NORMAS ISO

POR:
YERLI DEL MAR FALLA NIO






DOCENTE: Mgs JAVIER BUSTOS CORTES



ISER
GESTION EMPRESARIAL
ADMINISTRACION
PAMPLONA
JUNIO 2013

NORMAS ISO
Se denomina ISO a la Organizacin Internacional para la
Estandarizacin, la cual es una federacin de alcance mundial
integrada por cuerpos de estandarizacin nacionales de 162
pases, uno por cada pas. Esta organizacin es de naturaleza no
gubernamental establecida en 1947. La misin de la ISO es
promover el desarrollo de la estandarizacin y las
actividades relacionadas con ella en todo el mundo.

ISO fue creada con el fin de facilitar el intercambio de servicios y bienes, y para promover
la cooperacin en la esfera de lo intelectual, cientfico, tecnolgico y econmico. Por lo
que todos los trabajos realizados por la ISO resultan en acuerdos internacionales los
cuales son publicados como Estndares Internacionales.

ISO quiere decir en ingles The International Organization for Standardization, lo cual
traducido a nuestro idioma quiere decir Organizacin Internacional de Normalizacin,
analizando el origen del trmino, ISO es una palabra, que deriva del Griego isos, que
significa igual, el cual es la raz del prefijo iso el cual aparece en infinidad de trminos.
Es as que desde igual a estndar es fcil seguir por esta lnea de pensamiento que
fue finalmente lo que condujo a elegir ISO como nombre de la Organizacin.
La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de 162 pases, sobre la base de
un miembro por pas, con una Secretara Central en Ginebra (Suiza) que coordina el
sistema. Esta Organizacin tiene su sede en Ginebra, est compuesta por delegaciones
gubernamentales y no gubernamentales subdivididos en una serie de subcomits
encargados de desarrollar las guas que contribuirn al mejoramiento ambiental en todo el
mundo.
La Organizacin Internacional para la Estandarizacin seala que sus estndares son
producidos de acuerdo a los siguientes principios:
Consenso: Se respeta las opiniones de todos, por lo que son tomados en cuenta los
puntos de vistas de todos los interesados: fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de
consumidores, laboratorios de anlisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de
investigacin.
Aplicacin Industrial Global: Se brinda soluciones globales para satisfacer a las
industrias y a los clientes en todo el mundo.
Voluntario: La estandarizacin internacional es conducida por el mercado y por
consiguiente es de carcter voluntario por parte de todos los interesados del mercado.

CLASES DE ISO:
ISO 16:1975 Frecuencia de afinacin estndar: 440 Hz
ISO 216 Medidas de papel: p.e. ISO A4
ISO 639 Nombres de lenguas
ISO 690:1987 Regula las citas bibliogrficas (corresponde a la norma
UNE 50104:1994)
ISO 690-2:1997 Regula las citas bibliogrficas de documentos electrnicos
ISO 732 Formato de carrete de 120
ISO 838 Estndar para perforadoras de papel (contando medidas y navajas)
ISO 1007 Formato de carrete de 135
ISO 1171 Estndar de tamices
ISO/IEC 1539-1 Lenguaje de programacin Fortran
ISO 3029 Formato carrete de 126
ISO 3166 Cdigos de pases
ISO 4217 Cdigos de divisas
ISO 5218 - Representacin de los sexos humanos
ISO 7811 Tcnica de grabacin en tarjetas de identificacin
ISO 8601 Representacin del tiempo y la fecha (adoptado en Internet mediante el Date
and Time Formats de W3C que utilizaUTC)
ISO/IEC 8652:1995 Lenguaje de programacin Ada
ISO 8859 Codificaciones de caracteres que incluye ASCII como un subconjunto (uno
de ellos es el ISO 8859-1, que permite codificar las lenguas originales de Europa
occidental, como el espaol)
ISO 9000 Sistemas de Gestin de la Calidad Fundamentos y vocabulario
ISO 9001 Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos (corresponde a la
norma BS 5750:1979)
ISO 9004 Sistemas de Gestin de la Calidad Directrices para la mejora del
desempeo
ISO/IEC 9126 Factores de Calidad del Software
ISO 9660 Sistema de archivos de CD-ROM
ISO 9899 Lenguaje de programacin C
ISO 10279 Lenguaje de programacin BASIC
ISO 10646 Universal Character Set
ISO/IEC 11172 MPEG-1
ISO/IEC 11801 Sistemas de cableado para telecomunicacin de multipropsito
ISO/IEC 12207 Tecnologa de la informacin / Ciclo de vida del software
ISO 13450 Formato de carrete de 110
ISO 13485 Productos sanitarios. Sistemas de Gestin de la Calidad. Requisitos para
fines reglamentarios
ISO/IEC 13818 MPEG-2
ISO 14000 Estndares de Gestin Medioambiental en entornos de produccin
ISO 14001 Sistemas de Gestin Medioambiental (corresponde a la
norma BS 7750:1992)
ISO/IEC 14496 MPEG-4
ISO 14971 Productos sanitarios. Aplicacin de la gestin de riesgos a los productos
sanitarios
ISO/IEC 15444 JPEG 2000
ISO/IEC 15504 Mejora y evaluacin de procesos de desarrollo de software
ISO 15693 Estndar para tarjetas de vecindad
ISO 15924 Estndar de cdigos para los nombres de sistemas de escritura
ISO 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibracin
ISO/IEC 20000 Tecnologa de la informacin, Gestin del servicio. (corresponde a la
norma BS 15000:2002)
ISO 20121 Sistemas de Gestin de Eventos Sostenibles (corresponde a la
norma BS 8901:2007)
ISO 22000 Inocuidad en alimentos
ISO 22301 Sistemas de Gestin de Continuidad de Negocio (corresponde a la
norma BS 25999:2007)
ISO 26000 Responsabilidad social
ISO 26300 OpenDocument
ISO/IEC 26300 OpenDocument Format (.odf)
ISO/IEC 27001 Sistema de Gestin de Seguridad de la Informacin (corresponde a la
norma BS 7799:1995)
ISO/IEC 29110 Software engineering Lifecycle profiles for Very Small Entities
(VSEs) (MoProsoft)
ISO/IEC 29119 Pruebas de Software
ISO 32000 Formato de Documento Porttil (.pdf)
ISO 50001 Sistema de gestin de la energa
ISO 55000 Sistema de gestin de activos fsicos (Se espera para Nov. 2013)

