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Miguel ngel Morales Prez

2807

Paracetamol

Solucin oral, solucin gotas y tabletas

Analgsico, antipirtico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada ml de SOLUCIN contiene:

Paracetamol (acetaminofn)............................................ 100 mg

Cada TABLETA contiene:

Paracetamol (acetaminofn)............................................ 500 mg

INDICACIONES TERAPUTICAS:

PARACETAMOL es un analgsico y antipirtico eficaz para el control del dolor leve o moderado causado por afecciones
articulares, otalgias, cefaleas, dolorodontognico, neuralgias, procedimientos quirrgicos menores etc. Tambin es eficaz
para el tratamiento de la fiebre, como la originada por infecciones virales, la fiebre posvacunacin, etctera.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad.

Debido a que se metaboliza en el hgado, se debe administrar con precaucin en pacientes con dao heptico, al igual que
en aquellos que estn recibiendo medicamentos hepatotxicos oque tienen nefropata.

PARACETAMOL tampoco se debe administrar por periodos prolongados ni en mujeres embarazadas.

La ingestin de 3 o ms bebidas alcohlicas por periodos prolongados, puede aumentar el riesgo de dao heptico o
sangrado del tubo digestivo asociado al uso de PARACETAMOL, por lo que se deben considerar estas condiciones al
prescribir el medicamento.

PRECAUCIONES GENERALES:

Si ocurre una rara reaccin de sensibilidad, descontinuar el medicamento de inmediato. No se use conjuntamente con
alcohol ni con otros medicamentos que contengan PARACETAMOL.

Si el tratamiento por 10 das es insuficiente para controlar el dolor y reducir la fiebre o aparecen nuevos sntomas, se
presenta enrojecimiento o sudacin, ardor de garganta por ms de dos das seguido de fiebre, dolor de cabeza, erupcin,
nusea o vmito, ser necesario reevaluar el diagnstico y cambiar de agente para el control de los sntomas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categora de riesgo B: A pesar de que a dosis teraputicas se considera que PARACETAMOL es un medicamento seguro
durante el embarazo, y de que los estudios en animales no han mostrado efectos negativos ni se han reportado efectos
adversos durante el embarazo, no hay estudios clnicos bien controlados que demuestren que el producto es seguro para la
madre y el feto, por lo que su uso en esta situacin depende del criterio del mdico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

PARACETAMOL ha sido asociado al desarrollo de neutropenia, agranulocitopenia, pancitopenia y leucopenia.

De manera ocasional, tambin se han reportado nusea, vmito, dolor epigstrico, somnolencia, ictericia, anemia
hemoltica, dao renal y heptico, neumonitis, erupciones cutneas y metahemoglobinemia.
Miguel ngel Morales Prez
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El uso prolongado de dosis elevadas de PARACETAMOL puede ocasionar dao renal y se han reportado casos de dao
heptico y renal en alcohlicos que estaban tomando dosis teraputicas de PARACETAMOL.

La administracin de dosis elevadas puede causar dao heptico e incluso necrosis heptica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

PARACETAMOL puede disminuir la depuracin del busulfn. La carbamacepina puede aumentar el efecto hepatotxico de
las sobredosis de PARACETAMOL, pero a dosis habituales esta interaccin carece de importancia clnica. La administracin
de PARACETAMOL y cloranfenicol puede alterar los niveles de este ltimo, por lo que se debe vigilar su dosis. La
colestiramina reduce la absorcin del PARACETAMOL, por lo que cuando ambos medicamentos se administran de manera
simultnea, es necesario, administrar PARACETAMOL una hora antes o 3 horas despus de la colestiramina.

El diflunisal eleva de manera significativa las concentraciones plasmticas de PARACETAMOL, por lo que se debe tener
precaucin al usar ambos agentes, en especial, en pacientes predispuestos a dao heptico

Existen reportes aislados de hepatotoxicidad en pacientes que tomaron isoniacida con PARACETAMOL, por lo que se
recomienda restringir el uso de ambos agentes.

Los pacientes en tratamiento con warfarina no deben ingerir ms de 2 g de PARACETAMOL al da durante unos pocos das,
en caso de que no puedan usar otro agente de la misma clase teraputica. Se debe evitar el uso simultneo de zidovudina y
PARACETAMOL por el riesgo de neutropenia o hepatotoxicidad.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Adultos: La dosis normal para analgesia y el control de la fiebre es de 325 a 1,000mg cada cuatro horas, hasta un mximo
de 4 gramos al da.

Pacientes con insuficiencia renal: Se recomienda aumentar el intervalo de administracin a seis horas en los pacientes
con dao renal moderado (tasa
de filtracin glomerular entre 10 a 50 ml/min), y a ocho horas en los pacientes cuya tasa de filtracin glomerular sea menor
de 10 ml/min.

La vida media del PARACETAMOL se prolonga en los pacientes con dao heptico, pero no se ha definido la necesidad de
realizar ajustes en la dosis del medicamento en este grupo de pacientes y, en general, se considera seguro administrar la
dosis normal en pacientes con padecimientos hepticos crnicos estables.

La dosificacin sugerida en nios es la siguiente:

Ketorolaco

Solucin inyectable, tabletas

Analgsico, antiinflamatorio y antipirtico


Miguel ngel Morales Prez
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FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene:

Ketorolaco trometamina.................................................... 30 mg

Vehculo, c.b.p. 1 ml.

Cada TABLETA contiene:

Ketorolaco trometamina.................................................... 10 mg

INDICACIONES TERAPUTICAS: Tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el postoperatorio y en
traumatismos musculosquelticos; dolor causado por el clico nefrtico.

CONTRAINDICACIONES: Al igual que otros AINEs, KETOROLACO TROMETAMINA est contraindicado en los pacientes
con lcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente o antecedentes de lcera gastroduodenal o hemorragia
digestiva. Est contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y en los pacientes con riesgo de
insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratacin.

KETOROLACO TROMETAMINA est contraindicado durante el parto. Est contraindicado en pacientes con hiper-
sensibilidad demostrada al KETOROLACO TROMETAMINA u otros AINEs, as como en pacientes con antecedentes de
alergia al cido acetilsaliclico u otros inhibidores de la sntesis de prostaglandinas pues se han descrito reacciones
anafilactoides graves en estos pacientes.

Por su efecto antiagregante plaquetario, est contraindicado como analgsico profilctico antes o durante la intervencin
quirrgica, dado el riesgo de la hemorragia. Inhibe la funcin plaquetaria por lo que est contraindicado en pacientes con
hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, pacientes sometidos a operaciones con riesgo importante de hemorragia,
pacientes con hemostasia incompleta o en pacientes con alto riesgo de hemorragia.

KETOROLACO TROMETAMINA Solucin inyectable est contraindicado para administracin epidural o intratecal, pues
contiene alcohol. No administrar en nios en el postoperatorio de amigdalectoma.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo:

Categora de riesgo C, en el tercer trimestre categora D: Los estudios en animales no han registrado efectos
teratgenos, aunque si embriotxicos (distocia y retardo en el parto).

No existen estudios adecuado y bien controlados en humanos. El uso crnico durante el 3er. trimestre, podra producir
tericamente cierre prematuro del conducto arterioso del feto, por inhibicin de la sntesis de prostaglandinas.

Tambin puede producir un efecto antiagregante plaquetario, que podra complicar o prolongar la hemorragia materna.

Antes del parto puede reducir e incluso anular la contraccin uterina, retrasando el parto y prolongando la gestacin.

Lactancia: KETOROLACO TROMETAMINA se excreta en la leche materna. A causa de los posibles efectos en el sistema
cardiovascular del recin nacido, no se recomienda su uso en madres lactantes.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los siguientes son efectos adversos reportados en los diferentes estudios
clnicos realizados con KETOROLACO TROMETAMINA.

Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia, anafilaxis, broncospasmo e
hipotensin.
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Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, rectorragia, melena, nusea, lcera pptica, dispepsia, diarrea, dolor
gastrointestinal, flatulencia, constipacin, disfuncin heptica, sensacin de plenitud, estomatitis, vmito, gastritis y eructos,
hepatitis, ictericia colestsica, insuficiencia heptica, sndrome de Lyell, sndrome de Stevens-Johnson, dermatitis
exfoliativa.

Respiratorias: Asma y disnea.

Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensin.

Hematolgicas: Prpura.

Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia renal, sndrome urmico hemoltico.

Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista, tinnitus.

Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash.

Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoracin, cefalea, boca seca, nerviosismo, parestesia, depresin,
euforia, dificultad para concentrarse, insomnio y vrtigo. Convulsiones, alucinaciones, hipercinesis, hipoacusia, meningitis
asptica, sintomatologa extrapiramidal.

En pacientes hipovolmicos o con volumen circulante disminuido se puede originar insuficiencia renal aguda, por lo que la
administracin de KETOROLACO TROMETAMINA deber ser cuidadosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

El probenecid reduce la depuracin del KETOROLACO TROMETAMINA incrementando la concentracin plasmtica y su


vida media.

La furosemida disminuye su respuesta diurtica al administrarse concomitantemente con KETOROLACO TROMETAMINA.

La administracin conjunta de KETOROLACO TROMETAMINA e inhibidores de la ECA incrementa el riesgo de dao renal.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Tabletas:

La dosis es de 10 mg cada 4-6 horas.

Dosis mxima diaria de 40 mg.

Cuando se administra por va intramuscular o intravenosa, no se deber exceder de 4 das.

Uso I.M.:

Dosis inicial: 30 a 60 mg.

Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada 4-6 horas.

Dosis mxima al da: 120 mg al da.

Nios: Para nios mayores de 3 aos se recomienda una dosis I.V. o I.M. de 0.75mg/kg cada 6 horas hasta una dosis
mxima de 60 mg. No deber exceder 2 das la administracin parenteral.
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Es ms recomendable utilizar la va intravenosa en nios (debido al dolor). La infusin intravenosa puede ser a dosis de
0.17 mg/kg/h.

Uso I.V.:

Adultos:

Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos, dosis que puede repetirse despus de 30 minutos si no se ha
conseguido el alivio satisfactorio del dolor, seguidos por 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas.

Infusin: 30 mg en bolo, administrados en no menos de 15 segundos, seguido por una infusin continua a una velocidad
de hasta 5 mg/hora.

Dosis mxima al da: 120 mg al dal. El tratamiento no deber exceder de 4 das.

Pacientes de edad avanzada y pacientes con dao renal: Se recomienda utilizar la menor dosis del intervalo y no se
deber exceder de 60 mg al da.

Ibuprofeno

Tabletas

Analgsico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada TABLETA contiene:

Ibuprofeno...................................................................... 400 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPUTICAS: IBUPROFENO es un analgsico y antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de


estados dolorosos, acompaados de inflamacin significativa como artritis reumatoide leve y alteraciones
musculoesquelticas (osteoartritis, lumbago, bursitis, tendinitis, hombro doloroso, esguinces, torceduras, etc.). Se utiliza
para el tratamiento del dolor moderado en postoperatorio, en dolor dental, postepisiotoma, dismenorrea primaria, dolor de -
cabeza.

CONTRAINDICACIONES: No se recomieda el uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No se recomienda


su uso en menores de 12 aos.

No se administrar cuando exista sensibilidad conocida a la sustancia o al cido acetilsaliclico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No deber utilizarse en el embarazo ni en la lactancia, ya que existen reportes de que puede ocasionar gestacin
prolongada por inhibicin del parto, el conducto arterioso puede cerrarse anteparto ocasionando as hipertensin pulmonar
primaria neonatal, as como tambin se han presentado hipercoagulabilidad e hiperbilirrubinemia en los neonatos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


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En 10 a 15% de los pacientes se ha suspendido la administracin de IBUPROFENO debido a intolerancia a la sustancia.


