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Instrucciones
de uso
ndice
Introduccin
Informacin general
Uso previsto
Compatibilidad
Abreviaturas
Precauciones de seguridad
Contenido de la entrega
Conservacin y transporte
Garanta
3
3
3
3
4
5
5
5
Vista frontal
Vista posterior
6
6
8
8
9
10
10
10
15
16
17
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
11
11
13
ndice
Cuidado y mantenimiento
Limpieza
18
19
Eliminacin
20
Solucin de problemas
21
Datos tcnicos
DePuy Synthes
Cargador universal II
24
25
Condiciones ambientales
26
Normas aplicables
27
Compatibilidad electromagntica
Documentos acompaantes de conformidad
con la norma NE / CEI 60601-1-2, clusula 5.2.2
28
Pilas autorizadas
Pila recargable para Battery Power Line
Pila recargable para Battery Power Line II
Mdulo Power para Trauma Recon System
Pila recargable para Colibri o Small Battery Drive
Pila recargable para Colibri II o Small Battery Drive II
32
32
32
32
33
33
34
Smbolos en el cargador
35
36
Instrucciones de uso
Introduccin
Informacin general
Uso previsto
El cargador universal II (05.001.204), en adelante cargador
o aparato, permite cargar de forma automtica y analizar
de forma manual las siguientes pilas de Synthes:
Sistema
Pieza de mano
530.605
530.610
530.615
530.705
530.710
530.715
05.001.201
05.001.240
532.001
532.010
532.101
532.110
Abreviaturas
En el presente documento se utilizan designaciones
abreviadas para los artculos siguientes:
Compatibilidad
Las pilas recargables para Colibri o Small Battery Drive
(532.003, 532.033) pueden usarse con las piezas de mano
Colibri II o Small Battery Drive II (532.101, 532.110).
Artculo
Abreviatura
Colibri o SBD
Colibri II o SBD II
CU II
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
Introduccin
Informacin general
Precauciones de seguridad
El cargador debe utilizarse exclusivamente con el cable de
red suministrado.
El cargador debe utilizarse siempre sobre una superficie
plana, seca y suficientemente resistente como para soportar
el peso del aparato.
Evtese que el aparato entre en contacto con lquidos.
El cargador est diseado para su funcionamiento y conservacin en recintos cerrados. El cargador no debe utilizarse
junto a radiadores u otros dispositivos que emitan calor
(v. detalles sobre condiciones ambientales en la pg. 26).
Respete las normas de compatibilidad electromagntica
indicadas en la pg. 28 y siguientes.
El cargador debe utilizarse exclusivamente con las pilas
autorizadas de Synthes.
Antes de utilizar el cargador, compruebe que el aparato se
encuentra en buen estado y funciona adecuadamente.
Si el aparato no estuviera en perfecto estado, pngase en
contacto con su filial de Synthes. No utilice nunca un aparato
daado o averiado.
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Precauciones:
Use exclusivamente el cargador universal II de Synthes
(05.001.204) para recargar las pilas. El uso de un cargador
que no proceda de Synthes puede daar la pila.
No abra el aparato. Riesgo de descarga
elctrica mortal!
No utilice el aparato dentro de la zona estril del
quirfano.
El aparato no debe entrar en contacto directo ni indirecto
con el paciente.
No utilice nunca el aparato en las proximidades del paciente. Se considera zona prxima al paciente la situada
hasta 2.5 m por encima y 1.5 m en torno al paciente
(v. la ilustracin de la derecha).
No someta el aparato a lavado o desinfeccin automticos.
El aparato no debe esterilizarse. Para su limpieza y mantenimiento, v. detalles en la pg. 18.
No utilice el aparato en presencia de una mezcla anestsica inflamable de oxgeno y xido nitroso.
No exponga el cargador a la luz solar directa ni a la humedad.
La estacin de carga debe estar siempre encendida
cuando haya una pila en la unidad de carga. Se garantiza
as la disponibilidad y se evita la descarga.
2.5 m
1.5 m
1.5 m
1.5 m
Contenido de la entrega
El cargador universal II consta del cargador (05.001.204), de
un cable de red especfico para cada pas y de cuatro juegos
de cubiertas de ranura (05.001.228). El cargador debe utilizarse exclusivamente con el cable de red suministrado.
Conservacin y transporte
Para transportar el cargador deben extraerse previamente
todas las pilas.
Utilice el embalaje original para enviar o transportar el aparato. Si no conservara ya el embalaje original, pngase en
contacto con su representante de Synthes.
