Aspectos Legales Vigil An CIA Tecnologica

Ministerio de la Proteccin Social
Repblica de Colombia

ASPECTOS LEGALES DE LA VIGILANCIA TECNOLOGICA

POLITICA FARMACEUTICA

POLITICA FARMACEUTICA
PROPOSITO
optimizar la utilizacin de los medicamentos, reducir las inequidades en el acceso y asegurar la calidad de los mismos en el marco del Sistema de Seguridad Social en Salud.

TECNOVIGILANCIA
DEFINICIN
IDENTIFICACIN Y CUANTIFICACIN DE EFECTOS INDESEADOS , FACTORES DE RIESGO, FRECUENCIA, GRAVEDAD E INCIDENCIA CON BASE EN LA INFORMACIN, NOTIFICACIN Y REGISTRO

EVENTO ADVERSO

EVENTO ADVERSO
EL MARCO DE ANLISIS DE LOS EA
Tiene como objeto el manejo adecuado del riesgo que enfrenta cualquier usuario del SGSSS,

REVISIN NACIONAL E INTERNACIONAL DE EVENTOS ADVERSOS DENTRO DEL ORDENAMIENTO JURDICO

(FUENTE PGINAS DE INTERNET)

El desarrollo del tema legal, partir de la informacin disponible sobre el tema en el mbito nacional e internacional respecto al Evento Adverso y el manejo formal que, cada sociedad le da a su presentacin.

REVISION INTERNACIONAL Y NACIONAL

ESPAA
En la puesta en marcha de sistemas de registro y notificacin siempre se tienen que tener en cuenta los problemas legales. Un factor crtico de xito de estos sistemas es que no tengan una orientacin punitiva.
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO de Madrid en su documento SISTEMAS DE REGISTRO Y NOTIFICACIN DE INCIDENTES Y EVENTOS ADVERSOS

ESPAA
La
mayora de los eventos adversos atribuibles a la atencin sanitaria no deberan ser tributarios de acciones legales, ya que en sus causas no se puede identificar intencionalidad o negligencia.
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO de Madrid en su documento SISTEMAS DE REGISTRO Y NOTIFICACIN DE INCIDENTES Y EVENTOS ADVERSOS

ESPAA
Qu es un efecto adverso?
Lesin o complicacin que resulta en incapacidad, muerte o prolongacin de la estancia hospitalaria causada por el Sistema Sanitario, ms que por la enfermedad del paciente.
Proyecto FIS: PI 021076
Wilson RM, RuncimanWB, GibberdRW, HarrisonBT, NewbyL, Hamilton JD et al. Thequalityin Australianhealthcarestudy. MedJ Aust, 1995; 163: 458-71.InterimreportoftheTaskforceonQualityin AustralianHealthCare. ww.health.gov.au/pubs/hlthcare/append.htm
http://www.seguridaddelpaciente.es/contenidos/docs/interes/2/2b.pdf

ESPAA
Definicin operativa EA se define para este estudio como todo accidente o incidente recogido en la Historia Clnica del paciente que ha causado dao al paciente o lo ha podido causar, ligado tanto a las condiciones de la asistencia como a las del propio paciente.

ESPAA
Arthur Bloomfield Hay algunos pacientes a los que no podemos ayudar, pero ninguno al que no podamos daar
aranaz_jes@gva.es Cuervo Theroadtohealthcare. BMJ 2004; 329:1. G, AronsonJK.

ESPAA
Qu es un error de medicacin?
El National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP) define a los errores de medicacin como: "cualquier incidente prevenible que pueda causar dao al paciente o d lugar a una utilizacin inapropiada de los medicamentos, cuando stos estn bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o consumidor.
http://www.seguridaddelpaciente.es/contenidos/castellano/index.html#top#top

ESPAA
INCIDENTES RELACIONADOS CON ERROR EN MEDICACIN
Estos incidentes pueden estar relacionados con Prctica profesional. Procedimientos Fallos en la prescripcin. Comunicacin. Etiquetado. Envasado. Denominacin. Preparacin. Dispensacin. Distribucin. Administracin. Educacin. Seguimiento utilizacin.

ESPAA
Los errores de medicacin se producen por fallos en el proceso de utilizacin de los medicamentos y se deben analizar como errores del sistema. Nunca se deben considerar como errores humanos, pensando que la solucin se limita a encontrar al individuo "culpable" del error. No se trata de buscar QUIN caus el error, sino de analizar QU circunstancias motivaron el error.
Existen, por tanto, mltiples posibilidades de prevenirlos y se necesita la participacin y el esfuerzo de todos los implicados para lograr evitarlos.

