EVALUACIN Y ADQUISICIN DE

TECNOLOGA MDICA
Por qu es importante?

EVALUACIN Y ADQUISICIN
DE TECNOLOGA MDICA

Segn informes de la OMS, en Amrica

Latina, ms de un 50% de los equipos
mdicos no se utilizan.

Bioing. Emilce N. Preisz Bioing. Rosa M. Weisz

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EVALUACIN DE TECNOLOGA MDICA

Cules son los principales motivos?

Problemas de los
Usuarios

Mala utilizacin de los equipos

No quieren/saben usar los
equipos y alegan problemas
tcnicos
Falta de repuestos

Problemas Tcnicos

Costo excesivo de los mismos

Falta de personal capacitado
para mantenerlos
Instalaciones inadecuadas

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Tecnologa Mdica (TM)

Son los medicamentos, dispositivos y
procedimientos mdicos y quirrgicos
utilizados en la atencin mdica y los
sistemas de organizacin y apoyo por
los cuales se proporciona esa
atencin
U.S. Office of Technology Assessment (OTA)
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Evaluacin de tecnologa en salud

Es la evaluacin sistemtica de
caractersticas, efectos u otros impactos de la
tecnologa de la salud. La evaluacin de la
tecnologa de la salud considera la eficiencia,
la conveniencia y el coste de las tecnologas.
Lo hace mediante cuatro preguntas
fundamentales: funciona esa tecnologa,
para quien, a que costo, y cmo se compara
con otras alternativas?
U.S. National Institute of Health, 2004

Objetivos
 Obtener informacin adecuada sobre la TM existente

y emergente.
 Valorar la eficacia clnica, la seguridad y la relacin







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costo beneficio de las nuevas tecnologas ,y su

efecto sobre las tecnologas existentes.
Facilitar el planeamiento sistemtico y estratgico de
la tecnologa.
Mejorar el proceso de distribucin presupuestario.
Evaluar las tecnologas existentes actualmente en la
institucin y crear una estrategia para su reposicin.
Facilitar criterios para la seleccin y la priorizacin
de TM.
Crear una metodologa y estndares de evaluacin.
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EVALUACIN DE TECNOLOGA MDICA

EVALUACIN DE TECNOLOGA MDICA

Para que el proceso de evaluacin sea

exitoso, debe formar parte de la
planificacin estratgica de reposicin de
tecnologa del hospital.

Tambin hay que conocer el ambiente en

que se van a utilizar y los requerimientos
de mantenimiento de los mismos.

Es necesario tener conocimientos claros

sobre la cultura de la organizacin, las
necesidades y la capacitacin de los
usuarios.
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Finalmente, habr que determinar las

capacidades de las nuevas tecnologa.

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Quines llevan a cabo esta labor?

Comit Asesor para la Tecnologa Mdica

Comit Asesor para la Tecnologa Mdica

Tareas del Comit:

Integrado por:

Ingenieros

Mdicos

Tcnicos

Administradores

Contadores

 Conducir el proceso de planificacin

Debe estar presidido por el directivo con ms experticia

en el manejo de TM.

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Para ello el responsable de la ETM debe:

 Estar familiarizado con su hospital u

estratgica de la tecnologa.
 Informar sobre : en qu etapa de su ciclo de
vida est la tecnologa?. Productos
alternativos?. Relacin costo beneficio?
 Recomendar anualmente las prioridades para
la adquisicin de TM (teniendo en cuenta la
planificacin estratgica de la institucin y el
presupuesto disponible).
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Tener en cuenta !
Las fases del ciclo de vida de la TM:

organizacin.
 Conocer el equipo mdico instalado.
 Conocer la habilidad de los usuarios
para asimilar nuevas tecnologas.

 Investigacin
 Desarrollo
 Innovacin
 Adopcin
 Establecida
 Obsloleta

Adaptado de Banta et. al.

