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INDICE:
Procedimiento para la devolucin de medicamentos y dems insumos para la salud de usuarios a la farmacia
Procedimiento de Denuncia a la autoridad sanitaria de todo hecho, acto u omisin que represente un riesgo o provoque
un dao para la salud.
Procedimiento para la destruccin (o inhabilitacin) de medicamentos y dems insumos para la salud deteriorados o
caducos.
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:
Procedimiento de medidas de seguridad e higiene del personal que incluyan descripcin de la actuacin del personal en
caso de siniestro, violencia fsica o urgencia mdica en el establecimiento.
Procedimiento de atencin de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y conservacin de los medicamentos
y dems insumos para la salud (huracanes, fallas elctricas, inundaciones, tornados, trombas, incendios, robos, entre
otros.
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INTRODUCCION
Los Procedimientos Normalizados de Operacin (PNOs) son documentos que describen, con detalle, las
instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible una operacin especifica o accin de
terminada.
Cundo? Por qu? Cmo? Dnde? Y Para qu? Deben estar enfocados en la higiene, seguridad, calidad y
eficacia.
Las ventajas son proveer un punto de vista ms prctica creando un sentimiento de pertenencia y de
responsabilidad en el personal, ya que, al estar involucrados en la redaccin de los PNOs, estn conscientes que no
es solo una orden.
El presente manual integra los procedimientos necesarios para el ejercicio de las actividades asignadas a la
FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, haciendo de este documento una herramienta de apoyo y consulta para
el personal que interviene en su proceso, las autoridades que lo requieran, o para los interesados en conocer la
forma en que se realizan las actividades correspondientes.
La FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA es un negocio independiente suscrito en la Secretara de Salud el da,
por su propietario ANA MARIA MENDEZ SOLANO. En el mbito de la accin la FARMACIA JESUCRISTO SUPER
ESTRELLA es la planeacin, organizacin y control de los procesos relacionados con el aprovisionamiento,
almacenaje y distribucin de materiales de consumo, medicamentos y material de curacin al pblico en general,
normando los procedimientos de operacin y servicio.
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Objetivo
Alcance
Responsabilidades
Desarrollo del proceso
Documentos de Referencia
Registros
Anexos, formatos ilustrativos.
Establecer las guas de Procedimientos Normalizados de Operacin para cada una de las actividades que se realizan
diariamente en la farmacia asegurando un adecuado manejo y conservacin de los medicamentos durante su compra,
estancia y venta.
Establecer las polticas, normas y mecanismos para el desarrollo de las actividades de la FARMACIA JESUCRISTO SUPER
ESTRELLA con la finalidad que sirva de gua o referencia, al personal que labora en dicho lugar, para que las operaciones
se realicen en estricto apego a la normatividad vigente en la materia.
Dar cumplimiento a la Ley General de salud, sus reglamentos y dems disposiciones legales.
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1. OBJETIVO
Elaborar Procedimientos Normalizados de Operacin bajo las condiciones que estipula
la normatividad aplicable vigente.
2. ALCANCE
Aplicar en Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, para la elaboracin de Procedimientos
Normalizados de Operacin bajo lo estipulado en la normatividad aplicable vigente y para
toda actividad que demande un formato con la descripcin del proceso dispuesto para todo
el personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.
RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este
documento. Descrito a continuacin:
A) Responsable Sanitario: verificar el apego a lo establecido en este procedimiento en cuanto a la elaboracin
de Procedimientos Normalizados de Operacin, revisarlos, autorizarlos y verificar el control de cambios.
B) Auxiliar de Farmacia: en ausencia del responsable Sanitario vigilar el cumplimiento de los procedimientos
y la aplicacin de los mismos.
C) Encargado de Administracin de Farmacia: elabora los procedimientos que se adecuen a los procesos
administrativos para la aplicacin de los mismos.
D) Encargado de Almacn: elaborar los procedimientos que la actividad demande y verificar el cumplimiento
de los mismos.
