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Normas Para Cadena de Frio

Normas Para Cadena de Frio

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NORMAS PARA CADENA DE FRIO Se denomina cadena de frío al sistema de conservación, manejo, transporte y distribución de las vacunas, desde

el momento que salen del laboratorio productor hasta el lugar de vacunación. La cadena de frío asegura la conservación de los productos biológicos en rangos térmicos de seguridad entre +20C y +80C ó -15C y -20OC, según corresponda y, por ende, la adecuada actividad del producto biológico. Este concepto es para enfatizar que la red de frío debe incluir todos lo s niveles: 1. Laboratorio fabricante. 2. Nivel Central: Central de Abastecimiento del país. 3. Nivel Regional: Unidad Central de Vacunas Servicios de Salud. 4. Nivel Local: Vacunatorios a Nivel Operativo. Todos los niveles se unen por los medios de transporte, que se rigen por los mismos rangos de temperatura.

Nos referiremos a los niveles de la cadena de frío y los equipos empleados en cada uno de estos niveles. Nivel Central: Representado por la Central de Abastecimiento (CEN ABAST) en el caso M subsistema público y por la representación de los Laboratorios productores, en el caso de vacunas no correspondientes al Programa Ampliado de inmunizaciones (PAI). Es el primer eslabón de la cadena y en cuanto a equipamiento disponen d e cámaras frigoríficas o cuartos fríos con capacidad de almacenar vacunas a mediano y largo plazo. Existen cámaras con temperaturas de -15OC y - 20OC y de entre +20IC y + 8OC. Nivel Regional: Constituye el segundo nivel de la Cadena de frío" y corresponde a Bodegas de Conservación y Distribución. Disponen de equipos para almacenar menores cantidades de vacunas a mediano y corto plazo (3 meses) equipos de refrigeración y congelación, cajas de transporte para la distribución y termos para situaciones de apoyo. Nivel Local: Constituído por los vacunatorios de hospitales, consultorios, puestos de salud, vacunatoríos de clínicas y otros centros de salud autorizados para tales efectos. Cuentan con equipos de conservación de vacunas para mantenerlas

3. Para asegurar el buen funcionamiento del refrigerador debemos segui r las recomendaciones siguientes: Características de la planta física: 1. representada por los equipos de conservación de vacunas* y la cadena móvil. Debe estar ubicada en un área de circulación restringida. Se encuentra en la parte exterior del equipo (posterior e inferior del mueble ). ambos gabinetes con puertas independientes. Gabinete de conservación: ubicado debajo del evaporador.por tiempo limitado (30 días) y termos para transportarlas a los puestos de vacunación. representada por las cajas de transporte p ortátiles o termos y las unidades refrigerantes. permanente o no. que se activen cuando se interrumpe el suministro de energía eléctrica. * Actualmente se exige un equipo con gabinete de refrigeración +20C y +80C y gabinete para freezer o de congelación a temperatura -150C y -20OC. . generalmente ubicado en el gabinete d e conservación. es el compartimento de almacenamiento de las vacunas. Estar provista de sistemas de alarma. de activación automática al interrumpirse el suministro de energía eléctrica de la red local. Generador eléctrico de emergencia. depende de la disponibilidad de energía eléctrica. El emplear uno u otro sistema. La cadena de frío está compuesta por dos partes: La cadena fija. Es el compartimento de almacenamiento de las unidades refrigerantes y algunas vacunas. cuyas temperaturas se mantienen entre +2ºC y +8ºC. COMPONENTES DEL EQUIPO DE CONSERVACION DE VACUNAS Las partes del refrigerador son: Evaporador o compartimiento de congelación: cuyas temperaturas pueden alcanzar hasta ±25ºC. lo recomendable es el uso de refrigeradores por compresión. 2. Sistema de enfriamiento: puede ser por compresión o por absorción. y sirve para regular la temperatura que se requiere para una buena conservación de las vacunas. Termostato o control de temperatura: es un dispositivo de control. En la primera situación.

