ORDEN de 28 de febrero de 2005, por la que se aprueba la Carta de los Derechos y de los Deberes de los Pacientes y Usuarios Sanitarios

y se regula su difusin.

El reconocimiento y la plasmacin jurdica de los derechos y de los deberes de los pacientes y usuarios sanitarios se recogen por vez primera en nuestra legislacin en la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. La Ley 11/1994, de 26 de julio, de Ordenacin Sanitaria de Canarias, dentro del marco jurdico anterior, relaciona en el Captulo II del Ttulo Primero, los derechos y los deberes de los ciudadanos en el Sistema Canario de la Salud. La Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica, recoge con carcter bsico, derechos esenciales de los pacientes y usuarios, definiendo ambos conceptos. Es tarea de los poderes pblicos la proteccin jurdica de los derechos reconocidos, pero tambin, en una misma dimensin e importancia, la codificacin y difusin de los mismos, de tal manera, que todos los ciudadanos puedan tener un rpido acceso al conocimiento de sus obligaciones y derechos. Slo con un conocimiento exacto de los derechos pueden stos ser ejercitados por sus titulares y, en perfecta correspondencia, slo podrn ser exigibles las obligaciones al usuario cuando conozca su contenido. Dentro de la ordenacin sanitaria de Canarias, la Ley 11/1994, de 26 de julio, configura un marco garantista de los derechos y de los deberes de los ciudadanos. As en el artculo 12 de la Ley se encomienda a la Administracin sanitaria para que garantice a los ciudadanos la informacin suficiente sobre los derechos y los deberes en el Sistema Canario de la Salud [letra a) del apartado 1 del precepto]. La propia disposicin legal citada crea, en el mismo artculo pero en su apartado 6, una unidad administrativa especfica, la Oficina de Defensa de los Derechos de los Usuarios Sanitarios, adscrita orgnica y funcionalmente a la Consejera competente en materia de sanidad.

El

Decreto

94/1999,

de

25

de

mayo,

regula

la

estructura

el

funcionamiento de la Oficina de los Derechos de los Usuarios Sanitarios y la tramitacin de las reclamaciones, solicitudes, iniciativas y sugerencias en el mbito sanitario (B.O.C. n 78, de 16 de junio). Segn el artculo 2 de la citada disposicin "la Oficina es la unidad responsable del cumplimiento con efectividad del rgimen de los derechos reconocidos a los usuarios del Sistema Canario de la Salud por la Ley 11/1994, de 26 de julio, de Ordenacin Sanitaria de Canarias". Dentro del rea funcional de informacin, el artculo 5.4, letra g) del Decreto 94/1999, atribuye a la Oficina la funcin de elaborar y difundir la Carta de los Derechos y de los Deberes de los Pacientes y Usuarios Sanitarios. De acuerdo con la Disposicin Final Primera de la norma reglamentaria citada, corresponde al Consejero competente en materia de sanidad dictar las disposiciones necesarias a fin de cumplir el mencionado mandato reglamentario. En consecuencia, D I S P O N G O: Artculo 1.- Objeto. La presente Orden tiene por objeto aprobar la Carta de los Derechos y de los Deberes de los Pacientes y Usuarios Sanitarios del Sistema Canario de la Salud que se incorpora como anexo. Artculo 2.- Difusin de la Carta. 1. La Oficina de Defensa de los Derechos de los Usuarios Sanitarios se encargar de la elaboracin de los soportes informticos y documentales a los que se incorporar la Carta, as como de su difusin entre los centros,

establecimientos y servicios sanitarios integrantes del Sistema Canario de la Salud. 2. Los responsables de los centros, servicios y establecimientos sanitarios debern mantener el material en el que se recoja la Carta a disposicin de los pacientes o usuarios sanitarios y, especialmente, en las zonas habilitadas para la atencin al pblico. 3. Los carteles que se confeccionen se fijarn en las paredes con mayor trnsito de pacientes o usuarios, de acuerdo con las caractersticas de los Centros. 4. Los folletos, dpticos y hojas informativas se habilitarn en mostradores y lugares que puedan ser fcilmente accesibles a los usuarios para su consulta. DISPOSICIONES ADICIONALES Primera.- Suministro del material. La Oficina de Defensa de los Derechos de los Usuarios Sanitarios velar para que la Carta de los Derechos y de los Deberes de los Pacientes y Usuarios Sanitarios del Sistema Canario de la Salud, en los soportes que se confeccionen, est a su disposicin, renovando peridicamente el suministro a los distintos centros, establecimientos y servicios sanitarios, segn las necesidades reales de los mismos. Segunda.- Coste de la elaboracin. Cuando la demanda de material tenga carcter extraordinario o supere la media real, el coste de la confeccin del material podr imputarse al centro, servicio o establecimiento sanitario que la haya originado. DISPOSICIONES FINALES Primera.- Ejecucin.

Se faculta a la Secretaria General Tcnica de este Departamento para dictar los actos necesarios para la ejecucin de la presente Orden. Segunda.- Entrada en vigor. La presente Orden entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial de Canarias. Santa Cruz de Tenerife, a 28 de febrero de 2005. LA CONSEJERA DE SANIDAD, Mara del Mar Julios Reyes. ANEXO CARTA DE LOS DERECHOS Y DE LOS DEBERES DE LOS PACIENTES Y USUARIOS DEL SISTEMA CANARIO DE LA SALUD DERECHOS 1.- Al respeto de su personalidad, dignidad humana e intimidad, a la autonoma de su voluntad y a la no discriminacin. 2.- A la Informacin completa y continuada sobre su proceso (diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento), en trminos comprensibles para l y, en su caso, a sus familiares o personas legalmente responsables y al respeto de la voluntad de no ser informado. 3.- Al acceso, con las reservas marcadas por la Ley, a la documentacin que integra su historia clnica y a la obtencin de copia de sus datos y a que los centros sanitarios dispongan de mecanismos de custodia activa y diligente de las historias clnicas.

