Nutri Info 04

Nutri info 4
Nutri
info
4
Protocolizacin
de la nutricin
Parenteral
dra. Mariola Sirvent.
Farmacutica adjunta de la Clnica Vistahermosa.
Alicante.
Nutri info 4
1 introduccin
......................................................................................................................................................................................................................................... 3
2 la nutricin Parenteral coMo ProceSo
...................................................................................................................................... 3
3 Protocolizacin de laS frMulaS de nutricin Parenteral .......................................................... 5
3.1 factores a considerar en la protocolizacin de las mezclas ......................................................................................... 6
3.2 elaboracin de los protocolos .................................................................................................................................................................................... 7
3.3 eficacia, seguridad y costes de las mezclas listas para usar .............................................................................. 9
3.4 Mezclas estandarizadas e individualizadas de nP: caractersticas comparativas ....................... 9
4 concluSioneS ........................................................................................................................................................................................................................................ 12

5 BiBliografa ............................................................................................................................................................................................................................................ 12
Nutri
info
4
fresenius Kabi espaa, S.a.u.
Torre Mapfre - Vila Olmpica C/ Marina, 16-18 08005 Barcelona
Tel. 93 225 65 65 Fax 93 225 65 75
www.fresenius-kabi.es
Depsito legal: B-20965-2010
ISSN 2013-8199
Protocolizacin de la nutricin parenteral
la nutricin parenteral (nP) es una terapia de
elevada complejidad. Su uso lleva asociado un
riesgo de aparicin de complicaciones de carc-
ter mecnico (relacionadas con la insercin y
mantenimiento del catter), alteraciones meta-
blicas, sepsis asociada a catter y complica-
ciones hepatobiliares. De hecho, el Instituto para
el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP) ha
incluido a la NP en la categora de medicamentos
considerados de alto riesgo, es decir, entre aque-
llos que presentan una probabilidad elevada de
causar daos graves a los pacientes en caso de
utilizacin incorrecta
1
. Son sobre estos medica-
mentos sobre los que se aconseja implantar medi-
das de control y prevencin de errores. As, el
programa de notificacin de errores de la United
States Pharmacopeia detect, en un periodo de 5
aos, ms de 2.500 errores relacionados con la
NP, principalmente en los procesos de prescrip-
cin, preparacin y administracin
2
. Los errores
producidos en la preparacin y administracin de
NP tienen una baja prevalencia, pero se asocian
con una probabilidad elevada de provocar un
acontecimiento adverso a medicamento.
los riesgos asociados al empleo de la nP dis-
minuyen cuando se realiza una correcta selec-
cin de pacientes subsidiarios de este tipo de
terapia, junto con una adecuada seleccin de la
frmula de nP conforme a las necesidades de
los pacientes y un estrecho seguimiento de los
resultados obtenidos en el mismo.
En todo proceso los protocolos constituyen ele-
mentos estructurales clave para el correcto desa-
rrollo del mismo. Cuando la NP se aborda desde
la perspectiva de un proceso no difiere, en el sen-
tido anteriormente mencionado, de cualquier
otro proceso asistencial. La protocolizacin del
proceso de soporte nutricional parenteral cuando
aplica las Guas Clnicas, Estndares de Prctica y
recomendaciones actuales
3-9
disminuye drstica-
mente la variabilidad clnica intra e interindivi-
dual no justificada, lo que tiene un impacto direc-
to en la mejora de la calidad y en la minimizacin
de los riesgos asociados con la utilizacin de este
tipo de terapia
10, 11
.
introduccin
1
Protocolizacin de la nutricin
Parenteral
dra. Mariola Sirvent. Farmacutica adjunta de la Clnica Vistahermosa. Alicante.
3
La nutricin parenteral es una modalidad de
soporte nutricional que forma parte del proceso
de Soporte Nutricional Especializado (SNE). La
protocolizacin de la nutricin parenteral es un
concepto amplio, en el que la estandarizacin de
la composicin de las frmulas constituye un
aspecto ms a protocolizar dentro de este proce-
so, pero no es el nico
12
; para mejorar la efecti-
vidad y seguridad de la nP la protocolizacin
debe extenderse a todas las etapas que inte-
gran el proceso de Sne (Figura 1).
la nutricin Parenteral coMo ProceSo
2
Nutri info 4
Cribado
nutricional
Gestin tica Investigacin
SUBPROCESOS ASISTENCIALES
SUBPROCESOS DE APOYO
Formacin
Valoracin
nutricional
Plan de
cuidados
nutricionales
Formulacin y
elaboracin
Dispensacin Monitorizacin Administracin
Finalizacin
del
tratamiento
4
tabla 1. Procedimientos clave en cada etapa del proceso de cuidado nutricional especializado.
SuBProceSo ProcediMientoS claVe
Cribado Nutricional Mtodo de cribado, registro y sistemas de reevaluacin del riesgo nutricional.
Valoracin Nutricional
Metodologa de valoracin nutricional
Deteccin de interacciones frmaco-nutriente
Plan de Cuidados Nutricionales
Actuaciones que integran el plan de cuidados nutricionales (clculo de requerimientos,
va y mtodo de administracin, tratamiento de interacciones,)
Formulacin y Elaboracin
formulacin:
Solicitud de frmulas de NP
Validacin de la composicin de la frmula de NP
Seleccin de frmulas de NE
Validacin de la adecuacin de la NE seleccionada
elaboracin:
Capacitacin del personal elaborador
rea de preparacin y equipamiento
Tcnica de elaboracin: tcnica asptica, secuencia de elaboracin y evaluacin de
producto terminado
Prevencin de incompatibilidades
Incorporacin de aditivos a las frmulas
Informacin contenida en el etiquetado
Dispensacin Dispensacin y distribucin de las frmulas
Administracin
Administracin de NP
Prevencin y tratamiento de complicaciones del acceso vascular
Administracin de NE
Cuidados de las vas de acceso (NE)
Administracin de medicamentos en Y con NP
Administracin de medicamentos por sonda de alimentacin
Monitorizacin
Parmetros de monitorizacin del soporte nutricional
Actuacin ante complicaciones
Finalizacin del tratamiento Transicin y finalizacin del soporte nutricional
Gestin
Evaluacin y seleccin de productos de nutricin artificial, dispositivos y equipos de
administracin
tica Prevencin de conflictos ticos
Formacin Programacin, documentacin y evaluacin de acciones formativas
NP: Nutricin Parenteral; NE: Nutricin Enteral
figura 1 - etapas del proceso de soporte nutricional especializado
6
.
5
En cada etapa o subproceso se identifican una
serie de procedimientos clave que permiten el
correcto desarrollo del mismo en trminos de
calidad, seguridad y eficiencia (Tabla 1). Muchos
de estos protocolos son globales para el proceso
de SNE e independientes del tipo de terapia nutri-
cional administrada (parenteral/enteral). Otros,
sin embargo, son especficos de la nutricin
parenteral, principalmente los relacionados con
el subproceso de formulacin y elaboracin.
como es sabido, debido al elevado potencial de
interacciones, incompatibilidades y contamina-
cin microbiana, las mezclas de nP deben pre-
pararse en condiciones que garanticen su segu-
ridad, estando sujetas a una extensa protocoli-
zacin. Es por ello imprescindible integrar en la
prctica las recomendaciones actuales de elabora-
cin
13
, as como definir e implantar procedimientos
normalizados relativos a los siguientes aspectos:
caractersticas arquitectnicas y ambienta-
les del rea de elaboracin: Diseo del rea,
materiales de revestimiento, sistemas de filtra-
cin del aire, diferenciales de presin.
equipamiento (cabinas de flujo laminar): Utiliza-
cin, mantenimiento y verificacin.
funcionamiento del rea: Plan de manteni-
miento, circulacin de personal y materiales,
plan de control ambiental, limpieza y desinfec-
cin, formacin, adiestramiento y valoracin de
la competencia del personal elaborador.
Para mejorar la efectividad y
seguridad de la NP la
protocolizacin debe
extenderse a todas las
etapas que integran el
proceso de SNE
Se entiende por nutricin parenteral estanda-
rizada o normalizada aquella cuya formula-
cin se ha diseado especficamente para
cubrir las necesidades nutricionales diarias
de un determinado grupo de pacientes con
caractersticas muy similares entre s (pe,
estrs metablico, patologas concretas,). Al
estandarizar la composicin de un nmero limi-
tado de mezclas considerando grupos de pacien-
tes con diferentes necesidades, se obtiene el
catlogo de dietas de Nutricin Parenteral de un
hospital. Este catlogo suele incluir un reducido
nmero de frmulas con el que se da cobertura
a los requerimientos nutricionales de un gran
nmero de pacientes.
La protocolizacin de las frmulas de NP no
puede quedar limitada exclusivamente a estanda-
rizar la composicin de las mezclas, sino que
resulta imprescindible que se acompae de la
estandarizacin del procedimiento de solicitud de
la NP, bien mediante el empleo de rdenes preim-
presas, o bien con la implantacin de la prescrip-
cin electrnica (de eleccin en la poblacin
peditrica y neonatal)
12
.
La estandarizacin de la solicitud responde a una
doble necesidad: por un lado evitar errores en su
interpretacin y, por otro, prevenir cualquier pro-
blema potencial relacionado con el aporte de
nutrientes al considerar las caractersticas del
paciente. En este sentido, existe un amplio consen-
so al considerar que la seleccin adecuada de la
frmula de NP, en base a las necesidades del
paciente, constituye un elemento clave para mini-
mizar los riesgos derivados del empleo de este tipo
de terapia. Se aconseja por tanto, que el impreso
de solicitud, adems de ser claro y sencillo, incluya
recomendaciones sobre el aporte de nutrientes
que sirvan de ayuda para la seleccin de la frmula
(estimacin de las necesidades, rango de aportes
recomendados, etc..). No obstante, esto resulta
insuficiente para garantizar su idoneidad, por lo
que las recomendaciones de prctica consideran
imprescindible realizar una validacin de la com-
posicin de la frmula
4, 14
, a fin de:
Protocolizacin de laS frMulaS de
nutricin Parenteral
3
Nutri info 4
6
Detectar y clarificar cualquier aporte de 1.
nutrientes fuera del rango habitual.
Comprobar que las cantidades de micronu- 2.
trientes y macronutrientes se adecuan a las
caractersticas y necesidades del paciente.
Detectar cualquier error en el clculo de elec- 3.
trolitos.
Comprobar la adecuada osmolaridad de la fr- 4.
mula con relacin a la va de acceso.
En las frmulas individualizadas, verificar las 5.
cantidades y distribucin de los nutrientes con
objeto de evitar frmulas incorrectas o incom-
pletas.
Para poder validar estos aspectos, es necesario
que el impreso de solicitud incluya una informa-
cin mnima necesaria adems de la especfica
de la frmula, en ausencia de prescripcin elec-
trnica:
- Parmetros demogrficos del paciente
- Diagnstico principal
- Indicacin de la Nutricin Parenteral
- Va de acceso
- Tiempo de administracin
- Existencia de disfuncin de algn rgano
3.1. factores a considerar en la
protocolizacin de las mezclas
Para estandarizar la composicin de las Nutricio-
nes Parenterales que van a estar disponibles en
un hospital, resulta necesario considerar los
siguientes criterios:
identificar la poblacin diana: Seleccionar los
grupos de pacientes, con caractersticas diferen-
ciales entre s y subsidiarios de NP, a los que se
pretende dar cobertura (casustica hospitalaria).
definir la relacin entre macronutrientes
que se va a emplear: Concretamente, la rela-
cin de las caloras no proteicas aportadas con
cada gramo de nitrgeno, lo que a su vez ser
funcin del grado de estrs metablico que
puedan presentar los diferentes grupos de
pacientes previamente seleccionados. Habi-
tualmente, las frmulas estandarizadas de NP
se dividen en tres grandes grupos atendiendo a
este criterio, coincidiendo con la clasificacin
de los grados de estrs:
- Estrs leve: 140-150 caloras no proteicas/
gramo de nitrgeno
- Estrs moderado: 120-140 caloras no protei-
cas/ gramo de nitrgeno
- Estrs severo: 90-120 caloras no proteicas/
gramo de nitrgeno
definir la composicin cualitativa de cada
frmula: mezclas estndar de aminocidos,
frmulas con alto contenido en aminocidos
ramificados, incorporacin de glutamina y tipo
de emulsin lipdica (LCT, LCT/MCT, lpidos
estructurados, enriquecidas con aceite de pes-
cado o con cidos grasos -3).
definir los valores de aporte calrico.
definir el aporte de electrolitos y micronu-
trientes.
disear frmulas de baja osmolaridad (<900
moSm/l) que permitan su administracin a
travs de una va perifrica.
Valorar la inclusin en protocolo de una fr-
mula hipocalrica de inicio para pacientes que
renan criterios de riesgo de sndrome de rea-
limentacin.
En definitiva, la estandarizacin de la composi-
cin de las nP se realiza en base a dos crite-
rios generales: caractersticas de las poblacio-
nes de pacientes identificadas como candida-
tas a nutricin parenteral, junto con la aplica-
cin de las recomendaciones actuales sobre
soporte nutricional.
