EXAMEN VOLUMEN X: CONCEPTOS Y FUNDAMENTOS DE CALIDAD

1: Describa la evolucin de la consolidacin del concepto de calidad a lo largo del siglo XX.

A principios de siglo nace la preocupacin por el control del producto final y la medicin del trabajo, introduciendo la estadstica y los primeros inspectores. A mediados de siglo y tras las guerras se crean las primeras normas tcnicas y la preocupacin por la fiabilidad de los productos. Entre los aos 60 y 80 el concepto de calidad no solo se centra en el producto final sino en todo el proceso y aparecen los primeros departamentos sobre calidad as como los primeros especialistas. Despus de los 80 el cliente y sus exigencias son la prioridad y se involucra en el concepto calidad a todo el mundo, direccin y operarios . Se ratifica el concepto de aseguramiento de la calidad.

Este concepto surge a principios del siglo XX, con intencin de mejorar los procesos industriales en su conjunto para conseguir una mayor eficiencia en los mismos, dando lugar a un mejor producto y mayor satisfaccin del cliente. Destacamos las siguientes etapas de su evolucin y caractersticas ms destacables: Desde 1900 a 1950: se analizan los distintos procesos productivos, se controla el producto final, surgen los primeros inspectores y se aplican mtodos estadsticos al estudio de la calidad. De 1950 a 1980: preocupacin por la fiabilidad de los productos se crean las primeras normas tcnicas, se abarca el proceso productivo y surgen los departamentos de calidad y los inspectores especializados para asegurar un nivel de calidad. De 1980 hasta hoy da: es primordial satisfacer al cliente y sus exigencias, se busca la calidad total del proceso productivo (elementos humanos, materiales, servicios, etc)

*Finalmente: A comienzos del siglo XX se analizan los distintos procesos productivos, se controla el producto final, surgen los primeros inspectores y se aplican mtodos estadsticos al estudio de la calidad. De 1950 a 1980 hay preocupacin por la fiabilidad de los productos, se crean las primeras normas tcnicas, se abarca el proceso productivo y surgen los especialistas y departamentos de calidad para asegurar un nivel de calidad. Desde 1980 hasta hoy da el principal objetivo es satisfacer al cliente y sus exigencias, el concepto de calidad comprende todo el proceso productivo (factores humanos, materiales, servicios, etc) buscando asi el aseguramiento de la calidad total.

2: Describa la definicin de calidad segn la norma UNE EN ISO 9000.

La norma UNE EN ISO nos define la calidad como un conjunto de procesos, caractersticas ,etc reunidos y elaborados de tal forma que cumplan unos requisitos que satisfagan al cliente y que cumplan unos requerimientos tcnicos que nos aseguren la calidad del producto o servicio.

*Finalmente: La norma UNE EN ISO 9000 nos define la calidad como: Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos (UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.3.1.) Tambin comprende distintas definiciones de la norma, sin embargo, personalmente defino la calidad como el conjunto de factores y elementos materiales que comprende la elaboracin de un producto, bien o servicio en todo su proceso, de forma que cumplan con unos determinados requisitos y requerimientos tcnicos, consiguiendo la satisfaccin de las necesidades y deseos del cliente y, consecuentemente, el aseguramiento de la calidad del mismo.

3: De las siguientes afirmaciones, tache la que a su juicio es la correcta:

Poltica de calidad es: a) Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativa a la calidad y proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de calidad.

Aseguramiento de la calidad es: c) Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirn los requisitos de la calidad.

Ambiente de trabajo es: c) El conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo.

Trazabilidad es: a) Capacidad para seguir la historia, la aplicacin o la localizacin de todo aquello que est bajo consideracin.

Defecto es: c) Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado.

4: Describa que entiende por certificar un producto y cules son las ventajas de certificar un producto.