4.- A la confidencialidad de toda la informacin relacionada con su proceso y estancia en cualquier Centro Sanitario de Canarias. 5.- A disponer, en todos los centros, servicios y establecimientos sanitarios y socio sanitarios, de una carta de derechos y deberes por la que ha de regirse su relacin con los mismos y a la formulacin de Sugerencias y Reclamaciones, as como a recibir respuesta por escrito dentro del plazo reglamentario. 6.- A participar en las actividades sanitarias, a travs de las instituciones comunitarias en los trminos establecidos por la Ley. 7.- A la informacin suficiente, comprensible y adecuada sobre los factores, situaciones y causas de riesgo para la salud individual y colectiva y sobre los servicios, unidades asistenciales y prestaciones sanitarias y sobre los requisitos necesarios para su uso y acceso. 8.- A que se les extienda certificacin acreditativa de su estado de salud, que ser gratuita cuando as se establezca por una disposicin legal o reglamentaria. 9.- A la promocin y educacin para la salud. 10.- A las prestaciones y servicios de salud, acorde con los recursos disponibles del Sistema Canario de la Salud. 11- A obtener los medicamentos y productos sanitarios que se consideren necesarios en los trminos que se establezcan por la Administracin General del Estado. 12.- A la igualdad en el acceso y uso de los Servicios Sanitarios. 13.- A la libre eleccin de mdico general, pediatra (hasta los 14 aos), toco gineclogo y psiquiatra, de entre los que presten sus servicios en la Zona Bsica de Salud o en el municipio de su lugar de residencia.

14.- A la eleccin, previa indicacin facultativa, entre los servicios y Centros que forman parte del Servicio Canario de la Salud, o, en su caso, de la Red Hospitalaria de Utilizacin Pblica, de acuerdo con los siguientes principios: a) Optimizacin de los recursos pblicos. b) Disponibilidad en cada momento de los medios y recursos del Sistema Canario de la Salud. c) Ordenacin eficiente y eficaz de los Recursos Sanitarios. d) Garanta de Calidad Asistencial. 15.- A la asignacin e identificacin de un mdico (y suplente en caso de ausencia) que asumir la responsabilidad ordinaria de la relacin con el equipo asistencial durante su proceso, as como de la situacin de ingreso, y garantizar su derecho a la informacin. 16.A ser advertido y autorizar previamente y por escrito, los

procedimientos que se realicen cuando vayan a ser utilizados en un proyecto docente o de investigacin, que, en ningn caso podr comportar peligro adicional para su salud. 17.- A la libre eleccin entre las opciones clnicas disponibles, despus de recibir la informacin adecuada, siendo preciso el consentimiento previo del paciente para la realizacin de cualquier intervencin, excepto en los supuestos legales establecidos. 18.- A negarse a cualquier tratamiento, excepto en los supuestos legales establecidos, debiendo para ello solicitar y firmar el Alta Voluntaria. 19.- A revocar por escrito su consentimiento previo. 20.- A la constancia por escrito o en soporte tcnico adecuado de todo su proceso y a recibir su informe de Alta al finalizar la estancia en una institucin hospitalaria.

21.- A disponer de informacin sobre el coste econmico de las prestaciones y servicios recibidos. 22.- A una segunda opinin facultativa, segn la normativa vigente. 23.- A programas y actuaciones especiales y preferentes (nios, ancianos, enfermos mentales, enfermedades crnicas e invalidantes y las que pertenezcan a grupos especficos reconocidos sanitariamente como de riesgo). 24.- A Derechos especficos de los enfermos mentales: a) Cuando en los ingresos voluntarios desapareciera la plenitud de facultades durante el internamiento, la Direccin del centro deber solicitar la correspondiente autorizacin Judicial en los trminos regulados en el artculo 211 del Cdigo civil, debiendo reexaminar peridicamente la necesidad de internamiento. b) Los ingresos forzosos slo podrn realizarse de acuerdo con el artculo 211 del Cdigo Civil. 25.- Derecho a manifestar por escrito sus instrucciones previas sobre los cuidados y tratamiento de su salud o, en caso de fallecimiento, el destino de su cuerpo y rganos. DEBERES 1.- Deber de cumplimiento de las prescripciones y rdenes sanitarias conforme a lo establecido legalmente. 2.- Deber de tolerancia, as como de colaboracin para el xito de las medidas sanitarias adoptadas para la prevencin de riesgos, proteccin de la salud o la lucha contra las amenazas a la salud pblica, especialmente en estado de necesidad

3.- Deber de responsabilidad, conforme a las normas, del uso, cuidado y disfrute de las instalaciones, servicios y prestaciones del Sistema Canario de la Salud. 4.- Deber de respeto a la dignidad personal y profesional de cuantos prestan sus servicios en el Sistema Canario de la Salud. 5.- Deber de observancia de las normas y veracidad en el uso de los recursos y prestaciones del sistema (Bajas laborales, incapacidad para el trabajo, asistencia teraputica y social, ...). 6.- Deber, como paciente, de observancia del tratamiento prescrito, o firmar, en caso de rechazo a las actuaciones sanitarias, el documento de alta voluntaria; de negarse, a propuesta del mdico responsable, la Direccin del Centro podr dar el alta forzosa. 7.- Deber de facilitar los datos sobre su estado fsico o su salud de manera leal y verdadera y de colaborar en su obtencin.

3698 DECRETO 68/2010, de 17 de junio, por el que se regula la autorizacin y registro de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias.