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Una vez identificada la actividad se procede a realizar el Procedimiento Normalizado de Operacin bajo las
siguientes generalidades: El procedimiento est elaborado en base al formato establecido en el
Procedimiento Normalizado de Operacin de Buenas Prcticas de Documentacin (CLAVE)
y con el contenido mencionado dentro de ese mismo documento. Los procedimientos con los que
actualmente se cuentan para la operacin de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA son los siguientes:
4. Referencias Bibliogrficas: Ley general de Salud. Diario oficial de la federacin del 7 de febrero de 1984. Ultima
reforma publicada DOF 19-03-2014. Reglamento de insumos para la salud. Diario oficial de la federacin del 4 de febrero
de 1998. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dems insumos para
la salud. Quinta edicin. Mxico 2014
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:
1. OBJETIVO
Unificacin del manejo para la emisin, recepcin, cancelacin y archivo de documentacin de Farmacia
JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.
2. ALCANCE
Aplicar en Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, para el manejo de documentacin oficial en todos los procesos
y procedimientos llevados a cabo aplicable para todo el personal inscrito en el equipo de trabajo.
RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este documento.
Descrito a continuacin:
A) Responsable Sanitario: verificar el apego a lo establecido en este procedimiento en cuanto al manejo de los
documentos dentro de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.
B) Auxiliar de Farmacia: cumplir lo establecido dentro del procedimiento en cuanto a las actividades tcnico
administrativas que le corresponden.
C) Encargado de Administracin de Farmacia: cumplir con lo establecido dentro del documento dentro de las
actividades administrativas que le corresponden.
D) Encargado de Almacn: cumplir con lo establecido dentro del documento en todas las actividades que
requieren ser documentadas.
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4. CARPETAS
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4. Contenido
5. Bibliografa
Para la codificacin de carpetas se sigue el siguiente orden:
Para las carpetas que contienen informacin de ndole administrativa y financiera siguen
esta codificacin:
DA/FARMACIAJESUCRISTOSUPERESTRELLA2016/00001
Para las carpetas que contienen informacin de ndole administrativa y financiera siguen
esta codificacin:
5. Referencias Bibliogrficas: Ley general de Salud. Diario oficial de la federacin del 7 de febrero de 1984. Ultima
reforma publicada DOF 19-03-2014. Reglamento de insumos para la salud. Diario oficial de la federacin del 4 de
febrero de 1998. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y
dems insumos para la salud. Quinta edicin. Mxico 2014.
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:
1. OBJETIVO
El apego a las Buenas Prcticas de Farmacia garantiza el uso adecuado de medicamentos e
insumos para la salud, por tal es importante tener un ciclo de distribucin que permita
controlar y regular la Adquisicin, el Almacenamiento la Distribucin y la Dispensacin,
para de esta manera darle al paciente seguridad en cuanto al uso de insumos y
medicamentos.
2. ALCANCE
El presente procedimiento aplica para todas las reas encontradas en Farmacia JESUSCRISTO SUPER ESTRELLA y
es responsabilidad de todos los involucrados seguir lo indicado en este documento.
RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este documento
para dar cumplimiento con los requerimientos de tcnico/legales en cuanto a la recepcin y venta o
dispensacin de medicamentos, insumos y dems productos encontraos en farmacia JESUCRISTO SUPER
ESTRELLA.
Las responsabilidades de cada uno de los involucrados en las diferentes reas por las que est
compuesta Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, se explican a continuacin:
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Para todos los casos se siguen los siguientes pasos en el orden cronolgico estipulado:
1. Revisin de necesidades en base a Consumo histrico, Proyectos, Requerimientos diarios y
Abastecimiento en FARMACIA JESUSCRISTO SUPER ESTRELLA. Para despus poder hacer un anlisis en que abarca:
Inventarios, Mximos y Mnimos contra Necesidad y de esta manera tener el nmero
exacto por producto, todo esto se llevar a cabo del da 1 al da 10 de cada mes.
2. Presentacin de Proyeccin de compra a rea Administrativa/Financiera: es
responsabilidad del Encargado de Farmacia socializar la proyeccin de compra
debidamente justificada, solo en los casos de que el medicamento sea un requerimiento
urgente este paso ser omitido. Esto se llevar a cabo los das 11 de cada mes o el
inmediato superior (da hbil). Para despus de haber sido analizado en base a
presupuesto se harn los ajustes necesarios y se entregara el concentrado del da 12 al da
15 de cada mes.
En caso de que las necesidades demanden una compra emergente la entrega de
Requisicin: es responsabilidad del Responsable de Cajas la requisita la compra
(medicamento emergente) quien entrega en la lista de faltantes al rea de Almacn donde se anota las cantidades
necesarias por abastecer, especificando el nombre genrico, concentracin y presentacin, entre parntesis la
marca requerida si fuese el caso. As como la descripcin completa de insumos.
