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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE

JESUCRISTO SUPER OPERACION


ESTRELLA

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DD-MM-AA

INDICE:

Manual de procedimientos normalizados de operacin de la farmacia Jesucristo sper Estrella

Procedimiento de buenas prcticas de documentacin y registro

Procedimiento de adquisicin de medicamentos y dems insumos para la salud

Procedimiento de recepcin y registro de medicamentos y dems insumos para la salud

Procedimiento para el Manejo y conservacin de medicamentos y dems insumos para la salud

Procedimiento para el Control de existencias de medicamentos y dems insumos para la salud

Procedimiento para la venta o suministro de medicamentos y dems insumos para la salud

Procedimiento para la devolucin de medicamentos y dems insumos para la salud a proveedores

Procedimiento para la devolucin de medicamentos y dems insumos para la salud de usuarios a la farmacia

Procedimiento de auditoras tcnicas internas y externas

Procedimiento para la lectura y el registro del termo higrmetro

Procedimiento de Denuncia a la autoridad sanitaria de todo hecho, acto u omisin que represente un riesgo o provoque
un dao para la salud.

Procedimiento para la destruccin (o inhabilitacin) de medicamentos y dems insumos para la salud deteriorados o
caducos.
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RMACIA JESUCRISTO PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE


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Procedimiento de capacitacin que incluya el programa anual, as como la realizacin y evaluacin del personal de cada
procedimiento que le corresponda por actividad, segn la descripcin de puestos del establecimiento.

Procedimiento de medidas de seguridad e higiene del personal que incluyan descripcin de la actuacin del personal en
caso de siniestro, violencia fsica o urgencia mdica en el establecimiento.

Procedimiento de atencin de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y conservacin de los medicamentos
y dems insumos para la salud (huracanes, fallas elctricas, inundaciones, tornados, trombas, incendios, robos, entre
otros.

Procedimiento de Manejo de desviaciones o no conformidades

Procedimiento de limpieza de reas, mobiliario, medicamentos y dems insumos para la salud.

Procedimiento de prevencin y control de fauna nociva,

Procedimiento de recepcin, atencin, y solucin de quejas de los usuarios.

Procedimiento de notificacin de sospechas de reacciones e incidentes adversos.

Procedimiento de mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores, congeladores, instalaciones y mobiliario

Procedimiento de retiro de producto del mercado y notificacin a la Secretaria de Salud.

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INTRODUCCION

Los Procedimientos Normalizados de Operacin (PNOs) son documentos que describen, con detalle, las
instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible una operacin especifica o accin de
terminada.

Un PNO de contestar las siguientes preguntas:

Cundo? Por qu? Cmo? Dnde? Y Para qu? Deben estar enfocados en la higiene, seguridad, calidad y
eficacia.

Las ventajas son proveer un punto de vista ms prctica creando un sentimiento de pertenencia y de
responsabilidad en el personal, ya que, al estar involucrados en la redaccin de los PNOs, estn conscientes que no
es solo una orden.

BENEFICIOS DE USAR PNOS:

Proveer informacin completa y exacta de los procesos.


Asegurar que todos los procesos se llevan a cabo homogneamente y a tiempo.
Aseguran mejor control de la calidad.
Aseguran la continuidad del proceso.

El presente manual integra los procedimientos necesarios para el ejercicio de las actividades asignadas a la
FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, haciendo de este documento una herramienta de apoyo y consulta para
el personal que interviene en su proceso, las autoridades que lo requieran, o para los interesados en conocer la
forma en que se realizan las actividades correspondientes.

La FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA es un negocio independiente suscrito en la Secretara de Salud el da,
por su propietario ANA MARIA MENDEZ SOLANO. En el mbito de la accin la FARMACIA JESUCRISTO SUPER
ESTRELLA es la planeacin, organizacin y control de los procesos relacionados con el aprovisionamiento,
almacenaje y distribucin de materiales de consumo, medicamentos y material de curacin al pblico en general,
normando los procedimientos de operacin y servicio.

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El presente manual contiene, para cada procedimiento:

Objetivo
Alcance
Responsabilidades
Desarrollo del proceso
Documentos de Referencia
Registros
Anexos, formatos ilustrativos.

La implantacin de este manual, es responsabilidad de la FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, por


tanto, de su propietario: ANA MARIA MENDEZ SOLANO. Su actualizacin tendr efecto cuando sea necesario,
siempre de acuerdo a la normatividad vigente.
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OBJETIVO:

Establecer las guas de Procedimientos Normalizados de Operacin para cada una de las actividades que se realizan
diariamente en la farmacia asegurando un adecuado manejo y conservacin de los medicamentos durante su compra,
estancia y venta.

Establecer las polticas, normas y mecanismos para el desarrollo de las actividades de la FARMACIA JESUCRISTO SUPER
ESTRELLA con la finalidad que sirva de gua o referencia, al personal que labora en dicho lugar, para que las operaciones
se realicen en estricto apego a la normatividad vigente en la materia.

Dar cumplimiento a la Ley General de salud, sus reglamentos y dems disposiciones legales.

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIN DE ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE


OPERACIN

1. OBJETIVO
Elaborar Procedimientos Normalizados de Operacin bajo las condiciones que estipula
la normatividad aplicable vigente.

2. ALCANCE
Aplicar en Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, para la elaboracin de Procedimientos
Normalizados de Operacin bajo lo estipulado en la normatividad aplicable vigente y para
toda actividad que demande un formato con la descripcin del proceso dispuesto para todo
el personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.

RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este
documento. Descrito a continuacin:
A) Responsable Sanitario: verificar el apego a lo establecido en este procedimiento en cuanto a la elaboracin
de Procedimientos Normalizados de Operacin, revisarlos, autorizarlos y verificar el control de cambios.
B) Auxiliar de Farmacia: en ausencia del responsable Sanitario vigilar el cumplimiento de los procedimientos
y la aplicacin de los mismos.
C) Encargado de Administracin de Farmacia: elabora los procedimientos que se adecuen a los procesos
administrativos para la aplicacin de los mismos.
D) Encargado de Almacn: elaborar los procedimientos que la actividad demande y verificar el cumplimiento
de los mismos.

3. DESARROLLO DEL PROCESO


Se elaboran Procedimientos Normalizados de Operacin en base al cumplimiento con lo establecido en la
Normatividad Aplicable Vigente y en cuanto una actividad demande la instalacin de un proceso bien definido
que marquen las directrices a seguir para llevarla a cabo.

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Una vez identificada la actividad se procede a realizar el Procedimiento Normalizado de Operacin bajo las
siguientes generalidades: El procedimiento est elaborado en base al formato establecido en el
Procedimiento Normalizado de Operacin de Buenas Prcticas de Documentacin (CLAVE)
y con el contenido mencionado dentro de ese mismo documento. Los procedimientos con los que
actualmente se cuentan para la operacin de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA son los siguientes:

1. Elaboracin de Procedimientos Normalizados de Operacin


2. Buenas Prcticas de Documentacin
3. Adquisicin de medicamentos y dems insumos para la salud
4. Recepcin y registro de medicamentos y dems insumos para la salud.
5. Manejo y conservacin de medicamentos y dems insumos para la salud.
6. Control de existencias de medicamentos y dems insumos para la salud.
7. Venta o suministro de medicamentos o dems insumos para la salud.
8. Devolucin de medicamentos y dems insumos para la salud a proveedores.
9. Devolucin de medicamentos y dems insumos para la salud a usuarios a la farmacia.
10. Auditorias tcnicas internas (o auto inspeccin) y externas.
11. Auditorias tcnicas a proveedores o contratistas.
12. Calibracin y mantenimiento de los instrumentos de medicin por instancias autorizadas.
13. Denuncia a la Autoridad Sanitaria de todo hecho, acto u omisin que represente un riesgo que provoque dao a la salud.
14. Destruccin (o inhabilitacin) de medicamentos y dems insumos para la salud, deteriorados o caducos otros residuos
peligrosos.
15. Control de antibiticos.
16. Medidas de Seguridad e Higiene.
17. Atencin ante contingencias para prevenir el impacto en la calidad de productos y conservacin de los medicamentos e
insumos para la salud.
18. Manejo de desviaciones o no conformidades
19. Limpieza de reas, mobiliario, medicamentos y dems insumos para la salud
20. Prevencin y control de fauna nociva
21. Recepcin, atencin y soluciones de quejas a usuarios.
22. Notificacin de sospechas e incidentes adversos.
23. Mantenimiento preventivo y correctivo de mobiliario
24. Retiro de productos del mercado y notificacin a Secretaria de Salud.

