MANUAL DEL PARTICIPANTE

Curso de
CORE TOOLS

Santiago de Quertaro, QRO.

Octubre - Noviembre de 200

Vctor Manuel Cano Jimnez

Musgo 63, lamos 3ra. Quertaro, Qro. Tels. 442.446.95.63, 442.214.08.98
www.gpsystems.com.mx

Curso de CORE TOOLS

OBJETIVO GENERAL
El participante conocer los principios generales de las core tools
que solicita la norma ISO/TS16949, para tener una idea ms clara de
cules son, para qu sirven, cuando deben usarse y de forma general
cmo se aplican.
INTRODUCCIN
El presente manual es un material que contiene toda la informacin
presentada durante el curso de CORE TOOLS TS16949. Podrs participar
activamente para compartir tus experiencias y enriquecer tus
conocimientos con los nuevos elementos de aprendizaje por parte del
instructor y de tus compaeros. Realizaremos ejercicios que nos
ayudarn a entender los conceptos estudiados y nos permitan
interactuar como una verdadera organizacin que aprende.
Compartiremos experiencias y lo ms importante, formaremos una
comunidad de aprendizaje donde todos seamos alumnos y maestros, por
esto tu participacin activa ser de suma importancia para el logro de
nuestros objetivos de aprendizaje en el curso y de negocio en la prctica
diaria.
CONTENIDO
FMEA
o Qu es y para qu sirve un FMEA
o Trminos y definiciones
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un FMEA
Control Estadstico del Proceso (SCP)
o Qu es y para qu sirve un SCP
o Trminos, definiciones y herramientas
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un SPC
Anlisis de Sistemas de Medicin (MSA)
o Qu es y para qu sirve un MSA
o Trminos y definiciones
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un MSA
PPAP
o Qu es y para qu sirve un PPAP
o Trminos y definiciones
o Quin y cundo debe usarse
o Proceso de elaboracin de un PPAP
APQP
GPS, 2008

Curso de CORE TOOLS

o
o
o
o

Qu es y para qu sirve un PPAP

Trminos y definiciones
Quin y cundo debe usarse
Proceso de elaboracin de un PPAP

CRITERIOS DE EVALUACIN
Asistencia
Puntualidad y Participacin
Evaluacin Final
HORARIOS:

30%
30%
40%
100%

4 Sesiones: Lunes 26 de Octubre, Viernes 7, 14 y 21 de Noviembre de

2008 de 10 a 14 hrs.
Total de horas: 16
Recesos: Discrecionales.
LINEAMIENTOS GENERALES:
Celulares: apagarlos o en silencio.
Sea puntual
Escuche con atencin de manera proactiva.
Critique constructivamente
Comparta su experiencia, participe!
Si tiene dudas, pregunte!
Tome apuntes, ms vale una dbil tinta que una fuerte memoria!
Respeto, Apertura, Compromiso, sintase en CONFIANZA!
Nadie tiene la verdad y el conocimiento absoluto. Todos aprendemos de
todos.

ANEXOS

GPS, 2008

II

Curso de
CORE TOOLS

BIENVENIDOS!!!
G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ENFOQUE DE PROCESOS
VOZ DEL PROCESO
INDICADORES
METODOS
ESTADISTICOS

MEDIO AMBIENTE
GENTE
MAQ./EQUIPO
MATERIALES
METODOS
DINERO
OTROS RECURSOS

LA MANERA EN QUE
TRABAJAMOS/
RECURSOS TRABAJANDO
EN CONJUNTO

ENTRADAS

PROCESO

PRODUCTOS
O
SERVICIOS

SALIDAS

CLIENTES

IDENTIFICACION DE
CAMBIOS,
NECESIDADES
Y EXPECTATIVAS

VOZ DEL CLIENTE

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

Las Versiones de
un Proceso
Mnimo tres versiones
Como crees que es...

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

Como es realmente...

S Y S T E M S

G L O B A L

Como te gustara
que fuera...

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

Procedimientos, herramientas control

(Cmo se controla?)

Cmos
Cmos
Cmos
Cmos
Cmos
Cmos

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

EVIDENCIA
DE USO

G L O B A L

Poltica de Calidad y Objetivos

DOCUMENTACIN

Resultado de Valor para el cliente

CMO

P R O D U C T I V I T Y

Cliente

S Y S T E M S

TS 16949 y Manuales de
Referencia
QSR Quality System Requirements
APQP Advance Product Quality Planning
PPAP Production Part Approval Process
FMEA Failure Mode and Effect Analysis
SPC Statistical Process Control
MSA Measurement System Analysis
QSA Quality System Assessment

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

APQP y CP
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar la menor variabilidad y el menor costo, as como la
obtencin de Planes de Control
APQP

Documentos,
fichas tcnicas,
planos, etc

PROVEEDORES

Nuevo desarrollo, reingeniera

P1

P2

P3

CP

CLIENTE

NIVEL 1, 2, 3

Planes de Control

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

APQP y CP
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar la menor variabilidad y el menor costo, as como la
obtencin de Planes de Control

G L O B A L

1.

Planeacin y Definicin del Programa

2.

Diseo y Desarrollo de Producto

3.

Diseo y Desarrollo del Proceso

4.

Validacin del Producto y Proceso

5.

Retroalimentacin, Auditoria y Acciones Correctivas

6.

Metodologa de Plan de Control

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

PPAP
Certificacin en TS
Objetivo: Concentrar informacin del APQP y presentar al cliente garantizando que
el producto es repetible

APQP

Documentos,
fichas tcnicas,
planos, etc
Nuevo desarrollo, reingeniera

PROVEEDORES

PPAP

G L O B A L

P1

P2

P3

CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

PPAP
Certificacin en TS
Objetivo: Concentrar informacin del APQP y presentar al cliente garantizando que
el producto es repetible
1.

Registros de Diseo

2.

Documentos de Cambios de Ingeniera

3.

Aprobacin de Ingeniera

4.

FMEA de Diseo (AMEF de Diseo)

13. PSW Part Submission Warrant (Garanta de

Partes)

5.

Diagramas de Flujo de Proceso

14. Reporte de Apariencia

6.

FMEA de Proceso (AMEF de Proceso)

15. Muestras de Partes de Produccin

7.

Resultados Dimensinales

16. Muestra Patrn

8.

Registros de Materiales / Resultados de las

prueba de desempeo

17. Ayudas para Chequeo

9.

Estudios Iniciales de Proceso

10. MSA Anlisis del Sistema Metrolgico

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

11. Documentacin de Laboratorios

Acreditados
12. Plan de Control

18. Requerimientos Especficos del Cliente

* Check list para Materiales a Granel

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

FMEA
Certificacin en TS

PROVEEDORES

Objetivo: Prevenir fallas potenciales de diseo y de proceso

1
2

P1

P2

P3
CLIENTE

NIVEL 1, 2, 3

Mejora basada en

FMEA

RPN:
Severidad
Ocurrencia
Deteccin

PROVEEDORES

prevencin

G L O B A L

1
2

P1

P2

P3
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

FMEA
Certificacin en TS
Objetivo: Prevenir fallas potenciales de diseo y de proceso
Para FMEA de diseo y de proceso:

G L O B A L

1.

FMEA Number

2.

Nombre y Nmero del Sistema, Subsistema o

Componente

3.

Responsable del Diseo

4.

Preparacin

5.

14.

Causa Potencial / Mecanismo de Falla

15.

Ocurrencia y Criterios sugeridos de evaluacin

16.

Controles: Deteccin y/o Prevencin

Programa / Modelo

17.

Deteccin y Criterios sugeridos de evaluacin

6.

Fecha Clave

18.

RPN Nmero Ponderado de Riesgo

7.

Fecha de Vigencia

19.

Acciones Recomendadas

8.

Equipo Responsable

20.

Responsabilidad para las Acciones Recomendadas

9.

Funcin / ITEM

10.

Modo Potencial de Falla

21.

Acciones Tomadas

11.

Efecto (s) Potencial de Falla

22.

Resultados

12.

Severidad y Criterios sugeridos de evaluacin

13.

Clasificacin

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

SPC
Certificacin en TS
Objetivo: Controlar estadsticamente el proceso y el producto

PROVEEDORES

Nuevo desarrollo, reingeniera

1
A

P1

P3

P2

CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3

3
PSW Part Submission Warrant

SPC

5 Ws

G L O B A L

Qu
Quin
Cmo
Cuando
Dnde
Plan de Reaccin

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

LSC

LIC

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

SPC
Certificacin en TS
Objetivo: Controlar estadsticamente el proceso y el producto
Grficas de Control por Variables
1 - Grfica de Promedios y Rangos.
2 - Grfica de Promedios y Desviacin Estndar.
3 - Grfica de Medianas.
4 - Grfica para Lecturas individuales y Rangos Mviles.
5 - Habilidad de Procesos y Desempeo de Procesos para
datos variables.

Grficas de Control por Atributos

1 - Tipo p: Proporcin de piezas defectuosas.
2 - Tipo np: Nmero de piezas defectuosas.
3 - Tipo c: Nmero total de defectos, en lotes de igual tamao.
4 - Tipo u: Nmero de defectos por unidad, en lotes de diferentes tamaos.

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

MSA
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar los sistemas de medicin

PROVEEDORES

Nuevo desarrollo, reingeniera

1
2

P1

P2

P3
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3

3
PSW Part Submission Warrant

SPC
LSC

5 Ws

LIC

Estabilidad
Sesgo
Lineabilidad
Repitibilidad
Reproducibilidad

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

MSA

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

MSA
Certificacin en TS
Objetivo: Garantizar los sistemas de medicin
1. Gua general de los sistemas de medicin.
2. Conceptos generales para la evaluacin de los sistemas de
medicin.
3. Prcticas recomendadas para sistemas de medicin simples.
4. Prcticas recomendadas para sistemas de medicin complejas.
5. Otros conceptos de medicin.

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

QSA
Certificacin en TS

Objetivo: Garantizar el cumplimiento de todos los requerimientos de TS 16949 y

sus manuales de referencia
Documentos, fichas
tcnicas, planos, etc

Nuevo desarrollo, reingeniera

PROVEEDORES

APQP

1
2

PPAP
A

P1

P2

P3
CLIENTE
NIVEL 1, 2, 3

3
PSW Part Submission Warrant

FMEA

RPN:
Severidad
Ocurrencia
Deteccin

SPC
5 Ws

QSA

Estabilidad
Sesgo
Lineabilidad
Repitibilidad
Reproducibilidad

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

MSA

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

Relacin del AMEF con ISO/TS 16949

La norma ISO/TS 16949 se enfoca a los siguientes puntos ELEMENTALES:
SATISFACCION DEL CLIENTE. (Client Focused/Voz del cliente) 5.2/
8.5.2/8.2.1/7.2.3
ENFOQUE A PROCESOS. 4.1/4.1 a-f
ENFOQUE A LA PREVENCION DE LOS DEFECTOS. (5.2/8.5.1/8.5.2/8.5.2.2)
TRABAJO EN EQUIPO (Enfoque multidisciplinario) (7.3.1.1.)
AMEF Utiliza y requiere de estos puntos elementales.

