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EL PAPEL DEL FARMACUTICO EN EL SISTEMA DE ATENCIN DE LA SALUD: Atencin Farmacutica Informe de la reunin de la OMS Tokio, Japn, 31 de agosto al 3 de setiembre

de 1993.

Normas de Calidad de los Servicios Farmacuticos: BUENAS PRCTICAS DE FARMACIA Declaracin de Tokio Federacin Internacional Farmacutica (FIP).

Organizacin Panamericana de la Salud Oficina Sanitaria Panamericana, oficina regional de la Organizacin Mundial de la Salud

Contenido

Contenido

1. Presentacin ............................................................................................................... 1 2. El Papel del farmacutico en el sistema de atencin de la salud ................................... 3 Introduccin ............................................................................................................. 3 Atencin farmacutica .............................................................................................. 4 Aspectos de la atencin farmacutica ........................................................................ 4 Atencin farmacutica al paciente ............................................................................ 4 Atencin farmacutica a la comunidad ..................................................................... 4 Recomendaciones .................................................................................................... 4 Participantes ............................................................................................................. 4 3. Declaracin de Tokio ................................................................................................. 5 Normas de calidad de los servicios farmacuticos ...................................................... 3 Buenas Prcticas de Farmacia .................................................................................... 4 Introduccin ........................................................................................................ 3 Filosofa subyacente ............................................................................................ 4 Requisitos de las Buenas Prcticas de Farmacia................................................... 3 Requisitos en la prctica ...................................................................................... 4 Elementos principales de las Buenas Prcticas de Farmacia ................................. 3 Implementacin de las Buenas Prcticas de Farmacia ........................................ 4 Participantes .............................................................................................................. 3

Presentacin El Papel del Farmacutico en el Sistema de Atencin de la Salud ha sido analizado por la Organizacin Mundial de la Salud en diversas actividades de carcter global. Entre ellas se destacan la reunin efectuada en Nueva Delhi en diciembre de 1988 y la de Tokio en septiembre de 1993. Debido a la relevancia que tiene el tema sobre el quehacer del profesional farmacutico, el Programa Regional de Medicamentos Esenciales de la Organizacin Panamericana de la Salud ha considerado conveniente publicar el informe final de la reunin de Tokio sobre el Papel del Farmacutico en el Sistema de Atencin de la Salud. Este documento, que fue ampliamente difundido, pretende servir de referencia a las asociaciones profesionales farmacuticas, entidades gubernamentales, instituciones de servicio y educativas, para que puedan analizar el papel del farmacutico en el sistema de salud, en el contexto de las propias realidades regionales. Su intencin es contribuir en la bsqueda de respuestas y soluciones que sirvan para mejorar la atencin sanitaria del paciente y de la comunidad en materia de medicamentos.

Programa Regional de Medicamentos Esenciales y Tecnologas para la Atencin de la Salud

Primera parte:

Segunda Reunin de la OMS sobre LA FUNCIN DEL FARMACUTICO EN EL SISTEMA DE ATENCIN DE LA SALUD: VENTAJAS PARA LOS GOBIERNOS Y EL PBLICO Tokio, Japn, 31 de agosto al 3 de setiembre 1993

Introduccin

1. Se aprobaron las recomendaciones de la primera reunin de la Organizacin Mundial de la Salud sobre la funcin del farmacutico en el sistema de atencin de salud (1990). En ellas se identifican los diversos papeles del farmacutico y las necesidades correspondientes en materia de educacin y de recursos humanos. 2. En el informe se examinaron las responsabilidades del farmacutico en relacin con las necesidades asistenciales del paciente y de la comunidad, es decir, el concepto de Atencin Farmacutica. 3. Se reconoce que existen diferencias fundamentales en los sistemas de prestacin de la atencin sanitaria entre unos pases y otros. Sin embargo, se considera que el concepto de Atencin Farmacutica es aplicable en todos los pases a pesar de las diferencias en la evolucin de la situacin socioeconmica. 4. Los factores socioeconmicos influyen decisivamente en la prestacin de la atencin sanitaria, el uso racional de los medicamentos y el desarrollo de la Atencin Farmacutica (vase la Tabla 1). El aumento de la expectativa de vida, de la prevalencia de enfermedades crnicas y de la gama de medicamentos disponibles, convierte a la farmacoterapia en la forma de intervencin mdica ms frecuentemente utilizada. Una farmacoterapia apropiada permite obtener una atencin sanitaria segura y econmica, en tanto que el uso inadecuado de los frmacos tiene importantes consecuencias tanto para los pacientes como para la sociedad en general. Es necesario asegurar un uso racional y econmico de los medicamentos en todos los pases, con independencia de su nivel de desarrollo. Los farmacuticos tienen una responsabilidad fundamental en lo que se refiere a la atencin de las necesidades de los individuos y de la sociedad en este aspecto.

