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Escribir conforme o no conforme con una X
Preguntas de Diagnstico
C (X)
NC (X)
4-CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
4.1-Comprensin de la Organizacin y de su contexto
a) La organizacin determina aspectos (externos e internos /
positivos y negativos) que puedan impactar la direccin estratgica
de esta?
b) La organizacin realiza seguimiento y revisin de estos aspectos
internos y externos / positivos y negativos?
4.2-Comprensin de las Necesidades y Expectativas de las
a) La organizacin determina las partes interesadas que
pertinentes al SGC?
b) La organizacin determina los requisitos pertinentes
partes interesadas para el SGC?
c) La organizacin realiza seguimiento y revisin a los
las partes interesadas?
Partes Interesadas
son
de estas
requisitos de
7.1-Recursos
7.1.1-Generalidades
a) La organizacin determina y proporciona los recursos necesarios
para el establecimiento, implementacin, mantenimiento y mejora
continua del SGC?
b) La organizacin considera las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes antes de proporcionar estos?
c) La organizacin determina y considera que se necesita obtener
de los proveedores externos?
7.1.2- Personas
a) La organizacin determina y proporciona las personas necesarias
para la implementacin eficaz de su SGC, para la operacin y control
de los procesos?
7.1.3- Infraestructura
a) La organizacin determina, proporciona y mantiene la
infraestructura necesaria para la operacin de sus procesos y as
lograr la conformidad de los productos y servicios?
7.1.4- Ambiente para la Operacin de los Procesos
a) La organizacin determina, proporciona y mantiene un ambiente
necesario para la operacin de sus procesos y para lograr la
conformidad de los productos y servicios?
7.1.5- Recursos de Seguimiento y Medicin
7.1.5.1- Generalidades
a) La organizacin determina y proporciona los recursos necesarios
para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se
realiza seguimiento y medicin de los procesos, productos, servicio?
b) La organizacin se asegura que los recursos proporcionados son
apropiados para el tipo de seguimiento y medicin realizados?
c) La organizacin se asegura que los recursos se mantienen para
asegurarse de la idoneidad continua?
d) La organizacin conserva la informacin documentada como
evidencia de que los recursos de seguimiento y medicin son los
idneos?
7.1.5.2- Trazabilidad de las Mediciones
Equipos de Medicin (Trazabilidad es un requisito)
a) La organizacin calibra o verifica a intervalos planificados (o
ambas) antes de su utilizacin, los equipos de medicin?
b) Los equipos de medicin son calibrados o verificados contra
patrones de medicin trazables a patrones de medicin
internacionales o nacionales?
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Relator de Cursos // Ingeniero Senior en Proyectos y Minera // Auditor SGI y Proc
esos.
www.ingempresarial.cl // Telfono +56990884010 // Correo electrnico: galvarez12@yah
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7.5-Informacin Documentada
7.5.1-Generalidades
a) El SGC de la organizacin incluye toda la informacin
documentada solicitada por esta norma?
b) El SGC de la organizacin incluye la informacin documentada
que est determinada como necesaria para la eficacia del SGC?
7.5.2-Creacin y Actualizacin
a) La organizacin al crear y actualizar la informacin
documentada, se asegura que esta est identificada y con
descripcin (ttulo, fecha, autor, nmero de referencia)?
b) La organizacin al crear y actualizar la informacin
documentada, se asegura del formato de esta (idioma, versin del
software, graficas, tipo de soporte)?
c) La organizacin al crear y actualizar la informacin
documentada, se asegura de la revisin y aprobacin de estos?
7.5.3-Control de la Informacin Documentada
7.5.3.1-Informacin Documentada
a) La organizacin controla la informacin documentada?
b) La organizacin se asegura que la informacin documentada
est disponible y sea idnea para su uso, donde y cuando se
requerir?
c) La organizacin se asegura que la informacin documentada
este protegida adecuadamente?
7.5.3.2-Actividades a Realizar para el Control de la Informacin Documentada
a) La organizacin distribuye, da acceso, dispone de forma y uso de
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organizacin?
j) La organizacin controla los cambios planificados y revisa las
consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para
evitar cualquier efecto adverso?
k) La organizacin se asegura que los procesos contratados
externamente estn controlados?
8.2-Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.1-Comunicacin con el cliente
a) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el
proporcionar informacin relativa a los productos o servicios?
b) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el
tratar las consultas, los contratos o pedidos, incluyendo cambios?
c) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el
obtener la retroalimentacin de los clientes relativa a los productos
y servicios, incluyendo las quejas de los clientes?
d) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el
manipular o controlar la propiedad del cliente?
e) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el
establecer los requisitos especficos para las acciones de
contingencia, cuando sea pertinente?