LA FAMILIA ISO
Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denomina
familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad:

ISO 9000: Sistemas de Gestin de Calidad
Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad en
diseo, fabricacin, inspeccin, instalacin, venta, servicio post venta, directrices para la
mejora del desempeo.

Las ISO 9000:2000 quedaron conformadas por tres grandes apartados:
ISO 9000:2000, Sistemas de Gestin de Calidad: Principios y vocabulario.
ISO 9001:2000, que trata sobre los requisitos de los Sistemas de Gestin de Calidad.
ISO 9004:2000, que se refieren a recomendaciones para llevar a cabo las mejoras de
calidad.

ISO10000: Guas para implementar Sistemas de Gestin de Calidad/ Reportes Tcnicos
Gua para planes de calidad, para la gestin de proyectos, para la documentacin de los
SGC, para la gestin de efectos econmicos de la calidad, para aplicacin de tcnicas
estadsticas en las Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de la calidad para
equipamiento de medicin, aseguramiento de la medicin.

ISO 10006: La calidad es un concepto que admite mltiples interpretaciones. Se asocia
con aquellas caractersticas que otorgan cierto grado de excelencia a un producto o a un
servicio. Hoy se interpreta la calidad como el conjunto de caractersticas de un producto o
de un servicio capaz de satisfacer las necesidades y expectativas presentes y futuras del
cliente, siempre que se garantice la rentabilidad a largo plazo del proveedor de dichos
productos o servicios.

ISO 14000: Sistemas de Gestin Ambiental de las Organizaciones. Principios
ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto, programas de revisin
ambiental, auditoras.

Las ISO 14000 son normas internacionales que se refieren a la gestin ambiental de las
organizaciones. Su objetivo bsico consiste en promover la estandarizacin de formas de
producir y prestar servicios que protejan al medio ambiente, minimizando los efectos
dainos que pueden causar las actividades organizacionales.

Los estndares que promueven las normas ISO 14000 estn diseados para proveer un
modelo eficaz de Sistemas de Gestin Ambiental (SGA), facilitar el desarrollo comercial y
econmico mediante el establecimiento de un lenguaje comn en lo que se refiere al
medio ambiente y promover planes de gestin ambiental estratgicos en la industria y el
gobierno.

Un SGA es un sistema de gestin que identifica polticas, procedimientos y recursos para
cumplir y mantener un gerenciamiento ambiental efectivo, lo que conlleva evaluaciones
rutinarias de impactos ambientales y el compromiso de cumplir con las leyes y
regulaciones vigentes en el tema, as como tambin la oportunidad de continuar
mejorando el comportamiento ambiental.