El artculo 32.10 del Estatuto de Autonoma de Canarias, atribuye a la Comunidad Autnoma el desarrollo legislativo y la ejecucin de la legislacin bsica del Estado en materia de sanidad e higiene, y en su virtud, el Gobierno de Canarias aprob el Decreto 225/1997, de 18 de septiembre, que regula las autorizaciones de instalacin y funcionamiento de centros, servicios, establecimientos y actividades sanitarias. El artculo 29.1 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, sujeta a autorizacin administrativa la instalacin y funcionamiento de los centros y establecimientos sanitarios, as como las modificaciones que respecto a su estructura y rgimen inicial puedan establecerse y el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, establece las bases generales sobre autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios. En esta lnea, la Ley 11/1994, de 26 de julio, de Ordenacin Sanitaria de Canarias, en su artculo 26.1.b) atribuye a la Comunidad Autnoma de Canarias, respecto de los centros, servicios y establecimientos sanitarios radicados en Canarias, cualquiera que sea su nivel, categora o titular, el ejercicio de la competencia de autorizacin para su creacin, instalacin y funcionamiento, modificacin de su estructura y rgimen inicial, as como para su cierre o supresin. El Real Decreto 1277/2003 citado, conceda un plazo de 18 meses desde su entrada en vigor para que las condiciones de autorizacin de los centros, servicios, establecimientos y actividades sanitarias se adapten a sus disposiciones. Pero adems se han publicado otras normas estatales, de carcter bsico, que indirectamente afectan a requisitos de seguridad y calidad de los centros, servicios y establecimientos sanitarios. Es el caso de la Ley 16/2003, de 18 de mayo, de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud y de la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenacin de las Profesiones Sanitarias, por lo que se hace preciso efectuar una revisin de la normativa vigente al respecto en esta Comunidad Autnoma, a fin de dar cabida en ella a las determinaciones establecidas por la normativa bsica,

con las particularidades que la organizacin sanitaria territorial conlleva. En este sentido, si bien tienen la consideracin de establecimientos sanitarios las farmacias y botiquines, y la unidad asistencial "depsito de medicamentos", procede su exclusin del mbito de aplicacin de esta norma al existir en la Comunidad Autnoma otra normativa especfica, adaptada a sus peculiaridades. Por otra parte, procede revisar y actualizar peridicamente los modelos y procedimientos administrativos, en consonancia con la creciente incorporacin de medios telemticos a las relaciones entre la administracin y los ciudadanos, en aras de obtener el ptimo equilibrio entre la economa procesal y la accin garantista de la administracin, y de perseguir la mxima calidad de la asistencia que se oferta a los usuarios, de conformidad con lo previsto en la normativa vigente. En su virtud, a propuesta de la Consejera de Sanidad, de acuerdo con el dictamen del Consejo Consultivo de Canarias y previa deliberacin del Gobierno en su reunin del da 17 de junio de 2010, D I S P O N G O: CAPTULO I DISPOSICIONES GENERALES Artculo 1.- Objeto. El presente Decreto tiene por objeto, dentro del marco normativo estatal bsico: a) Regular el procedimiento para la autorizacin de instalacin, funcionamiento, modificacin y cierre de centros, servicios y establecimientos sanitarios pblicos y privados ubicados en la Comunidad Autnoma de Canarias.

b) La regulacin del registro y catlogo autonmico de los centros, servicios y establecimientos sanitarios ubicados en el territorio de la Comunidad Autnoma de Canarias. Artculo 2.- mbito de aplicacin. Estn sujetos a la aplicacin de este Decreto los centros, servicios y establecimientos sanitarios definidos y relacionados por la normativa bsica a excepcin de las oficinas de farmacias, botiquines y depsitos de medicamentos, los laboratorios de prtesis dentales, as como los centros dedicados a la prevencin, atencin y rehabilitacin de las drogodependencias y los laboratorios de salud alimentaria, los establecimientos dedicados a la distribucin, importacin o elaboracin de medicamentos o productos sanitarios y los servicios y unidades tcnicas de proteccin radiolgica los cuales se regularn por su normativa especfica, salvo en lo referente al registro autonmico de centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias. Artculo 3.- Requisitos comunes a los centros, servicios y establecimientos sanitarios. Los centros, servicios y establecimientos sanitarios pblicos y privados ubicados en el mbito territorial de la Comunidad Autnoma de Canarias, habrn de cumplir, adems de con los establecidos en la normativa bsica, con los siguientes requisitos: a) Disponer de la autorizacin sanitaria previa en los supuestos en que sea preceptiva conforme a este Decreto. b) Estar registrado y clasificado. c) Cumplir las condiciones y requisitos tcnicos que establezca la normativa especfica segn los tipos de centros, servicios y establecimientos.

d) Disponer de un responsable de rea sanitaria, sea cual sea su denominacin, para cuya designacin se estar a lo dispuesto en la normativa que ordene las profesiones sanitarias. Artculo 4.- Obligaciones comunes de los centros, servicios y establecimientos sanitarios. Los centros, servicios y establecimientos sanitarios pblicos y privados estarn obligados a: a) Someterse en cualquier momento, al control, inspeccin y evaluacin de sus actividades, organizacin y funcionamiento por las autoridades sanitarias competentes, y su colaboracin con ellas. b) Elaborar y comunicar a la administracin sanitaria las informaciones y estadsticas sanitarias que les sean solicitadas de acuerdo con la legislacin aplicable. De manera especfica, se deber dar respuesta a los requerimientos que se efecten respecto de los datos incluidos en el Conjunto Mnimo Bsico de Datos (CMBD). c) Cumplir las obligaciones derivadas de los principios de coordinacin, solidaridad e integracin sanitaria, tales como la colaboracin en el fomento y proteccin de la salud y prestaciones en casos de emergencia y peligro grave para la salud pblica, en cuyos supuestos podrn ser sometidos a regmenes temporales y excepcionales de funcionamiento. d) Disponer de informacin accesible para los usuarios sobre datos relativos a la identificacin del centro, servicio o establecimiento, servicios que se prestan, normas de acceso y derechos y deberes de los usuarios reconocidos por la legislacin vigente. e) La exhibicin en lugar visible al pblico del documento identificativo de la autorizacin de funcionamiento y registro correspondiente, de forma que permita conocer al usuario el tipo de centro con su oferta asistencial, o

