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d) Procesos de elaboracin : Se dispone de pautas de supervisin (ver anexo 3) para cada proceso de elaboracin de preparados oficinales, mediante la asignacin de puntaje (0-100%) se evala el cumplimiento o no cumplimiento de los pasos implicados en cada preparacin. Dicha supervisin es realizada por un Qumico Farmacutico. VII. DOCUMENTACION La documentacin constituye una parte fundamental del sistema de garanta de calidad de los medicamentos preparados en la Farmacia, permitiendo en caso de necesidad la reconstitucin histrica de cada preparacin. Documentacin existente en la Unidad: a) Manual de Procedimientos: indica cmo se realiza ciertas operaciones. Se encuentran los procedimientos e instructivos de trabajo. Los procedimientos e instructivos para la elaboracin de preparados oficinales y/o magistrales son registrados en una planilla de formulacin no estril y los procedimientos de reenvasado de cremas y/o pomadas en una planilla de registro de reenvasado. (Ver Anexo 1) b) Libro de Frmula de Preparaciones, contiene las fichas de elaboracin de cada una de las preparaciones que se realizan en la unidad, encontrndose en ellas: nombre del producto, cdigo, composicin, aparatos a utilizar en la elaboracin, modus operandis, ejemplo de etiqueta, envase adecuado, etc.( ver Anexo 2, figura N 6)

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PLANILLA DE REGISTRO DE LA FORMULACIN NO ESTRIL.

FOLIO: RE

1. Identificacin Nombre del producto: .. Lote: E .. Fecha de elaboracin: .. Fecha de vencimiento: .. Hora de inicio: .. Hora de trmino: .. Cantidad a fabricar: .. 2. Formulacin y Control de pesada
Materias primas Lote Laboratorio Cantidad Terica Cantidad Pesada o Medida Pesado por:

Fabricado por:

Observaciones: .. .... .... .... .... ....

ANEXO1.

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3. Envasado Tipo de envase utilizado: .. Cantidad de producto por envase: . N de unidades envasadas: .. Realizado por: .

4. Etiquetado: La informacin incluida en cada etiqueta fue la siguiente:

Realizado por:

5. Destino de la preparacin:

_________________________ Operador

____________________________ VB Q.F supervisor

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PLANILLA DE REGISTRO DE REENVASADO.

FOLIO: RR-

1. Identificacin Nombre del producto: .. Laboratorio fabricante: .. Serie de formulacin o lote: .. Fecha de vencimiento dada por el fabricante: Fecha de reenvasado: .. Hora de inicio: .. Hora de trmino: .. N de lote: R .. Tipo de envase original: .. Tipo de envase final: .. Cantidad envasada: .. Realizado por: .. Observaciones: .. .... .... .... ....

ANEXO1.
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2. Etiquetado La informacin incluida en cada etiqueta fue la siguiente:

Realizado por:

..

3. Destino de la preparacin:

__________________________ Operador

___________________________ VB Q.F supervisor

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PAUTA DE SUPERVISIN N 1 INSTRUCCIONES GENERALES PARA LA ELABORACIN DE PREPARACIONES NO ESTRILES. FECHA: ....../.../....... NOMBRE DEL OPERADOR: ........................................................................... NOMBRE DEL SUPERVISOR: ............................................................................
ACTIVIDAD Usa delantal blanco de manga larga. Usa gorro desechable y cubre con l todo el cabello y las orejas. Usa mascarilla protectora desechable al estar en contacto con sustancias irritantes o pulverulentas y cubre con ella nariz y boca. Usa guantes al manipular sustancias custicas, corrosivas o irritantes y soluciones que tien la piel. Se saca la vestimenta de trabajo previo al almuerzo y a la salida del Servicio de Farmacia (Vlido para Tcnico Paramdico). No presenta heridas o alguna lesin en las manos. No come, bebe, fuma o mastica chicle en la unidad y no guarda en la superficie de trabajo alimentos, tabaco o medicamentos distintos a los que se elaboran. Realiza el lavado clnico de manos previo a la realizacin de cualquier actividad en la unidad. Para cada preparacin consulta la ficha de elaboracin. Recopila las materias primas, materiales y equipos necesarios para realizar la preparacin. Para cada preparacin realiza correctamente los clculos necesarios para determinar la cantidad exacta de principio activo a utilizar.(Q.F) Envasa y etiqueta adecuadamente la preparacin. Una vez terminada cada preparacin limpia el mesn de trabajo, materiales y equipos. Registra cada operacin involucrada en la preparacin. Toda preparacin magistral u oficinal es revisada y despachada bajo autorizacin del Qumico Farmacutico. SI NO OBSERVACIONES

1. 2. 3.

