De que manera el uso de un laboratorio acreditado

beneficia al gobierno y los reguladores?

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Testing Calibration Inspection
International Laboratory Accreditation Cooperation
Organismos de gobierno y reguladores con frecuencia tienen que tomar decisiones
referentes a:
G Proteccin de la salud y bienestar de los consumidores y el pblico
G Proteccin del medio ambiente
G Desarrollo de nuevas regulaciones y requerimientos
G Medicin de cumplimiento con requerimientos reguladores y legales
G Asignacin de recursos, tcnicos y financieros
Para poder tomar decisiones de manera informada, los organismos gubernamentales y
reguladores deben tener confianza en los resultados generados por laboratorios que
realizan ensayos, mediciones o calibraciones en estos campos. El uso de un laboratorio
acreditado puede ayudar a establecer y asegurar esta confianza.
Cuando un laboratorio est acreditado por un organismo de acreditacin reconocido, ste ha
demostrado alcanzar un nivel prescrito de competencia tcnica para efectuar tipos especficos
de actividades de ensayos, medicin y calibracin. El resultado es aseguramiento de que el
laboratorio es capaz de producir resultados que son correctos, trazables y reproducibles -
componentes crticos en la toma de decisiones gubernamentales.
De que manera el uso de un laboratorio
acreditado beneficia al gobierno y los
reguladores?
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El uso de un laboratorio acreditado beneficia al gobierno y a los reguladores de las
siguientes formas:
G Aumenta la confianza en resultados usados para establecer bases para anlisis clave
y decisiones
G Reduccin de incertidumbres asociadas con decisiones que afectan la proteccin de la
salud humana y del medio ambiente
G Aumento de la confianza del pblico, ya que acreditacin es un sello de aprobacin re
conocido
G Eliminacin de revisiones redundantes y mejoramiento en la eficiencia del proceso de
evaluacin (lo que puede reducir el costo)
El uso de un laboratorio acreditado tambin aumenta la confianza en que:
G Decisiones con respecto a varios laboratorios son basadas en resultados comparables
G Compras recibidas de proveedores son seguras y confiables
G Costos asociados con problemas de laboratorios, incluyendo repeticin de ensayos, de
muestreo y prdida de tiempo son mantenidos al mnimo.
G Falsos positivos y negativos, que pueden directamente afectar cumplimiento con
regulaciones, son mantenidos al mnimo
El uso de laboratorios acreditados tambin facilita el crecimiento econmico y del comercio.
El proceso de acreditacin depende de un enfoque uniforme para determinar la competencia
de laboratorios un enfoque que ha sido aceptado e implementado a travs de varias
fronteras. Debido a prcticas de ensayos y medicin aceptadas internacionalmente, los
resultados generados por un laboratorio acreditado pueden conducir a la aceptacin ms
fcil de productos de exportacin en mercados internacionales. Esto reduce costos y facilita
exportaciones e importaciones, ya que reduce o elimina la necesidad de repetir ensayos en
otro pas.
Los beneficios de usar
un laboratorio acreditado
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En los primeros das de la acreditacin en el siglo XX, fue visto predominantemente como una
actividad voluntaria. Sin embargo, ahora, en muchas economas, la acreditacin ha sido
ampliamente aceptada por los gobiernos y la acreditacin se ha convertido en "obligatoria" en
muchos mbitos regulados ya que cada vez ms gobiernos y reguladores aprecian los beneficios
que aporta la acreditacin para ayudar a los gobiernos a cumplir con sus responsabilidades y
proteger al pblico.
Por ejemplo, en la regin Asia-Pacfico, APEC (Cooperacin Econmica Asia-Pacfico), apoya
la acreditacin, con la Cooperacin de Acreditacin de Laboratorios de Asia Pacfico (APLAC),
reconocida como un Organismo Regional Especializado de APEC. La acreditacin es ahora
utilizada para apuntalar el componente de evaluacin de la conformidad de los acuerdos de
APEC.
