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Nte Inen Iso Iec 17065extracto PDF
Nte Inen Iso Iec 17065extracto PDF
Quito Ecuador
O
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD REQUISITOS PARA CT
ORGANISMOS QUE CERTIFICAN PRODUCTOS, PROCESOS Y
SERVICIOS (ISO/IEC 17065:2012, IDT)
T RA
_________________________________________
Correspondencia:
Esta Norma Tcnica Ecuatoriana es una adopcin idntica a la traduccin oficial de la Norma
Internacional ISO/IEC 17065:2012
Para el propsito de esta Norma Tcnica Ecuatoriana, se enlista los documentos normativos
internacionales que se referencian en la Norma Internacional ISO/IEC 17065 y los documentos
normativos nacionales correspondientes. Para las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin de
la norma (incluyendo cualquier modificacin de sta)
O
ISO/IEC 17020, Evaluacin de la conformidad
Requisitos para el funcionamiento de conformidad Requisitos para el
diferentes tipos de organismos que realizan la funcionamiento
CT de diferentes tipos de
inspeccin organismos que realizan la inspeccin
ISO/IEC 17025, Requisitos generales para la NTE INEN ISO/IEC 17025:06, Requisitos
competencia de los laboratorios de ensayo y de generales para la competencia de los
T
2013-1240 i
NORMA ISO/IEC
INTERNACIONAL 17065
Traduccin oficial
Official translation Primera edicin
2012-09-15
Traduction officielle
Evaluacin de la conformidad
Requisitos para organismos que
certifican productos, procesos y
servicios
TO
Conformity assessment Requirements for bodies certifying products,
processes and services
AC
valuation de la conformit Exigences pour les organismes certifiant
les produits, les procds et les services
TR
EX
Nmero de referencia
ISO/IEC 17065:2012
(traduccin oficial)
ISO 2012
ISO/IEC 17065:2012 (traduccin oficial)
ndice Pgina
Prlogo ............................................................................................................................................................... iv
Prlogo de la version en espaol ..................................................................................................................... v
Introduccin ....................................................................................................................................................... vi
1 Objeto y campo de aplicacin .............................................................................................................. 1
2 Referencias normativas ........................................................................................................................ 1
3 Trminos y definiciones ....................................................................................................................... 1
4 Requisitos generales ............................................................................................................................ 4
4.1 Temas legales y contractuales ............................................................................................................ 4
4.2 Gestin de la imparcialidad .................................................................................................................. 6
4.3 Responsabilidad legal y financiamiento ............................................................................................. 7
4.4 Condiciones no discriminatorias ......................................................................................................... 8
4.5 Confidencialidad.................................................................................................................................... 8
TO
4.6 Informacin disponible al pblico ....................................................................................................... 8
5 Requisitos relativos a la estructura..................................................................................................... 9
5.1 Estructura de la organizacin y alta direccin................................................................................... 9
5.2 Mecanismo para salvaguardar la imparcialidad ................................................................................ 9
AC
6 Requisitos para los recursos ............................................................................................................. 10
6.1 Personal del organismo de certificacin .......................................................................................... 10
6.2 Recursos para la evaluacin .............................................................................................................. 12
7 Requisitos del proceso ....................................................................................................................... 13
TR
Prlogo
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) e IEC (Comisin Electrotcnica Internacional) forman el
sistema especializado para la normalizacin mundial. Los organismos nacionales miembros de ISO e IEC
participan en el desarrollo de las Normas Internacionales por medio de comits tcnicos establecidos por la
organizacin respectiva, para atender campos particulares de la actividad tcnica. Los comits tcnicos de
ISO e IEC colaboran en campos de inters mutuo. Otras organizaciones internacionales, pblicas y privadas,
en coordinacin con ISO e IEC, tambin participan en el trabajo. En el campo de la evaluacin de la
conformidad, el Comit de ISO para la evaluacin de la conformidad (CASCO) es responsable del desarrollo
de Normas y Guas Internacionales.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
Los Proyectos de Normas Internacionales se envan a los organismos miembros para su votacin. La
publicacin como Norma Internacional requiere la aprobacin por al menos el 75 % de los organismos
miembros que emiten voto.
TO
Se llama la atencin sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar
sujetos a derechos de patente. ISO e IEC no se hacen responsables de la identificacin de dichos derechos
de patente.
AC
La Norma ISO/IEC 17065 ha sido preparada por el Comit de ISO para la evaluacin de la conformidad
(CASCO).
El proyecto fue sometido a votacin de los organismos nacionales de ISO y de IEC y fue aprobado por las
dos organizaciones.
TR
Esta primera edicin de la Norma ISO/IEC 17065 anula y sustituye a la Gua ISO/IEC 65:1996, que ha sido
revisada tcnicamente.