Del 5 al 15% presentan datos de intolerancia gastrointestinal, lo ms comn son epigastralgias, nuseas, pirosis, sensacin
de plenitud en tracto gastrointestinal la prdida oculta de sangre es infrecuente.

Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia erupciones cutneas, cefalea, mareos y visin borrosa, en
algunos casos se present ambliopa txica, retencin de lquidos y edema.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Debe ser administrado con precaucin en pacientes que
estn siendo manejados con derivados de la cumarina, debido a su elevado grado de unin con la albmina plasmtica
puede desplazar a los hipoglucemiantes orales y la warfarina, de tal manera que es importante valorar las dosificaciones de
estos ltimos cuando se administran conjuntamente.

Puede reducir los efectos diurticos y natriurticos de la furosemida tanto como los efectos antihipertensivos de las tiazidas,
de los bloqueadores beta, prazosina y captopril, posiblemente por inhibicin de la sntesis de prostaglandinas en los
riones.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y


SOBRE LA FERTILIDAD:

No hay reportes de mutagnesis ni alteraciones en la fertilidad con el uso de IBUPROFENO y no se ha demostrado que
tenga accin carcinogentica.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

La administracin de IBUPROFENO es por va oral.

Es posible administrar dosis diarias de hasta 3,200 mg en dosis divididas para el tratamiento de la artritis reumatoide y la
osteoartritis, aun cuando la dosis total habitual es de 1,200 a 1,800 mg, tambin es posible reducir la dosis con fines de
mantenimiento para el dolor leve a moderado, especialmente en la dismenorrea primaria la dosis habitual es de 400mg
cada 4 a 6 horas segn sea necesario, puede ingerirse con leche o alimentos para minimizar los efectos colaterales
gastrointestinales. En general, se recomiendan dosis de 200 a 400mg cada 6 horas.

Diclofenaco

Solucin inyectable y grageas de liberacin prolongada

Analgsico, antiinflamatorio,
antirreumtico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada ampolleta contiene:

Diclofenaco sdico............................................................. 75 mg

Agua inyectable, 3 ml.

Cada GRAGEA de liberacin prolongada contiene:

Diclofenaco sdico........................................................... 100 mg

INDICACIONES TERAPUTICAS: DICLOFENACO sdico es un antiinflamatorio que posee actividades analgsicas y


antipirticas y est indicado por va oral e intramuscular para el tratamiento de enfermedades reumticas agudas, artritis
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reumatoidea, espondilitis anquilosante, artrosis, lumbalgia, gota en fase aguda, inflamacin postraumtica y postoperatoria,
clico renal y biliar, migraa aguda, y como profilaxis para dolor postoperatorio y dismenorrea.

CONTRAINDICACIONES: DICLOFENACO sdico est contraindicado en presencia de lcera gstrica o intestinal,


hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, al metabisulfito y a otros excipientes.

Est contraindicado en pacientes que han tenido asma, urticaria o rinitis aguda despus de la administracin de cido
acetilsaliclico u otros medicamentos que inhiben la prostaglandina sintetasa. En presencia de hipertensin arterial severa,
insuficiencia cardiaca, renal y heptica, citopenias.

PRECAUCIONES GENERALES: Los efectos en va gastrointestinal son los ms habituales cuando se utiliza la va oral. Se
observa hemorragia, lcera o perforacin de la pared intestinal.

Se debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia heptica y renal. Despus de la ingesta crnica por ms de 8
semanas, hay que evaluar los efectos de la aminotransferasa e interrumpir el frmaco si hay cifras anormales de la
aminotransferasa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categora de riesgo B: Hasta el presente, son insuficientes los datos disponibles acerca del empleo de DICLOFENACO
durante el embarazo y la lactancia, por ello, no se recomienda durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En trminos generales se consideran reacciones adversas frecuentes


cuando su incidencia es mayor de 10%, ocasionales entre 1 a 10%; reacciones adversas entre 0.001 a 1%, en casos
aislados menos de 0.001%.

Las reacciones adversas se mencionan de acuerdo con el sitio de afeccin.

Tracto gastrointestinal: Dolor epigstrico, otros trastornos gastrointestinales como nusea, vmito, diarrea, calambres
abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia. Raras veces: hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea
sanguinolenta), lcera gstrica o intestinal con o sin hemorragia o perforacin. Casos aislados: estomatitis aftosa, glositis,
lesiones esofgicas, estenosis intestinales por deformacin de diafragmas, trastornos intestinales bajos como colitis
hemorrgica inespecfica y exacerbacin de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreimiento y pancreatitis.

Sistema nervioso central: En ocasiones: cefalea, mareo o vrtigo. Rara vez: somnolencia. Casos aislados: trastornos de
la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientacin, insomnio, irritabilidad, convulsiones,
depresin, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicticas, meningitis asptica.

Sentidos especiales: Casos aislados: trastornos de la visin (visin borrosa, diplopa), prdida de la audicin, tinnitus,
alteraciones del gusto.

Piel: En ocasiones: eritemas o erupciones cutneas. Rara vez: urticaria. Casos aislados: erupciones bulosas, eccemas,
eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson, sndrome de Lyell (epidermlisis txica aguda), eritrodermia (dermatitis
exfoliativa), cada del cabello, reaccin de fotosensibilidad; prpura, inclusive prpura alrgica.

Hematolgicas: Casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, anemia (hemoltica, aplsica), agranulocitosis.

Riones: Casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial,
sndrome nefrtico y necrosis papilar.

Hgado: En ocasiones: aumento de los valores sricos de aminotransferasas. Rara vez: hepatitis con o sin ictericia. Casos
aislados: hepatitis fulminante.

Hipersensibilidad: Rara vez: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistmicas


anafilcticas/anafilactoides, inclusive hipotensin. Casos aislados: vasculitis, neumonitis.
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Sistema cardiovascular: Casos aislados: palpitacin, dolor torcico, hipertensin e insuficiencia cardiaca congestiva.

Otros sistemas orgnicos: Ocasionales: reacciones en el punto de la inyeccin intramuscular como dolor local y
endurecimiento. Casos aislados: abscesos locales y necrosis en el punto de la inyeccin intramuscular.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La administracin concomitante de DICLOFENACO sdi-


co y agentes preparados a base de litio o digoxina puede elevar el nivel plasmtico de stos.

Es posible que diversos agentes antiinflamatorios no esteroideos inhiban el efecto de los diurticos.

Puede ser que el tratamiento concomitante con diurticos que ahorran potasio est relacionado con una hiperpotasemia, lo
que obliga a vigilar los niveles sricos del potasio. La administracin concomitante con antiinflamatorios sistmicos no
esteroideos puede favorecer la aparicin de efectos colaterales.

En estudios clnicos, parece que DICLOFENACO sdico no influye sobre el efecto de los antiinflamatorios; sin embargo,
existen reportes de que aumenta el peligro de hemorragia con un empleo combinado con anticoagulantes.

En estudios clnicos se ha demostrado que DICLOFENACO sdico se puede administrar de manera concomitante con
antidiabticos orales sin que se altere el efecto clnico. Sin embargo, se han reportado algunos casos en que se producen
tanto hipo como hiperglucmicos con DICLOFENACO sdico, por lo que se requiere modificar la dosificacin del hipoglu-
cemiante.

Con la administracin de metotrexato se debe tener precaucin cuando se empleen los antiinflamatorios no esteroideos en
periodos menores de 24 horas antes o despus del tratamiento, ya que se puede elevar la concentracin sangunea del
metotrexato y con ello aumentar su toxicidad. Los efectos de los AINEs sobre las prostaglandinas pueden aumentar la
nefrotoxicidad de la ciclosporina.

Existen informes aislados de convulsiones debidas posiblemente al empleo concomitante de quinolonas y antiinflamatorios
no esteroideos.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Oral, intramuscular e intravenosa por infusin.

La dosis oral va de 100 a 200 mg diariamente.

Adultos: Slo aplicar las ampolletas durante dos das, y en caso necesario, se puede proseguir con grageas de
DICLOFENACO.

Intramuscular: En general, la dosis es una ampolleta diaria de 75 mg por va intragltea profunda en el cuadrante superior
externo. Slo de manera excepcional, en casos graves se pueden administrar dos inyecciones diarias de 75 mg con un
intervalo de varias horas.

En los ataques de migraa, el empleo inicial es de una ampolleta de 75mg administrada lo antes posible. La dosis total no
deber exceder de 175 mg el primer da.

Nios: La administracin intravenosa se lleva a cabo mediante infusin lenta. Para el tratamiento del dolor postoperatorio
de moderado a severo, infundir 75 mg en forma continua en un periodo de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, puede
retirarse despus de pocas horas, pero la dosis no debe exceder de 150 mg en 24 horas.

Para la prevencin de dolor postoperatorio, administrar por infusin 25 a 50 mg despus de la ciruga, en un periodo de 15
minutos a 1 hora, seguidos de una infusin continua de aproximadamente 5 mg por hora, hasta una dosis mxi-
ma de 150 mg en 24 horas.
Miguel ngel Morales Prez
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Las infusiones intravenosas debern realizarse inmediatamente despus de preparar las soluciones para la infusin. No
debern conservarse las soluciones preparadas para infusin. Slo se deben usar soluciones claras; si se observan
cristales o precipitacin de la solucin, no se debe administrar la infusin. La solucin inyectable de DICLOFENACO sdico
no se debe administrar por infusin intravenosa en bolo. No se recomienda la administracin de DICLOFENACO Solucin
Inyectable en nios.

Piroxicam

Cpsulas y tabletas

Analgsico no esteroideo, antiinflamario, antirreumtico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada TABLETA contiene:

Piroxicam........................................................................... 20 mg

Cada CPSULA contiene:

Piroxicam........................................................................... 20 mg

INDICACIONES TERAPUTICAS: PIROXICAM est indicado para el uso agudo o crnico en el alivio de los signos y
sntomas de osteoartritis y artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante y artritis reumatoidea juvenil, bursitis, capsulitis,
tendinitis, miositis, lumbalgia, citica, hombro-doloroso, cervicalgias, sinovitis, dolor postraumtico, dismenorrea primaria,
ataques agudos de gota.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al PIROXICAM o algn otro AINE, incluyendo cido acetilsaliclico.

Individuos con sndrome de broncospasmo, plipos nasales, rinitis, angioedema precipitado por cido acetilsaliclico u otro
antiinflamatorio no esteroideo.

Enfermedad ulcerosa acidopptica gstrica y/o duodenal.

Gota crnica. Insuficiencia heptica y/o renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categora de riesgo B (primero y tercer trimestre): No se recomienda su uso durante el embarazo ni en la lactancia.

PIROXICAM aumenta la incidencia de distocia y retraso en el alumbramiento en animales de laboratorio cuando es


administrado en la fase final del embarazo. Al igual que otros AINEs, induce el cierre del conducto arterioso en los infantes.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La mayora de los eventos gastrointestinales espontneos fatales se han observado en sujetos ancianos y en pacientes con
enfermedades debilitantes.

Son comunes los problemas menores del tracto superior gastrointestinal, por ejemplo, dispepsia. En menor frecuencia se
puede presentar: estomatitis, anorexia, nusea, constipacin, molestias abdominales, flatulencia, diarrea, dolor abdominal,
indigestin.

Efectos renales: La administracin a largo plazo de PIROXICAM en animales de laboratorio ha producido necrosis papilar
renal.
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En humanos existen reportes de nefritis aguda intersticial con hematuria, proteinuria y, ocasionalmente, sndrome nefrtico.
Tambin se ha reportado hipercaliemia.

