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Formulacin
Y
Preparacin
Q.F.B. Ilda Minerva Mata Morales
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
La administracin de medicamentos por va IV conlleva con frecuencia
una manipulacin previa.
Se deben garantizar las condiciones idneas.
Las mezclas IV deben ser teraputica y farmacuticamente apropiadas
para el paciente.
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Qu es la Nutricin Parenteral?
Consiste en la provisin de nutrientes mediante su infusin a una va
venosa a travs de catteres especficos para cubrir los requerimientos
metablicos y del crecimiento.
Nutricin Parenteral Total
Nutricin Parenteral Parcial
Indicaciones
Exclusivas y/o
Prioritarias
Post-operatorio inmediato
Colitis ulcerosa
Intolerancia a NE evolucin
negativa a la misma
Pacientes politraumatizados
Falla intestinal
Quemaduras extensas
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Composicin de una NPT
Aminocidos
Dextrosa
Lpidos
Agua
Electrolitos
Oligoelementos
Vitaminas
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
La preparacin de NP se debe reconocer como un servicio farmacutico
que debe desarrollarse por personal cualificado y entrenado para ello. Su
preparacin NO DEBERA realizarse fuera de un Centro de Mezclas.
Los trminos Incompatibilidad e Inestabilidad van relacionados.
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Para garantizar la seguridad de una NPT se debe tener en cuenta las
siguientes recomendaciones:
La concentracin final de Aminocidos: deber ser mayor al 2.5%. La
relacin de AA bsicos/AA cidos mayor 1.5%.
pH de la mezcla: Un pH cido(<5) favorece la estabilidad del calcio con
sales inorgnicas de fosfato; mientras un pH 5-10 favorece la estabilidad
de la emulsin.
Orden de mezclado: Introducir los lpidos en ltimo lugar.
Relacin de macronutrientes: AA:DX:LIP: Los lmites precisos todava
no estn claros.
Concentracin de electrolitos: Compatibilidad de calcio y fosfato.
Alerta de Seguridad de la FDA: Riesgo de precipitacin asociado con la
NP, 18 de Abril de 1994.
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Precipitacin del Calcio
Incremento de la temperatura
Baja concentracin de Glucosa (incremento de pH, precipitado
fosfato dibsico)
Utilizacin de Sales inorgnicas de Ca
(Cloruro de Calcio)
Orden de Agregado
(Interaccin entre componentes sin mezclar)
de
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Reacciones entre Calcio y Fosfato
Dibsico
HPO4 = + Ca++
Monobsico
2 H2PO4 - + Ca++
CaHPO4
(prec.)
Ca(H2PO4 ) (prec.)
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Otras Reacciones que se pueden presentar
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Estabilidad de la Emulsin:
Acetato y Fosfato efecto protector
Cationes efecto desestabilizante
Lpidos Intravenosos
(Emulsin lipdica)
Es un sistema heterogneo lquido-lquido
formado por glbulos lquidos insolubles
(glbulos de aceite), dispersos en una fase
lquida (solucin acuosa)
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Agente Emulsificante
(Lecitina de soya)
Forma una capa alrededor de cada
gota de material disperso, formando
una barrera para evitar que tengan
contacto entre s.
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Floculacin
Entre los glbulos fuerzas
atractivas sobrepasan en intensidad
a las repulsivas y glbulos de la
fase dispersa se unen formando
grupos pero sin fusionarse.
Coalescencia
Debido a cambios en las propiedades
estructurales de la capa interfacial, los
glbulos dispersos se fusionan formando
glbulos ms grandes. Se separan las dos
fases inmiscibles.
( Glbulos >5 m >0.4% )
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Coalescencia
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Creaming
Movimiento de los
glbulos dispersos a
la parte superior de
la fase dispersante.
Sedimentacin
Movimiento de los glbulos dispersos a la parte inferior
de la fase dispersante.
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Condiciones de conservacin: Protegidas de la luz y en refrigeracin.
NUNCA deben congelarse.