Tabla 1

FACTORES QUE INFLUYEN EN LA PRESTACIN DE ASISTENCIA SANITARIA, EL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Y EL DESARROLLO DE LA ATENCIN FARMACUTICA

Factores demogrficos

Poblaciones con alta tasa de longevidad. Poblaciones peditricas vulnerables. Aumentos de poblacin. Cambios en las caractersticas epidemiolgicas. Distribucin geogrfica de las poblaciones. Aumento de los costos de la asistencia sanitaria. Economa nacional y mundial. Creciente desigualdad entre los diferentes niveles socioeconmicos. Desarrollo de nuevos medicamentos. Nuevas tcnicas de difusin de la informacin y nuevos datos sobre los medicamentos existentes. Medicamentos ms potentes con mecanismos de accin ms complejos. Mayor expectativa y participacin de los consumidores. Abuso e uso incorrecto de los medicamentos. Utilizacin de la medicina tradicional. Prioridades en el empleo de los recursos (asignacin presupuestaria a la salud). Cambios en la poltica econmica. Criterio de las instancias normativas en materia de farmacia. Reglamentacin farmacutica. Polticas farmacuticas nacionales. Listas de medicamentos esenciales. Cambios en la enseanza y la formacin impartidas a los farmacuticos. Distribucin del personal de farmacia. Criterios cambiantes en la atencin del paciente en la farmacia. Remuneracin bsica de los farmacuticos. Posibilidades de acceso a la asistencia sanitaria. Aumento del tratamiento de las enfermedades graves fuera de los hospitales.

Factores econmicos

Factores tecnolgicos

Factores sociolgicos

Factores polticos

Factores profesionales

Factores de la asistencia sanitaria

Atencin Farmacutica 6

5. La Atencin Farmacutica es un concepto de prctica profesional en el que el paciente es el principal beneficiario de las acciones del farmacutico. La Atencin Farmacutica es el compendio de las actitudes, los comportamientos, los compromisos, las inquietudes, los valores ticos, las funciones, los conocimientos, las responsabilidades y las destrezas del farmacutico en la prestacin de la farmacoterapia, con objeto de lograr resultados teraputicos definidos en la salud y la calidad de vida del paciente. 1,2 6. Aunque esta definicin se centra en la farmacoterapia aplicada al paciente, se acord extender el carcter de beneficiario de la Atencin Farmacutica al pblico en su conjunto y asimismo reconocer al farmacutico como dispensador de atencin sanitaria que puede participar activamente en la prevencin de la enfermedad y la promocin de la salud, junto con otros miembros del equipo de atencin de la salud. En este informe, las funciones de los farmacuticos se dividen en las que se refieren al paciente y las relativas a la comunidad. Se consider que la Atencin Farmacutica es una actitud profesional primordial a la que todo farmacutico debe tender. Teniendo en cuenta las fases concretas de desarrollo de la accin asistencial y los servicios farmacuticos en cada pas, los farmacuticos debern establecer las prioridades, de acuerdo con su criterio, a fin de alcanzar los objetivos mencionados. 7. Se reconoci que el mtodo de trabajo en equipo es vital para obtener un rendimiento ptimo de recursos limitados, tanto humanos como financieros, para atender las necesidades asistenciales en cada pas. Si bien en este informe se examinan slo las funciones del farmacutico, se reconoci que la Atencin Farmacutica no es independiente de otros servicios asistenciales, sino que debe

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Hepler, C.D. y Strand, L.M., Opportunities and responsabilities in pharmaceutical care. Am J.Hosp. Pharm, 1990; 47: 533-543. Commission to Implement Change in Pharmaceutical Education. A position paper: Entry-level Education in Pharmacy: A Commitment to Change. American Association of Colleges of Pharmacy News. Special Report. Alexandria (Virginia), 1991.

actuar en colaboracin con los pacientes, los mdicos, el personal de enfermera y todos los involucrados en la atencin sanitaria. 8. Tanto cuando el farmacutico proporciona por s mismo Atencin Farmacutica a un paciente, iniciando el tratamiento con un medicamento de venta sin receta, como cuando acta dentro de un equipo en relacin con un tratamiento prescrito, los criterios que regulan las actividades de los farmacuticos deben estar en conformidad con las normas nacionales de las Buenas Prcticas de Farmacia, basadas en la gua elaborada por la Federacin Internacional Farmacutica (FIP). 9. En algunos pases son cada vez ms los pacientes a los que se aplican tratamientos complejos en centros sanitarios intermedios o en su casa. Este hecho es debido, entre otras razones, al aumento del nmero de personas de edad avanzada en la poblacin y a la tendencia a acortar los perodos de tratamiento hospitalario. En consecuencia, se considera que la prestacin de Atencin Farmacutica se extender mas all de la farmacia y que los farmacuticos tendrn que colaborar entre s para garantizar la continuidad de esta prestacin.

