Norma ISO 9001:2008

ISO (ORGANIZACIN INTERNACIONAL DE NORMALIZACION), como su nombre lo

indica, establece normas y estndares que ayudan a las empresas a
implementas mejoras en sus servicios.
Se realiza atreves de los comits tcnicos, la publicacin como norma
internacional requiere la aprobacin por lo menos del 75% de los organismos
miembros con derecho a voto.
La ISO est compuesta por un conjunto de normas, entre ellas la Norma ISO
9000, esta es la cuarta edicin. Anula y sustituye a la tercera edicin que fue la
ISO 9001 del 2000 que ha sido modificada para clarificar puntos y aumentar la
compatibilidad con la norma ISO 14001 del 2004; para esta norma son
aplicables los trminos y definiciones dadas en la norma ISO 9000.
La norma ISO 9001:2008 es la base de un sistema de gestin de calidad, que
se centra en todo los elementos de administracin de calidad, con los que una
empresa debe contar. Esta norma internacional promueve la adaptacin de un
enfoque basado en los procesos cuando se desarrollan, implementa y mejora la
eficacia de un sistema de gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin
del cliente mediante el cumplimento de sus requisitos.
Cueles son sus objetivos? Los objetivos son: La satisfaccin del cliente,
obtencin de nuevos clientes, Obtencin de nuevos clientes, Organizar un
sistema en la empresa, Una mejora continua, Diferenciarse de la competencia,
Cumplir con requisitos legales aplicables.
Este sistema de gestin de calidad pretende que sea aplicable a todas las
organizaciones sin importar su tipo, tamao, producto, pues sus requisitos son
genricos. Cuando uno o varios requisitos no se pueden aplicar, generar su
exclusin. El enfoque es la satisfaccin del cliente, asegurarse de que los
requisitos del cliente se cumplan con sus propsitos y aumentar la satisfaccin.
Requisitos generales.
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un
sistema de gestin de calidad. Lo debe realizar, determinando los procesos
necesarios para la satisfaccin de la gestin de la calidad, Determinando la
secuencia e interaccin de estos procesos, Determinando los criterios y los
mtodos necesarios para asegurar que todas las operaciones, como de control
de estos procesos sea eficaces, Asegurarse de la disponibilidad de recursos,
Realizar seguimiento y mediciones e implementar acciones necesarias para
alcanzar los resultados planificados y la mejora continua. La Organizacin debe
gestionar estos procesos de acuerdo a los requisitos de esta Norma
Internacional.

Su documentacin:
Se debe establecer una poltica de calidad y unos objetivos, debe establecerse
un manual de calidad, donde se realice el alcance, los procedimientos
documentados y establecidos y una descripcin de la interaccin entre los
procesos. Se debe de llevar un control de documentos donde debe estar la
aprobacin de los documentos en cuanto a su educacin antes de su emisin,
revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario, aprobarlos
nuevamente y que se evidencien los cambios. Es su registro deben estar
almacenados, protegidos, debes ser recuperables y debe estar disponible los
registros.
Responsabilidad de la direccin.
Compromiso de la direccin: debe proporcionar evidencia de su compromiso
con el desarrollo e implementacin del sistema, como una mejora continua.
Poltica de la calidad: La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de la
calidad es adecuada al procedimiento de la organizacin.
Planificacin: Son los objetivos de la calidad: responsabilidad, autoridad y
comunicacin. La alta direccin debe asegurar que las responsabilidades y
autoridades estn definidas y son comunicadas.
Revisin por la direccin: la informacin de entrada debe influir los resultados
de las auditorias, la informacin del cliente y El desempeo de los procesos.
Gestin de los recursos.
Se debe determinar y proporciona los recursos necesarios para: primero,
implementar y mantener el sistema de gestin de calidad, segundo, Aumentar
la satisfaccin del cliente mediante el cumplimento de sus requisitos. Se debe
tomar en cuenta que personal que realice el producto, debe ser competente
con base a su educacin, formacin, habilidades y experiencia, gestionando un
ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad.
Realizacin del producto:
Durante la realizacin del producto, la organizacin debe determinar cundo se
proporciona lo siguiente:
1.
2.
3.
4.

Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.

La necesidad de establecer procesos y documentos.
Las actividades requeridas para la validacin, seguimos e inspecciones.
Se debe adquirir una comunicacin con el cliente para retroalimentar la
gestin del producto.

Resultados del diseo desarrollado.

Cumplir los requisitos del diseo

proporcionar informacin apropiada de la norma.
Contener criterios de aceptacin.

Compra.

La organizacin deber establecer los requisitos para la compra.

Verificacin de los productos comprados, se debe implementar una
inspeccin u otras actividades necesarias, para augurarse de que el
producto comprado cumpla con los requisitos.
Preservacin del producto: se debe preservar el producto durante el
proceso para mantener la conformidad con los requisitos.

Mediciones, anlisis y mejora:

Se debe implementar un proceso de seguimiento, tomando en consideracin el
estado y la importancia de los procesos. Aparte de esto, se deben establecer
procedimientos documentados para definir las responsabilidades y los
requisitos planificados.
Seguimiento del producto: Se debe hacer el seguimiento y medir
caractersticas del producto para verificar que se cumplan los requisitos del
mismo.
Control del producto no conforme: La organizacin debe asegurarse de que el
producto que sea no conforme con los requisitos, debe tomar acciones para
eliminar la no conformidad, tomando acciones para impedir su uso. Cuando se
corrige un producto no conforme, se debe someter a una nueva verificacin,
para demostrar su conformidad.
Anlisis de datos:
La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados
para demostrar la eficiencia de sistema de gestin de calidad y para evaluar
donde puede realizarse una mejora continua.
Accin correctiva:
Se debe tomar una accin para eliminar la causa de la no conformidad con
objeto para prevenir que vuelva a ocurrir. Se deben establecer Procedimientos
documentados, tales como, revisin de las no conformidades, Determinacin
de las causas de las no conformidades, evaluacin de las necesidades y
adaptacin de las acciones, Determinar e implementar las acciones necesarias,
Registras los resultados de las acciones y Revisar las eficiencias de las
acciones.

Accin preventiva:
Se debe determinar una accin para eliminar las causas de las no
conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia y se debe establecer
procedimientos iguales.
Conclusin.
En conclusin es una Norma que establece patrones para cumplir con un
sistema de gestin que busca la satisfaccin del cliente.
La calidad nunca es un accidente; siempre es un resultado de un esfuerzo de la
inteligencia. (John Ruskin)