establecimiento de que se trate, de acuerdo con la clasificacin establecida en la legislacin bsica. f) Consignar en la publicidad el nmero de registro otorgado por autoridad sanitaria al concederle la autorizacin de funcionamiento. La publicidad no podr inducir a error o engao y deber limitarse a los servicios y actividades para los que cuenta con autorizacin. g) El personal del centro, servicio o establecimiento deber exhibir en un lugar visible de su indumentaria una identificacin en la que conste su nombre, profesin y categora. h) Habilitar hojas de reclamaciones y sugerencias a disposicin de los usuarios conforme a la normativa aplicable. i) Cumplir con las obligaciones previstas en la normativa sobre ordenacin de profesiones sanitarias. Artculo 5.- Atribuciones de la administracin sanitaria. Corresponder a la consejera competente en materia de sanidad: a) Desarrollar y complementar reglamentariamente las condiciones y los requisitos tanto comunes como los de carcter especfico de los centros, servicios y establecimientos sanitarios establecidos por la legislacin bsica. b) Adoptar las medidas necesarias para garantizar el cumplimiento de las obligaciones derivadas de los principios de coordinacin, solidaridad e integracin sanitaria. c) Conceder las autorizaciones sanitarias previstas en este Decreto. d) Controlar e inspeccionar en cualquier momento los centros, servicios y establecimientos sanitarios, exigiendo el cumplimiento de las condiciones y requisitos establecidos.

e) Gestionar el registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios, as como la confeccin de sus estadsticas y la elaboracin y mantenimiento actualizado, en su caso, del correspondiente catlogo. f) Ordenar, como consecuencia de las actuaciones de inspeccin o control que le corresponden, la suspensin provisional de funcionamiento, y clausura y cierre de los centros, servicios y establecimientos en los supuestos previstos en el presente Decreto. Artculo 6.- Autorizaciones de otras Administraciones Pblicas. 1. Las autorizaciones sanitarias concedidas conforme a lo previsto en la presente norma lo sern con independencia y sin perjuicio de las restantes autorizaciones o licencias, competencia de las distintas Administraciones Pblicas que en cada caso deban otorgarse, y cuya obtencin es responsabilidad del titular del centro, servicio o establecimiento sanitario. 2. No obstante lo anterior, de conformidad con lo previsto en la normativa bsica estatal, cuando la normativa vigente atribuya competencias para autorizar la puesta en marcha de un centro en el que se realizan actividades sanitarias a otras instituciones u rganos no sanitarios de la Administracin, stos tendrn que recabar que aqul cuente previamente con la autorizacin de funcionamiento de las autoridades sanitarias. CAPTULO II AUTORIZACIONES DE INSTALACIN Artculo 7.- Autorizacin de instalacin. 1. La autorizacin de instalacin se exigir para los centros de nueva creacin que realicen obra nueva o alteraciones sustanciales en la estructura o instalaciones del inmueble donde se ubiquen, cuando se trate de alguno de los siguientes: a) Hospitales (Centros con Internamiento).

b) Centros de Reproduccin Humana Asistida. c) Centros de Interrupcin Voluntaria de Embarazo. d) Centros de Ciruga Mayor Ambulatoria. e) Centros de Dilisis. f) Centros de Transfusin. g) Bancos de Tejidos. h) Centros de Diagnstico. Esta autorizacin deber solicitarse con carcter previo al inicio de las obras. 2. La Consejera competente en materia de sanidad podr, reglamentariamente, exigir autorizacin de instalacin para centros, servicios o establecimientos sanitarios no incluidos en el apartado anterior. Artculo 8.- Solicitud y documentacin de la autorizacin de instalacin. 1. La solicitud de autorizacin de instalacin se ajustar al modelo que figura en el documento A del anexo del presente Decreto y se presentar en el registro de la Consejera competente en materia de sanidad o en cualquiera de los lugares habilitados por el artculo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn, siendo susceptible de presentacin telemtica. 2. La solicitud deber ir acompaada de la documentacin necesaria para acreditar los requisitos exigidos en la orden departamental que desarrolle el presente Decreto. En todo caso deber aportarse:

a) Documento acreditativo de la identidad del solicitante y, en su caso, de la representacin que ostente. Si el solicitante es una persona jurdica deber adjuntar documento de constitucin, estatutos, Nmero de Identificacin Fiscal y documento que acredite la representacin de la persona que acte en su nombre. b) Documento acreditativo de la disponibilidad jurdica del suelo o inmueble donde se vaya a ubicar el centro o establecimiento. c) Memoria explicativa de la naturaleza, fines, actividades y prestaciones sanitarias que se tratan de satisfacer con el proyecto presentado. Artculo 9.- Instruccin. 1. De hallarse conforme la documentacin presentada o, en su caso, una vez subsanadas las deficiencias, podr girarse visita de inspeccin al centro, servicio o establecimiento sanitario, al objeto de comprobar los requisitos tcnicos sanitarios y su adecuacin a la solicitud presentada, levantndose, en su caso, la correspondiente Acta. 2. A la vista del Acta, o de los documentos aportados, el rgano competente notificar en su caso, las deficiencias detectadas y podr establecer un plazo para su subsanacin. Artculo 10.- Plazo para resolver y notificar la resolucin. El plazo para dictar y notificar la resolucin de autorizacin de instalacin ser de seis meses. Transcurrido dicho plazo sin haberse notificado resolucin expresa podr entenderse estimada la solicitud de instalacin. Artculo 11.- Modificacin de la autorizacin sanitaria de instalacin. Si durante el transcurso de las obras se pretendiese efectuar un cambio que modifique lo autorizado, deber solicitarse al rgano competente, aportando la documentacin pertinente. Transcurrido el plazo de tres

