JUNTOS, CONSTRUYENDO CALIDAD

TEMAS DEL TALLER

Como diligenciar el formato "Control y

Tratamiento del Producto y Ensayo No

Conforme" (F-8314-17).
Como diligenciar el formato "Acciones

Correctivas , Preventiva y de Mejora" (F-8314-15).

Como diligenciar el formato "Consolidado

Acciones Correctivas , Preventiva y de Mejora"

(F-8314-16).

SECUENCIA ESQUEMTICA

QUE ES UNA NO CONFORMIDAD?

El incumplimiento de un requisito especificado o
convenio.

FUENTES DE UNA NO
CONFORMIDAD
FUENTES
MODO DE DETECCIN
Normas de referencia
Procedimientos
especficos
Polticas de calidad y de
la institucin

AUDITORIAS

Requisitos legales
Requisitos de los clientes
Procedimientos
transversales
Elaboracin del producto

QUEJAS
PRODUCTO Y TRABAJO
NO CONFORME

NO CONFORMIDADES
RELACIONADAS CON EL PRODUCTO
PRODUCTO O PROCESO
EQUIPOS

REACTIVOS E INSUMOS

VIDRIERIA

SERVICIOS AL
LABORATORIO

(Electricidad, acueducto,
alcantarillado,

mantenimiento de la

planta fsica)

MUESTRAS

INFORMES Y RESULTADOS

OTROS

NO CONFORMIDAD
Equipo no calibrado.
Equipo con daos.
Fallas de operacin
Fuera de especificaciones requeridas.
Vencido o por vencer.
Sellos de seguridad violados.
Suciedad o mala presentacin.
Cantidad no requerida.
Alteracin en calidad del reactivo.
Rupturas e imperfecciones.
Especificaciones diferentes de las solicitadas.
Cantidad no requerida.
Mantenimiento correctivo o preventivo inadecuado o
incompleto.
Incumplimiento en el tiempo de prestacin del servicio o
suspensin del servicio.
Prestacin del servicio por fuera de las especificaciones.
Daos en los equipos o instalaciones durante la
prestacin del servicio.
Cantidad insuficiente.
Identificacin inadecuada.
Preservacin, almacenamiento y transporte inadecuados.
Prdida de las muestras.
Recipiente inadecuado.
Datos incompletos de los informes.
Informacin errnea.
Entrega no oportuna de las
Comunicaciones

DEFINICIONES
CAUSA: es la razn por la cual se ha presentado, o es posible que se

presente una no conformidad.

CORRECCIN: accin tomada para eliminar una no conformidad

detectada. Tratamiento de la no conformidad.

NO CONFORMIDAD: incumplimiento de un requisito especificado o

convenio.

PLAN DE ACCIN: conjunto de actividades que se implementan para

eliminar la causa de las no conformidades reales o potenciales.

QUEJA: manifestacin de insatisfaccin o no conformidad de los

usuarios acerca del incumplimiento de un requisito acordado en los

servicios ofrecidos por la Facultad.

TIPOS DE ACCIONES
ACCIN PREVENTIVA:

Es aquella tomada para eliminar la causa de una no conformidad

potencial u otra situacin potencialmente indeseable.
Ejemplos:
Compra de un
acondicionador de voltaje
para proteger los equipos.
Compra de equipos de
seguridad .
Refuerzos de capacitaciones
para el personal.

ACCIN CORRECTIVA:
Es aquella emprendida para eliminar la causa de una no conformidad
detectada u otra situacin no deseada, con el propsito de evitar
que vuelva a ocurrir.
Ejemplos:
Equipo con daos.
Fallas de operacin.
Resultado de anlisis mal
reportados.

ACCIONES DE MEJORA:
Son aquellas con las cuales se evidencia la mejora del SGC, ms que el
mantenimiento del mismo, y que no corresponden exactamente a
correcciones, acciones correctivas o preventivas.
Ejemplos:
Ampliacin del alcance de
la certificacin.
Nombramiento de
profesionales de apoyo del
SGC.
Compra de nuevos equipos.

QUE FORMATOS LLENAR

Como diligenciar el formato "Acciones

Correctivas , Preventiva y de Mejora" (F-8314-15).

Como diligenciar el formato "Consolidado

Acciones Correctivas , Preventiva y de Mejora"

(F-8314-16).
Como diligenciar el formato "Control y

Tratamiento del Producto y Ensayo No

Conforme" (F-8314-17).

CASO 1:
El da 20 de marzo de 2009, el auxiliar del
laboratorio de Patologa recibe la
llamada de un usuario furioso porque
los resultados de sus anlisis, que
tendran que haber estado listos el 20
de febrero, an no han sido entregados.
Luego de una investigacin interna, se
determina que la impuntualidad en la
entrega
de
resultados,
fue
consecuencia de la mala recepcin de
la muestra, ya que el encargado anot
los datos del usuario en una hoja
suelta, que luego extravi.

CASO 2:
La coordinadora del laboratorio de Paternidad,
Rosa Florida, realiza un pedido de varios
elementos de laboratorio, entre los que se
encuentran:
40 Tubos de ensayo
10 Indicadores de pH
1 Tablero borrable.
1 Balanza analtica Mettler Toledo REF 45689.
Cuando se recibe el pedido, se encuentra la
caja
de la balanza abierta y las puertas de la cabina,
rotas.

CASO 3:
En
la
Auditoria
de
Certificacin
al
Laboratorio de Microbiologa, el da 24 de
marzo de 2009 se detect una No
Conformidad
Mayor,
debido
al
incumplimiento del tem ``7.6 Resultados
de la calibracin y la verificacin del
equipo
ya que en el Programa de
Mantenimiento y Calibracin de Equipos``
la cabina de flujo laminar Labconco HH017 debi haber sido calibrada el 15 de
enero de 2009 y no se efectu.
Se hizo investigacin interna, detectando
que le proveedor del servicio incumpli
las fechas pactadas.