4. Referencias Bibliogrficas: Ley general de Salud. Diario oficial de la federacin del 7 de febrero de 1984. Ultima
reforma publicada DOF 19-03-2014. Reglamento de insumos para la salud. Diario oficial de la federacin del 4 de febrero
de 1998. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dems insumos para
la salud. Quinta edicin. Mxico 2014
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PROCEDIMIENTO DE BUENAS PRCTICAS DE DOCUMENTACIN

1. OBJETIVO
Unificacin del manejo para la emisin, recepcin, cancelacin y archivo de documentacin de Farmacia
JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.

2. ALCANCE
Aplicar en Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, para el manejo de documentacin oficial en todos los procesos
y procedimientos llevados a cabo aplicable para todo el personal inscrito en el equipo de trabajo.

RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este documento.
Descrito a continuacin:

A) Responsable Sanitario: verificar el apego a lo establecido en este procedimiento en cuanto al manejo de los
documentos dentro de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.

B) Auxiliar de Farmacia: cumplir lo establecido dentro del procedimiento en cuanto a las actividades tcnico
administrativas que le corresponden.

C) Encargado de Administracin de Farmacia: cumplir con lo establecido dentro del documento dentro de las
actividades administrativas que le corresponden.

D) Encargado de Almacn: cumplir con lo establecido dentro del documento en todas las actividades que
requieren ser documentadas.

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3. DESARROLLO DEL PROCESO

La documentacin est referida en Carpetas por medio de Procedimientos Normalizados


de Operacin, los cuales estn respaldados por documentacin administrativa que sigue
Lineamientos institucionales establecidos por el rea Administrativa y financiera.
3.1 Documentacin para solicitud de requerimientos
3.2 Formato institucional de requisicin debidamente llenado (Formato 1.)
3.3 Cotizacin
3.4 Documento que ampare la peticin del medicamento, producto o dems insumos para
la salud.
La informacin resguardada tiene dos vertientes
1. Informacin Administrativa Financiera
2. Informacin de documentos Tcnicos legales que obedecen a la Normatividad vigente
aplicable para Farmacias, Boticas y Drogueras.
En ambos casos cada proceso lo constituye un procedimiento agrupado de la siguiente
manera:

4. CARPETAS

Las cuales deben contener lo siguiente:


1. Portada: la cual contiene bajo este orden, lo siguiente: logotipo, datos del dato del establecimiento, ttulo de la
carpeta, vigencia y clave de la carpeta.
2. Rotulo de lomo de carpeta: la cual contiene bajo este orden, lo siguiente: logotipo, titulo o tema de la carpeta
y clave de la carpeta.
3. ndice de contenido: la cual contiene bajo este orden, lo siguiente: diagrama de flujo dl proceso, contenido y
bibliografa. Es oportuno aadir bibliografa, aunque no es necesario solo con fines didcticos para que el personal
pueda tener mayor conocimiento del tema.

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4. Contenido
5. Bibliografa
Para la codificacin de carpetas se sigue el siguiente orden:
Para las carpetas que contienen informacin de ndole administrativa y financiera siguen
esta codificacin:

DA/FARMACIAJESUCRISTOSUPERESTRELLA2016/00001

1. Referencia del tema al que pertenece el compilado de informacin


DA: Documentacin Administrativa
2. Nombre de Razn Social seguida del ao en que se inicia la carpeta
3. Numero consecutivo del tomo de recopilacin de documentos
00001

Para las carpetas que contienen informacin de ndole administrativa y financiera siguen
esta codificacin:

DF/FARMACIAJESUSCRISTO SUPER ESTRELLA2016/00001


4. Referencia del tema al que pertenece el compilado de informacin
DF: Documentacin Farmacutica
5. Nombre de Razn Social seguida del ao en que se inicia la carpeta
6. Numero consecutivo del tomo de recopilacin de documentos
00001

5. Referencias Bibliogrficas: Ley general de Salud. Diario oficial de la federacin del 7 de febrero de 1984. Ultima
reforma publicada DOF 19-03-2014. Reglamento de insumos para la salud. Diario oficial de la federacin del 4 de
febrero de 1998. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y
dems insumos para la salud. Quinta edicin. Mxico 2014.
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ADQUISICION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD EN FARMACIA JESUSCRISTO SUPER ESTRELLA

1. OBJETIVO
El apego a las Buenas Prcticas de Farmacia garantiza el uso adecuado de medicamentos e
insumos para la salud, por tal es importante tener un ciclo de distribucin que permita
controlar y regular la Adquisicin, el Almacenamiento la Distribucin y la Dispensacin,
para de esta manera darle al paciente seguridad en cuanto al uso de insumos y
medicamentos.

2. ALCANCE
El presente procedimiento aplica para todas las reas encontradas en Farmacia JESUSCRISTO SUPER ESTRELLA y
es responsabilidad de todos los involucrados seguir lo indicado en este documento.

RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este documento
para dar cumplimiento con los requerimientos de tcnico/legales en cuanto a la recepcin y venta o
dispensacin de medicamentos, insumos y dems productos encontraos en farmacia JESUCRISTO SUPER
ESTRELLA.

Las responsabilidades de cada uno de los involucrados en las diferentes reas por las que est
compuesta Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, se explican a continuacin:

A) Responsable Sanitario: elabora la proyeccin de compra mensual en base al consumo


histrico y requerimientos que por temporada se demandan. Revisa las compras por
demanda diaria para dar el servicio al cliente.
Requiere a proveedores la informacin tcnica/legal inscrita en la normativa vigente.

B) Auxiliar de Farmacia: personal farmacutico quien colabora con el Responsable Sanitario


en las tareas de carcter tcnico legal.

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C) Personal de Caja: personal quien hace la venta y/o dispensacin de medicamentos e


insumos y quien debe notificar, faltantes y venta de los mismos al Auxiliar de Farmacia o al
Responsable Sanitario para que este del seguimiento necesario.

D) Encargado de Administracin de Farmacia: personal administrativo quien es el encargado


de hacer la gestin para aceptacin de compra y quien debe requerir que en las compras
que el proveedor entregue la facturacin y que de referencia de lotes y caducidades en el mismo formato.

E) Encargado de Almacn: personal responsable de dar seguimiento al proveedor, planificar el da y fecha de


recepcin a proveedores y hacer cumplir las condiciones para recepcin y entrega a Piso de Venta.

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DESARROLLO DEL PROCESO

La Adquisicin de Medicamentos est basada en el consumo histrico mensual anterior y se


referencia con la poca estacional del ao, as como de los proyectos que se tengan en puerta y
estn considerados para abastecimiento. Para lo cual se sigue el siguiente procedimiento.

PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS

Para dicho proceso se atienden 4 particularidades:

1. Proyeccin de compra basada en el Consumo Histrico.


2. Requerimientos Diarios
3. Proyectos Involucrados
4. Abastecimiento de FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA

Para todos los casos se siguen los siguientes pasos en el orden cronolgico estipulado:
1. Revisin de necesidades en base a Consumo histrico, Proyectos, Requerimientos diarios y
Abastecimiento en FARMACIA JESUSCRISTO SUPER ESTRELLA. Para despus poder hacer un anlisis en que abarca:
Inventarios, Mximos y Mnimos contra Necesidad y de esta manera tener el nmero
exacto por producto, todo esto se llevar a cabo del da 1 al da 10 de cada mes.
2. Presentacin de Proyeccin de compra a rea Administrativa/Financiera: es
responsabilidad del Encargado de Farmacia socializar la proyeccin de compra
debidamente justificada, solo en los casos de que el medicamento sea un requerimiento
urgente este paso ser omitido. Esto se llevar a cabo los das 11 de cada mes o el
inmediato superior (da hbil). Para despus de haber sido analizado en base a
presupuesto se harn los ajustes necesarios y se entregara el concentrado del da 12 al da
15 de cada mes.
En caso de que las necesidades demanden una compra emergente la entrega de
Requisicin: es responsabilidad del Responsable de Cajas la requisita la compra
(medicamento emergente) quien entrega en la lista de faltantes al rea de Almacn donde se anota las cantidades
necesarias por abastecer, especificando el nombre genrico, concentracin y presentacin, entre parntesis la
marca requerida si fuese el caso. As como la descripcin completa de insumos.
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3. Gestin y Compra: es responsabilidad del responsable de farmacia hacer el trmite correspondiente para
acreditacin de la compra y una vez aceptada por la Direccin Financiera notifique al
Responsable de Almacn para que se lleve a cabo la gestin correspondiente. Esto se
llevar a cabo en los das 15 al 25 de cada mes.
4. Entrega a Responsable de Almacn: una vez firmada por Direccin Administrativa y
Financiera se entrega al responsable de Almacn para que se haga la gestin de recepcin
con el proveedor y la planificacin de entrega a Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA. El responsable de
Almacn notificar la fecha y la hora en que ser recepcionado el producto solicitado al
Responsable de Farmacia.
5. Recepcin y Distribucin: es responsabilidad del personal Responsable de Almacn,
recepcionar los medicamentos lo cual ser programado para que del da 26 al 30 de cada
mes se haga la entrega total por parte de los diferentes proveedores teniendo en cuenta
que para esto se tendrn que cumplir las siguientes caractersticas por parte del
proveedor:

En la recepcin de Medicamentos se debe hacer revisin de los siguientes puntos.


a) Factura: en la factura debe estar inscrito el nombre del principio activo o bien el
nombre comercial, la fecha de caducidad y el lote. De no ser as la empresa debe
entregar un oficio donde se haga responsable de los lotes y caducidades de sus
productos. Todos estos puntos deben verificarse en la recepcin.
b) Los productos deben estar en buen estado: tanto en su envase primario como el
secundario y la apariencia fsica debe ser la indicada.
c) Las condiciones de almacenamiento deben cumplirse por parte del proveedor.
d) Las cantidades deben ser las estipuladas en la requisicin y de no ser as se debe especificar el porqu de
los cambios y la solucin para cumplir con dichos requerimientos.

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1. Referencias Bibliogrficas:

Ley General de Salud, fraccin IV del artculo 226.


Reglamento de Insumos para la Salud en sus artculos del 28 al 32.
Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que est
sujeta la venta y dispensacin de antibiticos, vigente a partir del 25
de agosto del 2010.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro
de medicamentos y dems insumos para la salud, quinta edicin en el
Captulo XXIII: Control de Antibiticos.

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PROCEDIMIENTO DE RECEPCION Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD

1. OBJETIVO
Garantizar la correcta recepcin de medicamentos y dems insumos para la salud.

2. ALCANCE
El presente procedimiento aplica para todas las reas encontradas EN la farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA y
es
responsabilidad de todos los involucrados seguir lo indicado en este documento.

RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este
documento para dar cumplimiento con los requerimientos de tcnico/legales en cuanto a la recepcin y
venta o dispensacin de Medicamentos, insumos y dems productos encontraos en farmacia
JESUCRISTO SUPER ESTRELLA. Las responsabilidades de cada uno de los involucrados en las
diferentes reas por las que est compuesta Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, se explican a continuacin:

A) Responsable Sanitario: verifica el proceso completo desde la adquisicin, almacenamiento.


distribucin y dispensacin con respecto a calidad del producto, lotes, caducidades y que
los productos cumplan con los requerimientos tcnicos/legales inscritos en la
normatividad vigente, tales como revisin de entradas, lotes, caducidades, control de
antibiticos, revisin de control de fauna nociva, controles de temperatura y sondeo de
consumo para proyeccin de cantidad a adquirir.

B) Auxiliar de Farmacia: personal farmacutico quien colabora con el Responsable Sanitario


en las tareas de carcter tcnico legal, tales como revisin de entradas, lotes, caducidades,
control de antibiticos, revisin de control de fauna nociva, controles de temperatura y
sondeo de consumo para proyeccin de cantidad a adquirir.

C) Personal de Caja: personal quien hace la venta y/o dispensacin de medicamentos e


insumos y quien debe notificar, faltantes y venta de lo al Responsable Sanitario para que este del
seguimientos necesarios mismos al Auxiliar de Farmacia o al Responsable Sanitario
para que este del seguimiento necesario.
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D) Encargado de Administracin de Farmacia: personal administrativo quien es el encargado
de hacer la gestin para aceptacin de compra y quien debe requerir que en las compras
que el proveedor entregue la facturacin y que de referencia de lotes y caducidades.

E) Encargado de Almacn: personal responsable de dar seguimiento al proveedor, planificar


el da y fecha de recepcin a proveedores y hacer cumplir las condiciones para recepcin y
entrega a Piso de Venta.

DESARROLLO DEL PROCESO


El control de entradas y salidas da referencia de la cantidad de medicamentos e insumos se
adquieren por parte de la Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA para abastecer las necesidades de los
pacientes que
acuden al establecimiento, el cual de manera cronolgica se describe a continuacin en todas las
fases que implica:

PROCESO DE ENTRADA DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS.

1.- Recepcin al Proveedor: es responsabilidad del personal Responsable de almacn,


recepcionar los medicamentos o insumos teniendo en cuenta que para esto se tendrn que cumplir las
siguientes caractersticas por parte del proveedor:

En el caso de adquisicin de medicamentos:


a) Factura: en la factura debe estar inscrito el nombre del principio activo o bien el
nombre comercial, la fecha de caducidad y el lote. De no ser as la empresa debe
entregar un oficio donde se haga responsable de los lotes y caducidades de sus
productos. Todos estos puntos deben verificarse en la recepcin.
b) Los productos deben estar en buen estado: tanto en su envase primario como el
secundario y la apariencia fsica debe ser la indicada.

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c) Las condiciones de almacenamiento deben cumplirse por parte del proveedor


d) Las cantidades deben ser las estipuladas en la requisicin y de no ser as se debe especificar
el porqu de los cambios y la solucin para cumplir con dichos requerimientos.

Este expediente es entregado al Responsable Sanitario para que haga las revisiones que le
competen, quien por medio del Formato Bitcora de entrega de Expedientes de Entrada
a Almacn, Responsable, Sanitario y Responsable Administrativo hace entrega a
responsable administrativo para las gestiones necesarias administrativas que la compra comprende.

