UNIDAD 2

TEMA 3 Lineamiento para elaborar manual de Calidad

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Desarrollo de los contenidos

I.-INTRODUCCIN

La familia de las normas ISO 9000 incluye requisitos para los sistemas de calidad que se puedan utilizar para lograr la interpretacin comn, el desarrollo, la implementacin y la aplicacin de la gestin y el aseguramiento de la calidad; adems exigen el desarrollo y la implementacin de un sistema de la calidad documentado, que incluya la elaboracin de manuales de la calidad.

Este manual puede estar relacionado con las actividades totales de una organizacin o con una parte seleccionada de estas.

Es importante que los requisitos y el contenido del sistema de la calidad y del manual de la calidad se estructuren de acuerdo con la norma que se intenta satisfacer. Esta norma suministra los lineamientos para desarrollar dichos manuales de calidad.

El apartado 4.2.2 de la Norma ISO 9001:2000 especifica el contenido mnimo de un manual de la calidad. El formato y la estructura del manual es decisin de cada organizacin, y depender del tamao, cultura y complejidad de la misma.

Algunas organizaciones pueden optar por utilizar el manual de la calidad con otros fines adems de solamente para documentar el SGC.

- Una organizacin pequea puede encontrar apropiado incluir la descripcin de todo su SGC en un solo manual, incluyendo todos los procedimientos documentados requeridos por la norma.

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- Las grandes organizaciones multinacionales pueden necesitar varios manuales, en el mbito global, regional o nacional, y una jerarqua de documentacin ms compleja.

- El manual de la calidad es un documento que tiene que ser controlado de acuerdo con los requisitos del apartado 4.2.3.

-No olvide que los objetivos de cada Unidad guiarn su estudio hacindoselo ms agradable porque sabe dnde debe (quiere) llegar.

2.-OBJETO

El objeto es suministrar los lineamientos para la elaboracin, la preparacin y el control de manuales de la calidad ajustados a las necesidades especficas del usuario. Estos manuales reflejarn los procedimientos

documentados del sistema de la calidad requeridos por la familia de las normas ISO 9000.

Procedimientos documentados del sistema de la calidad :

Los procedimientos documentados del sistema de la calidad deben formar la documentacin bsica utilizada para la planificacin general y la gestin de las actividades que tienen impacto sobre la calidad, tambin deben cubrir todos los elementos aplicables de la norma del sistema de la calidad. Dichos procedimientos deben describir las responsabilidades, autoridades e

interrelaciones del personal que gerencia, efecta y verifica el trabajo que afecta a la calidad, como se deben efectuar las diferentes actividades, la documentacin que se debe utilizar y los controles que se deben aplicar.
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Cada procedimiento documentado debe abarcar una parte del sistema de calidad, tal como un elemento completo del sistema de calidad o una parte de este, o una secuencia de actividades interrelacionadas ligadas con ms de un elemento del sistema de la calidad. El usuario es quien determinar la cantidad de procedimientos documentados, el volumen de cada uno y la naturaleza de su formato, dependiendo de la complejidad de las instalaciones, la organizacin y la naturaleza de la empresa.

Si los procedimientos son organizados en la misma estructura y formato, los usuarios podrn familiarizarse con el enfoque consistente aplicado a cada requisito y as habr ms posibilidad de lograr el cumplimiento sistemtico de la norma.

Manuales de la Calidad:

El

manual

de

calidad

debe

referirse

procedimientos

documentados del sistema de la calidad destinados a planificar y gerenciar el conjunto de actividades que afectan la calidad dentro de una organizacin. Este manual debe igualmente cubrir todos los elementos aplicables de la norma del sistema de calidad requerida para una organizacin. Tambin deben ser agregados o referenciados al manual de calidad aquellos procedimientos documentados relativos al sistema de la calidad que no son tratados en la norma seleccionada para el sistema de la calidad pero que son necesarios para el control adecuado de las actividades.

Los manuales de la calidad son elaborados y utilizados por una organizacin para: Comunicar la poltica de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la organizacin.

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 Describir e implementar un sistema de la calidad eficaz. Suministrar control adecuado de las prcticas y facilitar las actividades de aseguramiento. Suministrar las bases documentales para las auditorias. Adiestrar al personal en los requisitos del sistema de la calidad. Presentar el sistema de la calidad para propsitos externos: por ejemplo, demostrar la conformidad con las normas -ISO 9001. Demostrar que el sistema de la calidad cumple con los requisitos de la calidad exigidos en situaciones contractuales.

Aunque no hay estructura ni formato requerido para los manuales de la calidad, existen mtodos para asegurar que el tema este orientado y ubicado adecuadamente; uno de stos sera fundamentar las secciones del manual de la calidad con los elementos de la norma que rige el sistema. Otro enfoque aceptable sera la estructuracin del manual para reflejar la naturaleza de la organizacin.

