DOCUMENTO DE INFORMACIN Y AUTORIZACIN PARA LA REALIZACIN DE IMPLANTE COCLEAR DEL LADO

Nombre y Apellidos ................................................................................................................ Edad ....................... D.N.I................................... Nmero de Historia clnica ......................... Diagnstico del proceso .......................................................... Fecha ..................................... Mdico informante ................................................................ N de Colegiado ..................... Este documento informativo pretende explicar, de forma sencilla, la intervencin quirrgica denominada IMPLANTE COCLEAR, as como los aspectos ms importantes del perodo postoperatorio y las complicaciones ms frecuentes que, como consecuencia de esta intervencin, puedan aparecer. BREVE DESCRIPCIN DEL PROCEDIMIENTO QUIRRGICO: El implante coclear es un conjunto de aparatos que transforma las seales acsticas en seales bioelctricas que estimularn directamente el nervio auditivo, cuando el odo interno est daado y no es posible la utilizacin de prtesis auditivas convencionales. El implante coclear consta, bsicamente, de dos partes: la llamada unidad externa, que es visible desde el exterior; y la unidad interna, que es la que se implanta, realmente, en el paciente. Ambas unidades no tienen contacto fsico entre ellas. La transmisin de los datos entre la parte externa y la parte interna se verifica a travs de una bobina de induccin y de forma digital. La unidad interna queda insertada en la pared lateral del crneo y dispone de un haz de electrodos que se introducen en el caracol -la porcin ms profunda del odo-, a travs de un orificio practicado en las proximidades de la ventana redonda, que es una zona concreta del odo. La intervencin, llevada a cabo bajo anestesia general, se puede realizar a travs de incisiones de muy diversos tipos. Cabe la posibilidad de que el cirujano tenga que utilizar materiales como Tissucol -un pegamento biolgico-; Spongostan, Gelfoam, Gelita, Gelfilm o Surgicel -esponjas sintticas y reabsorbibles que se utilizan en la coagulacin y la estabilizacin de las diferentes porciones del odo-; y otras sustancias como meninges artificiales, hueso liofilizado u otros materiales sintticos. Tras la intervencin se coloca un vendaje o apsito en la cabeza del paciente. La incisin se cierra mediante unos puntos de sutura que se retirarn entre los 5 y los 7 das. En las primeras horas tras la intervencin, pueden aparecer ligeras molestias en el odo: mareo, sensacin de adormecimiento en la cara o una pequea hemorragia que manche el vendaje de sangre. El paciente permanecer en el hospital a lo largo de un tiempo variable, desde unas horas hasta 5 6 das, en dependencia de su situacin postoperatoria. Posteriormente ser controlado en las consultas externas del Servicio. El implante coclear es claramente perceptible bajo la piel del crneo del paciente. Un mes despus de la intervencin se iniciar la reeducacin auditiva del paciente, que se prolongar a travs de un perodo de tiempo variable, dependiendo de cada caso. Es aconsejable, para evitar que las infecciones del odo puedan alcanzar el interior del crneo y producir una meningitis, someterse al tratamiento con una vacuna neumoccica. Su mdico le orientar en ese sentido. En caso de NO EFECTUARSE ESTA INTERVENCIN, el paciente continuar con el nivel auditivo previo. BENEFICIOS ESPERABLES: La mejora de la audicin es variable en cada caso. Generalmente se considera satisfactoria y ello permite, tras un perodo de tiempo variable y la reeducacin adecuada,