En pacientes con condiciones prerrenales, alteraciones de la funcin renal, insuficiencia cardiaca o en pacientes que estn
usando diurticos, en ancianos y en sujetos con disfuncin heptica u otras alteraciones que provocan una reduccin en el
flujo sanguneo renal o en el volumen sanguneo, la administracin de PIROXICAM puede causar una reduccin en la
formacin de prostaglandinas proporcional a la dosis administrada y precipitar la descompensacin renal.

PIROXICAM puede interferir en la funcin plaquetaria.

Cerca del 4% de los pacientes presentan reducciones en hemoglobina y hematcrito con sintomatologa de anemia.

Otras reacciones menos frecuentes que afectan a los elementos de la sangre son leucopenia y eosinofilia.

Se ha observado edema perifrico maleolar en cerca del 2% de los pacientes a quienes se les administra PIROXICAM.

Reacciones alrgicas o dermatolgicas: Ocasionalmente ocurren sntomas sugestivos de enfermedad del suero,
incluyendo artralgias, prurito, fiebre y erupciones con lesiones vesiculobulosas y dermatitis exfoliativa. Menos frecuentes:
sudacin, eritema, descamacin, eritema multiforme, necrlisis epidrmica txica, sndrome de Stevens-Jonnson y
reacciones fotoalrgicas de la piel.

Efectos hepticos: Se han reportado reacciones hepticas severas, incluyendo ictericia y casos de hepatitis fatal en
pacientes tratados con PIROXICAM. Si durante el tratamiento aparecen signos clnicos y sntomas indicativos de un
desarrollo de dao heptico o si se presentan manifestaciones sistmicas como eosinofilia, erupciones, etc., suspender la
administracin de PIROXICAM.

Sistema nervioso central: Fatiga, depresin, insomnio y nerviosismo.

La administracin de PIROXICAM puede desarrollar alucinaciones.

rganos de los sentidos: Inflamacin ocular, visin borrosa, irritacin ocular, tinnitus.

Reacciones corporales: Dolor de cabeza, dolor (clico), fiebre.

Reacciones adversas sobre el metabolismo: Hipoglucemia, hiperglucemia, incremento de peso, disminucin de peso.

Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxia, broncospasmo, urticaria o angioedema.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

Interfiere la accin natriurtica de los diurticos. PIROXICAM se asocia fuertemente a protenas, por lo que puede desplazar
a otros agentes con afinidad proteica, potencializar la accin de los anticoagulantes del tipo cumarina.

El nivel plasmtico de PIROXICAM se reduce cerca del 80% de sus valores normales cuando es administrado de forma
conjunta con cido acetilsaliclico. Se ha reportado que PIROXICAM incrementa los niveles plasmticos de litio.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y


SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado efectos en estos rubros.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
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Artritis reumatoidea, osteoartritis: Se recomienda que la terapia con PIROXICAM sea iniciada y mantenida en una dosis
diaria nica de 20 mg. De acuerdo con su vida media prolongada hay un progresivo incremento en la respuesta sobre varias
semanas.

Gota aguda: 40 mg en una sola toma o divididos en 2 tomas durante el tiempo que se requiera.

Problemas del aparato msculo-esqueltico: 40 mg en una sola toma o divididos en 2 tomas y de acuerdo con la
evolucin del paciente se podr reducir a 20 mg en una o dos tomas.

En procesos inflamatorios del aparato respiratorio: 10 a 20 mg diarios en una sola toma o fraccionada en 2 tomas por
un tiempo no mayor de 5 das. No se han establecido las dosis y recomendaciones para nios.

Naproxeno

Tabletas, suspensin oral

Antirreumtico y antiinflamatorio
no esteroideo

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada TABLETA contiene:

Naproxeno....................................................................... 250 mg

Cada TABLETA contiene:

Naproxeno....................................................................... 500 mg

Cada 100 ml de SUSPENSIN contienen:

Naproxeno....................................................................... 125 mg

INDICACIONES TERAPUTICAS:

NAPROXENO es un miembro del grupo cido arilactico de frmacos antiinflamatorios no esteroideos.

NAPROXENO en forma de tabletas convencionales est indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide, osteoartritis,
espondilitis anquilosante y artritis juvenil. Tambin est indicado para el tratamiento de tendinitis, bursitis, esguinces y para
el manejo del dolor posquirrgico.

CONTRAINDICACIONES:

NAPROXENO est contraindicado en pacientes que tienen reacciones alrgicas a la prescripcin. Tambin est
contraindicado en pacientes en quienes el cido acetilsaliclico u otros agentes analgsicos antiinflamatorios no esteroidales
inducen el sndrome de asma, rinitis y plipos nasales. Ambos tipos de reacciones pueden ser fatales.

Las reacciones anafilactoides al NAPROXENO, ya sean el tipo alrgico verdadero o la idiosincrasia farmacolgica (por
ejemplo, sndrome de hipersensibilidad al cido acetilsaliclico), usualmente ocurren en pacientes con antecedentes
conocidos a esas reacciones.
Miguel ngel Morales Prez
2807

Por tanto, antes de empezar la terapia es importante investigar cuidadosamente con el paciente aspectos como asma,
plipos nasales, urticaria e hipotensin, asociados con frmacos antiinflamatorios no esteroidales. Adems, el tratamiento
debe ser suspendido si durante la terapia ocurren estos sntomas. No se ha establecido la seguridad y efectividad en nios
menores de 2 aos.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se debe evitar el uso concomitante de otros productos que contengan NAPROXENO.

Riesgo de ulceraciones, sangrado y perforacin gastrointestinal durante la terapia con agentes antiinflamatorios no
esteroidales: En los pacientes tratados crnicamente con terapia AINE en cualquier momento puede ocurrir toxicidad
gastrointestinal severa, como sangrado, ulceracin y perforacin, con o sin sntomas de advertencia. Aunque son comunes
los problemas menores en el tracto gastrointestinal, como dispepsia, por lo usual desarrollndose de manera temprana
durante la terapia, los mdicos deben permanecer alertas en lo que respecta a ulceracin y sangrado en los pacientes
tratados crnicamente con AINE, aun en ausencia de sntomas previos del tracto gastrointestinal.

En pacientes observados en estudios clnicos de varios meses a dos aos de duracin, parecieron ocurrir lceras sinto-
mticas en el tracto gastrointestinal superior, sangrado evidente o perforacin en aproximadamente 1% de los pacientes
tratados durante 3 a 6 meses, y en aproximadamente 2 a 4% de los pacientes tratados durante 1 ao. Los mdicos deben
informar a los pacientes acerca de los signos y/o sntomas de toxicidad gastrointestinal severa y de las medidas que deben
tomar si esto ocurre.

Los estudios realizados hasta la fecha con todos los productos de NAPROXENO no han identificado ningn subgrupo de
pacientes que no estn en riesgo de desarrollar ulceracin pptica y sangrado. No hay alguna diferencia entre los diferentes
productos de NAPROXENO en su propensin a causar ulceracin pptica y sangrado. No se conocen otros factores que
aumenten el riesgo de sangrado, excepto por una historia previa de eventos gastrointestinales severos y otros factores de
riesgo, conocidos como asociados con enfermedad pptica ulcerosa, alcoholismo, tabaquismo, etctera. Los pacientes
ancianos o debilitados parecen tolerar la ulceracin o el sangrado ms o menos que otros individuos, y la mayora de los
reportes espontneos de eventos gastrointestinales fatales ocurren en esta poblacin. Los estudios realizados hasta la
fecha no son concluyentes en lo que se refiere al riesgo relativo de varios AINEs para causar esas reacciones.

Dosis altas de cualquier AINE probablemente conllevan un mayor riesgo de estas reacciones, aunque los estudios clnicos
controlados muestran que esto no sucede en la mayora de los casos.

Considerando el uso de dosis relativamente altas (dentro del intervalo de dosis recomendado), se debe anticipar un
beneficio suficiente que supere el posible riesgo aumentado de toxicidad gastrointestinal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

El anin NAPROXENO se ha encontrado en la leche en mujeres que amamantan, a una concentracin aproximadamente
de 1% de la encontrada en plasma. Dada la posibilidad de reacciones adversas de los frmacos inhibidores de la
prostaglandina en los neonatos, se debe evitar el uso de NAPROXENO en mujeres que amamantan.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los pacientes con valores iniciales de hemoglobina de 10 gramos o menores, que van a recibir terapia prolongada, deben
someterse a determinaciones peridicas de los valores de hemoglobina.

Las actividades antipirtica y antiinflamatoria del frmaco pueden disminuir la fiebre e inflamacin, disminuyendo as su
utilidad como signos diagnsticos para detectar complicaciones de otros cuadros.

Efectos renales: Al igual que con otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos, la administracin prolongada de
NAPROXENO en animales ha resultado en necrosis papilar renal y otras patologas renales anormales.

En humanos se han presentado reportes de nefritis intersticial, hematuria, proteinuria, y ocasionalmente, sndrome nefrtico
asociado con productos que contienen NAPROXENO y otros AINEs, desde su introduccin en el mercado.
Miguel ngel Morales Prez
2807

Se ha visto una segunda forma de toxicidad renal en pacientes que toman NAPROXENO, as como otros frmacos
antiinflamatorios no esteroideos.

En pacientes con condiciones prerrenales que originan una reduccin del flujo renal sanguneo o del volumen sanguneo,
donde las prostaglandinas renales tienen una funcin de apoyo en el mantenimiento de la perfusin renal, la administracin
de un frmaco antiinflamatorio no esteroideo puede causar una disminucin dependiente de la dosis en la formacin de
prostaglandina, y precipitar descompensacin renal franca. Los pacientes en mayor riesgo de esta reaccin son aqullos
con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, trastornos hepticos, pacientes que toman diurticos y los ancianos.

La interrupcin de la terapia con agentes antiinflamatorios no esteroideos, tpicamente est seguida por la recuperacin del
estado previo al tratamiento.

NAPROXENO y sus metabolitos se eliminan principalmente por los riones; por tanto, el frmaco debe ser usado con
precaucin en pacientes con insuficiencia renal importante, y en estos pacientes se recomienda la vigilancia de creatinina
en suero y/o la depuracin de creatinina.

Tambin se debe tener precaucin si el frmaco es administrado a pacientes con depuracin de creatinina menor de 20
ml/minuto, ya que se ha visto acumulacin de metabolitos de NAPROXENO en estos pacientes.

La enfermedad heptica alcohlica crnica y probablemente otras enfermedades con niveles bajos o anormales de
protenas plasmticas (albmina) reducen la concentracin plasmtica total de NAPROXENO, pero la concentracin
plasmtica de NAPROXENO libre est aumentada.

Se debe recomendar precaucin cuando se requieran dosis altas, y se puede requerir cierto ajuste de la dosis en estos
pacientes. Es prudente usar la dosis efectiva ms baja.

Los estudios en ancianos indican que aunque la concentracin plasmtica total de NAPROXENO no cambia, aumenta la
fraccin libre de NAPROXENO en plasma. Se debe recomendar precaucin cuando se requieran dosis altas, y se puede
requerir cierto ajuste de la dosis en los pacientes ancianos. Al igual que con otros frmacos usados en los ancianos, es
prudente usar la dosis efectiva ms baja.

Funcin heptica: Al igual que con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, hasta en 15% de los pacientes pueden
ocurrir aumentos hacia el lmite superior de una o ms pruebas hepticas. Estas anormalidades pueden progresar,
permanecer esencialmente sin cambio, o ser pasajeras durante la terapia continua. Probablemente la prueba de TGP (ALT)
es el indicador ms sensible de trastorno heptico. En estudios clnicos controlados ocurrieron aumentos significativos (tres
veces el lmite superior normal) de TGP o TGO en menos del 1% de los pacientes. Un paciente con sntomas y/o signos que
sugieren trastorno heptico, o en quien ha ocurrido un resultado anormal en una prueba heptica, debe ser evaluado para
detectar evidencia de desarrollo de una reaccin heptica ms severa mientras est recibiendo terapia con NAPROXENO.

