1932899-Cuadfernillo Clasificacion, Etiquetado y Fichas de Datos de Seguridad. Aplicacion de Los Reglamentos

3 edicin
Con la financiacin de:
Cdigos de accin: IS-0251/2013 IS-0263/2013 IS-0289/2013
CLASIFICACIN,
ETIQUETADO y FICHAS
DE DATOS DE SEGURIDAD.
APLICACIN DE
LOS REGLAMENTOS
REACH y CLP.
industria
Contenidos tcnicos:
Prevalia c.g.p. S.L.U.
Equipo tcnico colaborador:

M Eugenia Anta - Directora de Innovacin y Tutela de Producto de FEIQUE.
Blanca Serrano- Coordinadora de tutela de producto de FEIQUE
Manuel Riera: Tcnico en prevencin de riesgos laborales de FITAG-UGT
Patricia Lpez: Tcnico en prevencin de riesgos laborales de FITEQA-CCOO
Eva Jimnez: Tcnico en prevencin de riesgos laborales de FITEQA-CCOORosana Lpez Arroyo - Responsable de Salud Laboral de
FITEQA-CCOO.
Segunda edicin:....................... Septiembre, 2014

Autor.......................................... Prevalia, C.G.P. S.L.U.

Tel: 91 531 19 00

Fax: 91 531 73 26

C/ Aduana, 33, 28013 Madrid
Diseo y maquetacin............... Cursoforum, S.L.U.
Depsito legal............................
Cdigo de accin...................... IS-0251/2013 IS-0263/2013 IS-0289/2013
CLASIFICACIN, ETIQUETADO
Y FICHAS DE SEGURIDAD.
1
2
3
4
5
6
APLICACIN DE LOS REGLAMENTOS

REACH Y CLP
CONCEPTOS BSICOS.
REGLAMENTACIN BSICA.........................................................................................5
FICHAS DE DATOS
DE SEGURIDAD.............................................................................................................15
CLASIFICACIN DE
PRODUCTOS QUMICOS..............................................................................................33
ETIQUETADO.
REQUISITOS Y PICTOGRAMAS...................................................................................44
MODIFICACIONES DE CLASIFICACIN
E IDENTIFICACIN DE PELIGRO.................................................................................56
BIBLIOGRAFA...............................................................................................................63
-3-
-4-
CONCEPTOS BSICOS.
REGLAMENTACIN BSICA
REACH Y CLP
CONCEPTOS BSICOS.
REGLAMENTACIN BSICA
-5-
Para ello, defini las siguientes categoras de

responsabilidad:
REGLAMENTO REACH
Fabricante: Persona fsica o jurdica que fabrica

una sustancia en la Unin Europea.
Importador: Persona fsica o jurdica responsable

de la importacin.
Usuario intermedio: Persona fsica o jurdica

diferente a las dos anteriores que utiliza en su
actividad industrial sustancias o mezclas.
Distribuidor:
establecida
minoristas,
comercializa
de mezcla,
FEIQUE).
QU ES Y CUL ES SU FINALIDAD?
El Reglamento REACH, cuyas siglas en ingls
corresponden a Registro, Evaluacin, Autorizacin y
restriccin de sustancias y mezclas qumicas, naci con
el objetivo de garantizar un alto nivel de proteccin de
la salud humana y el medio ambiente, fomentando la
aparicin de mtodos alternativos para evaluar los riesgos
que plantean las sustancias y su libre circulacin a nivel
europeo, potenciando la competitividad y la innovacin.
-6-
Toda persona fsica o jurdica

en la Comunidad, incluidos los
que nicamente almacena y
una sustancia, como tal o en forma
destinada a terceros. (matizar por
Considera adems las importaciones, creando la figura

del Representante Exclusivo (OR) para que fabricantes
no comunitarios puedan cumplir sus obligaciones con
el REACH y comercializar sus productos en la Unin
Europea.
Para la gestin y ejecucin de los aspectos tcnicos,
cientficos y administrativos de REACH se cre la
Agencia Europea de Productos Qumicos (ECHA).

REACH Y CLP
A partir de esa fecha, antes de fabricar o importar una

nueva sustancia en el marco de la Unin Europea, se
deber haber realizado su registro completo en la
ECHA.
Existen sustancias en fase transitoria (aquellas que llevan
mucho tiempo en el mercado comunitario) que, en funcin
de su volumen de produccin y peligrosidad, pueden
retrasar su registro definitivo de 2008.
CUNDO ENTR EN VIGOR?

Entr en vigor el 1 de Junio de 2007. A partir de esa fecha,
nicamente puede fabricarse o importarse una nueva
sustancia en cantidades superiores a 1 tonelada al ao,
en el marco de la Unin Europea, si previamente se ha
realizado su registro completo en la ECHA.
-7-
Conceptos bsicos.
Reglamentacin bsica
Para las sustancias denominadas sustancias en

fase transitoria (aquellas que ya se comercializaban
y fabricaban en el mercado comunitario), en funcin
de su volumen de produccin y peligrosidad, puede
retrasarse su registro definitivo a fechas posteriores, si
entre el 1 de junio y el 1 de diciembre de 2008 fueron
prerregistradas en la ECHA.
ANTES DEL 1 DE
DICIEMBRE DE 2010
Sustancias CMR de categoras

1 y 2 en cantidades iguales o
superiores a una tonelada
Sustancias clasificadas como
muy txicas para los organismos acuticos en cantidades
anuales y superiores a cien
toneladas
A continuacin, se indican los plazos establecidos para

el registro de sustancias en fase transitoria:
-8-
Sustancias producidas o importadas en cantidades anuales iguales o superiores a mil

toneladas
ANTES DEL 1 DE JUNIO

DE 2013
Sustancias producidas o importadas en cantidades iguales

o superiores a cien toneladas
ANTES DEL 1 DE JUNIO

DE 2018
Sustancias producidas o importadas en cantidades iguales

o superiores a una tonelada
REACH Y CLP
A QU OBLIGA REACH?
1 tonelada al ao, que contendr informacin sobre

sus propiedades, clasificacin y usos seguros.
REACH exige a los fabricantes e importadores de

sustancias qumicas, en cantidades superiores a una
tonelada al ao, proporcionar informacin acerca de
sus propiedades fisicoqumicas, efectos para la salud
y efectos para el medio ambiente, a fin de que estos
sean utilizados de manera segura. Para ello, deben
presentar un expediente de registro en el que figuren
sus datos y evaluaciones.
El expediente de registro deber contener:
--
un expediente tcnico, para sustancias fabricadas

o importadas en cantidades iguales o superiores a
--
un informe de seguridad qumica para sustancias

fabricadas o importadas en cantidades iguales
o superiores a 10 toneladas al ao. Recoger
los peligros, la clasificacin y su valoracin,
indicndose si se trata de una sustancia persistente,
bioacumulativa y txica (PBT) o muy persistente y
muy bioacumulativa (mPmB). La valoracin de los
escenarios de exposicin a esos riesgos deber
garantizar que estn adecuadamente controlados.
Los escenarios de exposicin describen el modo

en que las sustancias se fabrican o se utilizan
durante su ciclo de vida. Tambin informan sobre
el modo en que el fabricante o importador controla,
o recomienda que se controle, la exposicin de los
-9-
Conceptos bsicos.
Reglamentacin bsica
seres humanos y del medio ambiente a las mismas.