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:
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1. Referencias Bibliogrficas:
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1. OBJETIVO
Garantizar la correcta recepcin de medicamentos y dems insumos para la salud.
2. ALCANCE
El presente procedimiento aplica para todas las reas encontradas EN la farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA y
es
responsabilidad de todos los involucrados seguir lo indicado en este documento.
RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este
documento para dar cumplimiento con los requerimientos de tcnico/legales en cuanto a la recepcin y
venta o dispensacin de Medicamentos, insumos y dems productos encontraos en farmacia
JESUCRISTO SUPER ESTRELLA. Las responsabilidades de cada uno de los involucrados en las
diferentes reas por las que est compuesta Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, se explican a continuacin:
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Este expediente es entregado al Responsable Sanitario para que haga las revisiones que le
competen, quien por medio del Formato Bitcora de entrega de Expedientes de Entrada
a Almacn, Responsable, Sanitario y Responsable Administrativo hace entrega a
responsable administrativo para las gestiones necesarias administrativas que la compra comprende.
a) Factura: en la factura debe estar inscrito el nombre del insumo o bien el nombre comercial,
la fecha de caducidad (en caso de productos perecederos) y el lote. De no ser as la empresa debe
entregar un oficio donde se haga responsable de los lotes y caducidades de sus productos.
Todos estos puntos deben verificarse en la recepcin.
b) Los productos deben estar en buen estado: tanto en su envase primario como el secundario y
la apariencia fsica debe ser la indicada.
c) Las condiciones de almacenamiento deben cumplirse por parte del proveedor).
d) Las cantidades deben ser las estipuladas en la requisicin y de no ser as se debe especificar
el porqu de los cambios y la solucin para cumplir con dichos requerimientos.
SI EL PRODUCTO ES MEDICAMENTO (HERBOLARIO, HOMEHOPATICO ETC) Si el producto es Farmacutico el
responsable sanitario verificara las siguientes caractersticas:
1. Envase primario
2. Envase secundario
3. Propiedades organolpticas del producto.
4. Lote
5. Caducidades
Es de suma importancia hacer una revisin para detectar producto falsificado o en mal
Estado que represente peligro para la salud del adquisidor.
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3. Referencias Bibliogrficas: Ley General de Salud, fraccin IV del artculo 226. Reglamento de Insumos para la Salud en
sus artculos del 28 al 32. Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que est sujeta la venta y dispensacin
de antibiticos, vigente a partir del 25 de agosto del 2010. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y
suministro de medicamentos y dems insumos para la salud, quinta edicin en el Captulo XXIII: Control de Antibiticos.
ELABOR: | AUTORIZ:
FECHA: FECHA:
FIRMA: FIRMA:
NOMBRE: NOMBRE:
PUESTO: PUESTO:
1. OBJETIVO
Monitorear las condiciones de temperatura y humedad relativa en cada una de las reas correspondientes a la
Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, y mantener el correcto uso del (Termo higrmetro).
2. ALCANCE
Las actividades descritas en el presente Procedimiento Normalizado de Operacin aplican para todo el personal
autorizado de su verificacin.
RESPONSABILIDADES
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4.1.1 Contar con los equipos de medicin (Termo higrmetro), dentro de las
instalaciones que indiquen el estado de temperatura y humedad.
4.1.2 Personal de la Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA: Solo aquellos que estn autorizados
registraran la medicin de temperatura y humedad.
4.1.2.1 Los responsables a cargo llenaran de manera correcta los apartados
(Departamento, Mes, Ao, Instrumento, Marca, Modelo y No. de serie) y
de igual manera el recuadro de condiciones normales.
4.1.2.2 Responsable de Almacn y Responsables de Caja marcaran con un punto
en el apartado de humedad (% H.R), el porcentaje que marque el Termo
higrmetro.
4.1.2.3 Seguido de esto se marcar con un punto en el apartado Temperatura
(TEMP C), la cantidad marcada por el Termo higrmetro.
4.1.2.4 Se firmara en el apartado asignado (FIRMA), aquella persona autorizada,
esto se realizara diariamente los 7 das de la semana por el mes completo
que corresponde a una hoja.