La estandarizacin de la
composicin de las NP se
realiza en base a dos
criterios generales:
caractersticas de las
poblaciones de pacientes
identificadas como
candidatas a nutricin
parenteral, junto con la
aplicacin de las
recomendaciones actuales
sobre soporte nutricional
7
tabla ii. ejemplo de mezclas para un grado leve de estrs metablico
composicin NP11 NP12 NP13 NP14
KcalnP/g n2 143 140 137 137
glucosa (g) 160 (640 Kcal) 225 (900 Kcal) 275 (1100 Kcal) 300 (1200 Kcal)
aminocidos (g) 50 (200 Kcal) 70 (280 Kcal) 90 (360 Kcal) 100 (400 Kcal)
lpidos (g) 50 (500 Kcal) 70 (700 Kcal) 90 (900 Kcal) 100 (1000 Kcal)
Kcal totales 1340 Kcal 1880 Kcal 2360 Kcal 2600 Kcal
Volumen 2000 ml 2000 ml 2000 ml 2000 ml
3.2. elaboracin de los protocolos
La combinacin de los criterios anteriores permi-
te obtener bsicamente dos tipos de catlogos de
mezclas de NP, en funcin de que el aporte de
nutrientes por unidad de volumen tenga o no un
valor constante:
Catlogo en el que se dispone, 1. para cada cate-
gora de estrs metablico, de varias formu-
laciones con diferente aporte calrico, man-
teniendo un volumen similar en todas ellas
(formulaciones con diferente densidad calri-
ca)(Tabla II).
Catlogo integrado por 2. mezclas en las que se
mantiene constante el aporte de nutrientes
por unidad de volumen en cada una de las
categoras de estrs metablico, establecien-
do una escala de volumen. Al variar el volumen
seleccionado se modifica de forma proporcional
el aporte de nutrientes. (Tabla III)
el catlogo de nutriciones Parenterales estan-
darizadas de un hospital puede incluir frmu-
las elaboradas por el propio Servicio de farma-
cia del centro, frmulas elaboradas por terce-
ros, o incorporar frmulas preparadas por la
industria farmacutica listas para usar
15
. en
tabla iii. ejemplo de mezclas para un alto grado de estrs metablico
Composicin NP31 NP32 NP33 NP34
KcalNP/g N2 110 110 110 110
Glucosa (g) 125 (600 Kcal) 188 (Kcal) 250 (1000 Kcal) 313 (1252 Kcal)
Aminocidos (g) 50 (200 Kcal) 75 (Kcal) 100 (400 Kcal) 125 (500 Kcal)
Lpidos (g) 38 (380 Kcal) 56 (560 Kcal) 75 (750 Kcal) 94 (940 Kcal)
Kcal Totales 1100 Kcal 1600 Kcal 2150 Kcal 2700 Kcal
Volumen 1000 ml 1500 ml 2000 ml 2500 ml
En la actualidad disponemos
de una amplia oferta de
formulaciones listas para
usar: con y sin electrolitos,
diversidad de presentaciones
de volumen y aporte calrico,
y frmulas en las que las
caloras no proteicas
aportadas por cada gramo de
nitrgeno se adaptan a los
diferentes grados de estrs
metablico
Nutri info 4
8
la actualidad disponemos de una amplia oferta
de este ltimo tipo de formulaciones: con y sin
electrolitos, diversidad de presentaciones de
volumen y aporte calrico, y frmulas en las
que las caloras no proteicas aportadas por
cada gramo de nitrgeno se adaptan a los dife-
rentes grados de estrs metablico.
Entre las ventajas de estas frmulas listas para
usar cabra citar las siguientes:
Permite disponer de nutriciones Parentera-
les con mayor rapidez, dado que una vez mez-
clados sus componentes slo requiere la incor-
poracin de vitaminas y oligoelementos (cuan-
do se emplean mezclas que ya incluyen los
electrolitos). Por el contrario, tendramos que
disponer de un stock de mezclas ya elaboradas
en el Servicio de Farmacia para poder disponer
de ellas con la misma rapidez.
no requiere condiciones de conservacin
especiales, mientras no se mezclen sus com-
ponentes. El stock de frmulas elaboradas en
el Servicio de Farmacia necesariamente requie-
re conservacin entre 2-8 C.
Simplifica la trazabilidad del medicamento,
por cuanto la bolsa de NP se identifica con un
nico nmero de lote. En las mezclas elabora-
das en Farmacia la trazabilidad se complica un
poco dado que cada producto utilizado posee
su propio nmero de lote.
Se conoce perfectamente la caducidad de las
frmulas una vez mezclados e incorporados
todos los micronutrientes.
disponen de estudios de estabilidad que defi-
nen las cantidades mximas de electrolitos que
pueden incorporarse sin que aparezcan incom-
patibilidades de carcter fsico-qumico entre
sus componentes.
Se conoce la estabilidad de la mezcla con la
incorporacin de frmaconutrientes como la
glutamina.
disminuye la posibilidad de errores en la ela-
boracin por omisin o exceso de nutrientes,
as como de contaminacin microbiolgica de
la mezcla al requerir un menor nmero de
manipulaciones.
Facilita la gestin de adquisiciones y de exis-
tencias.
Ahorra tiempo del personal destinado a la ela-
boracin de NP.
A pesar de sus mltiples ventajas, la inclusin de
estas mezclas listas para usar en el protocolo
de frmulas de nutricin parenteral del hospital
no est exenta de ciertos riesgos. As, se han
planteado algunas dudas sobre el dimetro de los
glbulos lipdicos
16
. No obstante, el mayor riesgo
se deriva del uso inadecuado e incontrolado de
las mismas. Esto puede acontecer cuando estas
mezclas se encuentran disponibles en las Unida-
des de Hospitalizacin como parte de la dotacin
de medicamentos y fluidoterapia. En esta situa-
cin, la dispensacin de la NP deja de realizarse
de forma individualizada por paciente, lo que
implica un riesgo potencial de:
Manipulaciones inadecuadas que comprome-
ten la estabilidad y compatibilidad de la mez-
cla, en contra de lo establecido como prcti-
ca de referencia
17
:
- Incorporacin a la mezcla de electrolitos o
medicamentos en condiciones ambientales no
adecuadas, y en ausencia de validacin far-
macutica sobre su estabilidad y compatibili-
dad.
- Incorporacin de vitaminas y oligoelementos
fuera de la cabina de flujo laminar, en condi-
ciones ambientales que no garantizan la este-
rilidad de la mezcla
18
, o bien,
infradosificacin de micronutrientes al admi-
nistrar las mezclas sin aditivar las vitami-
nas y oligoelementos
19
. Este aspecto adquiere
una especial importancia cuando estas nutri-
ciones se emplean como frmulas de inicio en
pacientes con riesgo de Sndrome de Realimen-
tacin, en los que precisamente al inicio es
cuando tiene mayor importancia la administra-
cin de vitaminas, concretamente tiamina
20
.
etiquetado insuficiente, no conforme con las
recomendaciones actuales: Es frecuente que
falte informacin relativa a la identificacin y
localizacin del paciente y, adems, que las
mezclas no se identifiquen con la etiqueta nor-
malizada que incluya informacin sobre la
composicin, caloras, volumen, osmolaridad,
caducidad, va, velocidad, fecha y duracin de
la administracin
14
.
ausencia de validacin farmacutica sobre
la idoneidad de la frmula: No puede garanti-
9
zarse que la frmula seleccionada sea adecua-
da a las caractersticas, necesidades y va de
acceso del paciente, existiendo riesgo de sobre-
nutricin y de aporte calrico-proteico inade-
cuado.
en conjunto, mayor riesgo potencial de erro-
res relacionados con el empleo de nP
21
. De
hecho, una terapia considerada de alto riesgo
no puede administrarse directamente a un
paciente sin que previamente haya sido valida-
da para garantizar su seguridad y eficacia
1
.
En definitiva, las ventajas que ofrecen las nutri-
ciones parenterales listas para usar las con-
vierten en una opcin vlida a considerar a la
hora de definir el protocolo de frmulas estan-
darizadas de nP de un hospital, siempre y
cuando se garantice el circuito de dispensacin
individualizada desde el Servicio de farmacia,
aspecto que adems es considerado como un
estndar de prctica
17
.
3.3. eficacia, seguridad y costes de
las mezclas listas para usar
La literatura disponible para evaluar la eficacia
y seguridad en el empleo de las mezclas estan-
darizadas listas para usar es escasa y adolece
de ciertas limitaciones
22
:
falta de homogeneidad en la definicin del
trmino de estandarizacin.
Pocos estudios controlados comparativos
entre estas mezclas y las frmulas indivi-
dualizadas. En algunos se realiza un anlisis de
costes o incluyen resultados clnicos, pero muy
pocos abordan cuestiones como son la seguri-
dad y eficacia.
Prcticamente no se dispone de informacin
comparativa sobre incidencia de errores. De
hecho, no se ha podido demostrar una menor
incidencia de errores con su empleo simple-
mente porque no se han realizado estudios
orientados especficamente con esta finalidad.
En cuanto a los estudios de costes, los resultados
obtenidos son propios de cada centro, no extra-
polables a otros hospitales, y varan dependiendo
de las caractersticas organizativas y funcionales
de cada institucin, as como de los costes inclui-
dos en cada estudio y el valor dado a los mismos
(pe, costes de adquisicin o de personal)
18, 23-25
.
Esta amplia variabilidad evidencia la necesidad
de que cada hospital realice su propia evaluacin
econmica, incluyendo en el anlisis los costes de
los recursos materiales empleados (mezclas
comerciales, componentes individuales de las
frmulas, envase y material empleado en la ela-
boracin), el coste de los recursos humanos
(tiempo dedicado por el personal en la elabora-
cin y validacin del proceso y del producto
final), y el coste de los controles microbiolgicos
de las mezclas elaboradas. Hay una serie de cos-
tes estructurales que no se consideran en la eva-
luacin, dado que son propios del rea de elabo-
racin y comunes para ambos tipos de prepara-
dos: costes de mantenimiento de las instalaciones
(cabina de flujo laminar, sistemas de filtracin del
aire ambiental, limpieza), costes de los procesos
de verificacin del equipamiento e instalaciones
(funcionamiento de la cabina y condiciones
ambientales), costes de los controles microbiol-
gicos ambientales de la sala, y los costes asocia-
dos con la formacin y entrenamiento del perso-
nal elaborador.
3.4. Mezclas estandarizadas e
individualizadas de nP:
caractersticas comparativas
En la tabla IV se muestran las principales caracte-
rsticas de las frmulas estandarizadas e indivi-
dualizadas agrupadas en varias de las etapas
definidas para el proceso de nutricin parenteral.
Como ya se ha mencionado anteriormente, la
estandarizacin de las frmulas de Nutricin
Parenteral permite satisfacer las necesidades
nutricionales de un amplio nmero de pacientes.
algunos autores coinciden en afirmar que con
el empleo de formulaciones normalizadas de
Las ventajas que ofrecen las
nutriciones parenterales
listas para usar las
convierten en una opcin
vlida a considerar a la hora
de definir el protocolo de
frmulas estandarizadas de
NP de un hospital
Nutri info 4
10
tabla iV. caractersticas de las diferentes frmulas de nP con relacin al proceso de nutricin
Parenteral.
Proceso de nP
frmulas de nP
individualizadas estandarizadas
Solicitud de la NP
Mayor complejidad del impreso de solicitud.
Mayor riesgo de errores en el aporte de
electrolitos, de omisin de nutrientes o de
aportes fuera del intervalo de dosificacin
estndar.
Requiere estimaciones previas de las
necesidades de los pacientes para un mejor
ajuste de los aportes.
Requiere profesionales con conocimientos en
nutricin artificial que puedan disear
frmulas completas, con un balance de
nutrientes correcto y ajustadas a las
necesidades de los pacientes.
Facilita la seleccin de la frmula en el impreso
de solicitud.
Poca incidencia de errores por omisin de
nutrientes o aportes fuera del intervalo
estndar. Menor riesgo de errores en la
transcripcin.
Mejora la prescripcin de frmulas completas,
con un balance adecuado entre los nutrientes.
Mayor riesgo de que su seleccin se realice sin
considerar las necesidades nutricionales de los
pacientes, si no en base a otros criterios (pe,
volumen).
Permite su empleo por profesionales con
conocimientos limitados en nutricin clnica.
Mayor riesgo de uso en situaciones sin
indicacin.
Formulacin
Requiere validar la composicin completa de
la frmula para detectar errores en el clculo
de nutrientes.
Necesita comprobacin de la estabilidad y
compatibilidad de la frmula diseada.
Mayor riesgo de incompatibilidades.
Requiere validar el clculo de electrolitos en
caso de precisar cambios en su composicin.
Favorece la seguridad en trminos de
interacciones qumicas entre los componentes,
estabilidad de las emulsiones lipdicas y
precipitacin de sales.
Requiere comprobar que las cantidades y distribucin de nutrientes son adecuadas a las
caractersticas y necesidades del paciente.
Elaboracin
Mayor riesgo de errores Limitado nmero de manipulaciones: menor
posibilidad de error
Requiere incorporacin de vitaminas y oligoelementos.
Requiere rea de elaboracin especfica, personal capacitado y amplia protocolizacin
(procedimientos de elaboracin, controles, ..)
Dispensacin
Dispensacin individualizada por paciente desde el Servicio de Farmacia con los micronutrientes
ya incorporados.
Monitorizacin
Monitorizacin ms exhaustiva para mayor
control metablico y ajuste de los aportes.
Mayor riesgo de monitorizacin inadecuada
asociada a la menor necesidad de conocimientos
en nutricin clnica.
nP se pueden cubrir las necesidades nutritivas
en un porcentaje superior al 60-70% de los
pacientes adultos metablicamente esta-
bles
15, 26-28
, obteniendo porcentajes similares con
la estandarizacin de frmulas especficas
para la poblacin peditrica
29-31
. A pesar de ello,
en la prctica diaria, nos encontramos con subpo-
blaciones de pacientes con necesidades nutricio-
nales diferentes o en situacin de inestabilidad
metablica, en los que debe considerarse la indi-
vidualizacin de los aportes
32
:
Pacientes con restriccin de volumen (insufi-
ciencia cardaca, fracaso renal agudo sin depu-
racin extrarrenal, edemas, ascitis).

