Vademecum Medicamentos Pisa PDF

ndice
Vademcum
Vademcum
ndice
Arzomeba .............................................................................. 24
INDICE POR MARCA
Imipenem / Cilastatina
A Solucin Inyectable
Abatoarin...................................................................................... 1
Atropisa................................................................................... 27
Tropisetrn
Sulfato de Atropina
capsulas
Solucin Inyectable
Abefen........................................................................................ 2
Succinato Sdico de Cloramfenicol B
Solucin Inyectable
Agrifen........................................................................................ 3 Beplenovax ............................................................................. 28
Paracetamol, Cafena, Clorhidrato de Fenilefrina, Maleato de Complejo B en Solucin Glucosada al 5%
Clorfenamina Solucin Inyectable
Tabletas
Bicarnat ................................................................................... 29
Agrifen T ................................................................................... 4 Bicarbonato de Sodio al 7.5%
Paracetamol, Bromhidrato de Dextrometorfano, Clorhidrato de Solucin Inyectable
Fenilefrina, Maleato de Clorfenamina
Polvo Bicotexida .............................................................................. 30
Agrulax ....................................................................................... 5 Bicalutamida
Hidrxido de Magnesio tabletas
Polvo
Bilevite .................................................................................... 31
Agua Inyectable PiSA .................................................................. 6 Alanina y Levoglutamina
Agua Inyectable Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Agua para Irrigacin PiSA ....................................................... 6 Binarin ................................................................................... 32
Agua Inyectable para Irrigacin Clorhidrato de Epirubicina
Solucin Inyectable Solucin Inyectable
Alnex ........................................................................................ 7 Bipodial ................................................................................... 34

Metamizol Sdico Bicarbonato de Sodio y Cloruro de Sodio
Solucin Inyectable Polvo
A M K ....................................................................................... 8 Blomindex ............................................................................... 35

Sulfato de Amikacina Sulfato de Bleomicina
Amofilin ................................................................................... 9 Boplatex .................................................................................. 36

Aminofilina Carboplatino
Amoxiclav ............................................................................... 11 Bromurex ................................................................................ 38

Amoxicilina Sdica y Clavulanato de Potasio Bromuro de Pancuronio
Solucin Inyectable, Polvo para Suspensin Oral Solucin Inyectable
Tabletas
Brospina .................................................................................. 39
Amoxiclav BID ................................................................... 13- 15 Clorhidrato de Buprenorfina
Amoxicilina Sdica y Clavulanato de Potasio Solucin Inyectable
Polvo para Suspensin Oral / Tabletas
Brospina SL ............................................................................. 41
Anesket ..................................................................................... 16
Clorhidrato de Buprenorfina
Clorhidrato de Ketamina
Tabletas Sublinguales
Solucin Inyectable
Angiopohl .................................................................................. 17 Bucomicina .............................................................................. 43

Glicerilo, Trinitrato de Sulfato de Estreptomicina
Solucin Inyectable Cpsulas
Antadona ................................................................................. 20 Bufigen ..................................................................................... 44

Flumazenil Clorhidrato de Nalbufina
Antivon..................................................................................... 21 Buvacana................................................................................. 45
Ondansetrn, Clorhidrato dihidratado de Clorhidrato de Bupivacana al 0.5%, Simple y con Epinefrina;
Solucin Inyectable 0.5% Pesada y 0.75% Simple
Solucin Inyectable
Arterina................................................................................... 22
Vasopresina
Solucin Inyectable
ndice
C D
Capin-BH ................................................................................... 47 Decorex...................................................................................... 75
Bromuro de Butilhioscina Fosfato Sdico de Dexametasona
Decorex ................................................................................... 76
Caosol ..................................................................................... 48
Dexametasona
Finasterida
Tabletas
Tabletas
Dextrifyl ................................................................................... 78
Carebin .................................................................................... 51 Filgrastim
Fluorouracilo Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Diclopisa................................................................................... 81
Carzoflep ................................................................................... 53 Diclofenaco Sdico
Deflazacort Solucin Inyectable
Tabletas Dobuject ................................................................................... 83
Clorhidrato de Dobutamina
Cefaxona I.V. e I.M. .................................................................. 54 Solucin Inyectable
Ceftriaxona Disdica
Drosodin ................................................................................... 85
Solucin Inyectable
Hidrocortisona
Celprot ...................................................................................... 56 Solucin Inyectable
Micofenolato de mofetilo
Tabletas E
Cenozoic ................................................................................... 58 Edorame ................................................................................... 87
cido Zoledrnico Magnesio, Valproato de
Solucin Inyectable Tabletas
Ceposil ..................................................................................... 60 Efe-Carn .................................................................................. 89

Acetato de Potasio Anhidro Levocarnitina
Ciprobac................................................................................... 61 Electrolit................................................................................... 90
Lactato de Ciprofloxacino Electrolitos Orales
Solucin Inyectable Solucin Oral
Ciprobac ................................................................................... 63 Electrolit Peditrico ................................................................. 91

Clorhidrato de Ciprofloxacino Electrolitos Orales
Tabletas Solucin Oral
Combesteral ........................................................................... 64 Endatal ................................................................................... 92

Solucin Hartmann-Glucosa Etomidato
Clodienith ................................................................................ 65 Endocal ..................................................................................... 94

Clormadinona Calcitonina Sinttica de Salmn
Tabletas Solucin Inyectable
Clozepaxel ................................................................................ 67 Enfran ........................................................................................ 95

Gabapentina Enflurano
Tabletas Lquido
Crivosin ................................................................................... 68 Enterex Diabetic ..................................................................... 96

Sulfato de Vincristina Suplemento Nutricional Oral/Enteral para Pacientes con Diabetes
Solucin Inyectable Suspensin Oral
Cromifusin ............................................................................. 70 Enterex Kidz.............................................................................. 98

Cloruro de Cromo Hexahidratado Alimentacin Lquida Oral y Enteral Completa y Balanceada
Solucin Inyectable Suspensin Oral
Cuprifusin................................................................................. 71 Enterex Hepatic ....................................................................... 98

Sulfato de Cobre Pentahidratado Suplemento Nutricional Oral/Enteral para Pacientes con
Solucin Inyectable Enfermedad Heptica
Custodiol................................................................................... 72 Polvo
Aminocidos y Electrolitos para
Enterex Regular Lquido .......................................................... 99
Preservacin de rganos y Cardioplejia
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Lquido
Solucin Cardiopljica
Suspensin Oral
ndice
Enterex Renal ......................................................................... 100 Fluoning .................................................................................. 125
Alimentacin Especializada para pacientes con enfermedad renal Levofloxacino
Suspensin Oral Solucin Inyectable
Enterex Regular Polvo ......................................................... 101 Fluoning ...................................................................................127

Suplemento Nutricional Oral/Enteral en polvo Levofloxacino
Polvo para Suspensin Oral Tabletas
Formitex................................................................................... 129
Epiclodina ............................................................................... 102
Ciclofosfamida
Clorhidrato de Clonidina
Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Formyxan ................................................................................ 131
Equivac ................................................................................... 103 Clorhidrato de Mitoxantrona
Sertralina, Clorhidrato de Solucin Inyectable
Cpsulas
Fosfidex ...................................................................................133
Exetin-A ................................................................................... 106 Ifosfamida
Eritropoyetina Humana ADN-Recombinante Polvo Liofilizado para Solucin Inyectable
Solucin Inyectable Fosfusin................................................................................... 135
Sodio, Fosfato de
Solucin Inyectable
F
Fotexina I.V. e I.M. .................................................................. 136
Falot .........................................................................................108 Cefotaxima Sdica
Cefalotina Sdica Polvo para Solucin Inyectable
Solucin Inyectable FP-20 ....................................................................................... 137
Fosfato de Potasio
Solucin Inyectable
Fenaten ................................................................................... 109
Fenitona Sdica Framebin .................................................................................138
Solucin Inyectable Tacrolimus
Cpsulas
Fenebra ................................................................................... 112 Friso 3 ......................................................................................141
Lamotrigina Tacrolimus
Tabletas Cpsulas
Fenodid ................................................................................... 115 Fucerox ....................................................................................142

Citrato de Fentanilo Cefuroxima Sdica
Ferroin ................................................................................... 116

Complejo de Hierro Dextrn G
Solucin Inyectable
Gelafundin ...............................................................................143
Ficonax ................................................................................... 117 Gelatina Succinilada Fluida
Clorhidrato de Metformina Modificada
Fixcanat ...................................................................................119 Gesamaf ..................................................................................144

Clorhidrato monohidratado de L-cistena Letrozol
Floves ................................................................................... 120 Glupropan ................................................................................147

Sevoflurano Glimepirida
Lquido Tabletas
Fluban ................................................................................... 121 Glutapak 10 ............................................................................150

Cefaclor Glutamina
Cpsulas Polvo
Flucoxan Cpsulas ............................................................... 122 Glutapak R ..............................................................................152

Fluconazol Glutamina + Lactobacilus Reuteri
Cpsulas Polvo
Flucoxan Inyectable .............................................................. 124 Gonet ...................................................................................... 152

Fluconazol Digoxina
ndice
Graten ......................................................................................155 Imation .................................................................................... 176
Sulfato de Morfina Cefepima
Graten HP ................................................................................157 Incardel ................................................................................... 181

Sulfato de Morfina Acarbosa
Graten LC .................................................................................159 Indamid.................................................................................... 182

Sulfato de Morfina Fosfato de Clindamicina
Tabletas de Liberacin Prolongada Solucin Inyectable
Graten LI ..................................................................................161 Infalet ...................................................................................... 184

Sulfato de Morfina cido Ascrbico
Tabletas de Liberacin Inmediata Solucin Inyectable
Graten.......................................................................................163 Infatalidina .............................................................................. 185

Octreotida
Sulfato de Morfina
Solucin inyectable
Solucin Oral
Inhepar .................................................................................... 186
Heparina Sdica
H Solucin Inyectable
Inmunex ...................................................................................188
Hatmmony ............................................................................. 165 Suplemento Nutricional Oral o Enteral para Pacientes
Bromazepam Inmunocomprometidos
Comprimidos Polvo para Suspensin Oral
Innefol .....................................................................................190
Healon ..................................................................................... 166
Acido Folnico
Hialuronato de Sodio al 1%
Solucin inyectable
Solucin Viscoelstica Intraocular
Inotropisa ............................................................................... 192
Healon 5 ..................................................................................167 Clorhidrato de Dopamina
Hialuronato de Sodio al 2.3% Solucin Inyectable
Insulex N ..................................................................................194
Healon GV .............................................................................. 168 Insulina Humana Isfana ADN Recombinante
Hialuronato de Sodio al 1.4% Suspensin Inyectable
Insulex R ................................................................................. 194
Insulina Humana ADN Recombinante
Henexal ................................................................................... 169
Solucin Inyectable
Furosemida
Solucin Inyectable Insulex 70/30 ............................................................................. 194
Insulina Humana Isfana ADN Recombinante + Insulina
Hestar 6% y 10% ................................................................... 170 Humana Cristalina ADN Recombinante
Pentalmidn (Hidroxi-etil-almidn) Suspensin Inyectable
Solucin Inyectable
Irinkan ......................................................................................195
Hialuvisc ..................................................................................171 Irinotecan, Clorhidrato de
Hialuronato de Sodio al 1% Solucin Inyectable
Isavir Inyectable .....................................................................198
Hialuvisc HD ............................................................................173 Aciclovir Sdico
Isavir Tabletas ....................................................................... 200
Aciclovir
Tabletas
Izadima ....................................................................................201
Ceftazidima
Solucin Inyectable
I
Ikatin ........................................................................................174 K
Sulfato de Gentamicina
Solucin Inyectable Kelefusin ................................................................................. 203
Cloruro de Potasio
Solucin Inyectable
ndice
Naxifelar.................................................................................. 224
L Cefalexina
Lesspio .....................................................................................204 Suspensin Oral
Latanoprost
Solucin Oftlmica Neomixen................................................................................ 225
Sulfato de Neomicina,
Levamin 80 CR ........................................................................205 Tabletas
Aminocidos Enriquecidos con Aminocidos
de Cadena Ramificada Nephramine 5.4%................................................................... 226
Solucin Inyectable (8% - 42%) Aminocidos Escenciales al 5.4%
Solucin Inyectable
Levamin Normo ..................................................................... 206
Aminocidos Cristalinos Esenciales Nimepis.................................................................................... 227
y no Esenciales al 8.5% Nimesulida
Solucin Inyectable Tabletas y Suspensin Oral
Levamin Normo con Electrolitos ...........................................208 Nimotuzumab.......................................................................... 229

Aminocidos Cristalinos Esenciales Anticuerpo Monoclonal Recombinante
Humanizado Anti Receptor Egf
y no Esenciales al 8.5% con Electrolitos Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Nobligan.................................................................................. 231
Liberaxim................................................................................ 210 Tramadol
Clorhidrato de Hidromorfona, Cpsulas
Tabletas
Nobligan.................................................................................. 232
Lindeza ................................................................................... 212 Tramadol
Orlistat Solucin Gotas
Cpsulas
Nodescrn............................................................................... 234
Lindeza ................................................................................... 214 Bromuro de Vecuronio
Orlistat Solucin Inyectable
Cpsulas Norcarex.................................................................................. 235
Clorhidrato de Nalmefene
Lipofundin MCT/LCT .............................................................. 216
Solucin Inyectable
Triglicridos de Cadena Media y Larga
Emulsin Inyectable Norfaben M ............................................................................ 236
Metformina, Clorhidrato de + Glibenclamida
M Tabletas
Magnefusin ............................................................................ 217 Novacarel................................................................................ 239

Sulfato de Magnesio Heptahidratado Mesna
Noveldexis............................................................................... 240
Maneru.................................................................................... 218
Cisplatino
Cloruro de Magnesio
Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Novutrax ................................................................................. 242
Meprizina................................................................................. 219 Citarabina
Ampicilina Trihidratada Solucin Inyectable
Suspensin Oral
Cpsulas
Solucin Inyectable
Mixandex................................................................................. 220
Mitomicina O
Solucin Inyectable
Ofoxel....................................................................................... 243
Mn-Fusin.................................................................................. 222 Paclitaxel
Sulfato de Manganeso Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Ondarubin............................................................................... 245
Clorhidrato de Idarubicina
N Solucin Inyectable
Naxifelar.................................................................................. 223 Onemer SL ............................................................................ 248

Cefalexina Ketorolaco-Trometamina
Cpsulas Tabletas Sublinguales
ndice
Onemer Inyectable ................................................................ 249
Ketorolaco-Trometamina Pisacilina ................................................................................ 276
Solucin Inyectable Bencilpenicilina Sdica Cristalina
Solucin Inyectable
Onemer Tabletas .................................................................... 251
Ketorolaco-Trometamina Pisalpra ................................................................................... 278
Tabletas Alprazolam
Tabletas
Osmorol 20 ............................................................................. 252
Manitol al 20% Pisapem .................................................................................. 279
Solucin Inyectable Meropenem
Solucin Inyectable
Otrozol 200 ............................................................................ 254
Metronidazol Pisatrom ................................................................................. 282
Solucin Inyectable Claritromicina
Tabletas
Otrozol 500 ............................................................................. 255
Metronidazol Pisaurit ................................................................................... 284
Solucin Inyectable Clorhidrato de Fluoxetina
Cpsulas
OxitoPiSA ................................................................................ 256
Oxitocina Pisavit AD-15 ......................................................................... 285
Solucin Inyectable Palmitato de Vitamina A + Ergocalciferol
Solucin Oral
P Plexicodim .............................................................................. 286

Oxicodona, Clorhidrato de + Acetaminofen
Panazeclox ............................................................................. 257 Tabletas
Clonazepam
Solucin Oral Poltroon .................................................................................. 288
Besilato de Amlodipino
Panazeclox ............................................................................. 259 Tabletas
Clonazepam
Tabletas Pramotil .................................................................................. 289
Clorhidrato de Metoclopramida
Penclox ................................................................................... 262 Solucin Inyectable
Dicloxacilina Sdica Monohidratada
Cpsulas / Solucin Inyectable / Suspensin Oral Pridam .................................................................................... 290
Bitartrato de Norepinefrina
Pendiben Compuesto ............................................................ 263 Solucin Inyectable
Bencilpenicilinas, Benzatina, Procanica y Cristalina
Polvo para Suspensin Inyectable Procalamine ........................................................................... 292
Aminocidos al 3% y Glicerina al 3% con Electrolitos
Pendiben L-A .......................................................................... 264 Solucin Inyectable
Benzatina Bencilpenicilina
Polvo para Suspensin Inyectable Proteinex ................................................................................ 293
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Protenico
Penisodina .............................................................................. 265 Polvo para Suspensin Oral
Bencilpenicilina Procanica con Bencilpenicilina Cristalina
Polvo para Suspensin Inyectable
Pentren ................................................................................... 267

Omeprazol Sdico
Solucin Inyectable
Piflaxan ................................................................................... 268

Pravastatina Sdica
Tabletas R
Pinadrina ................................................................................ 270 Ranulin .................................................................................... 294
Epinefrina (Adrenalina) Clorhidrato de Ranitidina
Pisacana ................................................................................ 271 Recofol .................................................................................... 295

Clorhidrato de lidocana 1%, 2% 2% con Epinefrina Propofol
Solucin Inyectable Emulsin Inyectable
Pisacana Solucin en atomizador ....................................... 273 Relacum ................................................................................. 299

Clorhidrato de lidocana 10% Midazolam
Solucin en atomizador Solucin Inyectable
ndice
Relatrac .................................................................................. 302 Soldrn Oftlmico ................................................................... 325
Besilato de Atracurio Dexametasona - Neomicina
Solucin Inyectable Solucin Oftlmica
Relazepam ............................................................................. 303 Soldrn tico ........................................................................... 326

Diazepam Hidrocortisona - Cloramfenicol - Benzocana
Solucin Inyectable Solucin tica
Solucin 1x1 PiSA ................................................................. 327
Relazepam ............................................................................. 305 Cloruro de Sodio 0.45% y Glucosa 2.5%
Diazepam Solucin Inyectable
Tabletas
Solucin AC-S ....................................................................... 328
Reskizof .................................................................................. 306 Acetato de Sodio
Risperidona Solucin Inyectable
Tabletas Solucin CS ............................................................................ 329
Cloruro de Sodio 0.9%
Rheomacrodex Glucosado .................................................... 308 Solucin Inyectable
Dextrn 40 en Solucin Glucosada
Solucin Inyectable Solucin CS-C 17.7% ............................................................ 330
Cloruro de Sodio al 17.7%
Rheomacrodex Salino ........................................................... 308 Solucin Inyectable
Dextrn 40 en Solucin Salina Solucin DP PiSA 1.5% ......................................................... 331
Solucin Inyectable Solucin para Dilisis Peritoneal
Solucin Intraperitoneal
Rolod ....................................................................................... 309
Oxicodona Solucin DP PiSA 2.5% ......................................................... 333
Cpsulas Solucin para Dilisis Peritoneal
Ropiconest .............................................................................. 311
Clorhidrato de Ropivacana Solucin DP PiSA 4.25% ....................................................... 335
Solucin Inyectable Solucin para Dilisis Peritoneal
Rubidexol ................................................................................ 314
Solucin Combinacin P.I. .................................................... 337
Clorhidrato de Metadona
Solucin Hartmann-Glucosa
Tabletas
Solucin Inyectable
Runabicon .............................................................................. 315 Solucin Combinacin Rubin Calcagno ............................... 338

Clorhidrato de Daunorubicina Dextrosa al 5% y Cloruro de Sodio al 0.3%
Solucion CS-KEL .................................................................... 338
S
Cloruro de Sodio y Cloruro de Potasio
Segucor .................................................................................. 317 Solucin Inyectable
Tobramicina y Dexametasona
Solucin DX-KEL .................................................................... 340
Suspensin Gotas Oftlmicas
Glucosa 5% y Cloruro de Potasio
Selefusin ................................................................................. 319
Solucin Inyectable
Selenio
Solucin Inyectable Solucin Glisuret ................................................................... 341
Setroxin ................................................................................... 320 Glicina al 1.5%
Vinorelbina Solucin para irrigacin transuretral
Solucin Inyectable Solucin DP Amine ................................................................ 342
Solucin para Dilisis Peritoneal con Aminocidos
Sodipental ............................................................................... 321
Tiopental Sdico
Solucin Inyectable Solucin DX-10% ................................................................... 344
Sodrimax ................................................................................ 323 Glucosa al 10%
Ciprofloxacino - Benzocana - Hidrocortisona Solucin Inyectable
Solucin tica
Solucin DX-5% ..................................................................... 344
Sofloran .................................................................................. 324 Glucosa al 5%
Isoflurano Solucin Inyectable
Lquido
Solucin DX-50% ................................................................... 345
Glucosa al 50%
Solucin Inyectable
Solucin DX-CS ...................................................................... 346

Cloruro de Sodio 0.9% y Glucosa 5%
Solucin Inyectable
ndice
Solucin GC-10%.................................................................... 347 Trophamine ............................................................................ 369
Gluconato de Calcio 10% Aminocidos Cristalinos 6% y 10% para Neonatos
Solucin HM ........................................................................... 348
Solucin cida para Hemodilisis
U
Solucin Concentrada
Umecortil ................................................................................ 371
Solucin HT ............................................................................ 349 Ganciclovir
Solucin de Hartmann Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Urtisin ..................................................................................... 373
Solucin NM-DX 5% .............................................................. 350 Loratadina
Normosolucin en Solucin Glucosada 5% Tabletas
Solucin Inyectable
SSB PiSA ................................................................................ 351 Urtisin ..................................................................................... 374
Solucin Salina Balanceada Loratadina
Solucin para Irrigacin Oftlmica Jarabe
Sulfestrep ............................................................................... 351 Uxicolin ................................................................................... 375

Estreptomicina Cloruro de Suxametonio
Supacid Inyectable ................................................................ 352
Pantoprazol Sdico V
Solucin Inyectable
Vanaurus ................................................................................ 376
Supacid ................................................................................... 354 Clorhidrato de Vancomicina
Pantoprazol Sdico Solucin Inyectable
Tabletas
Votripax .................................................................................. 379
T Diclofenaco Sdico + Tiamina + Piridoxina +
Cianocobalamina
Takilpam ................................................................................. 355 Solucin Inyectable
Losartn
Comprimidos Recubiertos
Tendrin .................................................................................... 357

Sulfato de Efedrina
Solucin Inyectable
X
Tiferomed ............................................................................... 358
Dacarbazina Xerendip ................................................................................. 381
Solucin Inyectable Somatropina
Solucin Inyectable
Tosuben .................................................................................. 359
Etopsido
Solucin Inyectable Z
Tracefusin ............................................................................... 361 ZN-Fusin ................................................................................. 383
Mezcla de Oligometales Endovenosos Sulfato de Zinc Heptahidratado
Solucin Inyectable Solucin
Tratoben .................................................................................. 362 Zolaxat .................................................................................... 384

Metotrexato Oxaliplatino
Trencir ..................................................................................... 364 Zuftil ........................................................................................ 385

Carbamazepina Sufentanilo, Citrato de
Trenpe ..................................................................................... 366 Zytokil ..................................................................................... 388

Haloperidol Doxorubicina
Trilemes .................................................................................. 368

Granisetron
Solucin Inyectable
ndice
NDICE TERAPUTICO Antagonistas de Benzodiacepinas
(Revertidor)
Analgsicos, Antiinflamatorios y
Antineurticos no Narcticos
Antadona ...................................................................... 20
Alnex ....................................................................................... 7
Clozepaxel .............................................................................. 67
Antagonistas de Narcticos (Revertidor)
Diclopisa Solucin Inyectable .............................................. 81
Nimepis ................................................................................... 227 Norcarex ....................................................................... 235
Onemer .................................................................. 248, 250, 251
Votripax ................................................................................... 379 Antisecretores
Analgsicos Narcticos
Pentren ......................................................................... 267
Brospina .................................................................................. 39 Ranulin ......................................................................... 294
Brospina SL ............................................................................ 41 Supacid tabletas .......................................................... 354
Bufigen .................................................................................... 44 Supacid Inyectable....................................................... 352
Graten ..................................................................................... 155
Graten HP ............................................................................... 157 Antianmicos
Graten LC ................................................................................ 159
Graten LI ................................................................................. 161 Exetin-A........................................................................... 106
Fenodid ................................................................................... 115 Ferroin .......................................................................... 116
Liberaxim ............................................................................... 210
Nobligan ......................................................................... 231, 232 Antibiticos Aminoglucsidos
Plexicodim.............................................................................. 286
Rolod ...................................................................................... 309 A M K ............................................................................... 8
Rubidexol .............................................................................. 314 Bucomicina ..................................................................... 42
Zuftil ........................................................................................ 385 Ikatin.............................................................................. 166
Neomixen....................................................................... 215
Anestsicos Endovenosos Sulfestrep...................................................................... 343
Segucor ........................................................................ 307
Anesket .................................................................................. 16 Soldrn Oftlmico ......................................................... 317
Endatal..................................................................................... 92
Recofol .................................................................................. 295
Sodipental.............................................................................. 321 Antibiticos Cefalospornicos
Anestsicos Inhalados Cefaxona ......................................................................... 54

Vanaurus Vancomicina.......................................................... 376 Falot............................................................................... 108
Fluban............................................................................ 121
Anestsicos Inhalados Fotexina......................................................................... 136
Fucerox ......................................................................... 142
Enfran ..................................................................................... 95 Imation .......................................................................... 176
Floves .................................................................................... 120 Izadima ......................................................................... 201
Sofloran................................................................................. 324 Naxifelar........................................................................ 223
Antibiticos Fluoroquinolonas
Anestsicos Locales y Regionales
Ciprobac........................................................................... 61
Buvacana 0.50% ................................................................... 45
Fluoning................................................................. 125, 127
Buvacana 0.50% con Epinefrina .......................................... 45
Sodrimax......................................................................... 323
Buvacana 0.50% Pesada ..................................................... 45
Buvacana 0.75% ................................................................... 45
Antibiticos Penicilnicos
Pisacana 1%........................................................................ 273
Pisacana 2%........................................................................ 273
Amoxiclav......................................................................... 11
Pisacana 2% con Epinefrina .............................................. 271
Amoxiclav BID
................................................................. 13-15
Ropiconest ............................................................................ 311
Meprizina........................................................................ 219
Sodrimax .............................................................................. 323
Penclox........................................................................... 262
Soldrn tico ......................................................................... 326
Pendiben Compuesto.................................................... 263
Pendiben LA.................................................................... 264
Penisodina..................................................................... 265
Pisacilina....................................................................... 276
ndice
Antibiticos y Antimicrobianos Varios Antiinflamatorios Esteroideos
Segucor ................................................................... 317

Abefen ............................................................................ 2
Indamid ...................................................................... 182 Antifngicos
Pisatrom .................................................................... 282
Soldrn tico .............................................................. 326 Flucoxan.......................................................... 122, 124
Antineurticos
Clozepaxel
.................................................................. 67
Anticoagulantes y Procoagulantes
Antiparasitarios I. Protozoos
Otrozol 200 ............................................................. 254

Inhepar ...................................................................... 186
Otrozol 500 ............................................................. 255
Anticonvulsivantes y Antiepilpticos Antipsicticos, Neurolpticos
Trenpe ..................................................................... 366

Edorame ...................................................................... 87
Reskizof ................................................................... 306
Fenebra ...................................................................... 112
Trencir ........................................................................ 364 Antivirales
Antidepresivos
Isavir................................................................ 198, 200
Umecortil................................................................. 371
Equivac........................................................................... 103
Pisaurit........................................................................ 284
Benzodiacepinas
Antiespasmdicos
Hatmmony................................................................ 165
Capin-BH........................................................................ 47
Panazeclox
................................................................. 257
Pisalpra.................................................................... 278
Antiemticos
Relacum................................................................... 299
Relazepam............................................................... 303
Pramotil ...................................................................... 289
Antiglaucomatosos Broncodilatadores
Amofilin......................................................................... 9
Lesspio......................................................................... 204
Cardiovasculares
Antigripales
Gonet........................................................................ 152
Agrifen ........................................................................... 3
Carbapenems
Agrifen T ......................................................................... 4
Arzomeba .................................................................. 24
Pisapem ................................................................ 279
Antihipertensivos / Antianginosos Corticoesteroides

Angiopohl ...................................................................... 17 Carzoflep ................................................................... 53
Poltroon ...................................................................... 288 Decorex ..................................................................... 75
Takilpam....................................................................... 355 Sodrimax................................................................. 323
Soldrn tico .......................................................... 326
Antihistamnicos Soldrn Oftlmico ................................................... 325
Urtisin.......................................................................... 374
Diurticos
Henexal ................................................................... 169

Osmorol 20 ............................................................ 252
ndice
.................................. 208
Levamin Normo con Electrolitos
Expansores del Plasma .......................................................... 226
Nephramine 5.4%
................................................................... 292
ProcalAmine
Gelafundin.................................................................. 143 .................................................................... 369
Trophamine
Hestar 6% y 10%...................................................... 170
Rheomacrodex Glucosado ...................................... 308 Nutricin Endovenosa. Electrolitos y
Rheomacrodex Salino.............................................. 308 Oligoelementos
Bicarnat ....................................................................... 29
Hipoglucemiantes Orales Ceposil ........................................................................... 60
Cromifusin.................................................................... 70
Cuprifusin...................................................................... 71
Ficonax ...................................................................... 117
Fosfusin .................................................................... 135
Norfaben M ............................................................... 236
FP-20 ......................................................................... 137
Incardel ..................................................................... 181
Kelefusin .................................................................... 203
Glupropan ................................................................. 147
Magnefusin................................................................ 217
Maneru ..................................................................... 218
Mn-Fusin ................................................................... 222
Hipolipemiante
Selefusin ................................................................... 319
Solucin CS-C 17.7%................................................ 330
Solucin CS-KEL ......................................................... 338
Piflaxan...................................................................... 268
Solucin DX-10% .................................................... 344
Solucin DX-50.......................................................... 345
Hormonales Solucin GC-10% ..................................................... 347
Tracefusin .................................................................. 361
Zn-fusin .................................................................... 383
Arterina ...................................................................... 22
Endocal ....................................................................... 94 Nutricin Endovenosa Lpidos
Xerendip ................................................................... 381
Insulex 70/30 ........................................................... 194
Insulex N .................................................................. 194 Lipofundin MCT/LCT
..................................................... 216
Insulex R .................................................................. 194
Oxitopisa .................................................................. 256
Nutricin Endovenosa. Miscelneos
Inmunomoduladores e Inmunosupresores Efe-Carn

............................................................................. 89
Obesidad, Tratamiento de
Celprot.......................................................................... 56
Framebin.................................................................... 138 Lindeza ...................................................................... 212
Oncolgicos y Adjuntos al Tratamiento
Aabatoarin ................................................................... 1
Laxantes Antivon ....................................................................... 21
Binarin ......................................................................... 32
Agrulax ......................................................................... 5 Blomindex ................................................................... 35
Boplatex ....................................................................... 36
Caosol ......................................................................... 48
Carebin.......................................................................... 51
Nutricin Endovenosa. Aminocidos
Inyectables Cenozoic ...................................................................... 58
Crivosin ........................................................................ 68
Dextrifyl ...................................................................... 78
Bilevite ......................................................................... 31 Drosodin ................................................................... 85
Fixcanat...................................................................... 119 Formitex ................................................................... 129
Levamin 80 CR ......................................................... 205 Formyxan................................................................... 131
Levamin Normo ........................................................ 206 Fosfidex ................................................................... 133
ndice
infatalidina
..................................................................... 185
Irinkan ....................................................................... 195 Soluciones para Rehidratacin Oral
Mixandex .................................................................. 220
Novacarel ................................................................. 229 Electrolit .......................................................................... 90
Noveldexis................................................................. 239 Electrolit Peditrico ....................................................... 91
Novutrax .................................................................... 242
Ofoxel ...................................................................... 243
Ondarubin.................................................................. 245
Soluciones Viscoelsticas Intraoculares
Runabicon ................................................................. 315
Healon............................................................................ 166
Setroxin ..................................................................... 320
Healon GV ..................................................................... 168
Tiferomed .................................................................. 358
Healon 5 ........................................................................ 167
Tosuben ..................................................................... 359
Hialuvisc ........................................................................ 171
Tratoben..................................................................... 362
Hialuvisc HD ................................................................. 173
Zolaxat ...................................................................... 384
Zytokil ....................................................................... 388
Soluciones para Dilucin de Medicamentos

Relajantes Musculares
Agua Inyectable Esterilizada PiSA
..................................... 6
Bromurex ................................................................... 38
Nodescrn ................................................................ 234 Soluciones para Dilisis Peritoneal
Relatrac...................................................................... 302
Uxicolin...................................................................... 375 Solucin DP Amine ........................................................... 342
Solucin DP PiSA 1.5% ................................................... 331
Solucin DP PiSA 2.5% .................................................. 333
Simpaticomimticos y otros
Solucin DP PiSA 4.25% ................................................. 335
Neurotransmisores
Soluciones para Hemodilisis
Atropisa........................................................................ 27
Dobuject....................................................................... 83
Bipodial .......................................................................... 34
Epiclodina.................................................................... 102
Solucin HM...................................................................... 348
Inotropisa................................................................... 192
Pinadrina.................................................................... 270
Pridam....................................................................... 290 Suplementos y Complementos
Tendrin....................................................................... 357 para Nutricin Oral/Enteral
Enterex Diabetic ............................................................. 96

Soluciones Inyectables de Gran Volumen
Enterex Hepatic .............................................................. 98
Enterex Regular Lquido ............................................... 99
Solucin Combinacin P.I. ...................................... 337
Enterex Regular Polvo................................................... 101
Solucin Combinacin Rubin Calcagno ................. 338
Enterex Kidz ................................................................... 98
Solucin CS-KEL ...................................................... 338
Glutapak R .................................................................... 152
Solucin DX-KEL........................................................ 340
Glutapak 10 ................................................................. 150
Solucin 1x1 ........................................................... 327
Inmunex ......................................................................... 188
Solucin CS ............................................................ 329
Pisavit AD-15.................................................................. 275
Solucin DX-5% ....................................................... 344
Proteinex........................................................................ 283
Solucin DX-CS ........................................................ 346
Solucin HT ............................................................. 349
Solucin NM-DX5%................................................... 350 Vitamnicos Inyectables
Beplenovax....................................................................... 28
Soluciones para Cardioplejia Infalet ............................................................................. 184
Custodiol...................................................................... 72
ANTICUERPO MONOCLONAL
Soluciones para Irrigacin RECOMBINANTE
HUMANIZADO ANTI RECEPTOR EGF
Agua Esterilizada para Irrigacin PiSA .......................... 6
Solucin Glisuret ...................................................... 341 Nimotuzumab............................................................... 229
SSB PiSA ................................................................. 351

ndice
INDICE POR PRINCIPIO ACTIVO Aminocidos y electrolitos para Cardioplejia
A Custodiol .................................................................................. 72
Solucin cardiopljica
Acarbosa
Incardel ................................................................................. 181 Aminofilina
Tabletas Amofilin ...................................................................................... 9
Solucin Inyectable
Acetaminofen + Oxicodona, Clorhidrato de
Plexicodim ........................................................................... 286 Amlodipino, Besilato de
Tabletas Poltroon .................................................................................. 288
Tabletas
Aciclovir Sdico
Isavir ....................................................................................... 200 Amoxicilina Sdica y Clavulanato de Potasio
Tabletas Amoxiclav ................................................................................. 11
Solucin Inyectable, Polvo para Suspensin Oral
cido Ascrbico Tabletas
Infalet .................................................................................... 198
Solucin Inyectable Amoxicilina Sdica y Clavulanato de Potasio
Amoxiclav BID .................................................................. 13 - 15
Acido Folnico Polvo para Suspensin Oral
Innefol .....................................................................................190 Tabletas
Solucin inyectable
Ampicilina Trihidratada
cido Zoledrnico Meprizina ................................................................................ 219
Cenozoic ................................................................................. 58 Suspensin Oral, Cpsulas, Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Atracurio, Besilato de
Agua Inyectable Relatrac ................................................................................... 302
Agua Inyectable PiSA ................................................................... 6 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Atropina, Sulfato de
Agua Inyectable para Irrigacin Atropisa ..................................................................................... 27
Agua para Irrigacin PiSA ........................................................ 6 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Alanina y Levoglutamina
Bilevite .................................................................................... 31
Solucin Inyectable
Alprazolam
Pisalpra ................................................................................. 278
Tabletas
B
Amikacina, Sulfato de
A M K ........................................................................................ 8 Bencilpenicilina Procanica
Solucin Inyectable con Bencilpenicilina Cristalina
Penisodina .............................................................................. 265
Aminocidos al 3% y Glicerina al 3% con Electrolitos Polvo para Suspensin Inyectable
Procalamine ......................................................................... 292
Solucin Inyectable Bencilpenicilina Sdica Cristalina
Pisacilina ................................................................................ 266
Aminocidos Cristalinos 6% y 10% para Neonatos Solucin Inyectable
Trophamine ........................................................................... 369
Solucin Inyectable Bencilpenicilina, Benzatina
Pendiben LA ........................................................................... 264
Aminocidos Cristalinos Esenciales y no Esenciales al 8.5% Polvo para Suspensin Inyectable
con Electrolitos
Levamin Normo con Electrolitos .......................................... 108 Bencilpenicilinas, Benzatina, Procanica y Cristalina
Solucin Inyectable Pendiben Compuesto ............................................................ 263
Polvo para Suspensin Inyectable
Aminocidos Cristalinos Esenciales y no Esenciales al 8.5%
Levamin Normo ...................................................................... 206 Benzocana - Ciprofloxacino - Hidrocortisona
Solucin Inyectable Sodrimax ................................................................................ 323
Solucin tica
Aminocidos Esenciales al 5.4%
Nephramine 5.4% .................................................................. 226 Benzocana - Hidrocortisona - Cloramfenicol
Solucin Inyectable Soldrn tico .......................................................................... 326
Solucin tica
Aminocidos Enriquecidos con
Aminocidos de Cadena ramificada Bicarbonato de Sodio al 7.5%
Levamin 80 CR ....................................................................... 205 Bicarnat .................................................................................... 29
Solucin Inyectable (8% - 42%) Solucin Inyectable
ndice
Bicarbonato de Sodio y Cloruro de Sodio
Bipodial .................................................................................. 34 Clonazepam
Polvo Panazeclox .............................................................................. 257
Solucin Oral
Bleomicina, Sulfato de
Blomindex............................................................................... 35 Clonazepam
Solucin Inyectable Panazeclox ............................................................................ 259
Tabletas
Bromazepam
Hatmmony ........................................................................... 165 Cloramfenicol - Hidrocortisona - Benzocana
Comprimidos Soldrn tico ........................................................................ 326
Solucin tica
Bupivacana Clorhidrato de, al 0.5%, Simple y con Epinefrina;
0.5% Pesada y 0.75% Simple Clorfenamina Maleato de, Fenilefrina Clorhidrato de,
Buvacana 0.5% y 0.75% ........................................................ 45 Dextrometorfano Bromidrato de, Paracetamol
Buvacana 0.5% con Epinefrina Agrifen ....................................................................................... 4
Buvacana al 0.5% Pesada Polvo
Solucin Inyectable
Clorfenamina, Maleato de, Paracetamol,
Buprenorfina, Clorhidrato de Cafena, Clorhidrato de Fenilefrina
Brospina .................................................................................. 39 Agrifen ....................................................................................... 3
Buprenorfina, Clorhidrato de Cloruro de Sodio 0.9%

Brospina SL ............................................................................ 41 Solucin CS ......................................................................... 329
Tabletas Sublinguales Solucin Inyectable
Butilhioscina, Bromuro de Cloruro de Sodio 0.9%y Cloruro de Potasio

Capin-BH................................................................................. 47 CS-KEL ................................................................................. 338
Cloruro de Sodio 0.45% y Glucosa 2.5%

C Solucin 1x1 ............................................................................ 327
Solucin Inyectable
Cafena, Clorhidrato de Fenilefrina,
Maleato de Clorfenamina, Paracetamol Cloruro de Sodio 0.9% y Glucosa 5%
Agrifen ......................................................................................... 3 Solucin DX-CS .................................................................... 346
Calcio, Gluconato de 10% Cloruro de Sodio al 17.7%

Solucin GC-10% ..................................................................... 347 Solucin CS-C 17.7% ........................................................... 330
Calcitonina Sinttica de Salmn Cobre Pentahidratado, Sulfato de

Endocal ..................................................................................... 94 Cuprifusin ................................................................................. 71
Carbamazepina Complejo B en Solucin Glucosada al 5%

Trencir ..................................................................................... 364 Beplenovax ............................................................................... 28
Carboplatino Cefalotina Sdica

Boplatex .................................................................................... 36 Falot ........................................................................................ 108
Cefaclor Cefepima
Fluban ..................................................................................... 121 Imation .................................................................................... 176
Cpsulas Solucin Inyectable
Cefalexina Cefotaxima Sdica IM e IV

Naxifelar .................................................................................. 224 Fotexina .................................................................................. 136
Cpsulas y Suspensin Oral Polvo para Solucin Inyectable
Claritromicina Ceftazidima
Pisatrom .................................................................................. 282 Izadima ................................................................................... 201
Clindamicina, Fosfato de Ceftriaxona disdica

Indamid ................................................................................... 182 Cefaxona ................................................................................... 54
Solucin Inyectable Solucin Inyectable IM e IV
Clormadinona Cefuroxima Sdica

Clodienith ............................................................................... 65 Fucerox ................................................................................... 142
ndice
Cianocobalamina + Diclofenaco Sdico Dextrn 40 en Solucin Glucosada
+ Tiamina + Piridoxina Rheomacrodex Glucosado .................................................... 308
Votripax ................................................................................. 379 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Dextrn 40 en Solucin Salina
Ciclofosfamida Monohidratada Rheomacrodex Salino ........................................................... 308
Formitex ................................................................................ 129 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Dextrometorfano Bromidrato de, Paracetamol, Clorhidrato de
Ciprofloxacino - Benzocana - Hidrocortisona Fenilefrina, Maleato de Clorfenamina
Sodrimax .............................................................................. 323 Agrifen ...................................................................................... 3
Solucin tica Polvo
Ciprofloxacino, Clorhidrato de Dextrosa al 5% y Cloruro de Sodio al 0.3%

Ciprobac ................................................................................. 63 Solucin Combinacin Rubin Calcagno .............................. 338
Ciprofloxacino, Lactato de Diazepam

Ciprobac.................................................................................. 61 Relazepam .............................................................................. 303
Cisplatino Diazepam
Noveldexis ............................................................................ 240 Relazepam .............................................................................. 305
Citarabina Diclofenaco Sdico

Novutrax................................................................................. 242 Diclopisa ................................................................................... 81
Clonidina, Clorhidrato de Diclofenaco Sdico + Tiamina

Epiclodina ............................................................................ 102 + Piridoxina + Cianocobalamina
Solucin Inyectable Votripax ................................................................................... 379
Solucin Inyectable
Cloramfenicol - Benzocana - Hidrocortisona
Soldrn tico.......................................................................... 326 Dicloxacilina Sdica Monohidratada
Solucin tica Penclox ................................................................................... 262
Solucin Inyectable, Cpsulas y Suspensin Oral
Cloramfenicol, Succinato Sdico de
Abefen ....................................................................................... 2 Dobutamina, Clorhidrato de
Solucin Inyectable Dobuject ................................................................................... 83
Solucin Inyectable
Cromo, Cloruro de, Hexahidratado
Cromifusin .............................................................................. 70 Dopamina, Clorhidrato de
Solucin Inyectable Inotropisa ................................................................................ 192
Solucin Inyectable
D
Doxorubicina
Dacarbazina Zytokil ..................................................................................... 388
Tiferomed .............................................................................. 358 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Daunorubicina, Clorhidrato de E
Runabicon ............................................................................ 315
Solucin Inyectable Efedrina, Sulfato de
Tendrin .................................................................................... 357
Deflazacort Solucin Inyectable
Carzoflep ................................................................................. 53
Tabletas Electrolitos Orales
Electrolit .................................................................................... 90
Dexametasona Solucin Oral
Decorex ................................................................................... 76
Tabletas Electrolitos Orales
Electrolit Peditrico .................................................................. 91
Dexametasona, Fosfato Sdico de Solucin Oral
Decorex ................................................................................... 75
Solucin Inyectable Etomidato
Endatal ...................................................................................... 92
Dexametasona - Neomicina Solucin Inyectable
Soldrn Oftlmico ................................................................. 325
Solucin Oftlmica Enflurano
Enfran ........................................................................................ 95
Dexametasona y Tobramicina Lquido
Segucor ................................................................................ 317
ndice
Epinefrina (Adrenalina) Flumazenil
Pinadrina ................................................................................. 270 Antadona ................................................................................... 20
Epirubicina, Clorhidrato de Furosemida

Binarin ....................................................................................... 32 Henexal ................................................................................. 169
Eritropoyetina Humana Recombinante G

Exetin-A .................................................................................. 106
Solucin Inyectable Gabapentina
Clozepaxel ................................................................................ 67
Ergocalciferol + Vitamina A, Palmitato de Tabletas
Pisavit AD-15 ......................................................................... 285
Solucin Oral Ganciclovir Inyectable
Umecortil ................................................................................ 371
Estreptomicina Solucin Inyectable
Bucomicina .............................................................................. 43
Cpsulas Gelatina Succinilada Fluida Modificada
Gelafundin .............................................................................. 143
Estreptomicina, Sulfato de Solucin Inyectable
Sulfestrep ............................................................................... 351
Solucin Inyectable Gentamicina, Sulfato de
Ikatin ..................................................................................... 174
Etopsido Solucin Inyectable
Tosuben .................................................................................. 359
Solucin Inyectable Glibenclamida + Metformina, Clorhidrato de
Norfaben M ........................................................................... 236
Tabletas
Glicerilo, Trinitrato de
Angiopohl ............................................................................... 17
Solucin Inyectable
Glicina al 1.5%
Solucin Glisuret ................................................................... 341
Solucin para Irrigacin Transuretral
F
Glimepirida
Fenilefrina, Clorhidrato de, Dextrometorfano Bromidrato de, Glupropan ............................................................................... 147
Paracetamol, Maleato de Clorfenamina Tabletas
Agrifen T..................................................................................... 4
Polvo Glucosa al 10%
Solucin DX-10% ...................................................................... 344
Fenilefrina, Clorhidrato de, Maleato de Clorfenamina, Solucin Inyectable
Paracetamol, Cafena
Agrifen ....................................................................................... 3 Glucosa al 5%
Tabletas Solucin DX-5% ........................................................................ 344
Solucin Inyectable
Fenitona Sdica
Fenaten ................................................................................... 109 Glucosa al 50%
Solucin Inyectable Solucin DX-50 ......................................................................... 345
Fentanilo, Citrato de Solucin Inyectable
Fenodid ................................................................................... 115
Solucin Inyectable Glucosa 5% y Cloruro de Potasio
Solucin DX-KEL ................................................................... 332
Filgrastim Solucin Inyectable
Dextrifyl ................................................................................... 78
Solucin Inyectable Glutamina + Lactobacilus Reuteri
Glutapak R ...............................................................................152
Finasterida Polvo
Caosol.................................................................................. 48
Tabletas Glutamina
Fluconazol Glutapak 10 ............................................................................ 150
Flucoxan ..................................................................... 122 y 124 Polvo
Cpsulas y Sol. Inyectable
Digoxina
Fluorouracilo Gonet ...................................................................................... 152
Carebin ................................................................................... 51 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Fluoxetina, Clorhidrato de
Pisaurit .................................................................................. 284
Cpsulas
ndice
Irinotecan, Clorhidrato de
H
Irinkan ..................................................................................... 195
Solucin Inyectable
Haloperidol ................................................................................. 366
Trenpe
Isoflurano
Solucin Inyectable
Sofloran................................................................................... 324
Heparina Sdica Lquido
Inhepar .................................................................................... 186
Solucin Inyectable
Hialuronato de Sodio al 1%
Hialuvisc ................................................................................. 171
K
Hialuronato de Sodio al 1.6%
Hialuvisc HD .......................................................................... 173 Ketamina, Clorhidrato de
Solucin Viscoelstica Intraocular Anesket ..................................................................................... 16
Hialuronato de Sodio al 1% Solucin Inyectable
Healon .................................................................................... 166
Solucin Viscoelstica Intraocular Ketorolaco-Trometamina
Onemer ................................................................................... 240
Healon GV .............................................................................. 168
Onemer ................................................................................... 251
Hialuronato de Sodio al 2.3% Tabletas
Healon 5 ................................................................................. 167
Onemer SL ............................................................................. 248
Hidrocortisona Tabletas Sublinguales
Drosodin ................................................................................... 85
Solucin Inyectable L
Hidrocortisona - Benzocana - Ciprofloxacino
Sodrimax ................................................................................ 323 Lactobacilus Reuteri + Glutamina
Solucin tica Glutapak R .............................................................................. 152
Polvo
Hidrocortisona - Cloramfenicol - Benzocana
Soldrn tico .......................................................................... 326 Lamotrigina
Solucin tica Fenebra ................................................................................... 112
Hidromorfona, Clorhidrato de Tabletas
Liberaxim ................................................................................ 210
Tabletas Latanoprost
Lesspio ................................................................................... 204
Hierro Dextrn, Complejo de Solucin Oftlmica
Ferroin .................................................................................... 116
Solucin Inyectable L-cistena, Clorhidrato Monohidratado de
Fixcanat .................................................................................. 119
I Solucin Inyectable
Idarubicina, Clorhidrato de Levocarnitina

Ondarubin ............................................................................... 245 Efe Carn .................................................................................... 89
Ifosfamida Levofloxacino
Fosfidex .................................................................................. 133 Fluoning ................................................................................. 125
Polvo Liofilizado para Solucin Inyectable Solucin Inyectable
Imipenem / Cilastatina Lidocaina 1%, Clorhidrato de

Arzomeba .................................................................................. 24 Pisacana 1% .......................................................................... 271
Insulina Humana ADN Recombinante Lidocana 2%, Clorhidrato de

Insulex N ................................................................................. 194 Pisacana 2% .......................................................................... 271
Suspensin Inyectable Solucin Inyectable
Insulina Humana Isfana ADN Recombinante + Insulina Lidocana 2%, Clorhidrato de, con Epinefrina
Humana Cristalina ADN Recombinante Pisacana 2% con Epinefrina ................................................. 271
Insulex 70/30 ......................................................................... 194 Solucin Inyectable
Suspensin Inyectable
Lidocana 10%, Clorhidrato de
Pisacana Solucin en atomizador ....................................... 271
Insulina Humana Isfana ADN Recombinante Solucin en atomizador
Insulex R ................................................................................. 194
Solucin Inyectable Losartn
Takilpam ................................................................................. 355
ndice
Comprimidos Recubiertos
Loratadina .................................................................................. 374 Midazolam
Urtisin Relacum .................................................................................. 299
Jarabe Solucin Inyectable
Loratadina Mitomicina
Urtisin ..................................................................................... 373 Mixandex ................................................................................ 220
M Mitoxantrona, Clorhidrato de
Formyxan ................................................................................ 131
Magnesio, Cloruro de Solucin Inyectable
Maneru .................................................................................... 218
Solucin Inyectable Mofetilo, Micofenolato de
Celprot ...................................................................................... 56
Magnesio, Hidrxido de Tabletas
Agrulax ........................................................................................ 5
Polvo Morfina, Sulfato de
Graten Solucin Inyectable 1 mg/ml ................................... 155
Magnesio, Sulfato de, Heptahidratado Graten Solucin Oral ............................................................. 163
Magnefusin ............................................................................. 217 Graten HP Solucin Inyectable 25 mg/ml ........................... 157
Solucin Inyectable Graten LC Tabletas de Liberacin Prolongada ..........................159
Graten LI Tabletas de Liberacin Inmediata ............................. 161
Manganeso, Sulfato de
Mn-Fusin ................................................................................ 222 N
Solucin Inyectable
Nalbufina, Clorhidrato de
Bufigen .................................................................................... 44
Magnesio, Valproato de
Solucin Inyectable
Edorame .................................................................................... 87
Tabletas Nalmefene, Clorhidrato de
Norcarex ................................................................................ 235
Manitol al 20% Solucin Inyectable
Osmorol 20 ............................................................................ 252 Neomicina, Sulfato de
Solucin Inyectable Neomixen ............................................................................. 225
Tabletas
Meropenem
Pisapem .................................................................................. 279 Neomicina - Dexametasona
Solucin Inyectable Soldrn Oftlmico ................................................................... 325
Solucin Oftlmica
Mesna Nimesulida
Novacarel ................................................................................ 239 Nimepis .................................................................................. 227
Solucin Inyectable Tabletas y Suspensin Oral
Metadona, Clorhidrato de Nimotuzumab......................................................................... 229

Rubidexol ............................................................................... 314 Anticuerpo Monoclonal Recombinante
Tabletas Humanizado Anti Receptor Egf
Norepinefrina, Bitartrato de
Metamizol Sdico Pridam ................................................................................... 290
Alnex ........................................................................................... 7 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Normosolucin en Solucin Glucosada 5%
Metformina, Clorhidrato de Solucin NM-DX 5% ............................................................. 350
Ficonax ................................................................................... 117 Solucin Inyectable
Tabletas
O
Metformina, Clorhidrato de + Glibenclamida
Norfaben M ............................................................................ 236 Octreotida
Tabletas Infatalidina .............................................................................. 185
Solucin inyectable
Metoclopramida, Clorhidrato de Oligometales Endovenosos, Mezcla de
Pramotil .................................................................................. 289 Tracefusin ............................................................................... 361
Omeprazol Sdico
Metotrexato Pentren .................................................................................... 267
Tratoben................................................................................... 362 Solucin Inyectable
Solucin Inyectable
Ondansetrn, Clorhidrato Dihidratado de
Antivon .................................................................................... 21
Metronidazol 200 mg
Solucin Inyectable
Otrozol 200 ............................................................................. 254
Solucin Inyectable Orlistat
Lindeza ................................................................................... 212
Metronidazol 500 mg Cpsulas
Otrozol 500 ............................................................................. 255 Oxicodona
Solucin Inyectable Rolod ...................................................................................... 309
Cpsulas
ndice
Oxicodona, Clorhidrato de + Acetaminofen Ropivacana, Clorhidrato de
Plexicodim ............................................................................. 286 Ropiconest ............................................................................. 311
Oxitocina 5 U.I./ml S
Oxitopisa ................................................................................. 256
Solucin Inyectable Selenio
Selefusin ................................................................................. 319
Oxaliplatino Solucin Inyectable
Zolaxat .................................................................................... 384
Solucin Inyectable Sertralina, Clorhidrato de
Equivac ................................................................................... 103
P Cpsulas
Paclitaxel Sevoflurano
Ofoxel ...................................................................................... 243 Floves ..................................................................................... 120
Solucin Inyectable Lquido
Pancuronio, Bromuro de Sodio, Fosfato de

Bromurex ................................................................................... 38 Fosfusin .................................................................................. 135
Pantoprazol Sdico Solucin cida para Hemodilisis

Supacid ........................................................................ 354 y 352 Solucin HM .......................................................................... 348
Tabletas / Solucin Inyectable Solucin Concentrada
Paracetamol, Bromhidrato de Dextrometorfano, Solucin de Hartmann

Clorhidrato de Fenilefrina, Maleato de Clorfenamina Solucin HT ........................................................................... 349
Agrifen T ..................................................................................... 4 Solucin Inyectable
Polvo
Solucin de Hartmann-Glucosa
Paracetamol, Cafena Clorhidrato de Fenilefrina, Combinacin P.I. .................................................................... 337
Maleato de Clorfenamina Solucin Inyectable
Agrifen ......................................................................................... 3
Tabletas Solucin para Dilisis Peritoneal
Solucin DP PiSA 1.5% ............................................................ 331
Pentalmidn (Hidroxi-etil-almidn) Solucin DP PiSA 2.5% ............................................................ 333
Hestar 6% y 10% ................................................................... 170 Solucin DP PiSA 4.25% .......................................................... 335
Solucin Inyectable
Solucin para Dilisis Peritoneal con Aminocidos
Piridoxina + Cianocobalamina Solucin DP Amine ............................................................... 342
+ Diclofenaco Sdico + Tiamina Solucin Intraperitoneal
Votripax ................................................................................... 379
Solucin Inyectable Solucin Salina Balanceada
SSB PiSA ................................................................................ 351
Potasio, Acetato de, Anhidro Solucin para Irrigacin Oftlmica
Ceposil .......................................................................................... 60
Solucin Inyectable Somatropina
Xerendip ................................................................................. 381
Potasio, Cloruro de Solucin Inyectable
Kelefusin ................................................................................. 203
Solucin Inyectable Sufentanilo, Citrato de
Zuftil ........................................................................................ 385
Potasio, Fosfato de Solucin Inyectable
FP-20 ...................................................................................... 137
Solucin Inyectable
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Lquido
Pravastatina Sdica Enterex Regular Lquido, ....................................................... 99
Piflaxan ................................................................................... 268 Suspensin Oral
Tabletas
Suplemento Nutricional Oral/Enteral en Polvo
Propofol Enterex Regular Polvo ........................................................... 101
Recofol .................................................................................... 295 Polvo para Suspensin Oral
Emulsin Inyectable
R
Ranitidina, Clorhidrato de
Ranulin .................................................................................... 294
Solucin Inyectable
Risperidona
Reskizof .................................................................................. 306
Tabletas
ndice
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Vinorelbina
para pacientes con Diabetes Setroxin.................................................................................... 320
Enterex Diabetic ....................................................................... 96 Solucin Inyectable
Suspensin Oral
Vitamina A, Palmitato de + Ergocalciferol
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Pisavit AD-15 ......................................................................... 285
para Pacientes con Enfermedad Heptica Solucin Oral
Enterex Hepatic ........................................................................ 98
Polvo
Z
Suplemento Nutricional Oral/Enteral
para Pacientes Inmunocomprometidos Zinc Heptahidratado, Sulfato de
Inmunex ................................................................................. 188 ZN-Fusin ................................................................................ 383
Polvo para Suspensin Oral Solucin Inyectable
Suplemento Nutricional Oral/Enteral Protenico

Proteinex ................................................................................. 293
Polvo para Suspensin Oral
Suxametonio, Cloruro de
Uxicolin ................................................................................... 375
Solucin Inyectable
T
Tacrolimus
Framebin.................................................................................. 138
Cpsulas
Tramadol
Nobligan ................................................................................. 231
Cpsulas
Tramadol
Nobligan ................................................................................. 232
Solucin Gotas
Tropisetrn ...................................................................................... 1
Abatoarin
capsulas
Tiamina + Piridoxina + Cianocobalamina

+ Diclofenaco Sdico
Votripax ................................................................................... 372
Solucin Inyectable
Tiopental Sdico
Sodipental .............................................................................. 321
Solucin Inyectable
Tobramicina y Dexametasona
Segucor .................................................................................. 317
Triglicridos de Cadena Media y Larga

Lipofundin MCT/LCT ............................................................. 216
Emulsin Inyectable
V
Vasopresina
Arterina ..................................................................................... 22
Solucin Inyectable
Vecuronio, Bromuro
Nodescrn .............................................................................. 234
Solucin Inyectable
Vincristina, Sulfato de
Crivosin .................................................................................... 68
Solucin Inyectable
Vademcum
CONTRAINDICACIONES:
Abatoarin Hipersensibilidad al tropisetrn, otros antagonistas del receptor
TROPISETRN 5-HT3 o alguno de los componentes de la frmula. Tropisetrn
Cpsulas 5 mg no debe ser administrado en mujeres embarazadas.
PRECAUCIONES GENERALES:
Se recomienda tener cuidado en pacientes con sensibilidad
a otros antagonistas 5HT ya que se ha reportado una reaccin
cruzada entre estos, as como en pacientes con enfermedad
cardiovascular, insuficiencia heptica o renal. La administracin
conjunta de inductores enzimticos (fenitoina o barbitricos)
FORMULA: Cada cpsula contiene: requerirn ajustes de dosis de Tropisetrn.
Clorhidrato de tropisetrn equivalente a 5 mg
de tropisetrn RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Excipiente c b p 1 cpsula LACTANCIA:
No ha sido estudiado el uso de Tropisetrn en el embarazo
INDICACIONES TERAPEUTICAS: humano por lo que debe ser evitado. Se desconoce la excrecin
Tropisetrn es un antagonista de los receptores de serotonina a travs de leche materna por lo que durante el uso de este
indicado en la prevencin de la nusea y el vmito inducidos por medicamento no se deber lactar.
quimioterapia y/o radioterapia y en el tratamiento y prevencin de
la nusea y vomito postoperatorios. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El efecto secundario ms frecuentemente reportado a la dosis
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: de 2 mg fue cefalea, mientras que a la dosis de 5 mg tambin
La duracin del efecto antiemtico de Tropisetrn persiste hasta se observaron constipacin y en menor frecuencia mareo, fatiga
por 24 horas despus de la toma oral o aplicacin intravenosa en y trastornos gastrointestinales como dolor abdominal y diarrea.
la mayora de los pacientes. Sin embargo tambin se ha reportado Se han reportados eventos de hipotensin durante el tratamiento
una duracin efectiva de accin de solo 8 horas despus de la con Tropisetrn por va intravenosa, as como eventos de
inyeccin intravenosa. El tiempo medio a la concentracin hipertensin cuando se utilizan dosis altas del medicamento.
mxima es de 3 horas para la va oral. Los niveles sricos varan No se han reportado anormalidades hematolgicas. Existe una
de acuerdo a cada paciente, oscilando entre 22 g/L y 30 g/L elevacin de enzimas hepticas generalmente transitoria y de
tras su ingesta. El rea bajo la curva (AUC por su siglas en ingls) grado menor durante el tratamiento con antagonistas 5HT. Los
fue de 32.9 ng/nr/mL despus de 5 mg por va oral y de 20.7 sntomas neurolgicos secundarios que se han reportado han
ng/hr/mL despus de una dosis de 2 mg por va intravenosa sido en su mayora relacionados a cefalea, la cual se presenta
en voluntarios saludables. El AUC se manifest 50% superior hasta en el 35% de los casos y generalmente es leve y no
despus de dosis orales comparadas con las intravenosas. requiere de manejo. La sintomatologa extra-piramidal clsica
Tiene una biodisponibilidad del 60% al 100%. Despus de una vista en el tratamiento con metoclopramida no ha sido reportada.
dosis oral de Tropisetrn es rpidamente absorbido y con picos Otros eventos adversos reportados y rara vez encontrados
mximos sricos a las tres horas. Tropisetrn es metabolizado incluyen: colapso, sncope o paro cardiovascular, reaccin de
en el hgado por el sistema de citocromos P-450. Poblaciones hipersensibilidad en el tratamiento del sndrome carcinoide y
de metabolizadores rpidos y lentos han sido identificadas, con erupcin cutnea.
una relacin de frecuencia de 12 a 1, respectivamente. La droga
es metabolizada por la enzima heptica CYP2D6 por la cual INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
es hidroxilada y conjugada con glucurnidos y sulfatos. Los La administracin conjunta de inductores enzimticos (fenitoina
metabolitos son inactivos. El aclaramiento de Tropisetrn es por o barbitricos) requerirn ajustes de dosis de Tropisetrn. No se
va renal (10%), por heces (15%) y del 15 a 30 % es excretado han reportado interacciones importantes con otros frmacos.
sin cambios. La vida media de eliminacin para las dosis
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
orales e intravenosas es de 8.6 y 7.3 horas, respectivamente en
LABORATORIO:
metabolizadores rpidos. En los metabolizadores lentos la vida
No se han reportado a la fecha.
media de eliminacin es de 30 y 42 horas despus de dosis
intravenosas y orales. Tropisetrn es un antagonista selectivo del PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
receptor 3-serotonina (5-HT3). Despus de la administracin CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
de frmacos citostticos o radioterapia al abdomen o corporal LA FERTILIDAD:
total, la serotonina es liberada de las clulas enterocromafines No se han reportado efectos carcinognicos en humanos, aunque
del tracto gastrointestinal. Estas clulas estn en proximidad con en estudios en ratas se han visto el desarrollo de adenomas
neuronas vagales que contienen receptores 5-HT(3) que fijan la hepticos a dosis elevadas de Tropisetrn. Su uso en embarazo
serotonina. Las neuronas vagales son estimuladas al transmitir no ha sido estudiado por lo que se considera no apto durante
seales al centro de vmito en el cerebro, resultando en nusea la gestacin. A la fecha no se han reportado malformaciones o
y vmito. Tropisetrn fija los receptores 5-HT(3) localizados en efectos teratognicos en mujeres expuestas incidentalmente al
las neuronas vagales en el tracto gastrointestinal bloqueando la medicamento durante el embarazo.
seal al centro del vomito cerebral, previniendo de esta manera
la nusea y el vmito. A dosis teraputicas Tropisetrn no tiene DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
afinidad por los receptores de dopamina, histamina, sustancia P ADULTOS (quimioterapia alta o moderadamente emetgena):
5HT es el tratamiento con mejor desempeo costo-efectividad a. Se recomienda una dosis de 5 mg intravenoso quince minutos
en el manejo de la nusea y vmito inducidos por quimioterapa. antes del rgimen quimioterpico a utilizar seguidos de dosis
Tropisetrn ha demostrado un adecuado control de la emesis orales de 5 mg cada 6 a 24 hrs. en los das subsiguientes hasta
inducida por quimioterapia, inclusive con el uso de quimioterapia por 7 das. b. Existen diversos esquemas reportados. En la mayora
altamente emetognica como la basada en platino y altas dosis se recomienda el inicio con dosis nica intravenosa y seguida de
de agentes alquilantes. Una ventaja potencial de Tropisetrn mantenimiento por va oral, aunque tambin dosis intravenosas
sobre otros antagonistas 5HT es una duracin de su accin ms de mantenimiento pueden ser utilizadas. Las recomendaciones
larga, lo que ha permitido su uso una sola vez al da en algunos de la Sociedad Americana de Oncologa Clnica sugieren su uso
estudios. La eficacia de Tropisetrn se ve aumentada cuando se en el da 1 de quimioterapia en conjuncin con Dexametasona y
combina con dexamentasona. Tropisetrn tambin ha presentado antagonista de neurocinina (Aprepitant) a dosis de 5 mg.
resultados favorables en la prevencin de la nusea y vmito en c. La combinacin con dexametasona o aprepitant mejora el
mujeres post-operadas de cirugas abdominales o plvicas. control de la nusea y el vmito inducido por quimioterapia.
1
Vademcum
ADULTOS (Profilaxis de nusea y vmito postoperatorios): concentraciones mayores. Orina: Tambin a concentraciones
a. Se recomienda una dosis de 2 a 5 mg intravenoso en el evento elevadas. Placenta: Alcanza una concentracin en el feto entre
quirrgico como dosis nica o con seguimiento oral en los casos el 30 y el 80% de las de la madre. Ojos: Logra alcanzar niveles
refractarios. NIOS (quimioterapia alta o moderadamente teraputicos en humor vtreo y humor acuoso. LCR: Cuando las
emetgena): a. La dosis recomendada en este grupo etario es meninges no estn inflamadas se alcanza un 21 a 50% de la
de 0.2 mg/Kg para el control de la nusea y vmito inducido concentracin srica y en estado de inflamacin aumenta a un
por quimioterapia, con dosis de mantenimiento oral en los das 45 a 89% con respecto al nivel srico. Otros Lquidos: Lquido
subsiguientes. b. La dosis no debe ser mayor a 5 mg. pleural, asctico, sinovial y saliva. El volumen de distribucin
es de 0.92 litros/kg. Su unin a protenas es moderada. Se
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O metaboliza a nivel de hgado, plasma, pulmones y riones. El feto
INGESTA ACCIDENTAL: y el neonato no pueden conjugar el cloramfenicol y se acumulan
El manejo de la sobredosis es sintomtico. Se han reportado concentraciones txicas del frmaco activo, produciendo el
alucinaciones visuales e hipertensin. El manejo depender del sndrome gris. En adultos la vida media es la siguiente:
tipo de reaccin. * Funcin renal y heptica normal: De 1.5 a 3.5 horas.
* Alteracin renal: De 3 a 4 horas.
PRESENTACIONES: * Alteracin heptica severa: Prolongada.
Caja con 1, 5 10 cpsulas de 5 mg. En lactantes la vida media es la siguiente:
* Lactantes de 1 a 2 das de edad: 24 horas o ms.
ALMACENAMIENTO: * Nios de 10 a 16 das de edad: 10 horas.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar La eliminacin se realiza por filtracin glomerular en el rin en
seco. un 5 a 10% sin alteracin: El resto se excreta en forma hidrolizada.
LEYENDAS DE PROTECCIN: CONTRAINDICACIONES:

Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta Se contraindica el uso de Abefen en personas con antecedentes
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre de hipersensibilidad o antecedentes de reacciones txicas a este.
durante el embarazo y la lactancia. El embarazo y la lactancia. No deber utilizarse en padecimientos
triviales que puedan ser tratados con otros medicamentos ni
Hecho en Mxico por: como agente profilctico ni su insuficiencia heptica.
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Miguel ngel de Quevedo No. 555 PRECAUCIONES GENERALES:
Col. Romero de Terreros, Deleg. Coyoacn 1. El uso de Abefen deber emplearse solo cuando sea el
04310, Mxico, D.F. antibitico de primera eleccin.
2. Durante el tratamiento se deber practicar recuentos
Reg. No. 265M2008 SSA IV sanguneos peridicos.
IPP-A: IEAR-083300CT050936/R 2008 3. La duracin del tratamiento se limitar al tiempo necesario
para lograr la curacin. Se evitar utilizarlo como profilctico.
4. Se evitar el empleo simultneo de medicamentos que puedan
Abefen ocasionar depresin de la mdula sea.
CLORAMFENICOL 5. La dosificacin deber ser lo ms precisa posible para evitar
Solucin inyectable intoxicaciones (Sndrome del nio gris)
6. Existen reportes de superinfecciones por grmenes no
susceptibles, especialmente Cndida albicans.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

LACTANCIA:
El Abefen atraviesa la placenta y se excreta por la leche
materna. An no se han precisado las posibles reacciones sobre
FRMULA: El frasco mpula con polvo contiene: el feto, por lo cual su uso se contraindica en el embarazo y la
Succinato sdico de cloramfenicol equivalente a 1 g lactancia.
de cloramfenicol
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La ampolleta contiene: Con el uso de Abefen se pueden presentar las siguientes
Agua inyectable 5 ml alteraciones: a) Discrasias sanguneas: Se han llegado a reportar
casos de reacciones sanguneas graves que han llegado a
INDICACIONES TERAPUTICAS: ser fatales (anemia aplsica o hipoplsica, trombocitopenia,
Fiebre tifoidea y paratifoidea, tosferina, brucelosis, rickettsiosis, granulocitopenia y pancitopenia). Generalmente al interrumpir el
infecciones broncopulmonares, infecciones quirrgicas, tracoma tratamiento se revierte la reaccin, sin embargo puede presentarse
y en algunas infecciones del ojo y de sus anexos. en forma irreversible. Esta reaccin parece no guardar relacin
con la dosis empleada sino con la sensibilidad del paciente.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Asimismo, se han reportado pacientes con hemoglobinuria
El cloramfenicol es un antibitico de amplio espectro con accin paroxstica nocturna. b) Reacciones gastrointestinales: En una
bacteriosttica. Puede llegar a ser bactericida a concentraciones baja proporcin de casos pueden presentarse nuseas, vmito,
elevadas o contra microorganismos altamente susceptibles. glositis, estomatitis y diarrea. c) Reacciones neurotxicas: Se
Difunde a travs de la membrana celular por ser liposoluble y han reportado casos de cefalea, depresin emocional leve,
se une en forma reversible a la subunidad 50s de los ribosomas confusin mental, delirio, neuritis ptica y perifrica. En estos
bacterianos donde evita la transferencia de aminocidos a las casos se deber suspender de inmediato el tratamiento. d)
cadenas peptdicas en formacin, probablemente por supresin Hipersensibilidad: En estos casos el paciente podr presentar
de la actividad de la peptidiltransferasa, inhibiendo de este fiebre, erupciones maculares y vesiculares, angioedema,
modo la formacin del enlace peptdico y la sntesis de protena urticaria y anafilaxis. Cuando se ha tratado la fiebre tifoidea se
subsiguiente. Aun no se ha establecido el mecanismo de la han llegado a presentar reacciones de Herxheimer. e) Sndrome
anemia aplsica irreversible despus del uso de cloramfenicol. del nio gris: En el prematuro y en el recin nacido se han
El cloramfenicol se difunde fcilmente y se distribuye presentado intoxicaciones que se manifiestan en forma de signos
ampliamente, pero no en forma uniforme a todo el organismo. y sntomas denominadas en conjunto como Sndrome del nio
La distribucin del cloramfenicol es muy diversa y se realiza de gris.
2 la siguiente manera: Hgado y riones: Donde se encuentran las
Vademcum
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Agrifen
Pueden presentarse interacciones con los siguientes Tabletas
medicamentos: Alfentanilo, fenitona, medicamentos depresores
de la mdula sea, hipoglucemiantes orales, eritromicina,
lincomicina, penicilinas, piridoxina y cianocobalamina.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD.
No se han reportado a la fecha estudios que indiquen que
FRMULA: Cada tableta contiene:
Abefen sea carcinognico, mutagnico o teratgenico, ni que
Paracetamol al 90 % equivalente a 500 mg de paracetamol
altere la fertilidad.
Cafena 25 mg
Clorhidrato de fenilefrina 5 mg
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Maleato de clorfenamina 4 mg
LABORATORIO:
Excipiente cbp 1 tableta
Abefen puede alterar la prueba de bentiromida y deber
suspenderse al menos 3 das antes de realizar esta prueba.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
Abefen puede dar falsos-positivos en las determinaciones de
Analgsico, antipirtico y antihistamnico.
glucosa en orina practicadas con sulfato de cobre.
AGRIFEN est indicado para el alivio de los sntomas como
congestin nasal, rinorrea, estornudos y fiebre.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
La va de administracin de Abefen es intravenosa e
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
intramuscular. Adultos: Se recomienda 12.5 mg por kg de peso
El paracetamol es absorbido rpida y casi completamente
corporal cada 6 horas por va intravenosa. Hasta un mximo
desde el tracto gastrointestinal alcanzando el pico plasmtico
de 4 g por da. Nios: Prematuros y nacidos a trmino de
despus de 30 a 60 minutos. Tiene una vida media plasmtica
hasta 2 semanas: 6.25 mg por kg de peso cada 6 horas por va
de aproximadamente 2 horas se distribuye casi uniformemente
intravenosa. Lactantes de 2 semanas o ms: 12.5 mg por kg
a todos los lquidos corporales. Es conjugado a nivel heptico
de peso cada 6 horas o 25 mg por kg de peso cada 6 horas. Va
por accin de las enzimas microsomales conjugndose con
intravenosa. La va intramuscular tambin puede ser utilizada, sin
cido glucornico, cido sulfnico o cistena y es excretado en
embargo, se recomienda que en los recin nacidos se administre
forma de metabolitos a travs de la orina. Inhibe la accin de los
nicamente por va intravenosa.
pirgenos endgenos sobre el centro termorregulador. Parece ser
que produce aumento del umbral al dolor por lo que se explica
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
su accin analgsica. La cafena estimula el sistema nervioso
INGESTA ACCIDENTAL:
central. Es fcilmente absorbida desde el tracto gastrointestinal.
La sobredosis se manifiesta en forma de exacerbacin de los
Se produce una desmetilacin y una oxidacin parcial a nivel
efectos adversos. No se conoce a la fecha ningn antdoto. En
heptico ocurriendo posteriormente su excrecin por el rin.
caso de sobredosis esta se manejar con terapia de sostn y
La fenilefrina es una fenolamina simpaticomimtica muy similar
sintomtica.
a la epinefrina que acta como vasoconstrictor perifrico con
buena accin descongestionante. Es bien absorbida cuando
PRESENTACIN:
se administra por va oral sin que se conozca bien su destino
Frasco mpula con 1g de cloramfenicol y ampolleta con
y excrecin. La clorfenamina es un antagonista de la histamina
diluyente de 5 ml. Para venta al pblico, Mercado de Genricos
que bloquea los receptores H1. La clorfenamina se absorbe bien
Intercambiables y Sector Salud.
desde el tracto gastrointestinal con inicio de accin 30 minutos
despus de su administracin y un pico mximo a 1 o 2 horas.
ALMACENAMIENTO:
Su efecto se prolonga por 4 a 6 horas. Es metabolizada a nivel
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
heptico donde se desmetila. Finalmente es excretada a travs
seco.
de la orina como metabolitos y sin cambios hasta un 34% de la
dosis administrada.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta
CONTRAINDICACIONES:
mdica. No se administre este medicamento sin leer el
AGRIFEN est contraindicado en pacientes con asma,
instructivo impreso en la caja. Literatura exclusiva para mdicos.
glaucoma, algunos trastornos del ritmo cardiaco (arritmias)
Marca Registrada
hipertensin arterial, hipertrofia prosttica, hipertiroidismo,
diabetes mellitus, gastritis, lcera pptica y en nios menores
Hecho en Mxico por:
de 6 aos. Tambin debe evitarse su uso en pacientes con
hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
frmula.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Reg. No. 62781 SSA IPP-A: DEAR-214177/RM2002
La dosis recomendada no debe ser excedida ya que a dosis
ms elevadas puede presentarse nerviosismo, vrtigo o
somnolencia, no debe tomarse en nios menores de 6 aos y
no debe de administrarse al mismo tiempo con medicamentos
depresores del sistema nervioso ni con bebidas alcohlicas. No
se recomienda administrar ms de 5 das, ya que el paracetamol
puede causar dao heptico.

LACTANCIA:
La seguridad de ste producto durante el embarazo y la lactancia
no ha sido establecida por lo que se recomienda su uso en estos
casos nicamente cuando los beneficios superen claramente los
riesgos potenciales. 3
Vademcum
Agrifen T
Pueden presentarse somnolencia, hipertensin arterial, malestar PARACETAMOL, DEXTROMETORFANO,
epigstrico, urticaria, sequedad de mucosas, fotosensibilidad, FENILEFRINA, CLORFENAMINA
diaforesis, inquietud, anorexia, poliuria, disuria y retencin Polvo
urinaria.

La clorfenamina puede inhibir el efecto de los anticoagulantes
orales. Los niveles sricos de los medicamentos inhibidores
de la M.A.O. pueden aumentar y prolongar el efecto de la
clorfenamina. El efecto sedante de la clorfenamina puede FRMULA:
verse intensificado con el uso concomitante de antidepresivos Cada sobre contiene: Comn Severo
tricclicos, barbitricos, alcohol y cualquier depresor del sistema Paracetamol 650 mg 1 000 mg
nervioso central. El paracetamol puede llegar a potenciar el Bromhidrato de Dextrometorfano 20 mg 30 mg
efecto de los anticoagulantes como la cumarina o los derivados Clorhidrato de Fenilefrina 10 mg 10 mg
de la indandiona, cuando se usa a dosis superiores a los 2g por Maleato de Clorfenamina 4 mg 4 mg
da por periodos prolongados. Posiblemente por disminucin Excipiente cbp 10 g 10 g
de la sntesis de los factores procoagulantes. La administracin Contiene 76.7 % de azcar 73.1 % de Azcar
simultnea de la fenilefrina con fenilpropanolamina puede INDICACIONES TERAPUTICAS:
ocasionar accidente vascular cerebral. Agrifen T tiene accin analgsica, antipirtica, antihistamnica,
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE antitusiva y descongestiva. Esta indicado para el alivio
LABORATORIO: sintomtico de la congestin nasal, rinorrea, estornudos,
El paracetamol puede interferir con la determinacin srica de cefalea, dolor de garganta leve, tos irritativa de la garganta, dolor
cido rico. Cuando se utiliza el mtodo del cido rico fosfo- muscular y malestar general que comnmente se asocian al
tungstato. Tambin las determinaciones de glucosa srica resfriado comn y a la gripe.
pueden reportar valores falsamente disminuidos cuando se usa
el mtodo de la glucosa oxidasa/peroxidasa. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
El paracetamol es un analgsico derivado del paraminofenol,
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE que tiene propiedades analgsicas y antipirticas con pobre
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE efecto antinflamatorio. Su efecto antipirtico lo ejerce inhibiendo
LA FERTILIDAD: las acciones de los pirgenos endgenos sobre el centro
No se han reportado a la fecha. termorregulador, mientras que su accin analgsica es al parecer
por un aumento en el umbral al dolor. Se absorbe rpido y
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: casi por completo desde el tracto gastrointestinal alcanzando
La va de administracin es oral. La dosis usual para adultos es concentraciones plasmticas mximas entre 10 y 60 minutos
de 2 tabletas al inicio y 1 tableta cada seis a ocho horas como despus de su administracin oral. Tiene una vida media
continuacin. En nios de 6 a 12 aos de media a una tableta plasmtica de aproximadamente 2 horas. Se distribuye casi
cada 8 horas. uniformemente en todos los lquidos corporales. Atraviesa la
barrera placentaria y se encuentra en la leche materna.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O El paracetamol se metaboliza fundamentalmente en el hgado y se
INGESTA ACCIDENTAL: excreta por la orina principalmente en forma de sus conjugados
La sobredosis puede producir somnolencia, temblores, nuseas, glucornido y sulfato. El dextrometorfano es un antitusgeno
vmitos, palidez, dolor abdominal, sequedad bucal, convulsiones utilizado para el alivio de la tos seca; tiene una accin central
y colapso vascular. Tambin puede presentarse hipertensin en el centro de la tos en la mdula. Es un derivado sinttico de
arterial y ataxia. El tratamiento requiere la induccin del vmito la morfina utilizado exclusivamente como antitusivo. Su accin
y/o lavado gstrico y administracin de carbn activado. La antitusgena es comparable a la de la codena y no produce
hipotensin arterial puede requerir de vasopresores. En caso depresin respiratoria. Se absorbe rpidamente en el tubo
de presentarse convulsiones puede administrarse diacepam digestivo. Se metaboliza casi totalmente en el hgado y se excreta
o paraldehido. Si aparece apnea puede aplicarse respiracin por la orina como frmaco inalterado y en forma de metabolitos
asistida. En general se dar terapia sintomtica y de sostn demetilados como el dextrorfano, el cual tiene cierta actividad
evitando el uso de estimulantes del SNC. antitusgena. El dextrometorfano tiene un inicio de accin
rpido, actuando a los 20 o 30 minutos de su administracin
PRESENTACIN: por va oral y ejerce su efecto durante 6 horas. La fenilefrina
Caja con 10 tabletas. es utilizada por va tpica u oral para el alivio sintomtico de
Caja con 100 carteras con 4 tabletas. la congestin nasal. Es un potente vasoconstrictor que posee
efectos simpaticomimticos tanto directos como indirectos.
ALMACENAMIENTO: Posee actividad predominantemente alfa adrenrgica y no tiene
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar un efecto estimulante significativo sobre el SNC a las dosis
seco. habituales. Los efectos alfa adrenrgicos resultan de la inhibicin
del AMP cclico a travs de una inhibicin de la adenilato ciclasa,
LEYENDAS DE PROTECCIN: mientras que los efectos beta adrenrgicos son el resultado de la
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los activacin de esta enzima. Los efectos indirectos se deben a la
nios. liberacin de norepinefrina de sus depsitos en la terminaciones
nerviosas. Administrada por va oral, la fenilefrina se absorbe de
Hecho en Mxico por: forma irregular siendo, adems rpidamente metabolizada en el
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. hgado y en el intestino por la monoamino oxidasa. Se desconoce
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial cuales son sus metabolitos y como se eliminan.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. La clorfenamina es un antagonista de la histamina que bloquea
los receptores H1. La clorfenamina se absorbe bien desde el
Reg. No. 43803 NF SSA tracto gastrointestinal con inicio de accin 30 minutos despus
IPP-A: BEAR-04390703064/6 RM 2004 de su administracin y un pico mximo a 1 o 2 horas. Su
efecto se prolonga por 4 a 6 horas. Se distribuye ampliamente
por el organismo, incluyendo a sistema nervioso central. Es
4 metabolizada a nivel heptico donde se desmetila. Finalmente
Vademcum
es excretada a travs de la orina como metabolitos y sin cambios mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad.
hasta un 34% de la dosis administrada.
CONTRAINDICACIONES: La administracin de Agrifen T es por va oral.
Agrifen T est contraindicado en pacientes con antecedentes Adultos y nios mayores de 12 aos:
de hipersensibilidad a algn componente de la frmula, Agrifen T comn puede administrarse en adultos y nios mayores
embarazo y lactancia. De igual forma Agrifen T debe evitarse de 12 aos cada 6 8 horas, sin pasar de 3 sobres al da.
en pacientes con asma bronquial, glaucoma, cardiopatas Agrifen T severo.- Dosis adulto: cada 6 8 horas, sin pasar de 3
incluyendo cardiopata isqumica y trastornos del ritmo cardiaco, dosis en 24 horas
hipertensin arterial, hipertrofia prosttica, hipertiroidismo, Dosis nios mayores de 12 aos: un sobre cada 8
diabetes mellitus, lcera pptica, enfermedad cerebrovascular, hrs.
enfermedad heptica o renal, nios menores de 12 aos. No MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
debe tomarse simultneamente con medicamentos depresores INGESTA ACCIDENTAL:
del SNC bebidas alcohlicas. No se administre en pacientes La sobredosis puede producir somnolencia, temblores, nuseas,
que estn tomando o hayan tomado en las dos ultimas semanas vmitos, palidez, dolor abdominal, sequedad bucal, convulsiones
inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO). Agrifen T y colapso vascular. Tambin puede presentarse hipertensin
esta contraindicado en personas con bronquitis crnica, tos arterial y ataxia. El tratamiento requiere la induccin del vmito
productiva o enfisema, ya que el dextrometorfano al impedir la y/o lavado gstrico y administracin de carbn activado. La
tos refleja puede provocar la retencin de secreciones hipotensin arterial puede requerir de vasopresores. En caso
de presentarse convulsiones puede administrarse diazepam
PRECAUCIONES GENERALES: o paraldehido. Si aparece apnea puede aplicarse respiracin
Este producto puede causar somnolencia, por lo que debe asistida. En general se dar terapia sintomtica y de sostn
tenerse precaucin al conducir vehculos y al operar maquinaria. evitando el uso de estimulantes del SNC.
No exceder de las dosis ni del tiempo recomendado, ya que este
producto contiene paracetamol, el cual administrado a dosis PRESENTACIONES:
superiores a las recomendadas o por largo periodos de tiempo Caja con 6 12 sobres de 10 g
puede provocar dao heptico. La clorfenamina puede causar
excitabilidad, principalmente en los nios. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 oC en lugar
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA seco.
LACTANCIA:
La seguridad de ste producto durante el embarazo y la lactancia LEYENDAS DE PROTECCIN:
no ha sido establecida por lo que no se recomienda su uso Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
durante estos periodos a menos que los beneficios superen nios. No se administre a nios menores de 12 aos.
claramente los riesgos potenciales. Marca registrada
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hecho en Mxico por:

Pueden presentarse somnolencia, nerviosismo, mareo, Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
hipertensin arterial, malestar epigstrico, urticaria, sequedad Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
de mucosas, fotosensibilidad, diaforesis, irritabilidad, inquietud, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
anorexia, poliuria, disuria y retencin urinaria, rash cutneo y
palpitaciones.
Reg. No. 067M99 SSA
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: IPP-A
La clorfenamina puede inhibir el efecto de los anticoagulantes
orales. El uso concomitante de la clorfenamina con antidepresivos Agrulax
tricclicos, barbitricos, alcohol y cualquier depresor del sistema HIDROXIDO DE MAGNESIO
nervioso central, puede intensificar los efectos de irritabilidad, Polvo
nerviosismo e insomnio. Los antidepresivos tricclicos podran
potenciar los efectos vasopresores de fenilefrina dando lugar a
crisis hipertensivas. La administracin conjunta de fenilefrina
con antihipertensivos beta bloqueantes, metildopa o diurticos
podra reducir la actividad antihipertensiva, debido a los efectos
vasopresores de la fenilefrina. El paracetamol puede llegar a
potenciar el efecto de los anticoagulantes como la cumarina o
los derivados de la indandiona, cuando se usa a dosis superiores
a los 2 g por da por periodos prolongados posiblemente por FRMULA:: Sabor
disminucin de la sntesis de los factores procoagulantes. Sabor Ciruela Sabor
Cada sobre contiene:
La absorcin del paracetamol puede acelerarse con la Natural pasa Naranja-menta
metoclopramida. El probenecid puede afectar a la excresin Hidrxido de Magnesio 15.000 g 14.124 g 13.800 g
del paracetamol y alterar sus concentraciones plasmticas. Excipiente cbp 15.0 g 15.0 g
El paracetamol puede aumentar los niveles plasmticos de
cloramfenicol. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Agrulax est indicado como anticido gstrico y como laxante,
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE de uso ocasional.
LABORATORIO:
El paracetamol puede interferir con la determinacin srica FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
de cido rico. El dextrometorfano produce elevacin de las El hidrxido de magnesio reacciona qumicamente para neutralizar
transaminasas y de amilasa srica o amortiguar el cido clorhdrico presente en el estmago. No
tiene efecto directo sobre su produccin ni secrecin. Acta
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE aumentando el valor del pH del contenido gstrico con lo cual
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE alivia los sntomas causados por hiperacidez. El hidrxido
LA FERTILIDAD: de magnesio se solubiliza conforme reacciona con el cido
No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis, clorhdrico por lo que sus efectos son lentos y prolongados. En 5
Vademcum
caso de existir hidrxido de sodio que sobrepase la cantidad de incremento de los valores sricos de gastrina. Tambin puede
cido, el pH gstrico no sobrepasa el valor de 7.0. La absorcin ocasionar un aumento en el pH urinario y sistmico.
del ion magnesio es de aproximadamente solo un 10% de la
cantidad administrada. La aparicin de la accin del hidrxido de PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
magnesio depende de la velocidad con que este logre reaccionar CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
con el cido gstrico, que generalmente es de unos cuantos LA FERTILIDAD:
minutos. La duracin de la accin es de aproximadamente 20 No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
a 60 minutos. No obstante, cuando la administracin se hace teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de hidrxido de
1 hora despus de los alimentos, la neutralizacin del cido magnesio.
puede alcanzar hasta 3 horas. La escasa cantidad absorbida del
magnesio es rpidamente eliminada a travs de los riones. El DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
magnesio no absorbido es eliminado principalmente en forma La va de administracin es oral previa disolucin en agua. La
de sales de cloruro y bicarbonato solubles a travs de las heces dosis requerida vara de acuerdo a la cantidad de cido secretado
fecales. El efecto laxante se debe a una eliminacin osmtica a por cada paciente. En general se considera que se logra una
nivel intestinal donde mantiene una mayor cantidad de lquidos neutralizacin del 99% del cido gstrico cuando se alcanza un
en la luz intestinal. As mismo, el magnesio estimula la secrecin pH de 3.3. Como anticido:
de colecistoquinina con lo cual contribuye al aumento de la Nios de 6 a12 aos: de 1/4 a 1/2 cucharadita.
actividad motora del intestino. Menores de 6 aos: Consulte a su mdico.
Adultos: de 1/2 a 1 cucharadita.
CONTRAINDICACIONES: Como laxante: Se recomienda duplicar la dosis recomendada
Agrulax est contraindicado en pacientes que cursen con para el efecto anticido. Resulta recomendable usar Agrulax
insuficiencia renal severa, obstruccin intestinal, signos o una hora despus de la ingesta de alimentos para lograr un efecto
sntomas de apendicitis, sangrado gastrointestinal o rectal y anticido ms efectivo y prolongado. Este producto deber ser
pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la frmula. utilizado por cortos perodos y en forma ocasional.
PRECAUCIONES GENERALES: SOBREDOSIS: La sobredosis puede manifestarse por

Los pacientes con colitis ulcerativa y en general los que cursan hipermagnesemia (ver reacciones secundarias). El tratamiento
con diarrea crnica pueden empeorar su condicin con el uso de deber incluir aplicacin de dilisis, administracin de lquidos
hidrxido de magnesio debido a su efecto laxante. Los pacientes y 10 a 20 ml de gluconato de calcio al 10% para tratar la
con colostoma, diverticulitis o ileostoma representan un grupo hipermagnesemia.
muy sensible al uso de hidrxido de magnesio debido al aumento
del riesgo de alteraciones electrolticas. El uso prolongado o la PRESENTACIONES: Caja con 5 o 10 sobres de 15 g de sabor
administracin de grandes dosis de hidrxido de magnesio ciruela pasa o sabor naranja-menta.
pueden ocasionar hipermagnesemia. No se emplee en caso
de dolor abdominal y/o obstruccin intestinal. Si las agruras ALMACENAMIENTO:
o el estreimiento persisten, consulte a su mdico. Para uso Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
peditrico consulte a su mdico. seco.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL LEYENDAS DE PROTECCIN:

EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres mdicos. Marca registrada.
embarazadas. Sin embargo, se han llegado a reportar casos de
hipermagnesemia e incremento en los reflejos osteotendinosos Hecho en Mxico por:
de los neonatos de madres que toman dosis elevadas o por Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
perodos prolongados anticidos que contenan magnesio, por Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
lo cual su empleo durante este estado depender de la valoracin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
del riesgo-beneficio. La cantidad de magnesio que logra alcanzar
la leche materna en general no es suficiente para ocasionar
efectos en el lactante. Reg. No. 3289 SSA VI
IPP-A: EEAR-0633006010006/RM 2006
El uso prolongado o dosis elevadas en pacientes con Agua Inyectable PiSA
insuficiencia renal puede causar somnolencia, palpitaciones,
Solucin inyectable
cambios de conducta, fatiga o debilidad relacionados con
hipermagnesemia. Pueden presentarse tambin sabor terroso,
diarrea, rara vez nuseas, vmitos y clico abdominal.

El magnesio contenido en la frmula puede unirse a los fosfatos y
prevenir su absorcin. La alcalinizacin de la orina puede causar
un aumento de la excrecin renal de salicilatos y por lo tanto
disminuir sus niveles sricos. El uso concomitante de resina FRMULA:
poliestirensulfonato e hidrxido de magnesio puede llegar a Cada 100 ml contienen:
causar alcalosis sistmica por lo que deber evitarse el uso
simultneo de estos dos productos. Agua inyectable 100 ml
El hidrxido de magnesio puede reducir la absorcin de
las tetraciclinas va oral por la formacin de complejos no INDICACIONES TERAPUTICAS:
absorbibles. El uso simultneo de calcitriol e hidrxido de El Agua inyectable Pisa, est indicada como diluyente o
magnesio puede dar como resultado hipermagnesemia en disolvente de medicamentos, as como para la irrigacin de
especial en los pacientes con insuficiencia renal. cavidades, reas quirrgicas y heridas, limpieza de material e
instrumental quirrgico.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
El uso de hidrxido de magnesio, al igual que el resto de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
anticidos, puede interferir con la prueba de secrecin de cido El agua es el elemento que se encuentra en mayor proporcin
6 gstrico. El uso de hidrxido de magnesio puede ocasionar
Vademcum
en el cuerpo humano. Prcticamente se encuentra en todos Bolsa de PVC con 3000 ml y 5000 ml para irrigacin.
los tejidos realizando funciones vitales. El volumen total se Frasco mpula de 20 ml y 40 ml.
divide en dos compartimientos principales, el intracelular, el Frasco de vidrio con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
extracelular y un tercero ms pequeo que es el transcelular Frasco de vidrio con 250 ml, 500 ml y 1000 ml para irrigacin.
(secreciones, lquidos de almacenamiento). El agua inyectable Frasco de plstico con diseo de tapa de rosca con 250 ml,
es absorbida desde el sitio de aplicacin, prcticamente junto 500 ml y 1000 ml para irrigacin.
con el medicamento de disolucin y posteriormente entra a Frasco de plstico con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml
la circulacin sangunea donde sigue el mismo curso de toda en bolsa protectora de esterilidad.
el agua corporal existente. La regulacin del agua est dada
por accin hormonal, concentracin de solutos y filtrado y LEYENDAS DE PROTECCIN:
reabsorcin renal, principalmente. Usada para irrigacin, la Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
solucin no desarrolla farmacocintica ni farmacodinamia; mdica. No se deje al alcance de los nios. Si no se administra
sin embargo, ocasionalmente puede ingresar en pequeas todo el producto deschese el sobrante. No se administre
cantidades al torrente circulatorio donde se distribuye si la solucin no es transparente, si contiene partculas en
prcticamente a todos los tejidos y al igual que el agua existente suspensin, sedimentos o si el cierre ha sido violado.
en circulacin, se elimina a travs de la va renal.
Hecho en Mxico por:
CONTRAINDICACIONES: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
No deber administrarse directamente. Su administracin directa Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
por va intravenosa produce hemlisis. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
La administracin de agua inyectable directamente por va Reg. 75592 SSA
intravenosa puede producir hemolsis. IPP-A: JEAR-06330022080143/RM 2006
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Alnex

LACTANCIA:
METAMIZOL
El embarazo y la lactancia no requieren observar precauciones
Solucin inyectable
debido al agua inyectable sino al medicamento a disolver o
diluir.

Aplicada por la va de administracin recomendada y en la dosis
apropiada para disolver o diluir el medicamento especfico o para
irrigacin, no desarrolla efectos adversos el agua inyectable.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: FRMULA: Cada ampolleta contiene:

No se conocen a la fecha. Metamizol sdico 1g
Agua inyectable cbp 2 ml
LABORATORIO: INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico
No se conocen a la fecha. Alnex es un analgsico antipirtico con efectos
antiespasmdicos y antiflogsticos. As, resulta til para tratar
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE dolores de leves a moderadamente intensos, agudos o crnicos.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Puede usarse para tratar los dolores espasmdicos intensos
LA FERTILIDAD: de vas biliares, renales, de vas urinarias bajas y del tracto
El agua no se conoce como productora de reacciones de gastrointestinal. Como antipirtico puede ser usado cuando
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre los medios fsicos para reducir la fiebre no son suficientes. La
la fertilidad. presentacin inyectable deber usarse solo cuando la va oral no
puede ser utilizada.
La dosis y va de administracin varan de acuerdo a las
instrucciones especficas de reconstitucin o dilucin del FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
medicamento en que se pretenda utilizar y de las indicaciones Administrado por va oral el metamizol es rpida y casi
del mdico tratante. En el caso de irrigacin la aplicacin completamente absorbido a nivel gastrointestinal. Alcanza
es directa sobre los tejidos realizando posteriormente una su pico mximo entre los 30 y 120 minutos. El metamizol,
aspiracin suave. Puede usarse para limpieza de instrumental. que corresponde al sulfonato sdico de aminopirina, se une
La dosis vara de acuerdo al procedimiento y no existe una dosis parcialmente a las protenas plasmticas (15%) y se distribuye
lmite, por lo tanto, se utiliza de acuerdo a las necesidades del prcticamente a todos los tejidos en proporcin directa a su
personal mdico tratante. contenido de agua. La aminopirina se desmetila en el hgado
formando aminoantipirina, posteriormente se acetila originando
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O acetilaminoantipirina y luego adenilhidroxiantipirina, finalmente
INGESTA ACCIDENTAL: esta es excretada a travs de la orina despus de una serie de
No se han reportado casos de sobredosis cuando se sigue la transformaciones rpidas como cido rubaznico. La vida media
indicacin teraputica. de eliminacin flucta entre 7 y 9 horas. Desarrolla su accin
analgsica a nivel perifrico por impregnacin de los receptores
ALMACENAMIENTO: del dolor a nivel de dermis, vasos sanguneos, vsceras y
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. peristio. Se une a estos receptores, hacindolos refractarios
PRESENTACIONES: a la recepcin y transmisin del estmulo de dolor. A nivel
Caja con 100 ampolletas de vidrio o plstico con 2 ml, 3 ml, central acta sobre la sinapsis neuronal en mdula espinal y
5 ml y 10 ml. en el tlamo. Su accin antitrmica la presenta sobre el centro
Frasco de plstico minioval con 100 ml. termorregulador del hipotlamo produciendo posteriormente
Frasco mpula de 10 ml con 5 ml. vasodilatacin perifrica y sudoracin para aumentar la prdida
Frasco de plstico con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. de calor por irradiacin, conveccin y evaporacin.
Bolsa de PVC de 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. 7
Vademcum
CONTRAINDICACIONES: MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
Alnex est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad INGESTA ACCIDENTAL:
a las pirazolonas, deficiencia de glucosa 16-fosfato La sobredosis puede manifestarse por hipotensin, somnolencia
deshidrogenasa, insuficiencia heptica, porfiria heptica, y erupcin cutnea. Adems la sobredosis por va oral puede
agranulocitosis, nefritis, hepatitis y discracias sanguneas. ocasionar nuseas, vmitos y gastritis. En tales casos se
Durante el embarazo y la lactancia. Tambin se contraindica en recomienda provocar el vmito y/o realizar un lavado gstrico
pacientes con infarto agudo al miocardio, estado de choque, y diuresis forzada. Alnex puede ser retirado mediante
politraumatismo y en pacientes que cursen con hipotensin hemodilisis o hemoperfusin.
arterial (menos de 100 mmHg).
PRESENTACIONES:
PRECAUCIONES GENERALES: Caja con 3 ampolletas de 1g /2 ml.
La administracin de este producto debe hacerse bajo vigilancia Caja con 5 ampolletas de 2.5g / 5 ml.
mdica, en especial cuando se utilice la va intravenosa. Los Caja con 50 ampolletas de 2.5g / 5 ml.
pacientes que estn utilizando otros medicamentos con acciones
citostticos o que interfieren con la hematopoyesis representan un RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
grupo de alto riesgo por la posibilidad de aumentar el potencial Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
neutropnico del metamizol. Los pacientes con antecedentes de la luz.
respiratorios de tipo alrgico debern ser considerados con
cautela antes del uso de metamizol por la posibilidad de que LEYENDAS DE PROTECCIN:
desarrollen reacciones intensas de hipersensibilidad. Debido Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
a los puntos anteriores la administracin de Alnex deber nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Ni por periodos
realizarse en pacientes previamente sometidos a una anamnesis prolongados. Literatura exclusiva para mdicos. Marca
detallada. Registrada
LACTANCIA: Hecho en Mxico por:
No se administre durante el embarazo y la lactancia Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad manifestadas
por erupcin cutnea, urticaria, prurito, asma, sudoracin fra,
disnea y asma. Tambin puede aparecer sensacin de opresin Reg. No. 52005 SSA
torcica, tumefaccin facial. Con la administracin intravenosa IPP-A: AEAR-03361202103/RM2004
en especial cuando esta es rpida puede aparecer severa
hipotensin arterial pudiendo llegar al estado de choque. Puede
AMK
adems llegar a aparecer agranulocitosis, trombocitopenia,
leucopenia, proteinuria, oliguria, nefritis intersticial y dolor en el Amikacina
sitio de inyeccin. La presentacin de tabletas puede ocasionar Solucin inyectable
adems irritacin gstrica.

El uso concomitante de ciclosporina y Alnex puede causar
una disminucin srica de la primera. El alcohol puede ver
incrementados sus efectos con el uso simultneo de Alnex. 100 mg, 250 mg, 500 mg y 1 gr
Alnex puede resultar incompatible con otros medicamentos por
lo que deber evitarse la mezcla fsica de la solucin inyectable FRMULA: Cada ml contiene:
con otros medicamentos. Sulfato de amikacina equivalente a 50 mg 125 mg 250 mg
de amikacina
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Vehculo cbp 1 ml 1 ml 1 ml
LABORATORIO:
No se han reportado a la fecha INDICACIONES TERAPUTICAS:
AMK est indicada en infecciones del aparato respiratorio bajo,
tejidos blandos, huesos y articulaciones, aparato genitourinario,
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE infecciones intraabdominales, bacteremias, septicemias
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE (incluyendo sepsis neonatal), quemaduras e infecciones
LA FERTILIDAD: postoperatorias en las que el germen causal sea una bacteria
Los estudios realizados con Alnex no han reportado efectos de gram negativa sensible o algunas gram positivas. Los grmenes
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni efectos sobre la sensibles incluyen: Pseudomona spp., Escherichia coli, Proteus
fertilidad. sp. (indol positivo e indol negativo), Providencia sp., Klebsiella,
Enterobacter, Serratia spp., Acinetobacter, Staphylococcus
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: aureus, Citrobacter freundii, Streptococcus pneumoniae. Muchas
La dosis vara de acuerdo a la intensidad del dolor o la fiebre a de las cepas resistentes a otros aminoglucsidos muestran
tratar. Sin embargo, la dosis habitual para adultos es de 1g cada susceptibilidad in vitro a amikacina.
8hs por va intramuscular o intravenosa.
Uso intravenoso: Resulta recomendable utilizar la va intravenosa FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
solo para los casos ms severos. El paciente debe estar La amikacina es un aminoglucsido con accin bactericida que
hemodinmicamente estable con una tensin arterial de por se une en forma irreversible a uno o ms receptores especficos
lo menos 100/60 mmHg. El paciente debe ser colocado en de la subunidad 30 S de los ribosomas bacterianos, adems
decbito y vigilar la presin arterial durante la administracin. de interferir en el complejo de inicio del RNA mensajero en la
La ampolleta de 2 ml deber ser diluida en un mnimo de 20 ml subunidad 30 S. La amikacina despus de ser aplicada por va
y la presentacin de 5 ml en por lo menos 50 ml de solucin intramuscular es absorbida rpida y completamente logrando
de cloruro de sodio al 0.9% y administrar por venoclisis a una una distribucin importante en el lquido extracelular incluyendo
velocidad de 1 ml por minuto (20 gotas o 60 microgotas por suero, abscesos, los lquidos asctico, pleural, pericrdico,
minuto).La aplicacin intravenosa directa y rpida puede causar sinovial y linftico. Tambin se logran concentraciones elevadas
hipotensin severa y choque. en orina, pulmn, hgado y rin. Alcanza niveles ms elevados
8 en el lquido cefalorraqudeo de los recin nacidos que en el de
Vademcum
los adultos. Las concentraciones ms bajas son observadas en intervalos ms prolongados o administrar una dosis menor en
msculo, grasa y hueso. Cuando es administrada una dosis de horarios fijos. Para poder determinar el intervalo en horas en el
amikacina de 7.5 mg/kg de peso se logra una concentracin cual se deber administrar la dosis de 7.5 mg/kg, se multiplica
srica pico de 21 mcg por ml despus de transcurrida una hora. la concentracin de creatinina srica por 9 y el resultado dar el
Con la administracin por venoclisis durante 30 minutos se intervalo de horas a observar entre cada aplicacin.
logra el pico srico de 38 mcg/ml al final de la administracin. Va Intravenosa: Cuando se selecciona esta va de administracin
La eliminacin de la amikacina se produce principalmente a se sigue la misma dosis recomendada por va I.M., es decir 7.5
travs de la orina sin cambios y una pequea parte se realiza mg/kg cada 12 horas. La solucin para infusin intravenosa
a travs de la bilis. La amikacina desarrolla un efecto sinrgico deber contener la siguiente proporcin de amikacina:
al ser administrada en forma concomitante con antibiticos
betalactmicos ante bacterias gram negativas. Amikacina: 100 mg 250 mg 500 mg
Solucin: 40 ml 100 ml 200 ml
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la amikacina y/o a otros La solucin podr ser cloruro de sodio al 0.9% o glucosa al 5%,
aminoglucsidos. esta solucin se deber administrar en un perodo de 30 a 60
minutos.
PRECAUCIONES GENERALES: NOTA: La amikacina no deber mezclarse con ningn otro
La administracin de amikacina puede provocar alteraciones medicamento, se podrn administrar otros medicamentos
del equilibrio, sordera y/o lesiones renales. La edad avanzada, nicamente por separado.
la deshidratacin y el uso concomitante de agentes ototxicos,
nefrotxicos y los diurticos potentes aumentan el potencial MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
efecto txico de la amikacina. INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de presentarse sobredosis o reaccin txica se encuentra
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA indicado el empleo de hemodilisis o dilisis peritoneal para
LACTANCIA: retirar la amikacina de la sangre. En recin nacidos y prematuros
La amikacina al igual que el resto de los aminoglucsidos la exsanguineotransfusin ser una alternativa importante a
atraviesan la barrera placentaria y puesto que con el uso de considerar.
estreptomicina en las madres se han reportado casos de sordera
bilateral en los nios, no se recomienda el uso de amikacina PRESENTACIONES:
durante el embarazo ni durante la lactancia. Caja con un frasco mpula con 2 ml (100 mg/2 ml y 500 mg/2
ml). Caja con una dos ampolletas de vidrio plstico con 2
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ml (100 mg/2 ml, 250 mg/2 ml y 500 mg/2 ml). Caja con una
Las reacciones adversas se presentan con mayor frecuencia en ampolleta de vidrio plstico con 1g/ 4 ml. Caja con una jeringa
pacientes que tienen una prolongada exposicin, dosis mayores prellenada con 4 ml (1.0 g/4 ml).
a las recomendadas o bien, que cursan con insuficiencia renal
o cuando se emplean en forma concomitante medicamentos ALMACENAMIENTO:
nefrotxicos u ototxicos. Los sntomas ms comnmente Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
observados son tinnitus, vrtigo, sordera parcialmente reversible
o irreversible, oliguria, azoemia, febrcula, cefalea y parestesias. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Se han reportado tambin bloqueo neuromuscular y parlisis Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
de msculos respiratorios. Asimismo, se han reportado casos nios. No se use en el embarazo y la lactancia. El uso de este
de erupcin cutnea, cefalea, eosinofilia, anemia e hipotensin. medicamento puede provocar alteraciones del equilibrio, sordera
y/o lesiones renales. Literatura exclusiva para mdicos.
El empleo consecutivo o concomitante de medicamentos Hecho en Mxico por:
neurotxicos u ototxicos se deber evitar para no potenciar Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
sus efectos txicos. Se ha observado nefrotoxicidad con el uso Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
concomitante de aminoglucsidos y cefalosporinas. El empleo 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
de amikacina y anestsicos o bloqueadores neuromusculares
puede intensificar el efecto de estos ltimos.
Reg. No. 249M87 SSA
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE IPP-A: FEAR-04363101605/RM 2004
LABORATORIO:
La amikacina puede causar alteraciones temporales en las Amofilin
siguientes determinaciones: TGP, TGO, DHL, fosfatasa alcalina,
AMINOFILINA
nitrgeno urico sanguneo, bilirrubina srica, calcio, sodio,
Solucin inyectable
potasio y magnesio sricos. El nivel srico de creatinina tambin
puede elevarse.

LA FERTILIDAD:
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: FRMULA: Cada ampolleta contiene:

La amikacina puede ser administrada por va intramuscular o Aminofilina 250 mg
infusin intravenosa. Se deber vigilar, siempre que sea posible, Vehculo cbp 10 ml
los niveles sricos de la amikacina.
Va Intramuscular: INDICACIONES TERAPUTICAS:
Paciente con funcin renal normal: 15 mg/kg/da divididos en 2 AMOFILIN se indica en casos de asma bronquial (profilaxis
dosis iguales, durante 7 a 10 das. La dosis mxima total durante y tratamiento), bronquitis, enfermedad pulmonar obstructiva
todo el tratamiento no deber sobrepasar de 15 g. crnica, en la apnea neonatal y en la respiracin de Cheyne-
Paciente con alteracin de la funcin renal: La dosis inicial puede Stokes.
ser de 7.5 mg/kg, la dosis subsiguiente puede administrarse a 9
Vademcum
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: carbohidratos puede inhibir el metabolismo de la aminofilina
La aminofilina libera in vivo teofilina, la cual es la forma activa. causando un descenso en el aclaramiento de la teofilina. Los
La teofilina relaja directamente los msculos lisos de los alimentos asados a la parrilla con carbn por su alto contenido
bronquios y de los vasos sanguneos pulmonares, aliviando de hidrocarburos policclicos aceleran el metabolismo heptico
el broncoespasmo y aumentando las velocidades de flujo y la de la aminofilina.
capacidad vital. Se cree que esto se debe a un aumento del
3,5-adenosina monofosfato cclico intracelular (AMP cclico) ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
tras la inhibicin de la fosfdiesterasa, que es la enzima LABORATORIO:
que degrada al AMP cclico. Otras teoras propuestas son la La administracin de aminofilina puede ocasionar alteraciones en
inhibicin de los efectos de las prostaglandinas en el msculo la concentracin srica de los electrlitos, desequilibrio hdrico
liso, alteracin del in calcio en el msculo liso, bloqueo de y alteracin del equilibrio cido-base. Esto, cuando se emplean
los receptores de la adenosina e inhibicin de la liberacin dosis elevadas de aminofilina.
de histamina y leucotrienos en los mastocitos. Se cree que la
teofilina acta por estimulacin del centro respiratorio medular. PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Parece que aumenta la sensibilidad del centro respiratorio al CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
estmulo del dixido de carbono. Adems, aumenta la diuresis, LA FERTILIDAD:
estimula el corazn, el cerebro y el msculo esqueltico, No se han realizado estudios controlados acerca de la carcinognesis
estimula el msculo liso del tracto biliar y gastrointestinal, inhibe ni teratognesis. Se han descrito alteraciones cromosmicas
las contracciones uterinas y estimula la secrecin gstrica. La nicamente a dosis 35 veces superiores a los niveles teraputicos.
teofilina en adultos se une a protenas en alrededor de un 60 % No se han descrito alteraciones sobre la reproduccin.
de la dosis administrada y en neonatos en aproximadamente un
36 %. el volumen de distribucin vara de 0.3 a 0.7 litros por DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Kg y la media es de 0.45 litros por Kg, tanto en nios como en La administracin de AMOFILIN es por va intravenosa: La
adultos. La teofilina se metaboliza en hgado a cafena.La teofilina dosis deber ser individualizada. Todas las dosificaciones
tiene una vida media hasta antes de los seis meses de edad de deben calcularse en base al peso corporal muscular ideal,
ms de 24 horas, en nios mayores de 3.7+- 1.1 horas, en los puesto que la aminofilina no se distribuye en el tejido graso.
adultos no fumadores de 8.7+- 2.2 horas y en fumadores de AMOFILIN deber diluirse con soluciones intravenosas antes de
4 a 5 horas. En adultos con enfermedad pulmonar obstructiva su administracin. La solucin mas recomendable es la glucosa
crnica, cor pulmonale y hepatopata puede sobrepasar las 24 al 5%, puesto que las soluciones que contienen sodio pueden
horas. La concentracin srica teraputica de la aminofilina es de producir sobrecarga de lquido y/o soluto. Se recomienda la
10 a 20 mcg por ml, concentraciones superiores pueden producir administracin lenta a una velocidad aproximada de 25 mg por
efectos txicos. La aminofilina se excreta como tal a travs de la minuto por va intravenosa, preferentemente diluyendo a 25 mg
orina en aproximadamente un 10%. por ml. Inicialmente se aplica una dosis de carga de 5 a 6 mg
por Kg de peso corporal en un perodo de 20 a 30 minutos. Si
CONTRAINDICACIONES: se requiere se administrar una dosis de mantenimiento de la
AMOFILIN no debe ser utilizada en pacientes con excitacin siguiente forma : nios de 6 meses a 9 aos, 1 mg por Kg por
psicomotriz, en insuficiencia cardaca grave, lesin miocrdica hora; adultos 500 mcg por kg por hora. Despus de 12 horas si
aguda, hipertrofia prosttica. Representan una contraindicacin se requiere continuar con aminofilina se recomienda valorar una
relativa la enfermedad fibroqustica de la mama, el cor ligera reduccin. Generalmente los adultos fumadores requieren
pulmonale, la hipoxemia grave y la enfermedad de una dosis ligeramente mayor. En pacientes que han estado
heptica. tomando aminofilina o teofilina, preferentemente se debern
cuantificar los niveles sricos de teofilina para hacer una mejor
PRECAUCIONES GENERALES: adaptacin de la dosis.
Los pacientes que no toleran una xantina pudieran tampoco
tolerar AMOFILIN. Si un paciente no tolera la etilendiamina MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
es probable que tampoco tolere AMOFILIN. En pacientes con INGESTA ACCIDENTAL:
insuficiencia heptica y en ancianos se deber considerar una La sobredosis se manifiesta por confusin, convulsiones, mareos,
reduccin de la dosis. taquipnea, taquicardia, arritmia, rubor facial, cefalea, irritabilidad,
contracturas musculares, calambres abdominales, insomnio,
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA nuseas, temblores, debilidad general. No existe un antdoto
LACTANCIA: especfico. El tratamiento es de soporte y sintomtico. Se deber
El empleo de aminofilina puede producir concentraciones sricas suspender de inmediato la administracin de aminofilina. Si el
de teofilina y cafena potencialmente peligrosas para el neonato, paciente convulsiona debe mantenerse la va respiratoria con
La teofilina se excreta en la leche materna, puede producir administracin de oxgeno, se administra diazepam intravenoso
irritabilidad, inquietud e insomnio en el nio. Se recomienda ( 0.1 a 0.3 mg/ Kg de peso). Se deben controlar los signos
evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la vitales, mantener la presin arterial y suministrar una hidratacin
lactancia. adecuada. No deben utilizarse estimulantes. Los mtodos de
eliminacin extracorprea (hemodilisis, dilisis peritoneal, etc.)
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: no son adecuados para tratar estos casos.
La administracin de aminofilina puede ocasionar la aparicin
de los siguientes efectos secundarios: dolor en el pecho, PRESENTACIONES:
hipotensin, mareos, taquipnea, palpitaciones, cefalea, calofros, Caja con 5 y 10 ampolletas de 10 ml.
fiebre e inquietud. Tambin puede aparecer dolor, eritema e
inflamacin en el sitio de aplicacin. ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: de la luz, dentro de su empaque.
El empleo simultneo de corticoesteroides, aminofilina y cloruro
de sodio puede o ocasionar hipernatremia. Los siguientes LEYENDAS DE PROTECCIN:
medicamentos pueden llegar a causar interaccin con la Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
aminofilina: alopurinol, anestsicos orgnicos (especialmente No se administre si la solucin no es transparente, s contiene
halotano), fenobarbital, carbamazepina, fenitona, primidona, partculas en suspensin o sedimentos. Literatura exclusiva para
rifampicina, betabloqueadores adrenrgicos sistmicos, mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
timolol oftlmico, broncodilatadores adrenrgicos, cimetidina, de los nios. Su administracin debe ser vigilada estrechamente
eritromicina, troleandomicina, estimulantes del SNC, estrgenos, por el mdico. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
10 litio, probenecid, cafena. Una dieta baja en protenas y rica en
Vademcum
Hecho en Mxico por: catarrhallis. Algunas Klebsiellas ssp, la mayora de Bacteroides
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Ssp, Staphylococcus aureus y epidermidis excepto las cepas
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial meticilina-resistente. Tanto la amoxicilina como el clavulanato
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. se absorben adecuadamente despus de su administracin oral
y son estables ante la presencia de cido gstrico. La presencia
de alimentos no afecta su absorcin. La biodisponibilidad oral de
Reg No. 134M85 SSA la amoxicilina/clavulanato es aproximadamente del 90% al 75%
IPP-A: HEAR-110230/RM 2002 respectivamente. Ambos agentes se distribuyen ampliamente
en lquidos y tejidos corporales incluyendo lquido pleural,
Amoxiclav peritoneal, orina, lquido del odo medio, mucosa intestinal,
Amoxicilina/Acido Clavulnico hueso, vescula biliar, pulmn, aparato reproductor femenino.
Tabletas Atraviesa la barrera placentaria, se excreta por la leche materna
y su penetracin es baja en las secreciones bronquiales
purulentas, de igual forma, en el lquido cefalorraqudeo cuando
las meninges no se encuentran inflamadas. La unin a protenas
plasmticas de la amoxicilina/clavulanato es baja, del 17 al
20% y del 22 al 30% respectivamente. Cuando la funcin renal
es normal, la vida media de la amoxicilina es de 1.3 horas y
la del clavulanato de 1 hora aproximadamente, extendindose
hasta en 12 horas y 3 horas respectivamente cuando la funcin
FRMULA: Cada tableta contiene: renal est alterada, las concentraciones plasmticas mximas de
Amoxicilina trihidratada equivalente a: 500 mg de amoxicilina la combinacin de amoxicilina/clavulanato se alcanzan en 1 a 2
Clavulanato de potasio equivalente a: 125 mg de cido clavulnico horas aproximadamente con concentraciones de 4.4 a 4.7 mcg
Excipiente cbp 1 Tableta por ml de amoxicilina y 2.3 a 2.5 mcg/ml de clavulanato despus
INDICACIONES TERAPUTICAS: de una dosis oral de 250/125 mg respectivamente.
Antibitico para grmenes productores de betalactamasas. La eliminacin del cido clavulnico es principalmente por va
Amoxiclav esta compuesta por una asociacin sinrgica de renal a travs de filtracin glomerular y de la amoxicilina es por
amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con accin secrecin tubular. Del 50 al 78% de amoxicilina y del 25 al 40%
antimicrobiana de amplio espectro y est indicado para el de una dosis de clavulanato se excretan sin cambios en la orina
tratamiento de infecciones agudas y crnicas causadas por dentro de las primeras 6 horas despus de su administracin. El
microorganismos Grampositivos como Gramnegativos, aerobios probenecid prolonga el tiempo de excrecin de la amoxicilina.
y anaerobios, productores y no productores de betalactamasas La hemodilisis es til para remover a la amoxicilina/clavulanato
y en algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina de la circulacin sangunea.
sola, en infecciones de las vas respiratorias superiores e
inferiores, en meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel CONTRAINDICACIONES:
y tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en general para Amoxiclav se contraindica en personas con antecedentes
el tratamiento de infecciones causadas por grmenes sensibles. de hipersensibilidad a las penicilinas o al clavulanato. Los
Gramnegativos: pacientes alrgicos a las cefalosporinas tambin pueden serlo
Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli, P. miribalis, B. a las penicilinas.
pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoeae, G. vaginalis, M.
catarrhalis, K. pneumoniae. PRECAUCIONES GENERALES:
Anaerobios: Bacteroides spp, Bacteroides frgilis, Bacteroides La dosis de Amoxiclav debe individualizarse tomando en
vulgatus, Bacteroides melaninogenicus. cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la
Grampositivos: Aerobios: Staphylococcus aureus no meticilino infeccin. Antes de instaurar el tratamiento con Amoxiclav se
resistente, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus recomienda realizar cultivos con antibiograma para identificar el
pyogenes, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se recomienda
faecalis, Staphylococcus viridans, L. Monocytogenes. continuar el tratamiento con antibiticos hasta 3 das despus de
Anaerobios: Clostridium spp, Gaffkya spp (antes Peptococcus la desaparicin de la fiebre.
spp, Peptoestreptococcus spp).
LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
La amoxicilina es un antibitico de amplio espectro que
embarazadas; las penicilinas y el clavulanato cruzan la barrera
desarrolla un efecto bactericida debido a que interfiere
placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a los
inhibiendo la sntesis de peptidoglicanos de la pared bacteriana
que se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis
motivando una estructura defectuosa que finalmente se rompe
usual en humanos, no han demostrado que la amoxicilina/
para causar la muerte de la bacteria. El clavulanato es un
clavulanato cause efectos adversos sobre el feto. Las penicilinas
inhibidor de las betalactamasas que se obtiene del Streptomyces
se distribuyen en la leche materna en bajas concentraciones; se
clavuligerus en forma natural. El clavulanato acta unindose
desconoce si el clavulanato tambin lo hace. Sin embargo, el
de forma irreversible a la enzima beta-lactamasa previniendo
uso de penicilinas durante la lactancia puede hacerse tomando
la hidrlisis del anillo betalactmico de la penicilina. El
en cuenta la posibilidad de que ocurra sensibilidad, diarrea,
clavulanato primero forma un complejo no covalente, el cual
candidiasis y erupcin cutnea en el recin nacido.
es completamente reversible con un agente betalactmico,
posteriormente reconoce el residuo de serina en el sitio activo
de la enzima beta-lactamasa. La estructura del inhibidor se abre
Se puede presentar reacciones alrgicas caracterizadas por
y forma un complejo covalente acil-enzima con el residuo de
erupcin cutnea; artralgias, fiebre, prurito y hasta choque
serina. Esto impide la liberacin de la enzima beta-lactamasa
anafilctico. En raras ocasiones se ha reportado, colitis
y que la enzima beta-lactamasa hidrolice al antimicrobiano.
pseudomembranosa por Clostridium difficile la cual puede
Al aadir el clavulanato a la amoxicilina se ampla su espectro
aparecer hasta varias semanas despus de la interrupcin del
antibacteriano incrementando su actividad contra especies
medicamento.
de Shigella y Salmonella, Proteus mirabilis, Streptococcus
faecalis, Neisseria gonorrhoeae, S. pneumoniae, S. viridans,
Peptococcus ssp y Peptostreptococcus ssp, Helicobacter pylori
Al igual que otros antibiticos, la amoxicilina puede interferir con
y Estreptococos del grupo A y B. Adems, esta combinacin es
los anticonceptivos hormonales en la circulacin enteroheptica
activa contra cepas productoras de beta-lactamasa de bacterias
de los estrgenos, lo cual provoca una alta penetracin a vas
tales como Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella
biliares de stos. La cimetidina puede aumentar la absorcin 11
Vademcum
de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentracin INDICACIONES TERAPUTICAS:
plasmtica de la amoxicilina. Amoxiclav esta compuesta por una asociacin sinrgica de
amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con accin
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE antimicrobiana de amplio espectro y est indicado para el
LABORATORIO: tratamiento de infecciones agudas y crnicas causadas por
Durante el uso de amoxicilina pueden presentarse falsos microorganismos Grampositivos como Gramnegativos, aerobios
positivos en las determinaciones de glucosa en orina al utilizar y anaerobios, productores y no productores de betalactamasas
sulfato de cobre como reactivo. y en algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina
sola, en infecciones de las vas respiratorias superiores e
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE inferiores, en meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE y tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en general para
LA FERTILIDAD: el tratamiento de infecciones causadas por grmenes sensibles.
Estudios realizados en animales a los cuales se les administraron Gramnegativos: Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli,
dosis hasta 10 veces de la dosis a humanos no han demostrado P. miribalis, B. pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoae,
que la amoxicilina/clavulanato tenga efectos de carcinognesis, G. vaginalis, M. catarrhalis, K. pneumoniae. Anaerobios:
mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre la fertilidad. Bacteroides spp, Bacteroides frgilis, Bacteroides vulgatus,
Bacteroides melaninogenicus. Grampositivos: Aerobios:
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Staphylococcus aureus no meticilino resistente, Staphylococcus
La administracin de Amoxiclav es por va oral. epidermidis, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus
Dosis recomendada: pneumoniae, Staphylococcus faecalis, Staphylococcus viridans,
Adultos y nios mayores de 50 kg: De 500 mg cada 8 horas L. Monocytogenes. Anaerobios: Clostridium spp, Gaffkya spp
por va oral por 7 a 10 das. El tratamiento deber continuar (antes Peptococcus spp, Peptoestreptococcus spp).
por lo menos hasta despus de 72 horas de la desaparicin de
los sntomas. Tomarse de preferencia conjuntamente con los FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
alimentos. La amoxicilina es un antibitico de amplio espectro que
desarrolla un efecto bactericida debido a que interfiere inhibiendo
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O la sntesis de peptidoglicanos de la pared bacteriana motivando
INGESTA ACCIDENTAL: una estructura defectuosa que finalmente se rompe para causar
La amoxicilina aunque resulta bien tolerada y no presenta efectos la muerte de la bacteria. El clavulanato es un inhibidor de las
txicos, en los casos de sobredosis puede presentarse diarrea, betalactamasas que se obtiene del Streptomyces clavuligerus
la cual generalmente desaparece al retirar la administracin. en forma natural. Al aadir el clavulanato a la amoxicilina se
En caso de ingesta accidental por personas alrgicas a ste ampla su espectro antibacteriano incrementando su actividad
medicamento, el tratamiento incluye la administracin de contra especies de Shigella y Salmonella, Proteus mirabilis,
antihistamnicos, corticoesteroides y terapia de sostn. Streptococcus faecalis, Neisseria gonorrhoeae, S. pneumoniae,
S. viridans, Peptococcus ssp y Peptostreptococcus ssp,
PRESENTACIONES: Helicobacter pylori y Estreptococos del grupo A y B. Adems,
Caja con frasco con 12, 15 16 tabletas (de 500 mg/125 mg esta combinacin es activa contra cepas productoras de
c/u). betalactamasa de bacterias tales como Haemophilus influenzae,
Escherichia coli, Moraxella catarrhallis. Algunas klebsiellas
ALMACENAMIENTO: ssp, la mayora de Bacteroides ssp, Staphylococcus aureus
Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no y epidermidis excepto las cepas meticilina-resistente. El
ms de 30C, en lugar seco. clavulanato acta unindose de forma irreversible a la enzima
betalactamasa previniendo la hidrlisis del anillo betalactmico
LEYENDAS DE PROTECCIN: de la penicilina. El clavulanato primero forma un complejo no
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta covalente, el cual es completamente reversible con un agente
mdica. No se deje al alcance de los nios. Lase instructivo. betalactmico, posteriormente reconoce el residuo de serina
Adminstrese junto con los alimentos. Marca Registrada en el sitio activo de la enzima betalactamasa. La estructura
Hecho en Mxico por: del inhibidor se abre y forma un complejo covalente acil-
Antibiticos de Mxico, S.A. de C.V. enzima con el residuo de serina. Esto impide la liberacin de la
Las Flores No. 56, Col. La Candelaria enzima betalactamasa y que la enzima betalactamasa hidrolice
Coyoacn, C.P. 04380, Mxico, D.F. al antimicrobiano. Tanto la amoxicilina como el clavulanato se
Para: absorben adecuadamente despus de su administracin oral y
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. son estables ante la presencia de cido gstrico. La presencia
Calle 6 No. 2924, Zona Industrial de alimentos no afecta su absorcin. La biodisponibilidad oral de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. la amoxicilina/clavulanato es aproximadamente del 90% al 75%
respectivamente. Ambos agentes se distribuyen ampliamente
Reg. No. 395M94 SSA IV en lquidos y tejidos corporales incluyendo lquido pleural,
IPP-A: EEAR-06330022090169/RM 2007 peritoneal, orina, lquido del odo medio, mucosa intestinal,
hueso, vescula biliar, pulmn, aparato reproductor femenino.
Amoxiclav Atraviesa la barrera placentaria, se excreta por la leche materna
Amoxicilina/Acido Clavulnico y su penetracin es baja en las secreciones bronquiales
Suspensin purulentas, de igual forma, en el lquido cefalo-raqudeo cuando
las meninges no se encuentran inflamadas. La unin a protenas
plasmticas de la amoxicilina/clavulanato es baja, del 17 al
20% y del 22 al 30% respectivamente. Cuando la funcin renal
es normal, la vida media de la amoxicilina es de 1.3 horas y
la del clavulanato de 1 hora aproximadamente, extendindose
hasta en 12 horas y 3 horas respectivamente cuando la funcin
renal est alterada, las concentraciones plasmticas mximas
FRMULA: Hecha la mezcla, cada 100 ml contienen: de la combinacin de amoxicilina/clavulanato se alcanzan en 1
Amoxicilina trihidratada equivalente a: 2.5 g 5.00 g a 2 horas aproximadamente con concentraciones de 4.4 a 4.7
de amoxicilina. mcg por ml de amoxicilina y 2.3 a 2.5 mcg/ml de clavulanato
Clavulanato de potasio equivalente a: 0.625 g 1.250 g despus de una dosis oral de 250/125 mg respectivamente.
de cido clavulnico. La eliminacin del cido clavulnico es principalmente por va
12 vehculo cbp 100 ml 100 ml renal a travs de filtracin glomerular y de la amoxicilina es por
Vademcum
secrecin tubular. Del 50 al 78% de amoxicilina y del 25 al 40% por lo menos hasta despus de 72 horas de la desaparicin de
de una dosis de clavulanato se excretan sin cambios en la orina los sntomas. Tomarse de preferencia conjuntamente con los
dentro de las primeras 6 horas despus de su administracin. El alimentos.
probenecid prolonga el tiempo de excrecin de la amoxicilina. La
hemodilisis es til para remover a la amoxicilina/clavulanato de
INGESTA ACCIDENTAL:
la circulacin sangunea.
La amoxicilina aunque resulta bien tolerada y no presenta efectos
CONTRAINDICACIONES: txicos, en los casos de sobredosis puede presentarse diarrea,
Amoxiclav se contraindica en personas con antecedentes la cual generalmente desaparece al retirar la administracin.
de hipersensibilidad a las penicilinas o al clavulanato. Los En caso de ingesta accidental por personas alrgicas a ste
pacientes alrgicos a las cefalosporinas tambin pueden serlo medicamento, el tratamiento incluye la administracin de
a las penicilinas. antihistamnicos, corticoesteroides y terapia de sostn.
PRECAUCIONES GENERALES: PRESENTACIONES:
La dosis de Amoxiclav debe individualizarse tomando en Caja con frasco con polvo para 60 ml (125 mg/31.25 mg/ 5 ml).
cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la Caja con frasco con polvo para 60 ml 75 ml (250 mg/62.5 mg/
infeccin. Antes de instaurar el tratamiento con Amoxiclav se 5 ml).
recomienda realizar cultivos con antibiograma para identificar el
agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se recomienda ALMACENAMIENTO:
continuar el tratamiento con antibiticos hasta 3 das despus Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
de la desaparicin de la fiebre. En pacientes diabticos tipo 1 se seco.
deber monitorizar los niveles de glucosa y realizar los ajustes LEYENDAS DE PROTECCIN:
en las UI de insulina administrar durante el tratamiento con Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla el producto
Amoxiclav. se conserva durante 7 das en refrigeracin entre 2 - 8C. No se
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA congele. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
LACTANCIA: de los nios. Lase instructivo impreso. Adminstrese junto con
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres los alimentos. Marca Registrada.
embarazadas; las penicilinas y el clavulanato cruzan la barrera Hecho en Mxico por:
placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a los Antibiticos de Mxico S.A. de C.V.
que se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis Las Flores No. 56, Col. La Candelaria
usual en humanos, no han demostrado que la amoxicilina/ Coyoacn, C.P. 04380, Mxico, D.F.
clavulanato cause efectos adversos sobre el feto. Las penicilinas Para:
se distribuyen en la leche materna en bajas concentraciones; se Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
desconoce si el clavulanato tambin lo hace. Sin embargo, el Calle 6 No. 2924, Zona Industrial
uso de penicilinas durante la lactancia puede hacerse tomando 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
en cuenta la posibilidad de que ocurra sensibilidad, diarrea,
candidiasis y erupcin cutnea en el recin nacido. Reg. No. 241M95 SSA IPP-A: GEAR-05330060101401/RM2005
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Amoxiclav BID

Se puede presentar reacciones alrgicas caracterizadas por Amoxicilina/Acido Clavulnico
erupcin cutnea; artralgias, fiebre, prurito y hasta choque Tabletas
anafilctico. En raras ocasiones se ha reportado colitis
pseudomembranosa por Clostridium difficile la cual puede
aparecer hasta varias semanas despus de la interrupcin del
medicamento.
Al igual que otros antibiticos, la amoxicilina puede interferir con
los anticonceptivos hormonales en la circulacin enteroheptica
de los estrgenos, lo cual provoca una alta penetracin a vas FRMULA: Cada Tableta contiene:
biliares de stos. La cimetidina puede aumentar la absorcin Amoxicilina trihidratada equivalente a: 875 mg
de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentracin de amoxicilina
plasmtica de la amoxicilina. Clavulanato de potasio equivalente a: 125 mg
de cido clavulnico
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Excipiente cbp 1 tableta
LABORATORIO:
Durante el uso de amoxicilina pueden presentarse falsos positivos
Amoxiclav BID esta compuesta por una asociacin sinrgica
en las determinaciones de glucosa en orina al utilizar sulfato de
de amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con accin
cobre como reactivo. En pacientes diabticos tipo 1 se deber
antimicrobiana de amplio espectro y est indicado para el
monitorizar los niveles de glucosa y realizar los ajustes en las UI
tratamiento de infecciones agudas y crnicas causadas tanto por
de insulina administrar durante el tratamiento con Amoxiclav
microorganismos Grampositivos como Gramnegativos, aerobios
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE y anaerobios, productores y no productores de betalactamasas y
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE en algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina sola,
LA FERTILIDAD: en infecciones de las vas respiratorias superiores e inferiores, en
Estudios realizados en animales a los cuales se les administraron meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel y tejidos blandos,
dosis hasta 10 veces de la dosis a humanos no han demostrado gastrointestinales, biliares y en general para el tratamiento de
que la amoxicilina/clavulanato tenga efectos de carcinognesis, infecciones causadas por grmenes sensibles. Gramnegativos:
mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre la fertilidad. Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli, P. miribalis, B. pertussis,
N. meningitidis, N. gonorrhoeae, G. vaginalis, M. catarrhalis,
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: K. pneumoniae. Anaerobios: Bacteroides spp, Bacteroides
La administracin de Amoxiclav es por va oral. frgilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides melaninogenicus.
Dosis recomendada: Grampositivos: Aerobios: Staphylococcus aureus no meticilino
Nios: De 25 a 45 mg/kg/da tomando como componente la resistente, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus
amoxicilina, dividida en tres tomas por va oral por 7 a 10 das. pyogenes, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus faecalis,
La presentacin de 125 mg es para nios menores de 12 kg y la Staphylococcus viridans, L. Monocytogenes. Anaerobios:
de 250 para mayores de 12 kg. El tratamiento deber continuar Clostridium spp, Gaffkya spp (antes Peptococcus spp, 13
Vademcum
Peptoestreptococcus spp). se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis usual en
humanos, no han demostrado que la amoxicilina/clavulanato cause
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: efectos adversos sobre el feto. Las penicilinas se distribuyen en
La amoxicilina es un antibitico de amplio espectro que desarrolla un la leche materna en bajas concentraciones; se desconoce si el
efecto bactericida debido a que interfiere con la sntesis de la pared clavulanato tambin lo hace. Sin embargo, el uso de penicilinas
bacteriana motivando una estructura defectuosa que finalmente se durante la lactancia puede hacerse tomando en cuenta la posibilidad
rompe para causar la muerte de la bacteria. El clavulanato es un de que ocurra sensibilidad, diarrea, candidiasis y erupcin cutnea
inhibidor de las betalactamasas que se obtiene del Streptomyces en el recin nacido.
clavuligerus en forma natural. Al aadir el clavulanato a la amoxicilina
se ampla su espectro antibacteriano incrementando su actividad REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
contra especies de Shigella y Salmonella, Proteus mirabilis, Se puede presentar reacciones alrgicas caracterizadas por erupcin
Streptococcus faecalis, Neisseria gonorrhoeae, S. pneumoniae, S. cutnea; artralgias, fiebre, prurito y hasta choque anafilctico. En
viridans, Peptococcus ssp y Peptostreptococcus ssp, Helicobacter raras ocasiones se ha reportado, colitis pseudomembranosa por
pylori y Estreptococos del grupo A y B. Adems, esta combinacin Clostridium difficile la cual puede aparecer hasta varias semanas
es activa contra cepas productoras de betalactamasa de bacterias despus de la interrupcin del medicamento.
tales como Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella
catarrhallis. Algunas klebsiellas ssp, la mayora de Bacteroides INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Ssp, Staphylococcus aureus y epidermidis excepto las cepas Al igual que otros antibiticos, la amoxicilina puede interferir con
meticilina-resistente. El clavulanato acta unindose de forma los anticonceptivos hormonales en la circulacin enteroheptica
irreversible a la enzima betalactamasa previniendo la hidrlisis de los estrgenos, lo cual provoca una alta penetracin a vas
del anillo betalactmico de la penicilina. El clavulanato primero biliares de stos. La cimetidina puede aumentar la absorcin de la
forma un complejo no covalente, el cual es completamente amoxicilina. El probenecid aumenta la concentracin plasmtica de
reversible con un agente betalactmico, posteriormente reconoce la amoxicilina.
el residuo de serina en el sitio activo de la enzima betalactamasa. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
La estructura del inhibidor se abre y forma un complejo covalente LABORATORIO:
acil-enzima con el residuo de serina. Esto impide la liberacin de Durante el uso de amoxicilina pueden presentarse falsos positivos en
la enzima betalactamasa y que la enzima betalactamasa hidrolice las determinaciones de glucosa en orina al utilizar sulfato de cobre
la penicilina. Tanto la amoxicilina como el clavulanato se absorben como reactivo.
adecuadamente despus de su administracin oral y son estables
ante la presencia de cido gstrico. La presencia de alimentos no
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA
afecta su absorcin. La biodisponibilidad oral de la amoxicilina/
FERTILIDAD:
clavulanato es aproximadamente del 90% al 75% respectivamente.
Estudios realizados en animales a los cuales se les administraron
Ambos agentes se distribuyen ampliamente en lquidos y tejidos
dosis hasta 10 veces de la dosis a humanos no han demostrado
corporales incluyendo lquido pleural, peritoneal, orina, lquido
que la amoxicilina/clavulanato tenga efectos de carcinognesis,
del odo medio, mucosa intestinal, hueso, vescula biliar, pulmn,
mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre la fertilidad.
aparato reproductor femenino. Atraviesa la barrera placentaria,
se excreta por la leche materna y su penetracin es baja en las DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
secreciones bronquiales purulentas, de igual forma, en el lquido La administracin de Amoxiclav BID es por va oral.
cefalo-raqudeo cuando las meninges no se encuentran inflamadas. Dosis recomendada:
La unin a protenas plasmticas de la amoxicilina/clavulanato es Adultos y nios mayores de 50 kg: De 875 mg cada 12 horas por
baja, del 17 al 20% y del 22 al 30% respectivamente. Cuando la va oral por 7 a 10 das.
funcin renal es normal, la vida media de la amoxicilina es de 1.3 El tratamiento deber continuar por lo menos hasta despus de 72
horas y la del clavulanato de 1 hora aproximadamente, extendindose horas de la desaparicin de los sntomas. Tomarse de preferencia
hasta en 12 horas y 3 horas respectivamente cuando la funcin conjuntamente con los alimentos.
renal est alterada, las concentraciones plasmticas mximas de
la combinacin de amoxicilina/clavulanato se alcanzan en 1 a 2 MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
horas aproximadamente con concentraciones de 4.4 a 4.7 mcg INGESTA ACCIDENTAL:
por ml de amoxicilina y 2.3 a 2.5 mcg/ml de clavulanato despus La amoxicilina aunque resulta bien tolerada y no presenta efectos
de una dosis oral de 250/125 mg respectivamente. La eliminacin txicos, en los casos de sobredosis puede presentarse diarrea, la
es principalmente por va renal a travs de filtracin glomerular y cual generalmente desaparece al retirar la administracin. En caso
secrecin tubular. Del 50 al 78% de amoxicilina y del 25 al 40% de de ingesta accidental por personas alrgicas a ste medicamento,
una dosis de clavulanato se excretan sin cambios en la orina dentro el tratamiento incluye la administracin de antihistamnicos,
de las primeras 6 horas despus de su administracin. El probenecid corticoesteroides y terapia de apoyo.
prolonga el tiempo de excrecin de la amoxicilina. La hemodilisis
es til para remover a la amoxicilina/clavulanato de la circulacin PRESENTACIONES:
sangunea. Caja con frasco con 12 14 tabletas de 875 mg / 125 mg.
CONTRAINDICACIONES: ALMACENAMIENTO:
Amoxiclav BID se contraindica en personas con antecedentes de Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no ms
hipersensibilidad a las penicilinas o al clavulanato. Los pacientes de 30C, en lugar seco.
alrgicos a las cefalosporinas tambin pueden serlo a las penicilinas.
PRECAUCIONES GENERALES: Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica.
La dosis de Amoxiclav BID debe individualizarse tomando No se deje al alcance de los nios. Lase instructivo impreso.
en cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la Marca Registrada
infeccin. Antes de instaurar el tratamiento con Amoxiclav BID Hecho en Mxico por:
se recomienda realizar cultivos con antibiograma para identificar Antibiticos de Mxico, S.A. de C.V.
el agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se recomienda Las Flores No. 56, Col. La Candelaria
continuar el tratamiento con antibiticos hasta 3 das despus de la Coyoacn, C.P.04380, Mxico, D.F.
desaparicin de la fiebre. Para:
LACTANCIA:
Reg. No. 525M97 SSA IV
14 placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a los que
IPP-A: DEAR-06330022090167/RM 2007
Vademcum
hidrolice la penicilina. Tanto la amoxicilina como el clavulanato
Amoxiclav BID se absorben adecuadamente despus de su administracin oral
Amoxicilina/Acido Clavulnico y son estables ante la presencia de cido gstrico. La presencia
Suspensin de alimentos no afecta su absorcin. La biodisponibilidad oral de
la amoxicilina/clavulanato es aproximadamente del 90% al 75%
respectivamente. Ambos agentes se distribuyen ampliamente
en lquidos y tejidos corporales incluyendo lquido pleural,
peritoneal, orina, lquido del odo medio, mucosa intestinal,
hueso, vescula biliar, pulmn, aparato reproductor femenino.
Atraviesa la barrera placentaria, se excreta por la leche materna
y su penetracin es baja en las secreciones bronquiales
FRMULA: Hecha la mezcla, cada 100 ml contienen: purulentas, de igual forma, en el lquido cefalo-raqudeo cuando
Amoxicilina trihidratada equivalente a: 4.00 g 8.00 g las meninges no se encuentran inflamadas. La unin a protenas
de amoxicilina. plasmticas de la amoxicilina/clavulanato es baja, del 17 al
Clavulanato de potasio equivalente a: 0.571 g 1.14 g 20% y del 22 al 30% respectivamente. Cuando la funcin renal
de cido clavulnico. es normal, la vida media de la amoxicilina es de 1.3 horas y
Vehculo cbp 100 ml 100 ml la del clavulanato de 1 hora aproximadamente, extendindose
Cada 5 ml equivalen a 200 mg de Amoxicilina y 28.57 mg de hasta en 12 horas y 3 horas respectivamente cuando la funcin
Acido Clavulnico. Contiene 4.8% de azcar. renal est alterada, las concentraciones plasmticas mximas
Cada 5 ml equivalen a 400 mg de Amoxicilina y 57.1 mg de de la combinacin de amoxicilina/clavulanato se alcanzan en 1
Acido Clavulnico. Contiene 9.6% de azcar. a 2 horas aproximadamente con concentraciones de 4.4 a 4.7
mcg por ml de amoxicilina y 2.3 a 2.5 mcg/ml de clavulanato
INDICACIONES TERAPUTICAS: despus de una dosis oral de 250/125 mg respectivamente. La
Antibitico de amplio espectro. eliminacin es principalmente por va renal a travs de filtracin
Amoxiclav BID esta compuesta por una asociacin sinrgica glomerular y secrecin tubular. Del 50 al 78% de amoxicilina
de amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con accin y del 25 al 40% de una dosis de clavulanato se excretan sin
antimicrobiana de amplio espectro y est indicado para el cambios en la orina dentro de las primeras 6 horas despus de
tratamiento de infecciones agudas y crnicas causadas por su administracin. El probenecid prolonga el tiempo de excrecin
microorganismos Grampositivos como Gramnegativos, aerobios de la amoxicilina. La hemodilisis es til para remover a la
y anaerobios, productores y no productores de betalactamasas amoxicilina/clavulanato de la circulacin sangunea.
y en algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina
sola, en infecciones de las vas respiratorias superiores e CONTRAINDICACIONES:
inferiores, en meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel Amoxiclav BID se contraindica en personas con antecedentes
y tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en general para de hipersensibilidad a las penicilinas o al clavulanato. Los
el tratamiento de infecciones causadas por grmenes sensibles. pacientes alrgicos a las cefalosporinas tambin pueden serlo
Gramnegativos: a las penicilinas.
Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli, P. miribalis, B.
pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoae,
La dosis de Amoxiclav BID debe individualizarse tomando
G. vaginalis, M. catarrhalis, K. pneumoniae.
en cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la
Anaerobios: Bacteroides spp, Bacteroides frgilis, Bacteroides
infeccin. Antes de instaurar el tratamiento con Amoxiclav
vulgatus, Bacteroides melaninogenicus.
BID se recomienda realizar cultivos con antibiograma para
Grampositivos:
identificar el agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se
Aerobios: Staphylococcus aureus no meticilino resistente,
recomienda continuar el tratamiento con antibiticos hasta 3 das
Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pyogenes,
despus de la desaparicin de la fiebre.
Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus faecalis,
Staphylococcus viridans, L. Monocytogenes. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Anaerobios: Clostridium spp, Gaffkya spp (antes Peptococcus LACTANCIA:
spp, Peptoestreptococcus spp). No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a los
La amoxicilina es un antibitico de amplio espectro que que se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis
desarrolla un efecto bactericida debido a que interfiere con usual en humanos, no han demostrado que la amoxicilina/
la sntesis de la pared bacteriana motivando una estructura clavulanato cause efectos adversos sobre el feto. Las penicilinas
defectuosa que finalmente se rompe para causar la muerte de se distribuyen en la leche materna en bajas concentraciones; se
la bacteria. El clavulanato es un inhibidor de las betalactamasas desconoce si el clavulanato tambin lo hace. Sin embargo, el
que se obtiene del Streptomyces clavuligerus en forma natural. uso de penicilinas durante la lactancia puede hacerse tomando
Al aadir el clavulanato a la amoxicilina se ampla su espectro en cuenta la posibilidad de que ocurra sensibilidad, diarrea,
antibacteriano incrementando su actividad contra especies candidiasis y erupcin cutnea en el recin nacido.
de Shigella y Salmonella, Proteus mirabilis, Streptococcus
faecalis, Neisseria gonorrhoeae, S. pneumoniae, S. viridans, REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Peptococcus ssp y Peptostreptococcus ssp, Helicobacter pylori Se puede presentar reacciones alrgicas caracterizadas por
y Estreptococos del grupo A y B. Adems, esta combinacin es erupcin cutnea; artralgias, fiebre, prurito y hasta choque
activa contra cepas productoras de betalactamasa de bacterias anafilctico. En raras ocasiones se ha reportado colitis
tales como Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella pseudomembranosa por Clostridium difficile la cual puede
catarrhallis. Algunas klebsiellas ssp, la mayora de Bacteroides aparecer hasta varias semanas despus de la interrupcin del
Ssp, Staphylococcus aureus y epidermidis excepto las cepas medicamento.
meticilina-resistente. El clavulanato acta unindose de forma
irreversible a la enzima beta-lactamasa previniendo la hidrlisis INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
del anillo betalactmico de la penicilina. El clavulanato primero Al igual que otros antibiticos, la amoxicilina puede interferir con
forma un complejo no covalente, el cual es completamente los anticonceptivos hormonales en la circulacin enteroheptica
reversible con un agente betalactmico, posteriormente reconoce de los estrgenos, lo cual provoca una alta penetracin a vas
el residuo de serina en el sitio activo de la enzima betalactamasa. biliares de stos. La cimetidina puede aumentar la absorcin
La estructura del inhibidor se abre y forma un complejo covalente de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentracin
acil-enzima con el residuo de serina. Esto impide la liberacin plasmtica de la amoxicilina.
de la enzima betalactamasa y que la enzima betalactamasa ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE 15
Vademcum
LABORATORIO: FRMULA: Cada frasco mpula contiene:
Durante el uso de amoxicilina pueden presentarse falsos Clorhidrato de ketamina equivalente a 500 mg
positivos en las determinaciones de glucosa en orina al utilizar de ketamina.
sulfato de cobre como reactivo. Vehculo c.b.p. 10 ml
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE La ketamina est indicada para producir anestesia general por
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE va intravenosa o intramuscular en procedimientos quirrgicos
LA FERTILIDAD: breves que no requieren relajacin del msculo esqueltico y
Estudios realizados en animales a los cuales se les administraron en algunas maniobras diagnsticas. Tambin est indicada para
dosis hasta 10 veces de la dosis a humanos no han demostrado inducir anestesia previa a la administracin de otros anestsicos
que la amoxicilina/clavulanato tenga efectos de carcinognesis, generales o para potencializar anestsicos como el xido nitroso.
mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre la fertilidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La ketamina ha demostrado bloquear los impulsos aferentes
La administracin de Amoxiclav BID es por va oral. asociados con el componente afectivo-emocional de la
Dosis recomendada: percepcin del dolor dentro de la formacin reticular medular
Nios: De 25 a 45 mg/kg/da tomando como componente la media para suprimir la actividad de la mdula espinal y para
amoxicilina, dividida en dos tomas por va oral por 7 a 10 das. La interactuar con varios transmisores sistmicos del sistema
presentacin de 200 mg es para nios menores de 12 kg y la de nervioso central. Una vez administrada la ketamina tiene
400 para mayores de 12 kg. una distribucin rpida a los tejidos altamente perfundidos,
El tratamiento deber continuar por lo menos hasta despus incluyendo el cerebro, logrando concentraciones altas en
de 72 horas de la desaparicin de los sntomas. Tomarse de hgado, pulmones y tejido adiposo. Los niveles ms bajos se
preferencia conjuntamente con los alimentos. alcanzan en corazn y msculo esqueltico. Se metaboliza a
nivel heptico mediante desalquilacin, hidroxilacin del anillo
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O ciclohexano, conjugacin con cido glucurnico y luego pasa a
INGESTA ACCIDENTAL: una deshidratacin de los metabolitos hidroxilados. Sin embargo,
La amoxicilina aunque resulta bien tolerada y no presenta efectos es probable que la terminacin de los efectos anestsicos
txicos, en los casos de sobredosis puede presentarse diarrea, puedan ser causados por redistribucin de la ketamina del
la cual generalmente desaparece al retirar la administracin. cerebro hacia otros tejidos. La vida media de distribucin es de
En caso de ingesta accidental por personas alrgicas a ste aproximadamente 7 a 11 minutos y la vida media de eliminacin
medicamento, el tratamiento incluye la administracin de es de aproximadamente 2 a 3 horas. El tiempo de induccin de
antihistamnicos, corticoesteroides y terapia de apoyo. anestesia con una dosis intravenosa de 1 a 2 mg/kg de peso es:
a) para producir sensacin de disociacin: 15 segundos, b) para
PRESENTACIONES: producir anestesia; 30 segundos. Con una dosis intramuscular de
Caja con 1 frasco con polvo para 50 ml y jeringa dosificadora. 5 a 10 mg/kg de peso produce anestesia 3 a 4 minutos despus
Caja con 1 frasco con polvo para 70 ml y jeringa dosificadora. de su administracin. La duracin de la anestesia con una dosis
de 2 mg/kg i.v. es de 5 a 10 minutos; con una dosis de 10 mg/
ALMACENAMIENTO: kg i.m. es de 12 a 25 minutos. El tiempo de recuperacin es
Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no rpido. La excrecin se lleva a cabo a travs de va renal en
ms de 30C, en lugar seco. aproximadamente 90%; de los cuales cerca de un 4% se realiza
sin cambios. A travs de las heces fecales se elimina cerca de
LEYENDAS DE PROTECCIN: un 5%.
Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla el producto
se conserva durante 7 das en refrigeracin entre 2- 8C. No se CONTRAINDICACIONES:
congele. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance La ketamina est contraindicada en pacientes con
de los nios. Agtese antes de usar. Lase instructivo impreso. hipersensibilidad a este medicamento, en pacientes con
Marca Registrada. enfermedad cardiovascular severa como: insuficiencia cardaca,
infarto al miocardio reciente, hipertensin arterial severa y
Hecho en Mxico por: coartacin de la aorta. Tambin est contraindicada en pacientes
Antibiticos de Mxico S.A. de C.V. con glaucoma, ciruga intraocular, trauma cerebral, masa o
Las Flores No. 56, Col. La Candelaria hemorragia intracraneal y trastornos neuropsiquitricos.
Coyoacn, C.P. 04380, Mxico, D.F.
Para:
La administracin demasiado rpida de ketamina puede
incrementar el riesgo de depresin respiratoria e hipertensin
arterial.
LACTANCIA:
IPP-A: EEAR-06330022090168/RM 2007
No se han realizado estudios controlados en embarazadas. Sin
embargo, la ketamina es usada en dosis bajas para proporcionar
anestesia obsttrica sin apreciar efectos adversos. No se han
Anesket documentado efectos adversos por ketamina durante la lactancia
KETAMINA materna.
Solucin inyectable REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones colaterales ms frecuentes, son aumento
de la presin arterial, taquicardia, movimientos musculares
tnico-clnicos y focalizacin. De incidencia menos frecuente
puede aparecer bradicardia, hipotensin, vmito y depresin
respiratoria. De incidencia rara pueden ocurrir arritmia cardaca
y espasmo larngeo. En el grupo de edad entre 15 y 45 aos
de edad aparecen con mayor frecuencia alucinaciones visuales
que generalmente desaparecen al despertar el paciente. Otras
reacciones secundarias que se han llegado a reportar son
16 diplopa, prdida del apetito, nuseas, nistagmus, dolor en el
Vademcum
sitio de inyeccin y erupcin o enrojecimiento de la piel.
Angiopohl
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: TRINITRATO DE GLICERILO
Solucin inyectable
Los anestsicos halogenados por inhalacin, tales como el
enflurano, halotano, isoflurano y metoxiflurano pueden prolongar
la vida media de eliminacin de la ketamina. Los medicamentos
depresores del SNC pueden aumentar el efecto de la ketamina.
Las hormonas tiroideas pueden incrementar el riesgo de
hipertensin y taquicardia en el paciente que recibe ketamina.
La ketamina es fsicamente incompatible con el diacepam y con
los barbitricos, por lo que debern utilizarse equipos distintos
FRMULA: Cada ml contiene:
para su aplicacin.
Trinitrato de glicrilo 1 mg
Vehculo cbp 1 ml
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
Contiene 5 % de Glucosa.
LABORATORIO:
No se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio INDICACIONES TERAPUTICAS:
con el uso de ketamina. Angina de pecho grave: inestable y vasospstica (preinfarto o
infarto en evolucin).
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Infarto agudo del miocardio (IAM).
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Edema pulmonar agudo asociado a Infarto Agudo del Miocardio (IAM).
LA FERTILIDAD: Insuficiencia ventricular izquierda aguda.
No se han realizado estudios de carcinognesis, mutagnesis, Insuficiencia cardiaca congestiva asociada a IAM.
ni teratognesis con ketamina. Sin embargo, se consideran Hipotensin arterial controlada.
poco probables estos efectos debido a la breve exposicin al Crisis hipertensiva con descompensacin cardiaca.
medicamento que tiene el paciente. Los estudios efectuados en Espasmos coronarios inducidos por catter.
animales no han mostrado alteraciones de la fertilidad. Para aumentar la tolerancia a la isquemia durante una angioplastia
perctanea transluminal coronaria.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Control de hipertensin durante ciruga cardiaca.
La dosis de ketamina deber valorarse individualmente para Miorrelajante uterino (para la extraccin manual de la placenta
cada paciente de acuerdo a su edad, va de administracin retenida).
seleccionada y si se usa o no un agente anestsico adicional.
Anestesia general. Induccin: a) Va intravenosa: 1 a 2 mg por
Mecanismo de accin. Este nitrato orgnico produce un efecto
kg de peso, administrados en forma directa o por infusin a una
directamente relajante sobre el msculo liso vascular lo que le
velocidad de 500 mcg (0.5 mg) por kg de peso por minuto.
confiere la propiedad de un vasodilatador, principalmente en los
b)Va intramuscular: 5 a 10 mg por kg de peso.
vasos de capacitancia venosos. Los nitratos y nitritos orgnicos y
Mantenimiento: Por va intravenosa, 10 a 50 mcg (0.01 a 0.05
varios otros compuestos que tienen capacidad de desnitracin para
mg) por kg de peso en infusin continua a razn de 1 a 2 mg por
liberar xido ntrico (NO) han sido denominados conjuntamente
minuto. La dosis deber ajustarse de acuerdo a las necesidades
nitrovasodilatadores. El xido ntrico activa a la guanilil ciclasa, lo
anestsicas del paciente. Los movimientos tnico-clnicos
que incrementa las concentraciones intracelulares de guanosn
que aparecen durante la anestesia no son indicativos de que se
3,5-monofosfato cclico (cGMP) (mediador de la relajacin)
requiera ms ketamina. Sedacin y analgesia.
y as produce vasodilatacin. Los efectos farmacolgicos y
Intravenosa: 0.2 a 0.75 mg/kg de peso administrados en 2 a 3
bioqumicos de los nitratos orgnicos parecen ser idnticos a
minutos en forma inicial continuados por 0.005 a 0.02 mg/kg de
los de un factor relajante derivado del endotelio vascular, que
peso por minuto, en infusin intravenosa continua.
se ha demostrado es el xido ntrico. La nitroglicerina produce
Intramuscular: 2 a 4 mg/kg de peso en forma inicial continuados
estancamiento perifrico de sangre, disminuyendo as el
por 0.005 a 0.02 mg/kg de peso por minuto en infusin
retorno venoso, reduciendo la precarga ventricular izquierda y la
intravenosa continua.
presin diastlica final. La disminucin del dimetro ventricular
izquierdo disminuye la tensin de la pared de acuerdo a la ley
de Laplace, disminuyendo tambin el trabajo cardiaco. A dosis
INGESTA ACCIDENTAL:
ms altas, la relajacin de las arteriolas reduce la presin
La sobredosis de ketamina puede ocasionar depresin
arterial sistmica por disminucin de las resistencias vasculares
respiratoria, apnea e hipertensin arterial. El tratamiento consiste
arteriales, disminuyendo la postcarga. Todos estos factores
en utilizar terapia de apoyo con ventilacin asistida hasta que el
producen dilatacin de las estenosis coronarias y una reduccin
efecto anestsico desaparezca.
de la resistencia coronaria, consiguiendo as una mejora de
la perfusin coronaria con un mejoramiento en la oxigenacin
PRESENTACIN:
cardiaca. Este frmaco tambin produce redistribucin sangunea
Caja con frasco mpula con 10 ml conteniendo 500 mg (50 mg/
a reas isqumicas del subendocardio en la angina pectoris,
ml) de ketamina.
disminuyendo de esta forma el rea daada (isqumica) en el
infarto del miocardio. Se atribuye el alivio (inducido por nitrato)
ALMACENAMIENTO:
de tipo anginoso a un decremento del trabajo cardiaco, a
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
consecuencia de la disminucin de la presin arterial sistmica.
Protjase de la luz.
Los nitratos dilatan las coronarias epicrdicas, incluso en reas
de estenosis aterosclertica, pero la mayor parte de pruebas
Producto perteneciente al grupo II
sigue favoreciendo una reduccin del trabajo miocrdico y, as,
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
de la demanda miocrdica de oxgeno, como su efecto primario
nios. Su venta requiere receta mdica que ser retenida en la
en angina crnica estable. De manera paradjica, las grandes
farmacia.
dosis de nitratos orgnicos reducen la presin arterial a tal
grado que hay alteraciones del flujo coronario; tambin ocurren
Hecho en Mxico por:
taquicardia refleja y aumento adrenrgico de la contractilidad.
La nitroglicerina puede alterar el cociente ventilacin/perfusin
en el pulmn debido al efecto relajante que ejerce sobre los
msculos bronquiales y aumenta la perfusin cerebral de sangre.
Induce una relajacin breve y no muy potente del msculo
Reg. No. 243M95 SSA
IPP-A: IEAR-113834/2002
liso uterino, cervical y vaginal. La perfusin sangunea uterina 17
Vademcum
aumenta. Msculos de la vescula biliar, conducto biliar as como circulatoria. Pacientes con glaucoma de ngulo cerrado.
esfago e intestino incluyendo los esfnteres. Farmacocintica: Pacientes con insuficiencia heptica o renal graves. En pacientes
Trinitrato de glicrilo es totalmente absorbido por intestino. Sin con volumen reducido, al inicio del tratamiento se debe indicar
embargo esta sujeto a un extenso metabolismo de primer paso una sustitucin adecuada del volumen. Usarse con cuidado en
heptico, as como una hidrlisis espontnea en la sangre. En pacientes hipotensos, hipovolmicos, hipertensin intracraneana,
pared vascular se produce una elevada unin y acumulacin pericarditis constrictiva, taponamiento cardaco y en problemas
de eritrocitos. A pesar de la dosificacin constante y los niveles circulatorios cerebrales. La metahemoglobinemia causada por
constantes de nitratos la eficacia disminuye. La tolerancia existente altas dosis, especialmente en aquellos individuos con deficiencia
desaparece al cabo de 24 horas de interrumpir la terapia. Con de metahemoglobina reductasa. Esta metahemoglobinemia
administracin intermitente no se ha observado tolerancia. Tras se trata con altos flujos de oxgeno y con azul de metileno
la administracin sublingual, el Trinitrato de glicrilo se absorbe endovenoso a dosis de 0.1-0.2 ml/kg (1 a 2 mg/kg). Se
rpidamente de la cavidad bucal. La unin a protenas plasmticas es recomienda la prehidratacin IV con soluciones cristaloides para
aproximadamente del 60 %. La semivida de eliminacin de Trinitrato minimizar la hipotensin arterial en la paciente obsttrica.
de glicrilo es breve. Tras la administracin sublingual se constatan
valores de 2.5 a 44 minutos. Tras la administracin IV se observan RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
valores de 2 a 2.5 minutos. Trinitrato de glicrilo se metabliza en el LACTANCIA: Angiopohl se encuentra clasificado en la categora
hgado as como en muchas otras clulas, p.ej. en los eritrocitos, C dentro de los factores de riesgo para el embarazo. Como
con ruptura de uno o mas grupos nitrato. Trinitrato de glicrilo es precaucin adicional, Trinitrato de glicrilo (Angiopohl) solo
metabolizado por hidrlisis a dininitratos y mononitrato, se produce puede administrarse durante el embarazo y la lactancia si el mdico
una eliminacin renal de los metabolitos. Nivel teraputico de recomienda especficamente el tratamiento, ya que no existe
Trinitrato de glicrilo en sangre: 0.1 ng/ml a 3 (-5) ng/ml. Datos suficiente experiencia con mujeres embarazadas o en el periodo de
de seguridad preclnica: Dosis fatales de Trinitrato de glicrilo lactancia. Los estudios con animales no han revelado muestra alguna
han sido reportadas con la ingesta de 2 g. a. Toxicidad aguda de que se perjudique al feto.
DL50: Rata: IV 40,83 mg/Kg. peso corporal. Perro: IV 19,00 mg/
Kg. peso corporal. La autopsia de los animales tratados no revelo
Los efectos txicos de Trinitrato de glicrilo (Angiopohl)
ninguna particularidad patolgica. b. Toxicidad subcrnica En
son causados principalmente por vasodilatacin y
un est udio de 13 semanas se administr Trinitrato de glicrilo
metahemoglobinemia. Al inicio de la terapia, se produce con
oralmente: Perros: hasta 5 mg/Kg/da. Ratas: hasta 234 mg/
frecuencia cefalea (inducidos por los nitratos), que suelen
kg7dia. Ratones: hasta 608 mg/kg/da. Sin que se constatara
desaparecer con el uso continuado. Puede producirse un
ningn signo de efectos txicos. Solo las ratas mostraron
aumento de la frecuencia cardiaca o una disminucin de la
un retraso en el aumento de peso a las dosis elevadas. c.
presin arterial dependiente de la dosis. As como palpitaciones,
Toxicidad crnica. Se administraron dosis orales de hasta 25
bradicardia paradjica y colapsos, incremento del angor pectoris
mg/kg/da a perros durante un periodo de 12 meses. Solo se
y lipotimias. En caso de producirse una disminucin mas grave
observ una ligera formacin de metahemoglobina dependiente
de la presin arterial (hipotensin arterial sistmica), la infusin
de la dosis. En las ratas, no se observaron efectos txicos
debe interrumpirse. Si no ocurre una recuperacin espontnea,
estadsticamente significativos en comparacin con el grupo
es posible que tengan que tomarse medidas cardiovasculares,
control tras la administracin de hasta 38.1 mg/kg/da durante
como una sustitucin de volumen. Pueden producirse casos
dos aos. A dosis ms elevadas el aumento de peso se retras
de vrtigo, mareo, nuseas, vmitos, rubores transitorios, dolor
considerablemente y se detect formacin de metahemoglobina
abdominal, rubicundez y reacciones cutneas alrgicas. En
as como cambios hepatocelulares. Se administraron hasta 114
casos raros de una fuerte disminucin de la presin arterial,
mg/kg/da a ratones durante dos aos. Dichas cantidades se
los sntomas de la angina de pecho pueden intensificarse
toleraron sin mostrar signo alguno de toxicidad. A dosis mas
(reaccin paradjica a nitratos). Se han observado en raras
altas puede producirse una reduccin del aumento de peso y la
ocasiones estados de colapso, a veces con disritmia cardiaca
formacin de metahemoglobina. No se observaron otros efectos
con una frecuencia del pulso mas lenta (arritmia bradicardica) y
txicos.
sincope cardiognico. En casos individuales pueden producirse
CONTRAINDICACIONES: dermatitis exfoliativa (inflamacin de la piel). Se han constatado
Trinitrato de glicrilo - Angiopohl - no debe emplearse en casos de desarrollo de tolerancia y de tolerancia cruzada a
pacientes con: Hipersensibilidad a compuestos nitrogenados. otros compuestos nitrogenados. Para evitar una atenuacin o
Insuficiencia circulatoria aguda (choque, colapso circulatorio) una perdida de efecto, debe evitarse una dosificacin elevada
Choque cardiognico, salvo que con frmacos positivamente continua. Durante la infusin de Angiopohl, puede producirse
inotropicos o contrapulsacin intraartica se garantice una una hipoxemia transitoria a causa de una redistribucin relativa
presin telediastlica ventricular izquierda suficientemente alta. del flujo sanguneo en regiones alveolares hipoventiladas y en
Edema pulmonar txico. Hipotensin grave (presin arterial pacientes con afecciones cardiacas coronarias puede causar
sistlica inferior a 90 mmHg). Enfermedades asociadas a un isquemia. Incluso cuando se utiliza tal como se recomienda,
aumento de la presin intracraneal (hasta el momento solo se este frmaco puede alterar la capacidad de conducir o de usar
ha observado una posterior elevacin de la presin arterial en maquinaria. Esto puede suceder en particular al inicio del
asociacin con la administracin IV de altas dosis de Trinitrato tratamiento, con un aumento de la dosificacin, al cambiar la
de glicrilo). Hemorragia cerebral. Debido a un aumento especialidad farmacutica, o cuando se emplea en combinacin
considerable en el efecto hipotensor y los efectos secundarios con alcohol.
severos resultantes (sincope, isquemia miocrdica paradjica)
a ciertos medicamentos (inhibidores de la fosfodiesterasa) INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
utilizados para el tratamiento de la disfuncin erctil o para la Deben tenerse en cuenta las siguientes interacciones de
hipertensin arterial pulmonar no deben ser administradas Angiopohl: La administracin concomitante de frmacos
concomitantemente a una terapia existente de frmacos donantes donantes de xido ntrico (Angiophol) y de ciertos medicamentos
de xido nitrico (Angiophol). (inhibidores de fosfodiesterasa) para el tratamiento de disfuncin
erctil o de la hipertensin arterial pulmonar potencializan el
PRECAUCIONES GENERALES: efecto hipotensor. Por lo tanto la administracin concomitante de
Trinitrato de glicrilo (Angiopohl) debe administrarse frmacos donantes de xido ntrico, ejemplo la sustancia activa
con precaucin en casos de: Cardiomiopatia obstructiva de Angiophol, y stos medicamentos estn contraindicados
hipertrfica, pericarditis constrictiva y taponamiento pericardico. (vase las contraindicaciones). Si un paciente tratado con estos
Presiones de llenado bajas, p.ej. con infarto agudo del medicamentos para la disfuncin erctil o la hipertensin arterial
miocardio, disfuncin del ventrculo izquierdo (insuficiencia pulmonar necesita un nitrato rpidamente eficaz (en caso de
ventricular izquierda). Debe evitarse una reduccin de la presin un ataque de angina de pecho agudo), el paciente deber ser
arterial sistlica por debajo de 90 mmHg. Estenosis aortica monitoreado estrechamente. La toma concomitante de otros
18 y/o mitral. Tendencia a anomalas ortostticas de la regulacin vasodilatadores, antihipertensores, -bloqueadores, antagonistas
Vademcum
del calcio, neurolpticos o antidepresivos tricclicos y alcohol cardaco (GC) y vigilancia electrocardiogrfica con mediciones
pueden potenciar los efectos hipotensores de Angiopohl. A del Segmento ST. En Crisis hipertnica con descompensacin
altas dosis puede inducir Metahemoglobinemia. Si se usa en cardiaca, se procede a la infusin con seguimiento continuo de
forma concomitante con dihidroergotamina(DHE), Angiopohl la presin arterial y la frecuencia cardiaca a 2 a 8 mg por hora
puede aumentar el nivel de DHE, incrementando as su efecto (media 5 mg por hora). Para la hipotensin controlada, segn
hipertensor. La administracin concomitante de heparina y el procedimiento anestsico y la reduccin deseada de la presin
Angiopohl disminuyen el efecto de la heparina. La dosificacin arterial, se recomienda iniciar con 2 a 10 mcg/min con control
de heparina debe ajustarse convenientemente y deben controlarse electrocardiogrfico y control invasivo de la presin arterial.
atentamente los parmetros de coagulacin sangunea. Tras la Relajacin uterina: bolo endovenoso nico lento de 50 100
interrupcin del tratamiento con Trinitrato de glicrilo , puede mcg (1 a 2 mcg/kg), diluyendo 1 mg de la preparacin comercial
reducirse considerablemente la coagulacin sangunea (aumento en 20 ml de solucin de glucosa al 5 % o de cloruro de sodio
pronunciado, del TTP), lo que puede precisar una reduccin de 0.9% (50 mcg/ml). Bolo endovenoso lento, 25-100 mcg (0.5-
la dosis de heparina. En pacientes previamente tratados con 2 mcg/kg), diluir 1 mg de la presentacin del frmaco en 20 ml
nitratos orgnicos (p.ej. dinitrato de isosorbida, isosorbida-5- de solucin de glucosa al 5% o de cloruro de sodio 0.9% (50
mononitrato) es posible que tenga que aumentarse la dosis de mcg/ml). En pacientes con Insuficiencias renales o hepticas,
Angiopohl para conseguir el efecto deseado. la dosis debe reducirse segn la gravedad de la insuficiencia. A
fin de evitar una reduccin o paridad de actividad, seleccionar la
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE dosis efectiva ms baja posible desde el punto de vista clnico;
LABORATORIO: Tras la interrupcin del tratamiento con Trinitrato si es necesario debe considerarse la administracin intermitente
de glicrilo, puede reducirse considerablemente la coagulacin o el tratamiento alternativo con otros vasodilatadores.
sangunea con aumento pronunciado del TTP. Los niveles de Recomendaciones generales durante la administracin: Mtodo
metahemoglobina deben ser determinados si esta presente un y duracin del tratamiento. La infusin intravenosa de Trinitrato
cuadro de cianosis. En intoxicacin severa se debe realizar de glicrilo (Angiopohl) debe efectuarse en un hospital y bajo
anlisis de: Gases arteriales, Electrolitos, Glucosa sangunea y BUN. control cardiovascular continuo. Puede procederse a la infusin de
Angiopohl sin diluir usando los dispositivos adecuados o diluido
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE (p.ej. con solucin de cloruro de sodio 0.9%, solucin glucosada
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE al 5%). Al usar el frmaco en combinacin con otras soluciones
LA FERTILIDAD: Potencial mutgeno y tumorgeno: No se ha para infusin debe observarse la informacin del fabricante
estudiado a fondo el efecto mutgeno de Trinitrato de glicrilo sobre la solucin en cuestin, incluyendo la compatibilidad, las
(Angiopohl). Un estudio de mutacin gentica en bacterias contraindicaciones, los efectos adversos y las interacciones con
(test de AMES) dio negativo. No existen estudios a largo plazo otros frmacos. La nitroglicerina (Angiopohl) es adsorbida por
con animales correspondientes a las tcnicas ms avanzadas los tubos plsticos y de cloruro de polivinilo (PVC) causando una
para determinar el potencial tumorgeno de Trinitrato de perdida considerable de principio activo por la adsorcin, por lo
glicrilo (Angiopohl). Toxicidad en la reproduccin: No existen que deben usarse recipientes de vidrio.
estudios adecuados especialmente durante el primer trimestre
del embarazo en humanos. Existen suficientes estudios sobre Cantidad de
la reproduccin de animales tras la administracin intravenosa, principio activo
intraperitoneal y drmica. Embriotoxicidad y fertilidad: Los estudios 5 mg 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg 50 mg
(Trinitrato de
realizados no constataron signos de un efecto sobre el embrin glicrilo)
o deterioro de la fertilidad, ni siquiera a dosis txicas para los
animales progenitores. En particular, los estudios no revelaron Angiopohl
muestras de propiedades teratgenas. Las dosis superiores a 1 solucin 5 ml 10 ml 20 ml 30 ml 40 ml 50 ml
mg/kg/da (IP) y 28 mg/kg/da (drmica) mostraron un efecto
txico (reduccin peso inicial) tras la administracin durante el Solucin 1+10 50 ml 100 ml 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml
desarrollo del feto de ratas grvidas. para infusin 1+20 100 ml 200 ml 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml
en dilucin 1+40 200 ml 400 ml 800 ml 1200 ml 1600 ml 2000 ml
En funcin de los valores hemodinmicos y clnicos iniciales,
1+10 55 ml 110 ml 220 ml 330 ml 440 ml 550 ml
la dosificacin de Angiopohl se determina segn los
Solucin 1+20 105 ml 210 ml 420 ml 630 ml 840 ml 1050 ml
requerimientos individuales del paciente y la respuesta de los
terminada 1+40 205 ml 410 ml 820 ml 1230 ml 1640 ml 2050 ml
parmetros que se controlan. Para uso clnico, se empieza con
una dosis de 0.5 1.0 mg de Trinitrato de glicrilo (Angiopohl). Dilucin 1+10 1+20 1+40
Por hora y se ajusta la dosificacin segn los requerimientos
Cantidad deseada de ml/h gotas/min ml/h gotas/min ml/h gotas/min
individuales; la dosis mxima es, por lo general, de 8 mg de
Trinitrato de glicrilo
Trinitrato de glicrilo (Angiopohl) por hora, llegndose en raras
(Angiopohl)
ocasiones a los 10 mg por hora. 5 mcg/min, incrementar 5
mcg/min cada 3 a 5 minutos hasta 20 mcg/min, si no responde a 0.50 mg/h 5.5 2 10.5 3-4 20.5 6-7
20 mcg/min incrementar a 10 mcg/min cada 3-5 minutos hasta 0.75 mg/h 8.25 3 15.75 5 30.75 10
un total de 200 mcg/min. En el Infarto Agudo del Miocardio, 1.0 mg/h 11.0 3-4 21.0 7 41.0 13-14
la infusin intravenosa continua debe iniciarse lo antes posible. 1.25 mg/h 13.75 4-5 26.25 8-9 51.25 17
Si la presin sistlica es superior a los 100 mmHg, puede 1.5 mg/h 16.5 5-6 31.5 10-11 61.5 20-21
procederse a una infusin de 2 8 mg por hora (33-133 mcg/ 2.0 mg/h 22.0 6-7 42.0 14 82.0 26-27
min), llegndose en casos excepcionales hasta los 10 mg por 2.5 mg/h 27.5 9 52.5 17 102.5 34
hora (166 mcg/min) hasta que disminuyen los sntomas de la 3.0 mg/h 33.0 11 63.0 21 123.0 41
angina de pecho. En la insuficiencia ventricular izquierda (edema 3.5 mg/h 38.5 12-13 73.5 24-25 143.5 47-48
pulmonar): La dosis es de 2 8 mg por hora (33-133 mcg/min), durante 4.0 mg/h 44.0 13 84.0 28 164.0 53
1- 2 das. En la angina de pecho grave, el paciente debera 4.5 mg/h 49.5 14-15 94.5 31-32 184.5 59-60
ingresar en cuidados intensivos y tratarse con una dosis de 2 5.0 mg/h 55.0 18 105.0 35 205.0 68
a 8 mg por hora (33 133 mcg/min). El estado hemodinmico 5.5 mg/h 60.5 20 115.5 38-39 225.5 74-75
debe verificarse continuamente durante la infusin. Se requiere 6.0 mg/h 66.0 22 126.0 42 246.0 82
igualmente un seguimiento constante de la presin arteria 7.0 mg/h 77.0 25-26 147.0 49 287.0 95-96
sistlica y diastolita, frecuencia cardiaca y de los parmetros 8.0 mg/h 88.0 28-29 168.0 56 328.0 108-109
hemodinmicos (cateter corazn derecho) tales como la presin 9.0 mg/h 99.0 31-32 189.0 63 369.0 121-122
sistlica arterial pulmonar (PSAP), Presin capilar pulmonar
10.0 mg/h 110.0 36 210.0 70
(PCP), Presin diastolita arterial pulmonar (PDAP), Gasto 19
Vademcum
Segn el estado clnico, la hemodinamia y el electrocardiograma,
el tratamiento puede continuarse durante tres das e incluso
ANTADONA
ms. Para la infusin de Angiopohl son muy tiles los tubos Flumazenil
de polietileno o politetrafluoretileno. Los tubos de cloruro de Solucin inyectable
polivinilo causan una prdida considerable de principio activo
por adsorcin. Eliminacin: La biotransformacin de los nitratos
orgnicos es el resultado de la hidrlisis reductiva catalizada
por la enzima heptica glutatin-nitrato orgnico reductasa,
que convierte los steres nitrato orgnicos liposolubles en
metabolitos desnitrados hidrosolubles y nitrito orgnico. Sus
metabolitos son eliminados por la orina.
FRMULA: La ampolleta contiene:
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICIN O Flumazenil 0.5 mg
INGESTA ACCIDENTAL: Vehculo cbp 5 ml
a) sntomas de sobredosis. Disminucin de la presin arterial
con anomalas regulatorias ortostticas, taquicardia refleja y INDICACIONES TERAPUTICAS:
cefalalgias, debilidad, sncope, somnolencia, rubor, nausea, Antadona est indicado y se utiliza como antagonista de las
vmito y diarrea. A dosis altas (mas de 20 mg/kg de peso benzodiazepinas, para revertir los efectos de stas, en los
corporal) puede producirse metahemoglobinemia, cianosis, procesos quirrgicos y para tratar las intoxicaciones de las
disnea y taquipnea a causa de la formacin de iones nitrito mismas.
durante el metabolismo del gliceroltrinitrato. A dosis muy
elevadas puede producirse un aumento de la presin intracraneal. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Con una sobredosis crnica se ha constatado un aumento del Flumazenil es un antagonista competitivo de las
nivel de metahemoglobina, cuya importancia clnica es objeto benzodiacepinas, que acta a nivel de los receptores de stas,
de controversia. fijndose con gran afinidad en sitios especficos en el SNC,
b)Tratamiento en caso de sobre dosis: Si se produce un caso bloqueando sus efectos alostricos. Los efectos hipnticos
de hipotensin pronunciada y/o un choque, debe efectuarse sedantes de las benzodiacepinas son revertidos de una manera
sustitucin de volumen; en casos excepcionales, puede proceder rpida (2 minutos), posterior a la administracin de flumazenil
a una infusin de norepinefrina y/o dopamina como terapia por va intravenosa, los cuales pueden aparecer gradualmente en
cardiovascular. La administracin de epinefrina y sustancia un periodo, dependiendo de la vida media y dosis del agonista
relacionadas esta contraindicada. Si se produce un cuadro de y antagonista. Flumazenil es un medicamento de la familia de
metahemoglobinemia, pueden usarse los siguientes antdotos: las imidazobenzodiazepinas considerada como una base lipfila
a. Vitamina C: 1 g va oral o como sal sdica IV. dbil que tras su administracin intravenosa se elimina casi
b. Azul de metileno: Hasta 50 ml de una solucin de azul de por completo. La biodisponibilidad de flumazenil es del 20%,
metileno al 1 % IV. la cual se metaboliza a nivel heptico degradndose en una
c. Azul de toluidina: Dosis inicial 2 4 mg/kg de peso corporal, hora aproximadamente hasta productos inactivos como cido
solo IV; en caso necesario repetir la dosis de 2 mg/kg de peso a carboxlico. Se une moderadamente a protenas plasmticas
intervalos de 1 hora. (en un 50%) y su vida media en su fase de distribucin es de
d. Terapia con oxgeno. aproximadamente 4 a 11 minutos y en su fase de eliminacin
e. Hemodilisis. es de aproximadamente de 72 hrs la cual ocurre por va renal
f. Transfusin de intercambio. principalmente (99%) sin cambios, como producto inactivo
y el resto por las heces. La depuracin plasmtica total de
PRESENTACIONES: flumazenil es de 0.8 a 1 litro/kg/h, la cual ocurre a nivel heptico.
Caja con 10 ampolletas con 5 mg/5 ml. En pacientes con insuficiencia heptica, se incrementa la vida
Caja con 10 ampolletas con 10 mg/10 ml. media de eliminacin y la depuracin total es menor que en los
Caja con 10 ampolletas con25 mg/25 ml. pacientes sanos. El sexo, la edad, hemodilisis, o falla renal no
Caja con 1 frasco mpula con 50 mg/50 ml. afectan de manera significativa la farmacocintica de flumazenil.
La vida media de flumazenil en pacientes menores de un ao es
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: ms corta y variable que en los adultos.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 20C. Protjase
de la luz. CONTRAINDICACIONES:
Antadona est contraindicado y no debe ser administrado
en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la
Literatura exclusiva para el mdico. Su venta requiere receta
frmula, sujetos con TCE, crisis convulsivas controladas con
mdica. No se deje al alcance de los nios. Hecha la dilucin
benzodiazepinas, pues se puede presentar una agudizacin del
de Angiopohl no debe ser usado o almacenado por ms de
cuadro.
48 horas. El uso durante el embarazo y la lactancia quedan
Antadona est contraindicado en pacientes con intoxicacin
bajo responsabilidad del mdico. La infusin intravenosa de
mixta con antidepresivos y benzodiazepinas, ya que es posible
Angiopohl debe efectuarse exclusivamente en un hospital y
que la toxicidad de los antidepresivos se encuentre enmascarada
bajo control cardiovascular continuo. Marca Registrada
por los efectos de las benzodiazepinas, por lo que Antadona no
Hecho en Alemania por: debe administrarse en presencia de sntomas neurovegetativos
Solupharm GmbH, (anticolinrgicos), neurolgicos (alteraciones motoras) o
Industriestrasse 3, cardiovasculares.
D-34212 Melsungen, Alemania. Antadona se contraindica en el embarazo.
Para:
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Los pacientes en los que s que utilizo Antadona para revertir
Kieler Strae 11
la intoxicacin por benzodiazepinas deben estar en observacin
25551 Hohenlockstedt, Alemania.
estrecha por los efectos residuales de las benzodiazepinas
Distribuido en Mxico por: (sedacin y depresin respiratoria). Cuando Antadona se
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. utiliza con agentes bloqueadores neuromusculares, no deber
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial ser administrado hasta que los efectos del bloqueo hayan sido
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. totalmente revertidos. En pacientes con TCE esta contraindicado,
ya que puede precipitar la aparicin de convulsiones o alteracin
20 IPP-A: KEAR-06330060101351RM 2006
del flujo sanguneo cerebral.
Vademcum
Antadona debe ser administrado con precaucin para la reversin y en caso de no recuperarse el estado de consciencia deseado
de la sedacin consciente en nios menores de un ao, para el pasados 60 segundos se puede repetir una dosis de hasta un
manejo de la sobredosis en nios y para la resucitacin del recin total de 2 mg cada 30 segundos, hasta que el paciente despierte.
nacido, ya que su experiencia es limitada. En pacientes tratados con dosis altas de benzodiazepinas por
No se recomienda el manejo de vehculos o maquinaria de perodos largos, la administracin de Antadona no debe provocar
precisin durante las siguientes 24 horas a la administracin de sndrome de abstinencia, si se observan signos no esperados o
Antadona. de sobre estimulacin debern administrarse 5 mg de diazepam
o midazolam por va intravenosa. Si no se obtiene una mejora
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA significativa de la recuperacin de la conciencia o de la funcin
LACTANCIA: respiratoria del paciente deber asumirse una etiologa no
Hasta la fecha no se ha establecido la seguridad de Flumazenil benzodiacepnica.
en el embarazo y su uso esta contraindicado, en el caso de Nios mayores de un ao: Para la reversin de la sedacin por
intoxicacin por benzodiacepinas en este periodo se recomienda benzodiazepinas, la dosis inicial recomendada es de 0.01 mg/kg
su uso a menos que los beneficios superen los riesgos, tanto (hasta 0.2 mg) por va intravenosa durante 15 segundos, si en
para la madre como para el feto. En mujeres lactando si surgiese un minuto no se obtienen los niveles de consciencia deseados
una intoxicacin por benzodiacepinas, no esta contraindicada la o esperados, se administrar la misma dosis a intervalos de 60
administracin parenteral de flumazenil. segundos hasta un mximo de 500 mcg, la cual se deber de
individualizar.
En casos de administracin intravenosa se puede presentar MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
nuseas, vmito, vrtigo, visin borrosa, ansiedad, palpitaciones, INGESTA ACCIDENTAL:
cefalea y agitacin. Se ha reportado ligero aumento de la presin No se han reportado sntomas de sobredosis an tras la
arterial y la frecuencia cardaca. administracin intravenosa de 100 mg de flumazenil, si
se observan signos no esperados o de sobre estimulacin
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: debern administrarse 5 mg de diazepam o midazolam por
Antadona al actuar como antagonista selectivo de las va intravenosa. En lo concerniente al sndrome de abstinencia
benzodiazepinas, bloquea los efectos centrales de las mismas deber atribuirse al agonista.
al igual que el efecto de los no benzodiacepnicos como
la zopiclona, triazolopiridacinas y otras. Antadona favorece PRESENTACIN:
los efectos de los antidepresores tricclicos (convulsiones Caja con una ampolleta con 5ml (0.1 mg/ml).
y arritmias cardiacas). La farmacocintica de los agonistas
benzodiacepinicos no se altera en presencia de Antadona y ALMACENAMIENTO:
viceversa. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LEYENDAS DE PROTECCIN:

LABORATORIO: Medicamento perteneciente al Grupo II
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en los resultados Su venta requiere receta mdica la cual ser retenida en
de pruebas de laboratorio con el uso de Antadona. la farmacia. Su uso an a dosis teraputicas puede causar
dependencia. No se use durante el embarazo ni la lactancia.
PRECAUCIN EN RELACIN CON EFECTOS DE No se deje al alcance de los nios.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Literatura exclusiva para mdicos.
LA FERTILIDAD:
Hecho en Mxico por:
Hasta la fecha no hay estudios que comprueben que existan Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
efectos de carcinognesis, mutagnesis o teratognesis, ni sobre Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
la fertilidad con el uso de Flumazenil en humanos. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Reg. No. 383M2002 SSA IPP-A: HEAR-301168/R2002

La administracin de Antadona es por va intravenosa directa o
diluida, en solucin glucosada al 5% o cloruro de sodio al 0.9% Antivon
y/o Ringer lactato, la cual debe ser calculada para obtener el ONDANSETRON
efecto deseado, ya que la vida media de Antadona es corta se Solucin inyectable
puede requerir dosis repetidas.
Las siguientes son recomendaciones que se deben valorar en
cada paciente:
En anestesia: La dosis inicial recomendada para revertir los
efectos sedantes inducidos por benzodiazepinas es de 0.2 mg
en 15 segundos intravenosamente seguida a intervalos de 1
minuto. En caso de no obtener el grado de conciencia deseado,
administrar 0.1 mg hasta una dosis mxima de 1 mg (con una FRMULA: Cada ampolleta contiene:
fluctuacin de 0.3 a 0.6 mg). Clorhidrato dihidratado de ondansetron
Si la somnolencia contina puede ser utilizado por infusin equivalente a 8 mg
intravenosa una dosis de 100 a 400 mcg/hr ajustndose de de ondansetrn
acuerdo a la respuesta del paciente en dosis posteriores de hasta Vehculo cbp 4 ml
1 mg administrados alternativamente en bolos de 200 mcg a
intervalos de 20 minutos con un mximo de 3 mg en una hora, si
Antivon est indicado para el tratamiento y la prevencin de la
a una dosis por arriba de 5 mg no hay respuesta sta se considera
nusea y el vmito inducidos por la quimioterapia antineoplsica,
inefectiva.
la radioterapia y para la prevencin y tratamiento de la nusea y
vmito postoperatorio.
Si al utilizar flumazenil, diazepam midazolam aparecen
signos de sobre-estimulacin es necesario administrar la dosis FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
intravenosa ms lentamente. Antivon es un antagonista competitivo altamente selectivo de los
receptores (5-HT3) de la serotonina, los cuales se encuentran
En cuidados intensivos y en el manejo de inconsciencia de en las terminales del nervio vago y en la zona del gatillo del
origen desconocido: Como dosis inicial se recomienda 300 mcg 21
Vademcum
rea postrema del cerebro. De esta forma el ondansetrn tiene 8 mg de ondansetrn I.V. lenta 15 a 30 minutos antes de la
accin tanto a nivel perifrico como central para prevenir la radioterapia. Puede continuarse con 8 mg I.V. cada 12 horas o
nusea y el vmito. Despus de la administracin de 8 mg cambiar a las tabletas va oral. En el postoperatorio: Adultos: Se
I.V. de ondansetrn, la concentracin mxima plasmtica se recomiendan 4 mg I.V. en forma lenta 15 a 30 minutos antes
logra aproximadamente a los 15 minutos. Cerca de un 30% de la induccin de la anestesia como dosis nica o administrar
del ondansetrn circulante se distribuye en los eritrocitos y esta misma dosis en el momento en que aparezcan los sntomas.
cerca del 70% se une a las protenas plasmticas, enseguida Nios: Aunque la experiencia en este grupo de edad an es
pasa por una amplia biotransformacin heptica iniciando con limitada, se recomienda utilizar 0.15 mg/kg de peso corporal
una hidroxilacin, despus pasa a conjugacin de glucurnido I.V. en forma lenta, 15 a 30 minutos antes de la induccin de la
o sulfato. La vida media de eliminacin en el paciente adulto anestesia como dosis nica.
es cercana a las 3 horas. La eliminacin en los ancianos
tiende a ser ms lenta y por el contrario, en los nios se MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
reduce a aproximadamente 2.4 horas. La eliminacin se realiza INGESTA ACCIDENTAL:
principalmente por va renal, excretndose menos del 5% del No existe antdoto especfico para el ondansetrn. En caso de
ondansetrn sin cambios. La excrecin en heces alcanza un sobredosificacin iniciar tratamiento sintomtico de apoyo; evitar
25% en forma de metabolitos. No se han reportado metabolitos el uso de ipecacuana ya que el ondansetrn bloquea el efecto
clnicamente importantes. de la misma.
CONTRAINDICACIONES:
PRESENTACIN:
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
Caja con 1 3 ampolletas con 8 mg de ondansetrn en 4 ml.
LACTANCIA: ALMACENAMIENTO:
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
embarazadas. El ondansetrn es excretado en la lecha materna, de la luz dentro de su empaque. Si no se administra todo el
por lo cual se recomienda evitar su uso durante estos periodos. El producto deschese el sobrante. No se administre si la solucin
uso de ondansetrn durante el embarazo o lactancia queda bajo no es transparente, si contiene partculas en suspensin o
responsabilidad del mdico tratante. sedimentos.
Su venta requiere receta mdica.
Las reacciones secundarias ms frecuentes son: constipacin,
No se deje al alcance de los nios.
cefalea, sensacin de bochorno o sensacin de aumento de
No se use en el embarazo y lactancia.
temperatura en cabeza y epigastrio. Durante la administracin
Literatura exclusiva para mdicos.
intravenosa rpida se han reportado ocasionalmente visin
borrosa y mareos transitorios y reacciones locales en el
Hecho en Mxico por:
sitio de la inyeccin. De incidencia ms rara puede aparecer
reacciones extrapiramidales como convulsiones y movimientos
involuntarios sin evidencia de secuelas, crisis oculgiras;
arritmias, hipotensin y episodios de reaccin vasovagal con
bloqueo AV de segundo grado, transitorio; dolor torcico con
Reg. No. 013M96 SSA IPP-A: HEAR-03361200900/RM 2003
o sin depresin del segmento ST; bradicardia e hipo. Se han
reportado raramente reacciones de hipersensibilidad inmediata,
incluyendo anafilaxia. Arterina
VASOPRESINA
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Solucin Inyectable
En estudios especficos el Ondansetrn no interacta con
tramadol, propofol, furosemida, temazepam y alcohol.

LABORATORIO:
Pueden presentarse ligeras elevaciones en los niveles de
aminotransferasas que no obligan a suspender el tratamiento.

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE FRMULA: Cada frasco mpula contiene:
LA FERTILIDAD: Vasopresina 20 UI
No se han reportado a la fecha. Vehculo cbp 1 ml
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: INDICACIONES TERAPUTICAS:

En la quimioterapia: Dosis de 8 a 32 mg por va intravenosa Es til en cuadros clnicos de:
en forma lenta, 15 a 30 minutos antes de la quimioterapia. La a) Diabetes inspida
dosis puede variar de acuerdo al potencial emetognico de la b) Enuresis nocturna
quimioterapia que se est usando. Para dosis mayores de 8 mg c) Hemorragia por vrices esofgicas
se recomienda la administracin en infusin, diluyendo la dosis d) Reanimacin cardiopulmonar avanzada
en 50 a 100 ml de solucin salina y administrada en un periodo e) Shock
de 15 a 30 minutos antes de la aplicacin de la quimioterapia. f) Sepsis
El ondansetrn no debe administrarse mezclado con otros g) Lesiones del sistema nervioso central
medicamentos. La eficacia de ondansetrn puede incrementarse con alteraciones de la HAD
con la administracin de fosfato sdico de dexametasona a h) Alteraciones peristlticas
dosis de 20 mg por va intravenosa. Para evitar la emesis tarda i) Pruebas diagnsticas relacionadas a la HAD
o prolongada se puede administrar despus de las primeras 24
horas una dosis de 8 mg cada 12 horas hasta por 5 das. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Nios: Se tiene experiencia solo en nios mayores de 4 aos La vasopresina brinda:
en quienes se recomienda una dosis de 5 mg/m2 de superficie a) Una accin antidiurtica directa sobre el rin aumentando la
corporal por va intravenosa lenta justo antes del inicio de la reabsorcin tubular de agua.
quimioterapia. Tambin puede administrarse a razn de 0.15 b) Un efecto vasoconstrictor en los vasos sanguneos perifricos.
22 mg/kg/dosis cada 8 horas. En la radioterapia: Se administran c) Actividad o contraccin de la musculatura lisa del intestino,
Vademcum
vescula biliar y vejiga urinaria. menos de una extrema precaucin
e) Epilepsia
La arginina vasopresina (VP) conocida tambin como Hormona f) Falla Cardiaca
Antidiurtica (HAD), es un polipptido de 9 aminocidos que se g) Migraa
sintetiza como una prohormona en las neuronas magnocelulares h)La vasopresina puede desencadenar intoxicacin hdrica
de los ncleos suprapticos y paravertebrales del hipotlamo,
conjuntamente con su protena de transporte o neurofisina RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
especfica. LACTANCIA:
Una vez en sangre, su vida media es de 10 a 35 minutos, se No se han documentado alteraciones durante el embarazo, sin
metaboliza rpidamente en hgado y riones, por sistemas embargo se deben considerar los riesgos contra beneficios de la
enzimticos especficos. La duracin de los efectos teraputicos administracin de este frmaco.
son variables dependiendo de las condiciones clnicas; por La placenta inactiva a la VP, aunque se debe tener precaucin al
ejemplo, se ha observado una accin antidiurtica de entre 2 a administrar altas dosis por posibles efectos oxitcicos.
8 horas.
Los niveles sricos normales son menores a 4 pg/ml, siendo REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
los niveles de 20 pg/ml los requeridos para alcanzar la mxima Serios: Anafilaxia, falla cardiaca, arritmias, disminucin del gasto
osmolalidad urinaria. cardiaco, arterioesclerosis coronaria, alteraciones gangrenosas,
Su secrecin es regulada por receptores del estado osmtico estenosis bronquial, sndrome de intoxicacin hdrica.
corporal, situados en la periferia y a nivel central; por receptores Piel: Urticaria, palidez, necrosis.
no osmticos dependientes de la volemia (baro-receptores) Endcrinas: Acidosis.
situados en el arco artico y seno carotdeo; y por factores Gastrointestinal: Clicos, nauseas, vmitos, colitis isqumica
neuronales y farmacolgicos como son el dolor, ansiedad, fro, recuperable, diarrea, sangrado, tromboembolismo de la arteria
hipoxia, nicotina, alcohol, cafena, emociones, etc. mesentrica superior.
Inmunolgicas: Hipersensibilidad, produccin de anticuerpos.
La actividad de la VP est modulada por 4 receptores: Msculo-esquelticas: Rabdomilisis.
1.- V1R o V1a: se encuentran principalmente en el msculo liso Neurolgicas: Temblor, sudoracin, vrtigo.
vascular y utilizan al inositol trifosfato como segundo mensajero. Renales: Isquemia escrotal
2.- V3R o V1b: se encuentran el la glndula pituitaria, actan Respiratorias: Broncoconstriccin.
como neurotransmisores y estimulan la secrecin de la hormona
adrenocorticotropina (ACTH), por medio del segundo mensajero INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
AMPc. Es adecuado considerar que los efectos antidiurticos de
3.- V2R: se encuentra en riones y endotelio y es el AMPc el la vasopresina se incrementan con el uso concomitante de
segundo mensajero para sus efectos intracelulares. los frmacos: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina,
4.- OTR: se encuentran en el tero, las glndulas mamarias y fludocortisona, urea, antidepresivos tricclicos.
el endotelio. Los efectos antidiurticos de la vasopresina se disminuyen con la
interaccin de los siguientes medicamentos o substancias: litio,
Las funciones de la VP se pueden describir como: heparina, demeclociclina, noradrenalina, alcohol.
1.- Vasoconstriccin: activacin V1R en el msculo liso vascular. Los frmacos bloqueadores ganglionares aumentan la
Efecto dosis dependiente, actuando en todos los vasos de sensibilidad a los efectos presores de la vasopresina.
la economa corporal, posiblemente con mayor efecto en la Hay un reporte clnico de un efecto adverso cardiolgico serio al
circulacin de la piel, msculo esqueltico, grasa y pncreas; usar combinadamente la vasopresina y la cimetidina.
con menor efecto de vasoconstriccin en la circulacin
coronaria, mesentrica y cerebral. Siendo tradicional el beneficio ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
de esta vasoconstriccin en el manejo de sangrado por vrices LABORATORIO:
esofgicas. No se han reportado a la fecha.
2.- Vasodilatacin: a diferencia del efecto vasoconstrictor que es
dosis-dependiente, este efecto aparece a bajas concentraciones. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Probablemente por activacin de OTR y V2R va estimulacin CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
del xido ntrico en las clulas endoteliales. Tambin existen LA FERTILIDAD:
diferentes rangos de efectos vasodilatadores, actuando en No hay estudios controlados al respecto que evidencen riesgos
diferentes arterias, hay mas vasodilatacin en las arterias en estos rubros.
coronarias, cerebrales (polgono de willis) y arterias pulmonares.
3.- Regulacin de la Osmolaridad y de la Volemia: activacin de DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
receptores V2R en tbulos contorneados distales y colectores. La va de administracin es intramuscular o subcutnea.
4.- Hemostticas: por activacin de los receptores V1R La va de administracin se elegir de acuerdo a las condiciones
endoteliales, y la liberacin de factor VIII de la coagulacin y del del paciente y los objetivos teraputicos. Se puede administrar en
factor de Von Willebrand. Bolo o en Infusin, dependiendo del caso y del mdico tratante.
5.- Efectos Secretagogos Centrales: la actividad de los receptores Dosis Recomendadas en Adultos:
V3R liberan ACTH y brindan efectos de termorregulacin. 1.- Profilaxis de Distensin Abdominal Complicacin
6.- Aumento de las contracciones uterinas por estimulacin OTR. Postoperatoria: a) Inicial 5 UI (0.25 ml), va intramuscular (IM)
en el postoperatorio inmediato; si es necesario hasta 10 UI (0.5
CONTRAINDICACIONES: ml) cada 3 4 horas
Hipersensibilidad conocida a la vasopresina y a los componentes 2.- Falla Paro Cardiaco: a) 40 UI (2 ml ) Intravenoso (IV)
de la frmula. supliendo la 1era o la 2da dosis de epinefrina
3.- Diabetes Inspida: a) 5 a 10 UI (0.25 a 0.50 ml) subcutneo
PRECAUCIONES GENERALES: (SC) o IM repetidas 2 a 3 veces al da
El uso de la vasopresina en los siguientes tipos de pacientes o 4.- Procedimientos Diagnsticos Abdominales (Radiogrficos):
condiciones debe ser justificado y estrechamente vigilado por el a) 10 UI (0.5 ml) SC o IM 2 horas ( primera dosis) y 1 horas
mdico tratante, a fin de evitar resultados adversos. (segunda dosis) previas al estudio.
a) Cualquier estado clnico que implique riesgo la sobrecarga 5.- Shock Sptico (adyuvante): a) 0.01 0.04 UI / minuto en
hdrica del espacio extracelular Infusin IV; en combinacin con otras catecolaminas.
b) Asma 6.- Prueba de Deprivacin Hdrica: a) 5 UI SC
c) Nefritis crnica con alteracin importante de los niveles de 7.- Sangrado por Vrices Esofgicas y de Tubo Digestivo Alto:
nitrogenados a) Infusin (preferentemente va central por riesgo de necrosis
d) Alteraciones vasculares, especialmente de coronarias, a por extravasacin): Inicial: 0.2 UI / minuto Incrementos cada 23
Vademcum
hora: 0.2 UI / minuto. Dosis de hasta 2 UI / minuto pueden ser INDICACIONES TERAPUTICAS:
toleradas; pero es prudente dosis de hasta 1 UI / minuto El Imipenem es un antibitico de amplio espectro antibacteriano
b) Bolo IV de 20 UI en 20 30 minutos puede ser administrado, derivado de la tienamicina, la cual es producida por el
pero probablemente no sea necesario. c) Despus de 12 Streptomyces cattleya. La Cilastatina sdica es un inhibidor
horas de control de la hemorragia, las dosis se disminuyen de la dipeptidasa, dehidropeptidasa I. La mezcla Imipenem y
en un 50% durante un lapso de 12 a 24 horas, despus Cilastatina est indicado para el tratamiento de infecciones
puede ser suspendida. Nitroglicerina IV debe ser administrada severas causadas por ciertas cepas de microorganismos
concomitantemente para evitar efectos secundarios. causantes de enfermedades en los siguientes rganos
Dosis Recomendadas en Pediatra: y sistemas: - Infecciones de piel y estructuras cutneas
1.- Profilaxis de Distensin Abdominal Complicacin provocadas por especies de Acynetobacter, Citrobacter,
Postoperatoria: a) Se recomienda: Reduccin proporcional de Enterobacter, Escherichia colli, Proteus vulgaris, Pseudomona
las dosis recomendadas para adultos. aeruginosa, especies de Peptococcus, especies de Serratia y
Dosis adulto: Inicial 5 UI (0.25 ml), va intramuscular (IM) en el de Peptoestreptococcus, especies de Bacteroides que incluyan
postoperatorio inmediato; si es necesario hasta 10 UI (0.5 ml) al Bacteroides frgilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus
cada 3 4 horas epidermidis y Staphylococcus aeurus (cepas productoras de
2- Procedimientos Radiogrficos Diagnsticos de Abdomen: penicilinasas).
a) Se recomienda: Reduccin proporcional de las dosis - Endocarditis provocada por Staphylococcus aeurus (cepas
recomendadas para adultos. productoras de penicilinasas).
Dosis adulto: 10 UI (0.5 ml) SC o IM 2 horas (primera dosis) y - Infecciones de hueso y articulaciones provocadas por
1 horas (segunda dosis) previas al estudio. Enterococcus faecalis, Staphylococcus aeurus (cepas
productoras de penicilinasas), Staphylococcus epidermidis y
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Pseudomona aeuruginosa.
INGESTA ACCIDENTAL: - Infecciones del tracto respiratorio inferior provocadas por
En caso de sobredosis y de acuerdo a la dosis usada puede Staphylococcus aeurus (cepas productoras de penicilinasas),
presentarse una retencin importante de lquidos e hiponatremia especies de Acinetobacter, especies de Enterobacter, Escherichia
pudiendo llegar a producirse convulsiones y coma. colli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Puede manejarse el retiro del medicamento y administracin de especies de Klebsiella y Serratia marcescens.
furosemida / manitol / urea para producir diuresis y dar terapia de - Infecciones complicadas y no complicadas del tracto
sostn. Los casos ms leves requieren de la disminucin de la urinario provocadas por Enterococcus faecalis, Staphylococcus
dosis o de la frecuencia de administracin. aeurus (cepas productoras de penicilinasas), especies de
Entobacter, Escherichia colli, especies de Klebsiella, Morganella
PRESENTACIN: morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri y Pseudomona
Caja con 1 25 frasco(s) mpula de 1 ml. aeuruginosa.
- Infecciones intraabdominales producidas por Enterococcus
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: faecalis, Estafilococo aeurus (cepas productoras de penicilinasas),
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Una vez especies de Enterobacter, Escherichia colli, especies de Klebsiella,
abierto el producto permanece estable por 48 h a temperatura Morganella morganii, especies de Proteus (indol positivo e indol
ambiente a no ms de 30 C. negativo), Pseudomona aeuruginosa, especies de Bifidobacterium,
especies de Clostridium, especies de Eubacterium, especies
LEYENDAS DE PROTECCIN: de Peptococcus, especies de Peptoestreptococcus, especies
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta de Propionibacterium, especies de Bacteroides incluyendo al
mdica. No se deje al alcance de los nios. El uso de este Bacteroides frgilis y especies de Fusobacterium.
medicamento durante el embarazo y la lactancia quedan bajo la - Infecciones ginecolgicas producidas por Enterococcus faecalis,
responsabilidad del mdico. Marca registrada Staphylococcus aeurus (cepas productoras de penicilinasas),
Staphylococcus epidermidis, Estreptococo agalactea, especies
Hecho en Mxico por: de Enterobacter, Escherichia colli, Gardnerella vaginalis, especies
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. de Klebsiella, especies de Proteus (indol positivo, indol negativo)
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial especies de Bifidobacterium, especies de Peptococcus, especies
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. de Peptoestreptococcus, especies de Propionibacterium,
especies de Bacteroides incluyendo Bacteroides frgilis.
Reg. No. 185M2008 SSA IV - Septicemia bacteriana provocada por Enterococcus faecalis,
IPP-A: HEAR-07330060101837/R 2008 Staphylococcus aeurus (cepas productoras de penicilinasas),
especies de Enterobacter, Escherichia colli, especies de
Klebsiella, especies de Serratia, Pseudomona aeruginosa,
especies de Bacteroides incluyendo Bacteroides frgilis.
- Imipenem y Cilastatina est indicado tambin en aquellas
Arzomeba infecciones provocadas por mltiples microorganismos
IMIPENEM Y CILASTATINA incluyendo aquellas que involucran a grmenes tales como
Solucin inyectable Staphylococcus pneumoniae productor de septicemia y
neumona, Streptococcus Beta-hemoltico del grupo A en
infecciones de piel y estructuras cutneas. Es importante aclarar
que en infecciones provocadas por una sola cepa bacteriana
es preferible utilizar otros antimicrobianos de espectro ms
reducido.
- Imipenem y Cilastatina no est indicado en pacientes con
meningitis debido a que su seguridad y eficacia no ha sido bien
FRMULA: El frasco mpula contiene: establecida. Imipenem y Cilastatina debido a su amplio espectro
Imipenem monohidratado equivalente a 250 mg 500 mg. bactericida sobre una gran cantidad de microorganismos Gram
de Imipenem positivos y Gram negativos es til en aquellas infecciones
Cilastatina sdica equivalente a 250 mg 500 mg. provocadas por microorganismos mltiples an cuando estos no
de Cilastatina hayan sido plenamente identificados.
Excipiente cs cs - Durante el tratamiento con Imipenem y Cilastatina en aquellas
Diluyente recomendado: Ver tabla en instructivo. infecciones producidas por pseudomona aeuruginosa se sugiere
llevar a cabo pruebas de susceptibilidad de la Pseudomona
24 aeuruginosa debido a que sta bacteria puede desarrollar
Vademcum
resistencia rpidamente. de desordenes en el sistema nervioso central (historia de
- Se ha observado una importante respuesta al tratamiento con lesiones cerebrales), y/o se encuentra comprometida la funcin
Imipenem y Cilastatina en aquellas infecciones resistentes renal.
a otros antibiticos tales como cefalosporinas, penicilinas y Cuando se excede la dosis recomendada de Imipenem y
aminoglucosidos. Cilastatina en aquellos pacientes adultos con depuracin de
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: creatinina menor de 20 ml/min/1.73 m2 de superficie corporal
Despus de una infusin intravenosa de 250 mg de Imipenem estn o no sometidos a hemodilisis, el riesgo de crisis
y Cilastatina, el Imipenem a los 20 minutos alcanza un pico convulsivas es mayor que en aquellos pacientes que no tienen
plasmtico de actividad antimicrobiana que oscila entre 14 y 24 daada su funcin renal. Por lo tanto se sugiere que en este tipo de
g/ml. Si la dosis administrada son 500 mg, el pico plasmtico pacientes se sigan estrictamente las recomendaciones respecto a
que se alcanza es de 21-58 g/ml y si la dosis es de 1 g el pico la dosis y administracin. Aquellos pacientes que tengan niveles
plasmtico que se alcanza es de 41-83 g/ ml. A estas dosis de depuracin de creatinina inferiores a 5 ml/min/1.73 m2 de
los niveles plasmticos de actividad antimicrobiana de Imipenem superficie corporal no debern recibir Imipenem y Cilastatina a
disminuirn a poco menos de 1 g/ml entre las 4 y las 6 horas menos que se instituya una hemodilisis dentro de las primeras
posteriores a su administracin. Por otro lado, despus de 20 48 horas posteriores a su administracin. Para aquellos pacientes
minutos de haber administrado intravenosamente una dosis que estn sometidos a hemodilisis Imipenem y Cilastatina solo
de 250 mg de Imipenem - Cilastatina los niveles plasmticos se recomendar cuando los beneficios superen los riesgos
para Cilastatina oscilarn entre 15 y 25 g/ml, si la dosis es de potenciales de crisis convulsivas. Terapia con anticonvulsivantes
500 mg, los niveles de Cilastatina oscilarn entre 31 y 49 g/ puede ser administrada en aquellos pacientes que presenten este
ml y si la dosis es de 1 g los niveles para Cilastatina oscilarn tipo de crisis. En este mismo tipo de pacientes se deber evaluar
entre 56 y 88 g/ml. La vida media plasmtica de cada uno de la dosis de Imipenem y Cilastatina y su estado neurolgico para
los componentes de Imipenem y Cilastatina es de 1 hora. El decidir si se inicia manejo con terapia anticonvulsivante, si se
Imipenem se une a las protenas sricas en aproximadamente un disminuye la dosis Imipenem y Cilastatina o si se suspende
20% y la Cilastatina aproximadamente en un 40%. Cerca de un el antibitico. Al igual que con otros antibiticos de amplio
70% del Imipenem administrado se recupera en la orina dentro espectro el uso del Imipenem y Cilastatina puede provocar
de las 10 horas siguientes, posteriormente no es detectable. sobrecrecimiento de organismos no susceptibles por lo que
Cuando se administra una dosis de 500 mg de Imipenem y si ocurre una superinfeccin debern tomarse las medidas
Cilastatina la concentracin urinaria del Imipenem que exceda apropiadas. Personas con historia de sensibilidad a mltiples
los 10 g/ml puede ser mantenida hasta por 8 horas gracias a la alergenos as como alergia a la penicilina o a las cefalosporinas
combinacin Imipenem - Cilastatina. Aproximadamente un 70% u otros betalactmicos debern mantenerse bajo vigilancia
de la dosis de Cilastatina sdica es recuperada en la orina dentro estrecha al inicio de la administracin de este frmaco, debido
de las 10 horas posteriores a la administracin intravenosa de a que se ha reportado colitis pseudomembranosa al Imipenem y
Imipenem y Cilastatina. En pacientes con funcin renal normal y Cilastatina, es importante considerar este diagnstico en aquellos
que reciben regmenes de Imipenem y Cilastatina administrados pacientes que presenten diarrea subsecuente a la administracin
cada 6 horas no se observa acumulacin ni en plasma ni en orina. del antibitico. En algunos casos este padecimiento responde al
Cuando el Imipenem se administra solo, ste es metabolizado suspender el frmaco, en casos moderados o severos se debern
por los riones gracias a la accin de la dehidropeptidasa I considerar el aporte de lquidos y electrolitos, suplementos
dando por resultado niveles de Imipenem muy bajos en orina. proteicos, as como el uso de otras drogas antibacterianas
La Cilastatina sdica es un inhibidor de sta enzima por lo que efectivas en contra del Clostridium difficile.
previene de manera efectiva el metabolismo renal del Imipenem.
Esto quiere decir que cuando se administra Imipenem y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Cilastatina de manera conjunta niveles antibacterianos totalmente LACTANCIA:
adecuados son alcanzados en la orina. Despus de una hora de Imipenem y Cilastatina ha sido administrado en conejas preadas
la administracin intravenosa de 1 g de Imipenem y Cilastatina en dosis intravenosas mayores o equivalentes a las utilizadas
ste se ha encontrado presente en los siguientes tejidos y en los humanos y han provocado prdida del peso corporal,
fluidos corporales: humor vtreo, humor acuoso, piel, intersticio, diarrea y muerte materna, pero tambin esto se ha observado en
hueso, fascia, miometrio, endometrio, trompas de falopio, bilis, conejas no embarazadas. Esta intolerancia no ha sido observada
lquido pleural y peritoneal, esputo, tejido pulmonar y lquido en otros antibiticos betalactmicos en esta especie y es muy
cefalorraqudeo en sistema nervioso inflamado y no inflamado. probable que se deba a alteracin de la flora intestinal. Estudios
La actividad antimicrobiana bactericida del Imipenem y teratolgicos en monas Cynomolgus preadas a las cuales se
Cilastatina es el resultado de la inhibicin de la sntesis de la les ha administrado Imipenem y Cilastatina a dosis de 40 a
pared bacteriana. Imipenem y Cilastatina tienen una gran afinidad 160 mg/kg/da han provocado toxicidad materna incluyendo
por las protenas que son afines tambin a las penicilinas. emesis, anorexia, prdida de peso corporal, diarrea, aborto
Imipenem y Cilastatina tienen un alto grado de estabilidad en y muerte en ciertos casos. En contraste no se observo esta
presencia de betalactamasas (penicilinasas y cefalosporinasas) toxicidad cuando se han administrado dosis mayores a 180 mg/
producidas tanto por bacterias Gram positivas como Gram kg/da en estas mismas monas no embarazadas. Sin embargo
negativas. Imipenem y Cilastatina es un potente inhibidor de cuando a este mismo grupo de monas embarazadas se les ha
las betalactamasas de cierto tipo de bacterias Gram negativas administrado 100 mg/kg/da, o aproximadamente dos veces la
como por ejemplo Pseudomona aeurginosa, Serratia spp, y dosis diaria recomendada mxima en el humano de Imipenem
Enterobacter spp las cuales son altamente resistentes a la mayora y Cilastatina no se ha observado muertes maternas ni evidencia
de los antibiticos betalactmicos. Imipenem y Cilastatina de teratogenicidad y solo ocasionalmente emesis. En mujeres
es hemodializable, sin embargo en caso de sobredosis este embarazadas no existen estudios adecuados ni controlados con
procedimiento es cuestionable. Imipenem y Cilastatina por lo que solo se deber utilizar en este
caso cuando los beneficios superen los riesgos potenciales tanto
CONTRAINDICACIONES: para la madre como para el feto. No se conoce si el Imipenem
Imipenem y Cilastatina esta contraindicado en aquellos pacientes y Cilastatina se excreta a travs de la leche humana por lo que
que hayan mostrado hipersensibilidad al producto o a cualquiera se deber ejercer extrema precaucin cuando se administre
de sus componentes. Imipenem y Cilastatina por va intravenosa a mujeres lactando.
La seguridad y eficacia del Imipenem y Cilastatina intravenosa en
PRECAUCIONES GENERALES: nios menores de 12 aos de edad no ha sido bien establecida.
Durante el tratamiento con Imipenem y Cilastatina han sido
observados ciertos efectos sobre el sistema nervioso central tales REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
como: estados de confusin, actividad mioclnica, sobre todo Las reacciones secundarias relacionadas a la administracin
cuando la actividad mioclnica se excede. Esto ha ocurrido ms intravenosa de Imipenem y Cilastatina han sido las siguientes:
comnmente en aquellos pacientes que presentan antecedentes eritema en el sitio de la inyeccin en un 0.4%, induracin de 25
Vademcum
la vena en un 0.2%, dolor en el sitio de inyeccin en un 0.7% y administrar de manera intravenosa lenta (125 mg, 250 mg o 500
flebitis/tromboflebitis en un 3.1%. Otras reacciones secundarias mg en un perodo de 20 a 30 minutos). Cuando se administre
sistmicas reportadas como relacionadas a la administracin de 750 mg o 1000 mg esto deber hacerse en un perodo de 40 a 60
Imipenem y Cilastatina intravenosa han sido: nauseas, diarrea minutos. En aquellos pacientes que desarrollan nauseas durante
y vmito, rash cutneo, fiebre, hipotensin, crisis convulsivas, la infusin sta deber hacerse de manera ms lenta.
mareos, prurito, urticaria y somnolencia en porcentajes que La dosis total diaria de Imipenem y Cilastatina deber
van al 0.2% al 2.0%. Otras reacciones adversas reportadas basarse dependiendo del tipo y la severidad de la infeccin
pero cuya frecuencia ha sido menor al 0.2% han sido: colitis y administrarse en dosis divididas de acuerdo al grado de
pseudomembranosa, colitits hemorrgica, hepatitis, ictericia, susceptibilidad de los grmenes patgenos, de la funcin renal
gastroenteritis, dolor abdominal, glositis, hipertrofia de papilas y del peso corporal. Aquellos pacientes que tengan la funcin
linguales, hipersensibilidad dental, dolor faringeo, sialorrea, renal alterada y una depuracin de creatinina por debajo de 70
pancitopenia, trombocitopenia, neutropenia, depresin de la ml/min/1.73 m2 de superficie corporal requerirn de un ajuste
mdula sea, anemia hemoltica, encefalopata, confusin, en la dosis como se menciona ms adelante. Recomendaciones
mioclonos, parestesias, vrtigo, cefalea, alucinaciones, de dosis intravenosas de Imipenem y Cilastatina para pacientes
tinitus, prdida de la audicin, trastornos del gusto, disnea, adultos con funcin renal normal y peso corporal mayor a 70 kg
hiperventilacin, dolor torcico, taquicardia, palpitaciones, En infecciones leves provocadas por organismos altamente
sindrome de Stevens-Johonson, necrolisis epidrmica txica, susceptibles que incluyan bacterias aerobias, anaerobias, Gram
eritema multiforme, edema angioneurtico, bochornos, cianosis, positivas o Gram negativas se recomiendan 250 mg cada 6 horas
hiperhidrosis, prurito vulvar, poliartralgias, astenia y debilidad, (dosis total diaria 1 g).
oliguria, anuria, insuficiencia renal aguda, poliuria y decoloracin En infecciones leves provocadas por organismo moderadamente
de la orina. susceptibles que incluyan principalmente ciertas cepas de
pseudomona aeuruginosa se recomiendan 500 mg cada 6 horas
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: (dosis total diaria 2 g).
El Imipenem y Cilastatina intravenoso no debe ser mezclado En infecciones moderadas provocadas por organismos
ni adicionado a ningn otro frmaco ni antibitico, puede ser altamente susceptibles que incluyan bacterias aerobias,
administrado concomitantemente con otros antimicrobianos anaerobias, Gram positivas o Gram negativas se recomiendan
tales como los aminoglucsidos pero por una va separada 500 mg cada 6-8 horas (dosis total diaria 1.5-2 g).
. Imipenem y Cilastatina es estable en solucin de Cloruro de En infecciones moderadas provocadas por organismos
sodio al 0.9% hasta por 10 horas a temperatura ambiente y hasta moderadamente susceptibles que incluyan principalmente
por 48 horas en refrigeracin . ciertas cepas de pseudomona aeuruginosa se recomiendan 500
mg cada 6 horas o 1 g cada 8 horas (dosis total diaria 2-3 g).
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE En infecciones severas que pongan en peligro la vida,
LABORATORIO: provocadas por organismos altamente susceptibles que incluyan
Han sido reportados las siguientes alteraciones en los resultados bacterias aerobias, anaerobias, Gram positivas o Gram negativas
de pruebas laboratoriales en relacin a la administracin se recomiendan 500 mg cada 6 horas (dosis total diaria 2 g).
intravenosa de Imipenem y Cilastatina: Electrolitos: disminucin En infecciones severas que pongan en peligro la vida,
de los niveles de sodio en suero, incremento de los niveles de provocadas por organismos moderadamente susceptibles
potasio y de cloro en suero. Urianlisis: presencia de protenas que incluyan principalmente ciertas cepas de pseudomona
en orina, presencia de globulos rojos en orina, presencia de aeuruginosa se recomienda 1 g cada 6 - 8 horas (dosis total
globulos blancos en orina, bilirrubina urinaria, urobilinogeno diaria 3-4 g).
urinario y clculos renales. Pruebas hepticas: incremento de En infecciones no complicadas del tracto urinario, provocadas
la SGOT, SGPT, de la fosfatasa alcalina, de la bilirrubina y de por organismos altamente susceptibles que incluyan bacterias
la DHL. Hematolgicas: incremento de eosinofilos, prueba de aerobias, anaerobias, Gram positivas o Gram negativas se
Coombs positiva, incremento de la frmula blanca, incremento recomiendan 250 mg cada 6 horas (dosis total diaria 1 g).
del nmero de plaquetas, disminucin de la hemoglobina y En infecciones no complicadas del tracto urinario, provocadas
hematocrito, agranulocitosis, incremento de los monocitos, por organismos moderadamente susceptibles que incluyan
alteracin en el tiempo de protrombina, incremento de los principalmente ciertas cepas de pseudomona aeuruginosa se
linfocitos y de los basfilos. Funcin renal: incremento del BUN recomiendan 250 mg cada 6 (dosis total diaria 1 g).
y de la creatinina. En infecciones complicadas del tracto urinario, provocadas
por organismos altamente susceptibles que incluyan bacterias
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE aerobias, anaerobias, Gram positivas o Gram negativas se
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE recomiendan 500 mg cada 6 horas (dosis total diaria 2 g).
LA FERTILIDAD: En infecciones complicadas del tracto urinario, provocadas
No han sido llevados a cabo estudios a largo plazo en animales por organismos moderadamente susceptibles que incluyan
para evaluar el potencial carcinognico del Imipenem y Cilastatina, principalmente ciertas cepas de pseudomona aeuruginosa se
se han llevado a cabo estudios genticos txicos en una gran recomiendan 500 mg cada 6 (dosis total diaria 2 g).
variedad de bacterias y en mamferos tanto in vivo como in vitro Debido a la alta actividad antimicrobiana del Imipenem y
del Imipenem solo, Cilastatina sola, y de ambos conjuntamente y Cilastatina se recomienda no exceder la dosis mxima total diaria
en ninguno de estos estudios ha habido evidencia de alteraciones de 50 mg/kg. No existe evidencia de que dosis mayores sean
genticas. Sobre la fertilidad se han llevado a cabo estudios en ms eficaces. En pacientes que tengan depuracin de creatinina
ratas hembra y macho administrndoles 11 veces la dosis usual menor de 70 ml/min/1.73 m2 de superficie corporal o de menos
en el humano en base al peso de la rata y se ha observado un de 70 kg de peso requerirn una reduccin de Imipenem y
leve decremento en el peso corporal fetal cuando estas ratas se Cilastatina de acuerdo a la siguiente frmula:
embarazan. No se han observado otros efectos adversos sobre
la fertilidad, la reproduccin, la viabilidad fetal, el crecimiento y Varones: (Peso corporal en kg) x (140 edad)
el desarrollo post-natal de las cras. De manera similar no se han (72) x (creatinina en mg/dl)
observado efectos sobre el feto o sobre la lactacin cuando se ha
administrado Imipenem y Cilastatina intravenosa en el periodo Mujeres: Se utilizar la misma frmula que los varones y
tardo de la gestacin de estas ratas. el resultado final se multiplicar por 0.85. En pacientes
con depuraciones de creatinina de 6 a 20 ml/min/1.73 m2
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: de superficie corporal debern ser tratados con Imipenem
Las dosis recomendadas para la administracin intravenosa de y Cilastatina a razn de 125 250 mg cada 12 horas para
Imipenem y Cilastatina representan la cantidad de Imipenem aquellas infecciones provocadas por germenes muy patgenos.
a administrarse. Una cantidad equivalente de Cilastatina est En este tipo de pacientes se puede incrementar el riesgo de
26 presente en la solucin. El Imipenem y Cilastatina se debe crisis convulsivas si se utilizan dosis de 500 mg cada 12
Vademcum
horas. Pacientes con depuraciones de creatinina de menos de
5 ml/min/1.72 m2 de superficie corporal que estn sometidos Atropisa
a hemodilisis es recomendable que se utilice la dosis de SULFATO DE ATROPINA
Imipenem y Cilastatina igual que en aquellos pacientes que Solucin inyectable
tienen depuraciones de creatinina de 6-20 ml/min/1.73 m2 de
superficie corporal. Pacientes sometidos a ste tipo de dialisis
debern ser cuidadosamente monitoreados y solo se deber
utilizar Imipenem y Cilastatina cuando los beneficios superen
a los riesgos potenciales. No existe informacin suficiente que
recomiende el uso de Imipenem y Cilastatina en pacientes
sometidos a dilisis peritoneal. Preparacin: Para preparar la
solucin de Imipenem y Cilastatina se recomienda reconstituir FRMULA: Cada ampolleta contiene:
el frasco con liofilizado con las siguientes soluciones: cloruro Sulfato de atropina 0.5 mg 1 mg
de sodio al 0.9%, solucin glucosada al 5% o al 10%, solucin Agua inyectable c.b.p. 1 ml 1 ml
glucosada al 5% con 0.02% de carbonato de sodio, solucin INDICACIONES TERAPUTICAS:
glucosada al 5% mas solucin de cloruro de sodio al 0.9%, Atropina es til en la medicacin preanestsica para reducir
solucin glucosada al 5% mas solucin de cloruro de sodio la salivacin y las secreciones bronquiales. Tambin como
al 0.45%, solucin glucosada al 5% mas solucin de cloruro antiespasmdico en afecciones del tracto gastrointestinal, clico
de sodio al 0.225%, solucin glucosada al 5 % mas solucin ureteral o biliar. Acta inhibiendo la accin muscarnica en
de cloruro de potasio al 0.15% y manitol al 2.5%, 5% y 10%. envenenamientos por insecticidas rgano-fosforados, picadura
Posteriormente a la administracin de la solucin al polvo de alacranes entre otros. En Bradiarritmias cardiacas, bradicardia
liofilizado se deber agitar el frasco mpula hasta que se y bloqueo aurculo-ventricular.
tenga una solucin clara. Una vez hecha esta dilucin el
contenido del vial deber ser transferido a un frasco de 100 FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
ml de la solucin de infusin apropiada (arriba mencionadas). La atropina es un alcaloide antimuscarnico que desarrolla
Nunca se deber aplicar directamente antes de diluirlo en un acciones perifricas y centrales. Estas primero estimulan y
minimo de 100 ml. Las soluciones de Imipenem y Cilastatina luego deprimen el sistema nervioso central y tiene acciones
reconstituidas y diluidas pueden tener una variacin de color antiespasmdicas sobre el msculo liso, reduce las secreciones
de incolora a amarillenta. Estas variaciones en el color no en especial las salivales y las bronquiales, tambin reduce la
modifican la potencia del producto. Una vez reconstituido y respiracin, sin embargo, tiene poco efecto sobre las secreciones
diluido el Imipenem y Cilastatina en las soluciones diluentes biliares y pancreticas. La atropina deprime el reflejo vagal
antes mencionadas conserva su potencia de manera satisfactoria y en consecuencia aumenta la frecuencia cardiaca. Despus
por 4 horas a temperatura ambiente y hasta por 24 horas en de la inyeccin intramuscular de 1 mg, las concentraciones
refrigeracin. Solo en el caso de la dilucin con cloruro de sodio plasmticas pico se alcanzan aproximadamente 30 minutos
al 0.9% sta se conservar por 10 horas a temperatura ambiente despus, teniendo una vida media de 4.3 horas, desaparece
y hasta por 48 horas en refrigeracin. del plasma y se distribuye rpidamente a todo el organismo
atravesando la barrera hematoenceflica. El metabolismo de la
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN atropina se realiza en el hgado en forma parcial y se excreta en la
O INGESTA ACCIDENTAL: La toxicidad aguda del Imipenem orina en forma de metabolitos y otra parte sin cambio. La atropina
y Cilastatina por va intravenosa ha sido estudiada en ratones atraviesa la barrera placentaria y se excretan trazas en la leche
en los que se encontr que la muerte ocurri entre los 6 y los materna.
88 minutos despus de recibir dosis de 771 a 1734 mg/kg de CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la
peso corporal. En el humano, en caso de detectar sobredosis atropina, glaucoma, obstruccin vesical, colitis ulcerativa y
que se manifiesta con exacerbacin de los efectos adversos, se asma.
recomienda descontinuar Imipenem y Cilastatina de inmedianto,
iniciar tratamiento sintomtico e instituir medidas de soporte PRECAUCIONES GENERALES: Los pacientes peditricos,
requeridas. Imipenem y Cilastatina es hemodializable aunque geritricos, convalecientes y los pacientes con sndrome de
la utilidad de este procedimiento en el caso de sobredosis es Down pueden responder a las dosis habituales con excitacin,
cuestionable. agitacin, somnolencia o confusin, por lo que es conveniente en
PRESENTACIONES: estos casos reducir las dosis.
Caja con un frasco mpula con polvo liofilizado con 250 mg de
Imipenem y 250 mg de Cilastatina. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Caja con un frasco mpula con polvo liofilizado con 500 mg de LACTANCIA: La atropina atraviesa la placenta. Cuando se administra
Imipenem y 500 mg de Cilastatina. durante el embarazo, puede producir taquicardia en el feto. Se
excretan trazas de atropina en la leche materna e inhibe la lactancia.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Antes de reconstituir Imipenem y Cilastatina deber almacenarse REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones
a temperaturas menores a 30C en lugar seco. secundarias van en relacin con la dosis y son taquicardia,
sequedad de mucosas, midriasis, visin borrosa, constipacin
y excitacin.
Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla adminstrese
de acuerdo a los tiempos sealados en el instructivo y deschese INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
el sobrante. No se administre si el cierre ha sido violado, si la La absorcin del sulfato de atropina parece retardarse con las
solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin soluciones de gran osmolaridad. Cuando se utiliza suxametonio
o sedimentos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al en forma simultnea con atropina puede elevarse la tensin
alcance de los nios. Lase instructivo anexo. Empleo en medio arterial. El empleo de antimiastnicos y atropina disminuyen
hospitalario nicamente. Debe ser administrado bajo vigilancia an ms la motilidad intestinal. El ciclopropano y la atropina I.V.
clnica estrecha y por personal capacitado. No se use durante el pueden dar origen a arritmias ventriculares. Los inhibidores de la
embarazo y la lactancia Marca Registrada MAO potencan la accin de la atropina.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial LABORATORIO: Pueden disminuir los valores de la prueba de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. la fenilsulfonftaleina. La administracin de ATROPISA puede
antagonizar el efecto de la pentagastrina y la histamina en la
Reg. No. 474M2002 SSA prueba de secrecin de cido gstrico.
IPP-A: DEAR-05330020451364/RM2006 27
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PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE INDICACIONES TERAPUTICAS:
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Se indica en estados con dificultad o impedimento para
LA FERTILIDAD: A la fecha no se ha reportado que la atropina la ingestin o absorcin de lquidos o alimentos, como en
tenga efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni el perodo postoperatorio, en trastornos gastrointestinales
sobre la fertilidad. intensos o en casos de vmito intensos y persistentes como la
hiperemesis gravdica, en el perodo postingestin de bebidas
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La va de administracin
alcohlicas, como complementacin de lquidos y vitaminas del
puede ser Intravenosa (I.V.), Intramuscular (I.M.) o Subcutnea
complejo B, en casos de infeccin y quemaduras.
(S.C.). Adultos: Efecto antimuscarnico: I.M., I.V. o
S.C. de 0.4 a 0.6 mg cada 4-6 horas. Efecto cardiovascular:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
I.V. de 0.4 a 1 mg cada 1-2 horas (mximo de 2 mg). Profilaxis
La glucosa suministra 4.1 caloras por gramo, es la nica fuente
de salivacin y secrecin respiratoria en anestesia: I.M. de
capaz de ser utilizada por todas las clulas del organismo,
0.2 a 0.6 mg, de 30min. a 1 hora antes de la ciruga. Antdoto:
constituye as una gran fuente de caloras. En el hgado es
(Intoxicacin por hongos): I.M. o I.V. 1 a 2 mg cada hora
transformada a glucgeno heptico para ser almacenado, mismo
hasta que desaparezcan los sntomas respiratorios. Antdoto:
que puede revertirse de nuevo a glucosa. Por va intravenosa, la
(pesticidas organofosforados): I.M. o I.V. 1 a 2 mg repitiendo
glucosa es utilizada rpidamente originando agua por oxidacin y
cada 20-30 minutos, hasta establecer una mejora definitiva.
parte es excretada por el rin (si la glucemia alcanza el umbral
Nios: Efecto Antimuscarnico: Subcutnea, 0.01 mg/kg de peso
renal de 170 mg/100 ml). La aparicin de glucosa a nivel srico
sin pasar de 400 mcg o 0.3 mg/m2 de superficie corporal. Efecto
produce la secrecin de insulina misma que induce la entrada de
cardiovascular: De 0.01 a 0.03 mg/kg de peso, I.V. Profilaxis
la glucosa a las clulas para ser transformada en energa.
de secreciones en la anestesia o profilaxis de arritmias por
Las vitaminas del complejo B son utilizadas por las clulas para
suxametonio por va subcutnea: Nios de hasta 3 kg: 0.1 mg.
realizar sus funciones vitales, especialmente las clulas del
Nios de 32 kg: 0.5 mg Nios de 7 a 9 kg: 0.2 mg. Nios de 41
sistema nervioso, tambin interviene en la multiplicacin celular
kg: 0.6 mg Nios de 12 a 16 kg: 0.3 mg. Nios de 20 a 27 kg: 0.4
y como constituyente de varios sistemas enzimticos que median
mg Para efecto cardiovascular: 0.01 a 0.03 mg por kg de peso
en el hgado y son excretados, tanto en forma activa como en
corporal I.V.
forma de metabolitos a travs de la orina.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN
O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosis se manifiesta por la CONTRAINDICACIONES:
presencia de: Visin borrosa, confusin, disnea, debilidad Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la
muscular, somnolencia severa, sequedad intensa de boca, nariz frmula. Se han llegado a reportar casos de reaccin anafilctica
o garganta; taquicardia, fiebre, excitacin, convulsiones, pletora en personas hipersensibles a la tiamina. En personas diabticas
facial. El tratamiento de la sobredosis implica lo siguiente: Para la administracin deber realizarse bajo supervisin mdica
revertir los sntomas antimuscarnicos severos, 0.5 a 2 mg de
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
fisostigmina I.V. lenta o bien metilsulfato de neostigmina I.M. a
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
razn de 0.5 a 1 mg. Para la excitacin o el delirio, 100 mg de
Deber observarse el cuidado necesario en personas
tiopental sdico. Aplicacin de oxgeno, hidratacin suficiente y
hipersensibles a los componentes de la frmula y en pacientes
tratamiento sintomtico.
diabticos, fuera de estas precauciones se podr utilizar en
PRESENTACIONES: el embarazo y la lactancia observando las indicaciones y
Caja con 50 ampolletas mbar de vidrio y/o plstico con 0.5 dosificaciones pertinentes.
mg/1 ml. Caja con 10, 50 y 100 ampolletas mbar de vidrio y/o
plstico con de 1 mg/1 ml. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Pueden presentarse nuseas, vmito y erupciones cutneas. En
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase raros casos es posible que pueda presentarse anafilaxia por la
de la luz. administracin de tiamina.
LEYENDAS DE PROTECCIN: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los Es conveniente no agregar otros compuestos a la solucin de
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada BEPLENOVAX. La hidralizina bloquea el efecto de la vitamina
B6 (piridoxina). La piridoxina puede disminuir la eficiencia de la
Hecho en Mxico por: levodopa en el tratamiento de la enfermedad de Prkinson.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. LABORATORIO:

La concentracin de glucosa en BEPLENOVAX puede alterar
Reg. No. 72833 SSA. IPP-A: JEAR-03390701226/RM 2003 las determinaciones de glicemia en el paciente. La orina puede
Beplenovax tomar una coloracin ms intensa y un olor caracterstico del
complejo B. Si se requiere una determinacin de una citologa
COMPLEJO B EN SOLUCIN GLUCOSADA AL 5% hemtica, sta se deber realizar previa a la administracin de
Solucin Inyectable BEPLENOVAX .
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE

LA FERTILIDAD:
No se ha demostrado a la fecha que alguno de los componentes
de BEPLENOVAX sea carcinognico, mutagnico, teratognico,
ni que ocasione alteraciones sobre la fertilidad.
FRMULA: Cada 100 ml contienen:
Dextrosa 5.0 g DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Clorhidrato de Tiamina 10.0 mg La administracin deber realizarse por venoclisis continua,
Riboflavina 4.0 mg la dosis vara de acuerdo a los requerimientos de lquidos y
Nicotinamida 50.0 mg vitaminas del complejo B de cada caso en particular.
Clorhidrato de Piridoxina 5.0 mg
SOBREDOSIS:
Agua Inyectable cbp 100 ml
La sobredosis se presenta en forma de intoxicacin hdrica con
28 nuseas, vmitos y cefalea. El tratamiento deber comprender
Vademcum
la restriccin de lquidos y en algunos casos la aplicacin de a travs de los riones y el CO2 formado se elimina a travs de
diurticos. los pulmones.
CONTRAINDICACIONES:
PRECAUCIONES: Se contraindica su empleo en casos de alcalosis metablica
En pacientes con afecciones del funcionamiento renal y en o respiratoria, prdida de cloruro debido al vmito o succin
aquellos con alteraciones cardiovasculares se deber guardar gastrointestinal continua e hipocalcemia. Se contraindica en
las debidas precauciones por las conocidas dificultades de estos forma relativa en la anuria u oliguria, condiciones edematosas
padecimientos en el manejo de los lquidos. que retienen sodio como: cirrosis heptica, insuficiencia cardaca
congestiva, disfuncin renal, hipertensin y eclampsia.
PRESENTACIONES:
Frasco con 500 y 1000 ml.
RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO: En los pacientes en que se est empleando bicarbonato de
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase sodio, se debern practicar determinaciones del pH arterial y
de la luz dentro de su empaque. determinaciones de bicarbonato en suero y determinaciones
de la funcin renal, as como un adecuado clculo del dficit
LEYENDAS DE PROTECCIN: de base. La inyeccin rpida puede causar hipernatremia,
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los disminucin de la presin del lquido cefalorraqudeo y posible
nios. Su venta requiere receta mdica. No se use la solucin hemorragia intracraneal. En el paro cardaco se requiere correr
si no est transparente, si contiene partculas en suspensin o este riesgo.
sedimentos, o si el cierre ha sido violado.
Hecho en Mxico por: LACTANCIA:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. No se han descrito problemas en humanos. Sin embargo se
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial deber considerar la relacin riesgo-beneficio, puesto que el
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. bicarbonato podra causar una alcalosis en el feto.
Reg. No. 77013 SSA. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

IPP-A: HEA-19878/96 Arritmia cardaca, dolor muscular, fatiga; con dosis elevadas:
nerviosismo, inquietud, alcalosis metablica, debilidad y fatiga.
Bicarnat La administracin demasiado rpida puede producir alcalosis
BICARBONATO DE SODIO AL 7.5% severa que puede acompaarse de hiperreflexia o tetania.
Solucin inyectable
Los diurticos depletores de potasio, como bumetanida,
tiazdicos, cido etacrnico, furosemida, indapamida en forma
simultnea con el bicarbonato de sodio puede aumentar la
alcalosis hipoclormica y el bicarbonato de sodio puede reducir
las concentraciones sricas de potasio.
FRMULA: ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE

El frasco mpula contiene: Bicarbonato de sodio 3.75 g LABORATORIO:
Agua Inyectable c.b.p. 50 ml El bicarbonato de sodio altera temporalmente las determinaciones
Bicarbonato 44.5 mEq del pH urinario.
Sodio 44.5 mEq
Cada ampolleta contiene: PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Bicarbonato de sodio 0.75 g CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Agua inyectable c.b.p. 10 ml LA FERTILIDAD:
Bicarbonato 8.9 mEq No existen a la fecha estudios bien controlados llevados a cabo
Sodio 8.9 mEq con bicarbonato de sodio que sealen efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis y sobre la fertilidad.
Bicarnat se indica en la acidosis metablica, debida a DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
alteraciones renales, en la insuficiencia circulatoria debida La aplicacin se hace va intravenosa.
a shock o deshidratacin severa, en el paro cardiaco, en la Adultos y nios:
circulacin sangunea extracorprea, en la acidosis lctica Alcalinizante sistmico:
primaria severa, en reacciones hemolticas que requieren Paro cardaco: En forma inicial se aplica 1 mEq, por kg de
alcalinizacin de la orina para disminuir la nefrotoxicidad de los peso corporal; puede repetirse 0.5 mEq por kg de peso corporal
pigmentos de la sangre. Tambin es utilizado en la diarrea severa cada 10 minutos, mientras contina el paro cardaco. En acidosis
en que hay prdidas significativas de bicarbonato. Se indica metablica menos intensa: De 2 a 5 mEq por kg de peso
asimismo, para el tratamiento de la intoxicacin por barbitricos, corporal, en un perodo de 4 a 8 horas, dividido en solucin
salicilatos o de alcohol metlico. de cloruro de sodio al 0.9% o en solucin glucosada al 5%.
Alcalinizante urinario: De 2 a 5 mEq de peso corporal a lo largo
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA de un perodo de 4 a 8 hrs., diluido en solucin de cloruro de
El bicarbonato es un gran amortiguador del sistema cido-base sodio al 0.9% o en solucin glucosada al 5%.
que se encuentra de manera fisiolgica en el organismo.
La regulacin del pH sanguneo se realiza mediante el dixido MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
de carbono por el sistema respiratorio y el bicarbonato por INGESTA ACCIDENTAL:
los riones. As, el bicarbonato de sodio administrado en El exceso de bicarbonato de sodio, provoca una alcalosis metablica,
forma suplementaria es aplicado con la finalidad de corregir la hipernatremia, hipertensin arterial e hiperosmolaridad.
acidosis y llevar el pH a valores normales. Bicarnat incrementa El tratamiento consiste en:
el bicarbonato plasmtico de modo que las sustancias * Hacer que el paciente reinspire el aire espirado en una bolsa de
amortiguadoras exceden la concentracin del in hidrgeno y papel o en una mascarilla.
elevan el pH sanguneo con lo que se logra revertir la acidosis * Administrar gluconato de calcio i.v. en los casos de alcalosis
metablica. En el lquido extracelular el bicarbonato es convertido severa.
a agua y dixido de carbono. La eliminacin del agua se realiza 29
Vademcum
ALMACENAMIENTO: La elevacin de los niveles sricos de testosterona observados
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. se mantienen dentro de los rangos de normalidad en la mayora
PRESENTACIONES: de los pacientes.
Caja con 50 o 100 ampolletas de 10 ml.
Frasco mpula con 50 ml. CONTRAINDICACIONES:
LEYENDAS DE PROTECCIN: Las contraindicaciones de Bicalutamida incluyen: 1. Mujeres a
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los cualquier edad y nios 2. Hipersensibilidad al producto
nios. No se use, si la solucin no est transparente, si contiene
partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido PRECAUCIONES GENERALES:
violado. Si no se administra todo el producto, deschese el Bicalutamida es ampliamente metabolizado en el hgado, por lo
sobrante. Literatura exclusiva para mdicos. que su uso en pacientes con insuficiencia heptica moderada
a severa deber ser estrictamente monitorizada. No se han
Hecho en Mxico por: reportado precauciones en pacientes con falla renal.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. LACTANCIA:
Reg. No. 72668 SSA IPP-A: HEAR-113835/2002 Est contraindicado en mujeres y no debe administrarse en el
embarazo ni en la lactancia.
Bicotexida
BICALUTAMIDA REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Tabletas 50 mg Los efectos adversos mayormente reportados para el
medicamento son consecuencia de su efectos antiandrgenos no
esteroideo. Su frecuencia vara de acuerdo a si el medicamento
es utilizado como monoterapia o en combinacin con un
agonista LHRH. Los ms comunes son ginecomastia y mastalgia,
los bochornos alcanzan cifras de hasta el 51% cuando son
utilizados en combinacin con un agente agonista LHRH y
menos frecuentemente que en la castracin quirrgica cuando es
FRMULA: Cada tableta contiene: utilizado como monoterapia.
Bicalutamida 50 mg
Excipiente cbp 1 tableta INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Estudios han mostrado que Bicalutamida puede desplazar a la
INDICACIONES TERAPUTICAS: cumarina y warfarina de sus sitios de unin a las protenas. Por
Bicalutamida se considera actualmente el tratamiento sugerido lo tanto, al empezar el tratamiento con Bicalutamida en pacientes
despus de manejo estndar en pacientes con cncer de que ya estn recibiendo anticoagulantes cumarnicos se podran
prstata localmente avanzado. Adems aunado a un agonista prolongar los tiempos de coagulacin, por lo que se recomienda
LHRH (leuprolide o goserelina) es el tratamiento de eleccin vigilar estrechamente el tiempo de protrombina durante la
para cncer de prstata metastsico. Para los pacientes con administracin de ambos medicamentos.
progresin a otras terapias de bloqueo hormonal Bicalutamida
puede ser usado como segunda lnea. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Las alteraciones de las pruebas de funcin heptica, la anemia
Bicalutamida es un antiandrgeno puro. Despus de la ingestin y otros hallazgos variables en los perfiles de lpidos han sido
oral de Bicalutamida se alcanzan concentraciones plasmticas reportados.
teraputicas en menos de un da. Las tabletas orales de
Bicalutamida tienen una muy buena absorcin, sin embargo su PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
biodisponibilidad es desconocida. No se reportan interacciones CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
con alimentos. Durante su administracin diaria Bicalutamida se LA FERTILIDAD:
almacena hasta en diez veces sus concentraciones a cualquier Est contraindicado en mujeres y no debe administrarse en el
dosis. Tiene una fijacin del 96% a protenas. Esto es consistente embarazo ni en la lactancia.
con una larga vida media de eliminacin plasmtica. Bicalutamida
muestra un metabolismo estereoselectivo mediante oxidacin y DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
glucuronidacin, para los enantimeros S (inactivo) y R (activo) Medicamento administrado por va oral.
respectivamente. La eliminacin de los enantimeros S y R es Cncer de Prstata temprano (manejo adyuvante) bajo juicio
de forma renal y heptica cuya vida media de 5.8 das. La vida clnico 150 mg al da.
media de eliminacin es de 6 das tras la ingestin de dosis nica Cncer de Prstata localmente avanzado. 150 mg/da despus
y de 7 a 10 das para las dosis ingeridas por un periodo de de tratamiento estndar definitivo.
tiempo. El mecanismo de accin de Bicalutamida es previniendo Cncer de prstata metastsico D2 en combinacin con anlogo
la accin de dehidrotestosterona (DHT) como sitio blanco por LHRH (leuprolide o goserelina) 150 mg/dia en combinacin con
inhibicin competitiva del receptor celular andrognico sin la anlogo LHRH (goserelina o leuprolide) o monoterapia en casos
activacin de expresin gnica. La regresin observada por los seleccionados.
tumores prostticos resultan de esta inhibicin. Bicalutamida Segunda Lnea en cncer de prstata con falla 150 mgs/dia despus
en un racemato, su actividad anti-andrognica es casi exclusiva de progresin con otras opciones si no ha recibido antiandrgenos.
del enantimero R, con poca actividad en el enantimero S. De
manera similar a flutamida y nilutamida bloquea los receptores MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
andrognicos hipotalmicos, lo que resulta en un proceso INGESTA ACCIDENTAL:
anmalo de retroalimentacin negativa de los esteroides a No hay experiencia en relacin a la sobredosis en el hombre. No
nivel hipotlamo-pituitario. Esto induce un aumento en los existe un antdoto especfico, el tratamiento debe ser sintomtico.
niveles plasmticos de hormona luteinizante y testosterona. Es posible que la dilisis sea intil, ya que Bicalutamida se une
La aromatizacin perifrica de los niveles aumentados de fuertemente a las protenas y no se recupera intacto en la orina.
andrgenos conlleva a un aumento significativo de estradiol. Est indicado un tratamiento general de apoyo, incluyendo la
En contraste con antiandrgenos esteroideos, la afinidad de medicin frecuente de los signos vitales.
Bicalutamida por los otros receptores hormonales esteroides
humanos es indetectable. Es por esta razn que Bicalutamida es PRESENTACIONES:
30 considerado un antiandrgeno puro, sin otra actividad endocrina. Caja con 7, 14 o 28 tabletas de 50 mg en envase de burbuja
Vademcum
calendarizado. <25 ml/minuto), con insuficiencia heptica severa, acidosis
metablica severa o hipersensibilidad conocida a cualquiera de
ALMACENAMIENTO: los ingredientes. Es recomendable monitorear regularmente los
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar parmetros de funcin heptica en pacientes con insuficiencia
seco. heptica compensada.
LEYENDAS DE PROTECCIN: PRECAUCIONES:
Su venta requiere receta mdica. No se administre en mujeres ni Alanina y Levoglutamina es una solucin de infusin que no est
en nios. Este medicamento deber ser administrado nicamente diseada para su administracin directa. Debe ser mezclada con
por mdicos especialistas en oncologa con experiencia en una solucin diluyente que contenga aminocidos compatibles
quimioterapia antineoplsica. No se deje al alcance de los nios. o un rgimen de infusin que contenga aminocidos. Antes
Literatura exclusiva para mdicos. de la administracin, una parte del volumen de Alanina y
Hecho en Mxico para: Levoglutamina debe ser mezclado con al menos 5 partes del
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. volumen de la solucin diluyente (ejemplo 100 ml de Alanina y
Miguel ngel de Quevedo No. 555 Levoglutamina + al menos 500 ml de solucin de aminocidos).
Col. Romero de Terreros, Deleg. Coyoacn La mxima concentracin durante la terapia debe ser del 3.5%
04310, Mxico, D.F. de los ingredientes activos. Cuando es mezclado con la solucin
diluyente o mezcla, es necesario asegurarse que la inyeccin se
Reg. No. 333M2008 SSA IV realice bajo condiciones higinicas, que est bien mezclada y
IPP-A: JEAR-083300CT050293/R2008 se debe asegurar la compatibilidad. No deben agregarse otros
medicamentos a la mezcla. La duracin de uso de la solucin de
Alanina y Levoglutamina no debe exceder de 3 semanas. Deben
Bilevite controlarse los electrolitos sricos, osmolaridad srica, balance
ALANINA Y LEVOGLUTAMINA de fluidos, estado cido-base as como pruebas de funcin
Solucin inyectable heptica (fosfatasa alcalina, ATL, AST) y posibles sntomas de
hiperamonemia.

LACTANCIA:
Ningn estudio especfico se ha llevado a cabo para evaluar la
seguridad del uso de L-Alanina-L-Glutamina intravenosa en el
embarazo y la lactancia. No hay evidencia de la existencia de
riesgo especfico, debido a la naturaleza de sus ingredientes, los
FRMULA: Cada 100 ml contiene:
cuales son compuestos fisiolgicos.
N (2) -L-alanil-L-glutamina 20.00g
Sin embargo debido a la falta de experiencia clnica, debe de
equivalente a 8.20g
considerarse el riesgo-beneficio antes de la administracin de
de L-alanina y 13.46g
L-Alanina-L-Glutamina intravenosa en el embarazo y mujeres
de L-glutamina
lactando.
Vehculo cbp 100ml
pH 5.4 - 6.0
Las reacciones reportadas por la infusin de aminocidos son:
Osmolaridad terica: 921mOsmol/L
Enrojecimiento general.
Nitrgeno total: 39g/L
Vmito.
Titulacin de la acidez 94.3mmol/NaOH/L
Edema.
Aumento de nitrgeno ureico sanguneo.
Alanina y Levoglutamina est indicado en pacientes cuya
Acidosis leve.
condicin requiere de glutamina adicional. Tales pacientes
Si se presenta alguna reaccin adversa, suspenda la aplicacin,
incluyen aquellos en estado hipercatablico e hipermetablico
evalu al paciente y lleve a cabo la terapia indicada.
como en sepsis, peritonitis secundaria, estrs quirrgico,
quemados y politraumatizados. Alanina y Levoglutamina forma INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
parte del rgimen de nutricin parenteral, se utiliza como Actualmente ninguna interaccin es conocida.
suplemento de soluciones que contienen aminocidos. Cuando es mezclado con la solucin diluyente o mezcla,
es necesario asegurarse que la inyeccin se realice bajo
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: condiciones higinicas, que est bien mezclada y se debe
El dipptido N(2)-L-alanil-L-Glutamina es rpidamente separado asegurar la compatibilidad.
despus de su infusin en alanina y glutamina. Su vida media
vara de entre 2.5 y 3.8 min (en pacientes con insuficiencia ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
renal terminal 4.2 min) y un aclaramiento del plasma de entre Debido al metabolismo de los aminocidos, los niveles de
1.5 y 2.7 L/min. La desaparicin del dipptido es acompaada glucosa y nitrgeno ureico pueden incrementarse, por lo que
por un incremento equimolar de los aminocidos libres se deben monitorear peridicamente sus niveles para regular su
correspondientes. La hidrlisis probablemente tiene lugar administracin.
exclusivamente en el espacio extracelular. La eliminacin renal Las enzimas fosfatasa alcalina, TGO, TGP y el equilibrio cido-
de N(2)-L-alanil-L-Glutamina bajo infusin constante est por base deben monitorearse peridicamente.
debajo del 5% siendo la misma que la de los aminocidos PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
administrados. El dipptido N(2)-L-alanil-L-Glutamina es CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
separado endgenamente en los aminocidos glutamina y LA FERTILIDAD:
alanina, haciendo posible la administracin de glutamina en No se conocen a la fecha efectos de carcinognesis, mutagnesis,
soluciones de infusin para nutricin parenteral. Los aminocidos teratognesis ni sobre la fertilidad con la administracin de
liberados fluyen como nutrimentos en sus respectivos lugares aminocidos.
corporales y son metabolizados de acuerdo con las necesidades
del organismo. Muchas condiciones de enfermedad, en las
Para infusin intravenosa despus de adicionarse o mezclarse
cuales la nutricin parenteral esta indicada, son acompaadas
con una solucin de infusin compatible. Las soluciones de
por una deplecin de glutamina, la cual es contrarrestada con la
mezclas con una osmolaridad superior a 800 mOsmol/L deben
administracin de Alanina y Levoglutamina.
ser infundidas por va venosa central.
CONTRAINDICACIONES: La dosis depende de la severidad del estado catablico y de los
Alanina y Levoglutamina no debe ser administrado a pacientes requerimientos de aminocidos.
con insuficiencia renal severa (depuracin de creatinina En nutricin parenteral, no debe excederse de un mximo de 2 g 31
Vademcum
de aminocidos/kg de peso corporal. Adems, BINARIN tiene buena actividad contra algunos
Se debe tomar en cuenta para los clculos, la fuente de alanina tumores slidos como cncer de mama avanzado, carcinoma
y glutamina aportada por el producto. Dosis diaria: 1.5-2.0 ml avanzado de vejiga, cncer de ovario, carcinoma gstrico, cncer
del producto por kg de peso corporal (equivalente a 0.3-0.4 g pulmonar de clulas pequeas, cncer de cabeza y cuello, cncer
de N(2)-L-alanin-L-glutamina por Kg de peso corporal. Esto de pncreas, cncer colorrectal, cncer de crvix, sarcoma de
equivale de 105 a 140 ml del producto para un paciente con 70 tejidos blandos y en osteosarcoma.
Kg de peso corporal. Dosis diaria mxima: 2.0 ml del producto
por kg de peso corporal. Ajustes requeridos en la fuente de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
aminocidos de acuerdo a la solucin para infusin utilizada en La epirubicina es un antibitico antineoplsico derivado de la
la mezcla de dilucin: Requerimiento de aminocidos 1.5 g/kg antraciclina con propiedades antitumorales contra una gran
de peso corporal por da: 1.2 g de aminocidos + 0.3 g N(2)- variedad de neoplasias y leucemias. Es producido por el hongo
L-alanil-L-Glutamina por kg de peso corporal. Requerimiento Streptomyces peucetius y aunque se clasifica como antibitico,
de aminocidos 2.0 g/kg de peso corporal por da: 1.6 g de no se utiliza como agente antimicrobiano.
aminocidos + 0.4 g N(2)-L-alanil-L-Glutamina por kg de No se conoce por completo el mecanismo exacto de accin de
peso corporal. La velocidad de infusin depende de la solucin los derivados de las antraciclinas, pero al parecer interfieren con
utilizada en la mezcla o dilucin y no debe exceder de 0.1 g la sntesis de DNA por medio de la unin de la antraciclina con el
de aminocidos/kg de peso corporal/hora. La proporcin de DNA donde produce ruptura de las cadenas simples y las dobles
los aminocidos suministrados a travs del producto no deben intercambiando las cromtides hermanas, lo que le confiere
exceder del 20% del suministro total. propiedades mutagnicas y carcinognicas.
La divisin del DNA es probablemente consecuencia de la accin
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O de la topoisomerasa II o bien por la generacin de radicales
INGESTA ACCIDENTAL: libres. Las antraciclinas reaccionan con la citocromo P-450
Cuando se excede la dosis de administracin de Alanina reductasa microsomal en presencia de nicotinamida adenina
y Levoglutamina como en otras soluciones de infusin de dinucletido fosfato reducido (NADPH) para formar radicales
aminocidos, pueden ocurrir, escalofros, nuseas y vmitos. semiquinonas intermedios que a su vez pueden reaccionar con el
En caso de que lo anterior se presente, suspender la oxgeno para formar radicales aninicos superxidos, los cuales
administracin de la solucin de inmediato, evaluar la condicin pueden producir radicales hidrxilos y perxido de amonio que
del paciente e instituir el tratamiento correctivo apropiado son altamente citotxicos.
La produccin de radicales libres es estimulada
PRESENTACIONES:
significativamente por la interaccin de las antraciclinas con
Caja con un frasco con 50 100 ml.
el hierro. Adems, interfieren tambin en la produccin de
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: otros radicales, las reacciones de transferencia de electrones
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. El intramoleculares de los intermediarios semiquinona dando como
producto no debe ser almacenado despus de la adicin de otros consecuencia la formacin de agentes alquilantes potentes. Se
componentes. cree que existen defensas enzimticas tales como la superxido
dismutasa y la catalasa las cuales juegan un rol citoprotector
LEYENDAS DE PROTECCIN: importante, este efecto citoprotector es incrementado por los
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta antioxidantes exgenos, como el tocoferol alfa y la quelacin del
mdica. No se deje al alcance de los nios. La administracin hierro ADR-529 o amifostina, los cuales protegen al corazn de la
de este medicamento debe ser vigilada estrechamente por el toxicidad de las antraciclinas. Las antraciclinas pueden tambin
mdico. No se administre si la solucin no est transparente, si interactuar con las membranas celulares y alterar sus funciones,
contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha al parecer estas acciones juegan un rol importante en la actividad
sido violado. Si no se administra todo el producto deschese el antitumoral y en la toxicidad cardiaca de este medicamento. Los
sobrante. Marca Registrada derivados de la antraciclina son especficos de la fase S del ciclo
Hecho en Mxico por: celular. Sin embargo, en presencia de bajas concentraciones del
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. medicamento, las clulas pasan por la fase S y mueren en la
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial fase G2.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Cuando se administra la epirubicina por inyeccin intravenosa
se distribuye amplia y extensamente dentro del tejido corporal
Reg. No. 442M2008 SSA IV y exhibe un metabolismo heptico producindose el metabolito
IPP-A: LEAR-083300404A0012/RM 2008 epirrubicinol (13-hidroxiepirrubicina) y cantidades considerables
de derivados de glucurnidos.
Binarin La epirubicina se elimina principalmente por la bilis con una
vida media de eliminacin plasmtica terminal de 30 a 40
Epirubicina
horas. Cerca del 10% de la dosis se recupera en la orina dentro
Solucin inyectable
de las primeras 48 horas. La epirubucina no cruza la barrera
hematoenceflica.
CONTRAINDICACIONES:
No se utilice BINARIN en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a los derivados de la antraciclina. No se
administre en pacientes que han desarrollado mielosupresin
FRMULA: previamente con el uso de otros agentes antineoplsicos o
Cada frasco mpula con liofilizado contiene: con radioterapia ni en aquellos que han recibido tratamientos
Clorhidrato de epirubicina 10 mg 50mg acumulativos completos previos con epirubicina u otra
Excipiente, c.b. antraciclina ya que se incrementa el riesgo de cardiotoxicidad.
Asimismo, se contraindica durante el embarazo y lactancia.
BINARIN ha demostrado ser til contra una gran variedad de PRECAUCIONES GENERALES:
tumores slidos y algunas neoplasias hematolgicas. Los pacientes que reciben BINARIN debern estar bajo
Dentro de las neoplasias hematolgicas BINARIN se indica supervisin mdica especializada y cuando menos durante la
en el tratamiento de la leucemia linfoctica aguda, leucemia fase inicial del tratamiento debern ser hospitalizados.
mieloctica aguda, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin y en el BINARIN no debe ser utilizada en pacientes que recibieron
previamente dosis completas acumulativas de epirubicina u otra
32 mieloma mltiple.
antraciclina. Previo al inicio del tratamiento se recomienda una
Vademcum
valoracin cardiolgica completa. La dosis debe ser ajustada Reacciones alrgicas: En raras ocasiones se puede presentar
individualmente de acuerdo a la respuesta clnica de cada erupcin cutnea, prurito, fiebre, escalofros y anafilaxia.
paciente o a la presencia de toxicidad. El uso de regmenes de Otras reacciones: Nuseas y vmitos, los cuales pueden ser
dosis semanales reduce el riesgo de toxicidad hematolgica y severos, diarrea, alopecia que puede ser completa e irreversible
cardaca. La administracin de BINARIN debe ser a travs y coloracin rojiza de la orina que puede persistir por 1 a 2 das.
de venas de gran calibre, de forma cuidadosa y lenta para
evitar la extravasacin debido al riesgo de producir ulceracin INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
y necrosis tisular local. Por esta razn la epirubicina no debe El uso concomitante con otros agentes antineoplsicos
ser administrada por va intramuscular o subcutnea. Si ocurre cardiotxicos o radioterapia en la regin del mediastino, puede
extravasacin, la administracin de BINARIN debe ser potencializar la toxicidad cardiaca de la epirubicina. Se puede
suspendida de inmediato y completada la dosis en otra vena. No incrementar el riesgo de mielosupresin de la epirubicina
existe antdoto para revertir la necrosis local, se recomienda la cuando se utilizan en combinacin con otros medicamentos que
aplicacin de hielo y la elevacin de la extremidad para reducir producen depresin de la mdula sea. El fenobarbital puede
el dao. La hidratacin oral adecuada puede prevenir o disminuir incrementar los niveles sricos de la epirubicina.
el riesgo de nefropata por cido rico. Se sugiere administrar Se disminuyen los niveles de fenitona cuando se utiliza la
alopurinol y si las concentraciones de cido rico son elevadas, epirubicina concomitantemente. Debido a la inmunosupresin
puede ser necesaria la alcalinizacin urinaria. que produce la epirubicina, la administracin de vacunas de
En leucemia aguda BINARIN puede ser administrada a virus vivos puede potencializar la replicacin viral, incrementar
pesar de la presencia de trombocitopenia, en algunos casos el los efectos adversos de las vacunas y disminuir la respuesta de
incremento en el recuento plaquetario y el cese del sangrado los pacientes. La epirubicina es incompatible con la heparina.
puede ocurrir y en otros la transfusin de plaquetas puede ser
necesaria. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Se debe poner especial cuidado en aquellos pacientes que Puede presentarse hiperuricemia la cual puede ser consecuencia
desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con de la lisis celular. No se han reportado hasta el momento otras
epirubicina y se debern evitar o disminuir la frecuencia de alteraciones de pruebas de laboratorio.
procedimientos invasivos, cuando esto sea posible. El uso de
catteres implantables (Port-A-Cath) son recomendables PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
para disminuir la frecuencia de las venopunciones. Se deben de CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
examinar frecuentemente los sitios de puncin, piel y mucosas, LA FERTILIDAD.
evaluacin de heces y orina en bsqueda de sangre oculta. No se han conducido estudios bien controlados en humanos,
Adems, se debe de evitar la administracin de medicamentos pero en estudios experimentales, la epirubicina ha demostrado
como los antinflamatorios no esteroideos y/o alcohol por el ser carcinognica, mutagnica, embriotxica y teratognica. En
riesgo de ocasionar sangrado gastrointestinal. animales, la epirubicina puede disminuir la funcin gonadal
Los pacientes que desarrollan leucopenia deben ser observados provocando azoospermia y anovulacin, interfiriendo con la
cuidadosamente para descartar cualquier signo de infeccin. En fertilidad.
los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre, se debe de
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
iniciar antibioticoterapia empricamente hasta determinar el foco
Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 5 ml (la
infeccioso y obtener los resultados de los cultivos.
presentacin de 10 mg) y con 25 ml (la presentacin de 50
mg) de agua inyectable, para obtener una concentracin de
PRECAUCIONES Y RESTRICCIN DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: epirubicina de 2 mg/ml. La va de administracin de BINARIN
No se han realizado estudios bien controlados de la epirubicina es por infusin intravenosa lenta en un perodo de 3 a 5 minutos.
en mujeres embarazadas, aunque algunos estudios indican Las dosis recomendadas como agente nico son: De 60 a 90
que la epirubicina cruza la barrera placentaria. La epirubicina mg por m2 de superficie corporal como dosis nica, por va
en animales ha demostrado ser teratognica, embriotxica y intravenosa repetida cada 21 das. Se pueden dividir las dosis en
puede causar aborto. Por lo tanto, se debern de utilizar mtodos dos das, , de 90 a 110 mg por m2 de superficie corporal cada
anticonceptivos efectivos durante el tratamiento para evitar el 3 semanas. Otros esquemas de tratamiento que se han utilizado
embarazo. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento incluyen: Como rgimen de dosis altas: de 120 a 135 mg por
debido a la potencialidad que tiene la epirubicina de causar m2 de superficie corporal, cada 3 semanas por va intravenosa,
efectos adversos graves en el recin nacido. , 45 mg por m2 de superficie corporal al da por tres das
consecutivos, cada tres semanas por va intravenosa.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Tambin se ha utilizado BINARIN en instilacin intravesical
Las reacciones adversas son similares a las presentadas como tratamiento local en cncer de vejiga con dosis de 50 mg
con otras antraciclinas, aunque la cardiotoxicidad y la cada semana por 8 semanas, reduciendo la dosis a 30 mg si se
mielotoxicidad suelen ser menos frecuentes que con la desarrolla cistitis qumica. Se recomienda reducir las dosis en
doxorrubicina. Cardiotoxicidad: Se manifiesta principalmente pacientes en los que se utilizan otros agentes antineoplsicos,
por dos entidades: Una aguda pero no grave que incluye cambios con hepatopatas, en edad avanzada o en aquellos que han
electrocardiogrficos con alteraciones del segmento ST y en la recibido quimio o radioterapia previa. Las dosis acumulativas no
onda T y otra forma crnica, acumulativa y ms grave que se deben de sobrepasar de 700 mg por m2 de superficie corporal.
manifiesta por insuficiencia cardiaca congestiva y que limita el
tratamiento. Estomatitis y esofagitis: Se pueden presentar de 5 a SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y
10 das posteriores al inicio del tratamiento y causar ulceraciones MANEJO (ANTIDOTOS):
las cuales se pueden infectar. Mielosupresin: Se caracteriza Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con epirubicina
principalmente por leucopenia y trombocitopenia, aunque se caracterizan por la acentuacin de los efectos txicos,
por lo general estos trastornos son asintomticos se pueden principalmente mucositis y mielosupresin. El manejo incluye
presentar datos de infeccin y hemorragia. Manifestaciones medidas de soporte intrahospitalario, tratamiento sintomtico
locales: Si ocurre extravasacin, se puede presentar celulitis, de la mucositis, transfusin de plaquetas, granulocitos y
vesicacin y necrosis. Generalmente se presenta dolor en el antibioticoterapia profilctica. Las dosis acumulativas de
sitio de la aplicacin. Manifestaciones gastrointestinales: Se ha epirubicina que exceden de 0.9 a 1g por m2 de superficie
reportado dolor epigstrico como consecuencia de ulceracin corporal incrementa el riesgo de cardiotoxicidad pudindose
gastrointestinal. Manifestaciones renales: Nefropata por cido presentar insuficiencia cardiaca congestiva. El manejo incluye
rico, hiperuricemia que ocurren con mayor frecuencia durante digitlicos, diurticos e inhibidores de la ECA para disminuir la
el tratamiento inicial de pacientes con linfoma y leucemias como postcarga.
resultado de una rpida destruccin celular lo que conduce a una
elevacin de las concentraciones de cido rico. 33
Vademcum
PRESENTACIONES: debern usarse exclusivamente para el procedimiento de
Caja con un frasco mpula con 10 mg 50 mg. hemodilisis. No deber usarse por otras vas de administracin.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: La terapia de hemodilisis debe ser realizado por personas
Consrvese a temperatura ambiente. Protjase de la luz. capacitadas y familiarizadas con la operacin de las mquinas y
Hecha la mezcla el producto se mantiene estable durante 24 horas de la dilisis en general. El cartucho debe ser utilizado solamente
conservado a temperatura ambiente o 48 horas en refrigeracin con una mquina para hemodilisis equipada con un adaptador
entre 2C y 8C. No se congele. adecuado. No utilice el cartucho si se encuentra daado.
No inicie la terapia de hemodilisis hasta comprobar que la
disolucin se haya realizado apropiadamente.
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento deber LACTANCIA:
ser administrado nicamente por mdicos especialistas en Las precauciones y restricciones que limitan su uso durante
oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. el perodo de embarazo y lactancia, estn ms con relacin al
Marca Registrada procedimiento de hemodilisis que en relacin al producto,
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. por lo que el mdico valorar los beneficios ante los riesgos
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial potenciales.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reg. No. 511M98 SSA IPP-A: CEAR-400751/RM Las reacciones adversas que se presentan son inherentes al
procedimiento en s y no a la solucin ni al bicarbonato de sodio
Bipodial y cloruro de sodio.
BICARBONATO DE SODIO Y CLORURO DE SODIO
Polvo
No debern agregarse otros productos o medicamentos al
polvo concentrado adems de la solucin concentrada para
hemodilisis y el agua purificada.

LABORATORIO:
FRMULA:
La bolsa con polvo contiene: PS-34-XX PS-35-XX PS-44-XX PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Bicarbonato de sodio 795 g 627 g 650 g CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Cloruro de sodio --- 224 g --- LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios de carcinognesis, mutagnesis,
Una vez preparada la solucin contiene: teratognesis y de efectos sobre la fertilidad.
Bicarbonato 35 mEq 39 mEq 37 mEq DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Sodio 35 mEq 59 mEq 37 mEq INSTRUCCIONES PARA LA DISOLUCIN:
Cloruros 20 mEq 1.- Para diluir el contenido de la bolsa, se debe contar con un
recipiente o contenedor graduado al menos con 10 litros (como
INDICACIONES TERAPUTICAS: los que se proveen junto con la mquina de hemodilisis). El
contenedor deber estar libre de bacterias y de contaminantes
BIPODIAL contiene bicarbonato de sodio en polvo el cual se
mezcla con agua purificada y concentrado cido para preparar qumicos. Llenar el contenedor para el BIPODIAL PS-34-XX
la solucin dializante utilizada en terapias de hemodilisis para hasta la marca de 9.46 litros, para el BIPODIAL PS-35-XX
pacientes que as lo requieran. hasta la marca de 9.5 litros y para el BIPODIAL PS-44-XX
La disolucin 1:34 corresponde a BIPODIAL PS-34-XX, la hasta la marca de 8.0 litros con agua purificada que cumpla con
disolucin 1:35.83 corresponde a BIPODIAL PS-35-XX y la las recomendaciones de AAMI, para agua para hemodilisis. La
temperatura del agua debe ser entre 24 y 30 C.
disolucin 1:44 corresponde a BIPODIAL PS-44-XX.
2.- Agregar el contenido de la bolsa dentro del contenedor y
asegurarse de cerrarlo perfectamente.
El cartucho es una presentacin desechable que contiene
3.- Agitar el contenedor en forma suave, hasta que el polvo
bicarbonato de sodio en polvo especialmente diseada para ser
se encuentre completamente disuelto en el agua. Evitar agitar
utilizada en hemodilisis. Las presentaciones de BIPODIAL
vigorosamente.
deben ser utilizadas en mquinas de hemodilisis con capacidad
4.- Preprese y utilcese de inmediato. Deschese el sobrante.
para terapias de bicarbonato.
NOTA: Antes de usarse verifique que la disolucin se haya
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: realizado apropiadamente y confirme que la conductividad del
Las soluciones para hemodilisis no desarrollan farmacocintica lquido sea entre 13 y 15 milisiemens.
ni farmacodinamia, ya que no estn en contacto directo con Funcionamiento del cartucho: El cartucho est diseado
ningn rgano, aparato o tejido del organismo, debido a que para ser conectado a una toma de agua purificada y al sistema
su accin la realiza a travs de una membrana semipermeable dosificador de bicarbonato de la mquina de hemodilisis. El
por diferencias de gradiente osmtico. BIPODIAL, polvo agua fluye dentro del cartucho, pasa a travs de toda la capa de
concentrado es mezclado en el hemodializador con la solucin polvo del mismo y sale cargada con los iones de bicarbonato
para hemodilisis. El cartucho de 750 g proporciona un tiempo y sodio. Esta solucin concentrada es tomada automticamente
mnimo de funcionamiento de 7 horas con un flujo de dializado por el sistema dosificador de la mquina. La mayora de mquinas
de 500 ml/min y una concentracin de 38 mEq/L. El cartucho de hemodializadoras mezclan la solucin con el concentrado cido
1000 g permite un tiempo mnimo de funcionamiento de 9 horas y con agua en proporcin especfica para producir una solucin
con un flujo de dializado de 500 ml/min y una concentracin de bicarbonato lista para su uso.
de 38 mEq/L.
CONTRAINDICACIONES: INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado a la fecha. Una preparacin inadecuada puede causar que la solucin
para hemodilisis contenga una mayor o menor cantidad de
PRECAUCIONES GENERALES: bicarbonato con relacin al contenido de la sangre, ocasionando
34 El polvo de este producto y la solucin obtenida con su disolucin
Vademcum
en consecuencia alteraciones en el pH plasmtico por la celular, ha mostrado ser ms efectivo en la fase G2 produciendo
diferencia de concentracin. Esto se previene verificando acumulacin celular donde muchas de ellas muestran
cuidadosamente la preparacin de la solucin. aberraciones cromosmicas que incluyen huecos, fragmentos,
translocaciones y rupturas de cromtides.
PRESENTACIONES: La bleomicina produce ruptura del ADN al interactuar con oxgeno
Bolsa de plstico con 795, 851, y 650 g de polvo. y hierro. En presencia de oxgeno y de un agente reductor, el
ALMACENAMIENTO: complejo metal-frmaco se activa y acta mecnicamente en la
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar forma de oxidasa ferrosa y de esta forma transfiere electrones del
seco. hierro al oxgeno molecular para producir dicho gas. Adems,
se ha demostrado que la bleomicina y los complejos de metal
LEYENDAS DE PROTECCIN: se activan por la accin de la enzima flavnica reductasa del
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta citocromo P 450-NADPH.
mdica. No se deje al alcance de los nios. Dilyase previamente La bleomicina se une al ADN a travs de su pptido amino
antes de usarse. Marca Registrada terminal y el complejo activado genera radicales libres que se
encargan de la ruptura de ADN.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. La bleomicina se degrada por una hidrolasa que aparece en
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial tejidos normales como el hgado. En pulmn y en piel la
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. actividad de la hidrolasa es limitada. Algunas clulas resistentes
a este antibitico contienen niveles elevados en la actividad
Reg. No. 077M96 SSA de la hidrolasa. En otras lneas celulares resistentes, otros
IPP-A: KEAR-07330060100003/RM 2007 mecanismos, como la intensificacin de la capacidad para
reparar ADN, pueden culminar en resistencia.
Blomindex Despus de la administracin intravenosa rpida de 15 U/m de
superficie corporal, se observaron concentraciones plasmticas
BLEOMICINA mximas de 1 a 5 mU/ml. La vida media de eliminacin es de 3
Solucin inyectable horas aproximadamente. La concentracin promedio en estado
de equilibrio de bleomicina en plasma con una dosis de 30 U/da
durante 4 a 5 das fue de 0.15 mU/ml.
Despus de la administracin intracavitaria, tanto intraperitoneal
como intrapleural, el 45% de la dosis de bleomicina se absorbe
dentro del sistema circulatorio.
La unin a protenas plasmticas es baja, solo del 1%. Se
FRMULA: biotransforma posiblemente por degradacin enzimtica.
La actividad enzimtica es variable en los tejidos siendo mas alta
El frasco mpula con liofilizado contiene:
en hgado, rin, mdula sea y ndulos linfticos, pero es baja
Sulfato de Bleomicina equivalente a 15 U de Bleomicina
en piel y pulmones lo cual puede determinar la toxicidad y los
Excipiente cbp
efectos antitumorales de la bleomicina. An se desconoce si los
NOTA: Unidades = miligramos activos
metabolitos son activos.
La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 5 ml
Cuando la depuracin de creatinina es de 35 ml por minuto, la
vida media de eliminacin de bleomicina es de 115 minutos y
INDICACIONES:
cuando la depuracin de creatinina es de menos de 35 ml se
Blomindex est indicado para el tratamiento del carcinoma de
disminuye el incremento exponencial.
clulas escamosas de cabeza y cuello, carcinoma testicular
Aproximadamente del 60% al 70% de la bleomicina se elimina
del tipo coriocarcinoma, carcinoma de clulas embrionarias y
por va renal como medicamento sin cambios. Lo que se reduce
teratocarcinoma, cncer de crvix, vulva, pene y carcinoma de
marcadamente en casos de insuficiencia renal.
piel. Blomindex tambin se indica para el tratamiento de linfoma
de Hodgkin y no Hodgkin incluyendo el sarcoma de clulas
CONTRAINDICACIONES:
reticulares y linfosarcoma. Adems, Blomindex se utiliza en
Antecedentes de hipersensibilidad a Blomindex, e
algunos sarcomas de tejidos blandos, en osteosarcoma y en el
idiosincrasia al medicamento. Blomindex se contraindica
tratamiento de tumores de ovario de clulas germinales.
tambin en pacientes con neumopata grave y durante el
Blomindex tambin se utiliza a travs de la administracin
embarazo y la lactancia.
intracavitaria como tratamiento o profilaxis de los derrames
pleurales o peritoneales por infiltracin maligna.
En combinacin con otros agentes quimioterapeticos,
La administracin de Blomindex debe ser bajo la supervisin
Blomindex se ha utilizado para el tratamiento de la micosis
de personal especializado en el manejo de agentes
fungoide en estadio avanzado. Asimismo, se ha utilizado
quimioteraputicos.
Blomindex intralesional para el tratamiento de las verrugas
vulgares que no responden al tratamiento convencional. La dosis de Blomindex debe ser ajustada individualmente para
En pacientes con respuesta deficiente a radioterapias previas y/o cada paciente de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia
tumores recurrentes. de reacciones secundarias y toxicidad.
Debido a que Blomindex puede ocasionar reacciones
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: de idiosincrasia en pacientes con linfoma, se recomienda
La bleomicina es un agente antineoplsico clasificado como administrar una dosis de prueba de 1 a 2 U de Blomindex 2 a 4
antibitico, pero que no se utiliza como antimicrobiano. Este horas previas al inicio de la terapia.
antibitico es producto de la fermentacin del Streptomyces Se recomienda que previo al inicio del tratamiento y a intervalos
verticillus. La estructura de la bleomicina es compleja, el regulares durante el mismo se realicen evaluaciones de la funcin
centro de la molcula esta ligada al metal que contiene un renal, heptica y pulmonar. Se debe suspender de inmediato la
cromforo pirimidnico unido a propionamida, una cadena lateral terapia con Blomindex ante cualquier signo de compromiso
b-aminoalanina amida y los azcares L-glucosa y 3-0 carbamoil- respiratorio. Blomindex tambin se ha administrado por va
d-manosa. La bleomicina forma complejos equimolares con intraarterial lenta para el tratamiento de algunos tumores.
diversos metales como hierro y cobre. El mecanismo exacto
de accin no se conoce por completo pero al parecer su PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
actividad antineoplsica es a travs de la fragmentacin del EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad de Blomindex en mujeres
ADN. Aunque al parecer la bleomicina no es especifica del ciclo 35
Vademcum
embarazadas. Sin embargo, el uso de agentes antineoplsicos por va intramuscular o intravenosa. Como dosis de inicio, en la
sobre todo como quimioterapia combinada, debe evitarse si es enfermedad de Hodgkin se recomienda: 0.25 U por Kg de peso o
posible, especialmente durante el primer trimestre del embarazo. 15 U por m2 de superficie corporal a pasar en 24 horas cada 4 a
Se ha reportado que la bleomicina es teratognico en ratones 5 das. La dosis de mantenimiento en la enfermedad de Hodgkin
cuando se les administr a dosis de 0.6 a 5 U por Kg de peso una vez que se haya alcanzado una respuesta de cuando menos
por va intraperitoneal en los das 7 a 12 de edad gestacional. el 50 % es de 1 U al da o 5 U cada semana por va intramuscular
Se recomienda que las mujeres en edad frtil tomen medidas o intravenosa.
anticonceptivas seguras durante el tratamiento con agentes Carcinoma de clulas escamosas de cabeza y cuello o
citotxicos para evitar el embarazo. carcinoma cervicouterino: De 30 a 60 U al da a pasar en un
Aunque no existe informacin suficiente acerca de s la periodo de 1 a 24 horas por infusin arterial regional.
bleomicina se excreta en la leche materna, no es recomendable la En derrames malignos:
lactancia durante el tratamiento debido a los riesgos potenciales Para los derrames pleurales de 15 a 120 U en 100 ml de solucin
sobre el recin nacido. de cloruro de sodio al 0.9% instilada a travs de la cavidad y
retirarla despus de 24 horas. Para los derrames peritoneales de
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: 60 a 120 U en 100 ml de solucin de cloruro de sodio al 0.9%
*Neumopata: Se puede presentar neumontis grave la cual instilada a travs de la cavidad y retirarla despus de 24 horas.
puede progresar a fibrosis qustica. Puede aparecer en 20 a En verruga vulgar:
60% de los pacientes tratados generalmente 4 a 10 semanas De 0.2 a 0.8 U intralesional una vez cada 2 a 4 semanas hasta una
despus de iniciado el tratamiento. Ocurre ms frecuentemente dosis tope de 2 U de Blomindex.
en pacientes mayores de 70 aos y en aquellos que reciben dosis
por arriba de 400 U lo cual puede ser irreversible y fatal.
*Reacciones en piel y mucosas: Estas reacciones parecen SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
estar relacionadas con las dosis acumulativas y aparecen 2 a 4 CLINICAS Y MANEJO (ANTIDOTOS):
semanas despus de iniciado el tratamiento. Tambin se puede Hasta el momento no existe antdoto conocido para el manejo
presentar estomatitis leve. de la sobredosis con Blomindex. El manejo debe incluir
*Otras reacciones: Nuseas, vmitos, prdida de apetito, prdida medidas de soporte general con vigilancia estrecha del perfil
de peso, alopecia, fiebre, dolor en el sitio de la inyeccin, flebitis, neumolgico, heptico y renal.
reacciones locales y escalofros.
PRESENTACIN (ES):
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Caja con un frasco mpula con liofilizado y ampolleta con
Se puede alterar la captacin celular del metotrexato cuando se diluyente de 5 ml.
usa concomitante con Blomindex.
ALMACENAMIENTO:
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Consrvese en refrigeracin entre 2 y 8C. No se congele.
Las pruebas de funcin heptica y renal pueden verse alteradas.
Estos parmetros podran indicar el inicio de toxicidad. LEYENDAS DE PROTECCIN:
PRECAUCIN Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: mdica. Este medicamento deber ser administrado por mdicos
No se han realizado estudios controlados que sean concluyentes especialistas en oncologa con experiencia en quimioterapia
acerca de s la bleomicina es carcinognica. Sin embargo, se antineoplsica.
ha demostrado malignidad secundaria con el uso de otros No se use en el embarazo y la lactancia.
agentes antineoplsicos, aunque no esta claro si este efecto est MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
relacionado a la mutagenicidad de los antineoplsicos o a las
acciones de inmunosupresin. Se ha reportado que la bleomicina Reg. No. 375M2000 SSA
es teratognica en ratones. Aunque la bleomicina no ha mostrado IPP-A: GEAR-102258/RM2001
ser mutagnica de acuerdo a los ensayos de Ames, se han
reportado aberraciones cromosmicas en ratones cuando se les
administraron dosis altas de bleomicina.
Boplatex
Algunos antineoplsicos pueden causar supresin gnadal Carboplatino
produciendo amenorrea y azoospermia lo que puede interferir Solucin inyectable
con la fertilidad.

Blomindex se puede administrar por va intravenosa,
intramuscular, intracavitaria intraarterial, intralesional y
subcutnea. Preparacin de la solucin: Blomindex para uso
intravenoso o intraarterial se puede reconstituir en 1 a 5 ml de
agua inyectable estril, solucin glucosada al 5% o solucin FRMULA:
de cloruro de sodio al 0.9%. Las siguientes precauciones son Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
recomendables para la preparacin de las soluciones: Carboplatino 150 mg 450 mg
Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la Excipiente cs
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos
y el uso de guantes y mascarillas desechables. INDICACIONES TERAPUTICAS:
El uso de una rea adecuada y una tcnica apropiada del BOPLATEX est indicado como tratamiento paliativo del
operador durante la transferencia de recipientes para evitar la cncer de ovario refractario a la quimioterapia convencional.
contaminacin del medicamento. Adems, est indicado para el tratamiento de cncer de ovario
La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas, avanzado en combinacin con otros agentes quimioteraputicos.
frascos, frascos mpulas y del medicamento no utilizado. BOPLATEX tambin se utiliza para el tratamiento del cncer de
pulmn de clulas pequeas y no pequeas y en el carcinoma de
La dosis recomendada es: clulas escamosas de cabeza y cuello.
Enfermedad de Hodgkin, carcinoma de clulas escamosas, En combinacin con otros agentes, BOPLATEX se ha utilizado
linfosarcoma, sarcoma de clulas reticulares y carcinoma para el tratamiento de carcinoma testicular avanzado de clulas
testicular: La dosis recomendada de Blomindex es 0.25 a 0.50 transicionales.
36 U por Kg de peso 10 a 20 U por m2 de superficie corporal FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Vademcum
El carboplatino es un agente antineoplsico que acta contra de hipersensibilidad al carboplatino o a otros compuestos
una gran variedad de tumores slidos y pertenece al grupo de que contengan platino. BOPLATEX no debe ser utilizado en
agentes citotxicos conocidos como complejos de coordinacin pacientes con mielosupresin severa, nefropata grave y en caso
del platino, de los cuales el cisplatino fue el primer compuesto de sangrado significativo. Asimismo, no deber utilizarse durante
utilizado como antineoplsico. El mecanismo exacto de accin el embarazo y la lactancia.
es desconocido, aunque se sabe que acta de forma similar al
cisplatino. Por lo tanto, es muy probable que el carboplatino se PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
introduzca a la clula por medio de difusin de igual manera a EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
los complejos de coordinacin del platino pudiendo reaccionar Aunque no se han realizado estudios bien controlados en
con el DNA formando uniones cruzadas intercordonales o humanos, se ha demostrado que el carboplatino es embriotxico
intracordonales interfiriendo con su funcin. y teratognico en ratas. Por lo que las mujeres en edad
Estos efectos no parecen ser especficos de alguna fase del reproductiva con posibilidad de embarazarse debern de
ciclo celular. La hidrlisis de cloruro que es posiblemente utilizar mtodos efectivos de anticoncepcin. No se sabe si el
el responsable de la formacin de especies activadas del carboplatino es excretado en la leche materna por lo que no se
medicamento ocurre en menor proporcin que con cisplatino. recomienda la lactancia durante el tratamiento debido al riesgo
Esta diferencia en el ndice de hidrlisis parece ser la responsable elevado de producir reacciones adversas graves sobre el recin
en cuanto a la potencia entre carboplatino y cisplatino, aunque, nacido.
es probable que se produzcan igual nmero de uniones cruzadas REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
entre ambos agentes lo que les confiere efectos biolgicos y Las siguientes reacciones se han reportado con el uso
adversos equivalentes. Cuando se administra el carboplatino por de carboplatino: Trastornos Hematolgicos: Depresin de la
infusin intravenosa en pacientes con depuracin de creatinina mdula sea, la cual es dosis dependiente y se manifiesta por
de 60 ml/min. o ms, exhibe una declinacin de los niveles trombocitopenia, leucopenia y neutropenia. El recuento ms bajo
plasmticos de forma bifsica con una vida media inicial alfa de leucocitos ocurre el da 21 y la recuperacin aparece hacia
de 66 a 120 minutos y una vida media de postdistribucin fase el da 30.
beta de 156 a 354 minutos. La unin a protenas plasmticas La depresin hematolgica ocurre con mayor frecuencia en
no es significativa. Existen cantidades no apreciables de otras pacientes con deterioro de la funcin renal y en pacientes en edad
sustancias de bajo peso molecular que contienen platino. Sin avanzada. Aunque estos trastornos pueden ser reversibles, se
embargo, el platino que contiene el carboplatino se une de una pueden presentar complicaciones hemorrgicas e infecciosas.
forma irreversible a las protenas y es eliminada lentamente con
una vida media mnima de 5 das. Tambin se puede presentar anemia, la cual puede requerir de
La principal va de eliminacin del carboplatino es la renal. transfusin sangunea.
Cuando la depuracin de la creatinina es normal, cerca del 65%
del medicamento es eliminado dentro de las primeras 12 horas y Trastornos gastrointestinales: ocurren frecuentemente
el 71% dentro de 24 horas, casi todo sin cambios. nuseas y vmitos, sobre todo cuando se utilizan
concomitantemente otros agentes emetognicos, otros efectos
PRECAUCIONES GENERALES: incluyen diarrea y estreimiento.
Se recomienda que el carboplatino sea administrado bajo
supervisin mdica especializada e intrahospitalariamente sobre Trastornos Neurolgicos: La neuropata perifrica caracterizada
todo durante la fase inicial del tratamiento. por hormigueo y entumecimiento de los dedos de manos y pies
La dosis de carboplatino debe ser individualizada para cada ocurre con mayor frecuencia en pacientes mayores de 65 aos.
paciente de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia de Tambin se puede presentar visin borrosa.
toxicidad.
Cuando se administra el carboplatino por infusin intravenosa Otras reacciones incluyen alteraciones de la funcin renal y
continua en 24 horas o la dosis total dividida en 5 das heptica. Estas alteraciones son por lo regular leves y reversibles.
consecutivos disminuye la severidad de las nuseas y el vmito, Adems, se han reportado alopecia, estomatitis, prdida del
pero no as el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad. apetito y reacciones alrgicas.
El carboplatino puede causar depresin de la mdula sea, esta
depresin es dosis dependiente y puede ser ms severa en los INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
pacientes que recibieron cisplatino. El uso concomitante de medicamentos mielodepresivos y
Se deben tener precauciones especiales en aquellas personas citotxicos con carboplatino puede incrementar el riesgo de
que desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con depresin sobre la mdula sea. Aunque el carboplatino tiene
carboplatino. Estas medidas incluyen inspeccin regular de los efecto nefrotxico y ototxico limitado, el uso combinado con
sitios de venopuncin, de piel y mucosas, evaluacin de heces aminoglucsidos puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad
y orina en la bsqueda de sangre oculta, cuidados extremos al y ototoxicidad.
realizar procedimientos invasivos, disminucin de la frecuencia
de venopuncin (el uso de catteres implantables Port-A-Cath Debido a la inmunosupresin que puede causar el carboplatino,
son recomendables para este fin). Asimismo, se deben evitar no se debe administrar vacunas de virus vivos, por la posible
medicamentos tipo cido acetil saliclico y alcohol por el riesgo potencializacin de la replicacin de los virus de la vacuna,
de ocasionar sangrado gastrointestinal. incrementndose los efectos adversos de estos virus y
Los pacientes que desarrollen leucopenia deben ser observados disminuyendo la respuesta de los pacientes.
cuidadosamente para descartar oportunamente signos de
infeccin. En los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
se debe instaurar antibioticoterapia empricamente hasta obtener LABORATORIO:
los resultados de los cultivos. Se puede encontrar un incremento leve y reversible hasta en
Es recomendable que los cursos de carboplatino se realicen con un 50% de los casos de la transaminasa glutmico oxalactica
una frecuencia de 4 semanas para permitir la recuperacin de (TGO), fosfatasa alcalina y de las bilirrubinas. Se ha presentado
la mdula sea. una elevacin en los niveles de creatinina srica, del nitrgeno
Las dosis subsecuentes de carboplatino no deben realizarse urico y del cido rico, as como disminucin del sodio,
hasta que el recuento plaquetario alcance 100,000 por mm3 y los potasio, calcio y magnesio, siendo tambin leves y reversibles.
leucocitos 2,000 por mm3.
Deben evitarse agujas o equipos intravenosos que contengan PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
aluminio ya que ste reacciona con el platino formando CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
precipitados y disminuyendo la potencia del carboplatino. LA FERTILIDAD:
CONTRAINDICACIONES: No se han realizado estudios bien controlados en humanos
No se administre BOPLATEX cuando exista el antecedente 37
Vademcum
sobre el posible efecto de CARCINOGNESIS, aunque en ratas, lugar seco. Protjase de la luz dentro de su empaque. Hecha la
el carboplatino ha demostrado ser carcinognico. Tanto estudios mezcla el producto se conserva durante 8 horas a temperatura
in vivo como in vitro han demostrado que el carboplatino ambiente a no ms de 25 C o durante 24 horas en refrigeracin
es mutagnico. En ratas, el carboplatino es embriotxico y entre 2-8C. No se congele.
teratognico. Cuando se utiliza quimioterapia combinada se
ha presentado insuficiencia gonadal dando como resultado LEYENDAS DE PROTECCIN:
anovulacin y azoospermia interfiriendo con la fertilidad, pero no Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
se ha asociado este efecto en especial a algn agente individual. los nios. Su venta requiere receta mdica. Este medicamento
debe ser administrado nicamente por mdicos especialistas en
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No
La va de administracin de BOPLATEX es exclusivamente se administre durante el embarazo y la lactancia.
intravenosa. Las siguientes precauciones son
recomendables para la preparacin de las soluciones: Hecho en Mxico por:
Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos y Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
el uso de guantes, bata, gafas y mascarillas desechables. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
El uso de una tcnica apropiada, el rea adecuada y de
personal entrenado durante la transferencia de recipientes para Reg. No. 442M98 SSA
evitar la contaminacin del medicamento. IPP-A: DEAR-03361200161/RM 2003
La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas,
frascos, mpulas y del medicamento no utilizado. Bromurex
PANCURONIO
Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 15 ml Relajante Muscular No Despolarizante
o 45 ml de agua inyectable estril, con solucin de cloruro de Solucin Inyectable
sodio al 0.9% o con solucin glucosada al 5 % para lograr una
concentracin de carboplatino de 10 mg/ml.
Carcinoma de ovario:
Avanzado: 300 mg por m2 de superficie corporal por va
intravenosa, una vez cada 4 semanas (da 1) por seis ciclos, en
combinacin con ciclofosfamida, 600 mg por m2 de superficie
corporal, una vez cada 4 semanas (da 1) por seis ciclos, por
FRMULA:
infusin intravenosa continua en 15 a 60 minutos.
Refractario a otros esquemas de quimioterapia: 360 mg por Cada ampolleta contiene:
m2 de superficie corporal por va intravenosa, una vez cada 4 Bromuro de Pancuronio 4 mg
semanas. Una dosis inicial de 250 mg por m2 de superficie Vehculo cbp 2 ml
corporal es recomendada en pacientes con depuracin de
creatinina de 41 a 59 ml por minuto. Cuando la depuracin INDICACIONES TERAPUTICAS:
de creatinina es menor a 16-40 ml/min la dosis de inicio BROMUREX se indica en los siguientes casos:
recomendada es de 200 mg por m2 de superficie corporal. 1.- Auxiliar en la anestesia para obtener la relajacin muscular,
Los pacientes geritricos pueden requerir dosis menores. particularmente de la pared abdominal.
Las dosis subsecuentes deben ser administradas una vez cada
2.- Para facilitar la intubacin endotraqueal.
cuatro semanas y de acuerdo al siguiente cuadro:
3.- Para facilitar las maniobras ortopdicas.
NADIR DESPUES DE % DE LA DOSIS 4.- En el estatus asmticus mdicamente intratable.
LA DOSIS PREVA PREVA 5.- En el tratamiento del ttanos y en envenenamiento por
CELULAS POR mm3 A ADMINISTRARSE
mordeduras de serpientes cuando se presenta.
6.- Para facilitar algunas maniobras mdicas exploratorias.
NEUTROFILOS PLAQUETAS
> 2000 > 100,000 125 FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
500-2000 50,000-100,000 100 El bromuro de pancuronio es un relajante muscular que acta
< 500 <50,000 75 como bloqueador de la conduccin neuromuscular por
competicin con los receptores colinrgicos. Despus de la
Para el resto de las indicaciones, la dosis sugerida es de 400 inyeccin intravenosa el efecto mximo del pancuronio se
mg por m2 de superficie corporal. alcanza en menos de 3 minutos en los adultos y 90 segundos
en nios. La accin inicia aprox. a los 20 30 segundos, con
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIS O INGESTA
un efecto mximo entre los dos y los tres minutos, debido
ACCIDENTAL:
Se han reportado alteraciones de los perfiles renales, hepticos a esto son requeridas dosis complementarias. Hay dilucin
y hematolgicos cuando se utiliza el carboplatino a dosis altas. en el compartimento vascular y se establece equilibrio en el
Adems, se ha reportado prdida de la visin en raras ocasiones compartimento intersticial. La unin con las protenas plasmticas
al utilizar el carboplatino a dosis mayores de las recomendadas. es pequea. De forma simultnea se produce una fijacin a nivel
Generalmente estos efectos son reversibles cuando se suspende de las placas terminales en la unin neuromuscular. Termina con
el tratamiento. una nueva redistribucin hacia el plasma y una desacetilacin
heptica ocurre aprox. a una tercera parte del medicamento, el
No hay antdoto conocido para el manejo de sobredosis del resto es excretado sin cambios en la orina y en la bilis.
carboplatino. El manejo incluye medidas de soporte intrahos-
pitalarias vigilando sobre todo los perfiles hematolgico, renal
y heptico. CONTRAINDICACIONES:
PRESENTACIONES: Se contraindica su uso en neonatos y en pacientes con miastenia
Caja con un frasco mpula con liofilizado con 150 mg o 450 gravis, niveles bajos de colinesterasa, desnutricin severa,
mg. exposicin a insecticidas neurotxicos, insuficiencia heptica
grave, hiper e hipokalemia. Adems se contraindica su empleo
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
38 Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en
Vademcum
en pacientes en los cuales es riesgosa la elevacin de la tensin Se recomienda que en pacientes ancianos la dosis se disminuya,
arterial y en pacientes con hipersensibilidad conocida a los por otra parte cuando el paciente sea obeso se recomienda que el
bromuros. clculo en mg/kg se base inicialmente en el peso ideal.
PRECAUCIONES GENERALES: Debern tomarse en cuenta la tcnica anestsica empleada, el

El bromuro de pancuronio no debe ser mezclado con otras tiempo que se va a utilizar, los medicamentos que estn siendo
soluciones en la misma jeringa dado que el cambio de pH puede utilizados y el estado general de cada paciente.
causar precipitacin de la solucin.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA INGESTA ACCIDENTAL:
LACTANCIA: El caso de sobredosis se manifiesta por parlisis o depresin
El bromuro de pancuronio puede ser empleado en la mujer respiratoria intensa y prolongada. En tal caso se deber
continuar con la respiracin asistida adems de la aplicacin de
embarazada que va a ser sometida a cesrea, ya que los estudios
metilsulfato de neostigmina a dosis de 2 a 3 mg (sin pasar de 5
demuestran que el pancuronio atraviesa la barrera placentaria
mg) con 0.6 a 1.2 mg de sulfato de atropina.
en bajas cantidades. No obstante se recomienda guardar las La aplicacin deber hacerse i.v. lenta. En nios se recomiendan
precauciones debidas. 50 mcg/kg de peso de neostigmina ms atropina en relacin 2:1
3:1.
PRESENTACIN:
Frecuentes: Taquicardia, aumento de la presin arterial, Caja con 5 y con 50 ampolletas de 4 mg/2 ml para Venta al
aumento del gasto cardaco. Constantes: Disminucin de la Pblico.Caja con 50 ampolletas de 4 mg/2 ml para Mercado de
presin intraocular, miosis. Ocasionales: Diaforesis en nios, Genricos Intercambiables.
sialorrea, hipersensibilidad leve.
ALMACENAMIENTO:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Consrvese en refrigeracin entre 2 - 8C. No se congele.
A) Con anestsicos generales: halotano, metoxiflurano,
isoflurano y enflurano. B) Con los antibiticos: aminoglucsidos, LEYENDAS DE PROTECCIN:
tetraciclina, clindamicina y lincomicina. C) Con los Su venta requiere receta mdica.
bloqueadores de los canales de calcio. D) Compuestos anti- ESTE MEDICAMENTO ES DE ALTO RIESGO.
colinesterasa: neostigmina, piridostigmina y edrofonio. E) No se deje al alcance de los nios.
Frmacos miscelneos: Trimefn, analgsicos opioides, No se use la solucin si no est transparente, si contiene
partculas en suspensin o sedimentos. Marca Registrada
procana, lidocana, quinidina, fenelzina, propranolol, sales de
magnesio, corticosteroides, glucsidos de la digital, cloroquina, Hecho en Mxico por:
catecolaminas y diurticos. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LABORATORIO:
A la fecha no se conocen alteraciones laboratoriales causadas Reg. No. 265M92 SSA
por el bromuro de pancuronio. IPP-A: IEAR-113836/2002
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE BROSPINA

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Clorhidrato de buprenorfina
LA FERTILIDAD: Solucin inyectable
El bromuro de pancuronio deber aplicarse nicamente en
clnicas y hospitales que posean equipo apropiado y solamente
por anestesilogos. El paciente que reciba pancuronio deber
ser sometido a intubacin y anestesia y deber permanecer con
respiracin artificial hasta que la funcin respiratoria espontnea
se restablezca por completo. Es riesgosa la administracin de
relajantes musculares despolarizantes (suxametonio) despus de FRMULA:
haber aplicado bromuro de pancuronio. De igual forma se deber Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de buprenorfina
corregir lo antes posible las alteraciones hidroelectrolticas y de equivalente a 0.3 mg de buprenorfina. Vehculo cbp 1.0 ml
pH en el paciente cuando se utilice pancuronio. En los casos Contiene 5% de Glucosa
de hepatopata o de hipotermia pueden requerirse dosis mayores
para obtener el efecto deseado. No existen a la fecha estudios INDICACIONES TERAPUTICAS:
que indiquen que el bromuro de pancuronio sea carcingeno, Analgsico Narctico (Agonista-Antagosnista)
mutgeno, teratgeno, ni que altere la fertilidad. BROSPINA est indicada para el control del dolor de
moderado a severo que se presenta en el perodo postquirrgico
en el dolor secundario a cncer avanzado y en pacientes con
infarto agudo al miocardio. Adems, es til como adyuvante
BROMUREX se administra por va intravenosa.
anestsico para proporcionar analgesia en procedimientos
anestsicos generales o locales.
Para intubacin DOSIS
y como relajante DOSIS inicial de mantenimiento FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
muscular en mg/kg de peso mg/kg de peso La buprenorfina es un analgsico opioide agonista-antagonista
cirugas con actividad agonista parcial. Es un opioide semisinttico
altamente lipfilo derivado de la tebana. La buprenorfina
ADULTOS 0.040 - 0.1 0.01 - 0.02 produce analgesia y otros efectos en el sistema nervioso
NIOS 0.02 - 0.1 0.01 0.015 central (SNC) que son cualitativamente semejantes a los de
la morfina. El mecanismo exacto de accin no se conoce por
completo, pero al parecer la buprenorfina acta como un
agonista mu parcial inhibiendo selectivamente la liberacin de 39
Vademcum
neurotransmisores de las terminaciones nerviosas aferentes que pacientes sensibles a la buprenorfina o con dosis altas de este
conducen estmulos dolorosos alterando tanto la percepcin del medicamento. El riesgo de depresin respiratoria se incrementa
dolor como la respuesta emocional al dolor. La buprenorfina en pacientes ancianos, debilitados o severamente enfermos, por
ejerce principalmente actividad agonista parcial sobre los lo que se deben extremar las precauciones y realizar ajuste de
receptores mu y en menor medida sobre los receptores kappa las dosis. BROSPINA al igual que otros analgsicos opioides
y actividad antagonista desplazando los sitios de unin de puede incrementar la presin intracraneal, en pacientes con
los receptores de opioides inhibiendo competitivamente sus traumatismo craneoenceflico y en otras entidades donde exista
acciones. Debido a la alta afinidad que tiene la buprenorfina hipertensin intracraneal el riesgo de depresin respiratoria es
sobre los receptores mu y a una menor actividad intrnseca mayor. La administracin de dosis repetidas de algn analgsico
sobre estos receptores en comparacin con la morfina u otros opioide puede favorecer al desarrollo de tolerancia a los
analgsicos opioides potentes, puede precipitar los sntomas de analgsicos. Los primeros signos de tolerancia se manifiestan
deprivacin a los opioides en pacientes con dependencia a estos por una disminucin en la duracin de la analgesia. Los
agentes. Sin embargo, gracias a su actividad agonista parcial, pacientes que desarrollan tolerancia a algn narctico pueden
la buprenorfina puede atenuar los sntomas espontneos de tener tolerancia cruzada a otros analgsicos opioides.
deprivacin provocados por la interrupcin brusca de opioides. La interrupcin brusca de los analgsicos opioides puede
La buprenorfina se disocia muy lentamente de los receptores mu. causar sndrome de abstinencia, el cual se puede minimizar
Los receptores mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo disminuyendo gradualmente los medicamentos. BROSPINA
largo del SNC, principalmente en el sistema lmbico, tlamo, puede causar dependencia fsica y psquica aunque en menor
hipocampo y cerebro medio, as como en las lminas I, II, IV medida que con otros analgsicos opioides.
y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los receptores kappa
se localizan predominantemente en la mdula y en la corteza PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
cerebral. Una dosis de 0.3 mg de buprenorfina es equianalgsica EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
a 10 mg de morfina cuando se administra por va intramuscular. No se han realizado estudios bien controlados en humanos sobre
La buprenorfina se absorbe relativamente bien por todas las vas la seguridad de BROSPINA en el embarazo ni como analgesia
de administracin. Por va intramuscular, la absorcin es rpida obsttrica. Asimismo, se desconoce si BROSPINA se excreta
en 5 a 10 minutos y alcanza concentraciones plasmticas dentro en la leche materna. Por lo tanto, el uso de este medicamento
de 10 minutos despus de su administracin intravenosa. La vida durante el embarazo y la lactancia debe ser utilizado solamente
media de la buprenorfina es trifsica. Una distribucin rpida de valorando los riesgos potenciales contra los beneficios.
2 minutos, una redistribucin de 18 minutos y una eliminacin
de 2 a 3 horas en promedio. Cerca del 96% de la buprenorfina REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
se encuentra unida a protenas plasmticas principalmente a Las reacciones adversas mas comnmente observadas con el
globulinas. La unin a albmina no es significativa. uso de BROSPINA son mareos, sedacin, nuseas y vmito.
La biotransformacin es principalmente heptica experimentando Otros efectos adversos incluyen: confusin mental, somnolencia,
un amplia circulacin enteroheptica y se metaboliza por N- letargia, disminucin de las habilidades fsicas y mentales,
desalquilacin y conjugacin a norbuprenorfina. El inicio de ansiedad, delirio, cambios del estado emocional, espasmo
accin analgsica por va intramuscular es de aproximadamente uretral y del esfnter vesical, retencin urinaria, prurito, erupcin
15 minutos siendo mas rpida por va intravenosa. Como cutnea y depresin respiratoria.
antagonista de los efectos del fentanil o del sulfentanil tiene un
inicio de accin en 15 minutos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
La buprenorfina alcanza su efecto analgsico mximo cuando El uso concomitante de BROSPINA con alcohol, inhibidores
se administra por va intramuscular en una hora. La duracin de de la monoaminoxidasa (IMAO) y medicamentos depresores del
su accin analgsica por va intramuscular o intravenosa es de SNC puede potencializar la depresin respiratoria y la hipotensin
6 horas en la mayora de los pacientes, aunque en otros puede arterial. Debido a su actividad antagonista, BROSPINA puede
ser mayor de 10 horas. Por va epidural despus de una dosis disminuir los efectos teraputicos de otros analgsicos opioides
de 0.3 mg su efecto analgsico mximo es de 12 horas. La y de igual manera puede revertir la depresin respiratoria que
depresin respiratoria puede ser mas prolongada que la inducida ocasiona el fentanil y sulfentanil.
por morfina. La eliminacin se hace principalmente por las heces
como buprenorfina sin cambios en un 70% y el resto se excreta ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
en la orina como metabolitos desalquilados y como buprenorfina Puede ocurrir elevacin de los niveles plasmticos de amilasa
conjugada. Se han identificado en la orina pequeas cantidades y lipasa .
de buprenorfina sin cambios.
CONTRAINDICACIONES: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
BROSPINA se contraindica en pacientes con antecedentes de LA FERTILIDAD:
hipersensibilidad al principio activo. Asimismo, debe evitarse No se han realizado estudios bien controlados con BROSPINA
en hipertensin intracraneal, depresin del SNC, dao heptico en relacin a efectos de carcinognesis, mutagnesis,
o renal severo, intoxicacin alcohlica y en pacientes con teratognesis y sobre la fertilidad.
hipertrofia prosttica.
PRECAUCIONES GENERALES: BROSPINA pude ser administrada por va intravenosa o
La dosis y el intervalo de las dosis de BROSPINA deben intramuscular. Las dosis debern ajustarse a la severidad del
individualizarse para cada paciente de acuerdo a su condicin dolor y a la sensibilidad de cada paciente. La dosis recomendada
fsica, la severidad del dolor y al uso concomitante de otros para adultos de BROSPINA es de 300 mcg (0.30 mg) cada 6
analgsicos. Una dosis de 300 mcg de BROSPINA proporciona horas. Si se requiere se puede administrar una dosis adicional de
analgesia equivalente a 10 mg de morfina intramuscular. 300 mcg a los 30 minutos despus de la dosis de inicio.
Se recomienda que BROSPINA se administre lentamente
por espacio de 1 a 2 minutos especialmente cuando se SOBREDOSIS E INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
utilicen dosis altas ya que se ha reportado con otros opioides CLINICAS Y MANEJO: (ANTIDOTOS)
que la administracin rpida de estos medicamentos se asocia La sobredosis con BROSPINA se manifiesta por escalofros,
a reacciones anafilactoides, hipotensin arterial, depresin piel hmeda y fra, confusin mental, convulsiones, pupilas
respiratoria severa, colapso circulatorio y paro cardiaco. puntiformes, depresin respiratoria, somnolencia profunda,
BROSPINA puede causar depresin respiratoria por efecto bradicardia e hipotensin arterial. El manejo inmediato debe
directo sobre el centro respiratorio del tallo cerebral. La encaminarse al soporte de la funcin cardiorespiratoria y a
depresin respiratoria se presenta con mayor frecuencia en
40 medidas para revertir sus efectos con el uso de antagonistas
Vademcum
de opioides. Se debe mantener una va area permeable FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
mediante intubacin endotraqueal para mantener una ventilacin La buprenorfina es un agonista parcial en los receptores mu y
controlada o asistida. Cuando ocurre hipotensin se debe un antagonista en los receptores kappa. Comparativamente con
administrar soluciones intravenosas para mejorar la volemia, si los agonistas puros, como la morfina o hidromorfona, se ha
se requiere se pueden utilizar agentes vasopresores. La naloxona observado que la buprenorfina sublingual produce los tpicos
es el antagonista de eleccin para los analgsicos opioides. Sin efectos agonistas mu, solamente limitados por su Efecto
embargo, dosis de 16 mg o mas puede que no reviertan por Techo y a altas dosis puede presentar efectos antagonistas.
completo la depresin respiratoria u otros efectos relacionados Es aproximadamente 30 veces mas potente que la morfina
a la buprenorfina. Otro agente utilizado para revertir la depresin (administrada parenteralmente).
respiratoria cuando la naloxona fracasa es el doxapram a dosis Despus de la administracin sublingual de buprenorfina, es
de 500 mcg a 1 mg por kg de peso por va intravenosa como fcilmente absorbida por la mucosa oral, y se observan niveles
dosis nica. Si se requiere se puede repetir la dosis a intervalos plasmticos del frmaco, sus niveles muestran un incremento
de 5 minutos. lineal al incrementar las dosis, pudiendo presentarse cierta
variabilidad entre los diferentes pacientes. El inicio del efecto
PRESENTACIN: analgsico de la buprenorfina parenteral es de entre 45 y 60
Caja con 6 ampolletas de 1 ml. minutos, existen referencias que ubican el efecto analgsico
cuando se administra va sublingual entre 60 minutos y su
ALMACENAMIENTO: concentracin mxima plasmtica a los 90 minutos. En un
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase estudio clnico durante 10 horas, despus de administrar 400
de la luz dentro de su empaque. u 800 microgramos va sublingual, la concentracin plasmtica
pico se observ en promedio a los 200 minutos (rango de 90
LEYENDAS DE PROTECCIN: a 360 minutos), la biodisponibilidad se menciona entre 30 y 50
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de %. La buprenorfina tiene al parecer un inicio de accin lento pero
los nios. Su venta requiere receta mdica que se retendr en una duracin de accin prolongada. La duracin de su accin
la farmacia. Su uso durante el embarazo y lactancia queda bajo teraputica es de entre 3 y 14 horas, despus de una dosis nica,
la responsabilidad del mdico. El uso prolongado aun a dosis algunas referencias ubican el promedio de duracin de accin
teraputicas puede causar dependencia. Evite conducir vehculos en 8 horas. Pacientes con dolor crnico han sido tratados con
automotores y maquinaria pesada durante el uso de este medi buprenorfina sublingual durante varios meses sin necesidad de
camento. Marca Registrada. incrementar las dosis, indicando que el desarrollo del fenmeno
de tolerancia a su efecto analgsico pudiera ser menor con la
Hecho en Mxico por: buprenorfina que con otros opioides.
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Algunos pacientes refieren adecuado efecto analgsico pero
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial efectos secundarios como sedacin y nusea; la suspensin
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. abrupta de buprenorfina en pacientes dependientes, desencadena
un sndrome de abstinencia de intensidad leve a moderada,
Reg. No. 309M99 SSA IPP-A: AEAR-03390702522/RM mucho menos severo que en el caso de morfina. El sndrome
de abstinencia es de inicio tardo, siendo de entre 2 das a 2
semanas posteriores a la suspensin abrupta del frmaco.
Brospina SL La buprenorfina se une en un 96% a protenas, se metaboliza
BUPRENORFINA en hgado, siguiendo la va metablica CYB3A3/4, su vida
Tableta Sublingual media se reporta entre 1.2 y 7.2 horas, se produce un metabolito
(norbuprenorfina) y se elimina principalmente en heces, los
metabolitos se eliminan por orina.
Es importante considerar que la farmacocintica es diferente y la
biodisponiblidad es menor si se degluten las tabletas (diseadas
para su administracin sublingual), por tanto se alteraran sus
efectos clnicos.
FRMULA: Cada tableta contiene: CONTRAINDICACIONES:

Clorhidrato de buprenorfina equivalente a 0.2 mg Si existe antecedentes de hipersensibilidad a este medicamento
de buprenorfina o a analgsicos de la misma familia farmacolgica. En pacientes
Excipiente cbp 1 tableta con insuficiencia respiratoria grave, o insuficiencia heptica
grave.
La buprenorfina es un potente analgsico opioide, clasificado PRECAUCIONES GENERALES:
por su perfil farmacolgico como agonista antagonista, Este frmaco se indica para aliviar o controlar el dolor, no est
derivado de la tebana. Est indicada en el manejo del dolor de definido su uso como analgsico preventivo. Como todos los
moderada a severa intensidad, ya sea de presentacin aguda o de opioides, an a dosis teraputicas se pueden presentar efectos
evolucin crnica, en los campos de dolor nociceptivo o mixto, adversos, incluyendo depresin respiratoria, de intensidad
en tcnicas analgsicas mutimodales o como monofrmaco, variable, dependiendo del estado general del paciente y de
segn el escenario clnico manejado. Tambin est indicada interacciones medicamentosas. Al indicarse a pacientes con
en la rotacin de opioides, atendiendo las diferentes razones y labilidad emocional o antecedentes de adicciones, se debe dar
sugerencias para este tipo de modalidad teraputica. Indicado seguimiento clnico estrecho.
tambin en el tratamiento de las adicciones o dependencias a
opioides y opiceos. El uso prolongado del frmaco puede desencadenar dependencia
Es un eficaz coadyuvante anestsico en las tcnicas anestsicas fsica, y la suspensin abrupta de su administracin puede
balanceadas. Algunos escenarios clnicos para indicar su uso desencadenar el sndrome de abstinencia.
son: Dolor Perioperatorio, especialmente Post-operatorio; Dolor
por Cncer; Dolor Crnico No Maligno; Dolor en Traumatologa; Al administrar el frmaco es posible que el paciente presente
Dolor en Reumatologa; Dolor Bajo de Espalda; Dolor por Artritis somnolencia y mareos, por lo que no se recomienda manejar
u Osteoartritis; Tratamiento de Adicciones; Tratamiento de maquinaria o equipos que requieran de alta concentracin mental
Pacientes Terminales ( Mdicina Paliativa); Tratamiento del dolor para su uso.
en pediatra o geriatra; etc. Los efectos secundarios de la buprenorfina pueden incrementarse
al combinarse con cualquier substancia con efectos depresores
centrales, como alcohol, anestsicos halogenados, hipnticos, 41
Vademcum
barbitricos, etc. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Se pueden presentar las mismas interacciones medicamentosas
En pacientes con alteraciones respiratorias, como asma, y sus efectos que con cualquier otro analgsico opioide/opiceo
insuficiencia o disfuncin ventilatoria, Epoc, cor pulmonale, potente. Frmacos que aumentan la depresin del SNC son: otros
depresin respiratoria preexistente, se debe manejar con opioides/opiceos, antidepresivos, antagonistas H1, barbitricos,
precaucin e individualizando dosis. En pacientes con ansiolticos diferentes a las benzodiacepinas, neurolpticos,
insuficiencia heptica, se deber manejar con precaucin y clonidina, etc. La combinacin con benzodiacepinas puede
seguimiento clnico estrecho, ya que el metabolismo se realiza potenciar una depresin respiratoria, que puede ser fatal, por lo
en hgado y si no es adecuado se puede presentar aumento de que deben ajustarse las dosis.
los efectos teraputicos y secundarios. La interaccin con frmacos inhibidores de la MAO determina
una potenciacin de los efectos opioides. Se ha reportado que
Puede provocar espasmo de vas biliares. Manejarse la interaccin con diazepam puede desencadenar depresin
con precaucin en pacientes ancianos y debilitados, con respiratoria y cardiovascular. La interaccin con ketoconazol, con
hipotiroidismo, con insuficiencia renal grave o insuficiencia inhibidores del CYP3A4 como: gestodeno, TAO, o los inhibidores
suprarrenal, con depresin del SNC o en estado de coma, de proteasas de HIV como: ritonavir, indinavir, saquinavir,
psicosis txica, delirium tremens o intoxicacin alcohlica puedieran provocar el incremento del efecto de buprenorfina y
aguda. Es necesario considerar el potencial efecto secundario de por lo tanto se debe considerar la disminucin o ajuste de su
la buprenorfina en relacin al aumento de la presin del LCR, dosis.
que en un paciente neurolgico pudiera ser relevante, sobre
todo si existe aumento de la presin intracraneal previamente, ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
como pudiera ser el caso de los pacientes con traumatismos LABORATORIO:
craneales. No hay evidencias especficas y concluyentes en relacin a
alteraciones en los resultados de pruebas laboratoriales; sin
Por sus efectos antagonistas, se debe manejar con cuidado embargo se mencionan ciertos eventos que pudieran tener
en pacientes con adicciones a opioides, o con dependencia relacin como son: anemia, disminucin de protenas totales,
fsica, para no eliminar efectos analgsicos o desencadenar incremento de VSG, o disminucin de la fosfatasa alcalina.
sintomatologa por abstinencia.
Se debe evitar la deglucin de las tabletas diseadas para su PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
absorcin por la mucosa oral. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA No hay evidencia cientfica al respecto.
LACTANCIA:
No se cuentan con suficientes evidencias clnicas para definir el DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
impacto integral en las mujeres embarazadas. Se han reportado Recomendaciones para Nios entre 6 y 12 aos:
casos de depresin respiratoria en neonatos, cuando se Dosis: de 3 a 6 mcg (microgramos) por kilogramo de peso
administra buprenorfina en las etapas finales del embarazo; as corporal cada 6 a 8 horas. Por cuestiones de control en la
como casos de sndromes de abstinencia en el neonato cuando administracin y dosificacin de las tabletas sublinguales, se
se administr la buprenorfina, de manera prolongada, durante el sugiere utilizar este medicamento en nios de entre 6 y 12 aos,
ltimo trimestre del embarazo. Por lo anterior no se recomienda ya que la buprenorfina no tiene contraindicaciones para usarse
el uso de buprenorfina en mujeres embarazadas, quedando a en nios menores. Esquematizando la posologa (en estos nios)
juicio del mdico tratante el valorar su uso en trminos de riesgo- de las tabletas sublinguales de 0.2 mg (200 microgramos) se
beneficio en cada caso especfico. sugieren las siguientes dosis cada 6 a 8 horas: Nios de 16 a 25
kilogramos de peso: media tableta sublingual (100 mcg)
El efecto secundario mas frecuentemente reportado es la Nios de 26 a 37.5 kilogramos de peso: de media a una tableta
sedacin superficial, o un estado de sueo, del cual, el paciente sublingual (de 100 a 200 mcg) Nios de 37.6 a 50 kilogramos
facilmente reacciona ante estmulos comunes. En pediatra los de peso: de una a una y media tabletas sublinguales (de 200
mas frecuentemente reportados son la nusea y el vmito, por lo a 300 mcg)
que se deber manejar el riesgo de broncoaspiracin.
Recomendaciones en Adultos:
Otros efectos secundarios reportados (entre 1% y 10%) son: Dosis: de 1 a 2 tabletas sublinguales (0.2 a 0.4 mg) cada 6 a
mareo, vrtigo, depresin respiratoria, dependencia fsica 8 horas En pacientes adultos que no haya recibido analgsicos
y psquica, diaforsis, hipotensin, somnolencia, miosis, opioides con anterioridad, se recomienda iniciar con un esquema
cefalea, hipoventilacin. Rara vez (menos del 1%) se reportan: de 1 tableta sublingual cada 8 horas y realizar la titulacin del
confusin, euforia, debilidad, fatiga, boca seca, nerviosismo, frmaco de manera conservadora. Para todos los pacientes se
alteraciones visuales, retencin urinaria, depresin, alteraciones recomienda colocar la tableta (sublingual) debajo de la lengua
en el lenguaje (disartria), parestesias, hipertensin, bradicardia y mantenerla en este lugar hasta su completa disolucin, la cual
o taquicardia, disnea, constipacin, cianosis, prurito, acfenos, ocurre entre 5 y 10 minutos.
conjuntivitis, bloqueo de Wenckebach y psicosis. La tableta sublingual: No debe masticarse ni deglutirse.
Muy rara vez se han reportado eventos de: alucinaciones, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
despersonalizacin, coma, dispepsia, flatulencia, , apnea, rash, INGESTA ACCIDENTAL:
temblor, palidez, anorexia, disforia, agitacin psicomotriz, crisis En casos de sobredosificacin o ingesta accidental de dosis
convulsivas, alteraciones motoras, diarrea y urticaria. elevadas se pueden manifestar de forma severa los efectos
secundarios de todos los opioides, como son:
El perfil de seguridad de la buprenorfina es similar en los nios
que en los adultos. Al manejar la buprenorfina como analgsico Nuseas, vmitos, somnolencia, miosis, depresin respiratoria,
substituto, se han reportado eventos de: insomnio, somnolencia, depresin cardiovascular, riesgo de broncoaspiracin, pudiendo
debilidad, hipotensin ortosttica, depresin respiratoria, presentarse paro respiratorio. El manejo contempla aspectos
hepatitis y necrosis heptica. Se han reportado casos de de soporte vital respiratorio y circulatorio o hemodinmico
hipersensibilidad, con las diferentes manifestaciones clnicas y aspectos relacionados a la administracin de antagonistas
que van desde el rash, urticaria, prurito, broncoespasmo, edema opioides como son la naloxona, la naltrexona o el doxapram.
angioneuttico, hasta choque anafilctico.
42
Vademcum
PRESENTACIN: estreptomicina circulante. As, la Bucomicina acta a nivel
Caja con 10 tabletas. gastrointestinal sobre un gran nmero de bacterias a nivel de la
luz del colon donde realiza su accin de antisptico intestinal. La
ALMACENAMIENTO: estreptomicina es eliminada en las heces fecales sin cambios.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en
lugar seco. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la Bucomicina. Insuficiencia
LEYENDAS DE PROTECCIN: renal. Lesin del VIII par craneal.
mdica, que se retendr en la farmacia. No se deje al alcance PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
de los nios. El uso prolongado an a dosis teraputicas, puede EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
causar dependencia. Marca Registrada Aunque Bucomicina tiene una absorcin mnima a partir del
tracto gastrointestinal, no se recomienda utilizarla durante el
embarazo ni durante la lactancia.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Miguel Angel de Quevedo No. 555 Bucomicina puede causar alteracin de la flora intestinal con
Col. Romero de Terreros, Deleg. Coyoacn interferencia de la sntesis bacteriana de la vitamina K. Debido a
04310 Mxico, D.F. la misma razn puede presentarse diarrea por proliferacin de
grmenes resistentes. Reacciones de hipersensibilidad.

