tica y Deontologa Profesional

Tema 5: Deontologa profesional en la investigacin cientfica en psicologa clnica

1. El ansia por saber:

El ansia por saber ha llevado muchas veces a realizar trabajos e investigaciones por
encima de valores ticos y morales. A la hora de probar o refutar una teora y, as,
obtener hallazgos clnicos, la investigacin supone un mtodo imprescindible
en el rea de las ciencias de la salud. De la misma forma, la participacin de seres
humanos en experimentos se suele dar y ser un factor esencial. La inclusin de
personas en la ecuacin carga al investigador y conjunto del proyecto de la
obligacin de garantizar la proteccin de los derechos y bienestar de los
individuos, entre otras responsabilidades ticas. As, el cientfico es una figura
con criterios ticos a respetar y seguir.
A pesar de que, a da de hoy la investigacin clnica, as como en el resto de campos, se
desarrolla bajo unas guas ticas establecidas en acuerdos internacionales, el hecho de
que la experimentacin tenga un carcter moral es un aspecto novedoso. A lo
largo de la historia, se han llevado a cabo experimentos que han incluido a sujetos
humanos, cuyas consecuencias han sido terribles. Sobre todo, en el contexto de
conflictos sociales y blicos, se ha experimentado con prisioneros de guerra, individuos
en situaciones de vulnerabilidad como pacientes de hospital o inmigrantes, con un
criterio tico nulo.
Un importante punto de inflexin se enmarca en la II Guerra Mundial. Durante
ese perodo varios mdicos realizaron experimentos en los campos de
concentracin con los prisioneros que abarcaban desde pruebas de supervivencia
bajo situaciones de hambre, congelamiento o infecciones provocadas, hasta
mutilaciones quirrgicas.
Entre agosto de 1945 y octubre de 1946 se desarroll el Juicio a los mdicos,
uno de los juicios de Nremberg contra la Alemania nazi, que concluy veredicto de
culpabilidad fue por crmenes de guerra y crmenes contra la humanidad. Producto de
este proceso judicial fue el Cdigo de Nremberg (1947) considerado el primer
antecedente de relevancia internacional sobre tica de la investigacin.
El Dr. Leo Alexander y el Consejo para los Crmenes de Guerra
desarrollaron los diez puntos que constituyen el Cdigo de Nremberg,
entre los cuales est el consentimiento voluntario del sujeto, carcter
beneficioso para la sociedad del experimento, su realizacin con humanos
debe justificarse en resultados previos y la evitacin de todo sufrimientos
fsico y mental innecesario.

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Otro acontecimiento a destacar en la entrada de la tica en el campo cientfico fue la

Declaracin de Helsinki en 1964 creada por la Asociacin Mdica Mundial
y desarrolla los puntos del Cdigo de Nremberg y aade la Declaracin de
Gnova (1948), un estatuto de deberes ticos para los mdicos. Desde entonces ha
sido sometida a cinco revisiones y dos clarificaciones desde entonces. A da de hoy est
constituido por 32 prrafos que abarcan desde el consentimiento informado hasta el
uso de intervenciones no probadas en la prctica clnica, pasando por el uso del
placebo.
Entre las fuentes principales de orientacin tica sobre la realizacin de investigaciones
clnicas, tambin encontramos el Informe de Belmont (1979). En 1974 se cre en
Estados Unidos la Comisin Nacional para la Proteccin de Investigacin
Biomdica y de Comportamiento entre cuyos objetivos estaba el determinar los
principios ticos bsicos que deben regir la investigacin biomdica y de
comportamiento que incluya sujetos humanos. El resultado fue el Informe de
Belmont, que establece como principios ticos fundamentales en la
investigacin con sujetos humanos el respeto a las personas, la
beneficencia y la justicia.
Por ltimo, haremos referencia las Pautas ticas sobre investigacin del
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Mdicas
(CIOMS) en 1982, cuya creacin estaba dirigida a la aplicacin en pases en
desarrollo de los principios establecidos por el Cdigo de Nremberg y la
Declaracin de Helsinki.
2. Aspectos ticos de la investigacin en psicologa clnica. Competencia
La Dra. Del Rio destaca el principio de competencia. Se refiere a la importancia de
que el psiclogo sea competente en todo aquello que se refiera a la
investigacin que llevar a cabo, y a parte sea conocedor de las
legislaciones vigentes y normativas ticas.
Adems de los conocimientos cientficos sobre la materia objeto de investigacin y
sobre la metodologa experimental, una de las mejores maneras que tienen los
investigadores para evitar y resolver dilemas ticos que puedan presentarse en sus
investigaciones es conocer la legislacin vigente, las normativas ticas y todos los
recursos y declaraciones de organismos internacionales que estn a su disposicin,
tanto los de carcter general como otros ms especficos para mbitos muy concretos.
3. Comits de tica para la investigacin:

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El investigador necesita asesoramiento y sobre todo un respaldo institucional que

apruebe las propuestas realizadas antes de que estas se inicien. Adems, estas
instituciones podran resolver los potenciales dilemas ticos.
En la mayora de pases industrializados se requiere la aprobacin por parte de
los denominados comits de tica o comits institucionales de revisin de
todas las investigaciones en las que participen seres humanos. En el cdigo
de la APA se indica que cuando se requiera aprobacin institucional, los psiclogos
proporcionarn una informacin precisa sobre sus propuestas de investigacin y
obtendr la aprobacin de forma previa al comienzo de la misma, desarrollando la
investigacin de acuerdo con el protocolo de investigacin.
Aunque algunas veces puedan existir tensiones entre los investigadores y los comits
institucionales de revisin, lo cierto es que un comit experto (en el caso de que
realmente lo sea) podra ser de utilidad para asesorar a los investigadores,
especialmente en los grupos con menos experiencia, a que aborden y resuelvan los
potenciales dilemas que podran presentarse antes de que los proyectos se inicien y
cuando an tengan una resolucin eficaz y que redunde, no solo en la proteccin de
los participantes (tarea primordial de estos comits), sino tambin en un mayor
rigor cientfico en la investigacin. No olvidemos que una investigacin que
resulte invalidada por problemas graves de diseo supone un coste, aunque sea
mnimo, y una prdida de tiempo para los participantes.
Todas las convocatorias de organismos pblicos para financiar proyectos de
investigacin con seres humanos exigen la aprobacin del Comit de tica
del centro al que pertenezca el investigador solicitante.
Un problema que suele plantearse al respecto tiene que ver con la propia
competencia del Comit de tica para juzgar el mrito cientfico y tico de
un proyecto de investigacin, ya que, lgicamente en muchas ocasiones deben
afrontar la valoracin de investigaciones en reas novedosas que utilizan nuevas
herramientas, con lo que deben o bien confiar en las propuestas del los investigadores o
acudir a consultores externos.
4. Balance de riesgos y beneficios:
La valoracin de riesgos y beneficios necesita un cuidadoso examen de
datos relevantes, incluyendo, en algunos casos, formas alternativas de
obtener los beneficios propuestos en la investigacin. As, la valoracin

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representa una oportunidad y una responsabilidad de acumular informacin

sistemtica y global sobre la experimentacin que se propone.

Para el investigador, es un medio de examinar si la investigacin est

correctamente diseada.
Para el comit de revisin, es un mtodo con el que se determinan si los

riesgos a los que se expondrn los sujetos estn justificados.

Para los futuros participantes, la valoracin les ayudar a decidir si van
a participar o no.

Como podemos observar, la condicin de que la investigacin se pueda justificar est

basada en un balance positivo de la relacin riesgo/beneficio, lo que se
relaciona con el concepto de beneficencia, es decir, que aporte beneficios a los
participantes o la humanidad.
Por otro lado, no siempre las investigaciones en psicologa se desarrollan slo para el
beneficio de los participantes o la humanidad, sino que, en muchos casos, los
investigadores las llevan a cabo motivados por compromisos acadmicos,
laborales, personales o por la simple necesidad privada de lograr prestigio
intelectual.
Afortunadamente, en la mayora de reas de investigacin en Psicologa, no
se suelen producir daos permanentes, irreversibles o innecesarios que
claramente contravendran las normas legales y deontolgicas. No obstante, existen
algunos mbitos de investigacin en los que puede haber ciertos costes
para los participantes. En tales casos, stos deben estar justificados por el
conocimiento cientfico que se pueda obtener.
No hace mucho tiempo, en el mbito de la investigacin en Psicologa, se han realizado
experimentos que hoy da no superaran la aprobacin tica por ningn
comit ni por la sociedad. Como ejemplo, citamos el experimento de Watson y
Rainer (1920) con el pequeo Albert y el ratn.
5. Consentimiento informado:
El consentimiento informado, otorgado libre y voluntariamente, es un
elemento fundamental en cualquier proyecto de investigacin con seres
humanos, sus muestras o datos identificables.

