CONTENIDO

I. INTRODUCCIN ........................................................................................................... 2
II. LEGISLACIN EUROPEA .......................................................................................... 4
III. LEGISLACIN NACIONAL ........................................................................................ 4
IV. OPININ ....................................................................................................................... 13
V. CONCLUSIONES ........................................................................................................ 15
VI. BIBLIOGRAFA ........................................................................................................... 16
13. ANEXO .......................................................................................................................... 17
 I. INTRODUCCIN

Los consumidores europeos quieren que sus alimentos sean saludables y seguros. Por eso
la UE se esfuerza en que todos los alimentos que consumen el conjunto de sus ciudadanos
sea siempre de una buena calidad, tanto si se produce en el propio pas europeo como si
proviene de fuera de la UE (Anadn et al, 2007).

Los piensos medicados contienen medicamentos veterinarios que requieren una

prescripcin veterinaria. En ocasiones, y debido principalmente al manejo y al sistema de
produccin ganadera, es la forma ms efectiva de administrar a los animales un
medicamento que sea necesario.

Espaa cuenta con una importante cabaa ganadera que hace que se encuentre ao tras
ao entre los tres primeros productores de piensos de la UE. El uso de piensos medicados
como va de aplicacin de medicamentos veterinarios es habitual en estas explotaciones.
Hay numerosos establecimientos autorizados para su fabricacin (Algarra, 2015).

A mediados de septiembre de 2014, la Comisin Europea public una propuesta de

normativa sobre piensos medicados que pretende modernizar la actual legislacin, con el
fin de que se adapte a los avances tcnicos y cientficos de las ltimas dcadas y se pueda
seguir garantizando el nivel de seguridad adecuado.

Para lo cual es necesario establecer las condiciones tcnicas para que las instalaciones
donde se elaboran estos piensos garanticen que el medicamento veterinario se distribuya
de forma homognea y que sea estable en el pienso, a la vez que es preciso establecer los
mecanismos de control necesarios para que los fabricantes de pienso puedan garantizar y
demostrar la incorporacin homognea de los medicamentos veterinarios autorizados
para su empleo en piensos o en productos intermedios, as como verificar las medidas que
los operadores ponen en marcha para minimizar la contaminacin cruzada o transferencia
inevitable de residuos de medicamentos en los piensos fabricados a continuacin de un
lote de pienso medicado, tal y como ocurre actualmente en el caso de la fabricacin de
piensos con coccidiostatos o histomonostatos (Algarra, 2015).

Es por esto por lo que temas como la homogeneidad de la mezcla, la contaminacin

cruzada o la posibilidad de utilizar el pienso medicado en el caso de los animales de
compaa (perros y gatos), son imprescindibles para conseguir el objetivo teraputico
deseado en los animales enfermos, debindose evitar la sobredosificacin, que puede

2
tener efectos txicos sobre los animales por la posible presencia de residuos de
medicamentos en los alimentos de origen animal, y la administracin de dosis
insuficientes en otros casos, en los que la enfermedad podra permanecer de forma
subclnica en los animales.

3
 II. LEGISLACIN EUROPEA

Segn la Directiva 90/167/CEE1, considera a los piensos medicados como una de las
formas de administracin de los medicamentos veterinarios, se deben fabricar
exclusivamente con medicamentos veterinarios autorizados. Los compuestos utilizados
deben ser compatibles entre s para garantizar el cumplimiento de la seguridad y la
eficacia del producto.