Los usuarios intermedios, por su parte, garantizarn
su uso seguro y el cumplimiento de las medidas
especificadas en los expedientes de registro y fichas
de datos de seguridad de las sustancias o mezclas.
Adems debern:
--
-10-
Elaborar su propio informe de seguridad qumica

cuando se den usos a la sustancia o mezcla que
adquieran (en cantidades superiores a 1 tonelada
al ao) para su actividad industrial diferentes a los
reflejados en su ficha de datos de seguridad. Para
ello crearn nuevos escenarios de exposicin que
permitan la caracterizacin de los riesgos que en
l se reflejen.
--
Realizar nuevas valoraciones de peligro si

consideran que las que figuran en la ficha de datos
de seguridad no son apropiadas.
--
Para sustancias sujetas a autorizacin, solicitarla

si el uso que hacen de ellas no est recogido en su
ficha de datos de seguridad.
Por otra parte, REACH obliga a que determinadas

sustancias (sustancias altamente preocupantes),
consideradas de alto riesgo,
estn sujetas a
autorizacin para comercializarse y usarse. Se
consideran sustancias altamente preocupantes:
--
Las carcinognicas, mutgenas o txicas para la

reproduccin (CMR) de categoras 1 y 2.
--
Las sustancias persistentes, bioacumulativas y

txicas (PBT) o sustancias muy persistentes y muy
bioacumulativas (mPmB).
--
Las identificadas como causantes de efectos

graves a las personas o al medio ambiente en
un grado de preocupacin equivalente a las
sustancias anteriormente descritas, como pueden
ser los disruptores endocrinos.
La ECHA publica una lista con las sustancias candidatas

que requieren de autorizacin. Los solicitantes deben
demostrar, para conseguir la autorizacin, que el riesgo
asociado al uso de las sustancias est controlado o
que no existe alternativa posible y que los beneficios
socioeconmicos compensan los riesgos.
Adems, determinadas sustancias estn sujetas a
restricciones, lo que proporciona un mtodo para
regular que la fabricacin, la comercializacin y el uso
de ciertas sustancias peligrosas estn controlados o
prohibidos.

REACH Y CLP
REGLAMENTO CLP
QU ES Y CUL ES SU FINALIDAD?
El Reglamento CLP pretende aplicar en el marco
de la Unin Europea los criterios acordados
internacionalmente en el Sistema Globalmente
Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de
Productos Qumicos (GHS). Entr en vigor el 20 de
enero de 2009, siendo de aplicacin obligatoria a partir
del 1 de diciembre de 2010, comenzando a aplicarse
progresivamente primero a sustancias y posteriormente
a mezclas, conviviendo hasta su implantacin total con
la normativa a derogar.
-11-
Conceptos bsicos.
Reglamentacin bsica
A modo de tabla se indican los perodos de adaptacin al nuevo sistema:

A partir del 20 ENERO 2009
1 DICIEMBRE 2010
R.D. 363/1995 Y
R.D. 255/2003
REGLAMENTO
CLP
R.D. 363/1995 Y
R.D. 255/2003
REGLAMENTO
CLP
R.D.
363/1995
Y R.D.
255/2003
REGLAMENTO
CLP
SUSTANCIAS
OBLIGATORIO
OPCIONAL
-----
OBLIGATORIO
-----
OBLIGATORIO
MEZCLAS
OBLIGATORIO
OPCIONAL
OBLIGATORIO
OPCIONAL
-----
OBLIGATORIO
Desde la entrada en vigor del Reglamento CLP, se

han redactado nuevos reglamentos que afectan a los
contenidos del reglamento inicial, generados como
consecuencia de los avances cientficos y tcnicos
producidos con el paso del tiempo. Esto hace que el
reglamento sea un documento vivo y en continua
evolucin.
El Reglamento 286/2011, que modifica el Reglamento
-12-
1 JUNIO 2015
CLP a efectos de su adaptacin al progreso tcnico

y cientfico, incluy modificaciones importantes que
afectan a los siguientes aspectos:
Requisitos de clasificacin y etiquetado de
sustancias y mezclas peligrosas.
Reglas particulares para el etiquetado y envasado
de determinadas sustancias y mezclas.
Lista de indicaciones de peligro, informacin
suplementaria sobre los peligros y elementos
suplementarios que deben figurar en las etiquetas.
Lista de consejos de prudencia.

Pictogramas de peligro.
Clasificacin y etiquetado armonizados para
determinadas sustancias peligrosas.
Tabla de correspondencias entre la clasificacin
de la Directiva 67/548/CEE y la clasificacin del
Reglamento CLP.
Dicho Reglamento entr en vigor en abril de 2011,

aplicndose a sustancias a partir del 1 de diciembre
de 2012 y a mezclas a partir del 1 de junio de 2015.
Establece, adems, las prrrogas para su aplicacin
en los siguientes casos:
REACH Y CLP
CUL ES SU OBJETIVO Y QU
OBLIGACIONES EXIGE A LAS EMPRESAS?
Su objetivo es garantizar un nivel elevado de
proteccin humana y del medio ambiente as como la
libre circulacin de sustancias y mezclas:
--
Armonizando los criterios para la clasificacin de

sustancias y mezclas y las normas de etiquetado
y envasado de sustancias y mezclas peligrosas.
--
Estableciendo las siguientes obligaciones a las

empresas del sector qumico referentes a la nueva
reglamentacin:
A fabricantes, importadores y usuarios
intermedios, clasificar las sustancias y mezclas
comercializadas.
-13-
A los proveedores, envasar y etiquetar las

sustancias y mezclas comercializadas.
A los fabricantes, productores de artculos
e importadores, clasificar las sustancias no
comercializadas que estn sometidas a registro
segn REACH.
--
---
-14-
Imponiendo a los fabricantes o importadores de las

sustancias la obligacin de notificar a la ECHA sus
clasificaciones y elementos de la etiqueta cuando
no se haya hecho antes conforme al REACH.
Elaborando una lista de sustancias con clasificacin
y elementos de etiquetado armonizados.
Creando un catalogo de clasificacin y etiquetado
de sustancias.
A QUIN NO APLICA EL REGLAMENTO CLP?

El Reglamento CLP no ser de aplicacin a:
-
Sustancias y mezclas radiactivas
Sustancias y mezclas sometidas a supervisin

aduanera
Sustancias intermedias no aisladas
Sustancias y mezclas destinadas a la investigacin

y el desarrollo cientficos, no comercializadas
Tampoco a sustancias y mezclas que ya son producto

terminado y estn destinadas a usuario final como,
medicamentos, cosmticos, productos sanitarios,
alimentos, piensos, aditivos y aromatizantes
alimentarios.

