VALIDACIN DE SCREENING Balance beneficio dao

(Dr. Puebla)
Validacin estudios screening
1. Existe evidencia basada en ensayos controlados y randomizados de
que el diagnstico precoz realmente conduce a un aumento de
supervivencia o de la calidad de vida, o de ambos?
2. Fueron los datos identificados, seleccionados y combinados sin
sesgos?

Existe evidencia basada en ECR que la intervencin beneficiar a las

personas enfermas asintomticas?
Es esencial que se compare las estrategia de screening, con un grupo
de pacientes que no la recibe, de la misma manera en que se evala
un artculo de terapia.
Muchos mtodos de screening han sido instaurados basados slo en
estudios observacionales.
En algunos casos el beneficio ha sido enorme. Pero en otros el
balance entre beneficio y riesgo no es claro.
En este ltimo caso, es necesario validar adecuadamente el nuevo
Efectos diferentes estrategias de screening
mtodo, para evitar daos y costos innecesarios.
Riesgo de enfermedad: asumiendo una RRR constante, el beneficio
ser mayor a una mayor riesgo de que la poblacin presente la
2 tipos de sesgos en estudios observacionales:
enfermedad.
Sesgo del periodo de tiempo: pesquisa de pacientes en etapas
Cuidado con la edad: En general mayor mortalidad, pero menor tiempo
previas de la enfermedad, aumentando la sobrevida en forma
de vida prolongada, sobre los 80 aos no se logran beneficios.
aparente, ms que de manera real.
Tambin una persona menor de 40 aos, menor riesgo de mortalidad,
Sesgo de la longitud de tiempo: pesquisa de pacientes con
menor impacto.
enfermedad de mejor pronstico (de ms lenta progresin).
Intervalo del screening: Intervalos ms cortos, mejorarn impacto de la
intervencin (no lineal). Pero aumentan los riesgos tambin
2 tipos de randomizacin. Independiente de cul se use, es importante la
(proporcional). Evaluar con cuidado.
aplicacin de test confirmatorios a los positivos y de un tratamiento
Caractersticas del test: relacionados con la sensibilidad y
apropiado a quien lo necesite.
especificidad.
Fueron los datos identificados, seleccionados y combinados sin sesgos?
Aplicacin estudios screening
Los investigadores deben especificar los criterios de inclusin y
1. Cul es el efecto de los valores y preferencias de nuestros pacientes?
exclusin para el estudio.
2. Cul es el efecto de la incertidumbre asociada con la evidencia?
Que se haya hecho una bsqueda amplia de informacin.
3. Cul es la costo-efectividad del screening?
Evaluacin de la calidad metodolgica.
1. Cul es el efecto de valores y preferencias de los pacientes?
Interpretacin estudios screening
Los valores y preferencias frente al screening pueden variar entre los
1. Cules son los beneficios?
pacientes.
2. Cules son los posibles daos?
Ejemplo: pesquisa prenatal de Sndrome de Down.
Balance de beneficios y daos
Dependiente del acceso a informacin de buena calidad.
Efectos en subgrupos
Ayudas para la toma de decisiones por parte de pacientes estn siendo
Efectos de diferentes estrategias de screening.
desarrolladas.
Beneficios
2. Cul es el efecto de la incertidumbre asociada con la evidencia?
Screening efectivo reducir mortalidad o mejorar calidad de vida.
Siempre existe algn margen de duda.
Reduccin de mortalidad especfica y general.
Importante el Intervalo de confianza de la estimacin.
RRA RRR
A mayor nmero de la muestra, mayor confianza en la estimacin.
Nmero necesario a recibir screening (NNS) para prevenir un
evento adverso.
3. Cul es la costo-efectividad de la intervencin?
Aumento de expectativa ganada por la intervencin.
Los clnicos estamos ms preocupados de la relacin beneficio riesgo
Costo de ao de vida salvada
en el mtodo de screening.
Sin embargo, los que disean polticas de salud estarn ms
Daos
interesados en los problemas de costo efectividad.
Complicaciones derivadas del test de screening.
USPSTF
Efectos adversos del tratamiento.
FOBT US $ 10.000 a 25.000 por ao de vida ganada en mayores
Innecesario tratamiento de personas con test verdaderos
de 50 aos.
positivos (enfermedad clnicamente irrelevante o sobredeteccin).
Mamografa US $ 21.400 por ao de vida ganada en mujeres
Adems posibles tratamientos a falsos positivos.
entre 50 a 69 aos.
Efectos adversos del etiquetamiento diagnstico y diagnstico
US para para aneurisma artico abdominal US $ 41.550 por ao
precoz.
de vida ganada en hombres entre 60 a 80 aos.
Ansiedad generada por las investigaciones y tratamientos.
Costos e inconvenientes incurridos durante la investigacin y
tratamiento.