8.2.2-Determinacin de los requisitos para los productos y servicios
a) La organizacin determina los requisitos para los productos y
servicios que se van a entregar a los clientes?
b) La organizacin se asegura de determinar cualquier requisito
legal y reglamentario aplicable?
c) La organizacin se asegura de determinar cualquier requisito
necesario para lo organizacin?
d) La organizacin se asegura que puede cumplir con las
declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece?
8.2.3-Revisin de los Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.3.1-Capacidad de cumplir los Requisitos de Productos y Servicios
a) La organizacin se asegura que tiene la capacidad de cumplir los
requisitos de los productos y servicios ofrecidos al cliente?
b) La organizacin lleva a cabo una revisin de los requisitos antes
de comprometerse a suministrar los productos y servicios?
c) La organizacin se asegura de revisar los requisitos especificados
por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de
entrega y las posteriores a la misma?
d) La organizacin se asegura de revisar los requisitos no
especificados por el cliente, pero necesarios para el uso especificado
o previsto, cuando sea conocido?
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controla)?
c) La organizacin conserva informacin documentada sobre
cambios del DyD?
d) La organizacin conserva informacin documentada sobre
resultados de las revisiones?
e) La organizacin conserva informacin documentada sobre
autorizacin de los cambios?
f) La organizacin conserva informacin documentada sobre
acciones tomadas para prevenir los impactos adversos?
los
los
la
las
8.4-Control de los
Externamente
8.4.1-Generalidades
Procesos,
Productos
y
Servicios
Suministrados
a) La organizacin se asegura de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente son conformes a los
requisitos?
b) La organizacin se asegura de determinar los controles a aplicar
a los procesos, productos y servicios suministrados externamente
cuando estos estn destinados a incorporarse dentro de los propios
productos y servicios?
c) La organizacin se asegura de determinar los controles a aplicar
a los procesos, productos y servicios suministrados externamente
cuando estos son proporcionados directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la organizacin?
d) La organizacin se asegura de determinar los controles a aplicar
a los procesos, productos y servicios suministrados externamente
cuando un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado
por un proveedor externo como resultado de una decisin de la
organizacin?
e) La organizacin determina y aplica criterios para la evaluacin, la
seleccin, seguimiento del desempeo y la reevaluacin de los
proveedores externos, basndose en su capacidad de suministrar
conforme a requisitos?
f) La organizacin conserva informacin documentada de estas
actividades y de cualquier accin necesaria que surja de las
evaluaciones?
8.4.2-Tipo y Alcance del Control
a) La organizacin se asegura de que los procesos, productos y
servicios suministrados externamente no afectan de manera
adversa la capacidad de la organizacin de entregar productos y
servicios conformes a los requisitos a los clientes?
b) La organizacin se asegura que los productos suministrados
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NOTAS GENERALES
1- La Norma ISO 9001:2015, NO establece requisitos en su
estructura y terminologa para aplicarse en la informacin
documentada del SGC. Por lo anterior, si se estima conveniente, se
puede trabajar el SGC con un Manual de Calidad, Procedimientos,
Instructivos, etc..
2- Se pueden seguir utilizando los trminos registros,
documentacin, protocolos, proveedorsin la necesidad de
utilizar Informacin Documentada.
En aquellos apartados explcitos que diga informacin
documentada se debe tener esta, en los que no mencione nada,
no es aplicable y depende del tipo de organizacin. De tener
informacin documentada como requisito, la organizacin es la
responsable de que requiere conservar, su tiempo de conservacin
y los medios para su conservacin.
3- Ahora se puede ocupar los trminos Productos o Servicios, en vez
de solo Producto.
4- Trmino Exclusin, ya NO se puede utilizar en el SGC, siendo que
SI se pueden excluir apartados cuando aplique.
5- Representante de la Direccin ya NO se utiliza en el SGC, ahora se
puede asignar estas responsabilidades y autoridades a ms de una
persona, no necesariamente nico.
6- Manual, procedimientos, registros se les denomina ahora
Informacin Documentada.
7- Ambiente de trabajo, es ahora Ambiente para la operacin de los
procesos.
8- Equipos de Seguimiento y Medicin, es ahora Recursos de
Seguimiento y Medicin
9- Productos comprados es ahora Productos y servicios
suministrados externamente.
10- Proveedor es ahora Proveedor externo.
11- Ahora, como se utiliza el trmino Servicio, significa, sucede por
ejemplo, que la conformidad con los requisitos no puede
confirmarse necesariamente antes de la entrega de los servicios.
12- Puede ser exclusin el apartado Requisitos de las Partes
Interesadas, ya que esta norma NO establece requisitos para que la
organizacin considere partes interesadas cuando ha decidido que
esas partes NO son pertinentes para su sistema de gestin. La
organizacin es la que decide si es pertinente para su sistema de
gestin un requisito particular de una parte interesada pertinente.
13- Tambin se puede excluir el apartado de DyD
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