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Herramientas para la Evaluacin

El Ingeniero Clnico debe:
 Revisar los reportes de falla.
 Acceder a sistemas de bases de datos,
bibliotecas, ...
 Hacer visitas a exhibiciones cientficas,
clnicas,...
 Establecer contactos con las principales
empresas proveedoras de equipos.
 Consultar con otros colegas su experiencia
con los equipos en otras instituciones.
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Porqu se producen?
 Ausencia de procedimientos para la

identificacin de nuevas TM para su potencial

adquisicin.
 Reposicin aleatoria de TM.
 Falta de integracin de la adquisicin de TM
dentro de la planificacin estratgica del
hospital.
 Falta de un plan sistemtico para la
conduccin de la evaluacin de la tecnologa.
 Incapacidad para maximizar los beneficios de
la TM disponible.
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Qu problemas le trae a la institucin no contar

con un programa de evaluacin de la TM?
 Mala compra de equipos con la consecuente

subutilizacin de sus funciones.

 Problemas del usuario con el equipo.
 Incapacidad de cumplir con los estndares

para el mantenimiento de los equipos.

 Alto porcentaje de equipamiento en espera

de ser reparado (downtime).

 Falta de entrenamiento de los usuarios de los

equipos.
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Estrategias para la ETM:

Demanda verdadera
Cuestiones de Riesgo y
Seguridad
Eficiencia Clnica

 Evaluacin de la necesidad

 Evaluacin de impacto

 Evaluacin del costo

Infraestructura
Usuarios
Mantenimiento
Inversin
Directo
Indirecto

 Evaluacin de los beneficios

Clnicos
Tcnicos
Financieros

Resultado del proceso de ETM:

Un informe donde conste:
 El estado de la Tecnologa Instalada.
 Resumen del estado del arte de las TMs y
su posible impacto sobre el hospital.
 Justificacin para: la adquisicin de nuevas
tecnologas o mejoramiento de las
existentes.
 Recomendaciones y establecimiento de
prioridades para la adquisicin de TM.

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PROCESO DE ADQUISICIN DE
TECNOLOGA MDICA
 La informacin resultante de la Evaluacin de

TM es utilizada para desarrollar el Proceso

de Adquisicin
 Se deben tomar en cuenta criterios tcnicos,

clnicos y econmicos.
 Debe ser llevado adelante por un grupo

interdisciplinario (mdicos, administradores,

ingenieros, etc.)
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PROCESO DE ADQUISICIN DE
TECNOLOGA MDICA
El Proceso de Adquisicin de TM es un
procedimiento que brinda como
resultado la incorporacin de una TM
al medio hospitalario.
Es necesario, a fin de arribar a un resultado ptimo,
establecer un proceso sencillo, claramente definido y
eficiente, que establezca el camino que debe seguirse
desde que surge la necesidad de adquisicin hasta que
el equipo se encuentra instalado y funcionando.
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PROCESO DE ADQUISICIN DE
TECNOLOGA MDICA
 Se deben presentar cotizaciones ajustadas a

ciertos requisitos y especificaciones

establecidas.
 Como resultado del proceso se expone cul y

por qu el producto seleccionado es el ptimo.

 Las recomendaciones que surgen pueden ser

tiles para una futura Evaluacin Tecnolgica

del rea, as como la bibliografa, datos,
literatura relevante y la informacin que se ha
obtenido de los fabricantes.
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Etapas del Proceso

1. Solicitud de Compra
2. Anlisis de Factibilidad
3. Definicin de caractersticas
4. Elaboracin del pliego
5. Licitacin
6. Evaluacin de las ofertas
7. Adjudicacin
8. Inspeccin de entrada

Etapas del Proceso

Solicitud de Compra
Se inicia cuando se identifica un problema al que se
quiere dar solucin mediante la incorporacin de TM
(mal funcionamiento, obsolescencia, ampliacin del
servicio, falta de equipos, cumplimiento de normativas,
etc.).

Anlisis de Factibilidad
Se deben analizar las prioridades de adquisicin
(recurriendo a las recomendaciones realizadas durante
la evaluacin de TM) y el presupuesto disponible. De
este anlisis se determina si es oportuno en ese
momento adquirir el equipo.