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA

El Papel Del AMEF En Los Sistemas De Calidad

Se pueden considerar como los objetivos principales de cualquier sistema de
calidad, la prevencin y la solucin de problemas.
Para la prevencin de problemas los sistemas de calidad emplean el Despliegue
de la Funcin Calidad (QFD), el Anlisis del rbol de Falla (FTA), el Anlisis de
rbol de Falla Reverso (RFTA), la Planeacin Avanzada de la Calidad del Producto
(APQP) y el AMEF, ste ltimo es empleado tanto de manera directa como
indirecta a travs de la APQP y del Diseo de Experimentos (DOE), el cual es un
elemento importante para la prevencin y la solucin de problemas; en cuanto a
sta ltima los sistemas de calidad utilizan principalmente el Mejoramiento
Continuo, el Sistema Operativo de Calidad (QOS), las ocho disciplinas para la
solucin de problemas (8D) y el Plan de Control, cuya elaboracin requiere
directamente del AMEF, de herramientas de Control Estadstico de Proceso (SPC)
y la consideracin de las caractersticas especiales establecidas a travs del AMEF.

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

A(Anlisis) : Distincin y separacin de las partes de un todo
hasta llegar a conocer los principios elementos de ste.
M(Modo) : Forma manera particular de hacer una cosa.
E(Efecto) : Resultado de la accin de una causa: hacer ~, dar el resultado
deseado; fig., deslumbrar con su aspecto o presentacin; surtir ~, en trminos
administrativos.
F(Falla) : Defecto material de una cosa que merma su
resistencia.
Incumplimiento de una obligacin.

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

OBJETIVO DEL AMEF

EL AMEF AYUDARA A ANTICIPARSE A LOS POSIBLES MODOS DE FALLA
APLICANDO EL CONCEPTO DE PREVENCION Y ESTABLECIENDO LOS
CONTROLES ADECUADOS QUE EVITEN LA OCURRENCIA/RECURRENCIA DE
DEFECTOS.

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

DEFINICION DEL AMEF

EL AMEF ES UNA TECNICA ANALITICA QUE ES REALIZADA POR UN EQUIPO

DE TRABAJO MULTIDISCIPLINARIO, PARA ASEGURAR QUE TODAS LAS FALLAS
POSIBLES DE UN PRODUCTO O SISTEMA HAYAN SIDO DETECTADAS Y SE
TOMEN LAS ACCIONES NECESARIAS PARA EVITAR QUE SE PRESENTEN
DURANTE EL PROCESO Y VIDA UTIL.

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

QUIEN Y CUANDO DEBE USARSE

APLICACIONES
PIEZAS NUEVAS O MODIFICADAS
MATERIALES NUEVOS O DE OTRO TIPO
USOS Y EXIGENCIAS MODIFICADAS O ADICIONALES
EXIGENCIAS LEGALES
RIESGOS DE FUNCIONAMIENTO Y SEGURIDAD
PROBLEMAS TECNICOS DE FABRICACION
PIEZAS PROBLEMA EN EL CAMPO

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

TIPOS DE AMEF
PROCESO

DISEO

Mquinas.

Componentes.

Herramientas.

Subsistemas.

Lnea de produccin.

Sistemas principales.

Calibradores.
Capacitacin.

Minimiza efectos de falla en el sistema.

Optimiza la calidad del sistema
Y la confiabilidad.

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

Minimiza las fallas del proceso en

produccin que afectan al sistema.
Optimiza la calidad del sistema y la
productividad

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

AMEF DE PROCESO (P-AMEF)
Se analizan las fallas del producto derivadas de las posibles fallas del
proceso hasta su entrega al cliente y de cmo stas influyen en el
producto resultante.
Un AMEF potencial de Proceso es una tcnica analtica utilizada
inicialmente por un Equipo o Ingeniero Responsable de Manufactura
como medio de asegurar que, lo ms ampliamente posible, los modos
potenciales de defecto y sus mecanismos/causas asociadas han sido
Considerados y Encaminados.
Un AMEF es un resumen de las opiniones de los ingenieros o del
equipo, (incluyendo un anlisis de problemas que debera estar
fuertemente basado en la experiencia de asuntos relacionados), de
cmo se desarrolla un proceso.

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

Objetivo EL CLIENTE
Objetivo: asegurar que el producto resultante satisfaga las necesidades
y expectativas del cliente.
El concepto de CLIENTE abarca adems del Cliente Final a todos los
Responsables del proceso y manufactura del producto, Equipos de
montaje e Ingenieros responsables del Proceso, Responsables del
montaje y sub-montaje, Responsables del proceso de fabricacin y del
servicio.

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

FASES PARA UN PROGRAMA AMEF DE PROCESO
-Pregunta bsica:
Cmo puede fallar el proceso?
Equipo de anlisis
Ing. de diseo
Ing. de Calidad
Ing. de confiabilidad
Ing. de mantenimiento
Ing. de manufactura

G L O B A L

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S Y S T E M S

G L O B A L

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S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

La definicin de los MODOS POTENCIALES DE FALLO basndonos en el
manual de FMEA de la QS-9000 es:
en el D-AMEF:
Manera en que un componente, sistema o subsistema podra potencialmente
hacer fracasar el lanzamiento del propsito de diseo
Causa de un modo de fallo potencial de un subsistema a un sistema de nivel
mayor, o efecto de fallo de un componente a un nivel menor
en el P-AMEF:
Manera en la que el proceso podra potencialmente hacer fracasar el alcanzar
los requerimientos del proceso y/o objeto de diseo
Causa asociada con un modo potencial de fallo de una operacin subsiguiente
o un efecto asociado con un modo potencial de fallo en una operacin previa

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

PROCEDIMIENTO
ELEMENTOS DEL AMEF
Modo potencial de falla
Efecto potencial de falla
Causa potencial de falla
Ocurrencia
Deteccin
Severidad
No. Prioritario de riesgo

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

PROCEDIMIENTO DE ELABORACION

ANALISIS PREVIO: Establecer los modos de falla.

Describir los modos de falla
Determinar el efecto de la falla
Determinar la causa de la falla
Describir los controles actuales
Determinar los grados de Ocurrencia, Severidad y Deteccin
Calcular el nmero de prioridad de riesgo
Acciones recomendadas

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

PROCEDIMIENTO DE ELABORACION

Responsables
Evaluacin de acciones.
Determinar el nuevo grado de:
Ocurrencia
Severidad
Deteccin de la falla
Recalcular el nmero de prioridad de riesgo.

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

MODO POTENCIAL DE FALLA

Es la forma como la caracterstica de operacin puede fallar con

respecto : Al diseo, los requerimientos del cliente.
Estas pueden describirse en trminos fsicos relacionados con errores
tangibles en la parte perceptible con los sentidos:
CORROSION

OXIDACION

DEFORMACION

FRACTURAS

POROSIDAD

DOBLES

SOBREESPESOR

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

EFECTO POTENCIAL DE FALLA

Son las reacciones posibles de producirse en el cliente o deficiencias causadas por ste y se
presentan de dos formas:
1. Efectos subjetivos: Corresponden a las posibles reacciones provocada en el cliente:
desagrado, confusin, insatisfaccin, etc.
2. Efectos objetivos: Deficiencias de la parte percibidas por el cliente:
Quemado

Fugas

Ruido

Fallas al frenar

Prdida de potencia

Humos

Mal olor
Si el cliente es la siguiente operacin, los efectos debern indicarse en trminos del
desempeo del proceso/operacin:
No se puede: Ajustar, roscar, montar, colocar.
-Daa el equipo
-Peligra el operador

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

CAUSA POTENCIAL DE FALLA

Son los posibles orgenes del desperfecto, descrito en trminos de algo que
pueda ser corregido o controlado.
Las causas pueden ser elementos de la operacin o del proceso donde la falla se
presenta o tambin puede venir de fuentes externas (op. Anterior,
proveedores).
Error en el ensamble

Fallas en el material

Torque inapropiado

Velocidad incorrecta

Herramienta incorrecta

Material fuera de especificacin

Lubricacin inadecuada, etc.

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

DETECCION
Es la probabilidad de encontrar la falla antes de que sta llegue al
siguiente cliente.
Se cuantifica mediante mtodos variados y especficos del producto
proceso.
Se recomienda tener un mtodo de deteccin para todas y cada una de
las caractersticas.

G L O B A L

Control estadstico del proceso

Herramentacin a prueba de fallas

Inspeccin/prueba en el proceso

Planes de control

Autocontrol

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S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

TABLA DE DETECCION
Criterio de evaluacin Propuesto para deteccin para AMEFP
Tipos de inspeccin
Deteccin
Casi
Imposible

G L O B A L

Criterio

A B C

Certeza absoluta de no deteccin

Rango sugerido de los mtodos de deteccin

Calificacion

No puede detectarlo o no se checa

10

Muy remota Los controles probablemente no lo

detectaran

El control se alcanza con verificaciones indirectas o revisiones

aleatorias

Remota

Los controles tienen pobre

oportunidad de deteccin

El control se alcanza con inspeccin visual nicamente

Muy baja

Los controles tienen pobre

oportunidad de deteccin

El control se alcanza con inspeccin visual doble, nicamente

Baja

Los controles pueden detectar

El control se alcanza con mtodos grficos como SPC (control

estadstico del proceso)

Moderada

Los controles pueden detectar

El control se base en mediciones variable despus que las piezas han

dejado la estacin, o inspeccin go-nogo se lleva al 100% en las
partes que ya dejaron estacin.

Moderada
alta

Los controles tienen una buena

oportunidad de detectar

La deteccin de errores en operaciones subsecuentes, o se hacen

mediciones en el ajuste y se revisa la primera pieza ( para causas de
ajuste nicamente)

Alta

Los controles tienen una buena

oportunidad de detectar

Deteccin del error en la estacin, o deteccin del error en

operaciones subsecuentes por diferentes niveles de aceptacin:
proveedor, seleccionar, instalar, verificar. No se aceptan partes
discrepantes.

Muy alta

Los controles casi ciertamente

detectaran

Deteccin del error en la estacin (medicin automtica con

caractersticas de paro automtico) no pasa la parte discrepante.

Grande

Los controles casi ciertamente

detectaran

Parte discrepante no se pueden fabricar, debido a que el producto se

fabrica a prueba de error, por el diseo del producto / proceso.

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

S Y S T E M S

ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

SEVERIDAD

Es la estimacin de la gravedad del efecto para el

cliente el usuario final.
La severidad de un efecto se define apoyndose en la
experiencia el conocimiento que tengan los
ingenieros al respecto; en base a esto se ha asignado
el rango, con una escala de 1 al 10.

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Tabla de Severidad
Efecto

Criterio: severidad del efecto

Esta calificacin resulta cuando un modo potencial de falla recae en el consumidor final y/o en un defecto de la planta
manufacturera / ensamble. El cliente final deber siempre ser considerado primero, si ambos ocurren, use la mayor de las dos
severidades.

Calific
acin

(Efecto en el cliente)

(Efecto manufactura/ ensamble)

Peligroso
sin aviso

Calificacin de severidad muy alta, cuando un modo

de falla potencial afecta la operacin segura del
vehculo y / o incluye el incumplimiento de las
regulaciones gubernamentales sin advertencia.

Puede poner en riesgo al operador (maquinaria o ensamble), sin aviso.

10

Peligroso
con aviso

Calificacin de severidad muy alta, cuando un modo

de falla potencial afecta la operacin segura del
vehculo y / o incluye el incumplimiento de las
regulaciones gubernamentales con advertencia.

