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Guia de Implementacion PDF
Guia de Implementacion PDF
Rpida
Tabla de Contenidos
Tomar la decisin: Certificacin ISO 9001................................................................................. 4
Pasos de la Implementacin..................................................................................................... 6
Plan del Proyecto.......................................................................................................................7
Programar y llevar a cabo un Anlisis de la situacin............................................................. 10
La Reunin del Equipo Directivo de ISO................................................................................. 12
Celebrar Reuniones de Grupos de Trabajo............................................................................. 14
Plan del Proyecto: ISO 9001 ................................................................................................... 16
Prospectos de la Reunin del Equipo Directivo ISO............................................................... 17
Reunin del Grupo de Trabajo................................................................................................ 23
Introduccin a ISO 9001 .......................................................................................................... 25
Introduccin a ISO 9001 .......................................................................................................... 26
ISO 9001: Introduccin a los Requisitos ................................................................................. 27
El Paquete Todo en Uno.......................................................................................................... 28
El paquete incluye:.................................................................................................................. 28
Realizar una compra en este sitio es fcil y seguro................................................................ 29
Estimado Suscriptor:
Bienvenido a nuestra Gua de Iniciacin Rpida! Nuestros expertos han diseado esta gua
basndose en dcadas de experiencia ayudando a empresas de todo el mundo a conseguir
la Certificacin ISO 9000. Al emplear este mtodo de implementacin, se podr beneficiar de
todos esos aos de experiencia y estar siguiendo el camino seguro hacia el xito en su
certificacin.
Con el fin de garantizar el xito, tambin hemos diseado un Sistema Documentado de
Gestin de la Calidad que incluye un Manual de Calidad, Procedimientos y Formularios. Esta
documentacin le aportar una comprensin propia de un experto de ISO 9001 y le revelar
el misterio de cmo crear su sistema. La opinin de nuestros clientes:
Gracias por este producto estupendo que ha satisfecho nuestras necesidades a la
perfeccin. La disposicin de los documentos es muy buena, y stos resultan fciles de
modificar y de entender para las necesidades de nuestra plantilla en general. Su producto
ha reducido de forma significativa el tiempo y el esfuerzo necesarios para adherirse
a la norma ISO-9001. Todo el mundo se encuentra con dificultades a la hora de intentar
redactar un manual o procedimientos, por eso prefiero emplear el preciado tiempo y dinero
de mi organizacin en la mejora continua de los conceptos de nuestro sistema ISO-9001,
en vez de tener que lidiar con la semntica de un Manual de Calidad.
La semana pasada fue nuestra pre-evaluacin y nos fue muy bien: slo encontramos
cuatro elementos no conformes. Nuestra auditora nos coment que era la primera vez que
haba encontrado tan pocos elementos no conformes ya que, la primera vez, suelen
encontrarse entre siete y diez. Consider que lo habamos hecho genial, pero no
podra haberlo conseguido sin su ayuda, muchas gracias.
Saludos:
Cynthia Weber
Presidente, Normas9000.com
www.lrqaspain.com/essite/content/pdf/es/certification_iso9000.pdf
Pasos de la Implementacin
Esta gua describe las pasos en ms profundidad, y proporciona formularios y plantillas que
pueden servirle de ayuda. ste es el plan recomendado, pero usted podr modificarlo para
que se adapte a su organizacin.
1. El jefe de proyecto asistir al curso Capacitacin computerizada para el jefe del
proyecto u otro curso de capacitacin.
2. El jefe de proyecto elaborar el plan del proyecto
3. La direccin y el jefe de proyecto seleccionarn un equipo directivo ISO 9001.
4. El jefe de proyecto y otros empleados llevarn a cabo un anlisis de la situacin con
una Anlisis de la situacin.
5. El equipo directivo de ISO 9000 asignar responsabilidades a un equipo de trabajo o a
una persona para que adapte o desarrolle cada procedimiento del sistema de calidad
y el manual de calidad mediante la paquete Manual de calidad y procedimientos.
6. El jefe de proyecto capacitar a los empleados acerca de ISO 9001 mediante el la
Capacitacin de los empleados u otros cursos de capacitacin.
7. Los jefes de cada equipo celebrarn reuniones de equipo para revisar los procesos y
procedimientos, basndose en los resultados del anlisis de la situacin y la Plantilla
del Sistema de Procedimiento de Calidad ya preparada.
