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NT-GPC1 RM #302-2015. Minsa PDF
NT-GPC1 RM #302-2015. Minsa PDF
Ministerio
de Salud
Direccin General
de Salud de las Personas
Setiembre 2015
SECRETARA GENERAL
Directora General
DIRECCIN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS
Directora Ejecutiva
DIRECCIN DE CALIDAD EN SALUD
INDICE
I.
Finalidad
II.
Objetivo
III.
Ambito de aplicacin
IV.
Base Legal
V.
Disposiciones Generales
VI.
Disposiciones Especficas
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VII. Responsabilidades
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VIII. Anexo
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IX. Bibliografa
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propuestas, para lo que es necesario identificar aquellos elementos que pueden facilitar o
dificultar su seguimiento.
Medicina basada en la evidencia: Es el uso concienzudo, juicioso y explcito de la mejor
evidencia cientfica disponible, para la toma de decisiones al momento de brindar una atencin
de salud, sea esta individual y/o colectiva.
Las Guas de Prctica Clnica que aprueba el Ministerio de Salud, mediante Resolucin
Ministerial, son documentos normativos correspondiente al tipo de las Guas Tcnicas, y
que se aboca al diagnstico o tratamiento de un problema clnico considerado por la
Autoridad Nacional de Salud como un problema de salud pblica o una prioridad sanitaria
nacional o regional, y que contiene recomendaciones basadas en la mejor evidencia
cientfica aplicable, desarrolladas sistemticamente de modo que orienten y faciliten el
proceso de toma de decisiones al personal profesional para una apropiada y oportuna
atencin de salud. Se basa en la revisin cientfica, tecnolgica y la experiencia
sistematizada y documentada, sobre el tema que aborda.
5.3. Las Guas de Prctica Clnica que aprueba el Ministerio de Salud, deben considerar en su
contenido obligatoriamente, las acciones que corresponden realizar por los establecimientos
de salud en los 3 niveles de atencin, segn corresponda.
5.4. La aprobacin de una GPC por el Ministerio de Salud, expresa la responsabilidad del
Estado para asumir la atencin, el diagnstico y el tratamiento de personas afectadas por
una determinada patologa considerada como un problema de salud pblica o una prioridad
sanitaria nacional o regional, en los establecimientos de salud pblicos asignados al
Instituto de Gestin de Servicios de Salud (IGSS), Direcciones Regionales de Salud/
Gerencias Regionales de Salud o las que hagan sus veces, as como del Seguro Social de
Salud y las Sanidades de las Fuerzas Armadas y Polica Nacional de Salud.
5.5. La aprobacin de una GPC por el Ministerio de Salud, implica que se asegura la disponibilidad
de recursos humanos calificados, equipos, insumos, material mdico, etc., segn nivel de
atencin y categora del establecimiento de salud pblico, del mbito de aplicacin.
5.6. El IGSS, las Direcciones Regionales de Salud/Gerencias Regionales de Salud, Redes y
microrredes as como el Seguro Social de Salud y las Sanidades de las Fuerzas Armadas y
Polica Nacional del Per, deben asegurar la gestin y la disponibilidad de recursos
diversos,contenidos en la GPC aprobada por el Ministerio de Salud, segn nivel de
atencin, y categora de los establecimientos de salud pblicos.
5.7. Los establecimientos de salud del segundo y tercer nivel, pblicos y privados, estn
obligados a disponer, implementar y aplicar el uso de GPC, referidas a las patologas de
mayor demanda en su perfil epidemiolgico.
5.8. Los establecimientos de salud pblicos del segundo y tercer nivel, se acogen a las GPC
que apruebe el Ministerio de Salud,
5.9. Los establecimientos de salud pblicos del segundo y tercer nivel, podrn elaborar otras
GPC que les sean prioritarias usando la metodologa que con ese fin apruebe el Ministerio
de Salud.
5.10. Los establecimientos de salud privados del segundo y tercer nivel, podrn acogerse a
las GPC que apruebe el Ministerio de Salud, o adscribirse o elaborar otras GPC que les
sean prioritarias. En ste ltimo caso, debern asegurar que las GPC que suscriban o
que elaboren, cumplan con los criterios tcnico cientficos, mnimos establecidos en la
presente NTS.
VI.- DISPOSICIONES ESPECFICAS
6.1. ORGANIZACIN PARA EL PROCESO DE ELABORACIN
Las prioridades temticas para la elaboracin de las GPC sern definidas por el ente Rector
o instancia que se designe de acuerdo a las prioridades sanitarias nacionales y a los estudios
de carga de enfermedad que se elaboren peridicamente.
La conduccin del proceso de elaboracin de GPC estar a cargo del rgano responsable
que el Ministerio de Salud, como ente Rector determine.
