SISTEMA DE GESTION DE

CALIDAD
ISO: 9001-2000

Qu es la ISO 9001:2000
Es un conjunto de requisitos internacionales que debe
cumplir un Sistema de Calidad para demostrar su
capacidad para cumplir los requisitos del Cliente, los
reglamentarios y los propios de la organizacin
El sistema de Calidad a certificar se pronuncia sobre:

Responsabilidades de la Direccin
Gestin de los recursos para la Calidad
Realizacin del producto o servicio
Sistema de medicin y mejora

Qu aporta la certificacin ISO

Tener documentados en un lenguaje universal los procesos y
actividades para suministrar productos y servicios externos e
internos
Cuadro de Mando. Contar con un sistema de controles y de
indicadores de calidad que se miden peridicamente
Asignacin clara de responsabilidades en cada proceso
Cuando hay No Conformidades stas se analizan y corrigen
Establecer objetivos de mejora para cada uno de los
indicadores
Adems...

Facilita la formacin

Imagen

Modelo de Calidad:

ISO 9001:2000

Mejorar continuamente
CLIENTES

N
E
C
E
S
I
D
A
D
E
S

5. Responsabilidad y
Compromiso de la
Alta Administracin

6. Gestin de los
CLIENTES
Recursos:
Humano
Infraestructura
Ambiente de trabajo
Entradas

CLIENTES

8. Medicin,
Anlisis y
Mejora

7. Prestacin de los Servicios:

Proveedor
Interno

PROCESO

Cliente
Interno

Producto

S
A
T
I
S
F
A
C
C
I

qu requisitos exige para certificar?

4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestin de
Calidad y mejorar continuamente

5. Responsabilidad de la Direccin

6. Gestin de los Recursos

CLIENTES

8. Medicin, Anlisis y Mejora

7. Realizacin del Producto

qu requisitos exige para certificar?

4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestin de
Calidad y mejorar continuamente

5. Responsabilidad de la Direccin

6. Gestin de los Recursos

CLIENTES

8. Medicin, Anlisis y Mejora

7. Realizacin del Producto

4 Sistema de Gestin de la Calidad

Requisitos de
documentacin

Manual de calidad

Procedimientos globales

Alcance

Control de documentos

5 Puntos de la
norma

Control de los registros

de calidad

Mapa de
macroprocesos

Auditoras internas
No conformidades
Acciones preventivas y
correctivas

4 Sistema de Gestin de la Calidad

Jerarqua Tpica de la Documentacin
Describe el Sistema de Calidad
de acuerdo con la poltica y los
objetivos de calidad
establecidos y la norma aplicable

MANUAL
DE CALIDAD

PROCEDIMIENTOS

Descripcin de las actividades de

las unidades funcionales
necesarias para implementar los
elementos del sistema de calidad
Debe responder: Quien?, Como?, Cuando?
Donde?

Documentos de
trabajo detallados

INSTRUCTIVOS

REGISTROS

Evidencia de la
realizacin de las
actividades

4 Sistema de Gestin de la Calidad

Importancia de la Documentacin en un SGC
Comunicar los procedimientos
Controlar las prcticas (estandarizar)
Facilitar las actividades de aseguramiento
Entregar bases objetivas para las auditoras
Capacitar y entrenar al personal (en especial los nuevos)

4 Sistema de Gestin de la Calidad

DESARROLLO DE LA DOCUMENTACIN
DE SISTEMAS DE CALIDAD
Lo que escucho lo olvido,
lo que hago lo entiendo,
y cuando lo que veo escrito lo recuerdo.

qu requisitos exige para certificar?