En el caso de adquisicin de insumos, dispositivos mdicos y alimentos.

a) Factura: en la factura debe estar inscrito el nombre del insumo o bien el nombre comercial,
la fecha de caducidad (en caso de productos perecederos) y el lote. De no ser as la empresa debe
entregar un oficio donde se haga responsable de los lotes y caducidades de sus productos.
Todos estos puntos deben verificarse en la recepcin.
b) Los productos deben estar en buen estado: tanto en su envase primario como el secundario y
la apariencia fsica debe ser la indicada.
c) Las condiciones de almacenamiento deben cumplirse por parte del proveedor).
d) Las cantidades deben ser las estipuladas en la requisicin y de no ser as se debe especificar
el porqu de los cambios y la solucin para cumplir con dichos requerimientos.
SI EL PRODUCTO ES MEDICAMENTO (HERBOLARIO, HOMEHOPATICO ETC) Si el producto es Farmacutico el
responsable sanitario verificara las siguientes caractersticas:

1. Envase primario
2. Envase secundario
3. Propiedades organolpticas del producto.
4. Lote
5. Caducidades
Es de suma importancia hacer una revisin para detectar producto falsificado o en mal
Estado que represente peligro para la salud del adquisidor.

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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
JESUCRISTO SUPER OPERACION
ESTRELLA

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A) SI EL PRODUCTO ES MATERIAL DE CURACION, DISPOSITIVO MEDICO, ALIMENTOS O BEBIDAS:

la verificacin es menos exhaustiva sin embargo se debe poner atencin en la composicin


y envases, as como la fecha en que el insumo vence para evitar prdidas y mermas.
Solo si se cumplen estn condiciones el medicamento ser recepcionado, de no ser as se
entregar al proveedor para que haga los cambios y se cumplan con las polticas establecidas
en Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.

3. Referencias Bibliogrficas: Ley General de Salud, fraccin IV del artculo 226. Reglamento de Insumos para la Salud en
sus artculos del 28 al 32. Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que est sujeta la venta y dispensacin
de antibiticos, vigente a partir del 25 de agosto del 2010. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y
suministro de medicamentos y dems insumos para la salud, quinta edicin en el Captulo XXIII: Control de Antibiticos.
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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE


JESUCRISTO SUPER OPERACION
ESTRELLA

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIN DE MANEJO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS
INSUMOS PARA LA SALUD

1. OBJETIVO

Monitorear las condiciones de temperatura y humedad relativa en cada una de las reas correspondientes a la
Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, y mantener el correcto uso del (Termo higrmetro).

2. ALCANCE
Las actividades descritas en el presente Procedimiento Normalizado de Operacin aplican para todo el personal
autorizado de su verificacin.

Responsable Sanitario, Encargada(o) de Farmacia, Cajeros(as) y Encargado(a) de Almacn.

RESPONSABILIDADES

3.1 Es responsabilidad del Responsable Sanitario el verificar la aplicacin del procedimiento.


3.1.1 Verificar los equipos (Termo higrmetro) se encuentren en ptimas condiciones para su
funcionamiento y medicin.
3.1.2 Dar seguimiento a cualquier anomala por parte de los equipos para su calibracin a reparacin
correspondiente.
3.1.3 Revisar peridicamente los formatos de Medicin de temperatura y humedad.
3.1.4 Asignar al personal autorizado para el llenado del formato de Medicin de temperatura y humedad.
3.2 Es responsabilidad del Encargado(a) de Almacn y los cajeros tener conocimiento de este procedimiento y la
aplicacin del mismo.
3.2.1 Mantener los medicamentos e insumos que se encuentran almacenados bajo las condiciones de
temperatura y humedad adecuada segn sea el fabricante.
3.2.2 Verificar que los equipos (Termo higrmetro) se encuentren en buen estado y en un lugar donde la
medicin sea visible.
3.2.3 Llevar el registro de temperaturas y humedad en el formato asignado.
3.2.4 Informar a quien corresponda las no conformidades.
3.2.5 Los registros debern realizarse cada 4 horas de acuerdo al formato de Medicin de temperatura y
humedad.
3.2.6 El llenado del formato debe ser con un solo color de tinta para todas las reas a supervisar.

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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE


JESUCRISTO SUPER OPERACION
ESTRELLA
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4 DESARROLLO DEL PROCESO

4.1 Medicin de Temperatura y Humedad:

4.1.1 Contar con los equipos de medicin (Termo higrmetro), dentro de las
instalaciones que indiquen el estado de temperatura y humedad.
4.1.2 Personal de la Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA: Solo aquellos que estn autorizados
registraran la medicin de temperatura y humedad.
4.1.2.1 Los responsables a cargo llenaran de manera correcta los apartados
(Departamento, Mes, Ao, Instrumento, Marca, Modelo y No. de serie) y
de igual manera el recuadro de condiciones normales.
4.1.2.2 Responsable de Almacn y Responsables de Caja marcaran con un punto
en el apartado de humedad (% H.R), el porcentaje que marque el Termo
higrmetro.
4.1.2.3 Seguido de esto se marcar con un punto en el apartado Temperatura
(TEMP C), la cantidad marcada por el Termo higrmetro.
4.1.2.4 Se firmara en el apartado asignado (FIRMA), aquella persona autorizada,
esto se realizara diariamente los 7 das de la semana por el mes completo
que corresponde a una hoja.
4.1.2.5 Los horarios de registro estn por lapsos de 4 horas consecutivas en el transcurso del da,
siendo los siguientes (10, 14 y 18) hrs. Respectivamente.

Si este PNO debe modificarse independientemente de la prxima revisin, se debe registrar en el formato
de control de cambios, exactamente cul fue el cambio, por qu se hizo, quin lo hizo y en qu fecha.
De esta manera, se contar con un historial de las modificaciones que se agreguen en base a lo
requerido por la institucin, el establecimiento o disposiciones oficiales dictadas por Secretara de Salud.
De igual manera se aade un formato para firma de conformidad de los involucrados en las actividades que
Este documento requiere.

5. Referencias Bibliogrficas: Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y


dems insumos para la salud, Quinta edicin, Captulo VII y Captulo XI. b) Reglamento de Insumos para la salud, Ttulo
cuarto, Captulo I y II.
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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
JESUCRISTO SUPER OPERACION
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PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE EXISTENCIAS DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS


PARA LA SALUD

1. OBJETIVO

Llevar a cabo de forma peridica el control de inventarios en los almacenes dispuestos en las
diferentes reas de FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, as como emitir oportunamente
los resultados que se generen de ellos, con la finalidad de comprobar que las existencias fsicas reales
correspondan con los movimientos y valores presentes en el sistema.

2. ALCANCE

Las actividades descritas en el presente Procedimiento Normalizado de Operacin aplican para el


Responsable de Almacn CEMA, Auxiliar de Farmacia, Auxiliar Administrativo y todo el personal
adscrito a las reas donde se encuentran dispuestos los diferentes almacenes a inventariar.

RESPONSABILIDADES

1. Responsable de Almacn: cumplir con lo establecido en este procedimiento, capacitar al personal


correspondiente y verificar que cumplan con el mismo.
2. Auxiliar Administrativo: conocer este procedimiento y cumplir con lo establecido en el mismo.
3. jefe de las reas donde se encuentran los diferentes almacenes: conocer y acatar este procedimiento y
determinar el personal a su cargo que llevar a cabo el control de inventarios.
4. Auxiliar de Farmacia:
a. Proporcionar al personal de cada rea a inventariar.
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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE


JESUCRISTO SUPER OPERACION
ESTRELLA

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIN DE VENTA O SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS
PARA LA SALUD

1. OBJETIVO
Establecer los procesos necesarios para el cobro en caja de los diversos
productos y servicios que se brindan en farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA. Para optimizar los
servicios de atencin al cliente.