Reg. No. 207M2007 SSA II Puede interferir con la produccin bacteriana de vitamina K a
IPP-A: GEAR 07330060100123/R2007 nivel intestinal.


Bucomicina CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
ESTREPTOMICINA LA FERTILIDAD:
Cpsulas Dosis muy elevadas de Bucomicina por va oral pueden
producir lesiones del VIII par craneal y del laberinto.No hay
reportes a la fecha que sealen a la Bucomicina como
carcingena, mutagnica, teratognica, ni que altere la fertilidad.
La Bucomicina se administra va oral de 2 a 3 g por da, durante
7 a 10 das, para preparar al intestino eliminando bacterias antes
de un procedimiento quirrgico o bien para tratar gastroenteritis
FRMULA: Cada cpsula contiene: causadas por grmenes sensibles.
Sulfato de estreptomicina equivalente a 0.100 g de Estreptomicina.
Excipiente c.b.p. una cpsula SOBREDOSIS:
La sobredosis causar una mayor absorcin de Bucomicina
INDICACIONES TERAPUTICAS: y con ello aumentar la posibilidad de toxicidad sobre el VIII
Bucomicina se utiliza para la preparacin del tracto intestinal par craneal. A nivel intestinal provoca diarrea por proliferacin
antes de un procedimiento quirrgico. Algunas diarreas de bacterias resistentes. En tal caso se deber suspender la
inflamatorias causadas por grmenes sensibles como E. coli o administracin de inmediato y se dar tratamiento de sostn y la
Shigella. institucin de hemodilisis.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: PRESENTACIONES:

La estreptomicina es un aminoglucsido que se une de manera Caja con 20 cpsulas. Caja con 200 cpsulas para Clnicas y
irreversible a uno o ms receptores especficos en la subunidad Hospitales.
30S de los ribosomas bacterianos e interfiere con un complejo
RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO:
de inicio entre el RNA mensajero y la subunidad 30S. Adems,
Consrvese en lugar fresco y seco.
evita que el DNA bacteriano pueda ser bien reconocido lo que
produce protenas no funcionales, sto da por resultado una LEYENDAS DE PROTECCIN:
incapacidad para sintetizar protenas, finalmente produce la Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
muerte celular bacteriana. nios. Literatura exclusiva para mdicos. Marca registrada
La estreptomicina es escasamente absorbida por el tracto Hecho en Mxico por:

gastrointestinal, menos del 1% cuando se administra por va Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
oral. La escasa cantidad de estreptomicina que pasa al torrente Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
sanguneo se distribuye al lquido extracelular, incluyendo 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
los lquidos asctico, pleural, sinovial, linftico, y peritoneal.
Menores concentraciones se alcanzan en orina, bilis, tumor Reg. No. 36673 SSA
acuoso y esputo. Pueden encontrarse pequeas cantidades en IPP-A: KEAR-206805/RM98
hgado, pulmones, riones, msculos y grasa.
La estreptomicina puede atravesar la barrera placentaria y es

excretada en la leche materna. La estreptomicina se une en bajas
cantidades a las protenas plasmticas y no es metabolizada
por lo cual es excretada sin cambios a travs de la va renal en
los siguientes 24 horas de 70% a 90% de la dosis que logr
absorberse. La hemodilisis logra eliminar cerca del 50% de la 43
Vademcum
Bufigen LACTANCIA:
NALBUFINA No se ha establecido su seguridad durante el embarazo y la
Solucin inyectable lactancia. Sin embargo, los analgsicos opiceos cruzan la
barrera placentaria y se excretan en dosis bajas en la leche
materna. Por lo tanto, deber evaluarse el beneficio contra el
riesgo potencial durante estos perodos.

Los efectos secundarios ms comnmente observados son:
nuseas, mareos, sedacin y sequedad de boca. Con una
FRMULA: Cada ampolleta contiene: frecuencia menor pueden presentarse vmito, cefalea y
Clorhidrato de nalbufina 10 mg, Vehculo cbp 1 ml. sensacin de aturdimiento. Con muy poca frecuencia se han
Sin conservadores. presentado casos de visin borrosa, euforia, fro, inquietud y
alteraciones respiratorias.
INDICACIONES TERAPUTICAS: ANALGESICO
BUFIGEN se indica para tratar el dolor de moderado a severo INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
incluyendo el dolor asociado al infarto agudo del miocardio. Cuando se emplean barbitricos en forma simultnea se puede
BUFIGEN tambin se indica como adyuvante de la anestesia intensificar la depresin respiratoria y del sistema nervioso
general o local y para proporcionar analgesia pre y post central.
operatoria. BUFIGEN puede ser utilizado durante el tercer
perodo del parto y en procedimientos de exploracin diagnstica ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
que puedan ser molestos y/o dolorosos. LABORATORIO:
No se conocen a la fecha.
La nalbufina es un potente analgsico agonista-antagonista de PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
los opiceos que guarda relacin qumica con la naloxona y CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
con la oximorfona. Posee un potencial analgsico equivalente LA FERTILIDAD:
mg por mg a la morfina. Produce analgesia al parecer mediante No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
acciones agonistas en los receptores opiceos kappa y acciones teratognesis, ni sobre la fertilidad.
antagonistas en los receptores mu. Los receptores mu estn
ampliamente distribuidos por todo el SNC, especialmente DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
en el sistema lmbico, tlamo, cuerpo estriado, hipotlamo La dosis recomendada de BUFIGEN para el adulto es de 10 mg
y mesencfalo, as como las lminas I, II, IV y V del asta por 70 kg de peso corporal por va intravenosa, intramuscular,
posterior de la mdula espinal. Los receptores kappa se ubican subcutnea o epidural. La dosis puede repetirse cada tres a seis
principalmente en la mdula espinal y en la corteza cerebral, por horas segn se requiera. Dosis diaria mxima: 160 mg. Dosis
lo tanto, son estos sitios y sus zonas implicadas en donde acta mxima por aplicacin: 20 mg
la nalbufina. Despus de ser administrada por va intravenosa,
su accin inicia aproximadamente a los 2 minutos. Cuando se MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
administra por va subcutnea o intramuscular su efecto inicia INGESTA ACCIDENTAL:
antes de 15 minutos. La duracin de la accin analgsica se La manifestaciones clnicas de sobredosis con nalbufina se
prolonga de tres a seis horas. La nalbufina se une a las protenas manifiesta por sedacin profunda y disforia principalmente y
plasmticas en un 30% aproximadamente. Se metaboliza a nivel en menor medida por depresin respiratoria. El manejo debe
heptico, con una vida media plasmtica de 5 horas. Se excreta encaminarse a mantener una va area permeable con respiracin
principalmente a travs de la heces sin experimentar cambios y asistida si se requiere. Adems, administracin de oxgeno,
en un 7% a travs de la orina como nalbufina sin cambios, como lquidos parenterales y agentes vasopresores. El antdoto de
conjugados y como metabolitos. eleccin es la naloxona a dosis de 0.01 mg por kg de peso
corporal como dosis nica por va intravenosa.
CONTRAINDICACIONES:
BUFIGEN se contraindica en personas con antecedentes de PRESENTACIONES:
hipersensibilidad a la nalbufina. Caja con 3 y 5 ampolletas de 1 ml, Caja con 1 frasco mpula
Alteraciones de la ventilacin, enfermedad lufitica, ingesta de 10 ml
reciente de inhibidores de la MAO, embarazo y lactancia.
ALMACENAMIENTO:
PRECAUCIONES GENERALES: de la luz.
La nalbufina no representa un sustituto de la herona, la metadona,
ni de otros narcticos en pacientes con dependencia fsica a LEYENDAS DE PROTECCIN:
drogas. En este tipo de pacientes puede precipitar un sndrome Producto perteneciente al grupo II. Literatura exclusiva para
de abstinencia. La dosis de BUFIGEN deber individualizarse mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere
para cada paciente, tomando en cuenta la intensidad del dolor y receta mdica que ser retenida en la farmacia. Su uso
el estado general del paciente. prolongado an a dosis teraputicas puede causar dependencia.
El abuso y el mal empleo de la nalbufina puede ocasionar Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
dependencia psquica o fsica, as como tolerancia. Por tal motivo No se administre si la solucin no es transparente, si contiene
debe prescribirse con precaucin a pacientes emocionalmente partculas en suspensin o sedimentos. El empleo de este
inestables o con antecedentes de abuso de narcticos. producto en pediatra es nicamente como medicacin
La nalbufina puede alterar la capacidad fsica o mental para pre-anestesica. No se administre durante el embarazo y lactancia.
desempear actividades potencialmente de alto riesgo, como el MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Marca Registrada
conducir vehculos o manejar maquinaria pesada o de precisin.
Debido a que BUFIGEN no contiene conservadores, puede ser Hecho en Mxico por:
administrada por va epidural. Sin embargo, antes de usar esta va Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
de administracin debe cerciorarse que la nalbufina utilizada est Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
libre de conservadores. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
44 Reg. No. 502M94 SSA IPP-A: CEAR-300877/RM 2002

Vademcum
mximo son alcanzados en los siguientes 15 minutos en la
mayora de los casos. La duracin del bloqueo sensorial (tiempo
para que retorne la sensacin completa en el sitio quirrgico o
Buvacaina la regresin de dos dermatoma) despus de una dosis de 12
mg promedia 2 horas con y sin 0.2 mg de epinefrina. El tiempo
BUPIVACAINA AL 0.5% y 0.75% para regreso de la capacidad motora completa con 12 mg de
BUVACANA 0.5% promedia 3 1/2 horas sin adicin de epinefrina
Solucin inyectable
y 4 1/2 horas si se agregan 0.2 mg de epinefrina.
Los anestsicos locales parecen cruzar la placenta por difusin
pasiva. La velocidad y el grado de difusin est regido por; (1)
el grado de unin a las protenas plasmticas, (2) el grado de
ionizacin y (3) el grado de solubilidad de los lpidos. La relacin
feto-materna de los anestsicos parece ser inversa y proporcional
al grado de unin a protenas, debido a que solo el medicamento
libre, no ligado es el que es capaz de realizar el cruce a travs de
la placenta. La BUVACANA 0.5% tiene una alta capacidad para
unirse a las protenas plasmticas (95%). La cantidad transferida
a la placenta tambin est determinada por el grado de ionizacin
y de solubilidad del medicamento.
Los medicamentos liposolubles no ionizados entran fcilmente a
la sangre fetal a partir de la circulacin materna.
Dependiendo de la va de administracin, los anestsicos locales
son distribuidos en cierta cantidad a todos los tejidos corporales,
con concentraciones elevadas en cantidades en los rganos
FRMULA: altamente perfundidos, tales como el hgado, los pulmones, el
Buvacana 0.5%: corazn y el cerebro. Los estudios farmacocinticos sobre los
Cada ampolleta contiene: El frasco mpula contiene: perfiles plasmticos de la BUVACANA 0.5% despus de la
Clorhidrato de Bupivacana 50 mg 150mg inyeccin intravenosa directa sugieren un modelo abierto de tres
Vehculo c.b.p. 10ml 30ml compartimentos. El primer compartimento est representado
por una distribucin intravascular rpida del medicamento.
Buvacana 0.75%: El segundo compartimento representa el equilibrio del
El frasco mpula contiene: medicamento a lo largo de los rganos con buena perfusin tales
Clorhidrato de bupivacana 225mg como, cerebro, miocardio, pulmones, riones e hgado. El tercer
Vehculo c.b.p. 30ml compartimento representa un equilibrio del medicamento con
los tejidos pobremente perfundidos, tales como el msculo y la
INDICACIONES TERAPUTICAS: grasa. La eliminacin del medicamento a partir de la distribucin
La BUVACANA 0.5% est indicada para la produccin de tisular depende en gran parte de la capacidad de los sitios
anestesia regional troncular, plxica o caudal para intervenciones de unin en la circulacin para llevarlo al hgado, donde es
quirrgicas u obsttricas. metabolizado.
Varios parmetros farmacocinticos de los anestsicos locales
La BUVACANA 0.75% est indicada en bloqueo retrobulbar y pueden estar significativamente alternados en presencia de
para ciruga abdominal cuando se requiera relajacin muscular enfermedad heptica o renal, la adicin de epinefrina, los
completa y un efecto ms prolongado, NO ESTA INDICADA PARA factores que afectan el pH urinario, flujo sanguneo renal, la va
ANESTESIA OBSTTRICA. de administracin y la edad del paciente.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Despus de la administracin subaracnoidea, epidural o de una

Los anestsicos locales bloquean la generacin y la conduccin bloqueo perifrico con BUPIVACANA 0.5% se alcanzan niveles
de impulsos nerviosos, presumiblemente mediante el aumento sricos de aproximadamente 1.2 mcg/ml en un lapso de 30 a 45
del umbral para excitacin elctrica en el nervio, a travs de una min seguidos de una declinacin en las siguientes 3 a 6 horas.
propagacin lenta del impulso nervioso y mediante la reduccin
de la velocidad de la elevacin del potencial de accin. En Los anestsicos locales tipo amidas, tales como la BUVACANA
general, la progresin de la anestesia est relacionada con el 0.5% son metabolizados principalmente en el hgado mediante
dimetro, la mielinizacin, y la velocidad de conduccin de las la conjugacin con cido glucornico. Los pacientes con
fibras nerviosas afectadas por el anestsico. enfermedad heptica severa, pueden ser ms susceptibles a las
Clnicamente, el orden en que se pierde la funcin nerviosa toxicidades potenciales de los anestsicos locales tipo amida.
es como sigue: (1) dolor, (2) temperatura, (3) tacto, (4)
propiocepcin y (5) tono del msculo esqueltico. La pipecolixilidina es el metabolito mayor de la bupivacana.
La absorcin sistmica de la anestesia local produce efectos
sobre el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central El rin es el principal rgano excretor de la bupivacana y sus
(SNC). A dosis teraputicas, los cambios en la conduccin metabolitos. La excrecin es afectada por la perfusin urinaria
cardaca, excitabilidad, refractariedad, contractilidad y resistencia y los factores que afectan el pH urinario. Solo un 6% de la
vascular perifrica son mnimos. bupivacana es excretada sin cambios en la orina.
La velocidad de la absorcin sistmica de los anestsicos CONTRAINDICACIONES:

locales es dependiente de la dosis total y la concentracin La BUVACANA est contraindicada en pacientes con
del medicamento administrado, la va de administracin, la hipersensibilidad a la bupivacana o a cualquier anestsico tipo
vascularidad del sitio en que se administra y de la presencia o amida. Tambin est contraindicada en la anestesia paracervical
ausencia de epinefrina en la solucin anestsica. obsttrica.
La BUVACANA al 0.75% no deber utilizarse para anestesia
Se ha apreciado que existe un perodo de analgesia que persiste obsttrica ya que se han reportado arresto cardiaco, con
despus de retornar la sensacin durante el cual se reduce la dificultad para la resucitacin cardiaca, o muerte durante el uso
necesidad del uso de analgsicos potentes. de bupivacana por va epidural, por lo que esta concentracin
deber reservarse solamente para casos donde se requiera un
El nivel del bloqueo motor mximo y el nivel de dermatoma alto grado de relajacin muscular y cuando se necesite un efecto
prolongado. 45
Vademcum
Algunas reacciones neurolgicas relacionadas con la anestesia
PRECAUCIONES GENERALES: subaracnoidea pueden incluir la prdida de sensacin perineal y
Las diferentes presentaciones de BUVACANA 0.5% debern de la funcin sexual, anestesia persistente, parestesia, debilidad
ser aplicadas nicamente por mdicos anestesilogos con y parlisis de las extremidades plvicas y prdida del control
experiencia en la administracin de estos productos y sus de esfnteres, retencin urinaria, cefalea, dolor de espalda,
posibles complicaciones. Deber aplicarse en un medio prolongacin del trabajo de parto, incidencia aumentada de la
hospitalario que cuente con equipo y medicamentos para aplicacin de frceps, aracnoiditis, meningismo y meningitis
reanimacin cardiopulmonar y personal capacitado. sptica.
La BUVACANA al 0.75% cuando se utiliza para ciruga oftlmica INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
mediante bloqueo retrobulbar puede producir reacciones Pueden presentar interaccin con la bupivacana los siguientes
adversas similares a la toxicidad sistmica vista con la medicamentos: antimiastnicos, depresores del SNC, inhibidores
inyeccin intravascular involuntaria. Se han reportado confusin, de la monoamino-oxidasa (MAO) incluyendo la furazolidona y
convulsiones y depresin cardiorespiratoria. la procarbazina, bloqueadores neuromusculares, analgsicos
Aunque la bupivacana al 0.75% se indica para bloqueo opiceos y los vasoconstrictores como la metoxamina y la
retrobulbar no deber administrarse para ningn otro tipo de fenilefrina.
bloqueo perifrico incluyendo el nervio facial. Asimismo, no est
indicada para infiltracin local incluyendo la conjuntiva. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Previo al bloqueo retrobulbar, como con cualquier otro LABORATORIO:
procedimiento regional, debe de existir el equipo, medicamentos La bupivacana puede alterar las determinaciones de la funcin
y personal disponible para el manejo de la reanimacin pancretica que utilizan bentiromida.
cardiopulmonar.
Se deber realizar una aspiracin previa a la aplicacin del PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
medicamento para comprobar que la gua se encuentra en CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
el espacio epidural y evitar la aplicacin intravascular o LA FERTILIDAD:
subaracnoidea accidental. No hay hasta la fecha evidencia de que la bupivacana
Los pacientes con insuficiencia heptica, bloqueo o arritmia tenga relacin con efectos de carcinognesis, mutagnesis,
cardaca pueden ser ms susceptibles a los anestsicos tipo teratognesis ni que cause alteraciones de la fertilidad.
amida.
Los ancianos y los pacientes agudamente enfermos con La dosis de cualquier anestsico local administrado vara con la
frecuencia requieren dosis menores. va de administracin, el procedimiento anestsico utilizado, el
rea a ser anestesiada, la vascularidad de los tejidos, el nmero
Posterior a la aplicacin de bupivacana se debern vigilar de segmentos neuronales a ser bloqueados, la profundidad de la
constantemente las funciones cardiovasculares y respiratorias, anestesia, el grado de relajacin muscular requerido, la duracin
los signos vitales y el estado de conciencia del paciente. deseada de la anestesia, la tolerancia individual y la condicin
No se recomienda el uso simultneo de otro anestsico local con fsica del paciente. Deber administrarse la dosis mnima capaz
la BUVACANA 0.5%. de producir el resultado deseado.
Al igual que con otros anestsicos locales muy potentes la
bupivacana puede producir distintas toxicidades cardacas. En - La dosis usual para bloqueo de nervios perifricos de
concentraciones relativamente bajas disminuye la velocidad de BUVACANA AL 0.5% es de: 2 a 5 ml como dosis nica o 400
conduccin en varias regiones del corazn y puede deprimir la mg por da.
contractillidad cardaca. - Para bloqueo epidural lumbar en ciruga y obstetricia: 10 a 20
ml (50 a 100 mg) pudiendo repetirse a intervalos no menores a
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA 3 horas llegando a un mximo de 400 mcg por da.
LACTANCIA: - Para analgesia durante el parto: pueden usarse de 6 a 12 ml
No existen estudios adecuadamente controlados en mujeres (30 a 60 mg).
embarazadas acerca del efecto de la bupivacaina sobre el - Para bloqueo caudal: de 25 a 150 mg.
desarrollo del feto. Sin embargo, durante el embarazo a
trmino se ha utilizado con fines obsttricos sin evidencia de BUVACANA 0.75%:
efectos nocivos para el feto. Se desconoce si se excreta en la Para bloqueo retrobulbar: de 2 a 4 ml (15 a 30 mg) dosis nica.
leche materna por lo cual se recomienda tener precaucin en Para cirugas abdominales que requieran mayor profundidad de
las mujeres que proporcionan lactancia y que reciben este bloqueo motor: 37.5 a 225 mg (15 a 30 ml) por va epidural.
medicamento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: INGESTA ACCIDENTAL:
Las reacciones de hipersensibilidad se caracterizan por urticaria, La sobredosis generalmente se relaciona con niveles plasmticos
prurito, eritema, edema angioneurtico (incluyendo edema elevados del anestsico o bien por una elevacin del nivel del
laringeo), taquicardia, estornudos, nuseas, vmitos, mareos, bloqueo.
diaforesis, hipertermia e hipotensin severa. Las manifestaciones de sobredosis son depresin cardiovascular
El efecto adverso ms comn es la hipotensin arterial debido y respiratoria y alteraciones del SNC que pueden llegar a las
a prdida del tono simptico. Tambin puede presentarse la convulsiones. La atencin deber ser inmediata.
parlisis respiratoria debido a extensin del nivel de anestesia en Se debern mantener las vas areas despejadas y proporcionar
sentido ceflico. Si no son tratados estos casos pueden progresar ventilacin asistida o controlada con oxgeno al 100% con
al paro cardaco. Pueden asociarse a la hipotensin nuseas y un sistema que permita la aplicacin de presin positiva
vmitos. Las dosis elevadas o la inyeccin intravascular (preferentemente mediante intubacin endotraqueal). Si se
inadvertida puede lograr alcanzar niveles plasmticos elevados requiere se administrarn medicamentos que controlen las
que se relacionan con depresin del miocardio, eyeccin convulsiones. De 50 a 100 mg en bolo I.V. de suxametonio
cardaca disminuida, bradicardia, bloqueo cardaco, arritmias (succinilcolina) paralizarn al paciente sin deprimirle el sistema
ventriculares y posiblemente paro cardaco. nervioso central, ni el aparato cardiovascular y as se facilitar
Pueden ocurrir tambin reacciones relacionadas con el sistema la ventilacin. Es posible que se requiera el uso de lquidos
nervioso central como excitacin o depresin, agitacin, intravenosos y algunos casos requerirn el empleo de efedrina
ansiedad, temblor, tinnitus, visin borrosa que posiblemente para aumentar la fuerza de contractilidad miocrdica.
preceda a las convulsiones.
46 PRESENTACIONES:
Vademcum
BUVACANA 0.5%: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Caja con 1 y 100 ampolletas de 10 ml. Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad manifestadas
Caja con un frasco mpula de 30 ml. por aparicin de urticaria. De incidencia baja puede presentarse
visin borrosa, dilatacin de la pupila, taquicardia moderada,
BUVACANA 0.75%: retencin urinaria y sequedad de mucosas.
Caja con un frasco mpula de 30 ml
ALMACENAMIENTO: La quinidina y la amantadina pueden llegar a potenciar el efecto
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase anticolinrgico de la butilhioscina.
de la luz.
LABORATORIO:
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
nios. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
No se use la solucin si no est transparente o si contiene CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
partculas en suspensin o sedimento o si el cierre ha sido LA FERTILIDAD:
violado. No se han reportado estudios que indiquen que la butilhioscina
La administracin de estos medicamentos debe ser vigilada tenga efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni
estrechamente por el mdico. sobre la fertilidad.
Hecho en Mxico por: Las vas de administracin son intramuscular e intravenosa.
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. La dosis recomendada en adultos es: 1 ampolleta (1 ml) cada 6
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial a 8 horas. La dosis recomendada en nios es: media ampolleta
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. (0.5 ml) cada 8 horas.
Reg. No. 072M91 SSA MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

IPP-A: CEAR-122177/RM 2003 INGESTA ACCIDENTAL:
Los casos de sobredosis pueden manifestarse por aparicin
Capin BH de taquicardia, retencin de orina, sequedad de mucosas,
BUTILHIOSCINA hipotensin arterial y depresin respiratoria que varan
de intensidad de acuerdo a la cantidad de medicamento
Solucin inyectable
administrada.
El tratamiento de la sobredosis comprende la aplicacin de un
catter vesical, administracin I.V. de fisostigmina a razn de 0.5
a 2 mg (0.5 a 1 mg en nios) a una velocidad que no exceda de
1 mg por minuto, pudiendo repetirse hasta llegar a un total de 5
mg en los adultos. La presin arterial puede restaurarse mediante
la aplicacin de norepinefrina. En caso de requerirse se asistir
FRMULA: Cada ampolleta contiene: con respiracin artificial con oxgeno adems de dar tratamiento
Bromuro de butilhioscina 20 mg, Vehculo cbp 1 ml sintomtico.
PRESENTACIN:
Caja con 3 ampolletas de vidrio o plstico con 1 ml.
La butilhioscina est indicada como espasmoltico en cuadros
que cursan con espasmos de la musculatura lisa del tracto
gastrointestinal, biliar y de vas urinarias.
La butilhioscina desarrolla su mecanismo de accin mediante un
Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la solucin
antagonismo parasimptico competitivo a nivel de los receptores
no es transparente, si contiene partculas en suspensin o
neuromusculares viscerales; produciendo as una relajacin del
sedimentos. Si no se administra todo el producto deschese el
msculo liso de las vas gastrointestinal, biliar y genitourinarias.
sobrante. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
Alivia as, los dolores tipo clico generados en estos rganos.
de los nios. No se use en el embarazo. Marca Registrada
Se distribuye ampliamente en el tejido gastrointestinal, en
hgado y rin. Presenta un paso mnimo a travs de la barrera
Hecho en Mxico por:
hematoenceflica y al ojo. Se metaboliza parcialmente en hgado
mediante hidrlisis enzimtica y se elimina por va biliar y
urinaria.
CONTRAINDICACIONES:
La administracin de butilhioscina est contraindicada en Reg. No. 018M96 SSA
pacientes que presenten glaucoma, hipertrofia prosttica, IPP-A: FEAR-05330020450086/RM 2005
alteraciones que cursen con retencin urinaria, taquicardia,
megacolon, estenosis mecnica del tracto gastrointestinal y en
pacientes con hipersensibilidad al principio activo.
Se debe tener cuidado en pacientes que presenten insuficiencia
renal, oliguria.

LACTANCIA:
No deber usarse durante el primer trimestre del embarazo. Su
empleo durante los 2 trimestres finales del embarazo deber
valorarse ampliamente. Se desconoce si se excreta por la leche
materna. 47
Vademcum
La Finasterida inhibe el metabolismo de los esteroides C19 y
Caosol C21 lo cual tiene un efecto inhibidor de la actividad de la 5
FINASTERIDA -reductasa de tipo II al nivel heptico y perifrico. As mismo
Tabletas disminuyeron las concentraciones sricas de los metabolitos
de la DHT glucurnido de androstenediol y glucurnido de
androsterona.
Lo cul se observa en hombres con deficiencia gentica de

5 -reductasa de tipo II en donde las concentraciones de DHT
se encuentran muy disminuidas adems de tener prstatas
pequeas y no presentan HPB. Estos hombres presentan defectos
genitourinarios congnitos y anormalidades bioqumicas, pero
FORMULA: Cada tableta contiene:
no sufren ningn otro trastorno clnico importante por la falta de
Finasterida 5 mg
la 5 -reductasa de tipo II.
Excipiente cbp 1 tableta
Farmacocintica:
Absorcin:
Finasterida es un polvo de color cristalino a blanco con un punto
La bioabilidad de Finasterida en un estudio que se realiz a 15
de fundicin cercano a los 250C, es soluble en cloroformo y
hombres sanos fue de aproximadamente 63% (34-108% de
en alcohol, pero es insoluble en agua. Finasterida est indicado
rango), basado en el radio de rea bajo la curva (AUC) relativo a la
en el tratamiento y control de la hiperplasia prosttica benigna
dosis intravenosa (IV) de la dosis de referencia. La concentracin
(HPB) adems de prevenir algunos trastornos urolgicos
mxima de finasterida en plasma en promedio alcanz 37 ng/ml
asociados que se mencionan a continuacin:
(rango, 27-49 ng/ml) y se logr entre 1 y 2 horas posteriores a la
Con el uso de Finasterida disminuye la necesidad de
administracin de la dosis.
intervenciones quirrgicas como la reseccin transuretral de la
prstata y la prostatectoma. Disminuye tambin el riesgo de
La dosis oral de 14C Finasterida en el hombre, el 39% de la dosis
retencin urinaria aguda. Al disminuir Finasterida el tamao de
total fue excretada por la orina en forma de metabolitos y 57% se
la prstata se mejora con esto el flujo urinario y los sntomas
excreto por las heces. En comparacin con la dosis intravenosa
asociados con la HPB.
de referencia, la biodisponibilidad de Finasterida por va oral es de
80% aproximadamente y no se afecta por la ingesta de alimentos.
Las concentraciones plasmticas mximas de Finasterida por
El crecimiento del tejido prosttico depende de la accin
va oral se alcanzan aproximadamente dos horas despus de su
andrognica de la dihidrotestosterona (DHT). La testosterona
administracin, la absorcin se completa en un promedio de seis
es secretada por los testculos y las glndulas suprarrenales, se
a ocho horas. La vida media de eliminacin del plasma es de
convierte en DHT por la 5 -reductasa de tipo II principalmente
seis horas en promedio y la unin con las protenas plasmticas
en la prstata, el hgado y la piel unindose posteriormente
es de 93% aproximadamente. La depuracin plasmtica de
a los ncleos celulares de esos tejidos. Finasterida es un
la Finasterida es de unos 165 ml/minuto y el volumen de
inhibidor competitivo de la 5 -reductasa de tipo II humana, con
distribucin es de 76 litros aproximadamente. Un estudio
la cual forma un complejo enzimtico estable que se desdobla
realizado con dosis mltiples corrobor la lenta acumulacin
lentamente, tiene un promedio de vida media de 30 das
de cantidades pequeas de Finasterida con el tiempo. Despus
aproximadamente. Se ha comprobado tanto in vitro como in vivo
de una dosis de 5 mg diarios, las concentraciones plasmticas
que la Finasterida es un inhibidor especfico de la 5 -reductasa
mnimas de Finasterida en equilibrio se calcularon en 8 a 10 ng/
de tipo II y no tiene ninguna afinidad por los receptores de
ml y se mantuvieron estables al paso del tiempo.
andrgenos. En hombres una simple dosis oral de 5 mg de
Finasterida produjo una rpida disminucin de la concentracin
La rapidez de eliminacin de la Finasterida disminuye en los
srica de DHT, con un efecto mximo observado a las 8 horas
hombres de la tercera edad. A medida que aumenta la edad,
despus de la primera dosis. La supresin de DHT se mantuvo
la vida media se prolonga de un promedio de seis horas
en el transcurso de 24 horas en intervalos de dosis y con el
aproximadamente en los hombres de 18 a 60 aos, a ocho horas
tratamiento continuo. Una dosis diaria de Finasterida de 5 mg/
en los mayores de 70 aos. No es necesario disminuir la dosis en
da por 4 aos ha demostrado que reduce las concentraciones
los pacientes de edad avanzada puesto que no presenta ninguna
sricas de DHT en un 70% aproximadamente, el volumen medio
significacin clnica de importancia.
de la prstata se redujo entre un 10 y un 20%.
En pacientes con insuficiencia renal crnica y depuracin de
La administracin de Finasterida, a pacientes que iban a ser
creatinina de 9 a 55 ml/minuto, la eliminacin de una dosis nica
operados de prostatectoma, durante un periodo de siete a diez
de 14C Finasterida no fue diferente de la de voluntarios sanos, y
das disminuy la concentracin de DHT intraprosttico en un
tampoco hubo cambios en la unin a las protenas plasmticas.
80% aproximadamente. En pacientes tratados por tres meses,
En los pacientes con insuficiencia renal, una parte de los
el volumen prosttico disminuyo en un 20% aproximadamente
metabolitos que se excreta normalmente por va renal se excreta
y recuperaron el valor inicial tres meses posteriores a la
por las heces, por lo que la excrecin de metabolitos por va
suspensin del tratamiento.
fecal aumenta en proporcin con la disminucin de su excrecin
urinaria. No es necesario hacer ajustes en la dosis en los
En pacientes que tomaron Finasterida por un periodo de 12
pacientes con insuficiencia renal que no estn bajo tratamiento
meses se increment en un 15% aproximadamente la hormona
de dilisis. La Finasterida ha sido encontrada en el lquido
luteinizante (HL) y un 9% la hormona folculoestimulante
cefalorraqudeo (LCR) aunque no alcanza concentraciones altas
(HFE), los porcentajes de concentracin de estas hormonas se
dentro de ste.
mantuvieron dentro de los lmites normales. Las concentraciones
de HL y HFE estimuladas por la hormona liberadora de
En pacientes bajo tratamiento de 5 mg diarios de Finasterida,
gonadotropinas no presentaron cambios, lo que demostr que
sta ha sido encontrada en el semen. La cantidad de Finasterida
no se alter el control regulador del eje hipofisario-testicular.
en el semen fue 50 a100 veces menor que la dosis (5ng) que
no tuvo ningn efecto sobre las concentraciones circulantes de
El uso de Finasterida demostr una disminucin media de 0.6
DHT en hombres adultos. (revisar precauciones en relacin con
ml en el volumen de la eyaculacin con disminucin del nmero
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y sobre
total de espermatozoides por eyaculacin lo cual fue reversible al
la fertilidad)
suspender el tratamiento.
48
Vademcum
La Finasterida se metaboliza extensamente en el hgado por la REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
va primaria del citocromo P450, enzima de la sub-familia 3A4. Algunos estudios reportan disminucin de la libido, trastornos
Dos metabolitos, el t-butil cadena lateral monohidroxilado y de la eyaculacin, disminucin del volumen de eyaculacin,
metabolitos del cido monocarboxlico han sido identificados, ginecomastia, hiperestesia mamaria y erupcin cutnea. Tambin
que no poseen ms del 20% de la accin inhibitoria de la 5 se han reportado algunos efectos adversos adicionales que
-reductasa de la Finasterida. incluyen reacciones de hipersensibilidad, como tumefaccin de
los labios.
CONTRAINDICACIONES:
Finasterida est contraindicada en caso de hipersensibilidad a INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
alguno de los componentes de la frmula, as mismo no est Hasta la fecha no se han identificado interacciones
indicado en nios. farmacolgicas importantes para la clnica. Parece ser que la
Embarazo: Esta contraindicado en mujeres embarazadas o en Finasterida no afecta significativamente el sistema enzimtico
edad frtil (revisar restricciones de uso durante el embarazo y la de medicamentos relacionados con el citocromo P 450. Entre
lactancia). La exposicin a la Finasterida provoca riesgo para el los frmacos que han sido estudiados con la administracin
feto de sexo masculino. concomitante con Finasterida en el hombre se han incluido
antipirina, digoxina, gliburida, propanolol, teofilina, warfarina,
PRECAUCIONES GENERALES: los cuales no han mostrado ninguna interaccin de importancia
El uso de Finasterida no esta indicado en nios. clnica.
Antes de iniciar la terapia con Finasterida se debe realizar una
evaluacin apropiada para identificar otras condiciones como Tratamientos concomitantes: Se ha usado Finasterida
infecciones, cncer de prstata, vejiga hipotnica y otros concomitantemente con paracetamol, cido acetilsaliclico,
desrdenes que puedan enmascarar la HPB. Beta bloqueadores, alfa bloqueadores, inhibidores de la ECA,
En los pacientes que presentan volmenes elevados de orina bloqueadores del canal de calcio, diurticos, nitratos de accin
residual, as como los que presentan flujo urinario disminuido cardiaca, antagonistas H2, inhibidores de la reductasa de la HMG-
se recomienda vigilancia estrecha y se debe descartar la CoA, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) benzodiacepinas
posibilidad de uropata obstructiva. En caso de insuficiencia y quinolonas, sin tener pruebas de interacciones adversas
renal no es necesario ajustar la dosis de Finasterida, pero en relevantes para la clnica.
caso de pacientes con insuficiencia renal crnica que requieran
de dilisis, el uso de Finasterida est contraindicado. ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
La farmacocintica del efecto de la Finasterida en la insuficiencia LABORATORIO:
heptica no ha sido estudiada. Se debe tener precaucin al La Finasterida disminuye las concentraciones de APE en el suero
administrar Finasterida en aquellos pacientes con anormalidades (ver precauciones generales)
en el funcionamiento heptico ya que la Finasterida se metaboliza
ampliamente en el hgado. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Efectos sobre el antgeno prosttico especfico (APE) y la LA FERTILIDAD:
deteccin del cncer de prstata: No se ha demostrado beneficio Carcinognesis y mutagnesis: No se present evidencia de
clnico en pacientes con cncer de prstata tratados con efecto tumorignico en un estudio de 24 meses realizado en
Finasterida. Pacientes con HPB y APE fueron monitorizados en ratas las cuales recibieron hasta 320mg/kg/da de Finasterida. En
un estudio clnico controlado con una serie de APEs y biopsias un estudio realizado en ratones durante 19 meses se observ un
de prstata. En dicho estudio la Finasterida no pareci alterar la aumento estadsticamente importante (P<0.05) en la incidencia
clasificacin de detecciones de cncer de prstata. La frecuencia de adenomas testiculares de las clulas de Leydig con una
total del cncer de la prstata no fue significativamente diferente dosificacin de 250 mg/kg/da (2,500 veces ms que la dosis
en los pacientes tratados con Finasterida y en los que recibieron de 5 mg/da recomendada en seres humanos).
un placebo.
En los ratones se observ un aumento de la incidencia de la
La Finasterida causa disminucin en suero de los niveles de hiperplasia de las clulas de Leydig con una dosificacin de 25
APE de aproximadamente 50% en pacientes con HPB an mg/kg/da y en las ratas con una dosis de 40 mg/kg/da (250,
en la presencia de cncer de prstata. Esta disminucin debe 400 veces o ms que la dosis diaria de 5 mg recomendada en
ser tomada en cuenta al evaluar las concentraciones sricas humanos). En los ratones tratados por un perodo de 19 meses
de APE en los pacientes con HPB tratados con Finasterida, no con una dosis de 2.5 mg/kg/da 25 veces ms que la dosis de 5
excluye la posibilidad de un cncer prosttico concomitante y es mg recomendada en seres humanos.
previsible en todo el rango de valores del APE, aunque puedan
existir variaciones de un paciente a otro. Los valores del APE No se present ningn indicio de mutagnicidad en un ensayo de
dentro del rango normal no excluyen la posibilidad de cncer de mutagnesis bacteriana in vitro, en un ensayo de mutagnesis en
prstata. Una concentracin de APE menor de 4 ng/ml tampoco clulas de mamfero ni en un ensayo de elucin alcalina in vitro.
excluye la posibilidad de cncer de prstata. Por lo general una No se encontraron cambios en las clulas de Leydig en ratas o
concentracin de APE mayor de 10 ng/ml requiere de una mayor perros tratados con Finasterida por un ao en dosis de 20 mg/
investigacin y se debe considerar el realizar una biopsia. kg/da y 45 mg/kg/da (30 y 350 veces ms que la dosis en
humanos).
LACTANCIA: En un ensayo de aberracin cromosmica in vitro, cuando se
Est contraindicado el uso de Finasterida en el embarazo as trataron clulas de ovario de hmster chino con concentraciones
como en mujeres en edad frtil por las anormalidades que altas (450-550 nmol) de Finasterida se present un ligero
pudieran ocasionar en los rganos genitales externos de los fetos aumento de las aberraciones cromosmicas. Dichas
del sexo masculino por la propiedad de los inhibidores de la 5 concentraciones fueron de 4,000 a 5,000 veces mayores que las
-reductasa de tipo II de inhibir la conversin de la testosterona concentraciones plasmticas mximas obtenidas en el hombre
en dihidrotestosterona. As mismo las mujeres embarazadas o en con una dosis total de 5 mg. Las concentraciones utilizadas en
posibilidades de embarazarse no deben manipular las tabletas los estudios in vitro (450-550 nmol) no se pueden alcanzar en
rotas de Finasterida por la posibilidad de que sta sea absorbida un sistema biolgico. En un ensayo de aberracin cromosmica
con el riesgo antes mencionado para los fetos de sexo masculino. in vivo en ratones no se observ ningn aumento de las
aberraciones cromosmicas relacionado con el tratamiento
En caso de Lactancia: Finasterida est contraindicada. Se de Finasterida en una dsis mxima tolerada (250 mg/kg/da,
desconoce si se excreta por la leche humana. 2,500 veces mayor que la de 5 mg diarios recomendada en seres
humanos). 49
Vademcum
Estudios sobre el desarrollo fetal: se han presentado hipospadias Dosis en pacientes de la tercera edad: Aunque estudios de la
con una incidencia de 3.6 a 100% dependiendo de la dosis en farmacocintica demuestran que la eliminacin de la Finasterida
los fetos machos de ratas embarazadas las cuales recibieron disminuye en los pacientes de edad avanzada, no es necesario
Finasterida a dosis entre 100 ng/kg/da y 100 mg/kg/da (1 a hacer ajustes en la dosificacin.
1,000 veces ms que la dosis de 5 mg diarios recomendada en Dosis en la insuficiencia renal: No se requiere ajustar la dosis
seres humanos). en pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal (con
depuraciones de la creatinina tan bajas como 9 ml/minuto). Los
En los fetos de estas ratas el peso de la prstata y de las vesculas estudios de la farmacocintica no demostraron ningn cambio en
seminales fue menor, se presento retraso de la separacin del la eliminacin de la Finasterida.
prepucio y crecimiento pasajero de los pezones cuando se les
administr Finasterida a dosis de 30 mg/kg/da o ms (> 30% MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
de la dosis de 5 mg diarios recomendada en seres humanos) INGESTA ACCIDENTAL:
y disminucin en la distancia anogenital cuando las dosis Pacientes que han recibido dosis nicas de Finasterida de hasta
administradas fue de > 3 mg/kg/da (> 3% de la dosis de 5 mg 400 mg y dosis mltiples de hasta 80 mg diarios por un periodo
diarios recomendada en seres humanos). El periodo crtico para de tres meses no han reportado efectos adversos. En caso de
que estos efectos se presentaran en las ratas son entre los das 16 sobredosificacin de Finasterida no se recomienda ningn
-17 de la gestacin. Dichos cambios se presentaron como efecto tratamiento especfico.
farmacolgico de los inhibidores de la 5 -reductasa tipo II. En
las hembras expuestas in utero a la Finasterida no se observ
ningn efecto en el desarrollo fetal, con ninguna de las dosis PRESENTACIN:
utilizadas. Caja con 30 tabletas de 5 mg
No se observaron malformaciones en fetos de conejos expuestos

a la Finasterida in utero del da 6 al da 18 de la gestacin, a dosis RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
hasta de 10mg/kg/da (1,000 veces ms que la dosis de 5 mg Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar
diarios recomendada en seres humanos). seco. Protjase de la luz y mantngase dentro de su envase.
Se evaluaron los efectos de la Finasterida in utero en monos

rhesus durante el periodo embrionario y el desarrollo fetal (los LEYENDAS DE PROTECCIN:
das 20 a 100 de la gestacin). Se administro Finasterida IV a Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
monas embarazadas a dosis de 800 ng/da (dosis de 60 a 120 mdica. No se deje al alcance de los nios. Las mujeres
veces mayor que la exposicin ms alta estimada de mujeres embarazadas o en edad frtil no deben manipular tabletas rotas
embarazadas); a la Finasterida existente en el semen de hombres de Finasterida ya que la exposicin a la Finasterida presenta
que estn tomando 5 mg diarios no se vieron malformaciones en riesgo para el feto de sexo masculino. Marca Registrada
los fetos masculinos. Se realiz otro estudio como confirmacin
de la importancia del modelo del mono rhesus referente al Hecho en Mxico por:
desarrollo fetal humano, administrando a monas embarazadas
dosis orales muy altas de Finasterida (2 mg/kg/da; 20 veces ms Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
que la dosis de 5 mg diarios recomendada en seres humanos) o Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
aproximadamente 1-2 millones de veces ms que la exposicin 44940 Guadalajara, Jal. Mxico
ms alta estimada en mujeres embarazadas a la Finasterida
existente en el semen de hombres que estn tomando 5 mg Reg. No. 419M2005 SSA IV
diarios se presentaron anormalidades de los rganos genitales IPP-A: GEAR-07330060101046/RM 2007
externos en los fetos masculinos. No se observ ninguna
otra anormalidad en los fetos masculinos ni anormalidades
relacionadas con la Finasterida en los fetos femeninos con
ninguna de las dosis empleadas.
Estudios sobre la reproduccin:

En ratas machos sexualmente maduras, tratadas con 80 mg/
kg/da de Finasterida no se presento ningn efecto significativo
sobre la fertilidad despus de 6 12 semanas de tratamiento;
pero cuando se prolong ste hasta 24 30 semanas, se observ
disminucin de la fertilidad y la fecundidad adems de una
disminucin importante de los pesos de las vesculas seminales
y de la prstata, efectos que fueron reversibles seis semanas
posteriores a la suspensin del tratamiento.
En conejos machos sexualmente maduros tratados con la misma

dosis de Finasterida hasta por 12 semanas no se observ ningn
efecto sobre el nmero de espermatozoides, la fertilidad ni el
volumen de la eyaculacin
La disminucin de la fertilidad en las ratas tratadas con

Finasterida es secundaria al efecto de sta sobre la prstata y
vesculas seminales lo que impide se forme el tapn seminal
indispensable para la fertilidad normal de las ratas. Dicho efecto
no tiene importancia en el hombre en donde no se forman
tapones copulatorios. No se ha visto en los conejos ni en las
ratas ningn efecto relacionado con la Finasterida sobre el
apareamiento o los testculos.
La dosis recomendada de Finasterida es de una tableta de 5 mg
50 al da, con o sin alimentos.
Vademcum
en el DNA pongan en marcha un proceso de separacin-
Carebin reparacin, dicho proceso puede ocasionar rotura del filamento
FLUOROURACILO de DNA, porque para la reparacin de este cido se necesita
Solucin inyectable TTP, pero falta este sustrato a consecuencia de la inhibicin
de la timidilato sintetasa. La incorporacin del fluorouracilo
en el RNA tambin ocasiona toxicidad como consecuencia de
los efectos principales en el procesamiento y las funciones de
RNA. El fluorouracilo no es efectivo cuando se administra por
va oral, ya que la absorcin es impredecible e incompleta.
Cuando se administra por va intravenosa rpida se alcanzan
concentraciones plasmticas de 0.1 a 1.0 mM. La degradacin
FRMULA: Cada frasco mpula contiene: Fluorouracilo metablica se realiza en muchos tejidos principalmente en el
250 mg, 500 mg Vehculo cbp 10 ml, 10 ml. hgado donde se producen un metabolito activo, la floxuridina
monofosfato. El fluorouracilo cruza la barrera hematoenceflica
INDICACIONES TERAPUTICAS: y los metabolitos activos se localizan a nivel intraclular. La vida
CAREBIN est indicada para el tratamiento paliativo de media de eliminacin es bifsica, una fase alfa de 10 a 20 minutos
carcinomas de colon, de recto, de estmago, de pncreas y en y una fase beta prolongada de aproximadamente 20 horas, esto
cncer de mama en pacientes clasificados como incurables por debido a la acumulacin de los metabolitos en los tejidos. La va
medios quirrgicos o con otras formas de tratamiento. primaria de eliminacin es a travs del tracto respiratorio del 60 a
CAREBIN se utiliza tambin en el tratamiento de carcinomas 80% y del 5 al 10% se elimina secundariamente por el rin del
de vejiga, de prstata, de ovario, cervical, endometrial y de cual el 90% se elimina en la primera hora.

pulmn. Adems, CAREBIN es til por va intraarterial en
tumores de cabeza, cuello y de hgado y por va intracavitaria en CONTRAINDICACIONES:
derrames malignos pericrdicos, pleurales y peritoneales. Antecedentes de hipersensibilidad al fluorouracilo. CAREBIN
est contraindicado tambin durante el embarazo y lactancia.
El fluorouracilo es un agente antineoplsico que pertenece PRECAUCIONES GENERALES:
al grupo de los anlogos de los nucletidos de pirimidina. Es El fluorouracilo debe ser administrado bajo la supervisin de
un antimetabolito que imita bioqumicamente al uracilo y que personal especializado en el uso de quimioterapia antineoplsica
se utiliza como coadyuvante de varios carcinomas del aparato y los pacientes deben ser hospitalizados cuando menos durante
genitourinario y como paliativo de tumores gastrointestinales. el primer curso de tratamiento.
Las dosis deben ser siempre individualizadas para cada paciente
El mecanismo exacto de accin no se conoce por completo, de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia de toxicidad.
pero al parecer inhibe la sntesis de DNA, de protenas y de El fluorouracilo no debe administrarse por va intratecal
RNA. Para ejercer su actividad citotxica el fluorouracilo necesita por el riesgo de neurotoxicidad. Solo la va intravenosa es
sufrir una conversin enzimtica hasta la forma de nucletido recomendada.
a travs de ribocsilacin y de fosforilacin. Existen varios La administracin de fluorouracilo por infusin intravenosa
mecanismos involucrados en la formacin del nucletido de lenta en un periodo de 2 a 24 horas parece reducir el riesgo de
5-monofosfato (F-UMP). El fluorouracilo puede ser trasformado toxicidad, pero la inyeccin intravenosa rpida en un periodo de
a fluorouridina por la enzima uridinfosforilasa para seguir hasta 1 a 2 minutos puede ser mas efectiva en cuanto a su actividad
F-UMP por la uridincinasa o reaccionar directamente con el teraputica.
5-fosforrribosil-1piro fosfato (PRPP) en una reaccin catalizada Cuando se administre el fluorouracilo por va intraarterial se
por la enzima orotatofosforribosil transferasa hasta formar recomienda utilizar bombas de infusin adecuadas que permitan
5-UMP. Un paso crucial para la actividad antineoplsica en la asegurar una velocidad de infusin uniforme y completa.
secuencia de reacciones enzimticas del fluorouracilo incluye El fluorouracilo es un agente extremadamente txico. Se debe
la reduccin del nucletido difosfato por la enzima difosfato interrumpir el tratamiento oportunamente a los primeros signos y
de ribonucletido reductasa hasta el nivel de desoxinucletido sntomas de toxicidad manifestada por diarrea, esofagofaringitis,
y la formacin final de 5-fluoro-2-desoxiuridina-5-fosfato sangrado del tracto gastrointestinal, estomatitis, leucopenia y
(F-dUMP). El fluorouracilo tambin puede ser convertido trombocitopenia de rpido progreso, hemorragia de cualquier
directamente en 5-FUdR desoxirribsido por la timidinfosforilasa sitio y vmitos incontrolables. El tratamiento se puede reiniciar a
y en el siguiente paso a F-dUMP, que es un inhibidor potente dosis bajas cuando estos efectos adversos hayan desaparecido.
de la sntesis de timidilato por accin de la timidincinasa. Se debe poner especial cuidado en los pacientes que desarrollen
Esta va metablica compleja para la obtencin de F-dUMP trombocitopenia como resultado del tratamiento con fluorouracilo
puede ser esquivada por el empleo de desoxirribonuclesido y se deber evitar toda clase de procedimientos invasivos cuando
de fluorouracilo (fluorodesoxiuridina, FUdR) que es convertido esto sea posible. El uso de catteres implantables como Port-
directamente en F-dUMP por la timidincinasa. La interaccin A-Cath son recomendables para disminuir la frecuencia de
entre D-dUMP y la enzima timidilato sintetasa ocasiona delecin las venopunciones. Se debe de examinar frecuentemente los
de TTP, un constituyente necesario de DNA. El cofactor de folato, sitios de venopuncin, piel, mucosas, evaluacin de heces y
5,10-metilentetrahidrofolato y F-dUMP, forman un complejo orina en bsqueda de sangre oculta. Adems, se debe evitar la
ternario de enlaces covalentes con la enzima, dicho complejo administracin de antiinflamatorios no esteroideos y alcohol por
inhibidor es similar al estado de transicin que se forma durante el riesgo de ocasionar hemorragia gastrointestinal. Las personas
la reaccin enzimtica normal cuando se transforma dUMP en que desarrollen leucopenia durante el tratamiento deben ser
timidilato. El complejo fisiolgico evoluciona hasta la sntesis observadas cuidadosamente para descartar oportunamente
de timidilato por transferencia del grupo metileno y dos tomos cualquier signo de infeccin. En aquellos pacientes
de hidrgeno tomados del folato para formar dUMP, pero esta neutropnicos que presenten fiebre, se recomienda iniciar
reaccin es bloqueada por el complejo inhibidor, por estabilidad tratamiento emprico con antibiticos de amplio espectro hasta
del enlace de flor y carbono en F-dUMP; de ello hay una que se obtengan los resultados de los cultivos.
inhibicin sostenida de la enzima. El 5-fluorouracilo tambin
es incorporado en el RNA y en el DNA. En clulas tratadas con
el antineoplsico, F-dUTP y dUTP (el sustrato que se acumula RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
despus de bloquear la reaccin de timidilato sintetasa), se LACTANCIA:
incorporan en DNA en lugar de TTP fisiolgico agotado. No se ha No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. En
precisado la importancia de la incorporacin de F-dUTP y dUTP general, se recomienda evitar el uso de agentes antineoplsicos,
en el cido desoxirribonucleico. Es probable que la incorporacin en especial la quimioterapia de combinacin, sobre todo en el
del desoxiuridilato, el fluorodesoxiuridilato o ambos compuestos primer trimestre. Por lo tanto, las mujeres en edad frtil deben 51
Vademcum
utilizar mtodos anticonceptivos seguros durante el tratamiento Si persiste la presencia de precipitado o si la solucin no es
para evitar el embarazo. transparente o contiene partculas en suspensin, deschese el
Aunque se desconoce si el fluorouracilo se distribuye en la leche producto.
materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento Dosis recomendada en adultos:
debido a la posibilidad de ocasionar efectos adversos en el Induccin: 7 a 12 mg por kg de peso al da por va intravenosa
recin nacido. por 4 das, si no se presenta toxicidad en los tres das siguientes,
se puede administrar de 7 a 10 mg por kg de peso cada tres a
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: cuatro das para un curso total de 2 semanas o 12 mg por kg
Los efectos adversos del fluorouracilo pueden ser severos y en de peso al da por va intravenosa por 4 das, si no se presenta
algunos casos fatales e involucran principalmente a la mdula toxicidad despus de un da, se pueden administrar 6 mg por kg
sea y al tracto gastrointestinal. La infusin intravenosa lenta de peso cada tercer da por cuatro o cinco dosis para un curso
puede reducir la toxicidad hematolgica pero no as la toxicidad total de 12 das.
gastrointestinal. Mantenimiento: 7 a 12 mg por kg de peso por va intravenosa
Se puede presentar con el uso de fluorouracilo diarrea severa, cada 7 a 10 das o 300 a 500 mg por m2 de superficie corporal
esofagofaringitis, sangrado de tubo digestivo, estomatitis, por va intravenosa por da por cuatro o cinco das repetida
leucopenia, trombocitopenia, hemorragia en otros sitios y mensualmente.
vmitos incontrolables siendo necesaria la interrupcin del CAREBIN tambin se puede administrar a dosis de 15 mg por
medicamento. El nadir del recuento de leucocitos ocurre dentro kg de peso por va intravenosa o 500 mg por m2 de superficie
de 9 a 14 das despus del primer da del curso de tratamiento y corporal a la semana sin dosis de induccin.
generalmente la recuperacin ocurre en 30 das. Nios:
Adems se han reportado nuseas, vmitos, anemia, Las dosis peditricas son similares a las dosis en adultos.
neurotoxicidad central manifestada principalmente por ataxia Dosis mximas recomendadas:
cerebelar, isquemia del miocardio, erupcin cutnea, prurito, Hasta 800 mg por da.
alopecia y el sndrome de eritrodistesia palmar-plantar. Las siguientes precauciones son recomendables para la
preparacin de las soluciones:
Aunque algunas de estas manifestaciones pueden remitir al Uso de guantes y mascarillas desechables. Utilizar una cabina
interrumpir el tratamiento, la mayora de ellas son inevitables y de contencin biolgica durante la reconstitucin y dilucin de
sirven como parmetro para titular las dosis subsecuentes del los medicamentos antineoplsicos.
medicamento. Uso de un rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
personal capacitado en el manejo y preparacin de quimioterapia
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: antineoplsica durante la transferencia del contenido de los
El uso concomitante de fluorouracilo con agentes que producen frascos para evitar la contaminacin del medicamento.
mielosupresin o con radioterapia puede incrementar el riesgo La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos,
de depresin de la mdula sea. frascos mpula y del medicamento no utilizado en contenedores
Debido a la inmunosupresin que produce el fluorouracilo, el uso para residuos peligrosos.
en combinacin con vacunas de virus vivos podra potencializar
la replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
de los pacientes e incrementar los efectos adversos de los INGESTA ACCIDENTAL:
virus de las vacunas. El cido folnico puede potencializar los La toxicidad del fluorouracilo puede ser severa y en algunos
efectos txicos y teraputicos del fluorouracilo cuando se utilizan casos fatal e involucra principalmente a la mdula sea y
concomitantemente. Sin embargo, ambos agentes se utilizan en al tracto gastrointestinal manifestndose por diarrea severa,
varios regmenes de quimioterapia en combinacin. esofagofaringitis, sangrado de tubo digestivo, estomatitis,
leucopenia, trombocitopenia, hemorragia en otros sitios, vmitos
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE incontrolables.
LABORATORIO: No existe antdoto especfico para tratar la sobredosis con
Se ha reportado hipoalbuminemia debido a la mala absorcin fluorouracilo. El manejo incluye la interrupcin inmediata del
de protenas inducida por el medicamento y aumento de la medicamento y medidas generales de soporte, con vigilancia
excrecin del cido 5-hidroxindolactico en la orina. estrecha del estado de conciencia, de la funcin renal y
hematolgica. Dependiendo de la severidad y grado de depresin
PRECAUCIN EN ALTERACIN CON EFECTOS DE de la mdula sea, puede ser necesaria la administracin
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE de antibiticos de amplio espectro y en algunas ocasiones
LA FERTILIDAD: transfusin sangunea.
No se han realizado estudios bien controlados en humanos acerca
de la carcinogenicidad del fluorouracilo. Sin embargo, estudios PRESENTACINES:
en animales han demostrado que los antimetabolitos pueden ser Caja con 1 10 frascos mpula de 10 ml de 250 mg/10 ml y
carcinognicos y se han asociado con un riesgo aumentado de de 500 mg/10 ml.
malignidad secundaria. La informacin disponible indica que el RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
riesgo carcinognico es mayor con los agentes alquilantes. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
Estudios in vitro e in vivo han demostrado que el fluorouracilo de la luz dentro de su empaque.
puede ser mutagnico y que puede causar dao cromosomal por
la ruptura en su estructura. El fluorouracilo ha demostrado ser LEYENDAS DE PROTECCIN:
teratognico en animales y puede causar dao fetal. En humanos Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
puede causar anomalas congnitas, sobre todo cuando se mdica. No se deje al alcance de los nios. Este medicamento
utiliza durante el primer trimestre. Se puede presentar supresin deber ser administrado nicamente por mdicos especialistas
gonadal en los pacientes que reciben agentes antineoplsicos, en oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica.
provocando anovulacin y azoospermia que puede interferir con No se administre durante el embarazo y la lactancia. Marca
la fertilidad en ambos sexos. Registrada
Hecho en Mxico por:
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
La administracin de CAREBIN es por va intravenosa. Tambin Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
puede ser mezclada con solucin glucosada al 5% o solucin de 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
cloruro de sodio al 0.9% para administracin por infusin.
Si se observa precipitado dentro del frasco mpula, introdzcalo Reg. No. 388M99 SSA
en un bao de agua caliente hasta disolucin total y djelo IPP-A: CEAR-200763/RM2002
52 enfriar a temperatura ambiente antes de administrar la solucin.
Vademcum
menor reduccin en el volumen del hueso trabecular y en el
Carzoflep contenido mineral seo. Adems su efecto diabetognico es
DEFLAZACORT reducido en sujetos normales, as como en personas con historia
Tabletas familiar de diabetes y en pacientes diabticos. El deflazacort
se absorbe bien cuando se administra va oral, y es convertido
inmediatamente en el metabolito farmacolgicamente activo
(D21-OH) por las esterasas plasmticas. Este metabolito alcanza
concentraciones plasmticas mximas en 1.5 a 2 horas, se une a
protenas plasmticas en 40% y no tiene afinidad por la globulina,
a la que se unen los corticoesteroides. Su vida media plasmtica
es de 1.1 a 1.9 horas. Su eliminacin ocurre principalmente por
FRMULA: Cada tableta contiene: va renal; en las primeras 8 horas, 70% del frmaco administrado
Deflazacort 6 mg 30 mg se excreta por la orina y 30% restante por las heces.
Excipiente cbp una tableta una tableta
CONTRAINDICACIONES:
INDICACIONES TERAPUTICAS: Hipersensibilidad al deflazacort o a cualquiera de los
El deflazacort es un glucocorticoide oral con propiedades componentes de la frmula. Pacientes que estn recibiendo
antiinflamatorias e inmunosupresoras, indicado para el inmunizaciones de virus vivos.
tratamiento de:
Enfermedades endocrinas: Insuficiencia suprarrenal primaria o PRECAUCIONES GENERALES:
secundaria (el tratamiento con deflazacort puede acompaarse Pacientes en tratamiento o que estarn en tratamiento con
de hidrocortisona o cortisona, para terminar de cubrir las glucocorticoides y que estn sometidos a un estrs no habitual
necesidades de mineralocorticoide del paciente), hiperplasia pueden necesitar una dosis mayor antes, durante y despus de la
suprarrenal congnita, tiroiditis no supurativa. condicin estresante. Los glucocorticoides pueden enmascarar
Enfermedades reumticas: Artritis psorisica, artritis signos de infeccin y pueden presentarse nuevas infecciones
reumatoide, espondilitis anquilosante, bursitis aguda y durante su uso. Pacientes con infecciones virales, bacterianas o
subaguda, tenosinovitis aguda no especfica, artritis gotosa micticas activas deben ser estrechamente monitoreados.
aguda, osteoartritis postraumtica, sinovitis de osteoartritis, La varicela es de especial importancia, pues puede ser fatal
epicondilitis. en pacientes inmunosuprimidos. Pacientes en tratamiento con
Enfermedades del colgeno: Lupus eritematoso sistmico, deflazacort o que recibieron deflazacort u otros esteroides en
carditis reumtica aguda, polimialgia reumtica, poliarteritis los ltimos 3 meses previos deben ser informados de evitar el
nodosa, dermatomiositis sistmica (polimiositis), arteritis contacto con varicela o herpes zoster, y de buscar urgentemente
temporal, granulomatosis de Wegener. atencin mdica si estuvieron expuestos. En el plazo de 3 a 10
Enfermedades dermatolgicas: Pnfigo, dermatitis bulosa das de exposicin debe administrarse inmunoglobulina para
herpetiforme, eritema multiforme grave (enfermedad de Stevens- varicela/zoster a estos pacientes. Si se confirma el diagnstico
Johnson), dermatitis exfoliativa, micosis fungoide, psoriasis de varicela, el paciente requerir de cuidados especializados y
grave, dermatitis seborrica grave. tratamiento urgente. El tratamiento con deflazacort no debe ser
Enfermedades alrgicas: Control de reacciones alrgicas graves interrumpido y puede ser necesario un aumento de la dosis.
o incapacitantes sin respuesta a frmacos no esteroides, rinitis El empleo en tuberculosis activa debe limitarse a casos de
alrgica estacional, asma bronquial, dermatitis de contacto, tuberculosis fulminante o diseminada, en los que deflazacort se
dermatitis atpica, enfermedad del suero, reacciones de utiliza para el control de algunos sntomas de la enfermedad junto
hipersensibilidad medicamentosa. con el rgimen antituberculoso adecuado. El uso prolongado de
Enfermedades respiratorias: Sarcoidosis sistmica, sndrome glucocorticoides puede producir catarata posterior subcapsular
de Loeffler, neumonitis alrgica, fibrosis pulmonar idioptica, o glaucoma y puede aumentar la posibilidad de infecciones
neumona por aspiracin. oculares secundarias a hongos o a virus. La supresin de
Enfermedades oftlmicas: Inflamacin de la crnea, uvetis la funcin hipotalmica/hipofisiaria/adrenal inducida por
difusa posterior y coroiditis, queratitis, coriorretinitis, iritis e glucocorticoides depende de la dosis y de la duracin del
iridociclitis, neuritis ptica, oftalma simptica, herpes zoster tratamiento. La recuperacin ocurre gradualmente, conforme
oftlmico, conjuntivitis alrgica. se reduce o retira la dosis del esteroide. No obstante puede
Enfermedades hematolgicas: Prpura trombocitopnica persistir una insuficiencia relativa durante algunos meses
idioptica, trombocitopenia secundaria, anemia hemoltica despus de la suspensin del tratamiento, por lo que debe
adquirida (autoinmune), eritroblastopenia, anemia congnita reinstituirse la terapia en cualquier situacin de estrs. Despus
hipoplsica (eritroide). de una terapia prolongada, el retiro del glucocorticoide puede
Enfermedades neoplsicas: Leucemia, linfoma, mieloma dar lugar a sntomas del sndrome de deprivacin, incluyendo
mltiple. fiebre, mialgia, artralgia y malestar generalizado. Esto puede
Enfermedades renales: Sndrome nefrtico. ocurrir an en pacientes sin evidencia de insuficiencia adrenal
Enfermedades gastrointestinales: Colitis ulcerativa, enteritis aparente. El empleo de deflazacort requiere de especial cuidado
regional, hepatitis crnica. en las siguientes condiciones clnicas: Enfermedad cardiaca o
Enfermedades neurolgicas: Esclerosis mltiple en insuficiencia cardiaca congestiva (debido a la retencin de agua);
exacerbacin. hipertensin, trastornos tromboemblicos. Los glucocorticoides
Debido a su propiedad de causar menos prdida sea que otros pueden causar retencin de sales y agua as como aumento de la
corticosteroides, el deflazacort puede ser el frmaco de eleccin excrecin de potasio, por lo que podra ser necesario adoptar una
para las personas con riesgo aumentado de osteoporosis. dieta con suplemento de potasio y restriccin de sal. Gastritis o
Asimismo, su reducido efecto diabetognico hace de Deflazacort esofagitis, diverticulitis, colitis ulcerativa, anastomosis intestinal
el glucocorticoide sistmico oral de eleccin para pacientes reciente, lcera pptica activa o latente. Diabetes mellitus,
diabticos o prediabticos. osteoporosis, miastenia gravis, insuficiencia renal. Inestabilidad
emocional o tendencias psicticas: epilepsia. Hipotiroidismo,
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: cirrosis (pueden aumentar los efectos glucocorticoides). Herpes
El deflazacort, es un glucocorticoide cuyos efectos simple ocular debido a una posible perforacin de la crnea.
antiinflamatorios e inmunosupresores se utilizan para tratar una Uso peditrico prolongado (puede suprimir el crecimiento
variedad de enfermedades, y son comparables a los de otros y desarrollo). Considerando que las complicaciones del
esteroides antiinflamatorios. En comparacin con la prednisona tratamiento con glucocorticoides dependen tanto de la dosis
en dosis antiinflamatorias equivalentes, deflazacort causa una como de la duracin del tratamiento, en cada caso se debe tomar
menor inhibicin de la absorcin del calcio intenstinal y un menor una decisin basada en la relacin riesgo/beneficio en cuanto a
aumento en la excrecin urinaria del calcio con la consecuente dosis y duracin del tratamiento, y si se debe utilizar la terapia 53
Vademcum
diaria o intermitente. habitual es de 3 a 18 mg/da. En nios, se han utilizado dosis de
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA 0.25 a 1.5 mg/kg/da.
LACTANCIA:
No se han realizado estudios de reproduccin en humanos MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
con glucocorticoides, pero se sabe que los glucocorticoides INGESTA ACCIDENTAL:
son teratognicos en animales, por lo que su empleo durante Se han reportado raros casos de sobredosis con deflazacort,
el embarazo slo debe considerarse cuando los beneficios estos reportes se asociaron con sntomas consistentes con
esperados superen a los potenciales riesgos. Los nios cuyas efectos farmacolgicos exagerados del frmaco y no dieron lugar
madres recibieron glucocorticoides durante el embarazo deben a muerte. En la sobredosis aguda se recomienda tratamiento
ser cuidadosamente observados con el fin de detectar posibles sintomtico.
signos de hipoadrenalismo. Los glucocorticoides son excretados
en la leche materna y pueden ocasionar retardo en el crecimiento PRESENTACINES:
e hipoadrenalismo en los nios lactantes; por lo tanto las madres Caja con 20 tabletas de 6 mg cada una.
que toman glucocorticoides deben ser informadas para que no Caja con 10 tabletas de 30 mg cada una.
amamanten.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Los glucocorticoides se asocian con efectos adversos que Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar
dependen de la dosis y la duracin del tratamiento, incluyendo: seco.
Gastrointestinales: Dispepsia, lcera pptica, perforacin de la
lcera pptica, hemorragia, pancreatitis aguda (especialmente LEYENDAS DE PROTECCIN:
en nios). Endocrinolgicos: Amenorrea, diabetes mellitus, Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
deterioro del crecimiento en nios, supresin de la funcin mdica. No se deje al alcance de los nios.
hipotalmica/hipofisiaria/adrenal. Sistema musculoesqueltico: Marca Registrada
Atrofia muscular o miopata (la miopata aguda puede ser
precipitada por los relajantes musculares no despolarizantes); Hecho en Mxico por:
desgaste esqueltico (fracturas esquelticas). Corporales: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Distribucin Cushinoide, aumento de peso y cara de luna Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
llena. Dermatolgicos: Fragilidad y adelgazamiento de la piel, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
acn, hirsutismo. Neuropsiquitricos: Cefalea, vrtigo, euforia,
insomnio, inquietud, hipomana o depresin, seudotumor Reg. No. 016M2008 SSA IPP-A: BEAR-07330060101686/R
cerebral en nios. Oftalmolgicas: Catarata posterior
subcapsular, aumento de la presin intraocular. Otras: Aumento Cefaxona IM e IV
de la susceptibilidad a infecciones; alteraciones en el equilibrio CEFTRIAXONA DISDICA
hidroelectroltico; reacciones alrgicas (raro). Solucin inyectable
Aunque no se han detectado interacciones medicamentosas
significativas durante los ensayos clnicos, deben tenerse
las mismas precauciones que con otros glucocorticoides en
cuanto a, por ejemplo, disminucin de los niveles de salicilato,
aumento en el riesgo de hipokalemia con el uso concomitante de
glucsidos cardiacos o diurticos; frmacos anticolinesterasas,
frmacos que alteran el metabolismo de los glucocorticoides
como rifampicina, barbitricos, fenitona o estrgenos (en los
pacientes que estn tomando estrgenos pueden reducirse
FRMULA:
los requerimientos de corticosteroides); relajacin prolongada
Para uso Intramuscular:
despus de la administracin de relajantes musculares no
Cada frasco mpula contiene:
despolarizantes.
Ceftriaxona disdica equivalente a 0.5 g 1.0 g de ceftriaxona.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE La ampolleta con diluyente contiene:
LABORATORIO: Clorhidrato de lidocana al 1% 2 ml 3.5 ml
Los corticosteroides pueden producir resultados falsos-negativos Para uso Intravenoso:
en la prueba del nitroazul tetrazolio para infeccin bacteriana. Cada frasco mpula contiene:
Ceftriaxona disdica equivalente a 0.5 g 1.0 g de ceftriaxona.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE La ampolleta con diluyente contiene:
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Agua inyectable c.b.p. 5 ml 10 ml
LA FERTILIDAD: El contenido de sodio es de 83 mg (3.6 mEq) por gramo de
Los hallazgos de carcinogenicidad son consistentes con los ceftriaxona.
de otros glucocorticoides. El deflazacort se ha probado en una
batera de pruebas de mutagenicidad, resultando ser negativo, INDICACIONES TERAPUTICAS:
por lo que no tiene potencial mutagnico. El deflazacort ha La Ceftriaxona est indicada en el tratamiento de las infecciones
probado tener efectos teratognicos que dependen de la dosis moderadas a graves, simples o mixtas, causadas por cepas
en ratas y conejos. Cuando se administr a ratas (hasta 1 mg/ sensibles como:
kg/da) durante la ltima semana del embarazo y durante la a) Aerobios Gram-positivos: Staphylococcus aureus (incluyendo
lactancia, el deflazacort no modific sustancialmente el curso de cepas productoras de penicilinasas), S. epidermidis, S.
la gestacin y del parto. El deflazacort no afect la fertilidad y pneumoniae, Streptococcus del grupo A y del grupo B., S.
la capacidad reproductiva en estudios efectuados en animales. viridans, S. bovis.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: b) Aerobios Gram-negativos: Aeromonas spp, Alcaligenes spp,
El deflazacort es un corticosteroide con actividad principalmente Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp, Enterobacter spp, E.
glucocorticoide; se considera que 6 mg de deflazacort equivalen colli, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella spp, Moraxella
en actividad antiinflamatoria aproximadamente a 5 mg de spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria
prednisolona. El deflazacort se utiliza por sus propiedades meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis,
antiinflamtorias e inmunosupresoras en procesos que responden Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomona aeruginosa
al tratamiento corticosteroide. Se administra por va oral a una (algunas cepas son resistentes), Salmonella spp (incluyendo
54 dosis inicial de hasta 120 mg/da, la dosis de mantenimiento typhi), Serratia spp, Shigella spp, Vibrio spp, Yersinia spp.
Vademcum
(incluyendo Y. enterocoltica). ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
c) Anaerbios: Bacteroides spp, Clostridium spp., Fusobacterium Elevacin de la TGO y TGP (3%) y con menor frecuencia
spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp. elevacin de la fosfatasa alcalina y de las bilirrubinas sricas.
De esta forma la ceftriaxona se indica en: Puede presentarse elevacin del nitrgeno urico (1.2%) y con
Infecciones de las vas respiratorias. Infecciones de las vas menor frecuencia elevacin de la creatinina srica.
urinarias (incluyendo gonocccicas no complicadas, como
terapia alternativa cuando la penicilina est contraindicada). PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Infecciones intrabdominales (incluyendo peritonitis e infecciones CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
del tracto biliar). Meningitis, Septicemia. LA FERTILIDAD:
Infecciones de la piel y tejidos blandos. En los tratamientos prolongados es conveniente practicar en
Infecciones seas y de las articulaciones. forma regular biometrias hemticas. Cuando se presenta diarrea
Antes de iniciar el tratamiento con ceftriaxona es aconsejable es conveniente investigar la posibilidad de que sta se presente
practicar antibiograma previo aislamiento e identificacin del por colitis pseudomembranosa debido a sobrecrecimiento de
germen causal. Clostridium difficile. En los casos en que coincidan insuficiencia
heptica y renal se deber realizar una reduccin de la dosis.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Se deber evitar la aplicacin intramuscular con la solucin
La ceftriaxona es un antibitico cefalosporinico semisinttico de intravenosa (es dolorosa), y en ningn caso se aplicar la
amplio espectro, de actividad bactericida debida a la inhibicin solucin intramuscular (con lidocana) por va intravenosa.
de la sntesis de la pared celular. Es resistente a un gran nmero En raras ocasiones se han observado imgenes sugestivas de
de -lactamasas. Las dosis usuales producen concentraciones sedimentos biliares con la ultrasonografa. Sin embargo, este
teraputicas en diversos lquidos y tejidos del organismo. Las efecto desaparece al suspender el tratamiento con ceftriaxona,
concentraciones sricas mximas son alcanzadas rpidamente. razn por la cual se recomienda un manejo conservador, incluso
La biodisponibilidad con la administracin intramuscular es del cuando se asocie a un cuadro doloroso. Los estudios realizados
100%. La concentracin bactericida en el lquido intersticial se con ceftriaxona no han mostrado efectos de carcinognesis,
mantiene durante 24 horas. La ceftriaxona se une a la albumina mutagnesis, teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad.
en forma reversible. En el espacio intersticial se logra una
concentracin libre superior a la del plasma. La ceftriaxona DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
logra una buena concentracin en el LCR, la cual es superior La presentacin con lidocana es para aplicacin intramuscular.
a la concentracin inhibitoria mnima cuando las meninges se La presentacin con agua inyectable es para aplicacin intravenosa.
encuentran inflamadas. No se metaboliza, se elimina en forma La dosis y la forma de aplicacin se establecen segn la gravedad
activa por va renal (33 a 67%) y el resto se hace a travs de la de la infeccin, estado del paciente y sensibilidad del grmen a
bilis. Se alcanza a las 12-24 horas despus de la aplicacin de 1 la ceftriaxona. La dosificacin usual es la siguiente:
gramo concentraciones en orina de 100 mcg/ml y en bilis de 240
mcg/ml. En caso de insuficiencia heptica o renal, ambas vas se I. Funcin Renal Normal:
suplen mutuamente, hacindose ms intensa la eliminacin de la a)Adultos y nios de 12 aos:
ceftriaxona por la va no afectada. De 1 a 2 g al da en una sola aplicacin. La dosis total no debe
sobrepasar los 4 g.
CONTRAINDICACIONES: Para el tratamiento de la gonococcia no complicada se aplica una
La Ceftriaxona se contraindica en personas con hipersensibilidad sola dosis de 250 mg, I.M.
conocida a las cefalosporinas. Se debe tener en consideracin b) Recin nacidos a 2 semanas:
que los pacientes con hipersensibilidad a la penicilina pueden Segn la gravedad de la infeccin, de 20 a 50 mg/k/da de
presentar una reaccin cruzada. Cefaxona IM o IV en una sola inyeccin al da o en dosis
divididas cada 12 horas sin pasar de 50 mg/k como dosis
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL mxima.
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: c) De 2 semanas a 12 aos:
No se han realizado estudio controlados de ceftriaxona durante Segn la gravedad de la infeccin de 20-80 mg/k/da de
el embarazo, por lo cual no se recomienda su empleo durante Cefaxona IM o IV en una sola inyeccin al da o en dosis
este estado. Se debern utilizar nicamente cuando el beneficio divididas cada 12 horas sin pasar de 80 mg/k como dosis
supere con claridad el riesgo potencial. La ceftriaxona se excreta mxima.
en la leche materna en bajas concentraciones. Esto deber ser d) En el tratamiento de meningitis: 100 mg/k/da de Cefaxona
tomado en cuenta cuando se administre a madres en perodo de IM o IV en dosis divididas cada 12 horas sin pasar de 4 g.
lactancia. En la profilaxis quirrgica, 1 g aplicado 1/2 a 2 horas antes de
la intervencin.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se recomienda no sobrepasar la dosis de 50 mg/k/da.
Estas reacciones son raras y generalmente desaparecen al
suspender el tratamiento. Locales: Dolor o induracin en el sitio II. Funciones Renales y Hepticas Alteradas:
de aplicacin. Flebitis con la aplicacin intravenosa. En los pacientes con insuficiencia renal grave e insuficiencia
Hipersensibilidad (aprox. 1%): Exantema, prurito, urticaria, heptica se recomienda realizar una monitorizacin peridica y
edema, eritema multiforme. Gastrointestinales: heces blandas, en caso de observarse acumulacin, la dosis deber reducirse.
diarrea, nuseas, vmitos. Hematolgicas: eosinofilia (6%), En cualquier caso no debern sobrepasarse los 2 gramos por da.
trombocitosis (5.1%) y leucopenia (2.1%). Con menor La duracin del tratamiento deber continuar por lo menos 48 a
incidencia se han reportado anemia, neutropenia, linfopenia, 72 horas despus de haber cesado la sintomatologa.
trombocitopenia y alargamiento del tiempo de protrombina.
Renales: Elevaciones del nitrgeno urico (1.2%) y con ADMINISTRACIN INTRAMUSCULAR.
menor frecuencia elevaciones de creatinina y oliguria. En los Reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la
tratamientos prolongados: Sobreinfeccinpor microorganismos ampolleta, inyectar profundamente en la regin gltea. Se
no sensibles (Cndida albicans, enterococos). recomienda no inyectar ms de 1 g en cada lado.
La ampolleta acompaante incluida, contiene lidocana para
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: aumentar la tolerancia local en la administracin intramuscular.
La Ceftriaxona no debe ser mezclada fsicamente con otros En consecuencia no debe emplearse por va intravenosa ni en
medicamentos, ya que puede presentarse incompatibilidad. pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocana.
La Ceftriaxona administrada en forma simultnea con
aminoglucsidos puede producir nefrotoxicidad. El probenecid ADMINISTRACIN INTRAVENOSA.
no altera la eliminacin de la ceftriaxona. Reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la
ampolleta adicional. Inyectar directamente en la vena, en forma 55
Vademcum
lenta (2 a 4 minutos). del Micofenolato de Mofetilo o ster 2-morfolinoetlico del cido
micofenlico (MPA), es similar en pacientes con trasplante
INFUSIN INTRAVENOSA. renal, cardiaco y heptico. En el periodo temprano de trasplante
Disolver el contenido del vial en aproximadamente 40 ml de heptico los pacientes recibieron una dosis oral de 1.5 g de MMF
cualquiera de las siguientes soluciones (excentas de calcio): o una dosis I.V. de 1 g de MMF que fue similar a los niveles
Cloruro de sodio al 0.9%; Cloruro de sodio al 0.45% ms glucosa de MPA comparados en los pacientes con trasplante renal que
al 2.5%; Glucosa al 5% o al 10%; Dextrn al 6% en glucosa. recibieron dosis orales o I.V. de 1 g de MMF.
La aplicacin deber durar de 5 a 15 minutos, utilizar nicamente Absorcin: Despus de su administracin oral, el Micofenolato
las soluciones recin preparadas. Es normal que las soluciones de Mofetilo se absorbe de manera rpida y amplia,
de ceftriaxona presenten una coloracin amarillenta sin incidencia transformndose a continuacin en MPA, su metabolito activo,
sobre su eficacia o tolerabilidad. en un proceso de metabolizacin presistmica completa.
La biodisponibilidad media del Micofenolato de Mofetilo
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: administrado por va oral, determinada a partir del rea bajo
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): la curva (ABC) del MPA es de 94% en comparacin con la
La sobredosis se manifiesta por una exhacerbacin de las del Micofenolato de Mofetilo intravenoso. El Micofenolato de
reacciones secundarias. En caso de presentarse una sobredosis, Mofetilo se puede medir sistemticamente durante la infusin
especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave, intravenosa; sin embargo, despus de su administracin oral se
la dilisis peritoneal o la hemodilisis pueden favorecer la encuentra por debajo del lmite inferior de cuantificacin (0.4 g/
eliminacin del antibitico. ml). En los pacientes sometidos a trasplante renal, cardaco o
heptico, los valores medios del rea bajo la curva (ABC) y Cmx
PRESENTACINES: del MPA en el periodo inmediatamente posterior al trasplante
- Frasco mpula con 0.5 y 1.0 gramos, para uso intramuscular. (post-trasplante inmediato, <40 das) fueron del orden del 30%
(ampolleta con lidocana). y el 40% respectivamente, ms bajos que en el post-trasplante
- Frasco mpula con 0.5 y 1.0 gramos, para uso intravenoso. tardo (3-6 meses despus del trasplante). Los valores del ABC
(ampolleta con agua inyectable). del MPA obtenidos despus de la administracin intravenosa de
1 g de Micofenolato de Mofetilo dos veces al da a la velocidad
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: de infusin recomendada de pacientes en la fase inmediata
Consrvese en lugar fresco. posterior al trasplante renal, son comparables a los observados
tras la administracin oral de la misma dosis.
LEYENDAS DE PROTECCIN: En pacientes con trasplante heptico, que recibieron por infusin
Su venta requiere receta mdica. I.V. 1 g de Micofenolato de Mofetilo dos veces al da seguido de
No se administre este medicamento sin leer el instructivo 1.5 g de otra dosis oral, los valores del ABC del MPA resultantes
impreso en la caja. son similares a los encontrados en pacientes con trasplante renal
No se deje al alcance de los nios. a los que se les administro 1 g de Micofenolato de Mofetilo dos
Literatura exclusiva para mdicos. veces al da.
Hecho en Mxico por: Los alimentos no influyen en el grado de absorcin (ABC del
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. MPA) del Micofenolato de Mofetilo cuando se administra
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial, en dosis de 1.5 g dos veces al da en pacientes sometidos a
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. trasplante renal. Sin embargo, en presencia de alimentos se
produce una disminucin del 40% en la Cmx del MPA.
Reg. No. 168M93 y 156M93 SSA Farmacodinamia: El Micofenolato de Mofetilo es el ster
IPP-A: HEA 18644/93 2-morfolinoetlico del cido micofenlico (MPA). El MPA es
un inhibidor potente, selectivo, no competitivo y reversible
Celprot de la inosin-monofostato-deshidrogenasa (IMPDH), que
MICOFENOLATO DE MOFETILO inhibe, la sntesis nueva de los nucletidos de la guanosina,
Tabletas sin incorporacin al ADN. El mecanismo por el cual el MPA
inhibe la actividad enzimtica de la IMPDH, se relaciona con la
habilidad del MPA para mimetizar estructuralmente al cofactor
del dinucletido de nicotinamida y adenina y la molcula
cataltica de agua. Esto previene la oxidacin del IMP a xantosa-
5-monofosfato, esta oxidacin es un paso importante en la
biosntesis de nuevo del nucletido de guanosina. El MPA tiene
un efecto citosttico ms potente en los linfocitos que en otras
FRMULA: Cada tableta contiene: clulas, porque la proliferacin de los linfocitos T y B depende
Micofenolato de Mofetilo 500 mg de forma crtica de la sntesis nueva de las purinas, mientras que
Excipiente cbp 1 tableta otros tipos de clulas pueden utilizar vas alternas.
Metabolismo: El MPA se metaboliza principalmente por
INDICACIONES TERAPUTICAS: la gucuronil-transferasa, para tomar el glucurnido fenlico
Micofenolato de Mofetilo se usa como inmunosupresor para del MPA (MPAG), que carece de actividad farmacolgica.
prevenir el rechazo agudo en caso de pacientes sometidos a En presencia de recirculacin enteroheptica, el MPAG se
transplante de corazn, renal o heptico, as como en el caso transforma in vivo en MPA libre.
de injerto de rechazo refractario del injerto en alotransplante. Se Eliminacin: La cantidad del frmaco excretada en forma de MPA
utiliza concomitantemente con corticosteroides y ciclosporina. con la orina de < 1% de la dosis. Despus de la administracin
por va oral de Micofenolato de Mofetilo radiomarcado, la
Tambin se tienen antecedentes del uso de Micofenolato de recuperacin de la dosis administrada fue completa. Un 93%
Mofetilo en el tratamiento de lupus eritematoso sistmico, en de la dosis se recuper en la orina, y un 6% en las heces. La
procesos autoinmunes e inflamatorios de desordenes de la piel mayor parte aproximadamente el 87% de la dosis administrada
como la enfermedad de Pfeifer-Weber-Christian, Granulomatosis se excreta por la orina en forma de MPAG.
de Wegener etc.
CONTRAINDICACIONES:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Esta contraindicado en caso de hipersensibilidad al Micofenolato
Farmacocintica: La Farmacocintica del Micofenolato de de Mofetilo o al cido micofenlico.
Mofetilo (MMF), ha sido estudiada en pacientes con trasplante
renal, cardiaco y heptico. En general el perfil farmacocintico PRECAUCIONES GENERALES:
56 Los pacientes que reciben tratamiento con Micofenolato de Mofetilo
Vademcum
al igual que en los tratamientos inmunodepresores asociados a
medicamentos corren mayor riesgo de linfomas y otras enfermedades REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
neoplsicas, en especial de piel, lo cual parece tener relacin con la En ocasiones es difcil separar los efectos secundarios
duracin y la intensidad de la inmunodepresin ms que con el uso asociados al uso de los inmunosupresores de las enfermedades
de un medicamento determinado. La inmunodepresin excesiva subyacentes del paciente y el uso concomitante de otros
puede aumentar la vulnerabilidad a infecciones oportunistas, frmacos. Los efectos adversos principales relacionados con la
infecciones fatales y spsis. Por el riesgo elevado que existe administracin de Micofenolato de Mofetilo en la prevencin
de presentarse, cncer de piel debe limitarse la exposicin a del rechazo de trasplante renal, cardiaco o heptico asociado a
la luz solar y a los rayos UV usando filtro solar con alto factor ciclosporina y corticoesteroides incluyen diarrea, leucopenia,
de proteccin as como vestir prendas protectoras. Se deben sepsis y vmitos; tambin se ha observado una mayor incidencia
realizar pruebas de laboratorio: hemogramas completos una vez de ciertos tipos de infeccin como infecciones oportunistas.
a la semana durante el primer mes, dos veces al mes durante Diarrea y leucopenia, seguidos de anemia, dolor abdominal,
el segundo y tercer tratamiento y despus una vez al mes sepsis, nuseas o vmitos y dispepsia son algunos de los
durante el resto del primer ao. Debe de tomarse en cuenta efectos secundarios ms frecuentes que se han presentado
que puede presentarse neutrocitopenia, en caso de que sta se con la administracin de Micofenolato de Mofetilo. Infecciones
presente por la administracin del Micofenolato de Mofetilo o oportunistas: En los pacientes trasplantados aumenta el riesgo
por los tratamientos concomitantes, infecciones vricas o alguna de presentar infecciones oportunistas el cual se incrementa
combinacin de stas causas el tratamiento debe suspenderse proporcionalmente a la dosis total de inmunosupresores.
de inmediato. Las infecciones oportunistas que se presentaron con mayor
En caso de presentarse sntomas de infeccin, hematomas frecuencia al administrar dosis de 2 3 g al da con otros
imprevistos, hemorragias o cualquier otro signo de depresin inmunosupresores fueron: Cndida mucocutnea, sndrome
de la mdula sea debe avisar de inmediato a su mdico. de viremia por CMV (citomegalovirus) y herpes simple. La
Durante el tratamiento con Micofenolato de Mofetilo puede proporcin de pacientes con sndrome de viremia por CMV fue
disminuir la eficacia de las vacunas y debe evitarse el uso de del 13.5%. Pacientes ancianos > de 65 aos, particularmente en
vacunas preparadas con clulas vivas atenuadas. La vacuna de aquellos que recibieron Micofenolato de Mofetilo como parte de
la gripe puede ser benfica, tomando en cuenta las indicaciones su rgimen inmunosupresor, pueden presentar un mayor riesgo
y contraindicaciones de sta. Se debe tener precaucin en caso para algunas infecciones incluyendo enfermedad invasiva de
de enfermedades activas del aparato digestivo puesto que se ha tejidos por citomegalovirus posible hemorragia gastrointestinal y
reportado aumento en la incidencia de los efectos secundarios edema pulmonar en comparacin con individuos jvenes.
del medicamento como hemorragia, perforacin, lcera Neoplasias: De la misma manera que los pacientes bajo
gastroduodenal. Micofenolato de Mofetilo es un inhibidor de la tratamiento con inmunosupresores asociados a diversos
inosinmonofostato-deshidrogenasa (IMPHD). Por lo que debe frmacos, los pacientes que se encuentran bajo tratamiento
evitarse la administracin en pacientes con deficiencia hereditaria con Micofenolato de Mofetilo como parte de un rgimen
de hipoxantina-guanina fosforribosiltransferasa (HGPRT) como inmunosupresor corren un mayor riesgo de sufrir linfomas y otras
en el sndrome de Kelley-Seegmiller y la enfermedad de Lesch enfermedades neoplsicas, en especial de la piel, entre las que
Nyhan. destacan linfoma y carcinoma de piel.
Despus de administrar dsis nicas de Micofenolato de Mofetilo
a pacientes con insuficiencia renal crnica grave con una INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
filtracin glomerular < 25 ml/min/1.73 m2 presentaron valores Aciclovir: Se observaron concentraciones plasmticas de
de ABC del MPA y del MPAG ms altos que los pacientes con MPAG y aciclovir ms altas despus de la administracin de
menor deterioro renal o sujetos sanos. A tales pacientes no se les micofenolato de mofetilo con aciclovir, que con cualquiera de
deben indicar dosis superiores a 1 g dos veces al da. estos frmacos individualmente. Puesto que las concentraciones
No es recomendable ajustar la dosis en caso de retardo plasmticas de MPAG y aciclovir, aumentan cuando se presenta
funcional del rin trasplantado, pero s se debe vigilar a dichos insuficiencia renal, es posible que los dos frmacos compitan en
pacientes. la secrecin tubular y como consecuencia, se eleve an ms la
Tomando en cuenta la reduccin significativa de ABC del MPA concentracin de stos. Anticidos con hidrxido de magnesio
que produce la colestiramina, la administracin concomitante y aluminio: cuando se administran anticidos, la absorcin de
de Micofenolato de Mofetilo y medicamentos que interfieran en Micofenolato de Mofetilo disminuye.
la recirculacin enteroheptica debe hacerse con precaucin, Ciclosporina A: No se encontraron variaciones en la
puesto que existe la posibilidad de que disminuya la eficacia farmacocintica de la ciclosporina A.
de ste. Colestiramina: Despus de la administracin de una dosis
nica de 1.5 de Micofenolato de Mofetilo a sujetos sanos
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA tratados previamente con 4 g de colestiramina tres veces al
LACTANCIA: da, durante 4 das, disminuy en un 40% el ABC del MPA. Se
Categora C. Los estudios realizados en ratas demuestran que debe de tener precaucin con la administracin concomitante de
el Micofenolato de Mofetilo se excreta en la leche, no se sabe frmacos que interfieran con la circulacin enteroheptica.
si pasa a la leche humana pero puesto que muchos frmacos Ganciclovir: La combinacin de stos dos medicamentos
se excretan con la leche humana y tomando en cuenta las aumentar la concentracin de MPAG y ganciclovir, en
reacciones adversas graves en los lactantes por la accin pacientes con insuficiencia renal deben de tomarse en cuenta
del medicamento debe de suspenderse la lactancia materna. las recomendaciones posologas y se deben mantener bajo
Los estudios en animales registran efectos adversos en el vigilancia estrecha.
desarrollo fetal incluyendo malformaciones. Hasta la fecha no Trimetroprim/Sulfametoxazol: No se ha observado ningn
se han realizado estudios fiables en mujeres embarazadas por efecto sobre la biodisponibilidad del MPA.
lo que no debe administrarse el Micofenolato de Mofetilo a Anticonceptivos orales: La administracin conjunta de
mujeres en etapa de embarazo salvo previa valoracin del riesgo Micofenolato de Mofetilo con los anticonceptivos orales, no
beneficio para el feto. Por lo que se recomienda no iniciar el afecta la farmacocintica de estos.
tratamiento con Micofenolato de Mofetilo en caso de que haya Tacrolimus: Son muy limitados los datos farmacocinticos
duda de embarazo hasta que la prueba de ste sea negativa. existentes de los pacientes sometidos a trasplante heptico
Se deben utilizar mtodos anticonceptivos eficaces antes de sobre el ABC del MPA tras la administracin de Micofenolato
iniciar el tratamiento, durante el tiempo de administracin de Mofetilo junto con tacrolimus. En un estudio el cual se dise
y en las 6 semanas posteriores a su terminacin, aunque la para valuar el efecto del Micofenolato de Mofetilo referente a
paciente presente historia de infertilidad, a excepcin de que la farmacocintica de tacrolimus en pacientes receptores de
sea por histerectoma. Si no hay abstinencia, deben aplicarse trasplante heptico en fase estable, se registr un aumento del
simultneamente mtodos eficaces de prevencin del embarazo. ABC de tacrolimus del orden del 20% cuando se administraron
57
Vademcum
dosis mltiples de Micofenolato de Mofetilo (1.5 g dos veces al posolgicas especiales: pacientes con insuficiencia renal
da) a pacientes que estaban recibiendo tacrolimus. grave: En caso de filtracin glomerular < 25 ml/min/1.73 m2
En pacientes receptores de trasplante renal en estado estable despus del post trasplante inmediato o despus del tratamiento
que recibieron ciclosporina y Micofenolato de Mofetilo (1 g dos del rechazo agudo o refractario, no se deben administrar dosis
veces al da), se registr un aumento de aproximadamente el 30% mayores a 1 g dos veces al da. Los pacientes deben permanecer
en el ABC del MPA y un descenso del orden del 20% en el ABC bajo observacin estrecha. Pacientes con insuficiencia renal
del MPAG tras la sustitucin de la ciclosporina por tacrolimus. crnica grave sometidos a trasplante heptico: No se tiene
La Cmx del MPA no vari, mientras que la edad del MPAG informacin. En caso de retardo funcional del injerto renal: no
descendi en un 20% aproximadamente. es necesario ajustar la dosis. Pacientes con neutrocitopenia:
Aunque no se conoce bien el mecanismo de esta interpretacin, En caso de presentarse neutrocitopenia < 1.3x103 /l, se
podra deberse a un aumento de la secrecin biliar de MPAG debe suspender el tratamiento con Micofenolato de Mofetilo
acompaado de una recirculacin enteroheptica incrementada o reducirse la dosis y mantener al paciente bajo vigilancia
del MPA, puesto que la elevacin de la concentracin de MPA estrecha. Pacientes con insuficiencia heptica grave: No es
asociada al uso de tacrolimus era ms pronunciada en los necesario ajustar la dosis en pacientes receptores de trasplante
segmentos finales de la curva de concentracin tiempo de 4 renal con enfermedad heptica grave. Nios: La eficacia y la
a 12 horas tras la administracin. Los pacientes tratados con seguridad toxicolgica no ha sido determinada en nios. No se
tacrolimus la dosis de Micofenolato de Mofetilo no debe exceder tienen referencias de la farmacocintica en trasplantes hepticos
de 1 g dos veces al da. Y deben mantenerse bajo vigilancia peditricos y los estudios sobre la farmacocintica en trasplantes
estrecha. Ha habido otros estudios en donde la concentracin de renales son muy limitados. Ancianos: en personas mayores de
tacrolimus en pacientes receptores de trasplante renal no pareci 65 aos: la dosis recomendada es de 1 g dos veces al da para
experimentar cambios por el uso de Micofenolato de Mofetilo. los pacientes receptores de trasplante renal y de 1.5 g para los
Otras Interacciones: Despus de la administracin conjunta de pacientes receptores de trasplante haptico o cardiaco.
probenecid y Micofenolato de Mofetilo en animales, se triplica el
valor de ABC del MPAG. En consecuencia, otros frmacos con MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
secrecin tubular renal pueden competir con el MPAG y provocar INGESTA ACCIDENTAL:
un aumento de las concentraciones plasmticas de MPAG o de No ha sido descrito ningn caso de sobredosis de Micofenolato
otro frmaco sujeto a secrecin tubular. de Mofetilo en humanos. El MPA no puede extraerse por
Vacunas vivas: Pacientes que se encuentren con la respuesta hemodilisis. En cambio, con concentraciones plasmticas
inmunitaria alterada no deben recibir vacunas vivas. La respuesta altas de MPAG>100 g/ml se eliminan pequeas cantidades
inmunitaria mediada por anticuerpos a otras vacunas puede del mismo. El MPA puede extraerse mediante un aumento de la
disminuir. excrecin del frmaco, utilizando secuestradores de los cidos
biliares, como la colestiramina.
ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO: PRESENTACIN:
Las siguientes manifestaciones se han presentado como Caja con 50 tabletas de 500 mg.
consecuencia de eventos adversos: elevacin del nivel de
creatinina, ciclosporinas, aumento de TGP y TGO, aumento ALMACENAMIENTO:
de gamma-glutamil-transpeptidasa, acidosis, hipocalcemia, Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C, en lugar
hipercaliemia, aumento de la fosfatasa alcalina, hipoproteinemia, seco. Protjase de la luz.
hiperlipidemia, hipercolesterolemia, hiperuricemia. hipervolemia,
aumento de la deshidrogenasa lctica. LEYENDAS DE PROTECCIN:
No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE mdicos, su venta requiere receta mdica. No se use durante el
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE embarazo y la lactancia. No se fraccionen o dividan las tabletas.
LA FERTILIDAD: Manjese con precaucin este producto.
Categora C. Cuando se administr el frmaco a ratas y Hecho en Mxico por:
conejas embarazadas durante la organognesis, se registraron Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
malformaciones y efectos adversos en el desarrollo fetal. Dichas Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
respuestas se produjeron con dosis menores a las asociadas 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
con toxicidad para las madres y a una dosis mayor que la dosis
clnica recomendada para los trasplantes de rin o hgado. No Reg. No. 043M2006 SSA IPP-A :BEAR 06330021830005/
se han realizado estudios adecuados en mujeres embarazadas.
Puesto que el Micofenolato de Mofetilo ha presentado efectos
CENOZOIC
teratognicos en animales, podra causar daos fetales si se
administra a mujeres embarazadas. Solucin 4 mg/5 ml
Inyectable
Dosis heptica: la dosis para la prevencin del rechazo heptico
en los pacientes receptores, es de 1.0 g dos veces al da (dosis
diaria de 2 g) en asociacin con cilosporina y corticosteroides.
La administracin oral debe iniciarse tan pronto como el paciente
tolere la medicacin por esta va. La dosis recomendada de
Micofenolato de Mofetilo por va oral en los pacientes receptores
de trasplante heptico es de 1.5 g dos veces al da (dosis FRMULA: El frasco mpula contiene: cido zoledrnico
diaria de 3 g ). Dosis renal: la dosis para la prevencin del monohidratado equivalente a 4 mg de cido zoledrnico Vehculo
rechazo renal en los pacientes receptores, es de 1 g dos veces cbp 5 ml.
al da (dosis diaria de 2 g) en asociacin con ciclosporina y
corticosteroides. INDICACIONES TERAPUTICAS:
La administracin oral debe iniciarse tan pronto como el paciente El cido zoledrnico es un compuesto sinttico modulador del
tolere la medicacin por esta va. La dosis recomendada es de 2 g calcio y metabolismo seo.
al da. Aunque la seguridad toxicolgica y la eficacia de 1.5 g dos Est indicado en el manejo de las metstasis seas de tumores
veces al da por va oral (dosis diaria de 3 g) quedo demostrada slidos malignos y las lesiones del mieloma mltiple. Las
en los ensayos clnicos en los que se utiliz esta dosis, no se lesiones blanco a tratar pueden ser de tipo blstico, ltico o
observaron ventajas en la eficacia de la dosis de 2 g. diarios mixto. Tambin esta indicado en el manejo de la hipercalcemia
58 y el perfil toxicolgico fue mejor a una dosis de 2 g. Pautas
Vademcum
paraneoplsica que acompaa a diversos tumores, as como en reciben cido zoledrnico debern ser acuciosamente evaluados.
la profilaxis de la osteopenia causada por terapia de privacin Los pacientes con metstasis seas e insuficiencia renal no
hormonal en el cncer de prstata con falla hormonal a primera deben ser candidatos a tratamiento con bifosfonatos. En los
lnea. Los pacientes con enfermedad de Pager tambin obtienen pacientes candidatos de tratamiento con cido zoledrnico, se
mejora con el cido Zoledrnico. debe monitorizar su estado de hidratacin previo al tratamiento
y los parmetros metablicos habituales de la hipercalcemia, a
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: saber, las concentraciones sricas de calcio, fosfato y magnesio,
La absorcin del cido zoledrnico es nula por va gastrointestinal. y la creatinina srica durante la administracin del mismo. Si
Tiene una fijacin a protenas del 22% al 56% y es independiente ocurre hipocalcemia, hipofosfatemia o hipomagnesemia, podra
de las concentraciones de zoledronato sricas. Una vez en el ser necesario un tratamiento suplementario breve. El tiempo
organismo el cido zoledrnico no sufre transformacin y es mnimo de infusin no deber ser menor de 15 minutos.
eliminado por va renal mediante un proceso trifsico. La vida
media de eliminacin es de 24 horas y la Terminal de 167
horas. Alrededor del 50% del producto se recupera en la orina RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
tras 24 horas y el resto se mantiene en unin al tejido seo. LACTANCIA:
Del tejido seo se libera muy lentamente a una tasa de 5.6 lt/ Debido a la escasa experiencia de uso durante el embarazo
hr. Un aumento del tiempo de infusin de 5 a 15 minutos caus humano, cido zoledrnico no debe administrarse durante
una disminucin de la concentracin del cido zoledrnico del la gestacin salvo si los beneficios para la madre superan los
30% al final de la infusin, pero no afect al rea bajo la curva riesgos para el feto. No se sabe si el cido zoledrnico se excreta
de concentracin plasmtica-tiempo (AUC). No se dispone de en la leche humana. El zoledronato no debe emplearse durante la
datos farmacocinticos del cido zoledrnico en pacientes con lactancia. Tngase en cuenta, sin embargo, que los bisfosfonatos
hipercalcemia ni en pacientes con insuficiencia heptica. suelen absorberse poco en el tracto gastrointestinal y que
La tasa de eliminacin es directamente proporcional a la cualquier bisfosfonato presente en la leche ser excretado como
depuracin de creatinina por lo que los pacientes que recibirn un complejo bisfosfonato-calcio, que se considera generalmente
cido zoledrnico debern tener ajustes en la dosis segn el inabsorbible.
cuadro siguiente:
Depuracin de Dosis REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Creatinina recomendada El cido zoledrnico ha sido bien tolerado en la mayora de
(mL/min) de cido los estudios clnicos y en la experiencia clnica. Los eventos
Zoledrnico adversos ms frecuentemente descritos son dolor seo, nusea,
anemia, vmito, constipacin, dolor de cabeza, y disnea.
> 60 4.0 mg Otro tipo de reaccin consistente en fiebre, escalofros, dolor
50-60 3.5 mg seo, muscular y articular se han descrito con el uso de cido
40-49 3.3 mg zoledrnico. Este sndrome pseudogripal aparece en el 9% de
30-39 3.0 mg los pacientes. Durante el anlisis de los primeros estudios de
cido zoledrnico donde se analizaban grupos de tratamiento
de 4 y 8 mg, se determin que los eventos adversos renales
La depuracin renal de cido zoledrnico es de 75 33% se observaban con mucha mayor frecuencia en el grupo de 8
de la depuracin de creatinina normal esperada, mientras que mg, motivando esto a recomendar la dosis de 4 mg como dosis
para pacientes con depuracin de creatinina de 20 ml/min estndar de tratamiento en un tiempo de infusin de al menos
(insuficiencia renal grave) o 50 ml/min (insuficiencia moderada), quince minutos. Un panel de recomendacin de la Sociedad
la depuracin esperada de cido zoledrnico debera ser de 37 Americana de Oncologa Clnica sugiere el monitoreo trimestral
72%, respectivamente. con anlisis de la funcin renal. Otro evento adverso serio
La accin principal del cido zoledrnico, es la supresin de la reportado es la osteonecrosis de la mandbula en pacientes que
resorcin sea, actividad que realiza en varios pasos. Inicia con se encuentran recibiendo esquemas antineoplsicos que incluyan
la unin selectiva del zoledronato a los cristales de hidroxiapatita cido zoledrnico. La etiologa y patognesis de este hallazgo no
en el hueso y su ulterior liberacin durante la resorcin sea. estn claramente definidos. Los efectos secundarios reportados
Posteriormente el bifosfonado es tomado por los osteoclastos incluyen: Bradiarritmia, dolor torcico y edema de miembros
y se induce una serie de cambios intracelulares que llevan inferiores, cambios en el nivel de presin arterial, alopecia,
a la inactivacin o apoptosis de las clulas. En general los dermatitis y reaccin en el sitio de aplicacin. A nivel metablico
bifosfonatos que contienen nitrgeno (cido zoledrnico) son y del manejo de los electrolitos se han reportado elevaciones
ms potentes que los que no los tienen. en los niveles de potasio y calcio sricos, y disminucin de los
El cido zoledrnico es actualmente el medicamento de niveles de fsforo y magnesio. Se han reportado tambin anemia,
eleccin en los pacientes con metstasis seas. Su eficacia ha neutropenia, trombocitopenia, ansiedad e insomnio.
sido demostrada en tres estudios prospectivos, comparativos
y aleatorizados, que se consideran claves para su anlisis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Estos estudios internacionales han abarcado ms de tres mil Se ha sugerido que el uso concomitante con analgsicos no
pacientes en cncer de mama, mieloma mltiple, cncer de esteroideos pudiese resultar en un incremento de la toxicidad
prstata y pulmn, as como otras histologas. En cada estudio gastrointestinal y renal. Su uso conjunto con aminoglucosidos
el zoledronato fue administrado cada 3 a 4 semanas, de 4 a 8 u otros frmacos nefrotxicos debe ser reducido al mximo
mg comparados con pamidronato o placebo. Despus de analizar posible. La nefrotoxicidad e induccin de hipomagnesemia
algunos eventos adversos, se recomend disminuir la dosis a 4 severa que se ha reportado en estas combinaciones es rara, pero
mg y aumentar el tiempo de infusin a 15 minutos. La tasa de la evidencia es suficiente para esta recomendacin.
eficacia se alcanza de 26% a 41% en la disminucin de eventos
seos en pacientes con los tumores descritos. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
CONTRAINDICACIONES: Las alteraciones mas frecuentes incluyen aquellas del
Hipersensibilidad conocida a los bisfosfonatos o a los metabolismo del calcio y sus iones asociados como es la
componentes de la frmula, embarazo, lactancia, insuficiencia hipofosfatemia. Aunque tambin se han reportado elevaciones
heptica o renal grave. de la creatinina y de la urea hemticas. Otras alteraciones
mencionadas son hipocalcemia, hipomagnesemia,
PRECAUCIONES GENERALES: hiperpotasemia, hipopotasemia e hipernatremia.
Los bifosfonatos se han relacionado con toxicidad renal,
incluyendo falla renal aguda, motivo por el cual los pacientes que PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE 59
Vademcum
LA FERTILIDAD:
Ceposil
No se han descrito efectos carcinognicos del zoledronato. ACETATO DE POTASIO
Debido a la escasa experiencia de uso durante el embarazo Solucin inyectable
humano, cido zoledrnico no debe administrarse durante
la gestacin salvo si los beneficios para la madre superan los
riesgos para el feto.
Metstasis seas:
A. Para pacientes con cncer y evidencia de destruccin sea en
radiografas simples o bien en mieloma mltiple, la aplicacin FRMULA: Cada ml contiene: Acetato de potasio anhidro
de cido zoledrnico a dosis de 4 mg en infusin de 15 minutos 196 mg, Agua inyectable cbp 1 ml,
cada tres a cuatro semanas es el esquema de eleccin. La Cada ml proporciona: Potasio 2 mEq; Acetato 2 mEq
preparacin deber diluirse en 100 ml de solucin salina normal Osmolaridad calculada: 4000 mOsm/L
o glucosa al 5%. B. Se deber realizar de manera conjunta con
la terapia antineoplsica habitual. C. La iniciacin de manejo INDICACIONES TERAPUTICAS:
en pacientes con gamagramas seos anormales y radiografas El acetato de potasio est indicado en la prevencin y tratamiento
simples normales es considerada una indicacin de manejo con de la hipokalemia, en la intoxicacin digitlica y en pacientes con
cido zoledrnico. d. Una vez iniciada la terapia esta debe ser parlisis peridica hipopotasmica familiar. Tambin se indica
sostenida hasta la respuesta clnica alcanzada sea satisfactoria para mezclarse en soluciones en que se pretende elevar el pH y
Hipercalcemia Maligna: suministrar potasio por va parenteral.
A. Para pacientes con hipercalcemia asociada a enfermedad
maligna una dosis nica de 4 mg en infusin de 15 minutos esta
El potasio es el catin que presenta las mayores cifras en el
indicada. Debern ser monitorizados el estado de hidratacin
interior de las clulas (aproximadamente 150 mEq/L). Por el
antes y despus del tratamiento. B. Se puede iniciar una
contrario, el sodio presenta en ese compartimento cifras bajas.
segunda aplicacin en pacientes en los cuales no se logr la
En el lquido extracelular ocurre que el sodio presenta cifras
normalizacin de los valores de calcio. Este deber ser con un
elevadas y el potasio cifras bajas (4 a 5 mEq/L). Una enzima que
intervalo de siete das entre el tratamiento inicial y el segundo. La
se encuentra ligada a la membrana celular (la Na+-K+ ATP asa)
dosis de la segunda aplicacin es de 4 mg.
transporta en forma activa sodio al exterior y potasio al interior
Profilaxis de Deprivacin sea en pacientes con tratamiento
de la clula para mantener el gradiente de concentracin. Los
por Cncer de Prstata. A. Una dosis de 4 mg aplicadas de forma
gradientes de concentracin son necesarios para la conduccin
convencional cada tres semanas.
de los impulsos nerviosos en los tejidos corporales. De igual
Dosis en insuficiencia renal
forma es importante el acetato de potasio para mantener el
Depuracin de Dosis equilibrio cido base y la funcin renal normal. Su eliminacin
Creatinina recomendada de se realiza principalmente a travs de orina (90%) y tambin a
travs de heces fecales (10%).
(mL/min)
> 60 cido
4.0Zoledrnico
mg
50-60 3.5 mg CONTRAINDICACIONES:
40-49 3.3 mg Est contraindicado en todos los casos que cursen con
30-39 3.0 mg hiperpotasemia. Tambin est contraindicado su uso en
pacientes con alcalosis metablica o respiratoria, debido a
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O que el acetato es un precursor del bicarbonato, el cual puede
INGESTA ACCIDENTAL: incrementar la alcalosis.
No se han reportado intoxicaciones con cido zoledrnico. En
caso de sobredosis se deber monitorizar los niveles de calcio, PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
fosfato y magnesio, as como la funcin renal de manera escru- EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
pulosa. Al igual que con otros medicamentos se debern valorar los
beneficios contra los riesgos potenciales al usar acetato de
PRESENTACIN: potasio en mujeres durante el embarazo o la lactancia.
Caja con frasco mpula de 5 ml (4mg/5 ml).
ALMACENAMIENTO: Pueden presentarse con una incidencia baja, sntomas
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. relacionados con hiperkalemia como confusin, palpitaciones,
Una vez preparada la solucin para infusin de cido zoledrnico, mareos, disnea y debilidad.
debe usarse preferentemente de inmediato. Si la solucin no se
usa de inmediato debe conservarse en refrigeracin entre 2 a INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
8C, no deben transcurrir ms de 24 horas entre la dilucin, la El acetato de potasio puede presentar interacciones con los
refrigeracin y la administracin del producto. siguientes medicamentos: corticoesteroides, gentamicina,
penicilinas, polimixina B, amfotericina B, bloqueadores beta-
LEYENDAS DE PROTECCIN: adrenrgicos, ciclosporina, diurticos ahorradores de potasio,
Literatura exclusiva para mdicos. heparina, glucsidos digitlicos, bicarbonato de sodio y laxantes.
mdica. Este medicamento debe ser administrado nicamente ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
por mdicos especialistas en oncologa con experiencia en qui- La administracin de acetato de potasio puede modificar
mioterapia antineoplsica. No se administre durante el embarazo temporalmente la graficacin del electrocardiograma.
y la lactancia.
Hecho en Mxico por: PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial LA FERTILIDAD:
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Deber observarse especial precaucin en los pacientes que
presenten las siguientes alteraciones: acidosis metablica con
Reg. No. 223M2008 SSA IV oliguria, enfermedad de Addison no tratada, insuficiencia renal
IPP-A:IEAR-083300CT050503/R 2008 crnica, deshidratacin aguda, diarrea prolongada o severa,
60 parlisis peridica familiar, bloqueo cardaco severo, pacientes
Vademcum
politraumatizados (por liberacin intrnseca de potasio),
hipoadrenalismo asociado con dficit de mineralocorticoides
Ciprobac
y oliguria de cualquier etiologa. No se han realizado estudios CIPROFLOXACINO
acerca de efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis Solucin inyectable
ni de efectos sobre la fertilidad.
El acetato de potasio deber diluirse antes de su administracin.
La aplicacin intravenosa directa puede ser fatal para el paciente.
La dosis vara de acuerdo a cada caso en particular, por lo
que se deber realizar una evaluacin del paciente y su estado
antes de iniciar la administracin de acetato de potasio. Resulta FRMULA: Cada 100 ml contienen: Lactato de ciprofloxacino
imprescindible conocer previamente la funcin renal y el estado equivalente a 200 mg de ciprofloxacino, Vehculo cbp 100 ml
hidroelectroltico del paciente. La administracin se realizar por
va intravenosa diluida mediante venoclisis.
CIPROBAC est indicado para el tratamiento de infecciones
Adultos: Usualmente se calculan hasta 3 mEq por kg de peso
osteoarticulares, gastrointestinales, infecciones del tracto
corporal por da. Resulta recomendable el practicar vigilancia con
genitourinario, uretritis gonocccica, neumonas, prostatitis,
electrocardiograma durante la administracin de los primeros 40
fiebre tifoidea, infeccin de tejidos blandos y otras infecciones
a 60 mEq.
causadas por organismos sensibles.
Concentracin y velocidad de administracin: Cuando
el paciente tiene cifras superiores a 25 mEq por litro, la FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
concentracin deber ser de hasta 30 mEq por litro a una El ciprofloxacino es una fluoroquinolona con accin
velocidad que no exceda de 10 mEq por hora, con una dosis bactericida que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima
total de hasta 200 mEq de potasio por da. Cuando el paciente DNA girasa, una enzima bacteriana esencial involucrada
tiene cifras menores a 2.0 mEq por litro con cambios en el en la transcripcin, duplicacin y reparacin del DNA
electrocardiograma o parlisis por hipokalemia se utiliza a la bacteriano. Las fluoroquinolonas son antibiticos de amplio
concentracin que sea posible, pero sin exceder de 20 mEq de espectro, activas contra una gran variedad de grmenes
potasio por hora. grampositivos y gramnegativos. Son activas in vitro contra
Nios: Se recomienda la dosis de hasta 3 mEq de potasio por muchas enterobacterias, incluyendo especies de Citrobacter,
kg de peso corporal 40 mEq por metro cuadrado de superficie Enterobacter clocae y aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella,
corporal por da. Los lquidos en que se realicen las diluciones Proteus, Morganella morganii, Salmonellas, Shigella, especies
debern ajustarse a los requerimientos del paciente y a su de Vibrio y Yersinia enterocoltica. Las fluoroquinolonas tienen
tamao corporal. La velocidad de administracin es semejante buena actividad in vitro contra mltiples bacilos gramnegativos,
a la de los adultos. cepas de Neisseria gonorrhoeae resistentes a penicilinas, cepas
de Haemophilus influenzae productoras de betalactamasas
SOBREDOSIS: y especies de Pseudomona aeruginosa. El ciprofloxacino
La sobredosis puede presentarse por la administracin de ha mostrado tener mayor actividad contra muchas especies
una dosis superior a los requerimientos o por una velocidad incluyendo P. aeruginosa.
demasiado rpida. Esta se manifiesta por la aparicin de arritmia Tambin han demostrado buena actividad in vitro contra
o paro cardaco. El tratamiento comprender el interrumpir Staphylococcus aureus incluyendo cepas de S. aureus
la administracin de todas las fuentes de ingreso de potasio. meticilina resistentes y otras cepas de Staphylococcus. Algunos
La administracin de glucosa al 10% o 25% va intravenosa Streptococcus incluyendo S. pneumonie y S. pyogenes son
con insulina inducir el paso de potasio a las clulas. Se moderadamente sensibles a las quinolonas y se han reportado
aplicar gluconato de calcio para antagonizar los efectos fallas teraputicas en pacientes con neumona neumoccica bajo
sobre el miocardio, cuando haya ausencia de las ondas P o tratamiento con ciprofloxacina.
ensanchamiento del complejo QRS en el electrocardiograma. El ciprofloxacino adems muestra buena actividad in vitro contra
En los casos severos puede usarse la hemodilisis o la dilisis especies de Chlamidya trachomatis, Micoplasma, Legionella,
peritoneal. Micobacterium tuberculosis y otras micobacterias atpicas.
PRESENTACINES: Caja con un frasco mpula de 20 ml. Despus de la administracin por va oral, el ciprofloxacino se
Frascos mpula de 50 100 ml. absorbe rpida y completamente. Su disponibilidad es alrededor
del 70% alcanzando concentraciones plasmticas mximas de
ALMACENAMIENTO: Consrvese a no ms de 25C. 2.5 mcg en 1 a 2 hr despus de una dosis de 500 mg por va
Evtese la congelacin. oral. La presencia de alimentos puede retardar pero no afectar
substancialmente la totalidad de la absorcin del ciprofloxacino.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Literatura exclusiva para mdicos. El ciprofloxacino se distribuye ampliamente en la mayora de
No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta lquidos y tejidos corporales alcanzando altas concentraciones
mdica. Dilyase previamente. en hgado y vas biliares, rin, pulmn, tejido ginecolgico y
prosttico, orina, esputo, fagocitos, bilis, piel, grasa, y tejido
Hecho en Mxico por: musculoesqueltico. El ciprofloxacino penetra hacia el lquido
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. cefaloraqudeo pero sus concentraciones solo alcanzan el 10% de
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial las concentraciones plasmticas, atraviesa la barrera placentaria
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. y se excreta en la leche materna. Su vida media plasmtica es
de 3.5 a 4.5 hr aproximadamente, la cual puede prolongarse en
pacientes con dao renal severo y en personas de edad avanzada.
Reg. No. 196M96 SSA Se liga a protenas plasmticas en un rango del 20 al 40%.
IPP-A: GEA-16207/96
La excrecin del ciprofloxacino se produce principalmente
a travs de la orina mediante filtracin glomerular y por
excrecin renal, pero una tercera parte lo hace por vas
extrarrenales a travs de metabolismo heptico, excrecin biliar
y posiblemente por secrecin transluminal hacia la mucosa
intestinal. Se han identificado cuando menos 4 metabolitos
activos, el oxociprofloxacino y el sulfociprofloxacino son los
61
Vademcum
principales metabolitos que aparecen en la orina y en las heces
respectivamente. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Solo pequeas cantidades de ciprofloxacino se logran eliminar CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
por dilisis peritoneal y/o hemodilisis. LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados en humanos.
CONTRAINDICACIONES: Hasta la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis,
Antecedentes de hipersensibilidad al ciprofloxacino o a otras mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad con el uso de
fluoroquinolonas. ciprofloxacino.
PRECAUCIONES GENERALES: DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

La dosis de ciprofloxacino debe individualizarse de acuerdo a la La administracin de CIPROBAC es por infusin intravenosa a
naturaleza, severidad de la infeccin y al estado del paciente. pasar en un periodo de 30 a 60 minutos.
Los pacientes con insuficiencia renal requieren una reduccin Dosis para adultos:
en la dosificacin en base a su depuracin de creatinina. El Infecciones osteoarticulares, neumonas, infeccin de tejidos
ciprofloxacino se debe administrar con extrema precaucin blandos y otras infecciones; 400 mg dos veces al da por va
en pacientes con antecedentes de epilepsia, en aquellos con intravenosa. Infecciones del tracto urinario; 200 a 400 mg dos
funcin heptica alterada, con deficiencia de la enzima glucosa- veces al da. El tratamiento debe continuarse por lo menos
6-fosfato deshidrogenasa y en miastenia gravis. 48 a 72 horas despus de la desaparicin de los sntomas.
Debido a que el ciprofloxacino ha demostrado potencial para Para la mayora de las infecciones, la duracin del tratamiento
ocasionar artropatas y cambios degenerativos en el cartlago de recomendable es de 7 a 14 das y de 2 meses para la osteomelitis.
crecimiento, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas, Pacientes con insuficiencia renal: En estos pacientes se
en periodo de lactancia, ni en nios y adolescentes. Para prevenir debe reducir la dosis de acuerdo al siguiente esquema:
el riesgo de cristaluria, se recomienda mantener una buena Depuracin de
hidratacin y evitar que la orina se alcalinice excesivamente. Creatinina Dosis
(mL/min.) (mL/seg.) recomendada
>30/0.50 dosis usual
LACTANCIA:
5-29/ (0.08-0.48) 200-400 mg cada 18 a 24 h
No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Sin
embargo, el ciprofloxacino atraviesa la barrera placentaria y se
Nios: No se recomienda el uso de ciprofloxacino en menores
ha demostrado que ocasiona artropata y dao en el cartlago
de 18 aos por los riesgos potenciales de causar artropata. Sin
de crecimiento de animales inmaduros. El ciprofloxacino se
embargo, se ha utilizado en nios a dosis de 10 a 20 mg por Kg
distribuye en la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda su
de peso cada 12 horas cuando se ha agotado otras posibilidades
uso durante el embarazo y la lactancia.
teraputicas.
Por lo general, el ciprofloxacino se tolera adecuadamente. Sin
INGESTA ACCIDENTAL:
embargo, se han reportado algunos trastornos gastrointestinales
No existe hasta el momento reporte de sobredosis con
que incluyen nusea, vmito, diarrea, dolor abdominal, dispepsia
ciprofloxacino, pero se esperara una acentuacin de los efectos
y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa. Los
adversos. No se conoce un antdoto especfico. Por lo tanto el
efectos adversos sobre el sistema nervioso central (SNC)
manejo incluye mediadas de soporte y tratamiento sintomtico,
incluyen cefalea, mareos, inquietud, somnolencia, insomnio,
manteniendo una hidratacin adecuada. Solo pequeas
trastornos visuales y en muy raras ocasiones delirio,
cantidades de ciprofloxacino se logran eliminar por dilisis
alucinaciones depresin y convulsiones.
peritoneal y/o hemodilisis.
Tambin se han reportado reacciones de hipersensibilidad que
se caracterizan por prurito, erupcin cutnea, reacciones de
PRESENTACINES:
fotosensibilidad, sndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y
Frasco de vidrio y/o plstico con 200 mg/100 ml con instructivo.
necrolisis txica epidrmica.
Frasco de vidrio y/o plstico con 400 mg/200 ml con instructivo.
Otras reacciones adversas que se pueden presentar con el uso
Caja con un frasco mpula de vidrio y/o plstico con 200 mg/100
de ciprofloxacino son eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia
ml con instructivo
y rara vez anemia hemoltica, mialgias y artralgias transitorias,
Caja con un frasco mpula de vidrio y/o plstico con 400 mg/200
lesin tendinosa, ginecomastia y superinfeccin por grmenes
ml con instructivo
oportunistas.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
Se ha reportado que el uso concomitante de quinolonas con
de la luz.
algunos agentes antirreumticos del tipo fenbufen, naproxeno
y cloroquina, puede incrementar el riesgo de efectos adversos
sobre el SNC.
Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la solucin
La absorcin del ciprofloxacino oral puede verse afectada con el
no es transparente, si contiene partculas en suspensin o si el
uso concurrente de algunos agentes antineoplsicos y anticidos
cierre ha sido violado. Su venta requiere receta mdica. No se
que contienen hidrxido de aluminio y magnesio.
deje al alcance de los nios. No se administre este medicamento
Se ha observado aumento de la creatinina srica cuando se
durante el embarazo, lactancia y en menores de 18 aos.
combina ciprofloxacino y ciclosporina. Existen reportes de que
Marca Registrada
el ciprofloxacino incrementa el efectos de los anticoagulantes
orales. El probenecid puede reducir la excrecin urinaria del
Hecho en Mxico por:
ciprofloxacino. El ciprofloxacino puede disminuir la eliminacin
de teofilina y cafena.
LABORATORIO:
Reg. No. 073M2000 SSA
El ciprofloxacino puede causar alteracin en los niveles de las
IPP-A: BEAR-03361202015/RM 2004
enzimas hepticas, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia y
cristaluria.
62
Vademcum
y posiblemente por secrecin transluminal hacia la mucosa
Ciprobac intestinal. Se han identificado cuando menos 4 metabolitos
CIPROFLOXACINO activos, el oxociprofloxacino y el sulfociprofloxacino son los
Tabletas principales metabolitos que aparecen en la orina y en las heces
respectivamente. Solo pequeas cantidades de ciprofloxacino se
logran eliminar por dilisis peritoneal y/o hemodilisis.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la
frmula o a otras fluoroquinolonas.
FRMULA: Cada tableta contiene: Clorhidrato de La dosis de CIPROBAC debe individualizarse de acuerdo a la
Ciprofloxacino monohidratado equivalente a 250 mg, 500 mg de naturaleza, severidad de la infeccin y al estado del paciente. Los
Ciprofloxacino. Excipiente c.b.p. 1 tableta, 1 tableta pacientes con insuficiencia renal requieren una reduccin en la
dosificacin basndose en su depuracin de creatinina.
INDICACIONES TERAPUTICAS: CIPROBAC se debe administrar con extrema precaucin
CIPROBAC est indicado para el tratamiento de infecciones en pacientes con antecedentes de epilepsia, en aquellos con
osteoarticulares, gastrointestinales, infecciones del tracto funcin heptica alterada, con deficiencia de la enzima glucosa-
genitourinario, uretritis gonocccica, neumonas, prostatitis, 6-fosfato deshidrogenasa y en miastenia gravis.
fiebre tifoidea, infeccin de tejidos blandos y otras infecciones Debido a que ciprofloxacino ha demostrado potencial para
causadas por microorganismos sensibles. ocasionar artropatas y cambios degenerativos en el cartlago de
crecimiento, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas,
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: en perodo de lactancia ni en nios y adolescentes.
El ciprofloxacino es una fluoroquinolona con accin bactericida Para prevenir el riesgo de cristaluria, se recomienda mantener
que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA una buena hidratacin y evitar que la orina se alcalinice
girasa, una enzima bacteriana esencial involucrada en la excesivamente.
transcripcin, duplicacin y reparacin del DNA bacteriano.
Las fluoroquinolonas son antimicrobianos de amplio RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
espectro, activas contra una gran variedad de grmenes LACTANCIA:
grampositivos y gramnegativos. Son activas in vitro contra No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Sin
muchas enterobacterias, incluyendo especies de Citrobacter, embargo, el ciprofloxacino atraviesa la barrera placentaria y se
Enterobacter cloacae y aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella, ha demostrado que ocasiona artropata y dao en el cartlago
Proteus, Morganella morganii, Salmonella, Shigella, especies de crecimiento de animales inmaduros. El ciprofloxacino se
de Vibrio y Yersinia enterocolitica. Las fluoroquinolonas tienen distribuye en la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda su
buena actividad in vitro contra mltiples bacilos gramnegativos, uso durante el embarazo y la lactancia.
cepas de Neisseria gonorrhoeae resistentes a penicilinas, cepas
de Haemophilus influenzae productoras de betalactamasas REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
y especies de Pseudomona aeruginosa. El ciprofloxacino Por lo general, CIPROBAC se tolera adecuadamente. Sin
ha mostrado tener mayor actividad contra muchas especies embargo, se han reportado algunos trastornos gastrointestinales
incluyendo P. aeruginosa. Tambin han demostrado buena que incluyen nusea, vmito, diarrea, dolor abdominal, dispepsia
actividad in vitro contra Staphylococcus aureus incluyendo y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa. Los
cepas de S. aureus meticilina resistentes y otras cepas de efectos adversos sobre el SNC incluyen cefalea, mareos,
Staphylococcus. inquietud, somnolencia, insomnio, trastornos visuales y en muy
raras ocasiones delirio, alucinaciones depresin y convulsiones.
Algunos Streptococcus incluyendo S. pneumoniae y S. Tambin se han reportado reacciones de hipersensibilidad que
pyogenes son moderadamente sensibles a las quinolonas se caracterizan por prurito, erupcin cutnea, reacciones de
pero se han reportado fallas teraputicas en pacientes con fotosensibilidad, sndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y
neumona neumoccica bajo tratamiento con ciprofloxacino. El necrlisis txica epidrmica. Otras reacciones adversas que se
ciprofloxacino adems muestra buena actividad in vitro contra pueden presentar con el uso de ciprofloxacino son eosinofilia,
especies de Chlamidya trachomatis, Mycoplasma, Legionella, leucopenia, trombocitopenia y rara vez anemia hemoltica,
Mycobacterium tuberculosis y otras micobacterias atpicas. mialgias y artralgias transitorias, lesin tendinosa, ginecomastia
Despus de la administracin por va oral, el ciprofloxacino se y superinfeccin por grmenes oportunistas.
absorbe rpida y completamente. Su disponibilidad es alrededor
del 70% alcanzando concentraciones plasmticas mximas de INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
2.5 mcg en 1 a 2 hr despus de una dosis de 500 mg por va Se ha reportado que el uso concomitante de quinolonas con
oral. La presencia de alimentos puede retardar pero no afectar algunos agentes antirreumticos del tipo fenbufen, naproxeno
substancialmente la totalidad de la absorcin del ciprofloxacino. y cloroquina, puede incrementar el riesgo de efectos adversos
El ciprofloxacino se distribuye ampliamente en la mayora de sobre el SNC.
lquidos y tejidos corporales alcanzando altas concentraciones La absorcin de ciprofloxacino oral puede verse afectada con el
en hgado y vas biliares, rin, pulmn, tejido ginecolgico y uso concurrente de algunos agentes antineoplsicos y anticidos
prosttico, orina, esputo, fagocitos, bilis, piel, grasa, y tejido que contienen hidrxido de aluminio y magnesio.
musculoesqueltico. El ciprofloxacino penetra hacia el lquido Se ha observado aumento de la creatinina srica cuando se
cefalorraqudeo pero sus concentraciones solo alcanzan el combina ciprofloxacino y ciclosporina. Existen reportes de que
10% de las concentraciones plasmticas, atraviesa la barrera el ciprofloxacino incrementa el efecto de los anticoagulantes
placentaria y se excreta en la leche materna. Su vida media orales. El probenecid puede reducir la excrecin urinaria de
plasmtica es de 3.5 a 4.5 hr aproximadamente, la cual puede
CIPROBAC. CIPROBAC puede disminuir la eliminacin de
prolongarse en pacientes con dao renal severo y en personas
teofilina y cafena.
de edad avanzada. Del 20 al 40% del medicamento se liga a
protenas plasmticas.
LABORATORIO:
La excrecin del ciprofloxacino se produce principalmente
CIPROBAC puede causar alteracin en los niveles de las
a travs de la orina mediante filtracin glomerular y por
enzimas hepticas, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia y
excrecin renal, pero una tercera parte lo hace por vas
cristaluria.
extrarrenales a travs de metabolismo heptico, excrecin biliar 63
Vademcum
Combesteral
LA FERTILIDAD: COMPLEJO B / DEXAMETASONA - LIDOCAINA
No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Solucin Inyectable
Hasta la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad con el uso de
ciprofloxacino.
La administracin de CIPROBAC es por va oral y se
recomienda tomarla con 250 ml de agua.
Dosis para adultos: Infecciones osteoarticulares, neumonas,

infeccin de piel y tejidos blandos, 500 a 750 mg cada 12 horas
va oral por 7 a 14 das. En infecciones complicadas o severas
puede ser necesario prolongar el tratamiento. La osteomielitis
puede requerir de 4 a 6 semanas de tratamiento o ms. FRMULA:
Diarrea bacteriana, 500 mg cada 12 horas por va oral por 5 a 7 La ampolleta (1) contiene:
das. Gonorrea endocervical y uretral, 250 mg por va oral como Clorhidrato de tiamina (B1) 100 mg
dosis nica. Infecciones del tracto urinario; 250 a 500 mg cada Clorhidrato de piridoxina (B6) 100 mg
12 horas por va oral por 7 a 14 das. En infecciones complicadas Cianocobalamina (B12) 5 mg
o severas puede ser necesario prolongar el tratamiento. Vehculo cbp 1 ml
Pacientes con insuficiencia renal:
En estos pacientes se debe reducir la dosis de acuerdo al La ampolleta (2) contiene:
siguiente esquema: Fosfato sdico de dexametasona
Depuracin de Creatinina equivalente a 4 mg
Dosis recomendada de fosfato de dexametasona
(mL/min) (mL/seg.) dosis usual Clorhidrato de lidocaina 30 mg
>50/ (0.83) 250-500 mg cada 12 h Vehculo cbp 2 ml
30-50/ (0.50-0.83) 250-500 mg cada 18 h
5-29/ (0.08-0-48) 250-500 mg cada 24 h por INDICACIONES TERAPUTICAS:
Pacientes en hemodilisis sesin de hemodilisis Antineurtico - Antiinflamatorio.
y/o dilisis peritoneal Afecciones Neurolgicas: Neuritis, neuralgias y polineuritis.
Dosis para nios: No se recomienda el uso de CIPROBAC Neuralgia intercostal, Lumbalgia y alteraciones del nervio citico,
en menores de 18 aos por los riesgos potenciales de causar Paresia y parestesias del nervio facial, Radiculopatas, Sndrome
artropata. Sin embargo, se ha utilizado en nios a dosis de 10 a cervical, Hernia de disco, mialgias, Tendinitis y alteraciones
20 mg por kg de peso cada 12 horas cuando se han agotado otras inflamatorias de estructuras articulares, Sndrome escpulo -
posibilidades teraputicas. humeral, etc.
Afecciones en Ortopedia Traumatologa y Especialidades
MANIFESTACIN Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Interactuantes:
INGESTA ACCIDENTAL: Pacientes Politraumatizados, Paciente Quirrgico en el Pre
y Postoperatorio, en el tratamiento inicial intenso de neuritis
No existen hasta el momento reportes de sobredosis con
agudas y del paciente con alteraciones reumatolgicas (articular
ciprofloxacino, pero sera de esperarse una acentuacin de los
o extraarticular) en los cuales la inflamacin debe reducirse
efectos adversos. No se conoce un antdoto especfico. Por lo rpidamente, como medidas teraputicas y profilcticas ante
tanto, el manejo incluye lavado gstrico o induccin del vmito secuelas.
para disminuir la absorcin, mantener una hidratacin adecuada
como tratamiento especfico y terapia de apoyo. Solo pequeas CONTRAINDICACIONES:
cantidades de ciprofloxacino se logran eliminar por dilisis Tomando en cuenta la situacin clnica relacionada al aspecto
peritoneal y/o hemodilisis. curativo y homeosttico de la reaccin inflamatoria controlada, en
todo paciente con alteraciones como: Ulcera gstrica y duodenal,
PRESENTACINES: infecciones micticas generalizadas, infecciones vricas
(ejemplo: varicela, herpes zoster, etc.), alteraciones oftlmicas
Caja con 8 tabletas de 250 mg
como glaucoma o enfermedad de Leber (la cianocobalamina
Caja con 10 o 14 tabletas de 500 mg
est contraindicada en etapas tempranas), insuficiencia
heptica o renal severa, estados psicticos graves, estados
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: convulsivos rebeldes, infecciones como la tuberculosis (local u
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en orgnica), en casos de diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca
lugar seco. congestiva, osteoporosis. Hipersensibilidad a cualquiera de sus
componentes.
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta PRECAUCIONES GENERALES:
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre Todo tratamiento con corticosteroides debe ser indicado bajo una
este medicamento durante el embarazo, lactancia y en menores evaluacin minuciosa del paciente, y una supervisin estrecha,
de 18 aos. Marca Registrada adems debe evitarse una suspensin brusca despus de una
administracin por tiempo prolongado.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial LACTANCIA:
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. El uso de este producto durante el embarazo debe justificarse
atendiendo el riesgo beneficio del binomio madre - hijo, y queda
bajo la determinacin del mdico tratante.
Reg. No. 187M99 SSA
IPP-A: AEAR-07330022080199/RM 2007
64
Vademcum
No se administre durante la lactancia.
Clodienith
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: CLORMADINONA
Ocasionalmente se han reportado: Ulcera Pptica, insomnio, Tabletas / 2 mg
irritabilidad, nerviosismo, euforia, rash cutneo, vmito, y
alteraciones alrgicas o de hipersensibilidad.

Los glucocorticoides presentan interacciones que se deben
considerar con los siguientes medicamentos: diurticos,
glucsidos cardiacos, hipoglucemiantes, antiinflamatorios no
esteroideos, anticoagulantes orales y vacunas activas.
Adems los glucocorticoides pueden disminuir su eficacia al
usarse concomitantemente con frmacos como: rifampicina,
efedrina, barbitricos, fenitona y primidona.
El clorhidrato de piridoxina puede afectar los efectos teraputicos FRMULA:
de la levodopa. Cada tableta contiene:
Acetato de clormadinona 2 mg
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Excipiente cbp 1 tableta.
LA FERTILIDAD:
No hay reportes a la fecha que indiquen alteraciones o afecciones El acetato de clormadinona esta indicado en la induccin del
en estos rubros. sangrado menstrual del endometrio con accin estrognica
previa, en endometriosis, en metrorragia disfuncional debida a
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: desequilibrio hormonal sin la presencia de patologa orgnica.
Va de Administracin Intramuscular. (por ejemplo cncer uterino, o fibromas).
Adulto: Mezclar el contenido de la ampolleta nmero 1 El acetato de clormadinona posee actividad anti-androgenica
con el contenido de la ampolleta nmero 2 y aplicar por va por lo que se ha utilizado en mujeres con ciertas condiciones de
intramuscular (IM) profunda cada 24 horas hasta por 5 das. dependencia andrognica.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA:

ONGESTA ACCIDENTAL: El acetato de clormadinona es un agente progestacional con usos
y acciones similares a los de la progesterona. Se ha reportado
La administracin de megadosis de piridoxina, relacionadas a que el acetato de clormadinona posee una leve actividad
2 gramos diarios durante 2 meses ms, puede desencadenar glucocorticoide. El acetato de clormanidona administrado por
cuadros clnicos de neuropatas con parestesias, las cuales va oral se absorbe en el aparato digestivo principalmente a
mejoran gradualmente al suspender el tratamiento. nivel del duodeno de manera rpida y fcil. Se metaboliza por
glucuronizacin conjugada en el hgado alcanzando niveles
PRESENTACIN: sricos mximos entre las 3 y 4 horas. Se excreta por va renal
aproximadamente en un 60% y por la va biliar en un 10% en
Caja con 3 ampolletas (1) de 1 ml y 3 ampolletas (2) de 2 ml forma de metabolitos los cuales se reabsorben en el duodeno
y 3 jeringas pasando a la circulacin enteroheptica. La vida media de
eliminacin es de 18 horas aproximadamente.
LEYENDAS DE PROTECCIN: La clormadinona mantiene la fase lutica de manera artificial,
manteniendo la funcin ltea induciendo cambios deciduales en
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los el estroma endometrial.
nios. Su venta requiere receta mdica. No se use en el embarazo
ni en la lactancia. El uso de este medicamento puede provocar
reacciones secundarias como rash, nuseas, vmito y en CONTRAINDICACIONES:
ocasiones choque anafilctico en personas susceptibles. El acetato de clormadinona esta contraindicado en casos de
carcinoma genital o mamario, enfermedad tromboemblica,
tromboflebitis, quistes en los ovarios, en caso de antecedentes o
Hecho en Mxico por: enfermedad cerebro vascular o coronaria de la misma manera el
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. acetato de clormadinona no debe utilizarse en caso de disfuncin
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial heptica, o presencia de tumores en el hgado, antecedentes de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. ictericia por el uso de anticonceptivos orales, o antecedentes de
ictericia colestsica del embarazo. En caso de embarazo o duda
Reg. No. 292M2007 SSA de ste, sangrado vaginal disfuncional sin diagnstico y en caso
IPP-R: JEAR 083300CT050621/RM2008 de aborto fallido. El acetato de clormadinona esta contraindicado
en caso de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes
Una informacin para prescribir ms amplia puede ser solicitada de la frmula.
al representante mdico o directamente al laboratorio.
Marca Registrada El acetato de clormadinona disminuye la tolerancia a la glucosa,
puede ocasionar irregularidades en el sangrado menstrual,
tambin puede aumentar la retencin de lquidos u ocasionar
cambios asociados con asma, deterioro cardiaco y/o renal,
migraa y epilepsia.
Se recomienda suspender el tratamiento con clormadinona por

lo menos cuatro semanas previas en caso de inmovilizacin
prolongada o alguna ciruga programada, para disminuir el
riesgo de tromboembolismo, pudiendo reiniciar la toma del
medicamento despus de dos semanas posteriores al evento. 65
Vademcum
das , para el sangrado uterino normal.
LACTANCIA: En caso de omisin: Si olvid tomar una tableta, deber
El uso del citrato de clormadinona durante las etapas iniciales del tomar la siguiente en un perodo previo a las 24 horas ya que
embarazo y en la lactancia debe evitarse, se desconoce el efecto la suspensin por un periodo prolongado de tiempo altera la
que pudiera ejercer sobre el nio. eficacia.
Se encuentra presente en la leche materna.
No debe utilizarse como prueba diagnstica de embarazo. Premenopausia y alteraciones relacionadas: Tomar una tableta
diaria siguiendo la secuencia, no interrumpir el tratamiento sin
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: antes consultar a su mdico. Si olvida una toma, deseche la
Puede llegar a presentarse alopecia, acn, reacciones tableta en cuestin y contine la toma siguiente correspondiente
anafilcticas, turgencia mamaria, galactorrea, trastornos del al orden secuencial.
flujo menstrual, cambios en la secrecin y erosin del crvix,
variaciones en el peso, ictericia colestsica, hirsutismo, edema, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN
nuseas, prurito, rash cutneo, urticaria, melasma, trastornos ONGESTA ACCIDENTAL:
tromboemblicos, cerebrales, retinianos, mesentericos
depresin mental, tromboflebitis, hemorragia cerebral, infarto al
miocardio, embolismo pulmonar, disminucin a la tolerancia de Hasta la fecha no se han reportado efectos graves despus de
los carbohidratos. la ingesta de dosis altas de anticonceptivos orales, en nios y
jvenes.
La sobredosis puede causar nusea y sangrado por supresin
Ampicilina, barbitricos, fenilbutazona, fenitona, griseofulvina, PRESENTACIN:
y tetraciclinas
Caja con 10 y 20 tabletas de 2 mg
ALTERACINES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE ALMACENAMIENTO:

LABORATORIO: Protjase de la luz dentro de su envase. Consrvese a temperatura
ambiente a no ms de 30C en lugar seco.
Los anticonceptivos pueden modificar algunas pruebas de
laboratorio: hepticas, endocrinas y componentes sanguneos
como: LEYENDAS DE PROTECCIN:
1.- Aumento en la protrombina y en los factores VII, VIII; IX y Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
X, disminucin de antitrombina 3, aumento de la agregabilidad nios. Literatura exclusiva para mdicos. El empleo de este
plaquetaria inducida por norepinefrina. medicamento queda bajo la responsabilidad del mdico.
2.- Aumento de la globulina fijadora de hormona tiroidea Hecho en Mxico por:

(G:F:H:T) ocasionando un incremento en la circulacin de la Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
hormona tiroidea total circulante medida por el yodo unido a Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
protena y por T4 a travs de radioinmunoanlisis. La captacin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
de resina por la T3 libre est disminuida, reflejando as la elevada
G.G:H:T. La concentracin de T4 libre permanece inalterada Reg. No. 068M2009 SSA
IPP-A:
3.- Las globulinas fijadoras para esteroides sexuales pueden
aumentar y producir niveles altos de esteroides sexuales totales Una informacin para prescribir ms amplia puede ser solicitada
circulantes o de corticosteroides, mientras que los niveles libres al representante mdico o directamente al laboratorio.
o biolgicamente activos permanecen sin alteraciones.
Marca Registrada
4.- Los triglicridos pueden aumentar y la curva de tolerancia a la
glucosa puede disminuir.
5.- Los niveles sricos de folatos pueden disminuir por la terapia

de anticonceptivos. Esto puede tener una importancia clnica si
una mujer inicia su embarazo despus de un corto tiempo de
haber suspendido los anticonceptivos orales.

LA FERTILIDAD:
Se ha presentado incremento en la incidencia de ndulos

mamarios en las perras Beagle a quienes se les administro dosis
25 veces ms altas de Acetato de Clormadinona que la dosis
establecida en humanos. Este efecto no se considera predictivo
de causar carcinogensis en el ser humano.
Oral: 6-10 mg por da durante 5-10 das. El sangrado por

supresin del progestgeno se presenta de 3 a 7 das despus
de haber terminado el tratamiento.
66 Sangrado uterino: A partir del 16 da del ciclo administrar por 10

Vademcum
MSD= No se administr. No= No disponible.
Clozepaxel
Gabapentina La gabapentina se encuentra presente en la leche materna de
Tabletas las madres lactando, presenta un volumen de distribucin de
57.7 litros. En pacientes con epilepsia las concentraciones
de gabapentina en el lquido cefalorraquideo son de un
20% aproximadamente de las concentraciones plasmticas
correspondientes en estado estable. No existe evidencia del
metabolismo de gabapentina en el hombre. Gabapentina no
induce las enzimas hepticas que se encargan de las funciones
mixtas oxidativas las cuales son responsables de metabolizar los
FRMULA: Cada tableta recubierta contiene: frmacos. La gabapentina no interacta con los canales de sodio
Gabapentina 600 mg, excipiente cbp 1 tableta in vitro por lo que se diferencia de la fenitona y la carbamazepina.
La gabapentina reduce parcialmente las respuestas antagonistas
INDICACIONES TERAPUTICAS: del glutamato N-Metil-Daspartato (NMDA) en pruebas in vitro
La Gabapentina est indicada como tratamiento en caso en concentraciones superiores a 100mcM, las cuales no se
de Neuropatas crnicas, Neuropata diabtica, Neuralgias presentan in vivo. La gabapentina reduce ligeramente la liberacin
postherpticas, en adultos y nios mayores de 12 aos. Tambin de los neurotransmisores monoamnicos in vitro. La gabapentina
se indica en el tratamiento coadyuvante de crisis convulsivas se excreta y elimina exclusivamente por va renal.
parciales, con o sin generalizacin secundaria en adultos y En pacientes con deterioro de la funcin renal y en los pacientes
nios mayores de 6 aos y como tratamiento nico de crisis de la tercera edad, el aclaramiento plasmtico de gabapentina
convulsivas parciales, con o sin generalizacin secundaria en se ve disminuido. La velocidad constante de eliminacin, la
adultos y adolescentes a partir de los 12 aos de edad. aclaracin renal y plasmtica de la gabapentina son directamente
proporcionales a la depuracin de creatinina, la gabapentina se
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: separa del plasma por medio de hemodilisis.
La gabapentina se relaciona estructuralmente con GABA En pacientes con funcin renal alterada o que se encuentren
el neurotransmisor (cido gamma-aminobutrico), pero su bajo el procedimiento de hemodilisis se recomienda ajustar
mecanismo de accin es diferente del mecanismo de otros la dosis.
frmacos que interactan con la sinopsis GABAminrgicas, como
el valproato, benzodiacepinas, barbitricos, agonistas GABA, CONTRAINDICACIONES:
inhibidores de la captacin GABA profrmacos y sinrgicos del La Gabapentina esta contraindicada en pacientes que presenten
GABA. hipersensibilidad a alguno de los componentes de la frmula.
La funcin del sitio de fijacin y la identificacin de la La gabapentina no se considera eficaz en el tratamiento de
gabapentina no ha sido dilucidada actualmente. En los ataques de ausencia por lo que en caso de administrarse,
concentraciones clnicamente relevantes, la gabapentina podra exacerbar dichos ataques en los pacientes. Por lo que
no se fija a los receptores cerebrales de otros frmacos o la gabapentina debe emplearse con extremada precaucin en
neurotransmisores comunes como receptores cerebrales de otros los pacientes que tengan trastornos convulsivos mixtos con
frmacos o neurotransmisores comunes como los receptores de componente de ataques de ausencia.
GABAA, GABAB, benzodiacepinas, glutamato, glicina, N-metil-D-
aspartato. PRECAUCIONES GENERALES:
Las concentraciones plasmticas mximas de gabapentina se Debe evitarse el descontinuar abruptamente el tratamiento con
observan entre las 2 y 3 horas de su administracin oral. Cuando Gabapentina ya que la suspensin brusca de cualquier tipo de
se incrementa la dosis de Gabapentina, la biodisponibilidad anticonvulsivo en los pacientes epilpticos, puede precipitar el
de esta tiende a disminuir. Los alimentos parecen no interferir estatus epilptico. Uso en geriatra: se han hecho estudios en
en la farmacocintica de la gabapentina. La vida media de la donde personas de la tercera edad han estado bajo tratamiento
gabapentina es independiente a la dosis y presenta un valor con gabapentina sin presentar efectos secundarios improvistos.
promedio de 5 a 7 horas. La farmacocintica de la gabapentina Uso en pediatra: no se ha establecido la inocuidad y eficacia de
no se afecta por la administracin repetida y las concentraciones la gabapentina en nios menores de 12 aos de edad.
plasmticas en estado estable pueden predecirse con base en los Dolor neuroptico: la seguridad y efectividad para el tratamiento
datos con la administracin de dosis nicas. del dolor neuroptico en pacientes menores de 18 aos no ha
sido establecida hasta la fecha.
Parmetros 300 mg 400 mg
farmacocinticos RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
n=7 n=11 LACTANCIA:
Cmx(mcg/ml) 4.02(24) 5.50(21) Estudios realizados en animales no han revelado evidencia de
Tmx (h) 2.7(18) 2.1(47) deterioro de la fertilidad ni daos en los fetos atribuibles a la
T 1/2 (h) 5.2(12) 6.1 NSD administracin de gabapentina. Ms sin embargo hasta la
ABC (0-) (mcg/H/ml) 24.8(24) 33.3(20) fecha no se han realizado estudios bien controlados en mujeres
Ae % (%) ND ND 63.3(14) embarazadas. Por lo que solo debe utilizarse durante el embarazo
si es estrictamente necesario y bajo responsabilidad del mdico.
MSD= No se administr. No= No disponible. El uso de la Gabapentina en la lactancia: La gabapentina se
excreta en la leche humana, por lo que se debe tener precaucin
La gabapentina se encuentra presente en la leche materna de ya que se desconoce el efecto sobre el lactante.
las madres lactando, presenta un volumen de distribucin de
57.7 litros. En pacientes con epilepsia las concentraciones
de gabapentina en el lquido cefalorraquideo son de un REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
20% aproximadamente de las concentraciones plasmticas Los siguientes efectos adversos se han presentado con mayor
correspondientes en estado estable. No existe evidencia del frecuencia en todos los estudios clnicos: dichos efectos se
metabolismo de gabapentina en el hombre. Gabapentina no presentaron con una frecuencia menor al 1% en los pacientes
induce las enzimas hepticas que se encargan de las funciones en los estudios con epilepsia que recibieron gabapentina como
mixtas oxidativas las cuales son responsables de metabolizar los tratamiento adicional en diferentes estudios clnicos.
frmacos. La gabapentina no interacta con los canales de sodio Como todos los anticonvulsivantes, gabapentina acta sobre
in vitro por lo que se diferencia de la fenitona y la carbamazepina. el sistema nervioso central y puede producir somnolencia,
La gabapentina reduce parcialmente las respuestas antagonistas vrtigo, disminucin o ausencia de reflejos, y otros sntomas
relacionados, dichos efectos adversos los cuales se pueden 67
Vademcum
presentar leves o moderados, pueden ser potencialmente Funcin renal,
peligrosos en pacientes que conduzcan o manejen maquinaria, depuracin de
adems puede presentarse; agitacin, ataxia, fatiga, nistagmus, creatinina Dosis diaria total Rgimen posolgico
dolor de cabeza, temblor, trastorno visual, diplopa, vmito, (ml/minuto) (mg/da) (mg)
flatulencia, astenia, malestar, disminucin de peso, dolor en
>60 1,200 400 TID (tres veces al da)
el pecho, prpura como consecuencia de equimosis resultante
30-60 600 300 BID(dos veces al da)
de trauma fsico, erupcin cutnea de tipo maculopapular,
laceracin de la piel, Infeccin de vas urinarias, bronquitis, 15-30 300 300QD(una vez al da)
sinusitis y neumona. Aproximadamente un 7% de los pacientes <15 150 300QOD(cada tercer da)
en estudios clnicos realizados con un grupo de pacientes sanos Hemodialisis* -------- 200-300*
y un grupo de pacientes con epilepsia, espasticidad o migraa
*Se recomienda administrar entre 200 y 300 mg de gabapentina
que recibieron como tratamiento gabapentina descontinuaron
4 horas posterior a la hemodilisis. La gabapentina puede
el tratamiento por presentar efectos adversos entre los que
utilizarse en combinacin con otros frmacos antiepilpticos.
se describen a continuacin: mareo, fatiga, ataxia, nuseas
La gabapentina no requiere de monitoreo de las concentraciones
y/o vmito. Algunas marcas que comercializan la gabapentina
plasmticas para optimizar el tratamiento. En caso de que se
han reportado en su experiencia poscomercializacin algunas
decida agregar adems de la gabapentina al tratamiento un
muertes repentinas de forma inexplicable, aunque no han podido
medicamento anticonvulsivo alterno o se decida descontinuar
establecer una relacin causal al tratamiento con gabapentina. As
la gabapentina, debe manejarse en forma gradual por un lapso
mismo han reportado eventos adversos adicionales en el periodo
de tiempo mnimo de una semana. En el caso especfico de
de poscomercializacin los cuales incluyen: pancreatitis, eritema
dolor neuroptico en pacientes adultos, se recomienda una
multiforme, sndrome de Steven-Johnson, incontinencia urinaria,
dosis inicial de 900mg/da administrada en tres dosis divididas
variaciones en la glucosa sangunea en pacientes diabticos y
pudiendo llegar a una dosis mxima dependiendo de la respuesta
pruebas funcionales hepticas aumentadas.
individual de cada paciente hasta una dosis mxima de 3,600
mg/da.
La farmacocintica de la gabapentina en estado estable es
semejante en sujetos sanos y en pacientes con epilepsia que
INGESTA ACCIDENTAL:
reciben tratamiento con antiepilpticos. Hasta la fecha no se han
No se ha observado toxicidad aguda, potencialmente mortal,
observado interacciones de la gabapentina o el fenobarbital,
con sobredosis de gabapentina de hasta 49 g, algunos de
cido valproico, fenitona o carbamazepina. La administracin
los sntomas que se presentaron fueron diplopa, mareo,
de gabapentina junto con un anticido disminuye hasta en un
somnolencia, letargia y en algunos casos diarrea leve, logrando
24% la biodisponibilidad de la gabapentina. La administracin
el reestablecimiento de los pacientes con la atencin adecuada.
de gabapentina con anticonceptivos orales, incluyendo
Puede utilizarse la hemodilisis para eliminar la gabapentina.
etinilestradiol y/o noretindrona, no afectan la farmacocintica en
El uso de hemodilisis podra estar indicada en pacientes con
estado estable de cualquiera de los compuestos. As mismo la
insuficiencia renal severa.
excrecin renal de la gabapentina no se altera por el probenecid.
PRESENTACIN:
Caja de cartn con 15 o 30 tabletas de 600 mg
LABORATORIO:
Puede presentarse elevacin de las concentraciones plasmticas
de los frmacos antiepilpticos administrados en conjunto con
Conservar a temperatura ambiente a no ms de 30 C en un lugar
gabapentina. Para determinar la protena urinaria es recomendable
seco.
realizar la prueba de precipitacin del cido sulfosaliclico la cual
es ms especfica. En ocasiones que se administro gabapentina
a otros frmacos anticonvulsivos se presentaron falsos positivos
en la prueba de tira reactiva Ames-N-Multistix SG.
nios. No se use en nios menores de 12 aos.
El uso de ste medicamento durante el embarazo o la lactancia
queda bajo la responsabilidad del mdico.
LA FERTILIDAD:
Estudios realizados en ratones presentaron tumores en las clulas
Hecho en Mxico por:
acinares del pncreas en ratas machos pero an no esta claro
lo que respecta al riesgo carcinognico. La gabapentina hasta la
fecha no ha presentado datos de genotxicidad, ni ha presentado
datos de mutagenicidad en algunos ensayos que se han 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
realizado de tipo convencional in vitro. Tampoco se observaron
efectos adversos referentes a la fertilidad o reproduccin en ratas Reg. No. 279M2008 SSA
bajo tratamiento con dosis de hasta 2,000 mg/kg, el equivalente IPP-A: IEAR-083300CT051050/R2008
a 40 veces ms que la dosis humana por da. CRIVOSIN
VINCRISTINA
Solucin inyectable
El uso de gabapentina se recomienda para adultos y nios
mayores de 12 aos de edad, esta se administra va oral con
o sin alimentos.
El escalamiento para lograr una dosis eficaz puede darse
rpidamente, esto puede obtenerse en un periodo de tres das,
por lo que se recomienda el cuadro a continuacin:
900 mg/da FRMULA: Hecha la mezcla, el frasco mpula contiene:

Da 1 Da 2 Da 3 Sulfato de Vincristina 1 mg, Vehculo cbp 10 ml
tableta tableta tableta
de 600 mg de 600 mg de 600 mg INDICACIONES TERAPUTICAS:
c/24 horas c/12 horas. CRIVOSIN es til como parte de varios regmenes teraputicos
68 c/8 horas.
debido a su relativa carencia de toxicidad hematolgica.
Vademcum
La principal indicacin de CRIVOSIN es el tratamiento de la clnica de cada paciente o a la presencia de toxicidad severa.
leucemia aguda en combinacin con otros medicamentos. Se La vincristina puede administrase por va intravenosa directa o
recomienda en el tratamiento del linfoma Hodgkin diseminado, a travs de venoclisis por infusin corta en un periodo de 60
as como para el tratamiento paliativo de linfomas avanzados No segundos. No debe administrase por va intratecal debido a que
Hodgkin. CRIVOSIN es empleada tambin en regmenes para se han reportado casos letales con esta va.
el tratamiento paliativo del neuroblastoma. Otras indicaciones
de CRIVOSIN son: Los sarcomas miscelneos, el carcinoma La administracin de vincristina debe ser cuidadosa para evitar
pulmonar de clulas pequeas, el sarcoma osteognico, el la extravasacin ya que esto pudiera causar dao tisular. Si
sarcoma de Ewing, el linfoma de Burkitt, el meduloblastoma sto llegara a ocurrir, se debe de interrumpir de inmediato la
cerebral, el mieloma mltiple, carcinomas renales y el sarcoma administracin y completar la dosis por otra vena. La irritacin
de Kaposi en pacientes son SIDA. CRIVOSIN tambin se utiliza local y la celulitis se pueden disminuir con la inyeccin local de
en combinacin con otros oncolticos en el rabdomiosarcoma hialuronidasa, aplicacin de calor local y compresas hmedas.
y tumor de Wilms. En algunos casos se ha empleado en el
tratamiento de la prpura trombocitopnica idioptica y en la En pacientes con leucemia o linfoma, la hidratacin oral
anemia hemoltica autoinmune. adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo de nefropata por
cido rico. En algunos casos se requiere administrar alopurinol
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: y si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede ser
La vincristina es un agente antimittico natural que pertenece al necesaria la alcalinizacin urinaria.
grupo de los alcaloides de la Vinca (vinca rosea) utilizada en
combinacin con otros agentes antineoplsicos en una gran Se debe tener un control estricto de lquidos ya que se ha
variedad de enfermedades neoplsicas incluyendo linfomas y reportado que la vincristina puede ocasionar sndrome de
leucemias. secrecin inadecuada de hormona antidiurtica. Si se presentan
El mecanismo de accin de los alcaloides de la Vinca no sintomatologa de este sndrome o de hiponatremia, se debe
se conoce por completo, pero al parecer sus efectos son interrumpir temporalmente el tratamiento con la restriccin de
especficos de cada fase del ciclo celular y bloquean las clulas lquidos y si es necesario se puede usar un diurtico de asa.
que se encuentran en mitosis. Su actividad biolgica se basa
en la capacidad para ligarse especficamente a la tubulina Se recomienda reducir la dosis en pacientes que desarrollen
bloqueando la facultad de dicha protena para polimerizarse en hipotensin, parestesias, depresin de los reflejos
microtbulos. Esta alteracin en los microtbulos del aparato osteotendinosos y debilidad motora.
mittico ocasiona una detencin de la divisin celular en la
metafase. Al no existir un huso mittico intacto, los cromosomas PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
pueden dispersarse en todo el citoplasma, fenmeno conocido EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
como mitosis de explosin o agruparse en cmulos raros como La administracin de vincristina en la mujer embarazada puede
esferas o estructuras en forma de estrella. La incapacidad de causar dao fetal. Se debe evitar el embarazo durante el empleo
segregar ordenadamente los cromosomas durante la mitosis de vincristina. Se desconoce si la vincristina se excreta en la
probablemente culmine en la muerte celular. Tanto las clulas leche humana. Sin embargo, dado que muchos medicamentos
normales como las clulas neoplsicas muestran cambios se excretan por esta va, se recomienda evitar la lactancia durante
caractersticos de la apoptosis. la administracin de vincristina.
Aparte de su definitiva intervencin en la formacin de los
husos mitticos, los microtbulos intervienen tambin en otras REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
funciones celulares como movimiento, fagocitosis y transporte En general, los efectos adversos guardan relacin con la
axnico. Posiblemente la neurotoxicidad observada con los dosis aplicada y son reversibles. El ms comn es la prdida
alcaloides de la Vinca estn en relacin con la alteracin en del cabello y los ms molestos son los neuromusculares. La
dichas funciones. La vincristina y sus analgos poseen efectos leucopenia, el dolor neurtico y el estreimiento casi siempre
antitumorales potentes y selectivos aunque sus efectos en los duran menos de 7-10 das, cuando se emplea la dosis semanal
tejidos normales difieren de forma considerable. La vincristina nica recomendada y disminuyen estos efectos al disminuir la
tiene una accin mielosupresora limitada lo que lo convierte en dosis; parecen aumentar cuando se aplica la dosis en forma
un componente til para varios regmenes de combinacin. fraccionada. Algunos efectos adversos pueden persistir mientras
La vincristina se absorbe inadecuadamente en el tracto el medicamento no se suspenda, tales como alopecia, prdida
gastrointestinal. Los estudios farmacocinticos en pacientes con sensorial, parestesia, marcha atxica, dificultad para caminar,
neoplasias malignas han demostrado que la vincristina se elimina prdida de los reflejos tendinosos profundos y atrofia muscular.
rpidamente del torrente circulatorio cuando se administra por La disfuncin sensomotora generalizada puede hacerse
va intravenosa y muestra un patrn trifsico de eliminacin; una progresivamente ms severa, con el tratamiento continuo.
vida media inicial de 5 minutos, una intermedia de 2.3 horas y
una vida media final de 85 horas. Sin embargo, la vida media Suelen desaparecer alrededor de 6 semanas despus de haber
correspondiente a la fase final vara entre 19 y 155 horas. Se une suspendido el tratamiento, no obstante pueden persistir durante
a protenas plasmticas de forma extensa y se ha reportado que un tiempo prolongado. El cabello puede volver a brotar mientras
se concentra en las plaquetas. el tratamiento contina.
La vincristina se metaboliza a nivel heptico y es excretado
principalmente en la bilis. Aproximadamente el 80% de la dosis INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
aparece en las heces y del 10 al 20% en la orina. Cruza la barrera La fenitona administrada en forma simultnea con vincristina
hematoenceflica en cantidades insignificativas. puede reducir los niveles sricos del anticonvulsivante. Los
siguientes medicamentos pueden crear interaccin con la
CONTRAINDICACIONES: vincristina: alopurinol, colchicina, probenecid, sulfinpirazona,
Se contraindica en pacientes con antecedentes de asparraginasa, bleomicina, doxurrubicina, vacunas con virus
hipersensibilidad a la vincristina y a otros alcaloides de la vivos (por estar suprimidos los mecanismos de defensa). Los
Vinca. Los pacientes que cursen con diesmielinizacin como medicamentos depresores de la mdula sea y los neurotxicos
el sndrome de Charcot-Marie-Tooth y poliomielitis no deben debern ser evitados por aumentar el potencial txico de la
recibir el sulfato de vincristina. No deber aplicarse a pacientes vincristina. Asimismo, la radioterapia deber ser limitada,
que hayan recibido radioterapia heptica. especialmente la de la mdula espinal.
PRECAUCIONES GENERALES: ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Los pacientes que reciben vincristina deben estar bajo supervisin Puede ocurrir una elevacin aguda del cido rico durante la
mdica especializada en quimioterapia antineoplsica. La dosis remisin de la leucemia aguda, por lo cual deber practicarse
debe ser ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta esta determinacin frecuentemente durante las primeras tres a 69
Vademcum
cuatro semanas, con la finalidad de prevenir la nefropata por Literatura exclusiva para mdicos. MEDICAMENTO DE ALTO
cido rico. RIESGO.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Hecho en Mxico por:

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
LA FERTILIDAD: Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
Los estudios de laboratorio in vivo no han mostrado de manera 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
concluyente, si el medicamento es mutagnico. No se han
realizado estudios sobre la fertilidad en humanos despus de la Reg. No. 356M93 SSA IV
aplicacin de vincristina. Estudios clnicos indican que despus IPP-A: DEAR-03361200028/RM 2003
de la pubertad puede haber azoospermia y amenorrea, de la que
en algunos, pero no en todos, ha habido recuperacin meses
despus de haber terminado la terapia. Se ha demostrado que
la vincristina es carcingena en animales y puede ir asociada
a un mayor riesgo de desarrollo de carcinomas secundarios en Cromifusin
humanos. CROMO
Solucin inyectable 4 mcg/ml
La administracin de este producto es exclusivamente por va
intravenosa. La inyeccin puede completarse en el lapso de un
minuto. Se recomienda asegurarse que la dosis extrada en la
jeringa sea la correcta antes de realizar la aplicacin.
La aplicacin de la solucin de vincristina puede ser directamente
a una vena o a travs de un equipo de infusin por el cual se
est aplicando una solucin. Se administra por va intravenosa
a intervalos semanales. La dosis usual de sulfato de vincristina FRMULA: Cada mililitro contiene:
en nios es de 2 mg/m2 de superficie corporal. En nios de 10 Cloruro de cromo hexahidratado equivalente a 4.0 mcg
kg de peso o menos, la dosis se deber iniciar a razn de 0.05 de Cromo. Vehculo c.b.p. 1 ml
mg/kg una vez por semana. La dosis usual en adultos es de 1.4
mg/m2 de superficie corporal. Se recomienda reducir la dosis en INDICACIONES TERAPUTICAS:
un 50% en pacientes que presenten un valor srico de bilirrubina La suplementacin con cromo est indicada para la prevencin y
directa de ms de 3 mg/10 ml. Debe mezclarse nicamente con tratamiento de la deficiencia de cromo, especialmente durante la
solucin salina fisiolgica o con solucin glucosada. La solucin nutricin parenteral total (NPT) prolongada.
no deber sobrepasar los lmites de 3.5 a 5.5 de pH.
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES El cromo es un oligometal que forma parte del factor de
CLINICAS Y MANEJO (ANTIDOTOS): tolerancia a la glucosa (FTG), el cual se considera, potencia
Los efectos adversos son proporcionales a la dosis administrada. la accin de la insulina a nivel celular. Se considera que
En nios menores de 13 aos, ha ocurrido la muerte despus desempea una funcin importante en el metabolismo de las
de dosis de vincristina 10 veces mayores a las recomendadas. lipoprotenas. Se calcula que el total de cromo corporal en el
Pueden presentarse sntomas intensos despus de la aplicacin humano adulto es de 6-10 mg, distribuidos de manera uniforme.
de dosis de 3 a 4 mg/m2. Los adultos pueden presentar sntomas De estos aproximadamente 1 mg se encuentra en sangre unido a
severos despus de dosis simples de 3 mg/m2 o mayores la transferrina. As, los niveles promedio normales de cromo en
El tratamiento de sostn deber incluir: sangre son 0.160 mcg/L. El cromo biolgicamente activo se filtra
1) Prevencin de los sntomas del sndrome de secrecin con mayor facilidad a travs de los riones que el cromo unido
inadecuada de hormona antidurtica (restriccin de lquidos, a la transferrina, de un modo cclico despus de la estimulacin
administracin de un diurtico de asa o del tbulo distal). debida a los alimentos que producen una movilizacin del factor
2) Administracin de anticonvulsivantes. de tolerancia a la glucosa que es almacenada en un depsito
3) Uso de enemas para evitar el leo. aun no localizado. La concentracin urinaria de cromo vara de
4) Monitoreo del sistema cardiovascular. 0.2-0.6 mcg/L.
5) Biometra hemtica diaria para clarificar la necesidad de
transfusiones sanguneas. CONTRAINDICACIONES:
Dado que se ha observado un efecto protector del cido folnico El cromo no deber aplicarse a personas con hipersensibilidad
en ratones ante dosis letales, se recomienda administrar cido conocida a este oligoelemento.
folnico en caso de sobredosis. Se sugiere administrar por va
intravenosa 100 mg cada 3 horas durante 48 horas y despus PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
cada 6 horas por otras 48 horas. Es de esperarse que los efectos EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
aparezcan durante 72 horas al menos. No se han reportado alteraciones debidas al cromo durante el
Si ocurre ingestin, se debe vaciar el estmago; enseguida se embarazo o la lactancia. Sin embargo, se recomienda valorar la
administra carbn activado por va oral adems de un laxante. importancia de la administracin del producto ante los riesgos
potenciales.
PRESENTACINES:
Frasco mpula con polvo y ampolleta con diluyente de 10 ml No se han reportado a la fecha.
ALMACENAMIENTO: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Consrvese en refrigeracin de 2 - 8C. No se congele. Protjase La administracin de cromo tiende a potenciar la accin de la
de la luz dentro de su empaque. Hecha la mezcla, el producto se insulina y por lo tanto deber reducirse la cantidad administrada
conserva durante 8 horas a temperatura ambiente a no ms de de esta hormona en los casos que as lo requieran.
25 C o 5 das en refrigeracin entre 2 - 8C. No se congele.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Las concentraciones sricas de glucosa pueden disminuir con la
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los administracin de cromo.
nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Este medicamento
deber ser administrado nicamente por mdicos especialistas PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
70 en Oncologa con experiencia en Quimioterapia antineoplsica. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
Vademcum
ALTERACIONES DE LA FERTILIDAD:
Se recomienda que a los pacientes que estn recibiendo terapia
Cuprifusin
con cromo se les practiquen determinaciones frecuentes de COBRE
los niveles sricos de glucosa y de ser necesario se realicen Solucin inyectable
adaptaciones de la cantidad de insulina que se aplica a los 0.4 mg/ml
pacientes en que se est utilizando esta hormona. No se han
reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis,
ni alteraciones de la fertilidad relacionados con el uso de cromo.
Dosis para adolescentes y adultos: De 0.01 a 0.02 mg al da
agregados a los elementos de la NPT, para administracin i.v. FRMULA: Cada ml contiene:
Dosis para nios: De 0.14 a 0.2 mcg/kg de peso corporal por da Sulfato de cobre pentahidratado equivalente a 0.4 mg de cobre.
agregados a los elementos de la NPT para administracin i.v. Vehculo cbp 1 ml
SOBREDOSIS:
Solamente se han reportado algunos casos de pacientes con INDICACIONES TERAPUTICAS:
niveles sricos elevados de cromo, sin haberse reportado El cobre est indicado para la prevencin y tratamiento de la
manifestaciones especficas de sobredosis. deficiencia de cobre. Las condiciones clnicas que usualmente
pueden requerir suplementacin de cobre por prdidas o
PRESENTACINES: requerimientos aumentados son: quemaduras, gastrectoma,
Caja con 25 ampolletas de 3 ml. nios prematuros, sndromes de malabsorcin, sndrome
Caja con un frasco mpula con 10 ml o 30 ml. nefrtico y en general los pacientes sometidos a nutricin
parenteral total (NPT).
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente. Si no se administra todo el FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
producto, consrvese en refrigeracin por no ms de 24 horas. El cobre participa en el metabolismo como parte de varias
Evtese la congelacin. metaloenzimas como la ceruloplasmina, la ferroxidasa II, la
lisiloxidasa, la monoaminoxidasa, la zinc-cobre superxido
LEYENDAS DE PROTECCIN: dismutasa, la tirosina, la dopamino--hidroxilasa y la citocromo-
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los C-oxidasa. De igual forma el cobre participa fisiolgicamente en
nios. Literatura exclusiva para mdicos. la eritropoyesis y en la leucopoyesis, la mineralizacin sea y
enlaces de la elastina y la colgena, la fosforilacin oxidativa, el
Hecho en Mxico por: metabolismo de las catecolaminas, la formacin de melanina y
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. mielina, la homeostasis de la glucosa y la proteccin antioxidante
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial de la clula. El total de cobre corporal de un adulto sano es de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. aproximadamente 120 mg. El hgado capta del 60 al 90% del
cobre administrado. Cerca del 94% del cobre srico se encuentra
Reg. No. 183M95 SSA unido a la ceruplasmina, el resto se encuentra unido a albmina
IPP-A: EEA-11826/95 y a aminocidos. El nivel plasmtico normal vara de 50 a 85
mcg/dL, aunque estas concentraciones aumentan durante
el embarazo. El cobre es metabolizado en los hepatocitos y
posiblemente es almacenado en la metalotionina en las clulas
hepticas antes de ser distribuidos al resto de los tejidos. Es
excretado a travs de la bilis y en menor cantidad a travs de la
orina, el sudor, y descamacin de las clulas de la piel.
CONTRAINDICACIONES:
La administracin de cobre est contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad conocida al cobre y en pacientes que cursen
con enfermedades en que se produzca colestasis intraheptica
(como la cirrosis biliar primaria) y en la enfermedad de Wilson.

No se han reportado alteraciones en el producto relacionadas con
la administracin de cobre durante el embarazo y la lactancia. Sin
embargo, no se han realizado estudios controlados.

No se han reportado reacciones adversas a la fecha con la
administracin de dosis teraputicas y manteniendo los niveles
sricos dentro del rango normal.

La D-penicilamina tiende a incrementar una excrecin renal
excesiva de cobre.

LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad con el uso de cobre
a dosis teraputicas.
71
Vademcum
La solucin de cobre deber ser diluida antes de su
Custodiol
administracin. Usualmente se diluye en la mezcla de nutrientes Solucin para cardiopleja,
para NPT para aplicacin intravenosa. conservacin y transportacin
- Adultos estables: 0.5 a 1.5 mg/da. de rganos, adicionada con aminocidos
- Adultos con disnea o con prdida excesiva de lquidos a travs Estril y Libre de Pirgenos
de una fstula o estoma: 0.4 a 3.7 mg/da.
- Adultos con limitaciones en la excrecin heptica: 0.15 mg/da.
- Nios: 20 mcg/kg de peso/da.
SOBREDOSIS:
La sobredosis se manifiesta, aunque en raras ocasiones por la
aparicin de nuseas, vmitos, diarrea, calambres abdominales,
hemlisis intravascular, ictericia, necrosis heptica aguda y
edema tubular renal. El tratamiento comprende el suspender de
inmediato la administracin de cobre y aplicar agentes quelantes CONTENIDO: Cada 1000 ml contienen en gramos:
como edetato disdico de calcio o dimercaprol.
Cloruro de sodio 0.8766
PRESENTACINES: Cloruro de potasio 0.6710
Caja con 25 ampolletas de 3 ml. cido alfacetoglutrico monopotsico 0.1842
Caja con un frasco mpula de 10, 30 50 ml. Cloruro de magnesio hexahidratado 0.8132
L-Histidina clorhidrato monohidratado 3.7733
ALMACENAMIENTO:
L-Histidina 27.9289
Consrvese a temperatura ambiente.
L-Triptfano 0.4085
LEYENDAS DE PROTECCIN: Manitol 5.4651
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los Cloruro de calcio dihidratado 0.0022
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Vehculo cbp 1000 ml
Hecho en Mxico por:

Cada 1000 ml contiene en mmol:
Cloruro de sodio 15
Cloruro de potasio 9
cido alfacetoglutrico monopotsico 1
Reg. No. 136M95 SSA IPP-A: DEA-9125/95 Cloruro de magnesio hexahidratado 4
L-Histidina clorhidrato monohidratado 18
L-Histidina 180
L-Triptfano 2
Manitol 30
Cloruro de calcio dihidratado 0.015
Vehculo cbp 1000 ml
Indicaciones: Cardiopleja, proteccin de rganos y

enfriamiento de las superficies del corazn y los riones in situ,
as como para transporte de trasplante desde el donante hasta
el receptor, Proteccin de trasplantes venosos (reemplazos de
vasos coronarios, principalmente mediante injertos de vena
safena interna).
Contraindicaciones: No se conocen hasta la fecha en el marco
del mbito de aplicaciones
Los mecanismos de accin de Custodiol en el corazn, son
aplicables a cualquier otro rgano susceptible de ser protegido
con dicha solucin:
1. Suspensin de procesos de activacin en todas las membranas
celulares capaces de ser excitadas.
2. Aumento de la energa producida durante la anaerobiosis, a travs
de una tamponificacin del espacio o compartimento extra celular
3. Consecuente retraso en la aparicin de la acidosis intracelular
crtica.
4. Retraso en la aparicin del edema celular, consecuencia con la
capacidad de la membrana la regulacin osmtica.
La minimizacin de los requerimientos energticos as conseguida,
va a ser efectiva en todo el rango de temperatura (desde casi a los 40
a los 0 C), siendo ms pronunciada a bajas temperaturas.
No utilizar si la solucin presenta dao en su integridad,
si la solucin no es transparente, si contiene partculas en
suspensin, sedimentos o si el cierre ha sido violado.
Si no se utiliza todo el producto deschese el sobrante.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.

72 A partir de los estudios de experimentacin animal y clnicos y
Vademcum
de la literatura cientfica, hasta la fecha no se conocen efectos enfriamiento (5 a 8 C) en el mbito de la ciruga cardaca. Tubo
secundarios de esta solucin compuesta exclusivamente por para infusin con dimetro interno de 6 mm. Recipiente para
sustancias fisiolgicas transporte con bolsa estril para transporte del rgano desde el
donante hasta el receptor.
No se conocen interacciones con medicamentos como 2. Tolerancia del corazn a la isquemia. La tolerancia a la
aminoglucsidos, diurticos, nitropreparados, antihipertensivos, isquemia depende de la realizacin impecable de la perfusin
beta bloqueadores y antagonistas del calcio que, especialmente cardiopljica inicial, de la evolucin de la temperatura en el
en el contexto de las intervenciones quirrgicas, se utilizan miocardio durante la isquemia y de la subsiguiente temperatura
frecuentemente incluso en la fase preoperatoria. de la circulacin extracorprea, as como del estado previo del
corazn. En una hipotermia sistmica moderada de 27 a 29C.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE es posible sin enfriamiento adicional del corazn, mantener un
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE tiempo de pinzamiento de la aorta de 180 minutos, sin que ello
LA FERTILIDAD: rebase el necesario periodo de recuperacin de 20 minutos.
A la fecha no se cuenta con estudios controlados acerca de la En caso de que durante la asistolia artificial se observara una
carcinognesis ni de la teratognesis con Custodiol. No se actividad de las aurculas, seria necesario proceder a una
ha demostrado actividad mutagnica y no existen evidencias de reperfusin con Custodiol, en la medida en que la fase de
efectos sobre la fertilidad. asistolia (isquemia) tuviera que mantenerse durante un periodo
superior a unos pocos minutos. Igual que la primera perfusin,
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: cualquiera reperfusin debe emprenderse ineludiblemente con
1. Corazn. Para el corazn del adulto puede proponerse la solucin fra ( a una temperatura de 5 a 8C). Los periodos
siguiente recomendacin : la solucin enfriada a una temperatura de tolerancia a la isquemia, que son de prever segn los
entre 5 a 8C se perfunde en las arterias coronarias mediante datos experimentales y clnicos, son vlidos solamente para
presin hidrosttica (al principio el frasco de infusin debe de temperaturas del miocardio definidas y homogneas y para una
elevarse a unos 140 cm sobre el nivel del corazn = 100 mmHg) equilibracin impecable del espacio extracelular del miocardio
o con una bomba a volmen constante. Despus de la asistlica con Custodiol.
(en el curso de los primeros minutos de iniciar la perfusin) se
descender el frasco de infusin a unos 50 a 70 cm. Sobre el 3. Induccin de la cardiopleja.
nivel del corazn , correspondiente a 40 - 50 mmHg. En caso Tras el acoplamiento de la mquina corazn-pulmn, en el
de estenosis coronaria severa, es preciso mantener una presin punto ms elevado de la aorta ascendente se coloca una sutura
de perfusin mayor (unos 50 mmHg) durante este periodo de atraumtica en bolsa de tabaco o en U (PDS 40), provista de
tiempo algo mayor. El tiempo de perfusin total debe ser de 6 un extrangulador, que sirve para el aseguramiento de la cnula
a 8 minutos con el fin de garantizar un equilibrio homogneo. de perfusin para la solucin Custodiol y a travs de la cual,
Tambin para corazones de pequeo tamao, para conseguir un despus de su reabertura, puede realizarse una desaireacin.
equilibrio adecuado, la velocidad de perfusin debe de ser 1 ml/ Custodiol debe extraerse del frigorfico poco tiempo antes
min/g (peso estimado del corazn) con una presin de perfusin de su uso para evitar un calentamiento del lquido sometido
de 40 a 50 mmHg y una duracin de 6 a 8 segundos. a la temperatura ambiente. La saturacin de la solucin con
Igual que la primera perfusin, todas las reperfusines que el oxgeno puro o con una mezcla de oxgeno y cido carbnico es
operador considere necesarias deben de emprenderse siempre innecesaria incluso negativa. La solucin, con unos 06 Vol.%,
con solucin fra (a una temperatura de 5 a 8 C) teniendo en contiene oxgeno suficiente para cubrir las necesidades del
cuenta los valores recomendados. corazn paralizado durante la perfusin que a 10 C asciende
2. Rin. En la perfusin del rin no debe rebasarse una a unos 02 ml./minuto/100 g. En la conexin del sistema de
presin de perfusin de 120 mmHg. perfusin a los frascos debe asegurarse una desaireacin
3. Trasplante venoso. El trasplante venoso obtenido (predominantemente cuidadosa del sistema tubular: las burbujas formadas en el
un segmento de la vena safena interna) se enfra y se almacena en solucin sistema deben llenarse por completo con la solucin, con
de Custodiol fra (unos 50 a 100 ml.) A una temperatura de 5 a 8C. objeto de prevenir la generacin de microburbujas, condicionada
Inmediatamente despus de su extraccin de la solucin el segmento por la elevada pendiente de cada. Inmediatamente antes del
venoso debe implantarse. pinzamiento de la aorta se efecta una incisin punzante en el
medio de la sutura en bolsa de tabaco o en U para la introduccin
SOBREDOSIFICACIN: de la cnula fijada al tubo de perfusin. En la conexin con el
En caso de que se produzca una introduccin, tcnicamente pinzamiento artico se perfunde en las coronarias , a travs
posible, de la solucin Custodiol en la circulacin sistmica, de la raz de la aorta , la solucin cardiopljica enfriada a una
las desviaciones resultantes de las concentraciones de sodio y temperatura de 5 a 8C mediante presin hidrosttica (al principio
calcio son extraordinariamente reducidas. Tras la determinacin la altura del frasco de infusin debe situarse a unos 140 cm sobre
de los niveles de sodio y calcio en circulacin extracorprea, en el nivel del corazn = 100 mmHg.) o con una bomba a volmen
caso necesario debe procederse a la sustitucin de estos dos constante . En intervenciones en las que tenga que efectuarse
electrolitos. forzosamente una abertura transversal en la aorta ascendente, la
perfusin puede realizarse tambin selectivamente a travs de
PRECAUCIONES ESPECIALES: las llamadas cnulas coronarias .
Custodiol, no est concebido para su administracin Una presin de perfusin inicial elevada es imprescindible
intravenosa o intraarterial, sino solamente para la perfusin para :
selectiva del corazn o de los riones, as como para el a) garantizar el cierre impecable de las vlvulas articas,
enfriamiento de las superficies o la conservacin de rganos b) conseguir rpida eliminacin de la sangre del sistema
donados (durante el trayecto comprendido desde que se extrae al coronario, y
donante hasta que se implanta en el receptor), y de transplantes c) enfriar el corazn rpidamente.
venosos. Por consiguiente, no debe utilizarse para infusiones En el curso de los primeros minutos despus del inicio de
sistmicas. Abstenerse de utilizar el producto despus de la la perfusin aparece la asistolia. Para no poner en peligro
expiracin de la fecha de caducidad. Mantener los medicamentos el corazn paralizado por la aplicacin de una presin de
fuera del alcance de los nios. perfusin demasiado elevada y para prevenir el edema del
miocardio, despus del de la asistolia el frasco de infusin debe
ADVERTENCIAS PARA SU USO: descenderse hasta unos 50 a 70 cm. Por encima del nivel del
1. Medios auxiliares tcnicos: Equipo para infusin con pieza corazn (correspondiente a 40-50 mmHg.). En caso de estenosis
en Y para frascos o bidones. Cnula para infusin de 25 a 3 ml. coronarias importantes es necesario mantener una presin de
Pinza para tubos flexibles. Soporte para la infusin con columna perfusin ms elevada (unos 50 mmHg) durante un perodo
de regulacin hasta 200 cm y cinta mtrica. Instalacin para 73
Vademcum
algo ms prolongado. El tiempo de perfusin total debe ser 6 a consigo menos complicaciones ulteriores por anastomosis biliar
8 minutos con el fin de garantizar una equilibracin homognea. en hgados conservados durante ms de 12 horas.
Con el inicio de la entrada de la solucin, se abre la aurcula
derecha a travs del lugar de la canulacin, se aspira lo perfundido 8. Introduccin de la perfusin heptica. Normalmente,
a travs de la cnula de la cava superior y se desecha. es el centro de explantacin el que decide si va a realizar una
Si accediera una cantidad excesiva de la solucin cardiopljica diseccin in situ del hgado, previamente a la perfusin y puesta
Custodiol a la mquina corazn-pulmn, el eventual descenso a disposicin y la diseccin in situ. Puesto que no se dispone
de la presin arterial podra contrarrestarse con la aplicacin de datos estandarizados sobre Custodiol, se recomienda una
de calcio en el llenado de la mquina. Las experiencias clnicas perfusin de aprox. 300 ml por kg de peso corporal, lo que
con Custodiol en intervenciones quirrgicas cardacas en recin equivale a aprox. 20 litros de solucin Custodiol refrigerada
nacidos y lactantes han revelado que en este caso concurren los (a 5-8C) para un donante de 70 kg. Si el centro de explantacin
mismos beneficios protectores, sin que aparezcan consecuencias decide utilizar la llamada tcnica del aorto-porta-flush, no se
negativas funcionales y metablicas en estos pequeos corazones precisa una infusin a presin , ni siquiera para la lnea artica.
en la fase de reperfusin post-isqumica. Para los corazones de No obstante, los tubos empleados para la perfusin deberan de
pequeo tamao as como los corazones de adultos puede ser del mayor calibre posible y la cnula de perfusin debera
proponerse la siguiente recomendacin: para la equilibracin del tener un orificio de, como mnimo, charriere 15 (5 mm). En
corazn, la velocidad de la perfusin debe ser de 1 ml/minuto/g. estas condiciones, la perfusin del Custodiol durar aprox. 10
(peso estimado del corazn) con una presin de perfusin de 40 minutos. Si el centro decidiera utilizar la denominada tcnica del
a 50 mmHg, y una duracin de la perfusin de 6 a 8 minutos. aorto-single-flush, la cantidad total de solucin conservadora
necesaria se perfundira nicamente por va artica. Tampoco en
4. Terminacin de la cardiopleja. La detencin de la cardiopleja este caso es necesaria una perfusin presurizada. Se recomienda
se efecta por la reapertura de la aorta. Es aconsejable perfundir utilizar un sistema de perfusin en Y, adems de tubos para
inicialmente el miocardio, muy paralizado por la cardiopleja, con perfusin de mayor calibre posible y una cnula de perfusin con
una presin arterial menor (presin arterial media de 40 mmHg, un orificio de, como mnimo, charriere 15 (5 mm). Los centros
durante 2 minutos). En consonancia con la actividad creciente recomiendan que el hgado este adecuadamente descomprimido
del miocardio, a continuacin puede normalizarse la presin de antes de iniciar la perfusin.
la perfusin. Frecuentemente, la actividad se reinicia con un ritmo
espontneo, pero en otros casos puede bastar la aplicacin de la 9. Transporte de un rgano donante. El transporte de un
desfibrilacin nica. rgano extrado, desde el donante hasta el receptor, se efecta
en una bolsa estril especialmente prevista para ello, en la que
La reanimacin del corazn debe efectuarse en un estado el rgano independientemente su tamao (corazn/hgado/
cido-base equilibrado, en presencia de concentraciones rin/pulmn) se introduce en solucin Custodiol fra. El
normales de sodio, potasio y calcio en sangre (especialmente rgano debe quedar completamente cubierto por la solucin.
una concentracin normal de la proporcin ionizada de calcio) Esta bolsa debe cerrarse hermticamente (por ejemplo, con
y una temperatura del corazn entre 32 y 36 C: las temperaturas cinta adhesiva o similar) e introducirse a su vez en un segundo
inferiores facilitan una mayor probabilidad de fibrilacin del recipiente, que se haya llenado de Custodiol, con el fin de
corazn, mientras que temperaturas ms elevadas dificultan evitar una interrupcin del aislamiento y el enfriamiento por la
la recuperacin al fomentar una demanda de energa por el introduccin de aire. A continuacin, este rgano, asegurando
miocardio innecesariamente elevada. por partida doble, se coloca en un recipiente de plstico estril,
asegurando su cierre con la tapa. Seguidamente, el recipiente de
5. Tolerancia del rin a la isquemia. El rin puede plstico se introduce en un contenedor para transporte, en que se
conservarse en la solucin Custodiol refrigerada a una ha depositado una cantidad suficiente de hielo para el periodo de
temperatura entre 2-4 C, con tiempos de isquemia fra de hasta tiempo que dure el mismo. Deben de adjuntarse informaciones
48 horas. El tiempo de isquemia caliente, es decir, la duracin sobre el donante, copias de las determinaciones del laboratorio
media necesaria para la puesta a punto de las anastomosis y muestras de sangre del donante. El transporte del rgano del
vasculares puede ser, en condiciones normales, de 30 minutos. donante en la solucin Custodiol debe realizarse con la mayor
Durante este periodo puede conseguirse una recuperacin rapidez posible.
completa del rgano as como una funcin inmediata ptima en
el curso de 24 horas. Por consiguiente, tanto desde el punto de PRESENTACIN:
vista terico como prctico se dispone en las operaciones in situ Frascos de 1 000 ml
de un tiempo suficiente, dado que de los trabajos experimentales
ALMACENAMIENTO:
se sabe que la sobrecarga isqumica normotrmica del rin
Conservar en lugar fresco (8-15 C)
protegido con Custodiol puede incrementarse en el doble o
triple.
6. Induccin de la perfusin renal.
Fabricado en Alemania por:
Despus de efectuar una laparotoma, se prepara el rin por
Dr. Franz Khler Chemie GMBH
ligadura de los vasos de la cpsula. El catter de perfusin renal
Importado por :
selectiva se fija por medio de un torniquete de cinta, colocado
Globe Chemicals, S.A. de C.V.
en torno a la arteria renal. La perfusin se efecta mediante
Distribuido por:
una presin hidrosttica (columna reguladora del soporte para
Laboratorios Pisa S.A. de C.V.
infusin ajustada a un mximo de 100 cm.). En el curso del
Calle 7 # 1308 Zona Industrial
primer minuto de la perfusin se incide la vena renal y se pinza la
Guadalajara, Jalisco, Mxico
vena cava. El efluente se aspira a partir de la cavidad abdominal.
Despus de unos 10 minutos de perfusin, en los trasplantes se
Hecho en Mxico por:
extirpa el rin y en las escisin de tumores se deja in situ y se
prosigue la operacin.
7. Tolerancia del hgado a la isquemia. Los trabajos escritos 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
hasta la fecha informan sobre hgados transplantados tras un
periodo de isquemia de, como mnimo, 21 horas y que han REGISTRO: 956R97 SSA
funcionado sin problemas. No obstante, es bien sabido que
los tiempos de conservacin superiores a 12 horas todava
estn asociados a una incidencia significativamente ms alta
74 de disfunciones primarias. An as, Custodiol parece que trae
Vademcum
an cuando no existan signos de insuficiencia suprarrenal.
Decorex Las dosis elevadas de corticosteroides pueden producir y an
DEXAMETASONA ocultar los signos de una irritacin peritoneal debidos a una
Solucin Inyectable perforacin gastrointestinal. Los corticosteroides pueden encubrir
algunos signos de infeccin y durante su empleo pueden
aparecer nuevas infecciones. La inyeccin intra articular puede
dar lugar a efectos secundarios, tanto locales como sistmicos.
Las inyecciones intra articulares frecuentes pueden daar los
tejidos articulares. Los corticosteroides se deben emplear
con precaucin en pacientes con herpes simple ocular por el
riesgo de que ocurra perforacin corneal. El uso prolongado
FRMULA: Cada ampolleta o frasco mpula contiene: de corticosteroides puede precipitar la aparicin de cataratas
Fosfato sdico de dexametasona equivalente a 8 mg subcapsulares posteriores y glaucoma con posible lesin de
de fosfato de dexametasona Vehculo cbp 2 ml los nervios pticos y puede favorecer el establecimiento de
infecciones oculares secundarias por hongos o virus.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Corticoide sistmico
DECOREX puede ser utilizado para uso sistmico en:
LACTANCIA:
Alergologa: Asma bronquial, alergias medicamentosas y alimentarias, Se administra con gran precaucin en mujeres embarazadas
urticaria, rinitis y conjuntivitis alrgicas y en reacciones de hipersensibilidad. dado que el uso por perodos prolongados puede causar
Dermatologa: Dermatitis por contacto, dermatitis exfoliativa, hipoadrenalismo en el producto. Los corticosteroides pueden
eritema multiforme, pnfigo, psoriasis. aparecer en la leche materna y disminuir el ritmo de crecimiento
Endocrinologa: Tiroiditis y en algunos casos de insuficiencia y reducir la produccin endgena de corticosteroides por lo cual
adrenal. las madres que reciban dexametasona debern evitar la lactancia.
Gastroenterologa: Colitis ulcerosa, enteritis regional.
Hematologa: Anemias y trombocitopenias autoinmunes, REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
leucemias y linfomas. Trastornos hidroelectrolticos: retencin de sodio y lquidos,
Neumologa: Broncoaspiracin, sarcoidosis, sndrome de Loeffler. insuficiencia cardaca congestiva en pacientes susceptibles,
Neurologa: Edema cerebral postraumtico, edema causado por prdida excesiva de potasio, alcalosis hipopotasmica,
tumores cerebrales. hipertensin arterial.
Oftalmologa: Conjuntivitis alrgica, neuritis ptica, iridociclitis. Musculoesquelticos: debilidad muscular, miopata por
Reumatologa: Artritis reumatoide, gotosa, postraumtica, corticosteroides, reduccin de la masa muscular, osteoporosis,
osteoartritis, sinovitis, bursitis, espondilitis anquilosante, lupus fracturas vertebrales por compresin, necrosis aspticas de las
eritematoso sistmico. cabezas femorales y humerales, fracturas patolgicas de los
huesos largos, rupturas de tendones.
DECOREX tambin puede ser utilizado por va intraarticular Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin
en la sinovitis de la osteoartritis, artritis reumatoidea, gota, o hemorragia, perforacin del intestino delgado o del colon,
bursitis y en la epicondilitis. DECOREX puede utilizarse especialmente en pacientes con enteritis o colitis, pancreatitis,
va INTRALESIONAL en lesiones queloides, inflamatorias, distensin abdominal, esofagitis ulcerosa.
infiltrados hipertrficos de liquen plano, lupus discoide, alopecia Cutneos: alteraciones de la cicatrizacin de heridas, piel
areata. delgada y frgil, petequias y equimosis, eritema, aumento de la
sudoracin, ardor o parestesias en la regin perineal (despus
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: de la inyeccin intravenosa), otras reacciones cutneas como
La dexametasona es un glucocorticoide que posee grandes dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico.
propiedades anti inflamatorias la cual equivale a 25 30 veces Neurolgicos: convulsiones, aumento de la presin intracraneal
la obtenida con cortisona. Su mecanismo de accin se basa con edema de la papila (pseudotumor cerebral) generalmente
principalmente en la inhibicin de los depsitos de fibrina, despus del tratamiento, vrtigo, cefalea, trastornos squicos.
dilatacin capilar, inhibicin de la migracin de los leucocitos Endocrinolgicos: irregularidades menstruales, sndrome de
al rea inflamada. Tambin inhibe la actividad fagoctica, la Cushing, detencin del crecimiento en nios, falta secundaria
proliferacin de los fibroblastos y el depsito de colgeno. de respuesta adrenocortical e hipofisiaria, particularmente
La dexametasona tiene por lo tanto efecto anti inflamatorio en situaciones de estrs como traumatismos, intervenciones
(esteroide), efecto inmunosupresor y adems de actuar quirrgicas o enfermedades, disminucin de la tolerancia a
aumentando el catabolismo protico, aumenta la disponibilidad los carbohidratos, manifestacin de la diabetes mellitus latente,
de glucosa, la movilizacin de los rganos grasos y la liplisis. aumento de las necesidades de insulina o de hipoglucemiantes
Por va intramuscular la absorcin es ms rpida que por va orales en los diabticos, hirsutismo.
intralesional. La dexametasona se une a las protenas plasmticas Oftlmicos: cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la
en un 68+- 3%, tiene un volmen de distribucin de 0.82+- presin intraocular, glaucoma, exoftalmos.
0.22 l/ kg, una vida media de 3+- 0.8 horas y sufre un Metablicos: balance negativo del nitrgeno por catabolismo
aclaramiento de 3.7+- 0.9 ml/min/Kg. El metabolismo se lleva protico.
a cabo en hgado principalmente, aunque tambin se metaboliza Cardiovasculares: ruptura del miocardio despus de un infarto
a nivel renal y tisular principalmente a metabolitos inactivos, del miocardio reciente.
siendo excretados stos por va renal. Otros: reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad,
tromboembolia, aumento de peso, aumento del apetito, nuseas,
CONTRAINDICACIONES: malestar general, hipo.
Se contraindica en pacientes con hipersensibilidad a los Cuando se administra por va intralesional adems pueden
componentes de la frmula. Tambin se contraindica en micosis presentarse las siguientes reacciones:
sistmicas, tuberculosis activa, hipertensin arterial severa, hiper o hipopigmentacin de la piel, atrofia subcutnea y cutnea,
procesos virales sistmicos severos, infecciones activas y en absceso estril y en raras ocasiones ceguera posterior a la
la diabetes mellitus. La dexametasona no debe ser aplicada en inyeccin directa en lesiones situadas en cara y cabeza.
articulaciones inestables. Con la aplicacin intraarticular puede producirse eritema local,
PRECAUCIONES GENERALES: artropata de tipo Charcot.
La supresin sbita de un tratamiento con corticosteroides
puede producir una insuficiencia adrenocortical secundaria. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Esta suspensin puede ocasionar un sndrome por supresin La difenilhidantona (fenitona), el fenobarbital, la efedrina
caracterizado por fiebre, mialgias, artralgias y malestar general, y la rifampicina pueden incrementar la excrecin de los 75
Vademcum
corticosteroides. Por lo tanto, las pruebas de supresin con
dexametasona pudieran verse alteradas con el uso de estos
Decorex
medicamentos. La dexametasona puede alterar la respuesta a los DEXAMETASONA
anticoagulantes cumarnicos. La dexametasona puede interactuar Tabletas
con los siguientes medicamentos: paracetamol, alcohol,
anfotericina B, inhibidores de la anhidrasa carbnica, andrgenos,
heparina, antidepresivos tricclicos, estreptoquinasa, uroquinasa,
hipoglucemiantes orales, estrgenos, glucsidos digitlicos,
diurticos, cido flico, inmunosupresores, isoniacida,
mexiletina, bloqueadores musculares no despolarizantes,
potasio, salicilatos, estreptozocina, troleandomicina y con
vacunas con virus vivos. FRMULA: Cada tableta contiene:
Dexametasona 4 mg 6 mg
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Excipiente cbp 1 tableta
LABORATORIO:
Pueden alterarse las siguientes pruebas con el uso de INDICACIONES TERAPUTICAS: Corticoide sistmico
corticosteroides: escintigrafa, cerebral utilizando Tc 99m, prueba La Dexametasona puede ser utilizada en:
de gonadorrelina para la funcin del eje hipotalamico hipofisiario Alergologa: Asma bronquial, alergias medicamentosas
gonadal, prueba de tetrazolio para infecciones bacterianas, y alimentarias, urticaria, rinitis y conjuntivitis alrgicas y en
prueba de la protirelina para la funcin tiroidea, escintigrafa sea reacciones de hipersensibilidad.
utilizando Tc 99m, pruebas cutneas (tuberculina, histoplasmina
Dermatologa: Dermatitis por contacto, dermatitis exfoliativa,
y parches para alergia) captacin de yodo tiroideo radioactivo.
eritema multiforme, pnfigo, psoriasis.
Asimismo, se pueden alterar los siguientes valores fisiolgicos:
recuento de basfilos, eosinfilos, linfocitos, monocitos, Endocrinologa: Tiroiditis y en algunos casos de insuficiencia
plaquetas, polimorfonucleares, glicemia, glucosuria, adrenal.
concentraciones sricas de calcio, colesterol, lpidos, potasio, Gastroenterologa: Colitis ulcerosa, enteritis regional.
tiroxina, sodio, cido rico y las concentraciones en orina de 17- Hematologa: Anemias y trombocitopenias autoinmunes,
hidroxiesteroides y 17-cetoesteroides. leucemias y linfomas. Tambin en desrdenes neutropnicos.
Inmunosupresor: Como terapia inmunosupresora en diversos
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE desrdenes inflamatorios sistmicos.
Neumologa: Broncoaspiracin, sarcoidosis, sndrome de
LA FERTILIDAD:
Loeffler.
No se han descrito efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis, ni sobre la fertilidad. Neurologa: Edema cerebral postraumtico, edema causado por
tumores cerebrales.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oftalmologa: Conjuntivitis alrgica, neuritis ptica, iridociclitis.
La dosis vara de acuerdo al estado clnico, sin embargo, las dosis Oncologa: En la profilaxis de la nusea y el vmito inducido
ms usuales son las siguientes: Uso sistmico: 0.2 a 32 mg por la quimioterapia.
cada 6 a 24 horas. Va intramuscular o va intravenosa. Reumatologa: Artritis reumatoide, gotosa, postraumtica,
Uso local: 2 a 8 mg cada 3-21 das, va intraarticular, osteoartritis, sinovitis, bursitis, espondilitis anquilosante, lupus
intralesional, intradrmica. eritematoso sistmico.
La duracin de la terapia vara de acuerdo al origen del Otras indicaciones: Incluyen la enfermedad de las alturas
padecimiento, a la respuesta del paciente y de acuerdo al criterio o de los montaistas y la profilaxis de la nusea y vmitos
mdico. postoperatorios en cirugas ginecolgicas despus de morfina
epidural.
INGESTA ACCIDENTAL: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Los sntomas de sobredosificacin parenteral aguda son escasez La dexametasona es un glucocorticoide que posee grandes
e incluyen: nuseas y vmito. No existe un antdoto especfico. El propiedades anti inflamatorias la cual equivale a 25 30 veces
tratamiento es de sostn y sintomtico. la obtenida con cortisona. Su mecanismo de accin se basa
principalmente en la inhibicin de los depsitos de fibrina,
PRESENTACIN: dilatacin capilar, inhibicin de la migracin de los leucocitos
Caja con una o dos ampolletas con 2 ml (8mg/2 ml). al rea inflamada. Tambin inhibe la actividad fagoctica, la
Caja con un frasco mpula con 2 ml (8 mg/2 ml). proliferacin de los fibroblastos y el depsito de colgeno.
La dexametasona tiene por lo tanto efecto anti inflamatorio
ALMACENAMIENTO: (esteroide), efecto inmunosupresor y adems de actuar
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase aumentando el catabolismo protico, aumenta la disponibilidad
de la luz dentro de su envase. de glucosa, la movilizacin de los rganos grasos y la liplisis.
La dexametasona administrada por va oral en tabletas logra
LEYENDAS DE PROTECCIN: concentraciones pico en plasma a las dos horas de haberse
El empleo de este medicamento durante el embarazo y la administrado, la biodisponibilidad es del 61.3%. Una vez en
lactancia queda bajo la responsabilidad del mdico. Su venta suero, se une a las protenas plasmticas en un 68+- 3%,
requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. tiene un volumen de distribucin de 0.82+- 0.22 l/ kg, una
Literatura exclusiva para mdicos. vida media de 3+- 0.8 horas y sufre un aclaramiento de 3.7+-
0.9 ml/min/Kg. El metabolismo se lleva a cabo en hgado
Hecho en Mxico por: principalmente, aunque tambin se metaboliza a nivel renal y
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. tisular principalmente a metabolitos inactivos, siendo excretados
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial stos por va renal.
CONTRAINDICACIONES:
Reg. No. 76138 SSA IV La dexametasona se contraindica en pacientes con
IPP-A: CEAR-03361202014/RM2004 hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Tambin
Marca Registrada se contraindica en micosis sistmicas, tuberculosis activa,
hipertensin arterial severa, procesos virales sistmicos severos,
76
Vademcum
infecciones activas y en la diabetes mellitus. La dexametasona no INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
debe ser aplicada en articulaciones inestables. La difenilhidantona (fenitona), el fenobarbital, la efedrina
y la rifampicina pueden incrementar la excrecin de los
PRECAUCIONES GENERALES: corticosteroides. Por lo tanto, las pruebas de supresin con
La supresin sbita de un tratamiento con corticosteroides dexametasona pudieran verse alteradas con el uso de estos
puede producir una insuficiencia adrenocortical secundaria. medicamentos. La dexametasona puede alterar la respuesta a los
Esta suspensin puede ocasionar un sndrome por supresin anticoagulantes cumarnicos. La dexametasona puede interactuar
caracterizado por fiebre, mialgias, artralgias y malestar general, con los siguientes medicamentos: paracetamol, alcohol,
an cuando no existan signos de insuficiencia suprarrenal. Las anfotericina B, inhibidores de la anhidrasa carbnica, andrgenos,
dosis elevadas de corticosteroides pueden producir y an ocultar heparina, antidepresivos tricclicos, estreptoquinasa, uroquinasa,
los signos de una irritacin peritoneal debidos a una perforacin hipoglucemiantes orales, estrgenos, glucsidos digitlicos,
gastrointestinal. Los corticosteroides pueden encubrir algunos diurticos, cido flico, inmunosupresores, isoniacida,
signos de infeccin y durante su empleo pueden aparecer nuevas mexiletina, bloqueadores musculares no despolarizantes,
infecciones. La inyeccin intra articular puede dar lugar a efectos potasio, salicilatos, estreptozocina, troleandomicina y con
secundarios, tanto locales como sistmicos. Las inyecciones vacunas con virus vivos.
intra articulares frecuentes pueden daar los tejidos articulares.
Los corticosteroides se deben emplear con precaucin en ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
pacientes con herpes simple ocular por el riesgo de que ocurra LABORATORIO:
perforacin corneal. El uso prolongado de corticosteroides puede Pueden alterarse las siguientes pruebas con el uso de
precipitar la aparicin de cataratas subcapsulares posteriores y corticosteroides: escintigrafa, cerebral utilizando Tc 99m, prueba
glaucoma con posible lesin de los nervios pticos y puede de gonadorrelina para la funcin del eje hipotalmico hipofisiario
favorecer el establecimiento de infecciones oculares secundarias gonadal, prueba de tetrazolio para infecciones bacterianas,
por hongos o virus. prueba de la protirelina para la funcin tiroidea, escintigrafa sea
utilizando Tc 99m, pruebas cutneas (tuberculina, histoplasmina
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA y parches para alergia) captacin de yodo tiroideo radioactivo.
LACTANCIA: Asimismo, se pueden alterar los siguientes valores fisiolgicos:
Se administra con gran precaucin en mujeres embarazadas Recuento de basfilos, eosinfilos, linfocitos, monocitos, plaquetas,
dado que el uso por perodos prolongados puede causar polimorfonucleares, glicemia, glucosuria, concentracioes sricas de
hipoadrenalismo en el producto. Los corticosteroides pueden calcio, colesterol, lpidos, potasio, tiroxina, sodio, cido rico y las
aparecer en la leche materna y disminuir el ritmo de crecimiento concentraciones en orina de 17-hidroxiesteroides y 17-cetoesteroides.
y reducir la produccin endgena de corticosteroides por lo cual
las madres que reciban dexametasona debern evitar la lactancia. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: LA FERTILIDAD:
Trastornos hidroelectrolticos: retencin de sodio y lquidos, No se han descrito efectos de carcinognesis, mutagnesis,
insuficiencia cardaca congestiva en pacientes susceptibles, teratognesis, ni sobre la fertilidad.
prdida excesiva de potasio, alcalosis hipopotasmica,
hipertensin arterial. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Musculoesquelticos: debilidad muscular, miopata por La dosis vara de acuerdo al estado clnico, sin embargo, las
corticosteroides, reduccin de la masa muscular, osteoporosis, dosis ms usuales por va oral son las siguientes:
fracturas vertebrales por compresin, necrosis aspticas de las 1) Desrdenes alrgicos agudos: Se recomienda iniciar con
cabezas femorales y humerales, fracturas patolgicas de los dexametasona intramuscular 4 a 8 mg el primer da y continuar
huesos largos, rupturas de tendones. con 3 a 4 mg va oral cada da e ir disminuyendo la dosis
Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin paulatinamente hasta suspenderla al 7mo da.
o hemorragia, perforacin del intestino delgado o del colon, 2) Cuidado prenatal - Parto prematuro: 6 mg cada 12 hrs
especialmente en pacientes con enteritis o colitis, pancreatitis, por 4 dosis
distensin abdominal, esofagitis ulcerosa. 3) Profilaxis de la nusea y el vmito inducido por la
Cutneos: alteraciones de la cicatrizacin de heridas, piel quimioterapia: Iniciar con 10 mg/m2 de superficie corporal
delgada y frgil, petequias y equimosis, eritema, aumento de la hasta un mximo de 20 mg antes de la quimioterapia y
sudoracin, ardor o parestesias en la regin perineal (despus posteriormente 5 mg/m2 de superficie corporal cada 6 horas.
de la inyeccin intravenosa), otras reacciones cutneas como Al terminar, continuar con 8 mg dos veces al da por tres das
dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico. despus de la quimioterapia. Puede utilizarse combinado con 8
Neurolgicos: convulsiones, aumento de la presin intracraneal mg de ondansetrn dos veces al da.
con edema de la papila (pseudotumor cerebral) generalmente 4) Como terapia inmunosupresora o desrdenes
despus del tratamiento, vrtigo, cefalea, trastornos squicos. inflamatorios: de 0.75 hasta 9 mg diariamente.
Endocrinolgicos: irregularidades menstruales, sndrome de 5) Edema larngeo: se calcula a razn de 0.5 a 2 mg/kg/da y
Cushing, detencin del crecimiento en nios, falta secundaria se administra dividida la dosis cada 4 a 6 horas hasta un mximo
de respuesta adrenocortical e hipofisiaria, particularmente de 16 mg/da.
en situaciones de estrs como traumatismos, intervenciones 6) Croup: Se calcula a razn de 0.6 mg/kg oralmente en una
quirrgicas o enfermedades, disminucin de la tolerancia a dosis nica.
los carbohidratos, manifestacin de la diabetes mellitus latente, 7) Extubacin de trquea: 0.5 a 2 mg/kg/da en dosis divididas
aumento de las necesidades de insulina o de hipoglucemiantes cada 6 horas. Se recomienda iniciar por va intramuscular 24
orales en los diabticos, hirsutismo. horas antes de la extubacin y posteriormente continuar va oral
Oftlmicos: cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la por 4 a 6 dosis.
presin intraocular, glaucoma, exoftalmos. 8) Desrdenes inflamatorios: 0.08 a 0.3 mg/kg/da o de 2.5
Metablicos: balance negativo del nitrgeno por catabolismo a 10 mg/m2 de superficie corporal en dosis divididas cada 6 a
protico. 12 horas.
Cardiovasculares: ruptura del miocardio despus de un infarto 9) Profilaxis de la nusea y el vmito postoperatorio: de
del miocardio reciente. 2.5 a 10 mg dosis nica
Otros: reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad, 10) Enfermedad de las Alturas o de los montaistas:
tromboembolia, aumento de peso, aumento del apetito, nuseas, Inicialmente 8 mg seguidos de 4 mg cada 6 a 12 hrs.
malestar general, hipo. 11) Desrdenes neutropnicos: 8 mg una vez a la semana
combinada con factor estimulante de colonias granulocticas
(450 mcg subcutaneamente) 77
Vademcum
En todos los casos, la duracin de la terapia vara de acuerdo al Es indispensable practicar una biometra hemtica completa con
origen del padecimiento, a la respuesta del paciente y de acuerdo diferencial y recuento plaquetario y la valoracin morfolgica de
al criterio mdico. la mdula sea antes de iniciar la terapia con Filgrastim.
Filgrastim se utiliza en pacientes con leucemia mieloctica aguda
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O que se encuentren recibiendo quimioterapia de induccin o de
INGESTA ACCIDENTAL: consolidacin con lo que se disminuye de forma importante el
Los sntomas de sobredosificacin oral son escasos e incluyen: tiempo de recuperacin de los neutrfilos.
nuseas y vmito. No existe un antdoto especfico. El tratamiento Filgrastim est indicado en pacientes que se encuentran bajo
es de sostn y sintomtico. Las dosis repetidas en forma tratamiento con terapias mielosupresoras y presentan neutropenia
frecuente pueden ocasionar sndrome de Cushing. En caso de febril para disminuir la incidencia de infecciones.
sospecha de ingesta accidental, se proceder a provocar el La administracin prolongada de Filgrastim est indicada en
vmito o lavado gstrico. adultos y nios con neutropenia grave congnita, cclica o
idioptica con una cifra absoluta de neutrfilos (Can), < _ 0.5 x
PRESENTACIN: 109/l y antecedentes de infecciones recurrentes graves para
Caja con 10 de 4 mg. aumentar el nmero de neutrfilos y reducir la incidencia y la
Caja con 10 de 6 mg. duracin de episodios infecciosos.
Filgrastim se utiliza en pacientes con SIDA o VIH que se
ALMACENAMIENTO: encuentran bajo tratamiento con antivirales y presentan
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C, en lugar neutropenia como consecuencia.
seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Filgrastim es un factor estimulante recombinante humano de
El empleo de este medicamento durante el embarazo y la colonias de granulocitos (rHu-G-CSF), es una protena con 175
lactancia queda bajo la responsabilidad del mdico. Su venta aminocidos producidos por tecnologa de ADN recombinante.
requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. Se produce en una cepa de E. coli en la cual se ha insertado el
Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada gen del factor estimulante de colonias de granulocitos.
Filgrastim presenta un peso molecular de 18,800 Da y la
Hecho en Mxico por: secuencia de aminocidos es igual a la secuencia natural de
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. aminocidos especficos del ADN humano, excepto por la
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial adicin de metionina en la regin N-terminal necesaria para la
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. expresin en E. coli.
El Filgrastim es una glucoproteina que regula la produccin y
liberacin de los granulocitos neutrfilos funcionales en la
Reg. No. 218M2006 SSA mdula sea. El Filgrastim aumenta los neutrofilos en sangre
IPP-A: GEAR 06330060100790/R2006 perifrica de forma considerable en un tiempo de 24 horas con
un aumento mnimo del nmero de monocitos.
En pacientes con neutropenia crnica grave Filgrastim induce
Dextrifyl un leve aumento menor del nmero de eosinfilos y basfilos
FILGRASTIM circulantes, con respecto a los valores basales; algunos de estos
Solucin Inyectable pacientes pueden presentar basofilia o eosinofilia inclusive
antes de iniciar el tratamiento. El incremento de los neutrfilos
depender de la dosis de Filgrastim administrada (la dosis
recomendada).
Los neutrofilos que se producen en respuesta a la administracin
del Filgrastim son hiperfuncionales o normofuncionales, de
acuerdo con las pruebas de funcin quimiotctica y fagoctica.
Cuando se termina el tratamiento con Filgrastim el recuento de
FRMULA: El frasco mpula contiene: los neutrfilos circulantes se reduce a la mitad en los primeros
Filgrastim 300 g das, y regresa a sus valores normales en un plazo entre 1 a 7
Vehculo cbp 1.0 ml das.
El uso de Filgrastim en pacientes bajo tratamiento con
INDICACIONES TERAPUTICAS: quimioterapia citotxica o tratamiento mielosupresor, seguido de
Filgrastim se utiliza en pacientes con tratamiento mielosupresivo trasplante de mdula sea (TMO) disminuye significativamente
para la recuperacin de la neutropenia, es un factor estimulante la incidencia, la duracin y la gravedad de la neutropenia y la
de los granulocitos humanos, hecho con base de tecnologa de neutropenia febril por lo que tambin se reduce el nmero de
DNA recombinante. Filgrastim se encarga de la movilizacin de ingresos, la duracin de los das de hospitalizacin y la cantidad
clulas progenitoras hematopoyticas en sangre perifrica tras de antibioticoterapia administrada en comparacin con los
la quimioterapia mielosupresora y en la movilizacin algena pacientes que reciben nicamente la quimioterapia citotxica.
de clulas progenitoras hematopoyticas hacia la sangre en Cuando se administra Filgrastim solo o tras la quimioterapia,
donantes sanos, se indica tambin en pacientes que presentan moviliza los hemocitoblastos o clulas progenitoras
neoplasias no mieloides que se encuentran bajo tratamiento hematopoyticas en sangre perifrica e infundirlos en el propio
con quimioterapia citotxica en donde se presenta una alta paciente despus de la quimioterapia citotxca intensiva ya sea
incidencia de neutropenia severa y fiebre. La eficacia e inocuidad en lugar del TMO o adems de este. Puesto que la infusin de
del Filgrastim es similar en nios y adultos tratados con clulas progenitoras hematopoyticas acelera la recuperacin
quimioterapia citotxica. hematopoytica, reduce la duracin del riesgo de complicaciones
Filgrastim est indicado en pacientes con trasplante de mdula hemorrgicas y la necesidad de transfusiones de plaquetas.
sea para disminuir la duracin de la neutropenia y las secuelas El uso de Filgrastim en adultos y en nios con neutropenia
RELACINadas con la misma, para lo que se recomienda crnica grave, neutropenia congnita cclica y neutropenia
practicar peridicamente una biometra hemtica con diferencial idioptica graves, induce un aumento manteniendo el recuento
para monitorizar la recuperacin de la mdula sea. absoluto de neutrfilos en sangre perifrica y reduce el nmero
Filgrastim se utiliza en pacientes con neutropenia crnica de infecciones y procesos relacionados.
severa, su administracin crnica disminuye la incidencia y la En pacientes que recibieron clulas progenitoras hematopoyticas
duracin de la neutropenia como secuela: infecciones, lceras algenas de sangre perifrica movilizados con Filgrastim
orofarngeas, fiebre en pacientes sintomticos con neutropenia experimentaron una recuperacin hematolgica ms rpida, lo
78 congnita, neutropenia cclica o neutropenia idioptica. cual disminuy de forma considerable el tiempo transcurrido
Vademcum
hasta la recuperacin tromboctica sin apoyo en comparacin Se han reportado algunos casos raros de vasculitis cutnea en
con los pacientes sometidos a alotrasplante de la mdula sea. pacientes tratados con Filgrastim.
La absorcin y eliminacin de Filgrastim obedece el modelo Se han reportado algunos casos de ruptura esplnica.
de farmacocintica de primer orden sin una dependencia de la
concentracin. Una correlacin lineal positiva ocurre entre la RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
administracin parenteral y la concentracin en suero y el rea LACTANCIA:
bajo la curva (ABC) de los tiempos de concentracin. Hasta la fecha no se han realizado estudios clnicos en humanos
El tiempo de concentracin mxima se alcanza entre las 2 a 8 que permitan valorar los efectos del Filgrastim durante el
horas. embarazo y la lactancia. Estudios realizados en animales no
La administracin subcutnea de 3.45 g/kg y 11.5 g/kg resulta recomiendan el uso de Filgrastim en mujeres embarazadas o en
en la concentracin srica de 4 y 49 g/ml respectivamente, el periodo de lactancia.
dentro de las 2 a 8 horas.
rea bajo la Curva: 120.451 picogramos /mililitro/hora REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Siguiendo una dosis simple subcutnea de Filgrastim de 5 Los principales efectos adversos de los factores estimulantes
microgramos/kilogramo en voluntarios normales, el rea bajo la de colonias de granulocitos como el Filgrastim durante
curva fue de 120,451 picogramos. tratamientos cortos son artromialgias y disuria. En algunos casos
La cintica de distribucin y el volumen de distribucin es de se han descrito reacciones de hipersensibilidad. En tratamientos
150ml/kg. prolongados los efectos adversos ms frecuentes son dolor
La excrecin, el tiempo de aclaracin renal es de 0.5 a 0.7mL/ seo y dolor osteomulcular, el cual cede al tratamiento con
min/kg. analgsicos no esteroides en pacientes que se encuentran con
La vida media de eliminacin es de 2 a 7 horas, el Filgrastim tratamiento de quimioterapia mieloabrasiva y que son tratados
exhibe una vida media de aproximadamente 3.5 horas en con altas dosis de Filgrastim 20-100 g/kg/da administrado por
pacientes normales y pacientes con cncer. va intravenosa y menos frecuentemente en pacientes tratados
La infusin continua por 24 horas a dosis de 20g/kg por 11 a con dosis menores y administracin por va subcutnea.
20 das produjeron concentraciones sricas constantes y no se La administracin de Filgrastim a dosis de 4 a 8 g/kg/da en
present evidencia de acumulacin de la droga. algunos estudios aleatorios doble ciego con administracin de
placebo o controles y pacientes en quimioterapia, demostraron
CONTRAINDICACIONES: que no hay reacciones adversas serias que pongan en peligro
Filgrastim est contraindicado en caso de hipersensibilidad la vida del paciente.
conocida a productos derivados de E. coli al principio activo o a Se presentaron elevaciones reversibles espontneas de cido
cualquiera de los componentes de la frmula. rico, fosfatasa alcalina y lactato deshidrogenasa en el 27 a
Se han reportado algunas reacciones alrgicas entre las 58% de los pacientes bajo tratamiento con Filgrastim dichos
que se encuentran: En piel: rash, urticaria, edema facial. incrementos fueron por lo regular de ligeros a moderados.
Aparato respiratorio: disnea y sibilancias. Se reportaron en algunos estudios clnicos, pacientes que
Aparato cardiovascular: hipotensin y taquicardia. presentaron disminuciones transitorias de la presin arterial
Algunas de las reacciones antes mencionadas ocurren durante <90-69 mmHg) las cuales no requirieron de tratamiento
la exposicin inicial en los primeros 30 minutos despus de mdico.
la administracin de Filgrastim, presentndose con mayor No existe evidencia en el desarrollo de anticuerpos o respuestas
frecuencia en pacientes en donde la administracin del Filgrastim disminuidas al tratamiento con Filgrastim inclusive en pacientes
ha sido por va intravenosa. con tratamientos por perodos prolongados con administracin
La resolucin de los sntomas ocurre en la mayora de los casos diaria y por un perodo hasta de 2 aos.
despus de la administracin de antihistamnicos, esteroides, En algunos estudios realizados en pacientes con trasplante de
broncodilatadores y/o epinefrina. Los sntomas son recurrentes mdula sea los efectos adversos ms comnmente reportados
en ms del 50% de los pacientes que son tratados nuevamente. en pacientes bajo tratamiento con quimioterapia citotxica
Filgrastim no debe ser administrado en pacientes con neutropenia intensiva, previo trasplante de mdula sea con grupos control,
congnita grave (sndrome de Kostman) incluyen: nusea, vmito, estomatitis y se consideraron como no
RELACINados.
PRECAUCIONES GENERALES: Los Factores estimulantes de colonias son txicos para el feto
Se debe tener especial precaucin en pacientes con sndrome segn estudios realizados en animales.
de distrs respiratorio especficamente en pacientes con Efectos sobre la glndula tiroidea. Se han descrito alteraciones
neutropenia que reciben Filgrastim. reversibles de la funcin tiroidea en pacientes con anticuerpos
En pacientes spticos que reciben tratamiento mdico se debe antitiroideos preexistentes durante el tratamiento con factor
tener especial cuidado debido a la posibilidad de desarrollar estimulante de colonias de granulocitos-macrfagos aunque no
sndrome de insuficiencia respiratoria causada por el influjo con factor estimulante de colonias de granulocitos. Sin embargo,
de neutrfilos al sitio de inflamacin. Se debe evitar el uso se ha descrito hipotiroidismo clnico en un paciente sin historia
simultneo de quimioterapia y terapia radioactiva junto con previa de alteracin tiroidea o anticuerpos antitiroides durante el
Filgrastim, no debe ser administrado dentro de las 24 horas tratamiento con factor estimulante de colonias de granulocitos.
previas o despus de la quimioterapia citotxica. Efectos sobre los huesos. Se han descrito prdida mineral sea
Filgrastim es un factor de crecimiento que estimula principalmente y osteoporosis en nios con neutropenia congnita grave que
a los neutrfilos, sin embargo, la posibilidad de que acte como recibieron factor estimulante de colonias de granulocitos durante
factor de crecimiento en cualquier tipo de tumor, especialmente largos perodos. Sin embargo, el papel del factor estimulante
en neoplasmas mieloides, no debe ser excluido. de colonias de granulocitos en la produccin de este efecto
Se recomienda monitoreo de Leucocitos antes de iniciar el es incierto, ya que la prdida mineral sea puede ser una
tratamiento y en la mitad del ciclo con la finalidad de evitar caracterstica de la enfermedad subyacente.
potenciales complicaciones debido a la excesiva leucocitosis. Efectos sobre los ojos. Una nia de 4 aos que reciba Filgrastim
Existe el riesgo de desarrollo del sndrome mielodisplstico y nartograstim para el tratamiento de la neutropenia inducida
o leucemia mieloide aguda en pacientes con neutropenia por quimioterapia y para la movilizacin de las clulas madre
congnita. En algunos estudios realizados la mayora de los en sangre perifrica present una hemorragia subretiniana que
efectos secundarios se observan generalmente como resultado condujo a la prdida irreversible de visin en un ojo. Se postul
de la quimioterapia citotxica, por las posibilidades de que las que el factor estimulante de colonias de granulocitos reactiv una
dosis de quimioterapia sean elevadas, el paciente tiene un mayor inflamacin ocular primaria causada por una infeccin.
riesgo de presentar anemia y trombocitopenia, para lo que se Efectos sobre la piel. Pueden aparecer reacciones cutneas en
recomienda monitorizar el recuento plaquetario y hematocrito pacientes a quienes se administran factores estimulantes de
teniendo precaucin al administrar Filgrastim con otros colonias. En un estudio sobre mujeres con cncer inflamatorio
medicamentos que pudieran disminuir el nmero de plaquetas. de mama, se detect reaccin cutnea con prurito en el lugar 79
Vademcum
de la inyeccin subcutnea en las 7 pacientes a quienes se va subcutnea por infusin intravenosa corta entre 15 y 30
administr factor estimulante de colonias de granulocitos- minutos. Antes de iniciar el tratamiento con Filgrastim se debe
macrfagos. Tras la administracin de un factor estimulante de realizar biometra hemtica completa y conteo de plaquetas,
colonias y de granulocitos se ha descrito exacerbacin de la las mismas que debern realizarse con periodicidad durante el
psoriasis y desencadenamiento o exacerbacin de dermatosis tratamiento.
neutrfilas incluidos sndrome de Sweet, piodermia gangrenosa En caso de que se requiera aumentar la dosis los incrementos
e hidroadenitis exocrina neutrfila. sern de 5 g/kg en cada ciclo de quimioterapia dependiendo
Efectos sobre los pulmones. Se han descrito casos de de la duracin y la severidad en la disminucin de la cuenta total
exacerbacin de la toxicidad pulmonar inducida por quimioterapia de neutrfilos.
en pacientes que haban recibido factor estimulante de colonias Filgrastim no debe ser administrado durante las 24 horas previas
de granulocitos junto con bleomicina y ciclofosfamida. Los al inicio de la quimioterapia, ni en las 24 horas posteriores de
pacientes tambin haban recibido otros antineoplsicos. El terminada sta.
anlisis de 2 estudios aleatorizados no mostr un aumento de la
toxicidad pulmonar cuando se aadi a la bleomicina un factor Se recomienda su administracin diaria por un periodo mayor
estimulante de colonias de granulocitos y se ha sugerido que los de dos semanas, hasta que la cuenta total de neutrfilos haya
factores de confusin, incluido el uso de antineoplsicos, pueden alcanzado 10,000/mm3 despus de la neutropenia ocasionada
explicar el aumento de la toxicidad pulmonar. por la quimioterapia citotxica. En caso de que la cuenta total de
Trastornos inflamatorios. Despus de la administracin de neutrfilos sobrepase los 10,000/mm3 despus de la disminucin
factores estimulantes de colonias de granulocitos se ha descrito esperada ocasionada por la quimioterapia citotxica, la terapia
reactivacin de diversos trastornos inflamatorios incluidas artritis con Filgrastim deber suprimirse.
reumatoide y pseudogota. La duracin del tratamiento con Filgrastim necesario para
En ensayos clnicos aleatorizados controlados con placebo y disminuir la neutropenia que haya sido originada por la
Filgrastim no aumento la incidencia de efectos secundarios quimioterapia depender del potencial mielosupresor del
clnicos asociados a la quimioterapia citotxica. Los efectos que rgimen de quimioterapia empleado.
a continuacin se mencionan se detectaron con igual frecuencia En el caso de pacientes con diagnstico de cncer que reciben
en pacientes tratados con Filgrastim ms quimioterapia y en los transplante de mdula sea la dosis recomendada de Filgrastim
tratados con placebo ms quimioterapia: alopecia, nuseas, despus del trasplante de mdula sea es de 10 g/kg/da
vmito, diarrea, fatiga, anorexia, mucositis, cefalea, tos, administrada por infusin intravenosa en un periodo aproximado
exantema, dolor torcico, debilidad generalizada, dolor farngeo, de 15 horas por va subcutnea. En pacientes trasplantados, la
estreimiento y dolor no especfico. primera dosis debe administrarse por lo menos 24 horas despus
de la quimioterapia citotxica de la infusin de mdula sea.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Durante el periodo de recuperacin de neutrfilos, la dosis
No se ha podido determinar con seguridad la eficacia e inocuidad diaria debe ser administrada contra la respuesta en la cuenta de
de Filgrastim administrado el mismo da que la quimioterapia neutrfilos de la siguiente manera:
citotxica mielosupresiva. No se recomienda el empleo de -Si la cuenta absoluta de neutrfilos permanece >1,000/mm3
Filgrastim durante las 24 horas previas y las 24 horas posteriores por ms de 3 das seguidos suspender el tratamiento.
a la quimioterapia, debido a que las clulas mieloideas en fase -Si la cuenta absoluta de neutrfilos es > 1,000/mm3 por 3 das
de replicacin rpida son muy sensibles a la quimioterapia seguidos disminuir a 5 g/kg/da.
citotxica mielosupresora. -Si la cuenta absoluta de neutrfilos disminuye a < 1,000/mm3
Datos preliminares obtenidos con un bajo nmero de pacientes reiniciar a 5 g/kg/da.
tratados con Filgrastim simultneamente con 5 fluorouracilo -Si la cuenta absoluta de neutrfilos disminuye a< 1,000/mm3
indican que la neutropenia podra empeorar. Tampoco existen en cualquier momento durante el tiempo de administracin
pruebas de interacciones con otras citocinas y factores de 5 g/kg/da Filgrastim debe ser aumentado a 10 g/kg/da
hematopoyticos de crecimiento. teniendo el cuidado de continuar con las indicaciones antes
Medicamentos como el litio los cuales pueden potenciar la mencionadas.
liberacin de neutrfilos, deben ser usados con precaucin. Filgrastim no debe ser diluido con soluciones salinas, si es
necesario Filgrastim puede diluirse en solucin glucosada al 5%,
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE una vez diluido puede ser absorbido por materiales de plstico
LABORATORIO: y vidrio.
Se recomienda monitorizar las cuentas de las clulas blancas Cuando se diluye en solucin glucosada al 5% Filgrastim es
principalmente en el tiempo de la recuperacin posterior a la compatible con vidrio y una variedad de plsticos incluyendo
quimioterapia con la finalidad de evitar una excesiva leucocitosis. PVC, polipropileno y poliolefina el cual es un compuesto de
Se puede presentar elevacin reversible, dosis-dependiente de copolmero de propileno y polietileno.
leve a moderada de fosfatasa alcalina, lactodeshidrogenasa, No se recomienda diluirlo a una concentracin menor de 0.2
gamma-glutamil-transpeptidasa y cido rico srico. MU(2g) por ml.
Para los pacientes bajo tratamiento con Filgrastim diluido en
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE concentraciones menores de 1.5 MU 15g por ml se debe
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE agregar albmina srica humana a la concentracin final de 2
LA FERTILIDAD: mg/ml.
Se desconoce si el Filgrastim es inocuo durante el embarazo, No debe ser utilizado despus de la fecha indicada de
existen algunas publicaciones de casos de mujeres embarazadas caducidad
en los que se comprob el paso trasplacentario del Filgrastim.
En algunos estudios realizados en animales, no existen datos MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
de que Filgrastim ocasione efectos teratognicos en ratas y INGESTA ACCIDENTAL:
conejos. En los conejos se ha presentado una mayor incidencia Hasta la fecha se desconocen los efectos de la sobredosificacin
de prdidas embrionarias, pero no de malformaciones. En caso de Filgrastim. Por lo general cuando se suspende el tratamiento
de administrar Filgrastim durante el embarazo debe valorarse con Filgrastim se acompaa de una disminucin del 50% de
los posibles riesgos para el feto y los beneficios teraputicos los neutrofilos circulantes en un trmino entre 1 a 2 das y la
previstos. Se desconoce si Filgrastim aparece en la leche normalizacin en un plazo de 1 a 7 das.
materna por lo que no se recomienda su uso en las madres en
periodo de lactancia.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: PRESENTACIN:
En pacientes con cncer que se encuentran recibiendo Caja con 5 frascos mpula con 300 g
quimioterapia mieloabrasiva: la dosis inicial recomendada es
80 de 5 g/kg/da, administrada como inyeccin nica diaria por ALMACENAMIENTO:
Vademcum
Consrvese en refrigeracin entre 2 - 8 C. No se congele. CONTRAINDICACIONES:
El diclofenaco est contraindicado en pacientes con
LEYENDAS DE PROTECCIN: hipersensibilidad al medicamento a otros AINES. Asimismo,
Literatura exclusiva para mdicos. Si no se administra todo el est contraindicado en personas con antecedentes de asma
producto deschese el sobrante. No se administre si la solucin bronquial, broncoespasmo, urticaria o rinitis desencadenados por
no es transparente, si contiene partculas en suspensin o la administracin de cido acetilsaliclico u otro AINE, sangrado
sedimentos. No se administre si el cierre ha sido violado. No de tubo digestivo, lcera pptica activa, insuficiencia renal y
debe diluirse con solucin salina. Cuando se administre por heptica moderada o severa, hipovolemia o deshidratacin; el
infusin intravenosa, dilyase con solucin estril de glucosa al diclofenaco intravenoso tampoco debe utilizarse en pacientes
5 %. Este medicamento deber ser administrado nicamente por con antecedentes de ditesis hemorrgica, hemorragias
mdicos especialistas. Su venta requiere receta mdica. No se cerebrovasculares (incluso ante la sospecha de su existencia)
deje al alcance de los nios. No se use durante el embarazo y la ni en pacientes sometidos a ciruga con riesgo elevado de
lactancia. Marca Registrada hemorragias.
Hecho en Mxico por: PRECAUCIONES GENERALES:

Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Es imprescindible una estrecha vigilancia mdica en pacientes
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial con sntomas indicativos de trastornos gastrointestinales o
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. con historial que sugiere la presencia de lcera gstrica o
intestinal, pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de
Reg. No. 223M2007 SSA IV Crohn, as como en pacientes con disminucin de la funcin
IPP-A: HEAR 07330021830058/R 2007 heptica. Como ocurre con otros antiinflamatorios no esteroides,
pueden aumentar los valores de una o ms enzimas hepticas.
Por precaucin, se monitorear la funcin heptica durante el
tratamiento. Si las pruebas de la funcin heptica siguen dando
Diclopisa resultados anormales o empeoran, si aparecen signos o sntomas
Diclofenaco Sdico clnicos tpicos del inicio de una enfermedad heptica o si se
Solucin inyectable manifiestan otros fenmenos (por ejemplo, eosinofilia, eritema
etc.), deber interrumpirse la medicacin con diclofenaco. Puede
ser que la hepatitis sobrevenga sin sntomas prodrmicos. Se
tendr precaucin al administrar diclofenaco en pacientes con
porfiria heptica, ya que diclofenaco puede desencadenar un
ataque. Debido a la importancia que revisten las prostaglandinas
en el mantenimiento de la irrigacin renal, se tendr particular
precaucin en los sujetos con deterioro de la funcin cardiaca o
FRMULA: Cada ampolleta contiene: renal, en las personas de edad avanzada, en los que son tratados
Diclofenaco sdico 75 mg con diurticos, as como en los pacientes con hipovolemia.
Vehculo cbp 3 ml Como otros antiinflamatorios no esteroides diclofenaco puede
inhibir temporalmente la agregacin plaquetaria. Los pacientes
INDICACIONES TERAPUTICAS: Antiinflamatorio no con trastornos de la hemostasis debern ser monitoreados
esteroideo. cuidadosamente.
Indicado para aliviar el dolor y la inflamacin en diversos
procesos: trastornos osteomusculares y articulares, como la RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
artritis reumatoide, la artrosis y la espondilitis anquilosante; LACTANCIA:
trastornos periarticulares como la bursitis y la tendinitis; Embarazo: El diclofenaco no debe administrarse durante el
trastornos de partes blandas como torceduras y distensiones, embarazo.
sndromes dolorosos de la columna vertebral, ataque agudo Lactancia: Debe tenerse precaucin si se administra el
de gota y otros procesos que cursan con dolor como el clico diclofenaco en mujeres durante el periodo de lactancia, ya que
nefrtico, la gota aguda, la dismenorrea y la migraa, as como se secreta en cantidades pequeas por la leche materna.
despus de algunas intervenciones quirrgicas.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Puede producirse dolor y, ocasionalmente, lesin tisular en el
El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado lugar de la inyeccin cuando se administra por va intramuscular,
del cido fenilactico al igual que otros AINES, inhibe la actividad de los efectos secundarios asociados con el diclofenaco suelen ser
la enzima ciclooxigenasa, que d como resultado una disminucin leves y transitorios y parecen no estar relacionados con la dosis
en la sntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes del de frmaco administrada.
cido araquidnico. Las prostaglandinas desempean un papel Gastrointestinales: Dolor epigstrico, nusea, vmitos y diarrea.
importante en la aparicin de la inflamacin, el dolor y la Rara vez se ha observado lcera pptica y hemorragia digestiva.
fiebre. Estos efectos pueden ser parcialmente los responsables Sistema Nervioso Central: En ocasiones cefalea, mareo o
de la accin teraputica y de las reacciones adversas de vrtigo. Rara vez somnolencia. En casos aislados: Trastornos de
estos medicamentos. El diclofenaco se absorbe rpidamente la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria,
cuando se administra va parenteral. A concentraciones desorientacin, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresin,
teraputicas, ms del 99% se une a las protenas plasmticas. ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicticas, meningitis
Penetra en el lquido sinovial, en el que las concentraciones asptica.
pueden mantenerse constantes incluso cuando disminuyen rganos de los sentidos: En casos aislados trastornos de la
las concentraciones plasmticas; se distribuyen pequeas visin (visin borrosa, diplopa), prdida de la audicin, tinnitus,
cantidades en la leche materna. La semivida de eliminacin alteraciones del gusto.
plasmtica terminal es de 1 a 2 h. El diclofenaco se metaboliza a Piel: En ocasiones: eritemas, erupciones cutneas. Rara vez urticaria.
4-hidroxidiclofenaco, 5-hidroxidiclofenaco, 3-hidroxidiclofenaco En casos aislados erupciones bulosas, eccemas, eritema
y 4,5-dihidroxidiclofenaco. Se excreta en forma de conjugados multiforme, sndrome de Stevens-Johnson, sndrome de Lyell
glucurnido y sulfato principalmente por la orina (aproximadamente (epidermlisis txica aguda), eritrodermia, cada del cabello,
el 60%), pero tambin por la bilis (aproximadamente el 35%); se reaccin de fotosensibilidad, prpura, inclusive prpura alrgica.
excreta menos del 1% como diclofenaco inalterado. Riones: Rara vez edema. En casos aislados insuficiencia
renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria,
nefritis intersticial, sndrome nefrtico y necrosis papilar.
81
Vademcum
Hgado: En ocasiones aumento de los valores sricos de dos veces al da. El diclofenaco sdico tambin se utiliza por va
aminotransferasas. Rara vez hepatitis con o sin ictericia. En casos intramuscular en el clico nefrtico a dosis de 75 mg repetida a
aislados hepatitis fulminante. los 30 minutos si es preciso. La infusin intravenosa continua o
Hipersensibilidad: Raramente reacciones de hipersensibilidad intermitente de diclofenaco sdico se frmula en soluciones de
como asma, reacciones sistmicas anafilcticas/anafilactoides glucosa al 5% o de cloruro de sodio al 0.9% (ambos previamente
inclusive hipotensin. En casos aislados vasculitis, neumonitis. amortiguados con bicarbonato sdico). Para el tratamiento
Sistema cardiovascular: En casos aislados palpitacin, dolor del dolor postoperatorio puede emplearse una dosis de 75
torxico, hipertensin e insuficiencia cardiaca congestiva. mg durante 30 a 120 minutos. La dosis puede repetirse si es
Otros sistemas orgnicos: Ocasionalmente reacciones en el punto necesario al cabo de 4 a 6 horas. Slo deben usarse soluciones
de la inyeccin intramuscular como dolor local y endurecimiento. claras, si se observan cristales o precipitacin de la solucin,
En casos aislados abscesos locales y necrosis en el punto de la no debe administrarse la infusin. Diclofenaco sdico solucin
inyeccin intramuscular. inyectable no debe administrarse por va intravenosa en bolo.
No se recomienda la administracin de diclofenaco sdico
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: solucin inyectable en nios. La administracin intravenosa se
Las interacciones de los AINE consisten en el aumento de efecta mediante una infusin lenta despus de la preparacin
los efectos de los anticoagulantes orales y el aumento de las de la dilucin de acuerdo con las instrucciones siguientes:
concentraciones plasmticas de litio, metrotexato y glucsidos Dependiendo de la duracin de la infusin que se realice,
cardiotnicos por consiguiente se recomienda vigilar Diclofenaco sdico solucin inyectable, debe ser diluido en 100
estrechamente a tales pacientes. El riesgo de nefrotoxicidad a 500 ml de solucin salina isotnica (solucin de cloruro de
puede aumentar si se administran junto con inhibidores de la sodio al 0.9%) o solucin glucosada al 5%, en ambos casos,
ECA, ciclosporina, tacrolimus o diurticos. Los efectos sobre previamente amortiguada con una solucin inyectable de
la funcin renal pueden conducir a una menor excrecin de bicarbonato de sodio recin abierta, con un volumen de 0.5 ml
algunos frmacos. Puede existir tambin un mayor riesgo si la concentracin de bicarbonato de sodio es de 8.4%, con un
de hiperpotasemia con los inhibidores de la ECA, los beta volumen de 1 ml si la concentracin de bicarbonato de sodio
bloqueadores y los diurticos, pueden quedar reducidos. Pueden es de 4.2% o con el volumen equivalente de acuerdo con una
producirse convulsiones por interaccin con las quinolonas. Los concentracin diferente de bicarbonato de sodio.
AINE pueden incrementar los efectos de la fenitona y de los Una vez hecha la dilucin indicada, se pueden recomendar
antidiabticos de la familia de las sulfonilureas. dos alternativas de dosificacin segn sea la indicacin:
El uso de ms de un AINE (incluido el cido acetilsaliclico) a) Para el tratamiento del dolor postoperatorio moderado a
debe evitarse por el riesgo de que aparezcan efectos adversos. severo, se deben infundir 75 mg en forma continua en un periodo
El riesgo de hemorragias digestivas y lceras asociado con los de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, el tratamiento puede
AINE aumenta cuando se emplean corticosteroides, con los repetirse despus de pocas horas, pero la dosis no debe exceder
antiplaquetarios clopidogrel y ticlopidina y, posiblemente con de 150 mg en 24 horas. El volumen de la solucin para diluir se
alcohol, difosfonatos o pentoxifilina. Puede aumentar el riesgo determina de acuerdo con el tiempo en que se pretenda pasar la
de hematotoxicidad durante el uso concomitante de zidovudina infusin (100 a 500 ml).
y AINE. b) Para la prevencin del dolor postoperatorio, se deben pasar
Ciclosporina: Se ha atribuido un deterioro de la funcin por infusin 25 mg (1 ml de la ampolleta) a 50 mg (2 ml de la
renal al uso de diclofenaco con ciclosporina. Se ha observado ampolleta) despus de la ciruga, en un periodo de 15 minutos a
un aumento de las concentraciones de diclofenaco con la 1 hora, seguidos de una infusin continua de aproximadamente
administracin de ciclosporina; se recomienda reducir la 5 mg por hora hasta una dosis mxima de 150 mg en 24 horas,
dosis de diclofenaco aproximadamente a la mitad cuando se es decir, aproximadamente 11 gotas por minuto de una solucin
administran juntos. preparada con 75 mg de Diclofenaco sdico en 500 ml de
Diurticos: Tambin se ha producido deterioro de la funcin solucin salina isotnica al 0.9% o solucin glucosada al 5%,
renal con el uso de diclofenaco junto con triamtireno. previamente amortiguada como se indic.
Frmacos gastrointestinales: Se ha producido un descenso Las infusiones intravenosas debern realizarse inmediatamente
de las concentraciones plasmticas de diclofenaco tras su despus de preparar las soluciones para la infusin. No debern
administracin despus de sucralfato. conservarse las soluciones preparadas para infusin.
Frmacos reguladores de lpidos: La colestiramina parece
reducir sustancialmente la biodisponibilidad de diclofenaco MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
cuando ambos frmacos se administran de forma conjunta; el INGESTA ACCIDENTAL:
colestipol produce un efecto similar, aunque menor. El tratamiento de la intoxicacin aguda con antiinflamatorios
no esteroides consiste principalmente en medidas de apoyo
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE y sintomticas. No se conoce un cuadro clnico tpico tras la
LABORATORIO: sobredosificacin con el diclofenaco. Las medidas teraputicas
Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibicin de la a tomar, en caso de sobredosis son las siguientes: Se aplicarn
agregacin plaquetaria que produce el diclofenaco. Puede existir medidas de apoyo y sintomticas contra las complicaciones
un incremento de los niveles plasmticos del nitrgeno ureico, como hipotensin, insuficiencia renal, convulsiones, irritacin
creatinina srica y del potasio. Se puede presentar en muy raras gastrointestinal y depresin respiratoria. Los tratamientos
ocasiones alteracin de las enzimas hepticas. especficos, como diuresis forzada, dilisis o hemoperfusin, son
probablemente poco tiles para eliminar los antiinflamatorios no
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE esteroides a causa de su elevada tasa de fijacin proteica y su
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE metabolismo extenso.
LA FERTILIDAD:
PRESENTACIN:
No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis, Caja con 1, 2 4 ampolletas de 75 mg/3 ml.
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de
diclofenaco. ALMACENAMIENTO:
Consrvese el producto a temperatura ambiente a no ms de
30C. Proteger de la luz.
El perodo mximo recomendado para el uso parenteral es de 2 LEYENDAS DE PROTECCIN:
das. Intramuscular profunda o Intravenosa en infusin. Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
Intramuscular profunda aplicada en el glteo a una dosis de 75 mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
mg una vez al da o, si se requiere en estados graves 75 mg a menores de 12 aos, en el embarazo, durante el parto y la
82 lactancia. Marca Registrada
Vademcum
no aumenta la frecuencia cardaca, no obstante, a dosis altas
Hecho en Mxico por: tiene un efecto cronotrpico. La dobutamina se metaboliza
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. en hgado a compuestos inactivos. Tiene una vida media de
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial aproximadamente 2 minutos. Su accin inicia uno o dos minutos
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. despus y su duracin es de unos cuantos minutos. Debido a
esto, es que la infusin debe ser constante para mantener su
Reg. No. 109M2008 SSA IV efecto. La excrecin se realiza principalmente por va renal en
IPP-A: DEAR-07330060102017/R 2008 forma de metabolitos.
CONTRAINDICACIONES:
Dobuject El empleo de dobutamina se contraindica en los pacientes
Dobutamina con antecedentes de hipersensibilidad a este medicamento.
Solucin inyectable 50mg/ml Igualmente se contraindica en los pacientes con estenosis
subartica hipertrfica idioptica y en el feocromocitoma.
Antes de iniciar la administracin de Dobutamina, es necesario
corregir la hipovolemia preexistente. Durante el tratamiento se
debe monitorear continuamente la presin arterial y siempre que
sea posible la presin de llenado ventricular y el gasto cardaco
Vigilar siempre que sea posible la presin arterial pulmonar
FRMULA: Cada ampolleta contiene:
en cua durante la infusin. La dobutamina como cualquier
Clorhidrato de dobutamina equivalente a 250 mg de dobutamina.
catecolamina puede precipitar angina de pecho en pacientes con
Vehculo cbp 5 ml
enfermedad coronaria y por lo tanto debe ser administrada con
precaucin. La dobutamina debe administrarse con precaucin
en pacientes con infarto agudo al miocardio y se debe evitar
DOBUJECT debe utilizarse como soporte inotrpico a corto
un efecto inotrpico excesivo y un aumento en la frecuencia
plazo de la insuficiencia cardaca en pacientes con un gasto
cardiaca, estos efectos pueden incrementar el consumo de
cardaco insuficiente y una presin de llenado ventricular
oxgeno favoreciendo la extensin del infarto. Generalmente
izquierda elevada con una presin sangunea relativamente bien
la dobutamina incrementa levemente tanto la presin arterial
conservada.
sistlica (10 20 mmHg) como la frecuencia cardaca (5
10 latidos / minuto), en pacientes hipertensos han reportado
Los casos en que pueden presentarse tales situaciones son:
valores notablemente incrementados en la presin arterial y
1.- De origen Cardaco:
en la frecuencia cardaca, estos efectos son contrarrestados
A) Insuficiencia cardaca aguda:
rpidamente en la presin arterial y en la frecuencia cardiaca,
1. Infarto agudo al miocardio
estos efectos son contrarrestados rpidamente interrumpiendo la
2. Choque de origen cardaco
infusin por un rato o disminuyendo la velocidad de infusin.
3. Post-ciruga cardaca
La dobutamina acelera la conduccin aurculo-ventricular, por
4. Depresin de la contractilidad cardaca
lo tanto debe tomarse en cuenta sta precaucin al dosificar
B) Insuficiencia cardaca crnica:
la dobutamina en pacientes con fibrilacin auricular y debern
1. Insuficiencia cardaca congestiva crnica descompensada
digitalizarse antes de iniciar la infusin de dobutamina. La
2. Como terapia simultnea con otros inotrpicos orales,
dobutamina puede provocar extrasistoles ventriculares. Se
vasodilatadores sistmicos y diurticos.
debe tener especial atencin en el monitoreo hemodinmico
2.- De origen no cardaco:
de los pacientes peditricos ya que difieren de los parmetros
A) Estados de hipoperfusin aguda debido a cirugas,
que se presentan en los adultos tanto cualitativamente como
traumatismos, septicemia o hipovolemia (cuando la presin
cuantitativamente. La frecuencia cardiaca y la presin arterial
arterial media es superior a 70 mmHg y la presin arterial
se incrementan ms comnmente y severamente en nios. En
pulmonar oclusiva es de 18 mmHg o mayor) y adems existe una
contraste con los adultos, un incremento de la presin arterial
respuesta inadecuada a la terapia de lquidos.
pulmonar en cua puede presentarse especialmente en nios
B) Gasto cardaco bajo secundario a ventilacin mecnica y
menores de un ao de edad. La respuesta a la dobutamina
presin de llenado ventricular elevada.
puede disminuir en neonatos con choque sptico y severamente
Dobuject es til en la prueba de esfuerzo cardiaco como enfermos debido a un miocardio inmaduro y a una vasodilatacin
alternativa de la prueba con ejercicio en pacientes en quienes perifrica. Posterior a la prueba de estress, los pacientes deben
la rutina de ejercicio no puede ser desarrollada de manera ser monitoreados por un tiempo suficiente prolongado, ya se han
satisfactoria y cuando el ejercicio fsico no es factible durante el observado efectos adversos despus de 20 minutos de haber
procedimiento de diagnstico. finalizado la administracin de dobutamina. Han sido reportados
casos aislados de ruptura cardiaca, algunos con resultados fatales
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: asociados a una ecocardiografa de estress con dobutamina.
La dobutamina posee un efecto inotrpico de accin directa. Debido a que la dobutamina produce una disminucin ligera
La dobutamina no estimula el corazn indirectamente mediante en las concentraciones plasmticas de potasio, debern
la liberacin de norepinefrina endgena, sino que acta monitorizarse los niveles de potasio srico. En los pacientes
principalmente sobre los receptores beta-1-adrenrgicos, diabticos se pueden incrementar los niveles de glucosa en
teniendo muy poco efecto sobre los receptores beta-2 y alfa. sangre por lo tanto ser necesario ajustar la dosis de insulina.
Estimula directamente los receptores beta-1 del corazn, Es indispensable controlar la velocidad de administracin
causando aumento en la contractilidad del miocardio y del vigilando estrechamente la frecuencia y el ritmo cardaco, as
volumen de eyeccin, dando lugar a un incremento en el gasto como la presin arterial. Es igualmente recomendable utilizar un
cardaco. Por lo general, aumentan la circulacin coronaria y el electrocardiograma. Es preciso hacer una adecuada titulacin de
consumo de oxgeno del miocardio al aumentar la contractilidad la dobutamina antes de iniciar la administracin.
miocrdica. La resistencia vascular sistmica generalmente
disminuye (reduccin postcarga); sin embargo, la presin arterial RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
sistlica y la presin del pulso pueden permanecer invariables o LACTANCIA:
incrementarse debido al aumento del gasto cardaco. El empleo de dobutamina durante el embarazo y la lactancia
La dobutamina reduce la elevada presin de llenado ventricular deber limitarse a los casos en que el beneficio supere con
(reduccin precarga) y facilita la conduccin en el ndulo claridad los riesgos potenciales, dado que no existen a la fecha
auriculo-ventricular. A la dosis recomendada generalmente estudios bien controlados en estos estados. 83
Vademcum
infusin para asegurarse que la aplicacin sea precisa. Inicie con
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: 5 mcg/kg/min e incremente la dosis cada 3 minutos a 10, 20,
Estos efectos adversos ms comnmente descritos son nusea, 30 y hasta 40 mcg/kg/min hasta que aparezcan los lmites o los
cefalea, palpitaciones, disnea, dolor torxico y elevacin de efectos secundarios. Es esencial mantener en forma continua la
la presin arterial. Pueden tambin ocurrir reacciones de vigilancia del ECG y la administracin deber ser detenida en
hipersensibilidad. La incidencia de efectos adversos estn caso de que aparezca una depresin igual o superior a 2 mm del
relacionados con la dosis y pueden ser controlados al reducir segmento ST o cualquier arritmia ventricular.
la velocidad de infusin. Ya que dobutamina se elimina La administracin deber ser detenida si la frecuencia cardaca
casi totalmente en el transcurso de 10 minutos, cualquier alcanza el mximo de edad/sexo, si la presin arterial sistlica
efecto adverso se desplomar rpidamente una vez que se excede de 200 mmHg o la presin diastlica de 120 mmHg, la
reduzca la dosis o se detenga la infusin. Se ha reportado presin sistlica disminuye 20 mmHg o bien si se presenta algn
que la administracin subcutnea inadvertida de dobutamina efecto secundario.
causa dolor e inflamacin, en todo caso no se han observado
efectos isqumicos locales. Cuando dobutamina fue utilizada La dobutamina puede ser diluida en las siguientes soluciones:
para pruebas de estrs cardiaco en 2,942 casos ocurrieron - Glucosa al 2.5 % en Ringer lactato
14 reacciones severas. Estas incluyen 5 estados de confusin - Glucosa al 5 % en Ringer lactato
debido a una sobredosis simultnea de atropina, 3 casos de - Glucosa al 2.5% en Cloruro de Sodio al 0.45%
infarto agudo del miocardio, 1 caso de dolor torxico prolongado, - Glucosa al 5% en Cloruro de Sodio al 0.9%
y 5 casos de arritmia ventricular con falla ventricular izquierda - Glucosa al 5% en Agua
y / o cada de la presin arterial. En algunos casos el efecto - Ringer Lactato
adverso apareci varios minutos despus de finalizar la infusin - Cloruro de Sodio al 0.9%
de dobutamina (ms de 20 minutos). Se han reportado casos - Cloruro de sodio al 0.45%
aislados de ruptura cardiaca, algunos con resultados fatales Una vez preparada la solucin para administracin deber usarse
asociados a una ecocardiografa de estrs con dobutamina. dentro de las 24 horas siguientes y desecharse el sobrante.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: DOSIS DE

Los efectos de la dobutamina pueden ser inhibidos por los DOBUTAMINA 250 mcg/ml* 500 mcg/ml** 1000 mcg/ml***
antagonistas de los receptores beta adrenrgicos. El empleo (mcg/kg/min) (ml/kg/min) (ml/kg/min) (ml/kg/min)
de dobutamina en forma concomitante con nitroglicerina o 2.5 0.01 0.005 0.0025
nitroprusiato potencializan el incremento del gasto cardaco, as 5 0.02 0.01 0.005
como la resistencia vascular sistmica y la presin de llenado 7.5 0.03 0.015 0.0075
ventricular. El halotano y el ciclopropano pueden aumentar el 10 0.04 0.02 0.01
potencial para que se produzcan arritmias ventriculares.
12.5 0.05 0.025 0.0125
15 0.06 0.03 0.015
LABORATORIO: * 250 mg/litro de disolvente.
No se conocen a la fecha. ** 500 mg/litro o 250 mg/500 ml de disolvente.
*** 1000 mg/litro o 250 mg/250 ml de disolvente.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
LA FERTILIDAD: INGESTA ACCIDENTAL:
A la fecha no existen estudios bien controlados que sealen que Los sntomas por sobredosis son: anorexia, nuseas, vmito,
la dobutamina tenga efectos de carcinognesis, mutagnesis, temblor, ansiedad, palpitaciones, cefalea, disnea, hipotensin o
teratognesis, ni sobre la fertilidad. hipertensin, taquirritmias, isquemia del miocardio.
Si el producto es ingerido accidentalmente la absorcin es
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: impredecible. Dado que la metabolizacin de la dobutamina
La administracin de DOBUJECT es por va intravenosa: tiene en promedio una duracin de 2 minutos, el suspender la
La dobutamina deber diluirse en una solucin para infusin y se administracin mejorar la sintomatologa, debindose adems
aplicar mediante venoclisis. La solucin podr ser cualquiera de mantener permeables las vas areas. Para tratar las arritmias
las usuales, excepto las soluciones alcalinas. La concentracin ventriculares severas se podr emplear propanolol o lidocana.
no deber exceder de 5 mg/ml.
A continuacin se seala un cuadro que muestra la velocidad de PRESENTACIN:
la infusin necesaria para aplicar la dosis de dobutamina a tres Caja con 1 5 ampolletas de 5 ml (50 mg/ml).
diferentes concentraciones:
Como inotrpico cardaco de soporte: ALMACENAMIENTO:
La dobutamina siempre debe ser diluida antes de administrarse Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
a un paciente. La va de administracin es por venoclisis lenta. de la luz.
Se recomienda diluirlo en solucin glucosada al 5% o en
solucin salina fisiolgica. La dosis habitual es de 2.5 a 10 LEYENDAS DE PROTECCIN:
mcg/kg/minuto. En casos resistentes pueden necesitarse dosis Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
hasta de 40 mcg/kg/min o mayores. Iniciar con 2 o 3 mcg/kg/ nios. La administracin de este producto debe ser vigilada
minuto e incrementar la dosis a intervalos de 10 a 30 minutos estrechamente por el mdico. Dilyase antes de usarse. Una
hasta que sea alcanzada la mejora hemodinmica deseada o vez hecha la dilucin adminstrese durante las primeras 24
hasta que aparezcan los efectos adversos tales como taquicardia horas y deschese el sobrante. La aparicin de una coloracin
excesiva, disrritmia o cefalea que limiten la administracin de amarillenta de la solucin no altera la potencia del medicamento.
dosis mayores. No debe ser mezclada con soluciones alcalinas.
La dosis es ajustada de acuerdo a la respuesta del paciente y MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
se determina mediante un monitoreo cuidadoso del ritmo Para uso exclusivamente intrahospitalario. Literatura exclusiva
cardaco y de la hemodinamia central. Generalmente se usan para mdicos.
concentraciones finales de 250, 500 1000 mcg/mililitro.
Prueba de esfuerzo cardaco: Hecho en Finlandia por:
Diluya el contenido de una ampolleta de Dobuject (250 mg) en Santen Oy
250 ml de solucin de dextrosa al 5% o de solucin de cloruro Niittyhaankatu 20, 33720
de sodio al 0.9%. La dilucin proporciona una concentracin final Tampere, Finlandia.
84 de 1000 mcg/ml. Administre esta solucin con una bomba de
Vademcum
Hecho en Espaa por: de la respuesta de los tejidos a las reacciones inflamatorias,
Santen Oy BerliMed, S.A. reduciendo los sntomas de inflamacin sin modificar la
Niittyhaankatu 20, 33720 enfermedad subyacente. Los glucocorticoides inhiben la
C/Francisco Alonso, 7 Pol. Ind. Sta. Rosa acumulacin de las clulas, incluyendo macrfagos y leucocitos
Tampere, Finlandia. de los sitios de la inflamacin. Tambin inhiben la fagocitis, la
E-28806 Alcal de Henares (Madrid), Espaa liberacin de enzimas lisosomales y la sntesis o liberacin de
varios mediadores qumicos de la inflamacin. Las acciones
Para: que pueden contribuir a estos efectos incluyen el bloqueo en
Bayer Schering Pharma Oy la accin del factor inhibitorio de macrfagos (FIM), llevado a
Pansiontie 47, 20210 cabo por la inhibicin en la localizacin de los macrfagos, por
Turku Finlandia la reduccin de la dilatacin y permeabilidad de los capilares
del endotelio, guiado por la inhibicin tanto de la migracin
Distribuido por: leucocitaria y por la formacin de edema. Incrementa la sntesis
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. de lipomodulina (macrocortina), un inhibidor de la fosfolipasa
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial A2 que regula la liberacin de cido araquidnico de la
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. membrana de fosfolpidos, con la subsecuente inhibicin de los
derivados del cido araquidnico mediadores de la inflamacin
Reg. No. 104M92 SSA IV (prostaglandinas, leucotrienos y tromboxanos). Tambin
IPP-A: FEAR-083300415A0007/RM 2008 las acciones inmunosupresoras contribuyen a sus efectos
antiinflamatorios. El mecanismo de la accin inmunosupresora
drosodin de los corticoides tampoco se conoce por completo.
HIDROCORTISONA
Solucin Inyectable Al parecer, suprimen o previenen las reacciones inmunes
mediadas por clulas (reacciones de hipersensibilidad tarda)
y de otras acciones ms especficas que afectan la respuesta
inmune. Los glucocorticoides ejercen efectos sobre la respuesta
inmunolgica especfica, reduciendo las concentraciones de
citocinas, inhibiendo a los interferones, al factor estimulante
de colonias de granulocitos/monocitos, a las interleucinas y al
factor de necrosis tumoral (TNF). La red de citocinas participan
importantemente en los efectos integrados por los macrfagos/
FORMULA:
monocitos, de linfocitos T y linfocitos B en la generacin
El frasco mpula con liofilizado contiene:
de reacciones inmunolgicas a diversos microorganismos
Succinato sdico de hidrocortisona
patgenos. Adems, los glucocorticoides pueden disminuir el
equivalente a 100 mg
paso de complejos inmunes a travs de las membranas bsales
de hidrocortisona
disminuyendo las concentraciones de inmunoglobulinas de los
Excipiente cs
componentes del complemento.
La ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable 2 ml
La hidrocortisona se absorbe rpidamente a travs del tracto
gastrointestinal cuando se administra por va oral. Algunos
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
steres hidrosolubles de la hidrocortisona y sus congneres
Drosodin esta indicada a dosis fisiolgicas como terapia de
sintticos se administra por va intravenosa por alcanzar con
reemplazo en el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal.
rapidez los tejidos corporales. La hidrocortisona tiene un inicio
de accin rpida por va intramuscular o intravenosa siendo
Adems, Drosodin por su efecto antiinflamatorio e
mucho ms rpido por va intravenosa pero ms prolongada y
inmunosupresor es til para proporcionar alivio sintomtico en
sostenida por va intramuscular. Su efecto mximo se alcanza en
una gran variedad de patologas.
una hora aproximadamente. Su vida media biolgica se acerca a
los 100 minutos. En condiciones normales, mas del 90% de la
Drosodin por ser un glucocorticoide de accin rpida puede ser
hidrocortisona se une de forma reversible a protenas plasmticas
utilizada en situaciones de urgencia como choque anafilctico,
principalmente a albmina y globulinas.
reacciones severas de hipersensibilidad, status asmaticus y
en pacientes con insuficiencia suprarrenal que se someten
El metabolismo se lleva acabo a nivel heptico principalmente,
a cirugas, que han sufrido politraumatismos o que estn
aunque tambin se metaboliza en otros tejidos corporales
crticamente enfermos.
donde se transforma a formas degradadas e hidrogenadas tales
como tetrahidrocortisona y tetrahidrocortisol. La excrecin es a
Drosodin tambin se ha utilizado para prevenir las nuseas y
travs del rin principalmente como metabolitos conjugados
vmitos inducidas por la quimioterapia antineoplsica y como
como glucornidos, junto con pequeas proporciones de
profilctico del sndrome de dificultad respiratoria (enfermedad
hidrocortisona sin cambios.
de membrana hialina) en neonatos prematuros.
CONTRAINDICACIONES:
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA:
Se contraindica en pacientes con antecedentes de
La hidrocortisona es el principal glucocorticoide en el
hipersensibilidad a la hidrocortisona. Tambin se contraindica
ser humano secretado en la corteza suprarrenal y que es
en micosis sistmicas, tuberculosis activa, hipertensin arterial
ampliamente utilizado en el manejo de varios trastornos donde
severa, procesos virales sistmicos severos, infecciones activas
los corticoides estn indicados. No se conoce por completo el
y en pacientes con diabetes mellitus.
mecanismo de accin de los glucocorticoides pero al parecer
difunden a travs de las membranas celulares formando
complejos con receptores de membrana especficos. Estos
La interrupcin sbita de los corticosteroides puede suprimir la
complejos penetran posteriormente al interior de la clula en
funcin del eje hipotlamo-hipfisis-suprarrenal, pudindose
el ncleo unindose al DNA estimulando la transcripcin de
presentar insuficiencia suprarrenal. Esto puede ocasionar un
RNAm con la subsecuente inhibicin o induccin de la sntesis
sndrome por supresin caracterizado por fiebre, mialgias,
de protenas reguladoras especficas y de varias enzimas siendo
artralgias y malestar general, aun cuando no existan signos
esto posible los responsables de sus efectos fisiolgicos
de insuficiencia suprarrenal. Si se requiere interrumpir la
y teraputicos. La potente accin antiinflamatoria de los
administracin de los corticoides, se deber hacer en forma
glucocorticoides puede ser debida a la disminucin o prevencin
paulatina. Las dosis elevadas de corticosteroides pueden 85
Vademcum
enmascarar y producir signos de irritacin peritoneal debido a medicamentos. Drosodin puede alterar la respuesta a los
una perforacin gastrointestinal. anticoagulantes cumarnicos.
Debido a la inmunosupresin que producen los corticosteroides, Drosodin puede interactuar con los siguientes medicamentos:
se puede favorecer el desarrollo de infecciones oportunistas paracetamol, alcohol, anfotericina B, inhibidores de la anhidrasa
durante su empleo carbnica, andrgenos, heparina, antidepresivos tricclicos,
estreptoquinasa, uroquinasa, hipoglucemiantes orales,
Los corticosteroides se deben emplear con precaucin en estrgenos, glucsidos digitlicos, diurticos, cido flico,
pacientes con herpes simple ocular por el riesgo de que ocurra inmunosupresores e isoniacida.
perforacin corneal.
Tambin con bloqueadores musculares no despolarizantes,
El uso prolongado de corticosteroides puede precipitar la potasio, salicilatos, estreptozocina, troleandomicina y con
aparicin de cataratas subcpsulares posteriores y glaucoma vacunas con virus vivos.
con posible lesin de los nervios pticos y puede favorecer el
establecimiento de infecciones oculares secundarias por hongos
o virus. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Pueden alterarse las siguientes pruebas con el uso de
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: corticoesteroides: escintigrafa cerebral utilizando
Tc 99m, prueba de gonadorrelina para la funcin del eje
El uso de dosis altas de corticosteroides pueden causar supresin hipotalmico hipofisiario gonadal, prueba de tetrazolio para
suprarrenal en el neonato. No se recomienda la administracin de infecciones bacterianas, prueba de la protirelina para la funcin
glucocorticoides en mujeres embarazadas sin causa justificada. tiroida, escintigrafa sea utilizando Tc 99m, pruebas cutneas
Sin embargo, algunos corticoides como la betametasona, (tuberculina, histoplasmina y parches para alergia) captacin de
dexametasona y en menor medida la hidrocortisona, se han yodo tiroido radioactivo.
utilizado durante el embarazo para prevenir el sndrome de
dificultad respiratoria en neonatos prematuros. Tambin se pueden modificar los recuentos de basfilos,
La hidrocortisona se excreta en la leche materna y a altas dosis eosinfilos, linfocitos, monocitos, plaquetas, polimorfonucleares,
puede disminuir el ritmo de crecimiento y reducir la produccin glucemia, glucosuria, concentraciones sricas de calcio,
endgena de corticosteroides en el neonato. A dosis teraputicas colesterol, lpidos, potasio, tiroxina, sodio, cido rico y
fisiolgicas recomendadas no se han documentado problemas. las concentraciones en orina de 17-hidroxiesteroides y
17-cetoesteroides.

Los efectos colaterales de los corticoides generalmente se PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE
asocian al uso prolongado y a las dosis altas y pueden aparecer, CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE
trastornos hidroelectrolticos con retencin de sodio y lquidos, LA FERTILIDAD:
insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes susceptibles,
prdida excesiva de potasio, alcalosis hipopotasmica, Hasta la fecha no se han descrito efectos de carcinognesis,
hipertensin arterial, debilidad muscular, miopata, reduccin mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad con el uso de
de la masa muscular, osteoporosis, fracturas vertebrales por Drosodin.
compresin, necrosis aspticas de las cabezas femorales
y humerales, fracturas patolgicas de los huesos largos, DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
rupturas de tendones, lcera pptica con posible perforacin
o hemorragia, perforacin del intestino delgado o del colon, La administracin de Drosodin es por va intramuscular e
especialmente en pacientes con enteritis o colitis, pancreatitis, intravenosa.
distensin abdominal y esofagitis ulcerosa.
Tambin se han reportado alteracin en la cicatrizacin de Las dosis recomendadas son las siguientes:
heridas, piel delgada y frgil, petequias y equimosis, eritema,
aumento de la sudoracin, dermatitis alrgica, urticaria, edema Adultos: De 100 a 500 mg de Drosodin por va
angioneurtico, convulsiones, aumento de la presin intracraneal intramuscular o intravenosa, pudiendo repetir la dosis en 2 a 6
con papiledema, vrtigo, cefalea y trastornos squicos. horas dependiendo de la condicin y de la respuesta de cada
paciente.
Otros trastornos que se han descrito con el uso de corticoides
incluyen, irregularidades menstruales, sndrome de Cushin, Nios:
detencin del crecimiento en nios, falta secundaria de respuesta
adrenocortical e hipofisiaria, particularmente en situaciones Insuficiencia suprarrenal, 186 a 280 mcg de Drosodin
de estrs como traumatismos, intervenciones quirrgicas, por kg de peso 10 a 12 mg por m2 de superficie corporal por
disminucin de la tolerancia a los carbohidratos, manifestacin va intramuscular o intravenosa por da, dividida en 3 dosis.
de la diabetes mellitus latente, aumento de las necesidades
de insulina o de hipoglucemiantes orales en los diabticos, Otras indicaciones, 666 mcg a 4 mg de Drosodin
hirsutismo, cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la por kg de peso 20 a 120 mg por m2 de superficie corporal por
presin intraocular, glaucoma, exoftalmos, balance negativo del va intramuscular cada 12 a 24 horas.
nitrgeno por catabolismo protico, reacciones anafilactoides o
de hipersensibilidad, tromboembolia, aumento de peso, aumento La duracin del tratamiento depende del origen del padecimiento,
del apetito, nuseas y malestar general. de la respuesta del paciente y del criterio mdico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La difenilhidantona (fenitona), el fenobarbital, la efedrina SOBREDOSIS E INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
y la rifampicina pueden incrementar la excrecin de los CLNICAS Y MANEJO (ANTIDOTOS):
corticosteroides. Por lo tanto, las pruebas de supresin con
86 Drosodin pudieran verse alteradas con el uso de estos La sobredosis con Drosodin se podra manifestar por trastornos
Vademcum
hidroelectrolticos y por signos y sntomas de supresin de la
funcin del eje hipotlamo-hipfisis-suprarrenal caracterizado
Edorame
por fiebre, mialgias, artralgias y malestar general. VALPROATO DE MAGNESIO
Tabletas con capa entrica
No existe un antdoto especfico. El manejo es sintomtico con
tratamiento de sostn. El uso de cido acetilsaliclico u otro
antiinflamatorio no esteroideo puede aliviar los stomas de este
sndrome de supresin.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula y ampolleta con diluyente de 2 ml FRMULA: Cada tableta contiene:
Caja con 2 frascos mpula y 2 ampolletas con diluyente de 2 ml Valproato de magnesio 200 mg, 400 mg, 500 mg.
Caja con 50 frascos mpula y 50 ampolletas con diluyente de Excipiente cbp una tableta una tableta una tableta
2 ml
ALMACENAMIENTO: Edorame est indicado:
Epilepsias:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar a) Epilepsias de Ausencias (infantil y juvenil).
seco. Protjase de la luz dentro de su empaque. Hecha la mezcla b) Epilepsias Mioclnicas (sintomticas y criptognicas).
el producto se conserva durante 48 horas a temperatura ambiente c) Epilepsia Mioclnica Juvenil.
a no ms de 30C. d) Epilepsia con Crisis de Gran Mal al Despertar.
e) Espasmos Infantiles.
LEYENDAS DE PROTECCION: f) Sndrome de Lennox-Gastaut.
g) Sndrome de West.
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los Siendo eficaz en diferentes tipos de crisis:
nios. Su venta requiere receta mdica. a) Generalizadas.
El uso de ste medicamento durante el embarazo y la lactancia b) Parciales (simples y complejas).
queda bajo la responsabilidad del mdico. c) Crisis Convulsivas por Hipertermia.
d) Profilaxis de Crisis Convulsivas Post-Trauma Crneo-
enceflico.
Hecho en Mxico por: e) Mioclonus.
Laboratorios PiSA S.A. de C.V. Alteraciones Conductuales / Psiquitricas:
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial a) Sndrome Conductual Demencia.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. b) Desorden Bipolar.
c) Mana - Desorden Manico Bipolar I.
d) Desorden Afectivo Alteraciones del Estado de nimo.
Reg. No. 316M99 SSA IPP-A: JEAR-108055/RM 2001 e) Desorden Obsesivo Compulsivo.
Marca Registrada f ) Desorden de Pnico.
g) Fobia Social.
h) Delirio por Abstinencia de Sedantes.
i ) Autismo.
Afecciones Dolorosas:
a )Cefalea en Racimo.
b) Profilaxis de la Migraa.
Afecciones Varias:
a) Corea.
b) Hipo.
c) Hipo intratable.
d) Tinitus.
e) Alucinaciones Visuales.
Los valproatos estn relacionados qumicamente con el GABA.
El valproato se utiliza como antiepilptico, como analgsico y
como antimanaco. Como antiepilptico, el valproato es de amplio
espectro tanto en modelos de convulsiones experimentales
como en la epilepsia humana. En la clnica humana, en las
convulsiones tnico-clnicas generalizadas el valproato presenta
una eficacia comparable a la fenitona, el fenobarbital y la
carbamazepina, en las crisis parciales o ausencias es comparable
con la etosuximida, y es el ms eficaz en las mioclonas. Tambin
es eficaz en la profilaxis de las convulsiones febriles. Su amplio
espectro de indicaciones clnicas se fundamenta en sus
mltiples mecanismos de accin:
a) Inhibe los canales de sodio
b) Facilita la accin del GABA:
1.- aumentando su sntesis por estmulo de la cido glutmico
descarboxilasa.
2.- disminuyendo su degradacin por inhibicin de la cido
succnico deshidrogenasa y la GABA transaminasa.
Estos efectos Gabargicos aumentan la concentracin cerebral del
GABA a nivel sinaptosmico en reas como la substancia negra,
inhibiendo la generalizacin de la crisis; bloquea tambin la va
87
Vademcum
caudado-tlamo-cortical estructura que facilita la propagacin de No se recomienda interrumpir la administracin del valproato en
las descargas, tanto de baja como de alta frecuencia, razn por la forma sbita.
cual su espectro teraputico es ms amplio que la etosuximida.
Aunque su efecto en el estado de alteracin convulsiva o no RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
convulsiva es rpido, su efecto antiepilptico mximo puede LACTANCIA:
alcanzarse y puede desaparecer ms tarde (un mes) que sus No debe utilizarse en el embarazo, ni lactancia. No hay datos
niveles sricos. Su absorcin oral es rpida y completa. concluyentes para su administracin durante el periodo de
Su Biodisponibilidad es prcticamente del 100%, en un tiempo lactancia y los beneficios deben confrontarse a los riesgos
aproximado de 30 a 60 minutos, alcanzando concentraciones potenciales.
plasmticas mximas de cido libre en un tiempo aproximado
de 2 horas (1-4 hrs). En las FRMULAciones con cubierta REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
entrica, el comienzo de la absorcin se retrasa 2 horas cuando Las reacciones adversas medicamentosas se deben al cido
se administra en ayunas y de 4 a 8 horas cuando se administra valproico y no al magenesio; por lo tanto son interpolables
con alimentos. los efectos secundarios descritos para el cido valproico.
Las formulaciones de liberacin sostenida o controlada reducen Gastrointestinales: nusea, vmito, estreimiento, diarrea,
los rangos de fluctuacin de los niveles sricos, siendo til clico, anorexia, prdida del apetito, perdida de peso, como
en los casos en que las fluctuaciones desencadenen eventos tambin puede presentarse en algunos casos aumento del
clnicos no favorables. Adems que la sal magnsica se absorbe apetito y peso corporal. Sistema Nervioso Central: Sedacin,
un poco ms lentamente lo que influye positivamente en el ataxia, cefalea, nistagmus, diplopia, temblor, incoordinacin,
control de las fluctuaciones sricas, mencionndose tambin disartria, mareo.
su menor variabilidad interindividual. Es interesante mencionar Psiquitricas: Transtornos emocionales, depresin, agresividad,
que se est investigando la relacin de los bajos niveles sricos psicosis, hiperactividad.
y en saliva del magnesio y la presentacin de la migraa; Hepticas: Elevacin de las transaminasas (SGOT SGPT) y
circunstancia en que el valproato de magnesio se posiciona LDH, aumento de bilirrubinas y alteracin de los parmetros de
favorablemente. Una vez en sangre las sales de valproato se funcionalidad heptica.
hidrolizan rpidamente a cido valproico. Se une en un 95% a Hematolgicas: Trombocitopenia, alteraciones en la agregacin
la albmina a concentraciones de 50 mg/L, pero esta unin es plaquetaria, aumento en el tiempo de sangrado, petequias,
saturable, disminuyendo a 85% a concentraciones de 100 mg/L, hematomas y hemorragia, linfocitosis, hipofibrinogenemia,
lo que provoca una cintica dependiente de la dosis tipo DOSIS- leucopenia, eosinofilia, anemia y supresin de mdula sea.
DECRECIENTE. Endocrinas: Alteracin del ciclo menstrual, irregularidades,
No experimente metabolismo de primer paso heptico. amenorrea secundaria; galactorrea, parotiditis, alteraciones
Su concentracin en cerebro, LCR y leche es ms baja que tiroideas.
en plasma (10% a 25%), mientras que en cordn umbilical es Metablicas: Hiperamonemia, hiponatremia, hiperglicemia.
ms alta (100% a 300%). Se elimina con rapidez (t 1/2 = 6 a Dermatolgicas: cada de pelo, rash cutneo, fotosensibilidad,
18 horas), se metaboliza 95% en hgado, principalmente por prurito, eritema multiforme.
glucuronidacin (40%) y b-oxidacin (35%), adems por
oxidacin mediante el sistema CYP2C9, CYP2C19 y CYP2A6 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
(10%). Algunos de sus metabolitos se han relacionado con Medicamentos que alteran la farmacocintica y
los efectos antiepilpticos (2-en-valproico), o con los efectos farmacodinamia de sus efectos:
hepatotxicos y teratgenos (4-en-valproico). Clorpromacina, Cimetidina, Eritromicina, Felbamato, AAS,
Etosuximida, Diazepam, Lamotrigina, Fenobarbital, Fenitona,
CONTRAINDICACIONES: Carbamazepina.
Idiosincrasia al Valproato de Magnesio, hipersensibilidad o
alergia. Pacientes con disfuncin heptica. Embarazo y lactancia. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
PRECAUCIONES GENERALES: Alteracin de la prueba de cetonas y pruebas tiroideas.
Hepatoxicidad:
Se deben considerar los reportes aislados sobre Hepatotoxicidad PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
y se sugiere realizar evaluaciones de la funcin heptica CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
previamente a la administracin del frmaco, y dos meses LA FERTILIDAD:
despus de haberlo iniciado; ante la sospecha o presencia En estudios experimentales en animales el cido valproico
de disfuncin heptica la dosificacin debe ser disminuida es teratognico. En humanos se ha reportado un riesgo
o suspendida (de acuerdo al caso). Se considera como incrementado de presentar defectos en el tubo neural, en
subpoblacin de mayor riesgo de hepatoxicidad severa a los productos de madres que toman valproato durante el
los nios menores de 2 aos, con algunas de las siguientes primer trimestre del embarazo. Se estima que el riesgo es de
variables: con terapia anticonvulsiva mltiple, con enfermedad aproximadamente 1 2%; es similar al riesgo de mujeres no
metablica congnita, alteraciones convulsivas severas epilpticas que tuvieron hijos con espina bfida o anencefalia.
asociadas a retraso mental, y cundo se asocia a enfemedad En mujeres en edad reproductiva se aconseja administrar
cerebral orgnica. En este subgrupo poblacional el valproato de medicamentos antiepilpticos solamente en aquellos casos en
magnesio debe ser indicado y manejado con estrecha vigilancia, que sean escenciales para el control de sus crisis o afecciones.
tanto como monoterapia como en asociacin con otros frmacos.
La incidencia de hepatoxicidad disminuye conforme se DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
incrementa la edad de los pacientes, y en general cuando se Rango Teraputico: 50 100 microgramos / mililitro (srico).
presenta es durante los primeros 6 meses de tratamiento. Crisis Convulsivas Epilpticas:
La hepatoxicidad fatal o severa suele presentarse clnicamente Nios / Adultos: 15 mg / kg / da.
con sntomas inespecficos, malestar general, fatiga, letargo, Incrementos Semanales: 10 mg / kg / da
edema facial, vmitos, anorexia, etc.
Dosis Mxima Recomendada: 60 mg / kg / da
Pancreatitis:
Trastorno Bipolar Fase Maniaca:
Se han reportado casos de pancreatitis en nios y en adultos;
Dosis Inicial: 800 mg / da (en dosis dividida)
de aparicin temprana o tarda, con progresin rpida o de lenta
Dosis Mxima: 60 mg / kg / da
evolucin, de leve a fatal. Se debe alertar sobre la aparicin
Migraa:
de dolor abdominal para una pronta evaluacin mdica. Si se
Dosis Habitual: 1,000 a 1,500 mg / da (dosis dividida en 2
diagnostica pancreatitis el valproato debe ser descontinuado.
3 tomas en 24 horas)
Por su cubierta de capa entrica se recomienda para su ingesta
88 no triturarla o masticarla. El tratamiento debe iniciarse en ausencia de la migraa, y
Vademcum
puede continuarse hasta por 6 meses. En caso de presentarse diabtica, obesidad endogena, hipotiroidismo, enfermedad de
la migraa durante el periodo de administracin del valproato se Addison, Sndrome de Cushing); Miastenia progresiva, hipotonia,
deber agregar tratamiento analgsico especfico y continuar con letrgia. Estados catablicos de levocarnitina (Insuficiencia
el valproato. renal tratada con dilisis o hemodilisis, quemaduras, sepsis,
embarazo, tratamiento con antineoplsicos, tratamientos con
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O cido valproico, cirugas e hipertiroidismo).
INGESTA ACCIDENTAL: Alteraciones neurolgicas, alteraciones en el desarrollo y
La sobredosis con valproato de magnesio se podra manifestar crecimiento peditrico, como suplemento nutricional de
principalmente por malestar gastrointestinal y por depresin deportistas sin patologas previas, como tratamiento en obesidad
del SNC con la siguiente sintomatologa: temblor, debilidad exgena.
general, ataxia, prdida del reflejo extensor y somnolencia
pudiendo llegar al coma. El manejo de la sobredosis se basa en FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
medidas de apoyo y tratamiento sintomtico. Para disminuir la La L-Carnitina es una sustancia natural en el organismo de los
absorcin se recomienda realizar lavado gstrico si la ingestin mamferos, algunas plantas y levaduras teniendo importancia
ha sido reciente. Adems, se debe mantener un adecuado egreso en el humano para la oxidacin de cidos grasos, facilita el
urinario. La hemodilisis y la hemoperfusin pueden ayudar a metabolismo aerbio de los carbohidratos, aumenta la velocidad
disminuir las concentraciones sricas del valproato de magnesio. de fosforilacin oxidativa y favorece la excrecin de algunos
La naloxona se ha utilizado para revertir los efecto depresivos del cidos orgnicos. La beta-oxidacin a nivel mitocondrial de
valproato de magnesio sobre el SNC. Sin embargo, se deber los cidos grasos, produce energa (en ATP) para lo cul
utilizar con precaucin debido a que tericamente tambin las traslocasas especficas en la membrana mitocondrial y
revierte el efecto anticonvulsivante. La hemodilisis no aumenta plsmatica, transportan con facilidad tanto carnitina libre
su eliminacin. como sus esteres (acilcarnitinas) del citosol al interior de la
mitocondria. Los esteres de cidos grasos (de la CoA) se forman
PRESENTACIONES: casi exclusivamente en el citosol y no se transportan a travs de
Caja con 20 40 tabletas de 200 mg. la membrana, inhibe tambin enzimas del ciclo de Krebs, por
Caja con 10 20 tabletas de 400 mg. ende la oxidacin de cidos grasos requiere la formacin de
Caja con 20 tabletas de 500 mg. acilcarnitinas y su traslocacin hacia las mitocondrias, donde se
vuelven a formar esteres de CoA y se metabolizan produciendo
ALMACENAMIENTO: energa. Los estados catablicos provocan cambios metablicos
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar importantes con altos consumos de energa, de tal manera que
seco. la demanda de levocarnitina se incrementa para la utilizacin
de energa por oxidacin de lpidos y cuerpos cetnicos y
LEYENDAS DE PROTECCIN: cadenas de aminocidos. La carnitina se sintetiza a partir de
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los residuos de lisina en diversas protenas: el proceso da inicio
nios. Su venta requiere receta mdica. por la formacin de 6-N-trimetil-lisina, mediante una serie de
No se use durante el embarazo y la lactancia. reacciones que incluyen a la S-adenosil-metionina, se requiere
cuatro micronutrientes para los diversos pasos enzimticos
Hecho en Mxico por: (cido ascrbico, niacina, piridoxina y hierro). A la levocarnitina
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. se le conoce como parte de las vitaminas hidrosolubles y del
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial complejo B (BT).
La levocarnitina en la dieta se absorbe casi completamente a partir
del intestino (yeyuno) en gran parte por medio de un mecanismo
Reg. No. 225M2000 SSA IV de transporte sensible de saturacin, la carnitina se transporta
IPP-A: JEAR-083300415E0012/RM 2008 hacia todas las clulas mediante un mecanismo activo.
Tambin se transporta D-carnitina y puede bloquear la captacin

de L-carnitina. La mayor parte de carnitina se excreta por orina y
EFE-CARN heces como acilcarnitina, los tbulos renales reabsorben el 90%
LEVOCARNITINA de la carnitina no esterificada
Solucin inyectable
CONTRAINDICACIONES:
Hasta la fecha no se han reportado, pero se puede presentar
hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:

No se utilice en pacientes con dilisis pues la presencia de
L-carnitina puede llegar a desarrollar sntomas similares a la
FRMULA: Cada ampolleta contiene: miastenia. No se ha comprobado su efectividad en la mejora del
Levocarnitina 1 g desempeo atltico.
Vehculo cbp 5 ml
PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
INDICACIONES TERAPUTICAS: Se tiene contemplado que en estas condiciones se incrementan
EFE-CARN est indicada para las patologas con deficiencia de los requerimientos de L-carnitina y sta es un componente
la misma de origen primario: Dao gentico de la biosntesis normal de la leche materna. Por lo que hasta la fecha no existen
normal o la utilizacin de la levocarnitina proveniente de la restricciones de L-carnitina durante el embarazo y la lactancia.
dieta. En patologas de origen secundario: Deficiencias de
levocarnitina que se acompaan de acidurias orgnicas severas. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las deficiencias de levocarnitina aparecen como: elevacin de Se han reportado alteraciones tales como nusea, vmito y
triglicridos y aumento en la concentracin de cidos grasos reblandecimiento del bolo fecal seguida de la administracin oral
libres, cetogenesis reducida, desnutricin en nios con bajo peso y un olor caracterstico en la hiperhidrosis de los pacientes que
al nacer y prematuros. Infiltracin lipdica de hgado y msculo, lo consumen parenteral u oralmente. Se recomienda utilizarlo
(Hgado graso, coma heptico, cirrosis heptica, hepatomegalia, durante o inmediatamente despus de los alimentos y consumirlo
encefalopatia heptica). Deficiencia crnica severa que se puede lentamente para reducir los trastornos gastrointestinales arriba
presentar como: hipoglicemia (Diabetes mellitus, cetoacidosis descritos. 89
Vademcum
Electrolit
cido valproico: Los requerimientos de carnitina pueden Solucin
incrementarse en aquellos pacientes que estn recibiendo ya ELECTROLITOS ORALES
que parte de este medicamento, queda a cargo del metabolismo
mitocondrial en la oxidacin.
ALTERACION DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Hasta la fecha no se han reportado, pero se sugieren
determinaciones plasmticas a intervalos peridicos para evaluar
la eficacia de L-carnitina en pacientes con concentraciones altas
de cidos grasos libres y triglicridos.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Cloruro de sodio 12 mg
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Cloruro de potasio 149 mg
LA FERTILIDAD: Cloruro de calcio dihidratado 30 mg
L-carnitina no ha presentado efectos sobre la economa corporal Cloruro de magnesio hexahidratado 41 mg
de origen adverso, ya que siendo una sustancia que existe Lactato de sodio 314 mg
normalmente en el organismo, se han administrado dosis Glucosa 5g
tan altas como 15 g/da sin producir carcinognesis, no hay Vehculo cbp 100 ml
evidencias de mutagnesis an en Salmonella typhimurium,
Saccharomyces cereviseae y Schizocharomyces pombe, no Cada 1000 ml suministran en iones:
presentaron teratognesis ni efectos sobre la fertilidad, pues Sodio 30 mEq
estudios a la dosis usual mxima en adultos sobre la base mg/ Potasio 20 mEq
kg, no han demostrado que la L-carnitina cause efectos adversos Calcio 4 mEq
sobre el feto. Magnesio 4 mEq
Cloruro 30 mEq
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Lactato 28 mEq
La administracin de EFE-CARN es por va parenteral
(intramuscular o intravenosa). La dosis usual es de 50-100 mg/ Contenido calrico: 20 caloras por 100 ml.
kg/da, tanto en adultos como en nios dos a tres veces por da.
Deficiencia primaria de carnitina: Hasta 4 g/da. Electrolit es una solucin rehidratante oral para la prevencin y
el tratamiento del desequilibrio hidroelectroltico ocasionado por
Nefropata: En pacientes con hemodilisis prolongada de 40-80 el exceso de calor, ejercicio fsico intenso, insolacin, resaca,
mg/da, si se prefiere la va intravenosa se recomienda diluirla en vmitos y diarrea en mayores de 6 aos de edad.
las soluciones (utilizadas despus de la hemodilisis) y pasarla
lentamente. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
El hombre puede perder lquidos y electrlitos en forma intensa
Cardiomiopatas y enfermedades cardiovasculares de a causa de gastroenteritis agudas, de ejercicio fsico intenso o
origen isqumico (ateroesclerosis coronaria, insuficiencia por exposicin a ambientes extremadamente clidos. Electrolit
cardaca congestiva, isquemia miocrdica y claudicacin adems de proporcionar glucosa, que resulta una fuente til de
intermitente): Se recomienda una dosis intravenosa o caloras, previene y trata la deshidratacin mediante la reposicin
intramuscular de 50 mg/kg/da. de lquidos y electrolitos contenidos en su frmula. El cloruro es
el principal anin del lquido extracelular y resulta esencial para
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: el mantenimiento del equilibrio cido-base. En combinacin con
MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS): el sodio, el cloruro contribuye a la osmolaridad total en sangre
Pueden llegar a presentarse trastornos gastrointestinales como y orina. En general el cloruro se excreta junto con el sodio y se
nusea o vmito y pudiera aparecer reblandecimiento de las pierde cloruro principalmente a travs del vmito y la diarrea.
heces por sobredosificacin, para lo que se recomiendan El sodio es el principal catin en el humano y es el principal
medidas de sostn y atencin mdica, slo si continan o son componente osmtico del espacio extracelular. El sodio es un
molestos los sntomas. elemento esencial de la bomba sodio-potasio de las clulas.
El equilibrio del sodio resulta indispensable para la correcta
PRESENTACIONES: distribucin del agua en el cuerpo humano. El rin es el
Caja con 5, 25 50 ampolletas de 5 ml (1 g/5 ml). principal regulador de la excrecin de este elemento. El potasio
es el principal catin intracelular y juega un papel esencial en
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: muchos procesos fisiolgicos y metablicos. Su equilibrio
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase resulta indispensable para mantener la tonicidad intracelular, la
de la luz. transmisin nerviosa, la contraccin del msculo cardiaco, la
funcin renal, el metabolismo de los carbohidratos y la sntesis
LEYENDAS DE PROTECCIN: de protenas. Resulta componente principal de la bomba sodio-
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene potasio en la polarizacin y despolarizacin celular. Cerca de
partculas en suspensin o sedimentos. Su venta requiere receta un 90% es eliminado a travs del rin y el resto es excretado
mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva por el sudor y las heces fecales. El calcio es un electrlito
para mdicos. fundamental en el proceso metablico y funciones como la
Hecho en Mxico por: coagulacin sangunea, la funcin cardaca y la excitabilidad
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. muscular. Noventa por ciento del calcio filtrado es reabsorbido
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial en los segmentos proximal y distal del tbulo renal. Existe una
relacin recproca entre el calcio y el fsforo srico en cuanto al
mantenimiento y equilibrio de estos elementos con los procesos
de depsito y resorcin. El magnesio es el segundo catin
intracelular ms abundante y que ha sido identificado como
IPP-A: GEAR-103780/RM 2001
factor en ms de 300 reacciones enzimticas implicados en la
energa del metabolismo y la sntesis de protenas y del cido
nuclico. El magnesio es absorbido de manera uniforme desde el
90 intestino delgado y las concentraciones sricas son controladas
Vademcum
por la excrecin renal. El lactato es un precursor metablico del ALMACENAMIENTO:
bicarbonato que por ende previene la acidemia. En conjunto la Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
frmula de Electrolit permite una absorcin rpida del agua y
electrlitos contenidos en la frmula. LEYENDAS DE PROTECCIN:
CONTRAINDICACIONES: mdicos. Una vez abierto el frasco, el contenido deber
Se contraindica su empleo en pacientes con leo paraltico, consumirse dentro de las siguientes 24 horas y deschese el
obstruccin o perforacin intestinal. El vmito no representa una sobrante. Marca Registrada
limitante de la administracin de la solucin va oral, salvo el
de tipo incoercible que deber tratarse por va parenteral hasta Hecho en Mxico por:
su control. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
PRECAUCIONES GENERALES: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Los pacientes con insuficiencia renal y aquellos que por otros
padecimientos requieren limitacin de lquidos y sodio o potasio Reg. No. 90127 SSA IV
debern ser observados con cautela y limitarse en ellos la IPP-A: GEAR-083300CT050072/RM2008
administracin de esta solucin.
Electrolit Peditrico
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Suero oral
El uso de este producto durante estos estados no requiere un
cuidado especial siempre que se sigan las dosis y modo de Listo para usarse
empleo sealados, a menos que su mdico indique lo contrario. Previene y alivia la deshidratacin causada por
Diarrea, Vmito y Fiebre
En forma excepcional se han reportado pacientes con
hipernatremia y edema palpebral que al suspender el tratamiento
se han recuperado totalmente.