III. LEGISLACIN NACIONAL

Segn el Real Decreto 1409/20092

Artculo 2:
- Premezcla para piensos medicamentosos o premezcla
medicamentosa: Todo medicamento veterinario fabricado
industrialmente con vistas a la elaboracin de piensos medicamentosos, y
autorizado por la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos
sanitarios o por la Comisin Europea.
- Pienso medicamentoso: Toda mezcla de premezcla medicamentosa y de
pienso preparada previamente a su comercializacin, y destinada a ser

1
Directiva 90/167 CEE, del consejo de 26 de marzo de 1990 por la que se establecen las
condiciones de preparacin de puesta en el mercado y utilizacin de los piensos medicamentosos
en la comunidad europea (DOUE n 92/90).
2
Real Decreto 1409/2009, de 4 de septiembre, por el que se regula la elaboracin,
comercializacin, uso y control de los piensos medicamentosos (BOE n 226/09).
- Este real decreto transpone la Directiva 90/167 CEE.
En este real decreto se modifica y se sustituye el anexo I, por Real Decreto 1002/2012,
de 29 de junio, por el que se establecen medidas de aplicacin de la normativa comunitaria
en materia de comercializacin y utilizacin de piensos y se modifica el Real Decreto
1409/2009, de 4 de septiembre, por el que se regula la elaboracin, comercializacin, uso
y control de los piensos medicamentosos (BOE n 167/12).
- Este Real decreto est en conformidad con:
o Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento
de autorizacin, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios
fabricados industrialmente (BOE n 193/08).
o Reglamento (CE) 183/2005, de 12 de enero, por el que se fijan requisitos en
materia de higiene de los piensos (DOUE n 35/05).
- En relacin con el Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos
veterinarios (BOE n 53/95).

4
 administrada a los animales sin transformacin, en razn de las
propiedades curativas, preventivas o de otras propiedades de la premezcla.
- Pienso intermedio medicamentoso: Es el resultado de la dilucin previa
de una nica premezcla medicamentosa con uno o varios piensos, y
necesariamente destinado a la elaboracin final de un pienso
medicamentoso.
Artculo 3:
- Las Administraciones pblicas debern comunicarse cuantos datos,
actuaciones o informaciones se deriven del ejercicio de sus competencias
y resulten necesarias para la correcta aplicacin de este real decreto.
- Todos los establecimientos elaboradores y distribuidores de piensos
medicamentosos se inscribirn en un registro con vistas a la elaboracin
de una lista nacional de establecimientos autorizados.

Artculo 4: De la Elaboracin:
- Los piensos medicamentosos podrn fabricarse a partir de medicamentos
autorizados conforme a la legislacin sobre medicamentos veterinarios.
Los requisitos estn establecidos en el Reglamento 183/20053. Solo se
permitir la elaboracin de piensos medicamentosos con premezclas
medicamentosas autorizadas de acuerdo con el Real Decreto 1246/20084,
y con el Real Decreto 109/19955. Con excepcin de que los piensos vayan
destinados a otro estado miembro, en ese caso podrn elaborarse en
Espaa piensos medicamentosos con premezclas no autorizadas en
Espaa, pero si en el Estado miembro de destino, previamente se deber
comunicar a la autoridad competente (rganos competentes de las
comunidades autnomas o ciudades de Ceuta y Melilla, y el Ministerio de

3
Reglamento (CE) 183/2005, de 12 de enero, por el que se fijan requisitos en materia de higiene
de los piensos (DOUE n 35/05).
4
Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorizacin,
registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente (BOE
n 193/08).
5
Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios (BOE n 53/95).

5
 Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino en el caso de las importaciones
y exportaciones) y control efectuado por la misma.

Slo se elaborarn piensos medicamentosos a partir de una sola premezcla

medicamentosa, aunque podrn elaborarse:

- Piensos intermedios medicamentosos, a partir exclusivamente de una

sola premezcla medicamentosa y de uno o varios piensos, que estn
destinados exclusivamente a la elaboracin posterior de piensos
medicamentosos listos para su utilizacin directa.
- Piensos medicamentosos a partir de ms de una premezcla
medicamentosa, previa prescripcin y bajo responsabilidad del
veterinario prescriptor, siempre y cuando las mismas se empleen en los
trminos y condiciones establecidas en la autorizacin de
comercializacin, y con destino exclusivo a una explotacin ganadera, sin
que pueda fabricarse o suministrarse una cantidad superior a la prescrita.
- Piensos medicamentosos, a partir de una o ms premezclas
medicamentosas, en condiciones distintas a las establecidas en la
autorizacin de comercializacin de las mismas, previa prescripcin
excepcional y bajo la responsabilidad del veterinario prescriptor, siempre
que No exista ningn agente teraputico autorizado, especfico para el
tratamiento de la enfermedad, presentado en forma de premezcla
medicamentosa para la especie afectada y no existan interacciones o
incompatibilidades entre ellas u otros componentes del pienso que puedan
modificar los tiempos de espera establecidos por el veterinario prescriptor.