6.2. CICLO DE PRODUCCIN NORMATIVA
El proceso de elaboracin de las GPC a nivel nacional y regional consta de las siguientes
fases segn lo dispuesto en las Normas para la elaboracin de Documentos Normativos del
Ministerio de Salud:
a) Planificacin: Las Gua de Prcticas Clnicas a elaborar debern estar incorporados en
el Plan Operativo Anual del rgano proponente.
b) Formulacin: Se aplicar la metodologa para la elaboracin de GPC, de acuerdo a lo
dispuesto en la presente NTS.
c) Aprobacin: El rgano responsable asignado presenta el proyecto de Gua de Prctica
Clnica para aprobacin mediante resolucin ministerial a la Oficina General de Asesora
Jurdica, siguiendo el flujo establecido en la R.M. N 526-2011/MINSA. El proyecto debe tener
la estructura aprobada en dicha Resolucin Ministerial y que aparece en el Anexo N 01.
d) Difusin: El rgano proponente de la Gua de Prctica Clnica aprobada por Resolucin
Ministerial, lo difundir, en las unidades orgnicas de su dependencia, como en aquellas
instancias que por la naturaleza de lo normado corresponde hacerlo, para su conocimiento
y aplicacin,
e) Implementacin: El rgano proponente, as como el IGSS, las Direcciones Regionales
de Salud/Gerencias Regionales de Salud segn corresponda deben asegurar la adecuada
aplicacin de la Gua de Prctica Clnica, mediante su socializacin, capacitacin y asistencia
tcnica a travs de las modalidades virtuales y presenciales, de acuerdo a la pertinencia.
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f) Evaluacin:
La Etapa de Evaluacin, permite valorar la eficacia y utilidad de la Gua de Prctica Clnica en
la solucin de la patologa que gener su emisin, mediante la supervisin de su aplicacin,
la valoracin de las opiniones del personal operativo y de expertos, y la evaluacin de
indicadores de resultado de su aplicacin.
6.3. PASOS PARA LA ELABORACIN DE UNA GUA DE PRCTICA CLNICA:
Una vez que se ha dispuesto la elaboracin de una Gua de Prctica Clnica por el Ministerio
de Salud, el rgano responsable debe seguir la secuencia, que a continuacin se detalla:
1) Preparacin
Si es que no se ha realizado, priorizar y seleccionar el Tpico de la Gua de Prctica
Clnica.
2) Formulacin
Constitucin del grupo elaborador de la Gua de Prctica Clnica.
Declaracin de Conflicto de Intereses
Formulacin de las preguntas clnicas de la Gua de Prctica Clnica
3) Bsqueda y Evaluacin de Guas de Prctica Clnica existentes
Bsqueda sistemtica de Guas de Prctica Clnica
Evaluacin preliminar de las Guas de Prctica Clnica identificadas
Evaluacin de la calidad de las Guas de Prctica Clnicas identificadas
Decisin de desarrollar una GPC de novo o desarrollar una GPC adaptada
4) Desarrollo de la Gua
Opcin A. Desarrollo de una GPC de Novo
o Bsqueda sistemtica de la evidencia para cada pregunta Formulada
o Evaluacin de la calidad de la evidencia identificada para la formulacin de
recomendaciones (GRADE)
o Elaboracin de tablas resumen de evidencias (GRADE)
o Formulacin de recomendaciones
Opcin B. Desarrollo de la GPC adaptada
o Evaluacin del cuerpo de la evidencia
o Evaluacin de la aceptabilidad y aplicabilidad de las recomendaciones
o Adopcin de la recomendacin
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5) Redaccin de la Gua
Formulacin de recomendaciones
Redaccin en el formato para aprobacin
6) Validacin
Consulta con los grupos de inters
Revisin Externa (revisin por pares)
7) Aprobacin
Presentacin del Proyecto de Gua de Prctica Clnica a la Alta Direccin
8) Publicacin y Difusin
6.4. DE LA APROBACIN DE GPC ANTE SITUACIONES DE EMERGENCIA O URGENCIAS
EN SALUD PBLICA
6.4.1. La Autoridad Nacional de Salud (ANS) aprueba GPC ante situaciones de emergencia
o urgencias en Salud Pblica, cuando lo considere necesario para proteger el bien
pblico en Salud.
6.4.2. Estas GPC podrn ser de cumplimiento obligatorio en todos los establecimientos de
salud pblicos y privados, si as lo especifica la ANS en el mbito de Aplicacin de la
salud pblica.
6.4.3. El proceso de elaboracin en estos casos no se sujetar a lo dispuesto en el
numeral 6.3 de la presente NTS, en atencin a la situacin que la origina.
6.4.4. La ANS designara al rgano o los rganos de lnea responsables de su elaboracin,
o conformar un comit ad hoc, para elaborarla en el tiempo perentorio que se
indique. Los responsables de su elaboracin deben asegurar que el proyecto se
basa en la mejor evidencia cientfica disponible y la medicina basada en evidencias.