Puede poner en riesgo al operador (maquinaria / ensamble) con aviso.

Muy alto

Vehculo componente no opera (prdida de la funcin

primaria)

O el 100% del producto es seleccionado y una porcin (menos del

10%) se tira, o la reparacin del vehculo / producto reparado en el
departamento de reparacin, es como un tiempo de entre media y
una hora.

Alto

Vehculo componente opera con un nivel de

desempeo bajo. Cliente muy insatisfecho.

O el producto es seleccionado y una porcin (menos del 10%) se tira,

o la reparacin del vehculo / producto reparado en el departamento
de reparacin, es con un tiempo de entre media y una hora.

Moderado

El vehculo componente opera pero el confort /

conveniencia de algunos componentes no. Cliente
insatisfecho.

O una porcin (menos del 100%) del producto tiene que ser
desechada, sin clasificacin, o el vehculo / producto es reparado en el
departamento de reparacin en un tiempo menor de media hora.

Bajo

El vehculo componente opera, pero componente de

confort / conveniencia opera a un nivel de
desempeo reducido. Cliente con algo de
insatisfaccin.

O el 100% del producto tiene que ser retrabajado, o el vehculo /

producto es reparado en campo, pero no llega al departamento de
reparacin.

Muy bajo

Componentes acabados y montados con chirridos y

vibracin que no cumplen. Defecto notado por
muchos clientes (mayor del 75%).

O el producto tiene que se clasificado, sin desechar, y una porcin

(menos del 100%) retrabajado.

Menor

Componente acabado y montado con chirridos y

vibracin que no cumple. (Defecto notado por el 50%
de los clientes)

O una porcin (menos del 100%) del producto tiene que ser
retrabajado, sin desecho, en lnea, pero fuera de la estacin de
reparacin

Inferior

Componente acabado y montado con chirridos y

vibracin que no cumple. Defecto notado por algunos
clientes (menos del 25%)

O una porcin (menos del 100%) del producto tiene que ser
retrabajado, sin desecho, en lnea, pero en el rea de reparacin

Ninguno

Sin efecto

Ligera inconveniencia al operario, o a la operacin. Sin efecto.

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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

OCURRENCIA
Es la frecuencia con que la falla podra presentarse como resultado de una
causa especfica.
Est basada en los siguientes puntos:
1. Mediante procesos histricos.
2. En los mtodos de control actual.
3. En el nmero y magnitud de las causas/fuentes
potenciales de variacin.

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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

TABLA DE OCURRENCIA
Probabilidad de falla

Velocidad de probabilidad de falla

durante la vida de diseo

Calificacin

Muy alto : fallas persistentes

>- 100 por mil piezas

10

50 por mil piezas

20 por mil piezas

10 por mil piezas

5 por mil piezas

2 por mil piezas

1 por mil piezas

0.5 por mil piezas

0.1 por mil piezas

<- 0.01 por mil piezas

Altas: fallas frecuentes

Moderada:fallas ocasionales

Baja: Relativamente pocas

fallas
Remota: la falla es
improbable

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ANALISIS DEL MODO Y EFECTO DE FALLA POTENCIAL

NUMERO PRIORITARIO DE RIESGO
Es la probabilidad conjunta que permite establecer un sistema de
prioridades para efectuar acciones correctivas.
NPR = O x S x D
El NPR nos determina las debilidades y fortalezas del proceso para hacer
comparaciones con el plan de control.

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1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.

DESCRIPCIN O NMERO DE EQUIPO sub-ensamble que se ha de analizar.

FUNCIN DE LA OPERACIN DEL COMPONENTE O EQUIPO. Que se ha de analizar.
MODO DE FALLA. Describir cada uno de los posibles modos de falla que pudieran ocasionar las variables del
trabajo del equipo o componente.
EFECTO DE LA FALLA. Describir el efecto de la falla lo ms especifico posible, an suponiendo que ocurriera, o
la manera en que el usuario podra notarlo.
CAUSA DE LA FALLA. Enumerar las posibles causas de cada modo de falla que las variables de la operacin
podran ocasionar.
CONTROLES ACTUALES. Enumerar todos los controles que estn destinados para prevenir o detectar las
causas o modos de falla. O ninguno si no existe control.
OCURRENCIA. Se refiere a la probabilidad de que la falla ocurra considerando nicamente los controles
existentes para prevenir la ocurrencia de la causa de la falla, calificando del 1 al 10 segn la posibilidad que se
estime.
SEVERIDAD. Es el factor que representa la gravedad de los efectos de la falla despus de que ha ocurrido.
Como la severidad se basa nicamente sobre el efecto de la falla, todas las causas potenciales de falla para un
mismo efecto reciben la misma puntuacin. El grado de severidad se estima del 1 al 10.
DETECCIN. La probabilidad de detectar el efecto causado por la dalla antes de que sta llegue a presentarse
en forma definitiva, para determinar esta probabilidad se usa una escala del 1 al 10.
En el caso de que la deteccin se pueda realizar, pero la falla no es posible corregirle por falta de controles que
la prevengan su calificacin se estimar alta.
N-P.R. (ndice de prioridad de riesgo). Para todas las causas de falla.
(N.P.R. = Ocurrencia x Severidad x Deteccin).
Si el resultado obtenido en el NPR es mayor que 100 hacer los ajustes con acciones determinadas por el equipo
y requeridas para bajar la puntuacin en: Ocurrencia, severidad, deteccin.
REEVALUACIN. Despus de realizar los ajustes, aplicar nueva puntuacin en ocurrencia, severidad, deteccin.
Para un nuevo NPR, menor o cercano a 100.
AFINACIN. Realizar el refinamiento que se requiera para llevar el equipo, sub-ensamble o componente a ser
de ALTA CONFIABILIDAD

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CONTROL ESTADSTICO
DE PROCESOS

BIENVENIDOS!!!

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CEP
Definicin del Control Estadstico del Proceso
C = Control Controlar un proceso

usando el ciclo de
retroalimentacin a travs del cual medimos el desempeo real, lo
comparamos con un estndar y actuamos sobre la diferencia o el
cambio. Mientras ms pronto respondamos al cambio respecto
del estndar, ms uniforme ser la calidad en el producto o
servicio.
E = Estadstico La aplicacin de tcnicas estadsticas (matemticas) para
medir y analizar la variacin o cambios en los procesos a travs del
uso de nmeros y datos.
P = Proceso Cualquier combinacin de mquinas, medio ambiente,

mtodos, materiales y gente para realizar tareas especficas en un

producto o servicio (transformar las entradas en salidas). Algunos
procesos son de manufactura y diseo, algunos son procesos de
servicio, ventas, mientras que otros son operaciones de soporte
comunes a ambos.
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Beneficios del CEP

Procesos estables
Especificaciones realistas
Menos inspeccin
Tiempo de problema-a-solucin reducido
Mejores relaciones con los clientes
Medidas de capacidad confiables
Tiempo de ciclo reducido
Calidad del producto mejorada
Mayores utilidades / productos confiables.

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Control de Proceso y Mejora de Proceso

Desempeo

Las actividades de Mejora del Proceso y del Control del Proceso deben
avanzar simultneamente y trabajar juntas para permitir que el desempeo
del proceso mejore sobre el tiempo.
Control de
Proceso

Mejora de
Proceso

Sin Control de
Proceso

Sin Control
Tiempo
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Variacin
La Variacin prevalece en todas las cosas que
hacemos.
Genera desperdicio (prdidas financieras) en una
operacin de manufactura y transaccional
Debemos de reconocer la existencia de la
variacin y el desperdicio que esta genera.
Entonces la tarea es: entenderla, medirla,
clasificarla, controlarla, predecirla y reducirla.

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Variacin
CAUSAS COMUNES
Existen en cada operacin/proceso
Son causadas por el mismo proceso (debido a la forma como usualmente
hacemos las cosas)
Generalmente controlable por la gerencia
CAUSAS ESPECIALES
Existen en la mayora de las operaciones/procesos. Se pueden presentar de
vez en cuando, o continuamente en algunos procesos.
Son causados por una nica alteracin o una serie de ellas fuera del
proceso.
Generalmente controlable por el dueo del proceso (o cuando menos
detectable).
Cada tipo exhibe diferentes caractersticas estadsticas; por lo tanto, para
controlar y reducir sus efectos, debemos tratarlas de manera diferente.

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Variabilidad vs CEP
Si nicamente estn presentes las causas
comunes de variacin, la salida de un
proceso forma una distribucin que
es estable en el tiempo y por lo tanto

PREDECIBLE
?

Si, tambin, estn presentes causas

especiales de variacin, la salida del
proceso no es estable en el tiempo e
IMPREDECIBLE

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Relacin con la Variabilidad

FASE DOS - REPETIBILIDAD
- EN CONTROL
- VARIACION NATURAL
UNICAMENTE

FASE UNO - DESEMPEO

- VARIACION (ESPECIAL /CAUSAS NATURALES)
- IMPREDECIBLE (CADA HORA, DIARIAMENTE)
- DETECTAR Y ELIMINAR CAUSAS ESPECIALES
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Datos continuos
(tambin conocido como datos Variables)
Los Datos continuos caracterizan la cualidad de un producto o de un
proceso en trminos de un parmetro que puede ser tamao, peso o
tiempo. Dicho de otra manera, la escala de medicin puede ser
significativamente dividida y convertida a incrementos mucho ms y ms
finos de precisin.
Puedes nombrar 3 ejemplos de aparatos que usamos para obtener datos
continuos?

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Datos Discretos
(Tambin llamados datos Atributos o Categricos )

Datos Discretos es el nmero de veces que algo ocurre o deja de suceder. Se

mide como la frecuencia de la ocurrencia.
Datos Discretos es tambin informacin que se puede poner en categoras.
Ejemplos: Regin de ventas, lnea de produccin, turno de operacin y la
fbrica.
Nota: los datos discretos definitivamente no se pueden subdividir en
incrementos ms precisos.

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Qu es la Estadstica??

Es
recolectar
datos,
graficarlos y usar esa
informacin para tomar
decisiones.

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Componentes de una
Grfica de Control
Lmite Superior de
Control

Para las Variables Clave de Salida

615

LSC 613.6

Media
605
X =599.1
595

585

LIC =584.6
0

Lmite Inferior de Control

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10

20

Nmero de Muestra

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Componentes de una
Grfica de Control
Grfica X-promedio para las Variables de Salida Clave

LSC
( + 3 Sigma)

Zona A

( + 2 Sigma)

Zona B

( + 1 Sigma)

Zona C

( -1 Sigma)

Zona C

( - 2 Sigma)

Zona B

( - 3 Sigma)

Zona A

Media del
proceso

LIC
0

10

20

Para las grficas de Shewhart, como la X-promedio. Los lmites de control

se colocan a +/- 3 desviaciones estndar de la media del proceso

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GRAFICOS DE CONTROL
Proceso bajo Control Estadstico. Proceso operando en presencia nicamente de
Causas de Variacin Aleatoria. Tambin llamado Proceso Estable.
Xbar/R Chart for Supp1

Sample Mean

600.5

3.0SL=600.3

X=599.5

599.5

-3.0SL=598.8
598.5
Subgroup

10

20

Sample Range

3.0SL=2.876

2
R=1.360
1

-3.0SL=0.00E+00

Variacin debida a Causas comunes o debida al azar, es parte del

como est diseado el sistema y se le conoce como Variabilidad
Natural.
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GRAFICOS DE CONTROL
Proceso fuera de control estadstico. Si otra causa que no sea la natural est presente
en el proceso tal como: mquina desajustada, materia prima defectuosa, error del
operador, son causas de variabilidad no aleatorias y se les conoce como Causas de
Variabilidad Asignables.
Xbar/R Chart for Head.L

Sample Mean

17

3.0SL=16.45

16
15
14

X=13.42

13
12
11

-3.0SL=10.38

10
Subgroup

10

20

30

Sample Range

10
3.0SL=7.632
5
R=2.965
0

G L O B A L

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-3.0SL=0.00E+00

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GRAFICOS DE CONTROL
La hiptesis bsica de cualquier Grfico de Control es que el Proceso est
Estable o Bajo Control Estadstico.
Grfica X-bar para una Caracterstica de Calidad
6

Media de la Muestra

3.0SL=5.757

X=4.255
4

3
-3.0SL=2.754
0

10

20

Tamao de la Muestra

Usos:
1. Como herramienta de Control Administrativo para el logro de metas con
respecto a la calidad del proceso, la lnea central y los lmites de control
pueden ser valores estandarizados seleccionados por la propia
administracin.