Los diurticos interactan directamente con la funcin y cantidad
de los lquidos y electrlitos de esta solucin.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Suero Oral de osmolaridad reducida

No se han reconocido a la fecha alteraciones de pruebas de
laboratorio con el uso de Electrolit. FRMULA: Cada 100 ml contienen:
Glucosa 75 mEq/L
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Cloruro de sodio 75 mEq/L
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Citrato de sodio 65 mEq/L
LA FERTILIDAD: Cloruro de potasio 20 mEq/L
Citrato 10 mEq/L
teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de sta solucin.
Caloras por litro de solucin: 54
Electrolit es una solucin para uso va oral exclusivamente, INDICACIONES TERAPUTICAS:
en pacientes de 6 aos de edad en adelante. La dosis vara de Electrolit Peditrico en su frmula de osmolaridad reducida, se
acuerdo a cada caso particular. Sin embargo, generalmente indica para prevenir y tratar por va oral la deshidratacin de leve
se recomienda usar de 1 a 2 litros las primeras 24 horas y a moderada, especialmente en nios y nias, debida a diarrea
continuar segn la respuesta del paciente. En los casos en aguda y/o vmitos no derivada del clera.
que el padecimiento incluye vmitos se recomienda la ingesta
constante mediante el uso de cucharaditas de la solucin. Una FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
vez abierto el frasco, consmase el contenido antes de 24 horas El intestino humano pierde lquidos y electrolitos en forma
o deschese el sobrante. Resulta importante, en lo posible, intensa a causa de las gastroenteritis agudas de origen viral,
mantener la ingesta de alimentos. bacteriana o de otra etiologa. Los nios son particularmente
susceptibles a estas prdidas, debido a la gran proporcin de su
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O organismo que se compone de agua y an ms lbiles resultan
INGESTA ACCIDENTAL: los lactantes. El tratamiento y prevencin actual requiere entre
En casos muy particulares de ingestin de grandes dosis de sta otras medidas la rpida institucin de lquidos por va oral que
solucin puede producirse hipernatremia acompaada de edema, contengan los electrolitos que vienen a reponer las prdidas.
agitacin o convulsiones, dependiendo de la magnitud de la
sobredosis. En tales casos se deber suspender de inmediato la Electrolit Peditrico en su nueva frmula de osmolaridad reducida
administracin de la solucin y se brindar terapia de apoyo que contiene la proporcin de lquidos y electrolitos sugerida por
podra llegar a incluir la dilisis. la OMS y UNICEF en sus nuevas recomendaciones para el
tratamiento de la diarrea aguda no derivada del clera. Esta
PRESENTACIONES: nueva frmula mejorada es tan segura y eficaz como la original
Frasco de vidrio de 300 ml, 500 ml y 1000 ml en sabores para prevenir y tratar la deshidratacin por diarrea, evitando los
natural, durazno, fresa, manzana, coco, naranja mandarina, posibles efectos adversos de la hipertonicidad en la absorcin
lima - limn, toronja y pia. Frasco de vidrio con 500 ml y 1000 de fluidos. Este objetivo se consigui al disminuir tanto las
ml sabor frutas. concentraciones de glucosa como las de cloruro de sodio (NaCl).
Frasco de plstico con 300 ml, 500 ml, 625 ml, 1000 ml y 1150 Algunos estudios mencionan que al disminuir la concentracin
ml con sabores natural, durazno, fresa, manzana, coco, naranja- de sodio de la solucin a 75 mEq/l y la de glucosa a 75 mmol/l,
mandarina, lima-limn, toronja y pia. consiguiendo una osmolaridad total de 245 mOsm/l se aument
Frasco de plstico con 250 ml y 500 ml con sabores natural, la eficacia del rgimen en nios y nias con diarrea aguda no
durazno, fresa, manzana, coco, naranja-mandarina, lima-limn, derivada del clera. Adems, la nueva frmula ha disminuido
toronja y pia. la necesidad de terapia intravenosa suplementaria hasta en un
33%, la cantidad de deposiciones cerca de un 20% y el vmito 91
Vademcum
cerca de un 30%. La cantidad de glucosa que contiene Electrolit deber suspender de inmediato la administracin y se brindar
Peditrico en su nueva FRMULAcin contina manteniendo la terapia de apoyo.
proporcin que permite una adecuada absorcin de sodio y a
su vez de agua; la glucosa proporciona adems una fuente til PRESENTACIONES:
de caloras, y previene la cetosis y el catabolismo durante el Frasco de plstico con 500, 625, 1000 y 1150 ml
tratamiento. Frasco de vidrio con 300, 500 y 1000 ml
El citrato permite la correccin temprana de la acidosis En sabores natural, fresa, manzana, durazno, pia y uva.
metablica en nios deshidratados por diarrea y disminuye la
frecuencia y gravedad de los vmitos. ALMACENAMIENTO:
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con leo paraltico, LEYENDAS DE PROTECCIN:
obstruccin o perforacin intestinal. El vmito no representa una Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
limitante de la administracin de la solucin por va oral, salvo nios. Una vez abierto el frasco, consmase el contenido antes
los incoercibles que debern tratarse por va parenteral hasta su de 24 horas y deschese el sobrante.
control.
Hecho en Mxico por:
PRECAUCIONES GENERALES: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Deber fomentarse la continuacin de la alimentacin del nio, Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
especialmente si se est alimentando con el pecho materno. En 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
la diarrea ocasionada por el clera se sugiere utilizar la frmula
de Sales de Rehidratacin Oral tradicional. En adultos con diarrea Reg. No. 067M91 SSA
ocasionada por clera debe establecerse una vigilancia estrecha IPP-A: BEAR-06330022100071/RM
debido a que pudiera presentarse hiponatremia asintomtica.

Endatal
LACTANCIA: ETOMIDATO
A la fecha no existen restricciones en el uso de ELECTROLIT (Solucin inyectable)
PEDIATRICO durante el embarazo y la lactancia.

Con la frmula tradicional, se han reportado en forma excepcional
nios con hipernatremia y edema palpebral que al suspender
el tratamiento se han recuperado totalmente. Con la nueva
FRMULAcin se espera que esto sea aun menos frecuente.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: FRMULA: Cada ampolleta contiene:

Los diurticos interactan directamente con la funcin y cantidad Etomidato 20 mg
de los lquidos y electrolitos de la solucin. Vehculo cbp 10 ml
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE INDICACIONES TERAPUTICAS:

LABORATORIO: Endatal es un hipntico sedante intravenoso de corta
No se han reconocido a la fecha alteraciones de pruebas duracin de accin que disminuye la actividad del sistema
laboratoriales con el uso de ELECTROLIT PEDITRICO de reticular ascendente sin accin analgsica y est indicado para
osmolaridad reducida. la induccin de la anestesia general en los procesos quirrgicos
y en los procedimientos diagnsticos de corta duracin o en
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE pacientes ambulatorios. Endatal se indica en pacientes
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE cardiacos o para ciruga cardiaca.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios sobre carcinognesis, FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad, debido al Etomidato es un hipntico sedante de corta duracin, posterior
tipo de componentes que integran la frmula de ELECTROLIT a su administracin intravenosa es ampliamente distribuido
PEDITRICO de osmolaridad reducida. en plasma, cerebro y otros tejidos. Su accin comienza
muy rpidamente con una duracin del efecto hipntico
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: muy corto debido a la redistribucin y degradacin a nivel
La administracin es por va oral exclusivamente. Vace el cerebral. Una dosis de 0.3 mg/kg de peso corporal, provoca
contenido del frasco en una taza limpia y empleando una la falta de conciencia dentro de los siguientes 10 segundos y
cucharita d a tomar la solucin al nio. No deber retirarse la anestesia en los siguientes 3 a 5 minutos seguido del sueo,
alimentacin habitual al nio. La dosis depender de la edad sin compromiso cardiovascular o depresin respiratoria. El
del paciente y de la severidad de la diarrea; un nio menor de 2 mecanismo de accin de etomidato por el cual produce la
aos puede requerir hasta 1200 ml en 24 horas, nios mayores hipnosis no est bien dilucidado aunque est muy relacionado
y adultos pueden requerir de 1600 ml a 2000 ml en 24 horas. con el sistema GABA-rgico y esta accin puede entagonizarse
Los adultos pueden tomar la solucin a libre demanda pudiendo por los GABA-antagonistas. Etomidato se une a las protenas
requerir 2 o ms litros de solucin, de acuerdo a la severidad de plasmticas principalmente a la albmina en aproximadamente
la deshidratacin. En nios el volumen diario de mantenimiento un 76% sin observarse efectos de acumulacin. El volumen
no deber exceder de 150 ml/kg/24 horas. En caso de requerirse de distribucin en el compartimento central es mayor, que el
de ms lquidos se utilizarn lquidos bajos en solutos como agua volumen plasmtico intravascular, es decir, el compartimento
o leche materna. Una vez abierto el frasco deber consumirse central incluye rganos perfundidos por una gran proporcin
dentro de las primeras 24 horas y desechar el sobrante. del volumen/minuto cardaco (hgado/cerebro). La curva
de concentracin plasmtico/tiempo posee tres fases que
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O corresponden a un modelo abierto de 3 compartimentos, la vida
INGESTA ACCIDENTAL: media terminal es de aproximadamente 3 a 5 hrs. El etomidato
En casos muy particulares la sobredosis puede producir es metabolizado predominantemente en hgado, despus de 24
hipernatremia acompaada de edema, agitacin o convulsiones, hrs, un 75% de la dosis de etomidato es eliminada por va renal y
92 dependiendo de la intensidad de la sobredosis. En tales casos se
Vademcum
un 15% por heces. Un total del 60% de los metabolitos inactivos
son excretados por orina y slo el 2% es excretado sin cambios PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
por va renal. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
CONTRAINDICACIONES:
No deber administrarse a pacientes con hipersensibilidad Los pacientes que reciben este medicamento no debern
conocida al Endatal o a los componentes de la frmula, ni en conducir vehculos automotores, ni maquinaria durante las
nios menores de 10 aos, embarazo, lactancia, procedimientos 24 horas siguientes a la administracin de Endatal. No se
quirrgicos de larga duracin, para sedacin prolongada en han realizado estudios de carcinognesis ni mutagnesis. Los
pacientes en terapia intensiva. Los pacientes que reciben estudios realizados con Endatal no han mostrado efectos de

Endatal no debern conducir vehculos ni manejar maquinaria teratognesis ni efectos sobre la fertilidad.
durante las siguientes 24 horas posteriores a la administracin
de Endatal.
Adminstrese exclusivamente por va intravenosa y en forma
lenta (aproximadamente 30 segundos) y de preferencia en la
vena medial del antebrazo. La dosis hipntica efectiva es de 0.3
mg/kg de peso corporal. As, la dosis habitual para un adulto
Endatal no se recomienda durante el trabajo de parto, el corresponde al contenido de una ampolleta con la que se obtiene
parto, incluyendo la cesrea o en pacientes en estado crtico. un sueo durante 4 a 5 minutos. En caso necesario la dosis
Cuando se usa Endatal debe tenerse disponible el equipo de deber adaptarse al peso corporal. Con la finalidad de prevenir el
resucitacin para el manejo de la apnea. mioclonos debe aplicarse una benzodiazepina como el diazepam
por va intramuscular una hora antes o va intravenosa 10 minutos
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL antes de la administracin. La hipnosis se puede prolongar
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: aplicando dosis adicionales de Endatal sin exceder de 60 mg,
An no se ha establecido la seguridad de uso de Endatal en pacientes con epilepsia manifiesta o una tendencia elevada
durante el embarazo, por lo cual deber valorarse el riesgo- de convulsiones, debe administrarse la inyeccin rpidamente
beneficio en estos casos. Endatal se excreta en la leche esto es, en unos cuantos segundos (10 segundos) con el fin
materna. Si Endatal es administrado durante el perodo de de evitar una difusin lenta de Endatal al cerebro. La buena
lactancia, sta deber interrumpirse, extraer y desecharse la disponibilidad de Endatal y su rpida distribucin dentro del
leche materna producida durante las siguientes 24 horas. cerebro previenen la activacin de convulsiones. En ancianos se
recomienda una dosis de 0.15 a 0.2 mg/kg de peso corporal, la
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: cual deber ajustarse de acuerdo a los efectos de Endatal. En
Endatal debe ser aplicado nicamente por mdicos nios mayores de 10 aos la dosis se debe incrementar a un 30
anestesilogos y en unidades que cuenten con equipo para % de la dosis normal recomendada para adultos (0.4 a 0.6 mg/
respiracin artificial. Endatal no posee efecto analgsico. Si se kg de peso corporal).
utiliza para la anestesia de corta duracin, debe administrarse un
analgsico potente como el fentanilo antes o en forma simultnea SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL,
con Endatal. MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTDOTO):
Endatal inhibe la sntesis de cortisol y de otras hormonas Los signos de sobredosis con Endatal incluyen la prolongacin
esteroideas durante 4 a 6 horas. La administracin prolongada del sueo y la aparicin de periodos cortos de apnea, el
y continua de Endatal puede producir insuficiencia suprarrenal tratamiento comprende la interrupcin de la administracin de
transitoria. La administracin nica de Endatal, en pacientes no Endatal, intubacin del paciente para mantener la ventilacin
premedicados, con frecuencia produce movimientos musculares asistida y/o administracin de oxgeno, en caso necesario hasta
mioclnicos que pueden ser prevenidos con la administracin la recuperacin de la conciencia y la respiracin espontnea.
de benzodiacepinas u opioides. Ocasionalmente pueden
aparecer nuseas y vmitos, tos, hipo y escalofros (cuando PRESENTACIN:
se utilizan concomitantemente con benzodiacepinas). Existen Caja con 5 ampolletas de 10 ml cada una (2 mg/ml).
informes aislados de laringoespasmo despus de la aplicacin
ALMACENAMIENTO:
de Endatal.
En pacientes que presenten hipotensin y pueda constituir
un problema para el uso de Endatal debern adoptarse LEYENDAS DE PROTECCIN:
las siguientes medidas de seguridad: Producto perteneciente al grupo II. Su venta requiere receta
a).- La induccin debe efectuarse en decbito y por un mdica, la cual se retendr en la farmacia. Su uso an a dosis
anestesilogo con experiencia y en unidades que cuenten con teraputicas pueden causar dependencia. No se deje al alcance
el equipo necesario. de los nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Literatura
b).- Mantener vena permeable para una posible deplecin de la exclusiva para mdicos. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
presin arterial. Marca Registrada.
c).- El uso concomitante con otros agentes inductores, deber
limitarse todo lo posible. Hecho en Mxico por:
d).- El frmaco deber administrarse de manera lenta y diluida Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
(dosis-efecto, ejemplo: 10 ml en 1 minuto). Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
El efecto hipntico del Endatal se ve incrementado con el uso Reg. No. 321M2001 SSA
concomitante de neurolpticos, opioides, sedantes y alcohol. IPP-A: JEAR-110443/RM 2001

Endatal inhibe la sntesis de cortisol y de otras hormonas
esteroideas durante 4 a 6 horas. La administracin prolongada
y continua de Endatal puede producir insuficiencia suprarrenal
transitoria. En casos de disfuncin glandular adrenocortical, se
puede administrar de manera profilctica; cortisol una dosis de
50 a 100 mg de hidrocortisona.
93
Vademcum
Endocal LACTANCIA:
CALCITONINA La calcitonina no atraviesa la barrera placentaria; sin embargo,
Solucin Inyectable no se cuenta con experiencia en mujeres embarazadas. Se ha
comprobado que la calcitonina se excreta en la leche materna,
por lo que su uso deber evitarse durante el perodo de lactancia.

Pueden llegar a presentarse nuseas, vmitos, rubor y calor en
cara, manos y pies. Estas reacciones se presentan con mayor
frecuencia con la administracin I.V. De incidencia ms rara
pueden presentarse polaquiuria, escalofros, cefalea, congestin
nasal, sensacin de opresin en trax y dolor e inflamacin en el
sitio de la inyeccin. Se han llegado a presentar casos aislados
Calcitonina sinttica de salmn 50 UI, 100 UI
de reacciones anafilcticas.
Vehculo cbp. 1 ml, 1 ml
La vitamina D, incluyendo el calcitriol y el calcifediol pueden
antagonizar el efecto hipocalcemiante de la calcitonina.
La calcitonina est indicada en los siguientes padecimientos:
Enfermedad de Paget (ostetis deformante), osteoporosis post-
menopusica, osteoporosis senil en mujeres y hombres,
LABORATORIO:
algodistrofia, enfermedad de Sudeck, ostalgias que cursan con
En las enfermedades crnicas, el tratamiento puede reducir
ostelisis y/u osteopenia, en la pancreatitis y en general en las
hasta cifras normales la fosfatasa alcalina srica y la excrecin
condiciones que cursen con hipercalcemia aguda o crnica.
urinaria de hidroxiprolina. Sin embargo en raras ocasiones los
niveles de fosfatasa alcalina y de excrecin de hidroxiprolina
pueden elevarse despus de un descenso inicial, por lo que el
La calcitonina es una hormona de estructura polipeptdica
mdico deber valorar el cuadro clnico y decidir si se continua o
que regula el metabolismo del calcio y ejerce una accin
interrumpe el tratamiento.
antagnica a la de la hormona paratiroidea. La calcitonina y
la paratohormona estn involucradas en la regulacin de la
concentracin plasmtica del calcio, presentando la primera un
efecto hipocalcemiante y la segunda un efecto hipercalcemiante.
LA FERTILIDAD:
El principal sitio de accin de la calcitonina es el hueso donde
No se han reportado estudios acerca del potencial carcingeno,
suprime la reabsorcin sea y la liberacin de calcio. Se cree que
mutgeno, teratgeno ni sobre alteraciones de la fertilidad con
la calcitonina interacta con un receptor especfico de membrana
el uso de calcitonina.
del osteoclasto con la consiguiente acumulacin intracelular del
AMP cclico y alteracin del transporte de calcio y/o fsforo a
travs de la membrana plasmtica. La calcitonina tambin inhibe
La solucin de calcitonina puede ser administrada va subcutnea,
la ostelisis osteoctica, lo cual disminuye la degradacin de la
intramuscular, intravenosa o por infusin intravenosa.
matriz sea. La calcitonina de salmn es ms potente y tiene
Enfermedad de Paget: Se recomienda iniciar con 100 UI al
un periodo de mayor duracin de accin que las calcitoninas
da, diariamente o en das alternos por va intramuscular o
sintticas por la afinidad de enlace de sus receptores. En los
subcutnea.
casos de osteoporosis en las que existe un aumento en la
velocidad de la resorcin sea, la calcitonina de salmn reduce Osteoporosis post-menopusica: La dosis por aplicacin es
importantemente sta resorcin a niveles normales por medio de 100 UI por va intramuscular o subcutnea variando desde 3
de los receptores especficos de inhibicin de osteoclastos. veces por semana hasta una vez diariamente, de acuerdo a la
Despus de la inyeccin intramuscular o subcutnea cerca de gravedad del caso.
un 70% de la calcitonina alcanza el plasma en aproximadamente Ostalgias asociadas a ostelisis y/u osteopenia:
una hora. No obstante, los niveles de calcitonina en plasma 100-200 U.I al da por percusin I.V. lenta en solucin normal o
no predicen la respuesta teraputica. As, los marcadores por va S.C. o I.M. en varias dosis durante el da hasta obtener
del metabolismo seo, como lo son la fosfatasa alcalina y la la respuesta adecuada. Para que el efecto analgsico se logre,
hidroxiprolina indican de una manera ms confiable la actividad pueden pasar varios das.
biolgica de la calcitonina. Enfermedades hipercalcmicas crnicas: Se recomiendan
de 5 a 10 UI por kg de peso corporal, por va intramuscular o
La calcitonina es rpidamente metabolizada en su mayor parte por subcutnea, diariamente y haciendo modificaciones de acuerdo
el rin y el resto en los tejidos perifricos. La duracin del efecto a la respuesta clnica.
es de 6 a 8 horas y su eliminacin se efecta por va renal. Pancreatitis aguda: Usualmente se administra una infusin
intravenosa preparada con 300 UI en 500 ml de solucin salina al
CONTRAINDICACIONES: 0.9% a pasar en 24 horas y hasta por 6 das continuos.
Hipersensibilidad a la calcitonina de salmn o a cualquiera de los Crisis hipercalcmica: Se recomienda utilizar 5 a 10 UI de
componentes de la frmula. calcitonina por kg de peso corporal, utilizando la va intravenosa
lenta y dividida en 2 3 aplicaciones o bien, administrarla en
PRECAUCIONES GENERALES: una infusin intravenosa con 500 ml de solucin salina al 0.9% a
Se recomienda efectuar pruebas cutneas antes del tratamiento pasar en un mnimo de 6 horas. En los casos en que el paciente
con calcitonina, puesto que por ser un pptido, existe la posibilidad deber recibir un tratamiento a largo plazo resulta conveniente
de reacciones alrgicas sistmicas, como el shock anafilctico el indicarle que vare el sitio de aplicacin. En la enfermedad de
cual se ha reportado en algunos pacientes. Paget y algunas enfermedades crnicas en donde el metabolismo
No se recomienda su uso en nios por la experiencia limitada seo se encuentra elevado se debe administrar el tratamiento con
hasta la fecha. En pacientes de la tercera edad, existe una amplia calcitonina por periodos que varan de varios meses a aos.
experiencia del uso de la calcitonina inyectable, no existe evidencia
de una reduccin de la tolerancia o variacin en los requerimientos MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
de la dosis. De igual forma para los pacientes con cambios en la INGESTA ACCIDENTAL:
funcin heptica o renal, ms sin embargo no existen estudios No se han reportado casos de sobredosificacin. En caso de
formales en dicho grupo de pacientes. presentarse stos, est indicada la terapia de apoyo.
94
Vademcum
PRESENTACIONES: En base a los estudios en pacientes anestesiados con enflurano
Caja con 5 ampolletas de 1 ml (50 UI/ml). e inyectados con soluciones que contienen epinefrina para
Caja con 5 ampolletas de 1 ml (100 UI/ml). lograr la hemostasia en un rea altamente vascularizada, pueden
ser inyectados hasta 2 mcg por kilogramo (2 mcg/kg) de
ALMACENAMIENTO: epinefrina por va subcutnea en un perodo de 10 minutos en
Consrvese en refrigeracin entre 2 y 8C. No se congele. pacientes en que se considera tienen una tolerancia ordinaria a la
administracin de epinefrina. Esto representara hasta 14 ml de
LEYENDAS DE PROTECCIN: una solucin de epinefrina 1:100,000 (10 mcg/ml) o la cantidad
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los equivalente en un paciente de 70 kilogramos. Esto puede
nios. Literatura exclusiva para mdicos. No se administre repetirse hasta 3 veces en una hora (total de 42 ml por hora).
durante el embarazo y la lactancia. Marca Registrada La administracin de lidocana aumenta la seguridad del uso de
epinefrina durante la anestesia con enflurano. Debern tenerse las
Hecho en Mxico por: precauciones acostumbradas con el uso de vasoconstrictores.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial La relajacin muscular puede ser adecuada para las cirugas
44940 Guadalajara, Jal., Mxico intraabdominales con niveles normales de anestesia. Pueden
usarse relajantes musculares para lograr una mayor relajacin.
Reg. No. 124M96 SSA Los relajantes musculares no despolarizantes potencian su efecto
IPP-A: CEAR-07330022080213/RM 2008 con el uso de enflurano. La neostigmina no revierte el efecto de
relajacin muscular causada por el enflurano.
Enfran La biotransformacin del enflurano en el hombre da como
resultado niveles pico sricos con promedio de fluoruro de 15
ENFLURANO
mcmol/L. Estos niveles estn muy por debajo del nivel umbral
Lquido de 50 mcmol/L que pueden producir un dao renal mnimo en
los sujetos normales. Sin embargo, los pacientes que ingieren
por largos perodos isoniazida u otros compuestos que contienen
hidrazina pueden metabolizar cantidades mayores de enflurano.
Aunque no se han encontrado alteraciones renales significativas
en pacientes con insuficiencia renal, los niveles sricos de
fluoruro pueden exceder los 50 mcmol/L, en especial cuando
la anestesia va ms all de 2 horas de CMA. Cerca del 80% es
eliminado a travs de la espiracin y casi un 20% por va renal
principalmente como metabolitos.
Enflurano 100 ml CONTRAINDICACIONES:
No contiene aditivos ni estabilizadores. Pacientes con hipersensibilidad al enflurano o a otros anestsicos
halogenados. Sndrome convulsivo y pacientes con susceptibilidad
INDICACIONES TERAPUTICAS: gentica a la hipertermia maligna.
Enfran est indicado para la induccin y mantenimiento de la
anestesia general inhalada. PRECAUCIONES GENERALES:
Deber tenerse precaucin especial en pacientes en que se ha
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: manifestado disfuncin heptica no explicable despus del uso
El enflurano es un anestsico inhalado. La CAM (Concentracin de un anestsico halogenado e incluso considerar el uso de otro
Alveolar Mnima) en el hombre es de 1.68% en oxgeno puro, agente anestsico.
0.57 en xido nitroso al 70% y 30% de oxgeno y 1.17 en xido Debido a que los niveles de anestesia pueden alterarse fcil y
nitroso al 30% y oxgeno al 70%. rpidamente, se debern usar nicamente vaporizadores que
La induccin y recuperacin de la anestesia con enflurano aseguren la predictibilidad de la concentracin del enflurano.
es rpida. El enflurano tiene un leve olor dulce. Puede La hipotensin y el recambio respiratorio pueden servir como
proporcionar un leve estmulo a la salivacin o a las secreciones gua de la profundidad anestsica. Los niveles profundos de
traqueobronquiales. Los reflejos farngeo y larngeo son fcilmente anestesia pueden producir una hipotensin intensa y depresin
inhibidos. El nivel de anestesia puede ser cambiado rpidamente respiratoria.
mediante alteracin de la concentracin inspirada de enflurano. El incremento en la profundidad de la anestesia con enflurano
El enflurano reduce la ventilacin conforme se incrementa la puede producir un cambio en el electroencefalograma caracterizado
profundidad de la anestesia. Pueden ser obtenidos niveles por alto voltaje, frecuencia rpida, progresin en los complejos
elevados de PaCO2 con niveles ms profundos de anestesia si espiga-domo alternantes con perodos de silencio elctrico hacia
la ventilacin no est sustentada. El enflurano provoca un suspiro la aparicin franca de actividad convulsiva. Esta ltima puede
reminiscente como el observado con el dietilter. o no estar asociada con movimiento motor. Una reduccin en
la ventilacin y concentracin del anestsico usualmente es
Existe un descenso en la presin sangunea con la induccin suficiente para eliminar la actividad convulsiva. *Las pruebas de
de la anestesia, seguido de un retorno cercano a la normalidad la funcin mental no han revelado ninguna alteracin despus de
con la estimulacin quirrgica. Los incrementos progresivos en la anestesia prolongada con Enfran asociado o no con actividad
la profundidad de la anestesia producen los correspondientes convulsiva.
incrementos en la hipotensin. La frecuencia cardaca permanece
relativamente constante sin bradicardia significativa. El monitoreo Enfran, al igual que otros anestsicos generales pueden causar
electrocardiogrfico indica que el ritmo cardaco permanece un leve descenso en la funcin intelectual en los 2 3 das
estable. La elevacin del nivel del dixido de carbono en sangre siguientes al uso de la anestesia.
arterial no altera el ritmo cardaco.
Los estudios en el hombre indican un considerable margen de EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
seguridad en la administracin de soluciones que contienen A la fecha no existen estudios bien controlados en mujeres
epinefrina durante la anestesia con enflurano. La anestesia con embarazadas con el uso de enflurano, por lo cual deber usarse
enflurano ha sido usada en la excisin de feocromocitoma en el nicamente en los casos estrictamente necesarios. Se desconoce
hombre sin arritmias ventriculares. si este medicamento es excretado en la leche materna, por lo cual
se debern tener las precauciones pertinentes en estos casos.
95
Vademcum
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: arterial puede ser debido a una anestesia profunda en cuyo caso
Las reacciones adversas que pueden presentarse con el uso de sta deber ser corregida llevando al paciente a un nivel menos
enflurano son: profundo de anestesia.
1. Hipertermia maligna.
2. Actividad motora manifestada por movimientos de varios grupos Analgesia: El enflurano de 0.25% a 1% proporciona analgesia
de msculos y/o convulsiones que pueden aparecer con niveles para parto vaginal igual a la que produce el xido nitroso al 30-
altos de anestesia o niveles ligeros con hipocapnia. 60%. Estas concentraciones normalmente producen amnesia.
3. Hipotensin y depresin respiratoria.
4. Arritmias cardacas, calofros, nuseas y vmitos. Cesrea: El enflurano deber ser administrado a una
5. Elevacin del recuento leucocitario. concentracin de 0.5 a 1% como complemento de otros
6. Puede presentarse alteracin heptica de leve a severa. anestsicos generales para lograr una anestesia adecuada.
Las transaminasas sricas pueden incrementarse e incluso El enflurano deber ser administrado exclusivamente por un
encontrarse evidencias histolgicas de lesin heptica. La mdico anestesilogo. Puede provocar relajacin excesiva en
incidencia de hepatotoxicidad no explicada despus del uso de tero y aumentar el sangrado durante la cesrea.
enflurano an se desconoce, pero parece ser que es rara y no est
relacionada con la dosis. SOBREDOSIS:
La sobredosis produce hipotensin arterial y depresin respiratoria. El
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: tratamiento comprende el suspender la administracin de enflurano,
El enflurano aumenta la accin de los relajantes musculares no mantener la va area permeable, asistir o controlar la respiracin con
despolarizantes. Cuando se usen stos, la dosis deber reducirse oxgeno al 100% y estabilizar la funcin cardiovascular.
o el efecto del bloqueo neuromuscular se ver prolongado. El
metabolismo de Enfran se aumenta de manera significativa en PRESENTACIN:
presencia de isoniazida pudiendo llegar los niveles de fluoruro Frasco con 250 ml de enflurano lquido.
a ms de 50 mcmol/L.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: ALMACENAMIENTO:

En algunos casos puede presentarse retencin de bromosulftalena Consrvese en lugar fresco.
puede y estar moderadamente elevada. Durante el transoperatorio
puede presentarse una elevacin de leucocitos y glucosa, LEYENDAS DE PROTECCIN:
esta ltima deber ser vigilada especialmente en pacientes Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
diabticos. nios. Su venta requiere receta mdica.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Hecho en Mxico por:

Los estudios realizados con ratones no han reportado efectos 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
de carcinognesis o mutagnesis ni teratognesis. La
administracin de enflurano al 1.2% durante 20 horas caus un Reg. No. 241M97 SSA
pequeo incremento en la anormalidad espermtica. IPP-A: FEAR-402164/RM 98
La dosis o concentracin de enflurano deber individualizarse Enterex Diabetic
para cada caso tomando en consideracin el estado fsico, Emulsin
medicacin preanestsica, tipo y duracin de la ciruga. FRMULA polimrica restringida
El vaporizador que se use deber estar calibrado especficamente en hidrato de carbono para adultos
para enflurano. Para diabticos
Medicacin Preanestsica: La medicacin preanestsica

deber ser seleccionada de acuerdo a las necesidades de cada
paciente, tomando en cuenta que las secreciones son levemente
estimuladas por el enflurano y que este no altera la frecuencia
cardaca. El uso de medicamentos anticolinrgicos es a criterio
del mdico.
Anestesia Quirrgica: La induccin puede ser alcanzada

usando enflurano solo con oxgeno o en combinacin con
mezclas de oxgeno-xido nitroso. Bajo estas condiciones puede FRMULA: Con Fibra.
aparecer cierta excitacin. Si la excitacin debe ser evitada, se
usar una dosis hipntica de un barbitrico de corta accin para Cada envase contiene:
inducir inconsciencia, seguida de la mezcla de enflurano. En Maltodextrina 26.700 g; Caseinato de sodio 10.070 g; Caseinato
general, las concentraciones inspiradas de enflurano al 2% al de calcio 1.830 g; Fibra de soya 3.370 g; Lecitina 0.170 g;
4.5% producen anestesia quirrgica en 7 a 10 minutos. Carragenina 27.550 mg; L - Carnitina 34.000 mg; Taurina 25.00
mg; M-Inositol 200.000 mg; Cloruro de colina 133.400 mg;
Mantenimiento: Los niveles quirrgicos de anestesia pueden Cloruro de magnesio 50.050 mg; Fosfato dibsico de magnsico
ser mantenidos con enflurano al 0.5% a 3%. Las concentraciones 26.220 mg; Fosfato triclcico 250.000 mg; Vitamina A 1,500.000
de enflurano no debern exceder del 3%. Si se requiere U.I.; Vitamina C 60.000 mg; Vitamina D3 100.000 U.I.; Vitamina
de relajacin adicional, pueden usarse dosis de relajantes E 18.000 U.I.; Vitamina K1 20.000 mcg; Clorhidrato de tiamina
musculares. Se prefiere que la ventilacin mantenga la tensin 0.380 mg; Riboflavina 0.420 mg; Niacinamina 5.000 mg;
de dixido de carbono en la sangre arterial en los lmites entre 35 Clorhidrato de piridoxina 0.500 mg; cido flico 100.000 mcg;
y 45 mmHg. Deber evitarse la hiperventilacin con la finalidad Vitamina B12 1.500 mcg; Biotina 1% 0.080 mg; Pantotenato de
de reducir al mnimo la posible excitacin del SNC. calcio 2.500 mg; Sulfato ferroso 8.580 mg; Yoduro de potasio
El nivel de presin sangunea durante el mantenimiento va en 37.160 mcg; Citrato trisdico 210.000 mg; Sulfato de zinc 3.730
funcin inversa de la concentracin de enflurano en ausencia mg; Selenita de sodio 17.500 mcg; Sulfato cprico 500 mcg;
de otras complicaciones. El descenso excesivo de la presin Sulfato de manganeso 1.000 mg; Cloruro de cromo 50.000 mcg;
96 Molibdato de sodio 37.880 mcg; Cloruro de potasio 370.000
Vademcum
mg; Citrato de potasio monobsico 78.630 mg; Fosfato de vmito, dolor y distensin abdominal con el uso indiscriminado
potasio dibsico 250.00 mg; Vehculo cbp 237 ml de Enterex Diabetic.
Cada envase proporciona: 237 Kcal. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Yodo 28.4 mcg; Selenio 8 mcg; Cobre 199 mcg; Manganeso 325 No se han reportado interacciones medicamentosas, ni de otra ndole
mcg; Cromo 9.8 mcg; Molibdeno 16.2 mcg; Potasio 340.2 mcg; con el uso de Enterex Diabetic y algn otro medicamento.
Fierro 3.1 mg; Sulfatos 8.1 mg; Sodio 56.2 mg; Citratos 199 mg;
Zinc 1.5 mg; Cloro 208.4 mg; Magnesio 16.8 mg; Fosfatos 307 ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
mg; Calcio 96.8 mg LABORATORIO:
Se recomienda el monitoreo de los niveles de glucosa en
INDICACIONES TERAPUTICAS: los pacientes diabticos antes durante y despus del uso de
Enterex Diabetic se indica en las siguientes condiciones: cualquier nutricin enteral que incremente los requerimientos
1.- Pacientes diabticos tipo 1 y 2 (como merienda y/o como calricos diarios
parte de una dieta balanceada).
2.- Pacientes en estrs metablico con intolerancia a la glucosa. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
3.- Personas que requieran un control de la glucosa. No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis o sobre la fertilidad con el uso de Enterex Diabetic
Enterex Diabetic puede ser utilizado como un suplemento
nutricional o como una nutricin completa segn sean los DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
requerimientos del paciente diabtico en base a una dieta de Su va de administracin es oral o por sonda. Se sugieren de 4 a 8
1000 a 2000 kcal por da, el paciente puede consumir de 4 a latas por da usado como complemento. Su sabor mejora cuando se
8 latas. ingiere fro. Administracin por sonda: Enterex Diabetic puede
administrarse a travs de sonda nasogstrica y nasointestinal, se
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: debe de administrar a la temperatura ambiente. Para alimentacin
La diabetes mellitus es uno de los problemas de salud ms por gravedad use una sonda de silicona con dimetro de 8F. No
importantes en Mxico y los cuidados propios de la enfermedad debe ser inyectado. Agtese antes de usarse. Frmula diseada
son esenciales por que an no se conoce una cura definitiva, por para las necesidades dietticas de personas con diabetes con
lo que una educacin y un adecuado manejo en la dieta reduce un control adecuado de los niveles de glucosa srica o rgimen
importantemente las complicaciones. calrico adecuado. No contiene azcar.
Especficamente la meta principal es el mantener los niveles de MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

glucosa dentro de los lmites normales permitidos para optimizar INGESTA ACCIDENTAL:
el uso de la misma por los tejidos en base a una ingesta No se han reportado casos de sobredosis.
equilibrada de los carbohidratos, protenas y cidos grasos,
provenientes de la dieta. PRESENTACIN:
Lata con 237 ml, con sabor vainilla o chocolate.
La estimulacin de glucosa hacia los tejidos muscular y adiposo
es un componente crucial de la respuesta fisiolgica a la insulina, ALMACENAMIENTO:
la cual entra a la clula por difusin facilitada por los GLUT 4 , Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
esta reaccin enzimtica convierte a la glucosa en glucosa-6- LEYENDAS DE PROTECCIN:
fosfato (G6P) el cual es un sustrato que entra en la va glucoltica Una vez abierto el envase, consmase de inmediato y deschese
y genera ATP por medio de una serie de reacciones enzimticas, el sobrante. No se deje al alcance de los nios. Literatura
generando la energa necesaria tanto para funciones metablicas exclusiva para el mdico. El uso de Enterex Diabetic por ms
como de reserva, por medio de la gluclisis as como por de un mes requiere de una re-evaluacin nutricia. El uso de este
oxidaciones controladas de acuerdo a las necesidades celulares. producto como nica o principal fuente de nutrimentos debe ser
evaluado por el profesional de la salud que lo prescriba. Marca
CONTRAINDICACIONES: Registrada
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. En pacientes
diabticos con un control inadecuado de los niveles de glucosa Hecho en EUA por: VICTUS Inc
srica o rgimen calrico inadecuado. 4918 Southwest 74th Court
Miami, Florida USA 33155
No se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos naturales. Acondicionado y distribuido en Mxico por:
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Calle 7 No.1308, Zona Industrial
LACTANCIA: 44940 Guadalajara; Jal., Mxico.
Enterex Diabetic es una frmula de uso para pacientes
diabticos, aunque no se han reportado efectos colaterales en Reg. No. 238M2001 SSA V
mujeres embarazadas, ni en periodo de lactancia con el uso IPP-A: DEAR-03361200029/5 RM 2003
de Enterex Diabetic se debe de tomar en cuenta que los
componentes de la frmula, atraviesan la barrera placentaria
y aparecen en la leche materna, por lo que el medico tratante
evaluara los riesgos y beneficios para la madre y el producto.

No se han reportado reacciones secundarias cuando se usa
Enterex Diabetic a las dosis recomendadas.
Ms sin embargo el efecto colateral ms comn de las dietas
lquidas es la diarrea, se puede llegar a presentar nuseas,
97
Vademcum
Enterex Kidz ENTEREX HEPATIC
SUPLEMENTO ALIMENTICIO PARA NIOS DE Nutricin Enteral Especializada para Paciente
3-13 AOS con Falla Heptica y/o Intolerancia Proteica
INDICACIONES: Suplemento alimenticio de aminocidos y

COMPOSICIN: caloras para el manejo nutricional de pacientes con enfermedad
Enterex kidz es un complemento alimenticio multivitaminado, heptica crnica.
apto para nios desde 1 hasta 13 aos. Est indicado para nios
que no padecen alguna patologa grave (diabetes, insuficiencia INGREDIENTES:
renal, cncer, sndrome de malabsorcin) y que requieren un Maltodextrina, triglicridos de cadena media (MCT), aceite de
aporte extra de caloras, vitaminas y minerales. Por ejemplo: canola, L-leucina, L-isoleucina, saborizante natural y artificial
parmetros no adecuados de peso y/o talla, requerimientos de vainilla, L-valina, acetato de L-lisina, L-prolina, L-alanina,
nutrimentales incrementados debido a ejercicio fsico, o L-arginina, glicina, L-treonina, L-hisitidina, cido ctrico,
que presenten rechazo de alimentos que pueda crear alguna L-serina, carragenina, L-metionina, lecitina, L-triptfano, mono y
deficiencia vitamnica. diglicridos, taurina, sucralosa, L-tirosina, L-cistena y carnitina.
Caractersticas /237 mL Unidades Enterex kidz INFORMACIN NUTRIMENTAL
Contenido energtico kJ 1004 Tamao de la porcin:
kcal 240 1 sobre (110 g) Por porcin Distribucin
Protena g 7.5 calrica
Grasas totales: g 11.8 Contenido energtico 500 kcal 2115,20 kJ
DHA mg 32 Caloras no proteicas 425 kcal 1797,92 kJ
CHO totales: g 26 Protenas (aminocidos) 18,6 g 14,9%
Fibra Diettica FOS g 2 Carbohidratos (maltodextrina) 71,7 g 57,4%
Agua g 200 Grasas 15,4 g 27,7%
Minerales (triglicridos de cadena media, aceite de canola,
Calcio mg 230 lecitina, mono y diglicridos)
Fsforo mg 190 Nitrgeno total 3.0 g
Hierro mg 3.3
Cobre mg 0.24 Osmolalidad de Enterex Hepatic reconstituido:
Sodio mg 90 560 mOsm kg H2O (osmolaridad: 460 mOsm/litro)
Potasio mg 310 Volumen aproximado al ser reconstituido: 425 ml
Cloro mg 240 Cada toma contiene menos de 7 mEq de sodio
Magnesio mg 47 Nota: el agua utilizada puede contribuir a la carga de
Zinc mg 2.8 Electrolitos.
Yodo g 23 Composicin de aminocidos de Enterex Hepatic
Manganeso mg 0.24 Por porcin Por 100 g
Cromo g 7.1 L-leucina 3,38 g 3,07 g
Molibdeno g 8.5 L-isoleucina 2,75 g 2,50 g
Selenio g 5.4 Glicina 0,88 g 0,80 g
Vitaminas L-lisina (acetato L-lisina) 1,63 g 1,48 g
Vitamina A mg 0.183 L-valina 2,50 g 2,27 g
Vitamina D3 mg 0.003 L-prolina 1,75 g 1,59 g
Vitamina E mg 3.6 L-alanina 1,62 g 1,47 g
Vitamina K1 g 9 L-arginina 1,62 g 1,47 g
Vitamina B1 mg 0.64 L-treonina 0,75 g 0,68 g
Vitamina B2 mg 0.5 L-serina 0,50 g 0,45 g
Niacina mg 4 L-histidina 0,62 g 0,56 g
Vitamina B6 mg 0.62 L-metionina 0,25 g 0,22 g
cido Flico g 88 L-triptfano 0,18 g 0,16 g
c. Pantotnico mg 2.4 L-cistena 0,06 g 0,05 g
Vitamina B12 g 1.4 L-tirosina 0,08 g 0,07 g
Biotina g 76 Total 18,57 g 16,88 g
Vitamina C mg 24
Instrucciones para preparar y servir
Taurina mg 25
Evite contaminacin durante preparacin y uso
L-Carnitina mg 10
1.- Vierta 350 ml (11,6 oz) de agua en una licuadora
2.- Agregue un sobre de Enterex Hepatic
3.- Mezcle a baja velocidad durante 30 segundos
4.- Sirva inmediatamente o refrigere.
Almacenamiento
Almacene los sobres a temperatura ambiente, en un lugar
fresco y seco.
Una vez reconstituido guardar en refrigeracin y consumir
dentro de las primeras 24 hrs. Si se deja a temperatura
ambiente, consumir dentro de las primeras 8 hrs. Agite antes
de servir.
98
Vademcum
Presentacin:
Caja con 24 sobres de 110 g CARACTERISTICAS
Protena de alta calidad
Precauciones Distribucin balanceada de los nutrimentos
Solo para administracin oral o enteral. No usar por va (protenas,carbohidratos,grasas)
parenteral (a travs de la vena). Baja carga de solutos 325.8 mOsm/ L
Bajos niveles de colesterol menor a 20 mg/L
ESTE PRODUCTO NO ES UN MEDICAMENTO. EL CONSUMO Fortificado con oligoelementos(selenio, cromo molibdeno)
DE ESTE PRODUCTO ES RESPONSABILIDAD DE QUIEN LO Valor calrico de 1 Kcal/ ml, Libre de lactosa.
RECOMIENDA Y DE QUIEN LO USA.
BENEFICIOS
Hecho en E.U.A. por: Fcil y total absorcin de la protena
Victus Inc. Alimentacin completamente balanceada
4918 Southwest 74th courth No existe sobrecarga de funcin renal.
Miami, Florida, E.U.A. 33153 Seguridad en su uso.
Distribuido por: Cubre los requerimientos totales.
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Frmula completa y balanceada ideal
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial para dosificar segn los requerimientos.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Minimiza los problemas de intolerancia.
INDICACIONES:
ENTEREX puede ser utilizado:
Como paso intermedio de la nutricin parenteral a va oral.
Como nico aporte de nutrimentos ( dieta enteral completa) en:
ENTEREX REGULAR - Desnutricin calrico-protica
Nutricin Oral / Enteral Completa y Balanceada en - Fracturas de huesos
Suspensin Oral - Geriatra
- Anorexia
- Estado nutricional normal con una ingesta menor del 50%
de sus requerimientos en los ltimos siete a diez das.
- Quemaduras de segundo grado.
- Diverticulitis
En pre y post operatorios especialmente en aquellas
intervenciones que afectan el tracto gastro-intestinal superior
e inferior.
-Resecciones gstricas, Ostomas y Fstulas de bajo gasto
(menor de 500 ml en 24 hrs.)
Pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia sin
alteracin gastrointestinal ( cncer de pulmn, cabeza,
COMPOSICIN: cuello, cuello uterino, linfomas , etc.)
INFORMACIN NUTRICIONAL
Cantidad por racin: INSTRUCCIONES:
250 Calorias Se sugiere tomar de 1 a 3 latas al da como suplemento de la
80 Caloras provenientes de grasa dieta. Para usarlo como nica fuente de nutricin, consulte a su
Porcentaje diario* mdico o nutricionista. Una vez abierta tmela o refrigrela y
Grasa Total 9g 14% sela dentro de la 24 horas siguientes. Marca Registrada
Grasa Saturada 1.5g 8%
Colesterol <5mg <2% SABORES DISPONIBLES :
Sodio 200 mg 8% Vainilla, Chocolate, Fresa
Potasio 370 mg 11%
Hidratos de Carbono 34g 11% Hecho en EUA por:
Fibra 0g 0% VICTUS Inc
Azcares 13g 4918 Southwest 74th Court
Protena1 8% Miami, Florida USA 33155
Vitamina A 15%
Vitamina C 60% Distribudo en Mxico por:
Calcio 15% Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
Hierro 15% Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Vitamina E 20% 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Tiamina 25%
Vitamina D 15%
Riboflavina 25%
Niacina 25%
Folato 25 %
Vitamina B1 25 %
Vitamina B6 25 %
Biotina 25 %
cido Pantotenco 25 %
Fsforo 15%
Iodo 15%
Magnesio 15%
Zinc 20%
Cobre 15%.
* Porcentaje diario basado en una dieta de 2000 caloras.
99
Vademcum
es posible, restituir la composicin corporal normal de protenas
Enterex Renal somticas, viscerales y otros nutrientes; as como la funcin
Alimentacin Especializada para pacientes inmune y la cicatrizacin de heridas. 2.- Reducir los factores
con enfermedad renal / Emulsin de riesgo de las complicaciones propias de la enfermedad:
hiperglicemia, hiperlipidemias, hiperkalemia. 3.- Disminuir
morbimortalidad.Enterex Renal es una frmula nutricional
diseada para pacientes con enfermedad renal terminal que
son sometidos a hemodilisis y/o dilisis peritoneal, ya que
se ha reportado que durante la dilisis peritoneal las prdidas
de protenas son de 9.86 g/da. Enterex Renal esta diseada
tambin para aquellos pacientes que por su condicin clnica
requieren de una nutricin sin azcar y baja en electrolitos.
Enterex Renal est adicionado con lactoalbmina (protena
FRMULA: Cada envase contiene: de alto valor biolgico), la dosis diaria recomendada de
protenas en pacientes con enfermedad renal sometidos a
Maltodextrina 35.31 g 74.81 g hemodilisis es de 1-1.2 g/kg de peso corporal/da y en los
Lactoalbmina 4.66 g 9.87 g pacientes sometidos a dilisis peritoneal es de 1-1.5 g/kg de
Caseinato de sodio 4.38 g 9.28 g peso corporal/da, ya que en cada proceso dialitico se pierden
Aceite de canola 10.77 g 22.80 g protenas. Enterex Renal contiene cidos grasos omega
Lecitina de soya 0.18 g 0.38 g 3 y omega 6 (aceite de canola), necesarios en el paciente
Vehculo cbp 118 ml 250 ml sometido a hemodilisis y dilisis peritoneal. Los cidos grasos
Cada envase Cada envase Omega 6 y Omega 3 son considerados cardioprotectores,
con 118 ml proporciona: con 250 ml proporciona: inmunomoduladores y antiinflamatorios que intervienen en la
Caloras totales 250 kcal Caloras totales 530 kcal produccin de prostaglandinas (PG) y son precursores de las PG
Kcal/ml 2.12 kcal/ml Kcal/ml 2.12 kcal/ml que intervienen en la coagulacin, estimulando las plaquetas.
Grasas 86 kcal Grasas 182 kcal Enterex Renal contiene maltodextrina, es un carbohidrato
Protenas 9g Protenas 19 g complejo y al igual que los triglicridos de cadena media
Grasa saturada 2.1 g Grasa saturada 2.1 g es necesaria en el organismo para la produccin de energa
Grasa tota 9.5 g Grasa tota 20 g fcilmente disponible, con la que se realizan mltiples funciones
Carbohidratos Carbohidratos dentro del organismo. Enterex Renal tambin contiene
totales 31 g totales 66 g sucralosa que es un edulcorante no calrico, endulza como el
Osmolalidad 260 mOsm/Kg Osmolalidad 260 mOsm/kg azcar y es excepcionalmente estable, adems la sucralosa no es
Potasio 360 mEq Potasio 360 mEq reconocida por el organismo como un hidrato de carbono, por lo
Fosfatos 900 mEq Fosfatos 1,060 mEq que no tiene efecto en la secrecin de insulina o de los niveles
Cantidad de electrolitos por envase: de glucosa en sangre, estas cualidades lo hacen til como
Sodio 110 mg Sodio 233 mg un reemplazo de la azcar en los pacientes con enfermedad
Potasio 17 mg Potasio 36 mg renal ya que un gran porcentaje de ellos son diabticos. En el
Fsforo 50 mg Fsforo 91 mg paciente con enfermedad renal el aporte diettico de electrolitos
Magnesio 0.084 mg Magnesio 8.4 mg es bajo debido a que diversas situaciones clnicas pueden
Calcio 42 mg Calcio 42 mg desencadenar un desequilibrio electrolitico como el catabolismo
proteico, la hemlisis, la hemorragia, la transfusin de hemates
INDICACIONES TERAPUTICAS: almacenados, la acidosis metablica, la exposicin a diversos
Enterex Renal es una frmula diseada para proveer un ptimo medicamentos y la lesin progresiva de nefronas.
soporte nutricional a pacientes con enfermedad renal que son
sometidos a hemodilisis y/o dilisis peritoneal y para aquellos CONTRAINDICACIONES:
pacientes que su condicin clnica requiere de una nutricin Enterex Renal est contraindicado para su uso por va
sin azcar y baja en electrolitos (diabticos, insuficiencia intravenosa. Hipersensibilidad conocida a los componentes de la
cardiaca o enfermedad pulmonar), donde se requiera preservar frmula, en pacientes con defectos congnitos del metabolismo
o corregir varios aspectos de la desnutricin calrico-proteica de los aminocidos, prematuros y recin nacidos con inmadurez
relacionada con la enfermedad. 1.- Pacientes con Enfermedad metablica.
renal diabticos o no diabticos. 2.- Pacientes con Insuficiencia PRECAUCIONES GENERALES:
renal sometidos a hemodilisis o dilisis peritoneal ambulatoria Enterex Renal no se recomienda utilizarlo en lugar de los
continua. 3.- Pacientes con insuficiencia cardaca congestiva, alimentos naturales. Enterex Renal es para uso oral y/o enteral
edema pulmonar, o ambos provocado por la retencin de sal [por sonda], solo deber ser administrado bajo supervisin
y agua secundario al estado urmico y que por su condicin mdica.
requieran adems de una restriccin de lquidos y/o electrolitos
someterse a un proceso de dilisis. 4.-Pacientes con anorexia RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
causada por el estado urmico. LACTANCIA:
No se han reportado estudios realizados en mujeres embarazadas,
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: ni en el perodo de lactancia, se deber tomar en cuenta que
La enfermedad renal es consecuencia de diversas enfermedades, los componentes de la frmula, atraviesan la barrera placentaria
siendo las principales la diabetes y la hipertensin, otras causas y aparecen en la leche materna, por lo que el mdico tratante
son la glomerulonefritis, la poliquistosis renal y la uropata evaluar los riesgos y beneficios para la madre y el producto.
obstructiva. Se sabe que en la enfermedad renal el filtrado
glomerular ha descendido a menos del 20 a 30% del normal
Enterex Renal aplicado a las dosis teraputicas recomendadas
y puede llegar a utilizarse Hemodilisis y/o Dilisis peritoneal
es bien tolerado, aunque no se han reportado reacciones
para sustituir la funcin renal daada. Entre un 20-90% de los
secundarias, el efecto colateral ms comn en las dietas lquidas
pacientes en hemodilisis o en dilisis peritoneal presentan
es la diarrea y en ocasiones, nuseas, vmito, dolor y distensin
algn grado de malnutricin calrico-protica, que aunado a
abdominal con el uso indiscriminado de Enterex Renal.
las prdidas de aminocidos y protenas a travs del dializador
y el hipercatabolismo asociado a la enfermedad desencadenan INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
un dficit importante de protenas y su consecuente compromiso Hasta la fecha no se han reportado interacciones medicamentosas
inmunolgico. La malnutricin incrementa las tasas de infeccin ni de otra ndole con el uso de Enterex Renal, conjuntamente
y mortalidad en el paciente renal. Especficamente la meta con otros medicamentos.
100 principal en la atencin nutricional es: 1.- Mantener, mejorar, y si
Vademcum
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Enterex
LABORATORIO: Nutricin Oral/Enteral Completa
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en los resultados y Balanceada en Polvo
de las pruebas de laboratorio, pero se recomienda el monitoreo
de los niveles de glucosa, protenas y electrolitos en los
pacientes con enfermedad renal, antes, durante y despus
del uso de cualquier nutricin enteral que incremente los
requerimientos diarios necesarios.
PRECAUCION EN RELACIN CON EFECTOS DE

LA FERTILIDAD:
Hasta la fecha no se han reportado efectos sobre la economa
corporal de origen adverso con Enterex Renal, ya que teniendo COMPOSICIN:
en su formulacin sustancias benficas para el organismo Contenido de nutrimentos en 250 ml.
no hay evidencias de producir carcinognesis, mutagnesis, Caloras 250 Kcal.
teratognesis, ni efectos adversos sobre la fertilidad. Protena 8.8 gr.
Grasas 8.8 gr.
Carbohidratos 34.3 gr.
Su va de administracin es oral o enteral por sonda, Enterex
Renal puede ser utilizado como suplemento nutricional o como
Distribucin energtica:
una nutricin completa segn sean los requerimientos del
Protenas. 14 %
paciente con enfermedad renal, basndose en una dieta de 1000
Grasas. 31.5%
a 2000 caloras/da la dosis recomendada es de 2 a 4 envases
Carbohidratos. 54.5 %
al da de preferencia tomar despus del proceso dialtico ya que
Relacin calora /nitrgeno 178/1
el paciente sometido a dilisis peritoneal pierde 9.86 gramos
Densidad calrica a dilucin noral 1 Kcal/ ml
de protenas por da. Las necesidades calricas son altas
Caloras 250 Kcal
para que el balance nitrogenado sea positivo en los pacientes
Protenas 8.8 gr
sometidos a hemodilisis es de 30-40 cal/kg de peso corporal/
Grasas 8.8 gr
da y en los pacientes sometidos a dilisis peritoneal es de 25
Carbohidratos 34.3 gr
cal/kg de peso corporal/da. ORAL: Esta va debe ser utilizada
cuando los pacientes puedan ser alimentados sin dificultad y su
VITAMINAS:
manera de tomarlo es lenta y de preferencia fro para mejorar
A, U.I. 625
su sabor, en promedio de 2 a 4 envases por da sin exceder los
D, U.I 50
requerimientos calricos y de lquidos, electrolitos y protenas.
K 1, mcg. 10
Administracin por Sonda: Enterex Renal puede administrarse
C, mg. 37.5
a travs de una sonda a temperatura ambiente. Para alimentacin
cido flico, mcg. 100
por gravedad utilice una sonda de material biocompatible con
Tiamina B 1, mg. 0.38
dimetro preferentemente de 12F. Enterex Renal no deber ser
Riboflavina B2, mg. 0.43
inyectado. Agtese antes de usarse. Frmula diseada para las
Piridoxina B6, mg. 0.50
necesidades dietticas de pacientes con enfermedad renal. No
Cianocobalamina B12, mcg. 1.50
contiene azcar.
Niacina B3, mg. 5
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Biotina, mg. 75
INGESTA ACCIDENTAL: cido panttenico, mg. 2.5
A las dosis y vas de administracin recomendadas, hasta la
fecha no se han reportado casos de sobredosis con el uso de MINERALES:
Enterex Renal. En caso de sobredosificacin se debern Sodio, mg. 200
realizar monitoreos constantes de protenas, lquidos y Potasio,mg. 370
electrolitos, medir en forma seriada los niveles sricos de urea Cloruro,mg. 310
y creatinina, medir peso y con ello ajustar la dieta. Calcio,mg. 125
Fsforo,mg. 125
PRESENTACIONES: Magnesio,mg. 50
Lquida: Lata con 237 ml Yodo,mg. 18.8
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Manganeso, mg. 0.62
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Cobre,mg. 0.25
Zinc,mg. 2.82
Una vez abierto el envase consmase de inmediato y deschese Hierro,mg. 2.25
el sobrante. No se deje al alcance de los nios. Literatura Selenio,mg. 9
exclusiva para el mdico. El uso de Enterex Renal por ms Cromo,mg. 13
de 4 semanas requiere de una re-evaluacin nutricia.El uso de Molibdeno,mg. 19
este producto como nica o principal fuente de nutrimentos debe
ser evaluada por el profesional de la salud que lo prescriba.
Marca Registrada
Hecho en E.U.A. por:
Victus Inc.
4918 Southwest 74th courth
Miami, Florida, E.U.A. 33153
Distribuido por:
IPP-A:FEAR-06330060100157/RM2006 101
Vademcum
CARACTERISTICAS
Epiclodina
Protena de alta calidad
Distribucin balanceada de los nutrimentos CLONIDINA
(protenas,carbohidratos,grasas) Solucin inyectable
Baja osmolalidad 470 mOsm/Kg de agua
Baja carga de solutos 325.8 mOsm/ L
Bajos niveles de colesterol menor a 20 mg/L
Fortificado con oligoelementos(selenio, cromo molibdeno)
Valor calrico de 1 Kcal/ ml
Para dosificar segn los requerimientos.
Libre de lactosa.
BENEFICIOS
Fcil y total absorcin de la protena FRMULA: Cada ampolleta contiene:
Alimentacin completamente balanceada Clorhidrato de clonidina 150 mcg
Menor incidencia de diarreas osmticas Vehculo cbp 1 ml
No existe sobrecarga de funcin renal.
Seguridad en su uso. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Cubre los requerimientos totales. Epiclodina
Frmula completa y balanceada ideal Antihipertensivo de accin central
Minimiza los problemas de intolerancia. Coadyuvante en anestesia regional o balanceada y en el control
del dolor postoperatorio.
INDICACIONES: Analgsico usado frecuentemente en combinacin con opioides
ENTEREX puede ser utilizado: en pacientes oncolgicos, terminales, con quemaduras (incluyendo
+ Como paso intermedio de la nutricin parenteral a va oral. quemaduras elctricas) y en aquel tipo de dolor que se presenta con
+Como nico aporte de nutrimentos ( dieta enteral completa) en: una distribucin por dermatomas o reas topogrficas de nervios
- Desnutricin calrico-protica perifricos.
- Fracturas de huesos
- Geriatra Epiclodina est indicada como analgsico peridural para el
- Anorexia control del dolor postoperatorio, control del dolor neuroptico
- Estado nutricional normal con una ingesta menor del 50% intratable y como coadyuvante de la terapia con opiceos en
de sus requerimientos en los el tratamiento del dolor en pacientes con cncer avanzado.
ltimos siete a diez das. La clonidina tambin es til en el tratamiento o preparacin
- Quemaduras de segundo grado. de pacientes farmacodependientes para la abstinencia de
- Diverticulitis narcticos, alcohol y tabaco. En el campo de la anestesiologa
+ En pre y post operatorios especialmente en aquellas se observan efectos sedantes y ansiolticos en el preoperatorio y
intervenciones que afectan el tracto gastrointestinal brindan estabilidad hemodinmica en el perioperatorio.
superior e inferior.
-Resecciones gstricas, Ostomas y Fstulas de bajo gasto FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
(menor de 500 ml en 24 hrs.) La clonidina es una imidazolina que estimula los receptores
+ Pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia sin alfa2 adrenrgicos a nivel central (parte baja del tallo
alteracin gastrointestinal ( cncer de pulmn, cabeza, enceflico), disminuyendo la accin simptica, lo que se
cuello, cuello uterino, linfomas , etc.) traduce en reduccin de la resistencia vascular perifrica y
renal, disminuyendo tambin la frecuencia cardaca y las cifras
SOPORTE NUTRICIONAL FLEXIBLE tensionales. La clonidina por va peridural produce una analgesia
Flexibilidad de preparacin: que involucra mecanismos opiceos.
Para preparar una porcin; en un vaso con 200 ml de agua, aada
55.5 gr. de polvo ENTEREX, o dos medidas (incluidas dentro de la Esta analgesia limita su accin a las regiones con fibras sensitivas
lata) y mezcle hasta que el polvo se disuelva completamente. terminales en el segmento espinal cercano al sitio de inyeccin.
Puede ser mezclado con otros lquidos, como leche o jugos Se cree que la clonidina produce analgesia mimetizando las
(considerando el aumento en su densidad calrica y osmolaridad). acciones de la norepinefrina en los adrenoreceptores 2
Flexibilidad en su Administracin: postsinpticos en la asta dorsal de la mdula espinal.
ENTEREX proporciona 1 Kcal/ml cuando se prepara segn lo
indicado. Una lata de 400 gr. polvo rinde siete porciones. Al unirse a estos receptores la clonidina bloquea la substancia P
Permite la adecuacin en la preparacin de dietas con restriccin liberada y la descarga del asta dorsal, por lo que evita la transmisin
de Sodio, Colesterol, dietas libres de lactosa, gluten o residuo. de la seal dolorosa hacia el cerebro. La analgesia espinal de la
Marca Registrada clonidina peridural no es debida a isquemia de la mdula espinal ni
SABOR DISPONIBLE : VAINILLA, FRESA es antagonizada por vasoconstrictores intratecales. La clonidina es
altamente liposoluble y se distribuye rpidamente hacia el espacio
Hecho en EUA por: extravascular incluyendo el sistema nervioso central. El volumen
VICTUS Inc aparente del estado estable de distribucin es de aproximadamente 2
4918 Southwest 74th Court L/kg. La vida media de eliminacin es de aproximadamente 15 horas,
Miami, Florida USA 33155 aunque algunas veces puede llegar hasta las 20 horas.
La clonidina se une a las protenas plasmticas en aproximadamente
Distribudo en Mxico por: 20-40%. La eliminacin total promedio es de 250 ml/min (15
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. L/h); la principal va de eliminacin es la renal (167 ml/min)
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial en cerca de un 72% en las siguientes 96 horas, de la cual
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. 40-50% es como clonidina sin cambios y el resto como
metabolito (p-hidroxiclonidina). Tambin se ha sugerido que
una parte importante de clonidina es sometida a circulacin
enteroheptica.
As, la administracin peridural de un bolo de 700 mcg produce una
concentracin pico promedio (Cmax) de 3.8 ng/ml en plasma y 390
ng/ml en el lquido cefalorraqudeo alcanzados en un promedio de
102 11.8 y 31 minutos, respectivamente.
Vademcum
CONTRAINDICACIONES: distribucin ms rpida de la clonidina en el LCR. Se recomienda
El uso de clonidina est contraindicada en pacientes con la aplicacin en la regin lumbar. La administracin de la
hipersensibilidad a la misma, pacientes que cursen con hipotensin clonidina en la regin dorsal se ha relacionado con una mayor
arterial, bloqueo aurculo-ventricular, insuficiencia coronaria, infarto incidencia de hipotensin y bradicardia.
al miocardio reciente e insuficiencia renal severa.
La aplicacin por va peridural en bolos de 150 a 200 mcg
PRECAUCIONES GENERALES: produce una analgesia moderada. En caso necesario la dosis
Resulta recomendable realizar determinaciones frecuentes de la puede ser aumentada hasta 900 mcg, con esto la potencia
presin arterial en los pacientes tratados con clonidina peridural, en analgsica aumenta, sin embargo, la duracin del efecto solo
especial cuando se estn utilizando dosis de bolos. se prolonga un poco. No obstante la hipotensin tender a ser
Los pacientes peditricos y los ancianos requieren de una vigilancia menor por el efecto vasoconstrictor directo y la sedacin ser
ms estrecha debido a que en general son ms sensibles a los ms intensa y prolongada.
efectos de la clonidina peridural. La administracin intravenosa
puede desencadenar una reaccin inicial y transitoria de Para administracin continua se recomienda iniciar con un bolo
vasoconstriccin con posible incremento de la presin arterial. de 150 mcg y seguir con 20 a 40 mcg/h.
La vida media del frmaco puede incrementarse en los pacientes En asociacin:
con insuficiencia renal. - La clonidina peridural puede ser usada en forma concomitante
La suspensin sbita de un agonista alfa2 adrenrgico puede con morfina. Esto usualmente logra una reduccin de los
desencadenar un sndrome de supresin que consta de cefalalgia, requerimientos diarios de morfina de hasta un 50% de la dosis
aprensin, temblores, dolor abdominal, sudacin y taquicardia. habitual.
- Otra opcin es el iniciar con un bolo de 50 mg de meperidina
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA y continuar con 450 mcg de clonidina ms 150 mg de
LACTANCIA: meperidina.
La clonidina en animales de experimentacin puede presentar - En ancianos se recomienda usar dosis menores, habitualmente
efectos feto-txicos. La clonidina atraviesa la barrera placentaria 2 a 2.5 mcg/kg de peso corporal.
y se excreta en la leche materna, por lo tanto debe evitarse su uso - En pediatra se recomiendan dosis de 1 mcg/kg de clonidina
durante estos estados. cuando se combina con bupivacana en anestesia espinal.
- Para la administracin continua resulta recomendable utilizar
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: bombas de administracin continua para un mejor control.
Los efectos adversos que con mayor frecuencia se presentan
son hipotensin arterial, disminucin de la frecuencia cardaca, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
sedacin y sequedad de la boca, ojos secos y pruriginosos. INGESTA ACCIDENTAL:
Con menor frecuencia pueden presentarse ansiedad, nuseas, La sobredosis puede causar hipotensin, bradicardia, sedacin,
vmitos, hipertensin arterial, fiebre, mareos, somnolencia, apnea, arritmia cardaca, convulsiones y coma. El tratamiento
depresin, pesadillas y disfuncin sexual. En general las incluye el cese inmediato de la administracin de clonidina,
reacciones secundarias se relacionan con la dosis, son leves y aplicacin de lquidos intravenosos y aplicacin de efedrina. Se
pueden ser manejadas con relativa facilidad. dar terapia de apoyo y se instituir ventilacin mecnica en caso
de requerirse.
La clonidina administrada por va peridural puede presentar PRESENTACIONES:
interacciones con los agonistas o antagonistas o Caja con 5 ampolletas con 1 ml.
adrenrgicos, antihipertensivos y antiarrtmicos y alterar sus
efectos cardiovasculares. ALMACENAMIENTO:
La clonidina peridural tambin prolonga la duracin de la accin Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
de los anestsicos epidurales locales, pudiendo requerirse
menor cantidad de stos. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Los antidepresivos tricclicos pueden disminuir el efecto nios. Literatura exclusiva para mdicos.
analgsico de la clonidina epidural. Tambin pueden presentarse
interacciones con los inhibidores de la monoamino-oxidasa Hecho en Mxico por:
(MAO), anfetaminas, sedantes, hipnticos, antihistamnicos y Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
alcohol. Los antidepresivos tricclicos antagonizan sus acciones Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
antihipertensivas. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Reg. No. 026M97 SSA

LABORATORIO: IPP-A: IEAR-04363102856/RM 2004
El uso de clonidina puede producir resultados levemente
positivos de la prueba de Coombs. La clonidina puede ocasionar EQUIVAC
aumento transitorio de los niveles de hormona de crecimiento.
SERTRALINA
Cpsulas
LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis
ni de teratognesis. Los estudios de fertilidad realizados en
ratas hembras y machos con dosis hasta 3 veces mayores a
las mximas recomendadas en humanos no produjeron efectos
sobre la fertilidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: FRMULA: Cada cpsula contiene:

Las vas de administracin mas usuales son la va peridural y Clorhidrato de sertralina equivalente a 50 mg de sertralina
la subaracnoidea, ya sea en forma de bolo o mediante infusin
continua. Tambin es posible su administracin endovenosa,
intramuscular y subcutnea. La administracin subaracnoidea
usualmente desarrolla un efecto menos duradero debido a una 103
Vademcum
INDICACIONES TERAPUTICAS: Medicamentos Serotoninrgicos: en caso de que estos se
Sertralina es un antidepresivo el cual acta inhibiendo de administren, deber hacerse con extrema precaucin ya que estos
forma selectiva la recaptacin de serotonina en la membrana aumentan los efectos de la neurotransmisin de serotoninrgicos
presinptica neuronal, con lo que se potencia el efecto de ste como el triptofano fenfluramina o agonistas de 5.HT y por lo que
neurotransmisor. Esta indicado en la depresin, tratamiento de deben ser evitados siempre que sea posible por la interaccin
los sntomas y prevencin de las recadas del episodio inicial farmacodinmica que existe entre estos.
de depresin o la recurrencia de nuevos episodios depresivos.
Neurosis obsesivo-compulsivas. Trastornos obsesivo compulsivos Cambio de Inhibidores Selectivos de la Recaptura de Serotonina
en pediatra y en el adolescente. (ISRS), Antidepresivos o medicamentos Antiobsesivos:
Pnico: con o sin Agarofobia. Sertralina esta indicada tambin La experiencia de estudios bajo control es limitada referente
en el tratamiento del trastorno de estrs postraumatico. a el momento adecuado para realizar el cambio de ISRS,
medicamentos antiobsesivos o antidepresivos a sertralina.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Por lo que el mdico debe tener cuidado y utilizar su criterio
La absorcin de la sertralina es lenta pero consistente, la particularmente cuando el cambio de medicamentos sea de larga
biodisponibilidad se ve aumentada si la sertralina se toma con accin como en el caso de la Fluoxetina. No ha sido establecida
alimentos, por lo que se recomienda su administracin junto con la duracin del periodo de lavado que debe existir antes de
estos.Sertralina es un potente inhibidor especfico de la captura cambiar un ISRS por otro.
a nivel neuronal de serotonina, su efecto sobre la recaptura Fases de Mana/Hipomana: Se presenta en un 0.4%
neuronal de norepinefrina y dopamina es muy dbil. En estudios aproximadamente de los pacientes, de la misma manera se ha
realizados con anterioridad en humanos, no produce sedacin ni informado de la activacin de esta fase en un pequeo porcentaje
interfiere con la capacidad psicomotora, as mismo no incrementa de pacientes los cuales presentan enfermedades afectivas mayores,
la actividad catecolaminrgica. Sertralina no tiene afinidad por las cuales han sido tratadas con otros antidepresivos y antiobsesivos
los receptores dopaminrgicos, adrenrgicos, histaminrgicos, dentro del mercado.
gaba, muscarnicos colinrgicos, ni con los benzodiasepinicos. Convulsiones: Estas son un riesgo potencial cuando se
La administracin crnica de sertralina en animales de administran medicamentos antidepresivos o antiobsesivos. Se
laboratorio, se asoci con la baja en la regulacin de los han observado convulsiones en un 0.08% aproximadamente de los
receptores de norepinefrina cerebrales, de la misma manera que pacientes que han sido tratados con Sertralina en programas para
sucede con otros medicamentos antidepresivos o antiobsesivos la depresin. No se han reportado convulsiones en pacientes que
con eficacia clnica comprobada. Despus de la administracin han sido tratados para el pnico. De 1800 pacientes que fueron
diaria por 14 a 15 das se registran concentraciones plasmticas tratados 4 presentaron convulsiones, aproximadamente el 0.2%
mximas alrededor de las 4.5 a 8.4 horas posteriores a la dosis, tres eran adolescentes de los cuales dos de ellos con trastornos
de la misma manera la farmacocintica es proporcional a la dosis convulsivos y uno con antecedentes familiares de trastornos
que vara entre 50 a 200 mg. La farmacocintica de sertralina en convulsivos, ninguno reciba tratamiento Anticonvulsivo, por lo
adolescentes y ancianos es muy similar a la de adultos entre 18 que la asociacin con Sertralina fu incierta. Puesto que esta no
y 65 aos. Su vida media se encuentra en lmites entre las 22 ha sido evaluada en pacientes con trastornos convulsivos debe
y 36 horas. En consistencia con la vida media de eliminacin ser evitada en pacientes que presenten epilepsia inestable y debe
terminal, se presenta una acumulacin de aproximadamente el ser necesaria la vigilancia en pacientes con epilepsia controlada.
doble, hasta alcanzar los niveles del estado estable, despus As mismo la administracin de Sertralina debe ser interrumpida
de una semana de administrar diariamente el medicamento. La en pacientes que presenten convulsiones.
Sertralina tiene un amplio metabolismo heptico de primer paso Suicidio: La depresin se encuentra intrinsecamente relacionada
y es metabolizada principalmente a la N-desmetilsertralina. Los con la posibilidad de suicidio la cual puede persistir hasta que
metabolitos resultantes se excretan por las heces y la orina en esta presente una remisin importante, por lo que se recomienda
cantidades iguales. Unicamente <0.02% de sertralina intacta vigilancia estrecha en los pacientes al iniciar el tratamiento.
se excreta por la orina. El 98-99% del medicamento circulante Insuficiencia Renal: La vida media es similar y no existe
se une a las protenas plasmticas. De la misma manera diferencia en la unin a las protenas en los grupos estudiados,
sertralina presenta los mismos efectos farmacocinticos en puesto que la excrecin renal de Sertralina es escasa. Por lo que
pacientes peditricos con transtornos obsesivo compulsivos no es necesario el ajuste de la dosis con base en la severidad
que en el adulto con la diferencia que se metaboliza con una de la insuficiencia renal. La excrecin de la droga ocurre sin
mayor eficiencia por lo que se recomienda el ajuste de dosis cambio a travs de la orina, la cual consituye una va menor de
menores en pacientes peditricos entre 6 y 12 aos para evitar eliminacin. Los estudios en pacientes con insuficiencia renal
concentraciones plasmticas elevadas. leve a moderada con un ndice de depuracin de creatinina
de 30-60 ml/min o en los que presentaron insuficiencia renal
CONTRAINDICACIONES: moderada a severa con depuracin de creatinina de 10-29 ml/
Sertralina esta contraindicada en pacientes con sensibilidad min, los parmetros farmacocinticos que se obtuvieron con la
a la frmula, mujeres embarazadas o lactando, en menores administracin de dosis mltiples no fueron significativamente
de 18 aos como antidepresivo y en pacientes menores de 6 diferentes en comparacin con los grupos control.
aos como tratamiento de trastornos obsesivo compulsivos. As
mismo esta contraindicada en pacientes que reciben al mismo Insuficiencia Heptica: La Sertralina es metabolizada ampliamente
tiempo Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO). en el hgado, por lo que el uso de sta en pacientes con enfermedad
heptica debe hacerse con precaucin, debiendo ser utilizada una
PRECAUCIONES GENERALES: dosis menor as como disminuir la frecuencia de su administracin.
Advertencias: Manejo y/o Uso de Maquinaria. La Sertralina no presenta efecto
Inhibidores de la monoaminooxidasa: Han existido reportes en la capacidad psicomotora, ms sin embargo, de la misma
de reacciones graves, en ocasiones fatales, en pacientes que manera que los Psicotrpicos puede alterar la capacidad fsica o
recibieron sertralina en combinacin con algn Inhibidor de mental requerida para la realizacin de trabajos delicados como
la Monoaminooxidasa (IMAO), algunas veces los sntomas la operacin de maquinaria o el conducir un automovil por lo que
aparentaban un sndrome de serotonina: hipertermia, rigidez, el paciente debe ser advertido.
mioclonos, inestabilidad autonmica, variacin en los signos
vitales, irritabilidad mental, confusin, agitacin con evolucin RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
hasta el delirio y coma. Por lo que sertralina no debe ser LACTANCIA:
administrada junto con IMAO, ni durante los 14 das de haber No existen estudios bien controlados y adecuados en la mujer
interrumpido el tratamiento con IMAO, de la misma manera embarazada, puesto que los estudios de reproduccin en
debern pasar por lo menos 14 das despus de suspender el animales no siempre predicen la respuesta en el humano, la
tratamiento con Sertralina para iniciar la administracin de un Sertralina no deber utilizarse durante el embarazo. Los datos
104 IMAO. disponibles concernientes a los niveles de Sertralina en la leche
Vademcum
materna son limitados. Los pocos estudios que han sido llevados referente a la interaccin con diazepam, tolbutamida y warfarina
a cabo en un pequeo grupo de madres en etapa de lactancia y respectivamente, Sertralina no demostr efectos significativos en
en sus nios refieren que existen concentraciones mnimas o no la unin a protenas del sustrato.
detectables de Sertralina en el suero de los nios, mientras que Warfarina:
los niveles de Sertralina en la leche fueron ms elevados que La administracin concomitante de 200 mg/24horas de Sertralina
en el suero materno. No se recomienda el uso de esta en las con warfarina produjo un mnimo aumento, pero estadsticamente
madres en periodo de lactancia. El uso de Sertralina en etapa de significativo en el tiempo de protombina clnicamente se
lactancia debe ser evaluado por el mdico y medir los riesgos desconoce el efecto trascendente de este cambio por lo que debe
contra el beneficio del paciente. Se han reportado sntomas vigilarse con cuidado el tiempo de protrombina cuando se inicie
compatibles con reacciones de supresin medicamentosa en o descontinu el tratamiento con Sertralina.
algunos neonatos los cuales las madres haban sido tratadas Interacciones con otros Medicamentos:
con Antidepresores (ISRS). Las mujeres en edad reproductiva, La administracin de Sertralina a dosis de 200 mg junto
con riesgo de embarazo deben utilizar un mtodo anticonceptivo con diazepam o tolbutamida, produjo un cambio mnimo,
adecuado durante el tratamiento con Sertralina. pero estadsticamente significativo en algunos parmetros
farmacocinticos. La administracin conjunta con Cimetidina
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: puede provocar disminucin importante en la depuracin de
Los efectos adversos de Sertralina son, en general frecuentes, Sertralina. La Sertralina no tuvo efecto sobre las propiedades
aunque moderadamente importantes. El perfil toxicolgico de bloqueadoras beta-adrenergicas del atenolol. No se ha observado
este frmaco es similar al de Fluoxetina, Antidepresivo inhibidor interaccin con Sertralina en dosis de 200 mg/24 horas con
de la recaptacin neuronal de neurotransmisores (serotonina). glibenclamida o digoxina.
En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas Terapia electroconvulsiva:
son una prolongacin de la accin farmacolgica y afectan No existen antecedentes que valoren el riesgo o beneficio del uso
principalmente al Sistema Nervioso Central. Las reacciones combinado de la terapia electroconvulsiva y Sertralina.
adversas ms caractersticas son: Frecuentemente 10-25% Citocromo P-450 (CYP) 2D6:
cefalea, nuseas, vmitos, diarrea, dolor abdominal. Dispepsia, Los antidepresivos provocan inhibicin de la actividad
ansiedad, insomnio o somnolencia. Ocasionalmente 1-9%: Temblor, de la isoenzima CYP 2D6. Por lo que se debe tomar en
mareos, sequedad de boca, astenia, sedacin, reduccin de la cuenta el grado de inhibicin y el ndice teraputico de
lbido, sudoracin, anorexia estreimiento, sntomas gripales, tos, los medicamentos administrados concomitantemente. Los
disnea, sofocos, palpitaciones, trastornos de la acomodacin, sustratos de CYP 2D6 con una ventana teraputica estrecha
congestin nasal, alteraciones del sueo, incontinencia urinaria. incluyen antidepresivos tricclicos y antiarrtmicos de la clase
Raramente <1%: Convulsiones, acatisia, alucinaciones, ataxia, 1c, como propafenona y flecainamida. En estudios realizados
neuropata, Psicosis, estomatitis, gingivitis, rinitis, epistaxis, de interaccin farmacolgica, la administracin crnica de 50
alopecia, sequedad de la piel, urticaria, edema, escalofros, hipo, mg/24 horas de Sertralina ocasiono elevacin mnima, 22-37%
hipotensin ortosttica, migraa, taquicardia, arritmia cardaca, de las concentraciones plasmticas de Desipramina en estado
amenorrea, cistitis, disuria, impotencia, conjuntivitis, tinnitus, estable (marcador de la actividad de la isoenzima CYP 2D6).
alteraciones hepatobiliares: hepatitis, incremento de los valores Medicamentos metabolizados por otras enzimas CYP (CYP 3/4,
de transaminasas, ictericia. Excepcionalmente <1%: parestesia, CYP2C9, CYP 2C19, CYP1A2).
distona, hemorragia digestiva, bradicardia, diplopia, fotofobia, CYP3A3/4: Estudios realizados demuestran que la
prpura, prurito, dermatitis de contacto. administracin crnica de 200mg en 24 horas de Sertralina, no
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: inhibe la 6 B-hidroxilacin del cortisol endgeno dependiente de
Inhibidores de la monoaminooxidasa: la enzima CYP 3A3/4, sobre el metabolismo de carbamazepina
(Ver Contraindicaciones, Precauciones generales y Advertencias). o terfenadina.
Alcohol y Depresores del Sistema Nervioso Central: La administracin crnica de 50 mg diarios de Sertralina no
En un estudio realizado a voluntarios sanos la administracin inhibe el metabolismo de alprazolam mediado por CYP 3A3/4.
simultnea de 200 mg/da de Sertralina no incremento los Los resultados de los estudios sugieren que la Sertralina no es un
efectos del alcohol, carbamazapina, halopedirol o fenitona sobre inhibidor clnicamente importante de la CYP 3A3/4.
la capacidad cognoscitiva o psicomotora en personas sanas, ms CYP 2C9: Estudios sugieren que la Sertralina no es un inhibidor
no es recomendable el uso concomitante de Sertralina y alcohol. clnicamente significativo de CYP 2C9 por la falta de efectos
Litio: En estudios en los cuales se indico placebo en voluntarios clnicos de importancia tras la administracin crnica de 200
sanos, la administracin concomitante de Sertralina con litio no mg diarios de Sertralina sobre las concentraciones plasmticas
modific importantemente la farmacocintica del Litio, pero si se de tolbutamida, fenitona, y warfarina.
manifest un aumento en el temblor con referencia al placebo, CYP 2C119: La administracin crnica de 200 mg diarios
lo que indica una posible interaccin farmacodinmica. Cuando de Sertralina no reporto efectos clnicos significativos en las
se administra Sertralina con otros medicamentos que pudieran concentraciones plasmticas de diazepam, por lo que sugiere
actuar a travs de mecanismos serotoninrgicos, como el litio que la Sertralina no es un inhibidor importante de CYP 2C19.
debe de existir vigilancia estrecha adecuada a los pacientes. CYP 1A2: Los estudios in vitro indican que la Sertralina tiene
Fenitona: La administracin crnica de Sertralina en dosis pco o ningn potencial para inhibir CYP 1A 2.
de 200 mg/da no produce inhibicin clnicamente importante
del metabolismo de la fenitona. Ms se recomienda medir ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
las concentraciones sricas de fenitona despus de iniciar el LABORATORIO:
tratamiento con Setralina, reajustando la dosis de acuerdo a los No se han reportado hasta la fecha.
requerimientos de Fenitona.
Sumatripan: Han sido descritos algunos casos en los PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
que se ha presentado hiperreflexia, confusin, debilidad, CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
incoordinacin, al tomar Sumatripan junto con Sertralina. S LA FERTILIDAD:
clnicamente est indicado el tratamiento concomitante de Carcinognesis: Los nicos estudios han sido realizados en
Sertralina y Sumatriptn, se recomienda vigilancia estrecha, animales y corresponden a la dosis mxima recomendada en
adems de revisar las Precauciones Generales y Advertencias. humanos en base a la relacin mg/m2.
Medicamentos Serotoninrgicos: Revisar Precauciones
Generales y Advertencias. Mutagnesis: Se ha demostrado que la Sertralina no produce
Medicamentos que se unen a Protenas Plasmticas: efectos mutagnicos. Estudios realizados demuestran que la
Debe tomarse en cuenta la posibilidad de interaccin con Sertralina es bien tolerada en dosis mucho mayores a las que
otros medicamentos que se unan como la Sertralina a las son efectivas clnicamente.
Protenas Plasmticas. Aunque en diferentes estudios realizados Teratognesis: No existe evidencia de Teratogenicidad en 105
Vademcum
estudios realizados en conejos, ms sin embargo cuando se mantenerse va area permeable con oxigeno en caso de ser
usaron dosis entre 2.5 y 10 veces la dosis mxima diaria en requerido.
humanos, la Sertralina se asocio con retardo en la osificacin El carbn activado, puede ser usado junto con un catrtico y esta
de los fetos, posiblemente secundaria a efecto sobre las madres. medida puede ser igual o ms efectiva que un lavado gstrico.
Se observ disminucin de la sobrevida neonatal despus Por lo que debe ser tomada en cuenta en caso de una sobredosis.
de haber administrado Sertralina a las madres en dosis No es recomendable la induccin del vmito. Debe llevarse
aproximadamente cinco veces la dosis mxima mg/kg en el acabo monitoreo cardaco as como signos vitales y aplicar las
humano. Efectos similares se han descrito sobre la supervivencia medidas generales de soporte y tratamiento sintomtico. No se
neonatal relacionados con otros medicamentos antidepresivos, considera adecuado el forzar la diuresis, dalisis, hemoperfusin
se desconoce el efecto clnico de estos. o transfusin de intercambio por el gran volumen de distribucin
de la Sertralina y su escaso beneficio.
Para Depresin y Desorden Obsesivo Compulsivo, la dosis PRESENTACIN:
inicial es de 50mg por da. para desordenes de pnico y Caja con 14 cpsulas
Estrs Postraumatico la terapia se inicia con 25mg por da y se
incrementa a 50 mg diarios despus de la primera semana. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
La dosis para todas las indicaciones puede incrementarse a razn Consrvese en un lugar fresco y seco.
de 50 mg en un periodo de semanas. Dosis mxima: 200 mg/
da. El efecto teraputico en la mayora de los casos se puede LEYENDAS DE PROTECCIN:
ver a los 7 das sin embargo el efecto mximo por lo general se Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
obtiene de las 2 a 4 semanas de haber iniciado el tratamiento, mdica que podr surtirse en tres ocasiones con vigencia de 6
requirindose en algunos casos de periodos ms prolongados meses. No se deje al alcance de los nios. No se use durante el
en caso de tratamiento para los trastornos de pnico y estrs embarazo y la lactancia. Marca Registrada
postraumtico. Durante periodos prolongados se debe ajustar
la dosis al nivel mnimo eficaz dependiendo de la respuesta Hecho en Mxico por:
teraputica. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
En Nios: Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
La seguridad y eficacia de Sertralina ha sido demostrada en 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
pacientes peditricos con transtornos de pnico entre los 6 y 17
aos. La dosis inicial para el tratamiento en pacientes de 13 a 17
aos con trastorno de pnico es de 50 mg/24 horas. Reg. No. 053M2003 SSA
La dosis de inicio para tratamiento en nios de 6 a 12 aos con IPP-A: BEAR 03363100012/R2003
trastorno de pnico es de 25 mg/24 horas y se debe incrementar
a 50 mg/24 horas despus de una semana.
Cuando la respuesta no sea la esperada, se deber incrementar Exetin-A
la dosis en el transcurso de 4 semanas 50 mg/24 horas hasta ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE
llegar a una dosis mxima de 200 mg/24 horas segn los
Solucin inyectable
requerimientos.
Debe ser tomado en cuenta que el peso en los nios y los
adolescentes por lo general es ms bajo que en los adultos para
evitar una sobredosis en caso de que se necesitara incrementar
la dosis de 50 mg/24 horas. Y puesto que la vida media de
eliminacin de la Sertralina es de 24 horas, no se recomienda
efectuar modificaciones en la dosis con intervalos menores de
una semana.
En Ancianos:
Las respuestas secundarias son similares a las encontradas en FRMULA: El frasco mpula contiene:
pacientes jvenes. Eritropoyetina humana recombinante 2 000 UI, 4 000 UI
Insuficiencia Renal: Vehculo cbp 1 ml, 1 ml
La orina forma parte de una va menor de eliminacin, las dosis
de Sertralina no deben ser calculadas en base a el grado de INDICACIONES TERAPUTICAS: Hematopoyetico
insuficiencia renal. Tratamiento sustitutivo en la deficiencia de eritropoyetina.
Insuficiencia Heptica: EXETIN-A est indicada para el tratamiento de pacientes con
En caso de insuficiencia heptica la Sertralina debe ser anemia asociada a insuficiencia renal crnica, pacientes con
administrada con precaucin, las dosis deben ser menores y/o quimioterapia, pacientes que se preparan para transplante, algunos
en intervalos prolongados. padecimientos hematolgicos (ciertos tipos de leucemias,
Normas para la correcta administracin: sndromes mielodisplsicos, pacientes con microesferocitosis) y
Dosis nica, en la maana o por la noche, con los alimentos. en aquellos procesos que cursen con deficiencia de eritropoyetina.
El comprimido debe tragarse entero, con ayuda de un poco de
lquido. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
La eritropoyetina humana recombinante es una glicoprotena
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O producida mediante tecnologa DNA recombinante (con peso
INGESTA ACCIDENTAL: molecular de aproximadamente 30,400 daltons), contiene
La Sertralina presenta un adecuado margen de seguridad en 165 aminocidos en una secuencia idntica a la de la
caso de sobredosis, se ha informado casos de sobredosis de eritropoyetina humana producida en forma endgena. Tiene
hasta 13.5g de Sertralina sola. Existen reportes de muertes la misma actividad biolgica de la hormona endgena que
de pacientes que recibieron sobredosis de Sertralina en induce la eritropoyesis mediante estimulacin de la divisin,
combinacin con otros frmacos y/o alcohol. Por lo que cualquier diferenciacin y maduracin de las clulas progenitoras
sobredosis deber tratarse de manera agresiva. Los sntomas de eritroides en la mdula sea. La eritropoyetina tambin induce
sobredosificacin incluyen efectos secundarios mediados por la liberacin de reticulocitos a partir de la mdula sea hacia el
accin de la serotonina, como molestias gastrointestinales, torrente sanguneo donde maduran a eritrocitos. La concentracin
nuseas, vmito, somnolencia, taquicardia, temblores, agitacin pico se logra aproximadamente 15 minutos despus de la
y mareos, en contadas ocasiones se ha reportado coma. administracin va intravenosa nica y de 5 a 24 horas despus
No existen antdotos especficos para Sertralina. Por lo que debe de la administracin va subcutnea. Aplicada por esta ltima va
106
Vademcum
puede sostenerse durante 12 a 16 horas con niveles aceptables De incidencia rara: el sndrome pseudogripal (dolor seo,
en sangre. Generalmente, la vida media de eliminacin es mayor mialgias, escalofros y sudoracin).
despus de las primeras dosis (ms de 7.5 horas), ya que en los
tratamientos de 2 semanas o ms, sta se reduce hasta 4.6 horas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
El efecto de la eritropoyetina humana recombinante alcanza el En los casos que cursan con intoxicacin por aluminio puede
efecto inicial despus de 7 a 10 das, logrando que aumente presentarse una falta de respuesta a la eritropoyetina.
la cuenta de eritrocitos, hematcritos y hemoglobina en forma No obstante, la falta de una respuesta adecuada a la terapia con
significativa de 2 a 6 semanas despus de iniciado el tratamiento. r-HuEPO puede indicar una reserva insuficiente de hierro, cido
La capacidad de respuesta depende de la dosis administrada y flico y/o vitamina B12 para que se realice la eritropoyesis.
de la disponibilidad de las reservas de hierro corporal. Despus
de un perodo de 2 semanas de la administracin de 50 U/kg Incompatibilidades: No debern mezclarse fsicamente
de peso, 3 veces a la semana, el hematcrito por lo general con otros medicamentos ni administrarse diluido en infusin
aumenta alrededor de 1-5 puntos porcentuales, la administracin intravenosa.
de 100 U/kg de peso 3 veces a la semana logra promediar un
aumento de 2.5 puntos y la administracin de 150 U/kg de peso ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
con 3 aplicaciones por semana el aumento llega a promediar LABORATORIO:
3.5 puntos. Administrada por va subcutnea la eritropoyetina El efecto teraputico de la r-HuEPO, ms que la propia hormona,
alcanza la concentracin pico en sangre 5 a 24 horas despus de puede alterar las siguientes determinaciones en sangre: hierro,
su administracin pudiendo mantenerse por 12 a 16 horas. Una ferritina, tiempo de sangrado, el nitrgeno urico, creatinina,
vez alcanzado el efecto hematopoytico deseado (30 al 36% de fsforo, potasio, sodio y cido rico; stos ltimos debido a que
hematcrito), ste se mantiene durante aproximadamente al mejorar la anemia, el apetito del paciente y la sensacin de
2 semanas despus de retirar el tratamiento. bienestar generalmente lo inducen a comer ms.
Lo anterior resulta de gran importancia, especialmente en
CONTRAINDICACIONES: pacientes con insuficiencia renal.
La eritropoyetina humana recombinante (r-HuEPO) est contraindicada
en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
de la frmula, pacientes con hipertensin arterial descontrolada y en CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
casos de hiperglobulia. LA FERTILIDAD:
A la fecha no se han realizado estudios acerca del potencial
PRECAUCIONES GENERALES: teratognico ni carcinognico de la r-HuEPO. Los estudios
Debido a la posibilidad de que la tensin arterial pueda aumentar de mutagnesis no han reportado alteraciones con el uso de
con la administracin de EXETIN-A se debern determinar eritropoyetina. No se han realizado estudios controlados en
con frecuencia las cifras de sta an cuando el paciente no humanos sobre alteraciones de la fertilidad.
tenga antecedentes de hipertensin arterial sistmica. Se har DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
nfasis en pacientes con insuficiencia renal crnica debido Generalmente se usa la va intravenosa en pacientes que
al riesgo elevado de stos, de desarrollar hipertensin arterial disponen de un acceso vascular, aquellos que estn siendo
sistmica, isquemia miocrdica e insuficiencia cardaca. Los hemodializados. En el resto se prefiere usar la va subcutnea.
pacientes con diagnstico previo de hipertensin arterial Cuando se selecciona la va intravenosa se recomienda que la
pueden requerir un ajuste en la dosis del medicamento administracin se realice en forma lenta, es decir, en un lapso
antihipertensivo. Se recomienda practicar determinaciones del de 2 a 5 minutos.
hematcrito antes de iniciar la terapia y posteriormente cada En la anemia por insuficiencia crnica:
dos semanas como control para evitar una elevacin rpida
de ste debido a que los efectos adversos pueden aumentar -Dosis de inicio:La dosis de inicio recomendada es de 50
considerablemente en estos casos. De igual forma, debern a 100 U por kg de peso corporal, 3 veces a la semana por
tomarse determinaciones peridicas de plaquetas y leucocitos va intravenosa o subcutnea. En caso necesario, despus
debido a que pueden elevarse y como consecuencia aumentar de transcurridas 8 semanas de tratamiento la dosis puede
la viscosidad sangunea. Tambin es recomendable que incrementarse a 25 U por kg de peso corporal en forma adicional.
se realice una evaluacin neurolgica peridicamente para Si el hematcrito se incrementa ms de 4 puntos porcentuales en
detectar en forma oportuna pacientes con riesgo de desarrollar un perodo de 2 semanas, aumenta el riesgo de que aparezcan
convulsiones, las cuales se han relacionado con la elevacin del complicaciones trombticas o hipertensin arterial, por lo cual
hematcrito de ms de 4 puntos porcentuales en 2 semanas. en estos casos se recomienda disminuir la dosis. En caso de
Adems, se recomienda la vigilancia estrecha de la funcin renal que el hematcrito supere un nivel de 36%, la administracin
especialmente en lo que se refiere a concentraciones sanguneas de eritropoyetina deber suspenderse temporalmente. Una vez
de nitrgeno urico, creatinina, cido rico, fsforo, potasio y que el hematcrito ha retornado al nivel deseado (30-36%), el
sodio. Los pacientes que son sometidos a hemodilisis pueden tratamiento podr reanudarse aplicando 25 U por kg de peso
llegar a requerir un ajuste de la cantidad de heparina a utilizar corporal por debajo de la dosis previa.
durante el procedimiento de dilisis. - Dosis de mantenimiento: Una vez alcanzado el nivel deseado
de hematcrito y/o hemoglobina, la dosis deber disminuirse
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA en forma gradual realizando reducciones cada 4 semanas de
LACTANCIA: 25 U por kg de peso corporal hasta llegar a la dosis ms baja
A la fecha no se han realizado estudios bien controlados en capaz de realizar el mantenimiento. Se recomienda como dosis
mujeres gestantes y se desconoce si la eritropoyetina es mxima 300 U por kg de peso corporal 3 veces a la semana. En
excretada en la leche materna, por lo que se recomienda limitar los pacientes que son tratados con hemodilisis se recomienda
su uso a los casos en que el tratamiento resulta imprescindible. aplicar EXETIN-A despus de la dilisis.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

La administracin de r-HuEPO puede relacionarse con los INGESTA ACCIDENTAL:
siguientes sntomas: En caso de exceder las dosis recomendadas puede aparecer
De incidencia ms frecuente: dolor torcico, edema, cefalea, aumento en el hematcrito y por consecuencia la elevacin de la
hipertensin arterial, poliglobulia, aumento de la resistencia viscosidad sangunea que puede ser tratada con una flebotoma
vascular perifrica, accidente vascular cerebral transitorio, (sangra). En algunos casos podrn aparecer manifestaciones
artralgias, astenia, nuseas, vmitos, fatiga y reaccin cutnea como hipertensin arterial o convulsiones que podrn ser
en el sitio de inyeccin. atendidas conservadoramente adems de realizar la sangra.
De incidencia menos frecuente: Convulsiones, respiracin
superficial. 107
Vademcum
PRESENTACIONES: mL, respectivamente, en los siguientes 30 minutos. Con la
Caja con 1 y 6 frascos mpula de 1 ml con 4,000 UI. administracin intravenosa de 1 g despus de 15 minutos se
Caja con 6 y 12 frascos mpula de 1 ml con 2,000 UI. logran alcanzar 30 mcg/mL. Cuando se administra la cefalotina
a travs de una infusin intravenosa continua a razn de 500
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: mg por hora se alcanzan niveles sricos de 14 a 20 mcg/mL.
Consrvese en refrigeracin entre 2 y 8C. No se congele. Evite Aproximadamente un 70% de cefalotina se une a las protenas
el agitar la solucin. Protjase de la luz. plasmticas. La cefalotina se distribuye a casi todos los lquidos
y tejidos corporales excepto al cerebro y lquido cefalorraqudeo.
LEYENDAS DE PROTECCIN: La cefalotina atraviesa la barrera placentaria hasta alcanzar al feto
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los y se puede detectar en la leche materna. La vida media plasmtica
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Marca registrada vara de 30-40 minutos, pero puede llegar a prolongarse en los
pacientes con insuficiencia renal. Del 20 al 30% de cefalotina
Hecho en Mxico por: es rpidamente desacetilada en el hgado y cerca del 60 al 70%
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. de la dosis administrada se excreta a travs de la orina por los
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial tbulos renales en las siguientes 6 horas como cefalotina y como
44940 Guadalajara, Jal., Mxico metabolito inactivo, la desacetilcefalotina. En orina se logran
concentrar cifras de hasta 0.8 y 2.5 mg/mL despus de una dosis
Reg. No. 063M96 SSA IV intramuscular de 0.5 g y 1 g, respectivamente. Cantidades muy
IPP-A: CEAR-03361202087/RM 2004 pequeas son excretadas a travs de la bilis.
CONTRAINDICACIONES:
Falot La cefalotina est contraindicada en pacientes con
CEFALOTINA SODICA hipersensibilidad a las cefalosporinas.
Solucin inyectable
Los pacientes con antecedentes de alergia a los penicilnicos
pueden dar una reaccin cruzada a las cefalosporinas. La
poblacin geritrica, peditrica o con insuficiencia renal
requieren por lo general de un ajuste en la dosis de cefalotina
debido a una menor eliminacin va renal. La cefalotina al igual
que el resto de antibiticos de amplio espectro cuando se usa
FRMULA: El frasco mpula contiene: por perodos prolongados puede originar la aparicin de colitis
Cefalotina sdica equivalente a 1 g de cefalotina. pseudomembranosa o la proliferacin de microorganismos no
La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 5 ml susceptibles.
INDICACIONES TERAPUTICAS: PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL

La cefalotina sdica est indicada para el tratamiento de EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
infecciones causadas por bacterias sensibles a sta. A la fecha no se han realizado estudios controlados en mujeres
Infecciones del aparato respiratorio: embarazadas con el uso de cefalotina por que deber usarse
S. pneumoniae, estafilococos (productores y no productores de nicamente cuando los beneficios superen con claridad los
penicilinasa), S. pyogenes, algunas especies de Klebsiella y H. riesgos potenciales. Debido a que la cefalotina se excreta en la
influenzae. leche materna, la administracin de este antibitico durante la
Infecciones del aparato genitourinario: lactancia deber valorarse cuidadosamente.
E. coli, P. mirabilis y algunas especies de Klebsiella.
Infecciones gastrointestinales: Salmonella y Shigella. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Infecciones de piel, tejido celular subcutneo y peritonitis: Las reacciones adversas que llegan a presentarse con
Estafilococos, S. pyogenes, E. coli, P. mirabilis y algunas mayor frecuencia son las relacionadas con reacciones de
especies de Klebsiella. hipersensibilidad como: erupcin cutnea, urticaria, eosinofilia,
Infecciones por anaerobios: Peptococcus y algunas especies fiebre, anafilaxia y reacciones semejantes a la enfermedad
de Peptostreptococcus y Bacteroides. del suero. Ocasionalmente puede presentarse neutropenia y
Meningitis: S. pneumoniae, S. Pyogenes y estafilococos. trombocitopenia. Mas rara vez puede ocurrir anemia hemoltica.
Ha llegado a reportarse una elevacin en el nitrgeno urico
Septicemia y endocarditis: S. neumoniae, S. pyogenes,
sanguneo y una disminucin en la depuracin de creatinina.
S. viridans, estafilococos (productores y no productores
Cuando se han administrado dosis excesivas se han presentado
de penicilinasa), E. coli, P. mirabilis y algunas especies de
casos de necrosis tubular en pacientes ancianos o con
Klebsiella.
insuficiencia renal preexistente o bien con el uso concomitante
La cefalotina sdica puede ser administrada de manera
de medicamentos nefrotxicos. Pueden presentarse elevaciones
profilctica antes, durante y despus de cirugas en los que exista
transitorias de las enzimas hepticas. Los efectos secundarios
una infeccin potencial.
gastrointestinales incluyen naseas, vmitos y diarrea. Durante o
despus del tratamiento con cefalotina puede presentarse colitis
pseudomembranosa o sobrecrecimiento de microorganismos no
La cefalotina es un antibitico cefalospornico con accin
susceptibles. Los pacientes con insuficiencia renal previa que
bactericida, su accin se lleva a cabo unindose a las protenas
reciben dosis altas de cefalotina pueden desarrollar convulsiones
ligadoras de penicilinas localizadas en las membranas
y otros sntomas de toxicidad del SNC. La administracin
citoplsmicas de las bacterias; as, la cefalotina inhibe el septum
intramuscular puede originar dolor e inflamacin en el sitio de
y la sntesis de la pared celular bacteriana, probablemente
aplicacin; por la va intravenosa puede causar tromboflebitis,
mediante aciclacin de las enzimas transpeptidasas que se
usualmente cuando se aplican ms de 6 g/da y por ms de 3
unen a la membrana. Esto previene el entrecruzamiento de las
das consecutivos.
cadenas de peptidoglicano, el cul es necesario para mantener
la rigidez de la pared celular bacteriana. Tambin son inhibidas la
divisin celular y el crecimiento bacteriano lo cual lleva a la lisis
El uso concomitante de cefalosporinas y aminoglucsidos puede
y elongacin del microorganismo. Resultan ms susceptibles a
llegar a causar un aumento en la incidencia de nefrotoxicidad.
la accin de la cefalotina las bacterias que presentan una divisin
Las soluciones de Benedict o Fehling pueden causar falsos
rpida. Despus de una inyeccin intramuscular de 0.5g y 1g
positivos en la prueba de glucosuria, no as cuando se realiza la
108 se logran concentraciones plasmticas pico de 10 y 20 mcg/
prueba enzimtica de glucosa.
Vademcum
FENATEN
Pueden aparecer reportes de la prueba de Coombs positivas FENITOINA S DICA
durante el uso de cefalosporinas. Pueden presentarse Solucin inyectable
elevaciones transitorias de la fosfatasa alcalina, TGP y TGO
sricas.
Adolescentes y adultos. La dosis usual es de 500 mg a 2
gramos cada 4 a 6 horas, por va intravenosa. Para la profilaxis
perioperatoria pueden usarse de l a 2 gramos por infusin
intravenosa de 30 a 60 minutos antes de iniciar la ciruga y aplicar FRMULA: La ampolleta contiene:
de 1 a 2 g durante el acto quirrgico continuando con la misma Fenitona 250 mg, Vehculo cbp 5 ml.
dosis cada 6 horas despus de la ciruga hasta completar 24
horas. Puede ser utilizada la va de administracin intramuscular INDICACIONES TERAPUTICAS:
profunda. Los pacientes con insuficiencia renal pueden requerir FENATEN es un agente antiepilptico eficaz para la mayora de
una reduccin en la dosis de acuerdo a la siguiente tabla: los estados convulsivos. Se utiliza en las crisis parciales simples,
complejas, tnico-clnicas secundariamente generalizadas y en
Aclaramiento de Creatinina Dosis las crisis generalizadas mioclnicas y tnico-clnicas.
mL/min FENATEN en solucin inyectable es una buena alternativa para el
> 80 La indicada para adolescentes y adultos tratamiento del status epilepticus.
50-80 Hasta 2 g c/6 hs.
25-50 Hasta 1.5 g c/6 hs. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
10-25 Hasta 1 g c/6 hs. La fenitona es un agente anticonvulsivante que pertenece al
2-10 Hasta 500 mg c/6 hs. grupo de las hidantonas que antiguamente se conoca con el
< 2 Hasta 500 mg c/8 hs. nombre de difenilhidantoinato. La fenitona ejerce su actividad
anticonvulsiva sin producir efectos marcados sobre el sistema
La dosis diaria total no deber exceder de 12 gramos. nervioso central (SNC). A dosis txicas, puede ocasionar signos
Dosis peditrica: De 50 a 100 mg/kg/ da divididos en 4 de excitacin y a dosis letales, cierto tipo de rigidez.
aplicaciones.
Para la profilaxis preoperatoria pueden administrarse de 20 La fenitona limita la actividad repetitiva de los potenciales
a 40 mg/ kg de peso de 30 a 60 minutos antes del inicio de evocados de accin por la despolarizacin sostenida de las
la ciruga, por infusin intravenosa 20 a 30 mg/ kg de peso neuronas de la mdula espinal en animales de estudio, al parecer
durante la ciruga y repetir la misma dosis cada 6 horas hasta acta como estabilizador de las membranas neuronales tanto en
completar 24 horas. La preparacin para administracin por el cuerpo celular, como en el axn y en la sinapsis limitando
infusin intravenosa deber hacerse en solucin de glucosa al la propagacin de la actividad epilptica o neuronal. A nivel
5% o en cloruro de sodio al 0.9%. Cuando se pretende usar la va neuronal, la fenitona disminuye la entrada de los iones de sodio
intravenosa directa, la cefalotina deber ser diluida en un total de y de calcio debido a que prolonga el tiempo de inactivacin
10 ml de agua inyectable y pasar en 3 a 5 minutos. Va peritoneal. del canal durante la generacin del impulso nervioso. En las
La cefalotina puede ser administrada a travs de la solucin de clulas de la gla y en otros tipos de clulas no neuronales, la
dilisis peritoneal hasta 6 mg/100 ml. Usando sta tcnica se fenitona puede bloquear los canales de sodio dependiente de
logra absorber cerca de un 44% de la dosis administrada. voltaje de las neuronas e inhibe la entrada de calcio a travs de
las membranas neuronales, de sta manera ayuda a estabilizar
SOBREDOSIS: las membranas. Adems, disminuye la transmisin sinptica y la
La sobredosis puede ocasionar convulsiones en especial en potencializacin postetnica de la sinapsis.
pacientes con insuficiencia renal previa. En estos casos puede
administrarse anticonvulsivos, mantenerse las vas areas y La fenitona incrementa la actividad de la bomba sodio-potasio
terapia de apoyo. Puede instituirse la hemodilisis para eliminar ATPasa de las neuronas y/o de las clulas de la gla. Tambin
el medicamento ms rpidamente. est influenciado por el sistema del segundo mensajero inhibiendo
la fosforilacin de protenas del sistema calcio-calmodulina y
PRESENTACIN: posiblemente altera la produccin cclica del nucletido o su
Caja con frasco mpula con polvo 1 g y ampolleta con metabolismo. Como antiarrtmico, la fenitona puede actuar
diluyente de 5 ml. Para Venta al Pblico, Mercado de Genricos normalizando la entrada de sodio y de calcio en la fibras
Intercambiables y Sector Salud. cardacas de Purkinje. La automaticidad ventricular anormal y
la repuesta de membrana se disminuye. Tambin la fenitona
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: acorta el perodo refractario y por lo tanto el intervalo QT y la
Consrvese a temperatura ambiente. Una vez hecha la mezcla, duracin del potencial de accin. El mecanismo exacto de la
el producto se conserva 6 horas a temperatura ambiente y 48 accin antineurlgica tambin se desconoce. La fenitona puede
horas en refrigeracin. actuar en el SNC disminuyendo la transmisin sinptica o para
disminuir la agregacin de la estimulacin temporal que provoca
LEYENDAS DE PROTECCIN: una descarga neuronal. La fenitona incrementa el umbral del
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los dolor facial y acorta la duracin del ataque disminuyendo el
nios. Literatura exclusiva para mdicos. automantenimiento de excitacin y de activacin repetitiva.
Reg. No. 117M97 SSA Como relajante del msculo esqueltico el mecanismo de
IPP-A: HEAR-304418/RM98 accin es similar a la accin anticonvulsivante. En los trastornos
del movimiento, el efecto estabilizador de membrana reduce la
activacin repetitiva sostenida anormal y la potencializacin de
las clulas neuromusculares.
Otras acciones relacionadas a la fenitona es que este

medicamento incrementa significativamente la actividad de
algunas isoenzimas del CYP P450, al sistema enzimtico
uridina difosfato glucoronosil transferasa (UDPGT) y a la enzima
epxidohidrolasa, incrementando as, el metabolismo de otros 109
Vademcum
medicamentos. Tambin la fenitona puede competir con algunos fenitona por va intravenosa debe realizarse mediante inyeccin
medicamentos que se metabolizan por las mismas isoenzimas intravenosa directa en una vena de buen calibre a travs de una
CYP (CYP 2C9 y CYP 2C19) disminuyendo la depuracin aguja larga o por un catter intravenoso a una velocidad que no
metablica de estos agentes. exceda los 50 mg/min, las inyeccin demasiado rpida pueden
La fenitona cuando se administra por va oral se absorbe de provocar hipotensin, colapso cardiovascular y/o depresin del
forma lenta y variable, rpidamente por va intravenosa y muy SNC. Se debe monitorear la presin arterial y la funcin cardiaca
lentamente pero de forma completa por va intramuscular. Se durante la administracin intravenosa. Debido a que la fenitona
distribuye en el lquido cefalorraqudeo, saliva, semen, lquido es altamente alcalina (pH de 12) y es custica para los tejidos,
gastrointestinal, bilis y leche materna, tambin cruza la placenta se deben extremar precauciones para evitar la extravasacin de
y las concentraciones sricas en el feto son iguales a las la solucin ya que podra ocasionar dao tisular que va de una
concentraciones maternas. La unin a protenas es muy alta del simple irritacin local hasta necrosis y ulceracin. Para disminuir
90% o ms y puede ser menor o ms baja en neonatos (84%) el riesgo de flebitis con la inyeccin intravenosa se recomienda
y en recin nacidos con hiperbilirrubinemia. Tambin se altera que despus de cada dosis de fenitona se administre solucin
en pacientes con hipoalbuminemia, en uremia, en traumatismo salina al 0.9% a travs de la misma aguja o catter. Con la
agudo y en mujeres embarazadas. La fenitona se biotransforma intencin de disminuir las reacciones inflamatorias
a travs de la va heptica microsomal del sistema de enzimas locales severas, algunos autores han recomendado
oxidativas del citocromo P450, especficamente el CYP2, la administrar la fenitona por infusin intravenosa siguiendo
velocidad de biotransformacin se incrementa en nios, mujeres los siguientes criterios:
embarazadas, mujeres en perodo menstrual y en pacientes La dilucin de fenitona debe hacerse en no mas de 50 ml de
con traumatismo agudo y se disminuye en personas de edad solucin salina al 0.9%.
avanzada. El principal metabolito inactivo de la fenitona es el La concentracin final de fenitona debe ser entre 1 y 10 mg
5-(p-hidroxipentil)-5-fenilhidantona (HPPH). La fenitona puede por ml.
metabolizarse lentamente en un pequeo nmero de pacientes La dilucin debe realizarse inmediatamente antes de
debido a su predisposicin gentica, la cual puede causar una administrar la infusin.
limitada disponibilidad enzimtica y falta de induccin. La infusin debe completarse dentro de una hora.
Debido a que la fenitona muestra una farmacocintica El equipo de venoclisis debe ser purgado con solucin de
saturable, orden cero o dosis-dependiente, la vida media cloruro de sodio al 0.9 % antes de iniciar la infusin.
aparente cambia con las dosis y concentraciones sricas. Esto
se debe a la saturacin del sistema enzimtico responsable del Cuando la fenitona se administra por infusin, la velocidad mxima
metabolismo de la fenitona, la cual ocurre a concentraciones de infusin no debe exceder los 50 mg/min. Sin embargo, para
teraputicas del medicamento. De sta forma, una cantidad los pacientes con riesgo de desarrollar hipotensin como aquellos
constante del medicamento se metaboliza (metabolismo de que estn recibiendo medicamentos simpaticomimticos, con
capacidad limitada) y los pequeos incrementos en la dosis enfermedad cardiovascular o en mayores de 65 aos de edad,
pueden ocasionar grandes cantidades desproporcionados en las la velocidad mxima de infusin no debe exceder los 25 mg/
concentraciones sricas y en la vida media aparente, ocasionando min y posiblemente debe ser menor de 5 a 10 mg/min. Se debe
una inesperada toxicidad. El tiempo de concentracin mxima monitorizar el estado cardiovascular con electrocardiograma
despus de la administracin de fenitona sdica en suspensin durante la infusin. Para el control rpido de las convulsiones,
oral, es de 1.5 a 3 horas con una concentracin teraputica la administracin concomitante de una benzodiacepina o de
srica de 10 a 20 mcg/ml, alcanzando concentraciones sricas un barbitrico de accin corta puede requerirse debido a la
en estado de equilibrio entre los 5 a 10 das con dosis diarias necesidad de administrar la fenitona a velocidad lenta. Debido
de 300 mg. Las concentraciones sricas de 20 a 40 mcg/ml a la absorcin retardada de la administracin intramuscular
generalmente provocan sntomas de toxicidad. Dosis mayores y el alto grado de irritacin local, la va intramuscular no es
de 40 mcg/ml producen toxicidad severa. Las concentraciones recomendable si la va oral o intravenosa est disponible. Los
sricas de fenitona que se requieren para alcanzar la eficacia pacientes geritricos, los pacientes crticamente enfermos o
teraputica pueden ser influenciadas por el tipo de convulsin. aquellos con deterioro de la funcin heptica pueden requerir
Por ejemplo, para el control de las crisis convulsivas parciales dosis iniciales ms bajas con ajustes subsecuentes, debido a
simples o complejas, con o sin convulsiones tnico clnicas o su metabolismo lento o al menor grado de unin a las protenas.
en status epilepticus, pueden ser necesarias concentraciones Si la fenitona se administra por va intravenosa, la velocidad de
mayores (28 mcg/ml) que las que se requieren para controlar infusin debe ser lenta a no ms de 25 mg/min y posiblemente
las crisis convulsivas solo tnico clnicas (10-20 mcg/ml). debe ser a razn de 5 a 10 mg/min. Cuando los pacientes se
Ocasionalmente; los pacientes pueden controlar sus convulsiones transfieren de fenitona a otros anticonvulsivantes o viceversa,
con concentraciones de fenitona de 6 a 9 mcg/ml. De esta forma el nuevo medicamento se debe incrementar en forma gradual
el tratamiento efectivo debe guiarse por la respuesta clnica no y el medicamento que se va a reemplazar deber reducirse
por las concentraciones sricas del medicamento. En pacientes paulatinamente. Cuando un medicamento inductor de enzimas se
que tienen hipoalbuminemia y/o insuficiencia renal o quienes agrega o se retira, el metabolismo de los otros medicamentos se
estn tomando otros medicamentos que desplazan los sitios puede alterar. En la mayora de los pacientes se puede observar
de unin de la fenitona, las concentraciones sricas de 5 a 10 cambios en la induccin enzimtica en un perodo de semanas.
g/ml pueden ser adecuadas. Para las arritmias cardacas, las Si se requiere interrumpir el tratamiento con fenitona, la dosis
concentraciones plasmticas de 10 a 18 mcg/ml pueden ser debe reducirse gradualmente para prevenir la posible recurrencia
efectivas. La fenitona se elimina principalmente por va renal de convulsiones. La interrupcin brusca puede producir status
como metabolitos; tambin en las heces, en la leche materna y epilepticus.
en pequeas cantidades en la saliva.
CONTRAINDICACIONES: EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Se contraindica en personas con antecedentes de El fenitona al igual que otros anticonvulsivantes, cruza la barrera
hipersensibilidad a la fenitona. Asimismo, la fenitona debe placentaria y puede causar dao fetal. Las anomalas congnitas
evitarse durante el embarazo y lactancia, insuficiencia heptica, reportadas con mas frecuencia en el recin nacido incluyen
anemia aplstica, lupus eritematoso, linfoma, hipotensin, malformaciones cardiacas, labio paladar hendido, anormalidades
padecimientos nerviosos graves, bradicardia severa. craneofaciales y microcefalia. An no se ha determinado con
claridad una estrecha relacin entre estos efectos y el uso de
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: fenitona. Por lo tanto, el uso de fenitona durante el embarazo
La dosis de fenitona debe individualizarse para cada paciente. Se debe hacerse considerando los posibles riesgos contra los
recomienda monitorizar las concentraciones sricas de fenitona beneficios. El uso de fenitona previo al nacimiento puede
debido a la gran variabilidad de respuesta entre los pacientes y a incrementar el riesgo de hemorragia severa en el neonato y
110 la relativa concentracin srica teraputica. La administracin de
Vademcum
de hemorragia postparto debido a que la fenitona disminuye fenitona durante el embarazo. La prueba de Ames ni los estudios
la concentracin de vitamina K. Este riesgo se disminuye in vitro en clulas pulmonares de hmster Chino han demostrado
administrando profilcticamente vitamina K a la madre durante efectos de mutagnesis con otras hidantonas. Se han reportado
el trabajo de parto y al neonato inmediatamente despus de efectos teratognicos que incluyen malformaciones cardiacas,
nacido. La fenitona se distribuye en la leche materna y el lactante labio paladar hendido, anormalidades craneofaciales y
puede ingerir cantidades significativas del medicamento. Esta microcefalia.
precaucin debe ser tomada en cuenta durante el periodo de
lactancia. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
La administracin de la fenitona PiSA es por va intravenosa.
Muchos efectos adversos se presentan frecuentemente con Dosis para adultos:
el uso de fenitona, aunque algunos de ellos remiten con Como anticonvulsivante en Status epilepticus, dosis inicial, 15
la reduccin de la dosis o con el uso continuo e incluyen a 20 mg/kg por va intravenosa a una velocidad que no exceda
principalmente nuseas, vmito, estreimiento, cefalea, anorexia, los 50 mg/min. Para pacientes obesos, la dosis de carga debe
mareos, insomnio, nerviosismo transitorio, hiperplasia gingival calcularse sobre la base del peso ideal ms 1.33 veces el
en pacientes jvenes e hirsutismo en mujeres. La toxicidad con exceso de peso sobre el peso ideal, debido a que la fenitona se
fenitona puede afectar al SNC y manifestarse como un sndrome distribuye preferencialmente en la grasa.
cerebelar con la presencia de ataxia, confusin, nistagmus, Dosis de mantenimiento, 100 mg cada 6-8 horas por va
diplopa y temblor de manos. Se ha reportado hipotensin intravenosa a una velocidad que no exceda los 50 mg/min,
arterial relacionada a sobredosis y depresin del SNC, trastornos 5 mg/kg/da por va oral en dosis divididas en 2 a 4 dosis.
en la conduccin cardiaca con arritmias e hipotensin asociadas Las dosis de mantenimiento debe iniciarse 12 a 24 horas
a la administracin rpida de la solucin inyectable. Debido a su despus de la dosis de carga. Antiarrtmico, 50 a 100 mg por
alta alcalinidad se puede presentar reacciones locales en el sitio va intravenosa cada 10 a 15 minutos, segn se requiera para
de inyeccin. El uso prolongado puede producir efectos sobre la controlar la arritmia, sin exceder una dosis total de 15 mg/kg
funcin mental y cognoscitiva y en raras ocasiones neuropata de peso administrada lentamente a una velocidad no mayor de
perifrica. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad 50 mg/min.
caracterizadas por erupcin cutnea y en raras ocasiones,
eritema multiforme, lupus eritematoso o necrolisis epidrmica. Dosis para nios:
Adems puede presentarse trombocitopenia, agranulocitosis, Como anticonvulsivante en Status epilepticus, 15 a 20 mg/kg
linfadenopata, eosinofilia y hepatitis que tambin pueden de peso por va intravenosa 250 mg/m2 de superficie corporal
considerarse como datos de hipersensibilidad al medicamento. administrados a una velocidad de 1 mg/kg de peso por minuto
sin exceder los 50 mg/min.
Se ha reportado que la fenitona puede interactuar con varios Dosis para pacientes geritricos:
medicamentos. El alcohol, los agentes depresores del SNC, Para pacientes en edad avanzada, la dosis frecuentemente se
los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), los anticidos reduce a una velocidad que no exceda los 25 mg/min, para
del tipo aluminio y magnesio, la succinamida, el fenobarbital y disminuir la posibilidad de efectos adversos.
otros agentes que se hidroxilan tambin en el sistema enzimtico
microsomal pueden disminuir las concentraciones sricas de SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
la fenitona. El fenobarbital reduce tambin la absorcin de la CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS):
fenitona en suspensin oral. La administracin concomitante La sobredosis con fenitona se podra manifestar principalmente
de cloramfenicol, dicumarol, disulfirn, isoniazida, fenetidina y por la siguiente sintomatologa: hipotensin, ataxia, visin
algunas sulfonamidas pueden incrementar la concentraciones borrosa, mareo o somnolencia severa, diplopa, disartria,
sricas de la fenitona por disminucin de su taza metablica. nistagmus, hiperreflexia, nusea, vmitos, convulsiones,
Algunos compuestos como la tolbutamida, el sulfisoxazol temblor, debilidad y fatiga. La dosis letal de fenitona en adultos
y los salicilatos pueden competir con la fenitona por los se estima que es entre 2 a 5 g y en nios es desconocida. No
sitios de unin en las protenas plasmticas. El valproato y la se conoce un antdoto especfico. El manejo de la sobredosis
fenilbutazona reducen tanto la taza metablica como la unin a se basa en medidas de apoyo y tratamiento sintomtico. Las
protenas plasmticas de la fenitona pudindose incrementar la medidas de apoyo con administracin de oxgeno, de agentes
fraccin de medicamento libre. La combinacin de fenitona con vasopresores, ventilacin asistida pueden ser necesarios para
agentes hepatotxicos como el paracetamol puede incrementar tratar la depresin cardiovascular, respiratoria y sobre el sistema
el riesgo de toxicidad heptica. La carbamazepina reduce nervioso central.
considerablemente la concentracin de fenitona y a la inversa
la fenitona reduce la concentracin srica de la carbamazepina. PRESENTACINES:
El uso simultneo de fenitona con teofilina incrementa Caja con 1 ampolleta con 5 ml.
la velocidad de eliminacin del primero reduciendo la
concentracin srica de ambos medicamentos. ALMACENAMIENTO:
La fenitona puede intensificar el metabolismo de los corticoides Consrvese a temperatura ambiente. Protjase de la luz dentro
y puede disminuir la eficacia teraputica de los anticonceptivos de su empaque.
orales.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
Se ha reportado que pueden incrementarse los valores de los nios. Su venta requiere receta mdica. El uso de este
las enzimas hepticas, (fosfatasa alcalina y gama glutamil medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad
transpeptidasa) y de la glucosa plasmtica. Las pruebas del mdico.
de funcin tiroidea pueden alterase con disminucin de la
concentracin de T4 y de tiroxina libre. Hecho en Mxico por:
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios bien controlados con fenitona en Reg. No. 305M99 SSA
relacin a efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis IPP-A: FEAR-303748/R 99
y sobre la fertilidad. Existen reportes aislados de carcinognesis,
incluyendo neuroblastoma en hijos de mujeres que recibieron 111
Vademcum
riesgos ocasionados por el producto. Por lo que el uso de
FENEBRA Lamotrigina durante el embarazo y lactancia es responsabilidad
Lamotrigina del mdico tratante. Lamotrigina se encuentra en la leche
F.F. Tabletas materna.

Rash severo que requiere de hospitalizacin y suspencin
del tratamiento han sido reportados en asociacin con el
uso de Lamotrigina. La incidencia de los tipos de rash, entre
los cuales han incluido el sndrome de Stevens Johnson es
de aproximadamente el 1% (1/100) en pacientes peditricos
FRMULA: Cada tableta contiene: (edad<16 aos) y 0.3% (3/1000) en adultos. En la experiencia
Lamotrigina 25 mg 100 mg dentro del mercado, casos raros de necrlisis epidermal txica
Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta y/o rash asociado a muerte han sido reportados, pero el nmero
ha sido demasiado bajo para permitir la precisa estimacin del
INDICACIONES TERAPUTICAS: ndice. Puesto que el ndice de rash severo es mayor en pacientes
Lamotrigina esta indicado en adultos (16 aos y ms) para peditricos que en adultos se tiene que hacer nfasis en que el
el tratamiento adjunto o monoterapia de crisis parciales y uso de Lamotrigina esta aprobado nicamente para pacientes
monoterapia de conversin en pacientes recibiendo tratamiento peditricos menores a la edad de 16 aos, siempre y cuando
con un solo medicamento antiepilptico. En nios y adultos esta estos tengan crisis asociadas al sndrome de Lennox Gastaut.
indicada para el tratamiento adjunto de crisis generalizadas del
sndrome de Lennox-Gastaut. Tambin puede ser de utilidad en el Aparte de la edad, hasta la fecha no han sido identificados otros
tratamiento de estatus epilepticus y otro tipo de crisis as como factores conocidos los cuales indiquen el riesgo de ocurrencia o
desordenes sin convulsiones. de la severidad del rash asociado a Lamotrigina. Existen algunas
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: sugerencias las cuales tienen que ser comprobadas, que el riesgo
Lamotrigina es bien absorbida despus de la administracin de rash puede ser incrementado por: 1) coadministracin de
oral; su bioabilidad es de aproximadamente 98%. Los niveles Lamotrigina con cido valproico, 2) exceder la dosis recomendada
de plasma son alcanzados de 1 a 4 horas despus de la inicial de Lamotrigina 3) exceder la dosis recomendada de
dosis. Se ha reportado un segundo pico entre 4 y 6 horas escalacin de Lamotrigina. De cualquier manera los casos han
posiblemente asociado a reciclaje a nivel enteroheptico. Los sido reportados en la ausencia de estos factores.
niveles teraputicos en plasma se estima que son de 1 a 4 mcg/ Cercanamente todos los casos benignos de rashes asociados con
ml. La fijacin de Lamotrigina es aproximadamente 55% a las Lamotrigina ocurrieron entre 2 a 8 semanas de iniciado el tratamiento
protenas plasmticas. El volumen de distribucin es 0.9 a 1.4 L/ de cualquier manera, han sido reportados casos aislados despus
Kg. Se excreta primariamente en la orina como N-glucuronido de prolongar el tratamiento por ejemplo despus de 6 meses. De
conjugado. Solo cerca del 2% de lo administrado de la dosis acuerdo a la duracin de la terapia no puede ser predictivo el
se excreta en las heces. Tambin se excreta por la leche. El riesgo potencial anunciado en relacin a la primera aparicin del
estado de equilibrio en suero y la vida media de Lamotrigina rash. Aunque los rashes benignos pueden ocurrir con Lamotrigina,
en pacientes que no han recibido otras drogas antiepilpticas no es posible predecir realmente, cuales rashes sern serios o fcil
es aproximadamente de 25 a 30 horas. El aclaramiento y de tratar. El uso de Lamotrigina debe ser descontinuado al primer
la vida media son independientes de la dosis. Las enzimas signo de rash a menos que este no haya sido asociado claramente
glucuroniltransferasas son las enzimas responsables del al uso de est. El descontinuar el tratamiento no previene que el
metabolismo de Lamotrigina. rash sea benigno o permanentemente incapacitante o desfigurante.
En nios los niveles ptimos han sido entre 0.5 a 5.4. Los principales efectos adversos que se han reportado durante los
estudios con monoterapia con Lamotrigina han sido cefalea, erupcin
CONTRAINDICACIONES: drmica, naseas, mareo, fatiga, somnolencia e insomnio.
Esta contraindicada en pacientes que presenten hipersensibilidad
a Lamotrigina. En un estudio clnico diseado a doble ciego, administrando
Lamotrigina como terapia de adicin, se reportaron erupciones
PRECAUCIONES GENERALES: drmicas hasta en 10% de los pacientes que recibieron
En general Lamotrigina es bien tolerada, aunque durante el Lamotrigina y 5% de los pacientes que recibieron placebo. Las
tiempo de tratamiento pueden surgir rash potencialmente erupciones drmicas condujeron a la suspencin del tratamiento
severo como el sndrome de Stevens-Johnson o raramente con Lamotrigina en 2% de los pacientes. La erupcin drmica
se ha asociado a muertes txicas por necrlisis epidrmicas. de apariencia maculopapular por lo general se presenta dentro
Se han reportado, ataxia, vrtigo, somnolencia, dolor de cabeza, de las ocho semanas despus de iniciado el tratamiento y remite
diplopia, visin borrosa, nauseas, vmito y rash han sido los efectos con la suspencin de Lamotrigina.
adversos ms comnmente asociados con el medicamento.
Lamotrigina se debe administrar con precaucin cuando se En raras ocasiones se han reportado erupciones drmicas serias, las
administre concomitantemente con otros medicamentos cuales ponen en peligro la vida, incluyendo Sndrome de Stevens-
anticonvulsivantes. Aunque no ha sido reportado que se altere Johnson y necrlisis epidrmica txica (sndrome de Lyell). Si
el uso de otros frmacos, se ha demostrado que el uso conjunto bien, en la mayora de los casos se presenta recuperacin al
con otros anticonvulsivantes si interfieren con la eliminacin suspender la Lamotrigina, algunos pacientes presentan cicatrices
de Lamotrigina. La suspencin brusca del frmaco puede irreversibles y ha habido algunos casos asociados a muerte.
producir convulsiones. En consecuencia Lamotrigina debe de
ser descontinuado en caso de que se presente el primer signo El riesgo global de erupcin drmica parece estar
de rash, a menos que el rash no haya sido claramente asociado fuertemente relacionado con:
al frmaco, la suspencin del tratamiento no evitar por eso - Uso concomitante de valproato el cual, prolonga la vida media
que el rash sea benigno o permanentemente incapacitante o de Lamotrigina casi al doble.
desfigurante. - Dosis iniciales altas de Lamotrigina y el exceder la dosis
recomendada en el escalamiento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Se ha reportado erupcin drmica como parte de un sndrome
LACTANCIA: de hipersensibilidad asociado con un patrn variable de
No se recomienda su uso durante el embarazo a excepcin sntomas sistmicos como fiebre, edema facial, linfadenopata,
que el mdico valore los efectos potenciales benficos para el valores anormales en sangre e hgado. El sndrome puede variar
tratamiento de la madre y stos sean mayores que los posibles ampliamente en el grado de severidad clnica y en algunas
112 ocasiones podra causar coagulacin intravascular diseminada y
Vademcum
falla mltiple de rganos. Es importante mencionar que se pueden que por seguridad como es en el caso de erupcin drmica, se
presentar las manifestaciones iniciales de hipersensibilidad sin requiera suspender bruscamente la dosis de Lamotrigina debe
que la erupcin drmica sea evidente. En caso de presentarse ser reducida gradualmente durante un periodo de dos semanas.
los signos y sntomas referidos, el paciente debe ser evaluado En un esquema combinado, cuando se suspendan los
inmediatamente y se debe suspender el tratamiento con medicamentos antiepilpticos concomitantes para lograr la
Lamotrigina, a menos que la erupcin drmica no est claramente monoterapia con Lamotrigina o en su caso cuando se adicionen
relacionada con el medicamento. Algunas otras experiencias otros medicamentos a la monoterapia con Lamotrigina, debe
adversas se han reportado cuando se adiciona Lamotrigina a los considerarse el efecto que pueda esto ocasionar sobre la
esquemas establecidos con antiepilpticos convencionales las farmacocintica de sta.
cuales han consistido en diplopa, visin borrosa, conjuntivitis, Lamotrigina puede causar interferencia con el metabolismo del
mareo, somnolencia, cefalea, inestabilidad, fatiga, trastornos folato durante tratamientos a largo plazo. En caso de pacientes
gastrointestinales, vmito, irritabilidad, agresin, temblor, con insuficiencia renal, deben tomarse las precauciones
agitacin, confusin mental, anormalidades hematolgicas, necesarias, ya que aunque las concentraciones plasmticas del
leucopenia y trombocitopenia. medicamento no se alteran en forma significativa, si se acumula
el metabolito glucurnido por lo que debe ser tomado en
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: cuenta. Lamotrigina se elimina principalmente por el hgado, no
Hasta la fecha no se ha reportado que Lamotrigina afecte las existen estudios referentes a la alteracin de la funcin heptica.
concentraciones de las enzima oxidativas hepticas. Lamotrigina Por lo que no se puede recomendar su uso en pacientes con
puede inducir su propio metabolismo, pero el efecto es modesto insuficiencia heptica.
y es improbable que tenga consecuencias clnicamente
significativas. Ha habido reportes relacionados con las crisis epilepticas
cido valproico asociado a Lamotrigina: El cido valproico severas, incluyendo el estatus epilepticus que pueden dar lugar a
reduce el tiempo libre de Lamotrigina, la dosis de Lamotrigina rabdomilisis, falla orgnica mltiple y coagulacin intravascular
en presencia del cido valproico es menos de la mitad de la diseminada, en algunas ocasiones, con resultados fatales. Se
requerida. (reduce el metabolismo). han presentado casos semejantes en asociacin con el uso de
El uso de Lamotrigina en pacientes con enfermedades Lamotrigina.
asociadas: La experiencia clnica con Lamotrigina es limitada,
precauciones deben ser tomadas en cuenta en pacientes con Puesto que Lamotrigina es un inhibidor dbil de la enzima
enfermedades o condiciones las cuales puedan afectar el dihidrofolato reductasa, en teora puede existir el riesgo de
metabolismo o la eliminacin de el medicamento como en las malformaciones fetales en humanos cuando la madre es
renales, hepticas o con funcionamiento cardiaco deteriorado. El tratada con inhibidores de esta enzima durante el embarazo.
metabolismo heptico del glucuronido, seguido por la excrecin Aunque estudios de toxicologa realizados en animales en
renal es la principal va de eliminacin de Lamotrigina. etapa reproductiva con Lamotrigina, con dosis superiores
a las teraputicas en humanos no se observaron efectos
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE teratognicos.
LABORATORIO:
Lamotrigina es un inhibidor dbil de la enzima dihidrofolato Estudios realizados a largo plazo en ratas y ratones demuestran
reductasa, por lo que puede existir la posibilidad de que interfiera que no ha habido evidencia de carcinognesis con el uso de
con el metabolismo del folato en la terapia a largo plazo. Sin Lamotrigina. Resultados de un amplio rango de evaluaciones
embargo, en estudios realizados con anterioridad, Lamotrigina de mutagenicidad demuestran que el uso de Lamotrigina no
no efectu cambios significativos en la concentracin de representa un riesgo gentico para el hombre.
hemoglobina, volumen corpuscular medio, concentraciones de
folato en suero o glbulos rojos, en tratamientos hasta por un ao DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
y en las concentraciones eritrocticas de folatos hasta por cinco Oral.
aos del tratamiento. Monoterapia:
Adultos mayores de 12 aos de edad: la dosis inicial es de
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE 25 mg una vez al da por 2 semanas, seguida por 50 mg, una
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE vez al da las siguientes 2 semanas, posteriormente la dosis
LA FERTILIDAD: puede ser incrementada en un mximo de 50-100 mg cada 1-2
Se han reportado diferentes reacciones adversas drmicas semanas hasta obtener la respuesta adecuada. La dosis usual de
con el tratamiento de Lamotrigina por lo general dentro de las mantenimiento es de 100-200 mg/da, una vez al da o dividida
primeras ocho semanas de iniciado el tratamiento. En su mayora en dos tomas. Algunos pacientes han necesitado 500mg/da para
se presentan erupciones drmicas leves, autolimitadas ms lograr la respuesta adecuada.
sin embargo se han reportado erupciones en la piel serias las
cuales pueden poner en peligro la vida, incluyendo: Sndrome de Escalamiento de la dosis recomendada para adultos
Steven-Johnson y necrlisis epidrmica txica. En ocasiones es mayores de 12 aos
comn que la presentacin en un inicio de la erupcin en la piel de edad bajo terapia combinada
se confunda con un proceso infeccioso, sobre todo en los nios;
por lo que el mdico debe tomar en cuenta la posibilidad de una Semanas Semanas Dosis de
reaccin medicamentosa en los nios o pacientes que presenten 1y2 3y4 mantenimiento.
sntomas de erupcin en la piel y fiebre en el transcurso de las Valproato con/sin 12.5 mg 25mg 100-200 mg (una vez al
primeras ocho semanas de tratamiento. otro(s) frmacos administrar una vez al da o divididos en dos
El riesgo global de erupcin en la piel puede estar dosis) Para llegar a la
antiepilpticos. 25 mg cada da. dosis de mantenimiento,
relacionado con: tercer da. las dosis pueden
- Uso concomitante de valproato, el cual alarga la vida media en aumentarse 25-50 mg
promedio de Lamotrigina casi al doble. cada 1-2 semanas
- Dosis altas de Lamotrigina en un inicio y sobrepasar la dosis Antiepilpticos*
recomendada de escalamiento. inductores 50 mg 100mg 200-400 mg (divididos
Todos los pacientes (adultos y nios) los cuales desarrollen de enzimas una vez al da divididos en en dos dosis). Para
llegar a la dosis de
una erupcin en la piel, deben ser valorados inmediatamente con/sin otro(s) dos dosis. mantenimiento, las dosis
y el tratamiento con Lamotrigina debe ser suspendido antiepilpticos pueden aumentarse
inmediatamente, a menos que la erupcin claramente no (excepto 100mg cada 1-2
se relacione con el frmaco. De la misma manera que otros semanas.
Valproato)
medicamentos antiepilpticos, al suspender bruscamente la
Lamotrigina puede ocasionarse una crisis de rebote. A menos 113
Vademcum
*Por ejemplo fenitona, carbamazepina, Puesto que existe el riesgo de erupcin cutnea, no deben excederse
fenobarbital y primidona. las dosis de inicio ni durante el escalamiento subsecuente.
Terapia de adicin:
Puesto que existe el riesgo de erupcin cutnea, no deben Adultos mayores de 12 aos de edad: En pacientes que se
excederse las dosis inicial ni la de escalamiento subsecuente. encuentren recibiendo valproato con/sin algn otro medicamento
antiepilptico, la dosis inicial de Lamotrigina es de 25mg cada tercer
Nios de (2-12 aos de edad). En pacientes que reciban valproato da, durante dos semanas; seguida por 25 mg una vez al da las
con /sin otro medicamento antiepilptico, la dosis inicial de siguientes dos semanas. Posteriormente, la dosis puede aumentarse
Lamotrigina es de 0.15mg/kg/da, administrado en una dosis, en un mximo de 25-50 mg cada 1-2 semanas hasta obtener la
durante las siguientes dos semanas seguido por 0.3mg/kg/da respuesta adecuada. La dosis usual de mantenimiento es de 100-
administrado en una dosis durante las siguientes 2 semanas. 200 mg/da, administrados en una o dos tomas al da.
Posteriormente, la dosis debe ser incrementada en un mximo En los pacientes bajo tratamiento con antiepilpticos inductores
de 0.3 mg/kg cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta de enzimas con/sin otros frmacos antiepilpticos excepto
adecuada. La dosis usual de mantenimiento es de 1-5 mg/kg/ valproato, la dosis inicial de Lamotrigina es de 50 mg una
da, administrados en 1-2 tomas, con un mximo de 200mg/da. vez al da, durante dos semanas, seguida por 100 mg/da,
administrados en dos tomas, durante las siguientes dos
En pacientes que estn recibiendo frmacos antiepilpticos semanas. Ms adelante la dosis puede ser aumentada en un
inductores de enzimas con/sin otros antiepilpticos (excepto mximo de 100 mg cada 1-2 semanas hasta obtener la repuesta
valproato), la dosis inicial de Lamotrigina es de 0.6 mg/kg/da adecuada. La dosis usual de mantenimiento es de 200-400
administrado en dos tomas durante dos semanas seguida por 1.2 mg/da divididos en 2 dosis algunos pacientes han necesitado
mg/kg/da administrados en dos tomas durante las siguientes 700mg/da de Lamotrigina para lograr la respuesta adecuada.
dos semanas. En pacientes que estn recibiendo antiepilpticos donde se
desconozca alguna posible interaccin farmacocintica con
A continuacin la dosis debe ser incrementada en un mximo de Lamotrigina, debe emplearse el esquema de escalamiento para
1-3mg/kg cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta ptima. la Lamotrigina cuando es administrada con valproato.
La dosis usual de mantenimiento con antiepilpticos donde Puesto que existe riesgo de erupcin cutnea, no deben excederse
se desconozca cualquier posible interaccin farmacocintica las dosis iniciales ni la de escalamiento posteriores.
con Lamotrigina, debe emplearse el esquema de escalamiento Cuando los medicamentos antiepilpticos concomitantes
de dosis recomendado para Lamotrigina con valproato se descontinuen para lograr la monoterapia de Lamotrigina,
concomitante. debe considerarse el efecto que esto pueda tener sobre la
farmacocintica de Lamotrigina y la dosis debe de ajustarse
Escalamiento de la dosis recomendada para nios de 2-12 adecuadamente. En nios menores de 2 aos de edad: No existe
aos de edad (dosis diaria total en mg/kg de peso al da) informacin suficiente en relacin al uso de Lamotrigina en este
bajo terapia combinada. grupo de edad. Pacientes de edad avanzada: la informacin es
limitada en el uso de Lamotrigina, aunque hasta la fecha no existe
evidencia que sugiera que la respuesta en este grupo de edad
Semanas Semanas Dosis de sea diferente a la observada en los jvenes, este grupo debe ser
1y2 3y4 mantenimiento. tratado con cautela.
Valproato con/sin 0.16 mg/kg** 0.3 mg/kg 0.3 mg/kg con
otro(s) frmacos una vez al da. una vez al da incrementos cada 1-2 MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
semanas para llegar a la INGESTA ACCIDENTAL:
antiepilpticos dosis de mantenimiento
de 1-5 mg/kg al da Ha habido reportes de algunos casos, de pacientes que
o dos veces al da recibieron entre 10 y 20 veces la dosis mxima teraputica de
0.6 mg/kg 1.2 mg/kg
hasta un mximo de Lamotrigina, las consecuencias clnicas no fueron severas, los
Antiepilpticos* divididos en divididos en 200mg/da 1.2mg/kg con signos y sntomas que aparecieron fueron nistagmus, mareo,
inductores dos dosis. dos dosis. incrementos cada 1 a 2 somnolencia, ataxia, dolor de cabeza y vmito. En caso de
de enzimas semanas para llegar a la
dosis de mantenimiento sobredosis, el paciente debe hospitalizarse y administrar
con/sin otro(s) de 5-15 mg/kg dividido tratamiento de apoyo, en caso de que est indicado realizar
antiepilpticos en dos dosis hasta un lavado gstrico.
(excepto mximo de 400mg/da.
valproato) PRESENTACIN:
Caja con 28 tabletas de 25 mg 100 mg.
*Por ejemplo, fenitona, carbamazepina, fenobarbital y primidona. ALMACENAMIENTO:

**Nota: Si la dosis diaria calculada es de 2.5-5 mg, entonces Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
podrn tomarse 5 mg de Lamotrigina en das alternados durante seco. Protjase de la luz.
las dos primeras semanas. Si la dosis diaria calculada es menor
de 2.5 mg entonces no debe administrarse Lamotrigina. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de
Escalamiento de la dosis recomendada para adultos(mayores los nios. Literatura exclusiva para mdicos No se use en el
de 12 aos de edad) bajo monoterapia. embarazo y la lactancia. Marca Registrada
Hecho en Mxico por:

Semanas 1 y 2 Semanas 3 y 4 Dosis de mantenimiento Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
25mg 1 vez al da 50mg 1 vez al da 100-200mg 1 vez al da o Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
dividida en 2 dosis. Para 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
llegar a la dosis de mante-
nimiento las dosis pueden
incrementarse 50-100mg
Reg. No.: 488M2002 SSA IV
cada 1-2 semanas.
IPP-A: FEAR-03390700030/RM 2003
114
Vademcum
heptico y de la liberacin del medicamento de los diferentes
Fenodid tejidos corporales. Se ha propuesto un modelo trifsico para
FENTANILO la vida media de eliminacin del fentanilo: Una distribucin
Solucin inyectable rpida de 1.7 minutos, una redistribucin de 13 minutos y
una eliminacin de 3.5 horas. El fentanilo alcanza su efecto
analgsico mximo cuando se administra por va intravenosa de
3 a 5 minutos y por va intramuscular de 20 a 30 minutos. La
duracin de sus efectos analgsicos son por va intramuscular
de 1 a 2 horas y por va intravenosa de 0.5 a 1 hr. Cuando se
utilizan dosis altas de fentanilo el tiempo que se requiere para
despertar es de 42 a 210 min. a dosis promedio de 122 mcg
FRMULA: La ampolleta contiene: por kg de peso.
Citrato de fentanilo equivalente a 0.25 mg, 0.5 mg El fentanilo es eliminado hasta un 80% por la orina principalmente
de fentanilo como metabolitos y el resto es recuperado en las heces sin
Vehculo cbp 5 ml 10 ml cambios.
INDICACIONES TERAPUTICAS: ANALGSICO NARCOTICO CONTRAINDICACIONES:

FENODID est indicado en: FENODID se contraindica en todas aquellas personas con
Anestesia: como agente analgsico opioide complementario antecedentes de hipersensibilidad al fentanilo o a cualquiera de
en anestesia general, regional o local. FENODID se utiliza sus derivados.
en combinacin con agentes neurolpticos como el droperidol
para suministrar neuroleptoanalgesia y con xido nitroso para PRECAUCIONES GENERALES:
suministrar neuroleptoanestesia. El fentanilo solo debe ser utilizado por personal con experiencia
FENODID tambin se utiliza en combinacin con agentes en el uso de anestsicos intravenosos y en el manejo de la
bloqueadores neuromusculares, anestsicos inhalados y con depresin respiratoria, siempre y cuando existan los elementos
barbitricos de accin ultracorta para el mantenimiento de la necesarios para la reanimacin cardiopulmonar, incluyendo
anestesia balanceada. antagonistas de opiceos, oxgeno y equipo de intubacin
FENODID es utilizado para la induccin y mantenimiento en endotraqueal. El fentanilo puede causar depresin respiratoria la
anestesia general. que puede persistir por un tiempo mayor que el efecto analgsico.
Debe ser realizado un monitoreo estricto de la funcin respiratoria
Analgesia: FENODID puede ser utilizado como analgsico para
durante la ciruga y en el perodo postoperatorio inmediato y
prevenir o aliviar el dolor en el perodo postoperatorio inmediato.
se deber cerciorar de que la respiracin se restablezca y se
mantenga antes del egreso de la sala de recuperacin.
Esta depresin se puede presentar sobre todo en pacientes
El fentanilo es un analgsico opioide sinttico que pertenece al
sumamente enfermos, debilitados, en ancianos y en aquellos
grupo de las fenilpiperidinas.
con problemas respiratorios. El fentanilo puede producir rigidez
La accin analgsica es mucho mayor a la de la morfina, dosis
de los msculos abdominales y torcicos lo que podra repercutir
de 100 mcg (0.1 mg) son equivalentes a 10 mg de sulfato de
en los movimientos respiratorios interfiriendo con la ventilacin
morfina en cuanto a sus efectos analgsicos. Sus principales
pulmonar. El riesgo de rigidez muscular se disminuye al aplicar
acciones de valor teraputico son la capacidad para producir
la inyeccin de fentanilo lentamente o administrando de manera
sedacin y analgesia. El mecanismo exacto de accin no es del
profilctica un agente bloqueador neuromuscular que de igual
todo conocido, pero se sabe que el fentanilo acta alterando
forma se puede utilizar para producir relajacin cuando la rigidez
la liberacin de neurotransmisores de los nervios aferentes
se presenta. Se recomienda que el fentanilo se administre
sensitivos que conducen estmulos dolorosos.
lentamente por espacio de 1 a 2 minutos especialmente cuando se
utilicen dosis altas ya que el paso rpido de este medicamento se
Al igual que otros analgsicos opioides, el fentanilo se une
ha asociado a reacciones anafilactoides, hipotensin, depresin
a receptores especficos en muchos sitios dentro del SNC
respiratoria severa, colapso circulatorio y paro cardiaco.
alterando los procesos que afectan la respuesta emocional y
Al igual que otros agentes opioides el fentanilo puede causar
de percepcin al dolor. Se han propuesto varios subtipos de
dependencia fsica y psquica. Se debe tomar en cuenta, que
receptores de opioides los cuales intervienen en los efectos
aunque rara vez, se pueden presentar signos y sntomas del
adversos y teraputicos de los diferentes tipos de analgsicos
sndrome de abstinencia a los opioides cuando se utilizan
opioides. La accin de los opioides puede estar determinada
antagonistas de opioides para revertir los efectos del fentanilo.
por las funciones sobre estos receptores, los que podran ser
agonistas totales, parcialmente mixtos o inactivos para cada tipo
de receptor. El fentanilo produce acciones agonistas sobre los
LACTANCIA:
receptores Mu principalmente aunque en menor medida tambin
No se han realizado estudios bien controlados en humanos sobre
ejerce efectos sobre los receptores Kappa.
la seguridad del fentanilo en el embarazo ni como analgesia
Despus de la administracin del fentanilo por va intravenosa
obsttrica. Asimismo, se desconoce si el fentanilo se excreta
presenta un inicio de accin rpida y de corta duracin.
en la leche materna, por lo tanto, el uso de este medicamento
El fentanilo tiene una amplia distribucin en los tejidos
durante el embarazo y la lactancia debe ser utilizado solamente
corporales y se acumula en el msculo esqueltico y grasa. El
valorando riesgo contra beneficio.
flujo sanguneo relativamente bajo en el tejido graso limita el
rango de acumulacin del medicamento en stas reas, aunque,
en sujetos obesos se puede acumular cuando se utilizan dosis
Los principales efectos adversos reportados con el fentanilo son
mltiples o con ADMINISTRACINes prolongadas. La depuracin
depresin respiratoria, apnea, rigidez de los msculos de trax
del fentanilo pudiera dar como resultado concentraciones
y abdomen, bradicardia y laringoespasmo, los cuales deben de
plasmticas teraputicas, que pueden ser mantenidas despus
recibir manejo inmediato y adecuado para evitar complicaciones
de suspender el tratamiento, disminuyendo o aumentando la
graves que se pudieran presentar como depresin respiratoria
duracin de su accin.
severa y paro cardiorrespiratorio. Otras reacciones menos graves
Cerca del 90% del fentanilo est unido a protenas
incluyen: Mareos, visin borrosa, nuseas, vmitos y diaforesis.
plasmticas principalmente a albmina y lipoprotenas
Cuando se utiliza el fentanilo en combinacin con agentes
pudiendo ser modificada por cambios en el pH plasmtico. La
neurolpticos como el droperidol las reacciones que se pueden
biotransformacin es principalmente heptica y es metabolizado
presentar con mayor frecuencia son: Escalofros, inquietud,
por N-desalquilacin e hidroxilacin a norfentanilo, el ndice
episodios de alucinaciones en el perodo postquirrgico y
de metabolismo depende de la dosis total, del funcionamiento
sntomas extrapiramidales, los cuales se han observado 115
Vademcum
hasta 24 horas despus de su administracin. respiratoria puede exceder la duracin del efecto de la dosis
nica del antagonista lo que obliga a realizar un monitoreo
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: continuo pudiendo administrar dosis adicionales si es necesario.
Los medicamentos depresores del Sistema Nervioso Central Cuando ocurre hipotensin se recomienda el uso de soluciones
(SNC) cuando se utilizan concomitantemente con fentanilo parenterales endovenosas para mejorar la volemia, si se
pueden potencializar los efectos depresores sobre el SNC. Los requiere se deben utilizar agentes vasopresores y la naloxona
inhibidores de la Monoaminooxidasa (MAO) cuando se utilizan solo se debe de utilizar durante el perodo postoperatorio. Si
en combinacin con fentanilo pueden incrementar el riesgo de ocurre bradicardia se puede utilizar atropina. Para la rigidez
depresin respiratoria severa, hipertensin o hipotensin arterial muscular se debe de dar apoyo respiratorio mediante ventilacin
y colapso circulatorio. controlada o asistida en combinacin de un agente bloqueador
neuromuscular. La naloxona debe ser utilizada solo en casos de
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE extrema urgencia. Otro medicamento utilizado para revertir los
LABORATORIO: efectos del fentanilo es el nalmefene que es un antagonista de
Ninguna conocida hasta el momento. opioides con propiedades similares a la naloxona, teniendo como
caracterstica principal una duracin de accin mas prolongada.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Se han utilizado dosis de 0.5 a 1 mg por va intravenosa para
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE revertir la depresin respiratoria producida por fentanilo y
LA FERTILIDAD: generalmente se logra en 2 a 5 minutos.
No se han realizado estudios bien controlados en relacin a los
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y sobre PRESENTACINES:
la fertilidad. Caja con 1 6 ampolletas de 5 10 ml.
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:

La dosis de FENODID debe ser individualizada para cada caso Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
y se debe tomar en cuenta la edad, el peso, el estado general, de la luz.
uso de otros medicamentos, tipo de ciruga realizada, duracin y
anestesia utilizada. La va de administracin es intravenosa lenta LEYENDAS DE PROTECCIN:
o intramuscular. En anestesia general. Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
nios. No se use en el embarazo y lactancia. Si no se administra
Para ciruga menor: 2 mcg por kg de peso por va intravenosa. todo el producto deschese el sobrante.
Para ciruga mayor: Dosis moderadas, 2 a 20 mcg por kg de No se administre si la solucin no es transparente, si contiene
peso por va intravenosa. Dosis altas, 20 a 50 mcg por kg de partculas en suspensin o sedimentos. Su venta requiere
peso por va intravenosa para procedimientos quirrgicos en receta mdica o permiso especial para estupefacientes. Lase
que se requiera una anestesia prolongada y una modificacin de instructivo anexo. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
la respuesta al estrs como en ciruga de corazn abierto, en Marca Registrada
cirugas ortopdicas y neurolgicas.
Hecho en Mxico por:
En anestesia local y regional. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
De 0.7 a 1.4 mcg por kg de peso por va intravenosa. Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
Como agente anestsico primario en Ciruga Mayor. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
De 50 a 100 mcg por kg de peso por va intravenosa acompaado
de oxgeno al 100% u oxgeno combinado con xido nitroso y Reg. No. 580M98 SSA I
un relajante muscular. Por lo regular estas tcnicas proporcionan IPP-A: GEAR-07330022780018/RM2007
una anestesia adecuada sin la necesidad de utilizar otros
agentes anestsicos. A fin de proporcionar un efecto inmediato
y sostenido se recomienda utilizar FENODID mediante infusin Ferroin
intravenosa continua.
HIERRO DEXTRAN
En algunos pacientes se pueden requerir dosis de hasta 150 mcg
Solucin Inyectable
para alcanzar los efectos anestsicos deseados.
Como premedicacin anestsica.
De 0.7 a 1.4 mcg por kg de peso por va intramuscular, 3 a 6
minutos previos a la ciruga.
Durante el perodo de recuperacin postquirrgica.
De 0.7 a 1.4 mcg por kg de peso por va intramuscular. Se puede
repetir la dosis una o dos horas despus, en caso de considerarse
necesario.
Hierro-Dextrn equivalente a 100 mg
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN
de hierro
INGESTA ACCIDENTAL:
Vehculo cbp 2 ml
Las manifestaciones clnicas de sobredosis por fentanilo se
caracterizan por una acentuacin de las acciones farmacolgicas
del fentanilo. El efecto ms importante por su gravedad es la
FERROIN est indicado en la anemia ferropnica de moderada
depresin respiratoria, aunque tambin se puede presentar
a severa en pacientes en que no puede administrarse el hierro
hipotensin, bradicardia y rigidez muscular. El manejo de la
por va oral.
depresin respiratoria incluye medidas de soporte y el uso de
un antagonista de opioides. Si la depresin respiratoria ocurre
durante el procedimiento quirrgico se debe de mantener una
El hierro es esencial para la formacin de hemoglobina y por
va area permeable mediante tubo endotraqueal para mantener
lo tanto indispensable para la eritropoyesis. Tambin, el hierro
una ventilacin controlada o asistida. Si despus del evento
es requerido para la produccin de mioglobina y adems, sirve
quirrgico persiste la depresin respiratoria se podra requerir
como cofactor de varias enzimas. El hierro-dextrn se absorbe
el uso prolongado de ventilacin mecnica. En estos casos se
desde el sitio de inyeccin y es transportado por los capilares
recomienda utilizar antagonistas de opioides como naloxona o
y por el sistema linftico. Es eliminado del plasma a travs de
nalmefene. Se recomienda utilizar dosis de 0.5 mcg por kg de
clulas del sistema retculo endotelial y se disocia en hierro y en
peso de naloxona, tomando siempre en cuenta que la depresin
116 dextrn. El hierro una vez libre se une a subunidades proticas
Vademcum
para formar hemosiderina o ferritina o bien transferrina. El hierro La va de administracin es intravenosa e intramuscular profunda.
unido a protenas rellena los depsitos de hierro vacos y se La administracin intramuscular deber realizarse en el cuadrante
incorpora a la hemoglobina. superior externo del glteo y deber ser profunda en bayoneta
La absorcin es mayor cuando existen pocas o nulas reservas de (en Z) y en presencia del mdico por lo menos la primera vez.
hierro y es menor cuando hay concentraciones sricas elevadas. La administracin intravenosa deber ser lenta a una velocidad
La mayor parte del volumen inyectado es absorbido durante las que no exceda de 1 ml por minuto. La dosis calculada puede
primeras 72 horas, el resto se absorbe en 3-4 semanas ms. Se agregarse a 500 ml de solucin de dextrosa al 5%, de cloruro de
une a protenas sricas hasta en un 90%. sodio al 0.9% y administrarse en un perodo de 4 a 5 horas. La
No existe un sistema fisiolgico de eliminacin para el hierro, dosis deber individualizarse de acuerdo al peso del paciente, el
por lo cual se puede acumular hasta alcanzar niveles txicos. nivel actual y el nivel deseado de hemoglobina.
Sin embargo, se pierde constantemente hierro a travs de piel, Para tal fin puede emplearse la siguiente frmula:
cabello, uas, heces fecales, sudor, leche materna, sangre 0.006 ml/kg/nivel de hemoglobina deseado, menos el nivel
menstrual y orina. actual de hemoglobina y el resultado es el total de hierro dextrn
a administrarse.
CONTRAINDICACIONES: La dosis diaria en adulto no deber sobrepasar de 100 mg por
Hipersensibilidad conocida a los complejos de hierro-dextrn da. En nios que pesan menos de 4 kg de peso no deber
hidrogenado. FERROIN no deber emplearse en el tratamiento excederse de 25 mg/da. En nios de 4 a 10 kg no se pasar
de anemias que no sean causadas por deficiencia de hierro, de 50 mg/da y los nios con peso superior a los 10 kg podrn
tampoco deber utilizarse en la hemocromatosis y en la recibir hasta 100 mg/da.
hemosiderosis.
PRECAUCIONES GENERALES: INGESTA ACCIDENTAL (ANTDOTO):
FERROIN no debe aplicarse a personas con antecedentes de La sobredosis con hierro dextrn no produce toxicidad aguda.
alergias al hierro-dextrn, pacientes con artritis reumatoida, No obstante, las dosis excesivas y repetitivas pueden dar lugar
esteoporosis, lupus eritematoso y en la insuficiencia renal y a hemosiderosis. El exceso de hierro tambin puede aumentar la
heptica. La primera aplicacin deber realizarse en una clnica susceptibilidad del paciente a la infeccin, en especial a Yersinia
u hospital, teniendo al alcance medicamentos para tratar una enterocoltica.
reaccin anafilctica.
PRESENTACINES:
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Caja con 3 ampolletas con 2 ml con 100 mg.
LACTANCIA: Caja con 3 y 10 frascos mpula con 2 ml (100 mg/2 ml).
Hasta la fecha no se han reportado efectos adversos del uso de
hierro-dextrn para el producto en el embarazo aunque se han ALMACENAMIENTO:
descubierto que pequeas cantidades de hierro cruzan la barrera Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
placentaria. de la luz dentro de su envase.
Se recomienda evitar la aplicacin de FERROIN durante el LEYENDAS DE PROTECCIN:

primer trimestre del embarazo. Sin embargo, puede ser aplicado Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
al final del embarazo y durante la lactancia. mdica. No se deje al alcance de los nios. Marca Registrada

Las reacciones locales incluyen dolor en el sitio de inyeccin, Hecho en Mxico por:
erupcin cutnea, absceso en el glteo, ulceracin y eritema. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Con la aplicacin intramuscular existe la posibilidad de que Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
parte de la solucin ascienda por el canal de la inyeccin, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
lo cual podra causar mculas obscuras en la piel. Tambin
pueden aparecer nuseas, vmitos, taquicardia, leucocitosis y
linfadenopata. Ms rara vez puede presentarse cefalea, fiebre, Reg. No. 73300 SSA
dolor precordial, colapso vascular, hipotensin arterial, choque IPP-A: CVAR-111410/RM2002
anafilctico, parestesias y escalofros. Los pacientes que padecen
previamente de artritis reumatoide pueden presentar aumento en
su sintomatologa despus de la administracin de hierro dextrn. Ficonax
METFORMINA
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Tabletas
ALTERACIONES EN RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE

LABORATORIO:
FERROIN puede ocasionar determinaciones falsamente
elevadas de bilirrubina srica y valores falsamente disminuidos
de calcio srico. La prueba de la ortotoluidina puede dar falsos
positivos en presencia de hierro.
Clorhidrato de Metformina 850 mg 1g
LA FERTILIDAD:
FERROIN deber emplearse solamente en los casos en que
Ficonax est indicado en la diabetes mellitus tipo 2 (Diabetes
se haya confirmado la anemia ferropriva. Los pacientes con
Mellitus no insulino dependiente) que curse con obesidad
depresin severa de la actividad hematopoytica debern ser
exgena, en quienes se halla presentado falla primaria y
observados con precaucin. No se han reportado a la fecha
secundaria a la restriccin calrica y al ejercicio y/o a la
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre
administracin de hipoglucemiantes orales.
la fertilidad.
Ficonax se toma solo o en combinacin con sulfonilureas
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: u otros hipoglucemiantes orales, obteniendo un mejor control
glucmico y mejorando la concentracin lipdica en los 117
Vademcum
pacientes que responden pobremente al control con dieta o La metformina no se une a protenas y no es metabolizada. Su
hipoglucemiantes solos. vida media plasmtica es de 6.2 hr en promedio con una vida
Ya que el mecanismo de accin de Ficonax no estimula la media inicial de 1.7 a 3 hrs. y con una vida media de eliminacin
liberacin de insulina a partir de las clulas beta del pncreas, final de 9 a 17 hrs., su concentracin plasmtica en su estado
puede utilizarse tambin en combinacin con la administracin activo es de aproximadamente 1 a 2 mcg/ml (6.04 a 12.08
exgena de insulina en aquellos pacientes que no responden al mmol/L), su eliminacin es por va renal principalmente. Hasta el
tratamiento con hipoglucemiantes orales. La utilizacin de la 90% de la dosis administrada se excreta sin cambios por la orina
combinacin de insulina-metformina a proporcionado un buen y su depuracin a nivel renal es de 450 a 513 ml/min, por heces
control de la glucemia, disminuyendo los requerimientos de se elimina hasta el 30% de la dosis administrada. En pacientes
insulina. Existen estudios en los que se ha comprobado que las con dilisis y hemodilisis con una depuracin renal de 170 ml/
pacientes con poliquistosis ovrica, tambin conocida como min se previene la acumulacin de la metformina.
sndrome de ovarios poliqusticos cursan con resistencia a la
insulina, por lo que la metformina tambin se ha utilizado como CONTRAINDICACIONES:
parte del tratamiento de esta enfermedad. La metformina est contraindicada en pacientes con:
Insuficiencia renal y/o trastornos de la funcin renal.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Enfermedad heptica conocida.
La biguanida metformina (Dimetilbiguanida) fue introducida a la Pacientes con antecedentes de acidosis lctica (de cualquier
prctica clnica en 1957 como un agente antihiperglucemiante causa).
oral para el tratamiento de la DMNID. La metformina y otros Dao cardaco.
agentes del tipo biguanida como fenformina y buformina son Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica (EPOC).
estructuralmente parecidos a la guanidina, sta es una sustancia Acidosis metablica, incluyendo cetoacidosis diabtica con
activa contenida en las lilas francesas (Galega officinalis) que se o sin coma.
utiliz como remedio oficial en Europa para el tratamiento de la Hipoglucemia.
diabetes. Hipersensibilidad conocida a los componentes de la frmula.
La metformina sin embargo, difiere en su estructura qumica y
perfil farmacolgico, tanto de fenformina como de buformina y PRECAUCIONES GENERALES:
se contina utilizando ampliamente en muchos pases para el La metformina se ha asociado a un riesgo de acidosis lctica
manejo de la DMNID. que puede llegar a ser fatal en aquellos pacientes susceptibles
Aunque la metformina ha sido utilizada por ms de 30 aos, que presenten o hayan presentado enfermedad heptica,
su mecanismo de accin an no est plenamente esclarecido. dao cardaco, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica o
Los estudios farmacolgicos muestran que al parecer acta con antecedente de acidosis lctica de cualquier ndole. Las
favoreciendo la sensibilidad de receptores celulares perifricos biguanidas estn contraindicadas en pacientes con coma
y hepticos a la insulina, adems de retardar la absorcin de diabtico o cetoacidosis, en aquellos pacientes con infeccin
glucosa a nivel gastrointestinal. La metformina tiene un efecto severa, traumatismos o en personas con antecedentes de
benfico en comparacin con otras biguanidas, ya que no alcoholismo crnico. Sndrome de mal absorcin y anemia
incrementa los niveles plasmticos de insulina e incluso reduce megaloblstica por deficiencia de Vitamina B12 y folato.
la hiperinsulinemia.
La metformina reduce los niveles de glucosa en pacientes con Puede temporalmente retrasar la eliminacin de material de
DMNID, adems, a diferencia de las sulfonilureas no causa una contraste yodado parenteral, ya que el uso de estos productos
reduccin de los niveles de glucosa en sujetos normoglucmicos. puede causar una alteracin aguda de la funcin renal (ejemplo:
Su efecto antihiperglucemiante es principalmente debido a su urograma I.V. colangiografa I.V. etc.).
mecanismo de accin en sitios extrapancreticos, potencializando
los efectos metablicos de la insulina en los tejidos perifricos, As mismo, la metformina, al igual que otros antidiabticos, no
esto resulta en un transporte incrementado de la glucosa al deben utilizarse en pacientes que cursen con hipoglucemia.
interior de la clula, un aumento de la oxidacin de la glucosa y Los pacientes con diabetes tipo 2 que cursen por situaciones
un incremento en la incorporacin del glucgeno. de estrs tales como fiebre, ciruga, traumatismos o infecciones
La evidente mejora en la disposicin de la glucosa inducida sistmicas pueden requerir la suspensin de los antidiabticos
por la metformina se atribuye principalmente al incremento orales y hacer una transferencia temporal a tratamiento con
del metabolismo no oxidativo de la glucosa. En estudios con la insulina.
metformina a dosis de 1000 a 2550 mg/da por perodos hasta de
12 semanas en pacientes diabticos y no diabticos se demostr
aumento en la disposicin de la glucosa. El metabolismo no RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
oxidativo incluye la formacin del glucgeno, la conversin de LACTANCIA:
glucosa a lactato y la incorporacin de la glucosa dentro de Embarazo:
los triglicridos. La metformina administrada a razn de 1000 La seguridad de la metformina no est establecida en mujeres
a 2550 mg/da hasta por 3 meses redujo significativamente la embarazadas. En estudios realizados en ratas y conejos machos
produccin heptica de glucosa basal de 9 hasta 30% comparado o hembras a dosis mayores de 600 mg/kg/da, dos veces ms
contra placebo. Se dice que el exceso en la produccin heptica la dosis mxima recomendada en humanos, la metformina
de glucosa basal es un factor importante en la etiologa de la no present teratogenicidad ni alteracin de la fertilidad. Se
DMNID. La supresin de la produccin heptica de glucosa basal recomienda para el control de la glucosa sangunea durante el
por la metformina fue propuesta como una causa de reduccin embarazo dieta sola o combinacin de dieta e insulina, mientras
de la hiperglucemia en DMNID mediada particularmente por la el uso de todos los antidiabticos orales estn descartados.
reduccin de los cidos grasos libres y la oxidacin de lpidos. El uso de insulina en la diabetes gestacional permite el
La absorcin de la metformina despus de su ingestin oral es mantenimiento de niveles de glucosa sangunea lo ms cercano
lenta e incompleta a nivel gastrointestinal, en especial en el posible a lo normal. Cualquier prescripcin de la metformina
intestino delgado, donde se calcula que se logra 6 hrs. despus durante el embarazo es valorando el riesgo-beneficio y depende
de su administracin en ausencia de alimentos y en presencia del mdico tratante.
de alimentos se retrasa un poco ms (concentracin mxima del Lactancia.
40%), ya que disminuye su rea de absorcin (rea bajo la curva Estudios en ratas lactantes muestran que la metformina se
concentracin/tiempo del 25%). Tiene una biodisponibilidad del excreta por la leche y los niveles son comparables a los del
50% al 60%. plasma. Estudios similares en humanos no reportaron sustancia
La metformina se distribuye rpidamente y tiene un volumen de activa en los conductos de las madres lactantes, su uso queda
distribucin promedio de 654 358 mg por litro seguido de una bajo la responsabilidad del mdico.
dosis oral de 850 mg. Los principales sitios de concentracin y
118 acumulacin son la mucosa intestinal y las glndulas salivales.
Vademcum
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: da sin exceder de 3 g por da.
Las reacciones secundarias que se han reportado con el uso de la
metformina son del tipo gastrointestinal como: diarrea, nuseas, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
vmito, sensacin de plenitud abdominal, flatulencia, sabor INGESTA ACCIDENTAL:
metlico y anorexia. Se presentan en un 30% aproximadamente, La metformina se administr con dosis de hasta 85 g por da,
en aquellos pacientes con monoterapia y que van iniciando su sin encontrar problemas relacionados con la seguridad del
tratamiento. medicamento. Sin embargo, la sobredosis con hipoglucemiantes
orales puede dar como resultado hipoglucemia, que se manifiesta
Estos sntomas son generalmente transitorios y se resuelven por aparicin de astenia, confusin, palpitaciones, diaforesis
espontneamente durante el transcurso del tratamiento, no y vmitos, se recomienda tener precaucin al combinarse con
es necesario suspenderlo y en ocasiones slo se necesita sulfonilureas o meglitinidas, o en aquellos pacientes con ingesta
incrementar la dosis lentamente. baja de caloras en la dieta. En los casos de hipoglucemia leve,
Acidosis lctica.- Ocurre usualmente en pacientes con factores bastar con reposo y administracin por va oral de soluciones
predisponentes, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal. con glucosa o azcar. En casos de hipoglucemia severa
En raras ocasiones puede asociarse a Sndrome de Malabsorcin pueden aparecer alteraciones neurolgicas manifestadas por
y anemia megaloblstica. crisis convulsivas, confusin y coma. El tratamiento incluye
Hipersensibilidad.- Vasculitis y neumonitis. la administracin intravenosa de solucin glucosada al 50%
seguida de una infusin intravenosa de solucin glucosada
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: al 10% a una velocidad que logre mantener los niveles de
Los corticoesteroides, hormonas tiroideas, anticonceptivos, glucosa por arriba de 100 mg/dl. El paciente debe permanecer
diurticos y simpaticomimticos, pueden alterar la tolerancia a la hospitalizado y monitorizado estrechamente cuando menos 24
glucosa y reducir el efecto normoglicemiante de metformina. Al a 48 horas. Puede llegar a producir acidosis lctica en aquellos
administrarse conjuntamente con cimetidina puede incrementar pacientes con falla renal o heptica.
su concentracin plasmtica y aumentar el riesgo de acidosis
lctica. Se recomienda tener precaucin en aquellos pacientes PRESENTACINES:
que ingieren medicamentos catinicos (por ejemplo: amilorida, Caja con 30 tabletas de 850 mg cada una.
digoxina, morfina, procainamida, ranitidina, trimetropima y Caja con 30 tabletas de 1 g cada una.
vancomicina), ya que se eliminan por secrecin tubular renal
y pueden potenciar el efecto de metformina. El clorhidrato de RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
metformina no causa hipoglicemia por si sola, sin embargo, Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en
se debe tener especial cuidado cuando se administra en lugar seco.
combinacin con otros hipoglucemiantes orales (sulfonilureas).
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
LABORATORIO: mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre este
Resultados con prueba diagnstica. Cetonas urinarias (pueden medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. El uso de
producir falsos positivos). este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo
la responsabilidad del mdico. Marca Registrada
Valores en pruebas de laboratorio y fisiolgicas.
Hecho en Mxico por:
Generalmente las concentraciones de colesterol, lipoprotenas Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
de baja densidad y triglicridos pueden ser disminuidos o Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
mantenerse igual en los usuarios de metformina. Esta es la idea 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
que se tiene independientemente de los efectos hipoglucmicos
de metformina; puede producir supresin de la oxidacin cida Reg. No. 299M2000 SSA
de la grasa libre y la oxidacin lipdica o reduccin en los IPP-A: EEAR-04361202613/RM 2004
triglicridos conteniendo fracciones de lipoprotenas de baja
densidad y lipoprotenas de muy baja densidad. Fixcanat
L-cistena
Puede ocurrir mala absorcin de la vitamina B12 y en casos
aislados llevar al desarrollo de anemia megaloblstica. Solucin inyectable
Lactato srico en ayuno.

Puede incrementar a un nivel arriba de lo normal 2 meq/L [2
mmol/L] o no mostrar cambios a dosis teraputicas aunque el
curso es desconocido y cualquier pequeo incremento se piensa
es debido al metabolismo de la glucosa en el hgado y no en el
msculo esqueltico.
FRMULA: Cada frasco mpula contiene:
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Clorhidrato monohidratado de L-cistena 500 mg
Vehculo cbp 10 ml
LA FERTILIDAD:
Estudios en ratas y ratones no mostraron evidencias de
INDICACIONES TERAPUTICAS.
carcinognesis. No se encontr evidencia de mutagnesis
Fixcanat es utilizado como un complemento alimenticio en
potencial de metformina, con la prueba de AMES. La fertilidad
aquellos pacientes con deficiencia del aminocido L-cistena
en ratas hembras y machos no se afect an a dos veces ms
(desnutridos, politraumatizados, quemados y en homocistnuria
la dosis mxima recomendada para humanos sobre superficie
congnita, sepsis, insuficiencia renal y heptica crnica).
corporal total. Teratognesis: No se encontraron anormalidades
en estudios con ratas albinas.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA.
La L-cistena es un aminocido no esencial natural, derivado
y precursor metablico del 3-fosfoglicerato, presente en los
La metformina es un hipoglucemiante oral de la familia de las
mamferos, algunas plantas y levaduras teniendo importancia en
biguanidas. Se administra por va oral en el tratamiento de la
el humano para la oxidacin de cidos. La beta oxidacin a nivel
DMNID a una dosis inicial de 500 mg u 850 mg dos veces al da
con o sin alimentos, aumentando gradualmente hasta 3 veces al
mitocondrial de los cidos grasos libres produce energa (en 119
Vademcum
ATP), para lo cul, las traslocasas especficas en la membrana mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
mitocondrial y plasmtica, transportan cistena libre al interior para mdicos. Marca Registrada
de la misma. Los steres de cidos grasos (de la CoA) se forman
casi exclusivamente en el citosol y no se transportan a travs Hecho en Mxico por:
de la membrana, inhibe tambin enzimas del ciclo de Krebs. En Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
los mamferos la cistena se forma de otros dos aminocidos, la Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
metionina que proporciona el tomo de sulfuro y la serina que 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
proporciona el esqueleto del carbono. En una serie de reacciones,
el grupo -OH de la serina es reemplazado por un grupo SH Reg. No. 301M2001 SSA
derivado de la metionina para formar la cistena, en una serie IPP-A: DEAR-203181/RM 2002
ms de reacciones la metionina se desmetila y es hidrolizada
para liberar la homocistena, la cul reacciona con la serina por
catalizacin para producir cistationina, que por accin enzimtica FLOVES
remueve su tomo de amonio para producir cistena libre. SEVOFLURANO
La L-cistena en la dieta se absorbe casi completamente a Lquido.
partir del yeyuno en gran parte por medio de un mecanismo de
transporte sensible de saturacin y se distribuye hacia todo el
organismo mediante un mecanismo activo. Su biotransformacin
es heptica por la delta cistationasa y su eliminacin es por va
renal.
CONTRAINDICACIONES:
Hasta la fecha no se han reportado, pero se puede presentar
hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
PRECAUCIONES GENERALES.
Sevoflurano 100 ml
En pacientes con Diabetes Mellitus y en aquellos con lesin
hepto-celular sospechosa se pueden incrementar los cuerpos
cetnicos. INDICACIONES TERAPUTICAS:
El Sevoflurano es un anestsico general inhalatorio el cual
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA pertenece al grupo de los teres halogenados. Se utiliza en caso
LACTANCIA: de induccin y mantenimiento de anestesia general en cirugas
Por ser un aminocido no esencial y ser parte componente de en nios y adultos.
la dieta, hasta la fecha no se han reportado restricciones de
Fixcanat durante el embarazo o la lactancia. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
El sevoflurano es un anestsico lquido el cual es voltil, no
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: inflamable, su va de administracin es inhalatoria por medio de
Hasta la fecha no se han reportado. un vaporizador el cual se encuentra calibrado. El Sevoflurano tiene
una baja solubilidad en sangre y en los tejidos, cruza la barrera
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: hemato-enceflica, menos de un 5% se absorbe y se metaboliza
No se han reportado hasta la fecha. a fluoruro inorgnico y hexafluoroisopropanol en el hgado por el
citocromo P450 isoenzima CYP2E1 y defluorinizado a su mayor
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE metabolito hexafluoroisopropanolol (FIP), a fluoruro inorgnico, y
LABORATORIO: dixido de carbono. FIP es rpidamente conjugado con el cido
Fixcanat, como otros medicamentos que contienen sulfhidrilo, glucuronico un porcentaje, se elimina por la orina y ms del
podran producir un resultado falso positivo en la prueba de 95% se absorbe y se elimina por los pulmones. El coeficiente
nitroprusiato para cuerpos cetnicos utilizada en la Diabetes y en en sangre/gas es de 0.60 lo cual permite una induccin y
la lesin hepto-celular sospechosa. recuperacin rpida de la anestesia. La baja solubilidad sangunea
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE permite niveles ms profundos de anestesia. El sevoflurano se
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE utiliza en la induccin de la anestesia con mascarilla en nios
LA FERTILIDAD: porque no irrita las vas respiratorias. El sevoflurano favorece la
No se han reportado efectos sobre la economa corporal recuperacin rpida despus de descontinuar la inhalacin de
relacionados con la administracin de Fixcanat, ya que siendo ste y la induccin a la anestesia es suave con una rpida prdida
una sustancia que existe normalmente en el ambiente, se han de la conciencia. El sevoflurano deprime la presin sangunea y
administrado dosis altas sin producir carcinognesis, no hay la funcin respiratoria de manera gradual (dosis-dependiente).
evidencias de mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad. El sevoflurano presenta una adecuada estabilidad cardiovascular,
la presin arterial y la frecuencia cardiaca se mantienen dentro
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: de los lmites normales, sin producir taquicardia, en algunas
La va de administracin de Fixcanat es en nutricin parenteral ocasiones pudiera presentarse bradicardia con niveles altos de
intravenosa. La dosis recomendada es de 40 mg/g de protena. sevoflurano. El flujo sanguneo cerebral aumenta ligeramente.
Las concentraciones alveolares de sevoflurano aumentan
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O rpidamente al ser inhalado y disminuye de igual forma al
INGESTA ACCIDENTAL; suspenderse su administracin.
Hasta la fecha no se han presentado pero en caso de ser as se
recomiendan medidas de sostn y la diuresis forzada. CONTRAINDICACIONES:
El sevoflurano est contraindicado de la misma forma que
PRESENTACIN: otros anestsicos halogenados, en pacientes con antecedentes
Caja con una frasco mpula de 500 mg en 10 ml. de hipertermia maligna y en pacientes que presenten
hipersensibilidad al sevoflurano.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase PRECAUCIONES GENERALES:
de la luz dentro de su empaque. Sevoflurano debe ser utilizado con precaucin en pacientes con
insuficiencia renal y aunque los efectos del sevoflurano en la
LEYENDAS DE PROTECCIN: presin cerebral es mnima en pacientes normales, la seguridad
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene en aquellos con presin intracraneal (PIC) elevada no ha sido
120 partculas en suspensin o sedimentos, su venta requiere receta establecida por lo que en esos casos el sevoflurano deber ser
Vademcum
usado con precaucin. Los anestsicos halogenados al reaccionar alivio del dolor postoperatorio.
con la cal sodada producen diferentes compuestos. Se sabe
que la concentracin del compuesto A aumenta conforme se MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
incrementa la temperatura aumentando las concentraciones del INGESTA ACCIDENTAL:
sevoflurano y disminuyendo la velocidad del flujo de gas fresco. En caso de presentarse sobredosificacin o ingesta accidental, se
El compuesto A es nefrotxico en ratas. De cualquier manera, debe suspender de inmediato la administracin del sevoflurano,
estudios realizados en humanos bajo anestesia con sevoflurano administrar O2 al 100%, mantener va area permeable y asistir
no han demostrado dao renal post operatorio an cuando se la respiracin y la funcin cardiovascular.
haya detectado el compuesto A en los circuitos de anestesia.
PRESENTACIN:
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Caja con 1 frasco mbar con 100, 150 y 250 ml.
LACTANCIA:
El sevoflurano no se recomienda durante el embarazo a menos ALMACENAMIENTO:
que el mdico justifique el riesgo-beneficio que puede existir Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
para la madre y el feto. La seguridad del sevoflurano se ha ms de 30 C.
demostrado en la madre y los nios en las cesreas, pero no
ha sido demostrada durante el trabajo de parto y el parto por LEYENDAS DE PROTECCIN:
va vaginal. Literatura exclusiva para mdicos anestesilogos. Su venta
requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Evitar al inhalacin accidental. No se use durante el embarazo
Como otros anestsicos halogenados sevoflurano puede causar y la lactancia.
depresin cardiorrespiratoria, hipotensin e hipertermia maligna.
Los efectos adversos por lo general son mnimos, moderados y Hecho en Mxico por:
transitorios. Vmito y nuseas en el postoperatorio se pudieran Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
presentar como consecuencia de la ciruga y/o lo cual puede Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
ser causado por la anestesia general o por otros medicamentos 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
utilizados en el trans y post operatorio y como respuesta del
paciente al acto quirrgico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: IPP-A: BEAR-05330020440348/R2006
El sevofluorano potencializa la accin de los relajantes
musculares, se debe tener cuidado si se administra epinefrina
o cualquier otro simpaticomimtico durante la administracin FLUBAN
del sevoflurano en la anestesia. El N2O, los depresores del CEFACLOR
SNC, los analgsicos narcticos disminuyen la concentracin Cpsulas
alveolar mnima. El sevoflurano acta con eficacia y seguridad
cuando se administra en conjunto con medicamentos que actan
a nivel central, relajantes de la musculatura lisa, autonmicos,
antinfecciosos, aminoglucsidos, hormonas y sustitutos
sintticos, as como frmacos cardiovasculares y derivados del
plasma. Es compatible con barbitricos.

LABORATORIO: FRMULA
Se pueden producir elevaciones transitorias de la glucosa, y Cefaclor monohidratado equivalente a 250 mg de cefaclor
han ocurrido aumentos en los niveles plasmticos de fluoruro Excipiente cbp 1 cpsula
inorgnico en adultos sin datos de toxicidad o disfuncin renal.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Fluban es un antibitico cefalosporinico semisinttico
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE perteneciente a la segunda generacin, con accin bactericida,
LA FERTILIDAD: su espectro de accin es mayor contra microorganismos gram
No se han realizado estudios sobre carcinognesis hasta la fecha. negativos.
No se observ efecto mutagnico en la prueba de Ames ni se Fluban esta indicado para el tratamiento de infecciones
encontraron cambios cromosmicos aberrantes en cultivo de causadas por microorganismos patgenos sensibles como:
clulas de mamferos. Estreptococcus pneumoniae, H. influenzae, Streptococcus
-hemoliticos del grupo A y Moraxella catarrhalis productores de
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: otitis media.
El Sevoflurano debe ser administrado por un mdico anestesilogo.
Las concentraciones para induccin y mantenimiento de la anestesia Infecciones del tracto respiratorio inferior: incluso neumona
deben ser individuales dependiendo del estado clnico del paciente, por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes (estreptococos
la edad el tipo de la ciruga o el procedimiento y el tiempo de ste. El -hemolitico del grupo A)y M. catarrhalis.
vaporizador debe estar calibrado especficamente para el sevoflurano Infecciones del tracto respiratorio superior: incluyendo faringitis
y se debe medir la cantidad de la concentracin del sevoflurano que y amigdalitis por S. pyogenes y M. catarrhalis.
contenga el vaporizador antes de iniciar la anestesia. Fluban es efectivo contra: Escherichia colli, Klebsiella, Proteus,
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.
Induccin: Concentraciones de hasta 5% producen anestesia
Cefaclor no tiene actividad bactericida contra Pseudomona
quirrgica en adultos y hasta 7% en nios, en ambos casos en
aeruginosa
menos de dos minutos.
Resulta conveniente realizar cultivos y estudios para determinar
Mantenimiento: Los niveles de anestesia quirrgica se pueden
la susceptibilidad del microorganismo a cefaclor.
mantener con concentraciones entre 0.5% a 3% de sevoflurano
con o sin el uso concomitante de xido nitroso. Las personas de
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
la tercera edad por lo regular requieren dosis menores para el
El cefaclor es bien absorbido despus de su administracin por
mantenimiento de la anestesia que los adultos.
va oral. Si se administra en presencia de alimentos el cefaclor
Post operatorio: Los tiempos despus de la anestesia con
alcanza una concentracin srica mxima de 50-75% de la que
sevoflurano, por lo regular son muy cortos por lo que los
pacientes pueden necesitar analgsicos tempranamente para el
alcanza cuando cefaclor se administra en ayuno y generalmente 121
Vademcum
ocurre 45 a 60 minutos ms tarde. Dentro de los 30-60 minutos ms serias o profundas. La dosis sugerida en nios desde 1 mes
de haber administrado una dosis de cefaclor de 250 mg, 500 mg de edad es de 20-40 mg/kg al da en 3 dosis no excediendo de
1 g a pacientes en ayuno, se obtuvieron concentraciones sricas 1 g al da. Tambin se puede utilizar dosis de 20-40 mg/kg al da
mximas en un promedio de 6; 13; y 23 mcg/L respectivamente, dividida en 2 tomas para otitis media no supurada y faringitis no
aproximadamente 60-85% de cefaclor es excretado por orina complicada. En pacientes con insuficiencia renal se requiere un
dentro de las 8 horas posterior a su administracin, sin cambios ajuste de la dosis antes sealada.
y la mayor parte se excreta en las primeras 2 horas. La vida media
plasmtica es de 30-60 minutos y sta se puede prolongar un MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
poco en pacientes con dao renal. El 25% del medicamento se INGESTA ACCIDENTAL:
une a protenas. El cefaclor aparece ampliamente distribuido en A la fecha no se han reportado casos de sobredosis y en tales
el cuerpo, atraviesa la placenta y se excreta en concentraciones casos comprende la suspensin del tratamiento, terapia de
bajas por leche materna. El probenecid retarda su excrecin. apoyo y tratamiento sintomtico. La dilisis y la hemodilisis
Algo de cefaclor se remueve por hemodilisis.El cefaclor inhibe disminuyen los niveles sricos del cefaclor.
la sntesis de la pared bacteriana de forma semejante a como
lo hacen las penicilinas, desarrollando as su efecto bactericida. PRESENTACIN
Caja con 15 cpsulas de 250 mg.
CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a las cefalosporinas e
hipersensibilidad cruzada con penicilinas. ALMACENAMIENTO
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C, en lugar
PRECAUCIONES GENERALES: seco.
El uso prolongado de cefaclor al igual que el de los antibiticos
de amplio espectro, pueden favorecer el sobrecrecimiento LEYENDAS DE PROTECCIN
de microorganismos no susceptibles. Los pacientes con Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
insuficiencia renal severa deben ser vigilados estrechamente, los nios. Su venta requiere receta medica. Su uso durante el
cuando estn recibiendo cefaclor para hacer las adaptaciones embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del mdico.
correspondientes de las dosis en forma adecuada, a cada
caso en particular. Los pacientes con antecedentes de Hecho en Mxico por:
alergia a la penicilina puede tambin presentar reacciones de Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
hipersensibilidad al cefaclor. Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., Mxico
LACTANCIA. No se ha establecido la seguridad de cefaclor Reg. No. 183M2000 SSA IPP-A: JEAR-04363000735/RM2004
durante el embarazo en humanos, el cefaclor es excretado a
travs de la leche materna en bajas concentraciones, por lo que Flucoxan
deber evitarse la lactancia durante el tratamiento con cefaclor. FLUCONAZOL
Cpsulas
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En raras ocasiones pueden presentarse nuseas, vmitos,
diarrea, anorexia y dolor abdominal generalizado. Pueden
presentarse reacciones de hipersensibilidad, manifestada por
erupcin cutnea, urticaria, edema angioneurotico, con menor
frecuencia eritema multiforme, sndrome Steven-Johnson,
adems se han reportado raramente casos de anafilaxia. Al igual
que con otras cefalosporinas se han reportado casos aislados
de hepatitis transitoria e ictericia colestsica como sucede con FRMULA: Cada cpsula contiene:
otros antibiticos de amplio espectro con el uso del cefaclor
Fluconazol 100 mg 150 mg
pueden presentarse infecciones por cepas no susceptibles o
aparicin de candidiasis. En raras ocasiones se ha repostado Excipiente c b p 1 cpsula 1 cpsula
nefritis intersticial reversible, hipoprotrombinemia, eosinofilia,
neutropenia, aumento srico de la TGO y TGP. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Flucoxan est indicado para el tratamiento de la criptococosis,
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO incluyendo la meningitis criptocccica en pacientes con o sin
El cefaclor al igual que el resto de las cefalosporinas cuando inmunosupresin. Tambin est indicado para el tratamiento de
se administra a dosis elevadas de manera simultanea con la candidiasis orofarngea, esofgica y otras formas invasivas de
aminoglucosidos, pueden producir efectos adversos sobre el Candida albicans, como infecciones en endocardio, pulmones,
funcionamiento renal. peritoneo, vas urinarias y candidemia.
Adems, Flucoxan est indicada en la vulvovaginitis y
balanitis causada por especies de Candida.

LABORATORIO FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Puede aparecer una prueba de falso positivo o falsamente El fluconazol es un bis-triazol fungisttico que puede ser fungicida
elevada la determinacin de la glucosa en orina, cuando se de acuerdo a la concentracin que alcance. La accin antimictica
utiliza como reactivo, el sulfato de cobre no as cuando la prueba del fluconazol es debido a que interfiere con la actividad de la
es enzimtica. enzima citrocromo P-450, la cual es necesaria para la sntesis
del ergosterol de la membrana celular de los hongos. Tambin
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE causa dao sobre los triglicridos y fosfolpidos de la membrana
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE mictica. Los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro
LA FERTILIDAD. revelan que el fluconazol tiene actividad relativamente buena
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis, contra algunas levaduras. Los estudios in vivo han mostrado que
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad. el fluconazol mejora la supervivencia de animales inyectados
con inculos letales de Candida, Criptococo, Aspergillus,
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN Blastomices, Coccidioides e Histoplasma. El fluconazol a dosis
La va de administracin es oral. La dosis habitual en adultos es de 40 a 120 mg/kg/da, redujo la carga mictica de los animales
122 de 250 a 500 mg cada 8 horas hasta 4 g al da en infecciones con micosis sistmicas y dosis ms bajas (25 a 10 mg/kg/da)
Vademcum
curaron del 50 al 100% de los animales con candidiasis vaginal o
dermatofitos. Despus de la administracin del fluconazol por va PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
oral, se absorbe adecuadamente y alcanza una biodisponibilidad CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
de cerca del 90%. La presencia de alimentos o anticidos no LA FERTILIDAD:
altera su absorcin. Se distribuye ampliamente y su volumen Las pruebas realizadas con fluconazol no han demostrado
aparente de distribucin (0.8 L/kg) se aproxima al del total del potencial carcingeno, mutgeno, teratgeno ni efectos sobre
agua corporal. Las concentraciones en el lquido cefalorraqudeo, la fertilidad.
saliva, esputo y secrecin vaginal se aproximan a las alcanzadas
en plasma. La unin a protenas plasmticas es baja del 11% DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
aproximadamente. En hgado es metabolizado menos del 10%. Las dosis recomendadas son las siguientes:
La vida media plasmtica en pacientes con funcin renal normal Meningitis criptocccica: Por va oral 400 mg una vez al da
es de aproximadamente 30 horas logrando una concentracin hasta que aparezca la respuesta clnica y continuar con 200 a 400
mxima de 4.5 a 8 mcg/ml despus de una dosis oral de 100 mg al da por 10 a 12 semanas despus de que los cultivos del
mg. La administracin oral continua por 6 a 10 das lleva a lquido cefalorraqudeo hayan sido negativos.
un incremento en la concentracin plasmtica mxima de 2.5 En pacientes con SIDA puede continuarse con 200 mg diarios
veces ms que la alcanzada despus de una sola dosis. Ms por tiempo indefinido para evitar nuevos episodios.
del 80% del fluconazol administrado es excretado a travs de Candidiasis orofarngea: Por va oral 200 mg el primer da
la orina sin cambios y cerca del 11% es excretado por esta va en una toma continuando con 100 mg una vez al da durante al
como metabolitos. La hemodilisis reduce sustancialmente las menos 2 semanas.
concentraciones sricas del fluconazol. Candidiasis esofgica: Por va oral; iniciar con 200 mg el
primer da y continuar con 100 mg una vez al da durante por
CONTRAINDICACIONES: lo menos 3 semanas.
No deber administrarse a pacientes con hipersensibilidad al Candidiasis sistmica: Por va oral, iniciar con 400 mg el
fluconazol o a otros azoles. primer da y continuar con 200 mg una vez al da por un mnimo
de 4 semanas y por lo menos durante 2 semanas despus de la
PRECAUCIONES GENERALES: resolucin de los sntomas.
La dosis diaria de fluconazol debe individualizarse para Candidiasis vulvovaginal y balanitis: 150 mg por va
cada paciente de acuerdo a la severidad de la enfermedad oral como dosis nica. Los pacientes adultos que cursan
y al estado general del paciente. Los pacientes que cursan con insuficiencia renal requieren de un ajuste en la dosis de
con SIDA o meningitis por criptococos al igual que los que fluconazol.
presentan candidiasis orofarngea recurrente, generalmente El clculo puede realizarse utilizando la siguiente tabla de
requieren regmenes de mantenimiento para evitar los cuadros acuerdo a la depuracin de creatinina:
de repeticin. Los casos de candidiasis vaginal usualmente
remiten con una sola dosis y los padecimientos ms severos Depuracin de Creatinina Porcentaje de
requieren tratamientos de dosis mltiples. Durante el tratamiento
(mL/min) (mL/seg) la dosis habitual
con fluconazol se debern realizar determinaciones frecuentes
>50/ (0.83) 100%
de nitrgeno ureico sanguneo, creatinina srica y pruebas de
21-50/ (0.35-0.83) 50%
funcionamiento heptico.
11-20/ (0.18-0.33) 25%
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Pacientes en hemodilisis 100% despus de cada
LACTANCIA: sesin de hemodilisis
Debido a la limitada experiencia que se tiene con el uso de DPCA 100%
fluconazol durante el embarazo resulta recomendable utilizarlo
nicamente cuando el beneficio supere los riesgos potenciales. MANIFESTACIOES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Se recomienda evitar su uso durante la lactancia debido a que se INGESTA ACCIDENTAL:
ha encontrado que se excreta en la leche materna. Los casos de sobredosis debern ser tratados con lavado gstrico
si la ingesta es reciente y se dar tratamiento sintomtico y de
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: sostn. La hemodilisis de 3 horas reduce aproximadamente al
Los sntomas que aparecen con mayor frecuencia asociadas al 50% los niveles sricos de fluconazol.
tratamiento con fluconazol son: nuseas, vmitos, flatulencia,
diarrea, dolor abdominal, cefalea y erupcin cutnea. De PRESENTACIN:
incidencia rara pueden presentarse alteraciones exfoliativas Caja con 10 cpsulas de 100 mg.
cutneas incluyendo el sndrome de Stevens-Johnson, tambin Caja con 1 cpsula de 150 mg.
hepatotoxicidad y trombocitopenia. En contados casos se ha
informado de anafilaxia. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30o C, en lugar
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: seco.
El fluconazol puede presentar interacciones con los siguientes
medicamentos: hipoglicemiantes orales tipo sulfonilurea LEYENDAS DE PROTECCIN:
(tolbutamida, clorpropamida, gliburida y glipizida) pudiendo No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta
presentarse hipoglicemia. Con la ciclosporina pueden elevarse mdica. No se administre durante el embarazo o la lactancia.
las cifras sricas de esta. El uso simultneo de fenitona y Literatura exclusiva para mdicos.
fluconazol puede disminuir el metabolismo de la fenitona,
ocasionando que esta se eleve en plasma. La rifampicina puede Hecho en Mxico por:
incrementar el metabolismo del fluconazol. La warfarina cuando Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
se usa en forma simultnea con fluconazol puede presentar una Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
disminucin de su metabolismo y con esto aumentar el tiempo 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
de protrombina.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Reg. No. 325M96 SSA

LABORATORIO: IPP-A: EEAR-06330022090005/RM2006
Las pruebas de funcionamiento heptico, renal y hematolgico
pueden presentar alteraciones durante el uso de fluconazol,
especialmente en pacientes que cursan con SIDA o cncer,
aunque su significado clnico an no ha sido establecido. 123
Vademcum
Alcanza concentraciones plasmticas mximas de 4 a 8 mcg/ml
Flucoxan despus de dosis repetidas de 100 mg y las concentraciones
FLUCONAZOL en el lquido cefalorraqudeo, saliva, esputo, ojos, lquido
Solucin inyectable peritoneal y vaginal, se aproximan a las alcanzadas en el plasma.
En contraste con otros antimicticos azoles, los cuales estn
altamente ligados a protenas plasmticas, el fluconazol se une
nicamente en un 11% a 12% aproximadamente.
Su vida media prolongada (30 hrs.), su alta biodisponibilidad

(90%) y alta concentracin en estrato crneo, uas, lquido
cefalorraqudeo, vaginal, peritoneal, saliva, esputo y ojos, le
confieren un alto poder fungicida frente a agentes susceptibles.
Fluconazol 100 mg
La principal va de eliminacin es por excrecin renal, hasta un
Vehculo cbp 50 ml
80% del medicamento es recuperado en la orina sin cambios.
La vida media de eliminacin es aproximadamente de 30 horas
y se prolonga en pacientes con la funcin renal disminuida,
FLUCOXAN est indicado:
necesitndose la modificacin de la dosis. El fluconazol puede
Como profilctico de la candidiasis en pacientes que se
ser extrado mediante hemodilisis y dilisis peritoneal.
someten a trasplante de mdula sea y que reciben quimio
y/o radioterapia. Adems, est indicado en el tratamiento de
CONTRAINDICACIONES:
las candidiasis mucocutneas (reas genital, perineal y facial)
FLUCOXAN no deber administrarse a pacientes con
severas y crnicas, de las candidiasis orofarngea - esofgica
hipersensibilidad al fluconazol o a otros azoles.
y otras formas severas de candidiasis diseminada, como
peritonitis, neumona e infecciones de vas urinarias causadas
por especies de Candida.
La dosis diaria y la duracin del tratamiento con FLUCOXAN
FLUCOXAN tambin est indicado para el tratamiento de
deber individualizarse de acuerdo a la severidad y sitio de
la criptococosis, incluyendo la meningitis criptocccica en
infeccin as como al estado general del paciente.
pacientes con o sin inmunosupresin.
El tratamiento con FLUCOXAN debe continuarse hasta que los
FLUCOXAN tratamiento inicial en meningitis por Coccidiodes
parmetros clnicos y de laboratorio demuestren que ha cedido
immitis, y como tratamiento alternativo o de mantenimiento en
la infeccin. Los pacientes que cursan con SIDA con meningitis
cuadros clnicos pulmonares y/o extrapulmonares causadas por
por criptococos al igual que los que presentan candidiasis
ste agente.
orofarngea recurrente, generalmente requieren regmenes de
FLUCOXAN indicado en pacientes inmunocomprometidos
mantenimiento para evitar los cuadros de repeticin.
por diversas causas como SIDA, neutropenia, transplantes de
La profilaxis con FLUCOXAN debe anticiparse varios das antes
rganos, leucemia, diabetes, neoplasias, etc. que presenten
de que se inicie la neutropenia en los pacientes que se someten
infeccin (o en algunos casos como profilaxis) con los
a trasplante de medula sea que cursen con neutropenia severa
siguientes agentes: Cndida albicans, Cryptococcus neoformans
y se debe continuar el tratamiento cuando menos por 7 das o
y Coccidioides immitis.
hasta que los recuentos de neutrfilos se encuentren por arriba
FLUCOXAN como tratamiento alternativo en Histoplasmosis
de 100 clulas/mm3
y Blastomicosis.
Durante el tratamiento con fluconazol se debern realizar
determinaciones frecuentes de nitrgeno ureico sanguneo,
creatinina srica y pruebas de funcionamiento heptico.
El fluconazol es un bistriazol fungisttico que puede ser fungicida
FLUCOXAN debe ser administrado a una velocidad mxima de
de acuerdo a la concentracin que alcance. Interfiere con la
200 mg por hora mediante infusin continua.
actividad del citrocromo P-450, el cual es necesario para la
Pueden presentarse en raras ocasiones lesiones drmicas
sntesis de esteroles de la membrana celular de los hongos.
exfoliativas sobre todo en pacientes con SIDA.
Tambin causa dao sobre los triglicridos y fosfolpidos de
la membrana mictica. La accin relativamente buena contra
las levaduras ha sido mostrada en cultivos de tejido con agar
LACTANCIA:
y de medio fngico con aminocidos sintticos, pero las
No se han realizado estudios adecuados con fluconazol durante el
concentraciones mnimas inhibitorias (MICs) obtenidas en
embarazo. Por lo tanto no se recomienda su uso a menos que los
los medios convencionales son generalmente ms altas para
beneficios superen con claridad los riesgos potenciales.
el fluconazol que para otros azoles del tipo ketoconazol. En
Debido a que se han encontrado concentraciones de fluconazol
contraste, el fluconazol es el azol de ms potencia en modelos
en la leche materna similares a las plasmticas, no se recomienda
animales con infeccin mictica. Los estudios in vivo han
su uso durante la lactancia.
mostrado que el fluconazol mejora la supervivencia de animales
inyectados con inculos letales de Candida, Criptococo,
Aspergillus, Blastomices, Coccidioides e Histoplasma. El
Los sntomas que aparecen con mayor frecuencia asociadas al
fluconazol, 40 a 120 mg/kg/da, redujo la carga mictica de
tratamiento con fluconazol son: nuseas, vmitos, flatulencia,
los animales con micosis sistmicas y dosis ms bajas (25
diarrea, dolor abdominal, cefalea y erupcin cutnea. De
a 10 mg/kg/da) curaron el 50 al 100% de los animales con
incidencia rara pueden presentarse alteraciones exfoliativas
candidiasis vaginal. El fluconazol se absorbe casi por completo
cutneas incluyendo el sndrome de Stevens-Johnson, tambin
despus de la administracin oral an en presencia de alimentos
hepatotoxicidad y trombocitopenia. En contados casos se ha
o anticidos o el pretratamiento con antagonistas receptores de
informado de anafilaxia.
H2 y su biodisponibilidad excede el 90%. Las concentraciones
plasmticas mximas son esencialmente las mismas despus
de ser administrado por va oral o intravenosa y despus de
dosis orales en voluntarios sanos de 100 mg y 400 mg son de
El fluconazol puede presentar interacciones con los siguientes
1.9 mg/L y 6.7 mg/L, respectivamente. La administracin oral
medicamentos: hipoglucemiantes orales tipo sulfonilurea
continua de fluconazol por 6 a 10 das lleva a un incremento en
(tolbutamida, clorpropamida, gliburida y glipizida) pudiendo
la concentracin plasmtica mxima de 2.5 veces ms que la
presentarse hipoglicemia, con la ciclosporina pueden elevarse
alcanzada despus de una sola dosis.
las concentraciones plasmticas de esta. El uso simultneo
El fluconazol se distribuye ampliamente y su volumen aparente de
de fenitona y fluconazol puede disminuir el metabolismo de
124 distribucin (0.8 L/kg) se aproxima al del total del agua corporal.
Vademcum
la fenitona, ocasionando que esta se eleve en plasma. La de los sntomas.
rifampicina puede incrementar el metabolismo del fluconazol.
La warfarina cuando se usa en forma simultnea con fluconazol MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
puede presentar una disminucin de su metabolismo y con esto INGESTA ACCIDENTAL:
aumentar el tiempo de protrombina. La teofilina, la zidovudina La sobredosis con fluconazol debe manejarse con medidas
disminuyen su depuracin plasmtica, con terfenadina se pueden de soporte y tratamiento sintomtico. La hemodilisis por 3
presentar arritmias cardiacas importantes, horas reduce aproximadamente al 50% los niveles sricos de
fluconazol.
LABORATORIO: PRESENTACINES:
Las pruebas de funcionamiento heptico, renal y hematolgico Caja con un frasco mpula de 50 ml que contiene 2 mg/ml.
pueden presentar alteraciones durante el uso de fluconazol, Caja con un frasco de plstico con 50 100 ml que contiene
especialmente en pacientes que cursan con SIDA o cncer, 2 mg/ml.
aunque su significado clnico an no ha sido establecido.
ALMACENAMIENTO:
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
LA FERTILIDAD: LEYENDAS DE PROTECCIN:
Las pruebas realizadas en animales con fluconazol no han Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
demostrado potencial carcingeno, mutgeno, teratgeno los nios. Su venta requiere receta mdica. El uso de este
ni efectos sobre la fertilidad en el humano a las dosis medicamento durante el embarazo y la lactancia quedan bajo la
recomendadas. Se mencionan estudios en animales con responsabilidad del mdico. Marca registrada
alteraciones teratognicas con dosis de 20 a 60 veces mayores a
las recomendadas en la prctica clnica. Hecho en Mxico por:
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
La va de administracin de FLUCOXAN es por infusin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
intravenosa y las dosis recomendadas en adultos son las
siguientes (Recordndose que se debe individualizar de acuerdo Reg. No. 161M99 SSA
a cada caso clnico y a juicio del mdico tratante): Profilaxis de IPP-A: KEAR-03361201710/RM 2003
candidiasis: 400 mg diarios por va intravenosa iniciando varios
das previos a la aparicin de neutropenia y continuar por 7 das Fluoning
o hasta que los recuentos de neutrfilos se encuentren por arriba LEVOFLOXACINO
de 100 celulas/mm3. Solucin inyectable
Candidiasis orofarngea: 200 mg el primer da y continuar con
100 mg diarios por va intravenosa durante por lo menos 2
semanas.
Candidiasis esofgica: Iniciar con 200 mg el primer da y
continuar con 100 mg diarios por va intravenosa durante por lo
menos 3 semanas y durante 2 semanas despus de la resolucin
de los sntomas.
Candidiasis sistmica: Iniciar con 400 mg el primer da y
continuar con 200 mg diarios por va intravenosa por un mnimo
de 4 semanas y por lo menos durante 2 semanas despus de la FRMULA: Cada 100 ml contienen:
resolucin de los sntomas. Levofloxacino hemihidratado equivalente a 500 mg, 750 mg
Meningitis criptocccica: 400 mg diarios hasta que la respuesta de Levofloxacino Vehculo cbp 100 ml, 150 ml
clnica sea evidente y continuar con 200 a 400 mg diarios por va Contiene 5% de glucosa.
intravenosa por 10 a 12 semanas despus de que los cultivos del
lquido cefalorraqudeo hayan sido negativos. Si es posible se INDICACIONES TERAPUTICAS:
debe continuar el tratamiento por va oral. El levofloxacino est indicado para el tratamiento de neumonas
En pacientes con SIDA puede continuarse con 200 mg diarios adquiridas en la comunidad y en el mbito hospitalario,
por tiempo indefinido para evitar nuevos episodios. exacerbacin aguda de bronquitis crnica, sinusitis aguda,
Los adultos que cursan con insuficiencia renal requieren de un infecciones osteoarticulares como la osteomielitis, infecciones
ajuste en la dosis de fluconazol. El clculo puede realizarse intraabdominales, infecciones del tracto genitourinario
utilizando la siguiente tabla de acuerdo a la depuracin de incluyendo prostatitis crnica bacteriana y pielonefritis, uretritis
creatinina: gonocccica, infecciones de piel y tejidos blandos y otras
infecciones causadas por organismos sensibles.
Depuracin de Creatinina Porcentaje de
(mL/min) (mL/seg) la dosis habitual FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
>50/ (0.83) 100% El Levofloxacino es una fluoroquinolona con accin bactericida
21-50/ (0.35-0.83) 50% que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA girasa
11-20/ (0.18-0.33) 25% y topoisomeraza IV, una enzima bacteriana esencial involucrada
Pacientes en hemodilisis 100% despus de cada en la transcripcin, duplicacin y reparacin del DNA bacteriano.
sesin de hemodilisis Las fluoroquinolonas son antibiticos de amplio espectro, activas
DPCA 100% contra una gran variedad de grmenes gram positivos y gram
negativos.
Microorganismos sensibles:
Uso en nios: Aerobios Gram (+): Corynebacterium diphteriae,
No existe una dosis bien establecida para este grupo de Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus
pacientes. No obstante, han sido tratados pacientes con edades spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus meticilino
entre 3 y 13 aos de edad en forma segura utilizando una dosis sensibles, Staphylococcus epidermidis meticilino sensibles,
de 3 a 6 mg por kg de peso corporal una vez al da durante por lo Staphylococcus spp, estreptococos de los grupos C y G,
menos 3 semanas y durante 2 semanas despus de la resolucin Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae penicilina
y macrlido resistentes, Streptococcus pyogenes.
Aerobios Gram (-): Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp, 125
Vademcum
Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, una ruptura del tendn. El tendn ms afectado es el tendn de
Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter Aquiles y la afectacin puede ser bilateral. En caso de sospecha
agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, de tendinitis debe suspenderse inmediatamente el tratamiento
Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, con levofloxacino e indicar medidas generales para el cuidado
Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, del tendn, como la inmovilizacin.
Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxella catarrhalis, El levofloxacino debe utilizarse con precaucin en aquellos
Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria pacientes con funcin heptica alterada o con deficiencia de
meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que pueden
multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, presentarse reacciones hemolticas.
Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Aun cuando la fotosensibilidad se presenta en raras ocasiones
Pseudomona aeruginosa, Pseudomona spp, Salmonella spp, en los pacientes tratados con levofloxacino, se recomienda que
Serratia marcescens, Serratia spp. durante el tratamiento no se expongan de forma innecesaria a las
Anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, radiaciones ultravioleta.
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, El levofloxacino es un antibitico de amplio espectro, que utilizado
Propionibacterium spp, Veillonella spp. por periodos prolongados puede ocasionar sobrecrecimiento de
Otros: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia microorganismos resistentes.
psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Debido a que el levofloxacino ha demostrado potencial para
Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, ocasionar artropatas y cambios degenerativos en el cartlago de
Mycobacterium tuberculosis, Micoplasma hominis, Micoplasma crecimiento, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas,
pneumoniae, Rickettsia spp, Ureaplasma urealyticum. en periodo de lactancia, ni en nios y adolescentes.
Administrado por va intravenosa, el levofloxacino alcanza una
concentracin pico promedio de 6.2 mcg/ml en plasma con una RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
dosis de 500 mg y cuando se administra en infusin durante 90 LACTANCIA:
minutos. Con una dosis de 750 mg se alcanza una concentracin No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Sin
de 11.3 mcg/ml. embargo, las fluoroquinolonas atraviesan la barrera placentaria y
El levofloxacino se distribuye ampliamente en la mayora de se ha demostrado que ocasionan artropata y dao en el cartlago
lquidos y tejidos corporales. La distribucin en piel, lquido de de crecimiento de animales inmaduros. El Levofloxacino se
ampollas y hueso (tanto cortical como esponjoso) es rpida y distribuye en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su
extensa. Tambin alcanza concentraciones elevadas en mucosa uso durante el embarazo y la lactancia.
bronquial y lquido de revestimiento epitelial, tejido pulmonar,
tejido prosttico y orina. El levofloxacino tiene poca penetracin REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
a lquido cefalorraqudeo. Por lo general, el levofloxacino se tolera adecuadamente. Sin
La excrecin del levofloxacino se produce principalmente a travs embargo, se han reportado algunos trastornos gastrointestinales
de la orina mediante filtracin glomerular y por secrecin tubular. que incluyen nausea, vmito, diarrea, dolor abdominal, anorexia,
Solo se han identificado 2 metabolitos recobrados en orina dispepsia y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa.
como desmetil levofloxacino y el levofloxacino N-xido, que Tambin en muy raras ocasiones (menos del 0.1%) se ha
constituyen menos del 5% de la dosis excretada en orina, con presentado hipoglucemia, principalmente en pacientes
poca relevancia en la actividad farmacolgica del levofloxacino. diabticos. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso
La farmacocintica del levofloxacino se ve afectada en los central (SNC) incluyen cefalea, vrtigo, inquietud, somnolencia,
pacientes con insuficiencia renal insomnio, trastornos visuales y en muy raras ocasiones delirio,
alucinaciones, depresin y convulsiones. Puede presentarse
CONTRAINDICACIONES: depresin, ansiedad, reacciones sicticas (alucinaciones),
Antecedentes de hipersensibilidad al levofloxacino o a otras parestesia, temblor, agitacin y confusin. Tambin se han
fluoroquinolonas. Pacientes con epilepsia. Pacientes con reportado reacciones de hipersensibilidad que se caracterizan
antecedentes de trastornos de los tendones relacionados con por prurito, erupcin cutnea, reacciones de fotosensibilidad,
fluoroquinolonas. Las fluoroquinolonas estn contraindicadas sndrome de Stevens-Johnson, vasculitis y necrolisis txica
en mujeres embarazadas y durante la lactancia, as como en epidrmica.
nios y adolescentes. Esta contraindicacin se basa en estudios Otras reacciones adversas que se pueden presentar con el uso
realizados en animales, en donde se ha observado posible dao del levofloxacino son eosinofilia, leucopenia, neutropenia y
en el cartlago de crecimiento en el organismo en desarrollo. trombocitopenia. En raras ocasiones agranulocitosis. Existen
reportes de casos aislados de anemia hemoltica y pancitopenia.
PRECAUCIONES GENERALES: Las fluoroquinolonas pueden ocasionar en raras ocasiones
La dosis de levofloxacino debe individualizarse de acuerdo a la mialgias y artralgias transitorias, lesin tendinosa y debilidad
naturaleza, severidad de la infeccin y al estado del paciente. Los muscular, sobre todo en pacientes con miastenia gravis. Tambin
pacientes con insuficiencia renal requieren una reduccin en la existen casos aislados de rabdomiolisis. En casos aislados se ha
dosificacin en base a su depuracin de creatinina. Para prevenir descrito prolongacin del intervalo QT, taquicardia e hipotensin.
el riesgo de cristaluria se recomienda mantener una buena Durante la infusin puede presentarse dolor, enrojecimiento y
hidratacin y evitar que la orina se alcalinice excesivamente. flebitis en el sitio de infusin.
El levofloxacino se debe administrar con extrema precaucin en
pacientes predispuestos a crisis convulsivas, como pacientes INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
con lesiones previas del SNC, en pacientes con Miastenia gravis, Se ha reportado que el uso concomitante de quinolonas con
as como en pacientes bajo terapia concomitante con fenbufen, algunos agentes antirreumticos del tipo fenbufen, naproxeno
analgsicos antiinflamatorios no esteroideos similares o con y cloroquina, puede incrementar el riesgo de efectos adversos
cualquier medicamento que disminuya el umbral de las crisis sobre el SNC. Se ha observado aumento de la vida media de
convulsivas como la teofilina. la ciclosporina cuando se combina con levofloxacino. Existen
La presencia de diarrea severa, persistente o sanguinolenta reportes de que el levofloxacino incrementa el efecto de los
durante el tratamiento con levofloxacino puede ser el origen anticoagulantes orales. El probenecid y la cimetidina, por ser
de una colitis pseudomembranosa ocasionada por Clostridium frmacos que afectan la secrecin tubular renal, pueden reducir
difficile, por lo que debe suspenderse el tratamiento con la excrecin urinaria del levofloxacino.
levofloxacino inmediatamente e iniciar terapia con antibiticos
especficos. ALTERACION EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
La tendinitis es un efecto secundario presentado en raras LABORATORIO:
ocasiones durante el tratamiento con Quinolonas. Los pacientes El levofloxacino puede causar alteracin en los niveles de las
de edad avanzada tienen un riesgo mayor de presentarla. El enzimas hepticas, bilirrubina y creatinina srica. Existen
126 tratamiento concomitante con corticoides puede asociarse a reportes de aumento en las pruebas de coagulacin durante el
Vademcum
tratamiento con Levofloxacino. ambulatoria remueven de manera efectiva el Levofloxacino, sin
El levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium embargo puede ser retirado mediante hemofiltracin venovenosa
tuberculosis, por lo que puede ocasionar resultados falsos continua en pacientes crticamente enfermos. No existe un
negativos en el diagnstico bacteriolgico de tuberculosis. antdoto especfico.
PRESENTACINES:
Frasco de plstico con 500 mg/100 ml.
Frasco de plstico con 750 mg/150 ml.
LA FERTILIDAD:
Como con otras fluoroquinolonas, Levofloxacino produce RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
ampollas y cavidades en el cartlago de animales jvenes o fetos Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
en desarrollo. No se han realizado estudios bien controlados de la luz.
en humanos. Hasta la fecha no se han reportado efectos de LEYENDAS DE PROTECCIN:
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
con el uso del levofloxacino. mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
este medicamento durante el embarazo, lactancia y en menores
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: de 18 aos. Marca registrada
Levofloxacino solucin inyectable se administra exclusivamente
por infusin intravenosa. Debe evitarse la infusin rpida o en Hecho en Mxico por:
bolos. Administre la presentacin de 500 mg durante un perodo Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
no menor a 60 minutos, y la presentacin de 750 mg durante Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
un perodo de 90 minutos. Debido a la bioequivalencia de las 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
formas parenteral y oral se puede emplear la misma dosis. Las
dosis recomendadas para adultos son las siguientes: Reg. No. 098M2007 SSA IV
IPP-A: DEAR-06330060102551/R2007
Dosis diaria (oral, I.V), de Fluoning

Indicacin acuerdo a la severidad Duracin del LEVOFLOXACINO
de la infeccin. tratamiento Tabletas
Exacerbacin aguda de 500 mg una vez al da 7 das
bronquitis crnica
Sinusitis maxilar aguda 500 mg una vez al da 10 a 14 das
Infecciones de piel y 500 mg una vez al da 7-10 das
anexos no complicadas
Neumona adquirida en 500 mg una vez al da 7 a 10 das
la comunidad 750 mg una vez al da 5 das
Infecciones del tracto 250 mg una vez al da 3 das levofloxacino hemihidratado equivalente a 500 mg 750mg de
urinario no complicadas
levofloxacino
Infecciones del tracto 250 mg una vez al da 10 das Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta
urinario complicadas
Neumona nosocomial 750 mg una vez al da 7 a 14 das INDICACIONES TERAPUTICAS:
Infecciones de piel y 750 mg una vez al da 7 a 14 das El levofloxacino esta indicado para el tratamiento de
anexos complicadas infecciones osteoarticulares como la osteomielitis, infecciones
Prostatitis bacteriana 500 mg una vez al da intraabdominales, infecciones del tracto genitourinario
28 das
incluyendo prostatitis crnica bacteriana y pielonefritis, uretritis
Pacientes con insuficiencia renal gonocccica, neumonas adquiridas en la comunidad y en el
(depuracin de creatinina < 50 ml/min) mbito hospitalario, exacerbacin aguda de bronquitis crnica,
infecciones de piel y tejidos blandos, sinusitis aguda y otras
infecciones causadas por organismos sensibles.
Depuracin de creatinina Rgimen de dosis de
acuerdo a la severidad
de la infeccin
50-20 ml/min Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg El levofloxacino es una fluoroquinolona con accin bactericida
Despus: 500 mg/24 Despus: 250 mg/24 h Despus: 250 mg/12 h que acta a nivel intracelular inhibiendo la enzima DNA girasa y
19-10 ml/min Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg topoisomeraza IV, una enzima bacteriana esencial involucrada en
Despus: 125 mg/48 h Despus: 125 mg/24 h Despus: 125 mg/12 h la transcripcin, duplicacin y reparacin del DNA bacteriano.
Las fluoroquinolonas son antibiticos de amplio espectro, activas
< 10 ml/min
Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg contra una gran variedad de grmenes gram positivos y gram
(incluyendo Despus: 125 mg/48 h Despus: 125 mg/24 hrs Despus: 125 mg/12 h negativos.
hemodilisis y
Microorganismos sensibles: Aerobios Gram (+):
DPCA) Corynebacterium diphteriae, Corynebacterium jeikeium,
Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria
Nota: No se recomienda el uso de Levofloxacino en menores de monocytogenes, Staphylococcus aureus meticilino sensibles,
18 aos de edad y en mujeres embarazadas o lactando. Staphylococcus epidermidis meticilino sensibles, Staphylococcus
spp, estreptococos de los grupos C y G, Streptococcus
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O agalactiae, Streptococcus pneumoniae penicilina y macrlido
INGESTA ACCIDENTAL: resistentes, Streptococcus pyogenes. Aerobios Gram (-):
No existe hasta el momento reporte de sobredosis con Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp, Actinobacillus
levofloxacino, pero se esperara una acentuacin de los actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella
efectos adversos: sntomas del SNC como confusin, vrtigo, corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans,
trastornos de la conciencia y aparicin de crisis convulsivas. En Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli,
cuanto al sistema cardiovascular, se ha observado un aumento Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus
en el intervalo QT del electrocardiograma, por lo que debe influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella
monitorearse al paciente, adems de administrar tratamiento pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxella catarrhalis, Morganella
sintomtico. Ni la hemodilisis ni la dilisis peritoneal continua morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, 127
Vademcum
multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, con levofloxacino e indicar medidas generales para el cuidado
Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, del tendn, como la inmovilizacin. El levofloxacino debe
Pseudomona aeruginosa, Pseudomona spp, Salmonella spp, utilizarse con precaucin en aquellos pacientes con funcin
Serratia marcescens, Serratia spp. heptica alterada o con deficiencia de la enzima glucosa-6-
Anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, fosfato deshidrogenasa, ya que pueden presentarse reacciones
Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, hemolticas. Aun cuando la fotosensibilidad se presenta en
Propionibacterium spp, Veillonella spp. raras ocasiones en los pacientes tratados con levofloxacino,
Otros: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, se recomienda que durante el tratamiento no se expongan de
Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, forma innecesaria a las radiaciones ultravioleta. El levofloxacino
Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium es un antibitico de amplio espectro, que utilizado por
tuberculosis, Micoplasma hominis, Micoplasma pneumoniae, periodos prolongados puede ocasionar sobrecrecimiento de
Rickettsia spp, Ureaplasma urealyticum. microorganismos resistentes.
Debido a que el levofloxacino ha demostrado potencial para
Despus de la administracin por va oral, el levofloxacino se ocasionar artropatas y cambios degenerativos en el cartlago de
absorbe rpida y completamente. Su disponibilidad es cercana crecimiento, no se recomienda su uso en mujeres embarazadas,
al 100% alcanzando concentraciones plasmticas mximas de en periodo de lactancia, ni en nios y adolescentes.
5.1 mcg en 1 a 2 hr despus de una dosis de 500 mg por va
oral. La presencia de alimentos puede retardar pero no afectar RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
substancialmente la totalidad de la absorcin del levofloxacino. LACTANCIA:
Administrado por va intravenosa, se alcanza una concentracin No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Sin
pico promedio de 6.2 mcg/ml en plasma con una dosis de 500 embargo, las fluoroquinolonas atraviesan la barrera placentaria y
mg y cuando se administra en infusin durante 90 minutos. Con se ha demostrado que ocasionan artropata y dao en el cartlago
una dosis de 750 mg se alcanza una concentracin de 11.3 mcg/ de crecimiento de animales inmaduros. El levofloxacino se
ml. El levofloxacino se distribuye ampliamente en la mayora de distribuye en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda su
lquidos y tejidos corporales. La distribucin en piel, lquido de uso durante el embarazo y la lactancia.
ampollas y hueso (tanto cortical como esponjoso) es rpida y
extensa. Tambin alcanza concentraciones elevadas en mucosa REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
bronquial y lquido de revestimiento epitelial, tejido pulmonar, Por lo general, el levofloxacino se tolera adecuadamente. Sin
tejido prosttico y orina. El levofloxacino tiene poca penetracin embargo, se han reportado algunos trastornos gastrointestinales
a lquido cefalorraqudeo. La excrecin del levofloxacino se que incluyen nausea, vmito, diarrea, dolor abdominal, anorexia,
produce principalmente a travs de la orina mediante filtracin dispepsia y en muy raras ocasiones colitis pseudomembranosa.
glomerular y por secrecin tubular. Solo se han identificado 2 Tambin en muy raras ocasiones (menos del 0.1%) se ha
metabolitos recobrados en orina como desmetil levofloxacino presentado hipoglucemia, principalmente en pacientes
y el levofloxacino N-xido, que constituyen menos del 5% de diabticos. Los efectos adversos sobre el sistema nervioso central
la dosis excretada en orina, con poca relevancia en la actividad (SNC) incluyen cefalea, vrtigo, inquietud, somnolencia, insomnio,
farmacolgica del levofloxacino. La farmacocintica del trastornos visuales y en muy raras ocasiones delirio, alucinaciones,
levofloxacino se ve afectada en los pacientes con insuficiencia depresin y convulsiones. Puede presentarse depresin, ansiedad,
renal reacciones sicticas (alucinaciones), parestesia, temblor,
agitacin y confusin. Tambin se han reportado reacciones de
CONTRAINDICACIONES: hipersensibilidad que se caracterizan por prurito, erupcin
Antecedentes de hipersensibilidad al levofloxacino o a otras cutnea, reacciones de fotosensibilidad, sndrome de Stevens-
fluoroquinolonas. Pacientes con epilepsia. Pacientes con Johnson, vasculitis y necrolisis txica epidrmica.
antecedentes de trastornos de los tendones relacionados con Otras reacciones adversas que se pueden presentar con el uso
fluoroquinolonas. Las fluoroquinolonas estn contraindicadas del levofloxacino son eosinofilia, leucopenia, neutropenia y
en mujeres embarazadas y durante la lactancia, as como en trombocitopenia. En raras ocasiones agranulocitosis. Existen
nios y adolescentes. Esta contraindicacin se basa en estudios reportes de casos aislados de anemia hemoltica y pancitopenia.
realizados en animales, en donde se ha observado posible dao Las fluoroquinolonas pueden ocasionar en raras ocasiones
en el cartlago de crecimiento en el organismo en desarrollo. mialgias y artralgias transitorias, lesin tendinosa y debilidad
muscular, sobre todo en pacientes con miastenia gravis. Tambin
PRECAUCIONES GENERALES: existen casos aislados de rabdomiolisis. En casos aislados se ha
La dosis de levofloxacino debe individualizarse de acuerdo a la descrito prolongacin del intervalo QT, taquicardia e hipotensin.
naturaleza, severidad de la infeccin y al estado del paciente. Los Durante la infusin puede presentarse dolor, enrojecimiento y
pacientes con insuficiencia renal requieren una reduccin en la flebitis en el sitio de infusin.
dosificacin en base a su depuracin de creatinina. Para prevenir
el riesgo de cristaluria se recomienda mantener una buena INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
hidratacin y evitar que la orina se alcalinice excesivamente. Se ha reportado que el uso concomitante de quinolonas con
El levofloxacino se debe administrar con extrema precaucin en algunos agentes antirreumticos del tipo fenbufen, naproxeno
pacientes predispuestos a crisis convulsivas, como pacientes y cloroquina, puede incrementar el riesgo de efectos adversos
con lesiones previas del SNC, en pacientes con Miastenia sobre el SNC. La absorcin de levofloxacino oral puede verse
gravis, as como en pacientes bajo terapia concomitante afectada con el uso concurrente de medicamentos que contienen
con fenbufen, analgsicos antiinflamatorios no esteroideos cationes di o trivalentes, como sales de hierro o anticidos que
similares o con cualquier medicamento que disminuya el contienen hidrxido de aluminio y magnesio. La absorcin de
umbral de las crisis convulsivas como la teofilina. La presencia levofloxacino se reduce significativamente en presencia de
de diarrea severa, persistente o sanguinolenta durante el sucralfato, por lo que se sugiere administrar el sucralfato 2 horas
tratamiento con levofloxacino puede ser el origen de una despus de la administracin de levofloxacino. Se ha observado
colitis pseudomembranosa ocasionada por Clostridium difficile, aumento de la vida media de la ciclosporina cuando se combina
por lo que debe suspenderse el tratamiento con levofloxacino con levofloxacino. Existen reportes de que el levofloxacino
inmediatamente e iniciar terapia con antibiticos especficos. La incrementa el efecto de los anticoagulantes orales. El probenecid
tendinitis es un efecto secundario presentado en raras ocasiones y la cimetidina, por ser frmacos que afectan la secrecin tubular
durante el tratamiento con Quinolonas. Los pacientes de edad renal, pueden reducir la excrecin urinaria del levofloxacino.
avanzada tienen un riesgo mayor de presentarla. El tratamiento
concomitante con corticoides puede asociarse a una ruptura ALTERACION EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
del tendn. El tendn ms afectado es el tendn de Aquiles y la LABORATORIO:
afectacin puede ser bilateral. En caso de sospecha de tendinitis El levofloxacino puede causar alteracin en los niveles de las
128 debe suspenderse inmediatamente el tratamiento enzimas hepticas, bilirrubina y creatinina srica. Existen
Vademcum
reportes de aumento en las pruebas de coagulacin durante el continua en pacientes crticamente enfermos. No existe un
tratamiento con levofloxacino. antdoto especfico.
levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium En caso de sobredosis aguda a travs de la va oral, debe
tuberculosis, por lo que puede ocasionar resultados falsos considerarse como parte del tratamiento la realizacin de
negativos en el diagnstico bacteriolgico de tuberculosis. un lavado gstrico y la administracin de anticidos como
protectores de la mucosa gstrica.
PRESENTACINES:
Caja con 5 7 tabletas de 500 mg
LA FERTILIDAD:
Caja con 5 7 tabletas de 750 mg.
Como con otras fluoroquinolonas, El levofloxacino produce
ampollas y cavidades en el cartlago de animales jvenes o fetos RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
en desarrollo. No se han realizado estudios bien controlados Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C, en lugar
en humanos. Hasta la fecha no se han reportado efectos de seco.
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad LEYENDAS DE PROTECCIN:
con el uso de levofloxacino. Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: este medicamento durante el embarazo, lactancia ni en menores
levofloxacino tabletas se administra por la va oral. Debido a la de 18 aos. La tableta de 750 mg contiene amarillo No. 6 que
bioequivalencia de las formas parenteral y oral se puede emplear puede causar reacciones alrgicas. Marca Registrada
la misma dosis. Las dosis recomendadas para adultos son las
siguientes: Reg. No. 162M2009 SSA IV IPP-A:
Dosis diaria (oral, I.V), de

Indicacin acuerdo a la severidad Duracin del
de la infeccin. tratamiento
Exacerbacin aguda de 500 mg una vez al da 7 das
bronquitis crnica
Sinusitis maxilar aguda 500 mg una vez al da 10 a 14 das FORMITEX
Infecciones de piel y 500 mg una vez al da 7-10 das CICLOFOSFAMIDA
anexos no complicadas
Solucin inyectable
Neumona adquirida en 500 mg una vez al da 7 a 10 das
la comunidad 750 mg una vez al da 5 das
Infecciones del tracto 250 mg una vez al da 3 das
urinario no complicadas
Infecciones del tracto 250 mg una vez al da 10 das
urinario complicadas
Neumona nosocomial
750 mg una vez al da 7 a 14 das
Infecciones de piel y 750 mg una vez al da 7 a 14 das FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
anexos complicadas Ciclofosfamida monohidratada equivalente a 200 mg, 500 mg
Prostatitis bacteriana 500 mg una vez al da 28 das de ciclofosfamida anhidra
crnica Excipiente c.s.
Pacientes con insuficiencia renal
(depuracin de creatinina<_ 50 ml/min) INDICACIONES TERAPUTICAS:
Depuracin de creatinina Rgimen de dosis FORMITEX est indicada para el manejo de algunas leucemias
de acuerdo a la severidad agudas como leucemia mioelgena y leucemia monoctica
aguda. Asimismo, en leucemias crnicas como leucemia
granuloctica crnica y en leucemia linfoctica crnica.
50-20 ml/min Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg
Despus: 500 mg/24 Despus: 250 mg/24 h Despus: 250 mg/12 h
FORMITEX tambin se ha utilizado en linfoma de Hodgkin y no
19-10 ml/min Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg Hodgkin estadios III y IV, en linfoma linfoctico difuso o nodular,
Despus: 125 mg/48 h Despus: 125 mg/24 h Despus: 125 mg/12 h linfoma de clulas mixtas, en linfoma histioctico y en linfoma
< 10 ml/min de Burkitt.
Primera dosis: 250 mg Primera dosis: 500 mg Primera dosis: 500 mg
(incluyendo Despus: 125 mg/48 h Despus: 125 mg/24 hrs Despus: 125 mg/12 h Adems, FORMITEX est indicada para el tratamiento de
hemodilisis y carcinoma de pulmn, adenocarcinoma de ovario, neuroblastoma,
DPCA) cncer de mama, retinoblastoma, carcinoma de cervix, de vejiga,
de endometrio, carcinoma prosttico, testicular y en tumor de
Wilms.
Nota: No se recomienda el uso de Levofloxacino en menores de
18 aos de edad y en mujeres embarazadas o lactando. FORMITEX se ha utilizado tambin en el tratamiento de
mieloma mltiple, en micosis fungoide, en Sarcoma de Ewing,
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O osteosarcoma y en sarcoma de tejidos blandos, tambin se ha
INGESTA ACCIDENTAL: utilizado como agente inmunosupresor en artritis reumatoide y en
No existe hasta el momento reporte de sobredosis con otras enfermedades autoinmunes como polimiositis, esclerosis
Levofloxacino, pero se esperara una acentuacin de los mltiple, granulomatosis de Wegener y en lupus eritematoso
efectos adversos: sntomas del SNC como confusin, vrtigo, sistmico.
trastornos de la conciencia y aparicin de crisis convulsivas;
manifestaciones gastrointestinales como nuseas y erosiones de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
la mucosa. En cuanto al sistema cardiovascular, se ha observado La ciclofosfamida es un quimiteraputico con propiedades
un aumento en el intervalo QT del electrocardiograma, por lo que antineoplsicas e inmunosupresoras perteneciente al grupo de
debe monitorearse al paciente, adems de administrar tratamiento los agentes alquilantes del tipo de las mostazas nitrogenadas
sintomtico. Ni la hemodilisis ni la dilisis peritoneal continua y que ha sido utilizado en una gran variedad de neoplasias
ambulatoria remueven de manera efectiva el levofloxacino, sin seleccionadas y por su efecto inmunosupresor tambin se
embargo puede ser retirado mediante hemofiltracin venovenosa ha utilizado en otras entidades no neoplsicas. El mecanismo 129
Vademcum
preciso de accin no es del todo conocido pero se sabe que acta se puede nuevamente administrar a dosis menores. En leucemias
a travs de la produccin de uniones cruzadas intercordonales agudas la ciclofosfamida puede ser administrada a pesar de la
provocando ruptura y dificultando la reparacin del DNA. presencia de trombocitopenia y hemorragia. En algunos casos
La ciclofosfamida no es especfica de ninguna fase del ciclo se ha presentado aumento del recuento plaquetario y cese de
celular y puede actuar en cualquier etapa del ciclo, aunque las la hemorragia, pero en otros ha sido necesaria la transfusin de
clulas son ms sensibles al final de la fase G1 y S, teniendo plaquetas.
mayor afinidad por los tejidos de proliferacin rpida en donde Se debe poner especial cuidado en los pacientes que desarrollen
existe mayor proporcin de clulas en constante divisin trombocitopenia como consecuencia del tratamiento con
interfiriendo con su crecimiento. ciclofosfamida y se deber evitar toda clase de procedimientos
invasivos cuando esto sea posible. El uso de catteres
Para que la ciclofosfamida desarrolle su accin biolgica se implantables como Port-A-Cath son recomendables para
requiere que sea activada, ya que por si sola carece de accin disminuir la frecuencia de venopunciones. Se debe de examinar
alquilante. Dicha activacin es mediada por un proceso de varios frecuentemente los sitios de venopuncin, piel, mucosas,
pasos que involucra al sistema de oxidasa heptico de la citocromo evaluacin de heces y orina en bsqueda de sangre oculta.
P-450. El primer paso es la conversin de la ciclofosfamida en 4- Adems, se debe evitar la administracin de antinflamatorios
hidroxiciclofosfamida, este metabolito reingresa nuevamente a la no esteroideos y alcohol por el riesgo de ocasionar hemorragia
circulacin sangunea y es transportado hacia los sitios efectores gastrointestinal.
cruzando la membrana celular y sufriendo una conversin a Los pacientes que desarrollen leucopenia durante el tratamiento
aldofosfamida la que se divide por medio de una reaccin. deben ser observados cuidadosamente para descartar
La acrolena puede ser la responsable de producir cistitis oportunamente cualquier signo de infeccin. En aquellos
hemorrgica la cual puede prevenirse con la administracin de neutropnicos que presentan fiebre, se les iniciar tratamiento
N-acetil cisteina u otros compuestos sulfidrilos como mesna, emprico hasta obtener los resultados de los exmenes
que reacciona rpidamente con la acrolena en la vejiga. correspondientes.
La ciclofosfamida es bien absorbida a travs del tracto PRECAUCIONES Y RESTRICCIN DE USO DURANTE EL
gastrointestinal cuando se administra por va oral, tiene una EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
biodisponibilidad superior al 75%. Las concentraciones La ciclofosfamida no debe ser utilizada durante el embarazo
plasmticas mximas se alcanzan en una hora aproximadamente. debido a que cruza la barrera placentaria y puede causar
Solo cerca del 10% se une a protenas plasmticas aunque anomalas fetales.
algunos metabolitos activos se unen en una proporcin mayor Las mujeres en edad frtil con posibilidades de quedar
al 60%. La vida media de la ciclofosfamida es de 2 a 10 horas. embarazadas debern utilizar mtodos efectivos de
La biotransformacin es heptica incluyendo la activacin anticoncepcin.
inicial y la degradacin subsecuente. Se han identificado La ciclofosfamida se excreta en la leche materna. Debido al
varios metabolitos citotxicos como la acrolena y la mostaza potencial para causar efectos adversos en el recin nacido no se
de fosforamida as como otros metabolitos inactivos como la recomienda la lactancia durante el tratamiento.
4-cetociclofosfamida y la carboxifosfamida. Los metabolitos
alcanzan su concentracin plasmtica mxima 2 a 3 horas REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
despus de la inyeccin intravenosa. No se ha demostrado si un Se pueden presentar nuseas y vmito comnmente con el uso
solo compuesto es responsable de las acciones teraputicas o de ciclofosfamida. Con menos frecuencia puede ocurrir anorexia,
txicas de la ciclofosfamida. La eliminacin de la ciclofosfamida malestar abdominal y diarrea.
es por la orina principalmente en forma de metabolitos aunque Se han reportado casos aislados de colitis hemorrgica,
cerca del 10% es excretada sin cambios. estomatitis, rinitis, ictericia y cefalea. Estos efectos remiten por
lo general al suspender el tratamiento.
CONTRAINDICACIONES: Se ha reportado tambin alopecia, hiperpigmentacin de la piel y
No se administre a personas con antecedentes de muy rara vez irritacin en el sitio de aplicacin.
hipersensibilidad a la ciclofosfamida. El uso continuo de El efecto adverso ms significativo es la mielosupresin, la
ciclofosfamida est contraindicado en pacientes con depresin cual se manifiesta principalmente por leucopenia y en algunas
grave de la mdula sea y en presencia de infecciones no ocasiones por trombocitopenia. Estos trastornos son reversibles
tratadas. Asimismo, no deber ser utilizada durante el embarazo tambin al suspender el tratamiento.
y la lactancia. Se han presentado casos graves de cistitis hemorrgica en
pacientes tratados con ciclofosfamida. La proteccin con
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: Mesna ha sido de utilidad, inclusive puede ser utilizado
La administracin de ciclofosfamida debe ser bajo la supervisin concomitantemente con dosis altas de ciclofosfamida para
de un mdico con experiencia en quimioterapia antineoplsica prevenir la toxicidad sobre la vejiga. Se puede desarrollar fibrosis
e inmunosupresora. Las dosis de ciclofosfamida deben de ser de la vejiga urinaria con o sin necrosis tubular aguda.
ajustadas individualmente para cada paciente de acuerdo a la El tratamiento con ciclofosfamida puede conducir a sndrome de
respuesta clnica y/o a la presencia de toxicidad. secrecin inadecuada de hormona antidiurtica.
El desarrollo de nefropata por cido rico en pacientes con La ciclofosfamida puede ser cardiotxica. El algunos pacientes
leucemia y linfoma puede ser prevenido con una hidratacin oral se ha observado cardiotoxicidad cuando recibieron dosis altas
adecuada. Si las concentraciones de cido rico se mantienen de ciclofosfamida, en un rango de 120 a 240 mg/kg de peso
elevadas, puede ser necesaria la alcalinizacin urinaria. en un corto perodo de tiempo y finalmente cuando se utilizaron
Para reducir el riesgo de cistitis hemorrgica se recomienda que regmenes teraputicos en combinacin. Se han presentado
la ciclofosfamida se administre por la maana para dar tiempo casos severos y algunas veces fatales de insuficiencia
a que los metabolitos sean excretados en el transcurso del da. cardiaca congestiva y han ocurrido pocos das despus de la
La vejiga debe vaciarse frecuentemente para evitar el contacto administracin o con un ciclo de dosis altas de ciclofosfamida.
prolongado de los metabolitos irritantes sobre la mucosa vesical. El examen histopatolgico report principalmente miocarditis
La hidratacin adecuada puede de igual forma prevenir la cistitis, hemorrgica, hemopericardio que se present secundariamente
sin embargo, la ciclofosfamida puede provocar sndrome de a miocarditis hemorrgica y necrosis miocrdica. Tambin se ha
secrecin inadecuada de hormona antidiurtica, por lo que se reportado pericarditis independiente de hemopericardio.
debe realizar un control estricto de lquidos. Se debe suspender Cuando se ha utilizado la ciclofosfamida por perodos
el tratamiento ante cualquier signo de cistitis hemorrgica y la prolongados y con dosis altas se ha llegado a reportar fibrosis
reanudacin debe ser con mucha precaucin ya que la recurrencia pulmonar intersticial.
es comn. Si se presenta leucopenia o trombocitopenia grave la En raras ocasiones se han reportado reacciones anafilcticas
ciclofosfamida debe suspenderse hasta obtener recuentos de graves, pudindose presentar tambin sensibilidad cruzada a los
130 leucocitos y plaquetas dentro de niveles satisfactorios. Despus agentes alquilantes.
Vademcum
de lquidos.
El tratamiento simultneo entre ciclofosfamida y alopurinol PRESENTACINES:
puede incrementar el riesgo de depresin de la mdula sea Caja con 1 y 5 frascos mpula con 200 mg de ciclofosfamida
probablemente debido a que se disminuye la depuracin de los liofilizado para solucin inyectable.
metabolitos activos de la ciclofosfamida. Cuando se administran Caja con 1 y 2 frascos mpula con 500 mg de ciclofosfamida
dosis altas de fenobarbital por perodos prolongados se puede liofilizado para solucin inyectable.
incrementar el ndice de metabolismo y la actividad leucopnica
de la ciclofosfamida. La ciclofosfamida puede potencializar RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
los efectos de la succinilcolina. En un paciente con mieloma Consrvese a temperatura ambiente. Hecha la mezcla, el
mltiple tratado con dosis bajas de ciclofosfamida se report producto se conserva durante 24 horas si es mantenido a
que desarroll hiponatremia grave cuando se le administr temperatura ambiente durante 6 das si es mantenido en
concomitantemente indometacina oral. refrigeracin.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: LEYENDAS DE PROTECCIN:

Los niveles plasmticos de cido rico pueden incrementarse. Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
Las concentraciones sricas de pseudocolinesterasa pueden mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
disminuirse. durante el embarazo y lactancia. Este medicamento debe ser
administrado por mdicos especialistas en oncologa con
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE experiencia en quimioterapia antineoplsica. MEDICAMENTO
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE DE ALTO RIESGO.
LA FERTILIDAD: Hecho en Mxico por:
La ciclofosfamida es un potente carcingeno y mutagnico Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
en animales. En humanos tratados con ciclofosfamida ha Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
demostrado que induce malignidad secundaria. Con mayor 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
frecuencia se ha asociado a carcinoma linfoproliferativo,
mieloproliferativo y de vejiga. Estos efectos se han observado Reg. 469M98 SSA IPP-A: AEAR-100464/RM2000
hasta varios aos despus de la administracin de ciclofosfamida
sola o en combinacin con otros agentes quimioteraputicos. La FORMYXAN
ciclofosfamida ha demostrado ser teratognica en animales. En MITOXANTRONA
humanos puede causar anomalas congnitas, sobre todo cuando Solucin Inyectable
se utiliza durante el primer trimestre. La ciclofosfamida interfiere
con la espermatognesis y con la ovognesis y puede causar
esterilidad en ambos sexos, la cual parece ser dependiente de la
dosis y puede ser irreversible en algunos casos.

Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 10 ml
(presentacin de 200 mg) o con 25 ml (presentacin de 500
FRMULA:Cada frasco mpula contiene:
mg) de agua inyectable. La sustancia se disuelve fcilmente si se
Clorhidrato de mitoxantrona equivalente a 20 mg
agita vigorosamente el frasco mpula durante un minuto despus
de Mitoxantrona Vehculo c.b.p. 10 ml
de haber agregado el solvente. Si la sustancia no se disuelve
completamente, es aconsejable dejar la solucin en reposo por
algunos minutos hasta obtener una solucin completamente
La mitoxantrona est indicada en combinacin con otros agentes
clara.
antineoplsicos en el tratamiento de la leucemia no linfoctica
La va de administracin de FORMITEX es intravenosa.
aguda y en linfoma no Hodgkin. La mitoxantrona tambin esta
La dosis recomendada para adultos como antineoplsicos es de
indicada sola o en combinacin en el tratamiento del cncer
40 a 50 mg por Kg de peso en dosis divididas en un perodo de
de mama incluyendo la enfermedad metastsica y el cncer
2 a 5 das, 10 a 15 mg por Kg de peso cada 7 a 10 das, 3 a
localmente avanzado.
5 mg por Kg de peso 2 veces por semana 1.5 a 3 mg por Kg
de peso por da.
Nios: La mitoxantrona, es una antracendiona, estructuralmente
Para induccin: De 2 a 8 mg por Kg de peso, 60 a 250 mg por relacionado a la doxorubicina. Es un agente antineoplsico
m2 de superficie corporal al da en dosis divididas por 6 o ms que tambin posee propiedades antivirales, antiprotozoarios e
das por va intravenosa. inmunosupresores. El mecanismo exacto de accin no se conoce
Para mantenimiento: De 10 a 15 mg de peso cada 7 a 10 das, por completo, pero al parecer ejerce su efecto antitumoral
30 mg por Kg de peso a intervalos de 3 a 4 semanas o cuando estimulando la formacin de rupturas de los filamentos de
la recuperacin de la mdula sea ocurra. DNA, probablemente como consecuancia de la accin de
la topoismera II o bien intercalndose con el DNA dando
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES como resultado la inhibicin de la sntesis de DNA y RNA. La
CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTO): mitoxantrona tiene poca capacidad para producir radicales
Las consecuencias ms graves de la sobredosis con libres de tipo quinona y tiene menos efectos cardiotxicos que
ciclofosfamida son la mielosupresin y la cistitis hemorrgica. la doxorubicina. Aunque la mitoxantrona no es especfica de
Por lo general, la recuperacin ocurre de manera espontnea, ninguna fase del ciclo celular parece ser ms activa durante la
aunque puede ser recomendable la administracin de fase S.
antibiticos de amplio espectro y de factor estimulador de
colonias de granulocitos y macrfagos. En algunas ocasiones La distribucin inicial de la mitoxantrona a travs del plasma
puede ser necesaria la transfusin sangunea. La administracin es rpida y al parecer se une extensamente a varios tejidos
de mesna un 20% de la dosis de ciclofosfamida al momento de alcanzando concentraciones altas mas notablemente en la
la aplicacin, a las 4 y a las 8 horas posteriores a cada dosis mdula sea y el hgado, pero tambin lo hace en tiroides,
de ciclofosfamida puede disminuir la toxicidad sobre la vejiga corazn, bazo y en pncreas.
urinaria. Adems, se deben de instaurar medidas de soporte La mitoxantrona se libera lentamente de estos tejidos y su vida
intrahospitalario con determinacin de los perfiles renales, media de eliminacin es muy variable siendo en promedio de
hematolgicos y hepticos, as como realizar un estricto control 5.8 das con un rango de 2 a 13 das pudindose incrementar en 131
Vademcum
pacientes con deterioro de la funcin heptica. de la antraciclina, enfermedad cardiaca subyacente o con
La principal va de eliminacin de la mitoxantrona parece ser por radioterapia previa del mediastino. Tambin se ha reportado
excrecin biliar aunque una pequea cantidad lo hace por la orina estomatitis y/o mucositis que ocurren por lo general a la semana
de la cual el 65 al 70% se elimina sin cambios y el resto lo hace de iniciado el tratamiento. Las manifestaciones locales son
en forma de metabolitos inactivos. Estos metabolitos son el cido raras y se caracterizan por dolor y enrojecimiento en el sitio
mono y dicarboxlico. de la aplicacin. Adems, se ha reportado dolor epigstrico,
Entre 6 y 11% de la dosis de mitoxantrona y entre el 13 y 25% se nauseas, vmitos, diarrea, tos y dificultad respiratoria, alopecia,
recupera en la orina y en las heces respectivamente dentro de 5 cambios de coloracin a un tono azul verdoso de la orina y de las
das despus de la administracin del medicamento. conjuntivas. En raras ocasiones se puede presentar reacciones
La mitoxantrona no parece cruzar la barra hematoenceflica. de hipersensibilidad.
CONTRAINDICACIONES: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

No se administre a pacientes embarazadas ni en aquellos con El uso concomitante con otros agentes antineoplsicos
antecedentes de hipersensibilidad a la mitoxantrona. cardiotxicos o radioterapia en la regin del mediastino, puede
potencializar la toxicidad cardiaca de la mitoxantrona. Se puede
PRECAUCIONES GENERALES: incrementar el riesgo de mielosupresin de la mitoxantrona
Los pacientes que reciben mitoxantrona debern estar cuando se utilizan en combinacin con otros medicamentos
bajo supervisin mdica especializada en quimioterapia que producen depresin de la mdula sea. Debido a la
antineoplsica. La mitoxantrona no debe ser utilizada por va inmunosupresin que produce la mitoxantrona, la administracin
intratecal debido a que se ha reportado parlisis cuando se de vacunas de virus vivos puede potencializar la replicacin viral,
utiliz por esta va de administracin. No se ha establecido la incrementar los efectos adversos de las vacunas y disminuir
seguridad de la mitoxantrona cuando se utiliza por otra va de la respuesta de los pacientes. La mitoxantrona no debe ser
administracin diferente a la intravenosa. La dosis debe ser mezclada con ningn otro medicamento incluyendo heparina.
ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta clnica
de cada paciente o a la presencia de toxicidad. Los cursos ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
adicionales de tratamiento debern de hacerse solo hasta que Los niveles plasmticos y urinarios de cido rico pueden
los efectos de toxicidad hematolgica hayan desaparecido. incrementarse. Asimismo, puede haber elevacin de los
Aunque la mitoxantrona no es vesicante y generalmente no niveles de las enzimas hepticas lo cual puede ser indicativo de
causa reacciones locales severas, su administracin debe ser hepatotoxicidad.
suspendida de inmediato si ocurre extravasacin y se deber
completar la dosis por otra vena. La hidratacin oral adecuada PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
puede prevenir o disminuir el riesgo de nefropata por cido CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
rico. En algunos casos se requiere administrar alopurinol y LA FERTILIDAD.
si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede ser No se han realizado estudios bien controlados en humanos, pero
necesaria la alcalinizacin urinaria. Se debe poner especial en estudios experimentales, se ha reportado que la mitoxantrona
atencin en aquellos pacientes que desarrollen trombocitopenia puede ser carcinognica, mutagnica y teratognica. Los
durante el tratamiento con mitoxantrona y se debern evitar o regmenes quimioterapeticos de combinacin pueden disminuir
disminuir la frecuencia de procedimientos invasivos, cuando esto la funcin gonadal provocando azoospermia y anovulacin,
sea posible. El uso de catteres implantables son recomendables interfiriendo con la fertilidad. Sin embargo, no se ha establecido
para disminuir la frecuencia de las venopunciones. Se deben de con claridad la relacin de la mitoxantrona con estos efectos.
examinar frecuentemente los sitios de puncin, piel y mucosas,
evaluacin de heces y orina en la bsqueda de sangre oculta. DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
Adems, se debe de evitar la administracin de antiinflamatorios La va de administracin de la mitoxantrona es exclusivamente
no esteroideos y alcohol por el riesgo de ocasionar sangrado por infusin intravenosa lenta. El concentrado de mitoxantrona
gastrointestinal. Los pacientes que desarrollan leucopenia debe ser diluido adecuadamente antes de su administracin.
deben ser observados cuidadosamente para descartar cualquier La mitoxantrona debe ser diluida previamente en 50 ml de
posibilidad de infeccin. En los pacientes neutropnicos solucin glucosada al 5% o en solucin de cloruro de sodio al
que desarrollen fiebre, se debe de iniciar antibiticoterapia 0.9%. Si ocurre contacto accidental de piel y mucosas, estas
empricamente hasta obtener los resultados de los cultivos. deben ser enjuagadas con abundante agua tibia. De igual forma,
si ocurre contacto con los ojos, estos deben ser enjuagadas con
PRECAUCIN Y RESTRICCIN DE USO DURANTE EL EMBARAZO la tcnica habitual de irrigacin.
Y LA LACTANCIA: Las siguientes precauciones son recomendables para la
No se han realizado estudios bien controlados con mitoxantrona en preparacin de las soluciones:
mujeres embarazadas, aunque el uso de agentes antineoplsicos, Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la
en especial la quimioterapia de combinacin, debe evitarse sobre reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos y
todo en el primer trimestre. En general, se recomienda que las el uso de guantes, bata, gafas y mascarillas desechables.
mujeres en edad frtil utilizan mtodos anticonceptivos efectivos El uso de una tcnica apropiada, el rea adecuada y de
durante el tratamiento para evitar el embarazo. personal entrenado durante la transferencia de recipientes para
Aunque se desconoce si la mitoxantrona se distribuye en la leche evitar la contaminacin del medicamento.
materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas,
debido a la posibilidad de ocasionar efectos adversos en el frascos, mpulas y del medicamento no utilizado.
recin nacido.
Dosis recomendada para adultos
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Leucemia no linfoctica, Induccin, 12 mg por m2 de superficie
Las reacciones adversas que se han reportado con el uso de corporal por va intravenosa diarios los das 1 a 3 en combinacin
mitoxantrona incluyen trombocitopenia y leucopenia las cuales con citarabina a dosis de 100 mg por m2 de superficie corporal
se utilizan como parmetros para ajustar las dosis. Asimismo, por infusin intravenosa continua a pasar en 24 horas los das
se puede presentar cardiotoxicidad manifestada por disminucin 1 a 7 pudindose administrar un segundo curso de induccin
en la fraccin de eyeccin del ventrculo izquierdo, insuficiencia a las mismas dosis.
cardiaca congestiva, cambios electrocardiogrficos, arritmias Mantenimiento
y en muy raras ocasiones por infarto agudo al miocardio. La 12 mg por m2 de superficie corporal por va intravenosa diarios
cardiotoxicidad se incrementa con dosis acumulativas que los das 1 y 2 en combinacin con citarabina a dosis de 100 mg
excedan los 140 mg por m2 de superficie corporal o con 100 por m2 de superficie corporal por infusin intravenosa continua
mg por m2 de superficie corporal en pacientes que tienen a pasar en 24 horas los das 1 a 5. La terapia de mantenimiento
132 factores de riesgo tales como tratamientos previos con derivados se administra aproximadamente a las 6 semanas despus de
Vademcum
iniciado el primer curso de induccin, hasta que los recuentos variedad de tumores slidos y en sarcomas.
plaquetarios y de leucocitos retornen a los niveles pretratamiento. El mecanismo de accin no se conoce por completo, pero al
Linfoma no Hodgkin y cncer de mama 14 mg por m2 de superficie parecer, los principales efectos farmacolgicos que ejercen los
corporal por infusin intravenosa continua cada 21 das. agentes alquilantes se relacionan con la alteracin que producen
En pacientes con reservas inadecuadas de la medula sea se en los mecanismos fundamentales que intervienen en la sntesis
recomiendan dosis menores de 12 mg por m2 de superficie del cido desoxirribonucleico (ADN) y en la divisin celular
corporal por infusin intravenosa continua. interfiriendo en su integridad y funcin sobre todo en los tejidos
Dosis recomendadas para nios de proliferacin rpida.
La experiencia en nios es limitada. Sin embargo se ha La ifosfamida es un promedicamento que tiene que
observado buena respuesta con dosis de 8 a 14 mg por m2 de biotrasformarse para lograr su efecto citotxico. Despus de su
superficie corporal por 5 das. activacin metablica, el metabolito activo de la ifosfamida, el 4-
hidroxi-ifosfamida, alquila o se fija a las estructuras moleculares
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES intracelulares, incluyendo a los cidos nucleicos.
CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS): La accin citotxica de la ifosfamida se debe principalmente a
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con mitoxantrona la formacin de uniones cruzadas intercordonales provocando
se caracterizan por la acentuacin de los efectos txicos. Hasta ruptura y dificultando la reparacin del ADN.
el momento no se conoce ningn antdoto especifico. El manejo A diferencia de muchos otros agentes antineoplsicos, la
incluye medidas de soporte intrahospitalario y tratamiento ifosfamida no es especfica de ninguna fase del ciclo celular y
sintomtico. puede actuar en cualquier etapa del ciclo, aunque las clulas
son ms sensibles al final de la fase G1 y S, teniendo mayor
PRESENTACINES: afinidad por los tejidos de proliferacin rpida en donde existe
Caja con un frasco mpula de 10 ml (20 mg/ 10 ml) e instructivo mayor proporcin de clulas en constante divisin interfiriendo
anexo. con su crecimiento.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: La ifosfamida generalmente se administra por va intravenosa,

Consrvese a temperatura ambiente. aunque se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. El
patrn farmacocintico de la ifosfamida exhibe una variacin
LEYENDAS DE PROTECCIN: interindividual considerable. Se ha reportado en algunos estudios
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta que la vida media terminal despus de una dosis de 3.8 a 5 g por
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre m2 de superficie corporal es de 15 horas, aunque otros estudios
durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento debe han registrado una vida media terminal de 4 a 8 horas. Despus
ser administrado nicamente por mdicos especialistas en de dosis repetidas (terapia fraccionada), ocurre una disminucin
oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. en la vida media terminal posiblemente debida a la autoinduccin
de su metabolismo.
Hecho en Mxico por: Se metaboliza principalmente por funcin mixta de oxidasas a
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. nivel heptico incluyendo la activacin inicial y la degradacin
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial subsecuente en una variedad de metabolitos activos y no activos.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico Los principales metabolitos txicos son el cloroacetilaldehido
y la acrolena. Esta ultima es la responsable de la urotoxicidad.
Reg. No. 507M98 SSA Existen evidencias de que la va metablica se satura con dosis
IPP-A: CEAR-201049/RM99 muy elevadas.
La ifosfamida se elimina principalmente por el rin a travs de la
orina, el 61% de una dosis de 5 g por m2 de superficie corporal y
Fosfidex del 12 al 18 % de una dosis de 1.2 a 2.4 g de superficie corporal
IFOSFAMIDA se excretan como medicamento sin cambios, el resto lo hace en
Solucin inyectable forma de metabolitos.
CONTRAINDICACIONES:
FOSFIDEX est contraindicado en pacientes con deterioro
importante de la funcin renal y heptica, con depresin
grave de la mdula sea y en personas con antecedentes de
hipersensibilidad a la ifosfamida. Asimismo, la ifosfamida
no debe utilizarse en mujeres embarazadas y/o en periodo de
lactancia.
FRMULA:
Cada frasco mpula con polvo liofilizado contiene: PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
Ifosfamida 200 mg 500 mg 1 g La administracin de FOSFIDEX debe ser bajo la supervisin
2g de un mdico con experiencia en quimioterapia antineoplsica .
Las dosis de FOSFIDEX deben de ser ajustadas
individualmente para cada paciente de acuerdo a la respuesta
FOSFIDEX est indicado en combinacin con otros agentes clnica y/o a la presencia de toxicidad.
antineoplsicos y de mesna (un agente profilctico de la Para reducir el riesgo de cistitis hemorrgica se recomienda
toxicidad vesical) en el tratamiento del cncer testicular de que la ifosfamida se administre por la maana para dar tiempo
clulas germinativas. a que los metabolitos sean excretados en el transcurso del da.
FOSFIDEX tambin se utiliza en sarcomas de tejidos blandos, La vejiga debe vaciarse frecuentemente para evitar el contacto
en sarcoma de Ewing y en linfomas no Hodgkin. prolongado de los metabolitos irritantes sobre la mucosa vesical.
Adems, FOSFIDEX se ha utilizado en el tratamiento del La hidratacin adecuada y el uso profilctico de mesna, puede
carcinoma de pulmn, de crvix y carcinoma pancretico. de igual forma prevenir la cistitis. El desarrollo de irritacin
leve de la vejiga puede requerir ajuste de la dosis de mesna.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: A pesar de que el uso de mesna reduce en gran parte el riesgo
La ifosfamida, una oxazasforina, es un agente alquilante del de urotoxicidad, se debe suspender el tratamiento ante cualquier
tipo de las mostazas nitrogenadas que guarda gran similitud signo de cistitis hemorrgica. Los casos severos pueden requerir
con la ciclofosfamida de la cual difiere solamente en que tiene reposicin de sangre, electrocauterizacin y criociruga. Las dosis
la funcin cloro etilo en diferentes tomos de nitrgeno y por subsecuentes de ifosfamida deben darse hasta que la hematuria
sus propiedades antineoplsicas ha sido utilizado en una gran microscpica se haya resuelto y se debe tener mucha precaucin 133
Vademcum
ya que la recurrencia es comn. Si se presenta leucopenia o pueden incrementar la formacin de metabolitos alquilantes
trombocitopenia grave la ifosfamida debe suspenderse hasta de la ifosfamida pudiendo favorecer a un riesgo aumentado de
que los recuentos plaquetarios y de leucocitos retornen a niveles neurotoxicidad.
satisfactorios. Posteriormente se puede reinstalar nuevamente el
tratamiento con dosis menores.
Se debe poner especial cuidado en los pacientes que desarrollen ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
trombocitopenia como consecuencia del tratamiento con Se puede presentar elevacin en las enzimas hepticas (ALT; AST
ifosfamida y se deber evitar toda clase de procedimientos y DHL) lo cual puede indicar hepatoxicidad. Las concentraciones
invasivos cuando esto sea posible. El uso de catteres de creatinina srica y de nitrgeno ureico (BUN) pueden
implantables como Port-A-Cath son recomendables para incrementarse, lo que puede ser un signo de toxicidad renal.
disminuir la frecuencia de venopunciones. Se debe de examinar
frecuentemente los sitios de venopuncin, piel, mucosas, PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
evaluacin de heces y orina en bsqueda de sangre oculta. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Adems, se debe evitar la administracin de antinflamatorios LA FERTILIDAD:
no esteroideos y alcohol por el riesgo de ocasionar hemorragia No se han realizado estudios controlados que sean concluyentes
gastrointestinal. acerca del efecto de carcinognesis con la ifosfamida. Sin
embargo, se ha demostrado malignidad secundaria con el uso
Los personas que desarrollen leucopenia durante el tratamiento de otros agentes antineoplsicos. La informacin disponible
deben ser observados cuidadosamente para descartar indica que el riesgo carcinognico es mayor con los agentes
oportunamente cualquier signo de infeccin. En aquellos alquilantes. Estudios en ratas han encontrado una incidencia
pacientes neutropnicos que presenten fiebre, se recomienda significativa de leiomiosarcomas y fibroadenomas mamarios.
iniciar tratamiento emprico con antibiticos de amplio espectro Estudios in vivo e in vitro han mostrado que la ifosfamida es
hasta que se obtengan los resultados de los cultivos. mutagnica.
La ifosfamida ha demostrado ser teratognica en animales. En
PRECAUCIONES Y RESTRICCION DE USO DURANTE EL humanos puede causar anomalas congnitas, sobre todo cuando
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: se utiliza durante el primer trimestre.
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. En
general, se recomienda evitar el uso de agentes antineoplsicos, La ifosfamida interfiere con la espermatognesis y con la
en especial la quimioterapia de combinacin, sobre todo en el ovognesis y puede causar infertilidad en ambos sexos, la cual
primer trimestre. Por lo tanto, las mujeres en edad frtil deben parece ser dependiente de la dosis y puede ser irreversible en
utilizar mtodos anticonceptivos seguros durante el tratamiento algunos casos.
para evitar el embarazo. Aunque se desconoce si la ifosfamida
se distribuye en la leche materna, no se recomienda la lactancia DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
durante el tratamiento debido a la posibilidad de ocasionar La va de administracin de FOSFIDEX es por inyeccin o por
efectos adversos en el recin nacido, infusin intravenosa a pasar en cuando menos treinta minutos.
Dosis recomendada: 1.2 g por m2 de superficie corporal
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: por da por 5 das consecutivos el curso de tratamiento se
Se pueden presentar nuseas y vmito que responden puede repetir cada 3 semanas o despus de la recuperacin
favorablemente al uso de antiemticos. Con menos frecuencia hematolgica. Se puede administrar mesna en la misma solucin
puede ocurrir anorexia, alopecia, hiperpigmentacin de la piel, para prevenir el riesgo de urotoxicidad.
malestar abdominal y diarrea. Se han reportado casos aislados de Nios: Aun no se ha establecido la dosis.
estomatitis, rinitis, ictericia, cefalea y mielosupresin, la cual se Preparacin de la solucin: La ifosfamida puede ser diluida en
manifiesta principalmente por leucopenia y en algunas ocasiones 5 ml, 14 ml, 25 ml y 50 ml de agua inyectable para los frascos de
por trombocitopenia. Estos efectos remiten por lo general al 200 mg, 500 mg, 1 g y 2 g, respectivamente. La concentracin
suspender el tratamiento. Se han presentado casos graves de de la solucin no debe exceder del 4%. Esta solucin es
cistitis hemorrgica en pacientes tratados con ifosfamida. La apropiada para inyeccin intravenosa.
proteccin con mesna ha sido de utilidad. Se puede desarrollar Agite vigorosamente el frasco mpula durante un minuto hasta
fibrosis vesical con o sin necrosis tubular aguda. Algunos disolver el polvo. Si la sustancia no se disuelve completamente,
pacientes han desarrollado cardiotoxicidad cuando recibieron es aconsejable dejar la solucin en reposo por algunos
dosis altas de ifosfamida, manifestada por depresin miocrdica, minutos hasta obtener una solucin completamente clara.
arritmias ventriculares e insuficiencia cardiaca congestiva. El resultado de esta solucin puede agregarse a soluciones
compatibles que pueden ser 500 ml de solucin glucosada al
La administracin de ifosfamida en combinacin con otros 5% o solucin de cloruro de sodio al 0.9% para administrase
agentes antineoplsicos y con mesna se ha asociado al por infusin intravenosa. Las siguientes precauciones son
desarrollo de encefalopata severa, con anormalidades en recomendables para la preparacin de las soluciones:
el electroencefalograma, mareos, agitacin, confusin y Uso de guantes y mascarillas desechables. Utilizar una cabina
alucinaciones. Generalmente estos signos y sntomas remiten de contencin biolgica durante la reconstitucin y dilucin de
dentro de 3 das despus de interrumpir el tratamiento, aunque los medicamentos antineoplsicos.
pueden prolongarse por mas tiempo. Uso de una rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
En raras ocasiones se han reportado reacciones anafilcticas antineoplsica durante la transferencia del contenido de los
graves, pudindose presentar sensibilidad cruzada a los agentes frascos para evitar la contaminacin del medicamento.
alquilantes. La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos,
frascos mpulas y del medicamento no utilizado en contenedores
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: para residuos peligrosos.
Los agentes nefrotxicos pueden potencializar los efectos
adversos de la ifosfamida. El uso concomitante de ifosfamida SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES
con agentes que producen mielosupresin o con radioterapia CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTO):
puede incrementar el riesgo de depresin de la mdula sea. Las consecuencias ms graves de la sobredosis con ifosfamida
Debido a la inmunosupresin que produce la ifosfamida, el uso son la mielosupresin y la cistitis hemorrgica. La recuperacin
en combinacin con vacunas de virus vivos podra potencializar ocurre generalmente de manera espontnea, aunque puede
la replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos ser necesario la administracin de antibiticos de amplio
de los pacientes e incrementar los efectos adversos de los espectro. En algunas ocasiones se puede requerir transfusiones
134 virus de las vacunas. Los inductores de enzimas hepticas
Vademcum
sanguneas. No existe antdoto especifico para tratar los casos normal de fosfato inorgnico en plasma es de 3 a 4 mg/dL en
de sobredosis con ifosfamida. La administracin de mesna en los adultos, en los nios vara de 4 a 7 mg/dL y en los neonatos
una dosis igual al 20% de la dosis de ifosfamida al momento de 4.5 a 9 mg/dL.
de la aplicacin y a las 4 y 8 horas posteriores a cada dosis de
ifosfamida puede disminuir la toxicidad sobre el tracto urinario Aproximadamente un 80% del fsforo es filtrado por el rin, la
(la dosis diaria de mesna ser igual al 60 % de la dosis de mayor parte del cual es reabsorbido por los tbulos proximales.
ifosfamida). Adems, se deben de instaurar medidas de soporte Cuando la cantidad de fsforo aumenta en plasma, se incrementa
intrahospitalario con determinacin de los perfiles renales, la excrecin urinaria. De manera opuesta, la vitamina D3 y sus
hematolgicos y hepticos. metabolitos tienden a estimular la reabsorcin de fsforo a partir
de los tbulos renales.
PRESENTACINES:
Caja con 1 frasco mpula con polvo liofilizado de 200 mg, 500 CONTRAINDICACIONES:
mg, 1 g y 2 g de ifosfamida La administracin de fosfato de sodio est contraindicada en
pacientes que cursen con niveles elevados de fosfato o niveles
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: bajos de calcio y de los cationes sricos.
Consrvese en lugar fresco y seco. Hecha la mezcla se conserva Tambin est contraindicado en los casos de hipernatremia.
16 horas en lugar fresco y 96 horas en refrigeracin (2-8 C).
No se congele. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
LEYENDAS DE PROTECCIN: No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta embarazadas, ni en mujeres lactando, por lo que se debern
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre observar las precauciones debidas en estos casos.
durante el embarazo y lactancia. Este medicamento deber
ser administrado nicamente por mdicos especialistas en REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
oncologa y con experiencia en quimioterapia antineoplsica. Rara vez se presenta retencin de lquidos, hipernatremia,
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO hiperfosfatemia o hipocalcemia que puede llegar a la tetania.
Hecho en Mxico por: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. El uso concomitante de estrgenos, andrgenos o anablicos
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial estroideos y fosfato de sodio puede aumentar el edema debido al
44940 Guadalajara, Jal., Mxico contenido de sodio. El empleo simultneo de corticoesteroides
y fosfato de sodio puede ocasionar edema debido al contenido
Reg. No. 383M99 SSA IPP-A: GEAR-103348/RM 2000 de sodio. El uso de fosfato de sodio y salicilatos puede ocasionar
un aumento de la concentracin plasmtica de estos ltimos
debido a que la excrecin de los salicilatos disminuye con la
Fosfusin acidificacin de la orina. La vitamina D, incluso como calcifediol
FOSFATO DE SODIO o calcitriol, cuando es usada con fosfatos puede aumentar
Solucin inyectable la posibilidad de hipofosfatemia debido a que la vitamina D
favorece la absorcin de fosfatos adicionales.
El uso concomitante de calcio en forma de medicamento o como
parte de suplementos dietticos cuando es usado en forma
concomitante con el fosfato de sodio puede aumentar el riesgo
de depsitos de calcio en tejidos blandos.

