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Aseguramiento de La Calidad en Equipos de Laboratorio PDF
Aseguramiento de La Calidad en Equipos de Laboratorio PDF
Equipos de Laboratorio
Cmo incluirlos?
Estableciendo los requisitos de calidad obligatorios y
optativos.
Conocer la capacidad instalada del equipo Vs
Produccin requerida
Adaptar el requerimiento de equipos a las necesidades
del usuario/institucin.
TERMINOS DE APLICACIN
Calibracin: Conjunto de operaciones que permiten establecer, en
condiciones especficas, la relacin existente entre los valores
indicados por un instrumento de medida o un sistema de medida, o
los valores representados por una medida material o un material de
referencia, y los valores correspondientes obtenidos mediante un
patrn de referencia. En las mediciones fsicas la clave para asegurar
la trazabilidad es la calibracin instrumental
Calibracin analtica: En las mediciones qumicas adems de la
calibracin instrumental existe la calibracin analtica donde se
relaciona la respuesta instrumental con la concentracin del analito a
determinar, empleando un material de referencia. Por lo que en las
mediciones qumicas el concepto clave para asegurar la trazabilidad
es referencia.
Certificado de calibracin: Documento emitido por una institucin de
metrologa o por una sociedad cientfica internacional que contiene
informacin de trazabilidad del material de referencia, con un valor
trazable en unidades internacionales con un procedimiento de medida
de referencia primario o secundario y valor de incertidumbre
reportada.
TERMINOS DE APLICACIN
Mantenimiento Preventivo: Revisin peridica para conservar el
equipo e instrumentos en condiciones de funcionamiento
permanente.
Mantenimiento Correctivo: Reparacin de equipos para corregir
el efecto o falla y que contine en funcionamiento.
Verificacin: Confirmacin, mediante la aportacin de pruebas
objetivas, de que se han cumplido los requisitos establecidos.
Validacin: Confirmacin mediante el aporte de evidencia objetiva
de que se han cumplido los requisitos del mtodo para su
utilizacin o aplicacin especfica prevista.
TERMINOS DE APLICACIN
Trazabilidad: Propiedad del resultado de una medicin o
del valor de un patrn, tal que esta pueda ser
relacionada con referencias determinadas, generalmente
patrones nacionales o internacionales, por medio de una
cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas
las incertidumbres determinadas.
Rastreabilidad: Conjunto de pruebas, evidencias, pistas que
permiten el seguimiento de un dato, muestra o producto y
su identificacin en cualquier fase del proceso.
4. INVENTARIOS
exhaustivos. CI-BSAN-PNO-09-IT-02
Procedimiento para calibracin de equipos e
instrumentos. CI-BSAN-PNO-18
Procedimiento de mantenimiento preventivo, CIBIOM-PNO-05
Procedimiento de mantenimiento correctivo, CIBIOM-PNO-06
FLEX - TEK
MANTENIMIENTO DIARIO
BSLAPME01
7
MES
AO
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
REEMPLAZO DE TAMPN DE
LAVADO CON AGUA DESTILADA
VACIAR TANQUE DE DESECHOS
INTERNO
VACIAR BANDEJA DE PUNTAS
LIMPIEZA DEL EQUIPO
INSPECCIN DE FUGAS
VERIFICAR NIVEL DE FLUIDO EN
LA COLUMNA TRANSPARENTE
INSPECCIONAR LA TRAMPA DE LA
BOMBA DE VACIO
REALIZO (INICIALES)
MANTENIMIENTO SEMANAL
SEMANA 1
SEMANA 2
SEMANA 3
SEMANA 4
FECHA
DESINFECTAR BANDEJAS DE PUNTAS
LIMPIAR AGUJA METLICA CON ALCOHOL
VERIFICAR LOS CONSUMIBLES DEL RACK DE
VERIFICAR RACK DE REACTIVOS
REALIZO (INICIALES)
MANTENIMIENTO MENSUAL
REEMPLAZAR DEPOSITO 2 (BOTELLA DE BUFFER 2) CON AGUA DESTILADA A PUNTO DE EBULLICIN.
CIRCULAR EL AGUA MNIMO 6 CICLOS
REEMPLAZAR DEPOSITO 2 (BOTELLA DE BUFFER 2) CON AGUA DESTILADA FRIA
REEMPLAZAR DEPOSITO 1 (BOTELLA DE BUFFER 1) CON AGUA DESTILADA A PUNTO DE EBULLICIN.
CIRCULAR EL AGUA MNIMO 6 CICLOS
REEMPLAZAR DEPOSITO 1 (BOTELLA DE BUFFER 1) CON AGUA DESTILADA FRIA
VACIAR DESECHOS
REALIZO (INICIALES)
REPORTE DE PROBLEMAS DE MANTENIMIENTO
FECHA
ACCION INMEDIATA
DESCRIPCION DEL PROBLEMA
REALIZO
ESTATUS FINAL
CI-BSAN-PNO-09-IT-02-FC-05
reparaciones
; Fecha prevista de reemplazo.
; Informes de calibracin y verificacin
Equipo de laboratorio
9 5.3.11
; El
REQUISITO
Contar con un Programa de Mantenimiento para software y hardware
la
9
10
11
12
13
14
15
9 5.3.13