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GRAFICOS DE CONTROL
2. Para estudios de Capacidad mediante la estimacin de parmetros, tal como la
media, la desviacin estndar, fraccin defectuosa, promedio de defectos, y as
calcular la Capacidad del Proceso para la toma de decisiones en la seleccin de
proveedores.
Grfica X-bar para una Caracterstica de Calidad
6

Media de la Muestra

3.0SL=5.757

X=4.255
4

3
-3.0SL=2.754
0

10

20

Tamao de la Muestra

3. Para prevenir el ajuste innecesario del Proceso.

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GRAFICOS DE CONTROL

4. Como herramienta de diagnstico al descubrir patrones de comportamiento

cuyo efecto es conveniente o negativo.
5. Se utiliza con la finalidad de mejorar la productividad. Si se reduce el desperdicio
y el retrabajo, la productividad se incrementa.
6. Para detectar cambios y tendencias importantes en los procesos.
7. Si se identifica la caracterstica clave, el control del proceso tendr un efecto
positivo sobre muchas caractersticas de calidad del producto.

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Tipos de Grficas de Control

Existen muchos tipos de grficas de control; sin embargo, los principios bsicos
para cada una, son los mismos.
El tipo apropiado se escoge utilizando el conocimiento del CEP y los objetivos
de su proceso.
La seleccin del tipo de grfica depende de:

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Tipos de Datos:
atributos vs. variables
Facilidad del muestreo homogeneidad de la muestra
Distribucin de los datos normal o anormal
Tamao del subgrupo constante o variable

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Grficas de control
Grficas de control para variables:
Grfica x - R

Promedios y rangos

Grfica x - S

Promedios y desviacin estndar

Grfica X-RM Lecturas individuales y rangos

Grficas de control por atributos:
Grfica p

Fraccin de unidades, trabajos o procesos defectuosos

Grfica np

Nmero de unidades defectuosas

Grfica c

Nmero de defectos por rea de oportunidad

Grfica u

Fraccin de defectos por rea de oportunidad

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Qu grfica de control utilizar?

SE BUSCA

TIPO DE DATOS

EJE Y

TAMAO DE
SUBGRUPO

GRFICA

n CONSTANTE

n VARIABLE

n CONSTANTE

np

n VARIABLE

No hay

n CONSTANTE

n VARIABLE

n=1

X - RM

10 > n > 1

X-R

n > 11

X-S

FRACCIN
DEFECTUOSO
CANTIDAD
ATRIBUTOS

SI
EXISTE EL
CRITERIO
PASA/NO PASA

DEFECTOS

CONTEO

NO
VALOR

VARIABLES

G L O B A L

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Grficas de Control
de Atributos
Estn basadas en decisiones de pasa/no pasa.
Se pueden aplicar en casi cualquier operacin donde se
recolectan datos.
Se utilizan en caractersticas de calidad que no pueden
ser medidas o que son costosas o difciles de medir.
A diferencia de las grficas de control de datos variables,
las grficas de datos atributos se pueden establecer
para una caracterstica de calidad o para muchas.

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Otras Grficas de
Control para Variables

Sumas Acumulativas (CUSUM)

Grfica de Promedio Mvil

detecta cambios abruptos pero leves en la media del proceso

datos del pasado se combinan con datos actuales
Suaviza los datos para enfatizar tendencias
Cada punto incluye el efecto del valor actual ms un nmero
especfico de puntos pasados
Supone que los datos pasados y los presentes son igualmente
importantes

Promedio Mvil Exponencialmente Ponderado (EWMA)

G L O B A L

Suaviza los datos para enfatizar tendencias

Usa pesos para enfatizar la importancia de los datos ms
recientes

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Defectos vs. Defectivos

Un defectivo ( defectuoso) es una unidad
en una muestra que tiene una o ms noconformidades respecto al criterio
especificado.
Un defecto es cada no-conformidad
respecto al criterio de aceptacin
especificado.

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Tipos de Grficas
de Atributos
Defectivos
np - nmero de unidades no-conformes
p - proporcin de unidades no-conformes

Defectos
c - nmero de defectos
u - proporcin de defectos

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Ejercicio en Minitab - Salida de Grfica P

P C hart for Num ber
0.07
1
0.06

UCL=0.05616

Proportion

0.05
0.04
P=0.03240

0.03
0.02
0.01

LCL=0.008645

0.00
0

10

15

20

25

Sample Number

Cul regla se ha violado?

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Anlisis de Patrones en las

Grficas de Control

Cualquier punto fuera del lmite de control superior o inferior es seal de que el
proceso est fuera de control
De otro modo buscamos patrones usando reglas establecidas para reconocer las
condiciones fuera de control
Solamente use las reglas en las cuales los operadores pueden tomar accin.

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Aprendiendo a Interpretar las Grficas

LSC

LIC
0

10

20

Observation Number

Patrn Cclico:
Se observan ciclos repetidos en la grfica. Esta configuracin puede ser el resultado de un
cambio sistemtico como temperatura, fatiga del operador, rotacin regular de operadores
y/o mquinas, fluctuaciones de voltaje o presin, ventas de fin de mes, entregas a clientes
cada mes, etc...

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Aprendiendo a Interpretar las Grficas

LSC

LIC
0

10

20

Observation Number

Mezcla:
Se observa que la mayora de los puntos tienden a caer muy cerca de los lmites de control,
y relativamente pocos cerca de la lnea central. Una condicin de mezcla la generan dos o
ms distribuciones que se traslapan generando la salida del proceso. La severidad de este
modelo depende de qu tanto se traslapen las distribuciones. Algunas veces la mezcla es el
resultado de un sobre-control, donde los operadores hacen demasiados ajustes al proceso
muy frecuentemente respondiendo a la variacin normal en lugar de reaccionar a las causas
especiales nicamente.

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Aprendiendo a Interpretar las Grficas

LSC

LIC
0

10

20

Observation Number

Cambios en el Nivel del proceso:

El promedio del proceso cambia a un nuevo nivel. Estos cambios resultan por la
introduccin de algo nuevo: operadores, materiales, mtodos, mquinas, etc.
Tambin puede ser un cambio en los mtodos de inspeccin o cambio de
estndares por mejoras al proceso.

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Aprendiendo a Interpretar las Grficas

LSC

LIC
0

10

15

Observation Number

Tendencia:
Movimiento continuo en una direccin. Las tendencias son ocasionadas
usualmente por el desgaste gradual de una herramienta o el deterioro de algn
otro componente crtico del proceso. Las tendencias pueden resultar tambin
por las influencias de la estacin del ao, tales como temperatura, ventas en mayo,
entregas de producto al fin de ao.

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Aprendiendo a Interpretar las Grficas

LSC

LIC
0

10

20

Observation Number

Estratificacin:
Los puntos graficados tienen la tendencia a agruparse cerca de la lnea central.
Una causa potencial de la estratificacin es el clculo incorrecto de los lmites
de control. Tambin puede ser que el proceso ha mejorado y su distribucin ya
es ms angosta. De cualquier forma, se deben recalcular los lmites de control.

G L O B A L

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G L O B A L

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Interpretacin de las grficas de control

Puntos fuera de control

Tendencias continuas

Cambios repentinos de nivel

G L O B A L

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G L O B A L

P R O D U C T I V I T Y

12-12

S Y S T E M S

Interpretacin de las grficas de control

Ciclos

G L O B A L

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Inestabilidad

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12-13

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MSA
(ANALISIS DEL SISTEMA DE MEDICIN)

BIENVENIDOS!!!
G L O B A L

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Anlisis de Sistemas de Medicin

PROPOSITO:
Proporcionar un mtodo objetivo de analizar la validez del sistema
de medicin.
OBJETIVOS:
1. Identificar y comprender los componentes de la variacin de la medicin.
2. Usar Minitab para realizar un estudio Gage RyR (de calibracin).
Comprender la diferencia entre % de estudio y % de tolerancia
Mtodos de Gage RyR: Media X/R y ANOVA
3. Aprender a desarrollar un Gage RyR para datos discretos.
4. Entender como Validar datos no medibles.
5. Identificar oportunidades de mejora.

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El fundamento de cualquier proyecto estadstico es la Medicin

Qu tan buenos son tus datos realmente?
La estadstica est fundada en la idea de tomar decisiones basadas en datos. Los datos
que alimentan esta decisin hacen que el proceso sea confiable. Las decisiones basadas
en datos no confiables no son diferentes a las decisiones tomadas sin tener datos
El Estudio del Gage RyR es un mtodo usado para analizar un sistema de medicin para
determinar la cantidad y el tipo de variacin (error) cuando se mide algo
El estudio del Gage RyR nos permite:
Determinar si el error de medicin es pequeo y aceptable relativo a la variacin del
proceso o especificacin del producto
Determinar la confianza de la certeza de los datos.
Obtener una adecuada resolucin del Gage.
Enfocar los esfuerzos de mejora si la variacin de la medicin es inaceptable.

El sistema de medicin es lo suficientemente bueno para la recoleccin de

datos?
El estudio del Gage RyR tiene la respuesta.
G L O B A L

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Gage RyR de la medicin del espesor de pintura

Tres inspectores midieron y anotaron el espesor de pintura de 10 partes. Cada
inspector midi cada parte 2 veces. Los datos son representados en la siguiente
grfica:
2.6

Operator 1
Operator 2
Operator 3

2.5

Thickness

2.4
2.3
2.2
2.1
2.0
1.9
1

10

Part

Que podemos ver del sistema de medicin analizando las grficas:

Existe concordancia entre los operadores?

Es un operador consistente abajo o arriba de los otros?
Pueden los operadores repetir su medicin de cada parte?
Qu ms?

La variacin del sistema de medicin puede ser cuantificado usando el

Estudio del Gage RyR.
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Porqu es importante el Estudio del Gage RyR?

El Gage RyR es un mtodo usado para analizar un sistema de medicin
determinando la cantidad y tipo de variacin (error) obtenido cuando se
mide algo.
Un Gage RyR es importante porque proporcionar informacin acerca de los
datos:
El error de medicin es suficientemente pequeo y aceptable relativo a la
variacin del proceso o especificacin del producto
Donde se debern enfocar los esfuerzos de mejora si el sistema de
medicin es inaceptable
Confianza en la veracidad de los datos
Adecuada resolucin del dispositivo de medicin

G L O B A L

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Preguntas Fundamentales sobre Medicin

Qu es una medicin?