4.1.2.5 Los horarios de registro estn por lapsos de 4 horas consecutivas en el transcurso del da,
siendo los siguientes (10, 14 y 18) hrs. Respectivamente.
Si este PNO debe modificarse independientemente de la prxima revisin, se debe registrar en el formato
de control de cambios, exactamente cul fue el cambio, por qu se hizo, quin lo hizo y en qu fecha.
De esta manera, se contar con un historial de las modificaciones que se agreguen en base a lo
requerido por la institucin, el establecimiento o disposiciones oficiales dictadas por Secretara de Salud.
De igual manera se aade un formato para firma de conformidad de los involucrados en las actividades que
Este documento requiere.
1. OBJETIVO
Llevar a cabo de forma peridica el control de inventarios en los almacenes dispuestos en las
diferentes reas de FARMACIA JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, as como emitir oportunamente
los resultados que se generen de ellos, con la finalidad de comprobar que las existencias fsicas reales
correspondan con los movimientos y valores presentes en el sistema.
2. ALCANCE
RESPONSABILIDADES
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIN DE VENTA O SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS
PARA LA SALUD
1. OBJETIVO
Establecer los procesos necesarios para el cobro en caja de los diversos
productos y servicios que se brindan en farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA. Para optimizar los
servicios de atencin al cliente.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para todo el personal de Farmacia, que se encuentre
a cargo de realizar algn cobro en caja.
RESPONSABILIDADES
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Responsable de Almacn: deber informar al personal de caja los procesos mediante los cuales se solicitar el
abastecimiento de piso de venta.
Cajero(s): debern portar siempre la bata institucional as como su gafete de identificacin. Al iniciar
operaciones en caja, debern revisar que los servicios de internet se encuentren habilitados.
Debern informar en todo momento al personal Administrativo de cualquier incidente que se produzca durante
el da, ya sea con clientes, con sistemas o con proveedores. Debern realizar las funciones de caja, tales como
cobrar.
Caja: en cuanto se lleva a cabo la apertura se procede a registrar en un libro la fecha actual y
previamente en ese apartado se va anotando cada producto saliente en venta.
Cierre de caja: al finalizar el da se hace un conteo por parte del cajero de la venta obtenida
Y esta se le entrega al auxiliar de farmacia.
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1.OBJETIVO
2. ALCANCE
El presente procedimiento aplica para todas las reas encontradas en Farmacia
JESUCRISTO SUPER ESTRELLA y es
responsabilidad de todos los involucrados seguir lo indicado en este documento.
RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este
documento para dar cumplimiento con los requerimientos de tcnico/legales en cuanto a la recepcin
y venta o dispensacin de Medicamentos, insumos y dems productos encontraos en farmacia
JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.
Las responsabilidades de cada uno de los involucrados en las diferentes reas por las que est
compuesta Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, se explican a continuacin:
A) Responsable Sanitario: supervisa los productos recepcionados una vez que se pas por el
filtro de recepcin de almacn para secundar la responsabilidad de aceptacin de insumos.
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:
La devolucin de medicamentos y dems insumos se pueden dar por varias situaciones las cuales
se numeran a continuacin:
2. El medicamento esta pronto a caducar (caducidades con intervalos de tiempo no menores a 5 meses).
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El proceso de devolucin para medicamentoso insumos prontos a caducar o con movilidad nula:
1. Se notifica al proveedor de la devolucin para que este acredite la devolucin y generacin de nota de
crdito.
2. Se hace una nota de salida del sistema justificando de manera puntual la causa por la cual se
lleva a cabo y se anexa en el recopilador de notas de salida.
4. Referencias Bibliogrficas: Ley General de Salud, fraccin IV del artculo 226. Reglamento de Insumos para la Salud
en sus artculos del 28 al 32 Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que est sujeta la venta y
dispensacin de antibiticos, vigente a partir del 25 de agosto del 2010. Suplemento para establecimientos dedicados a
la venta y suministro de medicamentos y dems insumos para la salud, quinta edicin en el Captulo XXIII: Control de
Antibiticos.
1. OBJETIVO
El apego a las Buenas Prcticas de Farmacia garantiza el uso adecuado de medicamentos e
insumos para la salud, por tal es importante tener un ciclo de distribucin que permita
controlar y regular la Adquisicin, el Almacenamiento la Distribucin y la Dispensacin, para
de esta manera darle al paciente seguridad en cuanto al uso de insumos y medicamentos.