meses, sin haberse notificado resolucin expresa, podr entenderse estimada la solicitud de modificacin. Artculo 12.- Caducidad. 1. Las autorizaciones sanitarias de instalacin concedidas caducarn si transcurrido un ao, a contar desde el da siguiente a la notificacin de su concesin y por causa imputable a su titular, no se hubieran iniciado las obras necesarias o, habindose iniciado las mismas, llevasen ms de un ao interrumpidas. 2. La caducidad ser declarada de oficio, previa audiencia, y se notificar al titular de la autorizacin. CAPTULO III AUTORIZACIONES DE FUNCIONAMIENTO Artculo 13.- Autorizacin de funcionamiento. 1. La autorizacin de funcionamiento es la que faculta a los centros, servicios y establecimientos sanitarios, para realizar su actividad siendo preceptiva su obtencin con carcter previo al inicio. En el acto administrativo por el que se conceda, se har expresa mencin de cada una de las unidades asistenciales comprendidas en el objeto de la autorizacin. 2. La autorizacin de funcionamiento ser necesaria para realizar la actividad solicitada independientemente de que, con carcter previo, se exija la autorizacin de instalacin a los centros, servicios o establecimientos a los que se refiere el artculo 7. Artculo 14.- Autorizacin condicionada de funcionamiento. 1. Podr concederse autorizacin de funcionamiento condicionada al cumplimiento de las medidas correctoras impuestas por los Servicios de

Inspeccin. En la resolucin por la que se acuerde se establecer el plazo mximo para su cumplimiento que no podr exceder de un mes. 2. La resolucin indicada en el apartado anterior producir efectos desde la fecha en que se dicte. Transcurrido el plazo previsto para el cumplimiento de las medidas correctoras impuestas, si stas no se hubieran adoptado, quedar sin efecto dicha autorizacin. Artculo 15.- Autorizacin sanitaria de funcionamiento de centros, servicios y establecimientos sanitarios de carcter temporal. 1. La Consejera competente en materia de sanidad podr establecer reglamentariamente, los requisitos y procedimiento para la concesin de autorizacin de funcionamiento temporal, por un perodo no superior a noventa das, a aquellos centros, servicios y establecimientos diseados para ofrecer asistencia sanitaria en esta Comunidad Autnoma en razn de eventos o circunstancias coyunturales, o de su propia naturaleza itinerante. 2. En el caso de centros mviles de asistencia sanitaria, podrn suscribirse acuerdos o convenios con otras Comunidades Autnomas, por los que una autorizacin concedida a un centro mvil por una de ellas sea vlida en otra, siempre que exista previa comunicacin del centro del inicio de sus actividades en esa comunidad y la presentacin de la autorizacin de la otra Comunidad Autnoma. Artculo 16.- Solicitud y documentacin de la autorizacin de funcionamiento. 1. La solicitud de autorizacin de funcionamiento se ajustar al modelo que figura en el documento B del anexo del presente Decreto y se presentar en el registro de la Consejera competente en materia de sanidad o en cualquiera de los lugares habilitados por el artculo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn, siendo susceptible de presentacin telemtica.

2. La solicitud deber ir acompaada de la documentacin necesaria para acreditar los requisitos exigidos en la orden departamental que desarrolle el presente Decreto. En todo caso deber aportarse: a) Documento acreditativo de la identidad del solicitante y, en su caso, de la representacin que ostente. Si el solicitante es una persona jurdica deber adjuntar documento de constitucin, estatutos, Nmero de Identificacin Fiscal y documento que acredite la representacin de la persona que acte en su nombre. b) Documento acreditativo de la disponibilidad jurdica del inmueble donde se vaya a ubicar el centro o establecimiento. c) Memoria descriptiva de las actividades a desarrollar y de la oferta asistencial. 3. Los centros, servicios y establecimientos sanitarios que con carcter previo hayan solicitado autorizacin de instalacin no vendrn obligados a presentar la documentacin prevista en el apartado anterior cuando sta se encuentre en poder de la unidad administrativa encargada de la tramitacin. Artculo 17.- Instruccin. La unidad administrativa a la que corresponda la instruccin del procedimiento examinar la documentacin presentada y proceder a su verificacin mediante visita de inspeccin en el caso de los centros, servicios y establecimientos sanitarios previstos en el artculo 7. Para el resto de los centros, servicios y establecimientos sanitarios, examinada la documentacin y una vez constatado que se cumplen los requisitos exigidos, no ser precisa la visita de inspeccin. Artculo 18.- Plazo para resolver.