REACH Y CLP
-15-
2
-16-
FICHAS DE DATOS
DE SEGURIDAD
FICHAS DE DATOS
DE SEGURIDAD
La Ficha de Datos de Seguridad (FDS) transmite

informacin til del producto qumico, permitiendo
detectar la presencia de agentes qumicos peligrosos
y posibilitando la evaluacin de los riesgos para la
seguridad y salud que puedan ocasionar.
La responsabilidad de su elaboracin corresponde al
proveedor (fabricante, importador o usuario intermedio
o distribuidor que comercializa una sustancia, como tal
o en forma de mezcla, o una mezcla) y su suministro
ser obligatorio siempre que:
-
Una sustancia o mezcla sea catalogada como peligrosa.
Una sustancia o mezcla sea catalogada como persistente,

bioacumulativa y txica (PBT) o muy persistente y muy
bioacumulativa (mPmB).
Dicha sustancia o mezcla est sujeta a autorizacin.
REACH Y CLP
No ser necesario proporcionarla cuando las sustancias

o mezclas peligrosas se acompaen de informacin
suficiente que permita al usuario tomar las medidas
necesarias para la proteccin de la salud humana, la
seguridad y el medio ambiente. No obstante, deber
facilitarse siempre que el distribuidor o el usuario
lo soliciten.
Preventivamente se recomienda
suministrada SIEMPRE.
que
sea
La FDS se facilitar de forma gratuita, en papel o por

va electrnica, a ms tardar en la fecha en que la
sustancia o mezcla se suministre por primera vez y su
contenido deber actualizarse cuando:
-
Se disponga de nueva informacin que pueda

afectar a las medidas de gestin de riesgos o
nueva informacin sobre peligros.
-17-
Se haya concedido o denegado una autorizacin.
Se imponga una restriccin.
2.1
CONTENIDOS DE LA
FICHA DE DATOS DE
SEGURIDAD
Si se produce una modificacin en la Ficha de Datos

de Seguridad se editar una nueva versin marcada
como Revisin: (fecha), indicando la fecha de la
realizacin de la misma.
El Reglamento REACH, en su anexo II, indicaba los

requisitos que deban cumplir las fichas de datos de
seguridad para las sustancias y mezclas qumicas. Con
el objetivo de adaptarlo a los criterios establecidos por
el Reglamento CLP, dicho anexo fue modificado por el
Reglamento 453/2010, de 20 de mayo. Su aplicacin
se est realizando de manera progresiva, tal que:

-18-
Para sustancias, el anexo II del Reglamento

REACH se sustituy por el anexo I del Reglamento
453/2010 a partir del 1 de diciembre de 2010.
Fichas de datos
Para mezclas, dicho anexo del Reglamento REACH

ser sustituido por el anexo II del Reglamento
453/2010 a partir del 1 de junio de 2015.
Establece, adems, prrrogas para su puesta en

vigor en el caso de sustancias y mezclas que ya se
encuentran en circulacin. As:

Para sustancias comercializadas antes del 1 de

diciembre de 2010 y etiquetadas y envasadas de
conformidad al Reglamento CLP, la ficha de datos
de seguridad no tena que sustituirse por otra
ficha de datos de seguridad que fuera conforme
al Reglamento 453/2010 antes del 1 de diciembre
de 2012.
Las fichas de seguridad de mezclas que se
hubieran facilitado a cualquier destinatario, por lo
menos una vez antes del 1 de diciembre de 2010,
podran seguir utilizndose y no tendran que ser
de Seguridad
REACH
Y CLP
conformes al Reglamento 453/2010 hasta el 30 de

noviembre de 2012.
Para las mezclas comercializadas antes del 1
de junio de 2015 que ya estuvieran etiquetadas
y envasadas de conformidad al Reglamento
CLP, la ficha de datos de seguridad no tiene que
sustituirse por otra conforme al nuevo Reglamento
antes del 1 de junio de 2017. Lo va a comprobar
FEIQUE. Cambia la clasificacin pero no tiene por
qu cambiar la FDS.
El Reglamento 453/2010 indica, adems, la informacin

que debe aparecer en las fichas de datos de seguridad
conforme se vaya avanzando en los distintos plazos
de aplicacin del Reglamento CLP, en lo referente a
la clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y
mezclas qumicas.
-19-
SUSTANCIAS
PLAZOS DE APLICACIN
CLASIFICACIN, ENVASADO Y
ETIQUETADO
INFORMACIN QUE DEBE FIGURAR

EN LA FDS
Hasta el 1 de diciembre de 2010
Clasificacin, etiquetado y envasado segn RD 363. De manera opcional, segn

Reglamento CLP. Si se utiliza el CLP,
etiquetar nicamente segn CLP.
Clasificacin segn RD 363.
Nunca una sustancia debe tener doble

etiquetado
-20-
Entre el 1 de diciembre de 2010 y

el 1 de junio de 2015
Clasificacin, etiquetado y envasado segn Reglamento CLP
A partir del 1 de junio de 2015
De manera opcional, se puede incluir la

clasificacin segn CLP. En este caso,
incluir la clasificacin segn RD 363.
Clasificacin segn RD 363 y

Clasificacin segn CLP.
REACH Y CLP
MEZCLAS
PLAZOS DE APLICACIN
CLASIFICACIN, ENVASADO Y
ETIQUETADO
INFORMACIN QUE DEBE FIGURAR

EN LA FDS
Hasta el 1 de junio de 2015
Clasificacin, etiquetado y envasado segn RD 255.
Clasificacin segn RD 255
De manera opcional, segn Reglamento

CLP. Si se utiliza el CLP, etiquetar nicamente segn CLP.
De manera opcional, se puede incluir la

clasificacin segn CLP. En este caso,
incluir adems la clasificacin segn
RD 255.
Nunca una mezcla debe tener doble

etiquetado
A partir del 1 de junio de 2015
Hasta el 1 de junio de 2017
Las mezclas clasificadas, etiquetadas y envasadas segn RD 255 antes del 1 de

junio de 2015 no deben ser etiquetadas y envasadas otra vez segn el Reglamento
CLP.
-21-
El Reglamento 453/2010, establece que la ficha de

datos de seguridad dispondr de 16 apartados, ms
1 anexo reservado para los escenarios de exposicin
siempre que sea necesario elaborar un Informe de
Seguridad Qumica (CSR) en el registro de REACH.
Debe estar redactada en la lengua o lenguas oficiales
del estado donde se comercializa, no pudindose
dejar en blanco ninguno de los 16 epgrafes de los
que consta, y todas las pginas estarn enumeradas
indicndose su extensin total (por ejemplo, pgina
1/10, 2/10). En la primera pgina, se indicar la
fecha de revisin que le corresponda.
Los apartados de la ficha se desarrollan a continuacin:
1-. Identificacin de la sustancia o mezcla y de la

sociedad o empresa
Identifica la sustancia o mezcla de igual manera que
figura en la etiqueta, pudiendo utilizarse otros medios
de identificacin disponibles, indicando los usos de la
misma si estos son conocidos.
Muestra, adems, informacin relativa al responsable
de la comercializacin del producto (ya sea fabricante,
importador o distribuidor) facilitando su direccin
completa, nmero de telfono y direccin electrnica
de la persona competente responsable (se recomienda
utilizar una direccin de correo electrnico genrica).
Cuando sea necesario un Informe sobre la Seguridad
Qumica elaborado como consecuencia del registro, se
incluir informacin sobre los usos del producto para
los destinatarios.
-22-
Fichas de datos
de Seguridad
REACH
Y CLP
Tambin incluir el nmero de telfono de emergencia

de la empresa o del organismo oficial consultivo
competente, indicando claramente el horario de
atencin al pblico.
2-. Identificacin de los peligros

Diferencia aquellos productos peligrosos de los no
peligrosos y establece la clasificacin correspondiente
de la sustancia o mezcla. Debern figurar los siguientes
elementos que aparecen en la etiqueta de la sustancia
o mezcla en cuestin:
Para el caso de sustancias, basndose en la

clasificacin, los pictogramas de peligro, palabras
-23-
de advertencia, indicaciones de peligro y consejos

de prudencia, conforme al Reglamento CLP.
Adems, hasta el 1 de junio de 2015, incluir la
clasificacin conforme al Real Decreto 363/1995.