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Se sustenta en los principios ticos bsicos de respeto por las personas,

beneficencia y justicia. Es un instrumento que fomenta la confianza de la
sociedad en la investigacin.
Tanto el proceso de consentimiento como los documentos que se utilizan para
acreditarlo, la hoja de informacin para el participante y el formulario de
consentimiento,

deben

contener

elementos

de

cumplimiento de los requisitos ticos y legales.

informacin

para

el

Estos elementos incluyen

informacin sobre:

El objetivo del estudio.

Los procedimientos experimentales.
Los beneficios potenciales y los riesgos esperables.
El carcter voluntario.
La capacidad de retirarse de la investigacin

El CI requiere tres elementos fundamentales:

Informacin.
Comprensin.
Voluntariedad

Se expresa preferentemente por escrito. Para apreciar su importancia es conveniente

entender la historia que llev a su inclusin en los proyectos de investigacin, a travs
de los principales cdigos y guas aplicables.
El Cdigo de Nremberg no menciona el documento de CI ni tampoco
establece un mtodo para garantizar que estas reglas sean cumplidas por los
investigadores. La obtencin por el investigador del CI dado libremente y
preferentemente por escrito ocupa una parte importante de la Declaracin
de Helsinki. Establece la necesidad de una revisin/asesoramiento externo
independiente de los protocolos de experimentacin y la denegacin de publicacin de
los proyectos sin revisin externa. La Declaracin de Helsinki se refiere no solo a la
investigacin mdica en seres humanos, sino tambin a la que se realiza con material
humano e informacin identificables. El Informe Belmont: establece los
requisitos a satisfacer para cada uno de ellos:

Consentimiento informado.
Evaluacin de la relacin beneficio/riesgo.
Eleccin equitativa de los sujetos a participar en la investigacin,
respectivamente.

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Se requiere obtener el CI en todo proyecto de investigacin en seres

humanos, no solamente en aquellos en que los procedimientos implican
intervenciones directas sobre el participante como son, por ejemplo, los
ensayos con medicamentos, sino tambin cuando se trabaja con sus muestras o con sus
datos identificables. Aunque el uso del CI es aplicable a ambos mbitos, es importante
distinguir entre investigacin biomdica y prctica clnica. Esta ltima consiste
en intervenciones con expectativas de xito razonables dirigidas a mejorar
el bienestar del paciente; en cambio, la investigacin plantea hiptesis y
busca obtener conocimientos generalizables que, si es posible, adems
puedan beneficiar en el futuro a muchas personas, pero no necesariamente
al participante en la investigacin.
La obtencin del CI no debe considerarse como un simple requisito legal o
administrativo, sino como el ejercicio de un derecho humano. El deber y la
responsabilidad de determinar la calidad del consentimiento recaen en la persona que
inicia, dirige o implica a otro en el experimento. Por lo tanto, el investigador est
moralmente obligado a no aceptar, por no ser vlido, todo consentimiento
que no cumpla con los atributos de adecuada informacin, comprensin y
necesaria voluntariedad.
5.1. Informacin:
La informacin debe ser suficiente para que la persona pueda tomar una decisin
juiciosa: procedimientos, propsitos, beneficios y riesgos y alternativas. Se debe ofrecer
la oportunidad de preguntar y de retirarse en cualquier momento de la investigacin.
5.2. Comprensin:
La persona debe ser capaz de comprender la informacin que se le ofrece en funcin de
su inteligencia, racionalidad, madurez y lenguaje: la presentacin de la
informacin debe adaptarse a sus capacidades.