LABORATORIO:
FRMULA: Cada ml contiene: La administracin de fosfato de sodio puede causar saturacin de
Fosfato dibsico de sodio anhidro 142 mg los sitios de unin sea por los iones de fsforo y as causar una
Fosfato monobsico de sodio monohidratado 276 mg disminucin en la captacin sea de Tc 99m (auxiliar diagnstico
Agua inyectable cbp 1 ml en la imagenologa sea).
Cada mililitro proporciona: Fosfato 9 mEq; Sodio 4 mEq
INDICACIONES TERAPUTICAS: LA FERTILIDAD:
El fosfato de sodio est indicado en la profilaxis y tratamiento Durante la terapia con fosfato de sodio es recomendable practicar
de la hipofosfatemia en pacientes que no pueden satisfacer sus electrocardiogramas para detectar oportunamente las posibles
requerimientos por la va oral o enteral. alteraciones. Tambin resulta recomendable el practicar con
frecuencia determinaciones sricas y urinarias de calcio, fsforo,
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: sodio y de la funcin renal. Se deber tener precaucin en
El fosfato de sodio es una forma de suministrar fsforo. Este pacientes con insuficiencia renal, cirrosis heptica, insuficiencia
elemento es el principal ion en el hueso. Como fosfato es un cardaca y otros estados que cursen con edema. No se han
importante anin intracelular, acta como amortiguador (buffer) reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
extracelular, es componente de los fosfolpidos, forma parte de ni efectos sobre la fertilidad con el uso de fosfato de sodio.
los cidos nuclicos y tambin acta como medio de transporte
de la energa celular (ATP y GTP). DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
La administracin es por va intravenosa previa dilucin. La dosis
Desarrolla un papel importante en la excrecin renal del ion usual para adolescentes y adultos es de 10 a 15 mmol (310 a
hidrgeno. Las vitaminas del complejo B requieren tambin de 465 mg) de fsforo por kg de peso corporal por da.
fosfato. La dosis usual para nios es de 1.5 a 2 mmol de fsforo por kg de
peso corporal por da. La solucin de fosfato de sodio calculada
El fsforo es almacenado en su mayor parte en los huesos y los deber ser diluida en un gran volumen de solucin libre de calcio
dientes y solo una parte se encuentra en el lquido extracelular. y magnesio y se administrar en un perodo que comprenda 6
Los niveles sanguneos se encuentran en una proporcin horas.
inversamente proporcional al ndice de hidroxilacin renal del
25-hidroxicolecalciferol y a los niveles sricos de calcio. El nivel 135
Vademcum
SOBREDOSIS: Proteus vulgaris, Proteus inconstans grupo B, Morganella
La sobredosis puede causar edema, hipernatremia, hipercalcemia morganii, Providencia rettgeri, especies de Serratia y especies
o hipocalcemia, manifestndose por la aparicin de sntomas de Acinetobacter.
como fatiga, debilidad generalizada, ansiedad, convulsiones, La cefotaxima sdica es activa en contra de ciertas cepas de
disnea y tetania hipocalcmica. El tratamiento comprende Pseudomona aeruginosa.
retirar de inmediato la administracin de sodio y fosfatos de ANAEROBIOS:
cualquier fuente y la correccin del dficit de electrlitos sricos, Especies de bacteroides, incluyendo algunas cepas de fragilis,
especialmente el calcio. especies de peptococos, especies de peptoestreptococos y
especies de Fusobacterias. La cefotaxima est indicada en
PRESENTACIN: el tratamiento de pacientes con infecciones serias causadas
Caja con 20 frascos mpula con 50 ml. por cepas susceptibles en el tracto respiratorio inferior, tracto
genitourinario, infecciones ginecolgicas, de la piel y estructuras
ALMACENAMIENTO: cutneas, bacteremia y septicemia por grmenes susceptibles,
Consrvese a temperatura ambiente. Si no se administra todo el infecciones intra-abdominales, del hueso, articulaciones y del
producto, consrvese en refrigeracin por no ms de 24 horas. sistema nervioso central.
Evtese la congelacin.
LEYENDAS DE PROTECCIN: La cefotaxima es una cefalosporina semisinttica de tercera
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los generacin que acta inhibiendo la sntesis de la pared celular
nios. Su venta requiere receta mdica. bacteriana, por lo que causa lisis de la misma. Despus de
una aplicacin intravenosa de una dosis de 500 mg 1 g de
Hecho en Mxico por: cefotaxima el pico promedio srico es de 11.7 y 20.5 mcg/ml
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. respectivamente a los 30 minutos y declina con una vida media
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial de aproximadamente una hora. La administracin I.M. logra estos
44940 Guadalajara, Jal., Mxico niveles aproximadamente 30 minutos despus.
De un 20 a un 50% de la dosis se fija a la albmina.
Reg. No. 375M95 SSA El volumen de distribucin es de 0.3 0.04 l/kg de peso.
IPP-A: HEA-20898/96 No existe evidencia de que se acumule despus de dosis
repetidas de 1 g cada 6 horas administrada por va intravenosa
durante 14 das y tampoco existen alteraciones de la depuracin
Fotexina IV e IM
srica o renal. Aproximadamente un 60% de la dosis administrada
CEFOTAXIMA se recupera en la orina durante las siguientes 6 horas despus
Solucin inyectable de iniciada la aplicacin en su forma desacetilada, la cual tiene
actividad antibacteriana.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de cefotaxima se contraindica en pacientes con
hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas y la forma IM,
adems se contraindica en pacientes con hipersensibilidad a la
lidocana.
FRMULA:
IV: Hecha la mezcla el frasco mpula contiene:
Se recomienda la presencia del mdico durante la aplicacin de
Cefotaxima sdica equivalente a la primera dosis de cefotaxima para vigilancia de la aparicin
0.500 g,1 g,10 g de cefotaxima de sntomas de hipersensibilidad, en cuyo caso deber
Agua inyectable 2 ml, 4 ml, 40 ml suspenderse de inmediato la administracin. Se han observado
reacciones cruzadas entre las penicilinas y las cefalosporinas en
IM: Hecha la mezcla el frasco mpula contiene: aproximadamente un 5-10%, por lo cual es indispensable vigilar
Cefotaxima sdica equivalente a a tales pacientes.
0.500 g, 1 g de cefotaxima Es aconsejable redoblar la vigilancia de la funcin renal cuando
Lidocana al 1% 2 ml 4 ml se asocian aminoglucsidos a cefotaxima. En pacientes que
requieren restriccin de sodio, se deber tomar en cuenta la
cantidad de ste en la cefotaxima sdica (2.09 mmol/g).
Las diarreas graves y persistentes que se presentan cuando
La actividad bactericida de la cefotaxima resulta de la inhibicin
se emplean varios antibiticos en forma simultnea, pueden
de la sntesis de la pared celular. La cefotaxima tiene una
indicar colitis pseudomembranosa, cuyo diagnstico deber
actividad in vitro en contra de una gran cantidad de cepas gram
realizarse con colonoscopa. Por ningn motivo se podr aplicar
positivas y gram negativas. Se ha demostrado que la cefotaxima
la presentacin IM por va intravenosa, debido al contenido de
es un potente inhibidor de las betalactamasas producidas por
lidocana del solvente.
cierto tipo de bacterias gram negativas. La cefotaxima sdica es
usualmente activa en contra de los siguientes microorganismos,
tanto in vitro, como en infecciones clnicas.
LACTANCIA:
AEROBIOS GRAM POSITIVOS:
No se han realizado estudios controlados en mujeres
Staphilococcus aureus, incluyendo cepas productoras y no
embarazadas. No se han reportado efectos nocivos sobre el feto;
productoras de penicilinasa, Staphilococcus epidermidis,
sin embargo, se recomienda no emplear cefotaxima en mujeres
especies de Enterococos, Streptococcus pyogenes (Estreptococo
gestantes a menos que el mdico lo juzgue estrictamente
betahemoltico del grupo A), Streptococcus agalactiae
necesario. Aunque la cefotaxima se excreta en bajas cantidades
(Estreptococo del grupo B), Streptococcus pneumoniae
en la leche materna, es recomendable evitar la lactancia durante
(formalmente Diplococo pneumoniae).
la aplicacin de este medicamento.
AEROBIOS GRAM NEGATIVOS:
Especies de Citrobacter, especies de Enterobacter, Escherichia REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
coli, Haemophilus influenzae (incluyendo aquellos resistentes Las reacciones secundarias ms frecuentes son de tipo local
a las ampicilinas), Haemophilus parainfluenzae, especies de manifestados como dolor y flebitis en el sitio de la aplicacin
Klebsiella (incluyendo las cepas productoras y no productoras
I.V. La aplicacin I.M. produce dolor. Otras reacciones menos
136 de penicilinasa), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis,
frecuentes son:
Vademcum
Hipersensibilidad: erupcin cutnea, prurito, fiebre. durante la terapia. Las dosis elevadas tienden a aumentar las
Aparato digestivo: diarrea, colitis pseudomembranosa. posibilidades de una colitis y alteraciones renales. En cada
Hepticas: aumento transitorio y por lo general leve de TGO y caso se debern tomar los cuidados necesarios para evaluar la
TGP y/o de las fosfatasas alcalinas. condicin del paciente y tratar las complicaciones existentes
Hematolgicas: neutropenia, agranulocitosis, especialmente descontinuando el medicamento.
en tratamientos prolongados.
Ocasionalmente se han reportado eosinofilia, trombocitopenia PRESENTACINES:
y en casos aislados anemia hemoltica. Fotexina IV: Caja con frasco mpula con 0.500 g de polvo y
Cuando hay insuficiencia renal y se administran grandes dosis ampolleta con 2 ml de diluyente. Caja con frasco mpula con 1
de betalactmicos puede presentarse encefalopata manifestada g de polvo y ampolleta con 4 ml de diluyente. Caja con frasco
por alteraciones de la conciencia, movimientos anormales y mpula con 10 g de polvo.
convulsiones. Fotexina IM: Caja con frasco mpula con 0.500 g de polvo y
La funcin renal se puede alterar cuando se asocia con grandes ampolleta con 2 ml de diluyente. Caja con frasco mpula con 1 g
dosis de aminoglucsidos. de polvo y ampolleta con 4 ml de diluyente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
La cefotaxima no deber mezclarse fsicamente con otro seco. Protjase de la luz.
antibitico. El empleo de cefotaxima en forma simultnea con
aminoglucsidos, diurticos u otras cefalosporinas puede llegar LEYENDAS DE PROTECCIN:
a ocasionar alteraciones de la funcin renal. Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo. Hecha la
mezcla adminstrese de inmediato y deschese el sobrante.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
LABORATORIO: nios. Asegrese que la presentacin sea la correspondiente a la
La reaccin de Coombs puede ser reportada como falso positivo va de administracin que utilizar. Marca registrada.
durante el tratamiento con cefotaxima. Asimismo, puede producir
una reaccin falsa positiva en la determinacin de glucosa en Hecho en Mxico por:
orina cuando se emplean substancias reductoras. Esto puede Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
evitarse, si se emplea un mtodo especfico como el de la Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
glucoxidasa. La cefotaxima puede ocasionar una elevacin leve y 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
transitoria de la TGP y TGO y/o de las fosfatasas alcalinas.
Reg. No. 373M90 y 232M93 SSA
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE IPP-A: BEAR-119153/RM 2003
LA FERTILIDAD:
La cefotaxima no ha mostrado tener potencial carcingeno, FP-20
mutgeno, teratgeno, ni ha evidenciado alterar la fertilidad. FOSFATO DE POTASIO
Solucin inyectable
La dosis y la va de administracin debe ser determinada por la
susceptibilidad de los microorganismos causales, la severidad
de la infeccin y las condiciones del paciente. Se recomienda
emplear la forma intravenosa para los casos ms graves.
Pacientes con funcin renal normal:
Adultos: La dosis usual es de 3 g/da, que puede ser aumentada
hasta un mximo de 12 g/da, divididos en 3 aplicaciones.
Nios, lactantes y recin nacidos: La dosis recomendada es de FRMULA: Cada ampolleta contiene:
50-100 mg/kg/da por va I.V. divididos en 2 a 4 aplicaciones. Fosfato dibsico de potasio 1.550 g
En lactantes mayores de 4 semanas la dosis puede aumentarse Fosfato monobsico de potasio 0.300 g
hasta 200 mg/kg/da, de acuerdo a la gravedad de la infeccin. Agua inyectable cbp 10 ml
La va I.M. solo deber emplearse en nios mayores de 30 meses
de edad. Los nios con peso corporal superior a los 50 kg, Potasio 20 mEq
debern recibir la dosis recomendada para los adultos. Fosfato 20 mEq
Pacientes con insuficiencia renal:
Si el aclaramiento de creatinina es igual o menor a 10 ml/min INDICACIONES TERAPUTICAS:
se utiliza la mitad de la dosis. Si el aclaramiento de creatinina es FP-20 se indica en la alimentacin parenteral para proporcionar
menor o igual a 5 ml/min, se administra 1 g cada 12 horas. Para fsforo y potasio. Tambin se indica en estados deficientes
su reconstitucin se recomienda agitar bien para disolver el polvo de potasio y fsforo, en la debilidad muscular profunda con
en el diluyente. El color normal de la Fotexina vara de color hipopotasemia y en la diabetes descompensada.
amarillo plido al mbar, dependiendo de la concentracin, el
diluyente empleado y el tiempo de almacenamiento. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Para uso intramuscular observe que el diluyente sea el El fosfato es el principal anin del lquido intracelular. Interviene
correspondiente a Fotexina IM. en muchos procesos fisiolgicos incluyendo el metabolismo
Para uso intravenoso observe que el diluyente sea el de los lpidos y de los carbohidratos, el almacenamiento y
la transferencia de energa. Interviene en el sistema cido-
correspondiente a Fotexina IV.
base, as como en la excrecin renal de iones de hidrgeno.
Para administrar por infusin intravenosa diluya Fotexina IV
La concentracin plasmtica normal vara de 0.8 a 1.5 mmol
en 500 1000 ml de Solucin de Cloruro de Sodio al 0.9% o
por litro. Existe una relacin inversamente proporcional entre
Dextrosa al 5%.
la concentracin del fosfato y la del calcio. Cada gramo de
fosfato representa aproximadamente 32.2 mmol. El fosfato es
rpidamente eliminado a travs de la orina y en una mnima parte
INGESTA ACCIDENTAL:
a travs de las heces.
Al igual que con otros antibiticos, el uso prolongado de
El potasio es esencial para la polarizacin de la membrana en la
cefotaxima puede dar por resultado el sobrecrecimiento de
contraccin muscular. El potasio es crtico en la regulacin de
organismos no susceptibles y ocurrir una superinfeccin
la excitacin elctrica de las clulas, la conduccin nerviosa, la 137
Vademcum
sntesis protica, el funcionamiento de las enzimas y el equilibrio
cido-base. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
El 98% del potasio se encuentra en el compartimiento intracelular INGESTA ACCIDENTAL:
y el resto en el extracelular. La concentracin intracelular de La sobredosis puede causar hiperpotasemia con las
potasio es de aproximadamente 150 mEq/l. consiguientes alteraciones a nivel cardaco y de msculo debidas
El potasio se filtra libremente en los glomrulos y es reabsorbido a la hipocalcemia resultante. El tratamiento comprende el retiro
casi por completo en el tbulo proximal. La secrecin en inmediato de la solucin de fosfato de potasio y la correccin
el tbulo distal resulta de la captacin activa de potasio del de los electrlitos sricos (con mayor frecuencia deficiencia de
plasma a la clula tubular y la difusin pasiva del gradiente calcio).
electroqumico de la clula al lquido tubular. El potasio se
excreta en aproximadamente un 10 % de la cantidad filtrada a PRESENTACINES:
travs de la orina. Frasco mpula con 30 ml y 50 ml. Caja con 5 y 50 ampolletas
de vidrio de 10 ml. Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de plstico
CONTRAINDICACIONES: de 10 ml.
Insuficiencia renal, oliguria y anuria, hiperpotasemia
postraumtica, acidosis metablica grave, hiperpotasemia, ALMACENAMIENTO:
paro cardaco. tambin se contraindica su empleo cuando Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
existe deplecin de potasio con prdida de cloro, tal como
ocurre cuando se emplean diurticos o cuando hay prdidas LEYENDAS DE PROTECCIN:
gastrointestinales elevadas. Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la solucin
PRECAUCIONES GENERALES: no es transparente, si contiene partculas en suspencin o
La aplicacin de FP-20 sin realizar dilucin previa puede sedimentos. Dilyase previamente. Si no se administra todo
ocasionar arrtmia que puede llegar al paro cardaco. Resulta el producto deschese el sobrante. Su venta requiere receta
conveniente realizar determinaciones sricas de los electrlitos mdica. No se deje al alcance de los nios.
antes de aplicar fosfato de potasio. Cuando se aplica FP-20 en
forma prolongada es necesario practicar determinaciones sricas Hecho en Mxico por:
frecuentes de electrlitos. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
LACTANCIA:
No se han realizado estudios controlados en mujeres Reg No. 123M86 SSA
embarazadas ni en mujeres durante la lactancia. No obstante IPP-A: CEAR-200446/RM2002
no se han descrito complicaciones. Resulta conveniente, sin
embargo, tener las debidas precauciones durante estos estados. Framebin
TACROLIMUS
Cpsulas
Pueden llegar a presentarse con baja incidencia confusin,
debilidad, disminucin de la cantidad de orina o de la frecuencia
de la miccin, taquicardia, arrtmia cardaca, cefalea, disnea,
convulsiones y a dosis muy elevadas paro cardaco.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Los siguientes medicamentos pueden llegar a presentar
interacciones con el fosfato de potasio: corticosteroides,
esteroides anablicos, andrgenos, medicamentos que FRMULA: Cada cpsula contiene:
contienen calcio o potasio, captopril, enalapril, diurticos Tacrolimus monohidratado equivalente a 1 mg, 5 mg de
ahorradores de potasio, glucsidos digitlicos, mexiletina, tacrolimus
quinidina, salicilatos y vitamina D.
Excipiente cbp 1 cpsula, 1 cpsula
LABORATORIO:
El tacrolimus est indicado en la profilaxis del rechazo de rganos
El fosfato puede disminuir la cantidad del agente de diagnstico
en pacientes que han recibido transplante alognico de hgado o
marcado con Tc99m, el cual capta el hueso durante la
rin. Se recomienda que se utilice de manera concomitante con
visualizacin sea.
corticoesteroides.
Se ha establecido que el tacrolimus prolonga la supervivencia
LA FERTILIDAD:
del husped y de los injertos transplantados en los modelos
No se han realizado estudios controlados acerca del potencial
animales transplantados de hgado, rin, mdula sea,
carcingeno, teratgeno, mutgeno ni de alteraciones de la
intestino delgado y pncreas, pulmn y trquea, piel, cornea y
fertilidad con FP-20. No obstante no se han reportado estos
extremidades.
efectos.
En animales, el tacrolimus ha demostrado que suprime en cierta
forma la inmunidad humoral y las reacciones mediadas por
clulas tales como rechazo al aloinjerto, hipersensibilidad del tipo
La va de administracin de FP-20 es intravenosa. FP-20 siempre
retardada, artritis inducida por colgena, encefalomielitis alrgica
deber ser administrado por va intravenosa, preferentemente
experimental y en la enfermedad injerto versus husped.
utilizando una va perifrica, para lo cual se diluye uno o los
El tacrolimus inhibe la activacin del linfocito T, aunque el
frascos necesarios segn las necesidades individuales en 100
mecanismo preciso de accin aun se desconoce. Las evidencias
ml de solucin glucosada al 5 % o solucin de cloruro de sodio
sugieren que el tacrolimus se une a una protena intracelular, la
al 0.9 %, a una velocidad que no deber sobrepasar las 80 gotas
FKBP. Enseguida, es formado un complejo de tacrolimus-FKBP,
por minuto. Tampoco se exceder de 20 mEq por hora. En la
calcio, calmodulina y calcineurina y la actividad de la fosfatasa
nutricin parenteral generalmente es suficiente para mantener los
de la calcineurina es inhibida. Este efecto puede prevenir la
niveles normales de fosfato srico una dosis que vara de 10 a
desfosforilacin y translocacin del factor nuclear de las clulas
15 milimoles (310 mg a 465 mg) de fsforo al da. En estados
138 hipermetablicos los requerimientos pueden ser mayores.
T activadas (NF-AT), un componente nuclear que se considera
Vademcum
inicia la transcripcin de la formacin de linfocinas (tales PRECAUCIONES GENERALES:
como la interleucina-2 y el gamma interfern). Esto da por La hipertensin es un efecto secundario comn del tacrolimus.
resultado la inhibicin de la activacin del linfocito T, es decir, Puede requerirse de terapia antihipertensiva y el control de
inmunosupresin. la misma puede realizarse con cualquiera de los agentes
La absorcin del tacrolimus a partir del tracto gastrointestinal antihipertensivos. Sin embargo, los bloqueadores de los
despus de la administracin oral es incompleta y variable. La canales de calcio deben ser manejados cuidadosamente debido
biodisponibilidad absoluta del tacrolimus fue de 1710% en a la interferencia que pueden tener con el metabolismo del
pacientes adultos con transplante de rin (n=26), 226% en tacrolimus, lo cual pudiera requerir de una reduccin de la dosis
pacientes adultos con transplante de hgado (n=17) y 185% en de este ltimo. El uso de tacrolimus en pacientes con transplante
los voluntarios sanos (n=16). La concentracin sangunea mxima heptico puede asociarse con un aumento en el riesgo de
del tacrolimus (Cmax) y el rea bajo la curva (AUC) parece que se desarrollar insuficiencia renal relacionada con altos niveles en
incrementan de una manera directamente proporcional a la dosis sangre de tacrolimus. Estos pacientes debern ser estrechamente
en los voluntarios sanos que recibieron dosis de 3, 7 y 10 mg. monitoreados y realizar los ajustes necesarios.
Debido a que se ha llegado a reportar una hipertrofia del
En los pacientes transplantados de rin el tacrolimus ha miocardio en pacientes que usan tacrolimus, generalmente
mostrado concentraciones de 3-30 ng/ml cuantificados a las 10- transitoria al disminuir la dosis o descontinuar la terapia, en
12 horas despus de la dosis (Cmax) lo cual se correlacion bien los casos de desarrollo de insuficiencia renal o manifestaciones
con el AUC (coeficiente de correlacin de 0.93). En 24 pacientes clnicas de disfuncin ventricular, se deber considerar una
con transplante de hgado en un rango de concentracin de 10- evaluacin ecocardiogrfica. Si se diagnostica hipertrofia
60 ng/ml, el coeficiente de correlacin fue de 0.94. miocrdica se deber considerar una reduccin en la dosis de
tacrolimus. Se deber advertir a las pacientes acerca del riesgo
potencial durante el embarazo y del aumento de riesgos de
Efecto de los alimentos: cuando el tacrolimus se administra en desarrollo de neoplasias.
condiciones de ayuno se ha observado que la absorcin es ms Debido a que se ha reportado aparicin de diabetes mellitus
rpida y ms amplia. Tanto las grasas como los carbohidratos post-transplante (PTDM) hasta en un 20% de los pacientes la
presentes en los alimentos interfieren con la velocidad y cual tiende a disminuir o desaparecer con el paso del tiempo, los
extensin de absorcin del tacrolimus. pacientes debern ser informados acerca de que el tacrolimus
puede causar diabetes mellitus y deber ser advertido de la
Distribucin: la unin a protenas del tacrolimus se realiza en necesidad de notificar a su mdico si desarrollan poliuria,
aproximadamente un 99% y es independiente de la concentracin polidipsia o polifagia. La implementacin de una terapia
en un rango de 5-50 ng/ml. Se une principalmente a la albmina de inmunosupresin puede ocasionar una susceptibilidad
y a la alfa-1-cido glicoprotena y tiene un nivel elevado de aumentada al desarrollo de infecciones y la aparicin de
asociacin con los eritrocitos. La distribucin del tacrolimus en linfoma. Una complicacin reconocida de la inmunosupresin en
la sangre total y el plasma depende de varios factores, tales como los receptores de rganos transplantados es el incremento en la
hematocrito, temperatura en el momento de la separacin del incidencia de malignidad, las que mas comnmente aparecen
plasma, concentracin del medicamento y concentracin de la son el linfoma no-Hodgkin y el carcinoma de piel. Tambin se
protena en el plasma han reportado enfermedades linfoproliferativas asociadas a
Metabolismo: El tacrolimus es ampliamente metabolizado a infecciones del virus Epstein-Barr.
travs del sistema oxidasa de funcin mixta, principalmente el Debido a que el tacrolimus puede producir hipercaliemia, se
sistema de la citocromo P-450 (CYP3A), una va metablica que debern evitar los diurticos ahorradores de potasio.
lleva a la formacin de 8 posibles metabolitos. La desmetilacin
y la hidroxilacin han sido identificados como los principales RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
mecanismos de biotransformacin in vitro. Se ha reportado a LACTANCIA:
travs de los estudios in vitro que un metabolito desmetil-31 A la fecha no se cuentan con estudios controlados en mujeres
tiene la misma actividad que el tacrolimus. embarazadas. El tacrolimus cruza la barrera placentaria. El uso
de tacrolimus durante el periodo de gestacin en las mujeres
Excrecin: Despus de la administracin de tacrolimus IV, la se ha asociado con hipercaliemia neonatal e insuficiencia renal.
depuracin de creatinina es de 0.040, 0.083 y 0.053 L/h/kg en El tacrolimus durante el embarazo se indicar solo en los casos
voluntarios sanos, adultos con transplante renal y adultos con en el cual el beneficio potencial justifique plenamente el riesgo
transplante de hgado, respectivamente. En el hombre, menos del potencial para el producto. El tacrolimus es excretado en la leche
1% de la dosis administrada es excretada sin cambio en la orina. materna por lo que deber evitarse la lactancia en estos casos.
En un estudio de balance de masa del tacrolimus radiomarcado REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

administrado por va oral, la recuperacin promedio del En los pacientes con transplante de hgado. Las reacciones
radiomarcado fue de 94.9 30.7%. La eliminacin fecal alcanz secundarias ms frecuentes (en el 15% o ms de los
92.6 30.7%, la eliminacin urinaria alcanz 2.3 1.1%. pacientes) son: temblor, cefalea, diarrea, hipertensin, nuseas
y alteracin de la funcin renal. Generalmente estos sntomas
Las concentraciones en sangre total determinada en 31 pacientes se disminuyen al reducir la dosis. Tambin se han reportado
menores de 12 aos demuestran que los pacientes peditricos hipercaliemia e hipomagnesemia. La hiperglicemia es una
requieren de dosis ms altas que los adultos para lograr reaccin adversa frecuente en la cual algunos pacientes
concentraciones similares de tacrolimus. pueden requerir tratamiento. Otras reacciones reportadas
son: anemia leucocitocis, trombocitopenia, insomnio, dolor
El promedio registrado de depuracin de tacrolimus en pacientes abdominal, fiebre, astenia, adinamia, dolor lumbar, ascitis,
con insuficiencia renal es similar a la obtenida en los voluntarios edema perifrico, derrame pleural, atelectasia, disnea, prurito
sanos. generalizado y exantema. Pacientes con transplante de rin.
Las reacciones adversas ms comnmente observadas (en 15%
En los estudios farmacocinticos realizados con tacrolimus en o ms de los pacientes) son: infecciones, temblor, hipertensin,
pacientes con insuficiencia heptica leve no se encontraron disminucin de la funcin renal, constipacin, diarrea, cefalea,
diferencias sustanciales con respecto a los voluntarios sanos. dolor abdominal e insomnio. Otras reacciones secundarias
y adversas reportadas son: parestesias, mareos, nuseas,
CONTRAINDICACIONES: vmitos, dispepsias, dolor torcico, infeccin del tracto urinario,
Est contraindicado su uso en pacientes con hipersensibilidad hipofosfatemia, hipomagnesemia, hiperlipemia, hipercaliemia,
al tacrolimus. hiperglicemia, edema perifrico, anemia, leucopenia,
infecciones, astenia, dolor abdominal, fiebre, dolor de espalda,
disnea, artralgias, exantema y prurito. 139
Vademcum
Las reacciones adversas que se reportan con una frecuencia LABORATORIO:
menor que vara de un 3% al 15% son las siguientes: Algunos exmenes de laboratorio deben ser practicados
Aparato gastrointestinal: Anorexia, colangitis, ictericia con regularidad para descubrir oportunamente alteraciones
colestsica, dispepsia, flatulencia, gastritis, estomatitis, importantes como creatinina srica, potasio y glucosa en sangre.
disfagia, esofagitis, hemorragia gastrointestinal, aumento de la Resulta recomendable monitorizar el sistema metablico y
TGG, perforacin GI, hepatitis, leo, aumento del apetito, lesin hematolgico.
heptica, pruebas funcionales hepticas anormales, micosis oral
y trastornos rectales. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Sistema nervioso: Amnesia, ansiedad, confusin, parestesias, CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
somnolencia, pesadillas, mioclonas, agitacin, convulsiones, LA FERTILIDAD:
depresin, labilidad emocional, encefalopata, alucinaciones, Se ha reconocido un aumento en la incidencia de malignidad
hipertona, incoordinacin, nerviosismo, neuropata, psicosis, como complicacin de la inmunosupresin en pacientes que
pensamientos anormales. reciben transplantes de rganos. Las formas neoplsicas que
Sistema cardiovascular: angina de pecho, tromboflebitis mas comnmente se observan son los linfomas no-Hodgkin
profunda, hipotensin taquicardia, vasodilatacin ECG anormal, y los carcinomas de la piel. Al igual que con otras terapias
hemorragia, hipotensin postural, trastorno vascular perifrico, inmunosupresoras, el riesgo de malignidad en los receptores de
flebitis, trombosis. tacrolimus puede ser mayor que en la poblacin sana normal.
Tracto urogenital: Nicturia, neuropata txica, oliguria, Las alteraciones linfoproliferativas asociadas al Epstein-Barr
incontinencia urinaria, vaginitis, cistitis, albuminuria, disuria, tambin se han llegado a observar. Se ha reportado que la
hematuria, hidronefrosis, insuficiencia renal, necrosis tubular reduccin o descontinuacin de la inmunosupresin puede
renal, piuria, aumento de la frecuencia urinaria. causar que las lesiones se reviertan. La pruebas in vitro realizadas
Metablicas: Acidosis, aumento de la fosfatasa alcalina, con tacrolimus no produjeron evidencias de genotoxicidad y
AGT, PGT, BUN, GGT, hipercaliemia, hipercolesterolemia, las pruebas de mutagenicidad realizadas in vivo en ratones no
hiperlipidemia, hiperuricemia. causaron alteraciones en la sntesis de DNA.
Alcalosis, incremento de la TGP, TGO, disminucin del
bicarbonato, bilirrubinemia, deshidratacin, cicatrizacin anormal, No se demostr alteracin en la fertilidad en los estudios
hipocalcemia, hipoglucemia, hiponatremia, hiperproteinemia, practicados en ratas hembras y machos. Sin embargo, se
elevacin de la DHL, incremento en el peso corporal. apreciaron efectos embrioletales manifestados por una elevada
Endcrinas: sndrome de Cushing. tasa de prdida pre-implantacin y un elevado nmero de
Sangre: Alteraciones en la coagulacin, trombocitopenia, productos no viables.
anemia hipocrmica, policitemia, leucocitosis.
Miscelneos: Distensin abdominal, abscesos, escalofros, DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
edema generalizado, rinitis, alopecia, acn, mialgias, sndrome La va de administracin es oral. Con la finalidad de ser ms
similar a la gripe, reacciones alrgicas, celulitis, hernias, especficos se sugieren las siguientes dosis de acuerdo al caso
peritonitis, fotosensibilidad, sepsis. a tratar:
Musculoesqueltico: artralgias, calambres, espasmos Transplante de hgado: la dosis inicial deber ser administrada
generalizados, alteraciones articulares, miastenia, osteoporosis. despus de 8-12 horas de descontinuada la infusin intravenosa.
Respiratorio: Asma, bronquitis, neumotrax, edema pulmonar, La dosis inicial que se recomienda es de 0.10-0.15 mg/kg/
faringitis, neumona, sinusitis, disfona. da dividida en dos dosis (cada 12 horas). La dosificacin se
Piel: Acn, dermatitis exfoliativa, herpes simple, hirsutismo, deber basar en la titulacin sangunea y la valoracin clnica de
hipocromas, lceras cutneas, sudoracin. rechazo y tolerabilidad. Es recomendable una terapia conjunta
con corticoesteroides post-transplante.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Transplante de rin: Se recomienda administrar de inicio
Debido al potencial aditivo o sinrgico de alteracin de la funcin 0.2 mg/kg/da divididos en dos dosis (cada 12 horas). La dosis
renal, se deber tener cuidado cuando se administre tacrolimus inicial de tacrolimus puede ser administrada en las siguientes
con otros medicamentos potencialmente txicos para el rin 24 horas despus del transplante. Los pacientes de raza negra
como los aminoglucsidos, la anfotericina y el cisplatino; la pueden requerir de dosis ms altas para lograr niveles sricos
administracin concomitante de ciclosporina y tacrolimus puede comparables. Se presenta una tabla en la que se sealan las
motivar una mayor nefrotoxicidad. Cuando se realiza un cambio dosis y concentraciones mnimas de tacrolimus en sangre.
de ciclosporina a tacrolimus el paciente deber permanecer sin
medicamento un da. Caucsicos (n=114) Raza negra (n=56)
Medicamentos que pueden alterar la concentracin de
Tiempo Nivel Nivel
tacrolimus: Al ser el tacrolimus un medicamento que es
post-trans- Dosis mnimo Dosis mnimo
metabolizado principalmente a travs de la CYP3A, los otros
plante mg/kg ng/ml ng/ml mg/kg
medicamentos que inhiben estas enzimas pueden causar
disminucin de la concentracin srica del tacrolimus como los
bloqueadores de los canales de calcio, el verapamilo, nifedipino, Da 7 0.18 12.0 0.23 10.9
itraconazol, ketokonazol, eritromicina, metoclopramida, Mes 1 0.17 12.8 0.26 12.9
bromocriptina, cimetidina y metilprednisolona. Mes 6 0.14 11.8 0.24 11.5
Medicamentos que pueden disminuir las concentraciones Mes 12 0.13 10.1 0.19 11.0
sanguneas de tacrolimus: Anticonvulsivos: Carbamazepina,
fenobarbital y fenitona. Antibiticos: Rifabutina y rifampicina.
Preparaciones herbales: Hierba de San Juan. No se han realizado Pacientes peditricos: los pacientes peditricos con transplante
estudios de tacrolimus con antivirales que son nefrotxicos; sin de hgado sin presencia de alteracin renal o heptica pre-
embargo, se deber ser cauto cuando se utilice ganciclovir o existente requieren y toleran dosis ms altas que las comparables
ritonavir. requeridas por los adultos. De esta forma, se recomienda que el
El jugo de toronja afecta el metabolismo de la CYP3A por lo que tratamiento en los pacientes peditricos se inicie con 0.15-0.20
deber evitarse este. mg/kg/da. La dosis deber ajustarse de acuerdo a la respuesta
Otras interacciones: Durante el tratamiento con tacrolimus el clnica.
uso de vacunas con virus vivos preferentemente debe ser evitado. Pacientes con alteracin en la funcin renal o heptica. Debido
al potencial nefrotxico del tacrolimus, los pacientes con dao
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE renal o heptico debern recibir dosis por debajo de los rangos
establecidos.
140 En los pacientes con oliguria post-transplante el inicio con
Vademcum
tacrolimus deber retardarse aproximadamente 48 horas.
Conversin de rgimen: el tacrolimus y la ciclosporina no
FRISO 3
FORMULA DE CONTINUACION PARA NIOS DE 1-3 AOS
deben ser administrados simultneamente y debern separarse
al menos 24 horas y debern estar basados en los niveles polvo
sanguneos de los medicamentos.
Monitoreo de las concentraciones sanguneas: las
determinaciones de los niveles de tacrolimus en conjunto con
otros parmetros clnicos y de laboratorio resultan esenciales para
el manejo adecuado del paciente para evaluar las condiciones de
rechazo, toxicidad y requerimientos de modificaciones.
El monitoreo de los niveles sanguneos de tacrolimus no
substituye el monitoreo de la funcin renal y/o heptica ni la DOSIS:
biopsia de tejidos. Son dos los mtodos empleados para la 6 cucharadas rasas de 5.5 g por cada 180 mL de agua.
valoracin del tacrolimus, el MEIA y el ELISA. Ambos mtodos
Friso 3 es una frmula de crecimiento para nios mayores de 1
tienen el mismo anticuerpo monoclonal para el tacrolimus.
ao. Contiene fibra prebitica (GOS), probiticos (L. paracasei
y B. animalis), cidos grasos esenciales DHA, AA, ALA y LA,
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O selenio, beta-carotenos, nucletidos, vitaminas y minerales que
INGESTA ACCIDENTAL: promueven el sano crecimiento y desarrollo de los nios.
Se cuenta con una experiencia limitada de casos de sobredosis
por tacrolimus. Se han llegado a reportar casos de hasta 30 veces Caractersticas /237 mL Unidades Friso 3
la dosis recomendada. Casi todos los casos han transcurrido Contenido energtico kJ 305
asintomticos y todos los pacientes se han recuperado sin kcal 73
secuelas. Solo un caso se report con urticaria y letargia. Protena g 2.7
Tomando en cuenta que el tacrolimus tiene una baja solubilidad Grasas totales: g 2.5
en agua y que presenta una amplia unin a los eritrocitos y a Grasas Monoins g 1.1
las protenas del plasma, se considera que no es dializable; no Grasas Poliins g 0.41
se cuenta con experiencia sobre la utilidad de la hemoperfusin Grasas saturadas g 1
con carbn. El carbn activado ha llegado a ser utilizado, no cido Linoleico mg 330
obstante no se tiene experiencia suficiente como para garantizar cido a-Linolnico mg 47
su utilidad. En los casos de sobredosis se debern dar medidas DHA mg 2.6
de apoyo y tratamiento especfico de acuerdo a los sntomas. AA mg 2.6
CHO totales: g 10.3
PRESENTACINES: Fibra Diettica g 0.4
Caja con 50 cpsulas de 1mg o de 5 mg de tacrolimus. GOS g 0.4
Caja con 100 cpsulas de 1mg o de 5mg de tacrolimus. Minerales
Calcio mg 92
RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO: Fsforo mg 75
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar Relacin Ca/P
seco, protjase de la luz. Hierro mg 1.2
Cobre mg 31
LEYENDAS DE PROTECCIN: Sodio mg 33
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los Potasio mg 125
nios. Su venta requiere receta mdica. Prescripcin solo por Cloro mg 76
mdicos expertos en el manejo de pacientes con transplante de Magnesio mg 8.3
rganos. Marca registrada. Zinc mg 0.5
Yodo mg 19
Hecho en Mxico por: Manganeso mg 100
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Selenio mg 2.5
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial Vitaminas
44940 Guadalajara, Jal., Mxico Vitamina A mg-RE** 63
Retinol mg 55
b-caroteno mg 47
Reg. No. 091M2005 SSA Vitamina D3 mg 1.1
IPP-A: FEAR 04360201020/R2004 Vitamina E mg 1
Vitamina K1 mg 3.3
Vitamina B1 mg 83
Vitamina B2 mg 110
Niacina mg 1
Vitamina B6 mg 83
cido Flico mg 13
c. Pantotnico mg 330
Vitamina B12 mg 0.25
Biotina mg 1.8
Vitamina C mg 17
Nucletidos mg 3.62
AMP mg 0.54
CMP mg 1.8
GMP mg 0.36
IMP mg 0.21
UMP mg 0.71
Taurina mg 10
Colina mg 17
Mesoinositol mg 10
cido Silico mg 15
Probiticos L. paracasei, 141
B. animalis
Vademcum
y dosis altas de cefuroxima puede producir un efecto nefrotxico.
Fucerox Los pacientes con antecedentes de alergia a los penicilnicos
CEFUROXIMA pueden dar una reaccin cruzada a las cefalosporinas. La
Solucin inyectable poblacin geritrica y peditrica generalmente requiere de un
ajuste en la dosis de cefuroxima debido a una menor eliminacin
va renal.

embarazadas con el uso de cefuroxima por lo que el uso de este
antibitico durante este estado deber limitarse a los casos en
FRMULA:Hecha la mezcla el frasco mpula contiene: que el beneficio supere con claridad los riesgos potenciales.
Cefuroxima sdica equivalente a 750 mg de cefuroxima La cefuroxima se excreta en pequeas cantidades a travs de
Agua inyectable 5 ml la leche materna y aunque no se han reportado problemas en
humanos resulta conveniente evitar su uso en estas condiciones.
La Cefuroxima es una cefalosporina de segunda generacin REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
resistente a la mayora de las betalactamasas y muy activa contra En general las reacciones secundarias que aparecen con el uso
un gran nmero de bacterias gram negativas y gram positivas. de cefuroxima son leves y transitorias.
As, se indica para el tratamiento de las infecciones causadas Reacciones locales: Tromboflebitis con la va intravenosa y
por grmenes sensibles a la cefuroxima y para la profilaxis dolor en el sitio de inyeccin con la va intramuscular.
quirrgica. Cefuroxima puede ser usada como antibitico nico Reacciones de hipersensibilidad. Se han llegado a reportar
o en combinacin con un antibitico aminoglucsido o bien reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupcin cutnea,
con un medicamento contra bacterias anaerobias. La cefuroxima urticaria, eosinofilia, fiebre y anafilaxia.
est indicada en las infecciones: de vas respiratorias, altas y Gastrointestinales: Pueden llegar a aparecer nuseas y
bajas, otorrinolaringolgicas, de vas urinarias, piel y tejidos vmitos. En raras ocasiones se han reportado casos de colitis
blandos, huesos y articulaciones, obsttricas y ginecolgicas, pseudomembranosa con el uso de cefuroxima.
gonorrea, septicemia y meningitis. Las bacterias que ms Otros. Al igual que cuando se usan otros antibiticos de amplio
frecuentemente son susceptibles a la accin de la cefuroxima espectro, la cefuroxima puede dar lugar a sobrecrecimiento de
sdica son: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, grmenes no susceptibles como Candida.
S. pyogenes, S. Pneumoniae, S. viridans, Streptococcus
grupo B, Clostridium spp, E. coli, Klebsiella ssp, Proteus INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
mirabilis, Providencia spp, Proteus rettgeri, H. influenzae, H. Administracin simultnea con otros betalactmicos,
parainfluenzae, Branhamella catarralis, N. gonorrhoeae, N. combinacin con aminoglucsidos. El probenecid aumenta y
meningitidis, Salmonella spp, Bordetella pertussis. Tambin prolonga las concentraciones sricas de la cefuroxima.
resulta eficaz contra los siguientes anaerobios: Peptococcus,
Peptostreptococcus, Bacteroides, Fusobacterium y ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
propionibacterium spp. Puede presentarse con el uso de cefuroxima una disminucin en
los valores de hemoglobina y producirse leucopenia, eosinofilia
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: y neutropenia. Con dosis altas de este antibitico puede aparecer
La cefuroxima sdica tiene una accin bactericida. Inhibe el positiva la prueba de Coombs. Pueden producirse elevaciones
septum bacteriano y la sntesis de la pared celular mediante transitorias de las enzimas hepticas sricas y la bilirrubina.
acetilacin de las enzimas transpeptidasas que se unen a la Pueden reportarse pruebas de glucosa en orina con falsos
membrana. Esto evita el entrecruzamiento de las cadenas de positivos con las pruebas cuando se usa la solucin de Benedict
peptidoglicano el cul es necesario para que la pared celular a Fehling o con las tabletas de clinitest, no as cuando la prueba
bacteriana conserve su fuerza y rigidez. Despus de una es a base de enzimas.
inyeccin de 750 mg por va intramuscular, la cefuroxima sdica En la determinacin de glucosa srica pueden darse falsos
alcanza una concentracin pico de aproximadamente 27 mcg/ negativos cuando se usa ferrocianuro, por lo que se recomienda
mL a los 45 minutos, con cantidades cuantificables hasta por usar el mtodo de la glucosa-oxidasa o la hexocinasa cuando se
8 horas. Cerca del 50% de la cefuroxima se une a las protenas est administrando cefuroxima.
plasmticas y la vida media en plasma es de aproximadamente PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
70 minutos. Sin embargo, sta se prolonga en pacientes con CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
insuficiencia renal y en los recin nacidos. La cefuroxima se LA FERTILIDAD:
distribuye prcticamente en todo el cuerpo incluyendo el lquido No se han realizado pruebas para evaluar el potencial carcingeno
pleural, esputo, lquido sinovial y humor acuoso. No obstante de la cefuroxima. Las pruebas realizadas con este antibitico
alcanza concentraciones terputicas en el LCR solo cuando las no han demostrado efectos de mutagnesis ni teratognesis.
meninges estn inflamadas. Se ha demostrado que atraviesa la Los estudios practicados en animales no han demostrado
barrera placentaria y se ha llegado a detectar en la leche materna. alteraciones de la fertilidad con el uso de cefuroxima.
La cefuroxima es excretada prcticamente sin cambios mediante
filtracin glomerular y secrecin tubular renal por lo que se DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
alcanza una alta concentracin en orina. As, la mayor parte de La va de administracin es intramuscular o intravenosa.
una dosis de cefuroxima se excreta a travs de la orina en las Adultos: La dosis habitual es de 750 mg tres veces al da
siguientes 6 horas. Tambin pequeas cantidades son excretadas pudiendo incrementarse a 1.5 g por va I.V., tres veces al da. La
a travs de la bilis. El probenecid compite con la cefuroxima para dosis diaria total no deber sobrepasar de 6 g. Para los casos de
la excrecin renal por lo que se produce una elevacin ms alta gonorrea la dosis es de 1.5 g como dosis nica. En la meningitis
y prolongada en plasma del antibitico. La hemodilisis puede bacteriana la dosis no deber exceder de 3 g cada 8 horas.
retirar cefuroxima del plasma en forma moderada. Profilaxis Quirrgica: Se recomienda una dosis nica de 1.5 g
de 30 a 60 minutos antes de la ciruga. Cuando el procedimiento
CONTRAINDICACIONES: quirrgico se prolonga se pueden repetir dosis de 750 mg cada 8
La cefuroxima sdica est contraindicada en pacientes con horas. En ciruga de corazn abierto se recomiendan 1.5 g antes
hipersensibilidad a las cefalosporinas. de la ciruga y continuar con 1.5 g cada 12 hr. va intravenosa
hasta llegar a un total de 6 g.
PRECAUCIONES GENERALES: Insuficiencia Renal: Los adultos con la funcin renal
142 El uso concomitante de diurticos potentes como la furosemida
Vademcum
alterada pueden requerir una reduccin de la dosis como INDICACIONES TERAPUTICAS:
sigue: Gelafundin 4 es una solucin coloide, indicada
Aclaramiento para corregir o evitar la insuficiencia circulatoria debida a un
de creatinina (mL/min) Dosis dficit de sangre o lquido plasmtico como resultado de un
> 20 750 mg a 1.5g cada 8 hs. sangrado o fuga de lquidos Gelafundin 4 tiene sus principales
10-20 750 mg cada 12 hs. indicaciones en los siguientes casos:
< 10 750 mg cada 24 hs. - Choque hipovolmico por hemorragia o prdida de plasma
Pacientes en hemodilisis 750 mg al finalizar cada debido a trauma, quemaduras,donacin autloga preoperatoria
perodo de hemodilisis. o donacin de plasma, sepsis o pancreatitis.
- Circulacin extracorprea (para el llenado del aparato corazn-
Dosis peditricas: pulmn, hemodilisis).
Neonatos: De 10 a 33.3 mg/kg de peso cada 8 horas 15 a 50 - Como profilctico de la posible hipotensin despus de la
mg/kg de peso cada 12 horas. Lactantes y nios mayores de 3 administracin de la anestesia subaracnoidea o epidural.
meses de edad: De 16.7 a 33.3 mg/kg de peso cada 8 horas.
En infecciones seas y articulares: 50 mg/kg de peso cada CONTRAINDICACIONES:
8 horas, va intravenosa. Gelafundin 4 se contraindica en pacientes con hipersensibilidad
En la meningitis bacteriana en neonatos: 33.3 mg/kg de a la gelatina, en pacientes con infarto al miocardio reciente,
peso cada 8 horas 50 mg/kg cada 12 horas, va intravenosa. insuficiencia cardiaca congestiva, choque normovolmico,
En la meningitis bacteriana en lactantes y nios mayores de deshidratacin, oliguria o anuria. Se contraindica en forma
3 meses de edad: De 50 a 60 mg/kg cada 8 hs o 66.7 a 80 relativa en los siguientes casos:
mg/kg cada 8 horas, va intravenosa. Los pacientes peditricos -Aumento sbito de la presin sangunea.
con insuficiencia renal pueden llegar a requerir una reduccin -Vrices esofgicas.
en la frecuencia de la dosis similar a la indicada en adultos con -Edema pulmonar.
alteracin en la funcin renal. -Ditesis hemorrgica.
-Pacientes con riesgo o antecedentes de liberacin de histamina.
SOBREDOSIS:
Con la administracin de cefalosporinas a dosis muy elevadas PRECAUCIONES GENERALES:
se presenta una manifestacin de sobredosis caracterizada por Gelatina 4 deber administrarse con precaucin en pacientes
convulsiones. A la fecha no se han reportado casos de sobredosis susceptibles a una sobrecarga circulatoria y a un desequilibrio
por cefuroxima. En tales casos se deber instituir tratamiento de electroltico. Los electrliticos debern ser determinados y si se
sostn y practicar hemodilisis para retirar el antibitico. requiere puede aplicarse un diurtico para fomentar la excrecin
de orina.
PRESENTACIN:
Caja con frasco mpula con polvo de 750 mg y ampolleta con 5 RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
ml de diluyente para Venta al Pblico, Sector Salud y Mercado de LACTANCIA:
Genricos Intercambiables. Su uso durante el embarazo no est contraindicado, sin embargo,
se recomienda limitar su empleo a los casos en que sea
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: estrictamente necesario durante este estado.
Consrvese a temperatura ambiente y protjase de la luz.
Una vez hecha la mezcla el producto se conserva durante 5 horas REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
a temperatura ambiente y 48 horas en refrigeracin. Ocasionalmente pueden presentarse reacciones como eritema,
urticaria transitoria, hipotensin, taquicardia, bradicardia,
LEYENDAS DE PROTECCIN: nuseas, vmitos, disnea, elevacin de la temperatura y
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los escalofros. En raros casos la reaccin de hipersensibilidad
nios. Literatura exclusiva para mdicos. puede llegar al choque debido a liberacin de histamina.
Hecho en Mxico por: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. La efectividad de la fenoximetilpenicilina contra el Staphylococcus
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial aureus se reduce cuando se administra simultneamente gelatina.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico La sangre citrada (conservada) no debe ser mezclada fsicamente
con Gelafundin 4. La sangre heparinizada no representa una
limitacin. Incompatibilidades. Se ha comprobado la incompatibilidad
Reg. No. 482M97 SSA de Gelafundin 4 con: petidina, ceftazidima, anfotericina B,
IPP-A: HEAR-304419/RM 98 bencilpenicilina sdica, metilprednisolona e Imipenem/Cilastatina.
Gelafundin PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE

POLIMERIZADO DE GELATINA CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Solucin inyectable
teratognesis, ni sobre la fertilidad.
La administracin es exclusivamente por venoclisis. La duracin
y la dosis deber determinarse en forma individual considerando
el pulso, la presin sangunea, la perfusin perifrica y la iuresis
de cada paciente.
FRMULA: Cada 100 ml contienen: Electrlitos, mmol/L:
Gelatina succinilada 4.000 g Sodio+ 154
Potasio+ 0.4
Vehculo cbp 100 ml Calcio++ 0.4
Magnesio++ 0.4
Osmolaridad: 274 mOsm/L Cloruros 120
143
Vademcum
Sangrado menor, como en el transoperatorio 500-1000 ml, en 1 a 3 Gesamaf
vhoras LETROZOL
Tabletas
Situaciones que ponen en riesgo la vida 500 ml en 5 minutos
mediante infusin a chorro
bajo presin con
administraciones
adicionales dependiendo
del dficit.
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Choque hipovolmico 1000-1500 ml, en 24 horas
Cada tableta contiene:
Letrozol 2.5 mg
Prdida de > 25% del volumen Sangre o componentes
Excipiente, c b p 1 tableta.
sangunea total sanguneos adicionales
Velocidad de goteo: 120-180 gotas/minuto, INDICACIONES TERAPUTICAS:
correspondientes a Su uso est indicado para el tratamiento del cncer avanzado
360-540 ml/h, en mujeres en estado post-menopusico natural o provocado
o ms en situaciones artificialmente, tras recada o progresin de la enfermedad, que
especiales hayan sido tratadas previamente con antiestrgenos.
Letrozol se absorbe rpida y completamente desde el tracto
gastrointestinal. La absorcin no es afectada por los alimentos.
INGESTA ACCIDENTAL:
La biotransformacin es heptica, a travs de las isoenzimas
La sobredosis puede causar una sobrecarga circulatoria y
acelerar el tiempo de sangrado. En tales casos se proceder a CYP3A4 y CYP2A6, siendo metabolizado lentamente a un
descontinuar la administracin de inmediato y se dar terapia metabolito inactivo, cuyo conjugado glucuronido es excretado
de sostn; para contrarrestar la hemodilucin se recomienda renalmente. De esta forma, la depuracin metablica a un
administrar un paquete globular o sangre total. metabolito carbinol farmacolgicamente inactivo es la va de
eliminacin principal de letrozol. La formacin de metabolitos
PRESENTACIN: menores no identificados y la excrecin renal y fecal juegan
Frasco con 500 ml. slo un papel menor en la eliminacin global de letrozol.
Aproximadamente el 90% del letrozol radiomarcado es
recuperado en la orina. Despus de la administracin de 2.5
Su venta requiere receta mdica. No se administre si la solucin
no es transparente, si contiene partculas en suspensin, mg de letrozol marcado con C14, aproximadamente el 82%
sedimentos o si el cierre ha sido violado. Si no se administra de la radioactividad en el plasma corresponda al compuesto
toda la solucin deschese el sobrante. No se deje al alcance de inalterado. Por lo tanto, la exposicin sistmica a los metabolitos
los nios. Literatura exclusiva para mdicos. La administracin es baja. Letrozol se une dbilmente a las protenas plasmticas
de este producto debe ser vigilada estrechamente por el mdico. y tiene un gran volumen de distribucin (aproximadamente 1.9
l/kg). La vida media de eliminacin terminal de letrozol es de
Hecho en Mxico por: aproximadamente 2 das y la concentracin plasmtica al estado
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. Calle 7 No. 1308,
estacionario despus de una dosis diaria de 2.5 mg es alcanzada
Zona Industrial, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
en 2 a 6 semanas. Las concentraciones plasmticas al estado
Una informacin para prescribir ms amplia puede ser solicitada estacionario son 1.5 a 2 veces ms altas que las pronosticadas
al representante mdico o directamente al laboratorio. a partir de las concentraciones medidas despus de una dosis
Marca Registrada. nica, indicando una leve no-linealidad en la farmacocintica de
letrozol tras la administracin diaria de 2.5 mg. Sin embargo,
Reg.No. 086M97SSA IPP-A: HEAR-310004/RM2002 las concentraciones al estado estacionario son mantenidas
por perodos prolongados, sin acumulacin adicional de la
droga. La eliminacin es renal, con una excrecin urinaria de
aproximadamente el 90% de una dosis (aprox. el 75% como
el conjugado glucuronido del metabolito inactivo, 9% como
2 metabolitos no identificados y 6% como droga inalterada).
Poblaciones especiales: En un estudio en el que participaron
voluntarios con diversos grados de funcin renal (depuracin de
creatinina en 24 horas de 9-116 ml/min), no se encontr ningn
efecto sobre la farmacocintica de letrozol despus de una dosis
nica de 2.5 mg. En un estudio similar, en el que participaron
sujetos con diversos grados de funcin heptica, las medias de
los valores del ABC de los voluntarios con alteracin heptica
moderada (calificacin B de Child-Pugh) fueron 37% ms altos
que en sujetos normales, pero an dentro del rango observado en
sujetos sin alteracin de la funcin. En un estudio que compar
la farmacocintica de letrozol despus de una dosis oral nica en
ocho sujetos con cirrosis heptica y disfuncin heptica severa
(calificacin C de Child-Pugh), y en voluntarios sanos (n =
8), el ABC y t aumentaron en 95 y 187%, respectivamente.
144 Por lo tanto, se espera que las pacientes con cncer mamario y
Vademcum
disfuncin heptica severa sean expuestas a niveles ms altos de cncer mamario localmente avanzado o metastsico.
letrozol que aquellas pacientes sin disfuncin heptica severa. En 907 mujeres, letrozol fue superior al tamoxifeno en cuanto al
Sin embargo, ya que en pacientes que recibieron dosis de 5 10 tiempo de progresin (variable primaria) y la respuesta objetiva
mg/da no se observ un aumento en toxicidad, una disminucin global, tiempo al fracaso del tratamiento y beneficio clnico. Los
de dosis en pacientes con disfuncin heptica severa parece resultados especficos se presentan en la tabla 1:
no ser requerida, aunque dichas pacientes deben mantenerse Tabla 1. Letrozol Tamoxifeno p
bajo una supervisin muy estrecha. Adems, en dos estudios Tiempo a progresin 9.4 meses 6.0 meses 0.0001
bien controlados donde participaron 359 pacientes con cncer Respuesta tumoral
de mama avanzado, no se observ efecto alguno debido a la objetiva global 30% 20% 0.001
disfuncin renal (depuracin calculada de creatinina: 20-50 ml/ Duracin de la respuesta
min) o heptica en la concentracin de letrozol. tumoral objetiva global 23 meses 23 meses
Propiedades farmacodinmicas: Grupo farmacoteraputico: Tiempo al fracaso del
Inhibidor de aromatasa no esteroideo (inhibidor de la biosntesis Tratamiento 9.1 meses 5.7 meses 0.0001
de estrgenos); agente antineoplsico. Beneficio clnico 49% 38% 0.001
Efectos farmacodinmicos: La eliminacin de efectos
estimulantes mediados por estrgenos es un prerrequisito para la
La eficacia en el tiempo a la progresin fue consistentemente
respuesta tumoral en casos en los que el crecimiento del tejido
superior para letrozol en comparacin con el tamoxifeno
tumoral depende de la presencia de estrgenos. En mujeres
en el subgrupo de pacientes con estado tumoral positivo o
post-menopusicas, los estrgenos se derivan principalmente estado receptor desconocido. La tasa de respuesta global fue
de la accin de la enzima aromatasa, la cual convierte a los significativamente mayor para letrozol que para tamoxifeno
andrgenos adrenales primordialmente la androstenodiona en pacientes con estado de receptor positivo. En pacientes
y testosterona a estrona (E1) y estradiol (E2). La supresin con estado receptor desconocido, hubo una tendencia hacia
de la biosntesis de estrgenos en los tejidos perifricos y en la superioridad de letrozol en comparacin con el tamoxifeno
el mismo tejido canceroso puede, por lo tanto, ser obtenida (Tabla 2).
al inhibir especficamente la enzima aromatasa. Letrozol es
Tabla 2 Letrozol Tamoxifeno p
un inhibidor no esteroideo de la aromatasa. Inhibe la enzima
Estado de receptor
aromatasa al unirse competitivamente al hemo de la unidad del
citocromo P-450 de la enzima, produciendo una disminucin de RE y/o PgR+
Tiempo a progresin 9.7 meses 6.0 meses 0.0002
la biosntesis de estrgenos en todos los tejidos. En mujeres
Tasa global de respuesta 31% 21% 0.003
post-menopusicas sanas, dosis nicas de 0.1, 0.5 y 2.5 mg
de letrozol suprimen la estrona srica y el estradiol en 75-78% Desconocido y otros:
Tiempo a progresin 9.2 meses 6.0 meses 0.02
y en 78% del nivel basal, respectivamente. La supresin mxima
Tasa global de respuesta 28% 19% 0.07
se alcanza en 48-78 horas. En pacientes post-menopusicas
con cncer de mama avanzado, las dosis diarias de 0.1 a 5 mg
suprimen las concentraciones plasmticas de estradiol, estrona Tratamiento de segunda lnea: Dos ensayos clnicos bien
y sulfato de estrona en 75-95% del nivel basal en todas las controlados fueron realizados comparando dos dosis de letrozol
(0.5 mg y 2.5 mg) al acetato de megestrol y a la aminoglutetimida,
pacientes tratadas. Con dosis de 0.5 mg y mayores, muchos
respectivamente, en mujeres posmenopusicas con cncer de
valores de estrona y sulfato de estrona se encuentran por debajo
mama avanzado previamente tratadas con antiestrgenos. Se
del lmite de deteccin en las pruebas, indicando que con estas observaron diferencias estadsticamente significativas a favor de
dosis se obtiene una supresin estrognica mayor. La supresin la dosis de 2.5 mg de letrozol en comparacin con el acetato de
estrognica se mantuvo durante todo el tratamiento en estos megestrol en la tasa de respuesta tumoral objetiva (24% vs 16%,
pacientes. Letrozol es altamente especfico para la inhibicin p = 0.04), y el tiempo al fracaso del tratamiento (p = 0.04).
de la actividad de la aromatasa. No se ha observado alteracin El tiempo a progresin no fue significativamente diferente entre
de la esteroidognesis adrenal. No se encontraron cambios letrozol 2.5 mg y el acetato de megestrol (p = 0.07). La sobrevida
clnicamente relevantes en las concentraciones plasmticas de global no fue significativamente diferente entre los dos brazos
de tratamiento (p = 0.2). En un segundo estudio, el letrozol
cortisol, aldosterona, 11-desoxicortisol, 17-hidroxiprogesterona
2.5 mg fue estadsticamente superior a la aminoglutetimida en
y ACTH o en la actividad de renina plasmtica entre las
cuanto al tiempo a progresin (p = 0.008), tiempo al fracaso de
pacientes post-menopusicas tratadas con una dosis diaria de tratamiento (p = 0.003) y en la sobrevida global (p = 0.002).
letrozol de 0.1 a 5 mg. La prueba de estimulacin de ACTH, La tasa de respuesta no fue significativamente diferente entre
realizada despus de 6 y 12 semanas de tratamiento con dosis letrozol 2.5 mg y la aminoglutetimida (p = 0.06).
diarias de 0.1, 0.25, 0.5, 1, 2.5 y 5 mg, no indic ninguna Tratamiento preoperatorio: En un ensayo doble-ciego que
atenuacin de la produccin de aldosterona o cortisol. As fue llevado a cabo con 337 pacientes, fueron asignados
entonces, no es necesario el suplemento de glucocorticoides aleatoriamente al tratamiento con 2.5 mg de letrozol o tamoxifeno
y mineralocorticoides. No se observaron cambios en las por 4 meses. Se observ 55% de respuestas objetivas en las
pacientes recibiendo letrozol vs 36% de las pacientes tratadas con
concentraciones plasmticas de andrgenos (androstenediona
tamoxifeno (p < 0.001) basado en la valoracin clnica.
y testosterona) entre las mujeres posmenopusicas sanas
Este hallazgo fue consistentemente confirmado por ultrasonido
despus de dosis nicas de 0.1, 0.5 y 2.5 mg de letrozol o en (p = 0.042) y mamografa (p < 0.001) proporcionando una
las concentraciones plasmticas de androstenediona entre las valoracin lo ms conservadora posible de respuesta.
pacientes posmenopusicas tratadas con dosis diarias de 0.1 a Esta respuesta fue reflejada en un nmero estadsticamente ms
5 mg, indicando que el bloqueo de la biosntesis de estrgenos alto de pacientes en el grupo de letrozol que fueron entonces
no conduce a la acumulacin de precursores andrognicos. Los consideradas candidatas para la terapia que conserva la mama
niveles plasmticos de LH y FSH no son afectados por letrozol (45% de los pacientes del grupo letrozol vs 35% de pacientes en
en las pacientes ni tampoco la funcin tiroidea de acuerdo el grupo tamoxifeno, (p = 0.022).
con la evaluacin de TSH, captacin de T3 y T4. Tratamiento
de primera lnea: Un ensayo doble-ciego bien controlado fue CONTRAINDICACIONES:
realizado comparando 2.5 mg de letrozol con tamoxifeno como Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
tratamiento de primera lnea en mujeres posmenopusicas con excipientes. Estado endocrino premenopusico, embarazo,
lactancia. 145
Vademcum
El letrozol inhibe in vitro las isoenzimas 2A6 y moderadamente
PRECAUCIONES GENERALES: la 2C19 del citocromo P-450. La CYP2A6 no juega ningn
Letrozol no ha sido investigado en pacientes con depuracin de papel importante en el metabolismo del medicamento. En
creatinina < 10 ml/min. El potencial riesgo/beneficio en estos experimentos in vitro, letrozol no inhibi sustancialmente
pacientes debe ser cuidadosamente considerado previo a la el metabolismo del diazepam (un sustrato de CPY2C19) a
administracin de Letrozol. En pacientes con disfuncin heptica concentraciones aproximadamente 100 veces mayores de
severa (calificacin C de Child-Pugh), la exposicin sistmica y aquellas observadas en plasma en estado estable. Con esto,
la vida media terminal fueron de aproximadamente el doble en difcilmente ocurrirn interacciones clnicamente relevantes con
comparacin a voluntarios sanos. Por lo tanto, dichos pacientes CYP2C19. Sin embargo, se debe tener precaucin al ser usado
deben ser supervisados muy de cerca. Efecto sobre la habilidad concomitantemente con medicamentos cuya disposicin es
para manejar y utilizar maquinaria: Es poco probable que Letrozol dependiente principalmente de estas isoenzimas y cuyo ndice
afecte la habilidad de pacientes para manejar u operar cierta teraputico es estrecho.
maquinaria. Sin embargo, se ha reportado fatiga y mareo con
el uso de Letrozol. Las pacientes deben de ser avisadas de que ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
sus habilidades fsicas y/o mentales necesarias para operar LABORATORIO:
maquinaria o manejar un carro pueden distorsionarse. No se han reportado a la fecha.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE

LACTANCIA: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Letrozol est contraindicado durante el embarazo y la lactancia. LA FERTILIDAD:
En una serie de estudios de seguridad preclnica llevados a cabo
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: en especies animales convencionales, no se encontraron indicios
En los ensayos clnicos, las reacciones adversas generalmente de toxicidad sistmica o en rganos blanco. Letrozol mostr un
fueron leves o moderadas, y rara vez lo suficientemente severas bajo grado de toxicidad aguda en roedores expuestos a dosis de
para requerir la suspensin del tratamiento. Muchas reacciones hasta 2,000 mg/kg. En perros, letrozol caus signos de toxicidad
secundarias y adversas pueden atribuirse a la enfermedad moderada a dosis de 100 mg/kg. En ratas y perros, los resultados
subyacente o a las consecuencias farmacolgicas normales de la de los estudios de toxicidad a dosis repetidas de hasta 12 meses
privacin estrognica (por ejemplo, bochornos, adelgazamiento de duracin, los hallazgos principales pueden atribuirse a la
del cabello). La tabla siguiente muestra en orden descendiente accin farmacolgica del compuesto.
la frecuencia de eventos adversos posiblemente relacionados
al medicamento de acuerdo con el investigador, que han sido El nivel sin reacciones adversas fue 0.3 mg/kg en ambas
reportados con una incidencia igual o mayor del 2% (ya sea en especies. Las investigaciones tanto in vivo como in vitro sobre
Letrozol o acetato de megestrol) en un estudio clnico controlado el potencial mutagnico de letrozol no han revelado signos de
con Letrozol (2.5 mg al da) y el acetato de megestrol (160 mg/ genotoxicidad. En un estudio de 104 semanas de duracin sobre
da) hasta por 33 meses. carcinognesis en ratas, no se observ ningn tumor relacionado
con el tratamiento en las ratas macho. En las ratas hembras, se
Letrozol Acetato de megestrol encontr una baja incidencia de tumores de mama benignos y
Eventos adversos n = 174 n = 189 malignos con todas las dosis de letrozol.
% %
Cefalea 6.9 4.8 La administracin oral del letrozol a ratas preadas indujo un
Nusea 6.3 4.2 ligero aumento en la incidencia de malformaciones fetales en
Edema perifrico 6.3 3.7 los animales tratados. Sin embargo, no fue posible mostrar si
Fatiga 5.2 6.3 ello es efecto indirecto de las propiedades farmacolgicas del
Bochornos 5.2 3.7 medicamento (inhibicin de la biosntesis de estrgenos) o
Adelgazamiento del cabello 3.4 1.1 un efecto del propio letrozol. Las observaciones preclnicas
Rash (1) 3.4 0.5 efectuadas fueron limitadas a aqullas asociadas con la accin
Vmito 2.9 1.6 farmacolgica reconocida la cual es la nica concerniente a la
Dispepsia 2.9 1.6 seguridad para uso humano derivada de estudios en animales.
Aumento de peso 2.3 3.5 Estos resultados refuerzan lo dicho en Contraindicaciones y
Dolor musculoesqueltico (2) 2.3 1.1 Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.
Anorexia 2.3 1.1
Sangrado vaginal 1.7 3.2 DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.
Leucorrea 1.7 2.6 Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada
Constipacin 1.7 2.1 de Letrozol es 2.5 mg una vez al da. Se debe continuar con el
Mareos 1.1 3.7 tratamiento de Letrozol hasta que la progresin del tumor sea
Aumento de apetito 1.1 3.7 evidente. No es necesario efectuar ajustes de dosis en pacientes
Incremento en la sudoracin 1.1 2.1 de edad avanzada.
Disnea 0.6 5.8
Tromboflebitis (3) 0.6 3.7 Nios: No aplica.
Flujo vaginal 0.6 2.1 Pacientes con insuficiencia heptica y/o renal: No es necesario
Hipertensin 0 2.6 ajustar la dosis en pacientes con dao heptico o dao renal
Prurito 0 2.6 (depuracin de creatinina 10 ml/min). Sin embargo, pacientes
con disfuncin heptica (calificacin C de Child Pugh) deben ser
(1)Incluyendo rash eritematoso y rash maculopapular.
supervisados de cerca.
(2)Incluyendo dolor del brazo, dolor de espalda, dolor de
piernas y dolor esqueltico. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
(3) Incluyendo tromboflebitis superficial y profunda. INGESTA ACCIDENTAL:
Se han reportado casos aislados de sobredosis con Letrozol.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Se desconocen tratamientos especficos en caso de
Los estudios de interaccin clnica con cimetidina y warfarina sobredosificacin con Letrozol, el tratamiento deber ser
indicaron que la coadministracin de Letrozol con estos sintomtico y de apoyo.
medicamentos no resultaron en interacciones medicamentosas
clnicamente significativa. Hasta la fecha no hay experiencia PRESENTACIN:
clnica del uso de Letrozol con otros agentes antineoplsicos. Caja con 30 tabletas de 2.5 mg.
146
Vademcum
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: beta. Pero a diferencia de otras sulfonilureas, la glimepirida se
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. en lugar une a una protena de 65kDa especfica, que se localiza en la
seco membrana de estas clulas. La interaccin de la glimepirida
con su protena de unin determina la probabilidad de que los
LEYENDAS DE PROTECCIN: canales de potasio sensibles al ATP se abran o se cierren. La
Literatura exclusiva para mdicos. glimepirida cierra los canales de potasio, lo que conlleva a la
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los despolarizacin de las clulas beta las cules abren los canales
nios. Este medicamento deber ser administrado nicamente de calcio sensibles al voltaje y el flujo de calcio hacia la clula,
por mdicos especialistas en oncologa, con experiencia en el incremento en la concentracin intracelular de calcio activa la
quimioterapia antineoplsica. No se use en el embarazo y liberacin de insulina por medio de exocitosis.
lactancia. Marca Registrada
La glimepirida se asocia y disocia de su protena de unin con
Hecho en Mxico por: mayor rapidez y, por consiguiente, con mayor frecuencia que la
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. glibenclamida. Al parecer por su alto grado de intercambio con
Miguel ngel de Quevedo No. 555, la protena de unin, la glimepirida produce una pronunciada
Col. Romero de Terreros, Delegacin Coyoacn sensibilizacin a la glucosa y protege a las clulas beta de la
04310, Mxico D.F. desensiblilizacin y del agotamiento temprano.
Reg. No. 169M2008 SSA La glimepirida tiene un efecto de sensibilizacin a la insulina,

IPP-A: GEAR-083300CI050633 / R 2008 aumenta la accin normal de insulina sobre la captura perifrica
de glucosa. La glimepirida reproduce el efecto de la insulina
sobre la captura perifrica de glucosa y la produccin de glucosa
Glupropan heptica. La glucosa perifrica se captura mediante el transporte
GLIMEPIRIDA al interior de las clulas adiposas y musculares.
Tabletas
El aumento de glucosa activa la fosfolipasa C especfica del
glucosilfosfatidilinositol. En consecuencia, las concentraciones
celulares de AMP cclico disminuyen y la actividad de la protena
cinasa A se reduce; por lo que el metabolismo de la glucosa
se activa.
La glimepirida reduce significativamente la produccin de

glucosa heptica al incrementar la concentracin de la fructuosa-
2,6-bifosfato, la cul inhibe la gluconeognesis. La Glimepirida
Glimepirida 2 mg 4 mg
reduce la agregacin plaquetaria tanto in vitro como in vivo,
Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta
probablemente como resultado de la inhibicin selectiva de la
ciclooxigenasa, la cul interviene en la formacin de tromboxano
A, factor endgeno de agregacin plaquetaria.
Esta indicado junto con la dieta y el ejercicio para el tratamiento
En animales, la glimepirida reduce significativamente la
de la diabetes tipo 2 (no insulino-dependiente) diabetes del
formacin de placas aterosclerticas.
adulto. Glimepirida estimula la liberacin de insulina a partir de
las clulas beta del pncreas. Glimepirida puede combinarse con
En comparacin con las sulfonilureas convencionales, la
otros hipoglucemiantes orales no betacitotrpicos adems de
glimepirida tiene un efecto menor sobre el sistema cardiovascular,
que puede administrarse junto con insulina.
aunque las sulfonilureas afectan al sistema cardiovascular por
medio de la activacin de canales de potasio sensibles al ATP.
Despus de su administracin oral, glimepirida se absorbe
Caractersticas farmacodinmicas: La dosis oral efectiva mnima
completamente (100%) en el tracto gastro intestinal. Estudios
es de aproximadamente 0.6 mg. En personas sanas la respuesta
demuestran que con una nica dosis oral en sujetos normales
fisiolgica al ejercicio fsico agudo, como la reduccin de
y con mltiples dosis orales en pacientes con diabetes mellitus
la secrecin de insulina, tambin se encuentra presente bajo
no insulino dependiente, pacientes que no responden al manejo
el tratamiento con glimepirida. En los pacientes diabticos se
de la dieta han demostrado absorcin significativa de glimepirida
puede tener un control metablico adecuado en 24 horas con
en la 1 hora despus de su administracin y alcanza niveles
una sola dosis.
mximos de la droga entre 2 y 3 horas.
Terapia combinada con insulina: La terapia concomitante con
La Glimepirida estimula la liberacin de insulina a travs
insulina puede llevarse acabo en los pacientes que no se han
de las clulas beta del pncreas con lo que disminuye las
controlado adecuadamente con la dosis mxima de glimepirida.
concentraciones de glucosa en sangre, tanto en personas sanas
El control metablico es el mismo que con la terapia combinada,
como en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, aumentando
sin embargo con la terapia combinada se necesita una dosis
la respuesta de las clulas beta pancreticas ante el estmulo
promedio menor de insulina.
fisiolgico de la glucosa. An cuando se logra una reduccin
equivalente de la glucemia, la administracin de dosis bajas de
Terapia combinada con metformina: En pacientes que no se han
glimepirida en animales y voluntarios sanos, causa la liberacin
controlado adecuadamente con dosis mximas de glimepirida o
de cantidades ms pequeas de insulina en comparacin con
metformina, puede aplicarse la terapia combinada con los dos. La
la glibenclamida.
mejora en el control metablico se ha corroborado clnicamente.
Este efecto seala la existencia de efectos extrapancreticos de la
Caractersticas farmacocinticas: La glimepirida es un
glimepirida. As mismo tiene menos efectos a nivel cardiovascular
hipoglicemiante oral de la clase de las sulfonilureas. La
en comparacin con otras sulfonilureas, disminuye la agregacin
biodisponibilidad absoluta de la glimepirida es completa.
plaquetaria y disminuye la formacin de placas aterosclerticas
La ingesta de alimento no tiene influencia relevante sobre su
en estudios realizados en animales.
absorcin. Las concentraciones mximas sricas (Cmx) se
alcanzan aproximadamente 2.5 horas despus de la ingestin
Al igual que todas las sulfonilureas, la glimepirida regula la
(309 ng/ml durante mltiples dosificaciones de 4 mg diarios), y
secrecin de insulina al interactuar con el canal de potasio
existe una relacin lineal entre la dosis y tanto la Cmx como el
sensible al ATP que se encuentra en la membrana de las clulas
ABC (rea bajo la curva de concentracin/tiempo). La glimepirida 147
Vademcum
posee un volumen de distribucin muy bajo (alrededor de 8.8 otro medicamento simpaticoltico.
L), que es aproximadamente igual al espacio de distribucin
de la albmina, una unin a protenas elevada (>99%) y una La hipoglucemia puede controlarse rpidamente en la mayora de
depuracin baja (aproximadamente de 40 ml/min). los casos con la ingestin inmediata de carbohidratos (glucosa
o azcar). La experiencia con otras sulfonilureas demuestra
La vida media srica promedio que predomina, la cul es de que an cuando inicialmente las medidas adoptadas hayan
relevancia para las concentraciones sricas bajo condiciones sido adecuadas, en un principio pueden presentarse cuadros
de dosis mltiple, es de aproximadamente 5 a 8 horas. recurrentes de hipoglucemia, por lo que deben tomarse medidas
Despus de la administracin de dosis altas, se observaron de seguridad con el paciente. La hipoglucemia severa debe ser
vidas medias ligeramente ms largas. Despus de una dosis de tratada como una urgencia, con supervisin mdica y en algunos
glimepirida marcada radiactivamente, 58% de la radioactividad casos hospitalizacin.
fue recuperada en la orina y 35% en las heces. No se detect
sustancia intacta en la orina. Existen otro tipo de situaciones excepcionales como es el caso de
traumatismos, cirugas, infecciones, fiebre en donde puede haber
Dos metabolitos que fueron muy probablemente el resultado cambios en la glucemia y es necesario suspender temporalmente
del metabolismo heptico, fueron identificados tanto en la el tratamiento con glimepirida y utilizar insulina para un mejor
orina como en las heces el derivado carboxilado y el derivado control de la glucemia. Los estados de hiperglucemia o
hidroxilado, despus de la administracin oral de glimepirida, las hipoglucemia pueden afectar los estados de alerta y respuesta
vidas medias terminales de estos metabolitos fueron 3 a 6 y 5 a fsica sobretodo al inicio del tratamiento, al hacer cambios en
6 horas, respectivamente. las dosis, cuando no se toma dentro del horario, pueden verse
afectadas la capacidad de operar maquinaria y de conducir.
La farmacocintica no mostr cambios significativos entre las
comparaciones de la dosificacin nica y mltiple diaria. La RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
farmacocintica se comport de manera similar en hombres y LACTANCIA:
mujeres, as como en pacientes jvenes y mayores, (de ms de Glimepirida no debe ser administrada durante el embarazo,
65 aos de edad). existe riesgo de dao fetal. En caso de embarazo se debe
sustituir glimepirida por insulina, as mismo est contraindicada
En sujetos con ndice bajo en la depuracin de creatinina en perodos de lactancia, y en caso que se de prioridad a la
se registr una tendencia al aumento en la depuracin de lactancia, se debe cambiar la glimepirida por insulina.
glimepirida y de disminucin en las concentraciones sricas
promedio, posiblemente como resultado de una eliminacin ms REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
rpida debida a la muy baja unin a protenas. La eliminacin Hipoglucemia: Como resultado de la disminucin de glucosa
renal de los dos metabolitos se encontr disminuida. En general, en sangre por el efecto de la glimepirida, puede iniciarse o
no debe esperarse ningn riesgo adicional de acumulacin en prolongarse la hipoglucemia.
tales pacientes.
Entre los sntomas principales de hipoglucemia se encuentran:
CONTRAINDICACIONES: hambre intensa, vmito, nuseas, fatiga, insomnio, alteraciones
La glimepirida est contraindicada en pacientes con en el sueo, intranquilidad agresividad, falta de concentracin,
hipersensibilidad a la frmula o a otras sulfonilureas o disminucin de la capacidad de respuesta y del estado de
sulfonamidas. No est indicada en caso de diabetes tipo 1 alerta, depresin, confusin, trastornos del habla, afasia,
(insulino-dependiente), ni en los pacientes con cetoacidosis con trastornos visuales, temblores, paresia, trastornos sensoriales,
o sin precoma o coma diabtico, no est indicada en pacientes mareos, debilidad, sensibilidad a la luz, delirium, convulsiones,
con insuficiencia heptica o insuficiencia renal grave, ni en bradipnea, bradicardia, somnolencia, prdida de la conciencia,
pacientes dializados, en donde se indica sustituir glimepirida coma.
por insulina para un control metablico adecuado. Tampoco est
indicado en caso de embarazo o lactancia. Tambin puede presentarse algunos signos de contrarregulacin
adrenrgica como piel hmeda, sudoracin, taquicardia,
PRECAUCIONES GENERALES: ansiedad, hipertensin, palpitaciones, angina de pecho y
El riesgo de hipoglucemia puede aumentar en las primeras arritmias cardiacas. Se debe corregir inmediatamente la
semanas de tratamiento, por lo que se indica practicarse hipoglucemia para que desaparezcan los sntomas.
controles peridicos de los niveles de glucosa en sangre.
Hematologa: en algunos casos se ha reportado trombocitopenia
Factores que favorecen la hipoglucemia: o leucopenia, las sulfonilureas en casos aislados pueden
Falta de cooperacin del paciente, lo que ocurre con mayor causar anemia hemoltica, anemia aplstica, agranulocitosis,
frecuencia en pacientes geritricos. (Desnutricin, malnutricin granulocitopenia y pancitopenia por mielosupresin.
alimentos fuera de horario u omisin de estos). Alteraciones
en la dieta. Es ms probable que ocurra hipoglicemia cuando Tracto Digestivo: se pueden presentar algunos sntomas
la ingesta de caloras es deficiente, y despus del ejercicio gastrointestinales como nusea, vmito, sensacin de malestar
intenso o prolongado. Falta de equilibrio entre el consumo de estomacal o dolor abdominal, diarrea. La glimepirida puede
carbohidratos y el ejercicio fsico. Cuando se consume alcohol, ocasionar en casos aislados insuficiencia heptica con colestasis
principalmente en ayunas. Y cuando se utiliza ms de un e ictericia, as como hepatitis y aumento de las enzimas
medicamento hipoglucemiante. Los pacientes con insuficiencia hepticas.
renal e insuficiencia heptica, son ms susceptibles de presentar Visin: al iniciar el tratamiento pudiera haber deterioro visual
hipoglucemia. transitorio (visin borrosa) por el cambio en los niveles de
glucemia causado por la alteracin temporal de la turgencia
En el caso de que existan factores de riesgo para que se y por lo tanto, del ndice de refraccin del cristalino, lo que
presente hipoglucemia como lo es cuando existen cambio de depende de la concentracin de glucosa en la sangre.
hbitos o cambio de vida en el paciente, o alguna enfermedad
concomitante, es necesario ajustar la dosis de glimepirida. Los Reacciones alrgicas: Pudieran llegar a presentarse
sntomas de hipoglucemia que reflejan la contrarregulacin reacciones alrgicas o seudoalrgicas cruzadas con
adrenrgica del organismo pueden ser menores o no encontrarse sulfonilureas, sulfonamidas y sus derivados. Trombocitopenia,
en pacientes de la tercera edad cuando la hipoglicemia se leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis,
desarrolla gradualmente y cuando existe neuropata autnoma anemia hemoltica y pancitopenia. Prurito, urticaria o eritema,
o cuando el paciente recibe un tratamiento concomitante con erupciones morbiliformes o maculopapulares ocurren en menos
148 betabloqueadores, clonidina, guanetidina, reserpina etc, o algn
Vademcum
del 1% de los pacientes tratados, por lo general son transitorias glimepirida se excreta en la leche materna. En ratas amamantadas
y desaparecen al descontinuar la glimepirida, reacciones que que recibieron altas dosis, caus hipoglucemia.
pueden ser desde leves hasta graves, incluso hipotensin
arterial, disnea, pudiendo llegar hasta el choque. En caso de Las malformaciones (oculares, fisuras y anomalas seas) se
manifestarse alguno de los sntomas deber acudir de inmediato presentaron en ratas y conejos, y nicamente en los conejos
al mdico. Se han reportado algunos casos aislados en donde se increment el nmero de abortos y muertes intrauterinas.
puede ocurrir hiponatremia, acompaada de hipersensibilidad Todos los efectos toxicolgicos sobre la reproduccin se deben
a la luz, fotosensibiidad cutnea y precipitar vasculitis alrgica. probablemente a los efectos farmacodinmicos de las dosis
excesivas y no son especficos del frmaco.
Cuando se administran concomitantemente otros frmacos hay que DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
corroborar las interacciones medicamentosas y de otro GNERO La dosis de glimepirida debe regularse de acuerdo al nivel de
que pudieran existir. Se potencia el efecto hipoglucemiante glucosa deseado. Esta debe ser la mnima suficiente para lograr
llegando a ocurrir hipoglucemia cuando se administra junto un adecuado control del metabolismo. Si se suspende una dosis,
con alguno de los siguientes frmacos: insulina, antidiabeticos no debe corregirse ingiriendo posteriormente una dosis mayor, el
orales, inhibidores de la ECA, esteroides anablicos, hormonas olvido de las tomas o los cambios de horario deben ser aclaradas
sexuales masculinas, cloranfenicol, derivados cumarnicos; previamente por el mdico.
disopiramida, fenfluramina, ciclofosfamida, fibratos, feniramidol, Dosis inicial: la dosis inicial es de 1 mg una vez al da, en caso
guanetidina, fluoxetina, fosfamida, inhibidores de la MAO; necesario, la dosis diaria puede incrementarse, se recomienda
miconazol, cido paraaminosaliclico, pentoxifilina (en dosis que el incremento se base en el seguimiento de las cifras de
altas parenterales), fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona, glucemia y que la dosis se incremente gradualmente, por
quinolonas, probenecid, sulfinipirazonas, salicilatos, sulfamidas, ejemplo a intervalos de una a dos semanas y de acuerdo a
tritocualina, trofosfamida, tetraciclinas. Puede disminuir el efecto las siguientes pautas: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 (-8mg) de
hipoglucemiante y por consecuencia, aumentar los niveles glimepirida una vez al da.
de glucemia al administrarse uno de los siguientes frmacos:
acetazolamida, barbitricos, diazxidos, corticosteroides, Intervalo de dosis en los pacientes con diabetes bien controlada:
diurticos, epinefrina, adrenalina y otros medicamentos La dosis diaria habitual en pacientes con diabetes bien controlada
simpaticomimticos: glucagn, laxantes despus de su uso es de 1 a 4mg de glimepirida. Dosis de ms de 6 mg diarios solo
prolongado, cido nicotnico en dosis elevadas, estrgenos y son efectivas en un nmero mnimo de pacientes.
progestgenos, fenotiacidas, fenitona, rifampicina, hormonas
tiroideas. La ingestin de alcohol ya sea aguda o crnica, puede Distribucin de la dosis: Esta debe ser diseada por el mdico
potenciar o atenuar de modo impredecible la accin de la de acuerdo a la alimentacin y actividad fsica del paciente, una
glimepirida. Los derivados cumarnicos pueden potenciar o disminuir sola dosis de glimepirida es suficiente para lograr el control de
el efecto de la glimepirida. Los frmacos simpaticolticos como la glucemia. Se recomienda tomar sta inmediatamente antes
los betabloqueadores, la guanetidina, la clonidina y reserpina, de la primera comida fuerte del da. Es muy importante no omitir
los signos de contrarregulacin adrenrgica a la hipoglucemia ninguna comida, despus de haber ingerido las tabletas.
pueden estar disminuidos o ausentes. Los antagonistas de los
receptores H2, los betabloqueadores, la clonidina y la reserpina Ajuste subsecuente de la dosis: El requerimiento de
pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante. glimepirida puede disminuir a medida que avance el tratamiento
porque la mejora en el control de la diabetes est relacionada
ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE por s misma con una mayor sensibilidad a la insulina, por lo que
LABORATORIO: para evitar hipoglucemia debe tomarse en cuenta el disminuir
Puede ocurrir aumento de las enzimas hepticas. la dosis o descontinuar oportunamente el tratamiento con
glimepirida.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Los ajustes a la dosis deben realizarse en caso de que:
LA FERTILIDAD: Cambie el peso del paciente. Cambie el estilo de vida. Se
Carcinogenicidad: Estudios hechos en animales no demostraron encuentren otros factores que incrementen la susceptibilidad a
ningn efecto carcinognico. En ratones se encontr aumento la hipoglucemia o a la hiperglucemia.
en la incidencia de hiperplasia y de adenomas de las clulas
de los islotes de Langerhans, posiblemente como resultado de Duracin del Tratamiento: El tratamiento con glimepirida
la estimulacin crnica de las clulas beta. La glimepirida no por lo general es de tiempo prolongado. Sustitucin de otros
mostr efectos mutagnicos o genotxicos. antidiabticos orales por glimepirida: No existe una relacin
entre la dosis exacta de glimepirida y otros antidiabticos orales.
Toxicidad Crnica: En estudios a largo y mediano plazo en
animales se observo disminucin en la glucosa srica, as como Cuando se sustituye glimepirida por otros antidiabticos orales
degranulacin reversible de las clulas beta del pncreas. En un se recomienda seguir el mismo procedimiento que el utilizado
estudio de toxicidad crnica en perros, dos de los animales que para la dosificacin inicial, comenzando con dosis diarias de 1
recibieron la dosis ms elevada (320 mg/kg de peso corporal) mg. Esto se indica an en los casos en donde se sustituya la dosis
desarrollaron cataratas. Los estudios in vitro con cristalinos de mxima de otro antidiabtico oral. Debe de tomarse en cuenta la
bovinos y las investigaciones en ratas concluyeron que no se potencia y la duracin del efecto del frmaco anterior. Puede ser
presento potencial cataratognico o cocataratognico. necesario interrumpir el medicamento con la finalidad de evitar
los efectos que pueden ocasionar riesgo de hipoglucemia.
Toxicologa en la reproduccin: El uso de glimepirida en
ratas no afect la fertilidad, el curso del embarazo o el parto. Uso con Insulina: El uso concomitante con insulina puede
En los fetos nacidos por cesrea, se encontr ligero retraso iniciarse en los pacientes que no se controlan adecuadamente
en el crecimiento. En los nacimientos espontneos en donde con la dosis mxima de glimepirida. El tratamiento de insulina
las madres fueron tratadas con dosis altas de glimepirida debe iniciarse con dosis bajas e incrementar de acuerdo al
se encontraron anormalidades de hmero, fmur, hombros nivel de glucosa deseado, mientras se mantiene la dosis
y articulacin de la cadera. La administracin por va oral de de glimepirida. La terapia combinada debe realizarse bajo
glimepirida en la fase avanzada del embarazo y/o durante supervisin mdica estricta.
la lactancia increment el nmero de muertes fetales y de
deformidades en extremidades. La glimepirida no caus efectos Uso con Metformina: En pacientes que no han sido controlados
evidentes sobre el desarrollo fsico, el comportamiento funcional
y de aprendizaje, la memoria o la fertilidad de los productos. La
adecuadamente con dosis mximas de glimepirida o metformina, 149
Vademcum
puede iniciarse la terapia combinada con ambos agentes
antidiabticos orales.
GLUTAPAK-10
Glutamina Frmula modular
En un inici deben administrarse dosis bajas e irse aumentando Polvo
de acuerdo al nivel metablico ptimo hasta la dosis diaria
mxima. La terapia combinada debe iniciarse bajo la ms estrecha
supervisin mdica. Administracin: Las tabletas de glimepirida
deben ser tragadas sin masticar, con abundante agua.

INGESTA ACCIDENTAL:
Tanto la sobredosis como el tratamiento prolongado con dosis

muy altas de glimepirida pueden causar hipoglucemia severa,
FRMULA: Cada sobre contiene:
la cul puede poner en peligro la vida del paciente. Tratamiento:
Cada sobre proporciona (Kcal):
en caso de sobredosis de glimepirida consultar de inmediato a
L-Glutamina 10 g L- Glutamina 40
su mdico.
Maltodextrina 5 g Maltodextrinas 20
Se debe de administrar azcar o glucosa y se debe vigilar hasta
que el paciente se encuentre fuera de peligro, es importante
Glutapak-10 se indica como coadyuvante para incrementar la
mencionar que la hipoglucemia puede recurrir despus de la
celularidad de la mucosa intestinal y aminognesis renal y en la
recuperacin inicial.
estimulacin de la formacin de inmunoglobulinas intestinales
ausentes en las siguientes condiciones:
Puede ser necesaria la hospitalizacin como medida preventiva,
principalmente en aquellos casos en que la sobredosis haya
Pacientes con problemas gastrointestinales tales como: Sndrome
sido significativa y exista prdida de la conciencia algn otro
de malabsorcin o Sndrome del intestino corto, enfermedad de
trastorno neurolgico grave, est indicada la administracin
Crohn y colitis ulcerativa, enteritis infecciosa, enfermedades
intravenosa de solucin glucosada concentrada ej: En adultos
intestinales inflamatorias, soporte a la anastomosis, e inmadurez
iniciar con 40ml de sol, al 20%. Una alternativa que puede
intestinal.
considerarse para los adultos principalmente cuando se trata la
hipoglucemia debida a la ingestin accidental de glimepirida en
Pacientes en estrs metablico (Recuperacin de enfermedades
nios y jvenes es la administracin de glucagn. Ej en dosis
crticas) como por ejemplo: Quemaduras, politraumatismo fsico,
de 0.5 a 1 mg I.V., S.C. o I.M. Los pacientes con sobredosis en
sepsis, transplante de mdula, heridas crnicas, pancreatitis.
los cuales existe riesgo de muerte, es necesario efectuar lavado
Pacientes con tratamiento Oncolgico en caso de diarreas:
gstrico y administrar carbn activado.
Diarreas inducidas por la terapia, radiaciones del tracto
gastrointestinal, estomatitis y mucositis asociada.
Una vez que se ha completado el reemplazo agudo de glucosa
es necesario administrar por va intravenosa una infusin de
Pacientes con deficiencia de la funcin inmune (HIV), como
glucosa en concentraciones ms bajas, para asegurar que no van
en el caso de: Diarrea inducida por el uso de inhibidores de la
a presentarse recurrencias de la hipoglucemia. La concentracin
proteasa. Mantenimiento y recuperacin muscular.
de glucosa en sangre debe determinarse por lo menos durante
24 horas.
PRESENTACIN: La glutamina es uno de los aminocidos ms abundantes y se
Caja con 15 tabletas de 2 mg y 4 mg. encuentra en todos los tejidos del cuerpo humano. La mayor
cantidad de glutamina se encuentra almacenada en el msculo
ALMACENAMIENTO: estriado, siendo 30 veces mayor que en el plasma. En estado de
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar reposo el msculo estriado libera cantidades fijas de glutamina,
seco. las cules se incrementan cuando existe una agresin interna o
externa (estado de estrs).
La glutamina es un precursor esencial para la sntesis de los
nios. No se use en el embarazo, ni en la lactancia.
nucletidos, constituye un combustible para la mucosa intestinal,
Literatura exclusiva para mdicos
las clulas endoteliales, linfocitos y macrfagos, adems de ser
utilizado como un sustrato en la depuracin de amoniaco a nivel
renal. La enzima glutaminasa desdobla a la glutamina (aminocido
Hecho en Mxico por:
no esencial) en glutamato y amonio, casi todos los tejidos
poseen glutaminasa; pero el intestino tiene la mayor cantidad
de glutaminasa, los enterocitos del yeyuno tienen la actividad
44940 Guadalajara, Jal., Mxico
ms alta de todos los tejidos. La glutamina es considerado un
aminocido no esencial, ms sin embargo cuando el organismo
Reg. No. 618M2004 SSA se encuentra en estrs metablico es considerada por algunos
IPP-A: KEAR 04363102857/R2004 autores como aminocido esencial y su funcin principal es la
interaccin de la glutamina con los rganos para movilizar las
reservas de sta y proveer las cantidades que ayuden a reparar los
daos provocados en la mucosa intestinal, regenerar sustratos y
la proliferacin de los linfocitos (como inmunomodulador).
El metabolismo de la glutamina es rpido por lo que diferentes

tejidos la utilizan en sus funciones fisiolgicas como en el
transporte del nitrgeno, como intermediario metablico, para
mantener los estados de reduccin celular y como generador
de energa.
150 Posterior a la administracin de un bolo de glutamina por

Vademcum
va intravenosa, la cada de las concentraciones aparece en est alimentando por sonda enteral y la manera de prepararlo
dos fases, la eliminacin es compatible con un modelo de es la siguiente: Verter la dosis de Glutapak-10 recomendada en
eliminacin de doble compartimento, con una fase inicial rpida al menos 60 ml de lquidos claros agitar hasta que se disuelva
(t = 12 2 min), seguida por una desaparicin terminal y suministrarlo a travs de una jeringa al tubo de alimentacin
inclinada (t = 67 11 min). (la solucin debe ser preparada al momento de administrar).
Glutapak-10 se debe mezclar con lquidos sugeridos y se debe
CONTRAINDICACIONES administrar a la temperatura ambiente. Para alimentacin por
Glutapak-10 esta contraindicado para su uso por va parenteral. gravedad use una sonda de silicona con dimetro de 8 F.
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula, en pacientes
con enfermedad heptica, insuficientes renales, en prematuros y En problemas gastrointestinales:
recin nacidos con inmadurez metablica Malabsorcin y/o diarrea:
Dosis inicial: Glutapak-10, 30 gramos diarios (dividas en tres
PRECAUCIONES GENERALES dosis).Dosis de Mantenimiento: Glutapak-10 a razn de 5 a 10
Glutapak-10 no se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos g por da.
naturales. Glutapak-10 es solo para uso oral y/o enteral. Glutapak-
10 solo debe ser administrado bajo supervisin mdica. En los En Quimioterapia y Radioterapia:
pacientes diabticos se recomienda un monitoreo de los niveles Antes del tratamiento: Se recomienda Glutapak-10 de 5 a 10 g
de glucosa por el contenido de maltodextrinas. al da. Durante el tratamiento: Se recomienda Glutapak-10 10 g
al da. Mucositis y estomatitis: Se recomienda Glutapak-10, 5 g
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA disuelto en vaso de agua y realizar colutorios para despus
LACTANCIA: tragarlo lentamente, 2 veces al da. En inmunodeficiencia, en
Se tiene contemplado que en estas condiciones se incrementan pacientes crticos y para cicatrizacin de heridas:
los requerimientos de Glutapak-10 y ste es un componente Glutapak-10 30 gramos diarios (dividas en tres dosis).
normal del msculo estriado. Por lo que hasta la fecha no existen No debe ser inyectado.
restricciones de Glutapak-10 durante el embarazo y la lactancia.
Glutapak-10 es una FRMULA para pacientes en estrs SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
metablico. Aunque no se han reportado efectos colaterales en MANIFESTACIONES CLINICAS Y MANEJO (ANTIDOTOS):
mujeres embarazadas, ni en perodo de lactancia con el uso de No se han reportado casos de sobredosis.
Glutapak-10 se debe tomar en cuenta que los componentes de la
frmula, atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la leche PRESENTACIN:
materna, por lo que el mdico tratante evaluar los riesgos y Sobre con 15 g de polvo.
beneficios para la madre y el producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
Glutapak-10 cuando es administrado en situaciones de estrs, es seco.
bien tolerado y hasta la fecha no se han presentado reacciones
secundarias a las dosis recomendadas. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Una vez preparada la solucin, el producto se conserva por 24
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: horas a temperatura ambiente a no ms de 30C. No se deje al
No se han reportado interacciones medicamentosas, ni de otra alcance de los nios. Literatura exclusiva para el mdico. El uso
ndole con el uso de Glutapak-10 y algn otro medicamento. de Glutapak-10 por ms de un mes requiere de una re-evaluacin
nutricia. El uso de este producto como nica o principal fuente
ALTERACION EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE de nutrimentos debe ser evaluado por el profesional de la salud
LABORATORIO: que lo prescriba.
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones a nivel renal
con el uso de Glutapak-10, pero se recomienda el monitoreo de Hecho en EUA por:
los niveles de amoniaco renal en los pacientes antes, durante y VICTUS Inc
despus del uso de cualquier nutricin enteral que incremente 4918 Southwest 74th Court
los requerimientos calricos diarios Miami, Florida EUA 33155
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Acondicionado y distribuido en Mxico por:

LA FERTILIDAD: Calle 7 No.1308, Zona Industrial
No se han presentado efectos sobre la economa corporal 44940 Guadalajara; Jal., Mxico.
de origen adverso con el uso de Glutapak-10, ya que siendo
una sustancia que existe normalmente en el organismo, no Reg. No. 147M2003 SSA
hay evidencias de producir carcinognesis, mutagnesis ni IPP-A: DEAR 03363100151 /6R2003
teratognesis o efectos sobre la fertilidad, pues estudios a la
dosis usual mxima en adultos sobre la base mg/kg, no han
demostrado que Glutapak-10 cause efectos adversos sobre el
feto.
Su va de administracin es oral o enteral (por sonda) y va a
depender de las necesidades de cada paciente.
Adultos y nios mayores de 6 aos:

ORAL: Esta va se debe utilizar cuando los pacientes se
encuentren conscientes y puedan ser alimentados sin dificultad
la manera de prepararlo es la siguiente: Verter la dosis de
Glutapak-10 recomendada en agua, a los lquidos claros o
alimentos semislidos y agitar hasta que este se disuelva.
Glutapak-10 se debe mezclar con 60 ml de los lquidos a utilizar.
ENTERAL: Esta va se utiliza cuando a los pacientes se les 151

Vademcum
Instrucciones de Preparacin:
Glutapak R Diluir 1 sobre en 60 ml de agua u otro lquido (leche, jugo o
Combinacin de Glutamina y Lactobacillo reuteri
alguna otra bebida) que se encuentre a temperatura ambiente y
para la Restauracin de la Salud Gastrointestinal tomar inmediatamente. Puede mezclarse con jugos o papillas
No mezclar con preparaciones con hielo o con frutas ctricas.
Almacenamiento:
Consrvese a temperatura ambiente, a no mas de 30C en
un lugar seco. Una vez preparada la solucin consmase
inmediatamente. Este producto no es un medicamento.
El consumo de este producto es responsabilidad de quien lo
recomienda y de quien lo usa.
Fabricado en E.U.A. por:

Frmula: Victus Inc.
L Glutamina 10 gramos 4918 Southwest 74th Court
Lactobacillus reuteri 108 UFC (unidades formadoras de Miami, Florida, 33155, E.U.A.
colonias) U.S. patent # 5849289
Contenido Neto 15 gramos. Importado y Distribuido por:

Informacin Nutrimental: Laboratorios PiSA SA de CV
Av. Espaa No. 1840 Col. Moderna CP 44190
Tamao de la Porcin: Guadalajara, Jalisco
15 gramos
Porciones por envase: 1 Por 100 gr Por Porcin
Contenido Energtico 268 kcal ( 1139 kJ) 40 kcal ( 170 kJ) Gonet
Protenas 67 g 10 g DIGOXINA
Grasas 0g 0g Solucin Inyectable
Carbohidratos 0g 0g
Sodio 0g 0g
Regenerador Intestinal con doble accin:
Lactobacilus reuteri y Glutamina
Accin de L. Reuteri sobre el tracto Gastro -Intestinal:

a) Poderoso doble efecto antimicrobiano:
Digoxina 0.5 mg
1.- Produccin de Reuterina, sustancia antimicrobiana nica
Vehculo cbp 2 ml
2.- Produccin de cido lctico y cido actico, que modula
el pH intestinal y limitando el crecimiento de microorganismos INDICACIONES TERAPUTICAS:
patgenos (dainos). La Digoxina es un glucsido cardiotnico que se obtiene a
partir de la hoja de la planta Digitalis lanata de Europa Central
b) No afecta la flora intestinal saprfita: o puede producirse sintticamente, el producto se presenta en
microorganismos normales que habitan nuestro intestino y que forma de cristales de color transparente o blanco y tambin
son benficas. en forma de polvo cristalino o blanco de sabor amargo, es
prcticamente insoluble en agua, ligeramente soluble en alcohol
c) Es termoestable y resistente al medio cido del estmago y a etlico al 80% y muy ligeramente soluble en propilenglicol al
la secrecin biliar: caractersticas que no todos los lactobacilos 40%. Los principales efectos de los glucsidos cardiotnicos
poseen y por tanto brinda mayores beneficios. se manifiestan en el sistema cardiovascular, con el aumento de
la fuerza de contraccin sistlica, lo que se denomina accin
c) El mas Seguro: inotrpica positiva.
Incluso puede ser usado en pacientes inmunosuprimidos.
Insuficiencia Cardaca: La Digoxina se usa en el tratamiento
Accin de la Glutamina en el tracto Gastro Intestinal: de insuficiencia cardaca crnica causada principalmente
a) Principal sustrato energtico del enterocito por disfuncin sistlica. As mismo, la insuficiencia cardaca
b) Promueve la actividad celular de los enterocitos mejorando puede ser secundaria a cardiopatas congnitas miocardiopatas
sus funciones isqumica, hipertensiva, obteniendo mejor beneficio teraputico
c) Promueve el crecimiento de las vellosidades intestinales en los pacientes con dilatacin ventricular. La Digoxina est
d)Disminuye el riesgo de translocacin bacteriana indicada especficamente cuando la insuficiencia cardaca se
e) Promueve la salud y recuperacin intestinal acompaa de fibrilacin auricular.
f) Aumenta la superficie de absorcin mejorando el aspecto
nutricio y el balance hidro-electroltico. Arritmias supraventriculares: La Digoxina tambin esta indicada
en el tratamiento de ciertas arritmias supraventriculares,
INDICACIONES: Antidiarrico y Regenerador Intestinal en: principalmente fibrilacin y flutter (aleteo) auricular, en donde se
Diarreas Infecciosas: virales bacterianas parasitarias obtiene la reduccin de la frecuencia ventricular.
Diarreas Secundarias: antibiticoterapia radioterapia
quimioterapia ciruga intestinal otras enfermedades FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
gastrointestinales. Cuando se administra la Digoxina por va Intravenosa (I.V.), el
efecto farmacolgico se produce a los 5 a 30 minutos despus
Instrucciones de Consumo: de administrada, alcanzando un nivel mximo entre 1 y 5 horas.
Adultos: 1 a 3 sobres al da La Digoxina se une a las protenas plasmticas hasta en un
Nios Mayores de 6 aos: 1 sobre al da 25%. Las concentraciones ms elevadas se encuentran en el
Nios menores de 3 aos: Consulte a su mdico corazn. La principal va de eliminacin es renal, la vida media
de eliminacin en personas con buen funcionamiento renal es
152
Vademcum
de 30 a 40 horas. En pacientes con insuficiencia renal y en disfuncin ventricular sistlica y ritmo sinusal. En pacientes
pacientes con anuria puede prolongarse hasta 100 horas. La bajo tratamiento con diurticos el suspender el tratamiento con
Digoxina acta directamente aumentando la contractibilidad del Digoxina da por resultado deterioro clnico.
miocardio. La Digoxina inhibe el trifosfato de adenosin afectando La Digoxina causa alteraciones falsas-positivas en el segmento
directamente el intercambio inico de sodio-potasio (Na+, K+), ST-T del ECG. Durante la prueba de esfuerzo, el uso de dosis
las alteraciones en la disfuncin inica transmembrana dan por teraputicas de Digoxina puede prolongar el intervalo PR y
resultado el aumento del ingreso de iones de calcio. depresin en el segmento ST. Los cambios en la electrofisiologa
del ECG no son indicadores de toxicidad. En caso de pacientes
La potencia de la Digoxina, puede aumentar cuando el potasio con funcin renal disminuida o ancianos, la dosis de Digoxina
extracelular se reduce, la hipercaliemia presenta un efecto debe ser menor. Dicha reduccin debe incluir las dosis de
contrario. La Digoxina presenta el mismo efecto de inhibicin del impregnacin y de mantenimiento. Si el paciente recibi
intercambio inico Na+, K+ en las clulas del Sistema Nervioso glucsidos cardiotnicos con dos semanas de anticipacin,
Autnomo, estimulndolas para ejercer actividad cardiaca se deben tomar en cuenta las recomendaciones para iniciar el
indirecta, como disminucin de la velocidad del impulso de tratamiento con Digoxina y se recomienda administrar una dosis
conduccin a travs de la aurcula y el nodo auriculoventricular menor. Se deben realizar exmenes peridicos de electrolitos
(vagotnico) y sensibilizacin de los nervios del seno carotdeo sricos y valorar la funcin renal de acuerdo al cuadro clnico.
(simpaticomimtico). Es importante tomar en cuenta que otros glucsidos cardiacos y
medicamentos similares pueden ocasionar reacciones cruzadas
Pueden ocurrir cambios indirectos en la contractilidad y causar falsos positivos, por lo que an retirado el medicamento
por cambios en la distensibilidad venosa, originados por debe observarse al paciente por un tiempo.
alteraciones en la actividad autnoma y por estimulacin
venosa directa. La interaccin entre los cambios directos e En caso de enfermedad respiratoria grave puede presentarse
indirectos domina la respuesta circulatoria en su conjunto, aumento de la sensibilidad del miocardio a los glucsidos
la cual vara en cada paciente. Cuando existen arritmias digitlicos. La administracin de Digoxina I.V. rpida puede
supraventriculares, la conduccin (AV.), aurculo ventricular producir hipertensin por vasoconstriccin con reduccin
mediada neurognicamente se retarda importantemente. El grado del flujo coronario. Por lo que la administracin lenta I.V. es
de activacin neurohormonal que se presenta en pacientes con importante en la insuficiencia cardiaca por hipertensin y en
insuficiencia cardiaca se asocia con deterioro clnico y un mayor caso de infarto agudo del miocardio. La hipoxia, la hipercalcemia
riesgo de muerte. La Digoxina reduce la activacin del sistema y la hipomagnesemia importantes, aumentan la sensibilidad del
nervioso simptico autnomo y del sistema renina-angiotensina, miocardio a los glucosidos cardiacos, la hipocaliemia sensibiliza
independientemente de su efecto inotrpico, favoreciendo de el miocardio a los efectos de los glucsidos. En caso de
manera indirecta el promedio de sobrevida. hipertiroidismo puede presentarse resistencia a la Digoxina, por
lo que la dosis puede aumentarse, e irse disminuyendo a medida
CONTRAINDICACIONES: que el hipertiroidismo se controle. En caso de hipotiroidismo la
La Digoxina se encuentra contraindicada en caso de bloqueo AV dosis inicial de Digoxina debe reducirse. Pacientes con plastias
completo o intermitente, en bloqueo AV de segundo grado, sobre gastrointestinales o con sndrome de mala absorcin pueden
todo si existen antecedentes de crisis de Stokes-Adams. requerir dosis mayores de Digoxina.
La Digoxina est contraindicada en arritmias originadas por Cardioversin: Cuando existe toxicidad por Digoxina, el riesgo
intoxicacin digitlica. La Digoxina esta contraindicada en de provocar arritmias con cardioversin de corriente continua
el sndrome de Wolf-Parkinson-White, en caso de arritmias aumenta y es proporcional a la energa de cardioversin
supraventriculares asociadas a vas auriculoventriculares usada. Para efectuar cardioversin electiva en pacientes bajo
accesorias. La Digoxina esta contraindicada en caso de que se tratamiento con Digoxina, est debe retirarse 24 horas antes
sospeche de una va accesoria (presente) y no exista historia de efectuar la cardioversin. En caso de emergencia como paro
de arritmias supraventriculares previas. La Digoxina no debe de cardiaco, cuando se realice la cardioversin debe hacerse con
utilizarse en cardiomiopata hipertrfica obstructiva, a menos menos energa efectiva. La cardioversin directa no esta indicada
que se presente fibrilacin auricular e insuficiencia cardiaca para el tratamiento de arritmias causadas por digitlicos.
concomitante en cuyo caso el uso de Digoxina deber ser
valorado con extremo cuidado. La Digoxina esta contraindicada Trastornos visuales y del sistema nervioso central han sido
en caso de fibrilacin ventricular y/o taquicardia, as como en reportados con el uso de Digoxina, por lo que deben tomarse
pacientes con hipersensibilidad a los digitlicos. precauciones en el uso de maquinaria, manejo de vehculos o
actividades peligrosas.
La toxicidad por Digoxina puede causar arritmias, algunas de RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
las cules son similares a las arritmias que se intenta tratar LA LACTANCIA: El uso de la Digoxina no se encuentra
con este medicamento. La taquicardia auricular con bloqueo contraindicado, pero es ms difcil medir las dosis durante esta
auriculoventricular variable, requiere cuidados especiales, ya que etapa, es posible se requiera de una dosis mayor. As mismo el
puede parecerse clnicamente a la fibrilacin auricular. Muchos uso de Digoxina debe valorarse en cuanto al beneficio para la
efectos benficos de la Digoxina resultan de bloqueo variable de madre y el riesgo para el producto que su administracin pudiera
la conduccin auriculoventricular. Se debe tomar en cuenta que ocasionar. Se cree que la Digoxina puede causar prematurez y
cuando existe bloqueo auriculoventricular incompleto, puede bajo peso en el producto en el embarazo, pero esto no se ha
progresar a un bloqueo completo. podido diferenciar del efecto directo de la cardiopata materna
subyacente. La Digoxina ha sido utilizada en madres para el
En algunos casos de enfermedad del seno (alteraciones tratamiento de taquicardia e insuficiencia cardiaca fetales.
sinoauriculares), la Digoxina puede aumentar la bradicardia
sinusal o causar bloqueo sinoauricular. La administracin de REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Digoxina despus de un infarto no est contraindicada, sin La Digoxina y otros glucsidos cardiacos producen con
embargo, las drogas inotrpicas en algunos casos pueden frecuencia, efectos secundarios por el margen reducido que
aumentar considerablemente la demanda de oxgeno y ocasionar existe entre la dosis teraputica y la dosis de toxicidad; Dosis
isquemia. mayores a 2 ng por ml deben ser consideradas como indicadores
que el paciente puede estar en riesgo, por supuesto existen
En caso de pacientes hipocalimicos puede presentarse arritmia consideraciones en las variaciones individuales. Los sntomas
e inestabilidad hemodinmica despus de un infarto al miocardio. tempranos de toxicidad se manifiestan principalmente con
La cardioversin directa puede ser limitada. nusea, vmito y anorexia; en caso de sobre dosis tambin
La Digoxina mejora la tolerancia al ejercicio en pacientes con puede ocurrir diarrea y dolor abdominal, es frecuente incluir 153
Vademcum
dolor de cabeza, dolor facial, fatiga, debilidad, mareos, vrtigo, PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
desorientacin, confusin mental, pesadillas y ms raramente CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
delirio, psicosis aguda y alucinaciones. Se han reportado LA FERTILIDAD:
algunos casos que presentan convulsiones, disturbios visuales No hay informacin disponible respecto a los efectos
incluyendo visin borrosa, la visin de los colores puede mutagnicos, carcinognicos o teratognicos de la Digoxina.
afectarse apareciendo los objetos de color amarillo o con menor No existe informacin acerca del efecto de la Digoxina sobre la
frecuencia de color verde, rojo, caf, azul o blanco. Las reacciones fertilidad.
de hipersensibilidad son raras, se ha reportado trombocitopenia,
Los glucsidos cardiacos tienen actividad estrognica y a DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La dosis de Digoxina debe
dosis teraputicas ocasionalmente causan ginecomastia. La individualizarse de acuerdo a la edad el peso corporal (masa
inyeccin rpida intravenosa puede causar vasoconstriccin e magra) y la funcin renal. Las dosis mencionadas son slo una
hipertensin transitoria, La inyeccin intramuscular o subcutnea gua para su manejo. Existe diferencia entre la biodisponibilidad
puede causar irritacin local. Los efectos adversos ms graves de la Digoxina inyectable y la FRMULA oral, por lo que debe
son los cardiacos, en los que dosis txicas pueden causar o considerarse cuando se cambie de una forma farmacutica a
agravar la insuficiencia cardiaca. Arritmias supraventriculares o otra para efectos de la dosis. En caso de que se cambie de la
ventriculares y defectos en la conduccin son comunes y pueden FRMULA oral a la va intravenosa, la dosis debe disminuirse en
indicar tempranamente un exceso en la dosis. En general la un 33% aproximadamente. Neonatos y menores de 10 aos: En
incidencia y severidad de las arritmias se relaciona a la severidad recin nacidos, en nios prematuros cuando la funcin renal es
de la enfermedad cardiaca. Cualquier tipo de arritmia debe ser normal, por lo general se recomienda reducir o ajustar la dosis.
tomada en cuenta pero particularmente se debe tomar nota en la Posterior al periodo neonatal, los nios por lo regular requieren
taquicardia supraventricular especialmente atrioventricular(AV) dosis mayores que los adultos tomando en cuenta el peso y la
taquicardia funcional y taquicardia atrial en bloque. Las arritmias superficie corporal.
ventriculares incluyendo extrasistoles, bloqueo sinoatrial,
bradicardia sinusal y bloqueo AV pueden ocurrir. Los nios mayores de 10 aos necesitan dosis de adultos en
trminos de peso o superficie corporal.
La hipocaliemia predispone la toxicidad de la Digoxina. En
caso de disminucin de potasio reacciones adversas pueden Digitalizacin Intravenosa.
precipitarse como en el caso de hipopotasemia originada por la R.N prematuros <1.5 kg 20 ng/kg/24hs
administracin prolongada de diurticos. Hiperkalemia ocurre en R.N prematuros 1.5-2.5 kg 30 ng/kg/24 hs
casos de sobredosis agudas. R.N a trmino hasta 2 aos 35 ng/kg/24hs
De 2 a 5 aos 35 ng/kg/24hs
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: De 5 a 10 aos 25 ng/kg/24hs.
En caso de duda de la posible interaccin con la terapia
concomitante se recomienda estudiar los niveles sricos de La dosis de impregnacin se debe administrar en dosis
Digoxina. Las interacciones medicamentosas pueden originarse fraccionadas, aplicando la mitad de la dosis total como primera
de los efectos en la excrecin renal, unin a los tejidos, unin dosis y dosis subsecuentes cada 4 a 8 horas, observando la
a las protenas plasmticas, distribucin en los tejidos. La respuesta clnica. Las dosis deben administrarse por infusin I.V
asociacin con betabloqueadores y el uso de Digoxina puede en periodos de 10 a 20 minutos.
aumentar el tiempo de conduccin ventricular. Los diurticos que
producen hipocaliemia tambin pueden aumentar la sensibilidad Mantenimiento:
a la Digoxina, principalmente cuando ocasionan prdida de La dosis debe administrarse de la siguiente manera:
potasio, al igual que los corticoesteroides, las sales de litio y
la carbenoxolona. Los pacientes que reciben Digoxina son ms Neonatos pretrmino: Dosis diaria = 20% de la dosis de
susceptibles a los efectos del suxametonio incrementando impregnacin en 24 horas.
la hipercaliemia. Si el calcio se administra rpido por va Recin nacidos a trmino y nios hasta de 10 aos: Dosis diaria
intravenosa, puede ocasionar arritmias graves en pacientes = 25% de impregnacin en 24 horas
digitalizados.
Los niveles sricos de Digoxina pueden elevarse con la Como se menciona anteriormente estos esquemas son una gua
administracin concomitante de los siguientes medicamentos: para el manejo, la clnica y el estudio de los niveles sricos de
amiodarona, alprazolam, claritromicina, difenoxilato con Digoxina son indispensables para la administracin de la dosis
atropina, espironolactona, eritromicina, flecainida, gentamicina, adecuada en los pacientes peditricos. En caso de que se hayan
indometacina, itraconazole, trimetropim, prazosina, propantelina, administrado glucsidos cardiacos en las ltimas dos semanas
propafenona, quinidina, tetraciclina. anteriores al inicio de la administracin de Digital, la dosis de
Los niveles sricos de Digoxina pueden descender por la sta, ser menor que las recomendadas.
administracin concomitante con: Anticidos, caoln-pectina,
laxantes intestinales, neomicina, acarbosa, rifampicina, Nios mayores de 10 aos y Adultos:
penicilamina, metoclopramida, algunos citostticos,
sulfasalazina, adrenalina, salbutamol, colestiramina y La eleccin entre digitalizacin rpida o lenta depende de la
difenilhidantona. urgencia del caso y del estado clnico del paciente.
Los calcioantagonistas pueden aumentar o disminuir los
niveles sricos de Digoxina: El verapamilo, felodipino y el Digitalizacin rpida: 750 -1,500 ng o sea de 0.75 a 1.5 mg
tiapamil aumentan los niveles sricos de Digoxina. El diltiazem dosis nica. Cuando existe menor urgencia o mayor riesgo de
y el nifedipino, pueden aumentar o no los niveles sricos de toxicidad, la dosis oral de impregnacin debe administrarse en
Digoxina, mientras que el isradipino no produce ningn cambio dosis divididas en intervalos de 6 horas administrando la mitad
en los niveles sricos de Digoxina. Los inhibidores de la ECA, de la dosis total como primera dosis. La respuesta clnica debe
pueden aumentar o no producir alteraciones en los niveles ser valorada antes de administrar dosis adicionales.
sricos de Digoxina. La milrinona no provoca cambio en el
equilibrio de los niveles de Digoxina. Digitalizacin lenta: 250 a 750 ng (0.25 a 0.75 mg) al da durante
una semana seguidos de la dosis de mantenimiento adecuada. La
ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE respuesta clnica debe ser valorada al terminar la semana.
LABORATORIO:
No se cuenta con datos disponibles. Mantenimiento: para la dosis de mantenimiento debe basarse
en el porcentaje de niveles mximos de las reservas corporales
mximas que se pierden por eliminacin cada 24 horas.
154
Vademcum
La dosis administrada por lo general a los pacientes es de 125 a mEq K+). Cuando la correccin de la arritmia con potasio es
750 ng (0.125 a 0.75 mg) de Digoxina por da, en pacientes con urgente se deben administrar 0.5 mEq/kg aproximadamente de
hipersensibilidad a la Digoxina una dosis de 62.5 ng (0.625 mg) potasio por hora intravenosamente con cuidado de monitorizar
al da o menor puede ser suficiente. el electrocardiograma. La solucin intravenosa de potasio debe
diluirse lo suficiente para prevenir la irritacin local; de cualquier
La dosis de impregnacin es de 500 a 1,000 ng (0.5 a 1.0 mg) de manera y especialmente en infantes se deben tomar en cuenta las
acuerdo a el peso corporal (masa magra), edad y funcin renal. consideraciones para prevenir la sobre carga de volumen.
Sobredosis masiva de Digoxina: manifestaciones que amenazan
La dosis se administra fraccionada; la mitad de la dosis total la vida incluyendo arritmia ventricular severa como taquicardia
inicialmente y las fracciones restantes cada 4-8 horas. Se ventricular o fibrilacin ventricular, o bradiarritmias progresivas
debe valorar la respuesta clnica antes de administrar las dosis como bradicardia severa del seno, o bloqueo cardiaco de
adicionales. Las dosis parenterales se administran por infusin segundo y tercer grado que no responden a el tratamiento con
intravenosa en espacio de 10-20 minutos. atropina. Una sobredosis de ms de 10 mg de Digoxina en adultos
previamente sanos o 4 mg en nios sanos o los resultados de la
Para obtener la concentracin srica de Digoxina se debe tomar sobredosis en la concentracin srica mayor de 10ng/ml con
la muestra sangunea seis horas despus de la ltima dosis de frecuencia resulta en fallo cardiaco. La intoxicacin con Digoxina
Digital, y se determina por radioinmunoensayo. severa con frecuencia es amenazante para la vida con la elevacin
de la concentracin srica de potasio cambiando el potasio de
La mayora de los pacientes se benefician con rangos que oscilan adentro hacia fuera de la clula, resultando en hiperpotasemia.
entre 0.8ng/ml (1.02nmol/ml), a 2.0 ng/ml (2.56 nmol/ml), con Por lo que la administracin de suplementos de potasio en el
bajo riesgo de toxicidad, Concentraciones mayores de 3 ng/ml caso de intoxicacin masiva puede ser muy peligroso.
(3.84 nmol/ml), se relacionan claramente con la intoxicacin.
PRESENTACIN:
Caja con 6 ampolletas de 2 ml.
INGESTA ACCIDENTAL: ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C, protjase
La Digoxina debe ser descontinuada antes de que cualquier de la luz.
signo de toxicidad aparezca, suspender la Digoxina ser lo nico
necesario en caso de que las manifestaciones txicas no sean LEYENDAS DE PROTECCIN:
severas y stas aparezcan cerca del tiempo esperado del efecto Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
mximo del medicamento. nios. Literatura exclusiva para mdicos.
La correccin de los factores que contribuye a la toxicidad como Hecho en Mxico por:
desequilibrio electroltico, hipoxia, desequilibrio cido-base y la Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
remocin de agentes agravantes como las catecolaminas deben Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
ser considerados. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
Se debe de administrar potasio si existe hipopotasemia Reg. No. 516M2004 SSA

presente. IPP-A: IEAR 04363102702/R2004
La administracin de potasio puede ser peligrosa en caso de
sobredosis masiva de Digital. La administracin de potasio en
adultos, dosis de 6 mg 40 a 80 mEq K+ si la funcin renal es
adecuada.
Cuando se requiere corregir la arritmia con urgencia y las Graten

concentraciones sricas de potasio son bajas o normales, debe MORFINA
administrarse potasio intravenoso en 5% de dextrosa. En adultos
Solucin inyectable
un total de 40 a 80 mEq diluidos en una concentracin de 40
mEq por 500 ml. en un ritmo que no exceda los 20 mEq por
hora, o ms despacio si el dolor local se asocia a irritacin.
Dosis adicionales deben administrarse si la arritmia no se
controla y el potasio es bien tolerado. Se debe monitorizar por
medio de electrocardiograma para observar cualquier evidencia
de intoxicacin por potasio por ejemplo picos en las ondas T. Y
observar los efectos de la arritmia. La infusin debe detenerse FRMULA: Cada ampolleta contiene:
cuando el efecto deseado se logre. Sulfato de morfina pentahidratada 1 mg
Vehculo cbp 1 ml
Nota: El potasio no debe ser usado y puede ser peligroso en Sin conservadores
caso de bloqueo cardiaco asociado a la Digoxina a menos que
se asocie a taquicardia supraventricular primaria. INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico.
Graten est indicado para el control del dolor agudo o crnico
Otros agentes que han sido usados para el tratamiento de intenso, resistente a analgsicos no narcticos en pacientes
intoxicacin con Digoxina (arritmias ventriculares) incluyen con enfermedad terminal. Tambin est indicada para el alivio
lidocaina, procainamida, propanolol, y fenitoina. En bloqueos del dolor debido a infarto agudo al miocardio. Por va epidural
cardiacos avanzados puede administrarse atropina, as como o subaracnoidea alivia el dolor por perodos prolongados sin
en las bradiarritmias, puede requerirse el uso de marcapaso prdida de las funciones motoras, sensorial ni simptica.
temporal.
La dilisis no es efectiva para eliminar la Digoxina en caso de que La morfina al igual que el resto de analgsicos opioides se
sta amenace la vida. une a receptores especficos en diversos sitios dentro del
Infantes y nios: Para las precauciones en el uso de potasio: Si sistema nervioso central (SNC) y el intestino, alterando con
la preparacin de potasio se usa para tratar la toxicidad se debe ello la percepcin del dolor y la respuesta emocional al mismo.
administrar oralmente dosis divididas de 1 a 1.5 mEqK+ por Los mecanismos de accin de la morfina son notablemente
kilogramo de peso corporal (1 gramo de potasio contiene 13.4 155
Vademcum
diversos y consisten en analgesia y somnolencia, alterando la pueden llegar a presentar insuficiencia respiratoria aguda con el
liberacin de varios neurotransmisores de los nervios aferentes uso de Graten.
sensitivos al estmulo doloroso, raqudeos como suprarraqudeos No se utilice por va intramuscular o subcutnea ya que si se
mltiples, los cules pueden ser parcialmente responsables de requieren dosis simples se recomienda utilizar Graten. La
los efectos analgsicos. La morfina ejerce su actividad agonista substitucin por error de Graten con otros preparados puede
principalmente en los receptores Mu y en menor medida en los implicar sobredosis grave pudiendo presentarse depresin
receptores Kappa. Los receptores Mu se encuentran ampliamente respiratoria severa y paro respiratorio.
distribuidos a lo largo del SNC, especialmente en el sistema
lmbico, tlamo, cuerpo estriado, hipotlamo y cerebro medio RESTRICCIONES DE USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
as como en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula El empleo de sulfato de morfina durante el embarazo y la
espinal. Los receptores Kappa se localizan principalmente en la lactancia representa un riesgo para el producto, ya que atraviesa
mdula y en la corteza cerebral. la barrera placentaria y se excreta por la leche materna pudiendo
La morfina, administrada por va subcutnea o intramuscular se presentarse un sndrome de abstinencia, depresin respiratoria o
absorbe rpida y completamente con inicio de accin a los 10- dependencia fsica aunque la madre no lo haya presentado, por lo
15 minutos; el efecto mximo se alcanza entre los 60 y los 90 que queda bajo responsabilidad del mdico tratante los riesgos
minutos con una duracin de accin de 4 a 6 horas. contra beneficios que stos representen.
La morfina, cuando se administra por va neuroespinal puede
favorecer a una analgesia ms prolongada comparada con la REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
administracin intravenosa, intramuscular y subcutnea. Sin Cuando se utilice Graten por las vas recomendadas el efecto
embargo, los efectos adversos a nivel del SNC, en particular la adverso ms severo es la depresin respiratoria aguda tarda,
depresin respiratoria se han asociado al utilizar esta va, sobre inclusive 24 horas posteriores a su administracin.
todo la depresin respiratoria tarda (24 horas posteriores a la Otros efectos secundarios del uso de morfina incluyen prurito,
administracin). Estos efectos se han relacionado a la gran retencin urinaria, constipacin, cefalea, depresin del reflejo
circulacin de los plexos venosos epidurales y al flujo espinal. La de la tos, oliguria, alteraciones del control de la temperatura y
solubilidad a lpidos y el grado de ionizacin de la morfina juega ansiedad.
un papel importante en el principio y duracin de la analgesia y Graten puede desarrollar dependencia fsica y psquica,
de los efectos en el SNC. Cuando se administra la morfina en el bradicardia, nuseas, mareos, vmito, euforia, disforia,
espacio epidural es rpidamente absorbida hacia la circulacin somnolencia, confusin, sedacin y convulsiones. El tratamiento
general, concentraciones plasmticas pico de 33-40 ng/ml a largo plazo por las vas intravenosa, epidural y subaracnoidea,
en promedio se alcanzan a los 10 a 15 minutos posterior a la cuando es suspendido en forma sbita, puede ocasionar un
administracin de 3 mg de morfina. La vida media de eliminacin sndrome de abstinencia.
est dentro de un rango de 39 a 249 minutos, las concentraciones
en el lquido cefalorraqudeo de morfina despus de una dosis INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
epidural de 2 a 6 mg se han reportado de 50 hasta 250 veces ms Los efectos depresores de la morfina se potencian con el
que las concentraciones plasmticas. Los niveles de morfina en uso concomitante de productos depresores del sistema
el lquido cefalorraqudeo son detectables a los 15 minutos y se nervioso central como alcohol, sedantes, antihistamnicos y
prolongan hasta 20 horas despus de la administracin de 2 mg psicotrpicos (inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas
de morfina epidural. La unin a protenas es de aproximadamente y antidepresivos tricclicos). El uso de neurolpticos puede
un 40% con un volumen de distribucin de aproximadamente aumentar el riesgo de depresin respiratoria.
4.7 L/kg. La morfina tiene como sitio de accin principal el ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS EN LAS PRUEBAS DE
SNC y atraviesa la barrera hematoenceflica solo en pequeas LABORATORIO:
cantidades en el adulto, en cambio en el feto alcanza niveles No se han reportado a la fecha.
elevados debido a su fcil paso a travs de la placenta. Los
niveles teraputicos plasmticos son de aproximadamente 65 PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
ng/ml y los niveles letales son cercanos a los 500 ng/ml. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
La morfina sufre una transformacin a nivel heptico pasando LA FERTILIDAD:
por una N-desmetilacin transformndose en metabolitos No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis
activos e inactivos. La excrecin se realiza principalmente por con la morfina. Los recin nacidos de madres que han usado
va renal como morfina-3-glucurnido y como morfina intacta en morfina por largos perodos de tiempo pueden presentar efectos
pequeas cantidades. Tambin se excretan pequeas cantidades de deprivacin. Se desconoce si la morfina puede tener efectos
por la bilis, el sudor, el jugo gstrico y la leche materna. sobre la fertilidad y/o la reproduccin.
CONTRAINDICACIONES: DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

La morfina est contraindicada en pacientes con GRATEN
hipersensibilidad a sta, en pacientes con depresin respiratoria, Graten puede ser administrada por va intravenosa, epidural,
clico biliar, enfermedad heptica aguda, leo paraltico, uso de subaracnoidea, intramuscular. No contiene conservadores.
inhibidores de la Monoaminooxidasa (MAO) hasta dos semanas Intramuscular o subcutnea:
previas a la administracin de morfina. Adems, se contraindica De 5 mg a 20 mg (iniciando con un mximo de 10 mg) cada 4
en traumatismo craneal o hipertensin intracraneal, estados horas segn se requiera. Para el dolor severo crnico la morfina
convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol o delirium tremens. puede ser administrada por va subcutnea mediante una bomba
No se recomienda para prescripcin peditrica ni preoperatoria. porttil, la cual ser programada segn los requerimientos de
cada paciente.
PRECAUCIONES GENERALES: Intravenosa:
La aparicin de leo paraltico durante el uso de la morfina De 4 mg a 10 mg diluidos en 4 a 5 ml de agua inyectable,
requiere la suspensin de este analgsico. Graten puede administrados en forma lenta. Para el dolor severo crnico puede
causar dependencia psquica y fsica. Graten debe ser administrarse mediante infusin intravenosa dependiendo de los
administrada con gran precaucin en pacientes de edad requerimientos y la respuesta del paciente.
avanzada y en debilitados. Los pacientes con antecedentes de Epidural: (en la regin lumbar).
epilepsia pueden presentar cuadros de actividad convulsiva Usualmente iniciar con 5 mg. Si no se ha logrado abatir el dolor
con el uso de Graten. La administracin de Graten puede despus de 1 hora, incrementar de 1 mg a 2 mg a intervalos
dar por resultado una hipertonicidad de la musculatura lisa y suficientes para valorar el efecto hasta un mximo de 10 mg en
en consecuencia puede provocar clico biliar, dificultad para 24 horas.
la miccin y una posible retencin urinaria que requiera ser Subaracnoidea:
drenada mediante sonda vesical. Los pacientes que cursan con
156 enfermedad pulmonar obstructiva crnica o con crisis asmticas
De 200 mcg (0.2 mg) a 1 mg como dosis nica.
Vademcum
Se recomienda no usar dosis repetidas a travs de esta va. la administracin de dosis continuas en infusores por las vas
Es recomendable iniciar con dosis bajas e ir incrementar intravenosa, subaracnoidea y epidural evitando as el riesgo de
paulatinamente hasta lograr controlar el dolor, seleccionando sobredosis asociada.
para mantenimiento la dosis mnima que logre abatir el dolor.
La morfina deber ser administrada por personal familiarizado con FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
el manejo de la depresin respiratoria y en un medio que cuente La morfina al igual que el resto de analgsicos opioides se
con equipo para reanimacin, oxgeno y un antagonista opioide une a receptores especficos en diversos sitios dentro del
(naloxona). Cuando se usa la va epidural o subaracnoidea el sistema nervioso central (SNC) y el intestino, alterando con
paciente debe ser vigilado durante al menos 24 horas. ello la percepcin del dolor y la respuesta emocional al mismo.
El uso de Graten por perodos prolongados de tiempo, produce Los mecanismos de accin de la morfina son notablemente
tolerancia y dependencia, independientemente de la va de diversos y consisten en analgesia y somnolencia, alterando la
administracin. liberacin de varios neurotransmisores de los nervios aferentes
sensitivos al estmulo doloroso, raqudeos como suprarraqudeos
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O mltiples, los cuales pueden ser parcialmente responsables de
INGESTA ACCIDENTAL: los efectos analgsicos. La morfina ejerce su actividad agonista
La sobredosis se manifiesta por depresin respiratoria que principalmente en los receptores Mu y en menor medida en los
puede ir acompaada o no de depresin del SNC. As, una de receptores Kappa. Los receptores Mu se encuentran ampliamente
las acciones prioritarias deber ser el asegurarse de mantener distribuidos a lo largo del SNC, especialmente en el sistema
las vas areas permeables y asistir con ventilacin controlada. lmbico, tlamo, cuerpo estriado, hipotlamo y cerebro medio
La naloxona es un antdoto especfico y deber ser administrada as como en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula
por va intravenosa. Debido a que la duracin de la naloxona espinal. Los receptores Kappa se localizan principalmente en la
es ms corta que la de la morfina epidural y subaracnoidea, mdula y en la corteza cerebral. La morfina, administrada por va
puede requerirse dosis subsecuentes de naloxona. Durante subcutnea o intramuscular se absorbe rpida y completamente
las siguientes 24 horas es probable que se presenten con inicio de accin a los 10-15 minutos; el efecto mximo se
exacerbaciones del cuadro, por lo que se recomienda observar al alcanza entre los 60 y los 90 minutos con una duracin de accin
paciente estrechamente cuando se ha utilizado Graten por va de 4 a 6 horas.
intravenosa, epidural o subaracnoidea. La morfina, cuando se administra por va neuroespinal puede
favorecer a una analgesia ms prolongada comparada con la
PRESENTACIONES: administracin intravenosa, intramuscular y subcutnea. Sin
Caja con 1 o 5 ampolletas de vidrio 10 mg en 10 ml (1 mg/ml). embargo, los efectos adversos a nivel del SNC, en particular la
Caja con 5 ampolletas de vidrio de 2.5 mg en 2.5 ml (1mg/ml). depresin respiratoria se han asociado al utilizar esta va, sobre
Libre de conservadores. todo la depresin respiratoria tarda (24 horas posteriores a la
administracin). Estos efectos se han relacionado a la gran
ALMACENAMIENTO: circulacin de los plexos venosos epidurales y al flujo espinal. La
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase solubilidad a lpidos y el grado de ionizacin de la morfina juega
de la luz. un papel importante en el principio y duracin de la analgesia y
LEYENDAS DE PROTECCIN: de los efectos en el SNC. Cuando se administra la morfina en el
Su venta requiere receta o permiso especial para estupefacientes espacio epidural es rpidamente absorbida hacia la circulacin
y psicotrpicos. Se recomienda evitar el uso de vehculos general, concentraciones plasmticas pico de 33-40 ng/ml
automotores y maquinaria de cualquier tipo durante el uso de en promedio se alcanzan a los 10 a 15 minutos posterior a la
este producto. No se deje al alcance de los nios. Literatura administracin de 3 mg de morfina. La vida media de eliminacin
exclusiva para mdicos. Las vas de administracin son est dentro de un rango de 39 a 249 minutos, las concentraciones
exclusivamente intravenosa, epidural o subaracnoida mediante en el lquido cefalorraqudeo de morfina despus de una dosis
infusores porttiles. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. epidural de 2 a 6 mg se han reportado de 50 hasta 250 veces
Marca Registrada. ms que las concentraciones plasmticas. Los niveles de morfina
en el lquido cefalorraqudeo son detectables a los 15 minutos
Hecho en Mxico por: y se prolongan hasta 20 horas despus de la administracin
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. de 2 mg de morfina epidural. La unin a protenas es de
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial aproximadamente un 40% con un volumen de distribucin de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico aproximadamente 4.7 L/kg. La morfina tiene como sitio de accin
principal el SNC y atraviesa la barrera hematoenceflica solo en
Reg. No. 566M96 SSA pequeas cantidades en el adulto, en cambio en el feto alcanza
IPP-A: IEAR-03361201320/RM 2003 niveles elevados debido a su fcil paso a travs de la placenta.
Los niveles teraputicos plasmticos son de aproximadamente
Graten HP 65 ng/ml y los niveles letales son cercanos a los 500 ng/ml.
MORFINA La morfina sufre una transformacin a nivel heptico pasando
por una N-desmetilacin transformndose en metabolitos
Solucin inyectable
activos e inactivos. La excrecin se realiza principalmente por
va renal como morfina-3-glucurnido y como morfina intacta en
pequeas cantidades. Tambin se excretan pequeas cantidades
por la bilis, el sudor, el jugo gstrico y la leche materna.
CONTRAINDICACIONES:
La morfina est contraindicada en pacientes con
FRMULA: Cada ampolleta contiene: hipersensibilidad a sta, en pacientes con depresin respiratoria,
Sulfato de morfina pentahidratada 25 mg clico biliar, enfermedad heptica aguda, leo paraltico, uso de
Vehculo cbp 1 ml inhibidores de la Monoaminooxidasa (MAO) hasta dos semanas
Sin conservadores previas a la administracin de morfina. Adems, se contraindica
en traumatismo craneal o hipertensin intracraneal, estados
INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico. convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol o delirium tremens.
Graten HP est indicada para el manejo del dolor crnico que No se recomienda para prescripcin peditrica ni preoperatoria.
no cede a otros analgsicos y fue desarrollada para su uso con Graten HP fue desarrollada para el manejo del dolor crnico
infusores porttiles por va intravenosa, epidural y subaracnoida su administracin es exclusiva para infusin continua por va
exclusivamente. Por lo que Graten HP se recomienda para intravenosa, subaracnoida o epidural y no se deber utilizar por
ninguna otra va ya que debido a la gran cantidad de morfina 157
Vademcum
en cada ampolleta se aumenta el riesgo de sobredosis con sus y antidepresivos tricclicos). El uso de neurolpticos puede
respectivas consecuencias. aumentar el riesgo de depresin respiratoria.
Cuando se utilizan estas vas de administracin Graten HP
como cualquier otro medicamento se contraindica cuando exista ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS EN LAS PRUEBAS DE
infeccin en el sitio de la aplicacin, discrasias sanguneas no LABORATORIO:
controladas, uso concomitante de anticoagulantes y en cualquier No se han reportado a la fecha.
entidad mdica que sea especialmente peligrosa en estos casos.
PRECAUCIONES GENERALES: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
En los pacientes que cursan con enfermedad vlvular artica o LA FERTILIDAD:
enfermedad coronaria, Graten HP puede causar liberacin de No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis
histamina y con ello una vasodilatacin perifrica y disminucin con la morfina. Los recin nacidos de madres que han usado
de la presin al final de la distole. Resulta conveniente vigilar morfina por largos perodos de tiempo pueden presentar efectos
estrechamente a los pacientes que cursan con hipotiroidismo, de deprivacin. Se desconoce si la morfina puede tener efectos
insuficiencia renal e insuficiencia heptica, en los cuales sobre la fertilidad y/o la reproduccin.
por lo general deber reducirse la dosis de Graten HP y
monitorizarse estrechamente. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Los pacientes que sern sometidos a cordotoma y a cualquier Graten HP slo debe ser administrada por va intravenosa,
otro procedimiento en el que se realice analgesia quirrgica se subaracnoida o epidural. No contiene conservadores.
deber discontinuar Graten HP al menos 24 horas antes.
La aparicin de leo paraltico durante el uso de la morfina Graten HP debe de ser administrada con infusores porttiles
requiere la suspensin de este analgsico. (Paragon y Home pump Eclipse, de Laboratorios Pisa),
Graten HP puede causar dependencia psquica y fsica. inicialmente por el mdico y durante varios das mientras se
Graten HP debe ser administrada con gran precaucin en realizan los ajustes necesarios a la dosis y posteriormente por el
pacientes de edad avanzada y en debilitados. Los pacientes con paciente, a quin se deber capacitar estricta y minuciosamente.
antecedentes de epilepsia pueden presentar cuadros de actividad Las dosis de inicio deben ser individualizadas y se recomienda:
convulsiva con el uso de Graten HP Epidural (en la regin lumbar): Usualmente iniciar con 2 a
La administracin de Graten HP puede dar por resultado 4 mg pudiendo incrementar la dosis de 1 a 2 mg a intervalos
una hipertonicidad de la musculatura lisa y en consecuencia suficientes para evaluar la efectividad. Frecuentemente hasta 20-
puede provocar clico biliar, dificultad para la miccin y una 30 mg por da. Dosis mayores deben ser individualizadas para
posible retencin urinaria que requiera ser drenada mediante cada paciente.
sonda vesical. Los pacientes que cursan con enfermedad pulmonar Subaracnoidea: La dosis es usualmente un dcimo de la dosis
obstructiva crnica o con crisis asmticas pueden llegar a presentar por va epidural, generalmente de 0.2 a 1 mg en pacientes
insuficiencia respiratoria aguda con el uso de Graten HP. El uso sin tolerancia a los opioides, en aquellos con algn grado de
de Graten HP con sistemas de microinfusin debe llevarse dependencia a stos se recomienda de 1 a 10 mg por da. Puede
a cabo solo por personas con experiencia en el uso de estos incrementarse la dosis tomando en cuenta que dosis superiores
dispositivos. a 20 mg por esta va se han asociado a efectos adversos serios.
Por razones de seguridad se recomienda la administracin de
Graten HP intratecal limitada a la regin lumbar. La morfina deber ser administrada por personal familiarizado con
No se utilice por va intramuscular o subcutnea. el manejo de la depresin respiratoria y en un medio que cuente
La substitucin por error de Graten HP con otros preparados con equipo para reanimacin, oxgeno y un antagonista opioide
puede implicar sobredosis grave pudiendo presentarse depresin (naloxona). Cuando se usa la va epidural o subaracnoidea el
respiratoria severa y paro respiratorio. paciente debe ser vigilado durante al menos 24 horas.
El uso de Graten HP por perodos prolongados de tiempo,
RESTRICCIONES DE USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: produce tolerancia y dependencia, independientemente de la va
El empleo de sulfato de morfina durante el embarazo y la de administracin.
lactancia representa un riesgo para el producto, ya que atraviesa
la barrera placentaria y se excreta por la leche materna pudiendo MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
presentarse un sndrome de abstinencia, depresin respiratoria o INGESTA ACCIDENTAL:
dependencia fsica aunque la madre no lo haya presentado, por lo La sobredosis se manifiesta por depresin respiratoria que
que queda bajo responsabilidad del mdico tratante los riesgos puede ir acompaada o no de depresin del SNC. As, una de
contra beneficios que estos representen. las acciones prioritarias deber ser el asegurarse de mantener
las vas areas permeables y asistir con ventilacin controlada.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La naloxona es un antdoto especfico y deber ser administrada
Cuando se utilice Graten HP por las vas recomendadas el por va intravenosa. Debido a que la duracin de la naloxona
efecto adverso ms severo es la depresin respiratoria aguda es ms corta que la de la morfina epidural y subaracnoidea,
tarda, inclusive 24 horas posteriores a su administracin. puede requerirse dosis subsecuentes de naloxona. Durante
Otros efectos secundarios del uso de morfina incluyen prurito, las siguientes 24 horas es probable que se presenten
retencin urinaria, constipacin, cefalea, depresin del reflejo exacerbaciones del cuadro, por lo que se recomienda observar al
de la tos, oliguria, alteraciones del control de la temperatura y paciente estrechamente cuando se ha utilizado Graten HP por
ansiedad. va intravenosa, epidural o subaracnoidea.
Graten HP puede desarrollar dependencia fsica y psquica,
bradicardia, nuseas, mareos, vmito, euforia, disforia, PRESENTACIONES:
somnolencia, confusin, sedacin y convulsiones. Caja con 1 ampolleta de 250 mg en 10 ml (25 mg/ml).
El tratamiento a largo plazo por las vas intravenosa, epidural y Libre de conservadores. Caja con 1 ampolleta de 50 mg en 2 ml
subaracnoidea, cuando es suspendido en forma sbita, puede (25 mg/ml). Libre de conservadores.
ocasionar un sndrome de abstinencia.
ALMACENAMIENTO:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
Los efectos depresores de la morfina se potencian con el de la luz.
uso concomitante de productos depresores del sistema
nervioso central como alcohol, sedantes, antihistamnicos y LEYENDAS DE PROTECCIN:
psicotrpicos (inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas Su venta requiere receta o permiso especial para estupefacientes
y psicotrpicos. Se recomienda evitar el uso de vehculos
158
Vademcum
automotores y maquinaria de cualquier tipo durante el uso de renal como morfina 3 glucurnido, una pequea cantidad de
este producto. No se deje al alcance de los nios. Literatura glucurnido conjugado se elimina a travs de la bilis. Cerca del
exclusiva para mdicos. Las vas de administracin son 90% del total de morfina se excreta en un plazo de 24 horas y
exclusivamente intravenosa, epidural o subaracnoida mediante quedan indicios en la orina durante 48 horas o ms.
infusores porttiles. Lase instructivo anexo.
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. El sulfato de morfina como cualquier otra droga se debe tener
precaucin contra la acumulacin inesperada del frmaco si la
Hecho en Mxico por: funcin renal y/o heptica se deteriora seriamente.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial Las tabletas de liberacin prolongada reducen las fluctuaciones de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico la concentracin de morfina durante el intervalo de dosificacin
por lo que mantiene niveles plasmticos de morfina centrados
Reg. No. 045M98 SSA mas dentro de la terica ventana teraputica. Por otra parte el
IPP-A: IEAR-03361201319/RM 2003 reducir el grado de fluctuacin en la concentracin plasmtica
de morfina puede influir en disminuir el porcentaje de induccin
a la tolerancia.
En el sistema nervioso central la principal accin de valor
GratenLC teraputico de morfina es la analgesia y la sedacin, la morfina
Sulfato de Morfina se une a receptores especficos en diversos sitios dentro del
Tabletas /Liberacin prolongada sistema nervioso central (SNC) y el intestino, alterando con ello
la percepcin del dolor y la respuesta emocional al mismo. Los
mecanismos de accin de la morfina son notablemente diversos
y consisten en analgesia y somnolencia, alterando la liberacin
de varios neurotransmisores de los nervios aferentes sensitivos al
estmulo doloroso, raqudeos como suprarraqudeos mltiples,
los cules pueden ser parcialmente responsables de los efectos
analgsicos.
La morfina ejerce su actividad agonista principalmente en los
receptores Mu y en menor medida en los receptores Kappa. Los
Sulfato de morfina 15 mg 30 mg
receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo largo
del SNC, especialmente en el sistema lmbico, tlamo, cuerpo

estriado, hipotlamo y cerebro medio as como en las lminas
INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico
I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los receptores
Indicada para el alivio de dolor moderado a severo especialmente
Kappa se localizan principalmente en la mdula y en la corteza
el relacionado con el cncer, el infarto del miocardio o las
cerebral.
intervenciones quirrgicas y en aquellos pacientes que requieren
La morfina disminuye el reflejo de la tos por efecto directo
repetidas dosis de potentes analgsicos opioides por periodos
sobre el centro de la tos en la mdula, el efecto antitusivo
prolongados.
puede presentarse con dosis mas bajas que las requeridas para
Adems de aliviar el dolor, la morfina mejora la ansiedad que
analgesia.
acompaa al dolor intenso y es til como hipntico cuando el
insomnio se debe a trastornos lgicos.
CONTRAINDICACIONES:
La morfina se ha usado tambin en el preoperatorio como
El sulfato de morfina en tabletas de liberacin prolongada est
coadyuvante de la anestesia, para aliviar el dolor y la ansiedad.
contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a sta, en
pacientes con depresin respiratoria, clico biliar, enfermedad
heptica aguda, leo paraltico, en pacientes con asma bronquial
Despus de la administracin oral de una dosis de morfina en
severa o aguda, uso de inhibidores de la Monoaminooxidasa
tabletas de liberacin prolongada, la liberacin del sulfato de
(MAO) hasta dos semanas previas a la administracin de morfina.
morfina es ms lenta en comparacin con las preparaciones
Adems, se contraindica en traumatismo craneal o hipertensin
convencionales y la cantidad absorbida es esencialmente
intracraneal, estados convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol
igual a la de una formulacin convencional. Despus de su
o delirium tremens.
administracin oral se encuentran concentraciones plasmticas
mximas entre los 30 y 120 minutos siguientes por lo que su
absorcin ocurre en un tiempo aproximado de 1.5 horas con una
La morfina debe ser administrada con gran precaucin en
semivida de eliminacin plasmtica de 2 a 4 horas. Debido a su
pacientes debilitados y en edad avanzada as como en aquellos
metabolismo de primer paso en el hgado y en el intestino tiene
que padecen de condiciones acompaadas de hipoxia e
una escasa biodisponibilidad oral (22.4%). Una vez en sangre, el
hipercapnia cuando incluso las dosis teraputicas moderadas
sulfato de morfina se une a las protenas plasmticas en un 35%.
pueden disminuir la ventilacin pulmonar y dar origen a
El volumen de distribucin (Vd) es de 4 litros por kilogramo lo
depresin respiratoria. La morfina debe utilizarse con precaucin
cual indica que dicho frmaco se distribuye en los lquidos intra
en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crnica a
y extracelulares. La morfina se distribuye a msculo esqueltico,
cor pulmonale, y en pacientes que presentan una disminucin
riones, hgado, tracto intestinal, pulmones, bazo y cerebro.
substancial de la reserva respiratoria, hipoxia, hipercapnia o
Atraviesa la barrera hematoenceflica con menor facilidad que
depresin respiratoria pre-existente.
opioides ms liposolubles. La morfina tambin cruza la barrera
La aparicin de leo paraltico durante el uso de la morfina requiere
placentaria y se ha encontrado en la leche materna y en el sudor.
la suspensin de este analgsico. La morfina puede causar
La mayor parte de la dosis de morfina se conjuga con cido
dependencia psquica y fsica. Tambin puede desarrollarse
glucurnico en el hgado y en el intestino para formar morfina
tolerancia. Los pacientes con antecedentes de epilepsia
3 glucurnido y morfina-6-glucurnido. Se considera que ste
pueden presentar cuadros de actividad convulsiva con el uso
ltimo compuesto contribuye a los efectos analgsicos de la
de sulfato de morfina. La administracin de sulfato de morfina
morfina en especial cuando se administran dosis repetidas por
puede dar por resultado una hipertonicidad de la musculatura
va oral. En general la concentracin analgsica eficaz mnima en
lisa y en consecuencia puede provocar clico biliar, dificultad
el plasma de pacientes que no han sido expuestos a la morfina
para la miccin y una posible retencin urinaria que requiera ser
o sus derivados es de aproximadamente 5 a 20 ng/ml y la dosis
efectiva en pacientes que han sido expuestos a la morfina se
enfermedad pulmonar obstructiva crnica o con crisis asmticas
incrementa de 10 a 50 veces ms que en los pacientes vrgenes
pueden llegar a presentar insuficiencia respiratoria aguda con el
al tratamiento. La eliminacin se realiza principalmente por va
uso de morfina. La morfina disminuye las secreciones gstricas, 159
Vademcum
biliares y pancreticas adems ocasiona reduccin en la motilidad ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
asociada a un aumento en el tono muscular en el antro del LABORATORIO:
estmago y duodeno, la digestin de los alimentos en el intestino Elevacin de las enzimas hepticas.
delgado se retrasa y disminuyen las contracciones propulsivas,
los movimientos peristlticos disminuyen en el colon mientras PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
que el tono se incrementa al punto del espasmo dando como CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
resultado estreimiento. La morfina puede ocasionar un marcado LA FERTILIDAD:
incremento en la presin del tracto biliar dando por resultado un No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis
espasmo del esfnter de Oddi. La morfina debe utilizarse con con la morfina. Los recin nacidos de madres que han usado
precaucin en aquellos pacientes que sern sometidos a ciruga morfina por largos perodos de tiempo pueden presentar efectos
del tracto biliar debido a que ocasiona espasmo del esfnter de de deprivacin. Se desconoce si la morfina puede tener efectos
Oddi. La morfina debe utilizarse con precaucin en pacientes con sobre la fertilidad y/o la reproduccin.
pancreatitis aguda secundaria a enfermedad del tracto biliar.
La morfina produce vasodilatacin perifrica que puede dar DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
lugar a hipotensin ortosttica, puede presentarse liberacin de El sulfato de morfina se administra por va oral, la tableta de
histamina que contribuye a la hipotensin inducida por el opioide. sulfato de morfina de liberacin prolongada debe tomarse
Las manifestaciones clnicas de la liberacin de histamina y/o entera, y NO se debe masticar, machacar o partir, ya que se
vasodilatacin perifrica incluyen prurito, enrojecimiento, ojo puede liberar y absorber rpidamente dosis altas de morfina.
rojo y sudoracin. En pacientes que cursen con enfermedad Las tabletas de liberacin prolongada de sulfato de morfina se
valvular artica o enfermedad coronaria, vasodilatacin perifrica enfocan a pacientes que requieren varios das de tratamiento
y disminucin de la presin al final de la distole. continuo con potentes analgsicos opioides. La naturaleza
Se recomienda evitar el uso de vehculos automotores y de la formulacin permite que se administre en un horario
maquinaria de cualquier tipo durante el uso de este producto. ms conveniente que los productos de liberacin inmediata.
Sin embargo las tabletas de liberacin prolongada no liberan
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA continuamente la morfina en el transcurso de la primer toma y
LACTANCIA: la siguiente dosis. La administracin es va oral cada 12 horas
El empleo de sulfato de morfina durante el embarazo y la dando lugar a un pico ms alto y menos cadas en los niveles
lactancia representa un riesgo para el producto, ya que atraviesa plasmticos como aquellas que ocurren cuando se administra
la barrera placentaria y se excreta por la leche materna pudiendo una dosis idntica diaria de morfina utilizando la formulacin
presentarse un sndrome de abstinencia, depresin respiratoria o oral convencional (cada 4 horas). Como cualquier otro frmaco
dependencia fsica aunque la madre no lo haya presentado, por lo opioide es de suma importancia ajustar e individualizar el
que queda bajo responsabilidad del mdico tratante los riesgos rgimen de dosificacin para cada paciente, tomando en cuenta
contra beneficios que stos representen. la experiencia analgsica anterior del tratamiento del paciente
considerando lo siguiente:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: 1) La dosis diaria, potencia y caractersticas exactas del opioide
Se presentan con ms frecuencia: constipacin, vrtigo, mareos, que el paciente ha estado tomando previamente (ejemplo, si es
sedacin, nusea, vomito, sudoracin, disforia y euforia. En los un agonista puro o mixto, un agonista-antagonista)
pacientes ambulatorios algunas de estas reacciones pueden 2) Utilizar la seguridad de la potencia estimada del frmaco para
aliviarse si el paciente se recuesta. calcular la dosis de morfina requerida (la potencia puede variar
Se presentan con menor frecuencia: de acuerdo a la va de administracin)
Sistema Nervioso Central: Debilidad, cefalea, agitacin, 3) El grado de tolerancia al opioide, si la hay.
temblores, movimientos musculares no coordinados, 4) La condicin general y el estado mdico del paciente.
convulsiones, alteraciones del estado de nimo (nerviosismo, Las tabletas de morfina de liberacin prolongada se puede
aprensin, depresin, inestabilidad de sentimientos), rigidez administrar como tratamiento inicial de morfina oral. Debido a la
muscular, alucinaciones transitorias, desorientacin, alteraciones variabilidad biolgica de cada paciente, la potencia del opioide y
visuales, insomnio, aumento de la presin intracraneal. la tolerancia cruzada, los regmenes de dosificacin inicial deben
Gastrointestinal: Boca seca, espasmo del tracto biliar, ser conservadores, es decir, una subestimacin del requerimiento
laringoespasmo, anorexia, diarrea, alteraciones del sentido del de morfina oral en 24 horas se prefiere a una sobrestimacin. Con
gusto, estreimiento, leo, obstruccin intestinal, aumento de las este fin las dosis individuales iniciales de las tabletas de morfina
enzimas hepticas. de liberacin prolongada deben ser conservadoras. En pacientes
Cardiovascular: Enrojecimiento de la cara, escalofros, en quienes los requerimientos diarios de morfina se espera que
taquicardia, bradicardia, palpitaciones, debilidad, sincope, sean menores que o igual a 120 mg por da, se recomiendan las
hipotensin, hipertensin. tabletas de 30 mg para el perodo inicial de dosificacin. Una vez
Genitourinario: Retencin urinaria, disminucin de la libido. que se alcance un rgimen estable de la dosis, el paciente puede
Dermatolgico: Prurito, urticaria, rash cutneo, edema, realizar la transicin a una combinacin apropiada de tabletas de
diaforesis. liberacin prolongada (15 mg o 30 mg) si as se desea.
Otros: efecto antidiurtico, parestesia, temblor muscular, visin Las estimaciones de la potencia relativa de opioides son
borrosa, nistagmus, diplopa, miosis, anafilaxia. solamente aproximadas y son influenciadas por la va
de administracin, variabilidad biolgica del paciente, y
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: posiblemente por la condicin mdica de cada individuo. Por lo
Los efectos depresores de la morfina se potencian con el tanto es difcil recomendar cualquier regla fija para convertir a
uso concomitante de productos depresores del sistema un paciente a las tabletas de liberacin prolongada de sulfato
nervioso central como alcohol, sedantes, antihistamnicos y de morfina directamente. Sin embargo se deben considerar los
psicotrpicos (inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas siguientes puntos:
y antidepresivos tricclicos). El uso de neurolpticos puede 1. Morfina parenteral a morfina oral: Se estima que la potencia
aumentar el riesgo de depresin respiratoria. El sulfato de de la morfina oral a la parenteral vara debido a que el sulfato de
morfina puede incrementar la accin de los relajantes musculares morfina sufre metabolismo de primer paso, su efecto es inferior
y aumentar el grado de depresin respiratoria. cuando se administra por va digestiva, en relacin con las vas
Los efectos de la metoclopramida sobre la morfina incluyen parenterales. Se calcula que la potencia del sulfato de morfina
una mayor rapidez de comienzo y un grado ms intenso de por va oral es de aproximadamente un sexto respecto a la va
sedacin al administrar metoclopramida por va oral con morfina parenteral y su biodisponibilidad es de aproximadamente 25%.
de liberacin prolongada, as como un antagonismo de los 2. Otros opioides parenterales u orales a morfina oral: Debido a la
efectos de la morfina sobre el vaciado gstrico al administrar carencia de evidencia concerniente a este tipo de sustituciones
metoclopramida por va intravenosa. analgsicas, no son posibles las recomendaciones especficas.
160 Consideraciones en el rgimen de ajuste de dosis
Vademcum
En caso de observar efectos de sobredosis en el intervalo de LEYENDAS DE PROTECCIN:
dosis, se deber reducir la siguiente dosis. Si ste ajuste conduce Su venta requiere receta o permiso especial para estupefacientes
a una inadecuada analgesia es decir que se presente dolor en el y psicotrpicos. No se deje al alcance de los nios. Literatura
intervalo de dosis entonces se recomienda reducir o acortar los exclusiva para mdicos.
intervalos de dosis. Alternativamente se puede administrar una Hecho en E.U.A. por:
dosis suplementaria de un analgsico de accin corta, estos Mallinckrodt Inc.,
ajustes se pueden hacer hasta obtener un equilibrio ptimo entre Hobart, New York 13788-0416, E.U.A.
los intervalos de dosis, alivio del dolor y efectos adversos. En Acondicionado y distribuido en Mxico por:
el ajuste de los requerimientos de dosis se recomienda que el Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
intervalo de dosificacin nunca sea mayor de 12 horas ya que Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
la administracin de altas dosis puede provocar una sobredosis 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
aguda. En pacientes con requerimientos diarios de dosis bajas de
morfina, se pueden utilizar tabletas de 15 mg. Hecho en Mxico por:
Conversin de la terapia oral convencional de morfina a la Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
morfina en tabletas de liberacin prolongada Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
El requerimiento diario establecido de morfina en un paciente que 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
toma la terapia convencional (liberacin inmediata de morfina) es
de cada 4 a 6 horas. Para cambiar a las tabletas de morfina de Reg. No. 252M2008 SSA I
liberacin prolongada hay dos formas: IPP-A: IEAR-083300CT050364/R2008
1) Administrar la mitad de los requerimientos del paciente en
24 horas como sulfato de morfina en tabletas de liberacin Graten LI
prolongada cada 12 horas.
MORFINA
2) Administrar un tercio de los requerimientos diarios del
Tabletas
paciente como sulfato de morfina en tabletas de liberacin
prolongada cada 8 horas.
Las tabletas de 15 mg se deben utilizar para la conversin inicial
de pacientes en quienes su requerimiento diario total es menor
a 60 mg.
Las tabletas de 30 mg se recomiendan en pacientes en quienes
su requerimiento diario de morfina es de 60 a 120 mg.
Cuando la dosis diaria total es mayor de 120 mg, se debe utilizar
la combinacin apropiada de las potencias de las tabletas. FRMULA: Cada tableta contiene:
Conversin de tabletas de liberacin controlada de sulfato de Sulfato de morfina pentahidratada
morfina a opioide parenteral equivalente a 30 mg
Cuando se cambia a un paciente de morfina oral (tabletas de de sulfato de morfina
liberacin prolongada) a opioides parenterales, es de suma Excipiente cbp 1 tableta
importancia considerar que la potencia del sulfato de morfina por
va parenteral es alta, es decir, la estrategia usada es inversa a INDICACIONES TERAPUTICAS:
la conversin de parenteral a oral. Por ejemplo para estimar la Analgsico Opiceo
dosis de 24 horas requerida de morfina por va intramuscular, Graten LI es sulfato de morfina de liberacin rpida o
se puede emplear la siguiente conversin de 1 mg de morfina inmediata que est indicada para el control del dolor en sus
intramuscular por cada 6 mg de morfina oral en tabletas de diferentes modalidades de presentacin:
liberacin prolongada. La dosis de 24 horas intramuscular tendr
Por su intensidad : Dolor moderado y severo.
que ser dividida entre seis y administrarla cada 4 horas. Se
Por su evolucin: agudo o crnico.
recomienda sta conversin ya que es la forma menos probable
Por su etiologa: nociceptivo somtico o visceral, oncolgico o
de causar una sobredosis.
no oncolgico, dolor isqumico.
Por su comportamiento clnico: dolor resistente o refractario
al manejo con analgsicos no opiceos / opioides.
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis de morfina se manifiesta por depresin respiratoria, Por su escenario clnico: dolor pre trans y postoperatorio,
somnolencia que progresa a estupor o coma, flacidez muscular, dolor por traumatismos o en pacientes politraumatizado, dolor
piel fra y hmeda, miosis y algunas veces bradicardia e agudo, crnico y crnico agudizado del paciente oncolgico,
hipotensin. El tratamiento de la sobredosificacin, se debe dar dolor por quemaduras, dolor por infarto agudo del miocardio,
atencin primaria al reestablecimiento de la va area e iniciar dolor por clico reno - ureteral, etc.
ventilacin asistida o controlada. La naloxona un antagonista puro Tambin es til como medicacin preanestsica por sus efectos
de los opioides es un antdoto especfico contra la depresin analgsico-sedantes.
respiratoria secundaria a la sobredosis del opioide. La naloxona
(usualmente 0.4 a 2 mg) se debe administrar va intravenosa, FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
sin embargo ya que la duracin de la accin es relativamente La morfina es un analgsico opiceo potente, clasificado como
corta, el paciente debe ser supervisado cuidadosamente hasta agonista puro. La morfina al igual que el resto de analgsicos
que se reestablezca la respiracin espontnea. Otro antagonista opiceos/opioides se une a receptores especficos en diversos
opioide especfico es el nalmefene con una duracin de accin sitios dentro del sistema nervioso central y perifrico, alterando
ms prolongada que la naloxona. La dosis es de 0.5 mg/70 kg con ello la percepcin del dolor y la respuesta emocional al
de peso inicialmente intravenosa, si es necesaria una segunda mismo. La morfina ejerce su actividad agonista principalmente
dosis, se puede administrar 1 mg/70 kg de peso 2 a 5 minutos en los receptores Mu y en menor medida en los receptores Kappa.
despus de la primera dosis. Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo
largo del SNC, especialmente en el sistema lmbico, tlamo,
PRESENTACIN: cuerpo estriado, hipotlamo y cerebro medio as como en las
Caja con frasco con 100 tabletas de liberacin prolongada de 15 lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal.
mg y 30 mg e instructivo anexo. Los receptores Kappa se localizan principalmente en la mdula
y en la corteza cerebral. Los mecanismos de accin de la
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: morfina, imitan la accin de las endorfinas, son complejos y
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar no completamente precisados, actualmente se conoce que
seco. se une a la protena G para actuar en los receptores opiceos
del organismo, presentando efectos a nivel presinptico y 161
Vademcum
postsinptico. o producto, aunque la madre no los haya presentado, por lo que
A nivel presinptico inhibe la liberacin de ciertos queda bajo la responsabilidad del mdico tratante el valorar los
neurotransmisores como la dopamina, la noradrenalina, la riesgos contra los beneficios, lo que determinar su uso.
acetilcolina, la substancia P, a nivel postsinptico se observa
inhibicin de la actividad de la adenilciclasa, inhibicin del REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
disparo elctrico espontneo, disminucin de la velocidad de la El uso de Graten LI pudiera desencadenar los efectos
descarga neural, inhibe la despolarizacin postsinptica, altera adversos reportados para cualquier formulacin de morfina u
los canales inicos y finalmente se puede mencionar que la otros agonistas mu:
hiperpolarizacin de las neuronas, con la consiguiente inhibicin Efectos adversos mas frecuentes:
de la respuesta neural se traduce principalmente en un potente Constipacin, mareo, vrtigo, sedacin, nusea, vmito,
efecto analgsico. Se deben de considerar tambin sus efectos sudoracin, disforia y euforia. Alguno de estos efectos son mas
en la esfera emocional, como sedacin y euforia, y a nivel del pronunciados en pacientes ambulatorios o sin dolor severo.
sistema nervioso autnomo, principalmente a nivel respiratorio, Efectos adversos menos frecuentes:
cardiovascular (depresin funcional) y gastrointestinal Gastrointestinal: Boca seca, espasmo del tracto biliar, anorexia,
(manifestaciones diversas). La morfina administrada por va oral clicos, diarrea, y alteraciones en la percepcin de sabores.
presenta una biodisponibilidad variable entre el 10 y el 50 %, Sistema Nervioso Central: Debilidad, cefalea, agitacin,
tomndose como referencia clnica el porcentaje de un 30%. temblor, incoordinacin motriz, crisis conculsivas, alteraciones
La unin a protenas sricas es de aproximadamente un 40%, con emocionales (nerviosismo, aprehensin, depresin, sensacin de
un volumen de distribucin de aproximadamente 4.7 L/kg. flotar), sueo, rigidez muscular, laringoespasmo, desorientacin
La morfina tiene como sitio de accin principal el SNC y atraviesa y alucinaciones, alteraciones visuales, insomnio y aumento de la
la barrera hematoenceflica, solo en pequeas cantidades en el presin intracraneal.
adulto, en cambio, en el feto alcanza niveles elevados debido a Cardiovascular: Enrojecimiento facial, taquicardia, escalofro,
su fcil paso a travs de la placenta. bradicardia, palpitaciones, hipotensin, hipertensin, sncope,
El inicio de accin de la morfina oral de liberacin inmediata se desmayos.
encuentre entre los 10 - 15 minutos, con un efecto pico entre los Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash, edema, diaforesis.
30 y 60 minutos (algunas referencias mencionan concentraciones Genitourinario: Dificultad o retencin urinaria, disminucin de
plasmticas mximas entre los 30 y los 120 minutos), brindando la libido.
una duracin de accin analgsica entre 6 y 12 horas, algunas Otros: Efecto antidiurtico, parestesias, visin borrosa,
referencias mencionan una duracin de accin entre 3 y 5 horas. nistagmus, diplopa y miosis.
Los niveles teraputicos plasmticos son de aproximadamente Efectos adversos ms peligrosos, aunque de presentacin clnica
65 ng/ml y los niveles letales son cercanos a los 500 ng/ml. infrecuente o rara:
La morfina sufre una transformacin a nivel heptico pasando por Depresin respiratoria, apnea, y en el mbito cardiocirculatorio
una N-desmetilacin transformndose en metabolitos activos datos de choque hipovolmico, o paro cardiaco.
(morfina-6-glucurnido) e inactivos (morfina-3-glucurnido). Graten LI puede desarrollar tolerancia, dependencia fsica
Su vida media es de 2 a 3 horas (adultos). La excrecin se y psquica, y la suspensin abrupta de la administracin
realiza principalmente por va renal como morfina-3-glucurnido (prolongada) del medicamento puede desencadenar
y como morfina intacta en pequeas cantidades. Tambin se sintomatologa relacionada al sndrome de abstinencia.
excretan pequeas cantidades por la bilis, el sudor, el jugo
gstrico y la leche materna. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Los efectos depresores de la morfina se incrementan con el uso
CONTRAINDICACIONES: concomitante de productos depresores del sistema nervioso
La morfina est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad central como alcohol, sedantes, hipnticos, antihistamnicos y
a sta, en pacientes con depresin respiratoria, clico biliar, psicotrpicos, inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas
enfermedad heptica aguda, leo paraltico, uso de inhibidores y antidepresivos tricclicos.
de la Monoaminooxidasa (MAO), hasta dos semanas previas El uso de neurolpticos puede aumentar el riesgo de depresin
a la administracin de morfina. Adems, se contraindica en respiratoria.
traumatismo craneal o hipertensin intracraneal, estados Al paciente que ha sido recientemente tratado o est siendo
convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol o delirium tremens. tratado con agonistas puros NO se le debe administrar analgsicos
opioides clasificados como agonista antagonista (pentazocina,
PRECAUCIONES GENERALES: nalbufina, butorfanol y buprenorfina), porque es posible revertir la
La aparicin de leo paraltico durante el uso de la morfina analgesia y/o desencadenar sintomatologa por deprivacin.
requiere la suspensin de la administracin de este analgsico.
Graten LI puede causar dependencia psquica y fsica. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS EN LAS PRUEBAS DE
Graten LI debe ser administrada con precaucin en LABORATORIO:
pacientes de edad avanzada y en debilitados. Los pacientes con Se puede presentar una modificacin en el resultado paraclnico
antecedentes de epilepsia pueden presentar cuadros de actividad al efectuar la prueba de cuantificacin de protena de Lowry.
convulsiva con el uso de Graten LI.
La administracin de Graten LI puede dar por resultado una PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
hipertonicidad de la musculatura lisa y en consecuencia puede CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
provocar clico biliar, dificultad para la miccin y una posible LA FERTILIDAD:
retencin urinaria que requiera ser drenada mediante sonda No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis
vesical. con la morfina. Los recin nacidos de madres que han usado
Los pacientes que cursan con enfermedad pulmonar obstructiva morfina por largos perodos de tiempo pueden presentar efectos
crnica o con crisis asmticas pueden llegar a presentar de deprivacin o abstinencia. Se desconoce si la morfina puede
insuficiencia respiratoria aguda con el uso de Graten LI. tener efectos sobre la fertilidad y/o la reproduccin.
Graten LI est formulado para su administracin por va oral
exclusivamente. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
La dosificacin de morfina es variable e individual, atendiendo
RESTRICCIONES DE USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: el fenmeno subjetivo del dolor en cada paciente, y el ejercicio
El empleo de sulfato de morfina durante el embarazo y la objetivo de titulacin de opioides; siempre recomendando la
lactancia puede representar un riesgo para el producto, ya menor dosis efectiva. Es importante considerar que la conversin
que atraviesa fcilmente la barrera placentaria y se excreta de morfina parenteral a morfina oral sigue un parmetro de
por la leche materna, pudiendo presentarse un sndrome de referencia (tablas de equianalgesia), considerndose una
abstinencia, depresin respiratoria o dependencia fsica en el feto proporcin de 1 parenteral a 3 oral. Siguiendo este factor, al
162
Vademcum
cambiar de va de administracin parenteral a oral se recomienda no oncolgico, dolor isqumico.
incrementar la dosis de 50% a 100% y mantener un control Por su comportamiento clnico: dolor resistente o refractario al
clnico estrecho. Recomendaciones habituales: Va Oral: morfina manejo con analgsicos no opiceos / opioides.
de liberacin rpida. Por su escenario clnico: Dolor Pre Trans y Postoperatorio,
Adulto: 15 a 30 mg cada 4 - 6 horas. Dolor por Traumatismos o en Pacientes Politraumatizado, Dolor
Pediatra: mayores de 1 ao de edad: 0.2 0.5 mg / kg / dosis agudo, crnico y crnico agudizado del paciente Oncolgico,
cada 4 6 horas (segn se requiera y determine el mdico Dolor por Quemaduras, Dolor por Infarto Agudo del Miocardio,
tratante). Dolor por Clico Reno-Ureteral, etc.
Pacientes con insuficiencia renal: ajustar dosis. Tambin es til como premedicacin anestsica por sus efectos
Cl cr 10-50 ml/min: administrar el 75% de la dosis normal. analgsico-sedantes.
Cl cr < 10 ml/min: administrar el 50% de la dosis normal.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O La morfina es un analgsico opiceo potente, clasificado como
INGESTA ACCIDENTAL: agonista puro. La morfina al igual que el resto de analgsicos
La sobredosis se manifiesta por depresin respiratoria que opiceos/opioides se une a receptores especficos en diversos
puede ir acompaada o no de depresin del SNC. As, una de sitios dentro del sistema nervioso central y perifrico, alterando
las acciones prioritarias deber ser el asegurarse de mantener con ello la percepcin del dolor y la respuesta emocional al
las vas areas permeables y asistir con ventilacin controlada, mismo. La morfina ejerce su actividad agonista principalmente
as como brindar soporte hemodinmico. La naloxona es un en los receptores Mu y en menor medida en los receptores Kappa.
antagonista opioide especfico y deber ser administrada por Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo
va intravenosa. Debido a que la duracin de la naloxona es ms largo del SNC, especialmente en el sistema lmbico, tlamo,
corta que el efecto de la naltrexona, es recomendable usar este cuerpo estriado, hipotlamo y cerebro medio as como en las
ltimo antagonista opioide siempre que sea posible. lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal.
Los receptores Kappa se localizan principalmente en la mdula y
PRESENTACIONES: en la corteza cerebral.
Caja con frasco con 20 100 tabletas. Los mecanismos de accin de la morfina, imitan la accin de
las endorfinas, son complejos y no completamente precisados,
ALMACENAMIENTO: actualmente se conoce que se une a la protena G para actuar
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase en los receptores opiceos del organismo, presentando efectos
de la luz. a nivel presinptico y postsinptico.
A nivel presinptico inhibe la liberacin de ciertos
LEYENDAS DE PROTECCIN: neurotransmisores como la dopamina, la noradrenalina, la
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta o acetilcolina, la substancia P, a nivel postsinptico se observa
permiso especial para estupefacientes y psicotrpicos. inhibicin de la actividad de la adenilciclasa, inhibicin del
Se recomienda evitar el uso de vehculos automotores y disparo elctrico espontneo, disminucin de la velocidad de la
maquinaria de cualquier tipo durante el uso de este producto. descarga neural, inhibe la despolarizacin postsinptica, altera
Su uso prolongado an a dosis teraputicas puede ocasionar los canales inicos y finalmente se puede mencionar que la
dependencia. No se use durante el embarazo y la lactancia. No se hiperpolarizacin de las neuronas, con la consiguiente inhibicin
deje al alcance de los nios. Marca Registrada de la respuesta neural se traduce principalmente en un potente
efecto analgsico.
Hecho en Mxico por: Se deben de considerar tambin sus efectos en la esfera
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. emocional, como sedacin y euforia, y a nivel del sistema
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial nervioso autnomo, principalmente a nivel respiratorio,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico cardiovascular (depresin funcional) y gastrointestinal
(manifestaciones diversas).
Reg. No. 039M2008 SSA I La morfina administrada por va oral presenta una biodisponibilidad
IPP-A: CEAR-07330060101188/R 2008 variable entre el 10 y el 50 %, tomndose como referencia clnica
el porcentaje de un 30%.
La unin a protenas sricas es de aproximadamente un 40%, con
Graten
un volumen de distribucin de aproximadamente 4.7 L/kg.
MORFINA La morfina tiene como sitio de accin principal el SNC y atraviesa
Solucin Oral la barrera hematoenceflica, solo en pequeas cantidades en el
adulto, en cambio, en el feto alcanza niveles elevados debido a
su fcil paso a travs de la placenta.
El inicio de accin de la morfina oral de liberacin inmediata
se encuentre entre los 15 y los 60 minutos, con un efecto pico
entre los 30 y 60 minutos, presentando una duracin de accin
analgsica entre 6 y 12 horas, algunas referencias mencionan
una duracin de accin entre 3 y 5 horas.
FRMULA: Cada 100 ml contienen: Los niveles teraputicos plasmticos son de aproximadamente
Sulfato de morfina pentahidratada 600 mg 65 ng/ml y los niveles letales son cercanos a los 500 ng/ml.
Vehculo cbp 100 ml La morfina sufre una transformacin a nivel heptico pasando por
una N-desmetilacin transformndose en metabolitos activos
Cada 5 ml contienen 30 mg de Sulfato de Morfina (morfina-6-glucurnido) e inactivos (morfina-3-glucurnido).
pentahidratada. Su vida media es de 2 a 3 horas (adultos).
La excrecin se realiza principalmente por va renal como
INDICACIONES TERAPUTICAS: morfina-3-glucurnido y como morfina intacta en pequeas
Analgsico Opiceo cantidades. Tambin se excretan pequeas cantidades por la
Graten es sulfato de morfina de liberacin rpida o inmediata bilis, el sudor, el jugo gstrico y la leche materna.
que est indicada para el control del dolor en sus diferentes
modalidades de presentacin: CONTRAINDICACIONES:
Por su intensidad : Dolor moderado y severo La morfina est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad
Por su evolucin: agudo o crnico. a sta, en pacientes con depresin respiratoria, clico biliar,
Por su etiologa: nociceptivo somtico o visceral, oncolgico o enfermedad heptica aguda, leo paraltico, uso de inhibidores
de la Monoaminooxidasa (MAO), hasta dos semanas previas 163
Vademcum
a la administracin de morfina. Adems, se contraindica en con agonistas puros. No se le debe administrar analgsicos
traumatismo craneal o hipertensin intracraneal, estados opioides clasificados como agonista antagonista (pentazocina,
convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol o delirium tremens. nalbufina, butorfanol y buprenorfina), porque es posible revertir
la analgesia y/o desencadenar sintomatologa por deprivacin.
La aparicin de leo paraltico durante el uso de la morfina ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS EN LAS PRUEBAS DE
requiere la suspensin de la administracin de este analgsico. LABORATORIO:
Graten puede causar dependencia psquica y fsica. No se han reportado a la fecha.
Graten debe ser administrada con precaucin en pacientes de
edad avanzada y en debilitados. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Los pacientes con antecedentes de epilepsia pueden presentar CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
cuadros de actividad convulsiva con el uso de Graten. LA FERTILIDAD:
La administracin de Graten puede dar por resultado una No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis
hipertonicidad de la musculatura lisa y en consecuencia puede con la morfina. Los recin nacidos de madres que han usado
provocar clico biliar, dificultad para la miccin y una posible morfina por largos perodos de tiempo pueden presentar efectos
retencin urinaria que requiera ser drenada mediante sonda de deprivacin o abstinencia.
vesical. Se desconoce si la morfina puede tener efectos sobre la fertilidad
Los pacientes que cursan con enfermedad pulmonar obstructiva y/o la reproduccin.
crnica o con crisis asmticas pueden llegar a presentar
insuficiencia respiratoria aguda con el uso de Graten . DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Graten est formulado para su administracin por va oral La dosificacin de morfina es variable e individual, atendiendo
exclusivamente. al fenmeno subjetivo del dolor en cada paciente especfico
y al evento objetivo de la titulacin de opioides; siempre
RESTRICCIONES DE USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: recomendando la menor dosis efectiva.
El empleo de sulfato de morfina durante el embarazo y la Es importante considerar que la conversin de morfina
lactancia puede representar un riesgo para el producto, ya parenteral a morfina oral sigue un parmetro de referencia
que atraviesa fcilmente la barrera placentaria y se excreta (tablas de equianalgesia) considerando un rango de proporcin
por la leche materna, pudiendo presentarse un sndrome de de 1 parenteral a 3 oral. Siguiendo el criterio de titulacin, al
abstinencia, depresin respiratoria o dependencia fsica en el cambiar de va de administracin parenteral a oral se recomienda
feto o producto, aunque la madre no los haya presentado, por lo incrementar la dosis de 50% a 100%.
que queda bajo la responsabilidad del mdico tratante el valorar Recomendaciones habituales: para morfina de liberacin rpida.
los riesgos contra los beneficios, lo que determinar su uso.
Adulto:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: 5 a 30 mg cada 4 horas
El uso de Graten pudiera desencadenar los efectos adversos
reportados para cualquier formulacin de morfina u otros Pediatra: mayores de 1 ao de edad
agonistas mu: 0.2 0.5 mg / kg / dosis cada 4 6 horas (segn se requiera y
Efectos adversos mas frecuentes: determine el mdico tratante).
Constipacin, mareo, vrtigo, sedacin, nusea, vmito,
sudoracin, disforia y euforia.. Alguno de estos efectos son ms Pacientes con Insuficiencia Renal: Ajustar Dosis
pronunciados en pacientes ambulatorios o sin dolor severo. Cl cr 10-50 ml/min: administrar el 75% de la dosis normal
Efectos adversos menos frecuentes: Cl cr < 10 ml/min: administrar el 50% de la dosis normal
Gastrointestinal: Boca seca, espasmo del tracto biliar, anorexia, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
clicos, diarrea, y alteraciones en la percepcin de sabores. INGESTA ACCIDENTAL:
Sistema Nervioso Central: Debilidad, cefalea, agitacin,
temblor, incoordinacin motriz, crisis convulsivas, alteraciones La sobredosis se manifiesta por depresin respiratoria que
emocionales (nerviosismo, aprehensin, depresin, sensacin de puede ir acompaada o no de depresin del SNC. As, una de
flotar), sueo, rigidez muscular, laringoespasmo, desorientacin las acciones prioritarias deber ser el asegurarse de mantener las
y alucinaciones, alteraciones visuales, insomnio y aumento de la vas areas permeables y asistir con ventilacin controlada, as
presin intracraneal. como soporte hemodinmico.
Cardiovascular: Enrojecimiento facial, taquicardia, escalofro,
bradicardia, palpitaciones, hipotensin, hipertensin, sncope, La naloxona es un antagonista opioide especfico y deber ser
desmayos. administrada por va intravenosa.
Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash, edema, diaforesis. Debido a que la duracin de la naloxona es ms corta que el
Genitourinario: Dificultad o retencin urinaria, disminucin de efecto de la naltrexona, es recomendable usar este ltimo
la lbido. antagonista opioide siempre que sea posible.
Otros: Efecto antidiurtico, parestesias, visin borrosa,
nistagmus, diplopia y miosis. PRESENTACIN:
Efectos Adversos ms Peligrosos, aunque de presentacin Caja con 1 frasco con 50 ml y dosificador.
clnica infrecuente o rara:
Depresin respiratoria, apnea, y en el mbito cardiocirculatorio RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
datos de choque hipovolmico, o paro cardiaco. Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
Graten puede desarrollar tolerancia, dependencia fsica ms de 30 C.
y psquica, y la suspensin abrupta de la administracin
(prolongada) del medicamento puede desencadenar LEYENDAS DE PROTECCIN:
sintomatologa relacionada al sndrome de abstinencia. Producto perteneciente al grupo I. Su venta requiere receta o
permiso especial con cdigo de barras.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Se recomienda evitar el uso de vehculos automotores y
Los efectos depresores de la morfina se incrementan con el uso maquinaria de cualquier tipo durante el uso de este producto.
concomitante de productos depresores del sistema nervioso Contiene 15 por ciento de alcohol. No se administre a menores de
central como alcohol, sedantes, hipnticos, antihistamnicos y 12 aos. Contiene 20 por ciento de azcar y 7 por ciento de otros
psicotrpicos, inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas azcares. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
y antidepresivos tricclicos. El uso de neurolpticos puede para mdicos. La va de administracin es exclusivamente oral.
aumentar el riesgo de depresin respiratoria. Al paciente Marca Registrada.
164 que ha sido recientemente tratado o est siendo tratado
Vademcum
Hecho en Mxico por: debilitados y en ancianos. El bromazepam puede causar
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. dependencia fsica o psicolgica an a dosis teraputicas. Se
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial debe tomar en consideracin que el riesgo de dependencia
44940 Guadalajara, Jal., Mxico se incrementa cuando se utiliza el frmaco por perodos
prolongados y a dosis altas, y en pacientes con antecedentes
Reg. No. 006M2009 SSA I de frmacodependencias o alcoholismo. En los casos en que
IPP-A: AEAR-083300404A0041/R 2009 se desarrolle la dependencia al frmaco, la interrupcin sbita
del mismo inducir la presentacin del cuadro clnico llamado
Hatmmony sndrome de abstinencia, cuyas manifestaciones principales
BROMAZEPAM son: dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad, irritabilidad,
confusin, y en casos mas graves se pueden presentar
Comprimidos
alucinaciones, despersonalizacin y prdida del contacto con
la realidad, parestesias en extremidades (adormecimiento
u hormigueo), crisis epilpticas e hipersensibilidad a la luz
y al ruido. Tambin se debe atender el riesgo de efectos de
rebote al suspender el tratamiento, ya que pueden observarse
datos de ansiedad intensa, alteraciones del sueo, inquietud
y alteraciones afectivas. Por todo lo anterior se recomienda la
disminucin gradual de la dosificacin administrada. Se debe
FRMULA: Cada comprimido contiene: informar al paciente que el tratamiento con bromazepam ser de
Bromazepam 3 mg corta duracin, y se deber explicar el esquema de reduccin
Excipiente c.b.p. 1 comprimido gradual de las dosis ingeridas, la posibilidad del fenmeno de
rebote y la necesidad de estar sujeto a seguimiento estrecho.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Se puede presentar el sndrome de abstinencia al cambiar
El bromazepam es una benzodiazepina con propiedades el bromazepam por otra benzodiazepina de vida media ms
generales similares al diazepam, est indicado en el tratamiento corta. Las benzodiazepinas no deben utilizarse como terapias
de trastornos psicolgicos o somticos relacionados al Sndrome monofrmacos en casos de depresin o psicosis, son solo
de Ansiedad, acompaados o no de insomnio. Adyuvante en el adyuvantes en una estrategia teraputica ms compleja definida
manejo de afecciones psiquitricas acompaadas de ansiedad, por mdicos especialistas en este campo. Se puede observar
fobias y agresin. amnesia antergrada al utilizar dosis elevadas. Los pacientes
con alteraciones neuromusculares y respiratorias requieren de
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: vigilancia estrecha. La ingesta de este frmaco puede alterar la
El bromazepam es una benzodiazepina de accin prolongada. El capacidad para manejar adecuadamente equipo y maquinaria de
mecanismo exacto de accin no se conoce por completo, pero al alta precisin o de alto riesgo.
parecer produce depresin del sistema nervioso central (SNC) de
forma similar a como lo hacen el resto de las benzodiazepinas. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
Esta depresin puede estar mediada por los receptores del EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
neurotransmisor inhibitorio, el cido gamma-aminobutrico No existen estudios cientficos suficientes para determinar con
(GABA), que es el principal neurotransmisor inhibitorio del precisin la seguridad de este frmaco durante el embarazo en
SNC. Al parecer las benzodiazepinas modulan la actividad de los humanos. Hay datos que sugieren una mayor incidencia
este neurotransmisor. Despus de interaccionar con el receptor de malformaciones congnitas con el uso de tranquilizantes
neuronal de membrana especfico, las benzodiazepinas potencian menores (diazepam, meprobamato, clordiazepxido) durante
o facilitan la accin del neurotransmisor inhibitorio, tanto a nivel los tres primeros meses del embarazo. No se recomienda el uso
presinptico como postsinptico en todos las regiones del SNC. de este frmaco durante el embarazo, quedando su indicacin
As, ocasiona una mayor apertura de los canales de cloruro y bajo el juicio del mdico tratante y donde los beneficios superen
causa una hiperpolarizacin de la membrana postsinptica, a los riesgos y alternativas de manejo. Atendiendo lo anterior,
impidiendo de esta forma una estimulacin relativa del sistema el clnico debe evaluar su uso durante los tres ltimos meses
activador reticular ascendente. El bromazepam acta como un de embarazo y trabajo de parto, ya que el neonato pudiera
agonista de los receptores de benzodiazepinas produciendo un presentar los efectos de las benzodiazepinas, como hipotona,
complejo ionforo cloruro-receptor/GABA-benzodiazepina. La baja temperatura y depresin respiratoria de leve a moderada
mayora de los agentes ansiolticos parecen actuar a travs de intensidad. No se recomienda el uso de bromazepam durante el
cuando menos un componente de este complejo aumentando perodo de lactancia, debido a que se encuentra presente en la
la capacidad inhibitoria del GABA. Las otras acciones de las leche materna.
benzodiazepinas parecen tambin tener el mismo mecanismo
de accin pero interviniendo otros subtipos de receptores. El REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
bromazepam a dosis bajas brinda ansiolisis y a dosis altas brinda Los efectos adversos reportados, sobre todo relacionado
efectos sedantes y de relajacin muscular. El bromazepam al al inicio del tratamiento son: Cefalea, mareos, ataxia,
administrarse va oral presenta una biodisponibilidad del 60%, visin doble, confusin o disminucin del estado de alerta,
con una concentracin plasmtica mxima dentro de las 2 horas somnolencia, fatiga o debilidad muscular. En raras ocasiones
de su ingesta, se une en un 70% a las protenas plasmticas se han reportado alteraciones gastrointestinales, cambios en
y se metaboliza en el hgado, encontrndose 2 metabolitos la libido y manifestaciones cutneas. Pude observarse amnesia
predominantes: 3-hidroxi-bromazepam y el 2-(2-amino-5- antergrada, y alteraciones conductuales. Pueden alterarse o
bromo-3-hidroxibenzoil)piridina. La vida media de eliminacin encubrirse las manifestaciones debidas a procesos depresivos.
es de 20 horas aproximadamente, la cul puede prolongarse en Se pueden desarrollar reacciones paradjicas (principalmente en
la poblacin geritrica. geriatra y pediatra) como son: ansiedad, inquietud, irritabilidad,
insomnio, agitacin, agresividad, percepciones irreales o
CONTRAINDICACIONES: alucinaciones, psicosis, eventos de ira, pesadillas, alteraciones
Hipersensibilidad al bromazepam o a otras benzodiazepinas. de la conducta, etc.; ante esto se debe suspender el tratamiento
Enfermedades neuromusculares como distrofias, miotonas y con bromazepam. El uso crnico puede condicionar dependencia
en miastenia gravis, enfermedad pulmonar obstructiva crnica fsica y psicolgica, y eventualmente desencadenar cuadros
severa, insuficiencia heptica severa y glaucoma. clnicos de abstinencia.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

La dosis de bromazepam debe ser individualizada para cada El uso combinado de alcohol y medicamentos depresores del
paciente y debe utilizarse la menor dosis posible en sujetos SNC puede potencializar los efectos depresores del bromazepam, 165
Vademcum
dentro de estos frmacos se pueden mencionar a: los hipnticos, la hipotensin arterial. Otras medidas de apoyo incluyen
antidepresivos, analgsicos opioides, antipsicticos, ansiolticos monitorizacin de los signos vitales, mantener las vas areas
y sedantes, anestsicos, antihistamnicos, antiepilpticos, etc. permeables con apoyo ventilatorio si es necesario, administracin
La cimetidina y posiblemente la ranitidina pueden inhibir el de oxgeno y lquidos por va intravenosa para promover la
sistema enzimtico citocromo P-450 retardando el metabolismo diuresis. El uso de flumazenil en pacientes con epilepsia tratados
y eliminacin del bromazepam, aumentando su concentracin con benzodiazepinas (bromazepam) puede desencadenar crisis
plasmtica. convulsivas por su efecto antagonista.
El uso concomitante con opioides pudiera incrementar los La dilisis o hemodilisis aparentemente tienen poca utilidad
efectos eufricos y los efectos de dependencia psicolgica. para remover al bromazepam.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: PRESENTACIN:

No se han reportado hasta la fecha. Caja con 30 comprimidos de 3 mg
Caja con 60 comprimidos de 3 mg
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Caja con 100 comprimidos de 3 mg
LA FERTILIDAD: ALMACENAMIENTO:
No se han establecido conclusiones en humanos. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar
La informacin disponible no establece diferencias entre la seco. Protjase de la luz.
poblacin tratada con este frmaco y la poblacin no tratada. Se
debe atender lo comentado en el rubro de embarazo y lactancia. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Producto perteneciente al grupo II
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
La dosificacin debe ser individualizada atendiendo las nios. Su venta requiere receta mdica, la cul se retendr en
caractersticas del paciente y la experiencia clnica del mdico la farmacia. El uso prolongado an a dosis teraputicas puede
tratante. causar dependencia.
Dosis Habitual en Pacientes Externos:
1.5 a 3 mg hasta tres veces al da. Hecho en Mxico por:
Casos Severos o Intrahospitalarios: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
6 a 12 mg dos a tres veces al da. Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
Las anteriores dosis son recomendaciones generales, se debe 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
iniciar con dosis bajas hasta alcanzar el efecto teraputico
ptimo, la duracin del tratamiento debe ser lo ms corto Reg. No 073M2008 SSA II
posible, por lo regular es de 8 a 12 semanas, con evaluaciones IPP-A: CEAR 07330060101240/R2008
regulares y un esquema gradual de disminucin de dosis. En
los casos de tratamientos ms prolongados se debe sustentar
adecuadamente la indicacin y estrategia teraputica manejada. HEALON
El uso de bromazepam en pediatra quedar bajo la indicacin Hialuronato sdico 5000 al 1%
del mdico tratante, si as lo considera, atendiendo el binomio Solucin viscoelstica intraocular
riesgo-beneficio y experiencia clnica; la gua de dosificacin Esterilizada, libre de pirgenos y desechable
recomendada es: 0.1 a 0.3 mg / kilogramo de peso corporal.
Los pacientes ancianos y debilitados, as como los pacientes con
insuficiencia heptica severa, generalmente requieren de dosis
menores a las habituales.

INGESTA ACCIDENTAL:
Las sobredosis de benzodiazepinas, accidentales o voluntarias,
rara vez son graves o mortales a menos que se hayan combinado FRMULA:Cada ml contiene:
con otros depresores del SNC, incluyendo al alcohol. Las Hialuronato sdico 5000, 10 mg Cloruro de sodio
manifestaciones clnicas pueden ser desde somnolencia 8.5 mg, Fosfato cido disdico dihidratado, 0.28 mg
hasta el estado de coma. En los casos leves de somnolencia, Fosfato dicido sdico monohidratado 0.04 mg
confusin y letargo, generalmente es suficiente el monitoreo de Agua inyectable c. s.
funciones vitales y el aporte hdrico-calrico suficiente para la Osmolalidad aproximadamente 300 mOsm/kg pH 7.2
recuperacin del paciente. En los casos mas graves, sobre todo
los presentados en combinacin con otros frmacos depresores DESCRIPCIN E INDICACIONES TERAPUTICAS:
del SNC, se puede observar ataxia, hipotona, hipotensin
Healon es una solucin estril, apirogena de una fraccin de
arterial, depresin respiratoria, ocasionalmente coma, y muy
altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso molecular de
rara vez fallecimiento; en estos casos se recomienda:
hialuronato sdico a una concentracin del 1.0% (10 mg/ml),
a) En la primera hora posterior a la ingesta: inducir el vmito,
disuelta en tampn fisiolgico. El peso molecular promedio del
en paciente consciente, o si est inconsciente realizar lavado
hialuronato sdico en Healon es de 4 millones. El hialuronato
gstrico de manera adecuada (evitar broncoaspiracin).
es una sustancia fisiolgica que se distribuye ampliamente
b) Si se considera que no hay ventajas al realizar el vaciamiento
en la matriz extracelular de los tejidos conectivos tanto en el
gstrico, se debe disminuir la absorcin administrando carbn
hombre como en los animales y es qumicamente idntico en
activado.
diferentes especies. El hialuronato sdico es un polisacrido
c) El flumazenil es el antagonista de eleccin de las
formado por unidades de disacrido repetidas unidas por
benzodiazepinas. Dosis de 200 mcg por va intravenosa a
enlaces glucosdicos. La osmolalidad de Healon es similar a
pasar en un periodo de 30 segundos pueden ser suficientes
la del humor acuoso. Healon tiene una viscosidad en reposo
para revertir el efecto de las benzodiazepinas. Si es necesario
aproximadamente 200,000 veces superior a la del humor acuoso
se puede administrar una segunda dosis de 300 mcg y/o dosis
subsecuentes de 500 mcg a pasar en un periodo de 30 segundos y la solucin salina balanceada. Cuando el Healon se expele a
a intervalos de 1 minuto hasta obtener el efecto deseado, sin travs de una cnula, la viscosidad disminuye considerablemente,
sobrepasar la dosis acumulativa mxima de 3 mg. haciendo la solucin ms fcil de inyectar. Tras la inyeccin, sin
d) La administracin de lquidos intravenosos y de agentes embargo, la viscosidad se recupera. Si Healon permanece en
166 vasopresores pueden ser necesarias para el manejo de el ojo al finalizar la ciruga, se elimina principalmente a travs
Vademcum
de la red trabecular. Healon est diseado para el uso de
procedimientos quirrgicos del ojo. En la ciruga del segmento
HEALON 5
anterior, se utiliza para mantener una cmara anterior, profunda Hialuronato sdico 5000 al 2.3%
permitiendo una manipulacin eficiente en el ojo con reduccin Solucin viscoelstica intraocular
del riesgo del trauma al endotelio corneal y otros tejidos. Debido Esterilizada, libre de pirgenos y desechable
a su viscoelasticidad Healon puede utilizarse para maniobrar,
separar y controlar tejidos tanto en el segmento anterior como en
el posterior. Healon crea un campo de visin claro facilitando
la inspeccin intra y postoperatoria de la retina as como el
tratamiento lser. Healon se inyecta a travs de una fina cnula
en el ojo. Debido a que algo de Healon se pierde o se elimina
por lavado de ojo en diferentes etapas de la ciruga, se requieren
inyecciones repetidas del mismo. FRMULA: Cada ml contiene:
Hialuronato sdico 5000 23 mg
DOSIFICACIN: Cloruro de sodio 8.5 mg
La cantidad utilizada vara segn el tipo de ciruga. La cantidad
Fosfato cido disdico dihidratado 0.28 mg
total introducida mediante varias inyecciones es usualmente
menor de 1 ml en la ciruga de segmento anterior. En la ciruga Fosfato dicido sdico monohidratado 0.04 mg
de segmento posterior, se requiere usualmente 2 4 ml. Agua inyectable c.s.
DESCRIPCIN:
CONTRAINDICACIONES:
No se conocen hasta el momento. Healon 5 es una solucin esterilizada por vapor, no pirognica
de una fraccin de alto peso molecular de hialuronato sdico
EFECTOS SECUNDARIOS: altamente purificado, no inflamatorio, en concentracin de 23
Se puede observar un aumento postoperatorio de la presin mg/ml (2.3%) disuelto en un buffer fisiolgico. Healon5
intraocular. tiene un peso molecular promedio de 4 millones Healon 5
tiene una viscosidad en reposo aproximadamente 7 millones
INCOMPATIBILIDADES: de veces mayor que el humor acuoso humano. El hialuronato
Estudios in vitro han demostrado opalescencia del hialuronato sdico en el Healon 5 se extrae de la cresta del gallo. En
sdico al mezclarlo con soluciones que contengan compuestos un estudio realizado de hialuronato sdico en humanos, no se
catinicos como frmacos y detergentes. Consecuentemente, detectaron signos de inmunogenicidad. Healon 5 se considera
Healon no debe administrarse con una cnula en conexin un viscoadaptivo de alto control. El hialuronato sdico es un
con una de estas soluciones. La reutilizacin de las cnulas debe polisacrido formado por unidades de disacridos unidas por
ser evitada. uniones glucosdicas. El hialuronato sdico se presenta de
PRECAUCIONES: manera natural en el endotelio de la crnea, ste se reduce
El hialuronato sdico de Healon se extrae de tejido aviar, y durante la irrigacin, pero se puede restablecer por hialuronato
a pesar de ser altamente purificado, no puede excluirse la sdico exgeno. Healon 5 tiene una alta afinidad por los
presencia de mnimas cantidades de protena. El mdico debe receptores, acta como un depurador neutralizando los radicales
tener en cuenta la posibilidad de riesgos inmunolgicos y libres formados durante la ciruga de cataratas cuando se usa la
otros riesgos potenciales que pueden ocurrir con la inyeccin, tcnica de facoemulsificacin.
especialmente si es repetida, de cualquier material biolgico. Sin
embargo, en un estudio efectuado en humanos, no se observaron Healon 5 posee la mayor viscosidad de corte a cero de un
signos de inmunogenicidad. Si no se retira completamente viscoelstico oftlmico (7,000,000 mPas). Healon 5 funciona
Healon al final de la ciruga de catarata, se puede observar como un agente cohesivo a bajo flujo para mantener la cmara
un aumento postoperatorio de la presin intraocular. El pico de anterior y como un dispersivo a flujos altos, protegiendo las
este aumento puede esperarse de 4 a 8 horas posteriores a la clulas endoteliales durante la facoemulsificacin.
operacin. Se debe considerar un tratamiento profilctico para
disminuir la presin en casos con glaucoma o cuando por algn Healon 5 permanece en el ojo durante la ciruga de cataratas
motivo se haya quedado Healon en el ojo. cuando se usa la tcnica de facoemulsificacin; crea y mantiene
un campo claro de la visin durante la ciruga; permite una
PRESENTACIONES: manipulacin segura y controlada en el ojo con un trauma
Healon es una solucin estril para la administracin mnimo al endotelio corneal y otros tejidos; se utiliza para
intraocular suministrada en jeringas desechables conteniendo maniobrar, controlar y separar los tejidos sin trauma; protege
0.4 ml; 0.55 ml o 0.85 ml respectivamente. En el paquete contra los impactos mecnicos; proporciona una contrapresin
asptico se incluye una cnula desechable estril de 27G en casos con una presin alta en el globo y se puede usar para
CADUCIDAD: 3 aos empujar un prolapso del iris o del cuerpo vtreo; Healon
INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: 5 se inyecta fcilmente ya que la viscosidad disminuye
Almacenar en lugar refrigerado (2 - 8C). Evtese la congelacin. considerablemente cuando sale a travs de la cnula; se elimina
Proteger de la luz. El Healon refrigerado debe alcanzar la de la misma manera que el hialuronato sdico endgeno en la
temperatura ambiente (aproximadamente en 30 minutos) antes cmara anterior, esto es, va la malla trabecular. Al entrar a la
del uso. circulacin general el hialuronato sdico se elimina rpidamente
Fabricado por: por metabolismo heptico.
Advancedd Medical Optics Uppsala AB
Rapsgatan 7 SE-751 36 Uppsala Suecia METODO DE ADMINISTRACIN Y REMOCION:
Healon 5 se debe inyectar a travs de la fina cnula hacia
Para: el ojo. La cantidad utilizada vara con el tipo de ciruga, puede
Advanced Medical Optics, Inc. que se requieran inyecciones repetidas Una jeringa de 0.6 ml
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92799, USA generalmente es suficiente en cirugas del segmento anterior de
todo el ojo incluyendo el rea de atrs del cristalino y los ngulos
Distribuido en Mxico por: de la cmara anterior.
Laboratorios PiSA, S. A. de C. V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial CONTRAINDICACIONES:
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. No se conocen hasta el momento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES:

Reg. No. 085E82 SSA
Debido a su gran viscosidad y a su alta concentracin de 167
Vademcum
hialuronato sdico en Healon 5 es importante removerlo
despus de la ciruga para evitar picos en la presin intraocular DESCRIPCIN E INDICACIONES TERAPUTICAS:
postoperatoria. Dado que la documentacin clnica donde Healon GV es una solucin estril, apirgena de una fraccin
Healon 5 se ha utilizado en pacientes con glaucoma es de altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso molecular
limitada y se han observado incrementos significativos en de hialuronato sdico a una concentracin del 1.4% (14 mg/
la presin intraocular despus de 24 horas posteriores a la ml), disuelta en tampn fisiolgico. El peso molecular promedio
operacin, es altamente recomendable que se tomen cuidados del hialuronato sdico en Healon GV es de 4 millones.
adicionales en estos pacientes. Siempre se deber considerar El hialuronato es una sustancia fisiolgica que se distribuye
el tratamiento profilctico para la disminucin de la presin ampliamente en la matriz extracelular de los tejidos conectivos
intraocular. tanto en el hombre como en los animales y es qumicamente
idntico en diferentes especies. El hialuronato sdico es un
REACCIONES SEGUNDARIAS ADVERSAS: polisacrido formado por unidades de disacrido repetidas
Se puede observar un incremento transitorio en la presin ocular unidas por enlaces glucosdicos. La osmolalidad de Healon
postoperatoria. Se puede presentar tambin un cambio mipico GV es similar a la del humor acuoso. Healon GV tiene una
transitorio si no se retira completamente el producto de la bolsa viscosidad en reposo aproximadamente 200,000 veces superior
capsular. a la del humor acuoso y la solucin salina balanceada, lo que
INCOMPATIBILIDADES: aumenta y mantiene la expansin de la cmara anterior. Cuando
Estudios in vitro han mostrado incompatibilidades que dan el Healon GV se expele a travs de una cnula, la viscosidad
como consecuencia una opalescencia, entre el hialuronato disminuye considerablemente, haciendo la solucin ms fcil
sdico y las soluciones que contienen componentes catinicos, de inyectar. Tras la inyeccin, sin embargo, la viscosidad se
por ejemplo detergentes y cloruro de benzalconio, por esta recupera. Si Healon GV permanece en el ojo al finalizar la
razn no se deben usar cnulas reprocesadas. En el estuche se ciruga, se elimina principalmente a travs de la red trabecular.
encuentra una cnula 25G estril para un solo uso. Healon GV est diseado para el uso de procedimientos
quirrgicos del ojo. En la ciruga del segmento anterior, se utiliza
PRESENTACIONES: para mantener una cmara anterior, profunda permitiendo una
Healon 5 es una solucin estril para la administracin manipulacin eficiente en el ojo con reduccin del riesgo del
intraocular suministrada en jeringas desechables conteniendo trauma al endotelio corneal y otros tejidos. Healon GV expande
6 ml. En el paquete asptico se incluye una cnula desechable la cmara anterior y aplana la cpsula anterior para facilitar la
estril de 25G capsulorrexis. Ayuda a mantener el iris en la posicin correcta.
Debido a su viscoelasticidad Healon GV puede utilizarse
RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO: para maniobrar, separar y controlar tejidos tanto en el segmento
Almacenar entre 2C y 8C. Evtese la congelacin. Proteger de
anterior como en el posterior. Healon GV crea un campo de
la luz.
visin claro facilitando la inspeccin intra y postoperatoria de la
LEYENDAS DE PROTECCIN: retina as como el tratamiento lser. Healon GV es ideal para
Antes de usarse, se debe dejar que Healon 5 adquiera la procedimientos de implantacin de lentes intraoculares fquicos.
temperatura ambiente. No se use si el empaque del blister est Healon GV es libre de ltex. Healon GV se inyecta a travs
daado. No se esterilice nuevamente el Healon 5. Es para de una fina cnula en el ojo. Debido a que algo de Healon GV
usarse una sola vez. No se deben usar las cnulas reprocesadas. se pierde o se elimina por lavado de ojo en diferentes etapas de la
marca registrada ciruga, se requieren inyecciones repetidas del mismo.
Fabricado por: DOSIFICACIN:

Advanced Medical Optics Uppsala AB La cantidad utilizada de Healon GV vara segn el tipo de
Rapsgatan 7 SE-751 36 Uppsala Suecia ciruga. La cantidad total introducida mediante varias inyecciones
Para: es usualmente menor de 1 ml en la ciruga de segmento anterior.
Advanced Medical Optics, Inc. En la ciruga de segmento posterior, se requiere usualmente
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92799, USA 2 4 ml.
Distribuido en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S. A. de C. V. CONTRAINDICACIONES:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial No se conocen hasta el momento.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Reg. No. 085E82 SSA Se puede observar un aumento postoperatorio de la presin
intraocular.
HEALON GV INCOMPATIBILIDADES:
Hialuronato sdico 7000 al 1.4% Estudios in vitro han demostrado opalescencia del hialuronato
Solucin viscoelstica intraocular sdico al mezclarlo con soluciones que contengan compuestos
Esterilizada, libre de pirgenos y desechable catinicos como frmacos y detergentes. Consecuentemente,
Healon GV no debe administrarse con una cnula en conexin
con una de estas soluciones. La reutilizacin de las cnulas debe
ser evitada.
PRECAUCIONES:
El hialuronato sdico de Healon GV se extrae de tejido aviar,
y a pesar de ser altamente purificado, no puede excluirse la
FRMULA: Cada ml contiene: presencia de mnimas cantidades de protena. El mdico debe
Hialuronato sdico 7000 14 mg tener en cuenta la posibilidad de riesgos inmunolgicos y
Cloruro de sodio 8.5 mg otros riesgos potenciales que pueden ocurrir con la inyeccin,
Fosfato cido disdico dihidratado 0.28 mg especialmente si es repetida, de cualquier material biolgico.
Fosfato dicido sdico monohidratado 0.04 mg Sin embargo, en un estudio efectuado en humanos, no
Agua inyectable c.s. se observaron signos de inmunogenicidad. Si no se retira
completamente Healon GV al final de la ciruga de catarata,
Osmolalidad se puede observar un aumento postoperatorio de la presin
168 Aproximadamente. 300 mOsm/kg pH 7.2 intraocular. El pico de este aumento puede esperarse de 4 a 8
Vademcum
horas posteriores a la operacin. por la leche materna. Existe una relacin directa entre la dosis
Se debe considerar un tratamiento profilctico para disminuir la de furosemida y el volumen de la diuresis como respuesta a la
presin en casos con glaucoma o cuando por algn motivo se misma.
haya quedado Healon GV en el ojo.
CONTRAINDICACIONES:
PRESENTACIONES: Henexal se contraindica en casos de anuria, hipocalemia,
Healon GV es una solucin estril para la administracin hiponatremia y/o hipovolemia acompaada o no de hipotensin y
intraocular suministrada en jeringas desechables conteniendo en casos de pacientes con hipersensibilidad a los componentes
0.4 ml; 0.55 ml o 0.85 ml respectivamente. En el paquete de la frmula o a las sulfonamidas. Si la solucin de Henexal
asptico se incluye una cnula desechable estril de 27G es de color amarillo no deber de administrarse.
CADUCIDAD:
3 aos. PRECAUCIONES GENERALES:
INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: El uso de Henexal se debe de restringir en casos de
Almacenar en lugar refrigerado (2 - 8C), Evtese la congelacin. insuficiencia renal anrica que no responda o resistente a la
Proteger de la luz. El Healon GV refrigerado debe alcanzar la furosemida. En estados precomatosos o comatosos asociados
temperatura ambiente (aproximadamente en 30 minutos) antes con encefalopata heptica. Henexal no se deber administrar
del uso. marca registrada en periodos de lactancia. En neonatos se deber tener precaucin
Fabricado por: debido a la prolongada vida media de Henexal, por lo cual las
Advanced Medical Optics Uppsala AB dosis debern ajustarse o tener un intervalo mayor. Los ancianos
Rapsgatan 7 SE-751 36 Uppsala Suecia pueden tener mayor susceptibilidad a los efectos hipotensores
Para: y electrolticos. Los pacientes con intolerancia a las sulfamidas
Advanced Medical Optics, Inc. (incluso los diurticos tiazdicos) pueden tambin presentar
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92799, USA intolerancia a Henexal.
Laboratorios PiSA, S. A. de C. V. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Henexal atraviesa la barrera placentaria y se transfiere
lentamente al feto por lo que deber utilizarse durante el embarazo
Reg. No. 085E82 SSA nicamente cuando los beneficios superen ampliamente los
riesgos potenciales. La lactancia deber ser evitada cuando se
Henexal est utilizando Henexal.
FUROSEMIDA
Solucin inyectable
La reaccin secundaria ms frecuente es el mareo ocasionado
por la hipotensin ortosttica producto de la diuresis masiva.
Con menor frecuencia se presentan pulso dbil, visin borrosa,
diarrea, cefalea, hipersensibilidad solar, nerviosismo, prdida del
apetito, calambres abdominales. De incidencia rara se presentan
tinnitus, disminucin de la agudeza auditiva, nuseas, vmito,
irritacin local ( flebitis), erupcin cutnea, urticaria. Puede
llegar a producirse un desequilibrio hidroelectroltico cuando
la diuresis se ve intensificada. De igual manera con dosis
FRMULA: La ampolleta contiene: elevadas pueden presentarse hipovolemia, colapso circulatorio y
Furosemida 20 mg trastornos de la coagulacin cuando se propicia una diuresis muy
Vehculo 2 ml abundante. Los recin nacidos pueden depositar sales de calcio
en el tejido renal ocasionando nefrocalcinosis. Henexal puede,
INDICACIONES TERAPUTICAS: al igual que todos los diurticos, hacer evidentes o empeorar los
Henexal se indica como diurtico en los casos que cursen padecimientos que cursan con obstruccin del flujo urinario
con retencin hdrica y/o edemas producidos por insuficiencia (hidronefrsis, hipertrofia prosttica, estenosis uretral). Debido
cardaca aguda, hepatopatas, nefropatas, edema pulmonar y a reacciones individuales, puede aparecer una disminucin en
como coadyuvante en el edema cerebral. Tambin se indica en el la capacidad para conducir vehculos automotores o maquinaria
edema por quemaduras. Junto con otras teraputicas Henexal pesada.
se utiliza en el control de las crisis hipertensivas y como auxiliar
en las intoxicaciones al fomentar la diuresis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Henexal puede interactuar en mayor o menor grado con los
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: siguientes medicamentos esto debido a sus efectos sobre el
La furosemida es un diurtico de asa potente de accin rpida. balance de lquidos y electrolitos.
Alcanza su efecto teraputico en los siguientes 5 minutos Henexal puede incrementar la nefrotoxicidad de las
despus de la inyeccin intravenosa y se prolonga hasta por 2 cefalosporinas e incrementar el efecto ototxico de los
horas. Su efecto diurtico lo desarrolla en la rama ascendente aminoglucsidos y del cisplatino.
del asa de Henle, mediante la inhibicin de la reabsorcin de Henexal aumenta o disminuye la excrecin de los siguientes
electrolitos. Disminuye la reabsorcin de sodio y aumenta medicamentos: corticosteroides, alcohol, alopurinol, colchicina,
la excrecin de potasio y probablemente acta en el tbulo probenecid, amiodarona, anfotericina B parenteral, cumarina,
proximal. No posee un efecto significativo sobre la anhidrasa heparina, estreptoquinasa, uroquinasa, hipoglucemiantes
carbnica. Tiene una vida media bifsica en plasma, la cual se orales, insulina, antihistamnicos, buclicina, ciclizina, loxapina,
puede ver afectada en la insuficiencia renal y heptica. Se une en meclozina, fenotiazinas, tioxantenos, trimetobenzamida, anti-
un 90 % a la albmina. inflamatorios no esteroideos (especialmente indometacina
El metabolismo de la furosemida se realiza en hgado. Es eliminada o cido acetil saliclico), glucsidos digitlicos, dopamina,
en orina a las 4 horas en su forma original y como glucurnido de estrgenos, litio, bloqueadores neuromusculares no
furosemida y como metabolito amino libre. Entre un 6 y un 8% de la despolarizantes, bicarbonato de sodio, simpaticomimticos,
dosis se excreta a travs de las heces. En los neonatos se observa hidrato de cloral, clofibrato, teofilina, inhibidores de la ECA.
una prolongacin de la vida media de eliminacin y se reduce en
pacientes con enfermedad heptica, cardaca o renal. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
La furosemida logra cruzar la barrera placentaria y se elimina Henexal puede reducir el calcio srico. As mismo, Henexal 169
Vademcum
puede interferir en la determinacin de las concentraciones
plasmticas de teofilina, ocasionando falsos positivos elevados.
Hestar
El tratamiento frecuente con Henexal puede incrementar PENTALMIDON
transitoriamente la creatinina sangunea y las concentraciones Solucin inyectable
de urea, as como en las concentraciones de colesterol y los
triglicridos sricos al inicio del tratamiento, mismos que se
normalizan en la mayora de los casos despus de seis meses.
El uso de Henexal puede ocasionar aumentos en las
transaminasas hepticas y en las concentraciones del cido
rico.

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE FRMULA: Cada 100 ml contienen:
LA FERTILIDAD: Pentalmidn 6.0 g 10.0 g
Los estudios realizados hasta la fecha con furosemida no han Vehculo cbp 100 ml 100 ml
probado efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis,
ni alteraciones de la fertilidad. Peso molecular promedio 200,000 daltons, 200,000 daltons
Grado de sustitucin molar 0.45 0.55 0.45 0.55
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Miliequivalentes por litro: Sodio 154, Cloruros 154.
La va de administracin es Intramuscular y/o intravenosa
Adulto: INDICACIONES TERAPUTICAS:
Diurtico: Se emplea por va intramuscular o intravenosa, HESTAR est indicado en el tratamiento de la hipovolemia
cuando la administracin oral no es posible o no es efectiva o cuando se requiere de una expansin del volumen plasmtico.
que se requiera de un efecto rpido, iniciando con 20 a 40 mg. Si HESTAR tambin se indica como terapia de choque (terapia
se requiere puede aumentarse con 20 mg ms a intervalos de dos de reemplazo de volumen sanguneo) en procedimientos
horas hasta obtener la respuesta adecuada. Cuando se ha logrado quirrgicos, heridas, infecciones y quemaduras.
la dosis de mantenimiento sta se administra cada 12 horas. HESTAR tambin est indicado como coadyuvante en la
Antihipertensivo: En la crisis hipertensiva en pacientes con leucofresis para mejorar la recoleccin e incrementar la
funcin renal normal, la dosis recomendada es de 40 a 80 mg elasticidad de los granulocitos mediante centrifugacin.
en bolo por va intravenosa, ajustando esta dosis a la respuesta
de cada paciente. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Edema pulmonar agudo: Se inicia con una dosis de 40 mg El pentalmidn es un coloide artificial derivado de un almidn
por va intravenosa en bolo. Si es necesario, se aplican 20 mg creo compuesto casi completamente de amilopectina. Los
mas despus de 20 minutos ajustando la dosis a la respuesta grupos hidroxietil ter son introducidos en las unidades de
de cada paciente. glucosa del almidn y el material resultante es hidrolizado para
Diuresis forzada: Se aplican 20 a 40 mg durante la obtener un producto con un peso molecular adecuado para
administracin de la solucin electroltica. uso como expansor del volumen plasmtico y como agente
Menores de 15 aos: Se recomienda utilizar 1 mg de sedimentador de eritrocitos. Al pentalmidn se le conoce
Henexal por kilogramo de peso corporal hasta una dosis tambin como 2-hidroxietil ter almidn, se caracteriza por tener
mxima de 20 mg por da. La aplicacin puede ser intramuscular un peso molecular y un grado de sustitucin molar del cual
o intravenosa. depende su comportamiento en el organismo. El peso molecular
La administracin intravenosa se hace lentamente, a una promedio de pentalmidn es de 200,000 daltons con un grado
velocidad mxima de 4 mg de Henexal por minuto. de sustitucin molar de 0.45 a 0.55 explicando con esto la
Se recomienda no sobrepasar en ningn caso el total de 6 g de solubilidad de la molcula. El pentalmidn difiere del hetalmidn
Henexal por da. por tener un menor grado de eterificacin, el pentalmidn es un
almidn en el cual ms del 90% de las amilopectinas han sido
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL, eterificadas a tal grado que un promedio de 4 a 5 molculas del
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTO): grupo hidroxi de cada unidad de 10 D-glucopiranosa (dextrosa),
La sobredosis puede ocasionar alteraciones hidroelectrolticas del polmero almidn se convierten a grupo OCH2CH2OH.
(especialmente hipocalemia) y colapso vascular con el El volumen de expansin plasmtica producida por el
consecuente choque hipovolmico. El tratamiento deber hidroxietilalmidn al 6% y al 10% en Cloruro de sodio al 0.9%
incluir terapia substitutiva de lquidos y electrolitos, terapia de se aproxima al de la albmina humana al 5%. La administracin
sostn y en caso de choque, tratamiento de ste en la forma de pentalmidn al 6% y al 10% da como resultado una expansin
acostumbrada. del volumen plasmtico que contina durante 24 a 36 horas. Las
molculas de pentalmidn con peso molecular inferior a 50,000
PRESENTACIN: son rpidamente eliminadas mediante excrecin renal. Una dosis
Caja con 5 ampolletas de polipropileno y vidrio de 2 ml. nica de aproximadamente 500 ml de pentalmidn al 6% y al
10% (aproximadamente 50 g) produce una eliminacin en orina
ALMACENAMIENTO: de aproximadamente el 70% de la dosis en las siguientes 24
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase horas y aproximadamente un 80 % de la dosis administrada en
de la luz. la siguiente semana el porcentaje restante se acumula de manera
transitoria en los tejidos corporales, lo cual es metabolizado
LEYENDAS DE PROTECCIN: y eliminado intestinalmente. En suma el 5% al 6% de la dosis
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de de HESTAR se recupera en la bolsa de leucofresis. El grupo
los nios. Literatura exclusiva para mdicos. No se use en el hidroxietil no es degradado por el organismo, permanece intacto y
embarazo y la lactancia. No se administre si la solucin no es anexo a las unidades de glucosa cuando se excreta. No se producen
transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos. cantidades significativas de glucosa por hidroxietilacin
Marca Registrada. proveniente del metabolismo completo de los polmeros
Hecho en Mxico por: menores. La adicin de hidroxietilalmidn al 6% y al 10% a la
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. sangre total, aumenta la velocidad de sedimentacin eritroctica.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial Por lo tanto, HESTAR es usado para mejorar la eficiencia de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico recoleccin de granulocitos mediante centrifugacin.
El hidroxietilalmidn y el glucgeno guardan una relacin
Reg No. 87661 SSA molecular y estructural similar por lo que se considera una baja
170 IPP-A: FEAR-03361200286/RM 2003
Vademcum
toxicidad y riesgo disminuido de reacciones anafilcticas. superiores a los 1500 ml por da para un paciente con peso
promedio de 70 kg no llegan a requerirse, aunque se han
CONTRAINDICACIONES: llegado a reportar dosis mayores en el postoperatorio y pacientes
HESTAR est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad traumatizados en quienes se han presentado prdidas sanguneas
al almidn o a los componentes de la frmula, o con alteraciones severas. En el choque hipovolmico agudo se deber administrar
sanguneas (de coagulacin), o con insuficiencia cardaca congestiva a una dosis recomendada de 20 ml/kg/hora. En la Leucofresis.
en donde la sobrecarga es un problema potencial. Tambin est En adultos, generalmente la cantidad que se requiere es de 250
contraindicado su uso en pacientes con padecimientos renales a 700 ml de HESTAR al 6% y al 10% con anticoagulante
que presentan oliguria o anuria no relacionadas con hipovolmia de citrato, son administrados en forma asptica a la lnea de
(creatinina mayor a 177 mmol/l). ingreso del aparato de centrifugacin en una proporcin de
1:8 a 1:13 de sangre venosa total. HESTAR al 6% y al 10%
PRECAUCIONES GENERALES y el citrato debern mezclarse perfectamente para asegurar la
Una evaluacin clnica, regular y frecuente con un conteo anticoagulacin efectiva de la sangre debido a que sta fluye
completo sanguneo es necesario para el monitoreo de los a travs de la mquina de leucofresis. No use contenedores
pacientes a los que se les aplicar HESTAR durante el uso de plstico en conexiones en serie. Si la administracin es
de la leucofresis. En nios an no se cuenta con estudios controlada por una bomba, deber tenerse la precaucin de
que avalen su uso. La administracin de grandes cantidades detener el bombeo antes de que el envase se vace por completo
de HESTAR pueden disminuir el hematcrito y las protenas o de que pueda causar embolismo areo. Si la administracin se
plasmticas debido a una dilucin excesiva. Esta hemodilucin realiza mediante presin, se deber retirar todo el aire de la bolsa
tambin puede producir una accin inhibitoria directa leve del a travs del sitio para inyeccin para medicamentos.
Factor VIII de la coagulacin. Se deber tener especial cuidado
en pacientes con insuficiencia renal debido a que sta es la MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
principal va de excrecin del HESTAR. Deber observarse con INGESTA ACCIDENTAL:
cautela a pacientes con antecedentes de alergia al maz, debido La sobredosis puede ocasionar alteracin de los mecanismos
a que tambin pueden desarrollar reaccin alrgica a HESTAR. de la coagulacin, lo cual puede producir sitios de sangrado
En pacientes con hemorragia subaracnoida en que se ha utilizado clnicamente importante, tambin se pueden presentar
HESTAR durante varios das para prevenir vasoespasmo cerebral hemodilucin, sobrecarga circulatoria y edema pulmonar. En
se han llegado a presentar sangrados clnicos importantes. caso de sobredosis severa en que el hematcrito disminuya por
debajo del 25% debido a hemodilucin, puede administrarse
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA paquete globular y si se requiere, sangre total. Deber asistirse
LACTANCIA: adems, con terapia de sostn y medidas generales.
Debido a que no se han realizado estudios bien controlados durante
el embarazo, se recomienda usar HESTAR nicamente cuando PRESENTACIONES:
los beneficios superen con claridad los riesgos potenciales. Se Caja con frasco de 500 ml con 6 g/100 10 g/100 ml y equipo
desconoce si el pentalmidn se excreta en la leche materna. para administracin Flebotek normogotero.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ALMACENAMIENTO:

Han sido reportadas las siguientes reacciones adversas: vmito, Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C.
fiebre, calofros, prurito, aumento del volumen de las glndulas
submaxilares y partidas, sndrome pseudogripal, cefalea, LEYENDAS DE PROTECCIN:
mialgias, edema perifrico en piernas, reacciones anafilactoides Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
(edema periorbitario, urticaria, disnea), y cuando se administran nios. Su venta requiere receta mdica. Si no se administra
grandes dosis, sangrado debido a la hemodilucin, sobrecarga todo el producto deschese el sobrante. No se administre si la
circulatoria y edema pulmonar. solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin
o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. El uso de este
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la
No se han reportado a la fecha. responsabilidad del mdico. Equipo Flebotek normogotero
Reg. No. 84828 SSA. Deschese el equipo Flebotek
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE normogotero despus de su uso. marca registrada
LABORATORIO:
Se han llegado ha reportar casos de elevacin de la bilirrubina Hecho en Mxico por:
indirecta y los niveles de amilasa srica en forma temporal con la Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
administracin repetida de HESTAR. Los pacientes con lesin Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
del glomrulo renal, pueden presentar aumento de la densidad 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
urinaria debido a eliminacin de las molculas ms grandes
del hidroxietilalmidn. Se recomienda realizar determinaciones Reg. No. 483M2000 SSA IV IPP-A: GEAR307985/RM 2002
frecuentes de biometra hemtica completa, tiempo de
protrombina, tiempo de tromboplastina parcial activada, tiempo HIALUVISC
de coagulacin y sangrado. Hialuronato de sodio al 1%
Solucin viscoelstica intraocular
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Esterilizada, libre de pirgenos y desechable
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios acerca del potencial carcinognico,
mutagnico ni teratognico con el hidroxietilalmidn. Se desconoce
si el hidroxietilalmidn altera la capacidad reproductiva. La seguridad
y eficacia de este producto en nios an no ha sido establecida.
La va de administracin de HESTAR es por infusin intravenosa.
Para la Expansin del Volumen Plasmtico.
HESTAR al 6% y al 10% deber administrarse nicamente FRMULA: Cada ml contiene:
mediante infusin intravenosa. La dosis total y la velocidad Hialuronato de sodio 10.1 mg
de administracin dependen de la cantidad de sangre o Vehculo cbp 1 ml
plasma perdidos y la hemoconcentracin resultante. Las dosis
recomendables usuales van de 250 ml a 2000 ml, dosis 171
Vademcum
INDICACIONES TERAPUTICAS: Hialuvisc deber retirarse completamente al finalizar el procedimiento
Hialuvisc es una solucin estril y apirognica de hialuronato de sodio oftalmolgico. Se recomienda no utilizar desinfectantes que contengan
slo, para uso intraocular transitorio. El Hialuvisc se recomienda en derivados del amonio cuaternario en la preparacin de la piel
todos los casos en que se requiera proteccin, lubricacin y soporte de circundante al ojo, previo a la ciruga ya que el hialuronato de sodio
clulas o tejidos oculares. puede precipitarse si tuviera contacto con stos. Deber tenerse
Especialmente en aplicaciones oftalmolgicas tales como: cuidado de no sobrellenar el segmento anterior del ojo con
1.- Ciruga de cataratas e implantacin intraocular de lentes Hialuvisc para evitar complicaciones potenciales o dao
intraoculares. ocular. No se ha establecido la seguridad y la efectividad del
2.- Ciruga de glaucoma. Hialuvisc en pacientes peditricos.
3.- Transplante de crnea.
4.- Ciruga del segmento anterior. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
5.- Ciruga de segmento posterior. LACTANCIA:
6.- Traumatismos oculares penetrantes. Las evidencias disponibles no son concluyentes o son
inadecuadas para determinar el riesgo fetal cuando se utiliza
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: el hialuronato de sodio en mujeres embarazadas o mujeres
Hialuvisc es una solucin estril y apirognica de una fraccin con potencial de maternidad. Evale los beneficios potenciales
altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso molecular del tratamiento con hialuronato de sodio y comprelos contra
de hialuronato de sodio a una concentracin del 1% (10 mg/ los riesgos potenciales antes de prescribir ste medicamento
ml) disuelta en un amortiguador fisiolgico. El peso molecular durante el embarazo.
medio del hialuronato de sodio en Hialuvisc, es de 4 millones Aunque el hialuronato de sodio no es absorbido cuando se utiliza
de daltons. El hialuronato de sodio es una sustancia fisiolgica en ciruga oftlmica, no existen publicaciones de estudios clnicos
que se distribuye ampliamente en la matriz extracelular de los sobre los resultados despus de la exposicin al hialuronato de
tejidos conectivos tanto en el hombre como en animales, y es sodio, como tampoco existen reportes de resultados despus
qumicamente idntico en diferentes especies. El hialuronato de la exposicin inadvertida durante la lactancia. Debido a lo
sdico es un polisacrido formado por unidades de disacrido anterior, evale los beneficios potenciales del tratamiento con
repetidas y unidas por enlaces glucosdicos. El Hialuvisc hialuronato de sodio y comprelos contra los riesgos potenciales
tiene una viscosidad en reposo aproximadamente 200,000 veces antes de prescribir ste medicamento durante la lactancia.
superior a la del humor acuoso y la solucin salina balanceada.
Cuando el Hialuvisc se expele a travs de una cnula, la REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
viscosidad disminuye considerablemente, haciendo la solucin Hialuvisc contiene pequeas cantidades de protenas y el
ms fcil de inyectar. Posterior a la inyeccin, sin embargo, la potencial de reacciones inmunolgicas existe. Sin embargo
viscosidad se recupera. Las propiedades viscoelsticas del mltiples estudios llevados a cabo en animales no han revelado
hialuronato de sodio son las responsables de los efectos clnicos evidencia de inmunogenicidad.
en la ciruga oftlmica. La proteccin mecnica de los tejidos Si el hialuronato sdico se deja en el ojo, puede observarse
(iris y retina) y de las capas oculares (crnea, (endotelio y un aumento postoperatorio transitorio de la presin intraocular
epitelio) son provistas por la alta viscosidad de la solucin. La debido al bloqueo mecnico de la malla trabecular. El pico de
elasticidad de la solucin es til absorbiendo el estrs mecnico este aumento de presin puede esperarse entre 4 a 8 horas
y proporciona un amortiguador protector para los tejidos despus de la ciruga.
aledaos. Tambin la viscoelasticidad mantiene la profundidad El hialuronato sdico de Hialuvisc se extrae de tejido de
de la cmara anterior durante la manipulacin quirrgica, ya que aves, y a pesar de ser altamente purificado no puede excluirse la
la solucin no se sale fcilmente de la cmara anterior abierta. posibilidad (aunque remota) de fenmenos de hipersensibilidad.
Hialuvisc es una solucin viscoelstica inerte, no se absorbe El mdico debe tener en cuenta la posibilidad de riesgos
ni interacta con los tejidos oculares, una vez entrando en inmunolgicos y otros riesgos potenciales que pueden ocurrir
contacto con el interior del globo ocular permanece en ste con la administracin, especialmente si es repetida, como
sin cambios y juega el papel de formador de cmara anterior, cualquier material biolgico.
rechazador de tejidos y protector de superficies oculares del
posible dao que pudiera causar algn instrumental quirrgico. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
No ocurre degradacin del hialuronato de sodio por el humor Se ha demostrado que existe opalescencia del hialuronato
acuoso, sino que su degradacin es enzimtica. Aunque sdico al mezclarlo con soluciones que contengan compuestos
el Hialuvisc debe retirarse completamente al finalizar el catinicos como frmacos y detergentes. Consecuentemente
procedimiento oftalmolgico, en el caso de que permanezca en Hialuvisc no debe administrarse con una cnula que tenga
el ojo al finalizar la ciruga, ste es degradado enzimticamente y contacto con alguna de estas soluciones.
se diluye lentamente en la formacin de un nuevo humor acuoso
en la cmara anterior y se eliminar principalmente a travs de la ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
red trabecular en un perodo de aproximadamente una semana. LABORATORIO:
No se han reportado hasta el momento
CONTRAINDICACIONES: PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Hialuvisc est contraindicado en pacientes con CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
hipersensibilidad conocida a las preparaciones de hialuronato. LA FERTILIDAD:
Tambin se contraindica en los pacientes con alergia a las No existen hasta la actualidad reportes de que el hialuronato de
protenas de aves, a las plumas o a productos derivados del sodio utilizado en ciruga ocular tenga efectos de carcinognesis,
huevo. No se deber aplicar en caso de presentar infecciones en mutagnesis, teratognesis o sobre la fertilidad.
el sitio de aplicacin.
PRECAUCIONES GENERALES: Hialuvisc se administra a travs de una cnula fina en la
Este es un producto desechable. Si se utiliza para aplicaciones cmara anterior del ojo en cantidad suficiente para formar la
repetidas en diferentes procedimientos quirrgicos la esterilidad cmara. Debido a que algo de Hialuvisc se pierde o se elimina
no puede ser garantizada. No debe ser utilizado en caso de que por lavado del ojo en las diferentes etapas de la ciruga, se
el empaque se encuentre daado. requieren administraciones repetidas del mismo, con la finalidad
de proteger los tejidos intraoculares.
Utilice Hialuvisc slo si la solucin es clara. Evite reutilizar
las cnulas. Si es necesario reutilizarlas, enjuague la cnula MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
vigorosamente con solucin para irrigacin ocular. INGESTA ACCIDENTAL:
Debido a las caractersticas y contenido del principio activo, no
172 se han presentado hasta la fecha.
Vademcum
oculares (cornea, (endotelio y epitelio) son provistas por la alta
PRESENTACIONES: viscosidad de la solucin de Hialuvisc HD. La elasticidad de
Hialuvisc es una solucin estril para administracin la solucin es til absorbiendo el estrs mecnico y proporciona
intraocular suministrada en jeringa desechable conteniendo 0.4 un amortiguador protector para los tejidos aledaos. Tambin la
ml 0.55 ml. viscoelasticidad mantiene la profundidad de la cmara anterior
durante la manipulacin quirrgica ya que la solucin no se sale
ALMACENAMIENTO: fcilmente de la cmara anterior abierta. Hialuvisc HD es una
Se debe almacenar en refrigeracin entre 2 y 8 C. Evtese la solucin viscoelstica inerte, no se absorbe ni interacta con los
congelacin. Protjase de la luz. tejidos oculares, una vez entrando en contacto con el interior del
globo ocular permanece en ste sin cambios y juega el papel de
LEYENDAS DE PROTECCIN: formador de cmara anterior, rechazador de tejidos y protector de
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta superficies oculares del posible dao que pudiera causar algn
mdica. No se deje al alcance de los nios. instrumental quirrgico. No ocurre degradacin del hialuronato
de sodio por el humor acuoso, sino que su degradacin
Hecho en Mxico por: es enzimtica. Aunque el Hialuvisc HD debe retirarse
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. completamente al finalizar el procedimiento oftalmolgico,
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial en el caso de que permanezca en el ojo al finalizar la ciruga,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. ste es degradado enzimticamente y se diluye lentamente en
la formacin de un nuevo humor acuoso en la cmara anterior
Reg. 01087C99 SSA y se eliminar principalmente a travs de la red trabecular en un
perodo de aproximadamente una semana.
HIALUVISC HD CONTRAINDICACIONES:
Hialuronato de sodio al 1.6% Hialuvisc HD est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
Solucin viscoelstica intraocular conocida a las preparaciones de hialuronato. Tambin se contraindica
Esterilizada, libre de pirgenos y desechable en los pacientes con alergia a las protenas de aves, a las plumas o
a productos derivados del huevo. No se deber aplicar en caso de
presentar infecciones en el sitio de aplicacin.
Este es un producto desechable. Si se utiliza para aplicaciones
repetidas en diferentes procedimientos quirrgicos la esterilidad
no puede ser garantizada. No debe ser utilizado en caso de
que el empaque se encuentre daado. Utilice Hialuvisc HD
slo si la solucin es clara. Evite reutilizar las cnulas. Si es
FRMULA: Cada ml contiene: necesario reutilizarlas, enjuague la cnula vigorosamente con
Hialuronato de sodio 16 mg solucin para irrigacin ocular. Hialuvisc HD deber retirarse
Vehculo cbp 1 ml completamente al finalizar el procedimiento oftalmolgico. Se
recomienda no utilizar desinfectantes que contengan derivados
INDICACIONES TERAPUTICAS: del amonio cuaternario en la preparacin de la piel circundante
HialuviscHD es una solucin estril y apirognica de al ojo previo a la ciruga, ya que el hialuronato de sodio puede
hialuronato de sodio al 1.6% slo para uso intraocular transitorio. precipitarse si tuviera contacto con stos. Deber tenerse cuidado
de no sobrellenar el segmento anterior del ojo con Hialuvisc
El Hialuvisc HD se recomienda en todos los casos en que se
HD para evitar complicaciones potenciales o dao ocular. No se
requiera proteccin, lubricacin y soporte de clulas o tejidos
oculares. ha establecido la seguridad y la efectividad del Hialuvisc HD
Especialmente en aplicaciones oftalmolgicas tales como: en pacientes peditricos.
1.- Ciruga de cataratas e implantacin intraocular de lentes RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
intraoculares. LACTANCIA:
2.- Ciruga de glaucoma. Las evidencias disponibles no son concluyentes o son
3.- Transplante de crnea. inadecuadas para determinar el riesgo fetal cuando se utiliza
4.- Ciruga del segmento anterior. el hialuronato de sodio en mujeres embarazadas o mujeres
5.- Ciruga de segmento posterior. con potencial de maternidad. Evale los beneficios potenciales
6.- Traumatismos oculares penetrantes. del tratamiento con hialuronato de sodio y comprelos contra
7.- Todas aquellas tcnicas de ciruga oftlmica donde se los riesgos potenciales antes de prescribir ste medicamento
requiera un viscoelstico de mayor densidad. durante el embarazo. Aunque el hialuronato de sodio no es
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: absorbido cuando se utiliza en ciruga oftlmica, no existen
Hialuvisc HD es una solucin estril y apirognica de una publicaciones de estudios clnicos sobre los resultados despus
fraccin altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso de la exposicin al hialuronato de sodio, como tampoco existen
molecular de hialuronato de sodio a una concentracin del reportes de resultados despus de la exposicin inadvertida
1.6% (16 mg/ml) disuelta en un amortiguador fisiolgico durante la lactancia. Debido a lo anterior, evale los beneficios
(Cloruro de sodio 8.3 mg/ml, Fosfato dibsico de sodio potenciales del tratamiento con hialuronato de sodio y
anhidro 1.13 mg/ml, Fosfato monobsico de potasio 0.26 mg/ comprelos contra los riesgos potenciales antes de prescribir
ml y Agua inyectable para completar a 1 ml). Es una solucin ste medicamento durante la lactancia.
viscoelstica obtenida por la extraccin de molculas de alto
peso molecular de cresta de gallo. El hialuronato sdico es un REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
polisacrido formado por unidades de disacrido repetidas, Hialuvisc HD contiene pequeas cantidades de protenas y
unidas por enlaces glucosdicos. El Hialuvisc HD tiene el potencial de reacciones inmunolgicas existe. Sin embargo
una alta viscosidad pero con las propiedades de que cuando mltiples estudios llevados a cabo en animales no han revelado
se expele a travs de una cnula, la viscosidad disminuye evidencia de inmunogenicidad. Si el hialuronato sdico se deja
considerablemente, haciendo la solucin ms fcil de inyectar. en el ojo, puede observarse un aumento postoperatorio transitorio
Posterior a la inyeccin, sin embargo, la viscosidad se recupera. de la presin intraocular debido al bloqueo mecnico de la malla
Las propiedades viscoelsticas del hialuronato de sodio son las trabecular. El pico de ste aumento de presin puede esperarse
responsables de los efectos clnicos en la ciruga oftlmica. La entre las 4 a 8 horas despus de la ciruga. El hialuronato sdico
proteccin mecnica de los tejidos (iris y retina) y de las capas de Hialuvisc HD se extrae de tejido de aves, y a pesar de ser
173
Vademcum
altamente purificado no puede excluirse la posibilidad (aunque sensibles de las siguientes bacterias: Pseudomona aeruginosa,
remota) de fenmenos de hipersensibilidad. El mdico debe Proteus sp, Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp, Escherichia
tener en cuenta la posibilidad de riesgos inmunolgicos y otros coli, Staphylococcus sp, Citrobacter sp, Providencia sp,
riesgos potenciales que pueden ocurrir con la administracin, Staphylococcus sp coagulasa positivos y coagulasa negativos,
especialmente si es repetida, como cualquier material biolgico. incluyendo cepas resistentes a meticilina y penicilina: Neisseria
gonorrhoeae. Ikatin se ha utilizado eficazmente asociada
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: a carbenicilina en caso de infecciones graves causadas por
Se ha demostrado que existe opalescencia del hialuronato Pseudomona aeruginosa. Ha sido eficaz en asociacin con
sdico al mezclarlo con soluciones que contengan compuestos antibiticos tipo penicilina, en el tratamiento de la endocarditis
catinicos como frmacos y detergentes. Consecuentemente causada por estreptococos del grupo D. En el recin nacido con
Hialuvisc HD no debe administrarse con una cnula que tenga sospecha de sepsis o con neumona estafiloccica, tambin se
contacto con alguna de estas soluciones. indica el uso de gentamicina asociado a un antibitico como
penicilina. En el caso de pacientes que van a ser sometidos a
ciruga intraocular de alto riesgo, se puede usar como profilctico
LABORATORIO:
y para tratar la endoftalmitis originada por cepas sensibles.
No se han reportado hasta el momento.
Ikatin se puede utilizar por inyeccin endotraqueal directa o
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE por nebulizacin como coadyuvante en la terapia sistmica en el
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE tratamiento de infecciones pulmonares severas.
LA FERTILIDAD:
No existen hasta la actualidad reportes de que el hialuronato de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
sodio utilizado en ciruga ocular tenga efectos de carcinognesis, La gentamicina es un aminoglucsido con accin bactericida
mutagnesis, teratognesis o sobre la fertilidad. que se une en forma irreversible a uno o ms receptores
especficos de la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos,
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: adems, interfiere en el complejo de inicio del RNA mensajero
Hialuvisc HD se administra a travs de una cnula fina en en la subunidad 30S. Acta inhibiendo la sntesis proteica en
la cmara anterior del ojo en cantidad suficiente para formar microorganismos susceptibles. Ikatin tiene efecto frente a una
la cmara. Debido a que algo de Hialuvisc HD se pierde amplia variedad de bacterias gramnegativas y grampositivas
o se elimina por lavado del ojo en las diferentes etapas de la como E. coli, Pseudomona aeruginosa, Proteus sp indol-positivas
ciruga, se requieren administraciones repetidas del mismo con e indol-negativas, Klebsiella-Enterobacter-Serratia sp, Citrobacter
la finalidad de proteger los tejidos intraoculares. sp, Providencia sp, Staphylococcus sp coagulasa negativa y
coagulasa positiva, incluyendo cepas resistentes a penicilna,
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O meticilina y Neisseria gonorrhoeae. Gentamicina tambin se
INGESTA ACCIDENTAL: usa contra Shigella y Salmonella. Las bacterias siguientes por lo
Debido a las caractersticas y contenido del principio activo, no general son resistentes a los aminoglucsidos: Streptococcus,
se han presentado hasta la fecha. principalmente del grupo D. La asociacin de gentamicina y
PRESENTACIONES: penicilina G, tiene un efecto bactericida sinrgico frente a casi todas
Hialuvisc HD es una solucin estril para administracin las cepas de Streptococcus faecalis y sus variedades (S. faecalis var
intraocular suministrada en jeringa desechable conteniendo 1 ml. liquefaciens, S.faecalis var. Zymogenes, S durans y S. faecium).
In vitro se ha demostrado la potencialidad del efecto bactericida
ALMACENAMIENTO: ante muchas de estas cepas cuando se asocia gentamicina y
Se debe almacenar en refrigeracin entre 2 y 8 C. Evtese la ampicilina, carbenicilina, nafcilina y oxacilina. La combinacin
congelacin. Protjase de la luz. de gentamicina y carbenicilina es sinrgica para muchas cepas
de Pseudomona aeruginosa. Tambin in vitro se ha demostrado
LEYENDAS DE PROTECCIN: el efecto sinrgico frente a otros organismos gramnegativos con
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta asociaciones de gentamicina y cefalosporinas. Despus de ser
mdica. No se deje al alcance de los nios. administrada la gentamicina por va intramuscular es absorbida
Hecho en Mxico por: rpida y completamente logrando una distribucin importante en
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. el lquido intracelular incluyendo suero, abscesos, los lquidos
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial asctico, pleural, pericrdico, sinovial y linftico. Tambin
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. se logran concentraciones altas en orina, pulmn y rin. La
gentamicina se distribuye tambin en corazn, hgado y tejido
Reg. 0202C2005 SSA linftico en concentraciones similares a las sricas. Se encuentra
tambin a nivel de perilinfa y endolinfa en el odo interno.
Ikatin La gentamicina alcanza niveles ms elevados en el lquido
GENTAMICINA cefalorraqudeo de los recin nacidos que en los adultos. Las
Solucin inyectable concentraciones de gentamicina en el lquido cefalorraqudeo son
muy bajas cuando las meninges no estn inflamadas. La difusin
a los ojos es pobre. La gentamicina penetra bien al lquido
sinovial, incluso en ausencia de infeccin, alcanzando niveles
que exceden 50% de los sricos. Los niveles de gentamicina a
nivel bronquial son entre un 25 a 50% de los niveles sricos.
Atraviesa la barrera placentaria y alcanza niveles del 30 a 40%
a nivel del cordn umbilical con respecto a los niveles sricos
de la madre. Penetra a los eritrocitos y a los polimorfonucleares
FRMULA: Cada mililitro contiene:
alcanzando niveles de 10 y 80% en relacin con los niveles
Sulfato de gentamicina equivalente a 10 mg, 40 mg, 80 mg
sricos. Las concentraciones mas bajas son observadas en
de gentamicina
msculo, grasa y hueso. La getamicina permanece en los tejidos
Vehculo cbp 1 ml, 1 ml, 1 ml
por largo tiempo. Las concentraciones de gentamicina decrecen
en forma bifsica posterior a la ltima dosis administrada. Hay
una disminucin rpida inicialmente y despus una fase lenta,
Esta indicada principalmente en el tratamiento de infecciones
por lo que se pueden mediar niveles sricos hasta 10 das o
gastrointestinales, genitourinarias, renales, septicemia,
ms posteriores a la ltima dosis administrada. La vida media
peritonitis o infecciones plvicas, infecciones pulmonares,
plasmtica en adultos, es de 1-4 horas; en neonatos de 2.3 a
infecciones de la piel, de tejidos blandos y seos, infecciones
3.3 horas; en nios mayores de 20 meses, de 1.5 a 2.5 horas, en
174 oculares, heridas y quemaduras infectadas causadas por cepas
nios mayores es de 1 hora aproximadamente. En pacientes con
Vademcum
insuficiencia renal se incrementa hasta 35 horas. La depuracin RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
renal en personas normales es de 60 ml/min. Los primeros das LACTANCIA:
de tratamiento, la excrecin se retrasa y slo se puede recuperar Se sabe que todos los aminoglucsidos atraviesan la barrera
40% del frmaco administrado en la orina, ms tarde aumenta a placentaria y pueden causar dao fetal, si se administran a
80%. Una pequea cantidad de gentamicina es excretada por la mujeres embarazadas.
bilis y no hay evidencia de circulacin enteroheptica. Cuando Existen algunos reportes de casos de sordera congnita bilateral
se administra una dosis de 1.5 mg/kg de peso, se alcanzan irreversible en nios que las madres estuvieron bajo tratamiento
concentraciones sricas de 6 mcg por ml. La excrecin de la con aminoglucsidos, incluyendo gentamicina durante el
gentamicina se produce principalmente a travs de la orina sin embarazo. Por lo que debe advertirse del peligro latente para el
cambios mediante filtracin glomerular y una pequea parte feto a las mujeres en edad reproductiva.
se realiza a travs de la bilis. La hemodilisis logra eliminar Lactancia: La gentamicina se excreta en la leche materna en
aproximadamente un 50% de la concentracin de gentamicina en mnimas dosis. Debido al riesgo de reacciones adversas graves
sangre y la dilisis peritoneal cerca de un 25%. causadas por los aminoglucsidos en lactantes, se debe evaluar
la decisin de suspender la lactancia o revalorar el medicamento
CONTRAINDICACIONES: indicado para la madre.
Antecedentes de hipersensibilidad a la gentamicina o reacciones
txicas presentadas con cualquier otro aminoglucsido.
NEFROTOXICIDAD.- sta se reporta con mayor frecuencia en
PRECAUCIONES GENERALES: individuos con dao renal previo o cuando se emplea a dosis
Los pacientes tratados con aminoglucsidos debern estar bajo demasiado altas, o bien, durante perodos prolongados o
observacin mdica estrecha, debido a la toxicidad potencial pacientes ancianos. Se han reportado la presencia de clulas,
asociada con su uso. Se recomienda la vigilancia de las cristales o protenas en orina, as como la elevacin de las
funciones renales y del octavo par craneal, especialmente en cifras de nitrgeno urico (BUN), de nitrgeno no proteico,
pacientes con insuficiencia renal previa. Asimismo, se recomienda de creatinina srica y oliguria. NEUROTOXICIDAD.- Se han
realizar determinaciones sricas del nitrgeno urico, de la creatinina reportado lesiones del octavo par craneal, especialmente en
srica o depuracin de la creatinina, as como urianlisis. Siempre pacientes con dao renal previo. Los sntomas incluyen vrtigo,
que sea posible se deber determinar la concentracin srica tinnitus y disminucin o prdida de la agudeza auditiva. Al igual
de la gentamicina para evitar niveles superiores a 12 mcg/ml. que con otros aminoglucsidos, las anormalidades vestibulares
Cuando se determinen las concentraciones residuales sricas pueden ser irreversibles. La deshidratacin es otro de los factores
de gentamicina, se debe ajustar la dosis para evitar los niveles que puede incrementar el riesgo de ototoxicidad inducida
por encima de 2 mcg/ml. Las concentraciones sricas mximas por el uso de aminoglucsidos, as como la administracin
de aminoglucsidos pueden incrementar el riesgo de toxicidad combinada con furosemida, cido etacrnico y el uso de otros
renal y del octavo nervio craneal. Se recomienda igualmente frmacos ototxicos. Otras alteraciones incluyen, disminucin
evitar el uso concomitante de algunas cefalosporinas y otros de la sensibillidad cutnea, hormigueo de la piel, neuropata
aminoglucsidos, as como el de otros frmacos nefrotxicos. perifrica, encefalopata, contracturas musculares, convulsiones
Se ha demostrado reacciones de hipersensibilidad cruzada entre y sndromes similares a miastenia gravis, prpura, nuseas,
los aminoglucsidos. Los pacientes deben estar bien hidratados vmitos, hipotensin, trastornos visuales. El riesgo de reacciones
durante el tratamiento. Los aminoglucsidos deben ser usados txicas es muy bajo en pacientes con una funcin renal normal
con precaucin en pacientes con trastornos neuromusculares que no reciban gentamicina por va intravenosa en dosis ms
como enfermedad de Parkinson, Miastenia Gravis o botulismo elevadas o periodos ms prolongados de lo indicado.
infantil, ya que en teora puede agravar la debilidad muscular Otros efectos secundarios que pueden estar relacionados con
por su efecto curariforme en la unin neuromuscular. Personas la gentamicina pueden ser: Depresin respiratoria, confusin,
ancianas presentan un grado de insuficiencia renal que puede depresin, letargo, trastornos visuales, disminucin del apetito,
no manifestarse en los exmenes de laboratorio de rutina prdida de peso, hipotensin e hipertensin, prurito, urticaria,
por lo que debe de ser tomado en cuenta. Se han registrado erupciones cutneas, ardor generalizado, edema larngeo,
datos de casos con un sndrome similar al de Fanconi, con reacciones anafilactoides, cefalea, nuseas, vmito, fiebre,
aminoaciduria y acidosis metablica en algunos lactantes y aumento de la salivacin, estomattis, prpura, pseudotumor
adultos tratados con gentamicina. Tambin se ha demostrado cerebral, fibrosis pulmonar, alopecia, dolores articulares,
alergenicidad cruzada entre los aminoglucsidos. La mezcla in esplenomegalia y hepatomegalia transitoria. La tolerancia local
vitro de un aminoglucsido con un antibitico betalactmico de la gentamicina inyectable, por lo general es excelente, pero
(cefalosporinas o penicilinas), puede producir inactivacin se han reportado algunos casos de dolor en el sitio de inyeccin.
significativa mutua. An cuando se administren por diferentes La atrofia subcutnea o la necrosis grasa como consecuencia de
vas en forma separada, se ha reportado reduccin en la vida irritacin local se han reportado muy rara vez.
media srica y en los niveles sricos de los aminoglucsidos,
en pacientes con insuficiencia renal y en algunos con funcin INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
renal normal. An cuando la mezcla in vitro de gentamicina El uso de los medicamentos que a continuacin se enlistan
y carbenicilina produce inactivacin rpida y significativa pueden aumentar la probabilidad de aparicin de ototoxicidad
de la gentamicina, esta interaccin no se ha demostrado y nefrotoxicidad o interferir con su accin teraputica
en enfermos con funcin renal normal que han recibido los cuando se emplean concomitantemente con gentamicina.
dos antibiticos por vas diferentes de administracin. Se ha Capreomicina, anfotericina B parenteral, cido acetilsaliclico,
reportado reduccin de la vida media srica de la gentamicina bacitracina, bumetanida, cefalotina, cisplatino, ciclosporina,
en enfermos con insuficiencia renal grave los cuales han recibido cido atacrnico, furosemida, paromomicina, estreptozocina,
carbenicilina asociada. Por lo general, sta inactivacin de los vancomicina, bloqueadores neuromusculares, anestsicos,
aminoglucsidos es clnicamente significativa slo en pacientes hidrocarburos halogenados por inhalacin, antihistamnicos,
con insuficiencia renal severa. El tratamiento con gentamicina meclozina, etionamida, antimiastnicos, indometacina, malatin,
puede dar como resultado la proliferacin de grmenes no metoxiflurano, polimixinas parenterales y analgsicos narcticos.
susceptibles, en caso de presentarse, deber administrarse el ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
tratamiento adecuado. LABORATORIO:
Cuando se utiliza la va inhalatoria en forma concomitante con la La gentamicina puede causar alteraciones temporales de las
administracin sistmica de aminoglucsidos, pueden producirse siguientes determinaciones: Transaminasas sricas TGP, TGO,
concentraciones plasmticas ms elevadas, especialmente cuando deshidrogenasa lctica DHL, fosfatasa alcalina, nitrgeno
se usa la va endotraqueal directa. La cantidad de gentamicina que urico sanguneo, bilirrubina srica, potasio y magnesio
se libera cuando se utiliza por va inhalatoria depende del equipo sricos. El nivel srico de la creatinina tambin puede
que se utilice y las condiciones de ste. elevarse. Puede presentarse disminucin de calcio, sodio y 175
Vademcum
potasio; anemia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis Caja con jeringa prellenada de 160 mg/2ml
transitoria, aumento y disminucin del nmero de reticulocitos,
trombocitopenia. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE En caso de que el envase o la jeringa tengan seales de haber sufrido
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE rotura previa, no se garantiza la esterilidad de ste medicamento.
LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen reportes.
mdica. No se deje al alcance de los nios. El uso de este
medicamento puede provocar alteraciones del equilibrio, sordera
La administracin de Ikatin puede ser por va Intramuscular o y/o lesiones renales. Si no se administra todo el producto
Intravenosa, la dosis recomendada es la misma. La va intravenosa deschese el sobrante. No se administre si la solucin no es
se reserva para los casos ms graves. Ikatin tambin puede transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos.
administrarse por va subconjuntival o por inyeccin subcapsular, Marca Registrada
por nebulizacin o por va endotraqueal directa. Se debe tener Hecho en Mxico por:
el peso corporal del paciente para calcular la dosis correcta e Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
iniciar el tratamiento. Ikatin se debe administrar por separado, Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
no debe premezclarse con otros medicamentos de acuerdo a la 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
dosis y la va de administracin adecuada. La dosis para el adulto
con funcin renal normal es de: 3.5 a 5 mg/kg/da en dosis
Reg. No. 85429 SSA IPP-A: FEAR-04361202760/RM 2004
divididas. La dosis puede aumentarse o disminuirse de acuerdo
a la severidad del padecimiento y de acuerdo a la funcin renal,
la cual deber determinarse antes de iniciar el tratamiento. IMATION
Pacientes con insuficiencia renal: Se deber modificar la CEFEPIMA
forma de administracin de la gentamicina. Una forma de realizar SOLUCIN INYECTABLE
estos ajustes, es el aumentar el intervalo entre las dosis usuales.
Puesto que la creatinina srica se correlaciona directamente con
la vida media en plasma de la gentamicina, este examen de
laboratorio puede ser buen auxiliar para ajustar el intervalo entre
las dosis. La vida media en plasma de la gentamicina (expresada
en horas), puede calcularse multiplicando la creatinina srica
(expresada en mg/100 ml) por 4. Entonces el intervalo entre dosis
(horas) puede estimarse en forma aproximada multiplicando FRMULA: El frasco mpula contiene:
la creatinina srica (mg/100 ml) por 8. Prematuros o recin Clorhidrato Monohidratado de Cefepima equivalente
nacidos a trmino de una semana o menos de edad: 5-6 mg/ a 500 mg 1 g 2g de Cefepima
kg/da. Es decir, de 2.5 a 3 mg/kg, administrados cada 12 horas. Cada ampolleta con diluyente contiene:
Recin nacidos de ms de una semana y lactantes: 7.5 Agua inyectable 3 ml 5 ml 10 ml.
mg/kg/da en dosis divididas 2.5 mg/kg administrados cada 8
horas. Nios: 6 a 7.5 mg/kg/da en dosis divididas de 2.0 a 2.5
INDICACIONES TERAPUTICAS.
mg/kg administrados cada 8 horas. La duracin del tratamiento
La Cefepima es un antibacteriano cefalospornico de cuarta
es generalmente de 7 a 10 das. Cuando sea necesario utilizarlo
generacin utilizado en el tratamiento de las infecciones debidas
por un tiempo ms prolongado se recomienda vigilar la funcin
a microorganismos sensibles.
auditiva, vestibular y renal, ya que es ms factible que la toxicidad
Adultos: Cefepima est indicado en los adultos para el
pueda aparecer cuando el tratamiento se prolonga por ms de 10
das y debe tomarse en cuenta el reducir la dosis si est indicado tratamiento de las infecciones que aparecen a continuacin
clnicamente. Las inyecciones subconjuntivales y subcapsulares cuando son causadas por bacterias susceptibles:
nicamente debern administrarse por expertos en su aplicacin, Infecciones de las vas respiratorias bajas incluyendo
la dosis vara de 10 a 20 mg, dependiendo de la gravedad de la neumona y bronquitis. Infecciones de las vas
infeccin ocular. Se usa una jeringa de tuberculina con una aguja urinarias complicadas y no complicadas incluyendo
de calibre 27-30. Inhalacin: el tratamiento de las infecciones pielonefritis. Infecciones de la piel y anexos. Infecciones
pulmonares graves, puede lograrse por nebulizacin o por intraabdominales incluyendo peritonitis e infecciones de
inyeccin endotraqueal directa. La dosis usual es de 20 a 40 las vas biliares. Infecciones ginecolgicas. Septicemia.
mg administrada cada 8 a 12 horas, diluida en solucin salina Tratamiento emprico de la neutropenia febril. Profilaxis en
fisiolgica en un volumen de 2 ml. Uretritis gonoccica femenina ciruga abdominal. Uso peditrico: Cefepima est indicado
y masculina, gentamicina administrada por va intramuscular en en pacientes peditricos para el tratamiento de las infecciones
dosis nica de 240 a 280 ha sido eficaz en el tratamiento de la que aparecen a continuacin cuando son causadas por bacterias
gonorrea, incluyendo infecciones causadas por cepas resistentes susceptibles: Neumona. Infecciones de las vas urinarias
a la penicilina y otros antibiticos. complicadas y no complicadas incluyendo pielonefritis.
Infecciones de la piel y anexos. Septicemia. Tratamiento
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O emprico de la neutropenia febril. Meningitis bacteriana.
INGESTA ACCIDENTAL: Los estudios de cultivo y sensibilidad deben realizarse cuando
La sobredosis se manifestar por ototoxicidad, nefrotoxicidad resulte apropiado determinar la sensibilidad a cefepima de los
o por debilidad muscular, depresin o parlisis respiratoria. Al microorganismos causantes. La terapia emprica con Cefepima
no existir un antdoto especfico, el tratamiento es sintomtico puede instituirse antes de conocer los resultados de las pruebas
y de soporte. Se debern mantener las funciones respiratoria y de sensibilidad; sin embargo, una vez que los resultados estn
renal. Para revertir el bloqueo neuromuscular se pueden utilizar disponibles el tratamiento con antibiticos debe ajustarse de
anticolinestersicos o sales de calcio. La dilisis peritoneal o la acuerdo con stos. Debido a su amplio espectro de actividad
hemodilisis ayudan a eliminar la gentamicina. bactericida contra bacterias grampositivas y gramnegativas
PRESENTACIN: Cefepima puede utilizarse como monoterapia antes de identificar
Caja con una o dos ampolletas de 20 mg/2 ml el microorganismo o microorganismos causantes. En los
Caja con una o dos ampolletas de 80 mg/2 ml pacientes con riesgo de infeccin mixta por microorganismos
Caja con una o dos ampolletas de 160 mg/2 ml aerobios y anaerobios particularmente si existen bacterias
Caja con frasco mpula de 20 mg/2 ml insensibles a cefepima, se recomienda la terapia inicial
concurrente con un agente antianaerobio antes de identificar
176 Caja con frasco mpula de 80 mg/2 ml
Vademcum
los microorganismos causantes. Cuando dichos resultados mayora de las cepas resistentes a los aminoglucsidos o a
estn disponibles se determinar si se requiere o no una terapia las cefalosporinas de tercera generacin. Cefepima posee un
combinada con Cefepima y otros agentes antimicrobianos alto grado de resistencia a la hidrlisis por la mayora de las
dependiendo del perfil de sensibilidad. betalactamasas; tiene baja afinidad por las betalactamasas
codificadas cromosmicamente y muestra una penetracin
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA. rpida en las clulas de bacterias gramnegativas.
La cefepima se administra por inyeccin en forma de clorhidrato. En estudios en los que se han utilizado Escherichia coli y
Se absorbe rpida y casi completamente despus de una Enterobacter cloacae cefepima se uni con el mayor grado de
inyeccin intramuscular, y se han descrito concentraciones afinidad a la protena fijadora a la penicilina (PBP) 3 seguida de
plasmticas mximas medias de alrededor de 14 y 30 g/ml PBP 2 y de PBPs 1a y 1b. La unin de PBP 2 ocurre con una
1.5 horas despus de la administracin de dosis de 500 mg y afinidad significativamente mayor que la observada con otras
1 g respectivamente. En el intervalo de 30 minutos despus de cefalosporinas parenterales. Esto podra incrementar su actividad
una administracin intravenosa de dosis similares, se alcanzan antibacteriana. La afinidad moderada de cefepima para las PBPs
concentraciones plasmticas mximas de alrededor de 40 y 1a y 1b podra contribuir tambin a su actividad bactericida
80 g/ml. La Cefepima es metabolizada en N-metilpirrolidina global. El anlisis de tiempo-destruccin (curvas de destruccin)
la cual se convierte rpidamente en N-xido. La semivida de y la determinacin de las concentraciones bactericidas mnimas
eliminacin plasmtica de la cefepima es de aproximadamente (CBM) demostraron que cefepima es un agente bactericida para
2 horas y puede prolongarse en pacientes con insuficiencia una amplia variedad de bacterias. La proporcin CBM/CIM de
renal. Alrededor del 20% de cefepima se une a las protenas la cefepima fue 2 para ms del 80% de los aislamientos de
plasmticas. La cefepima se distribuye ampliamente en los todas las especies grampositivas y gramnegativas analizadas. Se
tejidos y lquidos corporales. Se alcanzan concentraciones altas ha demostrado un efecto sinrgico con aminoglucsidos in vitro
en la bilis. Se han detectado concentraciones bajas en la leche principalmente con Pseudomonas aeruginosa.
materna. La cefepima se elimina principalmente por los riones y Se ha demostrado que cefepima posee actividad en contra de la
alrededor del 85% de la dosis se recupera inalterada en la orina. mayora de los siguientes microorganismos:
Menos de 1% de la dosis administrada es recuperada en la Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (incluyendo
orina como N-metilpirrolidina, 6.8% se recupera como N-xido cepas productoras de betalactamasas), Staphylococcus
y 2.5% como un epimero de cefepima. La cefepima se elimina epidermidis (incluyendo cepas productoras de betalactamasas),
sustancialmente por hemodilisis. La depuracin renal promedio otros estafilococos incluyendo S. hominis, S. saprophyticus,
de cefepima es de 110 ml/min lo que sugiere que la cefepima Streptococcus pyogenes (estreptococo de grupo A),
es eliminada casi exclusivamente mediante mecanismos renales Streptococcus agalactiae (estreptococo de grupo B),
principalmente por filtracin glomerular. Se recomienda ajustar Streptococcus pneumoniae (incluyendo a las cepas con
la dosis en pacientes ancianos si la funcin renal est alterada resistencia intermedia a la penicilina con una CIM de penicilina
(vase precauciones generales, dosis y va de administracin). de 0.1 a 1 mcg/ml), otros estreptococos betahemolticos
En los pacientes con grados diversos de insuficiencia renal (grupos C, G, F), S. bovis (grupo D), estreptococos viridans.
se observa una prolongacin de la vida media de eliminacin Nota: La mayora de las cepas de Enterococos como por
con una relacin lineal entre la depuracin orgnica total y ejemplo Enterococcus faecalis y los estafilococos resistentes
la depuracin de creatinina. Esto sirve como base para las a meticilina son resistentes a la mayora de las cefalosporinas
recomendaciones relativas al ajuste de la dosis en este grupo de incluyendo cefepima. Aerobios gramnegativos: Pseudomonas
pacientes (vase dosis y va de administracin). La vida media incluyendo P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri, Escherichia
promedio en los pacientes con insuficiencia renal severa que coli, Klebsiella incluyendo K. pneumoniae, K. oxytoca, K.
requieren de un tratamiento con dilisis es de 13 horas para la ozaenae, Enterobacter incluyendo E. cloacae, E. aerogenes, E.
hemodilisis y de 19 horas para la dilisis peritoneal continua agglomerans, E. sakazakii, Proteus incluyendo P. mirabilis, P.
ambulatoria. Pacientes peditricos: Se evalu la farmacocintica vulgaris, Acinetobacter calcoaceticus (subespecies anitratus
de dosis nicas y mltiples de cefepima en pacientes de 2 meses iwoffi), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga sp, Citrobacter
a 16 aos que recibieron dosis de 50 mg/kg administradas incluyendo C. diversus, C. freundii, Campylobacter jejuni,
mediante infusin I.V. o inyeccin I.M.; se administraron dosis Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus
mltiples cada 8 12 horas en un periodo de por lo menos 48
influenzae (incluyendo cepas productoras de betalactamasas),
horas. Las concentraciones plasmticas promedio de cefepima
Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella sp,
posteriores a la administracin de la primera dosis fueron
Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (Branhamella
similares a las registradas en condiciones estables observndose
catarrhalis incluyendo cepas productoras de betalactamasas),
nicamente una ligera acumulacin con la administracin de
dosis repetidas. Despus de la inyeccin I.M. en condiciones Neisseria gonorrhoeae (incluyendo cepas productoras
estables se obtuvieron concentraciones plasmticas mximas de de betalactamasas), Neisseria meningitidis, Providencia
68 mcg/ml en un tiempo promedio de 0.75 horas. incluyendo P. rettgeri, P. stuartii, Salmonella sp, Serratia
La concentracin promedio posterior a la inyeccin I.M. en incluyendo S. marcescens, S. liquefaciens, Shigella sp, Yersinia
condiciones estables fue de 6.0 mcg/ml a las 8 horas. La enterocolitica.
biodisponibilidad alcanz un promedio de 82% despus de la Nota: Cefepima es inactiva contra muchas de las cepas de
inyeccin I.M. Otros parmetros farmacocinticos evaluados en Stenotrophomonas maltophilia (anteriormente conocida como
bebs y nios no presentaron diferencias entre la administracin Pseudomonas maltophilia y Xanthomonas maltophilia).
de la primer dosis y las determinaciones efectuadas en Anaerobios: Bacterodes sp, Clostridium perfringens,
condiciones estables independientemente del rgimen de Fusobacterium sp, Mobiluncus sp, Peptostreptococcus sp,
administracin de la dosis (cada 12 horas o cada 8 horas). Prevotella melaninogenica (anteriormente conocida como
Tampoco se observaron diferencias en la farmacocintica segn Bacterodes melaninogenicus), Veillonella.
las distintas edades o el sexo de los pacientes. Nota: Cefepima es inactivo en contra de Bacterodes fragilis y
Despus de la administracin de una dosis nica I.V., la Clostridium difficile.
depuracin orgnica total fue de 3.3 ml/min/kg en promedio y el
volumen de distribucin promedio fue de 0.3 l/kg. La vida media CONTRAINDICACIONES.
de eliminacin global fue de 1.7 horas. Cefepima est contraindicada en los pacientes que han tenido
La recuperacin de cefepima intacta en la orina fue de 60.4% de reacciones de hipersensibilidad a alguno de los componentes de
la dosis administrada. La depuracin renal fue la principal va de la preparacin, a los antibiticos de la clase de las cefalosporinas,
eliminacin con un promedio de 2.0 ml/min/kg. a la penicilina o a otros antibiticos beta-lactmicos.
Microbiologa: Cefepima es un agente bactericida que acta
inhibiendo la sntesis de la pared celular bacteriana. Posee PRECAUCIONES GENERALES.
un amplio espectro de actividad contra una amplia gama Los antibiticos deben administrarse con precaucin a los
de bacterias grampositivas y gramnegativas incluyendo a la pacientes que hayan demostrado alguna clase de alergia 177
Vademcum
particularmente a frmacos. Si llegara a ocurrir alguna reaccin Los eventos que ocurrieron con una incidencia de > 0.1%-1%
alrgica a Cefepima deber suspenderse su administracin (excepto cuando se indica otra cifra) fueron:
y tratar al paciente apropiadamente. Las reacciones serias de Hipersensibilidad: Erupcin cutnea (1.8%), prurito, urticaria.
hipersensibilidad pueden requerir epinefrina y otra terapia Eventos gastrointestinales: Nuseas, vmitos, candidiasis oral,
de apoyo. Se ha reportado colitis pseudomembranosa diarrea (1.2%), colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa).
prcticamente con todos los antibiticos de espectro amplio Sistema nervioso central: Cefalea.
incluyendo cefepima; por lo tanto es importante considerar dicho Otros: Fiebre, vaginitis, eritema.
diagnstico en los pacientes que desarrollan diarrea asociada al Los eventos que ocurrieron con una incidencia de 0.05% a 0.1%
uso de antibiticos. Los casos leves de colitis pueden responder fueron: dolor abdominal, estreimiento, vasodilatacin, disnea,
a la sola interrupcin del frmaco; los casos moderados a vrtigo, parestesia, prurito genital, alteraciones del sentido
severos podran requerir un tratamiento ms complejo. del gusto, escalofros y candidiasis no especfica. Los eventos
En los pacientes con insuficiencia renal la dosis de Cefepima clnicamente significativos que ocurrieron con una incidencia
debe ajustarse para compensar la menor velocidad de de <0.05% incluyeron anafilaxis y convulsiones. Ocurrieron
eliminacin renal. La dosis de mantenimiento debe reducirse reacciones locales en el sitio de la infusin I.V. en 5.2% de
en estos pacientes debido a que pueden presentarse los pacientes, stas incluyeron flebitis (2.9%) e inflamacin
concentraciones elevadas y prolongadas del medicamento. (0.1%). La administracin intramuscular de Cefepima fue muy
La administracin continua debe ser determinada por el grado bien tolerada ya que slo 2.6% de los pacientes experimentaron
de dao renal y la severidad de la infeccin, as como por la inflamacin o dolor en el sitio de la inyeccin.
susceptibilidad del agente causal. Durante los estudios de El perfil de seguridad de Cefepima en bebs y nios es similar al
vigilancia post-mercadeo, han sido reportados los siguientes observado en adultos. El efecto reportado con mayor frecuencia
eventos adversos serios: encefalopata reversible (alteracin de en los estudios clnicos que se consider relacionado con
la conciencia incluyendo confusin, alucinaciones, estupor y Cefepima fue la erupcin cutnea.
coma); mioclonos, convulsiones (incluyendo estado epilptico Experiencia posmercadeo: Los efectos adversos reportados
no convulsivo); e insuficiencia renal. La mayora de los casos durante los estudios mundiales posmercadeo son encefalopatas
ocurrieron en pacientes con dao renal quienes recibieron dosis (alteraciones de la conciencia incluyendo confusin, alucinacin,
de Cefepima superiores a las recomendadas. En general los estupor y coma); convulsiones, mioclono y/o insuficiencia renal.
sntomas de neurotoxicidad se resolvieron despus de suspender La mayora de los casos han ocurrido en pacientes con dao
la administracin de cefepima y/o despus de la hemodilisis. renal quienes recibieron dosis de Cefepima que excedieron
Sin embargo algunos casos incluyeron un resultado fatal. Debe las recomendaciones (vase Precauciones generales). Se han
vigilarse cuidadosamente la funcin renal si se administran reportado los siguientes eventos adversos y alteraciones de
simultneamente con Cefepima medicamentos con potencial las pruebas de laboratorio para los antibiticos de la clase de
nefrotxico como los aminoglucsidos y diurticos potentes. las cefalosporinas: Sndrome de Stevens-Johnson, eritema
Como con otros antibiticos el uso de Cefepima puede causar multiforme, necrlisis epidrmica txica, nefropata txica,
sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. Durante la anemia aplsica, anemia hemoltica, hemorragia y pruebas falsas-
terapia puede ocurrir superinfeccin, por lo que debern tomarse positivas para la glucosa urinaria. Como con otras cefalosporinas
las medidas necesarias. Uso geritrico: En los estudios han sido reportados anafilaxis, incluyendo shock anafilctico,
clnicos en los que se administr la dosis usual recomendada leucopenia transitoria, agranulocitosis y trombocitopenia.
para adultos a pacientes geritricos, la seguridad y la eficacia
clnica del medicamento fueron comparables a las observadas en INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO.
los pacientes adultos no geritricos a menos que los pacientes Las soluciones de Cefepima al igual que la mayora de los
tuvieran insuficiencia renal. Se registr una prolongacin antibiticos betalactmicos no deben aadirse a soluciones de
modesta en la vida media de eliminacin y una reduccin de metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato de tobramicina,
los valores de la depuracin renal en comparacin con los ni sulfato de netilmicina debido a una interaccin potencial. Sin
observados en pacientes ms jvenes. Se recomienda ajustar embargo, si el tratamiento concomitante con Cefepima est
la dosis si la funcin renal se encuentra comprometida. Se indicado, cada uno de estos antibiticos puede administrarse
sabe que cefepima es eliminado principalmente por va renal y por separado.
el riesgo de toxicidad es mayor en pacientes con insuficiencia
renal. En el caso de los pacientes geritricos es ms probable ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
que exista una disminucin de la funcin renal por lo tanto, LABORATORIO.
sta debe vigilarse y adecuar la dosis del medicamento. Se Las anormalidades de las pruebas de laboratorio que se
han reportado los siguientes eventos adversos serios en desarrollaron durante los estudios clnicos en los pacientes que
pacientes geritricos con insuficiencia renal que reciban la tenan valores basales normales fueron transitorias. Elevaciones
dosis usual de cefepima: Encefalopata reversible (alteraciones de la alaninoaminotransferasa (3.6%); de la aminotransferasa
de la conciencia, incluyendo confusin, alucinaciones, estupor aspartato (2.5%); de la fosfatasa alcalina, la bilirrubina
y coma); mioclonos, convulsiones (incluyendo estado epilptico total, eosinofilos, tiempo de protrombina, tiempo parcial de
no convulsivo); e insuficiencia renal. tromboplastina (2.8%); prueba de Coombs positiva sin hemlisis
(18.7%). Se observaron elevaciones transitorias del nitrgeno
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA ureico sanguneo y/o de la creatinina srica y trombocitopenia
LACTANCIA. transitoria en 0.5 a 1% de los pacientes. Tambin se observaron
No se ha demostrado dao fetal en los estudios de reproduccin leucopenia y neutropenia transitoria (< 0.5%).
realizados en ratones, ratas y conejos; sin embargo, no se han
llevado a cabo estudios adecuados y bien controlados en mujeres PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
embarazadas. Debido a que los estudios de reproduccin en CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
animales no siempre pueden pronosticar la respuesta humana, LA FERTILIDAD:
este frmaco slo debe utilizarse durante el embarazo cuando No se han realizado estudios a largo plazo en animales para
sea claramente necesario. evaluar el potencial carcinognico. Las pruebas de genotoxicidad
Lactancia: Cefepima se excreta en la leche materna en in vitro e in vivo han demostrado que cefepima no es genotxico.
concentraciones muy bajas. La administracin de cefepima a No se han observado alteraciones de la fertilidad en ratas.
madres lactantes debe efectuarse con precaucin.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS. Cefepima puede administrarse por va intravenosa o
Generalmente Cefepima es bien tolerada. Los eventos adversos intramuscular. La dosis y la va de administracin varan segn
ms comunes fueron sntomas gastrointestinales y reacciones de la sensibilidad del microorganismo causante, la severidad de la
hipersensibilidad. A continuacin aparece una lista de los efectos infeccin, la funcin renal y la condicin general del paciente.
178 adversos que se consideran relacionados con Cefepima.
Vademcum
La dosis habitual para adultos es de 1 a 2 g/da dividida en 2 la menor velocidad de eliminacin renal.
dosis en las infecciones leves o moderadas, incrementndose La dosis inicial de cefepima en pacientes con alteracin renal
a 4 g/da dividida en 2 dosis en las infecciones graves, aunque moderada es la misma que se administra a los pacientes con
se han administrado dosis de hasta 6 g/da divididas en 3 dosis funcin renal normal.
en casos de neutropenia febril. A los nios mayores de 2 meses La tabla 2 muestra las dosis de mantenimiento de cefepima
y con peso de hasta 40 kg se les pueden administrar 50 mg/kg recomendadas en los pacientes adultos con insuficiencia renal.
dos veces al da. Esta dosis se administra tres veces al da en la Tabla 2
neutropenia febril.
DEPURACIN
DE CREATININA DOSIS DE MANTENIMIENTO
Adultos y pacientes peditricos > 40 kg: La tabla 1 muestra las RECOMENDADA
(ml / min)
recomendaciones para la dosificacin de Cefepima en pacientes DOSIS USUAL NO REQUIERE AJUSTE
adultos y peditricos con funcin renal normal. 2 g cada 2 g cada 12 horas 500 mg cada
Tabla 1 > 50 8 horas 1 g cada 12 horas 12 horas
Rgimen de dosis recomendado
para los adultos con funcin renal normal 2 g cada 2 g cada 24 horas 500 mg cada
(de 12 aos de edad en adelante)* 30 - 50 12 horas 1 g cada 24 horas 24 horas
SEVERIDAD DE LA DOSIS Y VA DE INTERVALO DE 2 g cada 1 g cada 24 horas 500 mg cada

11 - 29
INFECCIN ADMINISTRACIN DOSIFICACIN 24 horas 500 mg cada 24 24 horas
Infecciones de las vas 500 mg. - 1 g I.V. Cada 12 horas horas
urinarias (IVU) leves a o I.M. 1 g cada 500 mg cada 24 horas 250 mg cada
moderadas. 10
24 horas 250 mg cada 24 horas 24 horas
Infecciones leves a 1 g I.V. o I.M. Cada 12 horas
moderadas diferentes
a las IVU. 500 mg
Infecciones severas. 2 g I.V. Hemodilisis 500 mg cada 24 horas 500 mg cada
Cada 12 horas cada
Infecciones muy 24 horas 500 mg cada 24 horas 24 horas
severas o que ponen 2 g I.V. Cada 8 horas
en peligro la vida * Modelos farmacocinticos indican que es necesario reducir la
dosis en estos pacientes. A los pacientes en hemodilisis que
* La duracin usual de la terapia es de 7 a 10 das; las infecciones reciben cefepima, sta debe administrarse de la siguiente forma:
mas severas podran requerir un tratamiento mas largo. En el 1 g como dosis inicial de carga en el primer da de tratamiento,
tratamiento emprico de la neutropenia febril, la duracin usual de la seguida de 500 mg diarios posteriormente. En los das de dilisis
terapia es de 7 das o hasta la resolucin de la neutropenia. cefepima debe administrarse posteriormente a la dilisis y cuando
sea posible debe administrarse en el mismo horario de cada da.
DOSIS EN PACIENTES ADULTOS. Cuando se dispone de slo una medicin de la creatinina srica
Terapia emprica en neutropenia febril: La dosis recomendada puede utilizarse la siguiente frmula (ecuacin de Cockcroft y
como terapia emprica para la neutropenia febril es 2 g I.V. cada 8 Gault) para calcular la depuracin de creatinina. La creatinina
horas durante 7 das o hasta la resolucin de la neutropenia. Las srica debe representar un estado estable de la funcin renal:
necesidades de cefepima debern ser evaluadas frecuentemente Hombres:
en los pacientes en quienes la fiebre se resuelva pero la Depuracin de __peso (kg) x (140 edad)__
neutropenia permanezca por ms de 7 das. creatinina (ml/min) = 72 x creatinina srica (mg/dl)
Infecciones moderadas a severas de la piel y / o tejido
subcutneo no complicadas: 2 g I.V. cada 12 horas durante 10 Mujeres: 0.85 x el valor calculado utilizando la frmula para hombres.
das. Pacientes en dilisis: En los pacientes sometidos a hemodilisis
Enfermedades abdominales infecciosas, complicadas: 2 g I.V. aproximadamente 68% de la cantidad total de cefepima presente
cada 12 horas durante 7 a 10 das. en el organismo al iniciar la dilisis ser eliminada en un periodo
Neumona moderada a severa: 1 a 2 g I.V. cada 12 horas de 3 horas de dilisis. En los pacientes sometidos a dilisis
durante 10 das. peritoneal continua ambulatoria, cefepima debe administrarse a
las dosis recomendadas para pacientes con funcin renal normal
ENFERMEDADES INFECCIOSAS DEL TRACTO URINARIO es decir 500 mg, 1 g 2 g dependiendo de la severidad de la
COMPLICADAS Y NO COMPLICADAS. infeccin pero con un intervalo de administracin de cada 48
1. Infecciones del tracto urinario leves a moderadas, horas.
complicadas y no complicadas, ocasionadas por E. coli, K. Nios con insuficiencia renal: Ya que la excrecin urinaria es
pneumoniae o P. mirabilis (incluyendo pielonefritis): 0.5 a 1 g la ruta de eliminacin primaria de cefepima en los pacientes
I.V. cada 12 horas durante 7 a 10 das. La misma dosis deber peditricos debe considerarse un ajuste de la dosis de Cefepima
administrarse por va intramuscular en las infecciones del tracto en los pacientes < 12 aos de edad con insuficiencia renal. Una
urinario leves a moderadas ocasionadas por E. coli cuando se dosis de 50 mg/kg en los pacientes de 2 meses hasta 12 aos de
considere que la va de administracin intramuscular es la mas edad y una dosis de 30 mg/kg en los pacientes de 1 a 2 meses de
apropiada. edad, son comparables con una dosis de 2 g en un adulto. Como
2. Infecciones del tracto urinario severas, complicadas y no se recomienda en la Tabla 2, debe utilizarse el mismo incremento
complicadas, incluyendo pielonefritis: 2 g I.V. cada 12 horas en el intervalo entre dosis y/o una reduccin de la dosis.
durante 10 das. Cuando slo se dispone del valor de la creatinina srica la
Algunos investigadores han sugerido que dosis mas elevadas depuracin de creatinina debe estimarse utilizando cualquiera
o la administracin mas frecuente (cada 8 horas) podran ser de los siguientes mtodos:
necesarias en infecciones ocasionadas por pseudomonas. Depuracin de creatinina _____0.55_x_estatura_(centmetros
(ml/min/1.73 m2) = creatinina serica (mg/dl)
VELOCIDAD DE ADMINISTRACIN. o
a) Los fabricantes recomiendan que la administracin intravenosa Depuracin de creatinina _0.52_x_estatura_(centmetros)- 3.6
de cefepima se realice en un periodo de tiempo de 30 minutos. (ml/min/1.73 m2) = creatinina serica (mg/dl)
b) La administracin de una sola dosis de 2 g de cefepima, a
una concentracin de 40 mg/ml, administrada en un periodo Insuficiencia heptica: En los pacientes con insuficiencia
de tiempo de 3, 5, 10 o 15 minutos fue bien tolerada en 16 heptica no se requiere un ajuste de la dosis.
voluntarios sanos. Profilaxis en ciruga abdominal (adultos): La dosis
Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con funcin renal recomendada en profilaxis para prevenir infecciones en pacientes
sometidos a ciruga abdominal es la siguiente: 60 minutos antes de
alterada la dosis de cefepima debe ser ajustada para compensar 179
Vademcum
iniciar la ciruga se debe administrar una dosis de 2 g de cefepima Preparacin y administracin de las soluciones: El polvo de
por infusin durante media hora, seguida inmediatamente de 500 Cefepima se reconstituye utilizando los volmenes de diluyentes
mg de metronidazol I.V. La dosis de metronidazol debe ser preparada que se especifican en la tabla 3; despus de la tabla se describen
y administrada de acuerdo a las indicaciones oficiales para [este los diluyentes que deben utilizarse.
producto. Debido a la incompatibilidad de cefepima y metronidazol, Tabla 3
estos no deben ser mezclados en el mismo contenedor. Se
recomienda drenar la lnea intravenosa con un fluido compatible,
antes de la infusin del metronidazol. Si el procedimiento Va de administracin Volumen de Volumen Concen-
quirrgico durara ms de 12 horas se recomienda una segunda diluyente disponible tracin
que debe aproximado aproximada
administracin de ambos productos 12 horas despus de la
aadirse (ml) de Cefepima
administracin inicial. (ml) (mg/ml)
Intravenosa
DOSIS EN PACIENTES PEDITRICOS.
Terapia emprica en pacientes con neutropenia febril (mayores Frasco mpula de 500 mg 5 5.6 100
de 2 meses de edad, hasta 40 kg de peso corporal o menos): 50 Frasco mpula de 1 g 10 11.3 100
mg/kg/dosis I.V. cada 8 horas (dosis mxima 2 g) durante 7 das Frasco mpula de 2 g 10 12.5 200
o hasta la resolucin de la neutropenia. Intramuscular
Infecciones moderadas a severas de la piel y/o tejido subcutneo
Frasco mpula de 500 mg 1.3 1.8 385
no complicadas (mayores de 2 meses de edad, hasta 40 kg de
Frasco mpula de 1 g 2.4 3.6 417
peso corporal o menos): 50 mg/kg/dosis I.V. cada 12 horas
(dosis mxima 2 g) durante 10 das. Frasco mpula de 2 g 2.4 4.8 834
Meningitis: Se ha utilizado una dosis emprica de 50 mg/kg/
dosis I.V. cada 8 horas en nios de 2 meses a 14 aos de edad, Administracin intravenosa (I.V.): La va de administracin
durante un periodo aproximado de 10 das. intravenosa es recomendable para los pacientes con infecciones
Neumona moderada a severa (mayores de 2 meses de edad, severas o que ponen en peligro la vida particularmente si existe
hasta 40 kg de peso corporal o menos): 50 mg/kg/dosis I.V. cada la posibilidad de choque.
12 horas (dosis mxima 2 g) durante 10 das. Para la administracin intravenosa directa Cefepima debe
reconstituirse con agua inyectable estril, solucin de dextrosa
ENFERMEDADES INFECCIOSAS DEL TRACTO URINARIO al 5% o con solucin salina al 0.9% utilizando los volmenes
COMPLICADAS Y NO COMPLICADAS. de diluyentes descritos en la tabla 3. La solucin resultante
3. Infecciones del tracto urinario leves a moderadas, complicadas debe inyectarse directamente en la vena en un periodo de 3 a 5
y no complicadas, incluyendo pielonefritis (mayores de 2 meses minutos o en la sonda del equipo de administracin mientras el
de edad, hasta 40 kg de peso corporal o menos): 50 mg/kg/ paciente recibe una solucin I.V. compatible.
dosis I.V. cada 12 horas (dosis mxima 2 g) durante 7 a 10 das. Para la infusin I.V. el frasco mpula de 500 mg, 1 2 g de
4. Infecciones del tracto urinario severas, complicadas y no Cefepima debe reconstituirse en la forma descrita para la
complicadas, incluyendo pielonefritis (mayores de 2 meses de administracin I.V. directa y posteriormente aadir la cantidad
edad, hasta 40 kg de peso corporal o menos): 50 mg/kg/dosis apropiada de la solucin resultante a un contenedor I.V. con uno
I.V. cada 12 horas (dosis mxima 2 g) durante 10 das. de los fluidos I.V. compatibles que se describen en compatibilidad
La experiencia con el uso de Cefepima en pacientes peditricos y estabilidad. La solucin resultante debe administrarse en un
< 2 meses es limitada. Aunque dicha experiencia se ha periodo de aproximadamente 30 minutos.
obtenido utilizando la dosis de 50 mg/kg los modelos de datos Administracin intramuscular (I.M.): Cefepima debe
farmacocinticos obtenidos en pacientes > 2 meses de edad reconstituirse con uno de los siguientes diluyentes utilizando
sugieren que puede considerarse la administracin de una dosis los volumenes que se especifican en la tabla 3: Agua inyectable
de 30 mg/kg cada 12 horas o cada 8 horas en pacientes de 1 a estril, solucin salina al 0.9%, o solucin glucosada al 5%, y
2 meses de edad. administrarse mediante inyeccin intramuscular profunda en una
La dosis tanto de 50 mg/kg para pacientes mayores de 2 meses masa muscular grande (como el cuadrante superior externo del
como la dosis de 30 mg/kg para pacientes entre 1 y 2 meses de glteo mayor). En un estudio farmacocintico se administraron
edad son comparables a la dosis de 2 gramos para adultos. dosis de hasta 1 g (volumenes < 3.1 ml) en un solo sitio; la
La administracin de Cefepima en dichos pacientes debe dosis mxima I.M. (2 g/6.2 ml) se administr en dos sitios
monitorearse cuidadosamente. La experiencia con la distintos. Aunque Cefepima puede reconstituirse con clorhidrato
administracin intramuscular en pacientes peditricos es de lidocana al 0.5% o al 1.0% generalmente no es necesario ya
limitada. que cefepima produce poco dolor o bien no produce dolor en
La dosis mxima no deber exceder la dosis recomendada para los absoluto despus de la administracin I.M.
adultos (2 g cada 8 horas). La dosis recomendada en pacientes COMPATIBILIDAD Y ESTABILIDAD.
peditricos (2 meses a 16 aos de edad) de ms de 40 kg en las Administracin intravenosa: Cefepima es compatible a
siguientes indicaciones, son las sealadas a continuacin: concentraciones de 1 a 40 mg/ml con uno de los siguientes
Fibrosis qustica: 50 mg/kg (dosis mxima 2 gramos) cada fluidos para infusin: Solucin salina al 0.9%, solucin
8 horas fue utilizada en el tratamiento de las exacerbaciones glucosada al 5%, solucin glucosada al 10%, lactato de sodio
broncopulmonares agudas de la fibrosis qustica. 1/6 M, solucin de cloruro de sodio al 0.9% con glucosa al 5%,
Dosis en insuficiencia heptica: No es necesario realizar ajustes solucin de Ringer lactado con glucosa al 5%. Dichas soluciones
de la dosis de Cefepima en pacientes con disfuncin heptica. son estables hasta por 24 horas a temperatura ambiente (no ms
Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con funcin renal de 30C), o durante 7 das bajo refrigeracin (2 8C).
alterada la dosis de cefepima debe ser ajustada para compensar Las soluciones de Cefepima al igual que la mayora de los
la menor velocidad de eliminacin renal. antibiticos betalactmicos no deben combinarse con soluciones
La dosis inicial de cefepima en pacientes con alteracin renal que contengan metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato
moderada es la misma que se administra a los pacientes con de tobramicina o sulfato de netilmicina ya que son fsica o
funcin renal normal. qumicamente incompatibles. Sin embargo, cada uno de estos
antibiticos puede administrarse por separado cuando est
AJUSTE DE LA DOSIS DURANTE LA DILISIS. indicado un tratamiento concomitante con cefepima.
1. Hemodilisis: Durante una sesin de hemodilisis de 3 Inyeccin intramuscular: Cefepima reconstituido segn las
horas, el 68 % de la dosis de Cefepima es removido. Una dosis especificaciones (que aparecen en la tabla 3) es estable por
suplementaria, igual a la dosis inicial es recomendada despus 24 horas a temperatura ambiente o por 7 das bajo refrigeracin
de la dilisis. utilizando los siguientes diluyentes: Agua inyectable estril,
2. Dilisis peritoneal: En los pacientes con dilisis peritoneal solucin salina al 0.9%, solucin de dextrosa al 5%, o clorhidrato
ambulatoria continua, la dosis normal recomendada deber ser de lidocana al 0.5% o al 1%.
180 administrada cada 48 horas. Nota: Los frmacos parenterales deben revisarse a simple vista
Vademcum
con el objeto de detectar la presencia de partculas antes de oligosacridos en azcares simples. La inhibicin de esta enzima
su administracin; Cefepima no deber utilizarse en caso de provoca que la absorcin de los carbohidratos se torne lenta,
detectar la presencia de partculas. ocasionando una reduccin de las hiperglicemias postprandiales.
Como ocurre con otras cefalosporinas el color del polvo y la Acarbosa es un medicamento que se absorbe poco (0.7 a 2%).
solucin de Cefepima puede oscurecerse al almacenarse, sin El metabolismo se lleva a cabo en el intestino por medio de las
embargo, esto no afecta su potencia. bacterias y las enzimas digestivas. Se elimina principalmente a
travs de las heces (51%) y solo un 2% por la va renal.
INGESTA ACCIDENTAL: CONTRAINDICACIONES:
En caso de sobredosis severa especialmente en los pacientes Acarbosa est contraindicado en aquellas personas con
con insuficiencia renal, la hemodilisis ayuda a retirar cefepima hipersensibilidad a la frmula, as como en personas que
del organismo; la dilisis peritoneal no es til en estos casos. Ha cursen con cetoacidosis diabtica o con periodos de ayuno
ocurrido sobredosificacin accidental cuando se administran dosis prolongado. As mismo, acarbosa no debe utilizarse en pacientes
elevadas en pacientes con funcin renal alterada. (Vase Dosis con alteraciones crnicas que condicionen cuadros de mala
y va de administracin, Precauciones generales y Reacciones absorcin, mala digestin, obstruccin intestinal o colitis
secundarias y adversas). Los sntomas de sobredosis incluyen ulcerativa.
encefalopata (disturbios de la conciencia incluyendo confusin,
alucinacin, estupor y coma) mioclonus, convulsiones y PRECAUCIONES GENERALES:
excitabilidad neuromuscular. Debe utilizarse con precaucin en pacientes con insuficiencia
PRESENTACIN: renal grave o crnica.
Cada frasco mpula con polvo contiene: Clorhidrato monohidratado
de cefepima equivalente a 500 mg, 1 g y 2 g de cefepima. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
Cada ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 3 ml, 5 LACTANCIA:
ml 10 ml. No existen estudios que apoyen la utilizacin de acarbosa en
mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su uso.
ALMACENAMIENTO: Incardel se ha demostrado en estudios en animales que se
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar excreta por leche materna, por lo que no se recomienda su uso.
seco. Protjase de la luz. Hecha la mezcla el producto se
conserva 24 horas a temperatura ambiente a no ms de 30C 7
das en refrigeracin de 2- 8 C. No se congele. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los principales efectos secundarios se relacionan con la
LEYENDAS DE PROTECCIN: presencia de oligosacridos en intestino grueso, lo que ocasiona
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mala absorcin, distensin abdominal, meteorismo, flatulencia e
mdica. No se administre si la solucin no es transparente si incluso diarrea. Se ha reportado en algunas ocasiones cuadros
contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha de anemia secundaria a la disminucin en la absorcin de
sido violado. No se deje al alcance de los nios. hierro a nivel intestinal. Pueden presentarse casos raros de
urticaria, eritema y exantemas cutneos, hipoglicemia al usarse
Hecho en Mxico por: conjuntamente con hipoglicemiantes orales y/o insulina.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Acarbosa por si sola, no se relaciona con cuadros de
hipoglicemia, pero cuando se utiliza en combinacin con otros
hipoglucemiantes, como las sulfonilureas o la insulina puede
Reg. No. 378M2008 SSA IV potenciar el efecto de estos, por lo que en algunas ocasiones
IPP-A: KEAR-07330021830393/R 2008 es necesario un ajuste de dosis. Los preparados de enzimas
digestivas, anticidos y absorbentes intestinales pueden
disminuir el efecto de Incardel.
INCARDEL
ACARBOSA ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Tabletas 50 mg LABORATORIO:
Puede presentarse elevacin de las transaminasas sin acompaarse
de sintomatologa con dosis arriba de 600 mg/da, por lo que es
recomendable realizar un monitoreo de dichas enzimas de forma
peridica.

FRMULA: Cada tableta contiene: LA FERTILIDAD:
Acarbosa 50 mg Hasta la fecha no existen estudios que relacionen el uso
Excipiente cbp una tableta de Incardel con efectos de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis o con alteraciones de la fertilidad.
Incardel est indicado como monoterapia o en combinacin DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
con otros hipoglucemiantes orales, en el tratamiento de la Se recomienda administrar Incardel a una dosis de 50 mg con
diabetes mellitus tipo 2, cuando no se consigue un buen control cada comida, con incrementos de 50 mg/da cada 4-6 semanas
de la glucosa solamente con dieta y ejercicio. Tambin est sin exceder de 300 mg/da hasta alcanzar los niveles de glucosa
indicado como tratamiento coadyuvante a la insulina, la dieta y deseados.
el ejercicio en los pacientes con diabetes tipo 1.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: INGESTA ACCIDENTAL:
La acarbosa es un medicamento que reduce la absorcin de Las manifestaciones clnicas ocasionadas por una sobredosis
almidn, dextrina y disacridos a nivel intestinal al inhibir el o ingesta accidental son principalmente gastrointestinales. Se
efecto de la alfa-glucosidasa, enzima que se localiza en la parte debe suspender el medicamento y dar tratamiento sintomtico de
exterior de las microvellosidades del borde en cepillo de las sostn. Se recomienda evitar la ingesta de carbohidratos durante
clulas epiteliales del intestino, cuya funcin es desdoblar los las siguientes 8 hrs. 181
Vademcum
PRESENTACIN: son intolerantes a la terapia estndar. Indamid en combinacin
Caja con 30 tabletas de 50 mg cada una. con la pirimetamina se utiliza en el tratamiento de sinusitis y
toxoplasmosis del Sistema Nervioso Central (SNC) en pacientes
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: que no responden o son intolerantes a la terapia estndar (no
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar todas las especies de cepas de un organismo pueden ser
seco. susceptibles a Indamid).
LEYENDAS DE PROTECCIN: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:

Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta La clindamicina ha demostrado ser efectiva en el tratamiento de
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use en el infecciones causadas por bacterias anaerobias susceptibles. La
embarazo y la lactancia. clindamicina es un antibitico congnere de la lincomicina con
accin primordialmente bacteriosttica contra microorganismos
Hecho en Mxico por: aerobios gram positivos y una amplia gama de bacterias
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. anaerobias y cepas susceptibles de Chlamydia trachomatis.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. El fosfato de clindamicina se une a la sub-unidad 50s de los
ribosomas bacterianos en forma similar a los macrlidos tales
Reg. No. 547M2002 SSA como la eritromicina, inhibe las fases tempranas de la sntesis de
IPP-A: KEAR-113245/R2002 protenas. La accin de la clindamicina es predominantemente
bacteriosttica, aunque las concentraciones elevadas pueden
ser altamente bactericidas contra cepas susceptibles al
Indamid medicamento.
CLINDAMICINA La Clindamicina se absorbe casi por completo por la va oral. Una
Solucin inyectable hora despus de la administracin por va oral de una dosis de
150 mg de clindamicina se presentan concentraciones de 2 a 3
g/ml. Se han reportado concentraciones plasmticas mximas
de 6 y 9 g/ml despus de una dosis de 300 y 600 mg del
medicamento, respectivamente.
El fosfato de clindamicina es rpidamente hidrolizado posterior

a su administracin, para proporcionar clindamicina libre. El
fosfato de clindamicina se distribuye ampliamente en los tejidos
FRMULA: La ampolleta contiene: del organismo incluyendo el seo, pero no alcanza al lquido
Fosfato de clindamicina equivalente a 300 mg, 600 mg cefalorraqudeo en concentraciones significativas. Despus de la
de clindamicina. administracin parenteral (intramuscular) las cifras mximas en
Vehculo cbp 2 ml 4 ml plasma aparecen despus de 3 horas en el adulto y despus de
una hora en los nios.
Fcilmente atraviesa la placenta y es excretada en la leche
Indamid est indicada como terapia de primera eleccin en materna. En la bilis ocurren altas concentraciones. Se acumula
el tratamiento de neumonas, incluyendo las infecciones serias en los leucocitos polimorfonucleares y macrfagos. La unin a
del tracto respiratorio bajo, tales como: infecciones secundarias protenas plasmticas en la circulacin es superior al 90%. La
a enfisema, neumonitis y absceso pulmonar, causadas por vida media es de 2 a 3 horas, aunque sta puede prolongarse en
organismos anaerobios. los recin nacidos de pretrmino y en pacientes con trastornos
Indamid est indicada como terapia de segunda eleccin en el renales severos.
tratamiento de la neumona, causada por cepas susceptibles de
neumococos, estafilococos y estreptococos. La clindamicina se metaboliza en el hgado. Los metabolitos
Indamid tiene una buena actividad contra una amplia gama activos N-dimetil y sulfxidos y tambin algunos otros metabolitos
de bacterias anaerobias grampositivas susceptibles, los cuales inactivos se excretan por orina y bilis. Aproximadamente el 10%
incluyen a: Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, de la clindamicina administrada se excreta intacta por la orina y
Peptostreptococcus, y muchas cepas del Clostridium perfringens solo una pequea cantidad en heces, sin embargo, su actividad
y Clostridium tetani. Entre los anaerobios gram negativos antimicrobiana persiste en los excrementos durante cinco das
susceptibles a Indamid estn el Fusobacterium spp. (aunque o ms, despus de interrumpir la aplicacin parenteral del
el Fusobacterium varium es usualmente resistente), la Veillonela antibitico. La clindamicina se inactiva por metabolismo hasta la
y los Bacteroides spp. incluyendo el grupo Bacteroides fragilis. formacin de N-demetilclindamicina y sulfxido de clindamicina
Los hongos, las levaduras y los virus son resistentes al que se excretan por orina y bilis.
Indamid, sin embargo, se ha reportado que Indamid tiene
algo de actividad antiprotozoaria contra el Toxoplasma gondii y La excrecin es lenta y tiene lugar durante varios das. La
Plasmodium. clindamicina no se elimina por hemodilisis o dilisis peritoneal.
La acumulacin del antibitico se observa en individuos con
Los tratamientos aceptados con Indamid son: insuficiencia heptica grave, haciendo necesario realizar ajustes
infecciones seas y articulares, infecciones plvicas de la en la dosis.
mujer, infecciones intra-abdominales, septicemia bacteriana
causada por organismos anaerobios, infecciones cutneas y de Farmacocintica en pacientes con SIDA:
tejidos blandos. Indamid es utilizada en el tratamiento de Se ha reportado que la clindamicina tiene una biodisponibilidad
actinomicosis, babesiosis, erisipela, malaria, en combinacin ms alta, depuracin plasmtica ms baja y un volumen de
con quinina o cloroquina en el tratamiento de malaria resistente distribucin mayor en pacientes con SIDA que en voluntarios
causada por el Plasmodium falsiparum o en pacientes para sanos.
quienes la terapia estndar est contraindicada (por ejemplo,
nios, mujeres embarazadas y alrgicos a las sulfas). Indamid CONTRAINDICACIONES:
tambin est indicada en el tratamiento de la otitis media Indamid est contraindicado en aquellos pacientes con
crnica supurativa, en infecciones causadas por Pneumocystis antecedentes de hipersensibilidad a la clindamicina, a la
carinii en combinacin con primaquina, que es utilizada en la lincomicina o a la doxorubicina.
neumona por este patgeno en pacientes que no responden o
182 PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
Vademcum
Indamid no debe administrarse a pacientes hipersensibles
a este medicamento o a los medicamentos estrechamente PRECAUCION EN RELACIN CON EFECTOS DE
ligados con el. Se debe retirar la aplicacin de Indamid y se CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
recomienda tener precaucin en aquellos pacientes atpicos con SOBRE LA FERTILIDAD:
trastornos severos renales o hepticos que puedan requerir ajuste Los estudios en animales tratados con Indamid a largo plazo
de dosis. Se han recomendado pruebas peridicas de la funcin no demostraron evidencia de alteraciones carcinognicas,
heptica y pruebas sanguneas en aquellos pacientes que reciben mutagnicas, teratognicas y sobre la fertilidad.
una terapia prolongada o en nios.
Indamid se excreta en la leche materna y por lo tanto debe DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
evitarse la lactancia durante la terapia con este medicamento. La va de administracin es intravenosa o intramuscular y la
Ya que se ha reportado que Indamid posee actividad dosis deber determinarse dependiendo de las condiciones del
bloqueadora neuromuscular, debe utilizarse con cautela con paciente, la severidad de la infeccin y la susceptibilidad del
aquellos medicamentos que tienen una actividad similar. microorganismo causal.
EN ADULTOS:
Indamid NO debe administrarse en forma directa si se utiliza Se recomienda Indamid en solucin inyectable para
la va intravenosa, debe diluirse antes de su administracin (ver administracin intravenosa o intramuscular, a razn de 300-600
tabla de diluciones). mg 3 4 veces al da, sin sobrepasar 900 mg tres veces al da,
en infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones plvicas
PRECAUSIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL no complicadas.
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El tratamiento de infecciones por estreptococo -hemoltico debe
Indamid atraviesa la barrera placentaria y puede concentrarse continuarse durante al menos 10 das.
en el hgado fetal, sin embargo, no se han documentado
problemas en humanos. EN NIOS MAYORES DE UN MES DE EDAD:
Indamid se excreta a travs de la leche materna. El riesgo- Se recomienda Indamid a razn de 20 a 40 mg/kg/da dividido
beneficio debe ser considerado cuando existan problemas en 3 4 dosis iguales.
mdicos de importancia.
EN NIOS MENORES DE UN MES DE EDAD:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se recomienda Indamid a razn de 15 a 20 mg/kg/da dividido
Se reporta que la terapia con Indamid produce diarrea en un en 3 4 dosis iguales. La dosis mnima se recomienda para
2 a un 20%; en algunos pacientes puede desarrollarse colitis recin nacidos prematuros.
severa pseudomembranosa asociada a antibiticos y esto ha *Tratamiento de la Babesiosis:
resultado ser fatal. Este sndrome puede desarrollarse durante la Debe administrarse Indamid por va intravenosa de 300 a 600
terapia o hasta varias semanas despus de haber suspendido el mg 4 veces al da concomitantemente con 650 mg de quinina
tratamiento. Parece deberse a toxinas producidas por Clostridium oral 3 a 4 veces al da durante un total de 7 a 10 das.
spp, especialmente a Clostridium difficile, se presenta con mayor *Tratamiento de Encefalitis Toxoplsmica:
frecuencia en mujeres y en pacientes geritricos. Administrar Indamid por va intravenosa a dosis de 1200 mg
a 4800 mg por da, dividido en 3 o 4 dosis. El tratamiento debe
Otros efectos gastrointestinales reportados con el uso de ser administrado conjuntamente con pirimetamina a razn de 50
Indamid incluyen nusea, vmito, dolor abdominal, calambres a 100 mg por da, va oral. La duracin aproximada de la terapia
y un sabor metlico desagradable despus de dosis altas. Han es de 8 a 10 semanas. Cuando se administran dosis mayores de
ocurrido reacciones poco frecuentes de hipersensibilidad, pirimetamina debe administrarse cido folnico de 10-20 mg/da.
incluyendo erupciones cutneas, urticaria y muy raramente *Tratamiento de Neumona por Pneumocystis carinii en
anafilaxia. Otros efectos adversos incluyen la leucopenia transitoria pacientes con SIDA:
u ocasionalmente agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia, Se recomienda la administracin de Indamid por va
eritema multiforme, poliartritis y anomalas en las pruebas de funcin intravenosa a una dosis de 2400-2700 mg por da, dividido en 3
heptica; en algunos casos se han reportado ictericia manifiesta y 4 dosis concomitantemente con 15-30 mg de primaquina por
lesin heptica leve. Despus de la administracin intravenosa de va oral una vez al da durante 3 semanas.
Indamid puede ocurrir tromboflebitis en el sitio de aplicacin. *Dilucin:
Muy raramente se menciona que Indamid tiene una actividad La concentracin de Indamid en el diluyente no debe exceder
bloqueadora neuromuscular que puede llegar a causar depresin de 18 mg por ml y la infusin no debe exceder de 30 mg por
respiratoria post-quirrgica. minuto, por lo que la siguiente tabla es una gua recomendada:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: DOSIS DILUYENTE TIEMPO

Las siguientes interacciones de medicamentos y/o problemas 300 mg 50 ml 10 min.
relacionados han sido seleccionadas sobre la base de su 600 mg 50 ml 20 min.
significado clnico potencial. Indamid al parecer es 900 a 1200 mg 50 a 100 ml 30 a 40 min.
fsicamente incompatible con difenilhidantona, barbitricos,
aminofilina, gluconato de calcio y sulfato de magnesio. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
La administracin de clindamicina junto con ampicilina, INGESTA ACCIDENTAL:
cloramfenicol o eritromicina no es recomendable debido a que se Hasta la fecha no existen reportes de intoxicacin aguda con
presenta competitividad del sitio de accin. El uso concomitante Indamid.
de clindamicina y agentes bloqueadores neuromusculares tales
como anestsicos inhalados de hidrocarbono, antimiastnicos PRESENTACIONES:
o analgsicos opiceos debe evitarse debido a que puede Caja con una dos ampolletas con 300 mg/2 ml.
potenciarse la actividad bloqueadora neuromuscular, pudiendo Caja con una dos ampolletas con 600 mg/4 ml.
llegar a ocasionar depresin respiratoria.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
LABORATORIO:
Se ha encontrado que Indamid puede ocasionar una alteracin LEYENDAS DE PROTECCIN:
transitoria en la frmula blanca y un aumento de los niveles de No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta
fosfatasa alcalina srica, tanto pirvica (TGP) como oxalactica mdica. Si no se administra todo el producto, deschese el
(TGO). sobrante. No se administre si la solucin no es transparente, si
contiene partculas en suspensin o sedimentos. 183
Vademcum
El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, el uso prolongado de dosis altas puede ocasionar un aumento
queda bajo la responsabilidad del mdico. Marca Registrada. del metabolismo de la vitamina C, pudindose originar escorbuto
cuando la ingesta diaria vuelve a la normalidad.
Hecho en Mxico por: El cido ascrbico se excreta en la leche materna en
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. concentraciones 2 a 3 veces mayores que las presentes en la
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial sangre de la madre. No se han reportado alteraciones durante
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. la lactancia cuando se sigue un rgimen de ingesta normal de
vitamina C. Sin embargo, dosis elevadas y repetidas pueden
Reg. No. 471M2000 SSA ocasionar un aumento del metabolismo del cido ascrbico
IPP-A: KEAR-03361201590/RM2003 en el nio que originen escorbuto cuando la ingesta se vuelva
a normalizar.
Infalet REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se pueden presentar nuseas, fatiga, dolor de cabeza, insomnio
CIDO ASCRBICO
y somnolencia. La administracin intravenosa demasiado
Solucin inyectable rpida puede causar mareo o desmayo, nuseas y sensacin
de debilidad. Dosis crnicas en exceso de vitamina C aumentan
la probabilidad de formacin de clculos renales de oxalato en
pacientes con historia de nefrolitiasis, hiperoxaluria u oxalosis.
La administracin de grandes dosis de cido ascrbico puede
ocasionar anemia hemoltica en pacientes con deficiencia en
G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
Debido a que el cido ascrbico puede aumentar el riesgo de una
FRMULA: Cada ampolleta contiene: toxicidad por hierro en pacientes con hemocromatosis, se deber
cido ascrbico 1 g limitar la dosis a no ms de 500 mg/da
Vehculo cbp 10 ml En algunos casos, muy raros, se ha asociado la ingesta de
grandes dosis de cido ascrbico con arritmias fatales en
INDICACIONES TERAPUTICAS: pacientes con sobrecargas de hierro.
Infalet est indicado como preventivo o en el tratamiento de Los pacientes con anemias como la sideroblstica y la talasemia,
estados que cursan con deficiencia intensa de cido ascrbico pueden mostrar una reduccin de la absorcin de hierro durante
como el escorbuto. un tratamiento con grandes dosis de cido ascrbico, pudiendo
aparecer crisis en casos de anemia falciforme.
El cido ascrbico es considerado una vitamina hidrosoluble INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
(vitamina C) que es necesaria para la formacin y la reparacin del La acidificacin urinaria producida por la vitamina C puede
colgeno. Es oxidado, de forma reversible a cido dehidroascrbico, facilitar la precipitacin de cristales con la administracin
estando ambas formas implicadas en las reacciones de oxido- simultnea de sulfonamidas y sus metabolitos (cristaluria).
reduccin. La vitamina C participa en el metabolismo de la tirosina, A dosis altas, el cido ascrbico puede bajar el pH urinario
carbohidratos, norepinefrina, histamina, fenilalanina y hierro. Otros causando la reabsorcin tubular de muchos compuestos cidos.
procesos que requieren del cido ascrbico son la sntesis de Por el contrario, los compuestos bases pueden mostrar una
lpidos, de protenas y de carnitina; hidroxilacin de la serotonina reabsorcin reducida. En grandes dosis, el cido ascrbico
y mantenimiento de la integridad de los vasos sanguneos. La puede acelerar la excrecin renal de la mexiletina.
vitamina C tambin regula la distribucin y almacenamiento El cido ascrbico, por sus propiedades antioxidantes mantiene
del hierro evitando la oxidacin del tetrahidrofolato. El cido el hierro como hierro ferroso y, por lo tanto aumenta la absorcin
ascrbico potencia el efecto quelante de la desferoxamina de este elemento, aumento que puede llegar a ser del 10% y que
durante el tratamiento crnico con este frmaco para el ocurre con grandes dosis de vitamina C, de 500 mg o mayores.
tratamiento de la intoxicacin por hierro. En condiciones Se ha observado que la administracin concomitante de cido
normales, un individuo sano almacena 1.5 g de cido ascrbico ascrbico en dosis de 2 g reduce substancialmente las Areas Bajo
que se renueva diariamente en 40 a 60 mg. Su distribucin es la Curva (AUCs) del propanolol, disminuyendo tambin su efecto
muy amplia principalmente a travs de los compartimientos bradicrdico. Debido a que al mismo tiempo se ha observado
solubles en agua, pero las mayores concentraciones se observan una reduccin en la excrecin de los metabolitos del propanolol,
en los tejidos glandulares. La mayor parte del cido ascrbico se ha sealado que el cido ascrbico probablemente reduce la
se oxida de forma reversible a cido dehidroascrbico, siendo el biodisponibilidad de este beta-bloqueador. Existen informes que
resto transformado en metabolitos inactivos que se excretan en describen que grandes dosis de cido ascrbico (ms de 5 g/da)
la orina como cido decetogulnico, ascorbato 2-sulfato, cido pueden reducir los efectos anticoagulantes de la warfarina. No
oxlico y metil ascorbato. El umbral de excrecin renal para el obstante, no parecen necesarias intervenciones clnicas a menos
cido ascrbico es de aproximadamente 1.4 mg/dL de plasma. que se consuman grandes dosis de cido ascrbico.
La velocidad de excrecin por va urinaria del cido L-ascrbico El cido ascrbico puede influir sobre la intensidad y duracin de
se incrementa de acuerdo al aumento de la concentracin en accin de la bihidroxicumarina
plasma del mismo. Cuando existe un exceso de cido ascrbico
en el organismo, se elimina sin metabolizar. El cido ascrbico ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
es filtrado por hemodilisis. LABORATORIO:
La administracin de ms de 500 mg diarios de vitamina C en
CONTRAINDICACIONES: pacientes diabticos puede ocasionar resultados errneos en las
pruebas de glucosa (mtodo de la glucosa-oxidasa). No se debe
Infalet est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad administrar cido ascrbico en un periodo entre 48-72 horas
al cido ascrbico y a los componentes de la frmula, previas a realizar pruebas basadas en aminas para la deteccin
insuficiencia renal, gota, lcera pptica y cistinuria. de sangre oculta en heces debido a que se pueden presentar
resultados falsos-negativos.
LACTANCIA: PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Las concentraciones plasmticas en el cordn umbilical son CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
2 a 4 veces mayores que las presentes en la sangre materna. LA FERTILIDAD:
No se han documentado problemas bajo una ingesta normal en No se han reportado efectos sobre la carcinognesis,
vitamina C, pero la administracin de grandes dosis durante el mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad en relacin con
184 embarazo ha provocado escorbuto en el neonato. De esta forma, el cido ascrbico.
Vademcum
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
La va de administracin es por infusin intravenosa en La octreotida es un octapptido anlogo de la somatostatina con
soluciones de gran volumen o en las mezclas de nutricin propiedades similares pero con un tiempo de accin prolongado.
parenteral. La adicin de cido ascrbico a la mezcla deber El acetato octreotida se utiliza en los tratamientos a corto plazo de
realizarse justamente antes de la administracin. acromegalia, en el manejo sintomtico de tumores carcinoides
Para el tratamiento del escorbuto: y otras neoplasias secretoras como VIPomas; para prevenir las
Adultos: 100250 mg de 1 a 2 veces al da. Se han llegado a complicaciones que se presentan posterior a una ciruga de
utilizar dosis ms elevadas en el escorbuto. pncreas; ha sido investigado su uso en el tratamiento de la
Pacientes con Nutricin Parenteral Total: diarrea refractaria asociada al SIDA y en la varicela hemorrgica.
Para prevenir la deficiencia en vitamina C en pacientes bajo Alivio de los sntomas asociados a tumores como glucagonomas,
nutricin parenteral total: 100 mg/da. gastrinomas/sndrome de Zollinger-Ellison generalmente en
Se recomienda que despus de una semana se realicen ajustes combinacin con una terapia selectiva con antagonistas de los
en las dosis de acuerdo a los requerimientos diarios de cada caso receptores H2 con o sin anticidos, insulinomas.
en particular.
Las dosis totales calculadas semanalmente pueden ser FARMACOCINTICA Y FARMACODINMIA:
administradas divididas en dosis diarias o en dos dosis por La octreotida es rpidamente absorbida despus de la inyeccin
semana. subcutnea, alcanzando las concentraciones plasmticas pico
Pacientes especiales: en 25 a 30 minutos despus de la aplicacin. La vida media de
Los pacientes con disfuncin heptica: no requieren ajustes eliminacin tras la administracin subcutnea es de 1.5 horas, su
en las dosis. vida media es prolongada en pacientes ancianos y en pacientes
Pacientes con disfuncin renal: no parecen ser necesarios con falla renal. Cerca de un tercio de la dosis es excretada sin
reajustes en la dosis. cambios en la orina
Hemodilisis intermitente: a pesar de que no se requieren
ajustes de la dosis en la hemodilisis intermitente, no se
recomiendan dosis superiores a los 200 mg/da. CONTRAINDICACIONES:
Los nios de pretrmino con nutricin parenteral generalmente La octreotida est contraindicada en pacientes con antecedentes
requieren dosis de 25 mg/kg por da. de hipersensibilidad al principio activo.
En general se recomienda no exceder de 6 g de cido ascrbico
por da.
Debe monitorizarse la funcin tiroidea durante la terapia con
INGESTA ACCIDENTAL:
octreotida por la posibilidad de que se presente un hipotiroidismo,
La sobredosificacin puede causar mareo, nuseas, sensacin de
tambin se debe monitorear la frecuencia cardaca durante la
debilidad y aumento de la probabilidad de formacin de clculos
administracin intravenosa de octreotida.
renales de oxalato en pacientes con antecedentes de nefrolitiasis,
hiperoxaluria u oxalosis. Es de esperarse que los sntomas
Como los tumores hipofisiarios secretores de GH pueden
cedan con la administracin de terapia de sostn que incluya
crecer a veces y causar complicaciones graves (por ejemplo,
hidratacin y si se requiere, hemodilisis.
defectos del campo visual), es esencial que todos los
PRESENTACIN: pacientes sean rigurosamente monitorizados. Si se presentan
Caja con 6 ampolletas de 10 ml. pruebas de crecimiento tumoral pueden ser aconsejables otros
ALMACENAMIENTO: procedimientos.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase En el 10-20% de los pacientes que estn bajo tratamiento a largo
de la luz dentro de su empaque. plazo con octreotida se ha sealado la formacin de clculos
biliares. Se recomienda, por consiguiente, llevar a cabo un
LEYENDAS DE PROTECCIN: examen ultrasnico de la vescula biliar antes y a intervalos de
Lase instructivo anexo. No se deje al alcance de los nios. 6 a 12 meses durante el tratamiento con octreotida, en caso de
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta aparecer clculos biliares, stos suelen ser asintomticos; los
mdica. Si no se administra todo el producto deschese el clculos sintomticos deben ser tratados por disolucin con
sobrante. No se administre si la solucin no es transparente, cidos biliares o por ciruga.
si contiene partculas en suspensin o sedimentos. Marca Durante el tratamiento de los tumores endocrinos
Registrada gastroenteropancreticos pueden ocurrir raros casos de sbita
Hecho en Mxico por: desaparicin de la regulacin sintomtica por octreotida, con
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. rpida recurrencia de los sntomas graves.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial En pacientes con insulinomas, a causa de su mayor potencia
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. relativa para inhibir la secrecin de hormona del crecimiento y de
glucagn que de insulina, y de su duracin de accin ms corta
Reg. No. 005V2005 SSA IV al inhibir esta ultima, octreotida puede aumentar la intensidad
IPP-A: HVAR-06330022100046/RM 2006 de la hipoglucemia y prolongar su duracin. Estos pacientes
debern ser rigurosamente observados al introducir el tratamiento
Infatalidina con octreotida y a cada cambio de la dosis. Las fluctuaciones
OCTREOTIDA notables de las concentraciones de glucosa sangunea pueden
Solucin Inyectable ser posiblemente reducidas mediante la administracin de dosis
ms pequeas y ms frecuentes de octreotida.
Las necesidades de insulina de pacientes con diabetes mellitus
necesitados de una insulinoterapia pueden ser reducidas por la
administracin de octreotida.

LACTANCIA:
FORMULA: El frasco mpula contiene: Como no se dispone de experiencia con octreotida en mujeres
Octreotida 1 mg embarazadas o lactando, slo se administrara el frmaco a estas
Vehculo cbp 5 ml pacientes en caso de estricta necesidad.
185
Vademcum
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En diarrea refractaria relacionada con el SIDA los datos sugieren
Los principales efectos secundarios encontrados con la que la dosis inicial ptima es de
administracin de octreotida son locales y gastrointestinales: 0.1 mg, tres veces al da por va subcutnea. Si no se controla la
Locales: Dolor o sensacin de picadura, hormigueo o escozor diarrea al cabo de una semana de tratamiento, la dosis se deber
en el lugar de la inyeccin, con enrojecimiento y tumefaccin, ajustar individualmente hasta 0.25 mg, tres veces al da, el ajuste
que raramente duran ms de 15 minutos. Las molestias locales de la dosis se basar en la evaluacin de la produccin fecal y en
pueden reducirse dejando que la solucin alcance la temperatura la tolerancia. Si en el trmino de una semana de tratamiento con
ambiente antes de la inyeccin o inyectando un volumen ms octreotida a una dosis de 0.25 mg tres veces al da no se obtiene
pequeo mediante una solucin ms concentrada. ninguna mejora, se deber interrumpir la terapia.
Gastrointestinales: Anorexia, nuseas, vmitos, dolor abdominal En las complicaciones tras ciruga pancretica: 0.1 mg tres veces
espasmdico, meteorismo, flatulencia, heces sueltas, diarrea al da por inyeccin subcutnea durante 7 das consecutivos,
y eseatorrea. Aun cuando la excrecin de la grasa fecal puede comenzando el da de la operacin como mnimo 1 hora antes
aumentar moderadamente, hasta la fecha no hay pruebas de de la laparotoma.
que el tratamiento a largo plazo con octreotida haya provocado
deficiencia nutricional por mala-absorcin. En raros casos, Nota: los pacientes que tienen que autoadministrarse el frmaco
los efectos secundarios gastrointestinales puede ser reducida por inyeccin subcutnea deben recibir instrucciones precisas
evitando las comidas a las horas en que se administra octreotida del mdico o de la enfermera.
es decir, inyectando entre las comidas o al acostarse.
Se han sealado casos aislados de disfunciones hepticas MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O

asociadas a la administracin de octreotida: Hepatitis aguda INGESTA ACCIDENTAL:
sin colestasis, en donde se han normalizado los valores de
transaminasas al interrumpir la octreotida, el lento desarrollo de No se ha sealado ninguna reaccin que represente un peligro
hiperbilirrubinemia en asociacin con la elevacin de fosfatasa para la vida del enfermo tras una sobredosificacin aguda: la
alcalina, gammaglutamiltransferasa y en menor grado de las dosis nica mxima administrada hasta ahora a un adulto ha sido
transaminasas. de 1.0 mg por inyeccin intravenosa rpida; la sintomatologa
Tambin se ha reportado pancreatitis asociada a la administracin observada fue una breve cada de la frecuencia cardiaca, rubor
de octreotida, se sugiere que la octreotida induce pancreatitis facial, calambres abdominales, diarrea y sensacin de vaco en el
como resultado del espasmo del esfinter de Oddi, que da como estmago y nuseas, sntomas que se resolvieron a las 24 horas
consecuencia retencin y activacin de las enzimas pancreaticas de la administracin del frmaco.
debido a la obstruccin. Se ha sealado un caso de administracin accidental de una
sobredosis de octreotida por perfusin continua (0.25 mg
por hora durante 48 horas en lugar de 0.025 mg por hora). El
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: paciente no acus ningn efecto secundario.
Se ha observado que la octreotida reduce la absorcin intestinal El tratamiento de la sobredosificacin es sintomtico.
de ciclosporina y retarda la de cimetidina. En los pacientes
que reciben insulina o hipoglicemiantes orales se debe ajustar PRESENTACIONES:
la dosis cuando se administre en forma concomitante con Caja con 1 frasco mpula (1 mg/5 ml)
octreotida, la biodisponibilidad de bromocriptina se incrementa
cuando se administra concomitantemente con octreotida. ALMACENAMIENTO:
Se sugiere que se deben ajustar las dosis de los beta Consrvese en refrigeracin entre 2- 8C. No se congele.
bloqueadores, bloqueadores de canales de calcio o agentes para Protjase de la luz.
control de lquidos y electrolitos.
LEYENDAS DE PROTECCION:
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE mdica. No se deje al alcance de los nios. Este medicamento
LABORATORIO: deber ser utilizado por mdicos especialistas o con experiencia
en el tratamiento de pacientes inmunocomprometidos.
Hecho en Mxico por:
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE 44940, Guadalajara, Jal., Mxico.
LA FERTILIDAD:
No se han reportado a la fecha. Reg. No 126M2003 SSA IV IPP-A: CEAR03360200007/

R203
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Marca Registrada.