La revisin en la recepcin de productos permite detectar aquellos que no son fiables o
seguros para la dispensacin ya que representan un dao potencial para el paciente, para
poder hacer la devolucin y no permitir que lleguen al usuario.
2. ALCANCE
El presente procedimiento aplica para todas las reas encontradas en FARMACIA
JESUCRISTO SUPER ESTRELLA y es responsabilidad de todos los involucrados seguir lo indicado
en este documento.
RESPONSABILIDADES
Las responsabilidades de cada uno de los involucrados en las diferentes reas por las que
est compuesta Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, se explican a continuacin:
A) Responsable Sanitario: supervisa los productos recepcionados una vez que se pas por el
filtro de recepcin de almacn para secundar la responsabilidad de aceptacin de
insumos.
B) Auxiliar de Farmacia: personal farmacutico quien colabora con el Responsable Sanitario
en las tareas de carcter tcnico legal.
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:
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C) Personal de Caja: personal quien hace la venta y/o dispensacin de medicamentos e
insumos y quien debe notificar, faltantes y venta de los mismos al Auxiliar de Farmacia o
al Responsable Sanitario para que este del seguimiento necesario.
D) Encargado de Administracin de Farmacia: supervisa que la devolucin se lleve de manera
justificada y que los formatos y procedimientos para fines administrativos se completen en
tiempo y forma.
E) Encargado de Almacn: es responsabilidad de personal de almacn hacer la revisin del
producto para solo permitir acceder aquel que rena todas las caractersticas para que el
producto pueda ser vendido y/o dispensado al usuario.
La devolucin de medicamentos y dems insumos para la salud no se llevan a cabo para usuarios una vez que el
medicamento ha salido de las instalaciones de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, dentro del ellas se recibe
solo si:
3. Referencias Bibliogrficas: Ley General de Salud, fraccin IV del artculo 226. Reglamento de Insumos para la Salud
en sus artculos del 28 al 32. Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que est sujeta la venta y
dispensacin de antibiticos, vigente a partir del 25 de agosto del 2010. Suplemento para establecimientos dedicados a
la venta y suministro de medicamentos y dems insumos para la salud, quinta edicin en el Captulo XXIII: Control de
Antibiticos
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1. OBJETIVO
Realizar auditoras internas y externas (proveedores) para garantizar la calidad de los productos
2. ALCANCE
Aplicar en Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, para la elaboracin de Procedimientos
Normalizados de Operacin bajo lo estipulado en la normatividad aplicable vigente y para toda
actividad que demande un formato con la descripcin del proceso dispuesto para todo el
personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA.
RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del personal de Farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este documento.
Descrito a continuacin:
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3.1 Se lleva a cabo auditoras internas de manera mensual donde se verifican por apartados en base al acta de
verificacin vigente:
3.1.1 Documentacin legal y tcnica
3.1.2 Infraestructura 3.1.3 Personal
3.1.4 Dispensacin de medicamentos
3.1.5 Conservacin de los insumos
3.1.6 Dispensacin de antibiticos
3.1.7 Medicamentos controlados
3.2 Auditoras a proveedores Los puntos auditables para proveedores es que en la entrega los insumos estn
bajo las siguientes condiciones:
4. Referencias Bibliogrficas: Ley general de Salud. Diario oficial de la federacin del 7 de febrero de 1984.Ultima
reforma publicada DOF 19-03-2014. Reglamento de insumos para la salud. Diario oficial de la federacin del 4 de
febrero de 1998. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro
de medicamentos y dems insumos para la salud. Quinta edicin. Mxico 2014.
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:
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PROCEDIMIENTO PARA LA LECTURA Y EL REGISTRO DEL TERMO HIGRMETRO
1. OBJETIVO
Establecer los mtodos para la calibracin de termo-higrmetros. Determinar la correccin de la indicacin del
instrumento en temperatura y humedad relativa con sus respectivas incertidumbres.