ESPAA
LEY 41/2002, 14 de noviembre. Bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica.
Artculo 2. Principios bsicos

6. Todo profesional que interviene en la actividad asistencial est obligado no slo a la correcta prestacin de sus tcnicas, sino al cumplimiento de los deberes de informacin y de documentacin clnica, y al respeto de las decisiones adoptadas libre y voluntariamente por el paciente.
(negrillas fuera del texto)
http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/pdf/transparencia/ley_autonomia_paciente.pdf

ESPAA
http://www.consumer.es/web/es/salud/2002/09/18/51882.php

ESPAA
La Asociacin el Defensor del Paciente (Adepa) ha presentado hoy un manual prctico, dirigido a todas aquellas personas que crean haber sufrido una negligencia mdica o falta de atencin mdico-sanitaria, en el que se explican sus derechos y las distintas frmulas para reclamar o emprender una denuncia judicial.
http://www.consumer.es/web/es/salud/2002/09/18/51882.php

ESPAA
Segn la asociacin del defensor del paciente, estos son los factores a tener en cuenta al reclamar : La responsabilidad de los daos producidos puede exigirse por tres vas diferentes (civil, penal y contenciosoadministrativa); aunque en la prctica se observa que las dos primeras son las ms utilizadas, lo mejor es consultar con un abogado sobre: Los beneficios de la va civil, cuando se pretende una indemnizacin por parte del responsable (profesional mdico que consideramos culpable o negligente). -La rapidez y casi gratuidad, aunque menos profundidad, de la va social.
http://www.negligenciasmedicas.com/reclamaciones.html

ESPAA
Orienta a la victima frente a las pretensiones civiles, administrativas y penales.
http://www.negligenciasmedicas.com/reclamaciones.html

ESPAA
Legislacin Sanitaria y Farmacutica Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
http://www.vlex.com/vid/323656

ESPAA
Legislacin Sanitaria y Farmacutica

El desafo actual es asegurar la calidad de la prestacin en todo el Sistema Nacional de Salud en un marco descentralizado capaz de impulsar el uso racional de los medicamentos y en el que el objetivo central sea que todos los ciudadanos sigan teniendo acceso al medicamento que necesiten, cuando y donde lo necesiten, en condiciones de efectividad y seguridad.

ESPAA
Legislacin Sanitaria y Farmacutica Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulacin de Servicios de las Oficinas de Farmacia. Real Decreto 367/2002, de 19 de abril, por el que se modifica la denominacin de la Real Academia de Farmacia y se aprueban sus Estatutos. Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Espaola del Medicamento.

ARGENTINA
El Dr. Carlos Lus Do Pico Mai, Avoca la teora del error en la legislacin.
El Dr. Carlos Luis Do Pico Mai en su articulo Error en Medicina. Elementos Jurdicos. Aspectos Legislativos

ARGENTINA
"ERROR EN MEDICINA"; dir que desde el punto de vista jurdico, nuestro Cdigo Civil hace una sistematizacin del ERROR en realidad muy limitada, por que no trata el tema desde el "error" en si mismo, sino desde el punto de vista de las consecuencias derivadas de ese error dentro de un contexto ms general que es el de la "responsabilidad civil" y de los vicios del consentimiento
(Dr. Carlos Luis Do Pico Mai )
http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/pdf/jornada/exp_do_pico.pdf

ARGENTINA
El vocablo "Riesgo", en s mismo, importa siempre la contingencia o proximidad de un dao, o sea de un perjuicio susceptible de apreciacin pecuniaria ocasionado al paciente.

ARGENTINA
A partir de all es menester recordar, tambin, que no hay acto ilcito o acto mdico punible o condenable si no media dao; y sin que a su autor se le pueda imputar imprudencia, negligencia o impericia o sea culpa.

ARGENTINA
Siempre la culpa, en derecho, consiste en la omisin de aquellas diligencias que exigiere la obligacin o el acto mdico, en correspondencia con las circunstancias de las personas, del tiempo y del lugar (Art. 512 C.- Civil).

ARGENTINA
Con base a estos principios, en caso de error diagnostico, la culpa o la negligencia ser el elemento decisivo para establecer si se ha errado "excusablemente" o no; si ha mediado o no razn para errar": si se "justifica o no el error mdico.

