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CONSENTIMIENTO INFORMADO
• Procedimiento formal para aplicar el principio de
autonomía. Tres requisitos
• La provisión de información sobre la finalidad, los
riesgos, los beneficios y las alternativas a la
investigación,
• Una debida comprensión por parte del sujeto de
esta información y de su propia situación clínica,
• La toma de una decisión libre no forzada sobre si
participar o no.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
• Excepciones al consentimiento informado en
la investigación clínica:
• Disminución del sensorio o de la conciencia o
la ausencia del juicio.
• Incapacidad mental para decidir.
• Vulnerabilidad
DETERMINACION DE LA CAPACIDAD Y/O
COMPETENCIA
• Aquel estado psicológico empírico en que
podemos afirmar que la decisión que toma un
sujeto es expresión real de su propia identidad
individual.
• La capacidad puede fluctuar de un momento a
otro y no ser constante.
• La evaluación de la capacidad no puede
generalizarse
Criterios para estimar una decisión
competente
• Comprensión adecuada.
• Expresar la decisión: verbal, escrita, mediante
signos, etc.
• Decisión basada en motivos que la fundamentan
• Estados afectivos (miedo, ansiedad, ánimo,
humor).
Criterios para estimar una decisión
competente
Un menor es “competente” para tomar
decisiones sanitarias cuando:
• Comprende la información recibida sobre su
enfermedad.
• Posee un nivel de razonamiento que le
permite prever riesgos y consecuencias.
• obtener el asentimiento de los menores para
lograr su colaboración en el proceso
terapéutico
MEDICINA PREDICTIVA:
TEST GENETICOS
• Son técnicas sofisticadas de biología molecular que permiten revelar
la presencia o ausencia de anormalidades genéticas específicas, a
través de la exploración directa de la molécula del DNA o del análisis
bioquímico o tisular de las enzimas que codifican esos genes.
Se utilizan en:
• el diagnóstico preimplantatorio en embriones,
• el diagnóstico prenatal,
• la investigación presintomática de enfermedades en el adulto (cancer,
Huntington, Alzheimer),
• la medicina forense, para identificar a las personas o a su
descendencia.
TEST GENETICOS