Para las mezclas, la clasificacin derivada del Real

Decreto 255/2003 y los smbolos, indicaciones de
peligro, frases de riesgo y consejos de prudencia
indicados en dicha normativa hasta su derogacin
total por el Reglamento CLP. Hasta el 1 de junio de
2015, se puede aadir la clasificacin conforme al
Reglamento CLP de manera complementaria a la
realizada segn el Real Decreto 255/2003.
Como otros peligros, deber indicarse si la sustancia

cumple o no los criterios de PBT o mPmB y se
mencionarn otros peligros que no se tienen en cuenta
para la clasificacin pero que pueden contribuir a la
peligrosidad en general de la sustancia o mezcla,
-24-
como generacin de polvo, peligros de explosin del

polvo, asfixia, congelacin.
Este apartado, describir tambin los principales
efectos negativos para la salud humana y para el
medio ambiente, as como los sntomas derivados del
uso incorrecto de la sustancia o mezcla en cuestin
para que los riesgos puedan preverse razonablemente.
3-. Composicin/informacin sobre los
componentes
En esta seccin se describir la identidad qumica del
o los componentes de la sustancia o mezcla, indicando
el nombre y el nmero de registro asignado conforme al
Reglamento REACH y el nmero oficial de la sustancia
en la Unin Europea (EINECS o ELINCS). Puede ser
til tambin indicar su nmero CAS y nombre IUPAC
cuando existan.
Fichas de datos
Para el caso de sustancias, deber indicarse la

identidad qumica del principal componente y
los correspondientes a las impurezas, aditivos o
componentes diferentes al componente principal y
que contribuyan en la clasificacin de la sustancia.
Para las mezclas, indicar el identificador del

producto y la concentracin o los rangos de
concentracin y las clasificaciones, al menos, para
todas las sustancias que:
- Presenten un peligro para la salud o el medio
ambiente.
- Dispongan de lmites de exposicin comunitarios
en el lugar de trabajo.
- Sean PBT o mPmB siempre que su
concentracin sea igual o superior a 0,1%.
de Seguridad
REACH
Y CLP
Hasta el 1 de junio de 2015, los proveedores

de mezclas que apliquen lo dispuesto en el
Reglamento CLP para la clasificacin, etiquetado
y envasado, indicarn adems en este apartado
la clasificacin de las sustancias indicadas en
dicho epgrafe de conformidad con el Real Decreto
363/1995, con inclusin de las indicaciones de
peligro, los smbolos y las frases R, adems de la
clasificacin, incluidas las indicaciones de peligro,
segn el Reglamento CLP.
4-. Primeros auxilios
Describe los primeros auxilios y especifica si se precisa
o no asistencia mdica inmediata.
La informacin sobre primeros auxilios ser breve y
comprensible describiendo los sntomas y los efectos,
diferencindose distintos apartados segn las
-25-
vas de exposicin: inhalatoria, digestiva, drmica y

parenteral.
Indica, adems, si es necesario o se aconseja consultar
a un mdico.
5-. Medidas de lucha contra incendios
Recoge indicaciones de cmo hacer frente a un incendio
provocado por la sustancia o mezcla, sealando:
o Los medios de extincin adecuados y aquellos que
no deban utilizarse por razones de seguridad.
o Los peligros especiales que se generen de la
exposicin a la sustancia o al preparado en s o a
productos de combustin o gases producidos.
o Equipo de Proteccin Individual para el personal
de lucha contra incendios.
-26-
6-. Medidas en caso de liberacin accidental

Incluye informacin relativa a:
o Precauciones personales (supresin de focos
de ignicin, proteccin respiratoria y ventilacin
suficiente, prevencin de contacto con la piel y
ojos).
o Precauciones para la proteccin del medio
ambiente (alejamiento de desages, del suelo, de
aguas superficiales y subterrneas).
o Mtodos de limpieza (utilizacin de mtodos y
sustancias absorbentes, dilucin).
7-. Manipulacin y almacenamiento
Recoge informacin referente a la proteccin de la
salud humana, la seguridad y el medio ambiente.
Cuando es necesario el informe de seguridad qumica
Fichas de datos
o registro, este apartado nos facilita informacin sobre

los usos y escenarios de exposicin.
Manipulacin: Indica las precauciones necesarias
para garantizar una manipulacin sin peligro y
recomendaciones de carcter tcnico.
Si existe alguna normativa especfica relativa a la
sustancia o mezcla es aconsejable que figure una
breve descripcin de la misma.
Almacenamiento: Especifica las condiciones para
un almacenamiento seguro haciendo referencia a
las mximas cantidades que pueden almacenarse,
sustancias
incompatibles,
condiciones
de
almacenamiento y condiciones especiales o requisitos
especficos que deba tener el envase.
Usos especficos: Cuando se trate de productos
acabados destinados a un uso especfico.
de Seguridad
REACH
Y CLP
8-. Controles de la exposicin/proteccin

personal
Aparece informacin relativa a:
o Valores Lmite de la Exposicin: Indica los
parmetros de control especficos, profesionales y
biolgicos, para la sustancia o mezcla relativos al
Estado miembro en el que se comercialice.
o Controles de exposicin: Muestra medidas
especficas de control de riesgos que deben
tomarse durante su utilizacin para reducir al
mnimo la exposicin de los trabajadores y del
medio ambiente.
o Controles de exposicin profesional: Determina el
riesgo que representa la sustancia o mezcla para
los trabajadores que lo utilizan exigindose, por
-27-
orden de prioridad:
Establecer procedimientos de trabajo, controles
tcnicos apropiados y el empleo de equipos y
materiales adecuados.
Aplicar medidas de proteccin colectiva en
el origen del riesgo y medidas organizativas
adecuadas.
Si no se puede evitar la exposicin por otros
medios se utilizarn Equipos de Proteccin
Individual. En este caso, se especificar
detalladamente el tipo de proteccin que
proporcionan (respiratoria, ocular, drmica).
o Controles de la exposicin del medio ambiente:
Especifica qu consideraciones debe tener el
usuario en funcin de la legislacin comunitaria de
proteccin del medio ambiente.
-28-
Fichas de datos
de Seguridad
REACH
Y CLP
o
o
o
o
o
o
o
o
9-. Propiedades fsicas y qumicas

Aporta toda la informacin pertinente de la sustancia
o mezcla. Este apartado se dividir a su vez en los
siguientes puntos:
-
Informacin general: estado fsico (slido, lquido,

gas), color y olor si es perceptible.
Informacin importante en relacin con la salud, la

seguridad y el medio ambiente:
o
o
o
o
o
o
o
pH.
Punto de fusin/punto de congelacin.
Punto/intervalo de ebullicin.
Punto de inflamacin.
Inflamabilidad (slido/gas).
Propiedades explosivas.
lmites superior/inferior de inflamabilidad o
explosividad.
Propiedades comburentes.
Presin de vapor.
Densidad relativa.
Solubilidad.
Coeficiente de reparto n-octanol/agua.
Viscosidad.
Densidad de vapor.
Tasa de evaporacin.
Otros datos importantes para la seguridad

tales como miscibilidad, solubilidad en grasas,
conductividad,
punto/intervalo
de
fusin,
temperatura de autoinflamacin.
10-. Estabilidad y reactividad

