III Curso de Capacitacin

Toma de decisiones en tica de la investigacin clnica: Los Comits

de
tica de la Investigacin.

Disertacin del 17 de octubre del 2014

Preguntas elaboradas por Juan Carlos Tealdi
1- Cules son las inconsistencias de la biotica principista y qu lugar
ocupa el derecho a la salud en la misma?
Inconsistencias de la tica principista.
Ubicacin del principio de justicia. Tratndose de un principio prima facie,
segn la teora de los principios, puede ser subordinado a los otros tres
principios en un caso concreto, segn lo indique la ponderacin que se haga.
Sin embargo, no se conocen ejemplos de subordinacin del principio de justicia
en este marco, con lo cual no se entiende el corte epistemolgico en la moral
de los derechos humanos (y los valores religiosos) al cuestionar el carcter
absoluto (inalienables, universalizables, no negociables y absolutos) de los
mismos. Ello, junto con la desvinculacin entre derecho legal y derecho moral,
le resta coherencia interna, poder explicativo o justificativo, y viabilidad en sus
pretensiones tericas, dado que es precisamente la idea de justicia aquella que
da coherencia armnica, poder interpretativo y legitimacin procedimental a
los principios ticos; y la va de reconocimiento institucional de las exigencias
morales no puede ser sino jurdica en una sociedad de derecho y expresarse en
un deber de justicia absoluto frente a las necesidades bsicas de las personas.
Lugar del derecho a la salud en la tica principista.
La conversin de la idea de justicia en principio prima facie y la desvinculacin
entre derecho legal y derecho moral conduce en el principialismo a la
disolucin de la salud como un derecho humano bsico, pasando a ser una
mera aspiracin o deseo.
2- Describa y ejemplifique el concepto de doble estndar en las
investigaciones.
El concepto de doble estndar bsicamente- describe el tratamiento desigual
que reciben sujetos iguales, basado en circunstancias o elementos objetivos,
en base a los cuales se intenta justificarlo.
Ejemplo.

La Pauta 11 de las CIOMS (2012) habilita el uso excepcional de un control

distinto a una intervencin de efectividad comprobada. Una excepcin a la
regla general se aplica en algunos estudios diseados para desarrollar una
intervencin teraputica, preventiva o diagnstica que se utilizar en un pas o
comunidad que no dispone de una intervencin de efectividad comprobada y
es improbable que la obtenga en el futuro, generalmente por razones
econmicas o de logstica. Tal estudio se propone poner a disposicin de la
poblacin del pas o comunidad una alternativa efectiva frente a una
intervencin de efectividad comprobada que no est disponible localmente.
Se objeta el uso excepcional de un control diferente de una intervencin de
efectividad comprobada ya que podra conducir a la explotacin de poblaciones
pobres y en desventaja. La objecin descansa en tres argumentos:

El control por placebo podra exponer a los sujetos de investigacin a riesgo

de dao serio o irreversible cuando el uso de una intervencin de
efectividad comprobada como control podra evitar el riesgo.
No todos los expertos cientficos concuerdan sobre las condiciones en las
cuales una intervencin de efectividad comprobada usada como control no
producira resultados cientficamente confiables.
La fundamentacin econmica de no disponer de una intervencin de
efectividad comprobada no justifica realizar un estudio controlado por
placebo en un pas de recursos limitados, dado que realizar un estudio con
el mismo diseo en una poblacin con acceso general a la intervencin de
efectividad comprobada no sera tico.