En el manejo de neoplasias secretoras la octreotida se administra
va subcutnea con una dosis inicial de 50 g una o dos veces Inhepar
al da, incrementando la dosis gradualmente de acuerdo a la HEPARINA
respuesta hasta llegar a 600 g al da dividida en 2 a 4 dosis. Solucin Inyectable
Cuando se requiere una respuesta rpida, se puede administrar la
dosis inicial va intravenosa, se recomienda que la dilucin debe
hacerse 1 a 1 en solucin de cloruro de sodio al 0.9%, pero en
USA los fabricantes permiten su uso sin diluir y administrarlo en
bolo va intravenosa en situaciones de urgencia, otra alternativa
es la administracin en infusin intermitente en un periodo de 15
a 30 minutos, diluido en 50 a 200 ml de solucin de cloruro de
sodio al 0.9% o solucin glucosada al 5%. FRMULA: Cada frasco mpula contiene:
En acromegalia la dosis usual es de 100 a 200 g de octreotida 1 000 UI/ml 1 000 UI/ml 5 000 UI/ml
tres veces al da va subcutnea. Se sugiere que la dosis se inicie Heparina sdica
con 50 g tres veces al da con la finalidad de minimizar las equivalente a 1 000 UI, 10 000 UI, 25 000 UI
186 alteraciones gastrointestinales.
Vademcum
de Heparina. analgsicos anti-inflamatorios no esteroideos, sulfinpirazona,
Vehculo cbp 1 ml, 10 ml, 5 ml azlocilina, carbenicilina, dextrn, dipiridamol, valproato
semisdico, piperacilina, ticarcilina, cido valproico, cefamandol,
INDICACIONES TERAPUTICAS: cefoperacina, cefolactam, cloroquina, propiltiuracilo, probenecid,
INHEPAR es el anticoagulante de eleccin cuando se estreptoquinasa, uroquinasa.
requiere un efecto inmediato: Es til en la trombosis venosa
profunda, tromboembolismo pulmonar, tromboembolismo arterial, ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
en la coagulacin intravascular diseminada, como profilctico del La heparina puede causar alteraciones en las siguientes
tromboembolismo arterial y cerebral, en la circulacin extracorprea, determinaciones: Prueba de captacin de fibringeno I
en las transfusiones sanguneas, en el infarto agudo del miocardio y 125, tiempo de protrombina, TGP y TGO, prueba de la
en general en los estados en que haya una coagulacin sangunea sulfobromoftalena, pruebas de la funcin tiroidea, concentracin
aumentada y en aquellos en los cuales se deba alterar la coagulacin plasmtica de cidos grasos libres, triglicridos y colesterol.
sangunea.
La heparina acta sobre los factores intrnsecos y extrnsecos PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
de la coagulacin para potenciar la accin inhibitoria de la CARCINOGNESIS, TERATOGNESIS, MUTAGNESIS Y SOBRE
antitrombina III sobre varios factores activados de la coagulacin, LA FERTILIDAD:
incluyendo la trombina (factor IIa) y los factores IXa, Xa, XIa y Los pacientes que reciben heparina presentan aumento de la TGO
XXIIa, formando un complejo y cambiando la molcula de y TGP an sin patologa, por lo cual no se debern malinterpretar
antitrombina III. La heparina tambin acelera la formacin de resultados ni entorpecer otros diagnsticos. Algunos pacientes
un complejo de antitrombina III-trombina, por lo que inactiva por su estado pueden requerir que se les practique determinacin
la trombina y previene la conversin de fibringeno a fibrina; de la coagulacin sangunea, determinaciones de hematcrito,
de esta forma, previene el aumento de trombos. As mismo, recuento de plaquetas, deteccin de sangre oculta en heces.
la heparina tambin previene la formacin de un cogulo de A la fecha no existen estudios adecuados que sealen efectos de
fibrina estable mediante la inhibicin de la activacin del factor carcinognesis, teratognesis, mutagnesis, ni de alteraciones
estabilizante de la fibrina mediante la trombina. La heparina de la fertilidad realizados con heparina.
no tiene actividad fibrinoltica. La dosis mxima de heparina
prolonga el tiempo parcial de tromboplastina, el tiempo de DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
trombina, el tiempo de coagulacin de la sangre total y el tiempo La dosificacin de la heparina deber hacerse en forma
de coagulacin activada de sangre total. La heparina se une en individualizada de acuerdo a los resultados laboratoriales, no
una gran proporcin a las lipoprotenas sricas de baja densidad obstante enseguida, se seala una gua para la administracin.
y en menor proporcin a las globulinas y al fibringeno. El *Nios: En forma inicial: 50 unidades/kg de peso (I.V. por
metabolismo se realiza a nivel heptico, sin embargo, es venoclisis), para el mantenimiento: 100 unidades/kg de peso
eliminado de la sangre a travs del sistema retculoendotelial. (I.V. por venoclisis) cada 4 horas o bien 20,000 UI/m2/24 horas
Tiene una vida media que vara de 1 a 6 horas y puede aumentar en infusin continua.
en pacientes con insuficiencia renal, disfuncin heptica y con * Adultos:
la obesidad. El inicio de su accin cuando es aplicada por va Ciruga cardaca y de grandes vasos con circulacin
intravenosa es inmediata y cuando la va de administracin extracorprea: De 150 a 400 Unidades/kg de peso, va I.V. por
es subcutnea, la accin inicia 20 a 60 minutos despus. venoclisis.
La heparina es eliminada por va renal, generalmente como Profilaxis del Tromboembolismo Postoperatorio y Embolismo
metabolitos. Sin embargo, cuando se administran dosis altas pulmonar: 5000 unidades, 2 horas antes de la ciruga y 5000
hasta un 50% puede ser excretada en orina sin cambios. La unidades cada 8 12 horas hasta el sptimo da o hasta la
heparina no es eliminada por la hemodilisis. deambulacin del paciente. En estos casos, la aplicacin se
hace va subcutnea profunda (intragrasa), empleando una aguja
CONTRAINDICACIONES: calibre 25 26.
La heparina no deber utilizarse cuando existan las alteraciones
siguientes: Amenaza de aborto, aneurisma cerebral o disecante SOBREDOSIS:
de la aorta, hemorragia cerebrovascular, hemorragia activa La sobredosis se manifiesta como sangrado nasal, petequias,
incontrolable, hipertensin severa no controlada. sangre fresca en orina, en heces fecales o en la heridas. El
Las siguientes son contraindicaciones relativas: Anestesia sulfato de protamina al 1% neutraliza el efecto de la heparina.
regional o lumbar, discrasias sanguneas (trombocitopenia, La aplicacin se hace en forma lenta en un periodo de 10
hemofilia, etc.), parto reciente, diabetes mellitus severa, minutos. Nunca se utilicen ms de 50 mg. Cada mg de sulfato de
endocarditis bacteriana subaguda, lcera gastroduodenal, DIU protamina neutraliza aproximadamente 10 unidades de heparina.
anticonceptivo, neurociruga reciente o cercana, pericarditis o
derrame pericrdico, radioterapia, alteracin heptica o renal, PRESENTACIONES:
trauma severo, ingestin de salicilatos u otros anticoagulantes. Caja con 20 frascos mpula de 1 ml con 1000 UI por ml.
Frasco mpula de 10 ml con 1000 UI por ml.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Frasco mpula de 5 ml con 5000 UI por ml.
La heparina no atraviesa la placenta y no se excreta en la ALMACENAMIENTO:
leche materna y es el anticoagulante de eleccin para uso en Consrvese a no ms de 25% C.
el embarazo. Sin embargo, se recomienda guardar las debidas
precauciones debido a la posibilidad de hemorragia en la madre. LEYENDAS DE PROTECCIN:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: nios. El uso de este medicamento durante el embarazo y la
Hemorragia, fiebre, anafilaxia, cuando se utiliza a largo plazo lactancia, queda bajo la responsabilidad del mdico. Literatura
puede provocar alopecia y osteoporosis. exclusiva para mdicos.
Hecho en Mxico por:
Los siguientes medicamentos causan interaccin con la
heparina:
Corticosteroides, corticotrofina, cido etacrnico, salicilatos,
anticoagulantes derivados de la cumarinia o de la indandiona,
antihistamnicos, glocsidos digitlicos, nicotina, tetraciclina,
IPP-A: KEAR-308375/RM99 187
Vademcum
Grasas 11.0 g
Inmunex
Aceite de cnola 5.5 g
Alimentacin especializada TCM 5.5 g
Polvo para solucin oral y/o enteral Mono y Diglicridos 100 mg
__________________________________________
Maltodextrina 60.0 g
__________________________________________
Gluconato de cobre equivalente a 1.0 mg

de cobre
Para pacientes donde se presenta un periodo de
inmunosupresin secundario a estrs metablico con o sin Excipiente cbp 123 g
malnutricin No contiene Sacarosa, Asprtame o Sacarina.
INDICACIONES TERAPUTICAS :
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: o El preoperatorio y postoperatorio inmediato.
Cada sobre con 123 g proporciona: o Pacientes sometidos a ciruga mayor gastrointestinal electiva o no
Caloras totales 500 Kcal. electiva del tracto digestivo superior e inferior: esfago, estomago,
No proteicas 340 Kcal pncreas (con o sin duodeno) y en el rbol hepatobiliar, intestino
delgado colon y recto, (moderada o severamente
L-Arginina 7.0 g desnutridos albmina < 3.5 mg/dl-)
L-Glutamina 5.7 g o Fstulas gastrointestinales.
L-Leucina 3.6 g o En el soporte de anastomosis.
L-Isoleucina 2.7 g o Pacientes con Quemaduras graves ( > _ al 30 % de superficie
L-Valina 3.7 g corporal 3er. grado).
___________________________________________ o Inmunodepresin despus de trauma mltiple severo.
o SRIS.
Vitamina A (betacaroteno) 1333 U.I
Vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) 5.0 mg o Sepsis.
Vitamina B12 (cianocobalamina) 1.5 mcg o Pancreatitis.
Vitamina C (cido ascrbico) 30 mg Pacientes con tratamiento oncolgico, sometidos a ciruga
Vitamina D3 (colecalciferol) 100 U.I. radical de cabeza y cuello, ciruga electiva gastrointestinal por
Vitamina E (acetato de Di alfa tocoferol) 25 U.I. tumores estomago, pncreas, colon y recto, que afectan:
Vitamina K1 (fotomenadiona) 20 mcg La ingesta de alimentos:
Vitamina B1 (mononitrato de tiamina) 0.38 mg o Estomatitis y mucositis asociada.
Vitamina B2 (riboflavina) 0.43 mg o Alteracin del nivel de conciencia.
Vitamina B9 (cido flico) 100 mcg o Estenosis esofgica
Vitamina B8 ( biotina) 75.0 mcg Diarreas en el paciente oncolgico Inducidas por:
Niacinamida (niacina) 5.0 mg o Quimioterapia.
__________________________________________ o Radiaciones del tracto gastrointestinal.
o Estomatitis y mucositis asociada.
Cloruro de sodio 730 mg Pacientes con patologas gastrointestinales que provocan
Fosfato monoclcico 430 mg cambios en la flora intestinal o desuso de este rgano con atrofia
Sodio 290 mg de sus vellosidades, ocasionando que el tejido linfoide asociado
Potasio 530 mg al intestino se atrofie; proceso que se presenta frecuentemente
__________________________________________ cuando el aparato digestivo que no recibe nutrientes como en:
Cloruro 444 mg o Isquemia / reperfusin intestinal; donde se presenta
Fluoruro 380 mcg disminucin de peroxidacion tras la isquemia y lo que se desea
Fluoruro de sodio 0.84 mg es reducir el riesgo de translocacin bacteriana, manteniendo las
__________________________________________ defensas de antioxidantes, mejorando la integridad de la barrera
mucosa intestinal.
Gluconato Ferroso equivalente a 5.0 mg o Mala absorcin intestinal.
de fierro o Sndrome de intestino corto.
Yoduro de potasio equivalente a 38 mcg o Enfermedad de Crohn.
de yodo o Colitis ulcerativa crnica inespecfica.
xido de zinc equivalente a 13 mg o Enteritis infecciosa.
de zinc o Inmadurez intestinal.
Selenita de sodio equivalente a 50 mcg Pacientes con malabsorcin intestinal de moderada a severa
de selenio o Desnutricin.
Sulfato de manganeso 1.3 mg Pacientes con deficiencia de la funcin inmune (HIV): Inhibidor de
Cloruro de cromo equivalente a 38 mcg la proteasa inducida por la diarrea mantenimiento y recuperacin
de cromo muscular. Pacientes con transplante de Mdula sea.
Molibdato de sodio equivalente a 38 mcg
de molibeno FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA.
Citrato de potasio 1.46 g MECANISMO DE ACCIN: Inmunex es una frmula enteral
xido de magnesio 160 mg especializada, completa sistema-especifica (tambin llamada
Fosfato diclcico 600 mg complejo de inmunonutrientes o inmunonutricin) basada en el
Pantotenato de calcio 2.5 mg empleo de los farmaconutrientes glutamina, arginina, cidos
Fsforo 250 mg grasos de cadena corta, cidos grasos poliinsaturados omega-3,
_______________________________________ omega-6 y nucletidos como componentes esenciales de
Taurina 100 mg las dietas inmunomoduladoras enterales tempranas indicada
L-Carnitina 50 mg para el manejo de pacientes donde se produce un periodo de
Bitartrato de colina 250 mg inmunosupresin de las funciones inmunitarias o inflamatorias
Colina 105 mg como la que se origina en los procedimientos quirrgicos
_______________________________________
mayores y pacientes crticamente enfermos, donde el curso
188
Vademcum
natural de la enfermedad origina un periodo de inmunosupresin leche materna, por lo que l mdico tratante evaluar los riesgos
que incrementa el riesgo de morbilidad y mortalidad, asociada y beneficios para la madre y el producto.
al aumento en la susceptibilidad a las infecciones. Mejorar la
funcin inmune durante este periodo de inmunosupresin ha REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
mostrado reducir las complicaciones debidas a infecciones. Por Inmunex al igual que en cualquier frmula enteral y
lo que el objetivo del tratamiento inmunonutricional temprano dependiendo la patologa de base se puede presentar incremento
es disminuir la respuesta inflamatoria que esta incrementada, del volumen residual, distensin abdominal, nausea, diarrea,
para revocar la hiperinflamacin y prevenir la inmunosupresin constipacin, emesis, leo y sangrado gastrointestinal.
compensatoria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO
Inmunex por su formulacin permite cubrir los requerimientos No se han reportado interacciones medicamentosas, ni de otro
nutricionales que el paciente necesita, ya sea por va oral o sonda gnero con el uso de Inmunex .
enteral. En caso de que el paciente presente alto gasto residual, nausea
Inmunex se indica a aquellos pacientes en quienes se requiera o vmito se recomienda la administracin concomitante con pro
preservar o aumentar varios aspectos de la funcin inmune cinticos.
celular como.
o Mejora de la inmunidad (defensa celular). Aumentando la ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
proliferacin de Linfocitos T. LABORATORIO
o Modificacin de la produccin de mediadores inflamatorios. Inmunex en los pacientes diabticos por su contenido de
Proinflamatorios (IL-1, IL-6, IL-8, TNF-alfa). maltodextrinas deber administrase bajo supervisin mdica y
o Mejora de la funcin orgnica intestinal. (IL-2 aumentando la monitoreo de la glucemia.
inmunocompetencia total e inmunidad de la barrera intestinal). Los niveles de Glucosa sangunea, deben ser determinados si
o Inflamacin local o sistmica. est presente un antecedente de diabetes.
o Mejora en el proceso de la cicatrizacin.
Inmunex est indicado para pacientes en donde se ejercen PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
influencias importantes en la reaccin fisiolgica al estrs y la lesin CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
caracterizada por una reaccin neuroendcrina compleja (estado LA FERTILIDAD
hipercatablico en pacientes crticamente enfermos y pacientes Inmunex no ha presentado eventos de origen adverso, ya que
quirrgicos), as como pacientes con alto riesgo de desarrollar siendo una sustancia que existe normalmente en el organismo
malnutricin; pacientes con factores de riego que aumenten la no hay evidencias de producir carcinognesis, mutagnesis ni
morbilidad (como en pacientes inmunocomprometidos, ancianos y se ha presentado teratognesis o efectos sobre la fertilidad, pues
portadores de enfermedades crnico degenerativas que involucran estudios a la dosis usual mxima en adultos sobre la base mg/
un trastorno de la funcin inmunolgica. kg, no han demostrado que Inmunex cause efectos adversos
sobre el feto.
CONTRAINDICACIONES
Inmunex es una dieta enteral especializada para administrar DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
por sonda enteral o va oral, por lo tanto, est contraindicado para Su va de administracin es oral o enteral exclusivamente y
su uso por va Parenteral (Intravenoso). Se debe contraindicar v a depender de las necesidades de cada paciente, la forma
en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la de administracin de la frmula inmunonutricional puede ser
frmula. En pacientes con insuficiencia heptica clase C de intermitente (va ms fisiolgica y mejora la calidad de vida)
Child, con insuficiencia renal, en prematuros y recin nacidos o continua (mejora la tolerancia y facilita la absorcin de los
con inmadurez heptica. En pacientes con defectos congnitos nutrientes e inmunonutrientes). La dosis diaria recomendada
del metabolismo de los aminocidos. de la nutricin enteral en el paciente crticamente enfermo es
Los siguientes pacientes no se consideran candidatos para la comnmente de 20-35 kcal/kg (104.6 a 146.44 kj/kg) para cubrir
nutricin enteral inmediata con o sin una dieta inmunomoduladora. los requerimientos energticos, se necesitan 1.2 a 2.0 g/kg de
Pacientes con obstruccin intestinal distal al sitio de acceso, peso de protena.
pacientes con reanimacin incompleta o hipoperfusin Si es posible, una dieta inmunomoduladora se debe comenzar
esplacnica, inestabilidad hemodinmica, leo paraltico, vmito antes de cualquier procedimiento quirrgico con riesgo de
o diarrea intratables, pacientes con hemorragia gastrointestinal desarrollar malnutricin.
superior causada por varices con vasos visibles a la endoscopa. Inmunex debe ser administrado en el preoperatorio por lo
PRECAUCIONES GENERALES menos durante 3 a 7 das consecutivos y en el postoperatorio
Inmunex no se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos inmediato por 7 a 10 das, al igual que en pacientes sometidos a
ciruga mayor electiva.
naturales. Inmunex es slo para uso oral y/o enteral.
En pacientes con cavidad peritoneal abierta secundaria a
Inmunex solo debe ser administrado bajo supervisin mdica.
lesin traumtica abdominal, perforacin intestinal e isquemia
Inmunex en los pacientes diabticos por su contenido de
intestinal, se recomienda dar por 4-5 das seguidos, previos al
maltodextrinas deber administrase bajo supervisin mdica y
cierre de la misma.
monitoreo de la glucemia.
En pacientes con Reseccin de tumores de estmago,
pncreas, coln y recto, se debe iniciar 7 das diariamente en
el preoperatorio.
LACTANCIA
En el paciente politraumatizado se recomienda iniciar Inmunex
Se tiene contemplado que en el embarazo y la lactancia se
a las 72 horas postrauma por 5 das seguidos y hasta por 7 das o
incrementan los requerimientos de vitaminas, minerales y
ms siempre que no existan contraindicaciones absolutas.
oligometales, adems de aminocidos para el desarrollo del feto
En pacientes con quemaduras > al 30 % de superficie corporal
y del lactante y al ser Inmunex una frmula de componentes
se recomienda iniciar a partir del 5to. da de la agresin.
normales para el organismo, se recomienda la prescripcin
En el preoperatorio del paciente neuroquirgico con riesgo
valorando los beneficios para la madre y el producto bajo
de malnutricin se recomienda Inmunex por 7 a 10 das
estrecha vigilancia mdica. Por lo que hasta la fecha no existen
consecutivos.
estudios que restrinjan el uso de Inmunex durante el embarazo
Pacientes que sern sometidos a quimioterapia se recomienda
y la lactancia.
dar Inmunex por lo menos 3 das previos a la quimioterapia.
Inmunex es una frmula de uso para pacientes en estrs
metablico, aunque no se han reportado efectos colaterales en
mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia con el uso de
Inmunex, se debe de tomar en cuenta que los componentes
de la frmula atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la 189
Vademcum
RECOMENDACIONES GENERALES DURANTE LA que no requiera de este tipo de dieta enteral total.
ADMINISTRACIN
Mtodo y duracin del tratamiento. PRESENTACIN
1. Para administracin exclusiva por va enteral a la dosis Inmunex esta disponible en sobres de 123 g de polvo sabor
recomendada por el mdico tratante. vainilla, proporcionando cada uno 500 caloras.
2. Debido a que se administrar una Nutricin Enteral
Especializada se recomienda utilizar una sonda para alimentacin ALMACENAMIENTO
preferentemente de calibre French Nm. 12 (Fr). Precauciones especiales de conservacin.
3. Si Inmunex se administra por va oral se debe consumir Consrvense a temperatura ambiente a no ms de 30 C en
a temperatura ambiente o si el paciente lo prefiere fro puede un lugar seco. Una vez preparada la solucin consrvese en
refrigerarse. refrigeracin entre 2C y 8C durante 24 horas. No se congele.
4. Inmunex reconstituido es estable a temperatura ambiente Si la solucin se deja a temperatura ambiente a no ms de 30C,
por ms de 8 horas. La porcin del producto reconstituido no el producto debe consumirse dentro de las primeras 8 horas.
usada debe ser desechada. LEYENDAS DE PROTECCIN:
5. Para una administracin continua durante 24 horas, la bolsa No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
que contiene el Inmunex debe ser inspeccionada cada 2 4 el mdico. El uso continuo de Inmunex por ms de un mes
horas y agitar la bolsa para garantizar uniformidad del producto requiere de una re-evaluacin nutricia. El uso de este producto
durante la administracin. como nica o principal fuente de nutrimentos debe ser evaluado
6. Para administracin por bolos, se recomienda agitar la por el profesional de la salud que lo prescriba. Marca
preparacin antes de pasar la toma. Registrada
Inmunex debe ingerirse lentamente, cuando se sirve como
bebida, debido a que la ingestin oral genera algunas veces poca Hecho en EUA por:
aceptacin del paciente, debido al sabor y a la falta del atractivo VICTUS Inc.
de los alimentos normales; educando y motivando al paciente 4918 Southwest 74th Court
en cuanto a la importancia teraputica de sta forma de dieta, se Miami, Florida EUA 33155
puede mejorar su aceptacin.
INSTRUCCIONES DE PREPARACIN Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Instrucciones de mezclado para la administracin oral o enteral Calle 7 No.1308, Zona Industrial
por sonda: 44940 Guadalajara; Jal., Mxico.
Inmunex permite administrar todos los inmunonutrientes
que el paciente necesita manteniendo la anatoma y fisiologa Reg. No. 164M2003 SSA
de la barrera intestinal y puede administrarse a travs de la va IPP-A: LEAR-05330060102212/RM2005
oral o por sondas nasogstrica, nasointestinal, esofagostoma,
gastrostoma o yeyunostoma.
Su manera de prepararlo es el siguiente: Innefol

-Preferentemente preparar al momento de administrar.
CIDO FOLNICO
-Utilizar una licuadora especfica para preparar Nutricin Enteral
Solucin inyectable
Especializada.
1. Colocar en el vaso de la licuadora 410 ml de agua
(preferentemente embotellada y a temperatura ambiente).
2. Agregar el polvo de Inmunex (123 g).
3. Mezclar a alta velocidad por 1 minuto (60 segundos).
4. Colocar el producto mezclado dentro del equipo de
administracin.
5. Una o dos horas posteriores al mezclado puede ocurrir una
FORMULA:
separacin de la mezcla en la superficie debido a que se separan
La ampolleta contiene: El frasco mpula contiene:
partculas de aire formadas durante el proceso de mezclado. El
Folinato clcico equivalente a 3.0 mg 15 mg 50 mg
material puede ser resuspendido de nuevo por una agitacin
de cido folnico
suave de la bolsa.
Vehculo c.b.p 1 ml 5 ml 4 ml
RECOMENDACIONES GENERALES DURANTE LA PREPARACIN
1. Utilizar una licuadora exclusivamente para el mezclado de la
INNEFOL es til para prevenir o revertir las reacciones de
nutricin enteral especializada.
toxicidad de algunos antagonistas del cido flico tales como
2. Al lavar el vaso de la licuadora NO utilizar desinfectantes o
metotrexato, trimetoprima y primetamina. Tambin se utiliza
jabones que contenga hipoclorito de sodio ya que es posible que
como terapia de rescate de las clulas normales despus de la
se queden residuos que pueden interactuar con los nutrientes de
administracin de dosis altas de metotrexato.
la Nutricin Enteral Especializada.
3.Seguir el protocolo de manejo de sondas al administrar la
INNEFOL es de utilidad en la anemia megaloblstica
Nutricin Enteral Especializada.
secundaria a deficiencia de folatos cuando no es factible utilizar
4. Si existe la necesidad de administrar medicamentos a travs
cido flico oral. Adems, se utiliza como agente adyuvante en
de la sonda de la Nutricin Enteral Especializada, seguir el
combinacin con 5-fluorouracilo para el tratamiento paliativo de
protocolo de manejo* y permeabilizacin establecido para evitar
pacientes con cncer colorrectal avanzado.
oclusiones.
* El marcado en la literatura o el establecido en su Institucin.
El cido folnico es un derivado 5-formil del cido
INGESTA ACCIDENTAL
tetrahidroflico, la forma activa del cido flico. El mecanismo
No se han reportado casos de sobre dosificacin con el uso de
de accin mediante el cual el cido folnico limita la accin
Inmunex ya que la cantidad requerida vara con cada paciente.
del metotrexato sobre las clulas normales es por competencia
La ingesta accidental de Inmunex es poco probable que
del mismo sistema de transporte hacia el interior de la clula.
ocurra ya que la mezcla se forma con solucin cuyo aspecto y
Cuando el cido folnico se administra en el tiempo adecuado,
consistencia impiden la rpida deglucin por parte de la persona
190 rescata clulas gastrointestinales y de la mdula sea pero
Vademcum
aparentemente carece de efectos sobre la nefrotoxicidad medicamentos.
preexistente inducida por metotrexato.
Por lo general, se recomienda que la primera dosis del cido
El cido folnico favorece la sntesis de purina, timidina y por folnico sea dentro de las primeras 24 a 48 horas del inicio
lo tanto de DNA, RNA y de nucleoproteinas debido a que no de la infusin de metotrexato o en las primeras horas en caso
requiere de reduccin por la enzima dihidrofolato reductasa tal de sobredosis en una dosificacin que iguale o supere las
como lo hace el cido flico y por lo tanto no se ve afectado por concentraciones plasmticas del metotrexato.
el bloqueo que producen
los antagonistas del cido flico tales como el metotrexato que Especial atencin requieren los pacientes que cursen con ascitis,
son inhibidores de la dihidrofolatoreductasa. aciduria, deshidratacin, deterioro de la funcin renal, derrame
pleural o peritoneal en los cuales puede estar disminuida la
excrecin de metotrexato por lo que la administracin del cido
folnico debe hacerse en base a las determinaciones de las
La absorcin del cido folnico es rpida cuando se administra concentraciones plasmticas de metotrexato en plasma.
por va oral o por inyeccin intramuscular. La biodisponibilidad
para una dosis de 25 mg es del 97% aproximadamente, del 75% Los pacientes que usan cido folnico como adyuvante en
para una dosis de 50 mg y del 37% para una dosis de 100 mg. combinacin con 5-fluorouracilo para cncer colorectal deben
estar bajo supervisin mdica especializada.
El cido folnico se concentra ampliamente en el hgado y
atraviesa la barrera hematoenceflica en cantidades moderadas. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
La biotransformacin se lleva a cabo a nivel heptico y en la LACTANCIA:
mucosa gastrointestinal, siendo su principal metabolito el
5-metiltetrahidrofolato. No se han realizado estudios bien controlados en animales ni en
humanos con cido folnico. Sin embargo su uso durante este
Despus de su administracin oral, cerca del 90 % del cido perodo debe ser solo en casos estrictamente necesarios.
folnico se metaboliza rpidamente en aproximadamente 30
minutos. Por otras vas de administracin, el metabolismo del Se desconoce si el cido folnico se excreta en la leche materna.
cido folnico es ms lento y menos extenso, alrededor del 66% Sin embargo, hasta la fecha no se han documentado problemas
se metaboliza despus de la administracin intravenosa y 72% en humanos.
despus de la inyeccin intramuscular.
Las concentraciones plasmticas mximas para el folato reducido
con una dosis de 15 mg se alcanzan en 1.72 hrs 0.8 horas Se han descrito, en algn caso aislado, reacciones alrgicas por
y son de 26818 nanogramos por ml (aproximadamente un hipersensibilizacin individual al cido folnico que incluyen
micromolar [1 x 10-6 M]) para la va oral y por la va intramuscular erupcin cutnea, prurito y urticaria.
se alcanzan en 0.710.09 horas y son de 24117 nanogramos
por ml (aproximadamente 1 micromolar [1 x 10-6 M]). Cuando se utiliza en la modulacin del metabolismo celular
con 5-Fluorouracilo, la mayora de los efectos secundarios son
El cido folnico tiene un inicio de accin de 20 a 30 minutos por debidos a la administracin de este ltimo.
va oral, de 10 a 20 minutos por va intramuscular y menos de 5 Se han descrito diarrea (con riesgo de deshidratacin en
minutos por va intravenosa. La duracin de accin para todas las los ancianos), mucositis, estomatitis, reacciones cutneas
vas es de 3 a 6 horas aproximadamente. (sequedad de la piel, eritema), conjuntivitis, lagrimeo y
leucopenia.
La vida media de eliminacin para los folatos reducidos totales
administrados por la va oral, intramuscular e intravenosa es de INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
6.2 horas. El cido folnico se elimina principalmente por va
renal hasta 80 a 90% y solo un 5 a 8% se elimina a travs de No debe ser administrado concomitantemente con inhibidores
las heces. de la actividad bacteriana u otros antagonistas del cido flico,
como trimetoprima o pirimetamina.
CONTRAINDICACIONES:
En pacientes que reciben tratamiento anticonvulsivante, con
Antecedentes de hipersensibilidad al cido folnico. INNEFOL fenobarbital, primidona, fenitona, succinimidas y otros frmacos
no debe utilizarse en el tratamiento de la anemia perniciosa y relacionados, el cido folnico puede antagonizar en parte el
en otras anemias megaloblsticas secundarias a deficiencia de efecto antiepilptico, incrementando la frecuencia de crisis.
vitamina B12. El cido folnico puede intensificar el efecto citotxico del
5-fluorouracilo, aunque en casos seleccionados y con las
PRECAUCIONES GENERALES: debidas precauciones se pueden utilizar concomitantemente.
Los pacientes que reciben cido folnico como terapia de rescate ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
deben estar bajo la supervisin de un mdico con experiencia en LABORATORIO:
tratamientos con dosis altas de metotrexato.
No se han reportado hasta la fecha alteraciones que puedan
El cido folnico debe estar disponible y listo para ser relacionarse directamente al cido folnico.
administrado, antes del inicio de la terapia con metotrexato.
PRECAUCIONES EN RELACCIN CON EFECTOS DE
En los casos de sobredosis con antagonistas del cido flico, el CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
cido folnico debe ser administrado a la mayor brevedad posible, LA FERTILIDAD:
debido a que entre menos tiempo pase entre la administracin
del antifolato y del antdoto, este ltimo ser mas efectivo. No se han realizado estudios bien controlados relacionados a
El cido folnico puede modificar el efecto antineoplsico del efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre
metotrexato cuando se administran simultneamente. la fertilidad.
Sin embargo, con otros compuestos como trimetoprima o DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

primetamina, la administracin simultnea puede prevenir la
anemia megaloblstica que producen las dosis altas de estos INNEFOL puede administrarse por va intramuscular o 191
Vademcum
intravenosa. La dosis depender del caso a tratar.
Terapia de rescate para las dosis altas de metotrexato: Hecho en Mxico por:
Debe administrarse el folinato clcico despus de un intervalo
de tiempo apropiado (normalmente a las 24 horas) desde Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
la administracin de metotrexato. Las dosis normalmente Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
empleadas son hasta 120 mg, durante las primeras 12 24 44940 Guadalajara, Jal., Mxico
horas, por inyeccin intramuscular, endovenosa o infusin
continua, seguidas por 12 mg intramusculares cada 6 horas
durante 48-72 horas. Reg. No. 188M99 SSA
Transcurridas 24 horas desde el inicio del tratamiento con PP-A: HEAR-07330060101171/RM 2007
metotrexato, se deben determinar los niveles del mismo en
plasma, as como tambin los de creatinina srica. Si en esa Marca Registrada.
determinacin los niveles plasmticos de metotrexato fueran
superiores a 5 x 10-6 M (mayor a 2 desviaciones estndar sobre
la norma) y/o la creatinina srica se incrementara ms del 50%
de los previos al tratamiento con metotrexato, el rescate estndar
descrito con folinato clcico puede ser inadecuado pudiendo
permitir el desarrollo de mielosupresin u otra toxicidad. En estas
circunstancias se debe utilizar un rescate ampliado con folinato
clcico que incluye la administracin inmediata de 100 mg/m2
de folinato clcico cada 3 horas hasta que las concentraciones
sricas de metotrexato vuelvan a 5 x 10-8 M. En sucesivas
administraciones de metotrexato se efectuar idntica pauta.
Modulacin de 5-Fluorouracilo: Las dosis ms utilizadas oscilan

entre 200 a 500 mg/m2/da de cido folnico exclusivamente por
va endovenosa, tanto en perfusin como en inyeccin directa
lenta. Sin embargo, las dosis de ambos compuestos pueden ser
modificadas en funcin de los resultados clnicos. El tratamiento
puede realizarse diariamente o en tandas semanales.
Sobredosificacin de agentes antiflicos: Se administrar a
dosis igual o ms alta que la dosis del antiflico administrado.
Como norma general pueden administrarse 75 mg en infusin
endovenosa durante 12 horas, seguidos de 12 mg por va
intramuscular cada 6 horas, durante 24 horas.
Inotropisa
DOPAMINA
200 mg/5 ml
En carcinoma colorrectal:
Tratamiento adyuvante: 200 mg/m2 de superficie corporal por

va intravenosa a pasar en 2 o 3 minutos, seguidos de 370 mg/
m2 de superficie corporal de 5-fluorouracilo por va intravenosa
o 20 mg/m2 de superficie corporal, seguido de 5-fluorouracilo
425 mg/m2 de superficie corporal por va intravenosa. Cada
rgimen se da por un perodo de 5 das y el curso de tratamiento FRMULA: Cada ampolleta contiene:
se repite a intervalos de 4 semanas por 2 cursos y posteriormente Clorhidrato de dopamina 200 mg
a intervalos de 5 semanas. Vehculo cbp 5 ml
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INDICACIONES TERAPUTICAS: Simpaticomimtico

INGESTA ACCIDENTAL: Inotropisa se indica para la correccin de trastornos
hemodinmicos (hipotensin arterial), derivados del choque
Las sobredosis con cido folnico podra disminuir los efectos cardiognico, traumtico o endotxico. Tambin se emplea
teraputicos de los antagonistas del cido folnico. durante la ciruga de corazn abierto, la insuficiencia cardaca
congestiva severa o refractaria a digitlicos y diurticos.
PRESENTACIONES: Cuando as proceda, deber restituirse el volumen circulante
con el expansor del plasma apropiado antes de administrar
Caja con 6 ampolletas de 3 mg/ml. Inotropisa.
Caja con 5 ampolletas de 15 mg/5 ml. Los pacientes que mejor responden al empleo de Inotropisa
Caja con 1 frasco mpula de 50 mg/4 ml. son aquellos en los cuales la funcin miocrdica y la presin
sangunea no han sufrido un deterioro marcado.
Consrvese en refrigeracin entre 2-8C. No se congele. La dopamina estimula los receptores adrenrgicos del sistema
Protjase de la luz dentro de su empaque. nervioso simptico. Asimismo, acta sobre los receptores
dopaminrgicos en los lechos vasculares renales, mesentricos,
LEYENDAS DE PROTECCIN: coronarios e intracerebrales produciendo vasodilatacin.
Los efectos estn relacionados directamente con la dosis. A
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta dosis bajas (0.5 a 2 mcg/kg/min) acta principalmente sobre
mdica. No se deje al alcance de los nios. Lase instructivo los receptores dopaminrgicos, produciendo vasodilatacin
anexo. No se administre si la solucin no es transparente, si mesentrica y renal. La vasodilatacin renal ocasiona un
contiene partculas en suspensin o sedimentos. Si no se aumento en el riego sanguneo renal, de la velocidad de filtracin
192 administra todo el producto deschese el sobrante. glomerular, de la excresin de sodio y (por lo general) del
Vademcum
volumen de la orina. A dosis moderadas (2-10 mcg/kg/min) Los medicamentos que se mencionan enseguida, dependiendo
tambin ejerce un efecto inotrpico positivo en el miocardio de la cantidad en que se encuentren, pueden interaccionar
debido a la accin directa sobre los receptores beta-l y una con la dopamina: labetalol, fenoxibenzamina, fentolamina,
accin indirecta a travs de la liberacin de norepinefrina a partir prazosina, talozolina, dibenzamina, haloperidol, loxapina,
de los sitios de almacenamiento. fenotiazinas, tioxantenos, anestsicos (cloroformo, ciclopropano,
Con estas acciones se produce aumento de la contractilidad enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, tricloroetileno),
del miocardio y del volumen de eyeccin, dando as, lugar a antidepresivos tricclicos, maprotilina, bloqueadores beta-
aumento del gasto cardaco. La presin arterial sistlica y la adrenrgicos oftlmicos, amidotrizoatos, glucsidos digitlicos,
presin del pulso pueden aumentar, ya sea sin variacin o con un doxapram, ergotamina, ergometrina, metisergida, oxitocina,
ligero aumento de la presin arterial diastlica. Generalmente la guanetidina, levodopa, mazindol, metildopa, trimetofn,
resistencia perifrica total no vara. metilfenidato, inhibidores de la MAO, incluyendo furazolidona,
A dosis elevadas (10 mcg/kg/min o ms) estimula los receptores porgilina y procarbazina.
alfa-adrenrgicos, produciendo un aumento de la resistencia Tambin interaccionan los nitratos, fenoxibenzamina, fenitona,
perifrica y vasoconstriccin renal (esta vasoconstriccin puede alcaloides de la rauwolfia, simpaticomimticos, hormonas
disminuir previamente incrementando la circulacin renal y el tiroidas. La solucin en que se aplica no deber ser alcalina.
volumen de orina). Tanto la presin sistlica como la diastlica, Fsicamente es incompatible con anfotericina y ampicilina
aumentan como resultado del incremento del gasto cardaco y de sdica.
la resistencia perifrica. La dopamina se distribuye ampliamente
en el organismo, no logra atravesar la barrera hematoenceflica
LABORATORIO:
y se desconoce si atraviesa la placenta. El metabolismo se lleva
Hasta la fecha no se tiene reportes de alteraciones en las pruebas
a cabo en hgado, riones y plasma por la mono amino oxidasa
de laboratorio con el uso de Inotropisa pero se sabe que la
(MAO) y catecol-o-metiltransferasa (COMT) a compuestos
dopamina inhibe la secrecin de prolactina.
inactivos. Casi un 25% de la dosis se metaboliza a norepinefrina
en las terminaciones nerviosas adrenrgicas. Tiene un inicio PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
de accin aproximadamente a los 5 minutos de la aplicacin, CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
teniendo una vida media plasmtica de 2 minutos y una duracin LA FERTILIDAD:
de su accin farmacolgica de menos de 10 minutos. La No se ha demostrado en estudios realizados a la fecha
eliminacin se realiza por va renal en aproximadamente un 80% efectos adversos acerca de la carcinognesis, mutagnesis,
de la dosis administrada y se excreta en la orina a las 24 horas teratognesis y sobre la fertilidad en mamferos.
en forma de metabolitos y solo una pequea parte es eliminada DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
sin cambios. La va de administracin de Inotropisa es por infusin
intravenosa: Inotropisa deber diluirse previa a su
CONTRAINDICACIONES:
administracin. Una vez realizada la dilucin, se aplica por
Inotropisa se contraindica en pacientes con hipersensibilidad va intravenosa, empleando catteres o agujas apropiadas en
a la dobutamina y/o a la dopamina. No deber administrarse venas que se procurar sean de grueso calibre. Los diluyentes
Inotropisa a pacientes con feocromocitoma, arritmia cardiaca, recomendados son: Solucin Salina al 0.9%, Solucin
accidente vascular cerebral, enfermedad arterial coronaria, Glucosada al 5%, Glucosa al 5% en Solucin Salina al 0.9%,
insuficiencia cardaca franca descompensada, hipertensin Glucosa al 5% en Solucin Salina al 0.45%, Glucosa al 5% en
severa, incompetencia del mecanismo ventilatorio, edema Ringer lactato, y Ringer lactato. La dosis se ajustar en forma
cerebral, taquicardia severa. individual dependiendo de los efectos hemodinmicos deseados
con un mximo de 50 mcg/kg/min. La administracin se hace
PRECAUCIONES GENERALES: inicialmente a una velocidad de 1 a 5 mcg (0.001-0.005 mg)
Es necesario el control riguroso de la frecuencia y ritmo cardiacos, por kg de peso por minuto, enseguida si el paciente est bajo
presin arterial y velocidad de la venoclisis durante la aplicacin control, se incrementa la velocidad hasta 5-10 mcg/kg/min a
de Inotropisa. Es aconsejable hacer la vigilancia mediante un intervalos de 10 a 30 minutos hasta lograr la respuesta deseada.
electrocardiograma. Es importante corregir la hipovolemia (si la Para pacientes con insuficiencia cardaca congestiva crnica
hay) antes de iniciar el tratamiento con Inotropisa. refractaria: se inicia con 0.5 a 2 mcg/kg/min, incrementando
Debe emplearse con precaucin en pacientes con diabetes, hasta la respuesta deseada. Para pacientes con enfermedad
hipertensin y arteriosclerosis y enfermedad de Raynaud. vascular oclusiva: inicialmente con 1 mcg/kg/min o menos,
La extravasacin puede causar irritacin severa de los tejidos luego aumentar paulatinamente hasta obtener respuesta. Para
adyacentes. No existen evidencias de que la dopamina sea pacientes gravemente enfermos: inicialmente 5 mcg (0.005 mg)
carcingena, mutgena, teratgena, ni que afecte la fertilidad. por kilogramo por minuto, luego se puede incrementar en dosis
de 5 a 10 mcg (0.005 a 0.01 mg) por kg de peso por minuto
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA hasta 20 50 mcg/kg/min, segn necesidades hasta lograr la
LACTANCIA: respuesta deseada. En nios no se ha establecido la dosificacin.
No se han realizado estudios controlados en mujeres En aquellos casos en los cuales el flujo urinario disminuya en
embarazadas. Se recomienda no utilizar durante el embarazo y ausencia de hipotensin, se debe considerar reducir la dosis de
la lactancia a menos que los beneficios potenciales superen con dopamina.
claridad a los riesgos de la enfermedad.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: INGESTA ACCIDENTAL:
Puede presentarse aumento de la frecuencia cardaca, de la Por lo general, la sobredosis produce hipertensin y disminucin
presin arterial y actividad ectpica ventricular. Se ha reportado del flujo urinario. Debido a que la accin de la dopamina es
una disminucin sbita de la presin arterial. La suspensin corta, suele ser suficiente con suspender la administracin en
de la aplicacin o reduccin del goteo causa el retorno a la forma temporal hasta lograr que desaparezcan las reacciones
normalidad, sin embargo, puede demorar esta respuesta. El y se estabilice el paciente. Si esto no es suficiente, se puede
sitio de aplicacin puede sufrir de flebitis e inflamacin de los administrar fentolamina (bloqueador alfaadrenrgico).
tejidos adyacentes al ocurrir extravasacin. Otros efectos varios PRESENTACIONES:
que se presentan con menor frecuencia son, nuseas, cefalea, Caja con 5 ampolletas de 5 ml (200 mg/5 ml), venta al pblico y
dolor anginoso, dolor torcico no especfico, palpitaciones, sector salud. Caja con 5 ampolletas de 5 ml (200 mg/5 ml) para
disnea, hipotensin, mareos, fro en manos y pies y parestesias, el mercado de genricos intercambiables.
inquietud, piloereccin, azoemia.
ALMACENAMIENTO:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
193
Vademcum
de la luz. PRECAUCIONES GENERALES:
Los requerimientos de insulina pueden ser alterados por
LEYENDAS DE PROTECCIN: diversos factores tales como presencia de infeccin, tensin
La va de administracin es por venoclisis lenta. No se deje emocional, trauma quirrgico o accidental, pubertad, embarazo
al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. e insuficiencia renal o heptica. De la misma manera, puede ser
Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo anexo. necesario ajustar la dosis de insulina si los pacientes aumentan
Si no se administra todo el producto deschese el sobrante. su actividad fsica o si modifican su hbito diettico. Algunos
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene pacientes al cambiar de insulina de origen animal a insulina
partculas en suspensin o sedimentos. Este medicamento debe humana, pueden requerir que sea reducida la dosis como
administrarse en forma intrahospitalaria. MEDICAMENTO DE prevencin de una posible hipoglicemia. Generalmente se
ALTO RIESGO. Marca Registrada considera, que si la dosis por da es menor a las 40 unidades
el paciente deber ser hospitalizado para realizar la transferencia
Hecho en Mxico por: a otras insulinas.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. LACTANCIA:
La mujer diabtica requiere de un control minucioso a lo largo
Reg. No. 287M93 SSA IV de todo el embarazo. Usualmente los requerimientos diarios
de insulina se reducen durante el primer trimestre y aumentan
durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Las mujeres
Insulex diabticas que proporcionan lactancia pueden requerir ajustes en
INSULINA HUMANA la dosis diaria de insulina, en la dieta o en ambas.
(Origen ADN Recombinante)
Los efectos adversos que pueden presentarse, aunque en forma
aislada son: alergia local, lipodistrofia, resistencia a la insulina y
reacciones de hipersensibilidad. En algunos casos, el paciente
puede presentar hipoglicemia al cambiar de una insulina de
origen animal a la insulina humana, por lo que se requiere
vigilancia estricta al efectuar el cambio.
INSULEX R (F.F. Solucin inyectable)
Insulina de accin rpida INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Medicamentos tales como los anticonceptivos orales,
corticoesteroides o terapia sustitutiva tiroidea pueden aumentar
Insulina humana 100 UI
los requerimientos de insulina. Puede llegar a requerirse una
(Origen ADN recombinante)
disminucin en la dosis de insulina cuando el paciente recibe
Vehculo cbp 1 ml
medicamentos como hipoglucemiantes orales, salicilatos,
antibiticos del tipo de las sulfamidas, bloqueadores beta-
INSULEX N (F.F. Suspensin inyectable)
adrenrgicos y algunos antidepresivos.
Insulina de accin intermedia
Insulina humana isfana 100 UI
(origen ADN recombinante)
LA FERTILIDAD:
Vehculo cbp 1 ml
teratognesis o sobre la fertilidad.
INSULEX 70/30 (F.F. Suspensin inyectable)
FRMULA: Cada ml contiene: DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Insulina humana (ADN recombinante) Se debe recomendar al paciente que verifique siempre que la
(70% isfona y 30% soluble) 100 UI caja y etiqueta de la insulina que se va a aplicar sea la que su
Vehculo cbp 1 ml mdico le ha prescrito. El mdico determinar la dosis y el
esquema a seguir de acuerdo a los requerimientos del paciente y
INDICACIONES TERAPUTICAS: a las variables que puedan presentarse. Antes de cada aplicacin
La insulina se utiliza en el tratamiento de pacientes insulino- deber girarse o agitarse suavemente el frasco mpula, de tal
dependientes y en el control de pacientes diabticos forma que el contenido se mezcle de manera uniforme. Todas
descompensados no insulinodependientes; La insulina humana las preparaciones pueden aplicarse por va subcutnea o
rpida puede ser til en la preparacin del paciente diabtico intramuscular, pero nicamente la insulina de accin rpida
que ser sometido a ciruga y en el tratamiento del coma puede administrarse por va intravenosa. Se recomienda que la
hiperglucmico. Tambin es til en el control de la glucosa del administracin por va subcutnea sea en la parte superior de
paciente diabtico que cursa con trauma o infeccin grave, as brazos, muslos, glteos o abdomen. Es conveniente variar el sitio
como en el control de la glucosa durante el embarazo. de inyeccin de modo que se repita el mismo sitio hasta que haya
transcurrido por lo menos un mes.
Este tipo de insulina puede ser utilizado de manera cotidiana bajo
prescripcin mdica y de acuerdo a cada paciente en particular. A continuacin se indica el tipo de accin de la insulina
Insulex70/30 se emplea especialmente: humana.
-Cuando se requiere una accin prolongada con un efecto inicial
intenso. Tipo Inicio de accin Actividad Mxima Duracin de la
-En los esquemas de insulina que se basan en inyecciones dos
(horas) (horas) Accin (horas)
veces al da.
Rpida 0.5 2 - 4 6-8
CONTRAINDICACIONES: NPH 1 2 6 12 18 - 24
Se contraindica cualquier tipo de insulina en estados de Lenta 1 3 6 12 18 - 24
hipoglucemia.
194
Vademcum
Irinkan
Se deber verificar previamente a la administracin, que la
jeringa que se est utilizando est graduada a 100 U.I. IRINOTECAN
Solucin inyectable
MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis da por resultado hipoglucemia que se manifiesta
por aparicin de astenia, confusin, palpitaciones, diaforesis y
vmitos. En los casos leves bastar por lo general con reposo y
administracin por va oral de soluciones con glucosa o azcar.
La hipoglucemia moderada puede corregirse con la aplicacin
intramuscular o subcutnea de glucagn. Si la hipoglicemia FRMULA: El frasco mpula contiene:
es severa se requerir de la administracin de soluciones Clorhidrato de irinotecan trihidratodo equivalente a 100 mg
glucosadas por va intravenosa. de Clorhidrato de irinotecan
Vehculo cbp 5 ml
PRESENTACIN:
Insulex R: INDICACIONES TERAPUTICAS:
Caja con un frasco mpula con 5 ml 10 ml (100 UI/ml). Irinkan es un antineoplsico que est indicado para el tratamiento
Insulex N: de cncer: Gstrico, cervical, ovario, colorrectal metastsico,
Caja con un frasco mpula con 5 ml 10 ml (100 UI/ml). pulmn en clulas pequeas y no pequeas.
Insulex 70/30:
Caja con un frasco mpula con 10 ml con 1,000 UI (100 UI/ml),
70% (70 UI) de insulina humana NPH y 30% (30 UI) de insulina
Mecanismo de accin: Las camptotecinas interactan
humana regular amortiguada.
especficamente con la enzima topoisomerasa I, la cual se
encuentra implicada en la sntesis de ADN. Irinotecan y su
metabolito activo SN-38 se unen al complejo de la topoisomerasa
I ADN y previenen la reunin de la banda simple. Actualmente las
nios. Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la
investigaciones sugieren que la citotoxicidad de Irinotecan se
solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin
debe al dao que produce en la doble cadena durante la sntesis
o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Lase instructivo
del ADN cuando las enzimas de replicacin interactan con el
anexo. Marca registrada
complejo ternario formado por la topoisomerasa I, ADN y tambin
Irinotecan o SN-38. Las clulas mamferas no pueden reparar
Hecho en Mxico por: eficientemente estos rompimientos en la doble hlice.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial Irinotecan acta como precursor soluble en agua del metabolito
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. lipoflico SN-38. El SN-38 es formado a partir del Irinotecan
por la carboxiesterasa, mediante la separacin de la unin entre
Reg. No. 398M94 SSA la porcin de camptotecina y la cadena lateral de fipiperidino.
IPP-A: KEAR-05330020450496/RM 2005 El SN-38 es aproximadamente mil veces ms potente que el
Reg. No. 420M94 SSA Irinotecan como un inhibidor de la topoisomerasa I purificado de
IPP-A: KEAR-05330060102211/RM 2005 lneas celulares de tumores de roedores y humanos.
IPP-A: GEAR 06330060100791/R2006 Farmacocintica: Las concentraciones plasmticas de Irinotecan
declinan de manera multiexponencial, con una vida media de
eliminacin terminal de 6 horas aproximadamente. La vida media
de eliminacin terminal del metabolito activo SN-38 es de 10 a
12 horas aproximadamente. La vida media de la forma activa de
lactona del Irinotecan y del SN-38 son parecidas a las de los
compuestos primarios, las formas de lactona y de hidroxicido
se mantienen en equilibrio. En base al intervalo de la dosis de
50 a 350 mg/m2 el rea bajo la curva (ABC) de Irinotecan,
se incrementa linealmente con la dosis; el ABC del SN-38 se
incrementa menos que proporcionalmente con la dosis, las
concentraciones mximas del metabolito activo SN-38 son
generalmente observadas despus de una hora posterior al
final de una infusin de 90 minutos de Irinotecan. Irinotecan
muestra una unin moderada a las protenas del plasma (30-
68%); mientras que el SN-38 se une altamente a las protenas
plasmticas humanas en un 95% aproximadamente. Irinotecan y
el SN-38 se unen principalmente a la albmina.
Pediatra: Irinotecan no ha sido estudiado en poblacin peditrica.
Geriatra: En pacientes de 65 aos en adelante, la vida media

terminal de Irinotecan fue de 6.0 horas, en pacientes ms jvenes
esta fue de 5.5 horas. La ABC 0-24 para SN-38 en pacientes de 65
aos en adelante fue un 11% ms alta que en pacientes menores de
65 aos. Insuficiencia heptica: La farmacocintica del Irinotecan no
ha sido evaluada. En pacientes con tumor heptico los valores del
ABC de Irinotecan y el SN-38 fueron ms altos que los valores para
pacientes sin metstasis de hgado. En los pacientes con metstasis
en hgado en los que la funcin heptica no se encuentra disminuida
no se recomiendan cambios en la administracin y/o la dosis.
195
Vademcum
Farmacodinamia: Irinotecan es un agente antineoplsico de la despus de la administracin del Irinotecan. Para los pacientes
clase de los inhibidores de la topoisomerasa I, clnicamente se que iniciaron el tratamiento con una dosis de 125 mg/m2
conoce como CPT 11. Irinotecan es un derivado semisinttico semanalmente y que experimentaron diarrea tarda de tercero
de la campotecina, alcaloide extrado de la planta Camptotheca cuarto grado, la duracin mediana de todo el episodio de diarrea
acuminata. fue de 7 das. La frecuencia de la edad en la que se presento la
diarrea tarda de tercero y cuarto grado fue significativamente
CONTRAINDICACIONES: mayor en los pacientes mayores de 65 aos. Se ha presentado
Antecedentes de hipersensibilidad al medicamento. como consecuencia de la diarrea inducida por Irinotecan
ulceracin de colon, algunas veces con sangrado.
PRECAUCIONES GENERALES: La diarrea tarda debe ser tratada de inmediato con loperamida
Irinotecan debe administrarse bajo supervisin de un mdico en cuanto se presente el primer episodio de heces mal formadas
especializado en el uso de agentes quimioteraputicos para o sueltas, o al primer indicio de hipermotilidad intestinal. Se
el tratamiento del cncer. Unicamente se pueden manejar recomienda loperamida en dosis de 4 mg en cuanto se presentan
adecuadamente las complicaciones cuando se tiene el los primeros inicios de la diarrea tarda y posteriormente 2 mg
diagnstico adecuado y las indicaciones del tratamiento. cada 2 horas hasta que el paciente no presente diarrea por un
periodo de 12 horas. Por la noche el paciente puede tomar 4 mg
Sntomas colinrgicos: Se pueden presentar sntomas de loperamida cada 4 horas.
como aumento en la salivacin, rinitis, lagrimeo, miosis, En caso de presentarse diarrea severa los pacientes debern de
diaforesis, enrojecimiento por vasodilatacin, bradicardia, ser supervisados con cuidado y para evitar que se deshidraten,
hiperperistaltismo intestinal lo que puede ocasionar calambres ser necesario reponer la cantidad de lquidos y electrolitos
abdominales y diarrea, la cual se presenta por lo general durante perdidos. Si la diarrea fuera de segundo, tercero cuarto grado
las 8 horas despus de administrado Irinotecan. En pacientes del NCL Irinotecan deber suspenderse o disminuir la dosis.
que presenten sntomas colinrgicos se debe tomar en cuenta
la administracin profilctica de 0.25 a 1 mg de atropina Vmitos y nuseas: Irinotecan es emetognico, por lo que el
intravenosa o subcutnea siempre y cuando no exista ninguna vmito y las nuseas se pueden presentar con severidad y por
contraindicacin. Se debe tener cuidado de que no se presente lo general ocurren durante o al poco tiempo de la administracin
extravasacin; aunque Irinotecan no es un vesicante conocido el de Irinotecan. Por lo que se recomienda se administre a los
sitio de la infusin debe vigilarse para detectar cualquier sntoma pacientes medicamentos antihemticos por lo menos con 30
de inflamacin y si llegara a ocurrir extravasacin se recomienda minutos de anticipacin a la administracin de Irinotecan.
lavar con abundante agua y aplicar hielo.
A nivel heptico, los estudios clnicos han demostrado Neurolgicos: En los pacientes que cursan con estado de
anormalidades de las enzimas hepticas en tercero y cuarto deshidratacin se ha observado mareo como consecuencia de
grado de acuerdo a la clasificacin del National Cancer Institute hipotensin ocasionada por la disminucin de lquidos.
NCI en menos del 10% de los pacientes. Esto ha ocurrido en
pacientes con metstasis hepticas y no se han relacionado Respiratorios: Se ha presentado disnea de 3 y 4 grado,
claramente con Irinotecan. adems de sndrome pulmonar difcil de evaluar y juzgar como
causante al lrinotecan por los antecedentes de enfermedades
Hematolgicos: Irinotecan causa con frecuencia neutropenia, pulmonares, tumores y enfermedades asociadas preexistentes.
leucopenia y anemia, lo que podra llegar a ser delicado. La
trombocitopenia severa no es muy comn. Renales: Los niveles de urea y creatinina pueden aumentar,
Los estudios clnicos demuestran que la frecuencia de neutropenia por lo general asociados a la deshidratacin causada por el
en grado 3 y 4 del NCI es significativamente mayor en pacientes vmito y/o diarrea y se han reportado algunos casos extraos de
que han recibido irradiacin plvica/abdominal a los pacientes que disfuncin renal asociada al sndrome de lisis tumoral.
no han sido expuestos a radiaciones. Los pacientes con niveles de
bilirrubina srica basal total de 1.0 mg/dl o ms tambin presentaron En Nios: no se tienen antecedentes de la efectividad y
posibilidades significativamente mayores de neutropenia grado 3 4 seguridad de la administracin de Irinotecan.
en el primer ciclo del tratamiento que los pacientes que mantenan En Personas mayores de 65 aos se debe tener precaucin por el
niveles de bilirrubina menores de 1.0 mg/dl. No se encontraron riesgo que existe en que se presente la diarrea.
diferencias importantes entre la edad y el sexo en la relacin de
neutropenia de tercero y cuarto grado. En los estudios clnicos Condicin fsica: De acuerdo a la clasificacin fsica del Eastern
que se realizaron se present fiebre neutropnica (neutropenia Cooperative Oncology Group ECOG se puede aplicar la dosis
recurrente grado 4 del NCL y fiebre grado > 2 ) en menos del 10% especfica para los pacientes con un estado de condicin fsica 2,
de los pacientes; sin embargo se han reportado muertes por sepsis los pacientes con un estado 3 4 no deben recibir el tratamiento
despus de presentarse mielosupresin severa en pacientes tratados con Irinotecan.
con Irinotecan.
En caso de que se presente fiebre neutropnica o si la cuenta de Terapia de Irradiacin: Los pacientes que han sido sometidos
neutrfilos disminuye de 1,000/mm3 la terapia con Irinotecan previamente a terapia irridacional plvica/abdominal presentan
se debe suspender temporalmente. En caso de mielosupresin un mayor riesgo de presentar mielosupresin posterior a la
clnicamente significativa se debe disminuir la dosis de administracin de Irinotecan, por lo que se debe llevar acabo
Irinotecan. con extremada precaucin adems de revisar el rgimen de dosis
y va de administracin.
Reacciones de hipersensibilidad: Se han reportado
reacciones de hipersensibilidad las cuales incluyen reacciones Cncer gstrico: Los pacientes con Ca. Gstrico presentan
anafilcticas/anafilactoides severas. mayores ndices de mielosupresin y otro tipo de toxicidades
cuando se administra Irinotecan por lo que una dosis inicial
Diarrea tarda: Esta ocurre por lo general despus de ms de menor debe ser considerada.
8 horas de la administracin de Irinotecan y se puede prolongar
ocasionando deshidratacin y desequilibrio hidroelectroltico RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
severo pudiendo poner en peligro la vida. Estudios clnicos con LACTANCIA:
el rgimen de dosificacin de cada tres semanas demostraron Estudios demuestran que Irinotecan es teratognico en ratas
que el tiempo promedio para que iniciara la diarrea tarda fue de y conejos. Irinotecan puede causar dao fetal si se administra
5 das despus de la infusin de Irinotecan. durante el embarazo. Por lo que debe advertirse del riesgo
En estudios clnicos para evaluar el esquema de dosis semanal potencial para el feto a las mujeres embarazadas o en edad
el tiempo medio para el inici de la diarrea tarda fue de 11 das reproductiva, para que eviten el embarazo cuando reciban
196 tratamiento con Irinotecan. No se debe administrar Irinotecan en
Vademcum
la lactancia. momento de preparar la solucin para la infusin, se recomienda
usar guantes, Si el medicamento llegara a estar en contacto con
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: la piel se debe lavar de inmediato con abundante agua y jabn.
Diferentes eventos adversos han sido descritos y asociados a la De la misma manera si Irinotecan entrara en contacto con las
administracin de Irinotecan. mucosas, se deben lavar con abundante agua.
1.- Irinotecan ha sido asociado a sndrome colinrgico. Antes de su aplicacin debe ser inspeccionado visualmente para
2.-Una gran cantidad de sntomas parecidos al sndrome detectar la existencia de material particulado y algn cambio en
colinrgico han sido descritos en pacientes tratados con la coloracin de este.
Irinotecan, los cuales incluyen calambres abdominales, diarrea,
diaforesis, salivacin, lagrimeo, visin borrosa, acomodacin Incompatibilidad: Irinotecan no debe mezclarse con otros
visual, bradicardia. Como se menciona anteriormente, los frmacos o medicamentos en el momento de realizar la mezcla
sntomas por lo general responden a la administracin de para infusin.
Atropina (0.25 a 0.5 miligramos).
3.- Muchos de estos sntomas principalmente los calambres Dosificacin:
abdominales, la diarrea y diaforesis han sido descritos por Esquema de dosificacin semanal: La dosis inicial de
separado en diferentes estudios de Irinotecan, La diarrea Irinotecan recomendada es de 125 mg/m2. El tratamiento
frecuentemente limita la dosis. Sntomas colinrgicos no debe administrarse en periodos repetidos de 6 semanas que
han sido observados con otras campotecinas anlogas, se comprenden el tratamiento semanal durante 4 semanas,
ha especulado que tiene relacin con la estructura nica de acompaado por un descanso de 2 semanas.
Irinotecan; el grupo piperidino el cual se basa en la estructura En los pacientes que presentan cualquiera de las condiciones
similar a los receptores nicotnicos potentes estimulantes que se mencionan a continuacin: mayores de 65 aos, estado
(dimethyl-phenylpiperazinium). Las propiedades colinrgicas de condicin fsica 2, que hayan recibido radioterapia, que
del medicamento no parecen tener una actividad intrnseca con presenten niveles altos de bilirrubina o cncer gstrico se puede
las anticolinesterasas. administrar una dosis menor de 100 mg/m2.
4.- Otras evidencias sugieren que la diarrea esta asociada
especficamente al metabolito activo, SN-38, y a pacientes con Esquema de dosificacin una vez cada 2 semanas:
aumento en los niveles de las carboxilesterasas (principalmente La dosis inicial de Irinotecan recomendada es de 250mg/m2 cada 2
el aumento en la produccin de SN-38) son ms susceptibles de semanas por infusin intravenosa. En los pacientes que presentan
desarrollar diarrea severa. cualquiera de las condiciones que se mencionan a continuacin:
mayores de 65 aos, estado de condicin fsica 2, que hayan
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: recibido radioterapia, que presenten niveles altos de bilirrubina o
El uso de laxantes y diurticos aumentar la perdida de lquidos cncer gstrico se puede administrar una dosis inicial menor.
y electrolitos por lo que no se recomienda su uso durante el Ej. 200 mg/m2.
tratamiento con Irinotecan.
Esquema de dosificacin una vez cada 3 semanas:
Dexametasona: Se ha presentado linfocitopenia en pacientes La dosis inicial de Irinotecan para administrarse una vez cada 3
que se encuentran en tratamiento con Irinotecan , no se han semanas es de 350 mg/m2.
reportado infecciones oportunistas ni complicaciones como En los pacientes que presentan cualquiera de las condiciones
consecuencia especfica de la linfocitopenia. que se mencionan a continuacin: mayores de 65 aos, estado
Se ha presentado hiperglucemia en pacientes con antecedentes de condicin fsica 2, que hayan recibido radioterapia, que
de diabetes mellitus o historia de intolerancia a la glucosa presenten niveles altos de bilirrubina o cncer gstrico se puede
previa a la medicacin con Irinotecan. Puede ser que en algunos administrar una dosis inicial menor. Ej. 300 mg/m2.
pacientes la dexametasona administrada como prevencin para
el vmito tenga que ver en la hiperglicemia. Esquema de dosificacin de Irinotecan en combinacin:
Irinotecan en combinacin con cisplatino:
Combinacin de antineoplsicos: es de esperarse que los Irinotecan en combinacin con cisplatino esta indicado en el
efectos adversos de Irinotecan como diarrea y mielosupresin se cncer pulmonar de clulas no pequeas y de clulas pequeas,
exacerben con el uso de otros agentes antineoplsicos. cncer esofgico, cncer gstrico, cncer cervical. As mismo
se puede utilizar en el tratamiento de otros cnceres indicados
ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE excepto en el cncer colorrectal.
LABORATORIO: Dosis inicial recomendada 65 mg/m2 y 30 mg/m2 de cisplatino
Se recomienda llevar registro de la cuenta leucocitaria, En los pacientes que presentan cualquiera de las condiciones
hemoglobina y cuenta plaquetara antes de cada dosis que se mencionan a continuacin: mayores de 65 aos, estado
administrada de Irinotecan, hasta la fecha no se han reportado de condicin fsica 2, que hayan recibido radioterapia, que
interacciones entre Irinotecan y las pruebas de laboratorio. presenten niveles altos de bilirrubina o cncer gstrico se puede
administrar una dosis inicial menor. Ej. 50 mg/m2.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE El tratamiento debe administrarse en periodos repetidos de
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE 6 semanas que comprenden el tratamiento semanal durante 4
LA FERTILIDAD: semanas, acompaado por un descanso de 2 semanas.
Categora D de acuerdo a la clasificacin de la FDA. Food and
Drug Administration. Estudios realizados en animales han Tiempo del tratamiento: Irinotecan solo y en combinacin
reportado aberraciones cromosomales las cuales dependen de se puede continuar por tiempo indefinido el tratamiento con
la dosis de administracin, los efectos teratognicos que se han ciclos adicionales de Irinotecan tanto en pacientes que logren
reportado incluyen una variedad de efectos externos esqueletales una respuesta tumoral o en pacientes cuyo cncer se mantiene
y viscerales. estable. Los pacientes deben vigilarse estrechamente para
detectar cualquier indicio de toxicidad y si esto ocurriera se puede
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: modificar la dosis y administrar cuidados de soporte, en caso de
Irinotecan debe diluirse en solucin de cloruro de sodio al 0.9% no responder a estos, la terapia debe suspenderse. Irinotecan en
en solucin de glucosa al 5% hasta obtener una concentracin combinacin con 5-fluorourcilo (5-FU) y leucovorina:
final en el intervalo de 0.12 a 2.8 mg/ml. Esta combinacin est indicada en los pacientes con cncer
Irinotecan siempre debe ser administrado a travs de una colorrectal metastsico.
infusin intravenosa en periodos de 30 a 90 minutos. La dosis inicial recomendada es de 125 mg/m2 de Irinotecan 500
mg/m2 de 5-FU y 20 mg/m2 de leucovorina.
Manejo: Se deben de tomar las precauciones necesarias al En los pacientes que presentan cualquiera de las condiciones 197
Vademcum
que se mencionan a continuacin: mayores de 65 aos, estado
de condicin fsica 2, que hayan recibido radioterapia, que FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
presenten niveles altos de bilirrubina o cncer gstrico se puede Mecanismo de accin.
administrar una dosis inicial menor. Ej. Irinotecan 100 mg/m2. El aciclovir es convertido por la timidin-quinasa codificada por
y 5- FU 400 mg/m2 el virus herpes simple y el virus Varicella-zoster a aciclovir-
El tratamiento debe administrarse en periodos repetidos de monofosfato. La guanilato-quinasa celular convierte el aciclovir-
6 semanas que comprenden el tratamiento semanal durante 4 monofosfato en aciclovir-difosfato y varias enzimas celulares
semanas, acompaado por un descanso de 2 semanas. pueden convertirlo en trifosfato, este inhibe la replicacin del
ADN viral. El trifosfato puede ser incorporado a las cadenas del
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O ADN en crecimiento por la ADN polimersa viral, ocasionando
INGESTA ACCIDENTAL: un bloqueo en la cadena de ADN. Debido a que el aciclovir es
Existen reportes de la administracin de dosis nicas de captado ms fcilmente por las clulas infectadas por el virus,
hasta 750 mg/m2 de Irinotecan en pacientes con diferentes la conversin del trifosfato es hasta cierto punto selectiva,
tipos de cncer. Las reacciones adversas en estos pacientes reduciendo as, la toxicidad para las clulas no infectadas.
fueron parecidas a las reportadas con las dosis y regmenes Distribucin. El aciclovir se distribuye ampliamente en los
recomendados. tejidos y lquidos corporales incluyendo cerebro, riones,
Se debe prevenir la deshidratacin que pudiera ocurrir por hgado, pulmones, humor acuoso, intestinos, msculos, bazo,
la diarrea y/o vmito as como el tratamiento de cualquier leche materna, tero, mucosa vaginal y secreciones vaginales,
complicacin de tipo infeccioso. semen, lquido amnitico, lquido cefalorraqudeo (LCR) y
No se conoce antdoto para la sobredosis de Irinotecan. lquido de las vesculas herpticas. Las concentraciones mayores
se alcanzan en riones, hgado e intestinos. El LCR alcanza
PRESENTACIN: aproximadamente un 50% de la concentracin plasmtica.
Caja con un frasco mpula con 5 ml. Tambin logra atravesar la barrera placentaria. Vol D (en estado
estable) = aproximadamente 40 6 litros por 1.73 m2.
ALMACENAMIENTO: La unin a protenas es baja.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase Metabolismo. El aciclovir se metaboliza en el hgado. En
de la luz. Las soluciones diluidas en solucin del glucosa al 5% orina se encuentra entre un 9% y 14% de la dosis en forma de
se conservan durante 24 horas a temperatura ambiente a no ms metabolito, la 9-carboximetoximetilguanina.
de 30C o durante 48 horas en refrigeracin entre 2-8C. No se
congele. Las soluciones diluidas en solucin de cloruro de sodio Vida Media.
al 0.9% se conservan durante 24 horas a temperatura ambiente La vida media del aciclovir vara de acuerdo al aclaramiento de
a no ms de 30C, no se recomienda su refrigeracin porque creatinina de la siguiente forma:
pueden presentarse partculas visibles.
Aclaramiento de creatinina Vida media
LEYENDAS DE PROTECCIN: (ml/min/1.73 m2) (h)
Su venta requiere receta mdica. No se use en el embarazo y la
lactancia. No se deje al alcance de los nios. > 80 2.5
Este medicamento debe ser administrado exclusivamente 50-80 3.0
por mdicos onclogos con experiencia en quimioterapia 15-50 3.5
antineoplsica. Literatura exclusiva para mdicos. Anuria 19.5
Durante la hemodilisis 5.7
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Concentracin media mxima en suero (estado estable).
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial Aproximadamente 10 mcg/ml despus de una dosis de 5 mg/kg
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. de peso corporal cada 8 horas administrados durante una hora.
Eliminacin.
Reg. No. 655M2004 SSA Es excretado a travs de la orina en 70 a 75% sin cambios
IPP-A: KEAR 04363103471/R2004 en aproximadamente 6 horas; y al trmino de 24 horas se ha
eliminado ms del 95%. La hemodilisis reduce, en un perodo
de 6 horas, hasta un 60% de la concentracin plasmtica del
aciclovir.
CONTRAINDICACIONES:
Isavir est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
Isavir previa al principio activo.
ACICLOVIR
Solucin Inyectable PRECAUCIONES GENERALES:
Los pacientes con insuficiencia renal requieren un ajuste en la
dosis de aciclovir. Isavir en solucin inyectable deber ser
aplicado nicamente por va intravenosa y previa dilucin (nunca
en forma de bolo).

LACTANCIA:
FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene:
Isavir atraviesa la placenta. Ha sido utilizado en todas las
Aciclovir sdico equivalente a 250 mg Aciclovir
etapas del embarazo, especialmente en el tercer trimestre, sin
Diluyente recomendado:
embargo, no se han reportado efectos sobre el feto. No obstante,
Agua inyectable 10 ml
se debern guardar las precauciones necesarias.
Isavir pasa a la leche materna en concentraciones que varan
de 0.6 a 4.1 veces la concentracin en plasma. Se ha encontrado
Isavir est indicado en el tratamiento de infecciones por
una cantidad muy baja de aciclovir en la orina de los lactantes sin
herpes simple, incluyendo las neonatales y en infecciones por
haberse observado toxicidad.
Varicela zoster. Como profilctico est indicado en pacientes
inmunocomprometidos y en la profilaxis de la infeccin por
198 citomegalovirus en pacientes con transplante de mdula sea.
Vademcum
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: creatinina.
Localmente puede aparecer flebitis manifestada por dolor, Depuracin de Creatinina Dosis
eritema y edema en el sitio de aplicacin. Algunas reacciones 25 - 50 ml/min. 5 10 mg/kg de peso
neurolgicas reversibles que han llegado a reportarse son corporal 500 mg/m2 cada
somnolencia, temblores, psicosis, alucinaciones, confusin y 12 horas. 10 - 25 ml/min. 5 10 mg/kg
coma. Tambin se han reportado nuseas y vmitos, erupciones de peso corporal 500mg/m2
cutneas y fiebre. Pueden presentarse anemia, trombocitopenia cada 24 horas.
y leucopenia. Ocasionalmente puede aparecer precipitacin de 0 - 10 ml/min. En pacientes con dilisis
aciclovir en los tbulos renales. peritoneal ambulatoria
continua,5 10mg/kg de peso
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: corporal 500 mg/m2 cada
El probenecid causa un incremento en la vida media promedio de 24 horas.
Isavir. Isavir es incompatible con las soluciones biolgicas
o coloidales como sangre o soluciones que contengan protenas. En pacientes sometidos a
Los parabenos son incompatibles con Isavir y pueden causar hemodilisis la dosis usual
precipitacin, por lo cual se deber evitar el mezclar Isavir con se reduce a la mitad y se
soluciones o medicamentos que contengan parabenos. administra cada 24 horas,
despus de realizarse la
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE dilisis.
LABORATORIO:
En forma ocasional pueden apreciarse elevaciones rpidas de La duracin del tratamiento usualmente es de 5 das, sin embargo,
las concentraciones plasmticas de urea y creatinina. Tambin se deber basar en la respuesta a la terapia, la condicin general
pueden aparecer incrementos de las enzimas hepticas. del paciente y la enfermedad a tratar, debido a que la encefalitis
herptica y las infecciones neonatales por herpes simple
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE requieren generalmente de 10 das de tratamiento.
LA FERTILIDAD: Reconstitucin.
Isavir no ha mostrado efectos de carcinognesis. El frasco mpula con 250 mg deber ser reconstituido con 10 ml
Las pruebas de mutagenicidad resultan positivas con dao de agua inyectable o cloruro de sodio al 0.9% de forma que se
cromosmico solo a concentraciones por arriba de 1000 veces obtengan 25 mg de aciclovir por mililitro. Una vez agregado el
las concentraciones usuales en humanos. No se han reportado lquido para reconstituir, se deber agitar suavemente el frasco
efectos de teratognesis. Las pruebas realizadas en ratas y en mpula hasta lograr la total disolucin. Una vez reconstituida la
perros muestran alteraciones reversibles en la espermatognesis, solucin de aciclovir, sta tiene un pH aproximado de 11. Cada
pero slo a dosis que producen toxicidad general, mismas que frasco mpula proporciona aproximadamente 26 mg de sodio.
exceden con mucho las dosis teraputicas. Forma de administracin.
La aplicacin debe ser por infusin intravenosa lenta en un
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: perodo de una hora, pudiendo hacerlo mediante una bomba de
Isavir deber ser administrado va intravenosa por infusin. infusin de velocidad controlada.
Adultos: La solucin puede ser diluida aun ms para administrarse por
En pacientes con infeccin por herpes simple (excepto encefalitis infusin, debiendo cerciorarse que se ha mezclado perfectamente
herptica) o por Varicela zoster se calcula a razn de 5 mg/kg de Isavir en toda la solucin.
peso corporal cada 8 horas. En pacientes inmunocomprometidos Es recomendable que en el caso de los neonatos, el volumen
con infecciones por Varicela zoster o con encefalitis herptica se de infusin se mantenga al mnimo, por lo que se recomienda
administran dosis de 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas utilizar 4 ml de la solucin reconstituida (100 mg de aciclovir),
cuando est conservada la funcin renal. agregndolos a 20 ml del lquido de infusin y aplicado a la
Nios: dosis calculada. En la profilaxis de infeccin de citomegalovirus
Para nios entre 3 meses y 12 aos de edad se calcula tomando en pacientes con transplante de mdula sea se recomienda que
como base el rea de superficie corporal: En infeccin por la administracin inicie 5 das antes del transplante de la mdula
herpes simple (excepto encefalitis herptica) o por Varicela y 30 das despus.
zoster se administran dosis de 250 mg por metro cuadrado de Soluciones compatibles. Las siguientes soluciones resultan
superficie corporal, cada 8 horas. En nios inmunodeprimidos compatibles con Isavir:
con encefalitis herptica o infecciones por Varicela zoster se Solucin de cloruro de sodio al 0.45% 0.9%.
administran 500 mg por metro cuadrado de superficie corporal, Solucin de cloruro de sodio al 0.45% y glucosa al 2.5%.
si se encuentra conservada la funcin renal. En los casos en Solucin de Hartmann.
que existe insuficiencia renal se debe realizar un ajuste en la En caso de aparecer turbidez o cristalizaciones en la solucin
dosis de acuerdo al grado de insuficiencia. Para la profilaxis de antes o durante la administracin, la preparacin deber ser
la infeccin por citomegalovirus en nios con transplante de desechada.
mdula sea que hayan sobrepasado la edad de dos aos, puede
usarse la dosis del adulto, aunque se tienen datos limitados al MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
respecto. INGESTA ACCIDENTAL:
Neonatos: No se han reportado efectos adversos con las dosis aplicadas
La dosis para neonatos se calcula tomando como base el peso inadvertidamente de hasta 80 mg/kg de peso. Isavir es
corporal. En infecciones por herpes simple se administran dosis eliminado en forma efectiva mediante hemodilisis.
de 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas.
Ancianos: PRESENTACIN:
Debido a que la eliminacin de Isavir guarda relacin directa Caja con 5 frascos mpula con 250 mg.
con la depuracin de creatinina, deber tomarse en cuenta esta
ltima al realizar el clculo para ancianos. ALMACENAMIENTO:
Insuficiencia renal: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar
Se recomienda realizar los siguientes ajustes en la dosis en seco. Protjase de la luz.
pacientes con insuficiencia renal de acuerdo a la depuracin de
Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo anexo. No se
administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas
199
Vademcum
en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Hecha en los tejidos y lquidos corporales incluyendo cerebro, riones,
la mezcla, adminstrese de inmediato y deschese el sobrante. hgado, pulmones, humor acuoso, intestinos, msculos, bazo,
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los leche materna, tero, mucosa vaginal y secreciones vaginales,
nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Este medicamento semen, lquido amnitico, lquido cefalorraqudeo (LCR) y
deber ser administrado bajo estricta prescripcin y vigilancia
lquido de las vesculas herpticas. Las concentraciones mayores
de un mdico especialista con experiencia en quimioterapia
se alcanzan en riones, hgado e intestinos. El LCR alcanza
antiviral. Marca Registrada.
aproximadamente un 50% de la concentracin plasmtica.
Hecho en Mxico por: Tambin cruza la barrera placentaria. La unin a protenas es baja
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. del 9 al 33%. La concentracin plasmtica mxima del aciclovir
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial cuando se administran 200 mg cada 4 horas es de 0.6 mcg/ml,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. con 400 mg cada 4 horas es de 1.2 mcg/ml y con 800 mg cada 4
horas es de 1.6 mcg/ml. El aciclovir sufre una biotransformacin
Reg. No. 171M95 SSA
heptica. Solo se puede identificar en la orina su principal
IPP-A: JEAR-114439/RM2002
metabolito el 9-carboximetoximetilguanina el cual alcanza del 9
Isavir al 13% de la dosis total. La vida media del aciclovir cuando se
ACICLOVIR administra por va oral es de unas 2.5 horas con un promedio de
Tabletas 1.5 a 6 horas en adultos con funcin renal normal. En neonatos
es de unas 4 horas incrementndose hasta en 20 horas en sujetos
anricos. El mecanismo principal de eliminacin es por filtracin
glomerular y por secrecin renal del aciclovir no metabolizado.
Cerca del 15% se excreta en forma de su metabolito el 9-
carboximetoximetilguanina o de otros metabolitos menores que
carecen de actividad.
CONTRAINDICACIONES:
Aciclovir 200 mg 400 mg
ISAVIR tabletas est contraindicado en pacientes con
antecedentes de hipersensibilidad al principio activo.
ISAVIR tabletas est indicado en el tratamiento de los
El tratamiento con ISAVIR debe ser iniciado en cuanto se
episodios incipientes y recurrentes del herpes genital en
identifiquen los primeros signos y sntomas de la infeccin
pacientes inmunocomprometidos y no inmunocomprometidos,
herptica.
del herpes mucocutneo causado por el virus del herpes simple
tipo I y tipo II ( VHSI y VHSII ) y en infecciones por herpes zoster
causadas por el virus de la varicela zoster (VVZ) en pacientes
La dosis de ISAVIR debe ser ajustada en pacientes con
inmunocomprometidos. ISAVIR tabletas est indicado
insuficiencia renal.
adems en el tratamiento de la varicela zoster en pacientes no
Debido a que en los pacientes inmunocomprometidos las
inmunocomprometidos sobre todo cuando se utiliza dentro de las
lesiones pueden requerir mayor tiempo en sanar, el tratamiento
primeras 24 horas despus de la aparicin del exantema.
se puede prolongar hasta que haya ocurrido la cicatrizacin o
ISAVIR tabletas tambin es til como profilctico en herpes
epitelizacin.
genital, en herpes simple y en herpes zoster en pacientes
ISAVIR puede ser administrado junto con los alimentos ya que
inmunocomprometidos.
no se ha demostrado que la absorcin se vea afectada con la
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: presencia de estos.
ISAVIR tabletas contiene aciclovir que es un agente antiviral Los tratamientos intermitentes de corta duracin con ISAVIR
con un espectro clnicamente til contra virus herpticos. El pueden ser efectivos en algunas personas que presentan
aciclovir es un derivado anlogo del nuclesido acclico guanina, renuencia de herpes genital sobre todo si se administra durante
que carece del radical 3-hidroxil de la cadena lateral. El aciclovir el periodo prodrmico de la infeccin. Una hidratacin adecuada
bloquea la sntesis de DNA viral a travs de un mecanismo durante el tratamiento puede prevenir la precipitacin del
que involucra a la enzima timidincinasa codificada por los aciclovir en los tbulos renales disminuyendo su toxicidad.
virus herpticos transformando al aciclovir en monofosfato
de aciclovir. Posterior a esto, el monofosfato de aciclovir es
LACTANCIA:
fosforilado hasta llegar a difosfato y trifosfato de aciclovir a travs
de varias enzimas celulares. El trifosfato puede ser incorporado a
embarazadas. Aunque se sabe que el aciclovir cruza la barrera
las cadenas del DNA en crecimiento por la DNA polimerasa viral,
placentaria, no se han reportado efectos adversos sobre el feto.
ocasionando un bloqueo en la cadena de DNA.
El aciclovir se excreta en la leche materna en concentraciones
Las clulas no infectadas tienen poca capacidad para convertir
que varan de 0.6 a 4.1 veces la concentracin en plasma. Sin
al medicamento en compuestos fosforilados. Por esta razn, el
embargo, no se ha observado toxicidad en el lactante. El uso
aciclovir es activado selectivamente por las clulas infectadas por
de ISAVIR durante el embarazo y la lactancia, queda bajo
virus herpticos reduciendo la toxicidad de las clulas sanas.
responsabilidad del mdico
Se han postulado varios mecanismos de resistencia del virus
herpes simple al aciclovir, e incluyen una produccin nula o REACCIONES SECUNDARIAS:
parcial de la timidincinasa viral, alteracin de la especificidad del Generalmente ISAVIR se tolera adecuadamente. Sin embargo,
sustrato de la timidincinasa o alteracin de DNA polimerasa viral. se han reportado nuseas, vmitos, diarrea y dolor abdominal.
El aciclovir en forma oral se absorbe pobremente en el tracto En raras ocasiones se pueden presentar datos de neurotoxicidad
gastrointestinal. Su absorcin no se ve afectada significativamente y de nefrotoxicidad.
por los alimentos. La biodisponibilidad es en promedio del 20%
200 con un rango del 15 al 30%. El aciclovir se distribuye ampliamente
Vademcum
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: LEYENDAS DE PROTECCIN:
No es han reportado hasta el momento interacciones Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
medicamentosas importantes con la administracin oral de mdica. No se deje al alcance de los nios.
ISAVIR.
Hecho en Mxico por:
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
LABORATORIO: Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
No se han reportado hasta la fecha. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Reg. No.565M98 SSA

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE IPP-A: JEAR-209329/RM2001
LA FERTILIDAD:
No se han demostrado efectos de carcinognesis, mutagnesis, Izadima
teratognesis ni sobre la fertilidad. CEFTAZIDIMA
Solucin Inyectable
ISAVIR tabletas debe ser administrado por va oral.
Herpes simple: Como tratamiento de 200 a 400 mg cinco veces
al da por diez das. Como profilctico se recomiendan 400 mg
cada 12 horas.
Herpes Zoster: 800 mg cada 4 horas o 5 veces al da por siete
a diez das
Herpes genital: Como tratamiento inicial se recomienda FRMULA: El frasco mpula contiene:
200 mg cada 4 horas o 5 veces al da por diez das. Como 500 mg 1 g
tratamiento intermitente en infecciones recurrentes 200 mg cada Ceftazidima pentahidratada equivalente a 500 mg 1g
4 horas o 5 veces al da por cinco das. Como tratamiento de de Ceftazidima.
infecciones recurrentes en pacientes que reciben medicamentos Carbonato de sodio (amortiguador) 0.059 g 0.118 g
inmunosupresores se recomienda 400 mg cada 12 horas o 200 La ampolleta diluente contiene:
mg 3 o 5 veces al da. Agua inyectable 2 ml 3 ml
Varicela: 20 mg por Kg de peso corporal, hasta 800 mg por Cada gramo de ceftazidima contiene aproximadamente
dosis cuatro a cinco veces por da por cinco das. 52 mg (2.3 mmol) de sodio.
Se recomienda realizar los siguientes ajustes en la dosis en INDICACIONES TERAPUTICAS:
pacientes con insuficiencia renal de acuerdo a la depuracin de La ceftazidima es una cefalosporina de tercera generacin
creatinina: con actividad aumentada contra la Pseudomona aeruginosa.
Es utilizada en el tratamiento de infecciones causadas por
Depuracin de Creatinina Dosis Intervalo microorganismos sensibles que causan infecciones del tracto
dosificacin (mg) de (hora) respiratorio como neumonia, infecciones pulmonares en
(mL/min) / (mL/seg) pacientes con fibrosis qustica, infecciones de vas urinarias,
Herpes Genital: infecciones de piel y tejidos blandos, peritonitis y otras
tratamiento Inicial/intermitente infecciones abdominales, septicemia, meningitis, infecciones
> 10/0.17 200 4 ticas, oculares, infecciones de hgado y vas biliares e
infecciones adquiridas en forma intrahospitalaria.
(5 veces al da)
Frecuentemente la ceftazidima es empleada sola, pero puede ser
0-10/0-0.17 200 12 utilizada en asociacin con aminoglucsidos o con vancomicina
Supresin crnica en pacientes con neutropenia severa o si se sospecha de
>10/0.17 400 12 la presencia de Bacteroides fragilis puede asociarse con
0-10/0-0.17 200 12 clindamicina o con metronidazol. En tal caso la administracin
Herpes zoster: se har por separado. La ceftazidima ha mostrado ser activa in
>25/0.17-0.42 800 4 vitro contra las siguientes bacterias:
(5 veces al da) Gram negativos: Pseudomona aeruginosa, Pseudomona spp.,
10-25/0.17-0.42 800 8 Klebsiella pneumoniae y Klebsiella spp., Proteus spp., indol
positivo o indol negativo, Providencia spp., Escherichia coli,
0-10/0-0.17 800 12
Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella
spp., Shigella spp., Yersinia enterocoltica, Pasteurella
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae,
CLINICAS Y MANEJO (ANTDOTOS): Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae y Haemophilus
No se han reportado efectos txicos con las dosis aplicadas parainfluenzae.
inadvertidamente de hasta 80 mg/kg de peso. Gram positivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus
No se conoce antdoto especifico. El tratamiento debe ser epidermidis, Micrococcus spp., Streptococcus spp., (incluso
sintomtico con una hidratacin adecuada para prevenir la Streptococcus pneumoniae y Streptococcus pyogenes).
precipitacin del aciclovir en los tbulos renales. Anaerobios: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,
La hemodilisis remueve efectivamente al ISAVIR. Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium
perfringes, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (muchas cepas
PRESENTACIONES: de Bacteroides fragilis han resultado resistentes).
Caja con 25 tabletas de 200 mg La ceftazidima in vitro no ha mostrado ser activa frente a
estafilococos meticilino resistentes, Streptococcus faecalis,
Caja con 35 tabletas de 400 mg
Listeria monocytogenes, Campilobacter spp., Clostridium
difficile.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
seco. La ceftazidima posee actividad bactericida mediante la inhibicin
de la sntesis de pared bacteriana probablemente por acilacin 201
Vademcum
de las transpeptidasas unidas a la membrana. La ceftazidima CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
alcanza una concentracin srica media de 17 y 39 mcg por LA FERTILIDAD:
ml aproximadamente una hora despus de la administracin En caso de cualquier reaccin de hipersensibilidad, la
intramuscular de 0.5 y 1 g, respectivamente. Cinco minutos administracin de ceftazidima deber suspenderse. En casos en
despus de la inyeccin en bolo de 0.5, 1 y 2 g de ceftazidima, que el paciente se tenga con restriccin de sodio se deber tomar
las concentraciones sricas medias son de aproximadamente en cuenta la cantidad contenida del mismo en la ceftazidima.
45, 90 y 170 mcg por ml, respectivamente. La vida media de Al aplicar el diluente al frasco mpula con polvo se produce
eliminacin plasmtica es de cerca de 1.8 a 2.2 horas, pero este una reaccin de efervecencia, la cual debe considerarse como
tiempo se prolonga en neonatos y en pacientes con insuficiencia normal. La ceftazidima no interacta con el probenecid.
renal severa. Se une a las protenas plasmticas de un 10 a un A la fecha no se han reportado estudios en que se indique que
17%. La ceftazidima se distribuye ampliamente en los tejidos la ceftazidima tenga efectos de carcinognesis, mutagnesis,
corporales y en los lquidos, incluyendo hueso, lquido sinovial, teratognesis, ni sobre la fertilidad.
corazn, esputo y humor acuoso. Cuando las meninges se
encuentran inflamadas se alcanzan concentraciones teraputicas DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
en lquido cefalorraqudeo. La ceftazidima se difunde a travs de La administracin en general puede variar de acuerdo al
la placenta y es excretada en la leche materna. Se excreta a travs estado del paciente y a la sensibilidad de la bacteria a tratar.
de los riones casi exclusivamente por filtracin glomerular. La administracin se puede hacer intramuscular profunda,
Cerca de un 80 a 90% de la dosis se excreta en la orina sin intravenosa lenta (3 a 5 minutos) o por infusin continua
cambios en las siguientes 24 horas. o intermitente. La ceftazidima es compatible con las
siguientes soluciones:
CONTRAINDICACIONES: Solucin glucosada al 5 y 10%, Solucin de cloruro de sodio al
Hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas. 0.9%, Solucin mixta, Solucin Hartmann.
La ceftazidima se deber administrar con suma cautela a pacientes Dosis recomendadas para nios:
con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas y a Neonatos hasta 4 semanas de edad:
aquellos que tengan antecedentes de alergias medicamentosas. Infusin intravenosa 30 mg/kg de peso corporal, cada 12 horas.
Deber evitarse el empleo de alcohol va oral o parenteral. Lactantes y nios de 1 mes a 12 aos: Infusin intravenosa
30 a 50 mg/kg de peso corporal, cada 8 hrs. La dosis diaria total
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL mxima en lactantes y nios no debe superar los 6 gramos.
No se han realizado estudios controlados con ceftazidima durante Dosis recomendadas para adultos:
el embarazo y la lactancia, por lo cual se recomienda emplearla Se recomienda en general emplear de 1 a 2 gramos cada 8 a 12
en estos estudios, nicamente cuando los beneficios superen horas. Va intravenosa o intramuscular. En infecciones de vas
claramente los riesgos potenciales. urinarias y en infecciones de menor gravedad pueden emplearse
de 500 mg a 1 g cada 12 horas. En pacientes inmunodeprimidos
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: o con neutropenia, la dosis podr aumentarse hasta 2-3 gramos
Las reacciones secundarias y adversas pueden ser divididas de cada 8 horas. En pacientes con edad superior a los 80 aos no se
la siguiente forma: deber exceder de 3 g por da.
Reacciones de hipersensibilidad: Erupcin cutnea, prurito, En insuficiencia renal:
fiebre, en raras ocasiones se presenta angioedema o anafilaxia, lo Inicialmente se administra 1 gramo y posteriormente se hace una
cual incluye hipotensin y espasmo bronquial. reduccin de la dosis de la siguiente forma:
Reacciones locales: Con la administracin I.V. se puede Aclaramiento de creatinina
presentar flebitis o tromboflebitis; con la administracin I.M., (ml/min) DOSIS
dolor en el sitio de aplicacin. > 50 Ver dosis recomendada (adultos)
Gastrointestinales: Nuseas, vmitos, diarrea, dispepsias, rara 31-50 1 gramo cada 12 horas.
vez colitis. 16-30 1 gramo cada 24 horas.
Hepticas: Elevacin de las enzimas hepticas TGO y TGP, 6-15 500 mg cada 24 horas.
fosfatasa alcalina, DHL y GGT. < 5 500 mg cada 48 horas.
Sanguneas: Elevacin transitoria srica de la urea y la Pacientes en hemodilisis 1 gramo despus de cada perodo de
creatinina, adems se puede presentar leucopenia, neutropenia, hemodilisis.
trombocitopenia y linfocitosis. Pacientes en dilisis peritoneal 500 mg cada 24 horas
S.N.C.: Cefaleas, mareos, parestesias, sabor bucal desagradable.
En los casos de tratamientos prolongados puede presentarse SOBREDOSIS:
sobreinfeccin por microorganismos no sensibles as como, Ya que no existe ningn antdoto especfico, el tratamiento de la
aparicin de Candida albicans. sobredosis por cefalosporinas debe ser sintomtico y de apoyo.
La hemodilisis puede retirar una gran cantidad de ceftazidima.
La ceftazidima no deber mezclarse fsicamente con PRESENTACIONES: Frasco mpula con 500 mg con ampolleta
aminoglucsidos debido a que se inactivan mutuamente. con diluente con 2 ml. Frasco mpula con 1 g con ampolleta
Asimismo, tampoco deber combinarse con vancomicina debido con diluente con 3 ml.
a que puede ocurrir precipitacin. Es decir, estas combinaciones
no deben hacerse en el mismo frasco, jeringa, bolsa, ni equipo. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Un caso similar ocurre con el cloramfenicol. Se recomienda Consrvese por debajo de 30oC.
evitar el empleo de alcohol va oral o parenteral en pacientes que Protjase de la luz.
estn utilizando cefalosporinas.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
La ceftazidima puede ocasionar falsos positivos en la prueba nios. Literatura exclusiva para mdicos.
de Coombs directa. Igualmente puede dar falsos positivos en
glucosurias determinadas mediante mtodos reductores (tiras Hecho en Mxico por:
reactivas), no as con los mtodos enzimticos. Pueden elevar Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
las enzimas hepticas TGO y TGP, fosfatasa alcalina, DHL y TGG. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
202 Reg. No. 296M94 SSA IPP-A: IEA-24017/95

Vademcum
Se presentan en pocos casos confusin, arritmias cardiacas,
KELEFUSIN parestesias, disnea, ansiedad, debilidad, y flebitis si se administra
CLORURO DE POTASIO diluido inadecuadamente.
Solucin inyectable
El cloruro de potasio interacta con: glucocorticoides, insulina,
mineralocorticoides, corticotrofina, medicamentos con
accin antimuscarnica, con diurticos ahorradores de potasio
(amilorida, espironolactona), medicamentos que contengan
potasio, captopril, enalapril, glucsidos digitlicos y la quinidina.
Asimismo, se debe recordar que los paquetes de sangre total que
FRMULA: Ampolleta: Frasco mpula: se almacenan por ms de 10 das pueden aumentar su contenido
Cada ampolleta contiene: Cada ml contiene: de potasio.
Cloruro de potasio 1.49 g 1.49 g ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Agua inyectable c.b.p. 10 ml 5 ml LABORATORIO:
Cloruro de potasio 298 mg
Agua inyectable c.b.p. 1 ml PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Cada ampolleta proporciona: Cada ml proporciona: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
20 mEq de K, 20 mEq de Cl 4 mEq de K, 4 mEq de Cl LA FERTILIDAD:
No se han reportado estudios acerca del reporte de la
INDICACIONES TERAPUTICAS: carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad
KELEFUSIN est indicado en el tratamiento y la prevencin empleando cloruro de potasio.
de la hipopotasemia. En la intoxicacin digitlica y en
pacientes con parlisis peridica hipopotasmica familiar.
La dosis KELEFUSIN vara segn las necesidades del paciente,
Asimismo KELEFUSIN se indica en todos los pacientes
por lo cual deber hacerse una evaluacin del caso antes de
con hipopotasemia que conserven un funcionamiento renal
iniciar la administracin. Es imprescindible conocer previamente
adecuado.
el estado de la funcin renal. Se recuerda tambin que las
concentraciones sricas de potasio no indican necesariamente
el verdadero contenido de potasio en el organismo. La aplicacin
El potasio es el catin predominante en el interior de las clulas
KELEFUSIN se realiza mediante venoclisis previa dilucin en
(132-152 mEq por litro). El contenido intracelular del sodio
solucin de cloruro de sodio al 0.9% o solucin glucosada al
es bajo en relacin al potasio y por el contrario en el lquido
5%. Cuando se haya disuelto apropiadamente dependiendo de
extracelular el contenido de potasio es bajo (3.5 mEq por
la va de administracin (enteral o perifrica), la velocidad de
litro). Una enzima ligada a la membrana, la sodio-potasio-
administracin no deber exceder las 80 gotas por minuto ni de
adenosintrifosfatasa activada (Na+K+ATP asa), transporta
20 mEq/hora.
activamente o bombea el sodio hacia afuera y el potasio hacia
adentro para mantener estos gradientes de concentracin. Los MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
gradientes del potasio intracelular a extracelular son necesarios INGESTA ACCIDENTAL:
para la conduccin de los impulsos nerviosos en tejidos La sobredosis implica la aparicin de hiperpotasemia con la
especializados como corazn, cerebro, msculo esqueltico consecuente arritmia o paro cardaco. El tratamiento consiste
y para el mantenimiento de la funcin renal normal y el en interrumpir la administracin incluyendo todas las fuentes
equilibrio cido-base. Se requiere de elevadas concentraciones de potasio, as como los diurticos ahorradores de potasio. Se
intracelulares de potasio para un gran nmero de procesos administrar glucosa al 10 25% va intravenosa para introducir
metablicos. El potasio se administra, se distribuye, se une, se potasio a las clulas. De igual manera se aplicar insulina a razn
excreta y ejerce sus efectos como catin potasio y asociado al de 10 unidades por cada 20 gramos de dextrosa (por separado).
anin correspondiente, principalmente al cloruro. La excrecin a Se deber corregir cualquier acidosis existente con bicarbonato
travs del rin es la principal forma de mantener la homeostasis de sodio. Se aplicar gluconato de calcio para antagonizar
del potasio corporal. Casi el total del potasio filtrado logra ser los efectos cardiotxicos cuando haya ausencia de ondas P
reabsorbido en el tbulo proximal. Finalmente el potasio se o ensanchamiento del complejo QRS del ECG. En los casos
elimina mediante un proceso de secrecin pasiva en el tbulo severos se deber utilizar la hemodilisis o la dilisis peritoneal.
distal de la nefrona.
PRESENTACIONES:
CONTRAINDICACIONES: Caja con 1, 50 y 100 ampolletas de vidrio de 10 ml (1.49 g/10 ml)
Su empleo se contraindica en todos los casos que cursen Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de vidrio de 5 ml (1.49 g/5 ml)
con hiperpotasemia debido a que puede producir trastornos Frasco mpula de vidrio con 50 ml (298 mg/ml)
elctricos a nivel cardaco y finalmente paro cardaco. Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de plstico de 5 ml
Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de plstico de 10 ml
Se deber tener una especial precaucin en los pacientes RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
que cursen con las siguientes alteraciones: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
Acidosis metablica con oliguria, enfermedad de Addison LEYENDAS DE PROTECCIN:
no tratada, insuficiencia renal crnica, deshidratacin aguda, Literatura exclusiva para mdicos. Dilyase previamente. ESTE
diarrea prolongada o severa, parlisis peridica familiar, bloqueo
MEDICAMENTO ES DE ALTO RIESGO. Si no se administra
cardaco severo o completo, pacientes politraumatizados (por
todo el producto deschese el sobrante. No se administre si la
liberacin intrnseca de potasio), el hipoadrenalismo asociado
solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin
con dficit de mineralocorticoides y oliguria de cualquier
o sedimentos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al
etiologa.
alcance de los nios. Marca Registrada
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Hecho en Mxico por:
LACTANCIA: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
No se han realizado estudios que determinen el riesgo del uso Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
del cloruro de potasio durante el embarazo ni la lactancia. Sin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
embargo, no se han reportado alteraciones con su empleo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Reg. No. 83817 SSAIPP-A: IEAR-083300CT050492/R2008 203

Vademcum
partir de la toma basal. En voluntarios sanos con PIO normal el
Lesspio latanoprost puede llegar a producir reducciones que varan del
LATANOPROST 19% al 25% de la toma basal.
Solucin oftlmica La administracin tpica de latanoprost dos veces al da reduce
paradjicamente su efecto hipotensor ocular. En adultos
con glaucoma de ngulo abierto o hipertensin ocular la
administracin tpica una vez al da de latanoprost disminuye la
PIO durante el da y la noche. No se han reportado alteraciones
en la respuesta de la PIO que se puedan relacionar con la edad,
el sexo o el grupo tnico. No se ha establecido el mecanismo
preciso por el cual la PIO se reduce con el latanoprost. Sin
FRMULA: Cada ml contiene: embargo, a travs de los estudios de farmacodinamia se ha
Latanoprost 50 mcg encontrado que probablemente se produce un incremento en el
Vehculo cbp 1 ml flujo de salida uveoescleral del humor acuoso.
Una gota contiene aproximadamente 1.5 microgramos de
CONTRAINDICACIONES:
latanoprost.
Hipersensibilidad al latanoprost o a los componentes de la
frmula.
El latanoprost est indicado para el control del aumento de
la presin intraocular en aquellos pacientes que presentan
El latanoprost debe usarse con precaucin en pacientes con
glaucoma primario de ngulo abierto o hipertensin ocular.
antecedentes de inflamacin intraocular y deber ser evitado
en pacientes con inflamacin intraocular activa. Pacientes
con afaquia o seudofaquia. Pacientes con factores de riego
Farmacocintica: de padecer edema macular. En el caso de usuarios de lentes
El latanoprost es un pro-frmaco del cido de latanoprost de contacto se recomienda instilarse el latanoprost oftlmico
que tiene poca o nula actividad farmacolgica hasta que es 20 minutos antes de su colocacin. Se recomienda evitar el
hidrolizado in vivo sufriendo una transformacin a la forma activa, contacto de la punta del frasco gotero para mantenerlo en las
el cido de latanoprost. El frmaco absorbido a travs de la mejores condiciones de higiene.
crnea es rpidamente hidrolizado transformndose en cido de
latanoprost por el efecto de las enzimas esterasas presentes en la RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
crnea. Su concentracin mxima en humor acuoso es alcanzada LACTANCIA:
en las siguientes dos horas despus de su instilacin. Cuando El latanoprost deber ser utilizado durante el embarazo cuando el
se administra terapia a largo plazo con latanoprost oftlmico (6 benfico potencial justifique plenamente el riesgo sobre el feto.
meses) los efectos farmacolgicos pueden prolongarse hasta por Se desconoce si latanoprost o sus metabolitos se excretan a
14 das despus de que se ha concluido con la administracin la leche materna despus de la aplicacin tpica ocular. El
de la solucin. Aunque la absorcin sistmica ocurre despus latanoprost deber ser utilizado con precaucin en mujeres
de la aplicacin tpica ocular la solucin oftlmica de latanoprost lactando.
parece tener poca posibilidad de ocasionar efectos a nivel
sistmico. La escasa cantidad de latanoprost que se absorbe a REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
la va sistmica es hidrolizada casi completamente a cido de Se han reportado algunas reacciones secundarias adversas
latanoprost por las enzimas esterasas presentes en el plasma. como: visin borrosa, hiperemia conjuntival, hiperpigmentacin
Aun no se ha definido por completo la distribucin del cido de del iris y de la piel periocular por incremento de la melanina,
latanoprost en los tejidos y lquidos oculares. Cerca de un 90% del aumento en la longitud, espesor y nmero de pestaas y vello
latanoprost se une a protenas. Se desconoce si el latanoprost o el periocular, ardor, escozor, prurito y edema macular cistoideo y
cido de latanoprost cruzan la barrera placentaria o si se excretan queratitis punctata superficial.
a travs de la leche materna. La vida media de eliminacin del Tambin pueden existir en raras ocasiones: reaccin alrgica, ojo
cido de latanoprost a partir del humor acuoso se estima que seco, dolor ocular, fotofobia y edema palpebral. Se han llegado a
es de aproximadamente 3 horas. Despus de la administracin reportar casos de agravamiento de asma y disnea.
de la solucin de latanoprost las concentraciones plasmticas
del cido de latanoprost declinan rpidamente alcanzando una INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
vida media de eliminacin en plasma aproximadamente a los Se ha encontrado un efecto sinrgico en la reduccin de la
17 minutos. Posterior a la aplicacin tpica por va ocular el presin intraocular entre el latanoprost y el timolol, la dipivalil-
latanoprost se absorbe a travs de la crnea y es hidrolizado epinefrina, la acetazolamida y parcialmente con la pilocarpina.
a cido de latanoprost y no sobrepasa el metabolismo de los
tejidos del globo ocular. El cido de latanoprost que se absorbe ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
por va sistmica es metabolizado en el hgado mediante LABORATORIO:
betaoxidacin de cidos grasos al metabolito 1 2-dinor y 1, 2, No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio.
4-tetranor. Finalmente estos metabolitos se excretan a travs de
la orina y en menor cantidad por la bilis. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Farmacodinamia: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
El latanoprost es un isopropil ster sinttico anlogo de la LA FERTILIDAD:
prostaglandina F2a (PGF2a), es un agonista prostanoide de Los estudios realizados en ratas y ratones con latanoprost han
tipo selectivo. Es un pro-frmaco del cido de latanoprost y su resultado negativos a carcinognesis. El latanoprost no fue
actividad farmacolgica inicia hasta que es hidrolizada in vivo mutagnico en pruebas microbianas o en ratones; sin embargo,
a cido de latanoprost. El cido de latanoprost es altamente fueron observadas aberraciones cromosmicas in vitro con
especfico y tiene alta afinidad por el receptor prostanoide linfocitos humanos.
subtipo FP y en menor proporcin para el receptor prostanoide Los estudios de mutagenicidad realizados en la sntesis de ADN
subtipo EP1. no programado in vitro / in vivo en ratas resultaron negativos.
Efectos oculares: El latanoprost es un potente promotor de la En los estudios realizados en animales no se encontr que el
hipotensin ocular. Despus de la aplicacin tpica sobre el ojo latanoprost tenga efectos sobre la fertilidad en machos ni en
y la conversin a cido de latanoprost el medicamento reduce hembras. En un reporte de toxicidad embrionaria realizado en
la presin intraocular elevada (PIO) en pacientes con o sin ratas no se encontraron efectos con dosis intravenosas de hasta
glaucoma. En pacientes con PIO elevada el latanoprost tpico 550 y 250 mcg/kg/da de latanoprost.
204 puede producir reducciones medias de PIO del 23 al 35% a No se han reportado efectos teratognicos.
Vademcum
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: en aquellos pacientes que necesitan nutricin parenteral total
La va de administracin es Oftlmica. y en donde se encuentran incrementados sustancialmente
Se recomienda aplicar 1 gota de solucin de latanoprost en los requerimientos metablicos de protenas como en sepsis,
el fondo del saco conjuntival inferior cada 24 horas. Resulta quemados, trauma quirrgico y politraumatizados y no se deba
recomendable que la administracin se realice por la noche para o no se pueda utilizar el tracto gastrointestinal.
lograr un mejor efecto.
Preferentemente deber evitarse sobrepasar la dosis FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
recomendada debido a que puede presentarse una reduccin en LEVAMIN 80 CR administrado por una vena central
su efectividad. proporciona una mezcla de aminocidos no esenciales y
esenciales incluyendo a los aminocidos de cadena ramificada,
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O isoleucina, leucina y valina.
INGESTA ACCIDENTAL: Esta composicin de aminocidos es especfica para
La sobredosis tpica puede favorecer la aparicin de algunos de proporcionar una fuente de nitrgeno bien tolerada como soporte
los efectos adversos. En caso de ingesta accidental administre nutricional en pacientes en donde se encuentran incrementados
lquidos orales para diluirlo y facilitar su eliminacin. sustancialmente los requerimientos metablicos de protenas
como en sepsis, quemados, trauma quirrgico y politraumatizados
PRESENTACIN: ya que disminuye el catabolismo proteico. Los aminocidos de
Caja con frasco gotero integral con 2.5 ml 3 ml. cadena ramificada constituyen cerca del 35% del total de los
aminocidos esenciales y el 14% de los aminocidos del tejido
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: msculo-esqueltico. Estos aminocidos, en especial la leucina
Consrvese en refrigeracin entre 2C y 8C. No se congele. o sus cetocidos, juegan un papel anablico y regulatorio
Protjase de la luz. importante en el metabolismo de protenas, incrementando la
sntesis o disminuyendo la degradacin de protenas.
LEYENDAS DE PROTECCIN: LEVAMIN 80 CR es una solucin que contiene reducidas
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta cantidades de fenilalanina, triptfano y metionina pero suficiente
mdica. No se deje al alcance de los nios. Marca Registrada para cubrir los requerimientos y enriquecida con aminocidos
de cadena ramificada (42%) que son especialmente tiles en
Hecho en Mxico por: pacientes catablicos. En sujetos sanos, el recambio proteico
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. normal es de 1-2% de la protena total corporal. Este recambio
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial proteico es consecuencia de la degradacin de protenas, a los
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. aminocidos correspondientes. Sin embargo, 75-80% de los
aminocidos son reutilizados para la sntesis de nuevas protenas,
Reg. No. 297M2007 SSA IV mientras que el resto son metabolizados a nitrgeno, glucosa,
IPP-A: IEAR 07330060101406/R 2007 cetonas y/o bixido de carbono. Para lograr un balance adecuado,
los requerimientos diarios de protenas son de 30 a 60 g por da o
su equivalente en aminocidos. A nivel celular, los aminocidos
de cadena ramificada, penetran por un sistema transportador
Levamin 80 CR ya dentro de la clula, los aminocidos son transaminados y
AMINOCIDOS ENRIQUECIDOS CON AMINOCIDOS son convertidos a sus cetocidos correspondientes por dos
DE CADENA RAMIFICADA enzimas, las cuales catalizan reacciones equilibradas. Cada
Solucin inyectable 8% - 42% cetocido sufre una conversin por descarboxilacin oxidativa,
un proceso que es catalizado por una enzima simple y cuya
reaccin no es equilibrada, obtenindose de isoleucina y valina,
la succinil coenzima A y de la leucina, la acetil-coenzima-A. La
aminotransferasa de los aminocidos de cadena ramificada es
ampliamente distribuida en los tejidos. Se ha observado que la
actividad enzimtica es mayor en rin y cerebro, intermedia en
msculo-esqueltico y baja en el hgado.
El metabolismo del resto de los aminocidos incluidos los
aromticos como triptfano y tirosina se inicia en el hgado y es
dependiente de la funcin heptica.
La urea es el producto final del metabolismo del nitrgeno de los
aminocidos y se eliminan a travs de la orina.
CONTRAINDICACIONES:
LEVAMIN 80 CR est contraindicado en pacientes que
L-Isoleucina 1050 mg L-Alanina 460 mg cursen con hipovolemia, desequilibrio hidroelectroltico y/o
L-Leucina 1320 mg Glicina (ac. Aminoactico) 600 mg cido-base severo, insuficiencia renal, insuficiencia cardaca
Acetato de L-Lisina equivalente L-Prolina 550 mg descompensada, shock, hipoxia, hipersensibilidad a uno o varios
a de L-Lisina 690 mg L-Serina 220 mg componentes de la frmula y en errores innatos del metabolismo,
L-Metionina 110 mg L-Tirosina 33 mg especialmente aquellos que involucran al metabolismo de los
L-Fenilalanina 100 mg L-Triptfano 70 mg aminocidos de cadena ramificada, tales como la enfermedad de
la orina en jarabe de maple y la acidemia isovalrica.
L-Treonina 450 mg Clorhidrato de L-Cistena 50 mg
L-Valina 1010 mg equivalente a de L-Cistena PRECAUCIONES GENERALES:
L-Arginina 1080 mg Vehculo cbp 100 ml La administracin de LEVAMIN 80 CR debe administrarse
L-Histidina 280 mg bajo estricta supervisin medica y por personal con
experiencia en nutricin endovenosa. El uso de LEVAMIN
pH 5.7 - 6.3
80 CR en pacientes con insuficiencia renal o con hemorragia
Osmolaridad = 798 mOsmol/L
gastrointestinal, puede favorecer la elevacin de los niveles
Nitrgeno total/L = 12.99 g Nitrgeno/L
sricos de nitrgeno urico. LEVAMIN 80 CR debe ser
administrado a travs de un catter central. Se requiere
de evaluaciones clnicas y determinaciones de laboratorio
LEVAMIN 80 CR est indicado para prevenir la prdida de
peridicas para monitorizar el balance hidroelectroltico y cido-
nitrgeno y como tratamiento del balance negativo de nitrgeno 205
Vademcum
base durante la terapia endovenosa prolongada. En pacientes con Hecho en Mxico por:
insuficiencia cardaca se deber evitar la sobrecarga circulatoria . Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
LACTANCIA: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Ningn estudio especfico se ha llevado a cabo para evaluar
la seguridad del uso del LEVAMIN 80 CR en el embarazo Reg. No. 175M2004 SSA
y la lactancia. No hay evidencia de la existencia de riesgo IPP-A: HEAR-06330022070101/RM 2006
especifico, debido a la naturaleza de sus ingredientes, los cuales
son compuestos fisiolgicos. Sin embargo debido a la falta de
experiencia clnica, debe de considerarse el riesgo-beneficio
LEVAMIN NORMO AL 8.5 y 10%
AMINOCIDOS CRISTALINOS AL 8.5 Y 10%
antes de la aplicacin de LEVAMIN 80 CR en el embarazo
y mujeres lactando. Solucin Inyectable

Puede presentarse cefalea, nusea y vomito si el perodo de
infusin de los aminocidos es demasiado rpido. Sin embargo
estos sntomas suelen desaparecer si la infusin se detiene. En la
mayora de los casos es posible continuar la terapia reduciendo
el periodo de infusin. Pueden presentarse desequilibrio
hidroelectroltico y cido base, descompensacin metablica
en pacientes con funcin renal alterada. En los casos en que la
preparacin ha sido reconstituida con una solucin glucosada
de alta concentracin y si el perodo de infusin es demasiado
rpido puede causar hiperglicemia y tromboflebitis.
Aminocidos esenciales: en mg 8.5% 10%
La administracin concomitante de tetraciclina puede reducir
L-isoleucina 428 511
el efecto ahorrador de protenas de la solucin de aminocidos
debido a su actividad anti-anablica. L-leucina 608 725
L-lisina (acetato) 783 934
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE L-metionina 438 396
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE L-fenilalanina 607 724
LA FERTILIDAD: L-treonina 431 514
No se conocen a la fecha efectos de carcinognesis, mutagnesis, L-triptfano 140 180
teratognesis ni sobre la fertilidad con LEVAMIN 80 CR. L-valina 560 668
Aminocidos no esenciales:
L-arginina 860 1025
La va de administracin de LEVAMIN 80 CR es a travs de un
L-histidina 380 443
catter venoso central. Las dosis deben de ser individualizadas
para cada paciente tomando en cuenta los requerimientos de L-alanina 1232 1469
protenas diarios, as como la respuesta metablica y clnica. L-cistena 40 40
Debe considerarse que los requerimientos energticos y de Acido aminoactico (Glicina) 1005 1198
protenas en pacientes traumatizados, spticos, quemados y L-prolina 495 590
quirrgicos pueden aumentarse sustancialmente. L-serina 329 500
La dosis recomendada es de 1 a 2 g de aminocidos /kg/24 hr y Acido L-asprtico 197 235
un aporte energtico aproximado a las 150 Kcal/g de nitrgeno Acido L-glutmico 259 309
para adultos. La administracin no debe exceder de 0.2 g/Kg/hr.
L-tirosina 30 36
LEVAMIN 80 CR puede ser mezclado con solucin glucosada
Vehculo cbp 100 ml
al 50% al 70% y en las preparaciones tres en uno.
Contenido aproximado de electrlitos:
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Acetatos 68 mEq/L 70 mEq/L
INGESTA ACCIDENTAL: Cloruros 3.3mEq/L 50 mEq/L
Los casos de sobredosis se manifiestan por sobrecarga de Sodio 5.3mEq/L 5.26 mEq/L
lquidos, edema, uremia, hiperamonemia, hiperglicemia o Cada 1000 ml suministran aproximadamente:
glucosuria y trastornos hidroelectrolticos. Mezcla total
El tratamiento consiste en la interrupcin inmediata de de aminocidos: 85g/L 100g
LEVAMIN 80 CR y la correccin especfica de cada caso. (aminocidos esenc. 37.7g)(aminocidos esenc. 46.52g)
correspondiendo a: 13.6 de nitrgeno total 16.1 g de nitrgeno total
PRESENTACIN:
Osmolaridad: 776 mOsmol/L 975 mOsmol
Caja con un frasco de 500 ml.
Contenido proteico: 85g 100.62g
ALMACENAMIENTO: Kcal/l: 348.5 412.56
de la luz. INDICACIONES TERAPUTICAS:
LEVAMIN NORMO AL 8.5% y AL 10%, se indica en
LEYENDAS DE PROTECCIN: pacientes que requieren Nutricin Parenteral Total con
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los necesidades elevadas de protenas. Es decir, pretende mantener
nios. Literatura exclusiva para mdicos. La administracin un estado nutricional adecuado o pretende mejorarlo, si el
de este medicamento debe ser vigilada estrechamente por el paciente presenta deficiencias en cuanto a protenas se refiere.
mdico. No se administre si la solucin no est transparente, si Su uso est indicado:
contiene partculas en suspensin, sedimentos o si el cierre ha 1. Cuando la alimentacin oral o enteral es imposible,
sido violado. Si no se administra todo el producto deschese el improbable, inadmisible o peligrosa.
sobrante. Lase instructivo. Marca Registrada 2. En lesiones obstructivas y enfermedades crnicas del tracto
gastrointestinal o procesos inflamatorios agudos que impidan
206
Vademcum
una nutricin adecuada por va oral o enteral. evidente por aumento de la insuficiencia. Durante el tratamiento
3. En el preoperatorio de pacientes con dficit nutricional que debern practicarse regularmente determinaciones sricas de
requiera una ciruga electiva. glucosa, nitrgeno urico y electrlitos sricos, as como vigilar
4. En el postoperatorio de ciruga del tracto gastrointestinal que el equilibrio cido-base. No deber suspenderse bruscamente un
requiri resecciones parciales o totales de un rgano. tratamiento con Levamin Normo al 8.5% y al 10% y glucosa al
5. En fstulas del aparato digestivo. 50%, por el riesgo de que ocurra una hipoglicemia de rebote, la
6. En estados hipermetablicos, trauma, quemaduras o infeccin disminucin deber ser lenta y progresiva.
severa.
7. En anomalas congnitas en el neonato antes de la ciruga RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA
reparadora. LACTANCIA:
8. En el tratamiento oncolgico integral de pacientes con No se ha establecido su uso seguro durante el embarazo, por lo
neoplasias. que debe administrarse nicamente, cuando a juicio del mdico,
9. En complicaciones postoperatorias que incrementan los sea estrictamente necesario para la paciente. Los aminocidos
requerimientos energticos proteicos del paciente, principalmente se excretan por la leche materna, por lo cual se deber limitar en
aquellas que imposibilitan la nutricin oral. lo posible la lactancia cuando se est utilizando este producto.
En resumen, todas aquellas condiciones y situaciones clnicas
que pueden causar desnutricin y deplecin de protenas o REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
cuadros ya establecidos de desnutricin con dficit proteico. Puede presentarse tromboflebitis, septicemia por preparacin
Teniendo la opcin de administrar electrlitos con LEVAMIN incorrecta, sensacin de calor generalizado, fiebre y nuseas.
NORMO si el caso lo amerita. Con el uso prolongado se puede presentar deficiencia de
cidos grasos esenciales, zinc y cobre, as como hipercloremia,
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: hiperamonemia, hiperazoemia y hepatitis txica. Con la
LEVAMIN NORMO, es una solucin constituida por aminocidos sobredosis se puede presentar coma hiperosmolar.
esenciales y no esenciales diseada para suministrar aminocidos
por va central. Los aminocidos administrados as, previenen el INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
catabolismo de las protenas endgenas, proporcionan adems La administracin simultnea de tetraciclina puede reducir el
el substrato necesario para la sntesis de protenas en la NPT efecto ahorrativo de protenas de Levamin Normo debido a la
por tiempo prolongado. Los aminocidos son los micronutrientes actividad antimetablica de este antibitico.
que constituyen las protenas, las cuales son indispensables
para la estructura y funcionalidad celular y son el medio por ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
el que el organismo capta nitrgeno. Los aminocidos han LABORATORIO:
sido clasificados en esenciales y no esenciales de acuerdo a Debido al metabolismo de los aminocidos, puede aparecer una
la capacidad del organismo para sintetizarlos. As, Levamin elevacin de las cifras sricas de glucosa y de nitrgeno urico,
Normo al 10% proporciona ambos tipos de aminocidos. Los por lo cual se debern practicar tomas frecuentes en sangre para
aminocidos pasan primeramente por una transaminacin, regular la administracin.
pasando luego a una desaminacin oxidativa, estos pasos se
realizan en hgado y rin, para posteriormente ser transferidos PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
a -cetoglutarato por transaminacin formando L-glutamato. Las CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
clulas catabolizan entonces el nitrgeno del glutamato hacia LA FERTILIDAD:
urea y hacia amoniaco libre, ste ltimo es captado por el hgado A la fecha ninguno de los aminocidos componentes de la
y convertido en glutamato o urea. La urea es el producto final del frmula ha mostrado efectos carcingenos, mutgenos o
metabolismo del nitrgeno de los aminocidos y es eliminada a teratgenos, ni efectos sobre la fertilidad.
travs de la orina. Los electrlitos son controlados a travs del
rin principalmente. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
La va de administracin de LEVAMIN NORMO es por va
CONTRAINDICACIONES: intravenosa. Deber administrarse nicamente a travs de
1. Hipovolemia. un catter venoso central o perifrico. La dosis total diaria de
2. Desequilibrio hidroelectroltico y/o cido-base severo. LEVAMIN NORMO se ajustar en forma individual tomando
3. Pacientes con insuficiencia renal o heptica. en cuenta el estado clnico del paciente y su respuesta
4. Hipersensibilidad a uno o varios de los aminocidos componentes metablica, adems de los requerimientos diarios de protenas,
de la frmula. el peso corporal y el balance de lquidos. Debern calcularse
los requerimientos de energa y protenas de cada paciente en
ADVERTENCIAS: particular, as como los requerimientos de potasio, acetatos,
Este medicamento es de empleo delicado y su administracin cloruros, fsforo, sodio, calcio y magnesio, micronutrientes
debe ser vigilada estrechamente por el mdico. Su venta requiere bsicos para lograr la retencin de nitrgeno; objetivo primario
receta mdica. Suspndase la administracin si se observan de la terapia nutricional. El paciente con metabolismo estable
manifestaciones clnicas de intolerancia o reacciones adversas. requiere 1.5 g de protena por kg de peso/da. La solucin
No se use la solucin si no est transparente, si contiene de LEVAMIN NORMO deber mezclarse con solucin de
partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido dextrosa al 50% en relacin 1:1 para cubrir adecuadamente
violado. La solucin de LEVAMIN NORMO se contraindica los requerimientos energticos del paciente. Es recomendable
en casos de hipovolmia, desequilibrio hidroelectroltico y/o iniciar a una velocidad de 2 ml/minuto pudiendo aumentar
cido-base severo que no hayan sido corregidos. Pacientes con lentamente sta, si el paciente muestra buena tolerancia. Si el
insuficiencia heptica severa (coma heptico) o insuficiencia paso de la solucin se produce ms lento de lo programado
renal severa. En pacientes con hipersensibilidad a uno o varios no trate de compensar este retraso. Las dosis sugeridas
de los aminocidos contenidos en la frmula. son meras recomendaciones. La dosis deber ser siempre
PRECAUCIONES GENERALES: individualizada basndose en el estado nutricional y la etapa
Los aminocidos constituyen solo una parte del esquema de metablica que cursa el paciente en ese momento, as como
nutricin parenteral total. LEVAMIN NORMO contiene electrlitos su respuesta a la teraputica. Adultos: Si la indicacin de la
esenciales, los cuales estn calculados basndose en requerimientos, por nutricin parenteral es mantener tan slo el estado nutricional
lo que debern tomarse en cuenta al hacer el balance hidroelectroltico del paciente sin que se presenten factores hipermetablicos; o
del paciente. Los niveles de urea srica deben evaluarse durante cuando la terapia es utilizada para apoyar una pobre ingesta oral
el tratamiento. La aplicacin de esta solucin en pacientes con pueden utilizarse pequeas dosis. 1.0 g de aminocidos/kg/24
insuficiencia heptica y/o renal, requiere de un estricto control, horas. Si la indicacin de la nutricin parenteral es recuperar el
dficit nutricional de un paciente o ste se encuentra en estado
vigilando cualquier tipo de intolerancia que puede hacerse
hipermetablico. 207
Vademcum
Como energa, debern proporcionarse al paciente entre 80 y 150
kcal por cada g de nitrgeno administrado.
Levamin Normo con Electrlitos
(1,800-2,400 kcal/1,000 ml de solucin de LEVAMIN NORMO 10%). NUTRICION PARENTERAL
AMINOACIDOS CRISTALINOS AL 8.5%
Nios: CON ELECTROLITOS
Edad g aminocidos /kg/24 horas ml LEVAMIN NORMO/kg/24h Solucin inyectable
Recin nacidos 2 - 3 22 - 33
De un mes a un ao 2 22
De uno a 7 aos 1.5 - 2 17 - 22
7 aos 1 - 1.5 11 - 17
En desnutricin severa la dosis debe incrementarse.

Usualmente no se indican ms de 3 g de aminocidos/kg/24
horas. Los nios requieren relativamente ms energa que
los adultos; as que pueden ser indicados hasta 400 kcal/g
nitrgeno. De 250-400 kcal/g nitrgeno, o sea 300-480
kcal/100 ml de LEVAMIN NORMO proveen una porcin de
calora nitrgena aceptable. En el adulto el perodo de infusin
para un litro de solucin de LEVAMIN NORMO depende de la
respuesta del paciente; deber iniciarse lentamente (un litro en
L-isoleucina 428 mg
24 horas) y el goteo incrementarse progresivamente hasta lograr
cubrir los requerimientos calculados. La velocidad de aplicacin L-leucina 608 mg
no debe excederse de 0.2 g de aminocidos/kg/hora. L-lisina (acetato) 783 mg
NOTA:En insuficiencia heptica o renal, moderada o discreta, la L-metionina 438 mg
dosis diaria no deber exceder de 500 ml. L-fenilalanina 607 mg
Modo de empleo: L-treonina 431 mg
Esta solucin deber ser administrada mezclada con L-triptfano 140 mg
solucin glucosada. Utilcense cantidades y concentraciones L-valina 560 mg
especificadas por el mdico siguiendo estrictamente sus L-arginina 860 mg
indicaciones.
L-histidina 380 mg
Recomendaciones:
L-alanina 1232 mg
1. La colocacin de un catter central deber ser realizada
solamente por mdicos familiarizados con la tcnica de L-cistena 40 mg
implantacin, as como de sus complicaciones. Acido aminoactico (glicina) 1005 mg
2. La mezcla de las soluciones, as como la inclusin de los L-prolina 495 mg
micronutrientes deber ser realizada bajo un estricto protocolo L-serina 329 mg
por personal entrenado en terapia de apoyo nutricional. Acido L-asprtico 197 mg
3. Es necesario llevar a cabo un monitoreo clnico frecuente, as Acido L-glutmico 259 mg
como determinaciones de laboratorio (glucosa, electrlitos y L-tirosina 30 mg
urea) para una administracin ms segura y efectiva. ELECTROLITOS:
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Acetato de sodio 594 mg
INGESTA ACCIDENTAL: Cloruro de magnesio 102 mg
La sobredosis se manifestar por hipervolemia y aumento de la Cloruro de sodio 154 mg
osmolaridad pudiendo llegar al coma. Adems puede aparecer Fosfato dibsico de potasio 522 mg
una elevacin de azoados y sobrecarga circulatoria. El tratamiento Metabisulfito de sodio 50 mg
deber incluir el discontinuar el empleo de la solucin, establecer Vehculo cbp 100 ml
tratamiento sintomtico y de sostn.
Contenido aproximado de electrlitos en miliequivalentes
PRESENTACIONES: por litro de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS:
Frasco con 500 ml de solucin de aminocidos cristalinos al Acetatos 164 mEq/L, Cloruros 40 mEq/L
8.5% Frasco de 1000 ml con 500 ml de solucin de aminocidos Potasio 60 mEq/L, Sodio 75 mEq/L
cristalinos al 8.5%. Estuche con frasco de 1000 ml con 500 ml Magnesio 10 mEq/L, Fosfatos 30 mEq/L
de solucin de aminocidos cristalinos al 8.5%, 1 equipo PiSA-
SET para transferencia de soluciones de un frasco a otro. Cada 1000 ml suministran: Mezcla total de Aminocidos 85 g.
Estuche con 1 frasco de 500ml de solucin de aminocidos (Aminocidos esenciales 37.7 g) correspondientes a 13.6 g de
cristalinos al 8.5%, 1 frasco de 1000 ml con 500 ml de glucosa nitrgeno. Contenido calrico 350 kcal. Osmolaridad 745 mOsm/
al 50% y equipo PiSA-SET para transferencia de soluciones de kg de Agua. Contenido proteico: aproximadamente 85 g/l.
un frasco a otro. Caja con un frasco con 500 ml 1000 ml de
solucin de aminocidos cristalinos al 10%. INDICACIONES TERAPUTICAS:
El propsito primario del uso de la solucin inyectable
ALMACENAMIENTO: LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS en la nutricin
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase parenteral, es el de mantener un estado nutricional adecuado o
de la luz. mejorarlo si el paciente presenta alguna deficiencia en cuanto a
protenas y electrlitos se refiere.
Su uso est indicado:
1. Cuando la alimentacin oral o enteral es imposible, improbable,
nios. Literatura exclusiva para mdicos. LASE INSTRUCTIVO
inadmisible o peligrosa.
ANEXO.
2. En lesiones obstructivas y enfermedades crnicas del tracto
Hecho en Mxico por:
gastrointestinal o procesos inflamatorios agudos que impidan una
nutricin adecuada por va oral o enteral.
3. En el preoperatorio de pacientes con dficit nutricional que
requiera una ciruga electiva.
4. En el postoperatorio de ciruga del tracto gastrointestinal que
Reg. No. 255M87 y 482M94 SSA requiri resecciones parciales o totales de un rgano.
IPP-A: BEAR-113767/RM 2002
208
Vademcum
5. En fstulas del aparato digestivo. La aplicacin de esta solucin en pacientes con insuficiencia
6. En estados hipermetablicos, trauma, quemaduras o infeccin heptica y/o renal, requiere de estricto control, vigilando
severa. cualquier tipo de intolerancia que se mostrara por exacerbacin
7. En anomalas congnitas en el neonato antes de la ciruga de la insuficiencia. No deber suspenderse bruscamente un
reparadora. tratamiento de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS y
8. En el tratamiento oncolgico integral de pacientes con glucosa al 50% por los riesgos de hipoglicemia de rebote, la
neoplasias. disminucin deber ser lenta y progresiva.
9. En complicaciones postoperatorias que incrementan
los requerimientos energticos proteicos del paciente, PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
principalmente aquellas que imposibilitan la nutricin oral. En EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
resumen, todas aquellas condiciones y situaciones clnicas que No se ha establecido su uso durante el embarazo; por lo que
pueden causar desnutricin y deplecin de protenas o cuadros no debe administrarse, salvo cuando a juicio del mdico, sea
ya establecidos de desnutricin con dficit proteico. Teniendo esencial para la paciente.
la opcin de administrar electrlitos con LEVAMIN NORMO
CON ELECTROLITOS si el caso lo amerita. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Tromboflebitis, septicemia por preparacin incorrecta, su
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: uso prolongado puede ocasionar deficiencia de cidos
LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS es una solucin grasos esenciales, as como de zinc y cobre, hiperamonemia,
de aminocidos esenciales y no esenciales con electrlitos para hiperazoemia, hepatitis txica, si se sobredosifica se puede
los pacientes con estado nutricional deficiente y que adems presentar coma hiperosmolar.
presenten deplecin de electrlitos.
* Cada 1,000 ml suministran una mezcla total de aminocidos INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
de 85.0 g de los cuales 37.7 g son aminocidos esenciales No se conocen hasta el momento.
(aproximadamente el 44% de todos los aminocidos).
* El contenido de nitrgeno total es de aproximadamente 13.5 g/l. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
* El contenido de energa que proporciona es de aproximadamente Debido al metabolismo de los aminocidos y a los electrlitos
350 kcal/l. contenidos en LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS,
* El contenido proteico es de aproximadamente 85 g/l. las cifras de glucosa, electrlitos y urea generalmente se alteran
* El coeficiente E/T (aminocidos esenciales g/nitrgeno total por lo que debern monitorearse frecuentemente para regular su
g) es de 2.8. administracin.
*Una osmolaridad aproximada de 745 mOsm/l de LEVAMIN
NORMO CON ELECTROLITOS. PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Los aminocidos son los productos que constituyen a las CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
protenas, las cuales son indispensables para la estructura y LA FERTILIDAD:
funcionalidad celular, son el medio por el que el organismo capta Hasta el momento ninguno de los componentes de LEVAMIN
nitrgeno. NORMO CON ELECTROLITOS han mostrado efectos
Los aminocidos han sido clasificados en esenciales y no carcingenos, mutgenos o teratgenos, ni sobre la fertilidad.
esenciales de acuerdo a la capacidad del organismo para
sintetizarlos, LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
proporciona ambos tipos de aminocidos y adems los Intravenosa. Deber administrarse a travs de un catter venoso
principales electrlitos. central o perifrico. Debern calcularse los requerimientos de
Los aminocidos en su primer fase metablica atraviesan por una energa y protenas de cada paciente en particular, as como
transaminacin, pasando posteriormente a una desaminacin los requerimientos de potasio, acetatos, cloruros, fsforo,
oxidativa, estos pasos se realizan en hgado y rin, para despus sodio, calcio y magnesio, micronutrientes bsicos para lograr la
ser transferidos al -cetoglutarato por transaminacin, formando retencin de nitrgeno; objetivo primario de la terapia nutricional.
L-glutamato. Las clulas catabolizan entonces el nitrgeno del Las dosis sugeridas son meras recomendaciones. La dosis deber
glutamato hacia urea y hacia amoniaco libre, este ltimo es ser siempre individualizada basndose en el estado nutricional y
captado por el hgado y convertido en glutamato o urea. La la etapa metablica que cursa el paciente en ese momento, as
urea es el producto final del metabolismo del nitrgeno de los como su respuesta a la teraputica.
aminocidos y es eliminado a travs de la orina. Los electrlitos Adultos:
son controlados a travs del rin principalmente. Si la indicacin de la nutricin parenteral es mantener tan slo
el estado nutricional del paciente sin que se presenten factores
CONTRAINDICACIONES: hipermetablicos; o cuando la terapia es utilizada para apoyar
1. Hipovolemia. una pobre ingesta oral pueden utilizarse pequeas dosis.
2. Desequilibrio hidroelectroltico y/o cido-base severo.
3. Pacientes con insuficiencia renal o heptica. 1.0 g de aminocidos/kg/24 horas.
4. Hipersensibilidad a uno o varios de los aminocidos componentes (11 ml de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS/kg/24
de la frmula. horas), si la indicacin de la nutricin parenteral es recuperar el
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: dficit nutricional de un paciente o ste se encuentra en estado
ADVERTENCIAS: hipermetablico.
Este medicamento es de empleo delicado y su administracin (22.28 ml de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS/kg/24
debe ser vigilada estrechamente por el mdico. Su venta requiere horas), como energa debern proporcionarse al paciente entre
receta mdica. Suspndase la administracin si se observan 80 y 150 kcal por cada g de nitrgeno administrado, (1,800-
manifestaciones clnicas de intolerancia o reacciones adversas. 2,400 kcal/1,000 ml de solucin de LEVAMIN NORMO CON
No se use la solucin si no est transparente o si contiene ELECTROLITOS).
partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido
violado. Nios:
Edad g aminocidos /kg/ml LEVAMIN NORMO
PRECAUCIONES: 24 horas CON ELECTROLITOS
LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS contiene kg/24 horas
electrlitos esenciales, los cuales estn calculados en base a Recin nacidos 2 - 3 22 - 33
requerimientos, por lo que debern tomarse en cuenta al hacer el De un mes a un ao 2 22
balance hidroelectroltico del paciente. Los niveles de urea srica De uno a 7 aos 1.5 - 2 17 - 22
deben evaluarse durante el tratamiento. 7 aos 1 - 1.5 11 - 17
En desnutricin severa la dosis debe incrementarse. 209
Vademcum
Usualmente no se indican ms de 3 g de aminocidos/kg/24
Liberaxim
horas.
Los nios requieren relativamente ms energa que los adultos; HIDROMORFONA
as que pueden ser indicados hasta 400 kcal/g nitrgeno. Tabletas
De 250-400 kcal/g nitrgeno, o sea 300-480 kcal/100 ml
de LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS proveen una
porcin de calora nitrgena aceptable.
En el adulto el perodo de infusin para un litro de solucin de
LEVAMIN NORMO CON ELECTROLITOS depende de la
respuesta del paciente; deber iniciarse lentamente (un litro en
24 horas) y el goteo incrementarse progresivamente hasta lograr
cubrir los requerimientos calculados. La velocidad de aplicacin
no debe excederse de 0.2 g de aminocidos/kg/hora. FRMULA: Cada tableta contiene:
NOTA:En insuficiencia heptica o renal, moderada o leve, la Clorhidrato de hidromorfona 2 mg 4 mg
dosis diaria no deber exceder de 500 ml. Excipiente cbp una tableta una tableta
Modo de empleo:
Esta solucin deber ser administrada mezclada con INDICACIONES TERAPUTICAS:
solucin glucosada. Utilcense cantidades y concentraciones ANALGESICO NARCOTICO
especificadas por el mdico siguiendo estrictamente sus La hidromorfona est indicada para el control del dolor de
indicaciones. moderado a severo que se presenta en condiciones tales como
el perodo postquirrgico de ciruga mayor, cncer, quemaduras,
Recomendaciones: clico renoureteral y biliar, infarto agudo al miocardio y en
1. La colocacin de un catter central deber ser realizada pacientes politraumatizados.
solamente por mdicos familiarizados con la tcnica de
implantacin, as como de sus complicaciones. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
La hidromorfona es un analgsico opiceo agonista narctico con
2. La mezcla de las soluciones, as como la inclusin de los propiedades similares a la morfina. La analgesia es su principal
micronutrientes deber ser realizada bajo un estricto protocolo efecto teraputico, aunque tambin acta como antitusgeno.
por personal entrenado en terapia de apoyo nutricional. El mecanismo exacto de accin no se conoce por completo,
3. Es necesario llevar a cabo un monitoreo clnico frecuente, as pero al parecer acta inhibiendo selectivamente la liberacin de
como determinaciones de laboratorio (glucosa, electrlitos y neurotransmisores de las terminaciones nerviosas aferentes que
urea) para una administracin ms segura y efectiva. conducen estmulos dolorosos. La hidromorfona ejerce actividad
agonista principalmente sobre los receptores de opioides Mu y
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES en menor medida sobre los receptores Kappa.
CLINICAS Y MANEJO (ANTDOTO): Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo
La sobredosis puede ocasionar hiperazoemia, combinada con largo del Sistema Nervioso Central (SNC), principalmente en el
glucosa al 50% en dosis elevadas ocasiona hiperglucemia, sistema lmbico, tlamo, hipocampo y cerebro medio, as como
diuresis osmtica y coma hiperosmolar. El tratamiento incluye en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los
la suspensin inmediata del producto y la atencin especfica de receptores Kappa se localizan predominantemente en la mdula
los sntomas en cada caso particular. y en la corteza cerebral. Con la administracin de 7.5 mg de
hidromorfona por va oral, se obtienen valores equianalgsicos
PRESENTACIN: comparables a 10 mg de morfina intramuscular. La vida media de
- Frasco con 500 ml de solucin de Levamin Normo con la hidromorfona es de 2.6 a 4 horas aproximadamente y tiene un
electrlitos al 8.5%. inicio de accin de 30 minutos logrando su efecto mximo de 90
- Estuche con frasco con capacidad de 1000 ml que contiene a 120 minutos. La duracin de accin analgsica es de 4 horas
500 ml de Levamin Normo con electrlitos, y equipo Pisa-set aproximadamente aunque depender de la tolerancia de cada
para la transferencia de soluciones parenterales de un frasco a paciente. La hidromorfona se elimina sin cambios por va renal.
otro.
- Estuche con frasco con capacidad de 1000 ml que contiene CONTRAINDICACIONES:
500 ml de Levamin Normo con electrlitos, 1 Frasco con Antecedentes de hipersensibilidad a la hidromorfona o a otros
capacidad de 1000 ml que contiene 500 ml de Solucin DX- analgsicos opioides. Asimismo, debe evitarse en aquellos casos
50 Pisa y 1 equipo Pisa-set para la transferencia de soluciones en que se presente un incremento de la presin intracraneal o
parenterales de un frasco a otro. la funcin respiratoria se encuentre previamente deprimida.
- Estuche con frasco con capacidad de 500 ml que contiene 500 Adems, se contraindica su uso en casos de intoxicacin
ml de Levamin Normo con electrlitos, 1 Frasco con capacidad aguda por alcohol, delrium tremens y en combinacin con
de 1000 ml que contiene 500 ml de Solucin DX-50 Pisa y 1 medicamentos depresores del SNC.
equipo Pisa-set para la transferencia de soluciones parenterales
de un frasco a otro. PRECAUCIONES GENERALES:
Las dosis y los intervalos de dosis deben individualizarse para
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: cada paciente de acuerdo a su condicin fsica, la severidad
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase del dolor y si se utilizan otros analgsicos concomitantemente.
de la Luz. La hidromorfona puede causar depresin respiratoria por
efecto directo sobre el centro respiratorio del tallo cerebral.
LEYENDAS DE PROTECCIN: La depresin respiratoria se presenta con mayor frecuencia en
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los pacientes sensibles a la hidromorfona o con dosis altas de este
nios. Su venta requiere receta mdica. medicamento. El riesgo de depresin respiratoria se incrementa
en pacientes ancianos, debilitados o severamente enfermos, por
Hecho en Mxico por: lo que se deben extremar las precauciones y realizar ajuste de las
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. dosis. La hidromorfona, al igual que otros analgsicos opioides
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial puede incrementar la presin intracraneal, en pacientes con
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. traumatismo craneoenceflico y en otras entidades donde exista
hipertensin intracraneal el riesgo de depresin respiratoria
Reg. No. 255M87 SSA es mayor. La hidromorfona puede dificultar el diagnstico o
IPP-A: EEAR-202911/RM 2001
210 modificar el curso clnico del dolor abdominal agudo debido
Vademcum
a su accin sobre el msculo liso. La hidromorfona suprime el presentado apnea, colapso circulatorio, paro cardiaco y muerte.
reflejo de la tos por lo que se deber poner especial atencin El manejo inmediato debe encaminarse al soporte de la funcin
cuando se utilice durante el perodo postoperatorio y en casos cardiorespiratoria y a medidas para reducir la absorcin del
de enfermedad pulmonar. La administracin de dosis repetidas medicamento. Si el paciente se encuentra alerta y consciente
de algn analgsico opiceo puede favorecer al desarrollo de est indicando el vaciamiento gstrico por induccin del
tolerancia a los analgsicos. Los primeros signos de tolerancia se vmito mecnicamente o utilizando jarabe de ipecacuana
manifiestan por una disminucin en la duracin de la analgesia. a dosis de 5 a 10 ml en nios y 15 ml en adultos. Se puede
Los pacientes que desarrollan tolerancia a algn narctico repetir la dosis 20 a 30 minutos despus si no se ha producido
pueden tener tolerancia cruzada a otros analgsicos opioides. La el vmito, posteriormente se administrar carbn activado 1
suspensin brusca de los analgsicos opioides pueden causar mg/Kg acompaado de un catrtico. La reposicin de lquidos
sndrome de abstinencia a los narcticos, el cual se puede es esencial para mejorar la hipotensin arterial. Se deben
minimizar disminuyendo gradualmente los medicamentos. utilizar medicamentos vasopresores cuando as se requiera. En
La hidromorfona puede causar dependencia fsica y psquica. pacientes inconscientes es necesario el vaciamiento gstrico
mediante sonda nasogstrica adems de colocacin de tubo
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL endotraqueal. Cuando se requiera se deber utilizar ventilacin
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: asistida. Se tendr especial cuidado en mantener una ventilacin
No se han realizado estudios bien controlados en humanos. pulmonar adecuada. En casos de intoxicacin severa se deber
Algunos estudios realizados en hmsters han mostrado que la realizar de preferencia hemodilisis o dilisis peritoneal.
hidromorfona puede ser teratognica con dosis altas. Por lo tanto, La naloxona es un antagonista de los narcticos opioides. Dosis
este medicamento solo se deber utilizar cuando los beneficios de 0.4 a 2 mg administrados por va intramuscular o intravenosa
superen con claridad los posibles riesgos. Se desconoce si son necesarias para revertir los efectos de la hidromorfona. Se
la hidromorfona se excreta en la leche materna, pero ante la tendr en cuenta que la duracin de accin de la naloxona es
posibilidad de que as sea, se deber evitar durante la lactancia. menor a la de la hidromorfona por lo que pudiera ser necesario
repetir la dosis del antagonista a intervalos inclusive de 2 a 3
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: minutos en casos graves.
Las reacciones adversas mas comnmente observadas con el Otro agente utilizado para revertir los efectos de los opioides es
uso de hidromorfona son mareos, sedacin, nuseas y vmito. el nalmefene, que es un antagonista especfico de los opioides
Otros efectos adversos incluyen: confusin mental, somnolencia, derivado de la naltroxona y con propiedades similares a la
letargia, disminucin de las habilidades fsicas y mentales, naloxona, siendo su principal diferencia su duracin de accin
ansiedad, delirio, cambios del estado emocional, espasmo ms prolongada. La dosis inicial recomendada para el manejo de
uretral y del esfnter vesical, retencin urinaria, prurito, erupcin la sobredosis por hidromorfona en personas no adictas es de 0.5
cutnea y depresin respiratoria. mg/70 Kg de peso seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg/70
El uso prolongado de hidromorfona puede causar estreimiento. Kg de peso si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes
adictos o sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg/70 Kg
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: de peso. Si no hay datos sugestivos de privacin a los 2 minutos
El uso concomitante de hidromorfona con alcohol y/o se debe continuar con la dosis recomendada.
medicamentos depresores del SNC puede exacerbar los
efectos depresores sobre ste. La combinacin de agentes PRESENTACIONES:
anticolinrgicos o que tienen actividad anticolinrgica con Caja con un frasco con 100 tabletas de 2 4 mg.
hidromorfona, puede incrementar el riesgo de distensin
abdominal grave, pudiendo aparecer leo paraltico y/o retencin RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
urinaria. Los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
pueden aumentar el riesgo de hipertensin o hipotensin ms de 25C en lugar seco. Protjase de la luz.
arterial, depresin respiratoria y colapso cardiovascular. Los
antihipertensivos y diurticos pueden causar hipotensin arterial LEYENDAS DE PROTECCIN:
cuando son usados en forma simultnea con hidromorfona. Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
nios. Su venta requiere receta o permiso especial con cdigo
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE de barras. El uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo
LABORATORIO: responsabilidad del mdico. El uso prolongado aun a dosis
No se han reportado hasta la fecha. teraputicas puede ocasionar dependencia. Evite conducir
vehculos automotores y maquinaria pesada durante el uso de
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE este medicamento. Lase instructivo anexo.
LA FERTILIDAD: Hecho en E.U.A. por:
No se han realizado estudios adecuados de hidromorfona en Mallinckrodt, Inc.
relacin a efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis 172 Railroad Ave. Bldg. 9DC,
y sobre la fertilidad. Hobart, New York. 13788, E.U.A.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Acondicionado y distribuido por:

La administracin de la hidromorfona es por va oral. Las dosis Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
debern ajustarse a la severidad del dolor y a la sensibilidad de Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
cada paciente. La dosis recomendada para adultos es: 44940 Guadalajara, Jal. Mxico
Una tableta de 2 mg de hidromorfona cada 3 a 6 horas de acuerdo
a la respuesta del paciente. Si es necesario la dosis puede ser de Reg. No. 092M99 SSA
4 mg o ms cada 4 a 6 horas. Dosis de 7.5 mg de hidromorfona IPP-A: CEAR-05330060100197/RM 2005
por va oral son equianalgsicas a 10 mg de morfina por va
intramuscular o a 60 mg por va oral.

INGESTA ACCIDENTAL:
Se han reportado casos graves de sobredosis con hidromorfona,
la cual se caracteriza por depresin respiratoria, somnolencia que
puede progresar a estupor o coma, flacidez musculoesqueltica,
piel hmeda y fra y en algunas ocasiones se puede presentar
bradicardia e hipotensin arterial. Con sobredosis severas se han 211
Vademcum
unin covalente con la serina, en el sitio activo de las lipasas
Lindeza
gstricas y pancreticas. La enzima inactivada es por lo tanto
ORLISTAT incapaz de hidrolizar los triglicridos de la dieta en cidos
Cpsulas grasos libres y monoglicridos absorbibles. Debido a que
los triglicridos no hidrolizados no son absorbidos, el dficit
calrico resultante tiene un efecto positivo sobre el control
de peso. As pues, no es necesaria la absorcin sistmica del
frmaco para que ejerza su actividad. Basados en las mediciones
de grasa fecal, el efecto del LINDEZA se puede observar dentro
de las primeras 24 48 horas despus de su administracin.
Una vez suspendido el tratamiento con Orlistat, los niveles de
grasa fecal regresan a los niveles previos existentes al inicio
FRMULA: Cada cpsula contiene: del tratamiento en un periodo de 48 a 72 horas. Eficacia
Orlistat 60 mg 120 mg en pacientes con diabetes tipo 2. Los datos de estudios de
Excipiente c.b.p. 1 cpsula 1 cpsula pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mostraron un porcentaje
de respuesta ( 10 % de prdida de peso corporal); 11.3 %
INDICACIONES TERAPUTICAS: con Orlistat (administrado en forma conjunta con frmacos
Inhibidor reversible de la lipasa gstrica y pancretica lo antidiabticos) y del 4.5 % con placebo. La diferencia promedio
cual limita la absorcin de la grasa de la dieta. Indicado en el de prdida de peso con Orlistat, comparado con el Placebo fue
tratamiento del sobrepeso y la obesidad exgena. LINDEZA de 2.47 kg en este grupo de pacientes. Eficacia en pacientes
debe utilizarse conjuntamente con una dieta modificada en grasas peditricos. La seguridad y eficacia de LINDEZA, se evalu en
y practica de ejercicio para controlar el sobrepeso y disminuir pacientes adolescentes obesos, y su uso en este grupo de edad
los factores de riesgo a la salud asociados con este, como son: esta respaldado por estudios bien controlados en los cuales el
hipercolesterolemia, intolerancia a la glucosa, diabetes mellitus ndice de masa corporal fue el principal parmetro de eficacia
tipo 2, hiperinsulinemia e hipertensin arterial. LINDEZA debido a que considera los cambios en estatura y peso corporal
permite un control eficaz a largo plazo del peso corporal. que ocurren en los nios durante la etapa de crecimiento. Los
Acta reduciendo, manteniendo y previniendo el aumento de pacientes tratados con Orlistat tuvieron una reduccin promedio
peso. Estudios recientes sugieren que orlistat puede mejorar la en el IMC de 0.55 kg/m2 comparado con un incremento
funcin del hgado al disminuir la acumulacin de grasas en las promedio de 0.31 kg/m2 en pacientes tratados con Placebo.
personas con enfermedad heptica grasa no alcohlica. El uso Debido a que LINDEZA puede interferir con la absorcin
de LINDEZA puede mejorar las caractersticas del sndrome de vitaminas liposolubles se recomienda a estos pacientes la
metablico, especialmente la hpertrigliceridemia, por lo tanto, toma diaria de un multivitamnico que contenga vitaminas A,
su uso regular y continuo ofrece beneficios importantes para la D, E, K y beta caroteno. El complemento debe tomarse por lo
salud de las personas con sobrepeso que tienen condiciones menos 2 horas antes o despus de Orlistat. Adultos obesos.
metablicas asociadas. En pacientes con diabetes tipo 2 que Los ensayos clnicos han demostrado que Orlistat promueve
tienen sobrepeso (IMC > _ 27/kg/m2) LINDEZA, junto con un la prdida de peso, duplicando los resultados alcanzados con
plan de alimentacin hipocalrico, favorece un control adicional la dieta sola. La prdida de peso se empieza a manifestar 2
de la glicemia cuando se utiliza en combinacin con frmacos semanas despus de haber iniciado el tratamiento. Despus de
antidiabticos como sulfonilureas, metformina y/o insulina. 2 aos bajo tratamiento con Orlistat, se observ disminucin
Uso peditrico: El uso de LINDEZA en adolescentes obesos de significativa de los factores de riesgo metablicos asociados a
16 aos de edad esta bien apoyado por la evidencia de estudios obesidad; adems de reduccin de los niveles de grasa corporal.
bien controlados que demuestran su eficacia y seguridad. Pacientes obesos con diabetes tipo 2. Estudios realizados
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: en pacientes con diabetes tipo 2, obesos y con sobrepeso
Farmacocintica: mostraron una mayor prdida de peso cuando asociaron la
Absorcin: En voluntarios de peso normal y obesos, la exposicin dieta al tratamiento farmacolgico con Orlistat. Tambin se
sistmica a Orlistat fue mnima, ya que las concentraciones observ que los pacientes con medicacin antidiabtica
plasmticas detectadas despus de la administracin nica mostraron un mejor control glicmico; y que la prdida de
de 360 mg fueron de (< 5 ng/ml). En general despus de un peso era consecuencia del decremento de la grasa corporal.
tratamiento prolongado a dosis teraputicas, la deteccin de Retraso en el inicio de la diabetes tipo 2 en pacientes
Orlistat intacto en plasma fue extremadamente baja (< 10 ng/ml obesos. Un ensayo clnico conducido durante un periodo de
o 0.02 M). Distribucin: El volumen de distribucin no puede cuatro aos demostr que Orlistat redujo significativamente el
determinarse debido a que el frmaco se absorbe en forma riesgo de inicio de diabetes tipo 2 en aproximadamente 37 %,
mnima. In vitro, Orlistat esta ligado en > 99 % a las protenas comparado con el grupo placebo; y la disminucin del riesgo
plasmticas (principalmente a lipoprotenas y albmina). Orlistat para los pacientes con tolerancia a la glucosa en la lnea basal fue
se fracciona en forma mnima dentro de los eritrocitos. de aproximadamente 45 %. Otros estudios clnicos. Algunos
Metabolismo. Tiene una vida media plasmtica corta de una a estudios epidemiolgicos han demostrado una relacin entre
dos horas. Su metabolismo ocurre en la pared intestinal y origina la obesidad y la grasa visceral, con los riesgos consiguientes
dos metabolitos farmacolgicamente inactivos ya que tienen una para enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2, ciertos
actividad inhibitoria de la lipasa muy dbil. tipos de cncer, desordenes respiratorios y un incremento de
la mortalidad. Estos estudios sugieren que la prdida de peso
Eliminacin. Los estudios realizados en personas con peso consistente y mantenida, condiciona beneficios a la salud de
normal u obesas demuestran que la excrecin fecal del pacientes obesos o con sobrepeso con los factores de riesgo
frmaco no absorbido es la principal va de eliminacin. a la salud sealados. Resultados a largo plazo. Los datos
Aproximadamente el 97 % de la dosis administrada fue excretada de estudios clnicos realizados meses despus de iniciado
en las heces y el 83 % fue Orlistat inalterado. La excrecin renal el tratamiento farmacolgico con Orlistat de 60 y 120 mg tres
acumulada de los materiales totales relacionados a Orlistat veces al da, indican que los pacientes lograron una prdida de
fue < 2 % de la dosis administrada. El tiempo en alcanzar la peso sostenida del 5%. El efecto del Orlistat en la prdida de
excrecin completa (fecal y urinaria) fue de 3 a 5 das. La peso depende tambin de la dieta y el ejercicio. Tanto Orlistat
eliminacin de Orlistat parece ser similar entre los voluntarios de 60 mg como 120 mg reducen la absorcin de las grasas en
de peso normal y los obesos. El Orlistat, M1 y M3 pueden un 25 a 30%. Estudios clnicos realizados con orlistat 60 mg
excretarse por va biliar. Farmacodinamia: LINDEZA es un demuestran altos niveles de eficacia a esta dosis. Adems de
potente inhibidor especifico y reversible, de accin prolongada, facilitar la prdida de peso, los usuarios de LINDEZA 60 y 120
de las lipasas gastrointestinales. Ejerce su actividad teraputica mg disminuyen sus valores de colesterol LDL srico en alrededor
de un 10%. La indicacin de LINDEZA de 60 o 120 mg queda
212 en el lumen del estmago y el intestino delgado, formando una
Vademcum
a criterio del mdico, de acuerdo con las caractersticas y de hipoglucemia.
necesidades especificas de cada paciente.
CONTRAINDICACIONES: LABORATORIO: En las determinaciones de grasa fecal, el
LINDEZA esta contraindicado en los pacientes con sndrome efecto de LINDEZA es observado a las 24 a 48 horas de la
de malabsorcin crnica, colestasis, en pacientes con administracin. Despus de la suspensin del frmaco, el
hipersensibilidad conocida a Orlistat o a algn otro componente contenido de grasa fecal retorna generalmente a niveles basales
de la frmula, embarazo, lactancia y menores de 16 aos. en 48 a 72 horas.
Orlistat debe utilizarse con precaucin en pacientes con
antecedentes de hiperoxaluria o nefrolitiasis por oxalato de calcio.
LA FERTILIDAD: En los estudios de reproduccin en animales, no
Puede ser necesario ajustar las dosis de hipoglucemiantes en
se observaron efectos embriotxicos o teratognicos con Orlistat.
pacientes con diabetes tipo 2 debido a la mejora en el control
En ausencia de un efecto teratognico en los animales, no se
metablico tras la reduccin del peso en estos pacientes. Los
espera ningn efecto de malformacin en humanos. Sin embargo
pacientes con diabetes tipo uno necesitan un monitoreo regular
ante la ausencia de datos clnicos en humanos no se recomienda
cuando se les administra orlistat para el manejo de la obesidad.
Pueden requerirse suplementos de vitaminas liposolubles en la administracin de LINDEZA durante el embarazo.
terapias a largo plazo. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Cpsulas de 120 mg: El Orlistat se administra normalmente
LACTANCIA: a dosis de 120 mg por va oral, tres veces al da, durante las
En los estudios de reproduccin en animales, no se observaron comidas, inmediatamente antes o hasta 1 hora despus de
efectos embriotxicos o teratognicos con Orlistat. En ausencia ellas. Si se deja de tomar una comida o esta no contiene grasas,
de un efecto teratognico en los animales, no se espera ningn no debe tomarse la dosis. Cpsulas de 60 mg: Tomar una
efecto de malformacin en humanos. Sin embargo ante la cpsula con cada comida que contenga grasa. No tomar ms
ausencia de datos clnicos en humanos, no se recomienda la de tres cpsulas diarias. Debe interrumpirse el tratamiento
administracin de LINDEZA durante el embarazo ni el periodo con LINDEZA si el paciente no pierde al menos el 5 % de su
de lactancia. peso corporal durante las primeras 12 semanas de tratamiento.
El paciente debe seguir un plan de alimentacin nutricionalmente
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: equilibrada y moderadamente hipocalrica, que contenga
Los efectos adversos registrados con mayor frecuencia aproximadamente el 30 % de las caloras provenientes de la grasa. La
durante el tratamiento con LINDEZA son las alteraciones ingesta diaria de grasas, carbohidratos y protenas debe distribuirse
gastrointestinales, como tenesmo rectal e incontinencia, en los tres alimentos principales.
flatulencia y esteatorrea; estos efectos adversos pueden Instrucciones para dosificaciones especiales:
minimizarse reduciendo la cantidad de grasas en la dieta. Insuficiencia heptica o renal. No es necesario ajustar la dosis.
Rara vez se han observado otros efectos adversos como Nios menores de 16 aos. No se han establecido la
alteraciones dentales y gingivales, cefalea, ansiedad, fatiga y seguridad y eficacia de LINDEZA en nios menores de 16 aos,
ciclos menstruales irregulares. Se ha observado que los efectos por lo cual no se recomienda su administracin en este grupo
secundarios de tipo gastrointestinal se presentan con menor de pacientes.
intensidad con la dosis de 60 mg.
Se han reportado casos raros de infecciones del tracto MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
respiratorio superior e inferior, influenza e hipersensibilidad. Los INGESTA ACCIDENTAL: Se han estudiado las dosis nicas de
principales sntomas clnicos son prurito, exantema cutneo, 800 mg de LINDEZA y las dosis mltiples de hasta 400 mg
urticaria, angioedema, broncoespasmo y anafilaxia. Se ha cada ocho horas, durante 15 das, tanto en pacientes con peso
reportado adems erupcin bulosa, incremento en los niveles normal como en obesos, sin hallazgos adversos significativos.
de transaminasas y de fosfatasa alcalina, y casos excepcionales Los casos de sobredosis reportados, mostraron efectos adversos
de hepatitis que pueden ser graves. No se ha establecido una similares a los que ocurren con la dosis recomendada. Si se
relacin causal o mecanismo fisiopatolgico entre la hepatitis y presenta una sobredosis significativa con Orlistat, se recomienda
la terapia con Orlistat. Tambin se ha reportado disminucin de que el paciente sea observado durante 24 horas. Con base en los
los niveles de protrombina. estudios realizados en animales y en humanos, cualquier efecto
sistmico atribuible a las propiedades de Orlistat de inhibicin de
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: la lipasa, debe ser rpidamente reversible.
El Orlistat puede reducir la absorcin de las vitaminas liposolubles
A, D, E, K y beta caroteno. En pacientes que toman warfarina y
PRESENTACIN:
otros anticoagulantes el ndice internacional normalizado (INR)
Caja con 21, 30, 42, 60, 84 o 90 cpsulas de 120 mg
debe monitorizarse durante el tratamiento con Orlistat.
Caja con frasco de 30, 60 90 cpsulas de 60 mg
Se ha registrado una reduccin de concentraciones de
ciclosporina a niveles subteraputicos en receptores de
ALMACENAMIENTO:
trasplantes despus de la administracin simultanea de Orlistat.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en un
La interferencia es de importancia clnica debido a que la
lugar seco.
reduccin de ciclosporina en sus concentraciones plasmticas
puede inducir un rechazo agudo del transplante. Los pacientes
que reciben tratamiento con anticonvulsivantes lipofilicos
(lamotrigina, cido valproico, vigabatrina, gabapentina)
medica. No se deje al alcance de los nios. No se use en el
conjuntamente con orlistat, deben ser monitoreados ya que
embarazo, ni durante el periodo de lactancia; as como tampoco
pueden presentarse alteraciones en las concentraciones sricas
en menores de 16 aos de edad. Marca Registrada
de estos. Se recomienda que durante el tratamiento con Orlistat
no se administre acarbosa. La administracin oral de amiodarona
Hecho en Mxico por:
durante el tratamiento con Orlistat demostr una reduccin
del 25 al 30 % en la exposicin sistmica a la amiodarona y
desetilamiodarona. Orlistat puede interferir la absorcin intestinal
de tiroxina en pacientes bajo tratamiento con esta hormona.
En pacientes tratados con medicamentos antidiabticos
(sulfonilureas, metformina) se requiere un control regular de la
IPP-A: LEAR-083300CT050105/RM 2008
glicemia y ajuste de las dosis para evitar posibles episodios 213
Vademcum
LINDEZA es un potente inhibidor especifico y reversible, de
Lindeza
accin prolongada, de las lipasas gastrointestinales. Ejerce su
ORLISTAT actividad teraputica en el lumen del estmago y el intestino
Cpsulas delgado, formando una unin covalente con la serina, en el
sitio activo de las lipasas gstricas y pancreticas. La enzima
inactivada es por lo tanto incapaz de hidrolizar los triglicridos
de la dieta en cidos grasos libres y monoglicridos absorbibles.
Debido a que los triglicridos no hidrolizados no son absorbidos,
el dficit calrico resultante tiene un efecto positivo sobre el
control de peso. As pues, no es necesaria la absorcin sistmica
del frmaco para que ejerza su actividad. Basados en las
mediciones de grasa fecal, el efecto del LINDEZA se puede
FRMULA: Cada cpsula contiene: observar dentro de las primeras 24 48 horas despus de su
Orlistat 60 mg 120 mg administracin. Una vez suspendido el tratamiento con Orlistat,
los niveles de grasa fecal regresan a los niveles previos existentes
Excipiente c.b.p. 1 cpsula 1 cpsula
al inicio del tratamiento en un periodo de 48 a 72 horas.
Eficacia en pacientes con diabetes tipo 2. Los datos de estudios
INDICACIONES TERAPUTICAS: de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 mostraron un porcentaje
Inhibidor reversible de la lipasa gstrica y pancretica lo de respuesta ( 10 % de prdida de peso corporal); 11.3 %
cual limita la absorcin de la grasa de la dieta. Indicado en el con Orlistat (administrado en forma conjunta con frmacos
tratamiento del sobrepeso y la obesidad exgena. antidiabticos) y del 4.5 % con placebo. La diferencia promedio
LINDEZA debe utilizarse conjuntamente con una dieta de prdida de peso con Orlistat, comparado con el Placebo fue
modificada en grasas y practica de ejercicio para controlar de 2.47 kg en este grupo de pacientes. Eficacia en pacientes
el sobrepeso y disminuir los factores de riesgo a la salud peditricos. La seguridad y eficacia de LINDEZA, se evalu en
asociados con este, como son: hipercolesterolemia, intolerancia pacientes adolescentes obesos, y su uso en este grupo de edad
a la glucosa, diabetes mellitus tipo 2, hiperinsulinemia e esta respaldado por estudios bien controlados en los cuales el
hipertensin arterial. LINDEZA permite un control eficaz a ndice de masa corporal fue el principal parmetro de eficacia
largo plazo del peso corporal. Acta reduciendo, manteniendo debido a que considera los cambios en estatura y peso corporal
y previniendo el aumento de peso. Estudios recientes sugieren que ocurren en los nios durante la etapa de crecimiento. Los
que orlistat puede mejorar la funcin del hgado al disminuir la pacientes tratados con Orlistat tuvieron una reduccin promedio
acumulacin de grasas en las personas con enfermedad heptica en el IMC de 0.55 kg/m2 comparado con un incremento
grasa no alcohlica. El uso de LINDEZA puede mejorar promedio de 0.31 kg/m2 en pacientes tratados con Placebo.
las caractersticas del sndrome metablico, especialmente Debido a que LINDEZA puede interferir con la absorcin de
la hpertrigliceridemia, por lo tanto, su uso regular y continuo vitaminas liposolubles se recomienda a estos pacientes la toma
ofrece beneficios importantes para la salud de las personas con diaria de un multivitamnico que contenga vitaminas A, D, E, K
sobrepeso que tienen condiciones metablicas asociadas. y beta caroteno. El complemento debe tomarse por lo menos 2
En pacientes con diabetes tipo 2 que tienen sobrepeso (IMC horas antes o despus de Orlistat.
_ 27/kg/m2) LINDEZA, junto con un plan de alimentacin
> Adultos obesos. Los ensayos clnicos han demostrado
hipocalrico, favorece un control adicional de la glicemia cuando que Orlistat promueve la prdida de peso, duplicando los
se utiliza en combinacin con frmacos antidiabticos como resultados alcanzados con la dieta sola. La prdida de peso se
sulfonilureas, metformina y/o insulina. empieza a manifestar 2 semanas despus de haber iniciado el
Uso peditrico: El uso de LINDEZA en adolescentes obesos de tratamiento. Despus de 2 aos bajo tratamiento con Orlistat,
16 aos de edad esta bien apoyado por la evidencia de estudios se observ disminucin significativa de los factores de riesgo
bien controlados que demuestran su eficacia y seguridad. metablicos asociados a obesidad; adems de reduccin de los
niveles de grasa corporal. Pacientes obesos con diabetes
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: tipo 2. Estudios realizados en pacientes con diabetes tipo 2,
Farmacocintica: obesos y con sobrepeso mostraron una mayor prdida de peso
Absorcin: En voluntarios de peso normal y obesos, la cuando asociaron la dieta al tratamiento farmacolgico con
exposicin sistmica a Orlistat fue mnima, ya que las Orlistat. Tambin se observ que los pacientes con medicacin
concentraciones plasmticas detectadas despus de la antidiabtica mostraron un mejor control glicmico; y que
administracin nica de 360 mg fueron de (< 5 ng/ml). la prdida de peso era consecuencia del decremento de la
En general despus de un tratamiento prolongado a dosis grasa corporal. Retraso en el inicio de la diabetes tipo 2
teraputicas, la deteccin de Orlistat intacto en plasma fue en pacientes obesos. Un ensayo clnico conducido durante
extremadamente baja (< 10 ng/ml o 0.02 M). un periodo de cuatro aos demostr que Orlistat redujo
Distribucin: El volumen de distribucin no puede determinarse significativamente el riesgo de inicio de diabetes tipo 2 en
debido a que el frmaco se absorbe en forma mnima. In vitro, aproximadamente 37 %, comparado con el grupo placebo; y
Orlistat esta ligado en > 99 % a las protenas plasmticas la disminucin del riesgo para los pacientes con tolerancia a la
(principalmente a lipoprotenas y albmina). Orlistat se fracciona glucosa en la lnea basal fue de aproximadamente 45 %.
en forma mnima dentro de los eritrocitos.
Otros estudios clnicos. Algunos estudios epidemiolgicos han
Metabolismo. Tiene una vida media plasmtica corta de una a demostrado una relacin entre la obesidad y la grasa visceral, con
dos horas. Su metabolismo ocurre en la pared intestinal y origina los riesgos consiguientes para enfermedades cardiovasculares,
dos metabolitos farmacolgicamente inactivos ya que tienen una diabetes tipo 2, ciertos tipos de cncer, desordenes respiratorios
actividad inhibitoria de la lipasa muy dbil. y un incremento de la mortalidad. Estos estudios sugieren que la
Eliminacin. Los estudios realizados en personas con peso prdida de peso consistente y mantenida, condiciona beneficios
normal u obesas demuestran que la excrecin fecal del frmaco a la salud de pacientes obesos o con sobrepeso con los factores
no absorbido es la principal va de eliminacin. Aproximadamente de riesgo a la salud sealados.
el 97 % de la dosis administrada fue excretada en las heces y el Resultados a largo plazo. Los datos de estudios clnicos
83 % fue Orlistat inalterado. realizados meses despus de iniciado el tratamiento
La excrecin renal acumulada de los materiales totales farmacolgico con Orlistat de 60 y 120 mg tres veces al da,
relacionados a Orlistat fue < 2 % de la dosis administrada. El indican que los pacientes lograron una prdida de peso sostenida
tiempo en alcanzar la excrecin completa (fecal y urinaria) fue del 5%. El efecto del Orlistat en la prdida de peso depende
de 3 a 5 das. La eliminacin de Orlistat parece ser similar entre tambin de la dieta y el ejercicio. Tanto Orlistat de 60 mg como
los voluntarios de peso normal y los obesos. El Orlistat, M1 y M3 120 mg reducen la absorcin de las grasas en un 25 a 30%.
pueden excretarse por va biliar. Estudios clnicos realizados con orlistat 60 mg demuestran altos
214 Farmacodinamia:
Vademcum
niveles de eficacia a esta dosis. Adems de facilitar la prdida interferir la absorcin intestinal de tiroxina en pacientes bajo
de peso, los usuarios de LINDEZA 60 y 120 mg disminuyen tratamiento con esta hormona. En pacientes tratados con
sus valores de colesterol LDL srico en alrededor de un 10%. medicamentos antidiabticos (sulfonilureas, metformina) se
La indicacin de LINDEZA de 60 o 120 mg queda a criterio requiere un control regular de la glicemia y ajuste de las dosis
del mdico, de acuerdo con las caractersticas y necesidades para evitar posibles episodios de hipoglucemia.
especificas de cada paciente.
CONTRAINDICACIONES: LABORATORIO: En las determinaciones de grasa fecal, el
LINDEZA esta contraindicado en los pacientes con sndrome efecto de LINDEZA es observado a las 24 a 48 horas de la
de malabsorcin crnica, colestasis, en pacientes con administracin. Despus de la suspensin del frmaco, el
hipersensibilidad conocida a Orlistat o a algn otro componente contenido de grasa fecal retorna generalmente a niveles basales
de la frmula, embarazo, lactancia y menores de 16 aos. en 48 a 72 horas.
PRECAUCIONES GENERALES: PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE

Orlistat debe utilizarse con precaucin en pacientes con CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
antecedentes de hiperoxaluria o nefrolitiasis por oxalato de calcio. LA FERTILIDAD: En los estudios de reproduccin en animales, no
Puede ser necesario ajustar las dosis de hipoglucemiantes en se observaron efectos embriotxicos o teratognicos con Orlistat.
pacientes con diabetes tipo 2 debido a la mejora en el control En ausencia de un efecto teratognico en los animales, no se
metablico tras la reduccin del peso en estos pacientes. Los espera ningn efecto de malformacin en humanos. Sin embargo
pacientes con diabetes tipo uno necesitan un monitoreo regular ante la ausencia de datos clnicos en humanos no se recomienda
cuando se les administra orlistat para el manejo de la obesidad. la administracin de LINDEZA durante el embarazo.
Pueden requerirse suplementos de vitaminas liposolubles en
terapias a largo plazo. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Cpsulas de 120 mg: El Orlistat se administra normalmente
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA a dosis de 120 mg por va oral, tres veces al da, durante las
LACTANCIA: comidas, inmediatamente antes o hasta 1 hora despus de ellas.
En los estudios de reproduccin en animales, no se observaron Si se deja de tomar una comida o esta no contiene grasas, no
efectos embriotxicos o teratognicos con Orlistat. En ausencia debe tomarse la dosis.
de un efecto teratognico en los animales, no se espera ningn Cpsulas de 60 mg: Tomar una cpsula con cada comida que
efecto de malformacin en humanos. Sin embargo ante la contenga grasa. No tomar ms de tres cpsulas diarias. Debe
ausencia de datos clnicos en humanos, no se recomienda la interrumpirse el tratamiento con LINDEZA si el paciente no
administracin de LINDEZA durante el embarazo ni el periodo pierde al menos el 5 % de su peso corporal durante las primeras
de lactancia. 12 semanas de tratamiento. El paciente debe seguir un plan de
alimentacin nutricionalmente equilibrada y moderadamente
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: hipocalrica, que contenga aproximadamente el 30 % de las caloras
Los efectos adversos registrados con mayor frecuencia provenientes de la grasa. La ingesta diaria de grasas, carbohidratos y
durante el tratamiento con LINDEZA son las alteraciones protenas debe distribuirse en los tres alimentos principales.
gastrointestinales, como tenesmo rectal e incontinencia, Instrucciones para dosificaciones especiales:
flatulencia y esteatorrea; estos efectos adversos pueden Insuficiencia heptica o renal. No es necesario ajustar la dosis.
minimizarse reduciendo la cantidad de grasas en la dieta. Nios menores de 16 aos.
Rara vez se han observado otros efectos adversos como No se han establecido la seguridad y eficacia de LINDEZA en
alteraciones dentales y gingivales, cefalea, ansiedad, fatiga y nios menores de 16 aos, por lo cual no se recomienda su
ciclos menstruales irregulares. Se ha observado que los efectos administracin en este grupo de pacientes.
secundarios de tipo gastrointestinal se presentan con menor
intensidad con la dosis de 60 mg. Se han reportado casos raros MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, influenza INGESTA ACCIDENTAL: Se han estudiado las dosis nicas de
e hipersensibilidad. Los principales sntomas clnicos son prurito, 800 mg de LINDEZA y las dosis mltiples de hasta 400 mg
exantema cutneo, urticaria, angioedema, broncoespasmo y cada ocho horas, durante 15 das, tanto en pacientes con peso
anafilaxia. Se ha reportado adems erupcin bulosa, incremento normal como en obesos, sin hallazgos adversos significativos.
en los niveles de transaminasas y de fosfatasa alcalina, y casos Los casos de sobredosis reportados, mostraron efectos adversos
excepcionales de hepatitis que pueden ser graves. No se ha similares a los que ocurren con la dosis recomendada. Si se
establecido una relacin causal o mecanismo fisiopatolgico presenta una sobredosis significativa con Orlistat, se recomienda
entre la hepatitis y la terapia con Orlistat. Tambin se ha reportado que el paciente sea observado durante 24 horas. Con base en los
disminucin de los niveles de protrombina. estudios realizados en animales y en humanos, cualquier efecto
sistmico atribuible a las propiedades de Orlistat de inhibicin de
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: la lipasa, debe ser rpidamente reversible.
El Orlistat puede reducir la absorcin de las vitaminas liposolubles
A, D, E, K y beta caroteno. En pacientes que toman warfarina y ALMACENAMIENTO:
otros anticoagulantes el ndice internacional normalizado (INR) Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en un
debe monitorizarse durante el tratamiento con Orlistat. lugar seco.
Se ha registrado una reduccin de concentraciones de ciclosporina
a niveles subteraputicos en receptores de trasplantes despus LEYENDAS DE PROTECCIN:
de la administracin simultanea de Orlistat. La interferencia es Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
de importancia clnica debido a que la reduccin de ciclosporina medica. No se deje al alcance de los nios. No se use en el
en sus concentraciones plasmticas puede inducir un rechazo embarazo, ni durante el periodo de lactancia; as como tampoco
agudo del transplante. Los pacientes que reciben tratamiento en menores de 16 aos de edad. Marca Registrada
con anticonvulsivantes lipofilicos (lamotrigina, cido valproico,
vigabatrina, gabapentina) conjuntamente con orlistat, deben Hecho en Mxico por:
ser monitoreados ya que pueden presentarse alteraciones Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
en las concentraciones sricas de estos. Se recomienda que Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
durante el tratamiento con Orlistat no se administre acarbosa. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
La administracin oral de amiodarona durante el tratamiento con
Orlistat demostr una reduccin del 25 al 30 % en la exposicin Reg. No. 007M2007 SSA IV
sistmica a la amiodarona y desetilamiodarona. Orlistat puede IPP-A: LEAR-083300CT050105/RM 2008 215
Vademcum
L-CARNITINA actividad disminuida de la carnitinpalmitoil-transferasa.
Los cidos grasos poliinsaturados, que son proporcionados
nicamente por los triglicridos de cadena larga, evitan las
anomalas bioqumicas de la deficiencia de cidos grasos
esenciales (D.A.G.E.), y corrigen las manifestaciones clnicas del
sndrome D.A.G.E.
CONTRAINDICACIONES:
La administracin de LIPOFUNDIN MCT/LCT est contraindicada
en pacientes que presentan trastornos del metabolismo normal
de las grasas tales como hiperlipemia patolgica, nefrosis lipode
o pancreatitis aguda si est acompaada de hiperlipemia. Est
tambin contraindicada en pacientes con cetoacidosis o hipoxia, en
tromboembolismo y en estados de shock agudo.
PRESENTACIONES: PRECAUCIONES GENERALES:
Caja con 21 capsulas de 120mg de Lindeza y Caja con 7 Debe procederse con cautela en la administracin intravenosa
capsulas de 600mg de L-Carnitina de emulsiones grasas a pacientes con acidosis metablica,
lesiones hepticas graves, enfermedad pulmonar, sepsis,
Caja con 42 capsulas de 120mg de Lindeza y Caja con 14 en enfermedades del sistema reticuloendotelial, anemia o
capsulas de 600mg de L-Carnitina alteraciones de la coagulacin sangunea, o cuando existe el
peligro de una embolia grasa.
Caja con 84 capsulas de 120mg de Lindeza y Caja con 28 La infusin de emulsiones grasas con demasiada rapidez puede
capsulas de 600mg de L-Carnitina provocar una sobrecarga de lquidos y/o grasa dando como
resultado la dilucin de las concentraciones de electrlitos
sricos, hiperhidratacin, estados congestivos, edema pulmonar
y disminucin de la capacidad de difusin pulmonar. La
administracin de LIPOFUNDIN MCT/LCT debe ir acompaada
de infusiones simultneas de hidratos de carbono de hasta el 40%
Lipofundin MCT/LCT (por lo menos) del aporte calrico total.
Lpidos intravenosos
Emulsin inyectable 10%, 20% Cuando se administra LIPOFUNDIN MCT/LCT debe vigilarse
la capacidad del paciente para eliminar la grasa administrada
del sistema circulatorio. La lipemia debe ser eliminada entre
infusiones diarias. Especialmente en el caso de administracin
prolongada de emulsiones grasas, deben vigilarse muy de cerca
la biometra hemtica, las pruebas de coagulacin sangunea, la
funcin heptica y el recuento de plaquetas del paciente.

LACTANCIA:
FRMULA: Cada 100 ml contienen:10% 20%
Hasta la fecha no se han realizado estudios del uso de
Aceite de soya 5.0 g 10.0 g
Triglicridos de cadena media (MCT) 5.0 g 10.0 g LIPOFUNDIN MCT/LCT en embarazo y lactancia por lo que
Vehculo cbp 100 ml 100 ml no se deber administrar durante estos periodos.
Equivalente en fosfato mmol/L 14.5 14.5 Sin embargo, el uso de medicamentos en el embarazo y
Contenido calrico Kj/L (kcal/L) 4278 (1022) 7990(1908) especialmente en el primer trimestre de ste, debe considerarse
Osmolaridad aproximada mOsm/L 345 380 nicamente si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial
El pH ha sido ajustado entre 6.5 y 8.8 para el feto.
Contiene alfa tocoferol como antioxidante.
El aceite de soya es un producto natural refinado que contiene
En general existen dos tipos de reacciones adversas directamente
triglicridos neutros de cidos grasos predominantemente
relacionadas con las emulsiones grasas:
insaturados.
1.- Reacciones Inmediatas (agudas).
Los triglicridos de cadena media son una mezcla de triglicridos
Disnea, cianosis, reacciones alrgicas, hiperlipemia,
neutros principalmente de cido caprlico (cerca de un 60%) y
hipercoagulabilidad, nuseas, vmito, dolor de cabeza,
cido cprico (cerca de un 40%).
enrojecimiento facial, hipertermia, sudor, escalofros, insomnio,
dolor de pecho y espalda.
2.- Reacciones Tardas o a Largo Plazo.
LIPOFUNDIN MCT/LCT est indicado como fuente calrica
Hepatomegalia, ictericia producida por colestasis lobular central,
para pacientes que requieren nutricin parenteral. Cuando dicha
esplenomegalia, trombocitopenia, leucopenia, incrementos
nutricin se requiere durante perodos prolongados (ms de 5
transitorios en las pruebas de funcionamiento heptico y
das), est indicado tambin como fuente de cidos grasos
sndrome de sobrecarga. Tambin se ha descrito el depsito
esenciales para prevenir las manifestaciones clnicas
en el sistema retculoendotelial de un pigmento marrn, el
de la deficiencia de los mismos.
llamado pigmento graso endovenoso. Se desconoce la causa y
significado de este fenmeno.
LIPOFUNDIN MCT/LCT proporciona una fuente de energa y de
cidos grasos esenciales (poliinsaturados) para el paciente que
No debe mezclarse con ninguna otra solucin parenteral nutriente
requiere nutricin parenteral.
o electroltica, ni tampoco agregar aditivos, medicamentos,
Los triglicridos de cadena media son eliminados del sistema
vitaminas, etc. en el mismo frasco de infusin. Como regla
circulatorio ms rpidamente y son oxidados ms completamente
general las emulsiones grasas no deben mezclarse con
para la produccin de energa que los triglicridos de cadena
electrlitos, frmacos, ni aditivos de ninguna clase en el frasco
larga. Por este motivo sirven de combustible de preferencia para el
de infusin.
organismo, especialmente en condiciones de oxidacin reducida
LIPOFUNDIN MCT/LCT puede utilizarse con sistemas de
216 de los triglicridos de cadena larga debido al dficit de carnitina,
Vademcum
bolsa de mezcla de nutrientes slo si las mezclas resultantes son PRESENTACIONES
compatibles y estables. Frasco con 250 ml, 500 ml y 1000 ml
NOTA: LIPOFUNDIN MCT/LCT se suministra en envases de de LIPOFUNDIN MCT/LCT al 10% y al 20%.
dosis nica.
El contenido no utilizado debe desecharse y no debe almacenarse RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
para un uso posterior. No deben utilizarse filtros con emulsiones Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. No se
grasas. congele. Si la emulsin ha sido congelada no se administre.
No utilizar ningn frasco en el que parezca haber separacin de Protjase de la luz.
la emulsin.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
LABORATORIO: nios. Su venta requiere receta mdica.
Se puede alterar levemente las siguientes pruebas de laboratorio:
bilirrubinas, fosfolpidos y cuerpos cetnicos. Hecho en Alemania por:
B. Braun Melsungen AG
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE D-34209 Melsungen, Alemania
LA FERTILIDAD: Distribuido en Mxico por:
De acuerdo a las pruebas efectuadas con LIPOFUNDIN MCT/ Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
LCT el producto no ha demostrado efectos de carcinognesis, Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
mutagnesis, ni teratognesis, as como tampoco se presentaron 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
trastornos sobre la fertilidad.
Reg. No. 327M90 SSA
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: IPP-A: BEAR-04361202357/RM2004
La administracin de LIPOFUNDIN MCT/LCT es por va
intravenosa preferentemente central: Magnefusin
Administracin: SULFATO DE MAGNESIO
LIPOFUNDIN MCT/LCT debe administrarse como parte de Solucin inyectable 10 y 20%
un rgimen de nutricin parenteral total a travs de una vena
perifrica o un catter venoso central.
LIPOFUNDIN MCT/LCT puede perfundirse por la misma vena
central o perifrica que las soluciones de hidratos de carbono o
aminocidos por medio de una conexin en Y corta situada cerca
del punto de perfusin. Esto permite la mezcla de las soluciones
inmediatamente antes de que entren en la vena. La velocidad de
flujo de cada solucin debe controlarse por separado por medio
de bombas de infusin, en caso de utilizarse stas. FRMULA: Cada ampolleta contiene:
Pacientes adultos: Sulfato de magnesio heptahidratado 1 g 2g
LIPOFUNDIN MCT/LCT puede proporcionar hasta un 60% de Agua inyectable cbp 10 ml 10 ml
las caloras diarias no proteicas a una dosis media de 1-2 g/kg Equivalente a:
de peso corporal por da. Magnesio 8.1 mEq 16.2 mEq
Neonatos: Sulfato 8.1 mEq 16.2 mEq
LIPOFUNDIN MCT/LCT Puede suministrarse hasta una dosis
de 3 g/kg de peso corporal por da, sin exceder una velocidad de INDICACIONES TERAPUTICAS:
infusin de 0.15 g/kg de peso corporal por hora. En nutricin parenteral para prevenir la deficiencia de magnesio.
En el tratamiento de crisis convulsivas de riesgo para la vida de la
LIPOFUNDIN MCT/LCT 10%.- La velocidad de infusin paciente con preeclampsia-eclampsia. En las crisis convulsivas
durante los primeros 15 minutos no debe exceder de 0.5 a 1.0 asociadas a nefritis aguda en nios. Tratamiento y profilaxis de
ml/kg de peso corporal/hora. Si no se observan efectos adversos la hipomagnesemia. Como relajante miometral en el tratamiento
durante esta infusin inicial, la velocidad puede incrementarse a de la tetania uterina.
2 ml/kg de peso corporal/hora.
El sulfato de magnesio reduce las contracciones del msculo
LIPOFUNDIN MCT/LCT 20%.- La velocidad de infusin
estriado mediante reduccin de la liberacin de acetilcolina
durante los primeros 15 minutos no debe exceder de 0.25 a 0.5
en la unin neuromuscular. Tambin disminuye la sensibilidad
ml/kg de peso corporal/hora. Si no se observan efectos adversos
de la placa motora terminal a la acetilcolina y disminuye la
durante esta infusin inicial, la velocidad puede incrementarse
excitabilidad de la membrana motora. El magnesio es un
a 1 ml/kg de peso corporal/hora. Slo deben administrarse
importante catin intracelular que acta como cofactor en ms
500 ml de LIPOFUNDIN MCT/LCT al 10% y 250 ml de
de 300 reacciones de sntesis de protenas y de cidos nuclicos.
LIPOFUNDIN MCT/LCT al 20% a los adultos el primer da de
El in magnesio tiene accin sobre el miometrio en donde
terapia, si el paciente no muestra reacciones adversas, la dosis
causa relajacin mediante estimulacin de los receptores -2
puede incrementarse el da siguiente.
adrenrgicos y AMP cclico.
Antes de la infusin, debe permitirse que las emulsiones grasas
El sulfato de magnesio administrado por va intravenosa
alcancen la temperatura ambiente.
desarrolla su accin casi en forma inmediata. El magnesio no
es metabolizado y su excrecin se realiza mediante filtracin
MANIFESTACION Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
glomerular.
INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de producirse una sobrecarga grasa durante la terapia,
CONTRAINDICACIONES:
detener la infusin de LIPOFUNDIN MCT/LCT hasta
El sulfato de magnesio se contraindica en:
que la inspeccin visual del plasma, la determinacin de
Forma absoluta en: Bloqueo cardaco, lesin miocrdica,
concentraciones de triglicridos o la medicin nefelomtrica de
insuficiencia renal.
la actividad fotodispersadora del plasma indique que el lpido se
En forma relativa: En caso de insuficiencia respiratoria.
ha eliminado. Reevaluar al paciente y tomar medidas correctivas
apropiadas (vase Precauciones Generales).
217
Vademcum
PRECAUCIONES GENERALES: MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICIN O
El sulfato de magnesio puede ser aplicado nicamente cuando la INGESTA ACCIDENTAL:
frecuencia respiratoria sea ms de 16 por minuto. Se recomienda En orden creciente el nivel srico de magnesio (mEq por litro), se
como medida precautoria el practicar determinaciones sricas de puede manifestar en la siguiente forma:
magnesio en forma peridica, as como pruebas de funcin renal 4 a 6: Rango teraputico.
y monitorizaciones de la funcin cardaca. 5 a 10: Intervalo PR prolongado y ensanchamiento del
QRS en el ECG.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA 10 a 12: Prdida de los reflejos tendinosos profundos.
LACTANCIA: 12 a 15: Bloqueo cardaco y parlisis respiratoria.
Puesto que el sulfato de magnesio atraviesa la placenta y ejerce 25: Paro cardaco.
sobre el feto efectos similares a los de la madre, el sulfato de El tratamiento sugerido es:
magnesio no debe administrarse a la mujer embarazada antes de 1.- Gluconato de calcio I.V. (5 a 10 mEq de calcio o 10 a 20
2 horas del parto a menos que sea la nica terapia de las crisis ml de una solucin al 10%), lentamente para revertir el bloqueo
convulsivas eclmpticas. Durante la lactancia no se han descrito cardaco y la depresin respiratoria.
problemas en humanos. 2.- Si es necesario, asistir la respiracin.
3.- Realizar hemodilisis si se reduce la funcin renal.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: 4.- La fisostigmina puede ser til va subcutnea de 0.5 a 1.0
Reduccin de la frecuencia respiratoria, hipotensin transitoria, mg aunque no se recomienda en forma rutinaria debido a su
hipotermia, hipotona, reduccin de la frecuencia cardaca: toxicidad.
alargamiento del intervalo PR y del QRS en el ECG. Depresin de
los reflejos osteotendinosos y colapso circulatorio. PRESENTACIONES:
Caja con 50 ampolletas de vidrio al 10% 20%.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Caja con 100 ampolletas de vidrio al 10% 20%.
El sulfato de magnesio puede dar lugar a la formacin de un Caja con 10 y 100 ampolletas de plstico al 10% 20%.
precipitado cuando se mezcla con soluciones que contienen:
Alcohol (a altas concentraciones), carbonatos, hidrxidos, ALMACENAMIENTO:
arsenatos, bario, calcio, fosfato de clindamicina, metales Consrvese a temperatura ambiente a no mas de 30C.
pesados, hidrocortisona, fosfatos, polimixina B, procana,
salicilatos, estroncio y tartratos. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Con frecuencia el pH de las soluciones favorece la Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
incompatibilidad. El sulfato de magnesio tambin puede reducir nios. Literatura exclusiva para mdicos.
la actividad antibitica de la estreptomicina, de la tetraciclina y MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
de la tobramicina, cuando se administran simultneamente.
Se pueden tener interacciones con medicamentos que producen Hecho en Mxico por:
depresin del SNC, con glucsidos digitlicos y bloqueadores Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
neuromusculares. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
LABORATORIO: Reg. No.137M82 SSA
El sulfato de magnesio puede interferir con la imagenologa de IPP-A: IEAR-03361201280/RM 2003
clulas reticuloendoteliales.

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Maneru
LA FERTILIDAD: CLORURO DE MAGNESIO
No se han descrito hasta la fecha estudios que indiquen Solucin Inyectable
alteraciones carcinognicas, mutagnicas y teratognicas ni
MAGNEFUSIN puede ser aplicado I.M. o I. V.
RESTAURACIN DE ELECTROLITOS: FRMULA: Cada 100 ml contiene:

Deficiencia leve: Intramuscular, 1 gramo en forma de solucin Cloruro de magnesio hexahidratado
al 20%, administrando cada 6 horas hasta completar 4 dosis en equivalente a 15.22 g de Cloruro de magnesio anhidro
24 horas.
Deficiencia severa: Intramuscular, 250 mg (2 mEq de magnesio)/ Vehculo cbp 100 ml
kg de peso corporal en un perodo de cuatro horas.
Por venoclisis: 5 gramos (40 mEq de magnesio) en un litro
Osmolaridad: 4796 mOsmol/L
de glucosa al 5% o de cloruro de sodio isotnica administrados
lentamente a lo largo de un perodo de 3 horas. Contenido de Magnesio 3.20 mEq/ml
En la nutricin endovenosa: La dosificacin se administra a una Contenido de Cloro 3.20 mEq/ml
velocidad de 0.25 a 0.5 mEq por kg de peso corporal al da.
La dosis peditrica es de 0.25 mEq por kg de peso corporal por da. INDICACIONES TERAPUTICAS:
En nutricin parenteral para reabastecer la deficiencia de
ANTICONVULSIVO: magnesio.
Intravenosa: De 1 a 4 gramos (8 a 32 mEq de magnesio),
administrados a una velocidad que no sobrepase 1.5 ml de una FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
solucin al 10% (o de su equivalente al 20%) por minuto. El magnesio reduce las contracciones del msculo estriado
Por venoclisis: 4 gramos (32 mEq de magnesio) en 250 ml mediante reduccin de la liberacin de acetilcolina en la unin
de solucin de glucosa al 5% o de cloruro de sodio isotnica, neuromuscular. Tambin disminuye la sensibilidad de la placa
administrada a una velocidad que no supere los 4 ml por minuto. motora terminal a la acetilcolina y disminuye la excitabilidad
de la membrana motora. El magnesio es un importante catin
218 intracelular que acta como cofactor en ms de 300 reacciones
Vademcum
de sntesis de protenas y de cidos nucleicos. El magnesio puede manifestar en la siguiente forma:
administrado por va intravenosa desarrolla su accin casi en 4 a 6: Rango teraputico.
forma inmediata. El magnesio no es metabolizado y su excrecin 5 a 10: Intervalo PR prolongado y ensanchamiento del
se realiza mediante filtracin glomerular. QRS en el ECG.
10 a 12: Prdida de los reflejos tendinosos profundos.
CONTRAINDICACIONES: 12 a 15: Bloqueo cardaco y parlisis respiratoria.
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. La inyeccin 25: Paro cardaco.
de cloruro de magnesio no debe administrarse si hay dao renal, El tratamiento sugerido es:
notoria enfermedad miocardica, ni administrarse tampoco a 1.-Gluconato de calcio I.V. (5 a 10 mEq de calcio o 10 a 20
pacientes comatosos. ml de una solucin al 10%), lentamente para revertir el bloqueo
cardaco y la depresin respiratoria.
PRECAUCIONES GENERALES: 2.-Si es necesario, asistir la respiracin.
Deben observarse las precauciones usuales para la 3.-Realizar hemodilisis si se reduce la funcin renal.
administracin parenteral. Adminstrela con precaucin si 4.-La fisostigmina puede ser til va subcutnea de 0.5 a 1.0
ocurren rubefaccin y diaforesis. Una preparacin de sales de mg aunque no se recomienda en forma rutinaria debido a su
calcio debe de estar lista y disponible para inyeccin intravenosa toxicidad.
que contrarreste los signos potenciales graves de intoxicacin
por magnesio. PRESENTACIN:
A medida que los reflejos profundos de los tendones estn Frasco mpula con 50 ml (0.1522 g / ml).
activos, es probable que el paciente no desarrolle parlisis
respiratoria. La respiracin y la presin arterial deben ALMACENAMIENTO:
monitorizarse cuidadosamente durante la administracin de la Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
inyeccin de cloruro de magnesio y despus de sta.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
LACTANCIA: mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
Ningn estudio especifico se ha llevado a cabo para evaluar la si la solucin no est transparente, si contiene partculas en
seguridad del uso del cloruro de magnesio en el embarazo y la suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado. El empleo
lactancia. Sin embargo debido a la falta de experiencia clnica, de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, queda
debe de considerarse el riesgo-beneficio antes de la aplicacin bajo la responsabilidad del mdico.Marca Registrada
de cloruro de magnesio en el embarazo y mujeres lactando. Hecho en Mxico por:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Rubefaccin, diaforesis, cada brusca de la presin arterial, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
hipotermia, letargo y depresin respiratoria. Reg. No. 171M2008 SSA
IPP-A: GEAR-07330060101727/R 2008
El ion magnesio puede dar lugar a la formacin de un precipitado Meprizina
cuando se mezcla con soluciones que contienen: Alcohol (a AMPICILINA
altas concentraciones), carbonatos, hidrxidos, arsenatos, Suspensin Oral, Cpsulas y Solucin Inyectable
bario, calcio, fosfato de clindamicina, metales pesados,
hidrocortisona, fosfatos, polimixina B, procana, salicilatos,
estroncio y tartratos. Con frecuencia el pH de las soluciones
favorece la incompatibilidad. El magnesio tambin puede reducir
la actividad antibitica de la estreptomicina, de la tetraciclina y
de la tobramicina, cuando se administran simultneamente. Se
pueden tener interacciones con medicamentos que producen
depresin del SNC, con glucsidos digitlicos y bloqueadores
FRMULA: Suspensin oral:
neuromusculares.
Hecha la mezcla, cada cucharadita de 5 ml contiene:
Ampicilina trihidratada equivalente a 125 mg, 250 mg de
LABORATORIO:
ampicilina.
El magnesio puede interferir con la imagenologa de clulas
Vehculo c.b.p. 5 ml 5 ml
reticuloendoteliales.
Cpsulas:
Cada cpsula contiene:
Ampicilina trihidratada equivalente a 250 mg, 500 mg de
LA FERTILIDAD:
ampicilina.
No se conocen a la fecha efectos de carcinognesis,
Excipiente c.b.p. Una cpsula Una cpsula
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con cloruro de
magnesio.
Solucin Inyectable:
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Hecha la mezcla el frasco mpula contiene:
VA INTRAVENOSA PREVIA DILUCIN: Ampicilina sdica, equivalente a 250 mg, 500 mg, 1 g de
Para infusin intravenosa: 4 gramos diluidos en 250 ml de ampicilina.
solucin de dextrosa al 5%, a una velocidad que no exceda de Agua inyectable 2 ml 2 ml 2 ml
3 ml por minuto. Los niveles sricos de magnesio debern servir
como gua para continuar la dosificacin. INDICACIONES TERAPUTICAS:
MEPRIZINA est indicada en el tratamiento de infecciones
RANGOS USUALES DE DOSIFICACIN: del tracto genitourinario, gonorrea, meningitis meningoccica,
De 1 a 40 gramos diarios. otitis media aguda, fiebre tifoidea, fiebre paratifoidea, faringitis
bacteriana, neumonias (por H. influenzae o por Proteus mirabilis),
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O septicemia bacteriana, sinusitis, infecciones de la piel y tejidos
INGESTA ACCIDENTAL: blandos, infecciones del tracto gastrointestinal producidas por
En orden creciente el nivel srico de magnesio (mEq por litro), se organismos sensibles. 219
Vademcum
Entre los grmenes generalmente sensibles estn Haemophilus PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
gonorrhoeae, N. meningitidis, Shigella, Salmonella typhi. LA FERTILIDAD:
Deben realizarse estudios bacteriolgicos que determinen el A la fecha no existen indicios de carcinognesis, mutagnesis,
germen causal y su sensibilidad a la ampicilina. Es recomendable teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad.
utilizar la va intravenosa para los padecimientos graves.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Se recomienda emplear la MEPRIZINA a una dosis de
La ampicilina es una penicilina semisinttica con accin 50 - 200 mg/kg/da dividida en 4 dosis, la cual variar de acuerdo a
bactericida. La ampicilina acta contra bacterias Gram positivas la indicacin y a la necesidad teraputica. Asimismo, se recomienda
y Gram negativas interfiriendo en la etapa final de sntesis de utilizar la va intravenosa en los casos ms severos (meningitis,
la pared bacteriana. As, la ampicilina acta mejor contra las septicemia, etc.) y utilizar la suspensin oral en nios y cpsulas
bacterias que se encuentran en etapa de multiplicacin o de va oral en adolescentes y adultos que puedan tolerar la va oral en
crecimiento. Administrada por va oral o por va intramuscular casos no graves.
difunde de manera rpida y fcil o casi todos los tejidos y
lquidos corporales logrando pasar la barrera hematoenceflica SOBREDOSIS:
solo cuando las meninges estn inflamadas. Se une a las Es muy raro que se presente sobredosis con MEPRIZINA dado
protenas plasmticas en aproximadamente un 20%. Se logran que su espectro de dosificacin es muy amplio. En tal caso se
concentraciones de cerca de 2 mcg/ml, 1 2 horas despus de presentarn contracciones espasmdicas y crisis epileptiformes.
la administracin de 250 mg va oral en un adulto en ayuno. Se Debido al contenido de sodio de la forma inyectable, se
detectan niveles sricos de ampicilina despus de 6 horas de debern vigilar los electrlitos sricos. La sobredosis va oral
la administracin. La administracin intramuscular de 1 g logra puede manifestarse con diarrea por alteracin de la flora normal y
contracciones sricas de 40 mcg/ml despus de 30 minutos. La proliferacin de grmenes resistentes. Cuando se presente un caso
ampicilina se excreta casi por completo sin cambios a travs de de intoxicacin se deber practicar hemodilisis para eliminar la
la orina. ampicilina. La dilisis peritoneal no es til para tal fin.
CONTRAINDICACIONES: PRESENTACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con hipersensibilidad Orales:
conocida a cualquier penicilina. Los pacientes con Polvo para suspensin con 250 mg de ampicilina/5 ml. Frasco
mononucleosis infecciosa con frecuencia al usar ampicilina para 60 ml. Polvo para suspensin con 125 mg de ampicilina/5
desarrollan exantemas cutneos. ml. Frasco para 60 ml. Cpsulas de 250 mg de ampicilina, caja
con 20 cpsulas. Cpsulas de 250 mg de ampicilina, caja con 12
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL cpsulas. Cpsulas de 500 mg de ampicilina, caja con 12 y 20
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: cpsulas. Cpsulas de 250 mg y 500 mg en frasco con 50, 100
La ampicilina atraviesa la placenta y se excreta en la leche y 500 cpsulas para Clnicas y Hospitales.
materna. Puesto que no se han reportado efectos teratgenos con
la ampicilina en humanos, se puede utilizar durante el embarazo Inyectables:
y la lactancia cuando se justifique su empleo, no obstante se Frasco mpula con 250 mg de ampicilina y diluyente de 2 ml.
debern extremar las precauciones durante el primer trimestre Frasco mpula con 500 mg de ampicilina y diluyente de 2 ml.
de la gestacin. La lactancia deber ser vigilada estrechamente Frasco mpula con 1 g de ampicilina y diluyente de 2 ml.
por la posibilidad de que ocurra diarrea por colonizacin de
organismos resistentes. RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a en lugar fresco y seco. La solucin inyectable:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hecha la mezcla adminstrese de inmediato y deschese el
Con el uso de ampicilina por cualquier va se pueden presentar sobrante. La suspensin oral: hecha la mezcla, el producto
reacciones cutneas (eritema, erupciones, etc.). Con la va oral se conserva 7 das a temperatura ambiente o 14 das en
se pueden presentar trastornos gastrointestinales. En forma refrigeracin.
menos frecuente: aumento de las pruebas de funcin heptica,
alteraciones hematolgicas, fiebre medicamentosa, nefritis LEYENDAS DE PROTECCIN:
intersticial aguda, muy rara vez se presentan anafilaxia y choque. Su venta requiere receta mdica. No se administre este
Pueden ocurrir convulsiones, especialmente si se realiz una medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. Literatura
aplicacin intravenosa muy rpida o si hay insuficiencia renal. exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios.
Localmente puede presentarse tromboflebitis cuando se emplea
la va intravenosa. Existe la posibilidad de que se presente Hecho en Mxico por:
colitis pseudomembranosa, en tal caso deber suspenderse de Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
inmediato la ampicilina. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Regs. Nos. 70266, 71083 y 76853 SSA.
La administracin de ampicilina y absorbentes como el
IPP-A: GEAR-303072/RM98
Kaoln, pueden disminuir la biodisponibilidad del antibitico.
La ampicilina puede disminuir transitoriamente los niveles Mixandex
sanguneos de estrgenos y progestgenos interfiriendo por
MITOMICINA
ello con los anovulatorios. El uso concomitante de probenecid
Solucin inyectable
disminuye y retarda la excrecin renal de la ampicilina. La
absorcin de la ampicilina puede reducirse cuando se administra
junto con los alimentos. La solucin inyectable de MEPRIZINA
no deber mezclarse fsicamente con otros medicamentos.

La ampicilina puede inducir la determinacin de pruebas
falsamente positivas o falsamente elevadas de glucosuria cuando FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
se usa reactivos de sulfato de cobre, no as cuando se utiliza el
Mitomicina 5 mg
mtodo enzimtico.
Excipiente, c.s
220
Vademcum
INDICACIONES: La mitomicina se deber de suspender inmediatamente si
La mitomicina est indicada en combinacin con otros los recuentos plaquetarios o de leucocitos especialmente de
agentes quimioteraputicos para el tratamiento paliativo del granulocitos disminuyen importantemente.
adenocarcinoma de pncreas o estomago que no han respondido Los pacientes que desarrollen trombocitopenia como
al tratamiento quirrgico y/o radioterapia. consecuencia de la administracin de mitomicina deben de
La mitomicina tambin se indica para el tratamiento de algunos ser vigilados estrechamente. Los cuidados incluyen inspeccin
tumores de cabeza y cuello, de adenocarcinoma de colon o de regular de los sitios de venopuncin, piel y mucosa, evaluacin
mama y carcinoma de clulas escamosas de pulmn, crvix y de de heces y orina en la bsqueda de sangre oculta, cuidados
la vescula biliar avanzado. extremos al realizar procedimientos invasivos, disminucin
en la frecuencia de las venopunciones (el uso de catteres
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: implantables Port-A-Cath son recomendables para este fin).
La mitomicina es un agente antineoplsico clasificado como Asimismo, estos pacientes deben evitar el uso de alcohol o
antibitico, pero que no se utiliza como antimicrobiano debido antiinflamatorios no esteroideos por el riesgo de ocasionar
a su toxicidad. Este antibitico se aisl del Streptomyces sangrado gastrointestinal.
ceaspitosus. La estructura de la mitomicina esta compuesta por
un grupo quinona, un uretano y un anillo de aziridina que juegan Los pacientes que desarrollen leucopenia deben ser observados
un papel importante en la actividad antineoplsica. La mitomicina cuidadosamente para descartar oportunamente signos de
acta a travs de una alquilacin bioreductora y puede ser infeccin. En los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre
selectivamente txica para las clulas hipxicas. Despus de la se debe iniciar antibioticoterapia empricamente hasta obtener
reduccin enzimtica intracelular de la quinona y de la prdida los resultados de los cultivos.
del grupo metoxi, la mitomicina se transforma en un agente
alquilante bifuncional o trifuncional y produce uniones cruzadas PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
inhibiendo la sntesis de DNA y en menor medida de RNA y de EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
protenas. La mitomicina no es especfica de alguna fase del ciclo No se ha establecido la seguridad de la mitomicina en mujeres
celular, aunque sus efectos son ms prominentes durante la fase embarazadas. Sin embargo, el uso de agentes antineoplsicos
G y la fase S de la divisin celular. La mitomicina se absorbe en sobre todo como quimioterapia de combinacin debe evitarse
forma variable a travs del tracto gastrointestinal por lo que su si es posible, especialmente durante el primer trimestre de
administracin es por va intravenosa. Se distribuye ampliamente embarazo. Se ha reportado que la mitomicina es embriotxica
por todo el organismo pero no cruza la barrera hematoenceflica. en animales. Se recomienda que las mujeres en edad frtil tomen
Las concentraciones plasmticas mximas despus de una medidas anticonceptivas seguras durante el tratamiento con
dosis de 20 mg/m2 de superficie corporal son de 1.5 mcg/ml. agentes citotxicos para evitar el embarazo.
La vida media inicial de la mitomicina es de 5 a 15 minutos y Aunque no existe informacin suficiente acerca de si la mitomicina
la vida media terminal es de 50 minutos aproximadamente. Se se excreta en la leche materna, no es recomendable la lactancia
metaboliza a nivel heptico principalmente, aunque tambin durante el tratamiento debido a los riesgos potenciales sobre el
en otros tejidos como rin. La mitomicina se inactiva por recin nacido.
metabolismo o por conjugacin qumica y menos del 10%
del medicamento activo se elimina por la orina y en pequeas REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
cantidades tambin por la bilis y las heces. Las reacciones adversas que se han presentado con el uso de
mitomicina incluyen:
CONTRAINDICACIONES: Nefrotoxicidad: La mitomicina puede causar sndrome

Antecedentes de hipersensibilidad a la mitomicina. hemoltico urmico. Este sndrome es una complicacin grave
El mitomicina se contraindica tambin en pacientes con de la quimioterapia y puede aparecer en cualquier momento
insuficiencia renal preexistente, con mielosupresin o en del tratamiento con mitomicina ya sea sola o en combinacin.
aquellos con trastornos de la coagulacin y trombocitopenia. Se manifiesta por anemia hemoltica microangioptica,
Asimismo, durante el embarazo y la lactancia. trombocitopenia e insuficiencia renal irreversible. El riesgo
de presentar sndrome hemoltico urmico se incrementa
PRECAUCIONES GENERALES: cuando se utilizan dosis de 60 mg o ms y se puede exacerbar
La administracin de mitomicina debe ser bajo la supervisin con las transfusiones sanguneas. Tambin se ha presentado
de personal especializado en el manejo de agentes insuficiencia renal sin hemlisis.
quimioteraputicos.
La dosis de mitomicina debe ser ajustada individualmente para Mielosupresin: La depresin de la mdula sea se manifiesta
cada paciente de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia principalmente por leucopenia y trombocitopenia y se presenta
de toxicidad. 3 a 8 semanas despus de haber iniciado el tratamiento y por lo
La administracin de la mitomicina debe ser cuidadosa para general la recuperacin ocurre dentro de 10 semanas despus
evitar la extravasacin ya que esto pudiera causar ulceracin de suspender el tratamiento. La duracin de la mielosupresin
y necrosis. Si esto llegara a ocurrir se debe de suspender de parece ser inversamente relacionada al recuento inicial de
inmediato la administracin y completar la dosis por otra vena. leucocitos y plaquetas. La severidad de la depresin de la
En algunos casos se requiere de la debridacin de la necrosis mdula sea es variable y determinante para ajustar las dosis
quirrgicamente. subsecuentes del medicamento.
La mitomicina no deber de administrarse por va intramuscular o Neumopata: Generalmente la incidencia es rara. Ocurre
subcutnea debido al riesgo de ocasionar necrosis tisular local. despus de varias dosis y puede poner en peligro la vida.
La mitomicina tambin se ha administrado por va intraarterial Reacciones en piel y mucosas: Se pude presentar estomatitis
para el tratamiento de algunos tumores. y alopecia. Tambin se ha reportado celulitis en el sitio
Las dosis subsecuentes de mitomicina deber ajustarse de de inyeccin aunque por lo general las reacciones estn
acuerdo a la respuesta hematolgica de cada paciente a las relacionadas a la extravasacin. Se ha presentado ulceracin y
dosis previas. Los cursos adicionales de mitomicina deben de eritema tardo semanas o meses despus de la administracin
realizarse hasta que los recuentos plaquetarios se encuentren del medicamento.
por arriba de 75,000 por mm3 y el de leucocitos por arriba de Otras reacciones: Nuseas, vmitos y prdida de apetito. En
3,000 por mm3. muy raras ocasiones se ha presentado datos de insuficiencia
Los pacientes que no responden a 2 cursos de tratamiento congestiva cardiaca, sobre todo cuando se utiliza la mitomicina
difcilmente mostrarn respuesta subsecuentemente. en combinacin con otros agentes quimioteraputicos.
El intervalo de tratamiento debe ser de cuando menos 6 semanas
debido a que la mitomicina puede cursar con mielosupresin
acumulativa y tarda. 221
Vademcum
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: protegido de la luz. No se congele.
El uso concomitante de mitomicina con agentes que producen
mielosupresin o con radioterapia puede incrementar el riesgo LEYENDAS DE PROTECCIN:
de depresin de la mdula sea. Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
Debido a la inmunosupresin que produce la mitomicina, el uso nios. Su venta requiere receta mdica. Este medicamento debe
en combinacin con vacunas de virus vivos podra potencializar ser administrado por mdicos especialistas en oncologa con
la replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos de experiencia en quimioterapia antineoplsica. No se administre
los pacientes e incrementar los efectos adversos de la vacuna. durante el embarazo y lactancia.
Se puede incrementar el riesgo de cardiotoxicidad que produce
el carboplatino cuando se utiliza concomitantemente con Hecho en Mxico por:
mitomicina. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Se pueden incrementar los niveles sricos del nitrgeno urico
y de creatinina. Estos parmetros podran indicar nefrotoxicidad. Reg. No. 494M98 SSA
IPP-A: KEAR-407286/RM98
PRECAUCION Y RELACIN CON EFECTOS DE
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
SOBRE LA FERTILIDAD: Mn-fusin
No se han realizado estudios controlados que sean concluyentes MANGANESO
acerca de si la mitomicina es carcinognica. Sin embargo, se ha Solucin inyectable
demostrado malignidad secundaria con el uso de otros agentes
antineoplsicos, aunque no est claro si este efecto se relaciona
con la mutagenicidad de los antineoplsicos o a las acciones
de inmunosupresin. Se ha reportado que la mitomicina es
carcinognica y teratognica en ratas. Algunos antineoplsicos
pueden causar supresin gonadal produciendo amenorrea y
azoospermia lo que puede interferir con la fertilidad.
FRMULA: Cada mililitro contiene:
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: Sulfato de manganeso equivalente a 0.1 mg manganeso
La va de administracin de la mitomicina es intravenosa. Vehculo cbp 1 ml
Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 10 ml
de agua inyectable estril. La mitomicina se puede reconstituir INDICACIONES TERAPUTICAS:
tambin con 10 ml de solucin glucosada al 5% 10 ml de El manganeso est indicado en la profilaxis y tratamiento de la
solucin de cloruro de sodio al 0.9% lo que nos da una deficiencia de manganeso, en especial en aquellos pacientes
concentracin de 0.5 mg/ml. que se encuentran en nutricin parenteral total (NPT) prolongada.
Las siguientes precauciones son recomendables para la
preparacin de las soluciones: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la El manganeso, es un mineral esencial activador de enzimas
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos como la polisacrido polimerasa, la arginasa heptica, la
y el uso de guantes y mascarillas desechables. colinesterasa y la piruvato carboxilasa. Acta como cofactor en el
El uso de una tcnica apropiada, del rea adecuada y del metabolismo de lpidos, protenas y carbohidratos. Es requerido
operador durante la transferencia de recipientes para evitar la para la formacin de protombina a travs de la activacin de
contaminacin del medicamento. la glicotransferasa. El manganeso activa la farnesilpirofosfato
La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas, sintetasa y la mevaloniquinasa que a su vez estn involucrados en
frascos, mpulas y del medicamento no utilizado. la produccin del escualeno que es un precursor de la biosntesis
La dosis recomendada es: de colesterol.
De 10 a 20 mg por m2 de superficie corporal como dosis El manganeso es transportado por una protena especfica,
nica repetida cada 6 a 8 semanas. Para el ajuste de las dosis la transmanganina, una betaglobulina. Es almacenado en la
subsecuentes se recomienda la siguiente gua: mitocondria de rganos como el hgado, el hueso, el rin y el
pncreas y en pequeas cantidades en el msculo esqueltico.
Nadir de una dosis previa Se estima que el contenido total de manganeso en un adulto es
de 20 mg y se considera que los niveles plasmticos normales
Leucocitos Plaquetas % de dosis previa fluctan entre 0.38 y 1.04 mcg/L (un promedio de 0.57 mcg/L).
(mm3) (mm3) a administrarse El manganeso es excretado principalmente a travs de la bilis,
>4,000 >100,000 100 aunque tambin puede excretarse en el jugo pancretico. Una
3,000-3,999 75,000-99,999 100 mnima parte es eliminada por la orina.
2,000-2,999 25,000-74,999 70
<2,000 <25,000 50 CONTRAINDICACIONES:
Debido a que el manganeso es excretado a travs de la bilis, la
administracin de manganeso parenteral est contraindicada en
pacientes con colestasis.
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
(ANTIDOTOS):
Hasta el momento no existe antdoto conocido para el manejo de
la sobredosis con mitomicina. El manejo debe incluir medidas No se han reportado alteraciones con el uso de manganeso
de soporte general, con vigilancia estrecha de los perfiles durante el embarazo y la lactancia, sin embargo, al igual que
hematolgicos y renal. en todos los casos en que se administra NPT, deber valorarse
previamente la importancia del tratamiento para la paciente.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco mpula con 5 mg. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se han llegado a reportar sntomas neuropsiquitricos tales
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: como: excitacin, irritabilidad y conducta compulsiva con
Consrvese a temperatura ambiente. Protjase de la luz. temblor semejante al que se presenta en la enfermedad de
Hecha la mezcla el producto se conserva durante 7 das a Parkinson.
222 temperatura ambiente o 14 das en refrigeracin (2C-8C)
Vademcum
pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: diphteriae, Streptococcus viridians, Streptococcus faecalis,
El manganeso resulta compatible con los elementos nutricionales Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus morganii, Neisseria
utilizados en la NPT. gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Salmonella, Shigella, E. coli,
Klebsiella pneumoniae, Streptococcus faecalis. Varias cepas de
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Haemophilus influenzae son susceptibles.
No se han reportado a la fecha. Habitualmente la Pseudomona aeruginosa no es susceptible a
la Cefalexina. Las infecciones que ms comnmente pueden
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE ser manejadas cuando son causadas por los microorganismos
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE susceptibles a la Cefalexina son las siguientes:
LA FERTILIDAD: Infecciones de vas urinarias, piel y tejidos blandos, del odo
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis, medio, del tracto respiratorio, ginecolgicas, obsttricas, seas,
mutagnesis, teratognesis ni efectos sobre la fertilidad con el infecciones dentales, sfilis y gonorrea.
uso de manganeso. Resulta conveniente realizar cultivos y estudios para determinar
la susceptibilidad del microorganismo a la Cefalexina.
El manganeso deber ser agregado a las soluciones de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
aminocidos, dextrosa, electrlitos y a vitaminas usadas en La Cefalexina es fcil y rpidamente absorbida despus de
la nutricin parenteral total. As, la administracin es por la administracin oral. Cuando son administrados 500 mg va
va I.V. en la mezcla para NPT. La dosis recomendada para oral de Cefalexina se alcanzan niveles sricos mximos de 16
adolescentes y adultos es de 0.15-0.8 mg/da de manganeso. mcg/ml con lo cul se logra una inhibicin de la mayora de los
La dosis recomendada para nios es de 0.002 a 0.01 mg/ da microorganismos sensibles.
de manganeso. La Cefalexina tiene una vida media de aproximadamente 30
minutos y desarrolla una baja unin a protenas plasmticas.
SOBREDOSIS: Esta cefalosporina no es sometida a metabolismo. Es excretada
En pacientes con colestasis la administracin de manganeso mediante secrecin tubular y filtracin glomerular renal.
puede causar elevacin del manganeso srico y causar toxicidad La Cefalexina al igual que el resto de cefalosporinas desarrolla
manifestada por aparicin o aumento de las reacciones adversas un efecto bactericida mediante la inhibicin de la sntesis de la
antes descritas. Sin embargo, a la fecha resulta dificil con la pared celular bacteriana.
metodologa actual realizar determinaciones confiables del
manganeso srico en relacin a las cifras corporales totales. CONTRAINDICACIONES:
El tratamiento para la sobredosis de manganeso consiste en el Hipersensibilidad a las cefalosporinas.
retiro inmediato de la administracin de manganeso y terapia de
sostn. PRECAUCIONES GENERALES:
El uso prolongado de Cefalexina, al igual que el de otros
PRESENTACIONES: antibiticos de amplio espectro, puede favorecer el
Caja con 25 ampolletas de 3 ml. sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles.
Caja con 1 y 25 frascos mpula con 10 ml y 30 ml. Los pacientes con insuficiencia renal severa deben ser
Caja con 5 frascos mpula con 10 ml vigilados estrechamente cuando estn recibiendo Cefalexina
para hacer las adaptaciones de la dosis en forma adecuada a
ALMACENAMIENTO: cada caso en particular. Los pacientes con antecedentes de
Consrvese a temperatura ambiente. alergia a la penicilina pueden tambin presentar reacciones de
hipersensibilidad a la Cefalexina.
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
nios. Literatura exclusiva para mdicos. LACTANCIA:
Hecho en Mxico por: No se ha establecido la seguridad de la Cefalexina durante el
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. embarazo en humanos. La Cefalexina es excretada a travs de la
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial leche materna por lo que deber evitarse la lactancia durante el
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. tratamiento con esta.
Reg. No. 132M95 SSA
IPP-A: EEAR-102033/RM2000 REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En raras ocasiones pueden presentarse nuseas, vmitos,
Naxifelar diarrea, anorexia y dolor abdominal generalizado.
CEFALEXINA Al igual que con otras cefalosporinas, se han reportado casos
Cpsulas aislados de hepatitis transitoria e ictericia colestsica. Como
sucede con otros antibiticos de amplio espectro, con el uso
de Cefalexina pueden presentarse infecciones por cepas no
susceptibles o aparicin de candidiasis. Pueden presentarse
reacciones de hipersensibilidad manifestada por erupcin
cutnea, urticaria, edema angioneurtico y con menor frecuencia
eritema multiforme o sndrome de Stevens-Johnson. Se han
llegado a reportar casos de anafilaxia. En raras ocasiones se han
reportado nefritis intersticial reversible, hipoprotrombinemia,
FRMULA: Cada cpsula contiene: eosinofilia, neutropenia, aumento srico de la TGO y TGP.
Cefalexina monohidratada equivalente a 250 mg 500 mg
de Cefalexina. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Excipiente cbp 1 cpsula 1 cpsula La Cefalexina, al igual que el resto de las cefalosporinas, cuando
se administra a dosis elevadas de manera simultnea con
INDICACIONES TERAPUTICAS: aminoglucsidos pueden producir efectos adversos sobre el
NAXIFELAR es un antibitico cefalospornico de primera funcionamiento renal.
generacin con accin bactericida contra un gran nmero de
microorganismos Gram positivos y algunos Gram negativos. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
NAXIFELAR est indicada para el tratamiento de las LABORATORIO:
infecciones causadas por las siguientes cepas: Streptococcus Puede aparecer una prueba falsa positiva o falsamente elevada 223
Vademcum
en la determinacin de glucosa en orina cuando se utiliza Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus morganii, Neisseria
como reactivo el sulfato de cobre, no as cuando la prueba es gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Salmonella, Shigella, E. coli,
enzimtica. Klebsiella pneumoniae, Streptococcus faecalis. Varias cepas de
Se puede presentar falsos positivos en la prueba de coombs. Haemophilus influenzae son susceptibles.
Habitualmente la Pseudomona aeruginosa no es susceptible
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE a la cefalexina. Las infecciones que ms comnmente pueden
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE ser manejadas cuando son causadas por los microorganismos
LA FERTILIDAD: susceptibles a NAXIFELAR son las siguientes:
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis, Infecciones de vas urinarias, piel y tejidos blandos, del odo
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de medio, del tracto respiratorio, ginecolgicas, obsttricas, seas,
Cefalexina. infecciones dentales, sfilis y gonorrea.
Resulta conveniente realizar cultivos y estudios para determinar
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: la susceptibilidad del microorganismo a la cefalexina.
La va de administracin es oral.
La dosis habitual en adultos es de 250 mg cada 6 horas. Sin FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
embargo, para las infecciones ms serias o profundas, la dosis La cefalexina es un antibitico betalactmico de amplio espectro
puede ser aumentada a 500 mg cada 6 horas. que pertenece a las cefalosporinas de primera generacin y tiene
Las infecciones de la piel y tejidos blandos y la faringitis actividad contra una gran variedad de grmenes Gram positivos y
estreptocccica pueden ser tratadas con dosis de 12.5 a 50 mg contra algunos Gram negativos.
por kg de peso corporal cada 12 horas. La dosis diaria mxima El mecanismo de accin de la cefalexina al igual que el resto de
es de 4 g al da. las cefalosporinas es a travs de su efecto bactericida mediante
Los pacientes con insuficiencia renal requieren de un ajuste en la inhibicin de la sntesis de la pared celular bacteriana. Esta
las dosis antes sealadas. accin depende de su capacidad para alcanzar y unirse a las
protenas ligadoras de penicilinas que se encuentran en la
MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO DE LA membrana citoplsmica de las bacterias. La lisis bacteriana se
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: produce probablemente por acilacin de las transpeptidasas
A la fecha no se han reportado casos de sobredosis. En tales lo que impide el entrecruzamiento de las cadenas de
casos el tratamiento comprende la suspensin del tratamiento, peptidoglucanos, un componente heteropolimrico de la pared
terapia de apoyo y sintomticos. La dilisis y la hemodilisis bacteriana que le confiere estabilidad mecnica, resistencia
disminuyen los niveles sricos de la Cefalexina. y rigidez. Adems, las cefalosporinas inhiben la divisin y
crecimiento celular de las bacterias sensibles. La cefalexina
PRESENTACIONES: es fcil y rpidamente absorbida despus de la administracin
Caja con 20 cpsulas de 250 mg. oral. Cuando son administrados 500 mg va oral de cefalexina
Caja con 20 cpsulas de 500 mg. se alcanzan niveles sricos mximos de 16 mcg/ml con lo cual
se logra una inhibicin de la mayora de los microorganismos
ALMACENAMIENTO: sensibles. La cefalexina tiene una vida media de aproximadamente
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar 30 minutos y desarrolla una baja unin a protenas plasmticas.
seco. Protjase de la luz dentro de su empaque. Esta cefalosporina no es sometida a metabolismo. Es excretada
mediante secrecin tubular y filtracin glomerular renal.
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los CONTRAINDICACIONES:
nios. Su venta requiere receta mdica. La cefalexina se contraindica en personas con antecedentes de
hipersensibilidad a las penicilinas.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. PRECAUCIONES GENERALES:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial El uso prolongado de cefalexina al igual que el de otros
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. antibiticos de amplio espectro pueden favorecer el
sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles. Los
Reg. No. 342M96 SSA pacientes con insuficiencia renal severa deben ser vigilados
IPP-A: KEAR-04361204090/RM2004 estrechamente cuando estn recibiendo cefalexina para hacer
las adaptaciones de la dosis en forma adecuada a cada caso
en particular. Los pacientes con antecedentes de alergia
Naxifelar a la penicilina pueden tambin presentar reacciones de
CEFALEXINA hipersensibilidad a la cefalexina.
Suspensin oral
LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad de la cefalexina durante el
embarazo en humanos. Es excretada a travs de la leche materna
por lo que deber evitarse la lactancia durante el tratamiento con
cefalexina.
FRMULA: Cada frasco con polvo contiene: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Cefalexina monohidratada En raras ocasiones pueden presentarse nuseas, vmitos,
equivalente a 2.5 g, 5.0 g de cefalexina diarrea, anorexia y dolor abdominal generalizado. Al igual que
Excipiente cbp 60.0 g 64.0 g con otras cefalosporinas se han reportado casos aislados de
Hecha la mezcla cada 5 ml contiene 125 mg de cefalexina y hepatitis transitoria e ictericia colestsica. Como sucede con
56% de azcar. Hecha la mezcla cada 5 ml contiene 250 mg de otros antibiticos de amplio espectro con el uso de cefalexina
cefalexina y 58% de azcar. pueden presentarse infecciones por cepas no susceptibles o
aparicin de candidiasis. Pueden presentarse reacciones de
INDICACIONES TERAPUTICAS: hipersensibilidad manifestada por erupcin cutnea, urticaria,
NAXIFELAR est indicado para el tratamiento de las edema angioneurtico y con menor frecuencia eritema
infecciones causadas por las siguientes cepas: Streptococcus multiforme, sndrome de Stevens-Johnson. Se han llegado a
pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium reportar casos de anafilaxia. En raras ocasiones se han reportado
224 diphteriae, Streptococcus viridians, Streptococcus faecalis, nefritis intersticial reversible, hipoprotrombinemia, eosinofilia,
Vademcum
neutropenia, aumento srico de la TGO y TGP. Staphylococcus, Aerobacter, Escherichia, Pseudomonas, Proteus
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: y Shigella. Tiene una indicacin importante como antisptico
La cefalexina al igual que el resto de las cefalosporinas cuando
intestinal previo a cirugas gastrointestinales. Su uso en enemas
se administran a dosis elevadas de manera simultnea con
aminoglucsidos pueden producir efectos adversos sobre el reduce el riesgo de hiperamonemia por bacterias en pacientes
funcionamiento renal. con insuficiencia heptica grave y en coma heptico.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:

LABORATORIO: El sulfato de neomicina es un antibitico aminoglucsido que
Puede aparecer una prueba falsa positiva o falsamente elevada se transporta en forma activa a travs de la membrana celular
en la determinacin de glucosa en orina cuando se utiliza
bacteriana, se une a un receptor protico especfico en la
como reactivo el sulfato de cobre, no as cuando la prueba es
subunidad 30S de los ribosomas bacterianos e interfiere la
enzimtica.
iniciacin del complejo entre el ARN mensajero y la subunidad
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE 30S, inhibiendo as la sntesis de protenas. Aproximadamente
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE el 97% de la dosis oral es excretada sin cambios en heces. Es
LA FERTILIDAD: decir, solo un 3% de la dosis oral es absorbida. Debido a esto es
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis, que acta sobre las bacterias colnicas. Las bacterias que son
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad. sensibles son eliminadas a concentraciones de 5 a 10 mcg/ml
o menores. Las bacterias ms sensibles a la accin bactericida
de la neomicina son E. coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella
La administracin de NAXIFELAR es por va oral.
pneumoniae, Proteus vulgaris, M. tuberculosis y E. faecalis. Una
La dosis habitual para nios es de 6.25 a 25 mg por kg de peso
corporal cada 6 horas. Las infecciones de la piel y tejidos blandos dosis oral de 3 a 4 g produce una concentracin plasmtica pico
y la faringitis estreptocccica pueden ser tratadas con dosis de de solo 1 a 4 mcg por ml. La escasa cantidad de neomicina
12.5 a 50 mg por kg de peso corporal cada 12 horas. absorbida es rpidamente excretada por los riones en forma
activa. Se ha reportado que tiene una vida media de 2 a 3 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIS O INGESTA
ACCIDENTAL CONTRAINDICACIONES:
A la fecha no se han reportado casos de sobredosis. En tales Hipersensibilidad conocida al medicamento. Obstruccin
casos el tratamiento comprende la suspensin del tratamiento, intestinal. Dado que en las etapas finales de la insuficiencia
terapia de apoyo y tratamiento sintomtico. La dilisis y la heptica se puede presentar insuficiencia renal, en estos casos su
hemodilisis disminuyen los niveles sricos de la cefalexina.
administracin debe ser valorada y supervisada cuidadosamente.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco de vidrio plstico de 125 mg/5 ml. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
Caja con un frasco de vidrio plstico de 250 mg/5ml. EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
A pesar de que su absorcin es mnima, su empleo durante
ALMACENAMIENTO: el embarazo no ha quedado establecido y queda bajo estricta
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar responsabilidad del mdico tratante.
seco. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 14 das
en refrigeracin entre 2-8C. No se congele. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Nuseas, vmitos, diarrea. Cuando el tratamiento es prolongado
LEYENDAS DE PROTECCIN: puede causar sndrome de mala absorcin y sobreinfeccin por
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de grmenes no susceptibles.
los nios. Su venta requiere receta mdica. El empleo de este
medicamento durante el embarazo y la lactancia quedan bajo la
responsabilidad del mdico. Marca Registrada
El empleo concomitante con otros frmacos ototxicos o
Hecho en Mxico por: nefrotxicos podra incrementar las posibilidades de lesiones a
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. estos niveles. En caso de una dosis alta de Neomixen podra
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial interactuar con otros aminoglucsidos, as como algunos
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. anestsicos tales como Cloroformo, Enflurano, Halotano,
Reg. No. 046M99 SSA Tricloroetano, con bloqueadores neuromusculares, bumetanida,
IPP-A: DEAR-07330060101828/RM 2008 cisplatino, vancomicina, furosemida parenteral. Disminuye la
absorcin de contraceptivos orales, glucsidos digitlicos,
Neomixen metotrexato oral, penicilina V oral, vitamina B12 oral, colistn y
NEOMICINA polimixina B.
Tabletas Antisptico Intestinal

LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios para evaluar el potencial
FRMULA: Cada tableta contiene: carcinognico, mutagnico, ni teratognico, ni sobre la fertilidad
Sulfato de Neomicina, equivalente a 250 mg de Neomicina. con Neomixen va oral.
Excipiente c.b.p. 1 tableta
INDICACIONES TERAPUTICAS: ADULTOS: 40-100 mg/kg/ 24 horas, dividido en 4 - 6 tomas.
La Neomicina es un antibitico til en aquellos cuadros NIOS: 50 mg/kg/24 horas, dividido en 4 tomas.
infecciosos gastrointestinales producidos por Streptococcus, La duracin de la terapia no debe sobrepasar los tres das.
SOBREDOSIS: 225
Vademcum
La absorcin de grandes cantidades de Neomixen pueden hipertnica proporcionan los aminocidos y las caloras para
ocasionar nefro y/o ototoxicidad temporal o permanente la sntesis proteica para promover la mejora del balance
(casi siempre dosis mayores de 12 g). La terapia deber metablico celular.
incluir hidratacin intensa y la suspensin del medicamento, La aplicacin de estos componentes puede disminuir el
porcentaje de elevacin del nitrgeno urico srico y reducir
administracin de carbn activado, hemodilisis en casos
el deterioro del balance srico de potasio, magnesio y fsforo
severos y terapia de sostn.
presentes en la insuficiencia renal.
PRESENTACIN: Los aminocidos sufren inicialmente una transaminacin, luego
pasan por una desaminacin oxidativa, ms tarde son transferidos
Caja con 10 tabletas.
a -cetoglutarato mediante transaminacin formando L-glutamato.
Caja con 20 tabletas Entonces las clulas catabolizan el nitrgeno del glutamato hacia
urea y hacia amoniaco libre, este ltimo es captado por el hgado
ALMACENAMIENTO:
y convertido a glutamato, glutamina y urea.
Consrvese en lugar fresco y seco.
Los aminocidos esenciales y las caloras promueven la
LEYENDAS DE PROTECCIN: incorporacin del nitrgeno urico de desecho hacia la
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los reutilizacin de los aminocidos; aunque se ignora an en que
nios. Su venta requiere receta mdica. Marca registrada proporcin, esto evita la elevacin de azoados.
El descenso acelerado en los niveles sricos de creatinina de
Hecho en Mxico por: los pacientes con complicaciones extra renales limitadas sugiere
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. que el tratamiento con NephrAmine y dextrosa hipertnica
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial conduce hacia un retorno rpido de la funcin renal en pacientes
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. con insuficiencia renal aguda potencialmente reversible.
NephrAmine y dextrosa hipertnica disminuyen la morbilidad
asociada con la insuficiencia renal aguda mediante el suministro
Reg. No. 57684 SSA
de soporte nutricional y promocin de la mejora bioqumica, as
IPP-A: KEAR-306975/RM 98
como un retorno ms rpido de la funcin renal.
CONTRAINDICACIONES:
NephrAmine NephrAmine se contraindica en pacientes con desequilibrio
AMINOACIDOS ESENCIALES electroltico y cido-base no corregido, en la hiperamonemia,
Solucin inyectable 5.4% volumen sanguneo circulante disminuido (subcrtico),
errores innatos del metabolismo de los aminocidos, en la
hipersensibilidad a uno o ms aminocidos contenidos en la
frmula o en caso de hipersensibilidad al bisulfito.

No se han realizado estudios controlados con NephrAmine,
FRMULA: Cada 100 ml contienen: por lo tanto, no deber emplearse durante el embarazo a menos
L-Histidina 250 mg que sea estrictamente necesario. La lactancia constituye una
contraindicacin, ms por la enfermedad subyacente que por los
L-Isoleucina 560 mg
aminocidos mismos.
L-Leucina 880 mg
Acetato de L-lisina 900 mg REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
L-Metionina 880 mg Pueden presentarse reacciones secundarias debido a la tcnica
L-Fenilalanina 880 mg de aplicacin o a la solucin misma, las cuales incluyen
L-Treonina 400 mg fiebre, infeccin en el sitio de inyeccin, trombosis venosa e
L-Triptfano 200 mg hipervolemia. En casos menos frecuentes se puede presentar
L-Valina 640 mg hiperamonemia despus de la administracin de aminocidos
Clorhidrato de L-Cistena monohidratada equivalente a 14 mg esenciales en pacientes con hemorragia gastrointestinal masiva,
en lactantes no urmicos y en preescolares o despus de la
de L-Cistena
administracin de dosis superiores a las recomendadas. La
Vehculo c.b.p. 100 ml
ausencia de arginina en NephrAmine puede acentuar el riesgo
Contenido aproximado de electrlitos de hiperamonemia en infantes.
Sodio 5 mEq/L
Cloruros < 3 mEq/L INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Acetatos 44 mEq/L Las soluciones de fosfato o de calcio pueden precipitar la
pH 6.5 (6.0 - 7.0) solucin de NephrAmine. Cuando se requieran administrar
Osmolaridad aproximada: 435 mOsmol/L estas soluciones utilice una va alterna.

NephrAmine contiene menos de 0.05 g de bisulfito de sodio
por 100 ml de solucin (como antioxidante). ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Frecuentemente las cifras de glucosa se ven alteradas al
administrar NephrAmine en pacientes con insuficiencia renal.
Asimismo, debern realizarse cuantificaciones peridicas de
NephrAmine est indicado para uso en pacientes adultos
potasio, fsforo y magnesio sricos debido a que con frecuencia
y en pacientes peditricos, en conjunto con otras medidas
se presentan cifras bajas de estos electrlitos en suero.
para proporcionar soporte nutricional a pacientes urmicos,
especialmente cuando la nutricin enteral no es factible o no
resulta adecuada. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: NephrAmine no substituye a la dilisis ni a la terapia de
NephrAmine proporciona los aminocidos esenciales y la soporte convencional en pacientes con insuficiencia renal.
histidina que requieren los pacientes con insuficiencia renal. La aplicacin de NephrAmine en nios deber hacerse
En el paciente nefrpata se considera a la histidina como con especial precaucin y slo en los casos estrictamente
226 esencial. La administracin de NephrAmine y dextrosa
Vademcum
necesarios, debido a que existe escasa experiencia en este grupo La velocidad inicial recomendada para NephrAmine es de
de pacientes. La administracin de nitrgeno por cualquier va a 20-30 ml/hora. Se recomienda un incremento de 10 ml/hora
pacientes con insuficiencia heptica marcada o en coma heptico cada 24 horas hasta llegar a un mximo de 60-100 ml/hora. Si
puede ocasionar alteraciones en los aminocidos plasmticos, la administracin cae por debajo del esquema proyectado no
hiperamonemia o deterioro del sistema nervioso central. El intente compensar el ingreso planeado.
riesgo de estados dilucionales es inversamente proporcional a la
concentracin del soluto de la solucin administrada. El riesgo de SOBREDOSIS:
una sobrecarga de solutos que puede causar estados congestivos La sobredosis puede manifestarse por una sobrecarga de lquidos,
con edema perifrico y pulmonar es directamente proporcional edema, hiperamonemia, uremia, alteracin del equilibrio cido-
a la concentracin de la solucin. El estado nutricional del base, hiperglicemia o hipoglicemia de rebote. En tal caso, se
paciente deber ser la base para la administracin repetida de deber suspender o disminuir la administracin, reevaluar
las soluciones de aminocidos, tomando en cuenta adems, la situacin del paciente e instituir el tratamiento correctivo
el estado funcional del rin. Con la finalidad de promover la apropiado.
reutilizacin del nitrgeno urico en pacientes con insuficiencia
renal, es esencial el proporcionar una cantidad adecuada de PRESENTACIN:
caloras con una cantidad mnima de aminocidos esenciales y Frasco con 250 ml.
restringir severamente el ingreso de nitrgeno no esencial. Una
forma efectiva es la administracin de dextrosa hipertnica. Las ALMACENAMIENTO:
soluciones con nutrientes fuertemente hipertnicas debern ser Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase
administradas a travs de un catter central. de la luz.
Cuando NephrAmine se somete a cambios de temperatura,
existe la posibilidad de que se presente una cristalizacin LEYENDAS DE PROTECCIN:
transitoria de los aminocidos, estos pueden volver a disolverse Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
si se agita el frasco durante un minuto. Si los aminocidos no No se administre si la solucin no es transparente si contiene
se disuelven por completo, deber evitarse su administracin. partculas en suspensin o sedimentos. Su venta requiere receta
La administracin de NephrAmine deber ser indicada y mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
supervisada estrechamente por mdicos con experiencia en para mdicos.
nutricin parenteral y siguiendo en forma minuciosa un protocolo
de administracin. Hecho en EUA por:
La administracin de aminocidos intravenosos comprende B. Braun Medical Inc.
solo una parte de un programa global de nutricin. Si se 2525, Mc Gaw Avenue,
presenta alguna reaccin adversa suspenda de inmediato la Irvine, California.
administracin.
No se han realizado a la fecha estudios acerca del potencial Acondicionado y Distribuido en Mxico por:
de carcinognesis, mutagnesis y teratognesis, ni sobre la Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
fertilidad con NephrAmine. No obstante, se consideran Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
innecesarias tales investigaciones debido a la experiencia que 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
existe con aminocidos.
Reg. No. 555M95 SSA
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: IPP-A: DEAR-202305/99
El objetivo del manejo nutricional de la descompensacin renal
es la provisin de suficientes aminocidos y el soporte calrico Nimepis
para la sntesis de protenas sin exceder la capacidad renal de
NIMESULIDA
excrecin de los desechos metablicos.
Suspensin
Tres gramos de nitrgeno por da proporcionados como
aminocidos esenciales con una cantidad apropiada de caloras
producen el equilibrio de nitrgeno en muchos pacientes estables
con uremia crnica. Los requerimientos de nitrgeno pueden
ser mayores en pacientes estresados o agudamente urmicos.
Por lo tanto, la dosis debe guiarse por el lmite de ingreso de
lquidos del paciente y la tolerancia de glucosa y nitrgeno, as
como la respuesta clnica y metablica. El ndice de elevacin
del nitrgeno urico sanguneo generalmente disminuye con FRMULA: Cada 100 ml contienen:
la administracin de aminocidos esenciales. Sin embargo, el Nimesulida 1g
ingreso excesivo de protenas o el incremento en el catabolismo Vehculo cbp 100 ml
protico puede alterar esta respuesta. Cada 5 ml equivalen a 50 mg de nimesulida.
La administracin de NephrAmine deber realizarse a travs de Contiene aproximadamente 30 por ciento de azcar.
un catter venoso central. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Adultos: Generalmente se administran de 250 a 500 ml Nimesulida es un medicamento que pertenece a la familia
de NephrAmine, que contienen aproximadamente 1.6 a de los AINES, por lo tanto est indicado como analgsico,
3.2 gramos de nitrgeno (en 13.4 a 26.8 g de aminocidos antiinflamatorio y antipirtico. Ha demostrado ser eficaz como
esenciales). Por da deber administrarse una cantidad adecuada coadyuvante en el alivio de la inflamacin, dolor y fiebre
de caloras en forma simultnea. ocasionados por infecciones de vas respiratorias altas como
Nios: La dosis diaria inicial total deber ser baja e incrementarse faringitis, faringoamigdalitis, sinusitis, otitis. Adems est
lentamente. No se recomiendan dosis de aminocidos esenciales indicado en los procesos inflamatorios de tendones, ligamentos,
por arriba de un gramo por kg de peso corporal por da. msculos y articulaciones ocasionados por traumatismos tales
La administracin simultnea de emulsiones de lpidos como torceduras, contusiones y distensiones, esguinces,
deber considerarse cuando la terapia con nutricin parenteral fracturas y luxaciones. Tambin ha demostrado ser til en el
se prolongue (ms de 5 das) para evitar la deficiencia de tratamiento de la dismenorrea primaria, y en el tratamiento del
cidos grasos esenciales. Asimismo, puede requerirse de la dolor postquirrgico.
complementacin de electrlitos.
Durante los perodos de anuria u oliguria, la complementacin FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
con electrlitos deber realizarse con precaucin, aun cuando los Nimesulida es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), que
niveles sricos se encuentren dentro del rango normal. tambin posee propiedades analgsicas y antipirticas. Es una
sulfonanilida. La nimesulida y compuestos estructuralmente 227
Vademcum
similares, al parecer son inhibidores dbiles de la sntesis de tiempos de sangrado. Sistema Nervioso Central: Aun cuando
prostaglandinas, pero bloquean la funcin de leucocitos cuando no existen reportes, en raras ocasiones se ha descrito vrtigo,
se agregan in vitro y despus de su ingestin. El efecto inhibidor hiperexcitabilidad, desrdenes del sueo y cefalea. Sistema
comentado es particularmente notable en la respuesta oxidativa gastrointestinal: Ocasionalmente se pueden presentar datos de
de los polimorfonucleares y en la liberacin de mediadores por dispepsia, tales como pirosis, nauseas y dolor en epigastrio
parte de dichos leucocitos y otros tipos. Adems, la nimesulida de leve intensidad. Efectos dermatolgicos: a nivel cutneo se
bloquea la actividad de metaloproteinasa de condrocitos han reportado lesiones purpricas con tiempos de coagulacin
articulares. La nimesulida se absorbe en forma rpida y y cantidad de plaquetas normales. As mismo existe una baja
extensa despus de la administracin va oral. El pico mximo incidencia de rash cutneo, prurito, eritema y edema facial. En
se obtiene 3 horas despus de su administracin por va oral. raras ocasiones se han reportado eventos de diaforesis. Se ha
El compuesto se liga extensamente a protenas plasmticas observado erupcin cutnea de tipo alrgico, necrosis epidrmica
(>95%). La vida media es de casi tres horas. La nimesulida se y casos muy aislados de sndrome de Stevens-Johnson. Existen
metaboliza en hgado sobre todo a un derivado 4-hidroxi y los escasos reportes de casos aislados compatibles con el sndrome
metabolitos se excretan de modo preferente (>80%) por riones. de Reye.
Aproximadamente un 25% de la dosis administrada por va oral
se recobra en la orina. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Las siguientes interacciones se han reportado con el uso de otros
CONTRAINDICACIONES: AINES y se deben tomar en cuenta cuando se utilice nimesulida.
Nimesulida est contraindicado en aquellos pacientes con El uso prolongado de AINES en combinacin con acetaminofn
hipersensibilidad conocida al medicamento, as como en los puede incrementar el riesgo de dao renal. Se recomienda
pacientes que refieran rinitis, urticaria, asma o reacciones monitorear estrechamente el perfil renal cuando se utilicen tales
alrgicas causadas por cido acetilsaliclico u otros agentes combinaciones. Se ha reportado que se pueden incrementar
antiinflamatorios. Tampoco debe ser administrado en pacientes las concentraciones plasmticas del litio cuando se utiliza
con hemorragia gastrointestinal activa, lcera pptica o lcera concomitantemente con AINES. Algunos AINES pueden reducir
gastroduodenal en fase activa. Pacientes con insuficiencia el efecto teraputico de algunos antihipertensivos y diurticos.
heptica, insuficiencia renal o insuficiencia cardaca, as como El uso de AINES en forma simultnea con inhibidores de la
en individuos con trastornos de la coagulacin o hipertensin enzima convertidora de angiotensina pueden incrementar el
arterial severa. riesgo de dao renal sobre todo en pacientes que cursen con
hipovolemia. De igual forma puede ocurrir cuando se utilizan
PRECAUCIONES GENERALES: otros medicamentos nefrotxicos. La toxicidad del metotrexato
En aquellos pacientes en quienes se administre Nimepis se puede incrementar con la administracin conjunta de AINES.
por tiempos prolongados es necesario realizar un monitoreo El uso combinado de nimesulida con medicamentos que causan
constante de los signos y sntomas compatibles con dao hipoprotrombinemia como el cido valproico, plicamicina,
heptico (anorexia, vmitos, nausea, dolor abdominal, fatiga, cefotetan y cefamandol pueden incrementar el riesgo de
orina oscura, ictericia). En caso de presentarse incremento hemorragia. De igual forma cuando se combina con otros AINES.
en los niveles de enzimas hepticas deber suspenderse La administracin concomitante de nimesulida con salicilatos
inmediatamente la administracin del medicamento y no volver o tolbutamida puede afectar los niveles sricos y por ende la
a utilizar la nimesulida por ningn motivo. Existen reportes de respuesta teraputica.
eventos adversos hepticos posterior al consumo de nimesulida
por perodos de tratamiento menores a un mes. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Nimepis debe ser administrado con precaucin en personas LABORATORIO:
con antecedentes de lcera pptica, en sujetos tratados con El consumo de nimesulida por tiempos prolongados puede
anticoagulantes o frmacos que inhiben la agregacin plaquetaria incrementar los niveles de las enzimas hepticas, la mayora de
o que padecen insuficiencia renal leve a moderada o insuficiencia las veces este efecto es transitorio y reversible. Los tiempos de
cardiaca. sangrado pueden encontrarse alargados cuando se administra
junto con anticoagulantes o medicamentos que inhiban la
Nimepis no debe ser administrado en personas con historia agregacin plaquetaria. Puede existir un incremento de los
de disfuncin o anormalidades hepticas o defectos en la niveles plasmticos del nitrgeno ureico, creatinina srica y del
coagulacin. En aquellas personas con hipertensin o problemas potasio.
cardacos severos que ocasionen retencin de lquidos o
edema, en pacientes con historia previa de sangrado, lceras PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
o perforacin a nivel gastrointestinal. Tampoco debe ser CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
administrado en combinacin con medicamentos potencialmente LA FERTILIDAD:
hepatotxicos. No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de
No se recomienda el uso de Nimepis por perodos prolongados nimesulida.
en pacientes geritricos debido a la mayor susceptibilidad de
este tipo de pacientes a presentar reacciones adversas a los DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
analgsicos antiinflamatorios no esteroideos. A partir de 1 ao de edad:
3-5 mg/kg/da dividido en 2 tomas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Pacientes mayores de 10 aos:
LACTANCIA: 10 ml cada 12 hrs.
No se han realizado estudios bien controlado en mujeres Un mililitro de suspensin equivale a 10 mg de nimesulida.
embarazadas, pero existen reportes de casos de oligohidramnios Nota: La duracin del tratamiento depende de la indicacin y
severo como consecuencia de administrar nimesulida durante el se recomienda no administrar el medicamento por perodos
embarazo. No existen estudios acerca de su eliminacin a travs mayores a 5 das.
de la leche materna. Por tal motivo no se recomienda su uso
durante el embarazo y la lactancia. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La sobredosis con nimesulida se puede manifestar por dolor
Nimesulida generalmente es bien tolerado cuando se administra abdominal, lcera gastroduodenal, reacciones anafilcticas y
a las dosis recomendadas. En 5 a 10% de quienes reciben dao renal. No existe hasta el momento antdoto especfico, por
nimesulida, se han observado efectos adversos que suelen surgir lo que el manejo debe ser sintomtico. Se recomienda el uso de
en vas gastrointestinales, piel y sistema nervioso. El consumo anticidos y protectores de la mucosa gstrica como ranitidina,
228 de Nimesulida no se ha relacionado con la prolongacin en los famotidina, misoprostol, omeprazol y/o sucralfato. En caso de
Vademcum
reacciones de hipersensibilidad severa se recomienda el uso Pacientes adultos con glioblastomas multiformes:
de antihistamnicos, corticoides y epinefrina. Se puede requerir Nimotuzumab concomitante con la radioterapia est indicado
dilisis para reducir el riesgo de alteracin renal. Sin embargo, en pacientes adultos portadores de glioblastomas multiformes.
no remueve por completo la nimesulida.
Propiedades farmacolgicas:
PRESENTACIN: Nimotuzumab es un anticuerpo humanizado que reconoce al
Caja con un frasco con 60 ml de suspensin y pipeta dosificadora. Receptor del Factor de Crecimiento Epidrmico con alta afinidad.
El EGFR (HER-1, erbB1) es una glicoprotena transmembrana y
ALMACENAMIENTO: un miembro de la familia de receptores erbB, que incluye HER 2
Consrvese el envase bien tapado a temperatura ambiente a no (erbB2), HER-3 y HER-4. El EGFR se activa por unin de ligandos
ms de 30C. que resulta en homo o hetero dimerizacin y la activacin de las
tirosina quinasas, activando as los activadores mitognicos de
LEYENDAS DE PROTECCIN: corriente abajo. El EGFR es un receptor normal de las clulas
Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo anexo. epiteliales que es particularmente activo en tejidos como el
Agtese antes de usarse. Su venta requiere receta mdica. No revestimiento epitelial del tracto gastrointestinal y en los folculos
se deje al alcance de los nios. No se use en el embarazo y pilosos.
la lactancia. No se administre a menores de 1 ao. Marca Nimotuzumab se obtuvo por la insercin de las regiones
Registrada hipervariables o determinantes de la complementariedad del
Hecho en Mxico por: anticuerpo murino ior egf7r3 en marcos de inmunoglobulina
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. humana, presentando adems las regiones constantes de las
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial cadenas ligeras y pesadas de origen humano.
El Factor de Crecimiento Epidrmico (EGFR) es una glicoprotena
Reg. No. 087M2003 SSA de membrana de 170 Kd. Su dominio intracelular est asociado
IPP-A: FEAR-07330060102148/RM 2008 a actividad protena quinasa tirosina especfica y su sobre-
expresin por las clulas tumorales altera la regulacin del
ciclo celular (incrementando la proliferacin), bloquea la
apoptosis, promueve la angiognesis, incrementa la motilidad,
Nimotuzumab la adhesividad y la capacidad invasiva. Nimotuzumab funciona
ANTICUERPO MONOCLONAL RECOMBINANTE inhibiendo la actividad tirosina quinasa del receptor interfiriendo
HUMANIZADO ANTI RECEPTOR EGF con la ruta de sealizacin celular involucrada en la proliferacin
Solucin Inyectable celular. La inhibicin de la tirosina quinasa asociada al EGFR
representa un enfoque novedoso al tratamiento de los tumores
slidos.Las patologas oncolgicas en las cuales se estn
explorando los inhibidores del EGFR como tratamiento potencial
representan indicaciones difciles de tratar donde las tasas de
quimioresistencia y mortalidad son muy altas. Nimotuzumab
al bloquear la unin del ligando al EGF-R inhibe el crecimiento
de clulas tumorales de origen epitelial in vitro e in vivo y posee
efecto antiangiognico, antiproliferativo y proapopttico en
FRMULA: El frasco mpula contiene: aquellos tumores que sobre-expresan el EGFR.
Anticuerpo monoclonal recombinante
Humanizado anti receptor EGF 50 mg CONTRAINDICACIONES:
Vehculo cbp 10 ml Pacientes que presenten antecedentes de hipersensibilidad
a ste u otro producto derivado de clulas superiores u otro
INDICACIONES TERAPUTICAS: componente de la formulacin de este producto.
Nimotuzumab: es un anticuerpo monoclonal humanizado contra
el receptor del Factor de Crecimiento Epidrmico (EGFR), un PRECAUCIONES GENERALES:
blanco clave en el desarrollo de productos teraputicos para Nimotuzumab debe ser administrado con precaucin
cncer. Los medicamentos que tienen como blanco el EGFR en pacientes que hayan recibido tratamiento previo con
han demostrado que mejoran la respuesta cuando se usan junto anticuerpos murinos. Nimotuzumab debe ser utilizado con
con tratamientos convencionales como la terapia radiante y la precaucin en pacientes con enfermedades crnicas en fase de
quimioterapia. descompensacin, por ejemplo: cardiopata isqumica, diabetes
Nimotuzumab es un anticuerpo monoclonal IgG de subtipo mellitus o hipertensin arterial.
kappa 1 de aproximadamente 151,000 daltons. La cadena
ligera es de aproximadamente 23,000 daltons y la cadena RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
pesada es de aproximadamente 52,000 daltons. Nimotuzumab LACTANCIA:
se genera por un sistema de clulas husped de mieloma de No se recomienda el uso de Nimotuzumab durante el embarazo
ratn bien caracterizada (NSO), y es producido por un proceso de y la lactancia.
fermentacin por perfusin en tanque agitado.
Indicaciones: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Pacientes con tumores de cabeza y cuello en estadios Las principales reacciones adversas que pudieran presentarse
avanzados: tras la administracin de Nimotuzumab consisten en
Nimotuzumab Nimotuzumab concomitante con radioterapia y/o reacciones leves o moderadas como temblores, escalofros,
quimioradioterapia est indicado en pacientes portadores de tumores nuseas, cefalea, vmitos, anemia, hipotensin o hipertensin
epiteliales de cabeza y cuello en etapas avanzadas. arterial, fiebre y elevacin de la Fosfatasa Alcalina, la TGP y la
Pacientes peditricos con astrocitomas de alto grado de TGO.
malignidad recurrentes y/o refractarios:
Nimotuzumab como monoterapia est indicado en pacientes Otras reacciones menos frecuentes que pudieran aparecer
peditricos portadores de astrocitomas de alto grado de consisten en somnolencia, desorientacin, mialgias, disfasia
malignidad recurrentes y/o refractarios al tratamiento de ciruga, motora, lenguaje incoherente, sequedad bucal, enrojecimiento
la irradiacin y la terapia con citostticos. facial, debilidad en los miembros inferiores, aumento de
creatinina, leucopenia, hematuria, dolor torcico y cianosis
peribucal. 229
Vademcum
administrar una dosis de 200 mg 400 mg cada 15 das (dosis
Estas reacciones adversas responden al tratamiento con de mantenimiento) hasta que el paciente presente progresin de
analgsicos y antihistamnicos en las dosis convencionales. la enfermedad.
Los eventos adversos ms comnmente reportados en los - Astrocitomas recurrentes peditricos de alto grado de
ensayos clnicos terminados con Nimotuzumab, se presentan en malignidad:
La dosis recomendada de Nimotuzumab es de 150 mg/
m2, administrado 1 vez a la semana durante 6 semanas en
Ensayo No. Rgimen Eventos adversos monoterapia. Posteriormente se administrar una dosis de 150
Clnico pacientes ms comunes mg/m2 cada 15 das (dosis de mantenimiento) hasta que el
Tumores epiteliales estado general del paciente lo permita.
IIC RD EC035 12 Nimotuzumab Temblores, fiebre, Glioblastomas Multiformes en adultos:

monoterapia vmitos La dosis recomendada de Nimotuzumab es de 200mg,
Cncer de Cabeza y Cuello administrado 1 vez a la semana durante 6 semanas concomitante
con la radioterapia. Posteriormente se administrar una dosis
IIC RD EC040 14 Nimotuzumab+RT Fiebre, temblores, de 200mg cada 15 das (dosis de mantenimiento) basta que el
leucopenia, anemia,
estado general del paciente lo permita. En todas las indicaciones
cefalea, mialgias,
clnicas el Nimotuzumab ser administrado por va endovenosa
hipertensin arterial
rpida en 250 mL de solucin salina en infusin rpida (30
Nimotuzumab+RT Temblores, minutos).
IIC RD EC046 10
anemia, escalofros,
hematuria Duracin de la terapia:
El tratamiento con Nimotuzumab tendr dos etapas en todas
hR3/SCCHN/001/IND 46 Nimotuzumab+RT Fiebre, escalofros, las indicaciones clnicas: Una etapa de induccin y otra de
prurito, urticaria/ mantenimiento:
erupcin, cefalea, La etapa de Induccin se realizar 1 vez por semana hasta
hipertensin, completar la administracin de 6 dosis ya sea concomitante
fluctuacin de la con la radioterapia y/o quimioterapia. Se descontinuar
tensin arterial. temporalmente la terapia con Nimotuzumab cuando se
interrumpa la radioterapia y/o quimioradioterapia. Al continuar
Nimotuzumab Mareos, hematuria
la terapia radiante y/o quimioradioterapia, se continuar la
+RT+QT microscpica,
administracin de Nimotuzumab.
vmitos, diarreas
YMB 1000-004 31 Nimotuzumab +RT Nausea, fatiga, La etapa de mantenimiento se realizar cada 15 das hasta que
cefalea el estado general del paciente lo permita. La dosis recomendada
de Nimotuzumab es de 200 mg, administrado 1 vez a la semana
Nasofaringe durante 6 semanas. Durante este tiempo el paciente deber
2002SL0008 70 Nimotuzumab +RT Hipotensin, recibir la terapia radiante y/o la quimioterapia convencional.
mareos, nausea, Nimotuzumab ser administrado por va endovenosa en 250 ml
erupcin de solucin salina en infusin rpida (30 minutos).
Glioma MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

INGESTA ACCIDENTAL:
IIC RD EC053 29 Nimotuzumab +RT Escalofros, No se conocen los efectos de la sobre dosificacin de
incremento Nimotuzumab.
transaminasas,
nauseas PRESENTACIN:
Nimotuzumab Eritema, leucopenia, Caja con 4 frascos mpula de 10 ml e instructivo anexo.
BN-001 47
PED-04 monoterapia nausea, vmitos,
fatiga, cefalea Modo de preparacin:
1. Verifique que los frascos mpula estn dentro del periodo de
vigencia declarado en la etiqueta y que el producto haya estado
almacenado a una temperatura de 2 a 8 C.
La interaccin de Nimotuzumab con otros medicamentos 2. Coloque una aguja estril en una jeringa estril.
citostticos se encuentra en fase de evaluacin. Se ha
demostrado sinergismo o potenciacin de la actividad 3. Retire la cubierta del frasco mpula que contiene la solucin
antitumoral en combinacin con radioterapia. de Nimotuzumab y limpie la parte superior con un desinfectante.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE 4. Inserte la aguja y extraiga el contenido del frasco mpula.
LA FERTILIDAD: 5. Vace el contenido de los cuatro frascos mpula en 250 ml de
La evaluacin genotxica de Nimotuzumab, mediante el solucin de cloruro de sodio al 0.9 %.
ensayo de microncleos en mdula sea de ratn NMRI por va
intraperitoneal, demostr que Nimotuzumab no posee efectos 6. Administre por va endovenosa (vena antecubital) la solucin
genotxicos ni citotxicos sobre las clulas de la mdula sea. vsalina en inyeccin rpida (30 minutos).
Se desconoce si Nimotuzumab afecta la fertilidad en humanos.
No se han realizado estudios preclnicos a largo plazo para LEYENDAS DE PROTECCIN:
evaluar el potencial carcinognico de Nimotuzumab. Dilyase el contenido de los 4 frascos mpula en 250 ml de
solucin de cloruro de sodio al 0.9%. No se administre si la
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: solucin no es transparente, si contiene partculas en suspensin
- Tumores avanzados de cabeza y cuello: sedimentos o si el cierre ha sido violado.
La dosis recomendada de Nimotuzumab es de 200 400 mg,
administrado 1 vez a la semana durante 6 semanas concomitante No se agite el frasco mpula. Si no se administra todo el producto
230 con la radioterapia y/o quimioradioterapia. Posteriormente se deschese el sobrante. Hecha la mezcla, el producto debe ser
Vademcum
utilizado dentro de las 72 horas siguientes. No se deje al alcance efectiva usualmente es de 100-300 ng/ml.
de los nios. Su venta requiere receta mdica. No se use en el NOBLIGAN Clorhidrato de Tramadol, es un analgsico
embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para mdicos. considerado dentro del grupo de los agonistas opiceos, es un
potente analgsico. La administracin oral de NOBLIGAN es
igual de eficaz que en aplicacin parenteral. Esto diferencia a
Hecho en Cuba por: NOBLIGAN positivamente de los dems analgsicos de accin
Centro de Inmunologa Molecular central, cuya administracin oral va unida a una considerable
Calle 216 esquina 15, Siboney, Playa, prdida del efecto. Los efectos de NOBLIGAN sobre la
Ciudad de La Habana, Cuba circulacin mayor, menor y sobre el corazn son escasos y
clnicamente poco relevantes, por lo que no existe limitacin
Distribuido en Mxico por: para su empleo en las enfermedades coronarias acompaadas
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. de dolor. A dosis teraputicas no causa alteraciones en el
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial aparato respiratorio. Tramadol es un analgsico de accin
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. central. Es un agonista puro con una afinidad fundamentalmente
para el receptor . Adicionalmente, Tramadol activa sistemas
Reg. No. 211M2009 SSA IV IPP-R: descendentes inhibitorios del dolor, ya que inhibe la reutilizacin
de noradrenalina y serotonina. Tramadol tiene un efecto
Una informacin para prescribir ms amplia puede ser solicitada antitusivo. La motilidad gastrointestinal, no es afectada. La
al representante mdico o directamente al laboratorio. potencia de Tramadol es reportada por ser de 1/10 a 1/6 de
la morfina.
Marca Registrada
CONTRAINDICACIONES:
NOBLIGAN est contraindicado en casos de hipersensibilidad
a los componentes de la frmula, en intoxicacin por: alcohol,
somnferos, analgsicos y psicotrpicos.
Los pacientes con antecedentes de estados convulsivos debern
Nobligan ser seguidos de cerca durante el tratamiento con NOBLIGAN.
TRAMADOL No se administre NOBLIGAN concomitantemente con
Cpsulas medicamentos antidepresivos (tricclicos, serotoninrgicos).
No se administre NOBLIGAN en pacientes con antecedentes de
alergia, dependencia o adiccin a opioides.
En pacientes con antecedentes de farmacodependencia,
el tratamiento deber ser bajo estricta supervisin mdica
considerando los riesgos-beneficios del mismo.

FRMULA: Cada cpsula contiene: LACTANCIA:
Clorhidrato de tramadol 50 mg El uso de NOBLIGAN en el embarazo solamente ser llevado
Excipiente cbp 1 cpsula a cabo ante severas indicaciones y bajo la responsabilidad del
mdico tratante.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Si el tratamiento del dolor con opioides est indicado durante el
NOBLIGAN est indicado en los procesos que cursen con embarazo, NOBLIGAN debe ser restringido a la administracin
dolor de moderado a severo, de origen agudo o crnico de dosis nicas. La administracin a largo plazo debe ser evitada
(fracturas, luxaciones, infarto agudo del miocardio, cncer, etc.), durante el embarazo, ya que esto podra conducir a sntomas de
tambin puede utilizarse como analgsico preoperatorio, como abstinencia en el neonato.
complemento de anestesia quirrgica, en el post-operatorio y en Tramadol, administrado antes o durante el nacimiento, no
procedimientos de exploracin diagnstica que cursen con dolor. afecta la contractibilidad uterina. En los neonatos podra
inducir cambios en la frecuencia respiratoria, los cuales no son
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: relevantes clnicamente. Con respecto a su empleo durante la
Ms del 90% de NOBLIGAN es absorbido despus de la lactancia, debe tenerse en cuenta que aproximadamente el 0.1%
administracin oral. La diferencia entre Tramadol absorbido y el de la concentracin de Tramadol del plasma materno pasa a la
no metabolizado disponible es probablemente causado por el leche materna. Despus de la administracin nica de Tramadol
bajo efecto del primer paso. Tramadol tiene alta afinidad al tejido no es necesario interrumpir la lactancia.
(V d,= 203 40 1). La unin a protenas es de alrededor del Cuando se toma de acuerdo a las instrucciones, Tramadol
20%. En humanos, Tramadol es principalmente metabolizado por podra alterar las reacciones de los conductores de vehculos y
vas de N- y O- desmetilacin y conjugacin de los productos de operadores de mquinas.
la O- desmetilacin con cido glucurnico. La vida media de t ,
es de 6.0 hrs 1.5 hrs en voluntarios. La vida media de los REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
metabolitos es similar a la de la substancia de origen. Sistema cardiovascular: Ocasionalmente hipotensin ortosttica,
En pacientes de alrededor de 75 aos de edad puede estar insuficiencia circulatoria y taquicardia.
prolongada en un factor de aproximadamente 1.4. Sistema nervioso central: Ocasionalmente sedacin.
Tramadol y sus metabolitos son casi completamente excretados Ocasionalmente mareos, somnolencia, temblor. En casos aislados
por va renal. En casos de insuficiencia renal y heptica, la vida convulsiones epileptiformes.
media podra estar ligeramente prolongada. Sistema nervioso autnomo: Ocasionalmente reacciones autonmicas
En pacientes con cirrosis heptica, la vida media de eliminacin como salivacin y sudoracin.
ha sido determinada de 13.3 4.9 hrs (Tramadol) y 18.5 Sistema gastrointestinal: Frecuentemente nuseas (especficamente
9.4 hrs (O-desmetil tramadol). En pacientes con insuficiencia despus de la administracin intravenosa rpida). Ocasionalmente
renal (depuracin de creatinina < 5 ml/min) los valores son de irritacin gastrointestinal (vmito, gastralgia).
11 3.2 hrs y 16.9 3 hrs, en casos extremos 19.5 hrs y
43.2 hrs, respectivamente. La relacin entre las concentraciones INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
sricas y el efecto analgsico es dosis dependiente, pero vara Al usarse simultneamente con otros medicamentos de accin
considerablemente en casos aislados. La concentracin srica central (tranquilizantes, somnferos), es posible un incremento
del efecto depresor de inhibidores de la MAO. 231
Vademcum
convulsivas. Marca Registrada
LABORATORIO: Hecho en Mxico por:
No se han reportado a la fecha. Grnenthal de Mxico, S.A. de C.V.
Espaa No. 385-A, Col. San Nicols Tolentino,
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE C.P. 09850, Mxico, D.F.
LA FERTILIDAD: Para:
Toxicidad subaguda: La administracin oral y parenteral durante Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
un perodo largo por semanas y meses en dosis aproximadas Calle 7 No.1308, Zona Industrial
ms altas que la dosis teraputica diaria no dan indicacin de 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
ningn efecto txico. Carcinogenicidad: NOBLIGAN no induce
ninguna mutacin en ninguno de los sistemas de prueba de Reg. No.: 108M95 SSA IV
mutagenicidad usados (prueba Ames, prueba de micro-ncleos, IPP-A: AEAR-083300CT050781/RM2009
prueba letal dominante). Basados en estos descubrimientos y
en la ausencia de cualquiera de estos signos en las pruebas de Nobligan
toxicidad crnica, la posibilidad de un efecto carcinognico puede TRAMADOL
ser probablemente excluida. Teratogenicidad, Embriotoxicidad, F.F. Solucin (gotas)
Fertilidad: Los estudios de reproduccin con NOBLIGAN no
dan indicacin de ningn efecto teratognico o embriotxico. La
fertilidad masculina y femenina no se vio afectada.
La dosificacin debe adaptarse a la intensidad del dolor, salvo
otra indicacin, NOBLIGAN debe ser dosificado como se
detalla a continuacin en mayores de 12 aos: FRMULA: Cada ml contiene:
Clorhidrato de tramadol 100 mg
PRESENTACIN DOSIS DOSIS-DIA Vehiculo cbp 1 ml
NOBLIGAN 1 cpsula Mximo 8
Cpsulas 50 mg (50 mg) cpsulas 20 gotas = 50 mg/0.5 ml de Clorhidrato de Tramadol
(400 mg) Contiene 20 por ciento de azcar.
Si la analgesia requerida es inadecuada despus de 30-60 INDICACIONES TERAPUTICAS:

minutos de la administracin de 50 mg de sustancia activa NOBLIGAN est indicado en los procesos que cursen con
(equivalente a una cpsula), se puede dar una segunda dosis de dolor de moderado a severo, de origen agudo o crnico
50 mg. Si de acuerdo a experiencia clnica la demanda de la (fracturas, luxaciones, infarto agudo del miocardio, cncer, etc.),
analgesia requerida es para tratar dolor severo, se recomienda tambin puede utilizarse como analgsico preoperatorio, como
dar la dosis de NOBLIGAN 100 mg, como dosis inicial. En complemento de anestesia quirrgica, en el post-operatorio y en
casos de dolor agudo en pacientes con disfuncin renal y/o procedimientos de exploracin diagnstica que cursen con dolor.
heptica, raramente es necesario ajustar la dosis, ya que en
estos casos la administracin es nica o infrecuente. En dolor FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
crnico, debe ser tomado en consideracin que la duracin del Ms del 90% de NOBLIGAN es absorbido despus de la
efecto es prolongado y que puede deberse a la acumulacin administracin oral. La diferencia entre Tramadol absorbido y el
debido a la disfuncin renal y/o heptica. Por lo tanto, los no metabolizado disponible es probablemente causado por el
intervalos de dosificacin debern extenderse por el retraso en bajo efecto del primer paso.
la eliminacin y de acuerdo a los requerimientos del paciente. Tramadol tiene alta afinidad al tejido (V d,= 203 40 1). La
Dosis diaria: Normalmente no debe superar a los 400 mg de unin a protenas es de alrededor del 20%.
la sustancia. Duracin del tratamiento: Bajo el uso prolongado En humanos, Tramadol es principalmente metabolizado por vas
de NOBLIGAN no es posible excluir con certeza el desarrollo de N- y O- desmetilacin y conjugacin de los productos de la
de adiccin. Por tal motivo, el mdico debe decidir la duracin O- desmetilacin con cido glucurnico.
del tratamiento y eventualmente la introduccin de pausas en el La vida media de t , es de 6.0 hrs. 1.5 hrs. La vida media
mismo. de los metabolitos es similar a la de la substancia de origen.
En pacientes de alrededor de 75 aos de edad puede estar
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O prolongada en un factor de aproximadamente 1.4.
INGESTA ACCIDENTAL: Tramadol y sus metabolitos son casi completamente excretados
Una sobredosificacin revierte fcilmente con naloxona, en caso por va renal. En casos de insuficiencia renal y heptica, la vida
de presentarse por ingestin accidental desapareciendo los media podra estar ligeramente prolongada.
efectos secundarios. En pacientes con cirrosis heptica, la vida media de eliminacin
ha sido determinada de 13.3 4.9 hrs (Tramadol) y 18.5 9.4
PRESENTACIN: hrs (O-desmetil tramadol). En pacientes con insuficiencia renal
Caja con 10 cpsulas de 50 mg. (depuracin de creatinina < 5 mL/min) los valores son de 11
3.2 hrs y 16.9 3 hrs, en casos extremos 19.5 hrs y 43.2 hrs,
RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO: respectivamente.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C, en lugar La relacin entre las concentraciones sricas y el efecto
seco. analgsico es dosis dependiente, pero vara considerablemente
en casos aislados. La concentracin srica efectiva usualmente
LEYENDAS DE PROTECCIN: es de 100-300 ng/mL.
Literatura exclusiva para mdicos. NOBLIGAN Clorhidrato de Tramadol, es un analgsico
Su venta requiere receta mdica. considerado dentro del grupo de los agonistas opiceos, es un
No se deje al alcance de los nios. potente analgsico. La administracin oral de NOBLIGAN es
No se administre a menores de 12 aos. igual de eficaz que en aplicacin parenteral. Esto diferencia a
El uso de este medicamento puede alterar la capacidad de NOBLIGAN positivamente de los dems analgsicos de accin
reaccin y provocar somnolencia, por lo que no debe ser usado central, cuya administracin oral va unida a una considerable
por personas que vayan a manejar vehculos. prdida del efecto. Los efectos de NOBLIGAN sobre la
232 No se administre a pacientes con antecedentes de crisis circulacin mayor, menor y sobre el corazn son escasos y
Vademcum
clnicamente poco relevantes, por lo que no existe limitacin un perodo largo por semanas y meses en dosis aproximadas
para su empleo en las enfermedades coronarias acompaadas ms altas que la dosis teraputica diaria no dan indicacin de
de dolor. A dosis teraputicas no causa alteraciones en el ningn efecto txico. Carcinogenicidad: NOBLIGAN no induce
aparato respiratorio. Tramadol es un analgsico de accin ninguna mutacin en ninguno de los sistemas de prueba de
central. Es un agonista puro con una afinidad fundamentalmente mutagenicidad usados (prueba Ames, prueba de micro-ncleos,
para el receptor . Adicionalmente, Tramadol activa sistemas prueba letal dominante). Basados en estos descubrimientos y
descendentes inhibitorios del dolor, ya que inhibe la reutilizacin en la ausencia de cualquiera de estos signos en las pruebas de
de noradrenalina y serotonina. Tramadol tiene un efecto toxicidad crnica, la posibilidad de un efecto carcinognico puede
antitusivo. La motilidad gastrointestinal, no es afectada. La ser probablemente excluida. Teratogenicidad, Embriotoxicidad,
potencia de Tramadol es reportada por ser de 1/10 a 1/6 de Fertilidad: Los estudios de reproduccin con NOBLIGAN no
la morfina. dan indicacin de ningn efecto teratognico o embriotxico. La
fertilidad masculina y femenina no se vio afectada.
CONTRAINDICACIONES:
NOBLIGAN est contraindicado en casos de hipersensibilidad DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
a los componentes de la frmula, en intoxicacin por: alcohol, La dosificacin debe adaptarse a la intensidad del dolor, salvo
somnferos, analgsicos y psicotrpicos. otra indicacin, NOBLIGAN debe ser dosificado como se
detalla a continuacin:
Los pacientes con antecedentes de estados convulsivos debern PRESENTACIN DOSIS (50 mg)
20 gotas Mximo
DOSIS-DIA
ser seguidos de cerca durante el tratamiento con NOBLIGAN. NOBLIGAN Gotas tomadas con un poco 20 gotas
No se administre NOBLIGAN concomitantemente con de lquido o sobre un 8 veces
medicamentos antidepresivos (tricclicos, serotoninrgicos). terrn de azcar al da (400 mg)
No se administre NOBLIGAN en pacientes con antecedentes de
alergia, dependencia o adiccin a opioides.
En pacientes con antecedentes de farmacodependencia, Si la analgesia requerida es inadecuada despus de 30-60
el tratamiento deber ser bajo estricta supervisin mdica minutos de la administracin de 50 mg de sustancia activa
considerando los riesgos-beneficios del mismo. (equivalente a 20 gotas), se puede dar una segunda dosis de
Cuando se toma de acuerdo a las instrucciones, Tramadol 50 mg. Si de acuerdo a experiencia clnica la demanda de la
podra alterar las reacciones de los conductores de vehculos y analgesia requerida es para tratar dolor severo, se recomienda
operadores de mquinas. dar la dosis de NOBLIGAN 100 mg, como dosis inicial. En
casos de dolor agudo en pacientes con disfuncin renal y/o
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA heptica, raramente es necesario ajustar la dosis, ya que en
LACTANCIA: estos casos la administracin es nica o infrecuente. En dolor
El uso de NOBLIGAN en el embarazo solamente ser llevado crnico, debe ser tomado en consideracin que la duracin del
a cabo ante severas indicaciones y bajo la responsabilidad del efecto es prolongado y que puede deberse a la acumulacin
mdico tratante. debido a la disfuncin renal y/o heptica. Por lo tanto, los
Si el tratamiento del dolor con opioides est indicado durante el intervalos de dosificacin debern extenderse por el retraso en
embarazo, NOBLIGAN debe ser restringido a la administracin la eliminacin y de acuerdo a los requerimientos del paciente.
de dosis nicas. La administracin a largo plazo debe ser evitada Dosis diaria: Normalmente no debe superar a los 400 mg de
durante el embarazo, ya que esto podra conducir a sntomas de la sustancia. Duracin del tratamiento: Bajo el uso prolongado
abstinencia en el neonato. de NOBLIGAN no es posible excluir con certeza el desarrollo
Tramadol, administrado antes o durante el nacimiento, no de adiccin. Por tal motivo, el mdico debe decidir la duracin
afecta la contractibilidad uterina. En los neonatos podra del tratamiento y eventualmente la introduccin de pausas en el
inducir cambios en la frecuencia respiratoria, los cuales no son mismo.
relevantes clnicamente.
Con respecto a su empleo durante la lactancia, debe tenerse Nios:
en cuenta que aproximadamente el 0.1% de la concentracin La dosis nica para nios entre 1 y 11 aos de edad es de 1 2
de Tramadol del plasma materno pasa a la leche materna. mg de clorhidrato de tramadol por kg de peso corporal.
Despus de la administracin nica de Tramadol no es necesario
interrumpir la lactancia. La siguiente tabla contiene ejemplos tpicos para las diversas
edades (1 gota de NOBLIGAN contiene aproximadamente 2.5
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: mg de clorhidrato de tramadol):
Sistema cardiovascular: Ocasionalmente hipotensin
ortosttica, insuficiencia circulatoria y taquicardia. Sistema EDAD PESO CORPORAL NUMERO DE
nervioso central: Ocasionalmente sedacin. Ocasionalmente GOTAS
mareos, somnolencia, temblor. En casos aislados convulsiones 1 ao 10 kg 48
epileptiformes. 3 aos 15 kg 6 12
Sistema nervioso autnomo: Ocasionalmente reacciones 6 aos 20 kg 8 16
autonmicas como salivacin y sudoracin. Sistema 9 aos 30 kg 12 24
gastrointestinal: Frecuentemente nuseas (especficamente 12 aos 45 kg 18 36
despus de la administracin intravenosa rpida).
Nota:
Ocasionalmente irritacin gastrointestinal (vmito, gastralgia).
Las dosis recomendadas son lineamientos. En un principio
se debe seleccionar la dosis ms baja que alivie el dolor. En
el tratamiento de dolor crnico se recomienda un programa de
Al usarse simultneamente con otros medicamentos de accin
dosis fija.
central (tranquilizantes, somnferos), es posible un incremento
del efecto depresor de inhibidores de la MAO. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Una sobredosificacin revierte fcilmente con naloxona, en caso
LABORATORIO: de presentarse por ingestin accidental desapareciendo los
No se han reportado a la fecha. efectos secundarios.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE PRESENTACIN(ES):
LA FERTILIDAD: Caja con frasco gotero con 3 10 ml. 20 gotas = 0.5 ml = 50 mg
Toxicidad subaguda: La administracin oral y parenteral durante de Clorhidrato de Tramadol. 233
Vademcum
por ltimo se paralizan los msculos intercostales y al final los
RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO: diafragmticos interrumpindose inmediatamente la respiracin.
Consrvese el frasco bien tapado en su empaque original a La recuperacin de los msculos es de forma inversa al
temperatura ambiente a no mas de 30 C. de la parlisis, por lo que de ordinario el diafragma es el
primer msculo que recupera su funcin. Los bloqueadores
LEYENDAS DE PROTECCIN: neuromusculares carecen de efectos sobre la conciencia o sobre
Literatura exclusiva para mdicos. el umbral del dolor.
Su venta requiere receta mdica.
No se deje al alcance de los nios. NODESCRON no provoca fasciculaciones musculares.
No se administre a menores de 1 ao. Tampoco presenta efectos acumulativos si las dosis de
No se exceda el tiempo de tratamiento indicado por su mdico. mantenimiento se administran al 25% de la recuperacin de la
El uso de este medicamento puede alterar la capacidad de transmisin neuromuscular.
reaccin y provocar somnolencia, por lo que no debe ser usado Por su duracin de accin intermedia, el vecuronio se prefiere
por personas que vayan a manejar vehculos. sobre otros relajantes neuromusculares como metocurarina y d-
No se administre a pacientes con antecedentes de crisis tubocurarina debido a que estos ltimos producen un bloqueo
convulsivas. Marca Registrada persistente y dificultan la reversin completa despus de una
intervencin quirrgica.
Hecho en Mxico por: Los bloqueadores neuromusculares del tipo de los esteroides del
Grnenthal de Mxico, S.A. de C.V. amonio no producen descarga de histamina como la hacen la
Espaa No. 385-A, Col. San Nicols Tolentino mayora de agentes despolarizantes, a menos que se administre
C.P. 09850, Mxico, D.F. de forma muy rpida.
Para: Este tipo de frmacos antagonizan a los receptores muscarnicos
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. produciendo bloqueo vagal y taquicardia. Una ventaja del
Calle 7 No.1308, Zona Industrial vecuronio es que no produce bloqueo ganglionar ni vagoltica,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. por tanto la taquicardia tal como lo hace el prototipo de los
esteroides del amonio, el pancuronio. Adems, es un tercio mas
Reg. No. 101M95 SSA potente que el pancuronio.
IPP-A: KEAR-083300416X0005/RM 2008 El vecuronio puede ser antagonizado por agentes
anticolinesterasa.
Nodescrn Despus de su administracin intravenosa, el vecuronio se
BROMURO DE VECURONIO distribuye rpidamente. Se biotransforma a nivel heptico aunque
Solucin Inyectable solo del 5 al 10% se metaboliza. Sin embargo, un metabolito, el
3-deacetil vecuronio ha demostrado tener actividad bloqueadora
neuromuscular.
El vecuronio tiene un inicio de accin en un minuto
aproximadamente siendo de 2.5 a 3 minutos el tiempo para
obtener las condiciones ptimas de intubacin, con un efecto
mximo de 3 a 5 minutos. La duracin del efecto mximo
bajo anestesia general balanceada es de 25 a 30 minutos, con
un tiempo de recuperacin entre 25 a 60 minutos. Estos dos
parmetros no se alteran con la administracin de dosis repetidas
recomendadas como terapia de mantenimiento.
FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene: La unin a protenas plasmticas va de moderada a alta. Su vida
Bromuro de vecuronio 4 mg media de distribucin es de 2 a 3.4 minutos, con una vida media
Excipiente c.s. de eliminacin de 20 minutos.
Cada ampolleta con diluyente contiene: Del 25 al 50% de una dosis de vecuronio se elimina por la bilis
Agua inyectable 1 ml y del 3 al 35 % lo hace por el rin como metabolitos y como
vecuronio sin cambios.
Relajante neuromuscular no despolarizante. CONTRAINDICACIONES:
NODESCRON est indicado como auxiliar en la anestesia NODESCRON se contraindica en personas con deterioro de
general para proporcionar relajacin muscular, particularmente la funcin pulmonar y/o con depresin respiratoria, en casos
de la pared abdominal y para facilitar la intubacin endotraqueal de Miastenia gravis, en desnutricin o deshidratacin severa,
en procedimientos anestsicos-quirrgicos, y en pacientes que en exposicin a insecticidas neurotxicos y en insuficiencia
se someten a ventilacin mecnica. heptica grave.
NODESCRON tambin se ha utilizado para reducir la NODESCRON est contraindicado tambin en personas
intensidad de las contracciones musculares de las convulsiones con antecedentes de hipersensibilidad al vecuronio o a otros
persistentes, o a las asociadas a reacciones txicas de otros bromuros.
medicamentos.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: El bromuro de vecuronio deber ser administrado nicamente por
El bromuro de vecuronio es un relajante muscular no mdicos con experiencia en tcnicas de intubacin endotraqueal
despolarizante, esteroide del amonio, que pertenece al grupo de y respiracin artificial, en clnicas u hospitales que cuenten
los agentes bloqueadores neuromusculares y cuenta con todas con el equipo necesario para revertir y manejar los efectos del
las propiedades de las acciones farmacolgicas de esta clase de bloqueo neuromuscular. Cuando se utiliza el vecuronio como
medicamentos (curariformes). adyuvante en ciruga general, deber complementarse con una
Los relajantes neuromusculares producen parlisis del anestesia adecuada, debido a que los agentes bloqueadores
msculo esqueltico bloqueando la neurotransmisin en la neuromusculares carecen de efectos sobre la conciencia y sobre
placa neuromuscular, compitiendo con la acetilcolina por los el umbral del dolor. Todo paciente que reciba vecuronio deber
receptores colinrgicos en la placa motora terminal. La parlisis ser sometido a intubacin endotraqueal y deber permanecer con
que se produce es selectiva al inicio y aparece consecutivamente respiracin artificial hasta que la funcin respiratoria espontnea
primero en los msculos elevadores del prpado, posteriormente se restablezca por completo.
en los msculos de la masticacin, luego en los msculos de Aunque existen esquemas de dosificacin bien establecidos para
234 las extremidades, en los de la pared abdominal, de la glotis, la administracin de vecuronio, la dosis debe individualizarse
Vademcum
para cada paciente tomando en cuenta la tcnica anestsica de peso por va intravenosa o aproximadamente el 15% menos
empleada, el tiempo de duracin de la administracin, los de la dosis usual.
medicamentos que se utilicen concomitantemente y el estado Dosis complementarias, 10 a 15 mcg por kg de peso
general del paciente. Para minimizar el riesgo de sobredosis se administrado 25 a 40 minutos despus de la dosis inicial,
recomienda monitorizar la respuesta del paciente a travs de posteriormente cada 12 a 15 minutos cuando se requiera
un estimulador de nervios perifricos. La dosis de vecuronio de acuerdo a la condicin clnica 1 mcg por kg de peso por
debe reducirse en un 15% cuando se asocie a anestsicos del minuto inicialmente, administrado despus de la recuperacin
tipo enflurano, isoflurano, metoxiflurano y en menor medida de los efectos de una dosis de 80 a 100 mcg por kg de peso. Los
con halotano. La farmacocintica y la farmacodinamia pueden ajustes necesarios se realizan de acuerdo a la condicin clnica
alterarse en las siguientes condiciones: de cada paciente.
Insuficiencia Heptica y del Tracto Biliar: Aumento de la La velocidad promedio de infusin puede extenderse de 0.8 a 1.2
duracin del efecto y tiempo de recuperacin, fenmeno dosis mcg por kg de peso por minuto.
dependiente. Dosis recomendada para nios:
Insuficiencia Renal: ligeros cambios, tendientes principalmente En menores de 10 aos la dosis debe individualizarse pudiendo
a resistencia al efecto teraputico y a su recuperacin. requerir dosis ligeramente mas altas que las dosis en adultos. En
Adems los estados clnicos relacionados a desequilibrio mayores de 10 aos la dosis es similar que en adultos.
hidroelectroltico, afecciones neuromusculares, hipotermia
intensa, insuficiencia circulatoria, desnutricin, etc. variables MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
crticas que requieren evaluacin y manejo integral, para lograr INGESTA ACCIDENTAL:
el manejo adecuado del bromuro de vecuronio. La sobredosis con vecuronio se puede manifestar por parlisis o
depresin respiratoria intensa y prolongada. En tal caso se deber
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA continuar con la respiracin asistida adems de la aplicacin de
LACTANCIA: metilsulfato de neostigmina a dosis de 2 a 3 mg (sin pasar de 5
Aunque no se han realizado estudios bien controlados en mg) con 0.6 a 1.2 mg de sulfato de atropina. La aplicacin deber
animales ni en humanos con vecuronio, se sabe que atraviesa hacerse por va intravenosa lenta. En nios se recomiendan 50
la barrera placentaria en pequeas cantidades. Por lo tanto, mcg/kg de peso de neostigmina ms atropina en relacin 2:1
solo debe utilizarse en los casos estrictamente necesarios. 3:1.
Se desconoce si el vecuronio se excreta en la leche materna.
Hasta la fecha no se han documentado problemas en humanos. PRESENTACIN:
Existen reportes cientficos que avalan la seguridad y eficacia Caja con 1 50 frascos mpula con liofilizado (4 mg) y 1 50
para el binomio materno-fetal en eventos gineco-obsttricos con ampolletas con diluyente con 1 ml.
dosis de hasta 0.1 mg/kg; teniendo que tomarse en cuenta que
ALMACENAMIENTO:
el sulfato de magnesio incrementa los efectos del bromuro de
vecuronio.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
Se han reportado en raras ocasiones reacciones alrgicas, que mdica. No se deje al alcance de los nios. MEDICAMENTO DE
incluyen erupcin cutnea, prurito, urticaria y anafilaxia. Adems, ALTO RIESGO.
taquicardia (pero en menor grado que con pancuronio), aumento Hecho en Mxico por:
de la presin arterial, aumento del gasto cardaco, disminucin Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
de la presin intraocular y miosis. Algunos de estos efectos se Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
asocian a la liberacin de histamina que producen otros agentes 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
bloqueadores neuromusculares.
Reg. No. 356M99 SSA
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: IPP-A: AEAR-05330060103391/RM2006
Los anestsicos generales isoflurano, enflurano, metoxiflurano
y halotano al igual que algunos antibiticos como NORCAREX
aminoglucsidos, tetraciclina, clindamicina y lincomicina, los Clorhidrato de Nalmefene
analgsicos opiodes, el tiopental, la metohexitona, la ketamina, Solucin inyectable
el fentanilo, propofol, etomidato, ketamina, gamahidroxibutirato,
algunos diurticos y betabloqueadores, pueden potencializar los
efectos de bloqueo neuromuscular inducido por el vecuronio.
Los compuestos anticolinesterasa como neostigmina, piridostigmina
y edrofonio pueden antagonizar los efectos del vecuronio.

LABORATORIO: FRMULA: Cada ampolleta contiene:
Aunque se ha reportado que otros agentes neuromusculares como Clorhidrato de Nalmefene 0.1 mg 2 mg
el suxametonio (succinilcolina) pueden causar hiperpotasemia, equivalente a nalmefene base
ocasionando arritmias y hasta paro cardiaco en pacientes con Vehculo cbp 1 ml 2 ml
traumatismos severos, a la fecha no se conocen alteraciones en
las pruebas de laboratorio asociadas al vecuronio. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Norcarex est indicado en el tratamiento y manejo de sospecha
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE o sobredosis conocida con opioides. Tambin se indica para
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE revertir los efectos totales o parciales inducidos por opioides
LA FERTILIDAD: naturales o sintticos, incluyendo la depresin respiratoria.
No existen a la fecha estudios que indiquen que el vecuronio sea
carcinognico, mutagnico, teratgeno, ni que altere la fertilidad. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Nalmefene es un antagonista opioide especfico derivado de la
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: naltrexona con una duracin de accin ms prolongada que la
La administracin del NODESCRON es por va intravenosa. naloxona con una vida media de 8-9 hrs., una distribucin en 41
Dosis inicial recomendada para adultos: minutos (entre 7 a 75) y una eliminacin de aproximadamente
Para intubacin, 80 a 100 mcg por kg de peso por va 10.8 hr. (entre 5.6 a 16).
intravenosa. Como adyuvante en anestesia general despus de Nalmefene antagoniza los efectos de los opioides por competicin
la administracin de isoflurano o enflurano, 60 a 85 mcg por kg 235
Vademcum
de los receptores opioides Mu () en el Sistema Nervioso Central Manejo de sobredosis opioide: 0.5 mg/70 kg de peso
(SNC) resultando con esto una reversin de los efectos de los inicialmente intravenosa, si es necesaria una segunda dosis, se
opioides incluyendo la reversin de la sedacin, depresin puede administrar 1 mg/ 70 kg de peso 2 a 5 minutos despus
respiratoria y la hipotensin. La reversin de la depresin de la primera dosis. Nalmefene puede ser administrado tanto por
respiratoria inducida por buprenorfina puede ser incompleta a va intramuscular como por va subcutnea o por va intravenosa.
dosis promedio, debido a que la buprenorfina es altamente afn a Reversin de la depresin postquirrgica por opioides.
los receptores opioides y su desplazamiento es lento desde estos, Se recomienda la aplicacin de nalmefene por va intravenosa a
requirindose dosis ms altas de nalmefene para antagonizar razn de 0.25 mcg/kg de peso corporal a intervalos de 2 a 5 min.
los efectos de buprenorfina. El Nalmefene, tiene una absorcin Hasta lograr el grado deseado de reversin.
variable pero completa a nivel intestinal y se metaboliza casi por Una vez establecida la reversin no es recomedable la
completo en el hgado, primordialmente por conjugacin del administracin adicional.
cido glucornico, su volumen de distribucin VD es de 8.6 L/kg,
con una unin a protenas moderada (45%), su inicio de accin SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:
si la aplicacin es por va intravenosa es de aproximadamente MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS):
30 segundos a 5 minutos, el tiempo de concentracin pico En caso de ingesta accidental o sobredosis, los pacientes deben
intramuscular es de 2-3 hrs y subcutneamente de 1.5 hr. ser tratados sintomticamente con supervisin estrecha. En caso
Duracin de Accin: de toxicidad aguda puede causar crisis convulsiva tnico clnica
Depende de la dosis y la va de administracin, la duracin y/o depresin respiratoria.
de accin de nalmefene es prolongada comparativamente con
algunos analgsicos opioides y anestsicos. Su eliminacin PRESENTACIONES:
es por va renal (83%) y fecal (17%), la depuracin plasmtica Caja con 10 ampolletas de 0.1 mg/ 1 ml.
durante la dilisis se reduce al 25% comparativamente a la Caja con 10 ampolletas de 2 mg/ 2 ml.
depuracin en pacientes con funcin renal normal.
CONTRAINDICACIONES: Consrvese a temperatura ambiente (de 15 C a 30 C).
Pacientes con hipersensibilidad conocida a los componentes de
la frmula, pacientes con hepatitis o dao heptico conocido. LEYENDAS DE PROTECCIN:
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: mdica. El uso de este medicamento durante el embarazo y
No debe administrarse en nios pues su seguridad y eficacia la lactancia queda bajo responsabilidad del mdico. Si no
an no se han establecido. Los riesgos-beneficios deben ser se administra todo el producto deschese el sobrante. No
considerados en las siguientes entidades patolgicas existentes: se administre si la solucin no es transparente, si contiene
Hipotensin, hipertensin, edema pulmonar, fibrilacin partculas en suspensin o sedimentos.
ventricular y taquicardia ventricular los cuales se pueden
presentar tambin quiz como resultado de la reversin abrupta Hecho en Mxico por:
de los efectos opioides. En pacientes con insuficiencia renal, Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
puede ocurrir mareo e hipertensin por la administracin rpida Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
de nalmefene. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Reg. No. 389M2000 SSA

EMBARAZO Y LA LACTANCIA: IPP-A: IEAR 305185/R2000
No se han realizado estudios controlados en humanos para
verificar la seguridad de nalmefene durante el embarazo. Su Norfaben M
distribucin en la leche materna no es conocida, pues no se han
METFORMINA-GLIBENCLAMIDA
documentado problemas en humanos, aunque la concentracin
Tabletas
de nalmefene en ratas lactantes fue de aproximadamente 3 veces
ms que la del plasma. Solo deber administrarse a pacientes
embarazadas bajo criterio mdico y cuando los beneficios sean
mayores a los posibles riesgos ocasionados por nalmefene.