ARGENTINA
Es necesario adems que exista una relacin de causalidad entre el error en este caso y el dao producido y otro elemento es la imputabilidad o culpabilidad, o sea, que el dao haya sido producido por dolo o por culpa del autor.

ARGENTINA
DOLO como la intencionalidad de producir un dao, cosa que desde ya descarto en materia de responsabilidad profesional. CULPA como la actuacin negligencia o imprudencia. con

ARGENTINA
RESPONSABILIDAD PENAL. Uno de estos elementos es la accin referida a una conducta ejecutada con libertad, voluntad y discernimiento por parte de un sujeto.
TIPICIDAD, o sea, que la accin de ese sujeto se encuentre encuadrada dentro de una de las conductas descritas en el Cdigo Penal.

ARGENTINA
PUNIBILIDAD, entendiendo por ella que la accin desarrollada tenga prevista una sancin o pena.

ESTADOS UNIDOS
En EEUU se aprob en el verano de 2005 una ley denominada Patient Safety and Quality Improvement Act, cuyo objetivo es que facilitar e impulsar la aplicacin de sistemas de notificacin y anlisis de eventos adversos.
http://evaluacion.salud.gob.mx/publicaciones/sintesis/sintesis13.pdf

ESTADOS UNIDOS
Seguridad del paciente se define: Es el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologas, basadas en evidencia cientficamente probada, que propenden minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atencin de salud o de mitigar sus consecuencias. (Seguridad Patient Safety )

ESTADOS UNIDOS
El Instituto de Medicina de los Estados Unidos (IOM) define el error mdico como: una falla en la consecucin de un resultado en salud o bien el uso de un plan equivocado para alcanzar un objetivo.

ESTADOS UNIDOS
El Instituto de Medicina de los Estados Unidos (IOM) define el error mdico como: Los errores mdicos pueden conducir a eventos adversos prevenibles, Un ejemplo de evento adverso prevenible es el dao causado a un enfermo por la prescripcin errnea de una dosis de medicamento.

PUERTO RICO
El Secopa, que es el nuevo nombre de un proyecto que por algn tiempo el Colegio de Mdicos y Cirujanos ha estado tratando de colocar por diferentes vas, prcticamente elimina la posibilidad de que un paciente que tenga un reclamo justo acuda a los tribunales a pedir remedio y limita tremendamente las compensaciones a las que tendran derecho los perjudicados por mdicos negligentes.
http://www.endi.com/XStatic/endi/template/columna.aspx?c=111487

PUERTO RICO
No hay que ser un sabio para percatarse de que sta es una medida diseada justo a la medida de los intereses particulares de los mdicos, sin tomar en cuenta que en la ecuacin de la prctica de la medicina hay dos factores: el que la administra, que es el galeno, y el que la recibe, que es el paciente.
http://www.endi.com/XStatic/endi/template/columna.aspx?c=111487

CUBA
REGLAMENTACIN CONSTITUCIONAL. El artculo 49 de la Constitucin de la Repblica, establece el derecho que tienen todos los ciudadanos del pas a que se les atienda y proteja su salud y la obligacin que tiene el Estado de garantizar ese derecho con la prestacin de la asistencia mdica de forma gratuita, mediante la red de instalaciones de servicios mdicos.
http://www.trabajadores.co.cu/especiales/trabajo-cuba/legislacion/ley41.htm

CUBA
El Segundo Congreso del Partido Comunista de Cuba, traza objetivos generales a alcanzar en los servicios de la salud, y ello hace necesaria la promulgacin de una ley que rija en forma general el trabajo a desarrollar para, entre otros, normar las relaciones entre los rganos y organismos estatales y establecer en esta actividad los derechos y deberes del pueblo, del Ministerio de Salud Pblica, de las instituciones o unidades que comprenden el Sistema Nacional de Salud.
http://www.trabajadores.co.cu/especiales/trabajo-cuba/legislacion/ley41.htm

CUBA
R. Perdomo Gutirrez. Mdico Anestesilogo Servicio de Anestesiologa y Reanimacin Hospital Universitario Calixto Garca Ciudad Habana, Cuba
Documento Errores y accidentes en anestesia expone: Es indudable que todo anestesilogo (igual que el resto de los mdicos) desea realizar su actividad profesional dentro las condiciones que le ofrezcan la mxima seguridad al paciente, pero el acto anestsico, al igual que todo otro proceso operado por el hombre, esta sujeto a sufrir las consecuencias de fallas humanas. Nos guste o no nos guste, esto es normal e inevitable, porque el error humano forma parte de la naturaleza del hombre.
http://www.aaear.org/paginas/doc/Errores_anestesia.pdf

