16/12/2014

LineamientosparalaelaboracindemanualesdelacalidadMonografias.com

Lineamientosparalaelaboracindemanualesdela
calidad
Enviadoporanissima

1.Introduccin
2.Objeto
3.Procesodeelaboracindeunmanualdecalidad
4.Esquemadelcontenidodeunmanualdelacalidad
5.Conclusin
6.Bibliografia
1.Introduccin
LafamiliadelasnormasCOVENINISO9000incluyerequisitosparalossistemasdecalidadquesepuedan
utilizarparalograrlainterpretacincomn,eldesarrollo,laimplementacinylaaplicacindelagestinyel
aseguramientodelacalidadademsexigeneldesarrolloylaimplementacindeunsistemadelacalidad
documentado,queincluyalaelaboracindemanualesdelacalidad.
LanormavenezolanaCOVENINISO8402:1995,GestindelaCalidadyAseguramientosdelaCalidad.
Vocabulariodefineunmanualdecalidadcomoundocumentoqueenuncialapolticadelacalidadyque
describeelsistemadecalidaddeunaorganizacin.Estemanualpuedeestarrelacionadoconlasactividades
totalesdeunaorganizacinoconunaparteseleccionadadeestas.
Esimportantequelosrequisitosyelcontenidodelsistemadelacalidadydelmanualdelacalidadse
estructurendeacuerdoconlanormaqueseintentasatisfacer.Estanormasuministraloslineamientospara
desarrollardichosmanualesdecalidad.
2.Objeto
Elobjetodeestanormaessuministrarloslineamientosparalaelaboracin,lapreparacinyelcontrolde
manualesdelacalidadajustadosalasnecesidadesespecficasdelusuario.estosmanualesreflejarn
losprocedimientosdocumentadosdelsistemadelacalidadrequeridosporlafamiliadelasnormasCOVENIN
ISO9000.
Referenciasnormativas
Comotodanormaestasujetaarevisinesrecomendableanalizarlaconvivenciadeusarlasedicionesms
recientesdelanormacitadaacontinuacin:
Coveniniso8402:1995.Gestindelacalidadyaseguramientodelacalidad.Vocabulario
Definiciones
Paralospropsitosdeestanormaseaplicanlasdefinicionesdadasenlanormavenezolanacoveniniso
8402:1995
Documentacindesistemadelacalidad
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EstanormadescribeunajerarquatpicadeladocumentacindelsistemadelacalidadensuanexoA.Elorden
dedesarrollodeestajerarquaenunaorganizacinindividualdependedelascircunstanciasdeesa
organizacin,perousualmentecomienzaconeldesarrollodelapolticayobjetivosdelacalidaddela
organizacin.
Procedimientosdocumentadosdelsistemadelacalidad:
Losprocedimientosdocumentadosdelsistemadelacalidaddebenformarladocumentacinbsicautilizada
paralaplanificacingeneralylagestindelasactividadesquetienenimpactosobrelacalidad,tambindeben
cubrirtodosloselementosaplicablesdelanormadelsistemadelacalidad.Dichosprocedimientosdeben
describirlasresponsabilidades,autoridadeseinterrelacionesdelpersonalquegerencia,efectayverificael
trabajoqueafectaalacalidad,comosedebenefectuarlasdiferentesactividades,ladocumentacinquese
debeutilizaryloscontrolesquesedebenaplicar.
Cadaprocedimientodocumentadodebeabarcarunapartedelsistemadecalidad,talcomounelemento
completodelsistemadecalidadounapartedeeste,ounasecuenciadeactividadesinterrelacionadasligadas
conmsdeunelementodelsistemadelacalidad.
Elusuarioesquiendeterminarlacantidaddeprocedimientosdocumentados,elvolumendecadaunoy
lanaturalezadesuformato,dependiendodelacomplejidaddelasinstalaciones,laorganizacinyla
naturalezadelaempresa.
Silosprocedimientossonorganizadosenlamismaestructurayformato,losusuariospodrnfamiliarizarse
conelenfoqueconsistenteaplicadoacadarequisitoyashabrmsposibilidaddelograrelcumplimiento
sistemticodelanorma.