8. El equipo directivo ISO 9001 revisar los procedimientos una vez finalizados.
9. El jefe de proyecto capacitar a los auditores internos mediante el Capitacin auditoria
interna u otro programa de capacitacin.
10. El sistema se emplear durante varios meses, durante los cuales se recopilarn
registros y se efectuarn mejoras.
11. El certificador vendr a efectuar una auditora.
Todos las herramientas que discuten son disponibles en nustro sito de web indivualmente, o
puede comprarlos a la vez en nuestro Paquete Todo-en-uno y ahorre casi 30%.
Informacin
2. Control de Documentos
Informacin
Informacin
4. Responsabilidad de la Direccin
Informacin
Informacin
6. Infraestructura
Informacin
7. Proceso de Planificacin de la
Realizacin de Producto
Informacin
Informacin
9. Diseo y Desarrollo
Informacin
10. Compras
Informacin
Informacin
Informacin
Informacin
Informacin
Informacin
Informacin....
Informacin
Informacin
Reunin de Planificacin
Reunin de Planificacin
la Poltica de Calidad y los Objetivos de Calidad, al tiempo que identifica
procesos clave y su interrelacin al principio del proyecto.
Anexo A
Plan del Proyecto
1.
1.
1.
1.
1.
1.
1.
1.
Fase
El Jefe de Proyecto
finaliza la Capacitacin a
travs de Internet
Efectuar el Anlisis de la
situacin
Celebrar Reunin del
Equipo Directivo ISO
Capacitacin inicial
Celebrar Reuniones del
Equipo de Trabajo
Sistema finalizado
Auditora de Registro
Recepcin del Certificado
Fecha Programada
Fecha de finalizacin
Anexo A
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www.normas9000.com
Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001
Materiales preparados?
Capacitacin especial?
Anexo B
Copyright 2006 Normas9000.com
www.normas9000.com
Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001
Fases de la Implementacin
1. El equipo de personas al que se le asigna una responsabilidad emplear los
Procedimientos, el Manual de Calidad y los Formularios de Normas9000.com como
base del proceso para adherirse a los requisitos de la norma. El equipo emplear la lista
de tareas para identificar qu reas necesitan efectuar cambios en los procesos.
2. Cada equipo responsable evaluar el proceso que se presenta en el procedimiento,
establecer si su organizacin debe efectuar algunos cambios y realizar correcciones al
procedimiento y a los formularios.
3. El equipo finalizar el procedimiento y lo enviar al Grupo Directivo ISO 9001 para su
revisin y posterior aprobacin.
4. El equipo capacitar a los empleados que se vean afectados o que tengan algn tipo de
responsabilidad en el procedimiento.
5. Los empleados empezarn a seguir el proceso documentado y a conservar los registros.
Responsabilidades del Equipo Directivo ISO 9001
1. Seleccionar a los miembros del equipo de cada procedimiento.
2. Asignar una fecha de inicio y de finalizacin para cada equipo.
3. Identificar las necesidades de capacitacin de los empleados y programar las
sesiones de capacitacin para ISO 9001.
4. Reunirse de forma regular para evaluar el progreso, responder a preguntas y evaluar
las necesidades de recursos para la implementacin.