Garanta
La garanta del aparato carece de validez si ste se utiliza de
manera inadecuada o el sello de garanta est daado. El
fabricante declina toda responsabilidad por daos resultantes
de reparaciones u operaciones de mantenimiento realizadas
en centros no autorizados. Para conseguir una declaracin
completa de garanta, pngase en contacto con el servicio de
atencin al cliente de Synthes.
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
Vista frontal
1 Unidades de carga (4)
2 Smbolos de tipo de pila
3 Piloto de encendido
4 Cuadro de indicadores para cada unidad de carga
5 Orificios de ventilacin
1
2
3
4
Vista posterior
6 Orificios de ventilacin
7 Interruptor de alimentacin
8 Fusibles: 25 AT / 250 V
9 Entrada para el cable de red
6
7
8
9
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Precauciones:
Coloque el cargador sobre una base estable y no deslizante. Asegrese de que los orificios de ventilacin situados en la base del aparato no queden tapados por piezas
de tela u otros objetos.
Coloque el cargador de modo que no resulte difcil extraer
el cable de alimentacin de la red elctrica.
No utilice el cargador junto a radiadores u otros dispositivos que emitan calor, pues podra resultar daado.
No exponga el cargador a la luz solar directa ni a la
humedad.
No tape los orificios laterales de ventilacin del aparato.
Conecte el aparato exclusivamente a una fuente de energa con toma de tierra, tensin nominal entre 100 V
y 240 V y un intervalo de frecuencia de red de 50 Hz a
60 Hz.
Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
Unidad de carga
El aparato dispone de cuatro unidades de carga independientes. Cada una de ellas tiene tres compartimentos
de distinta forma, para admitir las siguientes pilas (fig. 1):
Fig. 1
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Fig. 2
Precauciones:
Introduzca la pila en el compartimento correcto.
Asegrese de que la pila encaja correctamente y que el
aparato la identifica (se ilumina el indicador amarillo de
carga
).
Si el indicador amarillo no se encendiera despus de haber
introducido la pila, extrigala y vuelva a introducirla,
o utilice otra unidad de carga.
No introduzca en las unidades de carga ningn otro objeto distinto de las pilas, pues los contactos podran resultar daados.
Fig. 3
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
Control de temperatura
Tanto la pila como el cargador se calientan durante el proceso de carga. Por eso es importante no tapar ni obstruir los
orificios de ventilacin.
Si la pila se recalienta y alcanza una temperatura demasiado
elevada, el indicador amarillo de carga
comienza a parpadear (fig. 4). Para proteger la pila, el aparato interrumpe el
proceso de carga hasta que la pila se haya enfriado. En caso
de recalentamiento, no extraiga la pila de la unidad de carga
hasta que el indicador amarillo
deje de parpadear. La
duracin del proceso de carga ser, lgicamente, mayor en
este caso.
Carga de pilas nuevas o no utilizadas recientemente
Las pilas para Battery Power Line (530.620) y para Colibri o
SBD (532.003, 532.033) no utilizadas durante un perodo
prolongado y que no se han conservado en un cargador
encendido tardarn varios ciclos de carga y descarga en alcanzar su capacidad mxima de carga. En caso de duda,
el cargador puede utilizarse tambin para analizar el estado
de la pila y proceder a su recarga (v. pg. 11 y siguientes).
parpadea
Fig. 4
Precauciones:
No utilice el aparato para cargar pilas que presenten
daos mecnicos.
Cargue exclusivamente las pilas autorizadas para el
aparato (v. pg. 32 y siguientes).
Utilice siempre pilas plenamente cargadas para evitar retrasos o demoras durante la intervencin quirrgica.
10
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Fig. 5
Fig. 1
Fig. 2
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
11
Precauciones:
Para recargar las pilas normalmente, no pulse el botn
con signo de exclamacin .
El proceso de anlisis y recarga afecta a la pila. Si se lleva a
cabo con frecuencia, puede acortar la vida til de la pila.
No extraiga la pila de la unidad de carga mientras la flecha amarilla permanezca encendida (fig. 2 de la pgina
anterior). Espere hasta que el proceso haya terminado y
se haya encendido el indicador verde
o el indicador
rojo . Solamente entonces habr quedado claramente
valorado el estado de la pila.
El proceso se interrumpir si se produce un corte de suministro elctrico o se activa el sistema elctrico de emergencia; en tal caso, tendr que reiniciarlo.