El investigador es

responsable de comprobar si el participante ha entendido la informacin

incluyendo los beneficios y riesgos potenciales; su obligacin se acrecienta
conforme los riesgos sean mayores: incluso puede ser oportuno hacer una prueba oral o
escrita de comprensin.
Se requieren aproximaciones especiales cuando la comprensin est severamente
limitada por determinadas condiciones, tales como inmadurez, discapacidad
intelectual, y en enfermos terminales. El respeto por estas personas requiere que un
tercero (v.g.padre o madre, representante legal) decida si participar o no en la

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investigacin y, en su caso, retirarlos de la investigacin, siempre actuando en su mejor

inters.
5.3. Voluntariedad:
El consentimiento es vlido solo si se ha dado voluntariamente, es decir, sin
coercin, influencias indebidas o manipulacin. El deber y la responsabilidad de
determinar la calidad del consentimiento recaen en el investigador.
6. Confidencialidad:
Los datos personales obtenidos en cualquier investigacin estn sujetos al deber
de confidencialidad, as como a ser archivados en condiciones adecuadas
de seguridad de forma que se evite la posibilidad de alteracin, prdida, tratamiento
o acceso no autorizado.
Cuando se realicen investigaciones a partir de las historias clnicas de los
pacientes, la Ley 41/2002, Bsica Reguladora de la Autonoma del Paciente y de
Derechos y Obligaciones en Materia de Informacin y Documentacin Clnica en su
artculo 16.3 establece: El acceso a la historia clnica con estos fines obliga a
preservar los datos de identificacin personal del paciente, separados de
los de carcter clnico-asistencial, de manera que como regla general
quede asegurado el anonimato, salvo que el propio paciente haya dado su
consentimiento para no separarlos.
En proyectos de investigacin a pequea escala, un problema que se plantea
con cierta frecuencia es la falta de medios en la custodia de los documentos,
pudiendo quedar a la vista de personas no autorizadas.
En los proyectos mayor escala, en los que los datos se obtienen de diferentes
centros, el problema suele ser ms complejo, ya que estn sujetos a la
utilizacin de redes electrnicas de datos.
Por otro lado, el artculo 37 de nuestro Cdigo Deontolgico dispone: La
investigacin

psicolgica,

ya

experimental,

ya

observacional

en

situaciones naturales, se har siempre con respeto a la dignidad de las

personas, sus creencias, su intimidad, su pudor, con especial delicadeza
en reas, como el comportamiento sexual, que en la mayora de
individuos reserva para su privacidad.

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En este sentido, en las investigaciones en las que se solicite a los participantes

informacin sobre datos personales especialmente protegidos por la ley,
tales como las referentes a su ideologa, creencias o ideas, se deber obtener
consentimiento del paciente, pero advirtindole previamente su derecho a
no prestarlo.
7. Aspectos ticos en la investigacin en psicologa. Publicacin
El cdigo de la APA (2002) es explcito prescribiendo en sus artculos 8.10 a 8.15, entre
otros aspectos, que los psiclogos investigadores:

No inventarn datos.
Tomaran medidas para corregir cualquier error que hayan detectado en
la publicacin mediante una correccin, retractacin, fe de erratas u

otros medios de publicacin adecuados.

No presentarn partes o datos de otro trabajo como si fuesen

propios, aun cuando el otro trabajo o fuente de datos se cite ocasionalmente.

Asumirn la responsabilidad y se atribuirn el reconocimiento,
incluyendo el de autora, nicamente de los trabajos que realmente

hayan realizado o en los que hayan contribuido sustancialmente.

La autora principal y otros reconocimientos de una publicacin
reflejarn con precisin las contribuciones cientficas de los

profesionales implicados, sin tener en cuenta su estatus relativo.

Excepto bajo circunstancias excepcionales, un estudiante aparecer como
autor

principal

de

un

artculo

con

autores

mltiples

que

sustancialmente est basado en la disertacin o tesis del estudiante.

No publicarn como datos originales otros que se hayan publicado
previamente, salvo nuevas ediciones cuando vayan acompaadas por el

reconocimiento adecuado.
Despus de la publicacin de los resultados de la investigacin, los psiclogos
facilitarn los datos en los que se han basado sus conclusiones a
otros

profesionales

competentes

que

quieran

verificar

las

afirmaciones principales, siempre que la confidencialidad de los

pacientes pueda protegerse y si los derechos legales de la propiedad de

datos no impiden que puedan mostrarse.

Los psiclogos que soliciten datos de otros psiclogos para verificar las
conclusiones principales en una nueva investigacin debern usar esa
informacin nicamente para los propsitos declarados, debiendo
obtener autorizacin por escrito previamente a cualquier otro uso
de los datos.

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Los revisores de materiales enviados para su presentacin,

publicacin, financiacin u otros propsitos de la investigacin,
respetaran la confidencialidad y los derechos de propiedad de la
informacin de los autores.