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Buenas Practicas de Laboratorios PDF
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DE LABORATORIO
Esta formacin tiene como objetivo dar a conocer los requisitos especficos de las Buenas Prcticas de
Laboratorio y las normas ISO (de la International Organization for Standardization, en ingls,
Organizacin Internacional de Normalizacin), con un SGC para una adecuada complementacin, a
favor de la optimizacin de los recursos, la eficiencia y la eficacia.
Con el anlisis de los requisitos, se distingue una relacin de similitud que plantean, en lo esencial,
establecer los principios con los que se debe trabajar en aras de conseguir un nivel adecuado de
aseguramiento de la calidad.
La mayora de los requisitos de las BPL se hallan en las normas ISO 9001:2008, excepto algunos muy
especficos (ISO 17025:2005), lo que posibilita conjugar las BPL y el SGC.
Organizacin y personal.
Instalaciones y locales.
Documentacin.
Equipos e instrumentos.
Materiales y reactivos.
Muestras de ensayo y de referencia.
Mtodos de ensayo. Validacin.
Autoinspecciones y auditoras.
Aseguramiento de la calidad de los ensayos.
De una manera ms amplia e integrada, en las normas ISO se caracterizan los elementos que
inciden en todo el ciclo de calidad de un producto, desde la identificacin de las necesidades
de los clientes, hasta la comprobacin de su satisfaccin, incluyendo la mejora continua, pero
por su carcter multisectorial no recogen todos los detalles necesarios.
Adems, la norma ISO 9001 contempla los requisitos que son vitales para desarrollar e
implementar SGC eficientes que garanticen el cumplimiento permanente de los requisitos de
las BPL, as como aquellos que tienen que ver con la concepcin de los SGC y los principios
en que se sustentan.
Los requisitos tcnicos para un laboratorio son la confiabilidad y validez de los resultados,
rapidez en la entrega y la entrega adecuada. Y los objetivos de un sistema de calidad son
evitar que ocurran errores e ineficiencias, detectar e identificar los elementos causantes de los
errores, corregir y mejorar los procesos, adems de demostrar con evidencias que se han
cumplido los requisitos.
Los pasos propuestos para abordar conjuntamente el SGC y las BPL son:
Evidenciar el compromiso de la direccin, porque sin l, las tareas no pueden ser
coordinadas eficaz y eficientemente, y hacer patente el liderazgo.
Designar a una persona como representante de la direccin.
Elaborar cronogramas de trabajo, con etapas definidas, responsables, fechas y
recursos estimados.
Recopilar y analizar la documentacin que existe en la entidad.
Disear y elaborar la documentacin.
Implantacin del sistema.
Comprobacin del grado de implementacin.
Supervisin y monitoreo.
BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO 14
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La implementacin de un SGC en cualquier laboratorio es un proceso que se enmarca en un periodo
que depender, en gran parte, del convencimiento de la direccin del trabajo de acometer y de hacer
que todos los trabajadores adquieran conciencia de las ventajas que aporta para la entidad, por
tanto, debe llevarse a cabo con la participacin de todos sus integrantes.
Los sistemas de gestin de la calidad constituyen una nueva forma de organizacin del trabajo,
motivan al personal hacia una mejora continua, logran una mayor comunicacin e informacin entre
todos los niveles de direccin y los operarios, por lo que garantizan resultados confiables de los
ensayos emitidos por los laboratorios. Ellos confieren a la organizacin un mayor prestigio frente a
los clientes.
Resulta conveniente integrar los requisitos especficos de las BPL y de las normas ISO para crear un
SGC, que aproveche el carcter ms abarcador, integrador y sistmico de estas normas, y posibilite
un mejor control del cumplimiento de las BPL y, a su vez, un nivel superior de organizacin y
eficiencia como fundamento para la satisfaccin de los clientes y para su competitividad.