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8gt Estuche
8gt Estuche
Estuche de diagnstico
(GMDN 45083)
CENETEC, SALUD
Enero de 2005
Mxico
SECRETARIO DE SALUD
Presentacin
La informacin contenida en las Guas Tecnolgicas desarrolladas en el Centro Nacional de
Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC), est organizada de manera que pueda ser
consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente
se plantear la persona que toma decisiones sobre equipos mdicos: Qu es?, Para qu
sirve?, Cmo seleccionar la alternativa ms apropiada?. Estas guas incluyen informacin
sobre los principios de operacin, riesgos para pacientes y operadores adems de
alternativas de seleccin. Tambin encontrar cdulas de especificaciones tcnicas que
pueden ser usadas para la adquisicin de los equipos.
En la contraportada encontrar un cuadro con las claves y denominaciones de varias
instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta gua. Se han incluido la
Nomenclatura Global de Dispositivos Mdicos (GMDN) que es til para consultar
informacin de diversos pases del mundo; el Cuadro Bsico de Instrumental y Equipo
Mdico del Sector Salud de Mxico que puede usarse en nuestro pas para adquisiciones; el
Catlogo de Bienes Muebles y Servicios (CAMBS) del Gobierno Federal, con fines
presupuestales y de inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de
Dispositivos Mdicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia
(ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organizacin Mundial de la Salud,
que cuenta con importante informacin tcnica de referencia.
Las Guas Tecnolgicas del CENETEC, no tienen un carcter normativo, sino informativo.
Las decisiones sobre la adquisicin, actualizacin o retiro de determinado recurso
tecnolgico son responsabilidad de las autoridades mdicas y administrativas competentes
en cada caso particular.
Presentacin
ndice de contenido
Seccin I. Generalidades........................................................................................................ 1
1.1 Descripcin general........................................................................................................ 1
1.2 Principios de operacin................................................................................................... 1
Seccin II. Operacin.............................................................................................................. 4
2.1 Normas........................................................................................................................... 4
2.2 Clasificacin de acuerdo al riesgo................................................................................. 4
2.3 Efectos secundarios y riesgos....................................................................................... 4
Seccin III. Especificaciones Tcnicas................................................................................. 5
Seccin IV Alternativas de seleccin y evaluacin.............................................................. 6
Seccin V. Cdulas de especificaciones tcnicas............................................................... 7
1.- Estuche de diagnstico bsico........................................................................................ 7
2. Estuche de diagnstico .................................................................................................... 8
Bibliografa............................................................................................................................... 9
Datos de Referencia.............................................................................................................. 10
Contenido
Seccin I. Generalidades
1.1 Descripcin general.
El estuche de diagnstico es un conjunto de instrumentos
mdicos cuyos aditamentos bsicos son el oftalmoscopio,
otoscopio y faringoscopio, los cuales permiten, mediante
la visualizacin de diversos componentes anatmicos la
integracin de diagnsticos clnicos, en el otorgamiento
de la atencin mdica.
1.2 Principios de operacin
Estos tres dispositivos mdicos facilitar la adecuada inspeccin de de los rganos de los
sentidos mediante una significativa iluminacin que no distorsione su coloracin y forma y
permita la integracin de diagnsticos relativos a la patologa y funcionalidad de los mismos.
1.2.1Otoscopio
Dispositivo que facilita la observacin del canal auditivo y
principalmente de la membrana timpnica para evaluar cambios de
coloracin e integridad de la misma y, determinar patologas en el
odo medio.
Otoscopio convencional. Aditamento que por medio de la emisin
de luz permite la observacin a travs de espculos cnicos y una
lente que puede o no tener magnificacin.
1.2.2.Oftalmoscopio
Oftalmoscopio monocular directo.- Aditamento para inspeccin de las
estructuras anatmicas internas del ojo, mediante la proyeccin de un haz de
luz halgena o incandescente a travs de la pupila, con la integracin de lentes
y filtros que permiten una imagen clara y precisa de sus diversos componentes.
Seccin I 1
1.2.3 Faringoscopio
Faringoscopio rgido.- Componente que permite la inspeccin de la faringe, a travs de un
espejo situado en la punta de una hoja metlica (porta abatelenguas).
1.2.4 Fuente de alimentacin
Para poder utilizar cualquiera de los tres componentes o
cabezales arriba mencionados es indispensable contar con
una fuente de luz, la cual por lo regular se encuentra en el
mango. Este es un dispositivo que opera a base de bateras,
ya sean alcalinas y/o recargables, y dependiendo del voltaje
de las mismas y del foco que se utilice podrn manejar luz
incandescente o luz halgena.