11
Con el empleo de
formulaciones normalizadas
de NP se pueden cubrir las
necesidades nutritivas en un
porcentaje superior al
60-70% de los pacientes
adultos metablicamente
estables
15, 26-28
, obteniendo
porcentajes similares con la
estandarizacin de frmulas
especficas para la poblacin
peditrica
29-31
Pacientes con requerimientos nitrogenados
elevados.
Situaciones de hipertrigliceridemia, en las que
resulta necesario reducir el aporte lipdico.
Hiperglucemia de estrs, cuando requiera dis-
minuir el aporte hidrocarbonado para un mejor
control de las glucemias.
Pacientes obesos (IMC>30Kg/m
2
)
Pacientes con encefalopata heptica.
Situaciones de prdidas gastrointestinales y
de electrolitos importantes (fallo intestinal,
intestino corto, fstulas alto dbito).
riesgo de sndrome de realimentacin.
Por consiguiente, la protocolizacin de la
nutricin Parenteral debe incluir no solo la
estandarizacin de la composicin de las mez-
clas, sino tambin debe habilitar los mecanis-
mos necesarios que permitan la individualiza-
cin de los aportes en determinadas situacio-
nes, para un mejor ajuste a las necesidades de
estos grupos de poblacin. El empleo exclusivo
de frmulas normalizadas limita la adecuacin
de los aportes en pacientes con necesidades
nutritivas diferentes, o en aquellos en los que
resulta necesario modificar los aportes para un
mejor control metablico. Contrariamente, la
individualizacin masiva de las frmulas se tra-
duce en una complejidad del proceso del todo
ineficiente.
Desde el punto de vista de calidad teraputica,
algunos autores consideran que la estandariza-
cin se asocia con un menor grado de cumpli-
miento de los indicadores que valoran la adecua-
cin de la frmula a las necesidades de los
pacientes, principalmente debido a la menor
necesidad de conocimientos en nutricin artifi-
cial requeridos para su empleo y a la escasa flexi-
bilidad de las soluciones estandarizadas
21, 33
. Sin
embargo, otros estudios de evaluacin de solu-
ciones estandarizadas evidencian la adaptabili-
dad a las necesidades individuales de los pacien-
tes, tanto en adultos como en pediatra y neona-
tologa
27, 34-38
.
Nutri info 4
12
concluSioneS
4
la protocolizacin de la nutricin Parenteral, en su concepcin ms amplia, tiene un
impacto directo en la calidad de la terapia de soporte nutricional especializado. La
implantacin de procedimientos normalizados debe realizarse en cada una de las etapas
que integran el proceso como herramienta clave para garantizar la calidad, seguridad y
eficacia del mismo.
la protocolizacin de la composicin de la nutricin Parenteral incrementa la segu-
ridad en trminos de estabilidad y compatibilidad de la mezcla, as como de la dismi-
nucin en la incidencia de errores de prescripcin, transcripcin y elaboracin. Esta
estandarizacin debe realizarse considerando las necesidades nutricionales de las pobla-
ciones de pacientes identificadas en cada institucin como subsidiarias de este tipo de
terapia, junto con la incorporacin de las recomendaciones actuales sobre el soporte
nutricional especializado. el catlogo de nP estandarizadas puede incluir frmulas
normalizadas elaboradas en el Servicio de farmacia y mezclas listas para usar
disponibles en el mercado. entre las ventajas de estas ltimas destaca el menor ries-
go de errores de elaboracin y de contaminacin microbiolgica al requerir un menor
nmero de manipulaciones, y el disponer de estudios de estabilidad y compatibilidad
para un amplio rango de aportes adicionales de micronutrientes. En cualquier caso,
resulta necesario habilitar mecanismos que permitan individualizar la composicin de las
mezclas cuando no se puedan alcanzar las necesidades nutricionales con las Nutriciones
Parenterales estandarizadas.
el foco del debate no debe centrarse tanto en el tipo de frmula a emplear (estanda-
rizada versus individualizada) sino que debe trasladarse hacia las acciones que deben
emprenderse para garantizar la seleccin de la frmula ms adecuada para cubrir las
necesidades de cada paciente.
BiBliografa
5
ISMP Espaa. Recomendaciones para la prevencin 1.
de errores de medicacin. Boletn n27 (junio 2008).
Disponible en: http://www.ismp.espana.org
The US Pharmacopeia Center for the Advancement of 2.
Patient Safety. MEDMARX and the Medication Errors
Reporting Program. [Acceso: 18-02-2011]. Disponible
en: http://www.usp.org/pdf/EN/patientSafety/caps-
Link2004-02-01.pdf
A.S.P.E.N. Board of Directors and the Clinical Guideli- 3.
nes Task Force. Guidelines for the use or parenteral
and enteral nutrition in adult and pediatric patients.
JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2002;26:1SA-138SA.
Task Force for the Revision of Safe practices for Paren- 4.
teral Nutrition. Safe Practices for Parenteral Nutrition.
JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004;28:S39-S70.
Critical Care Nutrition. Canadian Clinical practice 5.
guidelines for nutrition Support in adult critically ill
patients. [Acceso: 18-02-2011]. Disponible en: http://
www.criticalcarenutrition.com/docs/cpg/8PNvsStd_
FINAL.pdf
Calvo MV, Garca-Rodicio S, Inaraja MT, Martnez-Vaz- 6.
quez MJ, Sirvent M; en representacin del grupo de
trabajo de nutricin de la SEFH. Estndares de prc-
tica del farmacutico de hospital en el soporte
nutricional especializado. Farm Hosp. 2007;31:177-191.
McClave SA, Martindale RG, Vanek VW, et al. Guideli- 7.
nes for the provision and assessment of nutrition
support therapy in the adult critically ill patient :
Society of Critical Care Medicine and American
Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J
Parenter Enteral Nutr. 2009;33:277-316.
Clinical Guidelines for the Use of Parenteral and 8.
Enteral Nutrition in Adult and Pediatric Patients,
2009. A.S.P.E.N. Board of Directors. JPEN J Parenter
Enteral Nutr. 2009;33:255-259.
ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition. Clinical 9.
Nutrition. 2009; 28:359-479. [Acceso: 18-02-2011]. Dispo-
nible en: http://www.espen.org/espenguidelines.html
Boitano M, Bojak S, McCloskey S, McCaul DS, MCDo- 10.
nough M. Improving the safety and effectiveness of
parenteral nutrition: Results of a quality improve-
ment collaboration. Nutr Clin Pract. 2010;25:663-71.
Dickerson RN, Hamilton LA, Brown RO. Use of a stan- 11.
dardized progress note and assessment form for
performance evaluation and quality improvement.
Nutr Clin Pract . 2010;25:490-6.
Kochevar M, Guenter P, Holcombe B, Malone A, Mirta- 12.
llo J. A.S.P.E.N. Board of directors and Task Force on
Parenteral Nutrition Standardization: ASPEN State-
ment on parenteral nutrition standardization. JPEN J
Parenter Enteral Nutr. 2007;31:441-8.
Cardona D, Cervera M, Fernndez M, Gomis P, Mart- 13.
nez MJ, Pieiro G, et al. Consenso espaol sobre la
preparacin de mezclas nutrientes parenterales.
Farm Hosp. 2009;33 (supl 1): 81-107.
Gomis P, Rodrguez I, Inaraja MT, Vzquez A, Martnez- 14.
Vzquez MJ, Calvo MV, et al. Estandarizacin del
soporte nutricional especializado. Proceso: Formula-
cin y Elaboracin. Farm Hosp. 2009;33(Supl 1):36-48.
Schoenenberger JA, Rodrguez A. Protocolizacin de 15.
13
ficHaS tcnicaS:
SMOFKABIVEN
SMOFKABIVEN CENTRAL. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Por 1000ml: 508ml de solucin