Las reacciones hepticas severas, incluyendo ictericia y casos fatales de hepatitis, han sido reportadas con NAPROXENO
al igual que con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos.

Aunque son reacciones raras, NAPROXENO debe ser interrumpido si los resultados anormales de las pruebas hepticas
persisten o empeoran, si aparecen signos y sntomas clnicos consistentes con enfermedad heptica, o si ocurren
manifestaciones sistmicas (por ejemplo, eosinofilia y erupcin).

Retencin de lquido y edema: Se ha observado edema perifrico en algunos pacientes tratados con NAPROXENO.
Como cada tableta de NAPROXENO sdico contiene 25 50 mg de sodio (aproximadamente 1 mEq por cada 250mg de
NAPROXENO), esto se debe considerar en pacientes cuyo consumo total de sodio debe ser restringido grandemente. Por
estas razones, NAPROXENO sdico en tabletas debe usarse con precaucin en pacientes con retencin de lquidos,
hipertensin o insuficiencia cardiaca.

Las siguientes reacciones adversas estn divididas en tres grupos, con base en la posibilidad de una relacin causal entre
NAPROXENO y estas acciones adversas. Para las reacciones en el grupo de probable relacin causal existe por lo menos
un caso para cada reaccin adversa, donde hay evidencia que sugiere la existencia de una relacin causal entre el uso del
frmaco y el evento reportado.
Miguel ngel Morales Prez
2807

En general, las reacciones adversas en pacientes tratados crnicamente fueron reportadas 2 a 10 veces ms
frecuentemente que en los estudios a corto plazo en 962 pacientes tratados a causa de dolor leve a moderado o
dismenorrea. Los malestares ms frecuentemente reportados se refieren al tracto gastrointestinal. Un estudio clnico
encontr que en casos de artritis reumatoidea, las reacciones gastrointestinales son ms frecuentes y ms severas en los
pacientes que toman dosis diarias de 1,500 mg de NAPROXENO en comparacin con los pacientes que toman 750 mg de
NAPROXENO.

En estudios clnicos controlados aproximadamente 80 nios, y en estudios abiertos bien vigilados cerca de 400 nios con
artritis juvenil, tratados con NAPROXENO, la incidencia de erupcin y los tiempos prolongados de sangrado estuvieron
aumentados, la incidencia de reacciones en el sistema gastrointestinal y nervioso central fueron casi las mismas, y la
incidencia de otras reacciones fue menor en los nios que en los adultos. Las siguientes reacciones adversas se dividen en
tres grupos, con base en la frecuencia y relacin causal.

Incidencia mayor de 1% (probable relacin causal):

Gastrointestinales: Constipacin, acidez, dolor abdominal, nusea, dispepsia, diarrea y estomatitis.

Sistema nervioso central: Cefalea, vrtigo, somnolencia y mareo.

Dermatolgicas: Prurito, erupciones cutneas, equimosis, sudoracin y prpura.

Sentidos especiales: Tinnitus, trastornos auditivos y trastornos visuales.

Cardiovasculares: Edema, disnea y palpitaciones.

Generales: Sed.

Incidencia menor del 1% (probable relacin causal): Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas con una
frecuencia menor de 1% durante estudios clnicos controlados y mediante reportes de voluntarios desde la comercializacin
del NAPROXENO:

Gastrointestinales: Pruebas anormales de funcin heptica, colitis, sangrado gastrointestinal y/o perforacin,
hematemesis, ictericia, pancreatitis, melena y vmito.

Renales: Nefritis glomerular, hematuria, hiperpotasemia, nefritis intersticial, sndrome nefrtico, enfermedad renal,
insuficiencia renal y necrosis papilar renal.

Hematolgicos: Agranulocitosis, eosinofilia, granulocitopenia, leucopenia y trombocitopenia.

Sistema nervioso central: Depresin, anormalidades en el sueo, incapacidad para concentrarse, insomnio, malestar,
mialgia y debilidad muscular.

Dermatolgicas: Alopecia, dermatitis fotosensitiva, urticaria, rashes cutneos, reacciones de fotosensibilidad que simulan
porfiria cutnea tarda y epidermlisis ampollosa.

Sentidos especiales: Trastornos auditivos.

Cardiovasculares: Insuficiencia cardiaca congestiva.

Respiratorias: Neumonitis eosinoflica.

Generales: Reacciones anafilactoides, edema angioneurtico, trastornos menstruales y pirexia (escalofros y fiebre).

Incidencia menor del 1% (relacin causal desconocida): Estas observaciones se indican para que sirvan como
informacin de alerta para el mdico.
Miguel ngel Morales Prez
2807

Hematolgicas: Anemia aplsica y anemia hemoltica.

Sistema nervioso central: Meningitis asptica y trastornos cognoscitivos.

Dermatolgicas: Necrlisis epidrmica, eritema multiforme y sndrome de


Stevens-Johnson.

Gastrointestinales: Ulceracin gastrointestinal no pptica y estomatitis ulcerativa.

Cardiovasculares: Vasculitis.

Generales: Hiperglucemia e hipoglucemia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El uso de AINE en pacientes que reciben inhibidores de la
ECA puede potenciar los estados de enfermedad renal.

Los estudios realizados in vitro han demostrado que el anin NAPROXENO, dada su afinidad por la protena, puede
desplazar de sus sitios de unin a otros frmacos que tambin se unen a la albmina.

Tericamente, a su vez, el anin NAPROXENO tambin puede ser desplazado por otros frmacos. Estudios controlados a
corto plazo no pudieron demostrar que la administracin del frmaco afecte significativamente los tiempos de protrombina
cuando es administrado a individuos que toman anticoagulantes tipo cumarina. Sin embargo, se debe tener precaucin, ya
que se han visto interacciones con otros agentes no esteroideos de esta clase. Similarmente, los pacientes que toman el
frmaco y una hidantona, sulfonamida o sulfonilurea, deben ser observados para detectar signos de toxicidad causada por
estos frmacos.

No se recomienda la administracin concomitante de NAPROXENO y cido acetilsaliclico porque NAPROXENO es


desplazado de sus sitios de unin, resultando en menores concentraciones plasmticas y menores niveles plasmticos
mximos.

Se ha reportado que el efecto natriurtico de la furosemida es inhibido por algunos frmaco de esta clase. Tambin se ha
reportado inhibicin de la depuracin renal del litio, con aumentos en las concentraciones plasmticas de litio.

NAPROXENO y otros agentes antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir el efecto antihipertensivo del propranolol y
otros bloqueadores beta. Se debe tener precaucin si NAPROXENO es administrado de manera concomitante con
metotrexato, se ha reportado que NAPROXENO, NAPROXENO sdico y otros frmacos antiinflamatorios no esteroideos
reducen la secrecin tubular de metotrexato en un modelo en animales, aumentando posiblemente la toxicidad del
metotrexato.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

En la poblacin peditrica, la dosificacin es la siguiente:

Dosis de inicio de 10 mg/kg seguida por 2.5 a 5 mg/kg cada 8 horas. La dosis no deber exceder de 15 mg/kg al da
despus del primer da de tratamiento.

En caso de artritis reumatoide juvenil, la dosis usual es de 10 mg/kg diariamente, dividida en dos tomas con intervalos de 12
horas, junto con los alimentos.

Para artritis reumatoidea, osteoartritis y espondilitis anquilosante la terapia inicial es de 1,000 mg al da, en dos tomas o en
dosis nica.

Durante la administracin prolongada, la dosis de NAPROXENO se puede aumentar o disminuir, dependiendo de la


respuesta clnica del paciente. Una dosis diaria menor puede ser suficiente para la administracin prolongada.
Miguel ngel Morales Prez
2807

Las dosis en la maana y en la noche no tienen que ser de la misma magnitud, y no es necesaria la administracin del
frmaco ms de dos veces al da.

En pacientes que toleran bien dosis menores, la dosis se puede aumentar hasta 1,500 mg de NAPROXENO por da durante
periodos limitados, cuando se requiere un mayor nivel de actividad antiinflamatoria/analgsica. Cuando los pacientes son
tratados con 1,500 mg/kg de NAPROXENO, el mdico debe observar beneficios clnicos suficientes que superen el posible
riesgo aumentado.

Artritis juvenil: La dosis diaria total recomendada de NAPROXENO es aproximadamente 10 mg/kg, administrada en 2
dosis divididas (es decir, 5 mg/kg dos veces al da).

Meloxicam
Tabletas

Antiinflamatorio

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada TABLETA contiene:

Meloxicam........................................................................ 7.5 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPUTICAS:

MELOXICAM est indicado en el tratamiento de las siguientes entidades:

Osteoartritis.

Dolor e inflamacin a consecuencia de traumatismos y gota.

Artritis reumatoide.

Periartritis de las articulaciones escapulohumeral y coxofemoral.

Distensiones musculares.

Procesos inflamatorios en tejidos blandos en vas respiratorias y en ginecologa, por ejemplo, dismenorrea primaria.

CONTRAINDICACIONES:

El MELOXICAM est contraindicado en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera
de los componentes del producto. Tampoco deber administrarse en pacientes que tengan antecedentes de
hipersensibilidad a los AINEs, lo cual se puede manifestar con ataques de asma, angioedema o urticaria.

Su uso durante el embarazo y la lactancia est contraindicado. MELOXICAM no debe administrarse en pacientes con lcera
pptica activa o con insuficiencia renal o heptica severas.

PRECAUCIONES GENERALES:
Miguel ngel Morales Prez
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Deber tenerse especial precaucin en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa. Los pacientes en tratamiento
con anticoagulantes orales debern estar en monitoreo estrecho. Cualquier reporte de efectos adversos mucocutneos es
motivo suficiente para suspender la administracin del frmaco. Los pacientes seniles o con insuficiencia cardiaca, cirrosis
heptica, patologa renal previa y aquellos que hubiesen sobrellevado ciruga mayor con riesgo de hipovolemia son
hipersensibles a la inhibicin de la sntesis de prostaglandinas renales, siendo stas fundamentales para lograr una
perfusin renal correcta, debido a ello, en estos pacientes es necesario vigilar estrechamente el volumen urinario y lafun-
cin renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Aunque no se han reportado efectos adversos de MELOXICAM durante el embarazo y la lactancia no se recomienda su uso
durante estas etapas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroides las reacciones secundarias y efectos adversos ms frecuentes a
MELOXICAM han sidoen:

rea gastrointestinal: Se ha presentado dolor abdominal, nusea, flatulencia, dispepsia, diarrea, vmito, constipacin,
anorexia, estomatitis y enfermedad acidopptica.

SNC: Se reporta migraa, vrtigo, depresin, insomnio, cefalea y mareo.

Aparato cardiovascular: Se ha mencionado hipertensin, edema y palpitaciones.

Sistema urogenital: Puede haber trastornos inespecficos de la diuresis.

Piel y faneras: Se reporta la aparicin de reacciones de fotosensibilidad, urticaria y foliculitis.

Otros: Hiperglucemia, hiperuricemia, sed.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

La administracin de MELOXICAM en conjunto con otros AINEs, anticoagulantes, litio y metotrexato requiere estrecho
seguimiento del paciente.

El mdico deber estar alerta cuando al paciente se le administre MELOXICAM en asociacin con antihipertensivos e
inhibidores de la ECA.

