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1. Complete en su totalidad el Formulario de Solicitud adjuntando los anexos que se solicitan. Las
instrucciones especficas sobre como presentar el alcance de acreditacin y anexos especficos se dan en
la seccin correspondiente. Esta solicitud se tramitar nicamente con la presentacin de todos los anexos
solicitados.
2. La solicitud debe presentarse en fsico con las firmas requeridas, el resto de documentacin (anexos)
deben presentarse en soporte informtico, todos en idioma espaol.
3. El perodo de validez de esta solicitud es de un ao a partir de la fecha en que fue firmada la misma. Si
por motivos atribuibles al solicitante no se ha podido realizar la Evaluacin Inicial, se debe presentar una
nueva solicitud completa, cancelando las tasas correspondientes por apertura del expediente.
4. Leer completamente los documentos proporcionados en este paquete de solicitud con el fin de tener
presente todos los requisitos de la acreditacin. No se procesar la solicitud hasta que todas las preguntas
hayan sido completadas y la solicitud firmada.
5. El Representante Legal de la organizacin debe firmar la carta de solicitud de acreditacin que acompaa
a este formulario para indicar su conformidad con las condiciones para la acreditacin y el conocimiento de
las responsabilidades del SAE y de la organizacin dentro del proceso de acreditacin.
6. Toda la informacin proporcionada por el solicitante en este cuestionario y sus anexos ser
administrada en forma CONFIDENCIAL en todos los niveles de las actividades de acreditacin del SAE,
incluidos los comits, los organismos externos o las personas que actan en su nombre. El SAE no
dar a conocer informacin confidencial sobre un organismo de evaluacin de la conformidad (OEC)
particular, sin el consentimiento escrito del OEC, excepto cuando la ley requiera que tal informacin sea
comunicada sin tal consentimiento.
7. Si necesita aclaracin a alguno de los temas aqu planteados no dude en consultar con el personal tcnico
del SAE a travs de los telfonos y direccin abajo mencionados o al correo electrnico:
inspeccion@acreditacion.gob.ec
El Sistema de Acreditacin del SAE para Organismos de Inspeccin, est descrito en los siguientes documentos:
Norma NTE INEN
Evaluacin de la conformidad. Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos
ISO/IEC
que realizan la inspeccin.
17020:2013
PA03 Procedimiento de acreditacin de organismos de inspeccin
CR GA08 Criterios generales de acreditacin de organismos que realizan inspeccin.
CR GA04 Criterios para la utilizacin del smbolo de acreditacin o referencia a la condicin de acreditado
CR GA10 Criterios generales para la participacin de ensayos de aptitud
PL01 Poltica sobre trazabilidad de las mediciones
Criterios especficos de acuerdo al alcance solicitado.
Los documentos del Sistema de Acreditacin de aplicacin al proceso que nos solicita se encuentran en su versin
actualizada en nuestra pgina web www.acreditacion.gob.ec
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Servicio de Acreditacin Ecuatoriano - SAE
Solicitud de Acreditacin de Organismos de Inspeccin
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Telfono: Direccin:
Cargo: e-mail:
(*)
Se consideran localizaciones crticas a aquellas que desempeen una o ms de las funciones descritas en el
punto 3.2 de este documento. Se requiere llenar informacin adicional para cada una de ellas en el punto 3.2.
2. SOLICITUD
2.1. En concordancia con la Norma ISO/IEC 17020, el organismo de inspeccin solicita la evaluacin para obtener la
acreditacin, segn el ALCANCE DE ACREDITACIN indicado en esta solicitud, como:
Acreditacin
con Pre-evaluacin
inicial
Ampliacin de alcance de acreditacin
Renovacin de acreditacin
NOTA 1: Los cambios de Responsable Tcnico, su sustituto o de documentacin se debe notificar, segn el
Procedimiento de Acreditacin, mediante un comunicado escrito al SAE.
NOTA 2: Si se desea reducir el alcance o retirar de la acreditacin debe enviar un documento por escrito al SAE
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Solicitud de Acreditacin de Organismos de Inspeccin
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Indicar el producto, proceso, servicio y/o instalaciones, los procedimientos aplicables del organismo, el
documento normativo de referencia para la declaracin de la conformidad.
