Directivas de La EURATOM

17.1.
2014
ES
Diario Oficial de la Unin Europea
L 13/1
II
(Actos no legislativos)
DIRECTIVAS
DIRECTIVA 2013/59/EURATOM DEL CONSEJO
de 5 de diciembre de 2013
por la que se establecen normas de seguridad bsicas para la proteccin contra los peligros
derivados de la exposicin a radiaciones ionizantes, y se derogan las Directivas 89/618/Euratom,
90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom y 2003/122/Euratom
EL CONSEJO DE LA UNIN EUROPEA,
(3)
La Directiva 96/29/Euratom establece las normas bsicas

de seguridad. Las disposiciones de dicha Directiva se apli
can a las situaciones normales y de emergencia y han
sido completadas con legislacin ms especfica.
(4)
La Directiva 97/43/Euratom del Consejo (3), la Directiva

89/618/Euratom del Consejo (4), la Directiva 90/641/Eu
ratom del Consejo (5) y la Directiva 2003/122/Euratom
del Consejo (6) cubren diferentes aspectos especficos que
complementan la Directiva 96/29/Euratom.
(5)
Como reconoce el Tribunal de Justicia de la Unin Eu

ropea en su jurisprudencia, las tareas impuestas a la Co
munidad por el artculo 2, letra b), del Tratado Euratom,
consistentes en establecer normas de seguridad uniformes
para proteger la salud de los trabajadores y de la pobla
cin, no impiden, a menos que se declare expresamente
en las propias normas, que un Estado miembro esta
blezca medidas de proteccin ms estrictas. Dado que
la presente Directiva establece normas mnimas, los Esta
dos miembros deben tener la libertad de adoptar o man
tener medidas ms estrictas en la materia que abarca la
presente Directiva, sin perjuicio de la libre circulacin de
bienes y servicios en el mercado interior definida por la
jurisprudencia del Tribunal de Justicia.
(6)
El Grupo de expertos designado por el Comit Cientfico

y Tcnico ha aconsejado que las normas bsicas de se
guridad, establecidas de acuerdo a los artculos 30 y 31
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la

Energa Atmica, y en particular sus artculos 31 y 32,
Vista la propuesta de la Comisin Europea, elaborada previo
dictamen de un grupo de personas nombradas por el Comit
Cientfico y Tcnico entre expertos cientficos de los Estados
miembros y previa consulta al Comit Econmico y Social
Europeo,
Visto el dictamen del Parlamento Europeo,
Visto el dictamen del Comit Econmico y Social Europeo,
Considerando lo siguiente:
(1)
(2)
El artculo 2, letra b), del Tratado Euratom dispone el

establecimiento de normas de seguridad uniformes para
la proteccin sanitaria de los trabajadores y de la pobla
cin. El artculo 30 del Tratado Euratom define las nor
mas bsicas para la proteccin sanitaria de los trabaja
dores y de la poblacin contra los riesgos que resulten de
las radiaciones ionizantes.
Para realizar su tarea, la Comunidad estableci por pri
mera vez en 1959 normas bsicas mediante las Directi
vas de 2 de febrero de 1959 que establecen las normas
bsicas relativas a la proteccin sanitaria de la poblacin
y los trabajadores y contra los peligros que resultan de
las radiaciones ionizantes (1). Las Directivas han sido ob
jeto de revisiones en varias ocasiones, la ms reciente
mediante la Directiva 96/29/Euratom del Consejo (2), y
por la que quedaron derogadas las Directivas anteriores.
(1) DO L 11 de 20.2.1959, p. 221.

(2) Directiva 96/29/Euratom del Consejo, de 13 de mayo de 1996, por
la que se establecen las normas bsicas relativas a la proteccin
sanitaria de los trabajadores y de la poblacin contra los riesgos
que resultan de las radiaciones ionizantes (DO L 159 de 29.6.1996,
p. 1).
(3) Directiva 97/43/Euratom del Consejo, de 30 de junio de 1997,

relativa a la proteccin de la salud frente a los riesgos derivados
de las radiaciones ionizantes en exposiciones mdicas, por la que se
deroga la Directiva 84/466/Euratom (DO L 180 de 9.7.1997, p. 22).
(4) Directiva 89/618/Euratom del Consejo, de 27 de noviembre de
1989, relativa a la informacin de la poblacin sobre las medidas
de proteccin sanitaria aplicables y sobre el comportamiento a seguir
en caso de emergencia radiolgica (DO L 357 de 7.12.1989, p. 31).
(5) Directiva 90/641/Euratom del Consejo, de 4 de diciembre de 1990,
relativa a la proteccin operacional de los trabajadores exteriores con
riesgo de exposicin a radiaciones ionizantes por intervencin en
zona controlada (DO L 349 de 13.12.1990, p. 21).
(6) Directiva 2003/122/Euratom del Consejo, de 22 de diciembre de
2003, sobre el control de las fuentes radiactivas selladas de actividad
elevada y de las fuentes hurfanas (DO L 346 de 31.12.2003, p. 57).
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ES
tejido y de los maniques establecidos en la Publicacin

103 de la CIPR. La Comisin invitar al grupo de exper
tos a que se refiere el artculo 31 del Tratado Euratom a
que siga supervisando la evolucin cientfica, y har re
comendaciones sobre posibles valores, expresiones y coe
ficientes actualizados, incluidos los relativos a la exposi
cin al radn, teniendo en cuenta los dictmenes perti
nentes del grupo de expertos.
del Tratado Euratom, tengan en cuenta las nuevas reco

mendaciones de la Comisin Internacional de Proteccin
Radiolgica (CIPR), en particular las de la Publicacin
103 de la CIPR (1), y deben revisarse a la luz de los
nuevos conocimientos cientficos y experiencias prcticas.
(7)
Las disposiciones de la presente Directiva deben atenerse

al enfoque basado en la situacin que se presenta en la
Publicacin 103 de la CIPR y diferenciar entre las situa
ciones de exposicin existentes, planificadas y de emer
gencia. Teniendo en cuenta este nuevo marco, la presente
Directiva debe cubrir todas las situaciones de exposicin
y todas las categoras de exposicin, concretamente las
exposiciones ocupacional, poblacional y mdica.
(8)
La definicin del trmino empresa en la presente Direc

tiva y su utilizacin en el contexto de la proteccin de la
salud de los trabajadores contra las radiaciones ionizantes
se entienden sin perjuicio de los sistemas jurdicos y de la
asignacin de responsabilidades al empresario que dis
ponga la legislacin nacional adoptada en trasposicin
de la Directiva 89/391/CEE del Consejo (2).
(9)
El clculo de las dosis a partir de cantidades mensurables

debe basarse en valores y expresiones cientficamente
establecidos. La CIPR, teniendo en cuenta los avances
cientficos, ha publicado y actualizado recomendaciones
de dichos coeficientes de las dosis. Puede consultarse una
recopilacin de coeficientes de las dosis basada en sus
anteriores recomendaciones recogidas en la Publicacin
60 de la CIPR (3), que figura en la Publicacin 119 de
dicha comisin (4). No obstante, en su Publicacin 103 la
CIPR adopt una nueva metodologa para calcular las
dosis, basada en los ltimos conocimientos sobre los
riesgos de las radiaciones, y esta metodologa, cuando
sea posible, debe tenerse en cuenta en la presente Direc
tiva.
(10)
Respecto de la exposicin externa, los valores y las ex

presiones se han publicado con arreglo a la nueva me
todologa recogida en la Publicacin 116 de la CIPR (5).
Estos datos, as como las cantidades operacionales bien
establecidas, deben utilizarse a efectos de la presente Di
rectiva.
(11)
Respecto de la exposicin interna, dado que la CIPR ha

consolidado en su Publicacin 119 todas las publicacio
nes anteriores (basndose en la Publicacin 60 de la
CIPR) sobre los coeficientes de las dosis, se proporciona
rn actualizaciones de esta publicacin y los coeficientes
tabulados en ella quedarn sustituidos por valores basa
dos en los factores de ponderacin de la radiacin y de
(1) Recomendaciones de 2007 de la Comisin Internacional de Protec

cin Radiolgica.
(2) Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa
a la aplicacin de medidas para promover la mejora de la seguridad
y de la salud de los trabajadores en el trabajo (DO L 183 de
29.6.1989, p. 1).
(3) Recomendaciones de 1990 de la Comisin Internacional de Protec
cin Radiolgica.
(4) Compendio de los coeficientes de las dosis basado en la Publicacin
60 de la CIPR, 2012.
(5) Coeficientes de conversin para las cantidades de proteccin radio
lgica respecto de la exposicin a radiaciones externas, 2010.
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(12)
El artculo 30 del Tratado Euratom establece que se en

tender por normas bsicas, entre otras, las dosis m
ximas admisibles con un suficiente margen de seguridad.
La presente Directiva debe establecer lmites de dosis
uniformes a tal efecto.
(13)
Se deben mantener los actuales lmites anuales de dosis

efectivas en la exposicin ocupacional y poblacional. Sin
embargo, ya no ha de ser necesario hacer un promedio a
lo largo de cinco aos, excepto en las circunstancias
especiales especificadas en la legislacin nacional.
(14)
La nueva informacin cientfica sobre las reacciones tisu

lares requiere que el principio de optimizacin tambin
se aplique a las dosis equivalentes, cuando proceda, a fin
de mantener las dosis lo ms bajas que sea razonable
mente posible. La presente Directiva tambin debe seguir
la nueva orientacin de la CIPR acerca del lmite de las
dosis equivalentes para el cristalino en la exposicin ocu
pacional.
(15)
Las industrias que procesan materiales radiactivos natu

rales extrados de la corteza terrestre incrementan la ex
posicin de los trabajadores y, en el caso de que el
material se libere al medio ambiente, de miembros de
la poblacin.
(16)
La proteccin contra las fuentes de radiacin naturales,

en lugar de tratarse separadamente en un ttulo especfi
co, debe integrarse totalmente en los requisitos globales.
En particular, las industrias que procesan materiales que
contienen radionucleidos naturales deben gestionarse
dentro del mismo marco reglamentario que otras prcti
cas.
(17)
Es conveniente que la presente Directiva establezca nive

les de referencia en recintos cerrados para las concentra
ciones de gas radn y para la exposicin a la radiacin
gamma emitida por los materiales de construccin, y que
introduzca condiciones para el reciclado de residuos de
las industrias que procesen material radiactivo natural
para elaborar materiales de construccin.
(18)
El Reglamento (UE) no 305/2011 del Parlamento Euro

peo y del Consejo (6) establece condiciones armonizadas
para la comercializacin de productos de construccin.
(6) Reglamento (UE) no 305/2011 del Parlamento Europeo y del Con

sejo, de 9 de marzo de 2011, por el que se establecen condiciones
armonizadas para la comercializacin de productos de construccin
y se deroga la Directiva 89/106/CEE del Consejo (DO L 88 de
4.4.2011, p. 5).
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(19)
Los materiales de construccin que emitan radiacin

gamma deben incluirse en el mbito de aplicacin de
la presente Directiva, pero tambin deben considerarse
como productos de construccin definidos en el Regla
mento (UE) no 305/2011, en tanto que dicho reglamento
se aplica a las obras de construccin que emiten sustan
cias o radiaciones peligrosas.
(20)
La presente Directiva debe entenderse sin perjuicio de las

disposiciones del Reglamento no 305/2011 relativas a la
declaracin de prestaciones, al establecimiento de normas
armonizadas o a los medios y condiciones para poner a
disposicin de los interesados la declaracin de prestacio
nes o la relativa al marcado CE.
(21)
El Reglamento (UE) no 305/2011 exige que se facilite la

informacin cuando se comercialicen los productos. Ello
no afecta al derecho de los Estados miembros de especi
ficar en la legislacin nacional los requisitos de informa
cin adicional que consideren necesarios para garantizar
la proteccin radiolgica.
(22)
Los descubrimientos epidemiolgicos recientes de los es

tudios residenciales demuestran que existe un mayor
riesgo estadsticamente significativo de padecer cncer
de pulmn derivado de la exposicin prolongada al ra
dn en recintos cerrados a niveles del orden de 100 Bq
m3. El nuevo concepto de las situaciones de exposicin
permite incorporar las disposiciones de la Recomenda
cin 90/143/Euratom de la Comisin (1) a los requisitos
vinculantes de las normas bsicas de seguridad, al tiempo
que permite suficiente flexibilidad en su aplicacin.
(23)
Es necesario contar con planes de accin nacionales para

abordar los riesgos a largo plazo de la exposicin al
radn. Es reconocido que el hbito de fumar unido a
una alta exposicin al radn presenta un riesgo indivi
dual de cncer de pulmn notablemente ms elevado que
cualquiera de esos dos factores considerados individual
mente y que el hbito de fumar amplifica el riesgo deri
vado de la exposicin al radn en la poblacin. Es im
portante que los Estados miembros aborden estos dos
peligros para la salud.
(24)
Cuando, debido a las circunstancias existentes a nivel

nacional, un Estado miembro establezca un nivel de re
ferencia para las concentraciones de gas radn en recin
tos cerrados en los lugares de trabajo superior a 300 Bq
m3, el Estado miembro debe remitir la informacin a la
Comisin.
(25)
Cuando el radn penetre desde el terreno en los recintos

cerrados de trabajo, debe considerarse como una situa
cin de exposicin existente, dado que la presencia del
radn es en gran medida independiente de las actividades
humanas realizadas dentro del lugar de trabajo. Tales
exposiciones pueden ser significativas en determinadas
zonas o en tipos especficos de lugares de trabajo que
corresponde determinar a los Estados miembros, y, en
(1) Recomendacin 90/143/Euratom de la Comisin, de 21 de febrero

de 1990, relativa a la proteccin de la poblacin contra los peligros
de una exposicin al radn en el interior de edificios (DO L 80 de
27.3.1990, p. 26).
L 13/3
caso de superarse el nivel de referencia nacional, se deben

tomar las medidas adecuadas de reduccin del radn y de
la exposicin. Si los niveles continan siendo superiores
al nivel de referencia nacional, esas actividades humanas
realizadas dentro del lugar de trabajo no deben conside
rarse como prcticas. No obstante, los Estados miembros
deben velar por que se notifiquen esos lugares de trabajo
y por que, en los casos en que la exposicin de los
trabajadores pueda superar una dosis efectiva anual de
6 mSv o un valor correspondiente de exposicin al radn
integrada en el tiempo, dichos lugares se gestionen como
una situacin de exposicin planificada, se apliquen lmi
tes de dosis, y deben determinar los requisitos de protec
cin operacional que hayan de aplicarse.
(26)
La exposicin del personal de tripulacin a la radiacin

csmica debe gestionarse como una situacin de exposi
cin planificada. La actividad de tripulacin de los veh
culos espaciales debe incluirse en el mbito de aplicacin
de la presente Directiva y, si se superan los lmites de
dosis, gestionarse como una exposicin especialmente
autorizada.
(27)
La contaminacin del medio ambiente puede constituir

un peligro para la salud humana. Hasta ahora, el Derecho
derivado de la Comunidad ha considerado esa contami
nacin tan solo como una va de exposicin para los
miembros de la poblacin directamente afectados por
los efluentes radiactivos vertidos en el medio ambiente.
Dado que el estado del medio ambiente puede afectar a
la salud humana a largo plazo, es precisa una poltica que
proteja el medio ambiente contra los efectos dainos de
las radiaciones ionizantes. A efectos de proteccin de la
salud humana a largo plazo, deben tenerse en cuenta los
criterios medioambientales basados en datos cientficos
internacionalmente reconocidos [como los publicados
por la CE, la CIPR, el Comit Cientfico de las Naciones
Unidas para el Estudio de los Efectos de las Radiaciones
Atmicas y el Organismo Internacional de Energa At
mica (OIEA)].
(28)
En el mbito mdico, importantes novedades tecnolgi

cas y cientficas han dado lugar a un aumento notable de
la exposicin de los pacientes. En este sentido, la presente
Directiva debe poner de relieve la necesidad de justificar
la exposicin mdica, incluida la de personas asintom
ticas, y debe proponer requisitos ms estrictos en cuanto
a la informacin que debe proporcionarse a los pacientes,
el registro y la notificacin de las dosis de los procedi
mientos mdicos, el uso de niveles de referencia para
diagnstico y la disponibilidad de dispositivos indicadores
de dosis. Cabe sealar que, segn la Organizacin Mun
dial de la Salud, se considera que el concepto de salud
abarca el bienestar fsico, mental y social de la persona, y
no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades.
(29)
Con objeto de garantizar una proteccin adecuada de los

pacientes sometidos a procedimientos de radiodiagns
tico mdico o de radioterapia, es fundamental que exista
un alto nivel de competencia y una clara definicin de
responsabilidades y funciones entre todos los profesiona
les implicados en la exposicin mdica. Esto se aplica a
los mdicos, odontlogos y otros profesionales sanitarios
autorizados para asumir la responsabilidad clnica de una
L 13/4
ES
uso puede quedar exento del control reglamentario.

Como esta evaluacin la debe seguir llevando a cabo el
Estado miembro en que se realizan las prcticas, los
Estados miembros deben informarse mutuamente a efec
tos de solicitar la informacin pertinente a las empresas
de que se trate y realizar su propia evaluacin.
exposicin mdica individual, a los facultativos y otros

profesionales que intervienen en los aspectos prcticos de
los procedimientos mdico-radiolgicos, como los radi
logos y tcnicos de medicina radiodiagnstica, medicina
nuclear y radioterapia.
(30)
(31)
(32)
Las exposiciones mdicas accidentales y no intencionadas

constituyen un motivo de preocupacin constante. Dado
que la Directiva 93/42/CEE del Consejo (1) establece la
vigilancia posterior a la comercializacin de los disposi
tivos mdicos, corresponde a la autoridad competente en
materia de proteccin radiolgica abordar la prevencin
de dichas exposiciones y las medidas consecutivas en
caso de que se produzcan. En este sentido, debe resaltarse
el papel que desempean los programas de garanta de
calidad, incluidos los anlisis de riesgos en radioterapia, a
fin de evitar tales incidentes, y en tales casos se debe
exigir el registro, la notificacin, el anlisis y las medidas
correctoras.
En la prctica veterinaria, est aumentando el uso de
radiaciones ionizantes para obtencin de imgenes, a
menudo con equipos de segunda mano procedentes del
sector mdico. Especialmente en el caso de los animales
de mayor tamao, o en la administracin de productos
radiofarmacuticos a los animales, existe un riesgo im
portante de que se produzcan exposiciones ocupacionales
elevadas y la exposicin de las personas acompaantes.
Estos hechos requieren una informacin adecuada y la
educacin de los veterinarios y de su personal.
Las denominadas exposiciones mdico-legales presenta
das en la Directiva 97/43/Euratom se han definido ahora
claramente como exposiciones deliberadas de personas
para fines distintos de los mdicos, o exposiciones
para la obtencin de imgenes no mdicas. Este tipo
de prcticas debe someterse a un control reglamentario
adecuado y justificarse de forma similar a las exposicio
nes mdicas. No obstante, se precisa un enfoque diferen
ciado para los procedimientos que utilizan equipos m
dico-radiolgicos, por una parte, y para los procedimien
tos que no utilizan esos equipos, por otra. En general,
deben aplicarse los lmites anuales de las dosis y sus
correspondientes restricciones para la exposicin pobla
cional.
(33)
Debe obligarse a los Estados miembros a someter a un

sistema de control reglamentario determinadas prcticas
que impliquen riesgos derivados de las radiaciones ioni
zantes, o bien a prohibir ciertas prcticas.
(34)
La aplicacin de los principios de proteccin radiolgica

a los productos de consumo requiere que el control re
glamentario de las prcticas empiece en la fase de con
cepcin y fabricacin de los productos o en el momento
de su importacin. Por consiguiente, debe regularse la
fabricacin o importacin de productos de consumo y
deben adoptarse procedimientos especficos, de modo
que sea posible justificar en el momento oportuno el
uso que pretende drseles, as como comprobar si este
(1) Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a

los productos sanitarios (DO L 169 de 12.7.1993, p. 1).
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(35)
La adicin deliberada de sustancias radiactivas a determi

nadas categoras de productos de consumo debe seguir
estando prohibida, pero es conveniente aclarar que esta
proscripcin se aplica tambin a la activacin de estos
productos mediante radiacin, sin perjuicio de la legisla
cin existente al respecto, como la Directiva 1999/2/CE
del Parlamento Europeo y del Consejo (2).
(36)
Los Estados miembros deben poder acogerse a un plan

teamiento gradual del control reglamentario, que debe ser
proporcionado a la magnitud y probabilidad de las ex
posiciones resultantes de las prcticas, y a las repercusio
nes que el control reglamentario pueda tener al reducir
tales exposiciones o mejorar la seguridad de las instala
ciones.
(37)
Resulta beneficioso tener los mismos valores de concen

tracin de la actividad tanto para la exencin de prcticas
del control reglamentario como para la desclasificacin
de materiales de las prcticas autorizadas. Tras un exa
men exhaustivo, se ha llegado a la conclusin de que los
valores recomendados en la publicacin Aplicacin de
los Conceptos de Exclusin, Exencin y Dispensa del
OIEA (3) pueden utilizarse como valores predeterminados
de exencin, sustituyendo los valores de concentracin
de actividad establecidos en el anexo I de la Directiva
96/29/Euratom, y tambin como niveles generales de
desclasificacin, sustituyendo los valores recomendados
por la Comisin en el documento Radiation Protection
No 122 (4).
(38)
Los Estados miembros deben tener la posibilidad de otor

gar exenciones especficas de autorizacin para ciertas
prcticas que conlleven actividades superiores a los valo
res de exencin.
(39)
Los niveles especficos de desclasificacin, as como la

correspondiente orientacin de la Comunidad (5), siguen
siendo instrumentos importantes para la gestin de gran
des volmenes de material generados al desmantelar ins
talaciones autorizadas.
(2) Directiva 1999/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de

febrero de 1999, relativa a la aproximacin de las legislaciones de
los Estados miembros sobre alimentos e ingredientes alimentarios
tratados con radiaciones ionizantes (DO L 66 de 13.3.1999, p. 16).
(3) Coleccin de Seguridad RS-G-1.7, OIEA, 2004: Aplicacin de los
Conceptos de Exclusin, Exencin y Dispensa.
(4) Radiation Protection 122: Practical Use of the Concepts of the Clearance
and Exemption.
(5) Radiation Protection 89: Recommended radiological protection criteria for
the recycling of metals from dismantling of nuclear installations, Radiation
Protection 113: Recommended Radiological Protection Criteria for the Clea
rance of Buildings and Building Rubble from the Dismantling of Nuclear
Installations, Radiation Protection 122: Practical Use of the Concepts of the
Clearance and Exemption.
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(40)
(41)
(42)
ES
Los Estados miembros deben garantizar que los trabaja

dores exteriores reciban la misma proteccin que los
trabajadores expuestos empleados por una empresa que
realice prcticas con fuentes de radiacin. Las disposicio
nes especficas para los trabajadores exteriores de la Di
rectiva 90/641/Euratom deben ampliarse para cubrir
tambin el trabajo en zonas supervisadas.
Con respecto a la gestin de situaciones de exposicin de
emergencia, el enfoque actual basado en niveles de inter
vencin debe sustituirse por un sistema ms exhaustivo
que comprenda una evaluacin de las posibles situacio
nes de exposicin de emergencia, un sistema global de
gestin de emergencias, planes de respuesta ante emer
gencias y estrategias planificadas de antemano para la
gestin de cada evento contemplado.
La introduccin de niveles de referencia en situaciones de
exposicin de emergencia y existentes permite proteger a
las personas, adems de tener en cuenta otros criterios
sociales de igual forma que los lmites de dosis y las
restricciones de dosis en situaciones de exposicin plani
ficadas.
(43)
La gestin eficaz de una emergencia con consecuencias

transfronterizas requiere una mayor cooperacin entre
los Estados miembros en la planificacin y respuesta
ante emergencias.
(44)
Pese a que el intercambio de informacin urgente entre

los Estados miembros y la Comisin en caso de emer
gencia radiolgica est previsto en la Decisin
87/600/Euratom del Consejo (1), es necesario establecer
acuerdos de intercambio de informacin ms all del
mbito de aplicacin de la citada Decisin con el fin
de permitir la cooperacin con todos los dems Estados
miembros y con terceros pases que puedan estar impli
cados o verse afectados.
(45)
El OIEA, junto con la Organizacin Mundial de la Salud,

la Organizacin de las Naciones Unidas para la Alimen
tacin y la Agricultura, la Organizacin Internacional del
Trabajo, la Agencia de Energa Nuclear de la Organiza
cin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmicos y la
Organizacin Panamericana de la Salud han revisado las
normas bsicas internacionales de seguridad de acuerdo
con la nueva Publicacin 103 de la CIPR y, por su parte,
la Comisin Europea ha informado al OIEA de su deci
sin de 6 de agosto de 2012 de copatrocinar dicho
documento en nombre de la Comunidad Europea de la
Energa Atmica.
(46)
Es necesario clarificar los cometidos y responsabilidades

de los expertos y los servicios nacionales encargados de
velar por que los aspectos tcnicos y prcticos de la
proteccin radiolgica se gestionen con un alto nivel
de competencia. Conviene que la presente Directiva dis
tinga claramente entre las diferentes funciones y respon
sabilidades de los servicios y expertos, sin excluir que los
(1) Decisin 87/600/Euratom del Consejo, de 14 de diciembre de 1987,

sobre arreglos comunitarios para el rpido intercambio de informa
cin en caso de emergencia radiolgica (DO L 371 de 30.12.1987,
p. 76).
L 13/5
marcos nacionales permitan que se agrupen responsabi

lidades o que se asignen a determinados expertos respon
sabilidades en la ejecucin de cometidos tcnicos y prc
ticos especficos en materia de proteccin radiolgica.
(47)
La Recomendacin 2004/2/Euratom de la Comisin (2)

introdujo informacin normalizada para la notificacin
de datos sobre vertidos de centrales nucleares y plantas
de reelaboracin, para la transmisin de los datos a la
Comisin con arreglo al artculo 36 del Tratado Euratom.
(48)
Los Estados miembros deben contar con requisitos pre

cisos para la emisin de autorizaciones de vertidos y para
la supervisin de los mismos. La notificacin de datos
sobre vertidos de centrales nucleares y plantas de ree
laboracin a la autoridad competente debe basarse en
informacin normalizada.
(49)
Con arreglo al artculo 35 del Tratado Euratom, los Es

tados miembros garantizarn que exista un programa
adecuado de control del nivel de radioactividad en el
medioambiente. Con arreglo al artculo 36 del Tratado
Euratom, los Estados miembros comunicarn los resulta
dos de dicho control a la Comisin. Los requisitos de
informacin contemplados en el artculo 36 del Tratado
Euratom han quedado explicados en la Recomendacin
2000/473/Euratom de la Comisin (3).
(50)
El Reglamento (UE) no 333/2011 del Consejo (4) esta

blece los criterios para determinar cundo determinados
tipos de chatarra dejan de ser residuos con arreglo a la
Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Con
sejo, de 19 de noviembre de 2008, sobre los residuos (5).
Es necesario adoptar medidas para prevenir la fundicin
accidental de fuentes hurfanas, as como para garantizar
que los metales liberados de las instalaciones nucleares,
por ejemplo durante las operaciones de desmontaje, cum
plan los criterios de desclasificacin.
(51)
Es necesario modificar la Directiva 2003/122/Euratom

a fin de ampliar algunos de los requisitos con objeto
de incluir cualquier fuente radiactiva. Sigue habiendo pro
blemas no resueltos en lo referente a las fuentes hurfa
nas y ha habido casos notables de metales contaminados
que se han importado de terceros pases. Debe, por lo
tanto, introducirse un requisito para la notificacin de
incidentes con fuentes hurfanas o la contaminacin de
metales. Tambin es importante armonizar los niveles
por encima de los cuales una fuente se considera fuente
sellada de actividad elevada con los establecidos por el
OIEA.
(2) Recomendacin 2004/2/Euratom de la Comisin, de 18 de diciem

bre de 2003, relativa a la informacin normalizada sobre los efluen
tes radiactivos gaseosos y lquidos vertidos al medio ambiente por
las centrales nucleares y las plantas de reelaboracin en condiciones
de funcionamiento normal (DO L 2 de 6.1.2004, p. 36).
(3) DO L 191 de 27.7.2000, p. 37.
(4) Reglamento (UE) no 333/2011 del Consejo, de 31 de marzo de
2011, por el que se establecen criterios para determinar cundo
determinados tipos de chatarra dejan de ser residuos con arreglo a
la Directiva 2008/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO
L 94 de 8.4.2011, p. 2).
(5) DO L 312 de 22.11.2008, p. 3.
L 13/6
(52)
(53)
(54)
ES
De conformidad con el artculo 106 bis, apartado 3, del

Tratado Euratom, la legislacin adoptada con arreglo a
las disposiciones del Tratado de la Unin Europea y del
Tratado de Funcionamiento de la Unin Europea no obs
tarn a lo dispuesto en la presente Directiva, y en con
secuencia los principios de justificacin y de optimiza
cin deben aplicarse, en particular, a los dispositivos m
dicos y a los productos de la construccin cubiertos por
el marcado CE.
De conformidad con la Declaracin poltica comn de
los Estados miembros y de la Comisin sobre los docu
mentos explicativos, de 28 de septiembre de 2011, los
Estados miembros se han comprometido a adjuntar a la
notificacin de sus medidas de transposicin, en aquellos
casos en que est justificado, uno o varios documentos
que expliquen la relacin entre los elementos de una
Directiva y las partes correspondientes de los instrumen
tos nacionales de transposicin. Por lo que respecta a la
presente Directiva, la transmisin de tales documentos
est justificada.
Deben derogarse la Directiva 96/29/Euratom y las Direc
tivas complementarias 89/618/Euratom, 90/641/
Euratom, 97/43/Euratom y 2003/122/Euratom.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