de aminocidos con electrolitos, 302ml de glucosa 42% y 190ml de emulsin lipdica. Principios activos:
7,1g de alanina, 6,1 g de arginina, 5,6g de glicina, 1,5g de histidina, 2,5g de isoleucina, 3,8g de leucina, 3,4
de lisina (como acetato), 2,2g de metionina, 2,6g de fenilalanina, 5,7 g de prolina, 3,3g de serina, 0,50g de
taurina, 2,2 gtreonina, 1g de triptfano, 0,20g tirosina, 3,1g de valina, 0,28g de cloruro clcico (dihidrato),
2,1g de glicerofosfato sdico (hidrato), 0,61g de sulfato magnsico (heptahidrato), 2,3g de cloruro potsico,
1,7g de acetato sdico (trihidrato), 0,0066g sulfato de zinc (heptahidrato), 127g glucosa (como monohidra-
to), 11,4 aceite de soja renado, 11,4g triglicridos de cadena media, 5,7g aceite de pescado rico en omega
3. Correspondiente a: 51g de aminocidos, 8 g de nitrgeno, 41mmol de sodio, 30mmol de potasio, 5,1
mmol de magnesio, 2,5 mmol de calcio, 13 mmol de fosfato, 0,04 mmol de zinc, 5,1 mmol de sulfato, 36
mmol de cloruro, 106mmol acetato, 127g carbohidratos (glucosa anhidra), 38g de lpidos, 74,5 de acetato,
2,8 de fosfato, aprox 1100kcal de contenido energtico total, aprox 900kcal de contenido energtico no
proteico. Osmolalidad aproximadamente 1600 mosmol/kg agua. Osmolaridad aproximadamente 1300
mosmol/l. pH (despus de mezclar) aproximadamente 5,6. SMOFKABIVEN SIN ELECTROLITOS CENTRAL.
COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Por 1000ml: 508ml de solucin de aminocidos, 302ml de
glucosa 42% y 190ml de emulsin lipdica. Principios activos: 7,1g de alanina, 6,1 g de arginina, 5,6g de
glicina, 1,5g de histidina, 2,5g de isoleucina, 3,8g de leucina, 3,4 de lisina (como acetato), 2,2g de metioni-
na, 2,6g de fenilalanina, 5,7 g de prolina, 3,3g de serina, 0,50g de taurina, 2,2 g treonina, 1g de triptfano,
0,20g tirosina, 3,1g de valina, 127g glucosa (como monohidrato), 11,4 aceite de soja renado, 11,4g trigli-
cridos de cadena media, 5,7g aceite de pescado rico en omega 3. Correspondiente a: 51g de aminocidos,
8 g de nitrgeno, 127g carbohidratos (glucosa anhidra), 38g de lpidos, 74,5 de acetato, 2,8 de fosfato, aprox
1100kcal de contenido energtico total, aprox 900kcal de contenido energtico no proteico. Osmolalidad
aproximadamente 1600 mosmol/kg agua. Osmolaridad aproximadamente 1300 mosmol/l. pH (despus de
mezclar) aproximadamente 5,6. SMOFKABIVEN PERIFRICO. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITA-
TIVA: Por 1000ml: 315ml de solucin de aminocidos con electrolitos, 544ml de glucosa 13% y 141ml de
emulsin lipdica. Principios activos: glucosa (monohidrato) 71g, 4,4g de alanina, 3,8 g de arginina, 3,5g de
glicina, 0,93g de histidina, 1,6g de isoleucina, 2,3g de leucina, 2,1 de lisina (como acetato), 1,3g de metio-
nina, 1,6g de fenilalanina, 3,5 g de prolina, 2,1g de serina, 0,32g de taurina, 1,4g treonina, 0,63g de tript-
fano, 0,12g tirosina, 2g de valina, 0,18g de cloruro clcico (dihidrato), 1,3g de glicerofosfato sdico (hidrato),
0,38g de sulfato magnsico (heptahidrato), 1,4g de cloruro potsico, 1,1g de acetato sdico (trihidrato),
0,004g sulfato de zinc (heptahidrato), 8,5g aceite de soja renado, 8,5g triglicridos de cadena media, 7,0g
aceite de oliva, renado, 4,2g aceite de pescado rico en omega 3. Correspondiente a: 32g de aminocidos,
5,1g de nitrgeno, 25mmol de sodio, 19mmol de potasio, 3,2mmol de magnesio, 1,6mmol de calcio,
8,2mmol de fosfato, 0,02 mmol de zinc, 3,2 mmol de sulfato, 22 mmol de cloruro, 66mmol acetato, 71g
carbohidratos (glucosa anhidra), 28g de lpidos, 66mmol de acetato, 8,2mmol de fosfato, aprox 700kcal de
contenido energtico total, aprox 600kcal de contenido energtico no proteico. Osmolalidad aproximada-
mente 950 mosmol/kg agua. Osmolaridad aproximadamente 850 mosmol/l. pH (despus de mezclar)
aproximadamente 5,6. FORMA FARMACUTICA. Emulsin para perfusin. Las soluciones de aminocidos
y de glucosa son transparentes e incoloras o ligeramente amarillas, y libres de partculas. La emulsin lip-
dica es blanca y homognea. DATOS CLNICOS. Indicaciones teraputicas. Nutricin parenteral en pa-
cientes adultos cuando la nutricin oral o enteral es imposible, insuciente o est contraindicada. Posologa
y mtodo de administracin. El aspecto del producto despus de mezclar las tres cmaras es una emul-
sin blanca. La dosicacin y velocidad de perfusin deberan establecerse en funcin de la capacidad del
paciente para la eliminacin de lpidos y para la metabolizacin de nitrgeno y glucosa. Ver el apartado Ad-
vertencias y Precauciones especiales de uso. La dosis debera ser individualizada, teniendo en cuenta la
situacin clnica del paciente y el peso corporal (pc). Los requerimientos de nitrgeno para el mantenimien-
to de la masa proteica corporal, dependen de las condiciones del paciente (es decir, estado nutricional y
grado de estrs catablico o anablico). Los requerimientos son 0,10-0,15 g nitrgeno/kg pc/da (0,6-0,9 g
aminocidos/kg pc/da) en un estado nutricional normal o en condiciones con un estrs catablico leve. En
pacientes con un estrs metablico moderado o alto, con o sin malnutricin, los requerimientos estn en el
rango de 0,15-0,25 g nitrgeno/kg pc/da (0,9-1,6 g aminocidos/kg pc/da). En algunas situaciones muy
especiales (por ejemplo quemaduras o anabolismo importante), el nitrgeno requerido puede ser incluso
superior. Dosicacin SmofKabiven Central. El rango de dosis de 13-31 ml SmofKabiven central y SmofKa-
biven sin electrolitos centra l/kg pc/da corresponde a 0,10-0,25 g nitrgeno/kg pc/da (0,6-1,6 g de ami-
nocidos/kg pc/da) y 14-35 kcal/kg pc/da de energa total (12-27 kcal/kg pc/da de energa no-proteica).
Esto cubre las necesidades de la mayora de los pacientes. En pacientes obesos, la dosis debe basarse en
el peso ideal estimado. Velocidad de perfusin: La velocidad de perfusin mxima para glucosa es 0,25 g/
kg pc/h, para los aminocidos 0,1 g/kg pc/h, y para lpidos 0,15 g/kg pc/h. La velocidad de perfusin no
debe exceder de 2,0 ml/kg pc/hora (correspondiente a 0,25 g de glucosa, 0,10 g de aminocidos y 0,08 g
de lpidos/kg pc/h). El perodo de perfusin recomendado es de 14-24 horas. Dosicacin SmofKabiven
Perifrico: El rango de dosis de 20-40 ml SmofKabiven perifrico/kg pc/da corresponde a 0,10-0,20 g ni-
trgeno/kg pc/da (0,6-1,3 g de aminocidos/kg pc/da) y 14-28 kcal/kg pc/da de energa total (11-22 kcal/
kg pc/da de energa no-proteica). Esto cubre las necesidades de la mayora de los pacientes. En pacientes
obesos, la dosis debe basarse en el peso ideal estimado. Velocidad de perfusin: La velocidad de perfusin
mxima para glucosa es 0,25 g/kg pc/h, para los aminocidos 0,1 g/kg pc/h, y para lpidos 0,15 g/kg pc/h.
La velocidad de perfusin no debe exceder de 3,0 ml/kg pc/hora (correspondiente a 0,21 g de glucosa, 0,10
g de aminocidos y 0,08 g de lpidos/kg pc/h). El perodo de perfusin recomendado es de 14-24 horas
Dosis mxima diaria SmofKabive Central. La dosis mxima diaria vara con la situacin clnica del paciente
e incluso puede cambiar de un da a otro. La dosis diaria mxima recomendada es de 35 ml/kg pc/da. La
dosis diaria mxima recomendada de 35 ml/kg pc/da proporciona 0,28 g nitrgeno/kg pc/da (correspon-
diente a 1,8 g de aminocidos/kg pc/da), 4,5 g glucosa/kg pc/da, 1,33 g lpidos/kg pc/da, y una energa
total de 39 kcal/kg pc/da (correspondiente a 31 kcal/kg pc/da de energa no proteica). Mtodo y duracin
de la administracin. Utilizacin intravenosa, perfusin intravenosa en una vena central. Los cuatro tamaos
de bolsa de SmofKabiven central y SmofKabiven sin electrolitos central estn dirigidos a pacientes con re-
querimientos nutricionales elevados, moderadamente incrementados o basales. Para proporcionar nutricin
parenteral total, deben aadirse elementos traza, electrolitos y vitaminas a SmofKabiven central y SmofKa-
biven sin electrolitos central de acuerdo con las necesidades de los pacientes. Dosis mxima diaria SmofKa-
biven Perifrico. La dosis mxima diaria vara con la situacin clnica del paciente e incluso puede cambiar
de un da a otro. La dosis diaria mxima recomendada es de 40 ml/kg pc/da. La dosis diaria mxima reco-
mendada de 40 ml/kg pc/da proporciona 0,20 g nitrgeno/kg pc/da (correspondiente a 1,3 g de aminoci-
dos/kg pc/da), 2,8 g glucosa/kg pc/da, 1,1 g lpidos/kg pc/da, y una energa total de 28 kcal/kg pc/da
(correspondiente a 22 kcal/kg pc/da de energa no proteica). Mtodo y duracin de la administracin. Utili-
zacin intravenosa, perfusin intravenosa en una vena central. SmofKaviven Perifrico est disponible en
dos tamaos de envase dirigidos a pacientes con requerimientos nutricionales moderadamente incremen-
tados o basales. Para proporcionar nutricin parenteral total, deben aadirse elementos traza, vitaminas, y
posiblemente electrolitos (teniendo en cuenta los electrolitos ya presentes en SmofKabiven Perifrico) a
SmofKabiven Perifrico de acuerdo con las necesidades de los pacientes. Pacientes peditricos El uso de
SmofKabiven central, SmofKabiven central sin electrolitos y SmofKabiven Perifrico no est recomendado
en nios, ver apartado Advertencias y Precauciones de uso. Contraindicaciones. Hipersensibilidad a la
la nutricin artificial por va parenteral. Bases meto-
dolgicas y organizativas para el diseo y revisin
del proceso. Nutr Hosp. 2010;25:26-33.
Driscoll DF, Thoma A, Franke R , Kltsch K, Nehne J, 16.
Bristian BR. Lipid globule size in total nutrient admix-
tures prepared in three-chamber plastic bags. Am J
Health-Syst Pharm. 2009;66:649-56.
Vzquez A, Calvo MV, Sirvent M, Rodrguez I, Gomis P, 17.
Inaraja MT, et al. Estndares de prctica del soporte
nutricional especializado. Proceso: Dispensacin.
Nutr Hosp. 2009;33(supl 1): 49-50.
Pichard C, Schwarz G, Frei A, Kyle U, Jolliet P, Morel P, 18.
et al. Economic investigation of the use of three-
compartment total parenteral nutrition bag: prospec-
tive randomized unblinded controlled study. Clin Nutr.
2000:19;245-51.
Garca de Lorenzo A, lvarez J, Bermejo T, Gomis P, 19.
Pieiro L. Micronutrientes en nutricin parenteral.
Nutr Hosp. 2009;24:152-55.
Mehanna HM, Moledina J, Travis J. Refeeding sndro- 20.
me: waht it is, and how to prevent and treat it. BMJ.
2008;336:1495-8.
Nardo P, Dupertuis YM, Jetzer J, Kossovsky MP, Dar- 21.
mon P, Pichard C. Clinical relevance of parenteral
nutrition prescription and administration in 200
hospitalized patients: a quality control study. Clin
nutr. 2008;27:858-64.
Miller S. Commercial premixed parenteral nutrition : It 22.
is rigth for your institution ?. Nutr Clin Prac.
2009;24:459-69.
Menne R, Adolph M, Brock E, Schneider H, Senkal M. 23.
Cost analysis of parenteral nutrition regimens in the
intensive care units: three-compartment bag system
vs multibottle systems. JPEN J Parenter Enteral Nutr.
2008;32:606-12.
Raper S, Milanov S, Park GR. The cost of multicom- 24.
partment big bag total parenteral nutrition in an
ICU. Anaesthesia. 2002;57:96-7.
Achach K, Peroux E, Hebuterne X. Economic 25.
assessment of diferent administration modes for
total parenteral nutrition. Gastroenterol Clin Biol.
2002;26:680-5.
Martnez Romero G, Prez Ruixo JJ, Jimnez Torres 26.
NV. Nutricin parenteral e identificacin de subpobla-
ciones con necesidades nutricionales similares. Nutr
Hosp. 2002; 17:80-92.
Llop Talavern JM, Mach Ribes JJ, Gracia Garca B, 27.
Bada Tahull MB, Tubau Molas M, Jdar Masanes R.
Nutricin parenteral modular: un nuevo concepto?
Nutr Hosp. 2007; 22:402-9.
Llop Talavern JM, Berlana Martin D, Bada Tahull MD, 28.
Fort Casamartina E, Vinent Genestar JL, Tubau Mola
M, Jdar Massans R. Preparados estndar de nutri-
cin parenteral en situaciones clnicas complejas.
Nutr Hosp. 2004;19:229-35.
Moreno Villares JM; Fernndez-Shaw C, Gomis Muoz 29.
P, Valero Zanuy MA, Len Sanz M. Nutricin parenteral
en pediatra: soluciones normalizadas mejor que
individualizadas? An Esp Pediatr. 2002; 57:29-33.
Bethune K. The use of standard parenteral nutrition 30.
solutions in pediatrics: A UK prespective. Nutrition.
2001;17:357-9.
Izquierdo Garca E, Fernndez Ferreiro A, Gomis 31.
Muoz P, Herreros de Tejada A, Moreno Villares JM.
Es til conocer las caractersticas de la nutricin
parenteral en un hospital terciario peditrico? Anales
de Pediatra. 2009;72:116-20.
Braga M, Ljungqvist O, Soeters P, Fearon K, Weimann 32.
A, Bozzetti F. ESPEN Guidelines on parenteral nutri-
tion: Surgery. Clin nutr. 2009;28:378-86.
Gmez Ramos MJ, Saturno-Hernndez PJ. Utilizacin 33.
de la nutricin parenteral total en un hospital gene-
ral: criterios de calidad y factores asociados a su
cumplimiento. Med Clin (Barc). 2002;119:686-9.
Caba Porras I, Cabello Muriel A, Oya Alvarez B, Marn 34.
Pozo JF, Garca Aranda J, Yacer Prez C. Evaluacin de
nutricin parenteral estandarizada en nios. Nutr
Hosp. 2010;25:449-55.
Beecroft C, Martn H, Puntis JWL. How often do paren- 35.
teral nutrition prescriptions for the newborn need to
be individualized? Clin Nutr. 1999;18:83-5.
Krohn K, Babl J, Reiter K, Koletzko B. Parenteral nutri- 36.
tion with standard solutions in paediatric intensive
care units. Clin Nutr. 2005;24:274-80.
Snchez Serrano JL, Suarez Gonzlez M, Gonzlez 37.
Perera I, Chfer Rudilla M, Fraile Clemente C. Adecua-
cin de un protocolo en nutricin parenteral peditri-
ca. Nutr Hosp. 2008;23(Supl 1):44.
Llop J, Padulls A, Figueras A, Cobo S, Bada MD, Jdar 38.
R. Preparados estndar de nutricin parenteral y
ajuste calrico. Nutr Hosp. 2009;24:574-9.
Nutri info 4
protena de pescado, de huevo, de soja o de cacahuete, o a cualquiera de las sustancias activas o excipien-
tes. Hiperlipidemia grave. Insuciencia heptica grave. Alteraciones graves de la coagulacin sangunea.
Defectos congnitos en el metabolismo de los aminocidos. Insuciencia renal grave sin posibilidad de
hemoltracin o dilisis. Shock agudo. Hiperglicemia no controlada. Contraindicaciones generales de una
terapia de perfusin: edema pulmonar agudo, hiperhidratacin e insuciencia cardaca descompensada.
Sndrome hemofagocittico. Condiciones inestables (por ejemplo condiciones post-traumticas graves,
diabetes mellitus descompensada, infarto agudo de miocardio, derrame cerebral, embolismo, acidosis me-
tablica, sepsis grave, deshidratacin hipotnica y coma hiperosmolar). Advertencias y precauciones
especiales de uso. La capacidad para la eliminacin de lpidos, debera ser monitorizada, de acuerdo con
las rutinas clnicas. En general, se lleva a cabo controlando los niveles de triglicridos. La concentracin de
triglicridos en suero no debera exceder 4 mmol/l durante la perfusin. Una sobredosis puede dar lugar a
un sndrome de sobrecarga lipdica, ver apartado Reacciones adversas. SmofKabiven central, SmofKabiven