Indica la estabilidad y reactividad de la sustancia o
-29-
mezcla y la posibilidad de que se produzcan reacciones

peligrosas en determinadas condiciones de utilizacin
y en caso de liberacin en el medio ambiente.
11-. Informacin sobre los efectos toxicolgicos
Describe los efectos txicos que se pueden producir
cuando el usuario entre en contacto con la sustancia
o mezcla basados en la investigacin y la experiencia.
Va dirigida, fundamentalmente, a los profesionales
mdicos, los profesionales de la salud y la seguridad
en el trabajo y los toxiclogos.
12-. Informacin ecolgica

Indica los posibles efectos, comportamientos y destino
-30-
final de la sustancia o mezcla en el aire, agua o el

suelo, describiendo las caractersticas ms importantes
que puedan afectar al medio ambiente debido a
su naturaleza. Tambin facilita informacin de los
productos resultantes de su degradacin (ecotoxicidad,
movilidad, persistencia y degradabilidad, potencial de
bioacumulacin, resultados de la valoracin PBT y
otros efectos negativos).
13-. Consideraciones relativas a la eliminacin
Muestra los mtodos apropiados de eliminacin de la
sustancia o mezcla y de los envases contaminados,
de conformidad con las disposiciones comunitarias
relacionadas con la gestin de residuos. A falta de
estas aparecern las nacionales o regionales vigentes.
14-. Informacin relativa al transporte

Indican al usuario precauciones especiales en relacin
al transporte de las sustancias o mezclas dentro y
fuera de las instalaciones.
Si estn catalogadas como mercanca peligrosa,
proporcionar informacin sobre la clasificacin del
transporte en relacin a la normativa vigente (IMDG,
ADR, RID, ICAO/IATA) segn sean los distintos
modos de transporte.
15-. Informacin reglamentaria
Figura aqu si la sustancia o mezcla en cuestin est
sujeta a alguna autorizacin o restriccin. Tambin
informa si se ha realizado una valoracin de la
seguridad qumica de la sustancia.
Se facilita, adems, informacin relativa a la seguridad
(frases R, frases H), salud y el medio ambiente (frases
REACH Y CLP
S, consejos de prudencia) que figure en la etiqueta del

producto en cuestin y, si procede, las disposiciones
particulares en materia de proteccin de las personas
o del medio ambiente.
Menciona leyes nacionales en virtud de las cuales
se aplican dichas disposiciones as como cualquier
medida nacional pertinente.
16-. Otra informacin
Proporciona otra informacin que el proveedor
considere importante para la seguridad y salud del
usuario y del medio ambiente y que no se encuentre
incluida en los apartados anteriores, como pueden ser:

En el caso de una ficha de seguridad revisada, las
-31-
-32-
modificaciones incluidas con respecto a la ficha

anterior.
Explicacin de abreviaturas y acrnimos utilizados
en la ficha.
Mtodos utilizados en la evaluacin de mezclas
para establecer su clasificacin.
Lista de advertencias de peligro (frases H) y/o
consejos de prudencia pertinentes (frases P).
Tambin, los textos completos de las advertencias
que no estn completas en las anteriores secciones
de la ficha.
Recomendaciones relativas a la formacin
adecuada para los trabajadores a fin de garantizar
la proteccin de la salud humana y del medio
ambiente.
Antes del 1 de junio de 2015, para el caso de mezclas,

en dicha seccin podr incluirse la clasificacin
conforme a lo establecido en el Reglamento CLP
aunque en el etiquetado de la mezcla figure su
clasificacin conforme al Real Decreto 255/2003.
Como se mencion anteriormente, a partir de
dicha fecha, ser obligatorio clasificar e identificar
a las mezclas conforme a lo establecido en el
Reglamento CLP.

REACH Y CLP
-33-
CLASIFICACIN DE
PRODUCTOS QUMICOS
3
-34-
CLASIFICACIN DE
PRODUCTOS QUMICOS
REACH Y CLP
Segn lo establecido en la normativa hasta ahora en vigor, los productos qumicos se clasifican en 3 tipos de
peligros en funcin de sus propiedades, 15 clases y 9 categoras:
CLASIFICACIN DE PRODUCTOS QUMICOS SEGN REAL DECRETO 363/1995

PARA SUSTANCIAS Y REAL DECRETO 255/2003 PARA MEZCLAS
POR SUS PROPIEDADES
FISICO-QUIMICAS
POR SUS PROPIEDADES

TOXICOLGICAS
POR SUS PROPIEDADES

ECOTOXICOLGICAS
Explosivas
Comburentes
Extremadamente inflamables
Fcilmente inflamables
Inflamables
Muy txicas
Txicas
Nocivas
Corrosivos
Irritantes
Sensibilizantes
Cancerigenas o carcinognicas: 3 categoras
Mutagnicas: 3 categoras
Txicas para la reproduccin: 3 categoras
Peligrosas para
el medio ambiente
-35-
El Reglamento CLP establece una nueva clasificacin para sustancias y mezclas qumicas pasando estas a
agruparse en 3 tipos de peligro, 28 clases (ms una clase adicional en funcin de su naturaleza) y 79 categoras
segn su peligrosidad:
CLASIFICACIN DE PRODUCTOS QUMICOS SEGN REGLAMENTO CLP
PELIGROS FSICOS
Explosivos: 7 divisiones (explosivo inestable, divisiones 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 y 1.6
Gases inflamables: 2 categoras
Aerosoles: 3 categoras.
Gases comburentes: 1 categora
Gases a presin: 4 categoras
Lquidos inflamables: 3 categoras
Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente: 7 categoras (A, B, C, D, E, F y G)
Slidos inflamables: 2 categoras
Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontneo: 2 categoras
Lquidos pirofricos: 1 categora
Sustancias y mezclas que en contacto con el agua desprenden gases inflamables: 3 categoras
Slidos pirofricos: 1 categora
Lquidos comburentes: 3 categoras
Slidos comburentes: 3 categoras
Corrosivos para los metales, categora 1
Perxidos orgnicos: 7 categoras
PELIGROS PARA LA SALUD

Toxicidad aguda: 4 categoras
Toxicidad aguda: 4 categoras Corrosin o irritacin cutnea: 4 categoras
Lesiones oculares graves o irritacin ocular: 2 categoras
Sensibilizacin respiratoria: 1 categora o cutnea: 1 categora
Mutagenicidad: 2 categoras
Carcinogenicidad: 2 categoras. Incluye una categora adicional de efectos sobre la lactancia o a

travs de ella.
Toxicidad especfica en determinados rganos (Exposicin

nica): 3 categoras
Toxicidad para la reproduccin: 2 categoras. Incluye una categora adicional de efectos sobre la
lactancia o a travs de ella.
Toxicidad especfica en determinados rganos (Exposicin

repetida): 2 categoras
Peligro por aspiracin: 1 categora
PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE

Peligroso para el medio ambiente acutico: Toxicidad aguda:
1 categora
-36-
Peligroso para el medio ambiente acutico: Toxicidad crnica:

4 categoras
Peligroso para la capa de ozono: 1 categora
REACH Y CLP
En aplicacin del nuevo sistema de clasificacin

corresponde a fabricantes, importadores y usuarios
intermedios determinar si una sustancia o mezcla
cumple con los criterios de peligro fsico, para la salud
humana o para el medio ambiente establecidos en
este Reglamento para poder comercializarlas.
Cuando se habla de clasificacin de sustancias

qumicas hay que hacer referencia a tres conceptos
importantes que pueden afectar a la hora de clasificar
una sustancia o mezcla qumica:
La clasificacin se realizar con informacin obtenida

en diferentes ensayos indicados en el Reglamento
REACH o procedente de principios cientficos
reconocidos a nivel mundial o mtodos validados
segn procedimientos internacionales.
Son lmites que se asignan a una sustancia para

indicar el umbral a partir del cual su presencia en otra
sustancia o mezcla, como impureza o aditivo, lleva
a clasificar esta como peligrosa. En el anexo I del
Reglamento CLP figuran unos lmites de concentracin
denominados genricos, utilizados para realizar la
clasificacin de las sustancias.
Dichos ensayos se llevarn a cabo con la sustancia

o mezcla en la forma especfica en la que se vaya
a comercializar y para el uso para el que haya sido
concebida.
LMITES DE CONCENTRACIN
De manera complementaria a los lmites de

concentracin genricos, el fabricante, importador
o usuario intermedio de una sustancia o mezcla
podr fijar otros lmites de concentracin, llamados
especficos, cuando disponga de informacin cientfica
-37-
adecuada y fiable que ponga de manifiesto que el

peligro de una sustancia es evidente si se encuentra en
niveles inferiores a las concentraciones establecidas
para cualquiera de las clases de peligro existentes o
por debajo de los lmites de concentracin genricos
establecidos para cualquier clase de peligro para la
salud, peligros para el medio ambiente y peligroso para
la capa de ozono presentes en el Reglamento CLP.
FACTORES M
Multiplicador establecido por fabricantes, importadores
y usuarios intermedios para sustancias clasificadas
como peligrosas para el medio ambiente acutico en
las categoras aguda 1 o crnica 1. Se utiliza para
obtener la clasificacin de una mezcla en la que se
hallan presentes una o varias de esas sustancias.
Los lmites de concentracin y los factores M sern
fijados por fabricantes, importadores y usuarios
-38-
intermedios siguiendo directrices indicadas por la

Agencia, exceptuando las clases o diferenciaciones
de peligro armonizadas.
VALOR DE CORTE
Los valores de corte indican el momento a partir del
cual se debe tener en cuenta la presencia de una
sustancia, a efectos de clasificacin de otra sustancia
o mezcla que la contenga, ya sea como impureza,
aditivo o componente individual identificado.
Los valores de corte se establecen para peligros para
la salud humana, peligros para el medio ambiente y
peligros para el medio ambiente acutico.

REACH Y CLP
REVISIN DE LA CLASIFICACIN
La clasificacin de una sustancia o mezcla qumica
deber modificarse siempre que los fabricantes,
importadores o usuarios intermedios:
Dispongan de nueva informacin cientfica o

tcnica que pueda afectar a la clasificacin de las
sustancias o mezclas que manejan o comercializan.
Cuando se modifique la composicin inicial de uno

o varios componentes de una mezcla, implicando
esto igualar o superar los lmites de concentracin
establecidos.
Cuando se adicione o sustituya un componente en

concentraciones iguales o superiores al valor de
corte establecido.
-39-
CLASIFICACIN DE MEZCLAS
QUMICAS
Como se ha indicado anteriormente, la aplicacin del

Reglamento CLP desde su entrada en vigor se ha ido
realizando progresivamente, siendo obligatoria para
mezclas a partir del 1 de junio de 2015.
A la hora de realizar la clasificacin, los proveedores
de un determinado sector industrial podrn cooperar
entre s con el fin de compartir datos y experiencia.
Tambin, se podr solicitar la opinin de expertos en
diferentes reas con el fin de asegurar que la informacin existente pueda aplicarse al mayor nmero
de mezclas, en aras de proteger la salud humana y el
medio ambiente, teniendo en cuenta que la responsabilidad de la clasificacin final siempre ser de cada
-40-
proveedor que comercialice la mezcla de que se trate

y que la informacin facilitada deber referirse a las
formas o a los estados fsicos en los que la mezcla se
comercializa y en sus usos esperados.
Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios
debern, en particular:
Identificar los datos obtenidos sobre la propia mezcla o las sustancias que la componen, siguiendo alguno de los mtodos establecidos en el Reglamento REACH sobre la propia mezcla o las sustancias
que contiene y cualquier otra informacin generada en el marco de programas qumicos internacionalmente reconocidos.
Generar nueva informacin sobre las mezclas mediante la realizacin de nuevos ensayos, nicamente si se han agotado los medios para generar
informacin recogidos en el REACH para determi-

REACH Y CLP
nar si una mezcla conlleva algn peligro para la salud humana o el medio ambiente. Para el caso de
peligros fsicos, los ensayos podrn omitirse si se
dispone de informacin adecuada y fiable.
siempre que se disponga de ellos.
nicamente se realizarn ensayos con animales

cuando otras alternativas, que ofrezcan fiabilidad
y calidad de los datos suficientes, no sean posibles,
prohibindose los ensayos con primates no humanos. Tampoco se realizarn ensayos con seres
humanos aunque s podrn utilizarse datos procedentes de estudios clnicos.
1. La utilizacin de los datos existentes acerca de las propiedades de la mezcla como

resultado de ensayos realizados con ella,
considerando los valores de corte y lmites
de concentracin genricos de las sustancias que la componen y, cuando proceda,
los lmites de concentracin especficos y
los factores M.
Evaluar la informacin de la mezcla y las sustancias que la componen aplicando los criterios de clasificacin recogidos en el anexo I del
CLP, determinando as las categoras de peligro
y las indicaciones de peligro correspondientes.
Debern proporcionar tambin los lmites de
concentracin especficos y los factores M
La metodologa utilizada para la clasificacin

de mezclas qumicas se basa en:
2. En ausencia de datos de ensayo sobre la

propia mezcla, la aplicacin de principios
de extrapolacin utilizando la informacin
existente sobre mezclas similares sometidas a ensayos y sobre sus componentes
individuales peligrosos.
-41-
Como se ha indicado anteriormente, la aplicacin del

Reglamento CLP desde su entrada en vigor se ha ido
realizando progresivamente, siendo obligatoria para
mezclas a partir del 1 de junio de 2015.
A la hora de realizar la clasificacin, los proveedores
de un determinado sector industrial podrn cooperar
entre s con el fin de compartir datos y experiencia.
Tambin, se podr solicitar la opinin de expertos en
diferentes reas con el fin de asegurar que la informacin existente pueda aplicarse al mayor nmero
de mezclas, en aras de proteger la salud humana y el
medio ambiente, teniendo en cuenta que la responsabilidad de la clasificacin final siempre ser de cada
proveedor que comercialice la mezcla de que se trate
y que la informacin facilitada deber referirse a las
formas o a los estados fsicos en los que la mezcla se
comercializa y en sus usos esperados.
-42-

