EXPRESIN

DEFINICIN
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad
detectada u otra situacin indeseable.

Accin correctiva

La accin correctora se adopta para prevenir que vuelva a

producirse mientras que la accin preventiva se adopta para
prevenir la ocurrencia.
Accin tomada para eliminar la causa de una potencial no
conformidad u otra potencial situacin indeseable.

Accin preventiva

La accin preventiva se adopta para prevenir la ocurrencia

mientras que la accin correctiva se adopta para prevenir que
vuelva a producirse.

Alta direccin

Persona o grupo de personas que dirigen o controlan una

organizacin al ms alto nivel.
Conjunto de condiciones bajo las cuales una persona realiza su
trabajo.

Ambiente de trabajo

Las

condiciones

incluyen

factores

fsicos,

sociales,

psicolgicos y medioambientales (tales como la temperatura,

esquemas

de

reconocimiento,

ergonoma

atmsferas

contaminadas).
Aseguramiento de la
calidad
Auditado

Auditor

Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar

confianza de que se cumplirn los requisitos de la calidad.
Organizacin que es auditada.
Persona con atributos personales demostrados y competencia
para llevar a cabo una auditora.
Proceso

Auditora

sistemtico,

independiente

documentado

para

obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin

de determinar el grado en que se cumplen los criterios de la
auditora.

Calidad

Capacidad

Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes

cumple con los requisitos.
Aptitud de una organizacin, sistema o proceso para realizar
un producto que cumple los requisitos para ese producto.

Rasgo diferenciador.
Existen varias clases de caractersticas, tales como:

Fsicas,

p.e.

caractersticas

mecnicas,

elctricas,

qumicas o biolgicas.

Sensoriales, p.e. relacionadas con el olfato, el tacto, el

gusto, la vista y el odo.

Caracterstica

De

comportamiento,

p.e.

cortesa,

honestidad,

veracidad.

De

temporalidad,

p.e.

puntualidad,

fiabilidad,

disponibilidad.

Ergonmicas,

p.e.

caractersticas

psicolgicas

lingsticas, o relacionadas con la seguridad humana.

Funcionales, p.e. alcance de un avin.

Caracterstica inherente de un producto, proceso o sistema

Caracterstica de la
calidad

relacionada con un requisito.

Una caracterstica asignada a un producto, proceso o sistema
(p.e. el precio de un producto) no es una caracterstica de la
calidad de ese producto, proceso o sistema.

Cliente

Cliente de la auditora

Organizacin o persona que recibe un producto.

El cliente puede ser interno o externo a la organizacin.
Persona u organizacin que encarga la auditora.
Autorizacin para utilizar o liberar un producto el cual no es
conforme con los requisitos especificados.

Concesin

Una concesin est limitada a la entrega de un producto que

tiene caractersticas especficas no conformes, dentro de unos
lmites definidos por un tiempo o cantidad acordados.

Conclusiones de la
auditora

Resultado de una auditora que proporciona el equipo auditor

tras considerar los objetivos de la auditora y todos los
hallazgos de la auditora.

Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el

equipo de medicin cumple con los requisitos para su uso
previsto.
Nota: La confirmacin metrolgica incluye:

Confirmacin
metrolgica

Calibracin y/o verificacin.

Cualquier ajuste necesario.

Reparacin y posterior recalibracin.

Comparacin con los requisitos metrolgicos para el

uso previsto del equipamiento de medicin.

Sellado y etiquetado preciso.

Nota: La confirmacin metrolgica no se consigue hasta que

se

demuestra

documente

la

adecuacin

de

los

equipamientos de medicin para la utilizacin prevista.

Nota: Los requisitos relativos a la utilizacin prevista pueden
incluir consideraciones tales como el rango, la resolucin y los
errores mximos permitidos del equipamiento de medida.
Conformidad

Control de la calidad

Cumplimiento de un requisito.
Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de
los requisitos de la calidad.
Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada.

Correccin

Una

correccin

puede

realizarse

junto

con

una

accin

correctiva.
Una correccin puede ser por ejemplo un reproceso.

Criterios de la auditora

Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos con los que

se compara la evidencia de la auditora.
Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o
especificado.
La diferencia entre el trmino defecto y no conformidad es

Defecto

importante por sus connotaciones legales, particularmente

aquellas asociadas a la responsabilidad legal de los productos
puestos en circulacin. Consecuentemente, el trmino 'defecto'
debera utilizarse con extrema precaucin.

Desecho

Accin tomada sobre un producto no conforme para impedir

su uso inicialmente previsto.

Conjunto

de

procesos

caractersticas
Diseo y desarrollo

que

especficas

transforma

en

la

los

requisitos

especificacin

en

de

un

proceso, producto o sistema.