Aspectos de la atencin farmacutica 10. Los elementos de la Atencin Farmacutica configuran una atencin al paciente integral donde la prestacin exige una relacin continua y acordada entre los profesionales de la salud y el paciente. El farmacutico debe utilizar su criterio clnico para determinar el nivel de Atencin Farmacutica que necesita cada paciente. Entre los ejemplos de situaciones que exigen una Atencin Farmacutica global cabe citar:

Pacientes que son especialmente vulnerables a los efectos adversos por estar en situacin fisiolgicamente delicada (por ejemplo: los nios, las personas de edad y aquellos con insuficiencia renal, heptica o respiratoria)

Pacientes cuyo estado clnico exige la evaluacin y la manipulacin continuas de la farmacoterapia para lograr resultados ptimos (por ejemplo: la diabetes mellitus, el asma, la hipertensin y la insuficiencia cardaca congestiva).

Pacientes sometidos a medicacin mltiple y expuestos, en consecuencia, a un alto riesgo de interacciones complejas entre los medicamentos y los alimentos.

Pacientes que necesitan ser tratados con medicamentos de extrema toxicidad potencial, especialmente si se dosifican, administran o utilizan de forma inadecuada (por ejemplo, agentes quimioterpicos contra el cncer, anticoagulantes y estupefacientes administrados por va parenteral).

Pacientes con enfermedades graves que pueden presentar un riesgo para su vida si los medicamentos prescritos resultan ineficientes o se utilizan de forma inadecuada (por ejemplo, determinadas infecciones o la diarrea grave).

Atencin farmacutica al paciente 11. Se exponen a continuacin las diversas acciones que configuran la aplicacin de la Atencin Farmacutica a los individuos. Si esas acciones se llevan a cabo, en su totalidad o en parte, constituirn un valor agregado a la farmacoterapia, contribuyendo, probablemente, al uso adecuado y ms econmico de los

medicamentos, y produciendo resultados positivos y una mejora de la atencin de la salud. Obtener, si an no existen, y mantener los historiales de medicacin y la informacin sanitaria pertinente. Estos datos son esenciales para valorar la farmacoterapia individualizada. Identificar, evaluar y valorar: i) los problemas relacionados con los medicamentos (PRMs: efectos secundarios, interacciones o utilizacin inadecuada); ii) iii) los sntomas descritos por los pacientes; las dolencias autodiagnosticables;

Indicar o modificar tratamientos, con medicamentos o sin ellos, mediante: i) la propia iniciativa (medicamentos que puede dispensar el farmacutico sin necesidad de prescripcin, o bien tratamientos sin medicamentos, como por ejemplo, cambios en el modo de vida o utilizacin de productos sanitarios); y ii) la accin en colaboracin (necesaria cuando se trate de medicamentos de prescripcin facultativa).

Preparar y suministrar los medicamentos (seleccin de los productos farmacuticos, determinacin de la receta, dispensacin, mezcla, empaquetado y etiquetado).

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Establecer las metas del tratamiento conjuntamente con el prescriptor, el paciente, o ambos, segn los casos.

Disear y poner en prctica el plan de Atencin Farmacutica (educacin y asesoramiento).

Vigilar los resultados teraputicos y tomar las medidas complementarias adecuadas (recomenzar el ciclo de la Atencin Farmacutica).

Atencin farmacutica a la comunidad 12. Los farmacuticos tienen papeles importantes que desempear para influir positivamente en las polticas farmacuticas, la utilizacin de los medicamentos y sus resultados, as como en otros aspectos de la atencin sanitaria. En muchos casos, ser necesaria la colaboracin con otros profesionales de la salud en el mbito comunitario. a) Participar en la formulacin de la poltica farmacutica, incluida la reglamentacin farmacutica de los medicamentos. b) c) Disear directrices y criterios para los formularios. Colaborar con otros profesionales de la atencin sanitaria para desarrollar protocolos teraputicos.