2. ALCANCE
Este procedimiento afecta a Termo-higrmetros con indicacin digital y/o registro digital de datos (Data loguer)
en temperatura y humedad relativa, aplicados a la medicin de temperatura y humedad ambiente (en aire). Es
aplicable para la calibracin en los siguientes 4 puntos de temperatura y 4 de humedad: 10 C, 20 C, 25 C y 35
C a 50 %hr. Incertidumbre mnima: 0,5 C. 30 %hr 50 %hr 70 %hr y 90 %hr a 25 C, Incertidumbre mnima: 5
%hr
3. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
hr: Humedad relativa IR:
instrumentos de referencia
IBC: Instrumento bajo calibracin
RESPONSABILIDADES
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4. CONDICIONES AMBIENTALES
Condiciones Ambientales Las condiciones ambientales del laboratorio durante la calibracin, estarn
comprendidas entre los siguientes valores: 18 C < Temperatura Ambiente < 28 C. Humedad relativa < 80 %. 8.
Instrucciones para realizar la calibracin Al efectuar la calibracin se deben tener en cuenta las siguientes
condiciones:
5.1. Se introducen los IBC en la cmara climtica junto con los IR en temperatura y en hr, cuidando de mantener
los sensores dentro del espacio destinado a la calibracin (a 15 cm de distancia de las paredes de la cmara) segn
estudio de uniformidad o informacin del fabricante.
5.2. Orden de medicin de puntos de calibracin en humedad: 30 %hr, 50 %hr, 70 %hr, 90 %hr y 30 %hr a 25 C
5.4. Se selecciona la primera condicin de calibracin en la cmara climtica, ver 8.2 o 8.3 segn sea el caso
temperatura o humedad.
5.5. Una vez que la cmara alcanza la estabilidad, 1,5 %rh y 0,1 C. Se toman 4 (cuatro) lecturas
correspondientes al IR y al IBC en temperatura y en hr, igualmente distribuidas en un intervalo de tiempo que
abarque dos oscilaciones completas en hr de la cmara climtica El registro de datos puede realizarse manuscrito
en papel, directamente en la hoja de clculo o adquiridos electrnicamente en la memoria de los instrumentos.
5.6. Se selecciona la siguiente condicin de calibracin, ver 8.2 o 8.3 segn sea el caso temperatura o humedad.
Se repite 8.5 y 8.6 hasta cubrir todas las condiciones de calibracin requeridas.
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6. TRATAMIENTO DE DATOS
6.1. Para cada punto de medicin realizado en 8.5 se calcula el promedio de las lecturas de IR y del IBC y su
diferencia, para obtener la correccin del IBC tanto en humedad como en temperatura.
6.2. En el caso del punto de medicin que se repite se considera el promedio de los dos valores de correccin
obtenidos
Humedad relativa
Se determina el valor de la correccin a la indicacin del instrumento bajo calibracin en humedad relativa (Cxhr),
mediante la siguiente expresin:
IRhr: es el promedio de las indicaciones en humedad relativa del IR, su incertidumbre U(IRhr) es la incertidumbre
del promedio de los valores medidos.
1 es la correccin a las lecturas del IR debida a la resolucin del IR utilizado, su incertidumbre U(1) se obtiene
de considera una distribucin rectangular de ancho igual a 1 digito de la resolucin del indicador del instrumento
patrn, se calcula como el semi-ancho dividido raz de 3.
2 es la correccin a las lecturas del IR debida a la calibracin del IR utilizado, su incertidumbre U(2) se obtiene
del certificado de calibracin del IR.
3 es la correccin a las lecturas del IR debida a la variacin entre calibraciones de la correccin, su incertidumbre
U(3) se obtiene del anlisis de certificados de calibracin sucesivos. Se considera una distribucin rectangular de
ancho igual a la mayor diferencia entre las correcciones, se calcula como el semi-ancho dividido raz de 3.
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:
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4 es la correccin al valor de temperatura del ambiente de la cmara debida a la Inhomogeneidad de la
cmara, su incertidumbre U(5) se obtiene de las especificaciones del fabricante o del ensayo de caracterizacin
de la cmara.
IBCt: es el promedio de las indicaciones en temperatura del IBC, su incertidumbre U(IBCt) es la incertidumbre
del promedio de los valores medidos.
5 es la correccin a las lecturas del IBC debida a la Repetibilidad del instrumento IBC, efectos de histresis o
repetibilidad a largo plazo, su incertidumbre U(5) se obtiene de la dispersin de las correcciones obtenidas del
punto de medicin de temperatura que se repite.
6 es la correccin a las lecturas del IBC debida a la resolucin del IBC, su incertidumbre U(6) se obtiene de
considera una distribucin rectangular de ancho igual a 1 digito de la resolucin del indicador del IBC, se calcula
como el semi-ancho dividido raz de 3.