Pueden llegar a presentarse las siguientes reacciones
secundarias con la administracin intravenosa prolongada;
agitacin, hipertensin, nusea, vmito, taquicardia, confusin, FRMULA: Cada tableta contiene:
cefalea, alucinaciones, mioclonias, prurito, retencin urinaria. Clorhidrato de Metformina 500 mg, 500 mg
Glibenclamida 2.5 mg 5.0 mg
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Excipiente cbp
Cualesquiera de los medicamentos que contengan las siguientes una tableta una tableta
combinaciones, puedan interactuar con nalmefene; analgsicos
agonistas opioides, incluyendo alfentanil, fentanil y sufentanil. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Nalmefene puede llegar a presentar sntomas de supresin Norfaben M est indicado en el tratamiento de la Diabetes
en pacientes dependientes fsicos, tratados inicialmente por
Mellitus tipo 2 no insulino-dependiente (DMNID), cuando la
dependencia a opioides, con metadona.
dieta y el ejercicio junto con la monoterapia con sulfonilureas
ALTERACION DE PRUEBAS DE LABORATORIO: no resulten suficientes para lograr un buen control de la glucosa.
Se han reportado incrementos sricos de TGO y AAT (Aspartato
aminotransferasa) y de CK (en pacientes post-quirrgicos). FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE La metformina es un medicamento considerado como
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE antihiperglucemiente, ya que no estimula la liberacin de insulina
LA FERTILIDAD: a partir de las clulas beta del pncreas. Aunque la metformina ha
Estudios realizados en humanos no han demostrado potencial sido utilizada por ms de 30 aos, su mecanismo de accin an
carcinognico o teratognico de nalmefene. No se observaron no est plenamente esclarecido. Los estudios farmacolgicos
efectos mutagnicos en la prueba de AMES ni efectos adversos
muestran que al parecer acta favoreciendo la sensibilidad de
236 DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
receptores celulares perifricos y hepticos a la insulina, adems
Vademcum
de retardar la absorcin de glucosa a nivel gastrointestinal. La elimina un 50% por va renal y un 50% por va biliar.
metformina reduce los niveles de glucosa en pacientes con Existen numerosos estudios que apoyan el uso de la combinacin
DMNID, adems, a diferencia de las sulfonilureas no causa una de hipoglucemiantes orales que tengan diferente mecanismo
reduccin de los niveles de glucosa en sujetos normoglicmicos. de accin en el tratamiento de la diabetes tipo 2 cuando no
Su efecto antihiperglucemiante es principalmente debido a su se obtiene un buen control con dieta, ejercicio y monoterapia,
mecanismo de accin en sitios extrapancrticos, potencializando esto debido a la naturaleza multifactorial de la enfermedad. La
los efectos metablicos de la insulina en los tejidos perifricos, unin glibenclamida con metformina es de las combinaciones
esto resulta en un transporte incrementado de la glucosa al ms utilizadas.
interior de la clula, un aumento de la oxidacin de la glucosa
y un incremento en la incorporacin del glucgeno. La evidente CONTRAINDICACIONES:
mejora en la disposicin de la glucosa inducida por metformina La combinacin Glibenclamida-Metformina est contraindicada
se atribuye principalmente al incremento del metabolismo no en pacientes con:
oxidativo de la glucosa. Estudios con metformina a dosis de Insuficiencia renal y/o trastornos de la funcin renal.
1000 a 2550 mg/da por perodos hasta de 12 semanas en Enfermedad heptica conocida.
pacientes diabticos y no diabticos demostraron aumento en la Pacientes con antecedentes de acidosis lctica (de cualquier
disposicin de la glucosa. El metabolismo no oxidativo incluye causa).
la formacin del glucgeno, la conversin de glucosa a lactato Dao cardaco.
y la incorporacin de la glucosa dentro de los triglicridos. Se Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica (EPOC).
ha demostrado que la administracin de metformina a razn de Acidosis metablica, incluyendo cetoacidosis diabtica.
1000 a 2550 mg/da hasta por 3 meses reduce significativamente Estados de hipoglucemia.
la produccin heptica de glucosa basal de 9% hasta 30% Pacientes con diabetes insulinodependiente
comparado contra placebo. El exceso en la produccin heptica Coma diabtico
de glucosa basal es un factor importante en la etiologa de la Estados de ayuno prolongado
Diabetes Mellitus tipo 2. La supresin de la produccin heptica Hipersensibilidad conocida a los componentes de la frmula
de glucosa basal por la metformina fue propuesta como una
causa de reduccin de la hiperglucemia en Diabetes Mellitus tipo PRECAUCIONES GENERALES:
2 mediada particularmente por la reduccin de los cidos grasos La Metformina se ha asociado a un riesgo de acidosis lctica
libres y la oxidacin de lpidos. que puede llegar a ser fatal en aquellos pacientes susceptibles
La absorcin de metformina despus de su ingestin oral es que presenten o hayan presentado enfermedad heptica,
lenta e incompleta a nivel gastrointestinal, en especial en el dao cardaco, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica o
intestino delgado, donde se calcula que se logra 6 hrs. despus con antecedentes de acidosis lctica de cualquier ndole. La
de su administracin en ausencia de alimentos y en presencia metformina, adems est contraindicada en pacientes con
de alimentos se retrasa un poco ms (concentracin mxima del coma diabtico cetoacidosis, en aquellos pacientes con
40%), ya que disminuye su rea de absorcin (rea bajo la curva infeccin severa, traumatismos o en personas con antecedentes
concentracin/tiempo del 25%) y tiene una biodisponibilidad del de alcoholismo crnico, sndrome de mala absorcin y anemia
50% al 60%. megaloblstica por deficiencia de Vitamina B12 y folatos.
La metformina se distribuye rpidamente y tiene un volumen de Puede temporalmente retrasar la eliminacin de material de
distribucin promedio de 654+ _ 358 mg por litro seguido de una contraste yodado parenteral, ya que el uso de estos productos
dosis oral de 850 mg. Los principales sitios de concentracin y puede causar una alteracin aguda de la funcin renal (ejemplo:
acumulacin son la mucosa intestinal y las glndulas salivales. urofragma I.V. colangiografa I.V. etc.). Los pacientes con
La metformina no se une a protenas y no es metabolizada. Su diabetes tipo 2 que cursen por situaciones de estrs tales como
vida media plasmtica es de 6.2 hr en promedio con una vida fiebre, ciruga, traumatismos o infecciones sistmicas pueden
media inicial de 1.7 a 3 hr y con una vida media de eliminacin requerir la suspensin de los hipoglucemiantes orales y hacer
final de 9 a 17 hr. La concentracin plasmtica en estado activo una transferencia temporal a tratamiento con insulina. El uso de
es de aproximadamente 1 a 2 mcg/ml (6.04 a 12.08 mmol/L). la combinacin Glibenclamida-Metformina puede requerir ajuste
Se elimina principalmente por va renal; hasta el 90% de la de la dosis en pacientes geritricos, estados de desnutricin o
dosis administrada se excreta sin cambios por la orina y su con alteraciones hepticas o renales.
depuracin a nivel renal es de 450 a 513 ml/min, por heces se
elimina hasta el 30% de la dosis administrada. En pacientes con RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
LACTANCIA:
dilisis y hemodilisis con una depuracin renal de 170 ml/min
No existen estudios que apoyen la utilizacin de hipoglucemiantes
se previene la acumulacin de metformina.
orales durante el embarazo y la lactancia, por lo que se sugiere
La glibenclamida es un hipoglucemiente oral de la familia de las
que el control de la glucemia en estos perodos se lleve a cabo
sulfonilureas de segunda generacin. Las sulfonilureas ocasionan
con insulina.
disminucin de los niveles de glucosa al estimular la liberacin
de insulina a partir de las clulas beta del pncreas. Tambin
pueden incrementar las cifras de insulina al reducir la depuracin
Las reacciones secundarias que se han reportado con el uso
de la hormona en el hgado. Se cree que probablemente tambin
de Metformina son del tipo gastrointestinal como diarrea,
disminuyan las concentraciones de glucosa plasmtica.
nuseas, vmito, sensacin de plenitud, flatulencia, sabor
La glibenclamida se absorbe rpidamente por va oral a travs
metlico y anorexia. Se presentan en un 30% aproximadamente,
del tracto gastrointestinal. Su unin a protenas plasmticas
principalmente en aquellos pacientes que la utilizan como
es alta, hasta el 90% aproximadamente y a diferencia de otros
monoterapia y que van iniciando su tratamiento. Estos sntomas
hipoglucemiantes su unin es no inica. La vida media de
son generalmente transitorios y se resuelven espontneamente
la glibenclamida s de 10 horas. Alcanza concentraciones
durante el transcurso del tratamiento, no es necesario
plasmticas mximas a las 4 horas despus de su administracin
suspenderlo y en ocasiones solo se necesita incrementar la
y tiene una duracin de accin de 24 horas. La glibenclamida se
dosis lentamente. Acidosis lctica.- Ocurre usualmente en
metaboliza a nivel heptico, sus metabolitos son inactivos. Se
pacientes con factores predisponentes, sobre todo en pacientes 237
Vademcum
con insuficiencia renal. En raras ocasiones puede asociarse el ratas y conejos con dosis de 25 a 100 veces mayores a las dosis
uso de Metformina con Sndrome de Mala absorcin y anemia en humanos no demostraron efectos de teratognesis o sobre
megaloblstica. la fertilidad.
Hipersensibilidad.- Vasculitis y neumonitis. La glibenclamida
sola o en combinacin con metformina puede ocasionar DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
hipoglucemia cuando se omite o se retrasa la administracin La dosis de la combinacin Glibenclamida-Metformina debe
de los alimentos, o cuando se realizan ejercicios extenuantes. ser establecida por el mdico tratante, dependiendo de las
Los pacientes ancianos o los que cursan con insuficiencia condiciones fsicas y metablicas de cada paciente. Se sugiere
heptica o renal son especialmente susceptibles a presentar esta administrar 2 tabletas al da durante la comida principal para la
complicacin. presentacin de 2.5 mg de Norfaben M y 1 tableta al da para
la presentacin de 5 mg de Norfaben M. Puede aumentarse
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: la dosis paulatinamente de media tableta a media tableta. Se
Los corticoesteroides, hormonas tiroideas, anticonceptivos, recomienda no administrar ms de 2 gr de metformina al da.
diurticos y simpaticomimticos, pueden alterar la tolerancia a
la glucosa y reducir el efecto normoglicemiante de Norfaben MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
M. Los betabloqueadores adrenrgicos tambin pueden modificar INGESTA ACCIDENTAL:
los niveles de glucosa en sangre. Existen escasos reportes relacionados con sobredosis de
Al administrarse conjuntamente con cimetidina puede incrementar metformina. La manifestacin ms importante corresponde a
su concentracin plasmtica y aumentar el riesgo de acidosis la acidosis lctica. Otras manifestaciones seran alteraciones
lctica. Se recomienda tener precaucin en aquellos pacientes gastrointestinales, convulsiones, depresin respiratoria y
que ingieren medicamentos catinicos (ejemplo: amilorida, oliguria. La hipoglucemia es una complicacin rara, sin embargo
digoxina, morfina, procainamida, ranitidina, trimetropima y puede llegar a presentarse cuando se administra en asociacin
vancomicina), ya que se eliminan por secrecin tubular renal y con hipoglucemiantes orales tales como las sulfonilureas.
pueden potenciar el efecto de metformina. La hipoglucemia se manifiesta con la aparicin de astenia,
Medicamentos como el cloranfenicol, el clofibrato, las confusin, palpitaciones, diaforesis y vmitos, se recomienda
sulfonilureas, los salicilatos, la insulina, los inhibidores de tener precaucin principalmente en pacientes con ingesta
la monoaminooxidasa, el ketoconazol y el miconazol pueden baja de caloras. El tratamiento consiste en lavado gstrico y
potenciar el efecto hipoglucemiante de la glibenclamida. Cuando medidas de apoyo de acuerdo a la sintomatologa. En los casos
se utiliza en combinacin con agentes mielosupresores aumenta de hipoglicemia leve, bastar con reposo y administracin
el riesgo de leucopenia y trombocitopenia. por va oral de soluciones con glucosa o azcar. En casos de
hipoglicemia severa pueden aparecer alteraciones neurolgicas
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE manifestadas por crisis convulsivas, confusin y coma. El
LABORATORIO: tratamiento incluye la administracin intravenosa de solucin
Metformina: glucosada al 50% seguida de una infusin intravenosa de
Resultados con prueba diagnstica. solucin glucosada al 10% a una velocidad que logre mantener
Cetonas urinarias (pueden producir falsos positivos). los niveles de glucosa por arriba de 100 mg/dl. El paciente debe
Valores en pruebas de laboratorio y fisiolgicas. permanecer hospitalizado y monitorizado estrechamente cuando
menos 24 a 48 horas.
El uso de Metoformina puede ocasionar una disminucin en las
concentraciones de colesterol, lipoprotenas de baja densidad y PRESENTACIONES:
triglicridos, as mismo puede producir supresin de la oxidacin Caja con 30 tabletas (2.5 mg/500 mg)
cida de la grasa libre y la oxidacin lipdica o reduccin en los Caja con 30 tabletas (5.0 mg/500 mg)
triglicridos conteniendo fracciones de lipoprotenas de baja
densidad y lipoprotenas de muy baja densidad. ALMACENAMIENTO:
Puede ocurrir mala absorcin de la vitamina B12 y en casos Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar
aislados llevar al desarrollo de anemia megaloblstica. seco.
Lactato srico en ayuno.
Puede incrementar a un nivel arriba de lo normal 2 meq/L [2 LEYENDAS DE PROTECCIN:
mmol/L] o no mostrar cambios a dosis teraputicas aunque el Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
curso es desconocido y cualquier pequeo incremento se piensa mdica. No se deje al alcance de los nios. Lase instructivo.
es debido al metabolismo de la glucosa en el hgado y no en el No se use en el embarazo y la lactancia. Marca Registrada
msculo esqueltico.
Hecho en Mxico por:
Glibenclamida: No se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LA FERTILIDAD:
Los estudios llevados a cabo con el uso de metformina en ratas y
IPP-A: KEAR-114771/R2002
ratones no mostraron evidencias de carcinognesis, tampoco se
encontr evidencia de mutagnesis potencial con la prueba de
AMES. La fertilidad en ratas hembras y machos no se afect an a
dos veces ms la dosis mxima recomendada para humanos. Se
realizaron adems estudios en ratas albinas buscando efectos de
TERATOGNESIS y no se encontraron anormalidades.
En cuanto a Glibenclamida, estudios realizados en ratas durante
18 meses con dosis de hasta 300 mg/kg de peso por da no
demostraron efectos de carcinognesis. No existen estudios que
238 demuestren efectos de mutagnesis. Los estudios realizados en
Vademcum
oxazafosforinas. No previene la hematuria secundaria a otras
NOVACAREL condiciones hematolgicas ni antagoniza otros efectos txicos
MESNA causados por las oxazafosforinas. Las medidas generales
Solucin Inyectable o adicionales recomendadas durante el tratamiento con
oxazafosforinas no deben interrumpirse. Los estudios in vitro
han demostrado que Mesna es incompatible con Cisplatino. Por
lo tanto, la combinacin de Mesna en la misma solucin para
infusin con Cisplatino pierde su estabilidad y no debe utilizarse.
RESTRICCION DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

LACTANCIA:
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. Los
Mesna 200 mg 400 mg estudios realizados en animales con dosis hasta de 1g por kg
Vehculo cbp 2 ml 4 ml de peso, no han revelado efectos teratognicos. Se desconoce si
Mesna se distribuye en la leche materna. Sin embargo, no se han
INDICACIONES TERAPUTICAS: documentado problemas en humanos.
NOVACAREL est indicado para prevenir y reducir la
incidencia y severidad de la cistitis hemorrgica inducida por los REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
metabolitos txicos de la Ifosfamida y/o de la Ciclofosfamida. A las dosis recomendadas, los efectos adversos con Mesna son
extremadamente raros. En ocasiones se han reportado reacciones
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: de hipersensibilidad, diarrea, nuseas, vmito y flebitis.
Mesna es un agente profilctico de los efectos adversos txicos
sobre el tracto urinario que producen algunos compuestos INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
metablicos derivados de las fosfamidas. No se han reportado hasta la fecha. Existe incompatibilidad
Mesna se convierte fcil y rpidamente por autooxidacin en demostrada in vitro con Cisplatino.
su metabolito nico el 2, 21 ditio-bis-etano-sulfonato disdico
(disulfuro de mesna, dimesna) formando una unin disulfuro. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
En su forma de disulfuro, se reduce a nivel renal en el epitelio LABORATORIO:
de los tbulos renales convirtindose en Mesna el cual tiene un Se puede presentar resultados falsos positivos en la
grupo tiol que reacciona con los metabolitos de la Ifosfamida y determinacin urinaria de cuerpos cetnicos.
de la Ciclofosfamida incluyendo la acrolena que es el principal
responsable de la urotoxicidad. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Despus de su administracin por va intravenosa solo una LA FERTILIDAD:
pequea proporcin de la dosis administrada se puede detectar No se han realizado estudios bien controlados en humanos. Los
en sangre como un reactivo del compuesto tiol. El disulfuro de estudios realizados in vitro y con modelos animales no han
mesna permanece en el espacio intravascular y es rpidamente demostrado que Mesna sea embriotxico y mutagnico. Tambin
dirigido hacia los riones. En el epitelio de los tbulos renales se desconoce si afecta la fertilidad y si es carcinognico.
una considerable proporcin del disulfuro de mesna se reduce
nuevamente al compuesto de tiol libre probablemente mediado DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
por la enzima glutation reductasa, siendo entonces capaz de La va de administracin de NOVACAREL es por inyeccin
reaccionar qumicamente con los compuestos metablicos intravenosa o por infusin. Dosis recomendada para adultos:
urotxicos de la oxazafosforina y la acrolena, desarrollando de NOVACAREL debe administrarse por inyeccin intravenosa en
esta forma su actividad protectora. bolo a una dosis igual al 20% de la dosis respectiva del agente
antineoplsico, al momento de la aplicacin (hora 0), a las 4
El proceso uroprotector se lleva a cabo por dos mecanismos. El y a las 8 horas despus de la administracin de la Ifosfamida/
primer paso que es el ms importante, es la fijacin de Mesna a Ciclofosfamida. La dosis diaria de Mesna ser igual al 60% de la
la unin doble de la acrolena dando como resultado la formacin dosis del agente antineoplsico.
de un tiol estable el cual puede detectarse en la orina por En el caso de la Ifosfamida, la dosis usual de NOVACAREL es
cromatografa. El segundo paso, es la reduccin en la velocidad de 10 a 12 mg por kg de peso corporal por va intravenosa a las
de degradacin del metabolito 4-hidroxi en la orina formando un 0, 4, y 8 horas despus de la dosis de Ifosfamida.
producto de condensacin relativamente estable, no urotxico de Cuando se administra la Ifosfamida/Ciclofosfamida por infusin
Mesna con 4-hidroxiciclofosfamida o con 4-hidroxifosfamida. intravenosa de 24 horas, NOVACAREL tambin puede ser
Por tal estabilizacin, Mesna inhibe la degradacin de 4- administrada por esta misma va. Un 20% de la dosis total del
hidroxiciclofosfamida o 4-hidroxifosfamida y por consiguente la agente antineoplsico se administra en inyeccin intravenosa en
formacin de acrolena. bolo seguida del 100% de la dosis total por infusin intravenosa
La vida media de Mesna es de 0.36 horas y la de su metabolito de en un periodo de 24 horas. Al trmino de la infusin se debe
1.17 horas. Tiene un volumen de distribucin de 0.652 litros por proseguir con la administracin de NOVACAREL un 60% de la
Kg y se biotransforma rpidamente por oxidacin a disulfuro de dosis del agente antineoplsico por 12 horas ms.
mesna. Despus de su administracin por va oral o intravenosa, NOVACAREL puede ser diluido en solucin glucosada al
Mesna se excreta rpidamente por la orina como medicamento 5%, solucin salina al 0.9%, solucin Hartmann y en solucin
sin cambios y en su forma de metabolito disulfuro de mesna. glucosa al 5% con solucin salina al 0.9% en una concentracin
de 1 mg/ml.
CONTRAINDICACIONES: Dosis en nios: Aun no se ha establecido la dosis.
NOVACAREL est contraindicado en personas con antecedentes
de hipersensibilidad a los componentes de la frmula. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: No se demostraron efectos txicos sobre la funcin hematolgica,
La administracin de NOVACAREL debe ser bajo la supervisin heptica y renal cuando se administr Mesna a dosis de 70 a
de un mdico con experiencia en quimioterapia antineoplsica. 100 mg por kg de peso. No existe antdoto especifico para la
La dosis de NOVACAREL debe individualizarse para cada sobredosis con Mesna. El tratamiento es sintomtico y se deben
paciente de acuerdo a la respuesta clnica y a los ajustes que instaurar medidas de soporte.
se realicen a la Ifosfamida / Ciclofosfamida. El efecto protector
de Mesna aplica nicamente a la urotoxicidad causada por las 239
Vademcum
ototoxicidad y la emesis intensa parece ser consecuencia de las
PRESENTACIONES: reacciones con los grupos tioles de las protenas. El cisplatino
Caja con 5 y 15 ampolletas de 2 ml con 200 mg (100 mg/ml). ejerce posiblemente tambin actividad inmunosupresora.
Caja con 5 y 15 ampolletas de 4 ml con 400 mg (100 mg/ml). El cisplatino no se absorbe cuando se administra por va
intravenosa; al administrarse en bolo intravenoso, el cisplatino
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: experimenta una vida media bifsica. Una fase inicial alfa que
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. dura aproximadamente de 25 a 49 minutos y una fase beta de
postdistribucin que dura de 58 a 73 horas. Ms del 90% del
LEYENDAS DE PROTECCIN: platino se une a las protenas plasmticas. El cisplatino sufre
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene una rpida conversin no enzimtica a metabolitos no activos.
partculas en suspensin o sedimentos. Si no se administra La distribucin hacia los tejidos corporales es alta en rin,
todo el producto deschese el sobrante. Literatura exclusiva hgado, intestinos y testculos pero hay poca penetracin en el
para mdicos. Su venta requiere receta mdica. No se deje al SNC. La duracin de accin del cisplatino se prolonga por varios
alcance de los nios. Este medicamento deber ser administrado das posterior a la administracin del medicamento. La excrecin
nicamente por mdicos especialistas en oncologa con es por va renal y solo una pequea porcin es recuperable por
experiencia en quimioterapia antineoplsica. El uso de este la orina durante las primeras 6 horas y despus del 5 da es
medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad posible recuperar hasta un 43% del medicamento. Cuando se
del mdico. Lase instructivo anexo. administra por infusin intravenosa la vida media plasmtica es
ms corta y la cantidad excretada es mayor.
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. CONTRAINDICACIONES:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial No se administre Noveldexis a personas con antecedentes de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. hipersensibilidad a cualquier componente que contenga platino.
Noveldexis se contraindica en pacientes con insuficiencia
Reg. No. 545M99 SSA IV renal preexistente, pacientes con mielosupresin o con dao
IPP-A: CEAR-200438/RM2002 auditivo. Asimismo, durante el embarazo y la lactancia.
NOVELDEXIS PRECAUCIONES GENERALES:

CISPLATINO La administracin de cisplatino debe ser bajo la supervisin
Solucin inyectable de personal especializado en el manejo de agentes
quimioteraputicos y se debe contar con lo necesario para
el manejo de posibles reacciones anafilcticas. La dosis de
cisplatino debe ser ajustada individualmente para cada paciente
de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia de toxicidad.
El cisplatino puede ser nefrotxico y ototxico. El uso de
soluciones intravenosas para incrementar la hidratacin, puede
disminuir el riesgo de toxicidad. De igual forma se puede
FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene: prevenir la nefropata por cido rico con una hidratacin
adecuada y con el uso de alopurinol en algunos casos. Si
Cisplatino 10 mg 50 mg
persiste la hiperuricemia puede ser necesaria la alcalinizacin
Excipiente cbp urinaria. Para reducir el riesgo de nefrotoxicidad acumulativa
se recomienda que los cursos de tratamiento no se repitan
INDICACIONES: en un lapso de 3 a 4 semanas y/o hasta que el perfil renal se
Noveldexis est indicado en los siguientes casos: acerque a la normalidad. No se deber repetir un curso de
Carcinoma testicular: Para el tratamiento de tumores cisplatino hasta que los recuentos plaquetarios y de leucocitos
testiculares metastsicos en combinacin con otros agentes se encuentren dentro de parmetros normales. Se recomienda
quimioteraputicos en pacientes que ya se sometieron a que el cisplatino se administre mediante infusin continua en un
radioterapia o ciruga previamente. Carcinoma de ovario: lapso de 24 horas a 5 das, este rgimen disminuye las nauseas
Como agente nico en el tratamiento secundario del cncer de y vmitos, pero no el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad.
ovario metastsico refractario a la quimioterapia convencional. Se debe suspender el cisplatino ante la presencia de cualquier
Para el tratamiento de los tumores metastsicos de ovario en signo de neurotoxicidad. Aquellos pacientes que desarrollen
combinacin con otros agentes quimioteraputicos en aquellas trombocitopenia como consecuencia de la administracin
pacientes que se sometieron a radioterapia o ciruga previamente. de cisplatino requieren de especial cuidado. Estos cuidados
Carcinoma de vejiga: En el tratamiento de cncer de vejiga de incluyen inspeccin regular de los sitios de venopuncin, piel y
clulas transicionales como agente nico en pacientes no aptos mucosa, evaluacin de heces y orina en la bsqueda de sangre
para manejo quirrgico o radioterapia. oculta, cuidados extremos al realizar procedimientos invasivos,
disminucin en la frecuencia de las venopunciones (el uso de
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: catteres implantables Port-A-Cath son recomendables para
El cisplatino es un agente antineoplsico que pertenece a una este fin). Asimismo, estos pacientes deben evitar el uso de
clase de agentes citotxicos conocidos como complejos de alcohol o medicamentos tipo antinflamatorios no esteroideos
coordinacin del platino y que tiene propiedades similares a las por el riesgo de ocasionar sangrado gastrointestinal. Los
de los agentes alquilantes. El mecanismo exacto de accin no pacientes que desarrollen leucopenia deben ser observados
es conocido pero se cree que acta a travs de la produccin de cuidadosamente para descartar oportunamente signos de
uniones cruzadas intercordonales, interfiriendo con la funcin del infeccin. En los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre
DNA y en menor medida con el RNA. El cisplatino parece penetrara se debe iniciar antibioticoterapia empricamente hasta obtener
a la clula por medio de difusin y desplaza los tomos de cloro los resultados de los cultivos.
al reaccionar con nucletidos como los tioles; al producirse
la hidrlisis de cloruro se forman las especies activadas del PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
medicamento, probablemente esta reaccin sea la responsable EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
de la formacin de estas especies. Las uniones cruzadas No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
intercordonales son producidas de forma lenta, es probable que embarazadas, pero se sabe que el cisplatino puede causar dao
la forma cis mas que la trans, sea la capaz de producir estos fetal. En ratones, el cisplatino ha demostrado ser teratognico y
entrecruzamientos. El cisplatino no es especfico de alguna embriotxico, por lo que mujeres en edad frtil con posibilidades
fase de ciclo celular, aunque sus efectos son ms prominentes de embarazo deben de tomar medidas anticonceptivas seguras
240 durante la fase S. Los efectos txicos de nefrotoxicidad, durante el tratamiento. Aunque no existe la informacin suficiente
Vademcum
acerca de si el cisplatino se excreta en la leche materna, no es y puede causar dao fetal en humanos. El cisplatino puede
recomendable la lactancia durante el tratamiento debido a los causar supresin gonadal produciendo amenorrea y azoospermia
riesgos potenciales sobre el recin nacido. lo que puede interferir con la fertilidad.
Las reacciones adversas que se han presentado con el uso DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
de cisplatino incluyen: Nefrotoxicidad: El cisplatino puede La va de administracin de Noveldexis es intravenosa en bolo
causar insuficiencia renal aguda la cual aparece por lo general o por infusin. Preparacin de la solucin: Antes de administrarse
durante la segunda semana de tratamiento. El deterioro en la dilyase previamente con 10 ml 50 ml de agua inyectable. El
funcin renal es acumulativo y dependiente de la dosis. Cuando cisplatino se puede reconstituir con 10 ml 50 ml de solucin de
se administran dosis altas o repetidas, el dao renal puede cloruro de sodio al 0.9% o de solucin mixta de cloruro de sodio
ser irreversible. Se han reportado anormalidades en algunos al 0.45% y glucosa al 5% concentracin: 1 mg/ml.
electrlitos, principalmente, hipomagnesemia e hipocalcemia Carcinoma testicular: 20 mg por m2 de superficie corporal al
aunque tambin se puede presentar hipocaliemia, hiponatremia da por 5 das.
e hipofosfatemia, rara vez producen sintomatologa. Se puede Carcinoma de ovario: 50 mg por m2 de superficie corporal
presentar adems hiperuricemia la cual aparece por lo general una vez cada 3 semanas, por va intravenosa. En combinacin
de 3 a 5 das despus del tratamiento. con doxorrubicina, 50 mg por m2 de superficie corporal
Ototoxicidad: Se manifiesta principalmente por tinnitus y por va intravenosa, una vez cada 3 semanas administrados
prdida auditiva a frecuencias altas, puede ser unilateral o secuencialmente 100 mg por m2 de superficie corporal por va
bilateral y con dosis repetidas suele ser mas frecuente y grave. intravenosa como agente nico, una vez cada 4 semanas.
Mielosupresin: La depresin de la mdula sea ocurre con Carcinoma de vejiga: 50 a 70 mg por m2 de superficie corporal
mayor frecuencia cuando se utilizan dosis altas de cisplatino y se una vez cada 3 4 semanas por va intravenosa dependiendo del
manifiesta por leucopenia, trombocitopenia y secundariamente grado de exposicin a radioterapia o quimioterapia previa.
anemia. Estas alteraciones por lo general son transitorias y Las siguientes precauciones son recomendables para la
la recuperacin de leucocitos y plaquetas ocurre en 39 das preparacin de Noveldexis o cualquier otro medicamento
aproximadamente despus del tratamiento. oncolgicos:
Neurotoxicidad: Con menor frecuencia se han presentado Uso de guantes y mascarillas desechables. Se recomienda
alteraciones neurolgicas las cuales se manifiestan utilizar una cabina de contencin biolgica durante la
principalmente por neuropata perifrica. El riesgo parece reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos.
incrementarse en pacientes mayores de 65 aos y con Uso de un rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
tratamientos prolongados personal capacitado en el manejo y preparacin de quimioterapia
Reacciones anafilcticas: Estas reacciones pueden aparecer antineoplsica durante la transferencia del contenido de los
minutos despus de la administracin del cisplatino y se frascos para evitar la contaminacin del medicamento.
manifiestan por edema facial, taquicardia, broncoconstriccin La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos,
e hipotensin. frascos mpula y del medicamento no utilizado en contenedores
Otras reacciones: Nauseas y vmitos severos, alopecia, para residuos peligrosos.
alteraciones de las pruebas de funcin heptica y en muy
raras ocasiones se ha presentado infarto agudo al miocardio, SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
enfermedad vascular cerebral y microangiopata trombtica, (ANTIDOTOS): Es recomendable no excederse de 100 mg por
sobre todo cuando se utiliza el cisplatino en combinacin con m2 superficie corporal por ciclo. Las manifestaciones clnicas
otros agentes quimioteraputicos. de sobredosis por cisplatino pueden incluir nauseas y vmitos
incontrolables, neuritis, toxicidad ocular, sordera, insuficiencia
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: renal y heptica, mielosupresin y en algunos casos, muerte.
Los agentes nefrotxicos y ototxicos como los aminoglucsidos Hasta el momento no existe antdoto conocido para el manejo
pueden potencializar los efectos adversos del cisplatino sobre de la sobredosis con cisplatino. La hemodilisis a pesar de
estos rganos. El uso concomitante del cisplatino con agentes que se realice dentro de las primeras 4 horas posteriores a la
que producen mielosupresin o con radioterapia puede exposicin del cisplatino, sta solo retira pequeas cantidades
incrementar el riesgo de depresin de la mdula sea. Debido de platino del cuerpo debido a la alta afinidad de unin a las
a la inmunosupresin que produce el cisplatino, el uso en protenas plasmticas. El manejo debe estar encaminado a
combinacin con vacunas de virus vivos podra potencializar la instaurar medidas de soporte general y con vigilancia estrecha
replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos de los de los perfiles hematolgicos, renal y heptico.
pacientes e incrementar los efectos adversos de la vacuna.
PRESENTACIN:
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO. Caja con un frasco mpula con 10 mg 50 mg.
Se puede presentar elevacin transitoria de la transaminasa
glutmico oxalactica (TGO) y de las bilirrubinas. RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Se pueden incrementar los niveles sanguneos del nitrgeno Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
urico, creatinina y cido rico. Se debe poner atencin de la luz. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 20
especial en estos casos ya que estos parmetros podran indicar horas (presentacin con 10 mg) 90 horas (presentacin con 50
nefrotoxicidad. Puede ocurrir hipocalcemia, hipomagnesemia e mg) a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
hipopotasemia e hiponatremia, posiblemente a consecuencia
de alteracin renal. Tambin se ha reportado prueba de Coombs LEYENDAS DE PROTECCIN:
positiva asociada a anemia hemoltica. Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
nios. Su venta requiere receta mdica. Este medicamento debe
PRECAUCIN Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, ser administrado solo por mdicos especialistas en oncologa
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No se use en
No se han realizado estudios controlados que sean concluyentes el embarazo y lactancia. Evtese el contacto de la solucin con
acerca de si el cisplatino es carcinognico. Sin embargo, se ha material que contenga aluminio. MEDICAMENTO DE ALTO
demostrado malignidad secundaria con el uso de otros agentes RIESGO. Marca Registrada
antineoplsicos. El desarrollo de leucemia aguda se ha reportado
Hecho en Mxico por:
rara vez y en estos casos el cisplatino ha sido utilizado en
combinacin con otros agentes leucemognicos. El cisplatino
es mutagnico en bacterias y ha demostrado que causa
aberraciones cromosmicas en cultivos tisulares de clulas
animales. El cisplatino es embriotxico y teratognico en ratones Reg. No. 348M98 SSA
IPP-A: FEAR-03362800617/RM 2003 241
Vademcum
fase de eliminacin beta de 1 a 3 horas. La eliminacin es por
Novutrax va renal. Dentro de las primeras 24 horas se puede recuperar
CITARABINA en la orina del 80 al 90% en forma del metabolito inactivo Ara
Solucin inyectable U. Solo pequeas cantidades del medicamento cruzan la barrera
hematoenceflica.
Aunque las concentraciones plasmticas en estado de equilibrio
del 40 al 50% se pueden lograr con la infusin intravenosa
continua. Cuando se administra la citarabina por va subcutnea
o intramuscular las concentraciones plasmticas mximas
se alcanzan en 20 a 60 minutos, la distribucin en el sistema
nervioso central es menor en comparacin con la administracin
FRMULA: Cada frasco mpula contiene: intravenosa.
Citarabina 500 mg
Vehculo c b p 10 ml Despus de la administracin intratecal los niveles declinan,
teniendo una vida media de aproximadamente 2 horas. Solo una
INDICACIONES TERAPUTICAS: pequea proporcin del medicamento es transformado a Ara
NOVUTRAX est indicado como tratamiento de la leucemia U, esto debido posiblemente a los bajos niveles de desaminas
encontrados en el LCR.
linfoctica aguda, leucemia mieloctica aguda, como tratamiento
y profilaxis de leucemia menngea, en el tratamiento de leucemia CONTRAINDICACIONES:
mieloctica crnica y en linfoma no Hodgkin. Antecedentes de hipersensibilidad a citarabina.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: La citarabina debe ser administrada bajo la supervisin de
La citarabina es un agente antineoplsico que pertenece al personal especializado en el uso de quimioterapia antineoplsica
grupo de los anlogos de los nucletidos de pirimidina. Es un e intrahospitalariamente, sobre todo durante la fase de induccin.
antimetabolito que inhibe la sntesis de DNA, de protenas y Las dosis deben ser siempre individualizadas para cada paciente
en menor medida la sntesis de RNA. El mecanismo exacto de de acuerdo a la respuesta clnica y/o a la presencia de toxicidad.
accin no se conoce por completo pero al parecer es a travs El desarrollo de nefropata por cido rico en pacientes con
de la inhibicin competitiva de la DNA polimerasa mediante la leucemia o linfomas se puede prevenir por medio de una
arabinsido de trifosfato (Ara CTP), que es el metabolito activo hidratacin oral adecuada y en algunos casos se podr utilizar
de la citarabina. alopurinol. Si las concentraciones de cido rico se mantienen
Este metabolito es fosforilado a travs de 3 reacciones elevadas se puede requerir alcalinizacin de la orina.
enzimticas por medio de nucleotidoquinasa. As, el arabinsido
de citosina monofosfato (Ara CMP) es transformado a arabinsido Cuando la citarabina se administra por inyeccin intravenosa
de citosina disosfato (Ara CDP)y posteriormente Ara CTP. Al igual rpida es menor la depresin hematolgica y se toleran mejor
que otros antimetabolitos de purinas y pirimidinas, la citarabina las dosis altas en comparacin con la infusin intravenosa lenta,
debe activarse por conversin a 5- monofosfato nucletido y es aunque, las nuseas y vmitos pueden ser ms severos y mas
catalizada por la enzima desoxicitidinaquinasa. persistentes.
El Ara CTP es acumulado dentro de la clula produciendo una
potente inhibicin de la sntesis de DNA en varias clulas. Existe Se recomienda que el programa de induccin se contine hasta
una relacin significativa entre dicha inhibicin y la cantidad de alcanzar una respuesta clnica o bien si se presentan datos de
la citarabina incorporada en el DNA. Adems, se supone que toxicidad. La recuperacin de la mdula sea puede requerir de
la citarabina acta tambin disminuyendo la velocidad de los 7 a 64 das. Se debe de suspender la citarabina si el recuento
procesos de elongacin de las cadenas y del movimiento del de leucocitos se encuentra por debajo de 1000 por mm3 o de
DNA e inhibiendo la b-DNA polimerasa, enzima relacionada con plaquetas por debajo de 50,000 por mm3 y se deber reanudar
la reparacin de DNA. La citarabina es ms especfica de la fase hasta que los recuentos se encuentren dentro de parmetros
S del ciclo celular, por lo tanto, es ms citotxico en las clulas normales.
que se encuentran en proliferacin activa, aunque bajo ciertas
circunstancias bloquea la progresin de las clulas de la fase En leucemias agudas el tratamiento puede ser administrado
G1 a la fase S. La citarabina tambin un potente inmunosupresor. a pesar de la presencia de trombocitopenia y sangrado, en
Se han observado ciertos mecanismos de resistencia natural y algunos pacientes puede ocurrir cese del sangrado e incremento
adquirida a la citarabina. Un factor propuesto es la inhibicin del recuento plaquetario durante el tratamiento, pero en otros
del metabolito activo, la Ara CTP, por medio de la desoxicitidina es necesario la transfusin de plaquetas. Se deben de tener
desaminasa, que es una enzima de degradacin que resulta precauciones especiales en aquellas personas que desarrollan
de la reaccin enzimtica necesaria para formar Ara CMP, la trombocitopenia como resultado de la administracin de la
cual desamina a la citarabina para convertirla en un metabolito citarabina y se deben de evitar procedimientos invasivos cuando
atxico llamado arauridina (Ara U). Otra enzima de degradacin esto sea posible. El uso de catteres implantables como (Port-
es la d CMP desaminasa que convierte el Ara CMP en el A-Cath) es recomendable para disminuir la frecuencia de las
metabolito inactivo, Ara UMP. El equilibrio entre las enzima venopunciones. Se deben de examinar frecuentemente los sitios
anablicas (quinasas) y las enzimas catablicas (desaminasas) de venopuncin, piel y mucosas, evaluacin de heces y orina
determinan el grado de concentracin de la citarabina. Otros en la bsqueda de sangre oculta. Se deber evitar la ingesta del
mecanismos bioqumicos implicados en la resistencia de la alcohol y medicamentos como antinflamatorios no esteroideos,
Ara C identificados en tejidos tumorales murinos y humanos que pudieran favorecer la hemorragia del tubo digestivo.
incluyen alteraciones de la deoxicitidinasa parcial o total o bien
pueden tener alteraciones de la afinidad por los nucletidos. La Los pacientes que desarrollan leucopenia deben de ser vigilados
citarabina no es efectiva cuando se administra por va oral, ya estrechamente para descartar signos de infeccin. En los
que la absorcin es pobre e imprevisible y solo el 20% alcanza pacientes que presentan neutropenia y fiebre se recomienda el
la circulacin. uso de antibiticos de amplio espectro empricamente hasta que
Cuando se administra la citarabina por va intravenosa se se obtengan los cultivos adecuados.
alcanzan concentraciones plasmticas pico de 2 a 50 mM.
La unin a protenas plasmticas es baja, solo del 15%. Es PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
rpidamente biotransformada por desaminacin en el plasma EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
y en algunos tejidos, en especial hgado y en menor medida No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
en el lquido cefaloraqudeo. La vida media de eliminacin es embarazadas, Sin embargo, la citarabina puede causar dao fetal
242 bifsica, una fase de distribucin alfa de 10 a 15 minutos y una y por lo tanto toda mujer en edad reproductiva, con posibilidad
Vademcum
de embarazarse deber tomar medidas anticonceptivas seguras. por kg de peso al da, por va intravenosa rpida dividida en dos
Aunque no existe informacin suficiente que demuestre que la dosis, o por infusin intravenosa en 24 horas.
citarabina se excreta en la leche materna, no se recomienda la
lactancia durante el tratamiento debido al riesgo potencial de Mantenimiento: 1 mg por kg de peso una o dos veces por
causar efectos adversos sobre el recin nacido. semana por va subcutnea.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Leucemia menngea: 5 a 75 mg por m2 de superficie corporal

Las reacciones adversas que se pueden presentar con el uso de una vez al da cada 4 das o una vez al da por 4 das. La dosis
la citarabina incluyen depresin de la mdula sea manifestada mas comnmente utilizada es de 30 mg por m2 de superficie
por trombocitopenia, leucopenia y anemia. Por lo general estos corporal una vez cada 4 das hasta que el LCR regrese a la
trastornos son asintomticos, pero en ocasiones se puede normalidad, por va intratecal.
presentar, fiebre, tos, estertores, sangrado gingival y sangre
oculta en heces. Otras leucemias y linfomas: En pacientes seleccionados con
leucemias y linfomas refractarias se pueden utilizar dosis hasta
Tambin se puede presentar con menor frecuencia neurotoxicidad de 2 a 3 g por m2 de superficie corporal por va intravenosa en 1
cerebelar o cerebral, sobretodo cuando se utiliza la la citarabina o 2 horas, cada 12 horas durante 2 a 6 das.
por va intratecal. La hiperuricemia y la nefropata por cido rico
generalmente ocurren con mayor frecuencia durante la fase SOBREDOSIFICACIN E INGESTA ACCIDENTAL
inicial del tratamiento de leucemias o linfomas como resultado MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTDOTOS):
de la rpida destruccin celular. Adems, se puede presentar: Los tratamientos con altas dosis se han asociado a toxicidad
celulitis, tromboflebitis, reacciones al medicamento (Sndrome severa y potencialmente fatal. Se ha reportado neurotoxicidad
Ara C) que se manifiesta por dolor seo, muscular o torcico, grave que incluye confusin, temblor, prdida de la memoria,
malestar general, erupcin cutnea, hemorragia del tubo marcha cerebelosa, dislalia y convulsiones, tambin se
digestivo, anorexia, nuseas, vmitos y alopecia. ha presentado toxicidad corneal reversible y conjuntivitis
hemorrgica, ulceracin gastrointestinal, peritonitis y
hepatoxicidad. No existe antdoto especfico para la sobredosis
Los medicamentos mielosupresores as como la radioterapia
con citarabina. El manejo incluye medidas generales de soporte,
pueden potencializar los efectos depresores de la la citarabina
con vigilancia estrecha del estado de conciencia, de la funcin
sobre la mdula sea. El uso combinado de citarabina con otros
heptica, hematolgica y renal.
agentes inmunosupresores pueden incrementar el riesgo de
infeccin. PRESENTACIN:
Debido a que la citarabina puede suprimir los mecanismos de Caja con frasco mpula de 500 mg en 10 ml
defensas de los pacientes, el uso de vacunas de virus vivos RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
puede potencializar la replicacin viral, incrementar los efectos Consrvese a temperatura ambiente.
adversos de la vacuna y disminuir la respuesta de anticuerpos
de los pacientes. LEYENDAS DE PROTECCIN:
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: mdica. No se deje al alcance de los nios. Este medicamento
Se ha reportado hiperuricemia, aumento de la transaminasa debe ser administrado nicamente por mdicos especialistas en
glutmico pirvica y de la concentracin de las bilirrubinas con oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No se
el uso de la citarabina. administre durante el embarazo y la lactancia. MEDICAMENTO
DE ALTO RIESGO
PRECAUCIN Y ALTERACIN CON EFECTOS DE
Hecho en Mxico por:
SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios bien
controlados en humanos acerca de la carcinogenicidad de este
medicamento, sin embargo en animales se ha demostrado que
los antimetabolitos pueden ser carcinognicos. La citarabina
puede causar dao cromosomal, incluido el rompimiento
cromatoide en humanos. Reg. No. 480M98 SSA
IPP-A: FEAR-101977/RM2000
Se han reportado transformaciones malignas en algunos
cultivos de clulas de ratn. La citarabina puede causar dao Ofoxel
fetal. En algunos animales ha demostrado ser teratognico. Se PACLITAXEL
puede presentar supresin gonadal, provocando anovulacin y Solucin inyectable
azoospermia que puede interferir con la fertilidad.

La citarabina puede administrarse por va intravenosa en
administracin rpida o por infusin y por va subcutnea e
intratecal. Con sta ltima no se deben de utilizar diluyentes que
contengan conservadores (alcohol benclico).
Las siguientes precauciones son recomendables para la FRMULA: Cada frasco mpula contiene:
preparacin de las soluciones: Paclitaxel 30 mg 300 mg
Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la Vehculo cbp 5 ml 50 ml
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos INDICACIONES TERAPUTICAS:
y el uso de guantes y mascarillas desechables. OFOXEL es un medicamento con accin antitumoral que est
El uso de una tcnica apropiada, el rea adecuada y del indicado en el tratamiento de carcinoma mamario, pulmonar
operador durante la transferencia de recipientes para evitar la de clulas no pequeas y ovrico avanzados, recurrentes o
contaminacin del medicamento. refractarios al tratamiento convencional.
La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas,
frascos, mpulas y del medicamento no utilizado. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
La dosis recomendada es: Paclitaxel, posee la caracterstica de estimular y promover
Leucemia mieloctica aguda: la formacin de microtbulos. Se liga a las sub-unidades
Induccin: 100 a 200 mg por m2 de superficie corporal 3 mg -tubulina de los microtbulos impidiendo la despolimerizacin 243
Vademcum
y acta en la inhibicin de la reorganizacin normal de la red de de 35 mg/m2/da por 96 horas, estas metstasis disminuyeron
los microtbulos, que es esencial para las funciones celulares la eliminacin de paclitaxel e hicieron que se acumularan
y como consecuencia el ciclo celular se detiene, en la fase G2 niveles de este en plasma y los pacientes presentaran una
y M de la mitosis. mayor mielosupresin. No se deber administrar a pacientes con
neutropenia inicial (menor a 1,500 clulas por mm).
El paclitaxel, produce formaciones o haces anormales de
microtbulos a lo largo del ciclo celular y adems de mltiples RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
steres de microtbulos durante la mitosis. La farmacocintica de LACTANCIA:
paclitaxel se ha evaluado sobre una amplia variacin de dosis de No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
hasta 300 mg/m y sobre la base de un programa de infusiones embarazadas. Se recomienda evitar el uso de agentes
que van de 3 a 24 horas. antineoplsicos, especialmente la quimioterapia de
La depuracin de paclitaxel es saturable y disminuye al aumentar combinacin, sobre todo en el primer trimestre del embarazo.
la dosis o el tiempo y frecuencia de administracin. En pacientes Por lo tanto, las mujeres en edad frtil deben utilizar mtodos
tratados con dosis de 135 y 175 mg/m de superficie corporal anticonceptivos seguros durante el tratamiento para evitar el
administrados en infusiones de 3 a 24 horas, el promedio de embarazo. Aunque se desconoce si el paclitaxel se distribuye
vida media terminal vara de 5 a 17 horas y la eliminacin total en la leche materna, no se recomienda la lactancia durante el
en el cuerpo vara de 42 a 162 L/m, indicando una distribucin tratamiento con paclitaxel debido a la posibilidad de ocasionar
extravascular extensa y/o unin a los tejidos o ambas. efectos adversos (mutagnesis carcinognesis), en el recin
Despus de 3 horas de infusin de 175 mg/m, el promedio nacido. No se administre durante el embarazo y la lactancia.
de la vida media terminal se calcul en 9.9 horas, la media
de eliminacin total en el cuerpo fue de 12.4 L/h/m. La REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
farmacocintica de paclitaxel ha mostrado no ser lineal, al Trastornos Hematolgicos:
incrementar la dosis, existe desproporcionadamente un aumento Depresin de la mdula sea, la cual es dosis dependiente y se
de Cmx. y del rea bajo la curva (AUC), acompaado de una manifiesta por trombocitopenia, leucopenia y neutropenia. El
disminucin de la eliminacin total del cuerpo aparentemente recuento ms bajo de leucocitos ocurre el da 21 y la recuperacin
relacionada a la dosis. aparece hacia el da 30. El paclitaxel ejerce su efecto txico
primario sobre la medula sea, que limita la dosis, su principal
Estos hallazgos son los observados ms fcilmente en aquellos efecto adverso es la neutropenia (recuento de neutrfilos menor a
pacientes en los que se han alcanzado altas concentraciones 500 clulas por mm), que rara vez persiste por ms de 7 das. El
plasmticas de paclitaxel. El proceso de saturacin en la punto nfimo del recuento de neutrfilos ocurre el da 11 despus
distribucin y eliminacin/metabolismo podra explicarse con de iniciado el tratamiento y por lo general es rpidamente
estos hallazgos. reversible con una recuperacin dentro de 15 a 21 das. Si se
utiliza con G-CSF (factor estimulante de colonias de granulocitos)
La variabilidad en la exposicin sistmica de paclitaxel, como lo los pacientes toleran sin problemas dosis de incluso 250 mg/
mide el AUC para tratamientos sucesivos fue mnima, no hubo m en 24 horas. La depresin hematolgica ocurre con mayor
evidencia de acumulacin de paclitaxel en mltiples tiempos de frecuencia en pacientes con deterioro de la funcin renal y en
tratamiento. pacientes en edad avanzada. Aunque estos trastornos pueden ser
reversibles, se pueden presentar complicaciones hemorrgicas
En promedio, del 89 al 98% del medicamento se une a las e infecciosas. Las siguientes reacciones se han reportado
protenas sricas. con el uso de Paclitaxel: Durante lapsos de goteo intravenoso
de 3-24 horas, muchos pacientes sufren bradicardia asintomtica
En presencia de los siguientes medicamentos; cimetidina, y episodios ocasionales de taquicardia ventricular silenciosa que
ranitidina, dexametasona o difenhidramina, no afecta la unin de muestra resolucin espontnea.
paclitaxel a las protenas plasmticas.
Ante la administracin de altas dosis la neuropata perifrica
Despus de la administracin intravenosa, paclitaxel muestra (palmar-plantar), puede ser incapacitante sobre todo en pacientes
una disminucin bifsica de las concentraciones en el plasma. con neuropata diabtica o alcohlica subyacente.
La disminucin inicial rpida, representa la distribucin en el La aparicin de efectos secundarios suelen ser severos y en
compartimento perifrico y su eliminacin, sta ltima fase algunos casos fatales e involucran principalmente a la mdula
se debe en parte, al flujo relativamente lento de paclitaxel al sea y al tracto gastrointestinal. La infusin intravenosa lenta
compartimento perifrico. puede reducir la toxicidad hematolgica pero no as la toxicidad
Los metabolitos hidroxilados, que se han encontrado en gastrointestinal. Se puede presentar con el uso de paclitaxel:
la bilis han demostrado ser los metabolitos principales. diarrea severa, esofagofaringitis, sangrado de tubo digestivo,
Aproximadamente el 20% de una dosis administrada de paclitaxel estomatitis, leucopenia, trombocitopenia, hemorragia en otros
en un paciente se recuper en la bilis como el compuesto sitios y vmitos incontrolables, siendo necesaria la interrupcin
principal y sus metabolitos 24 horas despus del tratamiento. del medicamento. Adems se han reportado nuseas, vmitos,
El metabolismo heptico y la circulacin biliar pueden ser los anemia, neurotoxicidad central manifestada principalmente
principales mecanismos para la obtencin de paclitaxel. por ataxia cerebral, isquemia del miocardio, erupcin cutnea,
El metabolismo de Paclitaxel se lleva a cabo principalmente a prurito, alopecia y el sndrome de eritrodistesia palmar-plantar.
nivel heptico, mediado por el citocromo P450 (y sus enzimas Aunque algunas de estas manifestaciones pueden remitir al
CYP3A y CYP2C) y menos del 10% de una dosis se excreta sin interrumpir el tratamiento, la mayora de ellas son inevitables y
cambios por orina. Los valores medios para una recuperacin sirven como parmetro para titular las dosis subsecuentes del
urinaria acumulativa de paclitaxel intacto varan de 1.3 a 12.6% medicamento.
de la dosis, esto indica una eliminacin extensa no renal.
CONTRAINDICACIONES: Se ha investigado el efecto de la pre-medicacin con cimetidina
OFOXEL est contraindicado administrarse, en aquellos pacientes en el metabolismo de paclitaxel, la depuracin de paclitaxel no
que presenten historia de alguna reaccin de hipersensibilidad se vio afectada con el pre-tratamiento con este medicamento.
severa al paclitaxel o al aceite de ricino (castor). Datos preliminares de experimentacin animal en ex vivo indican que
PRECAUCIONES GENERALES: el metabolismo de paclitaxel puede ser inhibido por el ketoconazol.
Se recomienda el uso de paclitaxel a dosis de 50 al 75% en caso Asimismo reportes preliminares sugieren que los niveles
de haber metstasis en hgado mayores de 2 cm. de dimetro o plasmticos de doxorrubicina (y su metabolito activo doxirrubicinol)
en sujetos con bilirrubinas srica anormal, puesto que a dosis puede incrementarse cuando Paclitaxel y Doxorrubicina son usados
en combinacin utilizando doxorrubicina antes de paclitaxel y se
244 debe tener precaucin pues en estudios realizados ocasiona mayor
Vademcum
toxicidad y menor efecto teraputico in vitro que la secuencia Las principales manifestaciones clnicas de sobredosis o de
contraria. No se han precisado los planes de uso ptimo de ingesta accidental del paclitaxel estn con relacin al grado
Paclitaxel con Cisplatino, aunque la secuencia de Cisplatino de depresin de la mdula sea, de la hepatotoxicidad y de la
antes de Paclitaxel en estudios realizados, reportan que produce nefrotoxicidad. Se han reportado alteraciones de los perfiles
mayor toxicidad, que la secuencia contraria. renales, hepticos y hematolgicos cuando se utiliza el paclitaxel
a dosis altas. Adems, se ha reportado prdida de la visin en
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE raras ocasiones al utilizar el paclitaxel a dosis mayores de las
LABORATORIO: recomendadas. Generalmente, estos efectos son reversibles
En algunos pacientes se pueden elevar los niveles de las cuando se suspende el tratamiento. No hay antdoto conocido
bilirrubinas y transaminasas (TGO y TGP) y fosfatasa alcalina, para el manejo de sobredosis del paclitaxel. El manejo incluye
con el uso de Ofoxel . medidas de soporte intrahospitalarias sobre todo los perfiles
hematolgico, renal y heptico.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE PRESENTACIONES:
LA FERTILIDAD: Caja con 1 frasco mpula con 5 ml (6 mg/ml)
No se han realizado estudios bien controlados en humanos Caja con 1 frasco mpula con 300 mg/50 ml (6 mg/ml).
sobre el posible efecto de carcinognesis, aunque en ratas, Caja con 1 frasco mpula con 300 mg/50 ml (6 mg/ml) y
el paclitaxel ha demostrado, tanto en estudios in vivo como in equipo para venoclisis libre de polivinilcloruro (PVC) y filtro con
vitro ser mutagnico, embriotxico y teratognico. Cuando se membrana no mayor de 0.22 equipo original Infusomat Reg.
utiliza quimioterapia combinada se ha presentado insuficiencia No. 0610C97 SSA.
gonadal, dando como resultado anovulacin y azoospermia
interfiriendo con la fertilidad, pero no se ha asociado este efecto ALMACENAMIENTO:
en especial a algn agente individual. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
Protjase de la luz dentro de su empaque. Una vez diluida la
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: solucin, adminstrese de inmediato y deschese el sobrante.
La va de administracin del paclitaxel es por infusin intravenosa No se administre si la solucin no es transparente, si contiene
continua y se recomienda que los pacientes que reciben partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido
paclitaxel estn en observacin continua por los siguientes 30 violado.
minutos de la infusin y a intervalos frecuentes despus de la
infusin. LEYENDAS DE PROTECCIN:
*Dosis Recomendadas para Adultos: Cncer de mama, MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
Carcinoma de ovario y Carcinoma de pulmn de clulas no Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
pequeas.- 175 mg por m de superficie corporal total por los nios. Su venta requiere receta mdica. Este medicamento
infusin intravenosa continua administrada en 3 a 24 horas debe ser administrado nicamente por mdicos especialistas en
administrado cada 21 das. oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. No
Preparacin de la solucin: Diluya el concentrado de se use en el embarazo y la lactancia. Lase instructivo anexo.
paclitaxel previo a su administracin en solucin de cloruro de Equipo para venoclisis Flebotek libre de PVC, Reg. No.
sodio al 0.9%, en solucin glucosada al 5% o en solucin de 0988C2006 SSA. Marca Registrada.
Hartmann con glucosa al 5% para obtener una concentracin de
paclitaxel de 0.3 a 1.2 mg/ml, paclitaxel deber ser administrado Hecho en Mxico por:
nicamente a travs de un filtro no mayor de 0.22 micras. La Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
solucin de paclitaxel debe ser diluida y almacenada en frascos Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
de vidrio, polipropileno o en bolsas de plstico (polipropileno, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
poliolefin) y administrarse a travs de una venoclisis de
polietileno. Pues se corre el riesgo de que si se usan equipos de Reg. No. 322M2000 SSA
PVC, con paclitaxel, el paciente se exponga al desprendimiento IPP-A: FEAR-07330022790002/RM 2007
del plastificante DEHP (Di-[2-etilexil] ftalato) cuando se usa o es
extrado de este tipo de sets.
Nota: Para prevenir las reacciones severas de hipersensibilidad,
todos los pacientes deben premedicarse con Corticosteroides
(dexametasona 20 mg oral I.V. aprox. 12 y 6 horas antes),
ONDARUBIN
difenhidramina (50 mg I.V. 30 a 60 minutos antes) o sus Idarubicina
equivalentes. Solucin inyectable
Agentes contra receptores H2: Cimetidina, (300 mg I.V. 30-60
minutos antes), Ranitidina (50 mg I.V. 30 a 60 minutos antes)
Famotidina (20 mg I.V. 30-60 antes).

preparacin de paclitaxel o cualquier otro medicamento
oncolgico:
Uso de guantes y mascarillas desechables. Se recomienda FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
utilizar una cabina de contencin biolgica durante la Clorhidrato de Idarubicina 5 mg
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos. Excipiente cbp 1 frasco mpula
Uso de un rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
personal capacitado en el manejo y preparacin de quimioterapia INDICACIONES TERAPUTICAS:
antineoplsica durante la transferencia del contenido de los ONDARUBIN est indicado en la terapia de induccin para la
frascos para evitar la contaminacin del medicamento. remisin de la leucemia no linfoblstica aguda.
La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos,
La idarubicina tambin se ha utilizado en el tratamiento del
frascos mpula y del medicamento no utilizado en contenedores
para residuos peligrosos. cncer de mama avanzado y en la leucemia linfoblstica aguda
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O refractaria a otros agentes antineoplsicos de primera lnea.
INGESTA ACCIDENTAL:
La idarubicina es un antibitico derivado de la antraciclina con
acciones antineoplsicas similares a las de la doxorubicina. Es 245
Vademcum
producido por el hongo Streptomyces peucetius y aunque como
antibitico, no se utiliza como agente antimicrobiano. Algunas
caractersticas que difieren de las otras antraciclinas son que la respuesta clnica de cada paciente o a la presencia de toxicidad.
idarubicina se obtiene de forma sinttica y tiene una alta afinidad La idarubicina no debe ser administrada a pacientes con
lipoflica lo cual da como resultado un mayor ndice de captacin mielosupresin preexistente inducida por quimioterapia o
celular en comparacin con la doxorubicina y la daunorubicina. radioterapia previas, a menos que el beneficio supere el riesgo.
El mecanismo exacto de accin de la idarubicina no se conoce El tratamiento previo con antraciclinas, particularmente a dosis
por completo, pero al parecer acta de forma similar a otros altas acumuladas o con otros antineoplsicos potencialmente
derivados de las antraciclinas interfiriendo con la sntesis cardiotxicos, as como el antecedente de cardiopata previa son
de DNA por medio de la unin de la antraciclina con el DNA factores que pueden incrementar el riesgo de la cardiotoxicidas
donde produce ruptura de las cadenas simples y las dobles inducida por idarubicina. Previo al inicio del tratamiento se
intercambiando las cromtides hermanas, lo que le confiere recomienda realizar una valoracin cardiolgica completa con
propiedades mutagnicas y carcinognicas. La divisin del DNA evaluaciones peridicas de control para detectar oportunamente
es probablemente consecuencia de la accin de la topoisomerasa dao miocrdico. La dosis deseada del medicamento se extrae
II o bien por la generacin de radicales libres. del frasco que contiene la solucin reconstituida y se administra
Las antraciclinas reaccionan con la citocromo P-450 reductasa en un periodo de 10 a 15 minutos dentro de la misma va de
microsomal en presencia de nicotinamida adenina dinucletido venoclisis donde se pasa al mismo tiempo una infusin rpida
fosfato reducido (NADPH) para formar radicales semiquiononas de solucin glucosada al 5% o de solucin salina al 0.9%. La
intermedios que a su vez pueden reaccionar con el oxgeno administracin de idarubicina debe ser a travs de venas de gran
para formar radicales aninicos superxidos, los cuales calibre, de forma cuidadosa para evitar la extracasacin debido
pueden producir radicales hidrxilos y perxidos de amonio al riesgo de producir ulceracin y necrosis local. Por esta razn
que son altamente citotxicos. La produccin de radicales la idarubicina no debe ser administrada por va intramuscular
libres es estimulada significativamente por la interaccin de las o subcutnea. Si ocurre extravasacin, la administracin de
antraciclinas con el hierro. Adems, interfieren tambin en la daunorubicina debe ser suspendida de inmediato y completar la
produccin de otros radicales, las reacciones de transferencia de dosis en otra vena. No existe antdoto para revertir la necrosis
electrones intramoleculares de los intermediarios semiquinona local, se recomienda la aplicacin de hielo y la elevacin de la
dando como consecuencia la formacin de agentes alquilantes extremidad para reducir el dao.
potentes. Se cree que existen defensas enzimticas tales En pacientes que desarrollen mucositis severa, el segundo
como la superxido dismutasa y la catalasa las cuales juegan curso de tratamiento se deber retardar hasta que sea evidente la
un rol citoprotector importante, este efecto citoprotector es recuperacin y se recomienda reducir la dosis en un 25%.
incrementado por lo antioxidantes exgenos, como el tacoferol La hidratacin oral adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo
alfa y la quelacin del hierro ADR-529 o aminofostina, los cuales de nefropata por cido rico. Se sugiere administrar alopurinol
protegen al corazn de la toxicidad de las antraciclinas. Las y si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede ser
antraciclinas pueden tambin interactuar con las membranas necesaria la alcalinizacin urinaria.
celulares y alternar sus funciones, al parecer estas acciones juegan En leucemia aguda la idarubicina puede ser administrada a
un rol importante en la actividad antitumoral y en la toxicidad pesar de la presencia de trombocitopenia, en algunos casos el
cardiaca de este medicamento. La idarubicina es ms activa en incremento en el recuento plaquetario y el cese del sangrado
la fase S de la divisin celular sin ser especifico de esta fase del puede ocurrir y en otros, puede ser necesaria la transfusin de
ciclo. Despus de la administracin intravenosa, la idarubicina se plaquetas.
distribuye rpidamente dentro de los tejidos corporales y se une Se debe poner especial cuidado en aquellos pacientes que
ampliamente a los tejidos, con un alto volumen de distribucin desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con
del 2000 litros aproximadamente. Se metaboliza ampliamente, idarubicina y se debern evitar o disminuir la frecuencia de
tanto a nivel heptico como extraheptico. Su principal procedimientos invasivos, cuando esto sea posible. El uso de
metabolito es el idarubicinol (13-dihidroxidarubicin) el cual catteres implantables (Port-A-Cath) son recomendables para
es equipotente al compuesto original en cuanto a su actividad disminuir la frecuencia de las venopunciones.
antineoplsica. La concentracin plasmtica mxima de la Se deben de examinar frecuentemente los sitios de puncin,
idarubicina y del idarubicinol en la mdula sea y en las clulas piel y mucosas, evaluacin de heces y orina en bsqueda de
nucleadas sanguneas son 400 y 200 veces ms respectivamente sangre oculta. Adems, se debe evitar la administracin de
a las encontradas en plasma. Las concentraciones celulares del medicamentos como los antiinflamatorios no esteroideos y/o
medicamento y su metabolito disminuyen con una vida media alcohol por el riesgo de ocasionar sangrado gastrointestinal.
de 15 y 72 horas respectivamente, mientras que la vida media Los pacientes que desarrollan leucopenia deben ser observados
plasmtica se reporta que es de 20 a 22 horas y de acerca de cuidadosamente para descartar cualquier signo de infeccin. En
45 horas respectivamente. La idarubicina se excreta en la bilis y los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre, se debe de
en menor cantidad en la orina como medicamento sin cambios iniciar antibiticoterapia empricamente hasta determinar el foco
y metabolitos. infeccioso y obtener los resultados de los cultivos.
CONTRAINDICACIONES: PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL

Antecedentes de hipersensibilidad a la idarubicina y/o a otras EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
antraciclinas. El tratamiento con idarubicina no debe iniciarse en No se han realizado estudios controlados de la idarubicina en
pacientes con deterioro renal y/o heptico severo o pacientes con mujeres embarazadas. Estudios en animales han demostrado que
proceso infeccioso no controlados. la idarubicina puede ser teratognica, embriotxica y puede causar
aborto. Se recomienda utilizar mtodos anticonceptivos efectivos
durante la quimioterapia para evitar el embarazo.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: No se recomienda la lactancia durante el tratamiento debido a la
Los pacientes que reciben idarubicina debern estar bajo potencialidad que tiene la idarubicina de causar efectos adversos
supervisin mdica especializada y cuando menos durante la graves en el recin nacido.
fase inicial del tratamiento debern ser hospitalizados. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
246 La dosis debe ser ajustada individualmente de acuerdo a la Las reacciones adversas son similares a las presentadas con
Vademcum
otras atraciclinas y pueden ocasionar cardiotoxicidad que se 12 mg por m2 de superficie corporal, por va intravenosa por
manifiesta por una fase aguda pero no grave que incluye cambios da por 3 das en combinacin con citarabina en una dosis de
electrocardiogrficos con alteraciones del segmento ST y en la 100 mg por m2 de superficie corporal por da mediante infusin
onda T y otra forma crnica, acumulativa y mas grave que se intravenosa continua durante 7 das.
manifiesta por insufuciencia cardiaca congestiva y que limita el
tratamiento. La cardiotoxicidad se presenta con mayor frecuencia O bien, en dosis de 25 mg de idarubicina por m2 de superficie
cuando se usan dosis acumulativas en adultos que exceden de corporal por va intravenosa seguidas de 200 mg por m2 de
550 mg por m2 de superficie corporal. superficie corporal de citarabina por infusin intravenosa
continua durante 7 das. Se puede administrar un segundo curso
Se pueden presentar estomatitis y esofagitis 5 a 10 das de tratamiento cuando exista la evidencia inequvoca de leucemia
posteriores al inicio del tratamiento y causar ulceraciones despus del primer curso.
las cuales se pueden infectar. La idarubicina puede causar
mielosupresin que se caracteriza principalmente por leucopenia Dosis recomendada para nios:
y trombocitopenia. La recuperacin de la mdula sea No se ha establecido su seguridad y eficacia en este grupo de
generalmente ocurre en 21 das despus de la ltima dosis. Si edad. Se recomienda reducir las dosis en pacientes en los que se
ocurre extravasacin, se puede presentar celulitis, versicacin utilizan otros agentes antineoplsicos, con hepatopatas, en edad
y necrosis. Generalmente se presenta dolor en el sitio de la avanzada, en aquellos que han recibido quimio o radioterapia
aplicacin. previa y en aquellos que desarrollen mucosis severa, el segundo
Tambin se ha reportado que se puede presentar dolor epigstrico curso de tratamiento se deber reducir en un 25%.
como consecuencia de ulceracin gastrointestinal.
La nefropata por cido y la hiperuricemia ocurren con mayor Las siguientes precauciones son recomendables para la
frecuencia durante la fase inicial del tratamiento. En raras preparacin de las soluciones:
ocasiones se puede presentar erupcin cutnea, prurito, fiebre, Uso de guantes y mascarillas desechables. Utilizar una cabina
escalofros y anafilaxia. de contencin biolgica durante la reconstruccin y dilucin de
los medicamentos antineoplsicos.
De forma transitoria pero frecuente se puede presentar nuseas, Uso de una rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
vmitos y diarrea, alopecia que puede ser completa e irreversible personal capacitado en el manejo y preparacin de quimioterapia
y coloracin rojiza de la orina que puede persistir por 1 a 2 das. antineoplsica durante la transferencia del contenido de los
frascos para evitar la contaminacin del medicamento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La disposicin correcta y cautelosa de jeringas, agujas, frascos
El uso concomitante con otros agentes antineoplsicos mpulas y del medicamento no utilizado en contenedores para
cardiotxicos o radioterapias en la regin del mediastino, puede residuos peligrosos.
potencilizar la toxicidad cardiaca de la idarubicina. Se puede
incrementar el riesgo de mielosupresin de la idarubicina SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y
cuando se utilizan en combinacin con otros medicamentos que MANEJO (ANTDOTOS):
producen depresin de la mdula sea. El fenobarbital puede Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con IDARUBICINA
incrementar los niveles sricos de la idarubicina. Se disminuyen se caracterizan por la acentuacin de los efectos txicos,
los niveles de fenitona cuando se utiliza la idarubicina principalmente mucosis y mielosupresin. El manejo incluye
concomitantemente. medidas de soporte intrahospitalario, tratamiento sintomtico
de la mucositis, transfusin de plaquetas, granulocitos y
Debido a la inmunosupresin que produce la idarubicina, la antibioticoterapia profilctica. Las dosis acumulativas de
administracin de vacunas de virus vivos puede potencializar la idarubicina que exceden de 550 mg m2 de superficie corporal
replicacin viral, incrementar los efectos adversos de las vacunas incrementan el riesgo de cardiotoxicidad pudindose presentar
y disminuir la respuesta de los pacientes. insuficiencia cardiaca congestiva. El manejo incluye digitlicos,
La idarubicina es incompatible con la heparina. diurticos e inhibidores de la ECA para disminuir la postcarga.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: PRESENTACIONES:

Puede presentarse hiperuricemia la cual puede ser consecuencia Caja con un frasco mpula con liofilizado con 5 mg.
de la lisis celular.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Consrvese en lugar fresco. Protjase de la luz.
CARCINGENESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD. LEYENDAS DE PROTECCIN:
No se han conducido estudios bien controlados en humanos, Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
pero en estudios experimentales, la idarubicina ha demostrado mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use en
ser carcinognica, mutagnica, embriotxica y teratognica. el embarazo y la lactancia. Este medicamento deber ser
En animales, la idarubicina puede disminuir la funcin gonadal administrado nicamente por mdicos especialistas en
provocando azoospermia y anovulacin, interfiriendo con la oncologa con experiencia en quimioterapia antineoplsica. Si no
fertilidad. se administra todo el producto deschese el sobrante.
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
Para la reconstitucin agregue 5 ml de solucin de cloruro de
sodio al 0.9%, agite suavemente para disolver y obtener una Hecho en Mxico por:
concentracin de idarubicina de 1 mg/ml. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
ONDARUBIN debe administrarse por va intravenosa lenta en
un perodo de 10 a 15 minutos.
Reg. No. 163M2000 SSA IPP-A:EEAR-100467/R 2000
Dosis recomendadas para adultos: 247
Vademcum
hipersensibilidad al medicamento o a otros AINES. Asimismo,
Onemer SL esta contraindicado en personas con antecedentes de asma
KETOROLACO TROMETAMINA bronquial, broncoespasmo, plipo nasal, angioedema, sangrado
Tabletas Sublinguales de tubo digestivo, ulcera pptica activa, insuficiencia renal
moderada o severa y en pacientes con hipovolemia o con
deshidratacin, embarazo, lactancia, trabajo de parto y en
menores de 16 aos.
Las dosis y los esquemas de tratamiento del ketorolaco deben
individualizarse para cada caso dependiendo de la severidad del
FRMULA: Cada tableta contiene: dolor.
Ketorolaco trometamina 30 mg Las dosis altas y los regmenes prolongados se asocian
Vehculo cbp 1 tableta generalmente con una mayor incidencia de reacciones adversas.
La seguridad y eficacia del ketorolaco no se ha establecido
INDICACIONES TERAPUTICAS: en menores de 16 aos. La hipotensin incrementa el riesgo
El ketorolaco trometamina est indicado en el tratamiento a de reacciones adversas sobre el rin, por lo que el uso
corto plazo del dolor agudo de moderado a severo. El ketorolaco del ketorolaco debe hacerse hasta que esta situacin quede
puede ser utilizado para el manejo del dolor perioperatorio corregida, as mismo se debe usar con precaucin en pacientes
previa valoracin de la funcin plaquetaria. Sin embargo, no con alteraciones cardiolgicas, renales (aumento de creatinina
se recomienda para el manejo rutinario (ya que tiene que srica) y hematolgicas. Administrado oralmente el ketorolaco
individualizarse el tratamiento) del dolor postoperatorio de trometamina no deber utilizarse por mas de 7 das y se recomienda
cirugas mayores o en aquellos casos donde halla un incremento (en caso de ser necesario) hacer la transferencia a otro analgsico
en el riesgo de hemorragia. lo mas pronto posible. El uso concomitante de analgsicos opiodes
con ketorolaco puede suministrar analgesia adicional lo que permite
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: disminuir las dosis de ambos medicamentos. El ketorolaco podra
El ketorolaco es un frmaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) enmascarar el inicio o progresin de una infeccin, debido a su
derivado del cido carboxlico estructuralmente relacionado accin antipirtica, antiinflamatoria y analgsica. El ketorolaco
a la indometacina y que tiene propiedades analgsicas, inhibe la agregacin plaquetaria. Este efecto es reversible y la
antiinflamatorias y antipirticas teniendo como principal uso su recuperacin ocurre dentro de 24 a 48 horas despus de suspender
actividad analgsica. el medicamento. Pueden presentarse reacciones anafilcticas
El ketorolaco al igual que otros AINES, inhibe la actividad de la o anafilactoides an en pacientes sin antecedentes de
enzima ciclooxigenasa, que da como resultado una disminucin hipersensibilidad al medicamento, siendo importante recabar el
en la sntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes historial clnico pertinente. No debe combinarse con otros AINES.
del cido araquidnico. Estos efectos pueden ser parcialmente Puede causar somnolencia, mareo, vrtigo, etc. pudiendo afectar
los responsables de la accin teraputica y de las reacciones la capacidad de conducir o manejar vehculos o maquinaria de
adversas de estos medicamentos. precisin.
Aunque el ketorolaco tiene propiedades antiinflamatorias y
antipirticas, el efecto analgsico es mucho mayor. La analgesia RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
aparentemente se produce por va perifrica donde se bloquea la LACTANCIA:
generacin del impulso doloroso como resultado de la reduccin No se han realizado estudios bien controlado en mujeres
de la actividad de las prostaglandinas y posiblemente mediante embarazadas. Estudios en animales no han demostrado
inhibicin de la sntesis y/o acciones sobre otros mediadores teratogenicicidad cuando se utiliz en dosis equivalentes a
locales de la respuesta inflamatoria. 0.37 veces de la dosis en humanos. Sin embargo, el uso del
El ketorolaco cuando se administra por va oral se absorbe rpida ketorolaco no se recomienda durante el embarazo debido a que
y completamente, mucho ms rpido que por va intramuscular. algunos AINES pueden incrementar el riesgo de cierre prematuro
La presencia de alimentos ricos en grasas no altera el grado del conducto arterioso y pueden prolongar el embarazo.
pero si disminuye la rapidez de absorcin. La absorcin no se Asimismo, no se recomienda como analgesia obsttrica debido
ve afectada con medicamentos como el aluminio de magnesio, a que el ketorolaco cruza la barrera placentaria inhibiendo la
hidrxido de aluminio u otro tipo de anticidos. agregacin plaquetaria en el neonato y pudiendo favorecer
Por va oral las concentraciones plasmticas mximas se alcanzan la hemorragia uterina. Pequeas cantidades de ketorolaco se
en 44 minutos (voluntarios sanos), con una duracin de efecto excretan en la leche materna por lo que no se recomienda su uso
aproximada de 4 a 6 horas. durante la lactancia.
La farmacocintica del ketorolaco trometamina es lineal y los
niveles plasmticos de equilibrio se alcanzan despus de 24 REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
horas de su administracin. Al igual que con otros AINES se pueden presentar con el uso
El ketorolaco tiene un volumen de distribucin de 0.15 a 0.33 L/kg. del ketorolaco, dolor epigstrico, distensin abdominal, pirosis,
Tiene poca penetracin en el lquido cefaloraqudeo. El ketorolaco nuseas, cefalea, vrtigo, edema perifrico, tinnitus y disnea.
cruza la barrera placentaria y se han detectado pequeas Estas reacciones aparecen con mayor frecuencia.
cantidades en la leche materna. A concentraciones teraputicas, Con menos frecuencia han aparecido, estomatitis ulcerativa, sed,
cerca del 99% se une a protenas plasmticas. palpitaciones, sudoracin aumentada, disminucin o prdida del
La vida media de eliminacin en sujetos sanos es de 4 a 6 horas, apetito y diarrea.
en ancianos de 6 a 7 horas y en pacientes con deterioro de la Otras reacciones que se han reportado en raras ocasiones son
funcin renal de 9 a 10 horas. anafilaxia, anemia aplsica y hemoltica, colitis, alopecia,
Cerca del 90% del ketorolaco es excretado por la orina, en meningitis asptica, hematuria, neumonitis eosinoflica,
el cual el 70% lo hace sin cambios y el resto en la forma de necrolsis epidrmica txica, eritema multiforme, sangrado
conjugado glucuronidado. El resto del medicamento se elimina o perforacin gstrica, sndrome nefrtico, insuficiencia
por las heces. renal, fotosensibilidad cutnea, erupcin cutnea, sndrome
Su metabolismo es bsicamente heptico, conjugacin con de Stevens-Johnson, vasculitis, trombocitopenia, trastornos
cido glucurnico. visuales, convulsiones, palpitaciones, alteraciones del sueo,
Carece de efectos sobre la respiracin y no potencia los efectos hipercalemia y toxicidad renal.
sedantes o depresores respiratorios de los opioides.
CONTRAINDICACIONES:
El ketorolaco est contraindicado en pacientes con
248
Vademcum
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: seco. Protjase de la luz.
Las siguientes interacciones se han reportado con el uso de LEYENDAS DE PROTECCIN:
otros AINES y se deben tomar en cuenta cuando se utilice el Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
ketorolaco. El uso prolongado de AINES en combinacin con mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
acetaminofen puede incrementar el riesgo de dao renal. Se a menores de 16 aos, en el embarazo, durante el parto y la
recomienda monitorear estrechamente el perfil renal cuando se lactancia. Marca Registrada
utilicen tales combinaciones. Se ha reportado que se pueden
incrementar las concentraciones plasmticas del litio cuando Hecho en Mxico por:
se utiliza concomitantemente con ketorolaco. Algunos AINES Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
pueden reducir el efecto teraputico de algunos antihipertensivos Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
y diurticos. El uso de ketorolaco en forma simultnea con 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina puede
incrementar el riesgo de dao renal sobre todo en pacientes que Reg. No. 299M2005 SSA IV
cursen con hipovolemia. De igual forma puede ocurrir cuando se IPP-A: EEAR07330022090138/RM2008
utilizan otros medicamentos nefrotxicos. El probenecid puede
disminuir la eliminacin del ketorolaco y por lo tanto incrementar
las concentraciones plasmticas del analgsico. La toxicidad ONEMER
del metotrexato se puede incrementar con la administracin Ketorolaco Trometamina
conjunta de ketorolaco. El uso combinado de ketorolaco con Solucin inyectable
medicamentos que causan hipoprotrombinemia como el
cido valproico, plicamicina, cefotetan y cefamandol pueden
incrementar el riesgo de hemorragia. De igual forma cuando se
combina con AINES y con pentoxifilina.

LABORATORIO:
Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibicin de
la agregacin plaquetaria que produce el ketorolaco trometamina. FRMULA: Cada ampolleta contiene:
Puede existir un incremento de los niveles plasmticos del Ketorolaco trometamina 30 mg
nitrgeno ureico, creatinina srica y del potasio, lo que se Vehculo c.b.p. 1 ml
relaciona con dao renal. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Se puede presentar en muy raras ocasiones alteracin de las El ketorolaco est indicado en el tratamiento a corto plazo del
enzimas hepticas. dolor agudo de moderado a severo. El ketorolaco puede ser
utilizado para el manejo del dolor perioperatorio previa valoracin
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE de la funcin plaquetaria. Sin embargo, no se recomienda para
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE el manejo rutinario del dolor postoperatorio de cirugas mayores
LA FERTILIDAD: o en aquellos casos donde halla un incremento en el riesgo de
No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis, hemorragia.
mutagnesis, TERATOGNESIS ni sobre la fertilidad con el uso
de ketorolaco trometamina. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
El ketorolaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: derivado del cido carboxlico estructuralmente relacionado
Se administra por va sublingual, colocando la tableta debajo a la indometacina y que tiene propiedades analgsicas,
de la lengua hasta su disolucin completa. No se debe ingerir antiinflamatorias y antipirticas teniendo como principal uso
sin que se disuelva. La dosis en adultos mayores de 16 aos de su actividad analgsica. El ketorolaco al igual que otros AINES,
edad, con un peso de mas de 50 kg. con funcin renal normal inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, que da como
es de 30 mg va sublingual (como dosis inicial) pudindose resultado una disminucin en la sntesis de prostaglandinas y
repetir hasta cada 6 horas, la dosis mxima es de 120 mg al da, tromboxanos procedentes del cido araquidnico. Estos efectos
durante 5 das mximo. En pacientes mayores a 65 aos de edad, pueden ser parcialmente los responsables de la accin teraputica
o con deterioro de la funcin renal (insuficiencia), o con un peso y de las reacciones adversas de estos medicamentos. Aunque el
corporal menor a 50 kilogramos, se recomienda reducir la dosis ketorolaco tiene propiedades antiinflamatorias y antipirticas, el
a la mitad. Esto es, (media) tableta sublingual (15 mg) cada 6 efecto analgsico es mucho mayor. La analgesia aparentemente
horas, 2 tabletas mximo en 24 horas, hasta por 5 das. se produce por va perifrica donde se bloquea la generacin del
impulso doloroso como resultado de la reduccin de la actividad
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O de las prostaglandinas y posiblemente mediante inhibicin de
INGESTA ACCIDENTAL: la sntesis y/o acciones sobre otros mediadores locales de la
La sobredosis con ketorolaco se puede manifestar por respuesta inflamatoria. El ketorolaco cuando se administra por
dolor abdominal, nusea, vmito, gastritis erosiva, lcera va intramuscular se absorbe rpido y por completo. De igual
gastroduodenal y dao renal.La interrupcin inmediata de la forma lo hace cuando se administra por va oral aunque mucho
administracin del frmaco es una medida crucial en el manejo mas rpido que por va intramuscular. La presencia de alimentos
de la sintomatologa. No existe hasta el momento antdoto ricos en grasas no altera el grado pero si disminuye la rapidez
especfico, por lo que el manejo debe ser sintomtico. Se de absorcin. La absorcin no se ve afectada con medicamentos
recomienda el uso de anticidos y protectores de la mucosa como el aluminio de magnesio, hidrxido de aluminio u otro
gstrica como ranitidina, famotidina, misoprostol, omeprazol y/o tipo de anticidos. Las concentraciones plasmticas mximas
sucralfato. En caso de reacciones de hipersensibilidad severa se se alcanzan en 30 a 60 minutos aproximadamente obteniendo
recomienda el uso de antihistamnicos, corticoides y epinefrina. un inicio de accin analgsica de una a dos horas por va
Se puede requerir dilisis para reducir el riesgo de alteracin intramuscular o intravenosa y de 2 a 3 horas por va oral. Tiene
renal. Sin embargo, no remueve por completo al ketorolaco. una duracin aproximada de 6 horas por va intramuscular
y de 4 horas por va oral. El ketorolaco tiene un volumen de
PRESENTACIN: distribucin de 0.15 a 0.33 L/kg Tiene poca penetracin en el
Caja con 6 tabletas sublinguales de 30 mg lquido cefalorraqudeo. El ketorolaco cruza la barrera placentaria
y se han detectado pequeas cantidades en la leche materna. A
concentraciones teraputicas, cerca del 99% se une a protenas 249
Vademcum
plasmticas. La vida media de eliminacin en sujetos sanos es INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
de 4 a 6 horas, en ancianos de 6 a 7 horas y en pacientes con Las siguientes interacciones se han reportado con el uso de
deterioro de la funcin renal de 9 a 10 horas. Cerca del 90% del otros AINES y se deben tomar en cuenta cuando se utilice el
ketorolaco es excretado por la orina del cual el 70% lo hace sin ketorolaco. El uso prolongado de AINES en combinacin con
cambios y el resto en la forma de conjugado glucuronidado. El acetaminofen puede incrementar el riesgo de dao renal. Se
otro tanto del medicamento se elimina por las heces. recomienda monitorear estrechamente el perfil renal cuando se
utilicen tales combinaciones. Se ha reportado que se pueden
CONTRAINDICACIONES: incrementar las concentraciones plasmticas del litio cuando
El ketorolaco est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad se utiliza concomitantemente con ketorolaco. Algunos AINES
al medicamento o a otros AINES. Asimismo, est contraindicado en pueden reducir el efecto teraputico de algunos antihipertensivos
personas con antecedentes de asma bronquial, broncoespasmo, y diurticos. El uso de ketorolaco en forma simultnea con
plipo nasal, angioedema, sangrado de tubo digestivo, ulcera inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina pueden
pptica activa, insuficiencia renal moderada o severa y en incrementar el riesgo de dao renal sobre todo en pacientes que
pacientes con hipovolemia o con deshidratacin, embarazo, cursen con hipovolemia. De igual forma puede ocurrir cuando se
lactancia, trabajo de parto, menores de 16 aos. utilizan otros medicamentos nefrotxicos. El probenecid puede
disminuir la eliminacin del ketorolaco y por lo tanto incrementar
PRECAUCIONES GENERALES: las concentraciones plasmticas del analgsico. La toxicidad
Las dosis y los esquemas de tratamiento del ketorolaco deben del metotrexato se puede incrementar con la administracin
individualizarse para cada caso dependiendo de la severidad del conjunta de ketorolaco. El uso combinado de ketorolaco con
dolor. Las dosis altas y los regmenes prolongados se asocian medicamentos que causan hipoprotrombinemia como el
generalmente con una mayor incidencia de reacciones adversas. cido valproico, plicamicina, cefotetan y cefamandol pueden
La seguridad y eficacia del ketorolaco no se ha establecido en incrementar el riesgo de hemorragia. De igual forma cuando se
menores de 16 aos. El ketorolaco puede ser administrado por combina con otros AINES.
va intravenosa en un periodo de cuando menos 15 segundos
y por va intramuscular profunda. No debe ser utilizada por ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
va intratecal o epidural. Cuando se utilice por primera vez el LABORATORIO:
ketorolaco se recomienda que sea en una unidad hospitalaria Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibicin de
que cuente con lo necesario para revertir las posibles reacciones la agregacin plaquetaria que produce el ketorolaco. Puede existir
anafilcticas. La hipotensin incrementa el riesgo de reacciones un incremento de los niveles plasmticos del nitrgeno ureico,
adversas sobre el rin, por lo que el uso del ketorolaco debe creatinina srica y del potasio. Se puede presentar en muy raras
hacerse hasta que esta situacin quede corregida. El ketorolaco ocasiones alteracin de la enzimas hepticas.
no deber utilizarse por mas de 5 das y se recomienda hacer
la transferencia a otro analgsico lo ms pronto posible. El PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
uso concomitante de analgsicos opiodes con ketorolaco CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
puede suministrar analgesia adicional lo que permite disminuir LA FERTILIDAD:
las dosis de ambos medicamentos. El ketorolaco podra No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis,
enmascarar el inicio o progresin de una infeccin, debido a su mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de
accin antipirtica, antiinflamatoria y analgsica. El ketorolaco ketorolaco.
inhibe la agregacin plaquetaria. Este efecto es reversible
y la recuperacin ocurre dentro de 24 a 48 horas despus de DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
suspender el medicamento. El ketorolaco se puede administrar por va intramuscular o
intravenosa. La dosis en adultos entre 16 y 64 aos de edad, con
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA un peso de mas de 50 kg. con funcin renal normal es de 60 mg
LACTANCIA: por va intramuscular como dosis nica, seguida de ketorolaco u
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres otro analgsico por va oral, , 30 mg por va intramuscular cada
embarazadas. Estudios en animales no han demostrado 6 horas hasta un mximo de 20 dosis durante un perodo de 5
teratogenicicidad cuando se utiliz en dosis equivalentes a das, , 30 mg por va intravenosa como dosis nica, cada 6
0.37 veces de la dosis en humanos. Sin embargo, el uso del horas hasta un mximo de 20 dosis durante un periodo de 5 das.
ketorolaco no se recomienda durante el segundo y tercer En pacientes de menos de 50 aos de edad o con deterioro de la
trimestre del embarazo debido a que algunos AINES pueden funcin renal se recomienda reducir la dosis a la mitad.
incrementar el riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso
y pueden prolongar el embarazo. Asimismo, no se recomienda MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
como analgesia obsttrica debido a que el ketorolaco cruza la INGESTA ACCIDENTAL:
barrera placentaria inhibiendo la agregacin plaquetaria en el La sobredosis con ketorolaco se puede manifestar por dolor
neonato y pudiendo favorecer la hemorragia uterina. abdominal, lcera gastroduodenal, reacciones anafilcticas y
Pequeas cantidades de ketorolaco se excretan en la leche materna dao renal. No existe hasta el momento antdoto especifico, por
por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. lo que el manejo debe ser sintomtico. Se recomienda el uso de
anticidos y protectores de la mucosa gstrica como ranitidina,
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: famotidina, misoprostol, omeprazol y/o sucralfato. En caso de
Al igual que con otros AINES se pueden presentar con el uso reacciones de hipersensibilidad severa se recomienda el uso
del ketorolaco, dolor epigstrico, distensin abdominal, de antihistamnicos, corticoides y epinefrina. Se puede requerir
pirosis, nuseas, cefalea, vrtigo, edema perifrico, tinnitus dilisis para reducir el riesgo de alteracin renal. Sin embargo,
y disnea. Estas reacciones aparecen con mayor frecuencia. no remueve por completo al ketorolaco.
Con menos frecuencia han aparecido, estomatitis ulcerativa,
sed, palpitaciones, sudoracin aumentada, disminucin o PRESENTACIN:
prdida del apetito y diarrea. Otras reacciones que se han Caja con 3 ampolletas de 30 mg (30 mg/ml).
reportado en raras ocasiones son anafilaxia, anemia aplsica y ALMACENAMIENTO:
hemoltica, colitis, alopecia, meningitis asptica, hematuria, Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
neumonitis eosinoflica, necrolsis epidrmica txica, eritema de la luz dentro de su empaque.
multiforme, sangrado o perforacin gstrica, sndrome nefrtico,
insuficiencia renal, fotosensibilidad cutnea, erupcin cutnea,
sndrome de Stevens-Johnson, vasculitis, trombocitopenia,
trastornos visuales, convulsiones, palpitaciones, alteraciones del
sueo, hipercalemia y toxicidad renal.
250
Vademcum
de distribucin de 0.15 a 0.33 L/kg. Tiene poca penetracin en el
lquido cefalorraqudeo.
Literatura exclusiva para mdicos. Si no se administra todo el
producto deschese el sobrante. No se administre si la solucin
El ketorolaco cruza la barrera placentaria y se han detectado
pequeas cantidades en la leche materna. A concentraciones
sedimentos. Consrvese a temperatura ambiente a no ms
teraputicas, cerca del 99% se une a protenas plasmticas. La
de 30 C. Protjase de la luz dentro de su empaque. Su venta
vida media de eliminacin en sujetos sanos es de 4 a 6 horas,
requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No
en ancianos de 6 a 7 horas y en pacientes con deterioro de la
se administre a menores de 16 aos y durante el embarazo y
funcin renal de 9 a 10 horas.
la lactancia.
Hecho en Mxico por:
Cerca del 90% del ketorolaco es excretado por la orina, en
el cual el 70% lo hace sin cambios y el resto en la forma de
conjugado glucuronidado. El resto del medicamento se elimina
por las heces.
Su metabolismo es bsicamente heptico, conjugacin con
Reg. No. 538M98 SSA
cido glucurnico. Carece de efectos sobre la respiracin y no
IPP-A: AEAR-083300CT051556/RM 2009
potencia los efectos sedantes depresores respiratorios de los
opioides.
CONTRAINDICACIONES:
Onemer El ketorolaco est contraindicado en pacientes con
KETOROLACO hipersensibilidad al medicamento a otros AINES. Asimismo,
Tabletas recubiertas est contraindicado en personas con antecedentes de asma
bronquial, broncoespasmo, plipo nasal, angioedema, sangrado
de tubo digestivo, ulcera pptica activa, insuficiencia renal
moderada o severa y en pacientes con hipovolemia con
deshidratacin, embarazo, lactancia, trabajo de parto y en
menores de 16 aos.
FRMULA: Cada tableta contiene: Las dosis y los esquemas de tratamiento del ketorolaco deben
Ketorolaco trometamina 10 mg individualizarse para cada caso dependiendo de la severidad del
dolor. Las dosis altas y los regmenes prolongados se asocian
Vehculo cbp 1 tableta
generalmente con una mayor incidencia de reacciones adversas.
El ketorolaco trometamina est indicado en el tratamiento a La seguridad y eficacia del ketorolaco no se ha establecido
corto plazo del dolor agudo de moderado a severo. El ketorolaco en menores de 16 aos. La hipotensin incrementa el riesgo
puede ser utilizado para el manejo del dolor perioperatorio previa de reacciones adversas sobre el rin, por lo que el uso
valoracin de la funcin plaquetaria. del ketorolaco debe hacerse hasta que esta situacin quede
corregida, as mismo se debe usar con precaucin en pacientes
Sin embargo, no se recomienda para el manejo rutinario (tiene con alteraciones cardiolgicas y hematolgicas. Administrado
que individualizarse el tratamiento) del dolor postoperatorio de oralmente el ketorolaco trometamina no deber utilizarse por mas
cirugas mayores o en aquellos casos donde halla un incremento de 7 das y se recomienda (en caso de ser necesario) hacer la
en el riesgo de hemorragia. transferencia a otro analgsico lo mas pronto posible.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: El uso concomitante de analgsicos opiodes con ketorolaco

El ketorolaco es un frmaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) puede suministrar analgesia adicional lo que permite disminuir
derivado del cido carboxlico estructuralmente relacionado las dosis de ambos medicamentos.
a la indometacina y que tiene propiedades analgsicas, El ketorolaco podra enmascarar el inicio o progresin de una
antiinflamatorias y antipirticas teniendo como principal uso su infeccin, debido a su accin antipirtica, antiinflamatoria y
actividad analgsica. analgsica.
El ketorolaco inhibe la agregacin plaquetaria. Este efecto es
El ketorolaco al igual que otros AINES, inhibe la actividad de la reversible y la recuperacin ocurre dentro de 24 a 48 horas
enzima ciclooxigenasa, que da como resultado una disminucin despus de suspender el medicamento. Pueden presentarse
en la sntesis de prostaglandinas y tromboxanos procedentes reacciones anafilcticas o anafilactoides an en pacientes sin
del cido araquidnico. Estos efectos pueden ser parcialmente antecedentes de hipersensibilidad al medicamento, siendo
los responsables de la accin teraputica y de las reacciones importante recabar el historial clnico pertinente.
adversas de estos medicamentos. Aunque el ketorolaco tiene
propiedades antiinflamatorias y antipirticas, el efecto analgsico No debe combinarse con otros AINES. Puede causar
es mucho mayor. somnolencia, mareo, vrtigo, etc. pudiendo afectar la capacidad
de conducir o manejar vehculos o maquinaria de precisin.
La analgesia aparentemente se produce por va perifrica
donde se bloquea la generacin del impulso doloroso como RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
resultado de la reduccin de la actividad de las prostaglandinas LACTANCIA:
y posiblemente mediante inhibicin de la sntesis y/o acciones No se han realizado estudios bien controlado en mujeres
sobre otros mediadores locales de la respuesta inflamatoria. El embarazadas. Estudios en animales no han demostrado
ketorolaco cuando se administra por va oral se absorbe rpida teratogenicicidad cuando se utiliz en dosis equivalentes a 0.37
y completamente, mucho ms rpido que por va intramuscular. veces de la dosis en humanos.
La presencia de alimentos ricos en grasas no altera el grado Sin embargo, el uso del ketorolaco no se recomienda durante
pero si disminuye la rapidez de absorcin. La absorcin no se el embarazo debido a que algunos AINES pueden incrementar
ve afectada con medicamentos como el aluminio de magnesio, el riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso y pueden
hidrxido de aluminio u otro tipo de anticidos. prolongar el embarazo.
Por va oral las concentraciones plasmticas mximas se Asimismo, no se recomienda como analgesia obsttrica debido
alcanzan en 44 minutos (voluntarios sanos), con una duracin de a que el ketorolaco cruza la barrera placentaria inhibiendo la
efecto aproximada de 4 a 6 horas. El ketorolaco tiene un volumen agregacin plaquetaria en el neonato y pudiendo favorecer 251
Vademcum
la hemorragia uterina. Pequeas cantidades de ketorolaco se
excretan en la leche materna por lo que no se recomienda su uso MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
durante la lactancia. INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis con ketorolaco se puede manifestar por
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: dolor abdominal, nusea, vmito, gastritis erosiva, lcera
Al igual que con otros AINES se pueden presentar con el uso gastroduodenal y dao renal. La interrupcin inmediata de la
del ketorolaco, dolor epigstrico, distensin abdominal, pirosis, administracin del frmaco es una medida crucial en el manejo
nuseas, cefalea, vrtigo, edema perifrico, tinnitus y disnea. de la sintomatologa.
Estas reacciones aparecen con mayor frecuencia. No existe hasta el momento antdoto especfico, por lo que
el manejo debe ser sintomtico. Se recomienda el uso de
Con menos frecuencia han aparecido, estomatitis ulcerativa, sed, anticidos y protectores de la mucosa gstrica como ranitidina,
palpitaciones, sudoracin aumentada, disminucin o prdida del famotidina, misoprostol, omeprazol y/o sucralfato.
apetito y diarrea. En caso de reacciones de hipersensibilidad severa se recomienda
el uso de antihistamnicos, corticoides y epinefrina. Se puede
Otras reacciones que se han reportado en raras ocasiones son requerir dilisis para reducir el riesgo de alteracin renal. Sin
anafilaxia, anemia aplsica y hemoltica, colitis, alopecia, embargo, no remueve por completo al ketorolaco.
meningitis asptica, hematuria, neumonitis eosinoflica,
necrolsis epidrmica txica, eritema multiforme, sangrado PRESENTACIN:
perforacin gstrica, sndrome nefrtico, insuficiencia Caja con 10 tabletas de 10 mg
renal, fotosensibilidad cutnea, erupcin cutnea, sndrome
de Stevens-Johnson, vasculitis, trombocitopenia, trastornos
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar
visuales, convulsiones, palpitaciones, alteraciones del sueo,
seco. Protjase de la luz.
hipercalemia y toxicidad renal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
Las siguientes interacciones se han reportado con el uso de mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre
otros AINES y se deben tomar en cuenta cuando se utilice el a menores de 16 aos, en el embarazo, durante el parto y la
ketorolaco. El uso prolongado de AINES en combinacin con lactancia. Marca Registrada
acetaminofen puede incrementar el riesgo de dao renal. Se
recomienda monitorear estrechamente el perfil renal cuando se Hecho en Mxico por:
utilicen tales combinaciones. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Se ha reportado que se pueden incrementar las concentraciones 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
plasmticas del litio cuando se utiliza concomitantemente con
ketorolaco. Algunos AINES pueden reducir el efecto teraputico Reg. No. 256M2005 SSA IV
de algunos antihipertensivos y diurticos. IPP-A: FEAR 05330060101148/R2005
El uso de ketorolaco en forma simultnea con inhibidores de
la enzima convertidora de angiotensina puede incrementar el
riesgo de dao renal sobre todo en pacientes que cursen con Osmorol 20
hipovolemia. De igual forma puede ocurrir cuando se utilizan MANITOL
otros medicamentos nefrotxicos. El probenecid puede disminuir Solucin inyectable
la eliminacin del ketorolaco y por lo tanto incrementar las
concentraciones plasmticas del analgsico.
La toxicidad del metotrexato se puede incrementar con la
administracin conjunta de ketorolaco. El uso combinado de
ketorolaco con medicamentos que causan hipoprotrombinemia
como el cido valproico, plicamicina, cefotetan y cefamandol
pueden incrementar el riesgo de hemorragia. De igual forma
cuando se combina con AINES y con pentoxifilina. FRMULA: Cada 100 ml contienen:
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Manitol 20 g
LABORATORIO: Agua inyectable c.b.p. 100 ml
Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibicin de
la agregacin plaquetaria que produce el ketorolaco trometamina. INDICACIONES TERAPUTICAS:
Puede existir un incremento de los niveles plasmticos del El manitol est indicado como diurtico osmtico, como
nitrgeno ureico, creatinina srica y del potasio. Se puede antiglaucomatoso (sistmico), como antihemoltico y como
presentar en muy raras ocasiones alteracin de las enzimas antdoto (de substancias txicas). Edema: se indica como
hepticas. coadyuvante para evitar la necrosis tubular aguda, la oliguria
en la insuficiencia renal aguda de diversas etiologias y como
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE sintomtico del edema. Edema cerebral: Se indica en el
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE tratamiento del edema cerebral y reduccin de la presin
LA FERTILIDAD: intracraneal. Hipertensin ocular: Se indica para favorecer la
No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinognesis, eliminacin por va urinaria de substancias txicas y as tratar de
mutagnesis, TERATOGNESIS ni sobre la fertilidad con el uso evitar la lesin renal ( barbitricos, salicilatos, bromuros).
de ketorolaco trometamina. Hemlisis: Tambin se indica como solucin para irrigacin para
evitar la hemlisis y la acumulacin de hemoglobina durante la
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: reseccin prosttica transuretral.
El ketorolaco trometamina se administra por va oral. La dosis
en adultos entre 16 y 64 aos de edad, con un peso de ms de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
50 kg. con funcin renal normal es de 10 mg va oral cada 4 a 6 El manitol aumenta la osmolaridad del plasma causando traslado
horas, la dosis mxima es de 40 mg al da. de agua hacia el torrente circulatorio proveniente de los tejidos,
En pacientes de menos de 50 aos de edad con deterioro de la incluyendo el encfalo, el lquido cefalorraqudeo y el ojo. Induce
funcin renal se recomienda reducir la dosis a la mitad. la diuresis, dado que no se reabsorbe en el tbulo renal, por tal
motivo, aumenta la osmolaridad del filtrado glomerular, facilita
la excresin de agua e inhibe la reabsorcin tubular de sodio,
252 cloruro y otros solutos. Se metaboliza solo una pequea parte,
Vademcum
lo cual ocurre en hgado originando glucgeno. Posee una vida paciente toler el medicamento en forma adecuada, se procede a
media de aproximadamente 100 minutos, llegando a 36 horas continuar la infusin. Si el flujo urinario no aumenta por lo menos
en la insuficiencia renal aguda. La excresin del manitol y el de 30 a 50 ml por hora durante 2-3 horas despus de seguir
inicio de la diuresis se lleva a cabo 1 a 3 horas despus de la la dosis recomendada, se deber suspender la aplicacin de el
aplicacin. La reduccin de la presin del LCR y del lquido manitol y ser necesaria la reevaluacin del caso.
intraocular inicia 15 minutos despus de su administracin. Su
accin contina en el LCR por 3 a 8 horas despus de haber SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL:
cesado la aplicacin del manitol. La eliminacin de una dosis La sobredosis produce hiperosmolaridad, hiponatremia y
aplicada por va intravenosa de 100 g es de aproximadamente un sobrecarga circulatoria. La ingestin causa diarrea osmtica. El
80% en el trmino de 3 horas a travs de la va renal. tratamiento deber comprender la suspensin inmediata de la
solucin de manitol, reposicin de lquidos, electrlitos y terapia
CONTRAINDICACIONES: de sostn. En caso de ingestin accidental se requiere reponer
El empleo de manitol se contraindica en los siguientes casos: lquidos y electrlitos.
anuria con necrosis tubular aguda debida a enfermedad renal
severa; deshidratacin severa; hemorragia intracraneal activa, PRESENTACIN:
excepto durante la craneotoma. Tambin se contraindica en la Frasco con 250 ml.
congestin pulmonar o edema pulmonar severos. Insuficiencia
cardaca congestiva; hipovolemia; hiperpotasemia o hiponatremia ALMACENAMIENTO:
y en la disfuncin renal significativa. Consrvese en lugar fresco. Protjase de la luz.

No deber utilizarse durante el embarazo ni la lactancia a menos Si se observan cristales dentro del frasco, introdzcalo en un bao
que los beneficios superen con claridad los riesgos potenciales. de agua caliente o autoclave hasta disolucin de los cristales y
deje enfriar a temperatura corporal antes de administarlo. No se
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: use si no est transparente, si contiene partculas en suspensin
El efecto secundario mas importante es el desequilibrio o si el cierre ha sido violado. No se deje al alcance de los nios.
hidroelectroltico. La administracin rpida de grandes Su venta requiere receta mdica. Literatura exclusiva para
volumenes de manitol puede ocasionar sobrecarga circulatoria, mdicos.
hiponatremia dilucional e hiperpotasemia ocasionalmente. La
diuresis puede enmascarar una deshidratacin. La extravasacin Hecho en Mxico por:
de manitol puede ocasionar edema y necrosis de la piel. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
De incidencia ms rara pueden presentarse: dolor de pecho, Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
taquicardia, calosfrios, fiebre, confusin, mialgias, parestesias, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
debilidad de las extremidades, temblores, convulsiones,
debilidad general, edema en piernas, alteracin de la miccin,
tos, disnea y tromboflebitis en el sitio de la aplicacin. Reg. No. 023M84 SSA IV
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: IPP-A: DEAR-102433/RM99
La solucin de manitol al 20 % puede precipitar en presencia
de soluciones de cloruro de sodio o de potasio. Cuando se
mezcla el manitol directamente con unidades de sangre causa
pseudoaglutinacin y crenacin de eritrocitos.

El manitol altera la osmolaridad plasmtica y puede alterar
las concentraciones sricas de electrlitos, principalmente
sodio y potasio. El manitol puede causar falsos positivos en la
estimacin de etilenglicol.

LA FERTILIDAD:
Es importante en algunos pacientes de acuerdo a su condicin,
el tomar con frecuencia la presin arterial y practicar pruebas
de funcin renal, determinar los electrlitos sricos (sodio,
potasio) y cuantificar el volumen de excresin urinaria. Las
pruebas realizadas con manitol no han reportado efectos de
carcinognesis, mutagnesis, ni teratognesis.
No se han realizado pruebas con manitol sobre la reproduccin
ni sobre la fertilidad.
El manitol debe administrarse por va intravenosa. Un gramo
de manitol equivale aproximadamente a 5.5 mOsm. La dosis
teraputica promedio es de 50 a 200 g de manitol en 24 horas.
La dosis se ajustar para mantener el volumen urinario en 30-50

ml por hora. En nios la dosis es de 200 mg/Kg de peso corporal
o 6 g por metro cuadrado de superficie corporal en un perodo
de 24 horas.
En los pacientes que presentan oliguria acentuada o que muestren

una posible alteracin de la funcin renal, es recomendable
que se realice una prueba previa a la terapia. Esta se realiza
aplicando la solucin durante un perodo de 3 a 5 minutos. Si el 253
Vademcum
frecuentes el sabor metlico, lengua hirsuta, vmitos, estomatitis,
Otrozol 200 vrtigo, depresin, insomnio, somnolencia, malestar uretral y
METRONIDAZOL oscurecimiento de la orina. Estos signos y sntomas desaparecen
Solucin Inyectable al suspender el tratamiento.

Con el alcohol y con el disulfiram se presentan reacciones
intensas por interferencia del metabolismo del alcohol. Con los
anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona se
produce inhibicin del metabolismo de los anticoagulantes. Los
medicamentos neurotxicos pueden ver potenciados sus efectos
FRMULA: Cada ampolleta contiene: con el empleo concomitante de metronidazol.
Metronidazol 200 mg
Vehculo c.b.p. 10 ml PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
INDICACIONES TERAPUTICAS: LA FERTILIDAD:
El metronidazol puede ser utilizado en amibiasis extraintestinal En tratamientos prolongados mayores de 10 das, se recomienda
incluyendo absceso heptico amibiano causado por Entamoeba vigilancia clnica. El metronidazol ha mostrado ser carcinognico
histolytica y en ambiasis intraintestinal en combinacin con y teratognico en ratas a largo plazo, sin embargo, esto no se ha
un amebicida luminal. El metronidazol tambin es til en el demostrado en humanos. Asimismo, en hongos y bacterias es
tratamiento de infecciones causadas por bacterias anaerobias mutagnico, lo cual no se ha confirmado en mamferos. No se
que incluyen infecciones del tracto respiratorio bajo, han realizado estudios bien controlados en humanos sobre los
peridontales, infecciones seas o articulares, absceso cerebral, efectos sobre la reproduccin, no obstante, en animales no ha
neuroinfeccin, endocarditis bacteriana causada por algunas mostrado causar alteraciones en la reproduccin.
especies de Bacteroides especialmente B. fragilis. Adems, est
indicada en infecciones intrabdominales, enfermedad plvica DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
inflamatoria, septicemia bacteriana, infeccin de tejidos blandos El metronidazol no deber ser aplicado directamente, deber
causada por especies sensibles de Bacteroides, Clostridium, diluirse adecuadamente en 500 ml de solucin glucosada al 5%,
peptococcus y Fusobacterium. Asimismo, el metronidazol es o en solucin de cloruro de sodio al 0.9%. La administracin, una
efectivo en combinacin con otros agentes en el tratamiento vez diluida en la solucin, se realiza a una velocidad de 10 a 20
de la lcera gstrica o duodenal secundaria a infecciones gotas por minuto. No deber mezclarse con otros medicamentos.
por Helicobacter pylori y como profilctico de infecciones Para el tratamiento de infecciones por anaerobios; se
perioperatorias de ciruga colorectal. recomiendan 15 mg/kg de peso corporal administrndose en 1
hora (aprox. 1 gramo en un adulto de 70 kg), como dosis inicial.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Como dosis de mantenimiento; se calculan 7.5 mg/kg de peso a
El metronidazol es un frmaco antiprotozorico ampliamente pasar en 1 hora (aprox. 500 mg en un adulto de 70 kg). La dosis
conocido por su accin amebicida y que cuenta con un de mantenimiento se iniciar despus de 6 horas de la dosis
importante espectro antibacteriano sobre los microorganismos inicial y repitiendo cada 6 horas. Los pacientes con dao heptico
anaerobios responsables de infecciones graves de tipo y posiblemente los ancianos requerirn de una reduccin en la
septicmico. Los microorganismos sensibles a su efecto dosis, debido a la acumulacin del metronidazol. Usualmente
incluyen: Bacteroides y Clostridium, Endolimax nana, Entamoeba la terapia se deber continuar por 7 a 10 das. Como profilaxis
histolytica, Fusobacterium vecentii, Haemophilus vaginalis, su en las cirugas colorectales contaminadas o potencialmente
accin se ejerce fundamentalmente a nivel celular, produciendo contaminadas:
metabolitos que inhiben la sntesis de D.N.A., esto le confiere a) 15 mg/kg i.v.; 1 hora antes de la ciruga.
un verdadero efecto bactericida para anaerobios. Posee una baja b) 7.5 mg/kg i.v.; a las 6 y 12 horas despus de la
unin de protenas, es metabolizado en hgado con una vida dosis inicial.
media de 6 a 12 horas (media de 8 hrs.). Su eliminacin es va
renal en aproximadamente 60 a 80%, el resto es eliminado por SOBREDOSIS:
heces. Se excreta en la leche materna. La sobredosificacin se manifiesta por una exacerbacin de
CONTRAINDICACIONES: las reacciones secundarias pudiendo llegar a presentarse
Hipersensibilidad al principio activo. Enfermedad orgnica activa crisis convulsivas y neuropata perifrica. Puesto que no hay
del S.N.C. Pacientes con deterioro de la funcin heptica y un antdoto especfico el tratamiento de la sobredosis debe ser
cardiaca. Discrasias sanguneas. sintomtico y de sostn.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES. PRESENTACIN:

La administracin del metronidazol debe hacerse por infusin Caja con 2 ampolletas de 10 ml para Venta al Pblico, Sector
intravenosa lenta en un periodo de 1 hora. Si el metronidazol Salud, Mercado de Genricos Intercambiables.
se usa concurrentemente con otra solucin primaria, esta Caja con 50 ampolletas de 10 ml para Clnicas y Hospitales.
debe descontinuarse hasta que el metronidazol se infunda
completamente. En tratamientos prolongados mayores de 10 ALMACENAMIENTO:
das, se recomienda vigilancia clnica y paraclnica. En casos de Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
insuficiencia renal, la dosis se disminuir de acuerdo al criterio de la luz.
del mdico tratante. Se deber evitar la ingesta de bebidas
alcohlicas durante el tratamiento y cuando menos un da LEYENDAS DE PROTECCIN:
despus al trmino de este. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
nios. Lase instructivo impreso en la caja. El empleo de este
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: del mdico. No se administre sin diluirse. Literatura exclusiva
No se recomienda su uso durante el primer trimestre del para mdicos.
embarazo y durante la lactancia. Durante el segundo y tercer Hecho en Mxico por:
trimestre del embarazo se recomienda utilizarlo slo en los casos Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
en los que los beneficios superen con claridad los riesgos. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Trastornos digestivos como nuseas, vmito, diarrea, anorexia, Reg. No. 256M92 SSA
254 malestar epigstrico y calambres abdominales. Son bastante IPP-A: HEAR-106799/RMGI98
Vademcum
embarazo y durante la lactancia. Durante el segundo y tercer
Otrozol 500 trimestre del embarazo se recomienda utilizarlo slo en los casos
METRONIDAZOL en los que los beneficios superen con claridad los riesgos.
Solucin Inyectable REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Trastornos digestivos como nuseas, vmito, diarrea, anorexia,
malestar epigstrico y calambres abdominales. Son bastante
frecuentes el sabor metlico, lengua hirsuta, vmitos, estomatitis,
vrtigo, depresin, insomnio, somnolencia, malestar uretral y
oscurecimiento de la orina. Estos signos y sntomas desaparecen
al suspender el tratamiento.

Con el alcohol y con el disulfirm se presentan reacciones
intensas por interferencia del metabolismo del alcohol. Con los
anticoagulantes derivados de la cumarina o de la indandiona se
FRMULA: Cada 100 ml contienen: produce inhibicin del metabolismo de los anticoagulantes. Los
Metronidazol 500 mg medicamentos neurotxicos se pueden ver potenciados con el
Vehculo cbp 100 ml empleo concomitante de Otrozol.
INDICACIONES TERAPUTICAS: ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
El Otrozol puede ser utilizado en amibiasis extraintestinal LABORATORIO:
incluyendo absceso heptico amibiano causado por Entamoeba Interfiere con la determinacin de TGO.
histolytica y en amibiasis intraintestinal en combinacin con un
amebicida luminal. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
El Otrozol tambin es til en el tratamiento de infecciones CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
causadas por bacterias anaerobias que incluyen infecciones LA FERTILIDAD:
del tracto respiratorio bajo, peridontales, infecciones seas El Otrozol ha mostrado ser carcinognico y teratognico
o articulares, absceso cerebral, neuroinfeccin, endocarditis en ratas a largo plazo, sin embargo, no se ha demostrado en
bacteriana causada por algunas especies de Bacteroides humanos. As mismo, en hongos y bacterias es mutagnico,
especialmente B. fragilis. Adems, est indicada en infecciones lo cual no se ha confirmado en mamferos. No se han realizado
intrabdominales, enfermedad plvica inflamatoria, septicemia estudios bien controlados en humanos sobre la reproduccin,
bacteriana, infeccin de tejidos blandos causada por sin embargo, en animales no ha mostrado alteraciones en la
especies sensibles de Bacteroides, Clostridium, Peptococcus reproduccin.
y Fusobacterium Asimismo, el Otrozol es efectivo en
combinacin con otros agentes en el tratamiento de la lcera DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
gstrica o duodenal secundaria a infecciones por Helicobacter El Otrozol debe ser aplicado por venoclisis a razn de 5 ml por
pylori y como profilctico de infecciones perioperatorias de minuto. Puede administrarse solo o simultneamente (pero por
ciruga colorectal. separado) con otros agentes antibacterianos apropiados por va
parenteral. Para infecciones por anaerobios se recomienda iniciar
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: con 1.5 mg/kg seguidos por 7.5 mg/kg (hasta un total de 1 g)
El metronidazol es un frmaco antiprotozorico ampliamente cada 6 horas durante siete das o ms.
conocido por su accin amebicida y que cuenta con un
importante espectro antibacteriano sobre los microorganismos MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
anaerobios responsables de infecciones graves de tipo INGESTA ACCIDENTAL:
septicmico. Los microorganismos sensibles a su efecto La sobredosificacin se manifiesta por una exacerbacin de las
incluyen: Bacteroides y Clostridium, Endolimax nana, Entamoeba reacciones secundarias o adversas. Debido a que no hay un
histolytica, Fusobacterium vecentii, Haemophilus vaginalis, su antdoto especfico, el tratamiento para la sobredosis debe ser
accin se ejerce fundamentalmente a nivel celular, produciendo sintomtico y de sostn.
metabolitos que inhiben la sntesis de DNA, esto le confiere un
verdadero efecto bactericida para anaerobios. Posee una baja PRESENTACIONES:
unin de protenas, es metabolizado en hgado con una vida Frasco de vidrio o plstico 250 ml, conteniendo 100 ml
media de 6 a 12 horas (media de 8 hrs.). Su eliminacin es va Bolsa de PVC de 100ml.
renal en aproximadamente 60 a 80%, el resto es eliminado por Frasco de plstico ovalado (Mini Oval) con 100 ml o 50 ml.
heces. Se excreta en la leche materna. Frasco de plstico de 100 ml
CONTRAINDICACIONES: RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:

Hipersensibilidad al principio activo. Enfermedad orgnica activa Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
del S.N.C. Pacientes con deterioro de la funcin heptica y de la luz
cardiaca. Discrasias sanguneas.
PRECAUCIONES GENERALES. Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
La administracin del Otrozol debe hacerse por infusin nios. Su venta requiere receta mdica. No se use la solucin
intravenosa lenta en un periodo de 1 hora. si no est transparente, si contiene partculas en suspensin o
Si el Otrozol se usa concurrentemente con otra solucin sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Evtese la ingestin
primaria, esta debe descontinuarse hasta que el Otrozol se de bebidas alcohlicas durante el tratamiento. No se use en el
infunda completamente. En tratamientos prolongados mayores embarazo y la lactancia
de 10 das, se recomienda vigilancia clnica y paraclnica. En
casos de insuficiencia renal, la dosis se disminuir de acuerdo Hecho en Mxico por:
al criterio del mdico tratante. Se deber evitar la ingesta de Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
bebidas alcohlicas durante el tratamiento y cuando menos un Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
da despus al trmino de este. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Reg. No. 160M88 SSA

LACTANCIA: IPP-A: CEAR-300241/RM 2002
No se recomienda su uso durante el primer trimestre del 255
Vademcum
Oxitopisa PRECAUCIONES GENERALES:
Oxitocina 5 U.I./ml Las dosis de oxitocina debe individualizarse para cada paciente y
Solucin Inyectable bajo la supervisin de un mdico con experiencia en el uso del
medicamento y sus posibles complicaciones. Para la induccin
del trabajo de parto no se recomienda la administracin
intramuscular de oxitocina debido a que esta va, es difcil de
regular la respuesta, pudiendo dar como resultado hipertona
uterina y sufrimiento fetal agudo. Cuando se usa la oxitocina
por infusin intravenosa, se recomienda utilizar una bomba de
infusin con microgotero o un dispositivo similar para permitir
FRMULA: Cada ampolleta contiene: ajustar adecuadamente la dosis. La oxitocina ha demostrado que
Oxitocina 5 UI tiene un efecto antidiurtico intrnseco, acta incrementando la
Vehculo cbp 1 ml reabsorcin del agua durante el filtrado glomerular existiendo
el riego potencial de intoxicacin acuosa, sobre todo cuando la
INDICACIONES TERAPUTICAS: oxitocina se administra por infusin continua.
Inductor o estimulante de las contracciones uterinas El uso de oxitocina debe reservarse slo en pacientes
OXITOPISA est indicada para la induccin del trabajo de cuidadosamente seleccionados, debiendo descartar toda
parto cuando las condiciones del crvix sean favorables en posibilidad de contraindicaciones para el parto vaginal.
indicaciones claras de inductoconduccin como embarazo de
postrmino, ruptura prematura de membranas, preeclampsia RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
leve, bitos e inercia hipotnica uterina entre otras. LACTANCIA:
Adems, OXITOPISA est indicada posterior al alumbramiento Incluyendo las indicaciones previamente sealadas (ver prrafo
de la placenta para favorecer la contractilidad uterina y disminuir de indicaciones teraputicas), la oxitocina est contraindicada
el riesgo de hemorragia postparto. Como tratamiento adyuvante durante el embarazo por el riesgo de producir contracciones
en la mola hidatiforme y en el manejo del aborto incompleto o uterinas intensas dando como resultado aborto, parto pretrmino
inevitable para favorecer la evacuacin uterina. y muerte fetal. Para la induccin del trabajo de parto, a las dosis
OXITOPISA tambin se utiliza para estimular el tero en las recomendadas y con medidas adecuadas de vigilancia feto-
pruebas de tolerancia a las contracciones para valorar la reserva materna, no se esperara un incremento del riesgo fetal.
fetal. Durante la lactancia y a dosis adecuadas, la oxitocina favorece la
secrecin de la leche materna.
OXITOPISA, es una hormona sinttica cuyas propiedades REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
clnicas y farmacolgicas son idnticas a las que presenta la Se puede presentar con el uso de oxitocina reacciones
oxitocina natural producida en el lbulo posterior de la hipfisis. anafilcticas, arritmia cardaca materna, afibrinogenemia,
La oxitocina ejerce una accin selectiva sobre la musculatura nuseas, vmito, hipertona uterina, espasmos y contraccin
lisa del tero, debido a que existen receptores uterinos para esta tetnica, ruptura uterina, reacciones psicticas, convulsiones,
hormona los cuales se incrementan gradualmente durante el curso hipotensin seguida de hipertensin arterial, sobre todo cuando
del embarazo y siendo ms numerosos particularmente al final se usan dosis altas intravenosa y posterior a bloqueo epidural.
del mismo. El mecanismo de accin mediante el cual produce
contracciones uterinas es incrementando las concentraciones INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
del calcio intracelular imitando las contracciones normales Se ha reportado que puede aparecer hipertensin severa cuando
y el trabajo de parto espontneo. La oxitocina estimula las se administra oxitocina 3 o 4 horas despus de la anestesia con
contracciones rtmicas del tero, incrementando la frecuencia de bloqueo caudal en conjunto con vasoconstrictores.
los mismos y eleva el tono de la musculatura uterina, al estimular Las prostaglandinas pueden potencializar el efecto de la
el msculo uterino, la oxitocina logra que se incremente la oxitocina.
amplitud y duracin de las contracciones uterinas favoreciendo a
la dilatacin y borramiento del cuello uterino. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
La oxitocina se absorbe rpidamente despus de su LABORATORIO:
administracin por la va intravenosa, se biotransforma mediante Hasta el momento no se han reportado alteraciones en pruebas
hidrlisis enzimtica, principalmente por la oxitocina tisular. La de laboratorio.
oxitocina tambin se encuentra en plasma y placenta.
La oxitocina tiene una vida media en plasma de 3 a 5 minutos y se PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
une a protenas plasmticas en un 30% aproximadamente. CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Despus de su administracin parenteral la respuesta uterina LA FERTILIDAD:
sucede a los 3-5 minutos. La duracin de accin tambin No se han realizado estudios bien controlados acerca de los
depende de la va de administracin, por ejemplo por va nasal efectos de carcinognesis, mutagnesis o teratognesis y sobre
dura aproximadamente 20 minutos por va intramuscular 2 a 3 la fertilidad, con el uso de oxitocina.
horas y por va intravenosa en una hora aproximadamente. Se
metaboliza en hgado y rin por aclaramiento plasmtico rpido DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
y slo pequeas cantidades de oxitocina se excretan sin cambios La administracin de OXITOPISA es por va intravenosa
a travs de la orina. (dilyase) o intramuscular. Las siguientes dosis dependern
de la respuesta de cada paciente as como de la presencia de
CONTRAINDICACIONES: reacciones adversas.
La oxitocina se contraindica en personas con antecedentes de Dosis recomendadas:
hipersensibilidad al medicamento. Asimismo, en casos de * Induccin o conduccin del trabajo de parto:
desproporcin cefaloplvica, presentaciones anormales, por La oxitocina puede mezclarse en solucin salina al 0.9% y/o
ejemplo, posicin transversa, en urgencias obsttricas donde la solucin de Hartmann. Se sugiere agregar 10 U de oxitocina
relacin riesgo beneficio, tanto para la madre como para el feto en aproximadamente 1000 ml de solucin para obtener una
favorecen ms la operacin cesrea, en sufrimiento fetal donde concentracin final de 10 mU de oxitocina por ml. Se recomienda
el parto no sea inminente, en hipotona uterina y en preeclampsia utilizar una bomba de infusin para lograr un mejor ajuste de la
severa, en hipertrofia uterina y polisistolia. De ninguna manera dosis la dosis inicial no deber ser mayor de 1.2 mU/minuto.
debe usarse oxitocina para inducir el parto en casos de prolapso Se recomienda iniciar con dosis bajas de 0.5 a 2 miliunidades
de cordn o placenta previa total, desprendimiento prematuro de por minuto (mU/min) e incrementar la dosis gradualmente a 1 a 2
256 placenta, embarazo mltiples, hidramnios y multparas. mU/min cada 30 minutos hasta que el patrn de la contraccin se
Vademcum
establezca de manera similar al trabajo de parto normal. tpicas (petit mal) ausencias atpicas (sndrome de Lennox-
As, la dosis deber aumentarse gradualmente de 1 a 2 mU/ Gastaut) en convulsiones atnicas, convulsiones mioclnicas.
minuto hasta que el patrn de la contraccin se establezca de Clonazepam est indicado como frmaco de segunda eleccin
manera similar al trabajo de parto normal. en los espasmos infantiles (sndrome de West). Clonazepam
* Control de la hemorragia uterina postparto: esta indicado como terapia de adicin en el tratamiento de
1. Infusin intravenosa por goteo.- Para controlar el sangrado las convulsiones tnico-clnicas (gran mal), convulsiones
postparto, deber agregarse de 10 a 40 unidades de oxitocina a complejas, convulsiones tonicoclnicas generalizadas y en caso
1,000 ml de solucin fisiolgica y administrarla a la velocidad de convulsiones parciales simples.
necesaria para controlar la atona uterina.
2. Administracin Intramuscular.- Pueden administrarse de 5 FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
a 10 U.I. de oxitocina 1-2 minutos despus del alumbramiento Clonazepam presenta todos los efectos farmacolgicos
(una vez que ha salido la placenta). caractersticos de las benzodiacepinas: ansioltico, sedante,
* Tratamiento del aborto inevitable o incompleto: miorrelajante y anticonvulsivo. De la misma forma que sucede
Se recomienda mezclar en 500 ml de solucin salina o con las dems benzodiacepinas, se cree que tales efectos
glucosada al 5% 10 U de oxitocina y administrar a una velocidad se deben fundamentalmente a la inhibicin post sinptica
de 20 a 40 gotas por minuto. mediada por el GABA; estudios realizados en animales ponen
de manifiesto, adems el efecto de Clonazepam sobre las
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E serotoninas. De acuerdo con datos obtenidos en animales y en
INGESTA ACCIDENTAL: los estudios electroencefalogrficos (EEG) realizados en el ser
La sobredosificacin se presenta en forma de contracciones humano, Clonazepam disminuye rpidamente muchos tipos de
uterinas hipertnicas y hasta tetnicas con las consecuencias que actividad paroxismal, incluyendo descargas de puntas y ondas en
esto implica sobre el producto como hipoxia y alteraciones de la las crisis de ausencias tpicas (petit mal), ondas y puntas lentas,
frecuencia cardaca fetal y sufrimiento fetal agudo, en la madre ondas y puntas generalizadas, puntas de localizacin temporal,
pudiera ocurrir ruptura uterina. No existe antdoto especfico. El as como puntas irregulares. Clonazepam suele suprimir las
manejo consiste en interrumpir de inmediato la administracin alteraciones EEG generalizadas en forma ms constante que las
de oxitocina en forma inmediata, administrar oxigeno, colocar a focales.
la madre en posicin de decbito lateral izquierdo y el uso de Absorcin: el Clonazepam se absorbe de forma rpida y completa
uteroinhibidores como los agentes beta adrenrgicos. Adems despus de su administracin por va oral, las concentraciones
cuando se administran dosis altas por perodos prolongados plasmticas mximas se alcanzan por lo regular entre la primera y
de tiempo, se puede presentar intoxicacin acuosa por el efecto cuarta hora siguiente a la dosis oral. La biodisponibilidad por va
antidiurtico inherente a esa hormona. oral es de un 90% aproximadamente. A una dosis diaria de 6 mg
dividida en 3 dosis las concentraciones plasmticas en estado
PRESENTACIONES: estable son de 25-75 ng/ml. Las concentraciones plasmticas
Caja con 5 ampolletas de 1 ml (5 UI) de oxitocina. en estado estacionario tras dosis repetidas pueden ser de 4 (tras
Caja con 50 ampolletas de 1 ml (5 UI) de oxitocina. una dosis diaria) a 8 veces (tras 3 dosis al da) mayores a las
que se observan despus de una dosis nica. La distribucin del
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: volumen promedio del Colonazepam se estima cercano a 3 l/kg.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. La unin a protenas plasmticas del Clonazepam es de 85%. El
Clonazepam cruza la barrera placentaria, y se ha detectado su
LEYENDAS DE PROTECCIN: presencia en la leche materna. La transformacin metablica de
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los Clonazepam se produce por hidroxilacin oxidativa y reduccin
nios. Su venta requiere receta mdica. Si no se administra todo del grupo 7-nitro, con formacin de compuestos 7-amino o
el producto deschese el sobrante. No se use si la solucin no es 7-acetilamino, que pueden conjugarse para formar nuevos
transparente, s contiene partculas en suspensin o sedimentos. metabolitos. El principal metabolito es 7-amino-clonazepam,
No se administre durante el embarazo. Marca Registrada con escasa actividad anticonvulsivante. Se han identificado,
adems, otros cuatro metabolitos, pero en menor proporcin.
Hecho en Mxico por: Clonazepam se elimina por la orina en un plazo de 4 a 7 das, el
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. 50 a 70% de la radiactividad total de una dosis oral marcado y por
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial las heces, entre un 10 a 30% casi exclusivamente en forma de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. metabolitos libres o conjugados. Menos del 0,5% se recupera en
la orina en forma de Clonazepam inalterado. La farmacocintica
Reg. No. 081M88 SSA del Clonazepam en situaciones clnicas especiales: Basados
IPP-A: HEAR-310005/RM 2002 en criterios cinticos, no se requiere de un ajuste de dosis en
pacientes con insuficiencia renal. La vida media de eliminacin
en nenonatos est dentro del rango reportado para adultos.
Panazeclox
CLONAZEPAM CONTRAINDICACIONES:
Solucin Oral El Clonazepam no debe ser utilizado en pacientes con
antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiacepinas,
con evidencia clnica o bioqumica de enfermedad heptica
significativa ni, en caso de insuficiencia respiratoria severa.
Puede emplearse en pacientes con glaucoma de ngulo abierto
bajo el tratamiento adecuado, pero se encuentra contraindicado
en el caso de glaucoma agudo de ngulo estrecho.
FRMULA: Cada ml contienen: PRECAUCIONES GENERALES:

Clonazepam 2.5 mg Se debe tener mucho cuidado al utilizar Clonazepam en
Vehculo cbp 1 ml pacientes con ataxia cerebelar o espinal, en caso de intoxicacin
Cada ml equivale a 25 gotas. aguda bajo efecto de drogas y/o alcohol, en pacientes con dao
heptico grave como en el caso de pacientes que presenten
INDICACIONES TERAPUTICAS: cirrosis heptica. El Clonazepam deber utilizarse con extrema
El Clonazepam est indicado como anticonvulsivante y precaucin en pacientes que presenten una historia previa de
ansioltico, en estados de ansiedad, ataques de pnico con o abuso de alcohol y/o drogas.
sin agorafobia, fobias, y en trastornos obsesivo compulsivos. El Clonazepam puede causar aumento en la salivacin y
Clonazepam se utiliza como tratamiento en los casos de ausencias produccin de secreciones bronquiales en lactantes y nios 257
Vademcum
pequeos por lo que debe tenerse especial atencin en el Genitourinarios: disuria, eneuresis, nicturia, retencin urinaria.
cuidado y manejo de las vas respiratorias. Musculoesquelticos: hipotona, debilidad muscular, dolores
La dosis de Clonazepam debe ser ajustada cuidadosamente a musculares.
los requerimientos individuales de cada paciente en caso de Hematopoytico: anemia, leucopenia, trombocitopenia,
que ste presente una enfermedad preexistente del sistema eosinofilia.
respiratorio como seria en el caso de la enfermedad pulmonar Hepticos: hepatomegalia, elevaciones transitorias de las
obstructiva crnica o heptica y en pacientes bajo tratamiento transaminasas sricas y de la fosfatasa alcalina.
con medicamentos de accin central o antiepilpticos. Debido a Miscelneos: deshidratacin, fiebre, linfadenopatia, prdida o
que el Clonazepam ejerce efectos depresores sobre el SNC, los ganancia de peso, deterioro generalizado.
pacientes tratados con este frmaco debern ser advertidos de la El uso de benzodiacepinas puede desarrollar dependencia fsica
necesidad de evitar tareas riesgosas que exijan un cierto grado de y psicolgica. El riesgo de la dependencia aumenta con la dosis
alerta mental, como operar maquinarias o conducir vehculos. y la duracin del tratamiento lo cual se incrementa en pacientes
Los frmacos anticonvulsivantes como Clonazepam, no deben con antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas.
ser suspendidos de forma abrupta en pacientes epilpticos ya Una vez que se desarrolla la dependencia fsica, la terminacin
que esto puede precipitar el status epilepticus. La suspensin del abrupta del tratamiento se acompaar de sntomas de
Clonazepam debe estar indicada por el medico tratante y la dosis abstinencia. Durante el tratamiento a largo plazo los sntomas
debe ser reducida de forma gradual, pacientes con historia de de abstinencia pueden desarrollarse tras un largo periodo de
depresin y/o intentos de suicidio deben ser mantenidos bajo uso, especialmente con dosis altas o si la dosis diaria se reduce
estricta supervisin. rpidamente o se suspende de forma abrupta. Los sntomas
pueden variar, incluyendo temblores, sudoracin, agitacin,
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA alteraciones del sueo y ansiedad, dolor de cabeza, dolor
LACTANCIA: muscular, ansiedad extrema, tensin, inquietud, confusin,
Existe la posibilidad de que algunos factores genticos o irritabilidad, convulsiones epilpticas que pueden estar o
el estado de epilepsia pudieran ser ms importantes que la no asociadas a la enfermedad subyacente. En casos graves
terapia con frmacos anticonvulsivantes en la generacin de pueden aparecer los siguientes sntomas, despersonalizacin,
defectos congnitos, aunque por algunos estudios preclnicos, hiperacusias, entumecimiento, hormigueo de las extremidades,
no puede excluirse que el Clonazepam presente la posibilidad hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto fsico, alucinaciones,
de producir malformaciones congnitas; por lo que solo se la aparicin de los sntomas de abstinencia es mayor despus de
deber administrar Clonazepam a mujeres embarazadas en el las suspensin abrupta del medicamento, inclusive si es de corta
caso que los beneficios potenciales sean mayores que el riesgo duracin, por lo que deber determinarse gradualmente la dosis
para el feto. Solo en caso de que sea estrictamente necesario diaria hasta discontinuar el tratamiento.
se deber administrar Clonazepam a mujeres en etapa de
embarazo. La administracin de Clonazepam a dosis altas, en el El Clonazepam puede retardar las reacciones de respuesta
ltimo trimestre de embarazo o durante el parto puede provocar pudiendo alterar la habilidad para conducir vehculos u operar
irregularidades en los latidos del corazn del feto, hipotona, maquinaria, este efecto se agrava con el consumo del alcohol,
depresin respiratoria leve, hipotermia, y una alimentacin por lo que deber evitarse el conducir u operar maquinaria, as
inadecuada en el neonato. Debe tomarse en cuenta que tanto como el realizar cualquier otra actividad peligrosa, totalmente o
el embarazo por s mismo, como la suspensin abrupta del por lo menos durante los primeros das del tratamiento.
medicamento pueden provocar exacerbacin de la epilepsia.
En el periodo de lactancia las madres que se encuentren bajo INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
tratamiento con Clonazepam no debern amamantar a sus hijos Clonazepam puede ser administrado de manera concomitante
aunque el frmaco solo se encuentre en la leche materna en con uno o ms agentes antiepilpticos. En caso de agregar un
pequeas cantidades, en caso de que las madres en etapa de nuevo frmaco al paciente se deber realizar una evaluacin
lactancia necesiten tomar Clonazepam debern abandonar la cuidadosa de la respuesta al tratamiento puesto que los efectos
lactancia. no deseados como son sedacin y apata pueden ocurrir
con mayor probabilidad. En dicho caso deber realizarse un
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ajuste a la dosis para lograr el efecto ptimo deseado. La
Los efectos colaterales de Clonazepam se asocian con depresin administracin frecuente de inductores de enzimas hepticas
del SNC, la experiencia en el tratamiento de las convulsiones ha como los barbituratos, carbamazepina o hidantonas pueden
demostrado que un 50% de los pacientes presentan somnolencia acelerar la biotransformacin del Clonazepam sin afectar su
y un 30% ataxia. En algunos casos estos efectos pueden unin a las protenas. El Clonazepam por s mismo no parece
disminuir con el tiempo, un 25% de los pacientes puede llegar a inducir a las enzimas responsables de su propio metabolismo.
presentar problemas de conducta. Entre los trastornos que se han En el tratamiento concurrente con fenitona, se ha observado
reportado en diferentes sistemas se encuentran: ocasionalmente una elevacin en la concentracin srica
Neurolgicos: movimientos oculares anormales, diplopa, de ambas sustancias. El uso frecuente de Clonazepam y otros
nistagmos, movimientos coreiformes, mareos, disartria, cefalea, medicamentos de accin central como algunos otros agentes
hemiparesia, hipotona, depresin respiratoria, temblor, vrtigo, anticonvulsivantes, antiepilpticos, anestsicos, frmacos
etc. psicoactivos, hipnticos, relajantes y algunos analgsicos pueden
potencializar los efectos farmacolgicos de ambos, lo anterior se
Psiquitricos: disminucin de la capacidad de concentracin, incrementa notablemente bajo los efectos del alcohol. En el caso
obnuvilacin, depresin, amnesia antergrada, alucinaciones, de terapia de combinacin con medicamentos de accin central,
confusin, histeria, aumento o disminucin de la lbido, deber efectuarse ajuste a la dosis de cada medicamento para
problemas de insomnio, psicosis, intento de suicidio. lograr el efecto ptimo. Los pacientes epilpticos en tratamiento
En pacientes con antecedentes psiquitricos existen ms con Clonazepam, no debern consumir alcohol por ningn
posibilidades de que se produzcan efectos sobre la conducta, motivo ya que puede alterar el efecto del frmaco, disminuyendo
entre los que se encontraron: excitabilidad, conducta agresiva, la eficacia del tratamiento o produciendo efectos no deseados. La
irritabilidad, agitacin, nerviosismo cuadros de ansiedad, combinacin de Clonazepam con cido valproico puede causar
trastornos de sueo, pesadillas y sueos vividos. ocasionalmente status epilepticus de petit mal.
Respiratorios: rinorrea, disnea, hipersecrecin en vas
respiratorias superiores, congestin torcica. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Cardiovasculares: palpitaciones. LABORATORIO:
Dermatolgicos: urticaria, prurito, exantema, alopecia transitoria, No se conocen hasta la fecha.
hirsutismo, erupciones cutneas, edema facial y maleolar.
Gastrointestinales: anorexia, lengua saburral, constipacin y/o
258 diarrea, boca seca, gastritis, aumento del apetito, nauseas etc.
Vademcum
una dosis diaria de mantenimiento de aproximadamente 1 mg/kg
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE de peso corporal o hasta que las convulsiones se controlen o los
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE efectos secundarios impidan un aumento mayor, la dosis diaria
LA FERTILIDAD: mxima para nios es de 0.2 mg/kg de peso corporal y esta no
En los estudios preclnicos realizados no se puede excluir que debe ser excedida.
el Clonazepam produzca malformaciones congnitas y pueda
tener efecto teratognico. Por lo que slo deber administrarse MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
a mujeres embarazadas en caso que los beneficios potenciales INGESTA ACCIDENTAL:
sean mayores que el riesgo para el feto.
Sntomas: los sntomas de intoxicacin o sobredosificacin
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: varan en cada individuo, dependiendo de la edad el peso y la
Su uso como antiepilptico en la dosis inicial para adulto no respuesta individual puede aparecer desde cansncio, cefaleas
deber exceder de 1.5 mg/da, divididos de 2 a 3 dosis. La leves, hasta ataxia, somnolencia estupor y coma con depresin
dosis podr incrementarse en 0.5 mg cada tres das hasta que respiratoria y colapso circulatorio. Es extrao encontrar secuelas
se controlen adecuadamente las convulsiones o bien los efectos serias a menos que se hayan administrado otros frmacos o
secundarios impidan otro aumento. La dosis de mantenimiento alcohol de manera concomitante.
se debe individualizar de acuerdo a las necesidades de El manejo de la sobredosis deber tenerse en cuenta ya que en
cada paciente dependiendo de la respuesta. La dosis de ocasiones se presenta la ingesta de frmacos mltiples. Adems
mantenimiento de 3 a 6 mg por da por lo general es suficiente. de ser necesario monitorizar los signos vitales. Est indicado
La dosis teraputica mxima para adulto es de 20 mg en 24 horas realizar lavado gstrico, reponer los lquidos por va I.V. con
y no deber excederse. En lactantes y nios hasta los 10 aos de medidas generales de apoyo y la provisin de instalaciones
edad (hasta de 30 kg de peso) la dosis inicial es de 0.01-0.03 de urgencia para lidiar con una posible obstruccin de las
mg/kg diarios, administrados en 2 a 3 dosis divididas, las dosis vas respiratorias. Se puede tratar la hipotensin con agentes
podrn incrementarse en no ms de 0.25-0.5 mg cada tercer da simpaticomimticos.
hasta alcanzar una dosis diaria de mantenimiento de 0.1 mg/kg
de peso corporal aproximadamente. La dosis diaria mxima para PRESENTACIN:
nios es de 0.2mg/kg de peso corporal y no deber ser excedida. Caja con frasco con 10 ml y gotero pipeta.
La dosis diaria deber dividirse en 3 dosis iguales. En caso
de que las dosis divididas no sean iguales, la dosis mayor ALMACENAMIENTO:
deber ser administrada antes de dormir. El nivel de la dosis de Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
mantenimiento se alcanza con mayor facilidad despus de 1 a 3
semanas de tratamiento. Una vez que se ha logrado el nivel de LEYENDAS DE PROTECCIN:
la dosis de mantenimiento la cantidad diaria puede administrarse Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
como una dosis nica en la noche. El periodo de tratamiento medica la cual se retendr en la farmacia. Su uso prolongado
se ajustar de acuerdo al control de la crisis y a la mejora de aun a dosis teraputicas puede causar dependencia. No se deje
los sntomas. al alcance de los nios. Marca Registrada
En el caso de incluir Clonazepam a un tratamiento
Hecho en Mxico por:
anticonvulsivante preexistente, deber ser tomado en cuenta
que el uso de anticonvulsivantes mltiples puede resultar en un
incremento de los efectos adversos.
Clonazepam a demostrado su eficacia sobre el componente
ansioso inclusive en los casos en los que se ha asociado a Reg. No. 460M2008 SSA
terapias antidepresivas. Clonazepam puede administrarse de IPP-A: LEAR-083300404A0006/R 2008
manera conjunta con uno o varios agentes antiepilpticos en
cuyo caso debera ajustarse la posologa de cada frmaco para Panazeclox
lograr el efecto ptimo.
CLONAZEPAM
El tratamiento con Clonazepam al igual que con todos los
agentes ansiolticos y antiepilpticos no podr ser detenido Tabletas
abruptamente, sino que deber reducirse por etapas.
Las gotas nunca debern administrarse directamente en la boca.
En trastornos de ansiedad, la dosis de Clonazepam deber
ser ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta clnica
individual de cada paciente, la tolerancia al frmaco y la edad,
por lo que principalmente en trastornos de ansiedad leves a
moderados deber iniciarse con dosis bajas.
Por lo general Clonazepam se administra como una terapia de FRMULA: Cada tableta contiene:
frmaco nico en dosis bajas en casos nuevos. La dosis oral Clonazepam 0.5 mg 2 mg
nica de Clonazepam tiene efecto en los primeros 30 a 60 Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta
minutos y su efecto continua durante 6 a 8 horas en nios y 8
a 12 horas en adultos. INDICACIONES TERAPUTICAS:
El Clonazepam est indicado como anticonvulsivante y
El Clonazepam en forma de gotas debe administrarse con ansioltico, en estados de ansiedad, ataques de pnico con o
cuchara y deber mezclarse con jugo de frutas, agua o t, nunca sin agorafobia, fobias y en trastornos obsesivo compulsivos.
se administre directamente en la boca. Con base a las dosis Clonazepam se utiliza como tratamiento en los casos de
establecidas para nios hasta de 10 aos y para adultos se puede ausencias tpicas (petit mal), ausencias atpicas (sndrome
recomendar: nios entre 10 y 16 aos la dosis inicial de 1-1.5 de Lennox-Gastaut), en convulsiones atnicas, convulsiones
mg/da en 2 a 3 dosis divididas. Dicha dosis puede incrementarse mioclnicas, Clonazepam esta indicado como frmaco de
en 0.25 a 0.5 mg cada tercer da hasta que se alcance la dosis segunda eleccin en los espasmos infantiles (sndrome de
individual de mantenimiento, dicho periodo terminar de acuerdo West).
a la mejora de la sintomatologa y la evolucin del paciente. Clonazepam est indicado como terapia de adicin en
Se recomiendan las gotas en los lactantes. el tratamiento de las convulsiones tnico-clnicas (gran
La dosis inicial para lactantes y nios hasta los 10 aos de mal), convulsiones complejas, convulsiones tonicoclnicas
edad o hasta 30 kg de peso es de 0.01-0.03 mg/kg diarios generalizadas y en caso de convulsiones parciales simples.
administrados en 2 a 3 dosis divididas, la dosis deber
incrementarse en 0.25 a 0.5 mg cada tercer da hasta alcanzar FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: 259
Vademcum
Clonazepam presenta todos los efectos farmacolgicos obstructiva crnica o heptica y en pacientes bajo tratamiento
caractersticos de las benzodiacepinas: ansioltico, sedante, con medicamentos de accin central o antiepilpticos. Debido a
miorrelajante y anticonvulsivo. De la misma forma que sucede que el Clonazepam ejerce efectos depresores sobre el SNC, los
con las dems benzodiacepinas, se cree que tales efectos pacientes tratados con este frmaco debern ser advertidos de la
se deben fundamentalmente a la inhibicin post-sinptica necesidad de evitar tareas riesgosas que exijan un cierto grado de
mediada por el GABA; estudios realizados en animales ponen alerta mental, como operar maquinarias o conducir vehculos.
de manifiesto adems el efecto de Clonazepam sobre las
serotoninas. De acuerdo con datos obtenidos en animales y en Los frmacos anticonvulsivantes como Clonazepam, no deben
los estudios electroencefalogrficos (EEG) realizados en el ser ser suspendidos de forma abrupta en pacientes epilpticos ya
humano, Clonazepam disminuye rpidamente muchos tipos de que esto puede precipitar el status epilepticus. La suspensin del
actividad paroxismal, incluyendo descargas de puntas y ondas en Clonazepam debe estar indicada por el mdico tratante y la dosis
las crisis de ausencias tpicas (petit mal), ondas y puntas lentas, debe ser reducida de forma gradual, pacientes con historia de
ondas y puntas generalizadas, puntas de localizacin temporal, depresin y/o intentos de suicidio deben ser mantenidos bajo
as como puntas irregulares. Clonazepam suele suprimir las estricta supervisin.
alteraciones EEG generalizadas en forma ms constante que las
focales. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Absorcin: el Clonazepam se absorbe de forma rpida y completa LACTANCIA:
despus de su administracin por va oral, las concentraciones Existe la posibilidad de que algunos factores genticos o
plasmticas mximas se alcanzan por lo regular entre la primera y el estado de epilepsia pudieran ser ms importantes que la
cuarta hora siguiente a la dosis oral. La biodisponibilidad por va terapia con frmacos anticonvulsivantes en la generacin de
oral es de un 90% aproximadamente. A una dosis diaria de 6 mg defectos congnitos, aunque por algunos estudios preclnicos,
dividida en 3 dosis las concentraciones plasmticas en estado no puede excluirse que el Clonazepam presente la posibilidad
estable son de 25-75 ng/ml. Las concentraciones plasmticas de producir malformaciones congnitas; por lo que solo se
en estado estacionario tras dosis repetidas pueden ser de 4 (tras deber administrar Clonazepam a mujeres embarazadas en el
una dosis diaria) a 8 veces (tras 3 dosis al da) mayores a las que caso que los beneficios potenciales sean mayores que el riesgo
se observan despus de una dosis nica. para el feto. Solo en caso de que sea estrictamente necesario
La distribucin del volumen promedio del Colonazepam se se deber administrar Clonazepam a mujeres en etapa de
estima cercano a 3 l/kg. La unin a protenas plasmticas del embarazo. La administracin de Clonazepam a dosis altas, en el
Clonazepam es de 85%. ltimo trimestre de embarazo o durante el parto puede provocar
El Clonazepam cruza la barrera placentaria, y se ha detectado su irregularidades en los latidos del corazn del feto, hipotona,
presencia en la leche materna. depresin respiratoria leve, hipotermia, y una alimentacin
La transformacin metablica de Clonazepam se produce inadecuada en el neonato.
por hidroxilacin oxidativa y reduccin del grupo 7-nitro,
con formacin de compuestos 7-amino o 7-acetilamino, que Debe tomarse en cuenta que tanto el embarazo por s mismo,
pueden conjugarse para formar nuevos metabolitos. El principal como la suspensin abrupta del medicamento pueden provocar
metabolito es 7-amino-clonazepam, con escasa actividad exacerbacin de la epilepsia. En el periodo de lactancia las
anticonvulsivante. Se han indentificado, adems, otros cuatro madres que se encuentren bajo tratamiento con Clonazepam
metabolitos, pero en menor proporcin. no debern amamantar a sus hijos aunque el frmaco solo se
Clonazepam se elimina por la orina en un plazo de 4 a 7 das, el encuentre en la leche materna en pequeas cantidades, en
50 a 70% de la radiactividad total de una dosis oral marcado y caso de que las madres en etapa de lactancia necesiten tomar
por las heces, entre un 10 a 30% casi exclusivamente en forma Clonazepam debern abandonar la lactancia.
de metabolitos libres o conjugados. Menos del 0,5% se recupera
en la orina en forma de Clonazepam inalterado. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La farmacocintica del Clonazepam en situaciones clnicas Los efectos colaterales de Clonazepam se asocian con depresin
especiales: Basados en criterios cinticos, no se requiere de del SNC, la experiencia en el tratamiento de las convulsiones ha
un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. La demostrado que un 50% de los pacientes presentan somnolencia
vida media de eliminacin en nenonatos est dentro del rango y un 30% ataxia. En algunos casos estos efectos pueden
reportado para adultos. disminuir con el tiempo, un 25% de los pacientes puede llegar a
presentar problemas de conducta.
CONTRAINDICACIONES:
El Clonazepam no debe ser utilizado en pacientes con antecedentes Entre los trastornos que se han reportado en diferentes
de hipersensibilidad a las benzodiacepinas, con evidencia clnica sistemas se encuentran:
o bioqumica de enfermedad heptica significativa, ni en caso de Neurolgicos: movimientos oculares anormales, diplopa,
insuficiencia respiratoria severa. Puede emplearse en pacientes nistagmos, movimientos coreiformes, mareos, disartria, cefalea,
con glaucoma de ngulo abierto bajo el tratamiento y terapia hemiparesia, hipotona, depresin respiratoria, temblor, vrtigo,
adecuados, pero se encuentra contraindicado en el caso de etc.
glaucoma agudo de ngulo estrecho. Psiquitricos: disminucin de la capacidad de concentracin,
obnuvilacin, depresin, amnesia antergrada, alucinaciones,
PRECAUCIONES GENERALES: confusin, histeria, aumento o disminucin de la lbido,
Se debe tener mucho cuidado al utilizar Clonazepam en problemas de insomnio, psicosis, intento de suicidio.
pacientes con ataxia cerebelar o espinal, en caso de intoxicacin En pacientes con antecedentes psiquitricos existen ms
aguda bajo efecto de drogas y/o alcohol, en pacientes con dao posibilidades de que se produzcan efectos sobre la conducta,
heptico grave como en el caso de pacientes que presenten entre los que se encontraron: excitabilidad, conducta agresiva,
cirrosis heptica. irritabilidad, agitacin, nerviosismo cuadros de ansiedad,
trastornos de sueo, pesadillas y sueos vividos.
El Clonazepam deber utilizarse con extrema precaucin Respiratorios: rinorrea, disnea, hipersecrecin en vas
en pacientes que presenten una historia previa de abuso de respiratorias superiores, congestin torcica.
alcohol y/o drogas. El Clonazepam puede causar aumento Cardiovasculares: palpitaciones.
en la salivacin y produccin de secreciones bronquiales en Dermatolgicos: urticaria, prurito, exantema, alopecia transitoria,
lactantes y nios pequeos por lo que debe tenerse especial hirsutismo, erupciones cutneas, edema facial y maleolar.
atencin en el cuidado y manejo de las vas respiratorias. La Gastrointestinales: anorexia, lengua saburral, constipacin y/o
dosis de Clonazepam debe ser ajustada cuidadosamente a diarrea, boca seca, gastritis, aumento del apetito, nuseas etc.
los requerimientos individuales de cada paciente en caso de Genitourinarios: disuria, eneuresis, nicturia, retencin urinaria.
que ste presente una enfermedad preexistente del sistema Musculoesquelticos: hipotona, debilidad muscular, dolores
260 respiratorio como sera en el caso de la enfermedad pulmonar musculares.
Vademcum
Hematopoytico: anemia, leucopenia, trombocitopenia, En los estudios preclnicos realizados no se puede excluir que
eosinofilia. el Clonazepam produzca malformaciones congnitas y pueda
Hepticos: hepatomegalia, elevaciones transitorias de las tener efecto teratognico. Por lo que slo deber administrarse
transaminasas sricas y de la fosfatasa alcalina. a mujeres embarazadas en caso que los beneficios potenciales
Miscelneos: deshidratacin, fiebre, linfadenopata, prdida o sean mayores que el riesgo para el feto.
ganancia de peso, deterioro generalizado.
El uso de benzodiacepinas puede desarrollar dependencia fsica DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
y psicolgica. El riesgo de la dependencia aumenta con la dosis Su uso como antiepilptico en la dosis inicial para adulto no
y la duracin del tratamiento lo cual se incrementa en pacientes deber exceder de 1.5 mg/da, divididos de 2 a 3 dosis. La
con antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas. dosis podr incrementarse en 0.5 mg cada tres das hasta que
se controlen adecuadamente las convulsiones o bien los efectos
Una vez que se desarrolla la dependencia fsica, la terminacin secundarios impidan otro aumento. La dosis de mantenimiento
abrupta del tratamiento se acompaar de sntomas de se debe individualizar de acuerdo a las necesidades de cada
abstinencia. Durante el tratamiento a largo plazo los sntomas paciente dependiendo de la respuesta. La dosis de mantenimiento
de abstinencia pueden desarrollarse tras un largo periodo de de 3 a 6 mg por da por lo general es suficiente.
uso, especialmente con dosis altas o si la dosis diaria se reduce
rpidamente o se suspende de forma abrupta. Los sntomas La dosis teraputica mxima para adulto es de 20 mg en 24 horas
pueden variar, incluyendo temblores, sudoracin, agitacin, y no deber excederse. En lactantes y nios hasta los 10 aos de
alteraciones del sueo y ansiedad, dolor de cabeza, dolor edad (hasta de 30 kg de peso) la dosis inicial es de 0.01-0.03
muscular, ansiedad extrema, tensin, inquietud, confusin, mg/kg diarios, administrados en 2 a 3 dosis divididas, las dosis
irritabilidad, convulsiones epilpticas que pueden estar o podrn incrementarse en no ms de 0.25-0.5 mg cada tercer da
no asociadas a la enfermedad subyacente. En casos graves hasta alcanzar una dosis diaria de mantenimiento de 0.1 mg/
pueden aparecer los siguientes sntomas, despersonalizacin, kg de peso corporal aproximadamente. La dosis diaria mxima
hiperacusias, entumecimiento, hormigueo de las extremidades, para nios es de 0.2mg/kg de peso corporal y no deber ser
hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto fsico, alucinaciones, excedida. La dosis diaria deber dividirse en 3 dosis iguales. En
la aparicin de los sntomas de abstinencia es mayor despus de caso de que las dosis divididas no sean iguales, la dosis mayor
las suspensin abrupta del medicamento, inclusive si es de corta deber ser administrada antes de dormir. El nivel de la dosis de
duracin, por lo que deber determinarse gradualmente la dosis mantenimiento se alcanza con mayor facilidad despus de 1 a 3
diaria hasta descontinuar el tratamiento. semanas de tratamiento. Una vez que se ha logrado el nivel de
la dosis de mantenimiento la cantidad diaria puede administrarse
El Clonazepam puede retardar las reacciones de respuesta como una dosis nica en la noche. El periodo de tratamiento
pudiendo alterar la habilidad para conducir vehculos u operar se ajustar de acuerdo al control de la crisis y a la mejora de
maquinaria, este efecto se agrava con el consumo del alcohol, los sntomas. En el caso de incluir Clonazepam a un tratamiento
por lo que deber evitarse el conducir u operar maquinaria, as anticonvulsivante preexistente, deber ser tomado en cuenta
como el realizar cualquier otra actividad peligrosa, totalmente o que el uso de anticonvulsivantes mltiples puede resultar en un
por lo menos durante los primeros das del tratamiento. incremento de los efectos adversos. Clonazepam a demostrado
su eficacia sobre el componente ansioso inclusive en los casos
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: en los que se ha asociado a terapias antidepresivas. Clonazepam
Clonazepam puede ser administrado de manera concomitante puede administrarse de manera conjunta con uno o varios
con uno o ms agentes antiepilpticos. En caso de agregar un agentes antiepilpticos en cuyo caso debe ajustarse la posologa
nuevo frmaco al paciente se deber realizar una evaluacin de cada frmaco para lograr el efecto ptimo.
cuidadosa de la respuesta al tratamiento puesto que los efectos El tratamiento con Clonazepam al igual que con todos los
no deseados como son sedacin y apata pueden ocurrir con agentes ansiolticos y antiepilpticos no podr ser detenido
mayor probabilidad. En dicho caso deber realizarse un ajuste a abruptamente, sino que deber reducirse por etapas.
la dosis para lograr el efecto ptimo deseado. En trastornos de ansiedad, la dosis de Clonazepam deber
La administracin frecuente de inductores de enzimas hepticas ser ajustada individualmente de acuerdo a la respuesta clnica
como los barbituratos, carbamazepina o hidantonas pueden individual de cada paciente, la tolerancia al frmaco y la edad,
acelerar la biotransformacin del Clonazepam sin afectar su por lo que principalmente en trastornos de ansiedad leves a
unin a las protenas. El Clonazepam por s mismo no parece moderados deber iniciarse con dosis bajas.
inducir a las enzimas responsables de su propio metabolismo. Las tabletas ranuradas de 0.5 mg facilitan la administracin de
dosis iniciales diarias a los adultos que inician un tratamiento
En el tratamiento concurrente con fenitona, se ha observado ansioltico. Por lo general Clonazepam se administra como una
ocasionalmente una elevacin en la concentracin srica de terapia de frmaco nico en dosis bajas en casos nuevos.
ambas sustancias. El uso frecuente de Clonazepam y otros
medicamentos de accin central como algunos otros agentes La dosis oral nica de Clonazepam tiene efecto en los primeros
anticonvulsivantes, antiepilpticos, anestsicos, frmacos 30 a 60 minutos y su efecto continua durante 6 a 8 horas en
psicoactivos, hipnticos, relajantes y algunos analgsicos pueden nios y 8 a 12 horas en adultos. Las tabletas ranuradas permiten
potencializar los efectos farmacolgicos de ambos, lo anterior se inclusive iniciar con dosis fraccionadas de 0.25 mg y aumentar
incrementa notablemente bajo los efectos del alcohol. En el caso la dosis diaria progresivamente hasta alcanzar la dosis de
de terapia de combinacin con medicamentos de accin central, mantenimiento adecuada para cada caso individual.
deber efectuarse ajuste a la dosis de cada medicamento para
lograr el efecto ptimo. Los pacientes epilpticos en tratamiento MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
con Clonazepam, no debern consumir alcohol por ningn INGESTA ACCIDENTAL:
motivo ya que puede alterar el efecto del frmaco, disminuyendo Sntomas: los sntomas de intoxicacin o sobredosificacin
la eficacia del tratamiento o produciendo efectos no deseados. La varan en cada individuo, dependiendo de la edad, el peso y la
combinacin de Clonazepam con cido valproico puede causar respuesta individual puede aparecer desde cansancio, cefaleas
ocasionalmente status epilepticus de petit mal. leves, hasta ataxia, somnolencia estupor y coma con depresin
respiratoria y colapso circulatorio. Es extrao encontrar secuelas
ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE serias a menos que se hayan administrado otros frmacos o
LABORATORIO: alcohol de manera concomitante.
No se conocen hasta la fecha. El manejo de la sobredosis deber tenerse en cuenta ya que en
ocasiones se presenta la ingesta de frmacos mltiples. Adems
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE de ser necesario monitorizar los signos vitales. Est indicado
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE realizar lavado gstrico, reponer los lquidos por va I.V. con
LA FERTILIDAD: medidas generales de apoyo y la provisin de instalaciones 261
Vademcum
de urgencia para lidiar con una posible obstruccin de las
vas respiratorias. Se puede tratar la hipotensin con agentes La dicloxacilina se absorbe bien rpidamente en el tracto
simpaticomimticos. gastrointestinal pero su absorcin es reducida con la presencia
de alimento. Despus de una dosis oral de 500 mg se alcanzan
PRESENTACIONES: concentraciones pico plasmticas de 10-18 g por mL. Despus
Caja con 10, 20, 30 y 100 tabletas de 0.5 mg. de una hora en sujetos en ayuno el doble de la dosis puede
Caja con 10, 20, 30 y 100 tabletas de 2 mg. doblar la concentracin plasmtica.
ALMACENAMIENTO: Cerca del 95% de la dicloxacilina en la circulacin se une

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar a protenas plasmticas, la vida media plasmtica es de
seco. Protjase de la luz. aproximadamente 30 minutos en sujetos sanos aunque en los
neonatos tiende a prolongarse, la dicloxacilina cruza la barrera
LEYENDAS DE PROTECCIN: placentaria y es excretada por la leche materna.
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta Hay una pequea difusin a travs del L.C.R. excepto cuando hay
mdica la cual se retendr en la farmacia. Su uso prolongado inflamacin de las meninges, pueden lograrse concentraciones
aun a dosis teraputicas puede causar dependencia. No se deje teraputicas en pleura, liquido sinovial y hueso.
al alcance de los nios. Marca Registrada
El metabolismo de la dicloxacilina es hasta cierto punto limitada
Hecho en Mxico por: y sus metabolitos son excretados a travs de la orina por filtracin
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. glomerular y secrecin tubular renal, cerca del 50% de la dosis
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial por va oral es excretada por la orina, y una pequea cantidad por
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. la bilis. Solo pequeas cantidades de dicloxacilina pueden ser
retiradas a travs de la hemodilisis.
Reg. No. 243M2008 SSA II CONTRAINDICACIONES:

IPP-A: KEAR-07330022300056/R 2008 Se contraindica el uso de dicloxacilina en personas con
antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas o a las
cefalosporinas.
Penclox
DICLOXACILINA PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
Solucin inyectable, Cpsulas y Suspensin EMBARAZO Y LA LACTANCIA.:
No se ha establecido la seguridad del uso de dicloxacilina
durante el embarazo ni durante la lactancia.
Aunque estudios realizados no han demostrado accin teratgena
al igual que otras penicilinas la dicloxacilina se excreta a travs
de la leche materna por lo que se utilizarn a juicio del mdico
valorando riesgo-beneficio.
FRMULA: Solucin inyectable: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

El frasco mpula contiene: La dicloxacilina como cualquier penicilina puede ocasionar
Dicloxacilina sdica monohidratada reacciones de hipersensibilidad siendo stas los efectos
equivalente a 250 mg 500 mg adversos ms comunes y probablemente sea la causa
Cada ampolleta contiene: ms frecuente de alergia medicamentosa, la reaccin de
Agua inyectable cbp 5 ml 5 ml hipersensibilidad se puede presentar en cualquier forma de
dosificacin y no necesariamente cuando exista una exposicin
Cpsulas: previa conocida. La reaccin, cuando se presenta en alguna
Cada cpsula contiene: persona, puede exponer a mayor riesgo al administrarse
Dicloxacilina sdica monohiratada 250 mg 500 mg otra penicilina, aunque no necesariamente debe repetirse
Excipiente cbp 1 cpsula 1 cpsula en exposiciones posteriores. Pueden aparecer en orden de
frecuencia decreciente las siguientes manifestaciones: erupcin
Suspensin oral: maculopapular, urticaria, fiebre, broncoespasmo, vasculitis,
Hecha la mezcla enfermedad del suero, dermatitis exfoliativa, sndrome de
Cada 5 ml contienen: Stevens-Johnson y anafilaxia. Cuando ocurre sta puede ser
Dicloxacilina sdica monohidratada 125 mg 250 mg grave y de consecuencias fatales an con dosis pequeas e
Vehculo cbp 5 ml 5 ml inclusive en pruebas cutneas en las que se utilizan cantidades
diminutas, aunque es ms frecuente con la administracin
INDICACIONES TERAPUTICAS: parenteral. Es necesario emprender medidas de urgencia
PENCLOX tiene accin bactericida vs grmenes gram positivos pudiendo utilizar epinefrina, esteroides, lquidos intravenosos,
incluyendo estafilococo productor de penicilinasa siendo este oxgeno e inclusive intubacin endotraqueal, dependiendo de la
su principal uso clnico: indicado para infecciones del tracto gravedad del caso. Se ha demostrado que existe alergenicidad
respiratorio superior e inferior como: amigdalitis, faringitis, otitis, cruzada con otros antibiticos betalactmicos y carbapenmicos
sinusitis, bronquitis subaguda, neumonas, y bronconeumonas, por lo que se debe tomar en cuenta y deber suspenderse de
as como en infecciones de la piel y tejidos blandos como inmediato en caso de presentarse alguna reaccin durante el
abscesos mamario, y cutneos, furunculosis, celulitis, heridas tratamiento. Otras reacciones adversas de las formas orales
y quemaduras infectadas y en otras infecciones en las que incluyen trastornos gastrointestinales como nuseas, vmito,
se sospecha de cocos pigenos, incluyendo osteomielitis, dispepsia, dolor epigstrico y diarrea, haciendo necesario
septicemia y artritis sptica. considerar sea secundaria a Clostridium difficile. En casos raros
se ha asociado a la dicloxacilina dao tubular renal y nefritis
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: interstical, as como eosinofilia, anemia hemoltica y alteracin
La dicloxacilina es una penicilina isoxazlica resistente a la de las enzimas hepticas TGO y TGP.
penicilinasa con accin bactericida contra grmenes gram
positivos y algunos gram negativos cuyo mecanismo de accin INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
es la inhibicin de la sntesis de la pared celular bacteriana El uso concomitante de medicamentos con efecto bacteriosttico
interfiriendo en el paso final de la sntesis y en el reordenamiento como la tetraciclina puede antagonizar el efecto bactericida de
262 de la pared celular en la fase de crecimiento y divisin. la dicloxacilina. Asimismo, disminuye el efecto estrognico de
Vademcum
los anticonceptivos orales. El probenecid aumenta y prolonga Pendiben Compuesto
los niveles de penicilina por disminucin en la eliminacin por
competicin de la secrecin tubular renal de la penicilina. BENCILPENICILINAS
BENZATINA, PROCANICA Y CRISTALINA
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Suspensin inyectable
Se han reportado en casos raros un aumento transitorio de la
transaminasa glutmico pirvica, transaminasa glutmico
oxalactica y fosfata alcalina, eosinofilia, anemia hemoltica,
leucopenia y trombocitopenia.

LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados con dicloxacilina no han demostrado FRMULA: Cada frasco mpula contiene:
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni Benzatina Bencilpenicilina equivalente a 600 000 U
alteraciones sobre la fertilidad. de Bencilpenicilina.
Bencilpenicilina procanica equivalente a 300 000 U
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: de Bencilpenicilina.
Bencilpenicilina cristalina equivalente a 300 000 U
CAPSULAS:
de Bencilpenicilina.
Va oral: De 250 mg a 1 g cada 6 horas, segn la gravedad del caso.
La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 2 ml
SOLUCIN INYECTABLE:
Va intravenosa directa: De 500 mg a 1 g cada 6 horas, INDICACIONES TERAPUTICAS:
administrados en un perodo de 3 a 5 minutos, durante 7 a 10 das. PENDIBEN COMPUESTO se indica en el tratamiento de
microorganismos susceptibles. El tratamiento deber basarse
Una administracin ms rpida puede producir convulsiones en los estudios bacteriolgicos (incluyendo pruebas de
en el paciente. Reconstituya previamente con la ampolleta susceptibilidad).
de diluyente. Administracin por venoclisis: Una vez PENDIBEN COMPUESTO se indica principalmente en procesos
reconstituida agregue a la solucin que se utilizar por venoclisis infecciosos en los que el germen causal es un estreptococo del
(cloruro de sodio al 0.9%, dextrosa al 5%, solucin de dextrosa al grupo A (cuando no existe bacteremia). En infecciones leves
5% y cloruro de sodio al 0.9%) a una concentracin de 0.5, 1 a moderadas de las vas respiratorias superiores (faringitis,
2 mg/ml, enseguida se podr aplicar la venoclisis. amigdalitis), as como en la escarlatina, la erisipela y la
piodermia. Tambin se indica en las infecciones neumocccicas.
SUSPENSIN ORAL: En la neumona de leve a moderada y en la otitis media. Los
Nios menores de 40 kg: De 25 a 50 mg/kg/da o ms en dosis procesos infecciosos agudos graves debern ser tratados con
divididas por igual cada 6 horas va oral. bencilpenicilina G sdica para lograr concentraciones sricas
Nios mayores de 40 kg: De 250 a 500 mg cada 6 horas por ms elevadas que alcancen un nivel teraputico adecuado.
va oral. Prueba de sensibilidad con discos: En el mtodo de
sensibilidad con discos de Kirby-Bauer, un disco de 10 unidades
SOBREDOSIS: de penicilina deber producir un halo de inhibicin de mas de 28
En caso de sobredosis, se deber instaurar tratamiento de mm para considerar sensible a una bacteria.
sostn y realizar determinaciones de laboratorio (BH, EGO,
transaminasas hepticas, urea y creatinina sricas). Si es FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
necesario se aplicarn lquidos intravenosos y en los casos ms La bencilpenicilina G tiene accin bactericida contra las
severos, hemodilisis o dilisis peritoneal. bacterias gram positivas y algunos cocos gram negativos y
contra algunas espiroquetas y actinomicetos. Acta mediante
PRESENTACIONES: la interferencia en el paso final de la sntesis de la pared
Caja con frasco mpula con 250 mg 500 mg y diluyente de 5 ml celular bacteriana (mucopptido). Por estos motivos, para que
Caja con 20 cpsulas de 250 mg y 500 mg la bencilpenicilina acte, la bacteria debe encontrarse en fase
Frasco con polvo para 60 ml (125 mg/5 ml 250 mg/5 ml) de de crecimiento o de multiplicacin. Tambin parecen estar
suspensin oral. implicadas las autolisinas, que son enzimas de la superficie
bacteriana. La accin de la penicilina se ve inhibida por la
ALMACENAMIENTO: penicilinasa y otras betalactamasas, las cuales son producidas
Consrvese a temperatura ambiente en lugar seco. Hecha la durante el crecimiento de varios microorganismos. PENDIBEN
mezcla de la suspensin oral se conserva 14 das en refrigeracin. COMPUESTO proporciona bencilpenicilina G sdica para alcanzar
Hecha la mezcla de la solucin inyectable adminstrese de una accin rpida, bencilpenicilina G procanica para una accin
inmediato y deschese el sobrante. intermedia y benzatina bencilpenicilina para un efecto ms
prolongado. Esta combinacin logra niveles sricos promedio de
LEYENDAS DE PROTECCIN: bencilpenicilina G de 0.987 unidades/ml, teniendo un descenso
No se deje al alcance de los nios. No se administre este a las 24 horas a 0.175 unidades/ml. Despus de transcurridos
medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. Su venta diez das se detectan aproximadamente 0.024 unidades/ml.
requiere receta mdica. Literatura exclusiva para mdicos. Cuando se aplica una dosis de repeticin a las 48 horas de la
primera, el nivel srico promedio de penicilina G a las 12 horas
Hecho en Mxico por: es de 0.424 unidades/ml, 24 horas despus de la aplicacin sta
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. concentracin disminuye a 0.265 unidades/ml. A la semana de
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial haberse realizado la segunda aplicacin el nivel srico promedio
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. es de 0.055 unidades/ml. En promedio la bencilpenicilina se
fija a las protenas sricas en un 60%. La distribucin es muy
variable a los tejidos y los lquidos. Aparece principalmente
Reg. No. 158M89, 107M88 y 033M91 SSA
en el lquido pleural, pericrdico, peritoneal y sinovial pero
IPP-A: FEAR-303071/98
difunde en bajas cantidades a los abscesos, cavidades, reas
vasculares, ojos, odo medio y lquido cefalorraqudeo. Sin
embargo, cuando hay inflamacin de las meninges se favorece
la penetracin. La bencilpenicilina atraviesa la placenta y aparece 263
Vademcum
en pequeas cantidades en la leche materna. La bencilpenicilina La bencilpenicilina es bien tolerada en el humano a excepcin
G es metabolizada en una cantidad limitada y se logra recuperar de aquellas personas hipersensibles. Los niveles que pueden
en parte en la orina como un derivado del cido penicilico. Es alcanzarse aun con varios frascos de PENDIBEN COMPUESTO no
excretada a travs del rin principalmente, aunque alcanza un alcanzan a provocar sobredosis.
nivel importante en la bilis.
PRESENTACIN:
CONTRAINDICACIONES: Caja con frasco mpula con polvo (total de 1.2 millones de U) y
Se contraindica su empleo en pacientes con antecedentes de ampolleta con diluyente con 2 ml.
hipersensibilidad a cualquier penicilina o a la procana. Tambin
se contraindica en el edema angioneurtico, enfermedad del ALMACENAMIENTO:
suero y en la nefritis intersticial. Consrvese a temperatura ambiente.

EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
La bencilpenicilina G cruza fcilmente la barrera placentaria. Su nios. Lase instructivo impreso en la caja. Literatura exclusiva
efecto sobre el feto se desconoce. Por tal motivo, deber evaluarse para mdicos.
el riesgo-beneficio antes de decidir aplicar bencilpenicilina a Hecho en Mxico por:
una paciente embarazada. Dado que la penicilina se excreta en Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
la leche materna y puede dar lugar a sensibilizacin y a erupcin Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
cutnea en el lactante. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Reg. No. 177M94 SSA

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad que se IPP-A: FEA-14505/94
manifiestan como erupciones cutneas, dermatitis exfoliativa,
edema larngeo pudiendo llegar a la anafilaxia. Tambin puede
presentarse fiebre o eosinofilia. Pendiben L-A
De manera ocasional puede presentarse anemia hemoltica,
leucopenia, trombocitopenia, neuropata y nefropata. BENZATINA BENCILPENICILINA
Localmente puede presentarse dolor en el sitio de aplicacin. Suspensin inyectable

El probenecid prolonga y eleva las concentraciones sricas de la
bencilpenicilina mediante disminucin de la excrecin de sta.

Las bencilpenicilinas pueden interferir con el mtodo para
deteccin de glucosuria cuando se emplean reactivos de sulfato
de cobre. El mtodo que emplea glucosa-oxidasa no presenta
sta alteracin. FRMULA: El frasco mpula contiene:
Benzatina bencilpenicilina equivalente a:
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE 600,000 U 1200,000 U 2400,000 U
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Bencilpenicilina
Se deber tener precauciones en pacientes con antecedentes La ampolleta con diluyente contiene:
de alergias, especialmente a las cefalosporinas o a otros Agua inyectable 2 ml 5 ml 5 ml
antibiticos. La bencilpenicilina no ha demostrado efectos de
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni alteraciones sobre INDICACIONES TERAPUTICAS:
la fertilidad. PENDIBEN L-A se indica en el tratamiento de infecciones
causadas por bacterias susceptibles a la penicilina. La terapia
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: deber ser guiada por estudios bacteriolgicos y por la respuesta
La va de administracin es exclusivamente intramuscular clnica del paciente.
profunda en el cuadrante superior externo del glteo. Se De esta forma las siguientes infecciones responden a la terapia
recomienda emplear una aguja del N 18 al 20 y de 1.5 pulgadas de Pendiben L-A:
de longitud. Se deber tener el cuidado de no realizar la Infecciones por estreptococos (grupo A sin haber septicemia).
inyeccin cerca de un nervio o de un vaso sanguneo importante, Infecciones del aparato respiratorio superior (como faringitis,
puesto que podra lesionar stos elementos. La aplicacin deber amigdalitis).
hacerse en forma constante para evitar que se obstruya la aguja. Infecciones venreas: Como sfilis y gonorrea.
Cuando se administren dosis repetidas se deber evitar que sean Como profilctico para evitar el desarrollo de glomerulonefritis
en el mismo sitio. y fiebre reumtica.
Las dosis recomendadas son las siguientes:
- Infecciones por estreptococos del grupo A: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Adultos: Una dosis (1.2 millones de U), la cual puede repetirse La bencilpenicilina tiene accin bactericida contra las bacterias
a los 2 o 3 das, segn sea necesario. Gram positivas y algunos cocos Gram negativos y contra algunas
Nios: Una sola dosis (1.2 millones de U). espiroquetas y actinomicetos. Acta mediante la interferencia
Para la prevencin de la fiebre reumtica se deben mantener en el paso final de la sntesis de la pared celular bacteriana
niveles adecuados de bencilpenicilina durante un perodo de (mucopptido). As, para que la bencilpenicilina acte, se
10 das. requiere que la bacteria se encuentre en fase de crecimiento
- Infecciones por neumococo (excepto meningitis): o de multiplicacin. Tambin parecen estar implicadas las
Una sola dosis (1.2 millones de U) dos das continuos. autolisinas que son enzimas de la superficie bacteriana. La
Dependiendo de la respuesta, la dosis se repite cada 2 3 das. accin de la penicilina se ve inhibida por la penicilinasa y otras
Se recomienda tratar los casos ms serios con bencilpenicilina betalactamasas que son producidas durante el crecimiento de
G cristalina para lograr niveles sricos mayores durante la etapa varios microorganismos. La benzatina becilpenicilina debido
aguda. a su baja solubilidad se libera lentamente a partir del sitio de
administracin. Las concentraciones sricas que se alcanzan
SOBREDOSIS: son bajas pero prolongadas. La aplicacin de 600,000 U de
264
Vademcum
benzatina bencilpenicilina alcanzan concentraciones sanguneas INDICACIONES Y DOSIS
de aproximadamente 0.03 a 0.05 U/ml y se mantienen por cerca
Afeccin a Tratar Adultos y nios Nios menores
de 10 das, con la administracin de 1200,000 U se logran
concentraciones similares pero con una duracin aproximada de mayores de 6 aos de 6 aos.
14 a 20 das. Cerca de un 60% de la bencilpenicilina se une
a las protenas plasmticas. La distribucin es muy variable a Faringoamigdalitis 1200,000 U 600,000
los tejidos y lquidos corporales. Aparece principalmente en Escarlatina En una sola inyeccin En una sola inyeccin
los lquidos pleural, pericrdico, peritoneal y sinovial pero Imptigo
difunde en bajas cantidades a los abscesos, cavidades, ojos, Erisipela
odo medio y lquido cefalorraqudeo. Sin embargo, cuando hay Aparato respirato-
inflamacin de las meninges la penetracin a travs de stas es rio superior
mayor. La bencilpenicilina atraviesa la placenta y aparece en
pequeas cantidades en la leche materna. La bencilpenicilina es
metabolizada en una cantidad limitada y se excreta parcialmente Profilaxis de la 1200,000 U 600,000
en orina como un derivado del cido penicilico, aunque tambin fiebre reumtica Cada 4 semanas Cada 4 semanas
alcanza un nivel importante en la bilis.
Sfilis reciente 2400,000 U 1200,000
CONTRAINDICACIONES: Repartiendo la mitad en Repartiendo la mitad
La historia o reaccin de hipersensibilidad previa a cualquier cada glteo de manera en cada glteo de
tipo de penicilina o cefalosporina, as como tambin el edema simultnea manera simultnea.
angioneurtico, enfermedad del suero y nefritis intersticial.
Sfilis tarda 2400,000 U 1200,000
Los pacientes con antecedentes de alergias de cualquier tipo son Cada 7 das (4 veces) Cada 7 das (4 veces)
ms propensos a desarrollar reacciones alrgicas a la penicilina. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Siempre que permanezcan manifestaciones alrgicas se deber
INGESTA ACCIDENTAL:
suspender el tratamiento substituyndolo por otro antibitico de
La penicilina es bien tolerada en el humano a excepcin de
un grupo farmacolgico distinto. Cuando el germen a tratar sea
el estreptococo, se deber instituir el tratamiento hasta que el aquellos pacientes hipersensibles. Las dosis que pueden
microorganismo sea erradicado. alcanzarse con PENDIBEN L-A no alcanzan a provocar sobredosis.

EMBARAZO Y LA LACTANCIA: PRESENTACIONES:
A la fecha no se han reportado alteraciones en humanos durante Caja con un frasco mpula con 600,000 U
el embarazo; puesto que la penicilina se excreta en la leche y ampolleta con 2 ml de diluyente.
materna, sta puede dar lugar a sensibilizacin y erupcin
Caja con un frasco mpula con 1200,000 U
cutnea en el lactante.
y ampolleta con 5 ml de diluyente.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Caja con un frasco mpula con 2400,000 U
Reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan como y ampolleta con 5 ml de diluyente.
erupciones cutneas, dermatitis exfoliativa, edema laringeo.
Fiebre, eosinifilia y reacciones de anafilaxia. Otras reacciones ALMACENAMIENTO:
que se presentan con menor frecuencia son: Anemia hemoltica, Consrvese a temperatura ambiente en lugar seco.
leucopenia, trombocitopenia, neuropata y nefropata.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
El probenecid prolonga y eleva las concentraciones sanguneas nios. Literatura exclusiva para mdicos. Hecha la mezcla
de penicilina mediante la disminucin de la excrecin de la
adminstrese de inmediato y deschese el sobrante.
misma.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hecho en Mxico por:

La bencilpenicilina puede dar lecturas falsamente elevadas en la Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
determinacin de glucosa urinaria cuando se usan reactivos de Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
sulfato de cobre, no as cuando se usa el mtodo enzimtico. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Reg. No. 70888 SSA

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE IPP-A: JEAR083300415F0049/RM 2008
LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados con penicilina no han determinado a la
Penisodina
fecha efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni
alteraciones sobre la fertilidad. BENCILPENICILINA PROCANA
CON BENCILPENICILINA CRISTALINA
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: 400 000 U y 800 000 U
La aplicacin deber efectuarse va intramuscular en el cuadrante Suspensin inyectable
superior externo del glteo, procurando no hacer la aplicacin
cerca de un nervio o arteria, ya que la inyeccin en estos sitios
puede causar lesin neurovascular. Si es necesario hacer
aplicaciones repetidas se recomienda cambiar de sitio.
La inyeccin debe hacerse en forma lenta.
FRMULA: El frasco mpula con polvo contiene:

400 000 U 800 000 U
Bencilpenicilina procana equivalente a 300 000 U 265
Vademcum
600 000 U anafilaxia. En forma ocasional puede presentarse anemia
de Bencilpenicilina. hemoltica, leucopenia, trombocitopenia, neuropata y nefropata.
Bencilpenicilina cristalina equivalente a 100 000 U
200 000 U INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
de Bencilpenicilina. Cuando se utiliza Probenecid en forma concomitante con
bencilpenicilina la excrecin urinaria de sta disminuye, lo cual
La ampolleta con diluyente contiene: ocasiona que los niveles sricos se mantengan elevados por ms
Agua inyectable 2 ml 2 ml tiempo.
INDICACIONES TERAPUTICAS: ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE

LABORATORIO:
La PENISODINA est indicada para el tratamiento de los casos
Las determinaciones de glucosa en orina pueden dar falsos
de faringoamigdalitis, infecciones del tracto respiratorio superior,
positivos o valores falsamente elevados cuando la determinacin
angina de Vincent, escarlatina, neumona, bronconeumona,
se realiza con sulfato de cobre (Pruebas de Benedict o Fehling).
erisipela, infecciones de la piel y tejidos blandos, parodontitis,
Esto no ocurre cuando las determinaciones se practican con el
endocarditis, meningitis bacteriana, sfilis, gonorrea y en todos
mtodo enzimtico.
los procesos infecciosos causados por bacterias sensibles a la
penicilina.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: LA FERTILIDAD:
La bencilpenicilina desarrolla un efecto bactericida inhibiendo No se han reportado alteraciones de carcinognesis,
la sntesis de la pared celular de las bacterias susceptibles. Su mutagnesis, teratognesis y sobre la fertilidad.
espectro de accin principal son los cocos gram positivos, en DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
especial los estreptococos de los grupos A, B, C, G, H, L y M, los La va de administracin recomendada es nicamente la
neumococos y los estafilococos no productores de penicilinasa. intramuscular.
Las dosis recomendadas son las siguientes:
La accin de la bencilpenicilina cubre a otros microorganismos - Nios menores de 2 aos:
sensibles como: Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, 200,000 U cada 12 horas durante 7 a 10 das.
Clostridium, Actinomyces bovis, Bacillus anthracis, Corynebacterium - Nios de 2 a 10 aos:
diphteriae, Listeria y Leptospira. 400,000 U cada 12 horas durante 10 das.
La bencilpenicilina cristalina es absorbida rpidamente desde el - Adolescentes y Adultos:
sitio de inyeccin, logrando concentraciones sricas entre 15 y 800,000 U cada 12 horas durante 10 das.
30 minutos despus de su administracin. La bencilpenicilina El mdico adaptar las dosis y la frecuencia de acuerdo a los
procana se libera en 12 a 24 horas en forma constante desde el requerimientos de cada caso en particular.
sitio de inyeccin. As, la asociacin de estas penicilinas permite
lograr niveles rpidos y sostenidos en sangre y tejidos. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Cerca del 60% de la bencilpenicilina se une a las protenas INGESTA ACCIDENTAL:
plasmticas con una distribucin amplia a los tejidos y lquidos La muy baja toxicidad de la penicilina permite que se utilice en un
corporales; la penetracin a ojos y a meninges es escasa; sin rango muy amplio. No se ha reportado informacin relacionada
embargo, la inflamacin aumenta la cantidad de bencilpenicilina con casos de sobredosis.
que atraviesa la barrera hematoenceflica. La bencilpenicilina
PRESENTACIONES:
se excreta en la leche materna y se elimina mediante secrecin
Caja con un frasco mpula con polvo conteniendo 400 000 U u
tubular y filtracin glomerular a travs del rin.
800 000 U y una ampolleta con diluyente.
CONTRAINDICACIONES:
ALMACENAMIENTO:
Hipersensibilidad a la penicilina, nefritis intersticial, edema
angioneurtico, enfermedad del suero, choque anafilctico.
seco.
Los pacientes con antecedentes de alergias de cualquier tipo son
ms propensos a desarrollar reacciones alrgicas a la penicilina.
mdica. No se administre este medicamento sin leer el
Siempre que permanezcan manifestaciones alrgicas se deber
instructivo impreso en la caja. No se deje al alcance de los nios.
suspender el tratamiento substituyndolo por otro antibitico de
Marca Registrada
un grupo farmacolgico distinto. Cuando el germen a tratar sea
el estreptococo, se deber instituir el tratamiento hasta que el
Hecho en Mxico por:
microorganismo sea erradicado. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LACTANCIA:
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en humanos Reg. No. 35148 SSA IV
durante el embarazo. Durante la lactancia tampoco se han IPP-A: IEAR-06330022080101/RM 2006
descrito problemas significativos. Sin embargo, debido a que la
penicilina se excreta en la leche materna, sta puede dar lugar a
sensibilizacin y erupcin cutnea en el lactante.

Al igual que los dems antibiticos, la penicilina puede llegar
a producir reacciones de hipersensibilidad que pueden variar
266 desde eritema cutneo, urticaria, eritema multiforme hasta
Vademcum
Pentren los sntomas, pudiendo enmascarar el diagnstico temprano.
El Pentren aumenta el pH gstrico y su uso por perodos
OMEPRAZOL
prolongados, puede dar como resultado, infecciones por hongos
Solucin inyectable
oportunistas (candidasis gastro-esofgica), principalmente en
pacientes inmunocomprometidos y ancianos.

LACTANCIA:
An cuando no se han reportado casos de teratognesis
en mamferos embarazadas a los que se les a administrado
Pentren durante este perodo, por lo que se recomienda
limitar su administracin a los casos estrictamente necesarios,
FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene: al igual que con una gran mayora de medicamentos, Pentren
Omeprazol sdico equivalente a 40 mg de omeprazol. no deber administrarse a menos que los beneficios superen
La ampolleta con diluyente contiene: los riesgos y bajo estricta supervisin mdica. Se sabe que el
Acido ctrico monohidrato 5 mg Pentren se excreta a travs de la lecha materna, por lo cual se
Polietilenglicol 400 4g deber evitar su uso durante este perodo.
INDICACIONES TERAPUTICAS: ANTIULCEROSO Con el uso de Pentren por va intravenosa se puede llegar
PENTREN es un inhibidor de la bomba de protones (PPI) y est a presentar ceflea, vrtigo, erupcin cutnea y reacciones de
indicado en el tratamiento de la enfermedad cido pptica (EAP) hipersensibilidad manifestados por edema angioneurtico,
en sus diversas formas como lcera gstrica, lcera duodenal, urticaria, broncoespasmo, hipotensin y choque anafilctico.
esofagitis por reflujo (ERGE), hernia hiatal, gastroenteritis erosiva Se han reportado casos aislados y raros de hiponatremia,
y sndrome de Zollinger-Ellison. alteraciones del sentido del gusto, visin borrosa y edema
perifrico, alteraciones sanguneas incluyendo agranulocitosis,
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: leucopenia, nefritis intersticial y hepatotoxicidad. La
El omeprazol pertenece a la familia de los benzimidozoles administracin intravenosa muy rpida de Pentren puede
sustitutivos, es considerado un inhibidor irreversible de la enzima causar hipotensin transitoria.
H+, K+-ATPasa (bomba de protones) que es el mediador de la
secrecin de cido que se encuentra situada sobre la membrana INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
apical de la clula parietal. El uso concomitante de fenitona y Pentren puede precipitar la
Omeprazol produce solo cambios mnimos y transitorios en el aparicin de ataxia debido a un aumento en los niveles sricos de
volumen del jugo gstrico, en la secrecin de pepsina, en el fenitona. Cuando se administran simultneamente procainamida
factor intrnseco y no afecta la motilidad gstrica. El omeprazol se y Pentren pueden llegar a elevarse los niveles sricos de la
absorbe con rapidez pero en grado variable, su biodisponibilidad primera debido a competicin a nivel de tbulos renales.
depende de la dosis y del metabolismo presistmico, proporciona El incrementar el pH gstrico con inhibidores de la bomba de
inhibicin altamente eficaz tanto en la secrecin estimulada protones da como resultado la disminucin en la absorcin de
del cido, como en la secrecin basal, independientemente los medicamentos administrados por la va oral.
del estmulo. La biodisponibilidad en pacientes geritricos Han llegado a reportarse casos aislados de interacciones de
voluntarios fue del 76% comparado contra un 58% en voluntarios Pentren con glipizida, gliburida, metoprolol, midazolam,
jvenes sanos, en pacientes con enfermedad heptica es de nifedipino, teofilina y warfarina, por inhibicin competitiva
aproximadamente del 100% reflejando una disminucin en el del sistema enzimtico CYP450, retrasando la eliminacin e
efecto de primer paso. El omeprazol es un dbil inhibidor del incrementando las concentraciones plasmticas de estos.
sistema de oxidacin heptico de la citocromo P-450 (isoforma
CYP2C19). Se distribuye en tejidos pero particularmente en ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
clulas parietales gstricas. Omeprazol se une altamente a LABORATORIO: Hasta la fecha no se han reportado efectos
protenas, en un 95% y su biotransformacin es heptica y clnicos significativos del uso del Pentren. Durante el
extensa. La concentracin plasmtica mxima se alcanza en tratamiento con Pentren pueden elevarse en forma transitoria
aproximadamente 20 a 30 minutos despus de su administracin los valores sricos de algunas enzimas hepticas (TGO, TGP),
por va intravenosa oscilando entre 30 minutos a 3.5 horas (en fosfatasa alcalina y gastrina srica.
pacientes con funcin heptica normal 30 minutos a una hora y
en pacientes con dao heptico de 3 a 3.5 hrs.), su pico mximo PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
de accin es a las dos horas, con una duracin de accin de 72
SOBRE LA FERTILIDAD: El uso de Pentren puede encubrir la
horas o ms (96 horas se requieren para restaurar la produccin
sintomatologa del carcinoma gstrico con lo que se retardara
total de cido). La mayor parte es excretada por orina sin cambios
su diagnstico. No se han demostrado a la fecha efectos de
(70% a 77%), por la va fecal en un 18% a 23% y no se elimina
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad
por dilisis.
con el uso de Pentren.
CONTRAINDICACIONES:
El uso de omeprazol est contraindicado en pacientes DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
con hipersensibilidad a este medicamento, pacientes con La va de administracin de Omeprazol es intravenosa o por
antecedentes o presencia de insuficiencia renal, insuficiencia infusin, la cual deber ser por ambas vas lenta y diluida:
heptica y lcera gstrica maligna. Se recomienda para la administracin intravenosa:
Obtener el contenido del diluyente (10 ml) y agregarlo al
PRECAUCIONES GENERALES: frasco mpula, no emplear otro diluyente. La administracin
Se recomienda disminuir la dosis en pacientes con dao deber realizarse en un periodo de tiempo de 2.5 minutos a
heptico. Cuando se sospeche de lcera gstrica, se deber una velocidad de 4 ml por minuto, emplendose dentro de las
excluir la posibilidad de malignidad, ya que el tratamiento mejora siguientes 4 horas posteriores a su reconstitucin. No deber 267
Vademcum
mezclar otros frmacos en la solucin preparada, ni diluirla con PIFLAXAN
soluciones diferentes a las recomendadas. Se recomienda en
Pravastatina
la administracin por infusin: La administracin deber
Tabletas
realizarse como infusin diluida en 100 ml de las siguientes
soluciones; Solucin de cloruro de sodio al 0.9% (emplearla
dentro de las siguientes 12 horas posteriores a su reconstitucin)
y glucosa al 5% (emplearla dentro de las siguientes 6
horas posteriores a su reconstitucin), de forma lenta en un
periodo de tiempo de 20 a 30 minutos a una velocidad de 3
a 5 ml por minuto. No deber mezclar otros frmacos en la
solucin preparada, ni diluirla con soluciones diferentes a las
recomendadas.
Adolescentes y adultos: FRMULA: Cada tableta contiene:
Para lcera duodenal y gstrica y en condiciones de Pravastatina Sdica 10 mg
hipersecrecin gstrica (esofagitis por reflujo): Excipiente cbp una tableta
Intravenosa: 40 mg una vez al da, administrar en un perodo de
por lo menos 2.5 minutos y diluida previamente en el diluyente INDICACIONES TERAPUTICAS: Hipocolesterolemiante oral.
(10 ml), 4 ml por minuto. PIFLAXAN esta indicada como tratamiento de las
hiperlipidemias como adyuvante de la dieta en el manejo
Infusin continua: 40 mg diluidos en 100 ml de solucin a
primario de las hipercolesterolemias (hiperlipoproteinemia tipo
pasar en 20 a 30 minutos una vez al da. IIa y IIIb) causada por la elevacin en las concentraciones de
Para el tratamiento del sndrome de Zollinger Ellison: lipoprotenas de baja densidad-colesterol (LDL) en pacientes con
Se recomienda administrar 60 mg de Pentren, pudiendo riesgo significativo de padecer enfermedad arterial coronaria y
requerirse dosis mayores durante el da ajustndose que no han respondido a la dieta sola o a otras medidas.
individualmente a cada paciente, cuando exceda de 60 mg se PIFLAXAN esta indicada en pacientes con historia de infarto
recomienda dividir la dosis a utilizar y administrarla dos veces del miocardio; angina inestable; enfermedad cerebro vascular;
al da. enfermedad cardaca con arteroesclerosis.
Profilaxis en neumona por aspiracin: Se recomienda PIFLAXAN tambin es de utilidad para reducir
administrar Pentren una hora antes de la intervencin las concentraciones de colesterol en pacientes con
hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia.
quirrgica y si esta se retrasa por ms de dos horas administrar
una dosis adicional de 40 mg. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Insuficiencia renal y/o ancianos: No es necesario ajustar la dosis. Antecedentes. La pravastatina es un agente de la nueva clase de
Insuficiencia heptica: Se recomienda utilizar 10 a 20 mg por da. agentes hipolipemiantes que pertenece al grupo de compuestos
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O conocidos como inhibidores de la enzima 3-hidroxi-3-
INGESTA ACCIDENTAL: metilglutaril coenzima A (HMG-CoA) reductasa que reduce a
La experiencia de casos de sobredosis en humanos es limitada. mevalonato, la biosntesis del colesterol.
Sin embargo, se han reportado sobredosis en animales de Esta clase de agentes son inhibidores competitivos de la actividad
experimentacin con cantidades superiores a los 275 mg de de la HMG-CoA reductasa, la enzima que se encarga de catalizar
Pentren por da y hasta 650 mg en un lapso de 72 hrs sin algunas reacciones en la biosntesis del colesterol.
presentarse reacciones adversas con relacin a la dosis. El primer inhibidor de la HMG-CoA utilizado en el hombre fue
aislado de cultivos de cepas de especies de Aspergillus terreus
PRESENTACIN: llamado inicialmente mevinoln y posteriormente aparecieron
Caja con 1 frasco mpula con liofilizado de 40 mg y ampolleta nuevos compuestos como la pravastatina que es otra forma
de esta clase de medicamentos con algunas modificaciones
con diluyente de 10 ml.
qumicas que se diferencia de las otras estatinas por no ser
ALMACENAMIENTO: prodroga sino medicamento activo.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms 25C en lugar
Farmacologa:
seco. Protjase de la luz.
La PRAVASTATINA produce un efecto para disminuir los lpidos
LEYENDAS DE PROTECCIN: en dos partes: El mecanismo de accin de la pravastatina
No se use en el embarazo y la lactancia. Hecha la mezcla el para reducir las concentraciones de lpidos se debe de manera
producto se conserva durante 4 horas a temperatura ambiente primaria a la inhibicin reversible de la actividad de la HMG-CoA
a no ms de 30C. Protjase de la luz. Su venta requiere receta reductasa. Este efecto modesto reduce la ventana intracelular del
colesterol dando como resultado un incremento en el nmero
mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
de receptores de lipoprotenas de baja densidad (LDL) sobre
para mdicos. Marca Registrada. la superficie celular aumentando el catabolismo mediado por
receptores y la depuracin de las LDL circulantes.
Hecho en Mxico por: Adems, la pravastatina disminuye el nmero de partculas de
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. esas lipoprotenas, aunque tambin hay una disminucin leve del
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial contenido de colesterol de la partcula de las LDL y una pequea
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. cantidad en las lipoprotenas de muy baja densidad (VLDL) quiz
debido a la secrecin heptica de VLDL alteradas. Tambin
Reg. No. 160M2002 SSA declinan las concentraciones de triglicridos en un 10 a 30% lo
IPP-A: CEAR 309003/R2002 cual manifiesta una disminucin en las cifras de VLDL.
Todos los inhibidores de la HMG-CoA reductasa son bastante
eficaces para reducir los cifras de lipoprotenas de baja
densidad. Como clase, estos compuestos pueden disminuir las
concentraciones de lipoprotenas de baja densidad-colesterol
en un 25% a 40% en una forma dependiente de la dosis. Por
ejemplo, para reducir los niveles de colesterol en un 25% o
menos se requiere una dosis de 10 a 20 mg de pravastatina y
268 solo 5 mg de otra estatina y para disminuirlos en un 35% se
Vademcum
requieren de 20 hasta 80 mg de otra estatina mientras que las La PRAVASTATINA esta contraindicada al igual que
dosis recomendadas mximas de 40 mg/da de pravastatina casi otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes con
nunca alcanzan este objetivo. hipercolesterolemia debida a hiperalfalipoproteinemia
Despus de administrar la pravastatina por va oral, se absorbe
aproximadamente en un 34% con una biodisponibilidad absoluta PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
del 17% en promedio. Sufre un extenso metabolismo de primer La dosis de pravastatina debe individualizarse para cada paciente
paso a nivel heptico siendo este el sitio primario de accin. de acuerdo a los niveles de colesterol y a la respuesta clnica.
La concentracin plasmtica mxima se alcanza alrededor Antes de iniciar el tratamiento con pravastatina, se deben realizar
de 1 a 1.5 horas. La presencia de alimentos no afecta la determinaciones de colesterol y triglicridos descartando otras
respuesta teraputica de la pravastatina aunque si disminuye la causas secundarias de hipercolesterolemia tales como obesidad,
biodisponibilidad sistmica. La unin a protenas plasmticas de diabetes mellitus pobremente controlada, hipotiroidismo,
la pravastatina es de aproximadamente el 50% y tiene una vida sndrome nefrtico, disproteinemias, enfermedad obstructiva
media de eliminacin plasmtica de 1.5 a 2.0 horas en sujetos heptica, uso de alcohol u otros medicamentos.
sanos y de 2.0 a 3.0 horas en pacientes hipercolesterolmicos. La eficacia de la pravastatina no se ha evaluado en condiciones
La pravastatina se excreta principalmente por las heces donde la principal anormalidad es la elevacin de kilomicrones,
hasta un 70% y en menor proporcin por la orina en un 20% VLDL o LDL como por ejemplo hiperlipoproteinemias o
aproximadamente. El principal metabolito es el 3 hidroxi-isomero, dislipoproteinemias de tipo l, lll, lV o V. La pravastatina tampoco
el cual posee actividad inhibitoria sobre la HMG-CoA reductasa est indicada para el tratamiento de la hipercolesterolemia
en un 10% hasta un 40% que el compuesto original. debido a hiperalfaliproteinemia.
Estudios clnicos: Antes de instituir el tratamiento con pravastatina se deben

Los estudios clnicos y patolgicos han demostrado que los intentar otras medidas no farmacolgicas tales como dieta
niveles altos de colesterol total, de las lipoproteinas de baja adecuada, ejercicio, reduccin de peso en personas obesas y
densidad y la apolipoproteina V (un complejo de transporte de tratar otros problemas mdicos subyacentes para controlar la
membrana para la LDL) promueve la ateroesclerosis en humanos. hipercolesterolemia.
De forma similar la reduccin en los niveles de alta densidad-
colesterol y su complejo transportador, la apolipoproteina A se Aunque los estudios clnicos mas recientes no han demostrado
asocia con el desarrollo de ateroesclerosis. Las investigaciones potencial de la pravastatina para ocasionar efectos adversos
epidemiolgicas han establecido que la morbi-mortalidad sobre el cristalino en humanos, se recomienda realizar examenes
cardiovascular vara directamente en los niveles de colesterol total oftalmolgicos peridicos. Sin embargo, la opacidad del
y las lipoproteinas de baja densidad-colesterol e inversamente cristalino puede aparecer al paso del tiempo mas que relacionado
con los niveles de lipoproteinas de alta densidad en estudios al medicamento.
clnicos multicentricos, con intervenciones farmacolgicas y
no farmacolgicas, donde disminuyeron simultneamente las Se recomienda realizar determinaciones peridicas de las
lipoproteinas de baja densidad-colesterol e incrementaron las pruebas de perfil heptico debiendo interrumpir el tratamiento
lipoproteinas de alta densidad-colesterol esto redujo el ndice si la concentracin de transaminasas hepticas se elevan tres
de eventos cardiovasculares (tanto en infartos fatales como veces mas de los niveles normales. De igual forma, cuando las
no fatales). Tanto en voluntarios sanos como en pacientes con concentraciones de creatinfosfocinasa (CPK) se incrementen
hipercolesterolemia, el tratamiento con PRAVASTATINA redujo el marcadamente o ante la presencia de miositis severa.
colesterol total, las lipoproteinas de baja densidad-colesterol, y
la apolipoproteina B, la PRAVASTATINA redujo moderadamente PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
las lipoproteinas de muy baja densidad-colesterol y los EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
triglicridos mientras produjo incrementos de magnitud variable No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
en las lipoproteinas de alta densidad-colesterol. embarazadas. Sin embargo, los inhibidores de la HMG-
CoA reductasa pueden interferir con la biosntesis del cido
Prevencin de enfermedad coronaria: mavalnico, un precursor de la sntesis del colesterol. Debido
En el estudio de prevencin primaria de PRAVASTATINA (West a que el colesterol es un componente esencial en el desarrollo
of Scotland Coronary Prevention Study WOS) fue evidente en fetal (incluyendo sntesis de esteroides y de membranas
la mejora sobre los niveles de lipoproteina en la enfermedad celulares) el uso de estos medicamentos durante el embarazo
coronaria fatal y no fatal mejorando la sobrevida en pacientes con puede asociarse a dao fetal. Se ha encontrado que pequeas
antecedentes de hipercolesterolemia y sin infarto. El estudio del cantidades de pravastatina se excretan en la leche materna. Por lo
Oeste de Escocia (WOS) fue un estudio doble-ciego con placebo tanto, se debe valorar interrumpir la lactancia o el medicamento
controlado, aleatoriamente donde se evaluaron 6,595 hombres tomando en cuenta riesgos potenciales contra beneficios.
sin infarto al miocardio previo y con niveles de lipoproteina de
baja densidad-colesterol, entre 156-254 mg/dl (4-6.7 mmol/L) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
dichos pacientes fueron observados por un espacio de 4.8 aos Por lo general, la pravastatina es bien tolerada. Los efectos
aproximadamente y se vio que se redujo el riesgo para un evento adversos tanto clnicos como de laboratorio son leves y
primario (ya fuera infarto agudo al miocardio fatal o no fatal, o transitorios y solo en pocas ocasiones se requiere interrumpir
muerte sbita) por 31% (7.9% vs 5.5%, placebo vs pravastatina, el tratamiento. Se ha reportado que la pravastatina puede
p = 0.0001); 248 eventos en el grupo placebo (muerte por ocasionar en raras ocasiones mialgias, miositis, rabdomilisis,
enfermedad coronaria = 44, infarto agudo al miocardio no fatal estreimiento, nuseas, diarrea, cefalea, dolor torcico y
= 204) vs 174 eventos en el grupo de pravastatina, (muerte abdominal, prurito e impotencia. Tambin se han reportado
por enfermedad coronaria = 31, infarto agudo al miocardio no con otras estatinas, anorexia, ansiedad, reacciones de
fatal = 143). La PRAVASTATINA tambin disminuyo el riesgo hipersensibilidad, elevacin de las transaminasas hepticas,
para someterse a procedimiento de revascularizacin miocardica ictericia colestsica y pancreatitis. Los estudios realizados con
(ciruga de derivacin artero-coronaria con injerto o angioplasta pravastatina no han demostrado una asociacin entre su uso y la
coronaria) por 37% (2.5% vs 1.7%, p = 0.009) y angiografa formacin de cataratas.
coronaria por 31% (4.2% vs 2.8%, p = 0.007).
CONTRAINDICACIONES: La colestiramina y/o el colestipol pueden disminuir
La pravastatina se contraindica en personas con antecedentes de la biodiponibilidad de la pravastatina cuando se usan
hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Asimismo, concomitantemente.
en pacientes con enfermedad heptica activa o en quienes La combinacin de estatinas con fibratos, cido nicotnico,
presentan de forma inexplicable elevacin persistente de las inmunosupresores y posiblemente con eritromicina, puede
enzimas hepticas y durante el embarazo y lactancia. incrementar los efectos adversos sobre el sistema msculo- 269
Vademcum
esqueltico (miositis, rabdiomilisis, elevacin de CPK). No
existe informacin disponible acerca de las interacciones entre
Pinadrina
eritromicina y pravastatina. EPINEFRINA
Algunos anticidos del tipo aluminio y magnesio pueden reducir Solucin inyectable
la biodiponibilidad de la pravastatina mientras que la cimetidina
la incrementa.
El uso de algunas estatinas junto con anticoagulantes orales
como la cumarina pueden incrementar el riesgo de sangrado y
el tiempo de protrombina.

Puede ocurrir elevacin transitoria y leve de las transaminasas
sricas y de la CPK. Si la concentracin de transaminasas
hepticas se eleva tres veces mas de los niveles normales o si FRMULA: Cada ampolleta contiene:
la CPK se incrementa importantemente, se debe interrumpir el Epinefrina. 1 mg
tratamiento. Vehculo cbp 1 ml
RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,

TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: INDICACIONES TERAPUTICAS:
No se han realizado estudios bien controlados en humanos Se indica su empleo en procedimientos de reanimacin
acerca de la carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni cardiovascular, para el broncoespasmo durante la anestesia,
sobre la fertilidad. Estudios en animales han demostrado que la reacciones alrgicas por medicamentos, reacciones de urticaria
pravastatina puede ser teratognica y que las dosis altas pueden debidas a transfusiones sanguneas, en reacciones alrgicas
incrementar la incidencia de carcinoma hepatocelular en ratones severas por alimentos, sueros, picaduras de insectos, incluyendo
y de linfoma en ratas. al shock anafilctico, en el tratamiento del edema larngeo agudo
no infeccioso, en la hipotensin aguda sobretodo despus del
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: by-pass cardiopulmonar, en el tratamiento del sncope debido
La PRAVASTATINA PiSA se administra por va oral. a bloqueo cardaco completo, en el tratamiento sintomtico
Dosis recomendadas en adultos:Inicial, 10 a 20 mg al da del asma bronquial. Asimismo, es til como coadyuvante de la
antes de acostarse. La dosis debe ajustarse a intervalos de 4 anestesia local agregndola al anestsico para prolongar el efecto
semanas de acuerdo a las necesidades y a la tolerancia de cada anestsico. Tambin es empleada para el tratamiento tpico de
paciente. Mantenimiento, 10 a 40 mg al da antes de acostarse. la hemorragia superficial, para disminuir la presin intraocular
En personas de edad avanzada y en pacientes con deterioro de la durante la ciruga ocular.
funcin renal se recomienda utilizar las dosis mnimas.
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Cuando es administrada por va oral la epinefrina se inactiva por
CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS): degradacin intestinal y metabolismo heptico. La epinefrina es
La sobredosis con pravastatina podra manifestarse por la un simpaticomimtico que estimula los receptores adrenrgicos
acentuacin de los efectos adversos. Hasta el momento alfa y beta. As, sus principales efectos son: aumento en la
existe informacin de dos casos de sobredosis los cuales no velocidad y fuerza de contraccin del miocardio, vasoconstriccin
presentaron anormalidades clnicas ni de laboratorio. capilar (vnulas y arteriolas), aumenta el flujo sanguneo hacia
No existe antdoto especifico. El manejo debe encaminarse a el msculo esqueltico, tambin produce efectos metablicos
medidas de apoyo y tratamiento sintomtico. Se desconoce si la como aumento en la produccin de glucosa y aumento en el
dilisis peritoneal o la hemodilisis son de utilidad para remover consumo de oxgeno, el flujo sanguneo a los riones, mucosas
la pravastatina o a sus metabolitos. y piel se reduce. Tambin produce relajacin de la musculatura
bronquial. La epinefrina despus de ser administrada por va
PRESENTACIN: subcutnea o intramuscular es rpidamente absorbida por lo cul
Caja con 30 tabletas de 10 mg. desarrolla sus efectos casi en forma inmediata, es rpidamente
inactivada por un proceso que incluye la captacin hacia las
ALMACENAMIENTO: neuronas adrenrgicas, la difusin y la degradacin enzimtica
Consrvese a no ms de 30C y en lugar seco. Protjase de la luz se lleva acabo principalmente en el hgado mediante dos enzimas
dentro de su empaque. principales que son la catecol-O-metil transferasa (COMT) y la
mono amino oxidasa (MAO). Los metabolitos son excretados
LEYENDAS DE PROTECCIN: principalmente en la orina como conjugados glucornidos y
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los sulfato etreo.
nios. Su venta requiere receta mdica. No se administre durante La epinefrina atraviesa la barrera placentaria y alcanza la
el embarazo y lactancia. circulacin fetal.
Hecho en Mxico por: CONTRAINDICACIONES:

Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. El empleo de PINADRINA se contraindica en los siguientes
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial casos, a menos que la urgencia del caso amerite su utilizacin:
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Angor pectoris, bradiarritmias cardacas, cardiopata dilatada,
arteriosclerosis cerebral, algunos casos de insuficiencia cardaca
congestiva, enfermedad arterial coronaria, enfermedad cardaca
Reg. No. 079M2000 SSA degenerativa, hipertensin arterial, glaucoma de ngulo cerrado,
IPP-A: CEAR-310230/R2000 hipertiroidismo, enfermedad de Parkinson, feocromocitoma, el
embarazo y la lactancia tambin constituyen contraindicaciones.
Es importante vigilar los niveles de glucosa srica, dado que la
epinefrina puede aumentarlos. Debe emplearse con precaucin
la epinefrina en lactantes y nios, puesto que puede llegar a
producir sncope en nios asmticos.
270
Vademcum
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
LACTANCIA: INGESTA ACCIDENTAL:
La epinefrina atraviesa la placenta y se excreta en la leche La sobredosis se manifiesta con ansiedad, aumento de la
materna. Durante el embarazo, puede ocasionar anoxia en el frecuencia cardaca, arritmias, hipertensin arterial, diaforesis,
feto y atona uterina alterando la segunda etapa del parto. Su temblor, edema pulmonar. Las medidas de mantenimiento
utilizacin en madres lactando puede producir reacciones son de gran importancia, puesto que la epinefrina se
adversas importantes en el lactante. Debido a estas reacciones inactiva rpidamente en el organismo. Sin embargo, pueden
se contraindica su utilizacin en estas etapas. administrarse sedantes, vasodilatadores de accin rpida
o bloqueadores alfa adrenrgicos. Para el edema pulmonar
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE fentolamina y/o respiracin a presin positiva intermitente.
LABORATORIO: En caso de presentarse trastornos del ritmo (arritmias) se
Las determinaciones de glucosa sangunea y de cido lctico recomienda utilizar un beta-bloqueador.
srico pueden elevarse transitoriamente. Durante el uso
de epinefrina pueden elevarse las cifras urinarias de cido PRESENTACIONES:
vanilmandlico y metanefrinas urinarias. Caja con 10, 50 y 100 ampolletas de 1 ml.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ALMACENAMIENTO:

Ansiedad, nerviosismo, midriasis, visin borrosa, piel fra Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
y plida, nuseas, vmito, temblores, taquicardia, arritmia, de la luz.
escalofros o fiebre, ms raramente se presentan cefalea,
convulsiones, rubicundez. LEYENDAS DE PROTECCIN:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: los nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Si no se
Los siguientes medicamentos pueden alterar el funcionamiento administra todo el producto deschese el sobrante. No se
de la epinefrina: bloqueadores alfa adrenrgicos: labetalol, administre si la solucin ha tomado un color caf, si contiene
fentolamina, prazosina, dibenzamina, haloperidol, loxapina, partculas en suspensin o sedimentos. Literatura exclusiva para
fenotiazinas, troxanfemos. Vasodilatadores de accin rpida: mdicos.
nitritos (causan hipotensin severa y taquicardia). MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Marca Registrada.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Hecho en Mxico por:

No existe evidencia a la fecha de que la epinefrina pueda causar 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre
la fertilidad. Reg. No. 75822 SSA
IPP-A: EEAR-105460/RM 2002
La va de administracin de Pinadrina es subcutnea, Pisacaina
intramuscular e intravenosa. LIDOCAINA
Adultos: Solucin
Accin broncodilatadora: Va subcutnea, inicialmente 0.2 a
0.5 mg repetidos a intervalos de veinte minutos a cuatro horas
segn necesidades, hasta un mximo de 1 mg por dosis, si llega
a ser necesario.
Reacciones anafilcticas: Va subcutnea o intramuscular,
inicialmente de 0.2 a 0.5 mg cada 10 a 15 minutos segn
necesidades hasta un mximo de 1 mg por dosis.
Vasopresor (choque anafilctico): Va subcutnea o
intravenosa: iniciando con 0.5 mg, seguidos por 0.025 a 0.05
mg cada 15 a 20 minutos.
Va intravenosa: 0.1 a 0.25 mg lentamente, repitiendo cada 5 a
Lidocana 10 g
15 minutos segn se requiera, o bien mediante venoclisis 0.001
Vehculo cbp 100 ml
mg a 0.004 mg por minuto.
Estimulante cardaco: Intravenosa de 0.1 mg a 1 mg cada 5 INDICACIONES TERAPUTICAS:
minutos. La Lidocana spray aplicada de manera local en mucosas bloquea
Coadyuvante del anestsico local: Preparando solucin en las terminaciones nerviosas sensitivas de las membranas de
proporcin de 1: 200,000 a 1: 20,000. stas mucosas y se utiliza en procedimientos armados de
Coadyuvante del anestsico intraperitoneal: De 0.2 a 0.4 otorrinolaringologa a nivel de la nariz, tales como punciones
mg, agregado a la mezcla del anestsico. del seno maxilar, insercin de tubos e instrumentos al tracto
Como antihemorrgico tpico: Preparando solucin de 0.002 respiratorio, procedimientos en laringe, trquea y bronquios.
a 0.1%. Procedimientos armados endoscpicos como broncoscopas,
Nios: esofagoscopas y gastroscopas. En intubaciones con paciente
Broncodilatador o Reaccin anafilctica: Va subcutnea: despierto. En anestesiologa para maniobras a nivel de orofaringe
0.01 mg/kg de peso o 0.3 mg/m2 de superficie corporal cada 15 como la laringoscopa directa e indirecta.
minutos.
Vasopresor en el choque anafilctico: Intravenoso o Se ha reportado la utilidad de la Lidocana spray como
intramuscular 0.005 a 0.01 mg/kg 0.15 a 0.3 mg/m2 de adyuvante de la analgesia post-quirrgica, como en el caso de
superficie corporal. cada 5 minutos. la amigdalectoma en incluso a nivel local en heridas como las
Estimulante cardaco: Va intravenosa de 0.005 a 0.01 mg/ de la histerectoma y circuncisin. En ginecologa para sutura de
kg de peso o 0.15 a 0.3 mg/m2 de superficie corporal cada 5 desgarros mucosos y biopsias. Se utiliza tambin para preparar
minutos. Como coadyuvante anestsico y antihemorrgico seguir rea de infiltracin odontolgica y pequeas curaciones orales.
los mismos lineamientos que para el adulto. Cada emisin del atomizador spray contiene 10 mg de
Lidocana.
271
Vademcum
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: El tratamiento de pacientes con manifestaciones txicas consiste
en mantener una va area permeable y ventilacin asistida
La Lidocana spray estabiliza la membrana neuronal y previene utilizando oxgeno, si se requiere. Si es posible realizar un lavado
la iniciacin y la transmisin de los impulsos nerviosos, exhaustivo de la zona para retirar el frmaco remanente.
provocando as un efecto anestsico local. El inicio de su accin
es casi inmediato de 1 a 3 minutos y el bloqueo puede durar de El tratamiento de efectos adversos cardiovasculares consiste en
10 a 15 minutos dependiendo de la capacidad de absorcin de la el uso de vasopresores, preferiblemente aquellos que estimulan
mucosa, de la vascularidad de sta y de la cantidad de anestsico el miocardio, lquidos por va intravenosa y hasta masaje cardaco
administrado. si ste fuera necesario.
Aunque por esta va la cantidad que se absorbe es poca, la Las convulsiones pueden ser controladas administrando
Lidocana, debido a su estructura, no ster, no es destoxificada intravenosamente pequeas cantidades de algn
por las esterasas plasmticas circulantes. El hgado es el anticonvulsivante.
principal sitio de biotransformacin y tanto, la forma libre como
la conjugada de la Lidocana plasmtica son excretadas por la INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
orina. La Lidocana puede interactuar con anticonvulsivos del grupo
de la hidantona, tiene efectos depresivos sobre el corazn. Con
CONTRAINDICACIONES: los bloqueadores beta-adrenrgicos puede aumentar la toxicidad
La Lidocana spray est contraindicada en todos aquellos de la Lidocana. La cimetidina puede ocasionar aumento de la
pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestsicos Lidocana en sangre. Los bloqueadores neuromusculares pueden
locales del tipo de las amidas, o a cualquiera de los componentes ver potenciado su efecto con el uso simultneo de Lidocana.
de sta frmula. Asi mismo no se recomienda esta presentacin
si la zona a administrar se encuentra infectada. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
PRECAUCIONES GENERALES: Dependiendo de la absorcin de Lidocana spray a nivel sistmico,

La seguridad y eficacia de la Lidocana spray dependern del uso puede provocar que la prueba con bentiromida se vea alterada.
de la dosis apropiada, de la tcnica correcta de aplicacin y de Por va intramuscular, los valores de la creatininfosfoquinasa
las precauciones que se tomen para tratar alguna emergencia (CPK) pueden aumentar.
que se pudiera presentar secundaria a la administracin. Deber
usarse la mnima dosis que de como resultado una efectiva PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
anestesia para as evitar efectos sistmicos indeseables. CARCIONOGENESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Dosis repetidas de Lidocana spray pueden causar un incremento No se han realizado estudios adecuados y bien controlados
de los niveles sanguneos, debido a la acumulacin de la droga o en humanos, ni se han reportado efectos de carcinognesis,
sus metabolitos o a una lenta degradacin metablica. mutagnesis, teratognesis ni alteraciones en la fertilidad hasta
la fecha.
La tolerancia vara con el estado del paciente, as que si stos
son ancianos, agudamente enfermos, debilitados o nios, deber DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
calcularse la dosis de acuerdo a su edad o a su estado fsico. Con Lidocana spray, la dosis es variable y va a depender del
rea que va a ser anestesiada y de la vascularidad de los tejidos.
La Lidocana spray deber usarse con precaucin en pacientes Deber utilizarse la mnima dosis necesaria que proporcione una
que se sepa son hipersensibles a otros medicamentos o a otras anestesia efectiva.
drogas anestsicas locales.
La dosificacin de la Lidocana spray depender de varios
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL factores como: el sitio de aplicacin, el tipo de paciente, el
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: tipo de procedimiento que se va a llevar a cabo, las patologas
concomitantes del paciente, el criterio clnico y a la experiencia
Aunque la absorcin de esta presentacin es mnima la Lidocana del mdico que lo aplique.
atraviesa la placenta. No se han realizado estudios adecuados y
bien controlados en humanos. Sin embargo, los estudios en ratas Existe variabilidad en las diferentes mucosas para la absorcin
con dosis de hasta 6.6 veces la dosis mxima no han mostrado de la Lidocana spray, sobre todo si alguna de estas se encuentra
que la Lidocana produzca efectos adversos en el feto. lesionada o inflamada, lo que puede provocar que la absorcin
sea muy importante pudiendo presentar niveles txicos an a
No se recomienda el empleo de Lidocana durante el primer dosis bajas. La absorcin de Lidocana spray es superior en la
trimestre del embarazo. No se han descrito problemas en madres superficie mucosa de trquea y bronquios.
que lacten.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Tomando en cuenta que cada emisin del atomizador de la
Pueden presentarse reacciones secundarias resultantes de altos Lidocana spray equivale a 10mg de Lidocana podemos sugerir
niveles plasmticos de Lidocana spray debidos a una rpida las siguientes aplicaciones:
absorcin o, a un exceso en la dosis usada. Otras causas de
estas reacciones son la hipersensibilidad al medicamento o - En mucosa genital femenina: se recomienda de 50 mg hasta un
a los componentes de la frmula, idiosincrasia o disminucin mximo de 400 mg (de 5 a 40 emisiones del atomizador).
de la tolerancia. Las reacciones debidas a una sobredosis (altos
niveles plasmticos) son sistmicas e involucran al sistema - En procedimientos del tracto respiratorio superior (larnge,
nervioso central y al sistema cardiovascular. farnge y bronquios) se recomienda de 50 mg a un mximo de
200 mg o hasta 400mg en procedimientos largos.
Las primeras se caracterizan por excitacin y/o depresin,
nerviosismo, vrtigos, visin borrosa, temblor, convulsiones, - En orofaringe y endoscopias gastrointestinales se recomienda
prdida de la conciencia y puede llegar al paro respiratorio. de 20 mg hasta un mximo de 600 mg.
Las segundas, incluyen depresin del miocardio, hipotensin,
bradicardia y hasta paro cardaco. Las reacciones alrgicas se - En procedimientos orodentales antes de inyectar se recomienda
caracterizan por lesiones cutneas de inicio tardo, urticaria y de 20 mg hasta 600 mg en procedimientos largos y en
otras manifestaciones de hipersensibilidad. procedimientos nasales se recomienda de 20 mg hasta 600 mg
272 en procedimientos largos.
Vademcum
- Es importante seguir algunas recomendaciones en la aplicacin
de Lidocana spray:
Pisacana 1%, 2%,
2% con epinefrina y 5% pesada
- Evitar el contacto intraocular, recordar que a dosis altas (CLORHIDRATO DE LIDOCAINA,
las concentraciones plasmticas y los efectos colaterales se CON Y SIN EPINEFRINA, GLUCOSA ANHIDRA)
intensifican, en nios no se debe exceder de 3 mg/kg de peso Solucin Inyectable
en la aplicacin laringotraqueal y de 5 mg/kg de peso en nariz
y orofaringe.
- En neonatos y en nios pequeos se debern usar siempre las

dosis mnimas, en procedimientos prolongados se recomienda
utilizar la dosis ms alta aplicndola durante un perodo mayor a
5 minutos de esta manera evitaremos toxicidad.
- Durante la ventilacin controlada, efecto de anestsicos

generales o estados de inconsciencia se debern reducir las
dosis. FRMULAS:
PISACAINA 1%: Cada ml contienen:
Clorhidrato de Lidocana 10 mg
INGESTA ACCIDENTAL:
Vehculo cbp 1 ml
Lidocana spray puede ocasionar efectos txicos agudos solo si PISACAINA 2%: Cada 100 ml contienen:
se presentaran niveles sistmicos altos debidos probablemente Clorhidrato de Lidocana 2g
a sobredosificacin tpica o una elevada absorcin del sitio de Vehculo cbp 100 ml
la aplicacin o bien por tolerancia disminuida al frmaco. Los PISACAINA 2% CON EPINEFRINA: Cada ml contiene:
signos y sntomas de sobredosificacin pueden presentarse a los Clorhidrato de Lidocana 20 mg
3 minutos o en caso de que la absorcin sea lenta hasta los 30 Epinefrina 1 x 200 000 0.005 mg
minutos.
Vehculo cbp 1 ml
PISACAINA 5% PESADA: Cada ampolleta contiene:
Concentraciones sricas de Lidocana de 6 a 8 mcg/ml: Visin
borrosa o doble, nuseas, vmitos, tinitus y temblores o Clorhidrato de Lidocana 100 mg
contracciones musculares. Glucosa monohidratada 150 mg
Concentraciones sricas de Lidocana mayores de 8 mcg/
ml: Dificultad para respirar, mareos intensos, prdida del INDICACIONES TERAPUTICAS: Anestsico local o regional
conocimiento, crisis convulsivas, lentitud en la transmisin por infiltracin y bloqueo arrtmico cardaco por va intravenosa
elctrica cardaca.
1. Para producir anestesia local o regional por bloqueo nervioso,
El tratamiento incluye las siguientes acciones: por infiltracin con aguja va subcutnea o mediante bloqueos
caudales o epidurales.
1. Suspender inmediatamente la administracin de Lidocana; 2. PISACAINA AL 5% PESADA es exclusiva para uso en bloqueo
monitorizacin estricta del paciente. subaracnoideo.
3. Administrada va intravenosa est especficamente indicada
2. Mantenimiento de la va area y administracin de oxgeno. para el tratamiento agudo de arrtmias ventriculares que puedan
ocurrir durante la manifestacin cardaca, as como ciruga del
3. Para la depresin circulatoria: Administrar un vasopresor y miocardio durante o despus de un infarto agudo del miocardio.
lquidos intravenosos si son necesarios.
4. Para las crisis convulsivas: Diazepam o tiopental. La Lidocana acta de dos formas principales:
1. Como anestsico local y regional: La Lidocana estabiliza la
PRESENTACIN: membrana neuronal y previene la iniciacin y la transmisin de
Caja con un frasco con 115 ml con atomizador manual. los impulsos nerviosos, provocando as un efecto anestsico
local. El inicio de su accin es casi inmediato y el bloqueo
puede durar desde una hora hasta hora y media.La Lidocana,
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: debido a su estructura, no ster, no es destoxificada por las
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. esterasas plasmticas circulantes. El hgado es el principal sitio
de biotransformacin y tanto, la forma libre como la conjugada
LEYENDAS DE PROTECCIN: de la Lidocana son excretadas por la orina.La Lidocana por
lo general no produce irritacin o dao tisular posterior a su
Literatura exclusiva para mdicos. administracin parenteral. La accin de la anestesia se prolonga
No se deje al alcance de los nios. y la absorcin se retarda cuando contiene epinefrina que acta
Su venta requiere receta mdica. como vasoconstrictor.
Evite el contacto con los ojos y no se use cerca del fuego o 2.Como antiarrtmico cardaco: La Lidocana tiene un efecto
flama. antiarrtmico incrementando el umbral de la estimulacin elctrica
ventricular durante la distole. A dosis teraputicas no produce
Hecho en Mxico por: cambios en la contractilidad miocrdica, en la presin arterial
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. sistmica o en el perodo refractario absoluto. Aproximadamente
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial el 90% de la dosis administrada es metabolizada en el hgado,
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. el 10% restante se elimina sin cambios a travs de la orina. La
epinefrina acta como vasoconstrictor para lograr una absorcin
ms lenta de la Lidocana y por lo tanto, prolonga su tiempo de
Regs. No 523M2002 SSA accin. La epinefrina es inactivada rpidamente por captacin
IPP-A: KEAR-115743/R2002 de neuronas adrenrgicas, difusin y degradacin enzimtica en
hgado y tejidos generales. La epinefrina atraviesa la placenta y
entra a la circulacin fetal. 273
Vademcum
CONTRAINDICACIONES: El uso de la Lidocana en infantes es muy limitado.
Se deber evitar su empleo en casos de isquemia regional o de En pacientes con bradicardias sinusales, la administracin
hipersensibilidad a la Lidocana. La Lidocana est contraindicada intravenosa de Lidocana para eliminacin de focos ectpicos
en todos aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a los ventriculares sin una previa aceleracin de la frecuencia cardaca
anestsicos locales del tipo de las amidas, as como en estado puede empeorar la arritmia ventricular.
de shock o bloqueo cardaco. La Lidocana no deber aplicarse
cuando exista inflamacin en la zona donde se va a infiltrar RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
para obtener anestesia local. La administracin intravenosa de LACTANCIA:
la Lidocana est contraindicada en pacientes con sndrome La Lidocana atraviesa la placenta. No se han realizado estudios
de Stokes-Adams, o con grados severos de bloqueo cardaco adecuados y bien controlados en humanos. Sin embargo, los
intraventricular, atrioventricular o sinoatrial. La Lidocana con estudios en ratas con dosis de hasta 6.6 veces la dosis mxima
epinefrina no deber emplearse en reas con compromiso no han mostrado que la Lidocana produzca efectos adversos
vascular como orejas, dedos, pene, etc., ni en forma simultnea en el feto. No se recomienda el empleo de Lidocana durante el
con agentes que aumenten la excitabilidad cardaca. La primer trimestre del embarazo. No se han descrito problemas en
frmula con epinefrina nunca deber ser administrada por va madres que amamanten.
intravenosa.
PRECAUCIONES GENERALES: Clorhidrato de Lidocana como anestsico local: Pueden
1. Clorhidrato de Lidocana como anestsico local: presentarse reacciones secundarias resultantes de altos niveles
La seguridad y eficacia de la Lidocana dependern del uso de plasmticos de Lidocana debidos a una rpida absorcin,
la dosis apropiada, de la tcnica correcta de aplicacin y de las a una inyeccin intravascular inadvertida o a un exceso en
precauciones que se tomen para tratar alguna emergencia que la dosis usada. Otras causas de estas reacciones son la
se pudiera presentar secundaria a la administracin. Deber hipersensibilidad al medicamento, idiosincrasia o disminucin
usarse la mnima dosis que de como resultado una efectiva de la tolerancia. Las reacciones debidas a una sobredosis (altos
anestesia para as evitar efectos sistmicos indeseables. Dosis niveles plasmticos) son sistemticas e involucran al sistema
repetidas de Lidocana pueden causar un incremento de los nervioso central y al sistema cardiovascular. Las primeras se
niveles sanguneos, debido a la acumulacin de la droga, o sus caracterizan por excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos,
metabolitos o a una lenta degradacin metablica. visin borrosa, temblor, convulsiones, prdida de la conciencia
La tolerancia vara con el estado del paciente, as que si stos y puede llegar al paro respiratorio. Las segundas, incluyen
son ancianos, agudamente enfermos, debilitados o nios, deber depresin del miocardio, hipotensin, bradicardia y hasta paro
calcularse la dosis de acuerdo a su edad o a su estado fsico. cardaco. Las reacciones alrgicas se caracterizan por lesiones
Siempre que se inyecte deber hacerse una leve aspiracin para cutneas de inicio tardo, urticaria y otras manifestaciones de
evitar o reducir al menos la posibilidad de inyeccin intravascular, hipersensibilidad.
inadvertida, ya que si sta sucediera podran resultar serias El tratamiento de pacientes con manifestaciones txicas
reacciones adversas, as como falla del anestsico. consiste en mantener una va area permeable y ventilacin
La Lidocana deber usarse con precaucin en pacientes que se asistida utilizando oxgeno, si se requiere. El tratamiento
sepa son hipersensibles a otros medicamentos o a otras drogas de efectos adversos cardiovasculares consiste en el uso de
anestsicas locales. vasopresores, preferiblemente aquellos que estimulan el
La anestesia por bloqueo caudal o epidural deber usarse con miocardio, lquidos por va intravenosa y hasta masaje cardaco
extremo cuidado en pacientes con problemas neurolgicos, si ste fuera necesario. Las convulsiones pueden ser controladas
con deformidades de la columna, septicmicos o hipertensos administrando intravenosamente pequeas cantidades de algn
severos y en pacientes muy jvenes. Cuando se est utilizando anticonvulsivante. La Lidocana con epinefrina aplicada en sitios
Lidocana hiperbrica, deber vigilarse la posicin del paciente con compromiso vascular puede causar isquemia y necrosis de
en forma estrecha. la zona por disminucin de la irrigacin sangunea.
La decisin de usar o no un anestsico local en las siguientes Clorhidrato de Lidocana como antiarrtmico: Con el uso de
condiciones depender exclusivamente de la apreciacin del clorhidrato de Lidocana como antiarrtmico se han reportado
mdico en cuanto a las ventajas o a los posibles riesgos: reacciones sistmicas de los siguientes tipos:
a) En bloqueo paracervical cuando hay factores que predisponen 1. Sistema nervioso central; mareos, vrtigos, somnolencia,
dao fetal o hay dao fetal presente (toxemia, prematurez, aprensin, euforia, tinnitus, visin borrosa, vmitos, sensacin
diabetes, acidosis, etc.). de calor, convulsiones, inconsciencia y depresin respiratoria,
b) Cuando la dosis recomendada excede la que indica un llegando a veces al paro respiratorio.
incremento en la incidencia de bradicardia fetal. 2. Cardiovascular; hipotensin, colapso cardiovascular y
La solucin que contiene epinefrina no deber emplearse en bradicardia que pueden hacer caer al paciente hasta un paro
reas con compromiso vascular, ni en forma simultnea con cardaco. No se ha reportado sensibilidad cruzada entre la
agentes que aumenten la excitabilidad del miocardio. Lidocana y la procainamida o entre la Lidocana y la quinina.
2.Clorhidrato de Lidocana como antiarrtmico:
Cuando se utilice Lidocana repetidamente en un paciente por INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
va intravenosa, deber tenerse suma precaucin si ste presenta Con antiarrtmicos pueden producir efectos cardacos aditivos.
algn dao heptico o renal, ya que dosis acumulativas de Con anticonvulsivos del grupo de la hidantona tiene efectos
Lidocana podran provocar toxicidad debido a que, como ya depresivos sobre el corazn y se metaboliza ms rpidamente
se dijo, la Lidocana se metaboliza principalmente en el hgado la Lidocana. Con los bloqueadores beta-adrenrgicos puede
y parcialmente se excreta sin cambios en muy poca cantidad aumentar la toxicidad de la Lidocana. Con la cimetidina puede
por el rin. La Lidocana deber ser usada con precaucin en ocasionar aumento de la Lidocana en sangre. Los bloqueadores
pacientes con hipovolemia. neuromusculares pueden ver potenciado su efecto con el uso
Es esencial un monitoreo constante con el electrocardiograma simultneo de Lidocana. La epinefrina puede potencializar
para la administracin apropiada de la Lidocana por va el efecto de los medicamentos que aumenta la excitabilidad
intravenosa. cardaca.
Si presentan datos de excesiva depresin de la conductividad
cardaca como la prolongacin del intervalo P-R y del complejo ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Q-R-S, as como la aparicin o la agravacin de arritmias, deber LABORATORIO:
suspenderse de inmediato su administracin. La prueba con bentiromida se ve alterada al usar la Lidocana. Los
Es obligado tener siempre a la mano un equipo de emergencia valores de la creatinin-fosfoquinasa (CPK) pueden aumentar con
y otros medicamentos necesarios para corregir los efectos la administracin intramuscular de Lidocana.
adversos a nivel cardiorrespiratorio o del sistema nervioso central
274 que pudieran presentarse.
Vademcum
por excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos, visin
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE borrosa, temblor, convulsiones, prdida de la conciencia
CARCIONOGENESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE y puede llegar al paro respiratorio. Las segundas, incluyen
LA FERTILIDAD: depresin del miocardio, hipotensin, bradicardia y hasta paro
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados cardaco. Las reacciones alrgicas se caracterizan por lesiones
en humanos, sin embargo, no se han reportado efectos de cutneas de inicio tardo, urticaria y otras manifestaciones
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni alteraciones en la de hipersensibilidad. El tratamiento de pacientes con
fertilidad hasta la fecha. manifestaciones txicas consiste en mantener una va area
permeable y ventilacin asistida utilizando oxgeno, si se requiere.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: El tratamiento de efectos adversos cardiovasculares consiste en
Clorhidrato de Lidocana como anestsico local: el uso de vasopresores, preferiblemente aquellos que estimulan
En este caso la dosis es variable y va a depender del rea que el miocardio, lquidos por va intravenosa y hasta masaje cardaco
va a ser anestesiada, de la vascularidad de los tejidos, del si ste fuera necesario. Las convulsiones pueden ser controladas
nmero de segmentos neuronales que van a ser bloqueados. administrando intravenosamente pequeas cantidades de algn
Deber utilizarse la mnima dosis necesaria que proporcione una anticonvulsivante.
anestesia efectiva. - Con concentraciones sricas de Lidocana de 6 a 8 mg/ml:
La dosis inicial de clorhidrato de Lidocana en un adulto no deber Visin borrosa o doble, nuseas, vmitos, tinnitus y temblores
exceder de 6 mg por kg de peso corporal. Es recomendable el uso o contracciones musculares.
de concentraciones al 0.5% o al 1% de clorhidrato de Lidocana - Con concentraciones sricas de Lidocana mayores de 8
en infantes, para minimizar la posibilidad de reacciones txicas y mcg/ml: Dificultad para respirar, mareos intensos, prdida del
la dosis total deber ser reducida en proporcin al peso corporal conocimiento, crisis convulsivas, lentitud en la transmisin
o al rea que se va a anestesiar. elctrica cardaca.
Clorhidrato de Lidocana como antiarrtmico: El tratamiento incluye las siguientes acciones:
La dosis usual para adulto es de 50 a 100 mg administrados 1. Suspender inmediatamente la administracin de Lidocana;
directamente por va intravenosa a una velocidad aproximada monitorizacin estricta del paciente.
de 25 a 50 mg/minuto. Deber darse el tiempo suficiente para 2. Mantenimiento de la va area permeable y administracin de
permitir que la circulacin lleve el medicamento al sitio de oxgeno.
accin. Si una inyeccin inicial de 50 a 100 mg no proporciona la 3. Para la depresin circulatoria: Administrar un vasopresor y
respuesta deseada, puede repetirse una segunda dosis despus lquidos intravenosos si son necesarios.
de 5 minutos. Nunca debern administrarse ms de 200 a 300 4. Para las crisis convulsivas: Diazepam o tiopental.
mg de Lidocana durante un perodo de una hora.
PRESENTACIONES:
Pacientes con una funcin heptica alterada o un flujo heptico PISACAINA 1%: Frasco mpula de vidrio o plstico de PBD
reducido (como en alguna falla miocrdica o despus de ciruga con 50 ml.
cardaca), o en pacientes mayores de 70 aos de edad, se les
proporcionar la mitad de la dosis de inicio y menores dosis de Ampolleta de vidrio plstico como diluyente para polvos
mantenimiento. inyectables de 2 ml, 3.5 ml, 4 ml.
En nios, la experiencia del uso de la Lidocana como PISACAINA 2%: Frasco mpula con 50 ml
antiarrtmico es muy limitada. Para infusiones contnuas
intravenosas en pacientes cuyas arrtmias tiendan a recurrir Caja con 10 ampolletas de plstico con 5 y 10 ml.
despus de una buena respuesta temporal a una dosis nica y que
por alguna razn no puedan recibir terapia oral antiarrtmica, el PISACAINA 2% CON EPINEFRINA: Frasco mpula con 50 ml
clorhidrato de Lidocana puede ser administrado continuamente
en concentraciones al 0.1% (1 mg/ml) a una velocidad de 1 a Caja con 5 frascos mpulas con 50 ml.
4 ml/minuto (20 a 50 mcg/kg/minuto en un individuo de 70 kg
como promedio). Soluciones de Lidocana al 0.2% (2 mg/ml), PISACAINA 5% PESADA: Caja con 50 ampolletas de 2 ml.
pueden administrarse a una velocidad de 0.5 a 2 ml/minuto.
La administracin intravenosa contnua siempre deber RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
ser monitorizada electrocardiogrficamente para evitar una Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
sobredosis y/o toxicidad potencial. Asimismo, deber terminarse El producto con epinefrina, protjase de la luz.
tan pronto como se restablezca el ritmo cardaco normal en
el paciente. Tan pronto como sea posible y cuando esto est LEYENDAS DE PROTECCIN:
indicado deber iniciarse la terapia con antiarrtmicos orales y Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
suspender la Lidocana intravenosa. los nios. Su venta requiere receta mdica. El empleo de este
Siempre que se administre Lidocana por infusin intravenosa medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo
contnua se deber utilizar un equipo de venoclisis de precisin. responsabilidad del mdico. Si no se administra todo el producto
Para preparar una solucin de Lidocana al 0.1% (1 mg/ml) para deschese el sobrante. No se administre si la solucin no es
administracin intravenosa continua se deber aadir 1 g de transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos
clorhidrato de Lidocana en 1000 ml de solucin glucosada al o si el cierre ha sido violado. Este medicamento es de empleo
5% (solucin de preferencia). Tal solucin a una velocidad de 1 a delicado. La administracin de este producto deber ser vigilada
4 ml/minuto, proporcionar 1 a 4 mg/minuto. estrechamente por el mdico. Marca Registrada.
Una solucin de clorhidrato de Lidocana al 0.2% puede
prepararse agregando 2 gramos de Lidocana a 1000 ml de Hecho en Mxico por:
solucin glucosada al 5%. La velocidad de administracin de 0.5 Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
a 2 ml/minuto proporcionar 1 a 4 mg/minuto. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
La solucin de Lidocana con epinefrina, nicamente se indica 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
para anestesia local o regional y nunca deber emplearse como
antiarrtmico, es decir se evitar su uso por va intravenosa.
Reg. No. 067M88 SSA
Reg. No. 010M87 SSA
INGESTA ACCIDENTAL:
Las reacciones debidas a una sobredosis (altos niveles Reg. No.166M89 SSA
plasmticos) son sistemticas e involucran al sistema nervioso Reg. No. 011M87 SSA
central y al sistema cardiovascular. Las primeras se caracterizan 275
Vademcum
Pisacilina renal normal slo se excretan pequeas cantidades por la bilis.
La bencilpenicilina se elimina por hemodilisis. La secrecin
BENCILPENICILINA SODICA CRISTALINA tubular renal se inhibe con probenecid, que en algunos casos
Solucin Inyectable se administra para incrementar la concentracin de penicilina
en plasma.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica su empleo en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad conocida a la penicilina.
Los pacientes con hipersensibilidad conocida a las penicilinas
deben recibir un antibacteriano de otro tipo. Sin embargo,
FRMULA: El frasco mpula con polvo contiene: los pacientes sensibles pueden reaccionar tambin a las
Bencilpenicilina sdica cristalina equivalente a: 1000,000 U cefalosporinas y otros -lactmicos. La penicilina debe
2000,000 U 5000,000 U 10000,000 U administrarse con precaucin en pacientes con antecedentes de
de bencilpenicilina. alergia, especialmente a frmacos.
Se deben tomar precauciones si se administran dosis muy
INDICACIONES TERAPUTICAS: elevadas de penicilina, especialmente en caso de alteraciones
La bencilpenicilina se utiliza en el tratamiento de una gran de la funcin renal, debido al riesgo de neurotoxicidad. Debe
variedad de infecciones ocasionadas por microorganismos evitarse la va intratecal. El estado renal, heptico y hematolgico
sensibles, entre ellas: difteria, carbunco, endocarditis, debe controlarse durante tratamientos prolongados y con
pericarditis, gangrena gaseosa, leptospirosis, meningitis, elevadas dosis.
enterocolitis necrosante, infecciones estreptoccicas Debido a la reaccin de Jarisch-Herxheimer, tambin es
perinatales, faringitis, neumona, empiema por estreptococos necesario extremar las precauciones cuando se trata a pacientes
o estafilococos, infecciones cutneas, sfilis congnita, sfilis, con infecciones por espiroquetas, particularmente sfilis. Debe
neurosifilis, ttanos, sndrome del shock txico, enfermedad de evitarse el contacto de la piel con las penicilinas puesto que
Whipple, abscesos, actinomicosis, ntrax, bacteriemia por gram puede producirse sensibilizacin.
negativos, fiebre por mordedura de rata, septicemia, y en todos El tratamiento con penicilina puede llegar a modificar la
los procesos infecciosos causados por bacterias sensibles. flora bacteriana normal y conducir a sobreinfecciones por
microorganismos resistentes, como Clostridium difficile o
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Candida, particularmente durante un empleo prolongado.
La bencilpenicilina es un antibitico -lactmico que presenta
una accin bactericida frente a bacterias grampositivas, cocos RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
gramnegativos y algunas bacterias gramnegativas, espiroquetas LACTANCIA:
y actinomicetales. Ejerce su accin bactericida del crecimiento La bencilpenicilina se difunde a travs de la placenta a la
y la divisin de las bacterias por inhibicin de la sntesis de la circulacin fetal y se excreta en la leche materna. Puesto que no
pared celular bacteriana. se han reportado efectos teratgenicos con la bencilpenicilina
La bencilpenicilina aparece rpidamente en la sangre despus en humanos, se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia
de una inyeccin intramuscular y la concentracin mxima cuando se justifique su empleo, no obstante se debern extremar
se alcanza normalmente en 15 a 30 minutos. Cuando se las precauciones durante el primer trimestre de la gestacin. La
administra por va oral, la bencilpenicilina es inactivada total lactancia deber ser vigilada estrechamente por la posibilidad de
y rpidamente por el cido gstrico, y solo alrededor del 30% que ocurra diarrea por colonizacin de organismos resistentes,
se absorbe, principalmente en el duodeno; la concentracin sensibilizacin y erupcin cutnea en el lactante.
mxima de penicilina en plasma se alcanza normalmente en 1
hora. La bencilpenicilina se distribuye ampliamente a los tejidos REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
y lquidos corporales, en concentraciones variables. Aparece Los efectos adversos ms frecuentes de la bencilpenicilina son
en el liquido pleural, pericrdico, peritoneal y sinovial, pero en las reacciones de hipersensibilidad, especialmente exantemas;
ausencia de inflamacin se difunde solo en pequeas proporcin ocasionalmente se observa anafilaxia, en algunas ocasiones
hacia las cavidades de los abscesos, reas avasculares, ojos, mortal. Se ha descrito que la incidencia total de reacciones
odo medio y LCR. Sin embargo en tejidos inflamados penetra alrgicas a la penicilina oscila entre el 1 y el 10%, aunque
ms rpidamente y, por ejemplo, en la meningitis se alcanzan algunos pacientes pueden haber sido clasificados errneamente
concentraciones elevadas de bencilpenicilina en el LCR. como <<Alrgicos a la Penicilina>>. Las reacciones
El transporte activo fuera del LCR se reduce con probenecid. anafilcticas se observan en un 0.05% de los pacientes, en
En pacientes con uremia, se pueden acumular otros cidos general despus de la administracin parenteral, pero tambin
orgnicos en el LCR que compiten con la bencilpenicilina por se han comunicado despus de administrar penicilina por va
el transporte activo, obtenindose concentraciones txicas de oral. La hipersensibilidad a la penicilina da origen a una amplia
bencilpenicilina que pueden causar convulsiones. variedad de sndromes clnicos. Las reacciones inmediatas
La bencilpenicilina se difunde a travs de la placenta a la incluyen anafilaxia, angioedema, urticaria y algunas erupciones
circulacin fetal y por la leche materna se eliminan pequeas maculopapulosas. Las reacciones tardas pueden incluir
cantidades. La semivida de eliminacin plasmtica es de reacciones similares a la enfermedad del suero y la anemia
aproximadamente 30 minutos; sin embargo, puede ser mayor hemoltica.
en recin nacidos y ancianos debido a que la funcin renal no Puesto que la hipersensibilidad se relaciona con la estructura
es totalmente eficaz. En la insuficiencia renal, la semivida de bsica de la penicilina, los pacientes verdaderamente alrgicos
eliminacin puede verse incrementada en aproximadamente a la bencilpenicilina deben considerarse como alrgicos a
10 horas, se ha descrito que alrededor del 60% se une a las todas las penicilinas; los pacientes sensibilizados pueden
protenas plasmticas. tambin reaccionar a las cefalosporinas y a otros antibiticos
La bencilpenicilina se metaboliza de forma limitada y en la orina -lactmicos.
se detecta cido peniciloico. La bencilpenicilina se excreta Los efectos adversos ms frecuentes tras la administracin
rpidamente por la orina, principalmente por secrecin tubular, y oral de bencilpenicilina son gastrointestinales, como diarrea y
alrededor del 20% de una dosis administrada por va oral aparece nauseas.; se le ha atribuido ocasionalmente una inflamacin de la
inalterada en la orina; entre un 60 y un 90% de la dosis de boca o la lengua, as como la lengua pilosa y negra.
bencilpenicilina administrada por va intramuscular aparece en la Se han relacionado otros efectos adversos con dosis intravenosas
orina, principalmente en la primera hora. En la bilis se alcanzan elevadas de bencilpenicilina; tambin se incrementa el riesgo
276 concentraciones significativas, pero en pacientes con funcin en pacientes con insuficiencia renal. Estos efectos adversos
Vademcum
son: anemia hemoltica y neutropenia, ambas con una posible horas) por va intravenosa; se recomienda una dosis de hasta
base inmunolgica; prolongacin del tiempo de hemorragia y 18 g/da en la meningitis meningoccica. Las dosis elevadas
alteraciones de la funcin plaquetaria; convulsiones y otros signos deben administrarse lentamente para evitar la irritacin del SNC
de toxicidad del SNC (la encefalopata se puede producir tras la y el desequilibrio electroltico, y se recomienda una velocidad
administracin intratecal y puede ser mortal), y alteraciones del no superior a 300 mg/minuto para dosis intravenosas superiores
equilibrio electroltico debidas a las grandes cantidades de sodio a 1,2 g. Puede ser necesario reducir las dosis elevadas en
o potasio suministradas al emplear bencilpenicilina sdica o pacientes con insuficiencia renal. En lactantes y nios desde 1
potsica, respectivamente. mes a 12 aos se pueden administrar 100 mg/kg/da en 4 dosis;
La nefropatia y la nefritis intersticial que en algunos casos pueden en lactantes de 1 a 4 semanas, 75 mg/kg/da en 3 dosis; y en
tener una base inmunolgica, pueden estar causadas por algunos recin nacidos 50 mg/kg/da en 2 dosis.
-lactmicos. La colitis seudomenbranosa se ha relacionado con Al igual que en los adultos, los nios pueden necesitar dosis
el empleo de la mayora de los antibiticos. elevadas en caso de infecciones graves. Se recomienda una
En pacientes a quienes se administran dosis elevadas de - dosis de 80 a 300 mg/kg/da administrada por va intravenosa
lactmicos es frecuente la neutropenia, y se ha descrito una fraccionada en cuatro a seis dosis en la meningitis meningoccica
incidencia del 5 a ms del 15% en pacientes tratados durante en lactantes y nios desde 1 mes a 12 aos; a lactantes de 1 a
10 das o ms. Los signos de alarma incluyen fiebre, exantemas 4 semanas se les puede administrar 150 mg/kg/da en 3 dosis;
y eosinofilia. Se recomienda controlar recuento de leucocitos en recin nacidos de ms de 7 das pueden administrarse 100
durante el tratamiento prolongado con dosis elevadas. mg/kg/da en 2 dosis.
En pacientes con sospecha de infeccin meningoccica, debe
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: administrarse una inyeccin intravenosa o intramuscular de
El cido acetilsaliclico y la fenilbutazona aumentan el efecto bencilpenicilina antes del traslado al hospital. Las dosis son: en
de la penicilina por disminuir la unin a protenas plasmticas. adultos y nios de 10 aos o ms, 1,2 g; en nios de 1 a 9 aos,
El probenecid prolonga la semivida de eliminacin de la 600 mg; en nios menores de 1 ao, 300 mg. La dosis para la
bencilpenicilina al competir con sta por la secrecin tubular profilaxis perinatal frente a la infeccin por estreptococo del grupo
renal y puede utilizarse teraputicamente con esta finalidad. B es de 3 g de bencilpenicilina inicialmente por va intravenosa y
La bencilpenicilina tambin puede interaccionar con los despus 1,5 g cada 4 horas hasta el final del parto.
antibacterianos bacteriostticos como el cloranfenicol y las En adultos con infecciones leves a moderadas, la bencilpenicilina
tetraciclinas, y puede ser incompatible in vitro con otros se administra por va oral y con el estomago vaci a una dosis
frmacos, entre ellos algunos antibacterianos. de 125 a 312 mg cada 4 a 6 horas. Ya no se recomiendan las
La penicilina puede disminuir transitoriamente los niveles inyecciones intratecales.
sanguneos de estrgenos y progestgenos interfiriendo por ello
con los anovulatorios. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Es muy raro que se presente sobredosificacin con la
LABORATORIO: bencilpenicilina dado que su espectro de dosificacin es muy
La penicilina puede interferir en algunas pruebas diagnosticas, amplio. En tal caso se presentarn contracciones espasmdicas
como la de la glucosa en orina con sulfato de cobre; la prueba y crisis epilpticas. Debido al contenido de sodio de la forma
de la antiglobulina directa (Coomb) y algunas pruebas para inyectable, se debern vigilar los electrolitos sricos. La
protenas urinarias o sricas. sobredosis va oral puede manifestarse con diarrea por alteracin
Las penicilinas pueden interferir en las pruebas que utilizan de la flora normal y proliferacin de grmenes resistentes.
bacterias, por ejemplo la prueba de Guthrie para fenilcetonuria, Cuando se presente un caso de intoxicacin se deber practicar
que emplea Bacillus subtilis. hemodilisis para eliminar la bencilpenicilina. La dilisis
peritoneal no es til para tal fin. En caso de shock anafilctico
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE se administra adrenalina por va subcutnea o intramuscular a
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE la dosis de 0.5 a 1 mg (1:1,000); hidrocortisona, 50 mg/kg I.V.
LA FERTILIDAD: directa en un lapso de 2 a 4 minutos.
A la fecha no existen indicios de carcinognesis, mutagnesis,
teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad. PRESENTACIN:
Caja con un frasco mpula con polvo con 1000,000 U con
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: ampolleta con 2 ml de diluyente.
La bencilpenicilina se administra en general por va intramuscular Caja con frasco mpula con polvo con 2000,000 U o 5000,000
o intravenosa. La bencilpenicilina se administra en algunas U 10000,000 sin diluyente.
ocasiones por va oral en las infecciones de gravedad moderada, Caja colectiva con 100 frascos mpula con polvo etiquetado con
pero es preferible utilizar una de las penicilinas resistentes al 5000,000 y 10000,000 U sin diluyente.
cido del estmago, como la fenoximetilpenicilina.
La presentacin de bencilpenicilina 1000 000 U puede ser ALMACENAMIENTO:
administrada va I.V. o intramuscular; las presentaciones de Consrvese a temperatura ambiente no ms de 30C y en lugar
5000,000 U y 10000,000 U debern ser administradas I.V. seco.
mediante infusin intravenosa. La solucin para venoclisis,
se recomienda que sea cloruro de sodio al 0.9% o solucin LEYENDAS DE PROTECCIN:
glucosada al 5%. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
La dosis de bencilpenicilina debe ser suficiente para alcanzar una nios. No se administre este medicamento sin leer el instructivo
concentracin ptima bactericida en la sangre lo ms rpidamente impreso en la caja. Literatura exclusiva para mdicos.
posible. Para algunas infecciones en adultos pueden ser
suficientes 0,6 a 4,8 g/da de bencilpenicilina, divididos entre 2 y Hecho en Mxico por:
4 dosis, administradas en inyeccin intramuscular o intravenosa Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
lenta o perfusin intravenosa; pero en infecciones graves es Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
mas frecuente la administracin de dosis mayores por va 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
intravenosa, generalmente en perfusin. As en la endocarditis,
se recomienda la administracin de 7,2 g/da de bencilpenicilina
(1,2 g cada 4 horas) por va intravenosa, habitualmente con un Reg. No. 31707 SSA
aminoglucsido; dosis de hasta 8 g/da se utilizan habitualmente IPP-A: JEAR83300415F0034/RM2008
para los estreptococos y enterococos menos sensibles. En la
meningitis meningoccica y neumoccica, se recomienda la
administracin de 14,4 g/da de bencilpenicilina (2,4 g cada 4 277
Vademcum
Pisalpra control.
El metabolismo del Alprazolam se lleva a cabo principalmente
ALPRAZOLAM en el hgado va hidroxilacin catalizada por citocromo P450,
Tabletas produce 4 metabolitos; el alfa hidroxialprazolam, que tiene una
actividad mnima de aproximadamente la mitad del alprazolam
aunque no contribuye a sus efectos farmacolgicos, la
benzofenona, un metabolito inactivo, el desmetil alprazolam
y el 4-hidroxialprazolam que tiene menos de una cuarta parte
de la actividad del alprazolam aunque tampoco contribuye a
sus efectos farmacolgicos. La vida media de eliminacin del
Alprazolam es de 12 a 15 horas. Presenta una eliminacin renal
en un 80%, la cual disminuye en los ancianos.
FRMULA: Cada tableta contiene: CONTRAINDICACIONES:

Alprazolam 0.25 mg 0.50 mg 1 mg 2 mg Hipersensibilidad al Alprazolam o a alguna benzodiazepina.
Excipiente c b p 1 tableta 1 tableta 1 tableta 1 tableta
INDICACIONES TERAPUTICAS: Con el Alprazolam se pueden desarrollar fenmenos de
El Alprazolam es una Benzodiazepina (una triazolbenzodiacepina) dependencia (fsica-emocional), tambin cuadros clnicos
de alta potencia que tiene utilidad clnica en alteraciones de sndrome de abstinencia si se suspende su administracin
psicobiolgicas tales como: trastornos de estados de ansiedad de manera sbita. Se deben considerar en el paciente los
en general, trastornos de ansiedad y depresin mrbida, factores de riesgo para desarrollar adicciones, por ejemplo
trastornos de pnico asociado o no con algunas fobias, desorden alcoholismo o adicciones a otras drogas, para una indicacin
afectivo estacional, desorden de ansiedad generalizada, estados y un manejo cuidadoso. Se han reportado algunos casos de
de ansiedad por sndrome de abstinencia al etanol, estados de efectos paradjicos, as como tambin casos de ansiedad o
ansiedad con alteraciones del sueo y algunos tipos de estados pnico, sntomatologa de rebote al disminur intensamente (no
depresivos y estados psicobiolgicos donde sean benficos progresivamente) o suspender abruptamente la administracin
los efectos de los ansiolticos, sedantes e hipnticos de esta de Alprazolam.
benzodiazepina. Se recomienda un esquema progresivo de disminucin de dosis
administrada en rangos de 0.5 mg cada tercer da o incluso mas
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: lentamente si as lo requiere el paciente. Se debe advertir a los
Los recientes avances de los conceptos farmacolgicos nos pacientes con tratamiento con benzodiazepinas del riesgo al
permiten mencionar aspectos mas tiles y completos para el manejar u operar maquinaria o vehculos de motor, ya que sus
entendimiento del manejo clnico de las benzodiazepinas y de capacidades de respuesta pudieran estar disminuidas.
sus acciones teraputicas. Se debe considerar la interaccin con otras drogas o frmacos
depresores del SNC y sus efectos aditivos o sinrgicos, que
Las acciones farmacolgicas de las benzodiazepinas dependen pudieran representar un riesgo de depresin de las funciones
de la activacin de 2 receptores especficos. El receptor central vitales. Se debe tener precaucin en pacientes con insuficiencia
de benzodiazepinas , presente en varias reas del Sistema heptica y renal. En pacientes muy deprimidos o con tendencias
Nervioso Central (SNC), el cual es un componente de la suicidas se debe indicar prudentemente y vigilar cercanamente
estructura mas compleja que comprende receptores llamados su administracin.
GABA-A (cido gamma-aminobutrico), la estimulacin de
dichas estructuras incrementa la neurotransmisin GABArgica, RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
con intensos efectos inhibitorios y neuroendcrinos y el receptor LACTANCIA:
perifrico de benzodiazepinas, funcional y estructuralmente Existen publicaciones que mencionan el riesgo de
diferentes al receptor GABA-A, que ha sido encontrado en los malformaciones congnitas en nios de madres que recibieron
tejidos perifricos, e incluso en el SNC, en algunas neuronas, benzodiazepinas durante el embarazo, aunque no especficamente
clulas gliales y glndula hipfisis. Alprazolam. Como con todas las benzodiazepinas, el Alprazolam
Fisiolgicamente, los receptores de benzodiazepinas se unen a cruza la barrera placentaria y tambin se encuentra presente en
una familia natural de pptidos naturales llamados endozepinas, la leche materna, por lo que el mdico tratante deber valorar
los cuales modulan varias actividades biolgicas, ya sea centrales el riesgo-beneficio al usar este producto, aunque en trminos
o perifricas; las molculas sintticas como las benzodiazepinas generales no se recomienda.
imitan (al menos parcialmente) los efectos de estos pptidos.
Las benzodiazepinas, especialmente el Alprazolam, poseen una REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
clara influencia inhibitoria sobre la actividad del eje adrenal- Las reacciones adversas mas frecuentes son mareo, ligera cefalea
hipotlamo-hipofisiario, efectos que parecen ser mediados por y somnolencia; mas rara vez se reportan dolor de cabeza intenso,
la va hipotalmica y suprahipotalmica. depresin, visin borrosa, insomnio, ansiedad/nerviosismo,
La intensa influencia inhibitoria del Alprazolam sobre estas vas temblor, alteraciones de la memoria, modificacin del peso
neurolgicas explican su particular eficacia en el tratamiento corporal, trastornos en la coordinacin motora, amnesia,
de las entidades clnicas como depresin y pnico. De manera diversos sntomas gastrointestinales, y diversas manifestaciones
simplificada uno puede entender los efectos teraputicos autonmicas. Otras reacciones secundarias reportadas son
del Alprazolam considerando su capacidad para deprimir o distona neuromuscular, dislalia, anorexia, irritabilidad, fatiga y
disminuir las funciones del SNC, con una relacin directamente debilidad, alteraciones en la libido, irregularidades en el ciclo
proporcional de dosisefecto, obtenindose desde lisis de la menstrual, afeccin de la miccin, alteracin en las funciones
ansiedad y sedacin hasta hipnosis profunda. hepticas, ataxia, disrritmia, disfuncin sexual, confusin mental,
alucinaciones, ictericia, y rara vez aumento de la presin
El Alprazolam administrado por va oral es rpidamente absorbido, intraocular. En el campo psicolgico se reportan reacciones
encontrando niveles plasmticos mximos entre la primera y la de agresividad, irritabilidad, comportamiento hostil, agitacin,
segunda horas posteriores a su ingesta. Su biodisponibilidad es trastornos de personalidad, etc.
del 94%. Algunos alimentos ricos en grasas dos horas antes de
la dosis de Alprazolam pueden incrementar su absorcin. Se INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
une a protenas en un 80% y su volumen de distribucin difiere Se debe considerar sus efectos neurodepresores y la
importantemente en varones jvenes y en varones ancianos pero combinacin con substancias que incrementen estos efectos,
no as en mujeres de distintas edades. El volumen de distribucin o que afecten el metabolismo heptico normal del Alprazolam
278 es mayor en personas obesas comprativamente con sujetos causando acumulacin y posibles efectos por sobredosificacin.
Vademcum
No se recomienda la administracin de Alprazolam cuando ALMACENAMIENTO:
se estn utilizando concomitantemente antimicticos como Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C, en lugar
el ketoconazol, itraconazol y otros de la misma familia.Al seco.
utilizar Alprazolam conjuntamente con cimetidina, nefazodona,
ritonavir, fluvoxamina, fluoxetina, propoxifeno, anticonceptivos LEYENDAS DE PROTECCIN:
orales, diltiazem, antibiticos macrlidos, se debe observar Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en farmacia.
cuidadosamente los efectos clnicos y en su caso ajustar las No se deje al alcance de los nios.
dosis. El uso prolongado, aun a dosis teraputicas, puede causar
dependencia. No se use en el embarazo y en la lactancia.
LABORATORIO: Hecho en Mxico por:
No se han reportado alteraciones a la fecha. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LA FERTILIDAD:
No hay evidencias que demuestren que el Alprazolam tenga Reg. No. 079M2007 SSA II
efectos carcinognicos, mutagnicos, o que afecte la fertilidad. IPP-A: GEAR-083300415F0007/RM 2008
Reportes sobre otro tipo de benzodiazepinas administradas
durante la gestacin mencionan que pudiera eventualmente estar Pisapem
relacionada a algunas malformaciones congnitas. MEROPENEM
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Solucin
La dosis debe individualizarse de acuerdo al diagnstico a Inyectable
tratar, la severidad del padecimiento, la respuesta teraputica
y las condiciones particulares de cada paciente. Sin embargo
existen lineamientos en las dosificaciones que permitirn tratar
adecuadamente a la mayora de los pacientes. En caso necesario,
el ajuste de dosis o titulacin ptima deber hacerse lenta y
gradualmente. En menores de 18 aos no se ha establecido
la seguridad y eficacia con el uso de Alprazolam. En ancianos
se deber dosificar la menor cantidad del frmaco con la que
se obtengan los efectos deseados. Si se presentan efectos FRMULA: Cada frasco mpula con polvo contiene:
secundarios o adversos la dosis debe disminuirse. Meropenem trihidratado equivalente a 500 mg 1.0 g
Dosificacin en casos de Ansiedad: de meropenem
Inicial: 0.75 mg a 1.5 mg en 24 horas, en administraciones Carbonato de sodio anhidro (para ajustar pH) 104 mg 208 mg
fraccionadas.
Rango Habitual: 0.5 mg a 4.0 mg en 24 horas, en INDICACIONES TERAPUTICAS:
administraciones fraccionadas. El meropenem es un antibacteriano (carbapenem -lactmico)
Dosificacin en casos de Depresin: con acciones e indicaciones para el tratamiento en nios y
Inicial: 1.5 mg en 24 horas, en administraciones fraccionadas. adultos de las infecciones por grmenes sensibles como:
Rango Habitual: 1.5 mg a 4.5 mg en 24 horas en administraciones - Infecciones intraabdominales
fraccionadas. - Meningitis
Dosificacin en casos de Trastornos de Pnico: - Infecciones respiratorias bajas (incluidos los pacientes con
Inicial: fibrosis qustica) y neumona nosocomial
a) 0.5 mg a 1.0 mg por la noche, previamente al acostarse. - Septicemia
b) o el esquema de 0.5 mg cada 8 horas - Infecciones de la piel y tejidos blandos
Rango Habitual: promedio de 5.7 mg 2.27 mg hasta un - Infecciones de vas urinarias (incluyendo infecciones
mximo de 10 mg en 24 horas. complicadas)
Los incrementos no deben ser mayores a 1 mg en 24 horas, cada - Infecciones ginecolgicas, incluyendo endometritis,
3 a 4 das. enfermedad plvica inflamatoria e infecciones post-parto
Dosificacin en pacientes Geritricos:
Inicial: 0.5 mg a 0.75 mg en 24 horas, en administraciones Se ha demostrado que meropenem es eficaz en el tratamiento
fraccionadas. de las infecciones polimicrobianas debido a su amplio espectro
Rango Habitual: 0.5 mg a 0.75 mg en 24 horas, si es necesario de actividad bactericida contra bacterias grampositivas,
incrementar la dosis debe hacerse con precaucin. gramnegativas, aerobias y anaerobias. Meropenem ha sido
utilizado con efectividad en pacientes con infecciones crnicas
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O de vas respiratorias inferiores, ya sea como monoterapia o en
INGESTA ACCIDENTAL: combinacin con otros frmacos antibacterianos.
Las manifestaciones clnicas incluyen mareos, dislalia o
lenguaje no articulado adecuadamente, incordinacin motora, FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
depresin respiratoria y cardiovascular y estado de coma. Meropenem es un antibitico para uso parenteral de la familia
El manejo contempla soporte respiratorio y cardiovascular, carbapenems -lactmico. Tras la inyeccin intravenosa de
el uso de flumazenil como antagonista, a dosis de 200 mcg 0.5 y 1 g de meropenem durante 5 minutos se alcanza una
I.V. administrados en un lapso de 30 segundos (pueden ser concentracin plasmtica mxima de aproximadamente 50 y 112
necesarias mas dosis), el valor de la hemodilisis no se ha g/ml, respectivamente. Las mismas dosis en perfusin durante
establecido. 30 minutos producen concentraciones plasmticas mximas de
23 y 49 g/ml, respectivamente. Meropenem ejerce su accin
PRESENTACIONES: bactericida interfiriendo con la sntesis de la pared bacteriana.
Caja con 10, 30, 60 90 tabletas de 0.25 mg La facilidad con que penetra las paredes de la clula bacteriana,
Caja con 10, 30, 60 90 tabletas de 0.50 mg su alto grado de estabilidad ante la mayora de -lactmasas y la
Caja con 10, 30, 60 90 tabletas de 1.0 mg marcada afinidad por protenas que se unen a la penicilina (PUP),
Caja con 10, 30, 60 90 tabletas de 2.0 mg explican la potente accin bactericida de Meropenem contra un
amplio espectro de bacterias aerobias y anaerobias. Comnmente
las concentraciones bactericidas mnimas (CBM) estn dentro de
la doble dilucin de la concentracin inhibitoria mnima (CIM). 279
Vademcum
Meropenem es estable en las pruebas de sensibilidad, las cuales vulgatus, Bacterodes variabilis, Bacteroide pneumosintes,
pueden realizarse con mtodos rutinarios. Las pruebas in vitro Bacterodes coagulans, Bacterodes uniformis, Bacterodes
demuestran que meropenem ejerce una accin sinrgica con distasonis, Bacterodes ovatus, Bacterodes thetaiotaomicron,
diversos antibiticos. Se ha demostrado, tanto in vitro como in Bacterodes eggerthii, Bacterodes capsillosis, Bacterodes
vivo, que Meropenem tiene un efecto post-antibitico contra gracilis, Bacterodes levii, Bacterodes caccae, Bacterodes
organismos grampositivos y gramnegativos. Algunos criterios ureolyticus, Prevotella buccalis, Prevotella melaninogenica,
de susceptibilidad a meropenem son recomendados con base Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella corporis,
a su correlacin farmacocintica de las caractersticas clnicas Prevotella aplanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens,
y microbiolgicas con el dimetro de la zona de inhibicin y las Prevotella rumenicola, Prevotella oris, Prevotella buccae,
concentraciones inhibitorias mnimas (CIM) de los organismos Prevotella denticola, Porphyromonas asaccharolyticus,
infectantes. Meropenem e imipenem tienen un perfil similar de Porphyromonas gingivalis, Bifidobacterium spp., Bilophilia
utilidad clnica y actividad contra bacterias multirresistentes. Sin wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium
embargo meropenem es intrnsecamente ms potente contra bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes,
Pseudomonas aeruginosa y puede ser activo in vitro contra cepas Clostridium cadaveris, Clostridium difficile, Clostridium
resistentes a imipenem. sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis,
Meropenem es activo in vitro contra muchas cepas resistentes Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium
a otros antibiticos -lactmicos. Esto se explica en parte por tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens,
la mejor estabilidad a -lactmasas. La actividad in vitro contra Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum,
cepas resistentes a clases de antibiticos no relacionados como Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus
aminoglucsidos o quinolonas es comn. curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius,
Se ha determinado que Enterococcus faecium y Stenotrophonomas Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus,
(xanthomonas) maltophilia y estafilococos resistentes a meticilina Peptococcus saccharolyticus, Peptococcus asaccharolyticus,
son resistentes a meropenem. Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii,
El espectro antibacteriano in vitro de meropenem incluye la Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium,
mayora de las cepas clnicamente importantes de bacterias Propionibacterium granulosum, Veillonella parvula, Wolinella
grampositivas como gramnegativas: recta.
Bacterias aerobias grampositivas. Bacillus spp., Corynebacterium Meropenem tiene una semivida de eliminacin plasmtica de
diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus liquifaciens, aproximadamente 1 hora; puede incrementarse en pacientes
Enterococcus avium, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria con insuficiencia renal y ligeramente tambin en nios. El
monocytogenes, Lactobacillus spp, Nocardia asteroides, meropenem se distribuye ampliamente en los tejidos y lquidos
Staphylococcus aureus (cepas productoras y no productoras del organismo, incluido el LCR y la bilis. Se une aproximadamente
de penicilinasa), Estafilococci (coagulasa negativo), en un 2 % a protenas plasmticas.
incluyendo Staphilococcus epidermidis, Staphylococcus Es mas estable a la dihidropeptidasa-I renal que el imipenem y
saprophyticus, Staphylococcus capitis, cohnii, Staphylococcus se excreta principalmente por la orina por secrecin tubular y
xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, filtracin glomerular. Cerca del 70 % de una dosis se elimina sin
Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, modificar por la orina en 12 horas, y despus de una dosis de
Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdenensis, 500 mg se mantienen concentraciones urinarias
Streptococcus pneumoniae (sensibles y resistentes a por encima de 10 g/ml durante 5 horas. Se ha descrito que el
penicilina), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, meropenem tiene un metabolito (ICI-213689), que es inactivo
Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, y se excreta por la orina. Los estudios realizados en nios han
Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus demostrado que la farmacocintica de meropenem es similar
sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, a la observada en adultos, la vida media de eliminacin fue de
Streptococcus morbillorum, Streptococcus cremoris, aproximadamente 1.75 horas en infantes de tres a cinco meses
Streptococcus del grupo G, Streptococcus del grupo F, de edad. Las concentraciones de meropenem se incrementaron
Rhodococcus equi. con una dosis superior a la dosis rango de 10 a 40 mg/kg.
Bacterias aerobias gramnegativas. Achromobacter xylosoxidans, Los estudios farmacocinticos realizados en pacientes con
Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter insuficiencia renal han demostrado que la depuracin plasmtica
baumannii, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, de meropenem se relaciona con la depuracin de creatinina. Es
Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, necesario ajustar la dosis en sujetos con insuficiencia renal. El
Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter meropenem se elimina por hemodilisis.
coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter En los estudios farmacocinticos realizados en individuos de
diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter (Pantoea) agglomerans, edad avanzada, se encontr una correlacin entre la reduccin de
Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia la depuracin plasmtica de meropenem y la disminucin de la
hermannii, Gardenella vaginalis, Haemophilus influenzae depuracin de creatinina asociada con la edad.
(incluyendo cepas productoras de betalactamasas y resistentes Los estudios farmacocinticos realizados en pacientes con
a ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus enfermedad heptica han demostrado que dicha enfermedad no
ducreyi, Helicobacter Pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria tiene efecto sobre la farmacocintica de meropenem.
gonorrhoeae (incluyendo cepas productoras de betalactamasas,
resistentes a penicilina y espectinomicina), Hafnia Alves, CONTRAINDICACIONES:
Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Hipersensibilidad al meropenem.
Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis,
Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus PRECAUCIONES GENERALES:
penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia Existe evidencia clnica y de laboratorio de una hipersensibilidad
alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, parcial cruzada entre otros antibiticos del tipo carbapenem y
Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas betalactmicos, penicilinas y cefalosporinas. De igual forma que
alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas con otros antibiticos betalactmicos, en raras ocasiones se han
pickettii, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas reportado reacciones de hipersensibilidad.
acidovorans, Salmonella spp., incluyendo salmonella enteriditis En pacientes con enfermedad heptica deben vigilarse
/ Typha, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia cuidadosamente los niveles de transaminasas y bilirrubinas
rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, durante el tratamiento con meropenem.
Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Al igual que con otros antibiticos, puede ocurrir un crecimiento
Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica. exagerado de microorganismos no sensibles, por lo que es
Bacterias anaerobias. Actinomyces odontolyticus, Actinomyces necesaria la vigilancia de cada paciente. Raras ocasiones se
meyeri, Actinomyces israel, Bacterodes-Prevotella- ha reportado colitis seudomembranosa con la administracin
280 Porphyromonas spp., Bacterodes fragilis, Bacterodes de meropenem, por lo cual debe prescribirse con precaucin en
Vademcum
pacientes con antecedentes gastrointestinales, particularmente se vieron efectos adversos con altas dosis (> 2,000 mg/kg).
de colitis. Para una dosis intravenosa la DL50 en roedores es mayor a
Uso peditrico. No se ha establecido la eficacia ni la tolerabilidad 2,000 mg/kg. Estudios realizados en perros a los que les fueron
en bebs menores de tres meses, por lo tanto, no se recomienda administradas dosis de 500 mg/kg hasta por seis meses, se
emplear meropenem en pacientes de esta edad. No existe observo un mnimo decremento en los parmetros de los
experiencia en nios con insuficiencia heptica o renal. eritrocitos y un incremento en el peso del hgado.
Efectos sobre la habilidad para conducir vehculos u operar Los estudios realizados en animales de experimentacin, no
maquinarias. No existe informacin al respecto, pero no se mostraron evidencia de toxicidad reproductora ni teratognica.
considera que meropenem pueda afectar la capacidad para DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
conducir vehculos u operar maquinaria. La dosis y la duracin del tratamiento se establece con base al
tipo y gravedad de la infeccin, as como al estado del paciente.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Meropenem se administra en inyeccin intravenosa lenta durante
LACTANCIA: 3 a 5 minutos o en perfusin durante 15 a 30 minutos. El rango
Embarazo. No se ha evaluado la seguridad de meropenem en de dosis usual es de 1.5 a 6 g cada 24 horas dividido en tres
mujeres embarazadas; los estudios en animales no han revelado dosis. La dosis habitual es de 0.5 a 1 g en adultos cada 8 horas.
efectos indeseables sobre el feto en desarrollo. Por lo ya sealado Excepciones. 20 mg/kg por va intravenosa cada 8 horas para
Meropenem no debe ser utilizado durante el embarazo, a menos Episodios febriles en pacientes neutropenicos. En meningitis y
que el beneficio esperado justifique los posibles factores de fibrosis qustica pulmonar se utiliza una dosis de hasta 2 g cada
riesgo para el beb. 8 horas. Nios. En nios mayores de 3 meses a 12 aos de
Lactancia. Meropenem se detecta en muy bajas concentraciones edad se recomienda una dosis de 10 a 20 mg/kg cada 8 horas;
en la leche de animales tratados con este frmaco. Meropenem la cual deber aumentarse a 40 mg/kg cada 8 horas en caso de
no debe utilizarse durante la lactancia materna a menos que el meningitis. En nios con fibrosis qustica pulmonar se utilizan
beneficio esperado justifique el riesgo potencial para el beb. dosis de 25 a 40 mg/kg cada 8 horas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En nios de mas 50 kg de peso corporal, debe utilizarse la

Meropenem, es generalmente bien tolerado. Los efectos dosis para adultos. Al igual que con otros antibiticos, se debe
adversos raramente requieren la suspensin del tratamiento; tener precaucin al utilizar Meropenem como monoterapia en
las reacciones adversas serias ocurren pocas veces. Se han pacientes en estado critico con infecciones de vas respiratorias
sealado las siguientes reacciones adversas en menos del 1 % bajas confirmadas o sospechadas por Pseudomona Aeruginosa.
de los pacientes tratados con meropenem: Insuficiencia renal. La dosis de Meropenem debe disminuirse en
Reacciones locales. Incluyen inflamacin, eritema, los pacientes cuya depuracin de creatinina sea < 51 ml/min.
tromboflebitis; en el lugar de la inyeccin. segn la tabla que aparece a continuacin:
Alergias sistmicas. Pueden ocurrir despus de la administracin
de meropenem, e incluyen manifestaciones de angioedema y DEPURACIN DE DOSIS (BASADA EN DOSIS FRECUENCIA DE
anafilaxis. CREATININA UNITARIAS DE 500 mg A ADMINISTRACIN
Cutneas. Rash, prurito, urticaria; raras ocasiones se ha (ml/min) 2 g CADA 8 HORAS)
observado eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson y 26 - 50 Una dosis unitaria. Cada 12 horas.
necrlisis epidrmica txica. 10 25 Media dosis unitaria. Cada 12 horas.
Gastrointestinales. Nauseas, vomito, diarrea, colitis < 10 Media dosis unitaria. Cada 24 horas.
seudomenbranosa.
Hematolgicas. Trombocitemia, eosinofilia, leucopenia, Meropenem es hemodializable. Si el tratamiento continuo es
trombocitopenia y neutropenia (incluyendo algunos casos de necesario, se recomienda que la unidad de dosificacin (basada
agranulocitosis) reversibles. en el tipo y severidad de la infeccin) sea administrada como un
Sistema nervioso central. Cefalea, parestesias y ocasionalmente complemento del procedimiento de hemodilisis y restaurar las
convulsiones. concentraciones plasmticas teraputicamente efectivas.
Otras. Candidiasis oral y vaginal. No existe experiencia con el uso de meropenem en pacientes
sometidos a dilisis peritoneal.
Probenecid compite con Meropenem por la secrecin tubular Insuficiencia heptica. No es necesario realizar ajustes de dosis
activa, y por lo tanto inhibe la excrecin renal, prolongando teraputicas en pacientes con insuficiencia heptica.
la vida media de eliminacin y aumentando la concentracin Pacientes de edad avanzada. No se requiere ajustar la dosis en
plasmtica de meropenem. No se recomienda la administracin pacientes de edad avanzada, con una funcin renal normal o con
concomitante de Probenecid y Meropenem, ya que es una depuracin de creatinina mayor de 50 ml/min.
innecesaria. Meropenem se ha administrado en forma conjunta Administracin. Meropenem debe administrarse como un
con muchos otros medicamentos y no se han observado bolo intravenoso en aproximadamente 3 a 5 minutos, o por
interacciones farmacolgicas adversas aparentes. Meropenem perfusin intravenosa durante 15 a 30 minutos, utilizando las
puede reducir los niveles sricos de cido valproico, pudiendo presentaciones disponibles.
ocasionar niveles subteraputicos.
Cuando se utiliza meropenem para inyeccin intravenosa en
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE bolo, debe reconstituirse con agua inyectable estril (10 ml por
LABORATORIO: 500 mg). Esto resulta en una concentracin de aproximadamente
Hematolgicas. En algunos sujetos pueden aparecer resultados 50 mg/ml. Las soluciones reconstituidas son claras, incoloras
positivos en la prueba de Coombs directa o indirecta; y o amarillo plido. Cuando se utiliza meropenem para infusin
disminucin del tiempo de tromboplastina parcial. intravenosa, puede reconstituirse directamente con agua
Funcin heptica. Aumentos reversibles de los niveles sricos de inyectable estril, o con una solucin para infusin compatible y
bilirrubinas, transaminasas, fosfatasa alcalina y deshidrogenada luego diluirse con la misma solucin para infusin compatible.
lctica. Meropenem no debe mezclarse con soluciones que contienen
otros medicamentos. Se recomienda utilizar soluciones recin
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE preparadas de meropenem para inyeccin o infusin intravenosa;
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE sin embargo las soluciones reconstituidas de meropenem
LA FERTILIDAD: conservan sus caractersticas farmacolgicas si se mantienen a
Estudios realizados en animales indican que meropenem es bien
tolerado por el rin. Solo con dosis mayores de 2,000 mg/kg
existi evidencia histolgica de dao tubular renal.
Meropenem es bien tolerado por el sistema nervioso central, solo 281
Vademcum
DILUYENTE TEMPERATURA
REFRIGERACION Meropenem se reconstituye con agua inyectable o con
AMBIENTE 4 C
15 C 30 C una solucin de infusin adecuada para la administracin
Frascos mpula intravenosa.
reconstituidos con agua 48
inyectable para inyeccin 8
en bolo ALMACENAMIENTO:
INFUSIONES HORAS DE ESTABILIDAD
(1 20 mg/ml) TEMPERATURA REFRIGERACION LEYENDAS DE PROTECCIN:
PREPARADAS CON: AMBIENTE
Cloruro de sodio al 0.9 % 15 C 30 C 4 C Este envase no es multidosis. No se administre si la solucin
10 48 no es transparente, si contiene partculas en suspensin o
Glucosa al 5 % 3 18 sedimentos si el cierre ha sido violado. Su venta requiere receta
Glucosa al 10 % 2 8 mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
para mdicos. Marca Registrada
Glucosa al 5 % y cloruro 3 14
de sodio al 0.9 %
Hecho en Mxico por:
Glucosa al 5 % y cloruro 3 18 Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
de sodio al 0.2 %
Glucosa al 5 % y cloruro 3 18 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
de potasio al 0.15 %
Glucosa al 5 % y
bicarbonato de sodio al 2 18
0.02 %
Glucosa al 5 % en Ringer 3 18 IPP-A: AEAR-083300415B0026/RM 2009
lactado
Glucosa al 5 % y cloruro 4 20
de sodio al 0.18 %
Pisatrom
Glucosa al 5 % en 3 20 CLARITROMICINA
normosol - M
Tabletas
Glucosa al 2.5 % y cloruro 2 24
de sodio al 0.45 %
Manitol al 2.5 % 4 20
Manitol al 10 % 3 20
Inyeccin de Ringer 8 48
Inyeccin Ringer lactado 8 48
Inyeccin Ringer lactado 8 24
1/6N
Inyeccin de bicarbonato 3 16
de sodio al 5 % Claritromicina 250 mg 500 mg
Con aguja y jeringa esterilizadas introduzca el diluyente en el INDICACIONES TERAPUTICAS:
frasco mpula, agtelo y esta listo para su aplicacin, en bolo o La Claritromicina es un antibitico macrlido semisinttico con
para dilucin por infusin. Si no se administra todo el producto actividad bactericida, indicado en el tratamiento de infecciones
deschese el sobrante. de vas respiratorias superiores e inferiores, infecciones de la piel
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene y otitis media causadas por los microorganismos sensibles.
partculas en suspensin o sedimentos. La Claritromicina se utiliza para el tratamiento de faringitis y
Todos los frascos mpula, son para una sola administracin. Para amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes, tambin se
la reconstitucin y administracin debe emplearse una tcnica utiliza en el tratamiento de sinusitis bacteriana aguda causada por
asptica convencional. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o S. pneumoniae.
Se indica para el tratamiento de la otitis media aguda causada
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O por Haemophilus influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae;
INGESTA ACCIDENTAL: para el tratamiento de infecciones de la piel causadas por
Las propiedades farmacolgicas y la forma de administracin Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes, as como en
hacen poco probable que ocurra una sobredosificacin infecciones diseminadas complejas causadas por Mycobacterium
intencional. Podra ocurrir una sobredosis accidental durante avium y otras micobacterias atpicas.
el tratamiento, particularmente en pacientes con insuficiencia Tambin es til en el tratamiento de infecciones causadas por
renal. El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomtico. En Chlamydia trachomatis.
individuos normales se producir una rpida eliminacin renal, La Claritromicina tambin resulta til para combatir el Helicobacter
mientras que en sujetos con insuficiencia renal la hemodilisis pylori como parte de los esquemas dobles: Omeprazol/
permitir eliminar Meropenem y su metabolito. Claritromicina; ranitidina-citrato de bismuto/Claritromicina o
los esquemas triple omeprazol/Claritromicina/amoxicilina y
PRESENTACIONES: lansoprazol /Claritromicina con amoxicilina
Caja con 1 10 frasco(s) mpula con 500 mg de polvo.
Caja con 1 10 frasco(s) mpula con 1 g de polvo. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Caja con 1 10 frasco(s) mpula con 500 mg de polvo y 1 10 La Claritromicina inhibe la sntesis proteica en organismos
ampolleta(s) con diluyente con 10 ml. susceptibles penetrando la pared celular y unindose a las
Caja con 1 10 frasco(s) mpula con 1 g de polvo y 1 10 subunidades ribosomales 50 S, con lo que inhibe la translocacin
frasco(s) mpula con una 10 ampolleta(s) con diluyente con de la RNA-aminoaciltransferasa y la sntesis polipeptdica.
20 ml. Absorcin: La Claritromicina despus de la administracin
Meropenem se presenta en forma de un polvo blanco estril, que oral se absorbe rpidamente en el tracto gastrointestinal. La
contiene 500 mg o 1 gr de meropenem mezclado con carbonato biodisponibilidad absoluta despus de administrar una tableta
282 de sodio anhidro. de 250 mg es de aproximadamente 50 %. Los alimentos causan
Vademcum
un ligero retraso en el inicio de la absorcin de la Claritromicina para el feto. Se desconoce si la Claritromicina se excreta en
y en la formacin del metabolito 14-hidroxiClaritromicina; la leche materna, sin embargo, como se ha detectado esta en
sin embargo, la cantidad total absorbida del frmaco no se ve la leche de otros mamferos y dado que algunos antibiticos
afectada por la ingestin con los alimentos. macrlidos s pasan a la leche materna, debe tenerse precaucin
Al administrar una tableta de 250 mg de claritromicina a adultos al administrar el medicamento a mujeres en periodo de lactancia.
sanos alimentados, el pico en la concentracin srica se obtiene REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
en las primeras 1-4 horas promediando 0.6 g/ml y tiene una Los efectos secundarios mas comnmente reportados son leves y
vida media de eliminacin de 5 a 6 horas. Con una administracin transitorios e involucran principalmente al tracto gastrointestinal;
sostenida cada 12 horas, el estado estable en el pico de la algunos de estos efectos incluyen diarrea, nusea, sabor anormal
concentracin de Claritromicina se obtiene en un periodo de 2 de los alimentos, dispepsia, malestar abdominal, vmito,
a 3 das y promedia 1 2-3 g/ml con dosis de 250 500 glositis, estomatitis y constipacin intestinal.
mg, respectivamente. El pico en las concentraciones sricas del Otros efectos secundarios reportados con menor frecuencia:
metabolito principal 14-hidroxiclaritromicina promedia alrededor hepatomegalia, disfuncin heptica, incremento en el tiempo
de 0.7 g/ml y se obtiene aproximadamente 2 horas despus de de protrombina, cefalea, mareo, insomnio, urticaria y erupciones
la ingestin de 250 mg de Claritromicina. cutneas.
La Claritromicina es ampliamente metabolizada principalmente
en el hgado. Se han identificado al menos 7 metabolitos de la INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Claritromicina, de los cuales el metabolito principal detectado Teofilina: Se ha asociado un incremento en las concentraciones
en el suero es la 14-hidroxiclaritromicina y es el nico con una sricas de teofilina con el uso conjunto de Claritromicina
importante actividad antimicrobiana. y teofilina, probablemente como resultado de una limitada
Distribucin: Son limitados los datos disponibles de la capacidad metablica en el hgado y/o a la depuracin de la
distribucin en humanos, al parecer, tanto la claritromicina teofilina.
como su metabolito principal se distribuyen en la mayora de los Terfenadina: Se ha reportado en algunos pacientes que recibieron
tejidos y lquidos corporales. Debido a las altas concentraciones simultneamente terfenadina y Claritromicina prolongacin del
intracelulares, las concentraciones de la Claritromicina en los intervalo QT y taquicardia ventricular incluyendo Torsades de
tejidos son superiores a las concentraciones sricas. pointes.
Estudios in vitro a concentraciones teraputicas normales han Carbamazepina: La Claritromicina puede incrementar el rea bajo
reportado que la unin de la Claritromicina a protenas se presenta en la curva-tiempo-concentracin srica de la carbamazepina.
en 42% a 72%. Esta unin a protenas de la Claritromicina Omeprazol: la Claritromicina incrementa las concentraciones
y la 14-hidroxiclaritromicina disminuye al incrementarse la sricas del estado estable del omeprazol.
concentracin srica del medicamento. Zidovudina: cuando se administra zidovudina y Claritromicina
Eliminacin: La eliminacin de la Claritromicina parece seguir de manera concomitante puede producirse una reduccin en la
una farmacocintica dosis-dependiente no lineal, posiblemente concentracin srica del estado estable de la zidovudina.
como resultado de la limitada capacidad metablica. Al Debido a interacciones se recomienda no utilizar los siguientes
administrarse en adultos sanos una dosis nica de 250 mg medicamentos cuando se est utilizando Claritromicina:
o dosis de 1.2 g, la vida media de eliminacin encontrada, Hexobarbital, fenitona y valproato y en general los medicamentos
promedi de 4 a 11 horas, respectivamente. Durante tratamientos que son metabolizados por la CYP3A.
con dosis mltiples cada 12 horas la vida media de eliminacin
reportada para Claritromicina se increment de 3-4 horas con ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
dosis de 250 mg a 5-7 horas con dosis de 500 mg; la vida media LABORATORIO:
del metabolito (14-hidroxiclaritromicina) se increment de 5-6 En algunos pacientes se ha reportado elevacin en las
horas con dosis de 250 mg y a 7-8.7 horas con dosis de 500 concentraciones sricas de ALAT (SGPT), ASAT (SGOT),
mg. La eliminacin renal de la Claritromicina es relativamente g-glutamiltransferasa, fosfatasa alcalina, LDH y/o concentracin
independiente de la dosis y se aproxima a la velocidad de la total de bilirrubina. Tambin se puede incrementar el tiempo
filtracin glomerular normal. de protrombina y aparecer una disminucin en el recuento de
Despus de una administracin oral de una dosis nica de leucocitos. Se han llegado a reportar casos con elevacin del
250 mg de Claritromicina radiomarcada en individuos sanos, nitrgeno urico sanguneo y elevacin de la creatinina srica
despus de 5 das aproximadamente el 38% de la dosis (18%
como Claritromicina) se excreta en la orina y el 40% en heces PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
(4% en forma de Claritromicina). La vida media srica de la CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Claritromicina se puede prolongar en pacientes con alteracin LA FERTILIDAD:
en la funcin renal. La Claritromicina puede usarse sin ajustar La Claritromicina no ha mostrado tener potencial mutagnico en
la dosis en pacientes con alteracin heptica con funcin renal diversos estudios realizados in vitro incluyendo la prueba con
preservada. microsomas de mamferos, prueba de frecuencia de mutaciones
inducidas en bacterias, ensayo de la sntesis de DNA en
CONTRAINDICACIONES: hepatocitos de rata y ensayo en linfoma de ratn. En la prueba
Se contraindica en pacientes con hipersensibilidad conocida a la in vitro de aberracin cromosmica la Claritromicina present
Claritromicina, a la eritromicina o a cualquier otro antibitico del en una prueba resultados positivos dbiles y negativos en otra.
tipo macrlido. Con el uso prolongado de Claritromicina al igual Los resultados en la prueba de Ames realizados con varios
que con otros antibiticos puede aparecer un sobrecrecimiento metabolitos de la Claritromicina tambin han sido negativos. Los
de bacterias no susceptibles y hongos por lo que deber tomarse estudios realizados en ratas para teratogenicidad han mostrado
en consideracin esta posibilidad. solo anomalas cardiovasculares y retardo en el crecimiento
fetal. A la fecha no se han efectuado estudios a largo plazo para
PRECAUCIONES GENERALES: evaluar el potencial carcinognico de la Claritromicina, tampoco
Debido a que la Claritromicina se excreta principalmente por se conoce el efecto sobre la fertilidad en humanos.
el hgado y el rin, debe tenerse precaucin al administrarse
a pacientes que cursan con insuficiencia renal, debiendo hacer DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
ajustes en la dosis o en el horario de administracin. En caso de La va de administracin es la Oral, puede administrarse con o sin
insuficiencia heptica aislada, usualmente no se requiere realizar alimentos. La dosis habitual es de una tableta (250 mg) cada 12
ajustes en la dosis. horas. En pacientes con sinusitis subaguda, exacerbaciones de
bronquitis crnicas causadas por H. influenzae y en infecciones
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA complicadas de Mycobacterium avium se recomienda
LACTANCIA: administrar 500 mg cada 12 horas. La duracin recomendada de
No existen estudios adecuados y controlados en humanos. Ya que la terapia para la mayora de los cuadros infecciosos es de 7 a 14
a la fecha no se ha establecido con claridad el riesgo potencial das; no obstante, se debern hacer adecuaciones de acuerdo a la 283
Vademcum
intensidad y sitio de la infeccin tomando en cuenta la respuesta serotonina por recapturacin activa derivado de la sntesis del
clnica del paciente. triptfano y el metabolismo de la MAO-A.
Dao heptico y renal: generalmente puede administrarse sin Fluoxetina es un potente inhibidor selectivo de la recaptura de la
necesidad de ajustar la dosis a pacientes con dao heptico y serotonina (ISRSs) pero no de la Norepinefrina a nivel del sistema
funcin renal normal. nervioso central (SNC), ya que inactiva la recaptura de serotonina
Sin embargo, en los pacientes que presentan una depuracin por remocin desde la placa sinptica.
de creatinina menor a los 30 ml/min con o sin dao heptico Fluoxetina se absorbe ampliamente despus de su administracin
deber considerarse la reduccin en la dosis o bien prolongar el oral, los alimentos no afectan la extensin de absorcin.
intervalo entre una dosis y la siguiente. El tratamiento sugerido Atraviesa la barrera hemato-encefalica, su fijacin a protenas
para pacientes con depuracin de creatinina menor a es alta (94.5%).
30 ml/min es una dosis inicial de 500 mg seguida de 250 mg Se metaboliza por desmetilacin en el hgado, hasta su metabolito
dos veces al da. Los esquemas de tratamiento del Helycobacter activo norfluoxetina y otros metabolitos an no identificados.
pylori que incluyen a la Claritromicina utilizan esta en dosis de La vida media de Fluoxetina es de aproximadamente 50 horas y
500 mg con administraciones dos a tres veces al da. la de su metabolito activo (norfluoxetina), es de 7 a 9 das, por
lo que su pico de accin mxima inicia entre 1 y 4 semanas. El
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O tiempo de concentracin pico es de 6 a 8 horas despus de una
INGESTA ACCIDENTAL: dosis oral de 40 mg.
Los efectos por sobredosis se manifiestan principalmente en el Su concentracin srica pico:
tracto gastrointestinal con aparicin de sntomas como dolor Despus de una dosis oral sola de 40 mg de fluoxetina es de
abdominal, nuseas, vmito y diarrea. 15 a 55 ng/ml. Con dosis mltiples a razn de 40 mg/da por
En caso de sobredosis, se recomienda aplicar medidas rpidas 30 das de fluoxetina es de 91 a 302 ng/ml y de su metabolito
de eliminacin del medicamento no absorbido como vmito norfluoxetina es de 72 a 258 ng/ml.
o lavado gstrico y adems dar soporte y vigilancia mdica. Su eliminacin es por va renal principalmente con un 50%
La Claritromicina no es retirada por hemodilisis o dilisis excretado por orina y un 15% por va biliar, principalmente en
peritoneal. heces. En pacientes dializados no se elimina por su alta afinidad
y unin a protenas.
PRESENTACIN:
Caja con 10 20 tabletas de 250 mg. CONTRAINDICACIONES:
Caja con 10 20 tabletas de 500 mg. Est contraindicado en pacientes con crisis convulsivas o
historia de ausencias ya que estas pueden presentarse con el
ALMACENAMIENTO: uso prolongado de Pisaurit, tambin en pacientes diabticos
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en ya que puede producir alteraciones en el control glucmico. En
lugar seco. pacientes con alteraciones de la funcin heptica se prolonga
el metabolismo de Pisaurit, se recomienda hacer ajustes de
LEYENDAS DE PROTECCIN: dosis. Hipersensibilidad conocida a los componentes de la
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta frmula.
mdica. No se deje al alcance de los nios. Su uso durante el
primer trimestre del embarazo queda bajo la responsabilidad del PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
mdico. Marca Registrada Se debe tener especial cuidado y monitoreo en pacientes con
depresin y tendencias suicidas durante el tratamiento con
Hecho en Mxico por: Pisaurit.
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Se recomienda que al descontinuar cualquier ISRS debe ser de
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial manera gradual y lenta, ya que pudiera precipitar sntomas de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. supresin al hacerlo abruptamente.
No se recomienda el uso de Pisaurit en la poblacin peditrica,
Reg. No. 136M2005 SSA ya que su seguridad y eficacia an no se ha establecido.
IPP-A: DEAR-05330060100209/R2005
Pisaurit No se recomienda el uso de Fluoxetina durante el embarazo ni la
Fluoxetina lactancia, ya que se excreta a travs de la leche materna.
Cpsulas
Las reacciones reportadas con Fluoxetina incluyen aquellos de
tipo gastrointestinal como nuseas, vmito, dispepsia y diarrea,
anorexia y perdida de peso en casos raros.
Algunos efectos neurolgicos incluyen ansiedad, nerviosismo,
insomnio o cansancio y fatiga, cefalea, vrtigo, convulsiones y
disfunciones sexuales.
Pueden presentarse equimosis y anormalidades de la agregacin
plaquetaria asociada con la administracin de Pisaurit,
la actividad plaquetaria vuelve a la normalidad, cuando el
FRMULA: Cada cpsula contiene:
medicamento se descontinua.
Clorhidrato de fluoxetina equivalente a 20 mg de fluoxetina Puede presentarse al igual que con otros antidepresores secrecin
Excipiente cbp 1 cpsula inadecuada de la hormona antidiurtica e hiponotremia.
INDICACIONES TERAPUTICAS INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

Pisaurit es un inhibidor selectivo de la recaptura de serotonina En pacientes que toman Pisaurit o IMAO se puede presentar el
y est indicado en estados depresivos, bulimia nerviosa, estados sndrome de serotonina que puede incluir hipertermia, acaticia,
de ansiedad y trastornos obsesivo-compulsivo (TOC). fasiculaciones musculares, mioclonia, hiperhidrosis, priapismo,
en preludio de una intoxicacin ms grave, convulsiones y
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA coma.No se recomienda el uso de Pisaurit en combinacin
La Fluoxetina pertenece al grupo de los antidepresores con medicamentos antidepresores inhibidores de la MAO, litio
qumicamente relacionado con los antidepresores tricclicos o triptofano, aunque en algunos casos aumentan los beneficios,
284 y se clasifica como inhibidor de la inactivacin neuronal de la
Vademcum
en la mayora se presenta un alto riesgo de suicidios, por lo
que se recomienda un lapso de 14 das para iniciar un nuevo
Pisavit AD-15
tratamiento con otro antidepresor, ya que la vida media de PALMITATO DE VITAMINA A - ERGOCALCIFEROL
Pisaurit en especial su metabolito norfluoxetina es de ms de Solucin
7 das. No se recomienda utilizar Pisaurit concomitantemente
con otros sedantes o alcohol, pues los efectos se potencializan.
Se recomienda omitir la dosis de Pisaurit previa a la sesin
de terapia electroconvulsiva. Por su alta unin a protenas
compite por el sitio de fijacin con diversos frmacos, entre
ellos: fenilhidantona, fenilbutazona, fenotiazinas, escopolamina,
aminopirina y cido acetil saliclico, pudiendo reducir su efecto.
Pisaurit por su eliminacin heptica, puede potencializar
sus efectos cuando se administra con frmacos neurolpticos,
metilfenidatos y algunos esteroides, entre ellos los FRMULA: Cada ampolleta contiene:
anticonceptivos orales. Palmitato de vitamina A 3.53 mg
equivalente a 6,000 UI
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: de Vitamina A (retinol)
Se pueden presentar anormalidades en la agregacin plaquetaria,
Ergocalciferol 10 mcg
hiponatremia y alteraciones en los valores de glucosa en
equivalente a 400 UI
pacientes diabticos.
de Vitamina D2
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Vehculo cbp 3 ml
LA FERTILIDAD: INDICACIONES TERAPUTICAS:
No existen evidencias o relacin de Pisaurit con efectos de Pisavit AD-15 est indicado para la prevencin y tratamiento de
carcingenesis, mutagnesis, teratgenesis ni sobre la fertilidad. las deficiencias de las vitaminas A y D.
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:

La dosis inicial recomendada es de 20 mg va oral por la Vitamina A: acta como cofactor de diversas reacciones
maana, la cual se puede incrementar hasta un mximo de 80 bioqumicas como: la sntesis de mucopolisacridos, del
mg va oral diariamente. Bulimia Nerviosa: 60 mg va oral colesterol y la hidroxilacin de algunos frmacos. Se absorbe
diario en combinacin con psicoterapia Trastornos Obsesivos en el tracto gastrointestinal aunque la absorcin de esta puede
Dosis inicial 20 mg con incrementos progresivos despus de disminuir en presencia de malabsorcin de grasas, ingesta
Compulsivos (TOC): varias semanas hasta 60 u 80 mg por da, baja de protenas, dao heptico o mal funcionamiento del
en dos tomas. Depresin: 20 mg va oral como dosis de inicio. pncreas. Los steres de la vitamina A se hidrolizan por enzimas
Ansiedad: 20 a 40 mg va oral una o dos veces por da hasta pancreticas a retinol. Parte del retinol es almacenado en el
80 mg, en incrementos semanales. Tambin se utiliza Pisaurit hgado. Es liberado del hgado como una 1 globulina en
como tratamiento de sostn o concomitante en las siguientes la sangre. El retinol no se almacena en el hgado, pasa como
patologas a dosis de 20 a 60 mg va oral por da: obesidad, glucornido conjugado y la oxidacin subsecuente a retinol,
anorexia nerviosa, hipocondriasis, sndrome narcolptico, cido retinoico, esos y otros metabolitos se excretan en orina
cefalea, migraa, desviaciones sexuales, sndrome premenstrual, y heces. La vitamina A no se difunde fcilmente a travs de la
tricotilomana, sndrome de supresin por alcohol. placenta, pero esta presente en la leche de las mujeres lactando.
Vitamina D: Esta vitamina una vez absorbida es hidroxilada en
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES el hgado para formar 25-hidroxicolecalciferol (vitamina D3) que
CLINICAS Y MANEJO (ANTDOTOS): aumenta el transporte del calcio intestinal y la movilizacin de
La sintomatologa de una sobredosis incluyen nuseas, vmito, calcio a partir del hueso. El aumento de la concentracin del
convulsiones y signos de excitacin a nivel de sistema nervioso calcio en el plasma promueve la reposicin de hueso que es
central. En caso de sobredosis es recomendable vigilar los regulada tambin por la hormona paratiroidea y la calcitonina.
signos vitales y aplicar medidas de sostn, no existe hasta la
fecha antdoto especifico. La vitamina D se absorbe bien por tracto el gastrointestinal.
La presencia de bilis es esencial para una absorcin intestinal
PRESENTACIONES: adecuada; la absorcin puede estar disminuida en pacientes con
Caja con 14 y 28 cpsulas de 20 mg. mala absorcin de grasas.
ALMACENAMIENTO: La vitamina D y sus metabolitos circulan en sangre unidos a una

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar -globulina especfica. La vitamina D puede ser almacenada
seco. en el tejido adiposo y muscular por largos periodos. Los
compuestos de la vitamina D generalmente tienen un inicio lento
LEYENDAS DE PROTECCIN: y una accin de larga duracin. Los compuestos de la vitamina
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los D y sus metabolitos son excretados principalmente a travs de la
nios. Literatura exclusiva para mdicos. bilis y heces, y solamente una pequea a travs de la orina.
No se administre durante el embarazo ni durante la lactancia.
Marca Registrada CONTRAINDICACIONES:
Uso pediatrico: el uso de productos que contienen vitaminas A y
D no deben administrarse en nios menores de 6 aos.
Hecho en Mxico por:
Tampoco debe ser utilizado en pacientes que cursen con
hipercalcemia idiomtica, ni en caso de osteodistrofia renal
con hiperfosfatemia. As mismo, su uso est contraindicado
en personas hipersensibles a alguno de los componentes de la
frmula.
IPP-A: GEAR 104396/R2001 PRECAUCIONES GENERALES:
Las vitaminas A y D se almacenan en el hgado y se excretan
por las heces y debido a que su metabolismo es muy lento, la
sobredosis puede producir efectos txicos por lo que no debe 285
Vademcum
administrarse a diario ni en dosis altas o de manera prolongada PRESENTACIN:
y en dao heptico. Caja con 1 ampolleta de 3 ml y Caja con 5 ampolletas de 3 ml.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA ALMACENAMIENTO:

LACTANCIA: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
No se recomienda. de la luz.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: LEYENDAS DE PROTECCIN:

En personas hipersensibles a alguno de los componentes de No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
la frmula puede presentarse anafilaxia. Con la administracin mdicos. Marca Registrada
oral de vitaminas A y D pueden presentarse aunque de manera
espordica, erupcin cutnea, nuseas, vmito, anorexia y Hecho en Mxico por:
cefalea. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
El fenobarbital y la fenitona aceleran el metabolismo de la
vitamina D a productos inactivos. Deben tomarse precauciones al Reg. No. 52481 SSA
utilizarse simultneamente las vitaminas A y D con los siguientes IPP-A:KVAR-05330020451151/RM2006
productos: neomicina, colestiramina oral y diurticos del tipo
tiazdicos.
El aceite mineral puede disminuir la absorcin de la vitamina A.
Plexicodim
Las dosis elevadas de vitamina A pueden incrementar el efecto
OXICODONA Y ACETAMINOFEN
hipoprotrombinmico de la warfarina.
Tabletas
LABORATORIO:
Se ha establecido, aunque de manera no muy firme, que la
administracin de vitamina A puede dar determinaciones falsas
de elevacin de colesterol srico, interfiriendo con la reaccin de
Zlatkis-Zek. Asimismo, se han reportado elevaciones falsas de
las determinaciones de bilirrubina cuando se utiliza el reactivo
de Ehrlich.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE FRMULA: Cada tableta contiene:

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Clorhidrato de oxicodona 5 mg
LA FERTILIDAD: Acetaminofen 325 mg
La deficiencia de vitamina A puede aumentar la susceptibilidad Excipiente cbp una tableta
del tejido epitelial a la carcinognesis y en animales ha sido
demostrado que dosis altas de retinoides previenen el cncer INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico narctico
experimental. PLEXICODIM est indicado para el alivio de dolor moderado o
severo que no cede con los analgsicos comunes.
En animales que han recibido sobredosis de vitamina A se han
presentado malformaciones del sistema nervioso central, a FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
nivel de ojos, paladar y tracto genitourinario. Por lo que no se La oxicodona es un analgsico semisinttico con mltiples
recomiendan dosis superiores a las indicadas en el embarazo por acciones similares a la morfina. Su principal propiedad de valor
la posibilidad de efectos similares en el feto humano. teraputico es su accin analgsica cuando se administra por
va oral y su efecto sedante. El mecanismo exacto de accin
El uso de dosis excesivas de vitamina D durante el embarazo no es completamente conocido, aunque se cree que acta
es potencialmente teratognico. Pueden ocasionar en el recin inhibiendo selectivamente la liberacin de neurotransmisores
nacido daos vasculares, estenosis artica supravalvular, daos de las terminaciones nerviosas aferentes que conducen
vasculares y la supresin de la funcin paratiroidea, con ttanos estmulos dolorosos. Adems, la oxicodona es un agonista de
hipocalcmico. los receptores de opioides Mu y en menor medida de los Kappa.
Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: largo del sistema nervioso central (SNC), principalmente en el
La va de administracin es la oral mezclando el contenido de la sistema lmbico, tlamo, hipocampo y cerebro medio, as como
ampolleta en agua o jugo de su preferencia, agitar suavemente en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los
antes de ingerir. receptores Kappa se localizan predominantemente en la mdula
Uso pediatrico: Mayores de 6 aos: 1 a 2 ampolletas al mes, y en la corteza cerebral.
disueltas en agua o jugo. La oxicodona se absorbe adecuadamente a travs del tracto
Adultos: Se recomienda una ampolleta a la semana, ingerir antes gastrointestinal cuando se administra por va oral, alcanzando su
de la comida o en ayunas. concentracin plasmtica mxima en una hora aproximadamente.
La vida media de la oxicodona es de 2 a 3 horas y la duracin
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O de su efecto analgsico es de 3 a 4 horas en promedio. Se
INGESTA ACCIDENTAL: metaboliza a nivel heptico siendo su principal metabolito la
Cuando se administran las vitaminas A y D a dosis elevadas o noroxicodona. La eliminacin es por va renal excretndose como
por periodos prolongados o muy frecuentes se puede presentar noroxicodona, aunque pequeas cantidades de oxicodona se
hipervitaminosis A y D. Los sntomas que con mayor frecuencia eliminan sin cambios.
se presentan son: vrtigo, nusea, vmito, debilidad, anorexia, El acetaminofen es un analgsico derivado del paraminofenol,
diarrea, polidipsia, poliuria y alteraciones mentales. que tiene propiedades analgsicas y antipirticas con pobre
En caso de existir sobredosificacin se sugiere efectuar lavado efecto antiinflamatorio.
gstrico. Descontinuar el medicamento hace desaparecer El acetaminofen se absorbe rpidamente a travs del tracto
prcticamente todos los sntomas, mientras tanto se dar terapia gastrointestinal y tiene una distribucin uniforme hacia los
de sostn. La toxicidad crnica puede tardar varias semanas en tejidos y lquidos corporales.
resolverse. La concentracin plasmtica mxima se alcanza a los 30-60
286 minutos y a dosis teraputicas, la vida media plasmtica es de
Vademcum
2 horas aproximadamente. Su unin a protenas plasmticas es incluyen erupcin cutnea, trombocitopenia y granulocitopenia.
muy variable y su eliminacin es primordialmente por va renal, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
hasta un 85% del medicamento es recuperable por la orina dentro El uso concomitante de oxicodona con alcohol y/o medicamentos
de las 24 horas posteriores a su administracin. depresores de SNC puede exacerbar los efectos depresores sobre
La combinacin de analgsicos como el acetaminofen con el SNC.
analgsicos opioides orales ha demostrado tener mayores La combinacin de agentes anticolinrgicos o que tienen actividad
efectos analgsicos que los que se obtienen con el doble de la anticolinrgica con oxicodona pueden incrementar el riesgo de
dosis de un analgsico solo, adems, los efectos adversos son distensin abdominal grave, pudiendo aparecer leo paraltico
menores que los producidos cuando se utiliza un solo analgsico y/o retencin urinaria. Los inhibidores de la monoaminooxidasa
a dosis necesarias para obtener efectos analgsicos similares a (MAO) pueden aumentar el riesgo de hipertensin o hipotensin
los logrados con tales combinaciones. arterial, depresin respiratoria y colapso cardiovascular.
CONTRAINDICACIONES: Los antihipertensivos y diurticos pueden causar hipotensin

No se administre la oxicodona/acetaminofen a personas con arterial cuando se utilizan en forma simultnea con oxicodona.
antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de estos A dosis recomendadas el uso concomitante de acetaminofen
medicamentos. con otros medicamentos no ocasiona interacciones importantes.
La oxicodona deber evitarse en los siguientes casos: Aunque el uso prolongado y a dosis elevadas puede interactuar
Depresin respiratoria: La oxicodona puede causar depresin con el alcohol y otros agentes hepatotxicos incrementando el
respiratoria por efecto directo sobre el centro respiratorio del riesgo de hepatotoxicidad, al igual que el uso combinado de
tallo cerebral. La oxicodona tambin puede afectar otros centros anticoagulantes, potencializando el efecto de stos.
que controlan el ritmo respiratorio y puede producir respiraciones
irregulares. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
La depresin respiratoria se presenta con mayor frecuencia en LABORATORIO:
pacientes sensibles a la oxicodona o con dosis altas de este El acetaminofen puede producir pruebas falsas positivas del
medicamento. Por lo tanto se contraindica su uso en todas las cido 5 hidroxindolactico urinario.
situaciones que cursen con depresin respiratoria.
Traumatismo craneoenceflico e hipertensin intracraneal: PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
En casos de traumatismo craneoenceflico (TCE) y en otras CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
entidades donde se presente hipertensin intracraneal, se LA FERTILIDAD:
debe tomar en cuenta que la oxicodona tiene la capacidad No se han realizado estudios adecuados de oxicodona/
de incrementar la presin intracraneal. Adems, se pudiera acetaminofen sobre efectos de carcinognesis, mutagnesis,
enmascarar el curso clnico del TCE. teratognesis y sobre la fertilidad.
Dolor abdominal agudo: Debido a que la oxicodona acta
tambin en el msculo liso, a nivel gastrointestinal modifica DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
el tono y la motilidad, por lo que en casos de dolor abdominal La dosis de PLEXICODIM deber ajustarse a la severidad del
agudo pudiera enmascarar el cuadro y/o el curso clnico de dolor y a la sensibilidad de cada paciente y se administra por
la enfermedad. Adems, se contraindica su uso en casos va oral.
de intoxicacin aguda por alcohol, delirium tremens y en La dosis recomendada para adultos es:
combinacin con medicamentos depresores del SNC. De igual Una tableta de PLEXICODIM cada 6 horas, hasta lograr el alivio
manera la oxicodona se contraindica durante el embarazo y del dolor.
lactancia.
PRECAUCIONES GENERALES: INGESTA ACCIDENTAL:
Al igual que con otros analgsicos narcticos, la oxicodona Oxicodona:
debe utilizarse con precaucin en pacientes ancianos y/o Se han reportado casos graves de sobredosis con oxicodona, la
debilitados, en aquellas personas con alteraciones en la cual se caracteriza por depresin respiratoria, somnolencia que
funcin renal y heptica, enfermedad de Addison e hipertrofia puede progresar a estupor o coma, flacidez musculoesqueltica,
prosttica. La oxicodona suprime el reflejo de la tos por lo que piel hmeda y fra y en algunas ocasiones se puede presentar
se deber poner especial atencin cuando se utilice durante el bradicardia e hipotensin arterial. Con sobredosis severas se han
periodo postoperatorio y en casos de enfermedad pulmonar. La presentado apnea, colapso circulatorio, paro cardiaco y muerte.
oxicodona puede causar dependencia fsica y psquica. Acetaminofen:
La necrosis heptica potencialmente fatal es el efecto adverso
mas severo de la sobredosis por acetaminofen. Adems, se
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y puede presentar necrosis renal tubular aguda, hipoglucemia
LACTANCIA. y trombocitopenia. Los signos tempranos de hepatotoxicidad
A pesar de que no se han realizado estudios controlados en incluyen nuseas, vmito, diarrea, diaforesis y malestar general.
mujeres embarazadas, no se deber utilizar en estos casos ya La evidencia clnica y de laboratorio de sobredosis puede
que puede causar sndrome de abstinencia a los narcticos aparecer hasta 48 a 72 horas postingesta del medicamento.
en el recin nacido. De igual forma no se justifica su uso para En adultos, rara vez se presentan casos de hepatotoxicidad con
analgesia obsttrica por el riesgo potencial de causar depresin dosis menores a los 10g y casos fatales con menos de 15g.
respiratoria en el neonato, especialmente cuando se utilizan dosis Manejo: El manejo inmediato debe encaminarse al soporte
altas. Aunque se desconoce si la oxicodona se excreta en la leche de la funcin cardiorespiratoria y a medidas para reducir
materna, se deber tomar la decisin de suspender la lactancia o la absorcin del medicamento. Si el paciente se encuentra
el medicamento valorando los riesgos contra los beneficios. alerta y consciente est indicando el vaciamiento gstrico por
induccin del vmito mecnicamente o utilizando jarabe de
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ipecacuana a dosis de 5 a 10 ml en nios y 15 ml en adultos.
Las reacciones adversas mas comnmente observadas con Se puede repetir la dosis 20 a 30 minutos despus si no se ha
el uso de oxicodona son mareos, sedacin, nuseas y vmito. producido el vmito, posteriormente se administrar carbn
Otros efectos adversos incluyen: confusin mental, somnolencia, activado 1 mg/Kg, acompaado de un catrtico. La reposicin
letargia, disminucin de las habilidades fsicas y mentales, de lquidos es esencial para mejorar la hipotensin. Se deben
ansiedad, delirio, cambios de estado emocional, espasmo uretral utilizar medicamentos vasopresores cuando as se requiera. En
y del esfnter vesical, retencin urinaria, prurito, erupcin cutnea pacientes inconscientes es necesario el vaciamiento gstrico
y depresin respiratoria. El uso prolongado de oxicodona puede mediante sonda nasogstrica adems de colocacin de tubo
causar estreimiento. Las siguientes reacciones se pueden endotraqueal. Cuando se requiera se deber utilizar ventilacin
presentar con el uso de acetaminofen: reacciones alrgicas que asistida. Se tendr especial cuidado en mantener una ventilacin 287
Vademcum
pulmonar adecuada. Poltroon
En casos de intoxicacin severa se deber realizar de preferencia
hemodilisis o dilisis peritoneal. AMLODIPINO
La naloxona es un antagonista de los narcticos opioides. Dosis Tabletas
de 0.4 a 2 mg administrados por va intramuscular o intravenosa
son necesarias para revertir los efectos de la oxicodona, se tendr
en cuenta que la duracin de accin de la naloxona es menor a
la de la oxicodona por lo que pudiera ser necesario repetir la
dosis del antagonista a intervalos inclusive de 2 a 3 minutos en
casos graves. Otro agente utilizado para revertir los efectos de los
opioides es el nalmefene, que es un antagonista especfico de los
opioides derivado de la naltroxona y con propiedades similares a
la naloxona, siendo su principal diferencia su duracin de accin
mas prolongada. La dosis inicial recomendada para el manejo de
la sobredosis por oxicodona en personas no adictas es de 0.5 FRMULA: Cada tableta contiene:
mg/70 Kg de peso seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg/70 Besilato de amlodipino equivalente a:5 mg de amlodipino
Kg de peso si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes Excipiente cbp 1 tableta
adictos o sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg/70 Kg
de peso, si no hay datos sugestivos de privacin a los 2 minutos INDICACIONES TERAPUTICAS:
se debe continuar con las dosis recomendadas. El amlodipino, tiene dos grupos principales de indicaciones
teraputicas:
Acetaminofen: El diagnstico precoz es primordial para el Antihipertensiva.
tratamiento de la sobredosis por acetaminofen y se deber de El amlodipino est indicado como tratamiento de primera
realizar determinacin de las concentraciones plasmticas de eleccin de la hipertensin arterial y puede usarse como
ste ya que es de gran valor predictivo de toxicidad. monoterapia para el control de la presin arterial sangunea en
Se debern realizar procedimientos encaminados a disminuir la la mayora de los pacientes.
absorcin del medicamento con induccin del vmito o lavados Aquellos pacientes que no se controlen adecuadamente con un
gstricos y posteriormente se debe administrar carbn activado solo antihipertensivo pueden beneficiarse al agregar amlodipino
y catrticos. que se ha utilizado en combinacin con diurticos tiazdicos,
En intoxicaciones graves se recomienda el uso de acetilcistena agentes bloqueadores de adrenoreceptores beta, bloqueadores
que es un antdoto especfico para stos casos y es bien tolerado alfa o inhibidores de la enzima convertidota de angiotensina
por va oral. Se administrar una dosis de carga de 140 mg/Kg de Antianginosa.
peso seguidos de 70 mg/Kg de peso cada 4 horas en 17 dosis. Est indicado en el tratamiento y la profilaxis de la insuficiencia
El tratamiento se recomienda si han pasado menos de 24 horas coronaria aguda y crnica, en la angina estable y en la angina
posteriores a la ingesta del acetaminofen. de Prinzmetal.
Se debern de realizar determinaciones de la concentracin
plasmtica del acetaminofen cada 4 horas posteriores a la ingesta FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
y se suspender la acetilcistena cuando se obtengan niveles El amlodipino es un antihipertensivo bloqueador de los canales
sricos incapaces de ocasionar hepatotoxicidad, generalmente del calcio perteneciente a la familia de las dihidropiridinas. El
menos de 20 mcg/ml a las 15 horas. amlodipino se absorbe en forma rpida y casi por completo por el
Cuando se presente hipoprotrombinemia se deber de utilizar tracto gastrointestinal con una biodisponibilidad que vara del 60
vitamina K. al 65%. Despus de la administracin oral, las concentraciones
La metahemoglobinemia de mas del 30% debe ser tratada con pico sanguneas se alcanzan en 6 a 9 horas con una vida media
azul de metileno por administracin intravenosa lenta. de 48 horas en pacientes con hipertensin, 65 horas para
pacientes geritricos y 60 horas para pacientes con insuficiencia
PRESENTACIN: heptica, tiene una vida media de eliminacin prolongada de 35 a
Caja con frasco con 100 tabletas (5 mg/325 mg). 50 hrs y una concentracin plasmtica en estado estable de hasta
7 a 8 das posteriores a su administracin.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: El amlodipino se une a las protenas plasmticas en 92 a 98%.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar Es extensamente metabolizado en el hgado y del 60 al 62% es
seco. Protjase de la luz. Conserve el frasco bien tapado. excretado en la orina (5% sin cambios), principalmente como
metabolitos inactivos y en una cantidad menor a travs de la bilis
LEYENDAS DE PROTECCIN: y heces (20 al 25%), no se remueve por hemodilisis.
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta o El mecanismo de accin antihipertensiva de amlodipino se debe
permiso especial con cdigo de barras. No se deje al alcance de al efecto relajante directo sobre el msculo liso de los vasos
los nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Evite conducir sanguneos.
vehculos automotores y maquinaria pesada durante el uso de El amlodipino es un bloqueador de los canales del calcio, es
este medicamento. Su uso prolongado an a dosis teraputicas decir, inhibe la entrada de calcio que es el responsable de
puede producir dependencia. mantener la fase de meseta del potencial de accin celular. Acta
principalmente sobre los tejidos, en los cuales la despolarizacin
Hecho en E.U.A. por: depende ms del flujo de calcio que del sodio, por lo que la
Mallinckrodt Inc. accin del amlodipino se desarrolla en el msculo liso vascular,
172 Railroad Ave. Bldg. 9DC. clulas miocrdicas y las clulas de los nodos sino-auricular (S-
Hobart, New York 13788, E.U.A. A) y aurculo-ventricular (A-V).
Acondicionado y distribuido en Mxico por: En las arterias coronarias previene o alivia el vasoespasmo y
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. aumenta al vasodilatarlas el aporte de oxgeno. La principal
Calle 7 No. 1308 Zona Industrial accin, es la dilatacin de las arterias coronarias, arterias
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. perifricas y arteriolas, una accin inotrpica negativa, reduccin
de la frecuencia cardaca y una conduccin AV ms lenta.
Reg. No. 004M2003 SSA I
IPP-A: KEAR-04361204074/RM 2004 CONTRAINDICACIONES:
El amlodipino est contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a este medicamento o conocida a las
dihidropiridinas.
288
Vademcum
PRECAUCIONES GENERALES: la eliminacin del producto y el restablecimiento cardiovascular.
La vida media de amlodipino en pacientes de edad avanzada o Dentro de las acciones factibles se encuentra el lavado gstrico
con insuficiencia heptica, puede aumentarse, por lo que son y la irrigacin del intestino delgado. La plasmafrisis logra la
ms sensibles a los efectos hipotensores del medicamento, eliminacin del amlodipino. La hemodilisis no logra disminuir
requiriendo dosis iniciales bajas. el amlodipino. La bradicardia y las arritmias pueden tratarse
Se debe tener cuidado en pacientes que conducen vehculos o con simpaticomimticos beta. Las bradicardias ms severas
manejan maquinaria al inicio del tratamiento con amlodipino. requerirn del uso temporal de marcapasos. La hipotensin
Requieren de observacin especial los pacientes con insuficiencia puede tratarse con 10-20 ml de gluconato de calcio al 10% I.V.
cardaca y estenosis artica severa. en forma lenta. Si se requiere pueden usarse vasoconstrictores,
como la dopamina o la noradrenalina a dosis-respuesta. La
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA administracin de lquidos deber considerarse cautelosamente
LACTANCIA: debido al riesgo de sobrecarga cardaca.
El uso de amlodipino durante el embarazo y la lactancia solo
se recomienda cuando no exista otra alternativa ms segura y PRESENTACIONES:
cuando la enfermedad por s misma conlleve riesgos elevados Caja con 10 30 tabletas de 5 mg cada una.
para la madre y el feto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en
Las reacciones ms comunes se relacionan directamente lugar seco.
con la accin vasodilatadora, como mareos, rubor facial,
cefalea, hipotensin ortosttica, nuseas y fatiga. Ms rara vez LEYENDAS DE PROTECCIN:
pueden presentarse edema maleolar, hiperplasia gingival y Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
dolor precordial. En casos aislados se han llegado a reportar nios. Su venta requiere receta mdica.
disminucin en la habilidad para conducir o manejar vehculos
y maquinaria. Hecho en Mxico por:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
El amlodipino puede administrarse con seguridad 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
concomitantemente con diurticos tiacdicos, bloqueadores alfa,
IECAs, nitratos de larga duracin y antibiticos. Reg. No. 364M2007 SSA IV
Otros medicamentos hipotensores y en especial los beta- IPP-A: JEAR 07330060101189/R2007
bloqueadores pueden aumentar el efecto hipotensor de
amlodipino en forma importante. La administracin concomitante Pramotil
de amlodipino y digoxina no altera los niveles sricos de sta.
METOCLOPRAMIDA
El amlodipino y la quinidina administrados simultneamente
fomentan la eliminacin ms rpida de la quinidina. La cimetidina Solucin inyectable
y la ranitidina no causan alteraciones FARMACOCINTICAs de
amlodipino. Al administrarse concomitantemente amlodipino
con warfarina no se modifica el efecto de esta sobre el tiempo
de protrombina.
LABORATORIO:
El amlodipino aumenta la excrecin de sodio y agua. Las pruebas
de anticuerpos antinucleares y Coombs directo con o sin anemia
hemoltica pueden ser reportadas positivos durante la terapia con
amlodipino. FRMULA: Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de metoclopramida 10 mg 100 mg
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Vehculo cbp 2 ml 5 ml
No se han reportado efectos de carcinognesis ni de mutagnesis. PRAMOTIL esta indicado para favorecer el vaciamiento
Los estudios de teratognesis y sobre la fertilidad han indicado gstrico y como estimulante del peristaltismo.
alteraciones, pero nicamente a dosis excesivamente elevadas PRAMOTIL sirve como coadyuvante en el vaciamiento de bario
que sobrepasan con mucho la dosis en humanos y que resultan en la toma de estudios radiogrficos del aparato gastrointestinal.
txicas para la madre.
Adems por sus propiedades antiemticas, PRAMOTIL es
til en el tratamiento de nuseas y vmitos originados por la
anestesia o por quimioterapia y en vmito de causa funcional,
Su va de administracin es oral como:
neurolgica vestibular o metablica.
Antihipertensivo y antianginoso.
PRAMOTIL tambin se ha utilizado como agente preanestsico
Una tableta de 5 mg de amlodipino como dosis habitual una vez
para prevenir la neumona por aspiracin especialmente en
al da la cual puede ser incrementada a una dosis mxima de 10
cirugas de urgencia.
mg al da por va oral.
No se requieren ajustes de dosis de amlodipina cuando se
administra concomitantemente con IECAs o diurticos tiazidas.
La metoclopramida es un bloqueador de la dopamina que posee
En pacientes con insuficiencia heptica deben considerarse
efectos antiemticos que acelera el vaciado gstrico y estimula
dosis mas bajas; se ha recomendado una dosis inicial de 2.5
el peristaltismo intestinal. Se considera que la metoclopramida
mg una vez al da
inhibe la relajacin del msculo liso gstrico producido por
la dopamina, potenciando as las respuestas colinrgicas del
msculo liso gastrointestinal. Acelera el trnsito intestinal y el
INGESTA ACCIDENTAL:
vaciado gstrico impidiendo la relajacin del cuerpo gstrico
Las manifestaciones por sobredosis son: hipotensin,
y aumentando la actividad fsica del antro. Al mismo tiempo,
taquicardia, bradicardia, alteraciones del ritmo cardaco,
esta accin se acompaa de relajacin del intestino delgado
alteraciones de la conciencia que puedan llegar al coma,
proximal, produciendo una mejor coordinacin entre el cuerpo
hiperglucemia, acidosis metablica, hipoxia y choque
cardiognico con edema pulmonar. El tratamiento deber incluir
y el antro del estmago y el duodeno. De esta forma, disminuye 289
Vademcum
el reflujo hacia el esfago, aumentando la presin basal del DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
esfnter esofgico inferior y mejora el aclaramiento del cido La administracin de PRAMOTIL puede realizarse por va
desde el esfago, aumentado la amplitud de las contracciones intramuscular y por va intravenosa por infusin o en bolo. *
peristlticas del esfago. La metoclopramida se une a las Dosis para adultos: Como estimulante peristltico o del
protenas plasmticas entre un 13% y un 22%, principalmente vaciado gstrico, dosis nica de 10 mg por va intravenosa.
a la albmina. Se metaboliza parcialmente en hgado. Tiene una Como antiemtico en la quimioterapia antineoplsica, 2 mg/
vida media de 4 a 6 horas, teniendo un inicio de accin a los 10 kg de peso corporal por va intravenosa, 30 minutos antes de
a 15 minutos cuando se aplica por va intramuscular y de 1 a 3 la quimioterapia, pudiendo repetirse cada dos o tres horas o 3
minutos cuando se hace la aplicacin intravenosa. Su accin se mg/kg de peso corporal por infusin intravenosa antes de la
mantiene durante 1 a 2 horas, posteriormente se excreta por orina quimioterapia, seguido de 0.5 mg por kg de peso por hora por 8
hasta alcanzar un 85% de la dosis administrada como frmaco horas. Como antiemtico en el periodo postquirrgico, 10 a 20
inalterado y como sulfatos glucurnidos conjugados y el resto mg por va intravenosa previo al termino de la ciruga. *Dosis
por la bilis. para nios: Un mg/kg de peso corporal por va intravenosa
como dosis nica. Esta dosis puede repetirse despus de 60
CONTRAINDICACIONES: minutos.
PRAMOTIL Se contraindica en personas con antecedentes de
hipersensibilidad a la metoclopramida. Asi mismo, en pacientes SOBREDOSIS E INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
con sndrome doloroso abdominal agudo como oclusin CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS):
intestinal mecnica o apendicitis. En caso de sobredosis puede aparecer sedacin, mareo,
PRAMOTIL tambin se contraindica en lo casos en que manifestaciones extrapiramidales (torticolis, trismus, crisis
exista sndrome extrapiramidal. Enfermedad de Parkinson y oculgiras). El tratamiento incluye la suspensin inmediata
feocromocitoma. del medicamento y la administracin de antimuscarnicos,
antiparkinsonianos o antihistamnicos (como la difenhidramina)
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: administrados por va intramuscular para ayudar a controlar las
Debido a que la inyeccin intravenosa rpida de metoclopramida reacciones extrapiramidales.
puede intensificar la sensacin de ansiedad, inquietud y
somnolencia, se debe administrar lentamente en un periodo PRESENTACINES:
de 1 a 2 minutos. La metoclopramida puede diluirse en 50 ml Caja con 6 ampolletas de 2 ml (10 mg/2 ml)
de soluciones adecuadas para la administracin por infusin Caja con 3 ampolletas de 5 ml (100 mg/5 ml).
intravenosa. La infusin debe hacerse en un periodo de cuando
menos 15 minutos. ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no mas de 30C. Protjase
La metoclopramida puede ocasionar efectos extrapiramidales. de la luz dentro de su empaque.
Los nios y los ancianos son ms sensibles a estos efectos.
Debido a que los efectos adversos de la metoclopramida pueden LEYENDAS DE PROTECCIN:
exacerbarse en pacientes con insuficiencia heptica o renal Literatura exclusiva para mdicos. El empleo de este
severa, la dosis debe reducirse en un 50%. medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo
responsabilidad del mdico. Su venta requiere receta mdica.
PRECAUCIONES GENERALES Y RESTRICCIONES DE USO No se deje al alcance de los nios. Si no se administra todo el
DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: producto deschese el sobrante. No se administre si la solucin
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas no es transparente, si contiene partculas en suspensin o
con metoclopramida. Los estudios realizados en animales sedimentos. Marca Registrada
no han demostrado que tenga efectos teratognicos. La Hecho en Mxico por:
metoclopramida se disminuye en la leche materna aunque no Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
se han documentado problemas en humanos. Sin embargo, el Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
uso de este medicamento durante el periodo de lactancia debe 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
hacerse tomando en consideracin que los beneficios superen
con claridad los riesgos potenciales. Reg. No. 173M94 SSA
IPP-A: IEAR-03362802127/RM 2003
Puede presentarse al inicio del tratamiento somnolencia, Pridam
inquietud, debilidad general, mareos o reacciones Norepinefrina
extrapiramidales. De incidencia rara puede aparecer cefalea, Solucin inyectable
erupcin cutnea, sequedad de boca y depresin.

