Objetivo

Disear y obtener tabletas de mebendazol por granulacin hmeda y realizar pruebas

fisicoqumicas de uniformidad de peso, dureza, capacidad de resistencia y desintegracin para
saber si pasan estas pruebas de calidad.

Formulacin tabletas de mebendazol 100mg

Formulacin para 1 tableta
Mebendazol (APIS)
100mg
Polivinilpirrolidona (PVP, aglutinante)
13mg
Almidon (diluyente)
110mg
Celulosa microcristalina (disgregante)
20mg
Estearatos metlicos (lubricante)
2mg
Talco (lubricante)
5mg
Peso total
250mg

Formulacin para 500 tabletas

50g
6.5g
55g
10g
1g
2.5g
125g

pesar y disolver el aglutinante

polivinilpirrolidona (PVP), agregar a la mezcla
anterior hasta formar un granulado.

tamizar el granulado con maya numero 1.6 y

posteriormente secar.

tamizar el granulado con maya numero 1.25

colocar el granulado en el mezclador y agregar

el lubricante elegido: estearato metalico y talco,
junto con la otra midad del disgregante (celulosa
cristalina) y mezclar durante 5 minutos.

llevar la granulacion a la maquina de

compresion para obtener las tabletas y realizar
pruebas fisicoquimicas correspondientes a las
tabletas.

pesar el mebendazol el almidon y la mitad del

disgregante (celulosa cristalina) de acuerdo a las
cantidades especificadas en la formulacion,
posteriormente llevar al mezclador durante 5 minutos.

Procedimiento

pruebas

UNIFORMIDAD DE PESO:
pesar 20 tabletas en balanza analtica
y obtener el promedio

CAPACIDAD DE RESISTENCIA:
se pesan 6g de tabletas y se colocan
en el friabilizador durante 4min, se
vuelven a pesar y se obtiene el
porcentaje de la perdida en peso.
DUREZA:
se colocan 10 tabletas en el
durometro , se obtiene el promedio y
se analiza cuales caen dentro del
rango.
DESINTEGRACIN:
se colocan 5 tabletas en el
desintegrador, con agua a 36 C y se
toma el tiempo en que todas las
tabletas se desintegran.

Resultados
% de humedad
Peso
3.002 g

del

polvo

% de humedad
minutos

del

Uniformidad de

Nmero de
Tabletas

Peso (mg)

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20

275.7
280.0
277.4
278.8
279.2
278.9
270.5
278.5
273.5
278.4
285.1
278.7
275.5
270.9
281.9
276.1
275.5
275.2
286.3
283.9

previamente

secado:

polvo: 0.60% en 11

peso

Prueba en el fiabrilizador
Cantidad pesada de 6g de tabletas: 6.0169g
Cantidad pesada de 6g de tabletas posterior a la prueba: 6.1062g
6.1069g 6.1062g = 0.0007g de prdida
6.1069g ---------- 100%
0.0007g ---------- x
X= 0.0114% de prdida

Dureza
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Dimetro
Dureza
Dimetro
Dureza
Dimetro
Dureza
Dimetro
Dureza
Dimetro
Dureza
Dimetro
Dureza
Dimetro
Dureza
Dimetro
Dureza
Dimetro
Dureza
Dimetro
Dureza

7.10 mm
9.24 kp
7.09 mm
11.15 kp
7.09 mm
10.45 kp
7.10 mm
9.37 kp
7.11 mm
9.68 kp
7.09 mm
9.37 kp
7.09 mm
10.00 kp
7.11 mm
9.17 kp
7.09 mm
10.00 kp
7.10 mm
9.24 kp

Promedio de dureza: 9.8 kp

Rango terico de dureza 8.8 a 10.8 kp

Desintegracin
Tiempo en que las 5 tabletas se desintegraron fue de 6:40 segundos