CAPTULO I
OBJETO Y MBITO DE APLICACIN
Artculo 1
Objeto
La presente Directiva establece normas bsicas de seguridad
uniformes aplicables a la proteccin de la salud de las personas
sometidas a exposicin ocupacional, mdica y poblacional
frente a los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes.
c) las actividades humanas que conlleven la presencia de fuen

tes naturales de radiacin que ocasionen un aumento signi
ficativo de la exposicin de los trabajadores o de miembros
de la poblacin, en particular:
i) la actividad de tripulacin de aeronaves y vehculos espa
ciales, en relacin con la exposicin de los miembros de
la tripulacin,
ii) el procesamiento de materiales con radionucleidos natu
rales,
d) la exposicin de trabajadores o de miembros de la poblacin
al radn en recintos cerrados, la exposicin externa a la
radiacin procedente de los materiales de construccin y
los casos de exposicin duradera como consecuencia de
los efectos residuales de una emergencia o de una actividad
humana pasada,
e) la preparacin para las situaciones de exposicin de emer
gencia, as como la planificacin de la respuesta a las mismas
y su gestin, si se considera que dichas situaciones justifican
la adopcin de medidas para proteger la salud de los miem
bros de la poblacin o de los trabajadores.
Artculo 3
Exclusin del mbito de aplicacin
La presente Directiva no se aplicar a:
a) la exposicin a los niveles naturales de radiacin, como los
radionucleidos contenidos en el cuerpo humano y los rayos
csmicos a nivel del suelo,
b) la exposicin de miembros de la poblacin, o de trabajadores
que no sean miembros de la tripulacin de aeronaves o de
vehculos espaciales, a la radiacin csmica durante el vuelo
o en el espacio,
c) la exposicin en la superficie de la tierra debida a los radio
nucleidos presentes en la corteza terrestre no alterada.
Artculo 2
CAPTULO II
mbito de aplicacin
1.
La presente Directiva se aplicar a cualquier situacin de
exposicin planificada, existente o de emergencia que implique
un riesgo de exposicin a radiaciones ionizantes que no pueda
considerarse despreciable desde el punto de vista de la protec
cin radiolgica o en relacin con el medio ambiente, a fin de
proteger la salud humana a largo plazo.
2.
La presente Directiva se aplicar, en particular, a:
a) la fabricacin, produccin, tratamiento, manipulacin, elimi

nacin, utilizacin, almacenamiento, posesin, transporte,
importacin a la Comunidad y exportacin a partir de ella
de material radiactivo,
b) la fabricacin y la manipulacin de equipos elctricos que
emitan radiaciones ionizantes y que contengan componentes
que funcionen a una diferencia de potencial superior a 5
kilovoltios (kV),
17.1.2014
DEFINICIONES
Artculo 4
Definiciones
A efectos de la presente Directiva se entender por:
1) Dosis absorbida (D): energa absorbida por unidad de
masa
D
d
dm
donde
d es la energa media impartida por la radiacin ioni
zante a la materia en un elemento de volumen,
dm es la masa de la materia contenida en dicho elemento
de volumen.
17.1.2014
ES
En la presente Directiva, la dosis absorbida indica la dosis

promediada sobre un tejido u rgano. La unidad de dosis
absorbida es el gray (Gy), donde un gray es igual a un julio
por kilogramo: 1 Gy 1 J kg1 .
2) Acelerador: aparato o instalacin en que se aceleran par
tculas que emiten radiaciones ionizantes con una energa
superior a 1 mega-electrn voltio (MeV).
3) Exposicin accidental: exposicin de personas distintas de
los trabajadores de emergencia como consecuencia de un
accidente.
4) Activacin: proceso mediante el cual un nucleido estable
se transforma en radionucleido cuando el material en que
est contenido es irradiado con partculas o fotones de alta
energa.
5) Actividad (A): la actividad de una cantidad de un radio
nucleido en un determinado estado energtico en un mo
mento dado. Es el cociente entre dN y dt, donde dN es el
valor esperado del nmero de transformaciones nucleares
que se producen desde dicho estado energtico en el inter
valo de tiempo dt:
dN
A
dt
La unidad de actividad es el bequerelio (Bq).
6) Aprendiz: persona que recibe formacin o instruccin en
una empresa para ejercer una funcin especfica.
7) Autorizacin: el registro de una prctica o la concesin
de una licencia para una prctica.
8) Bequerelio (Bq): nombre especial de la unidad de activi
dad. Un bequerelio es igual a una transicin nuclear por
segundo:1 Bq = 1 s-1.
9) Material de construccin: todo producto de construccin
destinado a ser incorporado de forma permanente en un
edificio o partes de l y cuyas caractersticas influyen en la
exposicin a las radiaciones ionizantes de los ocupantes del
edificio.
10) Cuidadores: personas que fuera de su ocupacin, cons
ciente y voluntariamente, se someten a una exposicin a
radiaciones ionizantes, colaborando en la asistencia y el
bienestar de personas que estn sometidas o se han some
tido a exposiciones mdicas.
11) Niveles de desclasificacin: valores establecidos por la
autoridad competente o en la legislacin nacional, y expre
sados en trminos de concentraciones de actividad, para los
cuales, o por debajo de los cuales, el material procedente
de cualquier prctica sujeta a notificacin o autorizacin
puede ser exonerado de los requisitos de la presente Direc
tiva.
L 13/7
12) Auditora clnica: examen o revisin sistemticos de pro

cedimientos mdico-radiolgicos que tiene por objeto me
jorar la calidad y el resultado del cuidado del paciente,
gracias a una revisin estructurada de las prcticas mdicas
radiolgicas, los procedimientos y los resultados, teniendo
en cuenta las normas aprobadas para el buen procedi
miento mdico-radiolgico, con modificacin de prcticas
cuando sea apropiado y aplicacin de nuevas normas
cuando sea necesario.
13) Responsabilidad clnica: responsabilidad de un profesional

sanitario habilitado respecto de exposiciones mdicas indi
viduales, en particular: la justificacin; la optimizacin; la
evaluacin clnica de los resultados; la cooperacin con
otros especialistas y, en su caso, con el personal, en lo
referente a los aspectos prcticos de los procedimientos
mdico-radiolgicos; la obtencin de informacin, en
caso necesario, sobre exploraciones previas; el suministro
de la informacin mdica radiolgica existente y de los
historiales mdicos a otros profesionales sanitarios habili
tados o al prescriptor, segn proceda; y la entrega de in
formacin sobre el riesgo de las radiaciones ionizantes a
los pacientes y otras personas interesadas, cuando proceda.
14) Dosis efectiva comprometida (E()): suma de las dosis

equivalentes comprometidas en un tejido u rgano HT()
como consecuencia de una incorporacin, multiplicada
cada una de ellas por el factor de ponderacin tisular co
rrespondiente wT. Se define mediante la frmula siguiente:
X
wT HT
E
T
Al especificar E(), es el nmero de aos durante los

cuales se realiza la integracin. A efectos del cumplimiento
de los lmites de dosis especificados en la presente Direc
tiva, es un periodo de 50 aos tras una incorporacin
para los adultos, y el perodo hasta la edad de 70 aos para
los nios. La unidad para la dosis efectiva comprometida es
el sievert (Sv).
15) Dosis equivalente comprometida (HT()): es la integral

respecto al tiempo (t) de la tasa de dosis equivalente en
un tejido u rgano T que recibir una persona como con
secuencia de una incorporacin.
Se define por la frmula siguiente:

Z t0
HT
H_ T t dt
t0
para una incorporacin en el instante t0, donde

H_ T t es la tasa de dosis equivalente correspondiente
en el rgano o tejido T en el tiempo t,
es el perodo durante el cual la integracin se

lleva a cabo.
L 13/8
ES
Al especificar HT(), es el nmero de aos durante los

cuales se realiza la integracin. A efectos del cumplimiento
de los lmites de dosis especificados en la presente Direc
tiva, es, con respecto a los adultos, un periodo de 50
aos tras una incorporacin y, con respecto a los menores
y nios, el perodo hasta la edad de 70 aos como mxi
mo. La unidad para la dosis equivalente comprometida es
el sievert (Sv).
16) Autoridad competente: una autoridad o sistema de auto
ridades a las que los Estados miembros confieran autoridad
legal a los efectos de la presente Directiva.
17.1.2014
de aparatos de vigilancia individual, o para la medicin de

radiactividad en el cuerpo humano o en muestras biolgi
cas, o para la evaluacin de las dosis, y cuya capacidad para
esa funcin est reconocida por la autoridad competente.
25) Dosis efectiva (E): suma de las dosis equivalentes ponde
radas en todos los tejidos y rganos del cuerpo procedentes
de exposiciones internas y externas. Se define por la fr
mula siguiente:
X X
X
wT HT
wT
wR DT;R
E
T
donde
17) Producto de consumo: dispositivo o artculo manufactu
rado al que se han incorporado uno o varios radionuclei
dos deliberadamente o en el que estos se han producido
por activacin, o bien que genera radiaciones ionizantes, y
que se puede vender o poner a disposicin de miembros de
la poblacin, sin supervisin especial o control reglamen
tario despus de la venta.
18) Contaminacin: la presencia accidental o indeseable de
sustancias radiactivas en superficies o en slidos, lquidos
o gases o en el cuerpo humano.
19) Zona controlada: zona sometida a reglamentacin espe
cial a efectos de proteccin contra las radiaciones ionizan
tes, o para evitar la dispersin de la contaminacin radiac
tiva, y cuyo acceso est controlado.
20) Niveles de referencia para diagnstico: niveles de dosis en
las prcticas de radiodiagnstico mdico o radiologa inter
vencionista o, en el caso de radiofrmacos, niveles de ac
tividad para exmenes tipo de grupos de pacientes de talla
estndar, o maniques estndar para tipos de equipos defi
nidos de manera general.
21) Fuente en desuso: fuente sellada que ha dejado de utili
zarse o que no est previsto utilizar para la prctica para la
que se concedi una autorizacin, pero que sigue necesi
tando una gestin segura.
22) Restriccin de dosis: restriccin de las dosis individuales
esperables, utilizada para definir la gama de opciones con
sideradas en el proceso de optimizacin para una fuente de
radiacin determinada en situaciones de exposicin plani
ficadas.
23) Lmite de dosis: valor de la dosis efectiva (cuando proce
da, la dosis efectiva comprometida) o de la dosis equiva
lente en un perodo especificado que no debe ser superado
para una persona.
24) Servicio de dosimetra: organismo o persona con compe
tencia para la calibracin, lectura o interpretacin de datos
DT,R es la dosis absorbida promediada sobre el tejido u

rgano T, procedente de la radiacin R,
wR es el factor de ponderacin de la radiacin, y
wT es el factor de ponderacin tisular del tejido u
rgano T.
Los valores de wT y wR se especifican en el anexo II. La
unidad de dosis efectiva es el sievert (Sv).
26) Emergencia: situacin o suceso no habitual que implica
una fuente de radiacin y exige una intervencin inmediata
para mitigar las consecuencias adversas graves para la salud
y seguridad humanas, la calidad de vida, los bienes o el
medio ambiente, o un peligro que pudiera dar lugar a esas
consecuencias adversas.
27) Situacin de exposicin de emergencia: situacin de ex
posicin debida a una emergencia.
28) Sistema de gestin de emergencias: marco jurdico o ad
ministrativo que establece responsabilidades para la prepa
racin y respuesta ante emergencias, as como disposicio
nes para la toma de decisiones en caso de producirse una
situacin de exposicin de emergencia.
29) Exposicin ocupacional de emergencia: exposicin reci
bida por un trabajador de emergencia en una situacin
de exposicin de emergencia.
30) Plan de respuesta ante emergencias: medidas para plani
ficar una respuesta adecuada en caso de producirse una
situacin de exposicin de emergencia a partir de sucesos
hipotticos y las circunstancias correspondientes.
31) Trabajador de emergencia: cualquier persona con un co
metido definido en una emergencia, y que puede resultar
expuesto a radiaciones mientras acta en respuesta a la
emergencia.
ES
17.1.2014
32) Vigilancia ambiental: la medicin de las tasas de dosis

externas debidas a la presencia de sustancias radiactivas
en el medio ambiente o la medicin de concentraciones
de radionucleidos en el medio natural.
33) Dosis equivalente (HT): es la dosis absorbida, en el tejido
u rgano T, ponderada en funcin del tipo y la calidad de
la radiacin R. Se define por la frmula siguiente:
HT;R wR DT;R ,
L 13/9
41) Fuente sellada de actividad elevada: fuente sellada en la

que la actividad del radionucleido que contiene es igual o
superior a los valores de actividad correspondiente estable
cidos en el anexo III.
42) Detrimento individual: efectos perjudiciales clnicamente

observables en las personas o sus descendientes, cuya apa
ricin es inmediata o tarda y que, en este ltimo caso,
entraa ms una probabilidad que una certeza de apari
cin.
donde
DT,R es la dosis absorbida promediada sobre el tejido u
rgano T, procedente de la radiacin R,
43) Inspeccin: investigacin realizada por cualquier autori

dad competente o en nombre de ella para verificar el cum
plimiento de los requisitos legales nacionales.
wR es el factor de ponderacin de la radiacin.

Cuando el campo de radiacin se compone de tipos y
energas con valores diferentes de wR, la dosis equivalente
total, HT, viene dada por la frmula:
X
wR DT;R
HT
R
Los valores de wR se especifican en el anexo II, parte A. La

unidad para la dosis equivalente es el sievert (Sv).
34) Nivel de exencin: un valor establecido por una autoridad
competente o por la legislacin y expresado en trminos de
concentracin de actividad o actividad total para el cual o
por debajo del cual una fuente radiactiva no est sujeta a
notificacin o autorizacin.
35) Situacin de exposicin existente: situacin de exposicin
que ya existe en el momento en que es necesario tomar
una decisin sobre su control, y que no requiere o ya no
requiere la toma de medidas urgentes.
36) Trabajador expuesto: persona que trabaja, bien por cuenta
propia o ajena, sometida a exposicin en el trabajo reali
zado en una prctica regulada por la presente Directiva, y
que puede recibir dosis que superen alguno de los lmites
de dosis para la exposicin poblacional.
37) Exposicin: accin y efecto de someter a las personas a
radiaciones ionizantes, bien procedentes del exterior del
organismo (exposicin externa) o interiores a l (exposicin
interna).
38) Extremidades: manos, antebrazos, pies y tobillos.
39) Detrimento de la salud: reduccin de la esperanza o de la
calidad de vida en un segmento de la poblacin debido a la
exposicin, incluida la derivada de reacciones tisulares, cn
cer y alteraciones genticas graves.
40) Cribado sanitario: procedimiento que consiste en el uso
de instalaciones mdicas radiolgicas para el diagnstico
precoz en grupos de poblacin de riesgo.
44) Incorporacin: actividad total de los radionucleidos que

se introducen en el organismo procedentes del medio ex
terno.
45) Radiologa intervencionista: uso de rayos X en tecnologas

de obtencin de imgenes para facilitar la introduccin y
gua de dispositivos en el cuerpo a efectos de diagnstico o
tratamiento.
46) Radiacin ionizante: energa transferida en forma de par

tculas u ondas electromagnticas de una longitud de onda
igual o inferior a 100 nanmetros (frecuencia igual o su
perior a 3 1015 Hz), capaces de producir iones directa o
indirectamente.
47) Licencia: permiso otorgado en un documento por la au

toridad competente para llevar a cabo una prctica con
arreglo a condiciones especficas establecidas en dicho do
cumento.
48) Exposicin mdica: exposicin a que se someten pacien

tes o personas asintomticas en el marco de su propio
diagnstico o tratamiento mdico o dental, destinada a
beneficiar su salud o bienestar, as como la exposicin a
que se someten los cuidadores y voluntarios en la investi
gacin mdica o biomdica.
49) Experto en fsica mdica: persona o, si as lo dispone la

legislacin nacional, grupo de personas con los conoci
mientos, formacin y experiencia para actuar o asesorar
en cuestiones relacionadas con la fsica de la radiacin
aplicada a la exposicin mdica, y cuya competencia a
tal efecto est reconocida por la autoridad competente.
50) Mdico-radiolgico: relativo a procedimientos de radio

diagnstico y radioterapia, as como a radiologa interven
cionista u otros usos mdicos de las radiaciones ionizantes
con fines de planificacin, gua y verificacin.
L 13/10
ES
51) Instalacin mdico-radiolgica: instalacin en donde se

realizan procedimientos mdico-radiolgicos.
17.1.2014
exposicin, causando la exposicin o exposicin potencial

de las personas o del medio ambiente. Las situaciones de
exposicin planificada pueden incluir tanto las exposiciones
normales como las potenciales.
52) Procedimiento mdico-radiolgico: cualquier procedi

miento que d lugar a una exposicin mdica.
53) Miembros de la poblacin: personas que pueden estar
sometidas a exposicin poblacional.
54) Fuente natural de radiacin: fuente de radiacin ionizante
de origen natural terrestre o csmico.
55) Exposicin para obtencin de imgenes no mdicas: cual
quier exposicin deliberada de personas con fines de ob
tencin de imgenes cuyo propsito principal no sea la
aportacin de un beneficio para la salud de la persona
expuesta.
56) Exposicin normal: exposicin prevista en las condiciones
normales de explotacin de una instalacin o de ejercicio
de una actividad (incluidos el mantenimiento, inspeccin y
clausura), contando los posibles contratiempos menores
que puedan mantenerse bajo control, es decir, durante la
explotacin normal y en caso de acontecimientos previsi
bles en la explotacin.
57) Notificacin: presentacin de informacin a la autoridad
competente para comunicar la intencin de llevar a cabo
una prctica dentro del mbito de aplicacin de la presente
Directiva.
58) Exposicin ocupacional: exposicin de los trabajadores,
aprendices y estudiantes en el transcurso de su trabajo.
59) Servicio de salud laboral: profesional u organismo de la
salud con competencia para efectuar la vigilancia mdica de
trabajadores expuestos y cuya capacidad para esa funcin
est reconocida por la autoridad competente.
60) Fuente hurfana: fuente radiactiva que no est exenta ni
bajo control reglamentario, por ejemplo porque nunca ha
estado bajo control reglamentario o porque ha sido aban
donada, perdida, extraviada, robada o transferida de otro
modo sin la debida autorizacin.
61) Trabajador exterior: cualquier trabajador expuesto que no
est empleado por la empresa responsable de las zonas
supervisadas y controladas, pero que efecte intervenciones
en dichas zonas, incluidos los aprendices y estudiantes.
62) Situacin de exposicin planificada: situacin de exposi
cin que surge del uso planificado de una fuente de radia
cin o de una actividad humana que altera las vas de
63) Exposicin potencial: exposicin que no se prev con

certeza, sino que puede ser el resultado de un suceso o
secuencia de sucesos de naturaleza probabilstica, como
fallos de los equipos y errores en las operaciones.
64) Aspectos prcticos de los procedimientos mdico-radiol

gicos: ejecucin fsica de una exposicin mdica y cual
quier aspecto auxiliar, como el manejo y uso de equipos
mdico-radiolgicos, la evaluacin de parmetros tcnicos
y fsicos (incluidas las dosis de radiacin), la calibracin y el
mantenimiento de equipos, la preparacin y administracin
de radiofrmacos y el procesamiento de imgenes.
65) Prctica: actividad humana que puede aumentar la expo

sicin de las personas a las radiaciones procedentes de una
fuente de radiacin y que se gestiona como situacin de
exposicin planificada.
66) Profesional sanitario habilitado: mdico, odontlogo u

otro profesional sanitario autorizado para asumir la res
ponsabilidad clnica de una exposicin mdica individual
con arreglo a los requisitos nacionales.
67) Procesado: la manipulacin qumica o fsica con material

radiactivo, incluida la extraccin de mineral, la conversin,
el enriquecimiento de material nuclear fisible o frtil y la
reelaboracin de combustible usado.
68) Medidas protectoras: medidas, diferentes de las correcto

ras, cuyo fin es evitar o reducir las dosis que de lo con
trario podran ser recibidas en una situacin de exposicin
de emergencia o en una situacin de exposicin existente.
69) Exposicin poblacional: exposicin de las personas, ex

cluida cualquier exposicin ocupacional o mdica.
70) Garanta de calidad: todas las acciones planificadas y sis

temticas que son necesarias para ofrecer la seguridad su
ficiente de que una estructura, un sistema, un componente
o un procedimiento funcionarn satisfactoriamente con
arreglo a las normas aprobadas. El control de calidad forma
parte de la garanta de calidad.
71) Control de calidad: conjunto de operaciones (programa

cin, coordinacin, aplicacin) destinadas a mantener o
mejorar la calidad. Incluye la vigilancia, la evaluacin y el
mantenimiento, en los niveles exigidos, de todas las carac
tersticas de funcionamiento de los equipos que pueden ser
definidas, medidas y controladas.
17.1.2014
ES
72) Generador de radiacin: dispositivo capaz de generar ra

diaciones ionizantes, tales como rayos X, neutrones, elec
trones u otras partculas cargadas.
73) Experto en proteccin radiolgica: persona o, si as lo
dispone la legislacin nacional, grupo de personas con
los conocimientos, formacin y experiencia necesarios
para ofrecer asesoramiento en proteccin radiolgica con
el fin de garantizar la proteccin efectiva de las personas, y
cuya capacidad para esa funcin est reconocida por la
autoridad competente.
74) Responsable de proteccin radiolgica: persona tcnica
mente competente en temas de proteccin radiolgica, per
tinente para un tipo determinado de prctica que supervisa
o lleva a cabo la aplicacin de las disposiciones de protec
cin radiolgica.
75) Fuente de radiacin: entidad que puede causar una expo
sicin, por ejemplo por emitir radiacin ionizante o por
liberar material radiactivo.
76) Material radiactivo: material que contiene sustancias ra
diactivas.
77) Fuente radiactiva: fuente de radiacin que contiene mate
rial radiactivo a fin de aprovechar su radiactividad.
78) Sustancia radiactiva: cualquier sustancia que contiene uno
o ms radionucleidos cuya actividad o concentracin de
actividad no pueda considerarse despreciable desde el
punto de vista de la proteccin radiolgica.
79) Residuos radiactivos: los materiales radiactivos en forma
gaseosa, lquida o slida para los cuales el Estado miembro
o una persona fsica o jurdica, cuya decisin sea aceptada
por el Estado miembro, no prevea ni est considerando
ningn uso ulterior, y que estn regulados como residuos
radiactivos por una autoridad reguladora competente con
arreglo al marco legislativo y reglamentario del Estado
miembro.
80) Radiodiagnstico: relativo a la medicina nuclear para
diagnstico in vivo, a la radiologa mdica diagnstica
que utiliza radiaciones ionizantes, y a la radiologa odon
tolgica.
81) Radioteraputico: relativo a la radioterapia, incluida la
medicina nuclear con fines teraputicos.
82) Radn: el radionucleido Rn-222 y su progenie, segn
proceda.
83) Exposicin al radn: exposicin a la progenie del radn.
L 13/11
84) Nivel de referencia: en una situacin de exposicin de

emergencia o existente el nivel de dosis efectiva o de dosis
equivalente, o de concentracin de actividad por encima
del cual se considera inapropiado permitir que se produz
can exposiciones como consecuencia de esa situacin de
exposicin, aun cuando no se trate de un lmite que no
pueda rebasarse.
85) Prescriptor: mdico, odontlogo u otro profesional sani

tario autorizado para remitir personas para procedimientos
mdico-radiolgicos a un profesional sanitario habilitado
con arreglo a los requisitos nacionales.
86) Registro: permiso otorgado en un documento por la au

toridad competente, u otorgado por la legislacin nacional,
mediante un procedimiento simplificado, para realizar una
prctica de acuerdo con las condiciones establecidas en la
legislacin nacional o especificadas por una autoridad com
petente para este tipo o clase de prctica.
87) Control reglamentario: toda forma de control o regla

mentacin aplicados a actividades humanas para hacer
cumplir los requisitos en materia de proteccin radiolgica.
88) Medidas correctoras: actuaciones encaminadas a la elimi

nacin de una fuente radiactiva o la reduccin de su mag
nitud (en cuanto a actividad o cantidad) o la interrupcin
de las vas de exposicin o la reduccin de su impacto con
objeto de evitar o reducir las dosis que de otro modo
podran recibirse en una situacin de exposicin existente.
89) Persona representativa: aquella que recibe una dosis que

representa a la de las personas ms expuestas de la pobla
cin, con exclusin de aquellas personas con hbitos poco
corrientes o extremos.
90) Fuente sellada: fuente radiactiva en la que el material

radiactivo est permanentemente encerrado en una cpsula
o incorporado en forma slida con el fin de prevenir, en
condiciones normales de uso, cualquier dispersin de sus
tancias radiactivas.
91) Sievert (Sv): nombre especial de la unidad de dosis efec

tiva o equivalente. Un sievert es igual a un julio por kilo
gramo: 1 Sv 1 J kg1 .
92) Almacenamiento temporal: la conservacin de material
radiactivo, incluido combustible gastado, de una fuente
radiactiva o de residuos radiactivos en una instalacin
con intencin de recuperarlos.
93) Zona vigilada: zona sometida a vigilancia a efectos de

proteccin contra las radiaciones ionizantes.
L 13/12
ES
94) Contenedor de fuente: conjunto de componentes destina

dos a garantizar la contencin de una fuente sellada que no
constituye parte integrante de la fuente sino que se emplea
para blindarla durante su transporte y manipulacin.
95) Vehculo espacial: vehculo tripulado concebido para fun
cionar a una altitud de ms de 100 km sobre el nivel del
mar.
96) Valores y expresiones estndar: los valores y expresiones
recomendados en los captulos 4 y 5 de la Publicacin 116
de la CIPR para calcular las dosis procedentes de exposi
cin externa, y en el captulo 1 de la Publicacin 119 de la
CIPR para calcular las dosis procedentes de exposicin
interna, incluidas las actualizaciones aprobadas por los Es
tados miembros. Los Estados miembros podrn aprobar el
uso de mtodos especficos en casos indicados en relacin
con las propiedades fisicoqumicas del radionucleido o con
otras caractersticas de la situacin de exposicin o de la
persona expuesta.
17.1.2014
posible teniendo en cuenta el estado actual de los conoci

mientos tcnicos y factores econmicos y sociales. La opti
mizacin de la proteccin de personas sometidas a exposi
ciones mdicas se aplicar a la magnitud de las dosis indi
viduales y ser coherente con la finalidad mdica de la ex
posicin, tal como se describe en el artculo 56. Este prin
cipio se aplicar no solo en cuanto a la dosis efectiva sino
tambin, cuando proceda, en cuanto a las dosis equivalentes,
como medida de precaucin para tener en cuenta las incer
tidumbres en lo que se refiere a la existencia de perjuicios
para la salud por debajo del umbral en que se producen
reacciones tisulares.
c) Limitacin de la dosis: En situaciones de exposicin planifi
cadas, la suma de las dosis a una persona no superar los
lmites de dosis establecidos tanto para la exposicin ocupa
cional como para la poblacional. Los lmites de dosis no se
aplicarn a las exposiciones mdicas.
SECCIN 1
Herramientas de optimizacin
97) Torn: el radionucleido Rn-220 y su progenie, segn
proceda.
98) Empresa: persona fsica o jurdica que tiene responsabili
dad legal con arreglo a la legislacin nacional para ejecutar
una prctica o respecto de una fuente de radiacin (inclui
dos los casos en que el propietario o poseedor de una
fuente de radiacin no realiza actividades humanas relacio
nadas).
99) Exposicin no intencionada: exposicin mdica que es
significativamente diferente de la exposicin mdica pre
vista con un propsito determinado.
CAPTULO III
SISTEMA DE PROTECCIN RADIOLGICA
Artculo 5
Principios generales de proteccin radiolgica
Los Estados miembros establecern requisitos legales y un rgi
men apropiado de control reglamentario que, para todas las
situaciones de exposicin, reflejen un sistema de proteccin
radiolgica basado en los principios de justificacin, optimiza
cin y limitacin de la dosis:
a) Justificacin: Las decisiones que introduzcan una prctica se
justificarn en el sentido de que tales decisiones se tomarn
con la intencin de asegurar que el beneficio individual o
social que resulta de la prctica compense el detrimento para
la salud que pueda causar. Las decisiones que introduzcan o
alteren una va de exposicin para situaciones de exposicin
existentes y de emergencia se justificarn en el sentido de
que debern ser ms beneficiosas que perjudiciales.
b) Optimizacin: La proteccin radiolgica de personas some
tidas a exposicin poblacional u ocupacional se optimizar
con el objetivo de mantener la magnitud de las dosis indi
viduales, la probabilidad de la exposicin y el nmero de
personas expuestas lo ms bajos que sea razonablemente
Artculo 6
Restricciones de dosis para la exposicin ocupacional,
poblacional y mdica
1.
Los Estados miembros garantizarn, cuando proceda, que
se establezcan restricciones de dosis a efectos de optimizacin
de la proteccin desde una perspectiva prospectiva:
a) respecto a la exposicin ocupacional, la restriccin de dosis
ser establecida por la empresa como herramienta operacio
nal de optimizacin bajo la supervisin general de la auto
ridad competente. En el caso de los trabajadores exteriores, la
restriccin de dosis se establecer en cooperacin entre el
empresario y la empresa;
b) respecto a la exposicin poblacional, la restriccin de dosis
se establecer para la dosis individual que recibe una persona
debido al uso planificado de una fuente de radiacin espe
cfica. La autoridad competente se asegurar de que las res
tricciones son coherentes con el lmite de dosis para la suma
a la misma persona de las dosis debidas a todas las prcticas
autorizadas;
c) respecto a la exposicin mdica, solo se aplicarn restriccio
nes de dosis con respecto a la proteccin de los cuidadores
acompaantes y voluntarios que participen en investigacio
nes mdicas o biomdicas.
2.
Se establecern restricciones de dosis en trminos de dosis
efectiva o equivalente individual a lo largo de un periodo de
tiempo adecuado.
Artculo 7
Niveles de referencia
1.
Los Estados miembros garantizarn que se establezcan
niveles de referencia para las situaciones de exposicin de emer
gencia y existentes. La optimizacin de la proteccin conceder
prioridad a las exposiciones por encima del nivel de referencia y
seguirn aplicndose por debajo del nivel de referencia.
17.1.2014
ES
2.
Los valores elegidos para los niveles de referencia depen
dern del tipo de situacin de exposicin. La eleccin de niveles
de referencia tendr en cuenta tanto los requisitos de proteccin
radiolgica como los criterios sociales. Respecto a la exposicin
poblacional, el establecimiento de niveles de referencia tendr en
cuenta la gama de niveles de referencia que figura en el anexo I.
3.
Respecto a las situaciones de exposicin existentes que
supongan una exposicin al radn, los niveles de referencia se
establecern en trminos de la concentracin de actividad de
radn en el aire tal y como se especifica en el artculo 74 para
miembros de la poblacin y en el artculo 54 para los trabaja
dores.
SECCIN 2
Limitacin de dosis
Artculo 8
Lmite de edad para trabajadores expuestos
Los Estados miembros garantizarn que, con sujecin a lo dis
puesto en el artculo 11, apartado 2, no puedan asignarse a los
menores de 18 aos tareas que puedan convertirlos en trabaja
dores expuestos.
L 13/13
c) El lmite de la dosis equivalente para las extremidades ser de