Artculo 5: Establecimientos elaboradores.

Los piensos medicamentosos o los piensos intermedios medicamentosos solo podrn

elaborarse por establecimientos elaboradores de piensos especficamente autorizados
al efecto por la autoridad competente. Debern cumplir las condiciones previstas en
el Reglamento (CE) N. 183/2005. Si se trata de establecimientos ya autorizados
conforme a dicho Reglamento solo debern acreditar la aplicacin efectiva de lo
dispuesto en el citado real decreto. La autorizacin corresponder al rgano
competente de la comunidad autnoma en que se ubique cada establecimiento.

6
 Artculo 6: Obligaciones.

Los establecimientos autorizados conforme a lo previsto en el artculo anterior debern:

- Utilizar solo piensos o combinaciones de piensos que cumplan la normativa

aplicable en materia de piensos, y que produzcan una mezcla homognea6 y
estable con la premezcla medicamentosa o con el pienso intermedio
medicamentoso.
Artculo 8. Envasado y transporte.
- Los piensos medicamentosos nicamente pueden ser comercializados en envases
o recipientes cerrados, de tal modo que el cierre o el sello delaten haber sido
abierto y no pueda volver a utilizarse despus de la apertura.
- El transporte de piensos medicamentosos se realizar en medios registrados para
el transporte de piensos y, si se utilizan vehculos cisterna u otros recipientes
anlogos de transporte a granel, ser obligatoria su limpieza, con el fin de evitar
cualquier interaccin o contaminacin indeseable posterior y en, caso de
transportarse en un mismo vehculo piensos medicamentosos y piensos no
medicamentosos, adems de tener que ir en recipientes independientes, durante
las operaciones de descarga se proceder en primer lugar a la descarga del pienso
no medicamentoso, todo ello con el fin de evitar contaminaciones cruzadas7.
Artculo 9. Etiquetado.

6
Homogeneidad: se regula la incorporacin homognea de los medicamentos veterinarios a los
piensos ya que es esencial para su seguridad y eficacia, debe contemplarse la posibilidad de
establecer criterios, para la homogeneidad de los piensos medicamentosos.
- Emplear solo premezclas medicamentosas cuyo uso est autorizado por la Agencia
Espaola de Medicamentos y Productos sanitarios o por la Comisin.
- La dosis diaria de sustancias medicamentosas est contenida en una cantidad de pienso
equivalente, como mnimo, a la mitad de la racin alimenticia diaria de los animales
tratados y, en el caso de los rumiantes, equivalente por lo menos a la mitad de las
necesidades diarias de alimentos complementarios no minerales.
- Garantizar que el pienso medicamentoso pueda conservarse durante el perodo estabilidad
en pienso establecido en la autorizacin de comercializacin de la premezcla.
- Comunicar anualmente a la autoridad competente, las cantidades de piensos
medicamentosos o piensos intermedios medicamentosos que elabora, con indicacin de
las especies y categoras a las que fueron destinados.
- Los establecimientos autorizados a elaborar piensos intermedios medicamentosos,
debern suministrar los mismos slo a establecimientos autorizados para la elaboracin
de piensos medicamentosos.
7
Las contaminaciones cruzadas no slo pueden ocurrir en el transporte, en las fbricas de
piensos se pueden retener cantidades residuales de piensos medicados en varios puntos a lo largo
de la lnea de produccin contaminando lotes siguientes (Anadn, 2009).
7
Cumpliendo los requisitos de etiquetado previstos en la normativa aplicable a los piensos,
adems de estar identificados como piensos medicamentosos8, se researn en el
etiquetado, teniendo en cuenta la informacin que acompaa a la premezcla
(denominacin y nmero de registro de la premezcla, composicin cuantitativa y
cualitativa, principios activos, especie de destino, tiempo de espera, precauciones, fecha
de caducidad, y la leyenda prescripcin veterinaria9). En los piensos intermedios,
adems de estar identificados como piensos intermedios medicamentosos10.

