Panel de la FDA para considerar de nuevo la prdida de

peso del dispositivo

EnteroMedics, Inc. dice que su Maestro dispositivo recargable suprime las seales neuronales
llevadas por el nervio vago troncos, con lo que disminuye la sensacin de hambre, la
secrecin de enzimas digestivas y de caloras la absorcin. EnteroMedics, Inc.
Una Administracin de Drogas y Alimentos comit asesor se rene el martes para
considerar la posibilidad de la previa aplicacin de un nuevo implantados quirrgicamente de
prdida de peso del dispositivo para pacientes con obesidad severa.
El dispositivo, llamado el Maestro del Sistema Recargable, funciona mediante la entrega de una
seal electrnica llamado VBLOC terapia a los troncos de los nervio vago, un nervio craneal
que se extiende desde el tronco enceflico hacia el abdomen y juega un papel en la
transmisin de la sensacin de hambre.
Por la supresin de las seales neuronales llevadas por el nervio vago troncos, el fabricante
dice que el dispositivo disminuye la sensacin de hambre, la secrecin de enzimas digestivas
y la absorcin de caloras, mientras que aumenta la sensacin de saciedad.
Su fabricante, con sede en Minnesota EnteroMedics,
Inc., dice que podra ser una alternativa para los
extremadamente personas con sobrepeso que han
fracasado en los tradicionales programas de
prdida de peso, pero o bien no pueden o no
quieren someterse a la ms extrema la cirug-
a baritrica.
El sistema est actualmente bajo
investigacin clnica y todava no ha sido
aprobado para su uso en los Estados unidos. Sin
embargo, ahora est disponible para uso
comercial en Australia, y los mdicos se han
implantado con xito el dispositivo en varios
pacientes en Hadi Hospital en la Ciudad de Kuwait, Kuwait.
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El dispositivo funciona mediante la entrega de alta frecuencia (5000 Hertz), controlable pulsos
elctricos al nervio vago troncos en la regin abdominal. El sistema es alimentado por una
batera interna, que puede ser recargada por una externa cargador de mvil y de
transmisin de la bobina de que un paciente la utiliza por un tiempo corto cada semana.
En un estudio en el que participaron 239 pacientes, los investigadores encontraron que despus
de 12 meses, los pacientes que se haban sometido a tratamiento con el dispositivo perdido un
promedio de poco ms de 26 por ciento de su exceso de peso, que es ms alto que el m-
nimo de 10 a 15 por ciento en el que los pacientes suelen experimentar efectos positivos para la
salud. El estudio tambin mostr que casi el 57 por ciento de los pacientes con el dispositivo
perdido el 20 por ciento o ms de su exceso de peso.
Los ms comunes los efectos secundarios reportados fueron dolor y los sntomas
gastrointestinales, incluyendo la acidez, dificultad para tragar, eructos y nuseas. Alrededor del
cinco por ciento de los pacientes con el dispositivo termin encima de tener que quitarse antes
de que el juicio haba terminado.
Consultivo de la FDA de los comits de ofrecer la agencia de asesoramiento de expertos en la
evaluacin de nuevos frmacos y dispositivos mdicos, y hacer recomendaciones no
vinculantes sobre si deben ser aprobados.
En los Estados unidos, ms de un tercio de los adultos ESTADOUNIDENSES son obesos, el CDC
reporta. Segn un estudio publicado en Mayo en la revista " the Lancet", casi un tercio de la
poblacin mundial tiene sobrepeso u obesidad.
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http://www.cbsnews.com/noticias/fda-panel-de-cuenta-nuevo-prdida de peso-dispositivo/