5. Revisar y aprobar los procedimientos una vez finalizados.
6. Evaluar y elegir a un Certificador
Anexo B
Copyright 2006 Normas9000.com
www.normas9000.com
Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001
Asignacin de Tareas
Grupo de Trabajo
Manual de Calidad
Informacin
Control de Documentos
Informacin
Control de los Registros de
Calidad. Informacin
Responsabilidad de la
Direccin
Informacin
Competencia, Toma de
Conciencia y Capacitacin
Informacin
Infraestructura
Informacin
Proceso de Planificacin
de la Realizacin de
Producto
Informacin
Procesos relativos al
Cliente
Informacin
Diseo y Desarrollo
Informacin
Compras
Informacin
Control de la Produccin y
el Suministro de Servicios
Informacin
Identificacin y Rastreo
Informacin
Propiedad del Cliente
Informacin
Preservacin del Producto
Informacin
Control de los Dispositivos
de Medicin y Seguimiento
Informacin
Seguimiento, Medicin y
Anlisis del Grado de
Satisfaccin del Cliente
Informacin
Auditoras Internas
Informacin
Anexo B
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www.normas9000.com
Jefe de Equipo
Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001
Grupo de Trabajo
Seguimiento, Medicin y
Anlisis del Producto y los
Procesos de Realizacin
Informacin
Control de Producto No
Conforme
Informacin
Accin Correctiva y Accin
Preventiva
Informacin
Anexo B
Copyright 2006 Normas9000.com
www.normas9000.com
Jefe de Equipo
Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001
Diagrama de Gantt del Proyecto
Cambie los ttulos de los meses en los que se desarrollar el proyecto, indique cundo
empieza y acaba cada equipo,
marque los meses que cada equipo emplear)
1er Mes 2 Mes 3er Mes 4 Mes 5 Mes 6 Mes 7 Mes 8 Mes 9 Mes
Grupo de Trabajo
Control de Documentos
Control de los Registros de
Calidad
Responsabilidad de la
Direccin
Competencia, Toma de
Conciencia y Capacitacin
Infraestructura
Planificacin de los Procesos
de Realizacin del Producto
Procesos relativos al Cliente
Diseo y Desarrollo
Compras
Control de la Produccin y el
Suministro de Servicios
Identificacin y Rastreo
Propiedad del Cliente
Preservacin del Producto
Control de los Dispositivos de
Medicin y Seguimiento
Seguimiento, Medicin y
Anlisis del Grado de
Satisfaccin del Cliente
Auditoras Internas
Seguimiento, Medicin y
Anlisis del Producto y los
Procesos de Realizacin
Anexo B
Copyright 2006 Normas9000.com
www.normas9000.com
Anexo B
Reunin de Planificacin ISO 9001
Grupo de Trabajo
1er Mes
2 Mes
3er Mes
4 Mes
5 Mes
Control de Producto No
Conforme
Accin Correctiva y Accin
Preventiva
Anexo B
Copyright 2006 Normas9000.com
www.normas9000.com
6 Mes
7 Mes
8 Mes
9 Mes
Anexo C
Reunin del Equipo de Trabajo
Anexo C
Anexo C
Reunin del Equipo de Trabajo
4. El equipo capacitar a los empleados que se vean afectados por el procedimiento o
que tengan alguna responsabilidad en l.
5. Los empleados empezarn a seguir el proceso documentado y a conservar los
registros.
Responsabilidades del Equipo Directivo ISO 9001
1. Seleccionar a los miembros del equipo para cada procedimiento.
2. Asignar una fecha de inicio y de fin para cada equipo.
3. Identificar las necesidades de capacitacin de los empleados y programar las
sesiones de capacitacin:
a. Emplee el Capacitacin de los Empleados para Introducir a los empleados
en ISO 9001 (o el PowerPoint: Que es ISO 9001)
4. Capacitacin del Auditor Interno mediante el Paquete de Materiales de Capacitacin
para el Auditor Interno Reunirse regularmente para evaluar el progreso, responder a
preguntas y evaluar los recursos necesarios para la implementacin.
5. Revisar y aprobar los procedimientos una vez finalizados.
Anexo C
Est atento a nuestro prximo boletn con ms informacin de introduccin a ISO 9001, lo que
significar para usted y sus colaboradores.
Procedimientos
Nuestra organizacin redacta los procedimientos para
explicar nuestros procesos
Est atento a nuestro prximo boletn con ms informacin de introduccin a ISO 9001, lo que
significar para usted y sus colaboradores.
El paquete incluye:
Gua para construir su sistema de calidad
Nuestra Gua para el Jefe del Proyecto le orientar durante la creacin de los equipos que
identificarn la funcin de cada departamento y cmo se llevan a cabo en su compaa.
Coloque esta informacin en el manual de calidad y procedimientos de fcil uso. Usted
obtendr un sistema de calidad fluido.
Anlisis de la situacin
Crear un plan y un calendario de implementacin adaptado a las necesidades de su
compaa. Use la Lista para anlisis de brechas para averiguar qu necesita hacer su
compaa para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001.
Manual de calidad
Nuestro Manual de calidad y procedimientos le ayudar a desarrollar y documentar su sistem
ISO 9001 de manera eficaz y a un costo razonable.
Procedimientos
Se incluyen planillas para facilitar la creacin de nuevos procedimientos, instruccions de
trabajo especficas y formularios.
Nuestros documentos son mucho ms que simples esquemas para desarrollar
procedimientos; se trata de procedimientos completos que pueden ser adaptados a las
necesidades de su empresa. Adems, estn escritos de manera clara y concisa.