Paredes y pisos de material lavable. 6. 6. 3. Ambas cámaras deben tener puertas separadas que tengan cierre hermético para evitar la pérdida de aire frío. el cual permite que el aire se distribuya en forma uniforme por toda la cámara y no sólo en la parte central. Todo equipo debe ser controlado y sometido a cambios de temperatura en diferentes tiempos y medir las variables acusiosamente. 7. Estar protegido de la luz solar u otra fuente de calor. 9. 2. Contar con sistema de control de temperatura externo. En la puerta debe señalizarse. Esta característica se especifica en la puerta de equipo mediante los símbolos del fabricante (estrellas). 1. por la mejor visibilidad y por el menor intercambio de aire desde el exterior. 5. Cámara de conservación capaz de mantener temperaturas en rango térmico de + 2º C + 8ºC. ideal sería que éste estuviese conectado a un sistema automatizado. 3. Características del equipo de conservación de vacunas. con el fin de evitar abrir el equipo durante el reg istro diario. Debe contar con un programa de mantenimiento. para evitar errores de transcripción de datos. 2. Climatizada para aumentar vida útil de los equipos. Estar Nivelado. a 20 cms. Estar separado 15 cms. Por cada símbolo. 4. Por ejemplo 3 símbolos es igual a ± 18º C. Ambas puertas podrían estar provistas de llaves. el equipo desciende 60 de TO. mediante registro computacional. 8. Deseable que esté provisto de sistema de circulación de aire (aír -flow). 10. 5. de la pared. mediante un logo autoadhesivo plastificado. Sistema de descongelación automática (no -frost). para permitir la circulación de aire y evitar recalentamiento del motor. Cámara de congelación capaz de mantener temperaturas en rango promedio de ± 18º C . además indicar: "horario de apertura: mañana y tarde". Estar provista de extintores de incendio. que el equ ipo es " exclusivo para vacunas". El ideal sería disponer de equipos con puertas transparentes y de corredera. 1. Características de la Ubicación del equipo.4. .

. antes de cerrar la caja. La ventaja de éstos respecto de las botellas. Se debe evitar el contacto directo de la vacuna con las unidades refrígerantes. se recomienda colocar papeles entre las cajas de vacunas y las unidades refrigerantes. ice -pack que reemplazan a las botellas de agua como estabílizantes de la temperatura. Enchufe exclusivo. cubriendo la vacuna separada por un cartón. es que lograrían una mejor estabilización de la t emperatura sin riesgo de congelación de los biológicos. Estos íce-pack se llenan con agua sin agregados. Completar el espacio libre del congelador con ice -pack. Son capaces de mantener las temperaturas adecuadas hasta 24 horas. deben ir rodeadas por las unidades refrigerantes. 3. La temperatura y cantidad de unidades guarda relación con la canti dad de vacuna a transportar. 5. en lugar visible. los más sugeridos son los equipos recomendados por UNICEF/OMS. Los icepack deben ubicarse a una distancia de 3 cms. Los contenedores isotérmicos (poliestireno expandido) permiten transportar cantidades mayores de vacunas hasta los puntos de vacunación manteniendo el frío. Deben ser seguras y herméticas. 2. de separación. debe ser controlado al menos por una semana para conocer su comportamiento. Características de las cajas de transporte. Constituyen parte de la cadena móvil. Ubicar. Para controlar la temperatura. En cambio.4. Finalmente. El equipo de conservación es de u so exclusivo para mantener vacunas. 5. 4. El refrigerador. Para ello. aplique unidades refrigerantes en la parte superior. en la parte baja de la cámara de refrigeración. Instalar termómetro de máxima y mínima en ambas cámaras. Pueden mantener la temperatura por un período de 6 a 12 horas en rango térmico aceptable. 1. pues el aire frío se deposita en el fondo de] equipo. Deben ser de calidad comprobada. 2. Características de la organización ínterna del equípo: 1. Las vacunas al interior de estas cajas. previo a su uso. 4. los termos permiten transportar pequeñas cantid ades de vacunas. instalación eléctrica con conexión a tierra. 3. coloque un termómetro de cristal líquido en la parte media del equipo. Se recomienda trabajar con termo sin tapa. De ésta dependerá la "duración M enfriamiento" o tiempo de "vida fría".