500 mSv en un ao.
Artculo 10
Proteccin de trabajadoras embarazadas o en perodo de
lactancia
1.
Los Estados miembros garantizarn que la proteccin del
feto sea comparable a la proporcionada a miembros de la po
blacin. Tan pronto como una trabajadora embarazada informe
de su embarazo a la empresa o, en caso de una trabajadora
exterior, al empresario, de conformidad con la legislacin na
cional, la empresa y el empresario garantizarn unas condicio
nes de empleo de la trabajadora embarazada tales que la dosis
equivalente para el feto sea tan baja como sea razonablemente
posible y que sea improbable que dicha dosis supere 1 mSv al
menos durante el resto del embarazo.
2.
Tan pronto como una trabajadora informe a la empresa o,
en caso de una trabajadora exterior, al empresario de que est
en perodo de lactancia, esa trabajadora no ser empleada en un
trabajo que conlleve un riesgo significativo de incorporacin de
radionucleidos o de contaminacin corporal.
Artculo 9
Artculo 11
Lmites de dosis para exposicin ocupacional
Lmite de dosis para aprendices y estudiantes
1.
Los Estados miembros garantizarn que los lmites de
dosis para exposicin ocupacional se apliquen a la suma de
las exposiciones ocupacionales anuales de un trabajador proce
dentes de todas las prcticas autorizadas, de la exposicin ocu
pacional al radn en el lugar de trabajo que exija notificacin de
conformidad con el artculo 54, apartado 3, y de otras exposi
ciones ocupacionales resultantes de situaciones de exposicin
existentes de conformidad con el artculo 100, apartado 3.
Respecto a la exposicin ocupacional de emergencia se aplicar
el artculo 53.
1.
dosis para los aprendices mayores de 18 aos y para los estu
diantes mayores de 18 aos que, durante sus estudios, estn
obligados a trabajar con fuentes de radiacin, sean los mismos
que los lmites de dosis de la exposicin ocupacional estableci
dos en el artculo 9.
2.
El lmite de la dosis efectiva en la exposicin ocupacional
ser de 20 mSv en un nico ao cualquiera. Sin embargo, en
circunstancias especiales o para ciertas situaciones de exposicin
especificadas en la legislacin nacional, la autoridad competente
podr autorizar una dosis efectiva mayor de hasta 50 mSv en
un nico ao, siempre que el promedio anual de la dosis a lo
largo de cinco aos consecutivos cualesquiera, incluidos los
aos respecto de los cuales se ha superado el lmite, no supere
los 20 mSv.
3.
Adems de los lmites para la dosis efectiva establecidos
en el apartado 2, se aplicarn los siguientes lmites a la dosis
equivalente:
a) El lmite de la dosis equivalente para el cristalino ser de 20
mSv en un nico ao o de 100 mSv a lo largo de cinco
aos consecutivos cualesquiera, con sujecin a una dosis
mxima de 50 mSv en un nico ao, con arreglo a lo
especificado en la legislacin nacional.
b) El lmite de la dosis equivalente para la piel ser de 500 mSv
en un ao, y este lmite se aplicar al promedio de la dosis
calculado en cualquier superficie de 1 cm2, independiente
mente de la superficie expuesta.
2.
Los Estados miembros garantizarn que el lmite de la
dosis efectiva para los aprendices de edades comprendidas entre
16 y 18 aos y para los estudiantes de edades comprendidas
entre 16 y 18 aos que, durante sus estudios, estn obligados a
trabajar con fuentes de radiacin, sea de 6 mSv por ao.
3.
Adems de los lmites de la dosis efectiva establecidos en
el apartado 2, se aplicarn los siguientes lmites a la dosis
equivalente:
a) el lmite de la dosis equivalente para el cristalino ser de 15
mSv por ao,
b) el lmite de la dosis equivalente para la piel ser de 150 mSv
por ao, calculando el promedio en cualquier superficie de
1 cm2, independientemente de la superficie expuesta,
c) el lmite de la dosis equivalente para las extremidades ser de
150 mSv por ao.
4.
dosis para los aprendices y los estudiantes que no estn some
tidos a las disposiciones de los apartados 1, 2 y 3 sean los
mismos que los lmites de dosis para los miembros de la po
blacin establecidos en el artculo 12.
L 13/14
ES
17.1.2014
Artculo 12
Artculo 15
Lmites de dosis para la exposicin poblacional
Formacin e informacin de los trabajadores expuestos
1.
dosis para la exposicin poblacional se apliquen a la suma de
las exposiciones anuales de una persona derivadas de todas las
prcticas autorizadas.
1.
Los Estados miembros exigirn a la empresa que informe
a los trabajadores expuestos acerca de:
2.
Los Estados miembros fijarn en 1 mSv por ao el lmite
de la dosis efectiva para la exposicin poblacional.
3.
Adems de los lmites de dosis mencionados en el apar
tado 2, se aplicarn los siguientes lmites a la dosis equivalente:
a) el lmite de la dosis equivalente para el cristalino ser de 15
mSv por ao,
b) el lmite de la dosis equivalente para la piel ser de 50 mSv
por ao, calculando el promedio en cualquier superficie cut
nea de 1 cm2, independientemente de la superficie expuesta.
Artculo 13
Estimacin de la dosis efectiva y equivalente
Para estimar las dosis efectivas y equivalentes se utilizarn los
valores y expresiones estndar adecuados: Respecto a la radia
cin externa, se utilizarn las cantidades operacionales definidas
en la seccin 2.3 de la Publicacin 116 de la CIPR.
CAPTULO IV
REQUISITOS DE EDUCACIN, FORMACIN E INFORMACIN
SOBRE PROTECCIN RADIOLGICA
Artculo 14
Responsabilidades generales en materia de educacin,
formacin e informacin
1.
Los Estados miembros establecern un marco legislativo y
administrativo adecuado para garantizar que a todas aquellas
personas que ejerzan tareas que requieren competencias espec
ficas en proteccin radiolgica se les proporcione una educa
cin, formacin e informacin adecuadas en materia de protec
cin radiolgica. La prestacin de formacin e informacin se
repetir en intervalos adecuados y se documentar.
2.
Los Estados miembros garantizarn que se adopten dispo
siciones para el establecimiento de requisitos en materia de
educacin, formacin y formacin continuada que permitan el
reconocimiento de los expertos en proteccin radiolgica y de
los expertos en fsica mdica, as como los servicios de salud
laboral y los servicios de dosimetra, en relacin con el tipo de
prctica.
3.
Los Estados miembros podrn adoptar disposiciones para
el establecimiento de requisitos en materia de educacin, for
macin y formacin continuada que permitan el reconoci
miento de los responsables de proteccin radiolgica, si ese
reconocimiento est contemplado en la legislacin nacional.
a) los riesgos para la salud relacionados con la exposicin a la

radiacin en su puesto de trabajo,
b) los procedimientos generales de proteccin radiolgica y
precauciones que deban tomarse,
c) los procedimientos de proteccin radiolgica y precauciones
que deban tomarse en relacin con las condiciones opera
cionales y de trabajo, tanto de la prctica en general como
de cada tipo de puesto de trabajo o tarea que se les pueda
asignar,
d) las partes pertinentes de los procedimientos y planes de
respuesta ante emergencias,
e) la importancia que reviste el cumplimiento de los requisitos
tcnicos, mdicos y administrativos.
En el caso de trabajadores exteriores, su empresario garantizar
que se proporciona la informacin requerida en las letras a), b)
y e).
2.
Los Estados miembros exigirn a la empresa o, en caso de
tratarse de trabajadores exteriores, al empresario, que informe a
las trabajadoras expuestas sobre la importancia de declarar
cuanto antes el embarazo habida cuenta de los riesgos de la
exposicin para el feto.
3.
tratarse de trabajadores exteriores, al empresario que informe a
las trabajadoras expuestas sobre la importancia de declarar su
intencin de amamantar al recin nacido, habida cuenta del
riesgo de exposicin para el lactante tras una incorporacin
de radionucleidos o una contaminacin corporal.
4.
tratarse de trabajadores exteriores, al empresario que proporcio
nen programas adecuados de formacin e informacin sobre la
proteccin radiolgica a los trabajadores expuestos.
5.
Adems de la formacin e informacin en el campo de la
proteccin radiolgica que se especifica en los apartados 1, 2, 3,
y 4, los Estados miembros exigirn que una empresa que sea
responsable de fuentes selladas de actividad elevada garantice
que dicha formacin incluya requisitos especficos para la ges
tin segura y el control de las fuentes selladas de actividad
elevada con el fin de preparar adecuadamente a los trabajadores
en cuestin para hacer frente a cualquier suceso con incidencias
en materia de proteccin radiolgica. La informacin y la for
macin harn especial hincapi en las necesarias consignas de
seguridad e incluirn informacin especfica sobre las posibles
consecuencias de la prdida de un control adecuado de las
fuentes selladas de actividad elevada.
17.1.2014
ES
L 13/15
Artculo 16
Artculo 18
Informacin y formacin de trabajadores potencialmente

expuestos a fuentes hurfanas
Educacin, informacin y formacin en el campo de la

exposicin mdica
1.
Los Estados miembros garantizarn que se informe a los
encargados de instalaciones en las que sea muy probable encon
trar o procesar fuentes hurfanas, incluidos grandes vertederos
de chatarra y grandes instalaciones de reciclado de chatarra, as
como lugares de trnsito importantes, acerca de la posibilidad
de ser expuestos a una fuente.
1.
Los Estados miembros garantizarn que los profesionales
sanitarios habilitados y las personas involucradas en los aspectos
prcticos de los procedimientos mdico-radiolgicos tengan una
educacin, informacin y formacin terica y prctica adecua
das para las prcticas mdicas radiolgicas, as como la compe
tencia pertinente en materia de proteccin radiolgica.
2.
Los Estados miembros alentarn a los encargados de las
instalaciones a que se refiere el apartado 1 a garantizar que,
cuando los trabajadores de su instalacin puedan ser expuestos
a una fuente:
a) hayan recibido asesoramiento y formacin sobre los mto
dos de deteccin visual de las fuentes y sus contenedores,
b) tengan nociones bsicas sobre las radiaciones ionizantes y
sus efectos,
c) conozcan y hayan recibido formacin sobre las medidas que
deben tomarse in situ en caso de detectarse o sospecharse la
presencia de una fuente.
Con esta finalidad los Estados miembros garantizarn que se

establezcan los programas de formacin adecuados y reconoce
rn los correspondientes diplomas, certificados u otros ttulos
oficiales.
2.
Las personas que estn realizando los pertinentes progra
mas de formacin podrn participar en los aspectos prcticos de
los procedimientos mdico-radiolgicos tal como se contempla
en el artculo 57, apartado 2.
3.
Los Estados miembros garantizarn una educacin y for
macin continuada despus de la titulacin y, en el caso especial
del uso clnico de nuevas tcnicas, formacin relacionada con
estas tcnicas y con los requisitos pertinentes de proteccin
radiolgica.
Artculo 17
4.
Los Estados miembros fomentarn la inclusin de un
curso de proteccin radiolgica en el programa de formacin
bsico de las facultades de medicina y de odontologa.
Informacin y formacin previas de los trabajadores de

emergencia
CAPTULO V
1.
Los Estados miembros garantizarn que los trabajadores
de emergencia que hayan sido identificados en un plan de
respuesta ante emergencias o en un sistema de gestin de emer
gencias reciban informacin adecuada y actualizada regular
mente sobre los riesgos para la salud que puedan conllevar
sus intervenciones, y sobre las medidas de precaucin que deben
adoptar. Dicha informacin tendr en cuenta los diversos tipos
de emergencia que pueden producirse y el tipo de intervencin.
2.
Tan pronto como se produzca la emergencia, la informa
cin indicada en el apartado 1 ser complementada adecuada
mente, teniendo en cuenta las circunstancias especficas.
3.
Los Estados miembros garantizarn que la empresa u or
ganizacin responsable de la proteccin de los trabajadores de
emergencia proporcione a los trabajadores de emergencia a que
se refiere el apartado 1 la formacin adecuada prevista en el
sistema de gestin de emergencias definido en el artculo 97.
Cuando sea necesario, esta formacin incluir ejercicios prcti
cos.
4.
Los Estados miembros garantizarn que, adems de la
formacin sobre actuacin en casos de emergencia a que se
refiere el apartado 3, la empresa u organizacin responsable
de la proteccin de los trabajadores de la emergencia propor
cione a estos trabajadores formacin e informacin adecuadas
en materia de proteccin radiolgica.
JUSTIFICACIN Y CONTROL REGLAMENTARIO DE LAS

PRCTICAS
SECCIN 1
Justificacin y prohibicin de las prcticas

Artculo 19
Justificacin de las prcticas
1.
Los Estados miembros garantizarn que, antes de su apro
bacin, se justifiquen las nuevas clases o tipos de prcticas que
den lugar a una exposicin a radiaciones ionizantes.
2.
Los Estados miembros considerarn la posibilidad de revi
sar las clases o tipos de prcticas existentes con respecto a su
justificacin siempre que exista una prueba nueva e importante
respecto a su eficacia o potenciales consecuencias o se obtenga
informacin importante sobre otras tcnicas y tecnologas.
3.
Las prcticas que impliquen una exposicin ocupacional y
poblacional estarn justificadas como una clase o tipo de prc
tica, teniendo en cuenta ambas categoras de exposiciones.
4.
Las prcticas que conlleven una exposicin mdica estarn
justificadas segn la clase o tipo de prctica, teniendo en cuenta
la exposicin mdica de que se trate y, cuando proceda, las
exposiciones ocupacionales y poblacionales que llevan asocia
das, y tambin en el nivel de cada exposicin mdica individual
segn se especifica en el artculo 55.
L 13/16
ES
17.1.2014
Artculo 20
Artculo 22
Prcticas en relacin con productos de consumo
Prcticas que conllevan la exposicin deliberada de

personas para obtencin de imgenes no mdicas
1.
Los Estados miembros exigirn a cualquier empresa que
vaya a fabricar o importar un producto de consumo cuyo uso
previsto constituya probablemente una nueva clase o tipo de
prctica, que proporcione a la autoridad competente toda la
informacin pertinente, incluida la que se enumera en el anexo
IV, seccin A, con el fin de permitir la aplicacin del requisito
de justificacin establecido en el artculo 19, apartado 1.
2.
Basndose en una evaluacin de dicha informacin, los
Estados miembros garantizarn que la autoridad competente
decida, tal como se indica en el anexo IV, seccin B, si est
justificado el uso previsto del producto de consumo de que se
trate.
3.
Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, los Estados
miembros garantizarn que la autoridad competente que haya
recibido informacin de conformidad con lo dispuesto en dicho
apartado, informe de su recepcin al punto de contacto de las
autoridades competentes de los dems Estados miembros e in
forme, si as se le solicita, de su decisin y de los fundamentos
de la misma.
1.
Los Estados miembros garantizarn la identificacin de las
prcticas que conlleven exposiciones para obtencin de imge
nes no mdicas, en particular teniendo en cuenta las prcticas
incluidas en el anexo V.
2.
Los Estados miembros garantizarn que se preste especial
atencin a la justificacin de las prcticas que conlleven expo
siciones para obtencin de imgenes no mdicas, en particular:
a) todos los tipos de prcticas que conlleven exposiciones para
la obtencin de imgenes no mdicas se justificarn antes de
su aceptacin general,
b) se justificar cada aplicacin particular de un tipo de prctica
generalmente aceptada,
c) todos los procedimientos de exposiciones individuales para
obtencin de imgenes no mdicas que utilicen equipos m
dico-radiolgicos sern justificadas previamente, teniendo en
cuenta los objetivos especficos del procedimiento y las ca
ractersticas de cada persona afectada,
4.
Los Estados miembros prohibirn que los productos de
consumo se vendan o pongan a disposicin del pblico si su
uso previsto no est justificado o si su uso no cumpliera los
criterios de exencin de notificacin contemplados en el artcu
lo 26.
d) la justificacin general y particular de las prcticas que con

lleven exposiciones para obtencin de imgenes no mdicas,
segn se especifica en las letras a) y b), podr estar sujeta a
revisin,
Artculo 21
e) las circunstancias que justifican exposiciones para obtencin

de imgenes no mdicas, sin justificacin individual de cada
exposicin, estarn sujetas a revisin peridica.
Prohibicin de prcticas
1.
Los Estados miembros prohibirn la adicin deliberada de
sustancias radiactivas en la produccin de productos alimenti
cios, piensos y cosmticos, as como la importacin o exporta
cin de dichos productos.
2.
Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 1999/2/CE,
las prcticas que conlleven la activacin de material que d lugar
a un aumento de la actividad en un producto de consumo, que
en el momento de su comercializacin no pueda considerarse
despreciable desde el punto de vista de la proteccin radiolgi
ca, se considerarn como no justificadas. No obstante, la auto
ridad competente podr evaluar tipos especficos de prcticas
dentro de esa clase por lo que respecta a su justificacin.
3.
Los Estados miembros prohibirn la adicin deliberada de
sustancias radiactivas en la fabricacin de juguetes y adornos
personales, y prohibirn la importacin o exportacin de dichos
productos.
Los Estados miembros prohibirn las prcticas que conlle
4.
ven la activacin de materiales utilizados en juguetes y adornos
personales, que hayan dado lugar, en el momento de la comer
cializacin de los productos o de su fabricacin, a un aumento de
la actividad que no pueda considerarse despreciable desde el
punto de vista de la proteccin radiolgica, y prohibirn la im
portacin o exportacin de tales productos o materiales.
3.
Los Estados miembros podrn exceptuar algunas prcticas
justificadas que conlleven exposiciones para obtencin de im
genes no mdicas en las que se utilicen equipos mdico-radio
lgicos, de los requisitos de restriccin de dosis de acuerdo con
el artculo 6, apartado 1, letra b), y de los lmites de dosis
establecidos en el artculo 12.
4.
Si un Estado miembro ha determinado que una prctica
concreta que conlleva exposiciones para obtencin de imgenes
no mdicas est justificada, garantizar que:
a) la prctica est sujeta a autorizacin,
b) la autoridad competente haya establecido requisitos para la
prctica, incluidos los criterios para la aplicacin individual,
en cooperacin con otros organismos y sociedades medico
cientficas, si procede,
c) respecto de los procedimientos en que se utilicen equipos
mdico-radiolgicos:
i) se apliquen los requisitos pertinentes previstos para las
exposiciones mdicas que figuran en el captulo VII, in
cluidos los relativos al equipo, optimizacin, responsabi
lidades, formacin y proteccin especial durante el em
barazo as como una adecuada participacin de expertos
en fsica mdica,
17.1.2014
ES
ii) cuando proceda, se establezcan protocolos especficos

que estn en concordancia con el objetivo de la exposi
cin y la calidad de imagen necesaria,
iii) cuando sea viable, se establezcan niveles de referencia
especficos para diagnstico,
d) respecto de los procedimientos en los que no se utilicen
equipos mdico-radiolgicos, las restricciones de dosis se
siten de manera significativa por debajo del lmite de dosis
para miembros de la poblacin,
e) se proporcione informacin y se pida el consentimiento de
las personas que vayan a estar expuestas, permitiendo, en
determinados casos, que las autoridades encargadas del cum
plimiento de la ley acten sin dicho consentimiento de
acuerdo con la legislacin nacional.
SECCIN 2
Control reglamentario
Artculo 23
Determinacin
de
prcticas que conllevan

radiactivo natural
material
Los Estados miembros se asegurarn que se identifique la clase o

tipo de prctica que se lleve a cabo con material radiactivo
natural y que den lugar a una exposicin de trabajadores o de
miembros de la poblacin que no pueda considerarse desprecia
ble desde el punto de vista de la proteccin radiolgica. Esta
identificacin se llevar a cabo por medios adecuados, teniendo
en cuenta los sectores industriales enumerados en el anexo VI.
Artculo 24
Enfoque gradual del control reglamentario
1.
Los Estados miembros requerirn que las prcticas estn
sujetas a control reglamentario a efectos de la proteccin radio
lgica, mediante notificacin, autorizacin e inspecciones ade
cuadas que sean proporcionadas a la magnitud y probabilidad
de las exposiciones resultantes de las prcticas, y al impacto que
el control reglamentario pueda tener en la reduccin de tales
exposiciones o en la mejora de la proteccin radiolgica.
2.
Sin perjuicio de lo dispuesto en los artculos 27 y 28,
cuando proceda, y de conformidad con los criterios de exencin
general que figuran en el anexo VII, los controles reglamentarios
podrn estar limitados a la notificacin y a una adecuada fre
cuencia de inspecciones. Con este fin, los Estados miembros
podrn establecer exenciones generales o permitir que la auto
ridad competente decida eximir las prcticas notificadas del
requisito de la autorizacin, sobre la base de los criterios gene
rales especificados en el anexo VII. En el caso de cantidades
moderadas de material segn lo especificado por los Estados
miembros, podr utilizarse a tal efecto los valores de concen
tracin de actividad establecidos en el anexo VII, tabla B, co
lumna 2.
3.
Las prcticas notificadas que no estn exentas de autori
zacin estarn sujetas a control reglamentario mediante registro
o licencia.
L 13/17
Artculo 25
Notificacin
1.
Los Estados miembros garantizarn que se exija notifica
cin para todas las prcticas justificadas, incluidas las identifica
das de acuerdo con el artculo 23. La notificacin se realizar
antes de que se inicie la prctica o, respecto de las prcticas ya
en curso, lo antes posible desde el momento en que sea aplica
ble este requisito. Respecto de las prcticas sujetas a notifica
cin, los Estados miembros especificarn la informacin que
deber proporcionarse junto con la notificacin. Cuando se
presente una solicitud de autorizacin, no se necesitar ninguna
notificacin por separado.
Podrn quedar exentas de la notificacin algunas prcticas, tal
como dispone el artculo 26.
2.
Los Estados miembros garantizarn que se exija la notifi
cacin respecto de los lugares de trabajo especificados en el
artculo 54, apartado 3, y respecto de las situaciones de expo
sicin existentes que sean gestionadas como situacin de expo
sicin planificada, segn se especifica en el artculo 100, apar
tado 3.
3.
No obstante los criterios de exencin establecidos en el
artculo 26, en las situaciones determinadas por los Estados
miembros donde se tema que una prctica determinada de
acuerdo con el artculo 23 pueda dar lugar a la presencia de
radionucleidos naturales en el agua que puedan afectar a la
calidad del suministro de agua potable o afectar a cualquier
otra va de exposicin, de manera significativa desde el punto
de vista de la proteccin radiolgica, la autoridad competente
podr exigir que dicha prctica est sujeta a notificacin.
4.
Las actividades humanas que conlleven el manejo de ma
terial contaminado con sustancias radiactivas procedente de
emisiones autorizadas o de materiales desclasificados de acuerdo
con el artculo 30 no se gestionarn como situaciones de ex
posicin planificada y, por lo tanto, no se exigir que sean
notificadas.
Artculo 26
Exencin de notificacin
1.
Los Estados miembros podrn decidir que no sea preciso
notificar prcticas justificadas que conlleven lo siguiente:
a) materiales radiactivos a condicin de que la cantidad de
actividad implicada no supere en total los valores de exen
cin establecidos en el anexo VII, tabla B, columna 3, o
valores superiores que hayan sido aprobados para aplicacio
nes concretas por la autoridad competente y cumplan los
criterios generales de exencin y desclasificacin establecidos
en el anexo VII; o
b) sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 25, apartado 4,
materiales radiactivos a condicin de que las concentraciones
de actividad no superen los valores de exencin establecidos
en el anexo VII, tabla A, o valores superiores que hayan sido
aprobados para aplicaciones concretas por la autoridad com
petente y cumplan los criterios generales de exencin y des
clasificacin establecidos en el anexo VII; o
L 13/18
ES
c) aparatos que contengan una fuente sellada, siempre que:

i) el aparato sea de un tipo aprobado por la autoridad
competente,
ii) el aparato no ocasione, en condiciones normales de fun
cionamiento, una tasa de dosis superior a 1 Sv h1 en
ningn punto situado a 0,1 m de la superficie accesible
del aparato, y
iii) la autoridad competente haya especificado las condicio
nes para su reciclado o almacenamiento definitivo; o
d) cualquier aparato elctrico, siempre que:
i) sea un tubo de rayos catdicos destinado a proporcionar
imgenes visuales, u otros aparatos elctricos que funcio
nen con una diferencia de potencial no superior a 30
kilovoltios (kV), o sea de un tipo aprobado por la auto
ridad competente, y
ii) no presente, en condiciones normales de funcionamiento,
una tasa de dosis superior a 1 Sv h1 en ningn punto
situado a 0,1 m de la superficie accesible del aparato.
2.
Los Estados miembros podrn eximir a tipos de prcticas
especficas del requisito de notificacin siempre que se cumplan
los criterios generales de exencin establecidos en el anexo VII,
punto 3, basndose en una evaluacin que muestre que la
exencin es la mejor opcin.
Artculo 27
Registro o licencia
1.
Los Estados miembros exigirn el registro o la licencia de
las siguientes prcticas:
a) el uso de generadores de radiacin o de aceleradores o de
fuentes radiactivas para exposiciones mdicas o para exposi
ciones para la obtencin de imgenes no mdicas;
b) el uso de generadores de radiacin o de aceleradores, excep
tuados los microscopios electrnicos, o de fuentes radiactivas
para fines no cubiertos por la letra a).
2.
Los Estados miembros podrn exigir el registro o licencia
de otros tipos de prcticas.
3.
La decisin reglamentaria de presentar tipos de prcticas
para su registro o licencia podr basarse en la experiencia re
glamentaria previa, tenindose en cuenta la magnitud de las
dosis previstas o potenciales, as como la complejidad de la
prctica.
17.1.2014
radiolgica de seres humanos, a animales, con fines de diag

nstico, tratamiento o investigacin de carcter mdico o
veterinario;
b) el funcionamiento y desmantelamiento de toda instalacin
nuclear y la explotacin y cierre de las minas de uranio;
c) la adicin deliberada de sustancias radiactivas en la produc
cin o fabricacin de productos de consumo u otros pro
ductos, incluidos los medicinales, y la importacin de tales
productos;
d) toda prctica que conlleve una fuente sellada de actividad
elevada;
e) el funcionamiento, desmantelamiento y cierre de toda ins
talacin para el almacenamiento a largo plazo o definitivo de
residuos radiactivos, incluidas las instalaciones que gestionen
residuos radiactivos con este fin;
f) las prcticas en las que se viertan cantidades significativas de
material radiactivo con efluentes gaseosos o lquidos al me
dio ambiente.
Artculo 29
Procedimiento de autorizacin
1.
A efectos de autorizacin, los Estados miembros requeri
rn que se proporcione la informacin pertinente para la pro
teccin radiolgica que sea proporcionada a la naturaleza de la
prctica y a los riesgos radiolgicos que esta conlleva.
2.
En el caso de concesin de licencia y a la hora de deter
minar la informacin que debe facilitarse de conformidad con el
apartado 1, los Estados miembros tendrn en cuenta la lista
indicativa que figura en el anexo IX.
3.
La licencia incluir, segn corresponda, condiciones espe
cficas y referencias a los requisitos establecidos en la legislacin
nacional para asegurar que los requisitos de la licencia se pue
dan hacer cumplir legalmente, y para imponer restricciones
adecuadas a los lmites operacionales y a las condiciones de
funcionamiento. La legislacin nacional o las condiciones espe
cficas exigirn asimismo, cuando proceda, la aplicacin formal
y documentada del principio de optimizacin.
4.
Cuando sea aplicable, la legislacin nacional o la licencia
incluirn las condiciones relativas a la evacuacin de efluentes
radiactivos, de acuerdo con los requisitos establecidos en el
captulo VIII para la autorizacin de liberar efluentes gaseosos
o lquidos al medio ambiente.
Artculo 28
Licencias
Artculo 30
Los Estados miembros requerirn licencia para las siguientes

prcticas:
Exencin de control reglamentario
a) la administracin deliberada de sustancias radiactivas

a personas y, en la medida en que afecte a la proteccin
1.
Los Estados miembros garantizarn que el almacena
miento definitivo, reciclado o reutilizacin de materiales radiac
tivos generados por cualquier prctica autorizada estn sujetos a
autorizacin.
17.1.2014
ES
L 13/19
2.
Los materiales que vayan a almacenarse definitivamente,
reciclarse o reutilizarse podrn quedar exentos de control regla
mentario siempre que las concentraciones de actividad:
Esto tambin se aplicar a la proteccin de las personas que

trabajan por cuenta propia y a las personas que trabajan con
carcter voluntario.
a) respecto de los materiales slidos no superen los valores de

desclasificacin que figuran en el anexo VII, tabla A, o
4.
Los Estados miembros garantizarn que los empresarios
tengan acceso a informacin sobre la posible exposicin de
aquellos de sus empleados que estn bajo la responsabilidad
de otro empresario o empresa.
b) cumplan los niveles de desclasificacin especficos y los re

quisitos asociados para materiales especficos o materiales
originados a partir de tipos especficos de prcticas; estos
niveles de desclasificacin especficos sern establecidos en
la legislacin nacional o por la autoridad nacional compe
tente siguiendo los criterios generales de exencin y descla
sificacin establecidos en el anexo VII, y teniendo en cuenta
las orientaciones tcnicas proporcionadas por la Comunidad.
Artculo 32
Proteccin operacional de los trabajadores expuestos
Los Estados miembros garantizarn que la proteccin operacio
nal de los trabajadores expuestos se base, de acuerdo con las
disposiciones pertinentes de la presente Directiva, en:
3.
Los Estados miembros garantizarn que, para la desclasi
ficacin de materiales que contengan radionucleidos naturales,
cuando estos se deriven de prcticas autorizadas en las que los
radionucleidos sean procesados por sus propiedades radiactivas,
fisiles o frtiles, los niveles de desclasificacin cumplan los cri
terios de dosis para desclasificacin de materiales que contengan
radionucleidos artificiales.
a) una evaluacin previa para determinar la naturaleza y mag