sin electrolitos central y SmofKabiven Perifrico debera administrarse con precaucin en condiciones de
metabolismo de lpidos alterado, tales como en una insuciencia renal, diabetes mellitus, pancreatitis,
funcin heptica alterada, hipotiroidismo y sepsis. Este producto contiene aceite de soja, aceite de pescado
y fosfolpidos de huevo, que muy raramente pueden causar reacciones alrgicas. Se han observado reac-
ciones alrgicas cruzadas entre la soja y el cacahuete. Para evitar los riesgos asociados con velocidades de
perfusin demasiado rpidas, se recomienda el uso de una perfusin continua y bien controlada, si es po-
sible mediante el uso de una bomba de perfusin. SmofKabiven Central Y Perifrico: Las alteraciones del
balance de electrolitos y uidos (por ejemplo, niveles sricos de electrolitos anormalmente elevados o bajos)
deberan corregirse antes de iniciar la perfusin. SmofKabiven central y perifrico debe ser administrado
con precaucin a pacientes con tendencia a una retencin de electrolitos. Antes de iniciar una perfusin
intravenosa debe realizarse una monitorizacin clnica especial. Si se produce cualquier signo anormal,
deber detenerse la perfusin. Dado que el uso de una vena central est asociado a un elevado riesgo de
infeccin, deben tomarse precauciones aspticas estrictas para evitar cualquier contaminacin durante la
insercin del catter y la manipulacin. Deben monitorizarse la glucosa srica, los electrolitos y la osmola-
ridad, as como el balance hdrico, el equilibrio cido-base y los tests de enzimas hepticos. Cuando se
administran lpidos durante un largo perodo, deben monitorizarse el recuento sanguneo celular y la coagu-
lacin. SmofKabiven sin electrolitos central prcticamente no contiene electrolitos, por ello va dirigido a
pacientes con requerimientos de electrolitos especiales y/o limitados. La situacin clnica del paciente y una
frecuente monitorizacin de los niveles sricos, determinarn si deben aadirse sodio, potasio, calcio, mag-
nesio y cantidades adicionales de fosfato. En pacientes con insuciencia renal, el aporte de fosfato debera
ser rigurosamente controlado para prevenir una hiperfosfatemia. Las cantidades de cada electrolito que
deben aadirse, estn determinadas por la situacin clnica del paciente y por la monitorizacin frecuente
de los niveles sricos. La nutricin parenteral debera administrarse con precaucin en acidosis lctica,
aporte de oxgeno celular insuciente y osmolaridad srica incrementada. Ante cualquier signo o sntoma
de reaccin analctica (como ebre, temblores, erupcin cutnea o disnea) debe interrumpirse inmediata-
mente la perfusin. El contenido de lpidos de SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y
SmofKabiven Perifrico puede interferir con ciertas determinaciones de laboratorio (como bilirrubina, lacta-
to deshidrogenasa, saturacin de oxgeno, hemoglobina), si se toma la muestra de sangre antes de que los
lpidos hayan sido eliminados del ujo sanguneo. En la mayora de los pacientes, stos son eliminados
despus de un perodo de 5-6 horas sin administrar lpidos. La perfusin intravenosa de aminocidos va
acompaada por un aumento en la excrecin urinaria de elementos traza, en particular cobre y zinc. Esto
debe tenerse en cuenta en la dosicacin de elementos traza, especialmente durante la nutricin intrave-
nosa de larga duracin. En pacientes con malnutricin, el inicio de la nutricin parenteral puede ocasionar
desplazamientos de uidos dando lugar a edema pulmonar e insuciencia cardaca congestiva, as como
una disminucin en la concentracin srica de potasio, fsforo, magnesio y vitaminas hidrosolubles. Estos
cambios pueden ocurrir en 24 a 48 horas, por tanto se recomienda iniciar la nutricin parenteral lentamen-
te y con prudencia en este grupo de pacientes, junto con una rigurosa monitorizacin y con los ajustes
apropiados de uidos, electrolitos, minerales y vitaminas. SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos
central y SmofKabiven perifricono debera ser administrado simultneamente con sangre en el mismo
equipo de perfusin, debido al riesgo de pseudoaglutinacin. En pacientes con hiperglicemia, podra ser
necesaria la administracin de insulina exgena. Puede producirse tromboebitis cuando se utilizan venas
perifricas para las perfusiones. El punto de insercin del catter debe ser revisado diariamente, para de-
tectar signos locales de tromboebitis (SmofKabiven perifrico) Debido a su composicin, la solucin de
aminocidos de SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven perifrico no es
adecuada para su uso en recin nacidos o en nios de menos de 2 aos de edad. Hasta el momento no
existe experiencia clnica sobre el uso de SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y Smo-
fKabiven perifrico en nios (entre 2 y 11 de edad). Hasta la fecha, no existe experiencia sobre el tratamien-
to con el componente lipdico de SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven
Perifrico durante ms de 14 das. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interac-
cin. Algunos frmacos, como la insulina, pueden interferir con el sistema lipasa del organismo. Sin embar-
go, este tipo de interaccin parece ser de importancia clnica limitada. La heparina administrada a dosis
clnicas, produce una liberacin transitoria de lipoproteinlipasa a la circulacin. Esto provoca inicialmente un
aumento de la lipolisis plasmtica, seguida de una disminucin transitoria en el aclaramiento de triglicri-
dos. El aceite de soja posee un componente natural, la vitamina K1. Sin embargo la concentracin en
SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven Perifrico es tan baja, que no es
de esperar que ejerza una inuencia signicativa sobre la coagulacin en pacientes tratados con derivados
de la cumarina. Embarazo y lactancia No hay datos disponibles sobre la utilizacin de SmofKabiven cen-
tral, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven Perifrico en mujeres embarazadas o en perodo de
lactancia. No existen estudios disponibles sobre la toxicidad a nivel de la reproduccin en animales. La
nutricin parenteral puede ser necesaria durante el embarazo o la lactancia. SmofKabiven central, SmofKa-
biven sin electrolitos central y SmofKabiven Perifrico slo debera ser administrado a mujeres embaraza-
das o en perodo de lactancia, despus de una exhaustiva evaluacin. Efectos sobre la capacidad de
conducir y utilizar mquinas. No aplicable. Reacciones adversas. Frecuentes(<1/100,<1/10) Ligero
aumento de la temperatura corporal. Tromboebitis (SmofKabiven Perifrico). Poco frecuente
(>1/1000,<1/100) Ausencia de apetito, nuseas, vmitos. Niveles elevados en plasma de enzimas hepti-
cos. Escalofros, mareo, cefalea. Raras (>1/10000,<1/1000). Taquicardia, Disnea, Hipotensin hipertensin.
Reacciones de hipersensibilidad(ej. Reacciones analcticas o analactoides, erupcin cutnea, urticaria,
rubor, cefalea), sensacin de fro o calor, palidez, cianosis, dolor de cuello, espalda, huesos, pecho. Si apa-
rece cualquiera de estas reacciones adversas, la perfusin con SmofKabiven central y SmofKabiven sin
electrolitos central debe detenerse o, si es necesario, continuar a dosis reducida. Sndrome de sobrecarga
lipdica. Una alteracin en la capacidad de eliminacin de triglicridos puede dar lugar a un Sndrome de
sobrecarga lipdica como consecuencia de una sobredosis. Los posibles signos de una sobrecarga lipdica
pueden ser observados. La causa puede ser gentica (diferente metabolismo indivual) o el metabolismo li-
pdico puede estar afectado por una enfermedad previa o en curso. Este sndrome tambin puede aparecer
durante una hipertrigliceridemia severa, incluso a la velocidad de perfusin recomendada, y asociada con
un cambio repentino de la situacin clnica del paciente, como deterioro de la funcin renal o infeccin. El
sndrome de sobrecarga lipdica se caracteriza por hiperlipemia, ebre, inltracin grasa, hepatomegalia
con o sin ictericia, esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, desrdenes de la coagulacin
sangunea, hemlisis y reticulocitosis, ensayos de la funcin heptica anormales y coma. Todos los sntomas
son generalmente reversibles si se detiene la perfusin de la emulsin lipdica. Exceso de perfusin de
aminocidos. Como en el caso de otras soluciones de aminocidos, el contenido de aminocidos de Smo-
fKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven Perifrico puede dar lugar a reaccio-
nes adversas cuando se excede la velocidad de perfusin recomendada. Estas reacciones son nuseas,
vmitos, escalofros y sudoracin. La perfusin de aminocidos tambin puede dar lugar a un aumento de
la temperatura corporal. En el caso de una funcin renal alterada, pueden aparecer niveles incrementados
de metabolitos que contienen nitrgeno (ej. creatinina, urea). Exceso de perfusin de glucosa. Si se excede
la capacidad de eliminacin de glucosa del paciente, puede desarrollarse una hiperglicermia. Sobredosis.
Ver el apartadoSndrome de sobrecarga lipdica, Exceso de perfusin de aminocidos y Exceso de
perfusin de glucosa. Si aparecen sntomas de sobredosis de lpidos o aminocidos, la velocidad de per-
fusin debe ser disminuida o debe interrumpirse. No existe un antdoto especco para la sobredosis. Los
procedimientos de emergencia deben ser medidas generales de soporte, con especial atencin a los siste-
mas respiratorio y cardiovascular. Es esencial una estrecha monitorizacin bioqumica, y las anomalas es-
peccas deben ser tratadas adecuadamente. Si aparece hiperglicemia, debe ser tratada de acuerdo con la
situacin clnica mediante la administracin adecuada de insulina y/o el ajuste de la velocidad de perfusin.
Adicionalmente, la sobredosis podra causar sobrecarga de uidos, desequilibrios electrolticos e hiperos-
molalidad. En algunos casos graves aislados, puede ser necesario realizar hemodilisis, hemoltracin o
hemo-dialtracin. Propiedades farmacodinmicas (Ver cha tcnica completa) DATOS FARMACUTI-
COS. Lista de excipientes. Glicerol, Fosfolpidos de huevo puricados, -Tocoferol, Hidrxido sdico (ajuste
pH), Oleato sdico, Acido actico glacial (ajuste pH), Acido clorhdrico (ajuste pH), Agua para inyectables.
Incompatibilidades. SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven perifrico
slo puede ser mezclado con otros productos medicinales, si previamente se ha comprobado su compati-
bilidad. Periodo de validez. Perodo de validez del producto envasado para la venta. 2 aos. Perodo de
validez despus de la mezcla. Se ha demostrado la estabilidad fsica y qumica de la bolsa de tres cmaras
mezclada durante 36 horas a 25C. Desde un punto de vista microbiolgico, el producto debera utilizarse
inmediatamente. Si no es utilizado inmediatamente, el tiempo de conservacin hasta su utilizacin y las
condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberan ser superiores a
24 horas a 2-8 C. Perodo de validez despus de la mezcla con aditivos. Desde un punto de vista microbio-
lgico, el producto debera utilizarse inmediatamente despus de realizar las adiciones. Si no es utilizado
inmediatamente, el tiempo de conservacin hasta su utilizacin y las condiciones previas a su uso son
responsabilidad del usuario y normalmente no deberan ser superiores a 24 horas a 2-8 C. Precauciones
especiales de conservacin. No conservar por encima de 25C . Mantener en la sobrebolsa. No congelar.
Perodo de validez despus de la mezcla: Ver apartado Periodo de validez. Perodo de validez despus de la
mezcla con aditivos: Ver apartado Periodo de validez. Naturaleza y contenido del envase. El envase con-
siste en una bolsa interna multicmara y una sobrebolsa. La bolsa interna est separada en tres cmaras
por soldaduras tipo peel. Entre la bolsa interna y la sobrebolsa, se coloca un absorbente de oxgeno. La
bolsa interna est fabricada con un material polmero multicapa denominado Excel o alternativamente
Bione. El lm de la bolsa interna Excel consta de tres capas. La capa interna est fabricada con un copo-
lmero poli(propileno/etileno) y un elastmero termoplstico estireno/etileno/butileno/ estireno (SEBS). La
capa intermedia es de SEBS y la capa externa consiste en un copolister-ter. El port de perfusin est
equipado con una cpsula de poliolena. El port de adicin lleva un tapn de poli-isopreno sinttico (libre de
ltex). El lm de la bolsa interna Bione est fabricado con poli(propileno-co-etileno), caucho sinttico
poli[estireno-block-(butileno-co-etileno)] (SEBS) y caucho sinttico poli(estireno-block-isopreno) (SIS). Los
ports de perfusin y adicin estn fabricados de polipropileno y caucho sinttico poli [estireno-block-
(butileno-co-etileno)] (SEBS), equipados con tapones de poli-isopreno sinttico (libre de ltex). El port sin
salida, el cual slo se utiliza durante la produccin, est fabricado de polipropileno y lleva un tapn de poli-
isopreno sinttico (libre de ltex). Instrucciones de uso/manipulacin. Instrucciones de uso. No utilizar el
envase si est deteriorado. Utilizar slo si las soluciones de aminocidos y glucosa son transparentes e in-
coloras o ligeramente amarillas, y si la emulsin lipdica es blanca y homognea. Debe mezclarse el con-
tenido de las tres cmaras separadas antes de utilizar, y antes de realizar cualquier adicin a travs del port
de aditivos. Despus de la apertura de las soldaduras tipo peel, la bolsa debe ser invertida varias veces con
el n de garantizar una mezcla homognea, que no muestre evidencia de una separacin de fases. Compa-
tibilidad. Slo pueden aadirse a SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven
Perifrico soluciones medicinales o nutricionales cuya compatibilidad haya sido comprobada. Existen datos
sobre la compatibilidad de diferentes aditivos y el tiempo de conservacin de las diferentes mezclas, dispo-
nibles bajo peticin. Las adiciones deben realizarse aspticamente. Para un solo uso. Debe rechazarse
cualquier mezcla sobrante despus de la perfusin. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZA-
CIN. Fresenius Kabi Espaa S.A.U. C/ Marina 16-18, 08005 Barcelona. Espaa. FECHA DE LA PRIMERA
AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN/REVALIDACIN DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZA-
CIN: Mayo 2009 (SmofKabiven Central) Julio 2009 (SmofKabiven Perifrico). Rgimen de prescripcin y
dispensacin. Medicamento sujeto a prescripcin medica. Uso hospitalario. Condiciones de prestacin far-
macutica del SNS. SmofKabiven y SmofKabiven perifrico excluido de la nanciacin del SNS.
KABIVEN
KABIVEN CENTRAL. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Por 1026ml: 526ml de solucin de