Certificar un producto es acreditar por escrito que dicho producto cumple unos requisitos establecidos en un reglamento, norma, referencias, etc... Dicha certificacin debe ser realizada arbitrariamente por una entidad que no tenga relacin con el producto.

Ventajas: Distincin ante otros productos, incremento de valor, mayor facilidad de entrada mercados, garantas al consumidor, fcil evaluacin. otros

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*Finalmente: Certificar un producto es el proceso que comprende verificar en base ensayos y procedimientos establecidos que el producto cumple con los requisitos que se especifican en la normativa de aplicacin. Esta certificacin debe ser realizada arbitrariamente por un organismo externo ajeno y sin algn tipo de relacin con el cliente y/o proveedor, que acreditar de forma escrita esta certificacin. Ventajas: La certificacin proporciona un incremento de valor del producto debido a ofrecer una diferenciacin del mismo, facilitar su entrada a nuevos mercados y dar garantas a los consumidores e informacin adicional en comparacin con los productos no certificados.

5: Describa que entiende por marcado CE. Qu tipo de productos deben marcarse como CE?

El marcado CE nos garantiza que dichos productos cumplen unos requisitos esenciales y que han sido evaluados conforme a las normas que le afecten. Tipos: Relacionados con electricidad, electrnica, elevadores, sanitarios, ocio(juguetes), explosivos, aparatos de presin, gas, acs, equipos de pesaje,EPI.

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*Finalmente: El marcado CE es una certificacin que obtienen ciertos productos tras ser evaluados, acreditando que cumplen con los requisitos impuestos por la legislacin y normativa europea de aplicacin, garantizando as una serie de ventajas a los consumidores en comparacin con otros productos sin marcado CE. Debern marcarse nicamente los productos especificados en las directivas de aplicacin existentes. Como ejemplos tenemos productos relacionados con la electricidad y la electrnica, mquinas, productos sanitarios, juguetes, los EPI, equipos de agua y gas a presin, productos de construccin y explosivos, entre otros.

6: Cual es la misin de ENAC?

ENAC (Entidad Nacional de Acreditacin) es la encargada de establecer y supervisar aquellas empresas de acreditacin en el territorio nacional de que cumplen lo exigido por las directivas y diferentes normas, siempre en concordancia con la UE. As como supervisar la competencia de dichas empresas y as dar confianza en la labor desempeada.

Es un organismo designado por la Administracin.

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*Finalmente: La ENAC (Entidad Nacional de Acreditacin) es un organismo que se encarga de establecer , mantener y supervisar el sistema de acreditacin nacional de forma que exista concordancia entre las normas nacionales y las internacionales, haciendo que se sigan y cumplan las directivas marcadas por la UE.

Su labor consiste en supervisar y evaluar de forma imparcial, independiente y transparente la competencia tcnica entre entidades de acreditacin y sus mbitos de certificacin (medio ambiente, calidad, etc.) que operen en el territorio nacional generando as valor y confianza tanto en el mercado como en la sociedad en general.

7: Qu se entiende como Poltica de Inocuidad de los Alimentos y como debe ser?

Como primer punto entenderamos el compromiso de la direccin, esta debe fijar la base y las directrices a seguir en lo relacionado a inocuidad de los alimentos. Debe ser: Adecuada a la actividad a desarrollar, conforme a las normas y a las exigencias del cliente, actual, que este implantada, fcil de comunicar y con los dispositivos de comunicacin necesarios para futuros problemas y mejoras, medible y en la que participe toda la empresa.

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*Finalmente: Es el conjunto de acciones que se llevan a cabo en una organizacin para cumplir con las directrices marcadas por la direccin en relacin al mbito de la inocuidad de los alimentos, para que asegurar que stos no causen dao alguno al consumidor de acuerdo con su uso previsto.

La poltica de la inocuidad de los alimentos deber estar implantada e informada a toda la organizacin y ser adecuada a la actividad empresarial realizada, cumplir con las normas y exigencias del cliente, ser medible y podr ser revisada y actualizada cuando sea necesario, as como disponer de una buena comunicacin.