nitud del riesgo radiolgico para los trabajadores expuestos,
4.
Los Estados miembros no permitirn la dilucin delibe
rada de materiales radiactivos con el fin de eximirlos de control
reglamentario. La mezcla de materiales que tiene lugar en el
funcionamiento normal, en la que no se tiene en cuenta la
radiactividad, no est sujeta a esta prohibicin. La autoridad
competente podr autorizar, en circunstancias especficas, la
mezcla de materiales radiactivos y no radiactivos con fines de
reutilizacin o reciclado.
c) la clasificacin de los trabajadores expuestos en diferentes

categoras,
CAPTULO VI
b) la optimizacin de la proteccin radiolgica en todas las

condiciones de trabajo, incluidas las exposiciones ocupacio
nales como consecuencia de prcticas que conlleven exposi
ciones mdicas,
d) la aplicacin de medidas de control y vigilancia relativas a las

diferentes zonas y condiciones de trabajo, incluida, en su
caso, la vigilancia individual,
e) la vigilancia mdica,
f) la educacin y la formacin.
EXPOSICIONES OCUPACIONALES
Artculo 31
Artculo 33
Responsabilidades
Proteccin operacional de los aprendices y estudiantes
1.
Los Estados miembros garantizarn que la empresa sea
responsable de evaluar y aplicar las medidas de proteccin ra
diolgica de los trabajadores expuestos.
1.
Los Estados miembros garantizarn que las condiciones de
exposicin y la proteccin operacional de los aprendices y los
estudiantes mayores de 18 aos a que se refiere el artculo 11,
apartado 1, sean equivalentes a las de los trabajadores expuestos
de las categoras A o B, segn el caso.
2.
En el caso de los trabajadores exteriores, el artculo 51
establece las responsabilidades de la empresa o del empresario
de dichos trabajadores exteriores.
3.
Sin perjuicio de lo dispuesto en los apartados 1 y 2, los
Estados miembros dispondrn una clara asignacin de respon
sabilidades a una empresa, un empresario o cualquier otra or
ganizacin, para la proteccin de los trabajadores en toda situa
cin de exposicin, en particular para la proteccin de:
2.
Los Estados miembros garantizarn que las condiciones de
exposicin y la proteccin operacional de los aprendices y es
tudiantes de edades comprendidas entre 16 y 18 aos a que se
refiere el artculo 11, apartado 2, sean equivalentes a las de los
trabajadores expuestos de la categora B.
Artculo 34
Consultas al experto en proteccin radiolgica
b) los trabajadores que participen en la rehabilitacin de terre

nos, edificios u otras construcciones contaminados,
Los Estados miembros exigirn a las empresas que recaben

asesoramiento de un experto en proteccin radiolgica dentro
de sus mbitos de competencia, segn se expone en el artcu
lo 82, sobre las cuestiones enumeradas a continuacin que sean
pertinentes para la prctica:
c) los trabajadores expuestos al radn en su lugar de trabajo, en

la situacin especificada en el artculo 54, apartado 3.
a) el examen y comprobacin de los dispositivos de proteccin

e instrumentos de medicin,
a) los trabajadores de emergencia,
L 13/20
ES
b) el examen crtico previo de los proyectos de instalaciones

desde el punto de vista de la proteccin radiolgica,
c) la autorizacin de puesta en servicio de fuentes de radiacin
nuevas o modificadas desde el punto de vista de la protec
cin radiolgica,
d) la comprobacin peridica de la eficacia de los dispositivos y
tcnicas de proteccin,
e) la calibracin peridica de los instrumentos de medicin y
comprobacin peridica de su buen estado y uso correcto.
Artculo 35
Medidas en los lugares de trabajo
1.
Los Estados miembros garantizarn que, a efectos de pro
teccin radiolgica, se tomen medidas respecto a todos los
lugares de trabajo en los que los trabajadores puedan recibir
una exposicin superior a una dosis efectiva de 1 mSv por
ao o una dosis equivalente de 15 mSv por ao para el crista
lino o de 50 mSv por ao para la piel y las extremidades.
Dichas medidas se adecuarn a la naturaleza de las instalaciones
y de las fuentes, as como a la magnitud y naturaleza de los
riesgos.
2.
Respecto de los lugares de trabajo especificados en el
artculo 54, apartado 3, y en los que la exposicin de los
trabajadores pueda superar una dosis efectiva de 6 mSv por
ao o el valor correspondiente de exposicin al radn integrado
en el tiempo que determinen los Estados miembros, estos se
gestionarn como situacin de exposicin planificada y los Es
tados miembros determinarn cules de los requisitos fijados en
el presente captulo son adecuados. Respecto de los lugares de
trabajo especificados en el artculo 54, apartado 3, y en los que
la dosis efectiva anual para los trabajadores sea inferior o igual a
6 mSv o en los que la exposicin sea inferior al valor corres
pondiente de exposicin al radn integrado en el tiempo, la
autoridad competente exigir que las exposiciones se sometan
a revisin.
3.
Respecto de una empresa que explote aeronaves en las que
la dosis efectiva anual para la tripulacin debida a la radiacin
csmica pueda ser superior a 6 mSv, sern de aplicacin los
requisitos pertinentes establecidos en el presente captulo, dando
cabida a los aspectos especficos de dicha situacin de exposi
cin. Los Estados miembros garantizarn que, cuando la dosis
efectiva para la tripulacin pueda superar 1 mSv por ao, la
autoridad competente exija a la empresa que tome medidas
adecuadas, en particular:
a) para evaluar la exposicin de la tripulacin afectada,
b) para tener en cuenta la exposicin evaluada al organizar los
planes de trabajo a fin de reducir la dosis en el caso de la
tripulacin ms expuesta,
c) para informar a los trabajadores afectados sobre los riesgos
para la salud que entraa su trabajo y su dosis individual,
17.1.2014
d) para aplicar el artculo 10, apartado 1, a las mujeres emba

razadas pertenecientes a la tripulacin area.
Artculo 36
Clasificacin de lugares de trabajo
1.
Los Estados miembros garantizarn que entre las medidas
adoptadas en los lugares de trabajo se halle la clasificacin en
diferentes zonas, cuando proceda, con arreglo a una evaluacin
de las dosis anuales previstas y de la probabilidad y magnitud de
las exposiciones potenciales.
2.
Se distinguir entre zonas controladas y zonas vigiladas.
Los Estados miembros garantizarn que la autoridad compe
tente establezca una orientacin para la clasificacin de las
zonas controladas y vigiladas en funcin de circunstancias par
ticulares.
3.
Los Estados miembros garantizarn que la empresa so
meta a revisin las condiciones de trabajo en las zonas con
troladas y vigiladas.
Artculo 37
Zonas controladas
1.
Los Estados miembros garantizarn que los requisitos m
nimos para una zona controlada sean los siguientes:
a) Se delimitar la zona controlada y el acceso a la misma se
limitar a las personas que hayan recibido las instrucciones
adecuadas y se controlar de acuerdo con los procedimientos
escritos previstos por la empresa. Siempre que exista un
riesgo importante de dispersin de la contaminacin radiac
tiva, se adoptarn medidas especiales que incluirn medidas
para la entrada y salida de personas y materiales y la vigi
lancia de la contaminacin dentro de la zona controlada y,
cuando proceda, sus zonas adyacentes.
b) Teniendo en cuenta la naturaleza y la dimensin de los
riesgos radiolgicos en la zona controlada, se organizar
una vigilancia radiolgica del lugar de trabajo de acuerdo
con lo dispuesto en el artculo 39.
c) Deber existir una sealizacin en la que se indiquen el tipo
de zona, la naturaleza de las fuentes y sus riesgos inherentes.
d) Se establecern instrucciones adecuadas al riesgo radiolgico
relacionado con las fuentes y las operaciones de que se trate.
e) El trabajador recibir una formacin especfica en relacin
con las caractersticas del lugar de trabajo y de las activida
des.
f) Se proporcionar al trabajador el equipo de proteccin per
sonal apropiado.
17.1.2014
ES
2.
responsable de cumplir estas obligaciones teniendo en cuenta
el asesoramiento facilitado por el experto en proteccin radio
lgica.
Artculo 38
Zonas vigiladas
1.
Los Estados miembros garantizarn que los requisitos para
una zona vigilada sean los siguientes:
a) teniendo en cuenta la naturaleza y la importancia de los
riesgos radiolgicos en la zona vigilada, se organizar una
vigilancia radiolgica del lugar de trabajo de acuerdo con lo
dispuesto en el artculo 39,
b) si procede, deber existir una sealizacin en la que se in
diquen el tipo de zona, la naturaleza de las fuentes y sus
riesgos inherentes,
c) si procede, se establecern instrucciones adecuadas al riesgo
radiolgico relacionado con las fuentes y las operaciones de
que se trate.
2.
responsable de cumplir estas obligaciones teniendo en cuenta
el asesoramiento facilitado por el experto en proteccin radio
lgica.
Artculo 39
Vigilancia radiolgica del lugar de trabajo
1.
Los Estados miembros garantizarn que la vigilancia ra
diolgica del lugar de trabajo a que se refiere el artculo 37,
apartado 1, letra b), y el artculo 38, apartado 1, letra a), com
prenda, si procede, lo siguiente:
a) la medicin de las tasas de dosis externas, con indicacin de
la naturaleza y de la calidad de las radiaciones de que se
trate,
b) la medicin de la concentracin de actividad en el aire y la
densidad superficial de los radionucleidos contaminantes,
con indicacin de su naturaleza y de sus estados fsico y
qumico.
2.
En caso necesario, los resultados de dichas mediciones se
registrarn y servirn para calcular dosis individuales, conforme
a lo dispuesto en el artculo 41.
Artculo 40
Clasificacin de los trabajadores expuestos
1.
Los Estados miembros garantizarn que, a efectos de con
trol y vigilancia, se distingan dos categoras de trabajadores
expuestos:
a) categora A: trabajadores expuestos que pueden recibir una
dosis efectiva superior a 6 mSv por ao, o una dosis equi
valente superior a 15 mSv por ao para el cristalino o a 150
mSv por ao para la piel y las extremidades,
b) categora B: trabajadores expuestos que no sean clasificados
como trabajadores de la categora A.
L 13/21
2.
Los Estados miembros exigirn a la empresa o, en el caso
de trabajadores exteriores, al empresario, que decida sobre la
clasificacin de cada uno de los trabajadores antes de que asu
man las tareas que pudieran dar lugar a exposicin, y que revise
regularmente dicha clasificacin con arreglo a las condiciones de
trabajo y a la vigilancia mdica. La distincin tendr tambin en
cuenta las exposiciones potenciales.
Artculo 41
Vigilancia individual
1.
de categora A sean vigilados sistemticamente con arreglo a
mediciones individuales realizadas por un servicio de dosimetra.
En los casos en los que los trabajadores de categora A puedan
recibir una exposicin significativa interna o una exposicin
significativa del cristalino o las extremidades, se establecer un
sistema de vigilancia adecuado.
2.
Los Estados miembros garantizarn que la vigilancia de los
trabajadores de categora B sea, como mnimo, suficiente para
demostrar que dichos trabajadores estn clasificados correcta
mente en la categora B. Los Estados miembros podrn exigir
una vigilancia individual y, en caso necesario, mediciones indi
viduales que efectuar un servicio de dosimetra, para los traba
jadores de la categora B.
3.
En los casos en que las mediciones individuales no sean
posibles o resulten inapropiadas, la vigilancia individual se ba
sar en una estimacin obtenida a partir de mediciones indivi
duales realizadas a otros trabajadores expuestos, a partir de los
resultados de la vigilancia del lugar de trabajo establecida en el
artculo 39 o con arreglo a mtodos de clculo aprobados por
la autoridad competente.
Artculo 42
Evaluacin de dosis en caso de exposicin accidental
Los Estados miembros garantizarn que, en caso de exposicin
accidental, se exija a la empresa que evale las dosis pertinentes
y su distribucin en el cuerpo.
Artculo 43
Registro y notificacin de los resultados
1.
Los Estados miembros garantizarn que se establezca un
registro de los resultados de la vigilancia individual para cada
trabajador de la categora A y para cada trabajador de la cate
gora B cuando dicha vigilancia sea exigida por el Estado miem
bro.
2.
A efectos del apartado 1, se conservar la siguiente infor
macin sobre los trabajadores expuestos:
a) un registro de las exposiciones medidas o estimadas, segn el
caso, de las dosis individuales, de conformidad con los ar
tculos 41, 42, 51, 52 y 53, y, si as lo decide el Estado
miembro, de conformidad con los artculos 35, apartado 2, y
54, apartado 3,
L 13/22
ES
b) en el caso de las exposiciones a que se refieren los artculos

42, 52 y 53, los informes relativos a las circunstancias y a
las medidas adoptadas,
c) los resultados de la vigilancia del lugar de trabajo que se
hayan utilizado para evaluar dosis individuales, en caso ne
cesario.
3.
La informacin a que se refiere el apartado 1 se conser
var durante el periodo de la vida laboral de los trabajadores
que conlleve exposicin a radiaciones ionizantes, y posterior
mente hasta que alcancen o hubieran alcanzado la edad de 75
aos, pero en cualquier caso durante no menos de 30 aos
despus de que hayan terminado el trabajo que conllevaba ex
posicin.
4.
Las exposiciones a que se refieren los artculos 42, 52 y
53, y, si as lo decide el Estado miembro, de conformidad con
los artculos 35, apartado 2, y 54, apartado 3, se registrarn por
separado en el registro de dosis a que se refiere el apartado 1.
3.
Los Estados miembros definirn las modalidades de trans
misin de los resultados de la vigilancia individual.
4.
El sistema de datos para la vigilancia radiolgica individual
abarcar como mnimo los datos enumerados en el anexo X,
seccin A.
5.
En caso de exposicin accidental, los Estados miembros
exigirn que las empresas comuniquen sin demora los resulta
dos de la vigilancia individual y las evaluaciones de dosis a la
persona y a la autoridad competente.
6.
Los Estados miembros garantizarn que existan disposicio
nes para el intercambio adecuado entre la empresa, en el caso
de un trabajador exterior, el empresario, la autoridad competen
te, los servicios de salud laboral, los expertos en proteccin
radiolgica o los servicios de dosimetra, de toda la informacin
til referente a las dosis anteriormente recibidas por un traba
jador, a fin de llevar a cabo el examen mdico previo a la
contratacin o la clasificacin como trabajador de la categora
A de conformidad con el artculo 45, y de controlar la exposi
cin posterior de los trabajadores.
5.
El registro de dosis mencionado en el apartado 1 se pre
sentar al sistema de datos para el seguimiento radiolgico
individual creado por los Estados miembros de conformidad
con las disposiciones del anexo X.
Artculo 44
Acceso a los resultados de la vigilancia individual
1.
Los Estados miembros exigirn que los resultados de la
vigilancia individual establecida en los artculos 41, 42, 52 y 53,
y, si as lo decide el Estado miembro, de conformidad con los
artculos 35, apartado 2, y 54, apartado 3:
a) se pongan a disposicin de la autoridad competente, de la
empresa y del empresario de los trabajadores exteriores,
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Artculo 45
Vigilancia mdica de trabajadores expuestos
1.
Los Estados miembros garantizarn que la vigilancia m
dica de los trabajadores expuestos se base en los principios que
rigen en general la medicina del trabajo.
2.
La vigilancia mdica de los trabajadores de categora A
ser llevada a cabo por el servicio de salud laboral. Dicha vigi
lancia mdica permitir comprobar el estado de salud de los
trabajadores sometidos a vigilancia por lo que respecta a su
aptitud para realizar las tareas que se les asignen. Con tal fina
lidad, el servicio de salud laboral tendr acceso a toda la infor
macin pertinente que consideren necesaria, incluidas las con
diciones del ambiente en los lugares de trabajo.
b) se pongan a disposicin del trabajador interesado, de

acuerdo con el apartado 2,
3.
c) se remitan al servicio de salud laboral para que interprete las

repercusiones de los resultados para la salud humana, segn
se dispone en el artculo 45, apartado 2,
a) un examen mdico previo a la contratacin o clasificacin

como trabajador de categora A para determinar la aptitud
del trabajador para un puesto como trabajador de categora
A para el que se est considerando;
d) se enven al sistema de datos para el seguimiento radiolgico

individual establecido por el Estado miembro de acuerdo con
las disposiciones del anexo X.
2.
Los Estados miembros exigirn que las empresas o, en el
caso de trabajadores exteriores, los empresarios, permitan que
los trabajadores tengan acceso, si as lo solicitan, a los resultados
de su vigilancia individual, incluidos los resultados de las medi
ciones que hayan podido utilizarse para su estimacin, o a los
resultados de la evaluacin de sus dosis efectuada como conse
cuencia de la vigilancia del lugar de trabajo.
La vigilancia mdica comprender lo siguiente:
b) revisiones de salud peridicas al menos una vez al ao para

comprobar si los trabajadores de categora A continan
siendo aptos para ejercer sus funciones. La naturaleza de
dichas revisiones, que podrn efectuarse cuantas veces con
sidere necesarias el servicio de salud laboral, depender del
tipo de trabajo y del estado de salud del trabajador.
4.
El servicio de salud laboral podr indicar la necesidad de
continuar la vigilancia mdica tras finalizar el trabajo, durante el
tiempo que consideren necesario para la proteccin de la salud
del interesado.
17.1.2014
ES
L 13/23
Artculo 46
Artculo 51
Clasificacin mdica
Proteccin de trabajadores exteriores
Los Estados miembros garantizarn que, en lo que se refiere a la

aptitud para el trabajo de los trabajadores de la categora A, se
establezca la siguiente clasificacin mdica:
1.
Los Estados miembros garantizarn que el sistema de vi
gilancia radiolgica individual proporcione a los trabajadores
exteriores, una proteccin equivalente a la de los trabajadores
expuestos empleados con carcter permanente por la empresa.
a) apto,
b) apto, en determinadas condiciones,
c) no apto.
Artculo 47
Prohibicin de emplear o clasificar a trabajadores no aptos
Los Estados miembros garantizarn que no pueda emplearse o
clasificarse a ningn trabajador en un puesto especfico como
trabajador de la categora A durante ningn perodo si la vigi
lancia mdica establece que no es apto para dicho puesto espe
cfico.
Artculo 48
Historial mdico
1.
Los Estados miembros garantizarn que se elabore un
historial mdico de cada trabajador de la categora A y se
mantenga actualizado durante todo el tiempo que el trabajador
pertenezca a dicha categora. Posteriormente, dicho historial se
conservar hasta que la persona haya o hubiera alcanzado la
edad de 75 aos, aunque en ningn caso durante un perodo
inferior a 30 despus de que haya terminado el trabajo que
conllevaba exposicin a radiaciones ionizantes.
2.
El historial mdico incluir informacin referida a la na
turaleza del empleo, los resultados de los exmenes mdicos
previos a la contratacin o clasificacin como trabajador de la
categora A, las revisiones mdicas peridicas y el registro de las
dosis a que se refiere el artculo 43.
Artculo 49
Vigilancia mdica especial
1.
Los Estados miembros garantizarn que, adems de la
vigilancia mdica de los trabajadores expuestos a que se refiere
el artculo 45, se disponga cualquier otra medida que el servicio
de salud laboral considere necesaria en relacin con la protec
cin sanitaria de las personas expuestas, como nuevos exme
nes, medidas de descontaminacin, tratamiento teraputico de
urgencia u otras medidas determinadas por los servicios de
salud laboral.
2.
Se deber realizar una vigilancia mdica especial en cada
caso en que se supere uno de los lmites de dosis establecidos
en el artculo 9.
3.
Las condiciones posteriores de exposicin se sometern al
acuerdo del servicio de salud laboral.
2.
responsable, bien directamente o a travs de acuerdos contrac
tuales con el empresario de trabajadores exteriores, de los as
pectos operacionales de la proteccin radiolgica de los traba
jadores exteriores que estn directamente relacionados con la
naturaleza de sus actividades en la empresa.
3.
En particular, los Estados miembros garantizarn, como
requisito mnimo, que las empresas:
a) en el caso de los trabajadores de la categora A que entren en
zonas controladas, verifiquen que el trabajador exterior haya
sido declarado mdicamente apto para la ejecucin de las
actividades que se le vayan a asignar,
b) comprueben si la clasificacin del trabajador exterior es ade
cuada en relacin con las dosis que puede recibir dentro de
la empresa,
c) para el acceso a zonas controladas, se cercioren de que,
adems de la formacin bsica en proteccin radiolgica,
el trabajador exterior haya recibido instrucciones especficas
y formacin en relacin con las particularidades del lugar de
trabajo y de las actividades realizadas, de acuerdo con el
artculo 15, apartado 1, letras c) y d),
d) para el acceso a zonas vigiladas, se cercioren de
trabajador exterior haya recibido instrucciones de
adecuadas al riesgo radiolgico relacionado con las
y con las operaciones de que se trata, conforme a
puesto en el artculo 38, apartado 1, letra c),
que el
trabajo
fuentes
lo dis
e) se cercioren de que el trabajador exterior disponga de los

equipos necesarios de proteccin individual,
f) se cercioren de que el trabajador exterior cuente con una
vigilancia individual de exposicin adecuada a la ndole de
las actividades, y con la vigilancia dosimtrica operacional
que pueda ser necesaria,
g) se cercioren de la conformidad con el sistema de proteccin
segn se define en el captulo III,
Artculo 50
Recursos
Los Estados miembros establecern los procedimientos de re
curso contra las conclusiones y decisiones a que se llegue en
virtud de los artculos 46, 47 y 49.
h) para el acceso a zonas controladas, se cercioren, o adopten

todas las medidas oportunas para cerciorarse de que, tras
cada actividad, se registran los datos radiolgicos de vigilan
cia individual de exposicin de cada trabajador exterior de la
categora A, en el sentido del anexo X, seccin B, punto 2.
L 13/24
ES
4.
Los Estados miembros garantizarn que los empresarios
de trabajadores exteriores se cercioren, bien directamente o a
travs de acuerdos contractuales con la empresa, de que la
proteccin radiolgica de sus trabajadores es acorde con las
disposiciones pertinentes de la presente Directiva, en particular:
a) garantizando la conformidad con el sistema de proteccin
segn se define en el captulo III,
b) garantizando que se proporcione la informacin y la forma
cin en el mbito de la proteccin radiolgica a que se
refiere el artculo 15, apartado 1, letras a), b) y e), y aparta
dos 2, 3 y 4,
c) garantizando que sus trabajadores se sometan a una ade
cuada evaluacin de la exposicin y, en el caso de los tra
bajadores de la categora A, a una vigilancia mdica, en las
condiciones establecidas en los artculos 39 y 41 a 49,
d) garantizando que los datos del seguimiento radiolgico indi
vidual de cada uno de sus trabajadores de la categora A, en
el sentido del anexo X, seccin B, punto 1, se mantengan
actualizados en el sistema de datos para el seguimiento ra
diolgico individual a que se refiere el artculo 44, apartado
1, letra d).
5.
Los Estados miembros garantizarn que todos los trabaja
dores exteriores hagan sus propias contribuciones, en la medida
en que sea factible, para la proteccin que ha de ofrecerles el
sistema de vigilancia radiolgica a que se refiere el apartado 1,
sin perjuicio de las responsabilidades de la empresa o del em
presario.
Artculo 52
Exposiciones especialmente autorizadas
1.
Los Estados miembros podrn decidir que, en circunstan
cias excepcionales que se evaluarn caso por caso, excluidas las
emergencias, la autoridad competente pueda, cuando lo requie
ran algunas operaciones especficas, autorizar exposiciones ocu
pacionales individuales superiores a los lmites de dosis estable
cidos en el artculo 9 para trabajadores identificados, siempre
que dichas exposiciones estn limitadas en el tiempo, se circuns
criban a determinadas zonas de trabajo y estn comprendidas
dentro de los niveles mximos de exposicin definidos para ese
caso concreto por la autoridad competente. Se tendrn en
cuenta las condiciones siguientes:
a) solamente podrn ser sometidos a tales exposiciones los
trabajadores que pertenezcan a la categora A definida en
el artculo 40 o las tripulaciones de vehculos espaciales,
17.1.2014
d) los trabajadores interesados sern informados con antelacin

sobre los riesgos que implique la operacin y las precaucio
nes que debern adoptarse mientras dura,
e) los trabajadores habrn dado su consentimiento,
f) todas las dosis relacionadas con estas exposiciones debern
registrarse por separado en el historial mdico a que se
refiere el artculo 48 y en el registro individual a que se
refiere el artculo 43.
2.
Si se superan los lmites de dosis como consecuencia de
exposiciones especialmente autorizadas, ello no constituir ne
cesariamente una razn para excluir a trabajadores de su ocu
pacin habitual o cambiarlos de puesto sin su consentimiento.
3.
Los Estados miembros garantizarn que la exposicin de
la tripulacin espacial por encima de los lmites de dosis se
gestione como exposicin especialmente autorizada.
Artculo 53
Exposicin ocupacional de emergencia
1.
Los Estados miembros garantizarn que las exposiciones
ocupacionales de emergencia se mantengan, siempre que sea
posible, por debajo de los lmites de dosis establecidos en el
artculo 9.
2.
Respecto de las situaciones en que la condicin anterior
mente mencionada no sea factible, se aplicarn las condiciones
siguientes:
a) los niveles de referencia para la exposicin ocupacional de
emergencia se fijarn, en trminos generales, por debajo de
una dosis efectiva de 100 mSv,
b) en situaciones excepcionales, y con el fin de salvar vidas,
evitar efectos graves sobre la salud derivados de la radiacin,
o evitar el desarrollo de condiciones catastrficas, se podr
establecer un nivel de referencia para una dosis efectiva de
radiacin externa de los trabajadores de emergencia por en
cima de los 100 mSv, pero no superior a los 500 mSv.
3.
de emergencia que puedan realizar tareas en las que se pueda
superar una dosis efectiva de 100 mSv hayan sido previamente
informados clara y exhaustivamente sobre los riesgos para la
salud asociados y sobre las medidas de proteccin disponibles y
realicen esas tareas de manera voluntaria.
b) se excluir de dichas exposiciones a los aprendices, estudian

tes, trabajadoras embarazadas y, si hay riesgo de incorpora
cin de radionucleidos o contaminacin corporal, a las tra
bajadoras en perodo de lactancia,
4.
En el caso de una exposicin ocupacional de emergencia,
los Estados miembros exigirn una vigilancia radiolgica de los
trabajadores de emergencia. La vigilancia individual o la evalua
cin de las dosis individuales se efectuarn de forma adecuada a
las circunstancias.
c) la empresa justificar con antelacin dichas exposiciones y

las tratar detenidamente con los trabajadores, sus represen
tantes, los servicios de salud laboral y el experto en protec
cin radiolgica,
5.
En caso de una exposicin ocupacional de emergencia, los
Estados miembros exigirn que la vigilancia mdica especial de
los trabajadores de emergencia, como se define en el artculo 49,
se realice de forma adecuada a las circunstancias.
17.1.2014
ES
Artculo 54
Radn en los lugares de trabajo
1.
Los Estados miembros establecern niveles nacionales de
referencia para las concentraciones de radn en recintos cerra
dos en los lugares de trabajo. El nivel de referencia para el
promedio anual de concentracin de actividad en el aire no
superar los 300 Bq m3, a menos que est justificado por
circunstancias existentes a nivel nacional.
2.
Los Estados miembros requerirn que las mediciones de
radn se lleven a cabo:
a) en lugares de trabajo que estn dentro de las zonas identi
ficadas de acuerdo con el artculo 103, apartado 3, y que
estn situados en la planta baja o en el stano, teniendo en
cuenta los parmetros recogidos en el plan de accin nacio
nal segn lo indicado en el anexo XVIII, punto 2, as como
b) en tipos especficos de lugares de trabajo definidos en el plan
de accin nacional teniendo en cuenta el anexo XVIII,
punto 3.
3.
En las zonas de los lugares de trabajo en que la concen
tracin de radn (como promedio anual) siga superando el nivel
de referencia nacional a pesar de las medidas adoptadas de
acuerdo con el principio de optimizacin segn lo expuesto
en el captulo III, los Estados miembros requerirn que esa
situacin se notifique de acuerdo con el artculo 25, apartado
2, y ser de aplicacin el artculo 35, apartado 2.
CAPTULO VII
EXPOSICIONES MDICAS
Artculo 55
L 13/25
exposicin individual concreta de este tipo, en su caso, en