12
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Fig. 4
Fig. 5
Fig. 6
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
13
Precauciones:
Para recargar las pilas normalmente, no pulse el botn
con signo de exclamacin .
El proceso de anlisis afecta a la pila. Si se lleva a cabo con
frecuencia, puede acortar la vida til de la pila.
No extraiga la pila de la unidad de carga mientras la flecha amarilla permanezca encendida (fig. 6 en la pgina
anterior). Espere hasta que el proceso haya terminado
y se haya encendido el indicador verde
o el indicador
rojo . Solamente entonces habr quedado claramente
valorado el estado de la pila.
El proceso se interrumpir si se produce un corte de suministro elctrico o se activa el sistema elctrico de emergencia; en tal caso, tendr que reiniciarlo.
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DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Fig. 8
parpadea
Fig. 9
parpadea
Fig. 10
Fig. 11
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
15
Precauciones:
Utilice siempre pilas plenamente cargadas. La carga parcial
puede resultar insuficiente para el uso previsto.
No utilice nunca pilas daadas o averiadas; deschelas
siguiendo las indicaciones recogidas en el apartado Eliminacin (pg. 20).
16
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Fig. 1
Fig. 2
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
17
Cuidado y mantenimiento
Limpieza
Desenchufe siempre el aparato antes de proceder a su limpieza. Limpie de vez en cuando el aparato pasando simplemente un pao seco. Si el aparato estuviera muy sucio,
puede limpiarlo con un pao ligeramente humedecido. Seque bien el aparato. No utilice disolventes.
Siempre que limpie el aparato, compruebe acto seguido
que funciona correctamente y no ha resultado daado.
No es necesario realizar ningn tipo de mantenimiento
del aparato.
En caso de avera, enve el aparato a su representante de
Synthes (v. el apartado siguiente Reparacin y servicio
tcnico)
Precauciones:
Peligro de descarga elctrica! Desenchufe el aparato antes de limpiarlo.
No someta el aparato a lavado o desinfeccin automticos.
El aparato no debe esterilizarse.
Asegrese de que no entre ningn lquido en el aparato.
Si fuera necesario limpiar los contactos de las unidades de
carga, hgalo con la mxima precaucin.
18
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Cuidado y mantenimiento
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
19
Cuidado y mantenimiento
Eliminacin
En la mayor parte de los casos, los cargadores averiados pueden repararse (v. el apartado anterior Reparacin y servicio
tcnico).
La directiva europea 2002/96/CE sobre residuos de
aparatos elctricos y electrnicos (RAAE) es de aplicacin a este aparato. Este aparato contiene materiales
que deben desecharse de conformidad con los requisitos de proteccin medioambiental. Atngase a
las leyes y normativas nacionales y locales.
Enve a su representante local de Synthes los aparatos que ya
no vaya a utilizar ms. De esta forma se garantiza su eliminacin de conformidad con la aplicacin nacional de la directiva correspondiente. El cargador no debe desecharse con los
residuos domsticos.
Las pilas defectuosas no deben reutilizarse, y deben desecharse de manera respetuosa con el medio ambiente y de
conformidad con las normativas nacionales.
Devuelva a su representante de Synthes nicamente los
mdulos Power (05.001.202), siguiendo las instrucciones
de uso pertinentes.
20
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Solucin de problemas
Problema
Posible causa
Solucin
El indicador rojo
se ilumina al insertar una pila o mdulo Power.
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
21
Solucin de problemas
Problema
Posible causa
Solucin
El indicador rojo
se ilumina nada
ms encender el cargador, antes de
insertar ninguna pila / mdulo Power.
El indicador amarillo
parpadea
durante el proceso de carga.
Compartimento errneo.
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DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Problema
Posible causa
Solucin
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
23
Datos tcnicos
Especificaciones del aparato
Dimensiones
(longitudanchuraaltura)
Peso
4.8 kg
Tensin de funcionamiento
250 W
Categora de proteccin
Tipo de proteccin
por la cubierta
Fusibles
25 AT / 250 V
Modo de funcionamiento
Funcionamiento continuo
Esterilizacin
El aparato no debe
esterilizarse
24
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Datos tcnicos
Sistema
SW-Rev.11.0
2010 /08 /04
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
25
Datos tcnicos
Condiciones ambientales
Funcionamiento
Temperatura
40 C
104 F
10 C
50 F
90 %
30 %
Cargador universal II
Instrucciones de uso
0 a 5000 m
60 C
140 F
durante
72 h max.
