DIAGNOSTICO PARA COMPROBAR EL GRADO DE IMPLEMENTACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD BASADO EN LA NORMA ISO 9001:2008 Cumplimiento Si No Pa

N 1

Pregunta La empresa a identificado los procesos necesarios para la gestin de calidad, se han determinada la secuencia e interaccin de los mismos? Estn determinados los criterios y medios necesarios para las operaciones realizadas y su control eficaz? Se cuenta con un manual de calidad en la empresa, este fue revisado y aprobado? En el manual se encuentra la descripcin de la interaccin de los procesos necesarios para la gestin? Se encuentran definidas las responsabilidades para la elaboracin, revisin y aprobacin de los documentos del sistema de calidad? Los documentos del sistema de calidad estn aprobados y cuentan con su numero de revisin? Existe alguna forma de distribuir los documentos del sistema de calidad tanto internos como externos? Se controla que las personas que tiene un documento del sistema en su poder cuenten con la revisin actualizada? Se cuenta con una lista maestra de documentos del sistema de calidad? Se cuenta con un mtodo para realizar las modificaciones a los documentos cuando es necesario? Se cuenta con un tiempo establecido para el almacenamiento de los documentos obsoletos? Los documentos o datos obtenidos por los clientes son tratados de alguna manera? Los documentos externos del sistema de calidad son identificados y su distribucin es controlada? Se cuenta con un procedimiento para identificar, controlar, recoger, clasificar, archivar y acceder a los diferentes registros del sistema de calidad? Esta definida la responsabilidad de cada archivo del sistema de calidad? Los diferentes registros del sistema de calidad estn soportados? Los registros almacenados informticamente, cuentan con restricciones para acceder a ellos?

Evidencias

3 4

6 7 8 9 10 11 12 13

14

15 16 17

18

19

20 21 22 23

24

25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37

En caso de realizar copias de seguridad, esta definida la gestin de las mismas? Se cuenta en la empresa con un antivirus para las computadoras que almacenan datos importantes del sistema de calidad? Se determina el tiempo mnimo de almacenamiento de los registros del sistema de calidad? La direccin a comunicado al personal la importancia de satisfacer los requisitos del cliente? Cuenta la empresa con un anlisis de tipologa de sus clientes? Se encuentran determinadas las caractersticas claves del producto y servicio para los clientes finales? Se tienen identificados a los competidores y se realiza una comparacin (precio, fechas de entrega, etc.) con los mismos? La empresa ha determinado las necesidades y expectativas de los clientes? Se determinan las obligaciones referidas al producto incluyendo los requisitos legales y complementarios? La alta direccin de la empresa a definido una poltica y los objetivos de calidad? El personal de la empresa conoce dicha poltica y objetivos de calidad? Los objetivos de calidad son revisados peridicamente? Estos objetivos son coherentes con la poltica de calidad y son medibles? Se identifican, planifican y documentan los recursos necesarios para conseguir los objetivos? La empresa cuenta con un organigrama y este esta documentado? Se cuentan con funciones definidas para el personal que realiza tareas que influyan con la calidad del producto? Se cuenta en la empresa con una persona designada por la alta direccin? Existe un sistema establecido en la empresa para la comunicacin interna? Existen revisiones peridicas del sistema de calidad por la alta direccin? En esta reunin se revisan todos los puntos establecido en la norma ISO 9001 (Poltica, objetivos, procesos, satisfaccin al cliente, resultados de auditorias,, quejas y sugerencias,