circunstancias especiales, que se debern evaluar caso por
caso y documentar,
d) el prescriptor y el profesional sanitario habilitado, tal como
hayan especificado los Estados miembros, procuren obtener,
cuando sea posible, informacin diagnstica previa o datos
mdicos pertinentes para la exposicin planificada y tengan
en cuenta estos datos para evitar exposiciones innecesarias,
e) las exposiciones mdicas para investigacin mdica o biom
dica sean examinadas por un comit tico formado de
acuerdo con los procedimientos nacionales o por las auto
ridades competentes,
f) la justificacin especfica para procedimientos mdico-radio
lgicos que deban realizarse como parte de un programa de
exploracin mdica sea llevada a cabo por la autoridad com
petente junto con las apropiadas sociedades medicocientficas
u organismos pertinentes,
g) la exposicin de los cuidadores muestre un beneficio neto
suficiente, considerando los beneficios directos para la salud
de un paciente, los posibles beneficios para el cuidador y el
detrimento que la exposicin pueda causar,
h) cualquier procedimiento mdico-radiolgico en una persona
asintomtica que deba realizarse para la deteccin temprana
de enfermedades, forme parte de un programa de cribado
sanitario, o requiera una justificacin especfica documentada
del profesional sanitario habilitado para esa persona, en con
sulta con el prescriptor, y siguiendo las pautas de las socie
dades mdico-cientficas pertinentes y las autoridades com
petentes. Se prestar especial atencin a la entrega de infor
macin a la persona sometida a exposicin mdica, tal y
como requiere el artculo 57, apartado 1, letra d).
Justificacin
Artculo 56
1.
Las exposiciones mdicas debern mostrar un beneficio
neto suficiente, teniendo en cuenta los posibles beneficios diag
nsticos o teraputicos que producen, incluidos los beneficios
directos para la salud de una persona y los beneficios para la
sociedad, frente al detrimento personal que pueda causar la
exposicin, considerando la eficacia, los beneficios y los riesgos
de otras tcnicas alternativas disponibles que tengan el mismo
objetivo pero que no impliquen exposicin a radiaciones ioni
zantes, o impliquen una exposicin menor.
Optimizacin
2.
Los Estados miembros velarn por que se aplique el prin
cipio definido en el apartado 1, y en particular por que:
a) los nuevos tipos de prcticas que impliquen exposiciones
mdicas se justifiquen antes de su adopcin generalizada,
b) todas las exposiciones mdicas individuales se justifiquen pre
viamente, teniendo en cuenta los objetivos especficos de la
exposicin y las caractersticas de cada persona afectada,
c) si un tipo de prctica que implique una exposicin
mdica no est justificada en general, pueda justificarse una
1.
Los Estados miembros velarn por que todas las dosis
debidas a exposiciones mdicas con fines de diagnstico radio
lgico, radiologa intervencionista, planificacin, gua y verifica
cin se mantengan lo ms bajas que sea razonablemente posi
ble, para que pueda obtenerse la informacin mdica requerida,
teniendo en cuenta factores sociales y econmicos.
Para todas las exposiciones mdicas de pacientes con fines ra
dioteraputicos, las exposiciones del volumen blanco se planifi
carn individualmente y se verificar convenientemente su re
alizacin, teniendo en cuenta que las dosis de los volmenes y
tejidos fuera del blanco debern ser lo ms bajas que sea razo
nablemente posible y estarn de acuerdo con el fin radiotera
putico deseado de la exposicin.
2.
Los Estados miembros garantizarn el establecimiento, re
visin regular y uso de niveles de referencia para diagnstico
para los exmenes de radiodiagnstico, teniendo en cuenta los
niveles de referencia para diagnstico europeos recomendados,
cuando existan y, si procede, para los procedimientos de radio
loga intervencionista, as como la disponibilidad de orientacin
para este fin.
L 13/26
ES
3.
Los Estados miembros garantizarn que en todo proyecto
de investigacin mdica o biomdica que implique una exposi
cin mdica:
a) las personas implicadas participen voluntariamente,
b) estas personas estn informadas de los riesgos de la exposi
cin,
c) se establezca una restriccin de dosis para las personas para
las que no se espera un beneficio mdico directo de la
exposicin,
d) en el caso de pacientes que acepten voluntariamente some
terse a una prctica diagnstica o teraputica experimental de
la que se espera que reciban un beneficio diagnstico o
teraputico, el profesional sanitario habilitado o el prescrip
tor planifiquen, con carcter individual, los niveles de dosis
en cuestin antes de que se produzca la exposicin.
4.
Los Estados miembros velarn por que la optimizacin
incluya la eleccin del equipo, la produccin coherente de la
informacin adecuada del diagnstico o de los resultados tera
puticos, los aspectos prcticos de los procedimientos mdicoradiolgicos, la garanta de calidad, y la valoracin y evaluacin
de las dosis a pacientes o la verificacin de las actividades admi
nistradas, teniendo en cuenta factores econmicos y sociales.
5.
Los Estados miembros velarn por que:
a) se establezcan restricciones a la dosis para la exposicin de

los cuidadores, cuando proceda,
b) se establezca una orientacin adecuada para la exposicin de
los cuidadores.
6.
Los Estados miembros garantizarn que, en el caso de un
paciente que est sometido a tratamiento o diagnstico con
radionucleidos, el profesional sanitario habilitado o la empresa,
tal como hayan especificado los Estados miembros, proporcione
al paciente o a su representante informacin sobre los riesgos
de las radiaciones ionizantes y las instrucciones adecuadas, con
objeto de restringir las dosis a las personas en contacto con el
paciente hasta donde sea razonablemente posible. En el caso de
procedimientos teraputicos, las instrucciones se darn por es
crito.
Estas instrucciones debern entregarse antes de abandonar el
hospital, la clnica o instituciones similares.
Artculo 57
Responsabilidades
1.
a) toda exposicin mdica tenga lugar bajo la responsabilidad

clnica de un profesional sanitario habilitado,
b) el profesional sanitario habilitado, el experto en fsica mdica
y las personas habilitadas para realizar los aspectos prcticos
de los procedimientos mdico-radiolgicos participen en el
17.1.2014
proceso de optimizacin de la manera que lo hayan especi

ficado los Estados miembros,
c) el prescriptor y el profesional sanitario habilitado participen,
tal como hayan especificado los Estados miembros, en el
proceso de justificacin de cada exposicin mdica,
d) cuando sea viable y antes de que se produzca la exposicin,
el profesional sanitario habilitado o el prescriptor, tal como
hayan especificado los Estados miembros, garantice que el
paciente o su representante reciba la informacin adecuada
sobre los beneficios y riesgos asociados con la dosis de
radiacin debida a la exposicin mdica. Se entregar a los
cuidadores informacin similar, as como orientacin perti
nente de acuerdo con el artculo 56, apartado 5, letra b).
2.
Los aspectos prcticos de los procedimientos mdico-ra
diolgicos pueden ser delegados por la empresa o el profesional
sanitario habilitado, segn proceda, en una o ms personas
autorizadas para actuar al respecto en un campo de especiali
zacin reconocido.
Artculo 58
Procedimientos
a) se establezcan protocolos escritos de cada tipo de procedi
miento mdico-radiolgico estndar para cada equipo desti
nado a categoras especficas de pacientes,
b) la informacin relativa a la exposicin del paciente sea parte
del informe del procedimiento mdico-radiolgico,
c) los prescriptores dispongan de orientaciones de referencia
para la obtencin de imgenes mdicas, teniendo en cuenta
las dosis de radiacin,
d) en las prcticas mdicas radiolgicas, un experto en fsica
mdica participe convenientemente, siendo su nivel de im
plicacin proporcional al riesgo radiolgico que presenta la
prctica. En particular:
i) en las prcticas radioteraputicas distintas de las prcticas
teraputicas estndar de la medicina nuclear, deber estar
implicado de forma muy directa un experto en fsica
mdica,
ii) en las prcticas teraputicas estndar de la medicina nu
clear, as como en las prcticas de radiodiagnstico y
radiologa intervencionista en las que se utilicen dosis
elevadas como se especifica en el artculo 61, apartado
1, letra c) deber participar un experto en fsica mdica,
iii) para otras prcticas mdicas radiolgicas no incluidas en
las letras a) y b), deber participar un experto en fsica
mdica, segn proceda, para consultas y asesoramiento
en temas relacionados con la proteccin radiolgica en la
exposicin mdica,
17.1.2014
ES
e) se realicen auditoras clnicas de acuerdo con los procedi

mientos nacionales,
f) se proceda a revisiones locales adecuadas siempre que se
superen de manera constante los niveles de referencia para
el diagnstico y que se tomen las medidas correctoras ade
cuadas sin dilacin.
Artculo 59
Formacin y reconocimiento
Los Estados miembros garantizarn que se cumplan los requi
sitos de formacin y reconocimiento establecidos en los artcu
los 79, 14 y 18 para el profesional sanitario habilitado, el
experto en fsica mdica y las personas mencionadas en el
artculo 57, apartado 2.
Artculo 60
Equipos
1.
Los Estados miembros garantizarn que:
a) todos los equipos mdico-radiolgicos en uso se mantengan

bajo estricta vigilancia en lo referente a la proteccin radio
lgica,
b) exista a disposicin de las autoridades competentes un in
ventario actualizado del equipo mdico-radiolgico para cada
instalacin mdico-radiolgica,
c) la empresa implante programas adecuados de garanta de
calidad y evaluacin de la dosis o verificacin de la actividad
administrada, y
L 13/27
megaelectronvoltio (MeV) cuenten con un dispositivo de ve

rificacin de los parmetros de tratamiento ms importantes.
Los equipos instalados con anterioridad al 6 de febrero de
2018 podrn estar exentos de este requisito,
c) todo equipo utilizado para radiologa intervencionista cuente
con un dispositivo o funcin para informar al profesional
sanitario habilitado y a los encargados de los aspectos prc
ticos de los procedimientos mdicos sobre la cantidad de
radiacin producida por el equipo durante el procedimiento.
El equipo instalado con anterioridad al 6 de febrero de 2018
podr estar exento de este requisito,
d) todo equipo utilizado para radiologa intervencionista y to
mografa computarizada y todo equipo nuevo utilizado a
efectos de planificacin, simulacin y verificacin, cuente
con un dispositivo o funcin para informar al profesional
sanitario habilitado, al final del procedimiento, sobre los
parmetros pertinentes para evaluar la dosis al paciente,
e) los equipos utilizados para radiologa intervencionista y to
mografa computarizada tengan la capacidad de transferir la
informacin contemplada en el apartado 3, letra d), al regis
tro de la exploracin. Los equipos instalados con anteriori
dad al 6 de febrero de 2018 podrn estar exentos de este
requisito,
f) sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3, letras c), d) y
e), los nuevos equipos de radiodiagnstico mdico que pro
duzcan radiaciones ionizantes cuenten con un dispositivo, o
un medio equivalente, para informar al profesional sanitario
habilitado sobre los parmetros pertinentes para evaluar la
dosis al paciente. Cuando proceda, el equipo tendr la capa
cidad de transferir dicha informacin al informe de la explo
racin.
Artculo 61
d) se efecten las pruebas de aceptacin antes del primer uso

del equipo con fines clnicos, y posteriormente se efecten
pruebas de funcionamiento de forma sistemtica, y despus
de cualquier operacin de mantenimiento que pueda afectar
al funcionamiento.
2.
Los Estados miembros garantizarn que las autoridades
competentes adopten las disposiciones pertinentes para garanti
zar que la empresa tome las medidas necesarias para mejorar el
funcionamiento inadecuado o defectuoso del equipo mdicoradiolgico que se est utilizando. Tambin adoptarn criterios
especficos de aceptabilidad del equipo para indicar cundo son
necesarias medidas correctoras apropiadas, incluida la retirada
de servicio del equipo.
3.
a) se prohba el uso de equipos de fluoroscopia sin un dispo

sitivo que controle automticamente la tasa de dosis, o sin
un intensificador de imagen o dispositivo similar,
b) los equipos utilizados para radioterapia mediante haces ex
ternos que funcionen con una energa nominal superior a 1
Prcticas especiales
1.
Los Estados miembros garantizarn que se empleen los
equipos mdico-radiolgicos, las tcnicas y el equipo auxiliar
adecuados para las exposiciones mdicas:
a) de nios,
b) que formen parte de un programa de cribado sanitario,
c) que impliquen altas dosis al paciente, lo que puede suceder
en la radiologa intervencionista, la medicina nuclear, la to
mografa computarizada o la radioterapia.
Se prestar especial atencin a los programas de garanta de
calidad y la evaluacin de la dosis o verificacin de la actividad
administrada para estas prcticas.
2.
Los Estados miembros garantizarn que los profesionales
sanitarios habilitados y las personas a las que se refiere el ar
tculo 57, apartado 2, que realicen las exposiciones menciona
das en el apartado 1 de este artculo obtengan la formacin
adecuada en estas prcticas mdico-radiolgicas con arreglo al
artculo 18.
L 13/28
ES
Artculo 62
Proteccin especial durante el embarazo y la lactancia
1.
Los Estados miembros garantizarn que el prescriptor o el
profesional sanitario habilitado, segn proceda, verifiquen, de la
manera especificada por los Estados miembros, si la persona
sometida a una exposicin mdica est embarazada o en pe
riodo de lactancia, a menos que esto pueda excluirse por razo
nes obvias o que no sea relevante para el procedimiento radio
lgico.
2.
Si el embarazo no puede excluirse y dependiendo del tipo
de procedimiento radiolgico, especialmente si estn implicadas
la regin abdominal y la plvica, se prestar especial atencin a
la justificacin, sobre todo la urgencia, y a la optimizacin,
teniendo en cuenta tanto a la embarazada como al feto.
3.
En el caso de una persona en perodo de lactancia, en
medicina nuclear, segn el procedimiento mdico-radiolgico,
se prestar especial atencin a la justificacin, sobre todo la
urgencia, y a la optimizacin, teniendo en cuenta tanto a la
persona como al lactante.
17.1.2014
ii) los resultados de la investigacin y las medidas correcto

ras para evitar dichos sucesos se notifiquen a la autoridad
competente dentro de un plazo que determinarn los
Estados miembros,
f) existan mecanismos para difundir puntualmente la informa
cin relevante para la proteccin radiolgica en exposiciones
mdicas, en relacin con las lecciones aprendidas de sucesos
significativos.
Artculo 64
Estimacin de las dosis a la poblacin
Los Estados miembros garantizarn que la distribucin de la
estimacin de las dosis individuales debidas a exposiciones m
dicas con fines de radiodiagnstico y radiologa intervencionista,
est determinada, teniendo en cuenta cuando proceda la distri
bucin por edad y sexo de la poblacin expuesta.
CAPTULO VIII
EXPOSICIONES POBLACIONALES
SECCIN 1
4.
Sin perjuicio de los apartados 1, 2 y 3, los Estados miem
bros tomarn medidas para concienciar a las personas a las que
se aplica este artculo, por ejemplo, por medio de carteles en los
lugares adecuados.
Proteccin de miembros de la poblacin y proteccin de la

salud a largo plazo en circunstancias normales
Artculo 65
Proteccin operacional de miembros de la poblacin
1.
Los Estados miembros garantizarn que la proteccin ope
racional de miembros de la poblacin en circunstancias norma
les frente a prcticas supeditadas a licencia previa para las ins
talaciones correspondientes incluya:
a) se adopten todas las medidas razonables para reducir al

mximo la probabilidad y magnitud de exposiciones acciden
tales o no intencionadas de personas sometidas a una expo
sicin mdica,
a) el examen y aprobacin del emplazamiento propuesto para

la instalacin desde el punto de vista de la proteccin radio
lgica, teniendo en cuenta las condiciones demogrficas, me
teorolgicas, geolgicas, hidrolgicas y ecolgicas pertinen
tes,
Artculo 63
Exposiciones accidentales y no intencionadas
b) para las prcticas radioteraputicas, el programa de garanta

de calidad incluya un estudio del riesgo de exposiciones
accidentales o no intencionadas,
c) para todas las exposiciones mdicas, la empresa implante un
sistema adecuado de registro y anlisis de sucesos que con
lleven o puedan conllevar exposiciones mdicas accidentales
o no intencionadas, que guarde proporcin con el riesgo
radiolgico asociado a la prctica,
d) se tomen medidas para informar al prescriptor y al profe
sional sanitario habilitado, y al paciente, o a sus represen
tantes, sobre las exposiciones accidentales o no intenciona
das clnicamente significativas y sobre los resultados del an
lisis,
e) i) la empresa declare lo antes posible ante las autoridades
competentes la existencia de sucesos significativos segn
los haya definido la autoridad competente,
b) autorizacin de puesta en servicio de la instalacin, supedi

tada a que se facilite adecuada proteccin contra toda expo
sicin o contaminacin radiactiva que pueda desbordar el
permetro de la instalacin o contra una contaminacin ra
diactiva que pueda extenderse al terreno bajo la superficie de
la instalacin,
c) examen y aprobacin de los planes de vertido de los efluen
tes radiactivos,
d) medidas para controlar el acceso de miembros de la pobla
cin a la instalacin.
2.
La autoridad competente establecer, cuando proceda, l
mites autorizados como parte de la autorizacin de vertido y
condiciones para el vertido de efluentes radiactivos que:
a) tengan en cuenta los resultados de la optimizacin de la
proteccin radiolgica,
17.1.2014
ES
b) reflejen las buenas prcticas en la explotacin de instalacio

nes similares.
Adems, estas autorizaciones de vertido tendrn en cuenta,
cuando proceda, los resultados de una evaluacin genrica ex
ploratoria basada en orientaciones cientficas reconocidas inter
nacionalmente cuando dicha evaluacin haya sido requerida por
el Estado miembro para demostrar que se cumplen los criterios
medioambientales para la proteccin de la salud humana a largo
plazo.
3.
En el caso de prcticas sujetas a registro, los Estados
miembros garantizarn la proteccin de miembros de la pobla
cin en circunstancias normales mediante una normativa y unas
orientaciones nacionales adecuadas.
Artculo 66
Estimacin de dosis para miembros de la poblacin
1.
Los Estados miembros velarn por que se establezcan las
disposiciones necesarias para calcular las dosis para miembros
de la poblacin a partir de prcticas autorizadas. Dichas dispo
siciones sern proporcionadas al riesgo de exposicin de que se
trate.
L 13/29
iii) la evaluacin de las dosis que la persona representativa

referida en la letra a) puede recibir,
d) requerir que los registros se conserven y se pongan a dis
posicin de todos los interesados que lo soliciten en relacin
con las mediciones de exposiciones externas y la contami
nacin, las estimaciones de incorporaciones de radionuclei
dos y los resultados de la evaluacin de las dosis recibidas
por la persona representativa.
Artculo 67
Control de vertidos radiactivos
1.
Los Estados miembros exigirn a la empresa responsable
de las prcticas para las que se haya concedido una autorizacin
de vertido que controle adecuadamente, o en su caso evale, los
vertidos de gases o lquidos radiactivos al medio ambiente en
condiciones normales de funcionamiento, y que informen de los
resultados a las autoridades competentes.
2.
Los Estados miembros exigirn a toda empresa responsa
ble de una central nuclear o de una planta de reprocesado que
controle los vertidos radiactivos y les informe de conformidad
con la informacin normalizada.
Artculo 68
Cometidos de la empresa
2.
Los Estados miembros garantizarn que se determinan las
prcticas para las que se realizar una evaluacin de las dosis
para miembros de la poblacin. Los Estados miembros especi
ficarn las prcticas para las que deba procederse a esta evalua
cin de forma razonable y aquellas para las que sea suficiente
una evaluacin exploratoria.
3.
Para la evaluacin razonable de las dosis para miembros
de la poblacin, la autoridad competente:
a) decidir que se realice un nmero razonable de evaluaciones y
que se tenga en cuenta la informacin disponible para identi
ficar a la persona representativa, teniendo en cuenta las vas
efectivas de transmisin de las substancias radiactivas,
b) se pronunciar sobre una frecuencia razonable de controles
de los parmetros pertinentes determinados en la letra a),
c) garantizar que las estimaciones de dosis para la persona
representativa incluyan:
Los Estados miembros exigirn a la empresa que lleve a cabo los

siguientes cometidos:
a) lograr y mantener un nivel ptimo de proteccin de los
miembros de la poblacin,
b) autorizar la puesta en servicio de equipos adecuados y pro
cedimientos para medir y evaluar la exposicin poblacional y
la contaminacin radiactiva del medio ambiente,
c) comprobar la eficacia y buen mantenimiento del equipo que
se indica en la letra b) y garantizar la calibracin peridica de
los instrumentos de medicin,
d) recabar asesoramiento de un experto en proteccin radiol
gica en el correcto desempeo de los cometidos indicados en
las letras a), b) y c).
SECCIN 2
Situaciones de exposicin de emergencia

Artculo 69
Actuacin en casos de emergencia
i) la evaluacin de las dosis debidas a radiacin externa,

con la indicacin, segn el caso, del tipo de la radiacin
de que se trate,
ii) la evaluacin de la incorporacin de radionucleidos, con
indicacin de la naturaleza de los radionucleidos y, en caso
necesario, sus estados fsico y qumico, as como la deter
minacin de las concentraciones de actividad de dichos
radionucleidos en los alimentos y en el agua potable u
otros componentes del medio ambiente pertinentes,
1.
Los Estados miembros exigirn a la empresa que notifique
a las autoridades competentes inmediatamente cualquier emer
gencia en relacin con las prcticas de las que sea responsable, y
que tome todas las medidas oportunas para reducir las conse
cuencias.
2.
Los Estados miembros garantizarn que, en el caso de que
se produzca una emergencia en su territorio, la empresa de que
se trate realice una evaluacin provisional inicial de las circuns
tancias y de las consecuencias de la situacin y preste su ayuda
con medidas de proteccin.
L 13/30
ES
3.
Los Estados miembros garantizarn que se dispongan me
didas de proteccin en relacin con:
a) la fuente de radiacin, con el fin de reducir o detener la
radiacin incluida la emisin de radionucleidos,
b) el medio ambiente, con el fin de reducir la exposicin de las
personas resultante de sustancias radiactivas a travs de las
vas significativas,
c) las personas, con el fin de reducir su exposicin.
4.
En el caso de que se produzca una emergencia en su
territorio o fuera de l, el Estado miembro exigir:
a) la organizacin de medidas de proteccin adecuadas, te
niendo en cuenta las caractersticas reales de la emergencia
y siguiendo la estrategia de optimizacin de la proteccin
como parte del plan de respuesta ante emergencias, por las
cuales los elementos que deben incluirse en los planes para
casos de emergencia figuran en el anexo XI, seccin B,
b) la evaluacin y el registro de las consecuencias de la emer
gencia y de la eficacia de las medidas de proteccin.
5.
El Estado miembro garantizar, si la situacin lo requiere,
que se tomen medidas para organizar el tratamiento mdico de
las vctimas.
Artculo 70
Informacin a los miembros de la poblacin que puedan
verse afectados en caso de emergencia
1.
Los Estados miembros velarn por que los miembros de la
poblacin que probablemente puedan verse afectados en caso
de emergencia sean informados sobre las medidas de proteccin
sanitaria que les seran aplicables, as como sobre el comporta
miento que deberan adoptar en caso de emergencia.
2.
La informacin suministrada incluir, como mnimo, los
elementos que aparecen en el anexo XII, seccin A.
3.
La informacin se comunicar a los miembros de la po
blacin a que se refiere el apartado 1 sin necesidad de que la
solicite.
4.
Los Estados miembros velarn por que se actualice la
informacin y se divulgue a intervalos regulares y cuando ten
gan lugar cambios significativos. Esta informacin ser accesible
al pblico de manera permanente.
Artculo 71
Informacin a miembros de la poblacin efectivamente
afectados en caso de emergencia
1.
Los Estados miembros velarn por que, en caso de emer
gencia, los miembros de la poblacin efectivamente afectados
sean informados sin dilacin sobre los datos de la situacin de
17.1.2014
emergencia, sobre el comportamiento que deba adoptarse y,

dado el caso, sobre las medidas de proteccin sanitaria que
les sean aplicables.
2.
La informacin suministrada se referir a aquellos puntos
que figuran en el anexo XII, seccin B, que sean pertinentes
segn el tipo de emergencia.
SECCIN 3
Situaciones de exposicin existentes

Artculo 72
Programa de vigilancia ambiental
Los Estados miembros velarn por que se disponga de un pro
grama de vigilancia ambiental apropiado.
Artculo 73
Zonas contaminadas
1.
Los Estados miembros velarn por que las estrategias de
proteccin optimizadas para gestionar zonas contaminadas in
cluyan, si procede, lo siguiente:
a) objetivos, inclusive aquellos a largo plazo perseguidos por la
estrategia, con los niveles de referencia correspondientes, de
conformidad con el artculo 7,
b) una delimitacin de las zonas afectadas e identificacin de
los miembros de la poblacin afectados,
c) la consideracin de la necesidad y del mbito de las medidas
de proteccin que vayan a aplicarse a las zonas y los miem
bros de la poblacin afectados,
d) la consideracin de la necesidad de prevenir o controlar el
acceso a las zonas afectadas, o de imponer restricciones a las
condiciones de vida en estas zonas,
e) la evaluacin de la exposicin de diferentes grupos de la
poblacin y evaluacin de los medios disponibles para que
las personas controlen su propia exposicin.
2.
Para zonas con contaminacin residual de larga duracin
en las que los Estados miembros hayan decidido permitir la
habitabilidad y la reanudacin de las actividades sociales y eco
nmicas, los Estados miembros garantizarn, en consulta con
los interesados, que se tomen las medidas necesarias para seguir
controlando la exposicin con el fin de establecer condiciones
de vida que puedan considerarse normales, incluidos:
a) el establecimiento de niveles de referencia adecuados,
b) el establecimiento de una infraestructura que permita man
tener medidas de autoproteccin en las zonas afectadas, tales
como: comunicacin de informacin, asesoramiento y vigi
lancia,
17.1.2014
ES
c) si procede, medidas de rehabilitacin,
L 13/31
CAPTULO IX
RESPONSABILIDADES GENERALES DE LOS ESTADOS MIEM
BROS Y DE LAS AUTORIDADES COMPETENTES Y OTROS
REQUISITOS DE CONTROL REGLAMENTARIO
d) si procede, zonas delimitadas.
SECCIN 1
Artculo 74
Exposicin al radn en recintos cerrados
1.
Los Estados miembros establecern niveles nacionales de
referencia para las concentraciones de radn en recintos cerra
dos. Los niveles de referencia para el promedio anual de con
centracin de actividad en el aire no superarn los 300 Bq m3.
2.
Con arreglo al plan de accin nacional indicado en el
artculo 103, los Estados miembros fomentarn la adopcin
de medidas para identificar aquellas viviendas donde el prome
dio anual de concentraciones de radn supere el nivel de refe
rencia y fomentarn, cuando proceda, la adopcin de medidas
para reducir la concentracin de radn en dichas viviendas por
medios tcnicos o de otro tipo.
3.
Los Estados miembros garantizarn que se facilite la in
formacin local y nacional relativa a la exposicin al radn en
recintos cerrados y a los riesgos asociados para la salud, as
como sobre la importancia de efectuar medidas de radn y
sobre los medios tcnicos disponibles para reducir las concen
traciones de radn existentes.
Infraestructura institucional
Artculo 76
Autoridad competente
1.
Los Estados miembros designarn a la autoridad compe
tente para el ejercicio de las funciones en virtud de la presente
Directiva. Los Estados miembros garantizarn que:
a) la autoridad competente est funcionalmente separada de
cualquier otro organismo u organizacin encargado de la
promocin o utilizacin de prcticas con arreglo a la pre
sente Directiva, para garantizar una independencia efectiva
de toda influencia indebida sobre su funcin reguladora;
b) se dote a la autoridad competente de la capacidad jurdica y
de los recursos humanos y financieros necesarios para de
sempear sus obligaciones.
materiales de
2.
Si un Estado miembro tiene ms de una autoridad com
petente para un mbito concreto de competencia, designar un
punto de contacto para la comunicacin con las autoridades
competentes de otros Estados miembros. Cuando no sea razo
nablemente viable enumerar todos los puntos de contacto indi
cados para los diferentes mbitos de competencia, los Estados
miembros podrn designar un nico punto de contacto.
1.
El nivel de referencia que se aplicar a la exposicin ex
terna en recintos cerrados a radiacin gamma procedente de los
materiales de construccin adicionalmente a la exposicin ex
terna al aire libre, ser de 1 mSv por ao.
3.
Los Estados miembros remitirn a la Comisin el nombre
y direccin de los puntos de contacto, as como sus respectivos
mbitos de competencia, para permitir, cuando proceda, una
rpida comunicacin con sus autoridades.
Artculo 75
Radiacin gamma procedente de los
construccin
2.
Para los materiales de construccin identificados por los
Estados miembros como de inters desde el punto de vista de la
proteccin radiolgica, considerando la lista indicativa de mate
riales recogida en el anexo XIII en relacin con la radiacin
gamma que emiten, los Estados miembros velarn por que,
antes de que dichos materiales se comercialicen:
a) se determinen las concentraciones de actividad de los radio
nucleidos especificados en el anexo VIII, y que
4.
Los Estados miembros comunicarn a la Comisin cual
quier cambio en la informacin mencionada en el apartado 3.
5.
La Comisin comunicar la informacin mencionada en
los apartados 3 y 4 a todos los puntos de contacto en un
Estado miembro y la publicar peridicamente en el Diario
Oficial de la Unin Europea, a intervalos no superiores a dos aos.
Artculo 77
Transparencia
b) se facilite a la autoridad competente, si sta lo solicita, in

formacin sobre los resultados de las medidas y el corres
pondiente ndice de concentracin de actividad, as como
sobre otros factores pertinentes, segn lo definido en el
anexo VIII.
3.
Para los tipos de materiales de construccin determinados
en virtud del apartado 2 que puedan dar lugar a dosis superiores
al nivel de referencia, los Estados miembros establecern las
medidas adecuadas, que podrn abarcar desde requisitos espec
ficos para los cdigos de construccin pertinentes hasta restric
ciones al uso previsto de tales materiales.
Los Estados miembros se encargarn de que se transmita la

informacin en relacin con la justificacin de las clases o tipos
de prcticas y se ponga a disposicin de las empresas, los
trabajadores, miembros de la poblacin y los pacientes y otras
personas sometidas a exposicin mdica la regulacin de las
fuentes de radiacin y de la proteccin radiolgica. Los Estados
miembros tendrn asimismo la obligacin de velar por que las
autoridades competentes suministren informacin dentro del
mbito de su competencia. La informacin se divulgar de con
formidad con la legislacin nacional y las obligaciones interna
cionales, siempre que eso no comprometa otros intereses, tales
como, entre otros, la seguridad fsica reconocida en la legisla
cin nacional o las obligaciones internacionales.
L 13/32
ES
Artculo 78
Informacin sobre los equipos
1.
Los Estados miembros velarn por que toda empresa que
adquiera equipos que contengan fuentes radiactivas o un gene
rador de radiaciones reciba la informacin adecuada sobre sus
posibles riesgos radiolgicos y su uso, ensayo y mantenimiento
correctos, as como una demostracin de que el diseo permite
restringir las exposiciones a un nivel tan bajo como sea razona
blemente posible.
17.1.2014
y, en el caso de trabajadores exteriores, con su empresario, y, en

su caso, con el servicio de salud laboral.
Artculo 82
Experto en proteccin radiolgica
1.
Los Estados miembros velarn por que los expertos en
proteccin radiolgica proporcionen un asesoramiento compe
tente a la empresa en las cuestiones relacionadas con el cum
plimiento de los requisitos legales aplicables respecto a la expo
sicin ocupacional y la exposicin poblacional.
2.
Los Estados miembros velarn por que toda empresa que
adquiera equipos mdico-radiolgicos reciba informacin ade
cuada sobre la evaluacin de riesgos en relacin con los pacien
tes, y sobre los elementos de la evaluacin clnica disponibles.
2.
Cuando proceda el asesoramiento del experto en protec
cin radiolgica cubrir como mnimo, lo siguiente:
Artculo 79
a) la optimizacin y establecimiento de restricciones de dosis

adecuadas,
Reconocimiento de servicios y expertos
a) servicios de salud laboral,
b) planes de nuevas instalaciones y autorizacin de puesta en

servicio para fuentes de radiacin nuevas o modificadas en
relacin con cualesquiera controles de ingeniera, caracters
ticas de diseo, caractersticas de seguridad y dispositivos de
alarma pertinentes para la proteccin radiolgica,
b) servicios de dosimetra,
c) la clasificacin de las zonas controladas y supervisadas,
c) expertos en proteccin radiolgica,
d) la clasificacin de los trabajadores,
d) expertos en fsica mdica.
e) los lugares de trabajo y los programas de vigilancia indivi

