CURRICULUM VITAE

LUIS ALEJANDRO ESPINOZA MOYA

Avd. Presidente Riesco 5275, Dpto. 103, Santiago.
Domicilio: 24753550 ; Celular: 99796229
luisespinozamoya@vtr.net
RESUMEN
Qumico Farmacutico de Amplia Experiencia en Aseguramiento y Control de Calidad en Industria
Farmacutica y Cosmtica.
Especialidades: Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad Industria Farmacutica y Cosmtica. Anlisis
Farmacutico, Tcnicas Instrumentales y Clsicas, HPLC, Test de Disolucin, Cintica de Disolucin,
Validacin de Metodologas Analticas, Calificacin de Areas, Equipos e Instrumentos. cGLP y c GMP.
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ANTECEDENTES LABORALES
Gerente de Calidad de Laboratorios Euromed Chile S.A. Junio 2013 a Octubre 2014
Creacin de la Gerencia de Calidad, incorporando los Departamentos de Control de Calidad, Aseguramiento
de Calidad e Investigacin Desarrollo con BioEquivalencia.
Funciones y logros:

Dirigir cado uno de los Departamentos a cargo coordinando la interaccin entre ellos.

Dirigir la implementacin de Las Buenas Prcticas de Manufactura y Buenas Prcticas de
Laboratorio en toda la Empresa.

Dirigir y supervisar los Planes de Trabajo de los Departamentos a cargo coordinando la interaccin
entre ellos.

Dirigir los Estudios de Bioequivalencia in Vitro de productos propios y de terceros, para optar a La
Bioquivalencia Teraputica.

Dirigir los Estudios de Estabilidad Acelerados y de Estantera de productos propios y de terceros.

Principales logros:
o Obtencin de Certificacin GMP ante el Instituto de Salud Pblica de Chile, de la Planta de
Produccin Farmacutica de Laboratorios Euromed Chile S.A. Diciembre 2013.
o Obtencin de la Bioequivalencia Teraputica de los dos primeros productos fabricados
localmente por Laboratorios Euromed Chile. 2014
Gerente Aseguramiento de Calidad de Laboratorio Nutrapharm S.A. Noviembre 2011 a Mayo 2013.
Creacin del Departamento de Aseguramiento de la Calidad, montaje del Laboratorio de Control de Calidad.
Funciones y logros:

Establecer, redactar e implementar las especificaciones y metodologas analticas de todos los
materiales de envase y empaque.

Participar en el desarrollo de los materiales de envase y empaque.

Desarrollo y correccin de los artes para los materiales impresos del laboratorio.

Establecer, redactar e implementar las especificaciones y metodologas analticas de materias
primas.

Implementar especificaciones y metodologas analticas de los productos terminados.

Establecer, redactar e implementar las especificaciones y mtodos de control del sistema de
control inspectivo de procesos.

Participacin en el Comit de Desarrollo de Nuevos Productos.

Redaccin de Procedimientos Operativos Estndar (SOP) relacionados con el rea.

Desarrollar y ejecutar Plan de Mantencin y Calibracin de Equipos e Instrumentos del Dpto.

Desarrollar el Plan de Calificacin de Equipos e Instrumentos de Control de Calidad de acuerdo a
cGLP y dirigir y supervisar su correcta ejecucin.

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Seleccionar al personal del Dpto.

Distribuir y supervisar el trabajo diario de analistas qumicos y tcnicos.

Jefe Departamento de Aseguramiento de Calidad de Laboratorios Durandin S.A.I. Febrero 2009 a Octubre
2011.
Creacin del Departamento de Aseguramiento de la Calidad.
Funciones y logros:

Administracin del sistema de calidad de la produccin interna de materiales de envase:
o Frascos plsticos por soplado.
o Tapas plsticas por inyeccin
o Impresin serigrfica.
o Imprenta de etiquetas)

Redaccin de Procedimientos Operativos Estndar (SOP) relacionados con las reas tcnicas.

Generar y ejecutar Plan de Mantencin y Calibracin de Equipos e Instrumentos de Control de
Calidad y Produccin.

Planificar y supervisar el trabajo diario de los Inspectores de Procesos de Envase y Empaque.

Planificar y supervisar el trabajo diario de los Inspectores de Procesos de produccin interna de
materiales de envase.

Creacin de documentos, tales como, Planilla de Envase y Empaque, Boletines de Anlisis,

Desarrollo de Especificaciones de Materiales de Envase y Empaque.

Liberacin diaria de los Productos Terminados.

Auditoras internas planificadas a las reas tcnicas.