Un manual de calidad puede: Ser una compilacin de los procedimientos documentados. Ser una serie de procedimientos documentados para aplicaciones especficas. Ser ms de un documento o nivel.

La aplicacin ms comn de un manual de calidad es empleado para propsitos tanto de gestin de la calidad como de aseguramiento de la calidad. Sin embargo cuando la organizacin considere que es necesaria una distincin en su contenido o uso, es esencial que los manuales que describan el mismo sistema de la calidad no sean contradictorios.

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-No avance en la lectura si tiene alguna duda, utilice la PLATAFORMA EDUCATIVA para comunicarse con su tutor.

3.-PROCESO DE ELABORACIN DE UN MANUAL DE CALIDAD

Responsable en cuanto a la Elaboracin:

Las actividades reales de redaccin y trascripcin deben ser ejecutadas y controladas por una o varias unidades funcionales individuales, segn sea apropiado. El uso de referencias y documentos existentes puede acotar significativamente el tiempo de elaboracin del manual de la calidad, as como tambin ayudar a identificar aquellas reas en las cuales existan deficiencias en el sistema de la calidad que deba ser contemplado y corregidas. Uso de Referencias:

Siempre que sea apropiado se debe incorporar la referencia a normas o documentos que existen y estn disponibles para el usuario del manual de la calidad.

Exactitud y Adecuacin:

Quien redacte el documento debe asegurar que el esquema del manual de la calidad sea exacto y completo, y que la continuidad y el contenido del mismo sean adecuados.

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Proceso de aprobacin, emisin y control del manual de la calidad

Revisin y Aprobacin Final:

Antes de que el manual sea emitido, el documento debe ser revisado por la direccin a aquellos responsables para asegurar la claridad, la exactitud, la adecuacin y la estructura apropiada. La emisin de este manual debe ser aprobado por la gerencia responsable de su implementacin y cada copia de este debe llevar una evidencia de su autorizacin.

Distribucin del Manual:

El mtodo de distribucin del manual debe proporcionar la seguridad de que todos los usuarios tengan acceso apropiado al documento. La distribucin puede ser facilitada mediante la codificacin de copias. Incorporacin de Cambios:

Se debe disear un mtodo para proveer la propuesta, elaboracin, revisin, control e incorporacin de cambios en el manual. Al procesar cambios se debe aplicar el mismo proceso de revisin y aprobacin utilizado al desarrollar el manual bsico.

Control de la Emisin y de los Cambios:

El control de la emisin y de los cambios del documento es esencial para asegurar que el contenido del manual est autorizado adecuadamente. Se pueden considerar diferentes mtodos para facilitar el proceso fsico de la realizacin de los cambios. En cuanto a la actualizacin de cada manual se debe utilizar un mtodo para tener la seguridad de que cada poseedor del manual reciba los cambios y los incluya en su copia.

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Copias no Controladas:

Se debe identificar claramente como copias no controladas todos aquellos manuales distribuidos como propsitos de propuestas, uso fuera del sitio por parte del cliente y otra distribucin del manual en donde no se prevea el control de los cambios.

4.-ESQUEMA DEL CONTENIDO DE UN MANUAL DE LA CALIDAD

a) El ttulo, el alcance y el campo de aplicacin.

b) La tabla de Contenido (ndice).

c) Las paginas introductorias acerca de la organizacin y del manual

d) La poltica y los objetivos de la calidad.

e) Descripcin de la estructura de la organizacin, las responsabilidades y autoridades.

f) Descripcin de los elementos del sistema de la calidad.

g) Definiciones, si es apropiado

h) Gua para el manual de la calidad, si es apropiado.

i) Apndice, si es apropiado.

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Es importante mencionar que el orden del contenido del manual de la calidad puede ser cambiado de acuerdo con las necesidades del usuario.

-No avance en la lectura si tiene alguna duda, utilice la PLATAFORMA EDUCATIVA para comunicarse con su tutor.