2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para todo el personal de Farmacia, que se encuentre
a cargo de realizar algn cobro en caja.

RESPONSABILIDADES

Responsable Sanitario: Deber brindar las capacitaciones necesarias, para


brindar atencin de tipo farmacolgica cuando el cliente as lo requiera, as
mismo para dar a conocer las caractersticas de los medicamentos, en cuanto a
su ubicacin en Farmacia, las disposiciones para vender los productos segn
su registro sanitario, las condiciones de almacenamiento, etc.

Administrador de Farmacia: deber capacitar al personal de caja en materia


administrativa en cuanto a temas como elaboracin de facturas, formas de
pago, condiciones de descuentos y promociones, devoluciones, ; elaboracin de requisiciones,
entre otros. Deber verificar el cumplimiento de dichos procesos mediante la
evaluacin respectiva ante cada capacitacin.

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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE


JESUCRISTO SUPER OPERACION
ESTRELLA
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Responsable de Almacn: deber informar al personal de caja los procesos mediante los cuales se solicitar el
abastecimiento de piso de venta.

Cajero(s): debern portar siempre la bata institucional as como su gafete de identificacin. Al iniciar
operaciones en caja, debern revisar que los servicios de internet se encuentren habilitados.
Debern informar en todo momento al personal Administrativo de cualquier incidente que se produzca durante
el da, ya sea con clientes, con sistemas o con proveedores. Debern realizar las funciones de caja, tales como
cobrar.

3. DESARROLLO DEL PROCESO

Para iniciar con el proceso el personal de caja debe tener previamente


una capacitacin por parte del Personal Administrativo de Farmacia.

Caja: en cuanto se lleva a cabo la apertura se procede a registrar en un libro la fecha actual y
previamente en ese apartado se va anotando cada producto saliente en venta.

Cierre de caja: al finalizar el da se hace un conteo por parte del cajero de la venta obtenida
Y esta se le entrega al auxiliar de farmacia.

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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
JESUCRISTO SUPER OPERACION
ESTRELLA

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PROCEDIMIENTO DE DEVOLUSION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD A PROVEEDORES

1.OBJETIVO

El apego a las Buenas Prcticas de Farmacia garantiza el uso adecuado de medicamentos e


insumos para la salud, por tal es importante tener un ciclo de distribucin que permita
controlar y regular la Adquisicin, el Almacenamiento la Distribucin y la Dispensacin,
para de esta manera darle al paciente seguridad en cuanto al uso de insumos y
medicamentos.
La revisin en la recepcin de productos permite detectar aquellos que no son fiables o
seguros para la dispensacin ya que representan un dao potencial para el paciente, para
poder hacer la devolucin y no permitir que lleguen al usuario.

2. ALCANCE
El presente procedimiento aplica para todas las reas encontradas en Farmacia
JESUCRISTO SUPER ESTRELLA y es
responsabilidad de todos los involucrados seguir lo indicado en este documento.

RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este
documento para dar cumplimiento con los requerimientos de tcnico/legales en cuanto a la recepcin
y venta o dispensacin de Medicamentos, insumos y dems productos encontraos en farmacia
JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.

Las responsabilidades de cada uno de los involucrados en las diferentes reas por las que est
compuesta Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, se explican a continuacin:

A) Responsable Sanitario: supervisa los productos recepcionados una vez que se pas por el
filtro de recepcin de almacn para secundar la responsabilidad de aceptacin de insumos.
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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE


JESUCRISTO SUPER OPERACION
ESTRELLA

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Auxiliar de Farmacia: personal farmacutico quien colabora con el Responsable Sanitario
en las tareas de carcter tcnico legal.
C) Personal de Caja: personal quien hace la venta y/o dispensacin de medicamentos e insumos
y quien debe notificar, faltantes y venta de los mismos al Auxiliar de Farmacia o
al Responsable Sanitario para que este del seguimiento necesario.
D) Encargado de Administracin de Farmacia: supervisa que la devolucin se lleve de
manera justificada y que los formatos y procedimientos para fines administrativos se
completen en tiempo y forma.
E) Encargado de Almacn: es responsabilidad de personal de almacn hacer la revisin del producto para solo
permitir acceder aquel que rena todas las caractersticas para que el producto pueda ser vendido y/o
dispensado al usuario.

DESARROLLO DEL PROCESO

La devolucin de medicamentos y dems insumos se pueden dar por varias situaciones las cuales
se numeran a continuacin:

1. El producto recepcionado no cumple las caractersticas para el almacenamiento o dispensacin:


- Fecha de caducidad como mnimo de un ao, requerido 2 aos.
- Envase primario y secundario en condiciones ptimas para almacenamiento y dispensacin.
- Que el producto cumpla con las propiedades fsicas establecidas.
- Si es dispositivo mdico que las partes que lo constituyen estn integras.
- Para alimentos y bebidas la supervisin se hace de lotes y caducidades as como de la composicin fsica.

2. El medicamento esta pronto a caducar (caducidades con intervalos de tiempo no menores a 5 meses).

3. El medicamento o insumo no tiene movilidad: consigna o compra.


El proceso de devolucin se da cuando se cumple con las caractersticas sealadas y
el proceso es el siguiente:

1. Apartar el producto a devolver y colocarlo en el rea de Devoluciones, la cual est separada de


los insumos que se almacenan para su venta o dispensacin.
2. Generar una nota de entrada por el producto y despus una de salida donde se anota la
justificacin de dicha devolucin y se coloca engrapado en el expediente de entradas.

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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE


JESUCRISTO SUPER OPERACION
ESTRELLA
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5. Se avisa al representante de ventas para que tenga conocimiento de la devolucin


y haga la nota de crdito correspondiente y la colocacin del cincho de seguridad.
6. El paquete es entregado al repartidor para que se haga la devolucin a la casa distribuidora

El proceso de devolucin para medicamentoso insumos prontos a caducar o con movilidad nula:

1. Se notifica al proveedor de la devolucin para que este acredite la devolucin y generacin de nota de
crdito.
2. Se hace una nota de salida del sistema justificando de manera puntual la causa por la cual se
lleva a cabo y se anexa en el recopilador de notas de salida.

Al presente procedimiento se anexa el control de cambios y firmas conocimiento para medir


la vida y apego al dicho proceso.

4. Referencias Bibliogrficas: Ley General de Salud, fraccin IV del artculo 226. Reglamento de Insumos para la Salud
en sus artculos del 28 al 32 Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que est sujeta la venta y
dispensacin de antibiticos, vigente a partir del 25 de agosto del 2010. Suplemento para establecimientos dedicados a
la venta y suministro de medicamentos y dems insumos para la salud, quinta edicin en el Captulo XXIII: Control de
Antibiticos.

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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE
JESUCRISTO SUPER OPERACION
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PROCEDIMIENTO DE DEVOLUSION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD


DE USUARIOS A LA FARMACIA

1. OBJETIVO
El apego a las Buenas Prcticas de Farmacia garantiza el uso adecuado de medicamentos e
insumos para la salud, por tal es importante tener un ciclo de distribucin que permita
controlar y regular la Adquisicin, el Almacenamiento la Distribucin y la Dispensacin, para
de esta manera darle al paciente seguridad en cuanto al uso de insumos y medicamentos.
La revisin en la recepcin de productos permite detectar aquellos que no son fiables o
seguros para la dispensacin ya que representan un dao potencial para el paciente, para
poder hacer la devolucin y no permitir que lleguen al usuario.