Investigacin de incidentes internos y las acciones correctivas y preventivas derivadas de la
investigacin.

Manejo y estudios de los Reclamos de Clientes.
Director Tcnico Servicios Externos de Control Calidad de Laboratorios Davis S.A. Mayo 2005 a Enero
2009.
Funciones y logros:

Fusin Laboratorio Externo de Control de Calidad de Cosmtico Laboratorios Davis Planta Pajaritos
con Laboratorio Externo de Control de Calidad Farmacutico Planta Quilicura.

Diseo, evaluacin econmica y construccin de la nueva planta fsica del Laboratorio Externo de
Control de Calidad en Planta Pajaritos.

Manejo del mdulo de control de calidad del sistema One Worl de J.D. Edwards.

Redaccin de Procedimientos Operativos Estndar (SOP) relacionados con el rea.

Ejecutar Plan de Mantencin y Calibracin de Equipos e Instrumentos del rea.

Planificar y supervisar la calificacin de reas y de equipos e instrumentos de la Unidad.

Planificar y supervisar la validacin de metodologas analticas que se desarrollan en la Unidad.

Desarrollar, administrar y ejecutar el presupuesto anual de gastos de la Unidad. La ejecucin del
presupuesto de gastos anual de Dpto. incluye la cotizacin, seleccin y adquisicin de los reactivos
qumicos y materiales de laboratorio requeridos para las operaciones del Dpto, entre otros.

Desarrollar, administrar y ejecutar el presupuesto de inversiones anual de la Unidad. El desarrollo y
ejecucin del presupuesto de inversiones anual de Dpto. implica la cotizacin, seleccin y
adquisicin de los equipos e instrumentos incluidos en dicho presupuesto.

Seleccionar al personal del rea, el cual incluye profesionales qumico-farmacuticos, analistas
qumicos, tcnicos qumicos y personal de apoyo administrativo.

Supervisar el trabajo diario del Jefe de Laboratorio y por su intermedio, el trabajo diario de analistas
qumicos, microbilogo y tcnicos.

Organizar montar y supervisar la operacin de control de calidad de nuevos clientes. Implica
supervisin del montaje de las metodologas analticas, preparacin de la documentacin,
asignacin de responsabilidades el personal de trabaja en el proyecto y puesta en marcha del
proyecto en general.

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Clculo de costos de los servicios de anlisis y su posterior incorporacin a la lista de precios de la

Unidad.
Desarrollar y administrar el presupuesto de ventas de la unidad.
Supervisar la operacin comercial de la unidad, velando por el equilibrio entre gastos y ventas, con
el objeto de lograr la rentabilidad esperada.
Preparacin de la unidad para Estudios de Bioequivalencia In Vitro para optar a Bioexcencin.

Director Tcnico Farmacia Cruz Verde N 634., Local Franquisiado. Agosto 2004 a Abril 2005.
Jefe Departamento de Control de Calidad de Laboratorios Maver SA. 1977 a Junio 2004.
Funciones y logros:

Creacin del Departamento de Control de Calidad, diseo de las plantas fsicas Planta Emilio Vaisse
y Planta Valle Grande. Desarrollo.

Manejo del Mdulo de Control de Calidad de One World, que incluye, entre otros: Liberacin de
materias primas e insumos en General, asignacin de nmero de anlisis y fechas de reanlisis,
aprobacin de rdenes de compra, obtencin de trazabilidad de venta de productos terminados.

Establecer, redactar e implementar las especificaciones y metodologas analticas de todos los
materiales de envase y empaque.

Participar en el desarrollo de los materiales de envase y empaque.

Desarrollo y correccin de los artes para los materiales impresos del laboratorio.

Mantener archivo de artes aprobados para los materiales impresos del laboratorio.

Establecer, redactar e implementar las especificaciones y metodologas analticas de todas las
materias primas.

Implementar y/o modificar las especificaciones y metodologas analticas de los productos
terminados.

Establecer, redactar e implementar las especificaciones y mtodos de control del sistema de
control inspectivo de procesos.

Participacin en el Comit de Validacin.

Desarrollar el Plan Maestro de Validacin de Metodologas Analticas y los respectivos Protocolos
de Validacin.

Redactar las metodologas analticas de los productos farmacuticos y cosmticos que se presentan
al ISP para registro sanitario.

Redaccin de Procedimientos Operativos Estndar (SOP) relacionados con el rea.

Desarrollar y ejecutar Plan de Mantencin y Calibracin de Equipos e Instrumentos del Dpto.