ISO 14000: Gua a la gerencia en los principios ambientales, sistemas y tcnicas que se
utilizan.
ISO 14001: Sistema de Gestin Ambiental. Especificaciones para el uso.
ISO 14010: Principios generales de Auditora Ambiental.
ISO 14011: Directrices y procedimientos para las auditoras
ISO 14012: Guas de consulta para la proteccin ambiental. Criterios de calificacin para
los auditores ambientales.
ISO 14013/15: Guas de consulta para la revisin ambiental. Programas de revisin,
intervencin y gravmenes.
ISO 14020/23: Etiquetado ambiental
ISO 14024: Principios, prcticas y procedimientos de etiquetado ambiental
ISO 14031/32: Guas de consulta para la evaluacin de funcionamiento ambiental
ISO 14040/4: Principios y prcticas generales del ciclo de vida del producto
ISO 14050: Glosario
ISO 14060: Gua para la inclusin de aspectos ambientales en los estndares de
productos

ISO 19011:Directrices para la Auditora de los SGC y/o Ambiental
La nueva norma ISO 19011 proporciona una gua para que las organizaciones y los
auditores entiendan el enfoque de las auditorias de sistemas de gestin, elaboren y
gestionen el programa de auditoras y busquen la mejora en el desempeo de los
auditores a travs del desarrollo de su competencia.
Esto implica nuevos retos y cambiar enfoques y criterios con objeto de obtener el mximo
valor agregado de una auditoria para la organizacin.
En este trabajo se desarrollan los aspectos prcticos ms importantes que se sugiere
considerar en la ruta de preparacin hacia el uso de la norma ISO 19011:2000, que sin
duda son de inters general para las organizaciones que cuentan con sistemas de
gestin.





USUARIOS QUE TOMAN ESTA NORMA

Organismos de acreditacin
Organismos de certificacin / registro
Organizaciones de todo tipo
Auditores
Administradores de programas de auditoras
Organizaciones que proporcionan entrenamiento y capacitacin de auditores
Consultores
Entidades Gubernamentales
Laboratorios

QUIEN CERTIFICA LA CALIDAD EN COLOMBIA
EL DNP (Departamento Nacional de Planeacin)
Las certificaciones ISO pueden ser otorgadas en Colombia por diferentes entidades que
ya han sido aprobadas con anterioridad por la Superintendencia de Industria y Comercio
(SIC). Sin embargo, como entidad mxima acreditada en nuestro pas, se reconoce el
Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (Icontec).

As mismo, en nuestro pas han sido acreditadas por la SIC las siguientes entidades: SGS
Colombia S.A., BVQI Colombia Ltda., International Certification and Training S.A. (IC & T),
Cotecna Certificadora Services Ltda., y la Corporacin Centro de Investigacin y
Desarrollo Tecnolgico.

Icontec
El Icontec es un organismo multinacional de carcter privado y sin nimo
de lucro que trabaja para fomentar la normalizacin, la certificacin, la
metrologa y la gestin de la calidad en Colombia. Esta entidad est
conformada por la vinculacin voluntaria de representantes del Gobierno Nacional, los
sectores privados de la produccin, distribucin y consumo, el sector tecnolgico en sus
diferentes ramas y por todas aquellas personas jurdicas y naturales que tengan inters
en pertenecer a la institucin.
El Incontec hace parte del IQNET la ms importante red internacional de la calidad.

SGS Colombia
Esta es una compaa internacional acreditada en el mundo por ISO para
certificar procesos y normas. Entre las normas que pueden certificarse con
SGS en Colombia se encuentra la certificacin de Sistemas y Servicios, Consumo e
Industria. As mismo, esta entidad contempla como sus principales lneas de negocio la
agricultura, el consumo, los gobiernos y las instituciones, la industria, los minerales, el
petrleo, los gases y productos qumicos, y la certificacin de sistemas y servicios.
El grupo SGS se fund en 1878 y actualmente es lder mundial en el campo de la
verificacin, comprobacin y certificacin. Hoy en da, el nombre de SGS es un referente
mundial del ms alto estndar en lo que respecta a experiencia, calidad e integridad. SGS
dispone de una red de 840 sedes y filiales, adems de 320 laboratorios en 140 pases de
todo el mundo.

BVQI Colombia
Fundada en 1987 en Londres (Inglaterra), Bureau Veritas Quality
International es considerada una de las mayores y ms importantes
organizaciones de certificacin en el mundo, la cual est presente en ms de 44 pases
en los 5 cinco continentes. En Colombia esta entidad de orden internacional se encuentra
en la ciudad de Bogot. Con una larga trayectoria nacional e internacional, certifica las
normas ISO 9000, ISO 14001, QS 9000, VDA 6.1, AVSQ 94, ISO/ TS 16949, SA 8000,
Marca de Conformidad, BS 8800, OHSAS 18001, Certificacin de Productos, Marca CE,
TickIT, entre otras.