la recuperacin o mejora del lenguaje, en mayor o en menor medida, en los casos en los que ste hubiera sido comprometido por la falta de la audicin. PROCEDIMIENTOS ALTERNATIVOS: El implante coclear se indica en aquellas situaciones en las que las prtesis auditivas convencionales no son utilizadas con un aprovechamiento aceptable. La prtesis auditiva no puede considerarse, pues, como un tratamiento alternativo. Por otra parte, tanto el lenguaje de signos, como la labiolectura, pueden considerarse procedimientos alternativos, o complementarios, como aporte de informacin al paciente. RIESGOS ESPECFICOS MS FRECUENTES DE ESTE PROCEDIMIENTO: En general son poco frecuentes. Se puede producir una pequea moradura o edema en la zona de los prpados del lado intervenido. Se puede producir un hematoma, bajo la piel del crneo. Por lo general, carecen de importancia y se reabsorben por s solos. Con frecuencia, durante el acto quirrgico, el cirujano utiliza el llamado bistur elctrico. Con l realiza incisiones o cauteriza pequeos vasos que estn sangrando. Si bien se tiene un esmerado cuidado con este tipo de instrumental, cabe la posibilidad de que se produzcan quemaduras, generalmente leves, en las proximidades de la zona a intervenir o en la placa el polo negativocolocado en el muslo o la espalda del paciente. Dependiendo de la incisin realizada, pueden producirse, durante unos das, molestias al masticar. Durante la intervencin, cabe la posibilidad de que, en un intento de introducir el implante en el odo interno, se produzca una lesin de la arteria cartida. Dicha complicacin es excepcional pero debe de quedar reflejada ya que, en ocasiones, esta ciruga se realiza en odos malformados. El implante coclear se introduce en el odo interno a travs de un diminuto orificio. Si bien esta introduccin se realiza con todo cuidado, cabe la posibilidad de que la direccin que adopten los electrodos no sea la correcta. Ello podra requerir una segunda intervencin destinada a la recolocacin de los mismos. En otros casos, el odo interno pueda hallarse obliterado a pesar de que las exploraciones realizadas hayan resultado normales. Ello puede impedir la introduccin del implante o requerir una tcnica distinta con la utilizacin de otros modelos de implante y un resultado auditivo peor. En un porcentaje muy bajo de los casos, es posible que, al abrir el odo interno, se produzca una fstula tan abundante del llamado lquido perilinftico, que el cirujano deba de realizar la intervencin quirrgica de tal forma que se asegure de que no queda una fstula permanente del mencionado lquido. A pesar de ello, si quedase una fstula del mencionado lquido, a pesar del tratamiento mdico, pueda ser necesaria una segunda intervencin quirrgica destinada ala solucin de dicha fstula. Cabe la posibilidad de que se produzca una perforacin en el tmpano del odo, que podra quedar como secuela. Es posible, tambin, que persista, de una manera transitoria o definitiva, un cierto adormecimiento de alguna zona prxima al pabelln auricular. Cabe, tambin, la posibilidad de que no se recupere la audicin en la medida prevista o esperada y de que se pierdan, completa e irreversiblemente, los restos de audicin que pudieran existir en el odo intervenido. Adems, la recuperacin de la audicin no significa, necesariamente, la comprensin del lenguaje. Este fenmeno es mucho ms complejo y est relacionado con diferentes circunstancias como por ejemplo, la edad, el momento de aparicin de la hipoacusia, el nivel de desarrollo previo del lenguaje, el tiempo de hipoacusia, etc. En algunos casos, los componentes implantados pueden, accidentalmente, desplazarse bajo la piel. Su mdico valorar la situacin, en cada caso, y le aconsejar el mejor tratamiento. Es posible que, cualquier elemento integrante del implante coclear, pueda intentar ser eliminado rechazado- por el organismo y, en consecuencia, pueda aparecer a travs de la piel del paciente. Se trata de una complicacin que requerira una nueva intervencin quirrgica.

Pueden aparecer acfenos -ruidos en el odo- y vrtigos, que generalmente son pasajeros. Es posible que aparezca una disgeusia -alteracin en la sensacin gustativa- que puede prolongarse durante cierto tiempo o ser definitiva. Puede aparecer una parlisis facial -parlisis del nervio de los msculos de la mitad de la cara- que puede ser transitoria pero que puede, tambin, ser definitiva. Pueden aparecer infecciones, tanto a nivel del odo, como de la cavidad operatoria, y cerebrales, tales como meningitis o abscesos. Se han descrito casos en los que el implante coclear estimula anormalmente el nervio facial que es el destinado al movimiento de los msculos de la cara-. Si esta eventualidad se produjese, su mdico le aconsejar la conducta a seguir. Esto podra implicar una nueva intervencin quirrgica. Pueden aparecer alteraciones estticas del pabelln auricular o cicatrices inestticas o dolorosas. Por ltimo, el implante, como todos los dispositivos electrnicos, puede sufrir una avera, lo que exigira su sustitucin mediante una nueva intervencin quirrgica. Por otra parte, la implantacin de uno de estos dispositivos supone una limitacin para la utilizacin posterior de algunas tcnicas diagnsticas, como algunas modalidades de R.N.M.; teraputicas, como el bistur monopolar; y situaciones tales como la utilizacin de detectores de metales. No hay que ignorar, adems de todo ello, las complicaciones propias de toda intervencin quirrgica, y las relacionadas con la anestesia general: a pesar de que se le ha realizado un completo estudio preoperatorio, y de que todas las maniobras quirrgicas y anestsicas se realizan con el mximo cuidado, se ha descrito un caso de muerte por cada 15.000 intervenciones quirrgicas realizadas bajo anestesia general, como consecuencia de la misma. En general, este riesgo anestsico aumenta en relacin con la edad, con la existencia de otras enfermedades, y con la gravedad de las mismas. RIESGOS RELACIONADOS CON SUS CIRCUNSTANCIAS PERSONALES Y PROFESIONALES: ............................................................................................................................................................. ............................................................................................................................................................. ............................................................................................................................................................. OBSERVACIONES Y CONTRAINDICACIONES Esta intervencin implanta una prtesis con dos componentes. Por ello, el paciente debe, con carcter previo a la intervencin, valorar los diferentes aspectos relativos a la puesta en marcha y mantenimiento de la porcin externa del implante. A este respecto, por lo general, la intervencin quirrgica supone que la Administracin Sanitaria correspondiente, en el caso de la sanidad pblica, se hace cargo de la adaptacin audiolgica y la rehabilitacin necesaria del implante coclear. No obstante, ni la Administracin Sanitaria correspondiente, ni el mdico, se harn cargo de las reparaciones necesarias de las averas que puedan producirse en el componente externo. De la misma manera, tampoco se harn cargo de los costes de En caso de avera, ni la Administracin Sanitaria correspondiente, ni el mdico, se harn cargo de la cesin temporal de un implante coclear durante el periodo de reparacin. Tampoco proporcionarn las pilas necesarias para el funcionamiento del implante. Adems, no se harn cargo de ninguna pieza del componente externo del implante coclear que se necesite por perdida o rotura, avera o accidente. Por el contrario, la Administracin Sanitaria recambiar el componente interno del implante coclear cuando, a juicio del mdico, se precise. La intervencin quirrgica no supone la asuncin de ningn seguro relativo a la prdida o rotura del implante coclear que, en todo caso, puede ser realizado con carcter particular por el paciente. Por otra parte, la responsabilidad de la custodia de la prtesis es exclusiva del paciente o sus familiares. No obstante, en dependencia de la edad del paciente, la enfermedad que padezca u otros aspectos, estas circunstancias pueden cambiar, por lo que deben de ser valoradas, con detalle, por el propio paciente. Su mdico le orientar, en este sentido.