El plazo mximo para dictar y notificar la resolucin de autorizacin de funcionamiento, ser de seis meses para los centros, servicios y establecimientos sanitarios para los que sea preceptiva la autorizacin de instalacin y de tres meses para los que no sea necesaria autorizacin de instalacin. Transcurrido dicho plazo sin haberse notificado resolucin expresa podr entenderse estimada la solicitud de funcionamiento. Artculo 19.- Vigencia y renovacin de la autorizacin de funcionamiento. 1. La vigencia de la autorizacin de funcionamiento quedar supeditada al cumplimiento de los requisitos exigidos por la normativa aplicable y a los que se condicion el otorgamiento de la autorizacin, lo cual podr ser verificado mediante la correspondiente visita de inspeccin. 2. La autorizacin de funcionamiento tendr una vigencia de cinco aos. El interesado deber solicitar, con una antelacin mnima de tres meses a la fecha de finalizacin de su vigencia, su renovacin, que ser concedida tras comprobar, mediante la correspondiente inspeccin, que se cumplen las condiciones y requisitos exigidos por la legislacin vigente. 3. El plazo mximo para dictar y notificar la resolucin de la renovacin de la autorizacin de funcionamiento, ser de tres meses. Transcurrido dicho plazo sin haberse notificado resolucin expresa podr entenderse estimada la solicitud de renovacin. CAPTULO IV AUTORIZACIN DE MODIFICACIN Artculo 20.- Autorizacin de modificacin. 1. Debern solicitar autorizacin de modificacin, los centros, servicios y establecimientos sanitarios cuando realicen modificaciones sustanciales. Son modificaciones sustanciales aquellas que supongan cambios en su estructura, en su oferta asistencial o en su titularidad.

2. El resto de las modificaciones que alteren las condiciones originarias por las que se concedi la autorizacin de funcionamiento debern ser comunicadas al rgano competente en el plazo de quince das desde que se efecten. Artculo 21.- Modificacin de la estructura. Se consideran modificaciones sustanciales en la estructura de un centro, servicio y establecimiento sanitario: a) Las que comporten la realizacin de obras mayores para las que se exija licencia de obra. b) Las que comporten la alteracin o modificacin de los circuitos de evacuacin de pacientes. c) Las que puedan afectar al cumplimiento de los requisitos sobre accesibilidad y supresin de barreras fsicas. d) Las que afecten a centros, servicios o establecimientos sanitarios que contengan equipos emisores de radiaciones ionizantes o de resonancia magntica nuclear, excepto los equipos de radiodiagnstico dental, mamgrafo o un solo aparato de radiodiagnstico convencional. Artculo 22.- Modificacin de la oferta asistencial. Se consideran modificaciones sustanciales en la oferta asistencial de un centro, servicio y establecimiento sanitario: a) Las variaciones que supongan una disminucin cualitativa o cuantitativa de categoras profesionales sanitarias o su supresin. b) Baja sin sustitucin de equipos y aparatos. c) Supresin o creacin de nuevas unidades asistenciales. Artculo 23.- Solicitud y documentacin de la autorizacin de modificacin.

1. La solicitud de autorizacin de modificacin se ajustar al modelo que figura en los documentos A, B y C del anexo del presente Decreto y se presentar en el registro de la Consejera competente en materia de sanidad o en cualquiera de los lugares habilitados por el artculo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn, siendo susceptible de presentacin telemtica. 2. La solicitud deber ir acompaada de la documentacin necesaria para acreditar los requisitos exigidos en la orden departamental que desarrolle el presente Decreto. En todo caso deber aportarse: a) Documentacin relativa a la identidad del solicitante, titular del centro, debidamente inscrita en el Registro. b) En el caso de modificacin por cambio de titularidad, documentacin relativa a la identidad del nuevo titular y, en su caso, de la representacin que ostente. Si el nuevo titular es una persona jurdica deber adjuntar documento de constitucin, estatutos, Nmero de Identificacin Fiscal, y documento que acredite la representacin de la persona que acte en su nombre debidamente inscritos en el Registro Mercantil. c) Memoria justificativa de la modificacin propuesta, plazo para llevarla a cabo, as como una relacin de medidas a adoptar para que su ejecucin afecte lo menos posible al funcionamiento del centro, servicio o establecimiento. Artculo 24.- Instruccin. De hallarse conforme la documentacin presentada o, en su caso, una vez subsanadas las deficiencias, el rgano competente, antes del otorgamiento de la autorizacin de modificacin, comprobar que los centros, servicios y establecimientos para los que se ha solicitado la autorizacin de

modificacin cumplen los requisitos establecidos para la adecuada realizacin de sus funciones. Artculo 25.- Plazo para resolver. El plazo mximo para resolver y notificar la resolucin otorgando la autorizacin de modificacin ser de un mes para las modificaciones por cambio de titular y de tres meses para las modificaciones de la estructura y la oferta asistencial. Transcurrido dicho plazo sin haberse notificado resolucin expresa podr entenderse estimada la solicitud de modificacin. CAPTULO V AUTORIZACIN DE CIERRE Artculo 26.- Comunicacin de cierre temporal. 1. El cierre temporal de un centro, servicio o establecimiento sanitario no podr ser por un perodo superior a doce meses, debiendo el titular antes del reinicio de la actividad, comunicar al rgano competente la fecha prevista para ello, y si estn previstas modificaciones, solicitar su correspondiente autorizacin. 2. Transcurridos doce meses desde el cierre sin haber recibido la comunicacin de reinicio ni la solicitud de modificacin, el cierre temporal, previa audiencia al interesado, se elevar a definitivo de oficio. Artculo 27.- Autorizacin de cierre. 1. Los centros, servicios o establecimientos sanitarios previstos en el artculo 7, que pretendan finalizar su actividad de modo definitivo o temporal, debern solicitar el cierre a la autoridad sanitaria competente. 2. El resto de los centros, servicios o establecimientos sanitarios que pretendan finalizar su actividad de modo definitivo o temporal, lo