ManualesdelaCalidad:
Elmanualdecalidaddebereferirseaprocedimientosdocumentadosdelsistemadelacalidaddestinadosa
planificarygerenciarelconjuntodeactividadesqueafectanlacalidaddentrodeunaorganizacin.Este
manualdebeigualmentecubrirtodosloselementosaplicablesdelanormadelsistemadecalidadrequerida
paraunaorganizacin.Tambindebenseragregadosoreferenciadosalmanualdecalidadaquellos
procedimientosdocumentadosrelativosalsistemadelacalidadquenosontratadosenlanormaseleccionada
paraelsistemadelacalidadperoquesonnecesariosparaelcontroladecuadodelasactividades.
Losmanualesdelacalidadsonelaboradosyutilizadosporunaorganizacinpara:
Comunicarlapolticadelacalidad,losprocedimientosylosrequisitosdelaorganizacin.
Describireimplementarunsistemadelacalidadeficaz.
Suministrarcontroladecuadodelasprcticasyfacilitarlasactividadesdeaseguramiento.
Suministrarlasbasesdocumentalesparalasauditorias.
Adiestraralpersonalenlosrequisitosdelsistemadelacalidad.
Presentarelsistemadelacalidadparapropsitosexternos:porejemplo,demostrarlaconformidadconlas
normasCOVENINISO9001,9002o9003.
Demostrarqueelsistemadelacalidadcumpleconlosrequisitosdelacalidadexigidosensituaciones
contractuales.
Aunquenohayestructuraniformatorequeridoparalosmanualesdelacalidad,
existenmtodosparaasegurarqueeltemaesteorientadoyubicadoadecuadamenteunodestossera
fundamentarlasseccionesdelmanualdelacalidadconloselementosdelanormaquerigeelsistema.Otro
enfoqueaceptableseralaestructuracindelmanualparareflejarlanaturalezadelaorganizacin.
Unmanualdecalidadpuede:
Serunacompilacindelosprocedimientosdocumentados.
Serunaseriedeprocedimientosdocumentadosparaaplicacionesespecficas.
Sermsdeundocumentoonivel.
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Tenerunncleocomnconapndicesapropiados.
Tenerhorasnumerosasderivacionesposiblesbasadasenlasnecesidadesorganizacionales.
Laaplicacinmscomndeunmanualdecalidadesempleadoparapropsitostantodegestindelacalidad
comodeaseguramientodelacalidad.Sinembargocuandolaorganizacinconsiderequeesnecesariauna
distincinensucontenidoouso,esesencialquelosmanualesquedescribanelmismosistemadelacalidadno
seancontradictorios.
3.Procesodeelaboracindeunmanualdecalidad
ResponsableencuantoalaElaboracin:
Elprocesoencuantoalaelaboracinconlaasignacindelatareadecoordinacinaunorganismodelegado
competente.Lasactividadesrealesderedaccinytrascripcindebenserejecutadasycontroladaspordicho
organismooporvariasunidadesfuncionalesindividuales,segnseaapropiado.Elusodereferencias
ydocumentosexistentespuedeacotarsignificativamenteeltiempodeelaboracindelmanualdelacalidad,
ascomotambinayudaraidentificaraquellasreasenlascualesexistandeficienciasenelsistemadela
calidadquedebasercontempladosycorregidas.
UsodeReferencias:
Siemprequeseaapropiadosedebeincorporarlareferenciaanormasodocumentosqueexistenyestn
disponiblesparaelusuariodelmanualdelacalidad.
ExactitudyAdecuacin:
Elorganismocompetentedelegadodebeasegurarqueelesquemadelmanualdelacalidadseaexactoy
completo,yquelacontinuidadyelcontenidodelmismoseanadecuados.
Procesodeaprobacin,emisinycontroldelmanualdelacalidad
RevisinyAprobacinFinal:
Antesdequeelmanualseaemitido,eldocumentodebeserrevisadoporindividuosresponsablespara
asegurarlaclaridad,laexactitud,laadecuacinylaestructuraapropiada.Laemisindeestemanualdebeser
aprobadoporlagerenciaresponsabledesuimplementacinycadacopiadeestedebellevarunaevidenciade
suautorizacin.