Pueden presentarse efectos depresivos en el SNC cuando
se administra en forma simultnea con psicotrpicos,
antidepresivos tricclicos, barbitricos, antihistamnicos, alcohol
e inhibidores de la moniaminooxidasa. Los medicamentos
opiceos pueden antagonizar el efecto de la metoclopramida
sobre la motilidad gastrointestinal. No debern utilizarse en
forma simultnea metoclopramida y anticolinrgicos puesto que FRMULA: Cada ampolleta contiene:
se nulifican mutuamente. Bitartrato de Norepinefrina equivalente a 4 mg de Norepinefrina
Vehculo cbp 4 ml
La metoclopramida pude incrementar las concentraciones
sricas de aldosterona y prolactina.
La Norepinefrina est indicada en la restauracin de la presin
arterial en ciertos casos de hipotensin arterial aguda,
como la que se presenta en algunos casos despus de una
feocromocitomectoma o despus de un infarto al miocardio.
LA FERTILIDAD:
Tambin es til en el tratamiento de la hipotensin arterial
No se ha encontrado relacin con efectos de carcinognesis,
que se presenta despus de un by-pass cardiopulmonar y
mutagnesis, teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad.
290 de ciruga cardiaca. La Norepinefrina est indicada adems
Vademcum
como coadyuvante temporal en el paro cardiaco para restaurar uso prolongado de dosis elevadas de Norepinefrina pueden
y mantener una presin arterial adecuada y un latido cardiaco disminuir el gasto cardiaco por reduccin del retorno sanguneo
eficaz despus de restablecer la ventilacin pulmonar mediante debido al aumento de la resistencia vascular perifrica. Rara vez
otros medios. se presentan palidez cutnea o a lo largo de la vena en que se
administra, cianosis, mareos severos, bochornos, erupcin
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: cutnea, urticaria o prurito, edema en cara, labios o prpados,
La Norepinefrina es una catecolamina con accin sobre los sibilancias y arrtmia cardiaca.
receptores beta-1-adrenrgicos, estimula el miocardio y aumenta
el gasto cardiaco, adems, acta sobre los receptores alfa-
adrenrgicos para producir una potente accin vasoconstrictora, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
de modo que aumenta la presin arterial sistmica y el flujo Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con
arterial coronario. la Norepinefrina: anfetaminas, anestsicos orgnicos,
A dosis por debajo de 0.4 mcg/kg/minuto predomina el efecto antidepresivos tricclicos, maprotilina, antihipertensivos,
estimulante cardiaco; a dosis mayores aparecen el efecto diurticos usados como antihipertensivos, bloqueadores beta-
vasoconstrictor o el efecto presor que se deben principalmente adrenrgicos, estimulantes del SNC, desmopresina, lipresina,
al aumento de la resistencia perifrica. La Norepinefrina puede vasopresina, glucsidos digitlicos, dihidroergotamina,
aumentar ligeramente el volumen/minuto respiratorio. La ergotamina, ergometrina, metisergida, oxitocina, doxapram,
Norepinefrina se absorbe escasamente cuando se administra por guanetidina, levodopa, litio, mazindol, metildopa, alcaloides de
va subcutnea. Su distribucin se realiza predominantemente la rauwolfia y hormonas tiroideas.
hacia el sistema nervioso simptico. Atraviesa la placenta, pero Incompatibilidades: La Norepinefrina es incompatible con las
no la barrera hemato-enceflica. sales de hierro, lcalis y agentes oxidantes, por lo cual deber
Se metaboliza en hgado y otros tejidos mediante la combinacin evitarse su mezcla.
de reacciones que convierten a las enzimas catecol-0-
metiltransferasa y monoamino-oxidasa en metabolitos inactivos. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Las acciones farmacolgicas de la Norepinefrina finalizan en LABORATORIO:
las terminaciones nerviosas simpticas, principalmente por la Los efectos de la Norepinefrina pueden ocasionar hiperglucemia,
captacin y metabolismo. Cuando la administracin se realiza aumento srico del cido lctico y del colesterol en forma
por va intravenosa, su inicio de accin es rpido y su duracin transitoria.
es de 1 a 2 minutos despus de que ha terminado la aplicacin.
Los metabolitos de la Norepinefrina se excretan en la orina, PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
principalmente como sulfatos conjugados y en menor grado CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
como conjugados glucurnidos; adems, una mnima parte se LA FERTILIDAD:
excreta sin cambios. No se han realizado estudios acerca de la carcinognesis,
mutagnesis, teratognesis, ni sobre la fertilidad con
CONTRAINDICACIONES: Norepinefrina.
Se contraindica su empleo en pacientes con hipersensibilidad a
la Norepinefrina o a cualquier otro simpaticomimtico. Asimismo, DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
se contraindica en pacientes con intolerancia al bisulfito, Previo a su administracin, la Norepinefrina deber diluirse en
contenido como parte del vehculo en la frmula. Tambin deber solucin de glucosa al 5% o en solucin de glucosa al 5% y
evitarse su empleo en pacientes con estado de choque avanzado, cloruro de sodio al 0.9%. Debido a que la glucosa protege a
insuficiencia coronaria o hipertiroidismo. la Norepinefrina de la oxidacin, se recomienda no emplear
solucin de cloruro de sodio sola. Para preparar la mezcla de
PRECAUCIONES GENERALES: solucin se agregan 4 mg de Norepinefrina a 1000 ml de una
Se debern extremar las precauciones y valorar la relacin solucin como alguna de las especificadas anteriormente. La
riesgo-beneficio en pacientes con hipercapnia, hipoxia, solucin resultante contiene 4 mcg (0.004 mg) de Norepinefrina
enfermedades vasculares oclusivas como trombosis vascular por ml. Si se requieren grandes volmenes de lquido a una
mesentrica o perifrica. Previo al uso de la Norepinefrina velocidad que implique una dosis elevada de Norepinefrina,
se deber asegurar una adecuada presin arterial y volumen se debe emplear una solucin ms diluida. La velocidad y
sanguneo. La Norepinefrina deber ser aplicada por un mdico concentracin dependern de la necesidad de lquido y respuesta
especialista con experiencia en el uso de este medicamento y del paciente. Se sugiere utilizar preferentemente un acceso
sus posibles complicaciones. Cuando se emplea la Norepinefrina central para la administracin de la Norepinefrina. Sin embargo,
como medida de urgencia se debe administrar antes o en puede usarse la vena antecubital diluyendo adecuadamente el
forma simultnea una reposicin del volumen sanguneo y se medicamento. No se recomienda la aplicacin intramuscular,
mantendr la presin intra-artica para evitar la isquemia cerebral ni por va subcutnea debido a su efecto vasoconstrictor.
o de las arterias coronarias. Debern realizarse determinaciones Asimismo, se recomienda evitar la aplicacin en las venas de
frecuentes de la presin arterial al momento de iniciar la las piernas. Se deber evitar la extravasacin de la Norepinefrina
administracin de la Norepinefrina. Preferentemente se medir la debido a la posibilidad de que cause necrosis local. No deber
presin venosa central, la presin intra-arterial, la presin capilar emplearse por periodos prolongados de tiempo debido a que
pulmonar y el flujo de orina. Resulta recomendable el realizar una puede causar isquemia de los rganos vitales y deplecin del
monitorizacin constante con electrocardiograma para detectar volumen plasmtico. Si se requiere de una terapia prolongada,
posibles arritmias cardacas. se recomienda cambiar el sitio de aplicacin a intervalos
peridicos. Si aparece palidez a lo largo del trayecto de la vena
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA en que se est llevando a cabo la administracin, se deber
LACTANCIA: La Norepinefrina atraviesa fcilmente la placenta, cambiar de sitio. Cuando se ha decidido retirar la terapia con
por lo cual se recomienda evitar su empleo en la mujer Norepinefrina, sta se har en forma gradual y de modo tal, que
embarazada. Durante la lactancia no se han descrito problemas se pueda reanudar la administracin en caso de que la presin
pero se recomienda que su administracin sea valorada por el sistlica descienda a 70-80 mm/Hg. Para la isquemia por
mdico. extravasacin se debe infiltrar el lugar inmediatamente con 10 a
15 ml de solucin de cloruro de sodio que contenga de 5 a 10
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: mg de fentolamina.
La vasoconstriccin local debida a la extravasacin puede causar
hemostasia y/o necrosis. En la circulacin general puede reducir MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
el flujo sanguneo a los rganos vitales, puede disminuir la INGESTA ACCIDENTAL:
perfusin renal y debido a la hipoxia tisular ocasionar acidosis Los signos de sobredosis comprenden la aparicin de
metablica, especialmente en pacientes hipovolmicos. El convulsiones, cefalea intensa y continua, bradicardia y 291
Vademcum
vmitos. El tratamiento de la sobredosis incluye: Suspender
inmediatamente la administracin de la solucin e instituir una Osmolaridad aproximada: 735 mOsmol/L. Contenido de
adecuada reposicin de lquidos y electrolitos. Para controlar los electrolitos mEq/Litro: Sodio 35; Potasio 24; Calcio 3; Magnesio
efectos hipertensivos puede administrarse por va intravenosa un 5; Cloruros 41: Fosfatos 7; Acetatos 47; pH: 6.8 (6.5 - 7.0).
bloqueador alfa-adrenrgico junto con 5 a 10 mg de fentolamina.
ProcalAmine contiene menos de 0.05 g de metabisulfito de
PRESENTACIONES:
potasio por 100 ml de solucin (como antioxidante).
Caja con 10 y 50 ampolletas con 4 mg / 4 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25 C. Protjase ProcalAmine se indica en adultos para administracin
de la luz. perifrica con la finalidad de preservar las protenas corporales
y mejorar el balance de nitrgeno en pacientes bien nutridos y
LEYENDAS DE PROTECCIN: en pacientes ligeramente catablicos que requieren de nutricin
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los parenteral a corto plazo.
nios. El empleo de este medicamento durante el embarazo
queda bajo la responsabilidad del mdico. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Esta presentacin es exclusiva para clnicas y hospitales. ProcalAmine proporciona una preparacin fisiolgica
ESTE MEDICAMENTO ES DE ALTO RIESGO. No se use en el de aminocidos esenciales y no esenciales biolgicamente
embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para mdicos. utilizables, una fuente de energa no protica y un patrn
Marca Registrada balanceado de electrolitos. Los aminocidos proporcionan
el substrato para la sntesis de protenas, as como para el
Hecho en Mxico por:
mantenimiento de la masa muscular. El glicerol, una fuente
de energa utilizable, preserva la protena corporal. El glicerol
participa como un substrato activo de energa mediante su
fosforilacin del -glicerofosfato y la conversin subsecuente
a fosfato de dihidroxiacetona, una de las triosas claves en el
metabolismo de la glucosa para la generacin de energa.
IPP-A: JEAR-03361200985/RM 2003
El hgado es el principal responsable del alto potencial de
utilizacin del glicerol para la gluconeognesis, teniendo
ProcalAmine al menos un 75% de la capacidad total del organismo para
AMINOACIDOS AL 3% Y GLICERINA AL 3% utilizar el glicerol y el rin un 20% de esta capacidad, el resto
CON ELECTROLITOS es metabolizado por rganos como el cerebro, el intestino, el
Solucin inyectable msculo y los pulmones. Los aminocidos pasan primeramente
por una transaminacin, enseguida son sometidos a una
desaminacin oxidativa en hgado y rin, luego son transferidos
a -acetoglutarato por transaminacin formando L-glutamato. As,
las clulas catabolizan el nitrgeno del glutamato hacia urea
y hacia amonaco libre, este ltimo es captado por el hgado
y convertido en glutamato o urea. La urea es el producto final
del metabolismo de los aminocidos y es eliminada a travs
de la orina. Los electrolitos son controlados en su excrecin
principalmente a travs del rin.
CONTRAINDICACIONES:
FRMULA: Cada 100 ml contienen: Insuficiencia renal, enfermedad heptica severa y coma heptico
Glicerina 3.0 g con utilizacin alterada de nitrgeno. Descontrol metablico
asociado con alteracin en la utilizacin de nitrgeno.
Aminocidos Esenciales:
Hipersensibilidad a uno o ms de los aminocidos contenidos
L-Isoleucina 210 mg en la frmula e hipersensibilidad al metabisulfito.
L-Leucina 270 mg
Acetato de L-lisina 310 mg PRECAUCIONES GENERALES:
L-Metionina 160 mg La seguridad y efectividad de uso de la nutricin parenteral
L-Fenilalanina 170 mg requiere de un conocimiento de nutricin, as como de
L-Treonina 120 mg experiencia clnica en el reconocimiento y tratamiento de
L-Triptfano 46 mg las complicaciones que pudieran ocurrir. Son necesarias las
L-Valina 200 mg evaluaciones frecuentes y las determinaciones laboratoriales
para un monitoreo apropiado de la nutricin parenteral. La
Aminocidos no Esenciales:
terapia por va perifrica intenta proporcionar soporte nutricional
L-Alanina 210 mg
por un periodo limitado de tiempo. Si un paciente requiere de
Glicina 420 mg un perodo prologado de soporte nutricional, los regmenes
L-Arginina 290 mg enterales o parenterales debern incluir una cantidad adecuada
L-Histidina 85 mg de caloras no proteicas para mantenimiento del peso. El
L-Prolina 340 mg patrn de electrolitos de ProcalAmine est diseado para
L-Serina 180 mg mantenimiento solo durante la terapia por va perifrica en
Clorhidrato de L-cistena monohidratado <20 mg adultos. Las prdidas anormales debern ser monitoreadas y
Electrolitos: substituidas segn se requiera.
Se deber tener cuidado de evitar la carga circulatoria,
Acetato de sodio trihidratado 200 mg
particularmente en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Acetato de magnesio tetrahidratado 54 mg
Los niveles de glucosa srica debern monitorearse con
Acetato de calcio monohidratado 26 mg frecuencia en pacientes diabticos. Durante la aplicacin de
Cloruro de sodio 120 mg ProcalAmine por una vena perifrica se deber tener cuidado
Cloruro de potasio 150 mg de asegurarse de que la aguja o catter permanezcan colocados
Acido fosfrico 41 mg adecuadamente. La utilizacin de soluciones hipertnicas se ha
292 Vehculo c.b.p. 100 ml asociado con un aumento en la incidencia de flebitis. La flebitis
Vademcum
puede ser minimizada con el empleo de un filtro en lnea y/o con No se administra si la solucin no es transparente, si contiene
el cambio del sitio de aplicacin. partculas en suspensin o sedimentos. Su venta requiere receta
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva
LACTANCIA: para mdicos.
Puesto que no se han realizado estudios en mujeres embarazadas,
se recomienda que ProcalAmine sea administrado a mujeres Acondicionado y Distribuido en Mxico por:
embarazadas slo si es estrictamente necesario. Se desconoce Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
si ProcalAmine es excretado en la leche materna. Por lo tanto, Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
deber administrarse con precaucin en mujeres que estn 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
lactando.
Hecho en Mxico por:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Las reacciones locales consisten en sensacin de calor y Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
eritema. Tambin se han reportado flebitis y trombosis. Las 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
manifestaciones sistmicas implican eritema generalizado, fiebre
y nuseas durante la administracin por va perifrica.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Proteinex

No se conocen a la fecha. Suplemento Protenico Oral o Enteral
Polvo
LABORATORIO:
Las cifras de nitrgeno urico sanguneo, glicemia, triglicridos
y electrolitos pueden alterarse temporalmente con la
administracin de ProcalAmine, por lo cual debern realizarse
determinaciones frecuentes para regular la administracin.

LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios con ProcalAmine para
determinar su potencial de carcinognesis, mutagnesis, COMPOSICION:
teratognesis, ni de alteraciones sobre la fertilidad. Contenido de nutrientes
Protena 92.0% (100% Caseinato de
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Calcio)
ProcalAmine se administra a travs de una vena perifrica, Carbohidratos 0.3% (Lactosa)
procurando que est sea la de mayor calibre. Se administrar Grasas 1.2% (Saturadas 67.4%,
ProcalAmine haciendo previamente una evaluacin de los Monoinsaturadas 23.5%, Poliinsaturadas 2.4%)
requerimientos de protenas en forma individual, determinando
el balance de nitrgeno y el peso corporal exacto diariamente Otros Componentes:
(corregidos por el balance de lquidos). Aproximadamente Ceniza 3.4%
tres litros por da de ProcalAmine proporcionarn un total Humedad 4.0%
de 90 gramos de aminocidos, 390 caloras no proticas y la Colesterol (mg/100 g) 20.0
cantidad diaria recomendada de los principales electrolitos intra
y extracelulares para el paciente estable. La terapia se puede Distribucin energtica: 380 Kcal/100 g
iniciar con tres litros de ProcalAmine durante el primer da Protenas. 92.0%
con un monitoreo estrecho del paciente. Al igual que en todas Grasas. 1.2%
las terapias de lquidos intravenosos, resulta fundamental el Carbohidratos. 0.3%
proporcionar agua para compensar las prdidas insensibles,
las urinarias y otras, as como electrolitos de reemplazo y VITAMINAS: (mg/100 g)
substitucin. Estos requerimientos debern ser determinados Tiamina B1 < 0.06
y administrados apropiada y frecuentemente. Los electrolitos Riboflavina B2 < 0.2
adicionales debern ser administrados a lo largo del da y los Niacina B3 < 1.0
medicamentos irritantes debern ser aplicados en un sitio Piridoxina B6 < 0.1
distinto. La irritacin venosa puede ser reducida mediante la Cianocobalamina B12 < 3.0
seleccin correcta de una vena perifrica, as como mediante la Acido Ascrbico C < 0.4
aplicacin lenta de ProcalAmine. Acido Pantotnico < 0.5
Acido Flico < 0.04
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E Biotina < 0.01
INGESTA ACCIDENTAL: Colina < 1.0
La sobredosis puede llegar a ocasionar sobrecarga circulatoria, Vitamina A (UI/100g) < 20.0
hiperazoemia, diuresis osmtica y edema pulmonar. El Vitamina D (UI/100g) < 0.5
tratamiento incluye la suspensin inmediata del producto y la Vitamina E (UI/100g) < 0.02
atencin especfica de cada caso en particular.
MINERALES: (mg/100 g)
PRESENTACIN: Sodio 10
Frasco con 1000 ml. Potasio 20
Calcio 1400
ALMACENAMIENTO: Fsforo 800
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25oC. Protjase Magnesio 40
de la luz.
CARACTERISTICAS
LEYENDAS DE PROTECCIN: 92% de Protena de alta calidad
Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante. (100% Caseinato de Calcio en Polvo).
Sin sabor por lo que no modifica el sabor a lo que se adicione. 293
Vademcum
Se disuelve Instantaneamente. PRESENTACIN:
Se puede adicionar a alimentos slidos. 1.- El Proteinex se presenta en lata de 275 gramos en polvo.
Uso exclusivo por va oral-enteral. 2.- En el interior de la lata viene un dosificador que equivale a 5
gramos de protena (5.4 gramos de Proteinex).
Por porcin Por envase
3.- En la etiqueta se especifican equivalencias de protenas para
ANLISIS 100 g (1 medida: 5.4 g) (275 g)
diferentes medidas, como instruccin para el nutricionista.
APROXIMADO
ALMACENAMIENTO:
NUTRIENTES 92 g 5g 253 g La lata de Proteinex debe mantenerse cerrada en un lugar fresco
Protenas 1.2 g 0.06 g 3.3 g y seco. No se debe refrigerar.
Grasas 0.3 g 0.02 g 0.825 g
1045 kcal Hecho por: Victus, Inc. U.S.A.
Carbohidratos 380 kcal 20.6 kcal
(1590 kj) (86.2 kj) (4372.5 kj) Distribudo en Mxico por:
Contenido energtico Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
ANLISIS Por envase
Por porcin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
APROXIMADO 100 g (1 medida: 5.4 g) (275 g)
MINERALES
Potasio 10 mg 0.5 mg 27.5 mg
Sodio 20 mg 1.08 mg 55 mg
Calcio
RANULIN
1400 mg 75 mg 3850 mg
RANITIDINA
Fsforo 800 mg 43.2 mg 2200 mg
Solucin inyectable
Magnesio 40 mg 2.16 mg 110 mg
VITAMINAS
C <0.40 mg <0.02 mg <1.1 mg
B1 <0.06 mg <0.003 mg <0.17 mg
B2 <0.20 mg <0.01 mg <0.55 mg
Niacina <1.00 mg <0.054 mg <2.75 mg
Acido Pantotnico <0.50 mg <0.03 mg <1.4 mg FRMULA: Cada ampolleta contiene:
B6 <0.005 mg <0.28 mg Clorhidrato de ranitidina equivalente a 50 mg 50 mg
<0.10 mg
Biotina <0.028 mg de ranitidina
<0.01 mg <0.0005 mg
Acido Flico Vehculo c.b.p. 2 ml 5 ml
<0.04 mg <0.002 mg <0.11 mg
B12 <3.00 g <0.2 g <8.25 g
Colina <1.00 mg <0.05 mg <2.75 mg La ranitidina est indicada en el tratamiento de la enfermedad
A <120 g <6.48 g <330 g cido pptica en sus diversas formas: como lcera gstrica,
D <0.0125 g <0.0007 g <0.034 g lcera duodenal, esofagitis por reflujo, hernia hiatal,
E <0.04 g <0.002 g <0.11 g gastroenteritis erosiva y sndrome de Zollinger-Ellison.
BENEFICIOS La ranitidina es un antagonista de los receptores H2 de histamina
Fuente directa de protena para suplementar requerimientos proteicos que acta mediante competencia con sta, bloqueando
basales o incrementados. Fuente adicional de protenas en la dieta as, la secrecin de cido clorhdrico basal y la estimulada
de Deportistas, Ancianos, Nios y Jvenes en Crecimiento, Mujeres por la histamina, la pentagastrina, los alimentos y el reflejo
durante el Embarazo, etc. Fuente Adicional de protena para Pacientes vagal fisiolgico sin llegar a la aclorhidria. La ranitidina
que por sus condiciones clnicas requieren apoyo nutricional, por es un dbil inhibidor del sistema de oxidacin heptico
ejemplo en casos Pre y Post Quirrgicos, de Quemaduras, casos de de la citocromo P-450, produce incrementos clnicamente
Cncer, casos de Desnutricin Protenico Calrica, etc. insignificantes y transitorios de las concentraciones de
Producto Nutricional diseado para ser mezclado directamente prolactina. La concentracin plasmtica mxima se alcanza en
con alimentos lquidos sin necesidad de premezclas o diluciones aproximadamente 20 a 30 minutos despus de su administracin
previas. Producto Nutricional diseado para ser aadido va intravenosa. Se une a las protenas plasmticas en cerca de
directamente a alimentos slidos sin cambiar el sabor de estos. un 50% con un volumen de distribucin de 1.2 a 1.8 L/kg. La vida
media de eliminacin del plasma es cercana a las 2 horas. Una
INDICACIONES: cantidad de ranitidina es metabolizada a nivel heptico a N-xido,
PROTEINEX puede ser utilizado: S-xido y desmetilranitidina. Sin embargo, la mayor parte es
Como aporte de nutrientes proteicos para cubrir los excretada por orina sin cambios. La ranitidina atraviesa la barrera
requerimientos basales o incrementados. placentaria y se excreta a travs de la leche en concentraciones
Como fuente Adicional de protenas en la dieta de Deportistas, mayores a las del plasma. La ranitidina resulta de 4 a 10 veces
Ancianos, Nios y Jvenes en crecimiento, Mujeres Embarazadas, etc. ms potente que la cimetidina. Su accin teraputica la ejerce
En Desnutricin Calrico-Proteica. durante un tiempo aproximado de 8 a 10 horas.
En Pacientes cuya clnica curse con un incremento en sus
requerimientos metablico-proteico, como en Quemaduras, Cncer, CONTRAINDICACIONES:
Pre y Post Ciruga, etc. El uso de ranitidina est contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a este medicamento, pacientes con
PRECAUCIONES: insuficiencia renal, insuficiencia heptica y lcera gstrica
PROTEINEX es para uso oral-enteral solamente. maligna.
PROTEINEX NO es para uso parenteral.
PROTEINEX NO constituye una dieta balanceada y debe ser
usado tal como lo recomiende el Doctor o Nutricionista. PRECAUCIONES GENERALES:
En pacientes con insuficiencia renal severa se sugiere realizar
ajustes en la dosis.
294
Vademcum
Caja con 5 ampolletas de plstico claro con 50 mg/2 ml
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Caja con 5 ampolletas de vidrio con 50 mg/5 ml.
LACTANCIA:
An cuando no se han reportado casos de teratognesis en ALMACENAMIENTO:
productos de mujeres que han usado ranitidina durante el Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar
embarazo se recomienda limitar su administracin a los casos seco.
estrictamente necesarios. Se sabe que la ranitidina se excreta a
travs de la lecha materna, por lo cual se deber evitar su uso LEYENDAS DE PROTECCIN:
durante este periodo. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
nios. Literatura exclusiva para mdicos.
Pueden llegar a presentarse cefalea, vrtigo, erupcin cutnea Hecho en Mxico por:
y reacciones de hipersensibilidad manifestados por edema Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
angioneurtico, urticaria, broncoespasmo, hipotensin y choque Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
anafilctico. La administracin intravenosa muy rpida de ranitidina 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
puede causar hipotensin transitoria.
Reg. No. 434M96 SSA
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: IPP-A: HEAR-03361200789/RM2003
El uso concomitante de fenitona y ranitidina puede precipitar la
aparicin de ataxia debido a un aumento en los niveles sricos de
fenitona. Cuando se administran simultneamente procainamida
RECOFOL
y ranitidina pueden llegar a elevarse los niveles sricos de la PROPOFOL
primera debido a competicin a nivel de tbulos renales. Emulsin 10 mg/ml y 20 mg/ml
Han llegado a reportarse casos aislados de interacciones de Inyectable
la ranitidina con glipizida, gliburida, metoprolol, midazolam,
nifedipino, teofilina y warfarina.

LABORATORIO:
Durante el tratamiento con ranitidina pueden elevarse en forma
transitoria los valores sricos de creatinina y de algunas enzimas
hepticas. La prueba de protenas en orina puede reportar falsos
positivos durante la terapia con ranitidina. Se sugiere realizar la
prueba con cido sulfosaliclico. FRMULA: Cada mililitro contiene:
Propofol 10 mg 20 mg
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Vehculo cbp 1 ml 1 ml
El uso de ranitidina puede encubrir la sintomatologa del Recofol (10 mg/ml) / (20 mg/ml)
carcinoma gstrico con lo que se retardara su diagnstico. Induccin y Mantenimiento de la Anestesia General
No se han demostrado a la fecha efectos de carcinognesis, Sedacin en pacientes mecnicamente ventilados recibiendo
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad con el uso de cuidados intensivos
ranitidina. Sedacin en pacientes bajo procedimientos diagnsticos y
teraputicos recibiendo anestesia loco-regional
Adolescentes y adultos: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Para lcera duodenal y gstrica y condiciones de hipersecrecin Propiedades Farmacodinmicas.
gstrica: El propofol es un agente anestsico intravenoso de corta accin,
Intramuscular: 50 mg cada 6 a 8 horas. para la induccin y mantenimiento de la anestesia general y para
Intravenosa: 50 mg cada 6 a 8 horas a administrar en un periodo la sedacin de los pacientes de Unidades de cuidados intensivos.
de por lo menos 5 minutos y diluida previamente en 20 ml de El inicio de la anestesia general ocurre en la mayora de los
solucin. pacientes entre los 30-60 segundos. La duracin de la anestesia
Infusin continua: 50 mg diluidos en 100 ml de solucin a pasar depende de la dosis y la co-medicacin, es de 10 minutos a
en 15 a 20 minutos pudiendo repetirse cada 6 a 8 horas. 1 hora. La recuperacin del paciente es rpida y orientada. La
Pediatra: Para lcera gstrica o duodenal: apertura ocular es posible dentro de los 10 minutos. No se han
Infusin intravenosa: De 2 a 4 mg/kg de peso corporal por da, identificados receptores especficos. Se acepta generalmente
en dosis fraccionadas y diluidas para pasar en 15 a 20 minutos. que los agentes anestsicos causan un efecto no especfico a
nivel de los lpidos de membrana.
Reflujo gastroesofgico:
Propiedades Farmacocinticas.
Infusin intravenosa: De 2 a 8 mg/kg de peso corporal diluidos
Distribucin Propofol se une en 97% a protenas plasmticas.
para pasar en 15 a 20 minutos, tres veces al da.
Posterior a la administracin IV el propofol se distribuye rpida y
Se recomienda realizar las diluciones para infusin en:
extensamente en el organismo debido a su alta liposolubilidad.
Solucin de cloruro de sodio al 0.9%, glucosa al 5% y Solucin
Hay un rpido equilibrio entre el plasma y el altamente perfundido
de cloruro de sodio 0.9% y Dextrosa al 5% o Solucin Hartmann.
tejido cerebral, logrndose as un rpido inicio de la anestesia.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Biotrasnformacin Propofol es principalmente eliminado
INGESTA ACCIDENTAL: por conjugacin heptica formando metablitos inactivos con
La experiencia de casos de sobredosis en humanos es limitada, aclarameinto de aprox. 2 l/min, pero hay tambin metabolismo
Sin embargo, se han reportado sobredosis en animales de extraheptico.
experimentacin con cantidades superiores a los 225 mg de Eliminacin La disminucin de la concentracin de propofol
ranitidina por kg de peso corporal por da presentando tremor, posterior a una dosis en bolo o posterior a la terminacin
vmito y taquipnea. La ranitidina es eliminada por la dilisis de la infusin puede ser descrito como un modelo abierto
peritoneal y la hemodilisis. tricompartamental con una distribucin muy rpida (fase alfa,
t = 2 a 4 minutos), rpida eliminacin (fase beta, t =30
PRESENTACIONES: a 60 minutos), y una fase final lenta, representativa de la
Caja con 5 ampolletas de vidrio con 50 mg/2 ml. redistribucin del propofol desde un compartimento profundo 295
Vademcum
(fase gama, t = 200 a 300 minutos). Los metabolitos son compuesto con propiedades hemolticas in vitro. En la clnica
excretados principalmente por los riones (aprox. 88%). Bajo los an cuando la disolucin sea completa, el riesgo de hemlisis
habituales regmenes de mantenimiento no se ha observado una es bajo cuando se siguen las recomendaciones descritas. En
acumulacin significativa de propofol en cirugas de al menos condiciones patolgicas (pacientes con falla heptica y/o renal)
5 horas. con baja concentracin de albmina el riesgo se incrementa
y debe ser evaluado formalmente. Raros casos de auto-
CONTRAINDICACIONES:
administracin de propofol por profesionales de la salud han
Hipersensibilidad al propofol o a cualquiera de los excipientes
sido reportados, incluyendo casos fatales. Opioides y relajantes
Nios menores a 1 mes de edad
musculares deben ser descontinuados en trminos de la
Sedacin en pacientes de 16 aos de edad o menores (ver
optimizacin de la funcin respiratoria previamente al destete de
seccin de precauciones y advertencias)
la ventilacin mecnica. La Infusin de Recofol debe ajustarse
PRECAUCIONES GENERALES: para mantener un nivel de sedacin leve antes de la desconexin
Para anestesia general o sedacin con cuidados de monitoreo de la ventilacin mecnica. La suspensin abrupta de la infusin
anestsico Recofol debe ser administrado por personal con de propofol puede conducir a un rpido despertar, asociado a
entrenamiento en la administracin de anestesia general y no ansiedad, resistencia a la ventilacin mecnica, haciendo difcil
involucrados en procedimientos diagnsticos o teraputicos. el destete de la ventilacin mecnica.
El paciente debe ser monitoreado continuamente, y equipo para Muy raros casos de rabdomilisis, acidosis metablica,
manejo de la va area, ventilacin artificial, aporte de oxgeno y hiperkalemia y/o falla cardiaca rpidamente progresiva (algunos
resucitacin cardiovascular debe estar disponible de inmediato. fatales) en adultos tratados por ms de 58 horas con dosis
Para pacientes adultos intubados, mecnicamente ventilados mayores de 5 mg/kg/h. Esta excede la dosis mxima actualmente
en unidades de cuidados intensivos (UCI) Recofol deber recomendada para sedacin en UCI de 4 mg/kg/h. La falla
ser administrado por personas con experiencia en el manejo cardiaca en estos casos usualmente no respondi a tratamiento
de pacientes crticos y con entrenamiento en resucitacin de soporte inotrpico. Los prescriptores deben considerar si es
cardiovascular y manejo de la va area. La administracin posible no exceder de 4 mg/kg/hora, lo que es habitualmente
prolongada en pacientes con falla o insuficiencia renal o heptica suficiente para lograr una sedacin adecuada en pacientes
no ha sido evaluada. Recofol deber ser administrado con mecnicamente ventilados en UCI (tratamiento durante ms
precaucin en pacientes ancianos, debilitados, ASA 3 y 4, de 1 da). Los prescriptores deben estar alertas a estos efectos
con alteracin cardiaca, respiratoria, renal, o heptica, para indeseables y disminuir la dosis o cambiar a una alternativa
minimizar el riesgo de depresin cardiorespiratoria, incluyendo sedante al primer signo de ocurrencia de estos sntomas. Ya
hipotensin, apnea, obstruccin area y/o desaturacin de que Recofol es una emulsin (aceite-agua) la elevacin de
oxgeno. Recofol es un producto parenteral para un solo uso ya triglicridos sricos puede presentarse si se administra de forma
que puede permitir el crecimiento de microorganismos. Existen prolongada. Pacientes con riesgo de hiperlipidemias deben
reportes de falla en la tcnica asptica en el manejo del propofol monitorearse por incrementos de triglicridos o turbidez srica.
que se asocia a contaminacin microbiana del producto, a fiebre, La administracin de propofol debe ser ajustada si el aclaramiento
infeccin/sepsis, otras enfermedades serias y/o muerte. de grasas es inadecuado. Una reduccin en la cantidad de lpidos
De acuerdo a las recomendaciones relacionadas a emulsiones concomitantemente aportados est indicada para compensar la
lipdicas, el periodo de infusin de propofol no diluido no cantidad infundida como parte de la frmula de Recofol; 1 ml
debe de exceder las 12 horas en cada ocasin (ver seccin de de Recofol contiene aproximadamente 0.1 gramo de grasa (1.1
dosificacin y mtodo de administracin). kcal). Cuando el propofol es usado en pacientes con aumento de
Durante la administracin de Recofol se debe monitorear presin intracraneal o alteracin de dicha presin, la disminucin
constantemente al paciente vigilando hipotensin severa y/o importante de la presin arterial media debe ser evitada por su
bradicardia, obstruccin del tracto respiratorio, hipoventilacin efecto en la perfusin cerebral. Recofol puede ser utilizado
o insuficiente oxigenacin de manera precoz. El manejo puede concomitantemente con relajantes musculares convencionales,
incluir el incremento de los fluidos IV, elevacin de extremidades agentes anestsicos por inhalacin y con analgsicos. Puede ser
inferiores, agentes presores o admn. de atropina. La apnea coadyuvante til para procedimientos tales como la anestesia
es frecuente durante la induccin y puede persistir por ms subaracnoidea o epidural.
de 60 segundos. Soporte ventilatorio puede ser requerido. Uso Peditrico: Propofol est contraindicado para anestesia
Especial atencin debe darse a los pacientes que no estn general en nios menores de 1 mes de edad. Recofol (20
artificialmente ventilados y en quienes estn sedados para mg/ml) no est recomendado para la induccin anestsica en
procedimientos diagnsticos y quirrgicos. Muy rara vez el uso nios entre 1 mes y 3 aos de edad ya que la concentracin
de propofol puede estar asociado con el desarrollo de un periodo de 20 mg/ml es difcil para ser adecuadamente dosificada en
postoperatorio de inconsciencia la cual puede ser acompaada nios pequeos debido al extremadamente bajo volumen
de aumento del tono muscular. Esto puede o no estar precedida necesario. En estos pacientes el uso de Recofol (10 mg/
de vigilia. Recuperacin espontnea. La recuperacin completa ml) est recomendado. La seguridad y eficacia del propofol ha
de la anestesia general debe ser confirmada previa a la alta. sido establecida para la induccin de la anestesia en pacientes
Cuando se administra Recofol a un paciente epilptico puede peditricos de 3 aos de edad y mayores y para el mantenimiento
haber riesgo de convulsin durante el periodo de recuperacin. de la anestesia de los 2 meses de edad y mayores.
Su uso no est recomendado durante el tratamiento Propofol no est indicado para uso en pacientes peditricos para
electroconvulsivo. Se debe atender el dolor en el sitio de sedacin en UCI o para sedacin con cuidados de monitoreo
inyeccin para minimizarlo, pudiendo usarse la seleccin de anestsico para procedimientos quirrgicos, no quirrgicos o
venas mayores en el antebrazo o fosa antecubital. Tambin puede diagnsticos ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia
ser reducido con administracin de lidocana (ver seccin de al respecto.
dosificacin y mtodo de administracin). Propofol no tiene Aunque no se ha establecido relacin causal, en pacientes
actividad vagoltica. Reportes de bradicardia, asistolia, y rara menores a 16 aos de edad efectos indeseables serios
vez paro cardiaco han sido asociados con propofol. Pacientes (incluidos casos fatales) con (antecedentes de) sedacin han
peditricos son susceptibles a estos efectos, particularmente sido reportados durante uso sin autorizacin. En particular
cuando el fentanil es asociado concomitantemente con propofol. estos efectos involucran acidosis metablica, hiperlipidemia,
La administracin intravenosa de agentes anticolonrgicos rabdomiolisis, y/o falla cardiaca. Estos efectos fueron ms
(atropina glicopirrolato) deben ser considerados para frecuentemente observados en nios con infeccin de vas
potenciar el tono vagal considerando los agentes concomitantes respiratorias que recibieron dosis mayores a las recomendadas
(succinilcolina) y el estmulo quirrgico. a los adultos para sedacin en UCI.
El efecto analgsico del propofol es insuficiente y debe
administrarse analgsicos que aseguren una analgesia En pacientes peditricos, la interrupcin abrupta despus de una
adecuada. Recofol contiene lecitina de huevo como administracin prolongada puede desencadenar rubor en manos
296 emulsificador, posterior a la disolucin se forma lisolecitina, un y pies, agitacin, temblor e hiperirritabilidad. Incremento de la
Vademcum
incidencia de bradicardia (5%), agitacin (4%), y miedo (9%)
tambin se ha observado.
La tabla anexa reporta los efectos adversos segn la clasificacin
Med DRA (clases por sistemas-rganos) y el rango se basa en
estudios clnicos post-comercializacin.
INCOMPATIBILIDADES:
Recofol (10 mg/ml) no debe ser mezclado con otros
* Durante la induccin anestsica; durante la recuperacin
medicamentos y solo diluido en las condiciones mencionadas
anestsica; *** durante la sedacin en UCI; # en muy raros
en la seccin de dosificacin y mtodo de administracin.
casos estos sntomas (algunas veces fatales) han sido descritos
Recofol (20 mg/ml) no debe ser mezclado previamente a la
asociados a infusiones prolongadas y fueron llamadas sndrome
infusin intravenosa con otros medicamentos. Por los efectos
de infusin de propofol. Por favor ver la seccin de precauciones
hipnticos del propofol la habilidad para manejar maquinaria
y advertencias para su uso.
o equipos de riesgo se ve altamente afectada. Despus del
tratamiento y una recuperacin adecuada se debe evitar manejar
vehculos o maquinaria.
Se debe tener en consideracin el uso de Recofol y la
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA premedicacin, los agentes inhalados o analgsicos pueden
LACTANCIA: Propofol cruza la placenta y puede asociarse a potenciar la anestesia y los efectos cardiovasculares adversos.
depresin neonatal. Por lo tanto no deber usarse en el embarazo La administracin simultnea de opioides pueden potenciar la
o a altas dosis para la anestesia obsttrica, con excepcin durante depresin respiratoria causada por el propofol. Posterior a la
la terminacin del embarazo. Hay reportes de investigaciones administracin de fentanilo, los niveles sanguneos de Recofol
en madres lactantes, que muestran que el propofol pasa a la pueden temporalmente incrementarse. No es necesario ajustar
leche materna en cantidades pequeas. Por lo tanto la lactancia la dosis.
en las 24 horas despus del tratamiento con propofol no est
recomendada. La leucoencefalopata ha sido reportada con la administracin
de emulsiones lipdicas como Recofol en pacientes
NoComn recibiendo ciclosporina. Bajas dosis
Sistema Muy Comn Comn Raro MuyRaro
(< 1/10,000) de propofol pueden ser suficientes si
/ rgano. (>_ 1/10) _1/100<1/10) (>
(> _1/1000 (>
_ 1/10,000
<1/100) <1/1,000) se usa Recofol como adyuvante en
Alteraciones
tcnicas anestsicas loco-regionales.
Recofol (10 mg/ml): si se administra
Sistema Shock
Anafilctico lidocana adicionado a propofol los
Inmune Reaccin siguientes efectos adversos pueden
Anafilctica ocurrir ocasionados por la lidocana:
Hipersensibilidad vrtigo, vmito, somnolencia,
Acidosis convulsiones, bradicardia,
Metabolismo y Hiperlipemia*** Metablica# alteraciones cardiacas y shock.
Nutricin Hiperkalemia
Euforia ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS
Psiquitrico Ilusiones DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Sexuales
Recofol aumenta temporalmente las
Sistema Movimientos Agitacin** Convulsiones Desorientacin** cifras sricas de lpidos, por lo que se
Nervioso Involuntarios* Mareo recomienda un monitoreo estrecho en
Cefalea
pacientes que reciban Recofol por
Cardiolgico Arritmia Falla Cardiaca# mas de 3 das.
Aiastolia
Bradicardia Nodal Edema Pulmonar
Taquicardia PRECAUCIONES EN RELACIN CON
(peditricos) EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
Disminucin MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
Gasto Cardiaco SOBRE LA FERTILIDAD:
Los estudios realizados con
Vascular Hipotensin Hipertensin
Recofol no han mostrado efectos
(peditricos)
de carcinognesis, mutagnesis,
Rubor*
teratognesis, ni alteraciones de la
fertilidad.
Respiratorio, Apnea (transitoria)
Torcico Acidosis Resp. Tos DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Hiperventilacin* La dosis de Recofol deber ser
individualizada por un anestesilogo
Gastrointestinal Nusea** experimentado basado en el peso
Vmito** Hipo Pancreatitis corporal del paciente, sensibilidad
Piel y TCS al propofol y a la medicacin
Rash Prurito
(peditricos) concomitante.
Adultos:
Musculoes- Fasciculaciones
queltico y T Rabdomiolisis# Induccin de la anestesia general:
Conectivo La dosis deber ser individualizada
(20 - 40 mg cada 10 segundos) frente
Renal Cromaturia*** a la respuesta del paciente.
La mayora de los adultos menores a

General Dolor Ardor Trombosis,
Flebitis en sitio los 55 aos de edad habitualmente
en sitio de de inyeccin requieren 1.5 2.5 mg de propofol
inyeccin Sensacin de por kg de peso.
Calor** Fro**
Escalofro** En pacientes mayores de 55 297
Vademcum
aos, debilitados o hipovolmicos, con ASA grados 3 signos del inicio de la anestesia. La dosis se deber ajustar de
y 4, especialmente aquellos con afeccin cardiaca, los acuerdo a la edad y/o al peso corporal.
requerimientos de dosificacin sern menores y la dosis
total de Recofol pudiera reducirse a un mnimo de 1 mg de La mayora de los pacientes mayores a 8 aos de edad
propofol por kg de peso. En estos pacientes rangos menores habitualmente requieren aproximadamente 2.5 mg/kg de peso
de administracin debieran ser aplicados (aproximadamente 20 corporal de propofol para induccin anestsica.
mg cada 10 segundos). El total de dosis administrada pudiera
reducirse con un rango de administracin menor (20 50 mg Menores a esta edad las dosis requeridas pueden ser mayores
/ minuto). (2.5 4 mg/kg). Debido a la falta de experiencia clnica, dosis
menores estn recomendadas para pacientes jvenes con riesgo
Si es usado en combinacin con anestesia espinal o epidural se incrementado (ASA 3 y 4).
recomienda que el propofol sea dosificado segn la respuesta
del paciente hasta que los signos clnicos muestren el inicio de Recofol (20 mg/ml) no est recomendado para la induccin
la anestesia. anestsica en nios entre 1 mes y 3 aos de edad ya que la
concentracin de 20 mg/ml es difcil para ser adecuadamente
Mantenimiento de la anestesia general: dosificada en nios pequeos debido al extremadamente bajo
volumen necesario. En estos pacientes el uso de Recofol (10
La anestesia puede ser mantenida por la administracin de mg/ml) est recomendado.
Recofol ya sea por:
Bolos repetidos o Infusin continua con Recofol 10 mg/ml; o
por infusin continua con Recofol 20 mg/ml. Mantenimiento de la anestesia general:
Propofol no deber ser usado en nios menores a 1 mes.
Infusin Continua:
El rango vara considerablemente entre los pacientes. La anestesia puede ser mantenida por la administracin de
Dosis de 4 -12 mg/kg/hora, pueden ser administrados. Recofol ya sea por: Bolos repetidos o Infusin continua con
Recofol 10 mg/ml; o por infusin continua con Recofol 20
En pacientes mayores a 55 aos, debilitados o hipovolmicos, mg/ml. La dosis debe ser individualizada, pero un rango de
con ASA grados 3 y 4, especialmente aquellos con afeccin infusin de 9 15 mg/kg/hora es usualmente suficiente para
cardiaca, la dosis deber ser reducida a 4 mg/kg/hora. Para el alcanzar una anestesia satisfactoria. No se cuenta con experiencia
inicio de la anestesia (en general durante los primeros 10 con nios ASA 3 y 4. Nios menores a 3 aos de edad
20 minutos) algunos pacientes pueden requerir un rango de pudieran requerir dosis mayores dentro del rango de las dosis
infusin ligeramente mayor (8 -10 mg/k/hora). Recofol (10 recomendadas, cuando se comparan con pacientes peditricos
mg/ml): Inyeccin de Bolos Repetidos. 20 25 mg (2.5 5 mayores. La dosis debe ajustarse individualmente y atencin
ml) dependiendo de la respuesta del paciente. La administracin particular se debe dar a la necesidad de una adecuada analgesia
rpida (nica o repetida) no debe ser usada en pacientes (ver seccin de precauciones y advertencias para su uso).
ancianos, debilitados, ASA 3 y 4, por el riesgo de depresin
cardiopulmonar. En estudios de mantenimiento en nios menores a 3 aos de
edad, la duracin de uso fue mayormente cercano a 20 minutos,
Sedacin en pacientes mecnicamente ventilados recibiendo con un mximo de duracin de 75 minutos. Un mximo de
cuidados intensivos: duracin de aproximadamente 60 minutos no debiera excederse,
a menos que haya indicaciones especficas para un uso mas
Para sedacin durante cuidados intensivos se recomienda prolongado, por ejemplo Hipertermia maligna donde los agentes
administrar propofol en infusin continua. El rango de infusin voltiles deben ser evitados.
deber ser determinado por la profundidad de sedacin
deseada. Recofol (20 mg/ml) no est recomendado para la induccin
anestsica en nios entre 1 mes y 3 aos de edad ya que la
En la mayora de los pacientes una sedacin suficiente puede concentracin de 20 mg/ml es difcil para ser adecuadamente
ser obtenida con una dosis de 0.3 - 4 mg/kg/hora de propofol. dosificada en nios pequeos debido al extremadamente bajo
Se recuerda a los prescriptores que de ser posible no se debe volumen necesario. En estos pacientes el uso de Recofol (10
exceder la dosis de 4 mg/kg/hora (ver la seccin especial de mg/ml) est recomendado.
precauciones y advertencias para su uso).
La administracin continua de propofol no debiera de exceder Sedacin en Cuidados Intensivos y procedimientos quirrgicos
los siete das. y diagnsticos:
La administracin de propofol con el sistema Infusin Controlada Propofol no est indicado para sedacin en pacientes de 16 aos
por Objetivo no est recomendada para sedacin en las o menores (ver seccin de contraindicaciones y precauciones
unidades de cuidados intensivos. Sedacin en pacientes durante para su uso).
procedimientos diagnsticos y teraputicos:
Mtodo de Administracin / Instrucciones para Uso y Manejo:
Sedacin suficiente para procedimientos diagnsticos y
teraputicos usualmente se consigue con la administracin Solo mdicos anestesilogos e intensivistas deben administrar
inicial de 0.5-1 mg de propofol /kg de peso durante 1-5 minutos, Recofol . Los mdicos realizando procedimientos diagnsticos
y mantenida con una infusin continua con un rango de 1 - 4.5 o quirrgicos no deben administrar propofol. El uso de propofol
mg/kg/hora. debe ser realizado en un hospital o clnica donde el equipo usual
para resucitacin deba estar con disposicin inmediata (ver
Dosis menores de propofol son frecuentemente suficientes para seccin especial de precauciones y advertencias).
pacientes ASA grados 3 y 4, y pacientes mayores.
Agitar gentilmente las mpulas antes de usarlas. Antes de la
Nios: administracin, cada mpula o vial debe ser inspeccionado para
Induccin de la anestesia general: cualquier irregularidad. Cualquier cambio debe ser observado, y
Propofol no deber ser usado en nios menores a 1 mes. el producto as no debe ser usado.
Para la induccin de la anestesia Recofol debe ser dosificado Recofol (10 mg/ml) / (20 mg/ml) slo debe ser administrado
298 lentamente frente a la respuesta del paciente hasta que muestre intravenosamente.
Vademcum
Recofol (10 mg/ml) puede ser usado sin diluir o diluido para Recofol 2% (20 mg/ml).
infusin. Caja con 5 ampolletas de 10 ml. Cada ampolleta contiene 200
Para reducir el dolor en el sitio de inyeccin, la dosis de mg de propofol.
induccin puede ser mezclada inmediatamente antes de la
inyeccin en una jeringa de plstico con lidocana inyectable Caja con frasco mpula con 50 ml. Cada frasco mpula contiene
10 mg/ml, en un rango de 1 parte de lidocana inyectable por 1000 mg de propofol.
20 partes de Recofol (10 mg/ml) (ver seccin especial de
precauciones y advertencias para su uso). ALMACENAMIENTO:
Recofol (10 mg/ml) puede ser premezclado con solucin Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25 C. No se
glucosada al 5%. La dilucin no debe exceder de 1 a 5 congele. Protjase de la luz dentro de su empaque.
(conteniendo 2 mg de propofol por ml) y deber ser preparado
en una bolsa de infusin de PVC o en una botella de infusin LEYENDAS DE PROTECCIN:
de vidrio. Si la bolsa de PVC es usada sta debe estar llena y la
dilucin debe prepararse desechando un volumen del lquido de Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
infusin y reemplazndolo con un volumen igual de Recofol nios.
(10 mg/ml). Literatura exclusiva para mdicos. No se use en el embarazo y
la lactancia.
Recofol (20 mg/ml) se administra sin diluir. LA AMPOLLETA ES EXCLUSIVA PARA USO INDIVIDUAL.
No contiene conservadores, se debern mantener estrictas
Equipo apropiado debe ser utilizado para asegurar el rango condiciones de asepsia para su manejo.
correcto de la infusin. Contador de gotas, bombas de infusin Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
volumtricas, bombas jeringas son tiles para este propsito. Agtese suavemente antes de usarse.
El set ordinario de infusin usado solo no es suficiente para No se administre en pacientes hipersensibles.
prevenir una sobredosis accidental. El riesgo de una infusin Con este producto se han observado episodios de apnea por lo
descontrolada debe ser tomada en cuenta cuando se decida la que se deber vigilar esta posibilidad especialmente en pacientes
cantidad mxima de propofol en la bureta. con insuficiencia respiratoria.
Marca Registrada.
Recofol y cualquier equipo requerido para su administracin
son para uso en un solo paciente. Se deben manejar con estricta
tcnica asptica, ya que Recofol no contiene preservativos Hecho en Finlandia por:
antimicrobianos y es una emulsin lipdica que favorece el Santen Oy
crecimiento de bacterias y de otros micro-organismos. Niittyhaankatu 20, 33720
Tampere, Finlandia.
Recofol debe ser aspirado aspticamente con una jeringa estril
inmediatamente despus de abrir el mpula o vial, y administrarse Para:
inmediatamente. De acuerdo a las recomendaciones generales Bayer Schering Pharma Oy
relacionadas a las emulsiones lipdicas, el periodo de infusin Pansiontie 47, 20101
de propofol sin diluir no debe ser mayor de 12 horas en cada Turku Finlandia.
ocasin; cualquier solucin diluida debe ser usada dentro de las
6 horas de su preparacin. Distribuido por:
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
Cualquier sobrante de Recofol , o solucin remanente en las Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
lneas de infusin debe ser desechado al final de la infusin o no 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
ms de 12 horas despus de iniciar la infusin. La infusin puede
ser repetida si es necesario.
Reg. No. 503M94 SSA
Cualquier solucin administrada simultneamente con Recofol IPP-A: BEAR-083300415A0196/RM 2009
debe ser administrada tan cerca del sitio de la cnula como sea
posible. Recofol no debe ser administrado a travs de un filtro RELACUM
microbiolgico. MIDAZOLAM
Solucin Inyectable
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis puede causar depresin circulatoria y respiratoria.
La depresin respiratoria debe ser tratada con ventilacin

mecnica con oxgeno, y la depresin circulatoria con la
elevacin de las piernas y la colocacin en declive de la cabeza.
Si es necesario, se pueden usar agentes presores, expansores
plasmticos o soluciones electrolticas tipo Ringer.
PRESENTACIONES: FRMULA: Cada ampolleta contiene:
Recofol 1% (10 mg/ml). Midazolam 5 mg 15 mg 50 mg

Caja con 5 ampolletas de 20 ml. Cada ampolleta contiene 200 Vehculo cbp 5 ml 3 ml 10 ml
mg de propofol.
Caja con frasco mpula con 50 ml. Cada frasco mpula contiene INDICACIONES TERAPUTICAS:
500 mg de propofol.
RELACUM es un sedante-hipntico til para la realizacin
Caja con frasco mpula con 100 ml. Cada frasco mpula contiene
de procedimientos diagnsticos, endoscpicos o quirrgicos
1000 mg de propofol.
de corta duracin, tales como broncoscopas, gastroscopas, 299
Vademcum
cistoscopas, angiografas, cateterismo cardiaco y ciruga menor a la administracin del midazolam. El midazolam se metaboliza
ambulatoria. mediante un mecanismo oxidativo microsomal heptico que
Adems, se utiliza como medicacin preanestsica y para involucra un proceso de hidroxilacin, transformndose en 1-
inducir la anestesia general. Tambin puede ser utilizado para hidroximetilmidazolam y 4-hidroximidazolam, estos metabolitos
producir sedacin a largo plazo en pacientes que se encuentren tienen cierto grado de actividad teraputica que es mucho menor
en unidades de cuidados intensivos. a la del compuesto original. Despus de su administracin
intravenosa o intramuscular menos del 0.03% del midazolam se
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: elimina sin cambios por el rin. El resto se excreta a travs de la
El midazolam es una benzodiacepina de corta duracin que orina como glucurnido conjugado en forma de metabolitos.
tiene efecto sedante, hipntico, anticonvulsivante, relajante
muscular y amnsico, propiedades que caracterizan a todas CONTRAINDICACIONES:
las benzodiacepinas. El mecanismo exacto de accin no se Hipersensibilidad al midazolam o a otras benzodiacepinas.
conoce por completo, pero al parecer produce depresin Enfermedades neuromusculares como distrofias, miotonas y
del sistema nervioso central (SNC) de forma similar a como en miastenia gravis, enfermedad pulmonar obstructiva crnica
lo hacen el resto de las benzodiacepinas. Esta depresin severa y glaucoma.
puede estar mediada por los receptores del neurotransmisor
inhibitorio, el cido gamma-aminobutrico (GABA), que es el PRECAUCIONES GENERALES:
principal neurotransmisor inhibitorio del SNC. Al parecer las La dosis de midazolam debe ser individualizada para cada
benzodiacepinas modulan la actividad de este neurotransmisor. paciente y debe utilizarse la menor dosis posible en sujetos
Despus de interaccionar con el receptor neuronal de membrana debilitados, en ancianos y en aquellos pacientes con alto riesgo
especfico, las benzodiacepinas potencian o facilitan la accin quirrgico.
del neurotransmisor inhibitorio, tanto a nivel presinptico como El midazolam debe administrarse solamente en unidades
postsinptico en todos las regiones del SNC. As, ocasiona hospitalarias o de cuidados ambulatorios que cuenten con el
una mayor apertura de los canales de cloruro y causa una equipo adecuado para revertir la posible depresin respiratoria y
hiperpolarizacin de la membrana postsinptica, impidiendo lo necesario para monitorizar continuamente la funcin cardiaca
de esta forma una estimulacin relativa del sistema ascendente y respiratoria.
reticular activador. El midazolam acta como un agonista de Se recomienda que el midazolam sea administrado por personal
los receptores de benzodiacepinas produciendo un complejo mdico familiarizado con el uso de medicamentos depresores
ionforo cloruro-receptor/GABA-benzodiacepina. La mayora de del SNC y que estn altamente capacitados en las tcnicas de
los agentes ansiolticos parecen actuar a travs de cuando menos reanimacin cardiopulmonar.
un componente de este complejo aumentando la capacidad La administracin del midazolam debe ser lenta y diluida debido
inhibitoria del GABA. Las otras acciones de las benzodiacepinas a que las inyecciones rpidas o en bolo pueden incrementar el
parecen tambin tener el mismo mecanismo de accin pero riesgo de depresin respiratoria.
interviniendo otros subtipos de receptores. Debe evitarse la extravasacin y la administracin intraarterial
Los efectos hipnticos del midazolam parecen estar del midazolam.
relacionados a la acumulacin de GABA y a la ocupacin de Para los procedimientos diagnsticos endoscpicos se
los receptores de benzodiacepinas. El midazolam tiene una recomienda el uso de anestsicos locales para prevenir el
alta afinidad por los receptores de benzodiacepinas, hasta dos posible broncoespasmo.
veces ms que el diazepam. Se cree que existen de manera El midazolam puede causar dependencia an a dosis
separada receptores GABA y de benzodiacepinas acoplados teraputicas.
a canales ionforos comunes (cloruro) y que la ocupacin de
ambos receptores produce una hiperpolarizacin e inhibicin RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
neuronal. El midazolam interviene con la reabsorcin del GABA LACTANCIA:
provocando su acumulacin. Se ha postulado adems, que el El midazolam cruza la barrera placentaria y se desconoce si
exceso de GABA en las sinapsis neuronal tiene que ver con la se excreta en la leche materna. Por lo tanto, su uso durante
accin del midazolam en la induccin de la anestesia. El sitio el embarazo y lactancia no es recomendable a menos que
y mecanismo de accin del midazolam como amnsico no a juicio del mdico los beneficios superen con claridad los
se conoce por completo. Al parecer el grado de amnesia casi riesgos potenciales. El uso del midazolam para la induccin
siempre va a la par con el grado de somnolencia producido por de la anestesia obsttrica puede ocasionar depresin del SNC y
este medicamento. Cuando se administra el midazolam por va flacidez en el recin nacido.
intramuscular, la absorcin es rpida y casi completa (ms del
90%). Se distribuye ampliamente en el organismo incluyendo REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
lquido cefalorraquideo y cerebro. El volumen de distribucin es Se han reportado casos graves de depresin respiratoria
de 1 a 2.5 Lt por Kg de peso en promedio, con una vida media manifestada por periodos de apnea y hasta paro
de distribucin de 15 minutos y una vida media de eliminacin cardiorrespiratorio. Estos efectos por lo general son ms
de 210 minutos, las cuales se ven incrementadas en personas frecuentes en pacientes geritricos, en debilitados, en pacientes
obesas y en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva. crticamente enfermos o cuando se administra el midazolam
La unin a protenas plasmticas es alta en sujetos sanos hasta en inyeccin intravenosa rpida o en bolo o cuando se usa
del 97% y del 93% en pacientes con deterioro de la funcin concomitantemente con analgsicos opiodes. Tambin se
renal. El inicio de accin como sedante por va intramuscular puede presentar hipotensin sobre todo cuando se administra
es de 15 minutos y por va intravenosa de 1 a 5 minutos. Como en combinacin con un opioide, temblor muscular, movimientos
premedicacin preanestsica en combinacin con opioides involuntarios e incontrolables, excitacin, irritabilidad, agitacin,
acta en 1 minuto aproximadamente. Tiene un tiempo de ansiedad, confusin, desorientacin y alucinaciones. Con menor
efecto mximo de 15 a 60 minutos por va intramuscular y una frecuencia puede aparecer, cefalea, visin borrosa, disartria,
duracin de accin corta. Esto debido a su rpida eliminacin nuseas, vrtigo, sequedad de boca y reacciones alrgicas.
metablica y a su alta velocidad de eliminacin. Generalmente
la recuperacin del paciente ocurre dentro de 2 horas posteriores
300 El uso combinado de alcohol y medicamentos depresores del
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SNC puede potencializar los efectos depresivos del midazolam. por inyeccin intravenosa lenta, las dosis de mantenimiento se
La cimetidina y posiblemente la ranitidina pueden inhibir el administran en perfusin intravenosa y oscilan entre 60 y 120
sistema enzimtico citocromo P-450 retardando el metabolismo mcg/kg/h. Los recin nacidos con una edad gestacional superior
y eliminacin del midazolam, aumentando su concentracin a las 32 semanas y los lactantes de hasta 6 meses se les puede
plasmtica. administrar midazolam por perfusin intravenosa en dosis de
El efecto hipotensor de algunos medicamentos se puede 60mcg/kg/h, los recin nacidos con una edad gestacional
incrementar cuando se usan concomitantemente con inferior a 32 semanas deben recibir una dosis inicial de 30 mcg/
midazolam. kg/h. No se recomienda administrar dosis de carga a lactantes
menores de 6 meses Debe evitarse la retirada brusca despus
de una administracin prolongada. Como coadyuvante de la
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE anestesia general: Pacientes no medicados: Se recomienda
LABORATORIO: una dosis inicial de 200 a 350 mcg por Kg de peso por va
No se han reportado hasta la fecha. intravenosa en un periodo de 5 a 30 segundos. Si no se alcanza la
induccin completa se puede incrementar la dosis un 25 % a los
2 minutos, con respecto a la dosis inicial. Se pueden administrar
hasta 600 mcg por Kg de peso como dosis total. Pacientes
LA FERTILIDAD:
medicados: 150 a 350 mcg por Kg de peso por va intravenosa
No se han realizado estudios en humanos. Sin embargo,
en un periodo de 5 a 30 segundos. Generalmente es suficiente
estudios realizados en animales no han demostrado efectos de
con una dosis de 250 mcg. Dosis peditrica: En nios de 6
carcinognesis, teratognesis, mutagnesis ni sobre la fertilidad.
meses hasta 5 aos se recomiendan dosis va intravenosa de 50
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: a 100 mcg/kg hasta una dosis total de 600 mcg/kg (pero sin
RELACUM puede ser administrado por va intramuscular o superar 6 mg) Los nios de 6 a 12 aos pueden tratarse con 25
intravenosa. La dosis depender de cada caso en particular. a 50 mcg/kg va intravenosa hasta una dosis total de 400 mcg/k
Como sedante y amnsico preoperatorio: (o un mximo de 10 mg) Las dosis iniciales deben administrarse
Premedicacin: El midazolam se administra por va en 2 a 3 minutos y se recomienda un intervalo adicional de al
intramuscular como medicacin preanestsica aproximadamente menos 2 minutos antes de administrar nuevas dosis. Se han
20-60 minutos antes de la intervencin quirrgica. La dosis recomendado dosis que oscilan entre 50 y 150 mcg/kg por va
habitual es de alrededor de 5 mg; las dosis oscilan entre intramuscular en nios de 1 a 15 aos de edad El midazolam
70 y 100 mcg/kg. Los nios de 1 a 15 aos de edad pueden tambin se administra para sedacin en la anestesia combinada
medicarse (para la anestesia) por va intramuscular en dosis de por inyeccin intravenosa es a dosis de 30 a 100 mcg/kg repetida
80 a 200 mcg/kg sin embargo, esta va debe utilizarse solo en si es necesario o por perfusin intravenosa en dosis de 30 a 100
circunstancias excepcionales. mcg/kg/h
Sedacin para procedimientos endoscpicos y
cardiovasculares : Se recomienda una dosis inicial no MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
mayor de 2.5 mg administrado de forma lenta en un periodo de
La sobredosis con midazolam se manifiesta por la acentuacin
cuando menos 2 minutos inmediatamente antes del inicio del
de los efectos adversos tales como depresin cardiorrespiratoria,
procedimiento. El ajuste de la dosis con pequeos incrementos
hipotensin y alteracin del estado de conciencia.
se debe realizar a intervalos de 2 minutos hasta obtener el efecto
El flumazenil es el antagonista de eleccin de las benzodiacepinas.
deseado. Por lo general, no se requieren dosis mayores de 5 mg.
Dosis de 200 mcg por va intravenosa a pasar en un periodo de
Cuando se requieran dosis de mantenimiento se debe de
30 segundos pueden ser suficientes para revertir el efecto de
incrementar un 25% en relacin a las dosis de inicio.
las benzodiacepinas. Si es necesario se puede administrar una
En pacientes geritricos o crnicamente enfermos se recomienda
segunda dosis de 300 mcg y/o dosis subsecuentes de 500
una reduccin de las dosis a 1.5 mg la dosis de inicio y a 3.5 mg
mcg a pasar en un periodo de 30 segundos a intervalos de 1
la dosis de mantenimiento.
minuto hasta obtener el efecto deseado, sin sobrepasar la dosis
La dosis de midazolam se debe reducir en un 30% cuando se
acumulativa mxima de 3 mg. La administracin de lquidos
utilice en combinacin con opiodes o agentes depresores del
intravenosos y de agentes vasopresores pueden ser necesarias
SNC.
para el manejo de la hipotensin arterial.
Los pacientes ingresados en cuidados intensivos que requieren
Otras medidas de apoyo incluyen monitorizacin de los signos
sedacin continua deben recibir midazolam en perfusin
vitales, mantener las vas areas permeables con apoyo
intravenosa. Se administra una dosis de carga inicial de 30 a
ventilatorio si es necesario, administracin de oxgeno y lquidos
300 mcg/kg en perfusin intravenosa durante 5 minutos para
por va intravenosa para promover la diuresis. La dilisis o
inducir la sedacin. En algunos pases se recomienda unas dosis
hemodilisis aparentemente tienen poca utilidad para remover
menor de 10 a 50 mcg/kg. La dosis de mantenimiento requerida
al midazolam.
vara considerablemente pero se ha propuesto una dosis de 20
a 200 mcg/kg/h. La dosis de carga debe reducirse u omitirse
PRESENTACIONES:
, y la dosis de mantenimiento debe reducirse en los pacientes
RELACUM 5 mg: Caja con 5 ampolletas de 5 ml.
con hipovolemia, vasoconstriccin o hipotermia. La necesidad
de una administracin continua debe reevaluarse diariamente
para reducir el riesgo de acumulacin y la prolongacin de la
recuperacin. ALMACENAMIENTO:
La sedacin puede conseguirse tambin administrando de manera Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
intermitente inyecciones intravenosas rpidas de midazolam, se de la luz.
administran dosis de 1 a 2 mg y se repiten hasta alcanzar el nivel
de sedacin deseado. LEYENDAS DE PROTECCIN:
El midazolam tambin se utiliza en nios ingresados en cuidados Producto perteneciente al grupo II
intensivos que requieren sedacin. En los mayores de 6 meses Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
se administra una dosis de carga inicial de 50 a 200 mcg/kg nios. Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en 301
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la farmacia. El uso prolongado an a dosis teraputicas puede al igual que otros agentes bloqueadores neuromusculares no
causar dependencia. despolarizantes, puede presentar interacciones con los siguientes
medicamentos: Trimetafn, tricloroetileno, edrofonio,
Hecho en Mxico por: sales de calcio, tiotepa, doxapram, litio, procainamida,
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. quinidina, furosemida, diurticos tiacdicos, ketamina,
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial hexametonio, sulfato de magnesio, analgsicos narcticos
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. y otros bloqueadores neuromusculares despolarizantes
y no despolarizantes. Tambin pueden interaccionar
Reg. No. 073M99 SSA con el atracurio algunos antibiticos como: polimixinas,
IPP-A: KEAR-083300415E0096/RM 2008 aminoglucsidos, tetraciclinas, espectinomicina,
Marca Registrada. lincomicina y clindamicina.
Se han reportado en algunos pacientes con tratamiento
prolongado con anticonvulsivos una prolongacin en el tiempo
de inicio del bloqueo neuromuscular del atracurio, as como un
RELATRAC acortamiento en su duracin.
BESILATO DE ATRACURIO ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Solucin inyectable No se han reportado alteraciones al respecto.

LA FERTILIDAD:
El atracurio debe ser administrado nicamente por un mdico
anestesilogo con experiencia en la intubacin endotraqueal y
en una rea que cuente con equipo para ventilacin artificial. El
FRMULA: Cada ampolleta contiene: atracurio no afecta el estado de conciencia, por lo que deber
administrarse a pacientes previamente anestesiados. Al igual que
Besilato de atracurio 25 mg 50 mg
el resto de agentes bloqueadores neuromusculares, el atracurio
Vehculo c.b.p. 2.5 ml 5 ml
puede asociarse con liberacin de histamina. Los pacientes con
miastenia gravis, padecimientos neuromusculares o alteraciones
INDICACIONES TERAPUTICAS: electrolticas severas pueden presentar un efecto de la relajacin
El atracurio es un relajante neuromuscular no despolarizante, muscular ms intenso al administrar atracurio. Los pacientes con
til en la relajacin muscular necesaria en la ciruga general, quemaduras pueden presentar resistencia al atracurio, por lo que
la intubacin endotraqueal y la ventilacin mecnica. Adems, pueden requerir dosis mayores de medicamento. Las pruebas
est indicado para reducir la intensidad de las contracciones mutagnicas practicadas con atracurio han demostrado un efecto
musculares causadas por frmacos o descargas elctricas. moderadamente mutagnico nicamente a concentraciones
muy elevadas. La breve exposicin humana al atracurio hace
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: suponer que no es significativo el efecto mutagnico encontrado
El atracurio produce parlisis del msculo esqueltico en las pruebas de laboratorio. No se han encontrado efectos de
mediante bloqueo de la transmisin nerviosa a nivel de la teratogenicidad con el atracurio.
placa neuromuscular, compitiendo con la acetilcolina por los No se han realizado estudios de carcinognesis ni de efectos
receptores colinrgicos en la placa terminal motora. El atracurio sobre la fertilidad.
presenta una elevada unin a protenas y su biotransformacin
en plasma se realiza a travs de una hidrlisis de ster y por DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
eliminacin de Hofmann. Tiene una vida media de distribucin Al igual que con el resto de agentes bloqueadores
de 2 a 3.4 minutos y una eliminacin de 20 minutos. El inicio neuromusculares la dosis deber individualizarse verificando
de su accin se presenta dentro de los siguientes 2 minutos frecuentemente la funcin neuromuscular.
despus de su administracin alcanzando as las condiciones Adolescentes y Adultos:
para la intubacin a los 2 a 2.5 minutos. Mantiene un efecto Dosis de inicio: De 0.4 a 0.5 mg por kg de peso corporal por
pico aproximadamente durante 20 a 35 minutos. El tiempo va intravenosa. Esto proporcionar una relajacin muscular
desde su administracin hasta la recuperacin al 95% es de adecuada durante 15 a 35 minutos. Usualmente se obtienen
aproximadamente 35 a 45 minutos. La excrecin se realiza a condiciones apropiadas para la intubacin endotraqueal despus
travs de las vas renal y biliar. de 90 segundos de la administracin de 0.5-0.6 mg/kg de peso
corporal por va intravenosa. Despus de que se ha logrado el
CONTRAINDICACIONES: estado estable con la anestesia de enflurano o isoflurano pueden
El atracurio est contraindicado en pacientes con administrarse de 0.25 a 0.35 mg por kg de peso corporal. El
hipersensibilidad conocida al atracurio. halotano requiere una cantidad ligeramente superior de atracurio.
Dosis suplementarias: De 0.08 a 0.1 mg por kg de
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL peso corporal por va intravenosa de 20 a 45 minutos despus de
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: la primera dosis y posteriormente cada 15 a 25 minutos segn se
No se han realizado estudios controlados con el atracurio en la requiera.
mujer embarazada. Sin embargo, el atracurio deber usarse en Infusin intravenosa: Despus de haber iniciado con una dosis
la mujer embarazada nicamente cuando los beneficios superen en bolo de 0.3 a 0.5 mg/kg de peso corporal puede mantenerse
con claridad los riesgos potenciales. Se desconoce si se excreta el bloqueo neuromuscular con 0.005 a 0.009 mg por kg de peso
a travs de la leche materna. corporal por minuto, aunque algunos pacientes pueden llegar a
requerir hasta 0.015 mg/kg de peso corporal por minuto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Durante la ciruga de derivacin (by-pass) cardiopulmonar, la
Con la administracin de atracurio pueden presentarse temperatura corporal se reduce y la dosis requerida de atracurio
enrojecimiento de la piel, hipotensin arterial transitoria, puede disminuirse hasta un 50% de la dosis habitual.
broncoespasmo y urticaria relacionados con liberacin de El atracurio en infusin intravenosa es compatible con las
histamina. siguientes soluciones y por el tiempo que a continuacin se
seala:
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Solucin de cloruro de sodio al 0.9%
El halotano, isoflurano y enflurano pueden aumentar el efecto de 24 horas
bloqueo neuromuscular inducido por el atracurio. El atracurio,
302 Glucosa al 5% 24 horas
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Cloruro de sodio al 0.9% y glucosa al 5% como sedante e inductor de la anestesia. Tambin se utiliza
24 horas como sedante en la prctica de procedimientos endoscpicos,
radiolgicos, cateterismos cardiacos, en reduccin de fracturas
Se recomienda no utilizar Solucin Hartmann para dilucin debido menores y en dislocaciones. Resulta til en el tratamiento de
a que el Atracurio es poco estable en ella. La concentracin pacientes con excitacin asociada con ansiedad aguda y pnico
habitual en las soluciones antes mencionadas es de 0.5 mg de o con delirium tremens. Es til en el tratamiento de los sntomas
besilato de atracurio por cada ml de solucin. por deprivacin aguda de alcohol.
Nios: En el campo de la ginecologa es til en el manejo de la ansiedad
An no se ha establecido la dosis en nios menores de 1 mes generada por el trabajo de parto y en el control de la eclampsia.
de edad. En nios de 1 mes a 2 aos de edad que estn siendo Es de gran utilidad en el tratamiento del estatus epilepticus y
anestesiados con halotano: 0.3 a 0.4 mg/kg de peso corporal por otros estados convulsivos o cuadros clnicos con espasticidad
va intravenosa. En nios se puede requerir la administracin con muscular severa como ttanos, en parlisis cerebral por
mayor frecuencia del atracurio que en los adultos para lograr el alteracines neuronales (espinales supraespinales), atetosis,
mantenimiento. etc. As como tambin es til como auxiliar en el manejo de
espasmos musculares reflejos secundarios a trauma.
Ancianos: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:

Se recomienda usar inicialmente el lmite inferior de las dosis El Diazepam al igual que el resto de las benzodiacepinas, actan
habituales para adultos. estableciendo depresin del sistema nervioso central. Tiene
efectos como sedante-hipntico, anticonvulsivo y relajante del
SOBREDOSIS: msculo esqueltico. Despus de interaccionar con un receptor
La sobredosis produce parlisis muscular prolongada, neuronal de membrana especfico, potencia o facilita la accin
hipotensin arterial y hasta estado de choque. El tratamiento inhibitoria del neurotransmisor cido gamma-aminobutrico
consiste en mantener la ventilacin asistida con presin positiva y (GABA), mediador de la inhibicin, tanto a nivel presinptico
un sedante que evite el estado de conciencia del paciente hasta la como postsinptico en todos las regiones del SNC. As,
recuperacin completa de la respiracin espontnea. Los agentes ocasiona una mayor apertura de los canales clricos y causa
anticolinesterasa pueden reducir el tiempo de recuperacin. una hiperpolarizacin de la membrana postsinptica, impidiendo
Adems de la administracin de atropina o glucopirrolato, puede de esta forma una estimulacin relativa del sistema ascendente
requerirse de la administracin de lquidos y vasoconstrictores reticular activador.
para tratar la hipotensin arterial severa o el estado de choque.
Cuando se administra por va intravenosa su efecto inicia despus
PRESENTACIONES: de 1 a 3 minutos. Logra una unin a las protenas plasmticas
Caja con frasco mpula de 10 ml / 100 mg de aproximadamente un 98%. El metabolismo se realiza a nivel
Caja con una ampolleta conteniendo 25 mg de atracurio en 2.5 heptico mediante un proceso de dimetilacin e hidroxilacin,
ml. transformndose en nordiazepam, el cual es teraputicamente
Caja con una ampolleta conteniendo 50 mg de atracurio en 5 activo, enseguida pasa a hidroxidiazepam y posteriormente a
ml. oxazepam. Pasa la barrera hematoenceflica y a la circulacin
placentaria
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en refrigeracin entre 2 y 8C. No se congele. Su vida media de eliminacin inicial es de aproximadamente 3
Protjase de la luz. horas y tarda de 43 a 56 hrs, pero en casos de pacientes con
Una vez abierta una ampolleta sese y deschese el sobrante. efermedades hepticas, ancianos y recin nacidos se pueden
prolongar en forma variable.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Se elimina por orina en alrededor de un 70% principalmente en
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los formas conjugadas.
nios. No se administre durante el embarazo. Literatura exclusiva
para mdicos. ESTE PRODUCTO ES DE ALTO RIESGO y Cuando se administra el Relazepam por va intramuscular
deber ser administrado por un mdico anestesilogo. la absorcin es completa pero puede ser irregular, aunque a
partir del msculo deltoides la absorcin es rpida y completa,
Hecho en Mxico por:
iniciando su accin antes de 20 minutos con una concentracin
plasmtica mxima a los 30-90 minutos.
CONTRAINDICACIONES:
El Diazepam se contraindica en pacientes con hipersensibilidad
Reg. No. 256M96 SSA al frmaco o a cualquier benzodiazepina o con miastenia
IPP-A: JEAR-25813/97 gravis, alteraciones cerebrales crnicas, hipercapnia severa
crnica, insuficiencia cardiaca o respiratoria, y cuando el
RELAZEPAM paciente presenta enfermedad pulmonar obstructiva crnica
DIAZEPAM o insuficiencia pulmonar, tambin est contraindicado en
Solucin inyectable pacientes con glaucoma agudo de ngulo cerrado y en caso de
glaucoma de angulo abierto puede ser usado si el padecimiento
est siendo adecuadamente tratado.
El uso del diazepam cuando el paciente est bajo los efectos
del alcohol, barbitricos u otros agentes depresores del Sistema
Nervioso Central incrementa el efecto depresor con riesgo de
FRMULA: Cada ampolleta contiene: apnea; riesgo tambin incrementado en pacientes ancianos,
Diazepam 10 mg con enfermedades muy severas o con alteraciones pulmonares,
Vehculo c.b.p. 2 ml grupo en el cual la falla cardiaca puede presentarse.
INDICACIONES TERAPUTICAS: El Relazepam inyectable no se recomienda en casos de

El Relazepam se indica como ansioltico y sedante-hipntico, coma, schock, o intoxicacin alcohlica aguda con datos de
tambin se indica como anticonvulsivo y relajante del msculo bradipnea, bradicardia o hipotensin. En caso de ser necesario
el uso concomitante de analgsicos narcticos, la dosis de
esqueltico. Se utiliza en la premedicacin prequirrgica
estos debe ser disminuda de acuerdo a las condiciones 303
Vademcum
del paciente y experiencia clnica del mdico tratante. Para antihistamnicos, barbitricos y alcohol, puesto que se podra
disminuir los riesgos de irritacin local, flebitis y tromboflebitis, aumentar su efecto depresor del sistema nervioso central.
la administracin intravenosa del Relazepam debe ser lenta, El Relazepam no es compatible con hipoglucemiantes orales,
tomando como rango 5mg en 1 minuto mnimo, evitando en lo ni con anticoagulantes. Los medicamentos que suprimen ciertas
posible el mezclar o diluir el medicamento y no usando venas de enzimas hepticas como el citocromo P-450 III A, disminuyen
pequeo calibre como las del dorso de la mano. En los pacientes el metabolismo del Relazepam, aumentando por lo tanto sus
con miastenia grave puede verse incrementado el efecto de efectos, algunos frmacos de este tipo son el ketokonazol, la
relajacin muscular por la alteracin muscular preexistente. cimetidina, el omeprazol, la fluoxetina, la fluvoxamina, etc.
Como con todas las benzodiazepinas, el uso de diazepam
puede condicionar efectos de tolerancia y dependencia al ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
medicamento, pudiendo presentarse por lo tanto en los casos de LABORATORIO:
tratamientos prolongados y con suspensin abrupta del frmaco El metabolismo del Relazepam se realiza en el hgado lo que
cuadros clnicos de sndrome de abstinencia. Es importante condiciona ocasionalmente un aumento de las transaminasas
mencionar que ocasionalmente se puede presentar amnesia y la fosfatasa alcalina, tambin pueden llegar a detectarse
antergrada, reacciones psicolgicas paradjicas, observando alteraciones de los valores sricos de la glucosa y la gamma
conducta inapropiada del paciente, as como tambin eventos glutamil-transpeptidasa. Asimismo, pueden aparecer alterados
de incremento de ansiedad al suspender el medicamento. los resultados de las pruebas de la funcin tiroidea.
Es peligroso el manejo de maquinaria o vehculos cuando se
est bajo los efectos del diazepam, ya que deprime el sistema PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
nervioso central y altera el estado de conciencia y la capacidad CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
de concentracin. LA FERTILIDAD:
Se desconocen con presicin dichos efectos a la fecha, sin
No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso del diazepam embargo como se comenta en el apartado de restricciones de
en neonatos (igual o menor de 30 das de vida extrauterina). uso durante el embarazo ya hay reportes de malformaciones
En los nios mayores de 30 das a 6 meses de edad los congnitas asociadas al uso del diazepam durante el primer
beneficios de la administracin del diazepam deben superar a trimestre del embarazo.
los riesgos, basados en el juicio y experiencia clnica del mdico
tratante y en donde la dosis se debe individualizar y administrar DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
con precaucin ya que este grupo etario muestra una sensibilidad Puede emplearse I.M. o I.V. La dosis deber ajustarse a cada
incrementada a los efectos en el SNC. paciente. Sin embargo, las dosis ms usuales son:
En general en la administracin intravenosa del Relazepam Anestesiologa:
en neonatos y lactantes se recomienda que sea lentamente, en - Premedicacin: 10 a 20 mcg I.M. (nios 0.1-0.2 mg/kg) una
un lapso de tres minutos o ms y que no se exceda la cantidad hora antes de la induccin anestsica.
de 250 mcg (0.25 mg) por kilogramo de peso corporal y si es - Induccin de la anestesia: 0.2-0.5 mg/kg por va I.V.
necesario repetir la dosis ser despus de 15 30 minutos. -Sedacin basal previa a procedimientos diagnsticos, exmenes o
intervenciones: 10 a 30 mg por va I.V. (nios 0.1-0.2 mg/kg)
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Anticonvulsivante:
LACTANCIA: - Status epilipticus: 0.15-0.25 mg/kg va I.V., puede repetirse la
No se cuentan con estudios clnicos relacionados al uso del dosis si se requiere a los 10 a 15 minutos. La dosis mxima
diazepam durante el embarazo y lactancia, pero se reportan datos recomendada es de 3 mg/ kg de peso en 24 horas.
de incremento en las malformaciones congnitas relacionado - Dosis peditricas: mayores de 30 das y menores de 5 aos de
con la administracin del medicamento durante el primer edad, administracin I.V. (lentamente) de 200 a 500 mcg (0.2 a
trimestre del embarazo, adems se reporta que el recin nacido 0.5 mg) cada 2 a 5 minutos hasta acumular una dosis de 5 mg.,
puede presentar datos de sndrome de abstinencia, depresin si es necesario el esquema se puede repetir en 2 a 4 horas. En
respiratoria, arritmias cardiacas, succin dbil e hipotermia, nios mayores de 5 aos se puede administrar 1 mg cada 2 a 5
dependiendo del esquema de tratamiento utilizado y aunado minutos hasta una dosis acumulada de 10 mg y si es necesario
a la inmadurez del sistema metablico relacionado con la el esquema se puede repetir en 2 a 4 hrs.
degradacin del diazepam que presentan los neonatos. - Estados de excitacin: (ansiedad, pnico, delirium tremens), se
El diazepam alcanza concentraciones detectables en la leche emplean inicialmente 0.1-0.2 mg/kg va I.V. Es posible repetir
materna. la dosis cada 8 horas hasta que los sntomas hayan cedido.
- Relajante del msculo esqueltico en casos de espasmos
Por lo anterior no deber emplearse en mujeres durante el primer musculares: intramuscular o intravenosos, inicialmente de 5 a
trimestre del embarazo, ni durante la lactancia a menos que a 10 mg, repitiendo la dosificacin, si es necesario a las 3 4
juicio del mdico los beneficios superen con claridad los riesgos horas. En caso de ttanos pueden requerirse dosis mayores.
potenciales. - En pacientes geritricos: se recomienda usar la va intramuscular
o intravenosa, iniciando con 2 a 5 mg por dosis y aumentando la
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: dosificacin de acuerdo a la necesidad y tolerancia del paciente.
Pueden llegar a presentarse sntomas como somnolencia, - Las dosis admnistradas en nios mayores de 30 das y menores
fatiga, debilidad muscular, sequedad de boca y manifestaciones de 5 aos en casos de ttanos: son de 30 das y menores de 5
alrgicas. Con menor frecuencia se presenta amnesia antergrada, aos en casos de ttanos son de 1 a 2 mg., I.V. o I.M. cada 3 o
confusin, constipacin intestinal, depresin, cefalea, diplopia, 4 horas y en nios mayores de 5 aos se puede indicar de 5 a
visin borrosa, disartria, aumento de la salivacin, hipotensin, 10 mg., I.V. o I.M. cada 3 4 hrs.
variacin en la lbido, nuseas, retencin o incontinencia
urinaria, vrtigo. En muy raras ocasiones aparece excitacin MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
aguda, ansiedad, alteraciones del sueo y alucinaciones. Con INGESTA ACCIDENTAL:
la administracin prolongada del diazepam se puede presentar Los signos de sobredosis con confusin continua, somnolencia
dependencia fsica y en estos casos la interrupcin abrupta severa, agitacin, bradicardia, dificultad para respirar, habla
desencadenar rebote o sndrome de abstinencia. Adems las balbuceante y contnua, debilidad severa, ataxia, amnesia. En
reacciones locales de flebitis, irritacin y dolor local se presentan caso de presentarse sobredosis se recomienda mantenimiento de
sobre todo si se aplica el Relazepam intravenoso rpidamente. las vas areas, medidas generales de apoyo, administracin de
oxgeno, lquidos por va intravenosa para promover la diuresis,
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: en caso de hipotensin arterial puede utilizarse dopamina o
El Relazepam puede presentar interacciones con norepinefrina. Puede utilizarse el flumazenil como antagonista.
medicamentos tranquilizantes, neurolpticos, antidepresivos, La dilisis tiene una funcin limitada para tratar la sobredosis.
304 hipnticos, anticonvulsivos, analgsicos narcticos, anestsicos,
Vademcum
PRESENTACIONES: lmbico, hipocampo, septum y ncleo amigdalino. Al actuar
Caja con 6 ampolletas de 2 ml sobre el sistema lmbico, la mayor parte de sus acciones son
Caja con 50 ampolletas de 2 ml el resultado del aumento de la inhibicin mediada por el cido
gamma-aminobutirico (GABA) lo que parece ser consecuencia
ALMACENAMIENTO: de su unin a receptores benzodiazepnicos que estn en
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar estrecha relacin con los receptores del GABA y los canales
seco. transmembrana del in cloro (complejo receptor GABA/Bdz/Cl-)
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los CONTRAINDICACIONES:
nios. Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en El Diazepam sta contraindicado en personas hipersensibles a
la farmacia. El uso prolongado an a dosis teraputicas puede la frmula, en caso de alergia a las benzodiacepinas, en caso
causar dependencia. de Miastenia Grave, la actividad relajante muscular de las
benzodiacepinas, puede empeorar la enfermedad, por el aumento
Hecho en Mxico por: de la fatiga muscular, en caso de insuficiencia respiratoria
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. severa, el efecto de las benzodiacepinas puede por su efecto
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial relajante muscular potenciar la depresin respiratoria, en caso de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. glaucoma de ngulo estrecho, el posible efecto anticolinrgico
de las benzodiacepinas puede aumentar la presin intraocular y
Reg. No. 070M95 SSA agravar la enfermedad. En caso de insuficiencia heptica severa
IPP-A: GEAR-03390700741/RM2003 debido al riesgo asociado de encefalopata
En caso de intoxicacin etlica aguda, coma o sncope debido a la
depresin aditiva sobre el Sistema Nervioso Central.
RELAZEPAM
Diazepam PRECAUCIONES GENERALES:
Tabletas Se debe tener especial precaucin en pacientes con historia de
farmacodependencia, el uso prolongado o dosis elevadas de
benzodiacepinas, pueden producir dependencia psquica o fsica.
Si el Relazepam se combina con otros agentes psicotrpicos
o medicamentos anticonvulsivos, se debe tener cuidados a
consideracin de la farmacologa de los agentes a ser utilizados,
especialmente con compuestos que pueden potenciar la accin
del diazepam, como en el caso de narcticos, barbituricos,
inhibidores de la MAO y otros antidepresivos. Las precauciones
generales son indicadas en caso de pacientes con depresin
Diazepam 5 mg 10 mg
severa o en los que exista alguna evidencia de depresin latente,
particularmente con tendencias suicidas. El aclaramiento del
diazepam puede verse retardado por la administracin conjunta
con cimetidina. En pacientes geritricos se recomienda
Relazepam esta indicado en el manejo de los desrdenes
administrar dosis mnimas efectivas. En caso de insuficiencia
de ansiedad y para el alivio a corto plazo de los sntomas de
renal ya que la mayor parte se elimina por esta va, la dosis
ansiedad. En el tratamiento de los sntomas por deprivacin
debe ajustarse al grado de incapacidad funcional renal. En caso
aguda de alcohol, tales como: agitacin aguda, tremor, delirio
de Porfiria ya que la metabolizacin heptica puede potenciar
tremens inminente o agudo y alucinaciones. Como coadyuvante
la sntesis de determinadas enzimas como la AlA sintetasa,
de la epilepsia con patrn mioclnico. Como tratamiento de
que puede dar lugar a aumento de porfirinas lo que provoca
los trastornos por pnico, tratamiento coadyuvante en los
exacerbacin de la enfermedad. La exposicin prolongada al sol
espasmos msculo esquelticos producidos por espasmo reflejo
puede producir manifestaciones de fotosensibilidad.
a patologas locales, inflamacin de articulaciones o msculos
Puede causar tolerancia, despus de un uso continuo durante
secundarios a trauma; Tratamiento en caso de espasticidad
algunas semanas, puede detectarse cierto grado de prdida de
ocasionados por alteracin de la neurona motora superior
la eficacia con respecto a los efectos hipnticos.
(parlisis cerebral y paraplejia, tratamiento de la atetosis,
Dependencia: el tratamiento con benzodiacepinas, puede
sndrome del hombre rgido y en caso de ttanos. Tambin se
provocar el desarrollo de dependencia fsica y psquica. El
usa para aliviar el espasmo de la musculatura facial asociado
riesgo de dependencia se incrementa con la dosis y duracin
con problema de oclusin y trastornos de la articulacin
del tratamiento y es tambin mayor en pacientes con
temporomaxilar, alivio de la cefalea tensional.
antecedentes de consumo de drogas de abuso o alcohol. Una
vez que se desarrolla la dependencia fsica, la finalizacin
En el tratamiento del tremor familiar, tremor senil y tremor
brusca del tratamiento puede acompaarse de sntomas de
esencial. Premedicacin antes de intervenciones quirrgicas.
retirada, tales como cefaleas, dolores musculares, ansiedad,
tensin, intranquilidad, confusin e irritabilidad. En casos
graves han llegado a presentarse los siguientes sntomas:
El Diazepam al igual que otras benzodiacepinas acta como
despersonalizacin, hiperacusia, hormigueo, calambres en las
depresor del SNC pudiendo producir dependiendo de la dosis,
extremidades intolerancia a la luz, alucinaciones o convulsiones.
diversos niveles de depresin. A dosis bajas produce sedacin
Insomnio de rebote y ansiedad. Por lo que la probabilidad de
leve por lo que es eficaz en el tratamiento de la ansiedad, a dosis
aparicin de un fenmeno de retirada rebote es mayor despus
mayores puede tener efectos que van desde la hipnosis hasta el
de finalizar el tratamiento bruscamente, se recomienda disminuir
coma. El efecto clnico inicial se observa durante los primeros
la dosis de forma gradual hasta la supresin definitiva. Los
30 minutos despus de su administracin oral; la absorcin
efectos sedativos, amnesia y funcin muscular alterada pueden
es rpida con pico de niveles plasmticos entre los 60 a 120
afectar la habilidad para conducir y operar maquinaria.
minutos. Se distribuye a todo el organismo y cruza las barreras
placentaria y hematoencefalica. Se une a protenas plasmticas
en un 98% y presenta una vida media entre 20 y 50 horas. Tiene
LACTANCIA:
una vida media de eliminacin bifsica con una fase inicial entre
En el periodo de embarazo no se recomienda la administracin
7 y 10 horas, seguida por una segunda fase de 2 a 6 das.
de diazepam salvo criterio mdico y valorando riesgos contra
El diazepam es una benzodiacepina dos o tres veces ms potente
beneficios como en el caso de la toxicosis gravdica y placenta
que el clordiacepxido y acta principalmente sobre el sistema
previa. 305
Vademcum
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Administracin lenta de 1 a 5 mg cada 20 a 30 minutos en caso
De la misma forma que con otras benzodiacepinas, se puede de que la sedacin reaparezca.
presentar somnolencia excesiva, cansancio o debilidad, ataxia, Las medidas generales que se utilizan en casos de intoxicacin
cefalea, disartria, calambres abdominales y musculares, mareo, por otros depresores del SNC son adecuadas en esos casos
astenia, visin borrosa, sequedad de boca, nauseas, vmito, como: lavado gstrico, canalizacin y administracin de
constipacin, urticaria, apnea, insuficiencia respiratoria, lquidos por va intravenosa, mantener signos vitales estables
depresin del estado de conciencia, aumento de las secreciones y vas areas permeables. En caso de presentarse hipertensin
bronquiales, temblores, sudacin, aumento o disminucin de arterial se recomienda levarterenol o metaraminol intravenoso,
la libido, hiporreflexia, trastornos menstruales, dolor ocular, no se recomienda el uso de estimulantes como la cafena o el
excitacin, alucinaciones, leucopenia, flebitis, trombosis benzoato de sodio. La dilisis presenta un valor limitado, el uso
venosa y reacciones alrgicas. La administracin conjunta de fisiostigmina se encuentra en fase de experimentacin y su
con psicotrpicos antihistamnicos, barbitricos y alcohol, efecto es central y estimulante.
potencializan el efecto depresivo sobre el SNC produciendo La mayora de los casos con sobre dosificacin no desarrollan
tolerancia y farmacodependecia una depresin central tan marcada como la descrita con
anterioridad; si no que presentan sntomas relacionados a la
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: lentitud psicomotora, flacidez muscular, apata, diplopa, mareos,
El Diazepam interacta principalmente con diversos frmacos ataxia, cefalea y nauseas.
principalmente los que actan sobre el SNC. La administracin
conjunta con antihistamnicos, psicotrpicos y alcohol PRESENTACIN:
potencializan el efecto depresivo sobre el SNC. Los neurolpticos, Caja de cartn con 20 y 40 tabletas de 5 mg y 10 mg
antidepresivos tricclicos, antihistamnicos, fenitona,
barbitricos y otros depresores potencializan la depresin, ALMACENAMIENTO:
provocando amnesia, letargo, estupor coma y muerte. El alcohol Conservar a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar
aumenta la absorcin e inhibe la biotransformacin, la cimetidina seco. Proteger de la luz.
alarga la vida media. Potencian los efectos antihipertensivos de
los diurticos, incrementan el efecto relajante muscular del curare LEYENDAS DE PROTECCIN:
y la galamina. El diazepam es metabolizado ampliamente en el Producto perteneciente al grupo II
hgado dando lugar a metabolitos activos por lo que los frmacos Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en la
capaces de inhibir el metabolismo heptico, pueden aumentar farmacia. El uso prolongado an a dosis teraputicas puede
los niveles plasmticos de diazepam, pudiendo potenciar su causar dependencia. No se use en el embarazo y la lactancia.
accin y/o toxicidad, como en el caso de: anticonceptivos orales, No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
estrgenos, betabloqueadores, fluoxetina, cido valproico entre mdicos.
otros.
Hecho en Mxico por:
ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
LABORATORIO: Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
El tratamiento prolongado con Relazepam puede elevar la 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
fosfatasa alcalina, la transaminasa glutmico oxalactica, las
bilirrubinas directas e indirectas, el colesterol srico y la glucosa Reg. No. 268M2008 SSA II
en sangre, en cuanto a la hiperglucemia, la elevacin no es tan IPP-A : IEAR-083300CT050987/R2008
grande como la que ocasionan las fenotiacinas, sin embargo
pueden provocar descompensacin en los pacientes diabticos. RESKIZOF
RISPERIDONA
Tabletas
LA FERTILIDAD:
No se han presentado hasta la fecha. El diazepam atraviesa la
barrera placentaria.
Oral
Adultos:
FRMULA: Risperidona 1 mg 2 mg 3 mg
Estados de ansiedad no psicticos: Dosis de 2 a 10 mg divididos
en tres a cuatro tomas al da Excipiente, cbp. 1 Tableta 1 Tableta 1 Tableta
Anticonvulsivante: 2 a 10 mg dos a cuatro veces al da.
Nios: dosis de 0.1 a 0.8 mg/kg/da divididos en tres a cuatro INDICACIONES TERAPUTICAS
tomas al da. La Risperidona es un Antipsictico que est indicado en el
Sndrome de abstinencia alcohlica: 10 mg tres a cuatro veces tratamiento de la esquizofrenia, en los episodios de psicosis, en
al da durante las primeras 24 horas, posteriormente reducir la las exacerbaciones esquizofrnicas agudas, en la esquizofrenia
dosis a 5 mg tres a cuatro veces en 24 hrs. el segundo da. crnica, en caso de trastornos bipolares y cuadros psicticos que
cursen con alucinaciones, ilusiones, delirios, alteraciones del
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O pensamiento, hostilidad, y/o sntomas negativos como en el caso
INGESTA ACCIDENTAL: de abandono emocional, social, aplanamiento afectivo, pobreza
La sobredosificacin con benzodiacepinas se manifiesta en el lenguaje, disminucin de la expresin. Puede disminuir
generalmente por distintos grados de depresin del SNC los los sntomas afectivos de sentimientos de culpa, depresin, etc.
cuales pueden variar desde depresin hasta coma, en casos La Risperidona est indicada en el tratamiento de trastornos de
moderados los sntomas incluyen somnolencia, confusin conducta en pacientes con bajo coeficiente intelectual o retardo
y letargia, en casos ms graves puede aparecer ataxia, mental en los que el comportamiento es predominantemente
hipotona, hipotensin, depresin respiratoria, raramente coma destructivo.
y excepcionalmente muerte. Los efectos sobre la presin En pacientes con trastornos de la conducta, con demencia
sangunea, la frecuencia cardiaca y la respiracin se presentan con sntomas de agresividad como violencia fsica, arranques
cuando la dosis es extremadamente grande, los nios son verbales, vagabundeo o sntomas psicticos.
particularmente sensibles. En casos de sedacin excesiva
puede utilizarse un antagonista selectivo de los receptores FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
306 benzodiacepnicos por va intravenosa como el flumazenil. La Risperidona es un antagonista selectivo monoaminrgico,
Vademcum
con gran afinidad para los receptores serotoninrgicos 5-HT2 y disfuncin orgsmica, algunas reacciones alrgicas como rinitis
Dopaminrgicos D2. La Risperidona tambin se une a receptores y rash cutneo. En muy contadas ocasiones se han presentado
adrenrgicos alfa1, y con una menor afinidad a receptores sntomas extrapiramidales como tremor, hipersalivacin, rigidez,
adrenrgicos alfa 2 e histamina H1. bradicardia etc, de manera leve y reversible al disminuir la dosis o
La Risperidona por ser un antagonista potente de los receptores en caso necesario utilizando medicamentos antiparkinsonianos.
D2 mejora la sintomatologa de la esquizofrenia, con una menor Tambin se ha observado hipotensin, taquicardia o
induccin de catalepsia y una menor depresin de la actividad hipertensin. La Risperidona puede inducir un incremento de las
motora en comparacin con los neurolpticos clsicos. El concentraciones plasmticas de prolactina las cuales se asocian
antagonismo de dopamina y serotonina, disminuyen los efectos a galactorrea, ginecomastia, alteraciones en el ciclo menstrual,
secundarios extrapiramidales y mejoran la actividad teraputica amenorrea, aumento de peso y edema.
de los sntomas afectivos y negativos de la esquizofrenia. Puede presentarse intoxicacin por agua en pacientes psicticos
La Risperidona alcanza la mxima concentracin plasmtica por presentarse polidipsia o por secrecin inadecuada de la
entre la primera y segunda hora despus de su administracin hormona antidiurtica, discinesia tarda, alteraciones en la
oral, en donde se absorbe casi por completo sin alterarse por regulacin de la temperatura corporal y sndrome neurolptico
la ingesta de alimentos. La Risperidona se elimina con una vida maligno.
media de aproximadamente 3 horas. El estado estable de la
Risperidona en la mayor parte de los pacientes se alcanza en INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
un promedio de 24 horas aproximadamente. Las concentraciones Puesto que la Risperidona acta directamente sobre el SNC
plasmticas de Risperidona son proporcionales a la dosis dentro deber usarse con precaucin cuando se utilice en conjunto
del rango teraputico. La Risperidona se une a la albmina y alfa1 con otros frmacos de accin central. La Risperidona puede
glicoprotena cida, la unin a protenas plasmticas es de 88%. antagonizar los efectos de los agonistas de la dopamina y de
Despus de una semana de administracin el 14% se excreta por la levo dopa.
las heces y el 70% por la orina. Las concentraciones plasmticas Los antidepresivos tricclicos, las fenotiazinas, los beta-
en pacientes con insuficiencia heptica fueron normales. bloqueadores pueden aumentar las concentraciones plasmticas
Las concentraciones plasmticas en pacientes de la tercera edad de Risperidona no la fraccin antipsictica, la fluoxetina tambin
y en pacientes con insuficiencia renal se encuentran elevadas y puede aumentar la concentracin plasmtica de Risperidona pero
la eliminacin es ms lenta. en menor proporcin la fraccin antipsictica. La carbamazepina
disminuye la actividad de la fraccin antipsictica de la
CONTRAINDICACIONES: Risperidona.
La Risperidona esta contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad a alguno de los componentes de la frmula. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE
En pacientes en estado comatoso, con Parkinson, en pacientes LABORATORIO:
que se encuentren tomando depresores del SNC y en casos de Las concentraciones sricas de prolactina pueden incrementarse,
depresin grave por alcoholismo. se han reportado algunos casos de disminucin de plaquetas y/o
neutrfilos, aumento en los niveles de enzimas hepticas.
Puesto que la Risperidona presenta actividad alfa-bloqueadora PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
puede ocurrir hipotensin ortosttica sobre todo en el primer CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
periodo de ajuste de la dosis. LA FERTILIDAD:
La Risperidona debe emplearse con precaucin en pacientes La Risperidona solo deber utilizarse durante el embarazo si los
con antecedentes de insuficiencia cardiaca, anormalidades en la beneficios superan los posibles riesgos en algunos estudios en
conduccin, infarto al miocardio, deshidratacin, hipovolemia o animales, la Risperidona no ha demostrado toxicidad directa en
en caso de enfermedades cerebrovasculares. la reproduccin aunque si observan algunos efectos indirectos
Los medicamentos antagonistas de los receptores mediados por el sistema nervioso central y la prolactina.
dopaminrgicos se han asociado con la induccin de discinesia
tarda caracterizada por movimientos rtmicos involuntarios DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
predominantemente de la cara y/o lengua, se ha reportado que Nios: No se tiene experiencia en nios menores de 15 aos
la presencia de sntomas extrapiramidales es un factor de riesgo con esquizofrenia.
para el desarrollo de discinesia tarda, por lo que si aparecen Adultos: La Risperidona puede administrarse una o dos veces
signos o sntomas de sta deber descontinuarse la medicacin en 24 horas. Se debe iniciar con 2 mg al da y la dosis puede
con Risperidona. En caso de presentarse sndrome neurolptico aumentarse al segundo da a 4 mg. Los pacientes por lo regular
maligno, el cual se caracteriza por rigidez muscular, hipertermia, requieren dosis entre 4 y 6 mg en 24 horas. Las dosis mayores
inestabilidad autonmica, alteracin de la conciencia y niveles a 10 mg pueden presentar sntomas extrapiramidales y no han
de CPK elevados, debern descontinuarse todos los frmacos mostrado una mayor eficacia.
antipsicticos incluyendo la Risperidona. No debern administrarse dosis mayores a 16 mg por da puesto
Deber tenerse especial cuidado en pacientes de la tercera edad, que no ha sido evaluada la seguridad.
con demencia, en pacientes con insuficiencia renal o heptica, En Pacientes de la tercera edad, en pacientes con insuficiencia
en pacientes con epilepsia. renal y/o heptica:
La Risperidona puede interferir con actividades en las que se Se recomienda una dosis inicial de 0.5 mg una o dos veces al
requiera concentracin por lo que debe de advertrseles el no da, con incrementos de 0.5 mg dos veces al da hasta llegar de
manejar ni utilizar maquinaria pesada 1 a 2 mg en 24 horas repartida en dos tomas. Dicho esquema
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA puede ajustarse de manera individual a cada paciente.
LACTANCIA: Trastornos del comportamiento en pacientes con demencia:
La seguridad de la Risperidona no ha sido establecida durante el Iniciar con dosis de 0.25 mg en dos tomas, ajustadas de manera
embarazo. Y no debe utilizarse durante la lactancia. individual con incrementos de 0.25mg dos veces al da. No ms
frecuentemente que al da siguiente.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Terapia adjunta en fase de mana del trastorno bipolar: Iniciar
En algunas ocasiones es difcil separar los efectos adversos de con dosis de 2mg una vez al da, ajustando la dosis de manera
los sntomas del padecimiento, la Risperidona por lo general es individual con incrementos de 2 mg al da no ms frecuentemente
bien tolerada aunque puede presentarse comnmente ansiedad, que al da siguiente. La mayor parte de los pacientes requiere
agitacin, insomnio, cefalea, sedacin en nios y adolescentes. una dosis entre 2 y 6 mg por da.
Con menor frecuencia se presenta fatiga, mareos, somnolencia,
dificultad en la concentracin, estreimiento, nuseas, vomito, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
dolor abdominal, visin borrosa, incontinencia urinaria, INGESTA ACCIDENTAL:
priapismo, disfuncin erctil, disfuncin en la eyaculacin, Se ha reportado sedacin, somnolencia, taquicardia, hipotensin 307
Vademcum
y sntomas extrapiramidales, se han reportado casos extraos de FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
prolongacin del segmento QT en caso de sobredosis. El dextrano consiste de una cadena de molculas de glucosa
Tratamiento: Establecer y mantener va area permeable, con unidas por enlaces glucosdicos 1:6. RHEOMACRODEX ejerce
adecuada ventilacin y oxigenacin, hasta que el paciente se una presin osmtica sobre la pared capilar y debido a sus
recupere. Considerar lavado gstrico despus de la intubacin caractersticas moleculares (P.M. 40,000) ejerce un efecto
del paciente si ste se encuentra inconsciente. onctico prolongado que aumenta el volumen plasmtico,
Administrar carbn activado y un laxante, monitoreo cardiaco mejora el flujo sanguneo general y efecta a su vez una efectiva
para la deteccin de posibles arritmias. profilaxis de los fenmenos tromboemblicos. La capacidad
Evitar colapso circulatorio e hipotensin con lquidos intravenosos de retencin de agua del dextrano es de aproximadamente 20
y/o simpaticomimticos. ml/g. As, el volumen plasmtico estimado despus de haber
En caso de presentarse sntomas extrapiramidales administrar administrado 500 ml de RHEOMACRODEX es: inmediatamente
anticolinrgicos. despus de la aplicacin rpida 1,000 ml; 3 horas despus,
520 ml; 6 horas despus, 430 ml; 12 horas despus, 360 ml.
PRESENTACIN: El dextrano reduce el efecto activador de la trombina sobre las
Caja con 20 o 40 tabletas de 1 mg, 2 mg o 3 mg. plaquetas y aumenta el flujo sanguneo venoso y reduce el ADP
inducido por la aglomeracin plaquetaria. Despus de haber
ALMACENAMIENTO: sido administrado el RHEOMACRODEX , el dextrano se va
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. eliminando gradual y completamente. Cerca del 70% se excreta
por va renal. La cantidad restante se metaboliza en su totalidad
LEYENDAS DE PROTECCIN: en el hgado hasta formar CO2 y agua a una velocidad de 70-90
Su venta requiere receta mdica. No se administre a menores de mg/kg de peso corporal por 24 horas.
15 aos. No se deje al alcance de los nios. No se use durante el
embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para mdicos. CONTRAINDICACIONES:
Tendencia hemorrgica marcada (trombocitopenia), oliguria o
Hecho en Mxico por: anuria por alteracin renal manifiesta, insuficiencia cardaca
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. pronunciada, hipersensibilidad conocida al dextrn.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial No debe ser utilizado en mujeres embarazadas.
PRECAUCIONES:
Reg. No. 151M2007 SSA IV RHEOMACRODEX es un coloide osmticamente hipertnico
IPP-A: FEAR 07330021830054/R2007 y por lo tanto, se debe tener precaucin cuando exista riesgo
de sobrecarga circulatoria, especialmente en descompesacin
cardaca latente o manifiesta. La dosis total y la velocidad
de la administracin deben ser ajustadas de acuerdo a las
RHEOMACRODEX condiciones clnicas del paciente, que en caso necesario
En solucin salina isotnica y en solucin glucosada puede ser monitorizado midiendo la presin arterial y la presin
DEXTRAN 40 EN SOLUCIN SALINA Y central. Puede requerirse de la aplicacin de insulina cuando se
DEXTRAN 40 EN SOLUCIN GLUCOSADA est tratando con RHEOMACRODEX en solucin glucosada a
Solucin inyectable pacientes diabticos. Si el RHEOMACRODEX es administrado
a pacientes deshidratados, los electrlitos y el agua debern
ser corregidos con soluciones cristaloides. Si aparece oliguria
con orina viscosa durante el tratamiento con el dextrn, se
debe incrementar la diuresis mediante la administracin de una
solucin cristaloide. Si persiste la oliguria, se debe administrar
un diurtico como lo es la furosemida o el manitol.

RHEOMACRODEX no debe ser administrado a mujeres durante
el embarazo y la lactancia.
FRMULA:
- RHEOMACRODEX en solucin salina: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Cada 100 ml contienen: Pueden presentarse fenmenos alrgicos, nuseas, vmito,
fiebre, cefalea, respiracin asmatiforme y edema periorbital.
Dextrn RMI
(peso molecular alrededor de 40,000) 10.0 g
Cloruro de sodio 0.9 g Aunque RHEOMACRODEX afecta el sistema hemosttico en
Agua inyectable c.b.p. 100 ml una forma bsicamente diferente de la de los anticoagulantes,
heparina y warfarina, se ha demostrado sinergismo entre el
- RHEOMACRODEX en solucin glucosada: dextrn y la heparina I.V. Se recomienda reducir la dosis de
Cada 100 ml contienen: anticoagulantes si se utiliza dextrn.
Dextrn RMI
(peso molecular alrededor de 40,000) 10.0 g ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Dextrosa 5.0 g El dextrn interfiere con la tipificacin sangunea, las pruebas de
Rh y las pruebas cruzadas de compatibilidad. Puede alterar el
Agua inyectable c.b.p. 100 ml
tiempo de sangrado, la polimerizacin de la fibrina y la funcin
plaquetaria a dosis elevadas.
Agente de primera eleccin en el shock hipovolmico y en
todos aquellos estados o afecciones en que tienden a agruparse
las clulas sanguneas circulantes, shock txico, peritonitis,
enfermedad cerebral no hemorrgica, pancreatitis, embolia
LA FERTILIDAD:
grasa, ciruga vascular, ciruga plstica, como profilaxis
A la fecha no existen estudios controlados que indiquen efectos
de las complicaciones tromboemblicas postoperatorias y
de carcinognesis, mutagnesis y teratognesis; ni sobre la
postraumticas.
fertilidad con dextrn.
308
Vademcum
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico

RHEOMACRODEX debe ser aplicado por venoclisis. Indicada para el alivio de dolor moderado a severo que no cede
La dosis deber calcularse individualmente, dependiendo del con los analgsicos comunes.
curso clnico. La velocidad de infusin deber ser lenta siempre
que exista el riesgo de sobrecarga circulatoria. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
*Disminucin de la circulacin capilar en el choque La oxicodona es un agonista opioide puro cuya principal
hipovolmico: Inicialmente se recomiendan (500 a 1,000 ml) accin teraputica es la analgesia. Otros efectos teraputicos
10 a 20 ml/kg de peso corporal. En seguida, durante el mismo de la oxicodona incluyen la ansiolisis, euforia y sensacin de
perodo de 24 horas, se aplican (500 ml) 10 ml/kg de peso relajacin. Como todos los opioides agonistas puros no tiene
corporal. Este ltimo volumen puede ser repetido cada 24 horas, efecto techo para la analgesia como se observa con los agonistas
un mximo de 5 veces. parciales o los analgsicos no opioides. El mecanismo exacto de
* Alteraciones de la circulacin arterial o venosa: accin no es completamente conocido, aunque se cree que acta
Iniciar con 10 a 20 ml/kg de peso corporal (500 a 1,000 ml). inhibiendo selectivamente la liberacin de neurotransmisores de
Al segundo da y en das alternos 500 ml por un mximo de 2 las terminaciones nerviosas aferentes que conducen estmulos
semanas. dolorosos. Adems, la oxicodona es un agonista de los
* Profilaxis del tromboembolismo postoperatorio y receptores de opioides Mu y en menor medida de los Kappa.
postraumtico:
De 10 a 20 ml/kg de peso corporal (500 a 1,000 ml). El Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo
tratamiento puede ser complementado con una dosis adicional largo del sistema nervioso central (SNC), principalmente en el
de 500 ml durante 4 a 6 horas al da siguiente. sistema lmbico, tlamo, hipocampo y cerebro medio, as como
* En ciruga vascular y ciruga plstica: en las lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los
Aproximadamente 10 ml/kg de peso corporal (500 ml) durante receptores Kappa se localizan predominantemente en la mdula
la ciruga. En el postoperatorio se aplican 500 ml adicionales. y en la corteza cerebral.
Despus al da siguiente y luego en das alternos 500 ml durante
un mximo de dos semanas. La oxicodona se absorbe adecuadamente a travs del tracto
* En cirugas vasculares a corazn abierto: gastrointestinal cuando se administra por va oral, alcanzando su
10 a 20 ml/kg de peso corporal de RHEOMACRODEX es concentracin plasmtica mxima en una hora aproximadamente.
agregado al lquido de perfusin. La concentracin del dextrn La vida media de la oxicodona es de 2 a 4 horas y la duracin
no deber de exceder del 3% en el lquido de perfusin. La dosis de su efecto analgsico es de 3 a 4 horas en promedio. Se
para el postoperatorio es la misma que se seala en disminucin metaboliza a nivel heptico siendo su principal metabolito la
de la circulacin capilar es conveniente no sobrepasar el lmite noroxicodona a travs de las isoenzimas de la familia CYP3A
de 1.5 gramos de dextrn/kg/da. del citocromo P450 y, en menor grado, a oximorfona a travs
de la CYP2D6. Ambos metabolitos sufren glucuronidacin y se
SOBREDOSIS: excretan junto con el frmaco inalterado por la orina.
Si se siguen las dosis y precauciones recomendadas,
normalmente no se presenta sobredosis. Sin embargo, algunos CONTRAINDICACIONES:
pacientes con funcin cardaca lbil no pueden compensar el La oxicodona est contraindicada en pacientes con
volumen sanguneo circulante mediante un aumento del gasto hipersensibilidad a sta, en pacientes con depresin respiratoria,
cardaco y se puede desarrollar edema. Si la sobreexpansin enfermedad heptica aguda, leo paraltico, en pacientes con
es diagnosticada en forma temprana, basta con suspender la asma bronquial severa o aguda.
administracin del dextrn, dado que los niveles plasmticos de
dextrn declinan rpidamente. Adems, se contraindica en traumatismo craneal o hipertensin
intracraneal, estados convulsivos, intoxicacin aguda por alcohol
PRESENTACIN: o delirium tremens.
Frasco con 500 ml. La oxicodona se contraindica en pacientes con insuficiencia
heptica o renal grave.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese en lugar fresco. No se congele. PRECAUCIONES GENERALES:
La oxicodona debe ser administrada con gran precaucin
LEYENDAS DE PROTECCIN: en pacientes debilitados y en edad avanzada as como en
No se use la solucin si no est transparente, si contiene aquellos que padecen de condiciones acompaadas de hipoxia
partculas en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido e hipercapnia cuando incluso las dosis teraputicas moderadas
violado. Si no se administra todo el producto, deschese el puede disminuir la ventilacin pulmonar y dar origen a depresin
sobrante. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance respiratoria.
de los nios. Literatura exclusiva para mdicos.
La oxicodona debe utilizarse con precaucin en pacientes con
Bajo Licencia de: enfermedad pulmonar obstructiva crnica a cor-pulmonale, y
Pharmacia AB, Suecia. en pacientes que presentan una disminucin substancial de la
Reg. No. 59889 y 59890 SSA reserva respiratoria, hipoxia, hipercapnia o depresin respiratoria
IPP-A: HEA-20891/96 pre-existente.
ROLOD La aparicin de leo paraltico durante el uso de oxicodona

OXICODONA requiere la suspensin de este analgsico. La oxicodona
Cpsulas puede causar dependencia psquica y fsica. Tambin puede
desarrollarse tolerancia. Los pacientes con antecedentes de
epilepsia pueden presentar cuadros de actividad convulsiva con
el uso de oxicodona. La administracin de oxicodona puede
dar por resultado una hipertonicidad de la musculatura lisa y
en consecuencia puede provocar clico biliar, dificultad para
la miccin y una posible retencin urinaria que requiera ser
FRMULA: Cada cpsula contiene: enfermedad pulmonar obstructiva crnica o con crisis asmticas
Clorhidrato de oxicodona 5 mg pueden llegar a presentar insuficiencia respiratoria aguda con el
Excipiente cbp 1 cpsula uso de oxicodona.
309
Vademcum
La oxicodona disminuye las secreciones gstricas, biliares nervioso central como alcohol, sedantes, antihistamnicos y
y pancreaticas adems ocasiona reduccin en la motilidad psicotrpicos (inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas
asociada a un aumento en el tono muscular en el antro del y antidepresivos tricclicos). El uso de neurolpticos puede
estmago y duodeno, la digestin de los alimentos en el intestino aumentar el riesgo de depresin respiratoria. La oxicodona puede
delgado se retrasa y disminuyen las contracciones propulsivas, incrementar la accin de los relajantes musculares y aumentar el
los movimientos peristlticos disminuyen en el colon mientras grado de depresin respiratoria.
que el tono se incrementa al punto del espasmo dando como La combinacin de agentes anticolinrgicos o que tienen
resultado estreimiento. La oxicodona puede ocasionar un actividad anticolinrgica con oxicodona pueden incrementar el
marcado incremento en la presin del tracto biliar dando por riesgo de distensin abdominal grave, pudiendo aparecer leo
resultado un espasmo del esfnter de Oddi. paraltico y/o retencin urinaria.
Los antihipertensivos y diurticos pueden causar hipotensin
La oxicodona debe utilizarse con precaucin en aquellos arterial cuando se utilizan en forma simultnea con oxicodona.
pacientes que sern sometidos a ciruga del tracto biliar debido a
que ocasiona espasmo del esfnter de Oddi. Interacciones con la combinacin de analgsicos opioides
La oxicodona debe utilizarse con precaucin en pacientes con antagonistas con analgsicos opioides agonistas: Los analgsicos
pancreatitis aguda secundaria a enfermedad del tracto biliar. agonistas parciales y agonistas/antagonistas (pentazocina,
nalbufina, butorfanol y buprenorfina) se deben administrar con
La oxicodona puede causar hipotensin severa en pacientes en precaucin a pacientes quienes han recibido o estn recibiendo
quienes se encuentra comprometida su capacidad para mantener un ciclo teraputico de analgsicos agonistas opioides puros
la presin arterial debido a una deplecin del volumen sanguneo, como oxicodona.
o despus de la administracin concomitante de frmacos como
las fenotiazidas o algunos otros agentes que comprometan la En esta situacin la combinacin de agonista/antagonista y
tonicidad vasomotora. analgsicos agonistas parciales pueden reducir el efecto de
la oxicodona y/o precipitar sntomas de supresin del frmaco
La oxicodona produce vasodilatacin perifrica que puede dar (sndrome de abstinencia) en estos pacientes.
lugar a hipotensin ortosttica en pacientes ambulatorios.
La oxicodona puede producir liberacin de histamina que LABORATORIO:
contribuye a la hipotensin inducida por el opioide. Las
manifestaciones clnicas de la liberacin de histamina y/o Elevacin de las enzimas hepticas y de la amilasa pancretica.
vasodilatacin perifrica incluyen prurito, enrojecimiento, ojo
rojo y sudoracin. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
En pacientes que cursen con enfermedad valvular artica o LA FERTILIDAD:
enfermedad coronaria, vasodilatacin perifrica y disminucin de
la presin al final de la distole. No se han realizado estudios de la mutagnesis ni carcinognesis
Se recomienda evitar el uso de vehculos automotores y con la oxicodona en humanos. Los recin nacidos de madres que
maquinaria de cualquier tipo durante el uso de este producto. han usado oxicodona por largos perodos de tiempo pueden
presentar efectos de deprivacin. Se desconoce si la oxicodona
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA puede tener efectos sobre la fertilidad y/o la reproduccin.
LACTANCIA:
A pesar de que no se han realizado estudios controlados en
mujeres embarazadas, no se deber utilizar en estos casos ya Una dosis habitual de inicio para el dolor intenso en pacientes
que puede causar sndrome de abstinencia a los narcticos en el nunca tratados con opioides es de 5 mg cada 4 a 6 horas que
recin nacido. De igual forma no se justifica su uso para analgesia se incrementar posteriormente en caso necesario segn la
obsttrica por el riesgo potencial de causar depresin respiratoria respuesta.
en el neonato, especialmente cuando se utilizan dosis altas.
En pacientes que han recibido un analgsico opioide potente,
Se han detectado concentraciones bajas de oxicodona en la la dosis inicial de oxicodona debe basarse en las necesidades
leche materna, por lo que los sntomas de supresin pueden diarias de opioides, se sugiere que 10 mg de oxicodona por va
presentarse en los recin nacidos cuando se suspenda la oral equivalen aproximadamente a 20 mg de morfina por va oral.
administracin del opioide a la madre. Generalmente la lactancia La mayora de los pacientes no necesitar ms de 400 mg/da.
materna no debe llevarse a cabo mientras que la paciente este
recibiendo cpsulas de oxicodona ya que se puede excretar en Para cambiar de oxicodona por va oral a va parenteral se sugiere
la leche materna. como gua, que 2 mg de oxicodona por va oral equivalen
aproximadamente a 1 mg de oxicodona por va parenteral.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En insuficiencia heptica o renal las concentraciones plasmticas

de oxicodona pueden aumentar en pacientes con insuficiencia
Se presentan con ms frecuencia: constipacin, vrtigo, mareos, renal o heptica y por consiguiente, puede ser necesario ajustar
sedacin, nusea, vomito, sudoracin, disforia y euforia. En los la dosis en estos casos. Se recomienda administrar 2.5 mg
pacientes ambulatorios algunas de estas reacciones pueden cada 6 horas para pacientes con insuficiencia heptica leve o
aliviarse si el paciente se recuesta. insuficiencia renal de leve a moderada.
Muchas de estas reacciones cesaran o disminuirn en intensidad MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

a medida que se contina la terapia de oxicodona y se desarrolla INGESTA ACCIDENTAL:
cierto grado de tolerancia.
La sobredosis de oxicodona se manifiesta por depresin
Otras reacciones adversas presentes son prurito y rash cutneo. respiratoria, somnolencia que progresa a estupor o coma,
flacidez muscular, piel fra y hmeda, miosis y algunas veces
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: bradicardia e hipotensin.
Los efectos depresores de la oxicodona se potencian con El tratamiento de la sobr dosificacin, se debe dar atencin
310 el uso concomitante de productos depresores del sistema primaria al reestablecimiento de la va area e iniciar ventilacin
Vademcum
asistida o controlada. La naloxona un antagonista puro de los Escenario Anestsico Quirrgico:
opioides es un antdoto especfico contra la depresin respiratoria Diversas cirugas de especialidades como: Ciruga General,
secundaria a la sobredosis del opioide. La naloxona (usualmente Gineco-Obsttrica, Ortopedia y Traumatologa, Oncologa,
0.4 a 2 mg) se debe administrar va intravenosa, sin embargo ya Cardiovascular, Plstica y Reconstructiva, Peditrica,
que la duracin de la accin es relativamente corta, el paciente Dermatolgica, Urolgica, etc.
debe ser supervisado cuidadosamente hasta que se reestablezca - Bloqueo por Infiltracin Local
la respiracin espontnea. - Bloqueo de Plexos y Nervios Perifricos
- Bloqueo Epidural
Otro agente utilizado para revertir los efectos de los opioides es - Bloqueo Subdural
el nalmefene, que es un antagonista especfico de los opioides Escenario de Dolor Agudo y Crnico:
derivado de la naltroxona y con propiedades similares a la En procedimientos diagnsticos y/o teraputicos, a dosis
naloxona, siendo su principal diferencia su duracin de accin analgsicas, ya sea con administraciones nicas, en bolos, o
mas prolongada. con infusiones continuas, en casos de dolor perioperatorio, en
pacientes politraumatizados, en maniobras invasivas, en puntos
La dosis inicial recomendada para el manejo de la sobredosis gatillo, en secuelas y sndromes dolorosos, etc.
por oxicodona en personas no adictas es de 0.5 mg / 70 Kg - Infiltracin Loco-Regional
de peso seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg / 70 Kg de - Infusin en Plexos y Nervios Perifricos
peso si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes adictos o - Infusin en Heridas Quirrgicas
sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg / 70 Kg de peso, -Infusin Epidural
si no hay datos sugestivos de privacin a los 2 minutos se debe - Infusin Subdural
continuar con las dosis recomendadas.
PRESENTACIN: Ropivacaina es un anestsico local potente, de larga duracin y
con un amplio margen de seguridad ante efectos secundarios o
Caja con frasco con 100 cpsulas de 5 mg e instructivo anexo. txicos. Dependiendo de la dosis administrada provee diferentes
efectos teraputicos, a altas dosis brinda bloqueo sensitivo
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: motor (anestesia), y a dosis menores brinda solamente bloqueo
sensitivo (analgesia). El inicio y duracin de sus efectos clnicos
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. dependen de las caractersticas del paciente, la dosis, el sitio de
aplicacin y su irrigacin sangunea, la tcnica de aplicacin,
LEYENDAS DE PROTECCIN: uso o no de adyuvantes o mezclas de frmacos, etc. Todos
los anestsicos locales producen un bloqueo reversible de la
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta o transmisin del estmulo nervioso, al alterar el comportamiento
permiso especial con cdigo de barras. Su uso prolongado an inico de la neuromembrana, evitando el desplazamiento del
a dosis teraputicas puede causar dependencia. No se deje al sodio hacia el interior de la clula y por ende su despolarizacin.
alcance de los nios. La ropivacana es un anestsico de la familia de las amidas, con
No se use durante el embarazo, ni en mujeres en periodo de presentacin molecular como enantimero o L- ismero puro, lo
lactancia. Marca Registrada que le confiere particularidades farmacolgicas en seguridad y
eficacia, presentando mayor seguridad cardiovascular y menor
bloqueo motor que la bupivacana. Presenta un pKa de 8.1 y
Hecho E.U.A por: un coeficiente de distribucin de 141 (n-ocatnol/amortiguador),
Mallinckrodt Inc., sigue una farmacocintica lineal y su concentracin plasmtica
172 Railroad Avenue, Hobart depende bsicamente de las dosis administradas (adems de
New York 13788, E.U.A. los factores ya citados), tiene una depuracin plasmtica total
de 440 ml/minuto, depuracin de la fraccin libre de 8 L/minuto,
Acondicionado y distribuido en Mxico por: una depuracin renal de 1ml/minuto, un volumen de distribucin
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. de 47 litros, se une ampliamente a las protenas plasmticas
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial cidas alfa-1, tienen una fraccin libre del 6% y una vida media
44940 Guadalajara, Jal. Mxico (posterior a su administracin venosa) de 1.8 horas.
En su administracin epidural podemos observar una absorcin
Reg. No. 177M2009 SSA I completa en dos fases, una rpida de 14 minutos y una lenta
IPP-A: de 4 horas; la fase lenta es la que determina la velocidad de
eliminacin de ropivacana desde el espacio peridural.
ROPICONEST
En los nios de 1 a 12 aos se ha encontrado que la
ROPIVACAINA farmacocintica no presenta grandes diferencias frente a los
Solucin inyectable adultos, tienen una depuracin plasmtica de 7.5 ml/kg/min,
volumen de distribucin de 2.4 L/kg, fraccin libre de 5% y una
vida media terminal de 3 - 4 horas. La ropivacana se metaboliza
en hgado, por hidroxilacin aromtica y N-dealquilacin,
siguiendo las vas citocromo P-450 A2 y CYP3A4, hasta los
metabolitos (debilmente activos) 3 hidroxi-ropivacana.y PPX..
La eliminacin se efecta principalmente por los riones, siendo
ms abundante el metabolito 3-hidroxi-ropivacana (hasta 37%)
y en menor cantidad el PPX (hasta el 3%).
Clorhidrato de ropivacana monohidratada equivalente a CONTRAINDICACIONES:
2 mg 7.5 mg de clorhidrato de ropivacana Hipersensibilidad a anestsicos locales tipo amida.
Vehculo cbp 1 ml 1 ml
La seguridad y eficacia de la ropivacana dependern del uso de
la dosis apropiada, de la tcnica correcta de aplicacin y de las
Ropivacaina es un anestsico local moderno con aplicaciones en
precauciones que se tomen para tratar alguna emergencia que se
el campo de la anestesia y/o analgesia con diversas tcnicas en
pudiera presentar secundaria a su administracin.
diferentes escenarios clnicos. 311
Vademcum
Deber usarse la mnima dosis que de como resultado una al anestsico local utilizado son: Neuropatas y alteraciones de la
efectiva anestesia - analgesia para as evitar efectos sistmicos mdula espinal como el sndrome de la arteria espinal anterior,
indeseables. Dosis repetidas de ropivacana pueden causar un aracnoiditis, cauda equina, bloqueo espinal total (por aplicacin
incremento de los niveles sanguneos, debido a la acumulacin de inadvertida de dosis epidural al espacio subdural).
la droga, o sus metabolitos o a una lenta degradacin metablica.
La tolerancia vara con el estado del paciente, as que si stos INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
son ancianos, agudamente enfermos, con alteraciones hepato- Se pueden presentar efectos aditivos con medicamentos como:
renales, desnutricin, debilitados o nios, deber calcularse la lidocana y otros anestsicos locales tipo amidas, antiarrtmicos
dosis de acuerdo a su edad o a su estado fsico. clase III, y mexiletina. Se debe atender la interaccin de los
Siempre que se inyecte deber hacerse una leve aspiracin medicamentos que inhiben las vas del citocromo P-450 1A2,
para evitar o reducir al mnimo la posibilidad de inyeccin y CYP1A2, como la fluvoxamina y enoxacina, que reducen hasta
intravascular inadvertida, ya que si sta sucediera podran un 77% la depuracin heptica de ropivacana. En infusiones, la
resultar serias reacciones sistmicas adversas, as como falla ropivacana en concentraciones de 1 a 2 mg por ml, es qumica y
teraputica del anestsico. Los pacientes que estn recibiendo fsicamente compatibles con los siguientes frmacos:
antiarrtmicos de la clase III (ejem.: amiodarona) se debern Sulfato de morfina 20.0 a 100.0
vigilar estrechamente, si es factible con ECG, para evitar microgramos por mililitro
alteraciones por efectos aditivos. La anestesia epidural y subdural Citrato de fentanilo 1.0 a 10.0
pueden provocar cuadros de hipotensin arterial y bradicardia. Se microgramos por mililitro
recomiendan medidas preventivas o de soporte hemodinmico Citrato de sufentanilo 0.4 a 4.0
(como incremento de volemia con soluciones parenterales microgramos por mililitro
apropiadas); en casos severos se puede utilizar bolos de efedrina Clorhidrato de clonidina 5.0 a 50.0
IV a dosis de 5 a 10 mg en adultos, y en nios ajustando a dosis microgramos por mililitro
ponderal.
Estas mezclas se deben preparar con tcnicas estriles y
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA utilizarse inmediatamente, aunque son estables hasta por 30 das
LACTANCIA: a no mas de 30C.
La ropivacana atraviesa facilmente la placenta, pero se observa
menor concentracin plasmtica en el feto que en la madre. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Lo reportado hasta la actualidad no determina ninguna alteracin LABORATORIO:
en el feto o la madre durante el embarazo o la lactancia, cuando No se han establecido hasta la fecha.
se utiliza en los trminos recomendados.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Pueden presentarse reacciones secundarias resultantes de LA FERTILIDAD:
altos niveles plasmticos de ropivacana debidos a una rpida Los reportes actuales no mencionan ningn efecto daino
absorcin, a una inyeccin intravascular inadvertida o a un relacionado al uso de ropivacana sobre la fertilidad,
exceso en la dosis usada.Otras causas de estas reacciones son teratognesis, mutagnesis o carcinognesis en humanos.
la hipersensibilidad al medicamento, idiosincrasia o disminucin
de la tolerancia, as como efectos secundarios indirectos como DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
la hipotensin arterial, retencin urinaria y bradicardia en los La dosis y las vas de administracin deben individualizarse
bloqueos centrales. Las reacciones debidas a una sobredosis siguiendo la evaluacin integral del paciente, la tcnica a utilizar,
(altos niveles plasmticos) son sistmicas e involucran al sistema y el criterio con experiencia del mdico tratante. Se deben
nervioso central y al sistema cardiovascular. Las primeras se seguir todas las medidas de precaucin mencionadas en este
caracterizan por excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos, documento y las referidas en los textos de anestesiologa. Existe
visin borrosa, temblor, convulsiones, prdida de la conciencia una variabilidad biolgica en cada paciente que determinar
y puede llegar al paro respiratorio. Las segundas, incluyen rangos en los efectos clnicos observados, como son el tiempo
depresin del miocardio, hipotensin, bradicardia y hasta paro de latencia, tiempo de duracin del efecto, tolerancia y efectos
cardaco. Las reacciones alrgicas se caracterizan por lesiones secundarios, etc. Las dosis recomendadas son una gua prctica
cutneas de inicio tardo, urticaria y otras manifestaciones de que facilitar el manejo de los casos considerados de manera
hipersensibilidad. Atendiendo la frecuencia de presentacin de general, las particularidades de cada paciente, de la tcnica o
los efectos secundarios se reportan como: muy comn (>1/10), modalidad teraputica, requerirn ajustes individuales por el
comn (>1/100), poco comn (>1/1000), y raro (>1/10000): mdico tratante.
Cardiacos:
Comn: Bradicardia y taquicardia. Escenario Anestsico-Quirrgico Adultos:
Raro: Arritmias y paro cardiaco.
Sistema Nervioso:
Comn: Parestesia, vrtigo y cefala.
Poco Comn: Datos de Toxicidad.- Crisis convulsivas
generalizadas, parestesias / hipoestesias, disartria y
adormecimiento de la lengua, tinnitus, hiperacusia, alteraciones
visuales, temblores y aumento del tono muscular.
Respiratorios:
Poco Comn: Disnea.
Circulatorios:
Muy Comn: Hipotensin.
Comn: Hipertensin
Poco Comn : Sncope.
Urinarios:
Comn: Retencin Urinaria.
Gastrointestinales:
Muy Comn: Nusea
Comn: Vmito
Algunos efectos secundarios reportados en tcnicas epidurales y
subdurales y donde influyen otros factores independientemente
312
Vademcum
Tcnica Concentracin Volumen Dosis Latencia Duracin En trminos generales se recomienda no sobrepasar los 225
mg como dosis total administrada.
mg/ ml ml mg minutos horas
La dosis mxima ponderal es de 2-3 mg/kg de peso corporal.
Bloqueo
La duracin del efecto teraputico no se prolonga con la
Infiltracin 7.5 1 - 30 7.5 - 225 1 - 15 2-6 adicin de adrenalina
Local y Nervios
Perifricos Existen referencias que mencionan buena tolerancia a dosis de
250 mg como dosis nica en bloqueo epidural (quirrgico),
Bloqueo hay reportes de que se han administrado (dosis acumulativa)
Plexos Nerviosos en adultos hasta 800 mg en 24 horas con buena tolerancia, as
(femoral, 7.5 10 - 40 75 300* 15 - 25 6 - 10 como con infusiones continuas de 28 mg/hora durante 3 das.
braquial,)
En estudios clnicos se han mencionado dosis para bloqueo
del plexo femoral de 300 mg y para el bloqueo del plexo
Bloqueo interescalnico de 225 mg, parmetros que sirven de referencia
Epidural Lumbar 7.5 15 - 20 113 - 150 10 -20 3- 5 para ajustar las dosis en pacientes especficos con sus
en Obstetricia evaluaciones integrales.
Bloqueo Se debe contemplar que altas dosis administradas como bolos

Epidural Lumbar 7.5 15 - 25 113 - 188 10 -20 3- 5 nicos, repetidos o por infusin prolongada, incrementan el
en Ciruga riesgo de alcanzar niveles plasmticos txicos o de presentar
lesiones nerviosas locales.
Bloqueo
La mezcla de ropivacana a una concentracin de 2 mg/ml con
Epidural Torcico 7.5 5 - 15 38 - 113 10 - 20 . fentanil a una concentracin de 1 4 microgramos en infusin
para manejo del dolor postoperatorio por periodos prolongados
Bloqueo Subdu- ha demostrado ser eficaz y segura.
ral Ciruga 5.0 3-4 15 - 20 1-5 2-6
Dosis en Pediatra: Recomendaciones generales en nios a
partir de 1 ao de edad, con peso corporal de 4 kilogramos o
Escenario Analgsico Adultos: mayor :
Concentracin Volumen Dosis Latencia Duracin Analgesia Epidural Caudal: 2 4 mg / kg

mg/ ml ml mg minutos horas
Tcnica El desarrollo de las diferentes tcnicas anestsico-analgsicas
Analgesia
Infiltracin 2 1 - 100 2 - 200 1-5 2-6 conformarn los esquemas de dosificacin en cada escenario
Local y Nervios clnico, como en la analgesia multimodal, donde se combinan
Perifricos frmacos con similar farmacodinamia y con diferente
farmacocintica para disminuir dosis de cada medicamento,
Analgesia incrementando la eficacia y seguridad del procedimiento.
Epidural Lumbar 2 10 - 20 20 - 40 10 - 15 0.5 - 1.5
Bolo Unico MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
Analgesia 20 - 30 Las reacciones debidas a una sobredosis (altos niveles
Epidural Lumbar intervalo
2 10 - 15 10 - 15 plasmticos) son sistmicas e involucran al sistema nervioso
Trabajo de Parto de
Bolo Repetido 30 minutos (bolo contiuada central y al sistema cardiovascular. Las primeras se caracterizan
(mnimo) inicial) por excitacin y/o depresin, nerviosismo, vrtigos, visin
Analgesia borrosa, temblor, convulsiones, prdida de la conciencia y puede
Epidural Lumbar llegar al paro respiratorio. Las segundas, incluyen depresin del
Trabajo de miocardio, hipotensin, bradicardia y hasta paro cardaco.
Parto Infusin 2 6 - 10 12 - 20 . . Las reacciones alrgicas se caracterizan por lesiones
Continua ml/hora mg/hora
cutneas de inicio tardo, urticaria y otras manifestaciones de
hipersensibilidad.
Analgesia
Epidural Lumbar
2 6 - 14 12 - 28 . . El tratamiento de pacientes con manifestaciones txicas consiste
Postoperatorio
Infusin Continua ml/hora mg/hora en mantener una va area permeable y ventilacin asistida
utilizando oxgeno, si se requiere.
Analgesia El tratamiento de efectos adversos cardiovasculares consiste en
Epidural Torcica 12 - 28 el uso de vasopresores, preferentemente aquellos que estimulan
Postoperatorio 2 6 - 14 . . el miocardio, lquidos por va intravenosa y masaje cardaco
Infusin Continua ml/hora mg/hora
si fuere necesario. Las convulsiones pueden ser controladas
administrando intravenosamente pequeas cantidades de algn
Analgesia anticonvulsivante.
Plexos Nerviosos 10 - 20
Postoperatorio 2 5 - 10 . .
Infusin Continua ml/hora mg/hora El tratamiento incluye las siguientes acciones:
1. Suspender inmediatamente la administracin de ropivacana;
Analgesia monitorizacin estricta del paciente.
Intraarticular
(rodilla) Posto- 2. Mantenimiento de la va area permeable y administracin de
7.5 20 150 . .
peratorio Bolo oxgeno.
Unico
3. Para la depresin circulatoria: Administrar un vasopresor y
lquidos intravenosos si son necesarios.
4. Para las crisis convulsivas: Diazepam o tiopental sdico. 313

Vademcum
PRESENTACIONES: aproximadamente. La vida media de eliminacin es de 15 a 25
Caja con 5 ampolletas de plstico con 10 ml 20 ml con 2 mg/ horas, incrementndose conforme se repiten las dosis.
ml 7.5 mg/ml. Caja con 5 frascos mpula de vidrio con 20 ml La metadona sufre un complejo metabolismo heptico, sus
con 2 mg/ml 7.5 mg/ml principales metabolitos resultan de la N desmetilacin y
ciclizacin para formar pirrolidinas y pirrolina. La eliminacin es
ALMACENAMIENTO: principalmente renal, pudindose incrementar cuando la orina
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. es cida, el resto se elimina por la bilis junto con pequeas
cantidades del medicamento no alterado.
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de CONTRAINDICACIONES:
los nios. Su venta requiere receta mdica. El empleo de este No se administre a personas con antecedentes de
medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo hipersensibilidad a la metadona. Al igual que con otros
responsabilidad del mdico. Si no se administra todo el producto analgsicos opioides, la metadona debe evitarse en los
deschese el sobrante. No se administre si la solucin no es siguientes casos: Depresin respiratoria: La metadona puede
transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos causar depresin respiratoria por efecto directo sobre el centro
o si el cierre ha sido violado. La administracin de este producto respiratorio. La depresin respiratoria se presenta con mayor
deber ser vigilada estrechamente por el mdico. Marca frecuencia en personas sensibles a la metadona o cuando se
Registrada utilizan altas dosis del medicamento. Por lo tanto, se contraindica
Hecho en Mxico por: su uso en todas las situaciones que cursen con depresin
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. respiratoria. Traumatismo craneoenceflico e hipertensin
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial intracraneana. En casos de traumatismo craneoenceflico (TCE)
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. y en otras entidades donde se presente hipertensin intracraneal
se deber tomar en cuenta que la metadona tiene la capacidad
Reg. No. 263M2007 SSA de incrementar la presin intracraneal. Adems de que pudiera
IPP-A: HEAR 07330060100565/R2007 enmascarar el curso clnico del TCE. Dolor abdominal agudo:
Debido a que la metadona tiene acciones sobre el msculo liso,
a nivel gastrointestinal modifica el tono y la motilidad, por lo
RUBIDEXOL que en casos de dolor abdominal agudo pudiera enmascarar el
METADONA diagnstico y el curso de la enfermedad. Adems, la metadona se
Tabletas contraindica en casos de intoxicacin aguda por alcohol, delirium
tremens y en combinacin con medicamentos depresores del
Sistema Nervioso Central (SNC). De igual manera, la metadona
se contraindica durante el embarazo y la lactancia.
Al igual que con otros analgsicos narcticos la metadona debe
utilizarse con precaucin en pacientes ancianos y debilitados,
en personas con alteracin de la funcin renal y heptica,
enfermedad de Addison e hipertrofia prosttica. La metadona
FRMULA: Cada tableta contiene: suprime el reflejo de la tos por lo que se deber poner especial
Clorhidrato de metadona 5 mg 10 mg atencin cuando se utilice durante el perodo postoperatorio y en
Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta casos de enfermedad pulmonar. La metadona puede disminuir
las habilidades para el manejo de maquinaria de precisin,
INDICACIONES TERAPUTICAS: conduccin de vehculos y otras actividades que requieren
Rubidexol se indica para el alivio del dolor severo. Tambin movimientos rpidos y finos. La metadona puede causar
est indicado para el manejo del sndrome de abstinencia a dependencia fsica y psquica.
los opioides y como terapia de mantenimiento temporal en
farmacodependientes.
A pesar de que no se han realizado estudios controlados en
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: mujeres embarazadas, no se deber utilizar la metadona en
El clorhidrato de metadona es un analgsico narctico sinttico estos casos ya que puede causar sndrome de abstinencia a los
con mltiples acciones similares a las de la morfina, siendo narcticos en el recin nacido. De igual forma no se justifica su
sus principales propiedades la efectiva actividad analgsica por uso como analgesia obsttrica por el riesgo potencial de causar
va oral y el valor teraputico para el manejo del sndrome de depresin respiratoria en el neonato, especialmente cuando se
abstinencia a los narcticos, debido en parte a que la metadona utilizan dosis altas. Aunque se desconoce si la metadona se
tiene la cualidad de producir menos sntomas de abstinencia excreta en la leche materna, se deber tomar la decisin de
comparada con la morfina, adems de que el inicio de accin suspender la lactancia o el medicamento valorando los riesgos
es mas lento y el efecto es mas prolongado. El mecanismo contra los beneficios.
exacto de accin no es completamente conocido, aunque
se cree que acta inhibiendo selectivamente la liberacin de REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
neurotransmisores de las terminaciones nerviosas aferentes Las reacciones adversas mas comnmente observadas con el
que conducen estmulos dolorosos. Adems, la metadona es uso de metadona son mareos, sedacin, nuseas y vmito.
un agonista de los receptores de opioides Mu principalmente Otros efectos adversos incluyen: Confusin mental, somnolencia,
y en menor medida sobre los receptores Kappa. Los receptores letargia, disminucin de las habilidades psquicas y mentales,
Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo largo del ansiedad, delirio, cambios del estado emocional, espasmo uretral
Sistema Nervioso Central (SNC) principalmente en el sistema y del esfnter vesical, retencin urinaria, prurito, erupcin cutnea
lmbico, tlamo, hipocampo y cerebro medio, as como en las y depresin respiratoria. El uso prolongado de metadona puede
lminas I, II, IV y V del asta dorsal en la mdula espinal. Los causar estreimiento con mayor frecuencia que otros opioides.
receptores Kappa se localizan predominantemente en la mdula
y en la corteza cerebral. Cuando se administra la metadona por INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
va oral la absorcin es adecuada y rpida a travs del tracto El uso concomitante de metadona con medicamentos depresores
gastrointestinal y se pueden detectar niveles plasmticos a los del SNC y/o alcohol puede exacerbar los efectos depresores
30 minutos con una concentracin plasmtica mxima a las 4 sobre ste. La combinacin de agentes que tienen actividad
314 horas. La unin a protenas plasmticas es alta, hasta del 90% anticolinrgica con metadona, puede incrementar el riesgo de
Vademcum
distensin abdominal grave, pudiendo aparecer leo paraltico naltrexona y con propiedades similares a la naloxona, siendo
y/o retencin urinaria. Los inhibidores de la monoaminooxidasa su principal diferencia su duracin de accin mas prolongada.
(MAO) pueden aumentar el riesgo de hipertensin o hipotensin La dosis inicial recomendada para el manejo de la sobredosis
arterial, depresin respiratoria y colapso cardiovascular. Los por metadona en personas no adictas es de 0.5 mg/70 kg de
antihipertensivos y diurticos pueden causar hipotensin arterial peso, seguidas de una segunda dosis de 1.0 mg/70 kg de peso
cuando se combinan con metadona. Los acidificantes urinarios si es necesario cada 2 a 5 minutos. En pacientes adictos o
pueden incrementar la eliminacin de la metadona disminuyendo sospechosos se recomiendan dosis de 0.1 mg/70 kg de peso. Si
en consecuencia los niveles plasmticos con lo que se favorece no hay datos sugestivos de deprivacin a los 2 minutos se debe
la aparicin del sndrome de abstinencia. Tanto la fenitona continuar con las dosis recomendadas.
como la rifampicina pueden incrementar el metabolismo de
la metadona pudiendo precipitar el sndrome de abstinencia PRESENTACIONES:
a los narcticos en farmacodependientes. Los pacientes Caja con frasco con 100 tabletas de 5 mg.
adictos a la herona que se encuentran dentro de programas de Caja con frasco con 100 tabletas de 10 mg.
destoxificacin con metadona pueden experimentar sntomas de
abstinencia a los narcticos con el uso de pentazocina RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: ms de 30C en lugar seco. Protjase de la luz.
No se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE nios. Su venta requiere receta o permiso especial con cdigo
LA FERTILIDAD: de barras. No se use en el embarazo y la lactancia. Su uso
No se han realizado estudios adecuados con metadona sobre prolongado an a dosis teraputicas puede causar dependencia.
efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre Evite conducir vehculos automotores y maquinaria pesada
la fertilidad . durante el uso de este medicamento. Marca Registrada.
La administracin de Rubidexol es por va oral. Para efectos Hecho en E.U.A. por:
analgsicos: de 5 a 20 mg cada 4 a 8 horas pudiendo modificar Mallinckrodt, Inc.
tanto las dosis como el intervalo de tiempo de administracin si 172 Railroad Ave. Bldg. 9DC
as se requiere. Para el manejo del sndrome de abstinencia: Una Hobart, New York 13788, E.U.A.
dosis inicial de 15 a 20 mg el primer da suele ser suficiente para
suprimir los sntomas de abstinencia. Al da siguiente se puede Acondicionado y Distribuido en Mxico por:
administrar hasta 40 mg diarios como tratamiento estabilizante Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
por espacio de 2 a 3 das. Despus de esto la dosis se debe Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
de reducir gradualmente del 10 al 20% de la dosis original a 44940 Guadalajara, Jal. Mxico.
intervalos de 1 a 2 das. El tratamiento no debe sobrepasar de
21 das. Para mantenimiento: Los adictos que son candidatos Reg. No. 075M2000 SSA
a programas de rehabilitacin deben ser cuidadosamente IPP-A: KEAR-04361204083/RM 2004
seleccionados. La dosis recomendada es de 20 a 40 mg al da
por un perodo de 6 meses a 1 ao, posteriormente se debe de
reducir gradualmente la dosis en un rango de 5% por semana. RUNABICON
Daunorubicina
SOBREDOSIS E INGESTA ACCIDENTAL: Solucin inyectable
Los casos graves de sobredosis con metadona se caracterizan
por depresin respiratoria, somnolencia que puede progresar
a estupor o coma, flacidez msculoesqueltica, piel hmeda
y fra y en algunas ocasiones se puede presentar bradicardia e
hipotensin arterial. Con sobredosis severas se han presentado
apnea, colapso circulatorio, paro cardiaco y muerte. Manejo. El
manejo inmediato debe encaminarse al soporte de la funcin
cardiorespiratoria y a medidas para reducir la absorcin del
medicamento. Si el paciente se encuentra alerta y consciente
est indicado el vaciamiento gstrico por induccin del vmito FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
mecnicamente o utilizando jarabe de ipecacuana a dosis Clorhidrato de Daunorubicina equivalente a 20 mg de
de 5 a 10 ml en nios y 15 ml en adultos. Se puede repetir Daunorubicina
la dosis 20 a 30 minutos despus si no se ha producido el Excipiente cbp
vmito, posteriormente se administrar carbn activado 1 mg/
kg, acompaado de un catrtico. La reposicin de lquidos INDICACIONES TERAPUTICAS:
es esencial para mejorar la hipotensin. Se deben utilizar DAUNORUBICINA est indicada en combinacin de otros
medicamentos vasopresores cuando as se requiera.En pacientes agentes antineoplsicos en el tratamiento de la leucemia
inconscientes es necesario el vaciamiento gstrico mediante linfoctica y no linfoctica aguda, en la leucemia mieloctica
sonda nasogstrica, adems de colocacin de tubo endotraqueal. aguda y en el linfoma no Hodgkin.
Cuando se requiera se deber utilizar ventilacin asistida para
mantener una ventilacin pulmonar adecuada. DAUNORUBICINA se usa tambin en el tratamiento del
En casos de intoxicacin severa se deber realizar de preferencia neuroblastoma, en el tumor de Wilm y en el sarcoma de Ewing.
hemodilisis o dilisis peritoneal. La naloxona es un antagonista
de los narcticos opioides. Dosis de 0.4 a 2 mg administrados FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
por va intramuscular o intravenosa son necesarias para revertir La daunorubicina es un antibitico antineoplsico derivado de
los efectos de la metadona. Se tendr en cuenta que la duracin la antraciclina con propiedades antitumorales contra algunas
de accin de la naloxona es menor a la de la metadona, por lo que neoplasias sobre todo hematolgicas. Es producida por el hongo
pudiera ser necesario repetir la dosis del antagonista a intervalos Streptomyces peucetius y aunque se clasifica como antibitico,
inclusive de 2 a 3 minutos en casos graves. Otro agente utilizado no se utiliza como agente antimicrobiano. El mecanismo exacto
para revertir los efectos de los opioides es el nalmefene, que de accin de la daunorubicina no se conoce por completo,
es un antagonista especfico de los opioides derivado de la pero al parecer acta de forma similar a otros derivados de las 315
Vademcum
antraciclinas interfiriendo con la sntesis de DNA por medio hielo y la elevacin de la extremidad para reducir el dao. La
de la unin de la antraciclina con el DNA donde produce hidratacin oral adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo
ruptura de las cadenas simples y las dobles intercambiando de nefropata por cido rico. Se sugiere administrar alopurinol
las cromtides hermanas, lo que le confiere propiedades y si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede
mutagnicas y carcinognicas. La divisin del DNA es ser necesaria la alcalinizacin urinaria. En leucemia aguda la
probablemente consecuencia de la accin de la topoisomerasa daunorubicina puede ser administrada a pesar de la presencia de
II o bien por la generacin de radicales libres. Las antraciclinas trombocitopenia, en algunos casos el incremento en el recuento
reaccionan con la citocromo P-450 reductasa microsomal en plaquetario y el cese del sangrado puede ocurrir y en otros, puede
presencia de nicotinamida adenina dinucletido fosfato reducido ser necesaria la transfusin de plaquetas. Se debe poner especial
(NADPH) para formar radicales semiquinonas intermedios cuidado en aquellos pacientes que desarrollen trombocitopenia
que a su vez pueden reaccionar con el oxgeno para formar durante el tratamiento con daunorubicina y se debern evitar o
radicales aninicos superxidos, los cuales pueden producir disminuir la frecuencia de procedimientos invasivos, cuando
radicales hidroxilos y perxido de amonio que son altamente esto sea posible. El uso de catteres implantables (Port-A-
citotxicos. La produccin de radicales libres es estimulada Cath) son recomendables para disminuir la frecuencia de
significativamente por la interaccin de las antraciclinas con las venopunciones. Se deben de examinar frecuentemente
el hierro. Adems, interfieren tambin en la produccin de los sitios de puncin, piel y mucosas, evaluacin de heces y
otros radicales, las reacciones de transferencia de electrones orina en bsqueda de sangre oculta. Adems, se debe evitar la
intramoleculares de los intermediarios semiquinona dando como administracin de medicamentos como los antiinflamatorios
consecuencia la formacin de agentes alquilantes potentes. Se no esteroideos y/o alcohol por el riesgo de ocasionar sangrado
cree que existen defensas enzimticas tales como la superxido gastrointestinal. Los pacientes que desarrollan leucopenia deben
dismutasa y la catalasa las cuales juegan un rol citoprotector ser observados cuidadosamente para descartar cualquier signo
importante, este efecto citoprotector es incrementado por los de infeccin. En los pacientes neutropnicos que desarrollen
antioxidantes exgenos, como el tocoferol alfa y la quelacin del fiebre, se debe de iniciar antibiticoterapia empricamente hasta
hierro ADR-529 o amifostina, los cuales protegen al corazn de la determinar el foco infeccioso y obtener los resultados de los
toxicidad de las antraciclinas. Las antraciclinas pueden tambin cultivos.
interactuar con las membranas celulares y alterar sus funciones,
al parecer estas acciones juegan un rol importante en la actividad PRECAUCION Y RESTRICCION DE USO DURANTE EL EMBARAZO
antitumoral y en la toxicidad cardiaca de este medicamento. La Y LA LACTANCIA:
daunorubicina es mas activa en la fase S de la divisin celular No se han realizado estudios bien controlados de la
sin ser especifica de esta fase del ciclo. La daunorubicina se daunorubicina en mujeres embarazadas. Estudios en animales
distribuye amplia y extensamente dentro del tejido corporal han demostrado que la daunorubicina puede ser teratognica,
especialmente en riones, bazo, hgado y corazn, no atraviesa embriotxica y puede causar aborto. Se recomienda utilizar
la barrera hematoenceflica. Exhibe un metabolismo heptico mtodos anticonceptivos efectivos durante la quimioterapia para
produciendo el metabolito activo daunorubicinol, tiene una evitar el embarazo. No se recomienda la lactancia durante el
vida media de distribucin de 45 minutos y una vida media tratamiento debido a la potencialidad que tiene la daunorubicina
de eliminacin de 18.5 horas. Se elimina principalmente por de causar efectos adversos graves en el recin nacido.
excrecin biliar y por la orina. El 25% aproximadamente se
elimina en su forma activa. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones adversas son similares a las presentadas con
CONTRAINDICACIONES: otras antraciclinas y pueden ocasionar cardiotoxicidad que
La daunorubicina se contraindica en pacientes con antecedentes se manifiesta por una fase aguda pero no grave que incluye
de hipersensibilidad a los derivados de la antraciclina y durante cambios electrocardiogrficos con alteraciones del segmento ST
el embarazo y lactancia. y en la onda T y otra forma crnica, acumulativa y mas grave
que se manifiesta por insuficiencia cardiaca congestiva y que
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES: limita el tratamiento. La cardiotoxicidad se presenta con mayor
Los pacientes que reciben daunorubicina debern estar bajo frecuencia cuando se usan dosis acumulativas en adultos que
supervisin mdica especializada y cuando menos durante exceden de 550 mg por m2 de superficie corporal. Se pueden
la fase inicial del tratamiento debern ser hospitalizados. presentar estomatitis y esofagitis 5 a 10 das posteriores al inicio
La dosis debe ser ajustada individualmente de acuerdo a la del tratamiento y causar ulceraciones las cuales se pueden
respuesta clnica de cada paciente o a la presencia de toxicidad. infectar. La daunorubicina puede causar mielosupresin que se
La daunorubicina no debe ser administrada a pacientes con caracteriza principalmente por leucopenia y trombocitopenia.
mielosupresin preexistente inducida por quimioterapia o La recuperacin de la mdula sea generalmente ocurre en
radioterapia previas, a menos que el beneficio supere el riesgo. 21 das despus de la ltima dosis.Si ocurre extravasacin, se
El tratamiento previo con antraciclinas, particularmente a dosis puede presentar celulitis, vesicacin y necrosis. Generalmente
altas acumulativas o con otros antineoplsicos potencialmente se presenta dolor en el sitio de la aplicacin. Tambin se ha
cardiotxicos, as como el antecedente de cardiopata previa son reportado que se puede presentar dolor epigstrico como
factores que pueden incrementar el riesgo de la cardiotoxicidad consecuencia de ulceracin gastrointestinal. La nefropata por
inducida por daunorubicina. Previo al inicio del tratamiento se cido rico y la hiperuricemia ocurren con mayor frecuencia
recomienda una valoracin cardiolgica completa. durante la fase inicial del tratamiento. En raras ocasiones se
En general, se recomienda que los cursos de daunorubicina puede presentar erupcin cutnea, prurito, fiebre, escalofros
se administren en un lapso de no mas de 21 das para permitir y anafilaxia. De forma transitoria, pero frecuente, se pueden
la recuperacin de la mdula sea. La dosis deseada del presentar nuseas, vmitos y diarrea, alopecia que puede ser
medicamento se extrae del frasco y se coloca en una jeringa completa e irreversible y coloracin rojiza de la orina que puede
que contenga de 10 a 15 ml de solucin salina al 0.9% y persistir por 1 a 2 das.
posteriormente se administra en un periodo de 2 a 3 minutos
dentro de la misma va de venoclisis donde se pasa una infusin INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
rpida de solucin glucosada al 5% o de solucin salina al 0.9%. El uso concomitante con otros agentes antineoplsicos
La administracin de daunorubicina debe ser a travs de venas cardiotxicos o radioterapia en la regin del mediastino, puede
de gran calibre, de forma cuidadosa para evitar la extravasacin potencializar la toxicidad cardiaca de la daunorubicina. Se puede
debido al riesgo de producir ulceracin y necrosis tisular local. incrementar el riesgo de mielosupresin de la daunorubicina
Por esta razn la daunorubicina no debe ser administrada cuando se utiliza en combinacin con otros medicamentos
por va intramuscular o subcutnea. Si ocurre extravasacin, que producen depresin de la mdula sea. El fenobarbital
la administracin de daunorubicina debe ser suspendida de puede incrementar los niveles sricos de la daunorubicina.
inmediato y completar la dosis en otra vena. No existe antdoto Se disminuyen los niveles de fenitona cuando se utiliza la
316 para revertir la necrosis local, se recomienda la aplicacin de daunorubicina concomitantemente. Debido a la inmunosupresin
Vademcum
que produce la daunorubicina, la administracin de vacunas de MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
virus vivos puede potencializar la replicacin viral, incrementar
los efectos adversos de las vacunas y disminuir la respuesta de Hecho en Mxico por:
los pacientes. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
La daunorubicina es incompatible con la heparina. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Puede presentarse hiperuricemia la cual puede ser consecuencia
de la lisis celular. No se han reportado hasta el momento otras Reg. No. 104M2000 SSA
alteraciones de pruebas de laboratorio. IPP-A: DEAR-100465/R2000

SEGUCOR
LA FERTILIDAD: TOBRAMICINA Y DEXAMETASONA
No se han conducido estudios bien controlados en humanos, Suspensin 3 mg/1 mg
pero en estudios experimentales, la daunorubicina ha demostrado
ser carcinognica, mutagnica, embriotxica y teratognica. En
animales, la daunorubicina puede disminuir la funcin gonadal
provocando azoospermia y anovulacin, interfiriendo con la
fertilidad.

Para la reconstitucin, agregue 5 ml de agua inyectable, agite FRMULA: Cada mililitro contiene:
suavemente para disolver y obtener una concentracin de Tobramicina 3.0 mg
daunorubicina de 4 mg/ml. DAUNORUBICINA se administra por Dexametasona 1.0 mg
va intravenosa en un perodo de 2 a 3 minutos. Vehculo cbp 1.0 ml
Dosis recomendadas para adultos: De 30 a 45 mg por m2
de superficie corporal, por va intravenosa diariamente por 2 a
La tobramicina con dexametasona de uso oftlmico se indica
3 das. El curso de tratamiento puede repetirse despus de 3
en el tratamiento de infecciones acompaadas de procesos
a 6 semanas. Dosis recomendadas para nios: Veinticinco
inflamatorios de la conjuntiva palpebral, bulbar, de la cornea,
mg por m2 de superficie corporal una vez por semana por va
segmento anterior del ojo, uvetis crnica anterior, lesin corneal
intravenosa. La dosis acumulativa total no debe de sobrepasar
y tambin se utiliza como profilaxis en la inflamacin/infeccin
de 550 mg por m2 de superficie corporal.Se recomienda
postquirrgica. As, resulta til la combinacin en los casos de
reducir las dosis en pacientes en los que se utilizan otros
trauma ocular, penetracin de cuerpo extrao o sustancia extraa
agentes antineoplsicos, con hepatopatas, en edad avanzada o
o en quemadura qumica, trmica o por radiacin.
en aquellos que han recibido quimio o radioterapia previa. Las
siguientes precauciones son recomendables para la preparacin
de las soluciones: Uso de guantes y mascarillas desechables.
La tobramicina es un antibitico bactericida efectivo contra bacterias
Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la
aerbicas Gram positivas y Gram negativas sensibles como:
reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos.
Staphylococcus, incluyendo S. aureus, S. epidermidis y cepas
Uso de una rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
resistentes a la penicilina. Streptococcus, incluyendo especies del
grupo A, especies no hemolticas y S. pneumoniae. La tobramicina
antineoplsica durante la transferencia del contenido de los
tambin resulta activa contra Pseudomona aureuginosa, E. coli, Klebsiella
pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Haemophilus
influenzae y H. aegyptus, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus
y alguna especies de Neisseria. Aparentemente, acta inhibiendo
para residuos peligrosos.
la sntesis de protenas al enlazarse irreversiblemente a la
subunidad 30S ribosomal. La tobramicina en Solucin oftlmica
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y
se absorbe al humor acuoso despus de su aplicacin tpica en
MANEJO (ANTIDOTOS):
aproximadamente 15 a 30 min. Despus de la instilacin de 5
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con daunorubicina
mg/ml de solucin oftlmica de tobramicina se llega a obtener
se caracterizan por la acentuacin de los efectos txicos,
una concentracin en el humor acuoso muy alta despus de 1-2
principalmente mucositis y mielosupresin. El manejo incluye
horas. Alcanza una concentracin CIM90 alta para la mayora de
medidas de soporte intrahospitalario, tratamiento sintomtico
los patgenos oculares que se presentan en los ojos incluyendo
de la mucositis, transfusin de plaquetas, granulocitos y
Pseudomonas spp. Con la administracin de tobramicina se
antibioticoterapia profilctica. Las dosis acumulativas de
produce un nivel en suero considerablemente bajo despus de
daunorubicina que exceden de 550 mg por m2 de superficie
una aplicacin repetida en el saco conjuntival, debe relacionarse
corporal incrementan el riesgo de cardiotoxicidad pudindose
con su baja incidencia de efectos colaterales sistmicos por
presentar insuficiencia cardiaca congestiva. El manejo incluye
esta va de administracin. Cuando los aminoglucsidos son
digitlicos, diurticos e inhibidores de la ECA para disminuir la
administrados por va intramuscular o intravenosa pueden
postcarga.
causar ototoxicidad y nefrotoxicidad; sin embargo, se ha
establecido muy bien que los aminoglucsidos oftlmicos
PRESENTACIONES:
tpicos cuando la mucosa se encuentra ntegra no se absorben
Caja con un frasco mpula con 20 mg.
en la sangre por lo que no se han asociado con nefrotoxicidad ni
ototoxicidad. La dexametasona tiene una accin antiinflamatoria
Consrvese a temperatura ambiente. Protjase de la luz dentro
aproximadamente 25 veces superior a la hidrocortisona y
de su empaque. Hecha la mezcla adminstrese de inmediato y
seis veces mas potente que la prednisolona que se ejerce
deschese el sobrante.
directamente sobre los tejidos, protegindolos de los productos
LEYENDAS DE PROTECCIN: inflamatorios evitando su reaccin a los mismos, es decir, una
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta accin supresora; inhibiendo el edema, los depsitos de fibrina,
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre la dilatacin capilar y la migracin de macrfagos al sitio de la
durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento deber ser inflamacin, as como la proliferacin capilar y fibroblastos, los
administrado nicamente por mdicos especialistas en oncologa depsitos de colgena y la formacin de cicatrices asociadas
con experiencia en quimioterapia antineoplsica. con la inflamacin. Tambin poseen accin antialrgica pues 317
Vademcum
inhiben la accin de la histamina (sin antagonizar con ella), al
bloquear la accin de la histidina-descarboxilasa, disminuye la DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
sntesis de prostaglandinas y retarda la recuperacin epitelial. La La va de administracin es por instilacin oftlmica. En
dexametasona al igual que el resto de glucocorticoesteroides se infecciones leves: 1 2 gotas en el ojo afectado cada 4 horas. En
absorbe por todas las vas. Aplicada a la crnea pasan al humor infecciones severas: 1 2 gotas cada dos horas. La frecuencia
acuoso y estructuras adyacentes. Su biotransformacin ocurre deber disminuirse gradualmente conforme se logre la mejora.
principalmente por va heptica, renal y tisular, en su mayor parte Se deber cuidar de no suspender el tratamiento prematuramente.
a metabolitos inactivos.
Su eliminacin se efecta principalmente por excrecin renal en MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
forma de metabolitos inactivos. INGESTA ACCIDENTAL:
CONTRAINDICACIONES: La sobredosis puede evidenciarse por la aparicin de las
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula o a otros reacciones secundarias descritas. El manejo inicial se realizar
antibiticos aminoglucsidos. Tuberculosis ocular, queratitis con un lavado mecnico del ojo afectado con agua estril.
epitelial, afecciones micticas, herpes simple, varicela, Debido a su concentracin no se espera la sobredosis
infecciones purulentas, queratoconjuntivitis virales, quemaduras sistmica.
por lcalis, glaucoma de ngulo abierto o antecedente familiar
del mismo. PRESENTACIONES:
Caja con frasco gotero con 5 ml.
Debe ser considerada la posibilidad de infeccin mictica con RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
el uso prolongado de esteroides, as como el crecimiento de Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
organismos no susceptibles. Puede presentarse sensibilidad ms de 30 C.
cruzada con otros aminoglucsidos, si se desarrolla
hipersensibilidad con este producto debe descontinuarse su uso. LEYENDAS DE PROTECCIN: Literatura exclusiva para mdicos.
Agtese antes de usarse. El uso prolongado de corticoesteroides
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA de aplicacin oftlmica puede favorecer la aparicin de
LACTANCIA: glaucoma.
No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, se Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
recomienda su uso slo si es absolutamente necesario. En los nios.
casos de administracin parenteral, la tobramicina se distribuye Hecho en Mxico por:
en la leche materna y puede ocasionar reacciones alrgicas Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
serias, por lo que no se recomienda su uso en la lactancia. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Estudios realizados en animales de laboratorio han mostrado 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
que los corticoesteroides son teratognicos y se sabe que
atraviesan la placenta. No hay estudios bien controlados en Reg. No. 415M2006 SSA IV
mujeres embarazadas, por lo que se recomienda su uso slo si IPP-A: LEAR 06330060101935/R2006
es absolutamente necesario. Los corticoesteroides se excretan en
la lecha materna por lo que no se recomienda su uso durante
la lactancia.

Con la tobramicina oftlmica pueden presentarse reacciones
de sensibilizacin en menos del 4% de los pacientes: lagrimeo
excesivo, prurito, dolor ocular, edema del ojo y del prpado,
eritema conjuntival. Con el uso excesivo puede ocurrir queratitis
punteada. Los corticoesteroides pueden ocasionar aumento de la
presin intraocular con posible aparicin de glaucoma, cataratas,
infecciones secundarias, retraso de la cicatrizacin y perforacin
del globo ocular si la crnea o esclertica se encuentran
adelgazadas. Se han llegado a reportar infecciones secundarias
despus del uso de combinaciones que contienen antibiticos
y esteroides. Las infecciones micticas de la crnea tienden a
aparecer con la aplicacin de esteroides a largo plazo.

El uso concomitante de corticoesteroides y tobramicina puede
enmascarar los signos clnicos de infeccin por bacterias,
hongos o virus. La presencia de corticoesteroides puede suprimir
las reacciones de hipersensibilidad al antibitico o a otros
componentes de la frmula.

LABORATORIO:
El uso de antibiticos previo a la toma de frotis o cultivo puede
dar resultados falsos negativos. No se han reportado alteraciones
de pruebas de laboratorio con el uso tpico de los esteroides.

LA FERTILIDAD:
No hay estudios bien controlados acerca de carcinognesis
y mutagnesis con el uso de tobramicina. Su uso en
concentraciones superiores a la dosis indicada, no ha mostrado
efectos sobre la fertilidad. Estudios en animales de laboratorio
318 han mostrado que los corticoesteroides son teratognicos.
Vademcum
SELEFUSIN LACTANCIA:
SELENIO El Selenio atraviesa la placenta. Por lo tanto, su empleo durante
Solucin inyectable el embarazo deber limitarse a los casos en que el beneficio
potencial supere los riesgos potenciales para el producto.

Se presentar flebitis o irritacin de los tejidos adyacentes en
caso de infiltracin de la Solucin debido a la acidez de la
Solucin de Selefusin cuando no se ha diluido adecuadamente.
FRMULA: Cada mililitro contiene: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Acido Selenioso equivalente a: 40 mcg de Selenio Se ha reportado que el selenio disminuye la toxicidad del
Vehculo cbp 1 ml mercurio, el cadmio y el arsnico.
pH: 1.8 - 2.4 ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
A la fecha no se han reportado.
SELEFUSIN se indica como suplemento de las soluciones
intravenosas utilizadas en la Nutricin Parenteral Total prolongada.
LA FERTILIDAD:
Su administracin ayuda a mantener los niveles plasmticos de
Selenio y prevenir la deplecin de las reservas endgenas de este
teratognesis, ni alteraciones de la fertilidad con el uso de
oligometal y en consecuencia evita la aparicin de los sntomas
selenio.
por deficiencia.
SELEFUSIN, deber agregarse a la Solucin de NPT bajo una
campana de flujo laminar. El selenio es fsicamente compatible
El Selenio forma parte de la enzima glutation-peroxidasa, la
con los electrolitos y los dems elementos traza contenidos
cual protege a los componentes celulares del dao oxidativo
usualmente en las soluciones de aminocidos y glucosa
debido a perxidos producidos en el metabolismo celular. La
utilizados en la NPT. La aplicacin de selenio deber realizarse
administracin prolongada de la NPT en los humanos da por
por va intravenosa y despus de haber efectuado una dilucin
resultado la aparicin de sntomas por deficiencia de selenio,
previa de al menos 1:200. La dosis recomendada para adultos
los cuales incluyen dolor y flacidez muscular, degeneracin
es de 20 a 40 mcg de selenio por da. En pacientes peditricos
pancretica y fragilidad eritroctica. La mayora del selenio se
la dosis recomendada es de 3 mcg/kg/da. Se requiere de
fija inicialmente a las protenas plasmticas. El nivel plasmtico
determinaciones frecuentes de selenio plasmtico para guiar las
normal vara entre 10 y 37 mcg/dl. Las concentraciones mayores
administraciones subsecuentes.
se observan en hgado y rin y una menor concentracin en
msculo, hueso y sangre y los niveles ms bajos se localizan
en el tejido adiposo. El mecanismo y control de la excrecin del
INGESTA ACCIDENTAL:
selenio en el hombre an permanece sin aclararse del todo. La
La sobredosis por administracin intravenosa, rara vez se ha
principal va de excrecin es a travs de la orina, aunque tambin
reportado. Los sntomas incluyen congestin vascular interna,
ocurre una eliminacin menor a travs de las heces. La excrecin
pulmones difusamente hemorrgicos, congestionados y
de selenio es proporcional al ingreso del mismo.
edematosos, mucosa gstrica color rojo-ladrillo pudiendo llegar
al colapso vascular perifrico fulminante y muerte precedida
CONTRAINDICACIONES:
por coma. No se conoce a la fecha un antdoto efectivo contra
SELEFUSIN no debe ser aplicado sin haberse diluido
la intoxicacin por selenio, por lo que el tratamiento ser
previamente. Tampoco deber administrarse a travs de una vena
sintomtico y de sostn.
perifrica.
PRESENTACIN:
Caja con 1 frasco mpula de 10 ml.
El selenio puede ser txico si se administra en cantidades
excesivas. Es conveniente practicar determinaciones frecuentes
de selenio en plasma durante la NPT.
SELEFUSIN es una Solucin hipotnica, por lo que deber ser
mezclada previamente con otras soluciones.
SELEFUSIN no contiene conservador, por lo cual una vez Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
abierto el frasco mpula, se emplear y el sobrante deber nios. Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada
desecharse.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 504M94 SSA

IPP-A: AEAR-117872/RM2003
319
Vademcum
Setroxin LACTANCIA:
VINORELBINA La vinorelbina est contraindicada durante el embarazo y la
Solucin inyectable lactancia ya que se ha demostrado potencial txico en embriones
y fetos en ratones y conejos.

Toxicidad hematolgica. La principal toxicidad es la
leucopenia, cuando se utiliza como monodroga; sta puede ser
de grado 3 4 hasta en 10% de los ciclos. La neutropenia es
dosis-limitante que puede ser de grado 3 4 hasta en 16.1%
FRMULA: El frasco mpula contiene: de los ciclos, aunque su recuperacin es rpida y se alcanzan
Ditartrato de vinorelbina equivalente a 10 mg de vinorelbina valores normales despus de 7-10 das del tratamiento. En
Agua inyectable 1 ml tratamientos de quimioterapia combinada la leucopenia es
mayor con una incidencia de grados 3-4 de un 44%. A pesar
INDICACIONES TERAPUTICAS: de que la incidencia de neutropenia es relativamente alta, las
Setroxin est indicado para el tratamiento de neoplasias complicaciones son poco frecuentes, la incidencia de infeccin
sensibles a la vinorelbina, como cncer de pulmn de clulas no grado 3-4 de acuerdo a los criterios clnicos de la OMS se ha
pequeas y cncer de mama metastsico, sea como agente nico observado slo en un 2.8%. Cuando se administra vinorelbina
o en esquemas de quimioterpia combinada. bajo un esquema semanal, el nadir hematolgico se observa
con mayor frecuencia hacia el da 14. Otra toxicidad comn es la
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: anemia, sta alcanza grado 3 4 slo en 7.4% de los pacientes y
La vinorelbina, al igual que los alcaloides de la vinca actan es raro que se requiera de transfusiones. La Vinorelbina produce
alterando el huso mittico, afectando la segregacin de los menos frecuente plaquetopenia, la cual se ha presentado como
cromosomas durante la mitosis, unindose a la tubulina, grado 3-4 en slo el 2.5% de las pacientes.
componente bsico de los microtbulos del citoesqueleto, Toxicidad no hematolgica. La vinorelbina es en general, bien
inhibiendo la polimerizacin de sta. Cuando la concentracin tolerada, la incidencia global de efectos adversos conforme
es cercana al IC50, la vinorelbina bloquea las clulas en fase a la informacin acumulada es de 30.3%. La incidencia de
G2/M, las concentraciones ms elevadas causan poliploida. efectos adversos no hematolgicos parece ser igual entre los
Despus de la administracin intravenosa, la concentracin pacientes mayores y menores de 65 aos. Los efectos txicos no
plasmtica de vinorelbina disminuye de manera trifsica. Tras hematolgicos ms comunes son:
la administracin intravenosa de 30 mg/m se alcanzan niveles Neurotoxicidad: La neurotoxicidad relacionada al uso de
plasmticos mximos de 1,000 ng/ml, los cuales disminuyen vinorelbina es poco frecuente y normalmente se manifiesta por
rpidamente hasta aproximadamente 100 ng/ml a las 2 horas. prdida de los reflejos osteotendinosos profundos. Neuropata
La rpida disminucin inicial de vinorelbina se debe a su sensitiva grado 3 4 se ha reportado slo en un 2.7% de los
redistribucin tisular seguida del metabolismo y excrecin en pacientes tratados.
fases subsecuentes. La vida media de eliminacin de la fase Gastrointestinal: La incidencia de nuseas y vmito es baja,
terminal es de 27.7 a 43.6 horas y el promedio de valores de grado 3-4 en un 2.2% de los pacientes tratados. El estreimiento
depuracin plasmtica est en el intervalo de 0.97 a 1.26 l/h/kg. severo causado por neuropata autonmica es un evento raro
La vinorelbina produce concentraciones tisulares 3 a 10 veces despus de la administracin de vinorelbina y se observa en slo
mayores que otros alcaloides de la vinca. El 78% de la dosis 2.7% de los pacientes tratados. Piel y anexos: La alopecia se
administrada se une a las plaquetas, un 13.5% a las protenas presenta en un 10% de los pacientes tratados y suele ser leve
plasmticas, y nicamente el 1.7% de la dosis administrada y reversible. Al igual que otros citostticos, la extravasacin de
permanece libre en el plasma. La vinorelbina muestra un vinorelbina puede causar reacciones severas e incluso necrosis
elevado volmen de distribucin (Vss = 27 a 76 l/kg). Posee en el sitio de la inyeccin.
una elevada liposolubilidad y se concentra especialmente en el
tejido pulmonar, heptico y renal. La vinorelbina se metaboliza INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
principalmente en el hgado y el valor de depuracin es de 0.97 Al igual que con otros alcaloides de la vinca, se han observado
a 1.26 l/h/kg debido a la presencia de un componente no renal reacciones adversas pulmonares agudas luego del uso
importante, el 50 a 70% del frmaco se elimina por las heces y de mitomicina C con vinorelbina. A pesar de que no hay
slo el 11% de la dosis administrada aparece en la orina junto con interacciones farmacocinticas entre vinorelbina y cisplatino,
el nico metabolito urinario identificado (desacetil vinorelbina). la granulocitopenia causada por la administracin conjunta
La administracin de cisplatino no afecta la farmacocintica de de estos medicamentos es mayor que cuando se administra
la vinorelbina. vinorelbina como agente nico.
CONTRAINDICACIONES: ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE

La vinorelbina est contraindicada durante el embarazo y la LABORATORIO:
lactancia. As mismo, en pacientes con insuficiencia heptica La administracin de vinorelbina no causa alteraciones en las
grave, o con hipersensibilidad a la vinorelbina y en pacientes que pruebas de laboratorios habituales, incluyendo las usadas para
presenten menos de 1,000 granulocitos por mm3. medir la funcin renal y heptica.
PRECAUCIONES GENERALES: PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE

Durante el tratamiento con vinorelbina debe vigilarse CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
cuidadosamente el estado hematolgico del paciente, en LA FERTILIDAD:
caso de presentarse granulocitopenia, la administracin de Se ha demostrado que la vinorelbina puede alterar el nmero
vinorelbina debe retrasarse hasta que la biometra hemtica y la estructura de los cromosomas in vivo. No se conoce el
se encuentre en lmites normales. La vinorelbina no debe significado clnico ni su traduccin en cuanto a los riesgos en
administrarse simultneamente con radioterapia cuando el el humano. La administracin de dosis de 2.1 y 7.2 mg/m dos
campo de radiacin incluya al hgado. La vinorelbina debe veces a la semana durante 13 y 26 semanas caus una reduccin
administrase con precaucin en caso de insuficiencia renal ya de la espermatognesis en ratas. No se conoce si el producto es
que no existe documentacin suficiente sobre la farmacocintica excretado en la leche materna, por lo cual debe suspenderse la
del medicamento en este tipo de poblacin. Evtese el contacto lactacin durante el tratamiento con vinorelbina.
con los ojos porque puede causar reacciones graves e incluso
ulceracin de la crnea.
320
Vademcum
Setroxin debe administrarse exclusivamente por va
SODIPENTAL
intravenosa. Como agente nico la dosis usual es de 25 a 30 mg/ TIOPENTAL SODICO
m administrado semanalmente. Cuando se usa en esquemas Solucin Inyectable
de poliquimioterapia, la dosis y frecuencia de administracin
dependen del esquema utilizado. La dosis a administrar debe
diluirse como mnimo en 125 ml de Solucin salina y aplicarse
en infusin durante 6 a 10 minutos. Se debe lavar la vena con
Solucin salina despus de la administracin. La dosis debe
reducirse en caso de insuficiencia renal o heptica. La dosis debe
ajustarse de acuerdo a la cuenta de granulocitos:
FRMULA: El frasco mpula con polvo contiene:
Tiopental sdico 0.500 g 1.0 g
Granulocitos (clulas/mm3) Carbonato de sodio anhidro (amortiguador) 0.030 g 0.060 g
durante el tratamiento DosisdeSetroxin Vehculo cbp 20 ml 40 ml
(mg/m2)
Diluyente recomendado: Agua inyectable.
1,500 30
1,000 a 1,499 15
< 1,000 No administrar hasta su correccin
Sodipental est indicado:
De acuerdo al nivel de bilirrubina la dosis de Setroxin debe 1. Como inductor de anestesia antes de la administracin de
ajustarse de la siguiente manera: otros anestsicos.
2. Como anestsico general en procedimientos breves
Bilirrubina total (10-15 minutos) se recomienda una dosis de 25 a 75 mg (como
(mg/dl) DosisdeSetroxin dosis prueba), para asegurarse de la tolerancia que presente el
(mg/m2) paciente observando sus reacciones por lo menos 1-2 minutos
2.0 30 posteriores a la aplicacin del tiopental sdico. Una vez que
2.1 a 3.0 15 se ha establecido la anestesia pueden administrarse dosis
> 3.0 7.5 adicionales de 25 mg cada que el paciente muestre seales
de estar recuperando su movilidad y su conciencia. Para este
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O procedimiento es ms recomendable administrar Sodipental
INGESTA ACCIDENTAL: lentamente para evitar la depresin respiratoria severa y la
El principal riesgo de las sobredosis de vinorelbina es el sobredosis. Cuando Sodipental sdico se emplea para tiempos
desarrollo de granulocitopenia severa que puede poner en peligro prolongados, es mandatorio mantener asistida o controlada la
la vida. En caso de que sta ocurra, se deben instituir las medidas ventilacin pulmonar del paciente.
de apoyo necesarias, incluyendo el aislamiento del paciente y Para estos casos puede llevarse a cabo un goteo intravenoso
el uso de antibiticos de acuerdo al criterio clnico. En caso contnuo de Sodipental a una concentracin de 0.2% 0.4%
de contacto con los ojos, lave inmediatamente con abundante (a estas concentraciones no deber usarse agua esterilizada
Solucin salina isotnica. como solvente, ya que producira hemlisis). La profundidad
de la anestesia se controlar ajustando la velocidad de
PRESENTACIN: administracin de la droga.
Caja con un frasco mpula de 1 ml con 10 mg. 3. Para el control de estados convulsivos posteriores a anestesias
locales o generales y otras causas, se recomienda dosis de 75
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: a 125 mg administrndolos muy lentamente (10 minutos), hasta
Consrvese en refrigeracin entre 2C y 8C. No se congele. que las convulsiones desaparezcan.
Protjase de la luz. Hecha la dilucin en Solucin salina, el 4. Para utilizarse en neurociruga, cuando el paciente presente un
producto se conserva a temperatura ambiente a no ms de 30C incremento de la presin intracraneal, siempre y cuando exista
debindose utilizar en un plazo no mayor de 24 horas. una adecuada ventilacin, se recomienda dosis de
1.5 3.5 mg/kg de peso corporal.
LEYENDAS DE PROTECCIN: 5. Para utilizarse en desrdenes psiquitricos, para narcoanlisis
Lase instructivo anexo. Literatura exclusiva para mdicos. se recomienda despus de haber empleado una premedicacin
Antes de administrar dilyase previamente en Solucin salina. con algn anticolinrgico.
No se administre si la Solucin no es transparente, si contiene
partculas en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
violado. Su venta requiere receta mdica. La aparicin de una Sodipental es un depresor del sistema nervioso central
coloracin ligeramente amarillenta de la Solucin no altera la de accin ultracorta que induce hipnosis y anestesia pero no
potencia del medicamento. No se deje al alcance de los nios. analgesia. La hipnosis se produce dentro de los primeros 30-
No se use en el embarazo y la lactancia. Este medicamento 40 segundos despus de iniciada su administracin intravenosa.
deber ser administrado por mdicos especialistas en oncologa La recuperacin es rpida dependiendo de la dosis utilizada,
con experiencia en quimioterapia antineoplsica. Marca dejando al paciente somnoliento y con amnesia retrgrada.
Registrada. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Dosis intravenosas repetidas pueden provocar una anestesia
prolongada debido a que los tejidos grasos actan como
Hecho en Mxico por: depsito, acumulando SODIPENTAL en concentraciones 6 a 12
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. veces ms que las concentraciones plasmticas al ir liberando la
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial droga lentamente. Su principal sitio de metabolismo es el hgado
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. y en menor cantidad en rin y en cerebro, con una excrecin
va renal mnima.
CONTRAINDICACIONES:
IPP-A: BEAR-312167/R 2003
Hipersensibilidad a los barbitricos o componentes de la
FRMULA, estados asmticos, porfiria.
Se debe tener especial cuidado al utilizar Sodipental en
enfermedades cardiovasculares severas, hipotensin o estados 321
Vademcum
de choque, enfermedad de Addison alteraciones hepticas o DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
renales, anemia severa miastenia gravis y mixedema. Para disolver Sodipental sdico se recomienda utilizar agua
inyectable esterilizada, Solucin de cloruro de sodio al 0.9% o
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Solucin glucosada al 5%. La concentracin ms recomendada
LACTANCIA: vara entre 2.0 y 5.0% (2.5%). Concentraciones menores del
Aunque no se han establecido efectos adversos sobre el 2% en agua inyectable no debern usarse, ya que provocan
desarrollo fetal al usarlo en mujeres embarazadas, no se hemlisis. Debido a que las preparaciones de tiopental sdico no
recomienda administrarlo en este estado, especialmente durante contienen ningn agente bacteriosttico, se recomienda especial
el primer trimestre del embarazo. Su empleo durante el embarazo atencin en la preparacin y manipulacin de las soluciones para
puede causar depresin del SNC en el feto. Sodipental es prevenir la introduccin de cualquier contaminante microbiano.
excretado en la leche materna, por lo cual no es adecuada la Su administracin es intravenosa. Debido a que la respuesta
lactancia cuando se ha utilizado este medicamento. individual al Sodipental es muy variada de un individuo a
otro, no existe una dosis promedio establecida. La dosis deber
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: evaluarse de acuerdo a cada paciente en particular, dependiendo
* Depresin respiratoria: Puede aparecer hipoventilacin de su edad, sexo y peso corporal y tambin del propsito para el
y apnea como resultado de una sobredosificacin o una cual se pretende administrar este medicamento.
administracin rpida de Sodipental sdico, en algunos casos Deber tomarse en cuenta que pacientes jvenes requieren dosis
siendo necesaria la asistencia ventilatoria. mayores, que pacientes adultos o ancianos y que stos ltimos
* Depresin del miocardio: Siendo proporcional a la cantidad metabolizan la droga lentamente. Igualmente, los varones adultos
de tiopental sdico administrado, pudiendo causar desde una requieren mayores dosis que las mujeres adultas y pacientes
ligera hipotensin arterial, hasta una arritmia cardaca, sta obesos requerirn tambin mayores dosis que otros pacientes
ltima si la PCO2 se encuentra elevada. relativamente delgados, aunque su peso corporal sea casi el
* Puede ocurrir laringoespasmo aunque no se lleve a cabo la mismo.
intubacin, lo cual puede minimizarse suprimiendo los reflejos IMPORTANTE:
bronquiales y las secreciones con atropina y/o escopolamina; el Sodipental sdico debe ser administrado nicamente por
uso de relajantes musculares y la presin positiva con oxgeno personas calificadas en el uso de anestsicos intravenosos.
pueden ayudar a aliviarlo. En casos severos podra estar indicada
la traqueotoma. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
* Ha sido reportada la inyeccin intraarterial accidental de INGESTA ACCIDENTAL:
Sodipental sdico, lo cual provoca un espasmo arterial La sobredosis se manifiesta por aparicin de depresin
importante o el bloqueo por trombosis de los vaso pequeos; respiratoria y cardiaca, laringoespasmo e hipotensin. El
sobre todo si la concentracin que se utiliza es al 2.5% o menos. tratamiento en estos casos incluir la administracin de oxgeno
En caso de que esto ocurriera se sugiere mantener la aguja en su al 100 % con ventilacin asistida en caso necesario. Se debern
lugar, de ser posible; y administrar de inmediato una Solucin administrar lquidos para mejorar la tensin arterial y en caso de
diluida de papaverina 40 - 80 mg 10 ml de procana al 1% requerirse se agregar un vasopresor o un inotrpico cardiaco.
para inhibir el espasmo del msculo liso. En casos severos de Adems se dar terapia de sostn hasta que el medicamento
trombosis arterial o espasmo se debe valorar el uso de heparina sea eliminado y se restablezcan totalmente los signos vitales
para prevenir la formacin de trombos o podr ser necesario un del paciente.
bloqueo del plexo simptico, respectivamente.
* Un temblor excesivo posterior a la anestesia con tiopental PRESENTACIONES:
sdico puede y es debido a un aumento de la sensibilidad al fro. Caja con un frasco mpula polvo 1.0 g y un frasco mpula con
El mantener una temperatura ambiente cercana a los 22oC y/o la diluyente de 40 ml.
administracin de metifenidato o clorpromazina ayudan a evitar Caja con un frasco mpula polvo 0.5 g y un frasco mpula con
este efecto colateral. diluyente de 20 ml.
* Todos los barbitricos pueden formar hbito. Caja con un frasco mpula polvo 1.0 g y 0.5 g sin diluyente.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: ALMACENAMIENTO:

No se debe mezclar tiopental sdico con soluciones de Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
succinilcolina, tubocurarina o alguna otra soluciones cuyo pH
sea cido, ya que esto provocara precipitacin del medicamento. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Pueden presentar interaccin medicamentosa algunos Medicamento Grupo II
hipertensivos, especialmente el diazxido o bloqueadores Lase instructivo anexo. Literatura exclusiva para mdicos. Una
ganglionares (guanetidina). Los diurticos o medicamentos vez hecha la Solucin adminstrese de inmediato o consrvese
que producen hipotensin (metildopa, clonidina, alcaloides de en refrigeracin entre 2 - 8C por no ms de 24 hrs. No se
la rawolfia). Con depresores del SNC. El empleo de Ketamina congele. No se administre si la Solucin no est transparente, si
con tiopental aumenta el riesgo de hipotensin y/o depresin contiene partculas en suspensin o sedimentos. No se use en el
respiratoria. El sulfato de magnesio va parenteral con tiopental embarazo y la lactancia. Su venta requiere receta mdica, la cual
aumentan la depresin del SNC. Las fenotiazinas (prometazina se retendr en la farmacia. No se deje al alcance de los nios.
especialmente), aumentan la depresin del SNC y potencia el Marca Registrada.
efecto hipotensor. Hecho en Mxico por:
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
LABORATORIO: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
La administracin de Sodipental sdico interfiere con los
resultados de las pruebas de diagnstico con Yoduro de sodio Reg. No. 130M87 SSA
I 123 y Yoduro de sodio I 131. IPP-A: IEAR-114442/RM2002

LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios en animales para determinar
el potencial carcinognico, mutagnico y teratognico de
Sodipental; ni tampoco estudios sobre la reproduccin.
322
Vademcum
producto puede dar lugar al crecimiento excesivo de organismos
SODRIMAX no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre una reaccin
CIPROFLOXACINO - BENZOCAINA - HIDROCORTISONA alrgica, descontine su uso inmediatamente y consulte a su
Solucin tica mdico. No se utilice en los ojos. Evite contaminar el cuentagotas
con el material del odo, de los dedos o de otras fuentes.

LACTANCIA:
Durante el embarazo, lactancia y en recin nacidos su aplicacin
deber ser bajo prescripcin y vigilancia mdica.
FRMULA: Cada ml contiene: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Clorhidrato de Ciprofloxacino equivalente a 2 mg Puede producirse sensibilizacin, en cuyo caso bastar con
supresin del tratamiento. Tambin pueden presentarse a dosis
de Ciprofloxacino
prolongadas cefalea, prurito.
Benzocana 20 mg
Hidrocortisona 10 mg INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Vehculo cbp 1 ml Por su baja nula absorcin no se conocen interacciones
medicamentosas.
Sodrimax se indica en la mayora de las afecciones clasificadas dentro ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
de las otitis externas, tales como: infecciones, eccema, inflamacin LABORATORIO:
de diversa etiologa, dermatitis seborreica y dermatitis por contacto. No existe evidencia de alteracin de pruebas de laboratorio al
Tambin se indica como coadyuvante en traumatismos, extraccin aplicarse por va tpica.
de cuerpos extraos localizados en el odo externo y maniobras
quirrgicas. Como tratamiento integral en otitis media no supurada PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
por su efecto antisptico, antiinflamatorio y anestsico, combinado CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
con antibiticos por va sistmica. La instilacin de la combinacin de LA FERTILIDAD:
esteroides con antibitico reduce la inflamacin en las otitis externas Por va tpica no se han encontrado efectos de este tipo.
y puede ayudar a suavizar el cerumen y con ello facilitar su extraccin
mecnica. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Instilar en el odo, a temperatura corporal, 2 a 3 gotas tres o
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: cuatro veces al da durante 3-5 das, de acuerdo al criterio
Los corticoides tienen accin local antiinflamatoria, y no requieren mdico.
modificaciones metablicas para ser activos, por ello son muy
efectivos para aplicacin tpica. Su mecanismo de accin se debe MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
a la inhibicin del edema, la deposicin de fibrina, la dilatacin INGESTA ACCIDENTAL:
capilar, la migracin de leucocitos al rea inflamada, la actividad No hay datos de toxicidad aguda o crnica al aplicarse por va
fagoctica, la proliferacin de fibroblastos, la deposicin tpica.
de colgeno; estabilizacin de la membrana lisosomal y
disminucin de la sntesis de prostaglandinas y tromboxano. PRESENTACIN:
Los esteroides tienen un efecto de inmunosupresin previniendo Frasco gotero con 10 ml.
las reacciones inmunolgicas mediadas por clulas, con ello se
tiene una accin antialrgica. La hidrocortisona se absorbe por RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
todas las vas, incluyendo la piel. Su vida media biolgica es de Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
100 minutos y se une en un 90% a las protenas plasmticas, se
metaboliza en el hgado y se excreta por orina. El Ciprofloxacino LEYENDAS DE PROTECCIN:
tiene actividad in vitro, acta contra una amplia gama de Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
microorganismos gram-positivos y gram-negativos. mdica. No se deje al alcance de los nios. Deschese el
La accin bactericida del Ciprofloxacino resulta de la interferencia sobrante despus de haber finalizado el tratamiento.
con la enzima girasa del DNA, que es necesaria para la sntesis, Marca Registrada
se ha observado resistencia cruzada entre el Ciprofloxacino y Hecho en Mxico por:
otras quinolonas. Generalmente no hay resistencia cruzada entre Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
el Ciprofloxacino y otros antibiticos como betalactmicos o Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
aminoglucsidos. El Ciprofloxacino ha demostrado ser activo 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
contra la mayora de los microorganismos causantes de la otitis
externa. La Benzocana, al igual que el resto de los anestsicos Reg. No. 252M2007 SSA IV
locales, bloquea la conduccin nerviosa al impedir o disminuir IPP-A: HEAR 07330060100764/R2007
el aumento transitorio de la permeabilidad a los iones de sodio,
producida por una ligera despolarizacin de la membrana.
La Benzocana tiene una absorcin muy pobre y no tiene efectos
sistmicos.
CONTRAINDICACIONES:
1. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la frmula.
2. Otitis media supurada.
3. Otitis de etiologa tuberculosa.
4. Aunque la absorcin por esta va es pobre o nula, por los
componentes, no debe usarse en pacientes con insuficiencia
renal, glaucoma, en infecciones virales del conducto auditivo
externo incluyendo infecciones por varicela y herpes simple.
Como con otras preparaciones de antibiticos, el uso de este 323
Vademcum
uso del anestsico.
Sofloran
Isoflurano CONTRAINDICACIONES:
Lquido Pacientes con hipersensibilidad al Isoflurano o a otros
anestsicos halogenados y en pacientes con antecedentes de
hipertermia maligna.
Al igual que con todos los anestsicos generales potentes, el
Isoflurano deber ser administrado en un medio en el que se
cuente con equipo para anestesia adecuado y administrado
FRMULA: Cada 100 ml contienen: nicamente por un mdico anestesilogo.
Isoflurano 100 ml
No contiene aditivos ni estabilizadores. El Isoflurano aumenta notablemente el flujo sanguneo cerebral
INDICACIONES TERAPUTICAS: a niveles ms profundos de anestesia. Puede presentarse una
El Isoflurano est indicado como anestsico por inhalacin, tanto elevacin transitoria de la presin del lquido cefalorraqudeo, la
para induccin como para mantenimiento de la anestesia general cual es completamente reversible con la hiperventilacin.
para cirugas, particularmente en pacientes de alto riesgo, Debido a que los niveles de anestesia pueden alterarse fcil y
neurociruga, ciruga cardaca, anestesias repetidas, ciruga de rpidamente, se debern usar nicamente vaporizadores que
transplante de rganos, en ginecologa, obstetricia y pediatra. aseguren la predictibilidad de la concentracin de Isoflurano. La
hipotensin y el recambio respiratorio pueden servir como gua
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: de la profundidad anestsica.
El Isoflurano es un anestsico lquido voltil que se administra Se han reportado casos aislados de aumento de la
por inhalacin mediante un vaporizador especficamente carboxihemoglobina con el uso de agentes halogenados. Las
calibrado para ste. La concentracin alveolar mnima (CAM) en concentraciones de CO no llegan a tener repercusin clnica
el hombre es la siguiente: cuando se cuenta con absorbentes hidratados. Se debern seguir
Edad Oxgeno 100% N2O 70% las instrucciones de los fabricantes, acerca de los absorbentes de
264 1.28 0.56 CO para una mayor eficacia.
447 1.15 0.50
645 1.05 0.37 RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
La induccin y recuperacin de la anestesia con Isoflurano No se ha establecido la seguridad del Isoflurano durante
es rpida, por lo que el plano de profundidad de la anestesia el embarazo, por lo que deber usarse solo en los casos
puede ser controlada rpida y fcilmente. El Isoflurano estrictamente necesarios. No obstante, durante el parto y la
produce una estimulacin mnima de las secesiones salivales cesrea el Isoflurano a una concentracin de 0.75% puede
y traqueobronquiales. Los reflejos farngeo y larngeo son mantener una anestesia segura y eficaz. Las concentraciones
fcilmente inhibidos. El Isoflurano es ligeramente irritante para superiores al 1% pueden disminuir la contractilidad del tero
las vas respiratorias, ya que en ocasiones puede provocar tos, durante el parto. Se desconoce si el Isoflurano es excretado
apnea y espasmos, y con esto retrasarse levemente el tiempo a travs de la leche materna, por lo cual se debern tomar las
de induccin de anestesia. El Isoflurano es un profundo depresor precauciones necesarias en los casos de lactancia.
respiratorio. Conforme se aumenta la dosis del anestsico,
el volmen residual disminuye y la frecuencia respiratoria REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
permanece sin cambio. La depresin respiratoria es parcialmente Las reacciones adversas que pueden presentarse con la
revertida por la estimulacin quirrgica. El Isoflurano produce un administracin de Isoflurano en general estn relacionadas
suspiro que recuerda al producido por el dietilter y el Enflurano, con la magnitud de la dosis usada y los efectos fisiolgicos y
aunque la frecuencia es menor que la de ste ltimo. farmacolgicos que incluyen depresin respiratoria, hipotensin
La presin sangunea disminuye con la induccin de la anestesia, arterial y arrtmias cardacas. Se han reportado en el perodo
pero retorna con la estimulacin quirrgica. El xido nitroso postoperatorio calosfros, nuseas, vmitos e leo paraltico. Al
disminuye la concentracin inspiratoria de Isoflurano requerida igual que con otros anestsicos generales, se han presentado
para alcanzar el nivel deseado de anestesia y puede reducir casos de elevacin transitoria del recuento de leucocitos an
la hipotensin arterial que se presenta cuando se administra en ausencia de estrs quirrgico. En pacientes susceptibles, el
el Isoflurano solo. El ritmo cardaco tiende a permanecer muy Isoflurano puede inducir la aparicin de hipertermia maligna.
estable. Con una ventilacin controlada y una PaCO2 normal, el
gasto cardaco es mantenido a pesar de la profundidad mayor de INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
la anestesia mediante un incremento en la frecuencia cardaca El Isoflurano potencia el efecto de los relajantes musculares
que se compensa con la reduccin del volmen de eyeccin. La y en especial los relajantes musculares no despolarizantes.
hipercapnia que aparece con la ventilacin espontnea durante la La concentracin alveolar mnima (CAM) se reduce con la
anestesia con Isoflurano incrementa adicionalmente la frecuencia administracin concomitante de N2O y fentanilo.
cardaca y aumenta el gasto cardaco por arriba de los niveles de
preanestesia. Datos limitados indican que la inyeccin subcutnea ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
de 0.25 mg de epinefrina (50 ml de una Solucin 1:200,000) no Se han reportado aumentos transitorios, no significativos
produce un incremento en las arritmias ventriculares en pacientes en la glucosa sangunea, creatinina y de la retencin de
anestesiados con isoflurano. La relajacin muscular con frecuencia bromosulftaleina con disminucin del nivel srico del nitrgeno
es adecuada para las cirugas intra-abdominales con niveles urico, colesterol y fosfatasa alcalina.
normales de anestesia. Puede lograrse la parlisis muscular
completa con pequeas dosis de relajantes musculares. PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Todos los relajantes musculares comnmente utilizados son CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
potenciados con el uso de Isoflurano y es an ms profunda la LA FERTILIDAD:
relajacin muscular con los no despolarizante. La neostigmina Los estudios realizados con Isoflurano no han reportado efectos
revierte el efecto de los relajantes musculares en presencia de de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni alteraciones de
Isoflurano. El Isoflurano sufre una biotransformacin mnima la fertilidad.
en el hombre a nivel heptico y solo cerca de un 0.17% del
Isoflurano es eliminado por la orina como metabolitos, el resto DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
es eliminado por la respiracin. As, solo cerca de 5 mcmol/L La dosis o concentracin de Isoflurano deber individualizarse
324 se excretan en la orina aproximadamente 4 horas despus del para cada caso tomando en consideracin el estado fsico,
Vademcum
medicacin preanestsica, tipo y duracin de la ciruga. El
vaporizador que se use deber estar calibrado especficamente
Soldrin Oftlmico
para Isoflurano. DEXAMETASONA - NEOMICINA
* Medicacin Preanestsica: Esta deber seleccionarse de Solucin
acuerdo a las necesidades de cada paciente, tomando en cuenta
que las secreciones son levemente estimuladas por el Isoflurano
y que la frecuencia cardaca tiende a incrementarse. El uso de
anticolinrgicos es a criterio del mdico.
* Concentracin Inspirada: La concentracin de Isoflurano que
libera el vaporizador debe ser conocida y complementada con:
a) Vaporizadores calibrados especficamente para Isoflurano.
b) Vaporizadores de los cuales se puede calcular el flujo, tales FRMULA: Cada ml contiene:
como vaporizadores que liberan un vapor saturado que enseguida Fosfato sdico de dexametasona equivalente a 1.0 mg
es diluido. de fosfato de dexametasona.
La concentracin liberada de estos vaporizadores puede ser Sulfato de neomicina equivalente a 3.5 mg
calculada usando la siguiente frmula: de neomicina base.
Vehculo cbp 1 ml
% Isoflurano = 100 PV FV INDICACIONES TERAPUTICAS:
FT (PA-PV) Afecciones inflamatorias del segmento anterior del ojo o de
Donde: sus anexos y en las complicaciones por una infeccin causada
PA= Presin de la atmsfera por grmenes sensibles a la neomicina. Como en los casos de:
PV= Presin de vapor del Isoflurano queratitis superficial, queratitis profunda, queratitis infecciosas,
FV= Flujo de gas a travs del lesiones cornales por agentes qumicos, quemaduras o
vaporizador (mL/min) radiacin, lesiones debidas a intervenciones quirrgicas o
FT= Flujo total de gas (mL/min) cuerpos extraos, conjuntivitis infecciosas y alrgicas, iritis
aguda, iridociclitis, uvetis anterior, ulceracin marginal
El Isoflurano no contiene estabilizadores. recurrente, blefaritis incluyendo la infecciosa y la alrgica.
* Induccin: La induccin con Isoflurano en oxgeno o en
combinacin con mezclas de oxgeno-xido nitroso puede FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
producir tos o laringoespasmos. Estos pueden ser evitados Los corticoides tienen accin local antiinflamatoria y no requieren
mediante el uso de un barbitrico de accin ultracorta. Las modificaciones metablicas para ser activos. Su mecanismo de
concentraciones inspiradas de 1.5% a 3% de Isoflurano accin se debe a la inhibicin del edema, la deposicin de fibrina,
usualmente produce anestesia quirrgica en 7 a 10 minutos. la dilatacin capilar, la migracin de leucocitos al rea inflamada
* Mantenimiento: Los niveles quirrgicos de anestesia y la actividad fagoctica, adems, la proliferacin de fibroblastos
pueden ser sostenidos con una concentracin de 1.0 a 2.5% y la deposicin de colgeno estabiliza la membrana lisosomal
cuando es usado en forma concomitante xido nitroso. Puede y disminuye la sntesis de prostaglandinas y tromboxano. Los
requerirse de 0.5 a 1.0% adicional de Isoflurano cuando ste esteroides tambin tienen un efecto de inmuno supresin
se usa con oxgeno solo. Si se requiere de relajacin adicional, previniendo las reacciones inmunolgicas mediadas por clulas,
pueden usarse relajantes musculares. El nivel de la presin con ello se tiene una accin antialrgica. La neomicina tiene
sangunea durante el mantenimiento va en funcin inversa de la accin antiinfecciosa hacia los grmenes sensibles a ella, ya que
concentracin de Isoflurano. El descenso excesivo de la presin es un antibitico de amplio espectro, inhibe la sntesis proteica
arterial puede ser debido a una anestesia profunda misma que a nivel de la subunidad 30s de los ribosomas e induce la lectura
se corrige al llevar al paciente a un nivel menos profundo de errnea de aminocidos por el ARNm. Tiene utilidad contra
anestesia. En pediatra, utilizando la induccin con mascarilla, bacterias tanto Gram Positivas como Gram Negativas e incluso
resulta recomendable iniciar con una concentracin de Isoflurano contra micobacterias.
de 0.25% e incrementar progresivamente hasta 3.0 a 3.5%. Esto
evitar la irritacin de las vas areas. En cesreas el Isoflurano CONTRAINDICACIONES:
puede usarse con seguridad a una concentracin de 0.75%. Una 1. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la frmula.
concentracin mayor puede favorecer el sangrado post-cesrea 2. Etapas infecciosas agudas de varicela, enfermedades virales de la
o en el post-parto. crnea y conjuntiva como herpes simple agudo.
3. Enfermedades micobacterianas y micticas del ojo.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O 4. Infecciones purulentas agudas causadas por grmenes resistentes
INGESTA ACCIDENTAL: a la Neomicina.
La sobredosis produce hipotensin arterial y depresin respiratoria. El 5. Laceraciones o abrasiones mecnicas del ojo.
tratamiento comprende el suspender la administracin de Isoflurano, 6. Glaucoma.
mantener la va area permeable, asistir o controlar la respiracin con PRECAUCIONES GENERALES:
oxgeno al 100% y estabilizar la funcin cardiovascular. En general no est indicado emplear productos oftalmolgicos
con corticosteroides solos o en combinacin con un antibitico
PRESENTACIN: despus de la extraccin no complicada de un cuerpo extrao
Caja con un frasco con 100 ml de Isoflurano lquido. superficial de la crnea. En los pacientes bajo tratamiento
prolongado o repetido con corticosteroides oftlmicos se
ALMACENAMIENTO: debe incluir un examen peridico de los ojos con exploracin
Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no de la crnea y el cristalino, ya que se han observado casos
ms de 30 en lugar seco. de formacin de cataratas y licuefaccin de la crnea tras
tratamientos prolongados. La aplicacin de corticosteroides
LEYENDAS DE PROTECCIN: puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones oculares por
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los virus, hongos o bacterias. As mismo, el uso de corticosteroides
nios. Su venta requiere receta mdica. oftlmicos por tiempos prolongados puede aumentar la presin
intraocular, por lo que sta debe ser vigilada peridicamente.
Hecho en Mxico por:
No es recomendable el uso de Soldrin Oftlmico por tiempos
prolongados, ya que se aumenta el riesgo de hipersensibilidad
a la neomicina.
Reg. No. 361M97 SSA IV RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
IPP-A:HEAR-03361200858/RM 2003 LACTANCIA: 325
Vademcum
No se ha determinado la seguridad del uso intensivo o
prolongado de los corticoesteroides tpicos durante el embarazo,
Soldrin Otico
ni en mujeres lactando. HIDROCORTISONA - CLORAMFENICOL - BENZOCAINA
Solucin
La aplicacin de corticoesteroides por tiempo prolongado
puede provocar aumento de la presin intraocular, con el
posible desarrollo de glaucoma, y en algunos casos, lesin
del nervio ptico, as como aparicin de catarata subcapsular
posterior y retardo en el proceso de cicatrizacin de heridas.
Excepcionalmente, sensacin de picazn y ardor, como ocurre
con la administracin de cualquier antibitico, puede presentarse FRMULA: Cada ml contiene:
eventualmente reaccin alrgica a la neomicina, en cuyo Hidrocortisona 10 mg
caso bastar con suspender el tratamiento. Precauciones: La Cloramfenicol 25 mg
aplicacin local de corticoides en conjuntivitis viral, bacteriana o
Benzocana 20 mg
fngica puede fomentar la progresin de la infeccin.
Vehculo cbp 1 ml
No se han encontrado interacciones medicamentosas por la baja INDICACIONES TERAPUTICAS:
absorcin tpica de los componentes de la frmula. Se indica en la mayora de las afecciones clasificadas dentro de
las otitis externas, tales como: infecciones, eccema, inflamacin
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE de diversa etiologa, dermatitis seborreica y dermatitis por
LABORATORIO: contacto. Tambin se indica como coadyuvante en traumatismos,
No se han encontrado alteraciones en pruebas de laboratorio. extraccin de cuerpos extraos localizados en el odo externo y
maniobras quirrgicas.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Como tratamiento integral en otitis media no supurada por su
efecto, antiinflamatorio y anestsico, combinado con antibiticos
LA FERTILIDAD:
Por la baja absorcin no hay efectos teratognicos, por va sistmica. La instilacin de la combinacin de esteroides
carcinognicos o mutagnicos, as como tampoco alteraciones con antibitico reduce la inflamacin en las otitis externas
en la fertilidad. y puede ayudar a suavizar el cerumen y con ello facilitar su
extraccin mecnica.
Instile en el saco conjuntival 2 gotas cada 2 horas, una vez FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
alcanzada una respuesta favorable disminuya la frecuencia de Los corticoides tienen accin local antiinflamatoria, y no requieren
aplicacin a cada 4 horas. La duracin del tratamiento vara modificaciones metablicas para ser activos, por ello son efectivos
de unos cuantos das hasta varias semanas de acuerdo a la para aplicacin tpica. Su mecanismo de accin se debe a la
alteracin y a la respuesta teraputica. En caso de tratamientos
inhibicin del edema, la deposicin de fibrina, la dilatacin
prolongados se recomienda disminuir la dosis gradualmente a
intervalos frecuentes, hasta encontrar la dosis mnima aceptable, capilar, la migracin de leucocitos al rea inflamada, la actividad
para poder suspender posteriormente el manejo sin dificultad. fagoctica, la proliferacin de fibroblastos, la deposicin
de colgeno; estabilizacin de la membrana lisosomal y
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O disminucin de la sntesis de prostaglandinas y tromboxano.
INGESTA ACCIDENTAL: Los esteroides tienen un efecto de inmunosupresin previniendo
Por su baja absorcin no interfiere con el eje adrenal hipfisis- las reacciones inmunolgicas mediadas por clulas, con ello se
hipotlamo, y no se han encontrado efectos txicos sistmicos. tiene una accin antialrgica. La hidrocortisona se absorbe por
todas las vas, incluyendo la piel. Su vida media biolgica es de
PRESENTACIN:
100 minutos y se une en un 90% a las protenas plasmticas, se
Caja con frasco gotero con 10 ml o 5 ml
metaboliza en el hgado y se excreta por orina. El cloramfenicol
RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO: es un antibitico de amplio espectro, su principal accin
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C es bacteriosttica, pero contra algunas bacterias puede ser
bactericida, su accin se debe a que inhibe la sntesis proteica
LEYENDAS DE PROTECCIN: de la bacteria al ligarse a la fraccin ribosomal 50s, tambin
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta puede inhibir la sntesis de protenas mitocondriales de las
mdica. No se deje al alcance de los nios. El empleo de este clulas eucariotas.
medicamento puede favorecer la aparicin de glaucoma. El cloramfenicol se absorbe por va oral y tiene una vida
Marca Registrada
media de 1.6-3.3 horas, pero sus niveles teraputicos pueden
conservarse durante 6-8 horas. Su va de eliminacin principal
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. es por metabolismo heptico para formar glucornido inactivo.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial Se excreta en orina por filtracin y eliminacin.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. La benzocana, al igual que el resto de los anestsicos locales,
bloquea la conduccin nerviosa al impedir o disminuir el aumento
Reg. No. 160M90 SSA transitorio de la permeabilidad a los iones sodio, producida por
IPP-A: EEAR-07330022080055/RM 2007 una ligera despolarizacin de la membrana. La benzocana tiene
una absorcin muy pobre y no tiene efectos sistmicos.
CONTRAINDICACIONES:
1. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la frmula.
2. Otitis media supurada
3. Otitis de etiologa tuberculosa.
4. Aunque la absorcin por esta va es pobre o nula por los
326 componentes, no debe usarse en pacientes con insuficiencia
Vademcum
renal, glaucoma, discrasias sanguneas y anemia hipoplsica.
Solucin 1 X 1
CLORURO DE SODIO 0.45% Y GLUCOSA 2.5%
Solucin inyectable
El uso por tiempos prolongados de corticosteroides por va
tpica puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones ticas
por virus, hongos o bacterias.

LACTANCIA:
Durante el embarazo, lactancia y en recin nacidos su aplicacin
deber ser bajo prescripcin y vigilancia mdica. FRMULA:
Cada 100 ml contiene: Miliequivalentes por litro:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Glucosa 2.5 g Sodio 77
Puede producirse sensibilizacin, en cuyo caso bastar con Cloruro de sodio 0.45 g Cloruro 77
supresin del tratamiento. Tambin pueden presentarse a dosis Agua inyectable cbp 100 ml
prolongadas: acn, cefalea, nusea, vmito, eritema o prurito.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La Solucin 1 X 1 PiSA est indicada en deshidrataciones
Por su baja nula absorcin no se conocen interacciones isotnicas y acidosis moderada, cuando el estado
medicamentosas. hidroelectroltico y los requerimientos calricos y electrolticos
ameriten su uso; en deshidrataciones isotnicas que requieren
aporte calrico y electroltico, adems la Solucin 1 X 1 PiSA
mantiene la osmolaridad plasmtica.
LABORATORIO:
No existe evidencia de alteracin de pruebas de laboratorio al
La glucosa suministra 4.1 Kcal. por gramo y tiene la propiedad
aplicarse por va tpica. de disminuir el catabolismo proteico, por lo que ahorra protenas
de manera que el balance nitrogenado se mantiene con menos
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE cantidad de protenas. La administracin de glucosa suprime
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE la cetocis (en la diabetes mellitus se requiere insulina). Es
LA FERTILIDAD: adems, casi la nica fuente de energa que utiliza el sistema
Por va tpica no se han encontrado efectos de este tipo. nervioso central estas soluciones contienen adems sodio,
el cuando es el principal componente catinico del lquido
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: extraclular, manteniendo en parte la presin osmtica de los
Instilar en el odo, a temperatura corporal, 2 a 3 gotas tres o lquidos corporales. As mismo, interviene en la excitacin y
cuatro veces al da durante 3-5 das, de acuerdo al criterio permeabilidad celular. El metabolismo de la glucosa se realiza
mdico. a nivel heptico y celular por accin de la insulina y el del sodio
est influenciado principalmente por los esteroides suprarrenales
y junto con el agua es eliminado a travs de la orina y el sudor
principalmente.
INGESTA ACCIDENTAL:
No hay datos de toxicidad aguda o crnica al aplicarse por va
CONTRAINDICACIONES:
tpica. Edema de diversa etiologa, insuficiencia renal aguda,
hipertensin arterial, hipertensin intracraneana con edema
PRESENTACIN: cerebral o sin el y acidosis hiperclormica.
Frasco con gotero integral con 10 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Se debe tener especial cuidado en pacientes que presentes o
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. tengan historia de insuficiencia renal aguda, hipertensin arterial,
hipertensin intracraneana con edema cerebral o sin el y acidosis
LEYENDAS DE PROTECCIN: hiperclormica.
mdica. No se deje al alcance de los nios. Marca Registrada
LACTANCIA:
Si se observan las indicaciones y contraindicaciones no existen
Hecho en Mxico por:
restricciones para su uso durante estas etapas.
A dosis teraputicas y observando las indicaciones correctas no
se presentan reacciones secundarias o adversas.
Reg. No. 63183 SSA
IPP-A: BEAR-04330060100227/RM2005 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
La insulina disminuye los niveles sricos de glucosa. Esta
Solucin de ser incompatible con algunos medicamentos,
por lo que se recomienda leer las instrucciones de cualquier
medicamento que vaya a administrarse antes de diluirse con
stas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE

LABORATORIO:
La determinacin de glucosa y sodio as como la osmolaridad
plasmtica pudieran alterarse con la administracin de la
Solucin, especialmente si se emplea en grandes cantidades.
327
Vademcum
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE El sodio es el principal catin extracelular en el organismo y es
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE el principal componente del espacio extracelular. El equilibrio
LA FERTILIDAD: del sodio se requiere para mantener en forma adecuada la
Se debe restringir su empleo en pacientes con edema, con o sin distribucin del lquido corporal. La concentracin normal del
hiponatremia, en la insuficiencia cardiaca y/o renal y en edema sodio extracelular es de 135 a 145 mEq/L, mientras que el
pulmonar. No se tienen a la fecha reportes de carcinognesis, lquido intracelular contiene cerca de 10 mEq/L. El gradiente
mutagnesis, teratognesis; ni sobre la fertilidad con el uso de de concentracin celular se mantiene a travs de la bomba
estas soluciones. sodio-potasio. El mantenimiento del gradiente de concentracin
entre los lquidos extracelulares requiere de energa metablica
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: y es realizado por la enzima de la membrana celular, la sodio-
La Solucin 1 X 1 PiSA, se aplica va intravenosa mediante potasio ATP pasa. El sodio no es sometido a ningn proceso
venoclisis. La dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico, metablico. El rin es el principal responsable de la regulacin
edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales y al de la excrecin de sodio para mantener el nivel de ste dentro
padecimiento de cada paciente en particular. del estrecho rango que se requiere en plasma. El sudor y los
lquidos gastrointestinales tambin representan importantes
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O vas de excrecin. El in acetato se usa como vehculo para
INGESTA ACIDENTAL: suministrar un catin. El acetato se metaboliza rpidamente,
El exceso en la administracin de estas soluciones puede producir en forma independiente del hgado, casi todos los tejidos son
edema pulmonar en pacientes con patologas cardiovasculares capaces de metabolizarlo formando bicarbonato. Este evento se
y renales en donde, si esto sucede se deber suspender de lleva a cabo por medio de la acetil coenzima A (aceto-acetato),
inmediato la Solucin y tratar la patologa subyacente. con lo cual se logra una elevacin del pH.
PRESENTACIONES: CONTRAINDICACIONES:
Frasco de vidrio y/o plstico redondo con 250 ml, 500 ml y En pacientes con hipertensin arterial, hipertensin intracraneal,
1000 ml Frasco de plstico oval Flexoval con 250 ml, 500 ml en la alcalosis metablica, hipernatremia, insuficiencia renal
y 1000 ml severa, edema y en pacientes con hipersensibilidad a los
componentes de la frmula.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. PRECAUCIONES GENERALES:
Este medicamento deber diluirse antes de su administracin.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Antes de administrarse deber hacerse el clculo de sodio
Si no se administra todo el producto deschese el sobrante. requerido.
No se administre si la Solucin no es transparente, si contiene
partculas en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
violado. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
de los nios. Literatura exclusiva para mdicos. No existe restriccin especfica durante el embarazo o la lactancia
si la administracin se realiza guardando las indicaciones y
Hecho en Mxico por: contraindicaciones sealadas.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. A dosis teraputicas y cuidando las indicaciones teraputicas,
la Solucin AC-S Pisa no presenta reacciones secundarias o
Reg. No. 185M87 SSA adversas.
IPP-A: IEAR-108950/RM 2001
Solucin AC-S INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

ACETATO DE SODIO No se han reportado a la fecha.
Solucin inyectable
La administracin de este producto puede elevar la osmolaridad
plasmtica.
PRECAUCION Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
A la fecha no se han reportado efectos de carcinognesis,
FRMULA: Cada ampolleta contiene: mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad.
Acetato de sodio 3.280 g
Agua inyectable c.b.p. 10 ml La Solucin AC-S Pisa debe administrarse diluida y mediante
venoclisis. La dosis vara de acuerdo a la necesidad de sodio
Cada frasco mpula contiene: de cada caso en particular y tomando en cuenta las condiciones
Acetato de sodio 6.560 g 16.400 g cardiovasculares y renales del paciente. La Solucin AC-S Pisa
Agua inyectable c.b.p. 20 ml 50 ml puede ser diluida para su administracin en cualquier Solucin
hidroelectroltica de nutricin que se est utilizando en el
Cada mililitro de Solucin suministra: tratamiento del paciente.
Sodio 4 mEq
SOBREDOSIS:
Acetato 4 mEq
La administracin excesiva de acetato de sodio causa
hipernatremia con el consecuente aumento de la osmolaridad
INDICACIONES TERAPUTICAS: plasmtica y aparicin de edema, hipertensin y alcalosis
La Solucin AC-S est indicada para el tratamiento de la con retencin de lquidos. El tratamiento incluye el cese de
hiponatremia cuando se requiere una Solucin ligeramente la administracin de cualquier forma de sodio, control de la
alcalinizante. hidratacin, diuresis forzada y en casos extremos el uso de
328 dilisis.
Vademcum
ALMACENAMIENTO: peso corporal y estado del paciente. Los pacientes con alteracin
Consrvese a temperatura ambiente. de la funcin renal debern ser evaluados previamente.
PRESENTACIONES: RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

Caja con 5 100 ampolletas de 10 ml. LACTANCIA:
Frasco mpula con 20 ml 50 ml. Si se guardan las indicaciones y contraindicaciones no existen
restricciones especiales para su uso durante est etapa.
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
los nios. Si no se administra todo el producto, deschese el A dosis teraputicas y cuando se encuentra bien indicada
sobrante. No se use la Solucin si no es transparente, si contiene la Solucin-CS Pisa no presenta reacciones secundarias o
partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido adversas.
violado. Literatura exclusiva para mdicos.
Reg. No. 318M86 SSA No se ha reportado ninguna hasta la fecha.
IPP-A: HEA-23502/96
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
La determinacin del sodio y el clculo de la osmolaridad srica
Solucin CS-Pisa se pueden ver alteradas con la administracin de cloruro de
CLORURO DE SODIO 0.9% sodio, especialmente si se emplea en grandes cantidades.
Solucin Inyectable
LA FERTILIDAD:
A la fecha no se han reportado estudios que indiquen que la
Solucin de cloruro de sodio al 0.9% sea carcingena, mutgena,
teratgena ni que altere la fertilidad.
FRMULA: Cada 100 ml contienen: DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Cloruro de sodio 0.9 g La Solucin CS PiSA se aplica va intravenosa mediante
venoclisis. La dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltrico,
edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales
y a la indicacin teraputica de cada caso en particular. Se
recomienda realizar un clculo de los requerimientos y estado
En el tratamiento de la deplecin del volmen extracelular,
actual de sodio, cloro y agua.
deshidratacin y deplecin de sodio debido a diuresis excesiva,
gastroenteritis o restriccin de sodio. Para tratar la alcalosis
hipoclormica. En el manejo de la alcalosis metablica,
INGESTA ACCIDENTAL:
durante y despus de la ciruga. til para solubilizar y aplicar
La excesiva administracin de cloruro de sodio causa
medicamentos por venoclisis. Para recuperar o mantener el
hipernatremia provocando deshidratacin de los rganos
balance hidroelectroltico.
internos, edema, hipertensin y en casos extremos coma
hiperosmolar con convulsiones. El tratamiento incluye la
restauracin de la concentracin srica del sodio.
El sodio y el cloro son elementos existentes en forma natural
Se deber suspender la aplicacin de cloruro de sodio,
en el cuerpo humano y en especial en la circulacin sangunea.
administrar soluciones hipotnicas y en casos extremos se puede
requerir de dilisis.
El cloruro de sodio al 0.9% es considerado un cristaloide
isosmolar en relacin al plasma lo que permite que una vez
PRESENTACIONES:
aplicada por va intravenosa se distribuya en aproximadamente
Frasco de vidrio, con 250 ml, 500 ml y 1000 ml para irrigacin.
un 75% al intersticio y un 25% al torrente sanguneo, lo cual se
Frasco de vidrio y de plstico con 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
desarrolla en aproximadamente 20 a 30 minutos. El sodio es
Frasco de plstico con tapa rosca para irrigacin 250 ml, 500
el catin ms importante del lquido extracelular. Se encuentra
ml y 1000 ml. Frasco de plstico con 50 ml, 100 ml., 250 ml,
en gran parte asociado o solo al cloro y al bicarbonato en la
500 ml y 1000 ml.
regulacin del equilibrio cido base. Otra funcin del sodio es
Frasco de plstico redondo o flexoval y bolsa de PVC con 50 ml,
la de mantener, por lo menos en parte, la presin osmtica de
100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
los lquidos corporales. Asimismo, interviene en la excitacin y
la permeabilidad celular. Su distribucin se realiza ms o menos
ALMACENAMIENTO:
de manera uniforme en todos los lquidos del organismo. Sin
embargo, la mayor parte de est se encuentra en los lquidos
seco.
extracelulares. El metabolismo del sodio est influenciado por los
esteroides suprarrenales y la reabsorcin renal principalmente en el
tubo contorneado distal de la neurona. Se elimina aproximadamente
en un 95% a travs de la orina, el resto se pierde a travs de las
nios. No se administre la Solucin si no es transparente, si
heces y por la piel (sudor).
contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha
sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el
CONTRAINDICACIONES:
sobrante. Este medicamento es de empleo delicado. Literatura
Insuficiencia renal aguda, edema. Se deber guardar la
exclusiva para mdicos.
precaucin debida en los casos de hipertensin arterial,
Hecho en Mxico por:
hipertensin intracraneana con o sin edema. Se recomienda
precaucin en los embarazos que cursen con preeclampsia y
eclampsia.
Reg. No. 82175 SSA
La cantidad de Solucin y velocidad de administracin debern
IPP-A: HEAR-03361200949/RM 2003
ser consideradas previamente en base a requerimientos, edad, 329
Vademcum
circulatoria, disfuncin renal y en la hipoproteinemia. Las
Solucin CS-C 17.7% PiSA
cantidades de cloruro de sodio excesivas administradas por
CLORURO DE SODIO AL 17.7% cualquier va pueden causar hipokalemia y acidosis. Las
Solucin inyectable cantidades excesivas aplicadas por va parenteral pueden
precipitar insuficiencia cardiaca congestiva y edema pulmonar
agudo, especialmente en los pacientes con enfermedad
cardiovascular preexistente y aquellos que estn recibiendo
corticoesteroides, corticotropina u otros medicamentos que
pueden aumentar la retencin de sodio.

FRMULA: Cada ampolleta contiene: LACTANCIA:
Cada ampolleta proporciona: No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
Cloruro de sodio 1.77 g Sodio 30 mEq embarazadas usando cloruro de sodio. Aunque es probable
Agua inyectable cbp 10 ml Cloro 30 mEq que por tratarse de elementos encontrados normalmente en el
Cada frasco mpula contiene: organismo humano el agua, cloruro y sodio, no se produzcan
Cada mililitro contiene: Cada mililitro proporciona: alteraciones durante la gestacin, la Solucin de cloruro de sodio
deber usarse durante el embarazo solo si se requiere de manera
Cloruro de sodio 177 mg Sodio 3 mEq
absoluta en estos estados.
Agua inyectable cbp 1 ml Cloro 3 mEq
INDICACIONES TERAPUTICAS: A dosis teraputicas y cuando se encuentra bien indicada la
La Solucin CS-C 17.7% PISA, se indica en el tratamiento y la Solucin CS-C 17.7% PISA, no presenta reacciones secundarias
profilaxis de la deficiencia de cloruro de sodio. En la nutricin o adversas. Las reacciones que pueden presentarse pueden
parenteral para adicionarse a soluciones inyectables. En los deberse a la Solucin, la tcnica de dilucin o la tcnica de
casos de disminucin de sodio con exceso de agua como en la administracin y estas incluyen respuesta febril, edema local,
deshidratacin hipotnica. absceso, necrosis tisular o infeccin en el sitio de inyeccin,
trombosis venosa o flebitis.
El cloruro y el sodio son iones que usualmente se encuentran INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
unidos tanto exgena como endgenamente, ambos juegan un No se ha reportado ninguna a la fecha.
papel importante en la osmolalidad plasmtica. El cloruro es el
principal anin del lquido extracelular y resulta esencial para el ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
mantenimiento del equilibrio cido-base. El cloruro en conjunto LABORATORIO:
con el sodio contribuye al control del volmen del lquido Este producto puede alterar la osmolaridad plasmtica durante
extracelular. El cloruro administrado por va parenteral cumple su administracin.
con la funcin de reemplazo en trastornos que implican una
prdida de este in o como preventivo en los casos de ingesta PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
nula o limitada. Los niveles plasmticos normales de cloruro CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
deben permanecer dentro del rango de 95-105 mEq/L. LA FERTILIDAD:
El rin, el sudor y los lquidos gastrointestinales representan A la fecha no se han reportado estudios que indiquen que la
las principales vas de excrecin del cloruro en circunstancias Solucin de cloruro de sodio cause efectos de carcinognesis,
normales. Sin embargo, en estados patolgicos, el cloruro mutagnesis, teratognesis ni que altere la fertilidad.
puede perderse a travs del vmito, succin gstrica y diarrea
congnita de cloro. El sodio es el principal catin extracelular DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
en el organismo y es el principal componente del espacio La Solucin CS-C 17.7% PISA debe administrarse diluida, de
extracelular. El equilibrio del sodio se requiere para mantener forma lenta y a travs de venoclisis. Debern seguirse medidas
en forma adecuada la distribucin del lquido corporal. La estrictas de asepsia y antisepsia durante la preparacin y
concentracin normal del sodio extracelular es de 135 a 145 administracin. La dosis vara de acuerdo a la necesidad de cloro
mEq/L, mientras que el lquido intracelular contiene cerca de y sodio en cada caso en particular, tomando en consideracin
10 mEq/L. El gradiente de concentracin celular se mantiene a el estado hidroelectroltico, edad, peso corporal, condiciones
travs de la bomba sodio-potasio. El mantenimiento del gradiente cardiovasculares y renales y a la indicacin teraputica. La
de concentracin entre los lquidos extracelulares requiere de Solucin CS-C 17.7% PISA puede ser diluida en cualquier
energa metablica y es realizado por la enzima de la membrana Solucin hidroelectroltica segn los requerimientos calculados.
celular, la sodio-potasio ATP asa. El sodio no es sometido a
ningn proceso metablico. El rin es el principal responsable MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
de la regulacin de la excrecin de sodio para mantener el nivel INGESTA ACCIDENTAL:
de ste dentro del estrecho rango que se requiere en plasma. La administracin excesiva de cloruro de sodio causa
El sudor y los lquidos gastrointestinales tambin representan hipernatremia, con la consecuente deshidratacin de los rganos
importantes vas de excrecin. internos, nuseas, vmitos, edema, hipertensin y en casos
extremos coma hiperosmolar con convulsiones. El tratamiento
CONTRAINDICACIONES: incluye la restauracin de la concentracin srica de sodio.
Insuficiencia renal aguda y edema. Se deber guardar la Se deber suspender de inmediato la aplicacin del cloruro de
precaucin debida en los casos de hipertensin arterial e sodio, administrar soluciones isotnicas libres de sodio y en
hipertensin intracraneal con o sin edema cerebral y en el coma casos extremos es necesaria la dilisis.
hiperosmolar.
PRESENTACIONES:
PRECAUCIONES GENERALES: Caja con 5, 10 y 100 ampolletas de vidrio de 10 ml
Este medicamento deber diluirse antes de su administracin. Caja con 10 y 100 ampolletas de plstico de 10 ml
Una vez diluido si no se administra de inmediato, este deber Frasco mpula con 30 y 50 ml
desecharse. Previo a su administracin deber hacerse el clculo
adecuado de sodio y cloruro y se observar cautelosamente su ALMACENAMIENTO:
aplicacin a pacientes con hipertensin arterial e hipertensin Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
intracraneal. El cloruro de sodio debe ser usado con precaucin
330 en presencia de insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia
Vademcum
Solucin DP PiSA 1.5%
los nios. No se administre si la Solucin no es transparente, Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL
si contiene partculas en suspensin o sedimentos. Si no se BAJA EN SODIO / Solucin
administra todo el producto, deschese el sobrante. Literatura
Hecho en Mxico por:

Reg. No. 073M85 SSA FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

IPP -A: HEAR-03361201279/RM 2003 Cada 100 ml contienen:
Miliequivalentes aproximados por litro:
Solucin DP PiSA 1.5% Glucosa monohidratada 1.5 g Sodio 125
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL Cloruro de sodio 526 mg Calcio 3.5
Cloruro de calcio dihidratado 25.7 mg Magnesio 1.5
Solucin Cloruro de magnesio 15.2 mg Cloruro 95
hexahidratado
Lactato de sodio 392 mg Lactato 35
PH 5.0 5.6
Miliosmoles aproximados 334
por litro

Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: BAJA EN CALCIO / Solucin
Cada 100 ml contienen:
Glucosa monohidratada 1.5 g Sodio 132
Cloruro de sodio 567mg Calcio 3.5
Cloruro de magnesio 15.2 mg Cloruro 102
hexahidratado
PH 5.0 5.6 Cada 100 ml contienen:
Cloruro de sodio 538 mg Calcio 2.5
Solucin DP PiSA 1.5% Cloruro de magnesio 5.08 mg Cloruro 95
SOLUCIN PARA DIALISIS PERITONEAL hexahidratado
MODIFICADA EN MAGNESIO Y LACTATO / Solucin Lactato de sodio 448 mg Lactato 40
PH 5.0 5.6
por litro
Las soluciones DP Pisa al 1.5% se indican en la Dilisis
Peritoneal de pacientes con insuficiencia renal aguda o crnica,
en hipercalemia que no responde al tratamiento mdico, en
intoxicaciones por medicamentos o venenos dializables,
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: algunos barbitricos, depresores, sedantes y tranquilizantes,
Cada 100 ml contienen: antidepresivos analgsicos, antimicrobianos, etc. En la
Miliequivalentes aproximados por litro: insuficiencia cardaca congestiva refractaria al manejo habitual
Glucosa monohidratada 1.5 g Sodio 132 o concomitante con dao renal, en edema severo nefrtico
Cloruro de sodio 538 mg Calcio 3.5 o cirrtico y en la acidosis metablica severa. Las soluciones
DP PiSA al 1.5% se utilizan en pacientes que se someten a
hexahidratado programas de Dilisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA),
Lactato de sodio 448 mg Lactato 40 Dilisis Peritoneal Nocturna (DPN), Dilisis Peritoneal Continua
Agua inyectable cbp 100 ml Cclica (DPCC) y Dilisis Peritoneal Intermitente (DPI).
PH 5.0 5.6
por litro
La dilisis peritoneal pretende introducir una Solucin hipotnica
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales del
metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua y substancias que
son permeables a travs de la membrana peritoneal basndose
en los principios de difusin y smosis.
La membrana peritoneal es relativamente impermeable a clulas
sanguneas, plaquetas y protenas plasmticas, esto crea un
gradiente osmtico entre el lquido extracelular y la Solucin
dializante en la cavidad peritoneal. 331
Vademcum
La rapidez con que difunden el agua y los solutos a travs del paciente deber estar en posicin supina o semisupina, habiendo
peritoneo depende de factores, tales como diferencias en la vaciado previamente la vejiga. No se requiere sedacin especial
concentracin del lquido extracelular y la Solucin dializante, del paciente a menos que se encuentre agitado. Previa asepsia y
temperatura de la Solucin y contenido de glucosa. Es decir, la antisepsia, colocacin de campos estriles y anestesia local, se
Solucin DP PiSA al 1.5% al tener una osmolaridad superior a procede a implantar un catter para dilisis peritoneal, a travs
la del lquido peritoneal y del plasma absorber osmticamente, del cual se instilar la Solucin DP PiSA. Este procedimiento
mediante difusin pasiva, agua y algunos solutos que se deber ser realizado por un mdico cirujano familiarizado con
encuentren elevados en sangre a travs de las membranas la tcnica. En adelante el procedimiento de dilisis se realizar
vasculares del peritoneo. La hipertnicidad de la Solucin con el paciente en posicin sdente. Las soluciones DP PiSA
para dilisis impide la reabsorcin de agua hacia el torrente al 1.5%, debern ser calentadas a 37C (segn indicaciones
sanguneo. Las soluciones DP PiSA al 1.5% reducen el riesgo de de su centro de dilisis) antes de la administracin, puesto
hipercalcemia en pacientes que se someten a DPCA, DPN, DPCC, que la Solucin a esta temperatura ser ms confortable para
DPI y que toman compuestos de calcio para fijar fosfatos. el paciente e incrementa la velocidad de filtrado peritoneal. El
tiempo de administracin toma aproximadamente 10 minutos.
CONTRAINDICACIONES: Las soluciones DP PiSA al 1.5% se dejan instilar hacia dentro
El empleo de las soluciones DP PiSA al 1.5% estn de la cavidad peritoneal por gravedad o mecnicamente, tan
contraindicadas en aquellas situaciones inherentes al rpidamente como sea posible. El tiempo de permanencia de la
procedimiento mismo, tales como la peritonitis fecal, en la Solucin dentro de la cavidad peritoneal puede variar de acuerdo
fstula rectal, en pacientes con enfermedades abdominales no a la indicacin del mdico. La velocidad de intercambio a travs
diagnosticadas (incluyendo abdomen agudo), leo, adherencias del peritoneo es mayor en los primeros 10 a 15 minutos. El
extensas, cirugas abdominales recientes, anastomosis vascular drenaje se lleva a cabo por medio de gravedad o mecnicamente.
mayor y en infecciones de la piel o de tejidos blandos del rea El tiempo y volmen total de recambio recomendado para un
abdominal y en la ditesis hemorrgica grave. adulto es de 1000 a 2500 ml/hora (dependiendo de la talla del
paciente). En nios se calcular a razn de 30 a 50 ml/kg de
PRECAUCIONES GENERALES: peso corporal. La solucin permanece en la cavidad por tiempos
Las soluciones DP PiSA al 1.5% debern ser administradas de 4 a 6 horas durante el da y aproximadamente a 12 horas
por personas familiarizadas con el procedimiento o mdicos durante la noche. Las Soluciones DP PiSA al 1.5% realizaran una
especialistas. Deber evitarse la entrada de aire en cantidades remocin de Solucin en forma lenta. La seleccin de la Solucin
significativas al peritoneo durante la insercin del catter o en a utilizar se har en base al estado del paciente y a la urgencia
el recambio de las soluciones DP PiSA al 1.5% ya que el aire que exista en realizar la dilisis y al volmen de agua que se
en el peritoneo altera la remocin de la Solucin y dificulta y pretenda extraer. Debern realizarse determinaciones frecuentes
obscurece el diagnstico de vscera perforada. Durante el uso de electrolitos sricos, nitrgeno urico sanguneo, creatinina
de la Solucin para dilisis peritoneal en cualquiera de sus y glucosa srica, as como practicar mediciones constantes de
presentaciones deber mantenerse el seguimiento minucioso los lquidos de recambio y tambin vigilancia estrecha de los
del protocolo previamente establecido, en el cual se consideren signos vitales y los sntomas que el paciente pueda presentar.
los ingresos y egresos de la Solucin de recambio, as como Adems se determinar diariamente el peso del paciente con el
las determinaciones de laboratorio necesarias para mantener un abdomen vaco.Las soluciones DP PiSA al 1.5% no contienen
control adecuado. potasio, por lo que s el mdico determina que el caso requiere
este electrolito se podr agregar cloruro de potasio a la Solucin
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA antes de realizar la aplicacin.
LACTANCIA:
El embarazo constituye un estado delicado para el empleo de MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
dilisis peritoneal, por lo cual el mdico deber valorar cada INGESTA ACCIDENTAL:
caso en forma individual. Igualmente la lactancia deber evitarse La sobredosis se manifestar como una hipocalemia, hiper o
a menos que los beneficios superen con claridad los riesgos hipovolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis,
potenciales. metablica o sobrecarga circulatoria y en consecuencia
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: alteraciones cardio-respiratorias pudiendo llegar al edema
El uso de la dilisis peritoneal puede provocar hipocalemia, cerebral.
hipervolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, alcalosis El tratamiento amerita la reevaluacin del caso, el realizar
metablica y peritonitis. Pueden presentarse disnea o los procedimientos encaminados a restaurar las condiciones
incomodidad dependiendo del volmen instilado y desencadenar normales y el reajuste de la dosis, as como la frecuencia de
dolor abdominal severo durante la aplicacin o la remocin de aplicacin de la Solucin.
la Solucin dializante, pueden llegar a desarrollarse atelectasias,
infeccin pulmonar y aun hidrotrax, deplecin de volmen PRESENTACIONES:
pudiendo llegar al estado de shock, con agravamiento de la Solucin para dilisis peritoneal 1.5% Nomal:
insuficiencia renal. Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml
con instructivo anexo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble
No se conocen a la fecha. bolsa y conexiones en Y con instructivo anexo.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO: Solucin para dilisis peritoneal 1.5% modificada en
La Solucin para dilisis peritoneal, debido a su accin, altera las magnesio y lactato:
concentraciones sricas de solutos y lquidos. Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE bolsa y conexiones en Y con instructivo anexo.
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios controlados para determinar Solucin para dilisis peritoneal 1.5% baja en sodio:
el potencial carcinognico, mutagnico, teratognico ni de Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml
alteraciones de la fertilidad con la soluciones DP PiSA al 1.5%. con instructivo anexo.
Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: bolsa y conexiones en Y con instructivo anexo.
Las soluciones DP PiSA al 1.5% se aplican exclusivamente por
va intraperitoneal mediante un catter y con la tcnica apropiada Solucin para dilisis peritoneal 1.5% baja en calcio:
332 para tal fin. Para la colocacin del catter por primera vez, el
Vademcum
Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml
Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN SODIO
bolsa y conexiones en Y con instructivo anexo. Solucin
ALMACENAMIENTO:
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo anexo.
Hecho en Mxico por:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. Cada 100 ml contienen:
Reg. No. 289M87 SSA Miliequivalentes aproximados por litro:
IPP-A: EEAR-03361200365/RM 2003 Glucosa monohidratada 2.5 g Sodio 125
Cloruro de sodio 526 mg Calcio 3.5
Solucin DP PiSA 2.5% hexahidratado
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL Lactato de sodio 392 mg Lactato 35
Solucin
PH 5.0 5.6
por litro

Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL
BAJA EN CALCIO Solucin

hexahidratado FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Agua inyectable cbp 100 ml Cada 100 ml contienen:
PH 5.0 5.6 Miliequivalentes aproximados por litro:
Miliosmoles aproximados 404 Glucosa monohidratada 2.5 g Sodio 132
por litro Cloruro de sodio 538 mg Calcio 2.5
hexahidratado
Solucin DP PiSA 2.5% Lactato de sodio 448 mg Lactato 40
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL MODIFICADA EN Agua inyectable cbp 100 ml
MAGNESIO Y LACTATO / Solucin PH 5.0 5.6
por litro
Las soluciones DP Pisa al 2.5% se indican en la Dilisis
algunos barbitricos, depresores, sedantes y tranquilizantes,
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: antidepresivos analgsicos, antimicrobianos, etc. En la
Cada 100 ml contienen: insuficiencia cardaca congestiva refractaria al manejo habitual
Miliequivalentes aproximados por litro: o concomitante con dao renal, en edema severo nefrtico
Glucosa monohidratada 2.5 g Sodio 132 o cirrtico y en la acidosis metablica severa. Las soluciones
Cloruro de sodio 538 mg Calcio 3.5 DP PiSA al 2.5% se utilizan en pacientes que se someten a
Cloruro de calcio dihidratado 25.7 mg Magnesio 0.5 programas de Dilisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA),
Dilisis Peritoneal Nocturna (DPN), Dilisis Peritoneal Continua
hexahidratado
Lactato de sodio 448 mg Lactato 40 Cclica (DPCC) y Dilisis Peritoneal Intermitente (DPI).
PH 5.0 5.6 FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Miliosmoles aproximados 398 La dilisis peritoneal pretende introducir una Solucin hipotnica
por litro
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales
del metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua y substancias
que son permeables a travs de la membrana peritoneal
basndose en los principios de difusin y smosis. La membrana
peritoneal es relativamente impermeable a clulas sanguneas,
plaquetas y protenas plasmticas, esto crea un gradiente
osmtico entre el lquido extracelular y la Solucin dializante
en la cavidad peritoneal. La rapidez con que difunden el agua
y los solutos a travs del peritoneo depende de factores, tales 333
Vademcum
como diferencias en la concentracin del lquido extracelular y vaciado previamente la vejiga. No se requiere sedacin especial
la Solucin dializante, temperatura de la Solucin y contenido del paciente a menos que se encuentre agitado. Previa asepsia y
de glucosa. Es decir, la Solucin DP PiSA al 2.5% al tener una antisepsia, colocacin de campos estriles y anestesia local, se
osmolaridad superior a la del lquido peritoneal y del plasma procede a implantar un catter para dilisis peritoneal, a travs
absorber osmticamente, mediante difusin pasiva, agua y del cual se instilar la Solucin DP PiSA. Este procedimiento
algunos solutos que se encuentren elevados en sangre a travs deber ser realizado por un mdico cirujano familiarizado con
de las membranas vasculares del peritoneo. La hipertnicidad de la tcnica. En adelante el procedimiento de dilisis se realizar
la Solucin para dilisis impide la reabsorcin de agua hacia el con el paciente en posicin sdente. Las Soluciones DP PiSA
torrente sanguneo. Las soluciones DP PiSA al 2.5% reducen el al 2.5%, debern ser calentadas a 37C (segn indicaciones
riesgo de hipercalcemia en pacientes que se someten a DPCA, de su centro de dilisis) antes de la administracin, puesto
DPN, DPCC, DPI y que toman compuestos de calcio para fijar que la Solucin a esta temperatura ser ms confortable para
fosfatos. el paciente e incrementa la velocidad de filtrado peritoneal. El
tiempo de administracin toma aproximadamente 10 minutos.
CONTRAINDICACIONES: Las Soluciones DP PiSA al 2.5% se dejan instilar hacia dentro
El empleo de las Soluciones DP PiSA al 2.5% estn de la cavidad peritoneal por gravedad o mecnicamente, tan
contraindicadas en aquellas situaciones inherentes al rpidamente como sea posible. El tiempo de permanencia de la
procedimiento mismo, tales como la peritonitis fecal, en la Solucin dentro de la cavidad peritoneal puede variar de acuerdo
fstula rectal, en pacientes con enfermedades abdominales no a la indicacin del mdico. La velocidad de intercambio a travs
diagnosticadas (incluyendo abdomen agudo), leo, adherencias del peritoneo es mayor en los primeros 10 a 15 minutos. El
extensas, cirugas abdominales recientes, anastomosis vascular drenaje se lleva a cabo por medio de gravedad o mecnicamente.
mayor y en infecciones de la piel o de tejidos blandos del rea El tiempo y volmen total de recambio recomendado para un
abdominal y en la ditesis hemorrgica grave. adulto es de 1000 a 2500 ml/hora (dependiendo de la talla del
paciente). En nios se calcular a razn de 30 a 50 ml/kg de
PRECAUCIONES GENERALES: peso corporal. La solucin permanece en la cavidad por tiempos
Las Soluciones DP PiSA al 2.5% debern ser administradas de 4 a 6 horas durante el da y aproximadamente a 12 horas
por personas familiarizadas con el procedimiento o mdicos durante la noche. Las Soluciones DP PiSA al 2.5% realizaran una
especialistas. Deber evitarse la entrada de aire en cantidades remocin de Solucin en forma lenta. La seleccin de la Solucin
el recambio de las Soluciones DP PiSA al 2.5% ya que el aire que exista en realizar la dilisis y al volmen de agua que se
las determinaciones de laboratorio necesarias para mantener un abdomen vaco. Las Soluciones DP PiSA al 2.5% no contienen
LACTANCIA:
insuficiencia renal. Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml con instructivo anexo.
Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: conexiones en Y con instructivo anexo.
Solucin para dilisis peritoneal 2.5% modificada en magnesio
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO: y lactato:
La Solucin para dilisis peritoneal, debido a su accin, altera las Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml con instructivo anexo.
concentraciones sricas de solutos y lquidos. Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y
conexiones en Y con instructivo anexo.
Solucin para dilisis peritoneal 2.5% baja en sodio:
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml con instructivo anexo.
LA FERTILIDAD: Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y
No se han realizado estudios controlados para determinar conexiones en Y con instructivo anexo.
el potencial carcinognico, mutagnico, teratognico ni de
alteraciones de la fertilidad con la Soluciones DP PiSA al 2.5%. Solucin para dilisis peritoneal 2.5% baja en calcio:
Bolsa de PVC sencilla con 1000, 2000 y 6000 ml con instructivo anexo.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Bolsa de PVC con 1000, 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y
Las Soluciones DP PiSA al 2.5% se aplican exclusivamente por conexiones en Y con instructivo anexo.
va intraperitoneal mediante un catter y con la tcnica apropiada
para tal fin. Para la colocacin del catter por primera vez, el
334 paciente deber estar en posicin supina o semisupina, habiendo
Vademcum
ALMACENAMIENTO:
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN SODIO
LEYENDAS DE PROTECCIN: Solucin
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo anexo.
Hecho en Mxico por:
Reg. No. 456M93 SSA
IPP-A: FEAR-03361200364/RM 2003
Solucin DP PiSA 4.25% Miliequivalentes aproximados por litro:
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL Glucosa monohidratada 4.25 g Sodio 125
Solucin Cloruro de sodio 526 mg Calcio 3.5
hexahidratado
PH 5.0 5.6
por litro
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Solucin DP PiSA 4.25%

Cada 100 ml contienen: Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL BAJA EN CALCIO
Miliequivalentes aproximados por litro: Solucin
hexahidratado
PH 5.0 5.6
por litro
Solucin DP PiSA 4.25% Miliequivalentes aproximados por litro:
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL MODIFICADA EN Glucosa monohidratada 4.25 g Sodio 132
MAGNESIO Y LACTATO / Solucin Cloruro de sodio 538 mg Calcio 2.5
hexahidratado
PH 5.0 5.6
por litro
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Las Soluciones DP Pisa al 4.25% se indican en la Dilisis
Cloruro de sodio 538 mg Calcio 3.5 algunos barbitricos, depresores, sedantes y tranquilizantes,
Cloruro de calcio dihidratado 25.7 mg Magnesio 0.5 antidepresivos analgsicos, antimicrobianos, etc. En la
Cloruro de magnesio 5.08 mg Cloruro 96 insuficiencia cardaca congestiva refractaria al manejo habitual
hexahidratado o concomitante con dao renal, en edema severo nefrtico o
cirrtico y en la acidosis metablica severa. Las Soluciones
PH 5.0 5.6 DP PiSA al 4.25% se utilizan en pacientes que se someten a
Miliosmoles aproximados 486 programas de Dilisis Peritoneal Continua Ambulatoria (DPCA),
por litro Dilisis Peritoneal Nocturna (DPN), Dilisis Peritoneal Continua
Cclica (DPCC) y Dilisis Peritoneal Intermitente (DPI).
La dilisis peritoneal pretende introducir una Solucin hipertnica
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales del
metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua y substancias que
son permeables a travs de la membrana peritoneal basndose
en los principios de difusin y smosis. La membrana peritoneal
es relativamente impermeable a clulas sanguneas, plaquetas
y protenas plasmticas, esto crea un gradiente osmtico entre
el lquido extracelular y la Solucin dializante en la cavidad
peritoneal. a rapidez con que difunden el agua y los solutos a 335
Vademcum
travs del peritoneo depende de factores, tales como diferencias vaciado previamente la vejiga. No se requiere sedacin especial
en la concentracin del lquido extracelular y la Solucin del paciente a menos que se encuentre agitado. Previa asepsia y
dializante, temperatura de la Solucin y contenido de glucosa. antisepsia, colocacin de campos estriles y anestesia local, se
Es decir, la Solucin DP PiSA al 4.25% al tener una osmolaridad procede a implantar un catter para dilisis peritoneal, a travs
superior a la del lquido peritoneal y del plasma absorber del cual se instilar la Solucin DP PiSA. Este procedimiento
osmticamente, mediante difusin pasiva, agua y algunos deber ser realizado por un mdico cirujano familiarizado con
solutos que se encuentren elevados en sangre a travs de las la tcnica. En adelante el procedimiento de dilisis se realizar
membranas vasculares del peritoneo. La hipertnicidad de la con el paciente en posicin sdente. Las Soluciones DP PiSA
Solucin para dilisis impide la reabsorcin de agua hacia el al 4.25%, debern ser calentadas a 37C (segn indicaciones
torrente sanguneo. Las Soluciones DP PiSA al 4.25% reducen de su centro de dilisis) antes de la administracin, puesto
el riesgo de hipercalcemia en pacientes que se someten a DPCA, que la Solucin a esta temperatura ser ms confortable para
DPN, DPCC, DPI y que toman compuestos de calcio para fijar el paciente e incrementa la velocidad de filtrado peritoneal. El
fosfatos. tiempo de administracin toma aproximadamente 10 minutos.
Las Soluciones DP PiSA al 4.25% se dejan instilar hacia dentro
CONTRAINDICACIONES: de la cavidad peritoneal por gravedad o mecnicamente, tan
El empleo de las Soluciones DP PiSA al 4.25% estn rpidamente como sea posible. El tiempo de permanencia de la
contraindicadas en aquellas situaciones inherentes al Solucin dentro de la cavidad peritoneal puede variar de acuerdo
procedimiento mismo, tales como la peritonitis fecal, en la a la indicacin del mdico. La velocidad de intercambio a travs
fstula rectal, en pacientes con enfermedades abdominales no del peritoneo es mayor en los primeros 10 a 15 minutos. El
diagnosticadas (incluyendo abdomen agudo), leo, adherencias drenaje se lleva a cabo por medio de gravedad o mecnicamente.
extensas, cirugas abdominales recientes, anastomosis vascular El tiempo y volmen total de recambio recomendado para un
mayor y en infecciones de la piel o de tejidos blandos del rea adulto es de 1000 a 2500 ml/hora (dependiendo de la talla
abdominal y en la ditesis hemorrgica grave. del paciente). En nios se calcular a razn de 30 a 50 ml/
kg de peso corporal. La solucin permanece en la cavidad por
PRECAUCIONES GENERALES: tiempos de 4 a 6 horas durante el da y aproximadamente a
Las Soluciones DP PiSA al 4.25% debern ser administradas 12 horas durante la noche. Las Soluciones DP PiSA al 4.25%
por personas familiarizadas con el procedimiento o mdicos realizaran una remocin de Solucin en forma rpida por la
especialistas. Deber evitarse la entrada de aire en cantidades mayor diferencia de osmolaridad. La seleccin de la Solucin
el recambio de las Soluciones DP PiSA al 4.25% ya que el aire que exista en realizar la dilisis y al volmen de agua que se
las determinaciones de laboratorio necesarias para mantener un abdomen vaco. Las Soluciones DP PiSA al 4.25% no contienen
LACTANCIA:
insuficiencia renal. Bolsa de PVC sencilla con 2000 y 6000 ml con instructivo anexo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Bolsa de PVC con 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y
No se conocen a la fecha. conexiones en Y con instructivo anexo.
Solucin para dilisis peritoneal 4.25% modificada en
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO: magnesio y lactato:
La Solucin para dilisis peritoneal, debido a su accin, altera las Bolsa de PVC sencilla con 2000 y 6000 ml con instructivo anexo.
concentraciones sricas de solutos y lquidos. Bolsa de PVC con 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y
conexiones en Y con instructivo anexo.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Solucin para dilisis peritoneal 4.25% baja en sodio:
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Bolsa de PVC sencilla con 2000 y 6000 ml con instructivo anexo.
LA FERTILIDAD: Bolsa de PVC con 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y
No se han realizado estudios controlados para determinar conexiones en Y con instructivo anexo.
el potencial carcinognico, mutagnico, teratognico ni de Solucin para dilisis peritoneal 4.25% baja en calcio:
alteraciones de la fertilidad con la Soluciones DP PiSA al 4.25%. Bolsa de PVC sencilla con 2000 y 6000 ml con instructivo anexo.
Bolsa de PVC con 2000 y 2500 ml con sistema doble bolsa y
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: conexiones en Y con instructivo anexo.
Las Soluciones DP PiSA al 4.25% se aplican exclusivamente por
va intraperitoneal mediante un catter y con la tcnica apropiada ALMACENAMIENTO:
para tal fin. Para la colocacin del catter por primera vez, el Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
336 paciente deber estar en posicin supina o semisupina, habiendo
Vademcum
las sealadas en precauciones y contraindicaciones.
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
nios. Literatura exclusiva para mdicos. Lase instructivo anexo. Teniendo el cuidado de observar su toxicidad con el calcio
Hecho en Mxico por: contenido en estas soluciones pudiendo causar arritmias. Los
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. iones de calcio pueden reproducir la disponibilidad del cido
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial flico.
Reg. No. 290M87 SSA La Combinacin PI, pueden alterar las concentraciones sricas
IPP-A: EEAR-03361200362/RM 2003 de sodio, potasio y calcio en forma muy leve, as mismo, pueden
elevar el pH srico tambin en forma leve. La administracin de
grandes volmenes podra alterar la osmolaridad plasmtica.
PRECAUCION EN RELACIN CON EFECTOS DE

SOBRE LA FERTILIDAD:
Se deber tener gran precaucin en pacientes con insuficiencia
renal, insuficiencia cardiaca as como en los casos de elevacin
Solucin Combinacin P.I. del calcio srico. Los pacientes diabticos a los que se les
SOLUCIN HARTMANN-GLUCOSA administre la Combinacin PI debern ser mantenidos bajo
Solucin inyectable vigilancia mdica estrecha, en lo referente a su glucosa
sangunea. Hasta el momento los elementos que constituyen
estas soluciones no han mostrado efectos de carcinognesis
teraputica, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad.
La Combinacin PI, se aplica por va intravenosa. La dosis vara
de acuerdo al estado hidroelectroltico, edad, peso corporal,
condiciones cardiovasculares y renales y a la indicacin
FRMULA: Cada 100 ml contiene: Cada 1000 ml suministran teraputica de cada caso en particular.
en iones:
Cloruro de calcio 0.010 g Sodio 65.00 mEq
INGESTA ACCIDENTAL:
Cloruro de potasio 0.015 g Potasio 2.00 mEq
La administracin excesiva de estas soluciones puede causar
Cloruro de sodio 0.300 g Calcio 1.35 mEq alcalosis, sobrecarga cardiovascular y edema. El tratamiento
Lactato de sodio 0.155 g Cloruro 54.50 mEq deber incluir la suspensin inmediata de la administracin
Glucosa 2.500 g Lactato 13.85 mEq de la solucin y si el paciente lo amerita se instituir dilisis
Agua inyectable cbp 100 ml peritoneal.
INDICACIONES TERAPUTICAS: PRESENTACIN:

La Combinacin PI se indica cuando hay prdida de agua y bases Frasco de vidrio y/o plstico redondo con 250 ml, 500 ml y
(sodio, potasio, calcio) en acidosis leves y en deshidrataciones 1000 ml. Frasco de plstico oval flexoval con 250 ml, 500
por vmitos, diarreas, fstulas, exudados y ciruga y choque ml y 1000 ml.
hipovolmico. Adems la Combinacin PI proporciona glucosa
para los casos en que se desee aadir aporte calrico. ALMACENAMIENTO:
La Combinacin PI contienen los mismo componentes LEYENDAS DE PROTECCIN:
elctrolticos que una solucin Hartmann solo que la mitad de Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
estos y adems cuenta con 2.5 g de glucosa. sta solucin No se administre si solucin si no es transparente, si contiene
proporciona los electrolitos esenciales para la permeabilidad y partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido
excitabilidad celular, adems proporcionan agua e intervienen en violado. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere
la regulacin de la presin osmtica y el volumen plasmtico. receta mdica. Literatura exclusiva para mdicos.
El agua y los electrolitos son eliminados principalmente a
travs de rin y la piel con una regulacin importante medida Hecho en Mxico por:
por las hormonas suprarrenales. La glucosa proporciona Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
aproximadamente 4.1 kilocaloras por gramo, esta es la nica Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
fuente capaz de ser utilizada por todas las clulas del organismo. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Es transformada por el hgado a glucgeno y puede regresar de
nuevo a glucosa.
Reg. No. 63968 SSA
CONTRAINDICACIONES: IPP-A: IEAR-108948/RM2001
La Combinacin PI, se encuentran contraindicadas en los
paciente con edema, alcalosis hipercalemia e hipercalemia.
Adems la Combinacin PI deber ser empleada con suma
precaucin en los casos de diabetes mellitus.
En pacientes con hiperglicemia o diabetes descompensada.
Pacientes hipertensos o con insuficiencia renal y/o cardaca.

LACTANCIA:
En el embarazo y la lactancia no se indican ms restricciones que 337
Vademcum
edema pulmonar. No se tienen a la fecha reportes que indiquen
Solucin Combinacin que esta solucin sea carcingena, mutgena, teratgena, ni que
Rubin Calcagno altere la fertilidad.
GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO
Solucin inyectable DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
La aplicacin de la Combinacin Rubin Calcagno es por va
intravenosa. La dosis vara de acuerdo al estado electroltico
del paciente, requerimientos calricos, edad, peso corporal,
condiciones cardiovasculares y al padecimiento que se est
tratando.

INGESTA ACCIDENTAL:
FRMULA: El exceso en la administracin de esta solucin puede producir
Cada 100 ml contiene: hiperglicemia, diuresis osmtica, edema pulmonar. En tales
Glucosa 5.0 g 5.1 mEq de ion sodio casos se deber suspender de inmediato la solucin y se tratar
Cloruro de sodio 0.3 g 5.1 mEq de ion cloro segn corresponda a cada caso clnico.
PRESENTACINES:
INDICACIONES TERAPUTICAS: Frasco de vidrio y/o plstico redondo con 250 ml y 500 ml.
La Combinacin Rubin Calcagno es til en pacientes peditricos Frasco de plstico oval Flexoval con 250 y 500 ml.
con desequilibrio hidroelctrico por diarrea y vmitos, con mayor
aporte energtico que la combinacin habitual. ALMACENAMIENTO:
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
La glucosa suministra 4.1 Kcal por gramo y tiene la propiedad
de disminuir el catabolismo protico, por lo que ahorra protenas LEYENDAS DE PROTECCIN:
de manera que el balance nitrogenado se mantiene con menos Si no se administra todo el producto, deschese el sobrante.
cantidad de protenas. La administracin de glucosa suprime la No se administre si la solucin no es transparente, si contiene
cetosis (en la diabetes mellitus se requiere insulina). Es adems, partculas en suspensin, sedimentos o si el cierre ha sido
casi la nica fuente de energa que utiliza el sistema nervioso violado. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
central. La Combinacin Rubin Calcagno contiene adems de los nios. Literatura exclusiva para mdicos.
sodio, el cual es el principal componente catinico del lquido
extracelular, manteniendo en parte la presin osmtica de los Hecho en Mxico por:
lquidos corporales. Asimismo, interviene en la excitacin y Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
permeabilidad celular. Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
El metabolismo de la glucosa se realiza a nivel heptico y 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
celular por accin de la insulina y el del sodio est influenciado
Reg. No. 72565 SSA
principalmente por los esteroides suprarrenales y junto con el
IPP-A: IEAR-108947/RM 2001
agua es eliminado a travs de la orina y el sudor principalmente.
Solucin CS-KEL
CONTRAINDICACIONES: CLORURO DE SODIO Y CLORURO DE POTASIO
Coma diabtico y estados hiperglucmicos.
Solucin inyectable
No se administre en pacientes con hiperglicemia o diabticos
conocidos.

LACTANCIA:
Slo existen como limitantes para el embarazo y la lactancia FRMULA: Cada 100 ml contienen:
las precauciones y contraindicaciones que para el resto de Cloruro de sodio 900 mg 900 mg
pacientes. Cloruro de potasio 150 mg 300 mg
Agua inyectable cbp 100 ml 100 ml
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Miliequivalentes por litro:
A dosis teraputicas no se conocen hasta la fecha. Potasio 20 40
Cloruro 174 194
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Sodio 154 154
La insulina disminuye los niveles sricos de glucosa. Esta
solucin podra ser incompatible con algunos medicamentos, INDICACIONES TERAPUTICAS: Restaurador del equilibrio
por lo que se recomienda leer las instrucciones de cualquier hidroelectroltico.
medicamento que vaya a ser administrado antes de diluir con En el tratamiento de la deplecin del volumen extracelular,
esta solucin. deshidratacin y deplecin de sodio debido a diuresis excesiva,
gastroenteritis o restriccin de sodio que requieran aporte de
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO: potasio y cloruro. Indicada para prevenir o corregir los estados
La determinacin de glucosa puede verse alterada con la de hipokalemia que requieran de la administracin intravenosa
administracin de la Combinacin Rubin Calcagno. Cuando de potasio.
se administran grandes volmenes tambin podra alterarse la
osmolaridad plasmtica. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
El sodio, el cloro y el potasio son elementos existentes en forma
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE natural en el cuerpo humano y en especial en la circulacin
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE sangunea. El cloruro de sodio al 0.9% es considerado un
LA FERTILIDAD: cristaloide isosmolar en relacin al plasma lo que permite
Se debe restringir su empleo en pacientes con edema, con o que una vez aplicado por va intravenosa se distribuye en
sin hiponatremia, en la insuficiencia cardaca y/o renal y en el
338 aproximadamente un 75% al intersticio y un 25% al torrente
Vademcum
sanguneo, lo cual se desarrolla en aproximadamente 20 a plasmticos de potasio no necesariamente son indicadores de
30 minutos. El sodio es el catin ms importante del liquido los niveles tisulares de potasio. Las concentraciones altas de
extracelular. Se encuentra en gran parte asociado al cloro y al potasio plasmtico pueden causar depresin del miocardio,
bicarbonato en la regulacin del equilibrio cido base. El cloruro arritmias, paro cardiaco y la muerte.
de sodio en agua se disocia para proporcionar sodio (Na+) y
-
cloruro (Cl ). El sodio es el principal catin extracelular y juega Deber tenerse cautela para asegurarse que el catter o aguja
una funcin importante en la terapia de lquidos y electrolitos. El est bien colocado en la luz de la vena y que no se presenta
cloruro (Cl-) tiene un papel integral en la accin amortiguadora extravasacin.
cuando el oxgeno y el dixido de carbono se recambian en los
eritrocitos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
El metabolismo del sodio est influenciado por los esteroides No se han realizado estudios durante el embarazo y la
suprarrenales y la reabsorcin renal principalmente en el lactancia. Sin embargo, debern extremarse las precauciones
tubo contorneado distal de la nefrona. El sodio se elimina en estos estados y utilizar la solucin nicamente en los casos
aproximadamente en un 95% a travs de la orina, el resto se clnicamente justificados.
pierde a travs de las heces y por la piel (sudor). Las soluciones
intravenosas que contienen cloruro de potasio estn destinadas a REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
proporcionar el catin potasio (K+) el cual es el catin principal Las reacciones que pueden presentarse debido a la tcnica
de las clulas corporales (150 mEq/L del agua intracelular). Se de administracin de la solucin pueden ser respuesta febril,
encuentra en bajas concentraciones en el plasma y en los lquidos infeccin en el sitio de aplicacin, trombosis venosa o flebitis en
extracelulares (3.5-5.0 mEq/L en adultos sanos). El potasio juega el sitio de inyeccin, extravasacin e hipervolemia.
un papel importante en el balance de electrolitos. Normalmente La infusin de potasio puede ocasionalmente producir nuseas,
cerca de un 80-90% del ingreso de potasio es excretado en la vmitos, dolor abdominal y diarrea.
orina; el resto es eliminado en las heces fecales y en pequeas Las soluciones que contienen potasio son irritantes para los
cantidades a travs de la transpiracin. Los riones no conservan tejidos. Por lo tanto, se deber evitar al mximo la infiltracin
bien el potasio puesto que durante el ayuno o durante una dieta perivascular. Puede producirse necrosis tisular y la subsecuente
sin potasio, las prdidas de potasio continan hasta la deplecin esfascelacin si se presenta extravasacin de potasio. Tambin
del mismo. La deficiencia de potasio o de cloruro conllevar al se han reportado flebitis qumica y venoespasmo.
dficit del otro. El agua es un constituyente esencial de todos
los tejidos corporales y alcanza aproximadamente un 70% del En caso de infiltracin perivascular, la administracin de la
total del peso corporal. En promedio un adulto normal requiere solucin deber cesar de inmediato. En estos casos puede
diariamente de 2 a 3 litros (1.0-1.5 L por prdidas insensibles de practicarse una infiltracin del rea afectada con clorhidrato
agua a travs del sudor y produccin de orina). La distribucin de procana al 1% y agregar hialuronidasa lo cual reducir el
del agua depende principalmente de la concentracin de los venoespasmo y diluir el potasio en los tejidos locales. Puede
electrolitos en los compartimientos corporales y el sodio ser til tambin la aplicacin de calor local.
juega un papel importante en el mantenimiento del equilibrio
fisiolgico. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
No se ha reportado ninguna hasta la fecha. No obstante, se
CONTRAINDICACIONES: recomienda recordar que la administracin simultnea de
Se contraindica su empleo en las situaciones clnicas en que glucosa e insulina fomentan la entrada de potasio a las clulas
se curse con elevacin de potasio o en situaciones potenciales. con la consecuente disminucin de los niveles sricos de
potasio.
Las soluciones que contienen iones de potasio debern ser ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
usadas con precaucin particular en pacientes con insuficiencia LABORATORIO:
renal severa y en condiciones en las que puedan cursar con La determinacin del sodio y potasio y el clculo de la
retencin de potasio. Para evitar la intoxicacin por potasio, osmolaridad srica se pueden ver alteradas con la administracin
no aplique la solucin de manera rpida. En pacientes con de cloruro de sodio con potasio, especialmente si se emplea en
insuficiencia renal o insuficiencia suprarrenal, la administracin grandes cantidades o en infusiones continuas.
de cloruro de potasio puede causar intoxicacin por potasio.
Las soluciones que contienen iones de sodio debern ser usadas PRECAUCION EN RELACIN CON EFECTOS DE
con gran cuidado en especial en pacientes con insuficiencia CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
cardiaca congestiva, insuficiencia renal y en los estados SOBRE LA FERTILIDAD:
crticos en los cuales exista edema con retencin de sodio. La A la fecha no se han reportado estudios que indiquen que
administracin intravenosa de estas soluciones puede causar la solucin de cloruro de sodio al 0.9% con potasio sea
sobrecarga de lquidos o solutos que ocasionen dilucin de carcingena, mutgena, teratgena ni que altere la fertilidad.
los electrolitos sricos, sobrehidratacin, estados congestivos
o edema pulmonar. El riesgo de estados dilucionales es DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
inversamente proporcional a la concentracin de electrolitos La solucin se aplica va intravenosa mediante venoclisis. La
de las soluciones parenterales administradas. El riesgo de dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico, edad, peso
sobrecarga de solutos que causan los estados congestivos con corporal, condiciones cardiovasculares y renales y a la indicacin
edema perifrico y pulmonar es directamente proporcional a las teraputica de cada caso en particular. Se recomienda realizar un
concentraciones de electrolitos de estas soluciones. clculo de los requerimientos y estado actual de sodio, cloro,
potasio y agua. Si el nivel srico de potasio es superior a los 2.5
La evaluacin clnica y las determinaciones peridicas de mEq/L, el potasio deber ser administrado a una velocidad que
laboratorio son necesarias para monitorear los cambios en el no exceda de 10 mEq de potasio/hora en una concentracin de
balance de lquidos, las concentraciones de electrolitos y el 20 mEq de potasio/L. La concentracin de 40 mEq de potasio/L
equilibrio cido-base durante la terapia parenteral prolongada. de potasio puede ser indicada en pacientes con deficiencias ms
severas de potasio. La dosis total para 24 horas por lo general no
Deber tenerse precaucin en aquellos pacientes que estn deber exceder de 200 mEq de potasio.
recibiendo terapia con corticoesteroides o corticotropina de
manera simultnea con esta solucin. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La terapia sustitutiva de potasio deber estar guiada La excesiva administracin de cloruro de sodio causa
principalmente por electrocardiogramas seriados. Los niveles hipernatremia provocando deshidratacin de los rganos 339
Vademcum
internos, edema, hipertensin y en casos extremos coma disminucin de la deplecin de glucgeno heptico y ejerce una
hiperosmolar con convulsiones. El tratamiento incluye la accin ahorradora de protenas. La glucosa disminuye la cetosis
restauracin de la concentracin srica del sodio. Se deber si se proporciona en cantidades suficientes. La glucosa cuando
suspender la aplicacin de cloruro de sodio, administrar se aplica por va parenteral mediante oxidacin produce dixido
soluciones hipotnicas y en casos extremos se puede requerir de carbono y agua. Las soluciones que contienen cloruro de
de dilisis. potasio particularmente estn destinadas a proporcionar potasio
Los signos y sntomas de intoxicacin por potasio incluyen parestesias (K+). El potasio es el catin principal de las clulas corporales
de las extremidades, parlisis flcida, debilidad, confusin mental, (150 mEq/L del lquido intracelular). Este se encuentra en una
debilidad y pesadez de las piernas, hipotensin, arritmias cardiacas, baja concentracin en el plasma y el lquido extracelular
bloqueo cardiaco, anormalidades electrocardiogrficas tales como (3.5-5.0 mEq) en adultos sanos. El potasio cumple con un papel
desaparicin de las ondas P, prolongacin o apertura de una curva importante en el balance electroltico. Normalmente cerca del
bifsica y paro cardiaco. En caso de sobredosis de potasio, 80% - 90% de la ingesta de potasio es excretado en la orina; el
descontine la solucin de inmediato e inicie la terapia correctiva restante es eliminado en las heces fecales y una mnima parte a
para reducir los niveles sricos de potasio que puede incluir la travs del sudor. El rin no conserva bien el potasio puesto que
aplicacin de dilisis. en el estado de ayuno o en pacientes con dieta libre de potasio,
las prdidas de potasio continan ocasionando una deplecin del
mismo. Una deficiencia de potasio o de cloruro conlleva a un
PRESENTACINES: dficit del otro.
Frasco de plstico con 500 ml. El cloruro, es el principal anin extracelular, sigue estrechamente
Frasco de plstico con 1000 ml. el metabolismo del sodio y los cambios en el balance cido-
base del cuerpo son reflejados mediante cambios en las
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: concentraciones de cloruro.
El agua es un constituyente esencial de todos los tejidos
LEYENDAS DE PROTECCIN: corporales y representa aproximadamente el 70% del total del
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta peso corporal. Un adulto normal requiere diariamente de 2 a 3 L
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre (1.0 a 1.5 L para prdidas insensibles de agua y otro tanto para
si la solucin no es transparente, si contiene partculas en produccin de sudor y de orina). El balance de agua es mantenido
suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido violado. Si no se mediante varios mecanismos regulatorios. La distribucin del
administra todo el producto deschese el sobrante. No se use en agua depende principalmente de la concentracin de electrolitos
el embarazo y la lactancia. en los compartimientos corporales y el sodio (Na+) desempea
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. un papel importante en el mantenimiento del equilibrio
fisiolgico.
Hecho en Mxico por:
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial Las soluciones que contienen cloruro de potasio estn
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. contraindicadas en las situaciones clnicas en que se curse con
elevacin del potasio srico.
IPP-A: GEAR 04363101687/R2004 PRECAUCIONES GENERALES:
Las soluciones que contienen iones de potasio debern ser
usadas con precaucin especial en pacientes con insuficiencia
renal severa y en condiciones en las que puedan cursar con
retencin de potasio. Para evitar la intoxicacin por potasio,
Solucin DX-KEL no aplique la solucin de manera rpida. En pacientes con
GLUCOSA Y CLORURO DE POTASIO insuficiencia renal o insuficiencia suprarrenal, la administracin
Solucin inyectable de cloruro de potasio puede causar intoxicacin por potasio.
La administracin intravenosa de estas soluciones puede causar
sobrecarga de lquidos o solutos que ocasionen dilucin de los
electrolitos sricos, sobrehidratacin, estados congestivos o
edema pulmonar.
El riesgo de estados dilucionales es inversamente proporcional
a la concentracin de electrolitos de las soluciones parenterales
administradas. El riesgo de sobrecarga de solutos que causan
FRMULA: Cada 100 ml contienen: los estados congestivos con edema perifrico y pulmonar es
Glucosa monohidratada equivalente a 5 g 5g directamente proporcional a las concentraciones de electrolitos
de glucosa anhidra de estas soluciones.
Cloruro de potasio 150 mg 300 mg La evaluacin clnica y las determinaciones peridicas de
Agua inyectable cbp 100 ml 100 ml laboratorio son necesarias para monitorear los cambios en el
balance de lquidos, las concentraciones de electrolitos y el
Miliequivalentes por litro:
equilibrio cido-base durante la terapia parenteral prolongada.
Potasio 20 40
Deber tenerse precaucin en aquellos pacientes que estn
Cloruro 20 40 recibiendo terapia con corticoesteroides o corticotropina de
manera simultnea con esta solucin.
INDICACIONES TERAPUTICAS: La terapia sustitutiva de potasio deber estar guiada
Esta solucin se indica en pacientes que requieren de la principalmente por electrocardiogramas seriados. Los niveles
administracin de agua y cloruro de potasio con un aporte plasmticos de potasio no necesariamente son indicadores de
mnimo de caloras. Esta solucin proporciona agua, glucosa, los niveles tisulares de potasio. Las concentraciones altas de
potasio y cloruro. potasio plasmtico pueden causar depresin del miocardio,
arritmias, paro cardiaco y la muerte. Deber tenerse cautela
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA : para asegurarse que el catter o aguja est bien colocado en
Esta solucin al ser administrada por va intravenosa proporciona la luz de la vena y que no se presenta extravasacin. Debido a
una fuente de agua, carbohidratos y cloruro de potasio. La solucin que esta solucin contiene glucosa deber tenerse precaucin
aporta glucosa capaz de modificar los niveles de glicemia y por en pacientes con diabetes mellitus subclnica o conocida. No
340 lo tanto proporciona caloras. La glucosa puede ayudar en la deber administrarse simultneamente con sangre en el mismo
Vademcum
equipo de infusin debido a la posibilidad de pseudoaglutinacin
o hemlisis. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Los signos y sntomas de intoxicacin por potasio incluyen
LACTANCIA : parestesias de las extremidades, parlisis flcida, debilidad,
No se han realizado estudios con esta solucin durante el confusin mental, debilidad y pesadez de las piernas,
embarazo y la lactancia. Sin embargo, debern extremarse las hipotensin, arritmias cardiacas, bloqueo cardiaco,
precauciones en estos estados y utilizar la solucin nicamente anormalidades electrocardiogrficas tales como desaparicin
en los casos clnicamente justificados. de las ondas P, prolongacin o apertura de una curva bifsica y
paro cardiaco. En caso de sobredosis de potasio, descontine la
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS : solucin de inmediato e inicie la terapia correctiva para reducir
Las reacciones que pueden presentarse debido a la tcnica de los niveles sricos de potasio.
administracin de la solucin son respuesta febril, infeccin en El tratamiento de la hiperkalemia puede incluir : 1.- Administracin
el sitio de aplicacin, trombosis venosa o flebitis en el sitio de de glucosa al 10% mezclada con 10 unidades de insulina
inyeccin, extravasacin e hipervolemia. cristalina por cada 20 g de glucosa por va intravenosa a razn de
300 a 500 ml/hora. 2.- Hemodilisis y dilisis peritoneal.
La infusin de potasio puede ocasionalmente producir nuseas, PRESENTACIONES :
vmitos, dolor abdominal y diarrea. Las soluciones que contienen Frasco con 500 ml y 1000 ml, cada uno conteniendo 20 40
potasio son esencialmente irritantes para los tejidos. Por lo tanto, mEq/L de K+.
se deber evitar al mximo la infiltracin perivascular. Puede
producirse necrosis tisular y la subsecuente esfascelacin si
se presenta extravasacin de potasio. Tambin se han reportado RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO :
flebitis qumica y venoespasmo. En caso de infiltracin Consrvese a temperatura ambiente a no mas de 30 C.
perivascular, la administracin de la solucin deber cesar de
inmediato. En estos casos puede practicarse una infiltracin LEYENDAS DE PROTECCIN:
del rea afectada con clorhidrato de procana al 1% y agregar Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
hialuronidasa lo cual reducir el venoespasmo y diluir el potasio nios. No se administre la solucin si no es transparente, si
en los tejidos locales. Puede ser til tambin la aplicacin de contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha
calor local. Si se administran grandes cantidades de iones de sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el
cloruro puede producirse una prdida de iones de bicarbonato lo sobrante. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO.
cual ocasionara un efecto acidificante. Literatura exclusiva para mdicos.
La glucosa puede ser administrada a una velocidad de 0.5 g/kg/h
sin que se produzca glucosuria. La hiperglucemia y la glucosuria Hecho en Mxico por:
pueden ser el resultado de la velocidad de administracin o de Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
insuficiencia metablica. La terapia apropiada puede incluir la Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
infusin ms lenta de la solucin o aplicacin de insulina. 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Reg. No. 397M2003 SSA

No se han reportado interacciones medicamentosas con IPP-A: JEAR-04361203820/RM 2004
esta solucin. No obstante se recuerda que la insulina puede
fomentar el desplazamiento del potasio hacia el interior celular
en presencia de glucosa con la consecuente disminucin de los SOLUCiN Glisuret
niveles sricos de potasio. Glicina al 1.5% para irrigacin
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE

LABORATORIO :
Las determinaciones de glucosa, potasio y cloruro pueden
alterarse cuando se encuentra en curso la administracin de esta
solucin.

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE Descripcin:
LA FERTILIDAD : Glisuret es una solucin de glicina (un aminocido) al 1.5% que
A la fecha no se han reportado estudios que indiquen que la se utiliza para irrigar durante la reseccin transuretral de Prstata
solucin de glucosa al 5% con cloruro de potasio tenga efectos (RTUP), para aseo, transporte del tejido resecado y control del
de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni que altere la sangrado. Con caractersticas tales como: No hemoltico, dbilmente
fertilidad. ionizado y metabolizable, lo cul permite un alto rango de eficacia
y seguridad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN : Indicaciones: Glisuret como solucin para irrigacin durante
La solucin se aplica por va intravenosa mediante venoclisis. La la reseccin transuretral de Prstata (RTUP).
dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico, edad, peso Modo de uso: Se recomienda usar Glisuret de la siguiente
corporal, condiciones cardiovasculares y renales y a la indicacin manera:
teraputica de cada caso en particular. Se recomienda realizar un 1. Calentar la solucin a 37C antes de administrarla.
clculo de los requerimientos y estado actual de glucosa, sodio, 2. Aplicar directamente a travs del resectoscopio.
potasio y agua. Si el nivel srico de potasio es superior a los 3. Se puede dejar como irrigacin permanente posterior a la
2.5 mEq/L, el potasio deber ser administrado a una velocidad RTUP
que no exceda los 10 mEq/ hora usando la concentracin de Importante:
20 mEq/L. La concentracin de 40 mEq de potasio/L puede ser Glisuret se debe conservar a temperatura ambiente sin congelar.
indicada en pacientes con deficiencias ms severas de potasio. Si no se administra todo el producto debe desecharse el
La dosis total para 24 horas por lo general no deber exceder de sobrante. Se debe administrar Glisuret una vez comprobado
200 mEq de potasio. que es transparente, no contiene partculas en suspensin ni
La glucosa puede ser administrada a individuos normales a una sedimentos, el envase est ntegro y el cierre no ha sido violado.
velocidad de 0.5 g/kg/hora sin que se produzca glucosuria. A una Cuando la dosis de Glisuret es elevada puede provocar un
velocidad mxima de infusin de 0.8 g/kg/hora, aproximadamente sndrome llamado Sndrome post-RTUP, (caracterizado por
el 95% de la glucosa es retenida. confusin, cefalea, mareos, nuseas y vmitos), alteraciones 341
Vademcum
en la visin, hiperamonemia e hiperoxalemia, atribuibles a la ancianos, diabticos, con neuropata autonmica (gastropata)
absorcin de glicina en exceso por la va sangunea. Si esto y problemas cardiovasculares (ICC). Pacientes que recin se
sucede deber de suspenderse la administracin. inician con dilisis peritoneal con evidencia de desnutricin.
Pacientes con peritonitis severa y/o recurrente, paciente con
Presentacin: desnutricin, sobre todo secundaria a pobre o nula ingesta de
Bolsa de PVC con 3000 mililitros nutrientes y aquellos pacientes que no renen los requerimientos
nutricionales con la dieta habitual.
Manufactura:
Hecho en Mxico por: Este tipo de Soluciones se alternan con las Soluciones de DPCA
Laboratorios Pisa, S.A de C.V. habituales, las cuales se utilizan para tratar la hiperkalemia,
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial Guadalajara, Jal. 44940 en intoxicaciones por medicamentos o venenos dializables,
Mxico. algunos barbitricos, depresores, sedantes y tranquilizantes,
antidepresivos, analgsicos, antimicrobianos, en insuficiencia
Registro: 1071C94 SSA cardaca congestiva refractaria al manejo habitual o concomitante
con dao renal, en edema severo nefrtico y en la acidosis
metablica severa.
Solucin DP AMINE
Solucin PARA DIALISIS PERITONEAL FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
CON AMINOACIDOS La dilisis peritoneal pretende introducir una Solucin hipertnica
a la cavidad peritoneal capaz de retirar urea, productos finales
del metabolismo nitrogenado, electrolitos, agua, aminocidos
y substancias que son permeables a travs de la membrana
peritoneal basndose en los principios de difusin y smosis.
La membrana peritoneal es relativamente impermeable a clulas

sanguneas, plaquetas y protenas plasmticas, esto crea un
gradiente osmtico entre el lquido extracelular y la Solucin
dializante en la cavidad peritoneal.

La rapidez con que difunden el agua y los solutos a travs del
L-Leucina 93.0 mg
peritoneo depende de factores, tales como diferencias en la
L-Valina 135.0 mg
concentracin del lquido extracelular y la Solucin dializante,
L-Metionina 40.0 mg
temperatura de la Solucin y contenido de glucosa.
L-Treonina 59.0 mg
L-Fenilalanina 52.0 mg
Es decir, la Solucin DP-Amine al tener una osmolaridad
L-Triptofano 25.0 mg
superior a la del lquido peritoneal y plasma absorber por efecto
L-Lisina (acetato) 86.0 mg
osmtico, mediante difusin pasiva, agua y algunos solutos que
L-Isoleucina 77.0 mg
se encuentren elevados en sangre a travs de las membranas
L-Histidina 65.0 mg
vasculares del peritoneo. La hipertonicidad de la Solucin
L-Arginina 75.0 mg
para dilisis impide la reabsorcin de agua hacia el torrente
L-Alanina 85.0 mg
sanguneo.
Glicina 46.0 mg
CONTRAINDICACIONES:
L-Prolina 54.0 mg
El empleo de la Solucin DP-Amine est contraindicado en
L-Serina 60.0 mg
aquellas situaciones en las que la cavidad peritoneal se encuentre
L-Tirosina 30.0 mg
sometida a eventos extraordinarios, tales como peritonitis fecal,
Acido Glutmico 72.0 mg
en caso de fstula rectal, en pacientes con enfermedades
Acido Asprtico 72.0 mg
abdominales no diagnosticadas (incluyendo abdomen agudo),
Cloruro de magnesio hexahidratado 5.1 mg
leo, adherencias extensas, cirugas abdominales recientes,
Cloruro de sodio 538.0 mg
anastomosis vascular mayor y en infecciones de la piel o de
Lactato de sodio 448.0 mg
tejidos blandos del rea abdominal y en la ditesis hemorrgica
Cloruro de calcio dihidratado 18.4 mg
grave. En el sndrome urmico con niveles de urea superiores a
Vehculo cbp 100 ml
38 mOsm/L (2.4g/litro) se contraindicar.
Miliequivalentes por litro:
Sodio 137 mEq/L
La Solucin DP-Amine, deber ser administrada por personas
Cloruros 95 mEq/L
familiarizadas con el procedimiento.
Lactato 40 mEq/L
Magnesio 0.5 mEq/L
En caso de acidosis metablica, falla heptica severa,
Calcio 2.5 mEq/L
hiperamonemia o hipersensibilidad a uno o varios aminocidos
Nitrgeno total: 1.59 g/L
deber reevaluarse los beneficios y eventuales riesgos a los que
Osmolaridad: 353 mOsm/L
se somete a cada paciente.
Contenido total de protenas: 9.94 g/L
En casos de peritonitis, el tratamiento deber ajustarse por su
pH: 6.40 7.00
mdico o unidad mdica.
El balance hdrico, de los electrolitos, cido-base y balance
La Solucin DP-Amine se indica para pacientes con insuficiencia
nitrogenado deber monitorizarse.
renal crnica en los programas de Dilisis Peritoneal Continua
El control del potasio (hiperkalemia) deber observarse
Ambulatoria (DPCA), Dilisis Peritoneal Automatizada (DPA) y
estrechamente cuando el paciente utilice digitlicos.
Dilisis Peritoneal Intermitente (DPI) con la finalidad de realizar
el tratamiento sustitutivo renal habitual, ofreciendo un balance
Los pacientes diabticos requieren monitoreo estrecho acerca del
nitrogenado positivo y apoyar con ello a la no aparicin o
control con insulina u otros hipoglucemiantes. Deber realizarse
incremento de desnutricin en los pacientes sometidos a este
una estricta tcnica asptica.
procedimiento.
La Solucin deber utilizarse en las siguientes horas, una vez que
342 Este tipo de Solucin se recomienda en especial a pacientes
se ha roto la bolsa externa.
Vademcum
indicacin del mdico.
Deber evitarse la entrada de aire al peritoneo durante la insercin
del catter o en el recambio de la La velocidad de intercambio a travs del peritoneo es mayor en
Solucin DP-Amine, ya que el aire en el peritoneo altera la los primeros 10 a 15 minutos. El drenaje se lleva a cabo por
remocin de la Solucin y dificulta y obscurece el diagnstico medio de gravedad o mecnicamente. El tiempo y volmen total
de vscera perforada. de recambio recomendado para un adulto es de 1000 a 2000
ml/hora. En nios se calcular a razn de 30 a 50 ml/kg de peso
Durante el uso de la Solucin para dilisis peritoneal deber corporal con una duracin que puede variar de 15 a 60 minutos
mantenerse el seguimiento minucioso del protocolo previamente a juicio del mdico.
establecido, en el cual se consideren los ingresos y egresos
de la Solucin de recambio, as como las determinaciones de Debern realizarse determinaciones frecuentes de electrolitos
laboratorio necesarias para mantener un control adecuado. sricos, nitrgeno ureico sanguneo, creatinina y glucosa srica,
as como practicar mediciones constantes de los lquidos de
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA recambio y tambin vigilancia estrecha de los signos vitales y los
LACTANCIA: sntomas que el paciente pueda presentar. Adems se determinar
diariamente el peso del paciente con el abdomen vaco.
No existe evidencia acerca de su uso en el embarazo y
administracin de Solucin DP-Amine , y no se han realizado La Solucin DP-Amine, no contiene potasio, por lo que el mdico
estudios en animales, por lo que se sugiere su restriccin en determinar si es adicionado siendo en Solucin de cloruro de
el embarazo. potasio antes de realizar la aplicacin.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las dosis, frecuencia y cantidades de Solucin y duracin del
El uso de la dilisis peritoneal puede provocar hipokalemia, tratamiento la designar el personal mdico encargado del
hipervolemia, hiperglucemia, desequilibrio osmolar, acidosis programa, de acuerdo a las condiciones del paciente.
metablica.
El tratamiento deber ser reevaluado al menos cada 3 meses
Pueden presentarse disnea o incomodidad dependiendo del o siempre que el paciente manifieste cambios clnicos y/o
volmen instilado y desencadenar dolor abdominal severo laboratoriales.
durante la aplicacin o la remocin de la Solucin dializante,
pueden llegar a desarrollarse atelectasias, infeccin pulmonar y Se recomienda una ingesta diaria de aproximadamente 1.2 - 1.3
aun hidrotrax, deplecin de volmen pudiendo llegar al estado gramos de protena por kilogramo de peso para adultos y 2 3
de shock, con agravamiento de la insuficiencia renal. gramos por kilogramo de peso para nios en dilisis peritoneal.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La bolsa de Solucin DP-Amine por cada 2000 ml contiene 22
No se conocen a la fecha. gramos de aminocidos lo que equivale a 0.30g/kg/da en un
adulto de 70 kg.
La Solucin para dilisis peritoneal, debido a su accin, altera MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
las concentraciones sricas de solutos, lquidos y puede elevar INGESTA ACCIDENTAL:
productos azoados as como incrementar una eventual acidosis
metablica. La sobredosis se manifestar como desequilibrio hidroelectrolitico,
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE sobrecarga o deplecin de volmen, hiperglucemia, desequilibrio
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE cido base del tipo acidosis metablica, y en consecuencia
LA FERTILIDAD: alteraciones cardio-respiratorias severas as como hiperazoemia.
No se han realizado estudios controlados para determinar El tratamiento de estas complicaciones amerita la reevaluacin
el potencial carcinognico, mutagnico, teratognico ni de del caso, el realizar los procedimientos encaminados a restaurar
alteraciones de la fertilidad con la Solucin DP-Amine. las condiciones normales y el reajuste de la dosis, as como la
frecuencia de aplicacin de la Solucin.
PRESENTACIONES:
La Solucin DP-Amine se aplica exclusivamente por va
intraperitoneal mediante un catter y con la tcnica apropiada Bolsa de PVC con 1000 ml, 2000 ml, 2500 ml y 3000 ml con
para tal fin. Para la colocacin del catter por primera vez, el sistema doble bolsa y conexiones en Y.
paciente deber estar en posicin supina o semisupina, habiendo
vaciado previamente la vejiga. No se requiere sedacin especial ALMACENAMIENTO:
del paciente a menos que se encuentre agitado.
Previa asepsia y antisepsia, colocacin de campos estriles y de la luz.
anestesia local, se procede a implantar un catter para dilisis
peritoneal, a travs del cual se instilar la Solucin DP-Amine. LEYENDAS DE PROTECCIN:
Este procedimiento deber ser realizado por un mdico cirujano Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
familiarizado con la tcnica. mdica. No se deje al alcance de los nios.
No se use en el embarazo. Marca Registrada
La Solucin DP-Amine, deber ser calentada a temperatura
corporal 37C (solicitar orientacin de su mdico sobre el
mtodo ms conveniente) antes de la administracin, puesto Hecho en Mxico por:
que la Solucin a esta temperatura ser ms confortable para el Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
paciente e incrementa la velocidad de filtrado peritoneal. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
El tiempo de administracin toma aproximadamente 10 minutos.
La Solucin DP-Amine se deja instilar hacia dentro de la cavidad Reg. No. 521M2002 SSA
peritoneal por gravedad o mecnicamente, tan rpidamente IPP-A: JEAR 083300CT050566/RM2008
como sea posible. El tiempo de permanencia de la Solucin
dentro de la cavidad peritoneal puede variar de acuerdo a la 343
Vademcum
No se han reportado estudios que indiquen que la glucosa cause
Solucin DX 10% carcinognesis, mutagnesis, teratognesis; ni que altere la fertilidad.
GLUCOSA
Solucin inyectable 10% DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
La va de administracin de la Solucin DX-10 es intravenosa.
No existe una dosis establecida, depende de los requerimientos
del paciente de glucosa lquidos. Esta puede variar de uno a
cinco litros en 24 horas. Se deber aplicar mediante infusin
intravenosa.