La colestiramina se liga a MELOXICAM en el tubo digestivo, lo que puede provocar eliminacin ms expedita de ste.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y


SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios realizados a la fecha no han demostrado que MELOXICAM tenga efecto teratognico, mutagnico,
carcinognico o sobre la fertilidad.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Su administracin es por va oral.

La dosis promedio para el tratamiento de la mayora de entidades que cursan con dolor e inflamacin es de 7.5 a 15 mg en
una sola dosis al da. No deber excederse la dosis de 15 mg/da.
Miguel ngel Morales Prez
2807

Sulindaco

Tabletas

Analgsico, antiinflamatorio no esteroideo,


antirreumtico y antipirtico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada TABLETA contiene:

Sulindaco........................................................................ 200 mg

INDICACIONES TERAPUTICAS:

SULINDACO est indicado en el tratamiento de artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilosante, en ataques
agudos de gota.

Utilizado en inflamacin de procesos como la tenditis, bursitis, capsulitis y dolor lumbosacro.

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicado en pacientes alrgicos al SULINDACO, al cido acetilsalcilico y a otros AINEs (incluyendo aqullos casos
con historial de asma, angioedema, plipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), as como en aqullos
afectados por trastornos gastrointestinales como lcera gastroduodenal, colitis ulcerosa.

PRECAUCIONES GENERALES:

Tener precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, hipertensin, enfermedad
tiroidea, insuficiencia heptica, alteraciones psiquitricas o neurolgicas, ajustar dosis en pacientes asmticos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categora de riesgo B (durante los primeros dos trimestres) y D (durante el tercer trimestre): No se recomienda el
uso de SULINDACO durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Efectos gastrointestinales: Sangrado gastrointestinal y perforacin de lcera pptica. Se han reportado decesos por estas
causas.

El sangrado gastrointestinal se asocia con una alta morbilidad y mortalidad en pacientes agudos; en el anciano y en
pacientes con desrdenes hemorrgicos.

En pacientes con sangrado gastrointestinal activo o lcera pptica activa se debe implantar un rgimen antiulceroso
apropiado.

El mdico debe ponderar los beneficios de la terapia con SULINDACO en contra de los posibles daos y vigilar de manera
cuidadosa el progreso de los pacientes.

Como con otros AINEs, su administracin conlleva el riesgo de ulceracin, sangrado y perforacin gastrointestinal, con o sin
sintomatologa asociada (1% de pacientes con tratamiento de 3-6 meses, 2.4% en pacientes tratados por un ao), aun en
Miguel ngel Morales Prez
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ausencia de antecedentes de sintomatologa gastrointestinal. La mayora de eventos gastrointestinales espontneos fatales


se han observado en sujetos ancianos y en pacientes con enfermedades debilitantes.

Tambin se han reportado reacciones adversas gastrointestinales como dolor gastrointestinal, dispepsia, nusea con o sin
vmito, diarrea, constipacin, flatulencia, anorexia.

Hipersensibilidad: Raras veces se ha presentado fiebre u otras evidencias de hipersensibilidad, incluyendo anormalidades
en las pruebas de funcin heptica y reacciones drmicas severas. Hepatitis, ictericia o ambos con o sin fiebre, pueden
ocurrir usualmente dentro del primer a tercer mes de terapia. Si se presenta fiebre de origen inexplicable u otra evidencia de
hipersensibilidad,
se debe interrumpir la terapia con SULINDACO.

La fiebre y las funciones anormales hepticas se revierten a sus valores normales una vez descontinuada la terapia.

Efectos hepticos: En algunos pacientes se presenta hepatitis colesttica. Al igual que otros AINEs, la terapia de
SULINDACO puede producir aumento de una o ms pruebas hepticas sin ningn otro signo. Pacientes con signos y/o
sntomas de disfuncin heptica o aquellos que presenten una prueba heptica anormal, deben ser evaluados buscando
evidencia de desarrollo de reacciones hepticas ms severas.

Efectos renales: La administracin a largo plazo de SULINDACO en animales de laboratorio ha producido necrosis papilar
renal. En humanos existen reportes de nefritis aguda intersticial con hematuria, proteinuria, y ocasionalmente, sndrome
nefrtico. Tambin se ha reportado hipercaliemia. Asimismo, se ha observado que en pacientes con condiciones prerrenales
como insuficiencia renal, falla cardiaca o en pacientes que toman diurticos, en ancianos y en sujetos con disfuncin
heptica, y que conducen a reduccin en el flujo sanguneo renal o en el volumen sanguneo, la administracin de
SULINDACO puede causar una reduccin dosis-dependiente en la formacin de prostaglandinas y precipitar una
descompensacin renal.

SULINDACO debe ser administrado con precaucin en aquellos pacientes en condiciones asociadas con riesgo
incrementado de efectos de drogas antiinflamatorias no esteroideas sobre la funcin renal, como disfuncin renal o
heptica; diabetes mellitus, ancianos, septicemia, pielonefritis, o uso concomitante de cualquier otra droga nefrotxica. Se
ha reportado edema en los pacientes que usan este medicamento, por lo que SULINDACO debe usarse con precaucin en
pacientes con alteraciones de la funcin cardiaca, hipertensin o en otras condiciones que predispongan a la retencin de
lquidos.

Efectos secundarios dermatolgicos: Erupcin, prurito, estomatitis, mucosas secas o escoriadas, alopecia,
fotosensibilidad, eritema multiforme, necrlisis txica epidrmica, sndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa.

Sistema nervioso central: Mareos, dolor de cabeza, nerviosismo. Menos frecuente: vrtigo, insomnio, somnolencia
parestesia, convulsiones, sncope, meningitis asptica.

rganos de los sentidos: Tinnitus. Menos frecuente: ageusia, visin borrosa, disturbios visuales, disminucin de la
audicin, sabor metlico o amargo.

Cardiovascular: Con menos frecuencia se ha reportado falla congestiva cardiaca, en especial en pacientes con funcin
cardiaca marginal; palpitaciones, hipertensin. Se han reportado casos de pancreatitis en pacientes que estaban recibiendo
SULINDACO.

Hematolgicos: Trombocitopenia, equimosis, prpura, leucopenia, agranulocitosis, neutropenia, depresin de la mdula


sea, incluyendo anemia aplsica, anemia hemoltica.

Genitourinario: Decoloracin de la orina, sangrado vaginal, hematuria, proteinuria, cristaluria, asociacin con clculos
renales.

Msculo esqueltico: Debilidad muscular.

Psiquitricos: Depresin, psicosis aguda.


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Respiratorio: Epistaxis.

Hipersensibilidad: Anafilaxia, edema angioneurtico, espasmo bronquial, disnea, vasculitis.

Un sndrome potencialmente fatal de hipersensibilidad ha sido reportado, el cual puede incluir sntomas sistmicos: fiebre,
resfriado, diaforesis, rubor; manifestaciones cutneas: erupcin, conjuntivitis; involucramiento de rganos mayores, cambios
en las funciones hepticas, incluyendo falla heptica, ictericia, pancreatitis, neumonitis, leucopenia, leucocitosis, eosinofilia,
coagulacin vascular diseminada, anemia, falla renal; y otras manifestaciones menos especficas: adenitis, artralgia,
mialgia, fatiga, hipotensin, dolor del pecho, taquicardia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

El dimetilsulfxido no debe ser usado conjuntamente con SULINDACO, ya que se ha reportado que este ltimo reduce los
niveles plasmticos del metabolito activo del SULINDACO y puede reducir su eficacia. Adems esta combinacin podra
causar neuropata perifrica.

SULINDACO se une fuertemente a protenas, por lo que los pacientes que toman anticoagulantes o hipoglucemiantes
deben vigilarse cuidadosamente.

SULINDACO no debe usarse en pacientes tratados con heparinas de bajo peso molecular, que vayan a ser sometidos a
procedimientos de anestesia que involucren puncin de las meninges, ya que se ha reportado que esta combinacin
aumenta el riesgo de sangrado en este tipo de pacientes.

La administracin concomitante de SULINDACO y cido acetilsaliclico deprime significativamente los niveles plasmticos
del metabolito activo del primero y aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal, por lo que no se recomienda su
administracin simultnea.

En general, no se recomienda combinar SULINDACO con otros AINEs, ya que aumenta el riesgo de toxicidad
gastrointestinal. Es necesario tener precaucin si se administra SULINDACO concomitantemente con metotrexato, ya que
los AINEs disminuyen la secrecin tubular del metotrexato y potencian su toxicidad.

La administracin de AINEs de manera simultnea con ciclosporina ha sido asociado con un aumento en la toxicidad
inducida por la ciclosporina, asociada posiblemente a la disminucin de la sntesis de prostaciclinas renales.

El diflunisal reduce los niveles plasmticos del metabolito activo del SULINDACO. Los diurticos ahorradores de potasio no
deben administrarse de manera concomitante con los antiinflamatorios no esteroideos porque stos pueden reducir la
efectividad del diurtico y causar hipercaliemia o nefrotoxicidad, mientras que el uso conjunto con diurticos de asa puede
causar una disminucin del efecto diurtico con posible reduccin de la efectividad antihipertensiva.

La combinacin de ofloxacina con AINE puede aumentar el riesgo de convulsiones.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y


SOBRE LA FERTILIDAD:

Los efectos conocidos de esta droga sobre el feto humano durante el tercer trimestre de embarazo incluyen: cierre prenatal
del conducto arterioso, insuficiencia valvular tricuspdea y pulmonar, hipertensin pulmonar, persistencia del conducto
arterioso en la vida posnatal, que puede ser resistente al tratamiento mdico; cambios miocrdicos degenerativos,
disfuncin plaquetaria con hemorragia, sangrado intracraneal, falla o disfuncin renal, dao/disgenesia renal, que pueden
resultar en fallarenal permanente, oligohidramnios, sangrado o perforacin gastrointestinal, aumento en el riesgo de
enterocolitis necrotizante.

SULINDACO prolonga el tiempo de gestacin en roedores, as como aumenta el riesgo de distocia y de trabajo de parto
prolongado.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Miguel ngel Morales Prez
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SULINDACO debe ser administrado oralmente dos veces al da junto con los alimentos. La dosis mxima es de 400 mg por
da.

En caso de osteoartritis, artritis reumatoidea, o espondilitis anquilosante: La dosis inicial recomendada es 200 mg dos
veces alda.

Dexametasona

Solucin inyectable

Esteroide

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada 2 ml de SOLUCIN INYECTABLE contienen:

Fosfato sdico de dexametasona equivalente a.................. 8 mg


de fosfato de dexametasona

Vehculo, c.b.p. 2 ml.

INDICACIONES TERAPUTICAS:

Inyeccin endovenosa o intramuscular:

Desrdenes endocrinos: En insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la hidrocortisona o la cortisona son los
frmacos de eleccin; los anlogos sintticos se pueden emplear en conjuncin con los mineralocorticoides en donde se
puedan utilizar; en la infancia es de especial importancia la suplementacin de mineralocorticoides).

En insuficiencia adrenocortical aguda (la hidrocortisona o la cortisona son los frmacos de eleccin; la suplementacin de
mineralocorticoides puede ser necesaria, en especial cuando se empleen los anlogos sintticos).

En situaciones prequirrgicas y en casos de traumatismo o enfermedades serias, en pacientes con insuficiencia adrenal
conocida o cuando existan dudas sobre sus reservas adrenocorticales. En casos de choque que no responde a la terapia
convencional, si existe o se sospecha de insuficiencia adrenocortical.

Desrdenes reumticos: Como terapia adjunta para la administracin a corto plazo (para mantener estable al paciente
tras un episodio agudo o de exacerbacin) en osteoartritis postraumtica, sinovitis de osteoartritis, artritis reumatoide,
incluyendo artritis juvenil reumatoide (los casos seleccionados pueden requerir de terapia de mantenimiento a dosis bajas),
bursitis aguda y subaguda, epicondilitis, tendosinovitis aguda no especfica, artritis aguda de gota, artritis psorisica,
espondilitis anquilosada.