duales y la correspondiente dosimetra personal,
1.
Los Estados miembros velarn por que se adopten dispo
siciones para el reconocimiento de:
Los Estados miembros garantizarn que se adopten las disposi

ciones necesarias para asegurar la continuidad de los conoci
mientos especializados de estos servicios y expertos.
Cuando proceda, los Estados miembros podrn establecer las
disposiciones para el reconocimiento de los responsables de
proteccin radiolgica.
2.
Los Estados miembros especificarn los requisitos de re
conocimiento y los comunicarn a la Comisin.
3.
La Comisin pondr la informacin recibida de acuerdo
con el apartado 2 a disposicin de los Estados miembros.
f)
la instrumentacin adecuada de vigilancia de la radiacin,
g) la garanta de calidad,
h) el programa de vigilancia ambiental,
i)
disposiciones para la gestin de los residuos radiactivos,
j)
las medidas de prevencin de accidentes e incidentes,
k) la preparacin e intervencin en situaciones de exposicin

de emergencia,
Artculo 80
Servicios de salud laboral
Los Estados miembros velarn por que los servicios de salud
laboral procedan a una vigilancia mdica de los trabajadores
expuestos, de conformidad con lo dispuesto en el captulo VI,
en relacin con su exposicin a radiaciones ionizantes y su
aptitud para las tareas que se les han asignado que conlleven
el trabajo con radiaciones ionizantes.
Artculo 81
Servicios de dosimetra
Los Estados miembros velarn por que los servicios de dosime
tra determinen las dosis internas o externas en relacin con los
trabajadores expuestos sometidos a vigilancia individual, para
llevar un registro de las dosis en cooperacin con la empresa
l)
los programas de formacin y perfeccionamiento para los

trabajadores expuestos,
m) la investigacin y el anlisis de accidentes e incidentes y las

adecuadas medidas correctoras,
n) las condiciones de empleo de las trabajadoras embarazadas
y en perodo de lactancia,
o) la preparacin de la documentacin adecuada, como por
ejemplo la relativa a evaluaciones de riesgo previas y a
procedimientos escritos.
3.
Los expertos en proteccin radiolgica colaborarn,
cuando proceda, con el experto en fsica mdica.
17.1.2014
ES
4.
Se podrn asignar al experto en proteccin radiolgica, si
as se contempla en la legislacin nacional, tareas de proteccin
radiolgica de los trabajadores y miembros de la poblacin.
Artculo 83
Experto en fsica mdica
1.
Los Estados miembros exigirn que el experto en fsica
mdica acte o aporte asesoramiento especializado, segn pro
ceda, en relacin con las materias relativas a la fsica de la
radiacin, para aplicar los requisitos establecidos en el captulo
VII y en el artculo 22, apartado 4, letra c) de la presente
Directiva.
2.
Los Estados miembros velarn por que, dependiendo de la
prctica mdico-radiolgica, el experto en fsica mdica asuma
la responsabilidad de la dosimetra, incluidas las mediciones
fsicas para evaluar la dosis administrada al paciente u otras
personas sometidas a exposicin mdica, asesore sobre el
equipo mdico-radiolgico y contribuya en particular a lo si
guiente:
a) la optimizacin de la proteccin radiolgica de los pacientes
y otras personas sometidas a exposicin mdica, incluidos la
aplicacin y el uso de niveles de referencia para diagnstico,
b) la definicin y realizacin de la garanta de calidad del
equipo mdico-radiolgico,
c) prueba de aceptacin del equipo mdico-radiolgico,
d) la preparacin de las especificaciones tcnicas del equipo
mdico-radiolgico y del diseo de la instalacin,
e) la vigilancia de las instalaciones mdico-radiolgicas,
f) el anlisis de sucesos que conlleven o puedan conllevar ex
posiciones mdicas accidentales o no intencionadas,
g) la seleccin del equipo necesario para realizar mediciones de
proteccin radiolgica,
h) la formacin de los profesionales sanitarios habilitados y
otro personal en aspectos pertinentes de la proteccin radio
lgica.
3.
El experto en fsica mdica colaborar, cuando proceda,
con el experto en proteccin radiolgica.
L 13/33
para supervisar o realizar tareas de proteccin radiolgica en

una empresa. Los Estados miembros requerirn a las empresas
que proporcionen a los responsables de proteccin radiolgica
los medios que necesiten para ejecutar sus cometidos. El res
ponsable de proteccin radiolgica informar directamente a la
empresa. Los Estados miembros podrn exigir a los empresarios
de los trabajadores exteriores, que designen un responsable de
proteccin radiolgica si es necesario para supervisar o realizar
las tareas correspondientes de proteccin radiolgica en la me
dida en que se refieran a la proteccin de sus trabajadores.
2.
Dependiendo de la naturaleza de la prctica, entre los
cometidos del responsable de proteccin radiolgica que asista
a la empresa podrn figurar los siguientes:
a) garantizar que el trabajo con radiaciones se efecte de
acuerdo con los requisitos de cualesquiera procedimientos
especificados o normas locales,
b) supervisar la aplicacin del programa para la vigilancia del
lugar de trabajo,
c) conservar registros adecuados de todas las fuentes de radia
cin,
d) realizar evaluaciones peridicas del estado de los sistemas
pertinentes de seguridad y alarma,
e) supervisar la aplicacin del programa de vigilancia personal,
f)
supervisar la aplicacin del programa de vigilancia sanitaria,
g) proporcionar a los nuevos empleados una introduccin

apropiada a las normas y procedimientos locales,
h) ofrecer asesoramiento y comentarios sobre los planes de
trabajo,
i)
establecer planes de trabajo,
j)
proporcionar informes a la administracin local,
k) participar en las medidas de prevencin, preparacin e in

tervencin en situaciones de exposicin de emergencia,
l)
la informacin y la formacin de los trabajadores expuestos,
m) colaborar con el experto en proteccin radiolgica.

Artculo 84
Responsable de proteccin radiolgica
1.
Los Estados miembros decidirn en qu prcticas resulta
necesario designar un responsable de proteccin radiolgica
3.
El cometido del responsable de proteccin radiolgica po
dr ser realizado por una unidad de proteccin radiolgica
establecida en una empresa o por un experto en proteccin
radiolgica.
L 13/34
ES
SECCIN 2
Control de fuentes radiactivas
17.1.2014
cuando se conviertan en fuentes en desuso, incluso en caso

de insolvencia o de cese de actividad de la empresa.
Artculo 85
Artculo 88
Requisitos generales para fuentes no selladas
Requisitos especficos para la concesin de licencias a

fuentes selladas de actividad elevada
1.
Los Estados miembros velarn por que se adopten las
disposiciones para mantener el control de las fuentes no selladas
en cuanto a su localizacin, uso y, cuando ya no sea necesario,
su reciclado o almacenamiento definitivo.
2.
Los Estados miembros requerirn a la empresa, segn
proceda y en la medida de lo posible, que conserve un registro
de todas las fuentes no selladas bajo su responsabilidad, que
incluya su localizacin, traslado y almacenamiento definitivo o
evacuacin.
3.
Los Estados miembros exigirn a todas las empresas que
estn en posesin de una fuente radiactiva no sellada que no
tifiquen a la autoridad competente lo antes posible cualquier
prdida, robo, vertido significativo o uso o emisin no autori
zados.
Artculo 86
Requisitos generales para las fuentes selladas
1.
Los Estados miembros velarn por que se adopten las
disposiciones para mantener el control de las fuentes selladas
en cuanto a su localizacin, uso y, cuando ya no sean necesa
rias, su reciclado o almacenamiento definitivo.
2.
Los Estados miembros requerirn a la empresa que con
serve un registro de todas las fuentes selladas bajo su respon
sabilidad, que incluya su localizacin, transferencia y almacena
miento definitivo.
3.
Los Estados miembros establecern un sistema que les
permita recibir una informacin adecuada sobre cualquier trans
ferencia de fuentes selladas de actividad elevada y, en su caso, de
cada transferencia de fuentes selladas.
4.
Los Estados miembros requerirn a todas las empresas que
estn en posesin de una fuente sellada que notifiquen a la
autoridad competente lo antes posible cualquier prdida, fuga
significativa, robo o uso no autorizado de una fuente sellada.
Artculo 87
Requisitos de control de las fuentes selladas de actividad
elevada
Los Estados miembros garantizarn que, antes de emitir una
autorizacin para prcticas que impliquen una fuente sellada
de actividad elevada:
a) se hayan adoptado las medidas adecuadas para la gestin
segura y el control de las fuentes, incluso cuando se con
viertan en fuentes en desuso. Estas medidas podrn prever la
transferencia de las fuentes no utilizadas al proveedor o su
traslado a una instalacin de almacenamiento temporal o
definitivo, o la obligacin de que el fabricante o el proveedor
reciba dichas fuentes,
b) se hayan tomado las medidas oportunas, mediante una ga
ranta financiera u otro medio equivalente adecuado segn la
fuente de que se trate, para la gestin segura de las fuentes
Adems de los requisitos generales de licencia establecidos en el

captulo V, los Estados miembros se cerciorarn de que la li
cencia para una prctica que implique fuentes selladas de acti
vidad elevada incluya, aunque no tenga que limitarse a ello, lo
siguiente:
a) las responsabilidades,
b) las competencias mnimas del personal, incluidas la informa
cin y la formacin,
c) los criterios mnimos de funcionamiento de la fuente, del
contenedor de la fuente y del equipo complementario,
d) los requisitos sobre los procedimientos de emergencia y ca
nales de comunicacin,
e) los mtodos de trabajo que deban aplicarse,
f) el mantenimiento del equipamiento, las fuentes y los conte
nedores,
g) la gestin adecuada de las fuentes en desuso, incluidos, en su
caso, los acuerdos sobre el traslado de fuentes en desuso a
un fabricante, a un proveedor, a otra empresa autorizada o a
una instalacin de almacenamiento temporal o definitivo de
residuos.
Artculo 89
Mantenimiento de registros por parte de las empresas
Los Estados miembros exigirn que los registros de las fuentes
selladas de actividad elevada incluyan la informacin definida en
el anexo XIV y que la empresa proporcione a las autoridades
competentes una copia electrnica o en papel de estos registros
en su totalidad o parcialmente si as se solicita, y como mnimo
en las condiciones siguientes:
a) sin retrasos indebidos, cuando se abra el registro, lo que
deber hacerse tan pronto como sea razonablemente posible
tras la adquisicin de la fuente,
b) a intervalos que determinarn los Estados miembros,
c) si hubiere sufrido cambios la situacin consignada en la hoja
de registro,
d) sin retrasos indebidos, cuando se clausure el registro de una
fuente determinada en el momento en que la empresa no
posea ya esa fuente, caso en que deber comunicarse el
nombre de la empresa o de la instalacin de almacenamiento
temporal o definitivo de residuos a la que se haya transferido
la fuente,
17.1.2014
ES
e) sin retrasos indebidos, cuando se clausuren tales registros en

el momento en que la empresa no posea ya ninguna fuente.
Los registros de la empresa estarn a disposicin de la autoridad
competente para fines de inspeccin.
L 13/35
sujetas a requisitos de proteccin radiolgica. El objetivo pri

mordial del asesoramiento y la asistencia ser la proteccin
radiolgica de los trabajadores y miembros de la poblacin,
as como la seguridad de la fuente.
Artculo 93
Artculo 90
Contaminacin de metales
Conservacin de registros por parte de las autoridades

competentes
1.
Los Estados miembros fomentarn la introduccin de sis
temas para detectar la presencia de contaminacin radiactiva en
productos de metal importados de terceros pases, en lugares
como grandes instalaciones de importacin de metales o en
puntos de trnsito importantes.
Los Estados miembros velarn por que las autoridades compe

tentes conserven registros de cualquier empresa autorizada a
realizar prcticas con fuentes selladas de actividad elevada, as
como de las fuentes selladas de actividad elevada que posean.
Estos registros incluirn el radionucleido que corresponda, la
actividad en la fecha de fabricacin o, si esta actividad se des
conoce, la actividad en el momento de su primera comerciali
zacin o en el momento en que la empresa haya adquirido la
fuente, as como el tipo de fuente. La autoridad competente
mantendr actualizado el registro, teniendo en cuenta, entre
otros factores, los traslados de las fuentes.
Artculo 91
Control de las fuentes selladas de actividad elevada
1.
Los Estados miembros velaran por que la empresa que
realice actividades que impliquen fuentes selladas de actividad
elevada cumplan los requisitos establecidos en el anexo XV.
2.
Los Estados miembros exigirn al fabricante, al proveedor
y a cada empresa que garanticen que las fuentes selladas de
actividad elevada y sus contenedores cumplen los requisitos
de identificacin y marcado establecidos en el anexo XVI.
SECCIN 3
Fuentes hurfanas
Artculo 92
Deteccin de fuentes hurfanas
1.
Los Estados miembros velarn por que se adopten dispo
siciones para:
2.
Los Estados miembros exigirn que la direccin de las
instalaciones de reciclaje de chatarra informe rpidamente a la
autoridad competente si sospecha o tiene conocimiento de toda
fusin u otra operacin metalrgica en relacin con una fuente
hurfana, y exigir que no se utilicen, ni se comercialicen, ni se
evacuen los materiales contaminados sin la intervencin de la
autoridad competente.
Artculo 94
Recuperacin, gestin, control y almacenamiento definitivo
de las fuentes hurfanas
1.
Los Estados miembros se asegurarn de que las autorida
des competentes estn preparadas o hayan tomado las disposi
ciones necesarias, incluida la asignacin de responsabilidades,
para controlar y recuperar fuentes hurfanas y hacer frente a
emergencias debidas a fuentes hurfanas, y hayan establecido los
planes y medidas de intervencin apropiados.
2.
Los Estados miembros velarn por que se organicen, se
gn sea conveniente, campaas de recuperacin de fuentes
hurfanas que procedan de prcticas del pasado.
Las campaas podrn incluir la participacin financiera de los
Estados miembros en los costes de recuperacin, gestin, con
trol y almacenamiento definitivo de las fuentes, y tambin po
drn incluir el estudio de registros histricos de autoridades y
empresas, tales como centros de investigacin, institutos de
ensayo de materiales u hospitales.
Artculo 95
a) mejorar la sensibilizacin general sobre la posible existencia

de fuentes hurfanas y los peligros que entraa, y adems
Garanta financiera para las fuentes hurfanas
b) dictar orientaciones para las personas que sospechen o ten

gan conocimiento de la presencia de una fuente hurfana en
cuanto a la informacin a la autoridad competente y las
actuaciones que deban emprenderse.
Los Estados miembros velarn por que se establezca un sistema

de garanta financiera, u otro medio equivalente, para sufragar
los costes de las intervenciones relativas a la recuperacin de las
fuentes hurfanas y que puedan derivarse de la aplicacin del
artculo 94.
2.
Los Estados miembros promovern el establecimiento de
sistemas para detectar las fuentes hurfanas en lugares como los
grandes vertederos de chatarra e instalaciones de reciclado de
chatarra en los que, en general, es posible que aparezcan fuentes
hurfanas, o, cuando proceda, en lugares de trnsito importan
tes.
SECCIN 4
Sucesos significativos
Artculo 96
Notificacin y registro de sucesos significativos
Los Estados miembros requerirn a la empresa que:
3.
Los Estados miembros garantizarn que se proporcione
asistencia y asesoramiento tcnico especializado cuanto antes
a las personas que sospechen de la presencia de una fuente
hurfana y que normalmente no participan en operaciones
a) aplique, segn proceda, un sistema de registro y anlisis de

sucesos significativos que conlleven o puedan conllevar ex
posiciones accidentales o no intencionadas,
L 13/36
ES
b) notifique rpidamente a la autoridad competente cualquier

suceso significativo que d lugar o pueda dar lugar a la
exposicin de una persona por encima de los lmites opera
cionales o las condiciones de operacin especificadas en los
requisitos de licencia en relacin con la exposicin ocupa
cional o poblacional, o de acuerdo con lo definido por las
autoridades competentes para la exposicin mdica, inclui
dos los resultados de la investigacin y las medidas correc
toras para evitar tales sucesos.
SECCIN 5
Situaciones de exposicin de emergencia

Artculo 97
Sistema de gestin de emergencias
1.
Los Estados miembros garantizarn que se tendr en
cuenta el hecho de que pueden ocurrir emergencias en su pro
pio territorio y de que pueden resultar afectados por emergen
cias que ocurran fuera de su territorio. Los Estados miembros
establecern un sistema de gestin de emergencias, as como
disposiciones administrativas adecuadas para mantener dicho
sistema. El sistema de gestin de emergencias incluir los ele
mentos enumerados en el anexo XI, seccin A.
2.
El sistema de gestin de emergencias estar diseado de
forma que sea proporcionado a los resultados de la evaluacin
de situaciones de exposicin de emergencia potenciales y que
pueda responder eficazmente a situaciones de exposicin de
emergencia relacionadas con prcticas o sucesos imprevistos.
3.
El sistema de gestin de emergencias contemplar el esta
blecimiento de planes de respuesta ante emergencias a fin de
evitar reacciones tisulares que produzcan efectos deterministas
graves en cualquier persona entre la poblacin afectada y de
reducir el riesgo de efectos estocsticos, considerando los prin
cipios generales de proteccin radiolgica y los niveles de refe
rencia mencionados en el captulo III.
Artculo 98
17.1.2014
5.
Los planes de respuesta ante emergencia incorporarn,
cuando proceda, los elementos pertinentes del sistema de ges
tin de emergencias mencionado en el artculo 97.
Artculo 99
Cooperacin internacional
1.
Los Estados miembros cooperarn con otros Estados
miembros y con terceros pases para abordar posibles emergen
cias en su propio territorio que puedan afectar a otros Estados
miembros o a terceros pases, a fin de facilitar la organizacin
de la proteccin radiolgica en estos Estados miembros o ter
ceros pases.
2.
En caso de producirse una emergencia en su territorio o
que pueda tener consecuencias radiolgicas en l, cada Estado
miembro establecer rpidamente contacto con los dems Esta
dos miembros y con terceros pases que puedan verse implica
dos o tengan probabilidades de verse afectados, con vistas a
compartir la evaluacin de la situacin de exposicin y coordi
nar medidas de proteccin e informacin a la poblacin recu
rriendo segn proceda a los sistemas bilaterales o internaciona
les de intercambio de informacin y coordinacin. Estas activi
dades de coordinacin no impedirn ni retrasarn ninguna de
las acciones necesarias que deban emprenderse a nivel nacional.
3.
Cada Estado miembro intercambiar informacin y coo
perar sin demora con otros Estados miembros o terceros pases
interesados, as como con las organizaciones internacionales
pertinentes, en caso de prdida, robo o hallazgo de fuentes
selladas de actividad elevada, otras fuentes radiactivas y material
radiactivo que constituya motivo de preocupacin, as como en
cuanto al seguimiento o a las investigaciones relacionados, sin
perjuicio de los requisitos en materia de confidencialidad y de la
legislacin nacional, segn corresponda.
4.
Cada Estado miembro cooperar, en su caso, con otros
Estados miembros y con terceros pases en la transicin de una
situacin de exposicin de emergencia a una situacin de ex
posicin existente.
Preparacin para emergencias

1.
Los Estados miembros garantizarn que se establezcan con
antelacin planes de respuesta ante emergencias para los diver
sos tipos de emergencias identificados por una evaluacin de
situaciones de exposicin de emergencia potenciales.
2.
Los planes de respuesta ante emergencias incluirn los
elementos definidos en el anexo XI, seccin B.
3.
Los planes de respuesta ante emergencias incluirn tam
bin medidas para la transicin desde una situacin de exposi
cin de emergencia a una situacin de exposicin existente.
4.
Los Estados miembros garantizarn que los planes de res
puesta ante emergencias se prueben, evalen y segn proceda,
revisen con regularidad, teniendo en cuenta la experiencia ad
quirida de situaciones de exposicin de emergencia anteriores y
los resultados de la participacin en ejercicios de emergencia a
escala nacional e internacional.
SECCIN 6
Situaciones de exposicin existentes

Artculo 100
Programas sobre situaciones de exposicin existentes
1.
Los Estados miembros garantizarn que, en caso de que
existan indicios o pruebas de exposicin que no puedan deses
timarse desde el punto de vista de la proteccin radiolgica, se
adopten medidas para determinar y evaluar las situaciones de
exposicin existentes teniendo en cuenta los tipos de situaciones
de exposicin existentes enumerados en el anexo XVII, y para
determinar las correspondientes exposiciones ocupacionales y
poblacionales.
2.
Los Estados miembros decidirn, teniendo en cuenta el
principio general de la justificacin, si una situacin de exposi
cin existente justifica la no consideracin de medidas de pro
teccin.
17.1.2014
ES
3.
Las situaciones de exposicin existentes que sean motivo
de preocupacin desde el punto de vista de la proteccin radio
lgica y para las cuales pueda asignarse responsabilidad legal
estarn sujetas a los requisitos pertinentes para las situaciones de
exposicin planificadas, y, en consecuencia, dichas situaciones
de exposicin debern notificarse tal como se especifica en el
artculo 25, apartado 2.
L 13/37
c) proporcionen orientacin para la gestin de exposiciones a

nivel individual o local,
d) con respecto a las actividades que conllevan material radiac
tivo natural y que no son gestionadas como situaciones de
exposicin planificadas, faciliten informacin sobre los me
dios adecuados de vigilancia de concentraciones y exposicio
nes y sobre la toma de medidas de proteccin.
Artculo 101
Establecimiento de estrategias
Artculo 103
1.
Los Estados miembros se ocuparn de establecer estrate
gias para garantizar la adecuada gestin de las situaciones de
exposicin existentes, que ser proporcionada a los riegos y a la
eficacia de las medidas de proteccin pretendidas.
Plan de accin para el radn
2.
Cada estrategia incluir:
a) los objetivos perseguidos,

b) unos niveles de referencia adecuados, considerando los nive
les de referencia establecidos en el anexo I.
1.
En aplicacin del artculo 100, apartado 1, los Estados
miembros establecern un plan de accin a nivel nacional
para hacer frente a los riesgos a largo plazo debidos a las
exposiciones al radn en viviendas, edificios de acceso pblico
y lugares de trabajo para cualquier va de entrada del radn, ya
sea el suelo, los materiales de construccin o el agua. El plan de
accin tendr en cuenta las cuestiones expuestas en el anexo
XVIII y se actualizar de forma peridica.
2.
Los Estados miembros garantizarn que se adopten las
medidas adecuadas para impedir que el radn entre en los
edificios de nueva construccin. Entre estas medidas se podrn
incluir requisitos especficos en los cdigos de edificacin na
cionales.
Artculo 102
Implementacin de estrategias
1.
Los Estados miembros atribuirn las responsabilidades
para la ejecucin de estrategias para la gestin de las situaciones
de exposicin existentes, y garantizarn una coordinacin ade
cuada entre las partes implicadas correspondientes y la aplica
cin de medidas correctoras y de proteccin. Los Estados miem
bros establecern las disposiciones oportunas para la participa
cin de las partes interesadas en las decisiones relativas al desa
rrollo y ejecucin de estrategias para la gestin de situaciones de
exposicin.
2.
Se optimizarn la forma, magnitud y duracin de todas las
medidas de proteccin consideradas para ejecutar una estrategia.
3.
Se evaluar la distribucin de dosis que se derive de la
ejecucin de una estrategia. Se considerarn medidas adicionales
con el objeto de optimizar la proteccin y reducir toda expo
sicin que siga estando por encima del nivel de referencia.
4.
Los Estados miembros velarn por que los responsables de
la ejecucin de una estrategia, peridicamente:
3.
Los Estados miembros identificarn aquellas zonas en las
que se espere que el promedio anual de concentracin de radn
en un nmero significativo de edificios supere el nivel de refe
rencia nacional correspondiente.
SECCIN 7
Sistema de observancia
Artculo 104
Inspecciones
1.
Los Estados miembros crearn uno o varios sistemas de
inspeccin con vistas a hacer cumplir las disposiciones adopta
das de conformidad con la presente Directiva y a imponer
medidas de vigilancia y correctoras cuando sean necesarias.
2.
Los Estados miembros velarn por que la autoridad com
petente establezca un programa de inspeccin que tenga en
cuenta la posible magnitud y naturaleza del riesgo asociado a
las prcticas, una evaluacin general de las cuestiones de pro
teccin radiolgica en las prcticas, y el grado de cumplimiento
de las disposiciones adoptadas de acuerdo con esta Directiva.
a) evalen las medidas disponibles de correccin y proteccin

para conseguir los objetivos y la eficiencia de las medidas
planificadas y ejecutadas,
3.
Los Estados miembros garantizarn que se registren los
resultados de cada inspeccin y que se comuniquen a la em
presa interesada. Si los resultados se refieren a un trabajador o
trabajadores exteriores, se comunicarn tambin estos resultados
al empresario si procede.
b) proporcionen informacin a la poblacin expuesta sobre los

posibles riesgos para la salud y sobre los medios disponibles
para reducir su exposicin,
4.
Los Estados miembros velarn por que se divulguen de
forma sucinta los programas de inspeccin y los resultados
principales de su ejecucin.
L 13/38
ES
5.
Los Estados miembros garantizar que existan mecanis
mos para difundir oportunamente la informacin sobre protec
cin y seguridad relacionada con lo aprendido a partir de las
inspecciones, los incidentes y accidentes notificados y los resul
tados relacionados, a las partes interesadas, incluidos los fabri
cantes y proveedores de fuentes de radiacin y, si procede, las
organizaciones internacionales.
Artculo 105
Observancia
Los Estados miembros garantizarn que la autoridad competente
tenga potestad para requerir a toda persona fsica o jurdica que
tome medidas para corregir las deficiencias y prevenir su reapa
ricin, o bien para retirar, si procede, la autorizacin si los re
sultados de una inspeccin reglamentaria u otra evaluacin re
glamentaria indican que la situacin de exposicin no cumple las
disposiciones adoptadas de acuerdo con la presente Directiva.
17.1.2014
3.
Los Estados miembros comunicarn a la Comisin el texto
de las disposiciones bsicas de Derecho interno que adopten en
el mbito regulado por la presente Directiva.
Artculo 107
Derogacin
Quedan derogadas las Directivas 89/618/Euratom, 90/641/Eu
ratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom y 2003/122/Euratom
con efecto a partir del 6 de febrero de 2018.
Las referencias a las directivas derogadas se entendern hechas a
la presente Directiva con arreglo a la tabla de correspondencias
que figura en el anexo XIX.
Artculo 108
Entrada en vigor
CAPTULO X
DISPOSICIONES FINALES
Artculo 106
Transposicin
1.
Los Estados miembros pondrn en vigor las disposiciones
legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a ms
tardar el 6 de febrero de 2018.
La presente Directiva entrar en vigor a los veinte das de su

publicacin en el Diario Oficial de la Unin Europea.
Artculo 109
Destinatarios
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miem
bros.
Hecho en Bruselas, el 5 de diciembre de 2013.
2.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposicio
nes, estas incluirn una referencia a la presente Directiva o irn
acompaadas de dicha referencia en el momento de su publi
cacin oficial. Los Estados miembros establecern las modalida
des de la mencionada referencia.
Por el Consejo
El Presidente
R. SINKEVIIUS
17.1.2014
ES
ANEXO I
Niveles de referencia para la exposicin poblacional a que se refieren los artculos 7 y 101
1. Sin perjuicio de los niveles de referencia establecidos para las dosis equivalentes, se establecern niveles de referencia
expresados en dosis efectivas en el rango de 1 a 20 mSv por ao para situaciones de exposicin existentes, y de 20 a
100 mSv (aguda o anual) para situaciones de exposicin de emergencia.
2. En situaciones concretas, se podr considerar un nivel de referencia por debajo de las gamas mencionadas en el punto
1, en particular:
a) se podr establecer un nivel de referencia por debajo de 20 mSv en una situacin de exposicin de emergencia
cuando se pueda proporcionar una proteccin adecuada sin causar un detrimento desproporcionado con las
correspondientes contramedidas, o bien un coste excesivo,
b) se podr establecer un nivel de referencia por debajo de 1 mSv por ao, si procede, en una situacin de exposicin
existente para exposiciones especficas relacionadas con fuentes o para vas especficas de exposicin.
3. Para la transicin desde una situacin de exposicin de emergencia a una existente, debern establecerse niveles de
referencia adecuados, en particular al terminar las contramedidas a largo plazo, tales como la reubicacin.
4. Los niveles de referencia tendrn en cuenta las caractersticas de las situaciones imperantes, as como criterios sociales,
que pueden incluir lo siguiente:
a) para exposiciones inferiores o iguales a 1 mSv o 1 mSv por ao, informacin general sobre el nivel de exposicin,
sin considerar especficamente las exposiciones individuales,
b) en el rango inferior o igual a 20 mSv por ao, informacin especfica para permitir a las personas gestionar su
propia exposicin en la medida de lo posible,
c) en el rango inferior o igual a 100 mSv por ao, evaluacin de las dosis individuales e informacin especfica sobre
los riesgos de las radiaciones y las medidas posibles para reducir las exposiciones.
L 13/39
ES
L 13/40
17.1.2014
ANEXO II
Factores de ponderacin para las radiaciones y los tejidos a que se refiere el artculo 4, apartados 25 y 33
A. Factores de ponderacin para las radiaciones
Tipo de radiacin
wR
Fotones
Electrones y muones
Protones y piones cargados
Partculas alfa, fragmentos de fisin e iones pesados
20
Neutrones En < 1 MeV
2,5 + 18,2 e-[ln(En)]
Neutrones, 1 MeV En 50 MeV
5,0 + 17,0 e-[ln(2
Neutrones, En > 50 MeV
2,5 + 3,25 e-[ln(0,04
/6
En)]2/6
En)]2/6
Nota: Todos los valores se relacionan con el incidente de radiacin sobre el organismo o, para fuentes de radiacin interna, la
radiacin emitida a partir del radionucleido incorporado.
B. Factores de ponderacin tisulares