Una comparacin entre una cantidad desconocida y una cantidad conocida.

Por qu necesitamos datos de medicin?

Para tomar decisiones acerca de la aceptacin de productos o los procesos de control

Acepto la pieza o no?
El proceso est bien o necesita algn ajuste?

Qu esperamos de los datos de medicin?

Exactitud: Los datos dicen la verdad

Repetibilidad: Una misma persona vuelve a medir y obtiene el mismo valor
Reproducibilidad: Si la parte se mide por una persona u otra, no se esperan resultados
diferentes, es decir los resultados son independientes del operador

Qu es un gage (equipo de medicin)?

- Cualquier instrumento usado para medir

Qu es un operador

- Una persona o dispositivo que usa un gage para hacer una medicin.

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Preguntas Ms Frecuentes Acerca de la Medicin

Qu es un Sistema de Medicin
-Todo lo asociado con la toma de medidas: La gente, la herramienta de
medicin, el material, el mtodo y el ambiente, todo conocido como:

-- El Sistema de Medicin.
Partes
Observaciones
Mediciones
datos
Entradas

salidas

Entradas

Salidas

Piensa en el Sistema de Medicin como un sub-proceso que puede agregar variacin a los
datos de medicin. El objetivo es usar un proceso de medicin que arroje al sistema la menor
cantidad de error de medicin.

2Total = 2Parte-Parte + 2RyR

Variacin Total de Datos

Variacin causada por las

Diferencias entre las Partes

Variacin por error de

medicin

La variacin observada de cualquier grupo de datos es la suma de la variacin

real de las partes mas la variacin del sistema de medicin.
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Preguntas ms Frecuentemente Hechas Acerca de los

Datos de Medicin
Que es un Estudio de Gage RyR (GR&R)?
- Es un mtodo usado para analizar un sistema de medicin para determinar la
cantidad de variacin (error) obtenido cuando se mide algo.

Qu es Repetibilidad?
- Variacin de la medicin cuando una
persona usa el mismo instrumento para medir
la misma parte.

Qu es Reproducibilidad?
- Variacin en el promedio de las mediciones
obtenidas cuando dos o ms personas usan el
mismo instrumento para medir las mismas
partes.

Qu es Exactitud?
- La diferencia entre el promedio
observado de las mediciones y el
promedio real.

Promedio
Real
Exactitud

Promedio
Observado
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Fuentes de Variacin de la Medicin

Variacin
Observada en el
Proceso

Variacin
Actual del
Proceso

Variacin de la
Medicin

Variacin del
Proceso a
Largo Plazo lt

Variacin del
Proceso a
Corto Plazo st

Variacin
dentro de la
Muestra

Exactitud

Repetibilidad

Estabilidad

Variacin debida
al Equipo de
Medicin

Variacin
debida a los
Operadores

Linealidad

Reproducibilidad

Los mtodos del Gage RyR que estudiaremos nos proporcionarn las estimaciones de la variacin
total de la medicin, la variacin atribuible a la repetibilidad del equipo de medicin y la variacin
atribuible a los operadores/inspectores.

La variacin del Sistema de Medicin es determinada usando el Estudio del

Gage de Repetibilidad y Reproducibilidad
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Resolucin
La Resolucin es definida como la cantidad ms pequea que el instrumento de
medicin es capaz de leer.
Considerando la parte A y la parte B. Las longitudes de estas partes son muy
similares. La resolucin describe la habilidad de distinguir la diferencia entre estas
dos partes.
Parte A

A= 2
B=2

Parte B

Parte A
Parte B

Debido a que la resolucin de la escala es ms

grande que la diferencia entre las dos partes,
ambas partes tendrn la misma medida.

A = 2.2
B = 2.0

La resolucin de la segunda escala es

ms pequea que la diferencia entre las
partes, Entonces las partes tendrn
diferente medida.

El Instrumento de Medicin deber tener una resolucin menor o igual

al 10% de la especificacin o variacin del proceso.
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Objetivo del Anlisis del Gage RyR

El principal objetivo de este anlisis en un proyecto es determinar si los datos
usados en el proyecto son confiables.
Este anlisis puede ser usado tambin para:
Evaluar un equipo de medicin nuevo
Comparar un mtodo de medicin
con otro
Evaluar un mtodo que se sospecha deficiente
Identificar y solucionar la variacin del sistema de
medicin

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Plan de Estudio del Gage RyR

1. Identificar el Tipo de Datos
2. Identificar las Fuentes de Variacin
3. Seleccin de Muestras
4. Recoleccin de datos
5. Anlisis de los Datos
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Plan de Estudio del Gage RyR

1. Identificar el Tipo de los Datos
Datos continuos de una medicin no destructiva
Datos continuos de una medicin destructiva
Datos Discretos Binarios (Solo dos opciones como: pasa, no pasa)
Datos Discretos - categoras -(Ms de dos opciones)
Datos no medibles (No provienen de una medicin fsica, tales como datos de
ventas y financieros)
Datos de encuestas
La recoleccin de datos y el mtodo de anlisis depende del tipo de los datos.

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Plan de Estudio del Gage RyR

2. Identificar la Fuente de variacin
Mediciones
(Tiempo en Minutos)
47.1
76.5
32.8
44.6
45.6
44.3
55.2
47.7
50.9
38.4
48.4
74.2
32.6
43.3
45.4
45.0
55.7
47.9
50.8
37.1
48.5
G L O B A L

77.8
32.8
45.5
47.0
46.0
55.1
49.9
51.3
39.0
48.0
80.7
31.4
45.0
46.1
45.5
54.7
49.2
54.0
38.5

P R O D U C T I V I T Y

Tiempo para reparar algo. Los datos provienen

del proceso de atencin a clientes. Ntese la
variacin.
Cules son las causas de esta variacin? La
variacin se debe a la diferencia real en los
tiempos para reparar la falla? o, podra ser la
variacin causada por los errores de medicin
(error del Sistema de medicin)?
Actualmente, la variacin que se observa en esta
lista proviene de ambas situaciones.

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Plan de Estudio del Gage RyR

2. Identificar la Fuente de variacinCont.
Se pueden usar diagramas de espina de pescado para identificar las posibles
causas de variacin del sistema de medicin.
El sistema de medicin usado para validar el tiempo de reparacin tiene 5
fuentes de variacin: Personal, Herramienta de Medicin, Material, Mtodo y
Medio Ambiente.

Las fuentes de variacin pueden ser designadas dentro del Estudio del Gage RyR

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Plan de Estudio del Gage RyR

3. Seleccin de la Muestra
Datos Continuos
Seleccionar muestras que cubran el rango completo de observaciones esperadas. La variacin de la
muestra deber ser representativa de la variacin actual del proceso.
Seleccionar muestras fuera de especificacin tanto a la mxima como a la mnima

Datos Continuos (Pruebas Destructivas)

Seleccionar muestras homogneas (Minimizando la variacin dentro de ellas) que cubran el
rango completo de observaciones esperadas.

Datos Discretos
Seleccionar piezas dentro y fuera de especificacin
Seleccionar algunas muestras cercanas al lmite de especificacin (zona marginal)

Datos no-medibles y Datos de Encuestas

Seleccionar muestras representativas

La seleccin de la muestra es crtica para obtener una correcta evaluacin de la variacin del
sistema de medicin.

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Plan de Estudio del Gage RyR

4. Recoleccin de Datos
Use el procedimiento tpico de medicin
Asegrese que el instrumento de medicin est calibrado
Asegrese que tenga la resolucin adecuada

Use al menos dos operadores

Los operadores que normalmente hacen la medicin son quienes debern
desarrollar el Gage RyR.

Generalmente mida 10 unidades

Cada unidad ser medida 2 o 3 veces por cada
operador.

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4. Recoleccin de Datos - continuacin

Ejemplo de hoja de recoleccin de datos

(Preferentemente una para cada operador para evitar referencias previas
que podran influir en los resultados.)
Recuerda que el orden de la medicin deber ser aleatorio en cada
repeticin
Test Method Reference
Special Instructions
Run
Order

5
2
7
3
8
1
4
10
9
6

Sample

Operator 1
Trial 1

Operator 1
Trial 2

Operator 2
Trial 1

Operator 3
Trial 1

Operator 3
Trial 2

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Operator: ________________________________
G L O B A L

Operator 2
Trial 2

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Date: __________________________

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Recoleccin de Datos

Cada operador mide cada pieza en orden aleatorio

Repetir el paso anterior el nmero de veces
acordado
Anotar todos los datos!

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5. Anlisis de los datos

Conocer que mtodo de anlisis deber usarse

Datos Continuos
Mtodo Corto
ANOVA (Gage RyR con Minitab)

Datos Discretos

Datos Binarios (Slo 2 opciones)

Datos Discretos (ms de 2 opciones)
Validacin de Datos
Validacin de la Medicin

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Criterio de Evaluacin del % del Gage RyR y % de Estudio de Variacin

Aceptable si es menor de 20%
Condicional si est entre 20% to 30%
Inaceptable si es mayor de 30%

Tener cuidado con el riesgo asociado al medir el

proceso con un sistema
de medicin inaceptable

Mejorar el sistema de medicin inaceptable o condicional antes de generar los

datos

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Clculo del %GR&R para Datos Continuos

Gage RyR como % de Tolerancia (%GR&R)
5.15 gage x 100
%GR&R = ---------------Tolerancia

Donde:

sgage = Variacin de la medicin

Tolerancia = LSE - LIE
LSE = Lmite Sup. de Especificacin.
LIE = Lmite Inf. de Especificacin.

-2.575

+2.575

99%
5.15

Para Tolerancias Bilaterales

5.15 de la Desv. Est. contiene el

99% de la distribucin normal

Para tolerancias unilaterales ...

Usar el factor 2.33 sgage
Tolerancia = LSE - media o media - LIE
Siempre usa la media histrica
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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA

Clculos y Explicaciones

sgage

es calculado de los trminos de la varianza de repetibilidad y

reproducibilidad usando la siguiente relacin.

2gage = 2repetibilidad + 2reproducibilidad

%Tolerancia (%GR&R) se calcula como se discuti anteriormente. Se usa
para comparar la variacin de la medicin con respecto a los lmites de
especificacin. Es una medida de que tan bien el sistema puede
determinar si un producto est fuera o dentro de especificacin
2.33 para unilateral
5.15
%GR&R = --------------- gage
LSE - LIE

x 100

En este ejemplo %GR&R fu 17.15%. Es bueno?