Del mismo modo, la ASEAN (Asociacin de Naciones del Sudeste Asitico), con sus diez
Estados miembros, ha incluido a la acreditacin en los sectores MRAde ASEAN para aparatos
elctricos y electrnicos como medio de satisfacer los requisitos obligatorios de cada uno de
sus miembros y para facilitar la aplicacin de la Zona de Libre Comercio de ASEAN (AFTA).
En Europa, el Consejo de la Unin Europea y el Parlamento Europeo han acordado sobre una
Regulacin que prove un marco jurdico para la prestacin de los servicios de acreditacin en
toda Europa. La regulacin, que se aplicar a partir de enero de 2010, incluir la operacin
de acreditacin a favor de la evaluacin de la conformidad voluntaria, as como la exigidas por
la legislacin. La regulacin reconoce los beneficios de legislar la acreditacin ya que la
acreditacin se utiliza como un medio para demostrar el cumplimiento de los requisitos obligatorios.
La regulacin tambin reconoce a la Coperaacin de Aceditacin de la Unin Europea (EA)
como la organizacin coordinadora de la infraestructura nacional de acreditacin Europea.
En las Amricas, los organismos reguladores y las entidades gubernamentales en toda la
regin confan cada vez ms en los resultados de laboratorios acreditados para satisfacer
sus requisitos obligatorios en reas tan diversas como la seguridad alimentaria, la proteccin
ambiental, la seguridad de los juguetes y la calidad de hormign, acero, productos elctricos
y un variedad de otros productos y servicios. La Cooperacin Inter Americana de Acreditacin
(IAAC) se ha comprometido a difundir los conceptos y las ventajas de la acreditacin y es
responsable de garantizar que los organismos de acreditacin en la regin llevan a cabo sus
programas segn los estrictos requisitos internacionales.
La aceptacin de la acreditacin por parte de organismos panregionales y reguladores nacionales
en cada uno de los gobiernos, tambin ayuda a los gobiernos miembros de la Organizacin
Mundial del Comercio (OMC) a cumplir con sus responsabilidades de Obstculos Tcnicos al
Comercio (Acuerdo OTC), y del Acuerdo de Medidas Sanitarios y Fitosanitarias (Acuerdo MSF).
Acreditacin a favor
de la regulacin
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La acreditacin de laboratorios es generalmente otorgada por un organismo de acreditacin
reconocido dentro del pas. En algunos pases en desarrollo que no tienen establecido un
organismo de acredutacin, los laboratorios deben solicitar la acreditacin en los sistemas
de acreditacin establecidos en otros pases.
Asesores tcnicos especializados del organismo de acreditacin efectan una evaluacin
minuciosa de las prcticas y equipo de un laboratorio que impacta la produccin de resultados
de ensayos o calibraciones. Los laboratorios son evaluados segn las normas particulares
internacionales que son utilizadas en todo el mundo ya sea ISO/IEC 17025 Requerimientos
generales para la competencia de laboratorios de ensayos y calibraciones o ISO 15189
Laboratorios mdicos Requerimientos particulares para calidad y competencia.
Laboratorios acreditados son regularmente re-evaluados para asegurar que mantienen altos
niveles de experiencia tcnica. Tambin se le puede solicitar a los laboratorios participar en
programas de ensayos de aptitud regulares como una muestra continua de su competencia.
Los representantes del gobierno, segn crean conveniente, son bienvenidos en participar de
las evaluaciones a los efectos de mantener su confianza en el sistema de acreditacin.
Como funciona
la acreditacin de laboratorios?
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Para averiguar su su pas cuenta con un organismo de acreditacin de laboratorios contacte a
su entidad nacional de normalizacin o bien a su Ministerio de Industria y Tecnologa.
Alternativamente, si tiene acceso a Internet, visite el sitio de la Cooperacin Internacional de
Acreditacin de Laboratorios (ILAC), www.ilac.org y use la lista de miembros para identificar
un organismo de acreditacin debidamente reconocido.
En muchos pases los organismos de acreditacin publican listas o directorios de los laboratorios
que han acreditado, las que frecuentemente incluyen los contactos del laboratorio y las
capacidades individuales para efectuar ensayos. El sitio web de ILAC tambin incluye enlaces
a los directorios de laboratorios acreditados en muchos pases. Un organismo de acreditacin
podra ayudarle a identificar los laboratorios acreditados que pueden efectuar los ensayos o
las calibraciones que Ud. necesita.