Tejido
wT
Mdula sea (roja)
0,12
Colon
0,12
Pulmn
0,12
Estmago
0,12
Mama
0,12
Tejidos restantes (*)
0,12
Gnadas
0,08
Vejiga
0,04
Esfago
0,04
Hgado
0,04
Tiroides
0,04
Superficie de los huesos
0,01
Cerebro
0,01
Glndulas salivares
0,01
Piel
0,01
(*) El wT para los tejidos restantes (0.12) se aplica a la media aritmtica de las dosis de los 13 rganos o tejidos para cada sexo que
se enumeran a continuacin. Tejidos restantes: glndulas suprarrenales, regin extratorcica, vescula biliar, corazn, riones,
ganglios linfticos, tejido muscular, mucosa oral, pncreas, prstata (varones) intestino delgado, timo, tero/cuello uterino
(mujeres).
ES
17.1.2014
ANEXO III
Valores de actividad que definen las fuentes selladas de actividad elevada a que se refiere el artculo 4,
apartado 43
Para radionucleidos no enumerados en la tabla inferior, la actividad pertinente es idntica al valor D definido en la
publicacin del OIEA Cantidades peligrosas de material radiactivo (valores D), (EPR-D-VALUES 2006).
Radionucleido
Actividad (TBq)
Am-241
6 102
Am-241/Be-9 (1)
6 102
Cf-252
2 102
Cm-244
5 102
Co-60
3 102
Cs-137
1 101
Gd-153
1 100
Ir-192
8 102
Pm-147
4 101
Pu-238
6 102
Pu-239/Be-9 (1)
6 102
Ra-226
4 102
Se-75
2 101
Sr-90 (Y-90)
1 100
Tm-170
2 101
Yb-169
3 101
(1) La actividad dada es la de los radionucleidos emisores de radiacin alfa.
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L 13/42
ES
ANEXO IV
Justificacin de nuevas clases o tipos de prcticas en relacin con productos de consumo a que se refiere el
artculo 20
A. Cualquier empresa que tenga la intencin de fabricar o importar a un Estado miembro un producto de consumo cuyo
uso previsto constituya probablemente una nueva clase o tipo de prctica, proporcionar a la autoridad competente de
dicho Estado miembro toda la informacin pertinente en relacin con:
(1) el uso previsto del producto;
(2) las caractersticas tcnicas del producto;
(3) en el caso de productos que contengan sustancias radiactivas, informacin sobre sus medios de fijacin;
(4) las tasas de dosis a distancias pertinentes para el uso del producto, incluidas las tasas de dosis a una distancia de
0,1 m desde cualquier superficie accesible;
(5) las dosis esperadas para usuarios habituales del producto.
B. La autoridad competente examinar dicha informacin y valorar en particular si:
(1) el rendimiento del producto justifica su uso previsto;
(2) el diseo es adecuado para reducir al mnimo las exposiciones en el uso normal y la probabilidad y consecuencias
de un uso inadecuado o de exposiciones accidentales o si deberan imponerse condiciones respecto a las carac
tersticas tcnicas y fsicas del producto de consumo;
(3) si el producto est diseado adecuadamente para cumplir los criterios de exencin y, cuando proceda, es de un
tipo autorizado y no necesita precauciones especficas para su eliminacin cuando deje de utilizarse;
(4) si el producto est etiquetado adecuadamente y si se facilita la documentacin pertinente para el cliente, con
instrucciones para un uso y eliminacin correctos.
17.1.2014
17.1.2014
ES
ANEXO V
Lista indicativa de prcticas que conllevan una exposicin para obtencin de imgenes no mdicas a que se
refiere el artculo 22
Procedimientos en los que se utilicen equipos mdico-radiolgicos
1. Evaluacin radiolgica de la salud con fines de contratacin;
2. Evaluacin radiolgica de la salud con fines de inmigracin;
3. Evaluacin radiolgica de la salud con fines de aseguramiento;
4. Evaluacin radiolgica del desarrollo fsico de nios y adolescentes en relacin con una carrera en el deporte, la danza,
etc.;
5. Evaluacin radiolgica de la edad;
6. Uso de radiacin ionizante para identificar objetos ocultos dentro del cuerpo humano.
Procedimientos en que no se utilicen equipos mdico-radiolgicos
1. Uso de radiacin ionizante para detectar objetos ocultos en el cuerpo humano o adheridos a l;
2. Uso de radiaciones ionizantes para detectar personas ocultas como parte del examen de un cargamento;
3. Otras prcticas que conllevan el uso de radiaciones ionizantes con fines jurdicos o de seguridad.
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L 13/44
ES
ANEXO VI
Lista de sectores industriales que conllevan material radiactivo natural a que se refiere el artculo 23
A efectos del artculo 23, se tendr en cuenta la siguiente lista de sectores industriales que conllevan material radiactivo
natural, incluidos la investigacin y los procesos secundarios pertinentes:
extraccin de tierras raras a partir de monacita;
produccin de compuestos de torio y fabricacin de productos que contienen torio;
procesamiento de mineral de niobio/tantalio;
produccin de petrleo y gas;
produccin de energa geotrmica;
produccin de pigmentos de TiO2;
produccin trmica de fsforo;
industria del circn y circonio;
produccin de fertilizantes fosfatados;
produccin de cemento, mantenimiento de hornos de clnker;
centrales elctricas de carbn, mantenimiento de calderas;
produccin de cido fosfrico;
produccin primaria de hierro;
fundicin de estao/plomo/cobre;
instalaciones de filtracin de aguas subterrneas;
extraccin de minerales distintos de los del uranio.
17.1.2014
17.1.2014
ES
ANEXO VII
Criterios de exencin y desclasificacin a que se refieren los artculos 24, 26 y 30
1. Exencin
Determinadas prcticas podrn quedar exentas del deber de notificacin, bien directamente, bien sobre la base del
cumplimiento de niveles de exencin (valores de actividad (Bq) o valores de concentracin (en kBq kg-1) establecidos
en la seccin 2), o sobre la base de valores ms altos que, para aplicaciones especificas, son establecidos por la
autoridad competente, que satisfacen los criterios generales de exencin y los criterios de desclasificacin que figuran
en la seccin 3. Las prcticas sujetas a notificacin podrn quedar exentas de la autorizacin mediante una ley o un
acto administrativo o bien a travs de una decisin reglamentaria, atendiendo a la informacin suministrada junto con
la notificacin de la prctica y de acuerdo con los criterios generales de exencin que figuran en la seccin 3.
2. Niveles de exencin y desclasificacin
a) Los valores de actividad total (Bq) exentos se aplican a la actividad total que tiene lugar en una prctica y se
establecen en la columna 3 de la tabla B para radionucleidos artificiales y para algunos radionucleidos naturales
utilizados en productos de consumo. En lo que respecta a otras prcticas que impliquen radionucleidos naturales,
como regla general, estos valores no son aplicables.
b) Los valores exentos de concentracin de actividad (kBq kg-1) para los materiales utilizados en la prctica se
establecen en la tabla A, parte 1, para radionucleidos artificiales, y en la tabla A, parte 2, para radionucleidos
naturales. Los valores de la tabla A, parte 1, son vlidos para radionucleidos individuales, cuando proceda, inclusive
los radionucleidos de vida corta en equilibrio con el nucleido padre, como se indica. Los valores de la tabla A, parte
2, se aplican a todos los radionucleidos en la cadena de desintegracin del U-238 o el Th-232, pero se pueden
aplicar valores superiores para segmentos de la cadena de desintegracin que no estn en equilibrio con el nucleido
padre.
c) Los valores de la concentracin en la tabla A, parte 1, o la tabla A, parte 2, tambin se aplican para la des
clasificacin de materiales slidos para la reutilizacin, reciclado, eliminacin convencional o incineracin. Se
pueden definir valores superiores para materiales especficos o vas especficas, teniendo en cuenta la orientacin
de la Comunidad, inclusive requisitos adicionales cuando sea necesario en lo que respecta a la actividad superficial o
a los requisitos de vigilancia.
d) En las mezclas de radionucleidos artificiales, la suma ponderada de las actividades o concentraciones especficas de
cada nucleido (para varios radionucleidos contenidos en la misma matriz) dividida por el correspondiente valor de
exencin ser inferior a la unidad. Cuando proceda, esta condicin podr verificarse a partir de las mejores
estimaciones de la composicin de la mezcla de radionucleidos. Los valores de la tabla A, parte 2, se aplicarn
individualmente a cada radionucleido padre. Algunos elementos de la cadena de desintegracin, por ejemplo, el Po210 o el Pb-210, podrn justificar el uso de valores superiores, teniendo en cuenta la orientacin de la Comunidad.
e) Los valores de la tabla A, parte 2, no podrn utilizarse para eximir la incorporacin en materiales de construccin
de residuos procedentes de industrias que procesan material radiactivo natural. Para ello es preciso verificar el
cumplimiento de lo dispuesto en el artculo 75. Los valores establecidos en la tabla B, columna 3, se aplicarn al
inventario total de sustancias radiactivas posedas por una persona o entidad en cualquier momento como parte de
una prctica especfica. Sin embargo, la autoridad reguladora podr aplicar estos valores a objetos o embalajes ms
pequeos, por ejemplo, para eximir el transporte o almacenamiento de productos de consumo exentos, si se
satisfacen los criterios generales de exencin de la seccin 3.
3. Criterios generales de exencin y desclasificacin
a) Los criterios generales de exencin de las prcticas del deber de notificacin o de autorizacin o para obtener la
desclasificacin de materiales de prcticas autorizadas son los siguientes:
i) los riesgos radiolgicos para las personas causados por la prctica debern ser suficientemente bajos para que
carezca de objeto su reglamentacin; y adems
ii) el tipo de prctica se haya considerado justificado; y adems
iii) la prctica sea inherentemente segura.
b) Se considerar que cumplen el criterio iii) las prcticas que conlleven cantidades pequeas de sustancias radiactivas
o concentraciones de actividad bajas, comparables con los valores de exencin establecidos en la tabla A, o en la
tabla B.
L 13/45
ES
L 13/46
17.1.2014
c) Las prcticas que conlleven cantidades de sustancias radiactivas o concentraciones de actividad por debajo de los
valores de exencin establecidos en la tabla A, parte 1, o la tabla B se considerarn conformes al criterio de la letra
i) sin ulterior examen. Este es tambin el caso de los valores de la tabla A, parte 2, con la excepcin del reciclado de
residuos en materiales de construccin o el caso de vas de exposicin especficas, por ejemplo, el agua potable.
d) En el caso de cantidades moderadas de material segn especifican los Estados miembros para determinados tipos
especficos de prcticas, los valores de concentracin de actividad establecidos en la tabla B, columna 2, pueden
utilizarse en lugar de los valores establecidos en la tabla A, parte 1, a los efectos de exencin de autorizacin.
e) A efectos de la exencin de notificacin o a efectos de desclasificacin, cuando determinadas cantidades de
sustancias radiactivas o concentraciones de actividad no cumplan los valores establecidos en la tabla A, o en la
tabla B se realizar una valoracin a la luz de los criterios generales i), ii) y iii). Para el cumplimiento del criterio
general i), deber demostrarse que los trabajadores no deberan estar clasificados como trabajadores expuestos y que
se cumplen los criterios siguientes de exposicin poblacional en todas las circunstancias posibles:
Para los radionucleidos artificiales:
La dosis efectiva esperable para cualquier persona a causa de la prctica exenta es del orden de 10 Sv al ao o
inferior.
Para los radionucleidos naturales:
El incremento de dosis por encima del fondo natural de radiacin que puede recibir una persona debido a la
prctica exenta es del orden de 1 mSv anual o inferior. La evaluacin de dosis para la poblacin tendr en
cuenta no solamente las vas de exposicin a travs de efluentes gaseosos o lquidos, sino tambin las vas
resultantes de eliminacin o el reciclado de residuos slidos. Los Estados miembros podrn especificar criterios
de dosis inferiores a 1 mSv anual para tipos de prcticas especficas o para vas especficas de exposicin.
A efectos de obtener una exencin de autorizacin, podrn aplicarse criterios de dosis menos restrictivos.
TABLA A
Valores de la concentracin de actividad para exencin o desclasificacin de materiales que pueden aplicarse por
defecto a cualquier cantidad y a cualquier tipo de material slido
TABLA A PARTE 1
Radionucleidos artificiales
Radionucleido
Concentracin
de actividad
(kBq kg-1)
Radionucleido
Concentracin
de actividad
(kBq kg-1)
Radionucleido
Concentracin
de actividad
(kBq kg-1)
H-3
100
K-43
10
Mn-56
10
Be-7
10
Ca-45
100
Fe-52 (a)
10
C-14
Ca-47
10
Fe-55
1 000
F-18
10
Sc-46
0,1
Fe-59
Na-22
0,1
Sc-47
100
Co-55
10
Na-24
Sc-48
Co-56
0,1
Si-31
1 000
V-48
Co-57
P-32
1 000
Cr-51
100
Co-58
P-33
1 000
Mn-51
10
Co-58 m
10 000
S-35
100
Mn-52
Co-60
0,1
Cl-36
Mn-52 m
10
Co-60 m
1 000
Cl-38
10
Mn-53
100
Co-61
100
K-42
100
Mn-54
0,1
Co-62 m
10
ES
17.1.2014
Radionucleido
Concentracin
de actividad
(kBq kg-1)
Radionucleido
Concentracin
de actividad
(kBq kg-1)
L 13/47
Radionucleido
Concentracin
de actividad
(kBq kg-1)
Ni-59
100
Mo-93
10
Te-129 m (a)
10
Ni-63
100
Mo-99 (a)
10
Te-131
100
Ni-65
10
Mo-101 (a)
10
Te-131 m (a)
10
Cu-64
100
Tc-96
Te-132 (a)
Zn-65
0,1
Tc-96 m
1 000
Te-133
10
Zn-69
1 000
Tc-97
10
Te-133 m
10
Zn-69 m (a)
10
Tc-97 m
100
Te-134
10
Ga-72
10
Tc-99
I-123
100
Ge-71
10 000
Tc-99 m
100
I-125
100
As-73
1 000
Ru-97
10
I-126
10
As-74
10
Ru-103 (a)
I-129
0,01
As-76
10
Ru-105
(a)
10
I-130
10
As-77
1 000
Ru-106 (a)
0,1
I-131
10
Se-75
Rh-103 m
10 000
I-132
10
Br-82
Rh-105
100
I-133
10
Rb-86
100
Pd-103 (a)
1 000
I-134
10
Sr-85
Pd-109 (a)
100
I-135
10
Sr-85 m
100
Ag-105
Cs-129
10
Sr-87 m
100
Ag-110 m (a)
0,1
Cs-131
1 000
Sr-89
1 000
Ag-111
100
Cs-132
10
Sr-90 (a)
Cd-109 (a)
Cs-134
0,1
Sr-91 (a)
10
Cd-115 (a)
10
Cs-134 m
1 000
Sr-92
10
Cd-115 m (a)
100
Cs-135
100
Y-90
1 000
In-111
10
Cs-136
Y-91
100
In-113 m
100
Cs-137 (a)
0,1
Y-91 m
100
In-114 m (a)
10
Cs-138
10
Y-92
100
In-115 m
100
Ba-131
10
Y-93
100
Sn-113 (a)
Ba-140
Zr-93
10
Sn-125
10
La-140
Zr-95 (a)
Sb-122
10
Ce-139
Zr-97 (a)
10
Sb-124
Ce-141
100
Nb-93 m
10
Sb-125 (a)
0,1
Ce-143
10
Nb-94
0,1
Te-123 m
Ce-144
10
Nb-95
Te-125 m
1 000
Pr-142
100
Nb-97 (a)
10
Te-127
1 000
Pr-143
1 000
Nb-98
10
Te-127 m (a)
10
Nd-147
100
Mo-90
10
Te-129
100
Nd-149
100
ES
L 13/48
Radionucleido
Concentracin
de actividad
(kBq kg-1)
Radionucleido
Concentracin
de actividad
(kBq kg-1)
17.1.2014
Radionucleido
Concentracin
de actividad
(kBq kg-1)
Pm-147
1 000
Pt-197
1 000
Pu-235
100
Pm-149
1 000
Pt-197 m
100
Pu-236
Sm-151
1 000
Au-198
10
Pu-237
100
Sm-153
100
Au-199
100
Pu-238
0,1
Eu-152
0,1
Hg-197
100
Pu-239
0,1
Eu-152 m
100
Hg-197 m
100
Pu-240
0,1
Eu-154
0,1
Hg-203
10
Pu-241
10
Eu-155
Tl-200
10
Pu-242
0,1
Gd-153
10
Gd-159
100
Tl-201
100
Pu-243
1 000
Tb-160
Tl-202
10
Pu-244 (a)
0,1
Dy-165
1 000
Tl-204
Am-241
0,1
Dy-166
100
Pb-203
10
Am-242
1 000
Ho-166
100
Bi-206
Am-242 m (a)
0,1
Er-169
1 000
Bi-207
0,1
Am-243 (a)
0,1
Er-171
100
Po-203
10
Cm-242
10
Tm-170
100
Po-205
10
Cm-243
Tm-171
1 000
Po-207
10
Cm-244
Yb-175
100
At-211
1 000
Cm-245
0,1
Lu-177
100
Ra-225
10
Cm-246
0,1
Hf-181
Ra-227
100
Cm-247 (a)
0,1
Ta-182
0,1
Th-226
1 000
Cm-248
0,1
W-181
10
Th-229
0,1
Bk-249
100
W-185
1 000
Pa-230
10
Cf-246
1 000
W-187
10
Pa-233
10
Cf-248
Re-186
1 000
U-230
10
Cf-249
0,1
Re-188
100
U-231 (a)
100
Cf-250
Os-185
U-232 (a)
0,1
Cf-251
0,1
Os-191
100
U-233
Cf-252
U-236
10
Cf-253
100
U-237
100
Cf-254
U-239
100
U-240 (a)
100
Es-253
100
Np-237 (a)
Es-254 (a)
0,1
Np-239
100
Es-254 m (a)
10
Os-191 m
Os-193
1 000
100
Ir-190
Ir-192
Ir-194
100
Pt-191
10
Np-240
10
Fm-254
10 000
Pt-193 m
1 000
Pu-234
100
Fm-255
100
ES
17.1.2014
L 13/49
(a) Los radionucleidos padre y su progenie cuyas contribuciones de dosis se tienen en cuenta al calcular la dosis (y exigen por tanto
considerar solamente el nivel de exencin del radionucleido padre), se enumeran en la tabla siguiente:
Radionucleido padre
Progenie
Radionucleido padre
Progenie
Fe-52
Mn-52 m
Sn-113
In-113 m
Zn-69 m
Zn-69
Sb-125
Te-125 m
Sr-90
Y-90
Te-127 m
Te-127
Sr-91
Y-91 m
Te-129 m
Te-129
Zr-95
Nb-95
Te-131 m
Te-131
Zr-97
Nb-97 m, Nb-97
Te-132
I-132
Nb-97
Nb-97 m
Cs-137
Ba-137 m
Mo-99
Tc-99 m
Ce-144
Pr-144, Pr-144 m
Mo-101
Tc-101
U-232
Ru-103
Rh-103 m
Th-228, Ra-224,
Rn-220, Po-216,
Pb-212, Bi-212, Tl-208
Ru-105
Rh-105 m
U-240
Np-240 m, Np-240
Ru-106
Rh-106
Np-237
Pa-233
Pd-103
Rh-103 m
Pu-244
Pd-109
Ag-109 m
U-240, Np-240 m,
Np-240
Ag-110 m
Ag-110
Am-242 m
Np-238
Cd-109
Ag-109 m
Am-243
Np-239
Cd-115
In-115 m
Cm-247
Pu-243
Cd-115 m
In-115 m
Es-254
Bk-250
In-114 m
In-114
Es-254 m
Fm-254
Para los radionucleidos no recogidos en la tabla A, parte 1, la autoridad competente asignar valores adecuados para las
cantidades y las concentraciones de actividad por unidad de masa cuando sea necesario. Los valores asignados de esta
forma sern complementarios a los de la tabla A, parte 1.
TABLA A PARTE 2
Radionucleidos naturales
Valores de exencin o desclasificacin para radionucleidos naturales en materiales slidos en equilibrio secular con sus
descendientes:
Radionucleidos naturales de la serie del U-238
1 kBq kg-1
Radionucleidos naturales de la serie del Th-232
1 kBq kg-1
K-40
10 kBq kg-1
ES
L 13/50
17.1.2014
TABLA B
Valores totales de actividad exentos (columna 3) y valores exentos para concentraciones de actividad en
cantidades moderadas de cualquier tipo de material (columna 2)
Radionucleido
Concentracin de
actividad
(kBq kg-1)
Actividad
(Bq)
Radionucleido
Concentracin de
actividad
(kBq kg-1)
Actividad
(Bq)
H-3
1 106
1 109
Ni-65
1 101
1 106
Be-7
1 103
1 107
Cu-64
1 102
1 106
C-14
1 10
Zn-65
1 10
1 106
O-15
1 102
1 109
Zn-69
1 104
1 106
Zn-69 m
1 10
1 106
1 10
F-18
1 10
Na-22
1 101
1 106
Ga-72
1 101
1 105
Na-24
1 10
Ge-71
1 10
1 108
Si-31
1 103
1 106
As-73
1 103
1 107
As-74
1 10
1 106
1 10
1 10
P-32
1 10
P-33
1 105
1 108
As-76
1 102
1 105
S-35
1 10
As-77
1 10
1 106
Cl-36
1 104
1 106
Se-75
1 102
1 106
Cl-38
1 10
Br-82
1 10
1 106
Ar-37
1 106
1 108
Kr-74
1 102
1 109
Ar-41
1 10
1 10
Kr-76
1 10
1 109
K-40 (1)
1 10
1 10
Kr-77
1 10
1 109
K-42
1 102
1 106
Kr-79
1 103
1 105
K-43
1 10
Kr-81
1 10
1 107
Ca-45
1 104
1 107
Kr-83 m
1 105
Ca-47
1 10
Sc-46
1 101
1 106
Sc-47
1 10
Sc-48
1 101
1 105
1 10
1 10
1 10
1 10
1 10
1 10
Kr-85
1 10
Kr-85 m
1 103
1 1012
1 104
1 1010
Kr-87
1 10
1 109
Kr-88
1 102
1 109
Rb-86
1 10
1 105
Sr-85
1 102
1 106
1 107
V-48
1 10
Cr-51
1 103
1 107
Sr-85 m
1 10
Sr-87 m
1 102
1 106
Sr-89
1 10
1 106
Sr-90 (b)
1 102
1 104
1 10
1 105
Sr-92
1 10
1 106
Y-90
1 103
1 105
Y-91
1 10
1 106
Y-91 m
1 102
1 106
1 105
1 102
1 105
1 107
1 101
1 106
1 105
1 104
1 107
1 106
1 10
Mn-51
1 10
Mn-52
1 101
1 105
1 10
Mn-52 m
1 10
Mn-53
1 104
1 109
Mn-54
1 10
1 10
Mn-56
1 10
1 10
Fe-52
1 101
1 106
Fe-55
1 10
Fe-59
1 101
1 106
Y-92
Y-93
1 10
1 10
Sr-91
Co-55
1 10
Co-56
1 101
1 105
Co-57
1 10
Zr-93
Co-58
1 101
1 106
Zr-95
1 10
1 10
1 10
(b )
1 10
Co-58 m
1 10
Co-60
1 101
1 105
Nb-94
1 10
Nb-95
1 101
1 106
Nb-97
1 10
1 106
1 105
1 106
1 10
Zr-97
(b )
Nb-93 m
1 10
Co-60 m
1 10
Co-61
1 102
1 106
1 10
1 10
Ni-59
1 10
1 10
Nb-98
1 10
Ni-63
1 105
1 108
Mo-90
1 101
Co-62 m
1 10
ES
17.1.2014
Radionucleido
Concentracin de
actividad
(kBq kg-1)
Actividad
(Bq)
Radionucleido
L 13/51
Concentracin de
actividad
(kBq kg-1)
Actividad
(Bq)
Mo-93
1 103
1 108
I-129
1 102
1 105
Mo-99
1 102
1 106
I-130
1 101
1 106
I-131
1 10
1 106
1 10
Mo-101
1 10
Tc-96
1 101
1 106
I-132
1 101
1 105
I-133
1 10
1 106
I-134
1 101
1 105
I-135
1 10
1 106
Xe-131 m
1 104
1 104
1 104
Tc-96 m
1 10
Tc-97
1 103
1 108
1 10
Tc-97 m
1 10
Tc-99
1 104
1 107
Xe-133
1 10
1 10
1 10
Tc-99 m
1 10
Ru-97
1 102
1 107
Xe-135
1 103
Cs-129
1 10
1 105
1 101
1 106
Cs-131
1 103
1 106
1 10
1 10
Cs-132
1 10
1 105
Rh-103 m
1 10
1 10
Cs-134 m
1 10
1 105
Rh-105
1 102
1 107
Cs-134
1 101
1 104
Pd-103
1 10
Cs-135
1 10
1 107
Pd-109
1 103
1 106
Cs-136
1 101
1 105
Ag-105
1 10
Cs-137 (b)
1 10
1 104
Ag-108 m
1 101
1 106
Cs-138
1 101
1 104
Ag-110 m
1 10
Ba-131
1 10
1 106
Ag-111
1 103
1 106
Ba-140 (b)
1 101
1 105
Cd-109
1 10
La-140
1 10
1 105
Cd-115
1 102
1 106
Ce-139
1 102
1 106
Ce-141
1 107
Ce-143
1 102
1 106
1 105
1 10
Ru-103
Ru-105
Ru-106
(b )
1 10
1 10
1 10
1 10
1 10
Cd-115 m
1 10
In-111
1 102
1 106
Ce-144
Pr-142
1 102
1 105
Pr-143
1 10
1 106
1 106
1 10
1 10
1 1010
In-113 m
1 10
In-114 m
1 102
1 106
In-115 m
1 10
1 10
Sn-113
1 10
1 10
Nd-147
1 10
Sn-125
1 102
1 105
Nd-149
1 102
1 106
Sb-122
1 10
Pm-147
1 10
1 107
Sb-124
1 101
1 106
Pm-149
1 103
1 106
Sb-125
1 10
Sm-151
1 10
1 108
Te-123 m
1 102
1 107
Sm-153
1 102
1 106
Te-125 m
1 10
Eu-152
1 10
1 106
Te-127
1 103
1 106
Eu-152 m
1 102
1 106
Eu-154
1 10
1 106
1 10
1 10
1 10
1 10
(b )
1 10
Te-127 m
1 10
Te-129
1 102
1 106
Eu-155
1 102
1 107
Gd-153
1 10
1 107
Gd-159
1 103
1 106
Tb-160
1 10
1 106
1 106
1 10
Te-129 m
1 10
Te-131
1 102
1 105
1 10
1 10
Te-132
1 10
1 10
Dy-165
1 10
Te-133
1 101
1 105
Dy-166
1 103
1 106
Ho-166
1 10
1 105
Er-169
1 104
1 107
Er-171
1 10
1 106
Tm-170
1 103
1 106
Tm-171
1 108
Te-131 m
1 10
Te-133 m
1 10
Te-134
1 101
1 106
1 10
I-123
1 10
I-125
1 103
1 106
I-126
1 10
1 10
1 10
1 10
ES
L 13/52
Radionucleido
Concentracin de
actividad
(kBq kg-1)
Actividad
(Bq)
Radionucleido
17.1.2014
Concentracin de
actividad
(kBq kg-1)
Actividad
(Bq)
Yb-175
1 103
1 107
Ra-228 (b)
1 101
1 105
Lu-177
1 103
1 107
Ac-228
1 101
1 106
Hf-181
1 10
Th-226 (b)
1 10
1 107
Ta-182
1 101
1 104
Th-227
1 101
1 104
W-181
1 10
1 104
W-185
1 104
1 107
1 100
1 103
W-187
1 10
Th-230
1 104
Re-186
1 103
1 106
Th-231
1 103
1 107
Re-188
1 10
Th-234
1 105
Os-185
1 101
1 106
Pa-230
1 101
1 106
Os-191
1 10
Pa-231
1 10
1 103
Os-191 m
1 103
1 107
Pa-233
1 102
1 107
1 10
1 10
1 10
1 105
Ir-190
1 10
1 10
U-231
1 10
1 107
Ir-192
1 101
1 104
U-232 (b)
1 100
1 103
Ir-194
1 10
U-233
1 10
1 104
Pt-191
1 102
1 106
U-234
1 101
1 104
U-235 (b)
1 10
1 104
U-236
1 101
1 104
U-237
1 10
1 106
U-238 (b)
1 101
1 104
1 106
1 103
1 107
1 106
1 100
1 103
1 107
Os-193
1 10
1 10
1 10
1 10
1 10
1 10
Pt-193 m
1 10
Pt-197
1 103
1 106
1 10
Th-228
Th-229 (b)
1 10
Au-198
1 102
1 106
Au-199
1 10
U-239
Hg-197
1 102
1 107
U-240
1 10
1 10
1 10
(b )
U-230
Pt-197 m
1 10
1 10
(b )
1 10
Hg-197 m
1 10
Hg-203
1 102
1 105
Np-239
1 10
Np-240
1 101
1 106
Pu-234
1 10
1 107
1 107
1 10
U-240
1 10
(b )
Np-237 (b)
Tl-200
1 10
Tl-201
1 102
1 106
Tl-202
1 10
1 10
Tl-204
1 10
1 10
Pu-235
1 10
Pb-203
1 102
1 106
Pu-236
1 101
1 104
Pu-237
1 10
1 107
1 10
Pb-210 (b)
1 10
Pb-212 (b)
1 101
1 105
Pu-238
1 100
1 104
Pu-239
1 10
1 104
1 10
Bi-206
1 10
Bi-207
1 101
1 106
Pu-240
1 100
1 103
Bi-210
1 10
Pu-241
1 10
1 105
Bi-212 (b)
1 101
1 105
Pu-242
1 100
1 104
Pu-243
1 10
1 107
Pu-244
1 100
1 104
1 104
1 103
1 106
1 10
1 104
Am-243 (b)
1 10
1 103
1 10
1 10
Po-203
1 10
Po-205
1 101
1 106
Po-207
1 10
Am-241
Po-210
1 101
1 104
Am-242
At-211
1 10
1 10
Rn-220 (b)
1 10
1 10
Rn-222 (b)
1 101
1 108
Cm-242
1 102
1 105
Ra-223 (b)
1 10
Cm-243
1 10
1 104
Ra-224 (b)
1 101
1 105
Cm-244
1 101
1 104
Cm-245
1 10
1 103
Cm-246
1 100
1 103
Cm-247
1 104
1 10
1 10
1 10
Ra-225
1 10
Ra-226 (b)
1 101
1 104
Ra-227
1 10
1 10
1 10
Am-242 m
1 10
(b)
1 10
ES
17.1.2014
Radionucleido
Concentracin de
actividad
(kBq kg-1)
Actividad
(Bq)
Radionucleido
L 13/53
Concentracin de
actividad
(kBq kg-1)
Actividad
(Bq)
Cm-248
1 100
1 103
Cf-253
1 102
1 105
Bk-249
1 103
1 106
Cf-254
1 100
1 103
Cf-246
1 10
Es-253
1 10
1 105
Cf-248
1 101
1 104
Es-254
1 101
1 104
Cf-249
1 10
1 10
Cf-250
1 10
1 104
Es-254 m
1 102
1 106
Cf-251
1 100
1 103
Fm-254
1 104
1 107
Cf-252
1 101
1 104
Fm-255
1 103
1 106
1 10
(1) Quedan exentas las sales de potasio en cantidades inferiores a 1 000 kg.
(b) Los radionucleidos padre y su progenie cuyas contribuciones de dosis se tienen en cuenta al calcular la dosis (y que exigen por tanto
considerar solamente el nivel de exencin del radionucleido padre), se enumeran a continuacin:
Radionucleido padre
Progenie
Sr-90
Y-90
Zr-93
Nb-93 m
Zr-97
Nb-97
Ru-106
Rh-106
Ag-108 m
Ag-108
Cs-137
Ba-137 m
Ba-140
La-140
Ce-144
Pr-144
Pb-210
Bi-210, Po-210
Pb-212
Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64)
Bi-212
Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64)
Rn-220
Po-216
Rn-222
Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214
Ra-223
Rn-219, Po-215, Pb-211, Bi-211, Tl-207
Ra-224
Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64)
Ra-226
Rn-222, Po-218, Pb-214, Bi-214, Po-214, Pb-210, Bi-210, Po-210
Ra-228
Ac-228
Th-226
Ra-222, Rn-218, Po-214
Th-228
Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64)
Th-229
Ra-225, Ac-225, Fr-221, At-217, Bi-213, Po-213, Pb-209
Th-234
Pa-234 m
U-230
Th-226, Ra-222, Rn-218, Po-214
U-232
Th-228, Ra-224, Rn-220, Po-216, Pb-212, Bi-212, Tl-208 (0.36), Po-212 (0.64)
U-235
Th-231
U-238
Th-234, Pa-234 m
U-240
Np-240 m
Np-237
Pa-233
Am-242 m
Am-242
Am-243
Np-239
L 13/54
ES
ANEXO VIII
Definicin y uso del ndice de concentracin de actividad para la radiacin gamma emitida por los materiales de
construccin a que se refiere el artculo 75
A efectos del artculo 75, apartado 2, en relacin con los tipos identificados de materiales de construccin se determi
narn las concentraciones de actividad de los radionucleidos principales Ra-226, Th-232 (o su producto de desintegracin
Ra-228) y K-40.
El ndice de concentracin de actividad I viene dado por la siguiente frmula:
I = CRa226/300 Bq/kg + CTh232/200 Bq/kg + CK40/3 000 Bq/kg
donde CRa226, CTh232 yCK40 son las concentraciones de actividad en Bq/kg de los correspondientes radionucleidos en el
material de construccin.
El ndice est relacionado con la dosis de radiacin gamma en un edificio construido con un material especfico, adicional
a la dosis que se recibira en una exposicin tpica al aire libre. El ndice se aplica al material de construccin, no a sus
componentes, excepto cuando dichos componentes son por s mismos materiales de construccin y se evalan de manera
separada como tales. Para aplicar el ndice a estos componentes, en particular, a industrias que procesan material
radiactivo natural cuyos residuos son reciclados para elaborar materiales de construccin, es necesario aplicar un factor
de particin adecuado. El valor 1 del ndice de concentracin de actividad puede usarse como herramienta de cribado
conservadora para identificar aquellos materiales que puedan ocasionar la superacin del nivel de referencia establecido en
el artculo 75, apartado 1. El clculo de la dosis debe tener en cuenta otros factores, como la densidad, el espesor del
material y factores relativos al tipo de construccin y al uso previsto del material (en grandes cantidades o como
recubrimiento).
17.1.2014
17.1.2014
ES
ANEXO IX
Lista indicativa de informacin para las solicitudes de licencia a que se refiere el artculo 29
a) las responsabilidades y disposiciones de organizacin para la proteccin y seguridad;
b) las competencias del personal, incluidas la informacin y la formacin;
c) las caractersticas del diseo de la instalacin y las fuentes de radiacin;
d) las exposiciones ocupacionales y poblacionales previstas en la operacin normal;
e) la evaluacin de seguridad de las actividades y la instalacin a fin de:
i) determinar las formas en que podran producirse exposiciones potenciales o exposiciones mdicas accidentales y
no intencionadas;
ii) estimar, en la medida de lo posible, las probabilidades y la magnitud de las exposiciones potenciales;
iii) evaluar la calidad y la magnitud de las disposiciones de proteccin y seguridad, incluidas las caractersticas de
ingeniera, as como los procedimientos administrativos;
iv) definir los lmites operacionales y las condiciones de operacin;
f) procedimientos de emergencia;
g) el mantenimiento, la comprobacin, la inspeccin y el servicio tcnico, para garantizar que la fuente de radiacin y la
instalacin sigan cumpliendo los requisitos de diseo, los lmites operacionales y las condiciones de operacin durante
toda su vida til;
h) la gestin de residuos radiactivos y las disposiciones para su almacenamiento definitivo segn los requisitos regla
mentarios aplicables;
i) la gestin de fuentes en desuso;
j) la garanta de calidad.
L 13/55
L 13/56
ES
ANEXO X
Sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual a que se refieren los artculos 43, 44 y 51
DISPOSICIONES GENERALES
El sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual establecido por un Estado miembro puede implantarse bien
como una red, bien en forma de registro nacional de dosis. Este sistema de datos puede incluir la expedicin de
documentos de seguimiento radiolgico individual para trabajadores exteriores.
1. Todo sistema de datos de los Estados miembros para el seguimiento radiolgico individual de los trabajadores
expuestos comprender las secciones siguientes:
a) datos relativos a la identidad del trabajador;
b) datos relativos a la vigilancia mdica del trabajador;
c) datos relativos a la entidad para la que trabaja y, en caso de trabajador exterior, al empresario del trabajador;
d) los resultados de la vigilancia individual del trabajador expuesto.
2. Las autoridades competentes de los Estados miembros adoptarn las medidas necesarias para impedir cualquier
falsificacin, abuso o manipulacin del sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual.
A. Datos que deben incluirse en el sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual
3. Los datos sobre la identidad del trabajador incluirn:
a) apellidos;
b) nombre;
c) sexo;
d) fecha de nacimiento;
e) nacionalidad; y
f) nmero de identificacin unvoco.
4. Los datos sobre la empresa incluirn el nombre, direccin y nmero de identificacin unvoco de la entidad.
5. Los datos sobre el empleo del trabajador incluirn:
a) el nombre, direccin y nmero de identificacin unvoco del empresario;
b) la fecha de inicio de la vigilancia individual; y, cuando est disponible, la fecha de su conclusin;
c) la clasificacin del trabajador de acuerdo con el artculo 40.
6. Los resultados de la vigilancia individual del trabajador expuesto incluirn el registro oficial de dosis (ao, dosis
efectiva en mSv, en caso de exposicin no uniforme, dosis equivalentes en las diferentes partes del cuerpo en mSv, y
en el caso de incorporacin de radionucleidos, la dosis efectiva comprometida en mSv).
B. Datos sobre trabajadores exteriores que debern facilitarse a travs del sistema de datos para el seguimiento
radiolgico individual
1. Antes de iniciar cualquier intervencin, el empresario del trabajador exterior facilitar los siguientes datos a la entidad
a travs del sistema de datos para el seguimiento radiolgico individual:
a) datos sobre el empleo del trabajador exterior de acuerdo con la seccin A, punto 5;
17.1.2014
17.1.2014
ES
b) los datos sobre la vigilancia sanitaria del trabajador incluirn:

i) la clasificacin mdica del trabajador de acuerdo con el artculo 46 (apto; apto, en determinadas condiciones;
no apto);
ii) informacin sobre cualquier restriccin para trabajar con radiaciones;
iii) fecha de la ltima revisin mdica peridica; y
iv) el perodo de validez del resultado;
c) los resultados del seguimiento individual de la exposicin del trabajador exterior de acuerdo con la seccin A,
punto 6, y al menos para los cinco ltimos aos naturales, incluido el ao en curso.
2. Los siguientes datos se registrarn o tendrn que haber sido registrados por la empresa en el sistema de datos para el
seguimiento radiolgico individual despus de finalizar cualquier intervencin:
a) perodo en que se ha desarrollado la intervencin;
b) una estimacin de cualquier dosis efectiva recibida por el trabajador exterior (para el perodo en que se ha
desarrollado la intervencin);
c) en caso de exposicin no uniforme, estimacin de la dosis equivalente en las diferentes partes del cuerpo;
d) en el caso de incorporacin de radionucleidos, estimacin de la actividad incorporada o de la dosis comprometida.
C. Disposiciones relativas al documento sobre el seguimiento radiolgico individual
1. Los Estados miembros podrn optar por expedir un documento de seguimiento radiolgico individual para cada
trabajador exterior.
2. El documento ser intransferible.
3. Los Estados miembros tomarn las medidas necesarias para impedir que se expida al trabajador ms de un documento
de seguimiento individual vlido al mismo tiempo.
4. Adems de la informacin requerida en la parte A y la parte B, el documento incluir el nombre y la direccin del
organismo emisor y la fecha de emisin.
L 13/57
ES
L 13/58
ANEXO XI
Sistemas de gestin de emergencias y planes de respuesta ante emergencias a que se refieren los artculos 69, 97
y 98
A. Elementos que debern incluirse en un sistema de gestin de emergencias
1.
Valoracin de las potenciales situaciones de exposicin de emergencia y de las exposiciones poblacionales y las
exposiciones ocupacionales de emergencia asociadas.
2.
Asignacin clara de las responsabilidades de las personas y organizaciones que intervienen en el dispositivo de
preparacin y respuesta.
3.
Establecimiento de planes de respuesta ante emergencias a los niveles apropiados y en relacin con una instalacin o
actividad humana especficas.
4.
Comunicaciones fiables y medidas eficientes y eficaces para la cooperacin y coordinacin en la instalacin, y en los
niveles adecuados, nacional e internacional.
5.
Proteccin de la salud de los trabajadores de emergencia.
6.
Disposiciones para la informacin y formacin previas de los trabajadores de emergencia y todas las dems personas
con obligaciones o responsabilidades en la respuesta ante emergencia, incluidos ejercicios regulares.
7.
Medidas para el control individual o la evaluacin de las dosis individuales de los trabajadores de emergencia y para el
registro de dosis.
8.
Medidas para la informacin pblica.
9.
Participacin de las partes interesadas.
10. Transicin desde una situacin de exposicin de emergencia a la situacin de exposicin existente, incluidas la
recuperacin y la rehabilitacin.
B.
Elementos que deben incluirse en un plan de respuesta de emergencia

Para la preparacin ante emergencias:
1. Niveles de referencia para la exposicin poblacional, teniendo en cuenta los criterios establecidos en el anexo I.
2. Niveles de referencia para la exposicin ocupacional de emergencia teniendo en cuenta el artculo 53.
3. Estrategias de optimizacin de la proteccin para miembros de la poblacin que puedan resultar expuestos, para
diferentes sucesos hipotticos y sus escenarios correspondientes.
4. Criterios genricos definidos previamente para medidas especficas de proteccin.
5. Factores desencadenantes predeterminados o criterios operacionales, como magnitudes observables e indicadores
de las condiciones in situ.
6. Disposiciones para la rpida coordinacin entre las organizaciones que intervienen en las medidas de preparacin
y respuesta de emergencia, y con todos los dems Estados miembros y terceros pases que puedan verse
implicados o tengan probabilidades de verse afectados.
7. Medidas para que se revise y corrija el plan de respuesta ante emergencias para tener en cuenta los cambios o las
lecciones aprendidas a partir de ejercicios y sucesos.
Se establecern medidas por adelantado para corregir estos elementos, segn corresponda durante una situacin
de exposicin de emergencia, para adaptarlos a las condiciones imperantes a medida que evolucionan a lo largo de
la respuesta.
Para la respuesta de emergencia:
La respuesta a una situacin de exposicin de emergencia se efectuar a travs de la aplicacin oportuna de las
medidas de preparacin, incluidas las enumeradas en la siguiente lista no exhaustiva:
1. Aplicacin sin demora de las medidas de proteccin, si es posible, antes de que tenga lugar la exposicin.
17.1.2014
17.1.2014
ES
2. Evaluacin de la efectividad de las estrategias y las acciones realizadas, y su ajuste segn proceda en la situacin
imperante.
3. Comparacin de las dosis con el nivel de referencia aplicable, con especial atencin a los grupos cuyas dosis
superen el nivel de referencia.
4. Implantacin de otras estrategias de proteccin, segn sea necesario, sobre la base de las condiciones imperantes y
la informacin disponible.
L 13/59
L 13/60
ES
ANEXO XII
Informacin para miembros de la poblacin sobre las medidas de proteccin sanitaria aplicables y sobre el
comportamiento a seguir en caso de emergencia a que se refieren los artculos 70 y 71
A. Informacin previa para miembros de la poblacin que puedan resultar afectados por una emergencia
1. Nociones bsicas sobre la radiactividad y sus efectos en el ser humano y en el medio ambiente.
2. Los distintos casos de emergencia postulados y sus consecuencias para la poblacin y para el medio ambiente.
3. Medidas de emergencia previstas para alertar, proteger y socorrer a la poblacin en caso de emergencia.
4. Informacin adecuada sobre el comportamiento que deber observar la poblacin en caso de emergencia.
B. Informacin que debe suministrarse a miembros de la poblacin afectados si se produce una emergencia
1. En funcin del plan de respuesta ante emergencias establecido previamente en los Estados miembros, los miembros de
la poblacin efectivamente afectados en caso de emergencia recibirn de forma rpida y reiterada:
a) informacin sobre la situacin de emergencia ocurrida y, en la medida de lo posible, sobre sus caractersticas (tales
como su origen, magnitud y evolucin previsible);
b) instrucciones de proteccin que, segn el caso de emergencia, podrn:
i) referirse, entre otros, a los elementos mencionados a continuacin: restriccin del consumo de determinados
alimentos y agua que puedan estar contaminados, sencillas normas de higiene y descontaminacin, recomen
dacin de permanencia en el domicilio, distribucin y utilizacin de sustancias protectoras, disposiciones que
debern adoptarse en caso de evacuacin;
ii) estar acompaadas, en caso necesario, de advertencias especiales para determinados grupos de la poblacin;
c) consejos de cooperacin, en el marco de las instrucciones y requerimientos de las autoridades competentes.
2. Si a la situacin de emergencia precediese una fase de prealarma, los miembros de la poblacin que pudieran verse
afectados tendrn que recibir ya durante esa fase informacin y consignas tales como:
a) una invitacin a los miembros de la poblacin afectados para que permanezcan a la escucha de los canales de
comunicacin pertinentes;
b) instrucciones preparatorias destinadas a las organizaciones que tengan responsabilidades colectivas especficas;
c) recomendaciones a los grupos ocupacionales especialmente afectados.
3. Esta informacin y estas instrucciones debern completarse, en funcin del tiempo disponible, con un recordatorio de
las nociones bsicas sobre la radiactividad y sus efectos en el ser humano y en el medio ambiente.
17.1.2014
17.1.2014
ES
ANEXO XIII
Lista indicativa de tipos de materiales de construccin a tener en cuenta en relacin con la radiacin gamma
emitida a que se refiere el artculo 75
1. Materiales naturales
a) Esquisto aluminoso.
b) Materiales de construccin o aditivos de origen natural gneo, por ejemplo:
granitoides (como el granito, la sienita y el ortogneis)
prfidos
toba
puzolana (ceniza puzolnica)
lava.
2. Materiales que incorporan residuos de industrias que procesan material radiactivo natural, por ejemplo:
cenizas volantes
fosfoyesos
escorias de fsforo
escoria de estao
escoria de cobre
lodo rojo (residuo de la produccin de aluminio)
residuos de la produccin de acero.
L 13/61
Informacin que debe proporcionarse en los registros de fuentes selladas de actividad elevada (HASS) a que se refiere el artculo 89
L 13/62
ANEXO XIV
ES

17.1.2014
17.1.2014
ES
ANEXO XV
Requisitos para la empresa responsable de una fuente sellada de actividad elevada a que se refiere el artculo 91
Cada empresa responsable de una fuente sellada de actividad elevada:
a) velar por que se efecten regularmente ensayos adecuados, como pruebas de hermeticidad basados en normas
internacionales, con el fin de verificar y mantener la integridad de cada fuente;
b) verificar peridicamente, a intervalos especficos que podrn fijar los Estados miembros, la presencia y el buen estado
aparente de las fuentes y, cuando resulte pertinente, de los equipos que contengan las fuentes, en el lugar en que se
utilizan o almacenan;
c) garantizar que se tomen las medidas documentadas adecuadas como protocolos y procedimientos escritos
destinadas a impedir el acceso no autorizado a las fuentes fijas y mviles, la prdida o el robo de stas, as como
a evitar que resulten daadas en caso de incendio;
d) notificar inmediatamente a la autoridad competente toda prdida, robo, fuga o uso no autorizado de una fuente,
dispondr la comprobacin de la integridad de las fuentes despus de todo suceso, incluido un incendio, que pueda
haber daado la fuente e informar, si ha lugar, a la autoridad competente sobre el suceso y sobre las medidas
tomadas al respecto;
e) devolver toda fuente en desuso al proveedor o la colocar en una instalacin para almacenamiento a largo plazo o
definitivo, o la transferir a otra empresa autorizada sin retrasos injustificados despus de que se haya dejado de usar, a
no ser que se hubiera acordado otra cosa con la autoridad competente;
f) se cerciorar, antes de realizar cualquier transferencia, de que el destinatario dispone de una licencia apropiada;
g) notificar rpidamente a la autoridad competente cualquier accidente o incidente que d lugar a una exposicin
involuntaria de trabajadores o de miembros de la poblacin.
L 13/63
L 13/64
ES
ANEXO XVI
Identificacin y marcado de las fuentes selladas de actividad elevada a que se refiere el artculo 91
1. El fabricante o proveedor velar por que:
a) Cada fuente sellada de actividad elevada est identificada por un nmero unvoco. Cuando sea posible, el nmero se
grabar o troquelar en la fuente.
Dicho nmero tambin se marcar de la misma manera en el contenedor de la fuente. Si esto no fuera factible, o
en los casos de contenedores de transporte reutilizables, en el contenedor de la fuente constar al menos infor
macin sobre la naturaleza de la fuente.
b) El contenedor de la fuente y, si es factible, la fuente, estn marcados y etiquetados con una sealizacin adecuada
que advierta a las personas del peligro de radiacin.
2. El fabricante facilitar una fotografa del tipo de diseo de cada fuente fabricada y de su contenedor de fuente tpico.
3. La empresa velar por que toda fuente sellada de actividad elevada lleve adjunta informacin escrita que indique que la
fuente ha sido identificada y marcada de acuerdo con el apartado 1 y velar por que los marcados y etiquetas a que se
refiere el punto 1 permanezcan legibles. En esa informacin se incluirn fotografas de la fuente, de su contenedor, del
embalaje para el transporte, del dispositivo y del equipo, segn proceda.
17.1.2014
17.1.2014
ES
ANEXO XVII
Lista indicativa de tipos de situaciones de exposicin existentes a que se refiere el artculo 100
a) La exposicin debida a contaminacin de zonas por material radiactivo de residuos procedentes de:
i) actividades pasadas que nunca estuvieron sujetas a control reglamentario o no estuvieron reguladas de acuerdo con
los requisitos establecidos en esta Directiva,
ii) una emergencia, despus de que la situacin de exposicin de emergencia se haya declarado finalizada, tal y como
se prev en el sistema de gestin de emergencias,
iii) actividades pasadas de las que la empresa ya no es legalmente responsable.
b) La exposicin a fuentes de radiacin naturales, incluidas:
i) la exposicin en recintos cerrados al radn y al torn, como por ejemplo en lugares de trabajo, viviendas y otros
edificios,
ii) la exposicin externa en recintos cerrados a la radiacin, procedente de los materiales de construccin.
c) La exposicin a materias primas, excluidos los alimentos, los piensos y el agua potable, que incorporen:
i) radionucleidos procedentes de zonas contaminadas especificadas en la letra a), o bien
ii) radionucleidos naturales.
L 13/65
L 13/66
ES
ANEXO XVIII
Lista de aspectos que debern considerarse para la preparacin del plan de accin nacional destinado a hacer
frente a los riesgos a largo plazo derivados de las exposiciones al radn a que se refieren los artculos 54, 74 y
103
(1) Estrategia para realizar estudios de las concentraciones de radn en recintos cerrados o las concentraciones de gas en
el terreno, con vistas a calcular la distribucin de las concentraciones de radn en recintos cerrados para la gestin
de los datos de las medidas y para el establecimiento de otros parmetros destacados (como los tipos de suelo y
roca, la permeabilidad y el contenido de radio-226 en la roca o el suelo).
(2) El planteamiento, los datos y los criterios utilizados para la delimitacin de zonas o para la definicin de otros
parmetros que puedan utilizarse como indicadores especficos de situaciones con una exposicin potencialmente
elevada al radn.
(3) La identificacin de los tipos de lugares de trabajo y edificios con acceso pblico, por ejemplo escuelas, lugares de
trabajo subterrneos o los situados en determinadas zonas, en los que se requieren la realizacin de medidas sobre la
base de una evaluacin del riesgo, tenindose en cuenta, por ejemplo, las horas de ocupacin.
(4) La base para el establecimiento de los niveles de referencia para viviendas y lugares de trabajo. En su caso, la base
para el establecimiento de distintos niveles de referencia en funcin de los distintos usos de los edificios (viviendas,
edificios con acceso pblico, lugares de trabajo) as como para los edificios existentes y para los nuevos.
(5) Asignacin de responsabilidades (gubernamentales y no gubernamentales), mecanismos de coordinacin y recursos
disponibles para poner en prctica el plan de accin.
(6) Estrategia para reducir la exposicin al radn en viviendas y para dar prioridad a las situaciones indicadas en el
punto 2.
(7) Estrategias que faciliten la ejecucin de medidas correctoras con posterioridad a la construccin.
(8) Estrategia, incluidos mtodos y tcnicas, para prevenir la entrada del radn en edificios de nueva construccin,
incluida la identificacin de aquellos materiales de construccin con una exhalacin significativa de radn.
(9) Programacin de las revisiones del plan de accin.
(10) Estrategia de comunicacin para aumentar la concienciacin pblica e informar a los responsables locales de la toma
de decisiones, a los empresarios y a los trabajadores sobre los riesgos del radn, tambin en su relacin con el
tabaco.
(11) Orientacin sobre los mtodos y tcnicas de medida y aplicacin de medidas correctoras. Tambin debern con
siderarse los criterios de acreditacin de los servicios de realizacin de medidas y de rehabilitacin.
(12) Si procede, prestacin de apoyo financiero para realizar campaas de medida de radn y para la aplicacin de
medidas correctoras, en particular para viviendas privadas con concentraciones de radn muy elevadas.
(13) Objetivos a largo plazo para reducir el riesgo de cncer de pulmn atribuible a la exposicin al radn (para
fumadores y no fumadores).
(14) Cuando proceda, consideracin de otros asuntos relacionados y de los programas correspondientes, como los
programas de ahorro energtico y de la calidad del aire en recintos cerrados.
17.1.2014
17.1.2014
ES
L 13/67
ANEXO XIX
Tabla de correspondencias a que se refiere el artculo 107
Presente Directiva
Artculo 1
89/618/
Euratom
90/641/
Euratom
Artculo 1
Artculo 1
96/29/
Euratom
Artculo 54
Artculo 2, apartado 1
Artculo 2, apartado 2,
letra a)
letra a)
letra b)
letra b)
letra c)
Artculo 40
letra d)
Artculo 40
letra e)
Artculo 3
Artculo 4
Artculos 2, 3
y 4
Artculo 2
Artculo 1
97/43/
Euratom
Artculo 1
Artculos 1 y
2
Artculo 5
Artculo 5, letra a)
Artculo 5, letra b)
letra a)
Artculo 5, letra c)
letra b), y apartado 4
Artculo 7, apartados 1
y 2
letra a)
letra b)
letra c)
Artculo 4,
apartado 2,
letra b),
y apartado 4,
letra a)
Artculo 7
Artculo 8
Artculo 8
Artculo 10
Artculo 10
2003/122/
Euratom
Artculo 2
L 13/68
ES
Presente Directiva
89/618/
Euratom
90/641/
Euratom
96/29/
Euratom
Artculo 12
Artculo 13
Artculo 13
Artculos 15 y 16
17.1.2014
97/43/
Euratom
2003/122/
Euratom

Artculo 7,
apartados 1 y
3

Artculo 22, apartado

1, letra a)

1, letra b)

1, letra b)
Artculo 8,
apartado 1
Artculo 16
Artculo 8,
apartado 2
Artculo 7,
apartado 1
Artculo 7,
apartado 2

Artculo 7
Artculo 18

Artculo 20
Artculo 21
Artculo 3,
apartado 1,
letra d)
Artculo 4,
apartado 2,
letra c)
Artculo 5,
apartado 4
Artculo 22
Artculo 23
Artculo 24
Artculo 41
Artculo 25
Artculo 26
Artculo 3

17.1.2014
ES
Presente Directiva
89/618/
Euratom
90/641/
Euratom
Artculo 28, letras a), b),

c), e) y f)
96/29/
Euratom
2003/122/
Euratom
Artculo 3,
apartado 1
Artculo 29


Artculo 32
Artculo 17, letras a),

c), d) y e)
Artculo 33
Artculo 39
Artculo 34

Artculo 42
Artculo 17, letra b)
Artculo 18, apartados

2 y 3
Artculo 37
Artculo 19
Artculo 38
Artculo 20
Artculo 39
Artculo 24
Artculo 21

Artculo 41
Artculo 25
Artculo 42
Artculo 26
Artculo 43
Artculo 28

letras a), b) y c)
97/43/
Euratom
Artculo 28, letra d)

letra d)
L 13/69
Artculo 4,
apartado 2
L 13/70
ES
Presente Directiva
89/618/
Euratom
90/641/
Euratom
96/29/
Euratom
17.1.2014
97/43/
Euratom

Artculo 30
Artculo 46
Artculo 32
Artculo 47
Artculo 33
Artculo 48
Artculo 34
Artculo 36
Artculo 50
Artculo 37
Artculo 4,
apartado 1
Artculo 6,
apartado 1
Artculo 6,
apartado 2
Artculo 5
Artculo 7

Artculo 53
Artculo 52, artculo 27
Artculo 54
Artculo 55
Artculo 3
Artculo 56
Artculo 4

letras a) y c)
Artculo 5,
apartados 1
y2

letras b) y d)
Artculo 5,
apartado 3
Artculo 58, letras a), c),

d), e) y f)
Artculo 6
Artculo 58, letra b)
2003/122/
Euratom
17.1.2014
ES
Presente Directiva
89/618/
Euratom
90/641/
Euratom
96/29/
Euratom
L 13/71
97/43/
Euratom
Artculo 59
Artculo 7
Artculo 8,
apartado 2
Artculo 8,
apartado 3

letra a)
Artculo 8,
apartados 4 y
5

letra c)
Artculo 8,
apartado 6
2003/122/
Euratom

letras b), d) y e)
Artculo 61
Artculo 9
Artculo 62
Artculo 10
Artculo 63, letra a)
Artculo 11
Artculo 63, letras b) a f)

Artculo 12
Artculo 64
Artculo 65
Artculos 43 y 44
Artculo 66
Artculo 45
Artculo 67
Artculo 68
Artculo 47
Artculo 69
Artculo 51, apartados

1 a 4
Artculo 70
Artculo 5
Artculo 71
Artculo 6
Artculo 72
Artculo 73
Artculo 53
Artculo 74
Artculo 75
Artculo 13
Artculo 76
Artculo 77
Artculo 78

Artculo 80
Artculo 81
Artculo 82
Artculo 83
L 13/72
ES
Presente Directiva
89/618/
Euratom
90/641/
Euratom
96/29/
Euratom
17.1.2014
97/43/
Euratom
2003/122/
Euratom
Artculo 84, apartados 2

y3
Artculo 85
Artculo 5,
apartado 1
Artculo 4
Artculo 6, le
tra d)
Artculo 87
Artculo 3,
apartado 2
Artculo 88
Artculo 3,
apartado 3
Artculo 89
Artculo 5,
apartado 2
Artculo 90
Artculo 5,
apartados 3 y 4
Artculo 6
Artculo 7

Artculo 9,
apartado 3
Artculo 9,
apartado 2
Artculo 93
Artculo 9,
apartado 1
Artculo 9,
apartado 4
Artculo 95
Artculo 10
Artculo 96
Artculo 97

Artculo 49
Artculo 98

Artculo 11

Artculo 100
Artculo 101
Artculo 102
Artculo 103
Artculo 104
Artculo 105

Artculo 46
Artculo 13
Artculo 12
ES
17.1.2014
Presente Directiva
Artculo 106
89/618/
Euratom
Artculo 12
90/641/
Euratom
Artculo 8
Artculo 107
96/29/
Euratom
L 13/73
97/43/
Euratom
Artculo 55
Artculo 14
Artculo 56
Artculo 15
Artculo 108
Artculo 109
2003/122/
Euratom
Artculo 16
Artculo 18
Artculo 13
Artculo 9
Artculo 57
Artculo 16
Artculo 19
Anexo I
Anexo II
Anexo II
Anexo III
Anexo I
Anexo IV
Anexo V
Anexo VI
Anexo VII
Anexo I
Anexo VIII
Anexo IX
Anexo X
Anexos I y II
Anexo XI
Anexo XII
Anexos I y II
Anexo XIII
Anexo XIV
Anexo II
Anexo XV
Artculo 6
Anexo XVI
Artculo 7
Anexo XVII
Anexo XVIII
Anexo XIX
Artculos 8, 9,
10 y 11
Artculo 14
Artculo 8,
apartado 1
Artculo 5,
apartados 5 y
6, artculos 14,
15 y 17

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