aminocidos con electrolitos, 300ml de glucosa 19% y 200ml de emulsin lipdica. Principios activos: 4.8g
de alanina, 3.4 g de arginina, 2.4g de glicina, 2.0g de histidina, 1.7g de isoleucina, 2.4g de leucina, 2.7 de
lisina (como acetato), 1.7g de metionina, 2,4g de fenilalanina, 2.0 g de prolina, 1.4g de serina, 1.7g treo-
nina, 0.57g de triptfano, 0,07g tirosina, 2.2g de valina, 0,22g de cloruro clcico (dihidrato), 1.5g de glice-
rofosfato sdico (hidrato), 0,99g de sulfato magnsico (heptahidrato), 1.8g de cloruro potsico, 2.5g de
acetato sdico (trihidrato). Correspondiente a: 34g de aminocidos, 5.4g de nitrgeno, 32mmol de sodio,
24mmol de potasio, 4 mmol de magnesio, 2mmol de calcio, 10mmol de fosfato, 4mmol de sulfato, 46mmol
de cloruro, 39mmol acetato, 100g carbohidratos (glucosa anhidra), 40g de lpidos, 74,5 de acetato, 2,8 de
fosfato, aprox 900kcal de contenido energtico total, aprox 800kcal de contenido energtico no proteico.
Osmolalidad aproximadamente 1230 mosmol/kg agua. Osmolaridad aproximadamente 1060 mosmol/l. pH
(despus de mezclar) aproximadamente 5,6. KABIVEN PERIFRICO. COMPOSICIN CUALITATIVA Y
CUANTITATIVA. Por 1440ml: 300ml de solucin de aminocidos con electrolitos, 885ml de glucosa 11% y
255ml de emulsin lipdica. Principios activos: glucosa (monohidrato) 107g, 4,8g de alanina, 3,4 g de
arginina, 2.4g de glicina, 2g de histidina, 1,7g de isoleucina, 2,4g de leucina, 3.4 de lisina (como acetato),
1,7g de metionina, 2.4g de fenilalanina, 2.0 g de prolina, 1.4g de serina, 1,7g treonina, 0,57g de triptfano,
0,069g tirosina, 2.2g de valina, 0,29g de cloruro clcico (dihidrato), 1,5g de glicerofosfato sdico (hidrato),
0,99g de sulfato magnsico (heptahidrato), 1,8g de cloruro potsico, 2.5g de acetato sdico (trihidrato), 51g
aceite de soja refinado. Correspondiente a: 34g de aminocidos, 5,4g de nitrgeno, 32mmol de sodio,
24mmol de potasio, 4.0mmol de magnesio, 2.0mmol de calcio, 11mmol de fosfato, 4.0 mmol de sulfato,
47 mmol de cloruro, 39mmol acetato, 97g carbohidratos (glucosa anhidra), 51g de lpidos, 66mmol de
acetato, 8,2mmol de fosfato, aprox 1000kcal de contenido energtico total, aprox 900kcal de contenido
energtico no proteico. Osmolalidad aproximadamente 830 mosmol/kg agua. Osmolaridad aproximada-
mente 750 mosmol/l. pH (despus de mezclar) aproximadamente 5,6. FORMA FARMACUTICA. Emulsin
para perfusin. Kabiven consiste en una bolsa de tres cmaras con sobrebolsa. Entre la bolsa interna y la
sobrebolsa se coloca un absorbente de oxgeno. La bolsa interna est dividida en tres cmaras con solda-
duras tipo peel. Las cmaras individuales contienen respectivamente soluciones de aminocidos y de
14
glucosa, y una emulsin grasa. Las soluciones de aminocidos y de glucosa son transparentes y la emul-
sin grasa es blanca. DATOS CLNICOS. Indicaciones teraputicas. Nutricin parenteral en pacientes y
nios de ms de 2 aos de edad cuando la nutricin oral o enteral es imposible, insuficiente o est contra-
indicada. Posologa y mtodo de administracin. La dosificacin y velocidad de perfusin deberan
establecerse en funcin de la capacidad para la eliminacin de lpidos y para la metabolizacin de glucosa.
Ver el apartado 4.4. Advertencias y precauciones especiales de uso.Dosificacin: La dosis debera ser
individualizada y la eleccin del tamao de bolsa, debera realizarse teniendo en cuenta la situacin clnica
del paciente, peso corporal y requerimientos nutricionales. Pacientes adultos: Los requerimientos de
nitrgeno para el mantenimiento de la masa proteica corporal, dependen de las condiciones del paciente
(es decir, estado nutricional y grado de estrs catablico). Los requerimientos son 0,10-0,15 g nitrgeno/
kg peso corporal/da en un estado nutricional normal o en condiciones de un estrs metablico medio. En
pacientes con un estrs metablico moderado o alto, con o sin malnutricin, los requerimientos son del
orden de 0,15-0,30 g nitrgeno/kg peso corporal/da (1,0-2,0 g de aminocidos/kg peso corporal/da). Los
requerimientos comnmente aceptados son 2,0-6,0 g de glucosa y 1,0-2,0 g para lpidos. El rango de dosis
de 0,10-0,20 g nitrgeno/kg peso corporal/da (0,7-1,3 g de aminocidos/kg peso corporal/da) cubre las
necesidades de la mayora de los pacientes. Esto corresponde a 19 ml-38 ml de Kabiven /kg peso corporal/
da. Para un paciente de 70 kg esto es equivalente a 1330 ml-2660 ml de Kabiven por da. Los requeri-
mientos de energa total, dependen de la situacin clnica del paciente siendo lo ms frecuente entre 25-35
kcal/kg peso corporal/da. En pacientes obesos la dosis debera basarse en el peso ideal estimado. Kabiven
se prepara en cuatro tamaos, en Kabiven Perifrico se prepara en tres tamaos, dirigidos a pacientes con
requerimientos nutricionales elevados, moderadamente aumentados, basales o bajos. Para suministrar
nutricin parenteral completa, adicionalmente deberan administrarse elementos traza y vitaminas. En
Kabiven Perifrico el rango de dosis de 0,10-0,15 g nitrgeno/kg pero /da (0,7-1,0 g aminocido/kg peso/
da) y una energa total de 20-30 kcal/kg peso/da, corresponden a aproximadamente 27-40 ml de Kabiven
Perifrico/kg peso/da. Nios: La dosis debe estar determinada por la capacidad para metabolizar los
nutrientes individuales. En general la perfusin para nios pequeos (2-10 aos) debe iniciarse con una
dosis baja de 12,5-25 ml/kg (correspondiente a 0,49-0,98 g lpidos/kg/da, 0,41-0,83 g aminocidos/kg/
da y 1,2-2,4 g glucosa/kg/da) y ser aumentada en 10-15 ml/kg/da hasta una dosis mxima de 40 ml/kg/
da. En Kabiven Periferico debe iniciarse con una dosis baja de 14-28 ml/kg (correspondiente a 0,49-0,98
g lpidos/kg/dia, 0,34-0,67 g aminoacodis/kg/da y 0,95-1,9 g glucosa/kg/da) y ser aumentada en 10-15
ml/kg/da hasta una dosis maxima de 40 ml/kg/dia. Para nios de ms de 10 aos de edad debe adminis-
trarse la dosificacin de adultos. El uso de Kabiven no est recomendado en nios de menos de 2 aos de
edad, ya que en ellos el aminocido cistena es considerado condicionalmente esencial.Velocidad de per-
fusin: La velocidad de perfusin mxima para glucosa es 0,25 g/kg/h. La dosificacin de aminocidos no
debera exceder 0,1 g/kg/h. La dosificacin de lpidos no debera superar 0,15 g/kg/h. La velocidad de
perfusin no debe exceder de 2,6 ml/kg peso corporal/hora (correspondiente a 0,25 g de glucosa, 0,09 g
de aminocidos y 0,1 g de lpidos/kg peso corporal). En Kabiven Perifrico la velocidad de perfusin no debe
exceder 3,7 ml/ kg pc/ h (correspondiente a 0,25 g de glucosa, 0,09 g de aminocidos, 0,13 g de lpidos
por kg de peso corporal).El perodo de perfusin recomendado es de 12-24 horas. Dosis mxima diaria 40
ml/kg peso corporal/da. En un paciente de 64 kg de peso, esto equivale a una bolsa (de tamao mayor)
que proporcionara 1,3 g de aminocidos/kg/da (0,21 g N/kg/da), 31 kcal/kg/da de energa no proteica
(3,9 g de glucosa/kg/da y 1,6 g de lpidos/kg/da). Dosis mxima diaria de Kabiven Perifrico es de 40 ml/
kg pc/ da. Esto es equivalente a una bolsa (mayor tamao) para un paciente de 64 kg y proporcionar 0,96
g de aminocidos/ kg pc/ da (0,16 g N/ kg pc/ da), 25 kcal/ kg pc/ da de energa no-proteica (2,7 g
glucosa/ kg pc/ da y 1,4 g lpidos/ kg pc/ da). La dosis mxima diaria vara con la situacin clnica del
paciente e incluso puede cambiar de un da a otro. Mtodo y duracin de la administracin Perfusin
intravenosa nicamente en una vena central. La perfusin debe continuar tanto tiempo como lo requiera la
situacin clnica del paciente. En Kabiven Perifrico la perfusin intravenosa en una vena perifrica o en
una vena central. La perfusin debe continuar tanto tiempo como lo requiera la situacin clnica del
paciente. Con el fin de minimizar el riesgo de tromboflebitis en la administracin perifrica, se recomienda
la rotacin diaria del punto de perfusin. Contraindicaciones. Hipersensibilidad conocida al huevo, a la
protena de soja o cualquier otro ingrediente. Hiperlipemia grave. Insuficiencia heptica grave. Alteraciones
graves de la coagulacin sangunea. Defectos congnitos en el metabolismo de los aminocidos.
Insuficiencia renal grave sin posibilidad de hemofiltracin o dilisis. Shock agudo. Hiperglicemia, que
requiere ms de 6 U.I. de insulina/h. Niveles sricos patolgicamente elevados de alguno de los electrolitos
incluidos. Contraindicaciones generales de una terapia de perfusin: edema pulmonar agudo, sobrecarga
de fluidos, insuficiencia cardaca descompensada y deshidratacin hipotnica. Sndrome hemofagocittico.
Condiciones inestables (por ejemplo condiciones post-traumticas graves, diabetes descompensada,
infarto agudo de miocardio, acidosis metablica, sepsis grave y coma hiperosmolar). Bebs y nios de
menos de 2 aos de edad. Advertencias y precauciones especiales de uso. La capacidad para la elimi-
nacin de lpidos, debera ser monitorizada. Se recomienda que este control se realice mediante la deter-
minacin de triglicridos en suero, despus de un perodo sin administrar lpidos de 5-6 horas.La concen-
tracin de triglicridos en suero no debera exceder 3 mmol/l durante la perfusin. El tamao de bolsa,
especialmente el volumen y la composicin cuantitativa, deben ser cuidadosamente elegidos. Estos vol-
menes deben ajustarse de acuerdo con el estado nutricional y de hidratacin del nio. Una bolsa reconsti-
tuida es para un solo uso. Las alteraciones del balance de fluidos y electrolitos (por ejemplo, niveles sricos
de electrolitos anormalmente elevados o bajos) deberan corregirse antes de iniciar la perfusin. Antes de
iniciar una perfusin intravenosa debe realizarse una monitorizacin clnica especial. Si se produce cual-
quier signo anormal, debe detenerse la perfusin. Dado que el uso de una vena central est asociado a un
elevado riesgo de infeccin, deben tomarse precauciones aspticas estrictas para evitar cualquier conta-
minacin durante la insercin del catter y la manipulacin. Kabiven (central y perifrico) debera adminis-
trarse con precaucin en condiciones de metabolismo de lpidos alterado, tales como en una insuficiencia
renal, diabetes mellitus descompensada, pancreatitis, funcin heptica alterada, hipotiroidismo (con
hipertrigliceridemia) y sepsis. Si se administra Kabiven (central y perifrico) a pacientes en estas condicio-
nes, es necesario monitorizar rigurosamente los triglicridos en suero. Deben monitorizarse la glucosa
srica, los electrolitos y la osmolaridad, as como el balance hdrico, el equilibrio cido-base y los tests de
enzimas hepticos (fosfatasa alcalina, ALT, AST). Cuando se administran lpidos durante un largo perodo,
deben monitorizarse el recuento sanguneo celular y la coagulacin. En pacientes con insuficiencia renal,
el aporte de fosfato y de potasio debera ser rigurosamente controlado para prevenir una hiperfosfatemia
e hiperkalemia. Las cantidades de cada electrolito que deben aadirse, estn determinadas por la situacin
clnica del paciente y por la monitorizacin frecuente de los niveles sricos. Esta emulsin no contiene
vitaminas ni elementos traza. La adicin de elementos traza y vitaminas siempre es necesaria. Para el
suplemento de vitaminas se recomienda emplear formulaciones peditricas. La nutricin parenteral debe-
ra administrarse con precaucin en acidosis metablica, acidosis lctica, aporte de oxgeno celular
insuficiente y osmolaridad srica incrementada o situaciones con necesidad de reanimacin con fluidos.
Kabiven (central y perifrico) debera administrarse con precaucin en pacientes con tendencia a una
retencin de electrolitos. Ante cualquier sntoma de reaccin anafilctica (como fiebre, temblores, erupcin
cutnea o disnea) debe interrumpirse inmediatamente la perfusin. El contenido de lpidos de Kabiven
(central y perifrico) puede interferir con ciertas determinaciones de laboratorio (como bilirrubina, lactato
deshidrogenasa, saturacin de oxgeno, Hb), si se toma la muestra de sangre antes de que los lpidos
hayan sido eliminados del flujo sanguneo. En la mayora de los pacientes, stos son eliminados despus
de un perodo de 5-6 horas sin administrar lpidos. La perfusin intravenosa de aminocidos va acompa-
ada de un aumento en la excrecin urinaria de los elementos traza, cobre y en particular zinc. Esto
debera tenerse en cuenta en la dosificacin de elementos traza, especialmente en nutricin intravenosa
de larga duracin. En pacientes con malnutricin, el inicio de la nutricin parenteral puede ocasionar
desplazamientos de fluidos dando lugar a edema pulmonar e insuficiencia cardaca congestiva, as como
una disminucin en la concentracin srica de potasio, fsforo, magnesio y vitaminas hidrosolubles. Estos
cambios pueden ocurrir en 24 a 48 horas, por tanto se recomienda iniciar la nutricin parenteral lentamen-
te y con prudencia, junto con una rigurosa monitorizacin y con los ajustes apropiados de fluidos, electro-
litos, minerales y vitaminas. Kabiven (central y perifrico) no debera ser administrado simultneamente con
sangre en el mismo equipo de perfusin, debido al riesgo de pseudoaglutinacin. En pacientes con hiper-
glicemia, podra ser necesaria la administracin de insulina exgena. En la perfusin perifrica como con
todas las soluciones hipertnicas, puede producirse tromboflebitis cuando se utilizan venas perifricas para
las perfusiones. Varios factores contribuyen a la incidencia de tromboflebitis. stos incluyen el tipo de
cnula utilizada, su dimetro y longitud, la duracin de la perfusin, pH y osmolalidad del producto perfun-
dido, infeccin y nmero de manipulaciones. Se recomienda que el punto de acceso venoso para NPT, no
sea utilizado para otras soluciones o aditivos intravenosos. Interacciones con otros medicamentos y
otras formas de interaccin. Algunos frmacos, como la insulina, pueden interferir con el sistema lipasa
del organismo. Sin embargo, este tipo de interaccin parece ser de importancia clnica limitada. La hepa-
rina administrada a dosis clnicas, produce una liberacin transitoria de lipoproteinlipasa a la circulacin.
Esto provoca inicialmente un aumento de la lipolisis plasmtica, seguida de una disminucin transitoria en
el aclaramiento de triglicridos. El aceite de soja posee un componente natural, la vitamina K1. sta puede
interferir con el efecto teraputico de los derivados de la cumarina, por lo que stos deberan ser rigurosa-
mente monitorizados en pacientes tratados con los mismos. No hay datos clnicos que muestren con fir-
meza que alguna de las interacciones mencionadas anteriormente sean de relevancia clnica. Embarazo y
lactancia. No se han realizado estudios especficos para establecer la seguridad del uso de Kabiven
(central y perifrico) durante el embarazo y la lactancia. El mdico debera considerar la relacin beneficio/
riesgo antes de administrar Kabiven a mujeres embarazadas o en perodo de lactancia. Efectos sobre la
capacidad de conducir y utilizar mquinas. No aplicable Efectos adversos. Intralipid puede causar un
aumento de la temperatura corporal (incidencia < 3%) y, menos frecuentemente, temblores, escalofros y
nuseas/vmitos (incidencia < 1%). Se han detectado aumentos transitorios de los enzimas hepticos
durante la nutricin intravenosa. Como ocurre con todas las soluciones para perfusin hipertnicas, puede
producirse tromboflebitis si se administra en venas perifricas Los informes sobre otras reacciones adver-
sas junto con las perfusiones de Intralipid, son extremadamente inusuales; menos de una reaccin
adversa por milln de perfusiones. Se han descrito reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilcti-
cas, erupciones cutneas, urticaria), sntomas respiratorios (como taquipnea) e hiper/ hipotensin. Se ha
informado de hemlisis, reticulocitosis, dolor abdominal, cefalea, cansancio y priapismo. Sndrome de
sobrecarga lipdica es una alteracin en la capacidad de eliminacin de Intralipid (componente lipdico de
Kabiven), puede dar lugar a un sndrome de sobrecarga lipdica como consecuencia de una sobredosis,
pero tambin puede ocurrir en casos de velocidad de perfusin recomendada asociada con un cambio
repentino de la situacin clnica del paciente, como deterioro de la funcin renal o infeccin. El sndrome
de sobrecarga lipdica se caracteriza por hiperlipemia, fiebre, infiltracin grasa, hepatomegalia, esplenome-
galia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, desrdenes de la coagulacin sangunea y coma. Todos los
sntomas son generalmente reversibles si se detiene la perfusin. Sobredosis. Ver el apartado 4.8
Sndrome de sobrecarga lipdica. Durante la perfusin de aminocidos a velocidad superior a la mxima
recomendada, se ha observado nuseas, vmitos y sudoracin. Si se producen sntomas de sobredosis, la
perfusin debe ser reducida o interrumpida. Adicionalmente, la sobredosis podra causar sobrecarga de
fluidos, desequilibrios electrolticos, hiperglicemia e hiperosmolalidad. En algunos casos graves aislados,
puede ser necesario realizar hemodilisis, hemofiltracin o hemo-diafiltracin. DATOS FARMACUTICOS.
Lista de excipientes. Fosfolpidos de huevo purificados, Glicerol, Hidrxido de sodio, cido actico glacial,
Agua para inyeccin Incompatibilidades. Kabiven slo puede ser mezclado con otros productos medici-
nales, si previamente se ha comprobado su compatibilidad. Ver seccin 6.6 Instrucciones de uso/manipu-
lacin. Periodo de validez. 2 aos en la sobrebolsa. PERODO DE VIDA TIL DESPUS DE LA MEZCLA.
Despus de romper las soldaduras peel, se ha demostrado una estabilidad qumica y fsica de la bolsa
de tres cmaras mezclada, de 24 horas a 25 C. Precauciones especiales de conservacin. No conser-
var a temperatura superior a 25C . Mantener en la sobrebolsa. No congelar. DESPUS DE LA MEZCLA CON
ADITIVOS Despus de romper las soldaduras tipo peel y mezclar las tres soluciones, pueden realizarse
adiciones por el port de adicin de medicamentos. Desde un punto de vista microbiolgico, el producto
debera utilizarse inmediatamente despus de realizar las adiciones. Si no es utilizado inmediatamente, el
tiempo de conservacin hasta su utilizacin y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del
usuario y normalmente no deberan ser superiores a 24 horas a 2-8 C. Si el almacenamiento no puede
evitarse y si las adiciones son realizadas bajo condiciones aspticas controladas y validadas, la emul-
sin mezclada puede ser conservada durante 6 das a 2-8 C antes de ser utilizada. Despus de
extraerla de la conservacin a 2-8 C, la mezcla debe ser perfundida en 24 horas. Naturaleza y conteni-
do del envase. El envase consiste en una bolsa interna multicmara y una sobrebolsa. La bolsa interna
est separada en tres cmaras por soldaduras tipo peel (de fcil apertura). Entre la bolsa interna y la
sobrebolsa, se coloca un absorbente de oxgeno. La bolsa interna est fabricada con un material polmero
multicapa denominado Excel o alternativamente Biofine. El film de la bolsa interna Excel consta de tres
capas. La capa interna est fabricada con un copolmero poli(propileno/etileno) y un elastmero termopls-
tico estireno/etileno/butileno/estireno (SEBS). La capa intermedia es de SEBS y la capa externa consiste
en un copolister-ter. El port de infusin est equipado con una cpsula de poliolefina. El port de adicin
lleva un tapn de poli-isopreno sinttico (libre de ltex). El film de la bolsa interna Biofine est fabricado
con poli(propileno-co-etileno), caucho sinttico poli[estireno-block-(butileno-co-etileno)] (SEBS) y caucho
sinttico poli(estireno-block-isopreno) (SIS). Los ports de infusin y adicin estn fabricados de polipropi-
leno y caucho sinttico poli [estireno-block-(butileno-co-etileno)] (SEBS), equipados con tapones de poli-
isopreno sinttico (libre de ltex). El port sin salida, el cual slo se utiliza durante la produccin, est
fabricado de polipropileno y lleva un tapn de poli-isopreno sinttico (libre de ltex). Instrucciones de uso/
manipulacin. Para un solo uso. No utilizar el envase si no est intacto. Antes de utilizar, debe mezclarse
el contenido de las tres cmaras separadas. Despus de la apertura de las soldaduras tipo peel, la bolsa
debe ser invertida varias veces para asegurar una mezcla homognea. Utilizar slo si las soluciones de
aminocidos y glucosa son transparentes, e incoloras o ligeramente amarillas y la emulsin grasa es
blanca y homognea. COMPATIBILIDAD Aditivos. Slo pueden aadirse a Kabiven (central y perifrico),
soluciones medicinales o nutricionales cuya compatibilidad haya sido comprobada. Las adiciones deben
realizarse aspticamente. Los datos sobre las mezclas estn disponibles a peticin. Debe rechazarse
cualquier mezcla sobrante despus de la perfusin. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN
Fresenius Kabi Espaa S.A.U C/ Marina 16-18, planta 26, 08005 Barcelona. Espaa. FECHA DE LA
PRIMERA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN/REVALIDACIN DE LA AUTORIZACIN DE
COMERCIALIZACIN: Mayo 2000 (Kabiven Central) Enero 2001 (Kabiven Perifrico). Rgimen de prescrip-
cin y dispensacin. Medicamento sujeto a prescripcin medica. Uso hospitalario. Condiciones de presta-
cin farmacutica del SNS. Kabiven y Kabiven perifrico financiado por el SNS.
15
fresenius Kabi espaa, S.a.u.
Torre Mapfre - Vila Olmpica
C/ Marina, 16-18 08005 Barcelona
Tel. 93 225 65 65 Fax 93 225 65 75
www.fresenius-kabi.es
2
0
9
6