Si, el sistema de medicin es aceptable para determinar la aceptacin o
rechazo del producto.
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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA

Clculos y Explicaciones - continuacin

%Estudio de Variacin Se usa para comparar la variacin de la medicin y la

variacin del proceso. Es una medicin de que tan bueno es el sistema de
medicin para usarse en el control de proceso.
%Estudio de Variacin = ----------------

x 100

gage

variacin total

La variacin del proceso es determinada por la variacin de las muestras. Por lo

tanto, es extremadamente importante escoger piezas que representen la variacin

del proceso real.
En este ejemplo el %Estudio de Variacin fu 32.66%. Es bueno? No, el
sistema de medicin es inaceptable para usarlo en el estudio del proceso.
Nota: El %Estudio de Variacin estadstico es usado por el mtodo de ANOVA del GR&R
para datos continuos solamente.
G L O B A L

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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA

Clculos y Explicaciones - continuacin
El Nmero de Categoras Distintivas representa el nmero de intervalos de confianza que no se
traslapan y que abarcarn el rango de la variacin del producto. Se considera tambin como el
nmero de grupos dentro de sus datos de proceso que puede discernir su sistema de medicin

parte a-parte
Categoras Distintivas = ----------------

Decisin / Valor

Categoras Distintivas

<2
23
4

gage

x 1.41

NO VALIDO para tomar decisiones del control de

proceso
Decisiones Binarias (Pasa/No Pasa)
Resolucin Suficiente
Aceptable para tomar decisiones del control de
proceso

Es este ejemplo el nmero de categoras distintivas fu 4. Es bueno?

Si, el sistema tiene le suficiente resolucin.
Nota: El %Estudio de Variacin estadstico es usado por el mtodo de ANOVA del GR&R
para datos continuos solamente.
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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA

Grficas - continuacin.
Gage R&R (ANOVA) for Thickness

Components of Variation

Percent

100

%Total Variation
%Study Variation
%Tolerance

Inaceptable 30%
50

20% Condicional < 30%

30%

20%

Aceptable 20%

0
Gage R&R

Repeatability

Reproducibility

Part-to-Part

El sistema de medicin es:

Aceptable para aplicaciones de Aceptacin de Producto
Inaceptable para toma de decisiones de Control de Proceso
El Sistema de Medicin deber ser mejorado!
Dnde debern enfocarse los esfuerzos de mejora: en los operadores o en el equipo?
En los Operadores porque la Reproducibilidad es el mximo contribuyente a la variacin del
Gage RyR.
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Ejemplo de Gage RyR Mtodo ANOVA

Qu aprendimos acerca de la medicin del espesor?
Fu el sistema de medicin aceptable para aceptar o rechazar producto?
Fu el sistema de medicin aceptable para el control de proceso?
Tiene el sistema de medicin suficiente resolucin?
Los operadores contribuyen significativamente a la variacin del sistema de medicin?
Las partes contribuyen significativamente a la variacin del sistema de medicin?
Es el equipo (gage de espesores) un contribuyente importante a la variacin del sistema de
medicin?
Dnde debern enfocarse los esfuerzos para mejorar el sistema de medicin?

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Cules son los riesgos de aceptar resultados

equivocados del Gage?
Distribucin
(Zonas de incertidumbre)
Variacin de la Medicin

Probabilidad de
rechazar una LIE
pieza buena
incorrectamente

Riesgo de
rechazar
una pieza
buena

Costos
Malos

Valor
verdadero de
una pieza
buena

-4
G L O B A L

-3

Probabilidad de LSE
aceptar una pieza
mala
incorrectamente

Valor
verdadero de
una pieza mala

Distribucin
de Proceso

-2

P R O D U C T I V I T Y

-1

S Y S T E M S

1
G L O B A L

Riesgo de
aceptar una
pieza mala

Cumplimiento
Malo

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Conceptos Clave - Anlisis de Sistemas de

Medicin
Debe SIEMPRE verificar su sistema de medicin.
Las muestras deben contener partes que cubran el rango completo de las
medidas potenciales, incluyendo puntos fuera del rango esperado de
valores.
La resolucin del aparato debe ser menor del 10% del rango potencial de
medicin.
Evalue las RyR de medicin como % del estudio de variacin cuando la
medicin se use para decisiones de proceso. (Ha cambiado el proceso?)
Use % de tolerancia cuando la medicin se usa para aceptar o rechazar
partes.
Repetibilidad - variacin del equipo
Reproducibilidad - variacin del operador
RyR de Medicin > 30% requiere mejora.

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Conceptos Clave - Anlisis de Sistemas de

Medicin
El Estudio Corto es un mtodo rpido para determinar RyR
total. Se usa para encontrar los problemas.
Mtodo ANOVA - El mtodo ms exacto que proporciona
Repetibilidad, Reproducibilidad, RyR Total e Interaccin
Operador*Parte.
El estudio RyR debe realizarse sobre sus variables Y - Xs
potenciales.
El Nmero de Categoras Distintivas deben ser > 4 para
mediciones de procesos.

Es un punto de decisin clave en su proyecto. No

puede continuar con una medicin mala.

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PPAP

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Temario
Introduccin.
Propsito.
Aplicabilidad.
Alcance.
Seccin 1 Generalidades.
Seccin 2 Requerimientos de Proceso PPAP.
Seccin 3 Notificacin al cliente y requerimientos de
sumisin.
Seccin 4 Sumisin de cliente- Niveles de evidencia.
Seccin 5 Estatus de sumisin de la parte.
Seccin 6 Retencin de registros.

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Diagrama de Flujo de Proceso PPAP ejemplo

Cliente

Cliente
Orden de
compra
del cliente

Proyectos y
APQP

Especificaciones
Del
cliente

Informacin
Requerimientos
del
diseo
del cliente

Requerimientos
cubiertos
de PPAP

PSW
aprobado
Sub misin
del PPAP
Recepcin y
aprobacin
de PSW

PSW
completo
Cambios
iniciales
A proveedor

PPAP
Tabla 4.1

PSW
Aprobado

Cambios de
ingeniera
del cliente

Requerimientos
de logstica
del cliente

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Validacin
del proceso
PSO /
Run at Rate

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Propsito
El PPAP 4 edicin, define
los requerimientos
generales referente al
proceso de aprobacin de
partes de produccin,
incluyendo los materiales a
granel.

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Aplicacin
El PPAP puede aplicarse para los siguientes puntos.

Proveedores de partes de produccin.

Partes de servicio.
Materiales de produccin.
Materiales a granel. (No se requiere, excepto lo que el cliente
pida).
Nota 1. Identificar los requerimientos especficos del cliente.
Nota 2. Un cliente puede formalmente declinar el requerimiento del
PPAP.
Nota 3. Una oracin o proveedor puede declinar el requerimemiento del
PPAP, el cual puede hacerse por medio escrito. El proveedor o la
organizacin debe obtener un documento donde se especifique que el
PPAP ha sido declinado.
Nota 4. Los catlogos de partes son identificados y/u ordenados por
especificaciones funcionales o por industria.

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Alcance
El trmino SHALL (debe) es
mandatario.
El trmino SHOULD (debe) indica ser
una recomendacin.
Las anotaciones NOTA, son
herramientas de clarificacin del punto
mencionado.
Los trminos y definiciones marcado en
la norma PPAP hacen referencia a la
especificacin Tcnica ISO / TS 16949.

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Seccin 1. Generalidades.
La organizacin debe obtener la aprobacin
de parte del cliente para:
1. Una nueva parte o producto (por ejemplo
especificacin de la parte, material, etc.)
2. Correccin de una discrepancia previo a una
parte emitida.
3. Modificacin del producto por un cambio de
ingeniera, especificacin o material.
4. Cualquier situacin requerida en la seccin
no. 3.
Nota: Para cualquier pregunta concerniente a la
aprobacin de la parte, hay que dirigirse al
cliente.
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Seccin 2. Requerimientos del

proceso de aprobacin.
2.1 Corridas de produccin significantes.
Para la produccin de partes.

Corridas significantes deben ser de 1 a 8 horas de

produccin y con 300 piezas consecutivas,

considerando los criterios de calidad correspondiente.
La corrida debe ser en sitio.
Usar los herramentales de produccin, el proceso
de produccin, materiales y los operadores de
produccin.
Las partes como cavidades, procesos mltiples,
herramentales, moldes deben ser medidas y
probadas por separado.

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2.1 Corridas de produccin

significantes.
Para partes a granel.
No se especifica el no. De partes requeridas.
Las muestras emitidas deben tomarse de una
forma que se asegure que es una muestra
representativa de la operacin de proceso.
Nota: Para los materiales a granel, el histrico de produccin
hasta el producto actual puede ser usado como informacin
estadstica, para desarrollar nuevos productos o productos
similares.
En el caso de que no exista un histrico, se realiza un plan de
produccin con el cual se considere la capacidad de
producto.

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2.2 Requerimientos de PPAP.

La organizacin debe:
Conocer todos los requerimientos del PPAP.
Conocer las especificaciones del cliente.
Las partes de produccin deben cumplir con los
cambios de ingeniera y las especificaciones (incluyendo
seguridad y requerimientos regulatorios)
Para los materiales a granel, los requerimientos del
PPAP se definen en el apndice F.
En el caso de que no se puedan cumplir las
especificaciones del cliente, la organizacin debe
contactarlo y presentarle una solucin de problema, para
que a su vez sea solucionado por el cliente.
Nota: Los puntos 2.2.1 al 2.2.18 pueden ser no aplicados
a todos los clientes, debido a que son puntos
relacionados con partes de apariencia, partes plsticas.
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2.2.1 Registros de diseo.

La organizacin debe tener registros de diseo de partes o
productos, incluyendo los registros de los componentes.
Los registros en forma electrnica CAD / CAM, datos
matemticos. La organizacin debe de tener una copia de
respaldo ( por ejemplo, dibujos, tolerancias geomtricas y
dimensionales, GD&T) , para identificar los puntos de medicin.
Nota 1. Para cualquier producto vendible, parte o componente, donde
solamente exista un nico diseo, los registros pueden hacer referencia a
otros registros.
Nota 2. En un nico diseo puede presentarse una o varias partes de un
diseo o configuraciones de ensambles.

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2.2.1 Registros de diseo.

Nota 3. Las partes identificadas como caja negra, los registros
son considerados como interfaces de desarrollo.
Nota 4. Para las partes consideradas como de catlogo son
consideradas
sus registros de diseo solamente como
especificacin funcional o referencia.
Nota 5. Los materiales a granel, los registros de diseo pueden
ser :

Identificacin de materia prima.

Formularios.
Parmetros.
Especificaciones de producto terminado.
Criterios de aceptacin.

Si los resultados dimensionales no aplican, entonces los

requerimientos de CAD / CAM no son aplicables tampoco.
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2.2.1.1 Reporte de composicin de

material de la parte.
La organizacin debe proveer una evidencia de un
reporte de la composicin del material o sustancia, sta
puede ser requerida por el cliente.

Nota: el reporte de materiales puede ser cubierto con el

IMDS ( International Material Data System), u otro
requerido por el sistema del cliente. Los IMDS pueden
ser encontrados en la siguiente pgina web http://
www.mdsystem.com/index.jsp.

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2.2.1.2 Marcaje de partes plsticas

(polmeros)

Donde se aplique, la organizacin debe identificar las partes

de polmeros con los smbolos de acuerdo con la norma ISO

11469, Plsticos-Identificacin genrica y marcaje de los
productos plsticos e ISO 1629 Ligas y acetales- Nomenclatura.
El peso debe considerarse de la siguiente forma, para partes
plsticas que pesan menos de 100g ( usar ISO 11469 / 1043-1) y
Partes elsticas que pesen menos de 200g ( usar ISO 11469 /
1629)
Nota: Para la nomenclatura y abreviaciones de referencia pueden dirigirse a
ISO 11469 y son consideradas en ISO 1043-1 los polmeros y en ISO 1043-2
para fibras y aditivos.