Los trminos 'diseo' y 'desarrollo' algunas veces se utilizan
como sinnimos y algunas veces se utilizan para definir las
diferentes etapas del proceso de diseo y de desarrollo global.

Documento

Eficacia

Eficiencia

Equipo auditor

Informacin y su medio de soporte.

Grado en el que se realizan las actividades planificadas y se
alcanzan los resultados planificados.
Relacin

entre

los

resultados

alcanzados

los

recursos

utilizados.
Uno o ms auditores que llevan a cabo una auditora con el
apoyo, si es necesario, de expertos tcnicos.
Instrumento de medicin, software,

Equipo de medicin

patrn

de

medicin,

material de referencia o equipos auxiliares o combinacin de

ellos, necesarios para llevar a cabo un proceso de medicin.
Documento que establece requisitos.
Nota: Una especificacin puede estar relacionada a actividades

Especificacin

(p. e. especificacin de proceso y especificacin de ensayo), o

productos

(p.

e.

especificacin

de

una

especificacin

producto,

una

de

producto,

una

especificacin

de

funcionamiento y un plano).
Descripcin de responsabilidades, autoridades, y relaciones
entre el personal.
Estructura de la
organizacin

El alcance de la estructura organizativa podra ampliarse para

incluir las interfaces externas relevantes para la organizacin.
Una expresin formal de la estructura organizativa se incluye
habitualmente en un manual de la calidad o en un plan de la
calidad o en un proyecto.

Evidencia de la
auditora

Registros, declaraciones de hecho o cualquier otra informacin

que son pertinentes para los criterios de auditora y que son
verificables.
Datos que apoyan la evidencia o verdad de algo.

Evidencia objetiva

Nota: La evidencia objetiva se mantiene por medio de la

observacin, medida, ensayo u otros medios.

Experto tcnico

Gestin

Gestin de la calidad

Hallazgos de la
auditora
Informacin

Infraestructura

Persona que aporta conocimientos o experiencia especfica al

equipo auditor.
Actividades

coordinadas

para

dirigir

controlar

una

coordinadas

para

dirigir

controlar

una

organizacin.
Actividades

organizacin en lo relativo a la calidad.

Resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditora
recopilada frente a los criterios de la auditora.
Datos que poseen significado.
Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para
el funcionamiento de una organizacin.
Evaluacin de la conformidad por medio de observacin y

Inspeccin

dictamen, acompaada cuando sea apropiado por medicin,

ensayo/prueba o comparacin con patrones.

Liberacin

Autorizacin para proseguir con la siguiente etapa de un

proceso.
Documento que describe el sistema de gestin de la calidad de

Manual de la calidad

una organizacin.
Nota: el formato y nivel de detalle de un manual depender del
tamao y las necesidades de una organizacin.

Mejora continua

Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir

los requisitos.
Parte de la gestin de la calidad orientada a mejorar su eficacia
y eficiencia.

Mejora de la calidad

El trmino 'mejora continua de la calidad' se utiliza cuando la

mejora de la calidad es progresiva y la organizacin busca
activamente las oportunidades de mejora.

No conformidad

Incumplimiento de un requisito.

Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad.

Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la
Objetivo de la calidad

poltica de la calidad de la organizacin.

Los objetivos de la calidad se especifican a diferentes niveles
en la organizacin. A nivel operativo, los objetivos de la calidad
deberan ser cuantitativos.

Organizacin

Conjunto de personal e instalaciones con una disposicin de

responsabilidades, autoridades y relaciones.
Persona con un inters, o grupo que tenga un inters

Parte interesada

compartido con el xito de una organizacin.

Un grupo podra ser una organizacin, parte de ella, o un
grupo de organizaciones.
Documento que especifica qu procedimientos y recursos

Plan de la calidad

asociados deben aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo

deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato
especfico.
Parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de
los objetivos de la calidad y a la especificacin de los procesos

Planificacin de la
calidad

operativos necesarios y de los recursos relacionados para

cumplir los objetivos de la calidad.
El establecimiento de planes de calidad puede ser parte de la
planificacin de la calidad.
Intenciones y direccin global de una organizacin relativas a
la calidad tal como se expresan formalmente por la alta
direccin.

Poltica de la calidad

La poltica de la calidad debera ser coherente con la poltica

global

de

la

organizacin

proporcionar

un

marco

de

referencia para el establecimiento de los objetivos de la

calidad.
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un
proceso.
Procedimiento

Los procedimientos pueden estar documentados o no.

Cuando un procedimiento est documentado, se utiliza con
mayor

frecuencia

el

trmino

'procedimiento documentado'.

'procedimiento

escrito'

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que

interactan, las cuales transforman los elementos de entrada
en resultados.
Los elementos de entrada para un proceso son generalmente
resultados de otros procesos.
Proceso

Los

procesos

planificados

de

una

organizacin

puestos

en

son

prctica

generalmente

bajo

condiciones

controladas para aportar valor.