La informacin se redactar, al menos, en la lengua espaola oficial del Estado y con

caracteres fcilmente legibles.

Formando parte del etiquetado, mediante la incorporacin del prospecto de la premezcla

o premezclas medicamentosas utilizadas o mediante otro procedimiento que garantice la
recepcin fsica de los datos, se har llegar al propietario de los animales la informacin
que figure en el prospecto.

Artculo 10. Prescripcin veterinaria.

Para garantizar el uso seguro de los piensos medicamentosos, su suministro y su uso

deben estar sujetos a la presentacin de una prescripcin veterinaria vlida que haya sido
expedida tras un examen y diagnstico clnico de los animales que se vayan a tratar (se
tratarn como cualquier medicamento sometido a prescripcin). Para la adquisicin,
tenencia y uso de premezclas y para la elaboracin de piensos intermedios
medicamentosos o de piensos medicamentosos en los establecimientos autorizados no

8
Un pienso medicamentoso procede de mezclar un medicamento veterinario y el pienso
previamente a su comercializacin. Se administra a los animales sin transformacin alguna, con
fines curativos y/o preventivos en funcin de las propiedades del frmaco (Grande et al., 2000)
9
El veterinario que prescribe cualquier sustancia activa debe ser consciente de las limitaciones
sobre el uso de determinados principios activos con actividad farmacolgica. Estas limitaciones
suponen que la prctica diaria est condicionada por unas restricciones a la libre disponibilidad
de medicamentos que no puede, salvo excepciones muy determinadas, pasar por alto (Anadn et
al., 2001).
10
Pienso Intermedio Medicamentoso: definicin se permite realizar un pienso con una sola
premezcla medicamentosa que posteriormente vaya a ser incorporado a otro pienso
medicamentoso final. Por tanto la comercializacin de este pienso intermedio medicamentoso
ser de un fabricante de piensos a otro fabricante de piensos medicamentosos (BOE, Real Decreto
1409/2009).
8
ser precisa la previa prescripcin veterinaria, salvo para la elaboracin de piensos
medicamentosos a partir de varias premezclas medicamentosas11.

Ser obligada la previa prescripcin veterinaria de los piensos medicamentosos para la

entrega de los mismos al titular de la explotacin o al dueo o responsable de los animales,
as como para su administracin a los animales, y ser efectuada por un veterinario, que
deber cumplir con los requisitos generales establecidos en la normativa vigente para los
medicamentos de uso veterinario y nicamente podr tener por objeto a los animales que
se encuentren bajo su supervisin o responsabilidad directa. Previamente, el veterinario
deber verificar que:

- La realizacin del tratamiento mediante un pienso medicamentoso est

justificada.
- La administracin del medicamento veterinario no es incompatible con un
tratamiento o una utilizacin anterior y de que no existen
contraindicaciones ni interacciones.
- Se prescribe la cantidad que se considere necesaria para alcanzar el
objetivo del tratamiento y se asegurar que el pienso medicamentoso y los
piensos habitualmente utilizados para alimentar a los animales tratados no
contengan el mismo coccidiosttico.
- El veterinario podr, bajo su responsabilidad y mediante prescripcin,
disponer la fabricacin de piensos medicamentosos a partir de ms de una
premezcla medicamentosa autorizada, siempre condicionado a que:
No exista agente teraputico autorizado especfico para el tratamiento
de la enfermedad, presentado en forma de premezcla o para la especie
afectada.
Dicho facultativo tenga en cuenta las limitaciones que figuren en las
premezclas que se pretendan asociar, asumiendo la responsabilidad,
sobre las posibles incompatibilidades o interacciones medicamentosas
con los componentes del pienso como sobre las reacciones adversas, o
efectos residuales si se trata de animales productores de alimentos
destinados al consumo humano.

