Unidad4.

Planificacin de la Realizacin del Producto

Actividad- Planificacin de la Realizacin del Producto
La empresa Saludable le solicita a usted como gestor de calidad realizar la
documentacin del numeral 7.1 de la norma ISO 9001:2008, para lo cual usted
deber responder a las siguientes preguntas:
Objetivo:
Planificar la realizacin del proceso de produccin de un producto de su
inters
Pregunta

Observacin

Propuesta del
aprendiz

Legislaciones
Nacionales
e
Internacionales

Sector SALUD.
Reglamentos
Internos
de
la
Organizacin.
ISO
9001:2008:
Acuerdo mutuo de
requisitos de calidad
(Caractersticas de
Cules son los Identifique que requisitos legales,
calidad): La calidad
requisitos
que reglamentarios, del cliente y dems
de conformidad y la
debe cumplir el deben definirse y cumplirse para
calidad
de
producto?
garantizar su calidad.
funcionamiento
La verificacin del
producto, servicio o
proceso
Especificaciones del
producto: Diseo de
produccin y Diseo
de proceso.
Necesidades
implcitas y explicitas
del cliente.

Desarrolle
el
Flujograma1
del
proceso para el
producto

seleccionado.

El aprendiz deber previamente

investigar el cmo se produce el
producto seleccionado.

Estudie el cmo construir

adecuadamente un flujograma
en el material y documentos de
apoyo del curso.

Para su mayor comodidad el

aprendiz podr realizar su
flujograma en otra hoja de este
documento.

1Flujograma o diagrama de flujo: Proporciona una visin detallada de un proceso.

FLUJOGRAMA DE PRODUCCION

Figura

Detalle
Inicio y/o Fin
de proceso.
Documento
Sentido
Flujo
Actividad
Accin

del
o

Pregunta
Qu
aspectos
se
deben verificar, qu
pruebas
deben
realizarse y qu criterios
de
aceptacin
del
producto deben definirse
para
garantizar
su
calidad?

Observacin

Propuesta del
aprendiz

Identifique qu aspectos se ANLISIS DE UN

verifican, qu tipo de pruebas se PROCESO
realizarn y que criterios o
lineamientos se usan para
aceptar o rechazar el producto.
1. Definicin de las
funciones de todos
los
equipos
de
trabajo
de
la
empresa que van a
intervenir en un
sistema
de
workflow, flujo de
trabajo.
2. Identificacin de
los
procesos
a
analizar
y
sus
objetivos.
3. Descomposicin
de los procesos en
actividades y tareas.
4. Identificacin y
definicin de todos
los
datos
e
informaciones,
documentos
y/o
formularios, que van
a ser necesarios en
el proceso.
5. Establecer los
flujos de control
entre las tareas.
6. Asociacin de las

informaciones,
definidas en el paso
3, a cada una de las
tareas en las que
van a ser entrada o
salida
de
las
mismas.
7. Establecer los
tiempos
mximos
para cada una de
las tareas, cuando el
tiempo
total
de
ejecucin de un
proceso sea crtico,
y definir las alarmas
oportunas
para
advertir
a
los
usuarios
responsables de las
tareas en caso de
que se produzcan
retrasos.

IDENTIFICACIN
DE
LOS
PROCESOS
A
ANALIZAR Y SUS
OBJETIVOS
Para disear un
proceso primero hay
que
definir
el
objetivo
que
se
persigue
en
el
proceso y establecer
los
lmites
del

mismo
en
los
siguientes aspectos:
Qu se incluye en
el proceso.
Qu no se incluye
en el proceso.
Cules son las
entradas
del
proceso.
Cules son las
salidas o resultados
del proceso.
Qu tipo de roles
estn involucrados
en el proceso.
Qu variables
globales
condicionarn
el
flujo del proceso.

DESCOMPOSICI
N DEL PROCESO
EN ACTIVIDADES
Y TAREAS
La descomposicin
del
proceso
en
tareas
es
el
siguiente paso a dar
en el anlisis del
proceso.

 Qu es lo que
hacen en ellas.
Cules son las
entradas
que
requieren
para
realizar la tarea.
Cules son las
salidas de su tarea y
cmo saben que la
salida se da por
buena.
Qu tipo de
herramientas
necesitan
para
facilitar su trabajo.
Qu ocurrira si no
se
ejecutara
su
tarea.

Qu
registros
evidencian
que
el
proceso de produccin y
el
producto
final
cumplen con requisitos
legales, reglamentarios,
del cliente y dems
aplicables?