2. ALCANCE
El presente procedimiento aplica para todas las reas encontradas en FARMACIA
JESUCRISTO SUPER ESTRELLA y es responsabilidad de todos los involucrados seguir lo indicado
en este documento.

RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto


en este documento para dar cumplimiento con los requerimientos de tcnico/legales
en cuanto a la recepcin y venta o dispensacin de Medicamentos, insumos y dems
productos encontraos en farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.

Las responsabilidades de cada uno de los involucrados en las diferentes reas por las que
est compuesta Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, se explican a continuacin:

A) Responsable Sanitario: supervisa los productos recepcionados una vez que se pas por el
filtro de recepcin de almacn para secundar la responsabilidad de aceptacin de
insumos.
B) Auxiliar de Farmacia: personal farmacutico quien colabora con el Responsable Sanitario
en las tareas de carcter tcnico legal.
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:

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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE


JESUCRISTO SUPER OPERACION
ESTRELLA

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C) Personal de Caja: personal quien hace la venta y/o dispensacin de medicamentos e
insumos y quien debe notificar, faltantes y venta de los mismos al Auxiliar de Farmacia o
al Responsable Sanitario para que este del seguimiento necesario.
D) Encargado de Administracin de Farmacia: supervisa que la devolucin se lleve de manera
justificada y que los formatos y procedimientos para fines administrativos se completen en
tiempo y forma.
E) Encargado de Almacn: es responsabilidad de personal de almacn hacer la revisin del
producto para solo permitir acceder aquel que rena todas las caractersticas para que el
producto pueda ser vendido y/o dispensado al usuario.

DESARROLLO DEL PROCESO

La devolucin de medicamentos y dems insumos para la salud no se llevan a cabo para usuarios una vez que el
medicamento ha salido de las instalaciones de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, dentro del ellas se recibe
solo si:

No est deteriorado el envase primario y secundario.


No ha sido abierto
No se ha elaborado facturacin
Por polticas de la empresa la devolucin no se lleva a cabo una vez salido el producto.

3. Referencias Bibliogrficas: Ley General de Salud, fraccin IV del artculo 226. Reglamento de Insumos para la Salud
en sus artculos del 28 al 32. Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que est sujeta la venta y
dispensacin de antibiticos, vigente a partir del 25 de agosto del 2010. Suplemento para establecimientos dedicados a
la venta y suministro de medicamentos y dems insumos para la salud, quinta edicin en el Captulo XXIII: Control de
Antibiticos

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FARMACIA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE


JESUCRISTO SUPER OPERACION
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIN DE AUDITORIAS INTERNAS (AUTOINSPECCION) Y AUDITORIAS


EXTERNAS (PROVEEDORES)

1. OBJETIVO
Realizar auditoras internas y externas (proveedores) para garantizar la calidad de los productos

2. ALCANCE
Aplicar en Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, para la elaboracin de Procedimientos
Normalizados de Operacin bajo lo estipulado en la normatividad aplicable vigente y para toda
actividad que demande un formato con la descripcin del proceso dispuesto para todo el
personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.

RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este documento.
Descrito a continuacin:

A) Responsable Sanitario: verificar el apego a lo establecido en este procedimiento en cuanto al


apego de auditoras internas.
B) Auxiliar de Farmacia: en ausencia del responsable Sanitario vigilar el cumplimiento de los
procedimientos y la aplicacin de los mismos.
C) Encargado de Administracin de Farmacia: llevar a cabo las auditorias de ndole administrativo
D) Encargado de Almacn: asistir en auditorias de control de inventarios.

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FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

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PARTIR DE: REVISION:

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3. DESARROLLO DEL PROCESO

3.1 Se lleva a cabo auditoras internas de manera mensual donde se verifican por apartados en base al acta de
verificacin vigente:
3.1.1 Documentacin legal y tcnica
3.1.2 Infraestructura 3.1.3 Personal
3.1.4 Dispensacin de medicamentos
3.1.5 Conservacin de los insumos
3.1.6 Dispensacin de antibiticos
3.1.7 Medicamentos controlados

3.2 Auditoras a proveedores Los puntos auditables para proveedores es que en la entrega los insumos estn
bajo las siguientes condiciones:

3.2.1 Envase primario y secundario intacto


3.2.2 Propiedades organolpticas intactas

4. Referencias Bibliogrficas: Ley general de Salud. Diario oficial de la federacin del 7 de febrero de 1984.Ultima
reforma publicada DOF 19-03-2014. Reglamento de insumos para la salud. Diario oficial de la federacin del 4 de
febrero de 1998. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro
de medicamentos y dems insumos para la salud. Quinta edicin. Mxico 2014.
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:

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FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE


PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

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PROCEDIMIENTO PARA LA LECTURA Y EL REGISTRO DEL TERMO HIGRMETRO

1. OBJETIVO

Establecer los mtodos para la calibracin de termo-higrmetros. Determinar la correccin de la indicacin del
instrumento en temperatura y humedad relativa con sus respectivas incertidumbres.

2. ALCANCE
Este procedimiento afecta a Termo-higrmetros con indicacin digital y/o registro digital de datos (Data loguer)
en temperatura y humedad relativa, aplicados a la medicin de temperatura y humedad ambiente (en aire). Es
aplicable para la calibracin en los siguientes 4 puntos de temperatura y 4 de humedad: 10 C, 20 C, 25 C y 35
C a 50 %hr. Incertidumbre mnima: 0,5 C. 30 %hr 50 %hr 70 %hr y 90 %hr a 25 C, Incertidumbre mnima: 5
%hr

3. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
hr: Humedad relativa IR:
instrumentos de referencia
IBC: Instrumento bajo calibracin

RESPONSABILIDADES

A) Del Coordinador de la Unidad Tcnica Calor:


Supervisar la realizacin de las calibraciones. Verificar que se cumplan los procedimientos y revisar los resultados.

B) Del personal del laboratorio:


Realizar las calibraciones aplicando el presente procedimiento. Procesar los datos correspondientes y emitir el
certificado.

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FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE


PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION
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PARTIR DE: REVISION:

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4. CONDICIONES AMBIENTALES

Condiciones Ambientales Las condiciones ambientales del laboratorio durante la calibracin, estarn
comprendidas entre los siguientes valores: 18 C < Temperatura Ambiente < 28 C. Humedad relativa < 80 %. 8.
Instrucciones para realizar la calibracin Al efectuar la calibracin se deben tener en cuenta las siguientes
condiciones:

5. INSTRUCCIONES PARA REALIZAR LA CALIBRACION

Al efectuar la calibracin se deben tener en cuenta las siguientes condiciones:

5.1. Se introducen los IBC en la cmara climtica junto con los IR en temperatura y en hr, cuidando de mantener
los sensores dentro del espacio destinado a la calibracin (a 15 cm de distancia de las paredes de la cmara) segn
estudio de uniformidad o informacin del fabricante.

5.2. Orden de medicin de puntos de calibracin en humedad: 30 %hr, 50 %hr, 70 %hr, 90 %hr y 30 %hr a 25 C

5.3. Orden de medicin de puntos de calibracin en temperatura: 10 C, 20 C, 25 C, 35 C y 25 C a 50 %h.

5.4. Se selecciona la primera condicin de calibracin en la cmara climtica, ver 8.2 o 8.3 segn sea el caso
temperatura o humedad.

5.5. Una vez que la cmara alcanza la estabilidad, 1,5 %rh y 0,1 C. Se toman 4 (cuatro) lecturas
correspondientes al IR y al IBC en temperatura y en hr, igualmente distribuidas en un intervalo de tiempo que
abarque dos oscilaciones completas en hr de la cmara climtica El registro de datos puede realizarse manuscrito
en papel, directamente en la hoja de clculo o adquiridos electrnicamente en la memoria de los instrumentos.

