Explique de qu manera la medicina personalizada contribuye al desarrollo de nuevos

frmacos.
Para el descubrimiento y desarrollo de nuevo medicamentos se requiere de la investigacin y
desarrollo cuyo proceso es complejo y costoso, en 1995 la inversin era de 15200 millones de dlares
la cual fue incrementando paulatinamente a lo largo de los aos hasta el 2012 se invierte un
estimado de 48500 mi millones de dlares cuya inversin forma parte de la innovacin de nuevo
frmacos en las industrias. Las industrias farmacuticas invierten ms en investigacin y desarrollo
cuyos frmacos tienen el potencial para beneficiar a los pacientes en cuanto a su seguridad y
eficacia.
Para el desarrollo de nuevas medicinad es menester entender la enfermedad como todo un grupo
dinamico y colaborativo en donde sean participes el gobierno, la industria y la academia, el gobierno
prioriza la salud publica promoviendo la investigacin pero estableciendo condiciones mas rigurosas;
en la industria la investigacin y desarrollo se hace ms compleja por el aumento de rigurosidad en
los ensayos clnicos, acadmicamente las enfermedades son cada vez ms complejas por ende la
investigacin y desarrollo de las diversas industria farmacuticas se hace mas compleja; todo este
ecosistema se basa en la investigacin constituyndose esta en un fortaleza para la innovacin
biofarmaceutica.
La investigacin y desarrollo busca molculas prometedoras que buscan innovar en la interaccin con
protenas, ADN, ARN y otros involucrados en la enfermedad. Esperando que estas molculas se
puedan convertir en un medicamento.
Para convertirse en un medicamento exitoso este debe atravesar por diversas etapas que son: Etapa
de descubrimiento, Etapa de ensayos preclnicos, Etapa de ensayos clnicos la cual se divide en 3
fases (Fase 1 de 20 100 personas, Fase 2 de 100 a 500, Fase 3 de 1000 a 5000),Los cientficos
deben de hacer una revisin meticuloso de los datos de todo los estudios y al riego beneficio de dicho
medicamento y por ultimo para se llega a la etapa de revisin y autorizacin por FDA. En la cual se
acredite que el compuesto sea seguro y eficaz
La investigacin y desarrollo brinda alternativas de solucin innovadoras para las diferentes
enfermedades complejas que hay como el alzehimer, cncer; trastornos neurolgicos.
En las industrias biofarmaceuticas, En el campo de investigacion y desarrollo se deben adaptarse los
cambios y desafos para generar medicamentos innovadores mas eficientes a su vez se busca la
manera de reducir los tiempo de desarrollo e incrementar las probabilidades de tener xito haciendo
uso de herramientas y mtodos de investigacin mas sofisticados, encontrando de esta manera
medicamentos innovadores que den solucin a las diversas enfermedades que se encuentran en
estudio.
El cambio de polticas regulatorias han permitido disminuir el tiempo de aprobacin de los nuevos
medicamentos, incrementando los estndares de seguridad de la FDA, puesto que con anterioridad
tenia una duracin de 29 meses a mas en 1990 y 10 meses en 2010, haciendo una evaluacin
meticulosa de los riesgos y beneficios de los nuevos medicamentos incluyendo los medicamentos
hurfanos. Considerando que hoy en dia se cuenta con mas de 5000 mil medicamentos las cuales se
encuentran en desarrollo en todo el mundo, aumentando un 40 por ciento dndole mas solides a la
investigacin la cual se encuentra prosperando y ofrienciendo nuevas opciones de tratamiento para
los pacientes.
Se debe considerar que los medicamentos hurfanos han ido incrementando en estos ltimos 10
aos debido a que no se tiene tiene terapia para diversas enfermedades.