8: Cules son las funciones del Lder del Equipo de Inocuidad de los Alimentos?.
Sus principales funciones sern las de mantener informada y formada a todos los participantes, actualizar dicha poltica de inocuidad, informar de cualquier problema, ser el nexo con la direccin y encargarse de que la poltica se desarrolle y se cumpla.

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*Finalmente: El lder del equipo de la inocuidad de los alimentos ser asignado por la alta direccin debiendo de asumir las siguientes responsabilidades: Formar e informar adecuadamente a los miembros del equipo, cerciorndose de ello. Actuar como nexo con la direccin. Implementar, mantendr y actualizar el sistema de gestin de dicha poltica como tambin su correcto desarrollo, asegurndose que as sea.

9: Cul es la informacin que deber ser remitida al Equipo de la Inocuidad de los Alimentos para garantizar la eficacia del Sistema de Gestin?.
En general todos los cambios que puedan afectar a la inocuidad de los alimentos. Los productos que se estn elaborando, la entrada de otros nuevos, las materias primas, los ingredientes, los procesos, la maquinaria, el mantenimiento, el plan de limpieza y desinfeccin, la calificacin de los implicados, las nuevas reglamentaciones, los embalajes, el sistema de entrega del producto, los posibles peligros, quejas,etc... En general todo lo relativo al proceso de produccin desde los proveedores, pasando por la elaboracin del producto, la distribucin, el cliente y la opinin de este.

(8 lneas)
*Finalmente: Debido a que cualquier cambio puede afectar al sistema, para mantener su eficacia y actualizacin se informar de los mismos al Equipo de Inocuidad de los Alimentos Son susceptibles de afectar al sistema los productos en proceso elaboracin, la entrada de otros nuevos, materias primas e ingredientes, las instalaciones y su mantenimiento, el plan de limpieza y desinfeccin, la calificacin del factor humano, las nuevas normativas, la logstica (embalajes, almacenamiento y distribucin), los posibles peligros asociados al producto, quejas y requisitos, entre otros. En resumen, debe informarse de cualquier cambio que afecte al proceso de la elaboracin del producto en su conjunto.

10: Cul es la informacin que debe disponer la Alta Direccin para llevar a cabo el proceso de revisin?.

Debe disponer de la informacin del proceso actual y el anterior. Documentos de las revisiones anteriores, auditoras, cambios realizados, incidencias, resultados de los cambios, informaciones del exterior(clientes,proveedores,competencia) .Informacin del desarrollo del plan, de defectos, reprocesos, resultados de las actualizaciones. En resumen como se ha desarrollado el plan de inocuidad,documentando cada cambio y su porqu, el dnde y el cmo. La documentacin debe tener los resultados anteriores y posteriores.

(12 lneas) *Finalmente: Se llevar a cabo el proceso de revisin con determinada frecuencia, con intencin de mantener la eficacia del sistema y poder mejorarlo, para ello requerir de toda la documentacin relacionada con el proceso actual y el pasado, debiendo estar sta recogida en el plan de inocuidad de los alimentos de forma documentada, comprendiendo documentos relativos a revisiones anteriores, auditoras, cambios realizados y sus resultados, incidencias, informacin externa (clientes,proveedores,competencia),informacin del desarrollo del plan y de defectos, as como de resultados de las actualizaciones y reprocesos, entre otros. Una vez analizada toda esta informacin y realizada la revisin se tomarn decisiones y se aplicarn un conjunto de acciones que repercutirn pos itivamente en el Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos

11: Relacin de la norma UNE-EN-ISO 22000:2005 con el sistema de Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico (APPCC)
Los dos coinciden en su filosofa de autocontrol y prevencin. Pueden aplicarse a todos los eslabones de la cadena alimentaria, facilitan la evaluacin ya que los dos contienen requisitos a nivel internacional, son aplicables a cualquier sector de la industria alimentaria,los dos tienen como objetivos evitar los peligros y la inocuidad de los alimentos, se podran integrar a otros sistemas de gestin ms generales,son compatibles con otros sistemas, los dos contienen informacin para su desarrollo e implementacin. Los comparten la filosofa del compromiso por toda la empresa y en especial la alta direccin.