8. Referencias Bibliogrficas: A Guide to the Measurement of Humidity Published 1996 by The Institute of
Measurement and Control. Temperature and humidity Measurement- Handbook of temperature measurement Vol. 1
edited by Robin E. Bentley NML CSIRO Springer Verlag Singapure Pte. Ltd. 1998. Uncertainty in humidity
measurements (Publication of EUROMET Workshop P758) MIKES Publication J4/2006 Martti Heinonen. Gua tcnica
sobre trazabilidad e incertidumbre de medicin en la calibracin de higrmetros de humedad relativa. CENAM ema,
30/01/2005. https://www.inti.gob.ar/fisicaymetrologia/pdf/pcc/pec16.pdf
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:
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PROCEDIMIENTO DE DENUNCIA A LA AUTORIDAD SANITARIA DE TODO HECHO, ACTO U OMISIN QUE REPRESENTE
UN RIESGO O PROVOQUE UN DAO PARA LA SALUD.
1. OBJETIVO
Establecer los procedimientos necesarios para las Denuncias Sanitarias que tienen por objeto poner en
conocimiento de la autoridad sanitaria, los hechos actos u omisiones en materia sanitaria, que, segn la
perspectiva del denunciante, le represente un riesgo o provoque un dao a la salud de la poblacin.
2. ALCANCE
Aplicar en farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, la prctica de la denuncia ante la autoridad sanitaria sobre
cualquier situacin que represente un riesgo o dao a la salud de la poblacin.
RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad del personal de la farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA acatar lo dispuesto en este
documento para dar cumplimiento con los procedimientos en lo referente a las denuncias emitidas por esta rea.
2. Auxiliar de Farmacia: Personal responsable de dar aviso al Responsable Sanitario, de cualquier reporte que se
realice dentro de las instalaciones de la farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA, adems de tener la facultad de
realizar la denuncia en caso de que no se encuentre el responsable Sanitario.
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3. Personal de Caja: personal responsable de atender al pblico en general y que s en algn momento desean
notificar sobre algn hecho o advertir sobre el riesgo hacia la Salud, tienen la facultad de tomar nota de lo
sucedido y notificarlo ante la autoridad correspondiente.
4. Encargado de Administracin de Farmacia: personal encargado de revisar que por parte de los proveedores o
de algn servicio proporcionado de la farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA no se incurra en ningn delito en
contra de la salud y seguridad de los clientes o del personal, as como de someter a una evaluacin a cada uno
de los proveedores, para asegurar la calidad de sus servicios, as como de los productos que se venden en la
farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA. Deber de vigilar los procesos de la cadena del suministro, para
garantizar el apego a los PNO aplicables en dicha Farmacia. As mismo s en su ejercer, detecta alguna
irregularidad que represente algn riesgo para la salud, deber notificarlo ante la autoridad sanitaria
correspondiente.
5. Encargado de Almacn: personal encargado de vigilar que las solicitudes de productos sean de acuerdo a las
necesidades de Farmacia y que no se estn omitiendo otros procedimientos. Deber tener control de todos sus
procedimientos, a fin de garantizar la seguridad de los productos que se reciben en la farmacia JESUCRISTO
SUPER ESTRELLA, as como de notificar cualquier irregularidad que represente durante la cadena de suministro
de medicamentos y otros productos. Poniendo especial inters en la recepcin de los productos, antes de su
comercializacin.
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:
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3. DESARROLLO DEL PROCESO
I. TIPO DE DENUNCIAS
Se pueden presentar denuncias sanitarias de todo hecho, acto u omisin que represente un riesgo o provoque un
dao a la salud de la poblacin, ocasionado por establecimientos de salud, as como debido a los siguientes
productos: medicamentos, remedios herbolarios, alimentos y suplementos alimenticios, productos de
perfumera, belleza y aseo; estupefacientes y psicotrpicos; y debido a efectos nocivos de los factores ambientales
en la salud humana; salud ocupacional y saneamiento bsico, las actividades relacionadas con la importacin y
exportacin de los productos identificados, y de los establecimientos destinados al proceso de dichos productos
y la publicidad de las actividades, productos y servicios a los que se refiere la Ley Estatal de Salud y sus
reglamentos, principalmente.