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d)

Disear y supervisar los sistemas de adquisicin y distribucin de medicamentos, incluidos el almacenamiento y la dispensacin (en los mbitos locales, nacionales e institucionales).

e)

Formular y fabricar medicamentos de calidad mediante mtodos farmacuticos adecuados.

f)

Ser fuente de informacin objetiva sobre medicamentos: establecer sistemas de informacin sobre venenos y medicamentos (por ejemplo: centros de informacin toxicolgica y centros de informacin sobre medicamentos.

g)

Poner en marcha y llevar a cabo investigaciones sobre farmacoterapia (incluidos ensayos clnicos), farmacoepidemiologa, prctica farmacutica y economa sanitaria, evaluando y documentando esas investigaciones, con el objeto de mejorar todos los aspectos de la Atencin Farmacutica.

h)

Educar a todos los profesionales de la salud que participan en la Atencin Farmacutica.

i)

Desarrollar, Farmacutica.

evaluar

documentar

las

prcticas

de

Atencin

j)

Colaborar en exploraciones diagnsticas (por ejemplo, en la diabetes o en la determinacin de colesterol).

k)

Participar en la promocin y la educacin sanitarias (por ejemplo, en relacin con el uso adecuado de la medicacin, el abandono del

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tabaquismo, la inmunizacin, la prevencin del abuso de drogas, la higiene, la planificacin familiar, y la prevencin del Sida). l) m) Desarrollar normas profesionales y procedimientos de auditora. Establecer y mantener la competencia profesional del personal de farmacia, a travs de la debida calificacin y certificacin.

Recomendaciones 1. Para impulsar y fomentar la adopcin de la Atencin Farmacutica, la profesin, a travs de sus asociaciones profesionales, debe: a) Introducir el concepto en las declaraciones programticas de la asociacin. b) c) d) Establecer directrices y normas profesionales adecuadas. Desarrollar procedimientos de auditora adecuados. Estimular a cada farmacutico a introducir este concepto en su prctica profesional. e) Promover la representacin de los farmacuticos en todos los grupos de poltica de atencin sanitaria pertinentes. f) Actuar sistemticamente en colaboracin con otras profesiones de la asistencia sanitaria para desarrollar la Atencin Farmacutica.

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g)

Establecer centros para promover y facilitar las investigaciones y los estudios sobre la prctica farmacutica.

h)

Difundir informacin sobre Atencin Farmacutica por medio de asociaciones Farmacutica (FEPAFAR). farmacuticas Americana internacionales (APhA), la como la Asociacin Internacional Federacin

Farmacutica (FIP) y la Federacin Panamericana de Farmacia

2.

Para proporcionar a los farmacuticos la capacitacin y el entrenamiento adecuados sobre Atencin Farmacutica, los profesionales y los educadores deben tomar las medidas apropiadas, y entre ellas: a) Revisar continuamente los resultados, el contenido y el desarrollo de los planes de estudio universitarios y posuniversitarios para asegurar que estn en conformidad con el concepto de Atencin Farmacutica. Para que los graduados estn capacitados para brindar Atencin Farmacutica bsica a los pacientes y adaptar sus prcticas a un entorno en permanente transformacin se deben equilibrar adecuadamente los siguientes componentes de los planes de estudio: 1) ciencias bsicas, 2) ciencias farmacuticas, 3) ciencias biomdicas, 4) ciencias socioeconmicas y del comportamiento, y 5) experiencia prctica. b) Introducir asignaturas relacionadas con el ejercicio profesional orientado hacia el paciente, como las tcnicas de comunicacin.

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c) d)

Desarrollar mtodos docentes adecuados. Integrar los aspectos comunes de la educacin y la formacin de los estudiantes de farmacia, medicina y otras disciplinas de la atencin sanitaria.

e)

Procurar que, con carcter previo a la inscripcin en el registro, exista un perodo de formacin prctica orientada a la atencin al paciente, diseado para adquirir aptitudes en materia de Atencin Farmacutica.

f)

Adoptar la idea de la Atencin Farmacutica como base principal de los programas de educacin permanente.

g)

Desarrollar programas de formacin continuada con el objeto de preparar a los profesionales de la farmacia para la investigacin y las prcticas relacionadas con la Atencin Farmacutica.

3.

Los gobiernos, las autoridades y los organismos nacionales e internacionales, en particular la OMS, deben apoyar la Atencin Farmacutica y adoptar polticas para promoverla, tales como: a) La contratacin de farmacuticos para ocupar cargos de responsabilidad relacionados con la formulacin de polticas sanitarias, la reglamentacin en materia de medicamentos y de productos sanitarios, la prestacin de servicios, y su motivacin y competencia profesional. b) La disponibilidad de un servicio farmacutico satisfactorio, prestado o supervisado por farmacuticos, en la comunidad y en los hospitales.

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c)

El mantenimiento de reglamentaciones y su aplicacin eficaz para controlar la dispensacin de medicamentos en general y luchar contra la distribucin de medicamentos de calidad inferior o adulterados.