4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestin de
Calidad y mejorar continuamente

5. Responsabilidad de la Direccin

6. Gestin de los Recursos

CLIENTES

8. Medicin, Anlisis y Mejora

7. Realizacin del Producto

5 Responsabilidad de la Alta Gerencia

Compromiso
Enfoque al Cliente
CLIENTES

Polticas de Calidad
Planificacin
Responsabilidad, autoridad y comunicacin
Revisin

PROPOSITO:
Establecer las responsabilidades de la alta gerencia de la organizacin respecto al
sistema gestin de calidad implantado, para asegurar que se revisa su funcionamiento y
se toman acciones para mejorar continuamente.
SE REQUIERE:
Control y seguimiento del plan de calidad y de mejora
Metodologa para la revisin
Registros de revisin

qu requisitos exige para certificar?

4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestin de
Calidad y mejorar continuamente

5. Responsabilidad de la Direccin

6. Gestin de los Recursos

CLIENTES

8. Medicin, Anlisis y Mejora

7. Realizacin del Producto

Gestin de los Recursos

Provisin de Recursos
Formacin
CLIENTES

Infraestructura
Ambiente

PROPOSITO:
Asegurar que el personal que realiza actividades que afectan la calidad del producto o
servicio, est debidamente capacitado, posea recursos y se encuentre en condiciones de
trabajo ptimas, de manera de aumentar continuamente la eficacia del SGC.
Contar con los recursos requeridos para efectuar las capacitaciones.
SE REQUIERE:
Deteccin de necesidades
Metodologa de revisin y planeacin
Registros

qu requisitos exige para certificar?

4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestin de
Calidad y mejorar continuamente

5. Responsabilidad de la Direccin

6. Gestin de los Recursos

CLIENTES

8. Medicin, Anlisis y Mejora

7. Realizacin del Producto

Realizacin del Producto (Servicio)

Planificacin
Relacin con cliente
Diseo y Desarrollo
CLIENTES

Relacin con proveedores

(Compras)
Prestacin del servicio
Seguimiento

PROPOSITO:
Controlar los procesos y asegurar que tienen la capacidad para alcanzar los objetivos
propuestos y entregar el servicio planificado.
SE REQUIERE:
Identificacin y caracterizacin de procesos crticos y de apoyo
Determinacin de los requisitos del Cliente
Control de Proveedores
Control del proceso de Diseo y Desarrollo del servicio

Realizacin del Producto (Servicio)

Identificar
requisitos
cliente

Compras

Verificacin
identificacin y trazabilidad
bienes del cliente
preservacin del producto
validacin de procesos
control equipos medicin

Revisar
requisitos
cliente

Comunicacin
con los
clientes

Actividades de
produccin o servicio:

Diseo y
desarrollo

qu requisitos exige para certificar?

4. Establecer, documentar, implantar y mantener un un Sistema de Gestin de
Calidad y mejorar continuamente

5. Responsabilidad de la Direccin

6. Gestin de los Recursos

CLIENTES

8. Medicin, Anlisis y Mejora

7. Realizacin del Producto

Medicin, anlisis y Mejora

Satisfaccin del cliente
Auditoras internas
CLIENTES

Medicin y seguimiento de los

procesos y producto
Acciones correctivas y preventivas

PROPOSITO:
Asegurar que se realizan mediciones de cara al cliente, evaluaciones internas,
mediciones del proceso y del producto, se analizan estos datos y finalmente se toman
acciones para mejorar continuamente.
SE REQUIERE:
Demostrar la Conformidad del Servicio entregado
Utilizacin de Tcnicas Estadsticas
Auditora Interna
Mejora Continua

ndice NCH 2728

(Certificacin Nacional)

Los
mismos
que los
mencionad
os en la
ISO
9001:2000

Exclusivos
NCh 2728

Alcance y campo de la aplicacin

Referencias normativas
Trminos y definiciones
Sistema de gestin de la calidad
Responsabilidad de la alta gerencia
Gestin de los recursos
Realizacin del servicio
Medicin, anlisis y mejoramiento

Otros requisitos (administrativos,

infraestructura y personal)
Certificacin

SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD
ISO: 9001-2000