INGESTA ACCIDENTAL:
Si existe dao renal o cardiovascular la sobredosis se manejar
FRMULA: Cada 100 ml contienen: como una intoxicacin acuosa en la cual deber suspenderse la
Glucosa monohidratada equivalente a 10 g Glucosa anhidra. administracin de la Solucin y manejarse de acuerdo a cada
Agua Inyectable cbp 100 ml caso especfico.
INDICACIONES TERAPUTICAS: PRESENTACIONES:

Siempre que sea necesario administrar agua libre de sodio. Auxiliar Frasco de vidrio, de plstico redondo oval Flexoval con 250 ml,
en el equilibrio hidroelectroltico. Cuando se desea incrementar el 500 ml y 1000 ml y frasco de plstico redondo y oval Flexoval
aporte calrico. Cuando se desea mantener una vena permeable. con 50 ml y 100 ml Bolsa de PVC con 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

La glucosa constituye un nutriente de primer orden: suministra Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
4.1 Kcal. por gramo y como todos los hidratos de carbono,
tiene la propiedad de disminuir el catabolismo proteico por lo LEYENDAS DE PROTECCIN:
que produce un ahorro de protenas de manera que el balance No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta
nitrogenado se mantiene con menos cantidad de estos principios mdica. No se administre si la Solucin no es transparente, si
alimenticios al da. Es as, que en el ayuno proteico se observa contiene partculas en suspensin, sedimentos o si en cierre ha
una excrecin de nitrgeno tres veces menor que en el ayuno sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el
total y dicha excrecin de nitrgeno es tres veces menor que sobrante. Literatura exclusiva para mdicos.
en el ayuno total y dicha excrecin puede reducirse de 16 g
a 3.5 g mediante la aplicacin de glucosa, reduciendo as Reg. No. 82177 SSA
el consumo de protenas. Es sabido que la falta de hidratos IPP-A: FEAR-04390704046/RM 2004
de carbono utilizables hace que se utilicen las grasas como
fuente de energa predominante; se forman cuerpos cetnicos
en cantidades excesivas y aparece la cetosis. Esto sucede en Solucin DX-5 Pisa
el ayuno, con la alimentacin rica en grasas y en la diabetes GLUCOSA AL 5%
mellitus. La administracin de glucosa suprime la cetosis (en la Solucin inyectable
diabetes es necesario adems insulina). Se sabe que la glucosa
es casi la nica fuente energtica del sistema nervioso central
y que la hipoglicemia conduce a grandes trastornos cerebrales,
los cuales se corrigen rpidamente con la administracin de
glucosa.
CONTRAINDICACIONES:
Esta contraindicada en la diabetes mellitus y en el coma de la
misma. Se debe restringir su empleo en pacientes con edema
con o sin hiponatremia: en la insuficiencia cardiaca con edema FRMULA: Cada 100 ml contienen:
pulmonar o sin el y en pacientes oligo-anricos. En el coma
Glucosa 5g
hiperosmolar y en la hiperglucemia.
Se deber tener gran precaucin en pacientes con insuficiencia INDICACIONES TERAPUTICAS:
renal, insuficiencia cardaca, as como en los casos de Se indica cuando es necesario administrar agua libre de
hiperglucemia debern ser vigilados estrechamente. sodio. Auxiliar en el mantenimiento o correccin del equilibrio
hidroelectroltico. Cuando se desea incrementar el aporte
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA calrico y en los casos en que se requiere mantener una vena
LACTANCIA: permeable.
No se conocen restricciones a las dosis adecuadas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La glucosa constituye un nutriente de primer orden: suministra
Hiperglicemia y diuresis osmtica en los casos en que se 4.1 Kcal. por gramo y como todos los hidratos de carbono,
apliquen grandes cantidades o en pacientes diabticos, as como tiene la propiedad de disminuir el catabolismo proteico por lo
intoxicacin hdrica por sobredosis. que produce un ahorro de protenas de manera que el balance
nitrogenado se mantiene con menos cantidad de estos principios
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: nutriconales al da. Es as, que en el ayuno proteico se observa
La insulina disminuye los niveles de glucosa. una excrecin de nitrgeno tres veces menor que en el ayuno
total y dicha excrecin de nitrgeno es tres veces menor que
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE en el ayuno total y dicha excrecin puede reducirse de 16 g
LABORATORIO: a 3.5 g mediante la aplicacin de glucosa, reduciendo as
Puede alterar la determinacin de glicemia. el consumo de protenas. Es sabido que la falta de hidratos
de carbono utilizables hace que se utilicen las grasas como
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE fuente de energa predominante; se forman cuerpos cetnicos
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE en cantidades excesivas y aparece la cetosis. Esto sucede en
344 LA FERTILIDAD: el ayuno, con la alimentacin rica en grasas y en la diabetes
Vademcum
mellitus. La administracin de glucosa suprime la cetosis (en la Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
diabetes es necesario adems insulina). Se sabe que la glucosa Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
es casi la nica fuente energtica del sistema nervioso central 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
y que la hipoglicemia conduce a grandes trastornos cerebrales,
los cuales se corrigen rpidamente con la administracin de Reg. No. 82176 SSA
glucosa. IPP-A: IEAR-03361200951/RM 2003
CONTRAINDICACIONES:
Esta contraindicada en la diabetes mellitus y en el coma de la Solucin DX-50 Pisa
misma. Se debe restringir su empleo en pacientes con edema GLUCOSA AL 50%
con o sin hiponatremia: en la insuficiencia cardiaca con edema Solucin Inyectable
pulmonar o sin el y en pacientes oligo-anricos. En el coma
hiperosmolar y en la hiperglucemia.
Resulta recomendable verificar las cifras de glicemia del paciente
antes de la administracin de cualquier Solucin de glucosa.
Es conveniente verificar peridicamente la velocidad de
administracin de la Solucin.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Glucosa 50 g
LACTANCIA: Agua inyectable c.b.p. 100 ml
No se conocen restricciones a las dosis adecuadas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Como nutriente en los estados hipoglucmicos.
Hiperglicemia y diuresis osmtica en los casos en que se En la nutricin parenteral como elemento calorignico y
apliquen grandes cantidades o en pacientes diabticos, as como en todos los casos en el que el requerimiento calrico se
intoxicacin hdrica por sobredosis. encuentre aumentado. Es indispensable en pacientes que tienen
imposibilitada la va oral y la va enteral.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:

La insulina disminuye los niveles de glucosa. La dextrosa es fcilmente metabolizada, puede disminuir la
prdida de protenas corporales y nitrgeno, promueve el
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: depsito de glucgeno y disminuye o previene la cetosis si
Puede alterar la determinacin de glicemia que sean tomadas se proporcionan cantidades suficientes. Cuando se administra
durante la administracin de la Solucin. junto con aminocidos suficientes, la dextrosa satisface los
requerimientos de energa y permite que las protenas sean
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE utilizadas para reparar y mantener los tejidos corporales.
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE La glucosa puede seguir 2 vas para su metabolismo, el ciclo
LA FERTILIDAD: aerbico o de Krebs que se realiza en la mitocondria, produce
No se han reportado estudios que indiquen que la glucosa cause 38 molculas de ATP, CO2 y agua, el cual es el ordinario y un
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis; ni que altere la segundo denominado ciclo anaerbico que produce menos de un
fertilidad. tercio de la energa producida por el ciclo aerbico y que produce
adems acidosis metablica.
No existe una dosis establecida, depende de los requerimientos CONTRAINDICACIONES:
de glucosa lquidos del paciente los cuales debern ser Est contraindicado el uso de glucosa al 50% en la diabetes
calculados antes de su administracin.. Esta puede variar de mellitus o en el coma de la misma. Se contraindica tambin en
uno a cinco litros en 24 horas. Deber ser aplicada mediante la diuresis osmtica y el coma hiperosmolar.
venoclisis la cual deber ser vigilada peridicamente.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O Se debe restringir su empleo en pacientes con edema, con o sin
INGESTA ACCIDENTAL: hiponatremia, en la insuficiencia cardaca, con edema pulmonar
Si existe dao renal o cardiovascular la sobredosis se manejar o sin el y en pacientes oligo-anricos con hidratacin adecuada.
como una intoxicacin acuosa en la cual deber suspenderse la
administracin de la Solucin y manejarse de acuerdo a cada RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
caso especfico. LACTANCIA:
A dosis adecuadas no existe contraindicacin para el uso de la
PRESENTACIONES: Solucin DX-50 Pisa en estos estados.
Frasco de vidrio con 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Frasco plstico redondo o flexoval con 50 ml, 100 ml, 250 ml, REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
500 ml y 1000 ml. Hiperglicemia, glucosuria y tromboflebitis cuando se emplea en
Bolsa de PVC con 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. una vena perifrica.
ALMACENAMIENTO: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Consrvese a temperatura ambiente. La insulina disminuye los niveles sricos de glucosa.
LEYENDAS DE PROTECCIN: ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE

Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los LABORATORIO:
nios. No se administre si la Solucin no es transparente, si La administracin de sta Solucin puede alterar los resultados
contiene partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha de las determinaciones de glicemia y de los lpidos sricos.
sido violado. Si no se administra todo el producto, deschese el
sobrante. Literatura exclusiva para mdicos. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Hecho en Mxico por: 345
Vademcum
LA FERTILIDAD:
No se han reportado estudios que indiquen que la dextrosa INDICACIONES TERAPUTICAS:
cause carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni que altere La Solucin DX-CS PiSA, estn indicadas en deshidrataciones
la fertilidad. isotnicas y acidosis moderada, cuando el estado
hidroelectroltico y los requerimientos calricos y electrolticos
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: ameriten su uso; en deshidrataciones isotnicas que requieren
Esta Solucin deber administrarse como parte de la mezcla aporte calrico y electroltico.
de nutricin endovenosa y a travs de un catter central con el FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
extremo localizado en la vena cava superior. No se administre La glucosa suministra 4.1 Kcal. por gramo y tiene la propiedad
en forma directa al paciente. No se administre por una vena de disminuir el catabolismo proteico, por lo que ahorra protenas
perifrica. La dosis diaria total de glucosa depende de los de manera que el balance nitrogenado se mantiene con menos
requerimientos calricos, la tolerancia a la glucosa y la respuesta cantidad de protenas. La administracin de glucosa suprime
metablica y clnica de cada paciente. La velocidad mxima de la cetosis (en la diabetes mellitus se requiere insulina). Es
infusin deber ser de 0.8 g de glucosa/kg de peso corporal/ adems, casi la nica fuente de energa que utiliza el sistema
hora. El exceder la velocidad de infusin recomendada puede nervioso central. estas Soluciones contienen adems sodio,
causar hiperglicemia y glucosuria significativas. el cuando es el principal componente catinico del lquido
Con la finalidad de lograr un balance de nitrgeno positivo se extracelular, manteniendo en parte la presin osmtica de los
recomienda administrar por lo menos 100 a 150 caloras de lquidos corporales. As mismo, interviene en la excitacin y
origen no protico por gramo de nitrgeno suministrado. permeabilidad celular. El metabolismo de la glucosa se realiza
La cantidad de glucosa administrada diariamente deber a nivel heptico y celular por accin de la insulina y el del sodio
aumentarse en forma gradual hasta lograr la dosis requerida y est influenciado principalmente por los esteroides suprarrenales
realizando determinaciones frecuentes de la glucosa sangunea y junto con el agua es eliminado a travs de la orina y el sudor
y urinaria. Muchos de los pacientes que reciben la Solucin principalmente.
hipertnica de glucosa requieren administracin de insulina
exgena para prevenir la hiperglicemia y la glucosuria. CONTRAINDICACIONES:
La presentacin de 50 ml resulta adecuada para tratar las Edema de diversa etiologa, insuficiencia renal aguda,
hipoglicemias transitorias y para la administracin de pequeas hipertensin arterial, hipertensin intracraneana con edema
cantidades por va perifrica preferentemente lenta y diluida. cerebral o sin el y acidosis hiperclormica.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL

INGESTA ACCIDENTAL: EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Si existe dao renal o cardiovascular la sobredosificacin se va Si se observan las indicaciones y contraindicaciones no existen
a manifestar como una intoxicacin acuosa, en la cual deber restricciones para su uso durante estas etapas.
suspenderse y manejarse de acuerdo a cada caso especfico. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
PRESENTACIONES: A dosis teraputicas y observando las indicaciones correctas no
Ampolleta con 10 ml y 20 ml. se presentan reacciones secundarias o adversas.
Frasco mpula con 50 ml.
Frasco de vidrio con 250 ml, 500 ml y frasco de vidrio de 1000 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
ml con 500 ml de Solucin. La insulina disminuye los niveles sricos de glucosa. Esta
Bolsa de PVC con 2000 ml. Solucin de ser incompatible con algunos medicamentos,
Frasco de plstico con 50 ml. por lo que se recomienda leer las instrucciones de cualquier
medicamento que vaya a administrarse antes de diluirlo con
ALMACENAMIENTO: stas.
de la luz. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
La determinacin de glucosa y sodio as como la osmolaridad
LEYENDAS DE PROTECCIN: plasmtica pudieran alterarse con la administracin de Solucin
Literatura exclusiva para mdicos. No se use la Solucin si DX-CS PiSA, especialmente si se emplea en grandes cantidades.
no est transparente, si contiene partculas en suspensin o
sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Si no se administra PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
todo el producto deschese el sobrante. Su venta requiere receta CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
mdica. No se deje al alcance de los nios. LA FERTILIDAD:
Reg. No. 75460 SSA. Se debe restringir su empleo en pacientes con edema, con o sin
IPP-A: AEAR-04330020450020/RM2005 hiponatremia, en la insuficiencia cardiaca y/o renal y en edema
pulmonar. No se tienen a la fecha reportes de carcinognesis,
Solucin DX-CS PiSA mutagnesis, teratognesis; ni sobre la fertilidad con el uso de
CLORURO DE SODIO 0.9% Y GLUCOSA 5% estas Soluciones.
Solucin inyectable
La Solucin DX-CS PiSA, se aplica va intravenosa mediante
venoclisis. La dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico,
edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales y al
padecimiento de cada paciente en particular.
SOBREDOSIS:
El exceso en la administracin de estas Soluciones puede
producir edema pulmonar en pacientes con patologas
FRMULA: Cada 100 ml contienen: cardiovasculares y renales en donde, si esto sucede se deber
Glucosa 5 g suspender de inmediato la Solucin y tratar la patologa
Cloruro de sodio 0.9 g subyacente.
Miliequivalentes por litro: PRESENTACIONES:
Frasco de vidrio, plstico redondo Flexoval y bolsa de PVC con
Sodio 154
50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
346 Cloruro 154
Vademcum
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: producir una severa irritacin tisular, misma que se tratar con
Consrvese a temperatura ambiente. infiltracin de la zona con procana al 1%, hialuronidasa y calor
local.
No se use si la Solucin no es transparente, si contiene partculas PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
en suspensin o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Su EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se han reportado alteraciones durante el embarazo y la
Si no se administra todo el producto deschese el sobrante. lactancia con el uso de gluconato de calcio.
Literatura exclusiva para mdicos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Mareos (por hipotensin), somnolencia, rubor, arritmias
Hecho en Mxico por: cardacas, nuseas, vmitos, diaforesis y parestesias. Puede
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. aparecer irritacin tisular cuando hay extravasacin durante la
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial aplicacin.
Reg. No. 82178 SSA IV Con la calcitonina, glucsidos digitlicos, diurticos tiacdicos,
IPP-A:GEAR-105224/RM99 sulfato de magnesio parenteral (precipitan cuando se mezclan),
bloqueadores neuromusculares no despolarizantes, fosfato de
Solucin GC al 10% potasio, los suplementos de potasio se harn con suma cautela,
ya que pueden causar arritmias con el uso concomitante de los
GLUCONATO DE CALCIO
iones de calcio. Las sales de calcio tambin son incompatibles
Solucin Inyectable 10%
con anfotericina, cefalotina, cefazolina, cefamandol, novobiocina,
domitanina, procloroperazina, tetraciclinas, citratos, carbonatos,
tartratos y sulfatos.

La administracin excesiva de gluconato de calcio puede causar
disminucin de los niveles sricos de fosfato.
PRECAUCIN Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

FRMULA: Cada mililitro contiene: MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Gluconato de calcio 100 mg equivalente a 9.3 mg No se han tenido reportes de que el gluconato de calcio tenga
de Calcio ionizable. efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni sobre
Vehculo cbp 1 ml la fertilidad.
INDICACIONES TERAPUTICAS: DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

La Solucin GC al 10% Pisa est indicada para el tratamiento La va de administracin es exclusivamente intravenosa lenta sin
de la tetania por hipocalcemia, en las politransfusiones, exceder de 5 ml por minuto y con monitoreo de la frecuencia
pancreatitis, paro cardiaco, edema angioneurtico, tratamiento cardiaca y bajo vigilancia mdica estrecha. La dosis es variable
del envenenamiento por plomo y como complemento en la segn la deplecin preexistente y se tratar de llevar a los valores
nutricin endovenosa. normales sin exceder de 10.5 mg/100 ml en sangre.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: SOBREDOSIS:

El calcio resulta esencial para las funciones normales de los Cuando los valores sricos de calcio exceden de 12 mg/100
sistemas nervioso, muscular y esqueltico. Desarrolla un papel ml se considera que existe hipercalcemia que amerita atencin
importante en la funcin cardiaca normal, el funcionamiento inmediata en la forma siguiente:
renal, la respiracin, la coagulacin sangunea, la membrana * Hidratacin con cloruro de sodio y furosemida para forzar
celular y la permeabilidad capilar. El calcio tambin ayuda a la diuresis. * Monitorizacin de las concentraciones sricas
regular la liberacin y almacenamiento de neurotransmisores y de potasio y magnesio. * Monitorizacin con ECG. * En
hormonas, a la captacin y unin de aminocidos, absorcin de casos ms severos realizar hemodilisis, aplicar calcitonina y
vitamina B12 y secrecin de gastrina. La mayor parte del calcio corticoesteroides. * Determinacin peridica de la concentracin
se encuentra en los huesos (99%) en forma de hidroaxiapatita y srica para guiar la terapia.
pequeas cantidades de carbonato de calcio y fosfatos de calcio
amorfo. El calcio seo se encuentra en recambio constante con PRESENTACIONES:
el calcio plasmtico. Del 40% al 50% del calcio administrado Caja con 5,10, 50, y 100 ampolletas de vidrio o plstico de 10
por va intravenosa se une a la albmina srica. As cuando los ml. Frasco mpula con 50 ml.
niveles sricos de albmina disminuyen, la concentracin de
ALMACENAMIENTO:
calcio tambin desciende. Conforme las concentraciones sricas
de calcio se incrementan, la concentracin srica de fosfatos
disminuye y viceversa. El calcio es excretado a travs del sudor, LEYENDAS DE PROTECCIN:
la bilis, el jugo pancretico, saliva, orina, heces fecales y la leche Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
materna. nios. La administracin de este medicamento deber ser vigilada
por el mdico. Si se observan cristales dentro de la ampolleta,
CONTRAINDICACIONES: introdzcala en un bao con agua caliente, hasta disolucion total
El hiperparatiroidismo, pacientes digitalizados, insuficiencia y djese enfriar a temperatura ambiente antes de administrarla.
renal severa, sarcoidosis, alteraciones funcionales cardacas y No se use si la Solucin no est transparente, si contiene
cualquier estado de hipercalcemia. partculas en suspensin o sedimentos.
Los efectos secundarios que experimenta el paciente consciente, Hecho en Mxico por:
frecuentemente resultan por una velocidad excesiva, por lo cual Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
se recomienda hacerlo lentamente. Cuando aparecen lecturas Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
anormales del ECG se deber suspender temporalmente la 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
administracin del gluconato de calcio. La extravasacin puede Reg. No. 085M86 SSA
IPP-A: GEAR-03361200767/RM2003 347
Vademcum
Solucin HM Pisa REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Solucin ACIDA PARA HEMODIALISIS La administracin de la Solucin HM PiSA en un aparato para
Solucin concentrada 3.78 L y 208 L hemodilisis puede relacionarse con las siguientes reacciones
adversas inherentes al procedimiento en s y no a la Solucin para
hemodilisis: hipotensin arterial asociada a nuseas, vmitos,
dolor abdominal o lumbar, disminucin de la irrigacin cardaca
y/o cerebral, sndrome de desequilibrio osmolar manifestado
por cefalea, contracturas musculares y somnolencia. Tambin
pueden presentarse alteraciones en los niveles del potasio srico
cuando se utilizan las Soluciones que contiene este ion.

FRMULA: Cada 100 ml contienen: No debern agregarse otros componentes a la Solucin con
Cloruro de sodio excepcin del agua purificada y el bicarbonato de sodio, los
17.006 g 17.006 g 21.067 g 21.067 g 26.300 g 26.300 g cuales son necesarios para su correcta preparacin.
Cloruro de calcio dihidratado
0.947 g 0.947 g 0.644 g 0.644 g 0.995 g 0.995 g
Despus de realizarse el procedimiento de hemodilisis pueden
Cloruro de potasio presentarse alteraciones electrolticas sricas que pueden
0.549 g ------- 0.522 g ------- 0.671 g ------- variar de acuerdo a las concentraciones previas de la Solucin
Cloruro de magnesio hexahidratado preparada para la hemodilisis y a los niveles sricos previos
0.562 g 0.562 g 0.357 g 0.357 g 0.342 g 0.342 g del paciente.
Acido actico glacial PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
0.885 g 0.885 g 0.630 g 0.630 g 1.080 g 1.080 g CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Dextrosa anhidra LA FERTILIDAD:
Esta Solucin no deber administrarse por ninguna va al
7.366 g 7.366 g 7.000 g 7.000 g 9.000 g 9.000 g
organismo, es una Solucin para utilizarse exclusivamente en el
Agua inyectable c.b.p.
aparato de hemodilisis. Esta Solucin es un concentrado para
100 ml 100 ml 100 ml 100 ml 100 ml 100 ml emplearse en un aparato para hemodilisis extracorprea. Antes
Al diluir el contenido del envase con agua purificada, de ser utilizada debe confirmarse que la dilucin se haya hecho
cada 1000 ml contienen: en la proporcin adecuada. La Solucin concentrada deber
1:35.83 1:34 1:44 . conservarse a una temperatura por debajo de 25 C debido al
Sodio riesgo de sedimentacin de sta por su elevado contenido de
79.0 mEq 79.0 mEq 103 mEq 103mEq 100.0 mEq 100.0 mEq solutos. No se han realizado estudios controlados acerca de la
Calcio carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad
3.5 mEq 3.5 mEq 2.5 mEq 2.5 mEq 3.0 mEq 3.0 mEq con este tipo de Soluciones.
Potasio
2.0 mEq 0.0 mEq 2.0 mEq 0.0 mEq 2.0 mEq 0.0 mEq
La Solucin HM PiSA solo debe ser utilizado mediante una
Magnesio mquina para hemodilisis extracorprea. No debe ser utilizada
1.5 mEq 1.5 mEq 1.0 mEq 1.0 mEq 0.75 mEq 0.75 mEq por ningna otra va. La Solucin debe diluirse en una proporcin
Cloruros 1:35.83, 1:34 y 1:44 con agua purificada que cumpla con las
86.0 mEq 84.0 mEq 108.5 mEq 106.5 mEq 105.75 mEq 103.75 mEq recomendaciones de AAMI* para hemodilisis. Antes de usarse
Acetatos verifique que por separado se haya realizado la dilucin del
4.0 mEq 4.0 mEq 3.0 mEq 3.0 mEq 4.0 mEq 4.0 mEq bicarbonato de sodio. El color de la Solucin puede variar de
Glucosa amarillo a mbar sin alterar sus cualidades. Nota: antes de usarse
2.0 g 2.0 g 2.0 g 2.0 g 2.0 g 2.0 g verifique que la dilucin se haya realizado apropiadamente y
confirme que la conductividad del liquido dializante sea entre
13-15 milisiemens. La Solucin deber pasar una sola vez a
travs del dializador y desecharse.
La Solucin HM PiSA es una Solucin con un pH cido que est
*Association of the advancement of medical instruments.
indicada para realizar la hemodilisis extracorprea en pacientes
que requieran de este procedimiento debido a insuficiencia renal
SOBREDOSIS:
aguda o insuficiencia renal crnica en fase sustitutiva. Previo a
Una inadecuada dilucin del concentrado de la Solucin HM
su uso, requiere diluirse adecuadamente para despus mezclarse
PiSA o alteraciones relacionadas con la duracin y los parmetros
con Solucin concentrada de bicarbonato de sodio.
de ultrafiltracin pueden provocar en el paciente alteraciones
que produzcan sntomas tales como: hipotensin arterial,
contracturas musculares, nuseas, vmitos y somnolencia.
Las Soluciones para hemodilisis no desarrollan farmacocintica
ni farmacodinamia, ya que no estn en contacto directo con
PRESENTACIN:
ningn rgano, aparato o tejido del organismo, debido a que su
Frasco de plstico con 3.78 L y barril con 208 L de Solucin
accin la realizan a travs de una membrana semipermeable por
concentrada para diluirse en proporcin de 1:35.38, 1:34 y 1:44
diferencias de gradiente osmtico.
ALMACENAMIENTO:
CONTRAINDICACIONES:
Consrvese a temperatura ambiente. No se congele.
La coloracin de la Solucin HM PiSA puede variar de amarillo
claro a marrn, lo cual no afecta las cualidades de la misma.
Las precauciones y restricciones que limitan su uso durante
el perodo de embarazo o lactancia, estn ms en relacin
nios. Dilyase adecuadamente antes de usarse. Literatura
al procedimiento de hemodilisis que a la Solucin misma,
por lo que el mdico valorar los beneficios ante los riesgos
348 potenciales.
Vademcum
Hecho en Mxico por: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Se debe tener cuidado en observar la toxicidad con el calcio
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial contenido en esta Solucin ya que puede o causar arritmias. Los
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. iones de calcio pueden reproducir la disponibilidad del cido
flico.
Reg. No. 573M95 SSA
IPP-A: LEAR-31445/97 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Se deber verificar la compatibilidad con los diversos frmacos
a administrar en combinacin con esta Solucin, atendiendo las
indicaciones especficas de cada uno de ellos.

LABORATORIO:
La Solucin HARTMANN PISA, puede alterar las concentraciones
sricas de sodio, potasio y calcio en forma muy leve, as mismo,
Solucin HT PiSA puede elevar el pH srico tambin en forma leve. La administracin
Solucin HARTMANN de grandes volmenes podra alterar la osmolaridad plasmtica.
Solucin inyectable
LA FERTILIDAD:
Hasta el momento los elementos que constituyen esta Solucin
no han mostrado efectos de carcinognesis teraputica,
mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad.
FRMULA: Cada 100 ml contienen: La Solucin HARTMANN PISA se aplica mediante venoclisis. La
Cloruro de sodio 0.600 g dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico, edad, peso
corporal, condiciones cardiovasculares y renales y a la indicacin
Cloruro de potasio 0.030 g
teraputica de cada caso en particular.
Cloruro de calcio 0.020 g
Lactato de sodio 0.310 g MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Agua inyectable c.b.p. 100 ml INGESTA ACCIDENTAL:
Miliequivalentes por litro: La administracin excesiva de esta Solucin puede causar
Sodio 130 alcalosis, sobrecarga cardiovascular y edema. El tratamiento
Potasio 4 debe incluir la suspensin inmediata de la administracin de la
Calcio 3 Solucin y si el caso lo requiere se realizar dilisis peritoneal.
Cloruro 109
PRESENTACIONES:
Lactato 28
Frasco de plstico, redondo y flexoval con 100 ml.
Frasco de vidrio, plstico redondo, flexoval y bolsa de PVC con
La va de administracin es intravenosa, a travs de una
250 ml, 500 ml y 1000 ml.
venoclisis. La Solucin esta indicada en caso de prdida de
agua y bases (sodio, potasio, calcio) en acidosis leves y en
ALMACENAMIENTO:
deshidrataciones por vmitos, diarreas, fstulas, exudados,
ciruga o choque hipovolmico.
Literatura exclusiva para mdicos. No se administre si la Solucin
La Solucin HARTMANN es una Solucin que proporciona los
electrolitos esenciales para la permeabilidad y exitabilidad
sedimentos o si el cierre ha sido violado. Si no se administra
celular, adems proporciona agua e interviene en la regulacin
todo el producto deschese el sobrante. Su venta requiere receta
de la presin osmtica y el volmen plasmtico. El agua y los
mdica. No se deje al alcance de los nios.
electrolitos son eliminados principalmente a travs de rin y la
piel con una regulacin importante mediada por las hormonas
Hecho en Mxico por:
suprarrenales.
CONTRAINDICACIONES:
La Solucin HARTMANN PISA se encuentra contraindicada en los
pacientes con edema, alcalosis, hipercalemia e hipercalcemia.
Reg. No. 82172 SSA
PRECAUCIONES GENERALES: IPP-A: KEAR-313533/RM 2002
Se debe tener extremada precaucin en pacientes con
insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca as como en los casos
de elevacin del calcio srico. La administracin excesiva de
esta Solucin puede causar alcalosis metablica, sobrecarga
cardiovascular y edema.

LACTANCIA:
En el embarazo y la lactancia las mismas que las sealadas en
precauciones y contraindicaciones.
349
Vademcum
corporal total se encuentra presente en la sangre. Se requiere
Solucin NM-DX 5%
al menos 2 mEq de magnesio por gramo de nitrgeno para el
Solucin Inyectable
anabolismo. Cerca del 30% se encuentra unido a la albmina
plasmtica. El magnesio no es metabolizado y cerca de 800 mg/
da de magnesio son filtrados a travs de los glomrulos renales
de los cuales se excreta del 3% al 5% a travs de la orina y el
resto es reabsorbido por los tbulos renales.
El acetato acta como amortiguador del pH de la Solucin.
CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicado utilizar esta Solucin en pacientes con
FRMULA: Cada 100 ml contienen: edema, hipercaliemia, insuficiencia renal severa y en la diabetes
Dextrosa 5g mellitus (en la cual se puede utilizar empleando insulina).
Cloruro de sodio 234 mg Pacientes con hipersensibilidad al bisulfito.
Acetato de potasio 128 mg
Acetato de magnesio 21 mg PRECAUCIONES GENERALES:
Vehiculo c.b.p. 100 ml Se deber tener gran precaucin en pacientes con insuficiencia
renal, insuficiencia cardaca, as como en los casos que cursen
Cada 1000 ml suministran: con elevacin del potasio srico. Los casos de hiperglucemia
Sodio 40 mEq debern ser vigilados estrechamente.
Potasio 13 mEq
Magnesio 3 mEq PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
Cloruro 40 mEq EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Acetato 16 mEq En el embarazo y la lactancia no se indican ms restricciones que
Contenido Calrico: 200 kcal por 1,000 ml. las sealadas en precauciones y contraindicaciones.
INDICACIONES TERAPUTICAS: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Su empleo se indica en el tratamiento de las alteraciones Teniendo el cuidado de observar las precauciones y
hidroelectrolticas causadas por diarreas y vmitos intensos, y contraindicaciones sealadas y utilizndose a dosis teraputicas
en los casos en que se requiera aporte de caloras, electrolitos no se observan reacciones secundarias o adversas.
y agua.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Los diurticos ahorradores de potasio pueden fomentar la
La glucosa representa una importante fuente energtica en retencin del potasio que se administra en esta Solucin.
especial para el sistema nervioso central, y tiene la propiedad
de disminuir el catabolismo proteico. La administracin de ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
glucosa suprime la cetosis debido a que proporciona 4.1 La administracin de esta Solucin causa elevacin srica de los
kcal por cada gramo. A fin de incorporar la glucosa, la clula elementos contenidos en la frmula.
requiere de presencia de insulina endgena o exgena. Adems,
la glucosa al 5% es una Solucin con la caracterstica de ser PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
isotnica. Esta frmula est complementada adems, con cloruro
LA FERTILIDAD:
de sodio, potasio y magnesio que representan los principales
Hasta el momento los elementos que constituyen la frmula
iones necesarios para mantener el equilibrio hidroelectroltico.
no han mostrado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
El cloruro es el principal anin del lquido extracelular y resulta
teratognesis, ni sobre la fertilidad.
esencial para el mantenimiento del equilibrio cido-base. En
combinacin con el sodio, el cloruro contribuye en mantener DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
la osmolaridad total en sangre y orina. En general el cloruro se La Solucin NM-DX 5% PiSA se aplica por va intravenosa. La
excreta junto con el sodio y se pierde principalmente a travs del dosis vara de acuerdo al estado hidroelectroltico, la edad, el
vmito y la diarrea. El sodio es el principal catin en el humano peso corporal, las condiciones cardiovasculares, renales y de
y es el principal componente osmtico del espacio extracelular. acuerdo al caso que se est tratando.
El sodio es un elemento esencial de la bomba sodio-potasio de SOBREDOSIS:
las clulas. El equilibrio del sodio resulta indispensable para la La administracin excesiva de esta Solucin puede
correcta distribucin del agua en el cuerpo humano. El rin es el ocasionar sobrecarga cardiovascular, edema, hiperglicemia e
principal regulador de la excrecin de este elemento. El potasio hiperpotasemia. El tratamiento deber incluir la suspensin
es el principal catin intracelular y juega un papel esencial en inmediata de la administracin de la Solucin y si el paciente lo
muchos procesos fisiolgicos y metablicos. Su equilibrio amerita se instituir dilisis.
resulta indispensable para mantener la tonicidad intracelular, la
transmisin nerviosa, la contraccin del msculo cardiaco, la PRESENTACIONES:
funcin renal, el metabolismo de los carbohidratos y la sntesis Frasco de vidrio o plstico con 500 y 1000 ml.
de protenas. Resulta componente principal de la bomba sodio-
potasio en la polarizacin y despolarizacin celular. Cerca del ALMACENAMIENTO:
90% es eliminado a travs del rin y el resto es excretado a Consrvese a temperatura ambiente.
travs del sudor y las heces fecales. El magnesio es el segundo
catin intracelular mas abundante y est involucrado en ms
de 300 reacciones enzimticas que incluyen el metabolismo
energtico y la sntesis de protenas y cidos nucleicos. Cerca
de la mitad del magnesio se encuentra en los tejidos blandos
350 y la otra mitad en los huesos. Menos del 1% del magnesio
Vademcum
LEYENDAS DE PROTECCIN: PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
Su venta requiere receta mdica. No se use la Solucin si no est CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
transparente, si contiene partculas en suspensin o sedimentos LA FERTILIDAD:
o si el cierre ha sido violado. Si no se administra todo el producto, La Solucin SSB Pisa, ES PARA IRRIGACIN DE TEJIDOS
OCULARES EXCLUSIVAMENTE. NO INYECTABLE. No se han
deschese el sobrante. No se deje al alcance de los nios.
realizado estudios de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis
ni sobre la fertilidad.
Hecho en Mxico por:
SSB Pisa debe aplicarse para irrigacin durante la ciruga
ocular mediante tcnica asptica usando un equipo estril
para venoclisis o bien a travs de un dispositivo de irrigacin
oftlmico. El volmen a administrar es a criterio del mdico. Esta
Solucin es para uso exclusivo mediante IRRIGACION OCULAR,
Reg. No. 0094M80 SSA NO ES INYECTABLE.
IPP-A: HEA 23145/96
SOBREDOSIS:
SSB Pisa No se ha reportado a la fecha.
Solucin SALINA BALANCEADA
PRESENTACIN:
Solucin
Caja con frasco de vidrio o pltico con 250 y 500 ml.
Caja con frasco de plstico con 100 ml.
Caja con 50 y 100 ampolletas de plstico con 10 ml.
ALMACENAMIENTO:
FRMULA: nios. Literatura exclusiva para mdicos.
Cloruro de sodio 0.640 g Hecho en Mxico por:
Cloruro de potasio 0.075 g Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Cloruro de calcio 0.048 g Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Cloruro de magnesio 0.030 g 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Acetato de sodio 0.390 g
Citrato de sodio 0.170 g Reg. No. 001M86 SSA
Agua inyectable c.b.p. 100 ml IPP-A: GEAR-303073/RM98
INDICACIONES TERAPUTICAS: Sulfestrep

SSB est indicada para la irrigacin oftlmica durante ESTREPTOMICINA
procedimientos quirrgicos del ojo como extraccin de catarata, Solucin Inyectable
lesectoma y vitrectoma de pars plana.
Aplicada en forma de irrigacin local, la Solucin SSB Pisa
cumple las funciones de mantener la integridad funcional de
la crnea. As, SSB Pisa perfunde las clulas endoteliales de
la crnea y otros tejidos oculares para limitar el edema post-
quirrgico. Otra funcin de esta Solucin es la de mantener la
conformacin de las cavidades intraoculares y conservar niveles
normales de volmen-presin durante la ciruga ocular. Estas FRMULA: El frasco mpula con polvo contiene:
funciones se desarrollan debido a la composicin inica, pH y Sulfato de estreptomicina equivalente a 1 g de estreptomicina.
osmolaridad de la Solucin, mismas que son semejantes a las La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable
del humor acuoso. 2 ml
CONTRAINDICACIONES: INDICACIONES TERAPUTICAS: Antibitico aminoglucosido

Hipersensibilidad a cualquier componente de la frmula. Sulfestrep esta indicado principalmente como tratamiento
antituberculoso. Tratamiento de infecciones causadas por
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL grmenes susceptibles como Mycobacterium tuberculosis,
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Mycobacterium bovis Salmonella, Enterococos, Estreptococos,
No se conocen a la fecha. Neumococos y algunos Gram negativos, como Haemophilus
influenzae, Franciscella tularensis y Yersinia pestis , es muy
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: activo en infecciones del tracto respiratorio.
Pueden presentarse reacciones de irritacin e inflamacin local
debidas a hipersensibilidad. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Los aminoglucosidos consisten en dos o ms aminoazcares
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: unidos por enlaces glucsidos a un ncleo de hexosa que esta
No se conocen a la fecha. en una posicin central, por lo comn.
Absorcin; Despus de la administracin intramuscular la
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: absorcin es rpida y casi completa.
No se han reportado. Distribucin; Se distribuye prcticamente a todos los lquidos
extracelulares incluyendo abscesos, lquido pleural, linftico y
peritoneal, sistema nervioso central y ojo. El volmen aparente 351
Vademcum
de distribucin es del 25% del peso corporal magro. Los rganos
como hgado, pulmones y riones alcanzan concentraciones DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
elevadas. Tiene una muy escasa unin a las protenas Se deber emplear la va intramuscular.
plasmticas. Se obtiene una concentracin pico a los 30 a 90 Adultos:Para tratamiento de la tuberculosis, se deber iniciar
minutos despus de la administracin intramuscular de 1 g aplicando 1 g por da asociado a otros antifmicos y luego
alcanzando un nivel de 25 a 50 mcg por ml. continuar 1 gramo, 2 veces por semana, y continuar el
Metabolismo y eliminacin; No es metabolizada y se excreta tratamiento segn el esquema de la SSA.
por filtracin glomerular hasta un 95% y pequeas cantidades Para infecciones, se recomienda aplicar de 0.5 g a 2 g por da,
a travs de la bilis. La estreptomicina al igual que el resto de dependiendo de la severidad del padecimiento, hasta que el
aminoglucsidos es transportada en forma activa a travs de la mdico valore la suspensin del medicamento.
membrana celular bacteriana, en el interior se une de manera Nios: Se recomienda utilizar 20 mg/kg de peso dividido en dos
irreversible a uno o ms de los receptores especficos de la dosis iguales por da.
subunidad 30s de los ribosomas bacterianos e interfiere con el
complejo de inicio entre el RNA mensajero y la subunidad 30s. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
El DNA bacteriano puede ser enormemente ledo con lo que se INGESTA ACCIDENTAL:
producen protenas no funcionales que eventualmente llevan La sobredosis aumentar las reacciones adversas, especialmente
a la muerte de la clula bacteriana. La hemodilisis logra la la nefrotoxicidad y la ototoxicidad. El tratamiento deber incluir
disminucin de hasta un 50% de la concentracin en un perodo la suspensin del medicamento, medidas de sostn, vigilancia
de 4 a 6 horas. La dilisis peritoneal solo logra eliminar un 25% de la funcin respiratoria, aplicando respiracin asistida de ser
en un lapso de 48 a 72 horas. necesario. La hemodilisis disminuye la concentracin srica en
un 50% y la dilisis peritoneal en un 25% a las 48-72 horas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la estreptomicina o a otros ALMACENAMIENTO:
aminoglucosidos, padecimientos renales, alteraciones del VIII Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en
par craneal, el embarazo y lactancia. lugar seco. Hecha la mezcla el producto se conserva 48 hrs a
temperatura a no ms de 30C 14 das en refrigeracin de
PRECAUCIONES GENERALES: 2 - 8C. No se congele.
Los pacientes con hipersensibilidad a algn aminoglucsido
pueden presentar sensibilidad cruzada con la estreptomicina. Los PRESENTACIN:
pacientes peditricos y ancianos son ms susceptibles debido a Caja con un frasco mpula (polvo) con 1 g de estreptomicina y
su funcin renal disminuida. ampolleta con diluyente de 2 ml.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LEYENDAS DE PROTECCIN:

LACTANCIA: Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
Sulfestrep se excreta al igual que los dems aminoglucosidos nios. El uso de este medicamento puede provocar alteracin del
por la leche materna por lo que se contraindica su uso en este equilibrio, sordera y/o lesiones renales.
periodo. Se contraindica el empleo de estreptomicina durante el Literatura exclusiva para mdicos. No se use en el embarazo y
embarazo y la lactancia, ya que es considerado un medicamento la lactancia
ototoxico por las alteraciones vestibulares de la funcin auditiva
y puede producir sordera en el feto o lactante. Hecho en Mxico por:
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Dolor en el sitio de aplicacin, lesin del VIII par craneal, 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
insuficiencia renal, parestesias transitorias, debilidad muscular,
eosinofilia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, anemia Reg. No. 75757 SSA
hemoltica, nuseas, vmito y reaccin de hipersensibilidad IPP-A: DEAR-309938/RM 2002
(edema, urticaria, fiebre). Con el uso de Sulfestrep se puede
presentar bloqueo neuromuscular, parlisis respiratoria,
ototoxicidad y nefrotoxicidad. Los sntomas poco comunes que
Supacid
pueden presentarse con el uso de Sulfestrep son, parestesia PANTOPRAZOL
peribucal, neuropata perifrica y neuritis ptica. Solucin inyectable

Las siguientes interacciones medicamentosas y los problemas
relacionados con los medicamentos son en base a las
cantidades circulantes presentes. El uso simultneo de otros
aminoglucsidos puede aumentar los efectos nefro y ototxicos.
El dimenhidrinato puede encubrir los efectos ototxicos de
la estreptomicina. El uso concomitante con antimiastenicos
puede antagonizar el efecto de estos. Los betalactmicos y la FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene:
indometacina pueden inactivar el efecto de la estreptomicina Pantoprazol sdico equivalente a 40 mg de pantoprazol.
La ampolleta con diluyente contiene:
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE Solucin de cloruro de sodio al 0.9% 10 ml
LABORATORIO:
Con la administracin de sulfato de estreptomicina pueden
aparecer aumentos de la TGP, TGO, fosfatasa alcalina, bilirrubina
Est indicado en las alteraciones gastrointestinales que estn
y DHL sricas, del nitrgeno urico sanguneo y creatinina srica
causadas o que cursen con secrecin elevada de cido pptico
y pueden llegar a reportarse disminucin en las concentraciones
en aquellos pacientes en que no puede ser usada la va oral.
sricas de calcio, magnesio, potasio y sodio.
La inyeccin de Pantoprazol est indicada para el tratamiento a
corto plazo (7 a 10 das) de pacientes con enfermedad por reflujo
gastroesofgico con antecedentes de esofagitis erosiva, como
LA FERTILIDAD:
alternativa de la terapia oral en pacientes que no pueden tomar la
No se han realizado estudios bien controlados acerca de la
presentacin por va oral. Tambin est indicado en el tratamiento
carcinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre la fertilidad
352 con estreptomicina.
de condiciones de hipersecrecin patolgica de cido como el
Vademcum
sndrome de Zollinger-Ellison u otras condiciones neoplsicas. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Se indica en condiciones irritativas intensas como la gastropata LABORATORIO:
por AINEs o la enfermedad de la mucosa gstrica relacionada con Existen reportes de falsos positivos de tetrahidrocanabinol (THC)
estrs, como el paciente de la unidad de cuidados intensivos que en orina en los pacientes que reciben Pantoprazol.
no puede usar la va oral.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
Pantoprazol es un inhibidor de la bomba de protones de la clase LA FERTILIDAD:
benzimidazol. La concentracin srica pico (Cmax) y el rea bajo No se han encontrado efectos de mutagnesis ni carcinognesis
la curva (AUC) se incrementan de manera proporcional a la dosis en los estudios tanto in vitro como in vivo. Tampoco se han
administrada por va intravenosa de 10 a 80 mg. No es acumulable observado efectos teratognicos ni de alteraciones sobre la
y su farmacocintica no se ve alterada con la aplicacin de dosis fertilidad.
mltiples. Despus de la administracin de Pantoprazol I.V., la
concentracin srica declina de manera biexponencial con una DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
eliminacin terminal de la vida media de aproximadamente 1 La va de administracin es exclusivamente por va intravenosa
hora. En metabolizadores hepticos normales que reciben 40 mg y previamente reconstituido con el diluyente incluido de 10 ml.
de Pantoprazol IV mediante infusin constante de 15 minutos, El frasco mpula de Pantoprazol una vez reconstituido deber
la concentracin pico es de 5.52 mcg/ml y el AUC es de 5.4 ser diluido en 100 ml de Solucin de glucosa al 5%, cloruro
mcg/h/ml. La eliminacin total es de 7.6-14.0 L/h y el volmen de sodio al 0.9% o en Solucin de Ringer lactato para
aparente de distribucin es de 11.0-23.6 L, distribuyndose obtener una concentracin final de 0.4 mg/ml. Esta mezcla
principalmente en el lquido extracelular. La unin a las protenas deber ser administrada por va intravenosa en un periodo de
sricas es de cerca de un 98%, principalmente a la albmina. aproximadamente 15 minutos a una velocidad no mayor de 7
El Pantoprazol es ampliamente metabolizado por el hgado a ml/min. La dosis diaria estndar es de 40 mg por da en una sola
travs del sistema de la citocromo P-450 (CYP). El metabolismo aplicacin. No es necesario realizar ajustes de la dosis diaria a
del pantoprazol es independiente de la va de administracin. pacientes con insuficiencia renal ni en ancianos. No es necesario
La principal va metablica es la desmetilacin, mediante la realizar ajustes a pacientes sometidos a hemodilisis.
CYP2C19, con la subsiguiente sulfatacin; otras vas metablicas Los pacientes con insuficiencia heptica severa debern recibir
incluyen la oxidacin mediante la CYP3A4. No existe evidencia solo 20 mg por da.
de que los metabolitos tengan actividad farmacolgica. La Las dosis recomendadas para pacientes con hipersecrecin
CYP2C19 despliega un conocido pleomorfismo gentico patolgica asociada al Sndrome de Zollinger-Ellison u otras
debido a su deficiencia en algunas subpoblaciones, 83% de condiciones neoplsicas varan con los pacientes de manera
caucsicos y afro-americanos y 17-23% de asiticos). Aunque individual. Se recomienda utilizar en estos casos 80 mg cada 12
estas subpoblaciones de metabolizadores lentos del Pantoprazol horas. La frecuencia de la dosis deber ser ajustada de acuerdo a
tienen una vida de eliminacin de 3.5-10.0 horas, tienen las cuantificaciones de cido de cada paciente.
una acumulacin mnima (23%) con la dosis una vez al da.
Despus de la administracin de una dosis nica de Pantoprazol MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
a voluntarios sanos, los metabolizadores normales, excretan INGESTA ACCIDENTAL:
aproximadamente el 71% de la dosis en orina y el 18% es La experiencia en pacientes que toman altas dosis de pantoprazol
excretada a travs de las heces fecales. No hay excrecin renal de es limitada. Existen reportes de tomas hasta de 400 y 600 mg
Pantoprazol sin cambios. sin reacciones adversas. Pantoprazol no es eliminado por
hemodilisis. En caso de sobredosis el tratamiento deber ser
CONTRAINDICACIONES: sintomtico y de sostn.
Pacientes con hipersensibilidad conocida a la frmula. Los reportes de dosis nicas de pantoprazol indicaron que dosis
de 709 mg/kg, 798 mg/kg y
PRECAUCIONES GENERALES: 887 mg/kg fueron letales en ratones, ratas y perros,
La respuesta sintomtica a la terapia con Pantoprazol no elimina respectivamente.
la presencia de un proceso gastrointestinal maligno por lo
que deber descartarse la existencia de este previamente. La PRESENTACIN:
aplicacin de Pantoprazol IV deber ser sustituida por la gragea Caja con 1 frasco mpula con liofilizado y una ampolleta con
oral tan pronto como el paciente y su estado general permitan la 10 ml de diluyente.
administracin por la va oral.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar
LACTANCIA: seco. Protjase de la luz.
No se cuenta con estudios bien controlados de uso de pantoprazol
en mujeres embarazadas y se desconoce si se excreta en la LEYENDAS DE PROTECCIN:
leche materna por lo que su uso en estas situaciones deber Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
ser nicamente en los casos en los que el beneficio supere con mdica. No se deje al alcance de los nios. El empleo de este
claridad los riesgos potenciales. medicamento durante el embarazo y la lactancia quedan bajo
La administracin de Pantoprazol por va intravenosa ha reportado Hecho en Mxico por:
en general reacciones leves y transitorias. Ocasionalmente se Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
han reportado: dolor abdominal, cefalea, reaccin en el sitio de Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
inyeccin, constipacin, dispepsia, nusea, diarrea, insomnio 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
y rinitis. En casos aislados se han reportado edema, fiebre y
depresin leve. Reg. No. 365M2005 SSA
IPP-A: CEAR-06330022050054/RM 2007
Debido a la profunda y prolongada inhibicin de la secrecin del
cido gstrico, el pantoprazol podra interferir con la absorcin
de medicamentos cuando el pH es determinante de sus
biodisponibilidades como en los casos del ketokonazol, steres
de ampicilina y las sales de hierro.
353
Vademcum
CONTRAINDICACIONES:
Supacid Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la frmula.
PANTOPRAZOL
Tabletas PRECAUCIONES GENERALES:
La respuesta sintomtica a la terapia con Pantoprazol no elimina
la presencia de un proceso gastrointestinal maligno por lo que
deber descartarse la existencia de este previamente.

LACTANCIA:
FRMULA: Cada tableta contiene: No se cuenta con estudios bien controlados de uso de Pantoprazol
Pantoprazol sdico sesquihidratado equivalente a 20 mg, 40 en mujeres embarazadas y se desconoce si se excreta en la
mg de pantoprazol leche materna por lo que su uso en estas situaciones deber
Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta ser nicamente en los casos en los que el beneficio supere con
claridad los riesgos potenciales.
Curacin de lesiones y alivio de los sntomas gastrointestinales REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
que requieren reduccin de la secrecin de cido gstrico. En la mayora de los casos el Pantoprazol es bien tolerado y
Pantoprazol est indicado en el control y cicatrizacin de la los sntomas que ocasionalmente se presentan son transitorios
lcera duodenal, lcera gstrica, la hernia hiatal, esofagitis por y pueden ser: cefalea, diarrea, flatulencia, nuseas, eructos,
reflujo, enfermedad por reflujo gastroesofgico, lcera pptica erupcin cutnea, insomnio, dolor en epigastrio, fiebre,
refractaria y en la lcera pptica asociada al Helicobacter pylori hiperglicemia e inicio de depresin.
(en conjunto con antibiticos apropiados). Pantoprazol tambin
est indicado para el control del sndrome de Zollinger-Ellison, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
padecimientos refractarios a los antagonistas H-2, en la gastritis, Debido a la intensa y prolongada inhibicin de la secrecin del
duodenitis, gastritis erosiva y en la gastritis por antinflamatorios cido gstrico, el Pantoprazol podra interferir con la absorcin
no esteroideos. de medicamentos cuando el pH es determinante de sus
biodisponibilidades como en los casos del ketokonazol, steres
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: de ampicilina y las sales de hierro.
La absorcin de la gragea de Pantoprazol inicia hasta despus
de que esta llega al estmago. La concentracin srica pico ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
(Cmax) y el rea bajo la curva (AUC) se incrementan de modo LABORATORIO:
proporcional a la dosis desde 10 hasta 80 mg. No es acumulable Existen reportes de falsos positivos de tetrahidrocanabinol (THC)
y su farmacocintica no se ve alterada con las dosis mltiples en orina en los pacientes que reciben Pantoprazol.
diarias. La absorcin de Pantoprazol es rpida, con una Cmax
de 2.5 mcg/ml que ocurre aproximadamente 2.5 horas despus PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
de la dosis nica o mltiple de 40 mg. Pantoprazol es bien CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
absorbido; se somete a un pequeo primer paso metablico que LA FERTILIDAD:
produce una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente No se han encontrado efectos de mutagnesis ni carcinognesis
77%. La absorcin de Pantoprazol no se afecta por la en los estudios tanto in vitro como in vivo. Tampoco se han
administracin simultnea de anticidos. La administracin observado efectos teratognicos ni de alteraciones sobre la
con alimentos puede retardar la absorcin hasta por 2 horas, fertilidad.
sin embargo, la Cmax y la AUC no se ven afectadas por lo que
la ingesta con o sin alimentos carece de importancia clnica. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Despus de la administracin oral, la concentracin srica de La va de administracin es oral. No deber masticarse o
Pantoprazol declina de manera biexponencial con una vida de fragmentarse la gragea. Se recomienda que la ingesta sea
eliminacin media de aproximadamente una hora. Cuando el preferentemente por la maana. En general en los padecimientos
Pantoprazol es administrado por va oral su Tmax es muy variable de cicatrizacin y control de sntomas en que se indica la
y puede incrementarse se manera significativa. La eliminacin reduccin de cido gstrico se recomienda una tableta de 40 mg
total es de 7.6-14.0 L/h y el volmen aparente de distribucin de Pantoprazol cada 24 horas durante 4 a 8 semanas de acuerdo
es de 11.0-23.6 L, distribuyndose principalmente en el lquido al padecimiento a tratar. En el caso de tratamiento de la lcera
extracelular. La unin a las protenas sricas es de cerca de un duodenal o lcera gstrica asociada a Helicobacter pylori se
98%, principalmente a la albmina. Pantoprazol es ampliamente recomienda administrar 40 mg de Pantoprazol dos veces al da
metabolizado por el hgado a travs del sistema de la citocromo mas el antibitico seleccionado durante 7 a 14 das continuos.
P-450 (CYP). El metabolismo del Pantoprazol es independiente Al trmino del esquema del antibitico se deber continuar con
de la va de administracin. La principal va metablica es la 40 mg de Pantoprazol cada 24 horas hasta completar 4 a 8
desmetilacin, mediante la CYP2C19, con la subsiguiente semanas.
sulfatacin; otras vas metablicas incluyen la oxidacin
mediante la CYP3A4. No existe evidencia de que los metabolitos MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
tengan actividad farmacolgica. La CYP2C19 despliega un INGESTA ACCIDENTAL:
conocido pleomorfismo gentico debido a su deficiencia en La experiencia en pacientes que toman altas dosis de Pantoprazol
algunas subpoblaciones, 83% de caucsicos y afro-americanos es limitada. Existen reportes de tomas hasta de 400 y 600 mg
y 17-23% de asiticos). Aunque estas subpoblaciones de sin reacciones adversas. Pantoprazol no es eliminado por
metabolizadores lentos del Pantoprazol tienen una vida de hemodilisis. En caso de sobredosis el tratamiento deber
eliminacin de 3.5-10.0 horas, tienen una acumulacin mnima ( ser sintomtico y de sostn. Los reportes de dosis nicas de
23%) con la dosis una vez al da. pantoprazol indicaron que dosis de 709 mg/kg, 798 mg/kg y 887
Despus de la administracin de una dosis nica de Pantoprazol mg/kg fueron letales en ratones, ratas y perros, respectivamente.
a voluntarios sanos, los metabolizadores normales, excretan
aproximadamente el 71% de la dosis en orina y el 18% es PRESENTACIONES:
excretada a travs de las heces fecales. No hay excrecin renal de Caja con 7, 14 28 tabletas.
Pantoprazol sin cambios.
354
Vademcum
ALMACENAMIENTO: en pacientes con insuficiencia renal. Debe considerarse su
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar reduccin en pacientes con insuficiencia heptica. Los pacientes
seco, protjase de la luz. con perdida de lquidos pueden experimentar hipotensin. La
perdida del volumen debe corregirse antes del inicio del
LEYENDAS DE PROTECCIN: tratamiento, o deber administrarse una dosis inicial pequea.
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de Dado que puede producir hiperpotasemia, las concentraciones
los nios. Literatura exclusiva para mdicos. Su uso durante sricas de potasio se deben monitorizar, especialmente en
el embarazo y la lactancia queda baja la responsabilidad del ancianos y en pacientes con insuficiencia renal, y debe evitarse
mdico. No se mastiquen ni fragmenten las tabletas. el uso simultaneo de diurticos ahorradores de potasio.
Diabetes mellitus. A raz de algunos informes sobre la
Hecho en Mxico por: disminucin de la sensacin subjetiva de hipoglucemia en
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. pacientes diabticos tipo 1 tratados con losartn, se hizo un
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial estudio en voluntarios sanos y se observo que el losartn
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. atenuaba ligeramente las respuestas sintomticas y hormonales
a la hipoglucemia. Aunque la trascendencia clnica de esta
Reg. No. 423M2005 SSA observacin no se pudo valorar, los autores recomendaron
IPP-A: HEAR-083300415F0014/RM2008 utilizar losartn con precaucin en los pacientes diabticos con
poca capacidad para reconocer los episodios de hipoglucemia.
Sin embargo el losartn y otros antagonistas del receptor de la
Takilpam angiotensina II pueden ser de utilidad en pacientes diabticos
LOSARTN tipo 2 con nefropata.
Comprimidos recubiertos Embarazo. El losartn esta contraindicado en el embarazo, ya
que ha sido asociado a toxicidad fetal en estudios en animales.
Otros principios activos, como los IECA, que actan en el
sistema renina-angiotensina, han sido asociados a toxicidad
fetal en humanos. Se han producido oligohidramnios, con la
consiguiente muerte fetal en un paciente que recibi losartn de
las semanas 20 a 31 de gestacin. Los efectos en el feto fueron
parecidos a los descritos con los IECA. Posteriormente, se ha
descrito un numero similar de casos con losartn, candesartn
FRMULA: Cada comprimido contiene:
y valsartn.
Losartn potsico 50 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido
LACTANCIA:
Embarazo. Cuando se usan durante el segundo y tercer trimestre
ANTIHIPERTENSIVO.
del embarazo, los medicamentos que actan directamente sobre
Losartn es un antagonista del receptor de la angiotensina II con
el sistema renina-angiotensina pueden causar daos o incluso la
actividad antihipertensiva debida principalmente, a un bloqueo
muerte al feto. Si la paciente se embaraza, se debe suspender la
selectivo de los receptores AT1 con la consiguiente reduccin
administracin de losartn lo mas pronto posible.
del efecto presor de la angiotensina II. Se usa en el tratamiento
En el feto humano la perfusin renal, que depende del desarrollo
de la hipertensin, especialmente en pacientes que presentan tos
del sistema renina-angiotensina, se inicia en el segundo
con los IECA, y para disminuir el riesgo de ictus en pacientes con
trimestre, por lo que el riesgo para el feto aumenta si losartn se
hipertrofia ventricular izquierda, as como en el tratamiento de la
administra durante el segundo o tercer trimestre del embarazo.
nefropata diabtica. Tambin se ha probado en la insuficiencia
Lactancia. No se sabe si el losartn es excretado con la leche
cardiaca y en el infarto de miocardio.
humana. Como muchos medicamentos si son excretados por esa
va, y debido al riesgo de efectos adversos en el lactante, se debe
decidir si se suspende la lactancia o la toma del medicamento.
Despus de la administracin por va oral, el losartn se
absorbe fcilmente por el tubo digestivo, pero sufre un intenso
metabolismo de primer paso con una biodisponibilidad oral
Se ha descrito que los efectos adversos del losartn son
del 33%. Se transforma en un metabolito activo, de tipo cido
generalmente leves y transitorios, e incluyen vrtigos, cefaleas
carboxlico, llamado E-3174 (EXP-3174), de mayor actividad
e hipotensin ortosttica dependiente de la dosis. Puede haber
farmacolgica que el losartn. Tambin se forman algunos
hipotensin, especialmente en pacientes con una perdida del
metabolitos inactivos. El metabolismo se realiza bsicamente
volumen. Puede producirse insuficiencia renal, y mas raramente,
por las isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4 del citocromo P450. Las
erupcin, urticaria, prurito, angioedema y aumento de la tasa de
concentraciones mximas en plasma del losartn y del E-3174
las enzimas hepticas. Tambin se han descrito hiperpotasemia,
se alcanzan al cabo de 1 y de 3 a 4 horas, respectivamente, tras
mialgia y artralgia. Parece ser que el losartn causa menos
su administracin por va oral. Tanto el losartn como el E-3174
tos que los IECA. Se han descrito otros efectos adversos
se unen a protenas plasmticas en mas del 98%. El losartn se
con antagonistas del receptor de la angiotensina II, incluidos
excreta por la orina y por las heces, procedente de la bilis, en
trastornos en las vas respiratorias, dolor de espalda, trastornos
forma de metabolitos y principio activo inalterado. Despus de la
gastrointestinales, fatiga y neutropenia.
administracin oral, aproximadamente 4% de la dosis se excreta
Angioedema. Es efecto adverso reconocido de los IECA y se
inalterada en la orina, y aproximadamente 6% se excreta en la
cree que se debe a la acumulacin de bradicininas. Sin embargo
orina como el metabolito activo. La semivida de eliminacin final
varios antagonistas del receptor de la angiotensina II (incluido el
del losartn y el E-3174 es de 1.5 a 2.5 horas y de 3 a 9 horas
losartn), que no afectan los niveles de bradicininas, han sido
respectivamente.
asociados con casos de angioedema. En algunos pacientes que
haban experimentado previamente angioedema con IECA, se
CONTRAINDICACIONES:
aconseja precaucin cuando se usen antagonistas del receptor
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este
de la angiotensina II.
producto, embarazo.
Efectos sobre el gusto. Pacientes que han sido tratados con
losartn para la hipertensin han padecido trastornos del gusto,
que en algunos casos progresan hasta perderlo completamente.
El losartn debe emplearse con precaucin en pacientes con
En cada caso, el gusto volvi a la normalidad tras suspender el
estenosis arterial renal. Losartn se excreta a travs de la orina
tratamiento con losartn.
y la bilis, y puede ser necesario, por lo tanto, reducir las dosis
Efectos sobre el hgado. Raras veces se produce un aumento del 355
Vademcum
valor de las enzimas hepticas en pacientes que reciben losartn, respectivamente. Estas dosificaciones producen exposiciones
tambin se han observado casos de hepatotoxicidad reversible. sistmicas al losartn y a su metabolito farmacolgicamente
Efectos sobre la piel. En pacientes tratados con losartn se ha activo aproximadamente 150/125 veces mayores en las ratas
observado infiltrado linfoctico cutneo atpico, prpura de machos y 300/170 veces mayores en las ratas hembras que en
Henoch-Schnlein y psoriasis. En la mayora de los casos las el hombre tratado con la dosis diaria recomendada. Desarrollo.
lesiones remitieron despus de la suspensin del frmaco. Se ha demostrado que el losartn potsico tiene efectos adversos
Efectos sobre la sangre. Se han descrito anemia, disminucin en en los fetos y las cris de las ratas, que incluyen menor peso
las concentraciones de hemoglobina en pacientes sometidos a corporal, mortalidad y/o toxicidad renal. Adems se encontraron
hemodilisis y trombocitopenia de origen inmunitario. concentraciones significativas de losartn y de su metabolito
Migraa. Se describi migraa grave en un paciente tratado activo en la leche de las ratas. Basndose en los datos
con losartn. Sin embargo, se ha descrito que los antagonistas farmacocinticos esos resultados son atribuidos a la exposicin
del receptor de la angiotensina II disminuyen la incidencia de al medicamento durante la gestacin avanzada y la lactancia.
la migraa.
Pancreatitis. Se han descrito casos de pancreatitis aguda en DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
pacientes que estaban siendo tratados con losartn. El losartn se administra por va oral en forma de sal potsica.
El efecto hipotensivo mximo se consigue a partir de las 3 a 6
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: semanas despus de haber iniciado el tratamiento. Hipertensin.
Los frmacos u otros agentes que reducen la presin arterial La dosis habitual es de 50 mg. una vez al da. La dosis puede
pueden potenciar los efectos antihipertensivos de losartn. Es incrementarse, si es necesario, a 100 mg./da en forma de dosis
posible un efecto hiperpotasmico aditivo con los suplementos nica o dividida en 2 dosis. Se debe utilizar una dosis inicial
de potasio, diurticos ahorradores de potasio, u otros frmacos de 25 mg., una vez al da, en pacientes con perdida de lquidos
que pueden inducir hiperpotasemia; en general, el losartn y intravasculares que es la recomendada en el RU para pacientes
los diurticos ahorradores de potasio no deben administrarse mayores de 75 aos. Una reduccin similar puede ser adecuada
juntos. Las isoenzimas del citocromo P450 metabolizan el en pacientes con insuficiencia heptica o renal. A los nios
losartn y otros antagonistas del receptor de la angiotensina II hipertensos de 6 aos, o mas, se les puede administrar una dosis
y pueden inducirse interacciones con frmacos que afectan a inicial de 700 g./kg. una vez al da, hasta un mximo de 50
estas enzimas. mg., ajustados de acuerdo con la respuesta al tratamiento. No
Se ha reportado que la rifampicina y el fluconazol reducen se han estudiado dosis superiores a 1.4 mg./kg. o a 100 mg./da.
los niveles del metabolito activo. Como ocurre con otros En los casos de nefropata diabtica, se administra losartn con
medicamentos antihipertensivos, el efecto antihipertensivo del una dosis inicial de 50 mg. una vez al da, que se aumenta a 100
losartn puede ser atenuado por el antiinflamatorio no esteroide, mg. una vez al da, segn la presin arterial.
indometacina. Accin uricosrica. Se ha observado que el losartn aumenta
la excrecin urinaria de cido rico y que disminuye las
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE concentraciones sricas de cido rico en individuos sanos y en
LABORATORIO: pacientes hipertensos. Sin embargo el efecto es generalmente
En los ensayos clnicos controlados en pacientes con escaso y la importancia clnica es incierta. Otros antagonistas
hipertensin esencial rara vez se asociaron con la administracin de los receptores de la angiotensina II no parecen producir ese
de losartn cambios clnicamente importantes en los parmetros efecto. Eritrocitosis. Al igual que los inhibidotes de la ECA se
de laboratorio usuales. ha descrito que el losartn reduce el hematocrito en pacientes
En los estudios clnicos en pacientes con hipertensin ocurri con eritrocitosis despus de un trasplante renal. Tambin se
hiperpotasemia (potasio srico > 5.5 mEq) en 1.5% de los han mencionado resultados beneficiosos en pacientes con
pacientes. En un estudio realizado en pacientes diabticos tipo eritrocitosis secundaria a enfermedad pulmonar obstructiva
2 con proteinuria, 9.9 de los pacientes tratados con losartn y crnica. Insuficiencia cardiaca. Los diurticos, los IECA y los
3.4% de los tratados con placebo desarrollaron hiperpotasemia. -bloqueadores son frmacos de uso frecuente en el tratamiento
Hubo raros casos de aumento de la alanina-aminotransferasa, de la insuficiencia cardiaca. Los antagonistas del receptor de
que generalmente cesaron al suspender el tratamiento. la angiotensina II se han estudiado como alternativa a los IECA,
ya que estos se han tolerado mejor. Insuficiencia heptica
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE y renal. Tanto en el RU como en EE.UU. los fabricantes de
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE losartn recomiendan una dosis inicial reducida de 25 mg./da,
LA FERTILIDAD: en pacientes con insuficiencia heptica. No obstante en el RU
Carcinogenicidad: El losartn potsico no fue carcinognico tambin se recomienda una dosis inicial similar en aquellos con
cuando se administro a ratas durante 105 semanas y a ratones insuficiencia renal moderada o grave (aclaracin de creatinina
durante 92 semanas a las dosificaciones mximas toleradas. inferior a 20 ml./min.), mientras que en EE.UU. esto no se
Estas dosificaciones produjeron exposiciones sistmicas al considera necesario. Migraa. Los antagonistas del receptor de
losartn y a su metabolito farmacolgicamente activo que fueron, la angiotensina II pueden reducir la incidencia de cefalea. En
respectivamente, 270 y 150 veces mayores en las ratas y 45 y 27 un ensayo aleatorio efectuado en 60 pacientes con migraa,
veces mayores en los ratones que en los seres humanos tratados los autores sugirieron que el candesartn poda ser eficaz para
con 50 mg. diarios de losartn. su profilaxis. Nefropatas. Los inhibidotes de la ECA poseen
Mutagenicidad: El losartn potsico fue negativo en los ensayos una eficacia demostrada en el tratamiento de la diabetes tipo
de mutagnesis microbiana y de mutagnesis de clulas 1 y 2 con nefropata, independientemente de si el paciente es
de mamfero V-79. Adems no mostr ningn indicio de hipertenso o no, y tambin pueden retrazar la progresin de la
genotoxicidad directa en los ensayos in vitro de elusin alcalina y nefropata en diabticos con microalbuminuria. Se ha descrito
de aberracin cromosmica a concentraciones aproximadamente que tanto el irbesartn como el losartn reducen la progresin
1,700 veces mayores que la concentracin plasmtica mxima de la nefropata con independencia de su efecto sobre la tensin
producida en el hombre a las dosificaciones teraputicas arterial, y pueden constituir una alternativa a los inhibidotes de la
recomendadas. Tampoco indujo aberraciones cromosmicas en ECA en dichos pacientes.
clulas de mdula sea de ratones machos o hembras a dosis
2
txicas por va oral de hasta1,500 mg./kg. (4,500 mg./m ) (750 MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
veces ms que la dosis diaria mxima recomendada en seres INGESTA ACCIDENTAL:
humanos). El metabolito activo tampoco mostr ningn indicio Los datos relativos a la sobredosificacin en seres humanos
de genotoxicidad en los ensayos de mutagnesis microbiana, de son limitados. Las manifestaciones ms probables de la
elusin alcalina in vitro y de aberracin cromosmica in vitro. sobredosificacin seran hipotensin arterial y taquicardia; podra
Reproduccin. Losartn potsico no afecto la fertilidad ni la ocurrir bradicardia por estimulacin parasimptica (vagal). Si
conducta reproductiva de ratas machos y hembras que recibieron ocurre hipotensin sintomtica se debe establecer tratamiento de
356 dosificaciones orales de hasta unos 150 a 300 mg./kg./da, sostn. Ni el losartn ni su metabolito activo se pueden extraer
Vademcum
por hemodilisis. el embarazo y la lactancia.
PRESENTACIONES: La efedrina deber ser utilizada por mdicos especialistas
Caja con 15 o 30 comprimidos de 50 mg cada uno. familiarizados con el empleo de este medicamento y con el
tratamiento de las posibles complicaciones. Los pacientes con
ALMACENAMIENTO: hipersensibilidad a alguno de los simpaticomimticos, pueden
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar tambin ser hipersensibles a la efedrina. Se debern extremar
seco. Protjase de la luz. las precauciones cuando se administre en los pacientes que
presenten angina de pecho, arritmias cardacas, hipertensin
LEYENDAS DE PROTECCIN: arterial, diabetes mellitus, hipertiroidismo, feocromocitomas o
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los hipertrofia prosttica.
nios. Su venta requiere receta mdica.
Hecho en Mxico por: LACTANCIA:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. La aplicacin de efedrina durante el embarazo deber evitarse
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial en lo posible. Durante el parto puede producir aceleracin de la
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. frecuencia cardaca fetal y no se debe utilizar cuando la presin
arterial materna supere los 130/80 mmHg.
Reg. N. 303M2008 SSA IV REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
IPP-A: IEAR 07330060101402 / R 2008 El paciente puede presentar mareos, sequedad de mucosas,
palpitaciones y cefalea. Con menos frecuencia se puede
presentar disnea, sibilancias, dolor en el pecho, arritmia cardaca
Tendrin e insomnio. Cuando se administran dosis elevadas se puede
EFEDRINA presentar cianosis, escalofros, fiebre, hipertensin arterial,
Solucin inyectable nuseas, temblores severos, ansiedad, visin borrosa, palidez,
50 mg / 2 ml fro y debilidad severa.

Los medicamentos capaces de presentar interaccin
con la efedrina son: Bicarbonato de sodio, vasodilatadores
de accin rpida, cloroformo, ciclopropano, Halotano o
tricloroetileno, antihipertensivos o diurticos (utilizados como
FRMULA: Cada ampolleta contiene: antihipertensivos, bloqueadores beta-adrenrgicos, estimulantes
Sulfato de efedrina 50 mg del SNC, glucsidos digitlicos, ergotamina, oxitocina,
Vehculo cbp 2 ml doxapram, guanetidina, antidepresivos tricclicos, mazindol,
metilfenidato, inhibidores de la MAO, nitratos, alcaloides de
INDICACIONES TERAPUTICAS: la rauwolfia, otros simpaticomimticos, hormonas tiroidas,
TENDRIN est indicado en el tratamiento del broncoespasmo teofilina y aminofilina.
agudo durante la anestesia. Tambin se indica para contrarrestar La administracin simultnea de fenilpropanolamina con efedrina
los efectos hipotensores de algunos procedimientos anestsicos puede ocasionar accidente vascular cerebral.
o para tratar la hipotensin causada por bloqueadores
ganglionares, antiadrenrgicos u otros productos hipotensores. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Modifica los valores en orina del cido valinilmandlico y de las
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: catecolaminas.
La efedrina posee un efecto broncodilatador actuando como
estimulador de los receptores adrenrgicos beta-2 en el msculo PRECAUCIONES CON RELACIN CON EFECTOS DE
liso bronquial, aliviando as el broncoespasmo, aumentando CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
la capacidad vital, disminuyendo el volumen residual y LA FERTILIDAD:
reduciendo la resistencia de las vas areas, probablemente No se han reportado efectos de carcinognesis, mutagnesis,
esta accin es consecuencia del aumento de la produccin teratognesis, ni sobre la fertilidad.
de AMP-3,5 cclico producido por activacin de la enzima
adenilciclasa. Como vasopresor la efedrina acta en los DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
receptores adrenrgicos beta-1 en el corazn, produciendo TENDRIN se administra por va intramuscular, intravenosa o
un aumento en la fuerza de contraccin mediante un efecto subcutnea y generalmente se dosifica de la siguiente manera:
inotrpico positivo en el miocardio. Esta accin aumenta el gasto Adultos:Va intramuscular o subcutnea, de 25 a 50 mg.
cardaco, dando por resultado un aumento de la presin arterial Va intravenosa, de 5 a 25 mg lentamente y si es necesario se
sistlica y habitualmente tambin de la diastlica. La efedrina repite la dosis despus de un perodo de 5 a 10 minutos.
tambin puede actuar en los receptores alfa-adrenrgicos Lmite para adultos: 150 mg en 24 horas.
de la vasculatura del msculo esqueltico, produciendo Nios: Va intravenosa o subcutnea, 3 mg por kg de
vasoconstriccin, lo que aumenta la resistencia perifrica, peso corporal 100 mg por metro cuadrado de superficie
contribuyendo posiblemente a los efectos presores. La efedrina corporal al da, divididos en 4 a 6 aplicaciones. Cuando la
se absorbe fcil y rpidamente cuando se administra por va va de administracin seleccionada es la va intravenosa, la
subcutnea o intramuscular. La duracin de la accin despus administracin deber realizarse en forma lenta.
de una dosis de 25-50 mg es de aprox. 30 minutos a 1 hora,
en hgado se produce una N-desalquilacin de la efedrina, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
pudiendo eliminarse parcialmente por orina en forma inalterada INGESTA ACCIDENTAL (ANTDOTO):
dependiendo del pH urinario. En pacientes con sobredosis por efedrina pueden presentarse
sntomas como hipertensin arterial, pirexia, arritmia cardaca,
CONTRAINDICACIONES: cianosis, escalofros y convulsiones.
La efedrina est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad El tratamiento comprende la aplicacin o continuacin de la
a este medicamento o alguno de los simpaticomimticos, as respiracin asistida con suministro de oxgeno, administracin
como en pacientes que estn utilizando inhibidores de la MAO, de un bloqueador beta-adrenrgico cardioselectivo como el
pacientes con hipertensin, diabetes, hipertiroidismo, con atenolol o el metoprolol. Para tratar la hipertensin arterial,
dificultades urinarias o hipertrofia prosttica o que se encuentren pueden administrarse 5 mg de mesilato de fentolamina diluido
en tratamiento con digitlicos o con fenilpropanolamina durante 357
Vademcum
en solucin salina y aplicar en forma lenta por va intravenosa. los pacientes con problemas renales y hepticos la vida media
Las convulsiones pueden manejarse administrando diazepam o del frmaco se prolonga de 55 minutos (fase alfa) a 7.2 horas
paraldehdo. La pirexia podr tratarse aplicando dexametasona 1 (fase beta).
mg/kg de peso I.V. lenta y medios fsicos.
CONTRAINDICACIONES:
PRESENTACIONES: Tiferomed esta contraindicada en caso de hipersensibilidad
Caja con 50 o 100 ampolletas de 2 ml (25 mg/ml) para clnicas conocida a los componentes de la frmula. No se recomienda su
y hospitales. uso durante el embarazo y la lactancia, varicela, herpes zoster o
Caja con 10 ampolletas de 2 ml (25 mg/ml). cuadros vrales, pacientes con alteracin heptica o disminucin
en la funcin renal.
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente, a no ms de 30C. Protjase PRECAUCIONES GENERALES:
de la luz dentro de su empaque. Tiferomed debe usarse con precaucin en aquellos pacientes
que estn o estuvieron sometidos a terapia con radiacin o
LEYENDAS DE PROTECCIN: drogas citotxicas.
TENDRIN deber ser utilizado nicamente por mdicos
especialistas con experiencia en el empleo de la efedrina. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
No se administre la solucin si ha tomado un color caf o si EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
ha formado precipitado. Si no se administra todo el producto No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se
deschese el sobrante. Literatura exclusiva para mdicos. han realizado estudios bien controlados de Dacarbazina en
Su venta requiere receta mdica, la cual se retendr en la mujeres embarazadas, aunque algunos estudios indican que
farmacia. No se deje al alcance de los nios. la Dacarbazina cruza la barrera placentaria. La Dacarbazina en
Su uso prolongado an a dosis teraputicas puede causar animales ha demostrado ser teratognica, embriotxica y puede
dependencia. No se use en el embarazo y la lactancia. causar aborto. Por lo tanto, se debern de utilizar mtodos
MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. anticonceptivos efectivos durante el tratamiento para evitar el
Marca Registrada. embarazo. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento
Hecho en Mxico por: debido a la potencialidad que tiene la Dacarbazina de causar
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. efectos adversos graves en el recin nacido.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En el 90% de los casos son de origen gastrointestinal: nuseas,
Reg. No. 318M95 SSA vmito y anorexia en las dosis iniciales, los cuales tienden a
IPP-A: CEAR-210862/RM2002 disminuir despus de los primeros das de tratamiento. No se
recomienda consumir alimentos 4 a 6 horas antes del tratamiento
TIFEROMED con Tiferomed.
Dacarbazina Se pueden presentar daos de las funciones a nivel heptico o
solucin inyectable 200 mg renal por lo que se recomienda el monitoreo con pruebas de
laboratorio de estos, as como fiebre, mialgias y malestar general
posterior al uso prolongado del medicamento.
En raras ocasiones puede presentarse alopecia, fotosensibilidad,
eritema y urticaria posterior a su administracin.
El uso concomitante de Tiferomed con agentes que producen
FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene: mielosupresin o con radioterapia puede incrementar el riesgo
Dacarbazina 200 mg de depresin de la mdula sea.
Debido a la inmunosupresin que produce Tiferomed, el uso
Excipiente cbp
en combinacin con vacunas de virus vivos podra potencializar
Diluyente recomendado:
la replicacin viral, disminuir la respuesta de los anticuerpos de
Agua inyectable 20 ml los pacientes e incrementar los efectos adversos de los virus
de las vacunas. Los inductores de enzimas hepticas puede
INDICACIONES TERAPUTICAS: incrementar la formacin de metabolitos alquilantes de
Tiferomed est indicado como tratamiento de enfermedades Tiferomed pudiendo favorecer a un riesgo aumentado de
oncolgicas como Melanoma, Sarcoma de Tejidos Blandos y neurotoxicidad.
Linfoma de Hodgkin.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Las pruebas de funcin heptica deben monitorearse ya
La Dacarbazina es una agente antineoplsico metilante, derivado que se pueden encontrar valores aumentados de Alanina
triaznico llamado tambin DTIC que acta por alquilacin. Aminotransferasa (TGP), aspartato aminotransferasa (TGO) y
Dacarbazina no es especfica del ciclo celular, inhibe la sntesis fosfatasa alcalina (FA) de manera temporal, lo que es indicativo
e interfiere en la funcin e integridad de los tejidos entrecruzando de dao heptico. Tambin se pueden encontrar aumentados los
las tiras de DNA celular e inhibe la transcripcin del RNA por valores del nitrgeno urico (BUN) con el uso de Tiferomed.
formacin de iones carbono, causando un desequilibrio a este Se recomienda tener valores previos y durante la terapia con
nivel, produciendo por lo tanto apoptosis y muerte celular. Tiferomed de las bilirrubnas sricas, DHL y cido rico.
Dacarbazina necesita de la activacin inicial por parte del
citocromo P450 a nivel heptico en una reaccin de N- PRECAUCION Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
desmetilacin. Puede ocurrir una actividad txica como resultado MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
de la activacin de las enzimas hepticas. La Dacarbazina se Usualmente no se recomienda el uso de Tiferomed o cualquier
administra por va intravenosa teniendo dos fases de eliminacin otro antineoplsico durante el primer trimestre del embarazo,
una llamada fase alfa (fase rpida inicial de desaparicin del ya que el potencial mutagnico, teratognico y carcinognico
frmaco) vida media 20 minutos y posteriormente es eliminado de estos medicamentos es alto.Tiferomed es un potente
por el plasma con una vida media terminal de aproximadamente carcingeno en animales. Puede ocurrir una supresin gonadal
5 hrs (fase beta). Su unin a protenas plasmticas es baja. ocasionando amenorrea o azoospermia en pacientes que toman
Dacarbazina se elimina principalmente por va renal el 40% de medicamentos antineoplsicos, especialmente con los agentes
358 una dosis administrada en 6 horas y un 50% sin cambios. En
Vademcum
alquilantes, en general estos resultados estn relacionados
a la duracin y dosis utilizados en la terapia, pudiendo ser
Tosuben
irreversibles. ETOPOSIDO
Solucin Inyectable
Tiferomed debe de administrarse por va intravenosa.
Dosis para adulto: Melanoma maligno: Administrar de 2 a 4.5
mg/kg de peso corporal al da por 10 das, se puede repetir cada
28 das o administrar 250 mg/m2 de superficie corporal por da
por 5 das, el cual se puede repetir cada 21 das.
Linfoma de Hodgkin: Administrar 150 mg/m2 de superficie
corporal por da por 5 das. En combinacin con otros agentes FRMULA: El frasco mpula contiene:
puede ser repetido cada 28 das o administrar 375 mg/m2 de Etopsido 100 mg
superficie corporal el primer da, en combinacin con otros Vehculo c.b.p. 5 ml
agentes puede ser repetido cada 15 das
Tiferomed puede ser administrado como dosis nica de 850
mg/m2 de superficie corporal cada 21 o 42 das, lo cual no
TOSUBEN est indicado solo o en combinacin con otros
parece incrementar la toxicidad hematolgica del medicamento,
agentes antineoplsicos en el tratamiento del carcinoma
aunque pueden ocurrir nuseas y vmito.
testicular refractario que ya se ha sometido a quimioterapia,
El uso en nios aun no se ha establecido.
radioterapia o tratamiento quirrgico previamente. Asimismo,
Tiferomed es fotosensible por lo que se recomienda que
se ha utilizado en cncer de pulmn de clulas pequeas y en
su administracin sea en un cuarto iluminado con una luz roja
carcinoma de vejiga. TOSUBEN tambin se ha utilizado solo
fotogrfica, lo cual aparentemente reduce la incidencia de efectos
o en combinacin en el tratamiento de la leucemia no linfoctica
secundarios. Su dilucin debe realizarse en 250 ml de solucin
aguda y en linfoma de Hodgkin y no Hodgkin. Adems, se ha
glucosada al 5% o cloruro de sodio al 0.9%.
utilizado en el sarcoma de Edwing y en el sarcoma de Kaposi
asociado a SIDA.
preparacin de las soluciones:
Uso de guantes y mascarillas desechables. Utilizar una cabina
de contencin biolgica durante la reconstitucin y dilucin de
El etopsido es un glucsido semisinttico obtenido de
los medicamentos antineoplsicos.
la podofilotoxina que a su vez se extrae de la mandrgora
Uso de una rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con
Podophyllum peltatum, que ha mostrado notable actividad
teraputica en algunas neoplasias humanas. El mecanismo
antineoplsica durante la transferencia del contenido de los
exacto de accin no se conoce por completo, pero al parecer
ejerce su efecto antitumoral estimulando la formacin de
complejos ternarios con el DNA y con una topoisomerasa II.
frascos mpulas y del medicamento no utilizado en contenedores
Este complejo produce la ruptura del DNA de doble filamento e
para residuos peligrosos.
inhibe el resellado u obturacin de la ruptura que normalmente
surge despus de que la topoisomerasa se une al DNA. La
SOBREDOSIS O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES
enzima queda unida al extremo libre de la cadena o filamento
CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTO):
roto de DNA de tal forma que las rupturas se acumulan en el
En caso de intoxicacin, sobredosis o ingesta accidental se
cido desoxirribonucleico ocasionando lisis celular. Las clulas
recomienda tratamiento de sostn y monitoreo del recuento
que se encuentran en la fase S y G2 del ciclo son mas sensibles
leucocitario y eritrocitario.
a la accin del etopsido. Las clulas resistentes muestran
mutacin o subexpresin de la topoisomerasa II, mutaciones
PRESENTACIN:
del gen supresor tumoral p523, un componente necesario de
Caja con un frasco mpula con liofilizado (200 mg).
la apoptosis o va de la muerte celular o amplificacin del gen
mdr-1, que codifica el transportador de salida medicamentosa
ALMACENAMIENTO:
P-glucoprotena. Con la administracin intravenosa de etopsido
Consrvese en refrigeracin entre 2 - 8C. No se congele.
se alcanzan concentraciones plasmticas mximas de 30 mcg/
Protjase de la luz. Hecha la mezcla el producto se conserva
ml, tiene un patrn de eliminacin bifsico, con una vida media
durante 8 horas a temperatura ambiente a no ms de 30C
terminal de 6 a 8 horas en pacientes con funcin renal normal.
durante 72 horas en refrigeracin entre 2 - 8C. No se congele.
La distribucin del etopsido es baja y variable dentro del liquido
cefaloraquideo (LCR) alcanzando una concentracin del 1 al
10% de la correspondiente al plasma. Las concentraciones son
Este medicamento debe de ser administrado nicamente por
mas altas en el tejido pulmonar normal que en el metastsico y
mdicos especialistas en oncologa y con experiencia en
son similares en los tumores primarios y en el tejido normal del
quimioterapia antineoplsica. Su venta requiere receta mdica.
miometrio. La unin a protenas es muy alta in vitro, hasta del 98%,
El rango de unin del etopsido se correlaciona directamente con
mdicos. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Marca
la albmina srica en pacientes con cncer y en sujetos sanos.
Registrada
En un grupo de pacientes con cncer, la fraccin no unida del
medicamento se correlaciona directamente con la bilirrubina. El
Hecho en Mxico por:
etopsido se biotransforma a nivel heptico. La principal va de
eliminacin del etopsido es por excrecin renal (44 a 60%) del
cual el 67% se elimina sin cambios. Una pequea cantidad lo
hace por las heces (16%) una parte se elimina sin cambios y el
resto lo hace en forma de metabolitos inactivos.
IPP A: JEAR-110998/RM 2001 CONTRAINDICACIONES:
No se administre a pacientes embarazadas ni en aquellos con
antecedentes de hipersensibilidad al etopsido.
Los pacientes que reciben etopsido debern estar bajo supervisin
mdica especializada en quimioterapia antineoplsica. La 359
Vademcum
nausea y vmitos pueden disminuirse de manera considerable est relacionado a la mutagenicidad de los antineoplsicos o
con el uso previo de antiemticos. La dosis debe ser ajustada a las acciones de inmunosupresin. En raras ocasiones se ha
individualmente de acuerdo a la respuesta clnica de cada reportado leucemia aguda con o sin fase preleucemica con el uso
paciente o a la presencia de toxicidad. La solucin inyectable de etopsido en combinacin con otros agentes antineoplsicos.
de etopsido debe ser diluida previo a su uso y debe ser En estudios experimentales, se ha reportado que el etopsido
administrada por va intravenosa lenta exclusivamente, sobre puede ser mutagnico y teratognico. Los regmenes
un periodo de 30 a 60 minutos para prevenir la hipotensin. quimioteraputicos de combinacin pueden disminuir la funcin
Se debe poner especial atencin en aquellos pacientes que gonadal provocando azoospermia y anovulacin, interfiriendo
desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con etopsido con la fertilidad. Sin embargo, no se ha establecido con claridad
y se debern evitar o disminuir la frecuencia de procedimientos la relacin del etopsido con estos efectos.
invasivos, cuando esto sea posible. El uso de catteres
implantables (como Port-A-Cath) son recomendables para DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
disminuir la frecuencia de las venopunciones. Se deben de La va de administracin de TOSUBEN es exclusivamente por
examinar frecuentemente los sitios de puncin, piel y mucosas, infusin intravenosa lenta. El concentrado de etopsido debe ser
evaluacin de heces y orina en la bsqueda de sangre oculta. diluido adecuadamente antes de su administracin.
Adems, se debe de evitar la administracin de antiinflamatorios TOSUBEN debe ser diluido en solucin glucosada al 5% o en
no esteroideos y alcohol por el riesgo de ocasionar sangrado solucin de cloruro de sodio al 0.9% para obtener 200 a 400mcg
gastrointestinal. Los pacientes que desarrollan leucopenia (0.2 a 0.4 mg) de etopsido por ml, las concentraciones mayores
deben ser observados cuidadosamente para descartar cualquier de 400 mcg se pueden precipitar. Las siguientes precauciones
posibilidad de infeccin. En los pacientes neutropnicos son recomendables para la preparacin de las soluciones:
que desarrollen fiebre, se debe de iniciar antibiticoterapia Utilizar una cabina de contencin biolgica durante la
empricamente hasta obtener los resultados de los cultivos. reconstitucin y dilucin de los medicamentos antineoplsicos y
el uso de guantes, bata, gafas y mascarillas desechables.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA El uso de una tcnica apropiada, el rea adecuada y de
LACTANCIA: personal entrenado durante la transferencia de recipientes para
No se han realizado estudios bien controlados con etopsido en evitar la contaminacin del medicamento.
mujeres embarazadas, aunque el uso de agentes antineoplsicos, La disposicin apropiada y cautelosa de jeringas, agujas,
en especial la quimioterapia de combinacin, debe evitarse frascos, mpulas y del medicamento no utilizado.
sobre todo en el primer trimestre. En general, se recomienda Dosis recomendada para adultos:
que las mujeres en edad frtil utilicen mtodos anticonceptivos Carcinoma testicular De 50 a 100 mg por m2 de superficie
efectivos durante el tratamiento para evitar el embarazo. Aunque corporal por da por infusin intravenosa los das 1 al 5, , 100
se desconoce si el etopsido se distribuye en la leche materna, mg por m2 de superficie corporal los das 1, 3 y 5 repetidos cada
no se recomienda la lactancia durante el tratamiento debido a tres a cuatro semanas.
la posibilidad de ocasionar efectos adversos graves en el recin Carcinoma de pulmn de clulas pequeas De 35 mg por
nacido. m2 de superficie corporal por infusin intravenosa lenta por da
por 4 das, , 50 mg por m2 de superficie corporal por da por 5
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: das repetidos cada tres a cuatro semanas.
Las reacciones adversas que se han reportado con el uso de Dosis recomendadas para nos:
etopsido incluyen trombocitopenia y leucopenia que alcanzan No se ha establecido la dosis en nios.
su grado mximo 7 a 14 das despus de su administracin MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
y la recuperacin ocurre aproximadamente a las 3 semanas, INGESTA ACCIDENTAL:
estas reacciones limitan la dosificacin y se utilizan como Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con etopsido
parmetros para ajustar las dosis. Asimismo, se puede presentar se caracterizan por la acentuacin de los efectos adversos. Si
neurotoxicidad manifestada por dificultad para la deambulacin, se presenta hipotensin o anafilaxia se deben de administrar
astenia, adinamia. Tambin se ha reportado estomatitis y/o agentes vasopresores, antihistamnicos, corticoides y expansores
mucositis que ocurren por lo general a la semana de iniciado del volumen plasmatico. Hasta el momento no se conoce ningn
el tratamiento. Las manifestaciones locales son raras y se antdoto especifico.
caracterizan por dolor y enrojecimiento en el sitio de la
aplicacin. Adems, se ha reportado, nauseas, vmitos, diarrea, PRESENTACIONES:
alopecia. En ocasiones se pueden presentar reacciones de Caja con 1 y 10 frascos mpula con 100 mg/5 ml.
hipersensibilidad que incluye anafilaxia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
Se puede incrementar el riesgo de mielosupresin del etopsido de la luz dentro de su empaque. Hecha la dilucin el producto se
cuando se utilizan en combinacin con otros medicamentos conserva a temperatura ambiente hasta 96 horas en solucin de
que producen depresin de la mdula sea. Debido a la glucosa y hasta 48 horas en solucin salina.
inmunosupresin que produce el etopsido, la administracin de
vacunas de virus vivos puede potencializar la replicacin viral, LEYENDAS DE PROTECCIN:
incrementar los efectos adversos de las vacunas y disminuir la Lase instructivo anexo. Literatura exclusiva para mdicos. No se
respuesta de los pacientes. administre si la solucin no es transparente, si contiene partculas
en suspensin, sedimentos o si el cierre ha sido violado. No se
ALTERACIN DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica. No
LABORATORIO: se use en el embarazo y la lactancia. MEDICAMENTO DE ALTO
Se puede presentar leucopenia, trombocitopenia y anemia con el RIESGO. Marca Registrada
uso de etopsido, por lo que se recomienda realizar recuento de
plaquetas, de leucocitos y determinacin de hemoglobina previo Hecho en Mxico por:
al inicio del tratamiento y de forma regular. Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
LA FERTILIDAD:
Reg. No. 451M99 SSA
No se han realizado estudios controlados que sean concluyentes
IPP-A: KEAR-312166/RM2002
acerca de si el etopsido es carcinognico. Sin embargo, se
ha demostrado malignidad secundaria con el uso de algunos
360 agentes antineoplsicos, aunque no esta claro si este efecto
Vademcum
hueso, rin, y pncreas y en una mnima parte en el msculo
Tracefusin estriado. Se excreta a travs de la bilis, la pared intestinal y
OLIGOMETALES ENDOVENOSOS los jugos pancreticos y una porcin insignificante a travs de
Solucin Inyectable orina. El yodo participa en la formacin de las hormonas T3 y
T4, las cuales regulan el metabolismo celular, la temperatura
corporal y el crecimiento y desarrollo normales. Es captado por
la tiroides. El yodo liberado puede ser reciclado o excretado a
travs de la orina. El flor forma una parte importante de los
huesos y dientes, se deposita en estos en forma de fluorapatita
y se excreta a travs de la orina y el sudor. El sodio es el
principal catin del lquido extracelular. Su principal actividad
FRMULA: Cada 100 ml contienen: es proporcionar osmolaridad al plasma, es tambin un factor
Cloruro de zinc 55.00 mg importante en el equilibrio cido base y en el transporte de
Sulfato cprico pentahidratado 16.90 mg glucosa y aminocidos. Interviene tambin en la generacin del
Sulfato de manganeso 38.10 mg potencial de accin celular. Prcticamente se encuentra en todos
Yoduro de sodio 1.30 mg los lquidos y tejidos corporales. Se excreta principalmente por
Fluoruro de sodio 14.00 mg el rin, tracto gastrointestinal y sudor. Se regula principalmente
Cloruro de sodio 163.90 mg por reabsorcin en el tbulo renal.
Vehculo c.b.p. 100 ml CONTRAINDICACIONES:
Cada frasco mpula proporciona en electrlitos: Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de
la frmula.
20 ml 50 ml
Zinc 0.1614mEq 0.4035mEq PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
Cobre 0.0271mEq 0.0677mEq EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Manganeso 0.0902mEq 0.2255mEq El embarazo y la lactancia no requieren de precauciones
especiales, nicamente el empleo dentro de los sealamientos
Sodio 4.5493mEq 11.3732mEq
que se indican en indicaciones y va de administracin y dosis
Sulfato 0.1172mEq 0.2930mEq recomendadas.
Yodo 0.0017mEq 0.0042mEq
Flor 0.6666mEq 0.1650mEq REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
No se han reportado a la fecha reacciones secundarias a las dosis
Cloro 0.7223mEq 1.8057mEq
recomendadas.
INDICACIONES TERAPUTICAS: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
TRACEFUSIN se indica para satisfacer las necesidades de La solucin concentrada de TRACEFUSIN no debe agregarse
oligometales durante la nutricin parenteral prolongada y en a emulsiones oleosas, a soluciones amortiguadoras ni a
aquellos pacientes con deficiencias nutricionales severas que soluciones que contengan otros medicamentos.
estn recibiendo terapia con lquidos.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: No se han reportado a la fecha.
Los oligometales o elementos traza son nutrientes esenciales
para el hombre y deben ser incluidos en el programa de PRECAUCIONES Y RELACIN CON EFECTOS DE
nutricin parenteral total de larga duracin. Estos micronutrientes CARCINOGNESIS, TERATOGNESIS, MUTAGNESIS Y
constituyen el 0.01 % del peso corporal total. Los cloruros ALTERACIONES DE LA FERTILIDAD:
intervienen en el mantenimiento de la presin osmtica, el TRACEFUSIN es solo una parte del programa de nutricin
equilibrio cido base y forman parte del cido clorhdrico del parenteral que deber seguirse en el paciente. Resulta
jugo gstrico, se excreta principalmente en la orina y en menor conveniente realizar determinaciones de los oligometales en
cantidad en heces y sudor, su nivel en plasma es de 99-106 plasma para llevar un mejor control de la dosis. TRACEFUSIN
mEq/l. El zinc forma parte de la anhidrasa carbnica en los deber ser aplicado bajo la supervisin de un mdico con
eritrocitos, la cual es esencial para el intercambio de CO2, experiencia en nutricin parenteral. No se han reportado efectos
tambin forma parte de la carboxipeptidasa del intestino para de carinognesis, mutagnesis, teratognesis ni sobre la
la hidrlisis de las protenas y es parte de la deshidrogenasa fertilidad.
heptica. Adems es necesario para la sntesis de cidos
nuclicos y protenas. Se requiere en el proceso de cicatrizacin
La administracin deber realizarse mediante venoclisis, diluido
y forma parte de la estructura sea. Interviene aproximadamente
previamente en una solucin cristaloide. La dosis en adultos se
en 40 metaloenzimas esenciales para la actividad de mas
calcula a razn de 20 ml de la solucin de TRACEFUSIN por
de 70 enzimas. Se excreta principalmente por va biliar y
da. En nios se calculan 0.3 ml/ Kg/ da.
gastrointestinal. El cobre desempea un papel importante en
la absorcin de hierro. Forma parte del tejido conectivo. Es un
SOBREDOSIS:
factor importante de la tirosinasa la cual convierte la tirosina a
No se han reportado casos de sobredosis a la fecha. Sin embargo,
melanina. Est implicado en la actividad de la citocromo oxidasa.
si se utilizan dosis elevadas podra presentarse intoxicacin por
Interviene tambin en la formacin de hemoglobina y ayuda a
los elementos de la frmula ocasionando convulsiones, que
mantener la velocidad normal de la formacin de eritrocitos y
dependiendo de la dosis pudieran llegar a ser fatales. En casos
leucocitos. El hgado capta alrededor de un 60-90% del cobre
de sobredosis se dar tratamiento de sostn y se procurar
administrado durante la primera hora. A partir de los hepatocitos
aumentar la diuresis para eliminar algunos de los oligometales.
sale a la circulacin unido a protenas, inicialmente incorporado
a la ceruloplasmina, siendo la principal va de excrecin la fecal. PRESENTACIN:
El manganeso interviene en la sntesis de mucopolisacridos a Caja con frasco mpula de 20 ml.
travs de la activacin de la galactotransferasa y la polimerasa.
Est implicado en la biognesis del colesterol y en la produccin ALMACENAMIENTO:
del escualeno. Es necesario para la formacin de protrombina. Consrvese en lugar fresco. Evtese la congelacin.
Es necesario para la sntesis protica. Tambin interviene en
el metabolismo de las grasas a travs de la activacin de la LEYENDAS DE PROTECCIN:
lipoproteinlipasa. Asimismo, est implicado en la produccin Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
de hormonas sexuales. Su transporte se realiza mediante la nios. Literatura exclusiva para mdicos.
transmanganina y es almacenado inicialmente en hgado, Hecho en Mxico por: 361
Vademcum
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. a 10 horas y a dosis altas de 8 a 15 horas. El metabolismo del
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial metotrexato ocurre a nivel heptico, aunque no parece producirse
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. significativamente La eliminacin es principalmente por va renal,
hasta el 90%, mediante combinacin de secrecin tubular activa
Reg. No. 310M86 SSA y filtracin glomerular, el resto se elimina por va biliar.
IPP-A: DEAR-103182/99
CONTRAINDICACIONES:
Tratoben TRATOBEN est contraindicado en pacientes con insuficiencia
renal y heptica severa. Asimismo, en aquellos con depresin de
METOTREXATO
la mdula sea y durante el embarazo y la lactancia. No se utilice
Solucin inyectable
TRATOBEN en personas con hipersensibilidad conocida al
metotrexato.
TRATOBEN solo debe ser utilizado por mdicos con
experiencia en el manejo de antimetabolitos. El uso de regmenes
de dosis altas de TRATOBEN utilizadas en el tratamiento del
osteosarcoma requiere de especial cuidado. Los regmenes
FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene: de altas dosis para otros estados neoplsicos aun no han sido
Metotrexato sodico equivalente a 50 mg 500 mg 1g establecidos. Se deber informar a los pacientes sobre los signos
de metotrexato y sntomas de toxicidad y de la necesidad de acudir de inmediato
Excipiente cs 1 frasco 1 frasco 1 frasco a su mdico si esto ocurre. Se debern de realizar pruebas de
mpula mpula mpula laboratorio incluyendo biometra hemtica completa, perfil renal
Diluyente recomendado: y heptico y radiografas de trax previo al tratamiento.
Agua inyectable 5 ml 20 ml 40 ml Las dosis altas de TRATOBEN nunca deben ser administradas
sin la proteccin de cido folnico para prevenir las reacciones
INDICACIONES: txicas. Cuando se utilice el metotrexato por va intratecal, se
Como agente antineoplsico: debe tener la seguridad de utilizar los preparados libres de
TRATOBEN est indicado en los siguientes casos: conservadores. No se debe de utilizar concomitantemente
Cncer de pulmn en especial carcinoma de clulas pequeas, TRATOBEN por va intratecal con radioterapia del Sistema
cncer de mama, carcinoma epidermoide de cabeza y cuello, Nervioso Central. Los procesos infecciosos debern ser tratados
carcinoma testicular, de vejiga, crvix, ovario y en osteosarcoma. antes del inicio del tratamiento con metotrexato. El metotrexato
Como tratamiento en leucemia linfoctica aguda y subaguda en puede causar reacciones adversas en el tracto urinario como
nios y adultos, tratamiento y profilaxis de leucemia meningea, cistitis y hematuria. TRATOBEN se puede distribuir en los
tratamiento de linfoma de Burkitt, no Hodgkin y en micosis compartimentos del tercer espacio, provocando entidades
fungoide. En tumores trofoblsticos como mola hidatiforme, tales como ascitis o derrames pleurales, los que podrn servir
coriocarcinoma y corioadenoma destruens. En otras entidades como sitios de almacenamiento alterando la eliminacin y
no neoplsicas: TRATOBEN se indica tambin como agente favoreciendo su toxicidad. La deshidratacin puede aumentar las
antipsoritico. Adems, el metotrexato ha sido utilizado en el concentraciones plasmticas del medicamento incrementando el
tratamiento de artritis reumatoide, artritis psoritica, sndrome riesgo de toxicidad.
de Reiter, pnfigo, dermatomiositis y en algunas dermatosis
ictiosiformes entre otras dermatosis.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
El metotrexato es un antimetabolito del cido flico que acta EMBARAZO Y LACTANCIA:
por medio de la inhibicin de la enzima dihidrofolato reductasa, TRATOBEN es altamente teratgeno y puede causar muerte
una enzima que se encarga de reducir el dihidrofolato a fetal y aborto, por lo que las mujeres en edad reproductiva con
tetrahidrofolato que es un cofactor necesario para la sntesis de posibilidades de embarazo no debern recibir TRATOBEN
purinas y del timidolato, componente esencial del DNA celular. hasta descartar toda sospecha del mismo.
El metotrexato penetra a la clula por transporte activo y una
vez dentro de sta, es poliglutamizado por medio de la enzima TRATOBEN se distribuye en la leche materna por lo que debido
folipoliglutamasa, la cual prolonga la retencin del medicamento a su potencial de causar efectos adversos en el recin nacido
incrementando su citotoxicidad. Esta poliglutamilacin tambin se deber tomar la decisin de suspender el medicamento o la
inhibe a enzimas folato dependientes y a la enzima timidilato lactancia tomando en cuenta los posibles riesgos del lactante
sintetasa que de igual forma se requieren para la sntesis de contra los beneficios maternos.
DNA, RNA y protenas, reduciendo as, el crecimiento celular.
El metotrexato es citotxico durante la fase S del ciclo celular REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
y tiene mayor afinidad por los tejidos con altos ndices de Generalmente, la incidencia y severidad de las reacciones
proliferacin celular como son neoplasias, clulas epiteliales agudas adversas estn en relacin con la dosis y frecuencia de
psorisicas, mdula sea, mucosa de la cavidad oral y del la administracin de TRATOBEN y con su actividad citotxica
tracto gastrointestinal, clulas de la vejiga urinaria, clulas sobre los tejidos de mayor proliferacin celular. Por lo tanto,
fetales y espermatogonias. Cuando el metotrexato se administra las reacciones adversas mas comunes incluyen estomatitis,
por va oral la absorcin es muy variable y parece ser dosis gingivitis, faringitis, nuseas, vmito, diarrea, leucopenia y
dependiente. A dosis de 25 mg/m2 o menores, el metotrexato es malestar gastrointestinal. Otras reacciones menos frecuentes
absorbido rpida y completamente, no as a dosis de 80 mg/m2 incluyen malestar general, fatiga, escalofros, fiebre, mareos
de superficie corporal o mayores donde la absorcin es pobre. y menor resistencia a las infecciones. Otros efectos adversos
Posterior a la administracin endovenosa o intramuscular el reportados en varios aparatos y sistemas con el uso de
metotrexato alcanza concentraciones plasmticas mximas a los TRATOBEN son:
30 a 60 minutos y por va oral a las 2 horas aproximadamente. El Piel: Eritema, prurito, urticaria, fotosensibilidad,
metotrexato se distribuye ampliamente en los tejidos corporales despigmentacin, equimosis, telangiectasias, acn y
principalmente en los riones, hgado, vas biliares, bazo y piel. furunculosis. Las lesiones de psoriasis pueden agravarse con las
El metotrexato cruza la barrera placentaria y se distribuye en la exposiciones a la luz ultravioleta.
leche materna. Aproximadamente el 50% del medicamento se Sistema hematolgico: Depresin de la mdula sea,
une a protenas plasmticas. La vida media depende tambin de anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia,
362 la cantidad del metotrexato administrado; a dosis bajas es de 3 hipogamaglobulinemia, hemorragias en varios sitios y
Vademcum
septicemia. Aparato gastrointestinal. Gingivitis, estomatitis, DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
anorexia, nusea, vmito, diarrea, hematemesis, ulceracin y TRATOBEN puede ser administrado por va intravenosa,
sangrado gastrointestinal, enteritis, hepatotoxicidad incluyendo intramuscular o intratecal.
la atrofia aguda, necrosis, hgado graso, fibrosis periportal y/o
cirrosis heptica. SEGURIDAD EN EL MANEJO DE METOTREXATO:
Sistema urogenital. Insuficiencia renal, nefropata severa,
azoemia, hematuria, defectos de la espermatognesis y 1.- Las soluciones de metotrexato deben ser administradas
ovognesis, infertilidad, abortos, muerte y anomalas fetales. preferentemente en una cmara de flujo laminar utilizando
Sistema respiratorio. Pneumonitis intersticial, fibrosis ropa y guantes de proteccin. Si no se dispone de una
intersticial, eosinofilia reversible, infiltrados pulmonares y cmara de flujo, use gafas y respirador para una proteccin
enfermedad pulmonar obstructiva crnica. adicional.
Sistema nervioso central. Se han reportado datos de 2.- Las jeringas y frascos mpula utilizados deben ser manejados
neurotoxicidad cuando se utiliza el metotrexato por va intratecal, como otros materiales peligrosos.
como cefalea, letargia, visin borrosa, afasia, irritabilidad, 3.- En caso de contaminacin realice lo siguiente:
- recoja los frascos estrellados cautelosamente
hemiparesia, disfuncin motora, leucoencefalopata, parlisis de
- lave las superficies con abundante agua fra y seque cuidadosamente.
nervios craneales, aracnoiditis, convulsiones y demencia.
- coloque los frascos rotos y los materiales utilizados dentro de una
Otros efectos atribuidos al uso del metotrexato son cambios
bolsa de cierre hermtico.
metablicos como precipitacin de diabetes y efectos
- marque la bolsa con las advertencias necesarias y manjelas como
osteoporticos.
material peligroso.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: 4.- Si la piel se expone a la solucin, enjuague primero con agua
Debido a que TRATOBEN se une parcialmente a protenas fra a chorro, luego lave con agua y jabn
plasmticas el uso concomitante con medicamentos como 5.- Si la solucin se pone en contacto con los ojos, enjuague con
abundante agua fra y acuda de inmediato con el oftalmlogo.
salicilatos, sulfonamidas, sulfonilureas, fenitona, fenilbutazona,
tetraciclinas, cloranfenicol y el cido para aminobenzico,
pueden incrementar el riesgo de toxicidad debido al Las dosis recomendadas para estados neoplsicos en
desplazamiento del metotrexato por estos medicamentos. adultos son:
Adems, los cidos grasos dbiles como los salicilatos pueden Neoplasias trofoblsticas: Coriocarcinoma: De 15 a 30 mg
retrasar la excrecin renal favoreciendo su acumulacin y de va intramuscular al da por 5 das, el esquema de tratamiento
igual forma su toxicidad. Asimismo, el uso concomitante con se repite de 3 a 5 veces con intervalos de 1 a 2 semanas entre
medicamentos nefrotxicos o hepatotxicos incluyendo el cada tratamiento. Por lo general, el tratamiento se repite por
alcohol y agentes quimioteraputicos como el cisplatino pueden 2 3 ocasiones despus de la normalizacin de los niveles
incrementar los riesgos de toxicidad sobre estos rganos. de hormona gonadotrofina corinica urinaria (HCG). Los
Algunos antibiticos orales como el cloranfenicol, tetraciclina parmetros de evaluacin del tratamiento se hacen en base a
y otros de amplio espectro pueden disminuir la absorcin del la determinacin de HCG en orina de 24 horas que debern de
metotrexato o interferir con la circulacin enteroheptica por retornar a valores normales o a menos de 50 U/ 24 horas dentro
disminucin de la flora bacteriana intestinal, suprimiendo el del tercer a cuarto ciclo de tratamiento.
metabolismo del medicamento por las bacterias. El probenecid Mola hidatiforme: Se recomienda utilizar TRATOBEN como
disminuye el transporte tubular renal del metotrexato por lo quimioterapia profilctica ya que se sabe que esta entidad
que se deber monitorizar cuidadosamente al paciente. Los precede al coriocarcinoma.
compuestos vitamnicos que contienen cido flico o sus Corioadenoma destruens: Se considera que el corioadenoma
derivados pueden disminuir la respuesta de la administracin destruens es una forma invasiva de mola hidatiforme.
sistmica de TRATOBEN. As, el cido folnico puede reducir En todos los casos de enfermedad trofoblstica la dosificacin
la toxicidad y contrarrestar la accin de los antagonistas del es similar. Leucemia: La remisin de los sntomas de leucemia
cido flico, procedimiento conocido como terapia de rescate linfoblstica aguda son ms comnmente vistos en nios y
con cido folnico. adolescentes que utilizan quimioterapia, que en pacientes
La trimetoprima-sulfametoxazol puede incrementar el riesgo de con edad avanzada. TRATOBEN solo o en combinacin con
depresin de la mdula sea cuando se utiliza en combinacin corticoesteroides produce remisiones rpidas y efectivas en
con metotrexato, posiblemente por su efecto antifolato. leucemia linfoblstica aguda.
Para induccin: 3.3 mg por m2 de superficie corporal, por da
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: va intramuscular. en combinacin con prednisona 60 mg/m2
Se debern realizar monitoreos de los perfiles hematolgicos, de superficie corporal. Para mantenimiento: 30 mg por m2 de
hepticos y renales para detectar oportunamente cualquier superficie corporal, cada semana, va intramuscular. 2.5 mg
dato de toxicidad. Puede existir elevacin transitoria de las por m de superficie corporal cada 14 das va intramuscular.
concentraciones de la transaminasa glutmico oxalactica (TGO) Micosis fungoide: 50 mg por va intramuscular una vez por
cuando se administra el metotrexato a dosis altas. Asimismo, semana o 25 mg 2 veces por semana. Leucemia Meningea:
puede aparecer hiperuricemia y hematuria. Induccin 12 mg por m2 de superficie corporal a intervalos de
2 a 5 das por va intratecal hasta que el recuento celular del
PRECAUCION Y RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, lquido cefalorraquideo (LCR) regrese a la normalidad. Profilaxis:
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: 12 mg a 15 mg por m2 de superficie corporal a intervalos
Algunos agentes antineoplsicos han demostrado tener el variables de acuerdo al criterio del mdico. Osteosarcoma:
potencial de causar malignidad secundaria retardada, aunque 12 g por m2 de superficie corporal por infusin continua
no se conoce si dicha malignidad est relacionada con intravenosa, en un lapso de 4 a 6 horas seguida de terapia de
efectos de mutagenicidad o de inmunosupresin. Los agentes rescate con INNEFOL (cido folnico) (usualmente 15 mg por va
antimetabolitos han demostrado ser carcinognicos en animales oral cada 6 horas por 10 dosis iniciando 24 horas despus de
aunque en menor medida que los agentes alquilantes. Sin que se administr la infusin de metotrexato) en las semanas
embargo, no se han realizado estudios adecuados y controlados 4,5,6,7,11,12,13,15,16,29,30,44 y 45 postquirrgicos y en
en humanos en relacin al riesgo de desarrollar neoplasias. combinacin con otros agentes quimioteraputicos.
TRATOBEN no deber de administrarse a mujeres con Las dosis recomendadas para estados neoplsicos en nios son:
potencial de embarazo hasta que ste quede excluido ya Leucemia meningea infantil: Nios de menos de 1 ao, 6 mg por
que es teratognico pudiendo ocasionar anomalas fetales, m2 de superficie corporal.
abortos y muerte fetal. TRATOBEN causa defectos de la Nios entre 1 y 2 aos, 8 mg por m2 de superficie corporal.
espermatognesis con oligoespermia y alteraciones menstruales Nios entre 2 y 3 aos, 10 mg por m2 de superficie corporal.
llegando a interferir con la fertilidad. Nios mayores de 3 aos, 12 mg por m2 de superficie corporal.
La va de administracin es intratecal cada 2 a 5 das hasta que el 363
Vademcum
recuento celular del LCR retorne a la normalidad.
Otras neoplasias: 20 a 40 mg por m2 de superficie corporal por INDICACIONES TERAPUTICAS:
va intramuscular, una vez por semana. En el manejo de la epilepsia: para controlar las crisis
Las dosis recomendadas para estados no neoplsicos en tonicoclnicas generalizadas secundarias, las crisis parciales, y
adultos son: algunas crisis generalizadas primarias.
Psoriasis y artritis reumatoide: De 10 a 25 mg por semana Indicada en el tratamiento de la neuralgia del trigmino, en
hasta que se alcance la respuesta clnica por va intravenosa. la neuralgia del glosofarngeo y en otros sndromes lgidos
(Se recomienda una dosis de prueba de 5-10 mg para detectar asociados con trastornos neurolgicos como la tabes dorsal y
alguna idiosincrasia al medicamento). Una vez alcanzada la la esclerosis mltiple. Se emplea con buenos resultados en el
respuesta ptima se deber reducir la dosis a la menor cantidad sndrome de abstinencia alcohlica, en la neuropata diabtica
posible y por un perodo de descanso lo mas prolongado posible. dolorosa, en la diabetes inspida central (poliuria y polidipsia
de origen neurohormonal) y en el Sndrome de Lesch-Nyhan,
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL en el que se ha observado que las graves automutilaciones
MANIFESTACIONES CLNICAS Y MANEJO (ANTDOTOS): que se producen mejoran al administrar antiepilpticos como
Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con metotrexato la carbamazepina. Indicada tambin en la profilaxis de los
estn en relacin con los efectos citotxicos sobre los tejidos trastornos bipolares que no responden al litio.
de mayor proliferacin, por lo tanto anorexia, evacuacin
sanguinolenta, leucopenia, depresin de la mdula sea y FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
coma son los rasgos principales de la intoxicacin aguda Absorcin.- la carbamazepina se absorbe de forma lenta e
con metotrexato. El antdoto de eleccin para el manejo de irregular en el tubo digestivo. Distribucin.- Se distribuye
la sobredosis o la ingesta accidental de TRATOBEN es ampliamente por el organismo: principalmente en lquido
el cido folnico que disminuye la toxicidad bloqueando el cefalorraqudeo, cerebro, hgado, corazn y pulmn. Se une
efecto del metotrexato. El cido folnico debe ser administrado aproximadamente en un 75% a las protenas plasmticas. Induce
lo mas pronto posible ya que el intervalo de tiempo entre la su propio metabolismo, de modo que la semivida de eliminacin
administracin de TRATOBEN y el inicio del tratamiento con plasmtica puede disminuir de forma considerable despus de
cido folnico modifica la efectividad de este para contrarrestar una administracin repetida. La unin a protenas se reduce en
los efectos txicos del metotrexato. El cido folnico puede personas de edad avanzada, en pacientes con hipoalbuminemia,
ser administrado por va oral, intramuscular o por inyeccin en pacientes con alteracin de la funcin heptica y renal;
intravenosa en bolo o por infusin y se recomienda utilizar una teniendo como consecuencia el aumento en la concentracin
dosis igual o mayor de cido folnico que la usada de metotrexato de la fraccin libre del frmaco. La vida media es de 4 a 8
dentro de la primera hora, generalmente 10 mg por m2 de horas, con una variabilidad que depende de varios factores
superficie corporal y se pueden administrar dosis adicionales como la edad, el grado de deterioro de la funcin heptica y
cada 6 horas hasta que las concentraciones de metotrexato el uso de medicamentos que alteran las enzimas hepticas. En
disminuyan a 5 x 10-8 M. En casos de sobredosis graves son tratamientos a largo plazo la vida media de carbamazepina en
necesarias medidas de apoyo como alcalinizacin de la orina e plasma varia entre 10 y 20 horas. Metabolismo.- se metaboliza
hidratacin para prevenir la precipitacin del TRATOBEN y sus ampliamente en el hgado (97%) fundamentalmente por las
metabolitos en los tbulos renales. isoenzimas CYP3A4 y CYP2C8 del citocromo P450. Uno de
sus metabolitos primarios, el 10,11 epxido de carbamazepina,
PRESENTACIONES: es asmismo activo y contribuye a la eficacia anticonvulsiva del
Caja con 1 frasco mpula con liofilizado de 50 mg, 500 mg y 1 g. frmaco; alcanzando el 50% de su concentracin en el cerebro y
el plasma especialmente cuando se usa concomitantemente con
fenitona y fenobarbital La carbamazepina administrada por va
Consrvese en lugar fresco (de 8 C a 15 C). Protjase de la luz.
oral alcanza una biodisponibilidad del 75 al 85%.
LEYENDAS DE PROTECCIN: Excresin.- la carbamazepina se excreta por la orina casi
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los totalmente en forma de sus metabolitos; una cierta cantidad se
nios. Se venta requiere receta mdica. Este medicamento deber elimina tambin por las heces. Se ha descrito que la excresin
ser administrado por mdicos especialistas con experiencia de carbamazepina es ms rpida en el nio y la acumulacin
en quimioterapia antineoplsica. No se administre durante el del metabolito activo puede ser a menudo ms elevada que
embarazo y la lactancia. Si no se administra todo el producto en el adulto. Despus de administrar por va oral una dosis
deschese el sobrante. MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. nica de 400 mg de carbamazepina, el 72% es excretado en la
orina y 28% en las heces. En la orina, aproximadamente el 2%
Hecho en Mxico por: de la dosis es excretada sin cambio y el 1% como metabolito
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. activo farmacolgicamente (10, 11 epxido). La semivida de
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial eliminacin plasmtica de la carbamazepina en la administracin
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. repetida es de unas 5 a 26 horas; parece ser considerablemente
Reg. No. 103M2000 SSA IV ms breve en los nios que en los adultos. Debido a esta mayor
IPP-A: IEAR-106832/RM2000 eliminacin de la carbamazepina en los nios, pueden requerir
de dosis ms altas que los adultos. Pueden determinarse
Trencir las concentraciones plasmticas como ayuda para evaluar
el control; el intervalo teraputico de la carbamazepina
CARBAMAZEPINA
plasmtica total suele situarse entre 4 y 12 g/ml (17 a 50
Tabletas
mol/l) Un 60% se elimina en la leche materna y pequeas
cantidades atraviesan la barrera placentaria. La farmacocintica
de la carbamazepina resulta afectada por la administracin
concomitante de otros antiepilpticos. La carbamazepina
es un derivado de la dibenzazepina que posee propiedades
antiepilpticas y psicotrpicas. Atena las crisis convulsivas de
las siguientes maneras: Reduciendo las descargas excesivas de
las neuronas patolgicamente alteradas y/o limitando la difusin
FRMULA: Cada tableta contiene: de la excitacin desde los focos e impidiendo la denotacin e
Carbamazepina 200 mg 400 mg interrupcin de la funcin de grupos normales de neuronas.
Su mecanismo de accin no se conoce por completo, pero
probablemente este relacionado con un aumento directo o
secundario en las concentraciones del neurotransmisor inhibidor
364 cido gamma aminobutrico (GABA), causado posiblemente por
Vademcum
la disminucin en su metabolismo o por su recuperacin en el
tejido cerebral. Otra hiptesis es que la carbamazepina acta RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
sobre los sitios de los receptores postsinpticos para imitar o LACTANCIA:
incrementar la accin inhibitoria del GABA. En las mujeres que se encuentren en edad reproductiva y que
El efecto sobre la membrana neuronal no se conoce del todo, necesariamente tengan que recibir terapia con carbamazepina
algunos estudios sugieren un posible efecto directo sobre la se recomienda que sea monoterapia, ya que la incidencia de
actividad de la membrana, relacionado con los cambios en la malformaciones congnitas es mayor cuando las madres han
conduccin del potasio. Estudios en animales han demostrado sido tratadas con combinaciones de frmacos antiepilpticos. Las
que la carbamazepina bloquea la respuesta sostenida de las malformaciones congnitas y las alteraciones del desarrollo que
reacciones neuronales reduciendo la amplitud de voltaje del se han reportado incluyen espina bfida, defectos craneofaciales,
potencial de accin dependiente del sodio. malformaciones cardiovasculares y alteraciones que involucran a
varios sistemas del cuerpo. Debern considerarse los beneficios
CONTRAINDICACIONES: potenciales del medicamento contra los posibles riesgos para
Contraindicada en personas con hipersensibilidad a la el producto, especialmente durante los tres primeros meses de
carbamazepina o a compuestos triciclicos como imipramina, gestacin. Los frmacos antiepilpticos agravan la deficiencia
amitriptilina, desipramina, etc. Tambin esta contraindicada en de cido flico durante el embarazo y esta deficiencia puede
pacientes con glaucoma, bloqueo auriculoventricular, depresin contribuir a mayor incidencia de malformaciones congnitas. Por
de mdula sea, porfiria intermitente aguda, miastenia grave, lo que se recomiendan los suplementos de cido flico antes,
agranulocitopenia y trombocitopenia. durante y despus del embarazo as como la administracin
de vitamina K en la madre y en el recin nacido para prevenir
PRECAUCIONES GENERALES: padecimientos hemorrgicos. Dado que la carbamazepina
La carbamazepina se ha asociado a un riesgo incrementado pasa a la leche materna, se deber valorar su beneficio en la
de desencadenar insuficiencia heptica que puede ser fatal en alimentacin del beb contra el riesgo de que le provoque
algunos pacientes. Este grupo de pacientes comprende: nios efectos adversos como seran somnolencia excesiva y reacciones
menores de 2 aos de edad con riesgo an mayor si estn alrgicas de la piel.
recibiendo politerapia, trastornos congnitos del metabolismo,
epilepsia severa, enfermedad cerebral orgnica, pacientes con REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
terapia concomitante de anticonvulsivantes y pacientes con Las reacciones secundarias ms comnmente reportadas
antecedentes familiares de insuficiencia heptica. Para reducir principalmente con dosis altas, al inicio del tratamiento o en
estos riesgos se recomienda el uso de la carbamazepina en pacientes de edad avanzada incluyen a nivel gastrointestinal:
monoterapia y evitar en lo posible la combinacin con otros malestar estomacal, anorexia, nusea, vmito, estreimiento;
anticonvulsivantes. Evitar su uso en el grupo de pacientes a nivel de SNC: cefalea, mareos, somnolencia, fatiga,
con riesgo de desencadenar insuficiencia heptica. Evitar diplopa, ataxia, excitacin e inquietud; en la piel: reacciones
el uso concomitante de otros agentes hepatotxicos como dermatolgicas, exantema, urticaria. En raras ocasiones pueden
los salicilatos. Utilizar la menor dosis que sea efectiva para presentarse trombocitopenia e inhibicin de la fase secundaria
controlar las convulsiones. En los casos de disfuncin heptica de la agregacin plaquetaria con la consecuente alteracin en
agravada o en enfermedad heptica activa, el tratamiento el tiempo de sangrado. Algunos pacientes bajo tratamiento con
con carbamazepina deber descontinuarse de inmediato. carbamazepina han desarrollado insuficiencia heptica fatal.
Ocasionalmente se presenta una disminucin transitoria del Esta complicacin por lo general se ha presentado dentro de los
conteo en las plaquetas o en los leucocitos en asociacin primeros seis meses del tratamiento.
con el uso de carbamazepina. Sin embargo, en la mayora de Los efectos secundarios relacionados con la dosis por lo general
los casos son efectos transitorios y poco probables para el remiten espontneamente a los pocos das o despus de reducir
desencadenamiento de anemia aplsica o agranulocitos. No la posologa de manera transitoria.
obstante, debern realizarse conteos sanguneos antes del
tratamiento que incluyan plaquetas, reticulocitos, leucocitos INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
y hierro srico. En ocasiones se presentan reacciones La carbamazepina puede incrementar el riesgo de sangrado en
dermatolgicas aisladas leves, del tipo exantema macular o los paciente que reciben agentes trombolticos o heparina.
maculopapular. Estas lesiones son transitorias, no peligrosas y Loa agentes depresores del SNC, los inhibidores de la
desaparecen en pocos das o semanas durante el curso continuo monoaminoxidasa y el alcohol pueden potencializar los
del tratamiento o posterior a la disminucin de dosis; an as, el efectos adversos cuando se usan concomitantemente con la
paciente debe ser mantenido bajo estrecha supervisin mdica. carbamazepina. Los niveles plasmticos de carbamazepina
Deber suspenderse de manera inmediata la administracin de pueden incrementarse con el empleo de los siguientes frmacos:
carbamazepina si aparecen signos y sntomas sugestivos de eritromicina, troleandomicina, isoniacida, verapamilo, diltiazem,
reacciones dermatolgicas severas como Sndrome de Steven dextrapropoxifeno, posiblemente cimetidina, azetazolamida,
Johnson o Sndrome de Lyell. Tambin deber ser descontinuada danazol, posiblemente desipramina y nicotinamida (en adultos,
ante cualquier evidencia de depresin significativa de la mdula solo a dosis altas). La fenitona puede disminuir el efecto
sea. Por induccin enzimtica la carbamazepina puede causar anticonvulsivante de la carbamazepina.
fallas en la eficacia teraputica de los anticonceptivos, es por ello El uso de salicilatos en conjunto con carbamazepina, puede
que a las mujeres en edad reproductiva se les debe aconsejar la incrementar el riesgo de toxicidad heptica.
utilizacin de mtodos anticonceptivos alternos. La suspensin
abrupta de la carbamazepina puede precipitar convulsiones ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
o estatus epilpticus. La interrupcin del tratamiento deber LABORATORIO:
hacerse de manera gradual o bajo el esquema de un frmaco Ocasionalmente se presenta, de manera transitoria, disminucin
adecuado como diazepam o fenitona. Cuando la carbamazepina del recuento de plaquetas y leucocitos siendo poco probable
es utilizada para sustituir a algn medicamento anticonvulsivante, el inicio de anemia aplsica o de agranulocitosis. El uso de
la dosis deber incrementarse en forma gradual y el carbamazepina deber suspenderse si aparecen pruebas que
medicamento a reemplazar deber reducirse paulatinamente. Las indiquen depresin de la mdula sea.
personas sometidas a tratamientos odontolgicos, quirrgicos y Tambin se ha reportado que puede aparecer una ligera
de urgencia que estn bajo tratamiento con carbamazepina deben elevacin de las bilirrubinas y de las enzimas hepticas (TGO,
tener precaucin porque pueden estar alargados los tiempos de TGP, DHL) relacionadas con la dosis. Este incremento puede ser
sangrado y el efecto depresor sobre SNC puede estar potenciado. el indicador del inicio de hepatotoxicidad.
Al inicio del tratamiento o con el reajuste de las dosis pueden
presentarse mareos y somnolencia, disminuyendo la habilidad PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
para reaccionar; por lo que las personas que manejan vehculos MUTAGNESIS, CARCINOGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
u operan maquinaria deben tener precaucin. LA FERTILIDAD: 365
Vademcum
En estudios experimentales en animales se han detectado
tumores hepticos, atrofia testicular y disminucin de la
TRENPE
produccin espermtica, sin embargo no existen estudios Haloperidol
concluyentes en humanos. Existe riesgo incrementado de Solucin inyectable
defectos en el tubo neural en productos de madres embarazadas
con terapia antiepilptica. Raramente se han descrito casos de
anormalidades craneofaciales, digitales y de labio y paladar
hendidos. La exposicin a carbamazepina ha sido calculada con
riesgo de 1% para espina bifida.
En el tratamiento de la epilepsia, se debe ajustar la dosis a FRMULA: Cada ampolleta contiene:
las necesidades del paciente para lograr un control adecuado. Haloperidol 5 mg
Se recomienda iniciar con dosis bajas de carbamazepina para Vehculo cbp 1 ml
reducir al mnimo los efectos secundarios. La dosis inicial
sugerida por va oral es de 100 a 200 mg, una o dos veces al da, INDICACIONES: ANTIPSICTICO, NEUROLPTICO
con incrementos graduales de 100 a 200 mg cada 2 semanas Trenpe esta indicado como antipsictico y neurolptico para
hasta llegar a la dosis habitual de mantenimiento de 0.8 a 1.2 el tratamiento de las alteraciones psiquitricas o psicticas
g/da en tomas fraccionadas; en algunos casos pueden ser graves, caracterizadas por agitacin y trastornos del raciocinio,
necesarios hasta 2 g/da. La dosis habitual en nios es de 10 esquizofrenia, manas, en el sndrome de Tourette, ansiedad
a 20 mg/kg/da en 2 o 3 tomas. La dosis/da en nios tambin severa, tics y en el hipo intratable. Trenpe tambin se indica
puede expresarse en funcin de la edad: como tratamiento en el Autismo infantil y en la corea de
Nios hasta de un ao: 100 a 200 mg Huntington, para disminuir los movimientos coreiformes de la
De 1 a 5 aos: 200 a 400 mg enfermedad.
De 5 a 10 aos: 400 a 600 mg
De 10 a 15 aos: de 0.6 a 1 g. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Neuralgia del trigmino: La dosis inicial es de 100 mg una o dos Haloperidol es un neurolptico del grupo de las butirofenonas
veces al da por va oral, incrementndose gradualmente segn con propiedades similares a las fenotiazinas. Haloperidol
sea necesario. La dosis habitual de mantenimiento es de 400 a produce su efecto selectivo sobre el sistema nervioso central
800 mg/da divididos en 2 a 4 tomas, pudiendo requerir hasta 1.6 (SNC) por bloqueo competitivo de los receptores postsinpticos
g/da. Cuando se ha logrado el alivio del dolor, reducir la dosis y de la dopamina (D2) en el sistema dopaminrgico mesolmbico
posteriormente suspender el tratamiento. e incrementa el volumen de la dopamina cerebral para producir
Profilaxis del trastorno bipolar: Dosis inicial de 400 mg/da en un efecto tranquilizante. Posterior a su administracin oral es
varias tomas, con aumento gradual segn las necesidades hasta absorbido (60%) rpidamente en el tracto gastrointestinal con
un mximo de 1.6 g/da; La dosis habitual de mantenimiento una distribucin en estado estable de 18 L/kg y es metabolizado
oscila entre 400 y 600 mg/da. en hgado y excretado por los riones (40%) y la va biliar (por
heces un 15%), un 1% se excreta por va renal sin cambios lo
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O cual es considerado un evidente reciclamiento enteroheptico.
INGESTA ACCIDENTAL: Las concentraciones plasmticas seguidas a su administracin
La sobredosis puede manifestarse a travs de los efectos oral son de 3 a 6 hrs posterior a su administracin intravenosa
adversos, especialmente los relacionados con el SNC, con 10 a 20 min, y por administracin intramuscular 3 a 9 das. Las
estupor, coma, convulsiones, depresin respiratoria y muerte. concentraciones plasmticas teraputicas de Haloperidol son de
En el manejo de la sobredosis con carbamazepina pueden 4 a 20 ng/ml Las vas del metabolismo del haloperidol incluyen la
administrarse dosis repetidas de carbn activado por va oral , N-desalquilacin oxidativa y la reduccin del grupo cetona para
tanto a adultos como a nios que hayan ingerido ms de 20 mg formar un alcohol, conocida como reduccin del haloperidol. Su
/kg con el fin de evitar la absorcin y ayudar a la eliminacin. vida media es de aproximadamente 24 hrs (promedio 12 a 38
Puede considerarse el lavado gstrico si se lleva a cabo durante hrs) posterior a su administracin oral, con una unin a protenas
la primera hora tras la ingestin. El tratamiento sintomtico y de plasmticas del 92% y con una amplia distribucin en el
apoyo pueden ser suficientes si se presta especial atencin a la organismo, atraviesa la barrera hematoenceflica y se distribuye
correccin de la hipoxia y de la hipotensin. en la leche materna.
Para el tratamiento no existe antdoto especifico, por lo tanto,
el paciente debe ser hospitalizado. Se debe medir el nivel La vida media al ser administrada por va intravenosa es de
plasmtico de la carbamazepina para confirmar la intoxicacin. aproximadamente 14 hrs (promedio 10 a 19 hrs) y al ser
administrada por va intramuscular es de aproximadamente de 21
PRESENTACIONES: hrs (promedio 17 a 25 hrs).
Caja con envase con 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas de 200 mg
Caja con envase con 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas de 400 mg
CONTRAINDICACIONES:
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Trenpe se contraindica en pacientes con antecedentes de
Consrvese a temperatura no mayor de 30 C en lugar seco. hipersensibilidad a los componentes de la frmula y en aquellos
pacientes con alcoholismo activo ya que puede provocar estados
LEYENDAS DE PROTECCIN: comatosos y depresin del SNC, en lesin de los ganglios
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta bsales, en pacientes con enfermedades cardiovasculares
mdica. No se deje al alcance de los nios. El empleo de ste severas (especialmente angina), en pacientes peditricos
medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la menores de 3 aos y en aquellos con dao renal.
Hecho en Mxico por: Trenpe se debe de utilizar con precaucin en pacientes
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. con dao heptico, ancianos, pacientes con glaucoma o
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial predisposicin a l (puede agravarse), con hipotiroidismo o
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. tirotoxicsis puede causar reacciones extrapiramidales severas,
enfermedad de Parkinson (puede potencializarse), insuficiencia
pulmonar como asma, enfisema o infeccin aguda y en pacientes
con epilepsia activa.
IPP-A: IEAR-083300CT050896/R 2008
366
Vademcum
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
LACTANCIA: La va de administracin de Trenpe es intramuscular o
Hasta la fecha no se han realizado estudios bien controlados intravenosa. Las dosis recomendadas son solo aproximaciones
en humanos del uso de Haloperidol durante el embarazo, por lo que siempre se debe tratar individualmente a cada
pero se han reportado casos aislados de defectos congnitos paciente ajustando esta a la respuesta de cada uno. Esto implica
(malformaciones lmbicas) despus de la exposicin de generalmente un aumento de la dosis en la fase aguda y una
Haloperidol en conjunto con otros medicamentos. Haloperidol disminucin gradual en la fase de mantenimiento para poder
solo se deber de utilizar en el embarazo si los beneficios determinar la dosis mnima efectiva.
superan el riesgo para la madre y el producto. Adultos:
Trenpe se excreta por la leche materna por lo que se Como agente neurolptico;
contraindica su administracin en este periodo. Fase aguda; Episodios agudos de esquizofrenia delirium
tremens, paranoia, paranoia aguda, confusin aguda y psicosis
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: de Korsakoff se recomienda una dosis de 5-10 mg IV o IM cada
No se han reportado casos graves con el uso de Trenpe a dosis hora hasta lograr el control del sntoma hasta un mximo de 60
teraputicas ms sin embargo los efectos neurolgicos son los mg/da.
ms comunes: Como agente anti-agitacin psicomotora;
Fase aguda: Mana, demencia, alcoholismo, trastornos de
Sntomas extrapiramidales: Temblor, rigidez, hipersalivacin, la personalidad, alteraciones de la conducta y carcter,
bradicinesia, acatisia y distona aguda. movimientos coricos: de 5 a 10 mg I.V. I.M.
Como adyuvante en el dolor crnico:
Disquinesia tarda: Al igual que con el uso de otros antipsicticos, Dosis recomendada de 0.5 a 1 mg oral tres veces al da, se puede
esta puede aparecer en algunos pacientes que se encuentran bajo ajustar en caso necesario.
tratamiento a largo plazo o despus de suspender el mismo. Como antiemtico:
Sndrome neurolptico maligno: Este sndrome se caracteriza Vmito central inducido; 5 mg I.V. I.M.
por hipertermia (comnmente el signo ms temprano), rigidez Profilaxis de vmito postquirrgico; 2.5-5 mg I.V. I.M. al final
muscular generalizada y conciencia alterada. de la ciruga.
En pacientes ancianos:
Se han reportado otros efectos como son: nuseas, vmito, Se recomienda iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis
prdida del apetito, cefalea, depresin, sedacin, confusin, sugerida para adultos y ajustarse de acuerdo a los resultados.
agitacin, vrtigo, mareo, insomnio, convulsiones tipo gran mal, En Nios:
alteraciones menstruales, hiperprolactinemia, hipoglicemia (en 0.1 mg/3 kg de peso corporal va oral, 3 veces al da, ajustar
pacientes diabticos), taquicardia e hipotensin ocasionales. si es necesario.
Se puede llegar a presentar un ligero cuadro de sedacin o MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

trastorno en el estado de alerta con dosis altas y al inicio del INGESTA ACCIDENTAL:
tratamiento de Haloperidol PiSA, se recomienda que los pacientes
que estn tomando este medicamento no manejen automviles Hasta la fecha no se conoce algn antdoto especifico en el caso
ni operen maquinaria de precisin. de sobredosificacin o ingesta accidental. Las manifestaciones y
sntomas ms prominentes son las reacciones extrapiramidales
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: severas, hipotensin y sedacin. En casos extremos se puede
El uso concomitante de Trenpe con otros neurolpticos presentar en el paciente depresin respiratoria, hipotensin,
incluidos el alcohol, hipnticos sedante o analgsicos potentes, estado de choque y coma. El tratamiento va dirigido, en caso
puede incrementar la depresin del sistema nervioso central. de ser ingerido y si el paciente esta consiente, lavado gstrico
Trenpe puede alterar el efecto antiparkinsoniano de la y carbn activado. En pacientes comatosos, establecer va area
levodopa. El uso concomitante de Trenpe con antidepresivos permeable, la depresin respiratoria puede llegar a necesitar
tricclicos inhibe el metabolismo de estos incrementando sus ventilacin asistida, se deben de monitorizar signos vitales y
concentraciones plasmticas. Cuando se utiliza Trenpe en actividad cardaca (con ECG) hasta que esta se encuentre dentro
combinacin con inhibidores de la recaptura de serotonina se ha de parmetros normales. Las arritmias cardacas debern ser
reportado incremento de los niveles de haloperidol por lo que se tratadas con medidas antiarrtmicas apropiadas, cuando exista
recomienda un ajuste en la dosis. hipotensin y colapso circulatorio se podr contrarrestar con
lquidos intravenosos, plasma o albmina y agentes vasopresores
ALTERACIN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE tales como la dopamina o noradrenalina ( no utilizar adrenalina).
LABORATORIO: En el caso de presentarse reacciones extrapiramidales severas,
administrar frmacos antiparkinsonianos por va parenteral
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en los resultados (ejemplo: mesilato de benzotropina 1.2 mg I.M. I.V.)
de las pruebas de laboratorio con el uso de Trenpe.
PRESENTACIN:
Caja con 6 ampolletas de 1ml (5mg/ml)
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE ALMACENAMIENTO:
LA FERTILIDAD: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
de la luz.
Las drogas neurolpticas incluidas el haloperidol elevan las
concentraciones de prolactina las cuales son persistentes cuando
Literatura exclusiva para el mdico. No se deje al alcance de los
se administra por tiempo prolongado, los cultivos tisulares
nios. Su venta requiere receta mdica que podr surtirse hasta
experimentales indican que una tercera parte de los tumores o
por 3 ocasiones, con una vigencia de 6 meses. No se use en el
cnceres de mama son dependientes de prolactina in vitro lo cual
embarazo y la lactancia.
es de potencial importancia en la prescripcin de Trenpe si se
toma en cuenta los antecedentes de cada paciente o si se tiene Hecho en Mxico por:
historial de cncer de mama detectado. Hasta la fecha no se ha Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
demostrado un efecto mutagnico de haloperidol en la prueba de Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
AMES. En estudios en animales se ha demostrado disminucin 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
en la fertilidad con dosis 20 veces mayores a las utilizadas en
los humanos. REG. No. 204M2002 SSA
IPP-A: DEAR 102824/R 2002
367
Vademcum
aumentada cuando se combina con Dexametasona. Un reciente
Trilemes meta-anlisis demostr que Granisetrn 3 mg es superior en el
GRANISETRON control antiemtico que Ondansetron 8 mg en el manejo de un
Solucin inyectable esquema moderadamente emetognico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al tropisetrn, otros antagonistas del receptor
5-HT3 o alguno de los componentes de la frmula. Granisetrn
no debe ser administrado en mujeres embarazadas.
Precauciones generales: Ya que Granisetrn puede disminuir la
motilidad intestinal inferior, los pacientes con sntomas de una
obstruccin intestinal subaguda deben vigilarse despus de la
administracin de Granisetrn.
Clorhidrato de granisetrn RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
equivalente a 3.0 mg LACTANCIA:
de granisetrn No ha sido estudiado el uso de Granisetrn en el embarazo
Vehculo cbp 3.0 ml humano por lo que debe ser evitado. Se desconoce la excrecin
a travs de leche materna por lo que durante el uso de este
INDICACIONES TERAPUTICAS: medicamento no se deber lactar.
Granisetrn es un antagonista de los receptores de Serotonina
indicado en la prevencin de la nusea y el vmito inducidos por REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
quimioterapia y/o radioterapia y en el tratamiento y prevencin de Los efectos secundarios ms frecuentemente reportados como
la nusea y vomito postoperatorios. en la mayora de antagonistas 5HT fue cefalea, constipacin y
en menor frecuencia mareo, fatiga y trastornos gastrointestinales
como dolor abdominal y diarrea. Se han reportados eventos
La duracin del efecto antiemtico para Granisetrn es de 24
de hipotensin durante el tratamiento con Granisetrn por va
horas. La dosis plasmtica registrada despus de una dosis nica
intravenosa, as como eventos de hipertensin cuando se utilizan
de intravenosa de 40 mcg/kg de Granisetrn fue de 63.8 ng/
dosis altas del medicamento.
ml (rango 18 a 176 ng/ml) en pacientes con cncer, siendo el
mismo valor independiente de la edad.
No se han reportado anormalidades hematolgicas. Existe una
elevacin de enzimas hepticas generalmente transitoria y de
Estos valores reportados tras la ingesta de 1 miligramo oral es
grado menor durante el tratamiento con antagonistas 5HT. Los
aproximadamente de 3.63 ng/ml (rango 0.27 a 9.14 ng/ml). En
sntomas neurolgicos secundarios que se han reportado han
pacientes con cncer la concentracin plasmtica despus de
sido en su mayora relacionados a cefalea, la cual se presenta
7 das de ingesta fraccionada en dos dosis fue de 5.99 ng/ml
hasta en el 35% de los casos y generalmente es leve y no
(rango 0.63 a 30.9 ng/ml).
requiere de manejo.
El tiempo para la concentracin plasmtica mxima para la
La sintomatologa extra-piramidal clsica vista en el tratamiento
presentacin en tabletas fue de 1.9 horas. Tiene una absorcin
con metoclopramida no ha sido reportada. Otros eventos
del 60% tras ingesta oral. Se fija en 65% a las protenas con
adversos reportados y rara vez encontrados incluyen: colapso,
una adecuada distribucin en todos los tejidos, con un volumen
sncope o paro cardiovascular, reaccin de hipersensibilidad en
de distribucin de 2 a 4 L/kg. Tiene un metabolismo heptico
el tratamiento del sndrome carcinoide y erupcin cutnea.
dependiente del sistema microsomal P-450 en la subfamilia 3A.
Aproximadamente 11% de la dosis oral es eliminada sin cambios
La administracin conjunta de inductores enzimticos (fenitoina
en la orina dentro de las siguientes 48 horas. El resto de la dosis
o barbitricos) requerirn ajustes de dosis de Granisetrn. Su uso
es excretada como metabolitos en la orina (48%) y heces (38%).
esta contraindicado en forma concomitante con Apomorfina, ya
La vida media de eliminacin es de 8.95 a 11 horas. Granisetrn
que se han reportado mltiples casos de hipotensin profunda
es un antagonista selectivo del receptor 3-serotonina (5-HT3).
de difcil manejo. No se han reportado interacciones importantes
con otros frmacos. Puede ser utilizado durante el uso de
Despus de la administracin de frmacos citostticos o
nutricin parenteral total.
radioterapia al abdomen o corporal total, la serotonina es liberada
de las clulas enterocromafines del tracto gastrointestinal. Estas ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
clulas estn en proximidad con neuronas vagales que contienen LABORATORIO:
receptores 5-HT(3) que fijan la serotonina. No se han reportado a la fecha. Solo algunas modificaciones sin
relevancia en las pruebas de funcin heptica.
Las neuronas vagales son estimuladas a transmitir seales al
centro de vmito en el cerebro, resultando en nusea y vomito. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Granisetrn fija los receptores 5-HT(3) localizados en las CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
neuronas vagales en el tracto gastrointestinal bloqueando la LA FERTILIDAD:
seal al centro del vomito cerebral, previniendo de esta manera No se han reportado efectos carcinognicos en humanos, aunque
la nusea y el vmito. en estudios en ratas se han visto el desarrollo de adenomas
hepticos a dosis elevadas de Granisetrn.
A dosis teraputicas Granisetrn no tiene afinidad por los receptores
de dopamina, histamina, sustancia P o adrenoreceptores alfa o beta. Su uso en embarazo no ha sido estudiado por lo que se considera
Anlisis farmacoeconmicos revelan que la terapia con antagonistas no apto durante la gestacin. A la fecha no se han reportado
5HT es el tratamiento con mejor desempeo costo-efectividad en el malformaciones o efectos teratognicos en mujeres expuestas
manejo de la nusea y vmito inducidos por quimioterapia. incidentalmente al medicamento durante el embarazo.
Granisetrn ha demostrado un adecuado control de la emsis DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

inducida por quimioterapia, inclusive con el uso de quimioterapia ADULTOS (quimioterapia alta o moderadamente emetgena):
altamente emetognica como la basada en platino y altas a. Se recomienda una dosis de 3 mg intravenoso treinta minutos
dosis de agentes alquilantes. La eficacia de Granisetrn se ve antes del rgimen quimioterpico.
368 b. Existen diversos esquemas reportados. En la mayora se
Vademcum
recomienda el inicio con dosis nica intravenosa y seguida de
mantenimiento por va oral, aunque tambin dosis intravenosas
TrophAmine
de mantenimiento pueden ser utilizadas. Las recomendaciones AMINOACIDOS CRISTALINOS
de la Sociedad Americana de Oncologa Clnica sugieren su uso Solucin Inyectable 6% y 10%
en el da 1 de quimioterapia en conjuncin con Dexametasona y
antagonista de neurocinina (Aprepitant) a dosis de 2 mg por va
oral o 1 mg o 0.01 mg/kg.
c. La combinacin con dexametasona o aprepitant mejora el

control de la nasea y el vmito inducido por quimioterapia.
ADULTOS (Profilaxis de nasea y vmito postoperatorios):
a. Se recomienda una dosis de 1 mg intravenoso en el evento

quirrgico como dosis nica o con seguimiento oral en los casos
refractarios. FRMULA: Cada 100 ml contienen:
NIOS (quimioterapia alta o moderadamente emetgena): AMINOCIDOS ESENCIALES: 6% 10%
L-Isoleucina 0.49 g 0.82 g
a. La dosis recomendada en este grupo etario es de 10 a 40 mcg/ L-Leucina 0.84 g 1.4 g
Kg en nios de 2 a 16 aos de edad. Para los grupos americanos Lisina 0.49 g 0.82 g
la dosis de 10 mcg/Kg es la adecuada con control antiemtico (Aadida como
bueno y baja toxicidad. Para los grupos alemanes la dosis de 40 Acetato de L-Lisina 0.69 g 1.2 g)
mcg/kg obtiene un control antiemtico excelente y una toxicidad
L-Metionina 0.20 g 0.34 g
manejable. No se ha probado su uso en nios menores de 2 aos.
L-Fenilalanina 0.29 g 0.48 g
b. La dosis no debe ser mayor a 5 mg. L-Treonina 0.25 g 0.42 g
L-Triptfano 0.12 g 0.20 g
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O L-Valina 0.47 g 0.78 g
INGESTA ACCIDENTAL: Cisteina <0.014 g <0.016 g
El manejo de la sobredosis es sintomtico. Se han reportado (como HCl monohidratado
alucinaciones visuales e hipertensin. El manejo depender del de L-Cisteina <0.020 g <0.024 g)
tipo de reaccin. L-Histidina 0.29 g 0.48 g
L-Tirosina 0.14 g 0.24 g
PRESENTACIONES:
(Aadida como L-Tirosina 0.044 g 0.044 g
Caja con 1, 2, 3 y 5 ampolletas con 3 mg / 3 ml.
y N-Acetil-L-Tirosina 0.12 g 0.24 g)
ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. MINOACIDOS NO ESENCIALES:
L-Alanina 0.32 g 0.54 g
LEYENDAS DE PROTECCIN: L-Arginina 0.73 g 1.2 g
Literatura exclusiva para mdicos. Si no se administra todo el L-Prolina 0.41 g 0.68 g
producto deschese el sobrante. No se administre si la solucin L-Serina 0.23 g 0.38 g
no es transparente, si contiene partculas en suspensin
Glicina 0.22 g 0.36 g
sedimentos. La solucin para infusin intravenosa se mantiene
Acido L-Asprtico 0.19 g 0.32 g
estable por lo menos durante 24 horas a temperatura ambiente.
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los Acido L-Glutmico 0.30 g 0.50 g
nios. No se use durante el embarazo y la lactancia. Marca Taurina 0.15 g 0.025 g
Registrada
Vehculo cbp 100 ml 100 ml
Hecho en Mxico por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Osmolaridad: 525 mOsmol/litro 875 mOsmol/litro
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial Total de aminocidos: 60 g/litro 100 g/litro
Nitrgeno total: 9.3 g/litro 15.5 g/litro
Protenas: 58 g/litro 97 g/litro
IPP-A: IEAR-083300CT050677/R 2008 El producto contiene menos de 0.050 g de Metabisulfito de
Sodio por cada 100 ml (como conservador).
TrophAmine est indicado en el soporte nutricional del
lactante (incluyendo aquellos de bajo peso al nacer) y en nios
que requieren Nutricin Parenteral Total a travs de una va, ya
sea central o perifrica. La nutricin parenteral con TrophAmine
est indicada para prevenir la prdida de nitrgeno y peso o bien
tratar el balance negativo de nitrgeno en lactantes y en nios
en los que:
1) El tracto digestivo por va oral, gastrostoma o yeyunostoma
no puede ser utilizado o la ingesta adecuada de protenas no es
factible a travs de stas vas;
2) La absorcin de protenas est alterada; o
3) Los requerimientos de protenas se encuentran incrementados
en forma substancial como en las quemaduras extensas.
Nutricin por Vena Central:
La aplicacin por una vena central se deber considerar cuando 369
Vademcum
las soluciones de aminocidos deben ser mezcladas con caloras. Se deber tener la certeza de colocar apropiadamente
dextrosa hipertnica para promover la sntesis de protenas en los la aguja dentro de la luz de la vena. Se deber verificar con
infantes hipercatablicos o con deplesin severa de protenas o frecuencia el sitio de la venopuncin para vigilar signos de
en aquellos que requieren una nutricin parenteral a largo plazo. infiltracin. Si ocurre trombosis venosa o flebitis, suspenda de
Nutricin por Vena Perifrica: inmediato la aplicacin o cambie el sitio de administracin e
inicie el tratamiento en forma apropiada. Se presenta una prdida
Para los pacientes moderadamente catablicos o con deplecin
extraordinaria de electrlitos durante una succin nasogstrica,
de protenas en quienes la va venosa central no est indicada, vmito, diarrea o durante el drenaje de una fstula gastrointestinal
la solucin de aminocidos mezclada con soluciones de pudiendo requerir estos casos una suplementacin adicional
dextrosa al 5-10% puede ser infundida por una vena perifrica, de electrlitos. La acidosis metablica puede ser prevenida o
suplementada, si se desea, con una emulsin grasa. fcilmente controlada mediante la adicin de una porcin de
cationes en la mezcla de electrlitos como sales de acetato y
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: en el caso de acidosis hiperclormica, TrophAmine contiene
TrophAmine proporciona una buena fuente de nitrgeno para menos de 3 mEq de cloruro por litro.
el soporte y la terapia nutricional de lactantes y nios mayores. TrophAmine no contiene fsforo. Los pacientes,
Administrado junto con clorhidrato de cisteina, TrophAmine especialmente aquellos con hipofosfatemia, pueden requerir
produce la normalizacin de la concentracin plasmtica de de la adicin de fosfato. Para prevenir la hipocalcemia, la
aminocidos semejante a la de los nios alimentados con leche suplementacin de calcio siempre deber acompaarse de
materna. Los aminocidos son los elementos constitutivos de la administracin de fosfato. Para asegurarse de que existe un
la protenas, las cuales son indispensables para la estructura ingreso adecuado, los niveles sricos debern ser monitorizados
y las funciones celulares, cumplen adems funciones de con frecuencia. Son necesarias la evaluacin frecuente del
transporte, parte importante de hormonas, anticuerpos y como paciente y las determinaciones de laboratorio para monitorizar
amortiguadores. Los aminocidos pasan primeramente por una en forma apropiada la nutricin parenteral. Los estudios debern
transaminacin, pasando luego a una desaminacin oxidativa, incluir glicemia, protenas sricas, pruebas de funcin heptica
estos pasos se realizan en el hgado y rin para posteriormente y renal, electrlitos, biometra hemtica, contenido de dixido de
ser transferidos a cetoglutarato por transaminacin formando carbono, osmolalidad srica, cultivos sanguneos y niveles de
L-glutamato. Las clulas catabolizan entonces el nitrgeno de amonio sanguneo.
glutamato hacia urea y hacia amoniaco libre, este ltimo es La administracin de aminocidos en presencia de insuficiencia
captado por el hgado y convertido a glutamato, glutamina o renal o sangrado gastrointestinal puede aumentar el nitrgeno
urea. urico ya elevado en sangre. Los pacientes con azoemia de
La urea es el producto final del metabolismo del nitrgeno de los cualquier etiologa no debern ser infundidos con aminocidos
aminocidos y es eliminada a travs de la orina. sin haber considerado previamente el ingreso total de nitrgeno.
CONTRAINDICACIONES:
TrophAmine est contraindicado en pacientes con anuria La administracin de soluciones intravenosas puede causar una
no tratada, coma heptico, errores innatos del metabolismo sobrecarga de lquidos y/o solutos, ocasionando una dilucin de
de los aminocidos, incluyendo aquellos que involucran el las concentraciones sricas de electrlitos, sobrehidratacin,
metabolismo de los aminocidos con cadena ramificada, tales estados congestivos y edema pulmonar. El riesgo de estados
como la enfermedad de la orina en jarabe de maple y la acidemia dilucionales es inversamente proporcional a las concentraciones
isovalrica o la hipersensibilidad a uno o ms aminocidos de electrlitos de las soluciones. La administracin de
presentes en la solucin. soluciones de aminocidos a pacientes con insuficiencia
heptica puede causar alteraciones en el balance de los
PRECAUCIONES GENERALES: aminocidos plasmticos, hiperamonemia, azoemia prerrenal,
La administracin de aminocidos es solo una parte de la estupor y coma. La hiperamonemia es de especial significado
Nutricin Parenteral Total, por lo tanto, TrophAmine deber ser en infantes, ya que se asocia algunas veces en el sndrome
complementado con glucosa, lpidos, vitaminas y minerales. El causado por defectos metablicos genricos, aunque no
empleo seguro y efectivo de la nutricin parenteral requiere un necesariamente en una relacin casual con retardo mental. Esta
conocimiento de la nutricin, as como buena experiencia clnica reaccin parece estar relacionada con la dosis y es ms factible
en el reconocimiento y el tratamiento de las complicaciones que se desarrolle con las terapias prolongadas. Es esencial que
que pudieran ocurrir. Son necesarias las evaluaciones clnicas el amonio sanguneo sea cuantificado en forma frecuente en los
y las determinaciones de laboratorio peridicas para monitorizar infantes. Los mecanismos de esta reaccin no se encuentran bien
los cambios en el equilibrio de los lquidos, concentraciones definidos, pero pueden implicar defectos genticos, inmadurez
de electrlitos y el balance cido-base durante la terapia o insuficiencia subclnica de la funcin heptica. Se debern
parenteral prolongada o cualquier condicin del paciente que administrar dosis conservadoras de aminocidos calculadas
garantice tal evaluacin. Las desviaciones significativas de en base al estado nutricional del paciente. Si se desarrollan
las concentraciones normales pueden requerir del empleo de sntomas de hiperamonemia, la administracin de aminocidos
complementos adicionales de electrlitos. Las soluciones de deber ser retirada y se evaluar de nuevo el estado clnico del
nutrientes fuertemente hipertnicos debern ser administradas paciente.
a travs de un catter venoso colocado en una vena central,
preferentemente en la vena cava superior. Se deber tener RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
cuidado de evitar la sobrecarga circulatoria, especialmente en LACTANCIA:
los pacientes con insuficiencia cardaca. Se tendr un cuidado No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
especial cuando se administre dextrosa hipertnica a pacientes embarazadas. No se han reportado casos de alteraciones fetales
diabticos o con alteraciones metablicas de la glucosa srica. en mujeres gestantes. La lactancia no representa un riesgo para
En estos pacientes se puede llegar a requerir de insulina. La el lactante.
administracin de glucosa a una velocidad que exceda a la de
la utilizacin por el paciente puede causar hiperglicemia, coma REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
y muerte. La administracin de aminocidos sin carbohidratos Las reacciones reportadas en los estudios clnicos como
puede ocasionar acumulacin de cuerpos cetnicos en sangre. resultado de la aplicacin de aminocidos son: aumento
La correccin de esta cetonemia puede ser lograda mediante la en la retencin de lquidos, edema, aumento del nitrgeno
administracin de carbohidratos. urico sanguneo y acidosis leve. Las reacciones que pueden
presentarse debido a la solucin o a la tcnica de administracin
La administracin perifrica de TrophAmine requiere de una incluyen: respuesta febril, infeccin en el sitio de aplicacin,
dilucin adecuada y de la provisin de una cantidad adecuada de trombosis venosa o flebitis a partir del sitio de aplicacin,
370 extravasacin e hipervolemia. La reaccin local en el sitio de
Vademcum
aplicacin consiste de sensacin de calor, eritema, flebitis y ser administradas con seguridad mediante infusin continua
trombosis, se han reportado principalmente con las infusiones a travs de un catter venoso central con el extremo colocado
de aminocidos por va perifrica, especialmente si son en la vena cava superior. La velocidad inicial deber ser lenta
administradas otras substancias en el mismo sitio. Si se presenta y se incrementa gradualmente hasta llegar a 60-125 ml por
alguna reaccin adversa, suspenda la aplicacin, evale al kg de peso corporal por da. Si la velocidad de administracin
paciente, instituya la medida teraputica apropiada y asegrese cae por debajo del esquema, no intente compensar la cantidad
de examinar el remanente de la solucin, si es necesario. planeada. Durante los primeros das de terapia, la velocidad de
administracin est dirigida por la tolerancia del paciente a la
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: glucosa. Por lo tanto, se debern practicar determinaciones de
No se conocen a la fecha. glicemia y glucosa en orina para determinar si la glucosa y los
aminocidos pueden ser incrementados.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Nutricin por Vena Perifrica.
LABORATORIO: En pacientes en que la va central no est indicada y en aquellos
Debido al metabolismo de los aminocidos, las cifras de que pueden consumir enteralmente caloras en forma adecuada,
glucosa y urea generalmente se alteran, por lo cual debern TrophAmine puede ser administrado por una vena perifrica.
practicarse exmenes frecuentes para regular la administracin Estas infusiones pueden ser preparadas mediante dilucin
de TrophAmine. en solucin glucosada al 5 10% para preparar soluciones
isotnicas o levemente hipertnicas para aplicacin perifrica.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Es esencial que la aplicacin de aminocidos por va perifrica
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE se acompae de un ingreso adecuado de caloras.
LA FERTILIDAD:
A la fecha no existen estudios que muestren que los aminocidos MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
sean carcingenos, mutgenos, teratgenos, ni que afecten la INGESTA ACCIDENTAL:
fertilidad. La sobredosis puede ocasionar una sobrecarga de lquidos,
edema e hiperamonemia. En tal caso se deber suspender la
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: administracin de inmediato, reevaluar la condicin del paciente
La administracin por va central deber ser practicada e instituir el tratamiento correctivo apropiado.
nicamente por mdicos familiarizados con la tcnica y con sus
complicaciones potenciales. Es necesario seguir un protocolo PRESENTACIONES:
cuidadosamente preparado, basado en la prctica mdica y Frasco con 250 y 500 ml de solucin al 6% Frasco con 500 ml
preferentemente practicado por un equipo con experiencia en la de solucin al 10 %
preparacin, administracin y monitorizacin del paciente.
ALMACENAMIENTO:
El objetivo del manejo nutricional de los lactantes y los nios Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. Protjase
es el de proporcionar la cantidad suficiente de aminocidos, de la luz.
el soporte calrico para sntesis de protenas y para el
crecimiento. La dosis diaria total de TrophAmine depende LEYENDAS DE PROTECCIN:
de los requerimientos diarios de protenas y de la respuesta Si no se administra todo el producto deschese el sobrante.
clnica y metablica del paciente. La determinacin del balance No se administre si la solucin no es transparente, si contiene
de nitrgeno y del peso corporal exacto por da, corregido por partculas en suspensin o sedimentos o si el cierre ha sido
el balance lquido son probablemente el mejor signo de la violado o si no existe vaco. Su venta requiere receta mdica.
evaluacin individual de los requerimientos proticos. La dosis No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
tambin se deber guiar por los lmites de ingreso de lquidos y mdicos.
la tolerancia a la glucosa y al nitrgeno, as como tambin por la
respuesta metablica y clnica. Hecho en USA por:
Las recomendaciones de ingreso de protenas en un infante B. Braun Medical Inc.
varan entre 2 y 4 gramos de protenas por kilogramo de peso 2525 McGaw Avenue
corporal por da (2.0 a 4.0 g/kg/da). La dosis recomendada Irvine, California, USA.
de TrophAmine es de 2.0 a 2.5 gramos de aminocidos por
kilogramo de peso corporal por da (2.0 a 2.5 g/kg/da) para nios Distribuido en Mxico por:
de hasta 10 kilogramos. Para nios de ms de 10 kilogramos, la Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
dosis total de aminocidos deber incluir de 20 a 25 gramos/da Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
para los primeros 10 kg de peso corporal ms 1.0 a 1.25 g/da 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
por cada kg de peso corporal extra.
Generalmente TrophAmine se mezcla con solucin glucosada Reg. No. 356M94 SSA
al 50% complementada con electrlitos y vitaminas, administrado IPP-A: JEAR-114441/RM2002
durante un perodo de 24 horas en forma continua. La dosis diaria Marca Registrada.
total de lquidos deber ser apropiada de acuerdo a la edad y
tamao del paciente. Una dosis de 125 ml de lquidos por kg UMECORTIL
de peso corporal por da es apropiada para la mayora de los
Ganciclovir
nios con NPT. Aunque los requerimientos de nitrgeno pueden
ser muy altos en los pacientes severamente hipercatablicos Solucin inyectable
o con deplecin de protenas, no es posible el emplear
nitrgeno adicional, debido a los lmites de lquidos, nitrgeno
o intolerancia a la glucosa. Se considera a la cisteina como
un aminocido esencial en los nios. Basados en los estudios
clnicos, la dosis recomendada es de 1.0 mmol de L-cisteina
por kilogramo de peso corporal por da. Se recomienda que
cuando se emplee dextrosa, al suspender la aplicacin al 50%,
se contine con dextrosa al 5% para evitar una hipoglicemia de FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene:
rebote. De igual forma muchos pacientes requieren de aplicacin Ganciclovir sdico equivalente a 500 mg de ganciclovir
de insulina para prevenir la hiperglicemia y la glucosuria. Excipiente cbp
Nutricin por Vena Central. La ampolleta con diluyente contiene:
Las mezclas hipertnicas de aminocidos y dextrosa pueden Agua inyectable 10 ml 371
Vademcum
INDICACIONES TERAPUTICAS: INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Umecortil esta indicado para el tratamiento y la supresin El uso concomitante de Umecortil con otro antiviral aumenta
de infecciones causadas por el citomegalovirus en pacientes el grado de neutropenia de los pacientes. Su uso en conjunto
inmunocomprometidos o con HIV y en aquellos que estn con imipenem-cilastatina puede ocasionar convulsiones
recibiendo un trasplante de rganos. generalizadas por lo que debe evitarse a menos que los
beneficios superen los riesgos y bajo responsabilidad mdica. La
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: toxicidad de Umecortil puede potencializarse si se administra
El ganciclovir es un frmaco con accin antiviral anlogo de en conjunto con otros medicamentos mielodepresores o
la nuclesido acclico guanina, similar estructuralmente al nefrotxicos (dapsona, pentamicina, fluocitocina, vincristina,
aciclovir. Ganciclovir posee actividad inhibitoria contra todos los adriamicina, anfotericina B, trimetropim-sulfametoxazol, o
herpesvirus, pero especialmente activo contra el citomegalovirus combinaciones con anlogos de los nuclesidos).
(CMV). Sus concentraciones inhibitorias son semejantes a las El uso en conjunto con probenecid y otros medicamentos que
del aciclovir contra HSV (virus simple del herpes) y VZV (varicela inhiben la secrecin tubular renal y la reabsorcin pueden reducir
zoster virus), pero son 10 a 100 veces menores en el caso de la depuracin renal del Umecortil y as aumentar su vida
cepas de CMV humanas (0.2 a 2.8 mcg/ml). El ganciclovir media plasmtica.
bloquea la sntesis de DNA viral mediante los siguientes
mecanismos: 1) incorporndose el trifosfato de desoxiguanosina ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
al DNA y por b) la incorporacin del trifosfato de ganciclovir LABORATORIO:
en el DNA vrico que al final hace que cese la elongacin Se ha reportado que con el uso de ganciclovir los niveles de
de la cadena de replicacin. Hay una absorcin sistmica glucosa sangunea disminuyen, los valores de las pruebas de
mnima despus de la inyeccin intravitreal. La administracin funcionamiento heptico se encuentran anormales (fosfatasa
intravenosa distribuye el medicamento ampliamente a los tejidos alcalina, TGO y TGP) y el nitrgeno urico se incrementa.
corporales, incluyendo el lquido intraocular y el LCR (lquido
cefalorraqudeo), su unin a las protenas plasmticas es del 1% PRECAUCIN EN RELACIN CON EFECTOS DE
al 2%. El ganciclovir es excretado sin cambios por la orina. La CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
vida media plasmtica terminal es de aproximadamente 2.5 a 4 SOBRE LA FERTILIDAD:
horas en pacientes con la funcin renal normal y en pacientes El ganciclovir caus mutaciones y dao cromosmico en
con deterioro de la funcin renal la depuracin del frmaco clulas mamferas, in vitro e in vivo, pero no caus mutaciones
disminuye y la vida media se prolonga, reportndose de 28.5 en bacterias, en levaduras o letalidad dominante en ratones.
horas cuando la concentracin de creatinina srica es mayor de Se dice que todos los tumores inducidos por ganciclovir
398 mmol/L. El ganciclovir es removido por hemodilisis hasta fueron de origen epitelial o vascular exceptuando el sarcoma
en un 50%. histioctico del hgado. Ganciclovir debe de ser considerado
como carcinognico en humanos. An no se cuenta con estudios
CONTRAINDICACIONES: en humanos con referencia a efectos sobre la fertilidad pero en
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la frmula o a animales el uso de ganciclovir produjo hipoespermatognesis.
cualquier otro antiviral (aciclovir), en mujeres embarazadas y en No existen estudios en mujeres embarazadas mas sin embargo
nios menores de 12 aos. no se recomienda el uso de Umecortil ya que existe el riesgo
de daar al feto en los primeros 2 trimestres del embarazo.
Los pacientes con sensibilidad al aciclovir lo pueden ser DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN:
al ganciclovir. Umecortil no debe ser administrado a los La va de administracin de Umecortil es por infusin
pacientes con un recuento de neutrfilos inferior a 500/l o si intravenosa (60 a 90 minutos). Modo de preparacin de la
la cifra de plaquetas es menor a las 25,000/l. Si el paciente solucin de Umecortil para administracin por infusin
presenta insuficiencia renal se recomienda ajustar la dosis en intravenosa.
funcin a la depuracin de creatinina. Se debe tener especial 1. Utilizando tcnica asptica, introduzca el contenido de la
precaucin en los pacientes que realicen tareas que exijan ampolleta en el frasco mpula con liofilizado.
un estado de alerta como en la conduccin de vehculos o el 2. Agite el frasco mpula para disolver el liofilizado.
manejo de maquinaria de precisin, ya que se ha reportado 3. Verifique que no contenga partculas en suspensin.
que ganciclovir puede producir mareos, somnolencia, ataxia, 4. La concentracin de Umecortil es de 50 mg/ml.
confusiones y convulsiones. 5. Antes de administrar dilyase previamente en solucin de
cloruro de sodio al 0.9%, glucosa al 5% solucin de Ringer
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA solucin de Ringer con lactato.
LACTANCIA: Nota: Evite utilizar agua bacteriosttica; ya que puede causar
Hasta la fecha no se han realizado estudios que avalen la precipitacin del liofilizado.
seguridad del uso de ganciclovir en el embarazo y la lactancia, 6. Una vez hecha la mezcla el producto se conserva durante
por lo que no se recomienda durante estos periodos o al 12 horas, a temperatura ambiente a no ms de 30C. No se
menos que los beneficios superen a los riesgos que implica refrigere.
su uso. A las mujeres en edad frtil se les recomienda utilizar Nota: No se recomienda administrar concentraciones superiores
un anticonceptivo seguro durante el tratamiento con ganciclovir a 10 mg/ml por va intravenosa.
De igual manera se les recomienda a los varones el uso de algn Una vez calculada la dosis a administrar al paciente en base a su
anticonceptivo de barrera (preservativo) durante el tratamiento peso se sugiere: En adultos, en infeccin por citomegalovirus:
con ganciclovir y por lo menos durante 90 das posteriores a Se recomienda una dosis de 5 mg/kg de peso en infusin
haber terminado el tratamiento. intravenosa de una hora cada 12 horas por un perodo de 14 a
21 das. Una dosis de mantenimiento de 5 mg/kg de peso en
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: infusin intravenosa de una hora cada 24 horas 7 das por semana
Con una incidencia ms frecuente se presenta granulocitopenia o 6 mg/kg una vez al da por 5 das. En pacientes trasplantados:
y trombocitopenia las cuales son usualmente reversibles. Con Se recomienda una dosis de induccin de 5 mg/kg de peso en
una incidencia menos frecuente anemia, eosinofilia, alteraciones infusin de una hora por va intravenosa cada 12 horas por 7
del sistema nervioso central, fiebre, erupcin cutnea, pruebas a 14 das.
anormales del funcionamiento heptico, concentraciones Una dosis de mantenimiento de 5 mg/kg de peso en infusin
aumentadas en la creatinina srica y en el nitrgeno urico, intravenosa de una hora, cada 24 horas por 7 das o 6 mg/kg de
hipersensibilidad a la frmula, flebitis en el sitio de aplicacin, peso en infusin intravenosa cada 24 horas por 5 das.
dolor abdominal, nuseas y vmito. En pacientes con SIDA:
El tratamiento puede ser indefinido. Se recomienda una dosis de
372
Vademcum
induccin de 5 mg/kg de peso en infusin de una hora por va FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
intravenosa cada 12 horas. La loratadina es un antihistamnico tricclico de larga duracin con
Pacientes con insuficiencia renal o ancianos: actividad antagnica selectiva perifrica del receptor H-1 de histamina,
El clculo de la depuracin de creatinina (CrCl) es en base a la no sedante. Su mecanismo de accin es por competencia con
concentracin srica y es de la siguiente manera: la histamina sobre los receptores H-1 de las clulas efectoras,
[140 menos edad (aos)] por peso (kg) por lo cual no revierte la respuesta mediada por la histamina.
Hombres CrCl = 72 por [0.011 por creatinina srica (mmol/L] No bloquea la liberacin de histamina. Sin embargo, antagoniza
en diversos grados la mayora de los efectos farmacolgicos
Mujeres CrCl = 0.85 por valor calculado segn FRMULA para de la histamina incluyendo el eritema y el prurito. No tiene
hombres. accin anticolinrgica significativa. Es un broncodilatador leve,
por lo tanto, bloquea la bronco-constriccin inducida por la
Cr Cl histamina en los pacientes asmticos. La loratadina es absorbida
(ml/min) Dosis de induccin Dosis de mantenimiento rpidamente despus de su administracin por va oral con inicio
> 70 5.0 mg/kg/12 h 5.0 mg/kg/24 h de accin aproximadamente a los 30 minutos. Desarrolla un
50-69 2.5 mg/kg/12 h 2.5 mg/kg/24 h importante paso metablico a travs del hgado va la citocromo
25-49 2.5 mg/kg/24 h 1.25 mg/kg/24 h P-450. Alcanza una unin a protenas muy alta correspondiente a
10-24 1.25 mg/kg/24 h 0.625 mg/kg/24 h un 96-98% con una vida media de 7.8 a 11 horas. La loratadina
< 10 1.25 mg/kg, 0.625 mg/kg inicia su efecto antihistamnico entre 1 y 3 horas alcanzando el
mximo a las 8-12 horas y con una duracin mxima de 24 horas.
3 veces por 3 veces por Cuando se administran 10 mg una vez al da por 10 das logra una
semana tras la
hemodilisis semana concentracin mxima (Tmax) de 1.3 horas de loratadina y 2.5
horas para su metabolito principal, la descarboetoxiloratadina,
El uso en nios menores de 12 aos no se recomienda. la cual tiene accin teraputica. En casi todos los pacientes, la
exposicin (AUC) al metabolito es mayor que el producto original.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O El promedio de la vida media de eliminacin en sujetos adultos
INGESTA ACCIDENTAL: normales es de aproximadamente 8.4 horas para la loratadina
En caso de intoxicacin o sobredosis se recomienda dar y de 28 horas para la descarboetoxiloratadina. La loratadina y
mantenimiento de sostn y realizar dilisis y diuresis forzada su metabolito alcanzan el estado estable en la mayora de los
para contribuir a disminuir las concentraciones plasmticas del pacientes aproximadamente al quinto da de tratamiento.
medicamento. El alimento puede alterar la biodisponibilidad (AUC) sistmica
Ya que Umecortil es un medicamento con actividad de la loratadina y la descarboetoxiloratadina en aproximadamente
carcingena y mutgena se debe tener especial cuidado con su 40% y 15%, respectivamente. El tiempo de las concentraciones
manejo. plasmticas pico (Tmax) de la loratadina y su metabolito se
retarda en aproximadamente 1 hora. La concentracin mxima
PRESENTACIN: (Cmax) no se afecta por el alimento.
Caja con un frasco mpula con liofilizado de 500 mg y una Aproximadamente un 80% del total de loratadina administrado
ampolleta con diluyente de 10 ml. puede ser encontrado en cantidades iguales en la orina y
las heces fecales en forma de productos metablicos en los
ALMACENAMIENTO: siguientes 10 das, aunque la mayor parte es eliminada en las
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C en lugar primeras 24 horas.
seco. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 12 horas
a temperatura ambiente a no ms de 30C. No se refrigere. CONTRAINDICACIONES:
Est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida
LEYENDAS DE PROTECCIN: a la loratadina o a los componentes de la frmula.
mdica. Literatura exclusiva para mdicos. No se use en el PRECAUCIONES GENERALES:
embarazo y la lactancia, ni en menores de 12 aos. Marca Los pacientes con insuficiencia heptica o insuficiencia renal
Registrada (VFG <30 ml/min) debern recibir una dosis menor (10 mg en
das alternos).
Hecho en Mxico por: RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. LACTANCIA:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial No ha habido evidencia de teratogenicidad con el uso de
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. loratadina. Sin embargo, no se han realizado estudios bien
controlados en mujeres embarazadas por lo que se deber utilizar
Urtisin durante el embarazo en los casos en los que los beneficios
Loratadina potenciales superen con claridad a los riesgos potenciales.
Tabletas Debido a que la loratadina y su metabolito se excretan a travs
de la leche materna, en los casos en que se requiera se deber
decidir suspender la lactancia materna o la administracin del
medicamento.

Los efectos secundarios que con mayor frecuencia se reportan
con el uso de loratadina son: cefalea, fatiga, somnolencia,
sequedad de boca, nuseas, gastritis y erupcin cutnea.
FRMULA: Cada tableta contiene: Se han llegado a reportar en raras ocasiones: alteracin de la
Loratadina 10 mg funcin heptica, incluyendo ictericia, hepatitis y necrosis
Excipiente cbp Una tableta. heptica, alopecia, anafilaxia, aumento del volumen mamario,
eritema multiforme, edema perifrico y convulsiones.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Antihistaminico.
La loratadina est indicada en el tratamiento de los sntomas de
Se han reportado niveles plasmticos elevados de loratadina y
la rinitis alrgica, en especial los sntomas como estornudos,
su metabolito cuando se administra de manera simultnea con
lagrimeo y rinorrea. Se indica en la urticaria crnica inespecfica.
eritromicina, cimetidina y ketoconazol. Sin embargo, no se han
Tambin est indicada en la conjuntivitis alrgica.
encontrado cambios clnicamente significativos. En los estudios 373
Vademcum
de desempeo psicomotor no se han encontrado alteraciones
relacionadas con la ingesta de alcohol.
Urtisin
LORATADINA
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE Jarabe
LABORATORIO:
La administracin de loratadina al igual que todos los
antihistamnicos deber suspenderse al menos 72 horas antes de
realizar pruebas cutneas con alergenos para evitar la posibilidad
de bloqueo o disminucin en la respuesta (falsos negativos).

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE FRMULA: Cada 100 ml de jarabe contienen:
LA FERTILIDAD: Loratadina 100 mg
En un estudio de carcinognesis de 18 meses en ratones y en Vehculo cbp 100 ml
un estudio de 2 aos en ratas, la loratadina fue administrada en
la dieta a dosis de hasta 40 mg/kg (ratones) alcanzando 3.6
veces (loratadina) y 18 veces (descarboetoxiloratadina) y 25 INDICACIONES TERAPUTICAS: Antihistamnico.
mg/kg en ratas correspondientes a 28 y 67 veces de loratadina Loratadina jarabe est indicada en el tratamiento de los sntomas
y descarboetoxiloratadina, respectivamente, que las dosis asociados con rinitis alrgica, como estornudos, lagrimeo y
mximas diarias recomendables en humanos. Los ratones macho rinorrea.
tuvieron una incidencia significativamente mayor de tumores
hepatocelulares. En las ratas una incidencia significativamente Loratadina jarabe se indica tambin para el alivio de los signos
ms alta de tumores hepatocelulares se present cuando los y sntomas de urticaria crnica, otras afecciones dermatolgicas
machos recibieron 10 mg/kg y las hembras cuando reciban 25 alrgicas y en la conjuntivitis alrgica.
mg/kg. El significado clnico de estos hallazgos durante el uso
a largo plazo de loratadina se desconoce. En los estudios de
mutagenicidad, no hubo evidencia de potencial mutagnico con FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
las pruebas de Ames y las de dao en el ADN. Se produjo en las La loratadina es un antihistamnico tricclico de larga duracin
ratas macho un descenso en la fertilidad cuando se administraron con actividad antagnica selectiva perifrica del receptor H1 de
dosis 50 veces ms altas que las permitidas en humanos y esto histamina, no sedante.
se revirti cuando se dej de administrar el medicamento. La
loratadina no tuvo efecto sobre la fertilidad en ratas a una dosis Su mecanismo de accin es por competencia con la histamina
aproximadamente 20 veces la dosis diaria mxima recomendada sobre los receptores H1 de las clulas efectoras, por lo cual no
en humanos. revierte la respuesta mediada por la histamina. No bloquea la
liberacin de histamina. Sin embargo, antagoniza en diversos
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: grados la mayora de los efectos farmacolgicos de la histamina
La va de administracin es oral. La dosis es de 10 mg (una incluyendo el eritema y el prurito. No tiene accin anticolinrgica
tableta) cada 24 horas para adultos y nios mayores de 12 aos. significativa. Es un broncodilatador leve, por lo tanto, bloquea la
bronco-constriccin inducida por la histamina en los pacientes
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O asmticos.
INGESTA ACCIDENTAL: La loratadina es absorbida rpidamente despus de su
En adultos se han reportado somnolencia, taquicardia y cefalea administracin por va oral con inicio de accin aproximadamente
con dosis entre 40 y 180 mg. En nios se han presentado a los 30 minutos. Desarrolla un importante paso metablico
signos extrapiramidales y palpitaciones. En caso de sobredosis a travs del hgado va la citocromo P-450. Alcanza una unin
debern iniciarse medidas sintomticas y de apoyo generales a protenas muy alta correspondiente a un 96 - 98% con una
y mantenerlas tanto como se requiera. El tratamiento de la vida media de 7.8 a 11 horas. La loratadina inicia su efecto
sobredosis consistir de emesis (ipecacuana), excepto en antihistamnico entre 1 y 3 horas alcanzando el mximo a las
pacientes con alteraciones de conciencia, seguido de la 8 - 12 horas y con una duracin mxima de 24 horas. Cuando
administracin de carbn activado para absorber el medicamento se administran 10 mg una vez al da por 10 das logra una
restante. Si la provocacin del vmito no tuvo xito o no estaba concentracin mxima (Tmax) de 1.3 horas de loratadina y 2.5
indicada, deber practicarse lavado gstrico con solucin salina. horas para su metabolito principal, la descarboetoxiloratadina,
Las soluciones catrticas pueden ser tiles para una rpida la cual tiene accin teraputica. En casi todos los pacientes, la
dilucin del contenido intestinal. La loratadina no se elimina con exposicin (AUC) al metabolito es mayor que el producto original.
la hemodilisis y se desconoce si lo hace a travs de la dilisis El promedio de la vida media de eliminacin en sujetos adultos
peritoneal. normales es de aproximadamente 8.4 horas para la loratadina
y de 28 horas para la descarboetoxiloratadina. La loratadina y
PRESENTACIN: su metabolito alcanzan el estado estable en la mayora de los
Caja con 20 tabletas de 10 mg. pacientes aproximadamente al quinto da de tratamiento.
El alimento puede alterar la biodisponibilidad (AUC) sistmica
RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO: de la loratadina y la descarboetoxiloratadina en aproximadamente
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C en lugar 40% y 15%, respectivamente. El tiempo de las concentraciones
seco. plasmticas pico (Tmax) de la loratadina y su metabolito se
retarda en aproximadamente 1 hora. La concentracin mxima
LEYENDAS DE PROTECCIN: (Cmax) no se afecta por el alimento. Aproximadamente un
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los 80% del total de loratadina administrado puede ser encontrado
nios. Su venta requiere receta mdica. No se use en el embarazo en cantidades iguales en la orina y las heces fecales en forma
y la lactancia. de productos metablicos en los siguientes 10 das, aunque la
mayor parte es eliminada en las primeras 24 horas.
Hecho en Mxico por:
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial Est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. conocida a la loratadina o a los componentes de la frmula, o
a otros medicamentos de estructura qumica similar, embarazo,
Reg. No. 567M2003 SSA lactancia y en nios menores de 1ao de edad.
IPP-A:FEAR-083300415F0002/RM2008
374
Vademcum
PRECAUCIONES GENERALES: Nios de 2 a 12 aos de edad:
An no se ha establecido la seguridad y eficacia de loratadina Peso corporal > 30 kg dos cucharaditas (10 ml) 10 mg de
jarabe en nios menores de un ao. Los pacientes con loratadina jarabe una vez al da.
insuficiencia heptica o insuficiencia renal (VFG <30 ml/min)
debern recibir una dosis menor (5 mg una vez al da, o 10 mg Peso corporal < 30 kg una cucharadita (5 ml) 5 mg de loratadina
en das alternos). jarabe una vez al da.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Nios de 1 a 2 aos de edad: media cucharadita (2.5 ml) 2.5 mg
LACTANCIA: de loratadina jarabe una vez al da.
No ha habido evidencia de teratogenicidad con el uso de
loratadina. Sin embargo, no se han realizado estudios bien MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
controlados en mujeres embarazadas por lo que se deber utilizar INGESTA ACCIDENTAL:
durante el embarazo solo en los casos en los que los beneficios En adultos se han reportado somnolencia, taquicardia y cefalea
potenciales superen con claridad a los riesgos potenciales. con dosis entre 40 y 180 mg. En nios se han presentado
Debido a que la loratadina y su metabolito se excretan a travs signos extrapiramidales y palpitaciones. En caso de sobredosis
de la leche materna, en los casos en que se requiera se deber debern iniciarse medidas sintomticas y de apoyo generales y
decidir suspender la lactancia materna o la administracin del mantenerlas tanto como se requiera.
medicamento.
El tratamiento de la sobredosis consistir de emesis (ipecacuana),
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: excepto en pacientes con alteraciones del estado de conciencia,
Los efectos secundarios que con mayor frecuencia se reportan seguido de la administracin de carbn activado para absorber
con el uso de loratadina son: cefalea, fatiga, somnolencia, el medicamento restante. Si la provocacin del vmito no tuvo
sequedad de boca, nuseas, gastritis y erupcin cutnea. xito o no estaba indicada, deber practicarse lavado gstrico
Se han llegado a reportar en raras ocasiones: alteracin de la con solucin salina.
funcin heptica, incluyendo ictericia, hepatitis y necrosis
heptica, alopecia, anafilaxia, aumento del volumen mamario, Las soluciones catrticas pueden ser tiles para una rpida
eritema multiforme, edema perifrico y convulsiones. dilucin del contenido intestinal. La loratadina no se elimina con
la hemodilisis y se desconoce si lo hace a travs de la dilisis
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: peritoneal.
Se han reportado niveles plasmticos elevados de loratadina y
su metabolito cuando se administra de manera simultnea con PRESENTACIN:
eritromicina, cimetidina y ketoconazol. Sin embargo, no se han Caja con un frasco con 60 ml y cuchara dosificadora.
encontrado cambios clnicamente significativos.
En los estudios de desempeo psicomotor no se han encontrado RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO:
alteraciones relacionadas con la ingesta de alcohol. Consrvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
ms de 30C.
LABORATORIO: LEYENDAS DE PROTECCIN:
La administracin de loratadina al igual que todos los Literatura exclusiva para mdicos. Este medicamento contiene
antihistamnicos deber suspenderse al menos 72 horas antes de un antihistamnico. No se deje al alcance de los nios, ni se
realizar pruebas cutneas con alergenos para evitar la posibilidad administre en menores de 1 ao de edad. No exceda las dosis
de bloqueo o disminucin en la respuesta (falsos negativos). recomendadas. No se use en el embarazo y la lactancia.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Reg. No. 205M2009 SSA VI SSA VI IPP-A:
LA FERTILIDAD:
En un estudio de carcinognesis de 18 meses en ratones y en Uxicolin
un estudio de 2 aos en ratas, la loratadina fue administrada SUXAMETONIO
en la dieta a dosis de hasta 40 mg/kg (ratones) alcanzando 3.6 (SUCCINILCOLINA)
veces (loratadina) y 18 veces (descarboetoxiloratadina) y 25
mg/kg en ratas correspondientes a 28 y 67 veces de loratadina
y descarboetoxiloratadina, respectivamente, que las dosis
mximas diarias recomendables en humanos.
Los ratones macho tuvieron una incidencia significativamente
mayor de tumores hepatocelulares. En las ratas una incidencia
significativamente ms alta de tumores hepatocelulares
se present cuando los machos recibieron 10 mg/kg y las
hembras cuando reciban 25 mg/kg. El significado clnico de FRMULA: La ampolleta contiene:
estos hallazgos durante el uso a largo plazo de loratadina se Cloruro de suxametonio 40 mg
desconoce. Vehculo c.b.p. 2 ml
En los estudios de mutagenicidad, no hubo evidencia de
potencial mutagnico con las pruebas de Ames y las de dao INDICACIONES TERAPUTICAS: Relajante muscular despolarizante,
en el ADN. coadyuvante en la anestesia general. UXICOLIN se emplea en
Se produjo en las ratas macho un descenso en la fertilidad forma adjunta a la anestesia general para facilitar la intubacin
cuando se administraron dosis 50 veces ms altas que las endotraqueal y la relajacin muscular durante la ciruga o
permitidas en humanos y esto se revirti cuando se dej de la ventilacin mecnica. Es utilizado tambin para reducir
administrar el medicamento. La loratadina no tuvo efecto sobre la la intensidad de las contracciones musculares asociadas a
fertilidad en ratas a una dosis aproximadamente 20 veces la dosis convulsiones inducidas por electricidad o por medicamentos.
diaria mxima recomendada en humanos.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: UXICOLIN (Suxametonio) es un relajante muscular despolarizante,
Adultos y nios mayores de 12 aos de edad: dos cucharaditas que compite con la acetilcolina por los receptores colinrgicos de la
(10 ml) 10 mg de loratadina jarabe cada 24 horas. placa motora del msculo esqueltico. La unin del suxametonio
produce contraccin muscular inicial y transitoria fcilmente
375
Vademcum
apreciable (fasciculaciones). Despus de 30 a 60 segundos se DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
desarrolla una parlisis flcida que se mantiene durante 2 a 6 La va de administracin usualmente es la intravenosa aunque
minutos. Posteriormente el suxametonio es hidrolizado por la tambin puede ser utilizada la intramuscular. La dosis se
pseudocolinesterasa a succinilmonocolina y posteriormente determina para cada paciente en forma individual y de acuerdo
es transformada a cido succnico y colina. Cerca del 10% se a la duracin y al tipo de intervencin que se vaya a realizar.
excreta sin cambios a travs de la orina. El suxametonio no tiene Adultos. Para intervenciones quirgicas.- 1 mg por kg de peso
efectos sobre el estado de conciencia, ni sobre el umbral al corporal, puede repetirse a los 5-10 minutos una dosis adicional
dolor. Tampoco tiene efectos directos sobre el miocardio, pero del 50 al 100% de la primera. Aunque para los procedimientos
inicialmente puede apreciarse hipotensin leve y algunas veces prolongados se prefiere la aplicacin por venoclisis. Aplicacin
bradicardia. El msculo liso, incluyendo el tero, tampoco se ve por venoclisis.- Se hace el clculo para que quede la solucin de
afectado. suxametonio para pasar 0.5-10 mg/minuto. La solucin puede
ser glucosada al 5% o salina isotnica. La dosis no debe exceder
CONTRAINDICACIONES: de 500 mg/hora. Para intervenciones quirrgicas cortas.- 1 mg
Deber utilizarse nicamente en pacientes completamente por kg de peso corporal, aproximadamente a los 10 minutos se
anestesiados. No deber ser aplicado a pacientes con aplicar una nueva dosis, de acuerdo a las necesidades, esta casi
antecedentes de hipersensibilidad a la succinilcolina. Su uso se siempre es menor a la primera y se realiza I.V. en bolo.
contraindica en pacientes que tienen actividad de colinesterasa Nios.
plasmtica atpica hereditaria, la cual prolonga la accin del Intramuscular.- Hasta 2.5 mg por kg de peso corporal sin
suxametonio. sobrepasar de 150 mg.
Intravenosa.- De 1 a 2 mg por kg de peso corporal, pudiendo
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL repetir segn se requiera. La administracin intravenosa contnua
EMBARAZO Y LA LACTANCIA en nios tiene una alta incidencia de hiperpirexia maligna, por lo
Aun cuando el suxametonio cruza la barrera placentaria en bajas cual no se recomienda.
cantidades, no debe administrarse a mujeres embarazadas a
menos que los beneficios superen con claridad los riesgos SOBREDOSIS:
potenciales. La sobredosis se manifiesta por apnea y prolongacin del tiempo
de la parlisis muscular. Se requiere mantener las vas areas
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: permeables con ventilacin asistida y administracin de oxgeno;
Las reacciones secundarias y adversas las podemos si el bloqueo pas a la fase II, se puede utilizar fisostigmina,
clasificar de la siguiente manera: neostigmina o edrofonio junto con atropina. Se debern aplicar
Cardiovasculares.- bradicardia, taquicardia, hipertensin, lquidos y vasopresores segn necesidades para tratar la
hipotensin, arritmias. hipotensin severa o el choque. Se deber tener en observacin
Respiratorias.- broncoespasmos, depresin respiratoria estrecha al paciente hasta 1 hora despus de que haya logrado
prolongada, apnea. respirar espontneamente.
Msculo esqueltico.- fasciculacin muscular, dolor muscular
en el postoperatorio, mioglobinemia, mioglobinuria. PRESENTACIONES:
Varias.- hipertermia, aumento de la presin intraocular, Caja con 5 y 100 ampolletas de 2 ml (40 mg/2 ml)
sialorrea, erupcin cutnea, aumento de la presin intragstrica.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Consrvese en refrigeracin (entre 2C y 8C). No se congele.
Los siguientes productos pueden prolongar el efecto del
suxametonio: Neostigmina, piridostigmina, fisostigmina, edrofonio, LEYENDAS DE PROTECCIN: ESTE PRODUCTO ES DE ALTO
ciclofosfamida, mecloretamina, trietileno-melamina, thio-thepa, RIESGO. Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
fenelcina, promacina, cloropromacina, ketamina, morfina y sus de los nios. Consrvese en refrigeracin. (2C y 8C). No se
antagonistas, petidina, pancuronio, antibiticos aminoglucsidos, congele. Literatura exclusiva para mdicos. Marca Registrada
clindamicina, polimixina, sulfato de magnesio, carbonato de Hecho en Mxico por:
litio, azatioprina, quinidina, procainamida, verapamilo, lidocana, Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
procana, anticonceptivos hormonales, antimalricos. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
No se conocen a la fecha. Reg. No. 095M92 SSA
IPP-A: AEAR-300070/RM 99
LA FERTILIDAD:
Cuando se aplica suxametonio en forma repetida y muy frecuente o Vanaurus
por perodos prolongados el bloqueo caracterstico neuromuscular VANCOMICINA
cambia a no despolarizante con depresin respiratoria prolongada o Solucin inyectable
apnea. La aplicacin se deber realizar nicamente por mdicos
anestesilogos familiarizados con el empleo de suxametonio
y en un sitio donde se pueda disponer de respiracin artificial
con oxgeno y terapia con intubacin endotraqueal. Es decir,
nicamente cuando se pueda asistir y controlar la respiracin.
UXICOLIN deber emplearse con precaucin en pacientes
en que se realicen microcirugas y en aquellos que tengan
fracturas y espasmos musculares intensos. Debern guardarse
las precauciones pertinentes en los casos en que el enfermo FRMULA: Hecha la mezcla el frasco contiene:
tenga anormalidades genticas de la colinesterasa plasmtica, Clorhidrato de vancomicina equivalente a 500 mg 1.0 g
padecimientos graves, quemaduras extensas, insuficiencias de vancomicina base.
hepticas o renales y en pacientes desnutridos. No existen a la Vehculo cbp 10 ml 20 ml
fecha estudios que demuestren que el suxametonio posea efectos Diluyente recomendado: Agua inyectable
carcinognicos, mutgenos, teratgenos, ni sobre la fertilidad. Un milln de unidades de vancomicina equivalen
aproximadamente a 1 gramo de Vancomicina.
376
Vademcum
INDICACIONES TERAPUTICAS: Espectro de actividad in vitro:
Vanaurus est indicada en el tratamiento de infecciones que La vancomicina es activa contra los estafilococos, incluso
potencialmente ponen en peligro la vida del paciente causadas Staphilococcus aureus y Staphilococcus epidermidis;
por bacterias susceptibles, principalmente en las causadas por estreptococos, incluso Streptococcus pyogenes, Streptococcus
estafilococos resistentes a los betalactmicos, as como en pneumoniae (incluso cepas resistentes a la penicilina),
pacientes alrgicos a la penicilina o a las cefalosporinas o bien Streptococcus agalactiae, el grupo viridans, Streptococcus
en aquellos que no han respondido a stos. Si se dispone de bovis y Enterococcus faecalis (anteriormente Streptococcus
datos de susceptibilidad se deben tomar en cuenta stos para faecalis); Clostridium difficile (implicado en la enterocolitis
el tratamiento. pseudomembranosa); y difteroides. Otros microorganismos que
Vanaurus tambin est indicada en el tratamiento de generalmente son sensibles incluyen Listeria monocytogenes,
endocarditis, peritonitis en dilisis peritoneal, neumonas, especies de Lactobacillus, especies de Actinomyces, especies
septicemias y en infecciones de tejidos blandos causadas por de Clostridium y especies de Bacillus. La vancomicina no es
Staphilococcus aureus y S. epidermidis. eficaz in vitro contra bacilos Gram ngativos, micobacterias ni
Vanaurus es eficaz para tratar la endocarditis inicial en hongos. La vancomicina en combinacin con un aminoglucsido
las infecciones de los sitios de implantacin de las prtesis acta sinrgicamente contra muchas cepas de S. aureus,
valvulares sola o en combinacin con rifampicina o un estreptococos del grupo D no enteroccicos, enterococos y
aminoglucsido. Vanaurus sola o en combinacin con un especies de Streptococcus (grupo viridans).
aminoglucsido debe ser considerada en el tratamiento primario
de infecciones estafilocccicas resistentes a la meticilina. CONTRAINDICACIONES:
Vanaurus es efectiva cuando se aplica por instilacin para el Vanaurus est contraindicada en los pacientes con hipersensibilidad
tratamiento y la profilaxis de las infecciones por estafilococos conocida a los componentes de la frmula.
en pacientes en hemodilisis. Es efectivo cuando se administra
I.V. en pacientes con peritonitis causada por S. aureus u otras PRECAUCIONES GENERALES:
bacterias Gram positivas en pacientes con dilisis peritoneal. Vanaurus se recomienda en pacientes con insuficiencia renal
Vanaurus por va I.V. se recomienda para pacientes alrgicos o depuracin de creatinina alterada, de leve a moderada preVA
a la penicilina que son sometidos a instrumentaciones como valoracin mdica y sin presencia de estados anfricos.
la cistoscopa, la dilatacin uretral, prostatectoma, biopsia
transrectal de la prstata y que tienen gran riesgo de desarrollar RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
endocarditis enterocccica. LACTANCIA:
Vanaurus puede administrarse por va oral en el tratamiento Vanaurus puede llegar a lesionar el octavo par craneal en el
de la colitis pseudomembranosa relacionada con el uso feto. Por lo tanto, se recomienda emplear vancomicina durante el
de antibiticos, producida por C. difficile. El clorhidrato de embarazo nicamente en los casos estrictamente necesarios. No
vancomicina no es eficaz por va oral para otros tipos de se ha demostrado que se excrete en cantidades importantes en la
infecciones. leche materna y dado que tiene muy baja absorcin intestinal, es
improbable que cause problemas durante la lactancia.
La vancomicina se absorbe mal por va oral. Se administra por REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
va intravenosa para el tratamiento de infecciones sistmicas. * Reacciones secundarias relacionadas con la venoclisis:
La inyeccin intramuscular es dolorosa. En pacientes con Durante o poco despus de la administracin rpida de
funcin renal normal, la venoclisis de dosis mltiples de 1 vancomicina, los pacientes pueden desarrollar reacciones
g de vancomicina (15 mg/kg) en un perodo de 60 minutos anafilactoides, incluyendo hipotensin, sibilancias, disnea,
produce concentraciones plasmticas medias de 63 mg/ urticaria o prurito. La administracin rpida tambin puede
litro inmediatamente despus de completar la venoclisis, causar enrojecimiento de la parte superior del cuerpo (cuello
concentraciones medias en plasma de 23 mg/litro, 2 horas rojo) o dolor y espasmo muscular de pecho y espalda. Estas
despus de la venoclisis y concentraciones medias en reacciones generalmente desaparecen en los siguientes 20
plasma de 8 mg/litro, 11 horas despus de terminada la minutos, pero pueden persistir durante varias horas. Estas
venoclisis. La aplicacin por venoclisis de 500 mg durante reacciones se presentan rara vez si la administracin se realiza
30 minutos, produce concentraciones plasmticas medias de en un perodo de 60 minutos.
aproximadamente 49 mg/litro al terminar la venoclisis, 19 mg/ * Nefrotoxicidad:
litro despus de dos horas y 10 mg/litro despus de 6 horas de En raras ocasiones se ha reportado insuficiencia renal,
terminada la aplicacin. Estas concentraciones son similares a manifestada principalmente por incremento de la creatinina
las logradas despus de una dosis nica. El tiempo promedio en suero o de las concentraciones de urea, especialmente
de eliminacin de la vancomicina del plasma sanguneo es en pacientes que reciben dosis elevadas de clorhidrato de
de 4 a 6 horas en pacientes con funcin renal normal. En las vancomicina.
primeras 24 horas, aproximadamente el 75% de una dosis de Se han reportado casos aislados de nefritis intersticial. La
vancomicina es excretada en la orina por filtracin glomerular. mayora de ellos han ocurrido en pacientes que recibieron
La depuracin plasmtica media es de 0.058 litros/kg/hora y la aminoglucsidos simultneamente o que tenan disfuncin renal
depuracin renal media es de 0.048 litros/kg/hora. La alteracin preexistente.
funcional renal retarda la excrecin renal. En pacientes anfricos, * Ototoxicidad: Algunos pacientes han experimentado
el promedio de la vida media de eliminacin es de 7.5 das. hipoacusia asociada con el uso de clorhidrato de vancomicina.
El coeficiente de distribucin vara entre 0.3 y 0.43 litros/kg. La mayora de estos pacientes tenan disfuncin renal, hipoacusia
Al parecer no se produce metabolismo del medicamento. La preexistente o haban recibido tratamiento simultneo con un
depuracin renal y sistmica total de vancomicina puede estar medicamento ototxico. Raras ocasiones se han informado casos
disminuida en las personas de edad avanzada. La vancomicina de vrtigo, mareo y zumbido de odos.
se fija en aproximadamente un 55% a las protenas sricas. * Reacciones hematopoyticas: Algunos pacientes han
Pasa en cantidades inhibitorias a los tejidos y secreciones. No desarrollado neutropenia reversible que por lo general comenz
pasa con facilidad al lquido cefalorraqudeo a travs de las una semana o ms despus del inicio del tratamiento con
meninges normales, sin embargo, s las atraviesa cuando las vancomicina o despus de una dosis total superior a los
meninges estn inflamadas; tambin atraviesa la placenta. La 25 g. Parece ser que la neutropenia inicia su reversin al
accin bactericida de la vancomicina se debe principalmente a suspender Vanaurus. Ocasionalmente se ha llegado a reportar
la inhibicin de la biosntesis de la pared celular. Adems, afecta trombocitopenia.
la permeabilidad de la membrana celular bacteriana e inhibe la * Flebitis: Se ha reportado inflamacin en el sitio de aplicacin.
sntesis del cido ribonuclico. No hay resistencia cruzada entre * Miscelneos: Unos cuantos pacientes han tenido
la vancomicina y otros antibiticos. manifestaciones como anafilaxia, fiebre medicamentosa, 377
Vademcum
nuseas, escalofros, eosinofilia, exantemas, incluyendo DOSIFICACIN DE VANAURUS EN PACIENTES CON
dermatitis exfoliativa, sndrome de Stevens-Johnson y INSUFICIENCIA RENAL
casos raros de vasculitis en asociacin con el clorhidrato de
vancomicina. (adaptado de Moellering et al.)
Depuracin de creatinina Dosis de Vancomicina
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: ml/min mg/24 horas
Los siguientes medicamentos pueden causar interaccin 100 1545
con el clorhidrato de vancomicina: anfotericina B parenteral, 90 1390
cido acetilsaliclico, bacitracina, bumetanida, capreomustina, 80 1235
cormustina, cisplatino, ciclosporina, cido etacrnico parenteral, 70 1080
furosemida, paromomicina, colistn, polimixinas, estreptozocina, 60 925
antihistamnicos, buclicina, ciclicina, fenotiazinas, meclizina,
50 770
tioxantenos, trimetobenzamida. Asimismo, los aminoglucsidos
40 620
pueden aumentar la toxicidad renal y auditiva.
30 465
20 310
LABORATORIO: 10 155
El clorhidrato de vancomicina puede elevar las concentraciones
de nitrgeno urico en sangre. La dosis inicial no deber ser menor de 15 mg/kg an en pacientes
con insuficiencia renal de leve a moderada. Este cuadro no es vlido
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE para pacientes funcionalmente anfricos. A estos pacientes se les
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE debe administrar una dosis inicial de 15 mg/kg de peso corporal para
LA FERTILIDAD: lograr rpidamente concentraciones sricas teraputicas. La dosis
Las pruebas realizadas no han mostrado efectos mutagnicos. necesaria para mantener concentraciones estables es de 1.9 mg/
No se han realizado pruebas adecuadas para valorar el potencial kg/24 horas. En los pacientes con insuficiencia renal marcada puede
carcingeno, teratgeno, ni sobre la fertilidad con vancomicina. ser ms conveniente administrar dosis individuales de 250 a 1000
mg en una dosis con espacio de varios das. En los casos de anuria
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: se recomienda 1000 mg cada 7 a 10 das. Cuando nicamente se
Preparacin y estabilidad: Al momento de su empleo conoce la concentracin de creatinina srica, puede emplearse la
agrguense 10 ml de agua inyectable al frasco de 500 mg y 20 siguiente frmula para calcular la depuracin de creatinina. Las
ml de agua al frasco de 1.0 g. De esta forma el frasco tiene una depuraciones de creatinina, as calculadas, son meras estimaciones
solucin de 50 mg/ml. Debe diluirse aun ms antes de usarla. (ml/min).
La solucin reconstituida que contiene 500 mg de vancomicina Hombre: Peso (kg) x (140 - edad en aos)
debe agregarse a por lo menos 100 ml de diluyente. La solucin 72 x concentracin srica (mg/dl)
reconstituida que contiene 1 g de vancomicina debe agregarse a
por lo menos 200 ml de diluyente. Mujer: 0.85 x el valor para hombres.
Para que el clculo tenga validez es necesario que el valor de la
Compatibilidad con soluciones: Vanaurus puede
disolverse en: solucin de dextrosa al 5%, solucin de dextrosa creatinina en suero corresponda al estado estable de la funcin renal.
al 5% y cloruro de sodio al 0.9%, Ringer lactato, Ringer lactato y La depuracin calculada supera a la depuracin verdadera en las
siguientes condiciones: 1. Deterioro de la funcin renal, como en
dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0.9%.
Pacientes con funcin renal normal: el choque, la insuficiencia cardaca y oliguria. 2. Prdida de relacin
normal entre la masa muscular y el peso corporal total, como en
- Adultos: La dosis habitual es por va intravenosa a razn de
obesos y en enfermos del hgado con edema o ascitis. 3. Debilidad,
2 g por da, divididos en dosis de 500 mg cada 6 horas, o de
desnutricin e inactividad. An no se ha determinado la inocuidad ni
1 g cada 12 horas. En cada aplicacin debern administrarse a
la eficacia por va intramuscular o intraventricular.
no ms de 10 mg/minuto o por lo menos en el transcurso de
60 minutos. Otros factores relacionados con el paciente como MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
la edad y la obesidad pueden requerir que se modifique la dosis INGESTA ACCIDENTAL:
diaria habitual. Se recomienda dar terapia de apoyo con mantenimiento de
- Nios: La dosis usual de vancomicina es de 10 mg/kg por la filtracin glomerular. La dilisis no resulta eficiente para la
dosis, administrada cada 6 horas. Cada aplicacin debe eliminacin de Vanaurus. Se ha reportado que la hemofiltracin
realizarse en un perodo mnimo de 60 minutos. y la hemoperfusin con resina polisulfona tiene como resultado
- Lactantes y Neonatos: En los neonatos y lactantes menores, un aumento de la depuracin de Vanaurus. Se deber tener en
la dosis total diaria intravenosa puede ser ms baja. Se sugiere mente la posibilidad de sobredosis por mltiples medicamentos,
iniciar con 15 mg/kg, seguida de 10 mg/kg cada 12 horas en la interaccin entre los medicamentos y farmacocintica poco usual
primer semana de vida y cada 8 horas de esta edad en adelante, en el paciente.
hasta el mes de edad. Cada dosis se administra en un perodo de
60 minutos. En estos pacientes est justificado el determinar con PRESENTACIONES:
frecuencia las concentraciones sricas de vancomicina. Frasco mpula con polvo con 500 mg.
- Pacientes con insuficiencia renal y pacientes con Frasco mpula con polvo con 1 g.
edad avanzada: Estos pacientes requieren un ajuste de la
dosis. Para realizar los ajustes pertinentes es conveniente el ALMACENAMIENTO:
hacer determinaciones sricas de Vanaurus, las cuales Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C.
pueden llevarse a cabo mediante ensayo microbiolgico,
radioinmunoensayo, inmunoensayo de polarizacin de LEYENDAS DE PROTECCIN:
fluorescencia, inmunoensayo de fluorescencia o cromatografa Hecha la mezcla la solucin se conserva 96 horas en refrigeracin
lquida de alta resolucin. entre 2 - 8C. No se congele. Su venta requiere receta mdica.
En la mayora de los pacientes con insuficiencia renal, el clculo No se deje al alcance de los nios. Literatura exclusiva para
de la dosis puede hacerse empleando el siguiente cuadro, si la mdicos. Lase instructivo. Marca Registrada.
prxima depuracin de creatinina puede medirse o calcularse Hecho en Mxico por:
con precisin. La dosis diaria de vancomicina en mg es unas 15 Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
veces la filtracin glomerular en ml/min. Enseguida se muestra Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
un cuadro para tal fin: 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
Reg. No. 487M96 SSA
378 IPP-A: GEAR-108175/RM 2002
Vademcum
fosfatos) estn ligadas a las protenas en porcentajes elevados.
Votripax En los eritrocitos la piridoxina es convertida a fosfato de piridoxal
DICLOFENACO SDICO / TIAMINA / PIRIDOXINA / y de piridoxamina, en el hgado se fosforila convirtindose en
CIANOCOBALAMINA fosfato de piridoxina. La riboflavina es un factor requerido para la
Solucin inyectable conversin de fosfato de piridoxina a fosfato de piridoxal.
La vida media biolgica de la piridoxina es de aproximadamente
15 a 20 das; en el hgado se oxida a cido piridxico el cual es
excretado por la orina.
Accin:
La vitamina B6 desempea un papel importante en la sntesis
de los anticuerpos por medio del sistema inmunolgico, los
FRMULA: cuales son necesarios para combatir muchas enfermedades.
La ampolleta (1) contiene: Esta vitamina ayuda a mantener la funcin normal del cerebro y
Clorhidrato de tiamina (B1) 100 mg 100 mg acta tambin en la formacin de glbulos rojos. Asimismo, la
vitamina B6 se requiere en las reacciones qumicas necesarias
Clorhidrato de piridoxina (B6) 100 mg 100 mg
para digerir las protenas y por lo tanto, cuanto mayor sea el
Cianocobalamina (B12) 1 mg 5 mg
consumo de protenas, mayor ser la necesidad de vitamina B6.
Vehculo cbp 1 ml 1 ml Cianocobalamina (vitamina B12):
La ampolleta (2) contiene: La absorcin intestinal es regular y se efecta en el intestino
Diclofenaco sdico 75 mg delgado distal. Pero debido a la complejidad de los procesos
Vehculo cbp 2 ml digestivos, frecuentemente se presenta la necesidad de
administrarse parenteralmente.
INDICACIONES TERAPUTICAS: En el estmago la vitamina B12 libre debe unirse al factor
Antineurtico - Antiinflamatorio - Analgsico. intrnseco (glicoprotena secretada por la mucosa gstrica) para
Afecciones Neurolgicas Algicas: Neuritis, Neuralgias y su absorcin activa desde el tracto gastrointestinal.
Polineuritis. Neuralgia Intercostal, Lumbalgia y Alteraciones Este complejo es necesario para que en los receptores especficos
del Nervio Citico, Neuralgias y Parestesias del Nervio de la pared del leo distal la porcin vitamnica sea absorbida a
Facial, Radiculopatas, Sndrome Cervical, Hernia de Disco, la circulacin sistmica. El calcio y un pH elevado es requerido
Mialgias, Fibromialgias, Tendinitis y Alteraciones Inflamatorias para la unin en los sitios receptores.
de Estructuras Articulares, Sndrome Escpulo - Humeral, El mecanismo de transporte activo del factor intrnseco se satura
Braquialgias, Neuralgia del Trigmino, Neuralga Herptica, con concentraciones de tan slo 1.5-3 mcg de vitamina B12,
Neuropata Diabtica, Neuropata Alcohlica, Espondilitis, pero cantidades adicionales de vitamina pueden ser absorbidas
Sndrome del Tunel Carpiano, etc. independientemente del factor intrnseco por el proceso de
Afecciones en Ortopedia Traumatologa y Especialidades difusin pasiva a travs de la pared intestinal. Este mecanismo
Interactuantes con el Dolor: de difusin pasiva es importante slo en presencia de cantidades
Pacientes Politraumatizados, Paciente Quirrgico en el Pre y de vitamina mayores de 1 mg. Una vez absorbida la vitamina
Postoperatorio, en el tratamiento inicial intenso de neuritis B12 se une a protenas del plasma, fundamentalmente a la
agudas y del paciente con alteraciones reumatolgicas (articular transcobalamina II y transcobalamina III. En estados de ayuno se
o extraarticular) en los cuales la inflamacin y el dolor deben une principalmente a la transcobalamina I.
reducirse rpida y eficazmente, como medidas teraputicas y La vitamina B12 se distribuye en el hgado, la mdula sea y
profilcticas ante secuelas. otros tejidos. El almacenamiento corporal total de vitamina B12
en sujetos sanos est en un rango de 1-11 mg con un promedio
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: de 5 mg, el 50-90% es almacenado en el hgado. Cuando la
El complejo Vitamnico B1, B6 y B12 es muy importante en el vitamina B12 es administrada en cantidades que exceden la
metabolismo de todas las clulas, pero principalmente en el de capacidad de unin en plasma hgado y otros tejidos est libre en
las neuronas y sus estructuras de proteccin, por los que se les sangre y disponible para su excrecin urinaria.
denomina vitaminas neurotropas. Accin:
Tiamina (vitamina B1): La vitamina B12 participa en la sntesis de cidos nucleicos, en
La tiamina se absorbe en el intestino delgado por dos procesos la sntesis de la vaina de mielina de las fibras nerviosas y en el
uno activo y otro pasivo, sin embargo estos procesos son proceso de maduracin de los eritrocitos.
limitados (mximo de 8 a 15 mg en 24 horas), en comparacin Diclofenaco Sdico:
a la absorcin observada al administrarse por va intramuscular. La aplicacin Intramuscular de 75 mg de diclofenaco brinda
La absorcin es completa y rpida por va IM. concentraciones plasmticas de 2.5 mcg/ml a los 20
La dosis diaria de tiamina utilizada por los tejidos es de 1 mg. minutos. Las concentraciones plasmticas son directamente
Cuando la ingestin es inferior a dicha cantidad la tiamina no proporcionales a las dosis administradas.
aparece en la orina o slo en cantidades muy pequeas. La biodisponibilidad oral es 50% menor a la biodisponibilidad
La pirimidina proviene del catabolismo de la molcula tiamnica, parenteral (IM).
si el ingreso excede de la necesidad mnima diaria, el excedente El diclofenaco se une a las protenas plasmticas en un 99.7%,
se observa como pirimidina o tiamina en la orina. principalmente a la albmina, su vida media es de 1 a 2 horas,
Accin: se metaboliza en el hgado, por medio de las vas citocromo-450
La tiamina es fundamental para el transporte de los carbohidratos CYP2C, principalmente al metabolito 4-hidroxidiclofenaco; se
que dan lugar a la produccin de energa (ATP), interviene en la excreta por rin en un 65% y por la bilis en un 35%.
sntesis de acetilcolina (neurotransmisor bsico). El diclofenaco es un inhibidor de las ciclooxigenasas
Piridoxina (vitamina B6): clsicas, bloqueando la cascada inflamatoria originada
La piridoxina, el piridoxal, y la piridoxamina se absorben por la transformacin del cido araquidnico a diferentes
rpidamente en el tracto gastrointestinal, al administrarse va prostaglandinas y tromboxanos; principalmente la PGE2 (50%)
oral; sin embargo este tipo de absorcin puede verse afectada y TXB1 (60%) y TGF (30%); adems reduce las concentraciones
en varios tipos de alteraciones clnicas como: sndrome de intracelulares en leucocitos de araquidonato, modificando su
malabsorcin, pacientes quirrgicos post-reseccin gstrica, liberacin o captacin y por tanto su degradacin.
etc.; siendo imperativo su administracin parenteral. Por otra parte, adems de sus acciones perifricas, se
Las concentraciones sricas normales de piridoxina son de 30-80 han reportado acciones antinociceptivas a nivel central,
g/ml. La vitamina B6 se almacena principalmente en el hgado posiblemente a travs de los neurotransmisores relacionados a
y en menos cuanta en el msculo y en el cerebro. Las formas las catecolaminas y la serotonina.
principales de la vitamina presentes en la sangre (piridoxal y sus
379
Vademcum
CONTRAINDICACIONES: neurolgicos de estos frmacos y disminuye la concentracin
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. plasmtica de la ciclosporina.
Etapas tempranas de la Enfermedad de Lebec, no utilizar Penicilamina: Su uso prolongado decrementa las
Cianocobalamina. lcera Pptica y/o Enfermedad cido Pptica. concentraciones de B6.
Casos de Policitemia Vera, Discrasias Sanguneas, Estados La absorcin intestinal de B12 se limita con los siguientes
Hemorrgicos, Alteraciones Hepticas importantes. medicamentos y procedimientos: colchicina, aminoglucsidos,
Pacientes con Asma Bronquial, Urticaria, Rinitis Aguda sales de potasio de liberacin prolongada, cido aminosaliclico,
relacionada con la administracin de cido acetil-saliclico anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitona, primidona),
radioterapia intestinal, alcoholismo.
PRECAUCIONES GENERALES: Acido ascrbico: altera la estabilidad molecular de B12 y del
Relacionadas al Diclofenaco: Factor Intrnseco (FI) in vitro.
Por su inhibicin a las prostaglandinas, en todo paciente con Prednisolona: Aumenta la secrecin de FI y la absorcin de
antecedentes de sangrados, lceras ppticas o perforacin B12, en pacientes con anemia perniciosa.
intestinal, insuficiencia renal, cardiopatas e hipertensin Litio, Digoxina, Diurticos (ahorradores de potasio): Incrementan
mal controlada, hepatopatas graves, infecciones severas, sus niveles sricos en presencia de diclofenaco.
antecedentes de asma o trastornos de la coagulacin. Metrotexate: Se deben suspender los AINEs 24 horas antes de la
Relacionadas a la Tiamina: admn. de metrotexate, de lo contrario se eleva su concentracin
Hipersensibilidad a compuestos con tiamina. plasmtica, pudiendo presentarse efectos secundarios por el
Relacionadas a la Piridoxina: citosttico. La tiamina pudiera incrementar los efectos de los
Administracin concomitante de levodopa, crisis convulsivas relajantes musculares.
neonatales, administracin prolongada a altas dosis.
Relacionadas a la Cianocobalamina: ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Enmascaramiento de deficiencias de cido flico; por otra parte, LABORATORIO:
la administracin de altas dosis de cido flico puede mejorar o Como en toda teraputica con AINEs se debe monitorear las
corregir la alteracin megaloblstica, pero no previene el efecto funciones hematolgicas, renales y hepticas, de acuerdo a las
daino neurolgico debido a la falta de B12, que pueden ser consideraciones clnicas integrales. La piridoxina puede dar
irreversibles. En pacientes con anemia perniciosa o dficit de resultados falsos positivos en la determinacin de urobilingeno
B12 por alteraciones intestinales permanentes requieren de la cuando se usa el reactivo de Ehrlich. El metrotexato y la
administracin de B12 de por vida. mayora de los antibiticos invalidan las pruebas sanguneas
microbiolgicas diagnsticas de la vitamina B12.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA Pueden resultar pruebas falsas-positivas para anticuerpos al
LACTANCIA: factor intrnseco si se administra preVAmente cianocobalamina.
No se administre durante el embarazo y la lactancia. La administracin de tiamina puede reportar pruebas con falso-
Se requiere de evaluacin integral de la madre y considerar los positivos cuando se utiliza el mtodo de fosfotungstato para la
efectos en el producto antes de la administracin del frmaco, en determinacin del cido rico, as como grandes dosis interfieren
los casos en que el mdico tratante justifique su uso. con la determinacin espectrofotomtrica de Schich y Waxler en
la determinacin de concentraciones sricas de teofilina.
Ocasionalmente se han reportado: lcera Pptica, insomnio, PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
irritabilidad, nerviosismo, euforia, rash cutneo, vmito, CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
policitemia vera, y alteraciones alrgicas o de hipersensibilidad LA FERTILIDAD:
(pudiendo presentarse edema, hipotensin arterial, anafilaxia). No hay reportes a la fecha que indiquen alteraciones o afecciones
Megadosis de piridoxina se ha relacionado a sndromes en estos rubros.
neuropticos sensoriales, la suspensin de este frmaco permite
la recuperacin gradual y sin secuelas.
Gastrointestinal: Dolor abdominal, nusea y vmito, diarrea, DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
flatulencia, anorexia, dispepsia; rara vez: sangrado de tubo Va de Administracin Intramuscular.
digestivo alto o bajo, ulceracin o perforacin del tracto Adulto: Mezclar el contenido de la ampolleta nmero 1
digestivo, diarrea sanguinolenta, ocasionalmente: colitis con el contenido de la ampolleta nmero 2 y aplicar por va
ulcerativa, inflamacin de mucosa oral, proctocolitis de Chron, intramuscular (IM) profunda cada 24 horas.
estreimiento. Duracin: por 5 das, o por el tiempo que el mdico tratante
Sistema Nervioso Central: Cefala, vrtigo, fatiga y considere en trminos de eficacia y seguridad del tratamiento.
desorientacin; rara vez: alteracin de la sensibilidad, de la
visin, de la memoria, tinnitus, alteraciones de la personalidad MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
y del gusto. INGESTA ACCIDENTAL:
Rin e Hgado (raros): Insuficiencia renal aguda, hematuria La administracin de megadosis de piridoxina, relacionadas a
y proteinuria. Hepatitis con o sin ictericia, elevacin de las 2 gramos diarios durante 2 meses o ms, puede desencadenar
aminotransferasas. cuadros clnicos de neuropatas con parestesias, las cuales
Piel (casos aislados): Erupciones con vesculas, eccema, mejoran gradualmente al suspender el tratamiento. La
sndrome de Stevens Johnson, de Lyell, eritrodermia, eritema intoxicacin por diclofenaco pudiera requerir apoyo sntomatico
multiforme, alopecia, prpura y reacciones de fotosensibilidad. general, atendiendo incluso eventos clnicos como: hipotensin
Sangre (casos aislados): Trombocitopenia, anemia hemoiltica arterial, insuficiencia renal, convulsiones, depresin respiratoria,
/ aplsica, agranulocitosis, leucopenia. alteraciones gastrointestinales, etc.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: PRESENTACIONES:

El clorhidrato de piridoxina puede afectar los efectos teraputicos Caja con 3 ampolletas (1) de 1 ml con 1 mg y 5 mg de vitamina
de la levodopa, reduciendo sus efectos en el tratamiento de B12 y 3 ampolletas (2) de 2 ml y 3 jeringas.
la enfermedad de Parkinson; la administracin conjunta de
carbidopa modula este efecto. La piridoxina no se recomienda a ALMACENAMIENTO:
dosis mayores de 5 mg al da, en pacientes bajo tratamiento con Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase
levodopa sola. Dosis de 200 mg al da de piridoxina disminuyen de la luz.
en un 50% las concentraciones sricas de fenobarbital y
fenitona. Cicloserina e Hidralacina: antagonistas de los efectos LEYENDAS DE PROTECCIN:
de la vitamina B6, la piridoxina previene los efectos secundarios Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de
380 los nios. Su venta requiere receta mdica. No se administre
Vademcum
durante el embarazo y lactancia, ni en menores de 12 aos. plasmticas disminuyen, con una semivida de 3-5 horas, a causa
No se administre si la solucin no es transparente, si contiene de la liberacin ms prolongada a partir del lugar de la inyeccin.
partculas en suspensin o sedimentos. Hecha la mezcla, Se metaboliza en el hgado y riones, y se excreta en la bilis. La
adminstrese de inmediato y deschese el sobrante. Marca somatropina estimula el crecimiento lineal e incrementa la tasa
Registrada de crecimiento en nios que carecen de una adecuada cantidad
de hormona de crecimiento endgena.
Hecho en Mxico por:
La somatropina es una hormona metablica potente, importante
para el metabolismo de lpidos, carbohidratos y protenas.
Metabolismo de lpidos: La somatropina induce los receptores
hepticos del colesterol LDL y afecta el perfil de lpidos y
lipoprotenas plasmticas. En general, la administracin de
somatropina a los pacientes con deficiencia de hormona de
IPP-A: DEAR-07330060102050/R 2008
crecimiento resulta en reducciones de los niveles sricos de LDL
y apolipoprotena B. Tambin se puede observar una reduccin
XERENDIP en el colesterol srico total. Metabolismo de carbohidratos:
SOMATROPINA La somatropina aumenta la insulina, pero comnmente no
Solucin Inyectable cambia los niveles de glucosa en sangre en ayunas. Agua y
metabolismo: La deficiencia de hormona del crecimiento se
asocia con volmenes plasmticos y extracelulares disminuidos.
Ambos volmenes aumentan rpidamente despus del
tratamiento con somatropina. La somatropina induce la retencin
de sodio, potasio y fsforo.
Metabolismo seo: La somatropina estimula el recambio del
hueso esqueltico. En los pacientes con deficiencia de hormona
de crecimiento con osteopenia, la administracin prolongada
de somatropina da como resultado un aumento del contenido
de mineral y de la densidad sea en los sitios que soportan el
peso. Capacidad fsica: La fuerza muscular y la capacidad para el
ejercicio fsico mejoran despus del tratamiento prolongado con
somatropina. Mejora la energa, la vitalidad, las funciones de la
FRMULA: Cada frasco mpula contiene: memoria y mejoras en la calidad de vida.
Somatropina 1.33 mg 6 mg
equivalente a 4 UI 18 UI CONTRAINDICACIONES:
Excipiente cs cs La somatropina est contraindicada en los pacientes con
evidencia de actividad neoplsica y en pacientes con crecimiento
Cada frasco mpula con diluyente contiene: incontrolado de tumores intracraneales benignos. La terapia
Metacresol 2 mg 2 mg antitumoral se debe completar antes de comenzar con la
Vehculo cbp 1 ml 1 ml somatropina. Esta hormona no debe utilizarse para estimular el
crecimiento en pacientes con epfisis cerradas.
La somatropina est contraindicada en pacientes con enfermedad
FRMULA: Cada cartucho con dos compartimientos uno con
crtica aguda debido a las complicaciones posteriores a una
liofilizado contiene:
ciruga de corazn abierto o ciruga abdominal, al trauma mltiple
Somatropina 5.3 mg
accidental, o insuficiencia respiratoria aguda.
equivalente a 16 UI
La somatropina est contraindicada en pacientes con sndrome
Excipiente cs
de Prader-Willi que tienen obesidad severa o insuficiencia
y otro con el diluyente:
respiratoria grave (vase Precauciones Generales).
Metacresol 2 mg
Vehculo cbp 1 ml
Existen reportes de fatalidad asociadas con el uso de la
hormona del crecimiento en pacientes peditricos con Sndrome
La somatropina est indicada en nios que tienen problemas del
Prader-Willi. Los pacientes tenan en comn uno o ms de los
crecimiento debido a las siguientes condiciones:
siguientes factores de riesgo: obesidad grave, antecedentes
Nios con epfisis abiertas para el tratamiento de la estatura
de insuficiencia respiratoria o de apnea del sueo, o infeccin
baja causada por la deficiencia de somatotropina.
respiratoria no identificada. Se recomienda descartar la presencia
Sndrome de Turner.
de obstruccin respiratoria alta en los pacientes con sndrome
Insuficiencia renal crnica.
de Prader-Willi antes de iniciar el tratamiento y, si aparecieran
Nios de escasa estatura nacidos pequeos para la edad
signos de dicha obstruccin (por ejemplo, ronquidos) durante
gestacional.
el tratamiento, ste se interrumpir. Tambin se recomienda
Sndrome de Prader Willi.
diagnosticar rpidamente las infecciones respiratorias y aplicar
En adultos:
un tratamiento agresivo. Dado su efecto diabetgeno, se
En adultos se administra somatropina para confirmar el dficit
administrar con precaucin en caso de diabetes mellitus; en
de somatotropina.
ocasiones ser necesario un ajuste del tratamiento antidiabtico.
Tambin se utiliza en el tratamiento del estado de degradacin
Durante el tratamiento puede presentarse un hipotiroidismo,
o caquexia asociada con el SIDA.
lo que dar lugar a una respuesta subptima, por lo tanto es
La somatropina tambin se utiliza en el sndrome del intestino
aconsejable analizar la funcin tiroidea poco despus de iniciado
corto para aumentar la absorcin intestinal del agua, electrolitos
el tratamiento con somatropina y despus de los ajustes de las
y nutrientes.
dosis. En caso de cefalea severa o recurrente, problemas visuales,
nusea y/o vmito se recomienda realizar un examen de fondo
de ojo para detectar papiledema. Si se confirma el papiledema,
La somatropina se absorbe bien tras una inyeccin subcutnea
se debe considerar el diagnstico de hipertensin intracraneal
o intramuscular, con una biodisponibilidad del 60 al 80%;
benigna y si es necesario, se debe interrumpir el tratamiento con
las concentraciones plasmticas mximas no se alcanzan
la hormona de crecimiento. En la actualidad no se tiene evidencia
hasta despus de varias horas. Tras la inyeccin intravenosa
suficiente para guiar la decisin de reintroducir o no la terapia
la semivida es de unos 20-30 minutos, pero despus de la
con hormona del crecimiento en pacientes con hipertensin
administracin subcutnea o intramuscular las concentraciones
intracraneal resuelta. Si se reinicia el tratamiento con hormona 381
Vademcum
del crecimiento, es necesario la supervisin cuidadosa de los al de la hormona de crecimiento pituitaria.
sntomas de hipertensin intracraneal. Con base a los estudios experimentales, se proporciona un
La progresin de la escoliosis puede ocurrir en los pacientes que gran margen de seguridad para una falla en el tratamiento del
experimentan un crecimiento rpido. Debido a que la hormona de crecimiento. Los estudios preclnicos en mutaciones claras e
crecimiento aumenta la tasa de crecimiento, los mdicos deben inducciones de aberraciones cromosmicas han sido negativos.
estar alertas a esta anormalidad, que puede manifestarse durante
la terapia con hormona de crecimiento. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
En pacientes con insuficiencia renal crnica, la funcin renal debe Las dosis han de individualizarse para cada paciente. La
estar por debajo del 50% de la normal antes de instituir la terapia somatropina debe administrarse subcutneamente y se debe
con somatropina. Para verificar alteraciones del crecimiento, se variar el sitio de inyeccin para prevenir la lipoatrofia. La
debe dar seguimiento al crecimiento durante un ao antes de administracin intramuscular tambin es aceptable.
instituir la terapia. La dosis habitual para los nios con dficit de somatotropina
La somatropina se debe interrumpir en el trasplante renal. es de 25 a 35 microgramos/kg, mediante inyeccin subcutnea
(0.07 a 0.1 U/kg), y la dosis semanal total puede fraccionarse
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA en 3, 6 7 dosis. En el sndrome de Turner se utilizan dosis
LACTANCIA: mayores, de 45 a 50 microgramos/kg (0.14 U/kg) como una
Los estudios de reproduccin en animales no han mostrado dosis diaria subcutnea. En nios con retraso del crecimiento por
evidencia de efectos perjudiciales en el feto. Sin embargo no la insuficiencia renal crnica se utilizan dosis similares.
hay estudios en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios En nios con retraso en el crecimiento y que nacieron pequeos
reproductivos en animales no siempre predicen la respuesta en para la edad gestacional, la dosis diaria es de 35 microgramos/kg
humanos, la somatropina debe usarse durante el embarazo slo en inyeccin subcutnea (0.1 U/kg).
si se necesita claramente. En nios con sndrome de Prader-Willi, se administra por va
Durante el embarazo normal, los niveles de la hormona del subcutnea una dosis diaria de unos 35 microgramos/kg 1 mg/
crecimiento de la pituitaria caen notablemente despus de 20 m2. Las dosis diarias no deben superar los 2.7 mg. En adultos
semanas de gestacin, siendo reemplazada casi totalmente por la con dficit de somatotropina se recomiendan dosis ms bajas.
hormona de crecimiento placentaria para la semana 30. La dosis diaria inicial es de 6 microgramos/kg (0.018U/kg) por
Por lo tanto, es improbable que la terapia de reposicin continua va subcutnea. Posteriormente la dosis se incrementa de forma
con somatropina sea necesaria en mujeres con deficiencia de gradual de acuerdo a la respuesta del paciente hasta un mximo
hormona de crecimiento en el tercer trimestre del embarazo. habitual de 12.5 microgramos/kg/da. Asimismo, una dosis
No se sabe si la somatropina se excreta en la leche materna, pero inicial entre 150 y 300 microgramos/da (0.45 a 0.9 unidades)
la absorcin de la protena intacta en el tracto gastrointestinal de se aumenta gradualmente en intervalos mensuales, segn la
los infantes es muy poco probable. respuesta clnica hasta una dosis de mantenimiento no superior a
1 mg/da. La dosis necesaria puede disminuir con la edad.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En el tratamiento de caquexia asociada a la infeccin por el VIH,
En los pacientes adultos son comunes los efectos adversos la somatropina se administra a dosis de 100 microgramos/kg/da
relacionados con la retencin de lquido, como edema perifrico, mediante inyeccin subcutnea en el momento de acostarse.
rigidez en las extremidades, artralgia, mialgia y parestesia. La somatropina tambin se utiliza en el sndrome del intestino
En general, estos efectos adversos son leves a moderados, corto para aumentar la absorcin intestinal del agua, electrolitos
aparecen dentro de los primeros meses de tratamiento y y nutrientes. Se ha administrado por va subcutnea en una dosis
desaparecen espontneamente o con la reduccin de la dosis. de aproximadamente 100 microgramos/kg/da (hasta un mximo
La incidencia de estos efectos adversos se relaciona con la de 8 mg/da) durante 4 semanas.
dosis administrada, la edad de los pacientes y posiblemente
se relaciona inversamente con la edad de los pacientes al MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
inicio de la deficiencia de la hormona del crecimiento. Estos INGESTA ACCIDENTAL:
efectos adversos son poco comunes en los nios (>1/1000 y No se tienen reportes de sobredosificacin o intoxicacin.
<1/100). Si existiera una sobredosificacin aguda, se presenta una
En los nios son comunes (>1/100 y < 1/10) las reacciones hipoglucemia y posteriormente la hiperglucemia. Los efectos
cutneas locales pasajeras en el sitio de la inyeccin. Se han a largo plazo en el uso repetido de somatropina en dosis que
reportado casos raros de hipertensin intracraneal benigna y de excedan las recomendadas pueden producir seales y sntomas
diabetes mellitus tipo 2. consistentes con los efectos conocidos del exceso de hormona
Tambin se ha descrito enrojecimiento, prurito, ronchas o humana de crecimiento, por ejemplo, acromegalia.
lipoatrofia en el lugar de la inyeccin, cefaleas, dolor muscular
y articular. PRESENTACIN:
Caja con 1 frasco mpula con 1.33 mg de liofilizado y 1 frasco
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: mpula con diluyente con 1 ml.
Las dosis elevadas de corticosteroides pueden inhibir los efectos Caja con 1 7 frasco(s) mpula con 6 mg de polvo y 1 7
estimuladores del crecimiento de la somatropina. frasco(s) mpula con diluyente con 1 ml.
Envase con un cartucho con dos compartimientos uno con
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE liofilizado 5.3 mg y otro con el diluyente.
LABORATORIO:
La somatropina es una hormona anablica que ejerce un amplio RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
espectro de efectos: insulnico, lipoltico, diabetognico y Consrvese entre 2C y 8C. No se congele.
lactognico. Se recomienda evaluar durante la administracin de Hecha la mezcla el producto se conserva durante 14 das en
somatropina los siguientes parmetros: hemoglobina, leucocitos, refrigeracin entre 2C y 8C. No se congele.
plaquetas, nitrgeno ureico, creatinina, DHL, fosfatasa alcalina,
bilirrubina, colesterol, cidos grasos libres, calcio, fsforo, LEYENDAS DE PROTECCIN:
sodio, potasio, cloruros y HbA. Antes de administrarse, debe comprobarse el dficit de hormona
del crecimiento. Administrarse slo bajo vigilancia mdica. Su
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE venta requiere receta mdica. No se administre si el cierre ha sido
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE violado. Consrvese entre 2C y 8C. No se congele. Protjase
LA FERTILIDAD: de la luz. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 14
La somatropina se ha estudiado con respecto a la toxicidad das en refrigeracin entre 2C y 8C. No se congele. Su venta
general, la tolerancia local y la genotoxicidad, utilizando la requiere receta mdica. No se use en el embarazo y la lactancia.
hormona de crecimiento pituitaria como referencia. No se deje al alcance de los nios. Marca Registrada
382 La somatropina ha demostrado un perfil toxicolgico equivalente
Vademcum
Hecho en Mxico por: REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. A dosis teraputicas no se han reportado reacciones adversas.
44940 Guadalajara, Jal., Mxico. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
ZN-FUSIN puede motivar una reduccin del cobre srico.
IPP-A: DEAR-07330060102094/R 2008 ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Las cifras de lipoprotenas de alta densidad pueden disminuir
con el uso de dosis elevadas de zinc por perodos prolongados.
ZN-Fusin
ZINC PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
Solucin inyectable CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
teratognesis, ni de efectos sobre la fertilidad con el uso de zinc.
La administracin de ZN-Fusin es va intravenosa diluida y lenta.
ZN-FUSIN deber diluirse antes de la administracin intravenosa.
Generalmente se agrega a las soluciones de nutricin parenteral
FRMULA: Cada ampolleta contiene: total (NPT) como las soluciones de aminocidos o de dextrosa.
Sulfato de zinc heptahidratado equivalente a 5 mg 3 mg En condiciones basales se requieren de 2.5 a 4 mg de zinc
de zinc elemental. elemental por da en un adulto, ms las prdidas diarias
Vehculo cbp 3 ml 3 ml calculadas y el posible dficit existente. De modo que la dosis
total deber ser adaptada en forma individual. En situaciones en
Cada ml contiene: que existe hipercatabolismo o diarrea la dosis usual es de 12
Sulfato de zinc heptahidratado equivalente a 1 mg mg por da. En nios de trmino y en nios hasta de 5 aos
de zinc elemental. de edad se recomiendan 100 mcg de zinc elemental por kg de
Vehculo cbp 1 ml peso por da agregado a la solucin de NPT. En nios prematuros
(de hasta 3 kg de peso) se recomiendan 300 mcg/kg de peso/
INDICACIONES TERAPUTICAS: Oligometal da, agregados a la solucin de NPT. La solucin que contenga
En la prevencin y tratamiento de la deficiencia de zinc en zinc para ser aplicada al paciente no deber sobrepasar una
pacientes que requieren nutricin parenteral total por tiempo concentracin de 10 mg de zinc elemental por litro.
prolongado. En la prevencin y tratamiento de la deficiencia de
zinc en pacientes con prdidas excesivas de zinc por fstulas o MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E
diarreas y que no toleran la va oral en forma temporal. INGESTA ACCIDENTAL:
Los sntomas por sobredosis son hipotensin con vrtigo y

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: debilidad, ictericia, edema pulmonar y vmitos. La infusin
El zinc es necesario para la integracin y funcin de demasiado rpida puede producir visin borrosa, sudoracin
aproximadamente 200 metaloenzimas, incluyendo la anhidrasa excesiva y rubicundez. El tratamiento consiste en suspender
carbnica, la carboxipeptidasa A, la alcohol-deshidrogenasa, la de inmediato la administracin de zinc y aplicar por va
fosfatasa alcalina y la RNA polimerasa. Es esencial para la accin intramuscular o intravenosa edetato disdico de calcio a razn
de la insulina debido a que promueve la captacin de glucosa de 50 a 75 mg/kg de peso corporal por da dividido en 3 a 6
por el tejido adiposo y tambin es esencial en las reacciones dosis durante 5 das.
inmunes. De igual forma se requiere para mantener la estructura
en los cidos nuclicos, las protenas y las membranas celulares, PRESENTACIONES:
de forma que es utilizado en forma importante en el proceso Caja con 25 ampolletas de 3 ml (5 mg/3 ml y 3 mg/3 ml).
de cicatrizacin. El zinc es almacenado inicialmente en los Caja con 1 y 5 frascos mpula de 10 ml (1 mg/ml).
eritrocitos y leucocitos, el msculo, el hueso, la piel, los riones, Caja con un frasco mpula de 30 ml (1 mg/ ml.)
la retina y la prstata. En sangre se une aproximadamente el 60%
a la albmina, el 30 a 40% se une a la alfa-2-macroglobulina o a ALMACENAMIENTO:
la transferrina y cerca del 1% a los aminocidos, principalmente a Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
la histidina y a la cisteina. El tiempo de concentracin pico es de
aproximadamente 2 horas. La va normal de excrecin es a travs LEYENDAS DE PROTECCIN:
del intestino, principalmente en las secreciones pancreticas, la Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los
bilis y las secreciones intestinales. La va renal representa una nios. Literatura exclusiva para mdicos. No se administre la
mnima parte de la excrecin de zinc. solucin sin diluirse previamente. No se administre si la solucin
CONTRAINDICACIONES: sedimentos. Si no se administra todo el producto deschese el
ZN-FUSIN no deber administrarse en pacientes con sobrante.
hipersensibilidad conocida al zinc. Hecho en Mxico por:
PRECAUCIONES GENERALES: Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
Durante la Nutricin Parenteral Total en que se administre zinc 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
suplementario debern realizarse determinaciones frecuentes del
zinc srico. La solucin deber diluirse antes de ser administrada. Reg. No. 242M95 SSA
IPP-A: HEAR-310003/RM 2002
LACTANCIA:
No se han descrito alteraciones en humanos durante el embarazo
y la lactancia cuando se ha utilizado el zinc a dosis teraputicas,
sin embargo, no se han realizado estudios bien controlados.
383
Vademcum
de la siguiente dosis hasta la recuperacin. La tolerancia neurolgica
Zolaxat del oxaliplatino debe ser objeto de supervisin especial.
Oxaliplatino
Solucin inyectable 50 mg y 100 mg RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Este producto no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.
Al igual que los otros agentes citotxicos, el oxaliplatino es
susceptible de ser txico para el feto. Antes de iniciar tratamiento
con oxaliplatino en mujeres en edad frtil, debe asegurarse que
la paciente est controlada con un mtodo anticonceptivo eficaz;
lo mismo se recomienda a las parejas de pacientes masculinos
FRMULA: El frasco mpula con liofilizado contiene: tratados con este medicamento.
Oxaliplatino 50 mg 100 mg
Excipiente cbp 1 frasco mpula REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Sistema hematopoytico: El oxaliplatino en administracin como
INDICACIONES TERAPUTICAS: monodroga puede provocar los siguientes eventos adversos:
Antineoplsico. Como monodroga o en quimioterapia de anemia, leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia, en
combinacin para el tratamiento del cncer colorrectal algunos casos grado 3 4 (severidad 4: neutrfilos < 500/mm3,
metastsico y de otras neoplasias en etapa avanzada susceptibles plaquetas < 25,000/mm3, hemoglobina < 6.5 g/ 100 ml).
de respuesta con anlogos del platino como cncer de ovario y En asociacin con 5-fluorouracilo, la toxicidad hematolgica
en el tratamiento del neuroblastoma. aumenta siendo mas acentuadas la neutropenia y la
trombocitopenia.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Aparato digestivo: En monoterapia, el oxaliplatino provoca
El oxaliplatino es un nuevo anlogo de los complejos derivados nusea, vmito y diarrea, pudiendo llegar en ocasiones a ser
del platino en el cual el tomo central de platino est rodeado por graves. En combinacin con 5-fluorouracilo, la frecuencia
un oxalato y un 1,2-diaminociclohexano en posicin trans. Como de estos eventos adversos aumenta por lo que se aconseja
otros derivados del platino, acta sobre el ADN produciendo tratamiento antiemtico adecuado.
enlaces alquilo que producen la formacin de puentes inter e Sistema nervioso: Se puede observar neuropata perifrica
intra hlices que inhiben la sntesis y la replicacin posterior de sensitiva, caracterizada por parestesias de las extremidades.
ADN, produciendo la inhibicin secundaria de la sntesis de ARN Puede acompaarse de calambres y disestesias de la
y de otras protenas celulares, provocando la muerte celular. La regin peribucal y de las vas aereodigestivas superiores,
cintica de enlace del oxaliplatino sobre el ADN es ms rpida pudiendo llegar a simular un cuadro clnico de espasmo
que la de su precursor cisplatino, producindose en 15 minutos larngeo, espontneamente reversible y sin secuelas. Estas
como mximo; en comparacin el cisplatino presenta una manifestaciones, frecuentemente son provocadas o agravadas
cintica bifsica de 4 a 8 horas. El oxaliplatino ha mostrado ser por el fro. Las parestesias generalmente son regresivas durante
eficaz sobre ciertos tumores resistentes al cisplatino. A dosis de el tratamiento, pero pueden hacerse permanentes y provocar
130 mg/m2 , en infusin de 2 horas, la concentracin mxima molestias funcionales luego de una dosis acumulativa superior
plasmtica de oxaliplatino total es de 5.1 0.8 g/ml/h y el rea a 800 mg/m2. La neurotoxicidad disminuye o desaparece en
bajo la curva es de 189 45 g/ml/h. Al trmino de la infusin, los meses subsecuentes a la interrupcin del tratamiento.
el 50% del oxaliplatino se encuentra fijado a los eritrocitos y el La aparicin de parestesias espontneamente reversibles no
50% se encuentra en plasma. Del oxaliplatino plasmtico, el requiere ajuste de dosis en caso de una administracin posterior
25% se encuentra libre y el 75% se encuentra unido a protenas. de oxaliplatino. Se aconseja ajustar la dosis de oxaliplatino
La tasa de unin a protenas plasmticas se incrementa para administrada en funcin de la duracin y de la gravedad de
estabilizarse en 95% al 5o. da despus de la administracin. los sntomas neurolgicos observados. En caso de persistir las
La eliminacin de oxaliplatino es bifsica, con una vida media parestesias entre dos ciclos, presentarse parestesias dolorosas
terminal de aproximadamente 40 horas. Un mximo de 50% y/o inicio de alteracin, se recomienda reducir en 25% la dosis
de la dosis administrada se elimina por orina en 48 horas de oxaliplatino. Si a pesar de la adaptacin de la dosis, la
(55% de la dosis se elimina al cabo de 6 das). La excrecin sintomatologa no disminuye o se agrava, se aconseja interrumpir
fecal es muy baja (5% de la dosis al cabo de 11 das). En la administracin del oxaliplatino. Una nueva administracin de
presencia de insuficiencia renal slo se disminuye la depuracin oxaliplatino a dosis completa o en dosis reducida, despus de
del oxaliplatino ultrafiltrable, lo cual no aumenta la toxicidad la remisin total o parcial de los sntomas, es posible y queda
del producto, tampoco es necesario el ajuste de la dosis. La sometida al criterio del mdico especialista.
eliminacin del oxaliplatino ligado a los eritrocitos es muy lenta. Otros efectos: Rara vez se han observado casos de fiebre,
Se observa al da 22 que la tasa de oxaliplatino globular es de exantema y malestar a consecuencia de la aplicacin.
un 50% de la concentracin plasmtica mxima inicial, mientras
que la mayor parte del oxaliplatino plasmtico total es eliminada. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Con dosis sucesivas, no hay un aumento significativo de las El oxaliplatino no se debe asociarse con: Medicamentos
tasas de oxaliplatino plasmtico total y ultracentrifugable; por con medios alcalinos, ya que se produce degradacin del
el contrario, se observa una clara acumulacin del oxaliplatino oxaliplatino, (especialmente, solucin bsica de 5-fluorouracilo
globular. o trometamol). Cloruros, entre ellos, el cloruro de sodio en
cualquier concentracin. Materiales para inyeccin intravenosa
CONTRAINDICACIONES: que contengan aluminio en sus componentes. En estudios In
El oxaliplatino est contraindicado en pacientes con vitro, no se ha observado desplazamiento significativo de la
hipersensibilidad conocida a los derivados del platino, en el fijacin proteica del oxaliplatino con los siguientes productos:
embarazo y lactancia. eritromicina, salicilato, granisetrn, paclitaxel y valproato de
sodio. En estudios In vivo en humanos y otras especies se ha
PRECAUCIONES GENERALES: observado una sinergia en combinacin con el 5-fluorouracilo.
El oxaliplatino debe ser administrado nicamente por mdicos
especialistas en oncologa y con experiencia en quimioterapia ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
antineoplsica. No administrar el producto por va intravenosa LABORATORIO:
directa. El oxaliplatino no debe mezclarse con otros medicamentos. Deber considerarse la toxicidad hematolgica (anemia,
La solucin reconstituida no debe presentar signos de precipitacin, leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia) producida por
en caso de observarse debe ser desechada. En caso de que el el frmaco durante las pruebas de laboratorio.
paciente presente reserva medular disminuida: leucocitos < 2,000/
384 mm3 o plaquetas < 50,000/mm3 se debe aplazar la administracin
Vademcum
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE Lase instructivo anexo.
LA FERTILIDAD: Hecho en Mxico por:
No se dispone de informacin sobre la seguridad en el empleo Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
del oxaliplatino en la mujer embarazada. Al igual que otros Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
agentes citotxicos, el oxaliplatino puede ser txico para el 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
feto. El oxaliplatino est contraindicado durante el embarazo. No
se ha estudiado el paso del oxaliplatino a la leche materna. El Reg. No. 113M2003 SSA
oxaliplatino est contraindicado durante el periodo de lactancia. IPP-A: CEAR 03361200021/2003
Es conveniente que las pacientes en edad frtil sean protegidas
con un mtodo contraceptivo eficaz. Zuftil
SUFENTANILO
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Solucin inyectable
El oxaliplatino se administra nicamente por va intravenosa
mediante infusin. Antes de iniciar por primera vez la administracin
de oxaliplatino es indispensable realizar una biometra hemtica,
que se repetir antes de iniciar un nuevo ciclo de quimioterapia
con oxaliplatino. La dosis recomendada es de 130 mg/m2, repetida
cada 21 das en ausencia de toxicidad importante. El oxaliplatino es
administrado en infusin de 2 a 6 horas, en 250 a 500 ml de solucin
glucosada al 5%. Esta dosis puede ser modificada en funcin de
la tolerancia, particularmente neurolgica. Recomendaciones FRMULA: Cada ampolleta contiene:
especiales: Para minimizar riesgos al personal responsable de Citrato de sufentanilo equivalente a 0.100 mg 0.250 mg
preparar la quimioterapia es indispensable observar las reglas de de sufentanilo
seguridad bsicas para esta rea. No administrar directamente Vehculo cbp 2 ml 5 ml
(en bolo) por va I.V. No mezclar con ningn otro medicamento.
Toda solucin reconstituida que presente signos de precipitacin INDICACIONES TERAPUTICAS: Analgsico Narctico.
debe ser descartada. Este producto no debe ser manipulado Es un potente analgsico opioide, cuando se utiliza en balance
por mujeres embarazadas. Reconstitucin de la solucin: Los con anestesia general. El sufentanilo ha reportado ser 10
diluyentes aconsejables para reconstituir el frasco mpula con veces ms potente que el fentanil. El sufentanilo se utiliza
liofilizado son el agua inyectable o solucin glucosada al 5%. intravenosamente como anestsico primario con 100% de
Oxaliplatino 50 mg: Agregar 10 ml de diluyente para obtener oxgeno, en pacientes sometidos a procedimientos quirrgicos
una concentracin de oxaliplatino de 5 mg/ml. Oxaliplatino mayores, en pacientes que son intubados y ventilados, como en
100 mg: Agregar 20 ml de diluyente para obtener una cirugas cardiovasculares procedimientos neuroquirrgicos y
concentracin de oxaliplatino de 5 mg/ml. Hecha la mezcla el provee un favorable balance de oxigeno al miocardio y al cerebro.
producto se conserva 48 horas en refrigeracin entre 2 y 8C.
No se congele. La solucin reconstituida se diluye en 250 ml FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
500 ml de solucin glucosa al 5% y se administra en infusin La dosis intravenosa mayor a 8 g/kg de sufentanilo acta
por va intravenosa de 2 a 6 horas. Esta solucin diluida para como un componente analgsico de la anestesia general. A
infusin puede conservarse 6 horas a temperatura ambiente. Los dosis intravenosas de 8 g/kg sufentanilo produce un nivel
procedimientos de manipulacin y de eliminacin apropiada del profundo de anestesia, sufentanilo produce una dosis atenuada
material debern ser respetados para el oxaliplatino, as como de catecolaminas libres, especialmente norepinefrina. La dosis
para todos los objetos que entren en contacto con el mismo. intravenosa de > _ 8 g/kg, de sufentanilo produce hipnosis y
Estos procedimientos debern apegarse a las normas vigentes anestesia sin el uso de agentes anestsicos adicionales. Un
para manejo de residuos txicos. profundo nivel de anestesia se mantiene a esas dosis el cual se
demuestra en los patrones de electrocardiograma. Dosis por arriba
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O de 25 g/kg atenan la respuesta simpaticomimtica al estrs
INGESTA ACCIDENTAL: quirrgico. La respuesta a las catecolaminas, especialmente
No existe antdoto conocido. En caso de sobredosis, puede norepinefrina, se atena con dosis de sufentanilo de 25-30 g/
esperarse una exacerbacin de los efectos adversos. Debe kg con estabilidad hemodinmica y preservacin favorable del
realizarse una vigilancia hematolgica, as como tratamiento balance de oxgeno del miocardio. Sufentanilo tiene un principio
sintomtico de las otras manifestaciones de toxicidad. inmediato de accin con una acumulacin relativa y rpida
eliminacin de los tejidos de almacenamiento, permitiendo una
PRESENTACIONES: recuperacin ms pronta comparada con una dosis equivalente
Caja con un frasco mpula con liofilizado con 50 mg de de fentanil. A dosis de 1-2 g/kg, el tiempo de recuperacin es
oxaliplatino. comparable con el que se observa con dosis de fentanil >2-6
Caja con un frasco mpula con liofilizado con 100 mg de g/kg, los tiempos de recuperacin son comparables a los de
oxaliplatino. enflurano, isoflurano y fentanil, sin la dosis rango de anestesia
de 8-30 g/kg de sufentanilo, los tiempos de recuperacin son
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: ms rpidos comparados con las dosis de fentanil. Los efectos
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C. vagolticos del pancuronio pueden producir una elevacin en el
ritmo cardaco durante la anestesia con sufentanilo-oxgeno.
Datos preliminares sugieren que en pacientes que se les ha
LEYENDAS DE PROTECCIN: administrado dosis altas de sufentanilo, la dosis inicial requerida
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta de los agentes para el bloqueo muscular es por lo general menor
mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use en el que la comparada con los pacientes que se les da fentanil
embarazo y la lactancia. Este medicamento debe ser administrado halotano y comparable a los pacientes a los que se les da
nicamente bajo la supervisin de mdicos especialistas en enflurano.
oncologa y con experiencia en quimioterapia antineoplsica. Por lo general no ocurre bradicardia durante la anestesia en los
pacientes a los que se les administra sufentanilo-oxgeno. El
uso de xido nitroso con dosis de sufentanilo puede disminuir
la presin arterial, el ritmo cardiaco y el volumen cardiaco. El
sufentanilo administrado a dosis de 20 g/kg produce una
disminucin en el volumen intracraneal ms marcado que el
385
Vademcum
equivalente a las dosis de fentanil, basado en los requerimientos estar disponibles, antes de la insercin del catter. El mdico
de furosemida y suplementacin anestsica en un estudio con debe estar familiarizado con las condiciones del paciente, como
pacientes sometidos a craneotoma. en el caso de sangrados, infeccin, terapia con anticoagulantes,
Durante endarterectoma de carotida, sufentanilo-xido-nitroso/ etc. en donde de ser positivo se deber evaluar los beneficios
oxgeno ocasionaron disminucin en el flujo sanguneo cerebral contra el riesgo potencial. La dosis inicial de sufentanilo debe
comparable a aquellos con enflurano-xido-nitroso/oxgeno. reducirse apropiadamente en personas mayores y pacientes
Durante cirugas cardiovasculares, sufentanilo/oxgeno produce dbiles, el efecto de la dosis inicial debe considerarse en
patrones de EEG similares a la administracin de fentanil/ determinacin de la dosis suplementaria. Los signos vitales
oxgeno. Estos cambios en el EEG deben ser valorados para ver deben evaluarse rutinariamente, el xido nitroso puede producir
si son compatibles con anestesia general adecuada. depresin respiratoria cuando se administra una dosis alta de
El uso intraoperatorio de sufentanilo a dosis anestsicas sufentanilo. Se ha reportado bradicardia con poca frecuencia
mantiene el gasto cardiaco con una ligera reduccin en la en algunos casos en la anestesia con sufentanilo -oxgeno y a
resistencia sistmica vascular durante el periodo inicial habido buena respuesta a la atropina. La depresin respiratoria
postoperatorio. La incidencia postoperatoria de hipertensin, causada por analgsicos opioides puede ser reversible por
los agentes vasoactivos y los requerimientos de analgsicos antagonistas opioides como la naloxona. La duracin de la
postoperatorios por lo general son menores en pacientes a los depresin respiratoria producida por sufentanilo puede durar
que se les administran dosis moderadas o altas de sufentanilo ms tiempo que la accin de la duracin del antagonista
que las comparadas con pacientes a los que se les dan dosis opioide, por lo que deben ser mantenidas medidas adecuadas de
con agentes inhalados. La rigidez muscular es relativa a la dosis supervivencia, en el caso de los opioides potentes, la analgesia
y la rapidez de la administracin del sufentanilo. Esta rigidez profunda se acompaa de depresin respiratoria y disminucin
muscular puede ocurrir a menos que se tomen las medidas en la sensibilidad de la estimulacin de CO2, la cual persistir
preventivas necesarias. en el periodo postoperatorio. La depresin respiratoria puede
La disminucin en el manejo respiratorio y el aumento de la aumentar cuando el sufentanilo se administra en combinacin
resistencia en las vas respiratorias ocurre con sufentanilo. La con agentes voltiles inhalados y/otros depresores del
duracin y el grado de la depresin respiratoria depender de la sistema nervioso central como barbitricos, tranquilizantes
dosis administrada cuando el sufentanilo se administra en dosis y otros opioides. El monitoreo postoperatorio apropiado,
como sub-anestsico. A dosis altas se produce una disminucin debe emplearse para asegurar que la adecuada respiracin
marcada del intercambio pulmonar y puede producirse apnea. espontanea se restablezca y mantener al paciente en el rea de
Uso epidural en el trabajo de parto y nacimiento: recuperacin. La respiracin debe ser monitorizada de cerca,
El efecto analgsico ocurre en los 10 minutos posteriores a la siguiendo cada dosis de inyeccin epidural de sufentanilo. La
administracin de la dosis epidural de sufentanilo y bupivacana. corroboracin de la instalacin en el lugar adecuado de la aguja
La duracin de la analgesia seguida de una simple dosis de del catter en el espacio epidural debe verificarse anteriormente
inyeccin epidural de 10-15 g de sufentanilo y bupivacaina al a la inyeccin de sufentanilo para asegurar que no ocurra
0.125% puede alcanzar un rango de 1.7 horas. intencionalmente, la administracin de ste por va intravascular
Durante el trabajo de parto y el alumbramiento, la adicin de intratecal, lo que podra dar como resultado una sobredosis
10-15 g de sufentanilo a 10 ml de bupivacana al 0.125% grave, incluyendo rigidez aguda troncal, rigidez muscular y
provee un aumento en la duracin de la analgesia comparado apnea. La inyeccin intratecal no intencional de sufentanilo/
con bupivacana sin opioides. El efecto analgsico de 15 g de bupivacana por va epidural en dosis y volumen puede producir
sufentanilo ms 10 ml de bupivacana al 0.125% es comparable efectos de anestesia espinal alta, con parlisis prolongada y
a la analgesia de 10 ml de bupivacana al 0.25% sola. La recuperacin tarda. Si la analgesia es inadecuada, el lugar y la
valoracin del apgar de neonatos a los que se les realiz la integridad del catter deben ser verificados anteriormente a la
administracin epidural de ambas drogas a mujeres en trabajo administracin de cualquier medicacin epidural. Sufentanilo
de parto es comparable a la de neonatos cuyas madres recibieron debe ser administrado epiduralmente por inyecciones lentas.
bupivacana sin administracin de opioides epidurales. Agentes de bloqueo neuromuscular: Los efectos hemodinmicos
Farmacocintica: y el grado de relajacin del aparato msculo esqueltico
Uso intravenoso: que se requiera debe considerarse en la seleccin del agente
La farmacocintica del uso intravenoso de sufentanilo puede bloqueador neuromuscular. Altas dosis de pancuronio pueden
ser descrita como 3 modelos de compartimiento, con una producir incremento en el ritmo cardiaco durante la anestesia
distribucin del tiempo de 1.4 minutos, redistribucin de de sufentanilo-oxgeno. Bradicardia e hipotensin han sido
17.1 minutos y eliminacin del tiempo medio de vida de 164 reportados con otros relajantes musculares durante la anestesia
minutos. El hgado y el intestino delgado son los sitios de con sufentanilo-oxigeno; este efecto puede ser ms pronunciado
mayor biotransformacin. Aproximadamente el 80% de la dosis en la presencia de bloqueadores de los canales de calcio y/o
administrada se excreta en 24 horas y solo el 2% de la dosis betabloqueadores. Los relajantes musculares sin significado
se elimina sin cambios. El trabajo obligatorio de las protenas clnico en el efecto del ritmo cardiaco (a dosis recomendadas)
del sufentanilo se basa en la alfa1 cido glicoproteina, la no contrarrestan el efecto vagotnico de sufentanilo, aunque
concentracin de esta fue aproximadamente de 93% en mujeres se espere un ritmo cardiaco bajo. Han sido reportados algunos
sanas y 79% en neonatos. casos de bradicardia asociados con el uso concomitante de
Uso epidural en el trabajo de parto y alumbramiento: succinilcolina y sufentanilo. Heridas en la Cabeza: sufentanilo
Despus de la administracin epidural, el incremento de la puede no ser adecuado para el curso clnico de los pacientes
dosis total 5-40 g de sufentanilo durante el trabajo de parto y con heridas en la cabeza. Insuficiencia Respiratoria: La
alumbramiento, los niveles de concentracin del sufentanilo en administracin de sufentanilo debe usarse con precaucin en
el plasma materno y del neonato estuvieron cerca de 0.05-0.1 pacientes con enfermedad pulmonar, disminucin en la reserva
g/ml. El lmite de deteccin fue significativamente mayor en las respiratoria respiracin comprometida potencialmente. En
madres que en los nios. estos pacientes, los opioides pueden adicionalmente disminuir
el volumen respiratorio y aumentar la resistencia de las vas
CONTRAINDICACIONES: respiratorias. Durante la anestesia, esto puede manejarse con la
Est contraindicado en caso de hipersensibilidad a la droga o respiracin controlada asistida. Insuficiencia Renal Heptica:
intolerancia a otros agonistas opioides. en pacientes con disfunciones del hgado rin, sufentanilo
debe ser administrado con precaucin asociado a la importancia
PRECAUCIONES GENERALES: de estos rganos en el metabolismo y excrecin del mismo.
El sufentanilo debe administrarse exclusivamente por personal
especialmente entrenado y calificado en el uso de anestsicos LACTANCIA:
intravenosos y epidurales as como en el manejo de los efectos Ha sido demostrado como sufentanilo presenta un efecto
respiratorios de los opioides potentes. Antagonistas de los
386 opioides, equipo de intubacin, resucitacin y oxigeno deben
embriocida en ratas y ratones cuando se da en dosis 2.5 veces
Vademcum
mayores a la dosis humana intravenosa por periodos de 10 a 30 y resistencia vascular sistmica.
das. Estos efectos se asocian ms probablemente a la toxicidad
materna, y administracin prolongada del medicamento. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
Trabajo de parto y nacimiento, el uso epidural de sufentanilo LABORATORIO:
administrado en combinacin con bupivacana 0.125% con o sin A los pacientes que se les ha administrado sufentanilo, no han
epinefrina est indicado para el trabajo de parto y nacimiento. No presentado elevacin plasmtica en los niveles de histamina.
se recomienda el uso de sufentanilo por va intravenosa o para
el uso de dosis grandes epidurales durante el trabajo de parto y PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
nacimiento por el riesgo potencial del recin nacido. En triadas CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE
clnicas, un caso severo present bradicardia fetal asociada a LA FERTILIDAD:
hipotensin materna tras 8 minutos de la administracin materna No existe evidencia de que el producto sea teratognico en
de sufentanilo 15 g ms bupivacaina 0.12% (10 mL volumen estudios realizados en animales. Estudios realizados a corto
total). Lactancia: no es sabido que se excrete sufentanilo por la plazo en animales para evaluar el potencial carcinognico de los
leche materna. Puesto que anlogos como el fentanil se excretan microncleos estudiados de las clulas de las ratas femeninas,
por la leche materna, se debe ejercer precaucin al administrarse demostraron que una simple dosis intravenosa de sufentanilo tan
sufentanilo en mujeres lactando. alta como de 80 g/kg, aproximadamente 2.5 veces ms que
la dosis humana no produjo mutaciones en la estructura de los
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: cromosomas sufentanilo presenta un efecto embriocida en ratas
La reaccin adversa ms comn de los opioides es la depresin y ratones cuando se da en dosis 2.5 veces mayor a la dosis
respiratoria y la rigidez msculo esqueltica, principalmente de humana intravenosa por periodos de 10 a 30 das. Estos efectos
los msculos del tronco. Sufentanilo puede producir rigidez se han asociado con mayor frecuencia a la toxicidad materna y
muscular que involucre los msculos del cuello y extremidades, administracin prolongada del medicamento.
por lo que se debe tener extrema precaucin en el manejo de la No existen datos sobre la fertilidad.
depresin respiratoria y rigidez msculo esqueltica. La retencin
urinaria ha sido asociada al uso de opioides epidurales, pero no ha DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
sido reportada en las triadas clnicas de administracin epidural La dosis de sufentanilo debe ser individualizada en cada caso
de sufentanilo, asociado al uso de catter. La incidencia de de acuerdo al peso corporal, estado fsico, y fundamentalmente
retencin urinaria en pacientes sin catter urinario que recibieron la condicin patolgica del paciente, uso de otras drogas,
sufentanilo por va epidural no se conoce; el regreso de la tipo de procedimiento quirrgico y anestesia que se aplique.
actividad normal de la vejiga puede retrasarse. A continuacin En pacientes obesos con ms del 20% de la masa corporal
se presentan algunas reacciones adversas realizadas en triadas total, la dosis de sufentanilo debe determinarse con base a la
clnicas controladas en 320 pacientes los cuales recibieron composicin corporal, y se debe disminuir la dosis en pacientes
sufentanilo intravenoso durante la anestesia quirrgica y en 340 de la tercera edad y pacientes dbiles. Los signos vitales deben
pacientes que recibieron sufentanilo epidural ms bupivacana al ser monitorizados rutinariamente. Las drogas parenterales deben
0.125% para analgesia durante el parto: En general los efectos ser inspeccionadas visualmente para la deteccin de material
adversos cardiovasculares y musculoesquelticos de las triadas particulado si existiera algn cambio en la coloracin anterior a
del sufentanilo administrado por va epidural no se observaron su administracin siempre y cuando el contenedor de la solucin
en la clnica. lo permita.
Hipotensin se observo 7 veces ms frecuentemente en las Numerosos estudios han establecido que en cuanto a la
triadas intravenosas que en las epidurales. La incidencia de los concentracin, el sufentanilo es 10 veces ms potente que el
efectos adversos en el sistema nervioso central, dermatolgico y fentanilo.
gastrointestinal ocurri de 4 a 25 veces ms frecuentemente con Sedacin y analgesia
el uso epidural durante el trabajo de parto y el alumbramiento. Los opioides se utilizan a menudo para controlar el dolor durante
Efectos adversos con una incidencia mayor al 1% (3 a 9%). el cuidado anestsico y la anestesia regional. La administracin
Cardiovasular: Bradicardia, hipertensin, hipotensin. de un nico bolo consigue un alivio significativo del dolor. Los
Musculoesqueltico: Rigidez en la pared del pecho. bolos intravenosos de sufentanilo de 0.1- 0.3 g/kg pueden
Sistema Nervioso Central: Somnolencia. obtener una potente analgesia de duracin corta. La velocidad de
Dermatologa: Prrito 25% infusin es de 0.0015-0.01 g/kg/min
Gastrointestinal: Nausea, vmito. Anestesia balanceada
Efectos adversos con una incidencia menor al 1% (0.3 a 1%). La introduccin de un opioide como componente de la
Cardiovascular: Arritmia, taquicardia anestesia balanceada puede reducir el dolor y la ansiedad
Sistema Nervioso Central: Escalofros. postoperatorios, recortar las respuestas somticas y autonmicas
Dermatolgico: Eritema a la manipulacin de la va respiratoria, mejorar la estabilidad
Respiratorio: Apnea, broncoespasmo, depresin postoperatoria hemodinmica, disminuir los requerimientos de anestsicos
Miscelaneas: Movimientos de los msculos intracavitarios. inhalatorios y producir una analgesia postoperatoria inmediata.
Efectos adversos reportados en los estudios de supervivencia La concentracin plasmtica media de sufentanilo observada
que no se reportaron en las triadas clnicas Anafilaxis, arresto como la Cp50 para prevenir la respuesta hemodinmica a la
cardiaco, rigidez muscular del cuello y extremidades. laringoscopia y la intubacin es de 1.08 ng/ml, con un rango
de 0.73-2.55 ng/ml. El mantenimiento de la anestesia se puede
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: conseguir con N2O (60 a 70%) en O2 y con dosis adicionales de
La interaccin con los bloqueadores de los Canales de Calcio sufentanilo (bolos intermitentes de 0.1-0.25 g/kg, una infusin
y Beta bloqueadores: la incidencia y grado de bradicardia e constante, 0.5-1.5 g/kg/hora). La Cp50 para el sufentanilo en la
hipotensin durante la induccin con sufentanilo puede ser incisin cutnea es dos veces mayor que la necesaria para la
mayor en pacientes crnicos bajo terapia con betabloqueadores intubacin en un paciente sin premedicar (2.08 0.62 ng/ml).
y agentes bloqueadores del canal de calcio. Interaccin con otros En los enfermos sometidos a derivacin coronaria, el sufentanilo
depresores del Sistema Nervioso Central. Tanto la magnitud de >1.25 0.21 ng/ml reduce los requerimientos de isoflurano a
duracin del Sistema Nervioso Central y el efecto cardiovascular menos del 0.5% en la intervencin. Los niveles menores de 0.25
deben ser tomados en cuenta cuando el sufentanilo se administre ng/ml suelen permitir una ventilacin espontnea adecuada.
a pacientes bajo el efecto de barbitricos, tranquilizantes, otros Anestesia intravenosa total
opioides, anestsicos generales u otros depresores del Sistema Existen muchos frmacos y mltiples combinaciones que se
Nervioso Central, en cuyos casos el tratamiento combinado pueden emplear para la anestesia intravenosa total. Lo ms
de dosis de sufentanilo y/otros de estos agentes deben ser frecuente es que se combine un opioide con otro frmaco que
reducidos. cause hipnosis y amnesia con ms facilidad.
El uso de benzodiacepinas con sufentanilo durante la induccin Cuando el sufentanilo se usa como el componente analgsico de
puede resultar en un decremento importante de la presin arterial una tcnica de anestesia intravenosa total, o cuando se combina 387
Vademcum
con un anestsico voltil, se utiliza una dosis de carga de 0.2- 0.5 Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C. Protjase
g/kg, seguida de una infusin de 0.005-0.01 g/kg/minuto, con de la luz dentro de su empaque.
lo que en general se consiguen concentraciones de sufentanilo
dentro del rango analgsico de 0.1-0.3 ng/ml LEYENDAS DE PROTECCIN:
Anestesia basada en opioides (dosis altas de opioides) Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta o
Entre las ventajas de la utilizacin de dosis altas de sufentanilo permiso especial con cdigo de barras. No se deje al alcance de
se encuentra la mayor rapidez de la induccin de la anestesia, los nios. El uso de este medicamento durante el embarazo y la
una disminucin eliminacin de los episodios de hipertensin, lactancia queda bajo la responsabilidad del mdico.
una mayor reduccin en el trabajo de eyeccin del ventrculo MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO. Marca Registrada
izquierdo, con mejor gasto cardaco y una mayor estabilidad
Hecho en Mxico por:
hemodinmica durante la intervencin y/o en el postoperatorio.
Las dosis de induccin del sufentanilo son de 2-20 g/kg,
administradas como un bolo como una infusin durante 2-10
minutos. Las dosis de sufentanilo empleadas en las tcnicas de
dosis altas suelen ser de 15-30 g/kg.
Reg. No. 593M2004 SSA I
La cantidad de sufentanilo requerida puede depender mucho
IPP-A: IEAR-083300CT050598/RM 2008
de los frmacos que se empleen de forma concomitante. En
enfermos sometidos a ciruga de las arterias coronarias, se
utiliz sufentanilo (dosis de induccin 0.4 0.2 g/kg y total ZYTOKIL
de mantenimiento 2.4 0.8 g/kg) junto con propofol (1.5 1
Doxorubicina
mg/kg para la induccin y 32 12 mg/kg total).
Solucin inyectable
El mantenimiento de la anestesia con el uso de una infusin
de sufentanilo (1-2 g/kg/hora), en una tcnica de anestesia
balanceada, ofrece las ventajas de la anestesia basada en
opioides, y evita un efecto prolongado del opioide durante el
perodo postoperatorio. El sufentanilo se ha utilizado en infusin
durante la ciruga cardaca. Para su uso en ciruga cardaca se
suele emplear una dosis de carga inicial de 15 g/kg, seguida
de una infusin de 0.75 g/kg/minuto. Cuando se combina
con midazolam (dosis de carga de midazolam de 100 g/kg; FRMULA: Cada frasco mpula con liofilizado contiene:
infusin de mantenimiento de 1.0-2.5 g/kg/minuto), la dosis Clorhidrato de Doxorubicina 10 mg 50mg
de sufentanilo se puede reducir a 2 g/kg/minuto durante 5 Excipiente c.s. c.s.
minutos, seguido de 0.010-0.025 g/kg/minuto. Diluyente recomendado:
Uso epidural en trabajo de parto y nacimiento: Cloruro de sodio 0.9% 5 ml 25 ml
Dosis para el trabajo de parto y alumbramiento: la dosis
recomendada de sufentanilo es de no ms de 10 g como dosis INDICACIONES TERAPUTICAS: Oncolgico
total administrados con 10 ml de bupivacana 0.125% con o sin Zytokil ha demostrado ser til contra una gran variedad de
epinefrina. tumores slidos y algunas neoplasias hematolgicas.
Dentro de las neoplasias hematolgicas Zytokil se indica
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O en el tratamiento de la leucemia linfoctica aguda, leucemia
INGESTA ACCIDENTAL: mieloctica aguda, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin y en el
El efecto ms severo y significante de la sobredosis por la va mieloma mltiple. Adems, Zytokil tiene buena actividad contra
intravenosa o epidural de sufentanilo es la depresin respiratoria. algunos tumores slidos como cncer de mama avanzado,
La administracin intravenosa de los antagonistas de los carcinoma avanzado de vejiga, carcinoma de ovario, carcinoma
opioides como la naloxona, deben de emplearse como un gstrico, cncer pulmonar de clulas pequeas, carcinoma
antdoto especfico en el manejo de la depresin respiratoria. La endometrial, carcinoma de prosttico, carcinoma de cabeza y
duracin de la depresin respiratoria seguida de una sobredosis cuello, cncer colorrectal, cncer de crvix, sarcoma de tejidos
de sufentanilo puede ser de mayor duracin que la duracin de blandos, tumor de Wilms, sarcoma de Kaposi, neuroblastomas
la accin de los antagonistas de los opioides. Adems de la y en osteosarcoma.
administracin de oxigeno y ventilacin asistida controlada
como en el caso indicado para la hipoventilacin apnea. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Se debe mantener una va area permeable y se debe indicar La doxorubicina (adriamicina) es un antibitico antineoplsico
intubacin nasofaringea endotraqueal segn el caso lo amerite. derivado de la antraciclina con propiedades antitumorales contra
La depresin respiratoria se asocia a la rigidez muscular y una gran variedad de neoplasias y leucemias. Es producido por
puede ser necesaria la utilizacin de agentes bloqueadores el hongo Streptomyces peucetius y aunque se clasifica como
neuromusculares para facilitar la asistencia y control respiratorio. antibitico, no se utiliza como agente antimicrobiano.
Fluidos intravenosos como vasopresores para el tratamiento No se conoce por completo el mecanismo exacto de accin de
de hipotensin y otras maniobras de soporte pueden ser los derivados de las antraciclinas, pero al parecer interfieren
empleadas. con la sntesis de DNA por medio de la unin de la antraciclina
La sobredosis por va intravascular o intratecal puede dar como con el DNA donde produce ruptura de las cadenas simples y
resultado rigidez muscular y apnea. Una aplicacin no deseada las dobles intercambiando las cromtides hermanas, lo que le
intratecal de sufentanilo y bupivacana por va epidural pueden confiere propiedades mutagnicas y carcinognicas. La divisin
producir efectos de anestesia espinal alta, incluyendo parlisis del DNA es probablemente consecuencia de la accin de la
prolongada y una recuperacin tarda. topoisomerasa II o bien por la generacin de radicales libres.
Si la analgesia es inadecuada debe verificarse el lugar y la Las antraciclinas reaccionan con la citocromo P-450 reductasa
integridad del catter antes de la suministracin de cualquier microsomal en presencia de nicotinamida dinucletido fosfato de
medicamento epidural. Sufentanilo debe administrarse con adenina reducido (NADPH) para formar radicales semiquinonas
inyeccin lenta, monitoreando la respiracin en cada aplicacin intermedios que a su vez pueden reaccionar con el oxgeno
de sufentanilo. para formar radicales aninicos superxidos, los cuales pueden
producir radicales hidrxilos (-OH) y perxido de hidrogeno
PRESENTACIN: que son altamente citotxicos. La produccin de radicales
Caja con 5 ampolletas de 5 ml (0.250 mg/5 ml). libres es estimulada significativamente por la interaccin de las
Caja con 5 ampolletas de 2 ml (0.100 mg/2 ml). antraciclinas con el hierro. Adems, interfieren tambin en la
produccin de otros radicales, las reacciones de transferencia de
388 ALMACENAMIENTO:
Vademcum
electrones intramoleculares de los intermediarios semiquinona en el recuento plaquetario y el cese del sangrado puede ocurrir y
dando como consecuencia la formacin de agentes alquilantes en otros la transfusin de plaquetas puede ser necesaria.
potentes. Se cree que existen defensas enzimticas tales Se debe poner especial cuidado en aquellos pacientes que
como la superxido dismutasa y la catalasa las cuales juegan desarrollen trombocitopenia durante el tratamiento con Zytokil y
un rol citoprotector importante, este efecto citoprotector es se debern evitar o disminuir la frecuencia de procedimientos
incrementado por los antioxidantes exgenos, como el tocoferol invasivos, cuando esto sea posible. El uso de catteres
alfa y por el quelador del hierro ADR-529 o la amifostina implantables (Port-A-Cath) es recomendable para disminuir
(llamado antes etiofos) y su metabolito activo (WR-1065), los la frecuencia de las venopunciones. Se deben de examinar
cuales protegen al corazn de la toxicidad de las antraciclinas. frecuentemente los sitios de puncin, piel y mucosas, evaluacin
Las antraciclinas pueden tambin interactuar con las membranas de heces y orina en bsqueda de sangre oculta. Adems, se
celulares y alterar sus funciones, al parecer estas acciones juegan debe de evitar la administracin de medicamentos como los
un rol importante en la actividad antitumoral y en la toxicidad antiinflamatorios no esteroideos y/o alcohol por el riesgo de
cardiaca de este medicamento. Los derivados de la antraciclina ocasionar sangrado gastrointestinal.
son especficos de la fase S del ciclo celular. Sin embargo, Los pacientes que desarrollan leucopenia deben ser observados
en presencia de bajas concentraciones del medicamento, las cuidadosamente para descartar cualquier signo de infeccin. En
clulas pasan por la fase S y mueren en la fase G2. los pacientes neutropnicos que desarrollen fiebre, se debe de
Cuando se administra la doxorubicina por inyeccin intravenosa iniciar antibioticoterapia empricamente hasta determinar el foco
se distribuye amplia y extensamente dentro del tejido corporal infeccioso y obtener los resultados de los cultivos.
desapareciendo rpidamente del plasma y exhibiendo un
metabolismo heptico el cual produce el metabolito activo RESTRICCION DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
doxorubicinol (adriamicinol) agliconas y otros derivados, y LACTANCIA:
cantidades considerables de derivados glucornidos. Su unin a No se han realizado estudios bien controlados de la doxorubicina
protenas plasmticas es del 74% al 76% independientemente de en mujeres embarazadas, aunque algunos estudios indican que
la concentracin de doxorubicina plasmtica. la doxorubicina cruza la barrera placentaria. La doxorubicina en
Un promedio aproximado de la dosis administrada de animales ha demostrado ser teratognica, embriotxica y puede
doxorubicina, 40 a 50% se elimina principalmente por la bilis causar aborto. Por lo tanto, se debern de utilizar mtodos
en estado estable en los siguientes 7 das, de dicho porcentaje anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con Zytokil
aproximadamente la mitad del medicamento se excreta sin para evitar el embarazo. No se recomienda la lactancia durante
cambios por esta va, doxorubicina tiene una va de eliminacin el tratamiento con Zytokil debido a que se excreta por la leche
plasmtica terminal trifsica con una vida media promedio de materna y tiene la potencialidad de causar efectos adversos
12 minutos en la primer fase, de 3.3 horas en la segunda fase y graves en el recin nacido.
aproximadamente de 30 horas en la fase terminal.
Cerca del 5% de la dosis total administrada es excretada en la REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
orina dentro de los siguientes 5 das. La doxorubicina no cruza la Las reacciones adversas son similares a las presentadas con
barrera hematoenceflica, pero puede cruzar la barrera placentaria otras antraciclinas, aunque la cardiotoxicidad y la mielotoxicidad
y esta distribuirse en la leche materna. suelen ser menos frecuentes que con la daunorubicina.
CONTRAINDICACIONES:
No se utilice Zytokil en pacientes con antecedentes de Cardiotoxicidad: Es una caracterstica de los derivados
hipersensibilidad a los derivados de la antraciclina. No se antraciclnicos y se manifiesta principalmente por dos entidades:
administre en pacientes que han desarrollado mielosupresin Una aguda, pero no grave que incluye cambios
o hepatopata previamente con el uso de otros agentes electrocardiogrficos con alteraciones del segmento ST y en
antineoplsicos o con radioterapia ni en aquellos que han la onda T, arritmias y manifestacin demasiado intensa del
recibido tratamientos acumulativos mximos previos con dao agudo al miocardio (sndrome pericarditis-miocarditis)
Zytokil u otra antraciclina ya que se incrementa el riesgo de que a menudo se acompaa de derrame pericrdico y otra
cardiotoxicidad. forma crnica, acumulativa y ms grave que se manifiesta por
Asimismo, la doxorubicina se contraindica durante el embarazo insuficiencia cardiaca congestiva que no mejora con digitlicos y
y lactancia. que limita el tratamiento, cardiomiopatia irreversible.
Estomatitis y esofagitis: Se pueden presentar de 5 a 10 das
PRECAUCIONES GENERALES: posteriores al inicio del tratamiento y causar ulceraciones las
Los pacientes que reciben Zytokil debern estar bajo supervisin cuales se pueden infectar (son reversibles).
mdica especializada y cuando menos durante la fase inicial Mielosupresin: Se caracteriza principalmente por leucopenia
del tratamiento debern ser hospitalizados. Zytokil no debe ser y trombocitopenia, aunque por lo general estos trastornos
utilizada en pacientes que recibieron previamente dosis mximas suelen alcanzar su grado mximo durante la segunda semana
acumulativas de doxorubicina u otra antraciclina. Previo al inicio del tratamiento y esta se recupera hacia la cuarta semana, la
del tratamiento se recomienda una valoracin cardiolgica trombocitopenia y la anemia siguen un patrn similar pero
completa. La dosis debe ser ajustada individualmente de acuerdo menos intensas.
a la respuesta clnica de cada paciente o a la presencia de Manifestaciones locales: Se puede presentar celulitis, vesicacin
toxicidad. El uso de regmenes de dosis semanales reduce el y necrosis o estras eritematosas (estras de doxorubicina), la
riesgo de toxicidad hematolgica y cardaca. cual constituye una reaccin alrgica local benigna, no confundir
La administracin de Zytokil debe ser a travs de venas de gran con extravasacin. Generalmente se presenta dolor en el sitio de
calibre, de forma cuidadosa y lenta para evitar la extravasacin la aplicacin, celulitis o esfacelo.
debido al riesgo de producir ulceracin y necrosis tisular Manifestaciones Faciales: En algunos pacientes se llega a
local. Por esta razn Zytokil no debe ser administrada por va presentar hiperemia facial, conjuntivitis y epfora.
intramuscular o subcutnea. Manifestaciones gastrointestinales: Se ha reportado dolor
Si ocurre extravasacin, la administracin de Zytokil debe ser epigstrico como consecuencia de ulceracin gastrointestinal,
suspendida de inmediato y completada la dosis en otra vena. No nuseas y vmitos, los cuales pueden ser severos, diarrea.
existe antdoto para revertir la necrosis local, se recomienda la Manifestaciones renales: Nefropata por cido rico e
aplicacin de hielo y la elevacin de la extremidad para reducir hiperuricemia que ocurren con mayor frecuencia durante el
el dao. tratamiento inicial de pacientes con linfoma y leucemias como
La hidratacin oral adecuada puede prevenir o disminuir el riesgo resultado de una rpida destruccin celular lo que conduce a una
de nefropata por cido rico. Se sugiere administrar alopurinol elevacin de las concentraciones de cido rico.
y si las concentraciones de cido rico son elevadas, puede ser Reacciones alrgicas: En raras ocasiones se puede presentar
necesaria la alcalinizacin urinaria. erupcin cutnea, prurito, fiebre, escalofros y anafilaxia.
En leucemia aguda Zytokil puede ser administrado a pesar de la Otras reacciones: Alopecia que puede ser completa e
presencia de trombocitopenia, en algunos casos el incremento irreversible, hiperpigmentacin en reas radiadas. 389
Vademcum
cada dos a tres semanas con intervalos de no menos a 10 das
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: entre tratamiento, durante un periodo de tiempo de 2 a 3 meses
El uso concomitante con otros agentes antineoplsicos y continuarse a criterio mdico para mantener una respuesta
cardiotxicos (ciclofosfamida u otra antraciclina) o radioterapia teraputica.
en la regin del mediastino, puede potencializar la toxicidad Tambin se ha utilizado Zytokil en instilacin intravesical como
cardiaca de la doxorubicina. tratamiento local en cncer de vejiga con dosis de 50 mg por
Se puede incrementar el riesgo de mielosupresin de la semana por un periodo de tiempo de 8 semanas, reduciendo la
doxorubicina cuando se utilizan en combinacin con otros dosis a 30 mg en caso de desarrollase cistitis qumica.
medicamentos que producen depresin de la mdula sea. Con Zytokil tambin se ha administrado por va intra arterial, la cual
estreptocinasa aumentan los niveles sricos de doxorubicina. deber solamente llevarse a cabo por mdicos especialistas
Debido a la inmunosupresin que produce la doxorubicina, la ampliamente capacitados en esta tcnica.
administracin de vacunas de virus vivos puede potencializar la Se recomienda reducir las dosis en pacientes en los que se
replicacin viral, incrementar los efectos adversos de las vacunas utilizan otros agentes antineoplsicos, con hepatopatas, en edad
y disminuir la respuesta de los pacientes. avanzada o en aquellos que han recibido quimio o radioterapia
La doxorubicina es incompatible con la heparina. previa. Las dosis acumulativas no deben de sobrepasar de 550 mg/m2
de superficie corporal.
LABORATORIO: MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
Puede presentarse hiperuricemia la cual puede ser consecuencia INGESTA ACCIDENTAL:
de la lisis celular. No se han reportado hasta el momento otras Las manifestaciones clnicas de la sobredosis con doxorubicina
alteraciones de pruebas de laboratorio. Se pueden presentar se caracterizan por la acentuacin de los efectos txicos,
cambios transitorios en el ECG incluidas las arrtmias, depresin principalmente mucositis, mielosupresin y alteraciones
ST, reduccin de QRS y aplanamiento de la onda T. cardiacas agudas. El manejo incluye medidas de soporte
intrahospitalario, tratamiento sintomtico de la mucositis,
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE transfusin de plaquetas, granulocitos y antibioticoterapia
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE profilctica. Las dosis acumulativas de Zytokil que exceden
LA FERTILIDAD. de 0.9 a 1g por m2 de superficie corporal incrementa el
No se han conducido estudios bien controlados en humanos, riesgo de cardiotoxicidad pudindose presentar insuficiencia
pero en estudios experimentales, la doxorubicina al igual que cardiaca congestiva. El manejo incluye digitlicos, diurticos e
cualquier otro antineoplsico, ha demostrado ser carcinognica, inhibidores de la ECA para disminuir la postcarga.
mutagnica, embriotxica y teratognica, aunque no est claro si
el efecto sea debido a mutagenicidad o accin inmunosupresora. PRESENTACIONES:
En animales, la doxorubicina puede disminuir la funcin gonadal Caja con un frasco mpula con 10 mg 50 mg.
provocando azoospermia y anovulacin, interfiriendo con la
fertilidad.
DOSIS Y VAS DE ADMINISTRACIN: RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:

La va de administracin de Zytokil es por infusin intravenosa Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
lenta en un periodo de 3 a 5 minutos y la dosis as como el Protjase de la luz. Hecha la mezcla adminstrese de inmediato y
periodo de administracin deber ajustarse a criterio del deschese el sobrante.
especialista. Las siguientes precauciones son recomendables
para la preparacin de las soluciones: LEYENDAS DE PROTECCIN:
Uso de guantes y mascarillas desechables. Utilizar una cabina Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta
de contencin biolgica durante la reconstitucin y dilucin de mdica. No se deje al alcance de los nios. No se use en
los medicamentos antineoplsicos. el embarazo y la lactancia. Este medicamento deber ser
Uso de una rea adecuada, utilizar una tcnica correcta con administrado nicamente por mdicos especialistas en oncologa
personal capacitado en el manejo y preparacin de quimioterapia con experiencia en quimioterapia antineoplsica. Marca
antineoplsica durante la transferencia del contenido de los Registrada. LASE INSTRUCTIVO. ESTE MEDICAMENTO ES
frascos para evitar la contaminacin del medicamento. DE ALTO RIESGO
para residuos peligrosos. Hecho en Mxico por:
Preparacin de la solucin: Dilyase previamente con 5 ml (la Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
presentacin de 10 mg) con 25 ml (la presentacin de 50 mg) 44940 Guadalajara, Jal., Mxico.
de solucin fisiolgica (cloruro de sodio al 0.9%), o solucin
glucosada al 5%, para obtener una concentracin de Zytokil Reg. No. 099M2003 SSA
de 2 mg/ml y adminstrese a travs de una vena canalizada IPP-A: CEAR 310009/R2003
con las soluciones antes descritas confirmando que la aguja o
catter est insertada adecuadamente, esto reduce el riesgo de
trombosis o extravasacin, asegurando adems el lavado venoso
posterior a su administracin.
Las dosis recomendadas para adultos, como agente nico son:
De 60 a 75 mg por m2 de superficie corporal como dosis nica,
por infusin intravenosa repetida cada 21 das, o 30 mg/m2/da
por tres das consecutivos durante cuatro semanas o 20 mg/m2
una vez a la semana durante cuatro semanas.
Otros esquemas de tratamiento que se han utilizado incluyen:

Como rgimen de dosis altas: de 120 a 135 mg por m2 de
superficie corporal, cada 3 semanas por infusin intravenosa,
45 mg/m2 de superficie corporal al da por tres das
consecutivos, cada tres semanas por va intravenosa.
Zytokil para el tratamiento de sarcoma de Kaposi deber
390 administrarse por infusin va intravenosa en dosis de 20 mg/m2
Directorio
ATENCIN TELEFNICA GENERAL MXICO
ATENCIN A QUEJAS Y SUGERENCIAS PLANTA ONCOLGICOS,
POLVOS INYECTABLES Y ORALES
01 800 2020365 Av. Miguel ngel de Quevedo No. 555
(entre Moctezuma y Epsilon)
ATENCIN A CLIENTES NACIONALES Col. Romero de Terreros C.P. 04310
Delegacin Coyoacn, Mxico, D.F.
01 800 000 PiSA Tel. 01 55 5484 2100
01 800 000 (7472) Fax: 01 55 5659 1265
PANTITLN
Av. Norte No. 220
Col. Agrcola Pantitln (entre Calle 3 y Calle 4)
Del. Iztacalco C.P. 08100 Mxico, D.F.
Tel. 0155 763 8327 Fax: 0155 756 6707
Atencin a Clientes: 01 800 904 6500
SAN MARTN OBISPO

Av. de la Barranca s/n
OFICINAS GENERALES Lote 26 - A2,
GUADALAJARA, JAL. San Martn Obispo
Av. Espaa No. 1840 Col. Moderna C.P. 54769 Cuautitln Izcalli Mxico, D.F.
C.P. 44190 Guadalajara, Jalisco. Tels. 01 55 5887 9917, 01 55 5887 9922
Tel. 01 33 3678 1600
Fax: 01 33 3810 1609 MONTERREY
Lada sin costo: 01 800 627 7150 CENTRO DE DISTRIBUCIN REGIONAL
Av. Manuel Ordoez No. 2400
GUADALAJARA Col. Cumbres de Santa Catarina
PLANTA DE ELABORACIN C.P. 66358 Santa Catarina, N.L.
Y ALMACN GENERAL Tels. 01 81 8389 7100
Calle 7 No. 1308 Zona Industrial Fax: 01 81 8389 7121
C.P. 44940 Guadalajara, Jalisco. Atencin a Clientes: 01 800 835 7400
Tel. 01 33 3678 1600 Conmutador: 01 800 581 1881
Fax: 01 33 3812 9221
PLSTICOS Y MATERIAS PRIMAS CD. JUREZ

(PYMPSA) Blvd. Manuel Gmez Morn No. 9321-7
Juan de la Barrera No. 3609 Int. 2 (entre Marcelino Gonzlez Salas y San Fernando)
Col. Parque lamo Industrial Col. San Francisco C.P. 32548 Cd. Jurez, Chihuahua.
C.P. 44490 Guadalajara, Jalisco. Tel. 01 656 687 6630
Tel. 01 33 3668 5959 Fax: 01 656 687 6631
Fax: 01 33 3675 2175
CHIHUAHUA
PLANTA DE ANTIBITICOS Calle 44-A No. 106
BETALACTMICOS Col. Zarco C.P. 31120
CEFALOSPORNICOS Chihuahua, Chihuahua.
Calle 6 No. 2676, Zona Industrial Tel. 01 614 433 1053
C.P. 44940 Guadalajara, Jalisco. Fax: 01 614 418 6421
Tel. 01 33 3679 7795
CULIACN
PLANTA DE ANTIBITICOS Blvd. Lola Beltrn No. 2941
BETALACTMICOS PENICILNICOS Poniente Col. Horizontes
Calle 6 No. 2924, Zona Industrial C.P. 80054 Culiacn, Sinaloa
C.P. 44940 Guadalajara, Jalisco. Tel. 01 667 754 2884
Tel. 01 33 3678 1672 Fax: 01 667 754 2885
Fax: 01 33 3811 2627
HERMOSILLO
PLANTA DE HORMONALES Boulevar Futura # 68
Calle 6 No. 2819 Zona Industrial Col. Parque Industrial Dynatech sur C.P 83290
C.P. 44940 Guadalajara, Jalisco. entre calles Av. Lincon y Av. Mercuri
Fax: 01 33 3811 2627 Manzana VIII
Lote 15, 16, 17
PLANTA TLAJOMULCO Tel. 01 662 289 79 60
Carret. San Isidro Mazatepec No. 7000 Fax: 01 662 289 79 68 67
Col. Santa Cruz de las Flores Atencin a Clientes: 01 800 690 7450
(antes de la Cruz Vieja) Conmutador: 01 800 581 1574
C.P. 45645 Tlajomulco de Ziga, Jalisco.
LEN
CENTRO DE DISTRIBUCIN Alejandro Graham Bell No. 105
NACIONAL (CDN) Col. El Peluchan C.P. 37110
Juan de la Barrera No. 3609 Leon, Guanajuato.
Col. Parque Industrial El lamo Tel. 01 477 774 3802
C.P. 44490 Guadalajara, Jalisco. Fax: 01 477 774 3810
Atencin a Clientes: 01 800 627 78 30
Conmutador: 01 800 506 55 57 MRIDA
Tel. 3668 4700 Calle 15 No. 323 / 20
Ciudad Industrial
OFICINAS VENTAS GOBIERNO C.P. 97288 Mrida, Yucatn.
MXICO, D.F. Tel. 01 99 9946 1822
Paseo de la Reforma No. 295
Piso 13 (entre Ro Sena y
Embajada Americana)
Col. Cuauhtmoc C.P. 06500
Mxico, D.F.
Tel: 01 55 5241 1300
Atencin a Clientes: 01 800 672 8007
391
Directorio
MEXICALI TUXTLA
Calle Caitas 108-B OFICINA Y ALMACN
Col. Ex-Ejido Zacatecas 11 A Poniente Sur No. 984-B
C.P. 21070 Mexicali, Baja California. esquina Calle 9A Sur Poniente
Tel. 01686 557 0462 Fraccionamiento Las Terrazas
C.P. 29060 Tuxtla Gutirrez, Chiapas.
Fax 01686 557 0470 Tel. 01 961 615 0135
Fax: 01 961 615 1529
MORELIA VERACRUZ
Av. Solidaridad No. 950 Calzada Ejrcito Mexicano No. 732
(entre Isidro Huarte y Calzada Ventura Puente) Col. Ejido 1 de Mayo (frente a Sams)
Col. Felix Ireta C.P. 58070 C.P. 94297 Boca Del Ro, Veracruz.
Morelia, Michoacn. Tel. 01 700 927 0663
Tel. 01 443 317 6388 Fax: 01 700 922 1512
Fax: 01 443 317 6311
PUEBLA VILLAHERMOSA
Calle 5 de febrero Oriente #106 Carr. Villahermosa-Reforma
Col. SN. Pablo Xochimehueacan
C.P. 70014 Puebla, Puebla. Km. 2 R/a, Rio Viejo 1ra. Seccin
Tels. 01 222 288 5357 Mpio. Ctro. s/n
01 222 248 1510 C.P. 86127 Villahermosa, Tabasco.
Fax: 01 222 248 5746 Tel. 01 993 310 8000
Fax: 01 993 310 8001
SAN LUIS POTOS
Cordillera de Los Alpes No. 555
Col. Loma Dorada C.P. 78215
San Luis Potos, S.L.P. PiSA FARMACUTICA DE COLOMBIA
Tel. 01 444 833 8462 Calle 20 No. 69B - 36pp
Fax: 01 444 811 7270 Zona Industrial de Montevideo
SANEFRO Barrio Las Granjas
Av. La Paz No. 2298 Bogota, D.C. Colombia
Col. Americana C.P. 44140 Tel. 00 571 411 1587
Guadalajara, Jalisco. Fax: 00 571 411 1746
Tel./Fax: 0133 3630 5981
0133 3630 5982
0133 3630 5985 DROGUERA PiSA DE EL SALVADOR
Zona Industrial Plan de la
TAMPICO Laguna, Calle Circunvalacin
Carretera Tampico-Mante Int. 417-C Lote D-7, Antiguo Cuscatln
(entre carretera Antigua y Divisoria) La Libertad, El Salvador.
Col. Tampico-Altamira
C.P. 89609 Altamira, Tampico. Tel. 00 503 2243 3900
Tel./Fax: 01 833 226 8188 Fax: 00 503 2243 2008
TIJUANA DROGUERA PiSA DE GUATEMALA

Blvd. Agua Caliente No. 10535 4 Piso Kilmetro 16.5 Carretera a El Salvador
Despacho 405, Condominio Gallego
(entre Crdenas y Sonora) entrada a San Jos Pinula
Col. Aviacin, Tijuana, Baja California. Proyecto Empresarial San Jos,
Tel. 01 664 971 0286 Bodega No. 17
Fax: 01 664 971 0221 Guatemala.
Tel. 00 502 663 75 339
TOLUCA
Josefa Ortiz De Domnguez No. 403 Fax: 00 502 663 75 340
Depto. 201, Col. San Sebastin
C.P. 50090 Toluca, Edo. de Mxico PiSA FARMACUTICA DE PANAM
Tel. 01 722 213 3733 Parque Lefevre, Calle 15 X Calle U
(detrs del Colegio Moscote), Zona 10
TORREN
Blvd. Pedro Rodrguez Triana No. 747 Local 15 Panam, Panam.
(entre Blvd. Torren-Matamoros y Calzada Agroindustria) Tel. 00 507 224 5280
Col. Parque Industrial Ote. Fax: 00 507 224 7322
C.P. 27278 Torren, Coahuila.
Tel./Fax: 01 871 209 6549 PER
TULA Pasaje Punta Playuelas No.172
PLANTA DE ELABORACIN Urb. Germn Astete La Perla, Callao.
PRODUCTOS VETERINARIOS C.P. C-04 Lima, Per.
Calle 1 Norte Manzana 2 Lote 25 Tel. 00 511 498 0130
Parque Industrial Tula Atitalaquia, Fax. 00 511 498 0088
C.P. 42970 Tula, Hidalgo.
Tel. 01 778 7380 090
Fax: 01 778 7380 077
392
Notas
393
Notas
394
Notas
395
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396
Notas
397
ndice

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Alnex ........................................................................................ 7 Bipodial ................................................................................... 34

A M K ....................................................................................... 8 Blomindex ............................................................................... 35

Amofilin ................................................................................... 9 Boplatex .................................................................................. 36

Amoxiclav ............................................................................... 11 Bromurex ................................................................................ 38

Angiopohl .................................................................................. 17 Bucomicina .............................................................................. 43

Antadona ................................................................................. 20 Bufigen ..................................................................................... 44

Ceposil ..................................................................................... 60 Efe-Carn .................................................................................. 89

Ciprobac ................................................................................... 63 Electrolit Peditrico ................................................................. 91

Combesteral ........................................................................... 64 Endatal ................................................................................... 92

Clodienith ................................................................................ 65 Endocal ..................................................................................... 94

Clozepaxel ................................................................................ 67 Enfran ........................................................................................ 95

Crivosin ................................................................................... 68 Enterex Diabetic ..................................................................... 96

Cromifusin ............................................................................. 70 Enterex Kidz.............................................................................. 98

Cuprifusin................................................................................. 71 Enterex Hepatic ....................................................................... 98

Enterex Regular Polvo ......................................................... 101 Fluoning ...................................................................................127

Fenodid ................................................................................... 115 Fucerox ....................................................................................142

Ferroin ................................................................................... 116

Fixcanat ...................................................................................119 Gesamaf ..................................................................................144

Floves ................................................................................... 120 Glupropan ................................................................................147

Fluban ................................................................................... 121 Glutapak 10 ............................................................................150

Flucoxan Cpsulas ............................................................... 122 Glutapak R ..............................................................................152

Flucoxan Inyectable .............................................................. 124 Gonet ...................................................................................... 152

Graten HP ................................................................................157 Incardel ................................................................................... 181

Graten LC .................................................................................159 Indamid.................................................................................... 182

Graten LI ..................................................................................161 Infalet ...................................................................................... 184

Graten.......................................................................................163 Infatalidina .............................................................................. 185

Levamin Normo con Electrolitos ...........................................208 Nimotuzumab.......................................................................... 229

Magnefusin ............................................................................ 217 Novacarel................................................................................ 239

Naxifelar.................................................................................. 223 Onemer SL ............................................................................ 248

P Plexicodim .............................................................................. 286

Pentren ................................................................................... 267

Piflaxan ................................................................................... 268

Pisacana ................................................................................ 271 Recofol .................................................................................... 295

Pisacana Solucin en atomizador ....................................... 273 Relacum ................................................................................. 299

Relazepam ............................................................................. 303 Soldrn tico ........................................................................... 326

Runabicon .............................................................................. 315 Solucin Combinacin Rubin Calcagno ............................... 338

Solucin DX-CS ...................................................................... 346

Sulfestrep ............................................................................... 351 Uxicolin ................................................................................... 375

Tendrin .................................................................................... 357

Tratoben .................................................................................. 362 Zolaxat .................................................................................... 384

Trencir ..................................................................................... 364 Zuftil ........................................................................................ 385

Trenpe ..................................................................................... 366 Zytokil ..................................................................................... 388

Trilemes .................................................................................. 368

Anestsicos Inhalados Cefaxona ......................................................................... 54

Segucor ................................................................... 317

Otrozol 200 ............................................................. 254

Anticonvulsivantes y Antiepilpticos Antipsicticos, Neurolpticos

Trenpe ..................................................................... 366

Antihipertensivos / Antianginosos Corticoesteroides

Henexal ................................................................... 169

Inmunomoduladores e Inmunosupresores Efe-Carn

Oncolgicos y Adjuntos al Tratamiento

Soluciones para Dilucin de Medicamentos

Enterex Diabetic ............................................................. 96

SSB PiSA ................................................................. 351

Buprenorfina, Clorhidrato de Cloruro de Sodio 0.9%

Butilhioscina, Bromuro de Cloruro de Sodio 0.9%y Cloruro de Potasio

Cloruro de Sodio 0.45% y Glucosa 2.5%

Calcio, Gluconato de 10% Cloruro de Sodio al 17.7%

Calcitonina Sinttica de Salmn Cobre Pentahidratado, Sulfato de

Carbamazepina Complejo B en Solucin Glucosada al 5%

Carboplatino Cefalotina Sdica