Que incluir en un manual de la calidad Ttulo, Alcance y Campo de Aplicacin:

El ttulo y el alcance del manual de la calidad deben definir la organizacin a la cual se aplica el manual. En esta seccin tambin se deben definir la aplicacin de los elementos del sistema de la calidad. Tambin es conveniente utilizar denegaciones por ejemplo, que aspectos no cumple un manual de la calidad y en que situaciones no debera ser aplicado. Esta informacin puede ser localizada en la pgina del ttulo. Tabla de Contenido:

Esta debe presentar los ttulos de las secciones incluidas y como se pueden encontrar. La numeracin de las secciones, subsecciones, pginas, figuras, ilustraciones, diagramas, tablas, etc., debe ser clara y lgica. Pginas Introductorias:

Las pginas introductorias de un manual de la calidad deben suministrar informacin general acerca de la organizacin y del manual de la calidad.
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La informacin acerca de la organizacin debe ser su nombre, sitio, ubicacin y los medios de comunicacin; tambin se puede adicionar informacin acerca de su lnea de negocio y una breve descripcin de sus antecedentes, su historia, su tamao. En cuanto a la informacin acerca del manual de la calidad debe incluir la edicin actual, la fecha de edicin, una breve descripcin de cmo se revisa y se mantiene actualizado el manual de calidad, una breve descripcin de los procedimientos documentados utilizados para

identificar el estado y para controlar la distribucin del manual y tambin debe incluir evidencia de aprobacin por aquellos responsables de autorizar el contenido del manual de calidad. Poltica y Objetivos de la Calidad:

En esta seccin del manual de calidad se debe formular la poltica y los objetivos de la calidad de la organizacin. Aqu se presenta el compromiso de la organizacin con respecto a la calidad. Dicha seccin tambin debe incluir como se logra que todos los empleados conozcan y entiendan la poltica de la calidad y como es implantada y mantenida en todos los niveles. Descripcin Autoridades:

de

la

Organizacin,

las

Responsabilidades

las

Esta seccin suministra una descripcin de la estructura de la organizacin de alto nivel. Tambin puede incluir un organigrama de la organizacin que indique la responsabilidad, la autoridad y la estructura de interrelaciones. Igualmente sub-secciones dentro de esta seccin deben suministrar detalles de las responsabilidades, las autoridades y la jerarqua de todas las funciones que dirigen, desempean y verifican trabajos que afectan la calidad.

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 Elementos del Sistema de Calidad:

En el resto del manual se deben describir todos los elementos aplicables del sistema de la calidad. Esto se puede hacer incluyendo procedimientos documentados del sistema de la calidad. Como los sistemas de calidad y los manuales de calidad son nicos para cada organizacin no se puede definir un formato, un esquema, un contenido, ni un mtodo de presentacin nicos para la descripcin de los elementos del sistema de la calidad. Las normas de la familia ISO 9000 o la norma utilizada por la organizacin, suministran los requisitos para los elementos de los sistemas de la calidad. Luego de seleccionar la norma a utilizar, la organizacin debe determinar los elementos del sistema de calidad que sean aplicables, y basados en los requisitos de dicha norma la organizacin definir como intenta aplicar, alcanzar y controlar cada uno de los elementos seleccionados. En la determinacin del enfoque de la organizacin debe considerarse: La naturaleza del negocio, la mano de obra y los recursos. La importancia asignada a la documentacin del sistema de la calidad y al aseguramiento de la calidad. Las distinciones entre polticas, procedimientos e instructivos de trabajo.

El medio seleccionado para el manual.

El manual resultante debe reflejar los mtodos y los medios propios de la organizacin para satisfacer los requisitos formulados en la norma de la calidad seleccionada y sus elementos del sistema de la calidad.

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 Definiciones:

Esta seccin debe ubicarse inmediatamente despus del alcance y del campo de aplicacin. Dicha seccin debe contener las definiciones de los trminos y conceptos que se utilicen nicamente dentro del manual de la calidad. Las definiciones deben suministrar una comprensin completa, uniforme e inequvoca del contenido del manual de la calidad. Es recomendable el uso de referencias como por ejemplo la norma ISO 8402. Gua para el Manual de la Calidad:

Una gua puede suministrar una descripcin de la organizacin del manual de la calidad y un breve resumen de cada una de sus secciones. Con la ayuda de esta seccin los lectores que estn interesados solo en ciertas partes del manual deberan ser capaces de identificar, que parte del manual puede contener la informacin que est buscando.

Apndice para la Informacin de Apoyo:

Por ltimo puede ser incluido un apndice que contenga informacin de apoyo al manual de la calidad.

-No avance en la lectura si tiene alguna duda, utilice la PLATAFORMA EDUCATIVA para comunicarse con su tutor.

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5.-CONCLUSIN

La norma ISO 10013 es una gua que define en forma clara los pasos a seguir para la elaboracin de manuales de la calidad relacionados con normas de sistemas de la calidad distintas de las de la familia ISO 9000.

Cualquier manual de calidad elaborado segn la norma ISO 10013 debe identificar o referenciar los procedimientos y sistemas de la calidad documentados y cubrir brevemente todos los requisitos aplicables de la norma del sistema de la calidad seleccionada por la organizacin.

Hemos llegado al final del tema N3. No pase al siguiente si tiene alguna duda.

Recuerde que su tutor est esperando sus consultas.

Mucha suerte

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