SECTOR DE
Agroalimentario
INSPECCIN:
Producto / Tipo de
Procedimientos Cdigo y Ttulo de la norma
proceso /servicio y/o inspeccin o
N de Inspeccin o especificacin tcnica
instalaciones metodologa
(2.3.1) (2.3.3) (2.3.4)
(2.3.2)
1 Ej: Buenas Prcticas
de Manufactura para
alimentos procesados
(BPM)
2 Ej: Inspeccin de
Cacao en grano
3 Ej: Alimentos
procesados:
conservas de pescado
4
(**)
Adicione las filas que sean necesarias
SECTOR DE
Ambiental
INSPECCIN:
Producto / Tipo de
Procedimientos Cdigo y Ttulo de la norma
proceso /servicio y/o inspeccin o
N de Inspeccin o especificacin tcnica
instalaciones metodologa
(2.3.1) (2.3.3) (2.3.4)
(2.3.2)
1 Ej: Inspeccin de
cumplimiento de
normas ambientales
de tanques.
2
(**)
Adicione las filas que sean necesarias
SECTOR DE
Automotriz
INSPECCIN:
Producto / Tipo de
Procedimientos Cdigo y Ttulo de la norma
proceso /servicio y/o inspeccin o
N de Inspeccin o especificacin tcnica
instalaciones metodologa
(2.3.1) (2.3.3) (2.3.4)
(2.3.2)
1 Ej: Inspeccin tcnica
vehicular ITV
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2
(**)
Adicione las filas que sean necesarias
SECTOR DE
Hidrocarburos
INSPECCIN:
Producto / Tipo de
Procedimientos Cdigo y Ttulo de la norma
proceso /servicio y/o inspeccin o
N de Inspeccin o especificacin tcnica
instalaciones metodologa
(2.3.1) (2.3.3) (2.3.4)
(2.3.2)
1 Ej: Inspeccin de
calidad y cantidad de
hidrocarburos lquidos
en transferencia de
custodia
2 Ej: Inspeccin
volumtrica
geomtrica de
tanques horizontales
3 Ej: Inspeccin de
medidores de
desplazamiento
positivo.
4
(**)
Adicione las filas que sean necesarias
SECTOR DE
Industrial
INSPECCIN:
Producto / Tipo de
Procedimientos Cdigo y Ttulo de la norma
proceso /servicio y/o inspeccin o
N de Inspeccin o especificacin tcnica
instalaciones metodologa
(2.3.1) (2.3.3) (2.3.4)
(2.3.2)
1 Ej: Etiquetado de
prendas de vestir, ropa
de hogar y
complementos de
vestir.
2 Ej: Inspeccin de
puentes gra.
3 Ej: Inspeccin de
ensayos no
destructivos por
lquidos penetrantes.
4 Ej: Rotulado de
productos alimenticios,
procesados,
envasados y
empaquetados.
5
(**)
Adicione las filas que sean necesarias
SECTOR DE
Otros Ej: Servicios, Turismo, Salud
INSPECCIN:
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instalaciones metodologa
(2.3.3) (2.3.4)
(2.3.1) (2.3.2)
1
2
(**)
Adicione las filas que sean necesarias
Corresponde a: diseo de un producto, producto, servicio, proceso o planta que se inspecciona. Ej., cacao, plantas
2.3.1
procesadora de bebidas alcohlicas.
Incluir todos los procedimientos que se utilicen directamente en el proceso de inspeccin, si procede, referenciar a los
2.3.3
procedimientos relativos a la toma de muestra, plan de muestreo, entre otros.
Documentos frente a los que se declara conformidad (incluir referencia a la norma, especificacin, cdigo,
reglamentos, etc. y su fecha de edicin). En ausencia de stos hgase referencia al documento utilizado incluyendo
revisin y fecha. Cuando la inspeccin se realiza, segn un procedimiento no normalizado, se debe indicar el
2.3.4
procedimiento o instructivo desarrollado. El alcance de la acreditacin se refiere EXCLUSIVAMENTE a las
inspecciones desarrolladas por los procedimientos citados, no a todas las posibles de los documentos normativos
relacionados.
El SAE informar al organismo de inspeccin solicitante cuando no tenga en su registro evaluadores o expertos tcnicos
en alguno de los sectores/campos o actividades para las que solicita la acreditacin.
3.1. ORGANIZACIN MATRIZ (Completar nicamente si es diferente del Solicitante, punto 1):
Ciudad: Pas:
Telfono: E-mail:
Casilla: Pg.
