Diana Patricia Hoyos Abaunza- TUTOR

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ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008:
FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3
INSTRUCCIONES: Apreciad@ Aprendiz, por favor recuerde enviar la Actividad de
la Unidad 2 en el presente formato individualmente, es importante desarrollar
todos los puntos del presente taller.
Nombre del Aprendiz: Michael Pinto C
Empresa en donde Labora: IMPADOC

REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO

9001: 2008
Actividad Colaborativa, Requisitos Norma ISO 9001:2008.
Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de
Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el
estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los requisitos que la misma
exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que posteriormente
podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.
Para lograr lo anterior por
actividades.

favor desarrolle, en este formato, las siguientes

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.
1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual debern leer interpretativamente
cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo

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comprenden? Y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los

debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.

EJEMPLO
SUBCAPTULO

DEBES EXISTENTES

Cmo dar / doy cumplimiento a ste DEB

* Definir y entregar al cliente en un folleto,

instructivo o manual de usuario en el cual s
defina: La composicin, modo de uso,
cuidados, contraindicaciones, precauciones
entre otros criterios pertinentes.

7.2.3
Comunicacin
con el cliente

La organizacin debe determinar e

implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
a) La informacin sobre el producto,
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o
atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
c) la retroalimentacin del cliente,
incluyendo sus quejas.

* Call Center 24 horas.

* Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.

* La Jefe de Calidad deber contactar al clie

que radique una queja o reclamo y determin
el por qu fue generada-tomar acciones
correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se
informe el porqu de la ocurrencia del even
las acciones tomadas internamente para ev
su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicadoEvaluacin de desempeo.

** POR FAVOR DILIGENCIAR LA TOTALIDAD DE LOS DEBES TAL Y COMO SE DESCRIBE EN

EJEMPLO: CON CONCEPTOS OBJETIVOS, CLAROS Y PERTINENTES (NO SE PERMITE COP
INFORMACIN DE INTERNET )
SUBCAPTULO

DEBES EXISTENTES

Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEB

La organizacin debe:
a. Determinar los procesos
necesarios para el sistema de
gestin de la calidad y su
aplicacin a travs de la
organizacin.

* Creacin manual de calidad, cumplimiento

polticas de calidad.
* Realizar organigrama de procesos y difundir.
* Creacin de indicadores de gestin.
* Verificacin y creacin de la distribucin

4.1 Requisitos
generales

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recursos en el presupuesto anual.

B. determinar la secuencia e * Informes y revisin de indicadores de ges
interaccin de estos procesos.
mensual por proceso.
* Generacin de AMC.
C. determinar los criterios y los
mtodos
necesarios
para
asegurarse de que tanto la
operacin como el control de
estos procesos sean eficaces.
D.
asegurarse
de
la
disponibilidad de recursos e
informacin
necesarios
para
apoyar la operacin y el
seguimiento de estos procesos.
E. realizar el seguimiento, la
medicin cuando sea aplicable y
el anlisis de estos procesos.
F. implementar las acciones
necesarias para alcanzar los
resultados planificados y la
mejora
continua
de
estos
procesos.
4.2 Requisitos de la
documentacin

La documentacin del sistema de

gestin de la calidad debe incluir:
a. declaraciones documentadas
de una poltica de la calidad y de
objetivos de la calidad.
b. Un manual de calidad.
c.
los
procedimientos
documentados y los registros
requeridos por esta Norma
Internacional.
d. los documentos, incluidos los
registros que la organizacin
determina que son necesarios
para asegurarse de la eficaz
planificacin, operacin y control
de sus procesos.
La

organizacin

debe

Se debe establecer un procedimiento de creac

modificacin y promulgacin de documentos
debe revisar la documentacin por parte
gestin de calidad y archivar de acuerdo a
normativa, adems se debe fijar un control
seguridad.

En la empresa actualmente se trabaja con

plataforma binaps que ofrece ciertos derecho
algunos usuarios y permite cumplir la normativ

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establecer y mantener un
manual de la calidad que
incluya:

a. el alcance del sistema de

gestin de la calidad, incluyendo
los detalles y la justificacin de
cualquier exclusin.
b.
los
procedimientos
documentados establecidos para
el sistema de gestin de la
calidad, o referencia a los
mismos
c. una descripcin de la
interaccin entre los procesos del
sistema de gestin de la calidad.
Los documentos requeridos
por el sistema de gestin de la
calidad deben controlarse. Los
registros son un tipo especial
de
documento
y
deben
controlarse de acuerdo con los
requisitos
citados
en
el
apartado 4.2.4
5 Responsabilidad de
la direccin

5.1 Compromiso de la
direccin

La
alta
direccin
debe
proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo e
implementacin del sistema de
gestin de la calidad, as como
con la mejora continua de su
eficacia.

