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Agoesp 2008
Agoesp 2008
l 3 de agosto de 2008, el Presidente de Mxico, Felipe Caldern Hinojosa, anunci, en el marco de la XVII Conferencia Internacional sobre el SIDA celebrada en la Ciudad de Mxico, la decisin del gobierno mexicano de eliminar el denominado requisito de planta para la importacin de medicamentos.
Requisito de planta De acuerdo con la Ley General de Salud de Mxico, todo aquel interesado en importar y comercializar medicamentos extranjeros en Mxico debe contar con un registro sanitario otorgado por la Secretara de Salud de Mxico (SS). Hasta ahora, entre los requerimientos exigidos para el otorgamiento de dicho registro sanitario se encontraba el requisito de contar con una fbrica o laboratorio establecido en territorio mexicano. A este requerimiento se le conoce como requisito de planta. Reforma al Reglamento de Insumos para la Salud El 5 de agosto, el anuncio presidencial fue oficializado por la SS, mediante la publicacin en el Diario Oficial de la Federacin del Decreto que reforma el Reglamento mexicano de Insumos para la Salud (RIS). Especficamente, dicho decreto reforma los artculos 168 y 170 del RIS de la siguiente manera:
NEGOCIOS
Al artculo 168, que se refiere a la obligacin de obtener una licencia sanitaria de fbrica o laboratorio para ser titular de un registro de medicamentos, se le aade la posibilidad, para los fabricantes extranjeros que no cuenten con dicha licencia sanitaria, de presentar en su lugar una licencia, certificado o documento que acredite que la empresa cuenta con el permiso para fabricar medicamentos, expedido por la autoridad competente del pas de origen. El artculo 170 hace referencia a los documentos que deben anexarse a la solicitud para obtener el registro sanitario de medicamentos de fabri(Contina en la pgina 2)
cacin extranjera. La reforma modifica la fraccin tercera estableciendo que se deber presentar un documento que acredite a un representante legal con domicilio en los Estados Unidos Mexicanos. A fin de no afectar la planta productiva nacional, el decreto contempla que la eliminacin del requisito de planta ser de forma gradual, de acuerdo con el siguiente calendario:
Efectos de la reforma Hasta antes de la reforma, para que cualquier medicamento extranjero pudiera ser comercializado en Mxico, el fabricante extranjero estaba obligado a instalar un laboratorio o fbrica en territorio nacional, lo cual en ocasiones dificultaba el acceso al mercado mexicano. Actualmente, basta con cumplir con los requisitos antes sealados para que los medicamentos provenientes del extranjero sean importados y comercializados en el pas sin necesidad de contar con una planta en el pas. Beneficios a nivel nacional Esta medida supone una decisin trascendental para la salud pblica de Mxico. Por una parte, se estar incrementando la oferta de medicamentos en el pas, lo cual incidir en la disminucin de los precios de dichos productos; y por otra parte, se estarn promoviendo mayores condiciones de competencia en el mercado interno mexicano. Lo anterior beneficiar directamente a los consumidores, quienes podrn acceder a una mayor variedad de productos a precios ms accesibles y que cumplirn los mayores estndares de calidad. Beneficios para nuestros socios comerciales Durante 2007, los principales proveedores de medicamentos a Mxico fueron EE.UU., Alemania, Francia y Suiza. Actualmente, estos productos se encuentran libres de arancel en el marco de nuestros Tratados de Libre Comercio (TLC) con la Unin Europea (UE) y con la Asociacin Europea de Libre Comercio (AELC).
Tipo de Medicamentos
Medicamentos para combatir el SIDA Vitamnicos, vacunas, sueros, homeopticos, hemoderivados, herbolarios y antitoxinas Medicamentos biotecnolgicos y biolgicos no comprendidos en la categora anterior
Entrada en vigor
6 de agosto de 2008
Medicamentos que contengan estupefacientes o psicotrpicos, as como de libre acceso, de conformidad con la Ley General de Salud de Mxico
La eliminacin del requisito de planta refleja el nivel de apertura comercial del pas y va en lnea con las prcticas internacionales en la materia. Para mayor informacin, visite: www.salud.gob.mx
www.cofepris.gob.mx
2007
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Importaciones
EDF Energies Nouvelles construir parque elico en Mxico A principios de agosto, la empresa francesa EDF Energies Nouvelles (EEN) firm un acuerdo con la compaa Clipper Turbine Works, subsidiaria de la anglo-americana Clipper Windpower, la cual proveer 27 turbinas de 2.5 Megawatts (MW), para construir la central elica de La Ventosa, en el Estado de Oaxaca, la cual alcanzar una capacidad de 67.5 MW. La empresa EnXco, filial estadounidense de EEN, se encargar de la construccin del parque elico que deber estar listo a finales de 2009.