Participantes Prof. P. Akubue, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Univ. de Nigeria, Nsukka, Nigeria. Dr. G. Aulagner, Hopital Debrousse, Lyon, Francia. Sra. M. Bickle, Strathfield, Nueva Gales del Sur, Australia. Sr. J. Dumoulin, Institut de Recherche Economique sur la Production et le Developpement, Universit des Sciences Sociales, Grenoble, Francia. Dr. Y. Hammouda (Exc-Dean) Faculty of Pharmacy, University of Alexandria, Alejandra, Egipto. Sr. K. Ichikawa, Councillor for Pharmaceutical Affairs, Ministry of Health and Welfare, Tokio, Japn (Presidente). Prof. A. Koda-Kimble, Division of Clinical Pharmacology, School of Pharmacy, University of California, San Francisco, EEUU (Vicepresidente). Dr. J.R. Lpez Linares, Accin para la Salud, Lima; Per. Dr. G. Pranoto, Perum Indo Farma, Yakarta, Indonesia. Prof. M.Thomas, Head of Clinical Pharmacology and ADR Monitoring Center, Christian Medical College and Hospital, Vellore, India. Sra. M. Torongo, Mabelreign Pharmacy (Pvt.) Ltd, Mabelreign, Harare, Simbabwe. Dr. T. Umenai, Department of Health Policy and Planning, Graduate School of International Health, University of Tokyo, Tokio, Japn. Dr. Zhou Hai-Jun, Director-General, National Insitute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing, Repblica Popular China.

Representantes de otras organizaciones Federacin Internacional Farmacutica (FIP) Sr. A. W. Davidson, General Secretary, Federacin Internacional Farmacutica, La Haya, Pases Bajos. Dr. N.O. Strandqvist, Presidents Office, Apoteksbolaget AB Estocolmo, Suecia (Presidente de la FIUP). Dr. C. Claesson, Apoteksbolaget AB, Estocolmo, Suecia.

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Asociacin Farmacutica del Commonwealth (CPA) Sr. B.T. Tidswell, Pharmaceutical Society of New Zealand, Northcote Central, Auckland, Nueva Zelandia (Presidente de la CPA).

Federacin Internacional de la Industria del Medicamento (IFPMA) Sra. M. Cone, Vice-President for Scientific Affairs, Federacin Internacional de la Industria del Medicamento, Ginebra, Suiza. Federacin Mundial de Fabricantes de Medicamentos de venta libre (WFPMM) Dr. H. Cranz, Director, The European Proprietary Medicine Manufacturers Association, Bruselas, Blgica. Organizacin Internacional de Asociaciones de Consumidores(IOCU) Dr. Dzulkifli Abdyl Razak, Deputy Dean, School of Pharmaceutical Sciences, Universit Sains, Malasia, Penang, Malasia Japanese Pharmaceutical Association Dr. S. Kitazawa, Japanese Pharmaceutical Association, Shibuya-ku, Tokio, Japn. Sr. N. Yamamoto, Japanese Pharmaceutical Association, Shibuya-ku, Tokio, Japn. Federacin Internacional de Estudiantes de Farmacia (IPSF) Sra. R. Mosimann, _Chairman of Information and Education, Berna, Suiza. Federation of Asian Pharmaceutical Association (FAPA) Sr. R. Umali, Pedro Gil Paco,Manila, Repblica de Filipinas. Pharmaceutical Group of the European Community (GPCE) Sr. J. Winters, Singelapotheek, Deventer, Pases Bajos. Secretara Sr. R. Dickinson, Secretary, Asociacin Farmacutica del Commonwealth (CPA), Londres, Reino Unido (Relator).

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Sr. A. Hamada, Deputy Director, New Drugs Divisin, Pharmaceutical Affairs Bureau, Ministry of Health and Welfare, Tokio, Japn (Asesor temporal). Sr. S. Holand, Funcionario Tcnico, Programa de Accin de la OMS sobre Medicamentos Esenciales, Organizacin Mundial de la Salud (OMS), Ginebra, Suiza. Sra. Lillian Moeller, Asesora de la Oficina Regional de la OMS para Europa (EURO), Copenhague, Dinamarca. Sr. N. Shigeno, Asesor Regional, Oficina Regional de la OMS para el Pacfico Occidental (WPRO), Manila Filipinas. Sra. A. Wehrli, Jefa, Apoyo en materia de Reglamentacin Farmacutica, Organizacin Mundial de la Salud (OMS), Ginebra, Suiza (Secretaria).