DistribucindelManual:
Elmtododedistribucindelmanualdebeproporcionarlaseguridaddequetodoslosusuariostenganacceso
apropiadoaldocumento.Ladistribucinpuedeserfacilitadamediantelacodificacindecopias.
IncorporacindeCambios:
Sedebedisearunmtodoparaproveerlapropuesta,elaboracin,revisin,controleincorporacinde
cambiosenelmanual.Alprocesarcambiossedebeaplicarelmismoprocesoderevisinyaprobacin
utilizadoaldesarrollarelmanualbsico.
ControldelaEmisinydelosCambios:
Elcontroldelaemisinydeloscambiosdeldocumentoesesencialparaasegurarqueelcontenidodelmanual
estautorizadoadecuadamente.Sepuedenconsiderardiferentesmtodosparafacilitarelprocesofsicodela
realizacindeloscambios.Encuantoalaactualizacindecadamanualsedebeutilizarunmtodoparatener
laseguridaddequecadaposeedordelmanualrecibaloscambiosylosincluyaensucopia.
CopiasnoControladas:
Sedebeidentificarclaramentecomocopiasnocontroladastodosaquellosmanualesdistribuidoscomo
propsitosdepropuestas,usofueradelsitioporpartedelclienteyotradistribucindelmanualendondeno
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sepreveaelcontroldeloscambios.
4.Esquemadelcontenidodeunmanualdelacalidad
a. Elttulo,elalcanceyelcampodeaplicacin.
b. LatabladeContenido.
c. Laspaginasintroductoriasacercadelaorganizacinydelmanual
d. Lapolticaylosobjetivosdelacalidad.
e. Descripcindelaestructuradelaorganizacin,lasresponsabilidadesyautoridades.
f. Descripcindeloselementosdelsistemadelacalidad.
g. Definiciones,siesapropiado
h. Guaparaelmanualdelacalidad,siesapropiado.
i. Apndice,siesapropiado.
Esimportantemencionarqueelordendelcontenidodelmanualdelacalidadpuedesercambiadodeacuerdo
conlasnecesidadesdelusuario.
Queincluirenunmanualdelacalidad
Ttulo,AlcanceyCampodeAplicacin:
Elttuloyelalcancedelmanualdelacalidaddebendefinirlaorganizacinalacualseaplicaelmanual.Enesta
seccintambinsedebendefinirlaaplicacindeloselementosdelsistemadelacalidad.Tambines
convenienteutilizardenegacionesporejemplo,queaspectosnocumpleunmanualdelacalidadyenque
situacionesnodeberaseraplicado.Estainformacinpuedeserlocalizadoenlapginadelttulo.
TabladeContenido:
Estadebepresentarlosttulosdelasseccionesincluidasycomosepuedenencontrar.Lanumeracindelas
secciones,subsecciones,pginas,figuras,ilustraciones,diagramas,tablas,etc.,debeserclaraylgica.
PginasIntroductorias:
vaspginasintroductoria+deunmanualdelacalidaddebensuministrarinformacingeneralacercadela
organizacinydelmanualdelacalid_d.
Lainformacinacercadelaorganizacinndebesersunombre,siTio,ubicacinylosIediosdecomunicacin
tambinsepuedeadicionarinformacinacercadesulneadenegocioyunabrevedescripcindesUs
antecedentes,suhistoria,sutamao.
Encuantoalainformacinacercadelmanualdelacalidaddebeincluirlaedicinactual,lafechadeedicin,
unabr}uedescripcindecmoserevisaysemantieneactualizadoelmanualdecalidad,unabrevedescripcin
delosprocedimientosdocumentadosutilizadosparaidentificarelestadoyparacontrolarladistribucindel
manualytambindebeincluirevidenciadeaprobacinporaquellosresponsablesdeautorizarelcontenido
delmanualdecalidad.
PolticayObjetivosdelaCalidad:
Enestaseccindelmanualdecalidadsedebeformularlapolticaylosobjetivosdelacalidaddela
organizacin.Aqusepresentaelcompromisodelaorganizacinconrespectoalacalidad.