Desarrollar el Plan de Calificacin de Equipos e Instrumentos de Control de Calidad de acuerdo a
cGLP y dirigir y supervisar su correcta ejecucin.

Desarrollar y ejecutar presupuesto de gastos anual de Dpto. La ejecucin del presupuesto de gastos
anual de Dpto. incluye la cotizacin, seleccin y adquisicin de los reactivos qumicos y materiales
de laboratorio requeridos para las operaciones del Dpto, entre otros.

Desarrollar y ejecutar presupuesto de inversiones anual de Dpto. El desarrollo y ejecucin del
presupuesto de inversiones anual de Dpto. implica la cotizacin, seleccin y adquisicin de los
equipos e instrumentos incluidos en dicho presupuesto.

Seleccionar al personal del Dpto.

Administrar el sistema de cdigos de barra del Laboratorio.

Distribuir y supervisar el trabajo diario de analistas qumicos y tcnicos.
Director Tcnico Farmacia Coventry. Junio a Octubre 1977.
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ESTUDIOS
Qumica y Farmacia

Universidad de Concepcin

Titulo Profesional: Qumico Farmacutico

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Ao de Titulacin: 1977

Curso de Post Grado Control de Calidad en la Industria Cosmtica.

Universidad de Chile Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacolgicas.

Ao: 1978.
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DISTINCIONES OBTENIDAS

Premio Juan Perell Puig. Distincin otorgada por la Delegacin Regional Concepcin del Colegio
de Qumico Farmacuticos, al mejor alumno de cada periodo en la ctedra de qumica orgnica de
la carrera de qumica y farmacia de la Universidad de Concepcin. Periodo: 1973-1974

Reconocimiento de Laboratotrios Maver Ltda. por Destacado Aporte al Comit Paritario de Higiene
y Seguridad, Representando a la Empresa. 2003.
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IDIOMAS

Portugus: Nivel medio, habla con mediana fluidez, escribe y lee.

Ingls:
Curso bsico de Ingls en Instituto Santiago Language Center
Curso Regular Completo y Cursos de Conversacin en Instituto Chileno Norteamericano de Cultura.
Obtencin del Diploma Certificate of Oral Fluency in English, otorgado por el Instituto Chileno
Norteamericano de Cultura.
Habla con mediana fluidez, escribe y lee.
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DIRECCIONES DE TESIS
Co-Director de Tesis:

Desarrollo de la Formulacin y Metodologa Analtica, Incluyendo la Validacin de la Metodologa
Analtica, de un preparado farmacutico. La tesis se est realizando en las instalaciones de
Laboratorios Davis S.A. Tesis confidencial.

Desarrollo de la Formulacin y Metodologa Analtica, Incluyendo la Validacin de la Metodologa
Analtica, de un preparado nutricional. La tesis se est realizando en las instalaciones de
Laboratorios Davis S.A. Tesis confidencial.
Director de Tesis:

Tesis Elaboracin del Manual de Calidad del Laboratorio de Control de Calidad de Laboratorio
Maver de la alumna egresada de la Carrera de Qumica y Farmacia de la Pontificia Universidad
Catlica de Chile, Sra. Tamara Walter Benavides. La tesis se realiz en las instalaciones de
Laboratorio Maver. Ao 2000. Tesis abierta.

Tesis Elaboracin del Manual de Calidad del Laboratorio de Control de Calidad de Servicios
Externos de Control de Calidad de Laboratorios Davis S.A. del alumno egresado de la Carrera de
Qumica y Farmacia de la Pontificia Universidad Catlica de Chile, Sr. Vctor Salas Torres. La tesis se
realiz en las instalaciones del Laboratorio Externo de Control de Calidad de Laboratorios Davis S.A.
Ao 2006-2007. Tesis abierta.

Tesis Calificacin del Area, Instalaciones y Equipos e Instrumentos del Laboratorio de Control
Microbiolgico de Servicios Externos de Control de Calidad de Laboratorios Davis S.A. de la alumna
egresada de la Carrera de Qumica y Farmacia de la Universidad de Chile, Srta. Vernica Ceballos. La
tesis se realiz en las instalaciones del Laboratorio Externo de Control de Calidad de Laboratorios
Davis S.A. Ao 2006-2007. Tesis abierta.
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VISITAS A PLANTAS FARMACEUTICAS EN EL EXTERIOR

Wyath - Smith Klaine Beecham de Brasil. 1997

PT Indo Abadi Sari Makmur, Laboratorio Farmacutico localizado en Indonesia. 2002

Neoplast, Laboratorio Farmacutico localizado en Tailandia. 2002
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