90 %
10 %
1060 hPa
500 hPa
0 a 3000 m
DePuy Synthes
90 %
1060 hPa
700 hPa
26
29 C
20 F
10 %
Presin atmosfrica
Transporte
50 C
122 F
20 C
4 F
Humedad relativa
Altitud
Conservacin
1060 hPa
500 hPa
Datos tcnicos
Normas aplicables
10PB
Cargador universal II
Con respecto a los riesgos de descarga elctrica,
incendio y peligros mecnicos, de conformidad con
UL 60601-1 y CAN/CSA C22.2 n. 601.1.
CEI 60601-1-2
CEI 60601-1-4
NE/CEI 60601-1 3. edicin
Cargador universal II
Con respecto solo a los riesgos de descarga elctrica, incendio y peligros mecnicos, de conformidad con
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005+C1+A2)
CSA C22.2 n. 60601.1 (2008)
NE/CEI 60601-1 (2005+Corr:07)
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
27
Datos tcnicos
Compatibilidad electromagntica
Documentos acompaantes
de conformidad con la norma
NE/CEI 60601-1-2, clusula 5.2.2
Cuadro 1: Emisin
Gua y declaracin del fabricante: emisiones electromagnticas
El cargador universal II de Synthes est indicado para el entorno electromagntico especificado a continuacin. El cliente
o el usuario del cargador universal II de Synthes deber asegurarse de que se utilice en un entorno de estas caractersticas.
Prueba de emisiones
Conformidad
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Grupo 1
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Clase B
Emisiones armnicas
IEC 61000-3-2
Clase A
El uso del cargador universal II de Synthes es adecuado en todos los establecimientos incluidos
los domsticos y de los conectados directamente
con la red pblica de suministro elctrico de
baja tensin que abastece a los edificios usados
con fines domsticos.
Conforme
28
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Prueba de nivel
IEC 60601
Nivel de
conformidad
Descarga
electrosttica
IEC 61000-4-2
6 kV contacto
8 kV aire
8 kV contacto
8 kV aire
Transitorios rpidos /
rfagas elctricas
IEC 61000-4-4
2 kV para lneas
de suministro
elctrico
2 kV para lneas
de suministro
elctrico
1 kV lnea
a lnea
1 kV lnea
a lnea
2 kV lnea
a tierra
2 kV lnea
a tierra
<5 % UT
(0.5 ciclo)
<5 % UT
(0.5 ciclo)
40 % UT
(5 ciclos))
40 % UT
(5 ciclos)
70 % UT
(25 ciclos)
70 % UT
(25 ciclos)
<5 % UT
para 5 seg
<5 % UT
para 5 seg
1 kV para lneas
de seal
Sobretensin
IEC 61000-4-5
Importante: UT es la tensin de corriente alterna de la red antes de la aplicacin del nivel de prueba.
Campo magntico de la
frecuencia de alimentacin
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
30 A/m
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
29
Datos tcnicos
Compatibilidad electromagntica
Documentos acompaantes de conformidad
con la norma NE/CEI 60601-1-2, clusula 5.2.2
Prueba de nivel
IEC 60601
Nivel de conformidad
Distancia de separacin
recomendada
Radiofrecuencia conducida
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
V1 = 10 Vrms
150 kHz a 80 MHz
d = 0.35
P
150 kHz a 80 MHz
Radiofrecuencia irradiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz a 800 MHz
E1 = 10 V/m
80 MHz a 800 MHz
d = 0.35
P
80 MHz a 800 MHz
Radiofrecuencia irradiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
800 MHz a 2.5 GHz
E2 = 7 V/m
800 MHz a 2.7 GHz
d =
P
800 MHz a 2.7 GHz
donde P es la graduacin de la potencia mxima de salida del transmisor en vatios (W) segn el fabricante del transmisor
y d es la distancia de separacin recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo desde los transmisores de radiofrecuencia, segn se determin en una encuesta
de lugares electromagnticos,a debern ser inferiores al nivel de conformidad en cada gama de frecuencias. b
Pueden producirse interferencias en la proximidad del equipo marcado con el siguiente smbolo:
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la gama de frecuencias ms alta.