38

39 40 41 42 43

44

45

46 47 48 49 50

51 52 53 54 55 56 57

productos no conformes, acciones correctivas y preventivas, otros)? Existe una planificacin para la asignacin de recursos relacionados con la implementacin y mejora del sistema de calidad? Se cuenta con un documento donde se contemple la competencia de los puestos de trabajo que puedan influir en la calidad? Se cuenta con un plan de capacitacin en temas de calidad? Se cuenta con un registro que de evidencia de las capacitaciones realizadas en la empresa? Se cuenta con una operativa para detectar la necesidad de formacin en la empresa? Existe una evaluacin de la efectividad de las formaciones realizadas? Estn identificados los equipos, instalaciones y reas de trabajo necesarios para conseguir la conformidad del producto? Se cuenta con un plan de mantenimiento de maquinaria y equipo que afecten a la calidad del producto? Se cuenta con un ambiente de trabajo optimo para conseguir la conformidad con el producto? Se realiza la planificacin de los procesos? Existe una metodologa para la recepcin de pedidos del cliente? Los pedidos del cliente son documentados? Estos pedidos son revisados, antes de ser aceptados para verificar si se los puede cumplir? Se comunica a todos los involucrados, cuando existe algn cambio en el pedido ya sea por parte del cliente o por parte de la empresa? Se mantiene evidencia de las revisiones de los requisitos? Se cuenta en la empresa con el proceso de diseo? Se cuenta con actividades planificadas para la realizacin de un diseo? Se documentan los requisitos iniciales que tienen que cumplir los nuevos productos? Se revisa el avance del diseo y estas revisiones estn documentadas? Los documentos finales de un diseo (planos, especificaciones, etc.) son revisados antes de su aprobacin?

58 59 60 61 62 63 64 65 66 67

68 69 70

71 72 73

74

75 76 77 78 79

Se realiza la validacin de los diseos? Cuando se realizan cambios en un diseo, estos son documentados, revisados y aprobados nuevamente? Existe una metodologa para la realizacin de las compras? Se documentan las compras de materiales, insumos. Existe una revisin de los requisitos de compra antes de ser aprobados? Se cuenta con una metodologa de evaluacin y seleccin de proveedores? Se evala peridicamente a los proveedores y estas evaluaciones estn documentadas? Se cuenta con una lista de proveedores aprobados por la empresa? Se realiza una inspeccin de las compras realizadas? Se controla alguna caracterstica (temperatura, humedad, etc.) durante el proceso de produccin? Se tiene definido los controles (parmetros, frecuencia, mtodo, responsable) que se deben efectuar en los procesos de fabricacin? Se registran los datos obtenidos como resultado de estos controles? Se cuenta con instructivos de trabajo que describan las actividades crticas que puedan influir en la calidad final del producto? Estos instructivos de trabajo esta a disposicin del personal que los necesita? Se ofrece algn tipo de servicio post venta luego de entregado el producto? Este servicio de post venta que se ofrece esta documentado? Cada que se modifica un proceso o se adquiere una maquina nueva, se analiza el nuevo proceso y se forma al personal para que realice el proceso u opere la nueva maquinaria? Se cuenta con una identificacin para la materia prima, producto en medio proceso y producto final? Se identifica el estado de inspeccin de los productos (aceptado, rechazado, sin inspeccin, etc.)? Se cuenta con un documento que indique como realizar estas identificaciones? Esta implementada en la empresa la manera de identificar los productos de acuerdo a su estado de inspeccin? Existe una forma de identificar los