Enfermedades del colgeno: Durante una exacerbacin o como terapia de mantenimiento en casos seleccionados de
lupus eritematoso diseminado, carditis reumtica aguda.

Enfermedades dermatolgicas: Pnfigo, eritema severo multiforme (sndrome Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa,
dermatitis herpetiforme, dermatitis seborreica severa, psoriasis severa, micosis.

Estados alrgicos: Control de condiciones alrgicas severas o discapacitantes que no pueden ser detectadas en ensayos
adecuados de tratamientos convencionales en asma bronquial, dermatitis de contacto, dermatitis atpica, enfermedad del
suero, rinitis alrgica estacional o perenne, reacciones hipersensibles a frmacos, reacciones de transfusin urticarial,
edema larngeo agudo no infeccioso (la epinefrina es el frmaco de primera eleccin) (nicamente fosfato sdico de DEXA-
METASONA).
Miguel ngel Morales Prez
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Enfermedades oftlmicas: Alergias severas, agudas y crnicas, y procesos inflamatorios que involucre a los ojos como
herpes zoster oftlmico, iritis, iridociclitis, coriorretinitis, uvetis difusa posterior y corioiditis, neuritis ptica, oftalma
simptica, inflamacin del segmento anterior, conjuntivitis alrgica, queratitis, lceras alrgicas corneales y marginales.

Enfermedades gastrointestinales: Para mantener estables a los pacientes tras un periodo crtico de enfermedades en
colitis ulcerativa (terapia sistmica), enteritis regional (terapia sistmica).

Enfermedades respiratorias: Sarcoidosis sintomtica, beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada, cuando
se emplea en conjunto con una adecuada quimioterapia antituberculosa (nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA),
sndrome de Loeffler que no se puede tratar de otra manera, neumonitis de aspiracin.

Desrdenes hematolgicos: Anemia hemoltica adquirida (autoinmune), prpura trombocitopnica idioptica en adultos
(administracin intravenosa, la va intramuscular est contraindicada).

nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA trombocitopenia secundaria en adultos, eritroblastopenia (anemia RBC),
anemia hipoplsica congnita (eritroidea).

Enfermedades neoplsicas: Para manejo paliativo de leucemias y linfomas en adultos, leucemia aguda infantil.

Estados edematosos: Para inducir diuresis o remisin de proteinuria en el sndrome nefrtico, sin uremia de tipo idioptico
o aqulla debida al lupus eritematoso.

Prueba diagnstica de hiperfuncin adrenocortical: (nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA).

Edema cerebral: Asociado con tumor cerebral primario o metastsico, craneotoma o dao ceflico. (nicamente fosfato
sdico de DEXAMETASONA).

El empleo en casos de edema cerebral no es un sustituto de una evaluacin neuroquirrgica cuidadosa, ni un tratamiento
definitivo como la neurociruga o alguna otra terapia especfica.

Profilaxis prenatal para el sndrome de dificultad respiratoria del recin nacido, en madres con riesgo elevado de parto
prematuro.

Otros: Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se emplea de manera concurrente
con la adecuada quimioterapia antituberculosa (nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA), triquinosis con
complicacin neurolgica o de miocardio.

Inyeccin intraarticular o de tejido blando: Como terapia adjunta para administracin a corto plazo (para mantener
estables a los pacientes tras un periodo crtico o de exacerbacin en sinovitis de osteoartritis, artritis reumatoidea, bursitis
aguda y subaguda, artritis aguda de gota, epicondilitis, tenosinovitis aguda no especfica, osteoartritis postraumtica.

Inyeccin intralesional: Queloides, lesiones hipertrficas localizadas, infiltradas e inflamatorias de liquen plano, placas
psoriticas, granuloma anular y liquen simple crnico (neurodermatitis), lupus eritematoso discoidal, necrobiosis lipoidea
diabtica, alopecia areata, tambin puede ser de utilidad en tumores csticos de una aponeurosis o de tendn (gangliones).

Usos no clasificados: DEXAMETASONA se emplea sola como auxiliar en el tratamiento de infertilidad, hiperplasia adrenal
congnita, displasia broncopulmonar y para controlar los sntomas de laringotraquetis aguda (difteria). Tambin se emplea
en el tratamiento de casos selectos de fiebre tifoidea, lipotrofia insulnica y enfermedad aguda de montaa. Asimismo, se
puede prescribir como un auxiliar en casos de pnfigo vulgar, pnfigo foliceo y mieloma mltiple; igualmente se emplea en
el diagnstico de desrdenes afectivos (prueba de supresin de DEXAMETASONA); del mismo modo, este frmaco se usa
para el tratamiento del sndrome de angustia respiratoria, cuando ocurre de manera prenatal; en vmito inducido por
quimioterapia y artritis temporal.

CONTRAINDICACIONES:
Miguel ngel Morales Prez
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En infecciones por herpes simple ocular, psicosis agudas, tuberculosis activa, cuadros infecciosos crnicos, lcera
gastroduodenal activa o latente, insuficiencias renal e hipertensin. Hipersensibilidad a cualquier componente de este
producto, incluyendo sulfitos.

Puesto que se han dado casos raros de reacciones anafilcticas que han ocurrido en pacientes que reciben tratamiento
parental con corticosteroides, deben tomarse medidas de precaucin adecuadas previas a la administracin del frmaco, en
especial, cuando el paciente tiene antecedentes de alergia a cualquier frmaco. Los corticosteroides pueden exacerbar las
infecciones micticas sistmicas y, por tanto, no deben emplearse en presencia de dichas infecciones a menos que sean
necesarios para controlar las reacciones del frmaco ocasionadas por la anfotericina B. Adems, se han reportado casos en
los cuales el uso concomitante de la anfotericina B y la hidrocortisona ocasion agrandamiento cardiaco y paro congestivo.

En pacientes bajo tratamiento con corticosteroides que estn expuestos a cualquier tipo de estrs no comn, se indica una
dosis de corticosteroides de accin rpida antes, durante y despus de la situacin estresante.

La insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por frmacos puede resultar de una remocin muy rpida de
corticosteroides y puede minimizarse mediante una reduccin gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede
persistir por meses despus de haber descontinuado la terapia; por consiguiente, en cualquier situacin de estrs que
suceda durante este periodo, la terapia con hormonas debe restituirse. Si el paciente ya esta recibiendo los esteroides
puede ser necesario aumentar la dosis. Puesto que la secrecin de mineralocorticoides puede interrumpirse y se debe
administrar sal o un mineralocorticoide de manera concurrente.

Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infeccin y nuevas infecciones aparecer durante el empleo de
los frmacos. Cuando se usan los corticosteroides puede darse una reduccin en la resistencia e incapacidad para localizar
la infeccin. Por otra parte, los corticosteroides pueden afectar la prueba de nitroazul tetrazolio, dando resultado negativo. El
uso prolongado de los corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible dao a
los nervios pticos y aumentar el establecimiento de infecciones oculares secundarias ocasionada por hongos o por virus.

Est contraindicada la administracin de vacunas de virus vivos, incluyendo la de la viruela, en individuos que reciben dosis
inmunosupresoras de corticosteroides. Si se administran vacunas de virus o bacterias inactivados a personas que estn
recibiendo dosis inmunosupresoras de corticosteroides, es muy posible que no se tenga la respuesta de anticuerpos sricos
que se espera. Sin embargo, se pueden realizar procedimientos de inmunizacin en pacientes que estn recibiendo
corticosteroides como terapia de sustitucin, como en el caso de la enfermedad de Addison.

Los pacientes que ingieren drogas que suprimen el sistema inmune son ms susceptibles a infecciones que los individuos
sanos. La viruela y el sarampin, por ejemplo, pueden tener un curso ms serio e incluso fatal en pacientes no inmunes que
estn tomando corticosteroides. Se debe tener especial cuida-
do con estos pacientes y con aquellos que no han tenido estas enfermedades para evitar el riesgo de exposicin. El riesgo
de desarrollar una infeccin diseminada vara entre los individuos y puede estar relacionada a la dosis, la va y la duracin
de la administracin de los corticosteroides, as como de la enfermedad implcita. Si hay exposicin a la varicela, puede
indicarse, como profilaxis, un tratamiento con inmunoglobulina zoster de la varicela (VZIG).

Si se desarrolla la infeccin por varicela, el tratamiento se debe considerar con agentes antivirales. Si existe exposicin al
sarampin, puede indicarse, como profilaxis, un tratamiento con inmunoglobulina intramuscular (IG). De igual manera, se
debe hacer uso cuidadoso de los corticosteroides en pacientes que tengan o se sospeche que tengan una infestacin de
estrongiloidiasis (nemtodos).

En estos pacientes la inmunosupresin inducida por corticosteroides puede conducir a una hiperinfeccin por estron-
giloidiasis, as como una diseminacin con una amplia migracin de larvas que, a menudo, es acompaada de enterocolitis
severa y una septicemia gramnegativa potencialmente fatal.

El empleo de DEXAMETASONA inyectable en tuberculosis activa debe restringirse a aquellos casos de tuberculosis
fulminante o diseminada en donde los corticosteroides deben usarse para el tratamiento de la enfermedad en conjunto con
un rgimen antituberculoso adecuado. Si los corticosteroides son prescritos en pacientes con tuberculosis latente o
reactividad tuberculina, se requiere de mucha observacin puesto que la enfermedad puede reactivarse. Estos pacientes -
pueden recibir quimioprofilaxis durante una terapia prolongada con corticosteroides.

Los reportes de la literatura sugieren una asociacin aparente entre el uso de corticosteroides y la ruptura de la pared
ventricular izquierda libre, despus de un reciente infarto al miocardio; por tanto, se debe tener mucho cuidado al aplicar la
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terapia con corticosteroides a estos pacientes. Las preparaciones de adrenocorticosteroides pueden causar atrofia en el
sitio de la inyeccin. Para minimizar la probabilidad y/o la severidad de la atrofia, la inyeccin no debe ser subcutnea, debe
evitarse la inyeccin en el msculo deltoide y, de ser posible, evitar aplicar inyecciones intramusculares en el mismo sitio.

No ha sido establecida la dosis para nios menores de 12 aos.

PRECAUCIONES GENERALES:

Este producto, como muchas otras frmulas esteroides, es sensible al calor. Por tanto, no debe esterilizarse en autoclave.
La remocin de los corticosteroides, despus de una terapia prolongada puede resultar en sntomas del sndrome de la
remocin de corticosteroides con fiebre, mialgia, artralgia y malestar. Esto puede ocurrir en pacientes aun cuando no haya
evidencia de insuficiencia adrenal. Existe un efecto aumentado de corticosteroides en paciente con hipotiroidismo y en
aqullos con cirrosis. Los corticosteroides deben usarse con precaucin en pacientes con herpes simple ocular para evitar
la ulceracin y la perforacin de la crnea. Debe emplearse la dosis mnima posible de corticosteroides para controlar la
condicin bajo tratamiento, y cuando pueda haber una reduccin en la dosis, sta debe ser gradual.