según catálogos UNICER. -22ºC. DT o vacuna anti -haemophílus ínfluenzae b hay que asegurarse que los paquetes de hielo logren una temperatura de + 2º C antes de ser puestos en las cajas. sin dejar espacios que permitan la formación de puentes térmicos. lo recomendable de acuerdo a los distintos niveles de la cadena de frío es: 1. 2. Transporte de vacunas al nivel local: código E6/11 que corresponde a termómetros de cristal líquido (este tipo de termómetro no es recomendable para uso en refrigeradores). Si se va a transportar DPT. Los tamaños estándares recomendados por UNICEF y la OMS son los de 0. sobre una mesa hasta que haya presencia de agua en su superficie. es recomendable que se renueve al aire M vehículo permanentemente y se coloquen alejados M motor. durante el transporte. se debe considerar un set adicional como repuesto que cumpla los mismos requisitos técnicos. se secan y se ubican en el equipo de transporte. de este modo se asegurará la mejor homogenización de la temperatura y el mayor tiempo de enfriamiento. 6. pues temperaturas bajo ésa pueden congelar la vacuna y dañarla. Ambos corresponden a las dimensiones de E5/02 y E5/04 respectivamente. Nivel Central y Regional. Estos equipos de transporte deben mantenerse alejados de toda fuente de calor y.5. para los termos de transporte y los de 0. debe contar con sistema de recambio de aire (climatización) y vidrios con sistema de protección solar. Hoy se dispone de sistemas automatizados a través de sensores conectados a un sistema de lectura digital externa y alarmas audiovisuales que se activan cuando la temperatura excede los rangos aceptables. si hubiese que adquirirlos separadamente.4 Its.6 Its. Posteriormente. A su vez. Una forma práctica de hacerlo es dejando los paquetes de hielo que se extraen M congelador.) Existen diferentes alternativas de registro de temperatura. Sin embargo. dependiendo si se trata de cámaras que deben guardar temperaturas entre +2ºC y +4ºC o bién temperaturas bajo OºC. En cuanto al tipo de termómetro. para las cajas de transporte. Recurso Humano . Los paquetes fríos o unidades refrigeran tes (icepacks)deben ordenarse en forma de cubo. para vacunas específicas tales como la antipoliomielítica. El vehículo de transporte de las vacunas. Los termos en general traen incorporados los icepacks. sensores conectados a un software computacional que efectúa el monitoreo de temperatura. donde se disponga de cámaras frías.

se procederá a retirar las vacunas y se colocarán en termos. y tarde a las 16:30 hrs. preparación de ellas. 2. y manejo y objetivos de los registros. Si el tiempo de exposición supera 6 . antes de que se forme una capa de hielo de 5 o más milímetros sobre el compartimiento congelado. dos veces al día: mañana a las 8:30 hrs. 2. Frente a cualquier desperfecto o corte de energía eléctrica proceder de la siguiente forma:Sellar el refrigerador. temporalmente. siguiendo las normas de precauciones universales de Ministerio de Salud de Chile. 4. Investigar hora de término del desperfecto. éste será responsable de: 1. Si tiene dudas: consultar. para evitar contaminación. En cuanto a cadena de frío. Comprobar que el equipo de conservación de vacunas funciona perfectamente todos los días. Previo a asumir esta responsabilidad. conocimientos de técnicas de inactívación de biológicos antes de su eliminación. Esto favorecería la prolongación de la vida útil del equipo. Comunicar de inmediato a los responsables. Verificar las reservas de vacuna y su correcta ubicación en el refrigerador una vez a la semana. deberá ser capacitado acerca del objet ivo de las inmunizaciones. vía de administración y procedimientos de desecho del material utilizado. 1. Revisar el aspecto físico de la vacuna. no moviendo el termostato. cadena de frío estabilidad de las vacunas. 7. Al iniciar la límpieza del equipo. 4. Recibir y almacenar las vacunas. Ubicación correcta de las vacunas en el refrígerador. 3. Durante este tiempo. Descongelar periódicamente el refrigerador. . 3. Anotar la hora de comienzo del desperfecto. 5. hay que desenchufarlo. Frente a cualquier desperfecto. deberá contactar al técnico y anotar la hora de inicio de¡ desperfecto.8 horas. las vacunas serán colocadas. en una caja ísotérmica.Debe designarse un coordinador y responsable de cada vacunatorio. Verificar y anotar el control de temperatura del equipo de conservación de vacunas diariamente. 6. Analizar las temperaturas registradas una ve z al mes.

con un punto de color visible en la etiqueta (para efectos del saldo de vacunas). El control de la salida de vacunas. De esta forma. Empleo de marcas para identificar y utilizar las remesas. esta acción debe ser efectuada rápidamente.Los frascos y las ampollas de vacuna. Está prohibido colocar vacunas en las zonas "calientes" del equipo de conservación de vacunas. por lo tanto. pues son zonas en que las temperaturas pueden estar altas y variadas. dañar sus etiquetas y se facilitará la libre circulación del aire frío dentro del gabinete. Se debe evitar la acumulación de agua. Las vacunas se mantendrán en los envases o cajas en que vienen de los laboratorios productores. Cuando se recepcionen nuevos envíos de vacunas. en forma ordenada y clasificados. es a través del número del lote de la vacuna y su respectiva fecha de recepción. se evitará humedecer los frascos. . sobre los estantes centrales M equipo de conservación de vacunas. se podrá marcar cada frasco o cada ampolla correspondiente a los frascos del saldo. Este material permite el peso M aire frío. las vacunas a te mperaturas más estables. Estas zonas son los estantes inferiores y las puertas del equipo de conservación de vacunas. teniendo la precaución de no exponer los frascos al calor. La justificación de esta recomendación es que el aire frío se ubica en la parte inferior y mantendrá. se deben colocar en bandejas de superficie lisa y sin perforaciones.

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