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*Finalmente: Estos dos sistemas coinciden en su filosofa bsica de autocontrol, prevencin y compromiso con toda la empresa,en especial la alta direccin. Su relacin se resume en los siguientes puntos: - Pueden aplicarse a todos los eslabones de la cadena alimentaria. - Facilitan la evaluacin debido a contener requisitos a nivel internacional. - Son aplicables a cualquier sector de la industria alimentaria, - Ambos tienen como objetivos evitar los peligros y la inocuidad de los alimentos. - Los dos podran integrarse a otros sistemas de gestin ms generales. - Presentan compatibilidad con otros sistemas, - Ofrecen informacin para su desarrollo e implementacin.

12: Cules son los nombres de los tres modelos principales de gestin de la calidad y cuales los de los premios instituidos en relacin con los mismos?

Modelo Deming, modelo Malcolm Baldrige y modelo EFQM. Premio Demingprice se relaciona con el modelo Deming en honor a su creador, es creado en Japn y pueden participar empresas japonesas y extranjeras. Premio Malcolm Baldrige se relaciona con el modelo de dicho nombre, es creado en EEUU y solo se pueden presentar empresas americanas. Est estructurado en diferentes partes y cada una de ellas recibe una puntuacin. El mximo son 1000 puntos. Premio EAQ que est relacionado con el modelo EFQM y que se reparten en cuatro categoras premiando a la excelencia en calidad. Todos en mayor o menor medida coinciden en los criterios para otorgar dichos premios.

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*Finalmente: Sus nombres son: Modelo Deming, Modelo Malcolm Baldrige y Modelo EFQM y han sido promovidos gracias a la creacin de sus respectivos premios de calidad, los cuales en mayor o menor ndole coinciden en sus criterios de valoracin. Estos premios son los siguientes: Premio Demingprice: creado en Japn, hace honor a su creador, Deming, pueden participar empresas japonesas y extranjeras, se fundamenta en el control de los resultados derivados del control estricto en el proceso (mtodos estadsticos) Premio Malcolm Baldrige: es creado en EEUU y solo se pueden presentar empresas americanas. Est estructurado en diferentes partes a las que se da una puntuacin, siendo el mximo 1000 puntos. Evalan la realidad competitiva de una empresa. Premio EAQ: creado en Europa, est relacionado con el modelo EFQM, se reparte en cuatro categoras premiando a la excelencia en la gestin de calidad de empresas con resultados sostenidos en el tiempo.

13: Cuales son los riesgos tpicos que se pueden dar durante la implantacin de un sistema de gestin de la calidad?
La falta de compromiso, dejarlo para cuando haya un hueco y que no sea la base sobre la cual trabajar, no estar planificado y no seguir un orden, que la responsabilidad no recaiga en todos,la falta de mejora, la falta de cooperacin,la falta de mantenimiento del sistema. En general un sistema de calidad debe ser un compromiso de todos, debe ser un trabajo constante y en continua mejora, no se debe conformar con un trabajo mediocre y debe haber comunicacin hacia arriba y hacia abajo.

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*Finalmente: Para que un sistema de gestin de la calidad funcione correctamente debe de existir un compromiso entre todos sus componentes, con una buena comunicacin entre ellos trabajando de forma constante y con espritu de mejora. Como riesgos tpicos de implantacin destacamos los que se relacionan: La falta de planificacin y orden, falta de compromiso y escasa cooperacin de la organizacin y de la direccin con el sistema y su mantenimiento, posponer la implantacin a cuando el trabajo lo permita, que la responsabilidad no recaiga en todos, actitud autocomplaciente con ausenciavde inters por la mejora.