4. 5.

6. 7.

8. 9. 10. 11.

12. 13. 14. 15.

PUNTAJE: .............................................. EVALUACIN: ..................................... Servicio Farmacia Universidad Peruana Los Andes

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PAUTA DE SUPERVISIN N 2 LAVADO CLNICO DE MANOS FECHA: .................... NOMBRE DEL OPERADOR: ........................................................................... NOMBRE DEL SUPERVISOR: .............................................................................
ACTIVIDAD Tiene las uas cortas, limpias y sin esmalte. Se jabona las manos y antebrazos con jabn de Clorhexidina al 2%. Retira las joyas y reloj de las manos. Enfatiza en espacios interdigitales. Se enjuaga con abundante agua, hasta remover todo el jabn. Se seca las manos y antebrazos con Toalla Nova. Desecha la Toalla Nova en el recipiente para la basura comn. Se lava las manos durante un tiempo no menor a 30 segundos. SI NO OBSERVACIONES

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

PUNTAJE: .............................................. EVALUACIN: .....................................

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PAUTA DE SUPERVISIN N 3 LIMPIEZA DE LA SUPERFICIE DE TRABAJO Y EQUIPOS (TCNICO PARAMDICO) FECHA: ......................... NOMBRE DEL OPERADOR: ............................................................................ NOMBRE DEL SUPERVISOR: .............................................................................
ACTIVIDAD Retira de la superficie todo material (polvo, resto de producto, papeles). Utiliza paos limpios que no desprendan pelusas. Limpia la superficie de trabajo con un pao impregnado en solucin detergente, desde dentro hacia fuera. Saca los restos de detergente con otro pao limpio, humedecido slo con agua. Realiza la desinfeccin de la misma manera que realiz la limpieza, pero pasando esta vez otro pao por los equipos con alcohol de 70. Limpia la superficie de trabajo a diario, previo a la limpieza del piso de la unidad. Limpia los equipos de trabajo antes y despus de su uso. SI NO OBSERVACIONES

1. 2. 3. 4. 5.

6. 7.

PUNTAJE: .............................................. EVALUACIN: .....................................

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PAUTA DE SUPERVISIN N 4 LIMPIEZA Y DESINFECCIN DEL PISO DE LA UNIDAD DE PREPARACIONES NO ESTRILES (AUXILIAR DE SERVICIO) FECHA: ............................ NOMBRE DEL OPERADOR: ........................................................................... NOMBRE DEL SUPERVISOR: ..................................
ACTIVIDAD 1. Utiliza delantal. 2. Utiliza guantes de ltex. 3. Lleva hasta la unidad un balde con solucin desinfectante preparada de forma correcta y al momento de su utilizacin. 4. Llena hasta la mitad un balde con agua limpia, para enjuagar el trapero. 5. Coloca los muebles al centro de la unidad o los retira de ella. 6. Utiliza traperos limpios para realizar el aseo. 7. Limpia el piso con un trapero limpio montado en un escobilln, previamente humedecido en agua. 8. Limpia la unidad desde el interior hacia el exterior. 9. Desinfecta el piso con un trapero limpio montado en un escobilln, previamente humedecido en cloro al 0.1%. o Germekil. 10. Realiza la desinfeccin de la misma manera que la limpieza. 11. Se preocupa de enjuagar el trapero en agua limpia, cada vez que sea necesario. 12. Coloca los muebles en su lugar. 13. Guarda todo el material utilizado en la sala de aseo. 14. Una vez finalizada la limpieza, no quedan restos de suciedad visible. 15. Registra la limpieza realizada. 16. Limpia el piso de la unidad en la maana, luego de la limpieza de mesones y antes de iniciar la jornada de trabajo. SI NO OBSERVACIONES