11
El medicamento veterinario, preparado de antemano con vistas a la fabricacin de piensos
medicamentosos, se comercializa como premezcla veterinaria para piensos medicamentosos
(Grande et al., 2000).
9
 Artculo 11. Receta veterinaria12.

La prescripcin a que se refiere el artculo anterior se extender en una receta con original
y dos copias, que contenga al menos los datos previstos en la Tabla I, con el siguiente
destino:

- El original con todos los datos cumplimentados para el establecimiento elaborador

o distribuidor autorizado, que lo mantendr en su poder durante cinco aos.
- La primera copia, con todos los datos cumplimentados, se destinar al titular de
la explotacin ganadera o al dueo o responsable de los mismos. En el caso de
transferencia de los animales antes de cinco aos, se entregar una copia del
referido documento, junto a una copia de la informacin correspondiente que
conste en el libro de registro de tratamientos.
- La segunda copia, que no deber incluir necesariamente los datos relativos al
establecimiento elaborador o distribuidor autorizado, quedar en poder del
veterinario prescriptor por un perodo de cinco aos.
- El establecimiento elaborador o el distribuidor autorizado, consignarn sus datos
una vez que reciban la receta.
- Una misma receta solamente podr dar lugar a un tratamiento con el pienso
medicamentoso prescrito. La validez de la prescripcin veterinaria a efectos de la
entrega del pienso y de uso en los animales queda limitada a un plazo que no podr
ser superior a un mes.
Artculo 12. Suministro entre establecimientos elaboradores y distribuidores.

Para la entrega de piensos medicamentosos, que nicamente contengan una

premezcla, desde el establecimiento elaborador de los mismos hasta los
establecimientos distribuidores, ser precisa la previa recepcin de la correspondiente
hoja de pedido del distribuidor (duplicada), en la que figurarn los apellidos, nombre
y firma del peticionario, el nmero de autorizacin como establecimiento distribuidor
autorizado de piensos medicamentosos, la identificacin (nombre o razn social) y
direccin del establecimiento distribuidor, especie y categora animal de destino del

12
En general y porque as lo regula la Ley, la prescripcin veterinaria contenida en la receta
veterinaria est sujeta a los lmites y obligaciones genricas que se aplican a las recetas extendidas
por todos los facultativos sanitarios en territorio nacional (Anadn et al., 2001).
10
 pienso medicamentoso, premezcla medicamentosa utilizada y su dosificacin y la
cantidad de pienso solicitada.

Para la entrega de piensos medicamentosos con ms de una premezcla, ser

imprescindible que esta hoja est acompaada de la correspondiente receta veterinaria
original, que ser devuelta al distribuidor, que guardar una copia de la misma.

Un ejemplar de la hoja de pedido quedar en poder del establecimiento elaborador y

la copia, que se destinar al peticionario, acompaar al suministro.

Para la entrega de piensos intermedios medicamentosos, desde un establecimiento

elaborador hasta el establecimiento elaborador de piensos medicamentosos, ser
preciso la previa recepcin en aqul de la correspondiente hoja de pedido, extendida
de la misma manera que para piensos medicamentosos, pero aadiendo: cul es la
premezcla medicamentosa utilizada y dosificacin de (los) principio(s) activo(s) y la
cantidad de pienso intermedio solicitada. El original de la hoja de pedido quedar en
poder del establecimiento elaborador y la copia, que se destinar al peticionario,
acompaar al suministro.

Durante el transporte, todos los piensos medicamentosos irn acompaados de la

correspondiente hoja de pedido y, cuando proceda, de la pertinente receta veterinaria.

Todos los documentos habrn de ser consignados en los registros correspondientes y

conservados durante, al menos, cinco aos.

Artculo 13. Establecimientos Intermediarios.

Los distribuidores de piensos medicamentosos debern disponer de la previa autorizacin

conforme al Artculo 10 del Reglamento (CE) n 183/200513. Los establecimientos
distribuidores autorizados:

- Estarn sometidos al control peridico y especfico, de la autoridad competente.