International Certification and Training
IC&T S.A. es un organismo de certificacin con la competencia y
confiabilidad para facilitar el desarrollo, control e incremento de la calidad
de empresas nacionales e internacionales. Esta hace presencia en el mercado desde
hace ms de seis aos y es considerada lder a la hora de brindar alternativas y
soluciones en materia de evaluacin de la conformidad de procesos, servicios, materiales
y equipos. Para certificar los procesos, pone al servicio de sus clientes un grupo de
auditores, profesores, inspectores y expertos tcnicos con una amplia experiencia.

COTECNA CERTIFICADORA SERVICES
Creada en 1975 en Ginebra (Suiza), esta certificadora especializada se
inici en la inspeccin de una variedad de mercancas en nombre de
comerciantes privados y entidades gubernamentales envueltas en el
comercio internacional. En 1984 Cotecna, en asocio con OMIC Internacional Ltda., fue
nombrado por el gobierno de Nigeria para realizar las inspecciones preembarques de las
importaciones del pas, con el fin de frenar la evasin de divisas que estaba agotando los
recursos nacionales. Desde entonces se ha especializado en servicios gubernamentales,
los cuales se han desarrollado para reducir la evasin de divisas y el incremento de
derechos y gravmenes aduaneros. As mismo, vela desde hace algunos aos por los
procesos de normalizacin empresarial a lo largo y ancho del mundo.



Corporacin Centro de Investigacin y Desarrollo Tecnolgico
Esta corporacin es una asociacin de derecho privado, sin nimo de
lucro. Entre los servicios especializados que ofrece esta entidad se
encuentra la certificacin de sistemas de gestin de la calidad, procedimiento mediante el
cual una entidad independiente emite una constancia escrita de que el sistema de gestin
de la calidad de una organizacin cumple con los requisitos establecidos por la norma
internacional ISO 9001.

PASOS PARA LOGRAR UNA CERTIFICACION
Cuando una empresa, tras evaluar los pro y los contras, toma la decisin de certificarse e
iniciar un proceso de implementacin de sistemas de gestin de calidad con miras al
mejoramiento, debe afrontar ciertos procesos. Con Cultura E conozca los pasos
esenciales a la hora de implementar una norma ISO dentro del campo empresarial.

Diagnstico
Todo proceso de certificacin inicia con un correcto diagnstico. Este punto es
considerado esencial puesto que determina los recursos con los que cuenta la empresa.
Un diagnstico correcto permite, adems, identificar las falencias o fortalezas de la
empresa. Segn los parmetros establecidos desde ISO, esta es la labor ms importante
del proceso y se establece como la base para determinar el estado real de la empresa,
soportando el anlisis en su informacin bsica.

El primer paso para desarrollar un buen diagnstico es consultar al personal (empleados)
sobre cmo hacen su trabajo y cul es su forma diaria de operacin, esto permite
adelantar un cuidadoso seguimiento de las acciones. No obstante, esta tarea tambin
puede ser reemplazada por encuestas que evalen funcionamientos, tiempos, resultados,
entre otros factores.

Seguido del diagnstico, como eje central de un proceso de certificacin, se establece un
compromiso e inicia la implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad mediante los
siguientes procesos: planeacin, sensibilizacin, documentacin, implementacin y
seguimiento, y revisin y evaluacin.

Compromiso
Esta es una etapa intermedia que incluso no es establecida dentro de los parmetros de
ISO, sin embargo es recomendada por las empresas asesoras puesto que es el momento
en el que todos los niveles de la empresa se concientizan sobre la importancia de iniciar
el proyecto. Es importante aclarar que el nivel jerrquico ms alto de la empresa debe
estar comprometido con el mejoramiento y las buenas intenciones generadas en este
proceso.

Planeacin
Mucho se ha hablado de la importancia que establece la planeacin dentro de cualquier
proceso. En una ruta para la certificacin esta norma no es la excepcin y la planeacin
se concibe como la etapa que define el tiempo de realizacin de cada una de las
actividades planeadas. Experiencias de otras empresas, hoy da certificadas, aclaran la
importancia de un asesor exclusivo dentro del proceso de certificacin puesto que
aquellas compaas que no son asesoradas tienden a duplicar el tiempo del proyecto.

En la planeacin, partiendo de lo recolectado en el diagnstico, se establecen los
objetivos y acciones necesarias para corregir las deficiencias detectadas y superarlas; as
mismo, se fortalecen las ventajas ya identificadas.