9. Alta del equipo

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Definicin de Caractersticas
Se debe analizar

Tipo de servicio mdico

Demanda del servicio
Poblacin atendida
Nivel de urgencia
Nivel de especializacin del personal que operar el
equipo
Infraestructura necesaria
Si el uso del equipo es considerado tpico o si tiene
aplicaciones especiales
Condiciones de operacin, mantenibilidad, posibilidad
de intercambio de informacin entre los diversos
equipos (compatibilidad), complejidad tecnolgica.
Etc.
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Pliego
Se plasman en un pliego todas las caractersticas
analizadas previamente y otros requerimientos:

Especificaciones tcnicas
Garantas
Normativas
Manuales y otra informacin del equipo
Capacitacin a usuarios y tcnicos
Existencia de representantes en la zona
Existencia de repuestos y suministros
Asistencia tcnica
Condiciones de pago
Etc.
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Pliego

Pliego
ELECTROCARDIGRAFO

ESPECIFICACIONES TCNICAS

Equipo digital, porttil

Registro de ECG de 3 canales

Adquisicin de 12 derivaciones estndar: I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5 y V6

Modos de funcionamiento: manual y automtico

Sistema de registro mediante impresora trmica matricial

Apto para uso con papel de registro de dimensiones estndar

Mnimo 2 velocidades de registro: 25 y 50 mm/s

Mnimo 3 valores de ganancia: 5, 10 y 20 mm/mV

Calibracin estndar de 1 mV

Con filtros de deriva de lnea de base, interferencias de lnea (AC) y musculares.

Con ajuste automtico de la lnea de base, en el margen de registro ptimo. Sistema antideriva con
compensacin automtica de la lnea de base inestable.

Entrada aislada con proteccin contra descargas de desfibrilador

Alimentacin: 220VCA / 50Hz y 12VCC, con batera interna recargable mediante cargador automtico
Accesorios:

1 cable paciente de 10 conductores, protegido contra descarga de desfibrilador.

Cuatro electrodos tipo pinza para extremidades, para paciente adulto.

Seis electrodos para derivaciones precordiales, para paciente adulto.

Un cable de alimentacin con toma de tierra (ficha tipo IRAM 2078)

5 rollos de papel.
NOTA:
1.

El equipo se deber entregar con todos los accesorios bsicos y necesarios para su correcto funcionamiento. Si
el equipo lo requiere, tambin se deber incluir el software de interpretacin y software de medicin

2.

Los valores y rangos indicados son descriptivos a modo de indicar las caractersticas del equipo a adquirir y no
excluyentes, quedando a juicio de la comisin evaluadora la aprobacin de lo ofertado en los mismos

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Etapas del Proceso

NORMAS Y APROBACIONES:

Cumplir con las Normas IRAM 4220 y/o IEC 60601, ensayadas por laboratorios reconocidos.

Presentar certificacin correspondiente.

El equipo deber estar registrado en ANMAT. Presentar certificacin correspondiente

En el caso de tratarse de equipos importados debern contar con la aprobacin para su uso dentro del pas de
Origen: EEUU (FDA), Comunidad Europea (CE), Brasil (ANVISA), etc.
REQUISITOS:

Se deber adjuntar folletera ilustrativa, en castellano, donde puedan verse claramente imgenes del equipo
ofrecido

A efectos de no adquirir prototipos, deber adjuntarse documentacin que pruebe que el equipo ofrecido tiene
ms de dos (2) aos de uso en Hospitales o Sanatorios reconocidos

Manuales: Con el equipo se entregarn los manuales de usuario y los manuales de servicio tcnico. En la oferta
se deber presentar una fotocopia del ndice de los manuales de usuario y de servicio tcnico (condicin
excluyente). Adems stos podrn ser solicitados para su evaluacin en el estudio de las ofertas