Dichaseccintaimendebeincluircomoselograquetodoslosempleadosconozcanyentiendanlapolticade
lacalidadycomoesimplantadaymantenidaentodoslosniveles.
DescripcindelaOrganizacin,lasResponsabilidadesylasAutoridades:
Estaseccinsuministraunadescripcindelaestructuradelaorganizacindealtonivel.Tambinpuede
incluirunorganigramadelaorganizacinqueindiquelaresponsabilidad,laautoridadylaestructurade
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interrelaciones.
Igualmentesubseccionesdentrodeestaseccindebensuministrardetallesdelasresponsabilidades,las
autoridadesylajerarquadetodaslasfuncionesquedirigen,desempeanyverificantrabajosqueafectanla
calidad.
ElementosdelSistemadeCalidad:
Enelrestodelmanualsedebendescribirtodosloselementosaplicablesdelsistemadelacalidad.Estose
puedehacerincluyendoprocedimientosdocumentadosdelsistemadelacalidad.
Comolossistemasdecalidadylosmanualesdecalidadsonnicosparacadaorganizacinnosepuededefinir
unformato,unesquema,uncontenido,niunmtododepresentacinnicosparaladescripcindelos
elementosdelsistemadelacalidad.
LasnormasdelafamiliaCOVENINISO9000olanormautilizadaporlaorganizacin,suministranlos
requisitosparaloselementosdelossistemasdelacalidad.
Luegodeseleccionarlanormaautilizar,laorganizacindebedeterminarloselementosdelsistemadecalidad
queseanaplicables,ybasadosenlosrequisitosdedichanormalaorganizacindefinircomointentaaplicar,
alcanzarycontrolarcadaunodeloselementosseleccionados.
Enladeterminacindelenfoquedelaorganizacindebeconsiderarse:
Lanaturalezadelnegocio,lamanodeobraylosrecursos.
Laimportanciaasignadaaladocumentacindelsistemadelacalidadyalaseguramientodelacalidad.
Lasdistincionesentrepolticas,procedimientoseinstructivosdetrabajo.
Elmedioseleccionadoparaelmanual.
Elmanualresultantedebereflejarlosmtodosylosmediospropiosdelaorganizacinparasatisfacerlos
requisitosformuladosenlanormadelacalidadseleccionadaysuselementosdelsistemadelacalidad.
Definiciones:
Estaseccindebeubicarseinmediatamentedespusdelalcanceydelcampodeaplicacin.Dichaseccindebe
contenerlasdefinicionesdelostrminosyconceptosqueseutilicennicamentedentrodelmanualdela
calidad.Lasdefinicionesdebensuministrarunacomprensincompleta,uniformeeinequvocadelcontenido
delmanualdelacalidad.EsrecomendableelusodereferenciascomoporejemplolanormaCOVENINISO
8402.
GuaparaelManualdelaCalidad:
Unaguapuedesuministrarunadescripcindelaorganizacindelmanualdelacalidadyunbreveresumende
cadaunadesussecciones.
Conlaayudadeestaseccinloslectoresqueestninteresadossoloenciertaspartesdelmanualdeberanser
capacesdeidentificar,quepartedelmanualpuedecontenerlainformacinqueestbuscando.
ApndiceparalaInformacindeApoyo:
Porltimopuedeserincluidounapndicequecontengainformacindeapoyoalmanualdelacalidad.
5.Conclusin
LanormaCOVENINISO10013esunaguaquedefineenformaclaralospasosaseguirparalaelaboracinde
manualesdelacalidadrelacionadosconnormasdesistemasdelacalidaddistintasdelasdelafamilia
COVENINISO9000.
CualquiermanualdecalidadelaboradosegnlanormaCOVENINISO10013debeidentificaroreferenciar
losprocedimientosysistemasdelacalidaddocumentadosycubrirbrevementetodoslosrequisitosaplicables
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delanormadelsistemadelacalidadseleccionadaporlaorganizacin.
6.Bibliografia
COVENINISO10013:1995.LineamientosparalaElaboracindeManualesdelaCalidad

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