comunicarn al rgano competente con una antelacin mnima de quince das a la fecha de cierre. 3. Cuando la defensa de la salud pblica, la seguridad de las personas o el normal funcionamiento de los servicios que resulten indispensables para la comunidad as lo requiera, el rgano competente en materia de autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios podr acordar, con carcter excepcional, la suspensin de la tramitacin del cierre por el tiempo imprescindible y con motivacin suficiente. Artculo 28.- Solicitud de cierre. 1. La solicitud de autorizacin de cierre se ajustar al modelo que figura en el documento D del anexo del presente Decreto y se presentar en el registro de la Consejera competente en materia de sanidad o en cualquiera de los lugares habilitados por el artculo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn, siendo susceptible de presentacin telemtica. 2. La solicitud deber ir acompaada de la documentacin necesaria para acreditar los requisitos exigidos en la orden departamental que desarrolle el presente Decreto. En todo caso deber aportarse: a) Documento acreditativo de la identidad del solicitante y, en su caso, de la representacin que ostenta. Si el solicitante es una persona jurdica deber adjuntar documento de constitucin, estatutos, Nmero de Identificacin Fiscal y documento que acredite la representacin de la persona que acte en su nombre, adems de certificacin del acuerdo del cierre del centro, servicio o establecimiento de que se trate. b) Memoria en la que se detallen las causas que motivan el cierre, incluyendo sus fases, posibles contingencias y perjuicios potenciales para

los usuarios, medidas previstas para paliarlos y previsible impacto para la oferta sanitaria. 3. En la solicitud de cierre temporal deber indicarse el perodo por el que se solicita el cierre que en ningn caso podr ser superior a doce meses. Artculo 29.- Plazo para resolver. 1. El plazo mximo para resolver y notificar la resolucin de cierre de un centro, servicio o establecimiento sanitario para los que hubiera sido preceptiva la autorizacin de instalacin, tanto si es temporal como definitivo, ser de tres meses. Transcurrido dicho plazo sin haberse notificado resolucin expresa podr entenderse estimada la solicitud de cierre. 2. Una vez resuelto o comunicado el cierre definitivo, se proceder de oficio a su baja en el Registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias. CAPTULO VI REVOCACIN DE LAS AUTORIZACIONES Y FUNCIONAMIENTO SIN AUTORIZACIN Artculo 30.- Inspeccin de los centros, servicios y establecimientos sanitarios. 1. Al objeto de comprobar que los centros, servicios y establecimientos sanitarios cumplen con los requisitos establecidos para la adecuada realizacin de sus funciones, se podr realizar de oficio la prctica de inspecciones. 2. La inspeccin de los centros, servicios y establecimientos sanitarios se desarrollar conforme a lo previsto en el artculo 28 de la Ley de Ordenacin Sanitaria de Canarias.

Artculo 31.- Revocacin de las autorizaciones. 1. El rgano competente en materia de autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios lo es tambin para revocar las autorizaciones reguladas en este Decreto, si se comprueba que se han incumplido los requisitos exigidos en la norma para otorgar su autorizacin. 2. Durante la tramitacin del procedimiento podr acordarse la suspensin del funcionamiento del centro, servicio o establecimiento sanitario cuando existan razones sanitarias, de higiene o de seguridad para los pacientes que as lo aconsejen. 3. En todo caso, el procedimiento para la revocacin de la autorizacin requerir resolucin motivada, previo el trmite de audiencia al interesado, as como comunicacin de los recursos a que hubiere lugar, por parte del rgano competente en materia de autorizacin. Artculo 32.- Suspensin del funcionamiento. 1. El incumplimiento por parte de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de los requisitos exigidos por la normativa de aplicacin, cuando no se hayan alterado las condiciones sustanciales que sirvieron de base para su otorgamiento, podrn dar lugar, previa audiencia del interesado, a la suspensin provisional de su funcionamiento. 2. El rgano competente deber haber comunicado previamente al titular del centro, servicio o establecimiento sanitario, el incumplimiento detectado y el plazo establecido para su subsanacin que no podr ser superior a treinta das. Cuando el incumplimiento se haya constatado en visita de inspeccin, se entender cumplido este requisito con la entrega de una copia del acta a la persona que por parte del centro, servicio o establecimiento haya presenciado la inspeccin. 3. El rgano competente levantar la suspensin provisional acordada, una vez desaparezcan las razones que la originaron.

4. La falta de subsanacin de los defectos observados llevar consigo la revocacin de la autorizacin. Artculo 33.- Funcionamiento sin autorizacin. El funcionamiento de un centro, servicio o establecimiento sanitario no inscrito y sin contar con las autorizaciones exigibles, determinar la suspensin de actividades y la clausura de los locales, hasta que se cuente con ellas, sin perjuicio de la incoacin del oportuno procedimiento sancionador. Artculo 34.- Naturaleza de las medidas de suspensin provisional de actividad y clausura de las instalaciones y su revocacin. Las medidas previstas en los artculos anteriores no tendrn carcter de sancin, de conformidad con lo previsto en la legislacin sanitaria. CAPTULO VII DEL REGISTRO Y CATLOGO DE CENTROS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS Artculo 35.- Registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias. 1. El rgano competente del Servicio Canario de la Salud mantendr actualizado un registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios, en el que se inscribirn las autorizaciones de funcionamiento, modificacin y cierre definitivo, as como las renovaciones administrativas previstas en este Decreto. 2. La informacin que figure en el Registro estar a disposicin de los usuarios de los servicios sanitarios, correspondiendo al rgano competente del Servicio Canario de la Salud adoptar los medios tcnicos que en cada momento se consideren adecuados para promover su difusin.