E
D
:

0
5
/
1
1
nutricin Parenteral
La llevamos en la sangre
50
kg PV
60
kg PV
70
kg PV
80
kg PV
90
kg PV
100
kg PV
30
kg PV
Tipo de paciente
40
kg PV
Como complemento
0,6-0,9 gAA/kg/da
Ayuno y/o
no estresados
1-1,2 gAA/kg/da
Ciruga
1,2 - 1,4 gAA/kg/da
Traumatismo
1,4 - 1,7 gAA/kg/da
Sepsis
> 1,7 gAA/kg/da
SKC = SmofKabiven
Central SKP = SmofKabiven
Perifrico
SmofKabiven
Perifrico 1206 ml
SmofKabiven
Perifrico 1448 ml
SmofKabiven
Perifrico 1904 ml
SmofKabiven
Perifrico 1206 ml
SKP 1448 ml
SmofKabiven
Perifrico 1904 ml
SmofKabiven
Perifrico 1904 ml
SmofKabiven
Central 986 ml
SmofKabiven
Central 986 ml
SmofKabiven
Central 1477 ml
SmofKabiven
Central 1477 ml
SmofKabiven
Central 2463 ml
SmofKabiven
Central 1970 ml
SmofKabiven
Central 2463 ml
SKC 986 ml
SmofKabiven
Central 1477 ml
SmofKabiven
Central 1970 ml
SmofKabiven
Central 2463 ml
SmofKabiven
Central 1477 ml
SmofKabiven
Central 1970 ml
SmofKabiven
Central 2463 ml
SmofKabiven