A la hora de establecer las metas se deben tener en cuenta los alcances e indicadores
que le ayudarn a medirlas posteriormente; de igual forma es importante tener
consciencia de que los objetivos trazados no solo deben ser medibles, sino tambin
coherentes con las capacidades y polticas de la organizacin. Dicha medicin debe
realizarse llevando varios documentos en los que se evale la eficacia y se ejerza control
sobre la misma.

El plan es un mapa de navegacin, tanto para lograr la certificacin como para facilitar los
planes a futuro de la empresa. Algunos pasos recomendados para disear un buen plan
de trabajo son:

1. Identificar la situacin y definirla concretamente determinando su grado de importancia.
2. Observar las caractersticas del problema teniendo en cuenta diferentes puntos de
vista.
3. Elaborar un plan de accin que bloquee las causas del problema y lo solucione.
4. Crear indicadores para evaluar la situacin

Sensibilizacin
Esta etapa, tambin conocida como capacitacin, est destinada a que el personal de la
organizacin se incluya en un proceso de sensibilizacin en el que conozcan el alcance
de la certificacin y lo que esto representa para cada rea de trabajo. Las directivas de la
empresa deben asegurarse de que su personal tenga sentido de pertenencia por el
proceso, pues esto contribuir en el logro de los objetivos.

Documentacin
Esta es considerada la etapa de los manuales. Debe establecerse por escrito cada una de
las polticas de la organizacin y su manera de cumplir la norma o estndar. As mismo,
en la etapa de documentacin se definen los procedimientos e instrucciones de trabajo de
los procesos operativos.

En este punto es recomendable investigar las regulaciones que aplican para el sector al
que pertenece cada empresa, cules son los documentos requeridos por la entidad y
cules son los registros exigidos por la norma internacional. Esto permitir medir qu
documentos se tienen y qu documentos es necesario elaborar.

Entre la documentacin que exige la norma, sea cual sea el sector, se encuentra el
manual de calidad, el manual de procedimiento, los procedimientos generales y
especficos, los registros, los planes de calidad y especificaciones en general. Tambin
resultan necesarios: expedientes maestros de los productos, informes, planos, dibujos,
esquemas, reglamentos, instrucciones, etc.

Si se pregunta por la extensin de la documentacin, es importante que conozca que este
factor depende del tamao y el tipo de actividad de la organizacin.

Implementacin y seguimiento
En este paso del proceso de certificacin se llevan a cabo las prcticas de las polticas
definidas y los procedimientos desarrollados. Esta parte del proceso se caracteriza por
incluir a todo el personal de la organizacin.

La implementacin y seguimiento es fiel al desarrollo sistemtico de productos, bienes y
servicios que propendan a una mejor calidad y al cumplimiento de las necesidades del
cliente. La empresa se enfrenta del papel al hecho, buscando un objetivo claro.

Revisin y evaluacin
Tal como lo indica la Norma ISO, la certificacin debe estar preparada para revisiones
constantes. Ms all de una vigilancia, estos procesos se adelantan para identificar fallas,
disear correctivos y lograr mejoras continuas. La norma especfica que deben realizarse
tres etapas de revisin y evaluaciones peridicas antes de la certificacin: la primera tapa
es llevada a cabo por la gerencia, la segunda por las auditoras internas y la tercera por
los auditores externos.

1. Revisiones gerenciales
En esta etapa la gerencia empresarial realiza auditoras internas para detectar evidencias
sobre incumplimientos en la documentacin, en los registros o en el conocimiento del
personal. Las auditoras internas permiten dar a conocer el grado de implementacin del
sistema y detectar oportunidades para mejorar. Esta es la etapa lmite para seleccionar
una compaa certificadora, una vez que la empresa est lista para recibir la auditora.

2. Pre-auditora
Aqu la compaa certificadora elegida se dirige a la empresa para evaluar el grado de
cumplimiento del sistema de calidad. Las pre-auditoras son auditoras reales, pero se
diferencian de las terceras en que estas no son vlidas para obtener el registro. Este paso
sirve como un ejercicio de preparacin para la certificacin.

3. Certificacin
Etapa decisiva del proceso. La compaa certificadora asiste a la empresa para evaluar el
grado de cumplimiento del sistema de calidad; de este resultado depende el logro de la
acreditacin, dado que las auditoras de certificacin tienen validez para el registro. En el
caso cumplir con todos los requisitos, el organismo certificador emite una constancia con
duracin de tres aos, bajo la condicin de mantener el sistema de calidad. Una vez logra
la certificacin, la compaa tiene que certificarse de nuevo al tercer ao.