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2.2.2 Cambios de Ingeniera

( autorizaciones)
La organizacin debe tener cualquier
cambio de ingeniera autorizado; para
estos cambios no es necesario el diseo,
pero s se tiene que incorporar al
producto, parte o herramental.

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2.2.3 Aprobacin del Ingeniera de

parte del cliente.
Donde sea especificado por el cliente, la
organizacin debe tener evidencia de la aprobacin de
ingeniera del cliente.
Nota: Para los materiales a granel, este requerimiento
considerado en la lista de inspeccin del apndice F.

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2.2.4 AMEF de Diseo, si la organizacin es

responsable del diseo del producto.
Si la organizacin es responsable del diseo de la
parte, por consiguiente se debe adjuntar el AMEF
de diseo en el requerimiento del cliente al
momento de presentar el PPAP.
Nota 1. Un AMEF de diseo puede ser aplicado a una familia de partes
o partes similares o materiales.
Nota 2. Para los materiales a granel ver apndice F.

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2.2.5 Diagrama de flujo de proceso.

La organizacin debe tener un diagrama de flujo de
proceso que describa los pasos del proceso, la secuencia, que
se conozcan las especificaciones del cliente, requerimientos y
especificaciones. (Por ejemplo APQP y control plan).
Para los materiales a granel un equivalente del diagrama de
flujo del proceso es una descripcin del diagrama de flujo.
Nota: Los diagrama de flujo de proceso de familia son
aceptadas, para nuevas partes se deben de revisar e incorporar.

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2.2.6 AMEF de proceso.

La organizacin debe desarrollar un AMEF de
proceso cumpliendo las especificaciones del
cliente, ( Ver Manual AMEF, como referencia).
Nota 1: Un AMEF de proceso puede ser aplicado a una familia
de parte o materiales.

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2.2.7 Plan de control.

La organizacin debe tener un plan de control que
defina los mtodos usados para el control del proceso
y que cumpla con las especificaciones del cliente. ( Ver
Manual de AQPA y plan de control, como referencia).
Nota 1: Los planes de control puede ser aplicado a una familia de parte o
materiales.
Nota 2: La aprobacin del plan de control puede ser aprobado por el
cliente, si es requerido.

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2.2.8 Anlisis al Sistema de

Medicin.
La organizacin debe tener la aplicacin de un
anlisis del sistema de medicin, por ejemplo estudios
R&R, bias, linealidad, estabilidad para todos los
calibradores nuevos o modificados, equipos de
pruebas. ( ver el manual MSA, como referencia).
Nota 1: La aceptacin de los estudios R&R son considerados en el
manual MSA.
Nota 2: Para materiales a granel el anlisis al sistema de medicin no
aplica.

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2.2.9 Resultados dimensionales.

La organizacin debe:
Evidencia de los resultados dimensionales, de acuerdo a los
diseos, planes de control.
Resultado dimensional por cada proceso de manufactura
nico.
Registrar los resultados actuales, todas las dimensiones
excepto las dimensiones referenciales, caractersticas y
especificaciones no mencionadas en el diseo y plan de
control.
Indicar la fecha del diseo, nivel de ingeniera y cualquier
otro cambio de ingeniera autorizado.
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2.2.9 Resultados dimensionales.

La organizacin debe:
Registrar los niveles de ingeniera, la fecha del dibujo, nombre de

la organizacin y nmero de parte para todos los documentos

auxiliares.

Identificar claramente las copias de reportes auxiliares de acuerdo

con la retencin de los registros. Ver tabla A

Identificar una de las partes medidas como muestra maestra.

Nota 1:
GD&T.

Los resultados dimensionales del apndice C, aplican a

Nota 2: Los resultados dimensionales no aplican tpicamente al

material a granel.

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2.2.10 Resultados materiales y Pruebas

Funcionales.
La organizacin debe
Tener los registros de pruebas funcionales y
resultados de materiales, de acuerdo a lo
especificado en el diseo o plan de control.

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2.2.10.1 Resultados de Material

La organizacin debe:
Desarrollar pruebas para todas las partes y materiales, como pruebas
qumicas, fsicas o metalrgicas, de acuerdo a lo especificado en el
diseo y en el plan de control.
Los resultados de pruebas de materiales deben de indicar e incluir:
Nivel de cambio de ingeniera de las partes probadas.
Cambios de ingeniera aprobados, que no sean incorporados
al diseo.
Nmero, fecha y cambio de ingeniera de la especificacin con
la cual se realiz la prueba.
Fecha en la cual la prueba se realiz.
Nmero de Muestras.
Resultados actuales.
Nombre del proveedor del material, cuando sea requerido por
el cliente, cdigo del vendedor.
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2.2.10.1 Resultados de Material

Nota. Los resultados de prueba de material pueden ser
presentados en cualquier tipo de formato.

Para los producto en el cual el cliente desarrolla la

especificacin del material y el cliente provee una lista
de materiales, la organizacin debe procurar usar
materiales de esa lista de proveedores aprobados por
el cliente ( ejemplo, pintura, soldadura, tratamientos
trmicos, etc.)

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2.2.10.2 Resultados de Pruebas

Funcionales
La organizacin debe realizar pruebas funcionales para
todas las partes o materiales cuando sea requerido por el
cliente en el diseo o plan de control.

Los resultados de pruebas funcionales debe de incluir:

Nivel de cambio de ingeniera de las partes en probadas.

Cambios de ingeniera aprobados, que no sean incorporado al
diseo.
Numero, fecha y cambio de ingeniera de la especificacin con la
cual se realizo la prueba.
Fecha en la cual la prueba se realizo.
Nmero de Muestras.
Resultados actuales.
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2.2.11 Estudios del proceso inicial.

2.2.11.1 Generalidades.
Los niveles de capacidad para los estudios iniciales de proceso,
deben ser determinados de acuerdo con las caractersticas
especiales designadas por el cliente o la organizacin.
La organizacin debe los lineamientos de proceso iniciales de
parte del cliente.
La organizacin debe tener un sistema de desarrollo de
medicin que se entienda cmo el error de la medicin afecta
los resultados dimensionales.

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2.2.11.2 ndices de Calidad

Los estudios de iniciales de proceso debe de iniciar
con los ndices de capacidad y desarrollo, cuando
aplique.
Nota 1. Los resultados del estudios iniciales del proceso dependen de
los valores de Cpk que son los ndices de capacidad de los procesos
estables. Los Ppk que el de desarrollo de proceso. Los estudios
iniciales de proceso.
Nota 2. Para los estudios iniciales se considera para mas de un
proceso estable.
Nota 3. Para los materiales a granel, se debe de considerar el
requerimiento del cliente.

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2.2.11.3 Criterios de aceptacin para

estudios iniciales
La organizacin debe usar los siguientes criterios para
aceptar los estudios iniciales.

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Resultados

Interpretacin

X > 1.67

El proceso actual cumple los

criterios de aceptacin.

1.33 X 1.67

El proceso puede aceptarse.

Contactar al cliente para revisar los
estudios realizados.

X < 1.33

El proceso actualmente no cumple

con los criterios de aceptacin

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2.2.11.4 Proceso inestable

Depende de la naturaleza de la inestabilidad del proceso,
puede no ser un requerimiento de parte del cliente. La
organizacin debe de identificar, evaluar y cuando sea
posible eliminar las causa especiales de la variacin para
poder emitir el PPAP.
La organizacin debe de notificar al cliente de cualquier
inestabilidad del proceso y debe emitir una plan de acciones
correctivas al cliente antes de cualquier sub misin.
Nota. En el caso de materiales a granel, no es requerido presentar un plan
de acciones correctivas en el caso de que no cumpla el proceso estable.

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2.2.11.5 Proceso con distribuciones no

normales.
La organizacin debe obtener la autorizacin
de parte del cliente, los criterios de
aceptacin del proceso de los cuales se
encuentran fuera de distribuciones normales.

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2.2.11.6 Acciones a tomar cuando son aceptados los

criterios, que no son satisfactorios.

La organizacin debe:
Contactar al cliente en caso de no cumplir con
los criterios del cliente.
Generar un plan de acciones correctivas y
modificar el plan de control agregando una
inspeccin 100%, previo a la aprobacin del
cliente.
Reducir la variacin del proceso.
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2.2.12 Documentacin del laboratorio

La inspeccin y prueba para el PPAP debe hacerse en
un laboratorio calificado.
La calificacin del laboratorio (interno o externo) debe
de considerar el alcance y la documentacin que acredite
a este.
Para las pruebas elaboradas en laboratorios externos,
los resultados deben ser descritos en hojas de la entidad
(formatos), adems de incluir el nombre del laboratorio, la
fecha de prueba y las especificaciones usadas durante la
prueba.

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2.2.13 Reporte de aprobacin de

apariencia. (AAR)
Los reportes de aprobacin de apariencia debe ser
generados para cada parte o series de parte producidas y debe
de cubrir los requerimientos mencionados en el diseo.
La organizacin debe de cubrir todos los requerimientos de
apariencia mencionados en el diseo.
Los reportes deben ser presentados en conjunto con el PSW
previamente requisitados.
Nota 1. Los AAR aplican solamente a partes de apariencia,
color, tamao de grano, superficies, acabados.
Nota 2. Los AAR pueden ser o no requerimientos de parte del
cliente
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2.2.14 Muestras de produccin

La organizacin debe de proveer muestras
de produccin tal como lo especifica el cliente.

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2.2.16 Ayuda visual.

Si es requerido por el cliente, la organizacin debe emitir,

junto con el PPAP, ayudas para el sub ensamble o
inspeccin de componentes.
Las ayudas visuales deben estar de acuerdo con los
requerimientos del cliente.
Todos los niveles de ingeniera deben estar implcitos en
las ayudas visuales, previo a su emisin.
Las ayudas visuales utilizadas en el mantenimiento
preventivo son consideradas durante la vida de la parte.

Nota 1. Las ayudas visuales pueden incluir, herramentales, atributos

de calibradores, moldes, etc.
Nota 2. Las ayudas visuales no aplican para material a granel.

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2.2.17 Requerimientos Especficos del

Cliente
La organizacin debe tener registros que
indiquen el cumplimiento de todas las
especificaciones del cliente.
Para los materiales a granel, aplica este punto en
base a los requerimientos del cliente, y se
documenta en la lista de inspeccin de material a
granel.

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2.2.18 PSW
La organizacin debe:

Emitir el PSW durante la emisin del PPAP.

Cubrir el PSW por cada nmero de parte del cliente.

Cumplir una evaluacin dimensional para cada una de las

partes, por molde, por cavidad, etc.

Identificar en el PSW no. De molde, no. De cavidad, Proceso de

produccin, el cual es aprobado.

Verificar que todas la pruebas y resultados dimensionales

cumplen los requerimientos del cliente.

Aprobar el PSW por el personal autorizado.

Pueden presentarse en forma electrnica, dependiendo del

cliente.

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2.2.18.1 Peso de la parte

La organizacin debe.

Presentar el peso de la parte (0,0000) en Kg.

Considerar el peso de la parte sin protectores de
embalaje o empaque.

Pesar diez piezas seleccionadas y tomar el promedio.

Nota. Este peso es usado para conocer el peso del vehiculo

solamente y no afecta al proceso de aprobacin. Para partes a
granel, el peso de la pieza no es aplicable.