Pueden aparecer trastornos psquicos con el uso de los corticosteroides, estos trastornos pueden ser desde euforia,
insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresin severa hasta manifestaciones psicticas francas.
Igualmente, la inestabilidad emocional existente o las tendencias psicticas pueden agravarse con los corticosteroides. Se
debe emplear el cido acetilsaliclico con precaucin cuando se usa en conjunto con corticosteroides en caso de
hipoprotrombinemia. Los esteroides deben usarse con precaucin en colitis ulcerativa no especfica, en caso de que exista
la probabilidad de perforacin inminente, abscesos o alguna otra infeccin pigena; tambin en diverticulitis, anastomosis
intestinal fresca, lcera pptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensin, osteoporosis, y miastenia gravis. Los
signos de irritacin peritoneal que siguen a la perforacin gastrointestinal en pacientes que reciben altas dosis de
corticosteroides pueden ser mnimas o ausentes. Se tienen reportes de embolia grasa como una posible complicacin del
hipercortisonismo.

Algunas autoridades recomiendan que se administren anticidos entre comidas para ayudar a prevenir la lcera pptica
cuando se administren dosis altas de corticosteroides. Los esteroides pueden aumentar o reducir la movilidad y el nmero
de espermatozoides en algunos pacientes. La fenitona, el fenobarbital, la efedrina y la rifampina, pueden aumentar la
evacuacin metablica de corticosteroides que resulta en una reduccin de los niveles de sangre, y una disminucin de la
actividad fisiolgica por lo que se requiere un ajuste de la dosis de corticosteroides. Estas interacciones pueden interferir
con las pruebas de supresin de Dexametasona, lo cual puede ser interpretado con precaucin durante la administracin de
estos frmacos.

Se tienen reportes de resultados falso-negativos en las pruebas de supresin de DEXAMETASONA (DST), en los pacientes
a los que se han tratado con indometacina. Por consiguiente, los resultados de las DST deben interpretarse con precaucin
en estos pacientes. Se deben revisar con frecuencia los tiempos de protrombina en los pacientes que estn recibiendo
corticosteroides y anticoagulantes cumarnicos al mismo tiempo, puesto que existen reportes que indican que los
corticosteroides han alterado la respuesta a estos anticoagulantes.

Cuando se administran los corticosteroides en conjunto con diurticos que eliminan potasio, se debe observar con
precaucin a los pacientes en caso de que se desarrolle hipocaliemia. La inyeccin intraarticular de un corticosteroide
puede producir efectos sistmicos y locales.

Es necesario realizar un examen adecuado de cualquier lquido de articulaciones para excluir algn proceso sptico. Puede
darse un marcado aumento de dolor acompaado por inflamacin local, inmovilidad de la articulacin y malestar como
resultado de artritis sptica. Si ocurre una complicacin como sta, y se confirma el diagnstico de la sepsis, debe instituirse
una terapia antimicrobiana adecuada.

No debe inyectarse un esteroide en un rea infectada ni corticosteroides en articulaciones inestables. Se debe advertir
enrgicamente a los pacientes acerca de la importancia de no usar continuamente las articulaciones en las que se ha
logrado un beneficio sintomtico mientras el proceso inflamatorio se mantenga activo. Las inyecciones intraarticulares
frecuentes pueden daar los tejidos de la articulacin. Se debe reconocer la tasa ms baja de absorcin por una
administracin intramuscular.

Se debe advertir a los pacientes susceptibles que estn tomando dosis inmunosupresoras de corticosteroides para evitar su
exposicin al sarampin o a la varicela. As tambin se les debe advertir que, en caso de exposicin a estas infecciones, de
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inmediato se busque ayuda mdica. En infantes se debe seguir con sumo cuidado el crecimiento y desarrollo del paciente
peditrico que est bajo tratamiento prolongado con corticosteroides.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categora de riesgo C: Puesto que no se han realizado estudios adecuados de la reproduccin humana con
corticosteroides, el uso de estos frmacos en mujeres embarazadas o en etapa de lactancia requiere que se realice un
balance de los posibles beneficios contra los riesgos para la madre y el embrin o feto. Los infantes que han nacido de
madres que han recibido dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo deben estar bajo observacin
cuidadosa para detectar signos de hipoadrenalismo.

Los corticosteroides aparecen en la leche materna y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la produccin endgena
de corticosteroides o causar otros efectos no deseados. Debe recomendarse a aquellas madres que estn tomando dosis
farmacolgicas de corticosteroides que no amamanten.

Las dosis promedio y las dosis altas de cortisona o hidrocortisona pueden causar una elevacin en la presin sangunea,
retencin de agua y de sal y una creciente excrecin de potasio. No es muy comn que estos efectos se presenten con los
derivados sintticos, excepto cuando se emplean en dosis altas. Puede ser necesario una restriccin diettica de sal, as
como suplementacin de potasio. Todos los corticosteroides incrementan la excrecin de calcio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Alteraciones en lquidos y electrlitos: Retencin de sodio, retencin de lquido, paro cardiaco congestivo en pacientes
susceptibles, prdida de potasio, alcalosis, hipocalimica, hipertensin.

Musculosquelticas: Debilidad muscular, miopta esteroidea, prdida de masa muscular, osteoporosis, compresin y
fracturas vertebrales, necrosis asptica de la cabeza femoral y humeral, fractura patolgica de huesos largos, ruptura de
tendones.

Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin y hemorragia subsecuente, perforacin del intestino delgado y
grueso, en especial en pacientes con enfermedad inflamatoria del intestino, pancreatitis, distensin abdominal, esofagitis
ulcerativa.

Dermatolgicas: Deterioro en la cicatrizacin de heridas, piel delgada y frgil, petequias y equimosis, eritemas, gran
sudacin, posible supresin de reacciones a pruebas de piel, ardor y comezn en especial en el rea perineal (despus de
inyeccin I.V.), (fosfato sdico de DEXAMETASONA), otras reacciones cutneas como dermatitis alrgica, urticaria, edema
angioneurtico.

Neurolgicas: Convulsiones, presin intracraneal creciente con papiledema (seudotumor cerebral), en general, despus
del tratamiento, vrtigo, dolor de cabeza, alteraciones psquicas.

Sistema endocrino: Irregularidades menstruales, desarrollo de estado endocrino alterado, supresin del crecimiento en
nios, falta de respuesta adrenocortical secundaria y pituitaria (en particular en presencia de estrs, trauma, ciruga o
enfermedad), reduccin en la tolerancia a carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, creciente necesidad
de agentes insulnicos o hipoglucemiantes orales en diabetes, hirsutismo.

Oftlmicas: Cataratas subcapsulares posteriores, aumento en la presin intraocular, glaucoma, exoftalmos.

Metablicas: Balance de nitrgeno negativo ocasionado por el catabolismo de protenas.

Cardiovasculares: Ruptura miocrdica posterior a un infarto al miocardio reciente.

Otras: Reacciones anafilcticas o hipersensibles, tromboembolismo, aumento de peso, aumento de apetito, nusea,
malestar, hipo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:


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La efedrina, el fenobarbital y la rifampicina disminuyen la actividad teraputica de los glucocorticoides; lo que requiere
optimizar la dosificacin.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y


SOBRE LA FERTILIDAD:

El tratamiento prolongado puede ocasionar disfuncin suprarrenal, hiperglucemia, glucosuria, alteraciones electrolticas,
exacerbacin de micosis sistmica, sndrome de Cushing que consiste en cara de luna llena, cuello de bfalo,
agrandamiento de almohadillas supraclaviculares, obesidad central, estras equimosis, acn e hirsutismo. No deben admi-
nistrarse esquemas de vacunacin en pacientes que se encuentren en tratamientos con corticosteroides; exceptuando los
tratamientos de reemplazo, por ejemplo, enfermedad de Addison.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Va parenteral: La dosis usual de fosfato sdico de DEXAMETASONA inyectable, por va intramuscular o intravenosa, es
de 1 a 5 ml (4 a 20mg), dependiendo de la severidad del caso. En caso necesario puede repetirse.

Despus de la mejora inicial, dosis nicas de 0.5 a 1 ml (de 2 a 4 mg), repetidas cuantas veces sea necesario. Luego del
uso prolongado de corticosteroides, reducir la dosis en forma gradual para evitar una insuficiencia adrenocortical; si es
necesario, administrar dosis de mantenimiento, emplear la va oral tan pronto como lo permitan las condiciones del
paciente. El producto se debe diluir en soluciones parenterales de gran volumen y aplicarse por goteo continuo segn se
requiera.

Prednisona

Tabletas

Corticosteroide

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada TABLETA contiene:

Prednisona................................................................... 5 y 50 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPUTICAS:

La PREDNISONA est indicada en el tratamiento de diversas enfermedades reumticas del colgeno, endocrinas,
dermatolgicas, alrgicas, oftalmolgicas, respiratorias, hematolgicas y otras que respondan a la corticoterapia.

CONTRAINDICACIONES:

La PREDNISONA est contraindicada cuando existe hipersensibilidad al principio activo tuberculosis activa, diabetes
mellitas, infeccin activa, lcera pptica, crisis hipertensiva, hemorragia activa del tubo digestivo.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

La va de administracin de PREDNISONA es oral.

El rgimen posolgico vara y se debe determinar individualmente de acuerdo con la enfermedad especfica su gravedad y
la respuesta del paciente.
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Clonazepam
Tabletas

Antiepilptico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada TABLETA contiene:

Clonazepam........................................................................ 2 mg

INDICACIONES TERAPUTICAS:

Anticonvulsivante utilizado en los siguientes tipos de epilepsia:

Sndrome de Lennox-Gastaut (variante de pequeo mal).

Epilepsia crnica generalizada: Crisis mioclnicas, ausencias, pequeo mal.

Epilepsia crnica parcial: Crisis focales y complejas.

Utilizado en el trastorno del pnico, como medio auxiliar en caso de mana aguda y para facilitar la abstinencia de otras
benzodiacepinas.

CONTRAINDICACIONES: CLONAZEPAM se encuentra contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a las


benzodiacepinas, no utilizar en pacientes con insuficiencia heptica ni en pacientes con glaucoma de ngulo cerrado.

PRECAUCIONES GENERALES: Pacientes con miastenia gravis, coma o shock, ya que existe la posibilidad de provocar
una potencializacin de la debilidad muscular.

Pacientes con intoxicacin etlica aguda, ya que el alcohol pudiera modificar los efectos farmacolgicos, disminuyendo la
eficacia del tratamiento.

Puede causar dependencia tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante tiempo prolongado.

En pacientes con insuficiencia renal debern ajustarse las dosis de acuerdo con el grado de la funcin renal.

En pacientes con EPOC puede producir depresin respiratoria e hipersecrecin bronquial, empeorando el proceso con
insuficiencia respiratoria. En pacientes con porfiria existe un aumento de porfirinas exacerbando la enfermedad.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo:

Categora de riesgo D: CLONAZEPAM atraviesa la placenta. La seguridad del uso de CLONAZEPAM durante el embarazo
no est bien establecida. Los efectos adversos sobre el feto han sido observados en estudios de reproduccin en ratas y
conejos, y aunque algunos reportes sugieren una asociacin entre el uso de antiepilpticos durante el embarazo y un
incremento en la incidencia de defectos congnitos, en nios recin nacidos de estas mujeres no ha sido establecida una
relacin causal con estos frmacos.

La mayora de las mujeres que recibieron terapia anticonvulsiva tienen nios normales. CLONAZEPAM puede usarse en
mujeres embarazadas o en mujeres que podran embarazarse nicamente si el frmaco es considerado esencial en el
manejo de las crisis. CLONAZEPAM no debe ser descontinuado en forma abrupta en mujeres embarazadas en quienes el
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frmaco se administra previamente, para prevenir crisis mayores debido a la gran posibilidad de presentarse estados
epilpticos con hipoxia que amenaza la vida.

En casos individuales, cuando la severidad y frecuencia de las crisis no son tan serias puede descontinuarse la terapia
antes y durante el embarazo; sin embargo, no se puede decir que las crisis mnimas no sean peligrosas para el feto.