Un proceso en el cual la conformidad del producto resultante,
no pueda ser fcil o econmicamente verificada, se denomina
habitualmente "proceso especial".

Proceso de medicin

Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de

una magnitud.
Resultado de un proceso. Existen cuatro categoras genricas
de productos:

Producto

Servicios (por ejemplo: transporte).

Software (por ejemplo: programas de computador,

diccionario).

Programa de la
auditora

Hardware (por ejemplo: parte mecnica de un motor).

Materiales procesados (por ejemplo: lubricante).

Conjunto de una o mas auditoras planificadas para un periodo

de

tiempo

determinado

dirigida

hacia

un

propsito

especfico.
Proceso nico consistente en un conjunto de actividades
coordinadas y controladas con fechas de inicio y finalizacin,

Proyecto

llevadas

cabo

para

lograr

un

objetivo

conforme

con

requisitos especficos, incluyendo las limitaciones de tiempo,

coste y recursos.
Documento que presenta resultados obtenidos o evidencia de
actividades desempeadas.
Registro

Nota: Los registros de la calidad pueden utilizarse para

documentar la trazabilidad y para proporcionar evidencia de
verificaciones, acciones preventivas y acciones correctivas.

Reproceso

Accin tomada sobre un producto no conforme para que

cumpla con los requisitos.

Requisito

Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u

obligatoria.
Requisito que se refiere a las caractersticas inherentes de un
producto, proceso o sistema.
Las caractersticas inherentes son parte del producto, proceso

Requisito de la calidad

o sistema (p. e. caractersticas tcnicas como el dimetro de

un perno, el ratio de produccin de una mquina, el tiempo de
espera

en

un

centro

de

llamadas

telefnicas).

Las

caractersticas que son nicamente asignadas (p. e. el precio

de un producto) no son caractersticas inherentes.
Actividad
Revisin

emprendida

para

asegurar

la

conveniencia,

adecuacin y eficacia de la materia objeto de la revisin, para

alcanzar unos objetivos claramente establecidos.

Satisfaccin del cliente

Seguridad de
funcionamiento

Percepcin del cliente sobre el grado en que se han cumplido

sus requisitos.
Conjunto

de

propiedades

utilizadas

para

describir

la

disponibilidad y los factores que la influencian: confiabilidad,

capacidad de mantenimiento y mantenimiento de apoyo.
Producto intangible resultado de al menos una actividad
efectuada en el interfaz entre el suministrador y el cliente.
Un servicio puede implicar, por ejemplo:

Una

actividad

llevada

cabo

sobre

un

producto

tangible (p.e. la reparacin del automvil) o intangible

(p.e. la preparacin de las tasas) suministrado al

Servicio

cliente.

La entrega de un producto intangible (p.e. en la

industria del transporte).

La entrega de un producto intangible (p.e. la entrega de

conocimientos) o la creacin de un ambiente para el
cliente (p.e. en la industria hospitalaria).

Sistema

Conjunto

de

elementos

actan entre s.

mutuamente

relacionados

que

Sistema para establecer la poltica y los objetivos y para lograr

dichos objetivos.
Sistema de gestin

Un sistema de gestin de una organizacin podra incluir

diferentes sistemas de gestin, tales como un sistema de
gestin de la calidad, un sistema de gestin financiera y un
sistema de gestin medioambiental.

Sistema de gestin de
la calidad

Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin

con respecto a la calidad.
Producto intelectual que consiste en informacin recogida por

Software

medio de soporte.
El software puede presentarse en la forma de conceptos,
transacciones o procedimientos.
Organizacin o persona que proporciona un producto.

Suministrador

El suministrador puede ser interno o externo a la organizacin.

En

una

situacin

contractual

un

suministrador

puede

denominarse 'contratador'.
Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o localizacin
de todo aquello que est bajo consideracin.
Al

considerar

un

producto,

la

trazabilidad

puede

estar

relacionada con:
Trazabilidad

El origen de los materiales y las partes.

La historia del procesamiento.

La distribucin y localizacin del producto despus de

su entrega.

Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de

que se han cumplido los requisitos particulares para una
utilizacin especfica prevista.
Validacin

Nota: El trmino validado se utiliza para designar el estado

correspondiente.
Las condiciones de utilizacin pueden ser reales o simuladas.

Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de

que se han cumplido los requisitos especificados.
Nota: El trmino verificado se utiliza para designar el estado
correspondiente.
La confirmacin puede conllevar acciones tales como:
Verificacin

Elaboracin de clculos alternativos.

Comparacin de un diseo nuevo con un diseo

similar.

Efectuar ensayos y demostraciones.

Revisin de los documentos antes de su emisin.