CAPSULAS

1. Definicin farmacopica
Preparaciones slidas, con una cubierta que puede ser dura o blanda y tener forma ycapacidad
variables, y que generalmente contienen una nica dosis de un p.a. Las cubiertasde las cpsulas son
de gelatina u otras sustancias, cuya consistencia puede adaptarse poradicin de sustancias como
glicerol o sorbitol. Tambin pueden aadirse otros comotensioactivos, opacificantes, conservantes,
edulcorantes, colorantes y aromatizantes. Lascpsulas pueden llevar inscripciones en su superficie.
El contenido puede ser deconsistencia slida, lquida o pastosa. Est constituido por uno o ms
p.a.(s), con o sinexcipientes tales como disolventes, diluyentes, lubricantes y disgregantes. El
contenido nocausa deterioro de la cubierta. sta, sin embargo, es atacada por los jugos
digestivos,liberando el contenido.

2. Vias de administracin
Oral y vaginal.
3. Ventajas y desventajas de esta forma farmacutica.
Ventajas.
Son fciles de deglutir, ya que se ablandan y vuelven resbaladizasal entrar en contacto con la saliva
Atractivas para el paciente
Fciles de administrar y transportar
Dosificacin exacta
Fciles de identificar debido a la variedad de colores y formas
Requieren de un nmero reducido de excipientes y procesos
Enmascaran el mal sabor, olor y color de los frmacos
Protegen al frmaco del medio ambiente (luz, polvo, oxgeno; no humedad)
Estabilidad fsica, qumica y microbiolgica.
Permiten la administracin simultnea de frmacos incompatibles

Desventajas.
No pueden administrarse a personas inconscientes,bebes y ancianos.
Difcil de dosificar (llenado depende de muchosfactores)
No pueden fraccionarse
Son susceptibles a la humedad y a la temperatura(condiciones de almacenamiento)
Se depende de proveedores nicos (restriccin)
No pueden dosificarse frmacos delicuescentes, higroscpicos u oxidables. (gran afinidad por la
humedad)
No se puede asegurar que la composicin es constante en cada capsula.
Se necesitan mezclados garantizados.
La elaboracin de capsulas de gelatina blanda es larga y costosa.

4. Tipos de cpsulas.
Capsulas duras, capsulas blandas.
Capsulas de liberacin inmediata, capsulas de liberacin no inmediata o prolongada.
5. Procesos de fabricacin.
Preparacin de la solucin concentrada de gelatina (30-40% en peso) en agua desmineralizada (60-
70 C).
Formacin de las cpsulas por inmersin (dip) en lasolucin de gelatina mantenida a temperatura
constante (45-55) de punzones de acero inoxidable.
Secado de las pelculas en estufas de desecacin.
Extraccin y ensamblado de los cuerpo y tapas secos.
La materia prima (raw material) principal utilizada en la elaboracin de las cpsulas es gelatina
disuelta en agua semineralizada. Adems de colrantes, materiales gastrorresistentes, conservadores
y humectantes.
Los plastificantes proporcionan la elasticidad (elasticity) y la flexibilidad (flexibility) de las
cpsulas.
Los conservantes se aaden para prevenir el crecimiento bacteriano y fngico (bacterial and fungal
growth) durante lafabricacin. Destacan el dixido de azufre (sulfur dioxide) y los parabenos
(parabens).Los humectantes sirven para facilitar la aplicacin de los moldes de las cpsulas en la
fabricacin y para favorecer la disgregacin (disintegration) de stas en el estmago.
La gelatina se obtiene hirviendo en agua piel y huesos de animales.

6. Excipientes involucrados en la elaboracin de capsulas de gelatina dura y su funcin
Diluentes: dar volumen. Lactosa, almidn, fosfato diclcico, manitol y almidn de maz
pregelatinizado.
Humectantes:
Adsorbentes: retiene lago que perjudica al principio activo.
Desintegrantes: Para facilitar la disgregacin y dispersin. Almidn, derivados de celulosa,
aliginatos y PVP
Lubricantes: sirve para aumentar el flujo de las molculas. Estearato de magnesio.

7. Excipientes y funcin de los polvos contenidos en la cpsula.
La materia pria principal utilizada en la elaboracin de las cpsulas es gelatina disuelta en agua
semineralizada.
Colorantes: opacificantes
Materiales gastrorresistentes: controlar la liberacin intestinal de las capsulas.
Conservadores: prevenir crecimiento de hongos y bacterias
Humectantes: facilitar disgregacin de estas en le estmago.

8. Partes y funcionamiento de la encapsuladora manual

9. Frmula maestra, excipientes funcin.
10. Indometacina: principio activo. Antiinflamatorio no esteroideo (artritis, inflamacin, dolor).
11. Almidn de maz: desintegrante
12. Estearato de magnesio: lubricante
13. Avicel PH102: dil


14. Diagrama de flujo
15. Proceso de toma de muestra de las cpsulas de la encapsuladora manual.
16. Pruebas que se realizan a las cpsulas.
Descripcin
Peso promedio de capsulas vacias y del contenido.
Dimensiones
Tiempo de desintegracion