Lactancia: CLONAZEPAM se excreta con la leche materna. Los neonatos metabolizan ms lentamente las
benzodiacepinas, por lo que su acumulacin es posible pudiendo alcanzar niveles txicos (sedacin, dificultad para lactar y
prdida de peso). Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administracin del medicamento. Los nios
expuestos al CLONAZEPAM in utero o en la lactancia debern ser monitorizados respecto a los niveles sricos del frmaco
y a la depresin del sistema nervioso central o apnea.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Advertir al paciente la posibilidad de amnesia antergrada (olvido de


acontecimientos prximos).

Los efectos secundarios son frecuentes y afectan principalmente al SNC. Slo 50% de los pacientes experimenta
somnolencia transitoria durante los primeros das del tratamiento, seguida de sedacin y ataxia, especialmente en ancianos.
Con frecuencia se presentan mareos, cefalea, confusin, depresin, disartria, cambios en la libido, temblor, incontinencia
y retencin urinarias, nusea, vmito, diarrea, sequedad de boca y dolor epigstrico.

Ocasionalmente existe: Hepatitis, ictericia, dermatitis, urticaria, prurito, leucopenia, agranulocitosis, anemia,
trombocitopenia, eosinofilia, alteraciones del comportamiento, amnesia, psicosis, diplopa, alteraciones de la visin,
nistagmo, alteraciones de la audicin, hipersalivacin e hipersecrecin bronquial.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Puede existir una potencializacin de los efectos depre-
sores sobre el sistema nervioso central cuando se utiliza con alcohol, narcticos, barbitricos, fenotiacinas, agentes
antipsicticos, inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricclicos y por supuesto con otras drogas
anticonvulsivas.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y


SOBRE LA FERTILIDAD:

No existen estudios suficientes con respecto a carcinognesis y la fertilidad.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.

CLONAZEPAM es administrado por va oral. Es recomendable administrar 3 dosis iguales diarias. Si no son dosis iguales,
las mayores dosis deben darse en la noche. La dosificacin delCLONAZEPAM debe ser ajustada cuidadosa y lentamente
de acuerdo con los requerimientos y respuesta del paciente.

CLONAZEPAM no debe suspenderse abruptamente, sobre todo despus de


largos periodos o de dosis teraputicas altas, debido a que puede precipitar crisis convulsivas, estados epilpticos u otra
sintomatologa de abstinencia. Si CLONAZEPAM debe ser descontinuado en pacientes que han recibido una terapia
prolongada, se recomienda disminuir la dosis gradualmente. Se puede indicar la sustitucin por otro antiepilptico durante la
suspensin del tratamiento con CLONAZEPAM.

Los pacientes con problemas de adiccin (alcohlicos o farmacodependientes), deben ser monitoreados cuidadosamente
cuando reciben CLONAZEPAM u otros psicotrpicos debido a la predisposicin de stos a la habituacin o adiccin.

Dosis peditricas: La dosis peditrica inical no debe exceder de 0.05 mg/kg diarios en 2 3 dosis. La dosificacin puede
incrementarse en no ms de 0.5 mg cada tercer da, hasta que se controlen las crisis con un mnimo de efectos
secundarios. La dosis de mantenimiento peditrico no debe exceder de 0.2 mg/kg diariamente.

La dosis usual de inicio para nios mayores de 10 aos o con peso mayor de 30 kg es de 0.01-0.03 mg/kg diarios.
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Dosis para adultos: La dosis inicial para adultos no debe exceder de 1.5 mg diarios. La dosis puede ser incrementada
en 0.5 a 1 mg cada tercer da, hasta que las crisis sean controladas con un mnimo de efectos secundarios.

La dosis de mantenimiento para adultos no debe exceder de 20 mg diarios.

Diazepam
Mecanismo de accin

Facilita la unin del GABA a su receptor y aumenta su actividad. Acta sobre el sistema lmbico, tlamo e hipotlamo. No
produce accin de bloqueo del SNA perifrico ni efectos secundarios extrapiramidales. Accin prolongada.

Indicaciones teraputicas y Posologa

Duracin lo ms corta posible y reevaluar a intervalos regulares, incluyendo necesidad de continuar. Mx. 8-12 sem.
incluida retirada gradual.
- Supresin sintomtica de ansiedad, agitacin y tensin psquica por estados psiconeurticos y trastornos situacionales
transitorios:
Oral: ads.: 2-10 mg 2-4 veces/da. Nios > 6 meses: 0,1-0,3 mg/kg/da. Ancianos, I.H., I.R.: 2-2,5 mg 1 2 veces/da,
aumento gradual segn necesidad y tolerabilidad.
Parenteral: estados de ansiedad media/grave: ads.: 2-10 mg IM o IV, repetir a las 3-4 h si es necesario. Ancianos I.R., I.H.,
menor cantidad efectiva.
Rectal (microenemas, supositorios) (si se precise accin rpida y la va parenteral es indeseable o impracticable): nios > 1
ao: 0,2-0,5 mg/kg/da. Ads.: 5-10 mg/da. Ancianos, debilitados, I.H.: 5 mg/da.
- Premedicacin anestsica:
Parenteral: IM. Ads.: 10-20 mg, 1 h antes de inducir la anestesia. Nios: 0,1-0,2 mg/kg.
- Induccin a la anestesia:
Parenteral: 0,2 - 0,5 mg/kg IV.
- Sedacin previa a intervenciones diagnsticas, quirrgicas y endoscopias:
Parenteral: IV. Ads.: 10-30 mg (5 mg inicial y cada 30 seg 2,5 mg hasta cada de prpados a media pupila). Nios: 0,1-0,2
mg/kg.
Rectal (microenemas): ads.: 10 mg. Ancianos, debilitados, I.H.: 5 mg. Nios 10-15 kg: 5 mg; > 16 kg: 10 mg.
- Deprivacin alcohlica:
Oral: 10 mg, 3 4 veces primeras 24 h, reducir a 5 mg 3 4 veces/da, segn evolucin.
Parenteral: 10 mg IM o IV, si es necesario, a las 3-4 h otros 5-10 mg; o 0,1-0,3 mg/kg IV cada 8 h hasta cese sntomas.
Luego continuar con tto. oral.
- Coadyuvante en dolor musculoesqueltico por espasmos o patologa local. Espasticidad por parlisis cerebral y parapleja,
atetosis y sndrome de rigidez generalizada:
Oral: ads.: 2-10 mg, 2 4 veces/da. Nios > 6 meses: 0,1-0,3 mg/kg/da. Ancianos, I.H., I.R.: 2-2,5 mg 1 2 veces/da,
aumentar gradualmente segn necesidad y tolerabilidad.
Parenteral: 5-10 mg IM o IV, repetibles si es necesario a las 3-4 horas.
Rectal (supositorios): ads.: 5-10 mg/da. Nios: 2,5-5 mg/da. Ancianos y debilitados: 5 mg/da.
-Coadyuvante en terapia anticonvulsiva:
Oral: ads.: 2-10 mg, 2 4 veces/da. Nios > 6 meses: 0,1-0,3 mg/kg/da. Ancianos, I.H., I.R.: 2-2,5 mg 1 2 veces/da,
aumento gradual segn necesidad y tolerabilidad.
Convulsiones febriles en nios > 1 ao. Convulsiones epilpticas:
Rectal: nios > 1 ao: 0,2-05 mg/kg/da. Ads.: 5-10 mg/da. Ancianos, debilitados, I.H.: 5 mg/da.
Status epilepticus:
Parenteral: 0,15-0,25 mg/kg IV repetidos con intervalos de 10-15 min, si es necesario. Mx.: 3 mg/kg/da.
Ttanos:
Parenteral: 0,1-0,3 mg/kg IV en intervalos de 1-4 h; o infus. continua o con sonda gstrica 3-4 mg/kg en 24 h.
Preeclampsia y eclampsia:
Parenteral: 10-20 mg IV (si requieren dosis adicionales, en perfus., hasta mx. de 100 mg en 24 h).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a benzodiacepinas o dependencias de otras sustancias, incluido el alcohol (excepto tto. de reacciones
agudas de abstinencia), miastenia gravis, sndrome de apnea del sueo, insuf. respiratoria severa, I.H. severa, glaucoma de
ngulo cerrado (rectal, oral), hipercapnia crnica severa (oral).

Advertencias y precauciones

Ancianos, I.R., I.H. leve o moderada, nios, insuf. respiratoria crnica, porfiria, epilepsia, dependencia de alcohol o drogas o
antecedentes. En pacientes con lesiones en el SNC y que presenten crisis epilpticas, extremar la precaucin ya que puede
disminuir la circulacin cerebral y la oxigenacin sangunea, pudiendo provocar dao cerebral irreversible. Riesgo de
Miguel ngel Morales Prez
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amnesia antergrada, reacciones psiquitricas y paradjicas. Despus de un uso continuado hay riesgo de tolerancia,
dependencia (fsica y psquica). La interrupcin brusca tras un uso continuado provoca sndrome de abstinencia. No usar en
ansiedad asociada a depresin ni como tto. primario de enf. psictica. Por va IV: riesgo de apnea y/o parada cardiaca en
ancianos, muy debilitados o con reserva cardiaca o pulmonar limitada. Extremar precauciones para evitar la administracin
IA o extravasacin.

Insuficiencia heptica

Contraindicado en I.H. severa por riesgo de encefalopata. Precaucin en I.H. leve-moderada: reducir dosis.

Insuficiencia renal

Precaucin. Reducir dosis.

Interacciones

Potenciacin del efecto depresor sobre SNC con: neurolpticos, hipnticos, ansiolticos/sedantes, antidepresivos,
analgsicos narcticos, antiepilpticos, anestsicos, antihistamnicos sedantes.
Efecto sedante aumentado con: alcohol, cisaprida, cimetidina, propofol, etanol.
Accin aumentada por: inhibidores del citocromo P450, inhibidores de la proteasa, antifngicos azlicos, isoniazida.
Efecto aditivo depresor del SNC y respiratorio con: barbitricos, relajantes musculares de accin central.
Toxicidad aumentada por: etinilestradiol y mestranol, fluoxetina, omeprazol, ketoconazol, fluvoxamina, c. valproico.
Efecto anticonvulsivante disminuido por: ginkgo.
Efectividad disminuida por: H. perforatum.
Efecto disminuido por: fenobarbital, carbamazepina, fenitona, rifampicina.
Aumenta accin de: digoxina.
Altera accin de: fenitona.

Embarazo

Atraviesa la placenta. Se ha atribuido sndrome de abstinencia neonatal as como flacidez neonatal y problemas
respiratorios con el uso crnico durante el embarazo.

Lactancia

El diazepam y su metabolito, desmetildiazepam, se excretan con la leche materna (proporcin leche plasma, 0,2-2,7),
pudiendo provocar efectos en el lactante (sedacin, dificultades en la alimentacin y prdida de peso). Por ello, se
recomienda suspender la lactancia materna o bien, evitar la administracin de este medicamento.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Diazepam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atencin, alterar la capacidad de
reaccin y producir somnolencia, amnesia o sedacin, especialmente al inicio del tratamiento o despus de un incremento
de la dosis. No se aconseja conducir vehculos ni manejar maquinaria cuya utilizacin requiera especial atencin o
concentracin, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas

Somnolencia, embotamiento afectivo, reduccin del estado de alerta, confusin, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular,
ataxia o diplopa, amnesia, depresin, reacciones psiquitricas y paradjicas; depresin respiratoria.

Sobredosificacin

Antdoto flumazenilo. En pacientes epilpticos que reciban tto. de larga duracin con diazepam, no se recomienda el uso
flumazenilo, ya que la supresin brusca del efecto protector de un agonista benzodiazepnico puede dar lugar a
convulsiones en estos pacientes.

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