3. La informacin relativa a los centros, servicios o establecimientos de atencin a drogodependientes y farmacias, botiquines y depsitos, deber ser actualizada y, en su caso, certificada, por los rganos competentes en la materia. 4. Su contenido y el procedimiento para efectuar cuantas anotaciones sean procedentes, se ajustar a la normativa bsica establecida para el registro general de centros, servicios y establecimientos sanitarios, y se concretar reglamentariamente por la consejera competente en materia de sanidad. 5. El rgano competente del Servicio Canario de la Salud facilitar al Ministerio de Sanidad la informacin necesaria para mantener permanentemente actualizado el Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios. Artculo 36.- Proteccin de datos. El tratamiento de los datos de carcter personal contenidos en el Registro de Centros, Servicios y Establecimientos sanitarios de Canarias estar sometido a la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, as como tambin al Reglamento que la desarrolla aprobado por Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre. Artculo 37.- Inscripcin en el Registro. 1. La inscripcin en el Registro se efectuar una vez concedida la autorizacin de funcionamiento. 2. Proceder la baja en el Registro en los siguientes supuestos: a) Revocacin de la autorizacin. b) Cierre definitivo del centro. c) Cierre voluntario temporal por un perodo superior a doce meses.

d) Suspensin provisional por incumplimiento de requisitos, cuando no se hubieran subsanado los defectos en el plazo concedido por la Administracin. e) Caducidad de la autorizacin de funcionamiento. f) Extincin de la persona jurdica. g) Fallecimiento del titular. 3. Se realizarn de oficio todas las inscripciones registrales, tanto de autorizacin de funcionamiento que origina el alta en el Registro, como las de modificacin, suspensin provisional y cierre definitivo. Para ello, por parte de la correspondiente Unidad Administrativa se comprobar que concurren las circunstancias previstas en los apartados anteriores. Artculo 38.- El Catlogo de centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias. Con la informacin contenida en el Registro, se confeccionar un Catlogo actualizado, de centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias, con la oferta asistencial que est en funcionamiento en ese momento para el cumplimiento de fines de estadstica, planificacin sanitaria, recursos, publicidad e informacin a los ciudadanos. CAPTULO VIII INFRACCIONES Y SANCIONES Artculo 39.- Rgimen sancionador: infracciones, sanciones y procedimiento sancionador. 1. El incumplimiento de lo dispuesto en este Decreto y en su normativa de desarrollo podr ser considerado como infraccin sanitaria de conformidad con lo establecido en la Ley de Ordenacin Sanitaria de Canarias.

2. El procedimiento sancionador se ajustar a lo establecido en el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se aprob el Reglamento para el ejercicio de la potestad sancionadora. Disposicin Adicional Primera.- Instrumento de colaboracin. La Consejera competente en materia de sanidad podr celebrar convenios de colaboracin con los diferentes colegios profesionales y cmaras de comercio, respecto de aquellas actividades de inters comn relacionadas con el presente Decreto, a fin de facilitar la tramitacin de los procedimientos previstos en el mismo, mediante la reduccin de cargas administrativas, simplificacin y racionalizacin procedimental. Disposicin Adicional Segunda.- Tramitacin telemtica. La Consejera competente en materia de sanidad proceder a realizar las actuaciones necesarias para la gestin telemtica de los procedimientos previstos en el presente Decreto. Disposicin Adicional Tercera.- Centros, servicios y establecimientos sanitarios no sujetos a preceptiva autorizacin de conformidad con el Decreto 225/1997, de 18 de septiembre. Los centros, servicios y establecimientos sanitarios incluidos en el mbito de aplicacin del presente Decreto que a su entrada en vigor estuviesen en funcionamiento y que no estuviesen sujetos a la preceptiva autorizacin de conformidad con el Decreto 225/1997, de 18 de septiembre, dispondrn de un plazo de un ao a partir de la entrada en vigor del presente Decreto, para solicitar su autorizacin conforme al mismo. Disposicin Transitoria Primera.- Solicitudes en tramitacin. Las solicitudes de autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios presentados antes de la entrada en vigor de este Decreto se tramitarn de acuerdo con la normativa anterior que le fuese de aplicacin.

Disposicin Transitoria Segunda.- Rgimen aplicable a los Laboratorios de Prtesis Dentales. En tanto no se desarrolle la normativa especfica relativa a los laboratorios de prtesis dentales, sern de aplicacin las disposiciones contenidas en la Orden de 29 de mayo de 2002, por la que se establecen las condiciones y requisitos tcnicos de instalacin y funcionamiento de las consultas dentales y laboratorios de prtesis dental. Disposicin Derogatoria nica.- Derogacin normativa. Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en el presente Decreto, y expresamente el Decreto 225/1997, de 18 de septiembre, por el que se regulan las autorizaciones de instalacin y funcionamiento de centros, servicios, establecimientos y actividades sanitarias. Disposicin Final Primera.- Desarrollo Reglamentario. 1. Se faculta al titular del departamento competente en materia de sanidad para dictar, en el marco de la normativa bsica estatal, las disposiciones necesarias para desarrollar, complementar y ejecutar este Decreto, incluida la actualizacin del anexo en l recogido. 2. En el plazo de seis meses contados a partir de la entrada en vigor del presente Decreto, se dictar Orden del titular del departamento competente en materia de sanidad estableciendo los requisitos exigidos para la autorizacin de instalacin, funcionamiento, modificacin y cierre de los laboratorios de prtesis dentales. Disposicin Final Segunda.- Entrada en vigor. El presente Decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial de Canarias. Dado en Las Palmas de Gran Canaria, a 17 de junio de 2010.

EL PRESIDENTE DEL GOBIERNO, Paulino Rivero Baute. LA CONSEJERA DE SANIDAD, Mara Mercedes Rolds Caballero. Ver anexo en las pginas 16676-16688 del documento Descargar