Como encuentro
un laboratorio acreditado?
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Al seleccionar un laboratorio de ensayos, calibracin o medicin, cercirese de que pueda
proporcionarle resultados correctos y confiables que alncen sus exigencias.
La lista de procedimientos de ensayos, de calibracin o de medida para los cuales el laboratorio
es acreditado se encuentra especificada en el alcance de acreditacin del laboratorio, el cual
puede ser proporcionado por el laboratorio bajo peticin, o bien estar contenido dentro del
directorio de laboratorios acreditados del organismo de acreditacin.
Usted debera comprobar que el laboratorio sea acreditado para el trabajo especfico que
usted requiere.
Cuando un laboratorio acreditado efecta el trabajo cubierto por la acreditacin, generalmente
incluye un smbolo de acreditacin o de respaldo sobre su informe de ensayo o de calibracin.
La competencia tcnica de un laboratorio depende de un nmero de factores, que incluyen:
G Calificaciones, entrenamiento y experiencia del personal
G Equipo adecuado calibrado y mantenido correctamente
G Procedimientos adecuados de aseguramiento de la calidad
G Mtodos y procedimientos de ensayos vlidos y apropiados
G Trazabilidad de la medicin a normas nacionales
G Procedimientos apropiados para registrar y reportar resultados
G Facilidades apropiadas para efectuar ensayos
Mediante la acreditacin, el laboratorio demuestra que estos requisitos, entre otros, han sido
y siguen siendo cumplidos.
Que factores son importantes
cuando se selecciona un laboratorio?
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ILAC es la autoridad internacional mxima en acreditacin de laboratorios, con una
membresa consistente de organismos acreditadores y organizaciones afiliadas a travs de
todo el mundo. Participa en el desarrollo de prcticas y procedimientos de acreditacin de
laboratorios, la promocin de acreditacin de laboratorios como una herramienta para facilitar el
comercio y el mecanismo para asegurar decisiones relacionadas con la salud pblica y el
medio ambiente basado en datos confiables, reproducibles y exactos; suministrando la
asistencia en el desarrollo de sistemas de acreditacin, y el reconocimiento internacional de
laboratorios de ensayos y calibracin alrededor del mundo. ILAC coopera activamente con
otros organismos internacionales relevantes para obtener estas metas.
ILAC publica tambin literatura en una variedad de tpicos relativos a acreditacin, ensayos,
facilitacin del comercio y otros temas relacionados. Su pgina internet www.ilac.org provee
una variedad de informacin sobre acreditacin de laboratorios, as como la ubicacin de
sus miembros alrededor del mundo. El folleto, titulado Qu es ILAC? da informacin
detallada de ILAC y sus actividades, y se encuentra disponible en el sitio de internet.
Para mayor informacin contactar:
The ILAC Secretariat
PO Box 7507
Silverwater
NSW 2128
Australia
Ph: +61 2 9736 8374
Fax +61 2 9736 8373
Email: ilac@nata.com.au
Website: www.ilac.org
"Organismos gubernamentales y reguladores deben tener confianza al tomar decisiones en
los resultados generados por un laboratorio. Al emplear los servicios de un laboratorio
acreditado se puede ayudar a establecer y asegurar esta confianza."
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ILAC fomenta la reproduccin autorizada de sus publicaciones, o de ciertas partes, por organizaciones que deseen usar tales
materiales para reas relacionadas a educacin, normalizacin, acreditacin, buenas prcticas de laboratorio y otros propsitos
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Organizaciones buscando permiso de reproducir materiales de publicaciones de ILAC deben comunicarse con el presidente de
la Secretara de ILAC por escrito o electrnicamente, va e-mail. El permiso de ILAC para reproducir su material cubre el rea
detallada en la solicitud original. Cualquier variacin del estndar usado en el material de ILAC deber ser notificada con
anticipacin y por escrito a ILAC para obtener un permiso adicional.
Donde puedo obtener mas informacin?
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Translated from ILAC B3:05/2011