17/07/08 Acuerdo que modifica el diverso por el que se establecen las normas para la determinacin del pas de
origen de mercancas importadas y las disposiciones para su certificacin en materia de cuotas compensatorias.
17/07/08 Resolucin por la que se declara la eliminacin de la cuota compensatoria definitiva impuesta a las importaciones de almidn modificado, tipo catinico, proveniente de la papa y que no est pre-gelatinizado independientemente de su marca o nombre tcnico comercial, originarias de los Pases Bajos, independientemente del pas de procedencia. Esta mercanca se clasifica en la fraccin arancelaria 3505.10.01 de la tarifa de la Ley de los Impuestos Generales de Importacin y Exportacin.
21/07/08 Decreto para la aplicacin del Acuerdo de Complementacin Econmica No 51, suscrito entre el Gobierno de los Estados Unidos Mexicanos y el Gobierno de la Repblica de Cuba.
24/07/08 Resolucin por la que se declara la eliminacin de la cuota compensatoria definitiva impuesta a las importaciones de vajillas y piezas sueltas de vajillas de cermica originarias de las repblicas del Ecuador e Indonesia, independientemente del pas de procedencia.
25/07/08 Acuerdo por el que se da a conocer el cupo para internar a la Comunidad Europea, bananas o pltanos
frescos (excluidos pltanos hortaliza) originarios de los Estados Unidos Mexicanos.
25/07/08 Acuerdo por el que se da a conocer la Decisin No 2/2008 del Consejo Conjunto Mxico-UE por la que
se modifica la Decisin No 2/2000 del Consejo Conjunto de 23 de marzo de 2000, modificada por la Decisin 3/2004 del Consejo Conjunto de 29 de julio de 2004.
Diario Oficial de la UE
10/07/08 L181 Reglamento (CE) no 649/2008 del Consejo, de 8 de julio de 2008, por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de carbn activado en polvo originario de la Repblica Popular China.
01/07/08 L183 Reglamento (CE) no 654/2008 del Consejo, de 29 de abril de 2008, por el que se establece un derecho antidumping definitivo sobre las importaciones de cumarina originaria de la Repblica Popular China, ampliado a las importaciones de cumarina procedentes de la India, Tailandia, Indonesia o Malasia, tanto si se declara originaria de la India, Tailandia, Indonesia o Malasia como si no, tras una reconsideracin por expiracin en virtud del artculo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) no 384/96.
12/07/08 L85 Decisin de la Comisin, de 4 de julio de 2008, por la que se aceptan los compromisos ofrecidos en
relacin con el procedimiento antidumping correspondiente a las importaciones de nitrato de amonio originarias de Rusia y Ucrania
12/07/08 C177 Anuncio de inicio de un procedimiento antidumping relativo a las importaciones de determinadas
hojas de aluminio originarias de Armenia, Brasil y la Repblica Popular China.
15/07/08 L186 Decisin del Consejo, de 16 de junio de 2008, relativa a la firma y la celebracin en nombre de la
Comunidad Europea del Acuerdo Internacional del Caf de 2007.
24/07/08 L195 Decisin del Consejo, de 8 de julio de 2008, de conformidad con el artculo 122, apartado 2, del
Tratado para la adopcin por Eslovaquia de la moneda nica el 1 de enero de 2009.
26/07/08 L198 Decisin no 2/2008 del Consejo Conjunto UE-Mxico, de 25 de julio de 2008, por la que se modifica la
Decisin no 2/2000 del Consejo Conjunto, modificada por la Decisin no 3/2004 del Consejo Conjunto.
LAZOS COMERCIALES es una publicacin mensual que realiza la Misin de Mxico ante la UE, Oficina de Representacin de la Secretara de Economa. Av. Franklin Roosevelt 94, 1050, Bruselas, Blgica. Para obtener informacin ms especfica o mayor informacin sobre esta publicacin, favor de comunicarse va correo electrnico: info@economia-bruselas.be, por fax: 32 (02) 644 04 45, o visite nuestra pgina de Internet en: http://www.economia-bruselas.gob.mx
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