La alta gerencia debe conocer el organigrama

la empresa y entender las entradas y salidas
los diversos procesos, adems de esto debe
influyente en el compromiso y la mejora conti
otorgando madurez al sgc.

La
alta
direccin
debe
asegurarse de que los requisitos
del cliente se determinan y se
cumplen con el propsito de

La alta direccin debe estar enterada y apro

los diferentes acuerdos que se generen
clientes para garantizar la satisfaccin
producto o servicio otorgado.

Debe asegurar disponibilidad de recursos y lle

a cabo revisiones por la direccin.

5.2 Enfoque al cliente

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aumentar
cliente

5.4 Planificacin

5.5Responsabilidad,
autoridad y
comunicacin

5.6 Revisin por la

direccin

6 Gestin de los
recursos

la

satisfaccin

del

La
alta
direccin
debe
asegurarse de que los objetivos
de la calidad, incluyendo aquellos
necesarios para cumplir los
requisitos para el producto, se
establecen en las funciones y los
niveles pertinentes dentro de la
organizacin. Los objetivos de la
calidad deben ser medibles y
coherentes con la poltica de la
calidad.

La
alta
direccin
debe
asegurarse
de
que
las
responsabilidades y autoridades
estn
definidas
y
son
comunicadas dentro de la
organizacin

Revisin de indicadores de gestin de proces

informes con relevancias.
Asignar y revisar
diversos procesos.

responsabilidades

de

La alta direccin delega responsabilidad en

jefes de proceso para retroalimentar los suce
mas destacables durante el mes.
La alta direccin
comunicacin.

asegura

los

canales

La alta direccin debe revisar el Informes por la direccin.

sistema de gestin de la calidad
de la organizacin, a intervalos Presupuesto para mejoramiento.
planificados, para asegurarse de
su conveniencia, adecuacin y Informes de comits de planta y gerenciales.
eficacia continuas. La revisin
debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios
en el sistema de gestin de la
calidad, incluyendo la poltica de
la calidad y los objetivos de la
calidad.
La organizacin debe determinar
y proporcionar los recursos
necesarios para implementar y

Planteando un plan presupuestal incluyente

logre abarcar una gran proporcin de
necesidades de la empresa involucradas co

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mantener el sistema de gestin

de la calidad y mejorar
continuamente su eficacia, y
aumentar la satisfaccin del
cliente mediante el cumplimiento
de sus requisitos.

6.2 Recursos
humanos

6.3 Infraestructura

6.4 Ambiente de
trabajo

mejora de efectividad.

Se deben realizar pruebas de capacidad por ca

El personal que realice trabajos y asi mismo de desempeo, adems de esto
que afecten a la conformidad con debe
distribuir
un
presupuesto
p
los requisitos del producto debe capacitaciones.
ser competente con base en la
educacin,
formacin,
habilidades
y
experiencia
apropiadas.

Revisin de normas arquitectnicas y revisin

La organizacin debe determinar, riesgos posibles por geolocalizacin y tipo
proporcionar y mantener la estructura a establecer por actividad.
infraestructura necesaria para
lograr la conformidad con los
requisitos del producto.

La organizacin debe determinar Brindar auxilios de apoyo al trabajador, ade

y gestionar el ambiente de de estmulos y garantizar su seguridad fsic
trabajo necesario para lograr la mental.
conformidad con los requisitos
del producto.

7 Realizacin del
producto
7.1 Planificacin de la
realizacin del
producto

La organizacin debe planificar y

desarrollar
los
procesos
necesarios para la realizacin del
producto. La planificacin de la
realizacin del producto debe ser
coherente con los requisitos de
los otros procesos del sistema de

Se plantea diagrama de procesos e indicado

de eficiencia y efectividad considerando la m
de obra y maquinaria, evaluando adems pla
de contingencia con el fin de planificar
desarrollo ptimo de procesos.

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gestin de la calidad

7.2 Procesos
relacionados con el
cliente

7.3 Diseo y
desarrollo

7.4 Compras

7.4.1 Proceso de
compras

7.5 Produccin y
prestacin del
servicio

La organizacin debe determinar

los requisitos especificados por el
cliente, incluyendo los requisitos
para las actividades de entrega y
las posteriores a la misma, los
requisitos no establecidos por el
cliente pero necesarios para el
uso especificado o para el uso
previsto, cuando sea conocido,
los
requisitos
legales
y
reglamentarios
aplicables
al
producto, y cualquier requisito
adicional que la organizacin
considere necesario.