JURISPRUDENCIA

JURISPRUDENCIA ESPAA
Extractos:
Que: "un mdico nunca puede responder civilmente por el hecho de haberse orientado por una de las opiniones idneas en conflicto; solo se le exige que formule el diagnstico de acuerdo con las reglas autorizadamente aceptables en su profesin y especialidad". (ED 8-268). Que: "el error del diagnstico, por si slo, no basta para hacer surgir responsabilidad del mdico; para que esta exista debe haberse procedido con culpa o negligencia (LL 1-217); y en lo que hace al diagnstico solo hay responsabilidad, por grave imprudencia o negligencia, por inexcusable y grosera equivocacin o ignorancia cientfica (ED 73-494).
FUENTE: Demandas JUDICIALES POR NACIMIENTO CON DISCAPACIDAD (WRONGFUL BIRTH, WRONGFUL LIFE): PERSPECTIVA JURDICA. Mara Jos Alonso Parreo

JURISPRUDENCIA ESPAA
Extractos:
Que: "si el mdico actu poniendo su celo profesional, el fracaso del mtodo elegido no puede serle imputado" (JA 1958-111-587) Desde otra ptica debemos advertir que se ha juzgado que "se ha tratado de un "grueso error no tolerable" o de alguno falta inexcusable en las personas que se dedican al mismo oficio"... Los mdicos responden de los daos derivados de la ignorancia de los necesarios conocimientos y pericia... (Causa Calvo c/ Frellner JA T' 34 p.469)..
FUENTE: Demandas JUDICIALES POR NACIMIENTO CON DISCAPACIDAD (WRONGFUL BIRTH, WRONGFUL LIFE): PERSPECTIVA JURDICA. Mara Jos Alonso Parreo

JURISPRUDENCIA COLOMBIANA
Corte Suprema de Justicia

Sala de Casacin Penal Fecha: Septiembre 17 de 2003 MP: JORGE ANBAL GMEZ GALLEGO
segn denominacin que en la dogmtica jurdico penal se emplea para el delito culposo-, la conducta es culposa cuando el resultado tpico es producto de la infraccin al deber objetivo de cuidado y el agente debi haberlo previsto por ser previsible, o habindolo previsto, confi en poder evitarlo Si la infraccin al deber de cuidado se concreta a su vez en el desconocimiento de la norma de cuidado inherente a la actividad en cuyo mbito se desarrolla una actividad riesgosa

Sentencia de la corte suprema de justicia. SALA DE CASACIN CIVIL Magistrado Ponente Dr. JOS FERNANDO RAMREZ GMEZ Bogot, D. C., treinta (30) de enero de dos mil uno (2001) Referencia: Expediente No. 5507
En sentencia de 12 de septiembre de 1985, afirmndose que el mdico tan slo se obliga a poner en actividad todos los medios que tenga a su alcance para curar al enfermo; de suerte que en caso de reclamacin, ste deber probar la culpa del mdico, sin que sea suficiente demostrar ausencia de curacin.
Fuente: http://www.medicolegal.com.co/ediciones/3_2006/resp_jur_1.htm

Todo para concluir, despus de advertir que no se pueden sentar reglas absolutas porque la cuestin de hecho y de derecho vara, que en materia de responsabilidad mdica contractual, sigue teniendo vigencia el principio de la carga de la demostracin de la culpa del mdico.

que lo nuclear del problema est en la relacin de

causalidad adecuada entre el comportamiento activo o pasivo del deudor y el dao padecido por el acreedor, pues es aqu donde entran en juego los deberes jurdicos de atencin y cuidado que en el caso concreto hubo de asumir el mdico y el fenmeno de la imputabilidad, es decir, la atribucin subjetiva, a ttulo de dolo o culpa. .

LEX ARTIS
Segn el doctor DR. GIOVANNI VALENCIA PINZN Jefe Departamento Jurdico SCARE, define el termino Lex Artis proviene del latn que significa " LEY DEL ARTE", o regla de la tcnica de actuacin de la profesin que se trate.

LEX ARTIS
Segn lo expone el Doctor Valencia Pinzn: La Lex Artis presupone unos elementos caractersticos que los podemos enmarcar igualmente dentro de la normatividad vigente en nuestro pas, especialmente nos referimos a la Ley 23 de 1981 y al Decreto 3380 de 1981, como son:."