Disee mnimo 2 formatos que

contribuyan para corroborar que
tanto su proceso de produccin
como el producto resultante
cumplen con los requisitos.

rea /
Proceso
Auditado

EJEMPLO 1
HOJA DE VERIFICACIN PARA AUDITORIA
INTERNA

Auditori
a No.
Fecha:

REF

PREGUNTAS

Procesos de Apoyo

Cum No
Obs
p
Conf

N/A

Hoja:
1
de 1
HALLAZGO

AREA/ADMINISTRACION
Como se lleba a cabo la
confirmacion del pedido por parte
del cliente? Y pedir tres registros
Como se programan las fechas de
entrega como de inicio para la
fabricacion de los productos ?
pedir tres registros
Como se programan las fechas de
entrega de los productos ? Y pedir
tres registros
Como es solicitado el material
para produccion ? Pedir registros
Como son autorizadas las
requisiciones de material ? Pedir
registros
Como se evidencia el cambio de
fecha para la entrega del
material ? Pedir registros
Como se inspecciona el material
comprado y donde se registra la
inspeccion ? Pedir registros

No Conf: No
conformidad

Obs: Observacin

N/A:
No
aplica

rea / Proceso
Auditado

EJEMPLO 2
HOJA DE VERIFICACIN PARA AUDITORIA
INTERNA

Auditoria
No.
Fecha:

REF

PREGUNTAS

Cum
p

No
Con Obs
f

N/A

Procesos Clave
2
Hoja
:1
de 1

HALLAZGO

DISEO Y DESARROLLO
6.1.2
PR- Como es revisado el Folio de
DP-2- Produccion ?
11
6.1.5
PR- Como es revisado el dibujo de la
DP-2- muestra ?
11
6.1.8
PR- Como es aprobado el plano del
DP-2- conector ?
11
6.1.10
PR- Como se verifica la existencia de
DP-2- Desarrollos previos ?
11
6.1.12
PRDP-211
6.1.16
PRDP-211
6.1.19
PRDP-211

Como se debe dar comienzo al

Desarrollo del Producto ?
Como es revisado el Desarrollo
de Producto ?
Como se Valida el Programa de
CNC ?
No Conf: No
conformidad

Conclusiones:

Obs: Observacin

N/A: No
aplica

Escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de la

presente actividad.
CONCLUSION 1
La calidad es una ventaja competitiva para aquellas empresas que se han identificado con
ella y en donde la gerencia se encuentra plenamente identificada con su alcance,
repercusiones, con todo lo que ello puede generar. Una vez que se ha inculcado obliga a
la gerencia estar atenta sobre su comportamiento, cuidando, la forma como se est
manteniendo, su alcance, logros, as como sus debilidades. Por tanto, la Auditoria de la
calidad es una importante actividad que permite a las organizaciones mejorar sus
funciones en forma continua. La auditoria puede ser tanto interna o externa a la
organizacin. Auditora Interna: Tiene como propsito verificar si las actividades
relacionadas con la calidad estn conformes con las especificadas en el sistema de
asegurados y control de la calidad estas actividades las desarrolla personal de la
empresa. Las acciones conectivas despus de una auditora interna deben
documentarse. Auditora Externa: Tiene el mismo propsito de la auditora interna pero
con la diferencia que es realizada por miembros que no pertenecen a la organizacin.
CONCLUSION 2
La funcin de Produccin, en su perspectiva ms contempornea, se constituye en un
eslabn clave de la organizacin para responder de manera efectiva y distintiva, al cmulo
creciente de necesidades, deseos y expectativas de los clientes, para lo cual es necesario
disear, formular y poner en prctica estrategias de produccin adecuadas y pertinentes.
As, Produccin puede desempear diferentes roles estratgicos en la empresa, desde
una total neutralidad interna hasta constituirse en su principal fuente generadora de
ventajas competitivas distintivas, dependiendo de cmo sea percibida esta funcin por la
alta gerencia.

No olvide realizar el aporte al foro temtico de la unidad 4, la actividad interactiva,

la evaluacin y la actividad de refuerzo en los enlaces disponibles en el botn
Actividades/ Actividades unidad 4.
Nota: recuerde revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar
que ha realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.

Criterios de Evaluacin
Analiza y propone mejoras ante una situacin organizacional.
Define, interpreta y ejecuta las acciones necesarias para garantizar la
implementacin eficaz del numeral 7.1 Planificacin de la realizacin del producto
de la ISO 9001:2008.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.