5.6. Se selecciona la siguiente condicin de calibracin, ver 8.2 o 8.3 segn sea el caso temperatura o humedad.
Se repite 8.5 y 8.6 hasta cubrir todas las condiciones de calibracin requeridas.

ELABOR: REVIS: AUTORIZ:

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FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

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PARTIR DE: REVISION:

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6. TRATAMIENTO DE DATOS

6.1. Para cada punto de medicin realizado en 8.5 se calcula el promedio de las lecturas de IR y del IBC y su
diferencia, para obtener la correccin del IBC tanto en humedad como en temperatura.

6.2. En el caso del punto de medicin que se repite se considera el promedio de los dos valores de correccin
obtenidos

7. MODELO E INCERTIDUMBRE DE MEDICIN

Humedad relativa
Se determina el valor de la correccin a la indicacin del instrumento bajo calibracin en humedad relativa (Cxhr),
mediante la siguiente expresin:

Cxhr = IRhr + 1+ 2+ 3+ 4+ 5 - IBChr +6+ 7+ 8 (1)

Donde: U(Cxhr) es la incertidumbre de la expresin (1).


Cada una de las componentes de Cxhr, se describen a continuacin:

IRhr: es el promedio de las indicaciones en humedad relativa del IR, su incertidumbre U(IRhr) es la incertidumbre
del promedio de los valores medidos.

1 es la correccin a las lecturas del IR debida a la resolucin del IR utilizado, su incertidumbre U(1) se obtiene
de considera una distribucin rectangular de ancho igual a 1 digito de la resolucin del indicador del instrumento
patrn, se calcula como el semi-ancho dividido raz de 3.

2 es la correccin a las lecturas del IR debida a la calibracin del IR utilizado, su incertidumbre U(2) se obtiene
del certificado de calibracin del IR.

3 es la correccin a las lecturas del IR debida a la variacin entre calibraciones de la correccin, su incertidumbre
U(3) se obtiene del anlisis de certificados de calibracin sucesivos. Se considera una distribucin rectangular de
ancho igual a la mayor diferencia entre las correcciones, se calcula como el semi-ancho dividido raz de 3.
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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

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4 es la correccin al valor de temperatura del ambiente de la cmara debida a la Inhomogeneidad de la
cmara, su incertidumbre U(5) se obtiene de las especificaciones del fabricante o del ensayo de caracterizacin
de la cmara.
IBCt: es el promedio de las indicaciones en temperatura del IBC, su incertidumbre U(IBCt) es la incertidumbre
del promedio de los valores medidos.

5 es la correccin a las lecturas del IBC debida a la Repetibilidad del instrumento IBC, efectos de histresis o
repetibilidad a largo plazo, su incertidumbre U(5) se obtiene de la dispersin de las correcciones obtenidas del
punto de medicin de temperatura que se repite.

6 es la correccin a las lecturas del IBC debida a la resolucin del IBC, su incertidumbre U(6) se obtiene de
considera una distribucin rectangular de ancho igual a 1 digito de la resolucin del indicador del IBC, se calcula
como el semi-ancho dividido raz de 3.

8. Referencias Bibliogrficas: A Guide to the Measurement of Humidity Published 1996 by The Institute of
Measurement and Control. Temperature and humidity Measurement- Handbook of temperature measurement Vol. 1
edited by Robin E. Bentley NML CSIRO Springer Verlag Singapure Pte. Ltd. 1998. Uncertainty in humidity
measurements (Publication of EUROMET Workshop P758) MIKES Publication J4/2006 Martti Heinonen. Gua tcnica
sobre trazabilidad e incertidumbre de medicin en la calibracin de higrmetros de humedad relativa. CENAM ema,
30/01/2005. https://www.inti.gob.ar/fisicaymetrologia/pdf/pcc/pec16.pdf
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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION
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PROCEDIMIENTO DE DENUNCIA A LA AUTORIDAD SANITARIA DE TODO HECHO, ACTO U OMISIN QUE REPRESENTE
UN RIESGO O PROVOQUE UN DAO PARA LA SALUD.

1. OBJETIVO

Establecer los procedimientos necesarios para las Denuncias Sanitarias que tienen por objeto poner en
conocimiento de la autoridad sanitaria, los hechos actos u omisiones en materia sanitaria, que, segn la
perspectiva del denunciante, le represente un riesgo o provoque un dao a la salud de la poblacin.

2. ALCANCE

Aplicar en farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, la prctica de la denuncia ante la autoridad sanitaria sobre
cualquier situacin que represente un riesgo o dao a la salud de la poblacin.

RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del personal de la farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este
documento para dar cumplimiento con los procedimientos en lo referente a las denuncias emitidas por esta rea.

1. Responsable Sanitario: Verificar la adecuada implementacin de dicho documento. As mismo ser el


responsable de notificar a la autoridad sanitaria sobre los hechos en que se provoque un dao o se generen riesgos
para la salud de los clientes de la farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA o de los que la misma Farmacia sea
vctima. De igual manera dar seguimiento y atencin oportuna a los mismos.

2. Auxiliar de Farmacia: Personal responsable de dar aviso al Responsable Sanitario, de cualquier reporte que se
realice dentro de las instalaciones de la farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, adems de tener la facultad de
realizar la denuncia en caso de que no se encuentre el responsable Sanitario.

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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

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3. Personal de Caja: personal responsable de atender al pblico en general y que s en algn momento desean
notificar sobre algn hecho o advertir sobre el riesgo hacia la Salud, tienen la facultad de tomar nota de lo
sucedido y notificarlo ante la autoridad correspondiente.

4. Encargado de Administracin de Farmacia: personal encargado de revisar que por parte de los proveedores o
de algn servicio proporcionado de la farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA no se incurra en ningn delito en
contra de la salud y seguridad de los clientes o del personal, as como de someter a una evaluacin a cada uno
de los proveedores, para asegurar la calidad de sus servicios, as como de los productos que se venden en la
farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA. Deber de vigilar los procesos de la cadena del suministro, para
garantizar el apego a los PNO aplicables en dicha Farmacia. As mismo s en su ejercer, detecta alguna
irregularidad que represente algn riesgo para la salud, deber notificarlo ante la autoridad sanitaria
correspondiente.

5. Encargado de Almacn: personal encargado de vigilar que las solicitudes de productos sean de acuerdo a las
necesidades de Farmacia y que no se estn omitiendo otros procedimientos. Deber tener control de todos sus
procedimientos, a fin de garantizar la seguridad de los productos que se reciben en la farmacia JESUCRISTO
SUPER ESTRELLA, as como de notificar cualquier irregularidad que represente durante la cadena de suministro
de medicamentos y otros productos. Poniendo especial inters en la recepcin de los productos, antes de su
comercializacin.
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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

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3. DESARROLLO DEL PROCESO

I. TIPO DE DENUNCIAS

Se pueden presentar denuncias sanitarias de todo hecho, acto u omisin que represente un riesgo o provoque un
dao a la salud de la poblacin, ocasionado por establecimientos de salud, as como debido a los siguientes
productos: medicamentos, remedios herbolarios, alimentos y suplementos alimenticios, productos de
perfumera, belleza y aseo; estupefacientes y psicotrpicos; y debido a efectos nocivos de los factores ambientales
en la salud humana; salud ocupacional y saneamiento bsico, las actividades relacionadas con la importacin y
exportacin de los productos identificados, y de los establecimientos destinados al proceso de dichos productos
y la publicidad de las actividades, productos y servicios a los que se refiere la Ley Estatal de Salud y sus
reglamentos, principalmente.