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Vit B12+ Folato Desactivacin
Vit B12 +Vitamina K Desactivacin de Vitamina B12
pH Alcalino Desactivacin de Hidrosolubles y Vitamina A
Tiamina+ bisulfito Degradacin por Hidrlisis
Fierro Inactivavin de Vitamina B1
Fierro Precipitacin de Folato
Fierro Desactivacin de Vitamina B6
Luz Ultravioleta y fluorescente (290-320 nm)
Formacin de radicales libres reaccionan con solutos de la mezcla
Degradacin de Vitaminas
Durante la administracin: La FDA recomienda el uso de filtros (de
0.22micras para pediatra)
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Areas de Preparacin:
El rea de preparacin de NPT es un cuarto limpio clase 10000, que
utiliza inyeccin de aire a travs de filtros radiales HEPA y cuenta con
campanas de flujo laminar horizontal. Esto garantiza un rea de
preparacin clase 100.
OSHA
ISO 14-6441Y2
HCS
Joint Comission
SOPs
ASHP
USP
ISO 9000-2000
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Agentes Citotxicos
Son frmacos capaces de inhibir el crecimiento desordenado de las clulas
tumorales, alterando la divisin celular y destruyendo las clulas que se
multiplican ms rpidamente.
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Medidas de Proteccin
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Medidas de Proteccin
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Medidas de Proteccin
Combinacin de acciones y controles, tcnicas
y prendas de proteccin personal,
buenas prcticas de manufactura.
AREA DE
ACCESO
CONTROLADO
UTILIZAR
EQUIPO DE
PROTECCION
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Recomendaciones para la manipulacin de
Agentes Citotxicos
Proteccin ambiental
Proteccin al operador
Procedimientos y Tcnicas
Procedimientos de eliminacin
Entrenamiento especial al personal
Procedimientos de control
Prevencin de los riesgos derivados de su manipulacin
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Recomendaciones para
la manipulacin de
Agentes Citotxicos
Campanas de bioseguridad
clase II con flujo de aire laminar
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Recomendaciones para
la manipulacin de Agentes
Citotxicos: Campana de
Seguridad biolgica
Ayuda a mantener las
condiciones aspticas durante
la preparacin y evita el
contacto de la persona con
aerosoles de sustancias
carcinognicas, mutagnicas
y teratognicas, as como la
propagacin de los mismos.
La contaminacin de
los aerosoles va
directamente hacia a ti!
NO UTILIZAR
PARA
MEDICAMENTOS
PELIGROSOS!!
Campana de Flujo Laminar
Horizontal
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Conclusiones y Recomendaciones
Investigar y Profundizar en estudios de estabilidad
Nivel de exposicin
Mezclas Intravenosas:
Formulacin y Preparacin
Referencias
-King,JC: Guide to Parenteral Admixtures. St. Louis, Missouri, Kabivitrum (Latest-update, june 1989)
-Triessel L.A.:Handbook on Injectable Drugs, 7th ed., Bethesda, Maryland, American Society of Hospital
Pharmacist, 1992
-Martnez, M.J.,Ronchera CL, Llop JM et. al. Consenso Espaol sobre preparacin de Mezclas Nutrientes
Parenterales. Nutricin Hospitalaria. Vol. XII No. 1 Enero-Febrero 1997: 1-8.
-
NIOSH Workshop on Reducing Occupational Exposures to Hazardous Drugs, October 4th, 2004
Controlling Occupational Exposure to Hazardous Drugs Melissa A. McDiarmid, MD, MPH, DABT University of
Maryland, School of Medicine
Background. History, and Process for the NIOSH Hazardous Drugs Alert
Larry Reed , Deputy Director
Division of Surveillance, Hazard Evaluations and Field Studies
NIOSH
Contamination Studies
Dr. Paul J.M. Sessink PhD
Exposure Control B.V.
The Netherlands
Life Cycle of Drugs: Distribution to Disposal, Hazards Associated with Each Step
Robert DeChristoforo, MS
Deputy Chief, Pharmacy Department, NIH Clinical Center Pharmacists
Gracias.!