II. RESPONSABLES
2. Toda denuncia debe ir acompaada de los datos necesarios para poder ser procesada; no se atender
ninguna denuncia annima. As mismo farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA se compromete a no tomar
represalias en contra de algn denunciante.
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4. El Responsable Sanitario junto con el Administrador y la persona dennciate debern cerciorarse de que toda
la informacin reunida es verdica y confiable, y debern investigar los datos que hagan falta para completar la
denuncia. Ellos son quienes darn seguimiento ante la autoridad sanitaria, en este caso COPRISEH.
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6. Cuando la denuncia se haga de manera presencial o por internet, la autoridad sanitaria har constar sta por
escrito, con base en las declaraciones del denunciante, quien deber firmarla, a fin de proceder al trmite
respectivo.
7. En caso de que un cliente, decida emprender por el mismo una denuncia, el personal de caja puede brindarle
la orientacin para dicho servicio. As mismo s el cliente decide delegar la responsabilidad a la Farmacia, deber
ser con la supervisin del Responsable Sanitario o el Auxiliar.
8. En caso de que sea la misma farmacia JESUCRISTO SUPER ESTRELLA quien resulte responsable de algn acto
como ya los mencionados anteriormente, deber comprometerse a acatar lo dispuesto por la autoridad y de no
generar represalias en contra de la persona denunciante.
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4. ANEXOS
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c. CONTROL DE CAMBIOS.
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ELABOR: REVIS: AUTORIZ:
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d. FIRMAS DE CONOCIMIENTO
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5. Referencias Bibliogrficas: a. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD, ARTCULO 5TO. b. LEY GENERAL DE SALUD,
ARTCULO 60. c. SUPLEMENTO DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS, PARA ESTABLECIMIENTOS
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1. OBJETIVO
Asegurar la utilizacin de medicamentos que se encuentres en ptimas condiciones para otorgar seguridad a los
clientes. Estandarizar el proceso de eliminacin de medicamentos dentro de la institucin.
2. ALCANCE
A todo el personal de Farmacia CEMA, que se encuentren en directa relacin con la utilizacin, almacenamiento,
distribucin y venta de medicamentos al interior de Farmacia CEMA.
RESPONSABILIDADES
II. AUXILIAR DE FARMACIA: aplicar este protocolo, reemplazar en responsabilidades de jefe de farmacia cuando
este no se encuentre.
III. ADMINISTRADOR DE FARMACIA: levantar Acta de eliminacin de medicamentos expirados, en mal estado o
sin rotulo.
IV. RESPONSABLE DE ALMACEN: aplicar este procedimiento, solicitar la eliminacin de medicamentos expirados,
en mal estado de conservacin o sin rotulacin adecuada al jefe de farmacia, segn lo sealado. Participar en la
elaboracin, aplicacin y evaluacin de planes de mejora.
ELABOR: REVIS: AUTORIZ:
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V. PERSONAL DE CAJA: informar al jefe de farmacia y almacn sobre productos caducados en piso de venta,
verificar el estado de los insumos y de los medicamentos en su rea correspondiente para su venta al pblico.
El responsable de Almacn encargado del resguardo de medicamentos e insumos en el almacn debe entregar
un listado al jefe de farmacia de los medicamentos que mes a mes se deben retirar por presentar fecha de
vencimiento caducada, estn en mal estado o sin rotulo, el cual debe incluir el nombre del producto,
presentacin, motivo de retiro, cantidad y valor.
Los productos identificados se separarn del resto de los productos y se mantendrn en cuarentena a la espera
de su eliminacin.
Al menos dos veces por ao se enviar a la Direccin Administrativa de CEMA el listado para solicitar la
autorizacin de su eliminacin y posterior emisin de la resolucin que apruebe su destruccin.
Se levantar el Acta de Eliminacin de medicamentos para posteriormente ser dados de baja los productos
de las existencias de almacn.
Los productos sern eliminados en el Vertedero Municipal con la presencia del Jefe Administrativo de la
Farmacia y personal del Vertedero, por lo menos hasta contar con convenio con empresa de eliminacin de
residuos slidos.
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4. ANEXOS
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c. CONTROL DE CAMBIOS
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d. FIRMAS DE CONOCIMIENTO
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5. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: a. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD, ARTCULO 5TO. b. LEY GENERAL DE
SALUD, ARTCULO 60. c. SUPLEMENTO DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS, PARA
ESTABLECIMIENTOS