LEX ARTIS
1. Un profesional idneo. 2. Un estudio y anlisis previo del paciente. 3. Empleo de tcnicas o medios convenientes con aceptacin universal. 4. El consentimiento del paciente.
[ http://www.medicolegal.com.co/ediciones/3_2001/recursos/doc/asp_resp_2.doc.

LEX ARTIS
Pedro Montao Gmez dice: Dentro del contexto medico la Lex Artis, en su esencia es tan cambiante, como cambiante es la evolucin de la ciencia de la medicina."

TEORIA DEL MODELO DEL QUESO SUIZO

De acuerdo al modelo del queso suizo utilizado por Reason, en la organizacin deben establecerse defensas, barreras y puestos de seguridad que prevengan la ocurrencia de los errores. La existencia de estas barreras defensivas en el sistema de salud incluyen: barreras tecnolgicas (alarmas, barreras fsicas, apagadores automticos, etc.); barreras formadas por los proveedores (cirujanos, anestesilogos, enfermeras, etc.), y barreras o controles administrativos

TEORIA DEL MODELO DEL QUESO SUIZO

MARCO LEGAL COLOMBIANO
1. LEY 23 DE 1981 2. DECRETO 3380 DE 1981 3. RESOLUCIN 13437 de 1991. 4. LEY 734 DE 2002 5. DECRETO 1011 DE 2006 6. RESOLUCIN 1446 DE 2006, ( ANEXO TCNICO)

COLOMBIA
Calidad de la atencin en Salud

la provisin de servicios de salud a
los usuarios individuales y colectivos de manera accesible y equitativa, a travs de un nivel profesional ptimo, teniendo en cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el propsito de lograr la adhesin y satisfaccin de dichos usuarios
Decreto 1011 de 2006

COLOMBIA
Los Eventos Adversos son lesiones o

complicaciones involuntarias que son causadas con mayor probabilidad por la atencin en salud, que por la enfermedad subyacente del paciente, y que conducen a la muerte, la inhabilidad a la hora del alta o a la hospitalizacin prolongada. Muchos de estos eventos pueden ser prevenibles
( Anexo Tcnico N 1 Resolucin 1446 de 2006)

COLOMBIA
Los eventos adversos son uno de los principales elementos a travs de los cuales los diversos actores en los diferentes niveles del Sistema pueden verificar si los procesos estandarizados o las acciones de mejoramiento efectivamente se estn traduciendo en resultados en la calidad de los servicios que recibe el usuario
Anexo Tcnico, Resolucin 1446 de 2006

COLOMBIA
LEY 23 DE 1981
RESPONSABILIDADES TICAS Art. 16. Responsabilidad del mdico por reacciones adversas, inmediatas o tardas, producidas por efecto del tratamiento no ir mas all del riesgo previsto

COLOMBIA
RESPONSABILIDADES TICAS DECRETO 3380 DE 1981 Art 13. El tratamiento o procedimiento medico puede comportar efectos adversos de carcter imprevisible. De los cuales el medico no ser responsable

COLOMBIA
RESOLUCION 13437 DE 1991 DECLOGO DE LOS DERECHOS DE LOS PACIENTES 2. Derecho a disfrutar de comunicacin plena y clara. una

LEY 734 DE 2003

la aplicacin legal contenida en el art.13 de la Ley 734 de 2002, con respecto al ejercicio del mdico como servidor publico: "En materia disciplinaria queda proscrita toda forma de responsabilidad objetiva y las faltas solo se sancionan a titulo de dolo o culpa.

COLOMBIA
La seguridad clnica de los pacientes: entendiendo el problema Astolfo Franco, M.D Los errores clnicos en la prestacin de los servicios de salud pueden tener consecuencias graves que incluyen la muerte de los pacientes. Su gnesis involucra no slo factores institucionales y de las personas, sino tambin otros como los gubernamentales y los acadmicos. La creacin de una cultura institucional en seguridad del paciente, la implementacin de prcticas seguras y el trabajo continuo para el mejoramiento de los factores humanos, llevarn a actos clnicos ms seguros que se alejen de los errores que suceden a diario en las organizaciones de salud.
Fuente:http://colombiamedica.univalle.edu.co/Vol36No2/cm36n2a10.pdf