REACH Y CLP
Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios

debern, en particular:
Identificar los datos obtenidos sobre la propia mezcla o las sustancias que la componen, siguiendo alguno de los mtodos establecidos en el Reglamento REACH sobre la propia mezcla o las sustancias
que contiene y cualquier otra informacin generada en el marco de programas qumicos internacionalmente reconocidos.
Generar nueva informacin sobre las mezclas mediante la realizacin de nuevos ensayos, nicamente si se han agotado los medios para generar
informacin recogidos en el REACH para determinar si una mezcla conlleva algn peligro para la salud humana o el medio ambiente. Para el caso de
peligros fsicos, los ensayos podrn omitirse si se
dispone de informacin adecuada y fiable.
-43-
-44-
ETIQUETADO.
REQUISITOS Y PICTOGRAMAS
REACH Y CLP
ETIQUETADO.
REQUISITOS Y PICTOGRAMAS
-45-
Junto con la Ficha de Datos de Seguridad la etiqueta

est definida en el Reglamento CLP como una
herramienta de comunicacin de las propiedades de
las sustancias y mezclas qumicas, proporcionando
la primera informacin que el usuario recibe de una
sustancia o mezcla qumica en el momento que la
adquiere.
-46-
El Reglamento CLP establece que corresponde a

los proveedores la responsabilidad de etiquetar las
sustancias y mezclas comercializadas.
En funcin de las diferentes normativas las etiquetas
constan de los siguientes contenidos
REACH Y CLP
Real Decreto 363/1995 y Real Decreto 255/2003:
Xi
Identificacin del producto (nombre qumico de la sustancia o
nombre comercial del preparado).
Composicin (para los preparados relacin de sustancias peligrosas
presentes, segn concentracin y toxicidad).
Responsable de comercializacin (nombre, direccin y telfono).
FCILMENTE
INFLAMABLE
IRRITANTE
Identificacin de peligros (pictogramas)

Descripcin del riesgo (frases R)
R: 11-36-66-67 Fcilmente inflamable. Irrita los ojos. La exposicin repetida puede provocar sequedad o
formacin de grietas en la piel. La inhalacin de vapores puede provocar somnolencia y vrtigo.
S: 9-16-26 Consrvese el recipiente en lugar bien ventilado. Conservar alejado de toda llama o fuente de
chispas - No fumar. En caso de contacto con los ojos, lvense inmediata y abundantemente con agua y
acdase a un mdico.
Medidas preventivas (frases S)
-47-
Etiquetado.
Requisitos y pictogramas
a) Nombre qumico de la sustancia o nombre

comercial de la mezcla. Si est incluida en
el listado de sustancias peligrosas para
el que existe un sistema armonizado de
clasificacin y etiquetado, se utilizar la
nomenclatura que figure en el mismo. Si
no, se utilizar la incluida en el EINECS o
en el ELINCS.
b) Nombre,
direccin
completa
del
responsable de su comercializacin en
la Unin Europea (ya sea fabricante,
importador o distribuidor) incluyendo su
nmero de telfono.
c) Smbolos e indicaciones de peligro de
dicha normativa.
-48-
d) Frases tipo que indican los riesgos

especficos derivados de los peligros de la
sustancia: Frases R
e) Frases tipo que indican los consejos de
prudencia en relacin con el uso de la
sustancia: Frases S
f) Nmero de registro CE de la sustancia
(nmero EINECS o ELINCS) y, si est
incluida en el listado de sustancias
peligrosas para el que existe un sistema
armonizado de clasificacin y etiquetado,
Etiqueta CE.
REACH Y CLP
- Reglamento CLP
Pictogramas de peligro
Identificador de producto (n CAS y denominacin IUPAC o comercial).

Cantidad nominal de la sustancia o mezcla.
Nombre de proveedor:
PELIGRO
Palabras de advertencia
Direccin:
Telfono:
H225: Lquido y vapores muy inflamables.

H319: Provoca irritacin ocular grave.
H336: Puede provocar somnolencia o vrtigo.
EUH066: La exposicin repetida puede provocar sequedad o formacin de
grietas en la piel.
P210: Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes-no fumar.
P305+P351+P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS aclarar
Identificacin de
peligro
Consejos de prudencia
prevencin
cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fcil. Seguir aclarando.
respuesta
P501:
eliminacin
Eliminar el recipiente a travs de un gestor autorizado.
Informacin suplementaria.
-49-
Etiquetado.
a) El nombre, la direccin y el nmero de

telfono del proveedor o proveedores.
Si no figura en dicha tabla y s

en el catlogo de clasificacin
y etiquetado, un nombre y un
nmero de identificacin tal como
figuren en este.
Si no figura en la tabla de
clasificacin y etiquetado ni
en el catlogo de clasificacin
y etiquetado, el nmero CAS
de la sustancia junto con su
nomenclatura IUPAC, o el nmero
CAS junto con otra u otras
denominaciones internacionales.
Si no se dispone de su nmero
CAS, la nomenclatura IUPAC
u otra u otras denominaciones
internacionales.
b) La cantidad nominal de la sustancia o

mezcla contenida en el envase, salvo que
est indicada ya en algn lugar del mismo.
c) Identificadores de producto. Permiten la
identificacin de la sustancia o mezcla.
El identificador debe ser el mismo que
figure en la Ficha de Datos de Seguridad
constando como mnimo:
i. Para sustancias:
-
-50-
Si la sustancia figura en la tabla

de clasificacin y etiquetado
armonizados
presente
en
el Reglamento CLP deber
aparecer el nombre y nmero de
identificacin presentes en ella.
REACH Y CLP
ii. Para mezclas:

-
El
nombre
comercial
denominacin de la mezcla.
La identidad de las sustancias que

la componen y que contribuyen a
su clasificacin por lo que respecta
a peligros para la salud.
d) Pictogramas de peligro correspondientes

a esta normativa
e) Palabras de advertencia: Segn sea la
clasificacin de la sustancia o mezcla. Las
palabras de advertencia son:
i. Peligro
ii. Atencin
Siempre que figure la palabra de

advertencia Peligro no aparecer la
palabra de advertencia Atencin.
f) Indicaciones de peligro: Aparecen aquellas
que correspondan con la clasificacin de
la sustancia o mezcla peligrosa.
Cuando una sustancia figure en la tabla
de clasificacin y etiquetado armonizados
presente en el Reglamento CLP, se usar
la indicacin de peligro que tenga asignada
en funcin de lo recogido en dicha tabla.
g) Consejos de Prudencia: Se encuentran
estipulados en el Anexo IV del Reglamento
CLP pudiendo el proveedor combinarlos
siempre que el Consejo de Prudencia
resultante sea claro y comprensible.
-51-
Etiquetado.
No figurarn ms de seis Consejos de

Prudencia a menos que sea necesario
para reflejar la naturaleza y gravedad de
los peligros.
h) Informacin suplementaria: Relativa a
sus propiedades fsicas, a propiedades
relacionadas con efectos sobre la salud,
reglas particulares de envasado y reglas
particulares para el envasado de productos
fitosanitarios.
-52-
REACH Y CLP
4.1 CARACTERSTICAS GENERALES DE LAS ETIQUETAS

El Reglamento CLP establece que deben cumplir las siguientes especificaciones:
--
El pictograma de peligro ser perfectamente identificable y todos sus elementos estarn marcados clara e
indeleblemente.
--
La etiqueta se fijar firmemente en el envase de manera que pueda leerse en sentido horizontal en la posicin
en la que se deja normalmente el envasado.
--
Sus dimensiones sern las que se indican a continuacin:

Capacidad del envase
Hasta 3 litros
Dimensiones (mm)
Si es posible, al menos 24 x 74
Superior a 3 litros, pero sin exceder los 50 litros
Al menos 74 x 105
Superior a 50 litros, pero sin exceder los 100 litros
Al menos 105 x 148
Superior a 500 litros
Al menos 148 x 210
La etiqueta no ser necesaria cuando sus elementos figuren claramente en el propio envase.
-53-
Etiquetado.
Los pictogramas, las palabras de advertencia, indicaciones de riesgo y los consejos de prudencia deben ir juntos
en la etiqueta.
Cada pictograma de peligro cubrir, al menos, un quinceavo de la superficie mnima de la etiqueta y su superficie
mnima no ser inferior a 1 cm2.
Dimensiones mnimas de las etiquetas y los pictogramas