50
kg PV
60
kg PV
70
kg PV
80
kg PV
90
kg PV
100
kg PV
30
kg PV
40
kg PV
Tipo de paciente
KC = Kabiven
Central KP = Kabiven
Perifrico
Como
complemento
0,6-0,9 gAA/kg/da
Ayuno y/o
no estresados
1-1,2 gAA/kg/da
Ciruga
1,2 - 1,4 gAA/kg/da
Kabiven
Central 1026 ml Kabiven
Central 1540 ml
Kabiven
Central 2053 ml
Kabiven
Central 2053 ml
Kabiven
Central
2053 ml
Kabiven
Central 2566 ml
Kabiven
Central
2566 ml
KC
1026 ml
KP
1920 ml
KP 1920 ml KP 2400 ml
KP
2400 ml
Kabiven
Central
1540 ml
Kabiven
Perifrico 1440 ml
Kabiven
Perifrico 1920 ml
Kabiven
Perifrico 1920 ml
KC 1540 ml
Kabiven
Una opcin para cada paciente

y circunstancia

Nutri Info 04

Cargado por

Información del documento

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Nutri Info 04

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Nutri info 4

SMOFKABIVEN CENTRAL. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Por 1000ml: 508ml de solucin

KABIVEN CENTRAL. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Por 1026ml: 526ml de solucin de

Central SKP = SmofKabiven

Central 1026 ml Kabiven

Una opcin para cada paciente

También podría gustarte