COLOMBIA
Poltica de Seguridad al Paciente CENTRO MEDICO IMBANACO Se seala que los errores se deben a dos factores Institucionales y humanos e igualmente concluye:
En sntesis, los errores suceden porque no existe en las instituciones de salud ni en su personal una cultura de seguridad., cultura que se implementa en cada servicio y en todo el personal de nuestra institucin.
Fecha de Publicacin: mircoles, 26 de octubre de 2005 Fuente: http://www.imbanaco.com/Plantillas/Paginas.aspx?PageID=94
http://www.cirugiaobesidadcali.com/images/imbanaco.gif

COLOMBIA
Doctora ANA MARIA DE BRIGARD PEREZ REVISTA HOSPITALARIA
Manifiesta que todo aquel que pretenda una declaracin de responsabilidad civil contra una institucin o persona , no le bastara con demostrar la ocurrencia del dao inferido para requerir de aquel una indemnizacin , por lo que se estar en la obligacin de probar que dicho dao es producto de una conducta indebida por parte de su autor.
Fuente: Revista hospitalaria, Asociacin Colombiana de Hospitales y Clnicas, Septiembre/Octubre de 2006, N 49

CONCLUSIONES DE LA REVISIN

CONCLUSIONES
Para la obtencin idnea del marco legal del evento adverso debe contemplar necesariamente las siguientes circunstancias:
DEFINICIN DE EVENTOS ADVERSOS
REACCIONES ADADVERSAS IDIOSINCRACIA
COMPLICACIONES
EVENTO ADVERSO
RESULTADOS ADVERSOS

CONCLUSIONES
DELIMITACION SOBRE LA JUDICIALIZACIN DEL EA

CDIGO PENAL EVENTO ADVERSO TRIBUNAL TICA MDICA RESPONSABILIDAD TICA (DESCONOCIMIENTO DE LOS PRINCIPIOS DE LA PRACTICA PROFESIONAL )
RESPONSABILIDAD CIVIL
CONDUCTA TIPICA ANTIJURIDICA Y CULPABLE (CULPA Y DOLO
INIMPUTABLE (ERROR)
DAO SIN JUSTIFICACION RELACION CONTRACTUALINDEMNIZACION

CONCLUSIONES
ERROR
El ERROR en derecho se define como un vicio del consentimiento causado por equivocacin de buena fe, que anula el acto jurdico si afecta a lo esencial de l o de su objeto, y como aquel que no admite prueba en contrario y solo se prev de manera taxativa en el articulo 2315 del Cdigo Civil en el capitulo de las obligaciones .

CONCLUSIONES
CULPA
Cdigo Penal Colombiano en su articulo 23 la define como La conducta es culposa cuando el resultado tpico es producto de la infraccin al deber objetivo de cuidado y el agente debi haberlo previsto por ser previsible, o habindolo previsto, confi en poder evitarlo.

CONCLUSIONES
DOLO
Colombia se define en su articulo 22 del Cdigo Penal, como La conducta es dolosa cuando el agente conoce los hechos constitutivos de la infraccin penal y quiere su realizacin. Tambin ser dolosa la conducta cuando la realizacin de la infraccin penal ha sido prevista como probable y su no produccin se deja librada al azar., y como conducta preterintencional cuando su resultado, siendo previsible, excede la intencin del agente.

CONCLUSIONES
Se hace necesario determinar que frente al error medico el concepto de culpa penal esta sujeto a la prevencin del hecho o acto daino, el cual dentro del contexto de lo imprevisible de las secuencias del cuerpo humano, an tenindose documentados y estudiados guas y mtodos de manejo, nada puede asegurar que el resultado de uno u otro tratamiento generar un determinado resultado, partiendo de la base que la medicina es un arte de medios y no de resultados.

CONCLUSIONES
El evento adverso como tal no hace parte de las legislacin penal y tampoco del tribunal de tica medica, sino del manejo interno de las instituciones de conformidad con lo prescrito por el SOGC, en cuanto al manejo del riesgo y la aplicacin de los estndares e indicadores que permitan controlarlos y reducirlos, en la medida en que se reporten en debida forma los eventos adversos.

CONCLUSIONES
Es menester por lo tanto dentro de este marco conceptual y legal analizado, reiterar la NO PENALIZACIN de los EA.

CONCLUSIONES
NO SE DEBE CONVERTIR EL EVENTO ADVERSO COMO UN MEDIO REPRESIVO A LA PRACTICA DE LA MEDICINA, SINO DEL MEDIO QUE PROPENDE POR GARANTIZAR LA SEGURIDAD DEL PACIENTE.


RUTH PATRICIA DAZ VEGA

CONSULTORA
DIRECCIN GENERAL DE CALIDAD MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL

pdiaz@minproteccion social .gov.co

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