14: Describa en qu consiste la contabilidad analtica o contabilidad de los costes y cual es su diferencia bsica con la contabilidad general.
La contabilidad analtica o de costes o que pretende es darnos el coste real de un producto,de un departamento, de un proceso. La contabilidad analtica desglosa todos los costes y los asocia a la parte implicada. Asigna el gasto a cada producto estimando tiempos, prestaciones de los departamentos, mantenimiento, infraestructuras, instalaciones, energa,etc..., es decir ,le asigna cada gasto a lo que incurre en l en su parte proporcional. La gran diferencia es que la contabilidad analtica tiene un carcter interno y ms preciso y la contabilidad general tiene un carcter externo y ms global de la empresa. Las dos muestran los resultados de la empresa pero la contabilidad por costes permite conocer de donde sale cada gasto y el precio real unitario de un producto mientras que la contabilidad general no desglosa tanto los gastos y el precio unitario es estimado.

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*Finalmente: Ambos tipos de contabilidad tienen el objetivo de producir informacin sobre la empresa, siendo la diferencia entre ambas que la contabilidad analtica tiene es ms precisa proporcionando informacin de carcter interno a la empresa, vlida para la toma de decisiones y la contabilidad general tiene carcter externo y ms global, produciendo informacin para el exterior de la empresa. En definitiva tenemos que la contabilidad analtica o de costes contabilidad general pretende darnos a conocer el coste real de un proceso, de un producto o de un departamento, para ello desglosa todos los costes derivados y los asocia a la parte implicada de forma proporcional (mantenimiento, infraestructuras, instalaciones, energa). Por el contrario, la contabilidad general no desglosa tanto los gastos y haciendo as una estimacin del precio unitario.

15: Los costes totales de calidad estn compuestos como sumatorio de los coste de?
Resulta de la suma de los costes de prevencin y los costes de evaluacin mas los costes de fallos. Los costes de prevencin y evaluacin podramos decir que son los costes de calidad y los costes de fallos los costes de no calidad. Los costes de calidad son inversamente proporcionales a los costes de no calidad, debido a que a al aumentar los costes en prevencin y evaluacin realizaremos un trabajo mas eficiente y producto de calidad disminuyendo con ello los fallos y consecuentemente los costes por fallos. Esto no puede suceder ininterrumpidamente porque llegar un momento que el nmero de fallos ya no variar y los costes de prevencin en los que habr que incurrir sern elevadisimos y no ser eficaz. Por esto lo ideal sera encontrar un punto de equilibrio en cuanto a ambos costes, este punto sera el punto de calidad ptimo, que variar dependiendo de la empresa.

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*Finalmente: Los costes totales de la calidad se componen del sumatorio siguiente: Costes de Calidad = Costes de Prevencin + Costes de Evaluacin + Costes de Fallos. Asociando los costes anteriores en 2 grupos podemos diferenciar 2 tipos: Costes de calidad: al que pertenecen los costes de prevencin y evaluacin. Costes de no calidad: del que forman parte los costes de fallos.

Estos 2 grupos son inversamente proporcionales a los costes entre si, puesto que al analizarlos se observa que un aumento en los costes en prevencin y evaluacin repercutir en un trabajo ms eficiente y, consecuentemente, en la obtencin de un producto de mayor calidad disminuyendo con ello los fallos y consecuentemente los costes por fallos.

La regla es beneficiosa hasta un determinado punto, pues llega un momento que el nmero de fallos ya no variar y los costes de prevencin aumentarn significativamentes y no ser eficaz. Ante este anlisis lo ideal es encontrar el punto de calidad ptimo, que representa el punto de equilibrio en cuanto a ambos costes, variando su adopcin en funcin de la valoracin de cada empresa en particular.