80 81

82

83 84 85 86

87

88 89 90 91

92

93

94 95 96 97 98 99

producto suministrados por los clientes? Estn documentadas estas identificaciones? Se informa al cliente cuando ocurre un dao en su producto? Estn definidos y documentados los mtodos de manipulacin de materias primas, insumos, productos en medio proceso y productos finales para evitar su deterioro? Se tiene definidas las condiciones de almacenamiento, necesarias para evitar el deterioro de los productos? Se realiza una inspeccin peridica de los almacenes para comprobar el estado de los materiales? Se cuenta con un responsable de autorizar la entrada y salida de materiales en almacenes? Se cuenta con documentos donde se indique la manera de envasar, embalar los productos finales? Se cuenta con instrumentos o dispositivos de seguimiento y medicin que permitan inspeccionar y verificarlas caractersticas que influyen en al calidad del producto? Se cuenta con una lista de estos dispositivos o equipos? Se tiene establecido el tipo de control para cada uno de estos dispositivos o equipos? Se cuenta con un plan de calibracin de estos dispositivos o equipos? Estos dispositivos o equipos son calibrados en los laboratorios de calibracin reconocidos (patrn trazable)? Se cuenta con los certificados de calibracin de los dispositivos o equipos de medicin? Se planifican y estn documentadas las actividades de seguimiento y medicin que se realizan para cumplir con los requisitos relativos a la calidad? Se aplican tcnicas estadsticas en la empresa referidas a la calidad? Se planifican las actividades de medida de satisfaccin al cliente? Existe una metodologa para medir la satisfaccin de los clientes? Se hace un seguimiento sobre la informacin de satisfaccin al cliente? Se realizan auditorias internas de calidad en la empresa? Existe una metodologa para realizar las auditorias internas de calidad?

100 101 102

103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114

115

116

117

118 119 120

Existen en la empresa programas de auditorias? Se cuenta con un plan de calidad en la empresa? Se cuenta con listas de verificacin para las auditorias internas de calidad de acuerdo a cada rea involucrada en el sistema de calidad? Se presenta un informe final de auditoria al responsable de cada rea auditada? Se cuenta en la empresa con personal calificado para la realizacin de auditorias? Las personas encargadas de las auditorias son independientes jerrquicamente al rea a ser auditada? Se definen acciones como resultado de las auditorias, para corregir los problemas detectados? Se realizan inspecciones en el proceso productivo? Se cuenta con planes de control para estos procesos, donde se define que, cuando, como, se tiene que comprobar? Se aplican tcnicas estadsticas para verificar la capacidad de los procesos? Se realizan inspecciones, ensayos, etc., cuando se reciben los productos y materiales de los proveedores? Se realizan inspecciones, ensayos, etc., sobre los productos en curso de fabricacin? Se realizan inspecciones, ensayos, etc., sobre los productos finales? Se cuenta con documentacin que indique que, como y cuando realizar esta inspeccin? Estn definidos por escrito los criterios de aceptacin de rechazo de cada inspeccin o ensayo? Se tiene evidencia documentada de los resultados de inspecciones o ensayos realizados sobre las materias primas y los productos intermedios y finales? Se cuenta con algn documento donde se explique como proceder en caso de encontrarse un producto no conforme? Estn claramente definidas las responsabilidades para evaluar y decidir el tratamiento de los productos que fueron detectados como no conformes? Se documenta la aparicin de los productos no conformes? Se realiza una reinspeccin una vez tratado el producto no conforme? Existe un documento donde se de

121

122

123

124

125

126 127 128 129 130 131 132 133 134

constancia del tratamiento de la atencin y solucin a los reclamos del cliente? Estos reclamos de los clientes son registrados y documentados? Los datos obtenido en las actividades de seguimiento y medicin, son analizados para verificar si estn dentro de especificaciones y para identificar donde pueden realizarse mejoras? Los datos obtenidos en las actividades de seguimiento y medicin se analizan para proporcionar informacin sobre la satisfaccin del cliente? Los datos obtenidos en las actividades de seguimiento y medicin se analizan para proporcionar informacin sobre la conformidad con los requisitos del cliente? Los datos obtenidos en las actividades de seguimiento y medicin se analizan para proporcionar informacin sobre las caractersticas de los procesos y productos? Se establecen acciones de mejora continua la sistema de calidad? Se utiliza alguna tcnica para realizar la mejora continua? Se realizan investigaciones ante la frecuente repeticin de un problema de calidad? Se realizan mejoras en los productos debido a anlisis de los productos rechazados? Se realizan mejoras en los productos debido a reclamos de los clientes? Se realizan mejoras en los productos debido a problemas de calidad con los proveedores? Existe un documento donde se explica como proceder cuando se abre una accin de mejora? Se verifica la eficacia de las acciones tomadas ante un problema de calidad? Se registran y almacenan las acciones tomadas ante un problema de calidad?