Nota 2: Es posible que estas pautas no se apliquen en todos los casos. La propagacin electromagntica es afectada
por la absorcin y la reflexin de estructuras, objetos y personas.
a
Las intensidades de campo procedentes de transmisores fijos, como estaciones de base para radiotelfonos (celulares, inalmbricos) y radios mviles de tierra,
radioaficionados, emisoras de radio AM y FM, y emisoras de televisin no se pueden predecir tericamente con precisin. Para evaluar el entorno electromagntico
debido a transmisores de radiofrecuencia fijos, deber considerarse un estudio electromagntico en el lugar. Si la intensidad de campo medida en el lugar en
el que se utiliza el cargador universal II de Synthes sobrepasa el nivel de conformidad aplicable de radiofrecuencia indicado ms arriba, deber observarse el cargador
universal II de Synthes para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento anormal, puede ser necesario tomar medidas adicionales, como
la reorientacin o reubicacin del cargador universal II de Synthes.
b
30
Sobre la gama de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo debern ser inferiores 10 V/m.
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
0.01
3.5 cm
3.5 cm
10 cm
0.1
11 cm
11 cm
32 cm
35 cm
35 cm
1m
10
1.1 m
1.1 m
3.2 m
100
3.5 m
3.5 m
10 m
En el caso de los transmisores puntuados a una potencia mxima de salida no indicada en el cuadro anterior, la distancia de
separacin recomendada d en metros (m) se puede calcular por medio de la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor,
donde P es la graduacin de potencia mxima de salida del transmisor en vatios (W) segn el fabricante del transmisor.
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica distancia de separacin para la gama de frecuencias ms alta.
Nota 2: Es posible que estas pautas no se apliquen en todos los casos. La propagacin electromagntica es afectada
por la absorcin y la reflexin de estructuras, objetos y personas.
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
31
Datos tcnicos
Pilas autorizadas
530.620
Tensin de funcionamiento
(nominal)
14.4 V
Capacidad de la pila
2 Ah / 28.8 Wh
Tipo de pila
NiMH
<60 min
530.630
Tensin de funcionamiento
(nominal)
14.8 V
Capacidad de la pila
1.5 Ah / 22.2 Wh
Tipo de pila
Li-Ion
<60 min
05.001.202
Tensin de funcionamiento
(nominal)
25.2 V
Capacidad de la pila
1.2 Ah / 30.24 Wh
Tipo de pila
Li-Ion
<60 min
32
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
532.003
532.033
Tensin de funcionamiento 12 V
(nominal)
14.4 V
Capacidad de la pila
0.5 Ah / 6 Wh
0.5 Ah / 7.2 Wh
Tipo de pila
NiCd
NiCd
Tiempo de carga
caracterstico
<60 min
<60 min
532.103
Tensin de funcionamiento
(nominal)
14.4 V
Capacidad de la pila
1.2 Ah / 17.28 Wh
Tipo de pila
Li-Ion
<60 min
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
33
34
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
Smbolos en el cargador
SW-Rev.11.0
2010 /08 /04
Atencin
La directiva europea 2002/96/CE sobre residuos de
aparatos elctricos y electrnicos (RAAE) es de aplicacin a este aparato. Este aparato contiene materiales que deben desecharse de conformidad con
los requisitos de proteccin medioambiental. Atngase a las leyes y normativas nacionales y locales.
Vase el apartado Eliminacin en la pgina 20.
Fecha de fabricacin
10PB
Cargador universal II
Con respecto a los riesgos de descarga elctrica,
incendio y peligros mecnicos, de conformidad
con UL 60601-1 y CAN/CSA C22.2 n. 601.1.
Cargador universal II
Con respecto solo a los riesgos de descarga elctrica, incendio y peligros mecnicos, de conformidad con ANSI/AAMI ES60601-1 (2005+C1+A2)
CSA C22.2 n. 60601.1 (2008)
NE/CEI 60601-1 (2005+Corr:07)
2x5AT/250V
breaking capacity
capacit de rupture
150A / 250V
non sterile
No estril
Temperatura
(v. pg. 26)
Humedad relativa
(v. pg. 26)
Presin atmosfrica
(v. pg. 26)
No utilice el producto
si el envase est daado
Cargador universal II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
35
Cargador de pilas
05.001.204
Cargador universal II
Pilas
530.620
530.630
05.001.202
532.003
532.033
532.103
Cable de red
05.001.136
05.001.137
05.001.138
05.001.139
05.001.140
05.001.141
05.001.142
05.001.143
05.001.144
05.001.145
05.001.146
05.001.147
36
DePuy Synthes
Cargador universal II
Instrucciones de uso
0123
versin AE
04/2013
Synthes GmbH
Eimattstrasse 3
CH-4436 Oberdorf
www.synthes.com
046.000.500
046.000.500AE~