- Podrn intercambiar piensos medicamentosos con otros distribuidores siempre y
cuando se cumplan los requisitos de esta norma y de trazabilidad.
- nicamente podrn recibir, almacenar y entregar (con receta) al usuario final,
piensos medicamentosos envasados previamente y listos para su utilizacin.

13
Reglamento (CE) 183/2005, de 12 de enero, por el que se fijan requisitos en materia de
higiene de los piensos (DOUE n 35/05).
11
 - Si no cuentan con instalaciones de almacenamiento, debern de cumplir los
requisitos establecidos en cuanto a la cumplimentacin de los registros, para
garantizar la trazabilidad de los piensos medicamentosos distribuidos.
Artculo 14 y 15. Entrega al usuario final y uso en la explotacin.

Los piensos medicamentosos slo se podrn entregar previa presentacin de la receta

veterinaria correspondiente, por un establecimiento elaborador, o a travs de
establecimientos distribuidores autorizados. Adems, los piensos medicamentosos para
el tratamiento de animales productores de alimentos destinados al consumo humano
nicamente se podrn entregar si no sobrepasan las cantidades prescritas para el
tratamiento (segn a la prescripcin veterinaria), no se suministran en cantidades
superiores a las necesarias para un mes.

El titular de la explotacin o el responsable de los animales, velar porque se utilicen los

piensos medicamentosos de acuerdo con lo previsto en la correspondiente receta
veterinaria. Adems, seguir las Buenas Prcticas en materia de alimentacin de los
animales, en particular para el tratamiento diferenciado de los piensos medicamentosos
en el almacenamiento, manipulacin, vehculos de transporte y equipos de alimentacin,
en los trminos establecidos en el Anexo III del Reglamento (CE) N. 183/2005.
Asimismo, cuando los piensos medicamentosos se administren a animales productores de
alimentos destinados al consumo humano, el titular de la explotacin ganadera ser
responsable de que el animal tratado no sea sacrificado para ser destinado al consumo
humano antes de la expiracin del plazo de espera establecido. En tal caso, adems, se
tendr en cuenta, los datos y justificantes exigidos a los responsables de los animales
sometidos a tratamientos medicamentosos y, en particular:

- El veterinario har constar en el registro de tratamientos de la explotacin los

datos correspondientes a la prescripcin.
- El titular de la explotacin o el dueo de los animales, una vez que inicie el
tratamiento, consignar en el registro de tratamientos medicamentosos los datos
correspondientes al pienso medicamentoso que se ha administrado a los animales.
- Se conserven los registros durante el tiempo establecido en la citada normativa.

12
 IV. OPININ

Como es conocido, los alimentos de origen animal constituyen el mayor componente de

la dieta humana, y por ello tambin constituyen la mayor fuente de contaminacin en los
consumidores; la contaminacin de los alimentos de origen animal destinados al consumo
humano est estrechamente relacionada con la contaminacin de los alimentos destinados
a los animales. Todo esto hace que para establecer la seguridad en el consumidor se estn
continuamente revisando aquellos productos que deben o no usarse en la alimentacin de
los animales, incluyndose los subproductos (Anadn et al, 2000).

La legislacin sobre este tipo de mtodo de medicacin es muy compleja ya que no los
piensos medicamentosos deben cumplir las normas exigidas para los piensos, como es el
Reglamento 183/2005 y adems cumplir la reglamentacin sobre medicamentos
veterinarios, Real Decreto 109/1995.

El paquete de medidas legislativas entre las que se encuentra la revisin de la normativa

comunitaria de la legislacin sobre piensos medicamentosos. Se centra en tres propuestas.

Una propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la

fabricacin, comercializacin y el uso de piensos medicamentosos y por el que se deroga
la Directiva 90/167/CEE del Consejo.

Otra propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los
medicamentos veterinarios.

La tercera propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo que modifica
el Reglamento (CE) n 726/2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios
para la autorizacin y supervisin de medicamentos de uso humano y veterinario y se crea
la Agencia Europea de Medicamentos (Mozo, 2010).