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Seccin 3. Notificacin al cliente y

requerimientos de sumisin
3.1 Notificacin al cliente.
La organizacin debe notificar al cliente de
cualquier cambio planeado de diseo, proceso o
sitio.
Por ejemplo:
1. Uso de otros materiales para produccin
que fueron utilizados en un producto de una
aprobacin anterior.
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Seccin 3. Notificacin al cliente y

requerimientos de sumisin
2. Produccin de nuevas herramientas modificadas,
moldes, patrones incluyendo herramentales
adicionales o reemplazo.
3. Produccin-Renovacin ( reconstruccin) de
herramentales o reparaciones de equipo existente,
tambin para arreglos de frecuencias de produccin.
4. Produccin de herramientas y equipo que fue
transferido a diferentes plantas o a otra parte de la
misma.

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Seccin 3. Notificacin al cliente y

requerimientos de sumisin
5. Cambio de proveedor de partes / servicios que
afecten la forma durabilidad o desarrollo de los
requerimientos del cliente.
6. Producto que ha sido producido despus que la
herramienta estuvo inactiva por ms de 12 meses.
7. Cambios en producto y proceso relacionados
con componentes de la produccin del producto
manufacturado internamente o manufacturado
por un Proveedor.

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Seccin 3. Notificacin al cliente y

requerimientos de sumisin
8. Cambio en el mtodo de prueba, inspeccin o
tcnica nueva (que no afecte al criterio de
aceptacin).
9. Solamente para materiales a granel. Nueva fuente
de materia prima con caractersticas especiales de un
subcontratista nuevo o existen.
10. Cambiar los atributos de apariencia donde no hay
especificaciones de apariencia.

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3.2 Sumisin al cliente

Requerimiento:
1. Una nueva parte o producto ( Por ejemplo, una
parte especfica, material o color que no se ha surtido
previamente al cliente).
2. Correccin de una discrepancia previamente
presentada. (Problemas dimensionales o habilidad,
subcontratistas, problemas en comportamiento,
validacin, material).

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3.2 Sumisin al cliente

3. Cambios de ingeniera a los registros de diseo,
especificaciones o material para la manufactura del
producto o nmero de parte.
4. Slo para material a granel.
La nueva tecnologa en el proceso del proveedor, no
utilizada antes en el producto.

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Seccin 4. Sumisin de cliente Niveles de evidencia.

4.1 Niveles de aprobacin
El proveedor debe someter a los puntos / registros especificados por los
niveles requeridos por el cliente. Tabla 4.1

Nivel

G L O B A L

Requisito

Warrant solamente ( y para la apariencia de artculos, un reporte AAR).

Warrant, con muestras del producto y soporte documental limitados

para el cliente.

Warrant, con muestras del producto y soporte documental limitados.

Warrant, otros requerimientos definidos por el cliente.

Warrant, con muestras de producto y los datos de soporte disponibles

para ser revisados por el y en el lugar del proveedor.

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Tabla de los elementos que se deben presentar y retener 4.2

Requisito
Nivel 1
R

Nivel 2
S

Nivel 3
S

Nivel 4
*

Nivel 5
R

Para propietario, componentes/detalles.

Para otros, componentes/detalles.

2.-Documentos de cambio de ingeniera.

3.-Aprobacin de Ingeniera del cliente,

si se requiere.

4.- AMEF Diseo.

5.-Diagramas de flujo de proceso.

1.- Registros del diseo del producto.

6.- Proceso de AMEF .

7.- Plan de control.

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Tabla de los elementos que se deben presentar y retener 4.2

Requisito

Nivel 1

Nivel 2

Nivel 3

Nivel 4

Nivel 5

8.- Material. comportamiento y resultados

de prueba.

9.- Resultado dimensional.

10.-Resultados de pruebas y materiales.

11.- Estudios iniciales del proceso.

12.- Documentacin del Laboratorio cal.

13.- Reporte de AAR

14.- Muestra de produccin.

15.-Muestras maestras

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Tabla de los elementos que se deben presentar y retener 4.2

Requisito

Nivel 1

Nivel 2

Nivel 3

Nivel 4

Nivel 5

16.- Ayuda visual

17.- Registros de cumplimiento de las

especificaciones del cliente

18.- PSW

19.- Lista de inspeccin material a granel.

S=

Presentar al departamento de aprobacin de partes del cliente.

Retener una copia en la planta del proveedor.

R=

Retener en la planta del proveedor.

Debe estar a disposicin inmediata del representante del cliente cuando lo pida.

*=

El proveedor debe retener en su planta y someter al cliente cuando este lo pida.

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Seccin 5. Estatus de sumisin de la parte.

5.1 Generalidades.
Despus de la aprobacin la organizacin debe
asegurarse que en la produccin futura, se cumplan
todos los requerimientos del cliente.

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Seccin 5. Estatus de sumisin de la parte.

5.2 Estatus de aprobacin del cliente.
5.2.1 Aprobado.
Indica que la parte o material, incluyendo los sub
componentes, cumplen con todos los requerimientos
del cliente.
La organizacin debe tener la aprobacin del cliente
antes del primer embarque del producto, de acuerdo a
lo programado por el cliente.

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Seccin 5. Estatus de sumisin de la parte.

5.2.2 Aprobacin interina.
Permite embarcar material por requerimientos de produccin
en un tiempo limitado o cantidades limitadas. La aprobacin
interina puede ser aprobada cuando la organizacin tenga:
Identificada claramente la no conformidad previo a la
aprobacin.
Preparacin de un plan de accin de acuerdo con el cliente.
Si el material embarcado con la aprobacin interina tiene
problemas, se debe de realizar un plan de acciones correctivas
correspondientes.

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Seccin 5. Estatus de sumisin de la parte.

5.3 Rechazado
Indica que la parte o material, incluyendo los sub
componentes, no cumplen con todos los
requerimientos del cliente.
La organizacin debe emitir nuevamente el PSW o
documentacin corregida para su plena
aprobacin por parte del cliente.

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Seccin 6. Retencin de Registros

Durante el tiempo
que la parte est
activada, mas un ao
calendario.

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Planeacin Avanzada de Calidad

Concepto de
Iniciacin/Aprobacin
Aprobacin
del Programa

Prototipo

Piloto

Lanzamiento

PLANEACIN

PLANEACIN

DISEO DEL PRODUCTO Y

DESVIACIONES

DISEO DE PROCESO Y DESARROLLO

VALIDACION DEL PRODUCTO Y PROCESO

PRODUCCIN

AUTOEVALUACIN DE RETROALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS

Planeacin y
Definicin
del Programa

G L O B A L

Diseo, Desarrollo
y Verificacin
del Producto

P R O D U C T I V I T Y

Diseo, Desarrollo
y Verificacin
del Proceso

S Y S T E M S

Validacin del
Producto y Proceso

G L O B A L

Auto-evaluacin de
Retroalimentacin y
Acciones Correctivas

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1. Planeacin y Definicin del Programa

E N T R A D A S

S A L I D A S

Voz del cliente.

Objetivos de diseo.

Plan de negocios / Estrategia de marketing.

Objetivos de calidad y confiabilidad.

Datos de bechmark del prodcuto/proceso.

Lista de materiales preliminar.

Hiptesis del producto/proceso.

Diagrama de flujo preliminar.

Estudios de confiabilidad del producto.

Listado de caractersticas especiales del

producto/proceso preliminar.

Datos de entrada del cliente.

Plan de aseguramiento del producto.
Soporte de la administracin.

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2. Diseo, Desarrollo y Verificacin del Producto

E N T R A D A S
Objetivos de diseo.
Objetivos de calidad y confiabilidad.
Lista de materiales preliminar.
Diagrama de flujo preliminar.
Listado de caractersticas especiales del
producto/proceso preliminar.
Plan de aseguramiento del producto.
Soporte de la administracin.

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S Y S T E M S

S A L I D A S
AMEF de Diseo.
Diseo para manufactura y ensamble.
Verificacin del diseo.
Revisin del diseo.
Construccin de prototipos.
Dibujos de ingeniera
(incluyendo Math Data)
Especificaciones de ingeniera.
Especificaciones de materiales.
Cambios de dibujos y especificaciones.
Equipo nuevo, herramentales y servicios
de soporte.
Caractersticas especiales P/P.
Plan de control de prototipo.
Requerimiento de equipo de prueba.
Compromiso y viabilidad del equipo.

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3. Diseo, Desarrollo y Verificacin del Proceso

E N T R A D A S
AMEF de Diseo.
Diseo para manufactura y ensamble.
Verificacin del diseo.
Revisin del diseo.
Construccin de prototipos.
Dibujos de ingeniera
(incluyendo Math Data)
Especificaciones de ingeniera.
Especificaciones de materiales.
Cambios de dibujos y especificaciones.
Equipo nuevo, herramentales y servicios de
soporte.
Caractersticas especiales P/P.
Plan de control de prototipo.
Requerimiento de equipo de prueba.
Compromiso y viabilidad del equipo.
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S A L I D A S
Estndares de empaque.
Revisin del Sistema de Calidad del
Producto/Proceso.
Diagrama de flujo del proceso.
Layout de planta.
Matriz de caractersticas.
AMEF de proceso.
Plan de Control de prelanzamiento.
Instrucciones de proceso.
Plan del sistema de medicin.
Plan de estudios de habilidad preliminares
del proceso.
Especificaciones de empaque.
Soporte de la administracin.

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4. Validacin del Producto y Proceso

E N T R A D A S
Estndares de empaque.
Revisin del Sistema de Calidad del
Producto/Proceso.
Diagrama de flujo del proceso.
Layout de planta.
Matriz de caractersticas.
AMEF de proceso.
Plan de Control de prelanzamiento.
Instrucciones de proceso.
Plan del sistema de medicin.
Plan de estudios de habilidad preliminares
del proceso.
Especificaciones de empaque.
Soporte de la administracin.

S A L I D A S
Corridas piloto de produccin.
Evaluacin del sistema de medicin.
Estudios de habilidad de proceso
preliminares.
Aprobacin de la produccin de partes
PPAP.
Validacin de pruebas de produccin.
Evaluacin del empaque.
Plan de control de produccin.
Plan de calidad de produccin.

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5. Retroalimentacin y Acciones Correctivas

E N T R A D A S

S A L I D A S

Corridas piloto de produccin.

Reduccin de la variacin.

Evaluacin del sistema de medicin.

Satisfaccin del cliente.

Estudios de habilidad de proceso

preliminares.

Entregas y servicio.

Aprobacin de la produccin de partes

PPAP.
Validacin de pruebas de produccin.
Evaluacin del empaque.
Plan de control de produccin.
Plan de calidad de produccin.
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Planeacin Avanzada de Calidad

Concepto de
Iniciacin/Aprobacin
Aprobacin
del Programa

Prototipo

Piloto

Lanzamiento

PLANEACIN

PLANEACIN

DISEO DEL PRODUCTO Y

DESVIACIONES

DISEO DE PROCESO Y DESARROLLO

VALIDACION DEL PRODUCTO Y PROCESO

PRODUCCIN

AUTOEVALUACIN DE RETROALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS

Planeacin y
Definicin
del Programa

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Diseo, Desarrollo
y Verificacin
del Producto

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Diseo, Desarrollo
y Verificacin
del Proceso

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Validacin del
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Retroalimentacin y
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