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Segunda parte:

LA DECLARACIN DE TOKIO

Normas de Calidad de Servicios Farmacuticos: BUENAS PRCTICAS DE FARMACIA

Federacin Internacional Farmacutica (FIP)

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Normas de calidad de los servicios farmacuticos Las normas son elementos tiles para medir la calidad de los servicios ofrecidos a los consumidores. Durante la reunin del Consejo de la Federacin Internacional Farmacutica (FIP), realizada el 5 de setiembre de 1993, en la ciudad de Tokio, se aprob la adopcin de la gua internacional para la Buena Prctica de Farmacia (BPF), conocida como la declaracin de Tokio. Las normas basadas en esa gua constituyen un documento de consulta para que las organizaciones farmacuticas nacionales formulen sus propias normas de la Buena Prctica de Farmacia. La gua para la Buena Prctica de Farmacia se basa en el cuidado y la preocupacin de los farmacuticos por el ejercicio de su profesin. El documento recomienda que se establezcan normas nacionales para la promocin de la salud, el suministro de medicamentos y de dispositivos mdicos, el cuidado personal del paciente, el mejoramiento de las prescripciones y la utilizacin de los medicamentos dentro de las actividades farmacuticas. La FIP insta a las organizaciones farmacuticas y a los gobiernos para que trabajen de comn acuerdo para introducir normas adecuadas o, cuando las normas ya existan, entonces revisarlas, comparndolas con la gua establecida en el documento Buena Prctica de Farmacia.

Federacin Internacional Farmacutica (FIP)

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BUENAS PRCTICAS DE FARMACIA

Introduccin Los farmacuticos en ejercicio de su profesin deben asegurar la calidad apropiada del servicio que prestan a cada paciente. La Buena Prctica de Farmacia (BPF) constituye un instrumento adecuado para clarificar y cumplir con ese objetivo. El papel de la Federacin Internacional Farmacutica (FIP) es proveer de liderazgo a las organizaciones farmacuticas nacionales, las cuales, a su turno, se encargarn de impulsar y establecer las normas nacionales. Es de vital importancia el compromiso con la profesin, a nivel mundial, para promover un ejercicio profesional de excelencia en beneficio de aquellos a quienes sirve la profesin farmacutica. Tanto el pblico como las otras profesiones vinculadas con la salud, juzgarn a la farmacia de acuerdo con la forma como los farmacuticos traduzcan ese compromiso en la prctica comunitaria y hospitalaria. Este documento tiene el objetivo de estimular a las organizaciones farmacuticas nacionales, para que presten atencin a los farmacuticos de los sectores comunitario y hospitalario, y as desarrollen los diversos aspectos del servicio que brindan, con el fin de dar respuestas efectivas a las circunstancias cambiantes. Sera inapropiado que la FIP estableciera todas las normas y la lista de requerimientos mnimos que deben lograrse en cada pas. Las condiciones del ejercicio de la profesin varan considerablemente de un pas a otro y las organizaciones farmacuticas de cada pas, por lo general, cuentan con la capacidad suficiente como para evaluar qu puede lograrse y cunto tiempo puede demandar. Las organizaciones farmacuticas nacionales deberan tambin desarrollar recursos para asegurar que la educacin farmacutica, desde el inicio hasta el final de los estudios, cuente con los elementos que capaciten a los farmacuticos para el papel que tendrn que desempear en las prcticas hospitalaria y comunitaria. Esto significa que dentro de la formacin bsica en ciencias farmacuticas debera incorporarse un

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curso de iniciacin sobre los elementos relevantes de las ciencias sociales y del comportamiento y, adems, en todas las etapas siguientes, se debera enfatizar el desarrollo y la mejora de las aptitudes comunicativas. Este documento brinda una estructura por la cual cada pas decidir qu aspiraciones considera razonables y as establecer sus propias normas de acuerdo con las demandas locales.

La filosofa subyacente La misin de la prctica farmacutica es suministrar medicamentos y otros productos y servicios para el cuidado de la salud, ayudando a la sociedad a emplearlos de la manera adecuada. Un servicio farmacutico implica un compromiso con las actividades que se desarrollan para asegurar una buena salud y evitar enfermedades en la poblacin. Cuando se trata una enfermedad, la calidad del proceso de uso del medicamento por cada persona debe asegurar el logro del mayor provecho teraputico, evitando efectos secundarios desfavorables. Esto presupone la aceptacin por parte de los farmacuticos de una responsabilidad compartida con los otros profesionales y con los pacientes para asegurar el xito de las farmacoterapias.

Requisitos de la Buena Prctica Farmacutica La Buena Prctica de Farmacia exige: A. Que la primordial preocupacin del farmacutico sea el bienestar de los pacientes en todas las circunstancias.

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B. Que la esencia de la actividad farmacutica sea el suministro de medicamentos y otros productos para el cuidado la salud, la informacin y el asesoramiento adecuado a los pacientes, y la observacin de los efectos de su uso. C. Que una parte integral de la contribucin del farmacutico sea la promocin de una forma de prescribir racional y econmica, y el uso adecuado de los medicamentos. D. Que el objeto de cada elemento del servicio farmacutico sea relevante para el individuo, que est claramente definido y que sea eficazmente comunicado a todos los involucrados en el tema.