El Real Decreto 1409/2009, de 4 de setiembre, por el que se regula la elaboracin,

comercializacin, uso y control de los piensos medicamentosos, y que deroga el Real
Decreto 157/1995, la norma de referencia hasta el momento.

La aprobacin del Real Decreto 1409/2009 se produce para adaptar la normativa

existente al Reglamento (CE) n 183/2005, por el que se fijan requisitos en materia de
higiene de los piensos, y la Ley 29/2006 de garantas y uso racional de los medicamentos
y productos sanitarios.

13
El Reglamento explcitamente incluir los alimentos medicados para los animales
domsticos e introducir medidas ms estrictas para garantizar la utilizacin correcta de
los piensos medicamentosos.

Asimismo, se autorizar la fabricacin anticipada de piensos medicamentosos. Con eso

se podrn fabricar piensos medicamentosos antes de que se realice la prescripcin
veterinaria. Se permite tambin la produccin en mezcladores mviles y la produccin de
piensos medicamentosos en la propia explotacin ganadera. Los distribuidores
especializados sern permitidos en la UE si cumplen los requisitos.

Algarra (2015) menciona que: El Reglamento tambin establecer medidas para que los
fabricantes puedan garantizar la incorporacin homognea del medicamento en los
piensos.

La norma establecer valores, por defecto, de la contaminacin cruzada de los

medicamentos en los piensos para especies para los cuales no estn destinados. La
propuesta de Reglamento establece los siguientes:

Para las sustancias activas antimicrobianas, 1% de la sustancia activa en el ltimo

lote de alimento medicado o de producto intermedio producido antes de la
produccin de piensos no diana.
Para las otras sustancias activas, 3% de la sustancia activa en el ltimo lote de
alimento medicado o de producto intermedio producido antes de la produccin de
piensos no objetivo.

Estas propuestas se acoplan dentro del Plan de Accin sobre Resistencias

Antimicrobianas (RAM), determinndose, por una lucha eficaz y eficiente ante el
desarrollo de RAM, hay que realizar un enfoque global que pueda abarcar: La utilizacin
de normas especficas que reduzcan la resistencia antimicrobiana, y el punto ms
importante restringir el uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos para animales
productores de alimentos as como potenciar el papel de la Comisin para que establezca
una lista de los medicamentos "crticos" antimicrobianos prohibidos para su uso en
medicina veterinaria.

Por ltimo, la nueva normativa establecer medidas en cuanto a la recogida de productos

no utilizados o caducados.

14
 V. CONCLUSIONES

Garantizar en la UE el nivel adecuado de calidad e inocuidad de estos productos,

al tiempo que se sientan las bases por un tratamiento eficaz en los animales
enfermos.
La propuesta del nuevo reglamento sobre piensos medicados incluye en su
aplicacin los alimentos para animales de compaa.
La normativa que se propone redundar en beneficio de los animales especies
acuticas incluidas, los ganaderos, los propietarios de animales de compaa,
los veterinarios y las empresas de la UE, tanto farmacuticas como de piensos.