II. RESPONSABLES

El responsable directo de realizar la denuncia en representacin de la farmacia es el Responsable Sanitario; s en


algn momento no se encontrar y es preciso elaborarla y presentarla deber realizarlo el Auxiliar de Farmacia y
l Administrador de la misma. Ellos son quienes darn respaldo a la denuncia que se pueda generar dentro de las
instalaciones de Farmacia.

III. ELABORACIN DE LA DENUNCIA

1. Las denuncias debern ser presentadas al Responsable Sanitario, as como al Administrador.

2. Toda denuncia debe ir acompaada de los datos necesarios para poder ser procesada; no se atender
ninguna denuncia annima. As mismo farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA se compromete a no tomar
represalias en contra de algn denunciante.

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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION
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3. Los datos que debe contener la denuncia son los siguientes:

Descripcin de los hechos que se presentan.

Datos de a quien se responsabiliza, depende s es producto o servicio.


S es un Servicio: Razn social, domicilio, nombre del responsable del servicio.
S es un producto: Nombre, presentacin, nmero de lote, caducidad, datos del fabricante.

Datos del denunciante: nombre completo, domicilio, telfono y correo electrnico.

4. El Responsable Sanitario junto con el Administrador y la persona dennciate debern cerciorarse de que toda
la informacin reunida es verdica y confiable, y debern investigar los datos que hagan falta para completar la
denuncia. Ellos son quienes darn seguimiento ante la autoridad sanitaria, en este caso COPRISEH.

5. El trmite se puede realizar en los siguientes canales de comunicacin:

a) En la pgina web: www.copriseh.hidalgo.gob.mx

b) En la ventanilla del CENTRO INTEGRAL DE SERVICIOS (CIS):


Domicilio: Cda. de Chapultepec 115. Col Cubitos. Pachuca de Soto. CP. 42090

c) En el CENTRO DE ORIENTACIN TELEFNICA:


Telfono: 01-800-55-78-444, 01-771-718-1756 ext 100 y 128

d) En la Delegacin Jurisdiccional de tu localidad.

e) Va correo electrnico. contacto.copriseh@ssh.gob.mx.

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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

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6. Cuando la denuncia se haga de manera presencial o por internet, la autoridad sanitaria har constar sta por
escrito, con base en las declaraciones del denunciante, quien deber firmarla, a fin de proceder al trmite
respectivo.

7. En caso de que un cliente, decida emprender por el mismo una denuncia, el personal de caja puede brindarle
la orientacin para dicho servicio. As mismo s el cliente decide delegar la responsabilidad a la Farmacia, deber
ser con la supervisin del Responsable Sanitario o el Auxiliar.

8. En caso de que sea la misma farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA quien resulte responsable de algn acto
como ya los mencionados anteriormente, deber comprometerse a acatar lo dispuesto por la autoridad y de no
generar represalias en contra de la persona denunciante.

9. Se debern de notificar a los responsables administrativos de la farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, de


todo el proceso acontecido, para que la empresa pueda respaldar dicha denuncia, y as conocer las
circunstancias que se presentaron.
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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

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4. ANEXOS

a. Formato para presentar denuncia ante COPRISEH.

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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION
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b. DIAGRAMA DE FLUJO DE ACTIVIDADES

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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

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c. CONTROL DE CAMBIOS.

Fecha Descripcin del cambio Justificacin REALIZADO POR: APROBADO POR:

10
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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION

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d. FIRMAS DE CONOCIMIENTO

AREA NOMBRE FIRMA FECHA

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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION
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5. Referencias Bibliogrficas: a. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD, ARTCULO 5TO. b. LEY GENERAL DE SALUD,
ARTCULO 60. c. SUPLEMENTO DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS, PARA ESTABLECIMIENTOS

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PROCEDIMIENTO PARA LA DESTRUCCIN (O INHABILITACIN) DE MEDICAMENTOS Y DEMS INSUMOS PARA LA


SALUD DETERIORADOS O CADUCOS.

1. OBJETIVO

Asegurar la utilizacin de medicamentos que se encuentres en ptimas condiciones para otorgar seguridad a los
clientes. Estandarizar el proceso de eliminacin de medicamentos dentro de la institucin.

2. ALCANCE

A todo el personal de Farmacia CEMA, que se encuentren en directa relacin con la utilizacin, almacenamiento,
distribucin y venta de medicamentos al interior de Farmacia CEMA.

RESPONSABILIDADES

I. RESPONSABLE DE FARMACIA: difusin y capacitacin al personal involucrado en aplicacin de este documento.


Supervisar el cumplimiento de este procedimiento, velando as por la seguridad de los medicamentos que son
dispensados a los pacientes. Gestionar las solicitudes de baja de medicamentos para su posterior eliminacin con
las entidades y personas que seala el documento. Elaboracin, implementacin y evaluacin de planes de mejora
en proceso y documentacin.

II. AUXILIAR DE FARMACIA: aplicar este protocolo, reemplazar en responsabilidades de jefe de farmacia cuando
este no se encuentre.

III. ADMINISTRADOR DE FARMACIA: levantar Acta de eliminacin de medicamentos expirados, en mal estado o
sin rotulo.

IV. RESPONSABLE DE ALMACEN: aplicar este procedimiento, solicitar la eliminacin de medicamentos expirados,
en mal estado de conservacin o sin rotulacin adecuada al jefe de farmacia, segn lo sealado. Participar en la
elaboracin, aplicacin y evaluacin de planes de mejora.
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V. PERSONAL DE CAJA: informar al jefe de farmacia y almacn sobre productos caducados en piso de venta,
verificar el estado de los insumos y de los medicamentos en su rea correspondiente para su venta al pblico.

3. DESARROLLO DEL PROCESO

I. PROCEDIMIENTO DE ELIMINACION DE MEDICAMENTOS CADUCADOS, EN MAL ESTADO O SIN ROTULO EN LA


FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.

El responsable de Almacn encargado del resguardo de medicamentos e insumos en el almacn debe entregar
un listado al jefe de farmacia de los medicamentos que mes a mes se deben retirar por presentar fecha de
vencimiento caducada, estn en mal estado o sin rotulo, el cual debe incluir el nombre del producto,
presentacin, motivo de retiro, cantidad y valor.

Los productos identificados se separarn del resto de los productos y se mantendrn en cuarentena a la espera
de su eliminacin.

Al menos dos veces por ao se enviar a la Direccin Administrativa de CEMA el listado para solicitar la
autorizacin de su eliminacin y posterior emisin de la resolucin que apruebe su destruccin.
Se levantar el Acta de Eliminacin de medicamentos para posteriormente ser dados de baja los productos
de las existencias de almacn.

Los productos sern eliminados en el Vertedero Municipal con la presencia del Jefe Administrativo de la
Farmacia y personal del Vertedero, por lo menos hasta contar con convenio con empresa de eliminacin de
residuos slidos.

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4. ANEXOS

a. Formato para devolucin de medicamentos al rea de Almacn

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b. DIAGRAMA DE FLUJO DE ACTIVIDADES


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c. CONTROL DE CAMBIOS

Fecha Descripcin del cambio Justificacin REALIZADO POR: APROBADO POR:

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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACION
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d. FIRMAS DE CONOCIMIENTO

AREA NOMBRE FIRMA FECHA

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5. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: a. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD, ARTCULO 5TO. b. LEY GENERAL DE
SALUD, ARTCULO 60. c. SUPLEMENTO DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS, PARA
ESTABLECIMIENTOS

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