PUNTAJE: .............................................. EVALUACIN: ..................................... Servicio Farmacia Universidad Peruana Los Andes

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PREPARACIN DE JARABE DE AMOXICILINA DE 250 MG/5ML

MATERIAL Y EQUIPO Material 1 Vaso de precipitados de 100ml 2 Vasos de precipitados de 250ml 2 Agitadores de vidrio 2 pipetas de 5 ml Frasco mbar de 120ml. Esptulas Bolsitas de papel encerado Equipo Balanza granataria, Parrilla, Balanza analtica Marmita

UNO

FORMULACIN Amoxicilina 250mg/ml (pureza 86.4%) Frmaco Sacarosa 65g/100ml Edulcorante Sorbitol 5g/100ml Viscosante Nipagn 20mg/100ml Conservador Nipazol 10mg/100ml Conservador Esencia/color 1ml Modificador organolptico Agua destilada cbp 100ml PROCEDIMIENTO Realizar los clculos pertinentes para el ajuste de pureza y las conversiones de mg a gr. Pesar la amoxicilina segn concentracin solicitada y volumen final. Elaborar el jarabe simple, es decir, en un vaso de precipitados adicionar 20ml de agua destilada, agregar 65g de sacarosa lentamente, si es necesario debe calentarse y posteriormente se deja enfriar. Disolver en otro vaso de precipitado la amoxicilina pesada en 5 ml de agua destilada y agregar 0.02g de Nipagin y 0.01g de Nipazol
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disueltos en 1 ml de etanol; as como 0.5g de sacarina sdica previamente disuelta en 1 ml de agua destilada. Una vez disueltos el frmaco, los conservadores y la sacarina se agregan a la Marmita que con tiene el jarabe simple. Agregar la esencia / color. Utilizar el agitador para homogeneizar el jarabe. Aforar con agua destilada a 100ml. Envasar el jarabe en un frasco mbar de 120ml. Etiquetar el frasco Empaquetar el jarabe.

DIAGRAMA DE FLUJO

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SAL DE FRUTAS Formula: Tartrato de sodio y potasio .. Sulfato de sodio . cido tartrico . Bicarbonato de sodio .

DOS

10 g. 10 g 35 g 45 g

PREPARACIN: 1. En mortero triturar por separado los ingredientes debidamente pesados; hasta obtener un polvo de aspecto fino 2. Luego un recipiente mezclar los polvos teniendo en cuenta sus incompatibilidades, es decir mezclar primeramente el tartrato, con el cido tartrico y finalmente incorporar el sulfato de sodio y el bicarbonato; agitar para obtener una buena homogenizacin 3. Envasar en un recipiente completamente lmpido y seco; y mantenerlo bien tapado para evitar la humectacin por el medio ambiente.

SAL DE ENO Formula: cada diez gramo de sal contiene Bicarbonato de sodio cido tartrico . 5.3 g. . 4,7 g

Preparacin: 1. Primeramente se debe triturar los ingredientes por separado y luego o se mezclan bajo constante agitacin para alcanzar una completa homogenizacin. 2. Envasado en recipientes completamente limpios, secos y bien tapados para evitar que la humectacin causados por medio ambiente

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Usos Utilizar como anticido de accin inmediata en caso de hiperacidez, indigestin, que es dispepsia, etc

TRES

PREPARACIN DE TALCO ANTIMICTICO Formula: Acido benzoico cido saliclico xido de cinc Alcanfor Almidn de maz Talco simple 6 gramos 3 gramos 9 gramos 1 gramo 20 gramos 100 gramos

Mtodo operatorio 1. En un mortero triturar cada uno de los ingredientes por separado; luego comenzar mezclar los polvos de menos cantidad, pero teniendo en cuenta las incompatibilidades entre los mismos 2. De un recipiente colocar la mitad del talco simple, luego incorporar los dems en el orden siguiente: alcanfor, el cido saliclico, cido benzoico y finalmente el almidn; antes de aadir el siguiente ingrediente se debe agitar constantemente para obtener una mezcla homognea 3. Finalmente aadir el resto del talco simple y homogenizar bajo constante agitacin

Usos: Se utiliza para combatir y prevenir los procesos infecciosos causados por hongos

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