Para satisfacer estos requisitos deben cumplirse las siguientes condiciones: Los aspectos profesionales, sin ignorar los aspectos econmicos, deben ser la principal filosofa subyacente de la prctica farmacutica, aunque se reconoce que los factores econmicos son importantes. Es imprescindible que el farmacutico intervenga en las decisiones sobre el uso de los medicamentos. La relacin continua con otros profesionales de la salud, especialmente los mdicos, debe ser abordada como una sociedad teraputica, que implica confianza y fe mutua en todos los asuntos farmacoteraputicos. Los gerentes farmacuticos, cuando ejercen como parte de un grupo profesional, deben aceptar su parte de responsabilidad en la definicin, evaluacin y mejoramiento de la calidad.

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El farmacutico debe estar al tanto de la informacin bsica de cada paciente, tanto de la historia clnica como del uso de los medicamentos. Si el paciente slo concurriera a una farmacia se simplificara la obtencin de esa informacin, as como la construccin del perfil de los medicamentos que consume.

El farmacutico necesita informacin independiente, amplia, objetiva y actualizada sobre las terapias y los medicamentos en uso.

Los farmacuticos en cada campo del ejercicio de la profesin deben aceptar la responsabilidad personal por el mantenimiento y la determinacin de su competencia a lo largo de su vida profesional.

Los programas educativos para formar a los profesionales deben enfocar correctamente los cambios actuales y los previstos para el futuro en el ejercicio de la farmacia.

Es necesario especificar las normas nacionales de la Buena Prctica de Farmacia a las que se deberan adherir los farmacuticos en ejercicio.

Los Requisitos en la Prctica Existen cuatro elementos principales que la BPF debe enfocar: 1. Actividades asociadas con la promocin de la buena salud, la prevencin de enfermedades y el logro de los objetivos de salud. 2. Actividades relacionadas con el suministro y el uso de los medicamentos y los medios para su administracin o, de alguna manera, relacionadas con el

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tratamiento farmacolgico. Estas actividades, para el cuidado de la salud, pueden llevarse a cabo en la farmacia, en otras instituciones de salud, o en el domicilio del paciente. 3. Actividades relacionadas con el autocuidado, incluyendo asesoramiento y, cuando corresponda, el suministro de medicamentos o la indicacin de un tratamiento para los sntomas de una dolencia que puede ser autotratada correctamente. (ver documento OMS: Papel del farmacutico en el autocuidado y la automedicacin) 4. Actividades relacionadas con la influencia de las prescripciones y el uso de los medicamentos.

Adems de estos cuatro elementos principales, la BPF tambin incluye: El establecimiento de acuerdos con otros profesionales de la salud para desarrollar actividades de promocin de la buena salud en la poblacin; incluyen la disminucin del abuso y el mal uso de los medicamentos. La determinacin profesional de los materiales empleados para la promocin de medicamentos y otros productos relacionados con la salud. La distribucin de informacin sobre los medicamentos y los aspectos del cuidado de la salud, previamente evaluada. El compromiso con todas las fases de los ensayos clnicos de los medicamentos y otros productos elaborados para la salud.

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Elementos principales de la Buena Prctica de Farmacia Para cada uno de los cuatro elementos principales de la BPF se debern establecer y promover en la profesin normas nacionales que abarquen los procesos y medios necesarios para lograrlos.

1. Promocin de la salud y prevencin de la enfermedad Se necesitan normas nacionales para: Desarrollar los medios que permitan lograr una conversacin confidencial que no pueda ser escuchada casualmente por otros. Facilitar el asesoramiento general sobre asuntos relacionados con la salud. Involucrar al personal en las instrucciones preliminares para las campaas especficas y asegurar as la coordinacin de los esfuerzos y la consistencia del asesoramiento. Garantizar la calidad de los equipos empleados y el asesoramiento brindado en las pruebas de diagnstico.

2. Suministro y uso de los medicamentos prescritos y otros productos para el cuidado de la salud (a) Recepcin de la prescripcin y confirmacin de la integridad de su contenido.

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Se necesitan normas nacionales sobre: Medios. Procedimientos. Personal.

(b) Evaluacin de la prescripcin por el farmacutico Aspectos teraputicos (farmacuticos y farmacolgicos). Adecuacin al individuo. Aspectos sociales, legales y econmicos.

Se necesitan normas nacionales sobre: Fuentes de informacin. Competencia del farmacutico. Registros de medicacin.