2 Manuales de Usuario completos en castellano, uno para el servicio al que se destina el

equipo y otro para el Departamento de Ingeniera

Manuales de Servicio Tcnico originales, completos, en castellano, con descripcin de

funcionamiento, diagramas de bloques, circuitos elctricos, electrnicos y mecnicos con
indicacin de cdigos de piezas, plan de mantenimiento preventivo con detalle de
procedimientos a realizar, procedimientos de deteccin de fallas y las claves de acceso al
men de servicio tcnico si las tuviere

Se deber garantizar por escrito que se cuenta con un stock permanente de los repuestos crticos y accesorios
necesarios para el funcionamiento correcto de los equipos por un perodo no inferior a 5 aos a partir del
vencimiento de la garanta.
El equipo tendr una garanta mnima de 2 (dos) aos a partir de su puesta en marcha, contra todo defecto de
fabricacin y/o funcionamiento, debiendo adicionrsele el tiempo que estuviera detenido por cambios de partes
inherentes a la garanta.
Asistencia tcnica permanente en la zona por personal calificado (Ingenieros, Bioingenieros o Tcnicos
Especializados).

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Cul es la realidad?

Evaluacin de las ofertas

El estudio de proveedores representa un requisito indispensable en
la toma de decisiones.

El prestigio de la marca y la experiencia mdica con equipos
similares son tambin parmetros que se deben tomar en cuenta en
este proceso

Solicitudes de
compra

Presupuesto

Inspeccin de entrada

Adems de comprobar si el equipo se ajusta a los requerimientos
es importante someterlo a pruebas funcionales. La verificacin de
funcionamiento debe realizarse en el lugar al que ser destinado y
bajo las condiciones normales de uso a las que va a ser sometido.

Se debe exigir la presentacin de toda la documentacin
(certificaciones, manuales, etc.)
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se debe arribar a una soluci

solucin que ajuste las
necesidades cl
clnicas con las capacidades
financieras de la instituci
institucin
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RECOMENDACIONES

RECOMENDACIONES

No necesariamente comprar el ms barato

ya que puede ser el ms caro de operar y mantener

 Es importante garantizar el entrenamiento de los operadores,

as como del personal tcnico responsable del mantenimiento.

 Costos de operacin

 Insumos
 Repuestos

 Entre el 80-90% de los problemas que se reportan al rea de

mantenimiento en un hospital, pueden llegar a ser por

ignorancia o error de los usuarios, por falta de entrenamiento.

COSTOS OCULTOS DE
ADQUISICIN:
 Costos de mantenimiento

Entrenamiento del personal

El precio inicial de
compra es slo la punta
del iceberg

 Entrenamiento del personal

 Downtime
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RECOMENDACIONES
No comprar lo que no se puede mantener.
Ningn equipo opera sin un mnimo de cuidados.

Consultar a otros usuarios

Comprobar si la compaa a la cual se piensa
adjudicar, posee prestigio y cumple sus compromisos
Ver funcionando equipos ya instalados

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 Es conveniente cuando usuarios y personal de mantenimiento

estn mas familiarizados con el equipo, recibir un segundo

entrenamiento con mayor nivel de profundidad.
 En el pliego se debe solicitar siempre al vendedor toda la

informacin del equipo, particularmente el Manual de Usuario y

el Manual de Servicio Tcnico (an en los casos en que se
contrate el servicio de mantenimiento).
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CONCLUSIONES
 La implementacin del proceso de adquisicin

de TM debe garantizar una mejor utilizacin de

los equipos mdicos y no representar una carga
o problema para el hospital.
 Para que el resultado del proceso sea efectivo
se debe realizar un anlisis objetivo de las
necesidades tecnolgicas del hospital y tener
total apoyo de la direccin.
 Las decisiones de compra inadecuadas pueden
conducir a costosos errores
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CONCLUSIONES
Debe conocerse a fondo la problemtica de
cada Servicio y la misin de la Institucin. Si no
se sabe donde se est parado, cual es la
situacin real y hacia donde se quiere ir, menos
an se sabr cuales son los pasos que se
deben seguir para dar solucin a los problemas.
Se irn dando soluciones sobre la marcha sin
un plan director y para darse cuenta muchas
veces de tremendos errores

MUCHAS GRACIAS !!

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