15
 VI. BIBLIOGRAFA

1. Algarra L. 2015. El futuro de los piensos medicamentosos. Euroganadera.

http://www.euroganaderia.eu/ganaderia/reportajes/el-futuro-de-los-piensos-
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2. Anadn, A. 2009. Seguridad alimentaria en piensos y su repercusin en la cadena
alimentaria. En: Seguridad Alimentaria e Higiene de los Alimentos. Instituto
Toms Pascual Sanz. Editorial: International Marketing & Communication. S.A,
147 157 pp.
3. Anadn, A., Daz, P., Martnez-Larraaga, M.R. y Martnez, M.A. 2001.
Prescripcin veterinaria. Principios, tipos de prescripciones o recetas y
responsabilidad. Consulta de Difusin Veterinaria, 9 (78): 87-104.
4. Anadn, A., Daz, P., Martnez-Larraaga, MR. 2000. Contaminacin de
materias primas destinadas a la alimentacin animal y sus consecuencias en la
salud del consumidor. Nuestra Cabaa, 303:34-46.
5. Directiva del Consejo 90/167 CEE. Condiciones de preparacin, de puesta en el
mercado y de utilizacin de los piensos medicamentosos en la Comunidad. Diario
Oficial Boletn Oficial de Estado (DOUE n 92/90.).
https://www.boe.es/doue/1990/092/L00042-00048.pdf (ltimo acceso
08/12/2016).
6. Grande, BC., Falcn, MSG., Gndara, JS. 2000. El uso de los antibiticos en
la alimentacin animal: perspectiva actual. Cienc Tecnol Aliment, 3 (1): 39-47.
7. Mozo, P.A. 2010. Nueva Normativa sobre piensos medicamentosos (I). Informe:
Mundo Ganadero, 20 22.
8. Real Decreto (CE) n 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el
procedimiento de autorizacin, registro y farmacovigilancia de los medicamentos
veterinarios fabricados industrialmente. Diario Oficial Boletn Oficial de Estado
(BOE n 193/08). https://www.boe.es/boe/dias/2008/08/11/pdfs/A34044-
34084.pdf (ltimo acceso 08/12/2016)
9. Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. Diario
Oficial Boletn Oficial de Estado (BOE n 53/95).
https://www.boe.es/boe/dias/1995/03/03/pdfs/A07353-07409.pdf (ltimo acceso
08/12/2016).

16
 10. Real Decreto 1409/2009. Por el que se regula la elaboracin, comercializacin,
uso y control de los piensos medicamentosos. Diario Oficial Boletn Oficial de
Estado (BOE n 226/09). https://www.boe.es/boe/dias/2009/09/18/pdfs/BOE-A-
2009-14790.pdf (ltimo acceso 08/12/2016).
11. Real Decreto 157/1995. Condiciones de preparacin, de puesta en el mercado y
de utilizacin de los piensos medicamentosos en la Comunidad. Diario Oficial
Boletn Oficial de Estado. https://www.boe.es/boe/dias/1995/03/16/pdfs/A08392-
08399.pdf (ltimo acceso 08/12/2016).
12. Reglamento (CE) n 183/2005. Del Parlamento Europeo y del Consejo, por el
que se fijan requisitos en materia de higiene de los piensos. Diario Oficial Boletn
Oficial de Estado (DOUE n 35/05). https://www.boe.es/doue/2005/035/L00001-
00022.pdf (ltimo acceso 08/12/2016).

13. ANEXO

Tabla I

Apellido, nombre, direccin y nmero de colegiado de la persona autorizada a prescribir un

medicamento veterinario.
Fecha de expedicin y firma o identificacin electrnica de la persona autorizada a
prescribir un medicamento veterinario.
Nombre y direccin del ganadero.
Identificacin y nmero de los animales.
Enfermedad diagnosticada que se ha de tratar.
Denominacin del medicamento incluido el nombre de sus principios activos.
Si se prescriben con arreglo a los artculos 10 y 11 de la Directiva 2001/82/CE, una
declaracin en este sentido.
ndice de inclusin del medicamento o medicamentos veterinarios (cantidad por unidad de
peso de pienso medicamentoso)
Cantidad de pienso medicamentoso.
Instrucciones de uso destinadas al ganadero, incluida la duracin del tratamiento.
Porcentaje de pienso medicamentoso en la racin diaria o cantidad de pienso
medicamentoso por animal y por da.
Si procede, perodo de espera antes de comercializar productos derivados de los animales
tratados.
Cualquier advertencia oportuna.
En el caso de animales destinados a la produccin de alimentos, la indicacin esta
prescripcin no ser reutilizada.

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Las siguientes indicaciones, que debe cumplimentar el proveedor del pienso
medicamentoso o el mezclador en la explotacin, segn proceda:
- Nombre o razn social y direccin.
- Fecha de entrega o de mezclado en la explotacin.
Firma del proveedor o del mezclador en la explotacin.

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