Web:
(**)
3.2. UBICACIONES CRTICAS DEL ORGANISMO SOLICITANTE (si aplica):
Direccin: Responsable:
Telfono: E-mail:
Formulacin de polticas
Desarrollo de procesos y procedimientos
Actividades Procesos de seleccin inicial de inspectores segn corresponda
crticas
desempeadas Revisin de contrato
Planeacin de evaluacin de la conformidad
Revisin y aprobacin de la evaluacin de la conformidad
(**)
Repetir este cuadro tantas veces como sea necesario
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(**)
3.3. UBICACIN NO CRTICAS DEL ORGANISMO SOLICITANTE (si aplica):
Responsable: Ciudad:
Direccin:
Telfono: E-mail:
(**)
Repetir este cuadro tantas veces como sea necesario
A. ORGANIZACIN
4.2. Responsables del sistema de gestin de la calidad y tcnico del Organismo de Inspeccin (**):
Responsable Tcnico
Responsable Tcnico 2
(**)
Adicione las filas que considere necesario
4.4. Realiza, ya sea el solicitante o bien la organizacin a la que pertenece, otras actividades adems de aquellas
para las que solicita la acreditacin?
N
S
O
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En caso afirmativo,
descrbanse indicando
aquellas que realiza la
propia organizacin y las
que realiza la organizacin
a la que pertenece.
4.5. Descripcin de los medios mediante los cuales la organizacin solicitante obtiene el financiamiento para sus
operaciones:
4.6. Anexos a incluir de acuerdo al tipo de solicitud (punto 2.1). Existen algunos puntos que sern obligatorios, y
otros que el solicitante deber indicar, en la tabla abajo, si requieren ser evaluados:
ANEXOS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
Tipo de Solicitud
Acreditacin inicial
Ampliacin
Renovacin
Cambio de razn
social
Cambio documento
normativo
LISTA DE ANEXOS
Anexo 1: Documentacin justificativa de la personalidad jurdica del Organismo de Inspeccin que solicita la
acreditacin (escritura pblica/RUC)
(Ver requisito 5.1.1 de la norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
Anexo 2: Documento con anlisis de posibles riesgos sobre la imparcialidad, que incluya aquellas amenazas que se
derivan de sus actividades o de las actividades de organismos relacionados, o de las relaciones que su
personal pueda tener.
(Identificar los organismos relacionados -por vnculos de propiedad, estructura directiva, personal, recursos
compartidos, contratos, comerciales, financieros, etc.- y las actividades que estos realizan)
(Ver requisito 4.1.3 y 4.1.4 de la norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
Anexo 4: Documentacin donde se identifique si es organismo de inspeccin Tipo A, Tipo B o Tipo C. Incluir anlisis de
cumplimiento de clusulas A.1, A.2 o A.3 del Anexo A de la norma ISO/IEC 17020.
(se debe analizar el grado de independencia de las partes interesadas en los procesos de inspeccin, del
personal que tiene influencia en los resultados, y de otras organizaciones vinculadas que tambin podran
estar involucradas en los procesos de diseo, elaboracin, provisin, instalacin, compra, propiedad, uso o
mantenimiento de los tems inspeccionados)
(Ver requisito4.1.6 de la norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
Anexo 5: Listado del personal interno de la organizacin implicado en los procesos de inspeccin y actividades
autorizadas.
(El listado debe incluir al menos: nombres, cargo, tipo de relacin con el organismo.)
(Ver requisito 6.1.1 de la norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
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Anexo 6:
Procedimiento documentado donde se indiquen los requisitos de competencia de todo el personal que
participa en las actividades de inspeccin, incluyendo los requisitos relativos a la educacin, formacin,
conocimiento tcnico, habilidades y experiencia.
(Incluye hoja de vida y documentacin que sustente la misma, contrato de trabajo, copia de cedula de
identificacin, entre otros. )
(Ver requisito 6.1.1, de la norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
Anexo 7: Procedimientos documentados para seleccionar, formar, autorizar formalmente y realizar el seguimiento de
los inspectores y dems personal que participa en las actividades de inspeccin
(Ver requisito 6.1.5 de la norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
Anexo 8: Documentos normativos, reglamentos tcnicos, o requisitos especficos aplicables a cada mbito de
inspeccin.
(Ver requisito 7.1.4 de la norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
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Anexo 13: Ejemplo de un informe y/o certificado de inspeccin que emite el OI (puede ser un formato)
(si aplica, uno por cada alcance a acreditar)
(Ver requisito 7.4.2 de la norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
Anexo 14:
Listado de actividades de ensayo o medicin que afectan directamente y determinan el resultado de la
inspeccin. En caso afirmativo describir :
a) Nombre de la actividad que requiere el uso de un ensayo o medicin
b) Nombre del ensayo especifico o medicin
c) Especificacin, referencia al mtodo y/o tcnica usada
d) Persona u organizacin que realiza el ensayo
Participacin en ensayos de aptitud cuando aplique (Verificar este requisito previamente en SAE)
Anexo 15: Cuestionario de cumplimiento del sistema de gestin con la Norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013
Anexo 16: Carta (o extracto de documentacin del sistema de gestin) donde se declare si el organismo de inspeccin
cumple los requisitos del sistema de gestin de acuerdo a la opcin A o la opcin B (ver clusula 8 de la
NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
(indicar, si fuera el caso detalles de la certificacin ISO 9001 que mantiene)
(Ver requisito 8.1.1 de la norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
Anexo 17: Listado actualizado de documentos en vigor
(indicar su estado de revisin y fecha de emisin)
(Ver requisito 8.3.2 de la norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
Anexo 18: Informe de la ltima Auditora Interna y evidencia de competencia del auditor interno
(Ver requisito 8.6.5 de la norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
Anexo 19: Registro/informe de la ltima Revisin por la Direccin
(Ver requisito 8.5 de la norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013)
Cada anexo deber estar debidamente identificado y ordenado en una carpeta digital.
Si se considera necesario el SAE podr solicitar informacin adicional antes de continuar con el proceso.
El Procedimiento de Acreditacin vigente establece las obligaciones aplicables a los organismos acreditados o
en proceso de acreditacin, y el contenido en la presente Solicitud de Acreditacin es referencial al momento en
que se suscribe el mismo.
a) Cumplir en forma continua todas las disposiciones establecidas en los requisitos de acreditacin, tales
como normas, procedimientos y criterios relacionados, establecidos por el SAE.
b) Cumplir con la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y su Reglamento, y adaptarse a los cambios
que en ellos se produzcan.
c) Cumplir con las actualizaciones y requisitos complementarios que pueda establecer el SAE, dentro del
mbito cubierto por el alcance de acreditacin otorgado.
d) Proporcionar acceso a la informacin, los documentos y los registros que sean necesarios para la
evaluacin y el mantenimiento de la acreditacin, incluyendo informacin sobre las actividades
realizadas por el OEC bajo acreditaciones con otros organismos de acreditacin.
e) Cuando se requiera, proporcionar el alojamiento, transporte, alimentacin y la cooperacin que sea
necesaria para permitir el acceso libre a las instalaciones donde se llevan a cabo los servicios prestados
por el OEC, a las personas debidamente autorizadas por el SAE, para verificar el cumplimiento de los
requisitos de acreditacin y las actividades de mantenimiento de la misma.
f) Proporcionar, cuando sea pertinente, el acceso a aquellos documentos que permitan comprender el
nivel de independencia e imparcialidad del OEC respecto a sus organismos relacionados.
g) Aceptar la realizacin de evaluaciones extraordinarias y de seguimiento, en las situaciones previstas en
los procedimientos del SAE, y de forma general, en situaciones donde sea necesario verificar la
continuidad del cumplimiento con los criterios de acreditacin, incluso en los casos de suspensin,
retiro, reduccin o vencimiento de los plazos establecidos en los procesos de evaluacin.
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u) En caso de suspensin o retiro de la acreditacin, informar a sus clientes sobre dicha situacin y sus
posibles consecuencias.
v) Aceptar la participacin, en los equipos evaluadores, de evaluadores en entrenamiento u observadores
si as lo requiere el SAE.
Para los casos 3 y 4 del literal t), el OEC debe presentar al SAE el nombre del nuevo responsable designado y su
correspondiente currculo vitae, para la verificacin por parte del SAE de que posee apropiadas condiciones de
formacin y experiencia.
En caso de un cambio de razn social (persona jurdica), el OEC deber presentar la solicitud de acreditacin
inicial, considerando este como un nuevo proceso de acreditacin. El SAE podr basarse en la informacin
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recogida en evaluaciones previas realizadas a la entidad que sufri la modificacin para otorgar o mantener la
acreditacin. La necesidad del tipo de evaluacin a realizarse (documental, in situ completa o parcial) la
determinar el SAE en funcin de la informacin aportada en la solicitud de acreditacin y evidencias disponibles
de cumplimiento de los requisitos de acreditacin por parte del nuevo OEC.
En caso de cambio de documento normativo, el OEC deber presentar la solicitud de acreditacin quedando a
decisin del SAE el tipo de evaluacin a realizar (documental, in situ completa o parcial).
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Firma y sello
Nombre:
REPRESENTANTE LEGAL DE LA
ORGANIZACIN
Fecha:
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