6.5. DE LA PRESENTACIN DEL EXPEDIENTE PARA APROBACIN
6.5.1. Sea que para la Desarrollo de la Gua se halla elegido Opcin A. Desarrollo de
una GPC de Novo o la Opcin B. Desarrollo de la GPC adaptada, en ambos casos
se podr concluir con una versin en extenso de la GPC y adems en ambas
opciones se debe presentar una versin para aprobacin mediante Resolucin
Ministerial con la estructura aprobada por la RM N 526-2011/MINSA.
6.5.2. Se debe considerar en el Expediente para su aprobacin mediante Resolucin
Ministerial lo siguiente:
Texto del anteproyecto de GPC de acuerdo a la estructura que establece la
Resolucin Ministerial N 526-2011/MINSA (Ver Anexo N 01XXX).
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6.7.3. Las GPC aprobadas por la Direccin Regional de Salud/Gerencia Regional de Salud
o el establecimiento de salud, no puede contravenir lo dispuesto en una GPC
aprobada por la ANS.
6.7.4. Cuando la ANS apruebe una determinada GPC, las GPC aprobadas anteriormente
por la Direccin Regional de Salud/Gerencia Regional de Salud o el establecimiento
de salud, deben ser actualizadas para sujetarse a lo dispuesto por la ANS.
6.8. DE LA CONVOCATORIA DE OTRAS ENTIDADES PARA LA ELABORACIN DE
OTRAS GUAS DE PRCTICA CLNICA
El Ministerio de Salud podr convocar al INS, IGSS, Institutos Especializados,
Universidades, Sociedades Cientficas, entre otros que considere pertinente, dichas
instancias establecern las alianzas estratgicas necesarias para brindar asistencia
tcnica en la bsqueda y generacin de evidencia cientfica para la elaboracin de GPC.
6.9. DEL USO DE GUAS DE PRCTICA CLNICA EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD
Los establecimientos de salud pblicos y privados, del segundo y tercer nivel, deben
usar GPC relacionadas a las patologas de mayor demanda en su atencin.
Los establecimientos de salud pblicos implementan y aplican las GPC aprobadas por el
Ministerio de Salud, segn corresponda al nivel de atencin y la patologa que atiende.
Los establecimientos de salud privados implementan y aplican las GPC que necesiten
segn corresponda al nivel de atencin y la patologa que atiende. Los establecimientos
de salud privados usarn GPC que cumplan con los criterios mnimos aprobadas por
la presente NTS.
Tambin podrn acogerse a las GPC aprobadas por el Ministerio de Salud.
La Autoridad Nacional de Salud, a travs de las instancias pertinentes, supervisa la
aplicacin de lo dispuesto.
VII.- RESPONSABILIDADES
7.1.- NIVEL NACIONAL
El Ministerio de Salud, a travs de la Direccin General de Salud de las Personas, o
la que haga sus veces, es responsable de la difusin de la presente Norma Tcnica
de Salud hasta el nivel regional, as como de brindar la asistencia tcnica necesaria,
implementarla y supervisar su cumplimiento.
7.2.- NIVEL REGIONAL
Las Direcciones Regionales de Salud y/o Gerencias Regionales de Salud o las que
hagan sus veces en el mbito regional son responsables de la difusin, asistencia
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VIII.- ANEXO
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ANEXO 01
MODELO DE ESTRUCTURA DE GUA TCNICA: GUA DE PRCTICA CLNICA
La Gua Tcnica que se refiere a una Gua de Prctica Clnica tiene la siguiente
estructura:
TTULO.
Gua Tcnica: Gua de Prctica Clnica para Diagnstico y Tratamiento de X Patologa
I. FINALIDAD.
II. OBJETIVO.
III. MBITO DE APLICACIN.
IV. PROCESO O PROCEDIMIENTO A ESTANDARIZAR. Debe decir:
DIAGNSTICO Y TRATAMIENTO DE X PATOLOGA
4.1. NOMBRE Y CDIGO
V. CONSIDERACIONES GENERALES.
5.1. DEFINICIN
5.2. ETIOLOGA
5.3. FISIOPATOLOGA
5.4. ASPECTOS EPIDEMIOLGICOS
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6.2. DIAGNSTICO
6.2.1. Criterios de Diagnstico
6.2.2. Diagnstico diferencial
6.3. EXMENES AUXILIARES
6.3.1. De Patologa Clnica
6.3.2. De Imgenes
6.3.3. De Exmenes especializados complementarios
VII. ANEXOS.
VIII. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS O BIBLIOGRAFA.
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IX.- BIBLIOGRAFA
1)
2)
National Institute for Health and Clinical Excellence. 2012. The guidelines
manual. (30 nov.2012). Manchester M1 4BT.
3)
4)
5)
6)
7)
8)
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