Dimensiones de la etiqueta (en milmetros)
para la informacin requerida en el
artculo 17
Dimensiones de cada pictograma

(en milmetros)
Si es posible, al menos 52x74
No menor de 10x10
Si es posible, al menos 16x16
Entre 3 litros y 50 litros
Al menos 74x105
Al menos 23x23
Entre 50 litros y 500 litros
Al menos 105x148
Al menos 32x32
Superior a 500 litros
Al menos 148x210
Al menos 46x46
-54-
CONSIDERACIONES ESPECIALES RELATIVAS

AL ETIQUETADO
En el caso de tener un envase exterior que contenga
uno o varios envases interiores es correcto etiquetar
el envase exterior segn normativa de Transporte de
Mercancas Peligrosas y los envases interiores con su
etiqueta correspondiente.
Cuando el envase exterior que contenga uno o varios
envases con sustancias o mezclas peligrosas no est
sujeto a normativa segn el Transporte de Mercancas
Peligrosas se etiquetar segn Reglamento CLP,
a no ser que permita ver sin dificultad la etiqueta de
los envases interiores, que debern estar etiquetados
segn dicho Reglamento.
Si tenemos un envase que cumpla las disposiciones
de etiquetado de mercancas peligrosas y las del
REACH Y CLP
Reglamento CLP ste deber etiquetarse en funcin

de ambas. Sin embargo, no es necesario que figuren
los pictogramas segn el Reglamento CLP cuando se
refieran al mismo peligro y se encuentre contemplado
ya por las normas de Transporte de Mercancas
Peligrosas.
4.2
ACTUALIZACIN DE
LA INFORMACIN
EN LA ETIQUETA
La etiqueta se actualizar cuando se produzca alguna

modificacin en la sustancia o mezcla en lo relativo a
su peligrosidad y, por tanto, a su clasificacin.
Dicha actualizacin deber realizarse en un plazo
de 18 meses.
-55-
-56-
E IDENTIFICACIN DE PELIGRO

REACH Y CLP
E IDENTIFICACIN DE PELIGRO
-57-
Clases de peligro segn

Reales Decretos 363/1995
y 255/2003

Reglamento CLP
Identificacin de sustancias segn

Reales Decretos 363/1995 y 255/2003
E
Explosivos
Explosivos
EXPLOSIVO
PELIGROS FSICOS
Inflamables
Extremadamente
inflamables
F+
FCILMENTE
INFLAMABLE
EXTREMADAMENTE
INFLAMABLE
Inflamables
Fcilmente inflamables
Comburentes
Comburentes
COMBURENTE
Sin clase especfica
-58-
Gases a presin
Sin pictograma especfico

Reglamento CLP
PELIGROS
FSICOS

y 255/2003

Reglamento CLP


Reglamento CLP
Corrosivos
Corrosivos
CORROSIVO

y 255/2003
REACH Y CLP
Txicos, muy txicos

Reglamento CLP

T
T+
TXICO
MUY TXICO

Reglamento CLP
Toxicidad aguda
Corrosivos
Lesiones oculares graves o

irritacin ocular. Corrosin o
irritacin cutnea
CORROSIVO
-59-
Modificaciones de clasificacin
e identificacin de peligro

y 255/2003
-60-

Reglamento CLP

Sensibilizantes
Sensibilizacin respiratoria
o cutnea
Mutagnicos
Mutagenicidad en clulas
germinales
Carcinognicos
Carcinogenicidad
Txicos para la
reproduccin
Txicos para la
reproduccin y efectos
sobre la lactancia o a travs
de ella
Irritantes, txicos, muy

txicos, nocivos
Toxicidad especfica para

determinados organos tras
una exposicin nica

Reglamento CLP
PELIGRO PARA EL
MEDIOAMBIENTE
PELIGROS
PARA LA SALUD

y 255/2003
REACH Y CLP

Reglamento CLP

Nocivo, txico
Toxicidad especfica para

determinados organos tras
exposiciones repetidas
Nocivo
Peligro por aspiracin

y 255/2003

Reglamento CLP

Peligroso para el medio

ambiente
Peligro para el medio ambiente

Reglamento CLP

Reglamento CLP
-61-
CLASE DE PELIGRO
ADICIONAL
-62-

y 255/2003

Reglamento CLP

Peligroso para el medio

ambiente
Peligroso para la capa de

ozono

Reglamento CLP
Y FICHAS
DE SEGURIDAD.
BIBLIOGRAFA

REACH Y CLP
Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento sobre notificacin de sustancias
nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas.
Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificacin, envasado y
etiquetado de preparados peligrosos.
Reglamento (CE) N 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo
al registro, la evaluacin, la autorizacin y la restriccin de las sustancias y preparados qumicos (REACH).
Reglamento (CE) N 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre
clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas
67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) N 1907/2006. (CLP).
Reglamento (UE) N 758/2013 de la Comisin, de 7 de agosto de 2013, que corrige el anexo VI del Reglamento
(CE) n o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
-63-
Reglamento (UE) N 944/2013 de la Comisin de 2 de octubre de 2013 que modifica, a efectos de su adaptacin
al progreso cientfico y tcnico, el Reglamento (CE) N 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre
clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
Reglamento (UE) N 618/2012 de la Comisin de 10 de julio de 2012 que modifica, a efectos de su adaptacin
al progreso cientfico y tcnico, el Reglamento (CE) N1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre
Reglamento (UE) N 286/2011 de la Comisin de 10 de marzo de 2011 que modifica, a efectos de su adaptacin
al progreso tcnico y cientfico, el Reglamento (CE) N 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre
Reglamento (UE) N 453/2010 de la Comisin de 20 de mayo de 2010 por el que se modifica el Reglamento
(CE) N 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluacin, la autorizacin y la
restriccin de las sustancias y preparados qumicos (REACH).
-64-
Con la financiacin de:
Cdigos de accin: IS-0251/2013 IS-0263/2013 IS-0289/2013

Depsito legal: M-27371-2014
CLASIFICACIN, ETIQUETADO y FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD.

APLICACIN DE LOS REGLAMENTOS REACH y CLP.
industria

1932899-Cuadfernillo Clasificacion, Etiquetado y Fichas de Datos de Seguridad. Aplicacion de Los Reglamentos

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Con la financiacin de:

Cdigos de accin: IS-0251/2013 IS-0263/2013 IS-0289/2013

Prevalia c.g.p. S.L.U.

Equipo tcnico colaborador:

Segunda edicin:....................... Septiembre, 2014

APLICACIN DE LOS REGLAMENTOS

APLICACIN DE LOS REGLAMENTOS

Para ello, defini las siguientes categoras de

Fabricante: Persona fsica o jurdica que fabrica

Importador: Persona fsica o jurdica responsable

Usuario intermedio: Persona fsica o jurdica

Toda persona fsica o jurdica

Considera adems las importaciones, creando la figura

APLICACIN DE LOS REGLAMENTOS

A partir de esa fecha, antes de fabricar o importar una

CUNDO ENTR EN VIGOR?

Para las sustancias denominadas sustancias en

Sustancias CMR de categoras

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Una sustancia o mezcla sea catalogada como persistente,

Dicha sustancia o mezcla est sujeta a autorizacin.

No ser necesario proporcionarla cuando las sustancias