Capacitacin de los empleados
Todos los empleados debern tener capacitacin en la norma ISO 9001. Con nuestro curso
computarizado (Capacitacin de los empleados), sus empleados aprendern lo que
necesitan para trabajar segn los requerimientos del sistema.
Capacitacin del jefe del proyecto
En su calidad de jefe del proyecto, usted necesita saber qu involucra el proyecto. Use
nuestro sistema de capacitacin para conocer los requisitos de la norma y los pasos que
debe seguir para establecerla en su compaa. Entrese de lo que necesita saber con
nuestro programa de capacitacin computarizado, Capacitacin de Jefe.
Pgina 28
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Manual de Calidad.
Pat, Enerflex
Estoy encantada de comunicarles que mi empresa ha comprado su Sistema de Calidad
Documentado. Estoy coordinando nuestra transicin de la norma 1994 a la de 2000, y ustedes
han conseguido hacerme la vida ms fcil en tan slo unos das. Ahora puedo simplificar nuestra
documentacin del Manual del Sistema de Calidad de forma que nos podamos centrar en las
Instrucciones de Trabajo. Qu paquete tan fantstico!
Tambin he visitado su tienda virtual y me ha resultado muy til a la hora de planificar el proyecto
para recibir la certificacin ISO 9001. Adems, me he metido en las pginas web que tienen como
enlaces y he conseguido encontrar respuestas a todas mis preguntas. Considero que haba
cuestiones en las que no haba reparado hasta que visit la pgina de preguntas ms frecuentes
de ISO 9000-2000. Estoy segura de que contamos con todo el material necesario para planificar
nuestro proceso de certificacin.
Muchas gracias por esa increble documentacin y por la ayuda al respecto en su pgina web!
Sherri Heaton Experta en Calidad
Nos complace informarle de que nos han certificado a travs de KPMG en ISO 9001 en enero de
2002 sin un solo elemento no conforme. Les estamos extremadamente agradecidos por su
orientacin para alcanzar este hito.
Viral Patter, Ingeniero de Proceso
Sra. Weber: Le ruego me haga un presupuesto, considero que los productos ISO 9000 son uno de
los secretos mejor guardados en la industria. Gracias de nuevo.........................Wendy Grae.
...Nuestro certificador visit nuestra organizacin el mes pasado y no puso ninguna traba a
nuestro (su) Manual de Calidad, as que ahora estamos implementando el Sistema de Gestin de
la Calidad ISO 9001 (de ISO 9002:94 a ISO 9001) . Nuestro Certificador volver en octubre de
2002 para efectuar la preevaluacin de nuestro SGC, y en diciembre de 2002 para el
asesoramiento de la certificacin. Por ahora no hay ningn problema, as que queremos decirles
de nuevo: MUCHAS GRACIAS! (iso9000store.com) de todo corazn. Leonard
Hace ya casi un ao que compramos y recibimos su valioso producto. Durante este tiempo
hemos traducido y personalizado los documentos de su SGC y ahora estamos en la fase de
implementacin. Su producto nos ha resultado muy til y nos ha ahorrado mucho tiempo.
Dejan Torbarina, Riz
La semana pasada fue nuestra pre-evaluacin y nos fue muy bien: slo encontramos cuatro
elementos no conformes. Nuestra auditora nos coment que era la primera vez que haba
encontrado tan pocos elementos no conformes ya que, la primera vez, suelen encontrarse entre
siete y diez. Consider que lo habamos hecho genial, pero no podra haberlo conseguido sin su
ayuda, muchas gracias.
Ruthanne
Capacitacin
Acabamos de comprar la Capacitacin General para el Empleado ISO 9001 en CD-ROM y el
Sistema Documentado de Gestin de la Calidad ISO 9001 en CD-ROM. Nos han resultado muy
claros, sencillos y fciles de entender, ya que el ingls es nuestra segunda lengua.
Actualmente soy Jefe del Equipo del Proyecto de Transicin ISO9000 y, adems de encabezar el
equipo de transicin, estoy preparando los Manuales de Calidad y procedimientos. Su producto me
Pgina 31
Isla Mauricio
Repblica
Dominicana
Alemania
Venezuela
Italia
Australia
Hong Kong
India
Trinidad y
Tobago
Portugal
Croacia
China
Sudfrica
Espaa
Singapur
Pases Bajos
Islandia
Mxico
Nueva Zelanda
China
Venezuela
Brasil
Pgina 32
Indonesia
Emiratos
rabes Unidos
Ecuador
Turqua
Filipinas
Y mas
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