Se han realizado los siguientes cambios importantes en comparacin con la Gua ISO/IEC 65:1996:
EX
reestructuracin de esta Norma Internacional basada en la estructura comn adoptada por ISO/CASCO;
modificaciones basadas en ISO/PAS 17001, ISO/PAS 17002, ISO/PAS 17003, ISO/PAS 17004 e
ISO/PAS 17005;
introduccin del enfoque funcional de ISO/IEC 17000 en los requisitos del proceso del captulo 7;
informacin sobre la aplicacin de esta Norma Internacional para procesos y servicios en el Anexo B;
inclusin de los principios para los organismos de certificacin de producto y sus actividades en el Anexo A;
inclusin de una referencia a los esquemas de certificacin, para los cuales se encuentra informacin
adicional en la Norma ISO/IEC 17067.
Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espaa, Estados Unidos de Amrica, Mxico,
Per y Uruguay.
Esta traduccin es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG viene desarrollando
desde su creacin en el ao 2002 para lograr la unificacin de la terminologa en lengua espaola en el
mbito de la evaluacin de la conformidad.
TO
AC
TR
EX
Introduccin
El objetivo general de la certificacin de productos, procesos o servicios es proporcionar confianza a todas
las partes interesadas en que un producto, proceso o servicio cumple los requisitos especificados. El valor de
la certificacin es el grado de confianza que se estable mediante una demostracin imparcial y competente
por una tercera parte del cumplimiento de los requisitos especificados. Las partes que tienen un inters en la
certificacin incluyen, entre otras:
b) los clientes de las organizaciones cuyos productos, procesos o servicios estn certificados;
TO
e) los consumidores y el pblico en general.
Las partes interesadas pueden esperar o requerir al organismo de certificacin que cumpla todos los
requisitos de esta norma internacional y tambin, cuando sea pertinente, aquellos del esquema de
certificacin.
AC
La certificacin de productos, procesos o servicios es un medio para asegurar que estos cumplen con los
requisitos especificados en las normas u otros documentos normativos. Algunos esquemas de certificacin
de productos, procesos o servicios pueden incluir el ensayo inicial o la inspeccin y la evaluacin de los
sistemas de gestin de la calidad de sus proveedores, seguido de la vigilancia que tiene en cuenta el sistema
de gestin de la calidad y el ensayo o inspeccin de muestras tomadas en la produccin y en el mercado.
TR
Otros esquemas se basan en ensayos iniciales y en ensayos de vigilancia, mientras que otros incluyen
nicamente ensayos de tipo.
Esta Norma Internacional especifica requisitos, cuya observancia pretende garantizar que los organismos de
certificacin operan esquemas de certificacin de manera competente, coherente e imparcial, facilitando as
EX
Los requisitos contenidos en esta Norma Internacional estn redactados, ante todo, como criterios generales
para los organismos de certificacin que operan esquemas de certificacin de productos, procesos o
servicios; puede que sea necesario ampliarlos cuando los utilizan sectores industriales especficos u otros
sectores, o cuando se deben tener en cuenta requisitos particulares, tales como la salud y la seguridad. El
Anexo A contiene los principios relacionados con los organismos de certificacin y con las actividades de
certificacin que proporcionan.
Esta Norma Internacional no establece requisitos para los esquemas ni para la manera de desarrollarlos, y no
pretende restringir el papel ni la eleccin de los dueos del esquema; sin embargo los requisitos del esquema
no deberan contradecir ni excluir ninguno de los requisitos de esta Norma Internacional.
Las declaraciones de conformidad con las normas aplicables u otros documentos normativos se pueden
presentar en forma de certificados y/o marcas de conformidad. Los esquemas para la certificacin de
productos particulares o grupos de productos, procesos y servicios con normas especificadas u otros
documentos normativos, en muchos casos requieren su propia documentacin explicativa.
Aunque esta Norma Internacional se refiere a las terceras partes que proporcionan la certificacin de
productos, procesos o servicios, muchas de sus disposiciones tambin pueden ser tiles en los
procedimientos de evaluacin de la conformidad de productos de primera y de segunda parte.
TO
AC
TR
EX
En esta Norma Internacional, el trmino producto se puede entender como proceso o servicio, excepto
TO
en aquellos casos en que se establecen disposiciones independientes para procesos o servicios (vase
Anexo B).
2 Referencias normativas
AC
Las normas que a continuacin se indican son indispensables para la aplicacin de esta norma. Para las
referencias con fecha, slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha se aplica la ltima
edicin de la norma (incluyendo cualquier modificacin de sta).
TR
ISO/IEC 17021, Evaluacin de la conformidad Requisitos para los organismos que realizan la auditora y la
certificacin de sistemas de gestin
ISO/IEC 17025, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin
3 Trminos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los trminos y definiciones incluidos en la Norma
ISO/IEC 17000 adems de los siguientes.
3.1
cliente
organizacin o persona responsable ante un organismo de certificacin para asegurar que se cumplen los
requisitos de certificacin (3.7), incluyendo los requisitos de producto (3.8)
NOTA Siempre que se utilice el trmino cliente en esta norma, se aplica tanto al solicitante como al cliente, a
menos que se especifique algo diferente.
3.2
consultora
participacin en
O
Ing. Roberto Almeida DIRECTOR TCNICO DE VALIDACIN Y
CERTIFICACIN
Ing. Elizabeth Guerra DIRECCIN TCNICA DE VALIDACIN Y
Otros trmites: