UNIVERSIDAD NACIONAL

FEDERICO VILLARREAL
ESCUELA DE POSGRADO
GESTION AMBIENTAL

ALIMENTOS TRANSGENICOS

CURSO: SISTEMAS ECOLOGICOS

PROFESOR: DR. WALTER ZAMBRANO CABANILLAS

PRESENTADO POR:
QCO. CARLOS RODRIGUEZ BAILON
ING. MARIA ROSY SALDAA ZUMAETA
ING. NADIA VALDIVIA BOLUARTE
BIOL. IVAN RIVERA CABALLERO

LIMA, PER
2015

Pgina 1 de 71

CONTENIDO
INTRODUCCION
1. OBJETIVOS
2. MARCO TEORICO
2.1. La biotecnologa
2.2. Los transgnicos
2.3. Elaboracin de los transgnicos
2.4. Divisin de los transgnicos
2.4.1. Resistentes al herbicida glifosato
2.4.2. Tolerantes a insectos
2.5. Productos Transgnicos y donde se hallan
3. IMPACTOS DEBIDO AL CONSUMO DE TRANSGENICOS
3.1. Efectos Negativos a la Salud
3.2. Efectos para el Medio Ambiente
3.2.1. Contaminacin del suelo
3.2.2. Desaparicin de la biodiversidad
3.2.3. El incremento del uso de pesticidas aumenta la
contaminacin qumica y crea resistencias
3.3. Efectos Desconocidos o Impredecibles
3.4. Efectos Socioeconmicos y Agrarios
3.4.1. Dependencia de las multinacionales
3.4.2. Vctimas de la contaminacin

5
9
10
10
10
10
10
10
11
13
14
14
16
16
16
16
17
17
17
18

4. ANTECEDENTES
20
4.1. Historia de los transgnicos
21
4.2. Organismos Cientficos Evaluadores
27
5. LEGISLACION APLICABLE
30
5.1. Legislacin nacional
30
5.2. Legislacin internacional
30
5.2.1. Codex Alimentarius
30
5.2.2. Convencin de la Diversidad Biolgica (CDB)
31
5.2.3. La FDA: U.S. Food and Drug Administration
32
5.2.4. Reglamentos para alimentos derivados de vegetales
transgnicos
32
5.2.5. Organismos paralelos a la FDA en la regulacin de
plantas transgnicas y derivados
5.2.6. Reglamentos y posicin de la FDA respecto a
animales modificados genticamente
6. PROCEDIMIENTO
6.1. Obtencin de un cultivo transgnico
7. SITUACION INTERNACIONAL
8. SITUACION NACIONAL
9.
PROBLEMTICA AMBIENTAL
9.1. Prdida de biodiversidad

34
35
40
40
45
48
49
51

Pgina 2 de 71

9.2. Contaminacin gentica

9.3. Incremento de la contaminacin ambiental
9.4. Envenenamiento de la vida salvaje
10. ACTUALIDAD
11. CONCLUSIONES
12. PUNTOS DE VISTA
12.1. Posicin de la EFSA: Criterios cientficos
12.2. Comisin Europea autoriza cultivos transgnicos
12.3. Opinin de la Agencia de Noticias Reuters Group Ltd.
12.4. Opinin del diario El Pas (Uruguay)
13. BIBLIOGRAFIA
13.1. Textos y/o revistas cientficas consultadas
13.2. Direcciones web consultadas
13.3. Tesis de referencia

52
54
55
56
59
61
61
65
66
68
71
71
72
72

Pgina 3 de 71

1.

INTRODUCCION

Los seres vivos intercambian genes entre s naturalmente, comnmente a travs

de la reproduccin, pero tambin a travs de la actividad de virus, bacterias y
plsmidos. Este intercambio se ha dado siempre entre especies compatibles entre
s, o muy cercanas, como una yegua y un burro, o plantas emparentadas, como
la colza y el rbano silvestre, es decir, taxonmicamente cercanas.
Con la ingeniera gentica, se hizo posible transferir genes especficos de un
organismo a otro, aun cuando no exista ninguna forma de compatibilidad de los
organismos entre s, y hacer que estos genes forneos se expresen en el organismo
receptor.

Por ejemplo, se han insertado genes de peces en papas y en fresas, para trasmitirle
la caracterstica de resistencia al fro, genes que codifican toxinas de bacterias a
vegetales, para trasmitirle toxicidad a insectos, genes de crecimiento humanos
para alterar la produccin de hormonas en ganado, aumentando la produccin de
leche y otros.

Actualmente, en el 99% de los transgnicos se utiliza el promotor del virus del

mosaico de la coliflor (CaMV). Se ha usado ampliamente genes de resistencia a
antibiticos, pero hay otros marcadores, que en muchos casos tambin provienen
de virus o bacterias.

Por otra parte, se utilizan bacterias, virus y plsmidos (ADN independiente dentro
de alguna clulas, con gran capacidad migratoria y de recombinacin) como
vectores, es decir como vehculos para infectar al organismo receptor,
transfirindole la nueva informacin gentica.

Pgina 4 de 71

Otra tecnologa de transferencia, es a travs de la llamada biobalstica, o can

gentico, por la cual, una vez hecha la construccin del paquete con promotor,
gen buscado y marcador, ste se adosa a una microbala de tungsteno u oro y se
dispara contra clulas del organismo receptor, pegando dentro y/o fuera de la
clula, dentro y/o fuera del ncleo, dentro y/o fuera del cromosoma. En ningn
caso se tiene control de dnde en la cadena cromosmica se inserta la nueva
caracterstica.

Pgina 5 de 71

1.

OBJETIVOS

conocer como los alimentos son manipulados genticamente y la situacin

en la que se encuentran en estos momentos.

conocer los riesgos que estos alimentos pueden suponer para la salud, el
medio ambiente y las zonas ms deprimidas del planeta.

Pgina 6 de 71

2.
2.1.

MARCO TEORICO
La Biotecnologa

Ciencia que estudia la biologa interrelacionada y enlazada con la tecnologa. A

partir de la unin de ambas disciplinas se pueden conseguir una serie de avances
tecnolgicos

basados en enfoques biolgicos, agrcolas, farmacuticos,

alimenticios y mdicos.
Es la utilizacin de organismos vivos o partes de ellos, para obtener o modificar
productos, plantas o animales o desarrollar nuevos microorganismos con
objetivos especficos. Fuente: Sociedad Espaola de Biotecnologa.
2.2.

Los transgnicos

Los transgnicos son alimentos modificados genticamente, es decir, mediante

ingeniera gentica. Son obtenidos a partir de una tcnica que utiliza clulas
vivas, cultivo de tejidos o molculas derivadas de un organismo como por
ejemplo, los enzimas. Todo esto nos vale para obtener, modificar o mejorar un
producto, o desarrollar un microorganismo para utilizarlo con un propsito
especfico. Bsicamente los podramos definir como un alimento obtenido de un
organismo al cual le han incorporado genes de otro para producir las
caractersticas deseadas.
Los transgnicos son organismos que han sido modificados genticamente,
intercambiando genes con otras especies, la mayor parte son plantas destinadas a
la alimentacin.

Pgina 7 de 71

2.3.

La elaboracin de los transgnicos

Hay que diferenciarlos de los hbridos, que son desarrollados por cruces a travs
de mtodos convencionales que se realizan en variedades iguales o similares. En
este proceso, los hbridos: las mismas secciones de informacin gentica de la
especie, conocida como ADN (cido desoxirribonucleico) se intercambian con los
mismos cromosomas (cuerpo del ncleo de la clula que alberga al ADN), pero
los genes casi siempre quedan exactamente en el mismo orden y en las mismas
ubicaciones dentro de los cromosomas. En el caso de los transgnicos, en ningn
caso se tiene control de dnde en la cadena cromosmica se inserta la nueva
caracterstica.
2.4.

Divisin de los transgnicos

Los transgnicos se dividen en dos grandes grupos:

2.4.1. Resistentes al herbicida glifosato (y conteniendo cantidades de uno
de los pesticidas ms potentes del mercado) y Tolerantes a
insectos (Desarrollan caractersticas genticas insecticidas).
Desarrollan una planta que es resistente al herbicida de la propia
compaa que vende las semillas. Generalmente es en la soja. El
herbicida rociado acaba con toda brizna de cualquier hierba, excepto
con estas plantas. Este herbicida se llama Roundup Ready o
Glifosato.
Las plantas resistentes a herbicidas aparte de tener un riesgo para la
salud humana por sus modificaciones genticas, contienen grandes
cantidades de herbicida, de los que se ha demostrado que perjudican
tambin al ser humano de muchas formas; cncer, provocando
malformaciones congnitas o abortos. (Ver estudios de Gilles Eric-

Pgina 8 de 71

Seralini). Es

ms, las

plantas

resistentes

este

herbicida

aun resistindolo, tienen un desarrollo menor, pues la fotosntesis y la

absorcin de nutrientes vitales del suelo es menor. La soja transgnica
est relacionada con la esterilidad y alta mortalidad infantil,
malformaciones congnitas y bebs de poco peso al nacer.
2.4.2. Tolerantes a insectos: Desarrollan una planta con un gen txico,
insecticida,

basados

en

la

utilizacin

de

la

toxina

del

Bacillus Thuringiensis, a la que ni las hormigas se acercan. La bacteria

Bacillus Thuringiensis (Bt) produce una serie de protenas que
agujerean el tubo digestivo de las larvas. generalmente en el maz. Las
hormigas o gusanos no se las comen porque al primer bocado mueren,
pero ellos esperan que t te lo vayas comiendo poco a poco, dosis a
dosis, acumulando los efectos en tu organismo.
Un dato que es bueno comprender: En el caso del herbicida glifosato;
la empresa que lo desarroll por primera vez: Monsanto, invent
primero el herbicida, pues era una empresa de la industria qumica,
aos despus desarroll una planta con modificaciones genticas que
pudiera

resistir

este

herbicida,

entonces

cambi

hacia

la

agricultura, hizo una patente de sus semillas transgnicas, y se puso a

vender sus semillas junto con su herbicida. A partir de ah, ha
comprado a un montn de empresas de semillas, incluso las grandes
empresas multinacionales cerealistas de los aos 90 ahora son de
Monsanto.

Pgina 9 de 71

Recientemente se han relacionado sus estrategias con el aumento del

precio de los alimentos

para que los pases acepten los

transgnicos (OMGs).
2.5.

Productos transgnicos y donde se hallan

A nivel

global,

la

soja

con

resistencia

al

herbicida

glifosato (soja

Roundup Ready o soja RR por su nombre comercial), es con mucha distancia, el

cultivo transgnico mayoritario en rea cultivada, seguido por el maz con
resistencia a insectos (Maz Bt) y/o a herbicidas y la colza-canola con Bt y/o
resistencia a herbicidas. Luego siguen una serie de cereales y cultivos hortifrutcolas muchos menores en rea cultivada.
La Unin Europea en su conjunto decret a mediados del 99 una moratoria de
facto por un mnimo de tres aos contra el cultivo y comercializacin de todos los
transgnicos en agricultura.

Los transgnicos cultivados en el mundo hasta 1982 se repartan en dos grandes

grupos: 71% fueron cultivos con tolerancia al herbicida propiedad de la compaa
que vende la semilla, el 28% siguiente fue tolerancia a insectos, basados en la
utilizacin de la toxina del Bacillus Thuringiensis, y slo el 1% restante tena
otras caractersticas, como resistencia a virus, o una combinacin de las dos
anteriores. Ambas caractersticas son para beneficio prcticamente exclusivo- de
las compaas multinacionales que tienen las patentes de esos cultivos y
agroqumicos.

Pgina 10 de 71

3.
IMPACTOS DEBIDO AL CONSUMO DE TRANSGENICOS
Los alimentos transgnicos, aquellos producidos a partir de un organismo
modificado genticamente, no slo tienen efectos ambientales, agrarios y socio
econmicos, sino tambin sobre la salud de las personas, segn alerta la
organizacin ecologista Greenpeace en su pgina web.
"Los riesgos sanitarios a largo plazo de los OMG presentes en nuestra
alimentacin o en la de los animales cuyos productos consumimos no se estn
evaluando correctamente", afirma Greenpeace. "Hay informes cientficos en los
que se muestran evidencias de riesgos a la salud: nuevas alergias, aparicin de
nuevos txicos y efectos inesperados son algunos de los riesgos. Estos cultivos se
han aprobado basndose en la equivalencia sustancial, es decir la comparacin
de un OMG con un equivalente no modificado genticamente; si no se detecta
una diferencia significativa el OMG se declara seguro. Este concepto es muy
criticado por gran parte de la comunidad cientfica".
3.1.

Efectos negativos a la salud

La ONG (Greenpeace) explica que la ingeniera gentica puede afectar la

seguridad de los alimentos fundamentalmente de dos maneras:
i. La alteracin o inestabilidad de los genes puede hacer que las plantas
produzcan nuevas toxinas
ii. Las protenas que produce el gen extrao puede ocasionar alergias o
toxicidad
Estudios publicados en revistas cientficas, sobre los efectos en la salud de los
transgnicos aparecen 41 estudios. Se colocan organizados de la siguiente

Pgina 11 de 71

manera; en 6 grupos y en cada grupo numerados para poder atender mejor a las
posibles futuras modificaciones si se aaden nuevos estudios en cada grupo.
Posteriormente sera interesante ir analizando la informacin de los estudios para
estar bien informados; el estar organizados en grupos puede facilitar que se pueda
compartir la informacin ms rpidamente a aquel que la pida.
Los seis grupos:
a.

Maiz MON 810 y otras plantas Bt.

b.

Soja transgnica.

c.

Herbicida Roundup (Glifosato), asociado a las plantas resistentes a

este herbicida. (Soja transgnica).

d.

Efectos alergnicos y txicos de otros transgnicos. (Patatas,

Guisantes).

e.

Mutaciones genticas en el proceso de fabricacin de los transgnicos

y la impredictibilidad de las plantas OMG en la interaccin con el
entorno.

f.

Valoraciones generales del riesgo y otros problemas de los

transgnicos relacionados con la salud humana y animal.

Algunos de los efectos negativos potenciales ms conocidos:

i. Recombinacin de virus y bacterias dando origen a nuevas
enfermedades.
ii. Transferencia de la resistencia a antibiticos.
iii. Generacin de alergias.
iv. Mayor nivel de residuos txicos en los alimentos.
v. Efectos desconocidos y no previsibles, incluso mortales.

Pgina 12 de 71

3.2.

Efectos para el medio ambiente

Las variedades transgnicas contaminan genticamente a otras variedades de la

misma especie o a especies silvestres emparentadas, ya que una vez liberados al
medio ambiente los transgnicos no se pueden controlar. La contaminacin
gentica es irreversible e impredecible.
3.2.1. Contaminacin del suelo. Las plantas Bt (los maces cuyo cultivo es
tolerado por el Gobierno en Espaa pertenecen a dos tipo de maz Bt)
producen una toxina insecticida llamada Bt , la cual se acumula en el
suelo.
3.2.2. Desaparicin de biodiversidad. La contaminacin gentica pone en
peligro variedades y especies cultivadas tradicionalmente. El aumento
del uso de productos qumicos elimina o afectan gravemente a la flora
y a la fauna no objetivo.
3.2.3. El incremento del uso de pesticidas aumenta la contaminacin
qumica y crea resistencias. Con las plantas tolerantes a herbicidas,
el agricultor usa mayores cantidades de agrotxicos para acabar con
las llamadas "malas hierbas". Hoy por hoy existen datos que
demuestran que, debido a esto, se estn utilizando muchos ms
pesticidas en los cultivos transgnicos que en los convencionales. Con
la aparicin de resistencias en los cultivos se necesitan pesticidas cada
vez ms fuertes.
La presencia de glifosato (el herbicida asociado a la soja transgnica
RR de Monsanto) en el suelo, en las aguas y en los alimentos es cada
vez mayor.

Pgina 13 de 71

En cuanto a las plantas Bt, no se ha verificado una reduccin del uso

de agroqumicos. Por el contrario, han aparecido plagas resistentes al
Bt, ya que los organismos atacados por las toxinas de las plantas Bt se
vuelven resistentes a esta toxina perdiendo su eficacia.
3.3.

Efectos desconocidos o impredecibles

El conocimiento cientfico sobre el funcionamiento de los genes es todava muy

limitado y las tcnicas actuales de ingeniera gentica no permiten controlar los
efectos de la insercin de genes extraos en el ADN de un organismo. La
ingeniera gentica aplicada para la creacin de los cultivos transgnicos parte del
principio de que los genes tienen una funcin en s mismos, sin tener en cuenta
ningn otro factor interno o externo al organismo. Resulta imposible predecir el
comportamiento de los nuevos genes introducidos en ecosistemas complejos.
3.4.

Efectos socioeconmicos y agrarios

La semilla es la base de la soberana alimentaria. Hasta ahora la biodiversidad

siempre ha sido el patrimonio de los pueblos y nunca antes ha tenido propietarios
que pudieran cobrar a un campesino por utilizar la simiente extrada de sus
propias cosechas. Los transgnicos no son la solucin contra el hambre.
3.4.1. Dependencia de las multinacionales. Slo un puado de empresas
controlan el mercado de estas semillas OMG y de los productos
qumicos asociados. Han adquirido, y siguen hacindolo, todos los
productores de semilla locales. Han decidido ponerle precio a la vida.
Las biopatentes, son el derecho de propiedad sobre plantas, animales
y material gentico de seres humanos.
Quien ostenta el ttulo de una biopatente, cobra derechos cada vez que
se comercializa o utiliza el ser vivo patentado.

Pgina 14 de 71

Los pases que han adoptado masivamente el uso de cultivos

transgnicos son claros ejemplos de una agricultura no sostenible.
En la India el coste de producir algodn transgnico duplica al
ecolgico. La necesidad de utilizar numerosos productos qumicos
vinculados al cultivo del algodn transgnico insecticida Bt
incrementa los costes para el agricultor, lo que provoca considerables
deudas. Cientos de miles de agricultores acaban desesperados. Segn
datos del Gobierno de la India, entre 1997 y 2008 se suicidaron
200.000 agricultores. Una gran parte coincide con las regiones en que
se cultiva algodn Bt.
En Argentina, la entrada masiva de la soja transgnica en 1996,
cultivo del que este pas es uno de los primeros productores y
exportadores mundiales, exacerb la crisis de la agricultura argentina
con un alarmante incremento de la destruccin de sus bosques, el
importante desplazamiento de campesinos y trabajadores rurales, un
aumento del uso de herbicidas y una prdida de alimentos para
consumo local. La mitad de la poblacin se encuentra por debajo del
umbral de la pobreza.
3.4.2. Vctimas de la contaminacin. Los cultivos OMG pueden transferir
su modificacin gentica a los cultivos convencionales o a los
ecolgicos.
En Espaa, se han dado gran cantidad de casos de contaminacin.
Tras haber detectado presencia transgnica en sus cosechas, el
organismo de control de la agricultura ecolgica retira a agricultores y
ganaderos ecolgicos contaminados la certificacin de ecolgico.

Pgina 15 de 71

Esto supone prdidas econmicas elevadsimas a las vctimas de la

contaminacin (pagan las analticas de sus cultivos y la prdida de
ganancia porque la cosecha se vende al mercado convencional y no al
eco.

Sin

olvidar

el

desprestigio

social

que

supone.

Los consumidores los rechazan y, por tanto, la industria alimentaria

tambin. Esto hace que los agricultores que los cultiven asuman ms
riesgos econmicos que los que cosechan cultivos aceptados.

Pgina 16 de 71

4.

ANTECEDENTES

No se considera alimentos transgnicos pero es un hecho muy relvate que genera

la manipulacin gentica de estos alimentos, a principios de la humanidad el
humano ya empezaba a elegir entre las plantas, las que necesitaba y las expanda,
para el siglo XX cuando se descubre que las plantas se pueden reproducir
sexualmente empieza ya la combinacin de ciertos especmenes, uno de los
hechos ms significativos ocurre en el ao 1927 cuando se descubre que a un
cierto tipo de semilla exponindola a rayos X se poda generar mayor
productividad.
La Historia de los Transgnicos se inicia all por el ao de gracia de 1973,
cuando un grupo de cientficos estadounidenses logran transferir genes de una
bacteria a otra de distinta especie. Sin embargo es en 1983 cuando en un
laboratorio europeo se crea la primera planta transgnica, un tabaco el cual era
resistente al antibitico canamicina.
Pero no es hasta 1994 cuando en USA se comienza a comercializar el primer
alimento transgnico el Tomate Flav Sabor, que supuestamente tena mejor sabor
y mayor duracin, despus sali al mercado la soja transgnica y aos despus se
aplic esta tecnologa en el maz aunque segn otras fuentes en 1992 se realiz
la primera cosecha transgnica comerciable de tabaco en China).
Luego en 1996 se comienzan a sembrar Estas semillas adulteradas En Canad y
en Argentina como respuesta a los nuevos tiempos.
Estos alimentos han aumentado exorbitantemente algunas cifras para pensar son
las siguientes: en 1995 se utilizaban slo 200.000 hectreas sin embargo seis aos

Pgina 17 de 71

ms tarde en 2001 la cifra alcanzo la suma de 52.600.000 hectreas de

transgnicos cultivados.
Y estas cifras slo son de 4 pases (USA, Argentina, Canad y China), aunque
siempre es la misma empresa en estos pases MOSANTO, que es el productor del
99% de los alimentos adulterados en el mercado.
En el mundo hay miles de personas tratando de combatir estas barbaridades que
generan las empresas como Mosanto, el gran problema es que Mosanto y otras
intentan acallar estos gritos desesperados de la gente y no se genera un debate se
deja estar este tema.
5.1.

Historia de los transgnicos

A nadie se le oculta que el avance de la Biologa en los ltimos aos ha sido

espectacular. El siglo XX ha sido particularmente fructfero en logros que se
refieren al conocimiento del funcionamiento de los seres vivos (animales o
microorganismos) en sus hbitats naturales pero, sobre todo, ha quedado claro
que todos los seres vivos tenemos en comn un tipo de macromolculas orgnicas
denominadas cidos nucleicos (ADN y ARN) que constituyen el elemento
central, la unidad molecular de la Biologa. En ambas se sita la esencia de la
vida y su proyeccin desde los padres a los hijos en forma de herencia.
Este gran descubrimiento, que tuvo lugar a mediados del siglo pasado,
curiosamente a partir de experimentos llevados a cabo con bacterias, demostr el
papel central del ADN en la transferencia de informacin y en la herencia. Desde
entonces, la disponibilidad de herramientas biolgicas (cada vez en mayor
nmero y cada vez con mayores utilidades) ha permitido avances que han dado

Pgina 18 de 71

lugar a una nueva rama de la Ciencia Biolgica denominada Ingeniera Gentica

o Tecnologa del ADN recombinante. Precisamente en la Tecnologa del ADN
recombinante debe situarse el origen de los denominados Organismos
Modificados Genticamente, a partir de los que se obtienen los vulgarmente
conocidos como Alimentos Transgnicos.
El ADN (cido desoxirribonuclico) es el elemento comn que est presente en
las clulas que forman los tejidos de animales o de plantas y en los
microorganismos (bacterias, hongos, parsitos o virus). El ADN es el portador de
la informacin gentica de todos los seres vivos y est formado por secuencias de
nucletidos (polinucletidos) formados por desoxirribosa (un azcar de 5 tomos
de carbono), cido fosfrico y una base nitrogenada (bases pricas o pirimdicas:
adenina -A- y guanina -G- en el caso de las pricas, y timina -T- y citosina -C-, en
el caso de las pirimidicas). El ADN se dispone en forma de una doble hlice
formada por dos hebras (cadenas) complementarias y antiparalelas (poseen
sentido contrario, en una 5-3 siendo 3-5 en la otra) que permanecen unidas por
enlaces entre las bases (la adenina se une a la timina y la citosina lo hace con la
guanina).
Cada nucletido se identifica por su base nitrogenada y un triplete (3 nucletidos)
constituye un codn. Un codn porta informacin para la sntesis de un
aminocido en los ribosomas. Una cadena de aminocidos forma un pptido y un
polipptido forma una protena. Las protenas son los elementos plsticos ms
importantes de los organismos y, por ello, lo son tambin los cidos nucleicos (el
ADN) que determinan su sntesis.

Pgina 19 de 71

Fig. 1. La doble cadena del ADN y la secuencia de su composicin (cido fosfrico, desoxirribosa
y bases nitrogenadas)

Las secuencias funcionales del ADN, que estn en el origen del proceso de la
sntesis proteica, constituyen los genes y el conjunto de genes forman los
cromosomas (un cromosoma en el caso de las bacterias o varios cromosomas en
el caso de los animales y el hombre). No todo el cromosoma son secuencias
funcionales (genes funcionales) sino que existen fragmentos que no lo son;
incluso hay genes que no llegan a expresarse en el curso de la vida del individuo
pues tal manifestacin est condicionada a una serie de circunstancias
ambientales que no siempre se dan.
Una de las primeras ideas que revolucionaron en su momento la gentica
molecular fue la posibilidad (despus demostrada) de que un gen codificara
solamente para una protena. El proceso de sntesis proteica exige previamente la
separacin de la doble hlice, la sntesis de una cadena complementaria de ARN
mensajero (ARNm) y su traduccin a protenas en los ribosomas celulares; para
ello, el ARNm dirige un proceso de incorporacin de aminocidos en el que

Pgina 20 de 71

participan otros fragmentos de ARN ms cortos, denominados ARN de

transferencia (ARNt).
Un gen se puede aislar, copiar, amplificar e insertar dentro del ADN de otro ser
vivo, bien de la misma o incluso de distinta especie; es decir, en la prctica, un
gen se puede manipular (manipulacin gentica). Para lo primero se utilizan
protenas especiales de naturaleza enzimtica, llamadas enzimas de restriccin
que rompen determinadas uniones entre las secuencias. La insercin de un
fragmento de ADN en otra molcula distinta recibe el nombre de recombinacin
y, como consecuencia de ello, el nuevo gen (transgen) expresa un carcter,
tambin nuevo, para el que codificaba. Todo el proceso descrito supone una
nueva metodologa de trabajo a la que se ha dado en llamar Ingeniera Gentica
o Tecnologa del ADN recombinante y el organismo en el que ha tenido lugar el
procedimiento es un organismo manipulado genticamente, un OMG, como
habamos visto al principio. Desde el punto de vista de los OMG, hay genes
funcionales (que expresan un carcter til y buscado) y genes marcadores
que han de acompaar a los primeros para permitir posteriormente su
identificacin facilitando, con ello, la seleccin del individuo nuevo. La mayora
de estos genes marcadores expresan caracteres de resistencia a antibiticos.
En definitiva, pues, la Ingeniera Gentica permite modificar el genoma de una
planta comestible, de un animal o de un microorganismo (bacteria, levadura,
virus,...), con un propsito concreto.
Este es, sin duda, un punto particularmente importante en los trminos que aqu
nos interesan, pues mientras que en los procedimientos de mejora tradicional de
plantas o animales, la seleccin de los mejores y los ms aptos para una

Pgina 21 de 71

determinada finalidad, es un proceso lento (habitualmente se necesitan decenas o

centenares de aos bajo la direccin del hombre o miles de aos si es la
naturaleza quien se encarga del proceso de forma natural) y muy laborioso, en el
que no siempre se consigue el objetivo (en el proceso de seleccin se arrastran
muchos genes indeseables, que es preciso eliminar mediante cruces dirigidos y la
consiguiente seleccin), mediante la Ingeniera Gentica se puede modificar con
total precisin un solo gen o incorporar uno nuevo, siendo a la vez el proceso
mucho ms limpio y preciso y, naturalmente, mucho ms rpido.
El sistema de seleccin aplicado a la mejora animal o vegetal, ejecutado con
fundamentos cientficos, se desarroll a partir de los trabajos del monje austriaco
Gregorio Mendel (1822-1884), quien haciendo gala de una extraordinaria
capacidad de observacin llev a cabo, con xito, una serie de experimentos con
plantas de guisantes en el jardn de su monasterio, que le permitieron enunciar las
tres leyes fundamentales de la herencia, en adelante denominadas Leyes de
Mendel (Primera.-cuando se cruzan dos variedades puras de la misma especie
todos los hijos son iguales y pueden parecerse a uno u otro de los progenitores, o
a ninguno. Segunda.- cuando se cruzan entre s los hbridos de la primera
generacin, los hijos pueden pertenecer a uno de tres grupos: una cuarta parte
-25%- se parecen a su abuela, otra -25%- a su abuelo y la mitad -50%-, a los
padres. Tercera.- cuando las dos variedades de partida difieren entre s en dos o
ms

rasgos, cada uno se transmite segn las dos primeras

leyes,

independientemente de las dems, aunque aqu pueden darse excepciones

motivadas, por ejemplo, por los denominados caracteres ligados al sexo).

Pgina 22 de 71

Pgina 23 de 71

5.2.

Organismos cientficos evaluadores.

La EFSA (European Food Safety Authority) es el organismo europeo encargado

de garantizar la seguridad de los alimentos consumidos en Europa. Dentro de la
EFSA hay diferentes "paneles" o grupos que trabajan segn la temtica. Una de
estas temticas es la de los GMO (Organismos genticamente modificados). La
funcin del "GMO panel" de la EFSA es la de asesorar de forma independiente y
evaluar tanto organismos modificados genticamente (plantas y animales) como
garantizar su viabilidad como alimento para humanos (food) y animales (feed).
Lo que hace la EFSA es evaluar el riesgo de los GMO y dar opiniones al respecto.
As pues, las empresas que soliciten la comercializacin de sus productos en la
UE, de acuerdo con la legislacin europea, un comit cientfico independiente
deber efectuar un anlisis de riesgos y evaluar as la seguridad del GMO en
cuestin. Todo producto transgnico debe ser evaluado previamente por la EFSA
antes de ser sometido a una decisin del consejo europeo.
El "panel" o Grupo lleva a cabo su trabajo, ya sea en respuesta a las peticiones de
asesoramiento cientfico de gestin de riesgos o bien por iniciativa propia. A
menudo crea grupos de trabajo en los que participan cientficos externos con
experiencia sobre el tema para centrarse en asuntos concretos y ayudar a emitir
los informes cientficos. El mismo Grupo se rene regularmente en sesiones
plenarias para examinar las tareas en curso y las finalizadas. Cada resultado es
consecuencia de todas las opiniones de los miembros del panel. Todas las
opiniones tienen el mismo peso.
De vez en cuando la EFSA emite comunicados donde explican las lneas de
trabajo que estn siguiendo. Estos "guidance documentos" sirven para garantizar
Pgina 24 de 71

transparencia y al mismo tiempo para encaminar a las empresas que quieran pedir
de comercializar sus productos en la UE. El ltimo documento gua que se ha
aprobado hace referencia a los animales transgnicos. Este guidance documento
se denomina: Guidance on the risk assessment of food and feed from genetically
modified animals and on animal health and welfare aspects. Publicada el 26 de
enero 2012. Es el primer documento de este estilo que se aprueba sobre este tema,
lo que demuestra que la EFSA va evolucionando y abre las puertas a posibles
animales MG, aunque parece que para ver aprobado un animal transgnico en la
UE an queda mucho de recorrido.
Tras la publicacin de un "Guidance documento", la EFSA abre un periodo donde
se pueden hacer comentarios, propuestas de mejora y los interesados pueden
opinar. Estas "alegaciones" provienen de empresas, universidades, ONG,
asociaciones diversas, organismos de asesoramiento nacional o individual, etc. La
EFSA considera los comentarios y publica una "Guidance" final con todas las
aportaciones que haya credo oportunas.
Hay siete documentos de orientacin principales:
i.

Risk assessment of food and feed from GM plants (2011)

Evaluacin de Riesgos de los alimentos y alimentacion de plantas
modificadas geneticamente

ii.

Environmental risk assessment of GM plants (2010)

La Evaluacin del riesgo ambiental de las plantas transgenicas

iii.

Guidance on the submission of applications for authorisation of GM

food and feed and GM plants for food and feed (2011)

Pgina 25 de 71

Guia para la presentacion de solicitudes de autorizacin de los

alimentos modificados geneticamente y las plantas modificadas
geneticamente para alimentos y alimentacin
iv.

Risk assessment of GM microorganisms and their products intended

for food and feed use (2011)
Evaluacin de riesgo de los microorganismos modificados
geneticamente y sus productos destinados a la alimentacin humana
y animal.

v.

Risk assessment of GM plants used for non-food or non-feed

purposes (2009)
Evaluacin de riesgos de las plantas modificadas geneticamente
utilizadas para fines no alimentarios o no alimentacin.

vi.

Renewal of authorisations of existing GMO products (2006)

Renovacin

de

Autorizaciones

de

Productos

Transgenicos

existentes.
vii.

Risk assessment of food and feed from GM animals and on animal

health and welfare aspects (2012)
Evaluacin de riesgos de los alimentos y alimentacin de animales
transgencios y sobre los aspectos de salud y bienestar de los
animales.

Los dos primeros documentos son una recopilacin de toda la informacin

pertinente de los documentos anteriores de la EFSA sobre los diferentes aspectos
de la evaluacin de riesgos de los OMG. Proporcionan una visin general de los
principios y requisitos de datos para la alimentacin y evaluacin del riesgo
ambiental, respectivamente. El tercer documento proporciona instrucciones para

Pgina 26 de 71

los solicitantes sobre cmo preparar y presentar los datos en una aplicacin que se
presentar a la EFSA.
Adems, el Grupo de OMG, tambin responde a los requerimientos y las
preguntas que se hagan sobre temas concretos y de vez en cuando evala algn
tema que requiera atencin especial.
Dentro del "GMO panel" encontramos la Unidad de GMO, que da soporte
administrativo y cientfico y puede llevar a cabo otros proyectos en competencia
de la EFSA. La unidad tambin puede producir resultados cientficos en nombre
de la EFSA, por ejemplo, en respuesta a las solicitudes urgentes de asesoramiento
cientfico

Pgina 27 de 71

5.

LEGISLACION APLICABLE

5.1.

Legislacin Nacional

El Gobierno Peruano aprob el reglamento de la Ley N 29811 (2011) que

establece una moratoria de diez aos para impedir el ingreso y la produccin de
organismos vivos modificados, conocidos como transgnicos. Esto confirma la
importancia que para este gobierno tiene la diversidad biolgica, los cultivos
nativos y los campesinos del Per que se dedican a los cultivos nativos y a la
biodiversidad.
El reglamento tipifica las infracciones y sanciones para aquellos que pretenden
ingresar un transgnico al pas, los cuales se clasifican en leves, graves y muy
graves y las sanciones pueden llegar a multas no mayores a 10.000 Unidades
Impositivas Tributarias (UIT) y a decomiso temporal o definitivo y en este ltimo
caso la destruccin de lo decomisado.
5.2.

Legislacin Internacional
5.2.1. Codex Alimentarius. Fue creada en 1963 por la FAO y la OMS para
desarrollar

normas

alimentarias,

reglamentos

y otros

textos

relacionados tales como cdigos de prcticas bajo el Programa

Conjunto FAO/OMS de Normas Alimentarias. Las materias
principales de este Programa son la proteccin de la salud de los
consumidores, asegurar unas prcticas de comercio claras y
promocionar la coordinacin de todas las normas alimentarias
acordadas

por

las

organizaciones

gubernamentales

no

gubernamentales.
Dentro del Codex se estableci el Anteproyecto de Compilacin de textos del
Codex pertinentes al etiquetado de los alimentos derivados de la

Pgina 28 de 71

biotecnologa moderna acerca del etiquetado de los alimentos

transgnicos, su propsito del documento es slo para recordar y
reunir en un solo documento algunos elementos importantes de
orientacin de los textos del Codex, que son relevantes para el
etiquetado de los alimentos derivados de la biotecnologa moderna.
5.2.2 Convencin de la Diversidad Biolgica (CDB). Establece los
lineamientos bsicos de un sistema regulatorio internacional para
asegurar la transferencia, manejo y utilizacin segura de Organismos
Vivos Modificados (OVM) sujetos a movimientos transfronterizos
que se piensan introducir directamente al ambiente o para la
alimentacin humana o animal. Tiene tres objetivos principales: la
conservacin de la biodiversidad, el uso sostenible de los
componentes de la diversidad biolgica, y la participacin justa y
equitativa en los beneficios derivados del uso de los recursos
genticos.
Entre los principales temas que se abordan en el Convenio pueden
mencionarse: conservacin in situ y ex situ, uso sustentable, acceso a
los recursos genticos y distribucin de beneficios, acceso a la
tecnologa y transferencia de tecnologa, incluida la biotecnologa,
evaluacin de impacto ambiental, educacin y conciencia pblica,
suministro de recursos financieros, presentacin de informes
nacionales sobre las medidas para poner en prctica los compromisos
asumidos en virtud del tratado, medidas e incentivos para la
conservacin y uso sostenible de la diversidad biolgica.

Pgina 29 de 71

5.2.3 La FDA: U.S. Food and Drug Administration. Es una organizacin

similar a los ministerios de agricultura, alimentacin y medio
ambiente, responsable de la regulacin de alimentos (tanto para
personas

como

para

animales),

suplementos

alimenticios,

medicamentos (humanos y veterinarios), cosmticos, aparatos

mdicos (humanos y animales), productos biolgicos y derivados
sanguneos.
La principal tarea de la FDA es regular la multitud de productos
medicinales de una manera tal que asegure la seguridad de los
consumidores norteamericanos y la efectividad de los medicamentos
comercializados, dicha seguridad incluye tambin la relativa a la
seguridad alimentaria, y tambin, en particular, a los OMG, tanto
vegetales como animales.
5.2.4. Reglamentos para alimentos derivados de vegetales transgnicos.
Concretamente, en el Registro Federal de 29 de mayo de 1992 (57 FR
22984), FDA public su "Statement of policy: Alimentos Derivados
de las Obtenciones Vegetales" (la poltica de 1992). La poltica en
1992 aclar la interpretacin de la agencia de la aplicacin de la Ley
Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos con respecto a
alimentos de consumo humano y alimentos para animales procedentes
de las variedades vegetales y proporcion orientacin a la industria
sobre asuntos cientficos y regulatorios relativos a estos alimentos.
La poltica de 1992 se aplica a todos los alimentos derivados de las
nuevas variedades de plantas, incluidas las variedades que se

Pgina 30 de 71

desarrollan

utilizando

el

cido

desoxirribonucleico

(ADN

recombinante).
Dicho registro federal se basa en el Coordinated Framework for
Regulation of Biotechnology de 1986, y bsicamente equipara a las
plantas modificadas genticamente con los productos vegetales
convencionales, de hecho a raz del documento proporcionado se
consideran productos seguros y se establece que no seran sometidos a
ningn estndar diferente de control.
Por lo tanto se puede decir que la FDA no controla por norma general
los productos y derivados de plantas transgnicas, sino que somete a
estos productos a procesos de consulta voluntarios (a los que suelen
someterse voluntariamente las empresas para evitar sorpresas), y se
consideran seguros a menos que se demuestre lo contrario; no es
necesario pues demostrar su seguridad a la FDA previa salida al
mercado, sino que si la FDA encuentra pruebas de problemticas, el
producto ser retirado.
La FDA ha realizado revisiones del mencionado registro federal,
estableciendo nuevos procedimientos de consulta dirigidos a las
empresas que pretendan sacar a mercado productos derivados de
vegetales MG, como son los nuevos procedimientos de junio de 1996
donde la FDA proporcion orientacin adicional a la industria sobre
los procedimientos que describen el proceso a travs del cual un
desarrollador que tiene la intencin de comercializar un alimento de
bioingeniera se rene con la agencia para identificar y discutir de

Pgina 31 de 71

seguridad pertinentes, nutricional o de otras cuestiones reglamentarias

relativas a los alimentos modificados genticamente y luego es
sometido por parte de la FDA a un control de su evaluacin cientfica
y regulatoria de los alimentos.
Asimismo, en el Federal Register de 18 de enero de 2001, con la
propuesta de notificacin previa a la comercializacin 66 FR 4706, la
FDA emiti una regla propuesta que invitaba a que los
desarrolladores presentar una evaluacin cientfica y reguladora de
los alimentos que contengan OMG 120 das antes de la
comercializacin de dichos alimentos.
Cabe destacar el afn conciliador de la FDA con los productores y
consumidores, siendo observadas constantemente peticiones por parte
de la agencia pidiendo la involucracin de los mismos, dejando
constantes periodos abiertos ( y haciendo repetidas alusiones a ellos)
para aceptar sugerencias y peticiones a la administracin, una prctica
muy prctica (valga la redundancia), sopesando y balanceando el peso
del inters de ambos sectores (consumidor y productor).
5.2.5. Organismos paralelos a la FDA en la regulacin de plantas
transgnicas y derivados. Adems del papel regulador de la FDA, y
en coadyuvancia a esta, la APHIS (sanidad animal y vegetal) del
Departamento de Agricultura de EE.UU. (USDA) regula la gran
mayora de las plantas transgnicas, ya que durante la investigacin y
el desarrollo de un artculo reglamentado que est destinado a ser
utilizado como cultivo alimenticio, se puede solicitar a un

Pgina 32 de 71

desarrollador de APHIS una determinacin de la situacin

reglamentaria del artculo.
A su vez, el uso seguro de las sustancias plaguicidas est regulado por
la Agencia de Proteccin Ambiental (EPA). Por lo tanto, un alimento
de bioingeniera que pueda contener una sustancia pesticida (tambin
conocido como protector para plantas incorporado (PIP) ha de ser
objeto de revisin por parte de la EPA.
5.2.6. Reglamentos y posicin de la FDA respecto a animales
modificados genticamente. La FDA ha publicado una gua a la
regulacin de los animales modificados genticamente dirigida a la
industria, pero que tambin puede ser til al consumidor y donde se
destaca como gran titular: La alimentacin generada desde
animales transgnicos no entrar en el suministro de alimentos a
menos que la FDA haya determinado que es seguro
La gua recomienda un proceso de revisin que incluye siete
categoras:
i.

Definicin del producto: una declaracin amplia que caracteriza el

animal genticamente modificado y los objetivos productivos de
dicho animal genticamente modificado;

ii.

Caracterizacin Molecular de la construccin: una descripcin de la

construccin de ADNr y la forma en que se hizo;

iii.

La caracterizacin molecular del linaje animal genticamente

modificado: una descripcin de la construccin de ADNr que se

Pgina 33 de 71

introdujo en el animal, y si se pasa a la descendencia de una manera

predecible;
iv.

Caracterizacin fenotpica del animal GE: informacin que describe

el animal genticamente modificado, incluyendo datos completos
sobre la salud delos animales;

v.

Plan Durabilidad: demuestra que la descendencia (ms de varias

generaciones) siguen heredar el constructor de ADNr y que siguen
expresando el nuevo rasgo;

vi.

Medio ambiente y alimentos/ piensos seguridad: la evaluacin de los

impactos ambientales y de los animales transgnicos destinados a la
alimentacin, que los alimentos de los animales genticamente
modificados son seguros para comer para los seres humanos y / o
animales;

vii.

Reclamacin de validacin: una demostracin de que el animal

genticamente

modificado

tiene

las

caractersticas

que

el

desarrollador dice que tiene.

La FDA establece que los animales genticamente modificados estn
sujetos a control previo a la comercializacin ya estn destinados a
ser utilizados para la alimentacin o para producir productos
farmacuticos u otros productos tiles. Distingue eso s, algunas
diferencias en lo que el proceso de supervisin actual con lleva
dependiendo de los tipos de riesgo que los animales transgnicos
pueden plantear, y los tipos de usos a que se destinan.
Adems, los productos farmacuticos producidos a partir de animales
transgnicos debe ser aprobado por el mismo proceso que se aplica a

Pgina 34 de 71

otros productos farmacuticos. Se considera pues que En general, no

esperamos que los animales biofarmacuticos sern utilizados para la
alimentacin. Explicitando el menor estudio de los casos no
relacionados con alimentacin.
Aade la FDA que la vigilancia post salida al mercado pueden
variaren funcin del animal GM. Sin embargo, al igual que con los
medicamentos convencionales la gua explicita que para su aplicacin
se debe demostrar que el constructor de ADN recombinante
establecen el tiempo, y que el animal genticamente modificado
conserva las caractersticas. Al igual que con los medicamentos
convencionales, si la informacin se deduce que hay problemas de
seguridad, o si el animal genticamente modificado ya no tiene las
caractersticas que se reivindican por ello, la FDA puede tomar
medidas para que el animal genticamente modificado sea retirado del
mercado.
Ms all de la salud del consumidor, la FDA recalca la importancia
del estudio de si el medicamento (en este caso ADN r es seguro para
el animal que lo recibe. Explicitan que: Por lo tanto, antes de que
podamos aprobar un animal genticamente modificado, debemos
determinar que el constructor de ADNr es seguro para el animal que
lo contiene. Para ello, nos fijamos en la salud del animal
(recomendaciones que aparecen en la gua). Tambin hace constar la
FDA que todos los animales con riego potencial para el medio
ambiente son evaluados por la NEPA.

Pgina 35 de 71

Dejando de lado el proceso de revisin que han de cumplir los

animales MG, y tras los pertinentes estudios, la FDA lleg a las
conclusiones

valoraciones

explicitadas

en

el

apartado

correspondiente de su web:
Respecto a los animales genticamente modificados que tengan
como objetivo productivo la sntesis de productos para medicamentos
(la

mayora

de

animales

modificados

son

utilizados

en

experimentacin), la FDA constituye que la Ley Federal de

Alimentos, Medicamentos y Cosmticos (FFDCA) debe aprobarlos
antes de que sean autorizados en el mercado (recordamos que el
mercado no siempre es mercado dirigido a alimentacin). La FFDCA
define una droga como "un artculo (a excepcin de los alimentos)
cuya intencin es afectar a la estructura o cualquier funcin del
cuerpo del hombre o de otros animales". Por lo tanto, el ADNr es
considerado como una droga, ya que cambia la estructura o funcin
del cuerpo del animal genticamente modificado.
En propias palabras de la FDA: FDA revisar los alimentos y la
comida de los animales que vienen desde productos transgnicos
antes puedan ser comercializados. Queremos que el pblico entienda
que la alimentacin generados desde animales transgnicos no
entrar en el suministro de alimentos a menos que la FDA haya
determinado que es seguro; indic DVM, PhD Bernadette Dunham,
Director de la FDA's del Centro de Medicina Veterinaria

Pgina 36 de 71

En cuanto a la posicin de la FDA respecto a los animales

modificados para uso dirigido a la investigacin, la agencia no
requiere la aprobacin previa a la comercializacin (siempre teniendo
en cuenta los riesgos potenciales, como hemos comentado
previamente) de animales transgnicos de laboratorio utilizados para
la investigacin, y citan como ejemplo que no requieren la aprobacin
de un pez de acuario MG que brilla en la oscuridad.

Pgina 37 de 71

6.

PROCEDIMIENTO

6.1.

OBTENCION DE UN CULTIVO TRANSGENICO

El proceso de generacin de un cultivo transgnico puede dividirse en cuatro

etapas:
a) Incorporacin del gen de inters en una construccin gentica adecuada
b) Introduccin de la construccin gentica en las clulas vegetales
c) Regeneracin de la planta completa a partir de las clulas transformadas
d) Incorporacin de la caracterstica nueva en variedades de alto valor
comercial (introgresin).
Aunque el gen de inters puede ser de cualquier origen, siempre deber ir
acompaado de elementos que permitan su correcta expresin en la planta
hospedadora (esto es, que pueda obtenerse la protena a partir del gen, y por lo
tanto, la caracterstica deseada). Para eso, y por ingeniera gentica, se arma una
construccin que contiene al gen de inters, rodeado de dos elementos o
secuencias: un promotor, que asegura el inicio de la expresin, y un
terminador, que garantiza la terminacin correcta del mensaje. Los promotores
y terminadores son secuencias muy bien caracterizadas y provienen de genes
vegetales (plantas o virus y bacterias que infectan plantas). La construccin a su
vez se inserta en una molcula de ADN llamada vector, cuya estructura
depende del mtodo de transformacin elegido (Figura 2).

Figura 2: Estructura de la construccin gentica. El promotor (P) y el terminador

(T) aseguran la correcta expresin del gen de inters en la planta transformada.

Pgina 38 de 71

La introduccin de la construccin gentica se realiza principalmente a travs de

dos mtodos: la transformacin mediada por Agrobacterium tumefaciens y el
bombardeo con micropartculas o biobalstica. Hay otras alternativas, aunque de
uso ms limitado, como la electroporacin, la microinyeccin directa y el empleo
de virus vegetales.
Agrobacterium tumefaciens es un microorganismo fitopatgeno del suelo que usa
procesos de ingeniera gentica para dominar parte de la maquinaria metablica
de la clula vegetal hospedadora, de modo de derivar algunas de sus fuentes de
carbono y nitrgeno para la produccin de nutrientes bacterianos (llamados
opinas), las cuales pueden ser catabolizadas especficamente por esta bacteria.
Las clulas parasitadas son tambin inducidas a proliferar, y esta actividad es el
resultado directo de la incorporacin del fragmento ADN-T, que es parte del
plsmido Ti de A. tumefaciens, en el genoma de la planta hospedadora.
La comprensin de este proceso natural de transformacin, junto con la idea de
que cualquier porcin de ADN forneo colocada entre las secuencias borde del
ADN-T puede ser transferida a clulas vegetales, llev a la construccin del
primer vector de transformacin vegetal. As, eliminando las secuencias
patognicas y slo dejando aquellas que permiten la transferencia, se
desarrollaron los vectores de Agrobacterium desarmados, que permitieron
construir las primeras plantas transgnicas.
Desde el primer informe de una planta transgnica de tabaco que expresaba genes
forneos se ha logrado un gran progreso en el conocimiento a nivel molecular del
proceso de transferencia de genes mediada por Agrobacterium. Hoy es un mtodo

Pgina 39 de 71

ampliamente difundido y muy eficiente para transformar, especialmente, a

especies dicotiledneas.
El bombardeo con micropartculas (tambin conocido como biobalstica o
aceleracin de partculas) es una tcnica usada para hacer llegar ADN en forma
directa al genoma receptor, y se comprob que es til para la transformacin de
especies donde no es posible la infeccin con Agrobacterium.
Mediante este procedimiento la construccin gentica es introducida en las
clulas utilizando partculas microscpicas (micropartculas) aceleradas a
velocidades supersnicas, que atraviesan la pared y la membrana celular. Las
partculas son de oro o tungsteno, y se recubren con el ADN que se desea
transferir a la planta. Para que las micropartculas puedan atravesar las
membranas celulares y llegar al ncleo de las clulas blanco, son impulsadas a
gran velocidad, generalmente por liberacin de gas comprimido a alta presin
(Figura 3).

Figura 3. Can empleado para la

transformacin gentica de plantas por
bombardeo
de
micropartculas
(biobalstica)

Pgina 40 de 71

Una vez dentro del tejido vegetal el ADN se desprende de las micropartculas
debido a las modificaciones del entorno inico, para integrarse luego al genoma
receptor.
Si bien esta tcnica es ms costosa que la de Agrobacterium, es relativamente
universal y ha permitido superar la barrera impuesta por dicha bacteria de
requerir huspedes susceptibles, por lo que especialmente en monocotiledneas
(notablemente maz) constituy un paso esencial para el desarrollo de plantas
transgnicas.
Luego de la transformacin, las clulas que recibieron los genes de inters se
seleccionan empleando antibiticos o herbicidas en el medio de cultivo (adems
de los genes de inters, se introducen otros genes, denominados marcadores de
seleccin que le confieren resistencia a las clulas que los llevan, de modo que
las que clulas que no llevan estos genes marcadores, mueren).
La mayora de las clulas vegetales son totipotentes, quiere decir que una clula
de cualquier parte de la planta puede multiplicarse y generar la planta completa.
Para eso las clulas deben crecer en el medio de cultivo adecuado y en presencia
de determinadas hormonas y factores vegetales. El resultado es una planta que
lleva el gen de inters en cada una de sus clulas.
El paso siguiente es incorporar el nuevo gen, a travs de cruzamientos, en lneas
de alto valor comercial (lneas elite). De esta manera la nueva variedad tendr
un rendimiento similar al de la lnea elite (Figura 4), pero con un rasgo adicional
(por ejemplo, resistencia a insectos).

Pgina 41 de 71

Figura 4. Regeneracin in vitro de una planta. Foto gentileza del Dr. A. Escandn,
INTA.
La Figura 5 resume las principales etapas de los procesos de transformacin
gentica de plantas mediados por la bacteria Agrobacterium tumefaciens y por el
mtodo de bombardeo de micropartculas o biobalstica.

Figura 5. Obtencin de una planta transgnica. (Adaptado de A Basic Primer on

Biotechnology, North Dakota State University).

Pgina 42 de 71

7.

SITUACION INTERNACIONAL

Segn el ltimo informe del Servicio para la Adquisicin de Aplicaciones Agrobiotecnolgicas (ISAAA) en 2007, 23 pases sembraron en total, 114,3 millones
de hectreas con cultivos transgnicos o genticamente modificados (OGM), un
12% ms que en 2006. Trece lo hicieron en 100.000 hectreas o ms, aunque ms
del 99% del rea global se concentr slo en ocho pases: Estados Unidos,
Argentina, Brasil, Canad, India, China, Paraguay y Sudfrica (Figura 6).

Figura 6: rea global cultivada con OGM, por pas (sobre 114,3 millones de
hectreas). Otros: Uruguay, Filipinas, Australia, Espaa, Mxico, Colombia,
Chile, Francia, Honduras, Repblica Checa, Portugal, Alemania, Eslovaquia,
Rumania y Polonia. Fuente: ISAAA, 2007.
De las 114,3 millones de hectreas sembradas con transgnicos, el 57%
correspondieron a soja, el 25% a maz, el 13% a algodn y el 5% restante a
canola. Tambin se sembraron, aunque en reas menores, variedades transgnicas
de papaya, zapallo y alfalfa.
En las variedades transgnicas que se cultivan actualmente la modificacin
gentica est relacionada con el mejoramiento de rasgos agronmicos. En 2007 el
63% de la superficie total de OGM se sembr con cultivos tolerantes a herbicida
(soja, maz, algodn, canola y alfalfa), el 18% con cultivos resistentes a insectos

Pgina 43 de 71

Bt (maz y algodn), y el 19% con cultivos que contenan ambas caractersticas

(maz y algodn).
Los cultivos resistentes a virus (papaya y zapallo) representaron menos del 1%
de las 114,3 millones de hectreas sembradas con OGM.
La superficie total de transgnicos en Argentina ascendi en 2007 a 20 millones
de hectreas, un 10% ms que en la campaa anterior. Se sembraron
comercialmente:
-

Soja tolerante al herbicida glifosato

Maz tolerante al herbicida glifosato

Algodn tolerante al herbicida glifosato

Maz resistente a insectos lepidpteros o Bt

Algodn resistente a insectos o Bt

Maz tolerante a glifosato y resistente a insectos (caractersticas

acumuladas)

La tasa de adopcin de cultivares modificados genticamente es una de las ms

altas en cuanto a adopcin de tecnologas en el sector agropecuario argentino,
mayor inclusive a la observada aos atrs con la incorporacin de los hbridos.
Los niveles de adopcin indican un alto grado de satisfaccin por parte del
agricultor con respecto a los productos de esta nueva tecnologa, que ofrece
adems de la disminucin de los costos, otras ventajas, como mayor flexibilidad
en el manejo de los cultivos, disminucin en el uso de insecticidas, mayor
rendimiento y mejor calidad.

Pgina 44 de 71

Segn un estudio reciente de Eduardo Trigo y Eugenio Cap, la adopcin de

cultivos transgnicos le ha significado a la Argentina, en la ltima dcada, unos
20 mil millones de dlares, y la generacin de casi 1 milln de empleos.

Pgina 45 de 71

8.

SITUACION NACIONAL

Segn la Asociacin Peruana de Consumidores y Usuarios (ASPEC), en un

estudio realizado el 2011, indica:
Crislogo Cceres, presidente de APEC, present el estudio realizado, segn el
cual, en cuando menos 10 de los 13 productos alimenticios analizados, se
comprob la presencia de OGM. Esos productos se compraron en los principales
supermercados y tiendas de la capital siguiendo un estricto protocolo y en
presencia de notarios pblicos. Parte de las mismas fue luego enviada, para su
anlisis respectivo, a un laboratorio acreditado a nivel internacional como es
Andes Control, y un segundo lote se remiti al laboratorio Cerper.
La

investigacin

realizada

corrobora que los alimentos

transgnicos

estn

en

las

estanteras de los mercados y

bodegas, y los consumidores
los compramos y los llevamos
a nuestras casas para comerlos
sin saberlo. Sin informacin al
respecto implica una clara
vulneracin

de

nuestro

derecho a la informacin.

Fig.7. Lista de productos transgnicos y empresas, derivadas del estudio realizado

por ASPEC en Lima Metropolitana

Pgina 46 de 71

9.

PROBLEMTICA AMBIENTAL

En el plano ambiental, los tres puntos clave de cualquier estrategia racional para
utilizar nuevas variedades GM en forma segura son:
-

Que los cultivos presenten mnimos riesgos ambientales

Que los ensayos a campo previos al uso comercial y la evaluacin y toma

de decisiones institucionales acerca de qu variedades cultivar, sean
apropiados

Que las prcticas de manejo en cada sitio sean suficientes para mitigar
cualquier riesgo asociado a una nueva variedad en su fase experimental.

La evaluacin del impacto ambiental de nuevos cultivos GM es una parte

fundamental de su proceso de aprobacin y control. De hecho, la primera
evaluacin de un OGM se refiere a su impacto sobre el ambiente, cuando se
precisa hacer las primeras liberaciones experimentales a campo. En los pases, el
marco regulatorio acompaa el desarrollo del OGM desde los ensayos en
invernculo o a campo en pequea escala (Figura 8), y lo interrumpe cuando
existen dudas razonables sobre los riesgos para el ambiente (siguiendo un
enfoque precautorio). Por lo tanto, ningn producto puede llegar al mercado si no
ha cumplido satisfactoriamente los requisitos de seguridad.

Figura 14: Etapas de invernculo (izquierda) y ensayo a campo (derecha) de

cultivos GM. Ambas etapas son reguladas en Argentina.
(Fotos tomadas de www.monsanto.com)

Pgina 47 de 71

La evaluacin del impacto que podra tener el cultivo de un OGM sobre el

ambiente se enfoca en los siguientes puntos:
.i

Capacidad de convertirse en maleza / invasividad: en caso de que la planta

GM tuviera caractersticas que la hicieran ms resistente a las condiciones
ambientales, o tuviera mayor poder reproductivo que su contraparte
convencional, es necesario estimar si estas caractersticas pueden darle
ventajas sobre otras especies. En general, al tratarse de variedades de
cultivo, stas dependen fuertemente de los cuidados del agricultor y tienen
muy pocas posibilidades de competir y sobrevivir en condiciones silvestres.

.ii

Posible impacto sobre especies benficas o sobre la flora o fauna

circundante: es evaluado el impacto que el cultivo podra tener en especies
propias del agroecosistema, como por ejemplo, los efectos sobre artrpodos
que no son el blanco de su actividad en el caso de cultivos GM resistentes a
insectos.

.iii

Posibilidad de cruzarse con plantas emparentadas: se evala cules seran

las consecuencias de dichos cruzamientos (debido al llamado flujo gnico
mediado por polen) en caso de existir especies relacionadas. Este es un
fenmeno natural, que se da entre especies relacionadas que permiten el
cruzamiento sexual. Es por esto que uno de los puntos ms cuidadosamente
evaluados es la existencia de parientes silvestres en el agroecosistema
donde se va a cultivar el OGM. Y en el caso de que pueda haber
cruzamiento, cul sera su efecto, para poder estimar un riesgo y tomar las
medidas de mitigacin y control adecuadas. En caso de identificarse riesgos
no aceptables, no se autorizar la liberacin.

Pgina 48 de 71

9.1.

Prdida de biodiversidad

La viabilidad de transferir caracteres genticos en organismos vivos que les

aporte un tipo de ventaja puede provocar una prdida de biodiversidad por un
efecto en cadena.
El concepto de impacto ambiental adoptado en la presente propuesta se encuentra
resumido en el siguiente esquema (Fig. 7):

Fig.7: Esquema representando el concepto de impacto ambiental (adaptado de

Wathem, 1988)
Ciertos organismos modificados genticamente pueden estar dotados gracias a los
genes transferidos de una ventaja competitiva, ya sea por ejemplo la resistencia a
la salinidad, altas o bajas temperaturas, falta de agua, etc., Que pueda facilitar la
expansin antinatural de este organismos a otros ecosistemas, desplazando otras
especies y disminuyendo as la diversidad biolgica con una clara consecuencia:
el desequilibrio de los ecosistemas. Si un organismo modificado genticamente
sustituye parcial o totalmente otro en su expansin, este hecho romper la red
trfica, ya que no necesariamente este organismo nuevo al ecosistema podr tener
el mismo papel en relacin con los niveles trficos superior e inferior dentro del
ecosistema, de forma que muchas otras especies se vern afectadas y no slo la
especie directamente sustituida.
El hecho de encontrar organismos modificado genticamente que puedan invadir
otros hbitats no slo afecta a ecosistemas naturales, sino tambin a los propios
cultivos, no a los cultivos propios de aquel organismo sino a los cultivos

Pgina 49 de 71

cercanos, donde el nuevo organismo modificado genticamente que ha invadido

otro cultivo diferente no se vera como un producto de cultivo, sino como una
mala hierba, ya que no sera la planta deseada en este caso y por lo tanto una
hierba a eliminar, volviendo a abrir el crculo.
En este apartado pueden destacarse diversos factores: si hablamos de animales
modificados genticamente, la totalidad de los existentes son animales de
laboratorio y no se producen para su comercializacin y consumo (hasta ahora
recordar caso del salmn que comentaremos prximamente-), y los futuros
animales que se produzcan slo son aprobados para las condiciones concretas y
estrictas para los que sern aprobados, pasando todos ellos por una serie de
controles que incluyen el medioambiental y dentro de ste la fuga a un
ecosistema.
Por otro lado, las plantas transgnicas son plantadas en cultivos que podran ser
considerados micro ecosistemas y que de igual forma que la agricultura
tradicional no responden a el ecosistema que les rodee, como lo pudiera hacer una
ciudad humana cerca de un bosque. Actualmente, la colonizacin de cultivos o la
hibridacin con otros cultivos no responde a una diferencia palpable respecto a
las planatciones tradicionales, destacando que la mayora de cultivos transgnicos
se basa en el vigor de los hbridos, perdiendo a partir de F2 (la plantacin
transgnica) su poder de crecimiento. Se podra considerar por lo tanto que el
vigor de las plantas transgnicas no tienen por qu afectar ms al ecosistema que
lo rodea que el vigor de las plantas tradicionales.

Pgina 50 de 71

9.2.

Contaminacin gentica

Los nuevos genes introducidos en los organismos modificados, pueden ser

transmitidos a otras especies emparentadas compatibles.
Este hecho puede tener dos factores claros de riesgo: el primero vendra dado con
la impredictibilidad de los organismos con genes modificados que viene dada no
slo por ser transgnicos sino tambin por el hecho de no ser controlados.
El segundo sera el traspaso de genes de organismos transgnicos en malezas
compatibles, obteniendo malas hierbas con genes de organismo transgnico, un
ejemplo claro sera el caso de un cultivo transgnico resistente a un herbicida
utilizado para la quema de malezas que dota a una mala hierba del gen especfico
con respecto al cultivo resistente al herbicida, obteniendo unas malezas
resistentes al herbicida utilizado para su quema; este hecho provocara una
utilizacin de herbicidas ms agresivos tanto con el medio olmo con las propias
plantas utilizar para poder eliminar las malas hierbas y abriendo de este modo n
otras vez el crculo.
Es destacable que el riesgo de paso de los genes de resistencia a plantas salvajes
se ha planteado como una posibilidad de creacin de "supermalezas",
planteamiento que olvida que esto solamente es posible por polinizacin entre
especies muy prximas, que en los casos de soja y maiz no existen en Europa, y
que, en cualquier caso, los parientes salvajes de las plantas cultivadas no han
representado nunca un problema como "malas hierbas".
Respecto al hecho impredecible cabe comentar que los organismos
independientes dedicados al control de los OMG hacen exhaustivos estudios de

Pgina 51 de 71

dichos factores de riesgo, desautorizando aquellos transgnicos que no cumplan

con los estndares de seguridad.
9.3.

Incremento de la contaminacin ambiental

Uno de los herbicidas ms vendidos en todo el mundo es el glifosato, un

herbicida al cual cultivos transgnicos especficos tienen tolerancia gracias a la
modificacin gentica. El motivo para ser vendido en grandes cantidades es su
consideracin como fcilmente degradable y su capacidad para reducir el nmero
de tratamientos a los que los cultivos deben someterse para obtener el producto
deseado. Esto, y el hecho de no perjudicar a los cultivos, hacen que este herbicida
sea utilizado de forma masiva e incontrolada.
Esta forma de utilizacin provoca no slo el incremento de contaminacin del
medio, sino tambin la aparicin de hierbas resistentes al herbicida como pueden
hacer los microorganismos con los antibiticos. A pesar de no ser uno de los
herbicidas ms txicos, est comprobada su toxicidad en anfibios, invertebrados,
hongos y levaduras y la letalidad en peces.
Adems, la posibilidad antes mencionada de una adaptacin por parte de las
malas hierbas en herbicida, conducir, como en el caso anterior a la necesidad de
encontrar mediante la industria qumica nuevos herbicidas, fungicidas,
insecticidas, etc; con su consecuente crculo vicioso que crea un impacto no slo
ambiental sino tambin econmico en forma de gastos.
Es remarcable comentar que los cultivos tradicionales ya utilizan grandes
cantidades de insecticidas, herbicidas y pesticidas en general, en proporciones
similares, sino superiores a los cultivos transgnicos; y tambin es destacable que
la gran mayora de los transgnicos no producen per se el herbicida, el insecticida

Pgina 52 de 71

o el pesticida, sino que son resistentes a unos en concreto que las plantas
normales no lo son, siendo ese el mecanismo de supervivencia.
9.4.

Envenenamiento de la vida salvaje

Se da el caso entre otros que las plantas transgnicas que producen insecticidas,
no slo afectan a las plagas deseadas sino tambin a otros insectos presentes en el
medio. Como en el primer caso, la desaparicin de un insecto no previsto
provocara un cambio en las redes trficas donde aquel / los insecto / s estuvieron
presentes: si falta el insecto, aquellos organismos que se alimenten de insectos se
vern afectados, como tambin se vern afectados los dems organismos que
sigan esta pauta.
Se da el caso del maz que produce una determinada toxina insecticida que afecta
al barrenador tambin afecta letalmente a las larvas de la mariposa Monarca:
cuando el polen del maz se depositado por el viento en otras plantas que suelen
crecer cercanas donde son los maces, las larvas de mariposa se ve afectadas
letalmente ya que se alimentan exclusivamente de ese tipo de plantas.

Pgina 53 de 71

10.

ACTUALIDAD

En el momento de describir la situacin europea actual respecto a los

transgnicos hay que dirigirse a los organismos que se encargan de legislar
(consejo europeo) donde se toman las decisiones y en los organismos cientficos
europeos (EFSA) y nacionales de cada pas, los cuales investigan sobre la
seguridad de los transgnicos. Por eso a continuacin adjuntamos un texto
extrado de la EFSA donde se resume muy escuetamente la situacin actual.
Fragmento del documento emitido por la EFSA:
Preguntas y respuestas sobre el nuevo planteamiento de la UE en relacin con el
cultivo de OMG; Bruselas, 13 de junio de 2010.
En la UE se cultiva comercialmente un maz modificado genticamente, el MON
810. La modificacin gentica de este producto tiene como objetivo proteger la
cosecha contra una plaga nociva, el piral del maz. Fue autorizado en 1998.
El 2 de marzo de 2010 se autoriz el cultivo y la transformacin industrial de una
patata para fcula modificada genticamente, denominada patata Amflora. Este
patata tiene un mayor contenido de amilopectina. La fcula est destinada a usos
industriales, tales como la produccin de papel.
A fecha de hoy, la lista de OMG autorizados incluye tambin lo siguiente: un
producto de la remolacha azucarera, tres de la soja, tres de la colza, seis del
algodn y diecisiete del maz.
Uno de los OMG autorizados ms recientemente es la patata para fcula
Amflora. Al igual que las patatas para fcula convencionales, la Amflora no
est destinada a ser utilizada como alimento. El subproducto de esta patata (la
pulpa) est autorizado como pienso. Se autoriza la presencia accidental o

Pgina 54 de 71

tcnicamente inevitable de esta patata en alimentos y piensos hasta un mximo

del 0,9 %.
La lista de plantas modificadas genticamente autorizadas y el alcance preciso de
su autorizacin puede consultarse en el registro de alimentos y piensos
modificados genticamente de la UE.
Se han presentado ms de diez solicitudes de autorizacin (o renovacin) de
cultivo de OMG, que se encuentran en diferentes fases del procedimiento de
tramitacin.
Cuatro OMG se encuentran en una fase avanzada. Han recibido un dictamen
favorable de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y su
procedimiento de autorizacin (o de renovacin del procedimiento de
autorizacin) est en curso. El dictamen favorable de la EFSA relativo a la
renovacin de la autorizacin del maz MON810, que protege a la planta contra
determinados insectos, fue adoptado en junio de 2009. Hay otros dos productos
de maz modificado genticamente, el maz Bt 1507 (solicitud presentada por
Pioneer) y el maz Bt 11(solicitud de Syngenta), que tambin protege a la planta
contra determinados insectos. Los dictmenes favorables de la EFSA fueron
adoptados, respectivamente, en enero y abril de 2005, y los proyectos de decisin
para autorizar estos dos OMG se votaron el 25 de febrero de 2009 en el marco del
comit de reglamentacin con arreglo a la Directiva 2001/18/CE. No se obtuvo
ninguna mayora cualificada. El cuarto es el maz NK 603(solicitud de
Monsanto), que es tolerante al herbicida RoundUp. La EFSA adopt un dictamen
favorable sobre este producto en junio de 2009.
Desde el punto de vista del procedimiento, el prximo paso para el maz
MON810 y el NK603 sera la presentacin de un proyecto de decisin al Comit

Pgina 55 de 71

Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal (primer paso del

procedimiento de comitologa). El maz Bt 11 y el Bt 1507 se encuentran en fase
de tramitacin por el procedimiento de comitologa, y la prxima fase del
procedimiento ser la presentacin de las decisiones al Consejo.

Pgina 56 de 71

11.

CONCLUSIONES

La biotecnologa agrcola es internacional. Aunque en su mayor parte se estn

realizando en pases desarrollados, las investigaciones bsicas sobre biologa
molecular pueden ser beneficiosas para los pases en desarrollo en la medida en
que permiten conocer mejor la fisiologa de todos los vegetales y animales. Los
descubrimientos de los proyectos sobre el genoma humano y el genoma del ratn
benefician directamente a los animales de granja, y viceversa, mientras que los
estudios sobre el maz y el arroz presentan paralelismos que pueden aplicarse a
cultivos de subsistencia como el sorgo y el tef. Sin embargo, es necesaria una
labor especfica sobre las razas y especies de importancia para los pases en
desarrollo. Es en stos donde se encuentra la mayor biodiversidad agrcola
mundial, pero se ha hecho poco por caracterizar esas especies vegetales y
animales a nivel molecular con el fin de evaluar su potencial de produccin y su
capacidad para resistir a las enfermedades y a las condiciones ambientales
desfavorables o de garantizar su conservacin a largo plazo.
Es probable que la aplicacin de las nuevas biotecnologas moleculares y de las
nuevas estrategias de mejoramiento a cultivos y razas de especial inters para los
pequeos productores de los pases en desarrollo sea limitada en un futuro
prximo por diversas razones, tales como la falta de fondos seguros a ms largo
plazo para la investigacin, la insuficiencia de la capacidad tcnica y operativa, el
escaso valor comercial de los cultivos y razas, la ausencia de programas
adecuados de mejoramiento convencional y la necesidad de elegir entre los
entornos de produccin pertinentes. Sin embargo, los pases en desarrollo se
enfrentan ya con la necesidad de evaluar cultivos modificados genticamente y en
su momento tendrn tambin que evaluar la posible utilizacin de rboles, ganado

Pgina 57 de 71

y peces modificados genticamente. Esas innovaciones podran ofrecer una

oportunidad para aumentar la produccin, la productividad, la calidad de los
productos y la aptitud para la adaptacin, pero sin duda plantearn desafos a la
capacidad de investigacin y reglamentacin de los pases en desarrollo.
Hasta ahora, en los pases donde se han producido cultivos transgnicos, no ha
habido ningn informe verificable de que causen algn peligro importante para la
salud o el medio ambiente. Las mariposas monarca no han sido exterminadas. Las
plagas no han desarrollado resistencia al Bt. Han aparecido algunas pruebas de
malas hierbas tolerantes a los herbicidas, pero stas no han invadido ecosistemas
agrcolas o naturales. Por el contrario, se estn viendo algunos beneficios sociales
y ambientales importantes. Los agricultores estn empleando menos plaguicidas y
estn sustituyendo productos qumicos txicos con otros menos nocivos. Como
consecuencia de ello, los trabajadores agrcolas y los suministros de agua estn
protegidos de los venenos, y aves e insectos benficos estn volviendo a los
campos de los agricultores.
La ciencia no puede declarar que una tecnologa est completamente exenta de
riesgos. Los cultivos sometidos a ingeniera gentica pueden reducir algunos
riesgos ambientales asociados con la agricultura convencional, pero tambin
introducir nuevos desafos que hay que afrontar. La sociedad tendr que decidir
cundo y dnde la ingeniera gentica es suficientemente segura.

Pgina 58 de 71

12.

ENTREVISTAS / PUNTOS DE VISTA

12.1. Posicin de la EFSA: criterios cientficos

La aprobacin o no de los transgnicos tiene como base la investigacin. As
pues, la EFSA tiene la funcin de emitir su opinin por todos y cada uno de los
transgnicos que requieran su comercializacin (tanto sea para consumo como
para cultivo) en el s de la UE.
A continuacin expondremos algunos de los ejemplos ms recientes y ms
relevantes de los informes emitidos por la EFSA para clarificar el papel de sta en
referencia a los GMO.
La mayora de documentos publicados por la EFSA son "scientificopinions", aqu
ilustraremos con resmenes publicados por la EFSA de los ejemplos ms
recientes y relevantes para entender mejor cmo llegan a las decisiones y
considerar si un transgnico es potencialmente perjudicial o no . Normalmente
estas opiniones cientficas consisten en revisiones de artculos cientficos
publicados sobre un transgnico en concreto y de sus conclusiones. De la
discusin de los miembros que forman el "GMO panel" resulta una opinin final.
Scientific Opinion updating the risk assessment conclusions and risk
management recommendations on the genetically modified insect resistent maize
Bt11; EFSA Panel on Genetically Modified Organisms (GMOs); European Food
Safety Authority (EFSA), Parma, Italy; 11 December 2012.
El Panel de OMG de la EFSA realiz una investigacin cientfica para identificar
nuevas publicaciones especficas para el maz Bt11 que pudieran aportar nueva
informacin pertinente para la evaluacin del riesgo y / o la gestin del maz

Pgina 59 de 71

Bt11. Posteriormente, el Panel de OMG de la EFSA evalu si la informacin

reportada en publicaciones recientes, identificadas mediante la bsqueda
bibliogrfica, invalidara las conclusiones anteriores de evaluacin de riesgos
sobre el maz Bt-11, as como sus recomendaciones anteriores sobre las medidas
de mitigacin de riesgo y monitorizacin.
Despus de una bsqueda de la literatura cientfica publicada entre 2005 y
octubre de 2012, el Panel de la EFSA OMG halla 287 reviews con pruebas
especficas para la evaluacin del riesgo y / o la gestin de maz Bt11, de los
cuales 270 publicaciones fueron discutidos y citados anteriormente en los
correspondientes documentos sobre maz GM de la EFSA Panel de OGM
cientficos. De las 17 publicaciones restantes, tres eran pertinentes para la
evaluacin de la inocuidad de alimentos y piensos, y 14 para la evaluacin de
riesgos ambientales y / o gestin de riesgos del maz Bt11.
El Grupo Especial de OMG de la EFSA no identific publicaciones peer-review
que aportaran informacin nueva que pudiera invalidar sus conclusiones
anteriores sobre la inocuidad del maz Bt11. Por lo tanto, el Panel de OMG de la
EFSA considera que sus conclusiones anteriores de evaluacin de riesgos sobre el
maz Bt-11, as como sus recomendaciones anteriores por las medidas de
mitigacin de riesgos y la vigilancia, continan siendo vlidas y aplicables.
Scientific Opinion on the annual Post-Market Environmental Monitoring
(PMEM) report from BASF Plant Science Company GmbH on the cultivation of
genetically modified potato EH92-527-1 in 2011; EFSA Panel on Genetically
Modified Organisms (GMO); European Food Safety Authority (EFSA), Parma,
Italy; 17 December 2012

Pgina 60 de 71

El 26 de enero de 2012, en respuesta a una peticin de la Comisin Europea, la

Comisin Tcnica de Organismos Modificados Genticamente de la Autoridad
Europea de Seguridad Alimentaria (Comisin GMO de la EFSA) adopt un
dictamen cientfico sobre el informe de seguimiento del cultivo de la temporada
2010, proporcionado por BASF, sobre los cultivos genticamente modificados
(GM) de la patata EH92-527-1 (variedad Amflora). Durante su evaluacin del
informe de seguimiento de 2010, el Panel de la EFSA OMG haban identificado
deficiencias en la metodologa tanto para la vigilancia general como por el
estudio de campo especfico en organismos que se alimentan de patata, tal como
se requiere en la Decisin de la Comisin, y por tanto, se formularon
recomendaciones para la mejora de la monitorizacin medioambiental posterior a
la comercializacin (PNEM) de la patata EH92-527-1.
A raz de una peticin similar de la Comisin Europea para evaluar el informe de
seguimiento de la patata EH92-527-1 para el cultivo de la temporada 2011, el
Panel de la EFSA evala los OGM (en estrecha colaboracin con la Unidad de
Apoyo a la EFSA de la evaluacin cientfica) la metodologa utilizada por la
demandante en el caso de estudios especficos, la vigilancia general de la patata
EH92-527-1 y el estudio de campo especfico para controlar los posibles efectos
adversos en organismos que se alimentan de patata como se requiri a la Decisin
de la Comisin correspondiente.
La metodologa utilizada para el control de la patata EH92-527-1 en 2011 es
similar a la utilizada en 2010. Por tanto, el Panel de OMG de la EFSA centrado
sobre todo en los nuevos datos del 2011, es decir, los datos de los cuestionarios de
los agricultores, la supervisin de organismos que se alimentan de patata y el

Pgina 61 de 71

seguimiento de los voluntarios en campos en que la patata EH92-527-1 se cultiva

para la produccin de almidn en 2010.
El Panel de OMG de la EFSA seala deficiencias similares en la metodologa
para la vigilancia general y el estudio de campo especfico para controlar los
posibles efectos adversos en organismos que se alimentan de patata de la misma
manera que fueron encontrados en el informe de seguimiento de 2010. Por tanto,
del grupo GMO de la EFSA reitera las mismas recomendaciones para la mejora
de la metodologa utilizada en la PMEM de patata EH92-527-1 como lo hizo en
su dictamen cientfico sobre el informe de seguimiento de 2010.
Al Panel OMG de la EFSA tambin se evalu la metodologa de un nuevo estudio
de seguimiento de GM dentro y alrededor de los campos cultivados con patata
EH92-527-1 (ofrecidos de forma voluntaria) en 2010. El Panel OMG de la EFSA
ha identificado defectos en el estudio y por lo tanto hace recomendaciones al
solicitante para mejorar el diseo del estudio.
Sin embargo, desde el conjunto de datos global presentado por la demandante en
su informe de seguimiento de 2011, el Grupo Especial de OMG de la EFSA no
identific efectos adversos en el medio ambiente o la salud humana y animal
debido al cultivo de patata EH92-527-1. Los resultados de este informe de
seguimiento de 2011 no invalidan las conclusiones de anteriores dictmenes del
Grupo Especial de OMG de la EFSA sobre la patata EH92-527-1.
La relevancia de los informes elaborados por el Comit de GMO de la EFSA se
puede ver reflejada en la decisin final de la comisin europea, que acaba
haciendo las leyes que permitirn el cultivo o consumo de GMO en la UE. Estas
decisiones de la EFSA, por lo tanto, terminan incidiendo en nuestra vida

Pgina 62 de 71

cotidiana, como se hace patente en muchas noticias. A continuacin adjuntamos

un fragmento de una noticia del diario EL PAIS que habla sobre la aprobacin de
la patata Amflora para el cultivo en la UE.
12.2. Comisin Europea autoriza cultivos transgnicos (2010)
La Comisin Europea acab ayer con 12 aos de parlisis al autorizar por primera
vez desde 1998 el cultivo y comercializacin de un producto genticamente
modificado, la patata Amflora. El almidn de esta creacin de la alemana BASF
podr emplearse para fabricar papel y para alimentacin animal. Pese a que la
Comisin permitir a los Estados vetar su comercializacin, grupos ecologistas
protestaron por el riesgo de contaminacin de otras cosechas y alertaron de que
Amflora podra provocar resistencia a los anti-biticos. Slo otro producto
transgnico haba sido autorizado hasta la fecha por Bruselas, una variedad de
maz de la que Espaa produce el 80% de la cosecha comunitaria.
El malts John Dalli, comisario de Sanidad y Proteccin al Consumidor, apenas
ha necesitado tres semanas para desatascar una decisin a la que se resisti
numantinamente el anterior comisario de Medio Ambiente, el griego Stavros
Dimas. Como Dimas no ha repetido en la nueva Comisin y su sucesor en Medio
Ambiente, el esloveno JanezPotocnik, no comparta sus recelos, el Ejecutivo
comunitario tir ayer por todo lo alto. No slo aprob el cultivo y
comercializacin de Amflora, sino que dio el visto bueno a la comercializacin de
otras tres variedades de maz de Monsanto.
Dalli reconoci lo delicado que resulta tratar con productos transgnicos, pero
asegur que tras evaluar las cuestiones de seguridad para la salud humana y
animal y las cuestiones medioambientales ha quedado claro que no haba razones

Pgina 63 de 71

para seguir negando las cinco autorizaciones concedidas ayer. El visto bueno
poltico a los transgnicos vino precedido de la opinin cientfica favorable de la
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), que esperaba en un cajn a
ser tenida en cuenta desde 2006. En sus informes, la EFSA descarta que haya
riesgo para la salud de las personas, los animales o el medio ambiente, incluido el
alegado posible perjuicio por la presencia en la patata de dos genes que confieren
a la planta resistencia a los antibiticos.
El comisario aludi a las estrictas condiciones impuestas al cultivo para evitar
que contamine otras cosechas vecinas, limitaciones que incluyen la absoluta
separacin en todo el proceso, desde la siembra hasta la comercializacin, de
Amflora de las patatas destinadas a consumo humano. Aun as, la propia
Comisin autoriza la presencia accidental de un 0,9% de Amflora (la misma tasa
que para todos los transgnicos) en los alimentos para personas.
12.3. Opinin de la Agencia de Noticias Reuters Group Limited
La noticias de referencia sobre un supuesto estudio que alerta sobre el aumento de
resistencias por parte de los insectos a la toxina BT, escrita por Carey Gillam
(01/10/2014).
Los agricultores estadounidenses estn utilizando pesticidas ms peligrosos
para combatir la malahierba y los insectos en gran parte debido a la intensivo
uso de tecnologas de cultivos modificados genticamente que estn provocando
un alza de "supermalezas" y difciles de matar insectos, segn un recin lanzado
estudiar.
Cultivos modificados genticamente han dado lugar a un aumento en el uso total
de pesticidas, por 404 millones de libras desde el momento en que se

Pgina 64 de 71

introdujeron en 1996 hasta el 2013, segn el informe de Charles Benbrook,

profesor de investigacin en el Centro de Agricultura Sostenible y Recursos
Naturales de la Universidad Estatal de Washington. Del total, el uso de
herbicidas aument durante el perodo de 16 aos por 527 millones de libras,
mientras que el uso de insecticidas se redujo en 123 millones de libras.
Cultivos tolerantes a herbicidas fueron los primeros cultivos modificados
genticamente introducidos al mundo, han ido extendiendo por Monsanto Co. en
1996, por primera vez en soja y luego en el maz, el algodn y otros cultivos.
Cultivos estn diseados mediante la modificacin transgnica de tolerar dosis
de herbicida de Monsanto. Los cultivos fueron un xito con los agricultores que
encontraron que podan matar fcilmente a las poblaciones de malezas sin daar
sus cultivos. Pero en los ltimos aos, ms de dos docenas de especies de malas
hierbas se han vuelto resistentes al glifosato ingrediente principal del herbicida,
causando a los agricultores a utilizar cantidades crecientes tanto de glifosato y
otros qumicos para tratar de controlar las llamadas "supermalezas". Malezas
resistentes han convertido en un problema importante para muchos agricultores
que dependen de los cultivos transgnicos, y ahora estn haciendo subir el
volumen de herbicida necesaria cada ao en un 25 por ciento.
Nuestros expertos no han podido acceder a los datos de apoyo por el momento,
dijo el portavoz de Monsanto Thomas Helscher. El aumento anual de los
herbicidas necesarios para hacer frente para controlar las malezas en tierras de
cultivo sembrada con cultivos modificados genticamente ha pasado de 1,5
millones de libras en 1999 a unos 90 millones de libras en 2013. Del mismo
modo, la introduccin del maz "Bt" y cultivos de algodn por ingeniera
gentica para ser txica para ciertos insectos est provocando el aumento de
insectos resistentes a la toxina del cultivo.

Pgina 65 de 71

La relativamente reciente aparicin y propagacin de las poblaciones de insectos

resistentes a las toxinas Bt expresadas en el maz y el algodn ha comenzado a
aumentar el uso de insecticidas, y continuarn hacindolo. Cultivos tolerantes a
herbicidas y Bt-transgnicos ahora dominan la agricultura estadounidense, lo
que representa alrededor de uno de cada dos acres de tierras de cultivo
cosechado, y alrededor de 95 por ciento de los acres de soja y algodn, y ms del
85 por ciento de la superficie de maz. Con el fin de hacer frente a la
propagacin rpida malezas resistentes, los agricultores se ven obligados a
ampliar el uso de ms herbicida de mayor riesgo. Para detener insectos del maz
y algodn de desarrollar resistencia al Bt, los agricultores que plantan cultivos
Bt se les pide que rociar los insecticidas que el maz Bt y algodn fueron
diseados para desplazar.
Noticia sobre un caso interesante de contaminacin transgnica en la UE. Este
caso judicial pone sobre la mesa algunos problemas que conllevan los
transgnicos. Hay muchos aspectos que tienen que tenerse en cuenta y an ms si
se trata de un tema tan delicado como son los GMO.
12.4. Opinin del Diario El Pas (Uruguay)
Aunque este caso anterior (Reuters) aparentemente no sea muy relevante, como
consecuencia, la EFSA estudi un posible efecto adverso del polen transgnico:
Scientificopiniononmaize MON 810. Esta noticia se public en el da 7 de
septiembre del 2011, que titulaba: Golpe Judicial a la Contaminacin Transgnica
de Monsanto.
Una miel o cualquier complemento alimenticio que contengan polen derivado
de un transgnico -aunque sea por una contaminacin accidental- debern

Pgina 66 de 71

contar con autorizacin previa para ser comercializados, segn el Tribunal de

Justicia de la Unin Europea (TUE). Sin embargo, el tribunal seala que el
polen modificado ya no constituye en s mismo un transgnico, dado que ha
perdido sus capacidades reproductiva y de transferir material gentico. Es decir,
que aunque una miel contaminada con restos de transgnicos no debe someterse
a las normas de estos alimentos, tampoco puede venderse sin autorizacin ni
etiquetado. El caso es relevante porque el polen de los transgnicos viaja
grandes distancias y con cierta frecuencia contamina cultivos ecolgicos.
El litigio sobre el que se ha pronunciado el TUE deriva del enfrentamiento del
apicultor Karl Heinz Bablok y otros cuatro productores de miel con el Estado de
Baviera (Alemania), propietario de terrenos en los que se ha cultivado durante
aos el maz MON 810, genticamente modificado por la multinacional
Monsanto para producir unas toxinas que destruyen las larvas de una mariposa
parsita.
Bablok produce miel para consumo propio y para la venta y hasta 2005 tambin
produca polen que comercializaba como complemento alimenticio. Aquel ao se
detect ADN del MON 810 y de protenas transgnicas en el polen y en muestras
de miel de las colmenas que tena a 500 metros de las explotaciones
experimentales el Gobierno bvaro. Bablok concluy que tales residuos hacan
que sus productos no fueran aptos para el comercio y consumo, por lo que llev
al Gobierno de Mnich a los tribunales.
El tribunal de lo contencioso-administrativo de Baviera pregunt al TUE si la
mera presencia de derivados del polen transgnico que ha perdido su capacidad
de reproduccin obliga a que la comercializacin est supeditada a autorizacin
previa.

Pgina 67 de 71

La sentencia seala que si bien el polen derivado de una variedad de maz

transgnico no es un transgnico propiamente dicho, "productos como la miel y
los complementos alimenticios que contiene dicho polen constituyen alimentos
que contienen ingredientes producidos a partir de un transgnico" y que en
calidad de ingredientes deben someterse al rgimen de autorizacin. No exime de
tal autorizacin, segn el tribunal, ni el carcter intencional ni el fortuito de la
aparicin de dicho polen en la miel.
Monsanto esgrimi que como la aparicin del ADN no era intencional no
debera ser etiquetada, algo que ha sido desestimado. La firma no quiso ayer
comentar el fondo de la sentencia con el argumento de que se trata de
"tecnicismos jurdicos de las aprobaciones en la UE de MON 810", aunque
insisti en que la seguridad de su producto est garantizada.
El Tribunal de Justicia europeo tambin seala que la autorizacin obligatoria
es independiente de la proporcin de material modificado genticamente
contenida en el producto. As, Bablok deber solicitar permiso para
comercializar su miel y su polen. No estaba en cuestin si el apicultor poda
vender sus productos etiquetados como ecolgicos, pero fuentes jurdicas
deducen de la sentencia que la obligacin de autorizacin del material
modificado genticamente impide que pueda comercializarse como "producto
ecolgico".
Para el Parlamento Europeo, el caso de Bablok y la sentencia del TUE prueban
que la coexistencia de cultivos tradicionales y transgnicos "es una falacia"
porque "permitir el cultivo de transgnicos lleva claramente a la contaminacin
de cultivos no transgnicos y otros alimentos".

Pgina 68 de 71

13.

BIBLIOGRAFIA

13.1. Textos y/o revistas cientficas

-

Universidad Autnoma de Barcelona, Alimentos Transgnicos: La

realidad no siempre supera la realidad, 2013.

ARRIBAS UGARTE, Carlos; La ingeniera gentica aplicada a la
alimentacin y el caso del Dr. Arpad Pusztai: informacin cientfica y

debate pblico, Actes III Jornadas de la Curie, 1999.

Documento Cientfico de la International Food Biotechnology Committee

Altieri, A., Bravo, E. 2009. La tragedia social y ecolgica de la

produccin de agrocombustibles en el continente Americano. Red por una
Amrica Latina Libre de Transgnicos.

Cockburn, A. 2002. Assuring the safety of genetically modified (GM)

foods: the importance of an holistic, integrative approach. Journal of
Biotechnology 96. 79-106

Domingo, J.L. 2007. Toxicity Studies of Genetically Modified Plants: A

Review of the Published Literature. Critical Reviews in Food Science and
Nutrition, 47:721733

Echenique, Viviana, Rubinstein, Clara & Mroginski, Luis, Ed.

Biotecnologa y mejoramiento vegetal. Ediciones INTA, 2004.

Pgina 69 de 71

13.2. Direcciones web consultadas

-

www.ecogenesis.com.ar/index.php?sec=articulo.php&Codigo=52
www.gmoseralini.org/republicacion-del-estudio-de-seralini-la-ciencia-

habla-por-si-misma/
www.elcomercio.pe/blog/expresiongenetica/2015/06/252001214?

ref=nota_ciencias&ft=contenido
www.noticiasdeabajo.wordpress.com/2011/05/22/el-codexalimentarius-a-punto-de-adoptar-directrices-sobre-el-etiquetado-de-

los-transgenicos/
www.ilsi.org/FoodBioTech/Documents/OECD%202006/03_Nutri
%20_%20Safety%20Assessment%20of%20GM%20Foods-

Spanish.pdf
www.croplifela.org/es/cultivos-transgenicos-en-el-mundo.html
www.greenpeace.org
www.reluita.org/agricultura/transgenicos/asalto_a_la_soberania.htm
www.pucp.edu.pe/climadecambios/index.php?tmpl=articulo&id=1237
www.gestion.pe/noticia/743319/aspec-peru-ya-estamos-comiendo-

transgenicos
- www.agbios.com
13.3. Tesis de referencia
-

Universidad de la Repblica Oriental del Uruguay, Facultad de Ciencias

Polticas, Cultivos Transgnicos en Uruguay: Indicadores de Impactos
Ambientales, Lic. (MSc) en Ciencias Polticas: Liliana Terradas, Abril
2010

Pgina 70 de 71

SINTAXIS EN EL FINAL DE LA EXPOSICION

Se

ha

investigado

la

obtencin

de

vegetales

genticamente

modificados con muchas finalidades. El mayor xito se ha logrado

hasta ahora con la introduccin de rasgos de inters agronmico en
especies de importancia comercial, siendo emblemticos la tolerancia
al herbicida glifosato en la soja y la resistencia a algunos insectos en el
maz. Las ventajas econmicas de estos desarrollos son significativas y
esto explica el crecimiento continuo de los cultivos transgnicos a lo
largo de estos aos. Ms de 20 pases utilizan estas variedades y su
uso contina extendindose. La transgnesis aplicada a la mejora de
las caractersticas nutricionales contina en desarrollo, lo que permite
anticipar la introduccin de nuevas variedades en un futuro prximo.
El desarrollo del arroz dorado, para disminuir la carencia de vitamina A
en Asia, es el ejemplo ms citado de esta vertiente tcnica. Los
vegetales tambin pueden modificarse genticamente como un
mtodo alternativo para la produccin de biofrmacos, polmeros, y
otras molculas de inters.

Pgina 71 de 71