La rehabilitacin logopdica es necesaria y su duracin es variable segn los pacientes. Por ello, tanto stos, como sus estos y o sus familiares deben de asumir la responsabilidad de realizarla para obtener el mejor rendimiento posible del implante coclear Si la intervencin se realiza a cargo de un compaa de seguros privada, el paciente deber consultar las prestaciones y coberturas a que tiene derecho y que, en ningn caso, corrern por cuenta del mdico. ............................................................................................................................................................. ............................................................................................................................................................. ............................................................................................................................................................. DECLARACIONES Y FIRMAS Declaro que he sido informado, por el mdico, de los aspectos ms importantes de la intervencin quirrgica que se me va a realizar, de su normal evolucin, de las posibles complicaciones y riesgos de la misma, de sus contraindicaciones, de las consecuencias que se derivaran en el caso de que no me sometiera a la mencionada intervencin y de las alternativas a esta tcnica quirrgica. Estoy satisfecho de la informacin recibida. He podido formular todas las preguntas que he credo conveniente y me han sido aclaradas todas las dudas planteadas. Declaro, adems, no haber ocultado informacin esencial sobre mi caso, mis hbitos o rgimen de vida, que pudieran ser relevantes a los mdicos que me atienden. S, por otra parte, que me intervendr el facultativo que, dentro de las circunstancias del equipo mdico en el da de la intervencin, sea el ms adecuado para mi caso. Tras todo ello, DOY MI CONSENTIMIENTO PARA SER OPERADO, as como para que, durante la intervencin, el cirujano tome las muestras biolgicas que considere necesarias para el estudio de mi proceso, o las imgenes precisas para la adecuada documentacin del caso. En el caso de que, durante la intervencin, el cirujano encuentre aspectos de mi enfermedad que le exijan o le aconsejen modificar el procedimiento inicialmente proyectado, podr hacerlo de la manera que mejor convenga a mi salud, advirtindoselo a mi familia o, en su ausencia, tomando la decisin por l mismo. Tambin entiendo que, a pesar de las numerosas y esmeradas medidas de higiene del equipo asistencial que me atiende, el acto quirrgico y la estancia en el hospital son un factor de las llamadas infecciones hospitalarias, que son excepcionales, pero posibles. Conozco, por otra parte, mi derecho a revocar esta autorizacin en cualquier momento. Firma del paciente Firma del mdico

TUTOR LEGAL O FAMILIAR D./D. ........................................................................................................ D.N.I ....................... y en calidad de ............................................, es consciente de que el paciente cuyos datos figuran en el encabezamiento, no es competente para decidir en este momento, por lo que asume la responsabilidad de la decisin, en los mismos trminos que hara el propio paciente. Firma del tutor o familiar Por la presente, ANULO cualquier autorizacin plasmada en el presente documento, que queda sin efecto a partir del momento de la firma. Me han sido explicadas las repercusiones que, sobre la evolucin de mi proceso, esta anulacin pudiera derivar y, en consecuencia, las entiendo y asumo. Firma del paciente o representante legal