Verificacin de BPM

Que Salud e Higien personal:

Cuentan con las correspondientes libretas sanitarias actualizadas del personal?(1) Existe un plan de asistencia mdica permanente y de atencin de emergencias en caso de enfermedad brusca o accidentes del personal?(1) El personal est vestido con el uniforme correspondiente (gorros, guantes, pantalones, uas, Cabello recortado , calzados)? Verificar las condiciones y la limpieza de los mismos.(1) Existe un plan de entrenamiento para el personal? Toda persona que est involucrada durante los procesos de elaboracin, fabricacin, envasamiento y distribucin del producto cumple con las normas de higiene personal?

Si /No

Observacion

Alrededores de la planta
En cuanto al aspecto externo, el/los edificio/s presenta/n buena conservacin (ausencia de rajaduras, pintura descascarada, filtraciones, etc.(2)

Verificacin de BPM
Construccion y diseos de planta: Las condiciones fsicas y estado de conservacin de estructura, paredes y techos, son adecuadas?(3) Las vas de acceso son aptas?(3) El estado de higiene y conservacin (ausencia de grietas, sin roturas, agujeros y rajaduras) es adecuado?(3) Las paredes, pisos y techos estn construidos con materiales fcilmente lavables?(3) Los techos son apropiados y estn en buenas condiciones?(3) Los desages y caeras estn en buen estado? Existen conexiones cruzadas?(3) Las instalaciones elctricas se encuentran en buen estado de conservacin, seguridad y uso?(3) La circulacin interna y la distribucin de reas es adecuada? La iluminacin, ventilacin y las dimensiones son adecuadas en cada rea productiva?(3) Existe un saln comedor? Dnde come el personal?(3) En qu condiciones higincio-sanitarias se encuentra el saln comedor?(3)

Verificacin de BPM
Las condiciones fsicas y estado de conservacin de estructura, paredes y techos, son adecuadas?(3) Las vas de acceso son aptas?(3)

Operaciones Sanitarias en la Planta

Las paredes estn bien conservadas?(4) Su estado higinico es adecuado?(4) Si se aplica un mtodo de desinsectizacin, se ha verificado previamente que su empleo y forma de aplicacin no significa un riesgo de contaminacin de equipos y productos?(4)

Control de plagas
Fueron notados indicios de presencia de roedores, insectos, aves u otros animales?( Existe un sistema de combate de los mismos?(5) Es utilizado dicho sistema o procedimiento? Quin es el responsable del mismo?(5) con qu frecuencia se aplica?(5) Verificar la frecuencia en caso de ser realizado por una empresa contratada (5) Instalaciones sanitarias Existe proteccin contra la entrada de roedores, insectos, aves u otros animales?(6)

Verificacin de BPM
Cuenta con tranpas de grasa?(6) Existen servicios sanitarios en cantidad suficiente? Verificar la higiene y mantenimiento de los mismos.(6) Cul es la frecuencia de limpieza?(6) Existen registros?(6)

Equipo y utensilios
Existe un procedimiento para limpieza de equipos? Existe un responsable en la verificacin de ejecucin de limpieza en los equipos empleados? Todos los envases, lneas, equipos usados durante la produccin estn identificados para indicar claramente su contenido o la etapa de procesamiento del lote? Los equipos, utensilios y envases estn localizados y/o almacenados en lugar adecuado?

Produccin control procesos

y de

Los materiales usados para las pesadas y medidas estn higienizados y guardados como tal en lugar adecuado? Las balanzas y elementos de medida son calibrados regularmente?

Verificacin de BPM
Existen registros? Los recipientes que contienen una materia prima a ser pesada o medida son higienizados antes de ser abiertos? Quedan cerrados despus del procedimiento? Los materiales a ser pesados o medidos son etiquetados inmediatamente a fin de evitar confusiones? En esta etiqueta consta nombre del producto a que se destina el insumo, nombre del insumo, nmero de lote del insumo, nmero del lote del producto, cantidad que fue pesada o medida, peso bruto, firma del responsable de la pesada o medida y de la persona que lo haya verificado? El rea tiene ventilacin, iluminacin, controles de humedad y temperatura adecuados? Posee algn sistema de extraccin? El rea posee un lugar par el lavado de utensilios usados? Existe un sistema de prevencin de contaminacin cruzada durante la pesada o medida? Cuntos m2 cubiertos se destinan a la produccin excluidos los depsitos?

Verificacin de BPM
De acuerdo a los productos que elaboran y/o fraccionen Existen reas separadas y con caractersticas adecuadas para los productos en cuestin? Cuntas reas existen? El rea ocupada condice con el volumen de las operaciones? Cul es el nmero de operarios del sector? Las reas estn higinicas? Est prohibido comer, beber, fumar y escupir en sectores productivos? La eliminacin de agua servida, desperdicios y otros desechos dentro y fuera del edificio y de las inmediaciones, se hace en forma segura y sanitaria? Existen normas de seguridad y/o bioseguridad escritas? Se cumplimentan? A las reas de produccin se prohibe el acceso de personas vestidas con ropa inadecuada? Existen filtros sanitarios previos al rea de produccin? Si existen se encuentran en condiciones higinico-sanitarias adecuadas? Si se aplica un mtodo de desinsectizacin, se ha verificado previamente que su empleo y forma de aplicacin no significa un

Verificacin de BPM
riesgo de contaminacin de equipos y productos? En las reas productivas se efectan controles de presin de aire, microbiolgicos, de partculas, humedad, temperatura y sustancias txicas? Existen registros? Existen medidas de seguridad para el personal? Se logra minimizar la posibilidad de contaminacin de una a otra rea? Se evita la contaminacin cruzada de un producto con partculas o polvo provenientes del almacenaje, manufactura o manipuleo de otro producto? Las reas estn condicionadas para proveer las condiciones de estabilidad adecuadas a los componentes, materiales en proceso y productos terminados? Existe una adecuada separacin fsica entre los equipos para evitar la mezcla o contaminacin cruzada, cuando se fabrican simultneamente lotes de productos diferentes? Cada fase crtica de produccin lleva el visado del operador y del superior inmediato?

Verificacin de BPM
Almacenamiento y transporte: La disposicin de almacenamiento es correcta y racional, a fin de preservar la integridad e identidad de los materiales?(9) El producto terminado almacenado se encuentra debidamente separado (aislado) del piso y paredes para facilitar la realizacin de las tareas de limpieza e higiene y su conservacin?(9) Existen depsitos independientes que garanticen la separacin de materiales de envase, empaquetado, insumos, graneles, producto semielaborado y producto elaborado?(9) Rastreo y trazabilidad: Existen instrucciones claras y detalladas de qu etapa de la elaboracin requiere la intervencin del Control de Calidad para control del proceso con indicacin del responsable y fecha?

Registros
Existe un registro de elaboracin? Existen exigencias de anexar al registro de elaboracin, registros grficos de temperatura, presin y humedad cuando

Verificacin de BPM
el procedimiento requiere control de los mismos? Existen exigencias de anexar al registro de elaboracin el rtulo de identificacin de las materias primas y materiales empleados, cuando no exista otro sistema de seguridad equivalente? Existe la exigencia de anexar al registro de elaboracin un rtulo del producto final, con el nmero de lote o partida y el vencimiento? Existe el clculo de rendimiento real obtenido en las diversas etapas de la elaboracin y relacin con el rendimiento terico? Existen instrucciones adecuadas para rotular y embalar el producto y condiciones de conservacin?