Establecer acuerdos con los clientes

especificaciones acordadas por ambas partes
las que se promulga en las reas crticas d
empresa para la elaboracin del producto.

La organizacin debe planificar y Establecer plan de elaboracin de producto

controlar el diseo y desarrollo conjunto con las reas involucradas de
del producto.
empresa (investigacin y desarrollo, mercade
ventas, produccin y aseguramiento de calid
con la finalidad de garantizar un producto dese
con los estndares exigidos por norma.

Evaluacin de proveedores y seguimiento de

materias primas o productos adquiridos
La organizacin debe asegurarse requisicin.
de que el producto adquirido
cumple los requisitos de compra
especificados
La organizacin debe planificar y
llevar a cabo la produccin y la
prestacin del servicio bajo
condiciones controladas

Se establece un plan o proceso de liberacin

producto que va desde su produccin hasta
liberacin hacia el rea de distribucin pasa
antes por aseguramiento de calidad p
garantizar que las propiedades del producto
las deseadas.

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7.6 Control de los

dispositivos de
seguimiento y de
medicin

8 Medicin, anlisis y
mejora

8.2 Seguimiento y
medicin

8.3 Control del

producto no conforme

8.4 Anlisis de datos

Establecer grficos de control por maquinar

La organizacin debe determinar llevar plan metrolgico, para garantizar
el seguimiento y la medicin a eficiencia de los productos y del proceso.
realizar y los equipos de
seguimiento
y
medicin
necesarios para proporcionar la
evidencia de la conformidad del
producto con los requisitos
determinados.

La organizacin debe planificar e

implementar los procesos de
seguimiento, medicin, anlisis y
mejora necesarios.

Incentivar mejoramiento continuo en el pers

que est directamente involucrado en el proc
generando ideas que minimicen los riesgo
tambin pueda hacer ms eficientes cie
procesos.

Como una de las medidas del

desempeo del sistema de
gestin de la calidad, la
organizacin debe realizar el
seguimiento de la informacin
relativa a la percepcin del
cliente
con
respecto
al
cumplimiento de sus requisitos
por parte de la organizacin.

Se realiza asesora pre venta y post venta co

fin de asegurar el mximo aprovechamiento
parte del cliente del producto adquirido, ade
tambin con la intencin de afianzar cliente
garantizar su satisfaccin, mediante el inter
capacitacin acerca de hacer ms eficiente
procesos.

La organizacin debe asegurarse

de que el producto que no sea
conforme con los requisitos del
producto, se identifica y controla
para prevenir su uso o entrega no
intencionados.

Se realiza un registro de control de producto

conforme, se identifica el producto y se promu
la identificacin de este a las reas involucra
mediante los canales de comunicacin.

Revisin de la trazabilidad y generacin

La organizacin debe determinar, acciones de mejoramiento continuo con resp
recopilar y analizar los datos a posibles falencias.
apropiados para demostrar la
idoneidad y la eficacia del

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sistema de gestin de la calidad y

para evaluar dnde puede
realizarse la mejora continua de
la eficacia del sistema de gestin
de la calidad.

8.5 Mejora

Crear un sentido de pertenencia por parte

todas las reas de la empresa guiada por
constante de mejora continua con la finalidad
La organizacin debe mejorar lograr una madurez del sgc.
continuamente la eficacia del
sistema de gestin de la calidad
mediante el uso de la poltica de
la calidad, los objetivos de la
calidad, los resultados de las
auditoras, el anlisis de datos,
las acciones correctivas y
preventivas y la revisin por la
direccin.

2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de

esta tercera semana: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO
9001.2008.
Para lograr una certificacin eficaz de la norma es necesario que todas las partes
de la empresa se involucren y apoyen al mximo en todos los numerales de este
como sentido del mejoramiento continuo para la empresa tanto tambin como
personal, pensando en el beneficio de la certificacin.
Enviar esta actividad a su instructor a travs de la plataforma utilizando el enlace
Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en el botn del men principal
Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.
Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temtico de la
unidad 3 y la actividad interactiva en los enlaces disponibles del botn
Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

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Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que han
realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.

Criterios de Evaluacin
Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008.
Interpreta los numerales solicitados.
Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.