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Trombectoma dentro de 8 horas despus de

El inicio de los sntomas del accidente cerebrovascular isqumico


Methods
El objetivo fue evaluar la seguridad y eficacia de trombectoma para el
tratamiento de accidente cerebrovascular en un ensayo incrustado dentro de
un registro de ictus reperfusin basado en la poblacin.
Durante un perodo de 2 aos en cuatro centros hospitalarios en Catalua,
Espaa, se asign al azar 206 pacientes que podudieron ser tratados dentro de
las 8 horas despus de la aparicin de los sntomas de accidente
cerebrovascular isqumico agudo, ya sea para recibir tratamiento mdico
(incluyendo Alteplase intravenoso) y la terapia endovascular con stent
retriever Solitaire
(Grupo trombectoma) o solo tratamiento mdico (grupo control).
Results
Trombectoma redujo la gravedad de la discapacidad en todo el rango de la
modificada escala de Rankin (odds ratio ajustado para la mejora de 1 punto,
1,7; 95% de confianza intervalo [IC], 1,05 a 2.8) y dio lugar a mayores tasas de
independencia funcional (una puntuacinde 0 a 2) a los 90 das (43,7% vs.
28,2%; odds ratio ajustado, 2,1; IC del 95%, 1,1 a 4,0).A los 90 das, las tasas
de hemorragia intracraneal sintomtica fueron de 1,9% tanto en el grupo de
trombectoma y el grupo control (P = 1,00), y las tasas de mortalidad
fueron18,4% y 15,5%, respectivamente (P = 0.60). datos de los registros
indican que slo ocho pacientes que cumplieron con los criterios de
elegibilidad fueron tratados fuera del juicio en el que participan hospitales.
Conclusions
Entre los pacientes con accidente cerebrovascular de circulacin anterior
quienes pudieron ser tratados dentro de las 8 horas despus de la aparicin de
los sntomas, el stent trombectoma retriever redujo la severidad de la
discapacidad post-ictus e increment la tasa de independencia funcional.
(Fundamentado por Fundaci Ictus Malaltia vascular a travs de una
subvencin sin restricciones de Covidien yotros; REVASCAT nmero
ClinicalTrials.gov, NCT01692379).
El recientemente finalizado ensayo prospectivo y aletorizado con pacientes
con accidente cerebrovascular agudo han demostrado consistentemente un
beneficio clnico para thrombectomy.1-4 mecnica. Nuestro estudio, llamado el
ensayo aleatorizado de revascularizacin con Solitaire FR Dispositivo frente a
la mejor terapia mdica en el tratamiento del ictus agudo debido a la oclusin
de los grandes vasos sanguneos de la circulacin anterior, presentando dentro
de las de ocho primeras horas desde el inicio de los sntomas (REVASCAT),
comparte los siguientes cuatro caractersticas con los ensayos anteriormente
citados: inscripcin limitado a los pacientes con evidencia basada en la
proyeccin de imagen de la oclusin proximal del segmento M1(Tronco
principal) de la arteria cerebral media con o sin oclusin concomitante de la
arteria cartida interna, la exclusin basada en la obtencin de imgenes de
pacientes con un gran ncleo (que indica gran infarto cerebral), el uso de un

recuperador de endoprtesis, y la calidad en curso de los esfuerzos de mejora


para reducir el tiempo de reperfusin al mnimo.

Methods
Diseo del estudio y Supervisin, REVASCAT fue un estudio multicntrico,
prospectivo, aleatorizado,secuencial, de etiqueta abierta estudio de fase 3con
evaluacin ciega. Se compar la trombectoma con el tratamiento mdico solo
en pacientes ideales (que cumplan ciertos criterios) que haban recibido
alteplasa intravenosadentro de 4,5 horas despus de la aparicin de los
sntomas sin revascularizacin despus de 30 minutos de la infusin de
alteplase o quienes tenan una contraindicacin para alteplase intravenoso. El
ensayo fue supervisado poruna junta de supervisin de datos y seguridad
independiente.El comit directivo dise el estudio,tenan acceso libre a los
datos, y en conjuntocon todos los dems co-autores, revisaron el anlisis con
estudios estadsticos , escribi la primera y la posterior borradores del
manuscrito, y dan fe de la integridad de la prueba, la fidelidad de este informe
al protocolo del estudio, y la integridad y la exactitud de los datos notificados.
El estudio fue financiado por una subvencin sin restricciones de los
fabricantesretriever del stent (Covidien), queno estuvo involucrado en el
diseo o la realizacin de laestudiar o en la redaccin del protocolo o
lamanuscrito.