Tabla 1. Voltaje usado para los tipos de luz
Voltaje
2.5 volts
3.5 volts
2.7 volts
Tipo de Luz
Incandescente (amarilla)
Halgena (blanca)
Xenn (blanca)
Seccin I 2
Seccin I 3
Expedida por
Ao
1994
Nacional
Carcter
Internacional
1998
1998
1988
Motivo
Equipo conocido en la prctica mdica, de
COFEPRIS1
Clase I
seguridad y eficacia comprobada y que no es
introducido al organismo
A:
Riesgo
Invasivo a travs de orificios del organismo o
GHTF2
Bajo
estomas (no quirrgicamente), uso transitorio.
1
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
2
Grupo de Trabajo de Armonizacin Global (Global Harmonization Task Force)
Seccin II 4
Clasificacin de equipo
Otoscopio
Oftalmoscopio
Estuche de diagnstico bsico
Fuente de alimentacin
Espculos
Otoscopio
Oftalmoscopio
Estuche de diagnostico
Faringoscopio
Fuente de alimentacin
Espculos
Seccin III 5
Seccin IV 6
DESCRIPCION:
REFACCIONES:
ACCESORIOS:
CONSUMIBLES:
INSTALACIN
OPERACION
MANTENIMIENTO
Seccin V 7
2. Estuche de diagnstico
NOMBRE
GENERICO:
CLAVE:
ESPECIALIDAD(ES):
SERVICIO(S):
DEFINICION:
DESCRIPCION:
REFACCIONES:
ACCESORIOS:
CONSUMIBLES:
INSTALACIN
OPERACION
MANTENIMIENTO
ESTUCHE DE DIAGNSTICO
Mdicas y quirrgicas.
Consulta Externa, Hospitalizacin
Equipo de luz halgena y fibra ptica, utilizado en la exploracin fsica del
paciente con fines diagnsticos.
1. Otoscopio con iluminacin con lmpara de luz Xenn o halgena de 3.5
volts por fibra ptica.
1.2 Sistema sellado o hermtico para pruebas neumticas.
1.3 Espculos reusables en diferentes tamaos.
2. Oftalmoscopio con iluminacin por medio de lmpara de luz Xenn o
halgena de 3.5 volts.
2.1 Con al menos 5 aperturas y lentes dentro del rango de -15 o mayor a
+30 dioptras o mayor.
3. Faringoscopio con iluminacin halgena de 3.5 volts por fibra ptica, con
porta-abatelenguas o porta abaja lenguas o palas baja lengua.
4. Mango metlico de acabado rugoso o estriado recargable directo a la
corriente y para uso con bateras alcalinas tamao o tipo C.
5. Con control de intensidad de luz.
6. Acoplamiento de otoscopio, oftalmoscopio y faringoscopio al mango con
sistema mecnico de giro.
7. Con caja o estuche rgido para guardar los accesorios.
Espculos reusable, porta-abatelenguas o porta abaja lenguas o palas baja
lengua
No requiere
Batera alcalina tamao o tipo C.
No requiere.
Por personal especializado y de acuerdo al manual de operacin.
Preventivo
Correctivo por personal calificado.
Seccin V 8
Bibliografa
Bibliografa 9
Datos de Referencia
Estuche de Diagnstico
Estuche de diagnstico (Diagnostic set, <specify>)(GMDN1)
Definicin de la GMDN
Conjunto de dispositivos usados por un doctor/enfermera para realizar un diagnstico
especfico a un paciente. Estos dispositivos se encuentran dentro de un estuche y
normalmente incluyen un oftalmoscopio, un otoscopio (usualmente solo incluye las cabezas
intercambiables de estos dispositivos), un mango o fuente de alimentacin que contiene las
bateras y el cual es usado con todos los cabezales, accesorios (espculos, espejos y
abatelenguas) y de refacciones (focos). Estos dispositivos son reusables aun cuando
algunos estuches pueden contener algunos dispositivos desechables.
Claves y Denominaciones
Cuadro
CABMS4
Bsico3
45084 Estuche
531 295
de diagnstico
12849
1188
combinado
Otoscopio
Estuche de
45083
12817
diagnstico I090000216
Estuche de Estuche de
Oftalmoscopio, de 1er. Nivel Estuche
Diagnstico diagnstic
directo
diagnostico
531 295
45085 Estuche
o
13011
1162
(Jgo. de)
de diagnstico
Faringoscopio Estuche de
, rgido
diagnstico
hospitalario
Nombre
GMDN
UMDNS2
CEDULAS
CENETEC
Estuche de
diagnstico
bsico
Estuche de
diagnstico
Nota: Con el fin de que el contenido de las Guas Tecnolgicas del CENETEC pueda ser
cotejado con la informacin proveniente de diversos pases y regiones del mundo, se ha
preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de
Dispositivos Mdicos (GMDN), (GMDN 2003)
Para mayor informacin sobre los temas de esta gua o en referencia a esta tecnologa,
favor de comunicarse al CENETEC, Tel. 52083939; analisiscenetec@salud.gob.mx,
cenetec@salud.gob.mx