(c) Consolidacin de los elementos prescritos Se necesitan normas nacionales sobre: Fuentes para el suministro de medicamentos y otros tems. Almacenamiento. Coordinacin para el suministro al paciente. Personal encargado. Equipamiento requerido. Medios y lugar de trabajo requeridos. Preparacin y garanta de calidad de las preparaciones extemporneas. (d) Asesoramiento para asegurar que el paciente, o quien lo cuida, reciba y comprenda las indicaciones verbales y escritas para lograr el mximo beneficio del tratamiento. 27

Se necesitan normas nacionales sobre: Medios adecuados para lograr una conversacin confidencial que no pueda ser escuchada por otros. Fuentes de informacin. Procedimientos a seguir y su adecuada documentacin.

(e) Control y seguimiento de los efectos de los tratamientos prescritos. Se necesitan normas nacionales sobre: Procedimiento que debe seguirse en una evaluacin regular y sistemtica del progreso o resultado del tratamiento en pacientes individuales o en grupos de pacientes. Acceso a los equipos y medios necesarios para efectuar el seguimiento. Confiabilidad de los medios de seguimiento.

(f) Documentacin de las actividades profesionales. Se necesitan normas nacionales para: Registrar las actividades profesionales y los datos necesarios, de forma tal que se pueda acceder a una informacin amplia. Los procedimientos de autoevaluacin de las actividades profesionales y el control de su calidad.

3. Cuidado personal Se necesitan normas nacionales para:

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Determinar los medios necesarios para lograr una conversacin confidencial que no pueda ser escuchada casualmente por otros. La calificacin del personal involucrado. Saber cmo se har la determinacin correcta de la necesidad, por ejemplo: (a) Quin tiene problemas? (b) Cules son los signos o sntomas? (c) Cunto tiempo hace que se produjo esta situacin? (d) Qu acciones se han realizado ya? (e) Qu medicamentos se han tomado? Conocer la eficacia y la seguridad de los productos recomendados. Saber cundo se considera adecuada la derivacin a otro profesional de la salud, y cmo seguir el proceso.

4. Influir en la prescripcin y la utilizacin de los medicamentos (a) Polticas generales para una prescripcin racional. Se necesitan normas nacionales sobre: La calidad de los datos de la prescripcin suministrados al farmacutico. La preparacin de formularios sobre medicamentos. Los contactos con mdicos sobre prescripciones individuales. La evaluacin de los datos sobre el uso de medicamentos en las prcticas mdicas y farmacuticas. La preparacin del material promocional. La distribucin de la informacin evaluada dentro de una red formal.

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Los programas educativos para profesionales de la salud. La disponibilidad de fuentes de referencia para el farmacutico. La confidencialidad de los datos referidos al paciente en forma individual.

5. Investigacin y documentacin de la prctica profesional Los farmacuticos tienen la responsabilidad profesional de documentar su experiencia prctica de trabajo y sus actividades, as como tambin de realizar o participar en investigaciones de la prctica farmacutica y teraputica.

Implementacin de la Buena Prctica de Farmacia Las normas especficas de la Buena Prctica de Farmacia slo se pueden elaborar dentro de una estructura organizativa nacional. Se recomienda que la FIP adopte esta gua como un conjunto de objetivos profesionales en el inters de los pacientes o clientes en la farmacia. La responsabilidad por el avance del proyecto descansa en cada organizacin farmacutica nacional. La ejecucin de las normas especficas de la Buena Prctica de Farmacia, para cada nacin dentro de esta gua, puede exigir un esfuerzo y un tiempo considerable. Como profesionales de la salud tenemos la obligacin de comenzar este proceso sin demora.

Nota y participantes En agosto de 1991, un grupo de 26 distinguidos farmacuticos, representando 10 pases diferentes, participaron en un taller cerca de la ciudad de Estocolmo para discutir la Buena Prctica de Farmacia (BPF). Esto result en un documento, La Carta de Estocolmo sobre BPF dirigida a la Oficina de la FIP. Despus de la discusin en la oficina, el documento fue enviado a las asociaciones miembro para

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su comentario. Tambin se design a un grupo de trabajo para redactar para los miembros de la FIP la gua de BPF, basada en el documento original y los comentarios efectuados por las organizaciones miembro y por otros individuos calificados. Los miembros del grupo de trabajo son: 1. 2. 3. 4. 5. 6. John Ferguson, Gran Bretaa. Yayra Fiagome, Ghana. Charles Hepler, EE.UU. Gregor Huesmann, Alemania. J. Lars G. Nilsson, Suecia, Presidente. Nobuo Yamamoto, Japn.

Esta gua fue adoptada por el Consejo de la Federacin Internacional Farmacutica el domingo 5 de setiembre de 1993 y, al mismo tiempo, se aprob la Declaracin de Tokio. La FIP agradece el trabajo efectuado por todas las personas involucradas en la redaccin de esta gua.

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